KEBIJAKAN KEBIJAKAN MANAJEMEN PERBEKALAN PERBEKALAN YANG KADALUARSA 1. 1.1.
PENDAHULUAN Penggun Penggunaan aan produk produk medis medis yang kadalua kadaluarsa rsa memiliki memiliki risiko risiko dan dapat dapat membaha membahayaka yakan. n. Produk Produk medis yang kadaluarsa dapat berkurang efektifitasnya atau berisiko karena adanya perubahan komposisi komposisi kimiawi atau penuru penurunan nan potensi. potensi. Pada akhir tahun tahun 1970an 1970an,, U.S. Food and rug !dministration !dministration "F!# mulai mengharuskan mengharuskan penulisan tanggal kadaluarsa. kadaluarsa. $anggal $anggal kadaluarsa kadaluarsa pada produk medis merupakan bagian yang kritikal untuk menentukan apakah produk tersebut aman untuk digunakan dan akan beker%a sesuai yang diharapkan.
1.&.
'ebanyak 'ebanyakan an material material medis "(ontoh "(ontoh,, obat)obata obat)obatan, n, (airan, (airan, larutan larutan desinfektan desinfektan,, kateter, kateter, benang %ahit, dll# telah ter(antum tanggal kadaluarsa. kadaluarsa. Setelah tanggal tersebut pabrik pembuat pembuat tidak men%amin sterilitas, keamanan atau stabilitas dari barang tersebut.
1.*.
Persedia Persediaan an +SS +SS diberika diberikan n tanggal tanggal kadalu kadaluarsa arsa yang yang akan akan digunak digunakan. an.
2. &.1. &.1.
TUJUAN Untuk Untuk stand standari arisas sasii prose proses s identi identifik fikasi asi,, pela( pela(aka akan n dan dan peme pemerik riksaa saan n tangg tanggal al kada kadalua luarsa rsa dari persediaan +SS, obat)obatan, medical consumables, di semua gudang di unit dan farmasi di S Sehat Se%ahtera.
&.&.
Untuk Untuk mengimplem mengimplementa entasika sikan n praktik terbai terbaik k demi meningkatk meningkatkan an efisiensi, efisiensi, melalui melalui penggun penggunaan aan yang tepat dan keamanan pasien.
&.*.
Untuk Untuk memberikan memberikan pedom pedoman an yang %elas %elas mengena mengenaii penangan penanganan an instrumen instrumen dan dan persedia persediaan an yang kadaluarsa.
3.
CAKUPAN 'ebi%akan ini ditu%ukan untuk semua staf S Sehat Se%ahtera yang berkaitan dengan penyediaan perbekalan medik dan yang beker%a dengan pasien dan staff +SS
4. -.1.
TANGGUNG JAWAB +hief +hief /e(utie /e(utie ffi(er ffi(er "+# bertang bertanggung gung %awab %awab untuk untuk memastikan memastikan pelaksa pelaksanaa naan n keseluruh keseluruhan, an, pemantauan dan reisi kebi%akan ini dan kebi%akan)kebi%akan yang menghormati hak)hak pasien berada telah dilakukan, dapat diakses dan dipahami oleh semua staf yang terkait.
-.&.
'epala 'epala iisi iisi terlibat terlibat dalam dalam lingkup lingkup kebi%aka kebi%akan n ini bertangg bertanggung ung %awab %awab untuk untuk memastikan memastikan bahwa bahwa semua 2ana%er 3ayanan 4.2.1. iseminasi kebi%akan di daerah mereka tanggung %awab 4.2.2. 2enerapkan kebi%akan ini dalam wilayah tanggung %awab mereka 4.2.3. 2engidentifikasi dan mengalokasikan sumber daya yang tepat untuk mematuhi kebi%akan ini 4.2.4. 2emastikan bahwa semua staf di bawah pengawasan mereka telah mengikuti pelatihan pada basis tahunan 2emastikan bahwa semua staf informasi dari kebi%akan ini 4.2.5.
-.*.
Semua manae! %uga manae! %uga bertanggun bertanggung g %awab untuk untuk memastikan memastikan bahwa internal internal audit audit telah dilakukan. dilakukan.
-.-.
