KATA PENGANTAR
Puji syukur kami panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Esa, yang kiranya patut penulis ucapkan, karena atas berkat rahmat dan hidayah-Nya kami dapat menyelesaikan laporan mengenai pembuatan tablet Asam Mefenamat. Dalam laporan ini kami membahas tentang pembuatan tablet Asam Mefenamat serta evaluasi yang dilakukan terhadap tablet Asam Mefenamat. Dimana pembuatan serta evaluasi dari tablet Asam Mefenamat ini telah dilaksanakan selama semester III di laboratorium Teknologi Farmasi Tablet STIFI Bhakti Pertiwi Palembang. Dengan selesainya laporan tablet Asam Mefenamat ini tidak terlepas dari bantuan banyak pihak yang telah memberikan masukan serta bimbingannya kepada penulis. Untuk itu penulis mengucapkan banyak terima kasih kepada : 1. Dosen 2. Analis Praktek 3. Teman teman yang telah membantu Penulis menyadari bahwa masih banyak kekurangan dari laporan ini, baik dari materi maupun penyajiannya, mengingat kurangnya pengetahuan dan pengalaman penulis. Oleh karena itu, kritik dan saran yang membangun sangat penulis harapkan.
Palembang,
Desember 2017
Penulis
DAFTAR ISI
................................................................. ............................................ ......................... ... 1 KATA PENGANTAR ........................................... .................................................................. ............................................ ........................................ .................. 2 DAFTAR ISI ............................................ BAB I PENDAHULUAN ......................................... ............................................................... ............................................ ...................... 3
A. Latar Belakang ............................................ .................................................................. ............................................ ......................... ... 3 B. Rumusan Masalah Masala h .......................................... ................................................................ ............................................ ...................... 3 C. Tujuan .......................................... ................................................................ ............................................ ........................................ .................. 4 D. Manfaat ........................................... .................................................................. ............................................. .................................... .............. 4 ............................................................... ................................. ........... 5 BAB II TINJAUAN PUSTAKA ......................................... A. Definisi Tablet ............................................. ................................................................... ............................................ ......................... ... 9 B. Kelebihan dan Kekurangan Tablet ........................................... ............................................................... .................... C. Bahan Tambahan Tablet ............................................ ................................................................... ................................... ............ D. Metode Pembuatan Tablet.............................................. Tablet..................................................................... ............................... ........ E. Sifat Fisik Granul ................................................ ...................................................................... .......................................... .................... F. Evaluasi Granul.............................................................. .................................................................................... ............................... ......... G. Evaluasi Tablet........................................................... ................................................................................. ................................... ............. ................................................................... ...................................... ............... 22 BAB III PEMBAHASAN ............................................ A. Preformulasi ......................................... ............................................................... ............................................ ............................... ......... 22 B. Pembuatan Tablet Antalgin ........................................... .................................................................. ........................... .... 22 C. Evaluasi ........................................... .................................................................. ............................................. .................................. ............ 25 ............................................................... .......................................... .................... 28 BAB IV HASIL Evaluasi ......................................... A. Hasil Evaluasi Granul ............................................ ................................................................... .................................. ........... 28 B. Hasil EvaluasiTablet .......................................... ................................................................. ...................................... ............... 30 BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ......................................... ............................................................. .................... 36
A. Kesimpulan ......................................... ............................................................... ............................................ ............................... ......... 36 B. Saran ............................................. ................................................................... ............................................ ...................................... ................ 36 DAFTAR PUSTAKA ............................................ .................................................................. ............................................ ........................ 37 LAMPIRAN ............................................ .................................................................. ............................................ ...................................... ................ 38
DAFTAR ISI
................................................................. ............................................ ......................... ... 1 KATA PENGANTAR ........................................... .................................................................. ............................................ ........................................ .................. 2 DAFTAR ISI ............................................ BAB I PENDAHULUAN ......................................... ............................................................... ............................................ ...................... 3
A. Latar Belakang ............................................ .................................................................. ............................................ ......................... ... 3 B. Rumusan Masalah Masala h .......................................... ................................................................ ............................................ ...................... 3 C. Tujuan .......................................... ................................................................ ............................................ ........................................ .................. 4 D. Manfaat ........................................... .................................................................. ............................................. .................................... .............. 4 ............................................................... ................................. ........... 5 BAB II TINJAUAN PUSTAKA ......................................... A. Definisi Tablet ............................................. ................................................................... ............................................ ......................... ... 9 B. Kelebihan dan Kekurangan Tablet ........................................... ............................................................... .................... C. Bahan Tambahan Tablet ............................................ ................................................................... ................................... ............ D. Metode Pembuatan Tablet.............................................. Tablet..................................................................... ............................... ........ E. Sifat Fisik Granul ................................................ ...................................................................... .......................................... .................... F. Evaluasi Granul.............................................................. .................................................................................... ............................... ......... G. Evaluasi Tablet........................................................... ................................................................................. ................................... ............. ................................................................... ...................................... ............... 22 BAB III PEMBAHASAN ............................................ A. Preformulasi ......................................... ............................................................... ............................................ ............................... ......... 22 B. Pembuatan Tablet Antalgin ........................................... .................................................................. ........................... .... 22 C. Evaluasi ........................................... .................................................................. ............................................. .................................. ............ 25 ............................................................... .......................................... .................... 28 BAB IV HASIL Evaluasi ......................................... A. Hasil Evaluasi Granul ............................................ ................................................................... .................................. ........... 28 B. Hasil EvaluasiTablet .......................................... ................................................................. ...................................... ............... 30 BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ......................................... ............................................................. .................... 36
A. Kesimpulan ......................................... ............................................................... ............................................ ............................... ......... 36 B. Saran ............................................. ................................................................... ............................................ ...................................... ................ 36 DAFTAR PUSTAKA ............................................ .................................................................. ............................................ ........................ 37 LAMPIRAN ............................................ .................................................................. ............................................ ...................................... ................ 38
BAB I PENDAHULUAN
A. Latar Belakang
Terdapat banyak jenis sediaan obat dalam ilmu farmasi. Namun, dari banyaknya jenis sediaan tersebut tablet dan jenis-jenis modifikasinya merupakan jenis sediaan yang popular. Tablet dapat berbeda-beda dalam ukuran, bentuk, berat, kekerasan, ketebalan, daya da ya hancurnya, dan dalam aspek lainnya tergantung ter gantung pada cara pemakaian tablet dan metode pembuatannya. Kebanyakan tablet digunakan pada pemberian obat-obat secara oral, dan kebanyakan dari tablet ini dibuat dengan penambahan zat warna, zat pemberi rasa, dan lapisan-lapisan dalam berbagai jenis (Ansel, 2008 : 244). Tablet Asam Mefenamat termasuk salah satu tablet yang sering digunakan oleh masyarakat. Asam Mefenamat merupakan salah satu obat yang berkhasiat analgetik non narkotik. Dosis awal Asam Mefenamat 500 mg, dilanjutkan dengan 250 mg setiap 6 jam. Pemerian Asam Mefenamat yaitu serbuk hablur, putih atau putih kekuningan (Depkes RI, 1995 : 538). Dalam hal ini maka dilakukanlah pembuatan tablet Asam Mefenamat serta evaluasi yang dilakukan terhadap tablet Asam Mefenamat. Dalam pembuatan tablet Asam Mefenamat ini dimodifikasilah formulasi rancangan ranc angan yang terdiri dari zat aktif dan zat tambahan tablet agar dapat dibentuk tablet yang sesuai dengan keinginan.
