SilabusDILMA Ult

INSTITUTO DE EDUCACIÓN SUPERIOR TECNOLÓGICO PRIVADO CIENCIAS DE LA SALUD

SILABUS ELABORACION DE FORMAS FARMACEUTICAS

I.- INFORMACIÓN GENERAL 1.1.

Carrera Profesional

:

Técnica en Farmacia

1.2.

Módulo M.P. N° 3

:

Elaboración y Comercialización de Productos Farmacéuticos y afines.

1.3.

Unidad didáctica

:

Elaboración de Formas Farmacéuticas

1.4.

Ciclo

:

VI

1.5.

Semestre

:

2016- II

1.6.

Crédito

:

05

1.7.

Horas semestrales

:

126 horas pedagógicas

1.8.

Horas Horas semanales

:


1.9.

Duración del semestre

:

18 semanas

Académico

1.10. Docente responsable 1.11. Correo Electrónico

II.

:

DILMA YSABEL HERNANDEZ JHONG :

[email protected]

VISIÓN INSTITUCIONAL:

será una institución institución de Educación Educación Superior Al año 2021 el IESTP “Ciencias de la Salud”, será

Tecnológica Acreditada con mentalidad empresarial, aplicando tecnología de última generación, y siendo una entidad e ntidad autorizada como evaluadora, certificadora y acreditadora de la formación técnica profesional, con certificación ISO, con autonomía en lo académico y administrativo, con docentes especializados y alumnos emprendedores e innovadores que practican valores con cultura ambiental e intercultural en el mundo globalizado.

III.

MISIÓN INSTITUCIONAL:

Somos una Institución de Educación S uperior Tecnológica que formamos profesionales técnicos con capacidad creativa y productiva, comprometidos en el desarrollo integral a nivel local, regional y nacional, practicando con perseverancia la interculturalidad y la defensa del equilibrio ambiental.

Nuestra institución reconoce al conocimiento como elemento estratégico del desarrollo, por lo que, nuestra principal preocupación es la calidad de nuestros alumnos así como de nuestros trabajadores, procurando permanentemente su cualificación.

IV. FUNDAMENTACIÓN FUNDAMENTACIÓN La presente asignatura asignatura de importancia importancia en la formación formación profesional, orienta y proporciona al alumno conocimientos básicos y necesarios en la elaboración de Formas Farmacéutica lo que les permite permite estar preparados

para desarrollarse como profesional técnico farmacéutico farmacéutico

apoyando al Químico Farmacéutico en la Industria Farmacéutica, cumpliendo cumpliendo todos los procesos descritos en la Norma Vigente de las Buenas Buenas Prácticas de de Manufactura Manufactura aprobado por la Autoridad Nacional de Medicamentos (ANM).

V. COMPETENCIA GENERAL- UNIDAD DE COMPETENCIA 5.1. Competencia General Administrar un Establecimiento Farmacéutico a su nivel, dispensar productos Farmacéuticos y afines; resolver consultas sencillas del cliente o paciente: preparar Medicamentos y afines bajo supervisión del Profesional Químico Farmacéutico, Teniendo en cuenta los criterios criterios de calidad, seguridad, normas normas de salud y ética Profesional.

5.2. Unidad de Competencia Realizar preparaciones de Formulas magistrales, oficinales, cosméticos, productos galénicos y naturales de acuerdo a normas legales establecidas por la farmacopea vigente bajo supervisión del Químico Farmacéutico con proyección a un plan de negocios

VI.

CAPACIDAD E INDICADORES DE LOGRO

CAPACIDAD CAPACIDAD Sugerir, realizar e Intervenir en el procesamiento de productos farmacéuticos y afines con proyección empresarial según legislación del ministerio de salud bajo supervisión del Químico farmacéutico.

Indicadores de logro 11. Plasma y expone información acerca del uso del producto a elaborar 12. Describe las operaciones necesarias para el procesamiento, envasado y conservación del producto a elaborar según exigencias legales vigentes 13. Cumple con las exigencias técnicas establecidas dentro del área de trabajo y durante el proceso de elaboración del producto 14. Relaciona las estrategias adecuadas según el producto elaborado.

VII.

ORGANIZACIÓN DE ACTIVIDADES Y CONTENIDOS BÁSICOS

ELEMENTOS DE LA CAPACIDAD PROCEDIMENTAL Generalidades

Realiza un listado de términos utilizados en la elaboración de formas farmacéuticas

CONCEPTUAL

ACTITUDINAL

-Concepto de Farmacología, Farmacotecnia, Farmacopeas,

Muestra iniciativa por la investigación

ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE

SEMANAS

N° 01 Investigando laboratorios productos naturales.

1º Semana

: los de

2º Semana Reconocer los laboratorios naturales a nivel nacional y regional

Reconoce la importancia de los laboratorio en el Perú

Compara la presentación de los productos naturales

Identificar formas de presentación de productos naturales

Distingue las formas de uso de productos naturales

Laboratorios naturales a nivel nacional y regional. Importancia de los laboratorios en el Perú y en nuestra región.

