1
TUGAS MAT MATA KULIAH COMPOUNDING DAN DISPENSING
Dosen pengampu : Anita Sukmawati, Ph.d, Apt.
Disusun oleh : Hilda Srivaliana Ilham K1101!0"1 #ogo #ogo $uhammad %urullah K1101!0"& Khairunnisa A'ani K1101!0"( )erra $elinda D*unaedi K1101!0"+ urrotul Aini K1101!0"A'mi Indillah K1101!0" emi S/ahputriah K1101!0" Dwi Krismi/ati K1101!0"
AK234AS A!$ASI 2%I)5!SI4AS $2HA$$ADI#AH $2HA$$A DI#AH S2!AKA!4A S2!AKA!4A &01
&
DAFTAR ISI Cover
1
Teknik eknik Asept Aseptik ik Pada Pada Compou Compoundi nding ng Sediaan Sediaan Steril Steril
3
Fasi Fasili lita tass Dan Dan Pera Perala lata tan n Dala Dalam m Pros Proses es Com Compoun poundi ding ng Ster Steril il Dan Dan Krit Kriter eria iany nyaa
5
er! er!ag agai ai "eto "etode de Steri Sterili lisas sasii #ntu #ntuk k Sedi Sediaa aan n Ster Steril il
$
Pene Penent ntua uan n ey eyond ond #se #se Date Date %ud %ud&& #ntu #ntuk k Sedi Sediaan aan Steri Sterill
1'
(ampiran
1)
Da*tar Pustaka Pustaka
1+
(
TEKNIK ASEPTIK PADA COMPOUNDING SEDIAAN STERIL A. Teknik knik Asep Aseptis tis (angka, - langka, pen.ampuran sediaan steril se.ara aseptis adala, / A. Petugas ,arus men.u.i tangan sesuai S0P %lampiran 1& 6. Petugas ,arus menggunakan APD sesuai S0P %lampiran )& melalui Pass Box sesuai S0P %lampiran 3& 7. "asukkan semua !a,an melalui Pass D. Proses pen.ampuran dilakukan di dalam (AF SC sesuai S0P %lampiran 2& 5. Petugas melepas APD setela, selesai kegiatan sesuai S0P %lampiran 5& B. Kond Kondis isii kh khus usus us ika tidak ada *asilitas *asilitas (AF - SC untuk pen.ampu pen.ampuran ran sediaan sediaan steril maka maka perlu perlu
diper,atikan ,al - ,al se!agai !erikut/ A4 Ruangan 14 Pili, ruang ruang yang yang paling paling !ersi, !ersi, k,usus k,usus untuk untuk penger6aan penger6aan sediaan sediaan steril steril sa6a4 )4 Seluru Seluru, , pintu pintu dan 6endel 6endelaa ,arus ,arus selalu selalu tertutu tertutup4 p4 34 Tidak idak ada ada !ak !ak .u.i .u.i 24 Tidak Tidak ada ada rak atau atau papa papan n tulis tulis yang yang permane permanen n 54 (antai (antai didesin*eksi didesin*eksi setiap setiap ,ari dengan dengan mengg menggunaka unakan n ,ypo.lorite ,ypo.lorite 1'' 1'' ppm 74 Dind Dindin ing g muda muda, , di!ers di!ersi, i,ka kan n +4 "e6a ker6a ker6a ,aru ,aruss 6au, 6au, dari dari pint pintu u 4 Cara ara ker6 ker6aa 14 Pakai Pakai Alat Alat Peli Pelindu ndung ng Diri %APD& %APD& )4 ersi ersi,k ,kan an me6a me6a ker6a ker6a deng dengan an !ena !enarr %den %denga gan n a8ua a8uade dest st kemu kemudi dian an alko alko,o ,oll +'9& 34 Tutup tup perm permuk ukaa aan n me6a me6a ker6 ker6aa deng dengan an alas alas kem kemoter oterap apii siap siapka kan n selu seluru ru, , peralatan 24 Seka Seka selu seluru ru, , alat alat kese, kese,at atan an dan dan :ada :ada, , o!at o!at se!e se!elu lum m digu diguna naka kan n deng dengan an alko,ol +'9 54 (akuka (akukan n pen.a pen.ampu mpuran ran se.ar se.araa asepti aseptiss 74 Seka Seka selur seluru, u, alat alat kese, kese,at atan an dan dan :ada :ada, , o!at o!at sesud sesuda, a, digu diguna naka kan n deng dengan an alko,ol +'9 +4 uang seluru, seluru, !a,an !a,an yang yang terkontami terkontaminasi nasi kedalam kedalam kanton kantong g tertutup tertutup $4 ersi ersi,k ,kan an area area ker6 ker6aa deng dengan an men. men.u. u.ii deng dengan an dete deterg rgen en dan dan !ilas !ilas deng dengan an a8uadest ulangi 3 kali terak,ir !ilas dengan alko,ol ;4 uan uang g selu seluru ru, , kass kassaa ke dalam dalam kanton kantong g tertu tertutu tup p temp tempatk atkan an ada ada kant kanton ong g !uangan 1'4 Tanggalkan Tanggalkan pakaian pelindung
