SCTI LINE 4

SCTI LINE 4 INCUBADORA PARA RECÉM – NASCIDO

INCUBADORA PARA RECÉM – NASCIDOS SCTI LINE 4

Manual do Usuário Manual do Usuário

Outubro /2007

Revisão – 01

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Nenhuma parte deste manual poderá ser copiada ou transmitida por qualquer meio e para qualquer finalidade sem autorização por escrito da OLIDEF CZ. Este equipamento teve seu projeto desenvolvido e fabricado exclusivamente pela OLIDEF CZ - Indústria e Comércio de Aparelhos Hospitalares Ltda. OLIDEF CZ Ind. Com. de Aparelhos Hospitalares Ltda. Av. Patriarca, 2223 Ribeirão Preto - São Paulo - Brasil Cep: 14031-580 Tel: (16) 3637-3600 Fax: (16) 3637 1741 SAC: 0800 18 31 11

ÍNDICE 1 – INTRODUÇÃO........................................................................................4 2 – SIMBOLOGIA.........................................................................................5 3 – INSTRUÇÕES IMPORTANTES .......................................................... .............................................................7 ...7 4 – DECLARAÇÕES, INSTRUÇÕES E ADVERTÊNCIAS ADVERTÊNCIAS ..........................8 5 – INFORMAÇÕES SOBRE A INCUBADORA SCTI LINE 4.....................12 6 – INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO EQUIPAMENTO ................................................... ......................................................14 ...14 7 – PARTES DA INCUBADORA..................................................................16 8 – ANTES ANTES DE UTILIZAR A INCUBADORA ...............................................62 9 – INSTRUÇÕES DE OPERAÇÃO.............................................................63 10 – UTILIZAÇÃO EM CONJUNTO COM OUTROS EQUIPAMENTOS .....127 11 – TESTES DE FUNCIONAMENTO DA INCUBADORA..........................129 12 – LIMPEZA E ASSEPSIA........................................................................131 13 – MANUTENÇÃO....................................................................................137 14 – POSSÍVEIS DEFEITOS........................................................................142 15 – ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS...........................................................144 16 – GARANTIA...........................................................................................148

E-mail: equip.hosp@jpfarma.com.br Site: www.olidefcz.com.br Registro ANVISA: Responsável Técnico: Eduardo Gouveia Monteiro CREA: 153869/SP

A Olidef CZ Indústria e Comércio de Aparelhos Hospitalares Ltda. declara que este produto está em conformidade com as diretivas do Conselho Europeu 93/42/EEC relativas a aparelhos médicos, quando utilizados de acordo com as instruções fornecidas pelos manuais do usuário e técnico.

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Nenhuma parte deste manual poderá ser copiada ou transmitida por qualquer meio e para qualquer finalidade sem autorização por escrito da OLIDEF CZ. Este equipamento teve seu projeto desenvolvido e fabricado exclusivamente pela OLIDEF CZ - Indústria e Comércio de Aparelhos Hospitalares Ltda. OLIDEF CZ Ind. Com. de Aparelhos Hospitalares Ltda. Av. Patriarca, 2223 Ribeirão Preto - São Paulo - Brasil Cep: 14031-580 Tel: (16) 3637-3600 Fax: (16) 3637 1741 SAC: 0800 18 31 11

ÍNDICE 1 – INTRODUÇÃO........................................................................................4 2 – SIMBOLOGIA.........................................................................................5 3 – INSTRUÇÕES IMPORTANTES .......................................................... .............................................................7 ...7 4 – DECLARAÇÕES, INSTRUÇÕES E ADVERTÊNCIAS ADVERTÊNCIAS ..........................8 5 – INFORMAÇÕES SOBRE A INCUBADORA SCTI LINE 4.....................12 6 – INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO EQUIPAMENTO ................................................... ......................................................14 ...14 7 – PARTES DA INCUBADORA..................................................................16 8 – ANTES ANTES DE UTILIZAR A INCUBADORA ...............................................62 9 – INSTRUÇÕES DE OPERAÇÃO.............................................................63 10 – UTILIZAÇÃO EM CONJUNTO COM OUTROS EQUIPAMENTOS .....127 11 – TESTES DE FUNCIONAMENTO DA INCUBADORA..........................129 12 – LIMPEZA E ASSEPSIA........................................................................131 13 – MANUTENÇÃO....................................................................................137 14 – POSSÍVEIS DEFEITOS........................................................................142 15 – ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS...........................................................144 16 – GARANTIA...........................................................................................148

E-mail: equip.hosp@jpfarma.com.br Site: www.olidefcz.com.br Registro ANVISA: Responsável Técnico: Eduardo Gouveia Monteiro CREA: 153869/SP

A Olidef CZ Indústria e Comércio de Aparelhos Hospitalares Ltda. declara que este produto está em conformidade com as diretivas do Conselho Europeu 93/42/EEC relativas a aparelhos médicos, quando utilizados de acordo com as instruções fornecidas pelos manuais do usuário e técnico.

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1 - INTRODUÇÃO

2 - SIMBOLOGIA

1.1 – DEFINIÇÕES

2.1 – SIMBOLOGIA UTILIZADA NO EQUIPAMENTO

Antes de utilizar a incubadora para recém nascidos SCTI LINE 4 e seus acessórios, leia estas definições:

Leia e entenda o significado desses símbolos antes de utilizar a incubadora SCTI LINE4. Referências: EN 980:2003, IEC 60417-1:2000 e IEC/TR 60878:2003

Nota de advertência: ADVERTÊNCIA - Mediante uma ADVERTÊNCIA, se avisa sobre a possibilidade de ocorrência de danos físicos ao paciente ou usuário, caso não seja seguido corretamente um procedimento.

Desligado apenas equipamento

Nota de cuidado: CUIDADO: A informação descrita abaixo de CUIDADO, indica a possibilidade de se danificar o equipamento caso o procedimento descrito não seja corretamente executado.

Parte aplicada tipo BF

parte

do

Atenção! Consultar documentos acompanhantes Silencia alarme Tecla que desliga o som dos alarmes. (Veja item ALARMES)

1.2 – ADVERTÊNCIAS ADVERTÊNCIAS E RESTRIÇÕES

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uma

Ligado apenas para uma parte do equipamento

Nota: A informação descrita abaixo de NOTA tem o objetivo de esclarecer ou detalhar procedimentos ou instruções. Antes de utilizar a incubadora SCTI LINE 4 , leia atentamente as advertências contidas nesse capítulo. A INCUBADORA SCTI LINE 4 é um produto de avançada tecnologia, no qual os fatores qualidade, eficiência e facilidade de manuseio se conjugam para proporcionar plena satisfação ao usuário e maior conforto ao pequeno paciente. A par disso, todos os detalhes foram cuidadosamente estudados, de modo a maximizar a proteção e segurança do recém – nascido (RN). Nas páginas seguintes, você encontrará as instruções e os esclarecimentos necessários a um adequado manuseio e operação do equipamento, abrangendo as três partes principais que o compõem: compartimento do RN, corpo, módulo de controle e suporte. O usuário deverá ter em atenção que as instruções deste manual precisam ser seguidas e caso isso não aconteça, a Olidef cz não se responsabilizará pelo desempenho do equipamento e eventuais problemas que o paciente possa ter. Por isso, recomendamos que esse manual seja lido atentamente antes da utilização do equipamento.

para

Ligado (sem tensão elétrica de alimentação). (DESLIGADO) Ligado (com tensão elétrica de alimentação). (LIGADO)

~

Corrente alternada Cuidado superfície quente As superfícies próximas a esse símbolo podem estar quentes e não devem ser tocadas sem tomar as devidas precauções Terminal de aterramento para proteção 5

2.2 – SIMBOLOGIA UTILIZADA NA EMBALAGEM E ARMAZENAMENTO: As figuras abaixo servem para identificar a simbologia da embalagem da incubadora SCTI LINE 4 . Siga essas instruções durante o transporte e armazenamento da incubadora. Referências: ISO 780:1997 e EN 980:2003

3 - INSTRUÇÕES IMPORTANTES 3.1 - DESEMBALAGEM

Ao receber a sua incubadora SCTI LINE 4 tenha os seguintes cuidados: •

Afaste da chuva. Mantenha embalagem da incubadora afastada da chuva

•

Frágil. O conteúdo da embalagem de transporte é frágil e deve ser manuseado com cuidado

•

•

Este lado para cima. Indica a posição correta para o transporte, manuseio e armazenagem da embalagem Limites de temperatura Temperaturas máxima (50°C) e mínima (0°C) para transporte e armazenamento Mantenha afastado da luz solar. A embalagem do berço não deve ser exposta à luz solar

3.2 - CHECAGEM PRELIMINAR

Após desembalar sua Incubadora Olidef CZ SCTI LINE 4 , faça a seguinte verificação: • • •

Empilhamento máximo: 2 unidades com embalagens idênticas

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Verifique se a caixa que contém o equipamento apresenta sinais de impacto ou perfuração, nesse caso a ocorrência deverá ser objeto de imediata reclamação junto à transportadora, convindo chamar um técnico credenciado pela indústria para avaliação conjunta com de eventuais danos causados ao equipamento; Todavia, independentemente da existência ou não de sinais externos (na embalagem), constatada alguma irregularidade ocorrida durante o transporte, o procedimento deverá ser o mesmo indicado no item anterior; Antes de utilizar o equipamento, preencha o certificado de garantia, que o acompanha; e envie o mesmo a OLIDEF CZ. Tornando-se necessário armazenar o equipamento, deverá ser providenciado um local em que as condições ambientais sejam adequadas, a temperatura ambiente não deve exceder 50ºC e a umidade relativa do ar deve estar abaixo de 80%. Recomenda-se que o aparelho seja armazenado em sua embalagem original.

• •

Estado mecânico geral do equipamento Condições gerais da pintura Estado geral da cúpula de acrílico Funcionamento da porta de cuidados intensivos e portinholas Conferência dos acessórios que acompanham o aparelho (1 cabo de ligação à rede elétrica, 1 jogo de filtros (com duas unidades), 2 fusíveis e os opcionais encomendados), bem como a inclusão da Relação dos Agentes autorizados a prestar assistência técnica a este equipamento e o certificado de garantia.

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4 - DECLARAÇÕES, INSTRUÇÕES E ADVERTÊNCIAS 4.1 – DECLARAÇÕES IMPRESSAS NO EQUIPAMENTO: Antes de colocar a incubadora em funcionamento, consulte o manual de instruções. Ligue a incubadora selecionando a temperatura desejada para o ar no interior da cúpula, aguardando a estabilização antes de alojar o recém nascido. Mantenha o controle rotineiro entre a temperatura do recém nascido e a temperatura do ar no interior da cúpula. Caso seja necessária a administração de oxigênio ou medicamentos, estes deverão ser prescritos por um médico atendente qualificado e administrado por pessoal devidamente treinado, Para limpeza e conservação, consulte o manual de instruções. Recomenda-se a troca do filtro de ar a cada noventa dias. Evitar a presença de objetos no interior da cúpula junto à entrada de ar circulante para evitar alteração de seu fluxo normal e do funcionamento regular do equipamento. Atenção Não utilizar fontes de ignição: éter, álcool ou anestésicos inflamáveis, pois o ar enriquecido com oxigênio poderá causar explosão.

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OXIGÊNIO Litros por minuto Taxa de concentração

CONCENTRAÇÃO 1 2 22 – 24% 25 – 27%

3 28 – 30%

ADVERTÊNCIA Ao administrar oxigênio deverá ser utilizado um monitor de oxigênio. Os valores acima mencionados devem ser usados apenas como referência. Para umidificação do compartimento do recém – nascido, use, unicamente, água destilada ou desmineralizada. Atenção o aquecedor da unidade pode estar quente. Não toque. Potência máxima do aquecedor: 250W. Gire até o final do curso. Gire as travas da tampa da cúpula no sentido indicado para evitar sua abertura acidental. Trava automática na abertura da cúpula. Para fechar, acione a trava da cúpula na lateral direita. Importante Limpar a cúpula somente com sabão neutro e água.