Expresa trabajo cooperativo

Respeta los puntos de vista de su compañero

Presentación de productos naturales

N° 02 : Reconociendo la presentación de productos naturales. 3º Semana Nº 03 “Uso de los productos naturales”

4º Semana Describir las formas de uso de productos naturales Describir las formas de uso de productos naturales Identificar los componentes de la emulsión

Uso de productos naturales Describe los pasos para elaboración de aguas aromáticas Reconoce las fases de suspensión

Identifica los componentes de la emulsión

los

Aguas aromáticas y Muestra elaboración responsabilidad

Suspensiones. Conceptos. Fases de una suspensión características ejemplos Emulsiones. Conceptos. Componentes de emulsión. Emulsiones O/W, W/O Características en cada caso. Aplicaciones en farmacia.

Expresa creatividad

Participa en clase permanentemente

Expresa creatividad

Elaborar fórmulas pomadas

de

Reconoce la clase de pomada

Elabora fórmulas de pomadas

Identificar los tipos de supositorios

Explica las clases de cremas

Identifica los tipos de supositorios

Reconoce óvulos

los

Práctica de laboratorio sobre emulsiones. Evaluación.

Participa en clase permanentemente

Pomadas. Conceptos, bases usadas. Clases de pomadas. Uso en farmacia. Aplicación. Formulación de pomadas. Técnicas usadas. Practica de laboratorio sobre pomadas. Cremas. Conceptos. Bases usadas Clases de cremas. Características. Ejemplos. Control de calidad. Cremas cosméticas. Prácticas de laboratorio Supositorios. Conceptos. Bases para su formulación. Tecnología de fabricación. Clases vulos. Concepto. Bases usadas. Formulación de óvulos. Técnica Coliros y aerosoles Práctica de control de calidad de supositorios. Revisión de formulaciones

Manifiesta perseverancia

Muestra hábitos de higiene Comparte información con sus compañeros Participa espontáneamente en clase

Manifiesta perseverancia

Muestra hábitos de higiene Comparte información con sus compañeros

Participa espontáneamente en clase

VIII.

Metodología

En esta Unidad Didáctica los alumnos desarrollaran sus habilidades participando en cada clase, incorporando los conocimientos necesarios impartidos por el docente, haciendo uso de los métodos, técnicas y procedimientos siguientes: •

Método: Deductivo – inductivo, estudio dirigido, taller, propiciando el auto e inter aprendizaje, reflexión individual y colectiva sobre el tema tratado.

•

Método: Explicativo : Docente

•

Método tándem – trabajo en pares

•

Método trabajo en equipo

•

Técnica: Lluvia de ideas, debate, exposiciones, observación, etc.

•

Técnica Mapas Conceptuales

•

La técnica del Rompecabezas

IX. Recursos y/o materiales 1.- Textos de consultas 2.- Pizarra Acrílica 3.- equipo Multimedia 4.- Papelotes 5.- Plumones X. Evaluación INDICADORES DE EVALUACIÓN Describir las formas de uso de productos naturales en un cuadro comparativo Identifica las operaciones necesarias para el procesamiento, envasado y conservación del producto a elaborar según exigencias legales vigentes Elabora fórmulas de pomadas en el laboratorio. Identifica los tipos de supositorios en una guía de la sesión de aprendizaje.

TECNICA 1. Análisis de producciones de los alumnos: a) Mapas conceptuales b) Mapas semánticos c) Resúmenes d) Esquemas e) Cuadernos de campo f) Textos escritos: literarios y no literarios g) Monografías h) Producciones orales: discursos, etc. i) Producciones grafico plásticas y musicales j) Informes k) Maquetas

INSTRUMENTO - Listas de cotejo - Escalas de valoración o de observación o de calificación

- Fichas de seguimiento - Fichas de autoevaluación y coevaluación

- Fichas de observación - Ficha de trabajo individual / grupal - Organizadores cognitivos (síntesis de información)

Requisitos de aprobación Para aprobar la unidad didáctica, el estudiante debe obtener la nota mínima de trece (13) en el promedio final, la fracción 0,5 se considerará a favor del estudiante Asistencia obligatoria a las clases teóricas y prácticas. El alumno con 30% de inasistencia injustificadas, será desaprobado automáticamente. Cualquier imprevisto que haga rezagar algún parcial (teórico o práctica) comunicara a la dirección académica, quien luego de evaluar en un plazo no mayor de 48 horas si está justificada dará autorización para tomar el examen. Toda falta será justificada al día siguiente de la inasistencia (si los motivos son justificables), adjuntando certificado médico si es por enfermedad Al término de la Unidad didáctica los estudiantes que obtengan notas desaprobatorias entre 10 y 12 tienen derecho a un proceso de recuperación para lo grar una nota aprobatoria. 

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XI.

