Manual Usuario Cobas b221

cobas b 221 system Instrucciones de uso

COBAS, COBAS B and and LIFE NEEDS ANSWER S are trademarks of Roche. ©2012 Roche Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim Germany www.roche.com

coba cobass b 221 221 syst system em

Sinopsis de revisión Versión ión de del ma manua nual

Versi ersió ón de del so software

Fecha de de re revisi visió ón

Comentario

2.0

1.0

Mayo de 2003

Lanzamiento

3.0

1.0

Junio de 2003

no suministrado

3.1

1.02

Julio de 2003

4.0

2.0

Marzo de 2004

5.0

4.0

Diciembre de 2004

6.0

5.0

Noviembre de 2005

7.0

5.0

Marzo de 2006

8.0

6.0

Diciembre de 2006

9.0

7.0

Febrero de 2008

10.0

> 7.0

Abril de 2009

11.0

> 7.06

Febrero de 2011

12.0

> 7.08

Mayo de 2012

13.0

> 7.09

Octubre de 2012

cobas branding

Dirección bibliográfica system coba cobass b 221 system

cobass b 221 system En el transcurso del año 2006 se introduce coba system (anterior nombre nombre del sistema: sistema: Roche Roche OMNI S) bajo la marca marca global Roche Roche cobas®. Bajo la marca cobas® el usuario profesional de diagnóstico in vitro encuentra todos los productos y servicios de Roche importantes para su trabajo. Los sistemas con número de serie 5001 o superior son coba system.. cobass b 221 system Los sistemas sistemas con número número de serie hasta hasta 5000 son sistemas sistemas Roche OMNI S. Este manual contiene toda la información y los datos necesarios para un funcionamiento seguro de coba system.. cobass b 221 system Se han realizado todos los esfuerzos necesarios para garantizar que la información contenida en este manual sea la correcta en el momento de su impresión. Roche se reserva el derecho de llevar a cabo, sin previo aviso y en el marco del desarrollo continuo del producto, los cambios necesarios en este manual. Las actualizaciones del software las lleva a cabo el servicio de atención al cliente de Roche.

Roche Instrucciones de uso · Vérsion 13.0

Octubre de 2012 1


Copyrights © 2012, Roche Diagnostics GmbH. Reservados todos los derechos. El contenido de esta publicación no podrá reproducirse total ni parcialmente en ningún tipo de soporte, ni ser transmitida a terceros sin previa autorización escrita de Roche. Esta publicación se ha elaborado con el debido esmero y, por consiguiente, Roche no asume responsabilidad alguna en caso de erratas u omisiones existentes, así como de los daños que a raíz de ello pudieran producirse. Reservado el derecho a modificaciones.

Nombres comerciales COBAS, COBAS B, LIFE NEEDS ANSWERS, ANSWERS, ROCHE OMNI, AUTOQC, UTOQC, ROCHE MICROSAMPLER, COMBITROL, AUTO-TROL AUTO-TROL son marcas comerciales de Roche.

Dirección de contacto Fabricante

Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim Alemania www.roche.com

Edición Revisión 13.0, octubre de 2012 Primera edición: Mayo de 2003 REF/N.º 03336654001

Roche 2

Octubre de 2012 Instrucciones de uso · Vérsion 13.0


Contenido Sinopsis de revisión Dirección bibliográfica Copyrights Nombres comerciales Dirección de contacto Edición Contenido Prólogo Indicaciones sobre la utilización de este manual Búsqueda de información Convenciones de texto

Introducción y especificaciones 1 Indi Indica caci cion ones es de seg segur urid idad ad Notificación importante Indicaciones de seguridad Recomendaciones de seguridad IT 2 Desc Descri ripc pció ión n gene genera rall Introducción Generalidades Métodos de medición y de calibración Validación de las mediciones Medidas de precaución frente a peligros específicos Manipulación de soluciones Manipulación de los electrodos Indicaciones generales para el manejo del casete de MSS Descripción del sistema

1 1 2 2 2 2 3 5 5 5 5

Parte A A-5 A-6 A-7 A-11 A-13 A-15 A-16 A-16 A-17 A-18 A-18 A-20

3 Instal Instalaci ación ón y retir retiro o de oper operaci ación ón Instalación Retiro de operación

A-29 A-51

4 Espe Especi cifi fica caci cion ones es Datos de desempeño Muestras por hora Tiempos de medición de las muestras Volumen de muestra Tipos de muestra Calibraciones Parámetros ambientales Datos técnicos del producto AutoQC Impresora Pantalla / Unidad PC Lector de código de barras

A-61 A-89 A-89 A-90 A-90 A-91 A-92 A-94 A-95 A-95 A-96 A-97

5 Base Basess teó teórricas cas Parámetros y cálculos Roche Instrucciones de uso · Vérsion 13.0

A-101

Valores críticos y de referencia

A-116

Manejo

Parte B

6 Medición Consideraciones preanalíticas Interferencias Restricciones del análisis clínico Procedimiento de medición

B-5 B-11 B-15 B-18

7 Cont Contrrol de cali calida dad d Información general sobre el control de calidad Concepto general de QC Información importante para evaluar los resultados de medición de QC Configuración del material Asistente de configuración de QC Medición de QC Multireglas Acciones de seguimiento de QC Desbloqueo de QC QC para "Listo" (con módulo de AutoQC) QC para "Listo" (sin módulo de AutoQC ) Localización y resolución de problemas de QC 8 Calibración Información general sobre la calibración Calibraciones automáticas Calibraciones activadas por el usuario Exhibición de los parámetros durante la calibración

B-33 B-34 B-42 B-48 B-50 B-52 B-53 B-54 B-56 B-58 B-63 B-63 B-64 B-66

9 Modo Modoss de de sof softw twar are e Información general sobre los modos de software Interfaz de usuario Modo analizador Configuración Administrador de datos Información

Mantenimiento

B-31 B-31

B-69 B-69 B-75 B-77 B-78 B-83

Parte C

10 Manten Mantenim imien iento to Información general sobre el mantenimiento Descontaminación Diariamente Semanal Cada tres meses Tareas de mantenimiento en función de las muestras

C-5 C-5 C-7 C-8 C-9 C-13

Octubre de 2012 3


Según se requiera Otras tareas de mantenimiento Localización y resolución de problemas

C-22 C-38

Parte D

11 Localización y resolución resolución de problemas problemas Generalidades sobre localización y resolución de problemas D-5 Detenciones del sistema D-5 Detenciones de módulo D-13 Advertencias del sistema D-19 Mensajes de estado para valores de medición y calibración D-24 Mensajes de estado en el informe de de medición D-46 Código de barras D-47

Annexe 12 Lista: Lista: materiale materialess de consumo Información de pedido Glosario

Índice Índice

Roche 4

Parte E E-5 E-9

Parte F F-3



Prólogo coba cobass b 221 system es un analizador con módulo AutoQC AutoQC integrado opcional. Este manual contiene toda la información y los datos necesarios para un funcionamiento óptimo de coba system.. cobass b 221 system

Indicaciones sobre la utilización de este manual o

Este manual se debe guardar en un sitio seguro, donde no se pueda deteriorar y esté siempre disponible.

o

Este manual de instrucciones debe estar siempre accesible

El índice al principio de este manual, cada capítulo y el índice de palabras clave al final del manual posibilitan la búsqueda rápida de información.

Búsqueda de información Además del manual de instrucciones, se encuentran disponibles los siguientes documentos para facilitar la búsqueda rápida de la información deseada: o o

coba cobass b 221 system system Manual de referencia referencia coba cobass b 221 system system Instruccione Instruccioness abreviadas abreviadas

Convenciones Convenciones de texto La búsqueda e interpretación de información se facilita en este manual resaltando ópticamente partes concretas. En este apartado se explican las convenciones convenciones de texto utilizadas. Símbolos

En este manual se utilizan los siguientes símbolos para buscar en interpretar la información: Símbolo

Significado

a

Indicación de procedimiento procedimiento

o

Elemento de la lista

e

Referencia Referencia cruzada

h

Ruta Nota


Octubre de 2012 5


Símbolo

Significado Atención

Todos los apartados o párrafos marcados con este símbolo describen operaciones y/o indican determinadas circunstancias o peligros que pueden causar daños o averías en el coba cobass b 221 system. system. Advertencia

Los apartados señalados con este símbolo contienen información a tener en cuenta para evitar posibles daños a personas (pacientes, usuarios o terceros). terceros). Peligro de infección

Todos los apartados / fragmentos de texto señalados con este símbolo describen procedimientos procedimientos en los que existe un posible riesgo de infección.

Símbolos de diagnóstico in vitro

El uso de los símbolos de diagnóstico in vitro se realiza según las normas DIN EN 980 980(a) e DIN EN ISO 780(b). Símbolo

Descripción

Este producto cumple las exigencias de la Directiva 98/79/CE sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Número del lote Fecha de caducidad ... No debe utilizarse el producto después de la fecha indicada. Si no se indica el día, se considera como válido el último día del mes correspondiente. Conservar a... Condiciones Condiciones de almacenamiento almacenamiento y temperatura requeridas para asegurar la durabilidad especificada del producto precintado. precintado. Diagnóstico in vitro Fabricado por... Fabricante: según la Directiva 98/79/CE sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro. N.º de referencia y/o de pedido

Número de serie (placa de características)

ATENCIÓN: Seguir las instrucciones de uso

Leer prospecto / instrucciones de uso. ¡Riesgo biológico! (según normativa normativa IEC/EN 61010-2-101)(a)(instrumentos) (a) DIN EN 980: símbolos símbolos para la identificac identificación ión de equipos equipos médicos. médicos. (b) DIN EN ISO 780: embalaje. embalaje. Símbolos gráficos gráficos para la manipulación manipulación de mercancías. mercancías.

Roche 6



Símbolo

Descripción

¡Peligro biológico! (según normativa DIN DIN EN 980)(b) (materiales de consumo)

No utilizar el contenido de un embalaje dañado

No reutilizar

Frágil, manipular con precaución

Manipular con precaución Método de esterilización utilizando óxido de etileno (Roche (Roche MICROSAMPLER MICROSAMPLER PROTECT) PROTECT) Método de esterilización utilizando irradiación (BS2 (BS2 Blood Blood Sample Sampler) r) (a) IEC/EN 61010-2-10 61010-2-101: 1: disposiciones disposiciones de seguridad seguridad para equipos eléctricos de medición, medición, control, regulación y laboratorio (parte 2-101: requisitos especiales para equipos médicos destinados al diagnóstico in vitro (IVD)). (b) DIN EN 980: equipos médicos. Símbolos, identificación e información que se deben utilizar en la rotulación de los equipos médicos (parte 1: requisitos generales).

Otros símbolos

Se incluyen los siguientes símbolos como información adicional: Símbolo

Descripción

Electrodos: La fecha junto a este símbolo determina el tiempo máximo de almacenamiento almacenamiento de un electrodo. El electrodo debe colocarse en el instrumento a más tardar en la fecha impresa. Si la instalación se lleva a cabo el día indicado en la fecha impresa, aún cumple con las especificaciones. El cálculo de la fecha "Install before" se efectúa a partir del día de producción del electrodo. Símbolo de peligro: "Irritante" (en la etiqueta y en el embalaje del pack de fluidos fluidos S2). Clasificación: sin llegar a ser corrosivo, el contacto breve, prolongado o repetido con la piel o las l as mucosas puede provocar provocar la inflamación de éstas. Peligro de sensibilización en caso de contacto con la piel (en clasificación con R 43). Precaución: evitar el contacto en los ojos y la piel, no aspirar las emanaciones. emanaciones.


Octubre de 2012 7


Símbolo

Descripción

Radiación láser invisible ¡Evitar la radiación directa en los ojos! Láser de clase 3R según EN 60825-1 P0 ≤ 5 mW λ = 635 - 850 nm

Almacenar en posición vertical

Material reciclable

Deberán usarse guantes, gafas y ropa de protección adecuada.

Abreviaturas

Se utilizan las siguientes abreviaturas: Abreviatura

Descripción

A

ANSI

American National Standards Institute (Instituto Nacional de Estándares Americano)

ASTM

American Society for Testing and Material (ASTM International: organización internacional de estandarización)

AQC, AutoQC

Control de calida idad automático

B

BG

Gas en sangre

BUN

(ingl.) blood urea nitrogen; nitrógeno ureico en sangre

C

CLIA

Clinical La Laboratory Im Improvement Am Amendments (s (sociedad ci científica gubernamental de Estados Unidos Unidos para garantizar la calidad de los análisis clínicos)

CLSI

Clinical Laboratory Standards Institute

COHb

Carboxihemoglobina

COOX

Cooximetría

CSA

Canadian Standards Association (Asociación Canadiense de Estándares)

D

dBA

decibelio medido frente a la curva de respuestas de frecuencia A. Esta curva se aproxima al rango audible del oído humano.

DIL

diluyente

DIN

Instituto alemán de normalización

DNS

Domain Name Server

E

Roche 8

EN

Estándar europeo

EU

Unión Europea



Abreviatura

Descripción

F

FMS

Sistema mezclador de líquidos

G

GB

gigabyte

Glu

Glucosa

H

Hct

Hematocrito

HHb

Desoxihemoglobina

HIV

Virus de la inmunodeficiencia humano

HW

Hardware

Hz

Hercio

I

IE C

International Electrotechnical Commission

ISE

Electrodo selectivo de iones

ISO

Organización internacional de no normalización

IVD

Directiva de diagnóstico in vitro

IVDD

In vitro Diagnostic Directive

K

KCI

Cloruro de potasio

kg

kilogramo

L

Lac

Lactato

LCD

Pantalla de cristal líquido

LED

Diodo emisor de luz

LF

Conductividad

LIS

Sistema Informatico del Laboratorio

LJ

Levey Jennings

M

MAC

Media Access Control

MB

megabyte

MC

Cámara de medición

MetHb

Metahemoglobina

MHz

megaherzio

MSDS

Hoja de datos de seguridad

MSS

Sensor sensible a metabolitos

MW

Valor medio

N

NIST

National Institute of Standards and Technology (Instituto Nacional de Normas y Tecnología)

NRTL

Nationally Recognited Testing Laboratory

O

O2Hb


Oxihemoglobina

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Abreviatura

Descripción

P

P CO CO2

Presión parcial de dióxido de carbono

P O2

Presión parcial de oxígeno

PP

Bomba peristáltica

Q

QC

Control de calidad

R

RCon

Contacto de referencia

REF

Solución de referencia

S

S1

S1 Rinse Solution

S2

Pack de fluidos S2

S3

Pack de fluidos S3

SCon

Contacto de sensor

SD

Desviación estándar

SO2

Saturación de oxígeno

T

T&D

Girar y acoplar

tHb

Hemoglobina total

U

Urea

Urea

USB

Bus serie universal

V

VSS

Tramo de preaspirado preaspir ado

W

W e

Roche 10

Vatio Véase la leyenda de los valores medidos, calculados e introducidos en capítulo 9 Modos 9 Modos de software > Parámetros en la página página B-71! B-71!


A

Introducción Introducción y especificaciones

1 2 3 4 5

Indi Indica cacio cione ness de seguri seguridad dad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Descripción general . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Inst Instal alaci ación ón y reti retiro ro de oper operaci ación ón . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Espe Especi cific ficaci acion ones es . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Bases Bases teóri teórica cass . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

A-3 A-9 A-27 -27 A-59 -59 A-99 -99

Octubre de 2012

cobas b 221 system

1 Indicaciones de seguridad Contenido

Indicaciones de seguridad

La información contenida en este capítulo es imprescindible para un funcionamiento seguro y correcto del instrumento y el usuario la debe leer y comprender.

En este capítulo

Capítulo

1

Notificación importante .............................................................................................A-5 Indicaciones de seguridad ...........................................................................................A-6 Recomendaciones de seguridad IT .............................................................................A-7 Descripción ......................................................................................................A-7 Medidas de seguridad ......................................................................................A-7


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1 Indicaciones de seguridad

cobas b 221 system

Contenido

Roche A-4


cobas b 221 system

1 Indicaciones de seguridad Notificación importante

Notificación importante Estas Instrucciones de uso contienen indicaciones de advertencia y de seguridad importantes cuya observación es indispensable. El instrumento está previsto para una aplicación muy determinada, tal y como se describe en el manual. A continuación se detallan las condiciones y las medidas de seguridad más importantes requeridas para la aplicación y el funcionamiento del instrumento, a fin de que éste pueda realizar las prestaciones específicas. El uso del instrumento para aplicaciones que extralimiten las aquí descritas y sin obser vación de las condiciones y medidas de seguridad requeridas correrá por cuenta y riesgo del usuario. El instrumento sólo podrá ser operado por personal que, por su calificación, esté en situación de cumplir con las medidas de seguridad necesarias en la operación del mismo. A fin de evitar el contacto directo con agentes biológicos debería utilizarse el equipo de protección adecuado como indumentaria de laboratorio, guantes y gafas de protección y, y, en caso necesario, mascarilla de protección.Además es necesaria una pantalla facial, si existe peligro pelig ro de salpicaduras.Deben aplicarse los procedimientos de desinfección y esterilización adecuados. Los ajustes y las tareas de mantenimiento al instrumento abierto y conectado a alimentación eléctrica se llevarán a cabo únicamente por personal técnico especializado que sea consciente del peligro que esto conlleva. La reparación del instrumento sólo deberá ser realizada por el fabricante o por personal técnico especializado. Para asegurar a largo plazo la capacidad de servicio y la exactitud de medición del instrumento se recomienda utilizar exclusivamente los componentes y accesorios suministrados y aprobados por Roche. Estos consumibles y piezas se fabrican especialmente para su utilización en este instrumento y cumplen con los más altos requisitos de calidad. El funcionamiento del instrumento con soluciones cuya composición no corresponde a la de las soluciones originales, podría afectar especialmente y de forma duradera la precisión de medición. Las desviaciones en la composición de las soluciones pueden repercutir asimismo en los electrodos reduciendo su vida útil. Para asegurar la calidad de los resultados de medición, tras cada cambio de electrodos, cada cambio de soluciones y tras la puesta en servicio del instrumento (desactivado más de 24 horas), debe realizarse un control de calidad en tres niveles (1 = bajo, bajo, 2 = normal, 3 = alto). alto). Debe asimismo efectuarse, como mínimo, una medición QC con alternancia de niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto) cada dos calibraciones 2P automáticas. Dado que los resultados de medición del instrumento instr umento no dependen únicamente de su correcto funcionamiento, sino también de una serie de circunstancias externas (p. ej.: de las acciones preanalíticas), es conveniente someter los resultados suministra dos por el instrumento al dictamen de un especialista antes de tomar medidas clínicas a partir de los valores de medición. ¡Atención (debe tenerse en cuenta la documentación)! Siga las indicaciones de seguridad del manual de instrucciones del instrumento.


Octubre de 2012 A-5


cobas b 221 system

Indicaciones Indicaciones de seguridad

Indicaciones de seguridad El instrumento ha sido construido y ensayado de acuerdo con las siguientes normas: o o o

IEC/EN 61010-1(a) IEC/EN 61010-2-101(b) IEC/EN 61010-2-081(c)

Ha salido de fábrica en perfecto estado en cuanto a requisitos de seguridad. Con objeto de mantener este estado y garantizar un funcionamiento exento de peligro, el usuario debe observar las indicaciones y notas de advertencia contenidas en estas Instrucciones de uso. o o

o o o

o

o

El instrumento es un producto láser de Clase I (según IEC/EN 61010-1). El instrumento corresponde a la l a clase de protección I (según IEC/EN 61010-1). El instrumento corresponde a la categoría de sobrecarga II. El instrumento corresponde al grado de contaminación 2. El instrumento no debe operar en una atmósfera que entrañe posibilidad de explosión o cerca de mezclas explosivas de gases ga ses anestésicos que contengan oxígeno u óxido nitroso. En caso de que algún objeto o líquido penetrara en el interior del instrumento, es preciso desenchufarlo de la red y hacerlo revisar por un especialista antes de volver a utilizarlo. El instrumento es apto para el servicio continuo en recintos interiores.

o

El cable de alimentación debe conectarse solamente en una caja eléctrica con contacto de tierra. No debe anularse el efecto protector utilizando un cable de prolongación sin conductor de puesta a tierra.

o

Toda interrupción del conductor de puesta a tierra, ya sea en el interior o en el exterior del instrumento, así como la desconexión del conductor de puesta a tierra, puede resultar en condiciones de operación peligrosas. La desconexión intencional del cable de tierra no está permitida. El instrumento no es apto para la conexión a una red de tensión continua.

AVISO

o o

Utilice solamente el enchufe del cable de alimentación suministrado con el coba cobass b 221 system system..

(a) IEC/EN 61010-1: disposicio disposiciones nes de seguridad para equipos eléctricos eléctricos de medición, control, control, regulación y laboratorio (parte 1: requisitos generales) (b) IEC/EN 61010-2-101: 61010-2-101: disposiciones disposiciones de seguridad seguridad para equipos eléctricos de medición, medición, control, regulación regulación y laboratorio (parte 2-101: requisitos especiales para equipos médicos destinados al diagnóstico in vitro (IVD)) (c) IEC/EN 61010-2-081: 61010-2-081: disposicion disposiciones es de seguridad para equip equipos os eléctricos de medición, medición, control, control, regulación regulación y laboratorio (parte 2-081: requisitos especiales para equipos de laboratorio automáticos y semiautomáticos destinados a los análisis y otros fines)

Roche A-6


cobas b 221 system

1 Indicaciones de seguridad Recomendaciones Recomendaciones de seguridad IT

Recomendaciones de seguridad IT Descripción Estas recomendaciones afectan a todos los dispositivos basados en sistemas operativos comerciales de uso común (Microsoft, Linux, etc.) que admiten la conexión de dispositivos de almacenamiento externo (dispositivos de memoria USB, discos duros, discos flexibles, CD-ROM, DVS, cámaras, PDA, dispositivos de comunicación inalámbrica, etc.). Dichas recomendaciones se aplican, normalmente, a todos los productos incluidos en un PC o portátil, sin excluir otros dispositivos. Los dispositivos de almacenamiento externo pueden resultar infectados y transmitir software malicioso (p. ej., virus, v irus, caballos de Troya, Troya, spyware, etc.)

coba cobass b 221 system no contiene contiene ningún programa de protección protección antivirus. A fin de evitar la transmisión de software malicioso, es imprescindible que se observen las medidas de seguridad enumeradas más abajo.

Medidas de seguridad

ATENCIÓN

La inobservancia de las siguientes recomendaciones puede ocasionar la pérdida de datos, la inexactitud de los resultados de las pruebas o la falta de disponibilidad del sistema, y puede poner en peligro la salud del paciente. o

o

o

o

o

o

o o

o

o

o o

o


Antes de utilizarlos en el sistema, compruebe todos los dispositivos de almacenamiento externo con un programa antivirus (en otro PC) para asegurarse de que estén libres de software malicioso. Vuelva a comprobar el dispositivo de almacenamiento externo cada vez que lo use en diferentes sistemas para evitar las interferencias cruzadas. En ningún caso deberán conectarse a un sistema del cliente o de trabajo dispositivos de almacenamiento portátiles (en especial dispositivos USB) anteriormente usados en ordenadores domésticos o públicos. No utilice los puertos USB para conectar otros dispositivos de almacenamiento cobass b 221 system externo, a menos que la documentación específica de coba system indique indique lo contrario. Guarde todos los dispositivos de almacenamiento externo en un lugar seguro, de tal modo que únicamente las personas autorizadas puedan acceder a ellos. No agregue, mueva o elimine ningún n ingún archivo o programa salvo que la cobass b 221 system documentación específica de coba system indique lo contrario. contrario. No copie ni instale en el sistema programas que no sean específicos de Roche. Si un sistema requiere software adicional, llame al número de atención telefónica correspondiente. Utilice las funciones de comunicación a distancia (por ej. cobas® e-support) únicamente para conectarse a la red de servicio de Roche. No se conecte a internet a no ser que la documentación específica de coba cobass b 221 system system establezca establezca lo contrario. contrario. Conecte a la red de sistema del instrumento solamente ordenadores autorizados. Asegúrese de que los ordenadores conectados a redes asociadas (por ej. LIS, FTP) estén debidamente protegidos contra software malicioso. Esta tarea corre a cargo del cliente y de sus técnicos del servicio de IT. El uso de un cortafuegos de cobas resulta aconsejable o incluso obligatorio en función de la instalación del sistema. Octubre de 2012 A-7


cobas b 221 system

Recomendaciones Recomendaciones de seguridad IT

Roche A-8


cobas b 221 system

2 Descripción general Contenido

Descripción general

Este capítulo contiene una descripción general del instrumento, así como medidas de seguridad frente a peligros especiales y el manejo correcto de sensores, soluciones y el cassette de MSS.

En este capítulo

Capítulo

2

Introducción ..............................................................................................................A-11 Generalidades ............................................................................................................A-13 Campo de aplicación ...........................................................................................A-13 Indicaciones generales para la operación ...........................................................A-13 Teclas de pantalla importantes ............................................................................A-14 Métodos de medición y de calibración ............................................................ .............................. ...................................... ........ A-15 Métodos de medición ..........................................................................................A-15 Métodos de calibración .......................................................................................A-16 Validación de las mediciones ....................................................................................A-16 Medidas de precaución frente a peligros específicos ...............................................A-16 Manipulación de las muestras ............................................................................A-16 Eliminación de residuos, botellas, packs, electrodos, material de extracción de muestras usado e instrumento .......................................................................A-16 Descontaminación ...............................................................................................A-17 Manipulación de soluciones .....................................................................................A-17 Manipulación de los electrodos ................................................................................A-18 Indicaciones generales para el manejo del casete de MSS .......................................A-18 Casete de MSS fuera de la cámara de medición .................................................A-18 Sustancias incompatibles ....................................................................................A-19 Inserción del casete de MSS ................................................................................A-19 Descripción del sistema ........................................... ........... .............................................................. ................................................. ................... A-20 Identificación visual ............................................................................................A-20 Pantalla/Unidad PC .............................................................................................A-21 Impresora .............................................................................................................A-21 Cámara de medición ...........................................................................................A-21 Módulo tHb/SO2 .................................................................................................A-21 Módulo COOX ....................................................................................................A-22 Bombas ................................................................................................................A-22 Unidad de entrada ...............................................................................................A-22 Compartimiento de botellas ...............................................................................A-22 Roche Instrucciones de uso · Vérsion 13.0

Octubre de 2012 A-9

2 Descripción general

cobas b 221 system

Contenido

Panel posterior .....................................................................................................A-23 Fuente de alimentación .................................................................................A-23 Interfaces ........................................................................................................A-24 Lector de códigos de barras ...........................................................................A-25 Etiquetas de advertencia e identificación (incluida placa de características) ..........................................................................................A-25

Roche A-10


cobas b 221 system

2 Descripción general Introducción

Introducción

Figura AA-1

system cobas b 221 system

El coba Analizador que, opcionalmente, lleva un módulo de cobass b 221 system es un Analizador AutoQC integrado. Dependiendo de la combinación y del nivel de equipamiento, el instrumento permite medir en sangre total humana, suero y plasma, en soluciones de diálisis con contenido de acetato y bicarbonato, y en materiales de QC los siguientes parámetros: o o o o o

pH Gases en sangre (BG) (P (P O2, P CO CO2) + + Electrolitos (ISE) (Na , K , Cl–, Ca2+) Hematocrito (Hct) Metabolitos (MSS)

cobass b 221 Urea/BUN - sólo coba 221<6> <6> system system o o o o

Hemoglobina total (tHb) Saturación de oxígeno (S (SO2) COOX derivados de hemoglobina (O2Hb, HHb, COHb, MetHb) Bilirrubina (neonatal)

Se pueden suministrar los siguientes niveles de equipamiento: o o o o o o

221<1> system system(a) coba cobass b 221<1> system coba cobass b 221<2> system coba cobass b 221<3> 221<3> system system (a) coba cobass b 221< 221<4> 4> syst system em coba cobass b 221<5> 221<5> system system (a) coba cobass b 221<6> system

BG, pH, tHb/S tHb/SO2 BG, pH, COOX COOX,, Bili BG, pH, ISE, Hct, tHb/S tHb/SO2 BG, BG, pH, pH, ISE, ISE, Hct, Hct, CO COO OX, Bili Bili BG, pH, ISE, Hct, MSS, tHb/S tHb/SO2 BG, pH, ISE, Hct, MSS, COOX, Bili

(a) ya no se se ofrecen ofrecen en fábrica fábrica


Octubre de 2012 A-11


cobas b 221 system

Introducción

Al mismo tiempo que se está realizando una medición, una calibración u otros procesos, pueden realizarse actividades en la base de datos, definir determinadas configuraciones o consultar información en general. e

Para más detalles, véase capítulo 9 Modos 9 Modos de software software

Los diferentes modos de software, independientes entre sí, están definidos de la siguiente forma:

Roche A-12

o

Analizador

Medición, medición de QC, funciones de sistema, calibración, acceso rápido

o

Configuración

Configuración del instrumento

o

Administrador de datos

Datos del paciente, de medición, de calibración, de QC, y datos del instrumento

o

Información


cobas b 221 system

2 Descripción general Generalidades

Generalidades Campo de aplicación El instrumento está concebido para la medición de parámetros en sangre total, suero, plasma y soluciones de diálisis (sólo electrolitos) y en este sentido están verificadas las especificaciones de los valores de medición. Las especificaciones de los valores de medición respecto a las soluciones acuosas de control recomendadas quedan garantizadas mediante una selección apropiada de los compuestos, así como por correcciones oportunas en el modo de medición de QC. La exactitud de los valores de medición de soluciones acuosas indeterminadas no puede garantizarse (p. ej., debido a la posible existencia de componentes interferentes y/o a la falta o insuficiencia de sustancias tampón y/o a diferencias en la fuerza iónica y en el potencial de difusión en comparación con los materiales de muestra biológicos).

Indicaciones generales para la operación ¡El debe estar siempre conectado! Si el instrumento va a estar apagado durante un periodo largo (más de 24 horas) es necesario llevar a cabo los procedimientos para retiro de operación. e

Para más información, véase el capítulo 3 Instalación Instalación y retiro de operación, operación , sección Instalación en la página página A-32 A-32 y Retiro y Retiro de operación en la página página A-51 A-51.