B. Rumusan Masalah
1. Bagaimana cara pembuatan tablet Asam Mefenamat dengan metode granulasi basah? 2. Apakah tablet Asam Mefenamat yang dihasilkan dari formulasi memenuhi syarat dan stabil?
C. Tujuan
1. Mengetahui bagaimana cara pembuatan tablet Asam Mefenamat dengan metode granulasi basah 2. Mengetahui apakah tablet Asam Mefenamat yang dihasilkan memenuhi syarat dan stabil
D. Manfaat
1. Mahasiswa dapat mengetahui cara pembuatan Asam Mefenamat dengan metode granulasi basah 2. Mahasiswa dapat mengetahui cara evaluasi tablet Asam Mefenamat
BAB II TINJAUAN PUSTAKA
A. Definisi Tablet
Tablet adalah sediaan padat, dibuat secara kempa – cetak, berbentuk rata, atau cembung rangkap, umumnya bulat, mengandung satu jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan (Anief, 2000: 210). Tablet dapat berbeda – beda dalam ukuran, bentuk, bobot, kekerasan, ketebalan, daya hancurnya dan dalam aspek lainnya tergantung pada cara pemakaian tablet dan metode pembuatan tablet. Kebanyakan tablet digunakan pada pemberian obat – obatan secara oral dan kebanyakan dari tablet ini dibuat dengan penambahan zat warna, zat pemberi rasa, dan lapisan – lapisan dalam berbagai jenis (Ansel, 2005: 244-245). Berdasarkan metode pembuatan, tablet dapat digolongkan menjadi tablet cetak dan tablet kempa. Sebagian besar tablet dibuat dengan cara pengempaan dan merupakan bentuk sediaan yang paling banyak digunakan. Tablet kempa dibuat dengan memberikan tekanan tinggi pada serbuk atau granul menggunakan cetakan baja (Depkes, 1995: 4). Tujuan dan desain tablet kempa adalah untuk memberikan obat melalui mulut dalam bentuk yang memadai dalam jumlah yang tepat dan pada waktu yang tepat, di tempat yang diingini yang juga mempunyai integritas kimia yang dilindungi. Di samping sifat kimia dan fisika dari obat yang akan diformulasi, desain fisik yang sebenarnya, proses pabrikasi, serta uji kimia
lengkap atas tablet dapat memberikan efek yang berarti pada kemanjuran dari obat yang akan diberikan. Tablet harus merupakan produk menarik (bagus dilihat) yang mempunyai identitas sendiri serta bebas dari serpihan, keretakan, pelunturan/pemucatan, kontaminasi, sanggup menahan guncangan mekanik selama produksi, pengepakan serta harus mempunyai kestabilan kimia dan fisika untuk mempertahankan kelengkapan fisiknya sepanjang waktu. Dari segi lain, tablet harus dapat melepas zat berkhasiat ke dalam tubuh (Lachman dkk, 1994: 647-648).
B. Kelebihan dan Kelemahan Sediaan Tablet
Dibandingkan
kapsul,
tablet
mempunyai
beberapa
keuntungan,
diantaranya: 1. Merupakan bentuk sediaan yang utuh dan menawarkan kemampuan terbaik dari semua bentuk sediaan oral untuk ketepatan ukuran serta variabilitas yang paling rendah. 2. Merupakan bentuk sediaan yang ongkos pembuatannya paling rendah. 3. Merupakan sediaan oral yang paling ringan dan paling kompak. 4. Merupakan sediaan oral yang paling mudah dan murah untuk dikemas serta dikirim. 5. Pemberian tanda pengenal produk pada tablet paling mudah dan murah. 6. Paling mudah ditelan serta paling kecil kemungkinan tertinggal di tenggorokan,
terutama
bila
bersalut
hancurnya tablet tidak segera terjadi.
yang
memungkinkan
pecah/
7. Dapat dijadikan produk dengan profil penglepasan khusus, seperti pelepasan di usus atau produk lepas lambat. 8. Merupakan bentuk sediaan oral yang paling mudah untuk diproduksi secara besar – besaran. 9. Merupakan bentuk sediaan oral yang memiliki sifat pencampuran kimia, mekanik dan stabilitas mikrobiologi yang paling baik. (Lachman dkk, 1994:645 ) Selain memiliki keuntungan, sediaan bentuk tablet juga mempunyai beberapa kerugian, diantaranya: 1. Beberapa obat tidak dapat dikempa menjadi padat dan kompak, tergantung pada keadaan amorfnya, flokulasi, atau rendahnya berat jenis. 2. Obat yang sukar dibasahkan, lambat melarut, dosisnya cukup atau tinggi, absorbsi optimumnya tinggi melalui saluran cerna atau setiap kombinasi dari sifat tersebut, akan sukar atau tidak mungkin diformulasi dan dipabrikasi dalam bentuk tablet yang masih menghasilkan bioavailabilitas obat cukup. 3. Obat yang rasanya pahit, obat dengan bau yang tidak dapat dihilangkan, atau obat yang peka terhadap oksigen atau kelembaban udara perlu pengapsulan atau penyelubungan dulu sebelum dikempa (bila mungkin) atau memerlukan penyalutan dulu. Pada keadaan ini kapsul dapat merupakan jalan keluar yang terbaik serta lebih murah. (Lachman dkk, 1994: 645-646 )
C. Bahan Tambahan Tablet (E xcipient )
Pada dasarnya bahan tambahan dapat dibedakan berdasarkan fungsinya, yaitu bahan pengikat, bahan pengisi, bahan penghancur, bahan pelicin, dan bahan tambahan lain yang cocok. 1. Bahan Pengikat ( Binders )
Kelompok bahan pengikat ini dimaksudkan untuk memberikan kekompakan dan daya tahan tablet. Oleh karena itu pengikat menjamin penyatuan beberapa partikel serbuk dalam sebuah butir granulat. Demikian juga kekompakan tablet dapat dipengaruhi baik oleh tekanan pencetakan maupun bahan pengikat. Oleh sebab itu sebaiknya bahan pengikat digunakan sesedikit mungkin. Bahan pengikat dalam jumlah yang memadai ditambahkan ke dalam bahan yang akan ditabletisasi melalui bahan pelarut atau larutan bahan pengikat yang digunakan pada saat granulasi (Voigt, 1995: 202). Bahan pengikat dapat ditambahkan dalam bentuk kering atau cairan selama granulasi basah untuk membentuk granul atau menaikan kekompakan kohesi bagi tablet yang dicetak langsung (Lachman dkk,1994: 701). Bahan pengikat harus memberikan suatu daya adesi pada massa serbuk sewaktu proses granulasi. Bahan pengikat dapat menyatukan partikel serbuk dalam butiran – butiran granulat. Contoh dari bahan pengikat adalah amilum, avicel, gelatin, turunan selulosa ( Solusio Metilsellulose 5%), mucillago gummi Arabici 10 – 20%, PVP 5 – 10% dalam air atau dalam alkohol (Anief, 2000: 211).
