PEMERINTAH KABUPATEN SUMEDANG DINAS KESEHATAN
PUSKESMAS CIBUGEL Jln.Raya Cibugel Cibugel No 42 Tlp(0262) 2470065 2470065 Sumedang 45375 Email :
[email protected] KEPUTUSAN KEPALA PUSKESMAS CIBUGEL NOMOR: 440 / 83 /PKM.CBG/X/2016 TENTANG
PENCATATAN, PEMANTAUAN,PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT DAN KTD Dl PUSKESMAS CIBUGEL DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA, KEPALA PUSKESMAS CIBUGEL,
Menimbang
:
a.
bahwa untuk terlaksannya pelayanan kefarmasian yang bermutu di Puskesmas Cibugel, maka perlu kebijakan pelayanan farmasi yang didalamnya memuat ketentuan tentang Pencatatan, pemantauan, pelaporan efek samping obat dan KTD;
b. bahwa berdasarkan pertimbangan diatas maka point a, perlu ditetapkan denagan Keputusan Kepala Puskesmas Cibugel; Mengingat
:
1. Undang-Undang Nomor 5 tahun 1997 tentang Psikotropika; 2. Undang-undang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan; 3. Undang-Undang Nomor 35 tahun 2009 tentang Narkotika 4. Peraturan Pemerintah Nomor 72 tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan; 5. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1332 Tahun 2002 tentang Tugas Pokok dan Fungsi Apoteker di Puskesmas; 6. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 30 Tahun 2014 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Puskesmas; 7. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 75 Tahun 2014 tentang Pusat Kesehatan Masyarakat 8. Keputusan
Menteri
Kesehatan
Republik
Indonesia
Nomor
1197/Menkes/SK/X/2004 tentang Standar Pelayanan Farmasi; MEMUTUSKAN Menetapkan
:
SURAT KEPUTUSAN KEPALA PUSKESMAS CIBUGEL TENTANG KEBIJAKAN PELAYANAN FARMASI YANG DIDALAMNYA MEMUAT KETENTUAN TENTANG PENCATATAN, PEMANTAUAN, DAN PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT DAN KTD DI PUSKESMAS CIBUGEL.
KESATU
:
Kebijakan pelayanan farmasi sebagaiamana tercantum dalam lampiran keputusan ini.
KEDUA
:
Surat Keputusan ini berlaku sejak tanggal ditetapkan, dengan ketentuan akan dilakukan koreksi apabila ternyata di kemudian hari terdapat perubahan atau kekeliruan;
Ditetapkan di
: Cibugel
pada tanggal
: 25 Oktober 2016
KEPALA PUSKESMAS CIBUGEL,
DADAN MULYADAN
No. Kode
:
No. Revisi
: 0/0
Tanggal Berlaku
: 21/11/2016
Elemen
: 8.2.4.3
SOP
PENCATATAN, PEMANTAUAN, PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT DAN KTD
Diberikan kepada
:
No. Copy Dokumen
:
Tanggal Pemberian
:
Disahkan oleh Kepala Puskesmas Cibugel
DADAN MULYADAN,SKM NIP. 19700319 199403 1 003
Diperiksa oleh Ketua Tim Manajemen Mutu Puskesmas Cibugel
ENDEN MASTURO,AMK NIP. 19730202200601014
Disiapkan oleh Penanggung Jawab UKP
dr. RINA SEPTIANA. J NRPTT. 8733222121065
PENCATATAN, PEMANTAUAN, PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT DAN KTD
SOP PUSKESMAS CIBUGEL
1. Pengertian
No. Dokumen No. Revisi Tanggal Terbit Halaman
: SOP/UKP/VIII/ : 0/0 : 21/11/2016 : 1/2
DADAN MULYADAN,SKM NIP. 19700311944031004 Pencatatan, Pemantauan, Pelaporan Efek Samping Obat Pelaporan Efek Samping
Obat (ESO) adalah kegiatan pencatatan, pemantauan, dan pelaporan setiap respon tubuh terhadap Obat yang merugikan atau tidak diharapkan yang terjadi pada dosis normal yang digunakan pada manusia untuk tujuan profilaksis, diagnosis dan terapi atau memodifikasi terapi Obat. Kejadian tidak diinginkan (KTD) adalah insiden yang mengakibatkan cedera pada pasien akibat melakukan tindakan atau tidak melakukan suatu tindakan yang seharusnya diambil dan bukan karena penyakit dasarnya atau kondisi pasien. 2. Tujuan
Sebagai pedoman untuk melakukan Pencatatan, Pemantauan, Pelaporan Efek Samping Obat Pelaporan Efek Samping Obat (ESO) dan Kejadian yang Tidak Diharapkan (KTD)
3. Kebijakan
SK Kepala Puskesmas Cibugel Nomor 440
/ 83
/PKM.CBG/X/2016 Tentang
pencatatan, pemantauan, pelaporan efek samping obat dan KTD. 4. Referensi
Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 30 Tahun 2014 tentang Standar Pelayanan kefarmasian di Puskesmas
5. Prosedur
1. Alat : a. Rekam Medis b. Alat tulis 2. Bahan : a. Obat-obatan b. Barang Medis Habis Pakai
6. Langkah-langkah
1.