Efeitos fisiológicos

- Quantidades inadequadas de oxigênio suplementar podem resultar em danos cerebrais ou morte, e as quantidades excessivas de oxigênio suplementar têm sido associadas a um risco crescente de fibroplasia retrolental (RLC). - Concentrações de oxigênio relativamente baixas para o Paciente podem causar lesões cerebrais. - É reconhecido que a perda da audição pode resultar da exposição contínua a altos níveis sonoros - A perda de calor do recém nascido é reduzida à medida que a umidade relativa do ar for aumentada, enquanto se mantêm a temperatura constante. 9

6 - INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO A instalação e montagem da Incubadora Olidef CZ modelo SCTI LINE 4 , deve seguir as informações abaixo e a figura de montagem (figura 6.1). 1 – O equipamento é constituído de duas partes principais: Incubadora (A) e Suporte (F). 2 – Retire o Suporte (F) da embalagem de proteção e coloque-o sobre uma superfície plana, travando os rodízios (E) em seguida. 3 – Retire a incubadora (A) da embalagem (serão necessárias duas pessoas) e em seguida coloque esse conjunto sobre o Suporte (F). Caso o suporte esteja equipado com armários ou gaveteiro (opcionais), a incubadora deverá ser montada de forma que o módulo de controle do mesmo lado deles. 4 – Localize as duas hastes (C) e os dois suportes para monitores(D) (opcionais). Retire os parafusos allen que estão rosqueados na laterais da incubadora (A) e fixe as hastes utilizando esses mesmos parafusos. Encaixe os suportes para monitor (D) na parte superior das hastes (C). 5 – A incubadora deve ser posicionada a uma distância superior a 70 cm de paredes ou outros obstáculos que possam vir a atrapalhar o seu manuseio e principalmente a abertura da cúpula. 6 - Antes de ligar a incubadora verifique se a rede elétrica possui tensão e freqüência conforme descrito no item Especificações técnicas. Conecte o cabo de alimentação na entrada de energia localizada na lateral direita da incubadora. Certifique-se de que o filtro de ar se acha instalado no compartimento respectivo e se ele obedece ao “tempo de troca” indicado na tampa do compartimento. 7 – Fixe o suporte de soro (B) na haste (C), utilizando os parafusos allen. 8 – Não ligue a incubadora em rede elétrica sem aterramento confiável. Figura 6.1 - Montagem da incubadora

ADVERTÊNCIA A incubadora SCTI LINE 4 deve ser instalada sempre em local com rede elétrica estável, com aterramento confiável, dentro das normas técnicas locais. A não utilização do aterramento pode causar risco ao paciente e operador do equipamento.

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7 - PARTES DA INCUBADORA

Nesse capítulo do manual serão descritas as partes que compõe a incubadora, os acessórios, os opcionais e o material de consumo necessário para a utilização do equipamento.

7.1 - MÓDULO DE CONTROLE

Figura 7.2Módulo de controle 1-Painel lateral 2-Painel frontal 3-Parte traseira

1-Compartimento do Recém nascido 2-Módulo de controle 3-Suporte 4-Corpo

Esse módulo do equipamento contém em seu interior todos os componentes e dispositivos eletrônicos responsáveis para o correto funcionamento da incubadora SCTI LINE 4. Possui um painel frontal de superfície lisa, que propicia maior facilidade na limpeza, onde se localizam as teclas e displays indicadores e um painel lateral para conexão de sensores e cabos. O painel pode ser retirado para limpeza e manutenção através do acionamento da trava de segurança. Figura 7.1- Partes da incubadora

A incubadora SCTI LINE 4 possui um painel de controle standard, onde pode-se visualizar e ajustar a temperatura do AR e do paciente (RN) e os alarmes de segurança. Outros dois módulos de controle com funções adicionais são oferecidos como itens opcionais (veja item 7.6.3 e 7.6.4). Na parte traseira do painel de controle estão localizados os sensores de temperatura e sistemas de aquecimento e de circulação de ar. 17

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7.2 - COMPARTIMENTO DO RECÉM – NASCIDO

Esta parte da incubadora é composta pela cúpula de acrílico transparente e pelo leito do RN.

7.2.1- CÚPULA

A cúpula possui formato retangular e frente rebatida, contendo passagens de mão, com portinholas acionadas pelo sistema “toque de cotovelo” e portinhola lateral para passagem de tubos e aberturas laterais para entrada de cabos. Para facilitar o acesso ao paciente, a parte frontal da cúpula de acrílico possui uma porta de cuidados intensivos.

Figura 7.3- Componentes da parte traseira do módulo

Componentes da parte traseira do painel: - Resistência - construída de estrutura blindada tubular, em aço inox, possui acionamento feito através de circuito eletrônico microprocessado e uma proteção extra em aço inox. - Motor – Tem a função de impulsionar o ar para o compartimento do RN, levando o calor e umidade ao paciente. Para isso um motor elétrico aciona uma ventoinha que puxa o ar do ambiente que passa por um filtro, que é em seguida direcionado para a resistência de aquecimento e para o reservatório de água. O ar aquecido e umidificado (caso o reservatório esteja com água) atinge então o compartimento do RN, sendo continuamente renovado, evitando assim o aumento da concentração de CO2 no interior da cúpula. - Sensores de temperatura e circulação de ar Responsáveis pela monitoração da temperatura do ar e alarmes de segurança da incubadora. A descrição dos painéis frontal e traseiro do módulo de controle estão no item 9.7. 18

Figura 7.4 - Cúpula

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A -CÚPULA: Construída em acrílico transparente, dotada de parede dupla, porta de acesso frontal, passagens para mãos com portinholas ovais (B), passagem para tubos com sistema de manga íris (D) e passagens para tubos (E). B- PORTINHOLAS: Construídas em material plástico transparente de alta resistência mecânica, possuem vedação em silicone flexível e manga punho removível, que propiciam perfeita vedação, impedindo alterações bruscas da temperatura do ar no compartimento do RN, A abertura das portinholas é feita através um trinco acionado por toque de cotovelo, evitando a contaminação das mãos antes de acessar o paciente. C-TAMPA FRONTAL: Permite acesso rápido e seguro ao paciente, minimizando as perdas de calor no interior do compartimento do RN. Para abrir a tampa, deve-se acionar os trincos localizados em sua parte superior (F). Nota: Mantenha a porta de cuidados intensivos aberta o menor tempo possível para evitar a saída do ar aquecido do compartimento do RN. D- PORTINHOLA ÍRIS: Permite a passagem de tubos no compartimento do recém nascido. E-PASSAGENS DE TUBOS - Posicionadas em local de fácil acesso, junto a abertura da tampa do cuidados intensivos, estes dispositivos são utilizados para passagem de tubos e cabos, permitindo a fácil remoção do RN sem que seja necessária a retirada desses dispositivos (até 8 passagens de tubo podem ser instaladas na cúpula da incubadora SCTI LINE 4).

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Figura 7.5- Lateral esquerda da cúpula

G- ACOPLADOR DO NEBULIZADOR: Dispositivo localizado na lateral esquerda da cúpula, que permite a adaptação de nebulizador externo. Possui tampa plástica que deve estar fechada sempre que acoplador não estiver sendo utilizado.

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7.2.2- LEITO DO RECÉM NASCIDO Figura 7.6 - Leito 1- Bandeja do colchão 2-Colchão

ADVERTÊNCIAS Quando um RN estiver na incubadora à cúpula não deverá ser totalmente aberta. Para o manuseio do paciente abra apenas a tampa de cuidado intensivo ou as portinholas. A carga máxima sobre o conjunto Bandeja/Colchão não deve exceder 10 kg.

3-Plataforma

7.3 - CORPO Fig. 7.7 Partes do corpo da incubadora

O leito do recém nascido é composto por 3 partes principais: a bandeja do colchão, colchão e plataforma. Partes do leito do recém nascido: 1-Bandeja do colchão: é confeccionada em material plástico, transparente aos raios x, com formato anatômico sem cantos vivos. 2-Colchão: Confeccionado em espuma revestida com capa plástica atóxica e antialérgica, conforme as diretrizes e princípios da ISO 10993-1. Por estar diretamente em contato com a pele do paciente, utilize somente colchões fornecidos diretamente pela Olidef cz ou seus representantes autorizados. A utilização de materiais diferentes do especificado pode causar problemas de biocompatibilidade entre o paciente e a capa do colchão. 3- Plataforma: construída em alumínio, possui dois guias localizados abaixo da bandeja, que permitem que a bandeja do colchão possa ser deslocada para fora, facilitando o acesso ao paciente. Esses guias possuem um limitador de curso, que impedem a queda acidental da bandeja. Sob a plataforma existe um ponto de conexão de aterramento. Para garantir a proteção do paciente e o operador contra choques elétricos, verifique antes de acomodar um novo paciente, se a plataforma está bem encaixada pressionando-a para baixo com as duas mãos. 22

1- Parte frontal 2- Bacia interna 3- Lateral direita 4- Lateral esquerda 5- Parte traseira

A caixa externa do corpo da incubadora é construída em chapa metálica com tratamento anti-corrosivo, e pintada com tinta epóxi. 7.3.1- Parte frontal (1) Nessa parte do corpo da incubadora está instalado o módulo de controle e seu sistema de trava.

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7.3.2- Bacia interna (2)

7.3.3- Lateral direita (4) / Parte traseira (5)

A bacia interna é composta por uma peça em alumínio fundido, contendo reservatório para água destilada, condutor de ar e a câmara para recirculação. O condutor de ar, além de direcionar o fluxo de ar no sentido correto, serve de proteção para o usuário, pois impede que a resistência de aquecimento seja tocada acidentalmente durante os procedimentos de limpeza ou manutenção.

Fig.7.9- Partes traseira e lateral direita do corpo da incubadora

Na lateral direita do corpo da incubadora (3) estão localizadas a abertura para conexão de cabos do módulo de controle (A) e uma das alças para transporte. Na parte traseira do corpo (5) está a tampa do filtro de ar (B). Para substituição do filtro veja o item 13.3. Fig 7.8 – Bacia interna

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7.4 - SUPORTE

7.3.4- Lateral esquerda

Constituído de uma estrutura metálica dotada de quatro rodízios com trava, o suporte propicia facilidade e segurança durante o transporte da incubadora. No suporte podem ser instalados os seguintes acessórios: cantoneiras, parachoque, armário com prateleira, gavetas, gaveta grande e rodízios de 6 polegadas. A inclusão do acessório Sistema de ajuste de altura (opcional) permite o ajuste de altura da incubadora SCTI LINE 4 da maneira mais cômoda ao operador do equipamento.

Fig.7.10- Partes lateral esquerda do corpo da incubadora

Na lateral esquerda do corpo da incubadora estão instalados os seguintes dispositivos: indicador de nível de água (A), alça para transporte (B) e válvula para entrada de oxigênio (C). Para utilizar o indicador de nível de água e a válvula de entrada de oxigênio, veja o item 9- Instruções de operação.

Figura 7.11- Suporte da incubadora

CUIDADO: Não movimente a incubadora com carga nos suportes para monitores. Nota: Veja os itens 7.5 e 7.6 para verificar os acessórios e opcionais disponíveis para o suporte da incubadora SCTI LINE 4.

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7.5- OPCIONAIS, ACESSÓRIOS E MATERIAL DE CONSUMO Nota: Os materiais de consumo, opcionais e acessórios de uso não exclusivo descritos nesse manual, possuem registros próprios na ANVISA, não sendo, portanto, parte integrante do registro da incubadora SCTI LINE 4.

