Introducción: La normalización dio sus primeros pasos en el campo de la electrotecnia. Fue en 1906 que se estableció la Comisión Internacional de Electrotecnia, desarrollando estándares a nivel internacional en ese campo. No fue sino hasta 1926 que otro ente siguió la misma tónica pero abriéndola hacia otros campos: la Federación Internacional de Asociaciones de Normalización Nacionales (ISA por sus siglas en inglés). Su énfasis fue siempre la ingeniería mecánica, pero no dejó por fuera otros campos. Sin embargo, ISA dejó de existir en 1942. Cuatro años después, delegados de 25 países se reunieron en Londres para crear una nueva organización internacional, cuyo objetivo fuera facilitar la cooperación internacional y unificar los estándares de industria. Esta nueva organización, llamada ISO (International Standardization Organization – Organización Internacional de Normalización), que fue concebida en esta reunión, empezó sus operaciones el 23 de febrero de 1947, llevando la batuta a nivel internacional de normalización de procesos hasta el día de hoy. En este informe se tratarán en específico dos de las normas más reconocidas y aceptadas a nivel mundial producto de esta organización: la ISO 9000:2000 y 14000. Éstas conformas herramientas esenciales en el campo de gestión de calidad y gestión ambiental, respectivamente, garantizando la continuidad en procesos y conformando a su vez un pilar sobre el cual se califica la calidad de un producto. Claramente, en un mundo globalizado y cada vez más competitivo, el asegurar la calidad mientras se gestiona el cuidado del medio ambiente convierte a las empresas en fuentes más atractivas de inversión y negocios, por lo que las normas ISO se han convertido en uno de los jugadores principales en el mundo del comercio. Para la elaboración de este informe se consultarán fuentes en Internet y libros, realizando una síntesis de temas de interés tales como los requerimientos en documentación de la ISO9000:2000, sus fundamentos teóricos, el proceso de normalización y certificación, entre otros.
1
Objetivos: General: •
Introducir los conceptos de norma, gestión de calidad, ISO 9000, ISO 14000 y sus principales características.
Específicos: • • • • • • • • •
Delimitar los componentes de la familia de normas ISO 9000. Enumerar las fases de certificación. Listar los principios de la gestión de calidad. Identificar las cláusulas principales de la norma ISO 9001:2000 Caracterizar los requisitos de documentación y pirámide documental de la norma ISO 9001. Introducir la historia de la norma ISO 14000. Identificar el papel que juega la norma ISO 14000 dentro de la gestión ambiental. Enumerar los principios de la familia de normas ISO 14000. Identificar la relación existente entre ISO 9000 e ISO 14000.
2
Desarrollo: Normalización: La normalización es una actividad que a nivel empresarial ha tenido un auge significativo en los últimos años. Consiste en la elaboración de normas para la estandarización de procesos a nivel mundial. Entre sus beneficios se incluyen la protección de la salud y el medio ambiente y la facilitación de la cooperación tecnológica. Asimismo, la normalización establece niveles de calidad y seguridad de los productos y servicios para los fabricantes, lo cual en un mundo cada vez más competitivo es esencial. Las normas son elaboradas por un consenso de los fabricantes, usuarios, consumidores, y otros. Se fundamentan en los resultados de la experiencia y el desarrollo tecnológico, y deben ser aprobadas por un organismo de normalización reconocido. Organización Internacional de Normalización: Es el organismo encargado de promover el desarrollo de las normas internacionales de fabricación, comercio y comunicación para todas las ramas industriales menos la eléctrica y la electrónica. Fue fundada en 1946, en Suiza, y tiene delegaciones en más de 100 países.
