PANDUAN PELAYANAN PENELITIAN RUMAH SAKIT ISLAM JAKARTA CEMPAKA PUTIH
Draft
BAB I DEFINISI Beberapa pengertian yang dima!"d da#am pand"an ini !ebagai beri"t $ %& Penelitian ada#a' egiatan yang di#a"an men"r"t aida' dan met(de i#mia' !e)ara !i!temati! "nt" memper(#e' inf(rma!i* data* dan
eterangan
yang
beraitan
dengan
pema'aman
dan
pemb"tian ebenaran ata" etidabenaran !"at" a!"m!i dan+ata" 'ip(te!i! di bidang i#m" pengeta'"an dan ten(#(gi !erta menari e!imp"#an i#mia' bagi eper#"an ema,"an i#m" pengeta'"an dan ten(#(gi& Penelitian -&
klinis
intern
ada#a'
pene#itian
intern
yang
mengg"naan pa!ien dan ata" !"are#a.an yang !e'at !ebagai !"b,e pene#itian& /& Penelitian klinis
Ekstern
ada#a'
pene#itian
e!tern
yang
mengg"naan pa!ien dan ata" !"are#a.an yang !e'at !ebagai !"b,e pene#itian& 0& Penelitian non klinis Intern ada#a' egiatan pene#itian yang di#a"an (#e' Unit Ker,a+Pega.ai RSIJCP ata! pen"ga!an tert"#i! dari Diret"r Utama dan+ata" pe#a!anaan pr(gram "nit er,a& 1& Penelitian non klinis ekstern ada#a' egiatan pene#itian yang di#a"an di RSIJCP (#e' pene#iti yang
bera!a# dari in!tit"!i +
#embaga di #"ar RSIJCP* !e!"ai dengan etent"an yang ber#a"& 2& Peneliti ada#a' per(rangan + TIM yang me#a"an !"at" pene#itian di !"at" tempat 3#a'an4 pene#itian& Jia !"at" pene#itian di#a!anaan (#e' !eb"a' tim* pene#iti ada#a' pemimpin yang bertangg"ng ,a.ab dari tim ter!eb"t& 5& Subjek penelitian (responden) ada#a' !e!e(rang 3indi6id"4 yang i"t !erta da#am !"at" pe#a!anaan pene#itian* !ebagai !a!aran 3t","an4 pene#itian& 7& Lahan penelitian ada#a' !em"a "nit er,a di RSIJCP yang men,adi tempat di#a"annya egiatan pene#itian& 8& Etika penelitian ada#a' i#m" tentang apa yang bai dan b"r" ata" tentang 'a dan e.a,iban m(ra# 3a'#a4 pe#a!anaan pene#itian& 9Type te:t;
Draft
%<& Informed
consent
Peraturan Pelaksanaan Penelitian ada#a'
!"rat pernyataan e!ediaan !e(rang pene#iti !e)ara !"are#a "nt" memba)a*
mema'ami*
dan
memat"'i
perat"ran
pe#a!anaan
pene#itian di RSIJCP* !erta ber!edia menerima !an!i apabi#a me#anggar perat"ran ter!eb"t& %%& Informed consent esediaan
!esponden
ada#a'
!"rat