+
FASILITAS DAN PERALATAN COMPOUNDING SEDIAAN STERIL Run!n
-
Pen.ampuran sediaan steril memerlukan ruangan k,usus dan terkontrol4 Ruangan ini terdiri dari / a4 Ruang uang pers persia iapa pan n Ruangan yang digunakan untuk administrasi dan penyiapan alat kese,atan dan !a,an o!at %etiket pela!elan peng,itungan dosis dan volume .airan&4 !4 Ruang .u.i tangan dan ruang ganti pakaian pakaian Se!elum masuk ke ruang antara petugas ,arus men.u.i tangan ganti pakaian ker6a dan memakai alat pelindung diri %APD&4 .4 Ruang an antara % Ante Ante room& room& Petugas yang akan masuk ke ruang steril melalui suatu ruang antara d4 Ruang uang ster steril il (Clean room) Ruangan steril ,arus memenu,i syarat se!agai !erikut / 1& umla, partikel !erukuran '5 mikron tidak le!i, dari 35'4'''Partikel )& umla, 6asad renik tidak le!i, dari 1'' per meter ku!ik udara4 3& Su,u 1$ - ))PA& Filter 7& Tekanan Tekanan udara di dalam ruang le!i, positi* dari pada tekanan udara di luar ruangan4 +& Pass +& Pass box adala, tempat masuk dan keluarnya alat kese,atan dan !a,an o!at se!elum dan sesuda, dilakukan pen.ampuran4 Pass pen.ampuran4 Pass box ini terletak di antara ruang persiapan dan ruang steril4
G"#$. Ps Bo% Pe$&tn
Peralatan yang ,arus dimiliki untuk melakukan pen.ampuran sediaan steril meliputi / 14 Alat Pelindung Diri %APD& Alat Pelindung Diri %APD& yang digunakan dalam pen.ampuran sediaan steril meliputi / a4 a6u a6u Pelin elind dung ung a6u a6u Pelind Pelindung ung ini se!aik se!aikny nyaa ter!uat ter!uat dari !a,an !a,an yang yang imperm impermeab eable le %tidak tem!us .airan& .airan& tidak melepaskan melepaskan serat kain dengan dengan lengan pan6ang pan6ang !ermanset !ermanset dan tertutup tertutup di !agian depan4 !4 Sarung tangan Sarung Sarung tangan yang dipili, dipili, ,arus memiliki permea!ilitas permea!ilitas yang minimal se,ingga dapat memaksimalkan perlindungan !agi petugas dan .ukup pan6ang untuk menutup pergelangan tangan4 Sarung tangan ter!uat dari late latexx dan tidak !er!edak % powder % powder free&4 free&4 K,usus untuk penanganan sediaan sitostatika ,arus menggunakan dua lapis .4 Ka.a Ka.ama mata ta peli pelind ndun ung g =anya digunakan pada saat penanganan sediaan sitostatika "asker disposible
)4 Laminar )4 Laminar Air flow %(AF& mempunyai sistem penyaringan ganda yang memiliki e*isiensi tingkat tinggi se,ingga dapat !er*ungsi se!agai / a4 Penya Penyarin ring g !akteri !akteri dan dan !a,an! !a,an!a,a a,an n eksogen eksogen di udara4 udara4
!4 "en6aga aliran udara yang konstan diluar lingkungan4 lingkungan4 .4 "en.eg "en.ega, a, masukn masuknya ya kontam kontamina inan n ke dalam dalam (AF (AF4 Terdapat Terdapat dua tipe (AF yang digunakan pada pen.ampuran sediaan steril / a4 Aliran #dara =ori?ontal % Horiontal Air !low&4 !low&4 Aliran Aliran udara udara langsu langsung ng menu6u menu6u ke depan depan se,ing se,ingga ga petuga petugass tidak tidak terlind terlindung ungii dari dari partikel ataupun uap yang !erasal dari ampul atauvial4 Alat ini digunakan untuk pen.ampuran o!at steril nonsitosttik.
