1. Formula Hidrocortison Hidrokortison
0,1
Parafin liq
1
Adeps lanae
1
Vaselin kuning
8
0,1 g untuk 10 g salep
Campurkan (FOI : 117) Formula yang akan dibuat :
R/
Hidrokortison
0,1
Klorbutanol
0,5%
Parafin liq
1
Adeps lanae
1
Vaselin kuning
8
2. Perhitungan Bahan Perhitungan berat : :
Jumlah salep mata yang dibuat : 2 tube @ 5 g = 10 g
Jumlah total sediaan : 10 g + (10g x 100%) = 20 g
Jumlah basis salep : 20 g – g – 0,1 0,1 g -0,05g = 19,85 g
Penimbangan Bahan : Bahan
Perhitungan
umlah
Hidrokortison
1% x 10 g
0,1 g
Chlorobutanol
0,5%b/v x10g x1 g/ml
50 mg
Parafin liq.
1/10 x 19,85 g
1,985 g
Adeps lanae
1/10 x 19,85 g
1,985 g
Vaselin flav.
8/10 x 19,85 g
15,88 g
Formula Tetrasiklin R/ Tetrasiklin HCL
1%
Lemak bulu
2,5
Parafin liq
0,5
Vaselin kuning ad
10 (FOI,1996:241)
Jumlah salep mata yang akan dibuat 2 tube @ 5gram : 2x 5 g = 10 gram dengan diberi kelebihan 100%. 3. Perhitungan Berat dan Volume Bahan
Perhitungan
Jumlah
Tetrasiklin HCl
1/ 100X 10 g
0,1 g
Basis
10 - 0,1 = 9,9 g
19,8 g
kelebihan = 9,9 g x 100% = 9,9 g Total basis = 9,9 g + 9,9 g Lemak Bulu
2,5/10 x 19,8 g
4,95 g
Parafin Liq
0,5/10 x 18 g
0,99 g
Vaselin
19,8 – 19,8 – (4,95 (4,95 + 0,99)
13,86 g
Formula Streptomisin Resep standar diambil dari Formularium Indonesia halaman 241 no 664.
Lemak bulu domba
2.5 gram
Parrafin liquidum
0.5 gram
Vaselin kuning
ad 10 gram
Campurkan Sterilisasi 4
Formula yang akan dibuat
1.
Paraffin liquidum
0,5
Adeps lanae
2,5
Streptomisin sulfat
5%
Klorbutanol
0.5%
Vaselin kuning
ad 10
Perhitungan berat dan volume
Jumlah salep mata yang dibuat =2 tube @ 5 gram Jumlah perhitungan basis
= 10 gram
= 10 g + (10 g x 100 %) = 20 gram Jumlah
No.
Nama Bahan
Perhitungan
Penimbangan
1.
Streptomisin
5% x 10 gram
500 mg
2.
Klorbutanol
0,5% x 10 gram
50 mg
3.
Adeps Lanae
2,5 x 20/10 gram
5 gram
4.
Paraffin Liquid
0,5 x 20/10 gram
1 gram
4.
Vaselin Kuning
20g-(9g+1g+20/10x0.5)+(20/10x0.050)
12,9 gram
Formula Oksitetrasiklin OXYTETRACYCLINI OCCULENTUM R/
Oxytetracyclin
1%
Dasar salep mata 1
3.
-
Lemak bulu
0,5
-
Parafin Liquid
0,5
-
Vaselin kuning ad
10
Perhitungan Berat dan Volume -
Diberi kelebihan 100%
-
Dibuat 2 tube @5 gr 2 x 5 gr = 10 gr No
Nama Bahan
Perhitungan Bahan
Penimbangan
1
Oksitetrasiklin
1 % x 10 g
0,1 g
1 /100 x 10 g 2
Dasar Salep mata
10 g – g – 0,1 0,1 g = 9,9 g
Lemak Bulu
0,5 g x 9,9/10 x 2
0,99 g
3
Parafin Liquid
0,5 g x 9,9/10 x 2
0,99 g
4
Vaselin kuning
10 g x 9,9/10 x 2
17,82 g
A. FORMULA Gentamisin
Oculentum gentamycin R/ Gentamycin sulfat
0,3%
Klorbutanol
0,5 %
Oculentum Ophtalmic 1
ad
10
Sterilisasi cara 5 (aseptik) Resep standart oculentum ophtalmic 1 R/Lemak bulu
2,5
Paraffin cair
0,5
Vaselin kuning ad
10
Sterilisasi cara 4 (panas kering) (FOI hal 224)
B. PERHITUNGAN VOLUME DAN BAHAN
Jumlah salep mata yang dibuat = 2 tube @ 5 gram = 10 gram Jumlah total sediaan = 10 gram + (10 gram x 100%) = 20 gram Gentamisin = 0,3% x 10 gram = 0,03 gram Basis = 20 gram – gram – 0,03gram 0,03gram = 19,94 gram
BAHAN
PERHITUNGAN
JUMLAH
Lemak bulu
2,5 x 19,94 gram/10 gram
4,985 gram
Parafin cair
0,5 x 19,94 gram/10 gram
0,997 gram
Vaselin Flavum
19,94 gram - (4,985 + 0,997) gram
15,6162 gram
1. Formula Betametason
R/
Bethamethasone
0,1 %
Klorobutanol Cetyl alcohol Adeps lanae Paraffin liquid Vaselin kuning
0,5 % 2,5 g 6g 40 g ad 100 g
(Formularium Nasional Edisi 2, 1978) 2. Perhitungan Berat dan Volume
Nama Bahan
Perhitungan
Betamethasone
0,1 %× 10 g = 10 mg
Penimbangan HP = 100 mg
Pengenceran Betamethasone : Basis (1 : 10)
50 mg Betamethasone 450 mg Basis
+
500 mg Campuran Jadi, campuran yang harus ditimbang :
Klorobutanol
0,5 % × 10 g = 0,05 g
50 mg
Basis Salep
10 – 10 – (0,1 (0,1 + 0,05) =9,85 g
9,85 g
Cetyl alkohol
2,5 6
Adeps lanae Paraffin Liquid
×
0,4925 g
× 2
40 ad 100
1,182 g 7,88 g
19,7 – (0,4925+ 1,182+7,88) g Vaselin kuning
= 10,1455 g
ad 19,7
Pencucian dan Pembungkusan Alat a.