Ke"a#a Ke"a#a Un$% &an' terkait dengan kebi%akan ini bertanggung %awab terhadap implementasi dari kebi%akan ini di dalam ruang lingkup peker%aan mereka dan memastikan bahwa4 -.-.1. Semua karyawan karyawan baru dan lama mempunyai mempunyai akses dan terinformasi terinformasi mengenai mengenai kebi%akan ini serta kebi%akan, SP dan formulir terkait lainnya -.-.&. SP yang berhubungan berhubungan dengan kebi%akan kebi%akan ini dilakukan dan dipantau untuk kepatuhannya. kepatuhannya.
-.5.
Semua (%a)) terkait terkait di dalam ruang lingkup kebi%akan ini "farmasi, gudang, gudang, pembelian, mana%emen mater material ial dan staf staf lain lain yang yang bertan bertangg ggung ung %awab %awab terha terhadap dap imple impleme menta ntasi si kebi% kebi%aka akan n ini harus harus memastikan4 -.5.1. 2engerti 2engerti dan mematuhi mematuhi kebi%akan kebi%akan ini ini
KEBIJAKAN MANAJEMEN PERBEKALAN YANG KADALUARSA
-.5.&. !kan menggunakan kebi%akan ini se(ara berkesinambungan dengan kebi%akan dan SP lainnya. -.5.*. 'etidakpatuhan terhadap kebi%akan ini merupakan aksi indisipliner -.5.-. Setiap anggota staf dapat mengisi laporan insiden %ika ketidakpatuhan telah ditemukan.
*. 5.1.
DE+INISI Tan''a# Ka,a#ua!(a 4 adalah tanggal sebelum kualitas dari obat)obatan atau produk medis dapat diterima untuk penggunaan yang semestinya atau sesuai yang diharapkan.
5.&.
Pe!(e,$aan ,$ Cen%!a# S%e!$#$-a%$n Su""#& De"a!%men% /CSSD0 merupakan setiap produk di +SS yang dimaksudkan untuk penggunaan medis dan keperawatan selain obat)obatan.
5.*.
a%a%an merupakan obat yang dipilih untuk menyembuhkan berbagai ge%ala dari penyakit atau kondisi medis, atau dapat digunakan sebagai obat preentif yang mempunyai manfaat di masa depan.
5.-.
Medical consumable adalah
setiap produk yang digunakan untuk tu%uan medis selain obat)
obatan , (ontoh, kateter. 5.5.
Mu#%$,(e $a# 4 adalah obat yang di kemas dengan maksud agar obat tersebut dapat digunakan untuk dosis berganda atau digunakan oleh beberapa pasien dan berisi bahan pengawet.
5. 6.1.
PERNYATAAN KEBIJAKAN Semua unit di S Sehat Se%ahtera harus mengikuti pedoman standar dalam mengidentifikasi dan memeriksa tanggal kadaluarsa dari persediaan +SS, obat)obatan , medical consumables, di semua gudang di Unit dan farmasi.
6.&.
$anggal kadaluarsa dari produk dapat ditulis seperti berikut4 ddmmyy atau mmyy. 8ika tanggal kadaluarsa ditulis ddmmyy, maka produk tersebut akan dianggap kadaluarsa pada tanggal tersebut. $etapi %ika ditulis4 mmyy, maka produk tersebut kadaluarsa pada hari terakhir di bulan tersebut $anggal kadaluarsa dapat di(etak di label atau distempel di atas botol atau karton hal ini penting untuk diketahui dan mematuhi tanggal kadaluarsa tersebut.
6.*.
6.-.
Semua persediaan +SS, obat)obatan, dan material medis yang diberikan kepada pasien harus digunakan sebelum tanggal kadaluarsa.
6.5.
Pada penerimaan bat(h baru pada persediaan +SS, obat)obatan, medical consumable atau bahan kimia, staf yang terkait harus memeriksa tanggal kadaluarsa pada bagian luar kemasan dari produk tersebut.
6.6.
Semua staf yang berhubungan dengan persediaan +SS, obat)obatan atau produk medis harus memeriksa tanggal kadaluarsa dari produk tersebut sebelum mengeluarkan atau menggunakan produk tersebut.
6.7.
$anggal kadaluarsa dari produk harus %elas dan mudah dilihat, %ika tidak, staf harus menolak untuk menerima atau menyimpan produk tersebut.
6.:.