2. Bahan Pengisi ( Diluents )
Pengisi diperlukan bila dosis obat tidak cukup untuk membuat bulk. Obat yang berdosis cukup tinggi, bahan pengisi tidak diperlukan (misal aspirin, antibiotik tertentu). Pengisi dapat juga ditambahkan karena alasan kedua yaitu memperbaiki daya kohesi sehingga dapat dikempa langsung atau untuk memacu aliran (Lachman dkk, 1994: 697). Bahan pengisi menjamin tablet memiliki ukuran massa yang dibutuhkan (0,1 – 0,8g). Disamping sifatnya yang harus netral secara kimia dan fisiologi, konstituen semacam itu sebaiknya juga dapat dicernakan dengan baik (Voigt, 1995: 202). Bahan pengisi harus memenuhi beberapa kriteria, yaitu : a) Non toksik dan dapat memenuhi peraturan – peraturan dari Negara dimana produk akan dipasarkan. b) Tersedia dalam jumlah yang cukup disemua negara tempat produk itu dibuat. c) Harganya harus cukup murah. d) Tidak boleh saling berkontraindikasi (misalnya sukrosa), atau karena komponen (misalnya natrium) dalam tiap segmen/ bagian dari populasi. e) Secara fisiologi harus inert/ lengai. f) Stabil secara fisik dan kimia, baik dalam kombinasi dengan berbagai obat atau komponen tablet lain. g) Bebas dari segala jenis mikroba.
h) Colour compactible (tidak boleh mengganggu warna). i) Bila obat itu termasuk sebagai makanan (produk – produk vitamin tertentu), pengisi dan bahan pembantu lainnya harus mendapat persetujuan sebagai bahan aditif pada makanan. j) Tidak boleh menggangu bioavailabilitas obat. (Lachman dkk, 1994: 698) Contoh dari bahan pengisi antara lain adalah amilum, laktosa, kalsium fosfat, kalsium karbonat dan zat lain yang cocok. Laktosa merupakan bahan pengisi yang paling banyak dipakai karena tidak bereaksi dengan hampir semua bahan obat, baik yang digunakan dalam bentuk hidrat atau anhidrat . Laktosa anhidrat mempunyai kelebihan karena tidak bereaksi dengan pereaksi Millard yang dapat menimbulkan warna coklat dan perubahan warna dengan obat – obat tertentu, tetapi bentuk anhidrat dapat menyerap lembab bila terkena udara sehingga meninggalkan kelembaban tablet. Tablet seperti itu harus dikemas dengan hati – hati untuk mencegah terkena udara lembab. Umumnya formulasi memakai laktosa menunjukan laju penglepasan obat yang baik, granulnya cepat kering dan waktu hancurnya tidak terlalu peka terhadap perubahan pada kekerasan tablet. Harganya murah tetapi mungkin mengalami perubahan warna bila ada zat basa amina garam alkali (Lachman dkk, 1994: 699). 3. Bahan Penghancur ( Disintegrant )
Bahan penghancur ditambahkan untuk memudahkan pecahnya atau hancurnya tablet ketika berkontak dengan cairan pencernaan. Dapat berfungsi
menarik air ke dalam tablet, mengembang dan menyebabkan tablet pecah menjadi bagian – bagian. Fragmen – fragmen itu mungkin sangat menentukan kelarutan selanjutnya dari obat dan tercapai bioavailabilitas yang diharapkan. Kanji USP dan jenis – jenis lainnya merupakan bahan penghancur yang paling banyak dipakai, harganya juga paling murah. Biasanya digunakan dengan konsentrasi 5 – 20% dari berat tablet (Lachman dkk, 1994: 702). Di dalam air, pati membengkak dengan diikuti peningkatan volume yang sangat besar. Pati tergolong penghidrofil yaitu akan meningkatkan porositas dan pembasahan tablet sehingga memudahkan penetrasi air melalui pori – pori ke dalam tablet yang menyebabkan terjadinya waktu hancur yang lebih cepat. Bahan penghancur baru memiliki efektifitas kerja tinggi jika pembengkakan yang tinggi dan membentuk sistem pori di dalam tablet yang menunjukan memadainya sifat pembasahannya (Voigt, 1995: 209) 4. Bahan Pelincir, Antilekat dan Pelicin ( Lubrikant, antiadherent, dan
glidant ) Ketiga bahan ini fungsinya saling tumpang tindih, suatu bahan anti lekat juga memiliki sifat – sifat pelincir dan pelicin. Suatu pelincir diharapkan dapat mengurangi gesekan antara dinding tablet dengan dinding die, pada saat tablet ditekan ke luar. Antilekat bertujuan untuk mengurangi lengket atau adhesi bubuk atau granul pada permukaan punch atau dinding die. Pelicin ditujukan untuk memacu aliran serbuk atau granul dengan jalan mengurangi gesekan diantara partikel – partikel (Lachman dkk, 1994: 703).
Mg stearat merupakan lubrikan yang paling efektif dan digunakan secara luas. Bahan berasal dari hewani yang merupakan campuran bervariasi dari stearat dan palmitat yang menunjukkan morfologi terbaik sebagai lubrikan jika dibuat melalui proses presipitasi. Konsentrasi efektif mg stearat antara 0,2 – 2%. Biasa dicampur dengan serbuk atau campuran granul untuk waktu relatif singkat (Agoes, 2006: 191).
D. Metode Pembuatan Tablet
Pada dasarnya tiap bahan yang akan dibuat tablet harus memiliki dua karakteristik, yaitu kemampuan mengalir dan dapat dicetak. Karakteristik yang lain yang diinginkan adalah kompresibilitas yaitu sifat untuk membentuk massa yang stabil, kompak bila diberi tekanan. Hal – hal yang menyebabkan tablet menjadi bentuk sediaan yang popular seperti: kekompakan, dan stabilitas kimianya terutama ditentukan oleh kualitas granulasinya. Granulasi adalah proses yang bertujuan untuk meningkatkan aliran serbuk dengan jalan membentuknya menjadi bulatan – bulatan atau agregat – agregat dalam bentuk beraturan yang disebut granul (Lachman dkk,1994: 680-681). Tablet dibuat dengan tiga cara umum, yaitu granulasi basah, granulasi kering dan kempa langsung (Depkes RI, 1995: 5). 1. Granulasi Basah
Granulasi basah merupakan metode yang banyak digunakan dalam memproduksi tablet kompresi. Granul dibentuk dengan jalan mengikat serbuk dengan
suatu
perekat
sebagai
pengganti
pengompakan.
