HOSPITAL TUNJUELITO E.S.E. II NIVEL SERVICIO FARMACÉUTICO CLASIFICACION DE DISPOSITIVOS MÉDICOS SEGÚN EL RIESGO. DECRETO 4725 DE 2005 Fuente de clasificación: Guía para clasificación de Dispositivos médicos. INVIMA. Subdirección de Registros Sanitarios. Q.F. LUIS HERNANDO TOCARUNCHO ARIZA ABREVIATURAS
CLASE I
BAJO RIESGO. Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevención del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesión.
CLASE IIa
RIESGO MODERADO. Son los dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetos a controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
CLASE IIb
ALTO RIESGO. Son los dispositivos médicos de riesgo alto, sujetos a controles especiales en el diseño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
CLASE III
MUY ALTO RIESGO. Son los dispositivos médicos de muy alto riesgo sujetos a controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de importancia sustancial en la prevención del deterioro de la salud humana, o si su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesión.
CODIGO
DESCRIPCION TÉCNICA
UND MED
1518021000010006
AGUJA ANESTESIA RAQUIDEA 25
UNIDAD
1518021000010008
AGUJA ANESTESIA RAQUIDEA 27
UNIDAD
1518021000010019
BOLSA DRENAJE URINARIO ADULTO CYSTOFLO PARA UROLOG
UNIDAD
1518021000010022
CANULA GUEDEL 0
UNIDAD
1518021000010025
CANULA GUEDEL 1
UNIDAD
1518021000010027
CANULA GUEDEL 2
UNIDAD
1518021000010028
CANULA GUEDEL 3
UNIDAD
1518021000010029
CANULA GUEDEL 4
UNIDAD
1518021000010030
CANULA GUEDEL 5
UNIDAD
1518021000010031
CANULA GUEDEL # 5.5
UNIDAD
1518021000010080
EXTENSION ANESTESIA ADULTO
UNIDAD
1518021000010085
LAPIZ DESECHABLE ELECTROBISTURI
UNIDAD
1518021000010103
PLACA ELECTROBISTURI DOBLE C/CABLE
UNIDAD
1518021000010113
TUBO TORAX No 28
UNIDAD
1518021000010114
TUBO TORAX No 30
UNIDAD
1518021000010115
TUBO TORAX No 32
UNIDAD
1518021000010116
TUBO TORAX No. 34
UNIDAD
1518021000010117
TUBO TORAX No 36
UNIDAD
1518021000010124
TUBO ENDOTRAQUEAL 2.5 S/B
UNIDAD
1518021000010125
TUBO ENDOTRAQUEAL 3.0 S B
UNIDAD
1518021000010126
TUBO ENDOTRAQUEAL 3.5 S B
UNIDAD
1518021000010127
TUBO ENDOTRAQUEAL 4.0 S B
UNIDAD
1518021000010128
TUBO ENDOTRAQUEAL 4.5 S B
UNIDAD
1518021000010129
TUBO ENDOTRAQUEAL 5.0 S/B
UNIDAD
1518021000010130
TUBO ENDOTRAQUEAL 5.5 S B
UNIDAD
1518021000010134
TUBO ENDOTRAQUEAL 7.5 C/B
UNIDAD
1518021000010135
TUBO ENDOTRAQUEAL 8.0 C/B
UNIDAD
1518021000010160
TUBO ENDOTRAQUEAL 4.5 C-BALON
UNIDAD
1518021000010161
TUBO ENDOTRAQUEAL 5 CON BALON
UNIDAD
1518021000010162
TUBO ENDOTRAQUEAL 6.5 C-B
UNIDAD
1518021000010163
TUBO ENDOTRAQUEAL 7.0 C/B
UNIDAD
1518021000010164
