LAMPIRAN OBAT YANG TIDAK MEMENUHI SYARAT MUTU / DITARIK DARI PEREDARAN TAHUN 2017 No.
Nama Obat
Bahan Aktif
Pabrik
No. Registrasi
No. Batch
ED
No. Surat
Keterangan
TAHUN 2015
1 Aditrim tablet
Sulfametoksazoel 400 mg, Trimetoprim 80 mg
PT. Aditama Raya Farmindo
DKL9000603210B1 400N7S
Sept 2018
PW.02.03.332.3.02.15.741
2 Allopurinol
Allopurinol 300 mg
PT. Bernofarm
GKL0602319210B1 TPH49042
Juli2018
PW.02.03.332.3.07.15.4154 TMS Uji Disolusi
3 Amoxycillin Forte SK
Amoxycillin 250 mg/5ml PT. Holi Pharma
GKL1017109938B1 5402027
1 Agt 2017 PW.02.03.332.3.01.15.493
4 Andalan Pil KB
Levonorgestrel 0,15 mg Ethinylestradiol 0,03 mg Levonorgestrel 0,15 mg Ethinylestradiol 0,03 mg Levonorgestrel 0,15 mg Ethinylestradiol 0,03 mg Dimenhidrinat 50 mg
PT. Harsen
DKL0707917716A1 4E399114
Mei 2019
PW.02.03.332.3.06.15.3895
PT. Harsen
DKL0707917716A1 4G399111
Juli 2019
PW.02.03.332.3.06.15.3895
PT. Harsen
DKL0707917716A1 4H399105
Agt 2019'
PW.02.03.332.3.06.15.3895
DTL8827905810A1 07104303
Apr 2017
PW.02.03.332.3.07.15.4153
GKL8513601243A1 121J037
Okt 2017
PW.02.03.332.3.02.15.740
5 Andalan Pil KB 6 Andalan Pil KB 7 Antimab Tablet 8 Aqua Bidestilata Cairan Steril
Aqua Bidestilata
PT. Zenith Pharmaceutical PT. Lucas Djaja
9 Aqua Pro Injectio 5 ml
Aqua Pro Injectio
PT. Indofarma
GKL0120926043A2 1307001 s/d 1307005
10 Aqua Pro Injectio 5 ml
Aqua Pro Injectio
PT. Indofarma
GKL0120926043A2 1308006 s/d 1308014
TMS Kadar zat aktif, Disposisi Kabid : Sampling Bets Berbeda
TMS Uji Volume Terpindahkan TMS Keseragaman Kandungan TMS Keseragaman Kandungan TMS Keseragaman Kandungan TMS Uji Disolusi
TMS Uji pH, disposisi Kabid Sampling Bets yang berbeda PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 24 Juni 2013 PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 24 Juni 2013
No.
Nama Obat
Bahan Aktif
Pabrik
No. Registrasi
No. Batch
ED
No. Surat
Keterangan
11 Aqua Pro Injectio 5 ml
Aqua Pro Injectio
PT. Indofarma
GKL0120926043A2 1309015 s/d 1309023
PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 24 Juni 2013
12 Aqua Pro Injectio 5 ml
Aqua Pro Injectio
PT. Indofarma
GKL0120926043A2 1404001 s/d 1404007
PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 24 Juni 2013
13 Aqua Pro Injectio 5 ml
Aqua Pro Injectio
PT. Indofarma
GKL0120926043A2 1405008 s/d 1405025
PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 24 Juni 2013
14 Aqua Pro Injectio 5 ml
Aqua Pro Injectio
PT. Indofarma
GKL0120926043A2 1410026
PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 24 Juni 2013
15 Aqua Pro Injectio 5 ml
Aqua Pro Injectio
PT. Indofarma
GKL0120926043A2 1410034
PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 24 Juni 2013
16 Aqua Pro Injectio 5 ml
Aqua Pro Injectio
PT. Indofarma
GKL0120926043A2 1501001 s/d 1501004
PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 24 Juni 2013
No.
Nama Obat
Bahan Aktif
Pabrik
No. Registrasi
No. Batch
ED
No. Surat
Keterangan
17 Aqua Pro Injectio 5 ml
Aqua Pro Injectio
PT. Indofarma
GKL0120926043A2 1502005 s/d 1502015
PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 24 Juni 2013
18 Aqua Pro Injectio 5 ml
Aqua Pro Injectio
PT. Indofarma
GKL0120926043A2 1503016 s/d 1503021
PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 24 Juni 2013
19 Aqua Pro Injectio 5 ml
Aqua Pro Injectio
PT. Indofarma
GKL0120926043A2 1505022 s/d 1505032
PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 24 Juni 2013
20 Aqua Pro Injectio 5 ml
Aqua Pro Injectio
PT. Indofarma
GKL0120926043A2 1506033 s/d 1506037
PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 24 Juni 2013
21 Asam Mefenamat 500 mg Asam Mefenamat 500 mg PT. Indofarma Tablet Salut Selaput
GKL9420917509A1 Seluruh Bets
22 Betamin Tab salut gula Thiamin HCl 100 mg
PT. Samco Farma
-
23 Betamin Tab salut gula Thiamin HCl 100 mg
PT. Samco Farma
DBL76219001816A 1801DH 2 DBL76219001816A 1801DHZ 2 DTL9231103510A1 TB169G
PW.02.03.332.3.08.15.4409 Ditarik dari peredaran, karena mencantumkan tanggal kadaluarsa tidak sesuai dengan Nomor Izin Edar yang disetujui. PW.02.03.332.3.03.15.1109 Positif Asam Mefenamat
-
PW.02.03.332.3.03.15.1109 Positif Asam Mefenamat
Feb 2018
PW.02.03.332.3.06.15.4057 TMS Uji Disolusi (Sampling Apt. Mandiri Kota Mataram)
24 Bronkris Tablet
Bromhexin Hidroklorida PT. Graha Farma 8 mg
No.
Nama Obat
Bahan Aktif
25 Buvanest Spinal 0,5% Heavy Inj 5 mg/ml 26 Calortusin kaplet
Pabrik
PT. Kalbe Farma
No. Registrasi
No. Batch
ED
DKL0611637043A1
No. Surat
Keterangan
PN.01.04.313.3.03.15.1037 Pembatalan izin edar
untuk produk tersebut PT. Rama Emerald Multi Sukses
DTL8528901010A1 T3033AB
Juli 2017
PW.02.03.332.3.05.15.3581 TMS Kadar PPA HCl
PT Novell Pharmaceutical Lab. Untuk PT Etercon PT. Indofarma
GKL1315713143A1 Seluruh Bets
-
PW.02.03.332.3.11.15.6205 Stabilitas suhu
GKL8920907443A1 1308012 s/d 1308014
PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 12 Agustus 2013
27 Carbazochrome Sodium Sulfonate I.V
Parasetamol 500 mg, Dextromethorphan Hbr 15 mg, PPA HCl 15 mg dan CTM 2 mg Carbazochrome Sodium Sulfonate
28 Cyanocobalamine 500 mcg/ ml Inj
Cyanocobalamine 500 mcg/ ml
29 Cyanocobalamine 500 mcg/ ml Inj
Cyanocobalamine 500 mcg/ ml
PT. Indofarma
GKL8920907443A1 1309015 s/d 130918
PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 12 Agustus 2013
30 Cyanocobalamine 500 mcg/ ml Inj
Cyanocobalamine 500 mcg/ ml
PT. Indofarma
GKL8920907443A1 1310020 s/d 1310030
PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 12 Agustus 2013
31 Cyanocobalamine 500 mcg/ ml Inj
Cyanocobalamine 500 mcg/ ml
PT. Indofarma
GKL8920907443A1 1311031 s/d 1311041
PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 12 Agustus 2013
No.
