¿Cómo se obtiene una vacuna? Las vacunas vacunas se obtie obtienen nen a partir partir de un proced procedim imien iento to por el cual cual se inacti inactiva va o debil debilita ita el microorganismo que causa la enfermedad. Cuando la vacuna se administra a una persona hace que el cuerpo cuerpo lo reconozca reconozca y produzca produzca defensas contra la enfermedad. enfermedad. Si esta persona entra en contac contacto to con el microo microorga rganis nismo mo para para el cual cual fue vacuna vacunada, da, las defens defensas as se encarg encargará arán n de protegerlo para que no tenga la enfermedad o ésta sea leve.
Tipos de vacunas Los cientficos tienen muchos enfoques para concebir las vacunas contra un microbio. !sas elecci eleccione ones s suelen suelen basars basarse e en inform informaci aci"n "n fundam fundament ental al sobre sobre el microb microbio io tales tales como como la manera que infecta las células y c"mo el sistema inmunitario responde ante él, además de consideraciones prácticas como las regiones del mundo donde se usara la vacuna. Las siguientes son algunas de las opciones que los investigadores pueden considerar# •
$acunas $a cunas vivas atenuadas
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$acunas $a cunas inactivadas
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$acunas $a cunas de subunidades
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$acunas $a cunas con to%oides
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$acunas $a cunas combinadas
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$acunas de &'(
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$acunas $a cunas de vectores recombinantes
$&C)(&S $*$&S &T!()&'&S
Las vacuna vacunas s vivas vivas atenua atenuadas das contie contienen nen una versi" versi"n n de microb microbios ios vivos vivos que han sido sido debilitados debilitados en el laboratorio laboratorio para que no puedan causar la enfermedad. enfermedad. 'ado que la vacuna viva viva atenua atenuada da es lo más parecido parecido a una infecc infecci"n i"n natura natural, l, estas estas vacuna vacunas s son buenas buenas +maestras+ +maestras+ para el sistema sistema inmunitario inmunitario.. rovocan rovocan respuestas respuestas celulares y de anticuerpos anticuerpos fuertes y a menudo ofrecen inmunidad de por vida con solo una o dos dosis. & pesar de las venta-as de las vacunas vivas atenuadas, e%isten algunas desventa-as. !s natural que los organismos vivos cambien, o muten, y los que se usan en las vacunas vivas atenuadas no son la e%cepci"n. !%iste la posibilidad remota de que un microbio atenuado en la vacuna pueda adoptar una forma virulenta y provocar una enfermedad. &demás, no todas las personas pueden recibir de manera segura las vacunas vivas atenuadas. atenuadas. ara su propia protecci"n, protecci"n, aquellas personas personas que tengan tengan sistemas sistemas inmunitario inmunitarios s debilitados debilitados o trastornos trastornos inmunol"gicos porque hayan recibido tratamiento de quimioterapia o tengan $*, por e-emplo, no pueden recibir vacunas vivas.
/tra limitaci"n es que a las vacunas vivas atenuadas deben estar usualmente refrigeradas para conservar su potencia inmunizante. !s probable que la vacuna viva no sea la me-or opci"n si se debe enviar al e%tran-ero o si debe ser almacenada por personal de cuidado de salud en pases en vas de desarrollo que carecen de un sistema de refrigeraci"n generalizado. Las vacunas vivas atenuadas son relativamente fáciles de crear para algunos virus. Las vacunas contra el sarampi"n, las paperas y la varicela, por e-emplo, se crean con este método. Los virus son microbios simples que contienen una peque0a cantidad de genes, por lo tanto, los cientficos pueden controlar más rápidamente sus caractersticas. Los virus suelen atenuarse mediante un método que desarrolla generaciones de ellos en células donde no se reproducen adecuadamente. !ste entorno hostil debilita a los virus# a medida que evolucionan para adaptarse al nuevo entorno, se hacen más débiles con respecto a su entorno natural, los seres humanos. Las vacunas vivas atenuadas son más difciles de crear para las bacterias. Las bacterias tienen miles de genes y por lo tanto son más difciles de controlar. Sin embargo, los cientficos que traba-an con vacunas vivas para una bacteria pueden usar tecnologa de &'( recombinante para eliminar varios genes clave. Se ha utilizado este enfoque en la creaci"n de la vacuna contra la bacteria que causa el c"lera, Vibrio cholerae, aunque la vacuna viva contra el c"lera todava no está aprobada en !stados )nidos. $&C)(&S *(&CT*$&'&S