TUBO ENDOTRAQUEAL 5.5 C/BALON
UNIDAD
1518021000010165
TUBO ENDOTRAQUEAL No 6.0 C/B
UNIDAD
1518021000010173
TUBO ENDOTRAQUEAL 3.0 C/B
UNIDAD
1518021000010174
TUBO ENDOTRAQUEAL 4.0 C/B
UNIDAD
1518021000010175
TUBO ENDOTRAQUEAL 3.5 C/B
UNIDAD
1518021000010244
1518021000010182 SABANA DESECHABLE PRESERVATIVO
UNIDAD
1518021000010244 PRESERVATIVOS AGUJA TRU CUT PARA BIOPSIA 14 POR 15
UNIDAD
1518021000010270
TUBO ENDOTRAQUEAL 6.0 C/B
UNIDAD
1518021000020001
AGUJA DESECHABLE No 19
UNIDAD
1518021000020002
AGUJA DESECHABLE 21
UNIDAD
1518021000020003
AGUJA DESECHABLE 23
UNIDAD
1518021000020004
AGUJA DESECHABLE 25
UNIDAD
1518021000020007
ALGODON HOSPITALARIO
ROLLO
1518021000020008
APLICADORES DE MADERA
UNIDAD
1518021000020017
1518021000020008 APLICADOR EN MADERA BAJALENGUAS EN MADERA
UNIDAD
1518021000020017 BAJALENGUAS BOLSA COLOSTOMIA DRENABLE 57 MILIMETROS
UNIDAD
1518021000020026 1518021000020029
BOLSA DRENAJE URINARIO ADULTO CISTOFLO ECONOMICO-
CLASE IIa CLASE IIb
CLASE III
X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X
1518021000010180 BATA PACIENTE
1518021000010265
CLASE I
UNIDAD
X X X X X X X X X X X X X X X
CPM
NmE
PR
30
8
38
124
31
155
19
5
24
1
1
2
1
1
2
1
1
2
2
1
3
5
1
6
4
1
5
1
1
2
1
1
2
180
45
225
18
4
22
1
1
2
2
1
2
2
1
3
1
1
2
0
1
2
3
1
4
1
1
2
1
1
2
1
1
2
0
1
2
1
1
2
0
1
2
19
5
24
7
2
9
2
1
3
3
1
4
4
1
6
15
4
19
3
1
4
2
1
3
3
1
4
2
1
3
2
1
3
50
13
63
25
6
31
38
10
48
650
163
813
1
0
1
1
1
2
39
10
49
130
33
163
74
18
92
721
180
901
25
6
32
3.309
827
4.136
604
151
755
1.273
318
1.591
777
194
971
1
1
2
66
16
82
HOSPITAL TUNJUELITO E.S.E. II NIVEL SERVICIO FARMACÉUTICO CLASIFICACION DE DISPOSITIVOS MÉDICOS SEGÚN EL RIESGO. DECRETO 4725 DE 2005 Fuente de clasificación: Guía para clasificación de Dispositivos médicos. INVIMA. Subdirección de Registros Sanitarios. Q.F. LUIS HERNANDO TOCARUNCHO ARIZA ABREVIATURAS
CLASE I
BAJO RIESGO. Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevención del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesión.
CLASE IIa
RIESGO MODERADO. Son los dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetos a controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
CLASE IIb
ALTO RIESGO. Son los dispositivos médicos de riesgo alto, sujetos a controles especiales en el diseño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
CLASE III
MUY ALTO RIESGO. Son los dispositivos médicos de muy alto riesgo sujetos a controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de importancia sustancial en la prevención del deterioro de la salud humana, o si su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesión.