7.5.2- SUPORTE PARA BALANÇA

(opcional de uso exclusivo para a incubadora SCTI LINE 4) Esse opcional serve para fixação do display da balança (veja item 7.6.2) e deve ser instalado nos suportes para monitores (figura 7.14 e 7.15), utilizando os parafusos fornecidos com o equipamento. Esse dispositivo deve ser utilizado somente para balança Olidef cz modelo LC5. A carga máxima permitida para esse suporte é de 1kg.

7.5.1- SUPORTE PARA MONITORES

(opcional de uso exclusivo para a incubadora SCTI LINE 4) Esse dispositivo permite a colocação de monitores, oxímetros, bombas de infusão e outros aparelhos para utilização em conjunto com a incubadora. A superfície do suporte é giratória, permitindo o posicionamento mais adequado para facilitar a monitoração desses equipamentos pelos usuários. A carga máxima permitida para o suporte para monitores é de 10 kg. Os suportes para monitor são instalados diretamente no corpo da incubadora, conforme a figura 7.13.

Figura 7.14- Montagem do suporte para Figura 7.15- Suporte para monitores montado balança no suporte para monitor com suporte para balança Figura 7.12 – Suporte para monitores

Figura 7.13– Suporte da incubadora montada com os suportes para monitores 28

Para fixação correta do display da balança, verifique o item 7.6.2. 29

7.5.3- SUPORTE DE SORO MENOR

(opcional de uso exclusivo para a incubadora SCTI LINE 4) Esse opcional serve para colocação de bolsas ou ampolas de soro, para fixação no suporte para monitores (Figura 7.16 e 7.17), através de parafusos fornecidos com o equipamento, O suporte de soro menor possui dois ou quatro ganchos para fixação e carga máxima de 3 kg. Podem ser montados até dois suportes de soro menor em cada incubadora.

7.5.4- SUPORTE DE SORO MAIOR

(opcional de uso exclusivo para a incubadora SCTI LINE 4) Esse opcional serve para colocação de bolsas ou ampolas de soro, com fixação direta no corpo da incubadora (Figura 7.18), através de parafusos fornecidos com o equipamento, possui dois ou quatro ganchos para fixação e carga máxima de 3 kg. Podem ser montados até dois suportes de soro em cada incubadora, um em cada lateral do equipamento.

Fig 7.16 – Suporte de soro menor

Figura 7.18- Suporte de soro para fixação na incubadora (

Figura 7.17 Montagem do suporte de soro menos no suporte para monitores 30

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7.5.5- SISTEMA DE AJUSTE DE ALTURA

(opcional de uso exclusivo para a incubadora SCTI LINE 4) Esse sistema permite o posicionamento mais adequado para utilização da incubadora.

Nota: Além do acionamento frontal, opcionalmente, a incubadora pode contar com o ajuste de altura feito também através dos pedais localizados traseira do equipamento.

7.5.6- SISTEMA DE INCLINAÇÃO CONTÍNUO DO LEITO

(opcional de uso exclusivo para a incubadora SCTI LINE 4) Esse sistema permite a inclinação contínua do leito da incubadora nas posições Trendelemburg e reverso. O acionamento desse mecanismo é realizado através de manípulos localizados junto à cúpula, conforme indicado na figura seguinte:

Figura 7.19- Sistema de ajuste de altura para incubadora SCTI LINE 4

Fig 7.20- O acionamento do sistema de ajuste de altura é realizado através de pedais (A), localizados na base do suporte da incubadora. 32

Figura 7.21 –Acionamento do sistema de inclinação 33

7.5.7- GAVETEIRO DUPLO

(opcional de uso exclusivo para a incubadora SCTI LINE 4) Pode ser acoplado no suporte da incubadora e permite o armazenamento de materiais diversos (até dois gaveteiros duplos podem ser instalados por incubadora).

7.5.9- GAVETEIRO GRANDE

(opcional de uso exclusivo para a incubadora SCTI LINE 4) Pode ser acoplado no suporte da incubadora e permite o armazenamento de materiais diversos (até dois gaveteiros grandes podem ser instalados por incubadora).

Figura 7.22- Armário com gavetas Figura 7.24- Gaveteiro

7.5.8- ARMÁRIO

(opcional de uso exclusivo para a incubadora SCTI LINE 4) Pode ser acoplado no suporte da incubadora e permite o armazenamento de materiais diversos (até dois armários podem ser instalados por incubadora).

7.5.10- TANQUE PARA DESINFECÇÃO

(opcional de uso exclusivo para a incubadora SCTI LINE 4) Esse disposito facilita o processo de limpeza e assepsia do módulo de controle, permitindo a imersão dos sensores, resistência de aquecimento e ventoinha, sem risco para seus componentes eletrônicos. Para maiores detalhes de sua utilização, consulte o item 12.1-Limpeza desse manual.

Figura 7.23- Armário com porta

Figura 7.25- Tanque 34

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7.5.11- PARACHOQUES

(opcional de uso exclusivo para a incubadora SCTI LINE 4) Estão disponíveis 3 tipos de parachoques para a incubadora SCTI LINE 4. Além da função de proteção mecânica do equipamento, esses dispositivos também podem ser utilizados como alças para transporte da incubadora.

Tipo A

7.5.12- RODÍZIOS

(opcional de uso exclusivo para a incubadora SCTI LINE 4) Os rodízios fornecidos com o equipamento podem ser substituídos por outros com diâmetro maior, conforme indicado na tabela seguinte. Descrição Código Olidef Kit rodízios 5 polegadas 548060 121090 Kit rodízios 6 polegadas 548060 121092 Obs. todos os rodízios fornecidos para incubadora SCTI LINE 4 possuem freio.

7.5.14- SENSOR RN DESCARTÁVEL

(opcional de uso exclusivo para a incubadora SCTI LINE 4) Possui a mesma função do sensor do RN convencional, porém apresentando a característica de uso único.

Tipo B

Figura 7.27 – Sensor descartável

7.5.15- SENSOR DE TEMPERATURA AUXILIAR

Tipo C

(opcional de uso exclusivo para a incubadora SCTI LINE 4) Permite a leitura de temperatura periférica do paciente ou da temperatura do ar.

Figura 7.28- Sensor auxiliar Figura 7.26 - Parachoques

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7.5.16- COLCHÃO DE GEL

(opcional de uso exclusivo para a incubadora SCTI LINE 4) Oferece maior conforto ao paciente, auxiliando inclusive na manutenção de sua temperatura corpórea.

7.5.18- SUPORTE DESMONTÁVEL

(opcional de uso exclusivo para a incubadora SCTI LINE 4) Esse suporte possui a mesma função do suporte convencional, com a vantagem de reduzir as dimensões da embalagem do equipamento. A montagem do suporte desmontável deve ser realizada conforme indicado na figura seguinte:

Figura 7.29 – Colchão de gel

7.5.17- GAVETA PARA CHASSIS RADIOGRÁFICO

(opcional de uso exclusivo para a incubadora SCTI LINE 4) Permite a obtenção de radiografias, sem que o paciente seja removido do leito da incubadora.

A- Parafusos allen B- Bandeja C- Rodízios 7.30- Gaveta para chassis

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Figura 7.31- Suporte desmontável

Monte as estruturas tubulares superior e inferior, fixando-as com os parafusos (A), utilizando uma chave allen de 6 mm. Monte os quatro rodízios (C), rosqueando-os na parte inferior da estrutura. Coloque a bandeja sobre a parte inferior da estrutura.

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7.5.19- ILUMINAÇÃO AUXILIAR

Figura 7.34- Nebulizador

(opcional de uso exclusivo para a incubadora SCTI LINE 4) Permite a visualização do paciente em ambientes com pouca ou sem iluminação.

1– Conexão para rede de ar comprimido 2– Reservatório para água 3- Conexão para cúpula da incubadora

Figura 7.32- Iluminação auxiliar

7.5.20- CAIXA EXTERNA EM ALUMÍNIO

(opcional de uso exclusivo para a incubadora SCTI LINE 4) Esse opcional reduz o risco de oxidação, mantendo as mesmas características externas da incubadora.

Figura 7.35Nebulizador acoplado na incubadora

7.5.22-BALANÇA LC 5

(acessório de uso exclusivo para incubadora SCTI LINE 4) Figura 7.33- Caixa externa em alumínio

A incubadora SCTI LINE 4 pode ser utilizada em conjunto com esse acessório, que permite ao usuário pesar o paciente no interior do equipamento, evitando que o bebê seja retirado do ambiente controlado pela incubadora. A balança é composta por duas partes principais: o display da balança e o prato, conforme indicado na figura 7.36.

7.5.21- NEBULIZADOR

(acessório de uso exclusivo para incubadora SCTI LINE 4) Esse acessório, acoplado na lateral da cúpula da incubadora e na rede de ar comprimido hospitalar, produz uma névoa úmida no interior do compartimento do RN, aumentando a concentração da umidade do ar. Utilize somente água destilada no reservatório do nebulizador. 40

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1– Display 2- Prato da balança Figura 7.36 – Balança

figura 7.39

A balança para incubadora Olidef cz possui capacidade de carga até 10kg. O peso do paciente é indicado no display da balança, conforme a figura 7.37.

Figura 7.37 – Display da balança

Para montar o display da balança, engate a parte traseira do display no suporte para balança e aperte o parafuso de fixação até que o display esteja bem preso. Conforme indicado nas figuras 7.38 a 7.40. figura 7.40

figura 7.38 42 43

Para pesar o paciente, coloque o prato da balança sob a bandeja do colchão, conforme indicado na figura seguinte:

1 – Colchão 2- Bandeja 3 – Prato da balança 4- Plataforma

7.5.23- MÓDULO DE CONTROLE 2

(acessório de uso exclusivo para incubadora SCTI LINE 4) Esse painel possui todos os recursos existentes no painel de controle versão 1, e ainda conta com umidificador servo controlado, balança integrada e saída para microcomputador O umidificador servo controlado permite o ajuste da concentração relativa de umidade no interior do compartimento do recém nascido, conforme programação feita pelo operador da incubadora. A balança integrada indica o peso do paciente no próprio display alfanumérico do painel frontal da incubadora. A saída RS 232 permite que um microcomputador seja ligado à incubadora e utilizando-se o software adequado, que os parâmetros indicados no display da incubadora possam ser visualizados em um microcomputador, possibilitando o armazenamento dessas informações, impressão de gráficos de tendência, etc. Para maiores informações sobre a utilização desse painel de controle, veja o item 9.7.2.

Figura 7.41 – Montagem do prato da balança LC 5 na incubadora SCTI LINE 4

Fig 7.43- Módulo de controle versão 2

Figura 7.42– Incubadora SCTI Line 4 montada com a balança LC5

Obs. Além da balança LC5, a incubadora SCTI Line 4 também pode contar com balança integrada, com indicação de peso no módulo de controle. 44

45

7.5.24- MÓDULO DE CONTROLE 3

Para que o módulo de controle versão 3 possa oferecer todos esses recursos, estão disponíveis os seguintes dispositivos:

Esse painel de controle possui todos os recursos existentes no módulo de controle versão 2 (balança integrada e umidificação servo-controlada) e ainda conta com display gráfico, sensor de pele auxiliar , sistema servo controlado de oxigênio (opcional), sistema de oximetria de pulso (opcional).

-

(acessório de uso exclusivo para incubadora SCTI LINE 4)

-

-

Módulo de sensores, contendo: sensores de oxigênio (opcional), conectores para sensores de RN, sinalizador de alarme a distância, sensor digital de temperatura e umidade. Sensor de periférico de temperatura Válvula para entrada de oxigênio servo-controlado Kit com sensor de oximetria (opcional) Cabo/programa para saída serial RS232

7.5.25- TOMADAS AUXILIARES

(acessório de uso exclusivo para incubadora SCTI LINE 4) Essas tomadas localizadas na parte traseira da incubadora (A), permitem que outros equipamentos sejam ligados no equipamento, evitando a utilização de extensões.

