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MANUAL DE USO ADVIA 60 TUBO ABIERTO (OT) ANALIZADOR AUTOMATICO DE HEMATOLOGÍA
NÚMERO DE PUBLICACIÓN TA9-9215S02 / JULY 2001 Bayer Corporation, 511 Benedict Ave., Tarrytown, NY 10591-5097 USA P/N: RAB 049 C Ind.A
REVISIONES INDICE MAYOR
INDICE MINOR
P/N REVISIÓN
A
A
RAH 643 AA
Creación
B
A
RAH 677 AA
C
A
RAH 826 AA
REVISIÓN
Sección
Fecha
Versión programa V1.3
Todas
12.08.99
Liberación comercial. Versión programa V1.4
Todas
15.10.00
Varias correcciones
todas
03.07.01
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD (según Directiva ISO/IEC22 y EN 44014) Nosotros, el Distribuidor, Bayer Corporation Diagnostics Division 511 Benedict Avenue Tarrytown, New York 10591-2579 USA Declaramos lo siguiente: Nombre del Producto: ADVIA ® 60 Analizador Automático de Hematología Números de Modelo: DAVOTB16NUXX, ADVCSP16NUXX, ADVCSP18NUXX, ADVCTP18NUXX Conforme a las siguientes Especificaciones de Producto cuando así están indicadas:
MARCA: UL CSA CE CE
NORMATIVA: Seguridad de Producto UL 3101-1:93 Seguridad de Producto CAN/CSA C22.2 Nº. 1010.1-92 Seguridad de Producto EN 61010-1/A2:1995 El producto aquí referido cumple con los requisitos de la Directiva EMC 89/336/EEC/93/68/EEC en el momento de su fabricación. EN 60601-1-2 (1993) Emisión Radiada y Conducida y Tests de Inmunidad para el Equipamiento Médico Eléctrico. IEC 801-2 1991 ed. ESD Inmunidad (AD-8KV, CD-3 KV) IEC 1000-4-5: 1993 Sobretensión (2kV CM, 1 kV DM) IEC 801-3 1992 Pr. Inmunidad Radiada (3 V/M amplitud modulada) 26 a 1000 MHz IEC 1000-4-5 1993 Ed. Descargas Eléctricas Rápidas/Estallidos EN 55011 (1991) Emisiones Conducidas (Categoría B) EN 55011 (1991) Emisiones Radiadas (Categoría B) EN 50082-1 1992 Ed. Normativa de Inmunidad Genérica: Residencial, comercial e Industria de la luz. IEC 801-3 1984 ed. (3 V/M no-modulado) 27 MHz a 500 MHz IEC 801-4 1988 ed. Inmunidad Descarga Eléctrica Rápida ± 1KV IEC 801-2 1984 ed. ESD Inmunidad (8 KV)
Julio 1998
Marta Chase (Véase al dorso para las firmas) Directora Aseguramiento de la Calidad y Asuntos de Regulación
Publication No. TL9-9217-31 July 2000
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ADVIA ® 60 TUBO ABIERTO (OT) ANALIZADOR AUTOMÁTICO DE HEMATOLOGIA
Procedimiento Diario de puesta en marcha y de parada para el análisis hematológico in vitro de sangre total en la modalidad de tubo abierto.
Procedimiento de puesta en marcha 1. Pulsar el botón «ON/OFF» situado en la parte trasera del ADVIA® 60 OT. Esperar unos tres (3) minutos. 2. Comprobar que la impresora esté conectada y en tensión. 3. Esperar el final del ciclo de «STARTUP» (consultar el manual de uso del ADVIA® 60 OT para ver los parámetros del ciclo automático de startup) o pulsar la tecla
y validar. 3
3
LEU: 0.3 x 10 LEU/mm 6 3 ERI: 0.02 x 10 ERI/mm HGB: 0.0 g/dL PLT: 10 x 103 PLT/mm 3 Si los valores de estos ciclos en vacío no entran en estos límites, el ADVIA® 60 OT hará automáticamente otro ciclo de startup. Cuando el startup falla, consultar la sección «mantenimiento y reparación de emergencia» del manual de uso del ADVIA® 60 .
4. Los valores de los ciclos en vacío deben ser inferiores a:
5. Iniciar un análisis en una muestra de sangre para arrancar el sistema: -
Introducir la identificación del paciente o el número de paso (en función de la modalidad de identificación elegida) utilizando la tecla . Presentar el tubo en su posición de toma de muestra Pulsar la tecla del teclado de la cara anterior o pulsar el gatillo inicio ciclo situado detrás de la aguja. El LED rojo/verde parpadea. Retirar el tubo de su posición de aspiración cuando el LED deja de parpadear.
6. Pasar un QC utilizando el comando ADVIA 60 TESTpoint ™ (Prod. Nº. B03-4200-54, B03-4201-54 Y B03-4202-54). 7. Realizar una calibración cuando sea necesario (consultar la sección «calibración» del manual de uso del ADVIA 60 OT ). 8. Pasar los tubos de sangre: -
Introducir la identificación del paciente: Pulsar la tecla , introducir la identificación (hasta 13 caracteres) o el número de paso (de 1 a 10000) y pulsar la tecla . Presentar el tubo en su posición de toma de muestra. Pulsar la tecla del teclado de la cara anterior o pulsar el gatillo inicio ciclo situado detrás de la aguja. El LED rojo/verde parpadea. Retirar el tubo de su posición de aspiración cuando el LED deja de parpadear.
Procedimiento de parada 1. Iniciar un ciclo de limpieza general del ADVIA 60 OT pulsando la tecla del teclado de la cara anterior. Este ciclo dura aproximadamente un (1) minuto. El aparato se pondrá automáticamente en modo «STAND BY». 2. Poner el aparato fuera de tensión pulsando la tecla «ON/OFF». IMPORTANTE: Cuando el aparato se deja en modo «STAND BY» debe obligatoriamente iniciarse un ciclo de STARTUP» antes de proceder a cualquier análisis. Mfd for : Bayer Corporation 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY 10591-5097 USA
RAM 051 B Ind.A
Este documento es un manual de uso del analizador automático de hematología ADVIA®60 OT
IDENTIFICACIÓN DE LOS RIESGOS El analizador de hematología ADVIA®60 OT incluye numerosos sistemas de seguridad que permiten un uso normal sin riesgo para el operador, para el aparato y para la calidad de los resultados. Con el fin de prevenir al usuario de los riesgos potenciales, los procedimientos pueden ir acompañados de varios comentarios de uso y se describen según su carácter de gravedad.
¡PELIGRO! Producto potencialmente nocivo para el ecosistema. La sangre humana utilizada en la preparación de este control ha sido probada según los métodos autorizados por la FDA y no ha dado reacción ante la presencia de anticuerpos HIV-1 y HIV-2, de anticuerpos Hepatitis C, así como durante la búsqueda del antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B y del virus HIV-1. Ya que no existe test alguno que proporcione seguridad total de que los productos extraídos de la sangre humana no transmitirán enfermedades infecciosas, cualquier producto que contenga substancias de origen humano debe ser manipulado como siendo potencialmente infeccioso. Utilizar las medidas de seguridad propias de los laboratorios conforme a la legislación vigente.
¡¡ PELIGRO!!
ATENCIÓN:
IMPORTANTE :
Observación que indica que un procedimiento puede resultar peligroso para el usuario (lesión grave o fallecimiento) o para su entorno si no se sigue correctamente.
Observación que pone de manifiesto un procedimiento que puede conllevar un daño o una destrucción parcial del aparato si no se sigue correctamente.
Observación que pone de manifiesto un procedimiento que puede afectar la calidad de los resultados si no se sigue correctamente.
Los riesgos vinculados a la presencia de reactivos, a su manipulación o a su utilización se señalan de la siguiente manera:
¡¡ PELIGRO !!
Observación que indica un peligro para la vida del usuario. Este riesgo está vinculado a las substancias especialmente tóxicas, corrosivas, inflamables o explosivas.
ATENCIÓN:
Observación que pone de manifiesto un riesgo de lesión no mortal en circunstancias normales. Este riesgo está vinculado a substancias tóxicas, líquidas o gas, a productos irritantes o líquidos inflamables.
¡AVISO!
Observación que pone de manifiesto un riesgo de enfermedades, quemaduras, alergias, etc. Este riesgo está vinculado a substancias tales como ácidos diluidos, bases poco corrosivas, productos ligeramente irritantes o productos combustibles.
Referirse a las etiquetas colocadas en los productos y a las instrucciones de seguridad comprendidas en los embalajes de los productos.
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS Los usuarios del aparato así como los responsables de laboratorios están obligados a que el uso y el mantenimiento de los productos Bayer sean conformes a las instrucciones comprendidas en este manual. Deben asegurarse de que los rendimientos del producto sean conforme a las especificaciones anunciadas. Cuando un resultado parece aberrante o anormal según las especificaciones del laboratorio, si las recomendaciones citadas aquí arriba han sido observadas, el operador del sistema debe asegurarse en primer lugar de que su aparato funcione correctamente, como indicado en este manual. Después debe informar al biólogo siguiendo el procedimiento vigente en el laboratorio de que el resultado está fuera de las especificaciones. Los aparatos Bayer no hacen diagnóstico sobre los pacientes. Los aparatos de diagnóstico Bayer tan sólo recogen datos en los campos de la bioquímica, de la hematología y de la inmunología en un paciente en un determinado momento. Estos datos se utilizan conjuntamente con otros datos de diagnóstico y un informe médico sobre el estado de salud de un paciente para llegar a un diagnóstico fiable y a un tratamiento preciso. Toda disfunción de un aparato Bayer, fallo de funcionamiento o disminución del rendimiento debe ser señalada por el personal del laboratorio. Varias secciones de este manual indican al usuario los posibles problemas de funcionamiento y sus consecuencias en los resultados.
Las informaciones comprendidas en este manual han sido comprobadas y dadas por válidas para la utilización del analizador de hematología ADVIA 60-OT. Bayer Diagnostics declina toda responsabilidad en cuanto a errores y omisiones que puedan existir en este manual y a las consecuencias que de ellas pudieran resultar. Bayer Diagnostics no puede en ningún caso ser considerado responsable de los daños y problemas que surjan tras la utilización del aparato fuera de las especificaciones y límites citados en este manual.
Bayer Diagnostics no puede ser considerado responsable de los daños y problemas surgidos tras la utilización de piezas o productos que no sean los aprobados por Bayer Diagnostics.
INDICE SECCIÓN 1: INTRODUCCIÓN 1.1.GENERALIDADES .............................................................................................................................................................................. 2 1.2. PRESENTACIÓN ................................................................................................................................................................................ 3 1.3. MODELOS TUBO ABIERTO Y TUBO CERRADO .............................................................................................................................. 3 1.4.NOTAS ............................................................................................................................................................................................... 3
SECCIÓN 2: INSTALACIÓN 2.1. INSPECCIÓN ...................................................................................................................................................................................... 2 2.2. DESEMPAQUETADO ......................................................................................................................................................................... 2 2.3. LISTA DE EMPAQUETAMIENTO ........................................................................................................................................................ 2 2.4. ENTORNO DE TRABAJO .................................................................................................................................................................. 4 2.5. COMPROBACIONES VISUALES ....................................................................................................................................................... 4 2.6. CONEXIÓN DE LOS REACTIVOS ..................................................................................................................................................... 6 2.7. PRECAUCIONES DE USO DE LOS REACTIVOS Y DE LOS DESECHOS ......................................................................................... 8 2.8. CONEXIONES ELÉCTRICAS .............................................................................................................................................................. 8 2.9. GENERALIDADES ............................................................................................................................................................................. 9 2.10 IMPRESORA ..................................................................................................................................................................................... 9 2.11. CEBADO DE LOS REACTIVOS ..................................................................................................................................................... 12
SECCIÓN 3: ESPECIFICACIONES 3.1. ESPECIFICACIONES ANALITICAS Y FISICAS .................................................................................................................................. 2 3.2. IMPRESORA (opción) ....................................................................................................................................................................... 6 3.3. ESPECIFICACIONES DE LOS REACTIVOS ....................................................................................................................................... 7 3.4. LIMITACIONES ................................................................................................................................................................................. 11
SECCIÓN 4: TECNOLOGÍA 4.1. PRINCIPIOS DE MEDIDAS .................................................................................................................................................................. 2 4.2. ESTUDIO DE LAS DISTRIBUCIONES CELULARES. .......................................................................................................................... 4 4.3. ESTUDIO DE LAS ALARMAS ........................................................................................................................................................... 6
SECCIÓN 5: DESCRIPCIÓN SECCIÓN 6: PUESTA EN MARCHA Y ANÁLISIS 6.1. COMPROBACIÓN ANTES DE LA PUESTA EN MARCHA ................................................................................................................... 2 6.2. PUESTA EN MARCHA DE LA IMPRESORA ....................................................................................................................................... 2 6.3. PUESTA EN MARCHA DEL APARATO ............................................................................................................................................... 2 6.4. PREPARACIÓN DE LAS MUESTRA .................................................................................................................................................. 3 6.5. Comprobación de la calibración ....................................................................................................................................................... 3 6.6. SERIE DE ANALISIS .......................................................................................................................................................................... 5 6.7. RESULTADOS ................................................................................................................................................................................... 6
SECCIÓN 7: CALIBRACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD 7.1. INTRODUCCIÓN ................................................................................................................................................................................ 2 7.2. TARJETA CHIP ................................................................................................................................................................................... 2 7.3. AUTOCALIBRACIÓN ......................................................................................................................................................................... 3 7.4. COEFICIENTES DE CALIBRACIÓN .................................................................................................................................................... 8 7.5. CONTROL DE CALIDAD ................................................................................................................................................................... 9
SECCIÓN 8: CONFIGURACIÓN DEL APARATO 8.1. FORMATO DE LOS RESULTADOS ................................................................................................................................................... 2 8.2. BARRERAS PATOLÓGICAS ............................................................................................................................................................. 4 8.3. FUNCIONES ESPECIALES ................................................................................................................................................................. 6 8.4. FECHA Y HORA .............................................................................................................................................................................. 10 8.5. OPCIONES RS ................................................................................................................................................................................. 11 8.6. CONFIGURACIÓN DEL LECTOR DE CÓDIGO DE BARRAS ........................................................................................................... 11 8.7. MEMO CARD ................................................................................................................................................................................... 12
SECCIÓN 9: MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN DE EMERGENCIA 9.1. MANTENIMIENTO Y SERVICIO ......................................................................................................................................................... 2 9.2. REPARACIONES ............................................................................................................................................................................... 7 9.3. MENSAJES DE ERROR ................................................................................................................................................................... 14 9.4. PAPEL DE LAS VÁLVULAS ........................................................................................................................................................... 16 9.5. ARBORESCENCIA DE LOS MENÚS ................................................................................................................................................ 17 9.6. ESQUEMA NEUMÁTICO .................................................................................................................................................................. 18
1. INTRODUCCIÓN
1.1.GENERALIDADES ................................................................................................................................ 1.2. PRESENTACIÓN ................................................................................................................................. 1.3. MODELOS TUBO ABIERTO Y TUBO CERRADO ................................................................................ 1.4.NOTAS ..................................................................................................................................................
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1. INTRODUCCIÓN 1.1.GENERALIDADES El aparato de hematología ADVIA® 60 OT es un aparato completamente automático (controlado por un microprocesador) que permite el análisis hematológico in vitro de muestras de sangre total. El ADVIA® 60 OT puede ser configurado en 16 o 18 parámetros según su ajuste interno y la utilización de reactivos adecuados. ADVIA® 60 OT16: - LEU, LIN%, LIN#, MON%, MON#, GRA%, GRA#, - ERI, HGB, HTC, VCM, HCM, CCMH, IDE, PLT, VPM, y 3 histogramas de distribución celular : LEU, ERI, PLT. ADVIA® 60 OT18: - LEU, LIN%, LIN#, MON%, MON#, GRA%, GRA#, - ERI, HGB, HTC, VCM, HCM, CCMH, IDE, - PLT, VPM, IDP, PTC, y 3 histogramas de distribución celular : LEU, ERI, PLT. A partir de 10µL de sangre total tomados en EDTA. LEU : ERI : HGB : HTC : VCM : HCM : CCMH : IDE : PLT : VPM : LIN% : LIN# : MON% : MON# : GRA% : GRA# : IDP : PTC :
Glóbulos Blancos (Leucocitos) Glóbulos Rojos (Eritrocitos) Hemoglobina Hematocrito Volumen Corpuscular Medio Hemoglobina Corpuscular Media Concentración Corpuscular Media de Hemoglobina Indice de Distribución de los Eritrocitos Plaquetas (Trombocitos) Volumen Plaquetario Medio Linfocitos en porcentaje Linfocitos en valor absoluto Monocitos en porcentaje* Monocitos en valor absoluto* Granulocitos en porcentaje Granulocitos en valor absoluto Indice de Distribución de las Plaquetas Trombocrito
* El resultado MON (porcentaje y valor absoluto) es el resultado global incluyendo los monocitos, los eosinófilos y los basófilos. La frecuencia de análisis es de 60 muestras por hora en su configuración óptima. El aparato es completamente automático, desde la dilución de la muestra hasta el análisis, desde la visualización de los resultados y de las curvas así como de los posibles mensajes de alarma.
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1. INTRODUCCIÓN 1.2. PRESENTACIÓN El aparato es de tamaño compacto y comprende 8 partes principales: 12345678-
La alimentación eléctrica. La tarjeta electrónica con su microprocesador. La neumática de dilución. Un panel de control incluyendo un teclado matricial y visualizador LCD. Un compartimento para reactivos. Una impresora para la impresión de los resultados y de las curvas de distribución. Un manguito de lectura código de barras en opción que permite la toma automática de las identificaciones alfanuméricas de los pacientes o de los controles. Un lector de tarjeta chip en opción que permite por medio de tarjetas adecuadas: - La grabación de los resultados de los pacientes. - La grabación de un control de calidad - La toma directa de las características de las sangres de calibración
Todo el interface de usuario está agrupado en un panel de control en la parte delantera del aparato (Fig. 1.1).
Fig. 1.1
1.3. MODELOS TUBO ABIERTO Y TUBO CERRADO El ADVIA 60 está disponible en 2 versiones: el ADVIA 60-OT es un modelo tubo abierto donde el usuario debe retirar el tapón del tubo de muestra antes de presentar el tubo bajo la aguja de toma de muestra para la aspiración de la muestra. El ADVIA 60-CT es un modelo de tubo cerrado que permite la aspiración de la muestra a través del tapón del tubo de toma de muestra sin intervención del usuario. 1.4.NOTAS Bayer Diagnostics se reserva el derecho a modificar en todo momento las características del material descrito en este manual. Póngase en contacto con su representante local Bayer Diagnostics para obtener la última revisión de este documento. La reproducción de todo o parte del documento bajo forma alguna y por cualquier medio, sin autorización expresa escrita de Bayer Diagnostics está prohibida.
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2. INSTALACIÓN
2.1. INSPECCIÓN ....................................................................................................................................... 2 2.2. DESEMPAQUETADO .......................................................................................................................... 2 2.3. LISTA DE EMPAQUETAMIENTO ......................................................................................................... 2 2.4. ENTORNO DE TRABAJO ..................................................................................................................... 4 2.4.1. Entorno ........................................................................................................................................ 4 2.4.2. Lugar de instalación ..................................................................................................................... 4 2.4.3. Puesta a tierra ............................................................................................................................. 4 2.4.4. Condiciones de humedad y de temperatura .................................................................................. 4 2.5. COMPROBACIONES VISUALES ........................................................................................................ 4 2.5.1. Comprobaciones mecánicas ........................................................................................................ 4 2.5.2. Comprobación de las conexiones ................................................................................................. 5 2.6. CONEXIÓN DE LOS REACTIVOS ........................................................................................................ 6 2.6.1. Conexión de las botellas y cubitainers. ........................................................................................ 6 2.6.2. Conexión de los desechos ........................................................................................................... 6 2.6.3. Conexión del paquete de reactivos ............................................................................................... 7 2.7. PRECAUCIONES DE USO DE LOS REACTIVOS Y DE LOS DESECHOS ......................................... 8 2.8. CONEXIONES ELÉCTRICAS ............................................................................................................... 8 2.9. GENERALIDADES ............................................................................................................................... 9 2.10 IMPRESORA ...................................................................................................................................... 9 2.10.1. Conexión .................................................................................................................................... 9 2.10.2. Instalación de la cinta de la impresora ...................................................................................... 10 2.10.3. Teclas de comandos ................................................................................................................ 10 2.10.4. Puesta en marcha de la impresora ........................................................................................... 11 2.10.6. Configuración de la impresora .................................................................................................. 11 2.10.5. Instalación del papel .................................................................................................................. 11 2.11. CEBADO DE LOS REACTIVOS ....................................................................................................... 12 2.11.1. Cebado de las botellas y de los recipientes .............................................................................. 13 2.11.2. Cebado del paquete de reactivos .............................................................................................. 13
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2. INSTALACIÓN 2.1. INSPECCIÓN Los aparatos ADVIA 60-OT son probados con gran cuidado durante varios días en nuestra unidad de producción. Se recomienda compruebe el suyo con el fin de señalar al transportista todos los daños aparentes. La puesta en servicio debe realizarse respetando obligatoriamente el orden de cada sección descrita a continuación.
2.2. DESEMPAQUETADO
El aparato está embalado en una espuma de protección especial, envuelta en un cartón o en una caja de cartón. Para facilitar el desempaquetado, el cartón puede cortarse en los cuatro ángulos. Retirar la caja de accesorios que se encuentra en el compartimento de reactivos del ADVIA 60-OT (Fig.2.1).
Fig. 2.1
Existen 2 juegos de instalación disponibles en función de las características del aparato: - Un juego de instalación ADVIA 60-OT “botellas”: - Un juego de instalación ADVIA 60-OT “paquete de reactivos”:
XEA 314 A XEA 332 A
Se dispone de 2 modelos de impresora (en opción) en función de las características de cada país: - Impresora modelo europeo (220V, 50/60Hz): - Impresora modelo US (110V, 50/60Hz):
XAA 398 A XAA 399 A
2.3. LISTA DE EMPAQUETAMIENTO El cartón del ADVIA 60-OT contiene las siguientes piezas: - ADVIA 60-OT - Impresora (opción) - Manual de utilización: RAB 049 A - Procedimiento de puesta en marcha: RAM 051 A - Cable de alimentación: DAC 011 A
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2. INSTALACIÓN -El juego de instalación ADVIA 60-OT “botellas” (XEA 314 A) contiene: DENOMINACIÓN
Tab. 2.1
REFERENCIA
CANTIDAD
Bastoncillo reactivo L= 270 mm
XEA 017 A
3
Aguja toma de muestra ADVIA 60-OT
GBC 069 A
1
Conector macho diluyente/desechos
EAC 009 A
2
Tornillo conector
EAC 007 A
2
Tubo de cristal 3 mm x 6mm
EAE 011 A
4
Junta tórica 6 mm x 1.5 mm
FAA 036 A
1
Junta tórica 0.74 mmx 1.02 mm
FAA 053 A
2
Tapón de goma 2 agujeros
FBL 001 A
1
Tapón botella reactivo
XDA 566 A
2
Juego de instalación común ADVIA 60
XEA 312 A
1
- El juego de instalación ADVIA 60-OT “paquete de reactivos” (XEA 332 A) contiene: DENOMINACIÓN
Tab. 2.2
REFERENCIA
CANTIDAD
Aguja toma de muestra ADVIA 60-OT
GBC 069 A
1
Junta tórica 6 mm x 1.5 mm
FAA 036 A
2
Junta tórica 0.74 mmx 1.02 mm
FAA 053 A
2
Juego de instalación común ADVIA 60
XEA 312 A
1
- El juego de instalación común ADVIA 60-OT ( XEA 312 A) comprende:
DENOMINACIÓN
Tab. 2.3
REFERENCIA
CANTIDAD
Fusible 1A , 220 V 5 mm x 20 mm
Dar 040 a
2
Funda instrumento
FBH 015 A
1
Llave de apertura tapa
FAJ 004 A
1
Llave allen 1.5 mm
MAB 003 A
1
Llave allen 2.0 mm
MAB 001 A
1
Llave allen 2.5 mm
MAB 069 A
1
Llave acodada 2.5 mm
MAB 002 A
1
Llave TORX
MAB 090 A
1
Tubo tygon 1.52 mm
EAE 007 A
2
Tubo tygon 2.29 mm
EAE 009 A
2
Junta tórica 30.8 mm x 3.6.mm
FAA 017 A
1
Junta tórica 15 mm x 1.5 mm
FAA029A
1
XEA 019 A
1
Grasa KM 1011
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2. INSTALACIÓN 2.4. ENTORNO DE TRABAJO 2.4.1. Entorno El ADVIA 60-OT sólo puede utilizarse en un lugar cubierto. La utilización no se recomienda a una altitud superior a 2000m. Este aparato ha sido diseñado para ser seguro en condiciones de sobretensión transitoria conforme a las categorías de instalación II y a un grado de contaminación 2. Contacte con su representante Bayer Diagnostics para cualquier instalación que no cumpla con estas recomendaciones. 2.4.2. Lugar de instalación El aparato deberá ser colocado en una mesa o mesa de laboratorio limpio y estable que pueda soportar 30 kilogramos (aparato + impresora + reactivos). Evitar la exposición al sol. Dejar obligatoriamente un espacio de 20 centímetros detrás del aparato para permitir una perfecta ventilación. 2.4.3. Puesta a tierra Una puesta a tierra correcta es imprescindible para el buen funcionamiento del ADVIA 60-OT. Comprobar que la toma de red esté correctamente unida a la puesta a tierra de la instalación eléctrica del laboratorio. El ADVIA 60-OT debe obligatoriamente ser enchufado a una toma de corriente monofásica, conforme a las normas eléctricas vigentes. 2.4.4. Condiciones de humedad y de temperatura El ADVIA 60-OT puede trabajar a temperaturas de entre 18 y 32ºC. La humedad relativa máxima de 80% para temperaturas que van hasta los 31ºC, con decrecimiento lineal hasta 50% de humedad relativa a 40ºC. En caso de almacenamiento de aparatos a temperaturas inferiores a los 10ºC, prever dos horas de puesta a temperatura antes de su puesta en marcha. 2.5. COMPROBACIONES VISUALES 2.5.1. Comprobaciones mecánicas Abrir la puerta neumática (Fig. 2.2) utilizando la llave contenida en el juego de instalación.
Fig. 2.2
Soltar los 5 tornillos de la tapa y retirar la tapa (Fig. 2.3.)
Fig. 2.3
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2. INSTALACIÓN Empujar el clip de bloqueo del carro (A) tan lejos como sea posible hacia la izquierda tal y como se indica en la figura 2.4. y posicionar el carro de toma de muestra (B) al máximo hacia la derecha. Comprobar que la aguja de toma de muestra (C) esté en posición alta y que no esté torcida. Fig. 2.4
Compruebe la posición de la cámara ERI/PLT (Fig. 2.5). La cámara debe estar correctamente mantenida en su clip.