G"#$. 'o$i(ont& Ai$ F&o)
!4 Aliran Aliran #dara @ertik @ertikal al %"ertical %"ertical Air !low&4 !low&4 Aliran udara langsung mengalir ke!a:a, dan 6au, dari petugas se,ingga mem!erikan lingkungan ker6a yang le!i, aman4 #ntuk penanganan sediaan sitostatika menggunak menggunakan an (AF vertikal Biological #afety Cabinet %SC& kelas II dengan syarat tekanan udara di dalam SC ,arus le!i, negati* dari pada tekanan udara diruangan4
G"#$. *e$ti+& *e$ti+& Ai$ F&o) BERBAGAI METODE STERILISASI UNTUK SEDIAAN STERIL
Pedoman umum untuk men.o.okan .ompounding sediaan steril dengan komponen metode sterilisasi yang tepat adala, se!agai !erikut / 14 "eto "etod de
ster steril ilis isas asii
yang ang
dipil ipili, i,
,aru ,aruss
dipas ipasti tika kan n
teta tetap p
sta! sta!il il dan dan dap dapat
memperta,ankan kekuatan kemurnian kualitas dari kemasan CSP4 )4 Perangkat Perangkat ka.a dan dan logam logam dapat dapat tertutup tertutup rapat rapat dengan dengan alumunium alumunium *oil ketika ketika terkena terkena panas kering dalam oven pada su,u ratarata )5' < selama 3' menit untuk men.apai sterilitas dan depirogenasi4 34 Personil Personil memastikan memastikan dari in*orm in*ormasi asi yang tepat tepat !a,:a !a,:a sum!er sum!er *ilter mem!ran mem!ran mikro mikro steri sterill digu diguna naka kan n untu untuk k mens menster teril ilkan kan laru laruta tan n CSP CSP selam selamaa pera. pera.ik ikan an maup maupun un administrasi se.ara kimia:i dan *isik yang kompati!el dengan CSP4 Sterilisasi umumnya di lakukan dengan autokla* untuk yang menggunakan panas !ertekanan4 Cara lain yang kini dikem!angkan adala, sterilisasi !asa, untuk produk produk yang tidak ta,an panas4 erikut !e!erapa .onto, proses sterilisasi untuk high$ris% CSP/ ,. FILTRASI
Cara ini deperlakukan 6ika !a,an yang akan disterilkan !erupa larutan yang !ersi*at termo termola la!i !il l laru laruta tan n ini ini akan akan rusak rusak atau atau teru terura raii ole, ole, su,u su,u ting tinggi gi44 Peny Penyari aring ngan an ini ini menggu menggunak nakan an *ilter *ilter !akter !akterii dengan dengan ukuran ukuran '4) atau '4)) '4)) m4 "etode "etode ini tidak tidak dapat dapat mem!unu, mem!unu, mikro!a mikro!a mikro!a ,anya ,anya akan terta,an ole, poripori poripori *ilter dan terpisa, dari *iltratnya4 Di!utu,kan penguasaan teknik aseptik yang !aik dalam melakukan metode ini4 Filter !iasanya !iasanya ter!uat ter!uat dari as!es porselen dan !e!as dari !akteri tetapi tidak !e!as dari virus4 -. UAP PANAS
Stelisisasi termal menggunakan tekanan uap 6enu, dalam se!ua, autokla*4 Ini merupakan merupakan metode sterilisasi yang !iasa digunakan digunakan dalam industri *armasi karena dapat diprediksi diprediksi dan meng,asilkan meng,asilkan e*ek dekstruksi dekstruksi !akteri !akteri dan parameterp parameterparamet arameter er sterilisasi sterilisasi seperti :aktu dan su,u dapat dengan muda, dikontrol dan monitoring dilakukan sekali dalam satu siklus yang divalidasi4 Se.ara umum sterilisasi panas lem!a! dilakukan pada su,u 1)1