CODIGO
DESCRIPCION TÉCNICA
UND MED
CLASE I
CLASE IIa CLASE IIb
CLASE III
X X X X
CPM
NmE
PR
1518021000020031
BRAZALETE IDENTIFICACION ADULTOS
UNIDAD
1518021000020032
BRAZALETE IDENTIFICACION PEDIATRICO
UNIDAD
1518021000020033
BRAZALETE IDENTIFICACION RECIEN NACIDO
UNIDAD
1518021000020035
CAJA MUESTRA COPROLOGICA
UNIDAD
1518021000020036
CATETER INTRAVENOSO No 14
UNIDAD
1518021000020037
CATETER INTRAVENOSO No 16
UNIDAD
1518021000020038
CATETER INTRAVENOSO No. 18
UNIDAD
1518021000020039
CATETER INTRAVENOSO No 20
UNIDAD
1518021000020040
CATETER INTRAVENOSO No 22
UNIDAD
1518021000020041
CATETER INTRAVENOSO No 24
UNIDAD
1518021000020044
EQUIPO DE MACROGOTEO S/A
UNIDAD
1518021000020045
EQUIPO DE MICROGOTEO S/A
UNIDAD
1518021000020046
EQUIPO DE TRANSFUSION DE SANGRE
UNIDAD
1518021000020048
EQUIPO BOMBA INFUSION
UNIDAD
1518021000020054
ESPARADRAPO TIPO HOSPITALARIO
ROLLO
1518021000020055
FRASCO RECOLECCION ORINA
UNIDAD
1518021000020063
JERINGA DESECHABLE 10 CC
UNIDAD
1518021000020064
JERINGA DESECHABLE 1 CC PARA INSULINA
UNIDAD
1518021000020065
JERINGA DESECHABLE 20 CC
UNIDAD
1518021000020067
JERINGA DESECHABLE 3 CC
UNIDAD
1518021000020068
JERINGA DESECHABLE 50 CC
UNIDAD
1518021000020069
JERINGA DESECHABLE 5 CC
UNIDAD
1518021000020075
PAPEL ELECTROCARDIOGRAFO 50 X 30 VERDE BURDIG-10
ROLLO
8
2
10
1518021000020076
PAPEL ELECTROCARDIOGRAFO 57 X 30 ECG 1C57 ROJO A
UNIDAD
11
3
14
1518021000020084
SONDA FOLEY VESICAL No. 10 2 VIAS
UNIDAD
2
1
3
1518021000020085
SONDA FOLEY VESICAL N. 12 2 VIAS
UNIDAD
2
1
3
1518021000020086
SONDA FOLEY VESICAL No. 14 2 VIAS
UNIDAD
30
7
37
1518021000020087
SONDA FOLEY VESICAL No. 16 2 VIAS
UNIDAD
24
6
30
1518021000020088
SONDA FOLEY VESICAL No. 18 2 VIAS
UNIDAD
14
4
18
1518021000020089
SONDA FOLEY VESICAL No. 18 3 VIAS
UNIDAD
1
1
2
1518021000020090
SONDA FOLEY VESICAL 20 2 VIAS
UNIDAD
3
1
4
1518021000020091
SONDA FOLEY VESICAL No 20 3 VIAS
UNIDAD
1
1
2
1518021000020095
SONDA FOLEY VESICAL 8 2 VIAS
UNIDAD
2
1
2
1518021000020096
SONDA LEVIN No 10 NASOGASTRICA
UNIDAD
3
1
4
1518021000020097
SONDA LEVIN 12 NASOGASTRICA
UNIDAD
4
1
5
1518021000020098
SONDA LEVIN 14 NASOGASTRICA
UNIDAD
16
4
20
1518021000020099
SONDA LEVIN No 16 NASOGASTRICA
UNIDAD
3
1
3
1518021000020100
SONDA LEVIN # 18 NASOGASTRICA
UNIDAD
3
1
3
1518021000020102
SONDA LEVIN # 6 NASOGASTRICA
UNIDAD
2
1
3
1518021000020103
SONDA LEVIN No. 8 NASOGASTRICA
UNIDAD
3
1
3
1518021000020104
SONDA NELATON O SUCCION NO. 10
UNIDAD
90
23
113
1518021000020105
SONDA NELATON O SUCCION NO. 12
UNIDAD
1518021000020106
SONDA NELATON O SUCCION No 14
UNIDAD
1518021000020107
SONDA NELATON O SUCCION NO. 16
UNIDAD
1518021000020108
SONDA NELATON O SUCCION NO. 18
UNIDAD
1518021000020111
SONDA NELATON 0 SUCCION No 6
UNIDAD
1518021000020112
SONDA NELATON O SUCCION NO. 8
UNIDAD
1518021000020113
TAPON HEPARINIZADO
UNIDAD
1518021000020114
TERMOMETROS ORALES
UNIDAD
1518021000020115