Tehnik
ini
membutuhkan larutan, suspensi atau bubur yang mengandung pengikat yang biasanya ditambahkan kecampuran serbuk (Lachman dkk,1994: 690). Pada umumnya kerja pengikat akan lebih efektif apabila serbuk dicampur dengan perekat dalam bentuk cair. Akan tetapi jika bahan obat sangat dipengaruhi oleh pengikat berair, maka zat pengikat ini dapat ditambahkan dalam keadaan kering tanpa air. Jumlah bahan pengikat yang digunakan tergantung pada bahan lainya dalam formula. Bahan pengikat yang ditambahkan harus memberikan kelembaban yang cukup supaya serbuk dapat bercampur, tidak boleh terlalu basah dan tidak boleh terlalu kering karena jika dibasahi secara berlebih akan menghasilkan granul yang terlalu keras, sedangkan jika pembasahannya kurang akan menghasilkan tablet yang terlalu lunak dan cenderung mudah remuk (Ansel,2008:264). Pembuatan tablet dengan cara granulasi basah dapat dilakukan dengan cara sebagai berikut: zat berkhasiat, zat pengisi, dan zat penghancur dicampur homogen. Kemudian dibasahi dengan larutan bahan pengikat, bila perlu ditambah dengan pewarna. Setelah itu diajak menjadi granul dan dikeringkan dalam almari pengering pada suhu 40 – 50°C. Setelah kering diayak lagi untuk memperoleh granul dengan ukuran yang diperlukan dan ditambahkan bahan pelicin kemudian dikempa menjadi tablet dengan mesin tablet (Anief, 2000: 211). Keuntungan granulasi basah yaitu meningkatkan fluiditas dan kompaktibilitas,
sesuai
untuk
tablet
dosis
tinggi
dengan
sifat
aliran/kompaktibilitas buruk, mengurangi penjeratan udara, mengurangi debu,
pembasahan granul sesuai untuk homogenitas sediaan dosis rendah, meningkatkan keterbatasan serbuk melalui hidrofilisasi (granulasi basah), dan memungkinkan penanganan serbuk tanpa kehilangan kualitas campuran (Agoes, 2006: 195). 2. Granulasi Kering
Granulasi kering membutuhkan waktu yang lebih sedikit dan karenanya lebih ekonomis daripada pembutiran lembab. Cara ini sangat tepat untuk tabletisasi yang peka terhadap suhu atau bahan obat yang tidak stabil dengan adanya air (Voigt, 1995: 179). Pada metode granulasi kering, granul dibentuk tanpa campuran pelembab atau penambahan bahan pengikat ke dalam campuran serbuk obat, tetapi dengan cara memadatkan massa yang jumlahnya besar dari campuran serbuk dan setelah itu memecahkannya dan menjadikan pecahan – pecahan menjadi granul yang lebih kecil. Metode granulasi kering cocok untuk obat dosis tinggi, bahan – bahan yang tidak dapat diolah dengan metode granulasi basah karena kepekaannya terhadap uap air atau karena obatnya peka terhadap panas. Pada pembuatan granul secara kering dikerjakan dengan cara : zat berkhasiat, zat pengisi, zat penghancur, bila perlu zat pengikat dicampur dan dibuat menjadi tablet yang lebih besar ( slugging ). Setelah itu tablet yang sudah jadi dipecah menjadi granul lalu diayak. Setelah pengayakan granul ditambah dengan bahan pelicin dan terakhir dikempa cetak menjadi tablet yang dikehendaki dengan mesin tablet (Anief, 2000: 211).
3. Kempa Langsung
Metode kempa langsung dilakukan terutama pada keadaan dosis efektif terlalu tinggi untuk pencetakan langsung dan obatnya peka terhadap pemanasan, kelembaban, atau keduanya yang dapat mengganggu dalam proses granulasi basah. Walaupun kempa langsung mempunyai beberapa keuntungan penting (tenaga kerja yang sedikit, proses kering, tahap proses sedikit), tapi ada beberapa keterbatasan pada tehnik ini : a) Perbedaan ukuran partikel dan kerapatan bulk antara obat dengan pengisi dapat menimbulkan stratifikasi dalam granul sehingga dapat menimbulkan ketidakseragaman isi obat dalam tablet. b) Obat dosis besar dapat menimbulkan masalah dengan kempa langsung bila tidak dikempa dengan obatnya sendiri. c) Dalam beberapa keadaan, pengisi dapat berinteraksi dengan obat. d) Karena kempa langsung keadaannya kering, sehingga tidak terjadi pencampuran, hal ini dapat mencegah keseragaman distribusi obat dalam granul (Lachman dkk. 1994: 687). Kempa langsung menghindari banyak masalah yang timbul pada granulasi basah dan granulasi kering. Meskipun demikian sifat fisik masing – masing bahan pengisi merupakan hal kritis, perubahan sedikit dapat mengubah sifat alir dan kempa sehingga menjadi tidak sesuai untuk dikempa langsung (Depkes RI, 1995: 5).
E. Sifat Fisik Granul
Pada umumnya sebelum tabletisasi dilakukan, bahan obat dan bahan pembantu yang diperlukan digranulasi (latin granula : butiran) artinya partikel – partikel serbuk diubah menjadi butiran granulasi. Dalam hal ini diperoleh butiran, dimana partikel serbuknya memiliki daya lekat. Disamping itu daya alirnya semakin baik. Dengan daya alir tersebut pengisian ulang cetak dapat berlangsung secara kontinyu dan homogen. Keseragaman bentuk granulasi menyebabkan keseragaman bentuk tablet. Dengan demikian akan dihasilkan massa tablet yang tetap dan ketepatan takaran yang tinggi (Voigt, 1995: 171).