1 - Clip
2 - Cámara ERI/PLT
Fig. 2.5
Destornille levemente los 2 tornillos de la puerta de protección de la cámara LEU/HGB y retire la puerta. Compruebe que la cámara esté debidamente mantenida en su clip (Fig. 2.6). Levante la puerta de protección de la cámara LEU/ HGB.
Fig. 2.6 2.5.2. Comprobación de las conexiones
Comprobar que los conectores en la tarjeta electrónica estén correctamente apretados. (Fig. 2.7.)
Fig. 2.7
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2. INSTALACIÓN
Retirar el portafusible de su alojamiento en la placa trasera del aparato (Fig. 2.8) y comprobar las características de los fusibles: deben ser de 1 A, 220 Voltios temporizados. Fig. 2.8 Volver a atornillar la tapa del aparato (Fig. 2.3) y cerrar la puerta neumática mediante la llave (Fig. 2.2). 2.6. CONEXIÓN DE LOS REACTIVOS Existen dos envases de reactivo posibles: - Botellas y cubitainers -TIMEPACTM (paquete de reactivos) para el analizador automático de hematología ADVIA®60. 2.6.1. Conexión de las botellas y cubitainers.
Las botellas de lisis (sysLYSETM) y de limpiador (sysKLEN TM) se colocan en el compartimento reactivos situado en el lateral derecho del aparato (Fig. 2.9). Colocar los bastoncillos y los tapones reactivos, conectar el tubo azul en la botella de sysKLEN y el tubo blanco en la botella de sysLYSE. La botella de sysCLEARTM puede colocarse en el compartimento reactivos, al lado de la botella de sysLYSE. Volver a cerrar la tapa del compartimento reactivos.
Fig. 2.9
ATENCIÓN:
El cubitainer de diluyente ( sysDILTM) deberá colocarse en la mesa al mismo nivel que el aparato
2.6.2. Conexión de los desechos ¡¡ PELIGRO!!
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Con el fin de cumplir con la legislación vigente, no conectar jamás los desechos de los aparatos directamente en los circuitos de aguas usadas del laboratorio. Para cada contenedor de desechos, se recomienda encarecidamente seguir el procedimiento de neutralización (sec. 2.7).
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2. INSTALACIÓN
Instalar los conectores machos, comprendidos en el kit, en la entrada del diluyente (sysDILTM) y en la salida de los desechos de la placa trasera del aparato (Fig.2.10). Conectar el cubitainer de diluyente (ver “ATENCIÓN” arriba indicado) mediante un bastoncillo reactivo y el tubo 3 mm x 6 mm (1 metro máximo) en la entrada DILUYENTE del aparato. Conectar la salida DESECHOS del aparato mediante un tubo 3 mm x 6 mm al cubitainer de desechos colocado por debajo del nivel del mismo. Fig. 2.10
2.6.3. Conexión del paquete de reactivos El paquete de reactivos TIMEPAC contiene el conjunto de los reactivos. Evita las manipulaciones con las botellas y contenedores e igualmente con los desechos ya que son evacuados directamente al interior del paquete de reactivos. Los tres reactivos sysDIL, sysKLEN y sysLYSE están almacenados en tres bolsas de plástico cerradas por un sistema de chapeleta que permitirá una conexión simplificada del paquete de reactivos. Una cuarta bolsa está vacía y destinada a recibir los desechos. Retirar los tapones de protección de las entradas reactivos y de la salida desechos antes de instalar el paquete de reactivos (Fig. 2.11).
Fig. 2.11 Instalar el paquete de reactivos tal y como se describe a continuación (figura 2.12.). Presionar el paquete de reactivos hasta que las 3 flechas dibujadas desaparezcan tras la chapa del compartimento reactivo. Conectar después el conector libre sobre la chapeleta superior del paquete de: eso permite el transito de los desechos.
Fig. 2.12
ATENCIÓN:
RAB 049 C Ind.A
Para evitar problemas de escape, se recomienda no desconectar / conectar el paquete de reactivos varias veces antes de que los reactivos hayan sido totalmente utilizados. Página 2/7
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2. INSTALACIÓN 2.7. PRECAUCIONES DE USO DE LOS REACTIVOS Y DE LOS DESECHOS Los reactivos deben estar almacenados a temperatura ambiente (15º C a 25ºC). Las condiciones operativas se indican en la sección 2.4. La lisis contiene iones de cianuro y debe ser manipulada con precaución siguiendo las normas locales, nacionales o internacionales vigentes. Leer detenidamente las especificaciones de los reactivos indicadas en la sección 3.3. ¡ PELIGRO!:
Procedimiento de neutralización de los desechos (20 L): 1. Preparar una solución a 20% de hidróxido de sodio (en una concentración de 200g/L). 2. Utilizar una solución de lejía de comercio (hipoclorito de sodio). 3. Añadir 50 mL de la solución a 20% de hidróxido de sodio a 250 mL de lejía (1 volumen para 5 volúmenes). Preparar extemporáneamente. - Para la neutralización de los cianuros de lisis (para 1L de reactivo puro): 1. Prepara extemporáneamente una solución de persulfato de amonio a 50% (en una concentración de 500 g/L). o · Preparar una solución a 20% de hidróxido de sodio (en una concentración de 200g/L). 2· Preparar una solución de hipocloruro de sodio a 30% (en una concentración de 300g/L). 3· Añadir 100 mL de la solución de amonio persulfato a 50% a 500 mL de una solución de hipocloruro de sodio a 30%. o Añadir 50 mL de una solución de hidróxido de sodio a 30%.
MPORTANTE
Para los aparatos equipados con un paquete de reactivos que recoge los desechos, observar la legislación vigente para la neutralización
2.8. CONEXIONES ELÉCTRICAS El ADVIA 60-OT debe estar conectado a la alimentación de red del laboratorio mediante el cable de alimentación entregado en el juego (ver sección 2.3). Conectar el cable de alimentación a la toma situada en la parte trasera del aparato (Fig. 2.13.). 2 fusibles principales de 1A están situados bajo la toma de red. El aparato puede utilizarse en cualquier tensión de red comprendida entre 100 y 240V y cualquier frecuencia comprendida entre 50 y 60 Hz sin modificación interna.
1 - Interruptor Encendido / Apagado 2 - Portafusible 3 - Toma de red 4 - Salida RS232 5 - Salida impresora Fig. 2.13 Cuando el aparato debe estar conectado a un ordenador central de laboratorio, utilizar la toma RS232 (4). RAB 049 C Ind.A
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2. INSTALACIÓN 2.9. GENERALIDADES El ADVIA 60-OT es un aparato que cumple con las normas UL3101. La seguridad, la fiabilidad y las características de un aparato sólo están garantizadas por Bayer Diagnostics si: - Las intervenciones del servicio posventa se efectúan por personal autorizado por Bayer Diagnostics, - La instalación eléctrica del laboratorio es de conformidad con las prescripciones vigentes, - El aparato se utiliza conforme a las presentes instrucciones. Significado de los símbolos situados en la parte trasera del aparato al lado de la toma de red (Fig. 2.14).
Tierra de protección
Cuidado: consultar los documentos que acompañan
Parada (puesta fuera de tensión)
Marcha (puesta en tensión)
Fig. 2.14
Corriente alternativa
2.10 IMPRESORA NOTA
ATENCIÓN
La impresora es una opción. Esta sección describe la conexión y la puesta en funcionamiento de una impresora estándar para una buena utilización del ADVIA 60-OT. Es imprescindible conectar una impresora que responda a las siguientes recomendaciones: - La impresora es una impresora listada - La impresora está recomendada por los Servicios Técnicos Bayer Diagnostics. - La impresora cumple con las normas CE (país de la CEE únicamente). - La impressora cumple con las normas CSA
2.10.1. Conexión
La impresora está conectada al ADVIA 60-OT mediante el cable entregado en el juego. Bloquear la conexión en el ADVIA 60-OT con ayuda de los tornillos situados en el conector del cable y en la impresora mediante los clips (Fig. 2.15).
Fig. 2.15 RAB 049 C Ind.A
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2. INSTALACIÓN 2.10.2. Instalación de la cinta de la impresora
Abrir la trampilla de acceso a la cinta situada en la parte superior de la impresora e instalar la cinta como se indica en la Fig. 2.16. Fig. 2.16
2.10.3. Teclas de comandos
Fig. 2.17 Piloto PAUSE: El piloto naranja PAUSE se enciende cuando la impresora deja de imprimir. Cada vez que la impresora se pone en tensión, este piloto parpadea durante algunos instantes y se emiten 4 señales sonoras. Cuando ya no hay papel en la impresora, el piloto parpadea y se emiten 3 señales sonoras. Este piloto se enciende también cuando es posible cortar la última página impresa en el borde de corte de la tapa de la impresora. En caso de detección de una anomalía, el piloto PAUSE se enciende y se emiten 5 señales sonoras.
Pilotos FONT 1 y FONT 2: Estos dos pilotos verdes indican la política de caracteres elegida. Consultar el manual de uso de la impresora para elegir diferentes políticas. Tecla FONT: En funcionamiento normal, la tecla FONT permite seleccionar una política de caracteres. Con cada presión de esta tecla el estado de los pilotos FONT se modifica en función de la política de caracteres seleccionada. Para más amplia información sobre la selección de las políticas de caracteres, consultar el manual de uso de la impresora. Si la tecla FONT se mantiene pulsada en la puesta en tensión de la impresora, se activa el modo de establecer parámetros de la impresora. Este modo permite modificar los parámetros de la impresora.
Tecla LF/FF: En funcionamiento normal, un suave presión de esta tecla permite avanzar el papel, línea por línea. Mantener esta tecla pulsada para cargar una hoja simple o colocar el papel continuo en posición de carga. Esta tecla también permite expulsar una página. Si se desea comprobar el buen funcionamiento de la impresora, se puede pulsar esta tecla para iniciar el test automático. Para ello, basta con mantener esta tecla pulsada en la puesta en tensión de la impresora.
Tecla PAUSE: Una presión en la tecla PAUSE durante una impresión o un test interrumpe momentáneamente la operación en curso. Para reanudar un funcionamiento normal, pulsar de nuevo la tecla.
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2. INSTALACIÓN PAPER PARK: Si se utiliza papel continuo, se puede volver a colocar el papel en posición de estacionamiento pulsando simultáneamente las teclas LF/FF y FONT.
MICRO ADJUST: Esta función permite ajustar la posición de carga del papel. Para más amplia información, consultar el manual de uso de la impresora. 2.10.4. Puesta en marcha de la impresora Poner la impresora en tensión mediante el botón de Encendido / Apagado situado en la parte superior izquierda de la impresora. Comprobar que los pilotos del panel de control estén encendidos. Comprobar la cantidad de papel. 2.10.5. Instalación del papel Colocar las 2 guías de papel como se indica en la figura 2.18. Introducir el papel en la ranura trasera de la impresora y pulsar la tecla “LF” hasta que el papel aparezca en la ventana de impresión en la parte superior de la impresora.
Fig. 2.18
ATENCIÓN:
No sacar nunca el papel hacia la parte trasera ya que podría desplazar el cabezal de impresión.
2.10.6. Configuración de la impresora
NOTA
En el ADVIA 60-OT es necesario seleccionar el formato RESERVA 1 del menú “IMPRESORA” (función 4) accesible por el menú “OPCIONES” (función 5 del menú principal) y después “RESULTADOS” (función 1).
La configuración de la impresora se imprime cuando se pulsa la tecla en la puesta en tensión de la impresora. La configuración utilizada por el ADVIA 60-OT es la configuración por defecto (Fig. 2.19).
Fig. 2.19 RAB 049 C Ind.A
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2. INSTALACIÓN Cada parámetro puede ser modificado por la tabla correspondiente. Cada tabla es accesible utilizando las teclas , y en función de las combinaciones de los LED de control (Fig. 2.20).
Fig. 2.20 2.11. CEBADO DE LOS REACTIVOS Cuando el ADVIA 60-OT se pone en marcha por primera vez no contiene ningún reactivo. Todos los reactivos deben ser cebados en la primera puesta en tensión. Poner el aparato en tensión pulsando el botón Encendido / Apagado situado en la placa trasera. Cuando el aparato está en tensión, en la pantalla LCD aparece: ESPERE 3 MIN SALIR : ESC Este tiempo de espera es necesario para la inicialización y la estabilización del aparato, particularmente en lo que concierne al diodo de medida del HGB que debe alcanzar su temperatura de funcionamiento. Después de tres minutos la LUZ del panel delantero pasa del rojo al verde y la siguiente pantalla aparece: ENCENDIDO NO REALIZADO PULSE CUALQUIER TECLA Este mensaje aparece cuando el aparato ha sido configurado con un ciclo de inicialización manual (vea sección 8.3) de manera a evitar el activar un ciclo de análisis antes de efectuar un ciclo de inicialización. Pulse cualquier tecla, el menú principal aparece : MENU PRINCIPAL HH : MM
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> 1 RESULTADOS 2 CC
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2. INSTALACIÓN 2.11.1. Cebado de las botellas y de los recipientes Verifique la conexión de los reactivos y active un ciclo de cebado según el procedimiento a continuación para cebar las líneas de reactivos y evacuar las burbujas de aire. Se debe seguir este procedimiento durante el reemplazamiento de cualquier reactivo. A partir del MENÚ PRINCIPAL, coloque el cursor en la función 4
«SERVICIO» y pulse la tecla ENTER. El menú SERVICIO
aparece : SERVICIO HH : MM
1 CONTRAPRESION 2 VACIAR CAMARAS
Coloque el cursor en la función 1 «CEBADO» y pulse la tecla ENTER, el menú CEBADO aparece : CEBADO HH : MM
Elija la función 1
1 TODOS REACTIVOS 2 DILUYENTE
cebado «TODOS REACTIVOS» o coloque el cursor frente al reactivo deseado
y pulse la tecla ENTER. El ciclo de cebado comienza mientras que el menú siguiente aparece : TODOS REACTIVOS
ESPERE 2 MIN 3 S
******************
IMPORTANTE
ATENCIÓN
Antes de empezar el análisis de las muestras, se recomienda comprobar los circuitos de reactivos con el fin de asegurarse de que no queda aire en los tubos. Si es necesario, efectuar un segundo ciclo de cebado. Si permanecieran burbujas de aire, consultar la sección 9 “MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN DE EMERGENCIA” Tras un ciclo de cebado lisis, se recomienda efectuar un ciclo de análisis en vacío para evitar la acumulación de espuma en la cuba de desechos.
2.11.2. Cebado del paquete de reactivos Desde el MENU PRINCIPAL, coloque el cursor en la función 4
«SERVICIO» y pulse la tecla
ENTER. El menú SERVICIO aparece : SERVICIO HH : MM
> 2 VACIAR CAMARAS 3 CEBADO
Coloque el cursor en la función 3
«CEBADO» y pulse la tecla ENTER, el menú PACK
REACTIVOS aparece : PACK REACTIVOS HH : MM
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> 1 CAMBIO PACK 2 CAPACIDAD < 150>
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2. INSTALACIÓN Seleccionar la función 1
“CAMBIO PACK” y seguir las instrucciones indicadas en la pantalla.
Una vez instalado el paquete de reactivos (ver sección 2.8.2) se efectuará automáticamente un ciclo de cebado y aparecerá el siguiente menú:
CEBADO ***********
ESPERE 1 MIN 5 S
Desde el menú “PACK REACTIVOS” la función 2
“CAPACIDAD” permite la visualización del
número de análisis que pueden efectuarse con el paquete de. La función 3
“CEBADO” permite iniciar un ciclo de cebado de los reactivos independientemente
del cambio de paquete de reactivos.
IMPORTANTE
ATENCIÓN:
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Antes de empezar el análisis de las muestras se recomienda comprobar los circuitos de reactivos con e el fin de asegurarse de que no queda aire en los tubos. Si es necesario, efectuar un segundo ciclo de cebado. Si permanecieran burbujas de aire, consultar la sección 9 “MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN DE EMERGENCIA” No se recomienda retirar y reinstalar el paquete de reactivos varias veces para evitar los escapes a nivel de los tapones.
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3. ESPECIFICACIONES
3.1. ESPECIFICACIONES ANALITICAS Y FISICAS .................................................................................... 2 3.2. IMPRESORA (opción) .......................................................................................................................... 6 3.3. ESPECIFICACIONES DE LOS REACTIVOS ........................................................................................ 7 3.3.1. Diluyente: sysDIL ......................................................................................................................... 7 3.3.2. sysLYSE ...................................................................................................................................... 8 3.3.3. sysKLEN ..................................................................................................................................... 9 3.3.4. sysCLEAR (solución de Lejía) .................................................................................................... 10 3.3.5.TIMEPAC .................................................................................................................................... 10 3.4. LIMITACIONES .................................................................................................................................... 11 3.4.1. Mantenimiento ............................................................................................................................ 11 3.4.2. Muestras de sangre .................................................................................................................... 11 3.4.3. Interferencias por substancias conocidas .................................................................................... 11
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3. ESPECIFICACIONES 3.1. ESPECIFICACIONES ANALITICAS Y FISICAS El ADVIA 60-OT efectúa análisis hematológicos de la sangre y no requiere ninguna intervención manual para la aspiración de la muestra, las diluciones, las mediciones, los cálculos, la visualización, la impresión y salida informática de los resultados. Los parámetros entregados son los siguientes, en función de la configuración interna del aparato:
ADVIA® 60 OT16:
- LEU, LIN%, LIN#, MON%, MON#, GRA%, GRA#, - ERI, HGB, HTC, VCM, HCM, CCMH, IDE, PLT, VPM, y 3 histogramas de distribución celular : LEU, ERI, PLT.
ADVIA® 60 OT18:
- LEU, LIN%, LIN#, MON%, MON#, GRA%, GRA#, - ERI, HGB, HTC, VCM, HCM, CCMH, IDE, - PLT, VPM, IDP, PTC, y 3 histogramas de distribución celular : LEU, ERI, PLT.
- Dimensiones (Fig.1): - Altura : aproximadamente 440 mm - Anchura : aprox. 360 mm - Fondo : aprox. 330 mm
Fig. 3.1
- Peso:
* aprox. 14 kg.
- Alimentación eléctrica:
* 100 Vac a 240 Vac ± 10% * 50 Hz a 60 Hz
- Visualizador LCD:
* 2 líneas de 40 caracteres * Retro-iluminado
- Consumo:
* Máximo: 150 VA (-30%, + 10%) * Utilización: 110 VA (-30%, + 10%) * Stand-by: 35 VA (-30%, + 10%)
- Condiciones de utilización:
* El ADVIA 60-OT puede trabajar entre 18 y 32º C * Humedad relativa máxima de 80% para temperaturas que van hasta 31ºC, con decrecimiento linear de hasta 50% de humedad relativa a 40ºC.
- Hemoglobina:
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* Lectura espectrofotométrica en la cámara LEU/HGB * 550 nm LED
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3. ESPECIFICACIONES - Opción: tarjeta chip
* Lector CCI 400
- Tarjeta de calibración ADVIA 60 SETpoint™ : * GFM 2K
- Tarjeta memoria:
* MCOS 24 K (capacidad 60 numeraciones)
- Tarjeta de QC ADVIA 60 TESTpoint™ :
* MCOS 24 K (16 parámetros) * MCOS 16 K (8 parámetros)
- Capacidad de almacenamiento: NÚMERO DE QC POSIBLES N. de sangres utilizadas
TarjetaQC8P
Tarjeta QC 16P
1
80
80
2
44
60
3
31
41
Tab. 3.1
- Dimensiones de orificios:
* LEU= 80 µm * ERI/PLT= 50 µm
- Diluciones finales:
* LEU= aprox. 1/250 * ERI/PLT= aprox. 1/15000
- Frecuencia:
* aprox. 60 análisis/hora
- Capacidad de la memoria:
* Última numeración * 60 numeraciones con la tarjeta memoria (opción)
- Volumen de toma de muestra:
* 10 µL
- Consumos reactivos:
* Versión programa V1.4
CICLO
Tab. 3.2
SysDIL
SysLYSE
SysKLEN
SysCLEAR
Ciclo de análisis
16.0 mL
0.60 mL
0.85 mL
X
Cebado todos reactivos
40.0 mL
11.6 mL
5.2 mL
X
Cebado diluyente
27.0 mL
X
X
X
Cebado Lisis
X
11.6 mL
X
X
Cebado detergente
X
X
6.3 mL
X
Ciclo de STARTUP
21.0 mL
0.6 mL
X
X
Ciclo de STAND BY
X
X
13.6 mL
X
Mantenimiento automático
16,4 mL
0.6 mL
15.2 mL
X
Limpieza concentrada
16,4 mL
0.6 mL
1.5 mL
6.0 mL
Blanco hemoglobina
6.0 mL
1.3 mL
X
X
X
X
X
X
Contrapresión
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3. ESPECIFICACIONES - Opción : Paquete de reactivos
* Capacidad total: 4,2 litros
- Principios de medida:
* LEU.ERI.PLT = Cambio de impedancia * Hematocrito = Integración numérica * Hemoglobina = método Cianmetahemoglobina a 550nm
- Lector de código de barras : (opción)
* EAN 8, EAN 13, C 39, C 128, ITF (2/5), CODABAR, STF, C93 con o sin checksum.
- Repetibilidad : (calculada en 20 pasos consecutivos de una muestra de sangre fresca en un aparato de producción tomado al azar). PARÁMETROS
CV%
GAMA DE REPETIBILIDA
LEU
<2.5%
A 10 x 109/L
ERI
<2 %
A 5 x 1012 /L
HGB
<1.5%
HTC
<2%
A 45%
VCM
<1%
A 90 fL
IDE
<3%
De 12 a 15%
PLT
<5%
A 300 x 109 /L
VPM
<3%
De 7 a 9 fL
LIN
<5%
A 40%
MON
<10%
A 10%
GRA
<5%
A 50%
Tab. 3.3
A 15g/Dl
- Linearidad: La linearidad ha sido determinada a partir de muestras test de linearidad (lotes bajos y altos). Fueron respetados los protocolos de análisis y de tratamientos de datos entregados por el proveedor de lotes. Cada lote contenía seis niveles y uno de estos niveles ha sido utilizado como valor de referencia. Cada nivel ha sido analizado 4 veces. Los resultados son los siguientes:
PARÁMETROS
GAMA DE LINEARIDAD
LÍMITES
LEU (x 103 cell./µL)
De 0.5 a 80
+/- 0.2 o +/-3% (según los valores)
ERI (x106 cell./µL)
De 0.2 a 7.5
+/- 0.05 o +/-2% (según los valores)
PLT (x103 cell./µL)
De 10 a 1000
+/- 10 o +/-6% (según los valores)
De 2.5 a 23
+/- 0.3 o +/-2% (según los valores)
De 11.6 a 55
+/- 2 o +/-3% (según los valores)
De 56 a 62.4
+/- 5 o +/-5% (según los valores)
HGB (g/dL) HTC (%) Tab. 3.4
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3. ESPECIFICACIONES - Contaminación intermuestras : La contaminación intermuestras ha sido determinada en muestras caracterizadas por altas concentraciones en LEU, ERI, HGB y PLT. Cada muestra ha sido analizada 3 veces, seguido por 3 ciclos en blanco. El porcentaje de contaminación se calcula utilizando la siguiente fórmula : ciclo en blanco1 - ciclo en blanco3 Contaminación % =
X 100 muestra3 - ciclo en blanco3
LEU
ERI
HGB
PLT
Nivel
63.0
7.58
23.4
988
% de contaminación (actual)
0.3
0.00
0.0
0.0
<0.5%
<0.5%
<0.5%
<0.5%
% de contaminación (esperado)
Tab. 3.5 *Gama de “valores normales”: Esta gama ha sido establecida durante un estudio en Tarrytown (NY, USA) en una muestra de 50 personas sanas que no llevaban ningún tipo de tratamiento. El 95% de los valores correspondían a la tabla siguiente:
HOMBRE (N= 25)
MUJER (N=25)
4.5 - 10.8
4.3 - 10.4
Linfocitos (%)
20 - 47
19 - 48
Monocitos (%)
3-9
3-9
Granulocitos (%)
46 - 72
48 - 71
ERI (x 106/mm3)
4.7 - 6.1
4.2 - 5.4
HGB (g/dL)
13.8 - 17
11.3 - 15.5
HTC (%)
42 - 50
36 - 46
VCM (fL)
80 - 94
81 - 99
HCM (pg)
27 - 32
27 - 32
CCMH (g/dL)
31 - 34
31 - 34
IDE (%)
13 - 16
13 - 15
185 - 402
132 - 440
7.1 - 9.5
7.8 - 9.3
LEU(x 103/mm3)
PLT (x 103/mm3) Tab. 3.6
VPM (fL)
IMPORTANTE
RAB 049 C Ind.A
Los resultados de las muestras varían según las poblaciones tomadas y su situación geográfica. Se recomienda que cada laboratorio establezca su propia gama de “valores normales” (ver sección 8.2. Barreras patológicas”).
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3. ESPECIFICACIONES - Precisión: Se tomó muestra a aproximadamente 200 individuos y su sangre fue analizada en el ADVIA 60-OT y en ADVIA® 120, en tres lugares distintos (en los Estados Unidos). La siguiente tabla contabiliza los resultados: LUGAR 1
Tab. 3.7
LUGAR 2
LUGAR 3
PARAMETROS
N
R
N
R
N
R
LEU (x 103/mm3)
205
0.996
180
0.992
208
0.986
ERI (x 106/mm3)
205
0.993
180
0.983
208
0.992
HGB (g/dL)
205
0.996
180
0.986
208
0.994
HTC (%)
205
0.985
180
0.972
208
0.984
VCM (fL)
205
0.947
180
0.940
208
0.902
HCM (pg)
205
0.974
180
0.945
208
0.916
CCMH (g/dL)
205
0.360
180
0.314
208
0.330
IDE (%)
205
0.656
180
0.400
208
0.607
PLT (x 103/mm3)
205
0.990
180
0.972
208
0.985
VPM (fL)
205
0.877
N/C
N/C
208
0.801
Linfocitos
204
0.980
177
0.994
200
0.983
Monocitos
204
0.809
177
0.940
200
0.819
Granulocitos
204
0.980
177
0.982
200
0.979
3.2. IMPRESORA (opción) Impresora tipo: EPSON LX300
- Dimensiones (Fig. 2): · · ·
Altura = aprox. 132 mm Anchura = aprox. 366 mm Fondo = aprox. 275 mm
Fig. 3.2
- Peso: - Alimentación: - Consumo: - Papel continuo - Cinta: - Modo de impresión: - Velocidad de impresión: - Memoria tampón: - Columnas imprimibles: RAB 049 C Ind.A
* aprox. 4 kilos * 230 VAC± 10% o 110 VAC± 10%, 50/60 Hz ± 1 Hz * 30 W * Largura: 102 a 254 mm * Nylon negro * Matricial 9 agujas * 264 caracteres por segundo a 12 cpi. * Aprox. 4 Ko * 80 a 10 cpi. Página 3/6
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3. ESPECIFICACIONES 3.3. ESPECIFICACIONES DE LOS REACTIVOS Un perfecto funcionamiento del aparato sólo será posible con una utilización de reactivos de calidad. Bayer Diagnotics tiene todos aquellos reactivos necesarios en existencias. Respetar las fechas de caducidad y una temperatura de almacenamiento comprendida entre 15 y 25ºC. NOTA
Estos reactivos son fabricados por: Bayer Corporation; 511 Benedict Avenue, Tarrytown NY 10591-5097 USA. Estos reactivos son distribuidos por: Bayer Diagnostics; 13 rue Jean Jaures, 92807 Puteaux cedex France.
