ANÁLISIS DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA PERUANA - 2010 Ensayo
Calderón Ojeda, Umberto
GLOBAL MBA II
Organizaciones Industriales y Tecnología
12/01/2010
ANÁLISIS DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA PERUANA – 2010
1. Resumen Ejecutivo………………………… Ejecutivo…………………………………………………………………… ……………………………………………………….………………..1 …………….………………..1 2. Generalidades y el Mercado Global……………………… Global……………………………………………………………… ……………………………………………………2 ……………2 3. La Industria Farmacéutica Peruana………………………………………………………………………… Peruana…………………………………………………………………………..4 ..4 4. Historia de la Industria Farmacéutica Peruana……………………………………………..……………5 Peruana……………………………………………..……………5 5. Mercado Fundamental y Condiciones del Medio…………………………………………...……………6
5.1.
Oferta………………………………………………… Oferta……………………………………………………………………………..………. …………………………..………..……………………6 .……………………6 5.1.1. Materias Primas…………………………………………………………………………………..……8
Éticos y OTC OTC …………..……8 5.1.2. Tipos de Productos: Genérico, de marca e innovador; Éticos y …………..……8 5.1.3. Tecnología………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………..…………………9 …………..…………………9 5.1.4. Organización de la Mano de Obra…………………………………………………..…………..9
5.2.
Demanda……………………………………………………………… Demanda……………………… ……………………………………………………..………………...…… ……………..………………...……11 11 5.2.1. Elasticidad …………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………..……...………11 ………..……...………11 5.2.2. Elasticidad Cruzada Elasticidad Cruzada – Productos Sustitutos………………………………………………12 5.2.3. Crecimiento Esperado……………………………………………………………………………..12 5.2.4. Forma de Compra…………………………………………………………………………..….……16
6. Estructura del Mercado……………………… Mercado……………………………………………………………… ……………………………………………………………..……18 ……………………..……18
6.1.
Concentración de la Industria…………………………………………………………………..……18
6.2.
Concentración de los Compradores, Distribución………………………...…………..………20
6.3.
Diferenciación del Producto del Producto………………………………………………………………………..…23
6.4.
Barreras / Barreras / Condiciones Condiciones de Entrada……………………………………………………………..…24
6.5.
Integración Vertical ………………………………………………………………….………………..…24 ………………………………………………………………….………………..…24
6.6.
Rivalidad …………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………...…..…….25 ……………………...…..…….25
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ANÁLISIS DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA PERUANA – 2010
1. Resumen Ejecutivo………………………… Ejecutivo…………………………………………………………………… ……………………………………………………….………………..1 …………….………………..1 2. Generalidades y el Mercado Global……………………… Global……………………………………………………………… ……………………………………………………2 ……………2 3. La Industria Farmacéutica Peruana………………………………………………………………………… Peruana…………………………………………………………………………..4 ..4 4. Historia de la Industria Farmacéutica Peruana……………………………………………..……………5 Peruana……………………………………………..……………5 5. Mercado Fundamental y Condiciones del Medio…………………………………………...……………6
5.1.
Oferta………………………………………………… Oferta……………………………………………………………………………..………. …………………………..………..……………………6 .……………………6 5.1.1. Materias Primas…………………………………………………………………………………..……8
Éticos y OTC OTC …………..……8 5.1.2. Tipos de Productos: Genérico, de marca e innovador; Éticos y …………..……8 5.1.3. Tecnología………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………..…………………9 …………..…………………9 5.1.4. Organización de la Mano de Obra…………………………………………………..…………..9
5.2.
Demanda……………………………………………………………… Demanda……………………… ……………………………………………………..………………...…… ……………..………………...……11 11 5.2.1. Elasticidad …………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………..……...………11 ………..……...………11 5.2.2. Elasticidad Cruzada Elasticidad Cruzada – Productos Sustitutos………………………………………………12 5.2.3. Crecimiento Esperado……………………………………………………………………………..12 5.2.4. Forma de Compra…………………………………………………………………………..….……16
6. Estructura del Mercado……………………… Mercado……………………………………………………………… ……………………………………………………………..……18 ……………………..……18
6.1.
Concentración de la Industria…………………………………………………………………..……18
6.2.
Concentración de los Compradores, Distribución………………………...…………..………20
6.3.
Diferenciación del Producto del Producto………………………………………………………………………..…23
6.4.
Barreras / Barreras / Condiciones Condiciones de Entrada……………………………………………………………..…24
6.5.
Integración Vertical ………………………………………………………………….………………..…24 ………………………………………………………………….………………..…24
6.6.
Rivalidad …………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………...…..…….25 ……………………...…..…….25
i
7. Conducta del Mercado………………………… Mercado…………………………………………………………… …………………………………………………………….……26 ………………………….……26
7.1.
Precios……………………………………………………………….…… ……………………………………………………………….…………………………………..…… ……………………………..……26 26
7.2.
Promoción de Ventas y Ventas y Estrategias Estrategias de Publicidad …………..…...……………………..……30 …………..…...……………………..……30
7.3.
Investigación, Desarrollo y Desarrollo y Estrategias Estrategias de Innovación………………………………..……31
7.4.
Patentes………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………..………………..…… ……………..………………..……33 33
8. Performance………………………………………………… Performance…………………………………………………………………………………… …………………………………………………..……34 ………………..……34
8.1.
Asimetría de la Información……………………………………………………………………..…...34
8.2.
…………………………………………………………………………………………..…35 ……………………..…35 Externalidades……………………………………………………………………
8.3.
Eficiencia de la Producción y Producción y Eficiencia Eficiencia de la Capacidad Instalada Capacidad Instalada………………...…35
8.4.
……………….………………………………………………………………………..…37 Eficiencia Social ……………….………………………………………………………………………..…37
8.5.
Progresión Tecnológica………………….…………………………………………………………..…38
8.6.
Performance Satisfactoria de los Productos y Productos y Características Características de Seguridad ………38 ………38
8.7.
Rentabilidad ………………………………………………………………… …………………………………………………………………...……………………………39 ...……………………………39
8.8.
Ética…………………………………… ………………………………………………………………………… ………………………………………..…………………………… …..……………………………40 40
9. Políticas Gubernamentales…………………………………… Gubernamentales……………………………………………………………………… …………………………………………..……41 ………..……41
9.1.
Rol del Rol del Estado Estado………………………………………………………..……………………………..………41
9.2.
Políticas Antimonopolio Políticas Antimonopolio / / Regulaciones Regulaciones de Comercio……..…………………………..……41
9.3.
Asuntos Regulatorios………………..……………………………………………………………..……42
9.4.
Impuestos y Impuestos y Subsidios Subsidios……………………………………………………………………………...……43
9.5.
Controles de Precios…………………………………………………….………………………….……43
9.6.