Debe evitar la entrada de líquidos en el interior del instrumento a través del puerto de entrada, con excepción de las muestras y del material de QC. Después del cambio de electrodos y de soluciones, y tras la puesta en marcha del instrumento (desactivado más de 24 horas), se debe proceder a un control de calidad a partir de tres distintos niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto), con vistas a asegurar la fiabilidad de los resultados de la medición. Debe asimismo efectuarse, como mínimo, una medición QC con alternancia de niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto) cada dos calibraciones 2P automáticas. e

Para más información, véase el capítulo 7 Control de calidad .

El software V 6.0 permite el telecontrol del dispositivo con la ayuda de coba cobass bge bge link link software . Permite subsanar anomalías eventuales y controlar la calidad analítica. coba cobass bge bge link link software es un software de telecontrol y telemantenimiento telemantenimiento para los analizadores Point-of-Care de Roche. e


Véase Figura Figura A-2 en en la página página A-14 A-14!



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Generalidades

B

A A Símbolo "Screen sharing"

B Screen sharing activo

Figura Figura A-2

Confirme el mensaje con [Aceptar] en el instrumento o en el PC. Se insertará el símbolo "Screen sharing" en la línea de estado. Para evitar que varios usuarios manejen el instrumento a la vez, en la ventana de errores e indicaciones aparece el mensaje "Screen sharing" sobre un fondo amarillo.

ATENCIÓN

Mientras se muestre el símbolo "Screen sharing"en la línea de estado, la conexión de servicio estará activa. ¡Para evitar el manejo múltiple del instrumento, no pulse ninguna tecla de la pantalla!

Teclas de pantalla importantes Teclas

Descripción

"Analizador" activo / inactivo

"Bases de Datos" activo / inactivo

"Configuración" "Configuración" activo / inactivo

"Información" activo / inactivo

e

Roche A-14

Para más información, véase el capítulo 9 Modos 9 Modos de software software,, sección Teclas en la página página B-74 B-74.


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2 Descripción general Métodos de medición medición y de calibración calibración

Métodos de medición y de calibración Métodos de medición P O2 : Principio de medición según Clark, es decir, medición de una corriente originada por la reducción de oxígeno en un electrodo de platino. P CO CO2: Principio de Severinghouse, es decir, medición potenciométrica de la variación del pH en interior del electrodo, causada por el ingreso de CO 2 de la muestra. Los electrodos de pH, Na +, K+, Ca2+ y Cl- — son electrodos potenciométricos, en el caso del pH y Na + se utilizan vidrios especiales como elemento sensitivo. Las membranas de potasio y calcio contienen portadores neutros especiales y con el cloruro se aplica un intercambiador iónico especial. La determinación de estas magnitudes de medida requiere asimismo el uso de un electrodo de referencia que en el coba cloruro de contacto contacto fijo. cobass b 221 system se trata de un electrodo de cloruro Glucosa, lactato: Bajo la acción del oxígeno atmosférico, la glucosa es oxidada en presencia de la enzima glucosa oxidasa (GOD) formando gluconolactona, y de igual forma el lactato, con la enzima lactato oxidasa, formando piruvato. El H2O2 resultante se determina por método amperimétrico utilizando un electrodo de pirolusita/carbón a 350 mV. mV. Urea: Mediante la ureasa se descompone la urea en amoníaco y dióxido de carbono. Mediante hidrólisis y con pH fisiológico, el amoníaco y el dióxido de carbono reaccionan convirtiéndose en iones de amonio y bicarbonato respectivamente. Los iones de amonio resultantes pueden determinarse por análisis potenciométrico con un electrodo selectivo de iones de amonio. Para ello se precisa un electrodo de referencia de los que se utilizan normalmente con electrodos selectivos de iones. tHb/SO2: La absorción de la luz por la sangre total se mide a cuatro longitudes de onda diferentes, donde, por un lado se irradia la muestra y, por otro, se evalúa la luz dispersada. COOX: La determinación de los derivados de hemoglobina y de la bilirrubina total (= neonatal) se realiza por método espectrofotométrico sobre la base de la ley de Lambert-Beer. Hematocrito: Medición de la conductividad de la muestra en la cámara de medición ISE.




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Validación de las mediciones

Métodos de calibración tHb y SO2 se calibran en el proceso de fabricación del instrumento. Oxígeno (O 2) PCO 2 , pH, ISE

MSS COOX

Se calibra utilizando aire ambiental am biental y una solución de punto cero. se calibran con ayuda de dos soluciones mezcladas en proporciones diferentes. De esta forma se puede prescindir de los gases que es necesario utilizar en otros instrumentos. La calibración se realiza con cuatro (Glu, Lac) o cinco soluciones (Urea/BUN) cuyas concentraciones molares se toma como base para determinar el valor de calibración. Los derivados de hemoglobina y bilirrubina se determinan mediante espectrofotometría por el método de transmisión de la luz en una cubeta.

Validación de las mediciones

AVISO

cobass b 221 system La validez de los resultados de medición informados p or el coba system debería ser siempre verificada por personal especializado en medicina y teniendo en cuenta la situación del paciente antes de tomar decisiones clínicas a partir de esos resultados. Después del cambio de electrodos y de soluciones, y tras la puesta en marcha del instrumento (desactivado más de 24 horas), se debe proceder a un control de calidad a partir de tres distintos niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto), con vistas a asegurar la fiabilidad de los resultados de la medición. Debe asimismo efectuarse, como mínimo, una medición QC con alternancia de niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto) cada dos calibraciones 2P automáticas. e

Para más información, véase el capítulo 7 Control de calidad .

Medidas de precaución frente a peligros específicos Manipulación de las muestras Cuando manipule muestras es imprescindible im prescindible que cumpla con las prescripciones higiénicas requeridas. El material podría contener agentes patógenos peligrosos. e

Para más información, véase el capítulo 6 Medición 6 Medición..

Eliminación de residuos, botellas, packs, electrodos, material de extracción de muestras usado e instrumento Elimine el residuos, las botellas, los electrodos, el material de extracción de muestras usado y el instrumento de acuerdo con las disposiciones locales vigentes o las disposiciones del laboratorio (biológicamente contaminado – ¡residuos peligrosos!). Roche A-16


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2 Descripción general Manipulación Manipulación de soluciones

Descontaminación Este procedimiento tiene como fin reducir al mínimo el riesgo que conlleva la manipulación de objetos que han estado en contacto con muestras biológicas. Roche recomienda un procedimiento de descontaminación, asimismo deben cumplirse las disposiciones usuales que rigen en un laboratorio. La descontaminación debe realizarse periódicamente a fin de reducir al mínimo el riesgo de infecciones. ¡Es imprescindible ponerse guantes!

e

Para más información acerca de la descontaminación, véase el capítulo 10 Manteni 10 Mantenimiento miento..

Manipulación de soluciones Las soluciones de calibración y de limpieza del coba system deben almacenarse almacenarse cobass b 221 system de acuerdo con las especificaciones indicadas en el embalaje. Las soluciones deben adaptarse a la temperatura ambiente antes de usarlas. El tiempo de utilización de las soluciones es limitado. La temperatura de almacenamiento y la durabilidad máxima se indican en la etiqueta de la botella y en el embalaje.

AVISO

¡NO CONGELAR! ¡En caso de congelar la solución puede producirse un cambio en la concentración y, por tanto, errores de calibración! ¡No utilizar los packs de fluidos (S2 y S3) si están deteriorados! ¡No mezclar los distintos componentes! e


Condiciones de almacenamiento y transporte, véase capítulo 4 Especificaciones. Especificaciones.



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Manipulación Manipulación de los electrodos

Manipulación de los electrodos Almacene los electrodos como se indica en las especificaciones del embalaje. El tiempo de uso de los electrodos es limitado. La temperatura de almacenamiento y la durabilidad máxima se indican en la etiqueta y en el embalaje. ¡ATENC ¡ATENCIÓN! IÓN! Indicaciones para la instalación del electrodo P CO CO2 Una vez abierto el embalaje de aluminio-polietileno, aluminio-polietileno, insertar el electrodo en la cámara de medición antes de 5 minutos. El embalaje de aluminio-polietileno contiene una atmósfera a tmósfera protectora de gas protectora para acondicionar el electrodo PCO2 durante su almacenaje. Esta atmósfera gaseosa garantiza que, al insertar el electrodo en la cámara de medición, se establezca de inmediato la estabilidad del potencial para la primera calibración de 2 puntos. Si transcurren más de 5 minutos después de abrir el embalaje de aluminio-polietileno, puede darse una pérdida del nivel de acondicionamiento del gas con lo cual podría prolongarse la duración de la primera calibración. e

Condiciones de almacenamiento y transporte, véase capítulo 4 Especificaciones. Especificaciones.

Indicaciones generales para el manejo del casete de MSS ¡Solamente para versiones de instrumentos con módulo de MS S! Atención: AVISO

cobass b 221 system, el casete de MSS ¡En el coba MS S sólo debe entrar en contacto con líquidos dentro del programa de cambio de electrodos! Reemplace el casete dentro del lapso de 28 días tras la instalación. Tras el primer contacto con líquidos, la casete de MSS MS S no debe volver a extraerse del instrumento; los sensores enzimáticos quedarían inutilizados. Almacenamiento:

De 2 - 8 °C; a temperatura ambiente, 2 semanas como máximo.

Casete de MSS fuera de la cámara de medición Una vez humectado el casete de MSS es imprescindible evitar que vuelva a secarse, de lo contrario se destruirían las enzimas. Las enzimas disponen, para su transporte, de una protección especial que se elimina dentro del instrumento por lavado durante la fase de calentamiento y la polarización de MSS.

Roche A-18


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2 Descripción general Indicaciones Indicaciones generales para el manejo del casete de MSS

Sustancias incompatibles En ningún caso deben penetrar las siguientes sustancias en la cámara de medición de MSS ya que podrían inutilizar de inmediato los sensores de MSS o alterar su funcionamiento. o o o o o

o

o o

o

Desproteinizador (NaOCl) Solución punto cero O2 Solución de limpieza Acondicionador de electrodos Na Soluciones de limpieza con contenido de detergentes (p.ej. detergentes y productos de lavado), soluciones con contenido de metales pesados (Ag, Hg, Au etc., p.ej., Thiomersal) Aditivos de enjuague (rinse additive) Todas las soluciones para desinfectar desin fectar (p.ej., alcohol de alta graduación, glutardialdehido, cresol, etc.) Soluciones cuyo valor pH difiere notablemente del neutr al (p.ej., valor pH < 6,0 y > 9,0)

La utilización de anticoagulantes diferentes a los autorizados por Roche (permitidos: sales de heparina), p.ej., EDTA, citrato, heparina NH4 e inhibidores de la glicolisis como NaF y oxalato, pueden llevar a resultados erróneos.

Inserción del casete de MSS Sujete el casete de MSS sólo por la agarradera incorporada para tal efecto y no toque los contactos. e


Para una descripción más detallada, véase el capítulo 10 Manteni 10 Mantenimiento miento,, sección Cambio del caset casetee de MSS (solo en cobas cobas b 221<5> system system y cobas cobas b 221<6> 221<6> system) system) en la página página C-32. C-32.



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Descripción del sistema

Descripción del sistema Identificación visual Por ejemplo:

coba cobass b 221<6> 221<6> system system P

A O N B

M L

C

K

D

J

E

F A B C D E F

Pantalla/Unidad PC Panel posterior Mecanismo de acoplamiento Módulo AutoQC Lector de códigos de barras Contenedor de residuos W

Figura AA-3

Roche A-20

G H I J K L

G

S1 Rinse Solution S2 Fluid Pack S3 Fluid Pack Tapa compartimiento botellas Compartimiento de botellas Módulo COOX (módulo tHb/ S O2)

H

I M N O P

Unidad de entrada Cámara de medición Impresora Bombas

221<6> system system cobas b 221<6>


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2 Descripción general Descripción del sistema

Pantalla/Unidad PC La pantalla/unidad de PC sirve de interfaz gráfica de usuario. En la pantalla se visualiza toda la información (resultados, instrucciones de manejo, alarmas, avisos, etc.). La pantalla es de tipo LCD en color recubierta por una lámina transparente sensible al tacto ("pantalla sensible al tacto").

ATENCIÓN

¡La lámina sensible al tacto puede dañarse si se utilizan objetos puntiagudos por lo que debe tocarse sólo con objetos adecuados y/o con el dedo !

La pantalla/unidad de PC contiene también una unidad de disquetes.

Impresora Termoimpresora silenciosa con dispositivo de corte del papel integrado (se puede activar manualmente con la tecla "Cut") y rebobinador opcional. La tecla "Feed" es para el avance del papel.

¡Si se ha instalado el rebobinador, la función "Corte automático" estará desactivada! ATENCIÓN

Cámara de medición Bajo la tapa del analizador se encuentran la cámara de medición de BG y de ISE con los electrodos y la cámara de medición de MSS con el casete de MSS, así como el módulo tHb/SO2 o el módulo COOX, según el modelo. Los electrodos son electrodos de flujo a través con el canal de muestra visible.

Módulo tHb/SO2

Figura Figura A-4

Módulo tHb/SO2

El módulo tHb/S tHb/SO2 es un módulo sensor óptico que determina la hemoglobina total (tHb) y la saturación de oxígeno (S (SO2) en sangre total. Roche Instrucciones de uso · Vérsion 13.0



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Módulo COOX El módulo COOX se compone del hemolizador y la cámara de medición COOX. La medición se basa en el principio de la fotometría espectral.

Bombas Tres bombas peristálticas efectúan el transporte de la muestra y de los líquidos requeridos para el funcionamiento del instrumento.

Unidad de entrada La entrada de la muestra y la aspiración de las soluciones se efectúa a través de la unidad de entrada. Esta se compone de: o

o

Módulo del T&D (Giro y Atraque): O Disco de T&D O Juego de tubos de T&D con boquilla de agua de lavado O Control de conexión O Puerto de entrada Bandeja para goteo de la muestra

Compartimiento de botellas Detrás de la tapa del compartimiento de las botellas se encuentran las botellas de rinse solution S1, el pack de fluidos S2, el contenedor de residuos W y el pack de cobass b 221<5> fluidos S3, en función del modelo (sólo coba 221<5> system system y coba cobass b 221<6> system). system).

Roche A-22


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Panel posterior

E A

D

B

C

A Fuente de alimentación B Conexión a la red eléctrica e interruptor de alimentación C Etiquetas de advertencias e identificación Figura Figura A-5

D Filtro de aire E Interfaces

Panel posterior

Fuente de alimentación Esta unidad contiene también el interruptor de alimentación y la conexión a la red eléctrica.

B

C

A

A Fuente de alimentación B Localización del interruptor de alimentación - Apagado C Localización del interruptor de alimentación - Encendido Figura Figura A-6


Fuente de alimentación



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Interfaces

A

B

C

D

A Fuente de alimentación B Conector de servicio C RS 232

E

F

D Teclado exterior/lector de códigos de barras E RS 232 F 10BaseT

Figura Figura A-7

Interfaces (sin USB)

A

B

C

D

E

F

A Fuente de alimentación D RS 232 B Conector de servicio E USB C Teclado exterior/lector de códigos de barras F 10BaseT Figura Figura A-8 o

Interfaces (con USB)

Variante 2: 2 interfaces RS 232 (COM 1 y COM 2) (No ser. < 1500) e

o

Véase Figura Figura A-7 A-7 en la página página A-24 A-24

Variante 1: 1 interfaz RS232 (COM 1 ) y 1 USB (No Ser. >1500) e

o o o o


1 x 10BaseT Ethernet (RJ45) Teclado exterior/ lector de códigos de barras: PS/2 DIN - hembra 6p 1 conector de servicio Power (fuente de alimentación conectada)

¡No existe compatibilidad vertical de la variante 2 hacia la variante 1! ATENCIÓN

Roche A-24


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Lector de códigos de barras

Figura Figura A-9 o o o

o

Lector de códigos de barras

Lectura de datos de los electrodos (tipo, lote, fecha de expiración). Lectura de la identidad del paciente y del operador. Lectura de datos de QC (material de QC, lote, base, fecha de expiración, valores objetivo, etc.). Lectura de cualquier secuencia de cifras alfanuméricas codificadas.

¡Para activar el lector, pulsar el botón en la parte inferior! Una señal acústica y un breve destello del LED en la parte superior indican que la lectura del código de barras se ha efectuado con éxito. Para información adicional, consulte el manual del lector de códigos de barras PS2 (incluido en el suministro).

Etiquetas de advertencia e identificación (incluida placa de características)

Figura Figura A-10 A-10




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Roche A-26


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3 Instalación y retiro de operación Contenido

Instalación y retiro retiro de operación

En este capítulo se describe paso a paso la puesta en servicio y puesta fuera de servicio, controlada mediante el software, del instrumento. Se debe seguir estrictamente el orden de los pasos enumerados.

En este capítulo

Capítulo

3

Instalación .................................................................................................................A-29 Ubicación .............................................................................................................A-29 Accesorios ............................................................................................................A-30 Instalación ............................................................................................................A-32 1. Pantalla/unidad PC ....................................................................................A-32 2. Fuente de alimentación .............................................................................A-33 3. Conexión del cable de alimentación y el lector de códigos de barras .....A-33 4. Encendido del instrumento ................................................................... ................................ ...................................... ... A-33 5. Puesta en marcha .......................................................................................A-34 6. Selección de idioma ...................................................................................A-34 7. Puesta en hora y fecha ...............................................................................A-34 8. Configurar los intervalos de calibración ..................................................A-35 9. Ajustar las válvulas válvulas para cambiar el tubo flexible de FMS ...................... A-35 10. Fijar los tornillos en V 19 (compartimiento de botellas) ......................A-36 11. Introducir el tubo derecho del FMS .......................................................A-36 12. Introducir el puerto de entrada y la ruta de preaspiración (tubo de vidrio) .............................................................................................A-36 13. Insertar el papel para la impresora .........................................................A-39 14. Introducir los tubos de la bomba peristáltica ........................................A-41 15. Ir a la posición de servicio de AutoQC ...................................................A-41 16. Abrir el cajón de AutoQC y extraer la cuña de alivio de la válvula de AutoQC .....................................................................................................A-42 17. Ir a pos. origen de AutoQC .....................................................................A-42 18. Abrir el cajón de AutoQC e introducir el bloque de ampollas ..............A-42 19. Abrir la tapa del compartimiento de las botellas y colocar la botella de residuos y los packs ...................................................................................A-43 Roche Instrucciones de uso · Vérsion 13.0


3 Instalación y retiro de operación

cobas b 221 system

Contenido

20. Abrir la tapa de la cámara de medición e introducir los sensores ........ A-45 21. Finalizar la instalación .............................................................................A-48 cobass b 221<5> 22. Efectuar polarización de MSS (solamente coba 221<5> system system y coba .............................. ............................................... ................. A-48 cobass b 221<6> system) ............................................................ 23. Control del barómetro ............................................................................A-49 24. Control de calidad (QC) .........................................................................A-50 Retiro de operación ...................................................................................................A-51 Durante menos de 24 horas ................................................................................A-51 Durante más de 24 horas ....................................................................................A-51 1. Abrir la tapa del comp. de las botellas y retirar solamente la botella S1 y los packs (S2 y S3) .......................................................... ......................... ............................................................. ............................ A-52 2. Llenar el kit de retiro de operación con agua dest. ..................................A-52 3. Introducir el kit de retiro de operación en la posición S2 .......................A-52 4. Retirar el kit de retiro de operación de la posición S2 .............................A-52 5. Introducir el kit de retiro de operación en la posición S3 cobass b 221<5> cobass b 221<6> system (solamente coba 221<5> system system y coba system only) .........A-53 ......... A-53 6. Retirar el kit de retiro de operación de la posición S3 (solamente coba 221<5> system system y coba system only) .........A-53 ......... A-53 cobass b 221<5> cobass b 221<6> system 7. Extracción de la botella de residuos ......................................................... ............................... .......................... A-53 8. Abrir la tapa de la cámara de medición y extraer los sensores ................A-53 9. Extraer los tubos de la bomba peristáltica ............................................... ............................. .................. A-53 10. Extracción del papel de la impresora ......................................................A-54 11. Abrir T&D ................................................................................................A-55 12. Extraer el puerto de entrada y la ruta de preaspiración (tubo de vidrio) .............................................................................................A-55 13. Ajustar las válvulas para cambiar el tubo flexible de FMS .................... A-56 14. Aflojar los tornillos en V 19 (compartimiento de botellas) .................. A-56 15. Sacar el tubo derecho derecho del FMS de VM (Compartimiento de botellas) A-56 16. Ir a pos. origen de AutoQC .....................................................................A-57 17. Abrir el cajón de AutoQC AutoQC y extraer el bloque de ampollas ................... ........ ........... A-57 18. Ir a la posición de servicio de AutoQC ...................................................A-57 19. Abrir el cajón de AutoQC e introducir la cuña de alivio de la válvula de AutoQC .....................................................................................A-57 20. Ir a pos. origen de AutoQC .....................................................................A-58 21. Finalizar retiro de operación ...................................................................A-58

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3 Instalación y retiro de operación Instalación

Instalación Ubicación NOTA cobass b 221 system no debe ubicarse en la inmediata El coba inmediata proximidad de los los pacientes. Es conveniente guardar una distancia de seguridad de 1,5 metros.

Para que el instrumento funcione correctamente y sin fallas debe elegirse una ubicación adecuada, sobre una superficie plana y resguardada de la irradiación solar directa. Al poner en marcha un instrumento que ha estado almacenado en un recinto frío o se ha transportado a bajas temperaturas, podría darse una condensación que cause daños en el instrumento. Por lo tanto, es necesario que el instrumento esté al menos una hora a temperatura ambiente para aclimatarse antes de su puesta en marcha. Deben cumplirse las siguientes condiciones: o o

ATENCIÓN

Temperatura ambiente: + 15 °C a + 31 °C Presión atmosférica ambiente: 797 - 526 mmHg (106,225 - 70,13 kPa)

A partir de 3000 m aproximadamente sobre el nivel del mar o con una presión atmosférica de < 526 mmHg (70,13 kPa) dejan de cumplirse las especificaciones para el parámetro PO2 por lo que ya no debe consultar este parámetro para la valoración del estado e stado clínico. Desactive permanentemente el parámetro una vez realizada la instalación correctamente. e

o

o

o o

o

Ver la sección 23. sección 23. Control del barómetro barómetro en la página página A-49 A-49

Evite la irradiación solar directa, vibraciones y campos electromagnéticos intensos (motores eléctricos, transformadores, aparatos de rayos X, teléfonos móviles, ...) Utilice una superficie de trabajo firme y horizontal (máx. = 1 º de inclinación con las botellas insertadas) Humedad relativa del aire: 20 hasta 85% Para que la circulación del aire sea óptima y para las conexiones eléctricas es conveniente dejar espacio libre alrededor del instrumento con las siguientes distancias: O 8 cm en cada uno de los laterales O 15 cm en la parte posterior del instrumento O 13 cm por encima del instrumento Voltaje correcto: de 100 a 240 V CA (±10%) (±10 %)

cobass b 221 system esté ubicado en un lugar Una vez que el analizador coba lugar que cumpla los requisitos prescritos, efectúe las siguientes tareas antes de disp oner la puesta en funcionamiento: o

Compruebe en primer lugar si el instrumento y los accesorios presentan algún daño o están incompletos. Para verificar si lo suministrado está completo se puede comparar con la lista de entrega.

En caso de que falte algo, informe de inmediato a su distribuidor de Roche. Roche Instrucciones de uso · Vérsion 13.0



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Instalación

Si los productos suministrados presentaran algún daño a pesar de estar cuidadosamente embalados, comuníquelo inmediatamente al transportista. Guarde la mercancía y el material de embalaje hasta que se aclare la cuestión de los daños. Si los embalajes de los materiales de consumo están seriamente dañados, estos materiales no se deberán utilizar en el instrumento bajo ninguna circunstancia. ATENCIÓN

El uso de los materiales de consumo dañados puede provocar el funcionamiento incorrecto del instrumento. Desplace el instrumento asiéndolo únicamente por los puntos de sujeción marcados: ¡Peligro de lesiones!

AVISO

¡Precaución al levantarlo: Peso del instrumento sin packs ni AutoQC, aprox. 45 kg! e

Véase el gráfico en el embalaje exterior y en el capítulo 4 Especificaciones, Especificaciones, sección Puntos de sujeción en la página página A-95 A-95!

Accesorios cobass b 221 system Las siguientes piezas están incluidas como accesorios estándar del coba system:: o o o o o o o o o

o o o o

1 rollo de papel de impresora 1 electrodo falso (o "Dummy") 1 casete de MSS falso (o "Dummy") 1 RCon (contacto de referencia) 2 SCon (contacto de sensor) 1 ruta de preaspiración (tubo de vidrio) 2 cables de alimentación (versión para EE.UU. y Europa) 5 disquetes de sistema 1 llave para tornillos de 13 mm (herramientas para pantalla/unidad de PC) 1 destornillador de estrella 1 lector de códigos de barras 2 soporte del puerto de entrada con puerto de entrada 3 tubos de bomba 1 kit de retiro de operación

No representado en la Figura A-11 en la la página página A-31: A-31: o

1 pantalla/unidad de PC 1 fuente de alimentación

o

1 soporte del puerto de entrada con puerto de entrada

o

2 disquetes de sistema

o

Roche A-30


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A M B L

C D E

K

F

J G

I

H

A B C D E F

1 rollo de papel de impresora G 2 cables de alimentación (versión para 1 electrodo falso (o "Dummy") EE.UU. y Europa) 1 casete de MSS falso (o "Dummy") H Disquetes de sistema (cinco en total) 1 RCon (contacto de referencia) I 1 llave para tornillos de 13 mm 2 SCon (contacto de sensor) (herramientas para pantalla/unidad de PC) 1 ruta de preaspiración (tubo de 1 destornillador de estrella vidrio)

Figura Figura A-11

J 1 lector de códigos de barras K 1 soporte del puerto de entrada con puerto de entrada L 3 tubos de bomba M 1 kit de retiro de operación

Accesorios




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Instalación

Instalación 1. Pantalla/unidad PC

ATENCIÓN

¡Debe asegurarse de que el número de serie impreso en el panel posterior de la pant alla / unidad PC coincide con el número de serie del instrumento indicado en la placa de de características! 1 Desatornillar las tuercas de seguridad de la pantalla. 2 Coloque la pantalla/el PC sobre el brazo giratorio. 3 Deslizar el paquete de frenado sobre la parte inferior del brazo giratorio y fijar la

tuerca de seguridad (procurar que la orientación or ientación sea la correcta) con ayuda de la llave de 13 mm (véase Accesorios). A B C D

A Pantalla/Unidad de PC B Brazo giratorio Figura Figura A-12

Tuerca de seguridad C Tuerca D Paquete de frenado

Brazo giratorio

4 Conecte el cable a la pantalla e introdúzcalo en el listón guía del cable.

Roche A-32


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2. Fuente de alimentación 1 Coloque la fuente de alimentación con los dos adaptadores en el soporte y

posiciónela. A

B

B A Tornillo Figura Figura A-13

B Soporte Fuente de alimentación

2 Apriete el tornillo.

3. Conexión del cable de alimentación y el lector de códigos de barras 1 Enchufe el cable de alimentación. 2 Conecte el lector de códigos de barras y, en caso dado, el cable de la red al

conector de interfaz correspondiente en el panel posterior del coba system.. cobass b 221 system

4. Encendido del instrumento o


Encienda el instrumento y espere hasta que concluya la carga del programa y éste se inicie. Antes de ejecutar la puesta en marcha tendrá que definir el idioma en el que debe operar el instrumento y ajustar la fecha y la hora.



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Instalación

5. Puesta en marcha ¡Para llevar a cabo la instalación, siga las indicaciones que se muestran en la pantalla! La puesta en marcha tiene que ejecutarse completamente y no puede interrumpirse. Ejecute las acciones siguiendo el mismo orden que presentan en el listado. Si la primera instalación, que se inicializa automáticamente, ha resultado re sultado fallida, tendrá que consultar la rutina de instalación inst alación manualmente. Pulse para ello las teclas: [Sistema] > [Herramientas] > [Instalación]

Procesamiento de las acciones Manual Automático

En la línea correspondiente del campo de lista se muestra una indicación que deberá ejecutar manualmente. Pulse después [Confirmar acción]. Si una acción tuviera un proceso automático, éste se inicia pulsando [Iniciar proceso]. Cuando se ha procesado una acción con éxito (de forma manual o automática), se visualiza una símbolo verde.

6. Selección de idioma 1 Pulse: h

Configuración > Instrumento > Idioma Si el idioma actual del instrumento es "Inglés", seleccione [Configuración] > [Instrument] > [Language]. 2 Seleccione el idioma

7. Puesta en hora y fecha o h

Pulse:

Configuración > Tiempos e Intervalos > Fecha y Hora actuales


Roche A-34

Fecha y hora actuales


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8. Configurar los intervalos de calibración o h

Pulse:

Configuración > Tiempos e Intervalos > Invervalos de calibración

Figura Figura A-15

Invervalos de calibración

Esta función permite introducir los tiempos de calibración e intervalos automáticos para las calibraciones del sistema, 1P y 2P. En la escala de tiempos se representan mediante un marcador el intervalo definido para la calibración 2P y el tiempo de inicio para la calibración del sistema.

Intervalos: Calibración del sistema

cada 8, 12 o 24 horas. Indicar la [Hora de inicio] de una calibración del sistema por el que se rigen los intervalos de todas las calibraciones.

Calibración 2P

cada 4, 8 o 12 horas.

Calibración 1P

cada 30 o 60 minutos (EE. UU. sólo cada 30 minutos)

9. Ajustar las válvulas para cambiar el tubo flexible de FMS (a) o

Pulse [Iniciar proceso]. Esta acción se ejecuta automáticamente.

¡La válvula V19 se repliega para impedir que el tubo quede aplastado al atornillar la pieza de aluminio! La válvula VM se despliega.

(a) Sistema Sistema de mezcla líquida - mezcla mezcla de la solución solución de calibrado A y B en una determinada determinada proporción proporción




cobas b 221 system

Instalación

10. Fijar los tornillos en V 19 (compartimiento de botellas) 1 Abra la tapa del compartimiento de botellas y el mecanismo de acoplamiento "S3". 2 Apretar los tornillos de la válvula V19 (2-3 vueltas aprox.).

