BENTUK SEDIAAN OBAT
Oleh Ibu dra.Tri Murini,Apt.M.Si
Tujuan pembelajaran kali ini adalah untuk menjelaskan macam dan sifat/spesifikasi bentuk sediaan obat (BSO) dan memilih sediaan obat yang tepat serta memahami cara penggunaannya. DAFTAR PUSTAKA yang digunakan antara lain: Introduction to Pharmaceutical Dosage Form (Howad & Ansel Remington’s Pharmaceutical Pharmaceutical Science (Osol & Ansel) Farmakope Indonesia edisi IV (DepKes) Informasi Obat Nasional Indonesia (IONI) 2000 ISO Indonesia 2004
PENDAHULUAN Bahan aktif obat agar digunakan nyaman, aman, efisien dan optimal dikemas dalam bentuk sediaan obat (BSO) atau disebut sediaan farmasi. Bentuk sediaan obat (BSO) dapat mengandung satu atau lebih komponen bahan aktif. Formulasi BSO memerlukan bahan tambahan contohnya antara lain
bahan pelarut atau bahan pelicin. Macam bahan tambahan tergantung macam Bentuk Sedian Obat. Bahan tambahan bersifat netral Sehingga didapat Definisi BSO adalah : BSO adalah sediaan obat yang mengandung satu atau lebih bahan berkhasiat dan biasanya ditambah vehikulum(bahan pengisi atau bahan pelarut).
MANFAAT BENTUK SEDIAAN OBAT Melindungi zat aktif dari kerusakan baik dari luar maupun dalam tubuh Jika tanpa bentuk sediaan, obat dapat hancur oleh udara sehingga akan susah sampai ke tempat aksi obat. Selain itu ada beberapa obat klo ga ditambah bahan tambahan ada yang bersifat higroskopis serta ada yang mudah berubah warnanya. Menutupi rasa tidak enak atau pahit bahan obat Obat yang sangat pahit biasanya tidak diberikan dalam bentuk puyer tetapi dalam bentuk kapsul. contohnya Ferrous Sulfate ditutupi salut gula , terus Chloramphenicol dibuat esternya untuk mengurangi rasa tidak enak. Menjaga stabilitas bahan obat Meningkatkan ketaatan penggunaan obat
Pemilihan untuk bentuk sediaan obat yang aman & tepat tergantung faktor :
• bahan obat
• penderita: apakah penderita koma, anak-anak atau orang tua.
• sifat bentuk sediaan • harga : carilah obat yang murah tapi punya efikasi yang baik.
MACAM BSO BERDASARKAN BENTUK FISIK : Padat : pulveres, pulvis, kapsul, tablet cair sol, suspensi, emulsi dll setengah padat : unguentum, krim, gel dll bentuk khusus : supositoria, ovula, injeksi, spray, inhalasi, spray, dll
Kemudian, masih ada satu bentuk lagi yaitu bentuk pil, bulatan kecil-kecil. Tapi bentuk tersebut sudah tidak dipakai lagi sekarang , biasanya hanya ada pada obat-obat tradisional, jamu2 dll. Mengapa sediaan farmasi tidak menggunakan lagibentu pil? Karena diketahui bahwa ternyata bentuk pil
sangat sulit diabsorbsi sehingga biasanya setelah dikonsumsi pil akan keluar lagi dalam bentuk yang sama tanpa mengalami proses dalam tubuh.
