FUROSEMID

FUROSEMID

I. II.

ZAT AKTIF : FUROSEMID Jumlah tablet yang akan dibuat: MOO!RAFI ZAT AKTIF "FUROSEMID# St$uktu$ 

%&'(&&%l'O)S

*M : ++,-)

/eme$ian : /utih atau 0edikit kuning- tidak be$bau- 0edikit be$$a0a- 0e$buk k$i0t$al Kela$utan : 1$akti0 la$ut dalam ai$ dan kl2$232$m- la$ut & bagian dalam ) alk2h2l& bagian 4), dalam ete$- dan & bagian dalam &) a0et2n- la$ut beba0 dalam dimetil32$mamid dan la$ut dalam hid$2k0i alkali- la$ut dalam metilalk2h2l. Titik leleh : ',5 2 Stabilita0 : 0tabil dalam la$utan en6e$  "Ma$tindale- &74'# 1( : 4-487-+ Ink2m1atibel : a0idi6 medium "D$ug F2$mulati2n# Inte$ak0i Inte$ak0i Obat: Obat: Fu$20em Fu$20emide ide da1at da1at meningka meningkatkan tkan 12ten0i 12ten0i 2t2t29i6 2t2t29i6 antibi2t antibi2tik  ik  amin2gli amin2glik20i k20idada- te$utam te$utamaa di hada1an hada1an 3ung0i 3ung0i ginal ginal te$gang te$ganggu. gu. Ke6uali Ke6uali dalam dalam 0itua0i yang mengan6am i;a- hinda$i k2mbina0i ini.

III.

FORMU
A. F2$mula da$i lite$atu$ atau 0tanda$ "D$ug F2$mulati2n# Fu$20emid tablet =, mg Formulasi Fu$20emid =, g$  .

MOO!RAFI ZAT TAM*A(A &. O6tade6an2i6 a6id Mg 0alt "Magne0ium 0tea$at# %+5(,MgO= /eme$ian

*M ? )7&-' : (ablu$ 0angat halu0- 1utih- be$bau kha0 dan be$a0a

Kegunaan :
/$akti0 tidak la$ut dalam etan2l- etan2l "7)#- ete$- dan ai$.



Sedikit la$ut dalam benBen hangat dan etan2l "7)# hangat. Den0ita0 : &-,+ @ &-,4 gC6m+.

Si3at ali$an : Sulit mengali$- bubuk k2he0i3. /2lim2$3i0me : T$ihid$at- bentuk a0ikula$ dan dihid$at- bentuk lamella$ Titik leleh : 44-) %. Stabilita0 : Stabil Ink2m1atibilita0 : Dengan a0am kuat-alkali- dan ga$am be0i. /enyim1anan

: Di0im1an 1ada ;adah 0euk- ke$ing- te$tutu1.

Sumber : Handbook of Pharmaceutical Excipient, 2 nd  ed, 1994, hal.28!282 '. /2id2n "/>/# &8Ethenyl8'81y$$2lidin2ne h2m212lyme$. "%5(7 O#n

*M ? '),, @ + uta

/eme$ian : 0e$buk 0angat halu0- be$;a$na 1utih 0am1ai k$em- tidak atau ham1i$ tidak be$bau- hig$20k21ik. Kegunaan : 1en0u01en0i- 1engikat tablet. A1lika0i dalam Tekn2l2gi atau F2$mula0i Fa$ma0eutikal : bia0a digunakan  1ada 0ediaan 1adat.
/emba;a 2bat : &, @ ') 



/endi01e$0i : 0am1ai )



Su01ending agent : 0am1ai )



/engikat- 1engi0i- atau 1enyalut tablet : ,-) @ )  1( : +-, @ -, untuk la$utan ) bC Den0ita0 : &-&8&-&4 gC6m+ (ig$20k21i0ita0 : 0angat hig$20k21i0- 0eumlah lembab yang nyata te$ab02b0i  1ada kelembaban $elati3 yang $endah. Titik leleh : melembut 1ada &),%. Indek0 $e3$ak0i : nD ? &-)= @ &-)7 Kela$utan : la$ut dalam a0am- kl2$232$m- etan2l- ket2n- metan2l- dan ai$.