3.3.1. Diluyente: sysDIL Referencias:
B01-4195-01 (1 X 1L)
Papel: Diluyente para el recuento (y la diferenciación) de las células sanguíneas y la medición del hematócrito. Puede ser peligroso. Composición: Solución salina estabilizada conteniendo un tampón orgánico, un antiséptico y sodio ácido < 0.1%. Descripción: Solución acuosa límpida e inodora. Propiedades fisico-químicas: Punto de ebullición: aproximadamente 100ºC. PH: 7,0 ±0,1. Principios de medición: Consultar la sección 4.2. “Principios de medición” del manual de uso. Rendimientos: Consultar la sección 3.1 “Especificaciones analíticas y físicas” del manual de uso. Expresión de los resultados: Consultar la sección 6.7 “Resultados” del manual de uso. Valores de referencia y patológicos conocidos: Consultar las secciones 4.3 “Estudio de las distribuciones celulares” y 4.4. “Estudio de las alarmas” del manual de uso. Instrucciones de uso: Consultar las secciones 2.8 “Conexiones de los reactivos” y 2.13 “Cebado de los reactivos” del manual de uso. Precauciones de uso: Evitar el contacto con los ojos, la piel y la ropa. Llevar guantes de laboratorio. La ingestión en grandes cantidades puede provocar una irritación de las mucosas. Cuidados de primeros auxilios: En caso de contacto con los ojos o la piel, aclarar con abundante agua. En caso de inhalación, procurar que se respire aire fresco de inmediato. En caso de ingestión, dar de beber y hacer vomitar, llamar al centro antiveneno o a su médico habitual. Conservación: A temperatura ambiente, entre 18ºC y 25ºC hasta la fecha de caducidad inscrita en el frasco.
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3. ESPECIFICACIONES 3.3.2. sysLYSE Referencias:
B01-4196-01 (1 X 1L)
Papel: Reactivo para la lisis de las células sanguíneas y para determinar la concentración en hemoglobina (puede ser peligroso). Composición: Contiene cianuro de potasio con una concentración de 0,03% y sal de amonio cuaternario. Descripción: Solución acuosa límpida. Propiedades fisico-químicas: Punto de ebullición: aproximadamente 100ºC. PH: 10 ±0,5 Principios de medición: Consultar la sección 4.2. “Principios de medición” del manual de uso. Rendimientos: Consultar la sección 3.1 “Especificaciones analíticas y físicas” del manual de uso Expresión de los resultados: Consultar la sección 6.7 “Resultados” del manual de uso. Valores de referencia y patológicos conocidos: Consultar las secciones 4.3 “Estudio de las distribuciones celulares” y 4.4. “Estudio de las alarmas” del manual de uso. Instrucciones de uso: Consultar las secciones 2.8 “Conexiones de los reactivos” y 2.13 “Cebado de los reactivos” del manual de uso. Precauciones de uso: Evitar el contacto con los ojos, la piel y la ropa. Llevar guantes de laboratorio. Puede ser nocivo por ingestión, inhalación y absorción a través de heridas en la piel. Cuidados de primeros auxilios: En caso de contacto con los ojos o la piel, aclarar con abundante agua. En caso de inhalación, procurar que se respire aire fresco de inmediato. En caso de ingestión, dar de beber y hacer vomitar, llamar al centro antiveneno o a su médico habitual. Conservación: A temperatura ambiente, entre 18ºC y 25ºC hasta la fecha de caducidad inscrita en el frasco.
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3. ESPECIFICACIONES 3.3.3. sysKLEN Referencias:
B01-4197-01 (1 X 1L)
Papel: Agente de limpieza. Puede ser peligroso por ingestión. Puede provocar irritación de los ojos. Composición: Tampón isotónico estabilizado que contiene una enzima proteolítica y un derivado tensioactivo. Descripción: Solución acuosa incolora. Propiedades fisico-químicas: PH: 9,7±0,1 (a 20ºC) Principios de medición: No utilizable. Rendimientos: No utilizable Expresión de los resultados: No utilizable Valores de referencia y patológicos conocidos: No utilizable Instrucciones de uso: Consultar las secciones 2.8 “Conexiones de los reactivos” y 2.13 “Cebado de los reactivos” y 9.1 “Mantenimiento” del manual de uso . Precauciones de uso: Evitar el contacto con los ojos, la piel y la ropa. Aclarar con abundante agua tras la manipulación. Guardar el frasco cerrado cuando no se utiliza. Cuidados de primeros auxilios: En caso de contacto con la piel, aclarar con abundante agua. En caso de contacto con los ojos, aclarar inmediatamente con agua durante 15 mn y solicitar un examen médico. En caso de ingestión, llamar a un médico inmediatamente. Conservación: A temperatura ambiente, entre 18ºC y 25ºC hasta la fecha de caducidad inscrita en el frasco.
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3. ESPECIFICACIONES 3.3.4. sysCLEAR (solución de Lejía) Referencias:
B01-4198-01 (1 X 0.5L)
Papel: Agente desinfectante. Puede ser peligroso. . Composición: Hipoclorito de sodio (4%). NaOH (0,266%). Descripción: Solución acuosa transparente con un olor típico a cloro. Propiedades fisico-químicas: Punto de ebullición aproximadamente 100ºC PH: 12,9±0,5 a 20ºC Precauciones de uso: Evitar el contacto con los ojos, la piel y la ropa. Utilizar guantes de laboratorio. La inhalación puede provocar una irritación de los órganos respiratorios. La ingestión puede provocar la corrosión de las mucosas así como una perforación esofágica o gástrica. Cuidados de primeros auxilios: En caso de contacto con la piel o los ojos, aclarar con abundante agua. En caso de ingestión, no hacer vomitar. Si se han absorbido pequeñas cantidades, dar 3 o 4 vasos de agua y llamar al centro antiveneno o al médico más próximo.
3.3.5.TIMEPAC
(Ver las specificaciones de los reactivos mencionada arriba) Referencias: B01-4199-54 TIMEPAC (4 X 145 aspiraciones.)
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3. ESPECIFICACIONES 3.4. LIMITACIONES 3.4.1. Mantenimiento Los procedimientos de limpieza y aclarado durante la puesta en marcha o la parada del ADVIA 60-OT, así como los procedimientos de mantenimiento diario y semanal se describen de una manera precisa en la sección 9 de este manual. Estos procedimientos son obligatorios para asegurar un funcionamiento correcto del aparato. El incumplimiento de uno o varios de estos procedimientos puede conllevar un deterioro de la calidad de los resultados 3.4.2. Muestras de sangre La comprobación de un resultado que presenta un carácter anormal debe obligatoriamente realizarse utilizando los métodos de referencia así como otros métodos de control utilizados en el laboratorio. Los párrafos siguientes muestran una lista conocida de las limitaciones que afectan los aparatos de hematología que utilizan el principio de las variaciones de impedancia para el recuento de las células. Ver el párrafo “IDENTIFICACIÓN DE LOS RIESGOS” al principio de este manual. 3.4.3. Interferencias por substancias conocidas Leucocitos : (LEU) : Los resultados de LEU que sobrepasen los límites de linealidad del aparato deben ser analizados nuevamente tras la dilución (con diluyente). En la mayoría de los casos, el reproceso de la muestra diluída permite obtener un valor de LEU correcto. Eritrocitos inmaduros : Los eritrocitos inmaduros (presencia de núcleos) serán contados con los LEU. Si el número de esos eritrocitos inmaduros es lo bastante importante como para afectar el contaje de los LEU, es necesario utilizar la fórmula siguiente para corregir el resultado de los LEU:
LEU CORREGIDO =
LEU No corregido X 100 ————————————— 100+ (Nb ERI Inmaduros/100 LEU)
Eritrocitos no "lisados" : En ciertos casos excepcionales, unos eritrocitos no "lisados" pueden dar un resultado de LEU erróneo. Mielomas múltiples : La precipitación de las proteínas en los pacientes que sufren de mielomas múltiples puede conllevar un resultado de los LEU más elevado. Hemólisis : Las muestras hemolizadas contienen residuos de ERI que pueden conllevar resultados de LEU más elevados. Leucemia : Un resultado de LEU muy bajo puede ser observado en los casos de leucemia que aumentan la fragilidad membranaria de los LEU. Esas células serán destruídas durante los contajes. Los residuos de esas células también pueden ejercer influencia sobre los resultados de la fórmula LMG. Quimioterapia : Las substancias citotóxicas e inmunosupresorias contenidas en ciertos medicamentos pueden aumentar la fragilidad de los LEU y conllevarán valores LEU demasiado bajos. Crioglobulinas : Un nivel elevado de crioglobulinas que puede asociarse a una mielomia, una carcinomia, una leucemia, una macroglobulinemia, afecciones linfoproliferativas, tumores metastásicos, afecciones autoinmunitarias, infecciones, una enfermedad idiopática, un aneurisma, un embarazo, un fenómeno tromboembolítico, una diabetes, etc... pueden elevar un resultado de LEU, ERI, PLT o un valor de hemoglobina. Se puede calentar la muestra a 37°C y volver a analizarla inmediatamente o procesarla por un método manual. RAB 049 C Ind.A
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3. ESPECIFICACIONES ERI : Glóbulos rojos (Eritrocitos) : La dilución utilizada para el análisis de los ERI contiene todos los elementos celulares de la sangre : eritrocitos, leucocitos y plaquetas. Las Plt no son tomadas en cuenta dado a que su tamaño es inferior al umbral mínimo utilizado para el contaje de los ERI. Sin embargo, los LEU están incluídos en el contaje de los ERI. La relación del número de esas células en una sangre normal siendo de aproximadamente 1/1000, se considera que el número de los LEU no afecta el contaje de los ERI. LEU : En algunos casos excepcionales, un número de LEU muy elevado puede afectar el resultado de contaje de los ERI, sobre todo si este último tiene un valor bajo. Entonces es necesario corregir el valor de los ERI sustrayendo de ese contaje el valor de los LEU. ERI aglutinados : Los ERI aglutinados pueden originar un resultado erróneo. Las muestras de sangre que presentan ERI aglutinados son puestos en evidencia por los valores de de HCM y CCMH anormales así como mediante la verificación de la lámina en el microscopio. Aglutininas frías : Las aglutininas frías, IgM inmunoglobulinas elevadas en los casos de aglutininas frías pueden bajar los resultados ERI y PLT y aumentar el VCM. HGB (Hemoglobina) : Turbiedad de la muestra : La turbiedad de una muestra de sangre debido a un factor fisiológico o terapéutico puede conllevar una elevación errónea del valor de HGB. Para obtener un valor de HGB correcto es necesario determinar la causa de esta turbiedad y seguir uno de los métodos siguientes: Número de LEU elevado : un número elevado de LEU puede ser la causa de una difracción de la luz en la célula de flujo de medida de HGB. Utilice en ese caso el método (manual) de referencia, la muestra diluída debe ser centrifugada y el líquido que flota en la superficie medido en un espectrofotómetro. Concentración en lípidos elevada : en ese caso, la muestra de sangre presentará un aspecto «lechoso». Ese fenómeno puede observarse en los casos de hiperlipidemia, hiperproteínemia (gamopatia), hiperbilirrubinemia. Se puede obtener un valor correcto de HGB utilizando el método (manual) de referencia. Una turbiedad elevada puede ser observada en el caso de ERI resistente a la lise. Esas muestras serán puestas en evidencia por los valores anormales de CCMH y de HCM. Los falsos valores de HGB conllevarán obligatoriamente falsos valores de CCMH y de HCM. Sangre fetal : La mezcla de sangre fetal y de sangre materna puede resultar en un valor de HGB anormalmente elevado.
HCT (Hematócrito) Aglutinación de ERI : Una aglutinación de ERI puede provocar valores erróneos de HTC y VCM. Se puede detectar esta aglutinación observando los valores anormales de HCM y CCMH y mediante el exámen de una lámina en el microscopio. En todos los casos se deberá aplicar el método de referencia para obtener un valor hematócrito correcto. Volumen corpuscular medio (VCM) Las aglutinaciones de ERI afectarán los resultados de VCM. Esas aglutinaciones se detectarán por los valores anormales de HCM y CCMH así como por el exámen de una lámina en el microscopio. En todos los casos se deberá aplicar el método de referencia para obtener un valor de VCM correcto. Las Plt de gran tamaño : y/o un número muy elevado de LEU puede afectar el valor de VCM. En esos casos diferentes, un exámen minucioso de la lámina en el microscopio pondrá esos problemas en evidencia. RAB 049 C Ind.A
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3. ESPECIFICACIONES Hemoglobina corpuscular media : (HCM) La HCM se determina con arreglo al valor de HGB y del número de ERI. Por consiguiente, las observaciones brindadas por esos dos parámetros se aplican a la HCM. Concentración corpuscular media de hemoglobina : (CCMH) La CCMH se determina con arreglo al valor de HGB y de HTC. Por consiguiente, las observaciones brindadas por esos dos parámetros se aplican a la CCMH. IDE (Indice de Distribución de los ERI) El índice de distribución de los ERI es una función de los ERI. Por consiguiente, las observaciones brindadas por ese parámetro se aplican a la IDE. Aglutinación de ERI : Una aglutinación de ERI puede conllevar valores erróneos de IDE. Se puede detectar esta aglutinación observando los valores anormales de HCM y CCMH y mediante el exámen de una lámina en el microscopio. Una deficiencia nutritiva o una transfusión sanguínea pueden provocar resultados elevados de IDE con arreglo a los niveles de vitamina B12, de los folatos y del hierro presente en la sangre. PLT (Trombocitos) : Pequeños ERI (microcitos), algunos residuos de ERI (esquistocitos), así como los residuos de LEU pueden tener una influencia sobre el contaje de las PLT. Los ERI aglutinados pueden retener las PLT y causar un resultado bajo de las PLT. La presencia de ERI aglutinados puede ser detectada por los valores anormales de HCM y CCMH así como mediante el exámen de la lámina en el microscopio. Las PLT gigantes en gran número pueden dar un resultado bajo de las PLT y éstas no son contadas puesto que su tamaño sobrepasa el límite alto fijado para el contaje de las PLT. Quimioterapia : Las substancias citotóxicas e immunosupresorias contenidas en ciertos medicamentos pueden aumentar la fragilidad de las PLT y causarán valores demasiado bajos de PLT. Hemólisis : Las muestras hemolizadas contienen residuos de ERI que pueden causar resultados de PLT más elevados. Sangres ACD : Las sangres muestreadas en Citrato Acido Dextrosa pueden contener agregados plaquetarios que disminuyen los resultados de las PLT. Inclusiones ERI : las inclusiones contenidas en los eritrocitos como los cuerpos de Howell-Joly, los cuerpos de Heinz los granulos sideróticos o basofílicos pueden aumentar considerablemente el valor de las PLT. PLT aglutinadas : Las acumulaciones plaquetarias causadas por las técnicas incorrectas de muestreo pueden disminuír el resultado de las PLT y/o aumentar un resultado LEU. La sangre debe ser muestreada nuevamente con citrato de sodio y también analizada una vez más únicamente por las PLT. El resultado final deberá ser corregido por los efectos de dilución del citrato de sodio. En todos los casos, los métodos (manuales) de referencia son necesarios para obtener un resultado correcto de PLT.
IMPORTANTE
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Las muestras tomadas en EDTA no guardan un VPM estable. Éste varía con el tiempo y la temperatura.
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3. ESPECIFICACIONES VPM (Volumen plaquetario medio) : Las plaquetas gigantes cuyo volumen sobrepasa los límites altos fijados para ese parámetro no serán contadas como plaquetas. Por consiguiente, esas plaquetas gigantes no serán tomadas en cuenta en el cálculo del VPM. Los eritrocitos muy pequeños (microcitos), los fragmentos eritrocitarios (esquistocitos), y los fragmentos de leucocitos pueden interferir con el recuento y el cálculo del VPM. Las muestras de sangre que contienen eritrocitos aglutinados, pueden retener plaquetas causando un error en el cálculo del VPM. La presencia de esos eritrocitos aglutinados puede evidenciarse mediante los valores anormales de CCMH y de HCM y mediante el exámen de la lámina en el microscopio. La quimioterapia también puede afectar el VPM. LIN #: Linfocitos en valor absoluto : El recuento de los linfocitos se deriva del recuento de los leucocitos. La presencia de eritrocitos nucleados, de ciertos parásitos, de eritrocitos resistentes a la lise pueden interferir con el contaje de los linfocitos. Los límites provistos para el contaje de los leucocitos son válidos para los linfocitos. LIN % : Linfocitos en porcentaje : El contaje de los linfocitos se deriva del contaje de los leucocitos. La presencia de eritrocitos nucleados, de ciertos parásitos, de eritrocitos resistentes a la lise pueden interferir con el contaje de los linfocitos. Los límites provistos para el contaje de los leucocitos son válidos para los linfocitos en %. MON # : Monocitos en valor absoluto : El contaje de los monocitos se deriva del contaje de los leucocitos. La presencia de linfocitos grandes, de linfocitos atípicos, de blastos y un número importante de basófilos pueden interferir con el contaje de los monocitos. Los límites provistos para el contaje de leucocitos son válidos para los monocitos en valor absoluto. MON% : Monocitos en porcentaje : El contaje de los monocitos se deriva del contaje de los leucocitos. La presencia de linfocitos grandes, de linfocitos atípicos, de blastos y un número importante de basófilos pueden interferir con el contaje de los monocitos. Los límites provistos para el contaje de leucocitos son válidos para los monocitos en porcentaje. GRA # : Granulocitos en valor absoluto : El contaje de los granulocitos se deriva del contaje de los leucocitos. La presencia de un gran número de eosinófilos, de metamielocitos, de mielocitos, de promielocitos, de blastos, y de células en el plasma pueden interferir con el contaje de los granulocitos. GRA % : Granulocitos en porcentaje : El contaje de los granulocitos se deriva del contaje de los leucocitos. La presencia de un gran número de eosinófilos, de metamielocitos, de mielocitos, de promielocitos, de blastos, y de células en el plasma pueden interferir con el contaje de los granulocitos.
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4. TECNOLOGÍA
4.1. PRINCIPIOS DE MEDIDAS .................................................................................................................. 4.1.1. Principios de contaje ERI / LEU / PLT .......................................................................................... 4.1.2. Principios de medición de la hemoglobina .................................................................................... 4.1.3. Principios de medición del hematócrito ........................................................................................ 4.2. ESTUDIO DE LAS DISTRIBUCIONES CELULARES. ........................................................................... 4.2.1. Distribución de los LEU ................................................................................................................ 4.2.1.1. Principio del análisis ............................................................................................................ 4.2.1.2 Acción del diluyente y de la lisis. .......................................................................................... 4.2.1.3. Estudio volumétrico .............................................................................................................. 4.2.1.4. Resultados ........................................................................................................................... 4.2.2. Distribución de los Glóbulos Rojos .......................................................................................... 4.2.3. Distribución de las Plaquetas ....................................................................................................... 4.3. ESTUDIO DE LAS ALARMAS .............................................................................................................. 4.3.1. Alarmas plaquetarias .................................................................................................................... 4.3.2. Alarmas HGB ............................................................................................................................... 4.3.3. Alarmas leucocitarias ................................................................................................................... 4.3.4. Discusión sobre las alarmas leucocitarias ....................................................................................
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4. TECNOLOGÍA 4.1. PRINCIPIOS DE MEDIDAS 4.1.1. Principios de contaje ERI / LEU / PLT El principio de medida descansa en la variación de impedancia engendrada por el paso de la célula a través de un microorificio calibrado. 1 - La muestra se diluye en un diluyente electrolítico (conductor de corriente). La conductividad del diluyente es muy diferente a la de las células. 2 - La dilución es aspirada a través de un microorificio calibrado. A cada lado del orificio se encuentran dos electrodos a través de los cuales circula una corriente constante. 3 - Cuando la célula atraviesa el orificio, la resistencia eléctrica (o impedancia) entre los dos electrodos aumenta de manera proporcional al volúmen de la célula (Fig. 4.1).
Fig. 4.1
Según la ley de Ohm, se puede escribir :
U = RI
U = Tensión I = corriente R = Resistencia Ya que I es constante, R aumenta a cada paso de células en el orificio, U aumenta pues de forma proporcional al volumen de la célula. 1- Los impulsos generados tienen una tensión muy débil, un circuito de amplificación permite aumentarlas con el fin de que la electrónica de tratamiento las analice y elimine el ruido de fondo (Fig. 4.2.)
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4. TECNOLOGÍA 5 - Dos cámaras de medida y circuitos de detección permiten analizar los glóbulos blancos por una parte, las plaquetas y los glóbulos rojos por otra parte. 6 - Las diluciones utilizadas para esas diferentes medidas son las siguientes : * LEU = 10µl de sangre total son mezclados a 2,50ml de diluyente, la dilución es entonces de 1/250, luego 0,60 ml de lisante se añaden antes de la medida, la dilución final es por consiguiente de 1/300. * ERI/PLT = 30µl de la dilución al 1/250 son mezclados a 2,5ml de diluyente, la dilución es por lo tanto de 1/ 21000. Fig. 4.2
7 - Cada tipo de células (LEU/ERI/PLT) es analizado por el microprocesador que maneja también las distribuciones celulares. 8- Para la medición de las plaquetas, el ADVIA 60-OT utiliza una electrónica de alto rendimiento que permite evitar el uso de sistemas hidráulicos complejos de eliminación de falsos impulsos generadas por las perturbaciones hidráulicas detrás del orificio. En efecto, el retorno de glóbulos rojos a la zona de análisis crea impulsos de picos comparables a los de las plaquetas, pero de formas muy diferentes. El aparato utiliza un sistema muy sofisticado de clasificación de los impulsos, que permite rechazar cualquier impulso que no tenga la forma tipo de una plaqueta. La utilización de este sistema de clasificación permite conservar un orificio y un sistema hidráulico convencional cuya fiabilidad es reconocida. 9- El ADVIA 60-OT realiza los histogramas de distribución por análisis en 256 canales de medida para los LEU, los ERI y las Plaquetas. La presentación de los histogramas se hace sobre 256 canales con reposición de la escala de alisamiento matemático.
4.1.2. Principios de medición de la hemoglobina 1- En el momento del STARTUP una secuencia incluyendo 2 mediciones HGB en vacío permite la comprobación de la “factibilidad” del blanco HGB.
IMPORTANTE
Cuando el usuario inicia un ciclo de análisis arranca sistemáticamente una secuencia blanco HGB de referencia en los siguientes casos: - Antes de una CALIBRACIÓN o un QC. - El aparato se ha dejado más de 10 minutos en stand-by después de un STARTUP - El aparato se ha dejado más de 60 minutos en stand-by después de un análisis. - El ciclo STARTUP no ha sido efectuado después de la puesta en tensión del aparato.
2 - Para cada ciclo de análisis se efectúa un blanco HGB en diluyente y se compara al blanco HGB del análisis anterior. 3 - Se añaden 0.60 mL de lisis al 2,5 mL de la dilución al 1/250. 4 - La hemoglobina liberada por la lisis de los glóbulos rojos forma con el cianuro de potasio el complejo cromógeno cianmethemoglobina. 5 - Ese complejo se mide entonces por espectrofotometría, en la parte óptica de la cámara LEU, a un largo de onda de 550nm. 6 - El resultado se da en unidades a elección del operador, ver sección 8.1.3.
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4. TECNOLOGÍA 4.1.3. Principios de medición del hematócrito 1- El pico de la impulsión generada por el paso de una célula en el micro-orificio es directamente proporcional al volumen de la célula analizada. 2- El hematócrito se mide en función de la integración numérica del VCM. 3- El resultado se da en unidades elegidas por el operador (ver sección 8.1.3.). 4.2. ESTUDIO DE LAS DISTRIBUCIONES CELULARES. El ADVIA 60-OT realiza las distribuciones volumétricas de los LEU, ERI en 256 canales de análisis y 128 para las Plt con las siguientes zonas de medidas : * LEU = Aproximadamente 30 a 460 fl. * ERI = Aproximadamente 25 a 300 fl. * Plt = Aproximadamente 2 a 33 fl. 4.2.1. Distribución de los LEU El estudio de la distribución volumétrica de los LEU permite enumerar las tres subpoblaciones leucocitarias siguientes: * Linfocitos * Monocitos * Granulocitos. 4.2.1.1. Principio del análisis El principio descansa sobre el estudio volumétrico de los leucocitos tras la acción de un reactivo lítico (patentado).
IMPORTANTE
La acción de la lisis varía en función de la temperatura de la dilución (temperatura ambiente). Para corregir estas variaciones (dentro de los límites de utilización : 18ºC a 32ºC) se coloca una sonda de temperatura en el circuito de diluyente que rige un desplazamiento de los umbrales de separaciones en función de esta temperatura.
4.2.1.2 Acción del diluyente y de la lisis. El diluyente preserva y prepara las membranas de las células para la reacción diferencial. La lisis actúa de forma diferencial en las membranas citoplásmicas. Los linfocitos sufren un estrechamiento de las membranas de sus núcleos perdiendo el citoplasma soluble en el agua, los monocitos sufren una acción intermediaria y los granulocitos una acción limitada gracias a la estructura de su citoplasma y a una molécula que les protege de la acción de estrechamiento de la lisis. 4.2.1.3. Estudio volumétrico Tras la acción diferencial de la lisis, el ADVIA 60-OT analiza los picos de cada impulso procedente del orificio y los clasifica en 256 canales de medidas. Se obtiene una curva representando el número de células (en ordenada) por el volumen de las células (en abscisa). Las células se repartirán de la siguiente forma (Fig. 4.3.): * Los linfocitos se encontrarán entre 30 y 100 fL. * Los monocitos entre 100 y 150 fL. * Los granulocitos de 150 fL como máximo (no limitados volumétricamente). Las células patológicas por supuesto se colocarán en diferentes zonas de la curva de distribución. Alarmas fijas o móviles permitirán avisar al operador de la presencia de estos elementos patológicos (ver sección 4.3.). IMPORTANT
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Cuando el resultado LEU se rechaza, la curva de distribución LEU no aparece.
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4. TECNOLOGÍA
Fig. 4.3 4.2.1.4. Resultados Los linfocitos, monocitos y granulocitos se expresan en porcentaje (%) y número absoluto (#). * LIN%, LIN# * MON%, MON# * GRA%, GRA# 4.2.2. Distribución de los Glóbulos Rojos El estudio de la distribución de los ERI permite detectar las anomalías eritrocitarias relacionadas a las anisocitosis. Un Indice de Distribución de los Eritrocitos (IDE) permitirá observar la evolución del ancho de la curva con relación al número y al volumen medio de las células. K SD IDE = ——— con : VCM K = Constante de sistema. SD = Desviación estándar determinada por estudio estadístico de las distribuciones celulares. VCM = Volumen Corpuscular Medio de los eritrocitos. 4.2.3. Distribución de las Plaquetas El estudio de la distribución plaquetaria permitirá enumerar las plaquetas, detectar las anomalías plaquetarias y alertar el operador en caso de presencia de poblaciones celulares no plaquetarias (esquisocitos, microcitos, etc).