pernyataan e!ediaan !e!e(rang "nt" men,adi !"b,e + re!p(nden yang berperan !erta da#am !"at" pene#itian* !ete#a' mendapat pen,e#a!an mengenai !e#"r"' a!pe pene#itian& %-& "etode il#iah ada#a' !"at" )ara memper(#e' pengeta'"an yang bar" ata" !"at" )ara "nt" men,a.ab perma!a#a'an=perma!a#a'an pene#itian yang di#a"an !e)ara i#mia'& %/& $ara %ji linik &an' Baik ($%B) ada#a' !"at" !tandar "a#ita! eti dan i#mia' interna!i(na# "nt" mende!ain* me#a!anaan* men)atat dan me#ap(ran ",i #ini yang me#ibatan parti!ipa!i !"b,e man"!ia& %0& %ji Instru#en ada#a' peng",ian yang di#a"an ter'adap a#at bant" yang dig"naan pene#iti "nt" meng"mp"#an data=data& %1& Ethical Clearance ata" kela&akan etik ada#a' eterangan tert"#i! yang diberian (#e' (mite
eti pene#itian "nt" ri!et yang
me#ibatan pa!ien !ebagai (b,e pene#itian&
9Type te:t;
Draft
BAB II !%AN LIN%P Pe#ayanan pene#itian di RSIJCP di((rdina!ian (#e' Unit Pengembangan >rgani!a!i 3PAM>R4* me#ip"ti $ %& Pene#itian #ini! intern* -& Pene#itian #ini! e!tern* /& Pene#itian n(n #ini! intern* dan 0& Pene#itian n(n #ini! e!tern&
9Type te:t;
Draft
BAB III TATA LASANA A
PENELITIAN LINIS INTE!N Pene#itian #ini! intern di#a"an dengan )ara !ebagai beri"t$ a& Unit er,a+ pega.ai menga,"an perm('(nan pene#itian e Diret"r Utama me#a#"i Bagian Pe#ayanan Um"m ? Perant(ran dengan di#ampiri Pr(p(!a# Pene#itian b& Pene#itian #ini! 'ar"! dia.a#i dengan
mempre!enta!ian
pr(p(!a# di'adapan Dire!i* K(mite Eti Pene#itian* K(mite Medi* dan "nit terait yang men,e#a!an inter6en!i peng(batan apa yang diberian epada pa!ien !ebagai re!p(nden dan apa dampa yang aan dira!aan& )& Diret"r Utama menge#"aran
Ethical
Clearance
ata!
re(menda!i K(mite Eti Pene#itian& d& Pene#itian bar" bi!a dim"#ai !ete#a' ada Ethical Clearance dan e#"ar i@in pene#itian dari Diret"r Utama& e& Pene#iti 'ar"! men,e#a!an epada pa!ien+e#"arga tentang pene#itian yang di#a!anaan* apa manfaat dan dampa dari pene#itian ter!eb"t& f& Ke#"arga pa!ien+e#"arga
yang
re!p(nden* dib"tian dengan
te#a'
menyet","i
men,adi
mengi!i informed concent dan
di!era'an e RSIJCP& g& Ha!i# pene#itian di#ap(ran dan dipre!enta!ian di 'adapan Dire!i* K(mite Eti Pene#itian* K(mite Medi!* dan "nit er,a terait& '& Pene#itian di((rdina!ian (#e' Unit Pengembangan >rgani!a!i dan di ba.a' penga.a!an K(mite Eti Pene#itian& B
PENELITIAN LINIS ETE!N Pene#itian #ini! e!tern di#a"an dengan )ara !ebagai beri"t$ a& Pene#itian yang di#a"an (#e' pene#iti dari !"at" in!tit"!i di #"ar RSIJCP* ter#ebi' da'"#" menga,"an perm('(nan pene#itian e Diret"r Utama me#a#"i Bagian Pe#ayanan Um"m ? Perant(ran dengan di#ampiri Pr(p(!a# Pene#itian* Jad.a# Pene#itian* dan+ata" "!"#an TIM Pene#itian 3apabi#a pene#itian di#a"an (#e' TIM4 !erta Ethical Clearance dari in!tit"!i pengirim pene#iti&
9Type te:t;
Draft
b& Pene#itian
#ini!