/$akti0 tidak la$ut dalam ete$- hid$2ka$b2n dan minyak mine$al. Stabilita0 : /2id2ne 0tabil dalam 0iklu0 1emana0an yang 1endek 0ekita$ &&, @  &+,%. /enyim1anan : di0im1an dalam ;adah te$tutu1- 0euk- dan ke$ing. Ink2m1atibilita0 : dengan 0enya;a am2nium kua$te$ne$. Sumber : Handbook of Pharmaceutical Excipient, 2 nd  ed, 1994, hal."19. +. Ae$20il Si O' *M : 5,-,4 /eme$ian : 0ubmik$21ik 0ilika dengan uku$an 1a$tikel 0ekita$ &) nm. Te$anghablu$- ;a$na kebi$u8bi$uan 1utih- 0edikit be$bau- be$$a0a- bentuk 0e$buk  Kela$utan : 1$akti0 la$ut dalam 1ela$ut 2$ganik- ai$ dan a0am- ke6uali a0am hid$23lu2$at- la$ut dalam la$utan hid$2k0i alkali hangat. A0idi8alkali : 1( +-)8=-= Ke$a1atan : ,-,'78,-,='
*M : +5,-+&

/eme$ian : /utih-1a$tikel be$bentuk K$i0tal atau bubuk. Tidak be$bau dan te$ang- $a0a mani0. Kela$utan : 1$akti0 tidak la$ut dalam %(%<+- etan2l- dan ete$.
Sumber : Handbook of Pharmaceutical Excipient, 2 nd  ed, 29, hal.$#4 >.

A/ : ka$ena memiliki daya ali$ yang baik- 0udut diam minimummengha0ilkan 3ine0 lebih 0edikit dan daya k2m1atibilita0 lebih baik. '. Mg 0tea$at : 0ebagai lub$ikan yang digunakan untuk mengu$angi ge0ekan anta$a 2bat dengan me0in 6etak- dan Mg 0tea$at me$u1akan lub$ikan yang  1aling baik da$i1ada a0an8a0amnya. +.
>I.

/ER(ITU!A DA /EIM*A!A

>II.

/ROSEDUR /EM*UATA

&.

Fu$20emid dan bahan 1embantu ditimbang 0e0uai dengan 32$mula yang dibuat

'.

Semua bahan di6am1u$ ke6uali Mg 0tea$at- di6am1u$ dengan menggunakan alat 1en6am1u$ hingga h2m2gen "G ', menit# +. Mg 0tea$at ditambahkan dan diaduk kembali "G ) menit# =. (a0il 6am1u$an diayak dengan me0 n2.&5 ). Dilakukan ealua0i g$anul 5. Ma00a 0ia1 6etak dikem1a lang0ung menadi tablet .
>III. E>A
/eme$ik0aan daya ali$ 0e$buk menggunakan alat 62$2ng gela0. Ma0ing @ ma0ing 0e$buk diuku$ ke6e1atan ali$nya- kemudian diuku$ 0udut diamnya dengan memakai 62$2ng gela0. /eme$ik0aan daya ali$ 0e$buk dilakukan untuk menguku$ ke6e1atan atuh 0e$buk  yang dita$uh 1ada 62$2ng. Selain itu- 1e$62baan ini da1at 0ekaligu0 menentukan 0udut i0ti$ahat 0e$buk- yang dibentuk anta$a le$eng timbunan 0e$buk dengan bidang data$. Te$da1at hubungan anta$a 0udut i0ti$ahat dengan 0i3at ali$annya- yang te$0ai dalam tabel be$ikut:

Sudut i0ti$ahat

Si3at ali$an

H')

Sangat baik

')8+,

*aik

+,8=,

%uku1

=,

*u$uk

 

   

/ada tablet yang di6etak 0e6a$a langung dibutuhkan ke6e1atan ali$ yang 0angat baik  hal ini untuk memudahkan 1$20e0 1en6etakan. a. /enguku$an ke6e1atan ali$  /enguku$an ke6e1atan ali$ dilakukan dengan 6a$a: Ditimbang &,,g 0e$bukdima0ukkan dalam 62$2ng yang lubang 62$2ng bagian ba;ah ditutu1 0ebelumnya. aktu diamati dengan  %top&atch da$i mulai 1ada 0aat dibukanya lubang 62$2ng hingga 0elu$uh g$anul mele;ati lubang 62$2ng. Ke6e1atan ali$ dinyatakan dalam g$am C detik.  b. /enguku$an 0udut i0ti$ahat Diuku$ 1ada tinggi dan a$i8a$i lingka$an ala0 ke$u6ut 0e$buk 0etelah 0e$buk mengali$   beba0 melalui 62$2ng. tg ? hC$  dimana :  ? 0udut diam $ ? a$i @ a$i lingka$an ala0 ke$u6ut h ? tinggi ke$u6ut g$anul  1enguku$an 0udut i0ti$ahat ini dilakukan untuk mengetahui ke$uahan da$i 0e$buk. Pengujian kompresibilitas a# /eneta1an b2b2t eni0 0eati

