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NBR 13164 Tubos ubos flex flexív ívei eiss ara ara cond condu u ão de ases ases medicinais sob baixa ressão JUN 1994
ABNT-Associação Brasileira de Normas Técnicas Sede: Rio de J aneiro Av. Treze Treze de d e M aio, aio , 13 - 28 28 andar C EP 20003-9 20003-900 00 - Ca C a ixa ixa Postal 1680 Rio d e J aneiro aneiro - RJ Tel.: Tel.:PABX(021 (021)) 210-31 210-3122 22 Telex Telex:: (021) (021) 3433 34333 3 ABNT- BR Endereço Endereço Telegráfico: co : NORMATÉCNICA º
C opyri op yright ght ©1990, 1990, ABNT–Ass –A ssociaç oc iaç ão Brasil Brasileira eira de Normas No rmasTécnica éc nicass Printed in Bra Bra zil/ Impress Impre sso o no Bra Bra sil Todos Todos osdireit direitos osreserv eservados ados
Especificação Origem: Projeto 04:012.06-014/1993 CB-04 - Comitê Brasileiro de Máquinas e Equipamentos Mecânicos CE-04:012.06 - Comissão de Estudo de Equipamentos Médico-Hospitalares NBR 13164 - Low pressure flexible tubes for use with medical gas Descriptors: Medical equipment. Flexible tube. Medical gas Esta Norma foi baseada na ISO 5359 Válida a partir de 01.08.1994 Palavras-chave: Equipamento médico. Tubo flexível. Gás medicinal
SUMÁRIO
1 Objetivo 2 Documentos complementares 3 Definições 4 Condições gerais 5 Condições específicas 6 Inspeção 7 Aceitação e rejeição ANEXO - Figuras
1 Objetivo Esta Norma fixa as exigências de desenho, desempenho, identificação, ensaio e manutenção de tubos flexíveis para condução de gases medicinais, usados em equipamentos médicos, com a finalidade de prevenir acidentes, incluindo a troca acidental de gases. Os tubos flexíveis descritos nesta Norma podem ser utilizados nas seguintes situações: a) entre o posto de utilização da rede hospitalar de gases e o equipamento médico, conforme Figura 1 do Anexo; b) entre o posto de utilização da rede hospitalar de gases e um terminal ao qual o usuário faz conexões e desconexões, conforme Figura 2-(a) do Anexo; c) entre o posto de utilização da rede hospitalar de gases e um outro terminal, conforme Figura 2-(b) do Anexo; d) entre uma fonte de gases de emergência e um
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posto de utilização da rede hospitalar de gases, conforme Figura 3 do Anexo; e) entre um regulador regulad or de pressão para gás medicinal e um equipamento médico. Nota: Tubos flexíveis que conduzem gases medicinais no interior de equipamentos e que não podem ser atingidos pelo usuário, ou que não podem sofrer manutenção sem a abertura do equipamento, não são abrangidos por esta Norma.
2 Documentos complementares Na aplicação desta Norma é necessário consultar: NBR 5426 - Planos de amostragem e procedimentos na inspeção por atributos - Procedimento NBR 10012 - Anestesiologia - Vocabulário - Terminologia NBR 11906 - Conexões roscadas e de engate rápido para postos de utilização dos sistemas centralizados de gases de uso medicinal sob baixa pressão - Especificação NBR 12176 - Identificação de gases em cilindros Procedimento NBR 12188 - Sistemas centralizados de agentes oxidantes de uso medicinal - Sistemas de gases não inflamáveis usados, a partir de centrais, em hospitais - Procedimento
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3 Definições
4.2.2 Fluxos
Os termos técnicos utilizados nesta Norma estão definidos em 3.1 a 3.4 e nas NBR 10012, NBR 11906 e NBR 12188.
O diâmetro interno dos tubos flexíveis deve permitir fluxos compatíveis com os determinados na NBR 11906. Os tubos flexíveis para vácuo medicinal devem ter diâmetro interno de, no mínimo, 5,5 mm.
3.1 Tubo flexível para baixa pressão Tubo flexível com conectores, fixados de modo permanente e específicos para cada gás medicinal, e que conduz este gás sob baixa pressão. 3.1.1 Gás medicinal sob baixa pressão
4.2.3 Conectores de engate rápido e roscado
As dimensões e o desenho dos conectores de engate rápido e roscados devem obedecer à NBR 11906, de modo a assegurar a não intercambialidade de conectores de gases medicinais diferentes.
Gases medicinais a pressões entre 300 kPa e 1400 kPa (3,00 kgf/cm2 a 14,00 kgf/cm2).
4.2.4 Comprimento
Nota: Para o vácuo, as pressões negativas variam entre 40 kPa e 95 kPa (300 mmHg a 712 mmHg).
recomendável que os tubos flexíveis completos tenham um comprimento de (5 m ± 0,075) m.
