NB 995_1998

Norma Boliviana

Materiales de plástico Tapas plásticas Especificaciones de calidad (tapas 28 mm) para envases de productos farmacéuticos y alimentos ICS 83.080.01

Plásticos en general

Diciembre 1998

Instituto Boliviano de Normalización y Calidad

NB 995

Prefacio

La elaboración de la Norma Boliviana NB 995-98 “Materiales de plástico - Tapas plásticas - Especificaciones de calidad (tapas 28 mm) para envases de productos farmacéuticos y alimentos”, ha sido encomendada al Comité Técnico de Normalización N° 7.18 "Materiales de plástico - Tapas plásticas". Las instituciones y representantes que participaron fueron los siguientes: Representantes

Instituciones

Humberto Salinas Juan Pablo Seleme Magaly Borja G. Fermín Rodríguez Mario Hosse Gabriela Torrico

SOFT DRINK SERVICES Co. (Coordinador) SOFT DRINK SERVICES Co. PLATOFORM LTDA. INDUSTRIAS “RAVI” S.R.L. EMBOL S.A. - LA PAZ IBNORCA

Fecha de aprobación por el Comité Técnico de Normalización 1998-11-17 Fecha de aprobación por el Consejo Rector de Normalización 1998-11-26 Fecha de aprobación por la Junta Directiva del IBNORCA 1998-12-08

IBNORCA

NORMA BOLIVIANA

NB 995

Materiales de plástico - Tapas plásticas - Especificaciones de calidad (tapas 28 mm) para envases de productos farmacéuticos y alimentos 1

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

Esta norma establece los requisitos y especificaciones que deben cumplir las tapas plásticas tamaño 28 mm moldeadas por presión (no inyectadas), utilizadas en envases de vidrio y plástico para bebidas analcohólicas, alcohólicas, aguas, productos farmacéuticos, jugos,  jarabes en general y otros. 2

REFERENCIAS

NB 998

Materiales de plástico - Tapas plásticas - Métodos de ensayo

3

DEFINICIONES Y TERMINOLOGÍA

3.1

Tapa

Es una pieza de tamaño y forma variable que cierra el envase. 3.2

Disco o liner

Es el protector interno de la tapa. 3.3

Rebaba

Es el resalto que se forma, por exceso de material en ciertos objetos de plástico moldeados, en los puntos que corresponden a las juntas del molde. 3.4

Defecto

El no cumplimiento de cualquiera de los requisitos especificados. 3.5

Defectos críticos

Son aquellos que causan una total pérdida de funcionalidad del producto, impidiendo su utilización. 3.6

Defectos importantes (mayores)

Son los que comúnmente se presentan y que normalmente no interfieren en la funcionalidad del producto. 3.7

Defectos menores

Son aquellos relacionados con la estética del producto, normalmente visual y no traerá problemas en la funcionalidad del producto.

1

NB 995 3.8

Enroscado (Capsulado)

Enroscamiento correcto de la tapa en el frasco, sin gran esfuerzo, si se cierra en forma manual y con torques estáticos, en máquinas especificadas. 3.9

Sellado

Cerrado hermético 3.10

"T"

Dimensión que corresponde al diámetro externo de la tapa, medida sobre la banda. 3.11

"E"

Dimensión que corresponde a la medida del diámetro interno, entre dos (2) hilos consecutivos y opuestos de la rosca. 3.12

"H"

Dimensión que corresponde a la altura externa de la tapa, medida desde la base de banda hasta el tope de la tapa. 3.13

Banda a prueba de violación

Parte de la tapa plástica que está unida a ésta por puentes plásticos y que se rompen en el momento de apertura de la misma. 3.14

Torque

Es el momento de torsión necesario para mover la tapa aplicada sobre la rosca del envase. 3.15

AQL

Significa el nivel de aceptación y calidad. 4

ESPECIFICACIONES DE CALIDAD

4.1

Dimensiones

Tamaño = 28 mm Parámetro “T” Diámetro externo “E” Diámetro interno “H” Altura

Mínimo (mm) 29,70 25,00 18,50

Máximo (mm) 31,00 26,00 20,80

NOTA Las dimensiones de las tapas, para series y tamaños no contemplados en esta norma, se establecerán por acuerdo previo entre productor y consumidor.

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NB 995 4.2

Ranuras

Las ranuras exteriores en la zona del casco de la tapa, deben ser las suficientes para que no exista problemas en el enroscado. 4.3

Número de cavidad

Los números de cavidad de moldeo y de liner, deben estar identificados en cada tapa. 4.4