/eneta1an ditentukan dalam 1ikn2mete$ &, ml dengan menambahkan 6ai$an  1endi03e$0i yang tidak mela$utkan 0e$buk. /eneta1an ini dilakukan untuk mengetahui kela$utan Bat akti3.  b# /eneta1an *2b2t Jeni0 Mam1at- b2b2t eni0 nyata - Kada$ /emam1atan dan  12$20ita0. Sebanyak &,, g "*# g$anul atau 0e$buk dima0ukkan ke dalam gela0 uku$ '), m<6atat 2lumenya ">,#. Selanutnya dilakukan 1engetukan dengan alat. >2lume 1ada ketukan ke &,- ),- dan ),, diuku$- lalu dilakukan 1e$hitungan 0ebagai be$ikut : *J nyata ? * g$Cml >O  ( ' mampat 

*J mam1at ?

gCm< ' , − ' mampat  ' ,

× &,, , ,

Kada$ /emam1atan ? /2$20ita0 ? "&8*Jmam1at# 9 &,, *J 0eati K2m1$e0ibilita0 "# ? "2lume 6e$ah @ 2lume mam1at#C2lume 6u$ahL 9 &,,

/ena30i$an nilai k2m1$e0ibilita0 te$hada1 0i3at ali$an 0e$buk : Indek0 k2n02lida0i 6a$$   "nilai k2m1$e00ibilita0# 

Si3at ali$an

)8&'

Sangat baik

 

&8'&

*aik

++

%uku1

''

*u$uk

+=8+4

Sangat bu$uk  

+4

Sangat bu$uk

 

 

 

*. E>A
In Proses Control IPC !

/$20e0 yang dilakukan 1ada 0aat 1$20e0 1en6etekan tablet 0edang be$lang0ung- aga$ 1ada 0aat te$adi ke0alahan 1ada 0aat 1en6etakan bi0a dilakukan 1enanggulangan.

o

Uji keseragaman "entuk dan Ukuran

Menu$ut 3a$mak21e Ind2ne0ia III- tablet mem1unyai ke0e$agaman uku$an yang baik bila ga$i0 tengah tablet tidak lebih da$i + kali dan tidak ku$ang da$i &&C+ tebal tablet "De1ke0 RI&77#. Alat yang digunakan adalah angka 02$2ng. /eme$ik0aan ke0e$agaman uku$an tablet dilakukan dengan 6a$a: Diambil 0ebanyak ', tablet 0e6a$a a6ak- kemudian 0atu 1e$ 0atu diuku$ tebalnya dengan menggunakan angka 02$2ng. Untuk menda1atkan tablet yang 0e$agam tebalnya 0elama 1$2duk0i dan dianta$a  1$2duk0i untuk 32$mula yang 0ama- ha$u0 dilakukan 1enga;a0an 0u1aya 2lume bahan yang dii0ikan dan tekanan yang dibe$ikan. Tablet diuku$ dengan angka lengkung 0elama 1$20e0  1$2duk0i- 0u1aya yakin ketebalanya 0udah 0ele0ai. Maka be$beda bedanya ketebalan tablet lebih di1enga$uhi 2leh uku$an 6etakan dan bahan yang da1at dima0ukan da$i 1ada 2leh tekanan yang dibe$ikan. o Uji keseragaman "obot Alat yang digunakan 1ada 1eme$ik0aan ke0e$agaman b2b2t tablet yaitu timbangan. /eme$ik0aan ke0e$agaman b2b2t tablet dilakukan dengan 6a$a: Ditimbang b2b2t tablet 0atu 1e$ 0atu- kemudian dihitung b2b2t $ata8$ata tia1 tablet# Jika ditimbang 0atu 1e$ 0atu tidak b2leh lebih da$i dua tablet yang ma0ing8ma0ing  b2b2tnya menyim1ang da$i b2b2t $ata8$ata lebih be0a$ da$i ha$ga yang diteta1kan k2l2m A dan tidak  0atu tablet yang b2b2tnya menyim1ang da$i b2b2t $ata8$atanya lebih be0a$ da$i ha$ga yang diteta1kan 2leh k2l2m *.