Incentivos de Inversión- Política de Promoción de Genéricos…………..…………..……44
10. Referencias Bibliográficas………………… Bibliográficas…………………………………………………… ………………………………………………………………..…..45 ……………………………..…..45
ii
ANÁLISIS DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA PERUANA – 2010
1. Resumen Ejecutivo En
2009,
el
tamaño
del
mercado
peruano
de
farmacéuticos
fue
aproximadamente de US$ 1.100 millones, cifra muy similar a la de 2008 (que representó una expansión de 24,3 por ciento frente al 2007. Sin embargo el incremento de exportaciones a Ecuador y Bolivia, permitió un ascenso de las mismas en 13,0 por ciento entre 2007 y 2008. Entre 2009 y 2014 se espera un crecimiento de 5% anual. En el país existen poco más de 150 laboratorios peruanos, siendo la concentración baja pues ninguno tiene una participación de mercado mayor al 5 por ciento. La concentración es alta cuando el análisis se enfoca en las principales categorías terapéuticas, en las las principales empresas empresas exportadoras, exportadoras, en los países de procedencia de los productos importados o en los compradores compradores de medicamentos. La oferta se caracteriza por un flujo de información asimétrica hacia el consumidor y por falta de una competencia real. El 64 por ciento de la oferta farmacéutica se da a través de cadenas cadenas y farmacias, mientras mientras que los hospitales y clínicas concentran el 36 por ciento. La demanda es relativamente inelástica, las grandes cadenas tienden a desarrollar alianzas con laboratorios o distribuidores por lo que tienen un alto poder de negociación con los proveedores y con los pacientes. Las principales barreras de entrada son las patentes locales, las economías de escala, la diferenciación de los productos y los requerimientos de capital para atender fuertes inversiones en publicidad y mercadeo. mercadeo. La industria implica una alta barrera de salida, por la inversión en alta tecnología de producción. El estado de desarrollo de la industria farmacéutica en el país hace que la Investigación y Desarrollo locales sean precarias. 1
La producción local ha venido incrementándose desde 2004, sin embargo el uso de la capacidad instalada es aún my bajo, alrededor del 40%. A pesar de los cambios positivos en la política arancelaria arancelaria en 2006 y la última apreciación del nuevo sol, ni los menores precios de los insumos ni de los productos terminados importados han sido trasladados al consumidor y representa representa una gran preocupación para el gobierno. gobierno. La función de la Industria Farmacéutica Peruana debería ser la de proveer medicamentos de calidad, a un precio accesible; ampliando la masa de cobertura beneficiaria; sin embargo, el marco legal incipiente que la reguló en los últimos años generó la aparición de productos de dudosa calidad y desconfianza en los usuarios. u suarios. Esto ha generado una tendencia del consumidor a favor de los medicamentos de marca, en detrimento de los genéricos, que se caracterizan por tener precios menores. Sin embargo, esta tendencia debería revertirse para fines de 2010 por la nueva legislación de 2009, abiertamente promotora de los medicamentos genéricos. genéricos. Los recientes cambios introducidos en la legislación, apuntan a corregir el procedimiento de registro de los medicamentos, a disminuir el poder de las boticas y farmacias, a formalizarlas mediante su registro y fiscalización, a reducir la asimetría en la información, a endurecer las penas a los falsificadores y como se mencionó antes a promocionar promocionar y garantizar la calidad de los productos genéricos. Las principales oportunidades de la industria se encuentran en el potencial que ofrece el continente sudamericano como mercado de exportación, la mejora continua en la calidad de vida de los peruanos y la nueva legislación y futuro soporte e incentivos ofrecidos por el gobierno para los medicamentos genéricos medicamentos genéricos. En este sentido, debería seguirse propiciando las inversiones. El principal riesgo de la industria, está en incapacidad de adecuarse de manera competitiva y aprovechar el entorno cambiante de apertura al mercado mundial, sobre todo frente a los TLC con China y EE.UU. 2
2. Generalidades y el Mercado Global El objetivo del presente ensayo es el de analizar la industria y el mercado farmacéutico peruanos, identificando sus características principales, su estructura, conducta y performance, sus problemas así como la normatividad que los regula. La industria farmacéutica es un elemento muy importante de los sistemas de salud de todo el mundo; está constituida por numerosas organizaciones públicas y privadas dedicadas al descubrimiento, desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos para la salud humana y animal (Gennaro 1990). Existe una relación indirecta, pero positiva, entre el uso de medicamentos y la mejora en el nivel de salud Una de las principales características de la industria farmacéutica mundial es el predominio de las empresas transnacionales. El alto precio de los medicamentos se relaciona con la política de patentes que limita el acceso al mercado de otros competidores (de la Lama y Lladó 2004), aunque también se involucra la alta inversión en publicidad y mercadeo. La industria farmacéutica es una de las más poderosas. Durante el 2009 registró ventas por USD 820.000 millones. De manera general, el sector farmacéutico global, se caracteriza por una elevada concentración (40 por ciento para las 8 principales empresas1), grandes economías de escala, un gasto elevado en Investigación y Desarrollo (16 por ciento en promedio 2) principalmente orientado a la invención y/o descubrimiento de nuevos principios activos y medicamentos. Esto reduce la competencia efectiva por la generación de una barrera de entrada legal: las patentes. Otras barreras de entrada se dan por la gran inversión (especialización y dificultad) y requerimientos de capital, diferenciación y las economías de escala mencionadas. Por
1 Sube a 50 por ciento para las principales 12, Fortune 500, 2008 2 Promedio sobre las ventas totales para las
primeras 10 empresas. 3
otro lado, este es uno de los pocos sectores altamente regulados en muchas de sus principales actividades, así como unos de los más cuestionados y polémicos.
3. La Industria Farmacéutica Peruana Al referirnos a la industria farmacéutica nacional, se incluye la producción de principios activos, medicamentos, antibióticos, vitaminas y biológicos (vacunas). El mercado se caracteriza por la participación de laboratorios que cuentan con plantas locales de producción así como laboratorios extranjeros cuya oficina de representación importa sus productos de plantas ubicadas en el exterior. Como parte del sector, el Ministerio de la Producción incluye a las droguerías y personas naturales, registradas. En conjunto según el último Censo Industrial, superan los 190 establecimientos en diferentes niveles de organización empresarial (Instituto de Estudios Económicos 2009). La industria farmacéutica se encuentra clasificada dentro del CIIU 3 2423 que incluye productos farmacéuticos, sustancias químicas medicinales y productos botánicos. En ella se incluye la fabricación de antibióticos, cápsulas, ampolletas, productos para sutura, plasmas, tabletas, vitaminas, vendajes para fracturas, ungüentos, cementos dentales y productos botánicos, entre otros. La industria de Productos Farmacéuticos se ha constituido como un sector importante en la economía peruana por su participación en el PBI manufacturero, su contribución sobre el empleo industrial y la generación de divisas vía exportaciones (además de su efecto multiplicador). Este sector ha atravesado un importante crecimiento en los últimos años, asociado al mercado interno, por una mayor demanda privada y pública, así como por un ligero dinamismo exportador. 3
Clasificación Internacional Industrial Uniforme de las actividades económicas productivas 4
Formulación de medicamentos sólidos Se obtienen las tabletas, grageas y pastillas. Es un proceso de mezcla de moléculas activas con sustancias inertes, que puede llevarse a cabo en estado seco o húmedos
Formulación de medicamentos líquidos Se obtienen jarabes, suspensiones y gotas.
El componente activo es disuelto en una sustancia líquida, por lo general agua, que previamente ha recibido un tratamiento especial de purificación y esterilización
Control de Calidad Los medicamentos sólidos y líquidos pasan por diversas pruebas de calidad de su consistencia, composición química, dureza, viscosidad, entre otros
Envasado y Empaque
La especificidad de los productos requiere envases y empaques que aseguren las condiciones de esterilidad y conservación.
Deben guardar correspondencia con la formulación aprobada y registrada por los laboratorios.
Figura 1. Principales Actividades en la Elaboración de Farmacéuticos (elaboración propia)
4. Historia de la Industria Farmacéutica Peruana A finales del Siglo XXI, exactamente desde 1888, el ejercicio de la profesión farmacéutica en el Perú, estaba supervisado por una Junta Especial nombrada por el gobierno. No existía aún una industria farmacéutica nacional, los farmacéuticos sólo se dedicaban a confeccionar fórmulas magistrales en pequeña escala y la enseñanza farmacéutica estaba sujeta aún a la Facultad de Medicina de San Marcos. En 1920 esto se revirtió con la ley n° 4004 que creó el Instituto de Farmacia en San Marcos y en 1931 se crea la escuela de Farmacia. En 1943 la ley aprueba la creación de la Facultad de Farmacia y Bioquímica. En 1949, el Dr. Ángel Maldonado A.4 y su hermano Eduardo fundan los Laboratorios Maldonado. El Dr. Ángel Maldonado Alcázar fue uno de los más dignos representantes de la profesión farmacéutica peruana (industrial y docente) en dicha época (Calderón 2002).
4 Considerado por algunos como el padre de la industria farmacéutica nacional.
5
Desde mediados del siglo pasado se establecieron plantas productivas en el país, tanto de capitales peruanos como extranjeros. Durante la década de los 90’ se produjo en el Perú, el cierre de varias de las principales plantas de producción (muchas de ellas previamente
compradas por capitales internacionales). Esto se debió
primordialmente a la concentración de las plantas productivas en otros países de la región.
Como consecuencia de lo anterior,
el sector farmacéutico solo creció
ligeramente durante el inicio de la nueva década, a pesar del incremento de la demanda y del conocimiento y tecnología disponible para la fabricación de fármacos. Esta tendencia se ha revertido durante los últimos años, donde el mercado peruano ha alcanzado un crecimiento promedio de 16 por ciento anual en los últimos años (Andina 2008), básicamente debido a la mejora del nivel de vida de la población así como por el esfuerzo del Estado en incrementar el gasto en salud, favoreciendo en sus compras principalmente a productores locales.
5. Mercado Fundamental y Condiciones del Medio 5.1.
Oferta La oferta en la industria farmacéutica peruana se caracteriza por un flujo de información incompleta (similar al mercado internacional, donde se observa un flujo asimétrico de la información), por falta de una competencia real y porque el consumidor no tiene un poder de decisión completamente autónomo. En 2009, el 30 por ciento de los productos farmacéuticos comercializados en el país correspondieron a la oferta pública, mientras que el 70 por ciento restante circula en la parte privada (León 2009). El 64 por ciento de la producción farmacéutica llega al consumidor final a través de cadenas y farmacias. Los hospitales públicos, privados y demás servicios clínicos 6
concentran el 36 por ciento de las compras de farmacéuticos (a través de sus servicios de farmacia y boticas internas) (Maximixe 2009). La oferta de productos farmacéuticos en el país incluye una amplia variedad de formas farmacéuticas y medicamentos genéricos elaborados y registrados ante DIGEMID. Estas formas incluyen todas las posibilidades de la oferta actual, fabricándose en el país, las formas farmacéuticas mostradas en la Tabla 1. Abreviatura
Forma Farmacéutica
AER CRM CRM VAG CRP CHM ELX EML ENM GAS GEL GOT INY JBE LOC OVU PLV SOL SOL ORL SOL GOT SOL OFT SUS SUP SPR TAB TAB RAN TAB VAG TIN UNG UNG OFT
Aerosol Crema Crema vaginal Cárpula Champú Elíxir Emulsión Enema Gas Gel Gotas Inyectable Jarabe Loción Óvulo Polvo Solución Solución oral Solución gotas Solución oftálmica Suspensión Supositorio Spray Tableta Tableta ranurada Tableta vaginal Tintura Ungüento Ungüento oftálmico
Tabla 1. Principales Formas Farmacéuticas, (Digemid 2010)
7
5.1.1. Materias Primas El país no cuenta con plantas farmoquímicas, es decir aquellas que producen las sustancias activas necesarias para la elaboración de un medicamento. A mediados de los 90 se cerró la única existente (SINQUISA) (Olórtegui 2001). Todas las plantas son farmacéuticas, es decir producen medicamentos a partir de ingredientes activos y excipientes. Pocos excipientes pueden ser proveídos localmente, entre ellos azúcar, almidón y materiales de envase primario 5 y secundario6. Sin embargo, excipientes de mayor complejidad y fabricados con beneficios de economía de escala ‐tales como solventes, coadyuvantes, entre otros‐, son importados principalmente de países Latinoamericanos. La totalidad de las sustancias activas se importan; principalmente de países asiáticos: India, China y países del sur este asiático. En menor grado países europeos, como España e Italia. Una condición importante en este sector para el empleo de cualquier sustancia (activa o excipiente) es la calidad, que debe ser farmacéutica, cumpliendo los estándares de calidad de alguna Farmacopea aceptada oficialmente por la autoridad sanitaria (Angeles and Amaro 2003).