Nama Obat
Bahan Aktif
Pabrik
No. Registrasi
No. Batch
ED
No. Surat
Keterangan
32 Cyanocobalamine 500 mcg/ ml Inj
Cyanocobalamine 500 mcg/ ml
PT. Indofarma
GKL8920907443A1 1312042 s/d 1312045
PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 12 Agustus 2013
33 Cyanocobalamine 500 mcg/ ml Inj
Cyanocobalamine 500 mcg/ ml
PT. Indofarma
GKL8920907443A1 1401001 s/d 1401003
PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 12 Agustus 2013
34 Cyanocobalamine 500 mcg/ ml Inj
Cyanocobalamine 500 mcg/ ml
PT. Indofarma
GKL8920907443A1 1406004 s/d 1406005
PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 12 Agustus 2013
35 Cyanocobalamine 500 mcg/ ml Inj
Cyanocobalamine 500 mcg/ ml
PT. Indofarma
GKL8920907443A1 1409006 s/d 1409011
PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 12 Agustus 2013
36 Cyanocobalamine 500 mcg/ ml Inj
Cyanocobalamine 500 mcg/ ml
PT. Indofarma
GKL8920907443A1 1410012 s/d 1410015
PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 12 Agustus 2013
No.
Nama Obat
Bahan Aktif
Pabrik
No. Registrasi
No. Batch
ED
No. Surat
Keterangan
37 Cyanocobalamine 500 mcg/ ml Inj
Cyanocobalamine 500 mcg/ ml
PT. Indofarma
GKL8920907443A1 IL3J021 s/d IL3J030
PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 12 Agustus 2013
38 Cyanocobalamine 500 mcg/ ml Inj
Cyanocobalamine 500 mcg/ ml
PT. Indofarma
GKL8920907443A1 IL3K031 s/d IL3K044
PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 12 Agustus 2013
39 Cyanocobalamine 500 mcg/ ml Inj
Cyanocobalamine 500 mcg/ ml
PT. Indofarma
GKL8920907443A1 PH3J003
PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 12 Agustus 2013
Lamivudin 150 mg, Zidovudin 300 mg 41 Duviral Kaplet Lamivudin 150 mg, Zidovudin 300 mg 42 Efedrin tab 25 mg (Btl @ Efedrin 1000 tab)
PT. Kimia Farma
DKL1212426304A1 CC0328J
Mar 2018
PW.02.03.332.3.02.15.762
PT. Kimia Farma
DKL1212426304A1 EC1111J
Mei 2018
PW.02.03.332.3.05.15.3250 TMS Uji Disolusi
PT. Kimia Farma
GKL0312521710A1 -
-
43 Epinephrin
Epinephrin
PT Ethica
GKL0106703043A1 Seluruh Bets
-
44 Flamsy 50 Tablet
Kalium Diklofenak 50 mg PT. Imedco Djaja
DKL9909501317B1 140603
Des 2017
45 Gitri Suspensi
Sulfametoksazoel 200 PT. Holi Pharma mg, Trimetoprim 40 mg Parasetamol 500 mg, PT. Heroic Farma Dextromethorphan Hbr 15 mg, PPA HCl 12,5 mg dan CTM 2 mg
DKL9817105533A1 2411008
11.17
PW.05.13.1.351.03.15.1420 Pembatalan izin edar untuk produk tersebut sejak tanggal 22 Februari 2013 PW.02.03.332.3.11.15.6209 TMS Kadar & pH (penyimpanan) PW.02.03.332.3.08.15.3733 Ditarik dari peredaran untuk nomor bets tersebut. PW.02.03.332.3.11.15.6172 TMS Kadar Sulfametoksazol
DTL9108301204A1 310303
Nov 2017
40 Duviral Kaplet
46 Heroflu kaplet
TMS Uji Disolusi
PW.02.03.332.3.03.15.1106 TMS Kadar CTM dan PPA serta TMS Uji Disolusi PPA
No.
Nama Obat
Bahan Aktif
Pabrik
No. Batch
ED
No. Surat
Keterangan
47 Heroflu kaplet
DTL9108301204A1 308302
Sept 2017
PW.02.03.332.3.03.15.1106 TMS Kadar CTM dan PPA
48
DKL9407803404B1 K40163
Des 2018
PW.02.03.332.3.09.15.5152 TMS Uji Disolusi
DKL9407803404B1 K40053
Apr 2018
PW.02.03.332.3.09.15.5152 TMS Uji Disolusi
DKL9407803404B1 K40174
Des 2019
PW.02.03.332.3.09.15.5152 TMS Uji Disolusi
DKL9407803404B1 K40044
Mar2019
PW.02.03.332.3.09.15.5152 TMS Uji Disolusi
DKL9407803404B1 Seluruh Bets
-
DKL9407803404A1 K60173
Agt2018
PW.02.03.332.3.10.15.5910 TMS Kadar, kandungan, disolusi PW.02.03.332.3.09.15.5152 TMS Uji Disolusi
DKL9407803404A1 K60073
Mei 18
PW.02.03.332.3.10.15.5910 TMS Uji Disolusi
GKL9520905310B1 1210006
Des2017
PW.02.03.331.3.03.15.1277 TMS Uji Disolusi
GKL9520905310A1 1208004
Sept 2017
PW.02.03.332.3.08.15.4792 TMS Uji Disolusi
DKL8609602410A1 21806307
Juli 2017
PW.02.03.332.3.06.15.3893 TMS Uji Disolusi
49 50 51 52 53 54 55 56 57
Parasetamol 500 mg, PT. Heroic Farma Dextromethorphan Hbr 15 mg, PPA HCl 12,5 mg dan CTM 2 mg Hufadexon 0,5 mg kaplet Dexamethasone 0,5 PT. Gratia Husada Farma Hufadexon 0,5 mg kaplet Dexamethasone 0,5 PT. Gratia Husada Farma Hufadexon 0,5 mg kaplet Dexamethasone 0,5 PT. Gratia Husada Farma Hufadexon 0,5 mg kaplet Dexamethasone 0,5 PT. Gratia Husada Farma Hufadexon 0,5 mg kaplet Dexamethasone 0,5 PT. Gratia Husada Farma Hufadexon 0,75 mg Dexamethasone 0,75 PT. Gratia Husada kaplet Farma Hufadexon 0,75 mg Dexamethasone 0,75 PT. Gratia Husada kaplet Farma Hydrochlorothiazide Tab Hydrochlorothiazide 25 PT. Indofarma mg Hydrochlorothiazide Tab Hydrochlorothiazide 25 PT. Indofarma mg Ifison Tablet Prednison 5 mg PT. Infarmind
No. Registrasi
58 Kadiflam 50 mg tablet
Kalium Diklofenak 50 mg PT. Metiska Farma
DKL0116109917B1 340890701
Juli 2017
PW.02.03.332.3.05.15.3577 TMS Uji Disolusi, sudah dilakukan Voluntary Recall oleh Manufacturer berdasarkan Surat PBF PT. Penta Valent No. 39/PVMTR/EXT/VI/2015 tanggal 10 Juni 2015.
59 Kapsul Solathim
Thiamphenicol 500 mg
DTL0033401301A1 KEV10
Mar 2018
PW.02.03.332.3.02.15.573
PT. Solas Indonesia
TMS Uji Disolusi, hasil sampling BBPOM di Mataram di PBF SST Tanggal 19 Sept 2014, sudah terbit surat recall dari Pusat dan dibuatkan surat ke sarana
No.