'
yang 6uga dilakukan !ila su,u sterilisasi !er!eda dari 1)1
"
proses sterilisasi dan .airan yang akan disterilisasi terle!i, da,ulu ,arus di*ilter dengan *ilter ukuran 14) m4 . PANAS NAS KE KERI RING NG
Sterili Sterilisasi sasi kering kering atau atau sterili sterilisasi sasi panas panas kering kering dapat dapat diterap diterapkan kan dengan dengan .ara pemanasan langsung melayangkan di atas nyala api pem!akaran dan sterilisasi dengan udara panas %oven&4 Sterilisasi kering ter!agi dua yaitu/ a& Api Api digunakan untuk mensterilisasi peralatan seperti 6arum inokulasi .a:an petri ka.a o!6ek pinset mulut ta!ung !iakan spatel dan lainlain4 Sesuda, disterilkan peralatan terse!ut ,arus didinginkan terle!i, da,ulu se!elum dipergunakan k,usus untuk 6arum inokulasi dan pipet setela, dipi6arkan atau dipanaskan di atas api selan6utnya didinginkan dalam larutan alk,ol +'9 kemudian di!akar kem!ali untuk meng,ilangkan sisa alko,ol setela, itu dinginkan lagi di dalam larutan alk,ol dan di!iarkanBdianginanginkan dan tidak perlu di!akar lagi4 !& Sterilisasi dengan udara panas kering Sterilisasi kering merupakan sterilisasi dengan udara panas4 Alat yang digunakan adala, oven4 Cara ini umum dilakukan untuk mensterilkan peralatan gelas seperti .a:an petri ta!ung reaksi dan alatalat gelas lainnya4 Prinsip ker6a dari alat ini le!i, seder,ana yaitu pintu oven di!uka dan semua alatalat yang akan disterilkan disusun rapi4 Setela, itu pintu oven ditutup su,u diseting pada angka 17'1$'
Proses sterilisasi depirogena depirogenasi si digunakan digunakan untuk meng,ilang meng,ilangkan kan pyrogen pyrogen pada peralatan peralatan gelas seperti ka.a atau !otol ka.a dari mikro!a4 mikro!a4 Su,u yang digunakan digunakan untuk depirogenasi depirogenasi menggunakan panas kering adala, )5'< .el.ius selama 3' menit4
BEYOND USE DATE DATE 0BUD1 PADA SEDIAAN STERIL PENENTUAN BEYOND
10
#D % Beyond$&se 'ates& 'ates& dan tanggal kadaluarsa !ukanla, ,al yang sama4 Tanggal kadaluarsa adala, untuk memastikan sta!ilitas *isik dan kimia dari suatu produk steril dalam keadaan produk masi, tertutup 4 Tanggal Tanggal kadaluarsa ini ditentukan ole, pa!rik yang mem!uat produk terse!ut dan selalu di.antumkan dalam kemasan produk4 Sedangkan Beyond &se 'ate adala, :aktu setela, sediaan dilakukan .ompounding yang tidak !ole, digunakan lagi4 #D ditentukan ditentukan dari :aktu sediaan terse!ut dilakukan dilakukan proses .ompoundin .ompounding4 g4 Tidak Tidak semua produk men.antumkan #D maka penentuan #D ini merupakan tanggung 6a:a! Apoteker dalam proses compounding yang dilakukan4 #D sangat sangat pentin penting g ditent ditentuka ukan n pada pada sediaa sediaan n steril steril untuk untuk meng,i meng,idari dari ter6adi ter6adiny nyaa degradasi kimia kontaminasi dan permea!ilitas