5.1.2. Tipos de Productos: Genérico, de marca e innovador; Éticos y OTC Los medicamentos innovadores, son los obtenidos por empresas transnacionales mediante
un prolongado proceso de investigación y
desarrollo de altísima inversión. Otorga un derecho de 20 años por patente. Al expirar dicha patente, otros laboratorios pueden iniciar la producción,
5 6
Frascos, tapas, tapones entre otros. Cajas, etiquetas, cartones entre otros 8
con un costo mucho menor al no tener que incurrir en la inversión anterior. Estos son los llamados genéricos. Los productos genéricos posicionados con una marca por el laboratorio propietario son conocidos como genéricos de
marca. Una segunda clasificación toma en cuenta la condición de venta: libre o con receta médica. Los llamados “ productos éticos” ( prescription drugs), solo pueden venderse con receta médica, y los “ productos populares” o de venta
libre (OTC por sus siglas en inglés: over the counter ), pueden ser adquiridos en establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos, según disposiciones de la DIGEMID7. En 2007, las ventas de medicamentos bajo receta médica representaron el 86 por ciento de las ventas totales del sector; mientras que el 14 por ciento restante estuvo conformado por los medicamentos libres (OTC) cuyas ventas se realizan sin prescripción médica (Lozano 2009)
5.1.3. Tecnología Las empresas instaladas en el Perú disponen de tecnología de fabricación para formular y producir todas las formas mencionadas en la Tabla 1, sin embargo cabe recalcar que a pesar de los esfuerzos de modernización de equipos aún la mayoría de maquinaria es muy antigua.
Otras formas
farmacéuticas que requieren de equipamiento y know how sofisticado como implantes de liberación prolongada, sistemas terapéuticos, o preparados que requieren del empleo de cierta tecnología de punta no se formulan ni fabrican en el país.
5.1.4. Organización de la Mano de Obra 7 Dirección General de
Medicamentos, Insumos y Drogas 9
La Industria de productos farmacéuticos, participa con el 1.3 por ciento en el cálculo del PBI manufacturero y emplea alrededor de 16,000 personas (principalmente en Lima), es decir, el 24.9 por ciento del empleo generado por la industria química (tal como se muestra en la Figura 1), convirtiéndolo en uno de los subsectores más importantes en este subsector, después de la industria de jabones, detergentes y productos de limpieza.
2423 Productos Farmacéuticos 24.90%
2424 Jabones y Detergentes 32.90%
Otros (plaguicidas, abonos, etc) 11.40%
2429 Otros Prod. Químicos 12.40%
2411 Sustancias Químicas Básicas 7.70%
2422 Pinturas y Barnices 10.70%
Figura 2. Distribución del Empleo en la Industria Química (Instituto de Estudios Económicos 2009)
El 47,6 por ciento de los trabajadores de esta actividad labora en ocupaciones específicas (inherentes a la generación del producto). La ocupación más representativa es la de Ayudante manual de envasado y otras actividades (12,8 por ciento), Operario de fabricación de productos farmacéuticos (9.1 por ciento), Ayudante de fabricación de productos farmacéuticos (5.0 por ciento), Operario de máquina de envasado (4.4 por ciento) y Analista de control de calidad (3.4 por ciento), entre otras.
10
Microempresa 3.50%
Resto 3%
Pequeña Empresa 32.50%
Mediana ‐ Gran Empresa 64.70%
Lima 97%
Figura 3. Distribución del Empleo en la Industria Farmacéutica (Instituto de Estudios Económicos 2009)
5.2.
Demanda La demanda en la industria peruana se caracteriza porque los gustos, las preferencias y el precio de mercado desempeñan un papel parcial en la determinación del consumo tornándola en una demanda inducida.
5.2.1. Elasticidad
Existen dos factores que explican la relativa inelasticidad de la demanda. En primer lugar, existe una dependencia de decisión del consumidor final por parte del médico quien es el que decide qué consumir, cuánto consumir y en qué momento. Esto explica la demanda inducida pues es generalmente el médico –o en el Perú principalmente el farmacéutico– quien induce al medicamento específico. Para entender el segundo factor de la inelasticidad en la industria, tenemos que segmentar el mercado. Así tenemos que con respecto a los productos innovadores; el mercado peruano, no es ajeno a las políticas globales de precios de las grandes transnacionales. Cuando un producto nuevo, ofrece muchas ventajas terapéuticas con respecto al producto a
11
reemplazar, o cuando genera una nueva categoría de fármacos (“breakthrough8”); el precio por lo general es muy alto, por lo que podemos decir que en el segmento de productos innovadores, la demanda es inelástica. Sin embargo, conforme esta ventaja disminuye los precios se hacen muy similares (estrategias de penetración de mercado), hasta llegar al segmento de genéricos de marca y genéricos, donde la demanda va tornándose más elástica. Otro factor a considerar es el ciclo de vida del producto. Por lo general, los precios disminuyen conforme pasa el tiempo y aparecen sustitutos comparables, mejores o genéricos imitadores.
5.2.2. Elasticidad Cruzada – Productos Sustitutos No existen estudios en nuestro país que establezcan la existencia de elasticidad cruzada en los productos farmacéuticos. Sin embargo, ante los precios elevados de los productos de marca, los bajos ingresos y el nivel pobreza existe el riesgo actual y potencial del incremento de productos sustitutos tales como los naturales, los cuales se encuentran en auge y cuentan ya con demanda creciente. El posicionamiento de "natural" de estos productos refuerza su posición. Existe menor vigencia de prácticas curativas ancestrales por la ascendente occidentalización de la medicina. Existe oferta de servicios de medicina alternativa, la cual en muy pocos casos es formal.
5.2.3. Crecimiento Esperado El mercado farmacéutico peruano ha tenido un crecimiento histórico positivo pero inestable. Luego de la contracción de 2009 (con ventas 8
Término en inglés que denota un producto revolucionario en la industria 12
similares a 2008), entre 2009 y 2014 se espera un crecimiento de 5 por ciento anual (Espicom 2009). Este crecimiento está reforzado por el posicionamiento que la industria va logrando en mercados latinoamericanos como Ecuador y Bolivia9; esto a pesar de que en ese mismo período, lo que se importó de países como Argentina y Colombia, por ejemplo, superó en casi US$ 39 millones las exportaciones hacia dichas plazas (Maximixe 2009). El potencial a largo plazo del mercado es muy amplio. El crecimiento de las exportaciones debería seguir propiciando inversiones en maquinarias y ampliaciones de capacidad 10, lo que ayudará a largo plazo a que la industria nacional se vuelva más competitiva internacionalmente, y a corto plazo, a que compense la reducción de ventas en el mercado nacional por efectos de la menor actividad económica local. El crecimiento de los genéricos con marca, tanto de fabricación nacional como extranjera, ha sido más significativo que el resto. Así, los productos
genéricos con marca reportaron en 2008 un crecimiento de 20.3 por ciento mientras que los de innovación subieron 12.7 por ciento y los genéricos 9.4 por ciento (Andina 2009). Esta proporción se ha mantenido durante 2009 pero debería cambiar hacia un mayor crecimiento de los genéricos ‐en detrimento principalmente de los genéricos de marca‐ por:
El mencionado Decreto Supremo 015‐2009 del Ministerio de Salud 11 cuyos efectos deberían sentirse a mediados de 2010.
9 En 2009 r epresentaron el 53 por ciento del valor
de las exportaciones de farmacéuticos. millones en el 2009, según ADIFAN. 11 Que obliga a los médicos a recetar los medicamentos por su nombre genérico. 10 Sumaron aproximadamente US$ 15
13
La implementación de La ley de Seguro de Salud Universal (Perú tiene nivel de 42 por ciento de pobreza con sólo 23 por ciento de ellos con acceso a medicamentos).
La política de incentivos a los productores locales de genéricos manifestada abiertamente por líderes del sector salud con el aparentemente serio compromiso del Gobierno con la difusión del consumo de medicamentos genéricos. Sin embargo, en contra de este crecimiento, a mediano y largo plazo; el TLC con China es un peligro latente, pues si bien las desgravaciones a los medicamentos se darían de manera gradual, gran parte de estas medicinas se importarían como genéricos. Otro punto a considerar es el TLC con EE.UU. que a pesar de haber entrado ya en funcionamiento aún no ha significado un repunte de las importaciones de ese país debido a la crisis de 2009, sin embargo para fines de 2010, se espera que EE.UU sea el principal país proveedor de productos farmacéuticos 12, y que esta relación se incremente conforme se vaya desgravando (y termine en 2013 13) el segundo grupo de medicamentos negociados.
12 Actualmente
es Colombia.