Los cientficos producen vacunas inactivadas al matar el microbio que provoca la enfermedad a través de qumicos, calor o radiaci"n. !stas vacunas son más estables y seguras que las vacunas vivas# los microbios muertos no pueden mutar al estado en el que causaban la enfermedad. or lo general, las vacunas inactivadas no requieren refrigeraci"n y pueden almacenarse y transportarse liofilizadas, lo cual las hace más accesibles para las personas en pases en desarrollo. Sin embargo, la mayora de las vacunas inactivadas estimulan una respuesta más débil del sistema inmunitario que las vacunas vivas. or ello, seguramente seran necesarias varias dosis adicionales o vacunas de refuerzo para mantener la inmunidad de una persona. 1esultaran inconvenientes en zonas donde la gente no tiene un acceso regular a los servicios de salud y no puede recibir vacunas de refuerzo a tiempo. $&C)(&S '! S)2)(*'&'!S
!n lugar del microbio completo, las vacunas de subunidades solo incluyen los antgenos que me-or estimulan el sistema inmunitario. !n algunos casos, estas vacunas utilizan eptopos, las porciones determinantes del antgeno que los anticuerpos o las células T reconocen y a las cuales de adhieren. Como las vacunas de subunidades contienen solo los antgenos esenciales y no todas las otras moléculas que componen el microbio, las posibilidades de e%perimentar reacciones adversas a la vacuna son menores. Las vacunas de subunidades pueden contener de 3 a 45 o más antgenos. or supuesto que identificar cuáles antgenos estimulan me-or al sistema inmunitario es un proceso complicado
y prolongado. Sin embargo, una vez que los cientficos lo hacen, pueden crear vacunas de subunidades de dos maneras diferentes# •
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ueden desarrollar el microbio en el laboratorio y luego usar qumicos para descomponer y reunir los antgenos importantes. ueden fabricar las moléculas del antgeno a partir del microbio con tecnologa de &'( recombinante. Las vacunas creadas de esta manera se denominan +vacunas de subunidades recombinantes+.
Se ha formulado una vacuna de subunidades recombinante para el virus de la hepatitis 2. Los cientficos introdu-eron genes de la hepatitis 2 que codifican importantes antgenos en levadura com6n. La levadura luego produce los antgenos, los cuales son reunidos y purificados por los cientficos para usar en la vacuna. Contin6a la investigaci"n de una vacuna de subunidades recombinante contra el virus de la hepatitis C. $&C)(&S C/( T/7/*'!S
ara las bacterias que segregan to%inas, o sustancias qumicas nocivas, una vacuna con to%oides puede ser la respuesta. !stas vacunas se usan cuando una to%ina bacteriana es la causa principal de la enfermedad. Los cientficos han descubierto que pueden inactivar las to%inas tratándolas con formalina, una soluci"n de formaldehdo y agua esterilizada. !stas to%inas +con su acci"n t"%ica destruida+, denominadas to%oides, son seguras para utilizarlas en vacunas. Cuando el sistema inmunitario recibe una vacuna que contiene to%oides inocuos, aprende a combatir la to%ina natural. !l sistema inmunitario produce anticuerpos que atrapan y bloquean la to%ina. Las vacunas contra la difteria y el tétanos son e-emplos de vacunas con to%oides. $&C)(&S C/82*(&'&S
Si una bacteria tiene un recubrimiento e%terior de moléculas de az6car, llamadas polisacáridos, como es el caso de muchas bacterias da0inas, los investigadores buscarán una vacuna combinada para combatirla. Las capas de polisacáridos ocultan los antgenos de las bacterias para que el sistema inmunitario inmaduro de bebés y ni0os peque0os no los detecte ni reaccione contra ellos. Las vacunas combinadas, un tipo especial de vacuna de subunidades, se encargan de este problema. &l preparar una vacuna combinada, los cientficos unen los polisacáridos con los antgenos o to%oides de un microbio que el sistema inmunitario de un bebé pueda detectar. !l vnculo ayuda al sistema inmunitario a reaccionar contra las capas de polisacáridos y defiende contra las bacterias que provocan la e nfermedad. La vacuna que protege contra el virus Haemophilus influenzae tipo 2 9ib: es una vacuna combinada. $&C)(&S '! &'(
Luego de analizar los genes de un microbio, los cientficos pueden tratar de crear una vacuna de &'( para combatirlo. &unque todava están en fase e%perimental, estas vacunas son prometedoras y distintos tipos están siendo probadas en seres humanos. Las vacunas de &'( llevan la inmunizaci"n a un nuevo nivel tecnol"gico. !stas vacunas atacan directamente el material genético del microbio en lugar de hacerlo en todo el organismo y sus partes. !n particular, las vacunas de &'( usan los genes que codifican para todos esos antgenos importantes. Los cientficos descubrieron que al introducir los genes de antgenos de un microbio en el cuerpo, algunas células asimilan ese &'(. !l &'( instruye a esas células para que produzcan moléculas de antgeno. Las células segregan los antgenos y los e%hiben en la superficie. !n otras palabras. las propias