*2b2t $ata $ata

/enyim1angan *2b2t $ata $ata "# A

*

') mg atau ku$ang

&)

+,

'5 mg &), mg

&,

',

&)& mg +,, mg

-)

&)


)

&,

 Ui ini dilakukan aga$ b2b2t 1ada tablet $ata 0ehingga Bat akti3 yang te$kandung 1un me$ata.

Jumlah bahan yang dii0ikan didalam 6etakan yang akan dima0ukan akan ditekan menentukan be$at tablet yang diha0ilkan. >2lume bahan yang dii0ikan "g$anulC0e$buk# yang mungkin ma0uk dalam 6etakan ha$u0 di0e0uaikan bebe$a1a tablet yang diha$a1kan. Sebena$nya uku$an tablet yang di1$2duk0i tidak hanya te$gantung 2lume dan be$at  bahan yang dii0ikan ta1i uga te$gantung 1ada ga$i0 tengah 6etakan dan tekanan 1ada bahan yang dii0ikan ;aktu ditekan "k2m1$e0i#. o

Uji keseragaman kadar akti$

Ui ini menggunakan alat anali0i0 2lumet$i6 atau 01ekt$232t2met$i. Ui ini dilakukan untuk  meneta1kan k2n0i0ten0i kandungan bahan akti3 da$i 0atu tablet dan tablet lainnya. *ia0anya ada ' 1endekatan yang dilakukan- yaitu menentukan a$ia0i b2b2t atau ke0e$agaman kada$  Bat akti3 1ada tablet. Jika bahan akti3 me;akili tidak ku$ang da$i ), da$i b2b2t tablet dan lebih be0a$ ), mg- maka ui ke0e$agaman kada$ Bat akti3 da1at dilakukan menggunakan met2de a$ia0i b2b2t 0am1ai da$i &, tablet ditimbang 0e6a$a indiidual dan ha0il  1enimbangan di$ekam. Dalam ka0u0 menentukan ke0e$agaman kada$ Bat akti3- 0am1el &, tablet 0e6a$a indiidual dianali0i0 dengan 2lumet$i6 atau 01ekt$232t2met$i adalah legal menggunakan ui ke0e$agaman kada$ Bat akti3 untuk tablet yang mengandung ku$ang da$i ), mg bahan akti3  2bat dan atau yang mengandung ku$ang da$i ), ma0a t2tal tablet. o

Uji kekerasan tablet

/eme$ik0aan keke$a0an tablet dilakukan dengan 6a$a: Diambil 0ebanyak ', tablet 0e6a$a a6ak- 0kala yang te$te$a 1ada alat dibuat n2l dan tablet diletakan 1ada tem1at yang te$0edia  1ada 120i0i tegak- kemudian 1enekan di1uta$ 1e$lahan8lahan dan te1at 1ada 0aat 1e6ah  1enekanan dihentikan- angka yang ditunukan 1ada 0kala te$0ebut menunukan keke$a0an tablet dalam 0atuan kil2g$am. Menu$ut Parrot %&'% #- tablet yang mem1unyai keke$a0an = @  4 kg atau +-) @  kg "Dekay( %&))!# Alat yang digunakan adalah ha$dne$ta0te$. Tuuan da$i ui keke$a0an ini : &# Menamin aga$ tablet tidak han6u$ mulai da$i 1engema0an- 1engangkutan 1enyim1anan dan 0am1ai ketangan k2n0umen. '# Menamin aga$ tablet han6u$ 1ada 0aat 1emakaian

 Keke$a0an tablet dan ketebalannya be$hubungan denagn i0i die dan gaya k2m1$e0i yang dibe$ikan. *ila tekanan ditambah- maka keke$a0an tablet meningkat 0edangkan ketebalan tablet be$ku$ang. Selain itu- te$da1at 1e$0ya$atan a1ab2la b2b2t tablet 0am1ai +,, mg maka keke$a0an =8 kgC6m'- dan a1abila b2b2t tablet =,,8,, mg maka keke$a0an tablet )8&' kgC6m'. E*aluasi Sediaan +ablet o

