UNIVERSIDAD UNIVERSI DAD NA CIONAL DE SA N CRISTÓBA L DE HUA MANGA FACULTA D DE CIENCIAS CIENCIAS BIOLOGICAS ESCUELA DE FORMA CIÓN PROFESIONAL DE FA RMACIA Y B IOQ UÍMI CA
INFORME DE PRÁCTICAS PRE-PROFESIONALES REALIZADAS EN EL INSTITUTO QUIMIOTERÁPICO S.A. IQFARMA (23 DE NOVIEMBRE DEL 2009 AL 23 DE MAYO DEL 2010) Presentado por: ANDIA GARCIA, Agustín Agustín Pompeyo LIMA – PERÚ
2010
Dedicatoria: A Dios que me guía guía e ilumina; a mis padres Marina Marina y Pompeyo; Pompeyo;
quienes me dieron la vida, fuente de mi inspiración y superación.
AGRADECIMIENTO A mi alma mater Universidad Nacional de San Cristóbal de Huamanga, a la Facultad de Ciencias Biológicas, en especial a la Escuela de Formación Profesional de Farmacia y Bioquímica y a la plana de docentes que la conforman. A la industria Farmacéutica IQ FARMA S.A. por brindarme la oportunidad y colaborar en mi formación profesional. Al Dr. Jorge Escobedo y Dr. Cristian Alvarado; por confianza, enseñanza y orientación durante mi estadía en el Departamento de Producción Área Sólidos en la Planta I.
INDICE I. INTRODUCCIÓN II. OBJETIVOS 2.1. Objetivos generales 2.2. Objetivos específicos III. GENERALIDADES. 3.1. INSTITUTO QUIMOTERÁPICO S.A. (IQ FARMA) 3.1.1. Ubicación 3.1.2 Política de la Calidad 3.1.3. Objetivos 3.1.4. Misión 3.1.5. Visión 3.1.6. Valores 3.1.7. PLANTA I. 3.1.8. PLANTA II (BETA-LACTÁMICOS). 3.1.9. PLANTA III. 3.2. SERVICIOS QUE OFRECE IQFARMA. 3.2.2. ORGANIGRAMA DE LA EMPRESA IV. MARCO TEÓRICO 44.5. Buenas prácticas de control de calidad 4.6. Buenas prácticas de almacenamiento
V. ACTIVIDADES DESARROLLADAS 5.1. Cronograma de actividades:
VI. RESULTADOS VII. CONCLUSIONES VIII. RECOMENDACIONES IX. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS IX. ANEXOS
INTRODUCCION Las prácticas pre-profesionales se desarrollaron en boticas MIFARMA, la experiencia adquirida me permitió tener un amplio conocimiento de laboratorios farmacéuticos; cumpliendo con todas las responsabilidades encomendadas en el área de dispensación, una de las áreas de alta responsabilidad y de monitoreo constante en todos los productos… Siendo la Cadena de Boticas uno de los campos de acción por nuestra profesión Químico Farmacéutica; y gracias a la oportunidad que me brindó MIFARMA S.A.C, aprendí dichos conocimientos, el modo de trabajo dentro de un establecimiento farmacéutico; en la cual pude aprovechar y ampliar mis conocimientos adquiridos en la universidad, estando así preparado para ejercer una labor profesional en dicha área.
I. INTRODUCCIÓN La misión social de la Industria farmacéutica es la salud pública y su objetivo es la calidad de los medicamentos; puesto que la salud es uno de los bienes más preciados por la humanidad y en su concepto más universal expresa: el estado completo de bienestar físico, mental y social en armonía con el medio ambiente. La Industria farmacéutica presenta un campo mucho más amplio que la simple preparación de productos farmacéuticos en gran escala. Comprende trabajos de investigación química, biológica y física para descubrir la naturaleza de varias enfermedades y los métodos y sustancias para tratarlas. La industria se ocupa de la formulación de formas de dosificación eficaces, estables y aceptables de estas nuevas sustancias y consecuentemente de su fabricación y su distribución ambas en gran escala. IQFARMA en su afán de brindar salud a los Peruanos, se ha constituido como una de las empresas líderes en el mercado Nacional ya que pone en práctica un sistema de calidad que garantiza que los productos elaborados ofrecen y conservan sus parámetros de calidad, los que están acorde a los requerimientos de la salud humana. IQFARMA, elabora sus productos bajo el marco del cumplimiento de la Buenas Prácticas de Manufactura, que son un conjunto de normas
establecidas para la ejecución de los procedimientos destinados a garantizar la calidad uniforme y satisfactoria de los productos de acuerdo a las características de un diseño que debe estar dentro de los límites aceptables y vigentes. La aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura, asegura que todos los lotes de los productos son elaborados con materia prima de calidad adecuada, que cumple con las especificaciones declaradas para la obtención del Registro Sanitario, que sean envasados y rotulados correctamente y que sean estables durante su vida útil. ACTIVIDADES REALIZADAS El personal responsable de la botica se ve involucrado con todo el proceso de dispensación del medicamento, en tanto que el químico farmacéutico responsable vela por el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, bajo la administración constante de todos los procesos.
