Evaluación de Procesos 7.1.5.3.1 Laboratorio Interno W18
5.1.1.3 ues de prces 6rcess
W19
Week W20
I$, $cedule "ask 6 L+% W21
W22
+.0
4.0 e c n a v !
4.0 +.1.2.3 6lanes de
5.0
0
4 .0
3.0
0
3 .9
2.0
Avance
.0
%
4.0
1.0 0.0
K1D
K19
K20 Week
K21
K22
I!"# I!"# $%&E'(LE $% &E'(LE "!$) *E+(I$I",
I"E-
Respnsa#les de 8esnar ls prcess de la r8ani/ación y sus salidas relacinadas. e#en entender sus rles y ser c!petentes para llevar a ca# 5.1.1.3 ues de ests rles. prces ienen 2 uncines principales: ;
$"!" ($
'E$%*IP%I,/ 'EL &!LL!,
%,/"*!-E'I'! PL!/ 'E "*!!4,
!!/%E 1 2 3 4 5
4
Revisión de entradas y salidas, interacción (adecuación) (4.4.1 a)
4.4.1 %apas de 6rcess +.1.2.3 6lanes de 7nn8encia
.3 !a de cnciencia
4
7ntrl de ls prcess cntratads eterna!ente. e#en cu!plr cn ls requisits del cliente y le8ales (4.4.1.1)
4
%encinar que cuand n se cu!ple cn ls indicadres ('&=&) se i!ple!entan accines crrecvas (4.4.1 8)
4
7ntrl de ls prcess cntratads eterna!ente. e#en cu!plir cn ls requisits del cliente y le8ales (4.4.1.1) a. >ista de prveedres= !aquiladres #. >ista de requeri!ients
4
!a de cnciencia de: a. 6l?ca de 7alidad #. #@evs de calidad c. 7ntri#ución a la ecacia del &<7
ue ten8a la inr!ación de la aplicación de ls prducts aut!tri/ (en que parte van) y cnsecuencias del prduct n cnr!e (que el prduct alle) (.3.1)
2. Revisar inventari de tures y equips (para aut!tri/ n se !ane@an tures) en B
.1.5 Recurss de se8ui!ient y !edición
4 4 6u#licar ls r8ani8ra!as de calidad
2
5. En el equip ade!"s del RR t!# se $ace el %&A sean '& 'A*
4
+. 'r a las !"quinas aut!trices y pedir estudis
4
. En ls -eó!etrs se reali/an estudi RR D. En ls aut!trices cuand va a crrer se $ace estudis de %&A y pr atri#uts
.1.5.2.1 Re8istrs de cali#ración= vericación
4 Ap icar icar s !e !e c ec e acuerd a la recuencia esta#lecida
2
9. Revisar ls r!ats de la#ratri para que estCn citads e n el prcedi!ient
4
10. Estudis pr atri#uts n c$ecar. &l en cas que acven 7equent.
4
>a r8ani/ación de#eF39 ase8urarse ue las acvidades y ls re8istrs de cali#ración=Gericación incluyan:
4
a) actuali/acines c! cnsecuencia de ls ca!#is de in8enier?a que enen un eect en ls siste!as de !edición
4
#) cualquier lectura que estC uera de la especicación al !!ent de reci#irse para cali#ración=vericación
4
c) una evaluación de ls ries8s en la uli/ación pretendida del prduct casinada pr una cndición de estar uera de especicación (sacar de la lista el equip descali#rad)
4
d) cuand una pie/a de un equip de !edición, ensay e inspección se encuentra que est" uera de cali#ración es deectus durante su vericación cali#ración planicada durante su uli/ación, de#eF40 cnservarse inr!ación dcu!entadaF0 acerca de la valide/ de ls resultads de !edición previs #tenids cn este equip de !edición y ensay de inspección, incluidas la ec$a de la Hl!a cali#ración cn el patrón de !edida asciad y la si8uiente ec$a de venci!ient indicada en el inr!e de cali#ración
4
e) ncación al cliente si se $a enviad prduct, !aterial sspec$s
4
) declaracines de cnr!idad cn la especicación despuCs de la cali#ración=vericación
4
8) la vericación de la versión del sIJare uli/ada para el cntrl del prduct y el prces es la que est" especicada
4
#E%&! %,-P*,-I$,
#E%&! %(-PLI-IE/",
.1.5.3.1 >a#ratri 'ntern
.1.5.3.2 >a#ratri Etern
$) ls re8istrs de las acvidades de cali#ración y !anteni!ient de tds ls equips (incluids ls equips pertenecientes a ls e!pleads, ls equips pertenecientes al cliente ls equips pertenecientes a ls prveedres eterns tra#a@and en el si)
4
i) la vericación del sIJare relacinad cn la prducción uli/ad para el cntrl del prduct y el prces (incluid el sIJare instalad en ls equips pertenecientes a ls e!pleads, ls equips pertenecientes al cliente ls equips pertenecientes a ls prveedres eterns tra#a@and en el si).
4
Alcance de la#ratri que incluya: a. Adecuación de ls prcedi!ients del la#ratri
4
#. c!pentencia de las persnal del la#ratri
4
c. ensays del prduct
4
. capaci a e rea i/a ests servicis crrecta!ente, e r!a tra/a#le cn respect a a nr!as del prces crrespndiente (A&%E, EL, etc)
4
e. requisits del cliente
4
. revisión de ls re8istrs relacinads
4
6rveedr acreditad (E%A, 6erry M$nsn, sell L'R): sl se !ane@a a &'%E, cercad vencid el 31 !ay 1. &licitar al prveedr.
4
Revisar el alcance del la#ratri para ls servicis de 6rla!sa
4
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%,/%L($I,/E$