Defectos generales

a) Las tapas no deben presentar rebabas o falta de material. b) No deben tener fisuras en las paredes que indiquen material débil, quebradizo o llenado incompleto del molde. c) Las roscas o muescas interiores, deben estar bien definidas y sin deformaciones tales como hundimientos o protuberancias, que impidan el buen funcionamiento de la tapa. d) Las tapas deben estar limpias y no presentar residuos de plástico, así como manchas de grasa, suciedad o cualquier material extraño. e) Las estrías, grabados o adornos exteriores, cuando sean requeridos, deben ser nítidos y sin deformaciones. f) Los bordes de las tapas, discos y protectores interiores, no deben presentar superficies desiguales. g) Las uniones de las partes de la tapa, no deben presentar rebabas. h) La banda a prueba de violación, no debe estar rota, total o parcialmente. i) No deben presentar olores extraños objetables.  j) Los discos deben presentar una superficie de sellado limpio y homogéneo. k) El corte de los discos debe ser nítido y no debe presentar restos del material de fabricación. l) El contacto del disco, no debe interferir con el roscado de la tapa al cuello del envase ni afectar la verticalidad de la tapa. m) No deben existir protectores engomados adicionales que puedan interferir con el ajuste a la rosca, sellado y/o alineación de la tapa. n) La pigmentación de la tapa, debe ser uniforme y homogénea. o) Tanto la impresión como el estampado deben estar dentro del registro o patrón correspondiente, según las especificaciones requeridas por el cliente. p) Las tapas no deben estar rayadas. 4.5

Resistencia

4.5.1 Resistencia del material a) b) c) d)

Al agrietamiento (no debe agitarse) Al impacto (No debe sufrir ningún daño) A la tracción (12 kgf - 28 kgf) A la torsión (2,8 N⋅m ± 0,5 N⋅m)

4.5.2 Resistencia de las tintas 4.5.2.1 A la bebida Resistentes al contacto con todo tipo de bebidas.

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NB 995 4.5.2.2 Al agua Resistente al contacto directo. 4.5.2.3 A la luz solar No debe oxidarse, ni perder el color de la impresión 4.5.2.4 Adherencia Resistente en contacto con adhesivo. 4.5.2.5 A la temperatura Resistente a las condiciones del medio expuesto (4 °C - 40 °C) En el ensayo de abrasión, con una impresión del 50 % sobre la superficie de la tapa, se admite una pérdida máxima de 6 mg. 4.6

Especificaciones de desempeño

4.6.1 Sellabilidad Debe resistir a la prueba de presión interna, siendo que hasta 686,46 kPa (100 Psi), no deben existir fugas. Hasta 1029,7 kPa (150 Psi), no debe existir eyección de la tapa. 4.6.2 Efectividad de adherencia La efectividad de adherencia entre disco-tapa y la resistencia de dicha unión al estar en contacto con el producto, no debe ser alterada. 4.6.3 Torques 4.6.3.1 Torque de remoción Es el momento de torque necesario para mover la tapa de su posición de capsulado. Para envases de vidrio y plástico debe estar entre 0,56 N ⋅m - 2,14 N⋅m (5 lb-in a 19 lb-in). 4.6.3.2 Torque incremental Es el momento de torque necesario para volver a sellar la tapa en el envase, 10° más allá de su posición de capsulado. Para envases de vidrio y plástico debe estar entre 0,45 N ⋅m - 2,25 N⋅m (8 lb-in a 18 lb-in). 4.6.3.3 Torque de rotura de banda Es el momento de torque necesario, requerido para iniciar el rompimiento de la banda de seguridad. Para envases de vidrio y plástico debe estar entre 0,56 N ⋅m - 1,24 N⋅m (5 Ib-in a 11 lb-in).

4

NB 995 4.7

Estanqueidad

No habrá trazas del contenido del frasco en su superficie exterior, ni burbujeo, si se trata de productos gasificados. 4.8

Especificaciones del proceso tecnológico

Las tapas se producen mediante el proceso de moldeo por presión. La materia prima utilizada es el polipropileno, copolimero y masterbach. -

Polipropileno - PP grupo 01, clase 1, grado 0- ASTM-D 4101 Copolimero - PP grupo 02, clase 1, grado 0 - ASTM-D 4101

La materia prima para la producción de tapas, debe cumplir con las especificaciones de la FDA (Food and Drug Administration, párrafos 175.300 y 177.1210), para plásticos en contacto con alimentos. Los pigmentos y tintas de impresión, utilizados en la fabricación de las tapas, deben ser atóxicos.

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NB 995 5

CLASIFICACIÓN POR NIVEL DE ACEPTACIÓN Y DEFECTOS Tabla 1

1

Tipos de defecto

Críticos (0,15)

Mayores (1)

Menores (4,0)

AQL

Nombre del defecto 2 -

AQL AQL -

Tapa deformada Roscas incompletas Tapa extraña, mezclada en lote de análisis Material extraño, interno o externo, agregado a la tapa Exceso de liner cerca al hilo de la rosca Falta de liner, total o parcial Banda antiviolación cortada, total o parcial Tapas fracturadas en cualquier punto de carcaza Inexistencia parcial o total de asas en la banda antiviolación Exceso de liner funcional Rebaba en el borde externo de la tapa Corte desalineado  Adherencia mala del liner Liner levantado Manchas de grasa Suciedad Olor extraño Hilos en la tapa Liner quemado Rebabas redondeadas en las puntas de las asas  Asas con puntas redondeadas Liner arrugado Liner muy delgado Tapa ovalada Resistencia a la torsión Burbujas de aire en el liner Impresión descentrada Tonalidad de color fuera de límites establecidos Mala adherencia de la tinta Manchas extrañas en la impresión Rayas en la impresión

Tamaño del defecto 3

De acuerdo al nivel de aceptación definido (AQL)

De acuerdo al nivel de aceptación definido (AQL)

De acuerdo al nivel de aceptación definido (AQL)

NOTA Los niveles de inspección estarán de acuerdo al convenio fabricante-cliente. Se adjunta cuadros de planes de muestreo.