III. OBJETIVOS OBJETIVOS GENERALES Conocer el rol que desempeña el Químico farmacéutico como director técnico de un local. Aplicar y complementar los conocimientos adquiridos en la universidad. OBJETIVOS ESPECÍFICOS Conocer y aplicar las Buenas Prácticas de Almacenamiento. Adquirir destrezas y habilidades con respecto a los procesos que implica la dispensación de medicamentos. Estar capacitado en el acondicionamiento de medicamentos en los diferentes laboratorios.
IV. INFORMACION GENERAL 4.1.1. PRESENTACIÓN DE LA EMPRESA IQ FARMA S.A. es una empresa dedicada a la producción de productos farmacéuticos para consumo humano. La planta inicio sus operaciones en el año 1963 y a la fecha se han constituido como una de las Empresa Líderes en el mercado en la producción de medicamentos genéricos. IQ FARMA S.A es una de las primeras empresas en el país en alcanzar altos estándares de calidad en base al cumplimiento de las BPMv (Buenas Prácticas de manufactura vigente) aplicadas a todas sus actividades. Para ello en 1994 se realizó una gran inversión, con lo que se implementó el concepto de zonas en la planta farmacéutica, se ampliaron las instalaciones y establecieron líneas de producción bien definidas. 4.1.2. UBICACIÓN DE LA EMPRESA Actualmente posee 2 plantas bien diferenciadas para la producción de medicamentos: a. PLANTA I Ubicada en el distrito de Breña dedicada a la producción de formas farmacéuticas que no presentas en su composición antibióticos Beta – Lactámicos. Entre estas formas farmacéuticas tenemos:
4.1.5. INFRAESTRUCTURA Las áreas de dispensación poseen paredes y techos con acabado final, puertas de vidrio templado, pisos especialmente diseñados, que permiten una fácil limpieza y sanitación de las áreas. El flujo de dispensación obedece una secuencia lógica desde la recepción de mercadería, zona de almacenamiento, distribución a sus respectivos laboratorios y entrega de medicamento al cliente. La mercadería se halla almacenada en zonas de acuerdo a las condiciones ambientales (temperatura) que requiere cada medicamento. Asimismo se cuenta con una zona de refrigerado para medicamentos que lo necesiten. La distribución de medicamentos está dada en orden alfabético de los distintos laboratorios dentro del local y se encuentran ubicados en sus
respectivos anaqueles. MIFARMA cuenta con instalaciones de servicio de recepción, almacenamiento y dispensación de medicamentos. Además tiene equipos, hardware y software para lograr el ingreso de la mercadería y la atención del cliente. . 4.2 RESEÑA HISTORICA La empresa actualmente cumple 45 años al SERVICIO DE LA SALUD, gracias a su líder empresarial y a la vez a su profesional calificado. La empresa inicia sus operaciones en 1963 en su planta ubicada en el Distrito de Breña, liderada por el Sr. Alberto Peirano. Desde sus inicios el laboratorio ha fabricado productos farmacéuticos que han perdurado durante su larga trayectoria hasta nuestros días. IQ FARMA. S.A. ha alcanzado altos estándares de calidad y normas obteniendo por segunda vez consecutiva, por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de la Salud el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura y Laboratorio para especialidades farmacéuticas de penicilínicos en las formas farmacéuticas de tabletas, cápsulas y polvos para suspensión oral y de cefalosporínicas en las formas de tabletas, cápsulas, suspensiones y polvos para suspensión oral. IQ FARMA por su larga trayectoria y modernización fue condecorada como: Empresa del Año en setiembre del 2000. 4.3.2. MISION DE IQFARMA IQ FARMA Industria Farmacéutica Nacional, tiene como misión investigar, desarrollar, elaborar y poner a disposición de los profesionales de la salud y pacientes medicamentos seguros y confiables. Los accionistas y el personal de IQ FARMA están comprometidos con la plena satisfacción de los requerimientos terapéuticos de nuestros clientes, apoyados en la capacidad y competencia de nuestro personal; a la vanguardia de la tecnología moderna y aplicando los más estrictos controles de calidad; bajo los lineamientos de la normas de Buenas Prácticas de Manufactura vigentes (BPM), establecidos por la Organización Mundial de la Salud.