13 Partiendo de un arancel base
de 12 por ciento, el tratado señala que el arancel debe ser eliminado en cinco partes anuales
iguales 14
18
17.8*
17 16
15.6*
15 14 13.3
13
12.7
12
11.8
11.3
11
10.6
10 9
8.9
8 2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
Figura 4. Exportaciones Anuales en USD millones 14 (*) proyecciones
350 330
322.6*
310 292.7*
290 270
268.5
250 230
225.9
210
207.5
190 170
164.5 169.6
180.5
150 130 2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
Figura 5. Importaciones Anuales en USD millones 15 (*) proyecciones
14 SUNAT 15 SUNAT
15
5.2.4. Forma de Compra Como se muestra más adelante en la Figura 9, existen básicamente tres formas en las que el paciente entra en contacto con el producto: a través de las farmacias y grandes cadenas de boticas, a través de las clínicas y sistemas de seguro privados y a través de los hospitales o los diferentes tipos de seguros sociales. Las grandes cadenas tienden a desarrollar alianzas con laboratorios o distribuidores, en muchos casos de su mismo país de origen (Angeles and Amaro 2003). En muchos casos se puede hablar de un sistema imperfecto. Como se aprecia en la Figura 6, el paciente recurre a su médico y/o a las farmacias cuando quiere un medicamento. El médico recomienda el medicamento de marca del laboratorio con el que tiene cercanía (como resultado de la abundante promoción, publicidad y/o incentivos que recibe: el médico funciona como un canal para el laboratorio).
Figura 6. Sistema de Comercialización Vía Médico‐Farmacia (Elaboración propia)
16
Por otro lado, las farmacias le ofrecen primero el medicamento que les brinda los mayores márgenes. Por su parte, los laboratorios producen sus medicamentos y los distribuyen mediante sus dos canales: los médicos y las farmacias (en otros casos usan también distribuidores). Es conocido que algunos laboratorios poseen cadenas de farmacias o están ligados empresarialmente a ellas, de tal forma que se prioriza la venta de sus productos. La nueva norma antes mencionada, intenta que la prescripción no induzca sólo a un medicamento de marca y que el consumidor sepa que tiene otras alternativas de la misma calidad y más económicas en el mercado. El paciente entra en contacto con el producto también a través de las clínicas y sistemas de seguro privados. En este caso existen acuerdos entre las clínicas privadas y algunos laboratorios por medio del cual las clínicas acceden a precios realmente competitivos por el poder de negociación que tienen, además de la presión de las compañías de seguros por reducir o minimizar los costos de atención a sus asegurados.
Aquí realmente el
paciente no tiene ninguna injerencia sobre el producto que se le administra toda vez que este es el resultado de la preferencia del médico y/o de las negociaciones de la clínica con los laboratorios y/o distribuidores. En el caso de las compras a través de los hospitales o los diferentes tipos de seguros sociales, el paciente entra en contacto con el producto en los hospitales o postas públicas, básicamente los genéricos de menor precio del mercado (salvo excepciones por categoría de medicamentos) pues la compra por parte del Estado, básicamente a través de licitaciones públicas, 17
se estandarizó hace pocos años vía subasta inversa, donde el precio es el único decisor. Todas las compras que realizan las entidades y empresas públicas se encuentran reguladas por la Ley de Contrataciones y Adquisiciones del Estado y su reglamento.
6. Estructura del Mercado
6.1.
Concentración de la Industria El mercado de medicamentos en el Perú pasó de US$ 314 millones en 2000 a US$ 1100 millones en 2008, con un consumo per cápita aproximado de US$ 35. Ha evolucionado favorablemente durante los últimos años, pues desde 2001, el crecimiento promedio ha sido aproximadamente del 15 por ciento en valores (aunque no necesariamente el de la producción local). La crisis financiera internacional de 2008‐2009 tuvo cierto impacto en el mercado farmacéutico mundial y en el peruano. Durante el primer semestre de 2009, el mercado peruano se contrajo aproximadamente 7 por ciento. Sin embargo luego se ha registrado un crecimiento que igualó las ventas de 2009 a las de 2008. Actualmente operan 240 laboratorios nacionales y extranjeros en el país. El 65 por ciento (155) corresponde a capitales peruanos y el 35 por ciento (85) es de procedencia extranjera. De ellos, las dos terceras partes son multinacionales, principalmente americanos y europeos (40), mientras que el resto (45) son laboratorios latinoamericanos y droguerías. Ellos están agrupados en los tres gremios siguientes: – Asociación de Industrias Farmacéuticas de Origen y Capital Nacional (ADIFAN). Según datos del 2005, dicha institución agrupa a 19 laboratorios peruanos y dos argentinos que fabrican principalmente medicamentos 18
genéricos (de marca y DCI) y productos encargados por laboratorios internacionales (maquila). Por la naturaleza del negocio, estos laboratorios no realizan inversiones significativas en I&D. – Asociación de Laboratorios Farmacéuticos del Perú (ALAFARPE). Representa a los laboratorios transnacionales de origen norteamericano y europeo,
que
comercializan
principalmente
medicamentos
de
marca
(innovadores y genéricos de marca). La mayor parte de sus productos proviene de países latinoamericanos y de sus respectivas casas matrices. Sus miembros son conocidos como laboratorios de investigación debido a la amplia y continua actividad de investigación que desarrollan en sus casas matrices. – Asociación de Laboratorios Farmacéuticos Latinoamericanos (ALAFAL). Integrado
por
9
laboratorios
de
capital
extranjero
(principalmente
latinoamericanos) y agrupa a empresas que comercializan sobre todo medicamentos genéricos. Bayer 4.1%
Mead Johnson Abbott Abeefe 4.1% 4.0% Bristol 4.0% Farmindustri a 4.4% Medifarma 4.1% Medco 3.4%
Otros 66.9%
Magma 2.6% Hersil 2.4%
Figura 7. Participación de mercado de los principales laboratorios 2008 (Andina 2009)
19
La participación de mercado de los principales laboratorios se muestra en el Figura 7. En ella se muestra, a diferencia de pocos años atrás (donde existía un dominio claro de empresas transnacionales), la atomización del mercado entre las principales compañías, peruanas como transnacionales. Sin embargo, las primeras 20 empresas del Perú participan con alrededor de 60 por ciento. En resumen, el nivel de concentración es relativamente bajo, sin embargo, éste se eleva significativamente a nivel de clase terapéutica o si consideramos el comercio exterior. En 2002, los grados de concentración de analgésicos y antiinflamatorios ascendían a 46 y 32 por ciento, respectivamente, a la vez que los correspondientes a reguladores del calcio óseo y antiácidos ascendían a 95 y 61 por ciento, en cada caso16. Por otro lado, cuatro empresas concentraban el 56.1 por ciento de las exportaciones de farmacéuticos al cierre del primer trimestre del 2009: Corporación Infarmasa, Corporación Medco, Tegumédica y Laboratorios Portugal, mientras que los principales países proveedores de Perú en 2008 fueron Colombia, EE UU, México y Argentina, que concentraron el 30 por ciento del total de importaciones del año (Maximixe 2009).
6.2.
Concentración de los Compradores, Distribución El mercado se concentra en el sector privado. Los compradores pueden agruparse en tres tipos, por preferencias e intereses, según al segmento del que formen parte: En primer lugar los grandes distribuidores, en segundo lugar las cadenas de farmacias (y farmacias menores), en tercer lugar las clínicas privadas y en cuarto lugar el Estado, quien es el gran comprador básicamente por el tema de licitaciones.
16 Indecopi (2002)
20
Clinicas y EPS 15%
Otros 1%
Cadenas de Farmacias 39% ESSALUD 13%
MINSA 7%
Farmacias 25%
Figura 8. Participación por Tipo de Cliente del Mercado Farmacéutico Peruano 2008 (Maximixe 2009)
Las cadenas dominan el mercado llegando a condicionar sus compras a laboratorios e importadoras. Se encuentran en las principales ciudades del país. Manejan una gran variedad de productos, con alta negociación en precios. Las Farmacias y Cadenas concentran el 64 por ciento de los productos farmacéuticos comercializados (Maximixe 2009). Sin embargo esta alta concentración se ve distorsionada (y aún más “ concentrada”) pues cinco cadenas farmacéuticas de las más importantes están estrechamente vinculadas (o son propiedad) con laboratorios o distribuidoras. Las farmacias y boticas independientes representan aún una demanda
importante pero cada vez
menor por la expansión de las cadenas de boticas. Los volúmenes y condiciones de negociación son muy heterogéneos. Así tenemos que hay 1.050 farmacias en todo el país y la gran mayoría actualmente, tiene como política ofrecer primero el medicamento más rentable o los de los laboratorios relacionados.
21
Las
Clínicas
Privadas
históricamente
tenían
preferencias
por
los
medicamentos innovadores o de marca. Sin embargo, la modificación de las reglas de financiamiento de las prestaciones de salud las obliga a escoger de forma creciente medicamentos genéricos, sobre todo con la nueva legislación. El sector institucional gubernamental (ESSALUD Y MINSA) adquiere medicinas esenciales incluidas en el petitorio nacional de fármacos, efectuando en forma periódica licitaciones públicas
en grandes volúmenes. Como se
mencionó antes, adquieren principalmente productos genéricos locales (hasta hace algunos meses se beneficiaba a los productos locales con un 20 por ciento adicional en el puntaje de licitaciones), no obstante, no es extraño ver a los laboratorios innovadores con ofertas de medicamentos de marca a precios increíblemente bajos, sobre todo a ESSALUD. Las entidades de sanidad de las Fuerzas Armadas y Policiales, las cuales usan listados de medicinas seleccionadas con compras con criterios muy poco conocidos. Así a pesar de existir ya una tendencia a clarificar las compras y hacia los genéricos nacionales, no existe una identificación de preferencia por algún grupo de productos.
