Utilizacion de Animales en Ensayos Clinicos

Ensayos con animales de experimentación 1.-Definición de experimentación animal La experim experimentaci entación ón animal animal es un un método método científico científico que tiene como objetivo objetivo el el empl empleo eo de uso uso de anima animale less para para exper experim imen ento toss cien cientí tífificos cos.. o es méto método do recomendado recomendado siempre que existan existan alternativa alternativass en experimenta experimentación ción con el mismo nivel de evidencia científica! pero en determinados casos es necesario su uso ya que no puede reali"arse los experimentos con #umanos. La mayoría de los animales utili"ados para la investi$ación son la ra"a con el propósito específico de pruebas y pocos animales utili"ados para experimentación son capturados en el medio silvestre. En la experi experimen mentac tación ión animal animal se emplean emplean animal animales es para la invest investi$a i$ació ción n b%sica! como los estudios de comportamiento y $enética! mientras que otros ensayos con animales se lleva a cabo en beneficio de los seres #umanos. En la actualidad la experimentación animal si$ue desempe&ando un papel de primer  orden en muc#os %mbitos' - En a$ro a$roal alim imen enta taci ción ón'' $ene $eness de inte interé réss a$ro a$ronó nómi mico co!! dise dise&o &o de plan planta tass trans$énicas! etc. - En sanidad sanidad #umana #umana y animal animal'' dia$nó dia$nósti stico co de enferm enfermeda edades! des! obtenció obtención n de vacunas! tratamiento de enfermedades! etc. - En biotecnolo$ía' sistemas bioló$icos de producción de proteínas! biose$uridad! etc. - En medio ambiente' detección de contaminantes! biose$uridad! etc. - En investi$ación $enómica' an%lisis estructural y funcional de $enomas! mapeo físico y $enético de $enomas! nuevas tecnolo$ías para su an%lisis funcional! modelos animales de enfermedades #umanas! etc. (.- )ioética en experimentación animal. *+,,*,/ DE L0 LE,/L0,2 DE L/ E/30D/ 4,D/ 3odos los animales utili"ados para fines de experimentación deben #aber sido adquiridos le$almente. 3odas las instituciones científicas deben disponer de un estamento administrativo que ejer"a las adecuadas funciones en todo lo referente al uso y cuidado de animales empleados en los experimentos.

Los experimentos que requieren la utili"ación de animales vivos deben llevarse a cabo o estar directamente supervisados por un especialista cualificado en experimentación bioló$ica. Los animales de laboratorio deben ser tratados de manera adecuada! aliment%ndolos convenientemente y mantenidos bajo las oportunas medidas de #i$iene. 3odos los experimentos que puedan causar da&o o sufrimiento a los animales deben llevarse a cabo bajo anestesia con el fin de evitar dolor innecesario al animal5 6nicamente podr%n llevarse a cabo sobre el animal despierto en aquellos casos en que se certifique que la anestesia interfiere o invalida el propósito experimental! debiendo en ese caso estar dic#o experimento convenientemente aprobado y supervisado por el jefe del equipo de investi$ación. /i una ve" finali"ado un proceso experimental a$udo no se precisa la supervivencia del animal! éste deber% ser sacrificado por procedimientos que ase$uren un mínimo sufrimiento y un efecto inmediato! debiéndose constatar la muerte del animal antes de des#acerse del mismo. /i la naturale"a de la experiencia requiere la supervivencia del animal! el comité ético del centro supervisar% la evolución del proceso y dictar% en cada caso las normas a se$uir para controlar el estado y la evolución del animal tratado. El cuidado postoperatorio debe reducir al m%ximo las molestias y sufrimiento del animal durante el período de convalecencia de acuerdo con las pr%cticas #abituales.

