AMINOFILIN

Nama :

Evi

Susanti NPM :

A

0101

0040 Kelas :

Reguler

2010 I.

Zat Aktif 

:

Aminoflin(Aminophllinum!"eoflinEtilen#iamin$

Bentuk Zat Aktif   Jumlah Produksi

: %asa : &00'000 talet

II. Monogra Monogra Zat Aktif Aktif :

%oot Mole)ul : 420*4+ Rumus Mole)ul : ,1-.24N10/4 Pemer emeria ian n : %u %utir tir at atau ser eru) putih utih atau atau aga aga) )e) )e)un unin inga gan n* au ammonia lemah* rasa pahit' Kelar elaru utan tan : "i# "i#a) a) lar larut #alam alam etan etano ol # #an an #alam alam eter eter'' ar aru ut #alam air' arut 1 gram #alam 2& ml air menghasil)an larutan enuh larutan 1 gram #alam & ml air meng mengha hal lur ur i)a i)a #i#i #i#iam am)a )an n #ala #alam m laru laruta tan n )emali )emali i)a #itamah)an se#i)it etilen#iamin'  "iti) leleh p.

: 1-3150*&6 ,' : 7*-83*0'

pKa : 3*& (2&6,$' Sta St ail ilit itas as : St Sta ail ilit itas as Amin ino ofli lin n #al #alam am pl pla ast sti9 i9 sr rin inge ges s  & a am m' Am Amin inof ofli lin n e ers rsi; i;at at a asa sa (p (p. . se se)i )ita tarr 7' 7'7$ 7$ sehingga memili)i )e9en#erungan untu) meluluh)an plasti) #an )aret* oleh )arena it u ti#a) #irre) #i e)om omen en#a #asi si) )an pen pe nim impa pana nan n #ala #a lam m plas pl asti ti9 9 sringes #alam
Nama :

Evi

Susanti NPM :

A

0101

0040 Kelas :

Reguler

2010 /""

: Asam asorat* #imenh#rinate* Metha#on .,l* Eritromi9in* Eritro mi9in* glu9eptat* ,hlorproma=ine* .#rala=ine* >nsuli >ns ulin* n* Peni eni9il 9illin lin ?* e evor vorpha phanol nol** Mor Morphi phine ne sul sul;at ;at** Papa apavei vein n .,l .,l** Na Phe Pheno noar arita ital* l* Pr Prom ometa eta=in =in ., .,l* l* Pro9aine .,l* Proma=ine* "etra99line .,l* /@tetra99line .,l* an9om9ine* itamin % #an , (Brug Cormulation* hal 137$ Sumber : Drug Formulation hal 198; FI IV hal 90-92.

III.

Formula : R! Aminop nopilin Na ,M, Amlum Aua#est a)tosa Mg Stea Steara ratt  "al)  "al) Na ,M,

200 mg 10 D &D  's  's 1D 2D &D

Metode : Meto#e ?ranulasi %asah

IV.. IV

Mono Mo nogr gra a Za Zatt Tam amba baha han n . !a "M" Karo)simetilselulosa Karo)simetilselulosa natrium Pemerian : Seru) Seru) granul granular ar putih putih atau atau hampir hampir putih putih ti#a) erau Kelarutan

: Pra)t ra)tis is ti#a ti#a) ) laru larutt #ala #alam m aset aseton on** etan etanol ol (3&D (3&D$* $* eter eter** #an #an tolu toluen en mu#a mu#ah h ter ter#isp #isper ersi si #ala #alam m air air pa#a pa#a er erag agai ai su suhu hu mem memen entu tu) ) larutan )oloi# ernih'

Stailitas

: Stail* Stail* mes)ipun mes)ipun higros) higros)opis' opis' Balam )on#is )on#is ang ting)at )elemaan tinggi* ,M, Na #apat mengasorsi air s#alam umlah ang esar(&0D$' arutan ,M, Na stail pa#a p. 28

Nama:

Evi

Susanti NPM :