'ar"!
dia.a#i
dengan
mempre!enta!ian
pr(p(!a# dan men,e#a!an inter6en!i peng(batan apa yang diberian epada pa!ien !ebagai re!p(nden dan apa dampa yang aan dira!aan& )& Pene#itian bar" bi!a dim"#ai !ete#a' ada per!et","an dari Diret"r Utama ata! re(menda!i dari K(mite Eti Pene#itian& d& Pene#iti 'ar"! men,e#a!an epada pa!ien+e#"arga tentang pene#itian yang di#a!anaan* apa manfaat dan dampa dari pene#itian ter!eb"t& e& Ke#"arga pa!ien+e#"arga
yang
re!p(nden* dib"tian dengan
te#a'
menyet","i
men,adi
mengi!i informed concent dan
di!era'an e RSIJCP& f& Ha!i# pene#itian di#ap(ran dan dipre!enta!ian di 'adapan Dire!i* K(mite Eti Pene#itian* K(mite Medi!* dan "nit er,a terait& g& Pene#itian di((rdina!ian (#e' Unit Pengembangan >rgani!a!i dan di ba.a' penga.a!an K(mite Eti Pene#itian& $
PENELITIAN N*N LINIS INTE!N Pene#itian n(n #ini! intern di#a"an dengan )ara !ebagai beri"t$ a& Pene#itian yang di#a"an (#e' pega.ai ata" "nit er,a RSIJCP berda!aran t"ga! yang diberian (#e' Diret"r Utama dengan ter#ebi' da'"#" menga,"an Pr(p(!a#& b& Pene#itian bi!a di#an,"tan !ete#a'
pr(p(!a# di!et","i
(#e'
Diret"r Utama* dan apabi#a pr(p(!a# tida di!et","i* pene#itian tida dapat di#an,"tan& )& Ha!i# pene#itian di#ap(ran dan dipre!enta!ian di 'adapan Dire!i dan "nit er,a terait* bi#a diper#"an& d& Pene#itian di((rdina!ian dan dia.a!i (#e' Unit Pengembangan >rgani!a!i& D
PENELITIAN N*N LINIS ESTE!N Pene#itian n(n #ini! e!tern di#a"an dengan )ara !ebagai beri"t$ a& Pene#itian yang di#a"an (#e' pene#iti dari !"at" in!tit"!i di#"ar RSIJCP* dengan ter#ebi' da'"#" menga,"an Pr(p(!a#& b& Pene#itian bi!a di#an,"tan !ete#a' pr(p(!a# di!et","i
(#e'
Diret"r Utama* dan apabi#a pr(p(!a# tida di!et","i* pene#itian tida dapat di#an,"tan&
9Type te:t;
Draft
)& Ha!i# pene#itian di#ap(ran dan dipre!enta!ian di 'adapan Dire!i dan "nit er,a terait* bi#a diper#"an& d& Pene#itian di((rdina!ian dan dia.a!i (#e' Unit Pengembangan >rgani!a!i&
$eritakan bh+ penelitian di ba+ah tan''un' ja+ab pen'a+asan o#ite etik penelitian, B'#n d'n ethi-al -learan-e B'#n #ekanis#e pen'a+asan Pasien bs #en'undurkan diri dari penelitian , Pers&aratan ad#inistrati. dan pers&aratan se-ara etik apa &' harus dipenuhi sbl# penelitian
9Type te:t;
Draft
BAB I/ D*%"ENTASI Bera!=bera! Pene#itian di!impan di "nit Pengembangan >rgani!a!i& Bera=bera! ter!eb"t terdiri dari $ %& -& /& 0& 1& 2& 5& 7& 8& %<&
Temb"!an S"rat I@in Pene#itian Reapit"#a!i Pene#itian E!tern Informed Concent Perat"ran Pe#a!anaan Pene#itian Informed Concent Ke!ediaan Re!p(nden Ha!i# Pene#itian bai Hard Copy dan Soft Copy 3KTI+Srip!i+Di!erta!i4 Daftar Ha!i# Pene#itian Daftar In!tit"!i Pengirim Peni#iti B"ti Pembayaran Admini!tra!i Daftar Hadir Pene#iti Ha!i# Pene#itian Intern Unit Pengembangan >rgani!a!i
9Type te:t;