MACAM BSO PADAT ada 3 jenis yaitu : Pulvis ,Pulveres, Granul Pulvis (Serbuk tabur) ; Pulveres(Serbuk Pulveres(Serbuk Terbagi/puyer) Tablet Kapsul
PULVIS, PULVERES DAN GRANULA Berbentuk puyer atau serbuk halus, homogen dan kering Pulvis à serbuk tabur (pulvis adspersorius) Pulveres à serbuk terbagi ukuran : pulvis/pulveres : 1,25 um-1,7mm, granul : 2 - 4 mm
PULVIS ADSPERSORIUS (serbuk tabur)
Biasanya untuk obat luar, digunakan untuk teraupetik, profilaksi atau lubricant (pelicin) utk mengurangi gesekan diantara 2 lapisan kulit. Sebagai obat luar, pemakaiaannya diberikan secukupnya (sesuai kebutuhan) sehingga dosis tidak ditentukan. Contoh: pasien obesitas diberi pulvis diantara paha untuk mengurangi gesekan(sbg lubricant). Bahan obat yang terkandung antara lain antiseptik, antifungi dll. Sedangkan vehikulum yang digunakan antara lain talcum venet.,amylum(untuk venet.,amylum(untuk absorbsi keringat),dan ZnO. Dapat juga ditambah pewangi dan pewarna. Biasanya produk paten topikal dikemas dalam tabung, sedangkan jika obat oral dikemas dalam sachet untuk sekali minum
Contoh penulisan resep pulvis
Pulvis
R/ Acid. Salicylic 1% Ol. Rosae q.s Talcum ad 100g m.f.l.a. pulv.ads
S.2 d.d. m.et.v. u.e
R/ Mycorin tin No I S.t.d.d.u.e
R/ Oralit sachet No.V S.u.c.
PULVERES (serbuk terbagi) ☃
Berat tiap bungkus 300-500 mg (tidak mutlak)
☃
Tiap bungkus : berisi 1 atau lebih bahan obat☃
Vehikulum : sacharin; sach. lactis; glucosa Pada sediaan obat biasanya tidak diberikan sacharum album (gula pasir) karena pada penyimpanan biasanya bersifat higroskopis!! Tetapi jika pada waktu minum obat ditambahkan gula pasir tidak masalah. Ingat jangan minum obat menggunakan teh karena teh mengandung zat penyamak yang akan bereaksi dengan zat aktif pada obat sehingga mengurangi absorbsinya. Klo pada penderita defisiensi kalsium dapat ditambahkan Calcium Lactas (Kalk) dengan dosis tertentu
☃
pewarna dimungkinkan dimungkinkan
Biasanya di apotek untuk membuat puyer/pulveres puyer/pulveres ditambahkan zat warna karmin, fungsinya untuk menandakan bahwa bahan aktif pada obat sudah homogen atau belum, biasanya pada obat yang indeks terapinya sangat kecil. ☃
Pemakaian oral mudah untuk anak dan lansia.☃ Bentuk sediaan pulveres ini tidak cocok untuk obat yg iritatif atau berasa sangat pahit/amis.
Contoh penulisan resep pulveres
Pulveres/puyer
(serbuk terbagi) R/ Paracetamol 100 mg Sach. Lactis q.s m.f.l.a pulv.dtd. No XII S.p.r.n. 3 d.d. pulv I
Granula(Bulk Granules dan Divided Granules)
Biasanya untuk obat dalam. Contoh obatnya yaitu: Antibiotic Sirup (dry sirup) Berisi antibiotik, dan pemakaiannya hrs dilarutkan dalam air dulu sehingga berbentuk suspensi baru digunakan. Serbuk untuk injeksi Pemakaiannya juga harus dilarutkan dalam air dahulu. Bila : Menjadi keruh(berbentuk suspensi), tidak boleh diberikan intravena Menjadi jernih (berbentuk larutan), boleh diberikan untuk intravena dan intramuskular Agar tahan lama bentuk granula ini harus disimpan dalam keadaan kering.
TABLET/TABULAE/COMPRESSI
Tablet adalah sediaan farmasi yg diproduksi oleh pabrik obat, tidak seperti pulveres/puyer yang dpat dibuat di apotek. Macam formulasi tablet banyak, terdiri dari zat aktif dan vehiculum/pembantu (pengisi, pelicin, pelarut, penghancur dll).