Alat Gelas 1.
Alat-alat gelas direndam dalam larutan teepol 0,5%, kemudian dirbus 15 menit setelah mendidih.
2.
Alat-alat tersebut disikat sampai bersih (alat-alat setelah disikat, dibilas dengan air kran mengalir sebanyak 3x ).
3.
Alat-alat dibilas dengan air bebas pirogen sebanyak 3x.
4.
Alat-alat Alat-alat dikeringkan dalam oven suhu ± 100˚C dengan keadaan terbalik.
5.
Alat yang telah kering dilakukan pengecekan terhadap noda, apabila masih kotor dilakukan pencucian lagi.
6.
Alat yang bersih dan kering kemudian dibungkus rangkap 2 dan dilakukan sterilisasi menggunakan metode yang cocok (alat gelas tahan pemanasan pemanasan dengan oven suhu 170˚C/ 180˚C selama 30 menit atau dengan menggunakan otoklaf suhu 121˚C selama 15 menit ).
b.
Alat Karet 1.
Alat-alat karet direbus dengan teepol 1% dan Na2CO3 selama 15 menit.
2.
Setelah direbus kemudian dibilas dengan air kran dan disikat.
3.
Dibilas dengan HCL 0,25% lalu dibilas lagi denga aqua pro injeksi.
4.
Alat-alat tersebut dibungkus rangkap 2 dan dilakukan sterilisasi dengan otoklaf pada auhu 121˚C selama 15 menit.
c.
Alat Aluminium 1.
Alat aluminium dididihkan dalam larutan detergent/ teepol selama 10 menit ( bila perlu direndam dalam larutan Na2CO3 5% selama 5 menit ).
2.
Alat dibilas dengan aquadest panas mengalir.
3.
Dibilas dengan aquadest sebanyak 3x.
4.
Dikeringkan terbalik dalam oven pada suhu 100˚C sampai kering.
5.
Alat dibungkus dengan rangkap 2 dan disterilkan dengan oven pada suhu 180˚ C selama 30 menit.
2.
Permasalahan dan Penyelesaian a.
Sediaan salep mata tidak bisa disterilkan diakhir karena dapat merusak sediaan yang sudah jadi konsistensi,homogenitas maupun stabilitas dari bahan. Penyelesaian : dilakukan sterilisasi awal pada bahan-bahan yang akan digunakan pada suhu
yang sesuai dengan masing-masing bahan dan dilakukan dengan teknik aseptis.( Depkes RI, 1995; 12 ) b.
Sediaan salep mata harus bebas dari pengotor. Penyelesaian :Masa salep yang meleleh perlu disaring dengan kasa.
(Moh.Anief, 1987; 62) c.
Pada pembuatan basis dilakukan dengan penyaringan atau penyerkaian dan kemungkunan hilangnya bahan sehingga basis berkurang. Penyelesaian :untuk mengganti kekurangan basis yang hilang pada pembuatan sediaan salep
diberi kelebihan 10-20% (Moh.Anief, 1987; 62) d.
Bahan obat yang digunakan digunakan
adalah Streptomisin, gentamisin, tetrasiklin, yang merupakan
senyawa yang kurang stabil, dalam sediaan topikal Streptomisin lebih dihindari karena dapat menyebabkan sensitasi. Penyelesaian : digunakan Streptomisin Sulfat yang merupakan bentuk garamnya yang
dianggap lebih berefek farmakologi, stabil dan aman. e.
Bahan atau campuran bahan yang sesuai untuk mencegah pertumbuhan mikroorganisme harus ditambahkan kedalam salep mata yang dikemas untuk pemakaian ganda tanpa memperhatikan metode sterilitasnya.Kecuali jika disebutkan dalam masing-masing monografi atau formula tersebut bersifat bakteriostatik. Penyelesaian : dalam salep mata perlu ditambahkan pengawet klorbutanol 0.5%.
f.
Dalam formulasi tidak digunakan vaselin putih, karena vaselin putih dapat mengiritasi mata sehingga digunakan vaselin kuning.
g.
Penggunaan pengawet pengawet klorbutanol tidak perlu disterilkan karena bahan pengawet pengawet sudah bersifat antibakteri.
h.
Oksitetrasiklin stabil di udara, tetapi oleh pengaruh cahaya matahari yang kuat warna berubah menjadi gelap, maka salep mata steril oksitetrasiklin disimpan dalam wadah terlindung dari cahaya (tube)
Cara Kerja
Ditimbang masing-masing bahan
Disterilkan masing-masing bahan sesuai dengan cara sterilisasi masing-masing. Untuk bahan basis disterilkan dalam cawan + kain kasa
Dikeluarkan, dan disaring basis dalam cawan besar (steril)
Diaduk sampai terbentuk masa basis
Ditimbang masa basis dan dicampur dengan bahan aktifnya dalam cawan hingga homogen
Dipindahkan salep dari cawan besar ke kertas parafin steril, digulung
Dimasukkan ke dalam tube, kemudian dilakukan uji homogenitas dan ukuran partikel