TIRAS PARA GLUCOMETRIA
UNIDAD
X X X X X X X X X X X X X X X X X X
X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X
1518021000020120 DISPOSITIVO T DE COBRE 1518021000020121 ALCOHOL GLICERINADOA EN GALON BOLSA RECOLECTORA ORINA ADULTO TIPO CYSTOFLO 1518021000020122 1518021000020124
BOLSA RECOLECTORA ORINA NINO O NINA
X UNIDAD UNIDAD
X X
77
19
96
92
23
115
83
21
103
66
17
83
1
1
2
156
39
195
1.192
298
1.490
923
231
1.153
241
60
301
415
104
519
1.569
392
1.962
43
11
54
13
3
16
543
136
679
86
21
107
1.082
270
1.352
9.483
2371
11.854
1.967
492
2.459
14
4
18
911
228
1.139
13
3
16
6.501
1625
8.127
44
11
55
143
36
179
18
4
22
3
1
4
42
11
53
150
37
187
1.005
251
1.256
55
14
68
631
158
789
50
13
63
12
3
15
1
0
2
90
23
113
HOSPITAL TUNJUELITO E.S.E. II NIVEL SERVICIO FARMACÉUTICO CLASIFICACION DE DISPOSITIVOS MÉDICOS SEGÚN EL RIESGO. DECRETO 4725 DE 2005 Fuente de clasificación: Guía para clasificación de Dispositivos médicos. INVIMA. Subdirección de Registros Sanitarios. Q.F. LUIS HERNANDO TOCARUNCHO ARIZA ABREVIATURAS
CLASE I
BAJO RIESGO. Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevención del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesión.
CLASE IIa
RIESGO MODERADO. Son los dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetos a controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
CLASE IIb
ALTO RIESGO. Son los dispositivos médicos de riesgo alto, sujetos a controles especiales en el diseño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
CLASE III
MUY ALTO RIESGO. Son los dispositivos médicos de muy alto riesgo sujetos a controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de importancia sustancial en la prevención del deterioro de la salud humana, o si su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesión.
CODIGO
DESCRIPCION TÉCNICA
UND MED
1518021000020129
EQUIPO BURETA CAMARA ACETATO 150 ML BURETROL
UNIDAD
1518021000020143
AGUJA DESECHABLE NO. 18
UNIDAD
1518021000020166
GUARDIAN RECOLECCION MATERIAL CORTOPUNZANTE X 2.9
UNIDAD
1518021000020173
ESPARADRAPO MICROPORE 2 PULGADAS
ROLLO
1518021000020178
PAPEL PARA ELECTRO CARDIOLINE DELTA 1 PLUS
1518021000020180
PAPEL PARA ECOGRAFO SONY U.P.P. 110 S/5
1518021000020190 JABON ENZIMATICO EN POLVO ESPARADRAPO MICROPORE 1 PULGADA 1518021000020192
CLASE I
CLASE IIa CLASE IIb
CLASE III
X X
CPM
NmE
PR
643
161
803
22
6
28
27
7
34
32
8
39
UNIDAD
2
1
3
UNIDAD
6
1
7
16
4
20
X X
X ROLLO
1518021000020193
SONDA LEVIN No. 16 NASOGASTRICA
UNIDAD
1518021000030002
CAUCHO SUCCION LATEX 7 X 11
UNIDAD
1518021000030004
CINTA CONTROL AUTOCLAVE ESTERILIZACION
ROLLO
1518021000030011
DREN DE PEN ROSE 1/2 MEDIANOS
UNIDAD
1518021000030012
DREN DE PEN ROSE 1/4
UNIDAD
1518021000030013
DREN DE PEN ROSE DE 1 / 18
UNIDAD
1518021000030016
GASA TIPO HOSPITALARIO
ROLLO
1518021000030017
GORRO DESECHABLE
UNIDAD
1518021000030018
GUANTE CIRUGIA 6.5 ESTERIL
PAR
1518021000030019