kemasan4 Artinya #D merupakan :aktu dimana Apoteker ,arus :aspada dalam penggunaan o!at terse!ut4 0!at yang suda, le:at masa #D nya !isa terli,at terli,at dari tandatanda tandatanda seperti ter6adinya ter6adinya pengendapa pengendapan n peru!a,an :arna dan kekeru,an4 "aka apoteker ,arus !enar!enar mengeta,ui tentang ketentuan ketentuan umum terkait #D dan .ara menetapkan #D produk steril4 #ntuk men.ega, ter6adinya kesala,an sediaan yang tela, dilakukan proses .ompounding se!aiknya di!eri pela!elan mengenai #D dan keterangan !a,:a o!at terse!ut sediaan yang tela, dilakukan proses .ompounding4 #SP %+;+& mengelompokkan mengelompokkan tingkat resiko kontaminasi produk steril / 14 Resik Resiko o Kont Kontam amin inasi asi Ren Renda da, , Sediaan steril saat penyiapan dapat dikatakan memiliki resiko kotaminasi yang renda, 6ika dilakukan di Laminar Air !low %(AF& atau Biological atau Biological #afety Cabinet %SC& yang memenu,i persyaratan partikel dan mikro!a IS0 Class 54 Selain itu ta,apan pen.ampuran yang dilakukan sedikit4 Ruang IS0 Class 5 adala, sala, sau klasi*ikasi ruang !ersi, %Clean oom) oom) yang digunakan untuk melakukan pen.ampuran sediaan in6eksi se.ara asepti.4 Persyaratannya adala, 6umla, partikel yang !erukuran ''5 m tidak le!i, dari 35)' partikelBm 3 dan 6umla, mikro!a kurang dari 1 .*uBm 3 )4 Resik Resiko o Kont Kontam amin inasi asi Sed Sedan ang g Penyiapan sediaan in6eksi dapat dikatakan memiliki resiko kontaminasi sedang 6ika dilakukan di Ruang IS0 Class 5 4 Ta,apan pen.ampuran yang dilakukan !anyak atau produk steril yang digunakan adala, untuk le!i, dari satu pasien atau satu pasien menggunakan sediaan terse!ut !e!erapa kali4 34 Resik Resiko o Kontam Kontamin inasi asi Tin Tingg ggii
11
Penyiapan sediaan in6eksi dapat dikatakan memiliki resiko kontaminasi tinggi 6ika dilakukan pen.ampuran antara sediaan steril dengan o!at yang tidak steril4 Atau !isa sa6a pen.ampuran ) ma.am o!at steril namun tidak dilakukan pada pada ruang IS0 Class 54
14 )4 34 24
Faktor - *aktor yang mempengaru,i eyond use date %#D& Si*a Si*att dari ari o!at !at dili, ili,at at dari ari sta! sta!il ilit itas as kim kimia ia adan adany ya !a, !a,an penga enga:e :ett dan konsentrasinya enis enis :ad :ada, a, pen peny yimpan impanan an ata atass mikr mikro! o!iol iolog ogii Kondis Kondisii lingku lingkunga ngan n penyi penyimpa mpanan nan / su,u su,u kamar kamar su,u su,u pada pada saat didingi didinginka nkan n su,u su,u !eku serta kondisi kelem!a!an dan terutama *rekuensi seringnya seringnya :ada, di!uka
aktu ktu Beyond &se Date Date %#D& %#D& sediaan sediaan steril k,usus k,ususny nyaa in6eks in6eksii se.ara se.ara umum umum dapat dapat ditentukan dengan mempertim!angkan kategori resiko kontaminasi4
Su,u Penyimpanan Su,u kamar %E)5 o C& C& o Kulkas %)$ C& C& Su,u !eku % 1' o C&
L"pi$n ,
