MANUAL DE INSTRUÇÕES PARA MANIPULAÇÃO DE MINERAIS AMINOÁCIDOS QUELATOS
CONDIÇÕES DE MANIPULAÇÃO 1. Manuseio do produtos Como regra geral, todas as manipulações realizadas na farmácia, utilizar avental, touca, máscara e luvas descartáveis.
2. Adjuvantes 2.1
Absorventes: a maioria dos minerais aminoácidos quelatos são higroscópicos, retendo água com facilidade. Na manipulação de cápsulas torna-se necessário a adição de agentes absorventes para evitar que o mineral endureça. Utilizar 5 a 10% de uma de Aerosil (sílica pulverizada) 200 Mesh 20% + Caulim (Silicato de Alumínio) 80%.
2.2
Diluentes: na manipulação de cápsulas, utilizar o caulim como diluente, associado ao Aerosil 20%.
2.3
Aromatizantes: nos xaropes adicionar um aromatizante, por exemplo, morango.
3.
Ar Condicionado O uso de um aparelho de ar condicionado é necessário para retirar a umidade do ambiente, evitando assim, a higroscopia do mineral. Outra vantagem é que o ar condicionado diminui a quantidade de pó suspenso no ambiente.
04.
Desumidificador A instalação de um aparelho desumidificador de ar no laboratório de manipulação reduz a umidade do ar, diminuindo a aderência e o endurecimento do mineral.
5.
Estufa Estufa deve ser usada para a completa secagem dos equipamentos de manipulação, assim como para recuperar o mineral empedrado.
FORMAS FARMACÊUTICAS Os minerais aminoácidos quelatos podem ser dispensados nas segintes formas farmacêuticas: cápsulas, comprimidos, xaropes, flaconetes ou envelopes.
1. CÁPSULAS 1.1 Especificações São utilizadas cápsulas gelatinosas transparentes, tamanhos 00, 0, 1, 2, 3 (respectivamente preenchidas com 1ml, 0,5ml, 0,25ml, 0,125ml e 0,075ml do mineral).
1.2 Procedimento Farmacotécnico 1.2 a. Pesagem dos Minerais Aminoácidos Quelatos Não utilizar papel manteiga na pesagem dos minerais, porque a quantidade obtida do pó é maior que a convencional. Substituir o papel manteiga por uma placa ou outro similar. Em uma prescrição médica, a quantidade prescrita do mineral refere-se ao mineral puro ou no estado elementar. Logo deve-se calcular a quantidade de Mineral Aminoácido Quelato , correspondente `dosagem do mineral puro. O cálculo é feito do seguinte modo: dividir a quantidade do mineral prescrito pela concentração do produto, multiplicar por 100% e pela quantidade de doses solicitadas. Por exemplo, prescrito 10mg de Cálcio (Taste Free) em 60 doses:
(10mg / 13%) x 100% x 60 = 4615mg ou 4,62gr. 10mg = quantidade de cálcio puro prescrito 13% = concentração do cálcio Taste Free. 100% = concentração total do mineral 60 = número de doses solicitadas. Logo, deverão ser pesadas 4,6g de Cálcio Taste Free para 60 doses. Esse cálculo, apesar de correto, é um procedimento demorado. Uma alternativa é a elaboração de um fator de correção, que converte a concentração do mineral no estado elementar para a concentração do mineral presentes nos produtos Albion.
O fator de correção é obtido dividindo-se a concentração do mineral na forma elementar pela concentração do Mineral Aminoácido Quelato Albion (Tabela 1). Por exemplo: a concentração do Cálcio Taste Free é 13%.
100% / 13% = 7,7 Logo, o fator de correção para o Cálcio Taste Free é 7,7.
1.2 b – Aplicação do Fator de Correção Com o fator de correção o cálculo da quantidade a ser pesada do Mineral Aminoácido Quelado Albion é mais rápido e fácil, bastando multiplicar a quantidade do mineral prescrito, o fator de correção e as doses solicitadas. Por exemplo: prescritos 10mg de Cálcio (Taste Free) em 60 doses.
10mg x 7,7 x 60 = 4620mg ou 4,62gr.
10mg = quantidade de cálcio puro prescrito. 7,7 = fator de correção para o Cálcio Taste Free. 60 = número de doses solicitadas Portanto, deverão ser pesados 4,62gr de Cálcio Taste Free para 60 doses. A Tabela 1 fornece os fatores de correção para os Minerais Aminoácidos Quelados Albion, mas o fator de correção deve ser calculado novamente se houver variação na concentração do produto determinada pela fábrica.