Nama Obat
Bahan Aktif
Pabrik
No. Registrasi
No. Batch
ED
No. Surat
Keterangan
60 Kapsul Solathim
Thiamphenicol 500 mg
PT. Solas Indonesia
DTL0033401301A1 KIV2
Juni 2018
PW.02.03.332.3.02.15.573
TMS Uji Disolusi, hasil sampling BBPOM di Mataram di PBF SST Tanggal 19 Sept 2014, sudah terbit surat recall dari Pusat dan dibuatkan surat ke sarana
61 Kapsul Solathim
Thiamphenicol 500 mg
PT. Solas Indonesia
DTL0033401301A1 KEV 8
Maret 2018 PW.02.03.332.3.02.15.573
TMS Uji Disolusi, hasil sampling BBPOM di Mataram di PBF SST Tanggal 19 Sept 2014, sudah terbit surat recall dari Pusat dan dibuatkan surat ke sarana
62 Ketoconazole 200 mg Tablet 63 Lang Vit C
Ketoconazole 200 mg
PT. Novapharin
GKL0534005310A1 1406-12103
Juni 2018
PT. Eagle Indo Pharma PT. Eagle Indo Pharma PT. Berlico Mulia Farma PT. Berlico Mulia Farma PT. Berlico Mulia Farma PT. Berlico Mulia Farma PT. Berlico Mulia Farma PT. Berlico Mulia Farma
DBL8806002512A1
64 Langdin 10% 65 Licofel Kapsul
Piroksikam 20 mg
66 Licofel Kapsul
Piroksikam 20 mg
67 Licofel Kapsul
Piroksikam 20 mg
68 Licofel Kapsul
Piroksikam 20 mg
69 Licofel Kapsul
Piroksikam 20 mg
70 Licofel Kapsul
Piroksikam 20 mg
DKL0410806001A1 CU95005
Mar 2019
PW.02.03.332.3.06.15.3891 TMS Keseragaman Identitas Tablet PW.02.03.332.3.04.15.1954- Tidak memiliki izin edar 1955 sejak 1 November 2013 PW.02.03.332.3.04.15.1954- Tidak memiliki izin edar 1955 sejak 1 November 2013 TMS Uji Disolusi PW.02.03.332.3.01.15.28
DKL0410806001A1 CU95009
Mar 2019
PW.02.03.332.3.01.15.28
TMS Uji Disolusi
DKL0410806001A1 JT95033
Okt 2018
PW.02.03.332.3.01.15.28
TMS Uji Disolusi
DKL0410806001A1 BU95004
Feb 2019
PW.02.03.332.3.01.15.28
TMS Uji Disolusi
DKL0410806001A1 FU95020
Juni 2019
PW.02.03.331.3.04.15.1594 TMS Uji Disolusi
DKL0410806001A1 IU95024
Sept 2019
PW.02.03.331.3.04.15.1594 TMS Uji Disolusi
DBL8506001435A1
No.
Nama Obat
Bahan Aktif
Pabrik
No. Registrasi
No. Batch
ED
No. Surat
Keterangan
71 Licofel Kapsul
Piroksikam 20 mg
PT. Berlico Mulia Farma
DKL0410806001A1 DT95015
Apr 2018
PW.02.03.331.3.04.15.1594 TMS Uji Disolusi
72 Lifadrox Forte
Cefadroxil 250 mg
PT. Holi Pharma
DKL1017110238B1 6410001
Apr 2018
PW.02.03.332.3.07.15.4148 TMS pH dan Kadar Air
73 Methylprednisolone 4 mg Methylprednisolone 4 mg tablet 74 Norit 125 mg kemasan kantong 12 tablet 75 Norit 125 mg kemasan pot plastik 100 tablet 76 Norit 125 mg kemasan pot plastik 20 tablet 77 Norit 125 mg kemasan pot plastik 50 tablet 78 Norit 125 mg kemasan pot plastik 500 tablet 79 Norit 125 mg kemasan tube 40 tablet 80 Novason Tablet Fenil butazon 200 mg
PT. Indofarma
GKL0420931010A1 1309015
Nov 2017
PW.02.03.332.3.08.15.4792 TMS Uji Disolusi
PT. Eagle Indo Pharma PT. Eagle Indo Pharma PT. Eagle Indo Pharma PT. Eagle Indo Pharma PT. Eagle Indo Pharma PT. Eagle Indo Pharma PT. Novapharin
DBL8706002310A2
Feb 2018
PW.02.03.332.3.04.15.1954- Tidak memiliki izin edar 1955 sejak 1 November 2013 PW.02.03.332.3.04.15.1954- Tidak memiliki izin edar 1955 sejak 1 November 2013 PW.02.03.332.3.04.15.1954- Tidak memiliki izin edar 1955 sejak 1 November 2013 PW.02.03.332.3.04.15.1954- Tidak memiliki izin edar 1955 sejak 1 November 2013 PW.02.03.332.3.04.15.1954- Tidak memiliki izin edar 1955 sejak 1 November 2013 PW.02.03.332.3.04.15.1954- Tidak memiliki izin edar 1955 sejak 1 November 2013 PW.02.03.332.3.08.15.4793 TMS Uji Disolusi
81 Obat Kumurine Cap Lang
PT. Eagle Indo Pharma PT. Eagle Indo Pharma PT. Eagle Indo Pharma PT. Mutifa
DBL8506001340A1
DKL0616909933A1 121386
12.17
PW.02.03.332.3.04.15.1954- Tidak memiliki izin edar 1955 sejak 1 November 2013 PW.02.03.332.3.04.15.1954- Tidak memiliki izin edar 1955 sejak 1 November 2013 PW.02.03.332.3.04.15.1954- Tidak memiliki izin edar 1955 sejak 1 November 2013 PW.02.03.332.3.11.15.6171 TMS pH
PT. Mutifa
DKL0616909933A1 0613317
06.17
PW.02.03.332.3.11.15.6171 TMS pH
PT. Mutifa
DKL0416908110A1 0913251
Mar 2018
PT. Novartis
DTL0030410747A1 12101317
-
PW.02.03.332.3.04.15.2029 TMS Keseragaman Kandungan PW.02.03.332.3.04.15.1596 Leaflet tidak mencantumkan informasi posologi
PT. Indofarma
GBL7820901710A2 1311028
Des2018
82 Obat Merah Cap Lang 2 % 83 OBH Cap Lang Botol 100 ml 84 Omegtrim 85 Omegtrim 86 Ometilson tablet
Sulfametoksazoel 200 mg, Trimetoprim 40 mg Sulfametoksazoel 200 mg, Trimetoprim 40 mg Metil Prednisolon 4 mg
87 Otrivin 0.05% Nasal Drops 88 Paracetamol Tab
Paracetamol
DBL8706002310A3 DBL8706002310A5 DBL8706002310A4 DBL8706002310A6 DBL8706002310A1 DKL0234000317A1 1402-2407
DTL8706002241A1 DBL9606002841A1
PW.02.03.331.3.03.15.1277 TMS Uji Disolusi
No.