Nomenclatura: Antes de empezar a hablar propiamente de las normas ISO, es importante tener algunos conceptos y su contexto claro. A continuación los más importantes entre ellos: Proceso: Una actividad u operación que recibe entradas y las convierte en salidas puede ser considerado proceso. A menudo, la salida de un proceso puede ser la entrada de otro. La identificación y gestión sistemática de los diferentes procesos desarrollados en una organización, y particularmente la interacción entre tales procesos, es lo que se conoce como “la aproximación del proceso a la gestión o gestión de los procesos”. Control de la Calidad: Conjunto de técnicas y actividades de carácter operativo, utilizadas para verificar los requisitos relativos a la calidad del producto o servicio. Gestión de la Calidad: La gestión de la calidad es el conjunto de acciones, planificadas y sistemáticas, necesarias para dar la confianza adecuada de que un producto o servicio va a satisfacer los requisitos de calidad. Calidad Total - Excelencia: Es una estrategia de gestión cuyo objetivo es que la organización satisfaga de una manera equilibrada las necesidades y expectativas de los clientes, de los empleados, de los accionistas y de la sociedad en general. Calidad: Es el grado de acercamiento a las necesidades y expectativas de los consumidores. Cumpliendo las necesidades y expectativas de los consumidores, se consigue satisfacción en el consumidor, que esta transmite a su entorno, generando más satisfacción. La calidad mide el grado de satisfacción que produce en el consumidor y en la sociedad, en donde el producto y la organización productiva tienen que encajar. Se 3
entiende la satisfacción como el grado de acercamiento a las necesidades y expectativas de los consumidores. Cuánto más satisfecho se sienta el consumidor mayor confianza tendrá en el producto (aunque no conozca todas sus especificaciones técnicas), y se sentirá mas inclinado a repetir su consumo en el futuro. ISO 9000 (14000): Son los nombres con los que se designan una familia de normas con una orientación en particular. En el caso de las 9000, tienen que ver con el aseguramiento de la calidad, mientras que las 14000 tienen que ver con la gestión ambiental. El prefijo ISO se refiere a la Organización Internacional de Normalización en sus siglas en inglés (International Organization for Standarization).
Una mirada más de cerca: ISO 9000:2000: A diferencia de las normas ISO 14000, la familia de las 9000 se centra en la gestión de calidad. En términos generales, esto significa que las 9000 son una serie de normas que velan por lo que una organización o empresa hace por satisfacer las especificaciones de calidad del producto que da un cliente, aplicar diversas regulaciones que lleven a una mayor satisfacción en el cliente, y lograr una mejora continua de su desempeño. La familia ISO 9000 incluye tres normas principales: ISO 9001: Es la norma más completa de la familia. Sirve como un modelo para desarrollar un sistema de calidad que cubra las actividades de diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio post-venta. Básicamente, la norma ISO 9001 es un conjunto de reglas de carácter social y organizativo para mejorar y potenciar las relaciones entre los miembros de una organización, cuyo último resultado es mejorar las capacidades y rendimiento de la organización, y conseguir un aumento por este procedimiento de la calidad final del producto. ISO 9002: Se aplica en empresas que se centran en actividades de producción, instalación y servicio post-venta (dejando el diseño por fuera). ISO 9003: Es un modelo para empresas que desean desarrollar y aplicar un sistema de calidad que cubra las inspecciones y ensayos finales. El concepto clave definido por la ISO 9001 y la 9002 es la noción de "garantía de la calidad". La definición internacional oficial de garantía de la calidad, de conformidad con la ISO 8402, es la siguiente: "Todas las actividades planificadas y sistemáticas aplicadas dentro del sistema de la calidad y manifiestamente necesarias para inspirar la confianza adecuada en que una organización cumplirá los requisitos de la calidad". Los requisitos de una garantía de la calidad deben describirse de la siguiente manera: • criterios de calidad definidos para todas las actividades a las que se aplica la garantía de calidad; • procesos que garanticen el cumplimiento de las normas de la calidad; • procesos cuya conformidad se controle sistemáticamente; o detección y análisis de los motivos de no conformidad; • eliminación de las causas de problemas mediante las intervenciones adecuadas de corrección;
4
Los principios de garantía de la calidad pueden aplicarse a una actividad particular o a todos los procesos de una organización. Si se aplica la garantía de calidad a todas las actividades de una organización, se dice que ésta ha instaurado un "sistema de la calidad". Este sistema de la calidad puede también denominarse "sistema de control de la calidad" o alternativamente "sistema de gestión de la calidad" (acepción más moderna). Esencialmente, las ISO 9001 e ISO 9002 plantean una serie de requisitos, que este sistema de la calidad debe cumplir. Tales requisitos suelen dividirse en tres grupos: • requisitos generales para un sistema de la calidad (responsabilidad directiva, manual y procedimientos de la calidad, designación de un director de la calidad, disponibilidad de recursos y personal calificado, etcétera); • el requerimiento de implantar procesos de registro en los procesos clave en la organización (diseño, desarrollo, adquisiciones, suministros, etcétera), así como en las actividades correspondientes a dichos procesos; • mecanismos específicos de garantía de la calidad, incluyendo la comprobación e inspección, la realización de registros de la calidad, ocuparse de los casos de no conformidad con las normas, mantener los documentos actualizados, efectuar auditorias internas y llevar a cabo revisiones periódicas de gestión. Es importante recordar que la ISO 9001 y la ISO 9002 son normas de sistema. Los certificados que pueden concederse mediante ellas señalan que una organización es perfectamente capaz de cumplir las necesidades y requisitos de sus clientes de manera planificada y controlada, pero no garantiza que los productos o resultados del trabajo de la organización presenten el máximo nivel posible de calidad.