1.2 c – Tamisação Após a pesagem, realizar a tamisação dos minerais: 1. 2. 3. 4. 5.
transferir os minerais da placa para um tamis. Tamisar com o auxílio de uma espátula de plástico. Retirar todo o material empedrado. Triturar e repassar no tamis. Homogeniezar os minerais no almofariz.
1.2 d – Encapsulamento 1. Após homogeneização, transferir o conteúdo do almofariz para uma proveta ou copo graduado, com capacidade volumétrica de um (1) litro. 2. Bater a proveta ou o copo graduado contra uma superfície rígida, por exemplo uma mesa. 3. Verificar e anotar o volume obtido. 4. Tranferir o pó da proveta ou copo graduado para um almofariz e homogeneizar novamente até obter uma granulometria uniforme. 5. Colocar as partes inferiores das cápsulas na encapsuladora. 6. Transferir o pó do almofariz para a encapsuladora. 7. Distribuir igualmente todo o pó nas cápsulas, com o auxílio de uma espátula de plástico.
8. Fechar as cápsulas com as respectivas tampas. 9. Limpá-las com uma flanela macia para evitar que resíduos do mineral permaneçam no lado externo, causando adesão entre as cápsulas. 10.Colocar as cápsulas na embalagem. 11.Rotular a embalagem especificando a fórmula e a data da manipulação. 12.Limpar a encapsuladora com um pedaço de algodão. Se o algodão ficar aderido na encapsuladora, esta deve ser retirada e substituída por outra. NOTA: os ítens 1 e 2 referem-se à determinação do volume aparente do pó, que consiste em medir em um recipiente transparente (proveta graduada, copo graduado, etc.), o volume ocupado por uma dada quantidade de pó. Uma vez que a superfície livre do pó no recipiente de medida raras vezes é plana, há necessidade de bater com o recipiente sobre uma superfície rígida, como a de uma mesa. (2). No ítem 3, o volume do pó obtido na proveta será utilizado na escolha do tamanho da cápsula para acondicionar o pó. Uma cápsula 00 equivale a um 1ml do pó, assim, um volume de 200ml será encapsulado em 200 cápsulas 00, um volume de 100ml em 100 cápsulas 00, etc. Já uma cápsula 0 equivale a 0,5ml do pó, logo, um volume de 50 ml será encapsulado em 100 cápsulas 0 ou 50 cápsulas 00, etc. Com o volume obtido é possível estabelecer quantas cápsulas equivalem a uma dose do Mineral Aminoácido Quelato Albion. Por exemplo: o volume obtido de 100ml e solicitado 50 doses, dividindo-se 100 por 50: 100 ÷ 50 = 2,0 O resultado indica que cada dose equivale a 2,0 cápsulas, a serem administradas de acordo com a prescrição médica. Algumas vezes o resultado dessa divisão não é um número exato. Nesses casos, deve-se completar o volume da proveta com a mistura Aerosil 20% + Caulim 80%. Por exemplo: volume obtido de 110ml e solicitado 30 doses. Dividindo-se 110 por 30, obtém-se 3,6 que equivale a 3,6 cápsulas. Como não é possível a administração dessa quantidade de cápsulas, deve-se então completar o volume para 120 ml, com 10 ml da mistura de Aerosil 20% e Caulim 80%. Assim: 120 ÷ 30 = 4 O resultado indica que cada dose equivale a 4 cápsulas a serem administradas de acordo com a prescrição médica.
e – Acondicionamento Acondicionar as cápsulas em uma embalagem juntamente com 4 unidades de sílica. A sílica devido a sua avidez por água, impede o umedecimento e empedramento do mineral. Colocar um pedaço de algodão entre as cápsulas e a tampa da embalagem para amortecer os atritos.
1.2 f – Embalagem Utilizar potes de plástico (PVC).
2. XAROPE O xarope constituí uma alternativa de forma de apresentação de mineral aminoácido quelato para ciranças, idosos, pacientes com estreitamente esofágico e com dificuldade de deglutição de cápsulas. Os minerais de escolha devem ser os Taste Free, que são produtos patenteados sem sabor. Utilizar sorbitol como veículo do xarope. O seu uso dispensa a adição de conservantes na formulação e a estabilidade se mantém inalterada por três meses. Não deve ser usado álcool como veículo, devido a sua incompatibilidade com os minerais aminoácidos quelatos. O xarope deve manter PH igual a 7 sendo que a cor e as propriedades organolépticas devem permanecer inalteradas por no mínimo três meses.