GUANTE CIRUGIA 7.0 ESTERIL
PAR
1518021000030020
GUANTE CIRUGIA 7.5 ESTERIL
PAR
1518021000030021
GUANTE CIRUGIA 8.O ESTERIL
PAR
1518021000030023
GUANTE EXAMEN M CAJA
CAJA X 100
1518021000030026
INDICADOR BIOLOGICO A VAPOR
CAJA
1518021000030034
POLAINAS DESECHABLES
PAR
1518021000030036
TAPABOCA DESECHABLE
UNIDAD
1518021000030060
COMPRESAS EN GASA 45X45 CM
SOBRE
1518021000030061
GUANTE EXAMEN S CAJA
CAJA X 100
1518021000030080
PAPEL CREPADO-CAJA
CAJA X 100
1518021000050003
COLLAR FILADELFIA ADULTO L DESECHABLE
UNIDAD
1518021000050004
COLLAR FILADELFIA ADULTO M DESECHABLE
UNIDAD
1518021000050005
COLLAR FILADELFIA ADULTO S DESECHABLE
UNIDAD
1518021000050014
VENDA ALGODON LAMINADO 3" POR 5 YARDAS
UNIDAD
1518021000050015
VENDA ALGODON LAMINADO 4" POR 5 YARDAS
UNIDAD
1518021000050016
VENDA ALGODON LAMINADO 5" POR 5 YARDAS
UNIDAD
1518021000050017
VENDA ALGODON LAMINADO 6" POR 5 YARDAS
UNIDAD
1518021000050020
VENDA YESO 3" POR 5 YARDAS
UNIDAD
1518021000050021
VENDA YESO 4" POR5 YARDAS
UNIDAD
1518021000050022
VENDA YESO 5" POR 5 YARDAS
UNIDAD
1518021000050023
VENDA YESO 6" POR 5 YARDAS
UNIDAD
1518021000050024
VENDA ELASTICA 3" POR 5 YARDAS
UNIDAD
1518021000050025
VENDA ELASTICA 4" POR5 YARDAS
UNIDAD
1518021000050026
VENDA ELASTICA 5" POR 5 YARDAS
UNIDAD
1518021000050027
VENDA ELASTICA 6" POR 5 YARDAS
UNIDAD
1518021000060003
ESPECULO VAGINAL DESECHABLE
UNIDAD
1518021000060008
PAPEL PARA MONITOR FETAL CADENSE MFM-2 112X90X225
UNIDAD
1518021000080002
CANULA NASAL ADULTO
UNIDAD
1518021000080003
CANULA NASAL PEDIATRICA
UNIDAD
1518021000080004
CANULA NASAL NEONATAL
UNIDAD
1518021000080005
INHALO CAMARA PEDIATRICA
UNIDAD
1518021000080014
HUMIDIFICADOR
UNIDAD
1518021000080016
MASCARA SUMINISTRO OXIGENO ADULTO
UNIDAD
1518021000080017
MASCARA SUMINISTRO OXIGENO PEDIATRICO
UNIDAD
1518021000080018
MICRONEBULIZADOR ADULTO
UNIDAD
1518021000080019
MICRONEBULIZADOR PEDIATRICO
UNIDAD
1518021000080020
NEBULIZADOR C/VENTURY Y ENTRADA AIRE
UNIDAD
X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X
5
1
7
12
3
15
2
1
2
4
1
5
4
1
5
3
1
4
1
1
2
14
3
17
1.099
275
1.373
460
115
575
733
183
916
758
189
947
556
139
695
240
60
301
1
1
1
1.307
327
1.634
1.231
308
1.539
987
247
1.234
1
1
2
1
1
2
1
1
2
1
1
2
1
1
2
36
9
46
40
10
50
47
12
58
42
10
52
19
5
24
27
7
33
21
5
26
22
6
28
42
11
53
63
16
79
74
18
92
54
14
68
65
16
82
14
4
18
402
100
502
76
19
95
29
7
36
59
15
74
411
103
514
11
3
13
2
1
3
217
54
271
59
15
74
2
1
3
HOSPITAL TUNJUELITO E.S.E. II NIVEL SERVICIO FARMACÉUTICO CLASIFICACION DE DISPOSITIVOS MÉDICOS SEGÚN EL RIESGO. DECRETO 4725 DE 2005 Fuente de clasificación: Guía para clasificación de Dispositivos médicos. INVIMA. Subdirección de Registros Sanitarios. Q.F. LUIS HERNANDO TOCARUNCHO ARIZA ABREVIATURAS
CLASE I
BAJO RIESGO. Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevención del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesión.
