Panduan Pengawasan Peralatan Kadaluarsa

Lam Lampiran iran : SK Direk irektu turr RS Budi udi Seh Sehat Purw urworej orejo o Tentang : Panduan Pengawasan Peralatan Kadaluarsa di RS Budi Sehat Purworejo PANDUAN PENGAWASAN PERALATAN KADALUARSA DI RS BUDI SEHAT PURWOREJO BAB I PENDAHULUAN A.

LATAR BE BELAKANG

Penggunaan produk medis yang kadaluarsa memiliki resiko dan dapat membahayakan. Produk medis yang kadaluarsa dapat berkurang eektiitasnya atau beresiko karena adanya perubahan komposisi kimiawi atau penurunan potensi. Pada akhir tahun !"#$an% &.S 'ood and Drug (dministration )'D(* mulai mengharuskan penulisan tanggal kadaluarsa. Tanggal kadaluarsa pada produk produk medis medis merup merupaka akan n bagian bagian yang yang kritik kritikal al untuk untuk menent menentuka ukan n apaka apakah h prod produk uk ters terseb ebut ut aman aman untu untuk k digu diguna naka kan n dan dan akan akan beke bekerj rja a sesu sesuai ai yang yang diharapkan. Kebanyakan material medis )+ontoh kateter% benang jahit% dll* telah ter+antum tanggal kadaluarsa. Setelah tanggal tersebut pabrik pembuat tidak menjamin sterilitas% keamanan atau stabilitas dari barang tersebut. Persediaan &nit sterilisasi diberikan tanggal kadaluarsa yang akan digunakan. B.

TUJUAN

!. &ntu &ntuk k stan standa dari ris sasi asi pros proses es iden identi tii ika kasi si%% pela pela+a +ak kan dan dan peme pemeri riks ksaa aan n tanggal tanggal kadaluars kadaluarsa a dari persediaan persediaan &nit sterlisas sterlisasi% i% obat,obatan obat,obatan%% medi+al medi+al +onsumables% di semua gudang di unit dan armasi di RS Budi Sehat. -. &ntuk &ntuk mengim mengimple plemen mentas tasika ikan n prakti praktik k terba terbaik ik demi demi mening meningkat katka kan n eisie eisiensi nsi melalui penggunaan yang tepat dan keamanan pasien. . &ntuk

memberika ikan

pedoman

yang

jelas

mengenai

penanganan

instrument dan persediaan kadaluarsa. C.

PENGERTIAN

 (lat kesehatan yang sudah kadaluarsa adalah alat kesehatan yang sudah melewati masa kadaluarsa yang di+antumkan oleh pabrik pada kemasan alat kesehatan.

BAB II RUANG LINGKUP

/aktu kadaluarsa alat kesehatan merupakan waktu yang menunjukkan saat alat kesehatan tidak layak lagi digunakan atau berakhirnya batas akti dari alat kesehatan. 0adi sampai dengan waktu yang dimaksud% potensi% mutu% dan kemasan alkes dijamin tetap memenuhi syarat. (lkes akan tetap eekti dan aman untuk kesehatan sampai batas waktu yang ditentukan jika disimpan pada kondisi yang sesuai

yaitu

pada

+ahaya%

suhu%

dan

kelembaban

yang

sesuai.

0ika

penyimpanannya tidak tepat% maka alkes dapat rusak lebih alkes yang sudah kadaluarsa tidak boleh digunakan lagi karena beberapa hal: !. 1utu dan keamanan alkes kadaluarsa tidak dapat dipertanggungjawabkan. -. (lkes kadaluarsa dapat ditumbuhi jamur% maka dikhawatirkan akan lebih membahayakan penyakit% bukan menyembuhkan. Pemusnahan2penggantian alkes merupakan kegiatan penyelesaian terhadap alkes yang tidak terpakai karena kadaluarsa% rusak% ataupun mutunya sudah tidak memenuhi standar. Pemusnahan2penggantian alkes yang diketahui kadaluarsa ini bermanaat agar  alkes atau perbekalan armasi lain yang sudah men+apai tanggal kadaluarsanya tidak digunakan lagi di lingkungan rumah sakit atau oknum lain yang tidak bertanggung jawab% sehingga tidak merugikan pasien atau pihak manapun. 0uga bermanaat untuk melindungi masyarakat dari bahaya yang disebabkan oleh penggunaan alkes atau perbekalan kesehatan yang tidak memenuhi persyaratan mutu keamanan dan kemanaatan% selain itu pemusnahan juga bertujuan untuk menghindari pembiayaan seperti biaya penyimpanan% pemeliharaan% penjagaan atas alkes atau

perbekalan

lainnya

yang

sudah

tidak

layak untuk

dipelihara.