células del cuerpo se convierten en fábricas de vacunas, creando los antgenos necesarios para estimular el sistema inmunitario. )na vacuna de &'( contra un microbio puede provocar una fuerte respuesta de anticuerpos contra los antgenos libres segregados por las células; además, la vacuna también estimula una fuerte respuesta celular contra los antgenos microbianos e%hibidos en la superficie celular La vacuna de &'( no podra transmitir la enfermedad porque no contiene el microbio, sino solo copias de algunos de sus genes. or otra parte, las vacunas de &'( son relativamente fáciles y econ"micas de concebir y producir. Las llamadas vacunas de &'( desnudo están compuestas por &'( que se administra directamente en el cuerpo. !stas vacunas pueden administrarse usando una agu-a y una -eringa o con un dispositivo sin agu-as que usa gas de alta presi"n para inyectar partculas microsc"picas de oro revestidas con &'( directamente en las células. &lgunas veces, el &'( se mezcla con las moléculas y facilita su absorci"n en las células del cuerpo. Las vacunas de &'( desnudo probadas en seres humanos incluyen aquellas contra los virus causantes de influenza y herpes. $&C)(&S '! $!CT/1!S 1!C/82*(&(T!S
Las vacunas de vectores recombinantes son vacunas e%perimentales similares a las vacunas de &'(, pero usan virus o bacterias atenuadas para introducir &'( microbiano en las células del cuerpo. +$ector+ se refiere al virus o bacteria utilizado como portador. !n la naturaleza, los virus de adhieren a las células e inyectan su material genético en ellas. Los cientficos de los laboratorios han aprovechado la venta-a de este proceso. 'escubrieron c"mo aislar los genomas grandes de ciertos virus inofensivos o atenuados e insertar porciones de material genético de otros microbios en ellos. Los virus portadores llevan el &'( microbiano a las células. Las vacunas de vectores recombinantes simulan una infecci"n natural y, por esta raz"n, son efectivas para estimular el sistema inmunitario.
También pueden usarse bacterias atenuadas como vectores. !n estos casos, debido al material genético introducido, la bacteria e%hibe los antgenos de otros microbios en su superficie. 'e hecho, las bacterias inofensivas imitan el comportamiento de un microbio nocivo y provocan una respuesta inmunitaria. &ctualmente los investigadores traba-an en la elaboraci"n de vacunas de vectores recombinantes virales y bacterianas contra $*, rabia y sarampi"n.
Herramientas auxiliares para el control de la calidad Hoja de control
La Hoja de Control u hoja de recogida de datos, también llamada de Registro, sirve para reunir y clasifcar las inormaciones según determinadas categorías, mediante la anotacin y registro de sus recuencias bajo la orma de datos! "na ve# $ue se ha establecido el
enmeno $ue se re$uiere estudiar e identifcadas las categorías $ue los caracteri#an, se registran estas en una hoja, indicando la recuencia de observacin! Lo esencial de los datos es $ue el propsito este claro y $ue los datos re%ejen la verdad! &stas hojas de recopilacin tienen muchas unciones, pero la principal es hacer 'cil la recopilacin de datos y reali#arla de orma $ue puedan ser usadas 'cilmente y anali#arlos autom'ticamente! (e modo general las hojas de recogida de datos tienen las siguientes unciones) * (e distribucin de variaciones de variables de los artículos producidos +peso, volumen, longitud, talla, clase, calidad, etc* (e clasifcacin de artículos deectuosos * (e locali#acin de deectos en las pie#as * (e causas de los deectos * (e verifcacin de che$ueo o tareas de mantenimiento! &sta es una herramienta manual, en la $ue clasifcan datos a través de marcas sobre la lectura reali#adas en lugar de escribirlas, para estos propsitos son utili#ados algunos ormatos impresos, los objetivos mas importantes de la hoja de control son) * .nvestigar procesos de distribucin * /rtículos deectuosos * Locali#acin de deectos * Causas de eectos Histogramas
&s b'sicamente la presentacin de una serie de medidas clasifcadas y ordenadas, es necesario colocar las medidas de manera $ue ormen flas y columnas, en este caso colocamos las medidas en cinco flas y cinco columnas! Las manera mas sencilla es determinar y se0alar el numero m'1imo y mínimo por cada columna y posteriormente agregar dos columnas en donde se colocan los números m'1imos y mínimos por fla de los ya se0alados! 2omamos el valor m'1imo de la columna 34 +medidas ma1imas- y el valor mínimo de las columnas 35 +medidas mínimas- y tendremos el valor m'1imo y el valor mínimo! &l histograma se usa para) * 6btener una comunicacin clara y eectiva de la variabilidad del sistema * 7ostrar el resultado de un cambio en el sistema * .dentifcar anormalidades e1aminando la orma * Comparar la variabilidad con los límites de especifcacin 8rocedimientos de elaboracin)
9! ! :! ?! @!