BIBLIOGRÁFÍA:

- VOIGHT, J. “Tratado de tecnología farmacéutica”, Editorial Acriba, 1º edición - COMPLEMENTARIA - DAR, ALFRED, Tecnología farmacéutica, Editorial acriba, 3ª Edición, 1982 - UNMSM, “Manuel de Farmacotecnia” UNMSM, 1 o Edición, 1991 - GENNARO, A. “Remington –farmacia” Editorial Panamericana ,1 oedición 1986 - hhtp://docencia.udea.co/qf/farmacotecnia

1995


SILABO I.

INFORMACIÓN GENERAL

1.1.

Carrera Profesional

:

Farmacia Técnica

1.2.

Módulo técnico formativo

:

Elaboración y comercialización de productos Farmacéuticos y afines.

1.3.

Unidad didáctica

:

NORMAS DE CONTROL DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA

1.4.

Ciclo

1.5.

Semestre

1.6.

Crédito

:

1.7.

Horas semestral

:


1.8.

Horas semanal

:


1.9.


:

18 semanas

1.10.

Docente responsable

:

Q.F. DILMA YSABEL HERNANDEZ JHONG

1.11.

Correo Electrónico

:

[email protected]

II.


Académico

:

VI

:

2016- II 05

Al año 2021 el IESTP “Ciencias de la Salud”, será una institución de Educación Superior Tecnológica

Acreditada con mentalidad empresarial, aplicando tecnología de última generación, y siendo una entidad autorizada como evaluadora, certificadora y acreditadora de la formación técnica profesional, con certificación ISO, con autonomía en lo académico y administrativo, con docentes especializados y alumnos emprendedores e innovadores que practican valores con cultura ambiental e intercultural en el mundo globalizado.

III.


Somos una Institución de Educación S uperior Tecnológica que formamos profesionales técnicos con capacidad creativa y productiva, comprometidos en el desarrollo integral a nivel local, regional y nacional, practicando con perseverancia la interculturalidad y la defensa del equilibrio ambiental. Nuestra institución reconoce al conocimiento como elemento estratégico del desarrollo, por lo que, nuestra principal preocupación es la calidad de nuestros alumnos así como de nuestros trabajadores, procurando permanentemente su cualificación.

IV.

FUNDAMENTACIÓN La presente unidad didáctica es de naturaleza teórico práctico que tiene la finalidad de analizar las normas de control de c alidad de la industria farmacéutica en el P erú y en nuestra Región de Ucayali.

V.

COMPETENCIA GENERAL- UNIDAD DE COMPETENCIA

5.1.

Competencia General

Planificar. Organizar y realizar servicios técnicos de enfermería en la atención integral de la persona, familia y comunidad, considerando los niveles de prevención y atención en salud según grado de dependencia y complejidad, con calidad, calidez y actitud ética, cumpliendo las normas de bioseguridad y protocolos establecidos.

5.2.

Unidad de Competencia

Planificar, organizar y realizar servicios técnicos de enfermería para la prevención y promoción de la salud dirigidos a la persona, familia y la comunidad en condiciones de bioseguridad, cumpliendo con los protocolos y normas establecidas.

VI.

CAPACIDAD E INDICADORES DE EVALUACION

CAPACIDAD Realizar las técnicas de control de calidad durante el proceso de elaboración de un producto farmacéutico y/o afín bajo supervisión del Químico Farmacéutico

INDICADORES DE EVALUACION - Describe, clasifica y almacena materia prima y material de acondicionamiento según procedimientos establecidos -Describe, clasifica y almacena el material de acondicionamiento según procedimientos establecidos. -Participa en el control de calidad durante el proceso de elaboración del producto farmacéutico y afines -Explica y colabora en el cumplimiento de las exigencias legales para asegurar la calidad del producto.

VII.

ORGANIZACIÓN DE ACTIVIDADES Y CONTENIDOS BÁSICOS

CONTENIDOS ACTIVIDAD DE APRENDIZAJE

SEMANAS Procedimental

Conceptual

Actitudinal

Reconoce los terminología de Terminología de control de calidad en control de calidad organizadores de conocimiento.

Introducción al Control de Calidad Términos comunes se manejan en el sector de Control de Calidad Importancia de que un Farmacéutico integre la estructura jerárquica del Participa en clase laboratorio de Control de Calidad permanentemente ¿Por qué un material debe ser Rechazado/Aprobado? Consecuencias. ¿En qué literatura vamos a basar nuestras decisiones?

Control de calidad de un producto farmacéutico

Conceptos sobre cómo se registran los ensayos y conclusiones. Generar conciencia de que el “producto” que “fabrica” el Laboratorio Muestra responsabilidad de Control de Calidad es la En las tareas asignadas Conclusión utilizando como “materia prima” los datos de los Ensayos. Importancia de la frase: “Si no se registró, no se realizó”.

Muestreo

Formas farmacéuticas

Identifica los procesos de controlde calidad de un producto en el laboratorio.

2 SEM

2 SEM

Comparte información en Muestreo Explicar que es el muestreo y su impo equipos de trabajo Selecciona los tipos de muestreo Exponer los tipos de muestreo. en casos de la vida real Dar herramientas para elegir el materi Dar indicaciones para el acondicionam muestra.