Figura 7.44- Módulo de controle versão 3

O sistema servo controlado de oxigênio permite o aumento da concentração de O2 dentro do compartimento do recém nascido conforme valor previamente selecionado pelo operador do equipamento. O display gráfico permite que informações mais detalhadas sobre o estado clínico do paciente e sobre o equipamento sejam transmitidas ao operador da incubadora, permitindo inclusive a visualização de gráficos de tendência para as últimas 60 horas, nos quais pode-se verificar a evolução do quadro clínico do paciente e o desempenho dos diversos parâmetros controlados pelo paciente. O sistema de oximetria de pulso permite o acompanhamento simultâneo da taxa de hemoglobina saturada com oxigênio no sangue (SpO2), da freqüência cardíaca do paciente paciente (BPM- batimentos por por minuto) e da curva pletismográfica. O sensor de pele auxiliar permite a monitoração da temperatura periférica do paciente.

46

Figura 7.45- Tomadas auxiliares 47

7.5.26- ADAPTADOR PARA TUBOS PARA VENTILAÇÃO

(acessório de uso exclusivo para incubadora SCTI LINE 4) Esse acessório permite que os tubos para ventilação sejam instalados de maneira segura e cômoda. Para facilitar seu posicionamento, o adaptador para tubos (A) é composto por uma haste flexível, instalada dentro do compartimento do recém nascido.

7.5.27- FOTOTERAPIA HALÓGENA

(acessório de uso não exclusivo para incubadora SCTI LINE 4) A utilização desse acessório permite que a incubadora funcione em conjunto com a fototerapia maxiphoto halógena, acoplada na coluna dos suportes para monitores, conforme indicado na figura seguinte:

Figura 7.46- Adaptador para tubos para ventilação

Figura 7.47- Incubadora com fototerapia halógena acoplada 48

49

7.5.28- CÚPULA COM TAMPA DE ACESSO FRONTAL E TRASEIRO (acessório de uso exclusivo para incubadora SCTI LINE 4) Esse acessório facilita o acesso ao paciente, permitindo o fácil acesso ao compartimento do recém nascido pelas partes frontal e traseira da incubadora. A cúpula com acesso frontal e traseiro conta com 8 passagens para tubos.

7.5.29- SISTEMA DE OXIMETRIA INTEGRADO

(acessório de uso exclusivo para incubadora SCTI LINE 4) Esse acessório está disponível somente para o módulo de controle 3 é composto por um par de sensores reutilizáveis, kit de adesivos para fixação e uma placa eletrônica. A utilização do sistema de oximetria permite a visualização de parâmetros vitais do paciente, no display do painel de controle da incubadora: Freqüência cardíaca (BPM) Taxa de hemoglobina saturada com oxigênio no sangue (SpO2) Curva plestimográfica Visualização dos parâmetros monitorados pelo sistema de oximetria:

Curva Pletismográfica

Display Gráfico

SpO2 Freqüência Cardíaca

7.49- Display gráfico com sistema de oximetria

Figura 7.48- Cúpula com tampa de acesso frontal e t raseira

50

Fig 7.50 Sensor de oximetria 1

Fig 7.51- Sensor para oximetria 2 51

7.5.30- CABO EXTENSOR PARA SENSOR DE OXIMETRIA

(acessório de uso exclusivo para incubadora SCTI LINE 4) A utilização desse extensor permite o aumento do comprimento do cabo do sensor de oximetria. Para utilizar o extensor, conecte-o no painel lateral da incubadora e a outra extremidade diretamente no cabo do sensor.

7.5.32- CAPA PARA COLCHÃO AUTOCLAVÁVEL

(acessório de uso exclusivo para incubadora SCTI LINE 4) Essa capa pode ser utilizada no lugar da capa plástica convencional, apresentando acabamento externo em algodão e interno em material impermeável. Sua utilização dispensa uso de lençóis para revestimento do colchão. A capa para colchão pode ser esterilizada por processo de autoclavagem, em temperatura de até 121°C.

Fig 7.52- Cabo extensor

7.5.31- RESERVATÓRIO DE ÁGUA AUTOCLAVÁVEL

(acessório de uso exclusivo para incubadora SCTI LINE 4) Esse reservatório construído em policarbonato, disponível para versões com e sem sistema de umidificação servo controlada, possui as mesmas características do reservatório convencional, com a vantagem de poder ser esterilizado por processo de autoclavagem, em temperaturas de até 121°C.

Fig 7.53- Reservatório de água 52

Figura 7.54- Capa para colchão autoclavável

7.5.33- SENSOR DE TEMPERATURA RN STANDARD

(acessório de uso exclusivo para incubadora SCTI LINE 4) Esse sensor eletrônico de temperatura do RN possui conector para engate rápido e pode ser utilizado em todos as versões de módulos de controle. Sua construção simplificada permite que esse sensor possa ser descartado após a utilização com paciente ou também reutilizado, desde que sejam realizados os procedimentos descritos no item 12 desse manual.

Figura 7.55- Sensor de temperatura standard 53

7.5.34- REANIMADOR MANUAL

(acessório de uso exclusivo para incubadora SCTI LINE 4)

7.5.36 - Cúpula interna

(acessório de uso exclusivo para a INCUBADORA SCTI LINE 4) Construída em acrílico transparente, a cúpula interna forma em conjunto com a cúpula um sistema de parede dupla com maior capacidade de isolação térmica, possibilitando a redução das perdas de calor no interior do compartimento do recém nascido, tornando mais fácil a manutenção da temperatura do paciente.

Figura 7.56- Reanimador manual

Esse acessório é fornecido em dois tamanhos (1 e 2) e possui reservatório autoclavável.

7.5.35- CONJUNTO RÉGUA TRIPLA

(acessório de uso exclusivo para incubadora SCTI LINE 4) Esse acessório pode ser acoplado diretamente na rede de oxigênio ou ar comprimido do hospital e possui 3 bicos de saída com válvula. Com o conjunto régua tripla são fornecidos dois fluxômetros, um nebulizador e um frasco para aspiração. Figura 7.58- Cúpula interna

7.5.37- Sensor de oximetria tipo Y

(acessório de uso exclusivo para a INCUBADORA SCTI LINE 4) Realiza a mesma função do sensor de oximetria convencional, permitindo uma leitura confiável e precisa dos parâmetros vitais do paciente.

Figura 7.59- Sensor tipo Y Figura 7.57- Régua tripla 54

55

7.5.38- Capuz para oxigenioterapia

(acessório de uso não exclusivo para a incubadora SCTI LINE 4) O uso desse acessório permite que altas concentrações de oxigênio sejam fornecidas ao paciente.

Figura 7.60 - Capuz 123-

Orifício da tampa Tampa Bico de entrada oxigênio 4- Corpo do capuz 5- Passagem lateral

7.5.39- Sistema de comunicação serial

(acessório de uso exclusivo para a INCUBADORA SCTI LINE 4) Esse sistema disponível para os módulos de controle 2 e 3 permite que a incubadora seja conectada a um microcomputador e tenha seus dados monitorados, permitindo a visualização desses parâmetros diretamente no monitor do computador. O sistema também pode armazenar essas informações para análise posterior ou a impressão desses dados. Para ter acesso ao sistema, são fornecidos um cd para instalação e cabo para conexão computador-incubadora.

7.5.40- Sistema servocontrolado de oxigênio de

(acessório de uso exclusivo para a INCUBADORA SCTI LINE 4) Esse sistema está disponível somente para incubadoras SCTI LINE 4 com módulo de controle 3. A utilização desse opcional permite que o operador controle e monitore a concentração de oxigênio dentro da cúpula da incubadora. A concentração desejada e o valor real são indicados no display gráfico do módulo de controle. Para aumentar a segurança do paciente, vários alarmes estão disponíveis quando esse opcional está instalado na incubadora (veja maiores informações sobre a operação e os do sistema no item 9.7.3 desse manual).

O capuz pode ser fornecido em três tamanhos diferentes, destinados a pacientes de diferentes pesos:

Tamanho Pequeno Médio Grande

Peso do RN < 1000g 1000g a 3600g > 3600g

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Concentração Dese ada

Concentração Real

57

Figura 7.61 Display gráfico sistema de controle de oxigênio

7.5.41- Reservatório para gelo

(acessório de uso exclusivo para a INCUBADORA SCTI LINE 4) Esse dispositivo permite que a temperatura da incubadora seja reduzida, caso o equipamento esteja instalado em local sem condições de temperatura adequadas. Para utilizar esse acessório, retire o reservatório localizado na lateral esquerda do corpo da incubadora e coloque gelo até o nível máximo indicado. Verifique periodicamente o reservatório, preenchendo-o com gelo sempre que necessário.

Figura 7.64- Sinalizador abaixado: a entrada de oxigênio é fechada

7.65-Sinalizador acionado: a entrada de oxigênio é liberada

7.5.43 FILTRO DE AR

Figura 7.62- Localização do reservatório para gelo

Figura 7.63-Reservatório para gelo

7.5.42- Sinalizador para utilização de oxigênio

(acessório de uso exclusivo para a INCUBADORA SCTI LINE 4) Esse dispositivo, localizado na lateral esquerda do corpo da incubadora, indica que oxigênio está sendo administrado dentro do compartimento do recém nascido. Para utiliza o sinalizador, puxe-o para cima, travando-o nessa posição.

(material de consumo de uso exclusivo para incubadora SCTI LINE 4) A incubadora SCTI LINE 4 possui um filtro de ar, cuja função é retirar as impurezas do ar que está sendo introduzido no compartimento do recém nascido. Esse filtro deve ser substituído em períodos inferiores à 90 dias ou sempre que a incubadora receber um paciente com doença infecto-contagiosa. Os filtros são de uso exclusivo para as incubadoras SCTI LINE 4. Para assegurar o perfeito funcionamento e garantir as condições ambientais ideais ao paciente, utilize somente filtros de ar originais Olidef cz. Os filtros estão disponíveis em pacotes com 2 ou 10 unidades. Descrição Cj filtro de ar para incubadora com 2 unidades Cj filtro de ar para incubadora com 10 unidades

Código Olidef cz 5010 000017 5010 000026

Veja no item 8.3, detalhes sobre o procedimento para substituição do filtro de ar da incubadora.

58

59

7.5.44- ADESIVOS PARA SENSOR DE OXIMETRIA

(material de consumo de uso esclusivo para incubadora SCTI LINE 4) Para utilização do sensor de oximetria, estão disponíveis dois tipos de adesivos descartáveis para fixação, propiciando conforto e o correto posicionamento do sensor no paciente. Os adesivos são fornecidos em kits com 25 unidades em dois padrões para recém nascidos de diferentes pesos: Descrição Kit de adesivos para sensor de oximetria tamanho 1 Kit de adesivos para sensor de oximetria tamanho 2

Código Olidef cz 1600 000030 1600 000035

7.5.45- ADESIVOS PARA SENSOR DE TEMPERATURA

(material de consumode uso exclusivo para scti Line 4) Esses adesivos devem ser utilizados para fixação do sensor de temperatura sobre a pele do paciente e são fornecidos em kits com 10 unidades. Descrição Código Olidef cz Kit de adesivos para sensor de temperatura (10 548051 121080 unidades)

Figura 7.68– Esquema para fixação do sensor de pele AFig 7.66- Adesivo tamanho 1

B-

Figura 7.67- Adesivo tamanho 2

C-

Nota: Recomenda-se a utilização dos adesivos tamanho 1 para pacientes até 2 Kg e dos adesivos tamanho 2 para pacientes entre 2 e 10 Kg. Veja no item 9.8 desse manual, detalhes sobre a correta utilização do sensor de oximetria no recém nascido.