Laboratorios Farmacéuticos
Oficinas Importadoras
Distribuidores
Boticas, Farmacias y Cadenas
Consumidor Final
Clínicas Privadas, EPS
Instituciones Públicas: MINSA, ESSALUD, Fuerzas Armadas, Policía Nacional
Farmacias Estatales
Figura 9. Cadena de Comercialización de la Industria Farmacéutica (Angeles y Amaro 2003)
22
6.3.
Diferenciación del Producto La diferenciación del producto es el factor clave por excelencia en la industria. Las empresas pueden diferenciar los productos de diferente manera, la principal de la industria es patentando los resultados de su Investigación y Desarollo, pues la gestión del conocimiento derivada de ellas es el elemento primordial de diferenciación real del producto y de los procesos productivos en sí.
Como ya se mencionó, son las patentes logradas las que otorgan la
diferenciación a los medicamentos, según estén o no protegidos por ellas:
innovadores y genéricos, respectivamente. Sin embargo, últimamente, diversos estudios señalan que la estrategia seguida por los grandes laboratorios ha sido la de mantener su posición en el mercado mediante la introducción de productos diferenciados a la vista de los clientes, sin que esto represente una contribución importante en términos de su calidad terapéutica: las patentes “me too17”. A pesar que generalmente no reportan un benéfico terapéutico significativo, suelen venderse a precios más altos que los medicamentos ya existentes (Boletín AIS‐LAC 2001). Tanto los productos innovadores o genéricos de marca utilizan ‐como fuente de diferenciación percibida para sus productos‐ diferentes herramientas de mercadeo, entre las que destacan la publicidad y los visitadores médicos. Este tipo de estrategias es clave para los productos innovadores (indispensable para los genéricos de marca), pero está continuamente amenazada por las restricciones económicas de los demandantes, y por el creciente fomento del gobierno (y demanda) de genéricos en el mercado peruano.
Terminología en inglés referida a patentes desarrolladas sobre productos similares a un medicamento originalmente patentado, cuando la patente está por expirar o asignan nuevas propiedades terapéuticas a un producto ya patentado (no permitido en el Perú). 17
23
6.4.
Barreras / Condiciones de Entrada La industria en el Perú tiene barreras de entrada menores con respecto a mercados desarrollados, aunque muy similares. Guardando las distancias podemos mencionar las patentes locales, economías de escala, la diferenciación de los productos y los requerimientos de capital para atender una creciente inversión en Investigación y Desarrollo 18 y fuertes inversiones en publicidad y mercadeo.
Por otro lado,
este sector implica una alta barrera de salida,
básicamente por la inversión en alta tecnología de producción.
6.5.
Integración Vertical El sector se encuentra vinculado estrechamente hacia atrás con la industria de sustancias químicas básicas (CIIU 2411) que la abastece principalmente de principios activos, excipientes y productos semielaborados. Asimismo se relaciona con la industria de envases de papel y cartón (CIIU 2102), la industria de fabricación de productos de plástico (CIIU 2520) y la industria de vidrio y productos de vidrio (CIIU 2610) que le proveen de envases como frascos para jarabes, frascos viales, blister PVC, cajas para embalaje, etc. El ejemplo más claro de la industria es Farmacéutica del Pacífico, la cual pertenece al Grupo Gloria, al igual que Trupal S.A (Cartones y Papeles) y Logística del Pacífico S.A.C. (Servicios Logísticos). Hacia adelante, la industria se vincula con el sector comercio a través de farmacias y boticas y especialmente con el sector salud. La tendencia de los últimos años ha sido hacia la integración vertical hacia adelante, es decir hacia la distribución y/o comercialización directa al público; ya sea de manera directa o
18 Sobre todo con la
nueva legislación de 2009 que solicita muchas pruebas farmacológicas antes obviadas para el registro de
productos nuevos. 24
“disfrazada” con empresas vinculadas. Así de acuerdo a lo enunciado anteriormente,
tenemos que Inkafarma está vinculada con laboratorios
Farmindustria y Boticas Arcángel pertenece al grupo Albis / Cipa (empresa importadora, comercializadora y distribuidora en el rubro medicamentos). Boticas BTL se encuentra vinculada empresarialmente a laboratorios Medco, y la cadena Boticas & Salud se relaciona con laboratorios Sherfarma. Finalmente, la cadena Mifarma es propiedad de Química Suiza (P. El Comercio 2009). Esta situación de descontrol, seguramente prohibida en mercados más desarrollados ha llevado al Estado ‐como parte de la solución al problema‐ a endurecer las sanciones a los médicos que no cumplan con la inclusión de la Denominación Común Internacional (DCI, Nombre Genérico) en las recetas. Sin embargo está por verse si esto logrará disuadir a los médicos, toda vez que las sanciones son pecuniarias y solo a partir de una tercera reincidencia (las dos primeras son amonestaciones).
6.6.
Rivalidad La fuerte competencia a nivel mundial entre las grandes corporaciones farmacéuticas, y la especialización en determinados nichos del mercado, entre otras razones, han derivado en diversos procesos de fusiones y adquisiciones. Esto no ha sido ajeno al Perú, pues una de las operaciones más tempranas data de 1997, cuando Bristol‐Myers Squibb anunció la compra del laboratorio peruano Abeefe S.A. Asimismo, en el primer trimestre del 2007 el laboratorio Medifarma compró a Trifarma, ambos de capital nacional, con la finalidad de elevar su competitividad e ingresar a nuevos mercados (Maximixe 2009).. Por otro lado, existe una gran rivalidad dentro del comercio mundial ‐y en el Perú‐entre los productos de marca o éticos y los productos genéricos y 25
esenciales. Sin embargo existe una tendencia que lidera la Organización Mundial de la Salud de apoyar las estrategias de salud en los países en desarrollo mediante el crecimiento del acceso a los medicamentos genéricos. Los productores domésticos líderes son Farmindustria, Corporación Infarmasa (Magma y Sanitas), Medifarma y Corporación Medco (Cofana y Marfan), mientras que las principales distribuidoras en nuestro mercado son: Droguería Albis S.A, Perufarma, Drokasa, Droguería Alfaro, Continental, Deco S.A., Química Suiza, entre otros. Algunas de estas empresas como Drokasa y Quimica Suiza representan de manera exclusiva diversas líneas de productos y como ya vimos también relacionadas comercialmente con cadenas de farmacias y boticas.
7. Conducta del Mercado
7.1.
Precios Existe un diferencial de precios considerable entre los productos farmacéuticos importados y los producidos internamente. Los medicamentos que poseen la patente vigente pueden beneficiarse de la protección que les brinda la misma, permitiendo a los laboratorios aumentar los precios de estos. En cambio los laboratorios nacionales, debido a que los gastos en I+D, la inversión en registros (y en muchos casos en control de calidad) son sensiblemente menores, pueden ofrecer sus medicamentos a menor precio. Existen diversos trabajos de investigación que concluyen que los precios en el Perú son más altos comparativamente hablando en relación a otros países de la región. De acuerdo a un estudio de Acción Internacional para la Salud – AIS, (2001) y para una muestra de 6 países de América Latina ‐Argentina, 26
Bolivia, Brasil, Ecuador, Nicaragua y Perú‐ se constató una gran variación de los precios de las medicinas entre estos países, siendo Perú el país que mostraba el mayor rango de diferencia de precios entre el producto de marca y el genérico (de la Lama and Lladó 2004). Durante el año 2000, 2001 y 2002 los precios de los medicamentos en el Perú aumentaron 2.8, 5, y 2,1 por ciento respectivamente por sobre el IPC 19, aunque en los años siguientes no se observaron mayores diferencias. Este incremento, se dio a pesar de la reducción de 12 a 4 por ciento de los derechos arancelarios ad valorem CIF aplicables a insumos, partes y piezas no producidos en el país (D.S N° 073‐2001‐EF), entre los que se encontraban diversos insumos químico farmacéuticos (inclusive posteriormente se agregaron más partidas). Entre los principales factores que determinan los precios en el mercado local tenemos:
Alta concentración de la oferta. La estructura de precios de los medicamentos al consumidor, contempla un 50 por ciento de márgenes de distribuidores (15 por ciento) y boticas (33 por ciento). La cada vez mayor importancia de las cadenas ha incrementado su poder de negociación.
Políticas tributarias. Reducción de aranceles de 2001 y 2006 (antes mencionada) y la ley 27450, también de 2001 que incluye la exoneración de pago de IGV, ISC y Ad Valorem para medicamentos oncológicos, para el SIDA y diabetes (posterior inclusión).
Protección efectiva de la Industria Nacional. En 2004, la industria local gozaba de una protección nominal de 10.8 por ciento y una efectiva del 16,9 por ciento, producto del arancel de 12 por ciento que grava a los producto 19
INEI 27
farmcaéuticos importados. Esto determina mayores precios en el mercado local (Miranda 2004).
Limitado consumo de medicamento genéricos. Los genéricos son más baratos que los demás productos y ofrecen el mismo efecto. A pesar de la relativa facilidad del registro, de que el espectro que cubren los genéricos es el 90 por ciento de los requerimientois terapéuticos del país, del modelo de libre competencia y del bajo poder adquisitvo de la población, la participación es relativamente baja en el mercado nacional (las farmacias reportaron que era de 13.61 por ciento de sus ventas en 2001) y fue la que menos creció en 2008.
Ausencia de programas de uso racional de medicamentos. Más allá de esfuerzos aislados y buenas intenciones, hasta Noviembre de 2009 (con la nueva ley de medicamentos D.S. 019‐2009‐SA20), no había existido una política clara que promueva el uso racional de medicamentos. La idea es promover la sustitución de medicamentos caros por otros más económicos.