2 SEM

Ensayos según la forma farmacéutica Muestra predisposición en Enumerar los ensayos que deberán re la sesión de aprendizaje farmacéutica para su aprobación. Explica las formas farmacéuticas Explicar que tratan de demostrar cada Dar pautas para generar especificacio compendiado.

2 SEM

Identifica la materia prima e insumos que componen un producto farmacéutico

Ensayos de materias primas Comparte información en Destacar la importancia de partir de equipos de trabajo Materias primas de Calidad para obtener productos de Calidad. Esbozar los análisis más comunes que se realizan a Materias Primas. Dejar en claro que el laboratorio de Control de Calidad debe contar con los recursos para analizar de manera completa las materias primas.

2 SEM

Reconoce el material de empaque Ensayos de material de empaque Diferenciar los insumos por sus en casos prácticos. características funcionales. Participa en clase Destaca la importancia de tener un permanentemente buen procedimiento de muestreo y de inspección para cada insumo.

2 SEM

Ennsayos microbiológicos Esbozar los principales ensayos microbiológicos que se realizan en el Laboratorio de Control de Calidad Muestra responsabilidad Compara muestras biológicas en (Control higiénico, Test de esterilidad, el laboratorio En las tareas asignadas Valoraciones microbiológicas). muestras en microbiología, diferenciando el manejo de las que se utilizan para el análisis fisicoquímico.

2 SEM

Comparte información en Especificaciones de calidad equipos de trabajo (variables, atributos). Control estadístico de procesos: Diagrama de Pareto, Diagrama de causa y efecto, Lista de verificación, Diagrama de flujo de proceso, diagrama de dispersión, Histogramas, Graficas de contrl. Fundamentos de estadística: Distribucion de frecuencia, medidas de tendencia central, concepto de población y muestra. Capacidad del proceso.

2 SEM



Describe las especificaciones de calidad en cuadros estadísticos





Peligros y riesgos sistema HACCP

Definición. Peligros y riesgos. Muestra predisposición en la sesión de aprendizaje Sistema HACCP. Principios, secuencia, lógica para la Reconoce los enfoque de calidad aplicación del sistema HACCP. basado en procesos Enfoque de la calidad basado en procesos. Mejora continuo. Introducción a la normalización de la calidad. 

2 SEM





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VIII.

Metodología



•


•


•


•


•


•


IX. Recursos y/o materiales 1.- Textos de consultas 2.- Pizarra Acrílica

3.- equipo Multimedia 4.- Papelotes 5.- Plumones X. Evaluación INDICADORES DE EVALUACIÓN Describir las formas de uso de productos naturales en un cuadro comparativo Identifica las operaciones necesarias para el procesamiento, envasado y conservación del producto a elaborar según exigencias legales vigentes Elabora fórmulas de pomadas en el laboratorio. Identifica los tipos de supositorios en una guía de la sesión de aprendizaje.

TECNICA 2. Análisis de producciones de los alumnos: l) Mapas conceptuales m)Mapas semánticos n) Resúmenes o) Esquemas p) Cuadernos de campo q) Textos escritos: literarios y no literarios r) Monografías s) Producciones orales: discursos, etc. t) Producciones grafico plásticas y musicales u) Informes v) Maquetas





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XI.

BIBLIOGRÁFÍA:

- VOIGHT, J. “Tratado de tecnología farmacéutica”, Editorial Acriba, 1º edición - COMPLEMENTARIA - DAR, ALFRED, Tecnología farmacéutica, Editorial acriba, 3ª Edición, 1982

1995

- UNMSM, “Manuel de Farmacotecnia” UNMSM, 1 o Edición, 1991 - GENNARO, A. “Remington –farmacia” Editorial Panamericana ,1 oedición 1986 - hhtp://docencia.udea.co/qf/farmacotecnia QUISPE S. “Manual de Control de Calidad” (2008) 1° Edición Tarma - UNCP - MORTIMORE, S. HACCP enfoque práctico (1995) Zaragoza, España Ed. Acribia. VERDOY P. MATEU J. y otros. Manual de control Estadístico de Calidad: Teoría y Aplicaciones (2006). Universidad Jaume I.


SILABO I.


1.1.

Carrera Profesional

:

Técnica en Farmacia

1.2.


:

Elaboración y comercialización de productos Farmacéuticos y afines.

1.3.

Unidad didáctica

:

TECNICAS DE CONTROL DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA

1.4.

Ciclo

:

V

1.5.

Semestre

:

2016- II

1.6.

Crédito

:

05

1.7.

Horas semestrales

:


1.8.

Horas semanales

:


1.9.


:

18 semanas

1.10.

Docente responsable

:

DILMA YSABEL HERNANDEZ JHONG

1.11.

Correo Electrónico

:

[email protected]

II.