Pemusnahan2penggantian alkes yang tepat dapat meningkatkan eisiensi dan eektiitas kinerja% terutama dalam hal biaya penyimpanan% pemeliharaan% penjagaan atas alkes. Salah satu bagian di dalam organisasi yaitu sistem yang baik dan sesuai dengan prosedur yang ada maka terwujudlah peningkatan eisiensi dan kelan+aran kinerja. Selain itu pemusnahan2penggantian alkes juga bertujuan untuk menjaga keselamatan kerja dan menghindarkan diri dari pengotoran lingkungan. Pemusnahan sediaan armasi dan alat kesehatan dilaksanakan terhadap sediaan armasi dan alat kesehatan yang: a. Diproduksi tanpa memenuhi persyaratan yang berlaku

b. Telah kadaluarsa +.

Tidak memenuhi syarat untuk digunakan dalam pelayanan kesehatan atau kepentingan ilmu pengetahuan

d. Di+abut i3in edarnya e. Berhubungan dengan tindak pidana di bidang sediaan armasi dan alat kesehatan.

BAB III TATA LAKSANA

Tujuan dari penggunaan dan pemusnahan2penggantian alkes yang diketahui kadaluarsa adalah:

-

1enghindari beredarnya alkes yang diketahui kadaluarsa di lingkungan rumag sakit dengan menarik semua alkes atau perbekalan armasi lain  bulan sebelum tanggal kadaluarsanya.

-

1enghindari pemakaian alkes yang diketahui kadaluarsa

-

Sebagai panduan untuk memusnahkan alkes yang diketahui kadaluarsa. Tata laksana identiikasi alat kesehatan kadaluarsa sebagai berikut:

!. 4dentiikasi obat2alkes kadaluarsa dilakukan di gudang armasi% instalasi armasi dan setiap ruang perawatan -. 4dentiikasi dilakukan sesuai jadwal stok opname setiap bulan oleh petugas instalasi armasi bersama petugas dari tiap ruang perawatan . Petugas harus membuat datar obat2alkes yang ditemukan rusak atau kadaluarsa yang ditandatangani oleh kepala ruangan2instalasi tersebut pada setiap pelaksanaan identiikasi 5. 6bat2alkes yang ditemukan rusak atau kadaluarsa harus ditarik dari ruangan dan dibawa ke gudang armasi untuk dimusnahkan oleh instalasi armasi 7. 6bat2alkes yang masa kadaluarsanya kurang dari tiga bulan dikembalikan ke gudang armasi untuk diretur ke distributor  Tata +ara pemusnahan obat2alkes rusak atau kadaluarsa sebagai berikut: !. Pemusnahan sediaan armasi dan alat kesehatan dilaksanakan oleh instalasi armasi

yang berkoordinasi

dengan unit ke rumahtanggaan dalam hal

memusnahkannya )penggunaan in+inerator*. -. Pemusnahan sediaan armasi dan alat kesehatan dilaksanakan dengan memperhatikan dampak terhadap kesehatan manusia serta upaya pelestarian lingkungan hidup. . Pemusnahan sediaan armasi dan alat kesehatan sekurang,kurangnya memuat keterangan: 5. Laporan pemusnahan sediaan armasi dan alat kesehatan sekurang,kurangnya memuat keterangan: a. /aktu dan tempat pelaksanaan pemusnahan sediaan armasi dan alat kesehatan

b. 0umlah dan jenis sediaan armasi dan alat kesehatan +. 8ama penanggung jawab pelaksana pemusnahan sediaan armasi dan alat kesehatan d. 8ama satu orang saksi dalam pelaksanaan pemusnahan sediaan armasi dan alat kesehatan 7. Laporan pemusnahan sediaan armasi dan alat kesehatan ditandatangani oleh penanggung jawab dan saksi dalam pelaksanaan pemusnahan sediaan armasi dan alat kesehatan.

BAB IV DOKUMENTASI

!. SP6 Pengendalian dan Penarikan Perbekalan 'armasi yang Rusak atau Kadaluarsa -. SP6 Pemusnahan Perbekalan 'armasi yang Rusak atau Kadaluarsa . 'ormat berita a+ara pemusnahan 5. 'ormat datar obat yang dimusnahkan

Ditetapkan di : Purworejo Pada tanggal : $! 6ktober -$!# Direktur  RS Budi Sehat Purworejo%

dr. PUTRI SAYEKTI M, M.P.H.