1- Las plaquetas se cuentan, entre un umbral bajo, fijado a 2 fL y el umbral alto variable. El umbral alto variable se desplaza en función de la población de microcitos presente en la zona del análisis plaquetario (ver Fig. 4.4). Fig. 4.4
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4. TECNOLOGÍA 2 - Medida del volumen medio plaquetario : El VPM (Volumen Medio Plaquetario) se obtiene directamente a partir del análisis de la curva de distribución plaquetaria. El VPM se expresa en µm3 .
3 - Cálculo del trombocrito :
Plt (103/µl) x VPM (µm3) PTC% = ————————-------10000
4 - Cálculo del IDP (Indice de Distribución de las Plaquetas) : Este cálculo se obtiene a partir de la curva de las Plaquetas (Fig. 4.5) :
IDP = Anchura de la curva comprendida entre 15% del número de plaquetas a partir de 2 mm3 (S1) y 15% del número de plaquetas a partir del umbral variable alto (S2).
Fig. 4.5
4.3. ESTUDIO DE LAS ALARMAS Con la impresión de los resultados, se puede encontrar códigos de alertas con los siguientes significados : - * después de los LEU, ERI, HTC y PLT, indica que el aparato ha efectuado tres contajes y que son tres medidas diferentes. Por consiguiente, el resultado debe ser controlado mediante la realización de un nuevo ciclo. - $ que precede un parámetro, indica que el aparato ha efectuado tres recuentos de este parámetro y que 2 de los 3 recuentos tienen una diferencia de: - 7% en los LEU - 5% en los ERI - 15% en las PLT Si el máximo de los dos primeros recuentos es inferior a: - 3000 para los LEU, el límite se convierte en 9% - 16000 para los ERI, el límite se convierte en 8% - 400 para las PLT, el límite se convierte en 20% - ---D impreso en lugar de los LEU o del HTC, indica que se sobrepasa la capacidad. Hay que efectuar, por lo tanto, una dilución a la mitad, y después efectuar una nueva medición. Volver a empezar tantas veces como aparezca la alerta. La alarma DIL se visualiza en la pantalla LCD. Límites de linearidad :
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- LEU> 80 x 103 / m m3 ERI> 7,5 x 106 / m m3 - PLT > 1000 x 103 / m m3 - HGB> 23 g/dL - HTC > 62%
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4. TECNOLOGÍA H : La letra H colocada a la derecha del resultado de un parámetro indica que el valor es superior a la barrera patológica introducida por el usuario (ver sección 8.2). B : La letra B situada a la derecha del resultado de un parámetro indica que el valor es inferior a la barrera patológica introducida por el usuario (ver sección 8.2) 4.3.1. Alarmas plaquetarias (visualizadas e impresas: ver sección 6) - MIC corresponde a la presencia, pero débil, de microcitos en la zona plaquetaria. El resultado es bueno y puede ser tomado en cuenta. Esta alarma puede ajustarse por el operador (ver sección 8.2.4.).
- SCH siguiendo las Plaquetas indica la presencia de esquistocitos o agregados plaquetarios en la zona de medida de las Plaquetas. Esta alarma puede ajustarse por el operador (ver sección 8.2.4.). - SCL siguiendo las Plaquetas indica la presencia de pequeñas células en la zona de los 2 y 3 fL. Por lo tanto hay que efectúar un ciclo nuevo, y después comprobar el resultado. Esta alarma puede ajustarse por el operador (ver sección 8.2.4.). En caso de persistencia de la alerta, efectuar un mantenimiento automático y después una nueva medición. Si la alerta sigue presente, comprobar el resultado en P.R.P. (Plasma Rico en Plaquetas) y por recuento manual en lámina.
IMPORTANTE
Temperatura: La temperatura de uso (reactivos) debe ser comprendida entre los límites definidos (sección 2). La temperatura de funcionamiento puede ser impresa en el ticket de resultado (ver sección 8.1.5). Cuando estos límites se sobrepasan, los resultados ya no pueden ser garantizados, la transmisión informática se hará con una alarma temperatura.
4.3.2. Alarmas HGB (visualizadas e impresas: ver sección 6) - ! : que sigue a HGB indica que la diferencia entre la medida del blanco HGB y la medida actual es demasiado importante y sobrepasa los límites de precisión del aparato. Cuando esta alarma se inicia puntualmente en una serie de análisis, el resultado puede ser aceptado. Cuando esta alarma se inicia más de tres veces en una serie de análisis, es necesario efectuar un aclarado o iniciar una limpieza auto-concentrada (ver sección 9) y efectuar una comprobación en los resultados. 4.3.3. Alarmas leucocitarias (visualizadas e impresas: ver sección 6) El ADVIA 60-OT está equipado de diferentes niveles de alarmas permitiendo avisar al usuario de la presencia de células patológicas o de poblaciones celulares o números anormalmente elevados (eosinófilos o basófilos).
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4. TECNOLOGÍA Alerta L1: Esta alarma detecta un número anormal de células con respecto a los linfocitos (en la zona de 30 a 60 fL). Los elementos patológicos pudiendo estar presentes en esta zona son los agregados plaquetarios o eritroblastos. Esta alarma puede ajustarse por el operador (ver sección 8.2.24.). Corresponde a la relación del número de células contadas en los cinco primeros canales con el número total de linfocitos.
Alerta M2 : Localizada en la zona de 130 a 160 fL, esta alerta permite detectar la presencia de linfoblastos, mielocitos, linfocitos atípicos o basófilos. Esta alarma también puede ser ajustada por el operador (ver sección 8.2.4.). corresponde a la relación del número de células contadas entre el canal 30 y el canal 40 con el número total de granulocitos. Alerta G1 : Localizada en la zona de 160 a 220fL, permite detectar la presencia de eosinofilia, de mielocitos y más raramente polinucleosis neutrofila. Esta alarma es ajustable por el operador (ver sección 8.2.4.). Corresponde a la relación del número de células contadas entre el canal 40 y el canal 50 con el número total de granulocitos. Alerta G2 : Esta alarma permite seguir un desplazamiento anormal del pico granulocitario, pone de manifiesto las anomalías membranarias de los granulocitos, eventualmente un problema de lisis o de transfer. Finalmente, esta alerta aparece también si la sangre es demasiado vieja (después de 6 o 8 horas). Aparece si el volumen granulocitario es inferior a 250 fL (o sea el canal 64). Una mala regulación hidráulica (cantidad de lisis, tiempo de lisis, transfer) genera esta alerta. Alerta G3 : Esta alarma localizada en la zona superior a 400 fL permitirá detectar la presencia de metamielocitis. Aparece cuando el porcentaje en número con respecto al número de granulocitos es superior al umbral fijado. Esta alerta también se modifica en función de la posición del pico granulocitario. Esta alarma se ajusta por el operador (ver sección 8.2.4.). 4.3.4. Discusión sobre las alarmas leucocitarias Cualquiera que sea la alarma dada por el ADVIA 60-OT, la formula leucocitaria debe ser verificada en la lámina con el fin de determinar la presencia de elementos patológicos. Según la resistencia de las membranas citoplásmicas de los diferentes tipos de células, los elementos patológicos pueden encontrarse en diferentes zonas de alertas. Lo mismo ocurre con las células normales que pueden, en caso de quimioterapia u otros, colocarse en las zonas de alertas y dar una alarma que no tiene lugar de ser.
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5. DESCRIPCIÓN
5.1 INSTRUMENTO ..................................................................................................................................... 5.1.1. Teclado y teclas de comando ....................................................................................................... A - Utilización del teclado .................................................................................................................. B - Teclas de comando ..................................................................................................................... 5.1.2. Vista de atrás / fusibles sector ..................................................................................................... 5.1.3. Vista interior izquierda .................................................................................................................. 5.1.4. Vista interior frontal ......................................................................................................................
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5. DESCRIPCIÓN 5.1 INSTRUMENTO
1234-
Tapa ADVIA 60 Puerta de acceso a la neumática Aguja de toma de muestra Tecla cara anterior
Fig. 5.1 1 - Tapa ADVIA 60: La tapa del aparato está fijado por medio de 5 tornillos (ver las posiciones de los tornillos en la Fig. 2.3.). Antes de retirar la tapa, es necesario abrir la puerta de acceso a la neumática. 2 - Puerta de acceso a la neumática: Esta puerta permite al usuario acceder a las partes neumáticas. Permite también visualizar el buen desarrollo de los ciclos hidráulicos. Se recomienda mantener esta puerta cerrada durante los ciclos de recuento, esta puerta estando equipada de un revestimiento de protección contra las interferencias eléctricas. 3 - Agujas de toma de muestra: Esta aguja se utiliza para la toma de muestra de los 10 µL de sangre total. Su aclarado interior y exterior es objeto de una patente registrada por Bayer Diagnostics y es enteramente automática. Cuando el aparato debe ser desplazado, existe una función específica que permite colocar esta aguja en su posición alta (ver sección 9) 4 - Teclado cara anterior: Este teclado permite al utilizador comunicar con el aparato: - Para acceder a los diferentes ciclos - Para identificar las muestras - Para configurar el aparato, etc... 5.1.1. Teclado y teclas de comando A - Utilización del teclado Todas las funciones del aparato han sido repartidas en MENÚS teniendo cada uno cierto número de “FUNCIONES” (ver la arborescencia de los menús en la sección 9). Estos menús son todos accesibles a partir del MENÚ PRINCIPAL que se visualiza en la puesta en tensión del aparato. El desplazamiento en los menús se hace mediante el cursor “>” controlado por las teclas y . La entrada en una función se hace desplazando el cursor delante de la función elegida y pulsando la tecla Otras funciones son disponibles en los menús cuando las flechas t y u se visualizan. Desplazar el cursor en el sentido de la flecha para acceder a estas funciones
IMPORTANTE
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Cuando las funciones se conocen es posible acceder a ellas tecleando únicamente el número de la función en el menú y pulsando la tecla ENTER.
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5. DESCRIPCIÓN
Fig. 5.2
1 2 3 4 5
Tecla “Startup” Tecla “Standby” Tecla “identificación” Tecla “start” (análisis) Teclado numérico
6 7 8 9 10
Tecla “delete” (borrado) Tecla “entrada” Tecla “escape” Tecla desplazamiento cursor LED de control de ciclos
B - Teclas de comando 1- Startup: arranca un ciclo de inicialización del aparato que incluye una limpieza y un aclarado. El limpiador que se ha quedado en los cabezales de recuento y en las cubetas es aclarado por diluyente, el aparato está pues listo para los ciclos de análisis. Este ciclo dura unos 130 segundos (este ciclo puede ser reiniciado 2 o 3 veces cuando los valores de medidas en vacío están fuera de los límites aceptables. 2- Standby: esta tecla se utiliza al final del día de trabajo, arranca un ciclo de limpieza que deja limpiador en los cabezales de recuento y en las cubetas. Cuando este ciclo ya ha sido efectuado, es necesario reiniciar un ciclo “Startup” antes de efectuar análisis de muestras.
3- Identificación: esta tecla se utilizan para introducir la identificación de la muestra (13 caracteres máximo, letras o cifras) y su número de paso.
IMPORTANTE
El manguito de lectura de código de barras (opcional) permite la toma directa de las identificaciones alfanuméricas de los pacientes o de los controles cuando el aparato está configurado en modo US (ver sección 8.3.7 4- Start: esta tecla controla el arranque de un ciclo de análisis. Cuando la aguja está en posición alta, al pulsar una primera vez sobre esta tecla la aguja vuelve a bajar, al pulsar por segunda vez arranca el ciclo de análisis.
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5. DESCRIPCIÓN 5- Teclado numérico: Las teclas de 0 a 9 permiten introducir los siguientes parámetros : -
Fecha Valores de calibración Límites patológicos Números de paso Valores de las alarmas LMG.
Estas dos teclas pulsadas simultáneamente permiten un ajuste automático del contraste de la pantalla LCD.
6- Delete: Esta tecla permite borrar los valores introducidos por error en la pantalla LCD.
7- Enter: Esta tecla permite validar los datos visualizados en la pantalla LCD.
8- Escape: Esta tecla se utiliza para salir de una función, para volver al menú anterior o para detener un ciclo en curso (Ver NOTE a continuación).
9 - Estas teclas permiten al usuario ver pasar las diferentes funciones de un menú en la pantalla y elegir una identificación alfabética o nombre del operador.
10- Cuando se activa la tecla “Start”, los LED rojo y verde parpadean durante el tiempo de la toma de muestra. Cuando el parpadeo se detiene, el usuario puede retirar el tubo de su posición de toma de muestra.
IMPORTANT
Cuando se activa la tecla “ESC” durante un ciclo hidráulico es necesario efectuar un ciclo “Startup” para aclarar y reinicializar el aparato antes de iniciar una serie de análisis.
Detalles de las pantallas La posición del cursor es indicada por “>” tal y como se describe en la pantalla a continuación. SERVICIO HH : MM
> 2 VACIAR CAMARAS 3 CEBADO REACTIVOS
Las flechasJyKindican que otras funciones están disponibles antes y después de las funciones que están en la pantalla. RAB 049 C Ind.A
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5. DESCRIPCIÓN 5.1.2. Vista de atrás / fusibles sector
1 - Panel trasero 2 - Salida RS 232 3 - Salida impresora 4 - Interruptor encendido / apagado 5 - Fusibles sector F1 & F2 6 - Toma de alimentación
Fig. 5.3
Fig. 5.4 5.1.3. Vista interior izquierda
1 - Cuba de desechos vacía / presión 2 - Bloque electroválvulas 1 3 - Diluidor 4 - Bloque electroválvulas 2
Fig. 5.5
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5. DESCRIPCIÓN 5.1.4. Vista interior frontal
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Pantalla cristales líquidos Teclado LUZ indicadora de ciclo Carro de muestreo Tecla inicio ciclo Cámara ERI Cámara de contaje LEU/HGB Espectrofotómetro Tecla de inicio ciclo
Fig. 5.6
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6. PUESTA EN MARCHA Y ANÁLISIS
6.1. COMPROBACIÓN ANTES DE LA PUESTA EN MARCHA .................................................................... 6.1.1. Botellas y contenedores ............................................................................................................... 6.1.2. Pack reactivos ............................................................................................................................. 6.2. PUESTA EN MARCHA DE LA IMPRESORA ........................................................................................ 6.3. PUESTA EN MARCHA DEL APARATO ................................................................................................ 6.4. PREPARACIÓN DE LAS MUESTRA .................................................................................................... 6.4.1. Toma de muestras ........................................................................................................................ 6.4.2. Mezcla ......................................................................................................................................... 6.5. Comprobación de la calibración ............................................................................................................ 6.5.1. Identificación en el modo US sin manguito código de barras ........................................................ 6.5.2. Identificación en modo US con código de barras .......................................................................... 6.5.3. Identificación en el modo estándar ............................................................................................... 6.5.4. Análisis ........................................................................................................................................ 6.6. SERIE DE ANALISIS ........................................................................................................................... 6.6.1. Identificación de las muestras ...................................................................................................... 6.6.2. Limpieza automática .................................................................................................................... 6.6.3. Limpieza de final de jornada ......................................................................................................... 6.7. RESULTADOS ..................................................................................................................................... 6.7.1. Resultado visualizado ................................................................................................................... 6.7.2. Impresión del resultado ................................................................................................................
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6.PUESTA EN MARCHA Y ANÁLISIS 6.1. COMPROBACIÓN ANTES DE LA PUESTA EN MARCHA 6.1.1. Botellas y contenedores Comprobar el nivel de cada reactivo. Si el nivel de un reactivo es demasiado bajo, sustituir la botella y seguir el procedimiento de cebado de la manera indicada en la sección 2.11.
IMPORTANTE
1-Nunca trasvasar el resto de una botella en un nuevo reactivo. Las partículas en suspensión pueden contaminar el nuevo reactivo y dar valores de ciclos en vació fuera de las tolerancias más específicas para las PLT. 2-Nunca dejar las botellas de reactivos abiertas. Utilizar tampones entregados en el kit de instalación para evitar la contaminación y la oxidación de los reactivos.
Vaciar el contenedor de los desechos observando los procedimientos descritos en la sección 2.7 y comprobar la cantidad de papel en la impresora. Si la cantidad de papel es insuficiente para la serie de análisis, seguir el procedimiento descrito en la sección 2.10.5. 6.1.2. Pack reactivos Cuando el nivel de reactivos es bajo el aparato señala al usuario el número de recuentos que aún pueden efectuarse (a partir de 5 hasta 0) antes del inicio de un análisis : PRECAUCIÓN : PACK CASI VACIO : 5 SALIR : ESC SI : ENTER El usuario puede sea iniciar el ciclo (ver sección 6.6), sea proceder al cambio del paquete (ver sección 2.11). 6.2. PUESTA EN MARCHA DE LA IMPRESORA Pulse el botón Marcha "On"/parada "Off" de la impresora (ver sección 2.10). Compruebe que los indicadores del panel de control estén encendidos. 6.3. PUESTA EN MARCHA DEL APARATO Encienda el aparato pulsando el botón de Marcha "On"/parada "Off" del panel trasero. La pantalla siguiente aparece : ESPERE 3 MIN SALIR: ESC Después el LED de la cara anterior pasa del rojo al verde para indicar que la fase de inicialización ha terminado. Esperar el final del ciclo “Startup automático” (ver sección 8.3.3. para la configuración del ciclo “Startup” en automático) o pulsando la tecla
, el aparato efectúa un ciclo “Startup”
seguido de un recuento en vacío (análisis en reactivos sin muestra de sangre). Si los resultados obtenidos por el ciclo en vacío no exceden de los siguientes límites: - LEU: 0.3 x 103/ mm3 (0.3 en el visualizador) - ERI: 0.02 x 106/ mm3 (0.02 en el visualizador) - PLT: 10 x 103/ mm3 (10 en el visualizador) el Startup se acepta y se imprime el mensaje “ STARTUP OK ” junto con los resultados (modo US). Si los resultados sobrepasan estos límites, el aparato efectúa automáticamente otro ciclo de “Startup”. Tras 3 ciclos de “Sturtup”, si los valores continúan sobrepasando los límites, el visualizador presentará el mensaje: “ERROR START, VERIFICAR LOS REACTIVOS”. Siga el procedimiento descrito en la sección 9.2.2.2. RAB 049 C Ind.A
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6. PUESTA EN MARCHA Y ANÁLISIS
- Durante el ciclo de "encendido", una secuencia que incluye 2 medidas HGB en blanco (hasta un total de tres) permite comprobar la «factibilidad» del blanco HGB. Cuando las medidas no figuran dentro de los límites de presición del aparato, los mensajes «ERROR ENCENDIDO, VERIFIQUE LOS REACTIVOS» y «ERROR REFERENCIA HGB» son impresos con los resultados del encendido; consulte la sección 9.2.3.3. para activar el procedimiento de reparaciones. - Si el "encendido" ha fracasado el mensaje "ERROR ENCENDIDO" se imprime con todos los resultados de la serie de análisis hasta que se active un nuevo "encendido ".
IMPORTANTE
Durante el STARTUP, si la factibilidad HGB es inaceptable, el ciclo de medida en vacío no se efectúa y se inicia una nueva prueba automáticamente (3 máximo).
- Si el aparato no ha sido utilizado durante más de 4 horas, es necesario efectuar un ciclo de STARTUP antes de la serie de análisis.
IMPORTANTE
Cuando se inician análisis sin haber sido efectuado el STARTUP todos los resultados serán devueltos con el mensaje: “STARTUP NO EFECTUADO”.
6.4. PREPARACIÓN DE LAS MUESTRA 6.4.1. Toma de muestras La toma de muestras debe hacerse sobre sangre venosa mediante tubos al vacío o atmosféricos. Es posible efectuar tomas en microcontenedor con un volumen de sangre mínimo de 100 µl (pediatría) y analizarlas en el ADVIA 60-OT. En todos los casos, el anticoagulante utilizado debe ser el EDTA K3. Leer los párrafos relativos a los riesgos biológicos al principio de este manual.
IMPORTANTE
El tubo de toma debe rellenarse con la cantidad exacta de sangre indicada por una marca en el tubo. Una toma de volumen incorrecto conllevaría posibles errores en los resultados.
Bayer Diagnostics puede comunicarle la lista recomendada de tubos para toma de muestra. 6.4.2. Mezcla Los tubos de sangre deben agitarse correctamente (con movimientos de vuelco regulares y por rotación) antes de toda medición. Leer atentamente el folleto entregado junto con el embalaje de los tubos. 6.5. COMPROBACIÓN DE LA CALIBRACIÓN Antes de analizar las muestras de sangre, se recomienda pasa 3 niveles de sangre de control (bajo, normal y alto) de forma a comprobar el calibrado del aparato. Existen 2 modos de identificación (ver sección 8.3.7): - El modo US en el cual el usuario introduce la identificación del paciente (o control) en cada recuento (este modo permite la utilización de un manguito código de barras). - El modo estándar para el cual se introduce un número de tubo al principio de serie y se incrementa en cada nuevo recuento.
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6.PUESTA EN MARCHA Y ANÁLISIS 6.5.1. Identificación en el modo US sin manguito código de barras Pulsar la tecla
del teclado para introducir la identificación del control. El menú de
identificación aparece en pantalla: ID. PAC ? : ACTUAL :
ESC : CANCEL SI: ENTER
La identificación puede introducirse con 13 caracteres, letras o cifras. Las letras se introducen y
utilizando las teclas
del teclado. Pulsar la tecla “ENTER” para validar la letra
que se visualiza y pasar a la siguiente. Pulsar la tecla “ENTER” cuando una nueva identificación se acaba o “ESCAPE” para no modificar la identificación que se visualiza en “ACTUAL”. La identificación visualizada en “ACTUAL” queda en la memoria hasta que se
IMPORTANTE inicie un ciclo.
6.5.2. Identificación en modo US con código de barras Cuando el tubo de sangre de control es equipado con una etiqueta código de barras, pulsar la tecla
. Aparece el siguiente menú de identificación: PAC.ID.? : ACTUAL :
SALIDA : ESC SI : ENTER
Lea la etiqueta de código de barras del control mediante el lector (Fig. 6.1). Al terminarse la lectura, un "bip" suena y la identificación del control aparece. Pulse "ENTER" para validar. El mensaje "PULSE BARRA MUESTREO" aparece.
Fig. 6.1 6.5.3. Identificación en el modo estándar Pulsar la tecla
del teclado para introducir el número de tubo del control. Aparece el
siguiente menú: Nro. PROC. ? : PRÓXIMO :
ESC: CANCEL SI : ENTER
Introduzca el próximo número de tubo (de 1 a 9999) utilizando las teclas numéricas del teclado. Pulse la tecla «ENTER» para grabar el nuevo número de tubo o pulse «ESC» para conservar el valor que aparece en «ACTUAL». El mensaje "PULSE BARRA MUESTREO" aparece. RAB 049 C Ind.A
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6. PUESTA EN MARCHA Y ANÁLISIS 6.5.4. Análisis
Presente el frasco de sangre de control en la posición muestreo según indicado en la Fig. 6.2 y pulse la barra muestreadora de inicio de ciclo que se encuentra detrás de la aguja o pulse la tecla
del teclado
delantero. Fig. 6.2
IMPORTANTE
La aguja de toma de muestra vuelve a su posición alta 10 minutos después de la puesta en marcha si el aparato no ha sido utilizado. Tras una serie de análisis o un ciclo de “STARTUP”, vuelve a su posición alta al cabo de una hora de stand by. La primera pulsación en la tecla “START” o en el gatillo de inicio de ciclo hace que la aguja vuelva a bajar, la segunda arranca efectivamente el ciclo.
Cuando el LED de la cara anterior deja de parpadear y pasa a rojo, retirar el tubo de su posición de toma de muestra. El ciclo de análisis dura unos 60 segundos. A la salida del resultado en la impresora, el LED pasa a verde y el aparato está listo para efectuar otro análisis. La identificación queda en la memoria hasta que el ciclo sea iniciado, IMPORTANTE
puede visualizarse pulsando la tecla
.
Si uno o varios resultados de sangre de control no están dentro de los límites aceptables establecidos para esta sangre de control, seguir el siguiente procedimiento: a- Volver a pasar la sangre de control b- Efectuar un procedimiento de mantenimiento (Ver sección 9.1) c- Abrir un nuevo frasco de sangre de control d- Volver a calibrar el aparato (sección 7) 6.6. SERIE DE ANALISIS 6.6.1. Identificación de las muestras Tras seguir el procedimiento de puesta en marcha, pasar una sangre no patológica del día anterior, si es necesario realizar un control de calidad y la serie de análisis. 1 - Proceder como se describe en la sección 6.5. para la identificación de los tubos (modo estándar) o pacientes (modo US). 2 - Presentar el frasco de sangre de control en la posición de toma de muestra tal y como se indica en la figura 6.2. y pulsar el gatillo de inicio de ciclo situado detrás de la aguja o la tecla del
teclado de la cara anterior.
6.6.2. Limpieza automática Cuando el aparato ha efectuado 50 análisis desde el cambio de fecha o la limpieza anterior, se inicia un procedimiento automático de limpieza. Este ciclo dura unos 10 minutos durante las cuales aparece el menú “LIMPIEZA AUTOMÁTICA”: LIMPIEZA AUTOMÁTICA ESPERE 2 MNS 13 S ***********************
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6.PUESTA EN MARCHA Y ANÁLISIS IMPORTANTE
La frecuencia de la limpieza automática es ajustable de 1 a 50 para el usuario. Seguir el procedimiento descrito en la sección 8.3.4.
6.6.3. Limpieza de final de jornada Es necesario efectuar una limpieza de aparato al final de la jornada de trabajo antes de apagar el aparato o de dejarlo en su posición de stand-by. Una vez analizada la última muestra, pulsar la tecla “Stand-by”, el aparato arranca un ciclo de aclarado y de limpieza y pasa automáticamente a su posición de stand-by dejando producto limpiador en las cubetas. El aparato puede apagarse al final de este ciclo. IMPORTANTE
Cuando el aparato ha efectuado un ciclo de “Stand-by”, es necesario iniciar un ciclo de “Startup” antes de efectuar un análisis.
6.7. RESULTADOS Cuando el análisis está terminado los resultados se visualizan y se imprimen según la configuración del aparato. 6.7.1. Resultado visualizado Se visualizan los resultados del primer grupo de parámetros: LEU ERI HGB 7.5 5.22 15.6
HTC 46.5
VCM 89
HCM 29.9
CCMH 33.5
PLT 233
Los resultados del segundo grupo de parámetros pueden visualizarse desplazando el cursor hacia arriba: VPM IDE %LIN %MON %GRA #LIN #MON #GRA 8.8 13.0 39.3 7.3 53.4 2.21 0.41 3.00 * Identificación: 1. Modo US La identificación del último paciente puede visualizarse desplazando el cursor hacia abajo: DD/MM/AA HH:MM
ID. PAC :
2 . Modo estándar El número de tubo del último paciente puede visualizarse desplazando el cursor hacia abajo: DD/MM/AA HH:MM
Nro. PROC.