Académico

Al año 2021 el IESTP “Ciencias de la Salud”, será una institución de Educación Superior Tecnológica Acreditada con mentalidad empresarial, aplicando tecnología de última generación, y siendo una entidad autorizada como evaluadora, certificadora y acreditadora de la formación técnica profesional, con certificación ISO, con autonomía en lo académico y administrativo, con docentes especializados y alumnos emprendedores e innovadores que practican valores con cultura ambiental e intercultural en el mundo globalizado.

III.


Somos una Institución de Educación S uperior Tecnológica que formamos profesionales técnicos con capacidad creativa y productiva, comprometidos en el desarrollo integral a nivel local, regional y nacional, practicando con perseverancia la interculturalidad y la defensa del equilibrio ambiental. Nuestra institución reconoce al conocimiento como elemento estratégico del desarrollo, por lo que, nuestra principal preocupación es la calidad de nuestros alumnos así como de nuestros trabajadores, procurando permanentemente su cualificación.

IV.

FUNDAMENTACIÓN

La presente unidad didáctica Técnicas de Control de la Calidad en la industria farmacéutica, desarrolla capacidades para comprender y aplicar los conceptos acerca de la calidad y su gestión, revisando y evaluando los diversos sistemas de calidad existente, aplicable a la industria farmacéutica, para orientar e insertar, ésta última en las mejores condiciones, a las exigencias del mercado. Además comprende el Aseguramiento de la calidad y mejoramiento continuo.

V.


5.1.

Competencia General


5.2.


Planificar, organizar y realizar servicios técnicos de enfermería para la prevención y promoción de la salud dirigidos a la persona, familia y la comunidad en condiciones de bioseguridad, cumpliendo con los protocolos y normas establecidas.

VI.

CAPACIDAD TERMINAL Y CRITERIO DE EVALUACIÓN

CAPACIDAD TERMINAL Realizar las técnicas de control de calidad durante el proceso de elaboración de un producto farmacéutico y/o afín bajo supervisión del Químico Farmacéutico

CRITERIO DE EVALUACION describe, clasifica y almacena materia prima y material de acondicionamiento según procedimientos establecidos -Describe, clasifica y almacena el material de acondicionamiento según procedimientos establecidos. -Participa en el control de calidad durante el proceso de elaboración del producto farmacéutico y afines -Explica y colabora en el cumplimiento de las exigencias legales para asegurar la calidad del producto.

Conceptual

Procedimental

Analiza las pruebas estadísticas

Aplica las herramientas

para la determinación de la

estadísticas, elabora

calidad de un producto

gráficas de control, decide

farmacéutica.

el tamaño de muestra.

Conceptual

Procedimental

Actitudinal Utiliza sus conocimientos en estadística para la toma de decisiones y recomendaciones

Actitudinal

Clasifica los problemas de Seguridad producto farmacéutica Establece las estrategias para la Seguridad Alimentaria Expone las herramientas en

farmacéutica relacionándolos

Participa en la responsabilidad de aseguramiento de la calidad. Propone alternativas para un

a su origen.

proceso de mejora continua.

Identifica los Problemas de seguridad producto

Elabora protocolos de certificación de calidad

la Calidad Total.

Conceptual

Procedimental Aplica los principios del Sistema en un Servicio de un producto farmacéutico Decide donde pueden aparecer los peligros. Establece Controles. Escribe y guarda registros.

Expone la importancia de producir productos farmacéuticos. Reconoce la importancia del sistema para asegurar la calidad de un producto farmacéutico.

Conceptual Revisa las Normas analiza e interpretar las propiedades o atributos de un producto farmacéutico, desde el aspecto microbiológico.

VIII.

Actitudinal Contribuye a implantar un sistema de gestión que asegure la calidad de un producto.

Procedimental

Actitudinal

Enumera las principales fuentes de Hace recomendaciones para contaminación, según tipo de aumentar la estabilidad de un alimento. alimento desde el aspecto Identifica las causas de alteración microbiológico. en un producto. Interpreta resultados según la norma ICSFM.

Metodología



•


•


•


•


•


•


IX. Recursos y/o materiales

1.- Textos de consultas 2.- Pizarra Acrílica 3.- equipo Multimedia 4.- Papelotes 5.- Plumones

X. Evaluación INDICADORES DE EVALUACIÓN Describir las formas de uso de productos naturales en un cuadro comparativo Identifica las operaciones necesarias para el procesamiento, envasado y conservación del producto a elaborar según exigencias legales vigentes Elabora fórmulas de pomadas en el laboratorio. Identifica los tipos de supositorios en una guía de la sesión de aprendizaje.

TECNICA 3. Análisis de producciones de los alumnos: w) Mapas conceptuales x) Mapas semánticos y) Resúmenes z) Esquemas aa) Cuadernos de campo bb) Textos escritos: literarios y no literarios cc) Monografías dd) Producciones orales: discursos, etc. ee) Producciones grafico - plásticas y musicales ff) Informes gg) Maquetas





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XII.