La certificación: Para obtener un certificado de cumplimiento (que tiene una duración de 3 años), una empresa debe ser certificada en su apegación a las normas por una tercera parte independiente. Esta certificación está organizada fundamentalmente a escala nacional. La mayoría de los países desarrollados poseen ya una organización nacional capacitada para "acreditar" a organismos nacionales de certificación. Una vez aprobado el proceso de acreditación, el organismo certificador recibe el permiso para conceder certificados "reconocidos" ISO 9001 o 9002. Este proceso de acreditación requiere el cumplimiento de criterios muy estrictos por el organismo certificador, tanto en términos de las certificaciones de sus auditores como en cuanto a su propia organización interna. Además, esta acreditación suele estar limitada a determinados sectores industriales, y tiene que renovarse periódicamente. Si una organización aspira a obtener un certificado ISO 9000, atravesará por regla general las siguientes fases: • creación por la organización de un sistema de la calidad que cumpla los requisitos estipulados por la norma (ISO 9001 o ISO 9002); • elección de un organismo acreditado de certificación; o preauditoría (opcional) del sistema de la calidad por el organismo certificador, seguida por medidas de corrección (en caso necesario); • auditoria de total cumplimiento por el organismo certificador, y concesión del certificado (en caso de aprobado); 5
•
diversas auditorias intermedias, de escala más limitada, durante un periodo de tres años (suelen tener lugar cada 6-8 meses, como mínimo una vez al año);
Las auditorias exigen una mejora de los resultados respecto a la auditoria anterior, por lo que es requisito indispensable para renovar la certificación haber mejorado la calidad del producto. Si no se supera la auditoria en determinados plazos e intento, se pierde la certificación. Existe una competencia de organismos certificadores, lo cual unido a la generalidad con que han sido estipuladas las normas ISO, así como las distintas estructuras de acreditación de cada país, implica una gran variabilidad en las prácticas de concesión de certificados. Por esto, dentro del ámbito competitivo mundial, existe una tendencia entre los conocedores en el tema a tomar en consideración exactamente cual organismo realizó la certificación para una empresa, pues todo esto significa que no todos los certificados tienen el mismo valor (los procesos de certificación se consideran “más fáciles” en algunos países o dependiendo del organismo auditor). A pesar de esto, la certificación se considera como garantía de calidad. Es demandada por los consumidores, y por las empresas certificadas. Estas empresas, suelen exigir la misma certificación a sus proveedores que permita a ambos mejorar y prosperar mediante productos de elevada calidad.
Los principios de la gestión de calidad o excelencia: 1. Organización enfocada a los clientes Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto comprender sus necesidades presentes y futuras, cumplir con sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas se convierte en el principal objetivo. 2. Liderazgo Los líderes establecen la unidad de propósito y dirección de la organización. Ellos deben crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente para lograr los objetivos de la organización. 3. Compromiso de todo el personal El personal, con independencia del nivel de al organización en el que se encuentre, es la esencia de la organización y su total implicación posibilita que sus capacidades sean usadas para el beneficio de la organización. 4. Enfoque a procesos Los resultados deseados se alcanzan más eficientemente cuando los recursos y las actividades relacionadas se gestionan como un proceso. 5. Enfoque del sistema hacia la gestión Identificar, entender y gestionar un sistema de procesos interrelacionados para un objeto dado, mejora la eficiencia y la eficiencia de una organización. 6. La mejora continua La mejora continua debería ser el objetivo permanente de la organización. 7. Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones Las decisiones efectivas se basan en el análisis de datos y en la información. 8. Relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores
6
Una organización y sus proveedores son independientes y una relación mutuamente benéfica intensifica la capacidad de ambos para crear valor y riqueza.