* Alarmas: Las alarmas plaquetarias y LMG pueden visualizarse desplazando el cursor hacia abajo:
ALARMAS PLT: ALARMAS LMG :
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6. PUESTA EN MARCHA Y ANÁLISIS IMPORTANTE
El último recuento en memoria siempre puede ser revisualizado desplazando el cursor en el menú principal sobre la función 1 RESULTADOS y pulsando la tecla ENTER
6.7.2. Impresión del resultado 1 . Modo US
Fig. 6.3 En la impresión del resultado se encuentra (ver Fig.6.3) : 1 - La identificación del paciente introducida por el usuario. 2 - El número de secuencia. 3 - El estado del ENCENDIDO. 4 - Las alarmas PLT. 5 - El resultado del recuento. 6 - Las alarmas LEU. 7 - El resultado LMG. 8 - Los histogramas de distribución. 9 - La fecha de proceso. 10 - La hora de proceso. El número de secuencia regresa a 1 cada día y aumenta 1 a cada ciclo. El usuario no puede intervenir en el número de secuencia. RAB 049 C Ind.A
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6.PUESTA EN MARCHA Y ANÁLISIS 2 .Modo estándar
Fig. 6.4 En la impresión del resultado se encuentra (ver Fig.6.4) : 1 - El número de tubo del paciente introducido por el usuario. 2 - El número de secuencia. 3 - Las alarmas PLT. 4 - El resultado del recuento. 5 - Las alarmas LEU. 6 - El resultado LMG. 7 - Los histogramas de distribución. 8 - La fecha de proceso. 9 - La hora de proceso. El número de secuencia regresa a 1 cada día y aumenta 1 a cada ciclo. El usuario no puede intervenir en el número de secuencia. IMPORTANTE
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El estado del STARTUP sólo se imprime si éste no es correcto. Se imprime el mensaje “STARTUP MALO”.
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7. CALIBRACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD
7.1. INTRODUCCIÓN .................................................................................................................................. 2 7.2. TARJETA CHIP ..................................................................................................................................... 2 7.3. AUTOCALIBRACIÓN ............................................................................................................................ 3 7.3.1. Elección del operador ................................................................................................................... 3 7.3.2. Cambio del número de lote ........................................................................................................... 3 7.3.3. Cambio de la fecha de caducidad ................................................................................................. 4 7.3.4. Cambio de los valores diana ......................................................................................................... 4 7.3.5. Cambio del número de análisis .................................................................................................... 4 7.3.6. Pasadas de las sangres de calibración ........................................................................................ 5 7.4. COEFICIENTES DE CALIBRACIÓN ..................................................................................................... 8 7.4.1. Cambio de los coeficientes de calibración .................................................................................... 8 7.4.2. Impresión de los coeficientes ....................................................................................................... 9 7.4.3. Límites de los coeficientes ........................................................................................................... 9 7.5. CONTROL DE CALIDAD ...................................................................................................................... 9 7.5.1. Introducción ................................................................................................................................. 9 7.5.2. Control calidad- Automático : ..................................................................................................... 10 7.5.2.1. Implantación de una tarjeta CC .......................................................................................... 10 7.5.2.2. Selección del operador ........................................................................................................ 11 7.5.2.3. Selección del lote de control ............................................................................................... 11 7.5.2.4. Inicio del control calidad : ................................................................................................... 12 7.5.2.5. Aceptación/Rechazo de los resultados ............................................................................... 12 7.5.2.6. Salida del control de calidad automático ............................................................................ 13 7.5.3. Análisis ...................................................................................................................................... 14 7.5.4. Impresión valores diana .............................................................................................................. 15 7.5.5. Estadísticas ............................................................................................................................... 15 7.5.5.1. Selección de las Estadísticas ............................................................................................ 15 7.5.5.2. Selección del lote ............................................................................................................... 15 7.5.6. Gráficos : ................................................................................................................................... 16 7.5.6.1. Selección de los gráficos ................................................................................................... 16 7.5.6.2. Selección del lote ............................................................................................................... 17
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7. CALIBRACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD 7.1. INTRODUCCIÓN La calibración del ADVIA 60-OT puede realizarse de 2 maneras : 1 - La calibración se realiza mediante sangre de calibración.
IMPORTANTE
Se recomienda utilizar la sangre de calibración ADVIA 60-SETpointTM. Contactar con su representante Bayer Diagnostics para más amplia información.
2 - Los coeficientes de calibración son conocidos y pueden ser introducidos directamente.
IMPORTANTE
La calibración del ADVIA 60-OT siempre debe realizarse en un aparato propio, reproducible y cuyos valores de ciclo en vacío están dentro de los límites aceptables.
Desde del menú principal desplazar el cursor a la función 3
“ CALIBRACIÓN ” y pulsar la tecla
“ ENTER ”. Se visualiza el menú de “ CALIBRACIÓN ” : CALIBRACIÓN HH:MM
1 AUTOCALIBRACIÓN 2 COEFICIENTES
7.2. TARJETA CHIP Para los aparatos equipados de lectores de tarjeta chip llevar el siguiente procedimiento. Si no, proceder tal y como se describe en 7.3. AUTOCALIBRACIÓN. Instalar la tarjeta correspondiente al calibrador en el lector ( Ver figura 7.1. ).
Desplazar el cursor sobre 1
AUTOCALIBRACIÓN
y pulsar ENTER. Fig. 7.1
La tarjeta chip comprende el número de lote, la fecha de caducidad y los valores ref. objetivo de la sangre calibre en la memoria. Las etapas correspondientes a la toma de estos parámetros ( sección 7.3.2., 7.3.3. y 7.3.4. ) por lo tanto quedan eliminadas. Le quedan al usuario las 2 etapas siguientes : - Elección del operador descrito en la sección 7.3.1. - Cambio del nombre de los análisis sección 7.3.5. Una vez efectuada la toma de datos, el usuario puede pasar su calibre ( sección 7.3.6 ). IMPORTANTE
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La tarjeta puede ser retirada del lector tan pronto como el número de lote haya sido validado. Página 7/2
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7. CALIBRACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD 7.3. AUTOCALIBRACIÓN A partir del menú “ CALIBRACIÓN ” desplazar el cursor a la función 1
- AUTOCALIBRACIÓN y
pulsar la tecla ENTER. El menú “ CALIBRACIÓN ” se despliega automáticamente, etapa por etapa con la selección del operador, la introducción del lote de calibre, la introducción de los valores ref. objetivo y el número de análisis que sirve a la calibración. 7.3.1. Elección del operador Desplazar el cursor a uno de los 4 operadores visualizados en la pantalla ( ver sección 8.3.1., identificación de los operadores ) y pulsar la tecla “ ENTER ”. Frente al operador elegido se visualiza un asterisco ( * ) y el menú pasa a las características de sangre de calibración ( o al " cambio del número de análisis ” para la tarjeta chip ). SELEC. OP. HH:MM
1 OP_1 > *2 OP_2
7.3.2. Cambio del número de lote CAMBIO LOTE Num. ? ACTUAL : 6117NO2A
ESC : CANCEL OK : ENTER
Se visualiza la identificación del lote actual. Si el lote es diferente al que está visualizado, pulsar la tecla “ ENTER ” para modificar el número del lote. Aparece el siguiente menú : LOTE Num. : ACTUAL : 6117NO2A
SALIDA : ESC SI : ENTER
Sin manguito código de barras : Introducir el nuevo número de lote ( 10 caracteres máximo, cifras o letras utilizando las teclas
,
y “ENTER” del teclado ). Pulsar la tecla “
ENTER ” para validar la nueva identificación. Si el lote de sangre de calibración queda sin cambiar, pulsar la tecla “ ESC ”. El menú pasa después a la fecha de caducidad de la sangre de calibración.
Con manguito código de barras : Cuando el tubo de sangre de calibración está equipado con una etiqueta código de barras, colocar el manguito ante la etiqueta código de barra del tubo ( fig. 7.2 ), la lectura está terminada cuando suena un bip. La identificación de la sangre de calibración aparece en pantalla. Pulsar la tecla ENTER para validar. El menú pasa a la fecha de caducidad. Fig. 7.2
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7. CALIBRACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD 7.3.3. Cambio de la fecha de caducidad La fecha de caducidad actual se visualiza en el formato definido por el usuario ( ver sección 8.4.2. ). CAMBIO FECHA CAD.? (DD/MM/AA) ACTUAL :
NO : ESC OK : ENTER
Si la fecha es correcta, pulsar la tecla “ ESC ”, el menú pasa a los valores ref. objetivo. Si la fecha no es correcta, pulsar la tecla “ ENTER ”, se visualiza el menú de cambio de fecha :
FECHA CAD. : (DD/MM/AA) ACTUAL : 06.10.96
ESC : CANCEL SI : ENTER
Introduzca la nueva fecha de caducidad según el formato definido sección 8.4.2 y pulse la tecla «ENTER». El menú presenta los valores diana. 7.3.4. Cambio de los valores diana El valor diana actual de los LEU aparece : CAMBIO DIANA LEU ? ACTUAL :
NO : ESC OK : ENTER
Si el valor diana de los LEU es correcto, pulse la tecla «ESC», el menú presenta el valor diana de los ERI. Si el valor diana de los ERI no es correcto, pulse la tecla «ENTER», el menú siguiente aparece : DIANA LEU ? : ACTUAL :
ESC : CANCEL SI : ENTER
Introduzca el nuevo valor diana de los LEU y pulse «ENTER». El menú pasa al valor diana de los ERI. Repita el mismo procedimiento con los ERI, HGB, VCM, PLT, VPM. Al final de ese último parámetro, el número de análisis que sirve a la calibración aparece. 7.3.5. Cambio del número de análisis CAMBIO Num. MUESTRAS ? ACTUAL :
NO : ESC OK : ENTER
La calibración del ADVIA 60-OT puede realizarse en 3 hasta 11 análisis. El módulo de cálculo del aparato establece estadísticas sobre estos resultados para obtener los mejores coeficientes de calibración posibles.
IMPORTANTE
Se recomienda, con el fin de obtener una calibración óptima, efectuar un mínimo de 5 pasadas de sangre de calibración.
IMPORTANTE
El primer resultado no se toma en cuenta en los cálculos estadísticos utilizados para la calibración.
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7. CALIBRACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD Pulsar la tecla “ ENTER ” para modificar el número de análisis ( o pulsar “ ESC ” ), aparecerá el siguiente menú : Num. MUESTRAS ? ACTUAL :
ESC : CANCEL SI : ENTER
Introducir el nuevo número de análisis deseado para la sangre de calibración y pulsar la tecla " ENTER ”. Aparece el menú de calibración. 7.3.6. Pasadas de las sangres de calibración Preparar las sangres de calibración según el procedimiento detallado en su embalaje ( temperatura, mezcla, etc... ). PROCESE CAL
NO : ESC OK: ENTER
Pulsar la tecla “ ENTER ”. Aparece el siguiente menú : INICIO NUM. CAL ESC : SALIR
1/X PULSE START PARA ASPIR
El aparato espera el primer pedido de ciclo de análisis. Presentar el frasco de sangre de calibración en posición de toma de muestra, la aguja profundamente introducida en el frasco. Pulsar el gatillo situado detrás de la aguja o pulsar la tecla “ Start ” del teclado de la cara anterior. Cuando el LED deja de parpadear, retirar el frasco y volver a poner el tapón. Cuando el ciclo de análisis está terminado, aparece el siguiente menú : LEU ERI HGB HTC PLT VPM ENTER PARA X.X X.XX XX.X XX XXX X.X CONTINUAR Comprobar que los resultados estén dentro de los límites dados en el folleto de las sangres de calibración y pulsar la tecla “ ENTER ”. Se visualiza el primer menú de validación : Num. VALIDO CALIB ESC : DESCARTAR
1/X ENTER : ACEPTAR
Si los resultados no están dentro de los límites aceptables, es posible rechazar el recuento y rehacer el primer análisis pulsando la tecla “ ESC ”. IMPORTANTE
Los resultados con las alarmas ($, o ! para la HGB) son sistemáticamente rechazadas.
Si los resultados son correctos, pulsar la tecla “ ENTER ”. Se visualiza el siguiente menú : INICIO NUM. CAL. ESC : SALIR
2/X PULSE START PARA ASPIR
Active el segundo análisis siguiendo el mismo procedimiento y continúe hasta alcanzar el número de análisis definido más arriba, los recuentos validados. El aparato calcula automáticamente los nuevos factores de calibración por cada parámetro. Se imprime un ticket resultado de la calibración que incluye por cada parámetro: el valor medio de los análisis, el valor diana, el coeficiente de variación, el porcentaje de diferencia entre el valor medio y el valor diana, los nuevos coeficientes de calibración, un recordatorio de los antiguos coeficientes de calibración y un estado de la calibración (rechazada o aceptada). RAB 049 C Ind.A
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7. CALIBRACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD A - Calibración aceptada : Si los cálculos estadísticos están dentro de los límites aceptables : - Coeficiente de variación dentro de los límites que aparecen en el cuadro a continuación (Cuadro 7.1), - El porcentaje de diferencia entre la diana y el valor medio es inferior a 20% la calibración es aceptada y los resultados se imprimen. Los coeficientes calculados se graban directamente en la memoria del calculador y se termina la calibración.
PARÁMETROS
LEU
ERI
HGB
HTC
PLT
VPM
CV
2,5
2,0
1,5
2,0
5,0
3,0
Tab. 7.1
IMPORTANTE
El primer análisis no se tiene en cuenta en los cálculos estadísticos ya que se considera como un recuento de Arranque ( una A se inscribe al lado del número de pasada ).
CALIBRACIÓN FECHA : 04/07/99 OPERADOR : JMG LOTE N° : 6115N N° 1 A 2 3 4 5 6 MEDIA DIANA CV BAL % RECHAZO ACTUAL STATUS
Fig. 7.3
HORA : 09:21
LEU 6.3 6.3 6.4 6.5 6.6 6.5
ERI 5.30 5.35 5.40 5.31 5.28 5.30
HGB 16.0 16.1 16.2 16.1 16.1 16.0
HTC 47.2 47.1 47 46.8 47.5 47.1
PLT 230 224 230 240 228 235
6.46 6.5 1.76 0.61 0.98 0.97
5.32 5.34 0.89 0.37 0.90 0.88
16.1 16.1 0.43 0 1.13 1.13
47.1 47 0.54 0.21 0.98 1.03
231.4 221 2.69 4.70 0.91 0.95
OK
OK
OK
OK
OK
Se visualiza el siguiente mensaje : CALIBRACIÓN OK NUEVOS COEFS. PULSE CUALQUIER TECLA Pulsar una tecla, el aparato vuelve al menú PRINCIPAL.
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7. CALIBRACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD A - Calibración rechazada Si los resultados Estadísticos no entran dentro de los límites aceptables, aparece el siguiente menú : ERROR CALIBRACIÓN PULSE CUALQUIER TECLA
- El coeficiente de variación no está dentro de los límites indicados en el cuadro (Cuadro 7.1) o, - La diferencia en porcentaje entre la media de los análisis y el valor diana es superior a 20% o, la calibración es rechazada, los coeficientes de calibración no son tomados en cuenta, los coeficientes de calibración anteriores son conservados y el aparato regresa al menú CALIBRACIÓN.
CALIBRACIÓN FECHA : 04/07/99 OPERADOR : JMG LOTE Nr : 6115N
HORA : 09:21
N° 1 A 2 3 4 5 6
LEU 6.3 6.3 6.4 6.5 8.2 6.5
ERI 5.30 5.35 5.40 5.31 5.28 5.30
HGB 16.0 16.1 16.2 16.1 16.1 16.0
HTC 47.2 47.1 47 46.8 47.5 47.1
PLT 230 224 230 240 228 235
MEDIA DIANA CV BAL % RECHAZO ACTUAL
6.78 6.5 11.7 4.30 1.16 0.97
5.32 5.34 0.89 0.37 0.90 0.88
16.1 16.1 0.43 0 1.13 1.13
47.1 47 0.54 0.21 0.98 1.03
231.4 221 2.69 4.70 0.90 0.95
OK
OK
OK
OK
STATUS
ERR.
Fig. 7.4 IMPORTANTE
Cuando la calibración fracasa en uno o varios de los parámetros ninguno de ellos está calibrado.
IMPORTANTE
Cuando la calibración se rechaza, el usuario puede elegir rehacer un procedimiento de calibración o introducir directamente los valores de los coeficientes ( si éstos se conocen ) mediante la función “COEFICIENTES” del menú de calibración utilizando la contraseña.
Cuando la impresora no se utiliza ( ver sección 8.1.4., selección impresora ) y la calibración se rechaza, aparece el siguiente mensaje: ACTUAL LEU 0.97 ERI RECHAZADO 1.16
0.88 HGB 0.95 0.90 0.90
Los coeficientes rechazados y conservados se visualizan utilizando las teclas
y
del teclado para comprobar el parámetro implicado. Pulsar la tecla “ ESC ” para volver al menú CALIBRACIÓN. RAB 049 C Ind.A
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7. CALIBRACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD 7.4. COEFICIENTES DE CALIBRACIÓN La calibración puede realizarse introduciendo directamente los valores de los coeficientes de calibración cuando se conocen. Desplazar el cursor a la función 2
- COEFICIENTES y pulsar
la tecla “ ENTER ”. Aparece el siguiente menú : COEFICIENTES HH.MM
> 1 COEFS. CAL. 2 IMPR. COEFS.
7.4.1. Cambio de los coeficientes de calibración Desplazar el cursor en la función 1
– COEF. CALIB. y pulsar la tecla “ ENTER ”. Aparece el
siguiente menú : CLAVE ? : HH:MM La clave ("password") es necesaria para entrar en esta función. Utilice la clave ("password") «123» o aquella definida en la sección 8.3.2 y pulse la tecla «ENTER». El siguiente menú aparece: COEFS. CAL. HH:MM
1 LEU 2 ERI
< 0.97 > < 0.88 >
Introduzca los nuevos coeficientes para los LEU y los ERI, desplace el cursor para modificar los coeficientes de los PLT, HGB, HTC, VPM, IDE et IDP. COEFS. CAL. HH:MM
3 HGB < 1.13 > 4 HTC < 1.03 >
COEFS. CAL. HH:MM
5 PLT 6 VPM
< 0.95 > < 0.92 >
COEFS. CAL. HH:MM
7 IDE 8 IDP
< 1.00 > < 1.00 >
Cuando los coeficientes han sido modificados, pulsar la tecla “ ENTER ” para memorizar los nuevos valores. Existen coeficientes de calibración para IDP y IDR. Éstos se incrementan a 1.00 por defecto. Las siguientes fórmulas permiten calcular estos coeficientes : * Resultado en IDE = coef IDE x IDE medido * Resultado en IDP = coef IDP x IDP medido - Teclear ENTRADA para modificar uno de estos coeficientes. Introducir el nuevo valor y confirmar pulsando de nuevo ENTRADA.
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7. CALIBRACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD 7.4.2. Impresión de los coeficientes Desde el menú “ COEFICIENTES ” ( sección 7.4.1. ) es posible imprimir los valores de los coeficientes. Desplazar el cursor a la función" 2
- IMPR. COEFS ” y pulsar la tecla “ ENTER”.
COEFICIENTES FECHA : 01/11/1995
ACTUAL : COEF IDE COEF IDP
Fig. 7.5
: :
LEU 0.97 1.00 1.00
HORA : HH : MM ERI 0.88
HGB 1.13
HTC 1.03
PLT 0.95
VPM 0.92
7.4.3. Límites de los coeficientes Comprobar que los coeficientes vuelven a los limites siguientes : LIMITES Mínimo Medio Máximo
Fig. 7.6
LEU 0.80 1.00 1.20
ERI HGB 0.65 1.10 0.81 1.38 0.97 1.66
HTC 0.83 1.04 1.25
PLT VPM IDE 0.86 0.75 0.75 1.07 0.94 1.00 1.28 1.13 1.25
IDP 0.75 1.00 1.25
7.5. CONTROL DE CALIDAD 7.5.1. Introducción El programa de control de calidad comprende cinco funciones : 1 - AUTOMÁTICA - Este menú permite al usuario efectuar el análisis de sangre de control y de almacenar los resultados en la tarjeta de Control de Calidad (TARJETA CHIP). 2 - ANÁLISIS - Esta función permite el paso de una sangre de control con umbrales de LEU fijos, cualquiera que sea la temperatura ambiente. 3 - IMPRESION DIANAS - imprime los valores dianas de la sangre de control contenidos en la tarjeta Control Calidad. 4 - ESTADÍSTICAS - Permite la impresión de los resultados del control de calidad en forma de estadísticas. 5 - GRÁFICOS - Permite la impresión de los resultados del control de calidad en forma de gráficos de Levey Jennings. Desde el menú principal llevar el cursor en la función 2
CC y pulsar ENTER. Se visualiza el
menú CC : CONTROL CALIDAD HH:MM
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> 1 AUTOMÁTICO 2 ANÁLISIS
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7. CALIBRACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD 7.5.2. Control calidad- Automático : Desde el menú CONTROL CALIDAD poner el cursor en la función 1
AUTOMÁTICO y pulsar
la tecla ENTER. El menú AUTOMÁTICO recorrerá paso a paso todas las funciones a efectuar para proceder al control de calidad. 7.5.2.1. Implantación de una tarjeta CC En primer lugar, el aparato comprueba si existe un lector de tarjeta chip ( opcional ), de no ser así, el programa de control de calidad se termina y en la pantalla aparece el mensaje siguiente :
SMARTCARD INEXISTENTE PULSE CUALQUIER TECLA PARA CONTINUAR... Después de pulsar una tecla, el aparato vuelve al menú control calidad ya que es imposible efectuar el control de calidad sin lector de tarjeta chip. Si no, el aparato comprueba si existe una tarjeta de control de calidad. Si no la hay, aparece el siguiente mensaje : SMARTCARD INEXISTENTE INTRODUZCA TARJETA NUEVA
NO : ESC OK : ENTER
Insertar la tarjeta de control de calidad en la ranura situada en la parte superior izquierda del aparato y pulsar ENTER para validar. Si no hay tarjeta de control de calidad, pulsar ESC para volver al menú control de calidad ya que es imposible efectuar el control de calidad sin tarjeta de control de calidad. Una vez insertada la tarjeta, el aparato efectúa la lectura del número de lote así como de la fecha de caducidad. Aparece el siguiente mensaje :
LOTE # TESTpoint FECHA CAD. 06.11.99
NUEVO CC
NO : ESC OK : ENTER
Se visualiza el número de lote leído en la tarjeta. Comprobar la correspondencia con el lote de sangre. El mensaje “ NUEVO CC ” indica que se trata de la primera utilización de la tarjeta. Con cada lote de sangre de control se entregan 3 tarjetas ( una tarjeta permite el almacenamiento de 31 a 80 resultados de control de calidad según el número de controles utilizados ). Para evitar cualquier riesgo de error de tarjeta, se visualiza el número de controles efectuados o el mensaje NUEVO CC. Si el número de controles efectuados en la tarjeta es diferente del número de controles internos en el aparato, aparece el mensaje “ CC DIF.”. A continuación pueden aparecer los diferentes mensajes : NUEVO CC : La tarjeta no se ha utilizado nunca, es el principio de un nuevo CC. XX CC HECHO : xx controles calidad están almacenados en la tarjeta y el número de controles en la tarjeta y en el aparato son idénticos.
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7. CALIBRACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD CC DIF. :El número de controles en la tarjeta es diferente del número de controles en el aparato, se trata seguramente de un error de tarjeta de control de calidad. En este caso, si el usuario pulsa la tecla ENTER la modificación se valida y el número de controles del aparato se iguala al número de controles de la tarjeta actual. Si el usuario pulsa ESC el aparato pide la inserción de una nueva tarjeta, une los nuevos datos y vuelve a visualizar el mensaje anterior. TARJETA CHIP LLENA : Han sido almacenados 31 a 80 resultados de control de calidad ( según el número de controles utilizados ). Es imposible continuar el control de calidad en esta tarjeta chip, el usuario debe cambiar la tarjeta chip. Pulsar ENTER para validar la tarjeta actual, o si la tarjeta no es correcta, pulsar la tecla ESC. Cuando el usuario pulsa la tecla ESC el aparato une los datos de la nueva tarjeta y vuelve a visualizarse el mensaje anterior. Cuando la tarjeta es validada el programa inicializa los datos de puesta a cero con el fin de no confundir con otros resultados que pudieran ser erróneos. Esta operación es automática y entre tanto aparece un mensaje de espera ( unos 2 segundos para 8 parámetros y 4 segundos para 16 parámetros ).
NOTA
Si la tarjeta chip se retira del lector durante el desarrollo del CC el aparato vuelve al menú principal.
7.5.2.2. Selección del operador Posicionar el cursor en uno de los cuatro operadores habilitados ( ver sección 8.3.1. sobre identificación de los operadores ) y pulsar ENTER. Al lado del operador elegido se visualiza una estrella y el menú pasa automáticamente a la elección del lote de sangre de control.
SELEC .OP HH:MM
NOTA
> * 1 OP 1 2 OP 2
Cuando se cambia el nombre del operador durante la utilización de la tarjeta CC, el cambio se graba en la tarjeta. Se pueden grabar cinco cambios en la tarjeta CC.
7.5.2.3. Selección del lote de control SELEC. NIVEL HH:MM
> * 1 CTRL BAJO 2 CTRL NORMAL
Mediante las flechas, seleccionar el lote de control y pulsar ENTER. Durante medio segundo aparece el mensaje “ LECTURA VALORES ... ”, los datos se leen en la tarjeta durante este periodo. Después de la lectura de la tarjeta aparece el siguiente mensaje : TESTpoint ESC : SALIR
BAJO
START CC PULSE START PARA ASPIR.
Se visualiza el número del lote presente, comprobar si éste es el correcto. RAB 049 C Ind.A
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7. CALIBRACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD 7.5.2.4. Inicio del control calidad : Preparar el lote de sangre conforme a los métodos de referencia vigentes en el laboratorio (temperatura, agitación, etc ... ) . Presentar el frasco de sangre de calibración en posición de toma de muestra, la aguja profundamente introducida en el frasco. Pulsar el gatillo situado detrás de la aguja. Cuando se acaba el ciclo de análisis, se visualiza el primer resultado de control de calidad : LEU XX.X H
ERI X.XX
HGB HTC XX.X L XX.X
La lista completa de todos los resultados puede obtenerse con las flechas hacia arriba y hacia abajo.
Fig. 7.7 7.5.2.5. Aceptación/Rechazo de los resultados Los resultados se comparan con la gama de resultados almacenados en la tarjeta chip. Si uno de los resultados se sale de la media, una H ( Alto ) o una B ( Bajo ) se colocará al lado en la visualización y en la impresión de los resultados. Si ha sido efectuado un tercer recuento, en la pantalla aparecerá un dólar ( $ ) o una estrella ( * ) y el resultado se rechaza. Si el blanco HGB no se encuentra dentro de los límites aceptables, aparece un punto de exclamación (!) y el resultado se rechaza. El usuario debe volver a pasar el control. Tras pulsar la tecla ENTER aparecerá el siguiente mensaje :
MUESTRA RECHAZADA PULSE CUALQUIER TECLA PARA CONTINUAR Si los resultados son correctos, tras pulsar la tecla ENTER aparecerá el siguiente menú: VALIDAR BAJO ?