Calidad de los medicamentos ofertados: La “liberalización” de 199121 y 199222 trajo como consecuencias indeseadas el registro de muchos productos de poca o nula calidad, así como productos innecesarios, con combinaciones irracionales o cuya eficacia nunca fue demostrada. La tasa de registro es una de las más bajas de la región (USD 100 aprox.), lo cual disminuye los costos para los industriales locales pero imposibilita a DIGEMID tener los recursos suficientes parta un adecuado control y fiscalización. La nueva ley de medicamentos antes mencionada busca 20
Publicada en Noviembre de 2009
21 Se liberalizaron los precios eliminado el control de los 22 El trámite para
mismos la obtención de los registros sanitarios se redujo a un mero trámite documentario 28
también revertir esta situación. Desde 2009, los pagos varían entre 0.6 y 1 UIT23, es decir, entre USD 758 y 1260 aproximadamente24
Información asimétrica. Los consumidores pocas veces o nunca reciben información de los productos que utilizan y con mayor razón si son genéricos. A pesar de que existe una ley que obliga a los médicos a recetar el medicamento con su nombre genérico, esta no se cumple. El nuevo reglamento mencionado incluye sanciones pecuniarias a los médicos que no cumplan esto, con la finalidad de revertir esta situación. Finalmente con respecto al tema de precios, cabe resaltar el esfuerzo del gobierno por revertir la desinformación de la población. En Enero de 2010, fue presentado el primer Observatorio Peruano de Precios de Medicamentos on line, y permite a cualquier persona acceder gratuitamente a los precios estimados de los medicamentos de marca y genéricos, en el ámbito público y privado, e informarse sobre lo que cobran por los medicamentos las farmacias de hospitales, institutos especializados, centros y puestos de salud del sector Salud, así como de diversas cadenas farmacéuticas; además de mostrar las diferentes opciones de medicamentos genéricos a los de marca e innovadores, agregándose la posibilidad de conocer los lugares de expendio por departamento, provincia y distrito (Andina 2010).
23
Unidad Impositiva Tributaria, medida referencial para pagos al Estado (en 2010 S/. 3.600 o unos USD 1260)
24
http://www.digemid.minsa.gob.pe/servicios/DS013‐2009EPn.pdf 29
Comerciales
A 2008 en S/.
Genéricos
Públicos
8
7.7
6.81
6
4
2
1 0.23
1.12
0.27
0
Diclofenaco 25% x 3 ml
Diazepan 5% x 2 ml
Figura 10. Comparación de Precios de los Medicamentos Comerciales‐Genéricos‐Públicos Essalud 2008 (El Comercio 2009)
En el Perú, en promedio, se puede decir que un producto comercial de
marca es 7 veces más caro que uno genérico (Subirana 2009). Se ofrece un ejemplo en la Figura 10.
7.2.
Promoción de Ventas y Estrategia de Publicidad Una de las críticas más comunes a la industria es que los gastos de promoción y publicidad en los que incurren los laboratorios, serían los que elevarían fuertemente los costos totales y no la inversión en investigación y desarrollo como sostiene las empresas. Existen estudios donde la publicidad y promoción representa aproximadamente el 20 por ciento de las ventas siendo aproximadamente el doble del gasto que en I+D. En su defensa, las empresas mencionan que la promoción y publicidad proveen información hacia los médicos y los consumidores finales para el uso correcto y efectivo del medicamento, en especial, cuando son medicamentos nuevos y recién incorporados en el mercado (Miranda 2004). 30
Los principales rubros en los que las empresas nacionales invierten son: muestras, incentivos, propagandistas médicos, merchandising y publicidad dirigida a los médicos y publicidad directa al consumidor, entre otros. En el Perú, los medicamentos de venta por prescripción médica no pueden ser promocionados de manera masiva. Los laboratorios realizan la promoción directamente a los médicos y puntos de venta a través de su fuerza de ventas, los visitadores médicos (Maximixe 2009). Las revistas médicas nacionales suelen recurrir al avisaje de la industria farmacéutica para financiar los gastos que demandan las impresiones. Prácticamente todas las revistas 25, son obsequiadas por las diferentes firmas farmacéuticas como parte de la promoción de sus productos. Existe una relación simbiótica entre la publicidad de la industria farmacéutica y las publicaciones periódicas médicas. La industria farmacéutica tiende a colocar avisajes o encartes publicitarios en aquellas revistas médicas que publiquen artículos o trabajos que contengan alguna referencia a los nombres genéricos de sus productos, tratando de obtener la promoción respectiva (Pamo 1998).
7.3.
Investigación, Desarrollo (I+D) y Estrategias de Innovación La investigación farmacéutica es uno de los sectores más sofisticados y complicados pues desarrolla un conjunto de procesos y operaciones, utilizando tecnología, know‐how, materias primas, energía y recursos humanos calificados. Se estima que las grandes compañías transnacionales invierten entre 16 a 18 por ciento de sus ventas en este rubro. Como se puede deducir, de ella depende el descubrimiento de nuevos medicamentos para nuevos o
25 Con
excepción de la Revista Medica Herediana que es la única que se adquiere por subscripción 31
mejores tratamiento de las enfermedades y permite además proyectar a la empresa a través del desarrollo y registros de nuevos productos. En el Perú, no se realiza investigación para el descubrimiento o síntesis de nuevas moléculas, lo cual es exclusividad de las grandes empresas transnacionales (normalmente lo hacen en Estados Unidos, Europa y últimamente en India y China). En el Perú, las transnacionales llevan a cabo las fases pre‐clínica26 y de pruebas clínicas27 para investigar tolerancia, inocuidad, dosis y efectividad de drogas nuevas. En el 2003, monto destinado a este tipo de investigaciones oscila entre 6 a 7 millones de dólares / año (Angeles and Amaro 2003). El estado de desarrollo de la industria farmacéutica en el país hace que la I+D local sea precaria 28. Esto ha derivado en que muy pocas empresas peruanas (eran menos de 10 en el año 2003) están realmente capacitadas para desarrollar formulaciones, procesos de fabricación, diseñar o adaptar métodos de control de calidad y generar información relacionada al diseño y fabricación de nuevos productos de manera seria y profesional. Más importante para la industria nacional – y para los productores locales‐ es la investigación y desarrollo que origina y permite registrar nuevas formulaciones, sean genéricas (por vencimiento de patentes) o con algún valor agregado (combinaciones novedosas, presentaciones diferentes, etc). Con la nueva reglamentación de 2009, se requerirá mayor información para obtener los registros de productos nuevos (y la renovación de los mismos), por lo que se espera que se ahora realicen también, pruebas pre‐clínicas y clínicas. 26
Ensayos bio-farmacológicos en animales. Estos se efectúan principalmente en algunas Universidades del país. Reguladas por el Ministerio de Salud, a través del Instituto Nacional de Salud. Orientadas a analizar la respuesta de los pacientes peruanos a los medicamentos y a las innovaciones en general. 28 Esta situación ha restringido y retardado el lanzamiento de productos inmediatamente al vencimiento de las patentes. 27
32
7.4.
Patentes Las patentes otorgadas proporcionan a sus titulares –por lo general‐ los argumentos legales requeridos para impedir que otros fabriquen, usen o vendan el medicamento durante 20 años desde el momento del registro. Esta situación representa una clara diferenciación de los medicamentos, según estén o no protegidos por patentes: medicamentos de “marca” versus medicamentos genéricos, respectivamente. El Perú en el marco de los acuerdos adoptados por la CAN respeta los tratados y convenciones referidos a la propiedad intelectual. El marco jurídico está dado por el Acuerdo sobre Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC o TRIPS, por sus siglas en inglés) de la Organización Mundial del Comercio (OMC) (de la Lama y Lladó 2004). El Perú es miembro a partir de Junio 2009 de la Oficina Mundial de Patentes Internacionales29, lo que garantiza un acceso más rápido al registro de patentes de manera simultánea hacia el Perú y desde aquí, hacia diferentes partes del mundo. En realidad, las patentes ofrecen sólo protección limitada. En primer lugar por el mismo poder de innovación de los competidores, que pueden generar moléculas diferentes que resuelvan de mejor manera la dolencia objetivo (con lo que desplazarían al producto innovador con patente aun vigente) y por su propia expiración, pues se requieren en promedio 13 años de investigación para obtener un nuevo medicamento, por lo que la protección de las patentes es realmente más corta de lo que aparenta.
29
WIPO por sus siglas en Inglés, (www.wipo.com) 33
8. Performance
8.1.
Asimetría de la Información Al igual que en el mercado internacional, se observa un flujo asimétrico de la información entre los participantes del mercado: el consumidor final (paciente) está menos informado que el oferente (médico, farmacéutico, laboratorio) y el proveedor (laboratorio) es el que “ instruye” al médico sobre los beneficios y contraindicaciones del producto. Así, el paciente generalmente sabe menos que el Médico (y este que el fabricante) acerca de la calidad, seguridad, eficacia, valor monetario y propiedades específicas de los medicamentos que va a adquirir (Miranda 2004). Como se mencionó antes, dicha asimetría es la que hace de la demanda realmente una demanda inducida pues es el médico quien prescribe el producto que el paciente debe consumir. Sin embargo en el Perú, a diferencia de mercados más desarrollados, el que influye mayormente en la decisión de compra es el farmacéutico dependiente de la farmacia. Esta situación se ha agravado con el ingreso de cadenas de farmacias ligadas a laboratorios fabricantes y que hacen lo imposible por ofrecer sus productos (o los productos más rentables) antes que otros. Es bastante conocido que, a pesar de existir una obligación legal de vender medicamentos con receta,
la mayor parte de
pacientes consigue muchos medicamentos sin cumplir este requisito. Sin embargo, a partir de Noviembre de 2009, el Gobierno ha hecho un intento para acabar con este “direccionamiento” que reciben los pacientes. Con la promulgación del D.S. 015‐2009, el Ministerio de Salud, además de reiterar en esencia lo dispuesto en el D.S. 019‐2001‐SA ‐en el que los médicos están obligados a recetar un medicamento de denominación común internacional 34
(también conocido como genérico)‐, detalla una escala de infracciones para los profesionales que incumplan la norma. (Subirana 2009)
8.2.