F$iabilita0 F$iabilita0 adalah 1a$amete$ untuk mengui ketahanan tablet bila diatuhkan 1ada 0uatu ketinggian te$tentu. Tuuannya : untuk menguku$ ketahanan 1e$mukaan tablet te$hada1 ge0ekan yang dialaminya 0e;aktu 1engema0an dan 1engi$iman. /ada 1$in0i1nya- tablet 0e$ing te$guling atau te$banting 0elama 1$20e0 manu3aktu$dedu0ting "menghilangkan debu#- 1enyalutan- 1enanganan t$an032$ dan 1engema0andan ba$ang tentu 0udah ditangan 1a0ien uga. /eme$ik0aan 3$iabilita0 dilakukan dengan 6a$a: Diambil 0ebanyak ', tablet 0e6a$a a6ak- dibe$0ihkan da$i 0e$buk yang menem1el- kemudian ditimbang 0elu$uhnya dengan 0ek0ama. Dima0ukan ke dalam alat 1uta$ dengan ke6e1atan ') $1m 0elama = menit. Setelah itu tablet dikelua$kan- dibe$0ihkan dengan kua0 dan ditimbang kembali. Seli0ih b2b2t yang di1e$2leh menyatakan nilai ke$a1uhan da$i tablet yang dinyatakan dalam . Ke$a1uhan tablet yang di1e$2leh 0ekita$ ,-) @ &  atau ku$ang da$i ,-4  ,a-.man dkk( %&/0!#

o

F$ik0ibilita0 F$ik0ibilita0 adalah 1a$amete$ untuk mengui ketahanan tablet bila tablet mengalami ge0ekan anta$ 0e0ama. /eme$ik0aan 3$ik0ibilita0 ham1i$ 0ama dengan 3$iabilita0- hanya 0aa alatnya yang  be$beda.

o

Uji keseragaman sediaan

Ke0e$agaman 0ediaan da1at diteta1kan dengan 0alah 0atu da$i dua met2da- yaitu ke$agaman b2b2t atau ke$agaman kandungan untuk 0ediaan mengandung Bat akti3 dan 0ediaan mengandung dua atau lebih Bat akti3. /e$0ya$atan ke$agaman b2b2t da1at dite$a1kan 1ada 1$2duk yang mengandung Bat akti3 ), mg atau lebih yang me$u1akan ), atau lebih- da$i b2b2t- 0atuan 0ediaan. Ke0e$agaman da$i Bat akti3 lain- ika ada dalam umlah lebih ke6il- diteta1kan dengan  1e$0ya$atan ke0e$agaman kandungan.

/$20edu$ 1eneta1an ke$agaman b2b2t : /ilih tidak ku$ang +, tablet- da$i +, tablet te$0ebut- timbang &, tablet 0atu 1e$ 0atu dan hitung b2b2t $ata8$ata. /$20edu$ 1eneta1an ke0e$agaman kandungan : /ilih tidak ku$ang da$i +, tablet- da$i +, tablet te$0ebut- teta1kan kada$ &, tablet 0atu  1e$ 0atu dengan 6a$a yang te$te$a 1ada m2n2g$a3i- ke6uali dinyatakan lain. Ui ini dilakukan untuk menamin bah;a 0etia1 tablet mengandung umlah Bat akti3  0e0uai 01e0i3ika0i dengan a$ia0i yang ke6il dalam bat6h. K$ite$ia: ke6uali dinyatakan lain dalam ma0ing8ma0ing m2n2g$a3i- 1e$0ya$atan ke0e$agaman d20i0 di1enuhi ika umlah Bat akti3 dalam ma0ing8ma0ing &, tablet te$letak anta$a 4) hingga &&) da$i yang te$te$a 1ada etiket dan 0im1angan baku $elatie "SDR# lebih ke6il atau 0ama dengan 5. Dilakukan ui ', tablet tambahan ika : a# & tablet te$letak dilua$ $entang 4)8&&) kada$ dan tidak ada yang te$letak  anta$a )8&') kada$.  b# SDR5  /e$0ya$atan di1enuhi ika : a# Tidak lebih da$i & tablet da$i +, tablet yang ada dilua$ $entang 4)8&&) kada$ dan tidak ada yang te$letak anta$a )8&') kada$   b# Tidak ada & tablet 1un yang dilua$ $entang )8&') 6# SDR tidak lebih be0a$ da$i -4 o

