8.2.4.3 Spo Pencatatan, Pemantauan, Pelaporan Efek Samping Obat, Ktd.

PENCATATAN, PEMANTAUAN, PELAPORAN EFEK SAMPING SAMPI NG OBAT, OBAT, KTD No. Dokumen : 440/!"/SOP/C/PKM#TMM/II/$0! : 00 SOP No. Re%&'& T(n))(* Te+&Te+&- : $4/0$/$0! (*(m(n : /$ Pu'ke'm(' T(m(m(un)

 +. I+m( Ku'um( A&' NIP:120012 $0010 $ 003

. Pen)e+Pen)e+-&(n &(n

Pen(-( Pen(-(-(n, -(n, 5em(n-(u 5em(n-(u(n (n (n (n 5e*(5 5e*(5o+(n o+(n e6ek '(m5&n) '(m5&n) o(- ((*(7 ((*(7 'u(-u 'u(-u ke)&(-(n ke)&(-(n men(-(men(-(-,, mem(n-(u mem(n-(u (n me*(5o+k me*(5o+k(n (n e6ek '(m5&n) '(m5&n) o(- 8(n) &-emuk(n 'e*(m( Pu'ke'm(' T(m(m(un) me*(k'(n(k(n

$. Tu9u(n

-u)(' 5e*(8(n(n 5en)&(-(n ke5(( 5e*(n))(n. Men(-(- (n mem mem(n-(u (n (n me* me*(5o+k(n e6e e6ek '(m '(m5&n) 5en 5en))un((n

. Ke& Ke&9( 9(k( k(n n

o(- 8(n) me+u)&k(n 5e*(n))(n. Su+( Su+(-- Ke5u Ke5u-u -u'( '(n n Ke5 Ke5(* (*( ( Pu' Pu'ke ke'm 'm(' (' No. No. 440/ 440/2 2/S /SK/ K/C/ C/PK PKM# M#

4. Re6e Re6e+e +en' n'&&

TMM/II/$0! -en-(n) 5en(n))un) 9(;( -&n(k *(n9u- 5e*(5o+(n Buku Buku Peo Peom( m(n n mon mon&&-o+ o+&n &n) ) e6e e6ek k '(m '(m5& 5&n) n) o(o(-
". L(n)k(7 #

ke'e7(-(n o*e7 B((n POM RI. . Pe-u) Pe-u)(' (' o(o(- men8( men8(m5( m5(&k( &k(n n 6o+mu* 6o+mu*&+ &+ Mon&Mon&-o+& o+&n) n) E6ek E6ek S(m5&n S(m5&n) )

*(n)k(7

O(-
3. B()(n A*&+  Pe-u)(' o(men8(m5(&k(n 6o+mu*&+ MESO ke5(( 5e-u)('

Pe-u)(' ke'e7(-(n me*(kuk(n 5em(n-(u(n e6ek '(m5&n) o(-

Pe-u)(' ke'e7(-(n men(-('emu( ke9(&(n e6ek '(m5&n) o(-

Pe-u)(' o(- me*(kuk(n kom5&*('& (-( 5en(-(-(n e6ek

Pe-u)(' o(- men8u'un *(5o+(n mon&-o+&n) e6ek '(m5&n) o(- Pu'ke'm('

Pe-u)(' o(- men)&+&mk(n *(5o+(n MESO ke D&n(' Ke'e7(-(n

Pe-u)(' ke'e7(-(n men8e+(7k(n 'emu( 7('&* 5en(-(-(n e6ek

Ke5(*( Pu'ke'm(' meme+&k'( (n men(n(-(n)(n& L(5o+(n MESO

Pe-u)(' T(-( U'(7( memuu7k(n nomo+ 'u+(ke*u(+ 5(( *(5o+(n MESO

Pe-u)(' o(menokumen-('&k(n (+'&5 *(5o+(n MESO

!. Un&- -e+k(&-

2. Rek(m(n &'-o+&' Pe+u(7(n

. Po*& Umum $. Po*& G&)& . A5o-ek No

>(n) &u(7

I'& Pe+u(7(n

T(n))(* mu*(& &e+*(kuk(n