6

IDENTIFICACIÓN

Identificación del proveedor en la tapa. Todo proveedor debe identificar, con un símbolo, su marca, en cada tapa producida. 7

MUESTREO

En la tabla 2, se realiza la identificación del lote, que se muestra en el rango de la columna 1, dada la letra correspondiente al nivel acordado, se pasa a la tabla III A (simple) o III B (doble); esta letra en estos totales, permite determinar el tamaño de muestra y con el nivel de calidad AQL, nos dará la cantidad de defectos para aceptar o rechazar el lote.

6

NB 995 8

EMBALAJE Y MARCACIÓN

8.1

Embalaje

El embalaje del producto será de tal forma que garantice la no contaminación, por agentes contaminantes externos, al producto; por ejemplo, el producto se podrá embalar en cajas de cartón e internamente con bolsa plástica u otro tipo de material impermeable. 8.2

Etiquetado y marcación

8.2.1 Etiquetado -

Nombre y dirección del fabricante Nombre del producto Marca comercial Fecha de producción Cantidad de tapas Identificación del tipo de tapa, por ejemplo: P-28 Identificación para el producto que va, por ejemplo: COCA COLA Número de lote

8.2.2 Marcación Marcas gráficas de manipulación en lo referente a: Protección de humedad u otras marcas de fragilidad destinadas a productos alimenticios. 9

TRANSPORTE, MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO

9.1

Transporte

El producto se transportará en vehículos limpios y protegidos de la lluvia y humedad y no debe ser transportado junto a productos o materiales que contaminen el producto. 9.2

Manipulación

Será de acuerdo a las recomendaciones del fabricante. 9.3

Almacenamiento

El producto envasado y embalado, se almacenará en un lugar seco, con temperatura no superior a 40 °C, separado de materiales contaminantes. 10

BIBLlOGRAFÍA

COMISION VENEZOLANA DE NORMAS INDUSTRIALES COVENIN 790-79 Especificaciones para tapas plásticas de rosca OFICINA NACIONAL DE NORMALlZACIÓN (Cuba) NC 30-04-1981 Tapas de polipropileno. Especificaciones generales de calidad MANUALES ALCOA/Alusud - Chile 7

NB 995 Manual de Calidad Industrias RAVI S.R.L. Mihtor Standard 105 D ASTM 4101 FDA (Párrafos 175.300 y 177.1210)

8

NB 995 Tabla 2 - Letra clave del tamaño de la muestra

2 9 16

a a a

8 15 25

Niveles de inspección especiales S-1 S-2 S-3 S-4  A  A  A  A  A  A  A  A  A  A B B

26 51 91

a a a

50 90 150

 A B B

B B B

B C C

C C D

C C D

D E F

E F G

151 281 501

a a a

280 500 1 200

B B C

C C C

D D E

E E F

E F G

G H J

H J K

1 201 3 201 10 001

a a a

3 200 10 000 35 000

C C C

D D D

E F F

G G H

H J K

K L M

L M N

35 001 150 001 500 001

a a a

150 000 500 000 más

D D D

E E E

G G H

J J K

L M N

N P Q

P Q R

Tamaño del lote

9

Niveles de inspección generales I II III  A  A B  A B C B C D

NB 995

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NB 995

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NB 995

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NB 995 1998

IBNORCA: Instituto Boliviano de Normalización y Calidad IBNORCA creado por Decreto Supremo N° 23489 de fecha 1993-04-29 y ratificado como parte componente del Sistema Boliviano de la Calidad (SNMAC) por Decreto Supremo N°  24498 de fecha 1997-02-17, es la Organización Nacional de Normalización responsable del estudio y la elaboración de Normas Bolivianas. Representa a Bolivia ante los organismos Subregionales, Regionales e Internacionales de Normalización, siendo actualmente miembro activo del Comité Andino de Normalización CAN, del Comité Mercosur de Normalización CMN, miembro pleno de la Comisión Panamericana de Normas Técnicas COPANT , miembro de la International Electrotechnical Commission IEC y miembro correspondiente de la International Organization for Standardization ISO. Revisión Esta norma está sujeta a ser revisada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. Características de aplicación de Normas Bolivianas Como las normas técnicas se constituyen en instrumentos de ordenamiento tecnológico, orientadas a aplicar criterios de calidad, su utilización es un compromiso conciencial y de responsabilidad del sector productivo y de exigencia del sector consumidor. Información sobre Normas Técnicas IBNORCA, cuenta con un Centro de Información y Documentación que pone a disposición de los interesados Normas Internacionales, Regionales, Nacionales y de otros países. Derecho de Propiedad IBNORCA tiene derecho de propiedad de todas sus publicaciones, en consecuencia la reproducción total o parcial de las Normas Bolivianas está completamente prohibida.

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