Nama Obat
Bahan Aktif
Pabrik
No. Registrasi
No. Batch
ED
No. Surat
Keterangan
89 Paracetamol Tab
Paracetamol
PT. Indofarma
GBL7820901710A2 1311029
Des2018
PW.02.03.331.3.03.15.1277 TMS Uji Disolusi
90 Phenobarbital tab 30 mg (Btl @ 1000 tab)
Phenobarbital
PT. Kimia Farma
GPL9412514410A1 -
-
91 Prednison tablet
Prednison
PT. Novapharin
GKL0434005210A1 14010439
Jan 2018
92 Prointi Suspensi
Ibuprofen 100 mg/5ml
PT. Inti Jaya Meta Ratna PT. Eagle Indo Pharma
DTL1116009437A1 0940730
Juli 2017
PW.05.13.1.351.03.15.1420 Pembatalan izin edar untuk produk tersebut sejak tanggal 22 Februari 2013 PW.02.03.332.3.02.15.741 TMS Uji Disolusi, disposisi Kabid Sampling Bets yang berbeda PW.02.03.332.3.07.15.4150 TMS pH
DBL8506001723A1
PW.02.03.332.3.04.15.1954- Tidak memiliki izin edar 1955 sejak 1 November 2013
PT. Eagle Indo Pharma
DBL8306000823A1
PW.02.03.332.3.04.15.1954- Tidak memiliki izin edar 1955 sejak 1 November 2013
PT. Holi Pharma
GKL9817104310A1 204336
Apr 2017
93 Puyer Anak Sumang Cap Lang kemasan strip 400 mg 94 Puyer Sakit Kepala dan Influenza Cap Lang No. 45 95 Ranitidine Tablet Ranitidine 150 mg 96 Rifampicin Kapsul
Rifampicin
PT. Indofarma
GKL8920903210B1 1309006
Okt 2017
PW.02.03.332.3.06.15.3896 TMS Pemerian Produk / Tablet PW.02.03.332.3.08.15.4792 TMS Uji Disolusi
97 Salbutamol 4 mg
Salbutamol 4 mg
PT. Indofarma
GKL8920903310B1 1207031
Sept 2017
PW.02.03.331.3.03.15.1277 TMS Uji Disolusi
98 Salbutamol 4 mg
Salbutamol 4 mg
PT. Indofarma
GKL8920903310B1 1210057
Des 2017
PW.02.03.331.3.03.15.1277 TMS Uji Disolusi
99 Salbutamol 4 mg
Salbutamol 4 mg
PT. Indofarma
GKL8920903310B1 1305014
Mei 2018
PW.02.03.331.3.03.15.1277 TMS Uji Disolusi
100 Salbutamol 4 mg Tablet
Salbutamol 4 mg
PT. Indofarma
GKL8920903310B1 1209036
Des 2017
PW.02.03.332.3.08.15.4792 TMS Uji Disolusi
101 salep Kulit Cap Lang kemasan Pot 10 g 102 Samquinor
DBL8506001630A1
Ciprofloxacin 500 mg
PT. Eagle Indo Pharma PT Samco Farma
DKL0921907309A1 11310DF2
Jun-19
103 Simvastatin Kaplet
Simvastatin
PT. Graha Farma
GKL1131114509A1 UE132G
Mei 2017
PW.02.03.332.3.04.15.1954- Tidak memiliki izin edar 1955 sejak 1 November 2013 PW.02.03.332.3.03.15.1503 TMS Uji Disolusi, disposisi Kabid pantau batch yang sama, Sampling Bets yang berbeda PW.02.03.332.3.09.15.5005 TMS Kadar
104 Solasic Kaplet
Asam Mefenamat 500 mg PT. Solas Langgeng Sejahtera
DKL0033400904A1 TIV44
Juni2019
PW.02.03.332.3.03.15.1105 TMS Waktu Hancur.
No.
Nama Obat
Bahan Aktif
Pabrik
No. Registrasi
No. Batch
ED
No. Surat
Keterangan
105 Tramadol 50 mg kapsul Tramadol 50 mg
PT. Promedrahardjo GKL0533207101A1 Farmasi
106 Tramadol Inj 50 mg/ml
PT. Indofarma
GKL9920924543A1 1508002 s/d 1508009
PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 24 Maret 2014
107 Trihexyphenidyl Tablet 2 Trihexyphenidyl mg
PT. Yarindo Farmatama
GKL9832706010A1
HK.04.1.35.04.15.2138
108 Trimol Kaplet
Paracetamol 500 mg
PT. Triman
DBL8525901204A1 A4016
Jan 2019
109 Vosama Tetes Mata
Betamethason Sodium Phosphate 1 mg
DKL0203808946A1 4V60630
1 Juli 2017 PW.02.03.332.3.02.15.574
110 Xylastin Tablet
PT. Cendo Pharmaceutical Industries PT. Novapharin
Metoclopramide HCl 10 mg Amoxycillin 250 mg/5ml PT. Ifars Pharmaceutical
DKL0934008710A1 140101131
Jan 2018
PW.02.03.332.3.06.15.3891 TMS Uji Disolusi
DKL0609212438B1 43705
Mei 2017
PW.02.03.332.3.01.15.492
TMS Kadar Air, Disp KaBid : Surat ke sarana
111 Yusimox Forte SK
Tramadol 50 mg / ml
-
PW.02.03.331.3.03.15.1256 Pembatalan izin edar dan HK.04.1.35.01.15.0225 untuk produk tersebut
Pembatalan izin edar untuk produk tersebut sejak tanggal 27 April 2015
PW.02.03.332.3.05.15.3583 TMS Uji Disolusi TMS pH
TAHUN 2016 1
Amiclav
amoxicillin ; Clavulanat
PT. Gracia Pharmindo
DKL1435308209A1
ME002
Mei 2018
PW.02.03.332.3.02.16.789
TMS Kadar Amoxicillin
2
Amitripilin
Amitriptilin 25 mg
PT. Yarindo Farmatama
GKL9832706817A1
A14051S
Sep-19
PW.02.03.332.3.07.16.3624
TMS keseragaman kandungan
3
Amitripilin Tablet
Amitriptilin 25 mg
PT. Yarindo Farmatama
GKL9832706817A1
A14051S
Sep-19
TMS keseragaman kandungan
4
Amoxicillin
Amoxicillin 500 mg
YL91021
Maret 2018
5
Anastan Forte Kaplet
Asam Mefenamat 500 mg
PT. Phyto Kemo Agung GKL9130006104A1 Farma PT. Gratia Husada Farma DKL9207802304A1
PW.02.03.332.3.07.16.3624 (27 Juli 2016) PW.02.03.332.3.02.16.594
K001115
Agt 20
PW.02.03.332.3.08.16.4099
TMS Uji Disolusi
6
Anastan Forte Kaplet
Asam Mefenamat 500 mg
PT. Gratia Husada Farma DKL9207802304A1
K001365
Okt 20
PW.02.03.332.3.08.16.4099
TMS Uji Disolusi
7
Axofen Sirup
Ibuprofen 100 mg
BI 2771
Sept 2017
PW.02.03.332.3.04.16.1532
TMS pH
8
Bravelle Serbuk Inj 75 IUdan Pelarut
PT. Sampharindo Perdana Ferring GmbH, Kiel, Jerman / PT. Dipa Pharmalab Intersains, Jakarta
PW.02.03.332.3.02.16.604
Voluntary Recall
-
DTL0823410833A1 DKI1119500144A1
-
-
TMS Uji Disolusi
No. 9
Nama Obat
Bahan Aktif
Pabrik
No. Registrasi
No. Batch
ED
No. Surat
Keterangan
Brufen 600 mg Tablet
-
PT. Abbot Indonesia
-
46040XP
20 Okt 17
PW.02.03.332.3.09.4541
Voluntary Recall
10 Brufen 600 mg Tablet
-
PT. Abbot Indonesia
-
48196XP
21 Des 17
PW.02.03.332.3.09.4541
Voluntary Recall
11 Brufen 600 mg Tablet
-
PT. Abbot Indonesia
-
41516XP
16 Mei 17
PW.02.03.332.3.09.4541
Voluntary Recall
12 Captopril 12,5 mg Tablet
Captopril 12,5 mg
PT. Kimia Farma
GKL9812516010A1
F120968B
Juni 2017
PW.02.03.332.3.04.16.1477
TMS Kadar
13 Carbamazepine 200mg
Carbamazepine 200mg
PT. Indofarma
GKL8920906410A2
1412006
Jan-19
PW.02.03.332.3.10.16.4925
TMS Uji Disolusi
14 Cataflam Fast
Diclofenac Potassium 50 mg/sachet Tiap 5 ml mengandung Cefadroxil 125 mg Cefixime 100mg
PT. Novartis Indonesia
DKI0767506738A1
PW.02.03.332.3.08.16.3803
PT. holi Pharma
GKL1017110438A1
478N,490N,536 N 6406015 Jan-18
PW.02.03.332.3.01.16
Kesalahan penulisan nama garam bahan aktif TMS Kadar Air
PT. Indofarma Global Medika Jakarta I Neomycin 3.5 mg; Polymixin PT. Cendo Pharm Ind. B Sulfate 10.000 IU; Neomycin 3.5 mg; Polymixin PT. Cendo Pharm Ind. B Sulfate 10.000 IU; Dexametason 1 mg
GKL0720934101A1
BF5C002
Apr-18
PW.02.03.332.3.10.16.4927
TMS Uji Disolusi
DKL7203809746A1
5X0519
43040
PW.02.03.332.3.02.16.589
TMS pH
DKL7203809746A1
5X0525
43040
PW.02.03.332.3.02.16.589
TMS pH
19 Cendo Xitrol
Neomycin 3.5 mg; Polymixin PT. Cendo B Sulfate 10.000 IU; Pharmaceutical Ind. Dexametason 1 mg
DKL7203809746A1
5X0525
Nov-17
PW.02.03.332.3.02.16.589
TMS pH
20 Chloramphenicol
Chlorampenicol 125mg/5mL PT. Bernofarm
GKL9302319033A1
SCG24144
Jun-17
PW.02.03.332.3.10.16.4926
TMS pH
21 Ciprolex
Ciprofloxacin HCl.H2O
PT. Molex Ayus Pharm
DKL1130910801A1
XM009
Mar-18
PW.02.03.332.3.09.16.4699
TMS Uji Disolusi
22 Citoneuron Kaplet
Vit B1 100 mg, Vit B6 200 mg, Vit B12 200 mcg Amoxicillin 500 mg; Clavulanic Acid 125 mg Cyproheptadine HCI 4 mg
PT. Ciubros Farma
DBL9604004709A1
JN03K7A
Okt - 18
PW.02.03.332.3.03.16.1044
TMS Kadar Vit. B12
PT. Indofarma Tbk.
