LAMPIRAN PERATURAN DIREKTUR RUMAH SAKIT PETUKANGAN NOMOR : 016.01/SK-RSP/IX/15 TANGGAL : 1 SEPTEMBER 2015 TENTANG : KEBIJAKAN MANAJEMEN PERBEKALAN YANG KADALUARSA
1. PENDAHULUAN 1.1 Penggunaan produk medis yang kadaluarsa memiliki resiko dan dapat membahayakan. Produk medis yang kadaluarsa dapat berkurang efektifitasnya atau beresiko karena adanya perubahan komposisi kimiawi atau penurunan potensi. Pada akhir tahun 1970an, U.S Food and Drug Administration (FDA) mulai mengharuskan penulisan tanggal kadaluarsa. Tanggal kadaluarsa pada produk medis merupakan bagian yang kritikal untuk menentukan apakah produk tersebut aman untuk digunakan dan akan bekerja sesuai yang diharapkan. 1.2 Kebanyakan material medis (contoh, obat obatan, cairan, larutan desinfektan, kateter, benang jahit, dll) telah tercantum tanggal kadaluarsa. Setelah tanggal tersebut pabrik pembuat tidak menjamin sterilitas, keamanan atau stabilitas dari barang tersebut. 1.3 Persedian CSSD diberikan tanggal kadaluarsa yang akan digunakan. 2. TUJUAN 2.1 Untuk standarisasi proses identifikasi, pelacakan dan pemeriksaan tanggal kadaluarsa dari persediaan CSSD, obat obatan, medical consumables, di semua gudang di unit dan farmasi di RS Petukangan. 2.2 Untuk mengimplementasikan praktik terbaik demi meningkatkan efisiensi, melalui penggunaan yang tepat dan keamanan pasien. 2.3 Untuk memberikan pedoman yang jelas mengenai penanganan instrument dan persediaan yang kadaluarsa. 3. CAKUPAN Kebijakan ini ditujukan untuk semua staf Rumah Sakit Petukangan yang berkaitan dengan penyediaan perbekalan medik dan yang bekerja dengan pasien dan staff CSSD. 4. TANGGUNG JAWAB 4.1 Direktur utama RS Petukangan bertanggung jawab untuk memastikan pelaksanaan keseluruhan, pemantauan dan revisi kebijakan ini dan kebijakan-kebijakan yang menghormati hak-hak pasien berada telah dilakukan, dapat diakses dan dipahami oleh semua staf yang terkait. Direktur utama mendelegasikan seluruh tanggung jawab pelaksanaan, pengawasan dan kepatuhan kepada Kepala pelayanan dan penunjang medis.
Nomor Surat Peraturan Direktur: 016.01/SK-RSP/IX/15
RUMAH SAKIT PETUKANGAN Tanggal revisi: Ditinjau Kembali pada:
Tanggal Implementasi: 1 September 2015
4.2 Kepala pelayanan dan penunjang medis bertanggung jawab untuk memastikan bahwa semua Kepala unit: 4.2.1 Diseminasi kebijakan di daerah mereka tanggung jawab 4.2.2 Menerapkan kebijakan ini dalam wilayah tanggung jawab mereka 4.2.3 Mengidentifikasi dan mengalokasikan sumber daya yang tepat untuk mematuhi kebijakan ini. 4.2.4 Memastikan bahwa semua staf di bawah pengawasan mereka telah mengikuti pelatihan pada basis tahunan. 4.2.5 Memastikan bahwa semua staf mendapatkan informasi dari kebijakan ini 4.2.6 Semua karyawan baru dan lama mempunyai akses dan terinformasi mengenai kebijakan ini serta SPO dan formulir terkait lainnya. 4.2.7 SPO yang berhubungan dengan kebijakan ini dilakukan dan dipantau untuk kepatuhannya. 4.3 Semua staf terkait di dalam ruang lingkup kebijakan ini (farmasi, gudang, pembelian dan staf lain) yang bertanggung jawab terhadap implementasi kebijakan ini harus memastikan: 4.3.1 Mengerti dan memenuhi kebijakan ini. 4.3.2 Akan menggunakan kebijakan ini secara berkesinambungan dengan kebijakan dan SPO lainnya. 4.3.3 Ketidakpatuhan terhadap kebijakan ini merupakan aksi indisipliner 4.3.4 Setiap anggota staf dapat mengisi laporan insiden jika ketidakpatuhan telah ditemukan. 5. DEFINISI 5.1.1 Tanggal Kadaluarsa adalah tanggal sebelum kualitas dari obat-obatan atau produk medis dapat diterima untuk pengunaan yang semestinya atau sesuai yang diharapkan. 5.1.2 Persediaan di Central Sterile Supply Department (CSSD) merupakan setiap produk di CSSD yang dimaksudkan untuk penggunaan medis dan keperawatan selain obat-obatan. 5.1.3 Obat-obatan merupakan obat yang dipilih untuk menyembuhkan berbagai gejala dari penyakit atau kondisi medis, atau dapat digunakan sebagai obat preventif yang mempunyai manfaat dimasa depan. 5.1.4 Medical consumable adalah setiap produk yang digunakan untuk tujuan medis selain obat-obatan, contoh : kateter. 5.1.5 Multidose Vial : adalah obat yang dikemas dengan maksud agar obat tersebut dapat digunakan untuk dosis berganda atau digunakan oleh beberapa pasien dan berisi bahan pengawet.