¡Utilice el destornillador de estrella incluido en los accesorios!


V19 y VM

3 Para volver a la ventana de Instalación, cierre el mecanismo de acoplamiento y la

tapa del compartimiento de las botellas.

11. Introducir el tubo derecho del FMS 1 Abra la tapa del compartimento de las botellas y el mecanismo de acoplamiento

"S3". 2 Introduzca el tubo bajo el brazo de la válvula VM.

A

A VM Figura Figura A-17 A-17

B

B V19 Válvula VM

3 Cierre el mecanismo de acoplamiento y la tapa del compartimiento de las botellas.

12. Introducir el puerto de entrada y la ruta de preaspiración (tubo de vidrio) 1 Extraiga la bandeja para goteo de la muestra. 2 Retire la cubierta del T&D y la cubierta del instrumento. Roche A-36


cobas b 221 system

3 Instalación y retiro de operación Instalación 3 Partiendo de la posición equivalente a las 6 horas, pase la aguja cuidadosamente a

través del puerto de entrada (vea abajo). ¡No doblar la aguja al colocar el soporte! AVISO

A

A Aguja Figura Figura A-18 A-18

Aguja

4 Gire el mecanismo de bloqueo del soporte del puerto de entrada 90° en sentido

horario hacia arriba hasta que quede enclavado.


Mecanismo de bloqueo del soporte del puerto de entrada

5 Abra el mecanismo de bloqueo del T&D. e

Véase Figura Figura A-20 A-20 en la página página A-38 A-38,, A

6 Inserte el tubo de vidrio en las guías, fíjelo y compruebe si está bien asentado.


e

Véase Figura Figura A-20 A-20 en la página página A-38 A-38,, C

e

Véase Figura Figura A-20 A-20 en la página página A-38 A-38,, D



cobas b 221 system

Instalación

A C

B

C

A Mecanismo de bloqueo del T&D B Tubo de vidrio Figura Figura A-20

D

C Inserte el tubo de vidrio en las guías, D fíjelo y compruebe si está bien asentado

Tubo de vidrio

7 Vuelva a cerrar el mecanismo de bloqueo del T&D. Asegúrese de posicionar

correctamente la ruta de preaspiración respecto a la boquilla de derivación (Bypass nipple) (vea abajo).

A

A Boquilla de derivación (Bypass nipple) Figura Figura A-21

Mecanismo de bloqueo del T&D

8 Cierre la cubierta del T&D. 9 Coloque la bandeja para goteo de la muestra.

Roche A-38


cobas b 221 system


13. Insertar el papel para la impresora El papel de la impresora es sensible al calor sólo por una cara. Es preciso, por tanto, que instale el papel de acuerdo al esquema en la etiqueta.

A

B

A Cubierta de la impresora Figura Figura A-22 A-22

B Cubierta del papel

Impresora

1 Abra las cubiertas de la impresora y del papel. 2 Corte el extremo del papel en forma perpendicular a los bordes. 3 Coloque el rollo de papel en el soporte. 4 Observe que la palanca de la impresora se encuentre "abajo" (vea abajo).

A

A Palanca de la impresora "abajo" Figura Figura A-23


Palanca de la impresora



cobas b 221 system

Instalación 5 Inserte el extremo del papel según indica la etiqueta adhesiva situada en la parte

interior de la cubierta del papel (vea abajo).

A B

A Palanca de la impresora


Figura Figura A-24

Sin rebobinador de papel

Figura Figura A-25

Con rebobinador de papel (opcional)

6 La tracción del papel es automática. 7 Cierre la cubierta del papel.

Con rebobinador de papel (opcional) 1 Pulse la tecla de avance del papel hasta extraer suficiente papel. 2 Inserte el extremo del papel en el rebobinador según indica la etiqueta adhesiva

situada en la parte interior de la cubierta del papel. e


Calce el rebobinador de papel (varillas) por completo en el soporte y gírelo hasta que el papel quede tensado sobre las varillas y la cubierta del papel de forma que se pueda rebobinar todo el rollo. Tense Tense el papel de vez en cuando durante el servicio girando el carrete del rebobinador. 3 Cierre la cubierta de la impresora.


Roche A-40


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14. Introducir los tubos de la bomba peristáltica 1 Abra la tapa de plexiglás (palanca tensora) de la bomba peristáltica. 2 Levante la abrazadera lineal (pieza de plástico blanca) (vea abajo). A

B

C A Palanca tensora B Cabeza de la bomba C Abrazadera lineal Figura Figura A-26

Bomba peristáltica

3 Coloque los tubos alrededor del rodillo (vea abajo, A). El juego de tubos debe

quedar correctamente posicionado (el portatubos debe señalar hacia delante, vea abajo, B). 4 Cierre la tapa de plexiglás (palanca tensora).

El portatubos se encaja en la pieza de junta (vea abajo, B).

A Figura Figura A-27 A-27

B Bomba peristáltica

Módulo AutoQC (opcional) ¡Si se efectúa una primera instalación con módulo AutoQC (opcional), éste debe ser montado por el Servicio de asistencia técnica!

15. Ir a la posición de servicio de AutoQC o





cobas b 221 system

Instalación

16. Abrir el cajón de AutoQC y extraer la cuña de alivio de la válvula de AutoQC 1 Abra el cajón de AutoQC. 2 Levante la cuña de alivio aliv io de la válvula de AutoQC (vea abajo).

A

A La cuña de alivio de AutoQC Figura Figura A-28

La cuña de alivio de AutoQC

3 Cierre el cajón de AutoQC.

17. Ir a pos. origen de AutoQC o


18. Abrir el cajón de AutoQC e introducir el bloque de ampollas 1 Abra de nuevo el cajón de AutoQC.

A Sin bloque de ampollas Figura Figura A-29

B Con bloque de ampollas

Cajón de AutoQC

2 Inserte el bloque de ampollas del AutoQC. 3 Cierre el cajón de AutoQC.

Roche A-42


cobas b 221 system


19. Abrir la tapa del compartimiento comp artimiento de las botellas y colocar la botella de residuos y los packs

A A

B

A Lengüeta de cierre Figura Figura A-30

B solamente cobas cobas b 221<5> system y 221<6> system system cobas cobas b 221<6>

Botella de residuos y los packs

1 Abra la tapa del compartimento de las botellas. 2 Levante el mecanismo de acoplamiento correspondiente. 3 Introduzca la botella de residuos vacía y la botella S1.

¡Retire la lengüeta de cierre de los packs! ATENCIÓN

4 Introduzca ambos packs hasta el tope en su lugar correspondiente de acuerdo con

la inscripción que muestran los mecanismos de acoplamiento. El transpondedor incorporado en la botella/los packs permite que el instrumento reconozca automáticamente la botella o pack correspondiente.

A

221<5> system system y coba 221<6> system system A solamente cobas cobas b 221<5> cobass b 221<6>

Figura Figura A-31




cobas b 221 system

Instalación

A

221<5> system system y coba 221<6> system system B solamente cobas cobas b 221<5> cobass b 221<6>

Figura Figura A-32

Compartimento de las botellas

5 Cierre los mecanismos de acoplamiento y la tapa del compartimento de las

botellas. Cuando la altura sea de aprox. 3000 m sobre el nivel del mar, deberá purgar el aire de la botella de solución S1 antes de insertarla para evitar que se produzcan salpicaduras. 6 Aplique la herramienta para las botellas al tapón roscado de la botella S1

(vea abajo).

A Herramienta para las botellas

Tapón roscado con herramienta para las botellas

Figura Figura A-33

7 Apriete el mango y presione el disco transparente hacia abajo (vea ( vea abajo, A). 8 Gire brevemente el disco transparente en sentido horario hasta notar una

resistencia (vea abajo, B).

A

B

Figura Figura A-34 Roche A-44


cobas b 221 system


20. Abrir la tapa de la cámara de medición e introducir los sensores a

Cámara de medición BG / ISE 1 Abra la tapa de la cámara de medición (presione con el dedo el borde derecho de

la tapa CM hacia la izquierda y abra a continuación la tapa CM). Abra únicamente la cámara de medidas correspondiente. Mantenga cerrada la tapa del compartimento de las botellas.

Aparecerá la siguiente pantalla:

Figura Figura A-35

Cambio de electrodos

2 Abra la palanca de fijación. e

Véase Figura Figura A-38 A-38 en la página página A-46 A-46..

3 Siga las indicaciones que aparecen en la pantalla.

AVISO

Controle las burbujas de aire en el electrolito interior de los electrodos (vea abajo). Si se forman burbujas de aire entre la varilla conductora y la membrana no habrá conductividad eléctrica.Consecuencia: ¡Errores de calibración y de medición! 4 Elimine las posibles burbujas de aire.

Sujete el electrodo en posición vertical y dé unos golpecitos con la uña al cuerpo del electrodo (vea abajo).




cobas b 221 system

Instalación

A

A ¡Sin burbujas de aire! Figura Figura A-36

Electrodo

5 Inserte los electrodos según su código de color empezando por la derecha y

siguiendo hacia la izquierda. 6 Empuje todos los electrodos suavemente hacia la derecha de forma que queden

bien adosados entre sí y sin intersticios. a

Instalación del electrodo de referencia referencia 1 Inserte el electrodo de referencia.


Electrodo de referencia

2 Calce el tubo de referencia en la guía acanalada superior de la palanca de sujeción

y en el portatubos de la bisagra de la tapa t apa (vea abajo). Cierre la palanca de fijación.

A

A Palanca de fijación Figura Figura A-38

Instalación del electrodo de referencia

3 Inserte en el cartucho de la cámara de medición el conector blanco situado en el

extremo del tubo (vea abajo). Roche A-46


cobas b 221 system


A B

A Conector

B Cámara de medición

Figura Figura A-39

Instalación del electrodo de referencia 2

4 Lea los códigos de barras de todos los electrodos insertados utilizando el embalaje

interior o introduciéndolos manualmente m anualmente con ayuda del teclado. 5 Cierre la tapa de la cámara de medición. a

Cámara de medición de MSS (solamente para versiones de instrumentos con módulo de MSS) Sujete el casete de MSS sólo por la agarradera incorporada para tal efecto y no toque los contactos. 1 Abra la tapa de la cámara de medición de MSS (presione con el dedo el borde

derecho de la tapa CM hacia la izquierda y abra a continuación la tapa CM). Mantenga cerrada la tapa del compartimento de las botellas. 2 Abra el balancín de contacto y la palanca de fijación (vea abajo). 3 Introduzca el casete de MSS y el electrodo de referencia de MSS (Ref + elec. falso,

vea Figure Figure A-40/A) A-40/A) o, dependiendo de la configuración de parámetros de MSS, el contacto de referencia (RCon, vea Figure Figure A-40 A-40/B) , cierre el balancín de contacto y la palanca de fijación.

A A Rif + Dummy (para Glu/Lac/Urea)

B B RCon (para Glu or Glu/Lac)

Figure Figure A-40




cobas b 221 system

Instalación

D

C C Palanca de fijación D Balancín de contacto Figure Figure A-40

4 Lea los códigos de barras de los embalajes. 5 Cerrar la tapa de la cámara de medición. 6 Reinstale la cubierta del instrumento. 7 Prepare una jeringa o un capilar con sangre total para la polarización. Una vez

concluida la instalación, el instrumento solicitará la introducción de la muestra de sangre. La sangre debe tener menos de 24 horas, contener heparina como anticoagulante y tener un volumen de 150 µL como mínimo.

21. Finalizar la instalación 1 Pulse la tecla [Finalizar instalación].

A continuación se efectúan algunas acciones de seguimiento automáticas y el instrumento se calienta hasta alcanzar los 37 º. 2 La puesta en marcha está concluida.

Si durante la instalación se produce un corte de corriente, en el siguiente inicio volverá a repetirse la instalación desde el principio. Las acciones ya realizadas se rechazan.

22. Efect Efectuar uar polari polarizac zación ión de MSS (solam (solament ente e cobas cobas b 221<5> 221<5> system system y cobas cobas b 221<6> 221<6> system system)) 1 Prepare una jeringa o un capilar con sangre total para la polarización.

La sangre debe tener menos de 24 horas, contener heparina como anticoagulante y tener un volumen de 150 µL como mínimo.

Roche A-48


cobas b 221 system


Figura Figura A-41

Polarización de MSS

2 Introduzca la muestra de sangre a través del puerto de entrada igual que para una

medición. e

Véase el capítulo 6 Medición 6 Medición..

3 En un siguiente paso, el casete de MSS es humectado, polarizado y calentado. 4 Finalmente se efectúa una calibración del sistema. 5 Si, después de introducir el cartucho, la polarización automática ha resultado

fallida y los sensores de MSS no están calibrados, será necesario iniciar una polarización manual del casete de MSS. Pulse para ello las teclas: h

Sistema > Herramientas > Polarización de MSS 6 Siga las indicaciones que aparecen en la pantalla.

23. Control del barómetro h

Sistema > Prueba de componentes > Sensores de control > Barómetro 1 Si el valor barométrico mostrado difiere más de ± 4 mBar del de un barómetro de

precisión, será necesario que el Servicio de asistencia técnica efectúe un ajuste del instrumento. Un valor barométrico erróneo tendrá como consecuencia valores de medición PO2 erróneos. Atención:

ATENCIÓN

A partir de 3000 m aproximadamente sobre el nivel del mar o con una presión atmosférica de < 526 mmHg (70,13 kPa) dejan de cumplirse las especificaciones para el parámetro PO2 por lo que ya no debe consultar este parámetro para la valoración del estado est ado clínico. 2 Para desactivar el parámetro de P O2 pulse los siguientes botones: h


Configuración > Parámetros > Configuraciones diversas > Activado / desactivado para calibraciones



cobas b 221 system

Instalación

24. Control de calidad (QC) 1 Defina el material antes de efectuar un control de calidad y, en caso de disponer dispon er de

módulo AutoQC, introduzca las bandejas de ampollas. e

Para más información sobre cómo efectuarlo, véase el capítulo 7 Control de calidad .

2 Efectúe un control de calidad con los 3 niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto).

Aquí debe prestarse atención a la concordancia entre los resultados y los valores establecidos. e

Roche A-50

Véase capítulo 7 Control de calidad .


cobas b 221 system

3 Instalación y retiro de operación Retiro de operación

Retiro de operación Durante menos de 24 horas cobass b 221 system no se va a utilizar durante un tiempo reducido Si el coba reducido (< 24 horas), pulse: h

Sistema > Herramientas > Desconectar el PC El PC cierra la sesión y apague el instrumento. Siga las indicaciones que aparecen en la pantalla. Al realizar esta operación, los sensores Glu / Lac / Urea/BUN quedan inutilizados. Cuando se vuelva a encender el instrumento es imprescindible introducir un casete de MSS nuevo. nuevo.

ATENCIÓN

e

Véase sección 19. Abrir la tapa del compartimiento de las botellas y colocar la botella de residuos y los packs en la página página A-43 A-43..

Durante más de 24 horas Si el coba cobass b 221 system va a estar fuera de servicio durante más de 24 horas, deben ejecutarse los siguientes pasos. ¡Roche recomienda descontaminar todas las superficies y los tubos antes de efectuar un retiro de operación! e

Véase el capítulo 10 Manteni 10 Mantenimiento miento,, sección Descontaminación en la página página C-5! C-5!

Partiendo del nivel superior del modo Analizador, active la siguiente función: h

Sistema > Herramientas > Retiro de operación Se deben retirar todas las soluciones y electrodos durante el procedimiento de retiro de operación! El proceso finaliza con la desconexión del aparato! Siga las indicaciones que aparecen en la pantalla!

AVISO

Iones siguiendo el mismo orden que presentan en el listado.

Procesamiento de las acciones: Manual: Automático:

En la línea correspondiente del campo de lista se muestra una indicación que deberá ejecutar manualmente. Pulse después [Confirmar acción]. Si una acción tuviera un proceso automático, éste se inicia pulsando [Iniciar proceso]. Si la acción se ha procesado correctamente, se mostrará una símbolo verde.




cobas b 221 system

Retiro de operación

1. Abrir la tapa del comp. de las botellas y retirar solamente la botella S1 y los packs (S2 y S3) 1 Abra la tapa del compartimiento de las botellas y los mecanismos de

acoplamiento y retire la botella S1 y los packs (S2 y S3). ¡No retire el contenedor de residuos! AVISO

2 Cierre los mecanismos de acoplamiento y la tapa del compartimiento de las

botellas.

2. Llenar el kit de retiro de operación con agua dest. o

Llene el kit aproximadamente hasta la mitad con agua destilada.

Figure Figure A-42 A-42

Kit de retiro de operación

3. Introducir el kit de retiro de operación op eración en la posición S2 1 Abra la tapa del compartimiento de las botellas y el mecanismo de acoplamiento

de S2 e introduzca el kit de retiro de operación en el lugar de S2. 2 Cierre el mecanismo de acoplamiento y la tapa del compartimiento de las botellas. 3 Acción: Realizar "Lavado de los tubos".

4. Retirar el kit de retiro de operación de la posición S2 1 Abra la tapa del compartimiento de las botellas y el mecanismo de acoplamiento

S2 y retire el kit de retiro de operación. 2 Cierre el mecanismo de acoplamiento y la tapa del compartimiento de las botellas.

"Vaciado de los tubos". 3 Acción: Realizar "Vaciado

Roche A-52


cobas b 221 system


5. Introducir Introducir el kit de retiro retiro de operación operación en la posición posición S3 (solament (solamente e cobas b 221<5> system system y coba cobass b 221< 221<6> 6> syst system em only only)) 1 Abra la tapa del compartimiento de las botellas y el mecanismo de acoplamiento

de S3 e introduzca el kit de retiro de operación en el lugar de S3. 2 Cierre el mecanismo de acoplamiento y la tapa del compartimiento de las botellas. 3 Acción: Realizar "Lavado de los tubos".

6. Retirar Retirar el kit de retiro retiro de operación operación de la posición posición S3 (solamente (solamente cobas cobas b 221<5> system system y coba cobass b 221< 221<6> 6> syst system em only only)) 1 Abra la tapa del compartimiento de las botellas y el mecanismo de acoplamiento

S3 y retire el kit de retiro de operación. 2 Cierre el mecanismo de acoplamiento y la tapa del compartimiento de las botellas.

"Vaciado de los tubos". 3 Acción: Realizar "Vaciado

7. Extracción de la botella de residuos 1 Abra la tapa del compartimento de las botellas y el mecanismo de acoplamiento W. 2 Extraiga la botella de residuos W (Waste Container). 3 Cierre el mecanismo de acoplamiento y la tapa del compartimiento de las botellas.

8. Abrir la tapa de d e la cámara de medición y extraer los sensores 1 Retire la cubierta del instrumento y abra to das las tapas de la cámara de medición

(presione con el dedo el borde derecho de la tapa CM hacia la izquierda y abra a continuación la tapa CM). 2 Abra las palancas de fijación y el balancín de contacto (cámara de medición de

MSS). 3 Extraiga por orden los electrodos y el casete de MSS de las cámaras de medición. 4 Cierre las palancas de fijación, el balancín de contacto y todas las tapas de las

cámaras de medición.

9. Extraer los tubos de la bomba peristáltica 1 Abra la tapa de plexiglás (palanca tensora) de la bomba peristáltica (vea abajo). A

B

C A Palanca tensora B Cabeza de la bomba C Abrazadera lineal Figura Figura A-43


Bomba peristáltica

2 Empuje la abrazadera lineal (pieza de plástico blanco) hacia arriba (vea abajo, A). Octubre de 2012 A-53


cobas b 221 system

Retiro de operación 3 Extraer el juego completo de tubos (portatubos con tubos) de la bomba

correspondiente (vea abajo, B).

A Figura Figura A-44

B Bomba peristáltica

4 Cierre la tapa de la bomba.

10. Extracción del papel de la impresora 1 Abra las cubiertas de la impresora y del papel.

A

B

A Cubierta de la impresora Figura Figura A-45


Cubierta de la impresora / Cubierta del papel

2 Suba la palanca de la impresora (vea abajo, A).

A Suba la palanca de la impresora Figura Figura A-46

B Baje de nuevo la palanca de la impresora


3 Retire el papel de impresora Roche A-54


cobas b 221 system

3 Instalación y retiro de operación Retiro de operación 4 Baje de nuevo la palanca de la impresora (vea arriba, B). 5 Cierre las cubiertas de la impresora y del papel.

11. Abrir T&D o

Pulse [Iniciar proceso]. Esta acción se ejecuta automáticamente. El disco del T&D gira a la posición 1.

12. Extraer el puerto de d e entrada y la ruta de preaspiración p reaspiración (tubo de vidrio) 1 Extraiga la bandeja para goteo de la muestra. 2 Retire la cubierta del T&D. 3 Abra el mecanismo de bloqueo del T&D y retire la ruta de preaspiración (tubo de

vidrio).

A

B

A Extraer el puerto de entrada Figura Figura A-47 A-47

B Ruta de preaspiración

Puerto de entrada & ruta de preaspiración

4 Gire el soporte del puerto de entrada con el puerto de entrada 90° hacia abajo y

extráigalo recto con respecto a la aguja. ¡No doble la aguja! AVISO




cobas b 221 system


B

A

A Soporte del puerto de entrada con el puerto de entrada Figura Figura A-48

B Aguja

Puerto de entrada

5 Vuelva a cerrar el mecanismo de bloqueo del T&D. 6 Cierre la cubierta del T&D.

13. Ajustar las válvulas para cambiar el tubo flexible de FMS o


Las dos válvulas se despliegan.

14. Aflojar los tornillos en V 19 (compartimiento de botellas) 1 Abra la tapa del compartimento de las botellas y el mecanismo de acoplamiento

de S3. 2 Afloje los tornillos (A) de la pieza de aluminio de la válvula V19 (2-3 vueltas

aprox.). A

A

V 19

A Tornillos Figura Figura A-49

Válvula V19

3 Cierre el mecanismo de acoplamiento de S3 y la tapa del compartimento de las

botellas.

15. Sacar el tubo derecho del FMS de VM (Compartimiento de botellas) 1 Abra la tapa del compartimento de las botellas y el mecanismo de

acoplamiento S3. 2 Saque el tubo que está debajo del brazo de la válvula VM. Roche A-56


cobas b 221 system


B

A

A VM Figura Figura A-50

B Brazo Válvula VM

3 Los tubos no quedan presionados. 4 Cierre el mecanismo de acoplamiento y la tapa del compartimento de las botellas.

Si el módulo de AutoQC (opcional) estuviera instalado:



17. 17. Abrir el cajón de AutoQC y extraer el bloque de ampollas 1 Abra el cajón de AutoQC. 2 Extraiga el bloque de ampollas del AutoQC. 3 Retire de las bandejas las ampollas que ya estén abiertas y elimínelas de acuerdo

con las directivas locales. Cuando extraiga las bandejas de ampollas puede ocurrir que alguna ampolla se quede encajada en el bloque blanco. Proceda con precaución para sacarlas ya que, al estar abiertas, pueden romperse fácilmente con el consiguiente peligro de lesiones. le siones. ¡Extraiga todas las ampollas que hayan quedado encajadas antes de introducir una bandeja nueva! ¡Es imprescindible ponerse guantes! PRECAUCIÓN: PRECAU CIÓN: ¡Peligro de derrame ! 4 Deje las ampollas en las bandejas y guárdelas en la nevera de acuerdo con la

temperatura de almacenamiento indicada (véase folleto informativo adjunto). 5 Cierre el cajón de AutoQC.

18. Ir a la posición de servicio de AutoQC o


19. Abrir el cajón de AutoQC e introducir la cuña de alivio de la válvula de AutoQC 1 Abra el cajón de AutoQC. 2 Introduzca la cuña de alivio de la válvula de AutoQC (vea abajo).




cobas b 221 system


A

A Cuña de alivio de AutoQC Figura Figura A-51

Cuña de alivio de la válvula de AutoQC




21. Finalizar retiro de operación 1 Pulse la tecla [Finalizar retiro de operación].

El retiro de operación está concluido. Aparecerá Aparecerá la siguiente pantalla:

Figura Figura A-52


2 Pulse la tecla [Desconectar el PC]. Siga las indicaciones que aparecen en la

pantalla. El PC cierra la sesión. 3 Apague el instrumento. 4 Cierre la cubierta del instrumento.

Para transportarlo, desenchufe el cable de alimentación, el lector y, en caso dado, la conexión a la red.

Roche A-58


cobas b 221 system

4 Especificaciones Contenido

Especificaciones

En este capítulo se describen los datos de rendimiento, así como los datos relacionados con el producto y el medio ambiente.

En este capítulo

Capítulo

4

Datos de desempeño .................................................................................................A-61 Parámetros de medición .....................................................................................A-61 Reproducibilidad .................................................................................................A-62 Linealidad ............................................................................................................A-72 Correlación con otros métodos ..........................................................................A-84 Muestras por hora .....................................................................................................A-89 Tiempos de medición de las muestras ............................................................ .............................. ....................................... ......... A-89 Volumen de muestra .................................................................................................A-90 Tipos de muestra .......................................................................................................A-90 Calibraciones .............................................................................................................A-91 Parámetros ambientales ............................................................................................A-92 Temperatura / Humedad del aire / Estabilidad ..................................................A-92 Datos técnicos del producto ................................. .. ........................................................... .................................................... ........................ A-94 Datos eléctricos ....................................................................................................A-94 Clasificación (según IEC/ISO) ............................................................................A-94 Medidas ................................................................................................................A-94 Peso ......................................................................................................................A-94 Nivelo de ruido acústico ............................................................ ........................... .......................................................... ......................... A-94 Puntos de sujeción ...............................................................................................A-95 AutoQC ......................................................................................................................A-95 Impresora ...................................................................................................................A-95 Pantalla / Unidad PC .................................................................................................A-96 Lector de código de barras ........................................................................................A-97



4 Especificaciones

cobas b 221 system

Contenido

Roche A-60


cobas b 221 system

4 Especificaciones Datos de desempeño

Datos de desempeño Parámetros de medición Parámetros

Especificado para

Rango especificado

P O2

B/Q

0 - 800 mmHg

P CO CO2

B/Q

4 – 200 mmHg

pH

B/Q/S/PF

6,0 - 8,0

Sodio

B/Q/S/A/D

20 - 250 mmol/L

Potasio

B/Q/S/A/D

0,2 - 20 mmol/L

Cloruro

B/Q/S

20 - 250 mmol/L

Calcio ionizado

B/Q/S/A/D

0,1 - 4,0 mmol/L

Hct

B/Q

10 – 80 %

0,4008 - 16,032 mg/dL

Glucosa(a) (solamente cobas cobas b 221<5> 221<5> system system y B/Q/S cobas cobas b 221<6> 221<6> system) system)

0,5 – 40 mmol/L

9,01 - 720,8 mg/dL

Lactato (solamente cobas cobas b 221<5> 221<5> system system y cobas cobas b 221<6> 221<6> system) system)

B/Q/S

0,2 – 20 mmol/L

1,8016 - 180,16 mg/dL

cobas b 221<5> Urea (solamente cobas 221<5> system system y cobas cobas b 221<6> 221<6> system) system)

B/Q/S

0,5 – 30 mmol/L

3,0028 - 180,168 mg/dL

Módulo tHb

B/Q

3 – 25 g/dL

1,8606 - 15,505 mmol/L

Módulo SO2

B/Q

50 – 100 %

tHb (COOX)

B/Q

3 – 25 g/dL

SO2 (COOX)

B/Q

0 – 100 %

HHb (COOX)

B/Q

0 – 100 %

COHb (COOX)

B/Q

0 – 100 %

O2Hb (COOX)

B/Q

0 – 100 %

MetHb (COOX)

B/Q

0 – 100 %

Bilirrubina (neonatal) (COOX)

B/Q

3 - 50 mg/dL

Barómetro Tabla A-1

51,3 - 855 µmol/L

450 - 800 mmHg Parámetros de medición

(a) Debido a las especificaciones actuales, en el rango < 3 mmol/L pueden producirse desviaciones importantes en los valores clínicos en comparación con otros sistemas de medición de glucosa. Por tanto, y especialmente si se usa en el ámbito neonatal, se recomienda una medición comparativa de sangre respecto a un sistema de referencia conocido o una adaptación de la tabla de correlación (véase el Manual de referencia, capítulo "Configuración", apartado "Correlación", página C-7). Las posibles preguntas al respecto han de dirigirse a la organización local de Roche.

B

Sangre total

Q

Material de QC acuoso(a)

A

Soluciones de diálisis con contenido en acetato

D

Soluciones de diálisis con contenido en bicarbonato

S

Suero o plasma

PF

Líquido pleural (medible en modo Suero/plasma)

(a) Con matriz matriz iónica similar similar a la fisiológic fisiológicaa y capacidad tampón. tampón.