La ISO 9001:2000 más de cerca: Esta norma tiene aplicación en aquellas compañías que diseñan, fabrican y dan servicios sobre sus productos. Consta de 19 cláusulas, cada una de las cuales establecen los requisitos para las diferentes áreas de su sistema de calidad. 1. Responsabilidad De La Dirección La dirección es la principal responsable de una organización. La dirección de la organización debe revisar en forma regular los resultados del sistema de calidad. 2. Sistema de Calidad La dirección deberá definir y documentar su política y objetivos de calidad para asegurar el compromiso con la calidad y con los requerimientos mínimos de ISO 9000. Es necesario tener un manual que incorpore la norma ISO 9000 y así mismo haga referencia a los procedimientos que se emplean para cumplir con la norma. 3. Revisión del contrato Es preciso contar con un sistema documentado que define como se comunicarán y ejecutaran los cambios al cliente y a la propia organización interna. 4. Control de diseño Es preciso tener procedimientos documentados que se aseguren que los diseños de los productos cumplen con los requerimientos de los clientes. 5. Control de los documentos y de los datos Todos los documentos y datos requerirán de la aprobación de una persona autorizada. Es necesario autorizar de manera formal a tales personas y que estas deberán ser capaces de evaluar la validez del documento. 6. Compras Llevar a cabo las operaciones de compra de forma sistemática que asegure que se obtienen los materiales apropiados para los requerimientos específicos de la organización. 7. Control de los productos suministrados por los clientes Se deberán establecer procedimientos para la inspección, almacenamiento, manejo y mantenimiento de los materiales que el cliente proporciona. 8. Identificación y rastreabilidad de los productos Se deben evaluar los proveedores de manera ordenada y documentada, manteniendo los registros de evaluación. La evaluación deberá especificar la calidad de los materiales que se reciben.
7
9. Control de los procesos Se refiere al proceso global de producir un artículo y el método por el cual se controla y asegura que se siguen los procesos. El equipo y herramientas que utilicen los empleados deberán contar con las instrucciones de operación y planes de mantenimiento apropiados. 10. Inspección y ensayos Abarca las pruebas de los materiales que se desplazan por los procesos, así como la inspección final del producto. Las operaciones de prueba deberán realizarse de acuerdo con los procedimientos documentados y apoyarse con registros que indiquen el estado del material y la condición satisfactoria de todos los requerimientos antes del lanzamiento del producto. 11. Control de los equipos de inspección, medición y ensayo Es preciso asegurar el mantenimiento, revisión y control de todos los equipo de prueba, calibración y cualquier otro, incluyendo moldes, accesorios, plantillas, patones y programas de computación. Se deberán cumplir los puntos: Identificar la medición a realizar, identificar y calibrar todos los equipos de pruebas a intervalos regulares de tiempo o uso. 12. Estado de inspección y ensayo A medida que los productos recorren las diversas áreas de prueba, el material y los productos deberán portar la identificación referente a su estado. 13. Control de los productos no conformes 14. Acciones correctivas y preventivas La norma pide que las personas involucradas enfrenten los problemas de manera sistemática. 15. Manipulación, almacenamiento, embalaje, preservación y entrega La norma exige revisar los pedidos de los clientes antes de aceptarlos. La norma dicta que es preferible un pedido por escrito. Independientemente de la revisión de un período de cliente por parte de una persona autorizada, es preciso mantener un registro del pedido y de su revisión. La norma exige realizar una inspección y una prueba completa del producto final, deberán verificar que los datos estén conformes con las especificaciones del producto según las define el plan de calidad. También se exige retener el producto y posponer el envío de este hasta haber concluido todas las inspecciones y verificar que el producto cumple con todas las especificaciones. El registro deberá indicar quien autorizó el envío del producto. 16. Auditorias internas de la calidad La dirección deberá mantener una verificación interna para el propósito primario de realizar una auditoria interna. El personal de la auditoria deberá contar con la
8
capacitación apropiada para las actividades de verificación. Es necesario realizar estas auditorias al menos una vez al año. 17. Adiestramiento Es necesario identificar una autoridad capaz de administrar y verificar que los trabajos que influyen en la calidad se realizan en la forma que los documenta el sistema de calidad. 18. Servicios posventa 19. Técnicas estadísticas