3.2 Conector de equipamento
4.3 Constituição
Conector do tubo flexível que se une:
Os tubos flexíveis devem ter, em uma de suas extremidades, um conector para fonte e, na outra, um para o equipamento, sendo possíveis as combinações indicadas na Figura 1 do Anexo.
a) ao equipamento médico, nas condições descritas em 1.1-a) e 1.1-c); b) a terminais, nas condições descritas em 1.1-b) e 1.1-c); c) a um terminal como descrito em 1.1-d), podendo ser do tipo roscado ou engate rápido (NBR 11906). 3.3 Gás medicinal Qualquer gás ou mistura de gases em condições de ser administrado ao paciente com finalidades terapêuticas, diagnósticas, profiláticas ou anestésicas ou como ferramenta cirúrgica. 3.4 Parte de inserção do conector
4.3.1 Conector da fonte
Os conectores para fonte podem ser do tipo engate rápido ou roscado, conforme Figura 1 do Anexo. 4.3.2 Conector do equipamento
Os conectores do equipamento podem ser do tipo engate rápido ou roscado, conforme Figura 1 do Anexo. 4.4 Marcação e identificação 4.4.1 A identificação dos tubos flexíveis e conectores de
Parte do conector, da fonte ou do equipamento que é inserida e fixada na luz do tubo flexível.
ambas as extremidades deve ser feita pelo nome e/ou símbolo químico e/ou cor de identificação do gás medicinal que conduz, conforme Tabela 1.
4 Condições gerais
4.4.1.1 Os caracteres utilizados nesta marcação não de-
4.1 Materiais
vem ser menores que 25 mm e não devem ser colocados na parte de inserção do conector.
4.1.1 Suprimento
4.4.1.2 A marcação dos conectores deve ser visível por
Os tubos flexíveis com os conectores e outros componentes devem ser fornecidos ao usuário, limpos e sem sinais de produtos oleosos. 4.1.2 Conectores de engate rápido e roscados
Estes conectores do tubo flexível devem ser construídos com materiais de acordo com a NBR 11906.
uma pessoa com acuidade visual 20/20 (corrigida, se necessário), a uma distância de 1 m, sob luminosidade de 215 lux. 4.4.1.3 A marcação dos conectores deve ser permanente
(estampada ou em relevo), devendo ser evitado o uso de rótulos, pintura ou impressão. 4.4.2 O tubo flexível deve ser identificado de maneira per-
4.2 Dimensões
manente para o gás medicinal que conduz, através das cores descritas na Tabela 1.
4.2.1 Inserção do conector
4.4.3 Qualquer peça no conjunto do tubo flexível, com as
O diâmetro interno dos tubos flexíveis deve permitir adequada união com a parte de inserção dos conectores.
cores de identificação utilizadas, deve ser colorida em toda a sua extensão, exceto no conector macho do engate rápido.
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Tabela 1 - Símbolos e cores para identificação de tubos flexíveis. Gás medicinal
Símbolo químico
Cor
Notação Munsell Referência Tolerância
oxigênio(A)
O2
verde
2,5 G 4/8
2,5 G 3/6 a 4/4
óxido nitroso(A)
N2O
azul-marinho
5 PB 2/4
5PB 2/6
ar comprimido(A)
AR
amarelo
5 Y 8/12
5 Y 8/14 a 8,5/12
cinza
N 6,0
N 6,0 a 7,0
vácuo(A)
V CUO
nitrogênio
N2
cinza- claro
N 6,5
hélio
He
alaranjadosegurança
2,5 YR 6/14
hélio/oxigênio
He/O2
alaranjadoverde
2,5 YR 6/14 2,5 G 4/8
dióxido de carbono
CO2
alumínio
——
O2 /CO2
alumínioverde
—— 2,5 G 4/8
bege
10 YR 7/6
carbogênio mistura especial
(B)
$
De acordo com a NBR 11906. Os demais devem estar de acordo com a NBR 12176.
%
Deve conter os símbolos químicos de cada constituinte da mistura.
4.4.4 A marcação, no tubo flexível, da pressão máxima
permissível deve ser feita com caracteres que contrastem com a cor do tubo, visíveis por uma pessoa com acuidade visual 20/20, a uma distância de 1 m, sob luminosidade de 215 lux.
4.5.3 Condições de segurança
4.5 Manutenção
Qualquer que seja o responsável, definido em 4.5.2, que realize o reparo, deve usar ferramental adequa do, peças e materiais apropriados e verificar as condições descritas em 4.3.3, 4.3.4, 5.2.1, 5.2.2 e 5.3, de modo a assegurar que o tubo esteja de acordo com esta Norma.