4 Especificaciones

cobas b 221 system

Datos de desempeño

Reproducibilidad Los datos "Intra corrida (Swr)" y "Precisión Total Total (ST)" se han determinado en cuatro cobass b 221 system durante un periodo de 20 días, con instrumentos coba con dos corridas diarias y dos mediciones por corrida. El valor medio representa el valor de medición de la respectiva magnitud de medición para el cual Swr y ST son valores representativos. Parámetros

Unidad

pH

Unidades pH

P CO CO2

mmHg

P O2

mmHg

Sodio

mmol/L

Potasio

mmol/L

Cloruro

mmol/L

Calcio ionizado

mmol/L

Hct

%

Lactato (solamente coba cobass b 221<5> 221<5> system system y coba cobass b 221<6> 221<6> system) system)

mmol/L

Glucosa cobass b 221<5> (solamente coba 221<5> system system y coba cobass b 221<6> 221<6> system) system)

mmol/L

cobass b 221<6> sy Urea (solamente coba s ystem)

mmol/L

tHb (módulo tHb)

g/dL

SO2 (módulo tHb)

%

tHb (COOX)

g/dL

SO2 (COOX)

%

O2Hb

%

COHb

%

MetHb

%

HHb

%

Bilirrubina (COOX)

mg/dL

Tabla A-2

Parámetros de unidades

Material: Acetato - Solución estándar (nivel 1), traceable a N IST, IST, n=80 Parámetros

Valor medio

Swr

(CV%)

ST

(CV %)

Sodio

140,0

0,5600

0,40

0,7405

0,53

Potasio

2,02

0, 0,0165

0,82

0,0290

1,44

Cloruro

-

-

-

-

-

Calcio ionizado

1,622

0,0155

0,96

0,0205

1,26

Tabla A-3

Roche A-62

Acetato - Solución estándar (nivel 1), traceable a NIST, n=80


cobas b 221 system


Material: Acetato - Solución estándar (nivel 2), traceable a N IST, IST, n=80 Parámetros

Valor medio

Swr

(CV%)

ST

(CV %)

Sodio

140,1

0,5107

0,36

0,7747

0,55

Potasio

4,00

0, 0,0171

0,43

0,0273

0,68

Cloruro

-

-

-

-

-

Calcio ionizado

1,166

0,0077

0,66

0,0141

1,21

Tabla A-4

Acetato - Solución estándar (nivel 2), traceable a NIST, n=80

Material: sangre total tonometrada, 20 probandos diferentes, n=80 Parámetros

Valor medio

Swr

(CV%)

ST

(CV %)

pH

7,441

0,0042

0,06

-

-

P CO CO2

18,3

0,3331

1,82

0,6262

3,42

P O2

137,9

0, 0 ,9371

0,68

2,3258

1,69

Sodio

139,5

0,4878

0,35

-

-

Potasio

4,58

0,0260

0,57

-

-

Cloruro

108,4

0,4310

0,40

-

-

Calcio ionizado

1,181

0,0079

0,67

-

-

Hct

43,3

0,3203

0,74

-

-

Lactato

11,5

0,1769

1,54

-

-

Glucosa

1,8

0,0648

3,51

-

-

Urea

4,8

0,0529

1,11

-

-

tHb (módulo tHb)

15,4

0,1461

0,95

-

-

SO2 (módulo tHb)

96,6

0,3744

0,39

-

-

tHb (COOX)

14,1

0,0773

0,55

-

-

SO2 (COOX)

99,9

0,0613

0,06

-

-

O2Hb

97,9

0,0684

0,07

-

-

COHb

1,4

0,0377

2,79

-

-

MetHb

0,7

0,0287

4,10

-

-

HHb

0,1

0,0601

-

-

-

Tabla A-5

Sangre total tonometrada, 20 probandos diferentes, n=80



4 Especificaciones

cobas b 221 system

Datos de desempeño

Material: Sangre total tonometrada, 20 probandos diferentes, n=80 Parámetros

Valor medio

Swr

(CV%)

ST

(CV %)

pH

7,129

0,0049

0,07

-

-

P CO CO2

79,5

1,2629

1,59

1,9644

2,47

P O2

40,1

0,3297

0,82

0,5976

1,49

Sodio

142,3

0,7126

0,50

-

-

Potasio

4,32

0,0392

0,91

-

-

Cloruro

105,2

0,5184

0,49

-

-

Calcio ionizado

1,301

0,0136

1,05

-

-

Hct

40,4

0,2795

0,69

-

-

Lactato

8,7

0,2021

2,33

-

-

Glucosa

2,3

0,0977

4,31

-

-

Urea

4,9

0,0583

1,18

-

-

tHb (módulo tHb)

15,9

0,1315

0,83

-

-

SO2 (módulo tHb)

55,0

0,8839

1,61

-

-

tHb (COOX)

14,1

0,1691

1,20

-

-

SO2 (COOX)

67,8

0,2479

0,37

-

-

O2Hb

66,9

0,3437

0,51

-

-

COHb

1,6

0,0549

3,53

-

-

MetHb

0,4

0,0504

12,14

-

-

HHb

31,5

0,3121

0,99

-

-

Tabla A-6

Sangre total tonometrada, 20 probandos diferentes, n=80

Material: Plasma humano, n=80 Parámetros

Valor medio

Swr

(CV%)

ST

(CV %)

pH

7,670

0,0097

0,13

0,0549

0,72

P CO CO2

-

-

-

-

-

P O2

-

-

-

-

-

Sodio

140,9

0,7783

0,55

0,9920

0,70

Potasio

3,99

0, 0,0514

1,29

0,0603

1,51

Cloruro

106,0

0,4967

0,47

0,7877

0,74

Calcio ionizado

1,155

0,0174

1,51

0,0339

2,94

Hct

-

-

-

-

-

Lactato

2,3

0,0349

1,52

0,1150

5,00

Glucosa

5,7

0,0818

1,44

0,1695

2,97

Urea

4,8

0,0873

1,81

0,1005

2,08

Tabla A-7

Roche A-64

Plasma humano, n=80


cobas b 221 system


Material: Suero, n=80 Parámetros

Valor medio

Swr

(CV%)

ST

(CV %)

pH

7,731

0,0120

0,15

0,0334

0,43

P CO CO2

-

-

-

-

-

P O2

-

-

-

-

-

Sodio

140,2

0,3226

0,23

0,6567

0,47

Potasio

4,18

0, 0,0149

0,36

0,0330

0,79

Cloruro

105,2

0,4310

0,41

0,6871

0,65

Calcio ionizado

1,098

0,0092

0,84

0,0323

2,94

Hct

-

-

-

-

-

Lactato

2,3

0,0353

1,53

0,0989

4,30

Glucosa

5,1

0,0737

1,45

0,1834

3,62

Urea

5,2

0,0451

0,86

0,1197

2,29

Parámetros

Valor medio

Swr

(CV%)

ST

(CV %)

Sodio

137,9

0,7201

0,52

1,0185

0,74

Potasio

2,00

0, 0,0224

1,12

0,0301

1,51

Cloruro

-

-

-

-

-

Calcio ionizado

1,605

0,0091

0,57

0,0167

1,04

Tabla A-8

Suero, n=80

Material: Bicarbonato, n=80

Tabla A-9

Bicarbonato, n=80



4 Especificaciones

cobas b 221 system

Datos de desempeño

Material: AUTOTROL PLUS B nivel 1, n=40 Parámetros

Valor medio

Swr

(CV%)

ST

(CV %)

pH

7,182

0,0039

0,05

0,0060

0,08

P CO CO2

65,8

0,8109

1,23

1,7861

2,72

P O2

55,4

3,6232

6,53

4,5447

8,20

Sodio

121,2

0,6188

0,51

1,1226

0,93

Potasio

2,97

0, 0,0161

0,54

0,0283

0,95

Cloruro

84,2

0, 0,4971

0,59

1,6465

1,96

Calcio ionizado

1,557

0,0089

0,57

0,0153

0,98

Hct

51,8

0,9534

1,84

1,1250

2,17

Lactato

9,2

0,0821

0,89

0,4539

4,92

Glucosa

5,4

0,0612

1,12

0,1299

2,38

Urea

23,5

0,3307

1,41

0,6664

2,84

tHb (módulo tHb)

-

-

-

-

-

SO2 (módulo tHb)

-

-

-

-

-

tHb (COOX)

7,8

0,0317

0,41

0,0599

0,77

SO2 (COOX)

72,1

0,0690

0,10

0,1941

0,27

O2Hb

46,8

0,0844

0,18

0,2383

0,51

COHb

23,0

0,0371

0,16

0,1043

0,45

MetHb

12,0

0, 0,0180

0,15

0,0513

0,43

HHb

18,1

0,0294

0,16

0,0830

0,46

Bili

6,1

0,0287

0,47

0,0477

0,78

Tabla A-10

AUTOTROL PLUS B nivel 1, n=40


Valor medio

Swr

(CV%)

ST

(CV %)

pH

7,411

0,0031

0,04

0,0047

0,06

P CO CO2

41,0

0,4626

1,13

0,7116

1,74

P O2

93,2

2,9752

3,19

5,0160

5,38

Sodio

139,6

0,3827

0,27

0,7718

0,55

Potasio

4,76

0, 0,0131

0,27

0,0250

0,53

Cloruro

101,0

0,3290

0,33

0,9795

0,97

Calcio ionizado

1,154

0,0064

0,55

0,0138

1,20

Hct

38,6

0,2840

0,74

0,6195

1,60

Lactato

1,9

0,0135

0,70

0,0798

4,12

Glucosa

2,4

0,0197

0,81

0,1172

4,83

Urea

7,3

0,0538

0,74

0,1939

2,67

tHb (módulo tHb)

-

-

-

-

-

SO2 (módulo tHb)

-

-

-

-

-

tHb (COOX)

12,1

0,0715

0,59

0,1182

0,98

SO2 (COOX)

89,6

0,1442

0,16

0,1507

0,17

O2Hb

74,3

0,2843

0,38

0,3011

0,41

COHb

11,1

0,1265

1,14

0,1306

1,18

Tabla A-11 Roche A-66



cobas b 221 system


Parámetros

Valor medio

Swr

(CV%)

ST

(CV %)

MetHb

6,0

0,0577

0,96

0,0671

1,12

HHb

8,6

0,1001

1,17

0,1041

1,21

Bili

12,4

0,0857

0,69

0,1188

0,96

Tabla A-11



Valor medio

Swr

(CV%)

ST

(CV %)

pH

7,571

0,0027

0,04

0,0050

0,07

P CO CO2

20,3

0,3114

1,53

0,5568

2,74

P O2

144,2

5, 5 ,3745

3,73

6,5040

4,51

Sodio

158,9

0,5680

0,36

0,8495

0,53

Potasio

6,97

0, 0,0343

0,49

0,0514

0,74

Cloruro

119,0

0,4810

0,40

1,0305

0,87

Calcio ionizado

0,546

0,0041

0,76

0,0078

1,43

Hct

26,9

0,4193

1,56

0,4298

1,60

Lactato

0,8

0,0103

1,29

0,0562

7,02

Glucosa

21,0

0, 0,1298

0,62

0,4006

1,91

Urea

2,1

0,0202

0,94

0,0757

3,53

tHb (módulo tHb)

-

-

-

-

-

SO2 (módulo tHb)

-

-

-

-

-

tHb (COOX)

20,4

0,1940

0,95

0,2357

1,15

SO2 (COOX)

97,5

0,1396

0,14

0,1400

0,14

O2Hb

92,5

0,3581

0,39

0,3617

0,39

COHb

3,3

0,1564

4,75

0,1565

4,75

MetHb

1,9

0,0773

4,13

0,0809

4,32

HHb

2,4

0,1244

5,23

0,1249

5,25

Bili

21,6

0,1621

0,75

0,1690

0,78

Tabla A-12


Material: AUTOTROL PLUS B nivel 4B, n=40 Parámetros

Valor medio

Swr

(CV%)

ST

(CV %)

pH

7,418

0,0014

0,02

0,0050

0,07

P CO CO2

41,3

0,2720

0,66

0,6088

1,48

P O2

96,4

5,0118

5,20

8,9120

9,24

Sodio

140,6

0,3242

0,23

0,5710

0,41

Potasio

4,77

0, 0,0135

0,28

0,0220

0,46

Cloruro

101,6

0,3679

0,36

0,9279

0,91

Calcio ionizado

1,104

0,0048

0,43

0,0092

0,83

Hct

36,7

0,3883

1,06

0,5049

1,38

Lactato

5,6

0,0304

0,54

0,1607

2,85

Glucosa

1,4

0,0204

1,45

0,1026

7,26

Urea

13,1

0,2512

1,91

0,7169

5,46

Tabla A-13

Material: AUTOTROL PLUS B nivel 4B, n=40



4 Especificaciones

cobas b 221 system

Datos de desempeño

Parámetros

Valor medio

Swr

(CV%)

ST

(CV %)

tHb (módulo tHb)

-

-

-

-

-

SO2 (módulo tHb)

-

-

-

-

-

tHb (COOX)

6,4

0,0265

0,41

0,1241

1,93

SO2 (COOX)

62,7

0,2002

0,32

0,2514

0,40

O2Hb

36,5

0,1973

0,54

0,2474

0,68

COHb

27,6

0,0869

0,32

0,1091

0,40

MetHb

14,2

0, 0,0414

0,29

0,0518

0,36

HHb

21,7

0,0690

0,32

0,0866

0,40

Bili

4,2

0,0146

0,34

0,0707

1,67

Tabla A-13

Material: AUTOTROL PLUS B nivel 4B, n=40

Material: AUTOTROL PLUS B nivel 5B, n=40 Parámetros

Valor medio

Swr

(CV%)

ST

(CV %)

pH

7,412

0,0033

0,04

0,0061

0,08

P CO CO2

41,4

0,3787

0,91

0,7924

1,91

P O2

94,7

3,1077

3,28

3,2578

3,44

Sodio

139,4

0,7465

0,54

0,8404

0,60

Potasio

4,76

0, 0,0365

0,77

0,0339

0,71

Cloruro

102,1

0,7601

0,74

1,3617

1,33

Calcio ionizado

1,119

0,0062

0,56

0,0103

0,92

Hct

38,0

1,4404

3,79

1,4027

3,69

Lactato

12,9

0, 0,1628

1,26

0,5348

4,14

Glucosa

25,4

0, 0,1913

0,75

0,5098

2,00

Urea

26,4

0,4122

1,56

2,5774

9,75

tHb (módulo tHb)

-

-

-

-

-

SO2 (módulo tHb)

-

-

-

-

-

tHb (COOX)

23,0

0,2175

0,94

0,3139

1,36

SO2 (COOX)

98,1

0,1568

0,16

0,1744

0,18

O2Hb

94,2

0,4087

0,43

0,4554

0,48

COHb

2,5

0,0852

3,37

0,1053

4,16

MetHb

1,4

0,0397

2,77

0,0519

3,62

HHb

1,8

0,0675

3,83

0,0837

4,75

Bili

24,1

0,2629

1,09

0,2728

1,13

Tabla A-14

AUTOTROL PLUS B nivel 5B, n=40

Material: AUTOTROL TS+ nivel 1, n=40 Parámetros

Valor medio

Swr

(CV%)

ST

(CV %)

pH

7,172

0,0037

0,05

0,0054

0,08

P CO CO2

62,3

0,8276

1,33

1,5073

2,42

P O2

50,6

4,2084

8,32

5,4278

10,74

Sodio

121,9

0,8432

0,69

1,0952

0,90

Potasio

2,98

0, 0,0333

1,12

0,0352

1,18

Tabla A-15 Roche A-68

AUTOTROL TS+ nivel 1, n=40


cobas b 221 system


Parámetros

Valor medio

Swr

(CV%)

ST

(CV %)

Cloruro

84,8

0, 0,5243

0,62

0,9029

1,06

Calcio ionizado

1,591

0,0170

1,07

0,0217

1,36

Hct

56,8

1,5547

2,74

1,5912

2,80

Lactato

9,3

0,0710

0,76

0,4680

5,01

Glucosa

5,5

0,0564

1,02

0,1729

3,13

tHb (módulo tHb)

18,7

0,0256

0,14

0,0440

0,24

SO2 (módulo tHb)

100,0

0,0112

0,01

0,0112

0,01

Tabla A-15



Valor medio

Swr

(CV%)

ST

(CV %)

pH

7,406

0,0022

0,03

0,0043

0,06

P CO CO2

43,1

0,3800

0,88

0,5716

1,33

P O2

92,5

2,8967

3,13

3,5631

3,85

Sodio

136,9

0,5024

0,37

0,7705

0,56

Potasio

4,70

0, 0,0303

0,64

0,0414

0,88

Cloruro

99,4

0, 0,3950

0,40

0,5617

0,56

Calcio ionizado

1,146

0,0141

1,23

0,0178

1,56

Hct

41,6

0,3827

0,92

0,7501

1,80

Lactato

1,9

0,0163

0,86

0,0672

3,53

Glucosa

2,5

0,0204

0,83

0,1044

4,23

tHb (módulo tHb)

14,3

0,0773

0,54

0,0794

0,56

SO2 (módulo tHb)

93,3

0,1776

0,19

0,1855

0,20

Tabla A-16



Valor medio

Swr

(CV%)

ST

(CV %)

pH

7,567

0,0023

0,03

0,0047

0,06

P CO CO2

22,9

0,2652

1,16

0,4763

2,08

P O2

141,8

3, 3 ,4549

2,44

4,0597

2,86

Sodio

156,3

0,8170

0,52

1,0626

0,68

Potasio

7,03

0, 0,0510

0,72

0,0628

0,89

Cloruro

120,3

0,4829

0,40

0,6012

0,50

Calcio ionizado

0,599

0,0100

1,67

0,0128

2,13

Hct

22,9

0,5431

2,37

0,5799

2,53

Lactato

0,8

0,0316

4,02

0,0446

5,68

Glucosa

21,3

0, 0,6006

2,82

0,7883

3,70

tHb (módulo tHb)

8,3

0,0122

0,15

0,0319

0,39

SO2 (módulo tHb)

93,3

0,0355

0,04

0,0450

0,05

Tabla A-17 A-17




4 Especificaciones

cobas b 221 system

Datos de desempeño

Material: AUTOTROL TS+ nivel 4A, n=40 Parámetros

Valor medio

Swr

(CV%)

ST

(CV %)

pH

6,880

0,0054

0,08

0,0076

0,11

P CO CO2

87,5

1,3229

1,51

2,4825

2,84

P O2

22,7

3,6828

16,23

5,1660

22,77

Sodio

88,0

0, 0,5162

0,59

0,8391

0,95

Potasio

8,94

0, 0,0584

0,65

0,1029

1,15

Cloruro

67,8

0, 0,5941

0,88

1,3054

1,93

Calcio ionizado

2,543

0,0272

1,07

0,0452

1,78

Hct

75,8

0,8202

1,08

1,0158

1,34

Lactato

-

-

-

-

-

Glucosa

-

-

-

-

-

Urea

-

-

-

-

-

tHb (módulo tHb)

11,0

0,0206

0,19

0,0281

0,26

SO2 (módulo tHb)

88,2

0,0303

0,03

0,0450

0,05

Tabla A-18

AUTOTROL TS+ nivel 4A, n=40

Material: AUTOTROL TS+ nivel 5A, n=40 Parámetros

Valor medio

Swr

(CV%)

ST

(CV %)

pH

7,730

0,0042

0,05

0,0061

0,08

P CO CO2

9,2

1,3769

15,03

1,4213

15,51

P O2

253,6

6, 6 ,0686

2,39

8,7795

3,46

Sodio

174,5

0,8890

0,51

1,2891

0,74

Potasio

2,00

0, 0,0250

1,25

0,0346

1,73

Cloruro

130,3

0,7821

0,60

1,1922

0,91

Calcio ionizado

0,403

0,0065

1,61

0,0109

2,70

Hct

22,0

0,6997

3,18

0,7713

3,50

Lactato

-

-

-

-

-

Glucosa

-

-

-

-

-

Urea

-

-

-

-

-

tHb (módulo tHb)

15,8

0,0196

0,12

0,0316

0,20

SO2 (módulo tHb)

95,8

0,0469

0,05

0,0596

0,06

Tabla A-19

AUTOTROL TS+ nivel 5A, n=40

Material: MSS nivel 1, traceable a N IST, IST, n=80 Parámetros

Valor medio

Swr

(CV%)

ST

(CV %)

Lactato

9,4

0,0670

0,71

0,2626

2,78

Glucosa

5,7

0,0337

0,60

0,1231

2,18

Urea

4,9

0,0391

0,80

0,1837

3,74

Tabla A-20

Roche A-70

MSS nivel 1, traceable a NIST, n=80


cobas b 221 system


Material: MSS nivel 2, traceable a N IST, IST, n=80 Parámetros

Valor medio

Swr

(CV%)

ST

(CV %)

Lactato

1,9

0,0188

0,96

0,0497

2,55

Glucosa

2,6

0,0267

1,05

0,0972

3,81

Urea

14,5

0,2263

1,56

0,4100

2,83

Tabla A-21

MSS nivel 2, traceable a NIST, n=80

Material: Sangre total humana incl. bilirrubina nivel 1, n=40 Parámetros

Valor medio

Swr

(CV%)

ST

(CV %)

Bili

8,2

0,1202

1,47

0,6198

7,56

Tabla A-22

Sangre total humana incl. bilirrubina nivel 1, n=40


Valor medio

Swr

(CV%)

ST

(CV %)

Bili

24,1

0,1171

0,49

0,9663

4,01

Tabla A-23



Valor medio

Swr

(CV%)

ST

(CV %)

Bili

44,0

0,1623

0,37

2,1509

4,89

Tabla A-24




4 Especificaciones

cobas b 221 system

Datos de desempeño

Linealidad Sangre total tonometrada

Solución acuosa Soluciones estándar NIST

La sangre total fue tonometrada a 37°C a diferentes niveles de gases preparados mediante gravimetría cuyas concentraciones de CO2 y O2, garantizadas por el fabricante, son de +-0,03%. Los valores esperados y los valores observados para P CO CO2 y P y P O2 se corrigieron a 760 mmHg. Las soluciones acuosas se basan en procedimientos de pesado adaptados que a su vez son la base para los correspondientes valores esperados. Las soluciones estándar NIST son sueros de precisión con certificación de valores esperados.

Hematocrito

Los valores esperados para el hematocrito corresponden a los resultados de medición por microcentrifugación, que representa el "Patrón de oro" en medición de hematocrito.

Sangre total humana que incluye bilirrubina

Los valores esperados de bilirrubina para sangre total humana que incuye bilirrubina se basan en muestras preparadas gravimétricamente

Parámetro: P O2 (mmHg) Material: Sangre total tonometrada

cobass b 221 system Cantidad de instrumentos: 4 coba systemss Mediciones por punto de medición e instrumento: 5 Valor esperado

Valor medio

Swr

Recuperación

55,39

55,66

0,4860

100,5

83,83

83,45

0,4982

99,5

103,55

103,16

0,9034

99,6

216,97

218,54

1,9437

100,7

Tabla A-25

Parámetro P O2 (mmHg)

Correlación

Roche A-72

Pendiente

0,9904 - 1,0097

Ordenada en el origen

± 0,857

Coeficiente de correlación

0,9998


cobas b 221 system


Parámetro: P CO CO2 (mmHg) Material: Sangre total tonometrada

cobass b 221 system Cantidad de instrumentos: 4 coba systemss Mediciones por punto de medición e instrumento: 5 Valor esperado

Valor medio

Swr

Recuperación

14,90

13,78

0,1141

92,5

39,74

37,78

0,3911

95,1

119,43

117,09

1,3505

98,0

Tabla A-26

Parámetro: P CO CO2 (mmHg)

Correlación

Pendiente

0,9898 - 1,0103


± 1,225


0,9999

Parámetro: pH (unidades pH) Material: Sangre total tonometrada

cobass b 221 system Cantidad de instrumentos: 4 coba systemss Mediciones por nivel e instrumento: 5 Valor esperado

Valor medio

Swr

Recuperación

7,52

7,52

0,0050

100

7,32

7,32

0,0042

100

6,98

6,99

0,0066

100,1

Tabla A-27

Parámetro pH (unidades pH)

Correlación


Pendiente

0,9825 - 1,0178


± 0,133


0,9998


4 Especificaciones

cobas b 221 system

Datos de desempeño

Parámetro: Hct (%) Material: Sangre total, traceable a "golden Standard" (microcentrífuga)


Valor medio

Swr

Recuperación

11,00

11,72

0,4146

106,5

24,00

23,60

0,1804

98,3

36,00

36,51

1,0171

101,4

48,00

49,73

1,0046

103,6

68,00

68,16

0,2210

100,2

78,00

77,80

0,3925

99,7

Tabla A-28

Parámetro Hct (%)

Correlación

Pendiente

0,997 - 1,003


± 0,620


0,999

Parámetro: Sodio (mmol/L) Material: Solución acuosa, traceable a NIST


Valor medio

Swr

Recuperación

19,85

21,25

0,4979

107,1

91,52

92,44

0,3018

101,0

153,49

154,83

0,3808

100,9

205,66

208,30

0,5619

101,3

258,42

262,68

1,6465

101,6

Tabla A-29

Parámetro Sodio (mmol/L)

Correlación

Roche A-74

Pendiente

0,988 - 1,012


± 0,365


0,9999


cobas b 221 system


Parámetro: Potasio (mmol/L) Material: Solución acuosa, traceable a NIST


Valor medio

Swr

Recuperación

0,23

0,26

0,0159

115,0

3,12

3,12

0,0114

100,0

5,11

5,13

0,0144

100,4

9,96

10,16

0,0378

102,0

14,71

15,19

0,0624

103,3

19,36

20,15

0,0757

104,1

Tabla abla A-30

Parámetro Potasio (mmol/L)

Correlación

Pendiente

0,960 - 1,042


± 0,109


0,9999

Parámetro: Calcio ionizado (mmol/L) Material: Solución acuosa, traceable a NIST


Valor medio

Swr

Recuperación

0,10

0,09

0,0042

92,0

0,80

0,76

0,0067

94,7

1,25

1,19

0,0055

95,2

2,50

2,39

0,0122

95,7

4,00

3,86

0,0225

96,5

6,00

5,84

0,0347

97,4

Tabla A-31

Parámetro Calcio ionizado (mmol/L)

Correlación


Pendiente

0,975 - 1,026


± 0,024


0,9999


4 Especificaciones

cobas b 221 system

Datos de desempeño

Parámetro: Cloruro (mmol/L) Material: Solución acuosa, traceable a NIST


Valor medio

Swr

Recuperación

24,86

25,84

0,5081

103,9

93,20

93,08

0,2241

99,9

149,34

146,85

0,3541

98,3

194,98

190,16

0,6110

97,5

239,86

232,04

1,0721

96,7

Tabla A-32

Parámetro Cloruro (mmol/L)

Correlación

Pendiente

0,959 - 1,043


± 2,908


0,9999

Parámetro: pH (unidades pH) Material: Solución acuosa, traceable a NIST Cantidad de instrumentos: 4 coba systemss cobass b 221 system Mediciones por nivel e instrumento: 15 Valor esperado

Valor medio

Swr

Recuperación

6,20

6,24

0,0022

100,7

6,87

6,89

0,0024

100,2

7,38

7,38

0,0023

100,1

7,70

7,67

0,0023

99,7

8,00

7,97

0,0035

99,7

Tabla A-33

Parámetro: pH (unidades pH)

Correlación

Roche A-76

Pendiente

0,960 - 1,042


± 0,293


1,0000


cobas b 221 system


Parámetro: CO2 (mmHg) Material: Solución acuosa, tonometrada


Valor medio

Swr

Recuperación

10,00

11,36

0,1389

113,6

20,00

20,59

0,1962

103,0

60,00

57,57

0,6557

95,9

120,00

114,24

1,5521

95,2

180,00

175,37

2,4358

97,4

Tabla abla A-34

Parámetro CO2 (mmHg)

Correlación

Pendiente

0,961 - 1,041


± 0,865


0,9994

Parámetro: O2 (mmHg) Material: Solución acuosa, tonometrada Cantidad de instrumentos: 4 coba systemss cobass b 221 system Mediciones por nivel e instrumento: 15 Valor esperado

Valor medio

Swr

Recuperación

600,00

550,24

8,2594

91,7

300,00

278,07

3,7131

92,7

140,00

140,25

0,5353

100,2

60,00

60,29

0,2923

100,5

10,00

11,71

0,4329

117,1

Tabla A-35

Parámetro O2 (mmHg)

Correlación


Pendiente

0,908 - 1,101


± 6,609


0,9995


4 Especificaciones

cobas b 221 system

Datos de desempeño

Parámetro: Glucosa (mmol/L) Material: Solución acuosa, traceable a NIST


Valor medio

Swr

Recuperación

0,80

0,80

0,0309

100,5

10,00

10,91

0,1274

109,1

20,00

20,21

0,3101

101,0

30,00

29,97

0,4377

99,9

40,00

38,12

0,8833

95,3

Tabla abla A-36

Parámetro Glucosa (mmol/L)

Correlación

Pendiente

0,919 - 1,088


± 1,773


0,998

Parámetro: Lactato (mmol/L) Material: Solución acuosa, traceable a NIST Cantidad de instrumentos: 4 coba systemss cobass b 221 system Mediciones por nivel e instrumento: 15 Valor esperado

Valor medio

Swr

Recuperación

0,50

0,45

0,0064

89,8

5,00

5,00

0,0420

99,9

10,00

10,11

0,0873

101,1

15,00

14,84

0,0920

98,9

20,00

19,07

0,2818

95,3

Tabla A-37

Parámetro Lactato (mmol/L)

Correlación

Roche A-78

Pendiente

0,961 - 1,041


± 0,191


0,9989


cobas b 221 system


Parámetro: Urea (mmol/L) Material: Solución acuosa, traceable a NIST


Valor medio

Swr

Recuperación

0,6

0,83

0,0145

138,8

7,50

7,58

0,0921

101,0

15,00

14,84

0,2328

98,9

22,50

22,13

0,3211

98,4

30,00

29,62

0,5094

98,7

Tabla abla A-38

Parámetro Urea (mmol/L)

Correlación

Pendiente

0,979 - 1,021


± 0,198


0,9991

Parámetro: Glucosa (mmol/L) Material: NIST 965 Cantidad de instrumentos: 4 coba systemss cobass b 221 system Mediciones por nivel e instrumento: 15 Valor esperado

Valor medio

Swr

Recuperación

5,68

5,56

0,1221

97,9

11,10

11,01

0,2250

99,2

16,36

16,69

0,3826

102,1

Tabla abla A-39


Correlación


Pendiente

0,9591 - 1,0426


± 0,4273


0,9991


4 Especificaciones

cobas b 221 system

Datos de desempeño

Parámetro: Sodio (mmol/L) Material: NIST 956a


Valor medio

Swr

Recuperación

121,40

122,04

0,4136

100,5

141,00

141,37

0,2483

100,3

160,90

160,29

0,3127

99,6

Tabla abla A-40


Correlación

Pendiente

0,9719 - 1,0289


± 4,0475


0,9999

Parámetro: Potasio (mmol/L) Material: NIST 956a


Valor medio

Swr

Recuperación

6,01

6,04

0,0202

100,6

3,99

4,00

0,0103

100,3

2,03

1,91

0,0209

94,1

Tabla A-41


Correlación

Roche A-80

Pendiente

0,9629 - 1,0385


± 0,1788


0,9999


cobas b 221 system


Parámetro: Sodio (mmol/L) Material: NIST 909b


Valor medio

Swr

Recuperación

120,76

119,96

0,3662

99,3

141,00

144,31

0,4298

102,3

Tabla A-42


Correlación

Pendiente

0,8311 - 1,2032


± 25,3383


0,9997

Parámetro: Potasio (mmol/L) Material: NIST 909b Cantidad de instrumentos: 4 coba systemss cobass b 221 system Mediciones por nivel e instrumento: 15 Valor esperado