La documentación en ISO 9001:2000 A continuación se presenta los requerimientos de la documentación de la norma en estudio. La numeración corresponde a los capítulos y apartados del documento oficial. 4.0 Requisitos de la documentación Un documento es una descripción escrita del modo en que una tarea, actividad o proceso debe llevarse a cabo. 4.1.- Requisitos generales La Organización debe de: • Identificar los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad. • Determinar la secuencia e interacción de estos procesos. • Determinar los criterios y métodos para asegurar que la operación y el control de estos procesos sea eficaz. • Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos. • Realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos. • Implementar acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. 4.2.- Requisitos de documentación La documentación debe incluir: • Procedimientos e instrucciones. • Declaraciones de la Política de la Calidad y Objetivos de la Calidad. • Manual de la Calidad. • Los Procedimientos requeridos en la Norma. • Los Documentos necesarios para asegurar la planificación, operación y control de los procesos. • Los Registros requeridos por la Norma. Los Registros son un tipo especial de documento. Toda la información que produce el Sistema de Gestión de la Calidad debe registrarse (almacenarse), ya sea en
9
papel o en un sistema informático. Los registros son esencialmente una demostración escrita de que una actividad u operación se ha llevado a cabo. Los Registros deben establecerse y mantenerse para dar evidencia de la conformidad con los requisitos y de la operación eficaz del Sistema de Gestión de la Calidad. La información debe estar a disposición de los clientes. Los Registros deben permanecer legibles y fácilmente identificables. Se debe establecer un procedimiento documentado para la identificación, almacenamiento, protección, tiempo de retención y disposición de los Registros.
La Pirámide Documental Como resultado de la evolución de las tareas de documentación, las empresas adoptan para su base documental un ordenamiento jerárquico, dando lugar a una estructura piramidal. NIVEL 1 Manual de Calidad (Política de Calidad y descripción del Sistema de Calidad según norma ISO 9001, 9002 ó 9003 NIVEL 2 Los procedimientos (Describe las actividades necesarias para poner en marcha los elementos del Sistema de Calidad) NIVEL 3 Instrucciones de trabajo y otros documentos (Documentos de trabajo detallados del operario)
El Manual de Calidad: Como se anotó anteriormente, dentro de los requisitos de documentación se incluye la elaboración de un manual de calidad, el cual es un documento que enuncia la política de la calidad y que describe el sistema de calidad de una organización. De acuerdo con la norma ISO 8402, los procedimientos documentados del sistema de la calidad deben formar la documentación básica utilizada para la planificación general y la gestión de las actividades que tienen impacto sobre la calidad, también deben cubrir todos los elementos aplicables de la norma del sistema de la calidad. Dichos procedimientos deben describir las responsabilidades, autoridades e interrelaciones del personal que gerencia, efectúa y verifica el trabajo que afecta a la calidad, como se deben efectuar las diferentes actividades, la documentación que se debe utilizar y los controles que se deben aplicar. El manual de calidad debe referirse a los procedimientos documentados del sistema de la calidad destinados a planificar y gerenciar el conjunto de actividades que afectan la calidad dentro de la organización, así como todos los elementos aplicables de 10
la norma del sistema de calidad requerida para una organización. También deben ser agregados al manual de calidad aquellos procedimientos documentados relativos al sistema de la calidad que no son tratados en la norma seleccionada para el sistema de la calidad pero que son necesarios para el control adecuado de las actividades. Los manuales de la calidad son elaborados y utilizados por una organización para: • Comunicar la política de la calidad, los procedimientos y los requisitos de la organización. • Describir e implementar un sistema de la calidad eficaz. • Suministrar control adecuado de las prácticas y facilitar las actividades de aseguramiento. • Suministrar las bases documentales para las auditorias. • Adiestrar al personal en los requisitos del sistema de la calidad. • Presentar el sistema de la calidad para propósitos externos: por ejemplo, demostrar la conformidad con las normas ISO 9001, 9002 o 9003. • Demostrar que el sistema de la calidad cumple con los requisitos de la calidad exigidos en situaciones contractuales. • • •
Así, un manual de calidad puede conformarse como: una compilación de los procedimientos documentados. una serie de procedimientos documentados para aplicaciones específicas. un núcleo común con apéndices apropiados.
