OBAT GENERIK & OBAT ESENSIAL
Wening Sari, dr., M.Kes
PENDAHULUAN USA :18,6% (1984) obat generik diresepkan 63% (2007) hemat 10 juta US$ / tahun 2007-2010 110 obat bera khir hak patennya omset 50 juta US$ / tahun UK : atorvastatin generik hemat £ 2 milyar / 5 tahun Belanda: simvastatin & pr avastatin hemat € 2,4 juta / tahun Indonesia : 80 % populasi pengeluaran utk obat diperkirakan 10-15% dari total pengeluaran (1999) Pendapatan perkapita 2010 27 juta / tahun
OBAT GEN ERIK
(1)
Obat generik : obat dengan nama resmi yang ditetapkan dalam Farmakope Indonesia untuk za t berkhasiat yang dikandungnya Parasetamol,
amoxicilin, captopril, simvastatin
Merupakan obat yg diproduksi dgn mengkopi formula obat paten / originator yg masa patennya telah berakhir semua perusahaan farmasi dapat memproduksinya tanpa membayar royalti Dipastikan obat generik mempunyai persamaan dgn obat paten dalam hal zat aktif, dosis, indikasi, bentuk sediaan khasiat sama
OBAT GEN ERIK
Obat paten : obat jadi dengan nama dagang terdaftar atas nama pembuat atau yg dikuasakannya dan diijual dal am bungkus asli dr pabrik yg memproduksinya Lipitor,
(2)
tamiflu, celebrex
Harga obat paten sangat mahal: Ambroxol
sirup generik Rp 3500 / botol Ambroxol sirup paten RP 49.000 / botol
Obat paten memerlukan: Riset
penemuan dan pengembangan teknologi obat yg memerlukan biaya >> Promosi Kemasan
OBAT GENERIK Obat generik
Obat
2
(3)
jenis:
generik berlogo (OGB)
logo
lingkaran hijau dgn garis-garis putih dan terdapat tulisan GENERIK
Lolos
uji kualitas, keamanan & khasiat
Dapat
digunakan utk berbagai lapisan masyarakat
Obat
generik bermerk menggunakan nama milik
produsen obat yg bersangkutan
Amoxsan, amoxil, abdimox, hufamox
OBAT GEN ERIK
(4)
Obat generik mutunya terjamin karena diproduksi dengan persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dan dikaji ulang oleh Badan Pusat Pemeriksaan Obat dan Makanan (BPPOM) Harga murah :
Kemasan
sederhana & besar Tdk memerlukan biaya promosi Tidak riset penemuan perlu riset formulasi agar kadarnya bioekivalensi dg obat originator
KELEMAHAN OBAT GENERIK
Tidak semua obat tersedia generiknya
Perbedaan biovailabilitas bioekivalensi (??)
Bioavailabilitas :Fraksi dosis obat yg mencapai peredaran darah sistemik dalam bentuk aktif
bioekivalensi ( J ika nilai bioavailabilitas obat X dgn obat standar sebanding) dapat menjamin ekivalensi terapi
Hati-hati obat dengan indeks terapetik sempit :
•
Warfarin , Theophylline
•
Phenytoin, Clonidine
•
Quinidine , Levothyroxine
OBAT ESENSIAL Obat esensial : obat yang paling dibutuhkan dalam pelaksanaan pelayanan kesehatan bagi masyarakat terbanyak yang meliputi: profilaksis / preventif (vaksin, kontrasepsi hormonal) & terapi
Umumnya tersedia dalam bentuk obat ge nerik
Mutunya terjamin
Tercantum dalam Daf tar Obat Esensial Nasi onal (DOEN) yang ditetapkan Menkes
DOEN
DOEN mencantumkan obat-obat terpilih untuk setiap tingkat pelayanan kesehatan apotek, puskesmas, RSUD, RSUP Daerah, RSUP Nasional
Dibuat berdasarkan kesepakatan para ahli tentang obat terpilih utk sejumlah penyakit atau keluhan yg sering muncul di masyarakat dan mencantumkan nama obat yang tersedia untuk digunakan dokter
KRITERIA DOEN Memiliki benefit-risk ratio yg paling menguntungkan pasien Mutu terjamin Menguntungkan dalam hal kepatuhan pasien Memiliki benefit-cost ratio yg tertinggi berdasarkan biaya langsung dan biaya tdk langsung Bila terdapat satu pilihan yg memiliki efek terapi serupa dipilih oba t yang sifatnya paling banyak diketahui berdasarkan data ilmiah Untuk obat kombinasi tetap, harus menunjukkan khasiat dan keamanan yg lebih tinggi drpd masing-masing komponen
KEBIJAKAN OBAT NASIONAL (KONAS)
Konas bertujuan menjamin 1.