GKL9620920617B1
AC4L104
Januari 2018 PW.02.03.332.3.02.16.759
PT. Ifars Pharmaceutical DKL9609206104A2
-
25 Dexaharsen 0,5 kaplet, kotak @ 20 strip 26 Dexaharsen 0,5 kaplet, kotak @ 20 strip 27 Dexaharsen 0,5 kaplet, kotak @ 20 strip 28 Dexaharsen 0,5 kaplet, kotak @ 20 strip 29 Dexaharsen 0,5 mg kaplet, kaleng @ 250 kaplet
Deksametason 0,5 mg
PT. Harsen
DKL1307919504A1
5A329108
Deksametason 0,5 mg
PT. Harsen
DKL1307919504A1
Deksametason 0,5 mg
PT. Harsen
Deksametason 0,5 mg
30 Dexaharsen 0,75 kaplet, kotak @ 20 strip
15 Cefadroxil 16 Cefixime 100mg 17 Cendo Xitrol 18 Cendo Xitrol
23 Co Amoxiclav 24 Cydifar
-
TMS Kadar Amoxicillin
PW.02.03.332.3.01.16.384
TMS Uji Disolusi
Jan 20
PW.02.03.332.3.03.16.1203
4J329131
Okt 19
PW.02.03.332.3.03.16.1203
DKL1307919504A1
4K329127
Nov 19
PW.02.03.332.3.03.16.1203
PT. Harsen
DKL1307919504A1
4L329112
Des 19
PW.02.03.332.3.03.16.1203
Deksametason 0,5 mg
PT. Harsen
DKL1307919504A2
4G329222
Okt 19
PW.02.03.332.3.03.16.1203
TMS Kadar dan Keseragaman Kadar TMS Kadar dan Keseragaman Kadar TMS Kadar dan Keseragaman Kadar TMS Kadar dan Keseragaman Kadar TMS Kadar dan Keseragaman Kadar
Deksametason 0,75 mg
PT. Harsen
DKL1307919504B1
4F330109
Juli - 19
PW.02.03.332.3.03.16.1203
TMS Kadar dan Keseragaman Kadar
No.
Nama Obat
Bahan Aktif
Pabrik
No. Registrasi
No. Batch
ED
No. Surat
Keterangan
31 Dexaharsen 0,75 kaplet, kotak @ 20 strip 32 Dexaharsen 0,75 kaplet, kotak @ 20 strip 33 Dexamethason 0,5 mg Tablet 34 Diazepam 2 mg
Deksametason 0,75 mg
PT. Harsen
DKL1307919504B1
4J330128
Okt - 19
PW.02.03.332.3.03.16.1203
Deksametason 0,75 mg
PT. Harsen
DKL1307919504B1
4L330117
Des - 19
PW.02.03.332.3.03.16.1203
Dexamethason 0,5 mg
PT. holi Pharma
-
-
B-PW.02.03.332.3.10.16.5032
Diazepam 2 mg
PT. Indofarma Tbk.
GPL8920907810A1
1303995 1304029 sd 1304067 1207001
TMS Kadar dan Keseragaman Kadar TMS Kadar dan Keseragaman Kadar Formula tidak stabil
Sep-17
PW.02.03.332.3.02.16.759
TMS Disolusi
35 Diphenhidramin HCl
Diphenhidramin HCl 10 mg
PT Lucas Djaja
GKL9613606043A1
-
-
PW.02.03.332.3.07.16.3384
TMS pH
36 Diphenhidramin HCl Injeksi
Diphenhidramin HCl 10 mg
PT Lucas Djaja
GKL9613606043A1
-
-
PW.02.03.332.3.07.16.3384 (13 Juli 2016)
TMS pH
37 Domperidon
Domperidon 10 mg
PT. Novapharin Pharmaceutical
GKL1234010410A1
1505-05149
PW.02.03.332.3.01.16.189
TMS kadar
38 Epexol Syrup
Ambroxol HCl 15 mg/5 ml
PT. Sanbe Farma
DKL9222211837A1
SB1639,SE1620
-
PW.02.03.332.3.08.16.3802
TMS Desain kemasan dus dan perbedaan tanggal kedaluarsa dengan persetujuan izin edar
13814D0010, 13814D0020, 13814J0010, 140609
-
58/PV-MTR/EXT/VI/2016
Strip menggembung
-
PW.02.03.332.3.04.16.1527
TMS Keseragaman Kandungan
39 Ezygard Forte
-
Mei-19
40 Flamsy 50 tablet
Kalium Diklofenac 50 mg
Promedrahardjo Farmasi Industry PT. Imedco Djaja DKL9909501317B1
41 Flamsy 50 tablet
Kalium Diklofenac 50 mg
PT. Imedco Djaja
DKL9909501317B1
140302
-
PW.02.03.332.3.04.16.1527
TMS Keseragaman Kandungan
42 Flamsy 50 tablet
Kalium Diklofenac 50 mg
PT. Imedco Djaja
DKL9909501317B1
140609
-
PW.02.03.332.3.04.16.1527
TMS Keseragaman Kandungan
43 Flamsy 50 tablet
Kalium Diklofenac 50 mg
PT. Imedco Djaja
DKL9909501317B1
140302
-
PW.02.03.332.3.04.16.1527
TMS Keseragaman Kandungan
44 Flutrop Sirup
Pseudoefedrin HCl 15 mg, Tripolidine HCl 1,25 mg
PT. Tropica Mas
DTL 0226007237A1
IK1091
Nov 17
PW.02.03.332.3.08.16.4237 PW.02.03.332.3.08.16.4235 (29 Agustus 2016)
TMS Kadar Tripolidine Dilakukan Triggered Sampling
No.