Syarat-syarat tablet : Mwenurut Farmakope Indonesia yaitu ada keseragaman keseragaman bobot, kadar, kekerasan, dan waktu hancur. Menurut farmakope USA yaitu sama dengan yang diatas, ditambah kecepatan disolusi(kecepatan hancur dalam tubuh, biasanay 15 menit) dan bioavailabilitas. Dalam hal pemberian tablet spesifikasi jenis diperhatikan agar tepat cara pemberiannya. Absorbsi obat terjadi setelah bahan aktif terlepas dari tablet & larut dalam cairan cerna. Ada perbedaan perjalanan/nasib obat sebelum diabsorpsi dari berbagai formula dan jenis tablet yaitu : onset & durasi serta bioavailabilitasnya. ☃
Berbagai jenis tablet yaitu
1. tablet kempa
Tablet kempa ini merupakan tablet yang biasa kita jumpai dan merupakan obat sediaan generik. Macam tablet kempa Tablet kunyah (chewable)
Biasanya mempunyai rasa yang enak. Efeknya dapat bersifat lokal maupun sistemik. Contonya pada antasida diberi rasa manis(mint), untuk mengurangi rasa tidak enak, agar dapat dikunyah sehingga cepat berefek di lambung. Contoh penulisan tablet kempa R/ Mylanta tablet No X S.p.r.n. 3 d.d.tab.I (chewable) Tablet hisap (lozenges, trochisci, pastiles) Trochisi/troche: preparat obat untuk dilarutkan dalam mulut, Trochisi/troche: terdiri dari bahan aktif yang dimasukkan dalam masa yang terbuat dari gula dan cairan perekat atau sari buah. Contohnya : tablet hisap multivitamin Tablet sub lingual Absorbsinya sangat cepat, lewat mukosa mulut sehingga kerja obat cepat tidak melalui hepar dan bertahan lama. Dalam hal ini obat harus bersifat lipofil.Contohnya lipofil.Contohnya adalah obat untuk penderita angina pektoris yang berefek sistemik, asma atau migraine (nitrogliserin, isoprenalin, dll) Contoh penulisan dalam resep: R/Cedocard mg5 tab.No XII S.3 d.d.tab.I
(sub lingual) Tablet bukal Tablet ini ditaruh diantara pipi dan gusi. BSO ini jarang dipakai. Tablet efferfescent efferfescent Biasanya merupakan penyegar yang berefek sistemik. Contoh efferfescent yang berbentuk tablet adalah Ca-Deredoxon®, Supradin® , sedangkan yang berupa pulveres adalah Adem Sari®.
Tablet hipodermik
Tablet larut untuk injeksi, dilarutkan dengan aqua destilata non pyrogen, baru diinjeksikan.
Tablet vagina
Efeknya lokal, biasanya sebelum dimasukkan, dicelupkan terlebih dahulu ke dalam air agar tidak terlalu menyakitkan. Contohnya tablet metronidazole dalam pengobatan vaginitis.
Tablet multilayer
Tablet ini berlapis-lapis, mungkin berdasarkan bahan-bahan obat yang terkandung di dalamya.
Plus..Plus..
Biasanya diobat ada yang diberi istilah forte, contohnya Neozep Neozep forte®, maksudnya adalah obat tersebut memiliki kekuatan lebih besar (2x-4x)
2. tablet salut : TSG; TSF; TSE
Tujuan penyalutan obat:
* melindungi zat aktif dari udara,kelembapan, cahaya
* menutupi bau dan rasa yang tidak enakm misalnya Fe
* membuat penampilan lebih baik
* mengatur tempat pelepasan obat dlm saluran pencernaan à tablet salut enterik (TSE)
Macam-macam tablet salut adalah :
a. Tablet salut gula (TSG) atau Sugar coated tablet(SCT)
Sifat : * Cocok untuk obat yg rasanya pahit, amis atau bau yang tidak menyenangkan
* karena adanya penyalutan maka proses absorpsi menjadi lambat
b. Tablet salut enterik (TSE) atau Enteric Coated Tablet(ECT)
Tujuannya dibuatnya bentuk obat seperti ini agar obat hancur diusus, karena bahan obat dapat teriritasi atau rusak oleh asam lambung. Oleh sebab itu, obat ini jangan sekali-kali digerus atau dihaluskan/dikunyah, dihaluskan/dikunyah, karena bila dihaluskan bentuk obat menjadi partikel-partikel dengan luas permukaan yang bereaksi dengan asam lambung semakin banyak, tentu saja mengurangi/merusak efek obat.