Petugas kesehatan mencatat kejadian efek samping dan KTD beserta langkahlangkah tindakan medis dan non medis yang telah dilakukan.
2.
Petugas kesehatan menyerahkan hasil pencatatan indikasi terjadiny efek samping obat dan langkah medis yang telah dilakukan kepada petugas obat.
3.
Petugas menyerahkan laporan KTD kepada Tim Keselamatan Pasien Puskesmas.
4.
Petugas Obat merekap data indikasi efek samping.
5.
Petugas membuat laporan efek samping obat menggunakan Formulir MESO.
6.
Kepala Puskesmas memeriksa dan menandatangani Laporan Monitoring Efek Samping Obat.
7.
Petugas Obat melaporkan kePusat Monitoring Efek Samping Obat Nasional.
7. Bagan Alir Catat kejadian ESO dan KTD serta langkah-langkah yang telah dilakukan
Kepala Puskesmas memeriksa dan menandatangani laporan MESO
Serahkan hasil pencatatan ESO dan
Buat laporan dengan formulir MESO
Serahkan laporan ESO dan KTD ke tim keselamatan puskesmas
Petugas obat merekap data indikasi efek samping
Laporkan ke pusat monitoring ESO nasional.
8.
Hal-hal yang perlu
Catat setiap kejadian efek samping obat
diperhatikan 9. Unit terkait
10. Dokumen Terkait
11. Rekaman perubahan
1.
Pendaftaran
2.
BP Umum
3.
Poli Gigi
4.
Poli KIA
5.
Poli MTBS
6.
PONED
1.
Resep obat
2.
Rekam medis
Histori o
Yang diubah
Isi perubahan
Tgl mulai diberlakukan
No. Kode
:
No. Revisi
: 0/0
Tanggal Berlaku
: 21/11/2016
Elemen
: 8.2.4.3
DAFTAR TILIK
PENCATATAN, PEMANTAUAN, PELAPORAN EFEK SAMPING OB AT DAN KTD
Diberikan kepada
:
No. Copy Dokumen
:
Tanggal Pemberian
:
Disahkan oleh Kepala Puskesmas Cibugel
DADAN MULYADAN,SKM NIP. 19700319 199403 1 003
Diperiksa oleh Ketua Tim Manajemen Mutu Puskesmas Cibugel
ENDEN MASTURO,AMK NIP. 19730202200601014
Disiapkan oleh Penanggung Jawab UKP
dr. RINA SEPTIANA. J NRPTT. 8733222121065
PENCATATAN, PEMANTAUAN, PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT DAN KTD
DAFTAR TILIK
No. Dokumen No. Revisi Tanggal Terbit Halaman
: SOP/UKP/VIII/ : 0/0 : 21/11/2016 : 1/1
PUSKESMAS CIBUGEL
Unit
DADAN MULYADAN,SKM NIP. 197003191994031004
:..........................................................................................................
Nama Petugas
:..........................................................................................................
Tanggal Pelaksanaan :..........................................................................................................
No 1.
Kegiatan Apakah Petugas kesehatan mencatat kejadian efek samping dan KTD
Ya
Tidak
beserta langkah-langkah tindakan medis dan non medis yang telah dilakukan? 2.
Apakah Petugas kesehatan menyerahkan hasil pencatatan indikasi terjadinya efek samping obat dan langkah medis yang telah dilakukan kepada petugas obat?
3.
Apakah Petugas menyerahkan laporan KTD kepada Tim Keselamatan Pasien Puskesmas?
4.
Apakah Petugas Obat merekap data indikasi efek samping?
5.
Apakah Petugas membuat laporan efek samping obat menggunakan Formulir MESO?
6.
Apakah Kepala Puskesmas memeriksa dan menandatangani Laporan Monitoring Efek Samping Obat?
7.
Apakah Petugas Obat melaporkan ke Pusat Monitoring Efek Samping Obat Nasional?
CR = {Ya/ (Ya + tidak)} x 100% = ….. .......................................................... Pelaksana / Auditor
(...................................................)
