ASEGURAMIENTO METROLOGICO.doc

NOMBRE ASEGURAMIENTO ASEGURAMIENTO METROLOGICO

CODIGO VERSION 1

TIPO DE DOCUMENTO DOCUMENTO PROCEDIMIENTO

AREA RESPONSABLE TECNOLOGÍA BIOMÉDICA

FECHA DE VIGENCIA PÁGINA 1 DE 9

1. OBJETIVO Defnir la metodolo!a a "e#ir $ara reali%ar la &ali'ra&i(n) re*i"i(n metrol(i&a + la *erif&a&i(n do&#mental de lo" e,#i$o" de medi&i(n) ,#e in-#+en dire&ta e indire&tamente en la "e#ridad del $a&ien $a&iente te)) + la &alidad &alidad de la $re"ta& $re"ta&i(n i(n de lo" "er*i&io "er*i&io"" de "al#d en la IPS CLÍNICA SAN RAFAEL &on RAFAEL &on el fn de aran.%ar el ade&#ado /#n&ionamiento de lo" e,#i$o" + la &onfa'ilidad en la" medi&ione"0

2. ALCANCE E"te $ro&edimiento a$li&a a todo" lo" e,#i$o" de medi&i(n ,#e in&iden en la "e#ridad del $a&iente + la &alidad de lo" "er*i&io" $re"tado" en la IPS CLÍNICA SAN RAFAEL

3. DEFIN EFINIC ICIO IONE NESS 3.1 Inst!"#nt$s %# M#%&%' Di"$o" Di"$o"i.* i.*o o de".na de".nado do $ara $ara e/e&t e/e&t#ar #ar medi& medi&ion ione") e") "olo "olo o en &on1#n &on1#nto to &on #no o *ario *ario"" di"$o"i.*o" adi&ionale"0 3.2 G#s()n M#t$*)+&,' M#t$*)+&,' Admini"tra&i(n ef&iente + ef&a% de la" medida" re,#erida" en la $re"ta&i(n de lo" "er*i&io"0 3.3 V#&-,',&)n Con1#nto de o$era&ione" e/e&t#ada" &on el fn de &om$ro'ar + afrmar ,#e el e,#i$o de medi&i(n "a."/a&e enteramente enteramente la" e2ien&ia" re,#erida"0 3. C'*&/',&)n C'*&/',&)n Con1#nto de o$era&ione" metrol(i&a" ,#e .enen $or fnalidad determinar lo" errore" de #n e,#i$o de medi&i(n mediante la &om$ara&i(n &on #n $atr(n de re/eren&ia0

ELABOR3 N$"/#0 ANGELA LOAIA

REVIS3 NOMBRE0 JORGE IVAN ESTRADA F.

APROB3 N$"/#0 CAROLINA PERE BOLA5OS

C'+$0 LÍDER BIOTECNOLOGIA BIOTECNOLOGIA

CARGO0 ASESOR DE CALIDAD

C'+$0 GERENTE

N$"/#0 JORGE IVAN ESTRADA F C'+$0 ASESOR DE CALIDAD F#,'0 2114241

F#,'0

NOMBRE ASEGURAMIENTO METROLOGICO

CODIGO VERSION 1

TIPO DE DOCUMENTO PROCEDIMIENTO



3.6 P't)n Di"$o"i.*o de medi&i(n de".nado a defnir o materiali%ar) &on"er*ar o re$rod#&ir la #nidad de medida de #na manit#d) $ara tran"mi.rla $or &om$ara&i(n a otro" e,#i$o" o di"$o"i.*o" de medi&i(n0 3.7 T'8'/&*&%'% "#t$*)+&,' Pro$iedad de #n re"#ltado de medida $or la &#al el e"te $#ede rela&ionar"e &on #na re/eren&ia mediante #na &adena ininterr#m$ida + do&#mentada de &ali'ra&ione") &ada #na de la" &#ale" &ontri'#+e a la in&er.d#m're de medida0 3. E$ M:;&"$ P#"&s&/*# Di/eren&ia m42ima) $o"i.*a o nea.*a) $ermi.da en la de"*ia&i(n de la" medida" de #n in"tr#mento &on re"$e&to a la" medida" de #n $atr(n de re/eren&ia0 3.< Int#='*$ %# T$*#'n,&' Di/eren&ia entre el *alor m42imo + m!nimo en lo" &#ale" "e $#ede de"$la%ar #na *aria'le $ara &#m$lir &on lo" re,#i"ito" del $ro&e"o0 3.9 R#s$*!,&)n M!nima di*i"i(n de la e"&ala ,#e $o"ee el e,#i$o0