4.5.1 Período
4.6 Limpeza e embalagem
Os tubos flexíveis para gases medicinais devem ser inspecionados pelo menos anualmente, com relação a:
b) estanqueidade, através de 5.2.5;
Após a fabricação, os tubos flexíveis devem ser integralmente limpos, a fim de remover qualquer partícula, e, a seguir, secos. Todos os tubos devem receber uma passagem interna de ar comprimido medicinal e, em seguida, ser embalados.
c) conectores, de acordo com o gás que conduzem;
5 Condições específicas
d) marcação e identificação.
5.1 Tubo flexível
a) deterioração determinada visualmente;
4.5.2 Responsabilidades
A verificação e o reparo dos tubos flexíveis devem ser realizados por: a) fabricante ou comerciante do tubo flexível; b) pessoa ou empresa autorizada pelo fabricante; c) pessoa especialmente treinada para este fim e autorizada pelo fabricante ou pela administração do estabelecimento de saúde. Neste caso, a responsabilidade é da administração do estabelecimento de saúde.
5.1.1 Ruptura
Quando ensaiado de acordo com 6.1.1, a uma temperatura de 20°C, a pressão mínima de ruptura do tubo flexível deve ser de 4200 kPa, para nitrogênio, e 2760 kPa, para outros gases. 5.1.2 Colabamento de tubos para vácuo
Quando submetido a uma pressão interna negativa de 67 kPa, a uma temperatura de 20°C, a sua luz para vácuo não deve colapsar, e a redução do seu diâmetro interno não deve permitir uma queda de pressão, através do tubo,
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maior que 5% para um determinado fluxo, quando ensaiado de acordo com 6.1.2. 5.1.3 Dilatação
Quando ensaiado de acordo com 6.1.3, o tubo flexível não deve aumentar em mais de 12% o seu diâmetro externo em relação ao original, quando submetido a uma variação de pressão de 50 kPa para 1400 kPa. 5.1.4 Dobras
Um tubo flexível, sem apoio, despressurizado e ensaiado de acordo com 6.1.4, deve permitir uma curvatura de quatro vezes o seu diâmetro externo, a 25°C, sem sinais visíveis de obstrução.
de válvula autovedante, comprimento do tubo, en rolamento do tubo ou pressão da fonte menor que aquela para a qual o sistema foi desenhado. 5.3 Válvula autovedante Se o conector possuir uma válvula autovedante que se abre quando o conector é acoplado, esta válvula não deve apresentar vazamento quando ensaiada de acordo com 6.2.2. 5.4 Intercambialidade Cada conector que faça parte de tubo flexível deve ser verificado individualmente. O conector deve estar de acordo com o gás medicinal para o qual o tubo é designado.
5.1.5 Resistência à oclusão
5.5 Permeabilidade
Quando ensaiado de acordo com 6.1.5, o tubo flexível não deve apresentar deformação visível, e o fluxo não deve apresentar redução maior que 10%.
Todo tubo flexível, antes de ser enviado ao usuário , deve receber, individualmente, um fluxo de nitrogênio ou ar comprimido, de modo a assegurar sua permeabilidade. O tubo deve ser rejeitado, caso isto não ocorra.
5.2 União do tubo flexível aos conectores 5.2.1 Características
Os tubos flexíveis devem ser unidos aos conectores por prensagem ou outro método que não permita o desacoplamento, obedecendo às exigências de 5.2.4 e 5.2.5. Não devem ser usados, na união, componentes que possam ser removidos por ferramentas comuns. Nenhum tipo de fita ou outro material deve ser utilizado entre o tubo flexível e área de inserção do conector.
6 Inspeção Os tubos flexíveis submetidos à verificação devem ser completos (tubos mais conectores) e devem ter (2 ± 0,075) m de comprimento, a menos que não seja assim especificado. Em cada ensaio deve ser usado um conjunto novo, e cada amostra deve ser verificada somente uma vez. 6.1 Ensaios do tubo flexível
5.2.2 Ferramental
6.1.1 Ensaio de ruptura
A união mecânica deve ser realizada através de ferramentas especiais, de modo que os resultados da união sejam reproduzíveis. permitida a utilização de cola adequada para reforço adicional.
Aplicar no interior da amostra do tubo flexível a ser ensaiada, em local protegido, à temperatura de 20°C, gás sob pressão de 2760 kPa (4200 kPa se for para nitrogênio). Não deve haver ruptura do tubo, para estar de acordo com 5.1.1. Os tubos para vácuo não necessitam ser submetidos a este ensaio.