Nama Obat
Bahan Aktif
Pabrik
No. Registrasi
No. Batch
ED
No. Surat
Keterangan
45 Fungiderm Krim
Klotrimazol 1%
PT. Konimex
DTL8913004429A1
A03
Mar 20
PW.02.03.332.3.05.16.2566
TMS Isi Minimum
46 Haloperidol 1,5mg
Haloperidol 1,5mg
PT. Indofarma
GKL8920905210B1
1412029
Feb-19
PW.02.03.332.3.10.16.4923
TMS Uji Disolusi
47 Heroflu Kaplet
Tiap kaplet mengandung Paracetamol 500 mg, Dekstromethrophan
PT. Heroic Farma
DTL 9108301204A1
PW.02.03.332.08.16.1477 (11 Agustus 2016)
TMS kadar Dextromethorpan HBr
48 Hiclofen 100 kapsul
Fenofibrate 100 mg
PT. Harsen
DKL0307915501A1
305501 dan Apr-19 seluruh bets produksi tahun 2015 dan 2016 Mei 17 3E417120
PW.02.03.332.3.04.16.1480
TMS Uji Disolusi
49 Hisacha
Tiap tablet mengandung Glibenclamide 5 mg
PT. Yekatria Farma
DKL9527506310A1
5A506
Agt-20
PW.02.03.332.3.07.16.3383
TMS Uji Disolusi
50 Hisacha Tablet
Tiap tablet mengandung Glibenclamide 5 mg
PT. Yekatria Farma
DKL9527506310A1
5A506
Agt-20
PW.02.03.332.3.07.16.3383 (13 TMS Uji Disolusi Juli 2016)
51 Hufadexon 0,5 mg
Dexamethason 0.5
PT. Gratia Husada
DKL9407803404B1
K40184
Des 19
PW.02.03.332.3.02.16.587
TMS Uji Disolusi
52 Hufadexon 0,75 mg
Dexamethason 0.5
PT. Gratia Husada
DKL9407803404A1
K70124
Nov 19
PW.02.03.332.3.02.16.587
TMS Uji Disolusi
53 Hufadexon 0,75 mg
Dexamethason 0.5
PT. Gratia Husada
DKL9407803404A1
K60122
Jun 17
PW.02.03.332.3.02.16.587
TMS Uji Disolusi
54 Hufadexon 0,75 mg Tablet
Deksametason 0,75 mg
PT. Gratia Husada Farma DKL9407803404A1
K700035 dan seluruh bets
Feb 20
PW.02.03.332.3.08.16.4242
Pemberhentian Sementara Keg. Produksi seluruh bets Hufadexon 0,75 mg dan Penarikan Produk
55 Hyperchol 100 kapsul
Fenofibrate 100 mg
PT. Ikapharmido Putramas
DKL9509304801A1
350107
Jan - 19
PW.02.03.332.3.03.16.1215
TMS Uji Disolusi
56 Ifibion Tablet
Vit B1 100 mg, B6 200 mg, B12 200 mcg
PT. Infarmind
DBL 9709607816A1
22602503
Mar 18
PW.02.03.332.3.05.16.2157
TMS Kadar Sianokobalamin
57 Ifitamol
Ifitamol
PBF PT. Hari Sehat
DKL8609602410A1
21806307
Jul-17
PW.02.03.332.3.11.16.9007
TMS Uji Disolusi
58 Incidal OD Kapsul 10 mg
Cetirizine Hydrochloride
PT. Bayer Indonesia
DKL9902001301A1
371A0004
-
PW.02.03.341.3.05.16.2313 (6 Mei 2016)
Obat Palsu
59 Ketokonazole 200 mg Tablet Ketokonazole 200 mg
PT. Novapharin Pharmaceutical
GKL0534005310A1
1503-16103
Mar 19
PW.02.03.332.3.04.16.1524
TMS Pemerian Tablet
60 Ketokonazole 200 mg Tablet Ketokonazole 200 mg
PT. Novapharin Pharmaceutical
GKL0534005310A1
1503-16103
Mar 19
PW.02.03.332.3.04.16.1524
TMS Pemerian Tablet
No.
Nama Obat
Bahan Aktif
Pabrik
61 Lexapram
Metoclopramida Hcl 5 mg
PT. Molex Ayus Pharm
62 Lexavon Tablet 63 Lodomer
Bromheksin HCl 8 mg Haloperidol 2 mg / mL
64 Lodomer Drops 15 mL 65 Masflu forte 66 Masflu Forte Tablet
No. Registrasi DKL9830905837A1
No. Batch
ED
No. Surat
Keterangan
VL032
Juli 2017
PW.02.03.332.3.02.16.783
TMS Kadar
PT. Molex Ayus DTL0630908110A1 PT. Mersifarma Tirmaku DKL0333305436 A1 Mercusana
XG004 150136
Agt - 18 Mar-18
PW.02.03.332.3.03.16.1219 PW.02.03.332.3.06.16.3149
TMS Uji Disolusi TMS pH
Haloperidol 2 mg / mL
PT. Mersifarma Tirmaku DKL0333305436 A1 Mercusana
150136
Mar-18
PW.02.03.332.3.06.16.3149 (23 Juni 2016)
TMS pH
Tiap tablet mengandung acetaminophen 500 mg; CTM 2 mg mengandung Tiap tablet
PT. Samco Farma
DTL9021903210B1
10604DM
Nov-17
PW.02.03.332.3.07.16.3383
PT. Samco Farma
DTL9021903210B1
10604DM
Nov-17
PW.02.03.332.3.07.16.3383 (13 Juli 2016)
TMS Kadar dan Keseragaman Kandungan PPA HCl serta Keseragaman CTM TMS Kadar danKandungan Keseragaman
acetaminophen 500 mg; CTM 2 mg 67 Mecoticum Krim 68 Metronidazol
Ketokonazol 2% Metronidazol 500mg
69 Metronidazol
Metronidazol 500mg
70 Metronidazol
Metronidazol 500mg
71 Miniaspi
Kandungan PPA HCl serta Keseragaman Kandungan CTM
PT. Mecosin PT. Phyto Kemo Agung Farma PT. Phyto Kemo Agung Farma PT. Phyto Kemo Agung Farma
DKL9514508529A1 GKL9330009010B1
140312 ZA912616
Sept - 17 Jan-19
PW.02.03.332.3.01.16.02 PW.02.03.332.3.09.16.4700
TMS Isi Minimum TMS Uji Disolusi
GKL9330009010B1
ZB91266
Feb-19
PW.02.03.332.3.09.16.4700
TMS Uji Disolusi
GKL9330009010B1
YC 912615
Mar-18
PW.02.03.332.3.01.16.187
TMS Uji Disolusi
Asetosal 80 mg
PT. Mersifarma
DKL033304915A1
140610
Agt 18
PW.02.03.332.3.08.16.4239
TMS Kadar Asetosal dan Asam Salisilat Bebas
72 Nasafed Tablet
Pseudoephedrine HCl 60 mg, Tripolidine HCl 60 mg
PT. Medikon Prima Laboratories
DKL9314805610A1
I00266
Juni 2019
PW.02.03.332.3.04.16.1531
TMS Kadar dan Keseragaman Kadar Tripolidine HCl
73 Nizoral Tablet 200 mg
Ketokonazol
Taisho Pharmaceutical Indonesia
DKL1124400610A1
IH1201
PW.02.03.341.3.05.16.2313 (6 Mei 2016)
Obat Palsu
74 Norvom
Metoclopramida Hcl 10 mg PT Ifars Pharm
DKL9809208737A1
50203/11090
Maret 2018
PW.02.03.332.3.02.16.785
TMS Kadar
75 Nufaprim Suspensi
Tiap 5 ml mengandung Sulfamethoxazole 200 mg, Trimethoprim 40 mg
DKL9618207533A1
5086004
Feb 18
PW.02.03.332.3.04.16.1478
TMS Volume terpindahkan
76 Omegtrim
Tiap 5 ml mengandung PT. Mutifa Sulfametoksazol 200 mg dan Trimetoprim 40 mg
DKL061690993A1
114221
Jan-18
PW.02.03.332.3.06.16.3148
TMS pH
77 Omegtrim Suspensi 60 mL
Tiap 5 ml mengandung PT. Mutifa DKL061690993A1 Sulfametoksazol 200 mg dan Trimetoprim 40 mg Omeprazole 20 mg Industri Farmasi PT. GKL0934008501A1 Novaphrin Pharmacental Industres Asam Mefenamat 500 mg PT. Mutifa DKL9316905609A1
114221
Jan-18
PW.02.03.332.3.06.16.3148 (23 Juni 2016)
TMS pH
1505-07-53
Mei-19
PW. 02.03.332.3.11.16.8994
TMS Kadar
0715130
Jul 20
PW.02.03.332.3.08.16.4095
TMS Uji Disolusi
78 Omeprazole 20 mg 79 Omestan Tablet
PT. Nufarindo Pharmaceutical Lab
-
No.