aktu Beyond aktu Beyond &se 'ate %#D& Resiko Kontaminasi Resiko Kontaminasi Renda, Sedang E 2$ 6am E 3' 6am E 12 ,ari E ; ,ari 25 ,ari
Resiko Kontaminasi Tinggi E )2 6am E 3 ,ari
1&
PR0S>D#R T>TAP T>TAP ">GC#CI TAGHAG TAGHAG 14 asa,i asa,i tangan tangan dengan dengan air !ersi, !ersi, )4 Am!i Am!ill sa!u sa!un n ant antis isep epti tik k 34 Hosok Hosok kedua kedua telapak telapak tangan tangan !agian !agian atas dan !a:a, !a:a, serta diantara diantara 6ari6ar 6ari6arii dan kuku selama )' detik 24 ilas tangan tangan dengan dengan air mengalir mengalir dan dan !ersi, !ersi, selama selama 1' detik 54 Tutup Tutup kran kran dengan dengan !eralaskan !eralaskan lap lap !ersi, atau atau !ila !ila memungkink memungkinkan an dengan dengan siku 74 Keringkan Keringkan tangan tangan dengan dengan lap !ersi, atau penger pengering ing listrik listrik
L"pi$n -
PR0S>D#R T>TAP >RHAGTI PAKAIAG
1(
14 "ema "emasu suki ki ruan ruanga gan n steri sterill ,aru ,aruss melal melalui ui ruan ruanga gan nru ruan anga gan n gant gantii paka pakaia ian n dima dimana na pakaian !iasa diganti dengan pakaiAn pelindung k,usus untuk mengurangi pen.emaran 6asad renik dan partikel4 )4 Pakaian Pakaian steril steril ,endak ,endakla, la, disimpan disimpan dan ditangan ditanganii sedemi sedemikia kian n rupa rupa setela, setela, di.u.i di.u.i dan disterilkan untuk mengurangi rekontaminasi 6asad renik dan de!u4 34 Ruanga Ruangan n Hant Hantii Pakaia Pakaian n Pert Pertama ama a4 "ulam "ulamula ula pakain pakain !iasa dilepask dilepaskan an diruang diruang ganti ganti pakaian pakaian pertama pertama44 Arlo6i Arlo6i dan per,iasan dilepaskan dan disimpan atau disera,kan kepada petugas yang ditun6uk4 ditun6uk4 !4 Pakaian dan sepatu ,endakla, dilepas dan disimpan pada tempat yang tela, disediakan4 24 Ruan Ruanga gan n Hanti Hanti Pak Pakai aian an Kedu Keduaa a4 Petugas Petugas ,endakla, ,endakla, men.u.i men.u.i tangan tangan dan dan lengan lengan ,ingga ,ingga siku siku tangan tangan dengan dengan larutan larutan desin*ektan %yang setiap minggu diganti&4 Kaki ,endakla, di.u.i dengan sa!un dan air dan kemudian di!asu, dengan larutan desin*ektan4 !4 Tangan Tangan dan lengan dikeringkan dengan pengering tangan listrik otomatis4 Sepasang pakaian steril diam!il dari !ungkusan dan dipakai dengan .ara !erikut4 .4 Penutup Penutup kepala kepala ,endakla, ,endakla, menutup menutupii seluru, ram!ut ram!ut dan diselipka diselipkan n ke dalam le,er !a6u terusan4 Penutup mulut ,endakla, 6uga menutupi 6anggut4 Penutup kaki ,endakla, menyelu!ungi seluru, kaki dan u6ung kaki4 d4 Celana atau atau !a6u terusan terusan %overal %overall& l& diselipkan diselipkan ke dalam dalam penutup penutup kaki4 kaki4 Penutup Penutup kaki diik diikat at se,i se,ing ngga ga tidak tidak turu turun n :akt :aktu u !eke !eker6 r6a4 a4 #6un #6ung g leng lengan an !a6u !a6u ,end ,endak akla la, , diselipkan ke dalam sarung tangan4 Ka.a mata pelindung dipakai pada ta,ap ak,ir ganti