BIBLIOGRÁFÍA:

- VOIGHT, J. “Tratado de tecnología farmacéutica”, Editorial Acriba, 1º edición - COMPLEMENTARIA - DAR, ALFRED, Tecnología farmacéutica, Editorial acriba, 3ª Edición, 1982

1995

- UNMSM, “Manuel de Farmacotecnia” UNMSM, 1 o Edición, 1991 - GENNARO, A. “Remington –farmacia” Editorial Panamericana ,1 oedición 1986 - hhtp://docencia.udea.co/qf/farmacotecnia QUISPE S. “Manual de Control de Calidad” (2008) 1° Edición Tarma - UNCP - MORTIMORE, S. HACCP enfoque práctico (1995) Zaragoza, España Ed. Acribia. VERDOY P. MATEU J. y otros. Manual de control Estadístico de Calidad: Teoría y Aplicaciones (2006). Universidad Jaume I.

INSTITUTO DE EDUCACIÓN SUPERIOR TECNOLÓGICO PRIVADO CIENCIAS DE LA SALUD SILABO I.


1.1.

Carrera Profesional

:

1.2.


:

Farmacia Técnica Atención de

Urgencias y Administración de

una Oficina Farmacéutica

1.3.

Unidad didáctica

:

ANALISIS MICROBIANO EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA

1.4.

Ciclo

:

II

1.5.

Semestre

:

2016- II

1.6.

Crédito

:

03

1.7.

Horas semestrales

:


1.8.

Horas semanales

:


1.9.


:

18 semanas

1.10.

Docente responsable

:

DILMA YSABEL HERNANDEZ JHONG

1.11.

Correo Electrónico

:

[email protected]

II.


Académico

Al año 2021 el IESTP “Ciencias de la Salud”, será una institución de Educación Superior Tecnológica Acreditada con mentalidad empresarial, aplicando tecnología de última generación, y siendo una entidad autorizada como evaluadora, certificadora y acreditadora de la formación técnica profesional, con certificación ISO, con autonomía en lo académico y administrativo, con docentes especializados y alumnos emprendedores e innovadores que practican valores con cultura ambiental e intercultural en el mundo globalizado.

III.


Somos una Institución de Educación Superior Tecnológica que formamos profesionales técnicos con capacidad creativa y productiva, comprometidos en el desarrollo integral a nivel local, regional y nacional, practicando con perseverancia la interculturalidad y la defensa del equilibrio ambiental. Nuestra institución reconoce al conocimiento como elemento estratégico del desarrollo, por lo que, nuestra principal preocupación es la calidad de nuestros alumnos así como de nuestros trabajadores, procurando permanentemente su cualificación.

IV.

FUNDAMENTACIÓN

La unidad didáctica es de naturaleza teórico y práctico, que se enfoca a la bioseguridad, cclasificación y patogenia de microorganismos y Rol de microorganismos en la industria farmacéutica

V.


5.1.

Competencia General


5.2.


Realizar acciones básicas en urgencias dentro de una oficina farmacéutica y establecimientos de salud de primer nivel, así, como organizar y administrar la gestión logística para su buen funcionamiento y cumplimiento con las normas de salud establecido

VI. CAPACIDAD E INDICADOR DE EVALUACIÓN

Organizar los productos y materiales necesarios para el establecimiento farmacéutico previniendo el stock mínimo previa autorización del personal superior.

- Recepciona, clasifica, almacena y distribuye medicamentos y productos afines según corresponda. - controla y previene oportunamente la expiración y el desabastecimiento del stock que no permita cumplir con los servicios normales del establecimiento farmacéutico. -archiva y actualiza la documentación respectiva de medicamentos psicotrópicos y narcóticos según corresponda. - clasifica, registra y archiva la documentación y material utilizado en una oficina farmacéutica según normas legales.

CONTENIDOS ACTIVIDAD DE APRENDIZAJE

SEMANAS Procedimental Identifica los aspectos concernientes a la bioseguridad en una hoja guía.

Establecer la importancia de la clasificación de los microorganismos. Identificar la ubicación de los diferentes grupos microbianos en el mundo biológico. Enumerar los diferentes enfoques de la Taxonomía bacteriana, señalando su fundamento y aplicaciones. Clasificar a los microorganismos en base a las características morfológicas y/o fisiológicas, utilizando los esquemas correspondientes. Reconocer los mecanismos de resistencia microbiana en un módulo

Comparar los Microorganismos productores de antibióticos

Conceptual Bioseguridad

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Definición, características, importancia 

Muestra responsabilidad

Clasificación y patogenia de microorganismos

Participa en la sesión de aprendizaje de forma permanente



Resistencia microbiana: antibiograma

Expresa iniciativa

Rol de microorganismos Demuestra interés en la sesión de aprendizaje en la industria farmacéutica

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Describe las técnicas de detección Técnicas para la detección de de microorganismos microorganismos in situ.