F. Evaluasi Granul 1. Kemampuan Alir dan Sudut Istirahat
Kemampuan alir diperoleh dari waktu dalam detik yang diperlukan sejumlah tertentu serbuk untuk mengalir melewati corong. Kemampuan alir dan sudut istirahat digunakan untuk menilai efektivitas bahan pelicin, mudah tidaknya granul mengalir dan sifat permukaan granul. Jika sudut istirahat : 25 – 30 derajat sangat mudah mengalir 30 – 40 derajat mudah mengalir 40 – 45 derajat aliran cukup >45
derajat kurang mengalir
2. Kompressibilitas
Kompresibilitas dihitung dari kerapatan serbuk, yaitu dengan memasukkan sejumlah tertentu serbuk kedalam gelas ukur. Volume awal dicatat, kemudian diketuk-ketuk sampai tidak terjadi pengurangan volume. %K =
−
100 %
Davc = Berat jenis nyata sebelum pemampatan Dapt = Berat jenis nyata setelah pemampatan 500 x Jika % Kompresibilitas : 5 – 10 % aliran sangat baik 11 – 20 % aliran cukup baik 21 – 25 % aliran cukup >26 % aliran buruk 3. Uji Kelembaban
Kandungan lembab merupakan banyaknya kadar air yang ada didalam granulat. Kadar air serbuk maupun campuran serbuk sangat dipengaruhi oleh kelembaban relative lingkungan. Perubahan kelembaban relative lingkungan dapat meningkatkan kadar air partikel sehingga meningkatkan pula gaya kohesif dan adhesive. Partikel yang memiliki kadar air tinggi akan menggangu. Kandungan lembab yang baik adalah 1-5% (Voight, 1994). % lembab = Wo – W1 Wo
x
100%
G. Evaluasi Tablet 1. Uji Keseragaman Bobot Tablet
Keseragaman bobot dipengaruhi mesin tablet, kualitas cetakan dan punch, sifat fisik dan homogenitas granul, keteraturan aliran granul dari corong ke cetakan (Lachman dkk, 1994: 651). Jumlah bahan yang diisikan dalam cetakan yang akan ditekan menentukan bobot yang akan dihasilkan (Ansel, 2008: 252). Ditimbang 20 tablet satu per satu, kemudian dihitung bobot rata – rata tiap tablet. Jika ditimbang satu per satu, tidak boleh lebih dari dua tablet yang masing – masing bobotnya menyimpang dari bobot rata – ratanya lebih besar dari harga yang telah ditetapkan dalam kolom A, dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang dari bobot rata – ratanya lebih besar dari harga yang ditetapkan dalam kolom B (Depkes RI, 1995: 999). Tabel 1. Syarat Penyimpangan Bobot Tablet (Depkes RI, 1979 : 7) Penyimpangan Bobot Rata – Rata dalam %
Bobot Rata – Rata
A
B
25 mg atau kurang
15 %
30 %
25 mg sampai dengan 150 mg
10 %
20 %
151 mg sampai dengan 300 mg
7,5 %
15 %
Lebih dari 300 mg
5%
2. Uji Keseragaman Ukuran Tablet
10%
Ambil 20 tablet secara acak, lalu ukur diameter dan ketebalan tablet menggunakan jangka sorong. Diameter tablet tidak lebih dari 3 kali dan tidak kurang dari 1 1/3 kali tebalnya tablet. 3. Kontrol Kekerasan Tablet
Umumnya semakin besar tekanan, semakin keras tablet yang dihasilkan meskipun sifat dan granul juga menentukan kekerasan tablet. Dapat menggunakan hardness tester . Pada umumnya tablet harus cukup keras untuk tahan pecah waktu dikemas, dikirim dan waktu ditangani secara normal, tapi tablet ini akan cukup lunak untuk melarut dan menghancur dengan sempurna begitu digunakan orang atau dapat dipatahkan diantara jari – jari bila memang tablet ini perlu dibagi untuk pemakaiannya. Dalam bidang industry kekuatan kekerasan minimum yang sesuai untuk tablet adalah sebesar 4- 8 kgf (Ansel, 2008: 255). 4. Uji Kerapuhan Tablet (F ri ability )
Kerapuhan tablet merupakan gambaran lain dari ketahanan tablet dalam melawan pengikisan dan goncangan. Untuk uji kerapuhan tablet, kehilangan berat lebih kecil dari 0,5 – 1% masih dapat dibenarkan (Lachman dkk, 1994: 654). Tablet dianggap baik jika kerapuhan tidak lebih dari 1% (Sulaiman, 2007: 200). Kerapuhan tablet dapat diukur menggunakan friabilator yaitu dengan cara melepaskan tablet berputar dan jatuh dalam alat penggulir berputar. Tablet ditimbang sebelum dan sesudah sejumlah sekian kali putaran maka berat yang hilang pun dihitung. Ketahanan terhadap kehilangan berat, menunjukkan
tablet tersebut untuk bertahan terhadap goresan ringan/kerusakan dalam penanganan, pengemasan, dan pengapalan (Ansel, 2008 : 256) 5. Waktu Hancur Tablet
Waktu hancur adalah waktu yang dibutuhkan untuk hancurnya tablet dalam media yang sesuai. Tablet dinyatakan hancur jika tablet terlarut dalam suatu medium penguji atau hancur menjadi banyak partikel (Voigt, 1995: 224). Bagi tablet, langkah penting pertama sebelum melarut adalah pecahnya tablet menjadi partikel kecil atau granul yang disebut disintegrasi. Tablet harus hancur dan semua patikel harus dapat menembus saringan mesh 10 dalam waktu yang sudah ditentukan. Bila ada sisa yang tertinggal, maka sisa itu harus mempunyai massa yang lunak dan tidak boleh ada inti tablet yang tumpah. Tablet tidak bersalut mempunyai standar waktu hancur paling rendah 5 menit, tapi kebanyakan tablet mempunyai waktu hancur 30 menit (Lachman dkk, 1994: 658-659). Waktu yang dibutuhkan untuk menghancurkan kelima tablet tidak lebih dari 15 menit untuk tablet tidak bersalut (Sulaiman, 2007: 206). Semua tablet dalam USP harus melalui pengujian daya hancur secara resmi yang dilaksanakan in vitro dengan alat uji khusus. Secara singkat alat ini terdiri dari rak keranjang yang dipasang berisi 6 pipa gelas yang ujungnya terbuka, diikat secara vertical di atas latar belakang dari kawat stainless yang berupa ayakan dengan ukuran mesh no.10. selama waktu pengujian, tablet diletakkan pada pipa terbuka dalam keranjang tadi dengan memakai alat
mesin, keranjang ini diturun-naikkan dalam cairan pencelup dengan frekuensi 29-32 kali turun-naik per menit, layar kawat, dipertahankan selalu berada di bawah permukaan cairan. (Ansel, 2008 : 157)
BAB III PEMBAHASAN
A. Preformulasi 1. Asam Mefenamat
-
Sinonim : Mefenamic acid
-
Rumus molekul : C15H15NO2
-
Berat molekul : 241.29
-
Pemerian : Serbuk hablur, putih atau hampir putih, melebur pada suhu lebih kurang 230 C disertai peruraian
-
Kelarutan : Larut dalam larutan alkali hidroksida, agak sukar larut dalam kloroform, sukar larut dalam etanol dan dalam methanol, praktis tidak larut dalam air
-
Khasiat : Analgetik
-
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat, tidak tembus cahaya
2. Laktosa
-
Sinonim : CapsuLac; GranuLac; Lactochem; lactosum monohydricum; Monohydrate; Pharmatose; PrismaLac; SacheLac;
SorboLac; SpheroLac;
SuperTab 30GR; Tablettose -
Fungsi : Pembawa bubuk kering ,lyophilization pembantu,pengikat tablet,pengencer tablet dan kapsul, pengisi tablet dan kapsul
-
Pemerian : Dalam keadaan padat, laktosa muncul sebagai berbagai bentuk isomer, tergantung pada kondisi kristalisasi dan pengeringan.Partikel putih sampai hampir putih kristal atau bubuk.Laktosa tidak berbau dan sedikit manis.
3. PVP
-
Sinonim : Kollidon, Povidon, Povipharm, polyvinylpyrrolidone
-
Fungsi : Disintegran, Pengikat tablet, suspending agent
-
Pemerian : warna putih hinga putih krim, tidak berbau atau hampir tidak berbau, serbuk higroskopis
-
Aplikasi di bidang farmasi : Biasanya PVP digunakan dalam konsentrasi 0,5-5% sebagai bahan pengikat tablet
4. Talkum
-
Sinonim : Hydrous
magnesium kalsium silikat ; hydrous magnesium
silikat ; Imperial ; Luzenac Pharma ; magnesium hidrogen metasilicate ; Magsil Osmanthus ; Magsil Bintang ; bubuk bedak ; kapur Perancis dimurnikan ; Purtalc ; soapstone ; steatit ; Superiore ;bedak . -
Fungsi : Anticaking agen,glidant,tablet dan kapsul pengence tablet dan pelumas kapsul.