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NO : ESC OK : ENTER Página 7/12
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7. CALIBRACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD 1. Aceptación de los resultados Si los resultados son aceptados, se almacenarán en la tarjeta chip y la visualización volverá a la selección de la sangre de control para seguir el control de calidad con otro nivel de sangre ( ver 7.5.2.3 ).
SELEC. NIVEL HH:MM
> * 1 TODOS 2 CTRL BAJO
También es posible salir del CC tras haber validado un solo resultado ( Ver 7.5.2.6. ) o iniciar otro nivel. El nivel del sangre de control anteriormente efectuado desaparece de la lista ( es imposible almacenar dos niveles idénticos ) para evitar la confusión. Tras el segundo recuento ( para ganar tiempo ) el aparato carga automáticamente el último nivel de sangre de control sin pasar por la selección ( dado que no puede efectuarse elección alguna ). 2. Rechazo y repasada Si algunos resultados no están dentro de los límites de tolerancia es posible rechazar los resultados y volver a pasarlos. 7.5.2.6. Salida del control de calidad automático Salir antes del fin del control de calidad: para dejar en cualquier momento el control de calidad automático, pulsar la tecla ESC. Se visualizará el siguiente menú : SALIR CC ?
NO : ESC OK : ENTER
Una vez grabados 1, 2, o 3 resultados correctos, es posible salir del CC y de guardarlo. El aparato verifica el número de resultados correctos antes de dejar el Control de Calidad. Aparece el siguiente mensaje : VÁLID CC ?
NO : ESC OK : ENTER
Y después : CC GRABADO PULSAR CUALQUIER TECLA 1. CC validado Si el CC se valida, el índice de la tarjeta memoria se incrementa así como el índice interno del analizador.
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7. CALIBRACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD 2. CC no validado : Si el CC no se valida, aparece el siguiente mensaje : CC INCORRECTO PULSE CUALQUIER TECLA PARA CONTINUAR Todos los datos del CC se borran para evitar encontrar estos resultados en la impresión. Esta operación es automática y se visualiza un mensaje de espera durante este tiempo ( unos 2 segundos para 8 parámetros y 4 para 16 parámetros ). 7.5.3. Análisis La función 2
permite al usuario pasar un control como un análisis normal pero con umbrales
LMG fijos, independientes de la temperatura. Desde el menú CC desplazar el cursor a la función 2
y valida. Se visualiza el menú “ ANÁLISIS ” :
LOTE NUM. : ACTUAL : MX223N
SALIDA : ESC GRABAR : ENTER
Introducir la identificación del lote de control y validar. Se efectúa un ciclo de medición del blanco de referencia de la hemoglobina antes del ciclo de análisis. Cuando este ciclo se termina en pantalla aparece el mensaje : ANALISIS PULSE TECLA INICIO CICLO
SALIDA : ESC GRABAR : ENTER
Presentar uno de los 3 niveles de sangre de control y pulsar la tecla inicio de ciclo. El análisis empieza. Los resultados se visualizan y se imprimen (Fig. 7.8).
Fig. 7.8
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7. CALIBRACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD 7.5.4. Impresión valores diana Los valores dianas de las sangres de control se pueden imprimir en cualquier momento. Del menú CC, coloque el cursor en la función 3
CC HH : MM
IMPRIMIR DIANAS y pulse la tecla ENTER.
2 ANALISIS 3 IMPRIMIR DIANAS
7.5.5. Estadísticas Los ficheros estadísticos de las sangres de control pueden ser imprimidos en todo momento. Se recomienda imprimirlos al final de cada mes. Éstos contienen los siguientes datos: el nombre del fichero (nivel de sangre de control), el número de lote de la sangre de control, la fecha de caducidad de este lote, la fecha y la hora de las impresiones, la fecha y la hora del paso del control, el código operador y los puntos estadísticos para cada paso de control, la media de referencia y los límites bajos y altos, la media actual de los resultados, la desviación estándar y el coeficiente de variación (%). 7.5.5.1. Selección de las Estadísticas Desde el menú CONTROL DE CALIDAD colocar el cursor en la función 4
ESTADÍSTICAS y
pulsar la tecla ENTER. CC HH:MM
4 ESTADÍSTICAS 5 GRÁFICAS
La tarjeta de control de calidad se lee ( ver explicaciones en 7.5.2.1. ). 7.5.5.2. Selección del lote SELEC NIVEL HH:MM
> * 1 TODOS 2 CTRL BAJO
SELEC NIVEL HH:MM
3 CTRL NORMAL 4 CTRL ALTO
Desplazar el cursor al lote que se desea imprimir o elegir TODOS para imprimir los 3 lotes automáticamente. Pulsar ENTER, aparece el siguiente mensaje : IMPRESIÓN RESULTADOS ESPERE ... Las estadísticas se imprimen tal y como lo muestra el ejemplo expuesto a continuación :
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7. CALIBRACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD 7.5.6. Gráficos :
C. C. FECHA
14/07/1999
HORA : 12 : 10
BAJO LOTE n° : testPOINT FECHA CAD. : 12/11/99
FECHA 12/01/95 ——— ——— ———
HORA 10:12 ——— ——— ———
ETC .... REFERENCIA : MEDIA : BAJO : ALTO :
OP JEAN ——— ——— ———
LEU 7.8 H —————— ———-
ERI 4.22 ——— ——— ———
HB 11.6 L ——— ——— ———
HTC 33.0 ——— ——— ———
7.4 6.8 7.9
ACTUAL : MEDIA 2SD CV Fig. 7.9
: : :
7.8 0.3 2.0
ETC ......
El ADVIA 60-OT utiliza las curvas de Levey-Jennings para el trazado de los gráficos para cada parámetro de los ficheros del control de calidad grabados. Cada punto del gráfico corresponde al punto estadístico obtenido en cada control. Bajo cada gráfico se imprime la media de referencia y los límites, así como la desviación estándar, la media actual y el CV (%). 7.5.6.1. Selección de los gráficos Desde el menú CONTROL DE CALIDAD colocar el cursor en la función 5
GRÁFICAS y
pulsar la tecla ENTER. CC HH:MM
4 ESTADÍSTICAS > 5 GRÁFICAS
La tarjeta se lee, ver explicaciones en 7.5.2.1.
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7. CALIBRACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD 7.5.6.2. Selección del lote Desplazar el cursor al lote a imprimir los gráficos o imprimir todos los gráficos automáticamente eligiendo TODOS. SELEC NIVEL HH:MM
> * 1 TODOS 2 CTRL BAJO
SELEC NIVEL HH:MM
3 CTRL NORMAL 4 CTRL ALTO
Aparece el siguiente mensaje : IMPR. RESULTADOS ESPERE... Los gráficos se imprimen tal y como lo muestra el ejemplo expuesto a continuación . NOTA
Los gráficos de CC se imprimen aun cuando los valores son nulos.
1
- límites altos
1
- media
3
- límites bajos
Fig. 7.10
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8. CONFIGURACIÓN DEL APARATO
8.1. FORMATO DE LOS RESULTADOS ...................................................................................................... 2 8.1.1. Reimpresión del último resultado .................................................................................................. 2 8.1.2. Histogramas ................................................................................................................................. 2 8.1.3. Unidades ...................................................................................................................................... 3 8.1.4. Selección de la impresora ............................................................................................................ 3 8.1.5. Temperatura ................................................................................................................................. 3 8.1.6. Impresión de los límites ............................................................................................................... 4 8.1.7. Impresión de los resultados LMG ................................................................................................. 4 8.2. BARRERAS PATOLÓGICAS ................................................................................................................ 4 8.2.1. Límites bajos ................................................................................................................................ 4 8.2.2. Límite altos .................................................................................................................................. 5 8.2.3. Impresión de los límites y de los valores de alarmas .................................................................... 5 8.2.4. Ajuste de las alarmas ................................................................................................................... 5 A - Ajuste de las alarmas plaquetarias : ............................................................................................ 5 B - Alarmas morfológicas LEU : ........................................................................................................ 6 8.3. FUNCIONES ESPECIALES ................................................................................................................. 6 8.3.2. Cambio de la clave ....................................................................................................................... 7 8.3.3. Ciclo de Encendido ...................................................................................................................... 8 8.3.4. Frecuencia de la limpieza automática .......................................................................................... 8 8.3.5. Impresión de la configuración ....................................................................................................... 8 8.3.6. Alarma sonora .............................................................................................................................. 9 8.3.7. Modo de identificación .................................................................................................................. 9 8.4. FECHA Y HORA ................................................................................................................................ 10 8.4.1. Cambio de hora .......................................................................................................................... 10 8.4.2. Formato de la fecha ................................................................................................................... 10 8.4.3. Cambio de fecha ........................................................................................................................ 10 8.5. OPCIONES RS ................................................................................................................................... 11 8.5.1. Comunicación ............................................................................................................................. 11 8.5.2. Velocidad Baudios....................................................................................................................... 11 8.5.3. Transmisión ................................................................................................................................ 11 8.6. CONFIGURACIÓN DEL LECTOR DE CÓDIGO DE BARRAS .............................................................. 11 8.7. MEMO CARD .................................................................................................................................... 12 8.7.1. Introducción ............................................................................................................................... 12 8.7.2. Modo de utilización .................................................................................................................... 12 8.7.2.1. Activación de la función memoria ........................................................................................ 12 8.7.2.2. Modo de transmisión .......................................................................................................... 12 8.7.3. Análisis ...................................................................................................................................... 13 8.7.4. Impresión de la lista ................................................................................................................... 14 8.7.5. Transmisión paciente ................................................................................................................. 14 8.7.6. Transmisión todos ...................................................................................................................... 14 8.7.7. Transmisión desde xx hasta yy .................................................................................................. 15 8.7.8. Borrado tarjeta ........................................................................................................................... 15
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8. CONFIGURACIÓN DEL APARATO El ADVIA 60-OT es un aparato al que se puede aplicar parámetros en las siguientes opciones a elección del usuario: - Las barreras patológicas - El formato de la fecha y de la hora. - El formato de los resultados. - El formato de salida de la RS 232. - Las funciones especiales. Estas opciones se programan en la función CONFIGURACIÓN del menú principal. Desde el menú PRINCIPAL, coloque el cursor en la función 5
CONFIGURACIÓN y pulse la
tecla «ENTER». El menú CONFIGURACIÓN aparece : CONFIGURACIÓN HH:MM
> 1 RESULTADOS 2 CAMBIO LIMITES
8.1. FORMATO DE LOS RESULTADOS El menú RESULTADOS permite elegir las opciones siguientes : - Reimpresión del último resultado en memoria. - La impresión o no de los histogramas de distribución - La elección del tipo de unidades. - La elección del tipo de impresora - La impresión o no de los límites - La impresión o no de los resultados LMG Desde el menú CONFIGURACIÓN, coloque el cursor en la función 1
RESULTADOS y pulse la
tecla «ENTER». El menú RESULTADOS aparece : RESULTADOS HH:MM
> 1 REIMPR. RESULTADOS 2 IMPRIMIR
8.1.1. Reimpresión del último resultado Para reimprimir el último resultado en memoria, coloque el cursor en la función 1
REIMPR.
RESULTS. y pulse la tecla «ENTER». El resultado del último recuento en memoria se vuelve a imprimir automáticamente con la hora y la fecha del análisis, su identificación o su número de tubo, su número de secuencia así como las alarmas eventuales y los histogramas (si estos últimos han sido seleccionados, ver sección 8.1.2). 8.1.2. Histogramas Cuando se selecciona esta opción, se pueden imprimir los histogramas de distribución para los LEU, ERI y PLT. Desde el menú RESULTADOS, coloque el cursor en la función 2
IMPRIMIR
y pulse la tecla «ENTER». El siguiente menú aparece : IMPRIMIR HH:MM
> * 1 CON HISTO. 2 SIN HISTO.
Coloque el cursor en la función seleccionada y pulse la tecla «ENTER», los resultados se imprimirán con o sin histograma según la selección. Una tercera función HISTO. SIN ERI permite imprimir los histogramas PLT y LEU sin los ERI y conlleva una ganancia de tiempo con respecto a la impresión.
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8. CONFIGURACIÓN DEL APARATO 8.1.3. Unidades El usuario puede elegir entre 4 sistemas diferentes de unidades a las que se pueden dar parámetros desde el menú RESULTADOS. Desplazar el cursor a la función 3
UNIDADES y pulsar la tecla
“ ENTER ”. Se visualizará el menú UNIDADES : UNIDADES HH:MM
> * 1 STÁNDARD 2 SI
Los 4 diferentes sistemas son los siguientes :
LEU ERI PLT HTC HGB VCM HCM CCMH VPM
Tabla 8.1.
STANDARD
SI
INTER 1
INTER 2
103/mm3 106/mm3 103/mm3 % g/dl µm3 pg g/dl µm3
109/l 1012/l 109/l l/l mmol/l fl fmol mmol/l fl
103/mm3 106/mm3 103/mm3 % g/dl fl pg g/dl fl
109/l 1012/l 109/l l/l g/l fl pg g/l fl
Desplazar el cursor al sistema elegido y pulsar la tecla “ ENTER ”. 8.1.4. Selección de la impresora Pueden ser seleccionadas 4 opciones desde el menú RESULTADOS. Desplazar el cursor a la función 4
IMPRESORA y pulsar la tecla “ ENTER ”. Aparece el menú IMPRESORAS :
IMPRESORA HH:MM
> * 1 RESERVA 1 2 RESERVA 2
Desplazar el cursor a la opción elegida: - 1 RESERVA 1 : EPSON ( 80 columnas ) - 2 RESERVA 2 : STAR - 3 RESERVA 3 : SEIKO ( térmica ) - 4 ESTÁNDAR : CITIZEN ( matricial ) - 5 NINGUNA o, si la impresión no se solicita, desplazar el cursor a la función 5
NINGUNA y pulsar la tecla
“ ENTER ”. En este último caso, los resultados deberán anotarse manualmente desde el visualizador al final de cada análisis. 8.1.5. Temperatura Durante el análisis, la temperatura del diluyente debe permanecer obligatoriamente en los límites establecidos en las especificaciones ( Sec. 3 ). Los resultados obtenidos para temperaturas que quedan fuera de estos límites no podrían garantizarse. Si se solicita la impresión de la temperatura del diluyente, desplazar el cursor a la función 5
IMP. TEMP y validar. Se visualizará el menú
TEMPERATURA :
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8. CONFIGURACIÓN DEL APARATO IMPR. TEMP. HH:MM
> * 1 SI 2 NO
Desplazar el cursor a la opción elegida y validar. La temperatura medida a nivel del circuito de diluyente se imprimirá con cada resultado de recuento o de control si la opción SÍ se valida. 8.1.6. Impresión de los límites Desde el menú RESULTADOS desplazar el cursor a la función 6
IMP. LIM y pulsar la tecla
ENTER. Se visualizará el menú IMP. LIM : IMPR. LIMS. HH:MM
> * 1 SI 2 NO
La opción elegida se indica con el *. Desplazar el cursor a SÍ para imprimir las barreras y pulsar ENTER. Desplazar el cursor a NO para imprimir los resultados sin las barreras y pulsar ENTER. 8.1.7. Impresión de los resultados LMG Esta función permite seleccionar la impresión o no de los resultados LMG. Desde el menú RESULTADOS desplazar el cursor a la función 7
IMP. LMG y pulsar ENTER. Se visualizará el
menú IMP. LMG. IMPR. LMG. HH:MM
> * 1 SÍ 2 NO
La opción elegida se indica con el *. Desplazar el cursor a SÍ para imprimir los resultados LMG y pulsar ENTER. Desplazar el cursor a NO si los resultados LMG no deben ser imprimidos y pulsar ENTER.
8.2. BARRERAS PATOLÓGICAS Las barreras patológicas pueden ser introducidas por el usuario en función de las especificaciones de su laboratorio. Los resultados que quedan fuera de las barreras patológicas se destacarán con alarmas altas ( H ) y bajas ( B ) en función de la barrera sobrepasada. Desde el menú OPCIONES desplazar el cursor a la función 2
CAMBIO LIMITES y pulsar la
tecla " ENTER ”. Aparecerá el menú CAMBIO LIMITES : CAMBIO LIMITES HH:MM
> 1 LÍM. BAJOS 2 LÍM. ALTOS
8.2.1. Límites bajos Desplazar el cursor a la función 1
LÍMITES BAJOS y pulsar la tecla “ENTER”. Aparecerá el
menú LÍMITES BAJOS : LIM BAJOS HH:MM
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> 1 LEU BAJO 2 ERI BAJO
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< XX > < XX >
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8. CONFIGURACIÓN DEL APARATO Coloque el cursor frente al límite bajo del parámetro que se deba modificar y pulse la tecla «ENTER», el siguiente menú (por ejemplo ERI) aparece : ERI BAJO : ? ACTUAL : 3,5
ESC : CANCEL SI : ENTER
Introducir el valor del límite bajo elegido y pulsar la tecla “ ENTER ” o pulsar la tecla “ ESC ” para guardar el valor actual. Desplazar el cursor al valor siguiente y repetir el mismo procedimiento. Pulsar la tecla “ ESC ” cuando todos los valores hayan sido modificados para volver al menú anterior. 8.2.2. Límite altos Desde del menú CAMBIO LIMITES desplazar el cursor a la función 2
LIMITES ALTOS y pulsar
la tecla “ ENTER ”. Se visualiza el menú LÍMITES ALTOS : LIM ALTOS HH:MM
> 1 LEU ALTO 2 ERI ALTO
< XX > < XX >
Seguir el mismo procedimiento descrito para los límites bajos. 8.2.3. Impresión de los límites y de los valores de alarmas
Desde el menú CAMBIO LIMITES desplazar el cursor a la función 3
IMPRESIÓN LÍMITES y pulsar la
tecla “ENTER”. Los valores de los límites altos y bajos así como los valores de alarmas (ver sección 8.2.4.) se imprimen (Fig. 1)
Fig. 8.1
8.2.4. Ajuste de las alarmas A - Ajuste de las alarmas plaquetarias : Desde el menú CAMBIO LIMITES desplazar el cursor a la función 4
ALARMAS y pulsar la
tecla “ENTER”. Aparece el menú ALARMAS: LIMITES ALARMA HH:MM
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> 1 SCL 2 SCH
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<8.0> <8.0>
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8. CONFIGURACIÓN DEL APARATO Desplazar el cursor ante la alarma a modificar y pulsar la tecla “ ENTER ”, se visualiza el siguiente menú ( SCL por ejemplo ) : SCL : ? ACTUAL : 8.00
ESC : CANCEL SI : ENTER
Introducir el valor de la alarma elegida y pulsar la tecla “ ENTER ” o pulsar la tecla “ ESC ” para guardar el valor actual. Desplazar el cursor a la alarma siguiente y repetir el mismo procedimiento. Pulsar la tecla “ ESC” cuando todos los valores hayan sido modificados para volver al menú anterior. Introducir los valores de alarmas SCL, SCH y MIC en función de la sensibilidad deseada. Cuanto más bajo es el valor de alarma, más elevada será la sensibilidad de accionamiento. Los valores medios regulados en fabrica son: SCL : 8.00 SCH : 8.00 MIC : 8.00 B - Alarmas morfológicas LEU : Estas alarmas pueden ser ajustadas por el usuario en función de la población representativa de las muestras a analizar. Los laboratorios hospitalarios especializados no forzosamente tendrán los mismos criterios de detección que un laboratorio generalista. Desplazar el cursor ante la alarma a ajustar y pulsar la tecla “ ENTER ”. Introducir el nuevo valor elegido y pulsar la tecla “ ENTER ”. Una vez todas las alarmas ajustadas, pulsar “ ESC ” para salir del menú. Los valores medios ajustados en fabrica son: L1: 8.00 M2: 8.00 G1: 15.00 G3: 8.00
8.3. FUNCIONES ESPECIALES Estas funciones especiales accesibles con una contraseña permiten al usuario : 1 - Identificar 4 usuarios 2 - Modificar la contraseña 3 - Elegir el modo de inicialización 4 - Elegir la frecuencia de las limpiezas automáticas 5 - Imprimir la configuración general del aparato 6 - Activar la señal sonora de fin de ciclo 7 - Elegir el modo de identificación Desde el menú CONFIGURACIÓN, coloque el cursor en la función 3
ESPECIAL y pulse la
tecla «ENTER». El mensaje «CLAVE ? :» aparece en pantalla. Introduzca la clave «123» o aquella definida en la sección 8.3.2 y pulse la tecla «ENTER». Si la clave es correcta, el menú ESPECIAL aparece : ESPECIAL HH:MM
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> 1 CAMBIO OP. 2 CAMB. CLAVE <123>
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8. CONFIGURACIÓN DEL APARATO 8.3.1. Identificación de los operadores Algunas funciones del aparato ( calibración, control de calidad, etc ... ) necesitan una identificación del usuario. Pueden introducirse y modificarse en todo momento 4 identificadores diferentes. Desde el menú ESPECIAL desplazar el cursor a la función ENTER. Aparece el menú CAMBIAR OP. : CAMBIO OP. HH:MM
1
CAMBIO OP. y pulsar la tecla
> 1 OP 1 2 OP 2
Desplazar el cursor a la identificación a modificar y pulsar la tecla ENTER. Se visualiza el siguiente menú ( ejemplo OP 1 ) :
OP1 ? : ACTUAL : OP1
ESC : CANCEL SI : ENTER
Introducir la nueva identificación del operador ( 4 caracteres máximo ). Los caracteres alfabéticos se introducen utilizando las teclas
y
y pulsando la tecla ENTER para validar
la letra visualizada en la pantalla y pasar a la siguiente. Pulsar la tecla ENTER para memorizar la nueva identificación o ESC para guardar la identificación actual. Seguir el mismo procedimiento par las otras 3 identificaciones si fuera necesario. 8.3.2. Cambio de la clave La clave es indispensable para acceder a ciertas funciones importantes tales como : - la modificación de los coeficientes de calibración, - el acceso a las funciones técnicos, - el cambio de la clave. La clave introducida por defecto es <123>. Para modificarlao, desde el menú ESPECIAL, coloque el cursor en la función 2
CAMB. CLAVE y pulse la tecla ENTER. El menú CAMB. CLAVE
aparece : CAMB. CLAVE ? : ACTUAL :
ESC : CANCEL SI : ENTER
La clave actual aparece. De ser necesario, introduzca la nueva clave, máximo 3 cifras, mediante el teclado numérico y pulse la tecla ENTER. Si no desea modificarlo, pulse la tecla ESC.
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8. CONFIGURACIÓN DEL APARATO 8.3.3. Ciclo de Encendido El ciclo de Encendido se utiliza todos los días en el momento del arranque para aclarar el aparato del detergente dejado en las cámaras durante los ciclos de Standby. El ciclo de Encendido también comprende una medida al vacío del ruido de fondo realizado en los reactivos para determinar la contaminación y para evidenciar posibles interferencias que podrían afectar el contaje de las células. Si los resultados de la medida al vacío no figuran dentro de las especificaciones provistas en la sección 6.3, el aparato activa un segundo y luego un tercer ciclo de Encendido automáticamente. Ese ciclo de Encendido se puede configurar para un arranque automático en el momento de encender el aparato o se puede activar manualmente al pulsar la tecla ENCENDIDO. Para configurar el aparato con arreglo a la elección del usuario, desde el menú ESPECIAL, coloque el cursor en la función 3
ENCENDIDO y pulse la tecla ENTER. El menú ENCENDIDO aparece :
ENCENDIDO HH:MM
1 AUTO 2 MANUAL
Coloque el cursor frente a la configuración deseada y pulse la tecla ENTER. Cuando aparezca el modo MANUAL, tras cada puesta en marcha del aparato, aparece el siguiente mensaje :
ENCENDIDO NO REALIZADO PULSE CUALQUIER TECLA
Pulse una tecla para acceder al menú principal o active un ENCENDIDO pulsando la tecla STARTUP.
IMPORTANTE
El mensaje "ENCENDIDO NO REALIZADO" se imprimirá en cada ticket resultado si el ciclo de Startup no se efectúa tras un ciclo de Stand-by o una puesta en marcha.
8.3.4. Frecuencia de la limpieza automática Una limpieza automática se efectúa normalmente cada 50 análisis sin intervención del usuario ( ( ver sección 6.5.3. ). Es posible ajustar la frecuencia de esta limpieza en función del número de análisis normalmente efectuados rutinariamente por el laboratorio. Desde el menú ESPECIAL desplazar el cursor a la función 4
LIMPIEZA y pulsar la tecla ENTER. Aparece el menú
LIMPIEZA: FREC. LIMP ? : ACTUAL <50> :
ESC : CANCEL SI : ENTER
Introducir la nueva frecuencia de limpieza y pulsar la tecla ENTER o pulsar la tecla ESC para guardar el valor actual. 8.3.5. Impresión de la configuración La configuración del conjunto de las opciones que puede recibir parámetros por parte del usuario puede imprimirse para esta función. Desplazar el cursor a la función 5
IMPRESIÓN CONFIG.
y pulsar la tecla ENTER. La configuración se imprime.
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8. CONFIGURACIÓN DEL APARATO
Fig. 8.2
8.3.6. Alarma sonora Desde el menú ESPECIAL puede configurarse una alarma sonora de fin de ciclo desplazando el cursor a la función ALARMA SONORA y pulsando la tecla ENTER. Se visualizará el menú 6 ALARMA SONORA : ALARMA SON. HH:MM
> * 1 OFF 2 ON
Desplazar el cursor a la opción elegida y pulsar la tecla ENTER. Frente a la opción elegida aparece un asterisco. 8.3.7. Modo de identificación Existen 2 modos de identificación : - Un modo US : El usuario debe tomar la identificación del paciente en cada recuento utilizando cifras y/o letras (ver sección 6.5.2). Esta identificación se imprimirá en el ticket resultado. Los resultados del ciclo STARTUP también se imprimen. - Un modo estándar : Se introduce un número de tubo al inicio de la serie. Éste se incrementará en cada análisis y se imprimirá en el ticket resultado. IMPORTANTE
Únicamente el modo de identificación “US” permite la utilización del manguito código de barras externo.
Desplazar el cursor a la función 7 RAB 049 C Ind.A
TIPO ID y pulsar ENTER. Aparece el siguiente menú : Página 8/9
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8. CONFIGURACIÓN DEL APARATO TIPO ID HH:MM
> 1 STANDARD * 2 US
Seleccionar el modo de identificación deseado y pulsar ENTER, el nuevo modo se grabará. 8.4. FECHA Y HORA Se puede modificar la fecha y la hora con arreglo a las características de cada país. Desde el menú CONFIGURACIÓN, coloque el cursor en la función 4
FECHA/HORA y pulse la tecla
ENTER. El menú FECHA/HORA aparece : FECHA HORA HH:MM
> 1 CAMBIO HORA 2 FORMATO F.