pakaian4 e4 Sarung Sarung tangan tangan di!asa,i di!asa,i dengan dengan alko,ol alko,ol +' 9 atau larutan larutan desin*ek desin*ektan4 tan4 *4 "em "em!uka !uka pint pintu u untu untuk k memas emasuk ukii ruan ruang g peny penyan angg ggaa udar udaraa dan dan ruan ruang g ster steril il ,endakla, dengan menggunakan siku tangan dan mendorongnya4 g4 Seti Setiap ap seles selesai ai !eke !eker6 r6aa dan dan meni mening ngga galk lkan an ruan ruanga gan n steril steril petu petuga gass melep melepask askan an sarung sarung tangan tangan dan meletak meletakkan kanny nyaa pada pada :ada, :ada, yang yang ditent ditentuka ukan n untuk untuk itu dan meng menggan ganti ti paka pakaia ian n se!elu se!elum m kelu keluar ar deng dengan an urut urutan an yang !erla !erla:a :ana nan n keti ketika ka memasuki ruangan steril4
L"pi$n
PR0S>D#R T>TAP P>GHH#GAAG PASS 0 #ntuk pass!oJ yang dilengkapi dengan #@ 14 =u!ungkan passbox dengan sum!er listrik yang sesuai %6ika pass!oJnya automatik&4 )4 Gyalak Gyalakan an pass!oJ pass!oJ dengan dengan menekan menekan tom!ol tom!ol 0G pada pada s:it., s:it., lampu indikat indikator or akan menyala4
1+
34 ika ika lamp lampu u ,i6au ,i6au menyala menyala pint pintu u pass! pass!oJ oJ dalam dalam kead keadaa aan n tida tidak k terku terkun. n.i i dan dan siap siap 24 54 74 +4
di!uka4 "asukka "asukkan n alat alat dan !a,a !a,an n ke dalam dalam pass! pass!oJ4 oJ4 Tutup Tutup kem!ali kem!ali pintu pintu pass!o pass!oJ4 J4 uka uka pintu pintu pass!o pass!oJ J dari dari dalam dalam ruangan ruangan steri sterill Keluarkan Keluarkan alat alat dan !a,an dari dalam dalam pass!oJ pass!oJ dengan dengan ,ati,ati4 ,ati,ati4
#ntuk pass!oJ yang manual 14 ersi,kan ersi,kan pass!oJ pass!oJ sesuai dengan dengan prosedur prosedur tetap tetap pem!ersi,a pem!ersi,an n pass!oJ4 pass!oJ4 )4 uka uka pintu pintu pass!oJ pass!oJ %pastik %pastikan an pintu pintu pass!oJ pass!oJ yang !erada !erada dalam ruang ruang steril dalam dalam keadaan tertutup& 34 "asukka "asukkan n alat alat dan !a,an !a,an ke ke dalam dalam pass! pass!oJ oJ 24 Tutup Tutup kem!ali kem!ali pintu pintu pass!o pass!oJ J 54 uka pintu pintu pass!oJ pass!oJ dari dari dalam ruanga ruangan n steril %pastika %pastikan n pintu pass!oJ pass!oJ yang satu satu tetap tertutup& 74 Keluarkan Keluarkan alat alat dan !a,an dari dalam dalam pass!oJ pass!oJ dengan dengan ,ati,ati ,ati,ati
L"pi$n /
PR0S>D#R T>TAP P>GHH#GAAG (A"IGAR AIR F(0 %(AF& 14 )4 34 24 54
=u!ungkan LA! dengan sum!er listrik yang sesuai %))' volt& Gyalakan Gyalakan !lo:er !lo:er dan dan lampu lampu #@ minimal minimal 15 menit menit se!elum se!elum diguna digunakan kan "ati "atika kan n lam lampu #@ uka pintu pintu penutu penutup p (AF dan dan letakkan letakkan se.ara se.ara ,orisont ,orisontal al di atas atas me6a ersi ersi,k ,kan an perm permuk ukaa aan n (AF (AF deng dengan an Iso Propol Propol Alko, Alko,ol ol %IPA %IPA& atau atau alko alko,o ,oll +' 9 menggunakan lap yang tidak !erserat/ a4 Dindin Dinding g / dari atas atas ke !a:a, !a:a, deng dengan an geraka gerakan n satu ara, ara, !4 (antai / dari !elakang ke depan dengan gerakan satu ara, Catatan *angan menyemprot%an al%ohol langsung l angsung %e arah HEPA HEPA filter