A

0101

0040 Kelas :

Reguler

2010 10* Pengen#apan #apat tera#i pa#a p. #ian)ompailitas : >n)ompatiel #engan larutan asam )uat #an #engan garam ang larut #ari esi #an logam lain seperti aluminum* ra)sa* #an seng' >n)ompatiel pula #engan @anthan gum' Pengen#apan #apat tera#i pa#a p. F 2 #an  i)a #i9ampur #engan etanol 3&D' ,M, Na mementu) )omple)s #engan gelatin #an pe)tin' Bapat uga mementu) )omple)s #engan )olagen #an memili)i potensi utnu) menegn#ap a)iat muatan psositi; protein' Sumber : Handbook o !harma"euti"al #$"i%ient  &th* hal 1208121

#. Am$lum (,-.10/&$n * #engan G +0081000 Pemerian : ti#a) erau #an erasa* seru) er
: gli#an pengisi talet #an )apsul penghan9ur talet #an )apsul pengi)at talet'

Kelarutan

: Pra)tis ti#a) larut #alam etanol #ingin (3&D$ #an air #ingin' Amilum mengemang #alam air #engan )onsentrasi &810 D pa#a +56,'

Apli)asi #alam "e)nologi atau Cormulasi Carmaseuti)al : Seagai ahan tamahan untu) se#iaan oral pa#at #engan )egunaanna seagai pengi)at* pengisi* #an penghan9ur'

Nama:

Evi

Susanti NPM :

A

0101

0040 Kelas :

Reguler

2010 Pa#a ;ormulasi talet* pasta amilum segar #engan )onsentrasi &082&D ! #iguna)an pa#a granulasi talet seagai pengi)at' Seagai penghan9ur* #iguna)an amilum #engan )onsentrasi +81&D !' p.

: &*&  -*&

Bensitas

: 1*457 g!9m+

Suhu gelatinasi

: 5+H , untu) pati agung'

Aliran

: 10*7811*5 g!#et

Kelemaan

: 11D untu) pati agung'

Bistriusi u)uran parti)el : 28+2 9m untu) pati agung' Suhu pengemangan

: -&6 untu) pati agung'

Stailitas : Pati )ering #an tanpa pemanasan stail i)a #ilin#ungi #ari )elemaan ang tinggi' Ii)a #iguna)an seagai penghan9ur pa#a talet #ia
3.

%a&tose ,12.22/11 (anhi#rat$

%M G +42*+0

,12.22/11'.2/ (monohi#rat$

%M G +-0*+1

Pemerian

: Seru) atau halur er
Kegunaan

: Pengisi talet #an )apsul'

Kelarutan

:

Nama:

Evi

Susanti NPM :

A

0101

0040 Kelas :

Reguler

2010 



Pa#a suhu 2&6, pra)tis ti#a) larut #alam )loro;orm* etanol #an eter' arut #alam 4*-+ agian air (406,$

Apli)asi #alam "e)nologi atau Cormulasi Carmaseuti)al : seagai pengisi pa#a talet #an )apsul' .igros)opisitas : a)tosa monohi#rat stail #alam air #an ti#a) terpengaruh oleh )elemaan pa#a suhu )amar' "etapi entu) amor;* tergantung pa#a pengeringanna* #apat #ipengaruhi oleh )elemaan #an isa mengalami )onversi mena#i monohi#rat'  "iti) leleh

: 20182026, untu) J8la9tose monohi#rat 22+6, untu) J8la9tose anhi#rat 2&2*26, untu) 8la9tose anhi#rat

Bensitas

: 1*&40 untu) J8la9tose monohi#rat 1*&73 untu) 8la9tose anhi#rat

Kelemaan : la)tosa anhi#rat se9ara normal mengan#ung air 1D !' a)tosa monohi#rat mengan#ung air hampir &D !' Stailitas : Pa#a penimpanan* la)tosa #apat eruah n)ompatiilitas : Rea)si )on#ensasi antara la)tosa #engan gugus amin primer #apat menghasil)an pro#u) er
: Bisimpan pa#a
Sumber : Handbook o !harma"euti"al #$"i%ient& 2nd ed& 199'& hal.2*2-2*).  4.