Nomor Surat Peraturan Direktur: 016.01/SK-RSP/IX/15
RUMAH SAKIT PETUKANGAN Tanggal revisi: Ditinjau Kembali pada:
Tanggal Implementasi: 1 September 2015
6. PERNYATAAN KEBIJAKAN 6.1 Semua unit di RS Petukangan harus mengikuti pedoman standar dalam mengidentifikasi dan memeriksa tanggal kadaluarsa dari persediaan CSSD, obat-obatan, medical consumables, di semua gudang di unit dan farmasi. 6.2 Tanggal kadaluarsa dari produk dapat ditulis seperti berikut: dd/mm/yy atau mm/yy. Jika tanggal kadaluarsa ditulis dd/mm/yy, maka produk tersebut akan dianggap kadaluarsa pada tanggal tersebut. Tetapi jika ditulis mm/yy, maka produk tersebut kadaluarsa pada hari terakhir di bulan tersebut. 6.3 Tanggal kadaluarsa dapat dicetak di label atau distempel di atas botol atau karton; hal ini penting untuk diketahui dan mematuhi tanggal kadaluarsa tersebut. 6.4 Semua persediaan CSSD, obat-obatan, dan material medis yang diberikan kepada pasien harus digunakan sebelum tanggal kadaluarsa. 6.5 Pada penerimaan batch baru pada persediaan CSSD, obat-obatan, medical consumable atau bahan kimia, staf yang terkait harus memeriksa tanggal kadaluarsa pada bagian luar kemasan dari produk tersebut. 6.6 Semua staf yang berhubungan dengan persediaan CSSD, obat-obatan atau produk medis harus memeriksa tanggal kadaluarsa dari produk tersebut sebelum mengeluarkan atau menggunakan produk tersebut. 6.7 Tanggal kadaluarsa dari produk harus jelas dan mudah dilihat, jika tidak, staf harus menolak untuk menerima atau menyimpan produk tersebut. 6.8 Staf harus memeriksa tanggal kadaluarsa dari persediaan CSSD, obat-obatan, dan medical consumables, satu bulan sekali; produk yang mempunyai tanggal kadaluarsa yang sudah dekat harus diberi tanda bendera dan disimpan dibagian depan rak agar digunakan terlebih dahulu. 6.8.1 Untuk wadah terbuka dari obat-obatan di area perawatan pasien, staf harus mengikuti tabel tanggal kadaluarsa yang terlampir, atau tanggal kadaluarsa dari pabrik. Tanggal kadaluarsa harus tertulis di label wadah. 6.8.2 Jika obat tersebut dikeluarkan dari kemasan ganda, maka tanggal kadaluarsa harus ditulis di label sebagai tambahan dari nama dan nomor lot. 6.8.3 Semua barang pada 3 bulan sebelum tanggal kadaluarsa akan dikirim kembali ke farmasi untuk diproses kepada supplier. 6.8.4 Semua obat-obatan dan produk medis yang kadaluarsa harus dikumpulkan, dan diberi label kadaluarsa yang jelas dan disimpan di tempat terpisah untuk pembuangan.
Nomor Surat Peraturan Direktur: 016.01/SK-RSP/IX/15
RUMAH SAKIT PETUKANGAN Tanggal revisi: Ditinjau Kembali pada:
Tanggal Implementasi: 1 September 2015
6.8.5
Semua hal lainnya yang berhubungan dengan obat-obatan dan konsumable medic dapat mengacu pada kebijakan penyimanan dan perbekalan farmasi. 6.8.6 Persediaan CSSD: 6.8.6.1 Instrument/peralatan medic yang akan di sterilkan dengan mesin Autoclave maupun dengan mesin Sterrad harus menggunakan etiket/tanggal kadaluarsa, yang fungsinya untuk mengetahui bahwa instrument/peralatan medic tersebut dalam keadaan steril/tidak melebihi batas waktu yang telah ditetapkan. 6.8.6.2 Pengelolaan pembersihan, desinfeksi dan sterilisasi instrument di RS Petukangan dilakukan oleh CSSD RS Petukangan. 6.8.6.3 Adapun CSSD RS Petukangan menetapkan batas waktu masa kadaluarsa sebagai berikut : 6.8.6.3.1 Packing wipak disterilkan dengan mesin Autoclave : 1 Tahun 6.8.6.3.2 Kertas Wrapping paper green disterilkan dengan mesin Autoclave : 4 bulan. 6.8.7 Semua tersebut diatas berlaku apabila kemasan diperlakukan dengan baik dan kemasan tidak rusak. Apabila kemasan sudah rusak walaupun tanggal kadaluarsanya belum berakhir maka barang tersebut dinyatakan tidak layak pakai. 6.8.8 Persediaan CSSD Supply yang sudah dekat atau berada pada tanggal kadaluarsa harus dikembalikan ke CSSD untuk diproses kembali. 7. PELATIHAN Semua staf terkait dengan pedoman ini akan disosialisasikan. 8. PEMANTAUAN DAN KEPATUHAN Audit internal akan memantau implementasi dari pedoman ini paling tidak setahun sekali. 9. REFERENSI 9.1 Taufik Hidayat, Buku Panuan CSSD Modern Rumah Sakit Pusat Pertamina, Jakarta. 9.2 Pedoman Pelayanan Pusat Sterilisasi (CSSD) Departemen Kesehatan dan Kesejahteraan Sosial RI Direktorat Jenderal Pelayanan Medik Tahun 2001.
Nomor Surat Peraturan Direktur: 016.01/SK-RSP/IX/15
RUMAH SAKIT PETUKANGAN Tanggal revisi: Ditinjau Kembali pada:
Tanggal Implementasi: 1 September 2015