Uji 1aktu .an-ur

Ui ;aktu han6u$ dimak0udkan untuk meneta1kan ke0e0uaian bata0 ;aktu han6u$ yang te$te$a dalam ma0ing8ma0ing m2n2g$a3i- ke6uali 1ada etiket dinyatakan bah;a tablet digunakan 0ebagai tablet hi0a1 atau kunyah atau le1a0 lambat. Se$ta untuk k2m12nen 2bat 0e1enuhnya te$0edia untuk di ab02$10i dalam 0alu$an 1en6e$naan- maka tablet ha$u0 han6u$  dan mele1a0kan 2batnya kedalam 6ai$an tubuh untuk dila$utkan. Daya han6u$ tablet uga  1enting untuk tablet yang mengandung bahan 2bat "0e1e$ti anta0ida dan antidia$e# yang da1at dimak0udkan untuk di ab02$10i teta1i lebih banyak beke$a 0etem1at dalam 0alu$an 6e$nadalam hal ini daya han6u$ tablet memungkinkan 1a$tikel 2bat menadi lebih lua0 untuk   beke$a 0e6a$a l2kal didalam tubuh. Ui ;aktu han6u$ tidak menyatakan bah;a Bat akti3 atau k2m12nen lain ha$u0 la$ut 0em1u$na. Tablet dinyatakan han6u$ 0em1u$na bila 0i0a 0ediaan- yang te$tinggal 1ada ka0a alat ui me$u1akan ma0a lunak yang tidak mem1unyai inti ela0.

/$20edu$ ui ;aktu han6u$ adalah : Ma0ukkan & tablet 1ada ma0ing ma0ing tabung da$i ke$anang- ma0ukkan & 6ak$am  1ada tia1 tabung dan alankan alat- gunakan ai$ be$0uhu +, 0ebagai media ke6uali dinyatakan menggunakan 6ai$an lain dalam ma0ing8ma0ing m2n2g$a3i- angkat ke$anang dan amati 0emua tablet : 0emua tablet ha$u0 han6u$ 0em1u$na. *ila & tablet atau ' tablet tidak han6u$  0em1u$na- ulangi 1eguian dengan &' tablet lainnya : tidak ku$ang &5 da$i &4 tablet yang di ui ha$u0 han6u$ 0em1u$na. o

Uji disolusi

Ui ini dilakukan untuk menentukan ke0e0uaian 1e$0ya$atan dengan 1e$0ya$atan di02lu0i yang te$te$a 1ada ma0ing8ma0ing m2n2g$a3i. Dalam US/ 6a$a 1enguian di02lu0i tablet dan ka10ul dinyatakan dalam ma0ing ma0ing m2n2g$a3i 2bat. /enguiaan me$u1akan alat yang 2bekti3 dalam menentukan 0i3at di02lu0i 0uatu 2bat yang be$ada dalam 0ediaan 1adat. Ka$ena ab02$210i dan kemam1uan 2bat  be$ada dalam tubuh dan te$gantung 1ada adanya 2bat dalam keadaan mela$ut- ka$akte$i0tik  di02lu0i bia0a me$u1akan 0i3at yang 1enting da$i 1$2duk 2bat yang memua0kan. Dengan be$tambahnya 1e$hatian dan 1enguiannya di02lu0i dan 1enetuanya  bi2aaibilita0 da$i 2bat dengan bentuk 0ediaan 1adat menuu 1ada 1endahuluan da$i 0i0tem yang 0em1u$na bagi anali0i0 dan 1enguian di02lu0i tablet. /$20edu$ 1enge$aan ui di02lu0i : Ma0ukkan 0eumlah 2lume media di02lu0i 0e1e$ti yang te$te$a dalam ma0ing8ma0ing m2n2g$a3i ke dalam ;adah- 1a0ang alat- bia$kan media di02lu0i hingga 0uhu + de$aat dan angkat the$m2mete$. Ma0ukkan 0atu tablet kedalam alat- hilangkan gelembung uda$a da$i  1e$mukaan 0ediaan yang di ui dan 0ege$a alankan alat 1ada lau ke6e1atan 0e1e$ti yang te$te$a dalam ma0ing8ma0ing m2n2g$a3i. Dalam inte$al ;aktu yang diteta1kan atai 1ada tia1 ;aktu yang dinyatakan- ambil 6u1likan 1ada dae$ah 1e$tengahan anta$a 1e$mukaan. Media di02lu0i dan bagian ata0 da$i ke$anang be$1uta$ atau1un daun da$i alat dayung- tidak ku$ang & 6m da$i dinding ;adah.
I.