. ACTIVIDADES .1 I%#n(-,' *'s "#%&,&$n#s ' #'*&8' Iden.f&ar &on el $er"onal a"i"ten&ial la" medi&ione" ,#e in-#+en de manera dire&ta e indire&ta en la $re"ta&i(n del "er*i&io) + re,#ieren "er &ontrolada" $ara a"e#rar #n ade&#ado dian(".&o) tratamiento + "e#imiento de lo" $a&iente") al i#al ,#e &ondi&ione" id(nea" $ara el de"arrollo de la" a&.*idade" al interior de la IPS CLÍNICA SAN RAFAEL) a tra*5" del rei"tro de la" &ara&ter!".&a" a medir en el Ane2o 6) a $ar.r del &#al "e e*al7a) el rado in-#en&ia de la" medi&ione" 'a1o lo" &riterio" de &ri.&idad alta) media) 'a1a o nin#na) &on la &alif&a&i(n8




C'+$0 LÍDER BIOTECNOLOGIA


C'+$0 GERENTE


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CODIGO VERSION 1




C&t#&$s %# #='*!',&)n %# &n>!#n,&' %# *' "#%&,&)n C&(,&%'% C'*&-,',&)n Nin#na 9 Ba1a 6 Media : Alta ; .2 S#*#,,&)n %# E?!&@$s La "ele&&i(n de lo" e,#i$o" $ara &ontrol metrol(i&o) "e reali%a a tra*5" de lo" re"#ltado" o'tenido" en la &alif&a&i(n de &ri.&idad de la" &ara&ter!".&a" a medir< lo" e,#i$o" ,#e tenan #na &alif&a&i(n i#al o ma+or a tre" de'er4n "er &ali'rado"0 =Ver Ane2o 6>0 







D&'+n$s(,$0 Se refere a la in-#en&ia ,#e .ene el e,#i$o a la ?ora de reali%arle #n diano".&o al #"#ario del "er*i&io =E18 e,#i$o de R@>0 T't'"&#nt$0 Se refere a la in-#en&ia ,#e .ene el e,#i$o a la ?ora de reali%arle el tratamiento al #"#ario del "er*i&io =E18 e,#i$o" de f"iotera$ia>0 S#+!&"&#nt$0 #e tanta in-#en&ia .ene el e,#i$o en el monitoreo + "e#imiento de la" &ondi&ione" de "al#d del #"#ario del "er*i&io =E18 Monitor de "ino" *itale">0 C$n%&,&$n#s %#* s#=&,&$0 #e tanto in-#+e la medi&i(n en la" &ondi&ione" del "er*i&io ,#e "e e"t4 $re"tando =E18 Termo?ir(metro en el &ontrol de medi&amento">0

.3 D#t#"&n',&)n %# *$s #?!&s&t$s "#t$*)+&,$s .3.1

D#-n&,&)n %# t$*#'n,&'s

Se defnen la" toleran&ia" de $ro&e"o $ara &ada #na de la" manit#de" ,#e in-#+en en la &alidad + "e#ridad de lo" $a&iente" =*er ane2o :>0

.3.2

D#-n&,&)n %# E$#s ":;&"$s @#"&(%$s

La defni&i(n de lo" errore" m42imo" $ermi.do" $ara &ada #na de la" manit#de" "e reali%a &on"iderando la" toleran&ia" de &ada #no de lo" $ro&e"o"0 =Ver Ane2o :>0 .3.3

E='*!' *' ,'@',&%'% %# "#%&%'.






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CODIGO VERSION 1



FECHA DE VIGENCIA PÁGINA  DE 9

Se *erif&a "i lo" e,#i$o" $atr(n ,#e "e e"t4n #.li%ando $ara la &ali'ra&i(n de lo" di"$o"i.*o" del &liente "on ade&#ado") &al&#lando la &a$a&idad de medida de la "i#iente manera8

Ca$a&idad de medida Toleran&ia de Pro&e"o  ; Re"ol#&i(n del e,#i$o Adem4" "e determina "i el rano de medi&i(n del e,#i$o &#'re el rano del $ro&e"o0 =Ver Ane2o :>0 Si lo" e,#i$o" "on a$to" $ara la medi&i(n "e reali%a la Confrma&i(n Metrol(i&a =&ali'ra&i(n + *erif&a&i(n>0 De lo &ontrario "e da ini&io al $ro&edimiento de &om$ra" $ara ad,#irir el e,#i$o a$ro$iado0