CLASE IIa
RIESGO MODERADO. Son los dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetos a controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
CLASE IIb
ALTO RIESGO. Son los dispositivos médicos de riesgo alto, sujetos a controles especiales en el diseño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
CLASE III
MUY ALTO RIESGO. Son los dispositivos médicos de muy alto riesgo sujetos a controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de importancia sustancial en la prevención del deterioro de la salud humana, o si su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesión.
CODIGO
DESCRIPCION TÉCNICA
UND MED
1518021000080021
NIPLE CONEXION OXIGENO
UNIDAD
1518021000080035
KIT VENTURY ADULTO MASCARA MANGUERA LISA
UNIDAD
1518021000080039
KIT PARA AEROSOLTERAPIA MICRONEBULIZADOR PEDIATRIC
UNIDAD
1518021000080054
INHALO CAMARA ADULTO
UNIDAD
1518021000090024
ELECTRODO DESECHABLE ADULTO
UNIDAD
1518021000090025
ELECTRODO DESECHABLE PEDIATRICO
UNIDAD
1518021000090026
EQUIPO PRESION VENOSA CENTRAL -PVC-
UNIDAD
1518021000090032
LLAVE 3 VIAS
UNIDAD
1518021000090055
CATETER CENTRAL 2 LUMEN 20
UNIDAD
1518021000090056
CATETER VENOSO CENTRAL 2 LUMEN 7 AD.
UNIDAD
1518021000090084
CATETER VENOSO CENTRAL 2 LUMEN 4.5 FR X 6CM
UNIDAD
1518023000010060
UNIDAD
1518025000010001
SISTEMA DE DRENAJE VASCULAR 1/8 EXOVAC ACIDO POLIGLICOLICO 0 C/A C/R
1518025000010002
ACIDO POLIGLICOLICO 1/0 C/A C/R
SOBRE
1518025000010003
ACIDO POLIGLICOLICO 2/0 C/A C/R
SOBRE
1518025000010004
ACIDO POLIGLICOLICO 3/0 C/A C/R
SOBRE
1518025000010005
ACIDO POLIGLICOLICO 4/0 C/A C/R
SOBRE
1518025000010006
ACIDO POLIGLICOLICO 5/0 C/A C/R
SOBRE
1518025000010007
MONOFILAMENTO 4/0 C/A DOBLE CARDIOVASCULAR
SOBRE
1518025000010008
CAT GUT CROMADO 0 CON AGUJA CURVA REDONDA
SOBRE
1518025000010009
CAT GUT CROMADO 1 CON AGUJA CURVA REDONDA HRE38
SOBRE
1518025000010010
CAT GUT CROMADO 2-0 AGUJA C-R CT1 DE 35 A 37 MM
SOBRE
1518025000010011
CAT GUT CROMADO 3-0 CON AGUJA C-R SH1
SOBRE
1518025000010012
CAT GUT CROMADO 4-0 C-A C-R RB-1
SOBRE
1518025000010013
CAT GUT CROMADO 4/0 CON AGUJA CURVA REDONDA DE 22
SOBRE
1518025000010019
CINTA UMBILICAL -CLAMP
UNIDAD
1518025000010020
CAT GUT CROMADO 5/0 C/A C/R
SOBRE
1518025000010021
GELATINA O ESPONJA HEMOSTATICA DE COLAGENO UNIDAD