AS/EK FARMAKO
Udema "antung- 1a$u- ginal#- hi1e$ten0i- udem hamil 0etelah t$ime0te$ kedua- dan 0i$20i0 hati 3.asiat 2  

Diu$etikum

3ontra4Indikasi2

Anemia ne3$iti0 akut dan kemungkinan

timbul k2ma he1atikum- de3i0ien0i

elekt$2lit- hi1e$0en0iti te$hada1 3u$20emid dan 0ul32namida- in0u3i0ien0i ginal akut-

hemat2l2gi-

0u0unan

0ya$a3

1u0at

"SS/#

0e$ta

kulit.

Dosis 2 D20i0 a;al : ',8=, mg D20i0 ma9 0eha$i :5,, mg Peringatan 2 Fu$20emide adalah diu$etik kuat yang- ika dibe$ikan dalam umlah be$lebihan-

da1at mengakibatkan diu$e0i0 yang mendalam dengan ai$ dan de1le0i elekt$2lit. Oleh ka$ena itu- 1enga;a0an medi0 hati8hati di1e$lukan- dan d20i0 dan ad;al d20i0 ha$u0 di0e0uaikan dengan indiidu kebutuhan 1a0ien. E$ek Samping 2 (i12kalemia- hi12magne0emia- hi12nat$emia- gangguan 0alu$an 1en6e$nnaan 0e1e$ti mual- mual- muntah-dia$e- keang kaki- an2$ek0ia- lemah- letih- be$ke$ingat dan lainnya yang be$hubungan dengan e3ek diu$e0ia. Da1at te$adi $eak0i ale$gi. 5DME Fa$mak2kinetik : Obat mudah di0e$a1 melalui 0alu$an 6e$na- dengan de$aat yang agak be$beda. *i2aaibilita0 3u$20emid 5) . Diu$etik kuat te$ikat 1ada 1$2tein 1la0ma 0e6a$a ek0ten0i3- 0ehingga tidak di3ilt$a0i di gl2me$ulu0 teta1i 6e1at 0ekali di0ek$e0i melalui 0y0tem t$an012$t a0am 2$gani6 di tubuli 1$2k0imal. Sebagian be0a$ 3u$20emid diek0k$e0i melalui ginal dalam bentuk utuh dan dalam k2nuga0i dengan 0enya;a 0ul3hid$il te$utama 0i0tein dan 8a0etil 0i0tein- hanya 0ebagian ke6il dalam bentuk gluku$2nid.

.

ETIKET

SE3O,5H +I677I F5RM5SI I6DO6ESI5 8, Soekarno Hatta 6O 9): Parakan Resik 

 2 ba6h:

;;;;;;

Dalam .. mg mengandung E9 Date:

I.

Tablet 2$al I0i:

DAFTAR /USTAKA An2nim.&77.Fa$mak21e Ind2ne0ia. Edi0i +. De1a$temen Ke0ehatan Re1ublik  Ind2ne0ia. An2nim. ',,7. Fa$mak21e Ind2ne0i. Edi0i =. De1a$temen Ke0ehatan Re1ublik  Ind2ne0ia. An2nim. ',,. The United State0 /ha$ma621eia. >2l '. /2$t %ity /$e00- *altim2$e *uhle$- >2lke$. &774. )eneric *ru+ ormulation.Fine %hemi6al0 'nd Ed. *ASF. Reyn2ld0- Jame0 E. F. &74'.  -artindale he Extra Pharmacopoiea. T;enty8 eighth Editi2n. /ha$ma6euti6al /$e00 : <2nd2n. R2;e- Raym2nd. %- She0key- /aul J- and O;en Sian %. ',,5.  Handbook of   Pharmaceutical Excipient . Fi3th editi2n. /ha$ma6euti6al /$e00 : <2nd2n. !una;an- !. ',,. armakolo+i dan erapi. Edi0i ). Jaka$ta : UI @/$e00