CASO PRÁCTICO IP2577
1. Explicar Explicar qué signifca signifca el incoter incoterm m EXW y qué implicacion implicaciones es tiene para para la empresa. es un tér término mino usad usado o univ univer ersa salm lmen ente te que que regul egula a las las transacciones de compra y venta de productos entre dierentes países, sirve para que los vendedores y compradores lleguen a un acuerdo en cuanto a los costos, el transporte, riesgos, responsabilidades y maneo logístico desde la salida de los productos !asta la llegada a su destino fnal.
Incoterm
EXW"
En #brica$lugar designado
Este término comercial es uno de los m#s recuentes a utili%ar por el vendedor en la operaci&n de compraventa nacional o internacional de merrca me canc ncía ías' s' ya que que es esta tabl blec ece e que que el vend vended edor or debe debe entr entreg egar ar las las merrca me canc ncía íass em empa paca cada dass y em emba bala lada dass apr apropia opiada dame ment nte e para para su exportaci&n, en su establecimiento (taller, bodega, almacén, etc.) o en otro lugar convenido. *a em empr pres esa a +E+E-/ /0W 0W debe debe tene tenerr la prec precau auci ci&n &n de co conc ncer erta tarr previ previame amente nte con los compr comprado adore res, s, la orma orma en que que se reali reali%ar %ara a el exporte de los productos médicos, se entiende que si se usa el término Incoterm EXW, el vendedor no tiene la obligaci&n de reali%ar la carga de la mercancía al transporte seleccionado por el comprador, ni reali%ar los tr#mi tr#mites tes aduane aduanero ross para para su expor exportac taci&n i&n,, reduc reducien iendo do así ciert ciertos os costos y responsabilidades que eso acarrearía.
. 2acer una una descripci&n descripci&n de de los procesos de inyecci&n inyecci&n y extrusi&n. extrusi&n. *os procesos de inyecci&n y extrusi&n son utili%ados para la abricaci&n de pie%as de pl#stico, en los dos se utili%a un polímero granulado que se calienta dentro de un recipiente, luego se transporta el pl#stico undido !asta una boquilla, la dierencia entre estos dos métodos radica en que en el proceso de inyecci&n, la boquilla inyecta a presi&n el pl#stico undido en un molde met#lico, se espera que el pl#stico se enríe y se abre el molde para sacar la pie%a terminada, en el caso del método de extrusi&n la boquilla alimenta un molde de orma continua que le va dando la orma deseada, se usa principalmente para tuberías y pie%as de gran longitud. 3. 4dentifcar cu#l cu#l es la norma 45 para los abricantes abricantes de equipo médico. médico.
*a norma 45 para abricantes de equipos médicos y servicios relacionados, es *a norma 45 13067 de Equipos +édicos, es un sistema de gesti&n de la calidad (58-) reconocido internacionalmente. 0. 9:ué ventaas se tienen al obtener el marcae -E. ;lgunas ventaas al obtener el marcado -E son" *os clientes, por norma general, buscar#n el marcado -E en un producto como un indicativo de su conormidad con las normas mínimas establecidas por la -omunidad Europea, como una se
ni&n Europea con la misma documentaci&n. El marcado -E ayuda a los clientes a comprobar las prestaciones de los productos y compararlos. -uando un abricante coloca el marcado -E a sus productos, est# garanti%ando que las prestaciones del producto son las mismas que se !an declarado.
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7. 4dentifcar la directiva (4E-) aplicable para consumibles pl#sticos para anestesia. 5e encuentra la siguiente norma, Equipo eléctrico médico ? @arte ?13" Aequisitos particulares para la seguridad y el rendimiento esencial de los sistemas anestésicos 4E- BCBC1??13" CC3 la cual ue revisada por 45 6CBC1??13" C11 Equipo eléctrico médico ? @arte ?13" Aequisitos particulares para la seguridad b#sica y el rendimiento esencial de una estaci&n de trabao anestésico. B. 9:ué signifca el concepto Dalidaci&n de @rocesosFG alidar un proceso es tener inormaci&n documentada donde se pueda evidenciar, que mediante la eecuci&n de dic!o proceso, se obtiene un producto que cumple con ciertas características de seguridad y calidad previamente determinadas por una norma. H. 9:ué signifca que una materia prima pl#stica sea D8rado +édicoFG El !ec!o que una materia pl#stica sea grado médico, signifca que el polímero o resina base con que se abricara el embace o instrumento pl#stico, tiene unas propiedades ísicas moleculares determinadas, para no llegar a migrar residuos sobre el producto médico que contiene dic!o embace o por lo menos que esa migraci&n no sea perudicial para las
personas. En otras palabras, el pl#stico del recipiente no debe contaminar el medicamento que contiene. 6. -omplementar el plan de acci&n establecido. 1. . 3. 0. 7. B. H. 6.
@*;/ E ;--4I/ -ontactar con una persona del país donde se piensa exportar, que tenga conocimiento en el mercado y la normatividad. 4dentifcar las normas y entes reguladores que vigilen la abricaci&n y transporte de equipos médicos. erifcar si en dic!o país existe un distribuidor de materia prima grado médico. Aeali%ar la validaci&n de todos los procesos de abricaci&n de los productos. Aeali%ar un plan de negocio para determinar los meores lugares en donde se instalen locales comerciales y con qué inventario mínimo se debe contar. Establecer una lista de precios internacionales de acuerdo con incoterm EXW. eterminar las meores rutas y ormas de transportar los productos. btener las certifcaciones necesarias para poder comerciali%ar los productos sin ningJn contratiempo.
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