FRASCO
1518025000010024
HOJA DE BISTURI NO 11
UNIDAD
1518025000010025
HOJAS DE BISTURI NO 15
UNIDAD
1518025000010027
HOJAS DE BISTURI NO 20
UNIDAD
1518025000010028
HOJAS DE BISTURI NO 21
UNIDAD
1518025000010030
MALLA DE PROLENE 30X30 CM
UNIDAD
1518025000010032
POLIPROPILENO 2/0 C/A C/C
SOBRE
1518025000010036
POLIPROPILENO 0 C A C C 22 A 26 MM 45 CM
SOBRE
1518025000010038
POLIPROPILENO 4/0 C/A C/C
SOBRE
1518025000010040
POLIPROPILENO 5/0 C/A C/C
SOBRE
1518025000010042
POLIPROPILENO 6/0 C/A C/C
SOBRE
1518025000010044
MONOFILAMENTO DE NYLON 8/0 C/A 13 CM
SOBRE
1518025000010045
MONOFILAMENTO DE NYLON 9/0 C/A DOBLE OFTALMICA
SOBRE
1518025000010049
POLIESTER TRENZADO 3/0 C/A C/R
SOBRE
1518025000010060
SEDA NEGRA 5-0 C-A C-R
SOBRE
1518025000010068
POLIESTER TRENZADO 0 CON AGUJA CURVA REDONDA
SOBRE
1518025000010076
SEDA NEGRA 0 C/A C/R
SOBRE
1518025000010078
SEDA NEGRA 0 S/A
SOBRE
1518025000010082
SEDA NEGRA 2/0 C/A C/R
SOBRE
1518025000010083
SEDA NEGRA 2/0 C/A C/C
SOBRE
1518025000010084
SEDA NEGRA 2/0 C/A R/C
SOBRE
1518025000010085
SEDA NEGRA 2/0 S/A
SOBRE
1518025000010086
SEDA NEGRA 3/0 C/A C/R
SOBRE
1518025000010087
SEDA NEGRA 3/0 C/A C/C
SOBRE
1518025000010088
SEDA NEGRA 3/0 S/A
SOBRE
1518025000010092
SEDA NEGRA 4/0 C/A C/C HR 26
SOBRE
6 A 20 MM 75
CLASE I
CLASE IIa CLASE IIb
CLASE III
X X X X X X X X X X X X X X X X X X
SOBRE
X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X
CPM
NmE
PR
26
6
32
29
7
36
3
1
4
6
2
8
1.012
253
1.264
15
4
18
12
3
15
40
10
49
1
1
2
13
3
16
1
1
2
1
1
2
28
7
35
155
39
194
18
4
22
47
12
58
3
1
4
3
1
4
1
1
2
6
2
8
77
19
96
113
28
141
14
4
18
1
1
2
7
2
9
171
43
214
2
1
3
3
1
4
25
6
31
223
56
279
318
80
398
5
1
6
1
1
2
50
13
63
31
8
39
145
36
181
42
10
52
10
3
13
0
1
2
1
1
2
1
1
2
0
1
2
16
4
21
8
2
11
10
2
12
2
1
3
9
2
11
4
1
6
80
20
100
1
1
2
5
1
6
1
1
2
1
1
2
HOSPITAL TUNJUELITO E.S.E. II NIVEL SERVICIO FARMACÉUTICO CLASIFICACION DE DISPOSITIVOS MÉDICOS SEGÚN EL RIESGO. DECRETO 4725 DE 2005 Fuente de clasificación: Guía para clasificación de Dispositivos médicos. INVIMA. Subdirección de Registros Sanitarios. Q.F. LUIS HERNANDO TOCARUNCHO ARIZA ABREVIATURAS
CLASE I
BAJO RIESGO. Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevención del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesión.