Ketersediaan, pemerataan dan keterjangkauan obat, terutama obat esensial
2.
Keamanan, khasiat dan mutu semua obat yang beredar serta melindungi masyarakat dari penggunaan yang salah dan penyalahgunaan obat
3.
Penggunaan obat yang rasional
Strategi untuk menjamin ketersediaan, pemerataan dan keterjangkauan obat esensial
Perlu sistem pembiayaan yg berkelanjutan baik sek tor publik maupun swasta Rasionalisasi harga obat & pemanfaatan obat generik Penerapan sistem pengadaan dalam jumlah besar atau pengadaan bersama dalam sektor publik Penyiapan peraturan yg tepat untuk menjamin ketersediaan dan keterjangkauan obat
Strategi untuk menjamin keamanan, khasiat dan mutu semua obat yang beredar serta melindungi masyarakat dari penggunaan yang salah dan penyalahgunaan obat
Penilaian keamanan, khasiat & mutu melalui proses pendaftaran
Penerapan standar proses dan standar komoditi
Adanya dasar hukum & penegakan hukum scr konsisten utk setiap pelanggaran
Pemberdayaan masyarakat informasi terpercaya
penyediaan
& penyebaran
STRATEGI UNTUK MENJAMIN PENGGUNAAN OBAT YANG RASIONAL
Penggunaan DOEN dlm setiap upaya pelayanan kesehatan
Penerapan farmakoekonomi analisis biaya-efektif dgn biaya-manfaat pd seleksi obat
Penerapan pelayanaan kefarmasian yg baik oriented ke patient oriented
Pemberdayaan masyarakat ; KIE
product
SASARAN KEBIJAKAN KONAS
Pembiayaan obat
Masyarakat, terutama masyarakat miskin, dapat memperoleh obat esensial setiap saat diperlukan
Ketersediaan & pemerataan obat
(1)
Obat yg dibutuhkan utk pelayanan kesehatan, terutama obat esensial, senantiasa tersedia
Keterjangkauan
Harga obat, terutama obat esensial, terjangkau oleh masyarakat
SASARAN KEBIJAKAN KONAS
(2)
Seleksi obat esensial Tersedia
DOEN sesuai perkembangan ilmu yg dapat digunakan dalam pelayanan kesehatan secara luas
Penggunaan obat yang rasional Memenuhi
7 tepat
Pengawasan obat Obat
yg beredar hrs memenuhi syarat keamanan, khasiat, dan mutu
Masyarakat
terhindar dari penggunaan yang salah dan penyalahgunaan obat
RASIONALISASI HARGA OBAT Kepmenkes 096/ 2006 label obat Informasi harga obat
pencantuman
(1)
HET pd
Dpt
membandingkan harga suatu obat dr bbrp produsen yg berbeda Membantu konsumen (pasien/pelayanan kesehatan) memilih jenis obat
Harga netto apotik + Pajak Pertambahan Nilai Harga
jual pabrik obat / Pedagang Besar Farmasi (PBF) kepada apotik, rumah sakit & sarana pelayanan kesehatan
Harga eceran tertinggi (HET) Harga
jual apotik / RS /sarana pelayanan kesehatan kepada pasien / konsumen
RASIONALISASI HARGA OBAT
(2)
GP Farmasi harga obat generik bermerk maksimal 3 x obat generik berlogo
Penggunaan obat generik menurunkan 2040% biaya obat dibandingkan obat bermerk: Harus
dipromosikan ke dokter utk meresepkan obat generik
Harus
dipastikan kualitas obat generik terjamin harus diinformasikan pd masyarakat
KESIMPULAN
Pilihan Anda sebagai Dokter ??