Procedimento de Manipulação 1. Pesar os minerais aminoácidos quleato. 2. Triturá-los em um almofariz e tamisá-los. 3. Transferir o pó para um almofariz. 4. Adicionar qs de sorbitol. 5. Homogeneizar bem. 6. Transferir todo o conteúdo obtido para um cálice. 7. Completar o volume qsp com sorbitol. 8. Adicionar qs de um aromatizante, por exemplo framboesa. 9. Homogeneizar novamente. 10. Transferir o xarope para um vidro âmbar. 11. Colocar um rótulo na embalagem, com a composição do xarope e a data de manipulação. NOTA: Nas prescrições de xaropes de Mineral Aminoácido Quelato Albion com Vitamina E, utilizar a Vitamina E oleosa de uso interno para não comprometer a estabilidade da preparação. O sorbitol é o veículo utilizado em xaropes para diabéticos.
FATOR DE CORREÇÃO PARA OS MINERAIS AMINOÁCIDOS QUELATOS ALBION
NOME COMERCIAL
Boro Complexo Albion
COMPOSTO
Boro Glicinato Complexo Cálcio Aminoácido Quelato Albion Cálcio quelato em peptídeos Cálcio Chelazone Cálcio bis-glicinato quelato Cálcio Taste Free Cálcio bis-glicinato quelato sem sabor Cálcio Citrimal Cálcio citrato malato bis-glicinato quelato Cobre Chelazone Cobre bis-glicinato quelato Cobre Lisina Quelato Albion Cobre bis-lisinato quelato Cobre Tirosina Quelato Albion Cobre bis-tirosinato quelato Cromo Chelavite Cromo dinicontinato glicinato glicinato quelato Ferrochel Ferro bis-glicinato quelato Ferro Taste Free Ferro tris-glicinato quelato sem sabor Fósforo complexo Albion Fósforo complexado em peptídeos Magnésio Aspartato Quelato Magnésio bisAlbion aspartato quelato Magnésio Buffered Magnésio quelato em peptídeos Magnésio Chelazone Magnésio bis-glicinato quelato Magnésio Taste Free Magnésio bis-glicinato quelato sem sabor Manganês Arginina quelato Manganês bis arginato Albion quelato Manganês Chelazone Manganês bis-glicinato quelato Molibdênio Metalosato Molibdênio quelato em peptídeos Potássio Complexo Albion Potássio complexado em peptídeos Selênio Complexo Albion Selênio glicinato Complexo
CONCENTRAÇÃO
2,5%
FATOR DE CORREÇÃO 40,0
18%
5,6
14%
7,1
13%
7,7
20%
5,0
2,5%
40,0
3%
33,3
3%
33,3
2,5%
40,0
20%
5,0
19%
5,3
18%
5,5
10%
10,0
18%
5,5
10%
10,0
8%
12,5
10%
10
16%
6,3
2,5%
40,0
18%
5,5
0,2%
500,0
Zinco Arginina Quelato Albion Zinco Chelazone Zinco Histidina Quelato Albion Zinco aminoácido Taste Free
Zinco bis-arginato quelato Zinco bis-glicinato quelato Zinco bis-histidinato quelato Zinco bis-glicinato quelato sem sabor
10%
10
20%
5,0
10%
10,0
10%
10,0
TABELA DE COMPOSIÇÃO DE ALGUNS COMPOSTOS MINERAIS Composto Mineral
Porcentagem do Mineral Ativo
Cálcio
% de Cálcio ativo
Ca-ascorbato Ca-aspartato Ca-lactato Ca-gluconato Ca-orotato Ca-pantotenato Ca-trifosfato Ca-quelato
12,27 28,04 18,37 9,31 14,98 45,37 38,76 18,00
Magnésio
% de Magnésio ativo
Mg-ascorbato Mg-aspartato Mg-citrato Mg-gluconato Mg-lactato Mg-orotato Mg-quelato
7,42 8,54 16,17 5,33 12,01 8,89 10,00
Potássio
% de Potássio ativo
K-citrato K-ascorbato K-quelato
38,28 20,10 18,00
2. FLACONETES O flaconete monodose representa uma alternativa de posologia, podendo ser adicionado em alimentos comuns, mel, sucos de frutas, leite, iogurte, cereais, sem alteraro o sabor dos alimentos. Os minerais de escolha devem ser os Taste Free, que são produtos patenteados sem sabor. Os flaconetes são encontrados em dois materiais: plástico e vidro. O flaconete de plástico é o mais utilizado por ser de baixo custo, mas apresenta o inconveninete de aumentar a higroscopia do mineral. Com o flaconete de vidro, tal problema não ocorre.