Importancia. Realiza los pasos para la producción de aminoácidos

Actitudinal

Producción de aminoácidos y vitaminas

Producción de antibióticos

Muestra responsabilidad

Participa en la sesión de aprendizaje de forma permanente Expresa iniciativa

Ejecuta los pasos para la producción de antibióticos

Describe las biotecnologías microbianas

biotecnologías microbianas en Demuestra interés en la sesión de aprendizaje ámbitos específicos

Reconoce los microorganismos

Microorganismos recombinantes en producción Muestra responsabilidad de sustancias terapéuticas

Biotecnología microbiana en la Participa en la sesión de Aplica la biotecnología microbiana industria farmacéutica en la industria farmacéutica

aprendizaje de forma permanente

Demuestra interés en la Proteínas terapéuticas. sesión de aprendizaje Concepto de luteínas. Bases moleculares de las enfermedades. Explica las proteínas terapéuticas Descubrimiento de nuevos fármacos (antagonistas, ayuda de análisis al azar, terapia oligonucleotídica

VIII.

Metodología



•


•


•


•


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•


IX. Recursos y/o materiales 1.- Textos de consultas 2.- Pizarra Acrílica 3.- equipo Multimedia 4.- Papelotes 5.- Plumones

X. Evaluación INDICADORES DE EVALUACIÓN Identifica los aspectos generales de la bioseguridad Reconoce los mecanismos de resistencia microbiana en un módulo

Comparar los Microorganismos productores de antibióticos Reconoce los microorganismos en un módulo.

TECNICA 4. Análisis de producciones de los alumnos: hh) Mapas conceptuales ii) Mapas semánticos jj) Resúmenes kk) Esquemas ll) Cuadernos de campo mm) Textos escritos: literarios y no literarios nn) Monografías oo) Producciones orales: discursos, etc. pp) Producciones grafico - plásticas y musicales qq) Informes rr) Maquetas





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BIBLIOGRAFÍA ATKINSON, B. 1991. Biochemical engineering and biotecnology handbook. 2nd. Edition. Macmillan Publ. Ltd. BENITEZ.2005. Avances recientes en biotecnología vegetal e ingeniería genética de plantas. 1ra. Edición. REVERTE. BROWN, C.M. 1989. Introducción a la biotecnología. Editorial Acribia CRUEGER, Wolf. 1993. Biotecnología. Manual de Microbiología industrial. 3ra, Edición. Editorial Acribia DEMAIN, A.L. 1999. Manual of Industrial Microbiology and Biotechnology. American Society for Microbiology (ASM) Washington D.C. GLAZER, A.N. 1995. Microbial Biotechnology. Fundamentals of applied microbiology. W. H. Freeman and Co. Oxford England HUNTER-CERVERA, J.C. 1996. Maintaining cultures for biotechnology and industry. Academic Press. MARTINEZ, Joan. 1993. Biotecnología DE Recursos filogenéticos y agricultura en los andes. CCTA ONDARZA. 2002. Biotecnología básica. 1ra. Edición. TRILLAS PEREZ ALVA, S. 1994. Tópicos sobre biotecnología. Libertad E.I.R.L. PRIMROSE, S.B. 1991. Molecular Biotechnology 2nd. Edition. Blackwell Scientific publications, Oxford. RITTMANN. 2001. Biotecnología del medio ambiente. Mc Graw – Hill SCRAGG, A. 1996. Biotecnología para ingenieros. LIMUSA STEINBERG, m. 1993. The facts on file dictionary of biotechnology and genetic. FAZCTS ON FILE TREVAN, M.D. 1990. Biotecnología. Principios biológicos. Acribia S.A. WAINWRIGHT, M. 1995. Introducción a la biotecnología de los hongos. Acribia S.A. WALKER, J.M. 1997. Biología molecular y biotecnología. Acribia S.A. WISEMAN, A. 1986. Principios de biotecnología. Editorial Acribia WISEMAN, A. 1991. Manual de biotecnología de los enzimas. Acribia S.A.

I.E.S.T.P. – “CIENCIAS DE LA SALUD”

SÍLABUS I.

INFORMACIÓN GENERAL: Carrera Profesional

: Técnica en Farmacia.

Modulo M.P. Nº3

: Elaboración y comercialización de productos farmacéuticos y afines.

II.

Unidad Didáctica farmacéutica.

: Técnicas de control de calidad en la industria

Créditos

: 05

Semestre Académico

:V

Horario

: Lunes

Docente

: QF. Dilma Ysabel Hernández Jhong

COMPETENCIA DE LA CARRERA PROFESIONAL La asignatura es del área de formación profesional, de naturaleza teórico – práctico, prepara al estudiante para realizar preparaciones magistrales, oficinales cosméticos productos galénicos y naturales de acuerdo a normas legales establecidas por la farmacopea vigente bajo supervisión del químico farmacéutico con proyección a un plan de negocio.

III.

CAPACIDADES TERMINALES Y CRITERIOS DE EVALUACION CAPACIDADES TERMINALES Realizar las técnicas de control de calidad durante el proceso de elaboración de un producto farmacéutico y/o a fin bajo supervisión del químico farmacéutico.

IV.