Valor medio

Swr

Recuperación

3,42

3,29

0,0162

96,1

6,28

6,56

0,0273

104,4

Tabla A-43


Correlación

Pendiente

0,8738 - 1,1444


± 0,6284


1,0000

Parámetro: Cloruro (mmol/L) Material: NIST 909b


Valor medio

Swr

Recuperación

89,11

88,59

0,6674

99,4

119,43

115,96

0,9763

97,1

Tabla abla A-44

Parámetro Cloruro (mmol/L)

Correlación


Pendiente

0,9032 - 1,1072


± 8,1053


0,9990


4 Especificaciones

cobas b 221 system

Datos de desempeño

Parámetro: Glucosa (mmol/L) Material: NIST 909b


Valor medio

Swr

Recuperación

5,40

5,06

0,0294

93,7

15,00

12,17

0,1239

81,1

Tabla A-45


Correlación

Pendiente

0,7429 - 1,3461


± 1,0482


0,9997

Parámetro: Urea (mmol/L) Material: NIST 909b Cantidad de instrumentos: 4 coba systemss cobass b 221 system Mediciones por nivel e instrumento: 15 Valor esperado

Valor medio

Swr

Recuperación

5,51

5,40

0,0248

98,0

Tabla abla A-46

Parámetro Urea (mmol/L)

Parámetro: tHb (g/dL), S O2 (%) Material: Sangre total tonometrada Cantidad de instrumentos: 4 coba 221<5> system systemss cobass b 221<5> Parámetros

Pendiente


Coeficiente

Rango

n

tHb

0,9892 - 1,0109

± 0,0833

0,9904

6-18 [g/dl]

250

SO2

0,99999 - 1,00001

± 0,856

0,9874

51,7-100 [%]

382

Tabla A-47

Roche A-82

Parámetro tHb (g/dL), S O2 (%)


cobas b 221 system


Parámetro: Bilirrubina (mg/dL) Material: Sangre total humana incl. Bilirrubina

cobass b 221 system Cantidad de instrumentos: 2 coba systemss Mediciones por nivel o instrumento: 3 Valor esperado

Valor medio

Swr

Recuperación

6,00

6,86

0,0928

114,33

14,00

14,55

0,1417

103,93

28,00

26,28

0,1901

93,86

44,00

41,52

0,0920

94,36

Tabla abla A-48

Parámetro Bilirrubina (mg/dL)

Correlación


Pendiente

0,9038 - 1,1064


± 1,514


0,9996


4 Especificaciones

cobas b 221 system

Datos de desempeño

Correlación con otros métodos pH Méto Método do comp compar arat ativ ivo o

Orde Ordena nada da en el orig origen en e pendiente

Sesgo

Coeficiente de correlación [r]

Número de muestras

OMNI 6

Y = -0,063 + 1,009*X

+0,007

0,990

134

Radiometer 725

Y = 0,496 + 0,933*X

+0,003

0,990

99

pH-Meter(a)

Y = 0,9963*X

0

0,999

20

Tabla A-49

pH

(a) Instrumento Instrumento de medición medición del pH del líquido pleural, pleural, temperatura temperatura corregida P O2

Unidad: [mmHg] Méto Método do comp compar arat ativ ivo o


Sesgo


Número de muestras

OMNI 6

Y = -0,643 + 1,031*X

+1,6 %

0,987

136

Radiometer 725

Y = 4,433 + 1,013*X

+6,6 %

0,996

137

Tabla A-50

P O2

CO2 P CO Unidad: [mmHg] Méto Método do comp compar arat ativ ivo o


Sesgo


Número de muestras

cobas cobas b 121 system

Y = -1,452 + 1,038*X

+0,4 %

0,988

129

Radiometer 55

Y = -0,301 + 1,000*X

-1,2 %

0,992

144

Tabla A-51

CO2 P CO

tHb (cobas (cobas b 221 system system con con módul módulo o tHb/ tHb/ S O2) Unidad: [g/dL] Méto Método do comp compar arat ativ ivo o


Sesgo


Número de muestras

Radiometer 725

Y = -0,581 + 1,083*X

+2,0 %

0,814

96

Tabla A-52

Roche A-84

tHb


cobas b 221 system


S O2

(cobas (cobas b 221 system system con módulo módulo tHb/ tHb/ S O2) Unidad: [%]

Méto Método do comp compar arat ativ ivo o


Sesgo


Número de muestras

cobas cobas b 121 system

Y = 10,066+ 0,903*X

+1,1 % abs.

0,991

130

Radiometer 715

Y = -3,969 + 1,037*X

- 0,4 %

0,904

102

Tabla A-53

S O2

tHb (cobas (cobas b 221 system system con con módul módulo o COOX) COOX) Unidad: [g/dL] Méto Método do comp compar arat ativ ivo o


Sesgo


Número de muestras

OMNI 9

Y = -0,100+ 1,000*X

-1,0 %

0,980

135

Radiometer 700

Y = 0,200 + 1,000*X

+1,1 %

0,977

125

Tabla A-54

tHb

O2Hb (cob (cobas as b 221 system system con módulo módulo COOX) Unidad: [%] Méto Método do comp compar arat ativ ivo o


Sesgo


Número de muestras

OMNI 6

Y = 2,394+ 0,971*X

-0,3 % abs.

0,986

1 32

Radiometer 725

Y = 14,492 + 0,846*X

+0,1 % abs.

0,986

132

Tabla A-55

O2Hb

HHb (cob (cobas as b 221 system system con módulo módulo COOX) COOX) Unidad: [%] Méto Método do comp compar arat ativ ivo o


Sesgo


Número de muestras

OMNI 6

Y = -0,069+ 0,987*X

-0,1 % abs.

0,986

13 2

Radiometer 725

Y = 0,316 + 0,816*X

-0,5 % abs.

0,980

132

Tabla A-56

HHb

MetHb MetHb (coba (cobass b 221 system system con con módul módulo o COOX) COOX) Unidad: [%] Para valores inferiores al 1,3%requerido: Método comparativo

Desviación de valores medios

Número de muestras

OMNI 9

-0,3 % abs.

129

Radiometer 725

+0,2 % abs.

131

Tabla A-57

MetHb

COHb (cob (cobas as b 221 system system con módulo módulo COOX) COOX) Unidad: [%] Para valores inferiores al 3,5%: Roche Instrucciones de uso · Vérsion 13.0


4 Especificaciones

cobas b 221 system

Datos de desempeño

Método comparativo

Desviación de valores medios

Número de muestras

OMNI 9

+0,7 % abs.

130

Radiometer 725

+0,1 % abs.

132

Tabla abla A-58 S O2

COHb

(cobas (cobas b 221 system system con módulo módulo COOX) COOX) Unidad: [%]

Méto Método do comp compar arat ativ ivo o


Sesgo


Número de muestras

OMNI 6

Y = 0,100+ 1,000*X

+0,1 % abs.

0,967

132

Radiometer 725

Y = 17,341 + 0,824*X

+0,5 % abs.

0,988

132

Tabla A-59

S O2

Bilirru Bilirrubin bina a (cobas (cobas b 221 system system con con módulo módulo COOX) Unidad: [mg/dL] Méto Método do comp compar arat ativ ivo o


Sesgo


Número de muestras

Hitachi TBil

Y = -0,127+ 0,968*X

+3,7 % abs,

0,986

85

Beckman LX 20 tBil

Y = -0,537 + 1,060*X

+1,4 % abs.

0,980

76

Kodak Vitros tBil

Y = -0,119 + 0,988*X

-2,4 % abs.

0,984

73

Radiometer

Y = -0,327 + 1,044 *X

+10,5 % abs.

0.974

82

Tabla A-60

Bilirrubina

Hct Unidad: [%] Méto Método do comp compar arat ativ ivo o


Sesgo


Número de muestras

OMNI 9

Y = -0,182+ 1,003*X

-0,4 % abs.

0,918

13 7

cobas b 121 system

Y = -0,689+ 1,040*X

+0,6 % abs.

0,946

141

Tabla A-61

Roche A-86

Hct


cobas b 221 system


Sodio Unidad: [mmol/L] Méto Método do comp compar arat ativ ivo o


Sesgo


Número de muestras

OMNI 9

Y = -13,193+ 1,106*X

+0,9 %

0,948

108

Radiometer 715

Y = -2,143 + 1,028*X

+1,4 %

0,972

1 07

Tabla A-62

Sodio

Potasio Unidad: [mmol/L] Méto Método do comp compar arat ativ ivo o


Sesgo


Número de muestras

OMNI 6

Y = -0,126+ 1,020*X

-1,4 %

0,986

131

Radiometer 725

Y = -0,323 + 1,083*X

+0,6 %

0,989

98

Tabla A-63

Potasio

Calcio Unidad: [mmol/L] Méto Método do comp compar arat ativ ivo o


Sesgo


Número de muestras

OMNI 9

Y = -0,039+ 1,024*X

-0,8 %

0,941

108

cobas b 121 system

Y = -0,036+ 1,042*X

+1,3 %

0,962

140

Radiometer 725

Y = -0,096 + 1,073*X

-1,1 %

0,981

98

Tabla A-64

Calcio

Cloruro Unidad: [mmol/L] Méto Método do comp compar arat ativ ivo o


Sesgo


Número de muestras

cobas b 121 system

Y = -12,459+ 1,118*X

-0,7 %

0,960

1 39

Radiometer 725

Y = 17,100 + 0,800*X

-4,0 %

0,965

98

Tabla A-65

Cloruro



4 Especificaciones

cobas b 221 system

Datos de desempeño

Glucosa Unidad: [mmol/L] Méto Método do comp compar arat ativ ivo o


Sesgo


Número de muestras

OMNI 9

Y = -0,461+ 1,034*X

-3,9 %

0,938

134

Radiometer 715

Y = -0,867 + 1,201*X

+5,2 %

0,986

107

Hitachi (Plasma)

Y = -1,207+ 1,127*X

-4,9 %

0,990

60

Cobas Mira (Plasma)

Y = -0,807 + 1,121*X

+0,4 %

0,946

135

Tabla A-66

Glucosa

Urea Unidad: [mmol/L] Méto Método do comp compar arat ativ ivo o


Sesgo


Número de muestras

OMNI 9

Y = 0,343 + 0,850*X

-10,8 %

0,957

122

Hitachi (Plasma)

Y = 0,053 + 0,882*X

-11,1 %

0,990

53

Cobas Mira (Plasma)

Y = -0,001 + 0,887*X

-11,1 %

0,981

129

Tabla A-67

Urea

Lactato Unidad: [mmol/L] Méto Método do comp compar arat ativ ivo o


Sesgo


Número de muestras

OMNI 9

Y = -0,200+ 1,000*X

-9,5 %

0,936

136

Hitachi (Plasma)

Y = -0,286+ 1,149*X

+0,7 %

0,993

60

Cobas Mira (Plasma)

Y = -0,297 + 1,074*X

-3,0 %

0,968

13 7

Tabla A-68

Roche A-88

Lactato


cobas b 221 system

4 Especificaciones Muestras por hora

Muestras por hora Módulos activados / instalados

Rendimineto [m [muestras/horas] Jeringa

Capilar

BG - tHb/S tHb/SO2

31

29

BG - COOX

31

29

BG - ISE - tHb/S tHb/ SO2

31

28

BG - ISE - COOX

31

29

BG - ISE - MSS - tHb/S tHb/SO2

31

28

BG - ISE - MSS (Glu/Lac) - COOX

30

27

BG - ISE - MSS (Glu/Lac/Urea) - COOX

30

27

Tabla abla A-69

Muestras por hora

Tiempos de medición de las muestras Módulos activados / instalados

Tiempo total

Hasta exhibición

BG - tHb/S tHb/SO2

110

66

BG - COOX

110

76

BG - ISE - tHb/S tHb/ SO2

115

66

BG - ISE - COOX

110

76

BG - ISE - MSS (Glu, Lac) - tHb/S tHb/ SO2

115

88

BG - ISE - MSS (Glu, Lac) - COOX

120

88

BG - ISE - MSS (Glu, Lac, Urea) - COOX

120

120

Tabla A-70


Tiempos de medición [segundos]

Tiempos de medición de las muestras


4 Especificaciones

cobas b 221 system

Volumen de muestra

Volumen de muestra El volumen mínimo de muestra requerido depende de la concentración de Hct en la muestra!

Módu Módulo loss act activ iva ados dos / inst instal alad ados os

Volum olumen en de mues muestr tra a típ típic ico o (a) [µL]

Volumen de muestra típico [µL](b)

Limitación de volumen mediante el sensor de muestra [µL](c)

88

102

111

BG - ISE - tHb/S tHb/ SO2 o COOX

1 12

128

148

BG - ISE - MSS - tHb/S tHb/SO2 o COOX

1 72

186

210

BG - tHb/S tHb/SO2 o COOX

Tabla A-71

Volumen de muestra

(a) Volumen de de muestra de de referencia referencia para Hct ≤ 45% (b) Volumen de muestra muestra de referencia referencia para 45% < Hct ≤ 75%: si se espera que la muestra contenga un valor alto de Hct, se recomienda utilizar un volumen de muestra para Hct "alto". (c) La limitación de volumen de muestra es el volumen volumen máximo que puede ser aspirado de un recipiente de muestra. muestra.

La limitación de volumen por medio del sensor de la muestra depende de los módulos instalados, independientemente de si están activados o no. El volumen de la muestra requerido en efecto depende del contenedor de muestras utilizado. Módulos activados / instalados

BG - ISE - MSS - tHb/S tHb/SO2 o COOX

Contenedores de muestras

Cantidad mínima de llenado

1 mL jeringa

300 µL

3 mL jeringa

700 µL

5 mL jeringa

1 mL

200 µL capilares

186 µL

Tipos de muestra o o o o o

Sangre total Suero Plasma(a) Soluciones de diálisis con contenido en acetato y bicarbonato(b) Material de QC recomendado(c)

(a) Se utiliza utiliza también también para mediciones mediciones de pH en el líquido líquido pleural pleural (b) Sólo electro electrolit litos os (c) Con matriz iónica iónica aproximadame aproximadamente nte fisiológica fisiológica y capacidad capacidad tampón

Roche A-90


cobas b 221 system

4 Especificaciones Calibraciones

Calibraciones Calibraciones

Intervalos de tiempo

Duración (en caso idóneo) sin MSS [min]

Duración (en caso idóneo) con MSS [min]

cada 24 horas (opcional 8, 12 o 24 horas)

11

Glu/Lac: 15,5 Glu/Lac/Urea: 17

Calibración 1P

cada 30 minutos (opcional 1 hora)

1,6

3,3

Calibración 2P

cada 12 horas (opcional 4, 8, 12 horas)

6,2

11,4

Fase de calentamiento

al conectar(a)

32

43

Fase de calentamiento

en caso de corte de corriente < 1 minuto

2,5

2,5

Cambio de electrodos

según se requiera

25

50

Calibración de sistema

Tabla A-72

Calibraciones

(a) Calibra Calibración ción incl incluid uidaa



4 Especificaciones

cobas b 221 system

Parámetros ambientales

Parámetros Parámetros ambientales Temperatura / Humedad del aire / Estabilidad Instrumento Condiciones de operación o

Temperatura ambiente

o

Presión atmosférica ambiente ambiente 797 - 526 mmHg mmHg (106,225 (106,225 - 70,13 70,13 kPa) kPa)

o

Humedad relativa ddeel ai aire

o

Temperatura cámara de medición BG & ISE MSS COOX tHb/S tHb/SO2

15 a 31 °C 20 - 85% 37 ± 0,2 °C 30 ± 0,2 °C 37 ± 0,5 °C 37 °C (35 bis 37,5 °C)

Condiciones de almacenamiento y transporte o

Temperatura

-20 a 50 °C

o

Humedad del aire

20 a 85% (sin condensación)

o

Resistencia contra golpes

< 30 g

Electrodos Condiciones de operación o

o

Temperatura BG, ISE MSS (Glu, Lac, Urea/BUN)

37 ± 0,2 °C 30 ± 0,2 °C

Hume umedad dad relat elativ ivaa del del air aire

20 a 85% 85%

Condiciones de almacenamiento en el embalaje original o

o


15 a 30 °C 2 a 8 °C

Humedad del aire

20 a 85% (sin condensación)

Condiciones de transporte en el embalaje original o

Roche A-92


-5 a 40 °C durante un periodo de 3 días -5 a 35 °C durante un periodo de 5 días

o

Humedad del aire

20 a 85 % (sin condensación) durante un periodo de 3 días

o


< 30 g


cobas b 221 system

4 Especificaciones Parámetros ambientales

Soluciones Condiciones de operación o

Temperatura ambiente

15 a 35 °C

o


20 a 85% 85%

Condiciones de almacenamiento en el embalaje original o

o

Temperatura S1 Rinse Solution S2 Fluid Pack S3 Fluid Pack

2 a 30 °C (24 meses (a)) 2 a 30 °C (18 meses (a)) 2 a 25 °C (18 meses (a))


20 a 85% 85%

(a) ¡El tiempo de almacenamient almacenamientoo incluye el tiempo tiempo de transporte y el tiempo de almacenamiento almacenamiento en Mannheim!

Condiciones de transporte en el embalaje original o

Temperatura

2 a 35 °C durante un periodo de 7 días

o

Humedad re relativa ddeel ai aire

20 - 85%

o


< 30 g

Estabilidad durante la operación

Soluciones

Descripción

Con 15 - 31°C de temp. ambiente [semanas]

o

S1 Rinse Solution Solución de lavado

6

o

S2 Fluid Pack

Solución de calibración BG, ISE

6

o

S3 Fluid Pack

Sol. de calibración Glu, Lac, Urea/BUN

6

Material de QC Condiciones de almacenamiento en el embalaje original

coba cobass b 221<1>/<3>/<5> 221<1>/<3>/<5> system o

COMBITROL TS+

hasta 24 meses con 2 a 8 °C

o

AUTO-TROL TS+



COMBITROL PLUS B

hasta 24 me meses con 2 a 8 °C

o

AUTO-TROL PLUS B


Estabilidad durante el operacíon


COMBITROL TS TS+

hasta 3 meses co con un una te temperat ratura ambiente má máx. de de 28 28 °C

o

AUTO-TROL TS TS+

hasta 3 meses co con un una te temperat ratura ambien iente má máx. de de 28 28 °C (de los cuales, 1 mes como máximo en el módulo AutoQC)

coba cobass b 221<1>/<3>/<5> 221<1>/<3>/<5> system


o

COM CO MBITR BITROL OL PLUS PLUS B

hast hastaa tres tres mese mesess con con una una tem tempe pera ratu tura ra amb ambie ient ntee máx máx.. de de 28 °C

o

AUTOUTO-TR TROL OL PLUS PLUS B

hast hastaa tre tress mes meses es con con una una temp temper erat atur uraa amb ambie ient ntee máx máx.. de de 28 °C (hasta sesenta (60) días en el módulo AutoQC) AutoQC)


4 Especificaciones

cobas b 221 system

Datos técnicos del producto

Datos técnicos del producto Datos eléctricos Rango Rango de tens tensión ión de de aliment alimentaci ación: ón:

100 a 240 240 VAC VAC ±10% ±10% tolera toleranci nciaa permit permitida ida

Frecuencia:

50/60 Hz

Potencia requerida:

200 W

Clasificaci Clasificación ón (según IEC/IS I EC/ISO) O) Clase de protección:

I

Categoría de sobretensión:

II

Grado de contaminación:

2

Anchura:

51 cm

Altura:

59 cm

Profundidad:

60 cm

coba cobass b 221 system (instrumento): (instrumento):

aprox. 45 kg (sin soluciones de lavado/calibración lavado/calibración ni AutoQC)

Medidas

Peso

Nivelo de ruido acústico En todas las condiciones condiciones de operación:

min. 37,0 dB max. 51,8 dB

Roche A-94


cobas b 221 system

4 Especificaciones AutoQC

Puntos de sujeción ¡Precaución al levantarlo: Peso del instrumento sin packs ni AutoQC, aprox. 45 kg! AVISO

Figura Figura A-53

Puntos de sujeción

AutoQC Número de ampollas:

6 bandejas con 20 ampollas cada una

Tipo

Termoimpresora ermoimpresor a con cortador de papel integrado integra do y rebobinador rebobinador opcional

Resolución

8 puntos / mm

Gráficos por puntos

864 puntos / línea

Veloc locidad má máxima de de im impresión

20 mm mm / s

Ancho del papel

111 mm

Longitud del papel

50 m aprox.

Impresora



4 Especificaciones

cobas b 221 system

Pantalla / Unidad PC

Pantalla / Unidad PC No ser. < 1500 PC:

AMD 5x86 Single Board PC, 133 Mhz

Memoria:

32 MB RAM

Disco duro:

2 GB en disco duro

Unidad de disquetes:

1,44 MB; integrado en el lateral derecho de la pantalla

Tipo de pantalla:

Pantalla plana TFT-LCD

Formato:

10,4 pulgadas

Resolución:

640 x 480 pixel

PC:

GEODE GXII, 200 MHz

Memoria:

128 MB RAM

Disco duro:

20 GB en disco duro



Tipo de pantalla:


Formato:

10,4 pulgadas

Resolución:

640 x 480 pixel

PC:

GEODE GXII, 200 MHz

Memoria:

128 MB RAM

Disco duro:

40 GB en disco duro



Tipo de pantalla:


Formato:

10,4 pulgadas

Resolución:

640 x 480 pixel

No ser. > 1500

No ser. > 5000

Roche A-96


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4 Especificaciones Lector de código de barras

Lector de código de barras Tipo:

MS180 PS2 lector de mano con descodificador integrado

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hasta 33 escaneados/segundo

Resolución:

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hasta 5 cm

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hasta 8 cm

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o

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o

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o

EAN-13

o

EAN-128

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o

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o

Code 93

o

Code 128

(a) Se pueden programar programar otros tipos de códigos códigos de barras adicionales adicionales según el manual manual del lector PS2 incluido en el suministro.



4 Especificaciones

cobas b 221 system

Lector de código de barras

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5 Bases teóricas Contenido

Bases teóricas

Este capítulo describe las fórmulas de los valores calculados, los factores para el cálculo de las unidades y el significado clínico de los parámetros de medición.

En este capítulo

Capítulo

5

Parámetros y cálculos ..............................................................................................A-101 Conversión de unidades ....................................................................................A-101 Temperatura .................................................................................................A-101 Valores de referencia y rangos ...........................................................................A-101 Ecuaciones .........................................................................................................A-102 H+ .................................................................................................................A-102 cHCO3- .........................................................................................................A-102 ctCO2(P) ......................................................................................................A-102 F O2Hb ..........................................................................................................A-102 BE .................................................................................................................A-103 BEecf ..............................................................................................................A-103 BB .................................................................................................................A-103 SO2 ................................................................................................................A-103 SO2(c) ............................................................................................................A-104 P 50 .................................................................................................................A-104 ctO2 ..............................................................................................................A-105 ctCO2(B) ......................................................................................................A-105 pHst ...............................................................................................................A-106 cHCO3-st ......................................................................................................A-106 P AO AO2 .............................................................................................................A-106 AaDO2 ..........................................................................................................A-106 a/AO2 ............................................................................................................A-107 avDO2 ...........................................................................................................A-107 RI ..................................................................................................................A-107 Shunt ............................................................................................................A-108 nCa2+ ............................................................................................................A-109 AG .................................................................................................................A-109 pHt ................................................................................................................A-109 Roche Instrucciones de uso · Vérsion 13.0


5 Bases teóricas

cobas b 221 system

Contenido

H+t ................................................................................................................A-109 P CO CO2t ...........................................................................................................A-109 P O2t ..............................................................................................................A-109 P AO AO2t ............................................................................................................A-110 AaDO2t .........................................................................................................A-110 a/AO2t ...........................................................................................................A-110 RIt .................................................................................................................A-110 Hct(c) ...........................................................................................................A-111 MCHC ..........................................................................................................A-111 BO2 ...............................................................................................................A-111 BEact ..............................................................................................................A-111 Osmolalidad .................................................................................................A-112 OER ..............................................................................................................A-112 Volumen minuto cardíaco (Qt) ..................................................................A-113 Indice P/F .....................................................................................................A-113 Margen de lactato ........................................................................................A-114 Bibliografía ........................................................................................................A-115 Valores críticos y de referencia ................................................................................A-116 pH .......................................................................................................................A-116 P O2 .....................................................................................................................A-117 PC O2 ..................................................................................................................A-117 Sodio ..................................................................................................................A-118 Potasio ................................................................................................................A-118 Cloruro ...............................................................................................................A-119 Calcio ionizado ..................................................................................................A-119 Hematocrito .......................................................................................................A-120 tHb (concentración de hemoglobina total) .....................................................A-121 Saturación de oxígeno (SO2) ............................................................................A-122 Oxihemoglobina (O2Hb) ..................................................................................A-122 Desoxihemoglobina (HHb) ..............................................................................A-122 Carboxihemoglobina (COHb) .........................................................................A-122 Metahemoglobina (MetHb) .............................................................................A-123 Bilirrubina total (=neonatal) ............................................................................A-123 Glucosa ...............................................................................................................A-124 Lactato ................................................................................................................A-124 Urea/BUN ..........................................................................................................A-125

Roche

Octubre de 2012

A-100

Instrucciones de uso · Vérsion 13.0

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5 Bases teóricas Parámetros y cálculos

Parámetros Parámetros y cálculos Conversión de unidades cobass b 221 system proporciona una serie de parámetros calculados a partir de los El coba valores medidos en cada muestra. En la tabla siguiente encontrará la aclaración de las abreviaturas que figuran en las fórmulas. Salvo que se indique lo contrario, todos los valores de medición utilizados en las ecuaciones se han obtenido a 37 °C. ctO2, avDO2, ctCO2

1 vol%

= 1 mL/dL

Ca2+

1 mmol/L

= 4,008 mg/dL

tHb

1 g/dL

= 10 g/L

Glucosa

1 mmol/L

= 18,02 mg/dL

Lactato

1 mmol/L

= 9,008 mg/dL

BUN

1 mmol/L

= 1,4007 mg/dL

Urea

1 mmol/L

= 6,0056 mg/dL

Urea/BUN

1 mmol/L Urea

= 2 mmol/L BUN

Bilirrubina

1 mg/dL

= 17,1 µmol/L

Osmolalidad

1 mOsm/kg

= 1 mmol/kg

MCHC

1 g Hb/dL Ery

= 0,155 mmol Hb/L Ery

Presión atmosférica, P CO CO2, P O2

1 mmHg

= 1,3333 mbar

1 mmHg

= 39,37x10-3 pulgadas [in.]Hg

Tabla A-73

= 0,4464 mmol/L = 0,6202 mmol/L

= 2,8014 mg/dL BUN

= 0,1333 kPa

Conversión de unidades

Temperatura 9 5

Fórmul Fórmula a A-1

T [ ° F ] = -- × T [ ° C ] + 32


T [ ° C ] = -- × ( T [ ° F ] – 32 )

5 9

Valores de referencia y rangos Parámetro

Valor de referencia

Rango posible

tHb

15,0 g/dL

1,0 ... 26,0 g/dL

150 g/L

1 ... 260 g/L

9,0 mmol/L

1,0 ... 16,0 mmol/L

IO2 F IO

0,21

0,10 ... 1,00

R (cociente respiratorio)

0,84

0,70 ... 2,00

Temperatura del paciente

37,0 °C

2,0 ... 44,0 °C

98,6 F

35,6 ... 111,0 F

3,0

2,7 - 3,3

Factor Hb Tabla A-74


Valores de referencia y rangos


5 Bases teóricas

cobas b 221 system

Parámetros Parámetros y cálculos

Ecuaciones Todas las referencias bibliográficas (por ejemplo, [1]) que aparecen en la sección "Ecuaciones" se citan más adelante dentro de la sección "Bibliografía".

Los resultados obtenidos con el coba ser siempre verificados por cobass b 221 system deben ser médicos especialistas, considerando la situación de cada paciente, antes de tomar decisiones clínicas a partir de los resultados. Este punto es de vital importancia si alguno de los resultados de la medición supera el rango crítico. Los valores calculados que requieren resultados de medición a partir de la sangre arterial se emiten sólo configurando el tipo de sangre "arterial" " arterial" y "capilar".

H+ Concentración de iones de hidrógeno. [1] Unidad: [nmol/L] Fórmul Fórmula a A-3

H+ = 10(9-pH)

cHCO3Concentración de bicarbonato en plasma.[1] Unidad: [mmol/L] Fórmul Fórmula a A-4

cHCO3- = 0,0307 * P CO CO2 * 10(pH-6,105)

ctCO2(P) Concentración total de CO2 en plasma, la suma de CO2 disuelto y bicarbonato.[1] Unidad: [mmol/L] Fórmul Fórmula a A-5

ctCO2(P) = cHCO3- + (0,0307 * P CO CO2)

F O2Hb

Saturación fraccional de oxígeno.[1] Unidad: [-] Fórmul Fórmula a A-6

O 2 Hb FO 2 Hb = ---------------

100

Roche

Octubre de 2012

A-102


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BE El exceso de base en sangre resulta del cálculo para la determinación de la base valorable de la sangre con un ácido o base fuerte con pH = 7,4 y P y P CO CO2 = 40 mmHg a [1] 37 ºC. Unidad: [mmol/L] Fórmul Fórmula a A-7 e

−

BE = (1 − 0,014 ⋅ tHb) ⋅ [(1,43⋅tHb + 7,7 ) ⋅ ( pH − 7,4) − 24,8 + cHCO3 ]

Para BEact, véase la Fórmula Fórmula A-38 A-38 en la página página A-111 A-111..