Externalidades La industria farmacéutica relacionada a la producción de formas farmacéuticas es aparentemente una industria limpia y por ello está exenta parcialmente de las externalidades negativas asociadas a otras industrias con la producción industrial: contaminación del agua y del aire, a pesar de que realmente sólo las buenas prácticas técnicas y administrativas minimizan el impacto medioambiental de la producción de productos químicos a granel y las operaciones de fabricación farmacéutica (Tait 2006). Las principales externalidades de la industria peruana están relacionadas al mal uso de los medicamentos (al no existir una fiscalización adecuada sobre la venta de productos éticos 30) y al desarrollo de productos de dudosa calidad (y de laboratorios informales), sin pruebas de bioequivalencia terapéutica como consecuencia de una política muy laxa para el registro y fiscalización por parte de las autoridades sanitarias. Está por verse que esta situación cambie con el nuevo reglamento.
8.3.
Eficiencia de la Producción y Eficiencia de la Capacidad Instalada El índice del volumen físico de la industria manufacturera mide la evolución en el corto plazo de la producción y ha ido en aumento en los últimos años.
30
Venta bajo receta médica. En el Perú está legislada la venta de los productos éticos, sin embargo se estima que el 70 por ciento de los productos éticos son vendidos sin receta (Mercadeo y Opinión, 2001) 35
100.9 100
104.5*
107.6*
92.2 81.8
80
73.6 64 58.1
60
40 2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
Figura 11. Producción de la Industria Farmacéutica Peruana ‐ IVF (Maximixe 2009)
(* proyectados)
Tal como se muestra en la Figura 11, en el 2006, los productos farmacéuticos incrementaron su producción registrando la tasa más alta de toda la década al acumular un crecimiento de 27.76 por ciento por la mayor demanda de las campañas médicas del gobierno y la instalación de cadenas de boticas en diversos puntos del país. Esto estuvo en línea con las mayores inversiones y aumento de la capacidad instalada. El comportamiento positivo se ha mantenido. Con respecto a la capacidad instalada, como muestra la Figura 12, existe una gran cantidad de capacidad instalada sin usar. Tan sólo se usa en promedio menos de un 40 por ciento de la capacidad para la producción.
36
45 42 39 36 %
33 30 27 24 21 18
E
F
2007 24.3 28.4
M 31
A
M
J
J
26.6 35.8 34.7 34.6
A 40
2008 27.9 34.2 35.7 34.5 37.7 37.7 34.5 37.3
S
O
N
D
34.5 40.1 42.8 20.7 37
44
43.5 25.1
2009 22.9 41.4 41.3 37.5 36.1 36.8 42.9 28.8 37.1 Figura 12. Uso de la Capacidad Instalada en la Industria Farmacéutica Peruana (Maximixe 2009)
Sin embargo, el potencial de mercado antes mencionado, hará posible, por ejemplo, que los servicios de maquila crezcan, pues hay amplio interés de algunos laboratorios internacionales por entrar al mercado peruano adecuando sus productos a los estándares locales. Entre los laboratorios que realizan maquila están Hersil y Farmindustria (Maximixe 2009).
8.4.
Eficiencia Social La industria farmacéutica peruana está en deuda con la mejora del acceso a los medicamentos por la gente pobre. Actualmente, solo el 20.7 por ciento de la población en extrema pobreza tiene acceso a medicamentos. En el caso de la población pobre, el porcentaje es de 31.3 por ciento y de los que califican como no pobres, es de 48 por ciento. A partir de 2008 y con miras de la nueva ley de Medicamentos de 2009, los diferentes actores de la industria participan en el foro Alianza para la Transparencia en Medicamentos (META), un espacio de diálogo donde también
37
participan distintos actores sociales y en el que se busca mejorar el acceso a medicamentos esenciales a precios asequibles. Este foro entre otras cosas ha planteado el Observatorio de Medicamentos (León 2009).
8.5.
Progresión Tecnológica Aunque queda aún una gran brecha con respecto a sus pares latinoamericanos, las empresas farmacéuticas nacionales han realizado fuertes inversiones en investigación, tecnología y aumentos de capacidad instalada. En estos últimos cuatro años se ha registrado un dinamismo importante, gracias a inversiones cuyo monto asciende a aproximadamente US$ 50 millones, destinadas a la adquisición de nuevos equipos y tecnología así como el desarrollo de actividades de investigación para atender tanto la demanda interna como externa. El cumplimiento de las normas de Buenas Prácticas de Manufactura, a partir de 2003, exigió nueva tecnología e inversiones en planta a partir de su disponibilidad de financiamiento. Sin embargo, la existencia de únicamente 34 plantas farmacéuticas31 con certificación de BPM32 y una menor cantidad con certificación ISO, muestran un escenario donde muchos fabricantes tienen limitaciones para la producción de medicamentos de calidad.
8.6.
Performance Satisfactoria de los Productos y Características de Seguridad La excesiva flexibilidad en la regulación sanitaria y la falta de control y fiscalización entre otros múltiples factores, ha derivado en la circulación de ciertos productos con problemas de calidad y que de hecho han generado efectos secundarios por su consumo.
31 32
www.digemid.minsa.gob.pe
Buenas Prácticas de Manufactura 38
Por otra parte, la presencia en el mercado de productos falsificados, adulterados y de contrabando ha aumentando en los últimos años y se estima que podría representar el 20 por ciento del mercado. Esto ha sucedido con la complicidad de leyes que contemplaban sanciones penales muy leves. Otro problema serio es la eliminación, mediante la R.M N°158‐98‐SA, de la obligación del canje de medicamentos vencidos, lo que haría posible el reciclaje de medicamentos (de la Lama y Lladó 2004) Sin embargo es cierto que al margen de los casos mencionados, la industria farmacéutica peruana está empezando a crecer en mercados vecinos, entre otras razones por la calidad de sus productos. Finalmente cabe recalcar la aparición de leyes específicas atendiendo todos los problemas antes mencionados. Por ejemplo, por el lado del MINSA, la actual posición al respecto ya no es solo ver el tema desde el lado de la producción, sino también asegurando que las boticas cumplan con vender medicamentos genéricos de calidad a través de la emisión de certificados y fiscalización de las mismas.
8.7.
Rentabilidad A nivel global, el promedio de rentabilidad neta de las principales 10 empresas farmacéuticas es del 20 por ciento. No existe información de fuente directa, referida a la estructura de costos de un producto farmacéutico en el Perú, sin embargo se estima que los márgenes son similares. Se estima que un laboratorio de genéricos de marca, los costos de producción representan un porcentaje de alrededor del 30 por ciento mientras que otros costos son del orden de 20‐25 por ciento, para un margen bruto de 45‐50 por ciento. En lo que respecta al lado de la distribución, la estructura de precios de los medicamentos al consumidor, contempla un 50 por ciento de márgenes de 39
distribuidores (15 por ciento) y boticas (33 por ciento). La cada vez mayor importancia de las cadenas ha incrementado su poder de negociación.
8.8.
Ética El tema ético es recurrente desde los inicios de la industria. Tiene que ver básicamente con los gastos astronómicos en algunos países vs. otras regiones, como el Perú donde en muchos casos, no hay acceso a medicamentos que salvarían vidas. En este sentido, la industria en su conjunto –y sobre todo sus agentes reguladores‐ debería velar por que los precios de los medicamentos no sean más caros para la gente que más los necesita y que menos capacidad adquisitiva tiene para comprarlos. El gobierno ya tomó acciones para reducir los impuestos a ciertos medicamentos y está preparado para afrontar la conducta comercial de las empresas en el caso de enfermedades epidémicas. Por otro lado, existe el tema ético visto desde el médico ‐como profesional de salud‐ y su obligación (con la nueva ley), a incluir el nombre genérico en la receta; esto en desmedro de los beneficios económicos que puede recibir por parte de las empresas productoras o comercializadoras de medicamentos. El Colegio Médico del Perú tiene en su código de ética un capítulo especial sobre la prescripción de medicamentos de denominación común internacional (DCI), también llamados genéricos. Se debe conocer que si bien es obligación del médico recetar un genérico, en el código también se reconoce que el médico puede sugerirle al paciente un medicamento de marca, pero siempre además del genérico (El Comercio 2009).
40
9. Políticas Gubernamentales
9.1.
Rol del Estado El Estado tiene una gran responsabilidad en el sector salud. Esto es especialmente relevante en un país con altos niveles de pobreza, donde las políticas de prevención y de acceso a los medicamentos deben ser de vital importancia. Debe velar por una oferta de medicamentos de calidad, seguros, a precios asequibles y disponibles sobre todo para los sectores más necesitados, evitando el abuso de posición de poder de los diferentes actores de la industria.
9.2.