. D#t#"&n',&)n %# *' #,!#n,&' %# ,'*&/',&)n %# *$s #?!&@$s %# "#%&,&)n La determina&i(n de la /re&#en&ia de &ali'ra&i(n "e reali%a a tra*5" de la $ondera&i(n de lo" "i#iente" &riterio"8 E;',(t!% #?!#&%'8 E" la e2a&.t#d ne&e"aria en el e,#i$o $ara re"$onder a la" toleran&ia" del $ro&e"o0 F#,!#n,&' %# !s$0 Pro'a'ilidad de ,#e el &i&lo de #"o del e,#i$o enere en 5l #n de"a"te ,#e $#eda a/e&tar lo" re"#ltado" de la medi&i(n0 F$"' %# Us$0 Pro'a'ilidad de ,#e el mal #"o del e,#i$o $or $arte del $er"onal ,#e lo mani$#la) $#eda a/e&tar lo" re"#ltado" de la medi&i(n e/e&t#ado"0 S#=#&%'% %#* "#%&$0 Pro'a'ilidad de ,#e lo" re"#ltado" arro1ado" $or el e,#i$o "ean a/e&tado" $or la" &ondi&ione" am'ientale" en ,#e "e e"t4 #"ando =Tem$erat#ra) ?#medad e il#mina&i(n>0 R#s!*t'%$s %# =#&-,',&)n0 El ?i"torial de *erif&a&i(n del e,#i$o $#ede a/e&tar la &alidad de la" medi&ione"0 









A &ada #no de lo" &riterio" "e le a"ina #na &alif&a&i(n de a&#erdo a la in&iden&ia de &ada #no de ello"8 In,&%#n,&' Alta Media Ba1a

C'*&-,',&)n  ; 6






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CODIGO VERSION 1




Una *e% totali%ada" la" &alif&a&ione" dada" a &ada &riterio) "e determina la /re&#en&ia de a&#erdo a la "i#iente ta'la =Ver Ane2o ;>8 C'*&-,',&)n

R#s!*t'%$

M#+ alto Alto Normal Ba1o

: a ;9 :6 a : 66 a :9  a 69

F#,!#n,&' %# C'*&/',&)n Trime"tral Seme"tral An#al : ao"

N$t'0 Lo" e,#i$o" n#e*o" ,#e no $o"ean &er.f&ado" de &ali'ra&i(n de'en &ali'rar"e ante" de "# #.li%a&i(n + &on"er*ar lo" rei"tro" &orre"$ondiente" de tra%a'ilidad de lo" $atrone" #.li%ado" + de &om$eten&ia del $er"onal ,#e reali%( la &ali'ra&i(n0

.6 P$+'"',&)n %# *' ,'*&/',&)n El re"$on"a'le del $ro&e"o de te&nolo!a 'iom5di&a) de a&#erdo a la /re&#en&ia de &ali'ra&i(n a"inada $ara &ada e,#i$o) de'e reali%ar el &ronorama an#al de &ali'ra&i(n0 =Ver Ane2o >

.7 S#*#,,&)n %#* @$=##%$ %# ,'*&/',&)n El re"$on"a'le de la admini"tra&i(n del $ro&e"o de te&nolo!a 'iom5di&a) de'e reali%ar #na e*al#a&i(n a lo" $ro*eedore" del "er*i&io de &ali'ra&i(n) en la ,#e e*iden&ien) mediante rei"tro") el &#m$limiento de lo" "i#iente" re,#i"ito"8 E"tar a&reditado 'a1o lo" re,#i"ito" de la norma NTCISO IEC 69: $or el ONAC =Orani"mo Na&ional de A&redita&i(n de Colom'ia> o e*iden&iar ,#e en "#" $ro&edimiento" &#m$lan &on lo" n#merale" de e"ta norma0 Di"$oner de $atrone" &on medi&ione" tra%a'le" al Si"tema Interna&ional0 Po"eer $er"onal &om$etente $ara reali%ar la" &ali'ra&ione"0 

 

Adi&ional a lo anterior) lo" &er.f&ado" de &ali'ra&i(n emi.do" $or el $ro*eedor a &ontratar) de'en &ontener la "i#iente in/orma&i(n8 a> '> &> d>

Iden.f&a&i(n 7ni&a del &er.f&ado La iden.f&a&i(n del m5todo #.li%ado Iden.f&a&i(n del e,#i$o &ali'rado Fe&?a de la e1e&#&i(n de la &ali'ra&i(n