5.2.3 Desunião
Deve ser impossível remover as peças utilizadas para união e reutilizá-las. 5.2.4 Fixação
Quando ensaiado de acordo com 6.2.1, a união entre o tubo flexível e o conector não deve movimentar-se visivelmente ou separar-se, nem deve haver ruptura do tubo. 5.2.5 Estanqueidade
6.1.2 Ensaio de colabamento
Conectar uma das extremidades do tubo flexível a uma fonte de vácuo. Através de uma válvula de agulha e fluxômetro, conectados na outra extremidade, estabelecer uma pressão de sucção de 67 kPa (20 pol.Hg). Aguardar 120 s e verificar se o fluxo não se reduz mais que 5%, para estar de acordo com 5.1.2. 6.1.3 Ensaio de dilatação
Quando ensaiado de acordo com 6.2.2, a união entre o tubo flexível e o conector não deve provocar mais que 1 bolha/min (ensaio de imersão na água).
Medir o diâmetro do tubo à temperatura de 20°C e sob pressão hidrostática de 50 kPa no seu interior. Elevar a pressão interna para 1400 kPa, manter por 5 min e medir novamente o diâmetro. A variação deve estar de acordo com 5.1.3.
5.2.6 Resistência ao fluxo
6.1.4 Ensaio de dobramento
Quando ensaiado de acordo com 6.2.3, a redução máxima da pressão através do tubo flexível não deve ser maior que 10% em relação à da fonte para o fluxo para o qual o tubo foi designado. Esta redução de pressão pode estar aumentada com: uso de tubos flexíveis em série, inclusão
Enrolar o tubo flexível a ser ensaiado de modo a formar alças de até quatro vezes o seu diâmetro externo, à temperatura de 25°C. O tubo não deve ser apoiado e deve estar despressurizado. Não deve ser possível observar a formação de dobras, para estar de acordo com 5.1.4.
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6.1.5 Ensaio de resistência à oclusão
Realizar o ensaio à temperatura de (25 ± 1)°C, devendo o tubo estar nesta temperatura por, pelo menos, 4 h. Colocar a peça a ser ensaiada no aparelho mostrado na Figura 4 do Anexo e conectar o tubo à fonte de g ás. Para a fonte de gás, a pressão deve ser de 350 kPa, e, para vácuo, de 90 kPa negativa. Ajustar o fluxo do gás para 30 L/min. Aplicar sobre o tubo força de 14 kgf/cm2 para gás. Após 60 s, registrar a redução do fluxo e verificar se está de acordo com 5.1.5. Este ensaio deve ser repetido em cinco diferentes locais do tubo.
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autovedante. Neste caso, colocar somente o corpo do conector sob a água. A estanqueidade pode se verificada por meio de equipamento detector de vazamento, sendo que a vazão detectada deve estar de acordo com 5.2.5. 6.2.3 Ensaio de resistência ao fluxo
6.2 Ensaios da união do tubo flexível com o conector
Os conectores do tubo flexível a serem submetidos ao ensaio não devem possuir válvula autovedante. Manter o tubo em linha reta, não enrolado nem dobrado, e conectar um manômetro. Registrar a pressão normal de trabalho, sem fluxo. Abrir o fluxo para o valor colocado na Tabela 2 e registrar a redução da pressão, que não deve ser maior que 10%, para estar de acordo com 5.2.6.
6.2.1 Ensaio de fixação
Tabela 2 - Fluxos para ensaio da resistência ao fluxo
O conjunto do tubo flexível deve ser montado como mostra a Figura 5 do Anexo. O peso para ensaio deve ser elevado a uma altura de (2 ± 0,152) m, e deve ser permitido que caia livremente. A união do tubo com os conectores não deve sofrer separação, nem o tubo deve romper-se, para estar de acordo com 5.2.4. 6.2.2 Ensaio de estanqueidade
Conectar o tubo a ser ensaiado à fonte de gás de 1400 kPa ou de duas vezes a pressão máxima permissível, a q ue for menor, para tubos destinados a gases. Para aquel es destinados a vácuo, a pressão deve ser de 500 kPa. Se utilizar o método de imersão em água, colocar o conector e parte do tubo na água e verificar se está de acordo com 5.2.5. Este ensaio verifica a estanqueidade da válvula
Tubo flexível para Vácuo Nitrogênio Outros gases medicinais
Pressão Fluxo mínimo (kPa) (L/min) 63 1140 312
60 280 120
7 Aceitação e rejeição 7.1 Amostragem As exigências previstas em 5.1 devem ser ensaiadas em amostras de cada lote de tubos flexíveis, de acordo com a NBR 5426, e para cada ensaio deve ter uma amostra diferente, exceto quando assim não foi especificado.
/ANEXO
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ANEXO - Figuras
Figura 1
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Figura 2-(a)
Figura 2-(b)
Figura 2-(c) Figura 2
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Figura 3
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Cálculo do peso P:
Onde: P = peso para ensaio em kgf q = densidade linear do braço em kgf/cm y = distância entre o centro de apoio e o peso l,k,x = distâncias mostradas na figura Figura 4
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Figura 5