Procedimientos: Se conforma como un documento que describe el modo de realizar las actividades principales del Sistema de Calidad. Incluye: propósito, campo de aplicación, responsabilidad, desarrollo, documentos, referencias y registros del proceso.
Instrucciones de trabajo: Son las descripciones de las tareas específicas que deben realizar los operarios. Incluye tareas tales como métodos de inspección, de calibración, y documentos tales como planos.
ISO 14000 Historia Normas ISO 14000 Durante la década de los 90, en un marco de preocupación cada vez más fuerte acerca de la materia ambiental, distintos países empiezan a implementar normativas propias para hacer frente a esta materia. Pronto se llega a sentir la necesidad de tener un indicador universal que evaluara los esfuerzos de una organización por alcanzar una protección ambiental confiable y adecuada. En este contexto, la Organización Internacional para la Estandarización (ISO) fue invitada a participar a la Cumbre para la Tierra, organizada por la Conferencia sobre el 11
Medio Ambiente y el Desarrollo en junio de 1992 en Río de Janeiro -Brasil-. Ante tal acontecimiento, ISO se compromete a crear normas ambientales internacionales, después denominadas, ISO 14.000. Las normas estipuladas por ISO 14.000 no fijan metas ambientales para la prevención de la contaminación, ni tampoco se involucran en el desempeño ambiental a nivel mundial, sino que, establecen herramientas y sistemas enfocados a los procesos de producción al interior de una empresa u organización, y los efectos estos provoquen en el medio ambiente. En octubre de 1996, el lanzamiento del primer componente de la serie de estándares ISO 14000 fue publicado y revolucionó los campos empresariales, legales y técnicos. Se cambia la forma en que gobiernos e industria van a enfocar y tratar asuntos ambientales y se establece un marco para la certificación de sistemas de gestión ambiental por terceros, ayudando a la industria a satisfacer la demanda de los consumidores y agencias gubernamentales de una mayor responsabilidad ambiental. Son dos componentes principales los del a ISO 14000: 1. La certificación del Sistema de Gestión Ambiental, mediante el cual las empresas recibirán el certificado, y 2. El Sello Ambiental, mediante el cual serán certificados los productos ("sello verde"). La norma internacional ISO 14000 fue aprobada en septiembre de 1996 y la adopción de la norma a rango de "norma nacional" en Europa se dio en marzo de 1997. La versión oficial en idioma español de la norma internacional fue publicada en mayo de 1997. La norma ISO 14000 es un conjunto de documentos de gestión ambiental que, una vez implantados, afectan todos los aspectos de la gestión de una organización en sus responsabilidades ambientales y ayuda a las organizaciones a tratar sistemáticamente asuntos ambientales, con el fin de mejorar el comportamiento ambiental y las oportunidades de beneficio económico. Los estándares son voluntarios, no tienen obligación legal y no establecen un conjunto de metas cuantitativas en cuanto a niveles de emisiones o métodos específicos de medir esas emisiones. Por el contrario, ISO 14000 se centra en la organización proveyendo un conjunto de estándares basados en procedimiento y unas pautas desde las que una empresa puede construir y mantener un sistema de gestión ambiental. En este sentido, cualquier actividad empresarial que desee ser sostenible en todas sus esferas de acción, tiene que ser consciente que debe asumir de cara al futuro una actitud preventiva, que le permita reconocer la necesidad de integrar la variable ambiental en sus mecanismos de decisión empresarial. La norma se compone de 5 elementos: Sistemas de Gestión Ambiental, Auditorías Ambientales, Evaluación del desempeño, Análisis del ciclo de vida y Etiquetas ambientales.