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CODIGO VERSION 1




e> Lo" re"#ltado" de la" &ali'ra&ione" &on "# #nidad de medida /> Lo" nom're") /#n&ione" + frma" de la" $er"ona" ,#e a#tori%an el &er.f&ado de &ali'ra&i(n > La" &ondi&ione" 'a1o la" &#ale" /#eron ?e&?a" la" &ali'ra&ione" + ,#e tenan in-#en&ia en lo" re"#ltado" de medi&i(n ?> La in&er.d#m're de la medi&i(n i> E*iden&ia de la tra%a'ilidad metrol(i&a 1> #e el &er.f&ado o e.,#eta de &ali'ra&i(n no &ontena nin#na re&omenda&i(n "o're el inter*alo de &ali'ra&i(n0 De a&#erdo a lo" re"#ltado" o'tenido" en la e*al#a&i(n de $ro*eedore") el re"$on"a'le de la admini"tra&i(n del $ro&e"o te&nolo!a 'iom5di&a) de'er4 reali%ar la &ontrata&i(n del $ro*eedor del "er*i&io de &ali'ra&i(n0

. C'*&/',&)n %# *$s %&s@$s&(=$s %# "#%&,&)n El re"$on"a'le de la &ali'ra&i(n) teniendo en &#enta) el &ronorama de &ali'ra&i(n =Ver Ane2o >) de'er4 e"ta'le&er &on el $ro*eedor del "er*i&io + &on el $er"onal re"$on"a'le de lo" e,#i$o") la /e&?a $ara la e1e&#&i(n de la &ali'ra&i(n de lo" e,#i$o" de medi&i(n0

.< V#&-,',&)n M#t$*)+&,' Se de'e reali%ar la *erif&a&i(n de lo" di"$o"i.*o" de medida) la &#al &on"i"te en &onfrmar mediante lo" rei"tro" de &ali'ra&i(n el &#m$limiento o no de lo" re,#i"ito" e"$e&if&ado") &om$arando $ara ello el error en&ontrado &on el error m42imo $ermi.do + tomar la" "i#iente" a&&ione"8 Si el error en&ontrado e"ta dentro del rano del error $ermi.do del e,#i$o) enton&e" el di"$o"i.*o e" a$to $ara la $re"ta&i(n del "er*i&io0 

Si el error en&ontrado e"ta /#era del rano del error $ermi.do) enton&e" el di"$o"i.*o no e" a$to $ara el #"o0 De'e "er inter*enido o re.rado del "er*i&io0 

En e"te &a"o) "e de'e determinar "i el e,#i$o e" "#"&e$.'le de a1#"te o mantenimiento &orre&.*o) en &a"o de "erlo) "oli&itar "# e1e&#&i(n0 Po"teriormente) el e,#i$o de'e "er &onfrmado ante" de "# $#e"ta en "er*i&io) mediante la &ali'ra&i(n0

.9 A,,&$n#s ' t$"' s$/# #?!&@$s %#s'!st'%$s ELABOR3 N$"/#0 ANGELA LOAIA





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CODIGO VERSION 1



FECHA DE VIGENCIA PÁGINA  DE 9

C#ando "e dete&te e,#i$o" de"a1#"tado" "e de'e8 In/ormar inmediatamente al $er"onal a"i"ten&ial re"$on"a'le de lo" e,#i$o") "o're el de"a1#"te del e,#i$o) &on el fn de e*itar "# #.li%a&i(n en el "er*i&io0 E*al#ar "i e2i"te #n im$a&to real o $oten&ial nea.*o ,#e $#eda a/e&tar la "al#d o la "e#ridad de lo" #"#ario"0 En &a"o de ?a'erlo) defnir #n $lan de a&&i(n ,#e &onlle*e a #'i&ar lo" "er*i&io" en lo" ,#e $#do ?a'er "ido #.li%ado el e,#i$o0 Defnir la" a&&ione" a "e#ir $ara reem$la%ar el e,#i$o de"a1#"tado0 










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CODIGO VERSION 1 FECHA DE VIGENCIA



PÁGINA < DE 9

NECESIDAD DE LA MEDICIÓN

Calibración Confirmación metrológica

Verificación metrológica A"uste

Decisiones y acciones

Si No El equipo cumple

Se pue!e a"ustar

No

Si I!entificación !el esta!o

#ec$a%o !el equipo

&#'CES' DE MEDICIÓN

6. DOCUMENTOS DE REFERENCIA ELABOR3 N$"/#0 ANGELA LOAIA





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CODIGO VERSION 1




NTCISO6996: Si"tema" de e".(n de la medi&i(n0 NTCISOIEC 69: Re,#i"ito" enerale" rela.*o" a la &om$eten&ia de lo" la'oratorio" de en"a+o + &ali'ra&i(n0 NTCISOJ996 Si"tema" de e".(n de la &alidad






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ASEGURAMIENTO METROLOGICO.doc

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