CRITERIOS DE EVALUACION Describe, clasifica y almacena materia prima y material de acondicionamiento según procedimientos establecidos Describe, clasifica y almacena material de acondicionamiento según procedimientos establecidos. Participa en el control de calidad durante el proceso de elaboración del producto farmacéutico. Explica y colabora en el cumplimiento de las exigencias legales para asegurar la calidad del producto I.E.S.T.P. – “CIENCIAS DE LA SALUD”

ORGANIZACIÓN DE ACTIVIDADES Y CONTENIDOS BASICOS Semanas / Fechas

Elementos de Capacidad

Actividades de Aprendizaje

Contenidos Básicos

Tareas Previas

1º, 2º, 3º y 4º semana

Técnicas de control de calidad en materia prima.

Intercambio de ideas. Lectura comentada, demostración en el aula.

Organigrama de control. Plan de control.

5º, 6º, 7º, y 8º Semana

Técnicas de control de calidad durante la elaboración

Lectura comentada. Foro. Intercambio de ideas. Demostración y redemostraciòn en aula.

Control de calidad toma muestras determinaciones analíticas.

9º, 10º, 11º y 12º semana

Técnicas de control de calidad en el acondicionamiento del producto elaborado.

Lectura especializada. Intercambio de ideas.

Almacenaje manejo y mantenimiento norma de limpieza de almacenes norma de limpieza de silos desinsectación de locales y almacenes desratización medidas previas Presentación física Análisis bromatológico.

Lluvias de ideas. Experiencias vividas. Dinámica de presentación.

Norma internacional japonesa Norma ISO 9000 europea Normas americanas de calidad

Dinámica de presentación. Lluvias de ideas. Identificación de saberes previos.

13º, 14º, 15º y 16º Semana

Técnicas de control de calidad del producto determinado.

17º, 18º, 19º y 20º Semana

Estándares de calidad internacional

Cuestionarios. Demostración y redemostracion en el aula.

Exposición. Intercambio de ideas. Discusión del caso. Cuestionarios.

Dinámica de presentación. Lluvias de ideas. Identificación de saberes previos Dinámica de presentación. Lluvias de ideas. Experiencias vividas.

Identificación de saberes previos. Dinámica de presentación Lluvias de ideas.

I.E.S.T.P. – “CIENCIAS DE LA SALUD”

V.

METODOLOGIA La asignatura comprende un desarrollo teórico (30%) práctico (70%), considerando el empleo de técnicas y métodos de enseñanza aprendizaje de tipo activo que motive la

participación de los estudiantes. En tal sentido, se utilizaran como métodos activos: participación, dinámica individual y grupal, conferencias, asignaciones bibliográficas, práctica grupal, discusiones en grupo.

MATERIAL: Para el desarrollo de la asignatura se hace necesaria la implementación del módulo con manuales de medicamentos e inyectoterapia, simuladores anatómicos, rotafolios, proyecto multimedia, pizarra, material biomédico: jeringas, agujas, frascos de soluciones, ampollas, etc. Material electrónico: videos, cd, USB, maquetas y otros.

VI.

EVALUACION La evaluación del alumno es permanente, considerando su participación activa a través de su desempeño, intervenciones, comentarios y aportes del contenido de las clases. Así mismo, al término de cada unidad se realizara un examen de conocimientos considerando los contenidos desarrollados durante toda la unidad, este examen es cancelatorio. Esta evaluación de conocimientos se promediara con las practicas grupales que se realicen los alumnos, obteniendo la nota por unidad.

TEORIA 30% -

Pruebas escritas.

-

Pruebas orales.

-

Producción y sustentación de trabajos.

TEORIA 70% -

REQUISITOS DE APROBACION.

Asistencia mínima del 70% Al finalizar las cuatros unidades se promediaran las cuatro notas parciales resultando la nota final del curso, cuya nota mínima aprobatoria es (13).

VII.

BIBLIOGRAFIA/ WEBGRAFIA

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Edt. Médicas.

Lima-Perú 1999 6. MIDZUARY. Manual de terapéutica médica. SERVICIO DE MEDICINAS PROVIDA LIMA –Perú 1998.

7. HARDMAN, E. bases farmacológicas de la terapéutica. México: mc Graw Hill; 1998. 8. GEZA T. clínicas generales de norte américa. Farmacoterapia del paciente con problemas médicos. Editorial mc Graw Hill interamericana, 1996. 9. GEZA T. clínicas generales de norte américa. Farmacocinética. Editorial mcgere, Hill interamericana, 1994. 10. GOTH ``farmacología medica´´ mosby/doyma libros. 13ª edición, 1995 11. Katzung, B. farmacología básica y clínica. 1994. 12. LITTER, M. farmacología. Edt. El ateneo. Argentina 1994. 13. GOODMAN Y GILMAN. Bases farmacológicas de la terapéutica, edt. N.y. 1994. 14. VELASCO A. farmacología. Ed. Mc Graw/Hill interamericana. España, 1994. 15. FLORES J. farmacología humana. Ediciones cientificas y tecnicas S.A. 1992. 16. CIANCIO, S. farmacología clínica para odontólogos 2ª ed. México. Edt.

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