CLASE IIa
RIESGO MODERADO. Son los dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetos a controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
CLASE IIb
ALTO RIESGO. Son los dispositivos médicos de riesgo alto, sujetos a controles especiales en el diseño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
CLASE III
MUY ALTO RIESGO. Son los dispositivos médicos de muy alto riesgo sujetos a controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de importancia sustancial en la prevención del deterioro de la salud humana, o si su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesión.
CODIGO
DESCRIPCION TÉCNICA
UND MED
1518025000010099
POLIPROPILENO 30 CON AGUJA CURVA
SOBRE
1518025000010117
CAT GUT CROMADO 2-0 CA C-R SH DE 22 A 26 MM
SOBRE
1518025000010128
POLIPROPILENO 2/0 CON AGUJA RECTA
SOBRE
1518025000010129
CAT GUT CROMADO 3-0 CA C-R HRG 38
SOBRE
1518025000010134
MALLA DE POLIPROPILENO 7-5 CM POR 15 CM
UNIDAD
1518025000010135
MALLA DE POLIPROPILENO 15 POR 15
UNIDAD
1518031500110129
INDICADOR A VAPOR QUIMICO
UNIDAD
1518032500020040
EQUIPO DE ADMINISTRACION DE SANGRE SI AGUJA
CLASE I
CLASE IIa CLASE IIb
FRASCO
1518033500010019 CITO KIT DESECHABLE
KIT
X X X X X X X X X
1518052000010008 GEL CONDUCTOR
X X
ISODINE SOLUCION GALON
XXXXXX
JABON ANTIBACTERIAL XXXXXXX
CPM
X
UNIDAD
1518033500010017 CITO SPRAY EN FRASCO
CLASE III
X
XXXXX
XXXXX
________________________________________________
LUIS HERNANDO TOCARUNCHO ARIZA Químico Farmacéutico Univ. Nacional de Colombia
XXXXX
NmE
PR
208
52
2
1
260 2
83
21
103
1
1
2
14
4
18
4
1
5
307
77
384
2
2
3
6
2
8
490
123
613
9
2
11
8
2
10
15
4
19
XXXXX
XXXXX
NME 76 311 47 3 3 3 6 13 11 3 3 450 45 3 4 5 3 3 8 3 2 2 3 3 3 49 18 5 8 11 38 8 5 8 5 5 125 62,5 96 1625 3 3 98 326 184 1.803 63 8.271 1510 3.183 1942,5 3 164
NME 193 230 207 166 3 389 2.979 2.307 603 1.038 3.924 109 32 1358 214 2.704 23.708 4.918 35 2.278 33 16.253 21 27 5 5 74 61 36 3 9 3 4 8 10 41 7 6 5 6 226 110 358 44 7 105 374 2.512 137 1.578 125 30 3 225
NME 1.607 56 67 79 5 14 40 14 30 4 10 10 7 3 35 2.747 1.150 1.833 1.895 1.390 601 3 3.268 3.079 2.467 4 4 3 3 3 91 100 116 105 48 66 51 55 106 157 184 135 163 36 1.004 189 72 148 1.028 26 5 541 149 5
NME 65 73 9 15 2.529 37 30 99 3 33 3 3 69 389 45 116 9 8 3 15 191 283 36 4 18 427 6 8 61 559 795 12 3 125 77 361 104 25 3 3 3 3 41 21 25 6 22 11 200 3 13 3 4
NME 520 4 206 3 36 9 768 5 15 1225 22,5 20 37,5 XXXXX