Políticas Antimonopolio / Regulaciones de Comercio No existen como tales, pues el mercado se rige por la libre competencia y no existir un monopolio en la producción. Sin embargo, del lado de la comercialización, el gobierno deja en manos del código de consumo la labor de proteger al consumidor. Con respecto a la relación entre un laboratorio o un distribuidor con la cadena de farmacias, el gobierno no tiene cómo actuar frente a ello. No obstante, el gobierno ha manifestado su conocimiento del tema y su intención de utilizar los mecanismos que permite la Organización Mundial de Comercio (a través de DOHA 33), si se descubriese fehacientemente que no se están respetando las reglas de juego o que se está aprovechando alguna posición de dominio y afectando la competencia o al consumidor Entre ellos, se ha manifestado, que de existir laboratorios que vendan el medicamento, que importan al Perú, al doble o al triple de precio de lo que se oferta en su país de origen, pueden autorizarse las importaciones paralelas. Si existiesen pandemias que pongan en riesgo la salud pública, se evaluaría de inmediato la posibilidad
33
http://www.wto.org/spanish/thewto_s/minist_s/min01_s/min01_s.htm 41
de establecer licencias obligatorias. El gobierno ha manifestado su respeto a la propiedad intelectual, pero también el rechazo de abusos de posición de poder por la parte de la industria, manifestando finalmente la evaluación de las opciones que ofrece la ronda de DOHA para hacer respetar sus derechos (León 2009). .
9.3.
Asuntos Regulatorios Hasta la década del 90, el Registro Sanitario y la Certificación de Calidad habían servido como filtro para las importaciones de medicamentos como parte de la política de ese entonces que perseguía la protección de la industria nacional. Con el D.L. N° 25596 de 1992, los procesos para la importación, comercialización y distribución de medicamentos se agilizaron 34, con las desventajas y deficiencias en el mercado ya discutidas. Solo bastaba la presentación de una declaración jurada simple, la cual daba en teoría, fe de su calidad. En Noviembre pasado se aprobó la nueva Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (D.S. 015‐2009‐SA). El nuevo texto legal, entre muchos otros cambios, exige la presentación de información científica propia de cada producto como requisito para obtener el registro sanitario correspondiente, lo mismo que documentación que garantice la calidad del producto. Dicha ley incluye tanto el registro como la certificación en buenas prácticas de manufactura de los laboratorios productores; a nivel local como internacional. La ley no es retroactiva, pero los registros sanitarios,
34
Estableciéndose en 30 días el plazo para que el organismo regulador respondiera a la solicitud de registro presentada por una empresa farmacéutica; si después de treinta días no se había obtenido respuesta, la empresa consideraba como otorgado el registro sanitario del medicamento. La Ley General de Salud de 1997 redujo a siete días dicho plazo. 42
al ser renovables, permitirán ‐en pocos años‐ que todos los productos sean evaluados con el nuevo nivel de exigencia. Detalla además aspectos como la investigación, promoción y publicidad de los productos, así como las medidas de seguridad, infracciones y sanciones. Incorpora la obtención de una autorización sanitaria previa al funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos. También incorpora,
capítulos
relacionados a la fármaco‐vigilancia, acceso y uso racional de productos farmacéuticos, brindando un renovado marco legal para su regulación.
9.4.
Impuestos y Subsidios La Industria Farmacéutica no recibe ni impuestos ni subsidios excepcionales que no estén considerados de manera similar en otras industrias. Algunos ingredientes activos pagan un arancel de 4 por ciento aunque la gran mayoría están liberados en su totalidad desde 2006 (lo mismo que la maquinaria para la industria) mientras que los medicamentos farmacéuticos importados pagan un arancel de 12 por ciento. Como se mencionó antes, la ley 27450 (2001) incluye la exoneración de pago de IGV, ISC y Ad Valorem para medicamentos oncológicos, para el SIDA y diabetes. El 2009 se eliminó el beneficio (20 por
ciento) que tenían los productos de origen peruano (y con ellos los medicamentos) en los concursos de licitaciones para las compras estatales.
9.5.
Controles de Precios El actual sistema de precios libres del mercado peruano, rige a partir del año 1991, cuando se eliminó el sistema de control de precios existente mediante el Decreto Legislativo 757. A inicios del nuevo siglo, a través de Proyecto de Ley General de Medicamentos Ley N° 2882, el gobierno intentó establecer nuevamente un control de precios. Fue Indecopi mediante Informe 43
N° 048‐2002/GEE de julio de 2002‐, que señaló que la fijación administrativa de precios, contraviene los principios de libre competencia y contratación, consagrados en la Constitución. En Enero de 2010, se lanzó el denominado Observatorio de Precios35 , que consiste en un sitio web donde se cuelga toda la información de precios referidos así como los locales donde es posible ubicar los mejores precios. Se incluye además una lista de todos los genéricos alternativos a los medicamentos
innovadores y genéricos de marca (Andina 2010). Si bien es cierto esto no constituye un control de precios, otorga un marco para evitar el abuso de poder de los grandes comercializadores.
9.6.
Incentivos de Inversión‐ Política de Promoción de Genéricos El estado peruano no establece ninguna forma de incentivo para la producción de sustancias farmoquímicas y excipientes farmacéuticos en el país, más bien en 2001 se disminuyeron los aranceles a un promedio de 4 por ciento. En 2001 inicialmente y luego a finales del 2006 se decretó la exoneración de aranceles a bienes de capital e insumos utilizados en el sector, lo que impulsó las inversiones de laboratorios nacionales para abastecer al mercado interno y externo. Adicionalmente, existe la intención de ofrecer políticas de incentivos a los productores a través de alianzas público‐privadas para incentivar la producción de genéricos manifestada abiertamente por líderes del sector salud (León 2009). Entre otras se incluye:
Reducciones impositivas y otras ventajas en estudio para que más laboratorios fabriquen y comercialicen genéricos 35
http://www.digemid.minsa.gob.pe 44
El Observatorio de Precios (entró en vigencia a partir de Enero 2010) Una intensa campaña de promoción de promoción del medicamento genérico, pero cuidando a la par el tema de la calidad. El Gobierno está decidido a rescatar la reputación del medicamento genérico.
Essalud, el Minsa y sus cadenas deberían tener a su disposición mayores stocks de genéricos, de tal forma que un consumidor privado también pueda realizar sus compras de genéricos en la parte estatal. Existen ya muchos laboratorios transnacionales interesados en fabricarlos y comercializarlos en el Perú.
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10. Referencias Bibliográficas
1.
Andina, Agencia Peruana de Noticias. El 65% de laboratorios farmacéuticos que operan en el país pertenece a capitales peruanos. Lima, 28 de Agosto de 2009.
2.
Andina, Agencia Peruana de Noticias. Mercado farmacéutico nacional crece 16% al año, indica Perufarma. Lima, 04 de Setiembre de 2008.
3.
Andina, Agencia Peruana de Noticias. Ministro de Salud presenta hoy Observatorio Peruano de Precios de Medicamentos. Lima, 15 de Enero de 2010.
4.
Angeles, Jack, y César Amaro. Estudio de Oferta y Demanda del Sector Farmacéutico Peruano y Plantas Medicinales. Lima: Latinpharma, 2003.
5.
Boletín AIS-LAC. Genéricos e intercambiabilidad. Boletín AIS-LAC, Acción Internacional para la Salud., 2001.
6.
Calderón, Luis Alberto. Aportes del Dr. Angel Maldonado a la enseñanza químico farmacéutica, industria farmacéutica y a la defensa de la profesión farmacéutica. Lima: Tesis (Químico Farmacéutico)-Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Departamento Académico de Farmacotecnia y Administración Farmacéutica, 2002.
7.
de la Lama, Milagros, y Jorge E. Lladó. Precios y Política de Medicamentos en el Perú. Estudio Económico, Lima: Banco Central de Reserva del Perú, 2004.
8.
Digemid. «Digemid.» Digemid. 2010. http://www.digemid.minsa.gob.pe/ (último acceso: 18 de Enero de 2010).
9.
El Comercio. «Nueva ley de medicamentos asegurará control de los productos farmacéuticos.» El Comercio, 28 de Noviembre de 2009: A2.
10. El Comercio. «Nueva ley de medicamentos asegurará control de los productos farmacéuticos.» 28 de Noviembre de 2009: A2. 11. El Comercio, Perú. «Farmacias y laboratorios.» El Comercio, 28 de Noviembre de 2009: A2. 12. Espicom. The Pharmaceutical Market: Peru . Report, Espicom Market Report, 2009. 13. Gennaro, A. Remington’s Pharmaceutical Sciences, 18 edición. Easton, Pensilvania: Mack Publishing Company, 1990. 14. Instituto de Estudios Económicos, SNI. Industria de Productos Farmacéuticos. Reporte Económico, Lima: Sociedad Nacional de Industrias, 2009. 15. León, Azucena. «El Gobierno está decidido a rescatar la reputación de los genéricos. Entrevista a Oscar Ugarte U.» El Comercio, 28 de Noviembre de 2009: B2. 16. Lozano, Victor. «Avanza la industria farmacéutica.» El Peruano, 18 de Noviembre de 2009: 11. 17. Maximixe. Farmacéuticos. Informe de Mercado, Lima: Maximixe, 2009. 18. Miranda, Juan José. «El Mercado de Medicamentos en el Perú: Libre o Regulado.» Instituto de Estudios Peruanos, 2004. 19. Olórtegui, Edgar. «Monografias.com.» Productos farmacéuticos y su Exportación (Perú). 2001. http://www.monografias.com/ (último acceso: 18 de Enero de 2010).
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