Declaración 4niversal de los Derec#os del 0nimal *romul$ada por las aciones 4nidas en 1789 onsiderando que todo animal posee derec#os. onsiderando que el desconocimiento y el desprecio de dic#os derec#os #an conducido y si$uen conduciendo al #ombre a cometer crímenes contra la naturale"a y contra los animales. onsiderando que el reconocimiento por parte de la especie #umana de los derec#os a la existencia de las otras especies de animales constituye el fundamento de la coexistencia de las especies en el mundo.

onsiderando que el #ombre comete $enocidio y existe la amena"a de que si$a cometiéndolo. onsiderando que el respeto #acia los animales por el #ombre est% li$ado al respeto de los #ombres entre ellos mismos. : considerando que la educación debe ense&ar desde la infancia a observar! comprender y amar a los animales! Los experimentos con animales tienen su base en el #ec#o de considerar a otras especies animales como modelos en miniatura de los problemas #umanos! sin los severos cuestionamientos éticos que conlleva experimentar con #umanos. Esta idea b%sica! y comprensible desde el punto de vista metodoló$ico y teórico ;que no ético ni científico= ;se administra a una población de animales de laboratorio por vía oral! intravenosa! intrava$inal! anal... etc una sustancia #asta que muere el >=? de los animales del estudio<. /e restrin$ieron al m%ximo todos los factores susceptibles de incrementar la variabilidad en los resultados ;a mayor variabilidad! menor valor de la prueba< y! a pesar de ello! al anali"ar los resultados se documentaron variabilidades que oscilaban del 1@@ al 8AB?. Es obvio que la comunidad científica no se plantearía la experimentación con animales si no #ubiera estudios como éste que #acen tambalear al$unas de las ideas cl%sicas de la iencia! las cu%les se perpet6an! no por su valor científico! sino por la tradición! la inercia y el miedo al cambio! tan in#erente al ser #umano. /e reali"an experimentos con animales b%sicamente en tres campos' la docencia! la industria y la investi$ación. Las pr%cticas docentes con animales tienen como objetivo el aprender ciertos procesos fisioló$icos! características anatómicas o adquirir #abilidades clínicas y quir6r$icas ;entendiendo esto 6ltimo! no como parte de un proceso tutelado! sino como un puro entrenamiento mec%nico sin tratarse de un caso clínico<. El #ec#o de utili"ar animales ;en $eneral ratas y ratones! vertebrados con un sistema nervioso que les permite sentir dolor como mecanismo fisioló$ico de defensa< para experimentos reiterativos e innecesarios! ya que se pretende demostrar un concepto de sobras conocido! supone un sufrimiento $ratuito ;para animales y alumnos<.