4.3.3. VISIÓN DE IQ FARMA IQ FARMA se constituirá en la empresa de referencia de la Industria Nacional y será reconocida internacionalmente por cumplir con las exigencias terapéuticas, al servicio de la salud a precios justos y calidad garantizada. IQ FARMA será respaldada por las más avanzadas técnicas de gestión empresarial, a través de estrategias claras, desarrollo científico y tecnológico; con una cultura de trabajo en equipo, conformado por personal con valores, capacitado y competente en una organización moderna y proactiva, siempre en el marco de compromiso entre ellos, la empresa el país y medio ambiente. 4.3.4. VALORES DE IQ FARMA El prestigio obtenido de IQ FARMA en todos sus años de gestión se debe básicamente al compromiso con la salud que siempre hemos tenido hacia los pacientes y los profesionales de la salud; compromiso que logramos mantener y cultivamos día a día en base a nuestros valores organizacionales. Los valores de IQ FARMA son: Compromiso. Disciplina. Ética Honestidad Creatividad Espíritu de equipo Sentido común Audacia Respeto Vocación de servicio Responsabilidad Lealtad Valores que trasladamos hacia nosotros, nuestros clientes y nuestra comunidad. El personal que labora en IQ FARMA, está plenamente identificado con la filosofía de la calidad implementada y con los objetivos empresariales establecidos; la labor diaria se realiza con profesionalismo, mística y total satisfacción. 4.3.5. ORGANIGRAMA
4.1.3. SERVICIOS QUE OFRECE IQ FARMA El servicio que ofrece IQ FARMA es el de fabricación y maquila de productos farmacéuticos para consumo humano, ala f echa atendemos los requerimientos de fabricación de CORPORACIÓN MEDCO, con proyección a dar servicio a otros clientes. 4.1.4. PROVEEDORES Dentro de los principales clientes externos se tienen a las Instituciones que brindan servicios de Salud Público (ESSALUD, MINSA, Direcciones Regionales de Salud, Hospitales en general, etc) todas las distribuidoras autorizadas farmacias y boticas del país. Asimismo se constituyen clientes externos a CORPORACION MEDCO, SHERFARMA S.A y AGROVET MARKE.
V. 5.1 ACTIVIDADES REALIZADAS 5.3. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES
5.4. DESARROLLO DE ACTIVIDADES REALIZADAS 5.. BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO Constituyen un conjunto de normas mínimas obligatorias de almacenamiento que deben cumplir los establecimientos de importación, distribución, dispensación y expendio de productos farmacéuticos y afines, respecto a las instalaciones, equipamientos y procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las características y propiedades del producto. Las áreas de almacenamiento deben: Poseer la capacidad suficiente para almacenar en forma ordenada y correcta las materias primas, materiales de empaque, productos intermedios, terminados, en cuarentena, liberados, devueltos o retirados del mercado, según como corresponda. Ser limpios secas y mantenidas a temperatura adecuada. En los casos en que se requiera condiciones especiales de almacenamiento (Temperatura
y Humedad), estos deben establecerse, controlarse y registrarse. El área de almacenamiento de materias primas, deben contar con zonas delimitadas para: Cuarentena Aprobados Rechazados y Cabina o área de dispensación. 5.7.1. INSPECCIÓN EN EL PRODUCTO. Verificar. En el envase inmediato: No se observe manchas o cuerpos extraños. No presenten grietas, roturas o perforaciones. El cierre esté seguro y la banda de seguridad esté intacta. No se encuentre deformado. En el envase mediato: Que la identificación corresponda al producto. Que el material esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo. Que no se encuentre abierto. 5.7.2. RECURSOS Tarimas o parihuelas de plástico, madera o metal. Estantes, armarios o vitrinas. Materiales de limpieza. Uniforme 5.7.3. ORGANIZACIÓN Almacenar productos 5.7.4. CONTROL DE EXISTENCIAS Contar con registro de existencias, controlar fecha de vencimiento, verificar condiciones de almacenamiento y conservación, planificar futuras adquisiciones. 5.9.1. CONTROL DE DOCUMENTOS El laboratorio debe definir, documentar y mantener procedimientos para el control de todos los documentos de información (interna y externa) que enfocan su documentación sobre calidad. Cada uno de estos documentos se debe archivar para referencia posterior y se debe definir el periodo de
retención. Entre los principales objetivos de la documentación, tenemos: Comunicación de la información: como una herramienta para la transmisión de la información Evidencia de la conformidad: Aporte de lo que lo planificado se ha llevado a cabo realmente. Compartir conocimientos: Con el fin de difundir y preservar las experiencias de la organización. (Rojas y Rojas, 2004).