BEecf El exceso de base en el líquido extracelular es una magnitud que indica únicamente los componentes no respiratorios del equilibrio ácido-base. [1] Unidad: [mmol/L] Fórmul Fórmula a A-8

BE ecf = 16,2⋅( pH − 7,4) − 24,8 + cHCO 3

−

BB La base tampón o "buffer" indica la concentración de aniones tampón contenidos en la sangre total para amortiguar ácidos fuertes y contiene principalmente proteínas aniónicas y bicarbonato. La hemoglobina es la más relevante de las proteínas aniónicas.[2] Unidad: [mmol/L] Fórmul Fórmula a A-9

BB = BE + 41,7 + 0,42 ⋅ tHb

SO2 El contenido de oxihemoglobina en sangre en relación con el contenido de hemoglobina en sangre que puede fijar oxígeno.[1] Unidad: [%]

Módulo COOX: Fórmul Fórmula a A-10 A-10

S O 2 =

O 2 Hb O 2 Hb + HHb

⋅100

Módulo tHb/SO2: Se mide el SO2



5 Bases teóricas

cobas b 221 system


SO2(c) Datos de SO2 no disponibles: El SO2 medido tiene prioridad sobre el SO2(c) calculado. No se realiza ningún cálculo sin pH, P O2 o BE.

Unidad: [%][7], [8] Fórmul Fórmula a A-11 A-11

SO 2 ( c ) = S O2 ( P O2 , pH, P 50, a/f, BE) =

Q Q +1

⋅ 100

sendo : k

k

lgQ = 2,9 ⋅ lgP O 2 + F1 ⋅ 10 −F2⋅ P O2 − F3 lgP O k 2 = lgP O 2 + 0,48 ⋅ (pH - 7,4) - lg(

Adultos [7]

P 50

26,7

) + 0,0013 ⋅ BE

P 50 = 26,7 F1 = 1,661 F2 = 0,074 F3 = 4,172

Fetal [7]

P 50 = 21,5 F1 = 1,3632 F2 = 0,0533 F3 = 4,113

P 50

La presión parcial del oxígeno con una saturación de oxígeno del 50 %, P 50, se define como el valor P O2 en el que el 50 % de la hemoglobina está saturada con oxígeno. El valor P 50 actual se puede calcular por interpolación tras medir la saturación de oxígeno actual cuando una muestra de sangre está tonometrada con oxígeno de forma que con el 50 % se consigue una oxihemoglobina (valores de pH = 7,4 y P y P CO CO2 = 40 mmHg). [7], [8]

cobass b 221 system El coba system permite obtener obtener el P 50 a partir de SO2%, P O2 y pH. Unidad: [mmHg]

Valores medidos de SO2 disponibles: Fórmul Fórmula a A-12 A-12

P 50

k = 26,7⋅10 (lgP O 2 −lgP O 2 )

donde: k

lg P O 2 = Fórmul Fórmula a A-13 A-13

Q=

(lg Q + F3) 2,9

SO2 100% − SO2

Roche

Octubre de 2012

A-104


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Adultos [7]

F3 = 4,172

Fetal [7]

F3 = 4,113 Si no se dispone de valores medidos de SO2, no se podrá realizar ningún cálculo.

ctO2 La concentración de oxígeno es la suma del oxígeno ligado a la hemoglobina y de la cantidad de oxígeno disuelto en el plasma. [1] Unidad: [vol%] Fórmul Fórmula a A-14 A-14

ctO 2 ( P O 2 , S O 2 , tHb) = 1,39 ⋅

X 100

⋅ tHb + 0,00314 ⋅ P O 2

donde:

coba cobass b 221 system system con módulo COOX: COOX: X = O2Hb system con módulo módulo tHb/S tHb/SO2: X = SO2 coba cobass b 221 system Sólo valores BG disponibles: X = SO2(c) e

Véase la Fórmula Fórmula A-10 A-10 en la página página A-103 A-103..

Si no se dispone de P O2, se calcula ctO 2 con P O2 = 90 mmHg.

ctCO2(B) La concentración total de CO2 en sangre es la suma del total de CO2 en plasma y de los glóbulos rojos (eritrocitos = ERY).[10] Unidad: [mmol/L] Fórmul Fórmula a A-15 A-15

ctCO 2 (B) = pK ( pH ) 0,000768 ⋅ P CO 2 ⋅ tHb ⋅ (1 + 10 ERY − ERY ) + ctCO 2 (P) ⋅ (1 −

tHb 33,8

)

sendo : pH ERY = 7,19 + 0,77 ⋅ (pH − 7,4) + 0,035 ⋅ (1 − pK ERY = 6,125 − lg(1 + 10

so (pHERY −7,84−0,06⋅ 2 ) 100

S O 2 100

)

)

SO2 o, si no se dispone de SO2, SO2(c) de la ecuación (13). El valor de cálculo sólo se puede determinar correctamente tras una medición con muestra de sangre total y configurando el tipo de muestra en "Sangre".



5 Bases teóricas

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pHst Valor estándar de pH de la sangre definido como el valor de pH de una muestra de sangre equilibrada a 37 ºC con una mezcla de gas P CO CO2 = 40 mmHg.[7] Unidad: [unidad pH] Fórmul Fórmula a A-16 A-16

pH st = (0,8262 − 0,01296 ⋅ tHb + 0,006942 ⋅ BE) ⋅ lg(0,025 ⋅ P CO 2 ) + pH

cHCO3-st Concentración estándar de bicarbonato en sangre definida como la concentración de bicarbonato en plasma que ha sido equilibrada a 37 ºC con una mezcla de gas P CO CO2 = [7] 40 mmHg. Unidad: [mmol/L] Fórmula Fórmula A-17 A-17

c HCO HCO3

− st

= 10(

pHst − 6,022)

AO2 P AO La presión parcial de oxígeno alveolar se utiliza para el cálculo de algunos parámetros utilizados para la oxidación y la respiración.[6] Unidad: [mmHg] Fórmul Fórmula a A-18 A-18

 

P AO 2 = ( P total − 47) F ⋅ IO2 − P ACO 2⋅ F IO2 +

1 − F IO2  R



P ACO ACO2 = P aCO aCO2 (P CO CO2 alveolar) para P AO AO2 ≥ P O2; en cualquier otro caso P AO AO2 = P O2 e

Para t distinto de 37°C, véase la Fórmula Fórmula A-32 A-32 en la página A-110 A-110..

AaDO2 El gradiente alvéolo-arterial de la presión parcial del oxígeno (P (P AO AO2 - P aO aO2) es la diferencia entre la presión parcial de oxígeno alveolar, tal como se ha calculado más arriba, y la presión parcial del oxígeno medida en la sangre arterial. [6] Unidad: [mmHg] Fórmul Fórmula a A-19 A-19 e

AaDO2 = P A O2 - P a O2


Roche

Octubre de 2012

A-106


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a/AO2 Diferencia alveolo-arterial de la presión parcial de oxígeno.[6] Unidad: [%] Fórmul Fórmula a A-20 A-20 e

a/AO2 =

P aO 2 P AO2

⋅100


avDO2 Diferencia arterio-venosa de oxígeno.[1] Unidad: [vol%] Fórmula - Se dispone de datos de la sangre venosa: Fórmul Fórmula a A-21 A-21

avDO 2 = ct O 2 ( a ) – ct O 2 ( v )

Deben calcularse ctO 2(a) y ctO2(v) de acuerdo con el cálculo de ctO 2 para sangre arterial y venosa. e

Para ctO2, véase la Fórmula Fórmula A-15 A-15 en la página A-105 A-105..

Cálculo cuando se cumplen las siguientes condiciones: o o o

El mismo número de paciente para ambas mediciones Dos mediciones consecutivas La muestra contiene sangre arterial y venosa mezclada

RI El índice respiratorio se calcula como la relación entre el gradiente alvéolo-arterial de la presión parcial de oxígeno y la presión parcial del oxígeno arterial.[6] Unidad: [%] Fórmul Fórmula a A-22 A-22 e


RI =

( P AO 2 − P aO 2 ) P aO 2

⋅ 100



5 Bases teóricas

cobas b 221 system


Shunt El parámetro shunt es una medida para la mezcla de sangre venosa en la circulación de sangre oxigenada. El parámetro shunt indica el volumen de cortocircuito sobre el volumen total (valor %).[6] Para poder determinar el "Shunt" (Qs/Qt), se requieren dos mediciones independientes. Ambas mediciones deben realizarse con el mismo ID de paciente. Por este motivo, el ID de paciente debe estar definido como valor de entrada. 1 Medición con tipo de sangre "venosa mezclada" 2 Medición con tipo de sangre "arterial":

seleccione el tipo de sangre "arterial". Se determina el valor deseado para Qs/Qt. Debe utilizarse el mismo ID de paciente que el que se ha utilizado en la primera medición. Con una combinación de sangre arterial y venosa no se puede determinar el valor Qs/Qt. Las muestras de pacientes con otro ID de paciente se pueden medir entre las dos mediciones parciales Qs/Qt.

AVISO

El tiempo entre las dos mediciones parciales Qs/Qt no está limitado por el instrumento.

Información adicional

El proceso de cálculo interno requiere los siguientes valores medidos y calculados: o o o o

tHb, SO2 (arterial) P O2 (arterial) P AO AO2 ctO2 (arterial)

Para obtener estos valores medidos y calculados, debe seleccionarse el tipo de sangre "Arterial". Además, el proceso de cálculo interno requiere el siguiente valor calculado: o

ctO2 (venosa mezclada)

Para obtener este valor calculado, debe seleccionarse el tipo de sangre "Venosa mezclada". Para poder seleccionar el tipo de sangre, éste debe estar definido como valor de entrada. h

Configuración > Pantallas e informes inf ormes > Medición > Valor Valor de entrada Unidad: [%]

Fórmul Fórmula a A-23 A-23

Qs Qt

100 ⋅ [1,39 ⋅ tHb ⋅ (1 −

=

S aO 2 100

) + ( P AO 2 − P aO 2 ) ⋅ 0,00314]

[(ctO 2 (a) − ctO 2 (v)) + 1,39 ⋅ tHb ⋅ (1 −

S aO 2 100

) + ( P AO2 − P aO 2 ) ⋅ 0,00314]

Qs

Caudal de shunt

Qt

Volumen minuto cardíaco

Qs/Qt

Cociente entre las dos diferencias de concentración de oxígeno

SaO2

Saturación arterial de oxígeno

ctO2(a) y ctO2(v) se calculan para sangre arterial y venosa mezclada según la sección siguiente. Roche

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A-108


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5 Bases teóricas Parámetros y cálculos e


Si no existen datos de medición para la sangre venosa mezclada, rige lo siguiente: Fórmul Fórmula a A-24 A-24

ctO2(a)-ctO2(v) = 5,15 vol%

nCa2+ Valor del calcio ionizado, normalizado norm alizado con pH = 7,40. 7,40 .[5] Unidad: [mmol/L] nCa 2+ ( pH = 7,4) = Ca 2+ ⋅10 F5⋅(pH −7,4)


Sangre: F5 = 0,22 Suero/plasma: F5 = 0,24 Esta fórmula ha sido probada para un pH de entre 7,2 y 7,6.

AG La brecha aniónica (Anionen Gap) es un parámetro calculado que se utiliza para representar la diferencia de concentración de los cationes y aniones más importantes contenidos en la sangre. [2] Unidad: [mmol/L] AG = Na + + K + - Cl - - cHCO 3


−

pHt pH con temperatura de paciente distinta a 37 °C. [1] Unidad: [unidad pH] Fórmul Fórmula a A-27 A-27

pHt = pH − [0,0147 + 0,0065 ⋅ (pH − 7,4)] ⋅ (t − 37)

H+t Concentración de iones de hidrógeno con temperatura de paciente distinta a 37 °C. [1] Unidad: [nmol/L] Fórmul Fórmula a A-28 A-28

H + t = 10(9− pH

t

)

t

CO2 P CO

Valor de P CO CO2 con temperatura de paciente distinta a 37 °C.[3] Unidad: [mmHg] Fórmul Fórmula a A-29 A-29

P CO 2

t

= P CO 2 ⋅ 100,019⋅( t −37)

t

P O2

Valor de P O2 con temperatura de paciente distinta a 37 °C.[3] Unidad: [mmHg] Roche Instrucciones de uso · Vérsion 13.0


5 Bases teóricas

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P O2

t

= P O2 ⋅ 10

 5 , 49⋅10 −11⋅P O2 3 , 88 + 0 ,071  ⋅( t − 37 ) 3 , 88 −9 + 2, 30   9, 72⋅10 ⋅P O2

t

AO2 P AO

Presión parcial de oxígeno alveolar con temperatura de paciente distint a a 37 °C.[6] Unidad: [mmHg] Fórmul Fórmula a A-31 A-31



 1 − F IO2    R 

P AO 2 = ( P total − P H 2O t )⋅ F IO2 − P ACO2 ⋅  F IO2 +  t

t



para: PAO 2 t ≥ PO 2 t , sonst PAO 2 t = PO 2 t con: P H 2 O

t

= 47 ⋅10 [

0,0237 − 0,0001 ⋅ ( t −37 ) ] ⋅ ( t −37 )

AaDO2t Diferencia alveolo-arterial de la presión parcial de oxígeno con temperatura de paciente distinta a 37 °C.[6] Unidad: [mmHg] Fórmul Fórmula a A-32 A-32

AaDO 2 t = PAO 2 t − P aO 2 t

a/AO2t Relación alveolo-arterial de la presión parcial de oxígeno con temperatura del paciente.[6] Unidad: [%] Fórmul Fórmula a A-33 A-33

t

a/AO2 =

P aO 2

t

P AO2

t

⋅100

RI t Índice respiratorio con temperatura de paciente distinta a 37 °C. [6] Unidad: [%] t


t

RI =

t

( P AO2 − P aO 2 ) P aO 2

t

⋅100

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A-110


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Hct(c) Hct como función de tHb.[4] Fórmul Fórmula a A-35 A-35

Hct(c)

= tHb ⋅

F 100

Valor referencia de F = 3,00 (F = 100/MCHC [g/dL]) [9] Rango de entrada: 2,70 a 3,30 Esto equivale a un MCHC de entre 30,3 y 37 g/dL (= margen de referencia para adultos).[4] Sólo se permite tHb medido.

MCHC Concentración de hemoglobina corpuscular media. [4] Unidades: [g (Hb) / dL (Ery)] Fórmul Fórmula a A-36

tH b MCHC = --------- ⋅ 100 Hct Hc t

Indicación como valor de cálculo sólo si se dan ambos valores como magnitudes de medida.

BO2 Capacidad de oxígeno.[1] Unidad: [vol%]

Fórmula Fórmula A-37

 

BO2 = tHb ⋅ 1 −

(COHb − MetHb − SulfHb)  100

 ⋅1,39

SulfHb = 0 si SulfHb no se mide.

BEact Exceso de base en saturación de oxígeno actual.[2] Unidad: [mmol/L] Fórmul Fórmula a A-38

−

BEact = (1 - 0,0143⋅ tHb) ⋅ [(1,63 ⋅ tHb + 9,5) ⋅ ( pH − 7,4) − 24,26 + cHCO3 ] −

 

− 0,2 ⋅ tHb ⋅ 1 −


S O2 



100 


5 Bases teóricas

cobas b 221 system


Osmolalidad Unidad: [mOsm/kg][3] Fórmula para sangre, plasma, suero: Fórmul Fórmula a A-39

Osm = 1,86 ⋅ Na + + Glu + Urea + 9

Fórmula para solución acuosa, acetato, bicarbonato: Fórmul Fórmula a A-40

Osm = 2 ⋅ (Na + + K + ) + 3 ⋅ (Ca 2+ + Mg 2+ ) + Glu + Urea

Valores de referencia: o

K+ = 4,3 mmol/L

o

Ca2+ = 1,25 mmol/L

o

Mg2+ = 0,6 mmol/L

o

Glu = 4.5 mmol/L

o

Urea = 5 mmol/L

Aclaración: Na+:

si no existe valor de medición, no se calcula la osmolalidad

K+:

si no existe valor de medición, se recurre al valor de referencia para el cálculo

Ca2+:


Mg2+:

para el cálculo se recurre siempre al valor de referencia

Urea:


Glu:


OER Tasa de extracción de oxígeno. [1] Unidad: [%] Fórmul Fórmula a A-41 A-41 e

OER =

(ctO 2(a) − ctO 2(v) ) ctO 2(a)

⋅ 100


Cálculo diferente en función de si existen valores de COOX o no.

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A-112


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Volumen minuto cardíaco (Qt) Unidad: [vol%][6] Fórmul Fórmula a A-42 A-42

Q t = ctO 2 (A) − ctO 2 (v)

= [(ctO 2 (a) − ctO 2 (v)) + 1,39 ⋅ tHb ⋅ (1 −

S aO 2 100

) + ( P AO2 − P aO 2 ) ⋅ 0,00314]

SaO2: saturación arterial de oxígeno

Indice P/F Relación P aO aO2/F IO IO2 [6] Unidad: [mm/Hg] Fórmul Fórmula a A-43 A-43


P/F Index =

P aO 2 F IO2


5 Bases teóricas

cobas b 221 system


Margen de lactato El margen de lactacto (LacClear) calcula el cambio por hora del valor del lactato medido en porcentaje.[10], [11] Para el cálculo del lactato Clearance se necesitan dos mediciones independientes. NOTA: Ambas mediciones deben realizarse con la misma ID de paciente. Por este motivo, la ID de paciente debe estar definido como valor de entrada. Las muestras de pacientes con otro ID de paciente se pueden medir entre las dos mediciones parciales de lactato. AVISO

Para el cálculo del margen de lactato, o bien el valor real o bien el valor histórico de lactacto debe ser superior a 4 mmol/L. Entre las dos mediciones parciales de lactato debe d ebe transcurrir un mínimo de 2 horas y un máximo de 8.

Unidad: [%] Fórmul Fórmula a A-44

La c hist – La c h LacClear = -------------------------------- ⋅ 100 ⋅ --Δ La c hist

Lac

es el ultimo valor de lactato medido

Lachist

es el valor histórico de lactato

h

h=1

Δ

es el intervalo de tiempo entre ambas medidas de lactato

Roche

Octubre de 2012

A-114


cobas b 221 system


Bibliografía

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Burtis, Carl A.; Ashwood, Edward R.: Tietz Textbook Textbook of Clinical Chemistry. Ch emistry. th 4 Edition. W.B. Saunders Company, 2006; p. 992.

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Thomas, Lothar: Labor und Diagnose: Indikation und Bewertung von Laborbefunden für die medizinische Diagnostik; 7. Auflage. Frankfurt am Main: TH- Books- Verl.Verl.- Ges., 2008, S. 677 f.

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Thode, J.; Fogh-Andersen, N.; Wimberley, P.D.; P.D.; Moller Sorensen, A.; SiggaardAndersen, O.: Relation between pH and ionized calcium in vitro and in vivo man. Scand. J. clin. Lab. Invest., 43, Suppl. 165, 79-82, 1983.

[6]

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[7]

Marsoner, Marsoner, Hermann J.: Medequip 82 - Geräte, Instrumente, Materialien, Diagnostica, Einrichtungen für die Medizin- Jahrgang 1982, Heft 2, Seite 37 - 42.

[8]

Marsoner, H. J.; Harnoncourt, K.: The Calculation of the Oxygen Saturation as Function of pO2, pH, Temperature and base Deviation; Anaesthesist 25, 345 - 348 (1976).

[9]

Despopoulos, Agamemmon; Silbernagel, Stefan: Color Atlas of Physiology, Georg Thieme Verlag Verlag Stuttgart, Stuttgar t, New York 1991, 4th edition, p. 60.

[10]

Siggaard-Anderson, O.; Wimberley, P. P. D.; Fogh-Anderson, N.; Gøthgen, Gøth gen, I. H.: Measured and derived quantities with modern pH and blood gas equipment: calculation algorithms with 54 equations; Scand. J. Clin. Lab. Invest. 1988, 48, Suppl. 189: 7-15.

[11]

H. Bryant Nguyen; Manisha Loomba; James J. Yang; Yang; Gordon Jacobsen; Kant Shah; Ronny M. Otero; Arturo Suarez; Hemal Parekh; Anja Jaehne; Emanuel P. Rivers: Early lactate clearance is associated with biomarkers of inflammation, coagulation, apoptosis, organ dysfunction and mortality in severe sepsis and septic shock; Journal of Inflammation 2010, 7:6.



5 Bases teóricas

cobas b 221 system


Valores críticos y de referencia El resultado de las pruebas de laboratorio posee escasa utilidad práctica hasta que los estudios clínicos hayan atribuido los intervalos de valores a diversos estados de salud y enfermedad.(a) Los intervalos de referencia resultan útiles como un intento de describir los resultados típicos hallados en una población definida de personas aparentemente sanas. Los diferentes métodos pueden proporcionar diferentes valores dependiendo de la calibración y de otras consideraciones técnicas. Por consiguiente, en los diferentes laboratorios pueden obtenerse diferentes intervalos de referencia y resultados. Los intervalos de referencia, aún siendo útiles como guía para los médicos, no deben utilizarse como indicadores absolutos del estado de salud y enfermedad.(b) Los intervalos de referencia presentados en este capítulo deben utilizarse únicamente como información general. AVISO

Los laboratorios individuales deberán obtener sus propios intervalos de referencia.

pH Valores de referencia: o

Sangre completa, arterial:(a)

Sangre de cordón umbilical

7,18 - 7,38

o

Sangre completa, venosa: (a)


7,25 - 7,45

o


Neonato

Prematuro, 48 h

7,35 - 7,50

Neonato

A término, nacimiento

7,11 - 7,36

Neonato

A término, 5 - 10 min.

7,09 - 7,30

Neonato

A término, 30 min.

7,21 - 7,38

Neonato

A término, 1 h

7,26 - 7,49

Neonato

A término, 1 día

7,29 - 7,45

o


Adulto, niños

7,35 - 7,45

o


Adulto, niños

7,32 - 7,43

o


Adulto

60 - 90 años

7,31 - 7,42

Adulto

> 90 años

7,26 - 7,43

o

Sangre completa, venosa mixta: (b)

7,35 - 7,43

(a) Tietz Textbook Textbook of Clinical Clinical Chemistry and Molecular Molecular Diagnostics, Diagnostics, 4th Edition 2006, p. 2289 (b) Labor und Diagnose: Indikation und Bewertung von Laborbefunden für die medizinische medizinische Diagnostik, Thomas Lothar, 7. Auflage, S. 470

Valores críticos: o

Sangre completa, arterial o sangre completa, capilar(a)

Límite inferior

Límite superior

< 7,2

> 7,6

(a) Tietz Textbook Textbook of Clinical Clinical Chemistry and Molecular Molecular Diagnostics, Diagnostics, 4th Edition 2006, p. 2317

(a) Tietz Textbook Textbook of Clinical Clinical Chemistry Chemistry and Molecular Diagnostics Diagnostics,, 4th Edition 2006, p. 2252 (b) see Chapter 16 of "Tietz' Textbook Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics", 4th Edition 2006

Roche

Octubre de 2012

A-116


cobas b 221 system

5 Bases teóricas Valores críticos y de referencia

P O2 Valores de referencia:

[mmHg]

[kPa]

o



5,7 - 30,5

0,8 - 4,0

o



17,4 - 41,0

2,3 - 5,5

o


Neonato

Nacimiento

8 - 24

1,06 - 3,19

Neonato

5 - 10 min.

33 - 75

4,39 - 9,96

Neonato

30 min.

31 - 85

4,12 - 11,31

Neonato

1h

55 - 80

7,32 - 10,64

Neonato

1 día

54 - 95

7,18 - 12,64

o


Adulto, niños

2 días - 60 años

83 - 108

11,04 - 14,36

o


Adulto

> 60 años

> 80

> 10,64

Adulto

> 70 años

> 70

> 9,31

Adulto

> 80 años

> 60

> 7,98

Adulto

> 90 años

> 50

> 6,65

36 - 44

4,8 - 5,9

o

Sangre completa, venosa mixta: (b)


Valores críticos:

Límite inferior

Límite superior

o


Adulto

40 mmHg o 5,3 kPa

---

o


Niños

45 mmHg o 6 kPa

125 mmHg o 16,7 kPa

o


Neonato

35 mmHg o 4,7 kPa

90 mmHg o 12 kPa


CO2 P CO Valores de referencia:

[mmHg]

[kPa]

o

Sangre completa, arterial (heparina):(a) Neonato

27 - 40

3,59 - 5,32

o

Sangre completa, arterial (heparina):(a) Bebé

27 - 41

3,59 - 5,45

o

Sangre completa, arterial (heparina):(a) Adulto

hombre

35 - 48

4,66 - 6,38

mujer

32 - 45

4,26 - 5,99

37 - 50

4,9 - 6,7

Adulto o

Sangre completa, venosa

mixta: (b)




5 Bases teóricas

cobas b 221 system



Sangre completa, arterial o sangre completa, capilar:(a)

Adulto

Límite inferior

Límite superior

20 mmHg o 2,7 kPa

70 mmHg o 9,3 kPa


Sodio Valores de referencia:(a)

[mmol/ L]

[mEq/L]

Prematuro, cordón umbilical

116 - 140

116 - 140

Prematuro, 48 h

128 - 148

128 - 148

Neonato, cordón umbilical

126 - 166

126 - 166

Neonato

133 - 146

133 - 146

Bebé

139 - 146

139 - 146

Niño

138 - 145

138 - 145

Adulto

136 - 145

136 - 145

Adulto > 90 años

132 - 146

132 - 146

(a) Tietz Textbook Textbook of Clinical Clinical Chemistry and Molecular Molecular Diagnostics, Diagnostics, 4th Edition 2006, p. 2294 f.


Suero o plasma:(a)

Límite inferior

Límite superior

120 mmol/L

160 mmol/L


Potasio Valores de referencia: o

o

Suero(a)

Plasma (heparina)(a)

[mmol/ L]

[mEq/ L]

Prematuro, cordón umbilical

5,0 - 10,2

5,0 - 10,2

Prematuro, 48 h

3,0 - 6,0

3,0 - 6,0

Neonato, cordón umbilical

5,6 - 12,0

5,6 - 12,0

Neonato

3,7 - 5,9

3,7 - 5,9

Bebé

4,1 - 5,3

4,1 - 5,3

Niño

3,4 - 4,7

3,4 - 4,7

Adulto

3,5 - 5,1

3,5 - 5,1

Adulto, hombre

3,5 - 4,5

3,5 - 4,5

Adulto, mujer

3,4 - 4,4

3,4 - 4,4


Roche

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A-118


cobas b 221 system



Suero o plasma:(a)

o

Suero o plasma:(a)

Neonato

Límite inferior

Límite superior

2,8 mmol/L

6,2 mmol/L

2,8 mmol/L

7,8 mmol/L


Cloruro Valores de referencia: o

Suero, plasma:(a)

[mmol/ L]

[mEq/ L]

Cordón umbilical

96 - 104

96 - 104

Prematuro

95 - 110

95 - 110

0 - 30 días

98 - 113

98 - 113

Adultos

98 - 107

98 - 107

Adult dultos os,, > 90 año años

98 - 111 111

98 - 111



Suero o plasma:(a)

Límite inferior

Límite superior

80 mmol/L

120 mmol/L


Calcio ionizado Valores de referencia: o

Sangre completa, suero, plasma: (b)

Adulto

mujer & hombre


[mmol/ L]

[mg/dL]

1,15 - 1,35

4,6 - 5,4

1,30 ± 0,061

5,20 ± 0,24

Neonato

1 día

1,10 ± 0,059

4,40 ± 0,24

Neonato

3 días

1,13 ± 0,051

4,52 ± 0,20

Neonato

5 días

1,22 ± 0,053

4,86 ± 0,21

Niños

1 - 20 años

1,18 ± 0,069

4,70 ± 0,28

(b) Labor und Diagnose: Indikation und Bewertung von Laborbefunden für die medizinische Diagnostik, Thomas Lothar, 7. Auflage, S. 332


Plasma:(a)

Adulto

Límite inferior

Límite superior

0,75 mmol/L o 3,01 mg/dL

1,6 mmol/L o 6,41 mg/dL




5 Bases teóricas

cobas b 221 system


Hematocrito Valores de referencia: o

o

Sangre completa:b)

Sangre completa, venosa

% Volumen globular aglomerado:

Fracción del volumen:

Adulto

Caucasiano, mujer

36 - 48

0,36 - 0,48

Adulto

Caucasiano, hombre

40 - 53

0,40 - 0,53

Adulto

Afroamericano, mujer

34 - 43

0,34 - 0,43

Adulto

Afroamericano, hombre

34 - 48

0,34 - 0,48

Adulto

Atleta, mujer

37 - 45

0,37 - 0,45

Adulto

Atleta, hombre

40 - 50

0,40 - 0,50

Feto

Semanas de gestación: 15

28 - 42

0,28 - 0,42

Feto


34 - 42

0,34 - 0,42

Feto


31 - 43

0,31 - 0,43

Feto

Semanas de gestación: 18 - 21

31 - 45

0,31 - 0,45

Feto


31 - 47

0,31 - 0,47

Feto


32 - 50

0,32 - 0,50

Feto

Semanas de gestación: > 30 30 - 58

0,30 - 0,58

Neonato

Sangre de cordón umbilical 48 - 56

0,48 - 0,56

Bebé

2 - 6 días

40 - 70

0,40 - 0,70

Bebé

1 - 2 semanas

38 - 70

0,38 - 0,70

Bebé

2 - 3 semanas

38 - 60

0,38 - 0,60

Bebé

3 - 7 semanas

36 - 46

0,36 - 0,46

Bebé

7 - 12 semanas

30 - 38

0,30 - 0,38

Bebé

10 - 12 meses

35 - 43

0,35 - 0,43

Niños

4 - 5 años

32 - 40

0,32 - 0,40

Niños

6 - 8 años

32 - 41

0,32 - 0,41

Niños

10 - 13 años

34 - 44

0,34 - 0,44

Niños, mujer

14 - 16 años

35 - 43

0,35 - 0,43

Niños, hombre

14 - 16 años

38 - 49

0,38 - 0,49

Neonato

2 horas después del nacimiento

49 - 71

0,49 - 0,71

Neonato

6 horas después del nacimiento

44 - 68

0,44 - 0,68


Valores críticos:

Límite inferior

Límite superior

Adulto(a)

20 %

60 %

Neonato(a)

33 %

71 %


Roche

Octubre de 2012

A-120


cobas b 221 system


tHb (concentración de hemoglobina total) Valores de referencia: o

Sangre completa, arterial (heparina):(b)

[g/dL]

[g/ L]

