Informe 2 de Farmaco Quimica (Autoguardado)

TEMA

:  ANALISIS CUALITATIVO CUALITATIVO Y CUANTITATIVO DEL CELECOXIB.

CURSO

: FARMCOQUÍMIC FARMCOQUÍMICA AI

INTEGRANTES

: ASTUYAURI DE LA CRUZ LADY 

PROFESOR

: MARILÚ HERENCIA

CICLO

: VI

2012

ANALISIS CUALITATIVO Y CUANTITATIVO DE CELECOXIB

ANÁLISIS: Cualitativo

x

Norma técnica: …Nº 2………………..

Cuantitativo

x

Procedencia: botica V & T

Nombre comercial: Celix

Nombre genérico: Celecoxib

Forma farmacéutica: capsula

Concentración del fármaco: 200 mg

Lote: 1098031 F.F.: ------- F.V.: 09/14 F.R.: ------- F.A.: ------Cantidad de muestra recibida: 200 mg/Cantidad de muestra analizada: 100 mg Lugar de análisis: Universidad Wiener/Analista responsable: Lady Astuyauri.

DESCRIPCIÓN: Celecoxib: Blíster x 10 plateado con base metálica, con una descripción que dice celecoxib 200 mg

cap. del Laboratorio Induquimica S.A. No designa fecha de fabricación, de almacenamiento ni de recepción. Se encontró sellado. Celix: Blíster x 10 capsulas envueltos con papel platino plateado con una inscripción que dice Celix

200 mg cap. Manifiesta manufactura por Synmedil Laboratorio. Importado por Torres Pharma S.A.C. Registro sanitario: E  – 20773. Licencia de manufactura: 997  – 05 P (H).

ANÁLISIS ORGANOLÉPTICO: Forma farmacéutica: Capsula Atributo

(Genérico)

Olor Sabor

Inodoro Insípido

Color

Amarillo con pardo

Estado Aspecto

Sólido Pulverizado

(comercial)

inodoro Ligeramente salino Blanco con franjas verdes y escritas blanco Sólido Granulación fina

ANÁLISIS QUÍMICO CUALITATIVO: 1. SOLUBILIDAD:

Solventes Agua destilada Etanol Éter etílico Metanol Acetona Benceno

(Genérico) +/++ Insoluble ++ Insoluble Insoluble

(comercial) +/+ insoluble +++ insoluble insoluble

2. OBSERVACIÓN MICROSCÓPICA: 

Celecoxib: presenta cristales en forma de estrellas agrumeradas (punteagudas)



Celix: presenta la misma forma del comercial pero en manos proporción.

3. CROMATOGRAFÍA EN CAPA FINA: La muestra se disolvió en metanol por ser el Celecoxib y Celix más soluble en este medio. El sistema de solvente que se utilizo es: Tolueno  – Acetato de etilo  – y acetona (3:1:1) como podemos ver en las placas ya reveladas con vapores de yodo su recorrido fue el mismo tanto para el de marca como para el genérico.

Marca Solvente: 5.5 cm Soluto: 2.8cm

genérico Rf = 2.8 = 1 2.8

Solvente: 2.8 cm Soluto: 2.8 cm

Rf = 2.8 = 1 2.8

4. REACCIONES QUÍMICAS: A. Rx. con Ioduro y Iodato: Principio activo

Resultado

Celecoxib (marca)

Especificaciones

Se formo un anillo color  La intesida del anillo fue baja amarillo naranja, que se oxido más rápido. Se formo un anillo color  Fue mucho más intenso que amarillo pero mucho mayor. el de marca

Celecoxib (genérico)

Conclusiones: El reactivo yoduro/yodato reaccionó más con el celecoxib genérico ya que este supero en casi un 50%. B. Rx. con Le Rosen: Principio activo Celecoxib (marca)

Resultado Color anaranjado amarillo

Celecoxib (generico)

Color anaranjado amarillo

Especificaciones Puede que hallamos contaminado la muestra por  eso no salió lo que esperábamos Supero al de marca a pesar  de que pocos le tienen confianza.

Conclusiones: El acido sulfúrico tiene la función de catalizador y deshidratar para reconocer anillos aromáticos así como el formaldehido para condensar la muestra. ANÁLISIS QUÍMICO CUANTITATIVO:

Resultado final

Ac. perclórico 0.1.N Gasto= Marca: 2.5 mL Generico: 2.8 mL

104 mg de MP + 10 ml Ac .acético anhidro + 5 gts alfa naftol benceína

METODO UTILIZADO: 

Volumetría

VALORANTE: 

Acido perclórico 0.1 N

RESULTADO: El resultado de color verde indica el punto de equivalencia del fármaco, pero como podemos observar a continuación; el genérico presenta más principio activo que el de marca por el mayor %. Fórmula para hallar el porcentaje de pureza (marca) % = vol (gasto ml )x N Titul.x PM mustra x 100 Peso mg (muestra) Remplazando % = 2.5 ml x 0.1 x 381.37 x 100 104 mg % = 91.67 % Fórmula para hallar el porcentaje de pureza (generico) % = Vol (gasto ml )x N Titul.x PM mustra x 100 Peso mg (muestra) Remplazando % = 2.8 ml x 0.1 x 381.37 x 100 104 mg % = 102.67 %

CONCLUSIÓN: El análisis realizado en práctica demuestra que el fármaco genérico tiene un mayor grado de porcentaje de pureza a diferencia del de marca, lo que demuestra que también los genéricos son de buena calidad. Y de acuerdo a lo investigado en artículos de investigación ambos se encuentran en el porcentaje aceptable por la farmacopea.

…………………………….

……………………………...

Q .F. Director técnico

Q. F. Jefe del Dpto CONTROL DE CALIDAD

5. REACCIONES QUIMICAS: REACCIÓN DE LA ROSEN. 1.- REACCIÓN DE L-ROSEN NH2 H2N O

O

S O

H2N O

S O

S O

formol H

 Acido sulfurico C

N

O

N

H

N

N

H3C CF3

CF3

CF3

Celecoxib

N

H2SO4

N

H3C

H3C

O

CF3

CF3 H3C

H3C N

O

S H2N

O

N

N

O

S

N

O

H2N

Quinona responsable de la

coloración naranja

2- REACCIÓN DE YODURO- YODATO 2.- REACCIÓN YODURO-YODATO H2N O S O HN O

+ N

N

IK

+

S

O

-

+

+

K

KIO 3

+

H2O

Iodo responsable de la coloracion violeta indica la presencia de grupo carboxilico

ioduro de potasio iodato de potasio

H3C

I2

CF3 N

N

H3C

Celecoxib

CF3

3 -REACCIÓN CON SULFATO CÚPRICO: 3.- REACCIÓN CON SULFATO CUPRICO HN H2N O

O S O

+ N

O

-

+

CuSO 4

Sulfato cuprico

N

S

N

 Acido sulfurico

N

2+

H3C

H3C

CF3

CF3

Celecoxib cuprico Celecoxib

6. BIBLIOGRAFÍA:  

H2SO4

USP US Pharmacopeia the Standard of Quality. FARMACOPEA BRITANICA.

2

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