Staf harus memeriksa tanggal kadaluarsa dari persediaan +SS, obat)obatan, dan medical consumables, satu bulan sekali produk yang mempunyai tanggal kadaluarsa yang sudah dekat harus diberi tanda bendera dan disimpan di bagian depan rak agar digunakan terlebih dahulu. 6.:.1. Untuk wadah terbuka dari obat)obatan di area perawatan pasien, staf harus mengikuti tabel tanggal kadaluarsa yang terlampir "lampiran 1#, atau tanggal kadaluarsa dari pabrik. $anggal kadaluarsa harus tertulis di label wadah. 6.:.&. 8ika obat tersebut dikeluarkan dari kemasan gandamasal, maka tanggal kadaluarsa harus ditulis di label sebagai tambahan dari nama dan nomor lot.
;al. 2 dari *
KEBIJAKAN MANAJEMEN PERBEKALAN YANG KADALUARSA
6.:.*. Semua barang pada * bulan sebelum tanggal kadaluarsa akan dikirim kembali ke farmasi untuk diproses kepada supplier. 6.:.-. Semua obat)obatan dan produk medis yang kadaluarsa harus dikumpulkan, diberi label kadaluarsa yang %elas dan disimpan di tempat terpisah untuk pembuangan. 6.:.5. Semua hal lainnya yang berhubungan dengan obat)obatan dan konsumabel medik dapat menga(u pada kebi%akan penyimpanan dan Perbekalan farmasi 6.:.6. Persediaan +SS4 i.
6.
PELATIHAN Semua staf terkait dengan kebi%akan ini akan disosialisasikan,
7.
PEMANTAUAN DAN KEPATUHAN !udit internal akan memantau implementasi dari kebi%akan ini paling tidak setahun sekali.
8. 9.1.
RE+ERENSI $aufik ;idayat, >uku Paduan +SS 2odern umah Sakit Pusat Pertamina, 8akarta
9.&.
Pedoman Pelayanan Pusat Sterilisasi "+SS # epartemen 'esehatan dan 'ese%ahteraan Sosial < irektorat 8endral Pelayanan 2edik $ahun &001.
;al. 3 dari *
KEBIJAKAN MANAJEMEN PERBEKALAN YANG KADALUARSA
Lam"$!an 1 Da)%a! Tan''a# Ka,a#u9a!(a a% Da#am Wa,a: Yan' Te#a: D$u;a D$ Un$%Un$% Pe!a9a%an Pa($en /In Pa%$en% < u% Pa%$en%0 Jen$( bat ral berupa +airan
De%a$#
Tan''a# Ke,a#u9a!(a
>otol besar yang tidak perlu diatur kembali "misalnya dibagi)bagi dalam botol ke(il#
* bulan sesudah membuka dengan kondisi penyimpanan yang baik
>otol besar yang perlu diatur kembali "misalnya dibagi)bagi dalam botol ke(il#
$anggal kedaluwarsa sesuai rekomendasi pabrik
!mpul
Segera buang sisanya setelah dipakai
?ial sekali pakai Single dose vials
Segera buang sisanya setelah dipakai
?ial dosis ganda Multiple dose vials "ada bahan pengawet#
*0 hari sesudah membuka dengan kondisi penyimpanan yang baik
*0 hari sesudah membuka dengan kondisi penyimpanan yang baik
$opi(als
+reams, ointments, lotions, pastes
* bulan sesudah membuka dengan kondisi penyimpanan yang baik
phthalmi(s
rops and ointments "ada bahan pengawet#
*0 hari sesudah membuka dengan kondisi penyimpanan yang baik
rops and ointments "$idak ada bahan pengawet#
Segera buang sisanya setelah dipakai
* bulan sesudah membuka dengan kondisi penyimpanan yang baik
Salbutamol
bat(airan untuk nebulasi
*0 hari sesudah membuka dengan kondisi penyimpanan yang baik
@itrogly(erin
$ablet Sublingual
: minggu sesudah membuka dengan kondisi penyimpanan yang baik.
Semprotan Sublingual
* bulan sesudah membuka dengan kondisi penyimpanan yang baik
;al)hal yang harus diperhatikan 4 1. Segera buang obat)obat diatas, %ika ada tanda kerusakan atau ada perubahan fisik &. Aunakan tanggal kedaluwarsa pabrik, %ika tanggal kedaluwarsa pabrik lebih (epat dari pada tanggal kedaluwarsa setelah wadah dibuka *. 3akukan disinfektan pada injection port setiap kali akan mengambil obat dalam fla(onial -. 3akukan penyimpanan yang baik, untuk obat yang harus disimpan di lemari es, suhu lemari es di lakukan monitor
;al. 4 dari *
KEBIJAKAN MANAJEMEN PERBEKALAN YANG KADALUARSA
;al. * dari *