Adulto

mujer

12,0 - 16,0

120 - 160

Adulto

hombre

13,5 - 17,5

135 - 175

Feto


10,9 ± 0,7

109 ± 7

Feto


12,5 ± 0,8

125 ± 8

Feto


12,4 ± 0,9

124 ± 9

Feto

Semanas de gestación: 18 - 21 11,7 ± 1,3

117 ± 13

Feto


122 ± 16

Feto


129 ± 14

Feto

Semanas de gestación: > 30

13,6 ± 2,2

136 ± 22

13,5 - 20,7

135 - 207

Sangre de cordón umbilical Neonato

1 día

15,2 - 23,5

152 - 235

Neonato

2 - 6 días

15,0 - 24,0

150 - 240

Bebé

14 - 23 días

12,7 - 18,7

127 - 187

Bebé

24 - 37 días

10,3 - 17,9

103 - 179

Bebé

40 - 50 días

9,0 - 16,6

90 - 166

Bebé

2,0 - 2,5 meses

9,2 - 15,0

92 - 150

Bebé

3,0 - 3,5 meses

9,6 - 12,8

96 - 128

Bebé

5 - 7 meses

10,1 - 12,9

101 - 129

Bebé

8 - 10 meses

10,5 - 12,9

105 - 129

Niños

11,0 - 13,5 meses

10,7 - 13,1

107 - 131

Niños

1,5 - 3 años

10,8 - 12,8

108 - 128

Niños

5 años

11,1 - 14,3

111 - 143

Niños

10 años

11,9 - 14,7

119 - 147

Niños

12 años

11,8 - 15,0

118 - 150

Niños

15 años

12,8 - 16,8

128 - 168


Valores críticos:

Límite inferior

Límite superior

Adulto(a)

7 g/dL

20 g/dL

Neonato(a)

10 g/dL

22 g/dL




5 Bases teóricas

cobas b 221 system


Saturación de oxígeno (S O2) Valores de referencia: o

o

Sangre completa, arterial:(b)

% Saturación

Fracción de saturación

Neonato

40 - 90

0,40 - 0,90

A partir de entonces

94 - 98

0,94 - 0,98

70 - 80

0,70 - 0,80

venosa mixta:(b)

(b) Labor und Diagnose: Indikation und Bewertung von Laborbefunden für die medizinische Diagnostik, Thomas Lothar, 7. Auflage, S.470

Oxihemoglobina (O2Hb) Valores de referencia: o

Sangre completa:(c)

No fumador

% O2Hb

Fracción O2Hb

94 - 98

0,94 - 0,98

(c) American enviromental laboratory: The laboratory assessment of oxygenation: Robert F. Morgan: 1993, 5 (4), p. 147 - 153

Desoxihemoglobina (HHb) Valores de referencia: o

Sangre completa:(c)

% H Hb

Fracción H Hb

1-5

0,01 - 0,05

(c) American enviromental laboratory: The laboratory assessment of oxygenation: Robert F. Morgan: 1993, 5 (4), p. 147 - 153

Carboxihemoglobina (COHb) Valores de referencia: o

Sangre completa:(a)

% C O Hb

Fracción COHb

No fumador

0,5 - 1,5

0,005 - 0,015

Fumador, 1 - 2 packs/día

4-5

0,04 - 0,05

Fumador, > 2 packs/día

8-9

0,08 - 0,09

Tóxico

> 20

> 0.20

Letal

> 50

> 0.50

(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics: 4 th Edition 2006, p. 2259

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A-122


cobas b 221 system


Metahemoglobina (MetHb) Valores de referencia: o

Sangre completa:(a)

0,06 - 0,24 g/dL

9,3 - 37,2 µmol/L

0,04 - 1,52 % de tHb

0,0004 - 0,0152 massa fraccion de tHb

Tóxico(b)

> 15 %

Letal(b)

> 70 %

(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics: 4 th Edition 2006, p. 2286 (b) Labor und Diagnose: Indikation und Bewertung von Laborbefunden für die medizinische Diagnostik, Thomas Lothar, 7. Auflage, S. 698

Bilirrubina total (=neonatal) Valores de referencia: o

Serum:(a)

[mg/dL]

[µmol/ L]

Cordón Cordón umbilical umbilical,, prematur prematuroo < 2,0

< 34,2

Cordó Cordón n umbil umbilica ical,l, a términ términoo

< 2,0

< 34,2 34,2

0 - 1. día (prematuro)

1,0 - 8,0

17 - 187

0 - 1. día (a término)

2,0 - 6,0

34 - 103

1. - 2. día (prematuro)

6,0 - 12,0

103 - 205

1. - 2. día (a término)

6,0 - 10,0

103 - 171

3. - 5. día (prematuro)

10,0 - 14,0

171 - 240

3. - 5. día (a término)

4,0 - 8,0

68 - 137


Valores críticos:(a) o

Suero o plasma

Neonato

Límite inferior

Límite superior

---

15 mg/dL

(a) Tietz Textbook Textbook of Clinical Clinical Chemistry and Molecular Molecular Diagnostics: Diagnostics: 4th Edition 2006, p. 2317



5 Bases teóricas

cobas b 221 system


Glucosa Valores de referencia: o

o

Suero, tras ayunar: (a)

Sangre completa (heparin):(a)

[mg/dL]

[mmol/ L]


45 - 96

2,5 - 5,3

Prematuro

20 - 60

1,1 - 3,3

Neonate

30 - 60

1,7 - 3,3

Neonato, 1 día

40 - 60

2,2 - 3,3

Neonato, > 1 día

50 - 80

2,8 - 4,5

Niños

60 - 100

3,3 - 5,6

Adulto

74 - 100

4,1 - 5,6

Adulto, > 60 años

82 - 115

4,6 - 6,4

Adulto, > 90 años

75 - 121

4,2 - 6,7

Adulto

65 - 95

3,5 - 5,3

(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics: 4 th Edition 2006, p. 2270 f.

Valores críticos:(a) o

Suero o plasma

Límite inferior

Límite superior

Adulto

40 mg/dL

450 mg/dL

Niños

46 mg/dL

445 mg/dL

Neonato

30 mg/dL

325 mg/dL


Lactato Valores de referencia: o

Sangre completa:(a)

[mg/dL]

[mmol/ L]

venosa (en reposo en cama)

5 - 15

0,56 - 1,39

arterial (en reposo en cama)

3-7

0,36 - 0,75


Valores críticos:(a)

Límite inferior

Límite superior

Adulto

---

3,4 mmol/L

niños

---

4,1 mmol/L


Roche

Octubre de 2012

A-124


cobas b 221 system


Urea/BUN Valores de referencia (BU N): o

Serum(a)

[mg/dL]

[mmol/ L]


21 -40

7,5 - 14,3

Prematuro (1 semana)

3 - 25

1,1 - 8,9

Neonato, 1 dia

4- 12

1,4 - 4,3

Bebé/niños

5 - 18

1,8 - 6,4

Adulto

6 - 20

2,1 - 7,1

Adulto > 60 años

8 - 23

2,9 - 8,2

(a) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics: 4 th Edition 2006, S. 2301.

Valores críticos (BUN):(a)

Serum oder Plasma

Límite inferior

Límite superior

Adulto

---

80 mg/dL

Niños

---

55 mg/dL

(a) Tietz Textbook Textbook of Clinical Clinical Chemistry and Molecular Molecular Diagnostics: Diagnostics: 4th Edition 2006, S. 2317

Conversión de BUN > Urea

Indicación de BUN en mg/dL (mmol/L): Urea = BUN x 2,14



5 Bases teóricas

cobas b 221 system


Roche

Octubre de 2012

A-126


B

Manejo

6 7 8 9

Medició Medi ciónn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Contr Control ol de cali calidad dad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Cali Calibr braci ación ón . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Modo Modoss de de sof softwa tware re . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

B-3 B-3 B-29 B-29 B-61 B-61 B-67 B-67

Octubre de 2012

cobas b 221 system

6 Medición Contenido

Medición

Este capítulo contiene toda la información necesaria para realizar una medición.

En este capítulo

Capítulo

6

Consideraciones preanalíticas ....................................................... ............................. B-5 Extracción de muestras ............................................................... ................................... ...................................................... .......................... B-5 Requisitos para las muestras ............................................. ............ ............................................................... .............................. B-5 Anticoagulantes ...............................................................................................B-5 Extracción de muestras especiales para la medición de tHb, SO2 y Hct ......B-5 Extracción de muestras especiales para la medición de glucosa y lactato .... B-6 Extracción de muestras especiales para la medición de bilirrubina ............. B-6 Contenedores de muestras .................................................. .................................. ................................. . B-7 Jeringas .................................................................. ................................. ................................................................ ........................................... ............ B-7 Capilares ............................................................ ........................... ................................................................ ............................................... ................ B-7 Roche MICROSAMPLER PROTECT ......................................................... ........................... ................................. ... B-8 Accesorios del contenedor de muestras .............................................. ............ B-8 Manipulación de muestras ........................................................... .............................. ...................................................... ......................... B-9 Sangre total ............................................................. ............................. .............................................................. ......................................... ........... B-9 Suero ............................................................ ............................ ............................................................. .................................................... ....................... B-9 Plasma ............................................................ ............................ .............................................................. ................................................ .................. B-10 Líquidos pleurales ..........................................................................................B-10 Interferencias ............................................................ ............................ .............................................................. ................................................. ................... B-11 Efecto de las sustancias en tHb/S tHb/SO2 ........................................................... ............................. ...................................... ........ B-11 Efecto de las sustancias en pH, ISE ................................... .................................. ................................ .. B-11 Efecto de las sustancias en MSS ................................................................ .................................. ........................................ .......... B-12 Efecto de las sustancias en derivados de Hb y bilirrubina ................................ .............................. .. B-13 Restricciones del análisis clínico ..................................................................... ....................................... ........................................ .......... B-15 General ................................................................ ................................ .............................................................. ................................................. ................... B-15 Electrolitos ............................................................... ............................... .............................................................. ............................................ .............. B-15 Gases en sangre ....................................................................................................B-15 tHb/SO2 ............................................................. ............................. .............................................................. .................................................. .................... B-16 Metabolitos ............................................................... ............................... .............................................................. ........................................... ............. B-16 Derivados de la hemoglobina y bilirrubina ....................................................... .......................... ............................. B-16 Roche Instrucciones de uso · Vérsion 13.0

Octubre de 2012 B-3

6 Medición

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Contenido

Medición del pH del líquido pleural .................................................................. ................................... ............................... B-17 Procedimiento de medición ............................................................ ............................ .......................................................... .......................... B-18 Modo Jeringa .......................................................... .......................... .............................................................. ............................................. ............... B-18 Medición de capilar ........................................................ ..................................... ............................. ........ B-20 Aspirar desde jeringa ..................................................... ...................................... ............................. ......... B-20 Utilizar como configuración estándar ................................................................ ........................................ ........................ B-22 Introducción de datos ................................ ......................................................... ................................ ......................... B-23 Entrada obligatoria ........................................................................................B-23 Distribución de la muestra ......................................................... ............................. .............................................. .................. B-24 Resultado .............................................................. ............................. ................................................................ .......................................... ........... B-25 Pacientes recientes .............................................................. ............................. ............................................................ ........................... B-27 Modo POC (modo point-of-care) .................................................................. ................................ ..................................... ... B-28

Roche B-4


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6 Medición Consideraciones Consideraciones preanalíticas

Consideraciones Consideraciones preanalíticas Extracción de muestras Al efectuar la extracción de muestras de sangre s angre se observarán las disposiciones de seguridad generales. Cuando se manipulan muestras de sangre existe siempre el peligro de transmisión del VIH, de los virus de hepatitis B y C o de otros patógenos que se transmiten por medio de la sangre. Es preciso aplicar técnicas apropiadas para la extracción de muestras a fin de reducir al mínimo el riesgo para el personal operador. A fin de evitar el contacto directo con agentes biológicos debería utilizarse el equipo de protección adecuado como indumentaria de laboratorio, guantes y gafas de protección y, en caso necesario, mascarilla de protección. Además es necesaria una pantalla facial, si existe peligro de salpicaduras. Deben aplicarse a plicarse los procedimientos de desinfección y esterilización adecuados. e

Directivas e información adicional acerca de la manipulación de muestras de sangre se pueden consultar, p.ej., en el CLSI Dokument M29-A3, "Protection of Laboratory Workers from occupationally acquired infections". Approved guidelines - 3rd edition 2005.

Requisitos para las muestras La extracción de sangre para su análisis debe ser efectuada por personal cualificado.

AVISO

¡En ningún caso se comprimirá la zona de punción! Si la muestra de sangre se mezcla con líquido tisular puede darse una coagulación prematura, aun cuando los dispositivos para la extracción de la muestra hayan sido suficientemente heparinizados. Una extracción de muestra incorrecta o la utilización de dispositivos inadecuados para la extracción de muestra pueden originar errores o discrepancias en los valores de medición. e

Para una información detallada acerca de extracción de sangre, almacenamiento almacenamiento y manipulación, véase, p.ej., CLSI Dokument H11-A4, "Procedures "Procedures for the collection of arterial blood specimes; Approved Approved Standard (Fourth Edition 2004)".

Anticoagulantes Las sales de heparina son los únicos anticoagulantes permitidos para los análisis con cobass b 221 system. Otros coagulantes como EDTA, el coba EDTA, citrato, oxalatos, fluoruros y sustancias con contenido de amonio influyen de forma sig nificativa en el valor pH de la sangre y en otros parámetros por lo que no deben utilizarse.

Extracción de muestras especiales para la medición de tHb, S O2 y Hct La sangre total destinada al análisis de tHb, SO2 y Hct debe mezclarse muy bien justo antes de proceder al análisis, para conseguir una mezcla homogénea de glóbulos rojos y plasma antes de la introducción de la muestra. Para ello, agite la muestra cuidadosamente con la mano o con un aparato mecánico girando el contenedor alrededor de dos ejes, e jes, o introduzca, para conseguir este efecto, una arandela de metal o una bolita en la jeringa antes de extraer la muestra. Poco antes de utilizar la muestra, balancee la jeringa de forma que mediante el movimiento de vaivén de la arandela/bolita en el cilindro de la jeringa se consiga una mezcla uniforme. Roche Instrucciones de uso · Vérsion 13.0

Octubre de 2012 B-5

6 Medición

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Consideraciones preanalíticas e

Véase CLSI Dokument C46-A "Blood gas an pH analysis related measurements; Approved Guideline 2001".

Extracción de muestras especiales para la medición de glucosa y lactato (a) Glucosa Preparación del paciente:

12 horas sin ingesta de alimentos para análisis de glucosa en sangre en ayunas. Óptima extracción de sangre postprandial, 1 hora tras la ingesta de alimentos. Las muestras de sangre deben analizarse inmediatamente después de su extracción dado que el metabolismo inherente de la muestra de sangre origina una reducción de la concentración de glucosa en pocos minutos. Si no puede efectuarse el análisis, será preciso centrifugar de inmediato la muestra de sangre y pipetear el suero o plasma sobrenadante. Las muestras de plasma o suero obtenidas por este procedimiento y debidamente conservadas en refrigeración (2-8°C) se mantienen hasta 24 horas aptas para el análisis de glucosa.

Lactate Preparación del paciente:

Extracción tras reposo (2 horas como mínimo). El más leve esfuerzo físico conlleva un aumento de la concentración de lactato. Las muestras de sangre deben analizarse inmediatamente después de su extracción dado que el metabolismo inherente de la muestr a de sangre origina un incremento de la concentración de lactato en pocos minutos. Si no puede efectuarse el análisis, será preciso centrifugar de inmediato la muestra de sangre en una centrífuga refrigerada y pipetear el suero o plasma sobrenadante. Las muestras de plasma o suero obtenidas por este procedimiento y debidamente conservadas en refrigeración (2-8°C) se mantienen hasta 24 horas aptas para el análisis de lactato. Pueden darse diferencias significativas en la extracción arteriovenosa en función de la actividad del antebrazo y la oxigenación de la musculatura del mismo. Inmediatamente después de la extracción de sangre debe tratarse la muestra con ácido perclórico helado para eliminar las proteínas. Si se utilizan inhibidores de la glicolisis se puede trabajar con sangre heparinizada sin desproteinizador. desproteinizador. Una muestra de estas características permanece estable hasta 2 horas después de la extracción. Después de la centrifugación, la concentración de lactato en el sobrenadante permanece constante durante 24 horas si se conserva en la nevera.

Extracción de muestras especiales para la medición de bilirrubina (b) La sangre entera, especialmente para el análisis de bilirrubina, ha de protegerse de la luz antes del análisis: o o

Transporte del contenedor de muestras muestr as protegido de la luz Evitar la irradiación solar directa

Las muestras de sangre han de analizarse inmediatamente después de la extracción.

(a) solam solamen ente te cobas system, cobas system cobas b 221<5> system, cobas b 221<6> system (b) solam solamen ente te cobas system, cobas system, cobas system cobas b 221<2> system, cobas b 221<4> system, cobas b 221<6> system

Roche B-6


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Contenedores de muestras Utilice preferentemente los contenedores de muestras que ofrece Roche.

A B

C

A BS2 Blood Sampler B Capilares

PROTECT C Roche MICROSAMPLER PROTECT

Jeringas Si utiliza un producto ajeno con heparina líquida como anticoagulante, es preciso que los dispositivos de extracción tengan el tamaño adecuado al volumen de sangre que se necesita y no sean más grandes, a fin de que los efectos de dilución de la sangre debido al anticoagulante se reduzcan al mínimo. Generalmente se utilizan jeringas de plástico. Sin embargo, hay casos en los que el uso de jeringas de plástico no resulta adecuada, p.ej., cuando se esperan valores de P O2 fuera de los rangos de referencia. Si se esperan valores elevados de P O2, debe analizarse la muestra lo antes posible después de su extracción.

AVISO

Utilizar únicamente jeringas heparinizadas, ¡el uso inadecuado de jeringas con heparina líquida modifica todos los parámetros, especialmente los electrolitos!

Capilares De a cuerdo a la configuración del instrumento, los capilares deben tener un volumen mínimo de 115 µL, 140 µL o 200 µL. No utilice capilares sellados con arcilla, el punto de fractura que se origina al abrir el cobass b 221 system tubo puede dañar el puerto de entrada del coba system.. Solo pueden emplearse tubos capilares de vidrio con extremos suavizados por calor para evitar daños en el instrumento, o bien los tubos capilares de plástico de Roche. Si se utilizan los micro-bastones agitadores (o "pulgas") que ofrecen algunos fabricantes es preciso extraerlos antes de introducir la muestra para evitar la cobass b 221 system. obstrucción del recorrido de la muestra en el coba system.


Octubre de 2012 B-7

6 Medición

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Consideraciones preanalíticas

Roche Roche MICROSAMPLER MICROSAMPLER PROTECT PROTECT(a) El Roche MICROSAMPLER PROTECT ha sido desarrollado para facilitar la técnica de extracción de muestras arteriales. Está formado por un capilar de plástico curvado (~220 µL) en un recipiente de plástico y es idóneo para la extracción de sangre arterial sin traumatismo. Cada laboratorio debe fijar la admisibilidad de los contenedores de muestras que utiliza. Estos productos varían de un fabricante a otro e incluso de un lote a otro.

AVISO

Si se utilizan contenedores para muestras o anticoagulantes diferentes a los que ofrece Roche, se da el peligro de alteración de la muestra pudiendo conducir a errores y discrepancias en los valores de medición. Por esta razón se recomienda el uso de contenedores para la extracción de muestras desarrollados por Roche especialmente con esta est a finalidad.

Accesorios del contenedor de muestras A fin de evitar la obstrucción del paso de la muestra, se recomienda el uso de un Clot Catcher para la medición de muestras críticas, p. ej., cuando se extrae sangre del lóbulo de la oreja o del talón a un recién nacido. Clot Catcher

El Clot Catcher (trampa de coágulos), que se coloca en el extremo ext remo de del capilar, de la jeringa o del Roche MICROSAMPLER PROTECT, PROTECT, impide que se introduzcan cobas b 221 system coágulos de sangre o partículas de tejidos en el cobas system..

cobass b 221 system El Clot Catcher solo puede utilizarse en el "modo capilar" del coba system.. El Clot Catcher no es apto para el uso en modo "Aspirar desde jeringa". AVISO

Opción Clot Clot Catcher Catcher PRO

El Clot Catcher PRO (trampa anticoágulos) que que se coloca en el extremo de la jeringa, impide que se introduzcan coágulos de sangre o partículas de tejidos en el coba cobass b 221 system system.. El Clot Catcher Catcher PRO solo puede puede utilizars utilizarsee en el "modo capilar" del 221 system sys tem. . coba cobass b

AVISO

El Clot Catcher PRO no es apto para el uso en modo "Jeringa" y el modo "Aspirar desde jeringa".

Para más información, véase el prospecto adjunto: o o

Clot Clot Catche Catcher r Clot Clot Catc Catche herr PRO. PRO.

(a) is a trade trademark mark of Roche Roche

Roche B-8


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Manipulación de muestras Sangre total Las muestras de sangre total deben tomarse con jeringas o capilares heparinizados o con el Roche MICROSAMPL MICROSAMPLER ER PROTECT PROTECT y analizarla analizarla lo antes posible tras su extracción. Inmediatamente después de la extracción deben eliminarse las burbujas de aire del recipiente de extracción de muestra. Cuando la extracción se efectúa con jeringa, a continuación debe mezclarse bien la muestra con el anticoagulante girando o haciendo rodar el cilindro entre las dos manos. Las muestras deben etiquetarse correctamente para lo cual se observarán los procedimientos de documentación usuales. Contenedor de muestras de vidrio

o

o

o

Contenedor de muestras de plástico

AVISO

Las muestras que se midan en los primeros 15 minutos pueden conservarse a temperatura ambiente. Si las muestras no pueden medirse en los primeros 15 minutos, se recomienda meterlas entretanto en agua helada y proceder a la medición antes de 30 - 60 minutos. Las muestras con un nivel de P O2 superior a 200 mmHg mm Hg (26 kPa) deben recogerse en un recipiente de vidrio si la medición no va a efectuarse antes de 15 minutos.

En caso de que la prueba no pudiese ser medida inmediatamente, puede ser almacenada como máximo 30 minutos a temperatura ambiente. Cuando deba medir tHb, SO2, Hct, glucosa y lactato de muestras en capilares, analícelas inmediatamente tras la extracción para garantizar unos resultados de medición exactos y precisos.

Aunque la extracción de la muestra se haga de forma correcta, pueden darse errores en el análisis de gases en sangre: o

o

o

debido a un mezclado insuficiente de la muestra tras su extracción y antes de la medición debido a contaminación con el aire ambiental o por no haber eliminado las burbujas de aire tras la extracción debido a cambios metabólicos en la muestra

Suero La muestra se centrifuga una vez iniciada la coagulación espontánea, de esta forma se separan los componentes sólidos celulares y la fibrina del suero acuoso. Éste se traslada a un contenedor de muestras apropiado y se sella. Si fuera necesario almacenar la muestra, el contenedor de muestras se cierra y se refrigera a una temperatura de +4 - +8 °C. Las muestras refrigeradas deben volver a templarse a la temperatura ambiente (+15 - +33 °C) antes de su análisis.


Octubre de 2012 B-9

6 Medición

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Consideraciones preanalíticas

Plasma Las muestras de plasma se obtienen mediante el centrifugado de sangre heparinizada, en el cual se sedimentan los componentes celulares de la sangre separándose del plasma. El análisis debe efectuarse lo antes posible. Si no puede efectuarse el análisis inmediatamente después de la extracción, la muestra de sangre para la medición de lactato deberá centrifugarse con una centrífuga refrigerada. Si fuera necesario almacenar la muestra, el contenedor de muestras se cierra y se refrigera a una temperatura de 4 - 8 °C. Las muestras refrigeradas deben volver a templarse a la temperatura ambiente (15 - 33 °C) antes de su análisis. Las muestras de plasma que tengan más de 1 hora deben volver a centrifugarse para eliminar posibles grumos de fibrina.

Líquidos pleurales Los líquidos pleurales deben manejarse como muestras de plasma.

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6 Medición Interferencias

Interferencias Se ha comprobado la estabilidad contra interferencias en presencia de sustancias químicas y fármacos de los módulos de medición y de los sensores de medición. Para ello, según recomendación CLSI, se añadieron a muestras de sangre entera las concentraciones correspondientes de sustancias de interferencia y se volvió a realizar la medición. (I)

suero control + sustancia de interferencia

(C)

suero control

VM

valor medio

DS

desviación estándar

Efecto de las sustancias en tHb/ S O2 Sustancia

Concentrazione de la sustancia

Parámetro

VM (I)-(K) ± DS (n=4)

VM (I)

VM (K)

Verde de Indocianina

5 mg/L

tHb

3,83 ± 0,15

19,40

15,60

Intralipid

10 g/L

tHb

2,23 ± 0,17

17,23

15,00

30 mg/L

SO2

-25,20 ± 1,47

75,73

99,90

10 g/L

tHb

1,33 ± 0,25

16,30

14,98

Azul de metileno Lipofundina Tabla B-1

Interferencias módulo tHb/SO2

Efecto de las sustancias en pH, ISE Sustancia


Parámetro

VM (I)-(K) ± DS (n=16)

VM (I)

VM (K)

Aspirina (ácido acetilsalicílico)

100 mg/100 mL

Ca2+

0,16 ± 0,01

1,22

1,06

6 g/100 mL

Ca2+

0,30 ± 0,02

1,34

1,03

20 mg/100 mL

K+

1,06 ± 0,02

6,16

5,09

Ácido glicólico

50 mg/dL

Ca2+

0,15 ± 0,00

1,24

1,09

Ácido glicólico

100 mg/dL

pH

-0,94 ± 0,02

6,93

7,87

Ca2+

0,31 ± 0,02

1,39

1,09

pH

-1,08 ± 0,03

6,56

7,65

Ca2+

0,20 ± 0,01

1,29

1,08

75 mg/100 mL

K+

9,76 ± 0,07

13,65

3,90

800 mg/100 mL

Na+

-17,55 ± 0,60

126,44

143,99

Cl-

14,36 ± 3,81

116,98

102,61

23,2 mg/100 mL

K+

2,25 ± 0,02

6,17

3,91

Tiocianato de potasio

232 mg/100 mL

Cl-

58,39 ±14,44

161,41

103,01

Nitrato de magnesio

128,2 mg/100 mL

Ca2+

0,26 ± 0,01

1,24

0,98

Cl-

15,58 ± 1,95

117,34

101,76

Albúmina bovina Dobesilato

Ácido glicólico

200 mg/100 mL

Cloruro de potasio Oxalato potásico Tiocianato de potasio

Tabla B-2

Interferencias pH, ISE


Octubre de 2012 B-11

6 Medición

cobas b 221 system

Interferencias

Sustancia


Parámetro

VM (I)-(K) ± DS (n=16)

VM (I)

VM (K)

102,9 mg/dL

Cl-

14,81 ± 3,87

118,38

103,58

1000 mg/100mL

Ca2+

-1,05 ± 0,02

-0,01

1,04

Na+

60,79 ± 1,36

204,59

143,80

K+

-0,58 ± 0,04

3,36

3,95

Ca2+

0,19 ± 0,01

1,28

1,08

Na+

37,23 ± 0,45

179,63

142,40

Cl-

28,46 ± 4,20

132,59

104,13

Na+

16,29 ± 0,43

158,43

142,14

Cl-

13,72 ± 2,04

119,86

106,14

Ca2+

0,12 ± 0,01

1,24

1,12

Na+

25,73 ± 0,44

167,99

142,26

Cl-

20,90 ± 2,75

124,35

103,45

Ca2+

-0,14 ± 0,01

1,00

1,14

Na+

32,45 ± 0,61

175,98

143,53

Bromuro sódico Citrato sódico, diluido

Cloruro sódico

140 mmol/L

Cloruro sódico, diluido

120 mmol/L

Cloruro sódico, diluido

Bicarbonato sódico Tabla B-2

130 mmol/L

336 mg/100 mL

Interferencias pH, ISE

Efecto de las sustancias en MSS Observación: Gracias a su algoritmo de detección y corrección de interferencias, los coba cobass b 221 systems ofrecen unos resultados estables y fiables de los los parámetros MSS. cobass b 221 system informa La versión > 7.06 del software coba informa con una señal de interferencia (I...) en el Informe de medición en cuanto el e l 30% de la señal detectada del sensor Glu o Lac esté causada por una sustancia interferente. Este mensaje de advertencia no implica que los resultados señalados no cumplan las especificaciones, pero en el caso de que la señal de interferencia suba a niveles muy altos, existe cierto riesgo de que los resultados se vean afectados. Por lo tanto, si le aparece este mensaje de advertencia, es absolutamente necesario que un especialista médico-clínico, que tenga en cuenta la condición del paciente, demuestre la validez de los resultados de la prueba antes de tomar una decisión clínica basada en dichos resultados.

