PENCATATAN, PEMANTAUAN DAN PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT, KTD
SOP "PT. #esmas "bu$ %
1.Pen .Peng gerti ertian an
!.Tuuan
3. #e #ebia iakan *.Re/eren rensi 5. Pro Prose se$u $urr
4. angka,langka,
No.Dokumen No. Revisi Tanggal Terbit Halaman
: : 00 : 31-11-15 : 1!
Ni &a$e Sulatri'S#&.&PH N%P. 1()510311(((03!00* Suat Suatu u +ro +roses ses kegi kegiat atan an +em +eman anta taua uan n seti setia+ a+ res res+ +on tub tubu, ter, ter,a$ a$a+ a+ ob obat g g merugikan atau g ti$ak $i,ara+kan g tera$i +a$a $osis normal g $igunakan +a$a manusia untuk tuuan +ro/ilaksis' $iagnosis $an tera+i serta $alam mengevaluasi +engobatan sesuai /ormularium +uskesmas. Sebagai a auan +e +enera+an la langka,-langka, +e +etugas un untuk : 1. &enemukan &enemukan /ek Sam+ing Sam+ing Obat Obat 2SO 2SO se$ini se$ini mungkin mungkin terutama terutama g berat' ti$ak $ikenal' /rekuensina arang. !. &enemukan &enemukan /rekuen /rekuensi si $an insi$e insi$ensi nsi SO g su$a, su$a, $ikenali $ikenali ' g baru saa $itemukan. 3. &engen &engenal al semua semua /akto /aktorr g mung mungkin kin $a+at $a+at menimbulkanmem+engaru,i timbulna SO atau mem+engaru,i angka kea$ian $an ,ebatna SO. Perme rmenkes no.)5 Ta Ta,un !0 !01* te tentang Pu Puskesma smas. Perme rmenkes No No 30 Ta Ta,un !01 !01* ten tentang Sta Stan$ar Pel Pelaa aanan #e #e/arm armasia asian n $i Puskesmas 1. &en &engi$ gi$enti enti/i /ika kasi si obatbat-o obata batan n $an $an +asie asien n g g mem mem+u +un nai ai resi resiko ko ting tinggi gi mengalami SO. !. &engisi /ormulir SO. 3. &enganalisa la+oran SO. *. &ela+orkan ke Panitia /ek Sam+ing Obat Nasional. 1. Petugas +oli"6D menatat kelu,an $ari +asien tentang SO !. Petugas +oli"6D menatat ri7aat alergi sebelumna 3. Petugas +oli"6D meminta obat g $iminum $an menookkan $engan atatan tera+i $alam R& $an bila a$a $iookkan $engan ri7aat alergi g terantum $alam R& *. Petugas +oli"6D menatat kelu,an g $ila+orkan tera$i karena /ek Sam+ing Obat 5. Petugas +oli"6D menentukan kemungkinan enis obat g mena$i +enebab alergi 4. 8ila belum teratat +etugas +oli"6D menulis $i $ala m R& $engan tinta mera, tentang alergi obat ). Petugas +oli"6D menatat in/ormasi ke+a$a +asien +asien tentang enis obat g menebabkan alergi alergi untuk $iingat +asien $an $iin/ormasikan $iin/ormasikan ke +etugas ketika ketika berobat 9. Petugas +oli"6D menatat kea$ian SO $i 8uku SO (. Petugas +oli"6D memberita,ukan memberita,ukan agar +asien meng,entikan obat g menebabkan alergi
10. Petugas +oli"6D memberikan rese+ obat +engganti 11. &ematat i$entitas +asien $an e/ek g tera$i +a$a /ormulir SO
).Diagram lir
Mengidentik asi obatobatan
Melaporkan ke Panitia Efek Samping Obat Nasional
9. Hal-,al ang +erlu $i+er,atikan (. "nit terkait
10. Dokumen terkait
11. Rekaman ,istoris +eruba,an
Mengisi formulir ESO
Menganalisa laporan ESO
1. #oor$inasi antara /armasi $engan sea7at kese,atan g lain !. #eterse$iaan /ormulir &onitoring /ek Sam+ing Obat 1. !. 3. *. 3. *. 5. 4. No.
"nit-unit +elaanan +uskesmas $an earingna 8i$ang ;ankes Dinas #ese,atan #abu+aten 6ianar 8a$an PO& 8ali Panitia /ek Sam+ing Obat Nasional Rese+ 8uku bantu +engeluaran obat 8uku bantu +engeluaran rese+