61 60

Adesivo para sensor temperatura Sensor de temperatura Pele do RN

de

8- ANTES DE UTILIZAR A INCUBADORA

9 - INSTRUÇÕES DE OPERAÇÃO

Antes de utilizar a incubadora com um recém nascido, verifique os seguintes itens: Verifique se a incubadora foi corretamente limpa após a última utilização. Verifique o estado do filtro de ar (deve estar limpo) e seu prazo de substituição. Caso seja necessária a utilização de oxigênio, verifique se a rede ou cilindro desse gás está conectado na incubadora. Não devem existir rachaduras, partes trincadas ou estilhaçadas na cúpula de acrílico. Verifique se a manutenção preventiva foi executada por técnico credenciado a no máximo 6 meses. Verifique se os cabos de alimentação e sensores estão corretamente instalados. Verifique se a incubadora está instalada em local com espaço suficiente para abertura da cúpula. Verifique se todos os equipamentos que serão utilizados em conjunto com a incubadora estão instalados corretamente. Faça o teste de funcionamento da incubadora (item 11 desse manual). Ligue a incubadora pelo menos 30 minutos antes de colocar o paciente, para garantir uma condição de temperatura estabilizada dentro da cúpula.

9.1 - ACESSO AO PACIENTE 9.1.1- INCLINAÇÃO DO LEITO O leito da incubadora Olidef CZ SCTI LINE 4 pode ser inclinado nas posições Trendelembug / Reverso. Dois dispositivos estão disponíveis para inclinar a incubadora: 9.1.1.a) Sistema convencional

Figura 9.1- Acionamento do sistema de inclinação 62

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Dotado de alavancas posicionadas junto à cúpula (A), esse sistema permite a inclinação do leito em 12º nas posições Trendelemburg e reverso. Para posicionar o leito na inclinação desejada, gire o manípulo no sentido indicado pela figura. Caso os dois manípulos sejam acionados simultaneamente, o leito será colocado na posição horizontal alta. 9.1.1.b) Suporte com ajuste contínuo de inclinação (opcional) O controle do sistema de inclinação contínuo é feito através do manípulos giratórios localizados junto à cúpula, conforme indicado na figura seguinte:

9.1.2- CÚPULA Nota: Para reduzir perdas térmicas do ambiente dentro da cúpula, mantenha a tampa frontal e portinhola fechadas sempre que possível. Não abra a cúpula para manusear o paciente. O acesso ao paciente deve ser feito através das portinholas ou da tampa frontal. 9.1.2.a) Abertura da cúpula A cúpula pode ser aberta para execução de processos de manutenção e limpeza. Para abrir a cúpula, basta movimentá-la no sentido indicado na figura 9.3. Ao abrir completamente a cúpula, a trava de cúpula aberta será acionada, impedindo seu fechamento acidental. Para fechar a cúpula, puxe a trava (fig. 9.4) e abaixe-a suavemente até sua posição original.

Figura 9.2- Acionamento do sistema de inclinação Figura 9.3- Sentido de abertura da cúpula

Para inclinar o leito, gire os manípulos (A) até atingir a posição desejada para o recém nascido. 65 64

Fig 9.4 - Localização da trava da cúpula

Nota: Para colocar o paciente na incubadora, utilize a abertura da tampa frontal da cúpula. CUIDADO: Não abra a cúpula para colocar ou paciente . A cúpula não deve ser aberta quando o RN estiver acomodado dentro incubadora.

Figura 9.6Abertura da tampa Para abrir a tampa, puxe-a para baixo, conforme o sentido indicado na figura ao lado

9.1.2.b) Tampa frontal A abertura da porta cuidados intensivos frontal é feita girando os dois trincos no sentido indicado Esse dispositivo permite o acesso ao paciente, sem a necessidade da abertura total da cúpula. Para abrir a tampa frontal gire os dois trincos. Com a tampa frontal aberta, bandeja do colchão pode ser puxada para fora da cúpula, facilitando o manuseio do paciente. Os guias da bandeja limitam o curso da bandeja, impedindo a queda acidental do bebê. Para alojar o paciente, abra a tampa frontal, puxe o leito para fora, posicione o recém nascido sobre o colchão, retorne o leito para a posição original e feche a tampa frontal, conforme indicado nas figuras:

Figura 9.7Uso do leito Puxe o leito para fora e coloque o paciente sobre o colchão

Figura 9.5Trincos da tampa frontal Para destravar a tampa frontal, gire os trincos conforme o sentido indicado na figura ao lado

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Figura 9.8Fechamento da tampa Para fechar a tampa, retorne-a para a posição original e gire os trincos no sentido indicado na figura ao lado.

9.1.1.d) Gaveta para chassis de raios x (Opcional) A incubadora SCTI LINE 4 conta com esse dispositivo que auxilia a colocação de chassis para raios x sob o paciente, sem necessidade de removê-lo do leito. Para utilizar a gaveta, abra a tampa da cúpula de cuidados intensivos e puxe-a para fora da incubadora, conforme indicado pela figura.

Após a realização de todos os procedimentos necessários, feche a tampa frontal da cúpula e gire os trincos no sentido indicado pela figura 9.8. 9.1.2.c) PORTINHOLAS A cúpula da incubadora SCTI LINE 4 possui 5 portinholas para acesso ao paciente. A utilização desse dispositivo permite o acesso ao compartimento do recém nascido com a mínima de perda de calor para o ambiente. Fig 9.9- uso das portinholas - Para abrir as portinholas, pressione os trincos no sentido indicado. - Para fechar as portinholas retorneas para a posição original, até que elas permaneçam devidamente travadas.

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Figura 9.10- Gaveta para chassis radiográfico

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9.2.2- SUPORTE COM AJUSTE DE ALTURA (opcional)

9.2 - SUPORTE

Para utilizar esse dispositivo a incubadora deverá estar devidamente conectada à rede elétrica e a chave geral do painel de controle deve estar na posição ligado ("I"). O sistema de ajuste de altura é acionado através de pedais localizados na parte frontal ou traseira (opcional) do suporte da incubadora). Pressione o pedal da direita para levantar a incubadora (item 1- figura 9.11). Pressione o pedal da esquerda para abaixar a incubadora (item 2 - figura 9.11). ADVERTÊNCIA Verifique se a alteração do ajuste de altura da incubadora não irá causar problemas com cabos e tubos que estejam conectados ao paciente. CUIDADO: Não coloque objetos sob o corpo da incubadora. Ao abaixar a incubadora esses objetos poderiam ser esmagados. O acionamento de ajuste de altura não deve ser acionado por períodos superiores a 10 minutos em um intervalo de 1 hora.

Figura 9.11- Suporte da incubadora SCTI LINE 4

9.2.1- RODÍZIOS

O suporte da incubadora SCTI LINE 4 possui 4 rodízios com trava, que facilitam o transporte do equipamento. Mantenha os rodízios travados sempre que o aparelho estiver em utilização com paciente ou não estiver sendo movimentado. Para transportar o equipamento destrave os rodízios, conforme indicado pela seta 4 da figura 9.13. Para travar os rodízios, pressione a trava no sentido indicado pela seta 3 da figura 9.11. 70

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9.3 - UMIDIFICAÇÃO Nota: A utilização de água na incubadora para aumento da umidade relativa do ar deve ser prescrita pelo médico responsável, de acordo com as necessidades do paciente. A utilização da incubadora sem água no reservatório não altera o funcionamento normal do equipamento. A utilização do sistema servo controlado da incubadora SCTI LINE 4 (disponível para módulos de controle 2 e 3), possibilita o controle da umidade relativa do ar no interior do compartimento do recém nascido, conforme programação realizada pelo operador do equipamento. Mantenha o reservatório seco enquanto ele não estiver em uso com água. Faça a limpeza e/ou desinfecção do reservatório diariamente (consulte o item Limpeza e Assepsia). Utilize somente água destilada ou deionizada no reservatório de água da incubadora SCTI LINE 4. A utilização da incubadora SCTI LINE 4, com módulo de controle 1 (sem o sistema servo controlado de umidade), permite um aumento da concentração de umidade relativa do ar no interior da cúpula de até 45%, desde que o reservatório de água mantenha-se com água acima do nível mínimo. A utilização do sistema servo controlado (disponível para módulos de controle versão 2 e 3), permite a monitoração da umidade relativa do ar dentro da cúpula e o controle da umidade dentro da faixa de 20 e 95%.

9.3.1- UMIDIFICAÇÃO PASSIVA (disponível para todos os módulos de controle)

Figura 9.12- indicador de nível de água

Para utilizar o sistema de umidificação passiva da incubadora SCTI LINE 4, siga o seguinte procedimento: 1- Ligue a incubadora e aguarde a estabilização da temperatura do ar. 2- Abra a tampa do indicador de nível (A) e coloque água lentamente até atingir o nível máximo. O excesso de água pode causar o transbordamento, podendo atingir partes internas da incubadora. 3- Feche a tampa do indicador de nível. 4- O ambiente do compartimento do recém nascido apresentará um aumento gradual da umidade relativa, provocado pela passagem do ar aquecido sobre a superfície da água armazenada no reservatório. 5- Para drenar a água do reservatório, abra o registro (D) do indicador de nível, recolhendo a água em um recipiente. Obs. A utilização desse método de umidificação não permite que o nível de umidade relativa do ar seja controlado de maneira precisa, sendo possível apenas o aumento da umidade relativa do ar dentro do compartimento do recém nascido.

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9.4.1- UTILIZAÇÃO DA VÁLVULA LIMITADORA DE OXIGÊNIO (disponível para todas as versões de módulos de controle)

A incubadora SCTI LINE 4 possui uma válvula de entrada de oxigênio, localizada na lateral esquerda da incubadora, composta por um bico de entrada, um filtro para retenção de impurezas e um sistema mecânico que bloqueia totalmente a entrada de O2 quando o fluxo for superior a 8 litros por minuto.

Figura 9.15– Localização da válvula limitadora de oxigênio (1)

Instruções de uso de oxigênio: Ligue a incubadora e aguarde a estabilização da temperatura interna. Ligue a saída do fluxômetro da rede ou cilindro de oxigênio hospitalar à válvula de entrada de oxigênio da incubadora. Instale um monitor de oxigênio, posicionando o sensor próximo ao centro do compartimento do recém nascido. Inicie o fornecimento de oxigênio somente após ligar a incubadora, para assegurar a mistura correta de gases no interior da cúpula. Determine o fluxo inicial de oxigênio com base na tabela localizada  junto à entrada de O2. Essa tabela indica valores aproximados para o fluxo de oxigênio necessário para manter a concentração desejada. A concentração obtida pode variar conforme o estado do filtro de ar, das vedações da cúpula, o número e freqüência de abertura das portinholas. Aguarde 30 minutos e verifique a concentração de oxigênio no interior da incubadora indicado pelo monitor de O2, sem abrir a cúpula. Se necessário, ajuste o fluxo de oxigênio através do fluxômetro da rede ou cilindros. Repita a leitura da concentração de O2 a cada 30 minutos. Nota: Fluxos de oxigênio acima de 3 litros por minuto irão produzir concentrações de oxigênio acima dos valores indicados na tabela anterior.

A concentração de oxigênio dentro do compartimento de oxigênio pode ser baseada na seguinte tabela: Tabela concentração de oxigênio x fluxo de O2 OXIGÊNIO CONCENTRAÇÃO Litros por minuto 1 2 3 Taxa de 22 – 24% 25 – 27% 28 – 30% concentração O2

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9.4.2- UTILIZAÇÃO DO SISTEMA DE OXIGÊNIO SERVO CONTROLADO (opcional disponível apenas para módulo de controle versão 3 ) A utilização desse sistema permite a monitoração e controle da concentração de oxigênio dentro do compartimento do recém-nascido. Para utilizar o sistema servo controlado, siga o seguinte procedimento: Ligue a incubadora e aguarde a estabilização da temperatura interna. Verifique se as portinholas estão fechadas, o reservatório de água de umidificação está posicionado adequadamente se a cúpula se encontra –se bem fechada. Ligue a saída do fluxômetro da rede ou cilindro de oxigênio hospitalar à válvula de entrada de oxigênio servo controlada (Figura 9.16- Item B). Para atingir concentrações elevados, a incubadora deve recebe um fluxo de oxigênio mínimo de 30 litros/minuto Calibre os sensores de oxigênio, retirando o módulo sensor até a indicação de calibração concluída (veja mais detalhes no item 9.7.3) Ajuste a concentração de oxigênio desejada, no módulo de controle (veja informações detalhadas no item 9.7.3). Monitore periodicamente a concentração de oxigênio indicada no display gráfico.