1-
74 Seka semua semua !a,an dan dan alat yang yang akan dimasuk dimasukkan kan ke dalam dalam (AF dengan dengan alko,o alko,oll +' 9 +4 (etakkan (etakkan !a,an !a,an dan alat di di dalam dalam (AF (AF sesuai sesuai tata tata letak letak $4 iarkan iarkan 5 menit untuk meng,ilang meng,ilangkan kan tur!ulensi tur!ulensi udara
L"pi$n 2
PR0S>D#R T>TAP T>TAP ">(>PASKAG A(AT A(AT P>(IGD#GH DIRI D IRI 14 "enang "enanggal galkan kan pakaian pakaian pelind pelindung ung// a4 "enang "enanggal galkan kan sarung sarung tangan tangan luar luar Tempatkan Tempatkan 6ari6ari sarung sar ung tangan pada !agian luar manset4 • Angkat !agian sarung tangan luar dengan menariknya ke ara, telapak tangan4 • ari6ar ari6arii sarung sarung tangan tangan luar luar tidak tidak !ole, !ole, menyen menyentu, tu, sarung sarung tangan tangan dalam dalam • •
ataupun kulit4 #langi prosedur dengan tangan lainnya4 Angkat sarung tangan luar se,ingga u6ungu6ung 6ari !erada di !agian dalam
sarung tangan4 Pegang sarung tangan yang diangkat dari dalam sampai seluru,nya terangkat4 • uang sarung tangan terse!ut ke dalam kantong tertutup4 • !4 "enanggalkan !a6u pelindung
1
uka ikatan !a6u pelindung4 Tarik keluar dari !a,u dan lipat se,ingga !agian luar terletak di dalam4 • Tempatkan Tempatkan dalam kantong tertutup4 • .4 Tangga Tanggalkan lkan tutup tutup kepala kepala dan dan !uang !uang dalam kantong kantong tertutup tertutup44 d4 Tangga nggalk lkan an saru sarung ng tang tangan an dala dalam m !agi !agian an luar luar saru sarung ng tang tangan an tida tidak k !ole !ole, , •
menyentu, kulit4 uang dalam kantong tertutup4 e4 Tempatk Tempatkan an kantong kantong terse!ut terse!ut dalam dalam kointain kointainer er !uangan !uangan sisa4 sisa4 *4 Cu.i ta tangan4
DAFTAR PUSTAKA
•
Anonim )'11 #nited State P,arma.opeia %#sp& / T,e Standard 0* uality T,e
#nited States P,ar.opeial Convention4 Departemen Kese,atan Ri4)'';4 Pedoman Pedoman 'asar 'ispensing #ediaan #teril 4akarta/ 4akarta/ • Dire Direkt ktor orat at ina ina Farm Farmasi asi Komu Komuni nita tass Dan Dan Klin Klinik ik Dit6e Dit6en n ina ina Ke*a Ke*arm rmasi asian an Dan Dan Alat Kese,atan Departemen Kese,atan Ri )''; Direktorat ina Farmasi Komunitas Dan Klinik Dit6en ina Ke*armasian Dan Alat • Kese,atan Departemen Kese,atan Ri4 )'';4 Pedo"n Ds$ Dispensin! Sedin Ste$i& 4 akarta/ ,akti =usada Kienle Patri.ia C4 )''+4 &nderstanding Beyond$&se 'ating !or Compounded #terile • Preparations4 Preparations4 Ameri.an =ealt, Pa.kaging T,e #nited States P,arma.opeia %+;+&4 31ed4 Ro.kville/ #nited States P,arma.opeial • Convention In.L )''$4