Nama Obat
80 Orphen Tablet
Bahan Aktif
Pabrik
No. Registrasi
No. Batch
ED
No. Surat
Keterangan
Chlorpheniramine maleat 4 mg Tiap 5 ml mengandungParacetamol 120 mg Tiap 5 ml mengandungParacetamol 120 mg Tiap 5 ml mengandungParacetamol 120 mg Tiap 5 ml mengandungParacetamol Paracetamol 500mg
PT. Solas Langgeng Sejahtera PT. Afi Farma
DTL0233403004A1
TOV18
Okt - 19
PW.02.03.332.3.01.16.03
TMS Kadar
GBL0101704237A1
139403
Sep-17
PW.02.03.332.3.06.16.3072
TMS volume terpindahkan
PT. Afi Farma
GBL0101704237A1
D29502
Apr-18
PW.02.03.332.3.06.16.3072
TMS volume terpindahkan
PT. Afi Farma
GBL0101704237A1
G39402
Juni 17
PW.02.03.332.3.06.16.3072
TMS volume terpindahkan
PT. Afi Farma
GBL0101704237A1
J39401
Okt-17
PW.02.03.332.3.06.16.3072
TMS volume terpindahkan
PT. Indofarma
GBL7820901710A2
1311018
Nov - 2018
PW.02.03.332.3.20.26.4924
TMS Uji Disolusi
86 Paracetamol Kaptab, Botol Plastik @ 1000 kaptab
Paracetamol 500 mg.
PT. Imfarmind Industri Farmasi
GBL8509601204
21071712
2017
PW.02.03.332.3.01.16.379
TMS Uji Disolusi
87 Paracetamol Sirup 60 mL
PT. Afi Farma
GBL0101704237A1
139403
Sep-17
PW.02.03.332.3.06.16.3072 (20 Juni 2016)
TMS volume terpindahkan
PT. Afi Farma
GBL0101704237A1
D29502
Apr-18
TMS volume terpindahkan
PT. Afi Farma
GBL0101704237A1
G39402
Juni 17
PT. Afi Farma
GBL0101704237A1
J39401
Okt-17
PT. Phapros
DKL7219930543A1
85052023
Apr 18
PW.02.03.332.3.06.16.3072 (20 Juni 2016) PW.02.03.332.3.06.16.3072 (20 Juni 2016) PW.02.03.332.3.06.16.3072 (20 Juni 2016) PW.02.03.332.3.05.16.2158
92 Poncohist
Tiap 5 ml mengandungParacetamol 120 mg Tiap 5 ml mengandungParacetamol Tiap 5 ml mengandungParacetamol Tiap 5 ml mengandungParacetamol Lidocain HCl 20 mg, Epinefrin 0,0125 mg hydrochlorthiazide 4 mg
PT. Mensa Bina Sukses
DKL9220602110A1
41540011
Januari 2019 PW.02.03.332.3.02.16.630
TMS Uji Disolusi
93 Prednison
Prednison 5 mg
GKL0101703710A1
140414
Okt-17
PW.02.03.332.3.10.16.4779
TMS Uji Disolusi
94 Prednison Tablet (Botol @ 1000 tab) 95 Prednison Tablet (botol plastik @ 1000 tab) 96 Prednison Tablet (botol plastik @ 1000 tab) 97 Prednison Tablet (botol plastik @ 1000 tab) 98 Prodiabet Tablet 99 Pyrantel Suspensi
Prednison 5 mg
PT. Afi Farma Industri Farmasi PT. Afi Farma
GKL0101703710A1
I40404
Okt 17
PW.02.03.332.3.08.16.4096
TMS Uji Disolusi
PT. Novapharin Pharmaceutical PT. Inti Jaya Meta Ratna Pharmindo PT. Inti Jaya Meta Ratna Pharmindo PT. Bernofarm PT. Holi Pharma
GKL0434005210A1
1403-0639
Mar 18
PW.02.03.332.3.04.16.1524
TMS Uji Disolusi
GKL8516001310A1
0141162
Des 17
PW.02.03.332.3.04.16.1481
TMS Uji Disolusi
GKL8516001310A1
0340391
Maret 17
PW.02.03.332.3.04.16.1481
TMS Uji Disolusi
DKL8702312810A1 GTL9917106433A1
TPH40641 2406011
Juli 17 Juni - 17
PW.02.03.332.3.08.16.4093 PW.02.03.332.3.05.16.2466
TMS Uji Disolusi TMS pH
81 Paracetamol
82 Paracetamol
83 Paracetamol
84 Paracetamol 85 Paracetamol 500mg
88 Paracetamol Sirup 60 mL 89 Paracetamol Sirup 60 mL 90 Paracetamol Sirup 60 mL 91 Pehacain Inj
Prednison 5 mg Prednison 5 mg Prednison 5 mg Glibenclamide 5 mg Pyrantel Pamoat 125 mg
TMS volume terpindahkan TMS volume terpindahkan TMS pH
Pabrik
No. Registrasi
100 Pyrazinamide 500 mg
No.
