PANDUAN EVALUASI REAGENSIA
A.
PENGERTIAN IAN
Evaluasi Evaluasi reagensia reagensia adalah kegiatan dalam melakukan melakukan pengendalia pengendalian n reagen meliputi penerimaan, penyimpanan dan kontrol kadaluarsa reagen. Labo Labora rato toriu rium m adal adalah ah unit unit yang yang mela melaks ksan anak akan an pela pelaya yana nan n peme pemeri riksa ksaan an specimen klinik untuk mendapatkan informasi tentang kesehatan perorangan terutama untuk menunjang upaya diagnosis penyakit, penyembuhan penyakit, dan pemulihan kesehatan.
B.
RUANG LI LINGKUP
1. Pene Peneri rimaa maan n reage reagens nsia ia 2. Peny Penyim impa pana nan n reage reagens nsia ia 3. ont ontro roll kadal kadalu! u!ar arsa sa reag reagen en ". Peme Pemesa sana nan n reage reagens nsia ia #. $ji $ji ua uali lita tass %ea %eage gen n
C. TATA LAKSANA LAKSANA
&o.
1.
2
Proses
Penerimaan %eagen
Penyimpanan %eagen
$raian 1. Petu Petuga gass Labo Laborat rator oriu ium m meme memeri riks ksaa dafta daftarr reag reagen en yang datang. 2. 'emeriksa keadaan
pembungkus
reagen.
Pembungkus reagen dalam keadan tersegel, tidak terbuka dan tidak rusak maupun robek. 3. %eagen yang datang datang diperik diperiksa sa tangga tanggall kadalu kadaluarsa. arsa. 1. %eagen yang datang di periksa tanggal kadaluarsa dan
disimpan
sesuai
dengan
prosedur
penyimpanan yang tertera dalam kemasan reagen. 2. ulkas tempat penyimpanan reagen harus selalu di Panduan Evaluasi Reagensia
1
periksa suhunya agar sesuai dengan syarat penyimpanan reagen dengan cara ( a. Letakkan termometer dalam kulkas. b. )tur suhu kulkas sesuai dengan syarat suhu dalam penyimpanan reagen. c. $sahakan agar kulkas selalu dalam keadaan hidup. d. *atat suhu setiap pergantian shift dalam Check List
Pemantauan +uhu. e. ersihkan kulkas setiap bulan. 3. %eagen yang sudah di buka bisa bertahan sampai masa kadaluarsa habis bila di simpan pada suhu -2/0*. ". ika suhu penyimpanan di lemari pendingin di luar -2 /0*, maka reagen yang belum terbuka dapat bertahan 1 minggu, sedangkan reagen yang sudah di buka dapat bertahan 3 hari. 1. %eagen yang baru datang di periksa masa
3.
ontrol adaluarsa %eagen
kadaluarsanya. 2. ila mendekati masa kadaluarsanya -satu bulan0 maka
segera
dilaporkan
ke
kepala
analis
kesehatan untuk ditindaklanjuti 1. Petugas laboratorium melakukan stok opname setiap bulan 2. %eagen yang akan habis di catat dan dilaporkan ".
Pemesanan %eagen
kepada kepala laboratorium. 3. epala laboratorium memeriksa kembali laporan yang diberikan. ". emudian mengajukan pemesanan reagen ke bagian pengadaan
#. $ji ualitas %eagen $ji kualitas reagen dilakukan saat ( a. ila sudah mendekati masa kadaluarsa Panduan Evaluasi Reagensia
2
b. ila ditemukanterlihat tandatanda kerusakan -timbul kekeruhan, perubahan !arna,timbul endapan0 c. ila terdapat kecurigaan terhadap hasil pemeriksaan Pengujian kualitas dapat dilakukan dengan ( a. 'elakukan pemeriksaa bahan kontrol assayed yang telah diketahui nilainya dengan menggunakan reagen tersebut b. 'elakukan pemeriksaan kalibrasi 4. $ji etelitian egiatan yang harus dilakukan dalam pengujian ini adalah (
Periode pendahuluan a. Periksalah bahan kontrol bersamaan dengan pemeriksaan spesimen setiap hari kerja atau pada hari parameter yang bersangkutan diperiksa sampai mencapai 2# hari kerja. b.
*atat setiap nilai yang diperoleh tiap hari kerja tersebut dalam formulir periode pendahuluan pada kolom 5
c. +etelah diperoleh 2# nilai pemeriksaan, hitung nilai rataratanya -mean0, standar deviasi -+60. oefisien variasi -*v0, batas peringatan -mean7 2 +60 dan batas kontrol-mean73 +60. d. 8eliti kembali apakah ada nilai yang melebihi batas mean 7 3+6. ila ada, maka nilai tersebut dihilangkan.hitung kembali nilai mean, +6, *9, mean 72 dan mean 7 3+6. e. &ilai mean dan + yang diperoleh ini dipakai sebagai nilai rujukan periode kontrol.
Periode ontrol a. Periksa bahan kontrol setiap hari kerja atau pada hari parameter yang bersangkutan diperiksa. b. *atatlah nilai yang diperoleh pada formulir periode kontrol. c. :itung penyimpangannya terhadap nilai rujukan dalam satuan + -+tandar 6eviasi ;nde50 dengan rumus( ...........+d
Panduan Evaluasi Reagensia
3
a. +atuan + yang diperoleh di plot pada grafik kontrol. +umbu < dalam grafik kontrol menunjukkan haritanggal pemeriksaan sedang sumu ? menunjukkan satuan +
Evaluasi :asil a. 1 3+ ( +eluruh pemeriksaan dari satu seri dinyatakan keluar dari kontrol -out of control0, apabila hasil pemeriksaan satu bahan kontrol mele!ati batas 57 3 + b. 2 2+ ( +eluruh pemeriksaan dari satu seri dinyatakan keluar dari kontrol, apabila hasil pemeriksaan 2 kontrol berturutturut keluar dari batas yang sama yaitu 572 + atau 52+ c. % "+ ( +eluruh pemeriksaan dari satu seri dinyatakan keluar dari kontrol, apabila perbedaan antara 2 hasil kontrol yang berturutturut melebihi " + -satu kontrol diatas 72 +, lainnya diba!ah 2 + d. " 1 +( +eluruh pemeriksaan dari satu seri dinyatakan keluar dari kontrol apabila " kontrol berturutturut keluar dari batas yang sama baik 57+ maupun 5+ e. 1 < ( +eluruh pemeriksaan dari satu seri dinyatakan keluar dari kontrol, apabila 1 kontrol berturutturut berada pada pihak yang sama dari nilai tengah f. )turan ini mendeteksi gangguan ketelitian -kesalahan acak0 yaitu 1 3+, % "+ atau gangguan ketepatan -kesalahan sistematik0 yaitu 2 2+, " 1+, 15, 1 3+
$ji etepatan Pada uji ketepatan ini dipakai serum kontrol yang telah diketahui rentang nilai kontrolnya -assayed0. :asil pemeriksaan uji ketepatan ini dinilai apakah terletak di dalam atau di luar rentang nilai kontrol menurut periode pemeriksaan yang sama. ila terletak di dalam rentang nilai kontrol,maka dianggap hasil pemeriksaan terhadap spesimen juga tepat. ila terletak di luar rentang nilai kontrol, dianggap hasil pemeriksaan bahan kontrol tidak tepat sehingga hasil pemeriksaan terhadap spesimen juga dianggap tidak tepat.
D.
DOKUMENTASI
Lampiran Laporan pemakaian dan kadaluarsa reagen
Panduan Evaluasi Reagensia
4