9.5- SENSOR DO RN O sensor do RN mede a temperatura da pele do paciente, proporcionando leitura precisa e confiável. O contato térmico adequado do sensor com a pele do recém nascido é essencial para a leitura correta da temperatura do paciente. Caso esse contato não seja perfeito, pode ocorrer uma falsa leitura da temperatura. Fig 9.17- Partes do sensor de RN 1- Sensor de pele 2- Cabo 3- Plug

Método de utilização do sensor de pele:

Figura 9.18 – Fixação do sensor de pele AAdesivo para sensor de temperatura B- Sensor de temperatura C- Pele do RN

A- Válvula limitadora (entrada convencional) B- Entrada de oxigênio servo controlada

Figura 9.16- Localização das entradas de oxigênio

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1 – Lave com cuidado e seque a pele do paciente onde será fixado o sensor (sobre o abdome ou nas costas, caso a criança esteja deitada de bruços). 2 – Coloque o sensor de pele sobre a região abdominal do paciente e fixeo utilizando um adesivo não alergênico. 3 - Certifique-se de que o sensor está em contado com a pele do paciente.

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9.6.2- VISUALIZAÇÃO DO PESO 9.6.2.a) Balança externa Após instalar o prato da balança sob o colchão, conecte o cabo do prato da balança na parte traseira do painel da balança e pressione a tecla liga. Pressione a tecla tara (o paciente não deve estar sobre o colchão). Coloque o paciente sobre o colchão. Veja o peso indicado no display do painel da balança. 1 – Colchão 2- Bandeja 3 –Prato da balança 4 – Plataforma Figura 9.20– Display da balança

9.6.2.b) Balança com indicação no display do módulo (disponível para módulos de controle versões 2 e 3) A incubadora SCTI LINE 4 equipada com esses módulos de controle pode indicar o peso do paciente diretamente no display do módulo da incubadora, dispensando dessa forma a utilização de um módulo externo. Veja mais detalhes sobre a utilização desse recurso nos itens 9.7.2 e 9.7.3 desse manual. Figura 9.19 – Montagem do prato da balança na incubadora SCTI LINE 4

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9.7- MÓDULO DE CONTROLE

9.7.1.b) Descrição do painel lateral

9.7.1- MÓDULO DE CONTROLE VERSÃO 1 9.7.1.a) Descrição do painel frontal

Figura 9.22- Painel lateral do módulo de controle standard

9.7.1.c) Ligando \ Desligando a incubadora Fig 9.21 Painel frontal módulo standard 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21

TECLA LIGA TECLA DESLIGA TECLA MODO DE OPERAÇÃO TECLA DE ELEVAÇÃO DA TEMPERATURA DESEJADA TECLA DE REDUÇÃO DA TEMPERATURA DESEJADA TECLA SILENCIA ALARME INDICADOR DE TEMPERATURA DESEJADA INDICADOR DE TEMPERATURA DO AR INDICADOR DE TEMPERATURA DO RN INDICADOR PROPORCIONAL DE AQUECIMENTO INDICADOR DE ALARME DE TEMPERATURA DO AR INDICADOR DE ALARME FALTA DE CIRCULAÇÃO DE AR INDICADOR DE ALARME DE HIPERTERMIA INDICADOR DE ALARME DE HIPOTERMIA INDICADOR DE ALARME DA FALHA DO SENSOR INDICADOR DE TEMPERATURA DESEJADA > 37°C INDICADOR DO MODO DE OPERAÇÃO AR NA CÚPULA INDICADOR DO MODO DE OPERAÇÃO RECÉM-NASCIDO INDICADOR DE ALARME DE SOBREAQUECIMENTO INDICADOR DE FALTA DE ENERGIA INDICADOR DE EQUIPAMENTO LIGADO 84

Para ligar a incubadora, acione a chave geral localizada no painel lateral e pressione a tecla Liga (item 1) no painel frontal. O display alfanumérico apresentará então o nome do fabricante, modelo e versão do equipamento, por um período de aproximadamente 5 segundos. Para desligar a incubadora, pressione a tecla Desliga (item 3). Nessa situação a incubadora estará no modo stand-by, mantendo ligado o sistema de carga de bateria interna. Para desligar a incubadora por longos períodos ou para executar processos de manutenção e limpeza, após pressionar a tecla Desliga, acione a chave geral para a posição desligado ("0"). Nessa condição a incubadora ficará totalmente isolada da rede elétrica e o sistema de carga da bateria interna será desligado. Nota: Para ligar a incubadora, o sensor do reservatório e o cabo de entrada de rede deverão estar obrigatoriamente conectados no painel lateral do módulo de controle.

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Caso a temperatura programada seja reduzida abaixo de 37,0°C, o indicador de temperatura desejada maior que 37°C apagará e será necessário repetir o processo descrito para programar valores de temperatura acima de 37°C novamente.

9.7.2.b) Descrição do painel lateral

9.7.2- MÓDULO DE CONTROLE VERSÃO 2 9.7.2.a) Descrição do painel frontal

Figura 9.24- Painel lateral do módulo de controle 2

9.7.2.c) Ligando \ desligando a incubadora Figura 9.23- Painel frontal do módulo de controle 2

Funções: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

INDICADOR DE ALARMES TECLA LIGA/DESLIGA TECLA DE SELEÇÃO DO MODO DE OPERAÇÃO TECLA DE AUMENTO DA TEMPERATURA DESEJADA TECLA DE REDUÇÃO DA TEMPERATURA DESEJADA TECLA SILENCIA ALARME DISPLAY ALFANUMÉRICO TECLA DE AUMENTO DA UMIDADE TECLA DE REDUÇÃO DA UMIDADE INDICADOR PROPORCIONAL DE AQUECIMENTO INDICADOR DE ALARME DE AR QUENTE INDICADOR DE ALARME DE AR FRIO TECLA TARA INDICADOR DE ALARME DE HIPERTERMIA INDICADOR DE ALARME DE HIPOTERMIA TECLA PROGRAMAÇÃO MAIOR QUE 37ºC INDICADOR DE TEMPERATURA DESEJADA > 37°C INDICADOR MODO DE OPERAÇÃO AR INDICADOR MODO DE OPERAÇÃO RN INDICADOR DE EQUIPAMENTO LIGADO 90

Para ligar a incubadora, acione a chave geral localizada no painel lateral e pressione a tecla Liga (item 1) no painel frontal. O display alfanumérico (item 7) apresentará então o nome do fabricante, modelo e versão do equipamento, por um período de aproximadamente 5 segundos. Para desligar a incubadora, pressione a tecla Desliga (item 2). Nessa situação a incubadora estará no modo stand-by, mantendo ligado o sistema de carga de bateria interna. Para desligar a incubadora por longos períodos ou para executar processos de manutenção e limpeza, após pressionar a tecla Desliga (item 2), acione a chave geral para a posição desligado ("0"). Nessa condição a incubadora ficará totalmente isolada da rede elétrica e o sistema de carga da bateria interna será desligado.

91

9.7.2.E) Controle de temperatura MODO AR Esse modo de operação está atuando quando o indicador AR NA CÚPULA (item 18- painel frontal) está acesso. Para selecionar esse modo de operação, pressione a tecla modo de operação (item 3). A temperatura do AR (A) e a temperatura desejada para o AR programada pelo operador (B) serão exibidas no display alfanumérico (figura 9.25). A temperatura desejada para o AR pode ser ajustada através das teclas AUMENTO E REDUÇÃO DE TEMPERATURA (itens 4 e 5). Figura 9.26 - Display modo RN

INDICADOR DE AQUECIMENTO (item 10) Esse indicador de cor amarela é dividido em 4 segmentos, que se acendem de modo proporcional à intensidade do aquecimento.

Figura 9.25- Display Modo AR

MODO RN Esse modo de operação está atuando quando o indicador RECÉM NASCIDO (item 19- painel frontal) está acesso. Para que a incubadora possa fornecer a quantidade de calor adequada ao paciente, o sensor de pele deverá estar corretamente colocado no paciente (veja o item 9.5). Para selecionar o modo RN, pressione a tecla modo de operação (item 3). A temperatura do RN (A) e a temperatura programada para o RN (B) serão exibidas no display alfanumérico (figura 9,26). Nesse modo de operação, o usuário da incubadora poderá programar a temperatura desejada para o paciente (RN) através das teclas AUMENTO E REDUÇÃO DE TEMPERATURA (itens 4 e 5).

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PROGRAMAÇÃO DE TEMPERATURAS ACIMA DE 37,0°C A incubadora SCTI LINE 4 permite que o operador programe temperaturas de até 38,0°C para o modo RN e até 39,0°C para o modo AR. Em qualquer dos modos de operação, para programar temperaturas elevadas (acima de 37,0°C), pressione a tecla de aumento de temperatura (item 4) até que o valor de 37,0°C seja atingido. Para programar valores acima dessa temperatura, pressione a tecla >37°C (item 16). O indicador temperatura desejada maior que 37°C acenderá (item 17) e a temperatura poderá ser programada pelo operador da incubadora até as seguintes faixas: Modo Ar 39,0°C

Modo Rn 38,0°C

Caso a temperatura programada seja reduzida abaixo de 37,0°C, o indicador de temperatura desejada maior que 37°C apagará e será necessário repetir o processo descrito para programar valores de temperatura acima de 37°C novamente.

97

9.7.2.f) Balança O módulo de controle 2 possui indicação de peso em seu display alfanumérico. Para utilizar esse dispositivo, monte o prato da balança, conforme indicado no item 9.6 desse manual. Conecte o cabo do prato da balança no painel lateral do módulo de controle. Pressione a tecla Tara (item 13) para zerar a balança (o paciente não deve estar sobre o colchão). Posicione o paciente sobre o colchão e aguarde a estabilização da indicação de peso no display alfanumérico (A).

Programando a umidade relativa do ar dentro da cúpula: O display alfanumérico (7) exibe o valor da umidade relativa real dentro do compartimento do RN (A) e o valor da umidade desejada (B).

Figura 9.28- Display sistema de umidificação -

Figura 9.27- Display balança

9.7.2.g) Controle de umidade O sistema servo controlado de umidade permite que o operador da incubadora monitore e ajuste a umidade relativa do ar dentro do compartimento do recém nascido. Esses valores serão indicados no display alfanumérico do módulo de controle. Utilizando o reservatório de água: 1- Puxe o reservatório de água cuidadosamente, aplicando uma força constante para evitar o derramamento do seu conteúdo (no caso de haver água no reservatório). 2- Retire a tampa do reservatório. 3- Preencha ou substitua a água do reservatório até o nível indicado, mantendo a água entre as faixas mínima e máxima. O excesso de água pode causar demora na umidificação da incubadora além de causar risco de transbordamento quando a incubadora for inclinada. 4- Recoloque a tampa do reservatório. 5- Retorne o reservatório para sua posição normal. 98

Para programar o valor de umidade desejado, utilize as teclas de aumento e redução de umidade. Após finalizar a programação, o sistema de umidificação servo controlado da incubadora SCTI LINE 4 irá iniciar o aquecimento do reservatório, aumentando a evaporação da água até a umidade relativa atingir o valor pré determinado pelo operador, mantendo, então, a umidade próxima ao valor programado.

Nota: A utilização do sistema de umidificação servo controlada é opcional. Para desativar o sistema, programe a umidade desejada para 20% e em seguida pressione novamente a tecla de redução. O display continuará indicando a umidade relativa do ar dentro da cúpula e o valor desejado ficará apagado. Sempre que o reservatório estiver com nível de água baixo, o sistema de umidificação servo controlado permanecerá desativado.