8.4.1. Cambio de hora Desplazar el cursor a la función 1
CAMBIAR HORA y pulsar la tecla ENTER. Se visualiza el
menú HORA : NUEVA HORA (HH.MM) ? : ACTUAL :
ESC : CANCEL. SI : ENTER
Introducir la hora elegida en el formato HH.MM y pulsar la tecla ENTER. La nueva hora queda grabada. 8.4.2. Formato de la fecha Desde el menú FECHA HORA desplazar el cursor a la función 1
FECHA FMATO, se visualiza
el formato actual. Pulsar la tecla ENTER, aparece el menú de formato de fecha : FORMATO FECHA HH:MM
> * 1 DD.MM.AA 2 MM.DD.AA
Se puede utilizar 4 diferentes formatos de fecha : MM.DD.AA AA.MM.DD.
DD.MM.AA AA.DD.MM.
Desplazar el cursor a la selección elegida y pulsar la tecla ENTER. El nuevo formato queda grabado. 8.4.3. Cambio de fecha Desde el menú FECHA HORA desplazar el cursor a la función 3
CAMBIAR FECHA y pulsar la
tecla ENTER. Se visualizará el menú CAMBIAR FECHA : FECHA (DD.MM.AA) ? : ACTUAL :
ESC : CANCEL SI : ENTER
Introducir la nueva fecha en el formato recordado en pantalla y pulsar la tecla ENTER. La nueva fecha queda grabada. RAB 049 C Ind.A
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8. CONFIGURACIÓN DEL APARATO 8.5. OPCIONES RS El ADVIA 60-OT es capaz de transmitir resultados a un ordenador de laboratorio externo a través de una interfase RS232. Si se debe conectar un ordenador, conecte un extremo del cable (provisto en el embalaje del ordenador) a la toma RS del ordenador y el otro extremo a la toma RS que se encuentra en la parte trasera del aparato como lo indica la sección 2.10. Desde el menú CONFIGURACIÓN, coloque el cursor en la función 5
OPCS. HOST y pulse la
tecla ENTER. El menú OPCS. HOST aparece : OPCS. HOST HH:MM
IMPORTANTE
> 1 COMUNIC. 2 BAUDIOS
El ADVIA 60-OT debe configurarse en función de las características del ordenador externo. Las funciones descritas a continuación deben ser utilizadas únicamente por el especialista responsable de la conexión informática del aparato.
Desplazar el cursor ante la opción elegida y pulsar la tecla ENTER. Desplazar el cursor ante el formato elegido y pulsar la tecla ENTER. Las diferentes opciones y sus formatos se indican en las siguientes secciones : 8.5.1. Comunicación 1 - FORMATO 1 2 - FORMATO 2 3 - ESTANDÁR 4 - TR OFF 8.5.2. Velocidad Baudios 1 - 300 2 - 1200 3 - 2400 4 - 4800 5 - 9600 8.5.3. Transmisión Desde el menú OPCS. HOST desplazar el cursor a la función 3
TRANSMISIÓN y pulsar
ENTER. Los últimos resultados se transmiten a la central de informática del laboratorio vía la salida RS 232. 8.6. CONFIGURACIÓN DEL LECTOR DE CÓDIGO DE BARRAS El manguito de código de barras puede programarse en función del modo de lectura deseado : Con o sin checksum. Desde el menú OPCIONES desplazar el cursor a la función 6
CÓDIGO
DE BARRAS y pulsar la tecla ENTER. Aparece al menú CÓDIGO DE BARRAS : CHECKSUM HH:MM
> 1 SÍ 2 NO
Seleccionar la opción elegida y validar. IMPORTANTE
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Comprobar que el modo de identificación “US” haya sido seleccionado (sección 8.3.7) para utilizar la identificación código de barras.
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8. CONFIGURACIÓN DEL APARATO 8.7. MEMO CARD 8.7.1. Introducción Esta función existe únicamente en los aparatos equipados con lector de Smartcard. Las funciones disponibles son las siguientes : 1 - MEMO : Activar la función memorización. 2 - TRANSMISIÓN: Transmisión, impresora o host. 3 - IMPR. LISTADO : Impresión de la lista de los nombres de los pacientes. 4 - TR. UNO : Transmisión de un sólo resultado. 5 - TR. TODOS : Transmisión de todos los resultados almacenados en la Memo Card. 6 - TR. DE HASTA : Transmisión de xx a yy. 7 - BORRAR TARJETA : Formateo de toda la tarjeta memoria. Desde el menú CONFIGURACIóN, coloque el cursor en la función 7
TARJETA MEMO y pulse
ENTER. La función MEMORIA aparece : TARJETA MEMO HH:MM
> 1 MEMO 2 TRANS.
8.7.2. Modo de utilización 8.7.2.1. Activación de la función memoria Instale la tarjeta memoria en la ranura situada en la parte superior izquierda del aparato. Desde el menú TARJETA MEMO, coloque el cursor en la función 1
MEMO y pulse ENTER. El
menú siguiente aparece : MEMO HH:MM
> * 1 ON 2 OFF
Esta función permite validar la grabación de los resultados de la tarjeta memoria. Aparece un * para indicar el estado actual de la función memoria (activada o no activada). Para ponerla en funcionamiento, coloque el cursor en 1 - ON y pulse ENTER. Para cancelar la función memoria, coloque el cursor en 2 - OFF y pulse ENTER. IMPORTANTE
Desde la misma puesta en funcionamiento de la función de memoria, el modo de identificación se convierte en modo US ( ver sección 8.3.7). Es imperativo introducir la identificación del paciente antes de iniciar un análisis.
8.7.2.2. Modo de transmisión Los resultados grabados en la tarjeta memoria pueden ser enviados a la impresora o al ordenador central vía el enlace RS. Desde el menú TARJETA MEMORIA, posicionar el cursor en la función 2 TRANSMISIÓN y pulsar ENTER. Se visualiza el menú siguiente: TRANSMIS. HH:MM
> * 1 IMPRESORA 2 HOST
Desplazar el cursor en la opción elegida y validar. RAB 049 C Ind.A
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8. CONFIGURACIÓN DEL APARATO 8.7.3. Análisis Presentar el frasco de sangre de calibración en posición de muestra y pulsar la tecla inicio de ciclo. Aparecerá el siguiente menú : ID PAC ? : ACTUAL
ESC : CANCEL SI : ENTER
Tomar la identificación del paciente y pulsar ENTER. El aparato comprueba si la tarjeta está presente. - Si no hay ninguna tarjeta insertada, aparece el siguiente mensaje : ERROR SMARTCARD INEXISTENTE INTRODUZCA TARJETA NUEVA
NO : ESC OK : ENTER
Insertar una tarjeta y pulsar ENTER. - Si la tarjeta insertada no es la adecuada, aparece el siguiente mensaje : ERROR : SMARTCARD ERRONEA INSERT NEW CARD
NO : ESC OK : ENTER
Sustituir la tarjeta por una tarjeta guardada y pulsar ENTER - Si la tarjeta ha sido insertada en una mala dirección ERROR : INSERCION TARJETA ERRONEA INTRODUZCA TARJETA NUEVA
NO : ESC OK : ENTER
Comprobar que la tarjeta ha sido insertada en el buen sentido es decir la flecha hacia delante y boca arriba. - Si la tarjeta está llena : TARJETA LLENA INTRODUZCA TARJETA NUEVA
NO : ESC OK : ENTER
Insertar una nueva tarjeta y pulsar ENTER. Cuando el análisis se termina los resultados se guardan en la tarjeta memoria, así como la identificación del paciente. IMPORTANTE
Los resultados gráficos no se guardan en la tarjeta.
En la tarjeta memoria pueden almacenarse 60 resultados máximo. Cuando está llena, el usuario debe sustituir la tarjeta por una nueva con el fin de seguir guardando o bien borrar todos los resultados de esta misma tarjeta (ver en 8.7.8). Los resultados se han guardado con un indicador de llenado de la tarjeta (es decir el número de pacientes ya guardados) llamado MEMO.
IMPORTANTE
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Los resultados no están guardados si la función está desactivada (sección 8.7.2).
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8. CONFIGURACIÓN DEL APARATO 8.7.4. Impresión de la lista LA IMPRESION LISTADO le permite al usuario imprimir todas las identificaciones de los pacientes grabados en la tarjeta así como la hora y la fecha del análisis efectuado y el número de «mémo» correspondiente. Desde el menú TARJETA MEMO, coloque el cursor en 3 TARJETA MEMO HH:MM
IMPR LISTADO y pulse ENTER.
> 2 TRANS. < IMPRESORA> 3 IMPR LISTADO
MEMO
FECHA
HORA
NOMBRES
1 2 3 4 5
23/10/1998 23/10/1998 23/10/1998 26/10/1998 26/10/1998
16:39 17:18 17:26 17:33 17.36
123 951 1235 784 895
8.7.5. Transmisión paciente La transmisión paciente permite reimprimir o re-emitir un solo resultado haciendo intervenir el número de memo. Ese número aparece con los resultados bajo la identificación del paciente. Desde la función TARJETA MEMO, coloque el cursor en 4 DD/MM/AA HH:MM
TR. UNO y pulse ENTER.
ID PAC. : MEMO :
Ejemplo : Teclear el número de memo correspondiente al resultado a imprimir o a emitir y pulsar ENTER. Los resultados se imprimen o emiten con este número. MEMO ? : ACTUAL
NOTA
ESC : CANCEL SI : ENTER
El nùmero total de resultados archivados en la carta memoria aparece en «ACTUAL»
8.7.6. Transmisión todos Todos los resultados grabados en la tarjeta pueden ser reimprimidos o re-emitidos en el modo habitual. Compruebe la cantidad de papel antes de activar esta impresión. Desde el menú MEMO CARD, coloque el cursor en 5 NOTA
REIMPRIMIR TODOS y pulse ENTER.
Los resultados se imprimen o se emiten sin las curvas.
Si la impressión o la emisión debe interrumpirse, pulsar ESC hasta su detección por el ADVIA 60-OT, es decir al final de la impresión o de la emisión de uno de los resultados. RAB 049 C Ind.A
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8. CONFIGURACIÓN DEL APARATO 8.7.7. Transmisión desde xx hasta yy Esta función permite al usuario reimprimir o re-emitir una parte de los resultados almacenados en la tarjeta memoria. TR. DESDE HASTA
> 1 - PRINCIPIO 2 - FIN
Desde el menú TARJETA MEMO, coloque el cursor en 6 Coloque el cursor en 1
< <
> >
TR DESDE HASTA y pulse ENTER.
PRINCIPIO y pulse ENTER : el menú PRINCIPIO aparece :
PRINCIPIO ? : ACTUAL : 1
ESC : CANCEL SI : ENTER
Teclear el número del primer resultado a imprimir o a emitir y pulsar ENTER. Coloque el cursor en 2
FIN y pulse ENTER : la siguiente pantalla aparece: FIN ? : ACTUAL : 3
ESC : CANCEL SI : ENTER
Teclear el número de memo del último resultado a imprimir o a emitir y pulsar ENTER. Coloque el cursor en 3 TR. RESULTADOS y pulse ENTER. Los resultados se imprimen o se emiten en el modo usual sin los gráficos. 8.7.8. Borrado tarjeta No es posible borrar un solo resultado. Esta función permite al usuario borra todos los resultados almacenados en la tarjeta. Desde la función TARJETA MEMO, coloque el cursor en 7
BORRAR TARJETA y pulse ENTER.
Un mensaje aparece para advertir al usuario que el borrado será efectuado. Confirme con ENTER o cancele con ESC. Los resultados se borran y el número de memo se pone en cero. La tarjeta puede ser utilizada para nuevas grabaciones.
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9. MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN DE EMERGENCIA
9.1. MANTENIMIENTO Y SERVICIO ........................................................................................................... 2 9.1.1.Generalidades ............................................................................................................................... 2 9.1.2. Mantenimiento diario .................................................................................................................... 2 9.1.2.1. Ciclos de STARTUP y de STANDBY .................................................................................... 2 9.1.2.2. Limpieza automática ............................................................................................................ 2 9.1.2.3. Limpieza general del aparato ................................................................................................ 2 9.1.3. Funciones Servicio ....................................................................................................................... 2 9.1.3.1. Destaponamiento ................................................................................................................. 3 9.1.3.2. Vaciado de las cubetas ........................................................................................................ 3 9.1.3.3. Cebado de reactivos ............................................................................................................. 3 9.1.3.4. Limpieza concentrada .......................................................................................................... 4 9.1.3.5. Comprobaciones mecánicas ................................................................................................ 4 9.1.3.6. Funciones ciclos .................................................................................................................. 6 9.1.3.7. Funciones técnicos .............................................................................................................. 6 9.1.3.8. Limpieza automática ............................................................................................................ 6 9.2. REPARACIONES ................................................................................................................................. 7 9.2.1. Generalidades .............................................................................................................................. 7 9.2.2. Identificación de la avería .............................................................................................................. 7 9.2.2.1. Funcionamiento del sistema ................................................................................................ 7 9.2.2.2. Reactivos ............................................................................................................................. 7 9.2.2.3. Precisión .............................................................................................................................. 7 9.2.2.4. Calibración ........................................................................................................................... 8 9.2.3. Parámetros cuestionados ............................................................................................................. 8 9.2.3.1. LEU y HGB .......................................................................................................................... 8 9.2.3.2. LEU solamente .................................................................................................................... 9 9.2.3.3. HGB solamente.................................................................................................................... 9 9.2.3.4. ERI, HTC y PLT .................................................................................................................. 10 9.2.3.5. ERI ...................................................................................................................................... 11 9.2.3.6. HTC .................................................................................................................................... 11 9.2.3.7. PLT .................................................................................................................................... 12 9.2.4. Problemas al momento de la puesta en marcha del aparato ....................................................... 12 9.2.4.1. Voltaje ................................................................................................................................ 12 9.2.4.2. Visualizador ....................................................................................................................... 12 9.2.4.3. Motores .............................................................................................................................. 13 9.3. MENSAJES DE ERROR .................................................................................................................... 14 9.4. PAPEL DE LAS VÁLVULAS .............................................................................................................. 16 9.5. ARBORESCENCIA DE LOS MENÚS ................................................................................................. 17 9.6. ESQUEMA NEUMÁTICO ................................................................................................................... 18
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9. MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN DE EMERGENCIA 9.1. MANTENIMIENTO Y SERVICIO 9.1.1.Generalidades El principal factor que contribuye al buen funcionamiento del aparato y a la calidad de los resultados es un aparato correctamente mantenido. Un mínimo de mantenimiento es necesario y los procedimientos han sido automatizados al máximo en el ADVIA 60-OT. Esta sección describe estos procedimientos diarios y periódicos. 9.1.2. Mantenimiento diario Los procedimientos de limpieza diaria deben seguirse de forma estricta para mantener los rendimientos óptimos de su ADVIA 60- OT.
IMPORTANTE
A falta de seguir estos procedimientos, la calidad y la fiabilidad de los resultados no podrían ser garantizadas por su Servicio Posventa Bayer Diagnostics.
9.1.2.1. Ciclos de ENCENDIDO y de STANDBY Al principio de cada jornada de trabajo, debe ser efectuado obligatoriamente un ciclo de ENCENDIDO. Este ciclo se puede iniciar automáticamente sin intervención del usuario (ver sección 8.3.3.) o manualmente pulsando la tecla
.
Al final de cada jornada de trabajo, efectuar un ciclo de STANDBY pulsando la tecla
.
Este ciclo dura aproximadamente 1 minuto y deja el aparato en “Standby” con producto limpiador en las cubetas. El aparato debe apagarse cuando está en este modo. 9.1.2.2. Limpieza automática Un ciclo de limpieza se activa automáticamente después de que haya sido alcanzado el número de análisis programado por el usuario (ver sección 8.3.4.). La frecuencia de este ciclo se ajusta en función de la carga de trabajo del laboratorio. Puede iniciarse directamente a partir del menú “SERVICIO” (ver sección 9.1.3.9). 9.1.2.3. Limpieza general del aparato En la mayoría de los casos, el aparato debe limpiarse con un paño húmedo sin pelusa. Este paño puede estar ligeramente impregnado de jabón líquido para la limpieza exterior del aparto. No utilizar jamás solvente o materiales abrasivos. Secar cualquier mancha de sangre lo más rápidamente posible. Desconectar el aparato de su alimentación eléctrica antes de cualquier intervención y asegurarse que el aparato esté limpio y seco antes de volver a enchufarlo. 9.1.3. Funciones Servicio Varias funciones de servicio están a disposición del usuario para ayudarle a limpiar y comprobar el aparato. Estas funciones son accesibles desde el menú PRINCIPAL. Desplazar el cursor a la función SERVICIO y pulsar la tecla ENTER. Aparece el menú 4
SERVICIO HH:MM
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SERVICIO :
> 1 CONTRAPRESIÓN 2 VACIAR CAMARAS
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9. MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN DE EMERGENCIA 9.1.3.1. Contrapresión Este ciclo le permite al usuario desatascar las cabezas de contaje en caso de que estén obstruídas. El recipiente desechos establece una corriente de contrapresión en los orificios. Desde el menú SERVICIO, coloque el cursor en la función 1
CONTRAPRESIÓN y pulse la tecla ENTER.
Verifique que los líquidos estén siendo debidamente aspirados en las cámaras LEU y ERI a través de los orificios y verifique además el paso en sentido contrario. En caso de problema, efectúe un ciclo de mantenimiento concentrado como lo indicado en la sección 9.1.3.4. 9.1.3.2. Vaciar cámaras Este ciclo le permite al usuario verificar que las cámaras son correctamente vaciadas. También permite intervenir o dar mantenimiento a las partes hidráulicas evitando los escapes de líquidos. Coloque el cursor en la función 2
VACIAR CAMARAS y pulse la tecla ENTER.
- Verifique que el recipiente de desechos se vacíe correctamente y de lo contrario, verifique que el tubo de desechos de la cámara a la salida del aparato no esté pillado u obstruído. - Verifique que las cámaras LEU y ERI se vacíen correctamente y de lo contrario, verifique que los tubos que van de esas cámaras a la cámara de desechos no estén pillados u obstruídos. - Verifique que la cámara de mezcla se vacíe correctamente y de lo contrario, verifique que los siguientes tubos no estén pillados u obstruídos. : - Verifique el tubo entre el fondo de la cámara de mezcla y la parte superior de la cámara LEU. - Verifique el tubo entre la parte superior de la cámara LEU y la válvula <3>. - Verifique el tubo entre la válvula <3> y la cámara de desechos. 9.1.3.3. Cebado reactivos Este ciclo permite al usuario cebar uno o todos los reactivos tras la colocación de una o varias botellas nuevas (o el pack). Colocar el cursor en la función 3
CEBADO y pulse la tecla EN-
TER. Active el ciclo de cebado seleccionado : A - Botellas y containers - Todos los reactivos - Diluyente - Lise - Limpiador Verifique visualmente las líneas hidráulicas y la jeringa de líquido, no deben quedar burbujas de aire. B - Pack reactivos Seleccione la función 1
CAMBIO PACK y siga las instrucciones que aparecen en la pantalla
de cristales líquidos para el cambio del pack. Un ciclo de cebado se efectúa automáticamente. Verifique visualmente las líneas hidráulicas y la jeringa de líquido, no deben quedar burbujas de aire.
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9. MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN DE EMERGENCIA 9.1.3.4. Limpieza concentrada Este procedimiento permite una limpieza concentrada de los orificios LEU y ERI. Este ciclo dura aproximadamente 3 minutos y requiere la intervención manual del usuario. El reactivo sysCLEAR o una solución de hipoclorito de sodio es necesario.
NOTA : La solución de hipoclorito sódico se obtiene diluyendo a 1/5 una solución de lejía comercializada que contenga de 10 a 15% de hipoclorito sódico. Desde el menú SERVICIO, coloque el cursor en la función 4
LIMPIEZA CONCENTRADA y
pulse la tecla ENTER. El siguiente menú aparece: ABRA LA PUERTA PULSE CUALQUIER TECLA Abra la puerta delantera del equipo y pulse una tecla, el menú siguiente aparece : VIERTA 3 ML DE sysCLEAR EN CAMARA LEU PULSE CUALQUIER TECLA Utilizando una jeringuilla de 5ml, vierta 3ml de lejía (sysCLEAR) en la cámara de LEU. Pulse una tecla, el menú siguiente aparece : VIERTA 3 ML DE sysCLEAR EN CAMARA ERI PULSE CUALQUIER TECLA Vierta 3ml de lejía (sysCLEAR) en la cámara ERI. Pulse una tecla, el menú siguiente aparece: CIERRE LA PUERTA PULSE CUALQUIER TECLA Cierre la puerta delantera del equipo. Pulse una tecla, el menú siguiente aparece : LIMPIEZA CONCENTRADA ESPERE 2MN 27S ************ Aparecen unas estrellas indicando que el ciclo está en proceso mientras que se cuenta el tiempo. El procedimiento se efectúa automáticamente e implica diferentes ciclos de limpieza y de aclarado, de aspiración y vaciado, que permiten una limpieza perfecta de los orificios de recuento. Al terminarse este procedimiento, se puede activar una nueva serie de análisis. 9.1.3.5. Verificaciones mecánicas Desde el menú SERVICIO coloque el cursor en la función 6
MECANICA y pulse la tecla
ENTER. El menú MECANICA aparece : MECANICA HH:MM
> 1 VERIFICAR SENSORES 2 AGUJA A/R A/B
A - Verificación de los sensores : Esta función permite verificar la detección correcta de las posiciones de descanso de los motores paso a paso de la aguja de muestreo y del carro de muestreo. Coloque el cursor en la función 1
VERIFICAR SENSORES y pulse la tecla ENTER.
El menú VERIFICAR SENSORES aparece : RAB 049 C Ind.A
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SENSOR AGUJA SENSOR CARRO :
0 0
- Aguja de muestreo : abra la puerta delantera del equipo, suba manualmente el bloque de soporte de la aguja de muestreo en su posición alta máxima. Compruebe que el visualizador lo haya detectado : le 0 pasa a 1 seguido de 10 estrellas. - Carro de muestreo : desplace manualmente (aguja de muestreo en posición alta) el conjunto del carro de muestreo hacia la derecha en su posición máxima, verifique que el mismo sea detectado en el visualizador : el 0 pasa a 1 seguido de 10 estrellas. SENSOR AGUJA : SENSOR CARRO :
1 ********** 1 **********
Pulse cualquier tecla para salir de la función. B - Ascenso y descenso de la aguja : coloque el cursor en la posición 2
DISPEN A/R A /
B y pulse la tecla ENTER. Observe atentamente el ascenso y el descenso de la aguja. Este traslado debe ser regular y sin movimientos bruscos. C - Traslado izquierda/derecha del carro de muestreo : coloque el cursor en la función 3 CARRO IZ/DE y pulse la tecla ENTER. Observer atentamente el traslado izquierda y derecha del carro sobre la cámara de mezcla. Este traslado debe ser regular y sin movimientos bruscos. D - Jeringa de líquido : coloque el cursor en la función 4
JERINGA DE LIQUIDO y pulse la
tecla ENTER. Observe atentamente la ascensión y el descenso de la jeringa de líquido. Este traslado debe ser regular y sin movimientos bruscos. E - Presión jeringa : coloque el cursor en la función 5
PRESIÓN JERINGA y pulse la tecla
ENTER. Observe atentamente la ascensión y el descenso de la presión jeringa. Este traslado debe ser regular y sin movimientos bruscos. F - Válvulas : coloque el cursor en la función 6
VALVULAS y pulse la tecla ENTER. Cada
válvula será conmutada individualmente en orden ascendente. Observe atentamente el funcionamiento de cada válvula. La conmutación debe ser franca y sin movimientos bruscos.
NOTA
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En el ADVIA 60-OT, las válvulas <3> y <9> no están instaladas.
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9. MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN DE EMERGENCIA G - Ajuste del constraste del visualizador : Se puede ajustar el contraste del visualizador para obtener una mejor visibilidad. Coloque el cursor en la función 7
CAMB. CONTR. y pulse la
tecla ENTER. El menú CAMBIO CONTRASTE aparece :
CONTRASTE HH:MM
+ -
: :
ENTER : ACEPTAR
Pulse la tecla para aumentar el contraste o la tecla para disminuír el contraste. Cuando el ajuste es correcto, pulse la tecla ENTER para salir del menú.
NOTA
Se puede acceder al menú de ajuste del contraste en todo momento pulsando simultáneamente las teclas
y
.
H - Bloqueado : Coloque la jeringuilla vacío/desechos en su posición alta y las jeringuillas de dilución en sus posiciones bajas. Esta función se debe utilizar en caso de una parada prolongada del aparato. Coloque el cursor en 8
BLOQUEADO y pulse ENTER.
9.1.3.6. Funciones ciclos Desde el menú SERVICIO, coloque el cursor en la función 6
CICLO No. y pulse la tecla
ENTER. El menú CICLO No. aparece :
CICLO No. HH:MM
> 1 ENCENDIDO 2 STANDBY
<4097> <6234>
Los números de los ciclos efectuados por el aparato aparecen: ENCENDIDO, STANDBY y NRO. CBC. 9.1.3.7. Funciones técnicos Estas funciones permiten a los técnicos del Servicio Postventa verificar y facilitar la reparación y el mantenimiento del aparato. 9.1.3.8. Limpieza automática Coloque el cursor en la función 8
LIMPIEZA AUTOM. y pulse ENTER :
LIMP. AUTO. EN PROCESO ESPERE 3MNS 00S *************************** La frecuencia de este ciclo se ajusta a la carga de trabajo del laboratorio.
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9. MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN DE EMERGENCIA 9.2. REPARACIONES 9.2.1. Generalidades Podría necesitar seguir las indicaciones contenidas en esta sección si su ADVIA 60-OT presenta los siguientes signos de funcionamiento defectuoso : - El aparato no funciona correctamente de un punto de vista mecánico. - El ruido de fondo es anormalmente alto. - Los valores de su control están fuera de límites o los resultados de sus análisis son erróneos. - La precisión es insuficiente. - La calibración no es estable. NOTA
De ser necesario, estudie las vistas del aparato de la sección 5 de este manual para localizar las piezas mencionadas en las próximas secciones. La función de cada válvula ha sido descrita en la sección 9.4.
9.2.2. Identificación de la avería La primera etapa en la búsqueda de una avería es identificar con precisión el origen del problema : problema de funcionamiento mecánico, problema de reactivo, problema de calibración o de precisión. Se deben seguir las etapas en el siguiente orden. 9.2.2.1. Funcionamiento del sistema Pulse la tecla START y observe atentamente el desenvolvimiento del ciclo como indicado en la sección 4. Si todo parece correcto, continúe el procedimiento de identificación, de lo contrario identifique el origen del problema y siga los procedimientos de reparación indicados en la sección 9.2.4. 9.2.2.2. Reactivos Si su ruido de fondo es anormalmente elevado, sus valores de control fuera de límites o sus resultados erróneos, se puede sospechar un deterioro o una contaminación de sus reactivos. Sustituya sus reactivos y efectúe una limpieza concentrada según lo indicado en la sección 9.1.3. Efectúe un ciclo en blanco y de ser necesario reprocese sus controles y sus muestras. Si los valores de ruidos de fondo son aceptables y los valores de control fuera de los límites aceptables (o los resultados pacientes erróneos), continúe el procedimiento de identificación. Si el hecho de cambiar sus reactivos y de efectuar un mantenimiento concentrado no resuelve el problema de ruido de fondo alto, llame a su Servicio Posventa Bayer Diagnostics. 9.2.2.3. Precisión Analice una sangre fresca no patológica de 5 a 10 veces consecutivamente y calcule el coeficiente de variación (%CV). NOTA
El %CV se calcula dividiendo la desviación estándar de las medidas por la media y multiplicando el resultado por 100.