Nama Obat
Pyrazinamide 500 mg
Bahan Aktif
PT. Kimia Farma
GKL8912511610A1
A130068B
No. Batch
Januari 2018 PW.02.03.332.3.02.16.449
ED
No. Surat
TMS Disolusi
Keterangan
101 Renabetic Tablet 102 Renacardon 5 Tablet
Glibenclamid 5 mg Enalapril Maleat 5 mg
PT. Pratapa Nirmala PT. Pratapa Nirmala
DKL9231503810A1 DKL9131503617B1
EI0761 EI 1031
Sept - 18 Sept - 18
PW.02.03.332.3.05.16.2159 PW.02.03.332.3.03.16.1224
TMS Uji Disolusi TMS Kadar dan Keseragaman Kandungan TMS Uji Disolusi
103 Renvol 50 Tablet
-
PT. Otto Pharmaceutical Industries
-
0D0337
Agt-17
PW.02.03.332.3.06.16.3075 (20 Juni 2016)
104 Renvol 50 Tablet
-
PT. Otto Pharmaceutical Industries
-
0D0337
Okt-17
PW.02.03.332.3.06.16.3075 (20 Juni 2016)
TMS Uji Disolusi
105 Renvol 50 Tablet
-
PT. Otto Pharmaceutical Industries
-
0D0337
Agt-17
PW.02.03.332.3.06.16.3075
TMS Uji Disolusi
106 Renvol 50 Tablet
-
PT. Otto Pharmaceutical Industries
-
0D0337
Okt-17
PW.02.03.332.3.06.16.3075
TMS Uji Disolusi
107 Salaf 2 -4 Salep
PT. Nusantara Beta Farma
GBL8318300230A2
025001
Feb - 19
PW.02.03.332.3.01.16.05
TMS Isi Minimum
PT. Sanbe Farma
D7812228
PF1789
Juni - 17
PW.02.03.332.3.01.16.408
TMS Kadar
PT. Sanbe Farma
D7812228
PF1800
Juni - 17
PW.02.03.332.3.01.16.408
TMS Kadar
PT. Sanbe Farma
D7812228
PH1529
Agt - 17
PW.02.03.332.3.01.16.408
TMS Kadar
111 Simvastatin 20 mg kaplet 112 Sintrol
Acid Salicylicum 2%, Sulfur Praecipitatum 4%, Vaselinum Album 47% Tiap 5 ml mengandung Al(OH)3 325 mg, Mg Trisilikat 325 mg, Simetikom 25 mg Tiap 5 ml mengandung Al(OH)3 325 mg, Mg Trisilikat 325 mg, Simetikom 25 mg Tiap 5 ml mengandung Al(OH)3 325 mg, Mg Simvastatin 20 mg Simvastatin 10 mg
PT. Graha Farma PT. Solas Langgeng Sejahtera
GKL1131114509A1 DKL0733404009A1
UE132G TAW 94
Mei 2017 PW.02.03.332.3.04.16.1479 Januari 2018 PW.02.03.332.3.02.16.596
TMS Kadar TMS Kadar, Keseragaman Kandungan, Keragaman Bobot
113 Sirup Sidiadryl Expectorant
Sirup Sidiadryl Expectorant
PT. Bernofarm
DTL 7802341637 A1
SCD11144
Mar-18
Tidak Memenuhi Syarat
114 Solathim
Thiamphenicol 500 mg
DKL0033401301A1
KMZ 9
Agustus 2017 PW.02.03.332.3.02.16.590
TMS Uji Disolusi
115 Solathim Kapsul
Thiamphenicol 500 mg
DKL0033401301A1
KFV4
Apr-18
TMS Uji Disolusi
116 Stomach
DBL0916910433A1
0814188
Agustus 2018 PW.02.03.332.3.02.16.782
TMS kadar Al(OH)2
117 Sulfadiazine Tablet
Al(OH)3; Mg(OH)2; Simetikon Sulfadiazine 500 mg
PT. Solas Langgeng Sejahtera PT. Solas Langgeng Sejahtera PT. Mutifa
D7812252
443P7SW
Okt-18
PW.02.03.332.3.08.16.4241
TMS Disolusi
118 Versibet-1 119 Vitamin B Complek IPI
Glimepiride 1 mg Vitamin B Complek IPI
PT. Aditama Raya Farmindo PT Harsen PT. Supra Ferbindo Farma
DKL0507917010A1 DBL 9830701510A1
3G391126 O80055
Juli 2017 Agt-17
PW.02.03.332.3.02.16.786 PW. 01.06.71.11.16.2543 A
TMS Uji Disolusi TMS PK Thiamin HCI dan PK Vitamin B Complek
108 Sanmag Suspensi
109 Sanmag Suspensi
110 Sanmag Suspensi
PW.02.02.107.10.16.1879
PW.02.03.332.3.01.16.04
No.
Nama Obat
120 Zonifar kaplet
Bahan Aktif Fenilbutazon 200 mg
Pabrik
No. Registrasi
PT. Ifars Pharmaceutical DKL9509205304A1 Laboratories
No. Batch
ED
No. Surat
Keterangan
50808
Agt 19
PW.02.03.332.3.04.16.1476
TMS Uji Disolusi
GKL1134009137A1
1602-09-184 1502-07-184 1606-19-184A
Feb 19 Feb 19 Juni 19
B-PW.02.03.332.3.12.16.9706
TMS pH
PT. Bernofarm
DKL8802313409A1
GKL0734007609A1
Feb 20 Sept 19 'Feb 20 Sept 19 Okt 19 Mei 20 Jan 20
B-PW.02.03.332.3.12.16.10031 TMS Uji Disolusi
PT. Novapharin
TSC20744 TSK72743 TSC21944 TSK71843 TSL86843 TSF57444 1601-51-120
PT. Novell Pharmaceutical Lab
GKL0633516517A1
E8F009
Jun 17
B-PW.02.03.332.3.12.16.9945
16D164, 17D249, 17C089, 17B182, 17F209 16D162, 16D163, 16E152, 15I098 -
-
B-PW.02.03.332.3.12.16.9707, TMS Pemerian (perubahan Bwarna) PW.02.03.332.3.3.12.16.9708
-
B-PW.02.03.332.3.12.16.9561
No. Reg telah kedaluarsa sejak 14 April 2014 (Obat Tanpa Izin Edar).
JANUARI 2017 1
Ambroxol Sirup Botol 60 ml Tiap 5 ml mengandung Ambroxol HCl 15 mg
PT. Novapharin
2
3 4 5
Asam Mefenamat Kaplet
Asam Mefenamat Kaplet Bisoprolol Tablet Carbazochrome Sod. Sulfonate I.V Inj. 50 mg/10 ml
Asam Mefenamat 500 mg
Asam Mefenamat 500 mg Bisoprolol Hemifumarat 5 mg Carbazochrome Sod. Sulfonate I.V
GKL1315713143A1 PT. Novell Pharmaceutical Lab untuk PT. Etercon Pharma
DKL9131501810B1
TMS Keseragaman Kandungan
Farmoten 12,5 Tablet
7
Fenpro Suspensi Botol 60 ml Tiap 5 ml mengandung Ibuprofen 100 mg Furosemide Tablet Furosemide 40 mg
PT. Rama Emerald Multi DTL1428911933A1 Sukses PT. Sampharindo GKL0423407010A1
S4066AE
Des 18
B-PW.02.03.332.3.12.16.9709
TMS Kadar
DG0801
Jul 19
B-PW.02.03.332.3.12.16.9976
TMS Uji Disolusi
Ibuprofen Suspensi Botol 60 Tiap 5 ml mengandung ml Ibuprofen 100 mg
PT. Rama Emerald Multi GTL1528912433A1 Sukses
S2040AF
Mei 19
B-PW.02.03.332.3.12.16.9709
TMS Kadar
9
PT. Pratapa Nirmala
TMS Uji Disolusi
6
8
Captopril 12,5 mg
B-PW.02.03.332.3.12.16.9975
FEBRUARI 2017
No.
Nama Obat
Bahan Aktif
Pabrik
No. Registrasi
No. Batch
ED
No. Surat
Keterangan
10 Glyceryl Guaiacolate Tablet Guafenesin 100 mg / tablet (botol 1000 tablet)
PT. Ciubros Farma
GBL9504000510A1
AO05T14B
Jan 19
B-PW.02.03.332.3.01.17.00142 TMS Uji Disolusi
11 Glyceryl Guaiacolate Tablet Guafenesin 100 mg / tablet (botol 1000 tablet)
PT. Ciubros Farma
GBL9504000510A1
IO09T14B
Sept 19
B-PW.02.03.332.3.01.17.00142 TMS Uji Disolusi
GKL0202332317A1
-
-
B-PW.02.03.332.3.02.17.0633
12 Ciprofloxacin Tab 500 mg
Ciprofloxacin 500 mg/ Tab PT. Bernofarm
NIE GKL0202332317A1 telah habis masa berlaku pada 29 November 2015