Cuc#as or$ani"aciones como *#ysicians omittee for a +esponsible Cedicine! Euro,E! t#e 0merican 0nti-vivisection /ociety! t#e ational 0nti-vivisection /ociety! t#e e En$land 0nti-vivisection /ociety y muc#as otras! desarrollan y ofrecen métodos peda$ó$icos que no suponen sufrimiento para los animales ;ten$amos en cuenta que! por ejemplo! las facultades de Cedicina de /tanford! arvard! :! #io!etc.... no utili"an animales para pr%cticas docentes! y en ,srael se #a pro#ibido recientemente reali"ar experimentos con animales en el %mbito educativo<. 0DD0 presentó un *royecto de Ley de bjeción de onciencia a las pr%cticas con animales con el fin de promover la implementación de los métodos docentes que no requieren animales! y prote$er al mismo tiempo a la persona que rec#a"a estas pr%cticas y abo$a por aprender de una manera m%s ética. +especto a la industria cosmética! merece la pena destacar los avances que se #an producido! a pesar de que a6n existen laboratorios que testan sus productos en animales. El +eal Decreto 7AFA> aprobado por el onsejo de Cinistros del obierno espa&ol estipula que estar% pro#ibido vender productos cosméticos que #ayan sido testados en animales. Este +eal Decreto est% basado en una Directiva de la 4E que entró en vi$or el a&o pasado en el +eino 4nido! sentando un importante precedente. 0ctualmente! #ay un n6mero in$ente de laboratorios cosméticos que no reali"an experimentos con animales! y es posible disponer de una lista pormenori"ada de éstos poniéndose en contacto con 0nimaaturalis. La EE0E ;European oalition to End 0nimal Experiments< #a trabajado en un proyecto para unificar los criterios del etiquetado de Gno testado en animalesG y evitar la confusión al consumidor. Los laboratorios que se ad#ieren al proyecto se comprometen a que sus productos finales y las materias primas utili"adas no #ayan sido testados a partir de una determinada fec#a. Estos laboratorios se reconocer%n por un lo$o exclusivo. En la investi$ación es qui"% el campo donde la tradición de experimentar con animales est% m%s arrai$ada. on el pretexto de comprobar una #ipótesis! por  in6til! absurda o excéntrica que fuera! se justificaba cualquier atrocidad ;contempor%neos de investi$adores como laude )érnard reconocen la extrema crueldad con que eran tratados los perros y se manifiestan totalmente contrariosa ello<.  0ctualmente! $racias a la presión de colectivos de defensa de los animales! de científicos! políticos! estudiantes! opinión p6blica! etc.! se est%n reali"ando tímidos avances. onviene destacar el #ec#o de que existen en todo el mundo centros de investi$ación y desarrollo de métodos alternativos al uso de animales como el 3EC0 ;rupo de 3rabajo Especiali"ado en Cetodolo$ías 0lternativas! diri$ido por el Dr. +epetto
opIins enter for t#e Jalidation of 0lternative Cet#ods
de no ocasionar da&os innecesarios recae en el ser #umano' no se justifica infli$ir  dolor y sufrimiento ilimitado a animales de investi$ación! ten$an m%s o menos capacidades moralmente relevantes. ay posturas contrapuestas. *eter /in$er;(@< piensa que se debería otor$ar a los animales i$ual consideración que a los seres #umanos en cuestiones de sufrimiento. *eter arrut#ers;(>><. )ajo una posición! se la justifica por  el beneficio que supone para el ser #umano! ya que éste tiene preferencia por  ra"ones evolutivas! filosóficas o reli$iosas. )ajo otro punto de vista se considera que toda investi$ación con animales supone un dilema moral' mientras el uso de animales es necesario para ajustarse al imperativo de curar y prevenir  enfermedades! también implica que a éstos se les trata en formas que son moralmente equivocadas! por lo que buscar formas de reempla"ar y reducir el n6mero de animales y disminuir su sufrimiento se constituye en una prioridad;(9<. tro punto de vista es el abolicionista! que considera que cualquier investi$ación que cause dolor! sufrimiento y an$ustia es equivocada y no #ay justificación moral en reali"ar investi$ación da&ina sobre animales con capacidades co$nitivas si no es para su propio beneficio. ay que considerar que la investi$ación animal ayuda también a otros animales. *or ejemplo! las vacunas para el parvovirus en perros y leucemia felina en $atos fueron posibles $racias a la prueba animal. La investi$ación con animales también #a proporcionado métodos para rescatar especies en peli$ro de extinción onclusiones El cuidado de los animales deber% tener un capítulo importante en la bioética futura. /i bien al$unos aspectos de la investi$ación biomédica est%n dependiendo menos del animal entero y buena parte del trabajo se #ace a#ora en preparaciones aisladas! a6n es inevitable la etapa de experimentación animal! reducida en sus dimensiones! enriquecida por cuidados especiales! pero necesaria al fin. De la misma manera! no se puede evitar la prueba final en el propio ser #umano! con todas las precauciones y el respeto que nos merecen nuestros semejantes! ya que la investi$ación clínica en voluntarios informados si$ue siendo indispensable antes de poner a disposición de la sociedad cualquiera nueva oferta de pro$reso en medicina.

En la situación actual! lo m%s ra"onable es adoptar la postura intermedia de considerar el uso de animales en investi$ación como necesario para ajustarse al imperativo moral de curar y prevenir enfermedades #umanas! pero buscando formas de reempla"ar y reducir su n6mero y disminuir su sufrimiento.