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9.7.2.h) Bloqueio de teclado O painel da incubadora SCTI LINE 4 possui uma função para bloquear o teclado e evitar que os parâmetros programados sejam alterados acidentalmente. Para bloquear o teclado, pressione a tecla silencia alarme (6) por um período de 3 segundos. A mensagem "teclas bloqueadas" será indicada no display alfanumérico (7) indicando que à partir daquele instante nenhuma alteração poderá ser realizada na programação. Para desbloquear o teclado, pressione novamente a tecla silencia alarme (6) por um período de 3 segundos. A mensagem "teclas desbloqueadas" será indicada no display alfanumérico (7) e a incubadora poderá ser reprogramada. Nota: Ao ligar a incubadora o teclado estará sempre liberado para programação. 9.7.2.i) Comunicação serial O painel lateral conta com uma saída serial para microcomputador padrão RS 232. A utilização desse sistema permite que os dados armazenados para todos os parâmetros monitorados pela incubadora sejam transmitidos para um microcomputador para análise do histórico do paciente, permitindo o arquivamento ou impressão desses dados. Para utilizar o sistema, conecte o cabo padrão RS 232 no painel lateral da incubadora e na porta de entrada serial do microcomputador. Nota: Para utilização do sistema um software específico deverá ser utilizado.

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9.7.3- MÓDULO DE CONTROLE VERSÃO 3 9.7.3.a) Descrição do painel frontal

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28

Figura 9.29- Painel frontal módulo de controle 3 Tecla liga\desliga Temperatura do RN 1 Indicador modo RN Tecla Modo RN Temperatura do AR Indicador modo AR Tecla modo AR Indicador temperatura desejada Tecla aumento de temperatura Tecla redução de temperatura Tecla bloqueio de teclado Indicador teclado bloqueado Tecla Balança Tecla BPM Tecla SPO2 Tecla concentração O2 Tecla umidade relativa Tecla aumento Tecla gráfico de tendência Tecla silencia alarme Indicador de alarme Indicador temperatura desejada maior que 37°C Tecla programação maior 37°C Indicador proporcional de aquecimento Indicador falta de energia Tecla redução Indicador equipamento ligado Display gráfico 101

9.7.3.b) Descrição do painel lateral

9.7.3.d) Alarmes Figura 9.30- Painel lateral do módulo de controle 3 ABC-

Porta- fusíveis Interruptor Entrada de energia

O painel de controle versão 3 da incubadora SCTI LINE 4 possui um sistema de alarmes com sinalização audiovisual, cuja função é alertar ao usuário do equipamento sobre a ocorrência de uma situação clínica do paciente fora dos limites normais ou sobre eventuais problemas técnicos do equipamento. Para todos os alarmes acionados, um beep será disparado e o Indicador de alarmes (item 21) acenderá no painel frontal do módulo de controle. A mensagem “Alarmes Pendentes” será indicada no display gráfico (item 28), e uma tela de alarmes aparecerá no lugar do gráfico de tendência. Nesta tela estarão indicadas os alarmes que estão acionados. Para voltar a exibir o gráfico de tendências pressione a tecla Silencia Alarme. Alarmes Alarmes modo AR Alarmes modo RN

O painel lateral da incubadora possui entradas para módulo dos sensores, sensor da balança, sensor de oximetria, saída serial, módulo de umidificação e chave geral. 9.7.3 c) Ligando \ desligando a incubadora Para ligar a incubadora, ligue a chave geral (posição “I”) localizada no painel da lateral e pressione a tecla Liga\Desliga (item 1) no painel frontal. O indicador de equipamento ligado (item 27) deverá acender. O display gráfico apresentará uma tela inicial por um período de aproximadamente 5 segundos indicando os dados do fabricante, versão do software e data da última revisão. Para desligar a incubadora, pressione a tecla Liga\Desliga (item 1). Nessa situação a incubadora estará no modo stand-by, mantendo ligado o sistema de carga de bateria interna. Para desligar a incubadora por longos períodos ou para executar processos de manutenção e limpeza, após pressionar a tecla Liga\Desliga (item 1), acione a chave geral para a posição desligado ("0"). Nessa condição a incubadora ficará totalmente isolada da rede elétrica e o sistema de carga da bateria interna será desligado.

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Alarmes sistema umidifica ão Alarmes sistema oxigênio Alarme balan a Alarmes sistema de oximetria

Figura 9.31- indicação de alarmes

Alguns alarmes podem ser silenciados temporariamente, para isso, pressione a tecla silencia alarme (item 20). Para facilitar a identificação do equipamento à distância, sempre que ocorrer o acionamento de um alarme, um indicador luminoso localizado no módulo dos sensores (A) será acionado.

103

PROGRAMAÇÃO DE TEMPERATURAS ACIMA DE 37,0°C A incubadora SCTI LINE 4 permite que o operador programe temperaturas de até 38,0°C para o modo RN e até 39,0°C para o modo AR. Em qualquer dos modos de operação, para programar temperaturas elevadas (acima de 37,0°C), pressione a tecla de aumento de temperatura (item 9) até que o valor de 37,0°C seja atingido. Para programar valores acima dessa temperatura, pressione a tecla >37°C (item 23). O indicador temperatura desejada maior que 37°C acenderá (item 22) e operador da incubadora poderá programar a temperatura desejada até os seguintes valores: Modo Ar 39,0°C

Temperatura do RN Para visualizar o gráfico de tendência para temperatura do recém nascido, pressione a tecla MODO RN (item 4). O display do módulo de controle apresentará um gráfico onde poderá ser analisada a temperatura do paciente ao longo do tempo, permitindo a avaliação dos dados armazenados nas últimas 60 horas. Para alterar a escala de tempo do gráfico, pressione a tecla gráfico de tendência (item 19).

Modo Rn 38,0°C

Caso a temperatura programada seja reduzida abaixo de 37,0°C, o indicador de temperatura desejada maior que 37°C apagará e será necessário repetir o processo descrito para programar valores de temperatura acima de 37°C novamente. GRÁFICOS DE TENDÊNCIA Temperatura do ar Para visualizar o gráfico de tendência para temperatura do ar, pressione a tecla MODO AR ( 7 ). O display do módulo de controle apresentará um gráfico onde poderá ser analisada a temperatura do ar ao longo do tempo, permitindo a avaliação dos dados armazenados nas últimas 60 horas. Para alterar a escala de tempo do gráfico, pressione a tecla gráfico de tendência (item 19).

Figura 9.33- Gráfico de tendência para temperatura do ar

112

Figura 9.34- Gráfico de tendência para temperatura do RN

9.7.3.f) Controle de umidade Esse sistema servo controlado permite que o operador da incubadora monitore e ajuste a umidade relativa do ar dentro do compartimento do recém nascido. O valor desejado para umidade relativa do ar pode ser programado dentro da faixa de 20 a 95%. O valor real e o valor desejado da umidade relativa do ar serão indicados no painel de controle, conforme a figura 9.35.

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9.7.3.m) Comunicação serial O painel lateral do módulo de controle conta com uma saída serial para microcomputador padrão RS 232. A utilização desse sistema permite que os dados armazenados para todos os parâmetros monitorados pela incubadora sejam transmitidos para um microcomputador para análise do histórico do paciente, permitindo o arquivamento ou impressão desses dados. Para utilizar o sistema, conecte o cabo Incubadora-CPU no painel lateral da incubadora e na porta de entrada serial do microcomputador. Nota: Para utilização do sistema um software específico deverá ser utilizado. 9.7.4- REMOÇÃO DO MÓDULO DE CONTROLE O módulo de controle da incubadora SCTI LINE 4 pode ser facilmente removido para execução de procedimentos de limpeza ou manutenção. Antes de retirar o módulo de controle retire todos os cabos conectados no painel lateral. Puxe a trava do painel, localizada sob o módulo de controle e puxe-o pela abertura localizada em sua parte inferior frontal, conforme indicado na figura:

9.8- SENSOR DE OXIMETRIA (opcional disponível apenas para o módulo de controle 3) A utilização desses sensores está restrita ao módulo de controle 3 que possua o opcional de oximetria de pulso instalado. ADVERTÊNCIAS Não utilize sensores de oximetria que não sejam fornecidos diretamente pela Olidef cz ou seus representantes autorizados. Suspenda a utilização do sensor de oximetria, caso o adesivo de fixação cause reações alérgicas ao paciente. Não utilize sensores de oximetria danificados. Estão disponíveis dois tipos de sensores e adesivos para oximetria (veja mais detalhes no item 7.6.8). A utilização de cada tipo de sensor e do adesivo de fixação dependerá do tamanho dos pacientes: Pacientes até 2 Kg Sensor 1 \ Adesivo 1 PROCEDIMENTO PARA COLOCAÇÃO DOS SENSORES Retire o protetor do adesivo do sensor de fixação

Pacientes entre 2 e 10 Kg Sensor 2 \ Adesivo 2

SENSOR 1

Fixe o adesivo no sensor de oximetria

Figura 9.44- Remoção do módulo de controle

Para recolocar o módulo de controle na incubadora, empurre-o para posição normal até ouvir o "click" da trava. 124

Posicione o sensor sobre a superfície da pele do paciente (dedo ou pé), conforme indicado nas figuras 125

SENSOR 2

11 - TESTES INCUBADORA Localização das passagens para cabos (B), manga íris (D), suporte para monitores (C) e tomadas auxiliares (A)

DE

FUNCIONAMENTO

11.1- TESTE DO MÓDULO DE CONTROLE

A incubadora SCTI LINE 4, possui um sistema de verificação do funcionamento dos displays, indicadores luminosos e sonoros. Assim que a incubadora é ligada, um auto teste inicial é realizado. Nele todos os indicadores do painel frontal do módulo de controle e a buzina seraão acionados por alguns segundos e as incubadoras com display de cristal líquido (módulos versão 2 e 3) indicarão a mensagem ”INCUBADORA SCTI LINE 4” por alguns segundos, garantindo, dessa forma, o correto funcionamento dos circuitos eletrônicos microcontrolados da incubadora. Para verificar o funcionamento do sistema de aquecimento da incubadora, ajuste a temperatura de controle para 36,0°C no modo AR e aguarde a estabilização da temperatura. Posicione o sensor RN a 10 cm de altura do colchão, sobre o seu ponto central. Mantenha a incubadora nessa condição por 30 minutos (não abra a cúpula ou as portinholas durante esse período). Após esse período, monitore a temperatura indicada para o AR e o RN no painel de controle. Esses valores deverão permanecer entre 35,0°C e 37,0°C, assegurando dessa forma o correto funcionamento do sistema de controle de aquecimento. Antes da utilização, verifique se a calibração da incubadora e a revisão geral do equipamento , foram realizadas dentro dos prazos descritos no item MANUTENÇÃO PERIÓDICA.

11.2- TESTE DE FUNCIONAMENTO DOS ALARMES

Figura 10.1- Dispositivos para utilização com outros equipamentos

128

DA

Utilize o seguinte procedimento para verificar o funcionamento dos alarmes: Antes de iniciar a verificação, assegure-se de que: - A incubadora esteja sem paciente. - O sensor de pele esteja desconectado do painel de controle. - O cabo de alimentação esteja devidamente conectado a rede elétrica. - A temperatura da incubadora deve estar estabilizada. - Antes de iniciar o teste dos alarmes, verifique se não há nenhum alarme acionado.

129

Estas partes podem ser lavadas em água corrente ou limpas com pano umedecido em água e sabão neutro. Em seguida seque as peças com um pano limpo ou toalha de papel. b) corpo da incubadora: Fig.12.2Partes do corpo da incubadora

Remova o reservatório de água da incubadora. Retire a tampa do reservatório lave-a em água corrente. O reservatório pode ser limpo com um pano umedecido em água e sabão neutro. Em seguida seque as peças com um pano limpo ou toalha de papel. Recoloque a tampa do reservatório. Retorne o reservatório à sua posição original.