Contoh penulisan resep salut enterik:
R/Dulcolax TSE No III
S. 1 d.d. tab.I.v
c. Tablet Salut Film atau Film Coated tablet (FCT)
Tujuan obat disalut film adalah agar terlihat bagus & menutupi rasa tdk enak. Cth rifampicin obat anti TBC.
3. tablet lepas lambat/pelepasan terkendali terkendali
Merupakan Tablet yang dibuat dengan formulasi sedemikian rupa hingga zat aktif akan tersedia selama jangka waktu tertentu, harus ditelan utuh, tidak boleh dikunyah, juga tidak boleh digerus.
Kecuali divide dose (dpt dipotong menjadi beberapa bagian), biasanya sudah disediakan garis-garis pemotong pada tablet. Contoh untuk obat dengan devide dose adalah Quibron TSR®.Di pasaran tablet lepas lambat macamnya berupa : retard, time span, time release, extend, oros
Keuntungan penggunaan tablet ini adalah :
* Mengurangi jumlah dan frekuensi pemberian
* Menghindari pemakaian obat pada malam hari
* Efek obat lebih seragam
* Mempertahankan efek terapi untuk batas waktu yang lama
Biasanya absorpsi obat di usus/ lambung
Kerugiannya adalah :
* Harga mahal
* Dose dumping
Hal ini dapat terjadi bila proses pabrikasinya jelek, menyebabkan obat rusak dan dosis obat yang besar tersebut lepas seketika dalam sirkulasi sistemik. Akhirnya terjadi toksisitas (keracunan).
Contoh penulisan tablet lepas lambat
R/Voltaren SR-75 tab.NoX
S.1 d.d. tab. I
R/Voltaren retard tab.No X
S.1 d.d.tab.I
TABEL CARA PAKAI SEDIAAN OBAT TEMPAT ABSORPSI
Tempat No.
Cara pakai
Sediaan Obat absorbsi
Tablet
• Salut gula
• Salut film 1.
Ditelan
GIT • Salut enterik
• Lepas lambat
Tablet Dikunyah& kunyah
2.
Mukosa mulut
Ditelan (chewable)
Dilarutkan&
Tablet
3.
GIT ditelan
effervescent
Mukosa • Lozenges 4.
mulut
Dihisap • Pastiles
Efek lokal
Mukosa Disisipkan mulut 5.
ant. Pipi
Tablet bukal Efek
&gusi sistemik
Mukosa Di bawah 6.
Tablet sublingual
mulut
lidah sistemik
Mukosa 7.
Masuk vagina
Tablet vagina
vag.
Efek Lokal
Dilarutkan &
Tablet
Di bawah
hipodermal
kulit
8. diinjeksikan
Di bawah Disisipkan di 9.
kulit Pelet
bawah kulit
Sistemik, lama
CAPSULAE (CAPSUL, KAPSUL)
Kapsul merupakan sediaan obat yang bahan obatnya dalam bentuk serbuk halus, granul, granul lepas lambat terbungkus cangkang (keras/lunak). Setelah cangkang terlarut & bahan obat terlarut dalam saluran cerna baru terjadi proses absorbsi obat. Bentuk kapsul ini dapat juga untuk puyer rasa pahit (dimasukkan kapsul) sehingga dapat meningkatkan ketaatan pasien
Macam :
Kapsul keras (capsulae gelatinosae operculate)
Kapsul jenis ini biasanya cangkangnya bisa dibuka tutup. Perhatikan volume capsul capsul : ukuran mulai 5 – 000.
Kapsul lunak (soft capsulae /soft gelatin capsulae)
Kapsul salut enterik (enteric coated capsules)
Kapsul lepas lambat (time release capsulae,retard,sustained release capsules)
Istilah kaplet (tablet berbentuk lonjong)
Contoh penulisan kapsul
kapsul keras
R/Amoxan 250mg caps.NoXII R/ Paracetamol mg 500
S.3 d.d.caps.I m.f.l.a.pulv. dtd. No X
da in caps
kapsul lunak S.p.r.n. t. d. d caps I
R/ Nature E caps. No X
S. 1 d.d. caps I