-
Aplikasi di Farmasi Perumusan atau teknologi : Talk banyak digunakan dalam formulasi sediaan padat. Sebagai pelumas dan pengencer.Talc juga digunakan sebagai pelumas dalam
formulasi tablet. Dalam persiapan
topikal , talc digunakan sebagai bedak tabur. Talk merupakan bahan alami ; mungkin karena itu sering mengandung
mikroorganisme dan harus
disterilisasi bila digunakan sebagai sediaan serbuk. Talk juga digunakan dalam kosmetik dan produk makanan,terutama untuk sifat pelumas nya. -
Penggunaan bedak : Gunakan 90,0-99,0% untuk bedak, Glidant dan tablet pelumas 1,0-10,0%, Tablet dan kapsul pengencer 5,0-30,0%
-
Pemerian : Talk adalah sangat halus , putih keabu-abuan - putih , tidak berbau
5. Amylum Maydis
-
Sinonim : Corn Starch, Pati Jagung
-
Fungsi : Pengisi tablet, Penghancur, dan pengikat
-
Pemerian : tidak berbau dan tidak berasa, serbuk halus dan putih
-
Aplikasi di bidang farmasi : amylum merupakan salah satu bahan yang biasa digunakan sebagai tablet disintegran pada konsentrasi 3-25% w/w dengan metode granulasi basah.
B. Pembuatan Tablet Asam Mefenamat 1. Formulasi
R/
Asam Mefenamat
250 mg
(zat aktif)
Laktosa
q.s
(pengisi)
PVP
5%
(pengikat)
Corn Starch
10%
(pengahncur dalam)
Mg. Sterat
1%
(lubrikan)
Talkum
2%
(glidan)
Amylum Maydis
5%
(penghancur luar)
2. Perhitungan Bahan
Berat tablet = 350 mg Jumlah tablet yang akan dicetak = 200 tablet Berat jumlah tablet
= 350 mg x 200 tablet = 70000 mg = 70 gr
Fase Dalam = 92% x 350 mg = 322 mg = 0.322 gr Fase Dalam = 92% x 70 gr = 64.4 gr Komponen Granul
= Fase Dalam – Fase Luar = 100% - (1%+2%+5%) = 92%
1. Asam Mefenamat
: 250 mg x 200 tablet = 50000 mg = 50 gr
2. PVP 5%
:
3. Corn Starch 10%
:
4. Laktosa
: FD – (As. Mefenamat + PVP + C. Starch)
70.000 = 3500 = 3.5 70.000 = 7000 = 7
: 64.4 – (50+3.5+7) gr : 3.9 gr Jadi total bobot Fase Dalam
= 50 gr + 3.5 gr + 7 gr + 3.9 gr = 64.4 gr
3. Penimbangan Bahan (Fase Dalam)
-
Asam Mefenamat
: 50 gr
-
PVP 5%
: 3.5 gr
-
Corn Starch 10%
: 7 gr
-
Laktosa
: 3.9 gr
4. Cara Kerja
1. Siapkan alat dan bahan yang akan digunakan 2. Timbang semua bahn yang aan digunakan 3. Asam Mefenamat sebanyak 50 gr dicampurkan dengan Laktosa sebanyak 3.9 gr, gerus hingga homogeny. (massa 1) 4. Timbang Corn Starch 7 gr, campurkan dengan massa1, gerus hingga homogeny. (massa 2) 5. Larutkan PVP didalam Aquadest hingga larut (larutan pengikat). Didapatkan 15 ml larutan pengikat. 6. Pada massa 2 tambahkan sedikit demi sedikit massa pengikat, campur hingga massa terbentuk sesuai yang diinginkan (bisa dikepal). Jika perlu tambahkan Aquadest sebagai pembasah. 7. Setelah itu massa basah diayak dengan ayakan mesh no.14 dan ditimbang granul basah yang didapat. 8. Keringkan didalm oven pada suhu 50-60 C selama 1 jam 9. Setelah kering ditimbang dan diayak lagi menggunakan ayakan mesh no 16. Kemudian dirimbang kembali. 10. Setelah didapatkan granul kering, campurkan granul kering dengan fase luar (Mg. stearat, Talkum, Amylum Maydis). 11. Kemudian granul dievaluasi. 12. Dilakukan pencetakan tablet 13. Kemudian tablet dievaluasi.
Setelah pengeringan diperoleh granul = 55.76 gr Kadar lembab = 0.64% =
99.
55.76 = 55.40
Komponen granulat teoritis adalah 64.4gr / 200 tablet Dalam praktek diperoleh tablet =
. .
= 172
Komponen Fase Luar yang ditimbang:
-
Mg. Stearat 1% :
-
Talkum 2% :
-
Amylum Maydis :
9
9
55.76 = 0.64
55.76 = 1.21 9
55.76 = 3.03
Secara teoritis: Maka bobot 1 tablet yang akan dicetak = 55.76 + 0.64 + 1.21 + 3.03 172 = 0.35gr Jumlah tablet yang dicetak yaitu = 55.76 + 0.64 + 1.21 + 3.03 0.35 gr/tab = 173 tablet
C. Evaluasi 1. Evaluasi Granul
-
Kecepatan Alir a. Granul Asam Mefenamat ditimbang sebanyak 10 gram b. Dimasukkan
kedalam
corong,
bagian
bawahnya
ditutup
dan
permukaan granul diratakan c. Buka tutup corong lalu catat waktu yang diperlukan untuk mengalir hingga habis d. Lalu hitung kecepatan alir granul dengan rumus : V= -
Sudut Diam a. Granul Asam Mefenamat ditimbang 10 gram b. Granul dimasukkan kedalam corong yang bagian bawahnya ditutup terlebih dahulu c. Dibagian bawah granul telah diletakkan kertas grafik, buka bagian bawah corong lalu biarkan granul mengalir dan membentuk sebuah kerucut d. Ukur tinggi kerucut yang dihasilkan dan diameter nya e. Lalu hitung dengan rumus Tan α =
-
Kompresibilitas a. Gelas ukur 100 ml kosong ditimbang (W1) b. Diisi dengan granul Asam Mefenamat hingga volume 100 ml (v0) lalu ditimbang (W2) c. Dihentakkan sebanyak + 500 kali atau tidak terjadi lagi pengurangan volume d. Baca volume yang dihasilkan oleh gelas ukur (v1) e. Lalu hitung dengan persamaan : ρu =
−
C =
-
dan ρb−ρu ρb
ρ b =
−
100%
Uji Kelembaban a. Timbang granul basah yang didapatkan b. Timbang granul setelah dilakukang pengeringan didalam oven selama 1 jam pada suhu 50- 60 C c. Lalu hitung % kelembabannya % lembab = Wo – W1 Wo
x
100%
2. Evaluasi Tablet Jadi
-
Keseragaman Ukuran Ambil
20
tablet
masing-masing
diukur
diameter
dan
tebalnya
menggunakan jangka sorong. -
Keseragaman Bobot Ambil 20 tablet ditimbang satu per satu kemudian dihitung bobot rataratanya
-
Kekerasan Tablet Ambil 20 tablet satu persatu diletakkan pada alat hardness tester kemudian dihancurkan kemudian dibaca angka yang menunjukkann sejauh mana terjadi penekanan pada alat.