Principios de las normas ISO 14000 Todas las normas de la familia ISO 14000 fueron desarrolladas sobre la base de los siguientes principios: • Deben resultar en una mejor gestión ambiental;
12
• • • • • • •
deben ser aplicables a todas las naciones; deben promover un amplio interés en el publico y en los usuarios de los estándares; deben ser costo efectivas, no prescriptivas y flexibles, para poder cubrir diferentes necesidades de organizaciones de cualquier tamaño en cualquier parte del mundo; como parte de su flexibilidad, deben servir a los fines de la verificación tanto interna como externa; deben estar basadas en conocimiento científicos; y por sobre todo, deben ser prácticas, útiles y utilizables.
Relación con las normas ISO 9000 La serie ISO 14.000 comparte principios comunes de un sistema de gestión con la serie ISO 9.000 de normas de sistemas de calidad. Sin embargo, debe entenderse que la aplicación de varios elementos del sistema de gestión puede diferir debido a los distintos objetivos y diferentes partes interesadas. Mientras que los Sistemas de Gestión de Calidad (SGC) tratan las necesidades de los clientes, los Sistemas de Gestión Ambiental (SGA) están dirigidos hacia las necesidades de un amplio espectro de partes interesadas y las necesidades que se desarrollan en la sociedad por la protección ambiental. Mientras que para las normas de la serie ISO 9000 el cliente es quien compra el producto, para las ISO 14000 son las "partes interesadas", donde éstas incluyen desde las autoridades públicas, los seguros, socios, accionistas, bancos, y asociaciones de vecinos o de protección del ambiente. En cuanto al producto, para las serie 9000 el producto es la calidad, o sea producto intencional resultado de procesos o actividades, mientras que en las de gestión ambiental, es un producto no intencional: residuos y contaminantes. Una de las mayores diferencias estriba en el hecho de que los requerimientos de desempeño de la serie ISO 9.000 se relacionan a asegurar que "el producto conforme a los requerimientos especificados", o sea que el cliente especifica el nivel de calidad. En el caso de un SGA, no hay un cliente directo, por lo que los modelos para estos sistemas introducen por sí mismos los requerimientos fundamentales de desempeño y cumplimiento de todos los requerimientos legislativos y regulatorios y un compromiso a la mejora continua de acuerdo con la política de la empresa basada en una evaluación de sus efectos ambientales. Otro factor importante a tomar en cuenta es la diferencia de precios. Aunque es muy difícil calcular con exactitud el costo total de una certificación ISO 14000, si es fácil concluir que es bastante más costosa que la 9000, por varias razones. Algunas de estas es la amplitud de la norma (el área de investigación para determinar posibles impactos ambientales sobrepasa los límites físicos de la empresa). y además, muchas empresas deberán invertir en tecnologías limpias, incluso para cumplir con los planes de descontaminación.
Modelo de Gestión. El modelo sobre el cual se basa la norma es el siguiente:
13
Pasos para aplicarla: Para poder aplicar una norma ISO 14000, una empresa debe seguir los siguientes pasos: 1. La organización establece, documenta, implanta, mantiene y mejora continuamente un sistema de gestión ambiental de acuerdo con los requisitos de la norma ISO 14001:2004 y determina como cumplirá con esos requisitos. 2. La organización planifica, implanta y pone en funcionamiento una política ambiental que tiene que ser apoyada y aprobada al máximo nivel directivo y dada a conocer tanto al personal de la propia organización como todas las partes interesadas. La política ambiental incluye un compromiso de mejora continua y de prevención de la contaminación, así como un compromiso de cumplir con la legislación y reglamentación ambiental aplicable. 3. Se establecen mecanismos de seguimiento y medición de las operaciones y actividades que puedan tener un impacto significativo en el ambiente. 4. La alta dirección de la organización revisa el sistema de gestión ambiental, a intervalos definidos, que sean suficientes para asegurar su adecuación y eficacia. 5. Si la organización desea registrar su sistema de gestión ambiental: Contrata una entidad registradora debidamente acreditada (ante los distintos organismos nacionales de acreditación) para que certifique que el sistema de gestión ambiental, basado en la norma ISO 14001:2004 conforma con todos los requisitos de dicha norma.