'&tade&anoi& a&id Mg salt (Magnesium stearat) ,+-.50Mg/4

%M G &31*25

Nama:

Evi

Susanti NPM :

A

0101

0040 Kelas :

Reguler

2010 Pemerian erasa' Kegunaan

: .alur sangat halus* putih* erau )has #an : uri)an untu) talet #an )apsul'

Apli)asi #alam "e)nologi atau Cormulasi Carmaseuti)al : #iguna)an untu) )osmeti)* ma)anan* #an ;ormulasi oat' %iasana #iguna)an seagai luri)an pa#a pemuatan )apsul #an talet #engan umlah antara 0*2&  &*0 D' Kelarutan : 



Pra)tis ti#a) larut #alam etanol* etanol (3&D$* eter* #an air' Se#i)it larut #alam en=en hangat #an etanol (3&D$ hangat'

Bensitas : 1*0+  1*07 g!9m+' Si;at aliran : Sulit mengalir* uu) )ohesi;' Polimorfsme : trihi#rat* entu) asi)ular #an #ihi#rat* entu) lamellar  "iti) leleh Stailitas

: 77*&6 ,' : Stail'

>n)ompatiilitas : Bengan asam )uat*al)ali* #an garam esi' Penimpanan tertutup'

: Bisimpan pa#a
Sumber : Handbook o !harma"euti"al #$"i%ient& 2nd ed& 199'& hal.280-282 5.

Tal& Pemerian

: seru) sangat halus* putih sampai putih au8 au* ti#a) erau' angsung mele)at pa#a )ulit* lemut #isentuh'

Kegunaan

: anti9a)ing agent* gli#an* pengisi talet #an )apsul* luri)an talet #an )apsul'

Nama:

Evi

Susanti NPM :

A

0101

0040 Kelas :

Reguler

2010 Apli)asi #alam "e)nologi atau Cormulasi Carmaseuti)al : #iguna)an pa#a se#iaan oral pa#at seagai luri)an #an pengisi' Pema)aian : 

?li#an #an luri)an talet : 1810D



Pengisi talet #an )apsul : &8+0D

Kelarutan : pra)tis ti#a) larut #alam larutan asam #an al)ali* larutan organi)* #an air' p.

: -*&  10 untu) larutan #ispersi 20D !v

Ke)erasan : 1 8 1*& .igros)opisitas : tal9 ti#a) mengasorpsi seumlah air pa#a suhu 2&6, #an )elemaan relati; nai) hingga 30D' Bistriusi u)uran parti)el : ervariasi >n#e)s re;ra)si : nB G 1*&4  1*&3 ?ravitasi spesif) : 2*5 8 2*7 Stailitas

: stail* #apat #isterilisasi #engan pemanasan pa#a 1-06, selama ti#a) leih #ari 1 am'

>n)ompatiilitas : #engan sena
V. Alasan Pemilihan Metode 1' Karena Aminopilin tahan terha#ap pemanasan #engan titi) leleh 1-3150*&6 ,' 2' Aminopilin ti#a) a)an mu#ah terhi#rolilis oleh air sehingga 9o9o) mengguna)an meto#e granulasi asah'

Nama:

Evi

Susanti NPM :

A

0101

0040 Kelas :

Reguler

2010

VI.

Perhitungan dan Penimbangan Perhitungan  "iap talet Aminopilin mengan#ung Aminopilin 200 mg %oot talet ang a)an #iuat : &00 mg  Iumlah talet Aminopilin ang a)an #iuat : &00'000 talet Lntu) tiap talet : Casa #alam : Aminopilin : 200 mg (32D$

Na ,M,

: 0*1 @ &00 mg

Amlum

: 0*0& @ &00mg

a)tosa

: 0'32 @ &00mg: 4-0 mg

(4-082008&082&0$mg Aua#est

:

:

2& mg

: 17& mg s

C'B

: 0*32 @ &00 mg : 4-0 mg

%oot granul ang #i#apat : A mg Case uar : Mg Stearat : 1D @ A  "al)

&0 mg

: 2D @ A

Amilum )ering : &D @ A

Nama:

Evi

Susanti NPM :

A

0101

0040 Kelas :

Reguler

2010 Lntu) &00'000 talet %oot granul teoritis : Casa #alam : 100'000'000 g

Aminopilin : 200 mg @ &00'000

:

(32D$ 2&0'000'000 g

Na ,M,

:

: &0 mg @ &00'000

Amlum 12'&00'000 g

: 2& mg @ &00'000

:

a)tosa 32'&00'000 g

: 17& mg @ &00'000

:

: 4&&'000'000 g

Penimbangan Aminopilin

: 100'000'000

Na ,M, (CB$

gram

: 2&0'000'000

Amlum

: 12'&00'000

gram

a)tosa

: 32'&00'000

gram

Mg8stearat

: '

gram

: '

gram

 "al) Na ,M, (C$ Aua#est

: ' : '

gram

gram

m

VII. Prosedur . Aminopilin #an ;ase #alam #itimang sesuai #engan ang #iutuh)an #. Aminopilin* Na ,M, (CB$* ang telah #itimang* #i9ampur #alam toples plasti9 lalu #itutup rapat #an #igoang8

Nama:

Evi

Susanti NPM :

A

0101

0040 Kelas :

Reguler

2010 goang)an hingga homogen #alam
VIII. 23aluasi A. 4ranul 1' Penetapan Ka#ar Air Seana) 2 gram granul #itimang* )emu#ian #isimpan #alam piring #an rata)an* lalu masu)an )e#alam alat moisture alan9e' Biam)an eerapa
Nama:

Evi

Susanti NPM :

A

0101

0040 Kelas :

Reguler

2010 +' Penetapan %oot Ienis Nata* %oot Ienis Mampat* Ka#ar Pemampatan* #an Porositas Seana) +0 g (%$ granul atau seru) #imasu))an )e #alam gelas u)ur 2&0 m* 9atat volumena (0$' Selanutna #ila)u)an pengetu)an #engan alat' olume pa#a )etu)an )e 10* &0* #an &00 #iu)ur* lalu #ila)u)an perhitungan seagai eri)ut :

%I nata G

g!m

%I mampat G

g!ml

Ka#ar Pemampatan G

Porositas=

4' Ke9epatan aliran 1' timang e)er glass )osong (o$ 2'set s)ala pa#a posisi 0 +' masu))an granul )e 9orong 4' alat #ihi#up)an &' 9atat
5' hitung aliran granul : B. Tablet 1' Penampilan

Nama:

Evi

Susanti NPM :

A

0101

0040 Kelas :

Reguler

2010  "alet #iamati se9ara visual* apa)ah tera#i )eti#a)homogenan =at
Nama:

Evi

Susanti NPM :

A

0101

0040 Kelas :

Reguler

2010 -' Li a)tu .an9ur "alet "i#a) %ersalut (C> >$ Masu))an 1 talet pa#a masing8masing taung #ari )eranang* masu))an 1 9a)ram pa#a tiap taung #an  alan)an alat* guna)an air ersuhu +56 O 26 seagai me#ia )e9uali #inata)an mengguna)an 9airan lain #alam masing8masing monograf' Pa#a a)hir atas
I5.

As6ek Farmakologi . 7osis : Bosis Be
#.Indikasi : /stru)si saluran na;as ang reversiel* serangan asma erat' *.8ontra indikasi : .ipersensitivitas* ul)us pepti)um #an )eang' .ati8hati pa#a pen#erita gangguan ;ungsi hati* ginal* antung +.2fek sam6ing : •

E;e) samping ang sering tera#i : Saluran 9erna : #iare* mual #an muntah Neurologi : pusing* sa)it )epala* insomnia* #an tremor

Nama:

Evi

Susanti NPM :

A

0101

0040 Kelas :

Reguler

2010 Renal : #iuresis •

E;e) samping serius : ,ar#iovas9ular : Atrial frilasi* %ra#iaritmia apaila a#ministrasi terlalu 9epat #apat menea)an ,ar#ia9 arrest* "a)iaritmia Bermatologi9 : Erthro#erma ?astrointestinal : Ne9roti=ing entero9olitis in ;etus /R ne<orn >mmunologi9 : >mmune hpersensitivit rea9tion Neurologi9 : per#arahan pa#a intra9ranial* )eang'

,. Mekanisme 8er9a  "eoflin* seagai ron)o#ilator* memili)i 2 me)anisme a)si utama #i paru aitu #engan 9ara rela)sasi otot polos #an mene)an stimulan ang ter#apat pa#a alan na;as (suppression o; air>>$ #an PBE >' Se#ang)an e;e) selain ron)o#ilasi erhuungan #engan a)tivitas mole)ular -.A7M2 : •

Asorpsi : /ral* talet:
Nama:

Evi

Susanti NPM :

A

0101

0040 Kelas :

Reguler

2010 m9g!m$ a#alah 182 am setelah pemerian #osis &mg!)g pa#a #e
•

•

Bistriusi : #: 0'4& !)g (range 0'+ !)g80'5 !)g$' Protein in#ing: 40D* )hususna #engan alumin' Metaolisme : .epati9 isoen=me P4&0 ,P1A2* ,P2E1* ,P+A+ pasien leih #ari 1 tahun* 30D metaolisme tera#i #i hati' Metaolit a)ti;: +8 methl@anthine 9aQeine (ti#a) #itemu)an pa#a pasien #e
. "ara 6emberian : /ral : #apat #iguna)an ersama #engan ma)anan maupun ti#a) >ntravenous: •

•

•

•

Bapat #ieri)an #engan ine)si lamat > olus atau #apat #ieri)an #engan > in;use  Iangan #i9ampur #engan oat lain #i#alam sringe .in#ari penggunaan oat8oat ang ti#a) stail #alam suasana asam ersamaan #engan aminoflin  Iangan #iguna)an i)a ter#apat )ristal ang terpisah #ari larutan

Nama:

Evi

Susanti NPM :

A

0101

0040 Kelas :

Reguler

2010 •

 Iangan #iguna)an i)a larutan ti#a) ernih'

/. Interaksi 7engan 'bat %ain : /at8oat ang #apat mening)at)an )a#ar "eoflin: Propanolol* Allopurinol (-00mg!#a$* Erthrom9in* ,imeti#in* "rolean#om9in* ,iproo@a9in (golongan Tuinolon ang lain$* )ontrasepsi oral* %eta8%lo9)er* ,al9ium ,hannel %lo9)er* Korti)osteroi#* Bisulfram* E;e#rin* a)sin >nuen=a* >nter;eron* Ma)roli#a* Me@iletine* "hiaen#a=ole* .ormon "hroi#* ,arama=epine* >sonia=i#* oop #iureti9s' /at lain ang #apat menghamat ,to9hrome P4&0 1A2* seperti: Amio#aron* Clu@osamine* Keto9ona=ole* Antiioti) Tuinolon$' /at8oat ang #apat menurun)an )a#ar "eoflin: Phentoin* oat8oat ang #apat mengin#u)si ,P 1A2 (seperti: Aminoglutethimi#e* Phenoarital* ,arama=epine* Ri;ampin$* Ritonavir* > >soproterenol* %ariturate* .#antoin* Keto9ona=ole* Sulfnpra=one* >sonia=i#* oop Biureti9* Smpathomimeti9s' 7engan Makanan : .in#ari )onsumsi ,aQein ang erleihan' .in#ari #iet protein #an )arohi#rat ang erleihan' %atasi )onsumsi 9har9oal8roile# ;oo#s' 0. Pengaruh Terhada6 8ehamilan :  "ermasu) #alam )ategori ,' (2$  "eoflin #apat mele
Nama:

Evi

Susanti NPM :

A

0101

0040 Kelas :

Reguler

2010 Terhada6 Ibu Men$usui : "ere)sresi pa#a air susu' Ameri9an A9a#em o; Pe#iatri9s menata)an U9ompatile
Parameter Monitoring

a' Penurunan geala asma ' "est ;ungsi paru 9' Serum "eoflin (rentang normal: 10820 m9g!m$' .

Peringatan

a' usia: neonatus (term an# premature$* ana) 8 ana) #ia
Nama:

Evi

Susanti NPM :

A

0101

0040 Kelas :

Reguler

2010 9' 9ar#ia9 arrhthmias (ti#a) ra#iaritmia$memperparah )ea#aan

termasu)

#' penggunaan oat lain ang menghamat atau mempengaruhi metaolisme teoflin  mening)at)an risi)o tera#ina e;e) samping ang serius #an potensi e;e) samping ang ;atal e' 9ongestive heart ;ailure mengurangi 9learan9e teoflin* mening)at)an risi)o tera#ina e;e) samping ang serius #an potensi e;e) samping ang ;atal a)iat )era9unan teoflin ;' pening)atan #osis harus #i#asar)an pa#a )a#ar pun9a) theophllin pa#a saat stea# state g' #emam 102 #eraat Cahrenheit (+7'7 #eraat 9el9ius$ atau leih ang tera#i selama 24 am (atau ah)an leih$* atau pening)atan suhu ang leih ren#ah ang tera#i selama perio#e
Nama:

Evi

Susanti NPM :

A

0101

0040 Kelas :

Reguler

2010 tera#ina e;e) samping ang serius #an potensi e;e) samping ang ;atal a)iat )era9unan teoflin )' Keang memperparah )on#isi ang se#ang tera#i l' Sepsis #engan )elainan multi8organ* mngurangi 9learan9e teoflin* mening)at)an risi)o tera#ina e;e) samping ang serius #an potensi e;e) samping ang ;atal a)iat )era9unan teoflin' #.

Informasi Pasien

/ral: Kegunaan oat : Penggunaan oat: sesuai ang #ianur)an #o)er #apat #iminum pa#a saat perut )osong atau ersama ma)anan' %ila #iminum pa#a saat perut )osong* ma)a seterusna #iminum pa#a saat perut )osong* ila #iminum ersama ma)anan ma)a seterusna #iminum ersama ma)anan' %ila lupa minum oat: ?una)an se9epatna pa#a saat ingat' %ila saat ingat* su#ah hampir
Monitoring Penggunaan 'bat

1' Perai)an pa#a geala asma* 2' "es ;ungsi paru* +' Rentang terapeuti) m9g!m*

teoflin

a#alah

10

sampai

20

4' Serum teoflin (amil sampel #arah pa#a

Nama:

Evi

Susanti NPM :

A

0101

0040 Kelas :

Reguler

2010 Se#iaan oral: "alet harus #i simpan pa#a suhu ruang 206,82&6,* terlin#ung 9ahaa #an lema' Se#iaan parenteral: Simpan pa#a suhu 1&6,8+06,* terlin#ung #ari 9ahaa' Simpan #alam )ar#us sampai pa#a
5. 2tiket dan 8emasan 1' Kemasan Primer

Indikasi

/stru)si saluran na;as ang reversiel* serangan asma erat'

8ontra indikasi : .ipersensitivitas* ul)us pepti)um #an )eang' .ati8hati pa#a pen#erita gangguan ;ungsi hati* ginal*  antung' 7osis Be
Asma6ilin= tablet

 Aminopilin 200 mg

si 100 tablet

 7i6roduksi oleh:  PT P>T?A 

8om6osisi: Amino6ilin..................... ....#11mg Pen$im6anan  "alet harus #i simpan pa#a suhu ruang 206,82&6,* terlin#ung 9ahaa #an lema' Simpan #alam )ar#us sampai pa#a
Nama:

Evi

Susanti NPM :

A

0101

0040 Kelas :

Reguler

2010

2' Kemasan S)un#er

Indikasi

Asma6ilin= Tablet  Aminopilin 200 mg

/stru)si saluran na;as ang reversiel* serangan asma erat'

Asma6ilin= Tablet  Aminopilin 200 mg

Kontradikasi

.ipersensitivitas* ul)us pepti)um #an )eang' .ati8hati pa#a pen#erita gangguan ;ungsi hati* ginal* antung'

>si 100 talet

5I.

7aftar Pustaka

Pen!impanan

Simpan pa#a suhu ruang 206,82&6,* terlin#ung 9ahaa #an lema' Simpan #alam )ar#us sampai pa#a
"eg.#o.P$%  &K' 1210(02(10A1

Dosis

Be
Komposisi  Aminopilin.................. 200 mg

>si 100 talet &iproduksi oleh :

#o. bat)h : #* 101( A

+,p.date : -ebuari 201

Bep)es R>' Farmako%e Indone+ia #d IV '133&'Ia)arta'a#e* Ainle an# Paul I eller' Handbook o !harma"euti"al e$"i%ient+' E#>>'1334'on#on  "he Pharma9euti9al PressBepartment o; Pharma9euti9al S9ien9es' ,artindale he #$tra !harma"o%oeia& tent/-eight edition' 1372' on#on : "he Pharma9euti9al Press' Ansel* .o8Press'Anie;* Moh'

Nama:

Evi

Susanti NPM :

A

0101

0040 Kelas : 2010

Reguler