-
Kerapuhan Tablet Tablet yang akan diuji sebanyak 20 tablet, terlebih dahulu dibebas debukan dan ditimbang. Tablet tersebut selanjutnya dimasukkan ke dalam friabilator, dan diputar sebanyak 100 putaran. Tablet tersebut selanjutnya ditimbang kembali, dan dihitung persentase kehilangan bobot sebelum dan sesudah perlakuan.
-
Uji Waktu Hancur Masukkan 18 tablet ke dalam keranjang (terdapat pada alat uji waktu hancur), turun naikkan keranjang secara teratur 30 kali tiap menit. Tablet dinyatakan hancur jika tidak ada bagian tablet yang tertinggal di dalam keranjang.
BAB IV HASIL EVALUASI
A. Hasil Evaluasi Granul 1. Kecepatan Alir Granul
Uji kecepatan alir granul bertujuan untuk mengetahui kecepatan alir massa granul dari hopper ke ruang cetak (die) sehingga ruang cetak terisi dengan sempurna dan menghasilkan bobot tablet yang seragam. Sifat alir granul yang akan dikempa sangat penting karena berhubungan dengan keseragaman pengisian ruang cetak (die) yang akan mempengaruhi keseragaman bobot tablet dan keseragaman zat aktif (Sulaiman, 2007: 149). Pengukuran dilakukan secara langsung dengan metode corong. Metode corong merupakan metode pengukuran yang sangat sederhana dan dapat langsung diketahui waktu yang dibutuhkan sejumlah granul untuk mengalir. Serbuk dikatakan mempunyai sifat alir yang baik jika 100 gram granul yang diuji mem punyai waktu alir ≤ 10 detik (Sulaiman, 2007: 150). Dari pengujian yang dilakukan didapatkan : V=
=
,
Serbuk dikatakan mempunyai sifat alir yang baik jika 10 gram granul diuji mempunyai waktu alir kurang dari 1 detik sementara granul yang dihasilkan pada praktikum kali ini 2,4 detik.
2. Sudut Istirahat Granul
Sudut Istirahat digunakan untuk menilai efektivitas bahan pelicin, mudah tidaknya granul mengalir dan sifat permukaan granul. Jika sudut istirahat:
25 – 30 derajat sangat mudah mengalir 30 – 40 derajat mudah mengali 40 – 45 derajat aliran cukup >45
derajat kurang mengalir
Setelah pengujian dilakukan didapatkan hasil yaitu : h = 2.3 cm r = 7.5 cm Dengan didapatkannya hasil tersebut kita dapat menghitung derajat sudut istirahat dengan menggunakan rumus : Tan α = Tan α =
.
= 0.3
.
α = 16.690 3. Kompressibilitas
Kompresibilitas
dihitung
dari
kerapatan
serbuk,
yaitu
dengan
memasukkan sejumlah tertentu serbuk kedalam gelas ukur. Volume awal dicatat, kemudian diketuk-ketuk sampai tidak terjadi pengurangan volume. Jika % Kompresibilitas: 5 – 10 % aliran sangat baik 11 – 20 % aliran cukup baik 21 – 25 % aliran cukup >26 % aliran buruk
Dari pengujian didapatkan hasil : Berat gelas ukur (W 1) = 101,99 gram Berat granul setelah dimasukkan ke dalam gelas ukur (W 2) = 142,86 gram Lalu dihitung dengan menggunakan rumus : ρu = ρ b = C =
−
−
ρb−ρu ρb
= =
,−,99 ,−,99
100% =
= 0,4048
= 0,4808
,−, ,
100 % = 15,806 %
Granul yang dihasilkan mempunyai aliran cukup baik dengan persentase 15,806. Kompressibilitas granul yang baik sangat dibutuhkan agar granul dapat dikempa dengan baik.
B. Hasil Evaluasi Tablet 1. Keseragaman Bobot
Uji keseragaman bobot bertujuan agar tablet yang dihasilkan memiliki bobot yang seragam. Keseragaman bobot tablet dapat menjadi indikator awal keseragaman kadar atau kandungan zat aktif (Sulaiman, 2007: 203). Dari uji yang dilakukan didapatkan hasil berikut : Rata-rata bobot tablet =
=
=
Tabel . Data keseragaman bobot tablet Asam Mefenamat ( mg ) No. Tablet
Bobot (mg)
% Penyimpangan
1.
647
0,93 %
2.
641
0%
3.
638
0,46 %
4.
643
0,31 %
5.
642
0,15 %
6.
642
0,15 %
7.
642
0,15 %
8.
644
0,46 %
9.
633
1,2 %
10.
643
0,31 %
11.
642
0,15 %
12.
644
0,46 %
13.
643
0,31 %
14.
642
0,15 %
15.
641
0%
16.
641
0%
17.
639
0,31 %
18.
633
1,2 %
19.
638
0,46 %
20.
641
0%
Berdasarkan tabel diatas,
keseragaman bobot tablet Asam Mefenamat
tidak ada yang menyimpang dari bobot rata – ratanya sebesar 5% dan 10%. Jadi semua formula tersebut memenuhi keseragaman bobot yang ditetapkan dalam Farmakope Indonesia edisi IV yaitu untuk tablet yang bobotnya lebih dari 300 mg, maka persentase penyimpangan bobotnya yaitu tidak boleh lebih dari 2 tablet yang masing – masing bobotnya menyimpang dari bobot rata – ratanya lebih besar dari 5% dan tidak satu tabletpun yang bobotnya menyimpang dari bobot rata – ratanya lebih dari 10% (Depkes RI, 1995: 999). Hal ini disebabkan oleh adanya sifat alir granul yang baik. Keseragaman bobot tablet sangat dipengaruhi oleh sifat alir massa tablet. Sifat alir yang baik menyebabkan volume tablet yang masuk dalam die akan seragam sehingga variasi berat tablet yang dihasilkan tidak terlalu besar. 2. Keseragaman Ukuran
Table Data Keseragaman ukuran tablet Asam Mefenamat (cm) No. Tablet
Diameter (cm)
Ketebalan (cm)
1.
2
0,8
2.
2
0,8
3.
2
0,8
4.
2
0,8
5.
2
0,8
6.
2
0,8
7.
2
0,8
8.
1,2
0,8
9.
2
0,8
10.
2
0,8
11.
2
0,8
12.
2
0,8
13.
2
0,8
14.
2
0,8
15.
2
0,8
16.
2
0,8
17.
2
0,8
18.
2
0,8
19.
2
0,8
20.
2
0,8
Rata - rata
2
0,8
Menurut Farmakope Indonesia diameter tablet tidak lebih dari 3 kali dan tidak kurang dari 1 1/3 kali tebalnya tablet. Setelah dilakukan pengujian, semua diameter tablet melebihi ketebalan tablet. Namun, rata-rata diameter tablet antalgin lebih 2,5 kali dari tebalnya tablet. Sehingga dikatakan bahwa tablet Asam Mefenamat memenuhi persyaratam. Diameter dan ketebalan tablet ini dipengaruhi oleh beberapa faktor seperti daya alir granul dan alat pencetak tablet.