Procedimento de Manipulação 1. Pesar os Minerais Aminoácidos Quelatos. 2. Triturá-los em um almofariz. 3. Transferir os minerais para um tamis e tamisá-los com o auxílio de uma espátula. 4. Retirar todo o material empedrado. 5. Triturar e repassar no tamis. 6. Homogeneizar os minerais no almofariz. 7. Transferir o pó para um flaconete. 8. Acondicionar todos os flaconetes em uma única embalagem. 9. Colocar uma etiqueta na embalagem, especificando a fórmula e a data de manipulação.
4. ENVELOPES Os minerais aminoácidos quelatos também são dispensados em envelopes monodose, sendo seu conteúdo adicionado em alimentos comuns, mel, sucos de frutas, leite, iogurte, cereais, sem alterar o sabor desses alimentos. Os minerais de escolha devem ser os Taste Free, que são produtos patenteados sem sabor.
Procedimento de manipulação 1. Pesar os minerais aminoácidos quelatos. 2. Triturá-los em uma almofariz. 3. Transferir o mineral para um tamis e tamisá-los com o auxílio de uma espátula. 4. Retirar todo o material empedrado. 5. Triturar e repassar no tamis. 6. Homogeneizar os minerais no almofariz. 7. Transferir o pó para um envelope. 8. Acondicionar todos os envelopes em uma única embalagem. 9. Colocar uma etiqueta na embalagem, especificando a fórmula e data de manipulação.
COMPATIBILIDADE DOS MINERAIS AMINOÁCIDOS QUELATOS COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS. Os Minerais
Aminoácidos Quelatos Albion não sofrem hidrólise nas condições fisiológicas da disgestão, nem interagem com outros nutrientes. Em um estudo recente realizado na França foi testada a estabilidade da vitamina A (a mais sensível à oxidação) na presença de Ferrochel. O estudo concluiu que o Ferrochel não reagiu com a vitamina A. A vitamina A em solução com o Ferrochel sofreu deterioração na mesma proporção que a vitamina A sozinha. Os minerais aminoácidos quelatos Albion são associados mais comumente com as vitaminas (hidro e lipossolúveis) e os aminoácidos, entre outras substâncias.
Estabilidade As formas farmacêuticas contendo os Minerais Aminoácidos Quelato Albion devem se manter estáveis por um período de 3 (três) meses.
Conservação As formas farmacêuticas dos minerais aminoácidos quelatos (cápsulas, comprimidos, xaropes, flaconetes e envelopes), devem ser conservados ao abrigo da luz, em ambiente seco e fresco. O mineral pode ser recuperado se houver empedramento. Neste caso usar uma estufa à 70ºC por três horas para retirar a umidade e um almofariz para recuperar a granulometria original.
Cor do Produto A cor do produto é mencionada na descrição de suas características físicas. Algumas variações na cor podem ocorrer devido ao processo de fabricação, sem resultar em modificações na estrutura do mineral aminoácido quelato.Albion. Consultar a Albion para melhores esclarecimentos, em casos de colorações diferentes das especificadas.
Estocagem Os minerais aminoácidos quelatos são normalmente estocados em potes plásticos. Em cada pote deverá ser colocada uma etiqueta, especificando o nome e a concetração, assim como, o número do lote e a data de validade do produto. Os potes devem permanecer ao abrigo da luz, em ambiente seco e fresco, com fácil acesso ao manipulador.
Orientação aos pacientes Os pacientes devem ser orientados a guardar a embalagem com os Minerais Aminoácidos Quelatos Albion fechada, ao abrigo da luz e da umidade. Ocasionalmente, o número de cápsulas pode ser maior ou menor que o normal e o paciente deve perguntar ao médico os motivos para tal alteração. Pode ser sugerido aos pacientes a abertura de quantidade de cápsulas referentes a uma dose do Mineral Aminoácido Quelato Albion e ingeri-la com sucos de frutas, leite, mel ou iogurte.
Orientação aos Médicos O Farmacêutico deve frisar a importância da padronização da escrita e da forma de prescrição dos minerais aminoácidos quelatos, para uma adequada manipulação do produto. Com essa finalidade, convencionou-se prescrever os minerais da seguinte forma: Por exemplo: Zinco (Chelazome) 15mg O uso do parênteses é necessário para evidenciar que a quantidade indicada é correspondente ao mineral puro e não à combinação deste com o aminoácido. Portanto, no exemplo citado, temos que 15mg correspondem ao elemento Zinco e não ao composto Zinco Chelazome (para obter a quantidade a ser utilizada do Mineral Aminoácido Quelato Albion, vide pesagem). NOTA: O Farmacêutico deve entrar em contato com o médico quando uma prescrição apresentar-se fora dos padrões usuais, prestando esclarecimentos sobre as doses diárias mais utilizadas e os tipos de minerais aminoácidos quelatos existentes (vide tabela e doses diárias utilizadas).
