Essentials of Investments, 8th Edition Bodie, Kane, Marcus
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BIOANÁLISES - LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS LTDA PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
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POP - 008
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1 - Situação de revisão: Situação 0.0
Data
Alteração Validação
2 - Objetivo: Estabe Estabelec lecer er correl correlaçã ação o de todos todos os equipa equipamen mentos tos existe existente ntes s com a quanti quantidad dade e e qualidade de exames realizados realizados pelo Bioanálises - Laboratório de Análises Clínicas Ltda. , de acordo com as Boas Práticas de Laboratório Clínico - BPLC.
3 - Campo de Aplicação: 1 - Diretoria do Laboratório 2 - Responsável Técnico 3 - Supervisor Técnico 4 - Unidade da Garantia da Qualidade 5 - Chefes de Setores 6 - Coordenadoria da Secretaria 7 - Entidade Certificadora
4 - Referência: 5 - Terminologia, Definição e Símbolo: 6 - Descrição 6.1- O Bioanálises - Laboratório de Análises Clínicas Ltda. possui os equipamentos abaixo relacionados: 6.1.1-Analisador para exames Bioquímicos: TPanalayser a) 6.1.8 - 01(um) computador 6.1.9- 01(uma) impressoras HP. 6.1.10- 4(quatro) centrífugas clínicas. 6.1.11 - 02(duas) centrífugas para micro-hematócrito. 6.1.12- 02(dois) banho-maria de 37 C. 6.1.13- 01(um) banho-maria de 56 C. 6.1.14- 02(duas) estufas de 37 C. 6.1.15- 01(uma) estufa de secagem. 6.1.16- 05(cinco) geladeiras. 6.1.17- 01(um) freezer. 6.1.18- 02(dois) espectrofotômetros. 6.1.19- 02(dois) fornos de microonda. 6.1.20- 01 Deionizador Permution 6.1.21- 01(um) equipamento de Osmose reversa para obtenção de água reagente 6.1.22- 01(uma) câmara asséptica de mesa. 6.2 - Os controles controles de temper temperatura, atura, a verific verificação, ação, a calibra calibração ção e revisão revisão de todos todos os equipamentos são registrados nos formulários constantes do anexo 8.1. °
°
°
Elaboração
Nome: ... Cargo: Coordenador da Garantia da Qualidade Visto: Data:
Aprovação e Liberação
Nome: ... Cargo: Diretor do Laboratório Visto: Data:
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6.2 - A freqüência de registros dos itens acima também estão contidos nos respectivos formulários já citados.
7 - Controle de Registros: Identificação do registro da Qualidade
Formulários de Verificação de Equipamento
Responsável pela coleta
Chefe da Secretaria
8 - Anexos:
Acesso
Local Arquivo Armário próprio
Indexação
Meio de Arquivo
Forma de armazenamento
Responsável Chefe da Secretaria
Tempo mínimo de guarda Local
Pelo nome do Equipamento em ordem alfabética
Pasta plástica
Papel
2 anos
Arquivo Inativo 1
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Anexo 8.1 - REGISTRO DA CALIBRAÇÃO DE REFRATÔMETRO OU DENSÍMETRO
Refratômetro: Densímetro: Marca:......................................................................... Freqüência da verificação: Semanal Fase preliminar: Acertar a D=1,000 com água reagente tipo I ou II. Amostra-controle: Solução de NaCl a 3 % = 1,015 : Solução de NaCl a 5 % = 1,022 : Solução de Sacarose a 9% = 1,034 Critério de aceitabilidade: +/- 0,010 REGISTRO
DATA
Parâmetros VALOR OBTIDO
ASSINATURA
Conformidade SIM NÃO
Obs.: Assinatura/Visto do Diretor do Laboratório
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Anexo 8.2 - REGISTRO DO CONTROLE DA TEMPERATURA
Banho Maria a 37ºC
Estufa a 37ºC Estufa a 25ºC Número:.......................................... Localização:....................................
Limpeza/Troca de água Comprovação da temperatura com termômetro externo _______________________ 3- Outros procedimentos compatíveis:............................... Laboratório
Data:.........../............/........... Visto: Diretor do
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Anexo 8.3 - REGISTRO DO CONTROLE DA TEMPERATURA Refrigerador (Geladeira) Número:.......................................... Mês:............................ Localização:.................................... Ano:............................ REGISTRO Temperatura em ºC
1- Descongelamento/Limpeza Data:....../......./......... 2- Comprovação da temperatura com termômetro externo de máxima e mínima _________________ 3- Outros procedimentos compatíveis.......................................................... Visto Diretor do Laboratório
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Anexo 8.4 - REGISTRO DE MANUTENÇÃO DE INSTRUMENTO Instrumento:.......................................................................Modelo:............................................................ Número de série:.................................................................Data da aquisição:........../........../..................... Fabricante/ Revendedor:............................................................................................................................. Endereço:.................................................................................................................................................... Telefone:...............................................................................Fax.:.............................................................. Assistência Técnica:...............................................................Telefone/Fax:.............................................. Contatos:..................................................................................................................................................... Há contrato de manutenção: Sim Não Manutenção: Semana
Diária
Dias 1
2
3
Semanal Mensal REGISTRO Mês 4 5 6 7
Ano:...............
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Técnico responsável pela manutenção:........................................................... Visto do Diretor do Laboratório:.................................................................... Data:......./........./.............
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Anexo 8.5 - REGISTRO DA MANUTENÇÃO DE AUTOCLAVE E DO CONTROLE DA ESTERILIZAÇÃO Número do aparelho:.........................................Fabricante:.....................................Modelo:.......................... Localização:................................... Mês:............................................... Ano:............................... REGISTRO
Data
Hora
Técnico
Temperatura usada em ºC
Verificação do nível da água
Controle da esterilidade
Limpeza mensal
Observações
Manutenção especial:
1 - Limpeza 2 - Comprovação da esterilização, por processos químicos, físicos ou biológicos. 3 - Outros procedimentos compatíveis:..................................................................................................... Data:........../........../...........
Visto: Diretor do Laboratório………………………………….
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