14
Conclusiones: •
•
•
El concepto de ISO 9000 es muy frecuentemente malentendido entre los consumidores. Es común ver pautas publicitarias donde distintas empresas intentan hacer alarde de su certificación ISO relacionándola de manera directa con las características y calidad del producto terminado. Sin embargo, una certificación ISO no garantiza directamente el producto terminado o su diseño, sino la normalización de su proceso de producción. Esto, en palabras un tanto simplistas, significa que el ISO garantiza que todo producto que salga de una línea de producción haya pasado por exactamente el mismo proceso que todos sus congéneres. Si se ha diseñado un producto defectuoso, el ISO garantiza que toda producción será realizada en las mismas condiciones, por lo que todos los productos finales compartirán el defecto de diseño. La competencia y globalización resume sus efectos en una compañía en una norma principal: atención al cliente. La satisfacción del cliente es el único incentivo que éste tendrá para no probar otras opciones dentro del creciente mercado competitivo. Con este hecho en mente es que las normas ISO se comportan como una importante herramienta dentro de las empresas que facilita una organización de labores y estudio de las mismas que la provee del marco operacional necesario para poder estar en la capacidad de dirigir sus operaciones hacia la satisfacción de especificaciones implantadas por clientes, y así culminar en su satisfacción al recibir el producto. Un mundo económicamente competitivo debe cuidar la base sobre la cual se construye, si quiere seguir siéndolo. Aplicando esta idea al factor más básico común a todas las empresas se deduce que la primera preocupación debería ser el medio ambiente, marco físico ineludible de cualquier negocio del planeta. Como parte de las tendencias mundiales, la ISO 14000 nace para gestionar la relación empresas-medio introduciendo las ventajas inherentes al hecho de contar con normas aplicables en cualquier parte del mundo.
15
Bibliografía: •
Palom, Santiago. ISO 9000 y la Base Documental. Editorial Granica: Barcelona, España. 1997.
•
González, Carlos. ISO 9000, QS9000, ISO 14000. Editorial Mc Graw Hill. México D.F., México. 1999.
•
http://www.monografias.com/trabajos11/reno/reno.shtml
(Página
visitada
26/05/05) •
http://www.buscarportal.com/articulos/iso_9001_gestion_calidad.html.
(Página
visitada 26/05/05) •
http://www.monografias.com/trabajos11/isocator/isocator.shtml (Página visitada 26/05/05)
•
http://webs.demasiado.com/ing_industrial/ingenieria/sistemas/nnc/ISO14000.html (Página visitada 28/05/05)
•
http://www.gestiopolis.com/recursos/documentos/fulldocs/ger1/iso14car.htm (Página visitada 28/05/05)
16
iii
Índice Introducción:........................................................................................................................1 Objetivos:.............................................................................................................................2 General:............................................................................................................................2 Específicos:......................................................................................................................2 Desarrollo:............................................................................................................................3 Normalización:.................................................................................................................3 Nomenclatura:..................................................................................................................3 Una mirada más de cerca: ISO 9000:2000:.....................................................................4 La certificación:...........................................................................................................5 Los principios de la gestión de calidad o excelencia:..................................................6 La ISO 9001:2000 más de cerca:.........................................................................................7 La documentación en ISO 9001:2000..........................................................................9 La Pirámide Documental...........................................................................................10 El Manual de Calidad:...........................................................................................10 Procedimientos:......................................................................................................11 Instrucciones de trabajo:........................................................................................11 ISO 14000......................................................................................................................11 Historia Normas ISO 14000 ......................................................................................11 Principios de las normas ISO 14000 .........................................................................12 Relación con las normas ISO 9000 ..........................................................................13 Modelo de Gestión. ...................................................................................................13 Pasos para aplicarla:...................................................................................................14 Conclusiones:.....................................................................................................................15 Bibliografía:.......................................................................................................................16 Índice..................................................................................................................................17