Reunir datos para locali#ar por lo menos :; puntos de reerencia Calcular la variacin de los puntos de reerencia, restando el dato del mínimo valor del dato de m'1imo valor Calcular el número de barras $ue se usaran en el histograma +un método consiste en e1traer la raí# cuadrada del número de puntos de reerencia(eterminar el ancho de cada barra, dividiendo la variacin entre el número de barras por dibujar Calcule el intervalo o sea la locali#acin sobre el eje 3 de las dos líneas verticales $ue sirven de ronteras para cada barrera Construya una tabla de recuencias $ue organice los puntos de reerencia desde el m's bajo hasta el m's alto de acuerdo con las ronteras establecidas por cada barra! &labore el histograma respectivo!
Diagrama de pareto
&s una herramienta $ue se utili#a para priori#ar los problemas o las causas $ue los genera! &l nombre de 8areto ue dado por el (r! Auran en honor del economista italiano B.LR&(6 8/R&26 +9D>D59E<=- $uien reali# un estudio sobre la distribucin de la ri$ue#a, en el cual descubri $ue la minoría de la poblacin poseía la mayor parte de la ri$ue#a y la mayoría de la poblacin poseía la menor parte de la ri$ue#a! &l (r! Auran aplic este concepto a la calidad, obteniéndose lo $ue hoy se conoce como la regla D;F<;! 8rocedimientos para elaborar el diagrama de 8areto) 9! (ecidir el problema a anali#ar! ! &laborar una tabla de datos para el diagrama de 8areto con la lista de ítems, los totales individuales, los totales acumulados, la composicin porcentual y los porcentajes acumulados! :! Aerar$ui#ar los ítems por orden de cantidad llenando la tabla respectiva! ?! (ibujar dos ejes verticales y un eje hori#ontal! @! Construya un gr'fco de barras en base a las cantidades y porcentajes de cada ítem! D! (ibuje la curva acumulada! 8ara lo cual se marcan los valores acumulados en la parte superior, al lado derecho de los intervalos de cada ítem, y fnalmente una los puntos con una línea continua!
E!
&scribir cual$uier inormacin necesaria sobre el diagrama!
8ara determinar las causas de mayor incidencia en un problema se tra#a una línea hori#ontal a partir del eje vertical derecho, desde el punto donde se indica el D;G hasta su interseccin con la curva acumulada! (e ese punto tra#ar una línea vertical hacia el eje hori#ontal! Los ítems comprendidos entre esta línea vertical y el eje i#$uierdo constituye las causas cuya eliminacin resuelve el D; G del problema! Diagrama de causa efecto
irve para solventar problemas de calidad y actualmente es ampliamente utili#ado alrededor de todo el mundo! IComo debe ser construido un diagrama de causa eectoJ! 8or ejemplo, tenemos el cocinado de un arro# especial del cual consideraremos el sabor como si esto uera una característica de la calidad para lograr su mejora! &n la siguiente fgura tenemos un ejemplo de un diagran de causa eecto elaborado cuando un problema de m'$uina es debido a las principales causas nombradas en este caso) * 7'$uina * Hombre * 7étodo * 7aterial * y distribucin de un lado de la columna! La estraticación
&s lo $ue clasifca la inormacin recopilada sobre una característica de calidad! 2oda la inormacin debe ser estratifcada de acuerdo a operadores individuales en m'$uinas especifcas y así sucesivamente, con el objeto de asegurarse de los actores asumidosK "sted observara $ue después de algún tiempo las piedras, arena, lodo y agua puede separase, en otras palabras, lo $ue ha sucedido es una estratitiacion de los materiales, este principio se utili#a en manuacturera! Los criterios eectivos para la estratifcacin son) * 2ipo de deecto * Causa y eecto * Locali#acin del eecto * 7aterial, producto, echa de produccin, grupo de trabajo, operador, individual, proveedor, lote etc! (iagrama de dispersin &s el estudios de dos variables, tales como la velocidad del pi0n y las dimensiones de una parte o la concentracin y la gravedad especifca, a esto se le llama diagrama de dispersin! &stas dos variables se pueden embarcarse así) * "na característica de calidad y un actor $ue la aecta,
* *
(os características de calidad relacionadas, o (os actores relacionados con una sola característica de calidad!