1- Parte frontal 2- Bacia interna 3- Lateral direita 4- Lateral esquerda 5- Parte traseira

Limpe toda superfície do corpo da incubadora, utilizando um pano umedecido em água e sabão neutro. Para limpeza da bacia interna, retire o condutor de ar, soltando o parafuso, conforme indicado na figura seguite. A bacia pode ser limpa com um pano umedecido em água e sabão neutro e o condutor de ar pode ser lavado em água corrente. Em seguida seque as peças com um pano limpo ou toalha de papel. Recoloque o condutor de ar, fixando-o com o parafuso. Recoloque o leito do paciente na sua posição original. c) cúpula Retire a parede dupla (opcional) e limpe a cúpula da incubadora com um pano umedecido em água e sabão neutro. A parede dupla da cúpula pode ser limpa utilizando-se o mesmo processo ou pode ser lavada em água corrente. Seque todas as partes com um pano limpo ou toalha de papel. Recoloque a parede dupla em sua posição original. 132

d) reservatório de água:

Figura 12.3- Reservatório de água

Atenção! O filtro de ar não pode ser limpo ou lavado. Faça uma inspeção visual sempre que limpar a incubadora. Faça a substituição do filtro caso ele esteja sujo Atenção! Antes de iniciar a limpeza do equipamento, certifique-se de que o fornecimento de oxigênio está fechado – Perigo de explosão ou incêndio. Atenção! Desligue o cabo de alimentação da rede elétrica – Risco de choque elétrico . Atenção! Não utilize álcool ou produtos que contenham esse produto em sua composição, pois o acrílico sofre cristalização em sua presença.

133

e) Sensores de oximetria e do RN Descarte o adesivo utilizado para fixação em local adequado. Limpe o sensor com um pano macio, umedecido em água e sabão ou álcool isopropílico. Remova todo resíduo de adesivo existente sobre o sensor. Não pulverize nenhum líquido sobre o sensor. Remova o resíduo da limpeza do sensor com um pano macio umedecido em água. Deixe o sensor secar antes de utilizá-lo novamente.

Em seguida, mergulhe a parte traseira do módulo no tanque, conforme indicado na figura, deixando-o nessa condição por 10 minutos.

CUIDADO: Os sensores de oximetria e de temperatura do RN não devem ser imersos em água ou qualquer tipo de solução. Não utilize produtos corrosivos ou abrasivos para limpeza dos sensores. f) Módulo de controle - Desconecte todos os cabos e sensores do painel lateral do módulo de controle antes de iniciar o processo de limpeza. - Retire o módulo de controle da incubadora. - Limpe o painel frontal do módulo utilizando um pano umedecido. - Limpe as superfícies metálicas do módulo utilizando um pano seco. Os conectores localizados no painel lateral não deve serm molhados. - Limpe a parte traseira, incluindo a ventuinha, resistência de aquecimento e sensores utilizando um pano umedecido. - Caso esteja disponível, pode-se utilizar o tanque de desinfecção para facilitar a limpeza dos componentes da parte traseira do módulo. Para isso, inicialmente coloque água e uma pequena quantidade de detergente neutro no tanque de desinfecção.

Figura 12.4- Limpeza do módulo

-Retire o módulo do tanque de desinfecção. -Substitua a água do tanque de desinfecção. -Mergulhe novamente a parte traseira do módulo dentro do tanque. -Aguarde 3 minutos e retire o módulo de controle do tanque. -Seque a parte traseira do módulo e seus componentes utilizando um pano seco e limpo ou toalha de papel. - Recoloque o módulo de controle da incubadora. g) Filtro de ar Veja informações sobre a troca do filtro de ar no item 13.3- Substituição de peças desse manual.

134

135

13.4- PROTEÇÃO AMBIENTAL

A bateria recarregável possui tempo de vida limitado. Após a substituição, encaminhe a bateria danificada à assistência técnica autorizada mais próxima. Não jogue esse material no lixo comum, pois a bateria possui em sua composição materiais tóxicos e metais pesados. - Atenção ! O aquecedor na parte traseira da unidade pode estar quente, não toque. Potência do elemento aquecedor 250 W. Sua substituição deve ser feita por técnico autorizado. Figura 13.1- Filtro de ar A-Parafusos B- Tampa do filtro C- Filtro D- Bacia do filtro E- Duto condutor de ar

- Atenção ! Todos os procedimentos de calibração dos sistemas de controle e monitoração de temperatura e dos alarmes deverão ser executados por técnico credenciado pela OLIDEF CZ. Jamais permita que terceiros, sem qualificação técnica adequada, alterem as características originais do seu aparelho.

Veja mais detalhes sobre o filtro de ar no item Materiais de consumo item 7.7.

140

141

Atenção O aquecedor da unidade pode estar quente. Não toque. Potência máxima do aquecedor: 250W Os procedimentos de manutenção devem ser executados por pessoal devidamente qualificado. Antes de executar os planos de manutenção, certifique-se de que o equipamento está desligado da rede elétrica, que não há nenhuma fonte de ignição, oxigênio, anestésicos, produtos de limpeza e outros produtos inflamáveis no interior da incubadora ou próximos ao equipamento.

POSSÍVEIS DEFEITOS - CONTINUAÇÃO DEFEITO

CORREÇÃO

A temperatura registrada para o sensor de pele está diferente da temperatura lida pelo termômetro clínico

-

-

-

14 - POSSÍVEIS DEFEITOS DEFEITO

CORREÇÃO

Chave geral não acende

-

Verificar a continuidade do cabo de energia Checar se os fusíveis não estão queimados. Verificar a tensão da rede elétrica.

Alarme de circulação de ar disparado

-

Verificar se a ventoinha não se soltou do eixo do motor ou se o motor não está girando. (neste último caso procure a assistência técnica para troca do mesmo) Verificar se as saídas / entradas de ar estão obstruídas. Verificar se não há portinholas ou porta de cuidado intensivo aberta. Verificar a temperatura ambiente da sala onde a incubadora está instalada (deve ser entre 22 e 25ºC). Pressione o reservatório de água até o final do curso. Verifique se o cabo do sensor do reservatório está devidamente conectado Verifique se existe algum alarme acionado Cheque a temperatura selecionada.

-

Falta de estabilidade na temperatura

-

Alarme de Reservatório aberto

-

-

-

Incubadora não aquece

-

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-

Alarmes de hipotermia ou hipertermia acionando constantemente

-

Verificar o estado do sensor de pele, tenha cuidado especialmente com o cabo. Verifique se o sensor está corretamente fixado ao paciente. Repita a leitura da temperatura do paciente utilizando um segundo termômetro clínico. Entre em contato com a assistência técnica mais próxima e solicite a calibração do sensor Verificar o posicionamento do sensor de pele. Verificar a temperatura desejada. Checar a temperatura do paciente com um termômetro clínico e comparar com o valor lido pela incubadora. Caso os valores não estejam coerentes entre em contato com a assistência técnica autorizada mais próxima.

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15 - ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS Incubadora para recém nascido Modelo SCTI LINE 4 Registro Anvisa Responsável Técnico Eduardo Gouveia Monteiro CREA 135869/SP Especificações elétricas Alimentação Tensão Fusíveis de proteção (F1/F2) Freqüência de rede Potencia de entrada Elemento aquecedor

Seleção automática de tensão 100-140V~ 205-245V~ 5A tipo F 20AG 5A - tipo F 20AG 50//60Hz 830 VA Resistência elétrica tubular blindada em aço inox. Potência: 250 Watts

Bateria interna

Recarregável, níquel cádmio. Veja informações para descarte no item 14.3 – Manutenção. Controle de temperatura - modo De 20,0 a 39,0°C, com incrementos AR (ATC)* de 0,1°C. Controle de temperatura – modo De 34,0 a 38,0°C, com incrementos RN (ITC)* de 0,1°C. Tempo aproximado de aquecimento para elevar a 28 minutos temperatura de 25° C a 36° C * Outras faixas de controle de temperatura poderão se oferecidas mediante solicitação e avaliação do departamento técnico da Olidef cz.

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Indicação de grandezas Para todos os módulos de controle: Temperatura do ar Faixas indicadas 10,1ºC a 50,9ºC Resolução ±0,1ºC Precisão ±0,2ºC

Temperatura do RN 10,1ºC a 50,9ºC ±0,1ºC ±0,2ºC

Para módulos de controle 2 e 3: Umidade relativa Faixas indicadas 10 a 99,9% Resolução ± 0,1% Precisão ± 3%

Peso 0 a 9,999 kg ± 0,1 g ± 0,2 g

-

Somente para módulo de controle 3: Especificações Técnicas sistema oxigênio servo controlado: Resolução do Display 0,1% Faixa de atuação do display de 0 a 99,9 % O2 Faixa de Controle do O2 21 – 65 % Precisão de Controle O2 1% (calibrado em 100%) Precisão de Controle O2 2% (calibrado em 21%) Pressão para Calibração 0,5 a 1,5 atm Faixa de temperatura para 0 a 45C operação dos sensores Niple de entrada Rosca 9/16” – 18 UNF Pressão de operação Regulada a 3,5 Kgf/cm² (49,78 PSI/ 3,387 atm/ 3,43 Bar/ 343,2 KPa) Max= 10 Kgf/cm² (142,2 PSI/ 9,68 atm/  9,8 Bar/ 980,7 KPa) -

145

Especificações Técnicas SPO2: SPO2 BPM Resolução do 1% 1 bpm Display Faixa de leitura 0 a 100 % 18 a 300 bpm *Outras faixas de controle e de resolução do display poderão se oferecidas mediante solicitação e avaliação do departamento técnico da Olidef cz. Classificação do equipamento Classe I Equipamento IPX4 - Proteção contra pingos e respingos Parte aplicada Tipo BF Modo de operação contínuo Não adequado para utilização na presença de anestésicos inflamáveis Especificações mecânicas (sem acessórios) Altura 137 cm Largura 52 cm Comprimento 90 cmm Peso líquido com acessórios 70Kg Inclinação máxima do leito ±12° Rodízios 4 x Ø 100 mm (opção para 125 ou 150 mm) Carga máxima sobre o colchão 10Kg Velocidade do ar máxima sobre o <0,35m/s colchão Nível de ruído no interior do Inferior a 50dBA compartimento do RN Interferência eletromagnética potencial A incubadora Olidef CZ SCTI LINE 4 cumpre integralmente as normas de compatibilidade eletromagnética e ensaios: - NBR IEC 60601-1-2 (1997) - EN 60601-1-2 (2001) - CISPR 11 (1999-08)

146

Informações gerais Os fusíveis de proteção utilizados para reposição devem ser do tipo indicado nesse manual. Treinamento, cópias do manual técnico para a incubadora Olidef CZ SCTI LINE 4, incluindo lista de peças, esquemas eletrônicos e roteiros de calibração podem ser obtidos através de solicitação por escrito junto ao departamento de assistência técnica Olidef CZ. Substituição de peças Fusíveis Para substituir os fusíveis de proteção localizados na face lateral do módulo de controle, retire a tampa do porta fusível com uma chave de fenda e faça a substituição, utilizando um fusível com as características indicadas no item Especificações elétricas. Observação: Todos os procedimentos de manutenção e substituição de peças devem ser executados com o aparelho desligado da rede elétrica. Condições ambientais ideais para funcionamento Temperatura ambiente 22ºC a 25ºC Umidade relativa 50 a 70 % Ruído ambiente < 50 db Condições ideais para transporte e armazenamento Mantenha afastado da luz solar Empilhamento máximo das caixas: 2 unidades Temperatura ambiente: 0°C a 50°C Manter afastado da chuva Materiais que acompanham o equipamento Sensor de pele Cabo de alimentação Fusíveis reserva (2 unidades) Relação de assistências técnicas autorizadas Manual do usuário Certificado de garantia 147