3. Kekerasan Tablet
Kekerasan tablet menggambarkan kekompakkan tablet, dinyatakan sebagai daya tahan terhadap tekanan, pukulan, tekukan dan patahan (Voigt, 1995: 220). Uji kekerasan tablet bertujuan untuk mengetahui seberapa kuat tablet dalam melawan tekanan mekanik seperti goncangan, benturan dan terjadi keretakan selama pengemasan, penyimpanan dan transportasi. Tablet yang bagus memiliki kekuatan kekerasan minimum 4- 8 kg (Ansel, 2008: 255). Tabel Data hasil uji kekerasan tablet Asam Mefenamat (Newton) No. Tablet
Kekerasan
1.
199.9
2.
199.9
3.
199.9
4.
199.9
5.
199.9
6.
199.9
7.
199.9
8.
199.9
9.
199.9
10.
199.9
11.
199.9
12.
199.9
13.
199.9
14.
199.9
15.
199.9
16.
199.9
17.
199.9
18.
199.9
19.
199.9
20.
199.9
Rata - rata
199.9
Tabel diatas menunjukkan bahwa tiap formula memiliki kekerasan tablet antara 199.9 N, yang apabila dikonversikan kedalam kg yakni 20.38 kg. Hal ini menunjukkan bahwa kekerasn tablet tidak memenuhi persyaratan kekerasan menurut Sulaiman (2007). 4. Kerapuhan Tablet
Uji kerapuhan tablet sangat penting yaitu bertujuan untuk menggambarkan kekompakan permukaan tablet yang dinyatakan sebagai daya tahan terhadap guncangan, guliran, gosokan dan jatuhan (Voigt, 1995: 220). Kerapuhan dinyatakan dalam persen sebagai massa seluruh partikel yang dilepaskan dari tablet akibat adanya beban penguji mekanis yang mengacu kepada massa tablet awal sebelum pengujian (Voigt, 1995: 223). Semakin besar harga persentase kerapuhan, maka semakin besar massa tablet yang hilang. Kerapuhan yang tinggi akan mempengaruhi konsentrasi/ kadar zat aktif yang masih terdapat dalam tablet. Tablet dianggap baik jika kerapuhan tidak lebih dari 1% (Sulaiman, 2007: 200).
Tablet Asam Mefenamat yang akan diuji sebanyak 20 tablet, terlebih dahulu dibebas debukan dan ditimbang. Tablet tersebut selanjutnya dimasukkan ke dalam friabilator, dan diputar sebanyak 100 putaran. Tablet tersebut selanjutnya ditimbang kembali, dan dihitung persentase kehilangan bobot sebelum dan sesudah perlakuan. Tablet sebelum ditimbang = 12900 Tablet setelah diputar 100x = 12870 Persentase Kehilangan Bobot =
9− 9
100 %
= 0,23 %
Persentase kehilangan bobot tablet antalgin adalah 0,23% dimana tablet dianggap baik karena kerapuhannya tidak melebihi 1 %, kerapuhan yang baik sesuai dengan persyaratan menurut Sulaiman (2007). Kerapuhan tablet dipengaruhi oleh nilai kekerasan tablet. Semakin besar konsentrasi bahan pengikat yang ditambahkan, maka kekerasannya akan semakin bertambah dan kerapuhannya akan semakin kecil. Selain itu kerapuhan juga dapat dipengaruhi oleh kekuatan bahan pengikat yang akan meningkatkan pengikatan granul sehingga menjadi kuat. Granul yang kuat akan menghasilkan tablet yang keras. Nilai kerapuhan berbanding terbalik dengan nilai kekerasan tablet yaitu tablet yang keras memiliki nilai kerapuhan yang kecil. 5. Waktu Hancur Tablet
Waktu hancur tablet penting agar tablet melarut dan pecah menjadi partikel – partikel sehingga dapat diabsorbsi oleh tubuh (Lachman, 1994:
658). Uji waktu hancur tablet bertujuan untuk mengetahui lamanya tablet hancur dalam cairan tubuh. Tablet dinyatakan hancur jika terlarut dalam suatu medium penguji atau hancur menjadi banyak partikel. Hancurnya tablet didahului dengan penetrasi air melalui pori – pori tablet yang terbentuk karena penambahan bahan penghancur yang mempunyai sifat menyerap air. Adanya penetrasi air ke dalam tablet menyebabkan tablet pecah menjadi granul dan partikel yang lebih kecil. Tabel Data Hasil uji waktu hancur tablet Asam Mefenamat (menit) No. Tablet
Waktu Hancur
1.
9
2.
9
3.
9
4.
8
5.
9
6.
9
7.
8
8.
9
9.
9
10.
9
11.
9
12.
9
13.
9
14.
9
15.
9
16.
9
17.
8
18.
8
19.
9
20.
8
Berdasarkan tabel diatas menunjukkan bahwa tablet Asam Mefenamat memenuhi syarat yang ditetapkan yaitu kurang dari 15 menit untuk tablet tidak bersalut (Sulaiman, 2007: 206). Cepatnya waktu hancur tablet disebabkan karena faktor zat aktif dan amylum maydis serta explotab sebagai bahan penghancur. Adanya amylum maydis yang mempunyai suatu daya tarik besar terhadap air melalui kerja kapiler yang menyebabkan pemuaian dan disintegrasi tablet serta dengan adanya explotab yang sangat cepat mengabsorbsi air, menjadikan tablet antalgin mempunyai waktu hancur yang memenuhi syarat.
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN
A. Kesimpulan
Berdasarkan hasil yang didapatkan, maka dapat disimpulkan bahwa tablet Asam Mefenamat yang dihasilkan dari formulasi modifikasi memenuhi persyaratan.
B. Saran
Pada pengembangan selanjutnya disarankan memodifikasi formula Asam Mefenamat menggunakan bahan pengikat atau zat tambahan tablet yang lain lalu hasilnya dibandingkan dengan menggunakan bahan yang sesuai dengan formulasi ini.
DAFTAR PUSTAKA
Anief, M. 2000. Ilmu Meracik Obat, Teori dan Praktek . Yogyakarta : UGM. Press. Ansel, H. 2008. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Ed ke 4. Penerjemah: Farida. Jakarta : UI Press. Terjemahan dari : Introduction to Pharmaceutical Dosage Form. Depkes RI. 1979. Farmakope Indonesia. Ed ke 3. Jakarta : Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Depkes RI. 1995. Farmakope Indonesia. Ed ke 4. Jakarta : Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Lachman, L., Lieberman, HA. Kanig J.L. 1994. Teori dan Praktek Farmasi Industri. Ed ke 3. Penerjemah : Siti Suyatmi. Jakarta : UI Press. Terjemahan dari: The Teor y and Practice of Industrial Pharmacy. Voigt, R. 1995. Pelajaran Teknologi Farmasi. Ed ke 5. Penerjemah: Noerono. Yogyakarta : UGM Press.