La desviación estándar se calcula según la fórmula :
Σ ( X - Xi )
2
SD =
n-1
en la cual :
Xi RAB 049 C Ind.A
SD = desviación estándar
X = media = valor de la medida
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n = núm. de medidas 03/07/01
9. MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN DE EMERGENCIA Los CV obtenidos deben ser conformes a los anunciados en la sección 3.1. Continúe el procedimiento de identificación si la precisión es aceptable; de lo contrario identifique el o los parámetros de que se trate y siga los procedimientos de reparación descritos en la sección 9.2.3. 9.2.2.4. Calibración Si el sistema parece funcionar correctamente, si se utilizan reactivos no caducados ni contaminados y si la precisión está dentro de las especificaciones anunciadas, seguramente el ADVIA 60-OT necesita una calibración. Siga el procedimiento indicado en la sección 7. 9.2.3. Parámetros cuestionados Los procedimientos a continuación se aplican cuando la precisión de un parámetro no figura en las especificaciones provistas o cuando los resultados de un parámetro son incorrectos. 9.2.3.1. LEU y HGB Siga los procedimientos descritos a continuación cuando ambos parámetros LEU y HGB presenten los mismos síntomas. Pulse la tecla START y observe atentamente la evolución de los ciclos en el orden descrito a continuación. Identifique el o los problemas eventuales y siga los procedimientos de reparación correspondientes.
Aguja de muestreo : Durante el ciclo de la primera dilución, verifique que la aguja se encuentre efectivamente entre el borde y el medio de la cámara de mezcla, cerca del fondo tal y como indicado en la figura 9.1. Si la posición de la aguja es correcta, continúe. Si la aguja no está en su posición correcta, llame a su Servicio Posventa Bayer Diagnostics.
Fig. 9.1
Jeringa de líquido : Verifique que no haya burbujas de aire visibles en el tubo conectado a la jeringuilla diluyente (Fig. 9.2). Verifique que el pistón de la jeringuilla diluyente suba y baje de manera regular durante un ciclo de análisis.
Fig. 9.2
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Si no ve burbujas y que el pistón de la jeringuilla diluyente parece funcionar correctamente, continúe el procedimiento. Si ve burbujas o si el pistón de la jeringuilla diluyente no funciona correctamente, refiérase a la sección 9.1.3.6, punto D para una verificación mecánica.
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9. MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN DE EMERGENCIA Transferencia de la lise hacia la cámara LEU : verifique que el pistón de la jeringuilla de lise suba y baje con regularidad. Compruebe que no haya burbujas de aire presentes a la salida de la jeringuilla lise (Fig. 9.3) Si la jeringuilla de lise funciona correctamente y que no hay burbujas de aire, llame a su Servicio Posventa Bayer Diagnostics. Si se ven burbujas de aire a la salida de la jeringuilla de lise, verifique el nivel de reactivo en la botella de lise. Reemplace la botella y efectúe un cebado lise de ser necesario (ver sección 2.13). Si esto no resuelve su problema, llame a su Servicio Posventa Bayer Diagnostics.
Fig. 9.3
9.2.3.2. LEU solamente Si sólo se han afectado sus resultados LEU, siga las siguientes etapas. Procedimiento de limpieza concentrada : Efectúe un proceso de limpieza concentrada como indicado en la sección 9.1.3.4 si la misma no ha sido realizada durante la identificación del problema (sección 9.2.2.2, reactivos). Calibración : ¿Se ha calibrado el aparato durante el procedimiento de identificación del problema (ver sección 9.2.2.4)? Si no se ha calibrado el aparato y si los resultados LEU siguen siendo incorrectos a pesar del procedimiento de limpieza concentrada, efectúe una calibración según el procedimiento descrito en la sección 7. Continúe la búsqueda de averías si : - la calibración no resuelve el problema LEU - el aparato ya ha sido calibrado durante la identificación del problema - resulta imposible realizar la calibración. Active un análisis y observe el funcionamiento de la válvula <6>. Válvula <6> : ¿Se abre y se cierra la válvula <6> durante el ciclo de análisis? Si ese no es así, sustituya la válvula. Si ello no resuelve el problema, llame su Servicio Posventa Bayer Diagnostics. Si la válvula <6> funciona correctamente, llame a su Servicio Posventa Bayer Diagnostics. 9.2.3.3. HGB solamente Si sólo se han afectado sus resultados HGB, siga las siguientes etapas. Procedimiento de limpieza concentrada : Efectúe un proceso de limpieza concentrada como indicado en la sección 9.1.3.4 si la misma no ha sido realizada durante la identificación del problema (sección 9.2.2.2, reactivos). Calibración : ¿Se ha calibrado el aparato durante el procedimiento de identificación del problema (ver sección 9.2.2.4)? Si no se ha calibrado el aparato y si los resultados HGB siguen siendo incorrectos a pesar del procedimiento de limpieza concentrada, efectúe una calibración según el procedimiento descrito en la sección 7. Si las tentativas de calibración de ese parámetro han fracasado, pulse la tecla START y observe atentamente el funcionamiento de las partes específicas del aparato mencionadas a continuación y en el orden indicado. Identifique la parte que causa problema y realice la reparación. Si todas las partes específicas parecen funcionar correctamente, llame a su Servicio Posventa Bayer Diagnostics. RAB 049 C Ind.A
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9. MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN DE EMERGENCIA Jeringuilla lise : Verifique que el pistón de la jeringuilla de lise suba y baje de manera regular. ¿Hay burbujas de aire presentes a la salida de la jeringuilla? Si la bomba lise funciona correctamente y si no hay burbujas de aire, continúe el procedimiento. Si la bomba no funciona correctamente o si hay burbujas de aire, refiérase a la sección 9.1.3.6. punto D para realizar una verificación mecánica.
Diodo HGB : ¿Se enciende el diodo HGB (luz verde) cuando se pone en marcha el aparato (ver Fig. 5)? Si el aparato sigue sin funcionar a pesar de que el diodo se enciende y de que las verificaciones arriba mencionadas han sido realizadas, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics. Si el diodo no se enciende al poner en marcha el aparato, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics.
Fig. 9.4 9.2.3.4. ERI, HTC y PLT Verifique los puntos siguientes si los parámetros ERI, HTC y PLT presentan los mismos síntomas. Procedimiento de limpieza concentrada : Efectúe un proceso de limpieza concentrada como indicado en la sección 9.1.3.4 si la misma no ha sido realizada durante la identificación del problema (sección 9.2.2.2, reactivos). Pulse la tecla START y observe atentamente el funcionamiento de las partes específicas del aparato mencionadas a continuación y en el orden indicado. Identifique la parte que causa problema y realice la reparación. Si todas las partes específicas parecen funcionar correctamente, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics.
Jeringuilla de muestreo : Verifique que el pistón de la jeringuilla de muestreo se mueva de arriba a abajo de manera regular. De ser así, continúe el procedimiento; de lo contrario llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics. Jeringuilla diluyente : Verifique que no haya burbujas de aire en el tubo a la salida de la jeringuilla de diluyente (ver Fig. 9.2). Verifique que el pistón de la jeringuilla diluyente suba y baje de manera regular durante el ciclo de análisis. Si no hay burbujas de aire y si la jeringuilla diluyente funciona correctamente, continúe el procedimiento. De lo contrario, refiérase a la sección 9.1.3.5. punto D para realizar una verificación mecánica. Primera dilución : Verifique que el flujo de burbujas de aire sea visible en la cámara LEU durante la primera dilución. Verifique que la posición de la aguja en la cámara sea correcta (ver Fig. 9.1, sección 9.2.3.1). Si el flujo de burbujas de aire está visible y si la aguja está en su posición correcta en la cámara LEU, continúe el procedimiento observando de la misma manera la cámara ERI. Si no hay burbujas de aire durante la primera dilución, verifique el funcionamiento de la válvula <12>. Si la válvula <12> ya no funciona, sustitúyala por otra. Si aún no hay burbujas de aire, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics. Si la aguja no está en su posición correcta, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics.
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Cámara ERI : Verifique que la aguja de muestreo esté en su posición correcta (ver Fig.9.5).
Si la aguja está en su posición correcta, (entre el borde y el medio de la cámara, cerca del fondo) pero el sistema aún no funciona correctamente, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics. Si la aguja no está en su posición correcta, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics.
Fig. 9.5 9.2.3.5. ERI Siga el procedimiento antes mencionado cuando sólo los parámetros ERI se han afectado. Active un análisis y observe atentamente las partes correspondientes del aparato indicadas en el procedimiento y en el orden especificado. Identifique el problema y efectúe la reparación correspondiente. Si no se logra identificar el problema, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics. Válvula <6> : Verifique que la válvula <6> se abra y se cierre durante el ciclo de análisis. Si esta válvula no funciona, sustitúyala. Si aún así la válvula no funciona, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics. Si la válvula funciona correctamente, continúe el procedimiento. Jeringuilla de muestreo : Verifique que el pistón de la jeringuilla de muestreo suba y baje de manera regular. Si el funcionamiento de la jeringuilla es correcto, continúe el procedimiento; de lo contrario llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics. Jeringuilla diluyente : Verifique que no haya burbujas de aire en el tubo a la salida de la jeringuilla diluyente (Fig. 9.2). Verifique que el pistón de la jeringuilla diluyente suba y baje de manera regular durante un ciclo de análisis. Si no hay burbujas de aire y si la jeringuilla diluyente funciona correctamente, continúe el procedimiento. De lo contrario, refiérase a la sección 9.1.3.5, punto D para una verificación mecánica. Válvulas <8> et <11> : Verifique que las válvulas <8> et <11> se abran y se cierren durante el ciclo de análisis. Si estas válvulas no funcionan, sustitúyalas. Si aún así las válvulas no funcionan, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics. Si las válvulas funcionan correctamente pero si aún así el problema persiste, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics. 9.2.3.6. HTC Si sólo se han afectado sus resultados HTC, verifique los siguientes puntos. Calibración : ¿Se ha calibrado el aparato durante el procedimiento de identificación del problema (ver sección 9.2.2.4)? Si no se ha calibrado el aparato, efectúe una calibración según el procedimiento descrito en la sección 7. Llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics si ello no resuelve su problema.
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9. MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN DE EMERGENCIA 9.2.3.7. PLT Si sólo se han afectado sus resultados PLT, verifique los siguientes puntos. Verifique los resultados de análisis precedentes. Alarmas plaquetarias : Verifique que en los últimos resultados de los análisis se encuentren alarmas plaquetarias frecuentes con relación a los resultados PLT. Si las hay, reemplace sus reactivos y efectúe un procedimiento de limpieza concentrada si aún no lo ha efectuado (ver sección 9.2.2.2 reactivos). Si no hay alarmas con los resultados PLT, continúe el procedimiento. Calibración : Verifique que el aparato haya sido calibrado durante el procedimiento de identificación del problema (ver sección 9.2.2.4). Si el aparato no ha sido calibrado, efectúe una calibración según el procedimiento descrito en la sección 7. Llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics si ello no resuelve su problema. Aguja de muestreo : Verifique que la aguja de muestreo esté en su posición correcta (ver Fig. 6). Si la aguja está en su posición correcta (entre el borde y el medio de la cámara, cerca del fondo) pero que aún así el sistema no funciona correctamente, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics. Si la aguja no está en su posición correcta, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics. 9.2.4. Problemas al momento de la puesta en marcha del aparato Los procedimientos a continuación deben ser efectuados en caso de problema mecánico o de vacío/presión. Identifique el problema y siga los procedimientos de reparación. Si estos procedimientos no resuelven su problema, llame al Servicio Postventa Bayer Diagnostics. El usuario podrá acceder a un menú SERVICIO el cual le ayudará en la reparación mecánica y vacío/presión. Este menú SERVICIO se debe utilizar únicamente cuando las siguientes verificaciones hayan sido realizadas. La descripción de las funciones de este menú aparecen en la sección 9.1.3. 9.2.4.1. Voltaje En caso de ausencia de reacción al conectar el aparato, verifique los siguientes puntos: - ¿Se ha accionado el interruptor Marcha "On"/parada "Off"? Si la respuesta es afirmativa, continúe. - ¿Se ha conectado el cable de suministro al aparato y al suministro eléctrico del laboratorio? Si la respuesta es afirmativa, continúe. - ¿Es el suministro eléctrico del laboratorio conforme a las especificaciones requeridas? Si la respuesta es afirmativa, continúe, de lo contrario llame a su técnico de mantenimiento. - ¿Están los fusibles en buen estado de funcionamiento? Si la respuesta es afirmativa y si Usted no ha podido identificar el problema, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics. Si los fusibles son defectuosos, sustitúyalos según se indica en la sección 2.8. 9.2.4.2. Visualizador Si al conectar el aparato se oyen varios bips sonoros pero si el visualizador permanece vacío, verifique los siguientes puntos : Verifique que los 2 conectadores del visualizador estén debidamente hundidos Verifique la conexión de la tira en el visualizador (ver Fig. 9.6). Verifique la conexión de la tira en la tarjeta electrónica (ver Fig. 9.6). Si la capa está debidamente conectada y que el visualizador permanece vacío (sin bip sonoro), pulse simultáneamente las teclas y para acceder al menú de ajuste de contraste. Siga el procedimiento descrito en la sección 9.1.3.5. punto G. Si el visualizador permanece vacío, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics.
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Fig. 9.6 9.2.4.3. Motores Durante la puesta en marcha del aparato (o durante el funcionamiento), el visualizador puede evidenciar mensajes de error relativos a una avería producida por ejemplo al momento de la inicialización de un motor. En caso de que aparezca uno de esos mensajes en pantalla : - «ERROR : MOTOR AGUJA» - «ERROR : MOTOR CARRO» - «ERROR : MOTOR JERINGA DE LIQUIDO» - «ERROR : MOTOR PRESIÓN JERINGA» Verifique que las conexiones del motor en cuestión sean correctas en la tarjeta electrónica (ver Fig. 9.7). Si las conexiones son correctas y que no se logra identificar el origen del problema, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics.
Fig. 9.7
1 - Motor presión jeringa 2 - Motor jeringa de líquido 3 - Motor carro
4 - Motor aguja 5 - Ventilador
Una vez realizadas las verificaciones de la puesta en marcha, se puede acceder al menú SERVICIO y utilizar las funciones de ese menú como lo indicado en la sección 9.1.3. RAB 049 C Ind.A
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9. MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN DE EMERGENCIA 9.3. MENSAJES DE ERROR Durante la utilización del aparato pueden aparecer mensajes de error en la puesta en tensión. Seguir las instrucciones indicadas para cada mensaje, si el problema no se resuelve, llamar al Servicio Posventa Bayer Diagnostics. A - «ERROR : MOTOR PRESIóN JERINGA» : Este mensaje aparece durante una inicialización defectuosa del motor conllevando la presión jeringa. Verifique que el motor esté debidamente conectado a la tarjeta electrónica (ver Fig. 9.7). Si la conexión es correcta pero si el problema resurge, llame a su Servicio Posventa Bayer Diagnostics. B - «ERROR : MOTOR JERINGA DE LIQUIDO» : Este mensaje aparece durante una inicialización defectuosa del motor conllevando los pistones de la jeringa de líquido. Verifique que el motor esté debidamente conectado a la tarjeta electrónica (ver Fig. 9.7). Si la conexión es correcta pero si el problema resurge, llame a su Servicio Posventa Bayer Diagnostics. C - «ERROR : MOTOR CARRO» : Este mensaje aparece durante una inicialización defectuosa del motor conllevando el carro de muestreo. Verifique que el motor esté debidamente conectado a la tarjeta electrónica (ver Fig. 9.7). Si la conexión es correcta pero si el problema resurge, llame a su Servicio Posventa Bayer Diagnostics. D - «ERROR : MOTOR AGUJA» : Este mensaje aparece durante una inicialización defectuosa del motor conllevando la aguja de muestreo. Verifique que el motor esté debidamente conectado a la tarjeta electrónica (ver Fig.9.7). Si la conexión es correcta pero si el problema resurge, llame a su Servicio Posventa Bayer Diagnostics. E - “IMPRESIÓN EN CURSO”: Este mensaje aparece cuando el usuario inicia una impresión mientras la impresora está ocupada. F - «ERROR : MAS PAPEL» : Este mensaje aparece cuando se solicita una impresión pero que no queda papel en la impresora. Pulse la tecla ESC para borrar el mensaje y terminar el ciclo en curso. Se puede volver a imprimir el último resultado después de haber colocado un nuevo rollo (ver sección 2.11) o, coloque un nuevo rollo y pulse la tecla ENTER, el último resultado se vuelve a imprimir automáticamente. G - «ERROR : IMPRESORA OFF LINE» : Este mensaje aparece cuando la comunicación entre la impresora y el aparato no ha sido establecida. Verifique que el indicador luminoso ONLINE de la impresora esté debidamente encendido, de lo contrario pulse la tecla ONLINE de la impresora (ver sección 2.10). Pulse la tecla ENTER para reimprimir los últimos resultados. H - «ERROR : IMPRESORA NO SELECCIONADA» : Este mensaje aparece cuando se solicita una impresión sin haber seleccionado una impresora (ver sección 8.1.4 para seleccionar una impresora). I - «ERROR : IMPRESORA INEXISTENTE» : Este mensaje aparece cuando se solicita una impresión sin haberse conectado la impresora. Verifique la conexión de la impresora. J - «ERROR : FECHA INCORRECTA» : Este mensaje aparece en el menú CAMB. FECHA cuando el usuario introduce una fecha cuyo formato no corresponde al formato seleccionado (ver sección 8.4.3). K - «ERROR : HORA INCORRECTA» : Este mensaje aparece en el menú CAMB. HORA cuando el usuario introduce una hora cuyo formato no corresponde al formato HH.MM (ver sección 8.4.1). L - «PULSE LA BARRA MUESTREADORA» : Este mensaje aparece cuando el usuario pulsa la tecla START o la barra muestreadora cuando la aguja de muestreo se encuentra en posición alta. Pulse una vez más la tecla START o la barra muestreadora para activar el ciclo.
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9. MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN DE EMERGENCIA M - «CICLO DETENIDO POR EL USUARIO» : Este mensaje aparece cuando el usuario pulsa la tecla ESC para detener un ciclo hidráulico. Un mensaje de confirmación «¿PARADA CICLO?» aparece. Si se confirma la parada del ciclo pulsando la tecla ENTER, un ciclo de inicialización se activa automáticamente para reinicializar los motores en sus posiciones de inicialización.
IMPORTANTE
Tras una parada de ciclo hidráulico, es imperativo efectuar un aclarado del aparato utilizando la tecla < STARTUP>
N - «VALOR INCORRECTO...MINI: XXX, MAXI.: XXX» : Este mensaje aparece en los siguientes casos: - Cuando el número de proceso introducido por el usuario es superior a 9999 (ver sección 6.5.3). - Cuando los valores diana introducidos por el usuario en el menú AUTOCALIBRACIÓN están fuera de los límites (sección 7.3.4). - Cuando el número de análisis introducido en el menú AUTOCALIBRACIÓN está fuera de los límites (3 a 11, ver sección 7.3.5). - Cuando los coeficientes de calibración introducidos por el usuario en el menú CALIBRACIÓN están fuera de los límites (ver sección 7.4.1). - Cuando los límites de los valores patológicos introducidos por el usuario en el menú CAMB. LIMITES LAB. están fuera de los límites (ver sección 8.2). - Cuando los valores de las alarmas introducidas por el usuario en el menú LIMITES ALARMAS están fuera de los límites (ver sección 8.2.3). - Cuando la frecuencia de la limpieza automática introducida por el usuario en el menú LIMPIEZA está fuera de los límites (1 a 50, ver sección 8.3.4). NOTA
Los valores máximos autorizados aparecen con el mensaje de error correspondiente. Corregir los valores en función de estas indicaciones.
O - «CICLO ENCENDIDO NO REALIZADO» : Este mensaje aparece cuando se enciende el aparato y que el ciclo de ENCENDIDO no se activa automáticamente (ver sección 8.3.3). Este ciclo de ENCENDIDO es obligatorio después de cada ciclo de STANDBY, antes de activar un ciclo de análisis para aclarar el aparato del detergente contenido en las cámaras. Al aparecer ese mensaje, pulse la tecla STARTUP para aclarar el aparato. P - «ENCENDIDO ERRÓNEO, VERIFIQUE LOS REACTIVOS» : Este mensaje aparece cuando el aparato ha efectuado 3 ciclos consecutivos de ENCENDIDO y que los valores obtenidos por el ciclo en blanco sobrepasan los límites indicados en la sección 6.3. Verifique las fechas de caducidad de los reactivos y efectúe de ser necesario un ciclo de limpieza concentrada según indicado en la sección 9.1.3.4. Q - «ERROR REFERENCIA HGB» : Este mensaje aparece cuando el aparato ha efectuado 3 secuencias de blanco HGB de referencia y que los valores obtenidos son incorrectos. Verifique las fechas de caducidad de los reactivos y efectúe de ser necesario un ciclo de limpieza concentrada según indicado en la sección 9.1.3.4. R - «4 HORAS PASADAS DESDE ÚLTIMAS OPE.» : Este mensaje aparece cuando no se ha utilizado el aparato por más de 4 horas. Si se debe efectuar un análisis, para evitar cualquier deriva en los resultados, pulse la tecla "ENTER" para activar un ciclo de Encendido. De lo contrario, active un ciclo de STANDBY, si se debe apagar el aparato. S - “ERROR SENSOR DESAGUË O DILUYENTE VACÍO” : Este mensaje se visualiza cuando el aparato detecta un mal desagüe ou un problema sobre la célula de detección de los deshechos. Este mensaje puede ser debido a una falta de diluyente. T - “MAX. OP. GUARDAO” : Este mensaje aparece cuando el usuario efectua un sexto cambio de nombre en una tarjet QC. La tarjeta QC sólo acepta 5 cambios de nombre y el sexto ne se guardará. RAB 049 C Ind.A
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9. MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN DE EMERGENCIA 9.4. PAPEL DE LAS VÁLVULAS Válvula #1 : Controla la distribución de lise. Válvula #2 : Pone la cámara de desechos en la atmósfera. NOTA
En el ADVIA 60 –OT , la válvula <3> no está instalada.
Válvula #4 : Válvula #5 : Válvula #6 : Válvula #7 : Válvula #8 : NOTA
Controla la llegada de detergente en la cabeza de recuento LEU. Controla el vaciado de la cámara de desechos. Controla el vacío necesario al recuento de las cabezas LEU y ERI. Controla la llegada de diluyente en la cabeza de recuento ERI para el aclarado. Controla la llegada de aire en el bloque de aclarado de aguja.
En el ADVIA 60 –OT , la válvula <9> no está instalada.
Válvula #10 : Controla la llegada de diluyente interior/exterior de la aguja de muestreo. Válvula #11 : Controla la llegada de diluyente. Válvula #12 : Controla el vaciado de la cámara LEU. Válvula #13 : Controla el vaciado de la cámara ERI.
Fig . 9.8
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9. MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN DE EMERGENCIA 9.5. ARBORESCENCIA DE LOS MENÚS
ADVIA 60-OT Parámetros 2 SELEC NIVEL 1 - CTRL Bajo 2 - CTRL Normal 3 - CTRL Alto
Selec. OP
Parámetros 1
1 - Automático
1 - RESULTADOS ID Pac / Núm
2 - Análisis
Alarmas
SELEC NIVEL 1 - Todos 2 - CTRL Bajo 3 - CTRL Normal 4 - CTRL Alto
3 - Impr. dianas N° lote
2 - C.C
4 - Estadisticas 5 - Graficas
Smart card 3 - CALIBRACIÓN
Cambio N° lote
Selec OP
Cambio diana
Cambio fech. cad.
Calibracion
Cambio Nro muestras
Valid. calib
Inicio num calib.
1 - Autocalibración LEU ERI HGB VCM PLT VPM IDE IDP
Smart card 2 - Coeficientes
Clave
1 - Calibracion 2 - Impr. coefs
Sin pack 1 - Todos reactivos 2 - Diluyente 3 - Lise
4 - SERVICIO
4 - Detergente
1 - Compr. sensores 1 - Contrapresion
Con pack 2 - Aguja AR/AB
2 - Vaciar cámaras
1 - Cambio pack
3 - Carro IZ/DE 3 - Cebado / pack react.
2 - Capacidad
4 - Jeringa de liquido 4 - Limpieza concentrada
3 - Cebado 5 - Presion jeringa
5 - Mecánica 6 - Válvulas 6 - Ciclo No
Encendido 7 - Camb. contr.
7 - Técnico
Stand by
8 - Limp. autom.
Nro CBC
8 - Bloqueado
1 - Con histogramas
1 - Reimpr. results 5 - CONFIGURACION
1 - Standard
2 - Sin histogramas
2 - Imprimir < > 1 - Reserv. 1
2 - SI
2 - Reserv. 2
3 - Inter 1
5 - Impr. Tpt
3 - Reserv. 3
4 - Inter2
6 - Impr. Lim
4 - STD
7 - Impr. LMG
5 - Ninguno
3 - Histo. sin ERI
3 - Unidades 4 - Impresora
1 - RESULTADOS
2 - CAMB. LIMITES
1 - Lim. bajos 1 - Camb OP 1 - Auto 2 - Camb clave
CLAVE
2 - Manual 3 - Encendido
3 - ESPECIAL
2 - Lim. altos 3 - Limis impr.
2 - SCH
4 - L1
6 - G1
4 - Limites Alarmas
4 - Frec Limp.
1 - STD
5 - Impr. config.
2 - US
1 - SCL
3 - MIC
5 - M2
7 - G3
1 - Camb. hora 6 - Alarma sonora 2 - Form. Fech. 7 - ID Tipo 3 - Camb. fecha 1 - Memo 1 - Impresora
4 - FECH. HORA
5 - OPCS. HOST
1 - Coms. host
1 - Formato ABX
2 - Baudios
2 - Formato 2
3 - Transmision
3 - Standard 4 - TR OFF
6 - CODIGO DE BARRAS
Checksum Y / N
1 - 300
2 - Transmision
2 - 1200
3 - Impr. listado
3 - 2400
4 - Tr. uno
4 - 4800
5 - Tr. todos
5 - 9600
6 - Tr. de hasta
2 - Host
1 - Principio 2 - Fin 3 - Impr. resultados
7 - MEMO CARD
7 - Borrar tarjeta
RAM 057 A Ind.B
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9. MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN DE EMERGENCIA 9.6. ESQUEMA NEUMÁTICO
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9. MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN DE EMERGENCIA
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