Sustancia


Parámetro

VM (I)-(K) ± DS (n=16)

VM (I)

VM (K)

Ácido ascórbico

30 mg/100 mL

Glu

-0,64 ± 0,41

3,56

4,23

Lac

-0,19 ± 0,24

2,64

2,86

Glu

-2,14 ± 0,26

2,06

4,21

Lac

-1,34 ± 0,39

1,47

2,81

Glu

-1,68 ± 0,23

2,41

4,09

Lac

-0,88 ± 0,12

2,10

2,98

Glu

-0,72 ± 0,32

4,53

5,25

Lac

-0,48 ± 0,39

3,40

3,88

Dopamina

13 mg/100 mL

Dopamina, diluida

5 mg/dL

Dopamin, diluida Tabla B-3 Roche B-12

2 mg/dL Interferencias MSS


cobas b 221 system

6 Medición Interferencias

Sustancia


Parámetro

VM (I)-(K) ± DS (n=16)

VM (I)

VM (K)

Ácido gentísico

50 mg/100 mL

Glu

-0,87 ± 0,61

3,46

4,33

Lac

-0,52 ± 0,24

3,25

3,77

Ácido glicólico

10 mg/dL

Lac

0,83 ± 0,26

4,62

3,79

Ácido glicólico

50 mg/dL

Lac

1,92 ± 1,05

5,67

3,75

Ácido glicólico

100 mg/dL

Glu

-0,42 ± 0,16

3,69

4,11

Lac

0,99 ± 1,00

3,13

2,14

Ácido glicólico

200 mg/100 mL

Lac

-0,81 ± 0,13

2,09

2,90

Ácido úrico

20 mg/100 mL

Glu

-0,46 ± 0,32

4,71

5,17

Ácido úrico, diluido

7 mg/100 mL

Glu

-0,40 ± 0,16

3,70

4,10

0,76 mg/100 mL

Glu

-0,65 ± 0,31

4,21

4,86

Lac

-0,35 ± 0,15

2,57

2,92

0,4 mg/dL

Glu

-0,36 ± 0,10

3,74

4,10

800 mg/100 mL

Glu

-0,44 ± 0,24

3,64

4,08

Urea

-1,24 ± 1,39

3,92

5,16

Hidroxiurea Hidroxiurea, diluida Oxalato potásico Bromuro sódico

10 mg/dL

Glu

-0,33 ± 0,45

4,74

5,07

Bromuro sódico

20 mg/dL

Glu

-0,96 ± 0,35

3,08

4,04

Lac

-0,41 ± 0,23

1,69

2,09

Glu

-0,59 ± 0,33

3,58

4,17

Lac

-0,23 ± 0,13

2,63

2,86

Bromuro sódico

102,9 mg/dL

Citrato sódico

1000 mg/100 mL

Urea

-0,61 ± 0,07

4,29

4,91

Cloruro sódico

140 mmol/L

Glu

-0,49 ± 0,17

4,84

5,33

Fluoruro sódico

1000 mg/100 mL

Glu

-0,20 ± 0,39

3,45

3,65

Lac

0,27 ± 0,17

3,38

3,11

Urea

-1,37 ± 0,23

2,80

4,17

Glu

-2,99 ± 0,59

4,79

7,79

Lac

-1,61 ± 0,36

1,73

3,33

Paracetamol Tabla B-3

150 mg/100 mL Interferencias MSS

Efecto de las sustancias en derivados de Hb y bilirrubina Sustancia Azul de Evans Indocianina


Parámetro

VM (I)-(K) ± DS (n=8)

VM (I)

VM (K)

5 mg/L

HHb

0,00 ± 0,02

0,03

0,02

MetHb

0,68 ± 0,05

1,34

0,65

HHb

0,01 ± 0,02

0,03

0,02

MetHb

-0,06 ± 0,06

0,56

0,63

5 mg/L

Intralipid

10 mg/L

HHb

0,00 ± 0,02

0,33

0,03

Lipofundina

10 mg/L

HHb

-0,01 ± 0,02

0,02

0,03

Tabla B-4

Efecto de las sustancias en derivados de Hb y bilirrubina



6 Medición

cobas b 221 system

Interferencias

Sustancia Azul de metileno Azul de metileno

Propofol Tabla B-4

Roche B-14


Parámetro

VM (I)-(K) ± DS (n=8)

VM (I)

VM (K)

7,5 mg/L

HHb

0,00 ± 0,02

0,02

0,02

MetHb

-1,09 ± 0,05

-0,44

0,65

HHb

0,01 ± 0,02

0,03

0,02

MetHb

-4,61 ± 0,20

-3,83

0,77

Bili

-3,02 ± 0,14

17,63

20,65

HHb

0,00 ± 0,03

0,03

0,03

30 mg/L

2 µl/mL

Efecto de las sustancias en derivados de Hb y bilirrubina


cobas b 221 system

6 Medición Restricciones del análisis clínico

Restricciones del análisis clínico Los datos de desempeño determinados pueden verse afectados por diversos factores de influencia conocidos y desconocidos, como los que se describen a continuación. "Interferencias". e

Para una información más detallada, véase sección Interferencias, Interferencias, tHb/SO 2 en la página página B-16 B-16 y Metabolitos Metabolitos en la página página B-16. B-16.

General Las diferentes sustancias que pueden afectar los resultados de medición de las muestras de sangre y plasma/suero han sido y siguen siendo objeto de estudio dentro de la publicación científica. En diferentes ámbitos de la bibliografía especializada se puede seguir con detalle la discusión sobre estos fenómenos. Para el coba cobass b 221 system se ha intentado conocer y valorar estas posibles influencias. No obstante, puesto que es imposible comprobar todos los medicamentos o sustancias existentes, es el propio usuario el que - como en todo análisis clínico - debe estar alerta en caso de que se dieran desviaciones anormales en los resultados de medición y evaluar el cuadro clínico del paciente en su conjunto o, eventualmente, realizar mediciones más amplias en su propio laboratorio.

AVISO

Debe comprobarse que el tipo de muestra seleccionado coincide con la muestra que debe medirse. Si la muestra y el tipo de muestra no coinciden, se obtendrán unos resultados de medición erróneos

Electrolitos Se sabe, p.ej., que un simple vendaje de compresión puede hacer que el valor de calcio de un paciente varíe hasta un 20% frente a su estado normal. Debe ev itarse, por tanto, la extracción de sangre cuando se haya aplicado un vendaje de compresión. Por regla general debe evitarse una hemólisis local causada por presión antes de la extracción de sangre.

Gases en sangre Una muestra de sangre total es la idónea para realizar estas mediciones. La contaminación de la muestra mediante aire puede falsear de forma significativa los valores de medición. En cualquier caso deben observarse las indicaciones y restricciones descritas en el apartado "Consideraciones preanalíticas" (a). e

Véase sección Consideraciones preanalíticas en la página página B-5. B-5.

(a) Mahoney JJ, Wong Wong RJ, Van Kessel Kessel AL: Reduced Bovine Hemoglobin Solution Evaluated Evaluated for Use as a Blood Gas Quality-Control Material. Clin.Chem. 39/5, 874-879 (1993).



6 Medición

cobas b 221 system

Restricciones del análisis clínico

tHb/SO2 cobass b 221 system es sensible La medición tHb del coba sensible a la sedimentación de los glóbulos rojos, sobre todo si el coeficiente de sedimentación es muy alto como puede ocurrir, p.ej., con muestras patológicas especiales. El proceso de medición del este efecto no se produzca durante la coba cobass b 221 system está concebido de forma que este medición. Condición previa para ello, no obstante, es rodar el contenedor de muestras entre las manos de forma minuciosa y apropiada para impedir que se forme esa sedimentación no deseable en la muestra. e

Véase sección Consideraciones preanalíticas en la página página B-5. B-5.

Metabolitos El principal factor de influencia en la determinación de glucosa/lactato es el tratamiento de la muestra hasta su medición debido a la glicólisis en los eritrocitos de la muestra de sangre. e

En la sección Consideraciones Consideraciones preanalíticas en la página página B-5 se dan indicaciones detalladas para el tratamiento correcto de la prueba.

Por lo general rige: Las mediciones de metabolitos deben realizarse lo más pronto posible a partir de sangre total heparinizada o, en su caso, centrifugar lo más pronto posible la muestra para la extracción de plasma y pipetear el sobrenadante de inmediato.

cobass b 221 system, la medición de metabolitos se realiza con En el coba con una corrección de interferencias activa. Esto significa que para la medición de glucosa o lactato existe un electrodo adicional que elimina ampliamente todas las posibles interferencias debidas a sustancias endógenas (p. ej. ácido úrico) o exógenas (p. ej. ácido acetilsalicílico). El electrodo de compensación donde se encuentran los biosensores es ajustado a diario en el proceso de calibración del sistema con el objetivo de conseguir el máximo perfeccionamiento posible en lo que a compensación de interferencias se refiere. Para la determinación de urea se eliminan asimismo las interferencias principales de la medición, iones de potasio y de amonio endógenos, mediante la medición con electrodos propios. La influencia de los principales interferentes conocidos ha sido determinada durante el desarrollo y su resumen se puede consultar en la sección MSS. MSS. e

En la sección Efecto de las sustancias en MSS en la página página B-12. B-12.

A pesar de estos electrodos para compensación de interferencias, la determinación de metabolitos sólo puede llevarse a cabo, por razones electroquímicas, en muestras con fondo iónico y valor pH aproximadamente fisiológicos, así como con capacidad media amortiguadora fisiológica de la muestra.

Derivados de la hemoglobina y bilirrubina Además de las restricciones válidas para la determinación de gases en sangre, la medición de los derivados de Hb y bilirrubina puede verse afectada por sustancias absorbentes de la luz contenidas en la muestra de sangre (p.ej. medio de contraste). La influencia de los principales interferentes conocidos ha sido determinada durante el desarrollo y su resumen se puede consultar en la sección “Derivados de Hb y bilirrubina”. e

Roche B-16

En la sección Efecto de las sustancias en derivados der ivados de Hb y bilirrubina en la página página B-13. B-13. Octubre de 2012 Instrucciones de uso · Vérsion 13.0

cobas b 221 system

6 Medición Restricciones del análisis clínico

Medición del pH del líquido pleural Debe tenerse en cuenta que se especifican únicamente los resultados de la medición de pH en líquidos pleurales. El resto de resultados de medición emitidos no son conformes a la especificación.



6 Medición

cobas b 221 system

Procedimiento Procedimiento de medición


AVISO

Es obligatorio realizar íntegramente las mediciones de control de calidad (p.e., se deben medir los 3 niveles de QC). Si las mediciones de QC no se han realizado, están incompletas o se pasa por alto los resultados de las mediciones de QC, pueden obtenerse resultados incorrectos en las mediciones de muestas de pacientes, en consecuencia, conllevar a decisiones clínicas erróneas. ¡Peligro de daños a personas!

Todos los parámetros deben estar listos antes de iniciar la medición. Según el ajuste, puede requerirse la introducción de la ID de usuario y su contraseña. e

Véase Manual de referencia, capítulo "Modos de software", sección "Configuración". "Configuración".

Se pueden medir muestras de jeringas (sin su aguja), ampollas o capilares.

Modo Jeringa

AVISO

La heparinización inadecuada de jeringas con haperina líquida puede alterar sobre todo los parámetros de ISE. 1 Inserte la jeringa con firmeza en el puerto de entrada.

Si la posición de la jeringa es correcta se ilumina el trasfondo del disco del T&D con luz verde.

Figura Figura B-1

Si utiliza jeringas con punta excéntrico, al insertar la jeringa observe que el cono quede en la parte inferior. e

Roche B-18

Véase Figura Figura B-2 en en la página página B-19! B-19!


cobas b 221 system

6 Medición Procedimiento Procedimiento de medición

Figura Figura B-2

2 Aparecerá la siguiente pantalla:

Figura Figura B-3

3 Inserte la jeringa en el puerto de entrada e inyecte la muestra lentamente hasta

que suene la señal acústica. No pulse la tecla [Aspirar muestra], de lo contrario se expulsará la muestra. ¡Peligro de infección! 4 Extraiga la jeringa cuando aparezca la indicación "Retirar el contenedor de

muestras". 5 Se inicia la medición.



6 Medición

cobas b 221 system


Medición de capilar ¡Solo pueden emplearse tubos capilares de vidrio con extremos suavizados por calor para evitar daños en el instrumento, o bien los tubos capilares de plástico de Roche!

ATENCIÓN

e

Véase Capilares en la página página B-7

1 Introduzca los capilares capilares o el Roche MICROSAMPLER PROTECT en el puerto de

entrada. Si la posición del capilar es correcta se ilumina el trasfondo del disco del T&D con luz verde.

Figura Figura B-4

2 Pulse la tecla [Aspirar muestra]. e

Véase Figura Figura B-3 en en la página página B-19

aparezca la 3 Extraiga el capilar o el Roche MICROSAMPLER PROTECT cuando aparezca indicación "Retirar el contenedor de muestras". 4 Se inicia la medición.

Aspirar desde jeringa Esta opción se activa en el modo Configuración. ¡No pueden utilizarse las jeringuillas de 1 ml para el modo software "Aspirar desde jeringa"!

ATENCIÓN

¡Se necesita una altura mínima de llenado de 15 mm!

Pulse: h

Configuración > Instrumento > Interruptores > Aspirar desde jeringa En el nivel superior del modo Analizador se mostrará ahora esta opción adicional.

Roche B-20


cobas b 221 system


Figura Figura B-5

1 Pulse las teclas

o

, el disco del T&D

girará a la posición correspondiente. 2 Inserte la jeringa con firmeza en el puerto de entrada.

Si la posición de la jeringa es correcta se ilumina el trasfondo del disco del T&D con luz verde.

Figura Figura B-6

3 Pulse [Aspirar muestra]. 4 La muestra se aspira de la jeringa. 5 Extraiga la jeringa cuando aparezca la indicación "Retirar el contenedor de

muestras". 6 Se inicia la medición.



6 Medición

cobas b 221 system


Utilizar como configuración estándar Existe la opción de configurar como método de medición estándar el "Modo capilar" o "Aspirar desde jeringa". Pulse las siguientes teclas: h

Configuración > Instrumento > Interruptor 1 Active [Aspirar desde jeringa]. 2 Active [Utilizar como configuración estándar].

Figura Figura B-7

3 Active como configuración estándar "Modo capilar" (= aspirar capilares o

inyectar muestra) o "Aspirar desde jeringa". En función del modo seleccionado como configuración estándar, el disco de T&D girará hacia la posición prevista después de finalizar una medición.

Son posibles las siguientes combinaciones de configuración: o o o

o

Roche B-22

Modo capilar Conmutar entre "Aspirar desde jeringa" y "Modo capilar" Configuración estándar "Aspirar desde jeringa": Para la siguiente medición se puede conmutar al modo capilar. Configuración estándar "Modo capilar": Para la siguiente medición se puede conmutar a "Aspirar desde jeringa".


cobas b 221 system


Introducción de datos Durante la medición pueden introducirse los diversos datos del paciente, del operador y datos específicos de la muestra.

Figura Figura B-8

Seleccione la entrada con las teclas

/

.

Para introducir datos o modificar datos existentes, pulse [Editar el valor de entrada]. Aparecerá un teclado en la pantalla; introduzca in troduzca el código de paciente (id pac.). cobass b 221 system, los Si el paciente ya está registrado en el coba los datos específicos de paciente se registrarán en las líneas previstas a tal efecto. El lector de códigos puede utilizarse también para introducir los datos de pacientes y usuarios.

AVISO

El usuario debe realizar una comprobación de plausibilidad de todos los datos de los códigos de barras leídos y mostrados a través del instrumento.

Si el paciente no está registrado aún, pulse [Nuevo paciente] y se guardarán los datos de paciente. El campo de entrada "Observación" admite un máximo de 25 caracteres.

Entrada obligatoria Si se ha(n) definido campo(s) obligatorio(s) ([Configuración] > [Exhibición e informes] > [Medición] > [Valores de entrada]), éstos se representarán con trazo rojo. En estos campos debe efectuarse una entrada, de lo contrario se descartarán los valores de medición. Si un valor estándar está e stá definido como entrada obligatoria debe ser confirmado o, en caso necesario, editado.



6 Medición

cobas b 221 system


Distribución de la muestra Esta función le permite observar la distribución de la muestra durante la medición (vea abajo).

Figura Figura B-9

Figura Figura B-10 B-10

Roche B-24


cobas b 221 system


Resultado Una vez concluida la medición y tras haber introducido todos los datos, los resultados se visualizan en la pantalla y se imprimen.


[Valores de entrada]

Con la tecla [Valores [Valores de entrada] puede llevar a cabo una corrección posterior de los valores de entrada aun cuando la medición haya concluido. Si se activa una conexión con un host ASTM y la función "Enviar inmediatamente" (Configuración > Interfaces > ASTM), los valores valore s de entrada ya no se podrán corregir después de finalizar la medición. e

[Seleccionar informe] [Imprimir]


Véase el Manual de referencia, capítulo 2 Descripción de los componentes del sistema, sistema, sección ASTM sección ASTM .

seleccionar uno de los formularios predefinidos ([Configuración] > [Exhibición e informes] > [Medición] > [Informe de medición]) Se inicia la impresión del informe de medición.


6 Medición

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Procedimiento Procedimiento de medición [ Diagrama Diagrama de tendencia de

paciente]

Con la ayuda de este diagrama se puede mostrar e imprimir el curso de los diferentes parámetros (valores de medición y calculados) de un paciente en un período cualquiera (configuración estándar = un día).


Si es necesario introducir otra fecha de inicio/finalización u hora de inicio/ finalización, la fecha u hora correspondiente puede introducirse manualmente (vea arriba). Con objeto de ofrecer una visión clara, sólo es posible seleccionar cuatro parámetros de la lista de selección (vea arriba) que sirven para elaborar después el diagrama. Para obtener una representación clara se normaliza a un valor100% el resultado de la la primera medición en el período de observación del parámetro correspondiente. Este resultado forma la base de la curva de tendencia. Además, al seleccionar sólo un parámetro parámet ro se produce una representación en valores absolutos y en la unidad establecida. Cuando se seleccionan también otros parámetros, la representación cambia al 100% de la escala estándar del parámetro correspondiente. El diagrama de tendencia de paciente se puede solicitar directamente tras realizarse la medición o más tarde en el Administrador de datos.

Roche B-26


cobas b 221 system


[Diagrama ácido-base]

Si existen valores medidos de P CO CO2 y pH se puede representar el diagrama e imprimirlo.


Además existe la opción de representar un diagrama de tendencia ácido-base en el administrador de datos. e

Para una descripción más precisa, véase el Manual el Manual de referencia, referencia, capítulo 4 Administr 4 Administrador ador de datos, datos, sección Medicione sección Medicioness.

Pacientes recientes En este listado se encuentran los últimos pacientes cuyas muestras han sido medidas.




6 Medición

cobas b 221 system


Modo POC (modo point-of-care) El modo POC es una interfaz de usuario ajustada y simplificada para un usuario POC y con unos derechos de usuario muy limitados. Antes de activar el modo POC, debe asignarse el nuevo perfil POC creado a un perfil de usuario "Usuario POC" en la gestión de perfiles.

AVISO

e

h

Véase el Manual el Manual de referencia, referencia, capítulo 3 Configuración, Configuración, sección Seguridad .

Configuración > Seguridad > Funciones del instrumento


Modo POC

En el modo POC no existe la opción de cancelar las acciones iniciadas. Con un inicio de sesión de usuario POC pueden activarse ac tivarse las funciones de la pantalla Listo, todas las funciones de Info y las secuencias de vídeo, si están disponibles.


Roche B-28

Pantalla Listo en modo POC


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7 Control de calidad Contenido

Control de calidad

Por motivos de seguridad, las mediciones de control de calidad se deben realizar a diario. En este capítulo se describen todos los pasos para realizar con éxito una medición de QC.

En este capítulo

Capítulo

7

Información general sobre el control de calidad ..................................................... ............................. ........................ B-31 Concepto general de QC ...........................................................................................B-31 Información importante para evaluar los resultados resultados de medición de QC ............. B-33 Configuración del material .................................................. ..................................... ................................ ..... B-34 Asignación de material - Materiales de AutoQC AutoQC ............................................... .......................... ..................... B-36 Insertar las bandejas de AutoQC ............................ ............................................ .............................. .............. B-37 Horario de QC ............................................................. ............................. ............................................................. ........................................ ........... B-39 Fijar tiempos de inicio ......................................................... .............................. ..................................................... .......................... B-40 Cambiar lote (afecta sólo a las mediciones de AutoQC) AutoQC) ................................... ............. ...................... B-40 Configuración del material / Asignación del material – Material subsiguiente ............................................................. ............................... ..................................................... ....................... B-40 Asistente de configuración de QC .......................................... .......... ................................................................ .................................... B-42 Memorización del código de material ........................................................... ..... B-43 Nuevo material de QC ............................................................ ............................... .................................................... ....................... B-43 Material ya instalado ..................................................... ..................... ................................................................ ................................ B-43 Memorización de rangos ........................................ ........ .............................................................. ............................................ .............. B-43 Nuevo material de QC ............................................................ ............................... .................................................... ....................... B-43 Material de QC ya instalado ............................................... ........................... B-44 Comprobar la idoneidad para AutoQC ............................................................. ............................. ................................ B-44 Asignación de las bandejas ............................................ ................................ ............................... . B-45 Horario de AQC ................................................................... ................................... ......................................................... ......................... B-45 Medición de QC ................................................................ ................................ .............................................................. ........................................ .......... B-48 Medición de QC manual .....................................................................................B-48 Medición de AutoQC ................................................. ......................................... ............................. ............ B-49 Multireglas ................................................................ ................................ .............................................................. ................................................. ................... B-50 Visión general de las multireglas ........................................................... ............................. ........................................... ............. B-51 Roche Instrucciones de uso · Vérsion 13.0


7 Control de calidad

cobas b 221 system

Contenido

Acciones de seguimiento de QC ....................................... ........ ............................................................ ........................................ ........... B-52 Desbloqueo de QC ............................................................... ............................... ................................................................ ..................................... ..... B-53 Advertencia de QC ............................................ ............ .............................................................. .................................................. .................... B-53 Bloquear por QC ................................................................... ................................... .............................................................. .............................. B-53 Eliminación automática .......................................................... ............................ .................................................... ...................... B-53 Eliminación manual ............................................................ ............................. ......................................................... .......................... B-53 Sustitución del electrodo ............................................................. ............................... ................................................ .................. B-53 QC para "Listo" (con módulo de AutoQC) ........................................................... ............................. .................................. B-54 QC para "Listo" (sin módulo de AutoQC ) ..................................................... .......................... .................................... ......... B-56 Localización y resolución resolución de problemas de QC ................................................... .................. ..................................... .... B-58 Descripción del problema actual .............................................................. .................................. ...................................... .......... B-58 Clasificación de los problemas problemas de QC ................................................. .................. .............................................. ............... B-58 Grupo A .........................................................................................................B-58 Grupo B ................................................................ .............................. ................................................................. .......................................... ........... B-58 Localización y resolución de problemas – Grupo A (problema de aspiración o de posicionamiento) ...............................................B-58 Localización y resolución de problemas – Grupo B (el resultado de QC supera el rango del valor objetivo) .................................... B-59

Roche B-30


cobas b 221 system

7 Control de calidad Información general sobre el control de calidad

Información general sobre el control de calidad Si las mediciones de QC no se han realizado, están incompletas o se pasa por alto los resultados de las mediciones de QC, pueden obtenerse resultados incorrectos en las mediciones de muestras de pacientes, en consecuencia, conllevar a decisiones clínicas erróneas.

AVISO

¡Peligro de daños a personas!

Concepto general de QC Roche ha trabajado desde siempre para garantizar los máximos estándares en calidad para sus productos. Este compromiso con la calidad es el resultado de un sent imiento de responsabilidad por los clientes y el bienestar de los pacientes. El control de calidad es un elemento importante de esta exigencia. Se ofrecen materiales de QC acuosos para gases en sangre / electrolitos como COMBITROL TS+, AUTO-TROL AUTO-TROL TS+, etc. para garantizar que los valores de medición obtenidos ob tenidos cobass b 221 system sean de alta calidad y así proteger por el coba proteger a los clientes y sus pacientes. Después del cambio de electrodos y de soluciones, y tras la puesta en marcha del instrumento (desactivado más de 24 horas), se debe proceder a un control de calidad a partir de tres distintos niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto), con vistas a asegurar la fiabilidad de los resultados de la medición. Debe asimismo efectuarse, como mínimo, una medición QC con alternancia de niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto) cada dos calibraciones 2P automáticas. Por ejemplo:

24 horas --------

2P Cal.

Nivel 1

2P Cal.

Nivel 2

2P Cal.

Nivel 3

2P Cal.

Nivel 1


La calibración automática del sistema comprende en todos los casos una c alibración 2P total.

Hay que efectuar también con cierta regularidad dos mediciones QC como mínimo en cada uno de los niveles según las disposiciones locales. Las mediciones de calidad no deben darse justo antes de una calibración c alibración 2P.

El control de calidad se efectúa comparando rangos límite conocidos de los materiales de muestra QC con los resultados obtenidos en el instrumento.




cobas b 221 system

Concepto general de QC

Se recomienda utilizar los siguientes materiales de control: cobass b 221<1> system, Para la comprobación de BG, ISE, Glu, Lac, Hct, tHb/S tHb/SO2 (coba system, coba cobass b 221<3> system, cobass b 221<5> system): system, coba system): o o

COMBITROL TS+ AUTO-TROL TS+ (material de AutoQC)

Para la comprobación de BG, ISE, Glu, Lac, Urea/BUN, COOX / bilirrubina cobass b 221<2> cobass b 221<4> (solamente coba 221<2> system system,, coba 221<4> system system y coba cobass b 221<6> system): system): o o

Código de color de las ampollas

o o o

COMBITROL PLUS B AUTO-TROL PLUS B (material (m aterial de AutoQC) Nivel 1 - marca roja Nivel 2 - marca amarilla Nivel 3 - marca azul

Las áreas de destino indicadas en el texto del paquete adjunto deben entenderse como áreas 2σ (σ = desviación estándar) (p. ej. en P O2 el 2σ significa = 12 mmHg, 1 σ = 6 mmHg). Los resultados de QC que se encuentran dentro del rango del valor objetivo ± 2σ son inmejorables. Al obtener resultados de medición de QC fuera del rango del valor objetivo ± 3σ, es preciso bloquear el parámetro. Los resultados de medición de QC en el rango valor objetivo mayor ± 2σ, pero valor objetivo menor ± 3σ pueden ocasionar una alerta de QC y deben tratarse de manera especial.

Roche B-32


cobas b 221 system

7 Control de calidad Información importante para evaluar los resultados de medición de QC

Información importante para evaluar los resultados de medición de QC

AVISO

Debe asegurarse que las "Multirules" 1 y 2 están activadas y la "Acción de seguimiento de QC", "Bloquear por QC", esté asignada a los parámetros!

e

Véase la sección Multiregla sección Multireglass en la página página B-51

e

Véase la sección Acciones sección Acciones de seguimiento seguimiento de QC en QC en la página página B-53

La evaluación depende de qué rangos presentan los resultados de QC: o

El valor de medición se halla dentro del rango valor objetivo ± 2 σ Sin acción de seguimiento. El parámetro parámet ro es correcto. El resultado de medición de QC es inmejorable y el parámetro está autorizado para otras mediciones.

o

El valor de medición se halla fuera del rango valor objetivo ± 3 σ Acción de seguimiento: La acción de seguimiento de QC "Bloquear por QC" se asigna al parámetro. El resultado de medición de QC no es correcto. El parámetro se bloquea para las demás mediciones y sólo puede autorizarse su uso para las mediciones en pacientes una vez solucionado el problema. e

o

Véase la sección Desbloqueo de QC en QC en la página página B-54

El valor se halla dentro del rango valor objetivo mayor ± 2s pero valor objetivo menor ± 3s Acción de seguimiento: la acción de seguimiento de QC "Advertencia de QC" se asigna al parámetro. El usuario debe valorar ahora los resultados de medición de QC en correspondencia con las prescripciones locales vigentes o efectuar una contramedición. Para argumentar la evaluación, consulte la estadística QC en la base de datos de QC. e

Véase el capítulo 9 Modos 9 Modos de software software,, sección Medicione sección Medicioness en la página página B-80. B-80.

Al activar otras multirules es posible automatizar la evaluación. e

Véase la sección Multiregla sección Multireglass en la página página B-51

Si el resultado de la contramedición se halla de nuevo dentro del rango valor objetivo mayor ± 2σ pero valor objetivo menor ± 3 σ, el parámetro no deberá utilizarse para las siguientes mediciones en pacientes.

ATENCIÓN


En caso de repetirse un error, sustituya el electrodo o avise al servicio de asistencia técnica.



cobas b 221 system

Configuración Configuración del material

Configuración Configuración del material Consulte el número de lote, la fecha de caducidad, el tipo de muestra mue stra y los valores objetivo, así como los código de barras correspondientes en el p rospecto adjunto del material de QC recomendado.

Antes de efectuar una medición de QC es necesario definir el material. Seleccionar el material de QC de acuerdo con la versión del instrumento!

La introducción se facilita sobremanera utilizando el lector de códigos de barras. Pulse las siguientes teclas: h

Configuración > Material de QC > Material de QC


Para definir un material de QC nuevo utilice el lector de códigos de barras para leer el código de material del prospecto adjunto o pulse la tecla [Nuevo] e introduzca la información manualmente. El código de material contiene la información sobre el material, el nivel correcto, el lote, la fecha de caducidad y el tipo de muestra.

Roche B-34


cobas b 221 system

7 Control de calidad Configuración del material


Pulse la tecla [Rangos] y lea los otros códigos de barras para los valores objetivo. El system los asigna automáticamente automáticamente.. coba cobass b 221 system Si no dispone de un lector de código de barras puede introducir los datos objetivo manualmente. Pulsando [Editar] puede editar combinaciones de material/nivel ya definidas.




cobas b 221 system


Asignación de material - Materiales de AutoQC Antes de realizar una medición de AutoQC debe asignar el material de AutoQC seleccionado. Seleccione el material y el nivel que desea asignar y pulse [Bandejas].



Pulsando [Editar] se asigna la combinación de material/nivel a una bandeja (A-F). Pulse para guardar la asignación.

Roche B-36


cobas b 221 system


Insertar las bandejas de AutoQC Partiendo del nivel superior del modo Analizador, coloque las bandejas en el bloque de ampollas procediendo como sigue: 1 Abra el cajón de AutoQC.


Figura Figura B-22

2 Extraiga una bandeja completa (20 ampollas) del embalaje. 3 Gire la bandeja de forma que los cuellos de las ampollas señalen hacia abajo.

Balancee la bandeja dos veces (¡no agitar!) y asegúrese de que no haya burbujas de aire en los cuellos de las ampollas.

Figura Figura B-23

Bandeja de AutoQC

4 Inserte la bandeja en la posición definida (A-F) del bloque de soporte (las

ampollas no deben ser visibles).




cobas b 221 system

Configuración Configuración del material 5 Pulse [Rellenar].

Aparecerá la siguiente consulta:

Figura Figura B-24

6 Pulse [Sí] si ha insertado una bandeja nueva del mismo lote. El estado de ampollas

se ajusta en 20.

Figura Figura B-25

7 Si ha colocado una bandeja que no está completa, pulse [Detalles]. Si pulsa las

teclas numeradas correspondientes puede modificar el estado de las ampollas (azul - lleno, gris - vacío).

Roche B-38


cobas b 221 system


Figura Figura B-26

Esta función se utiliza, p.ej., cuando se ha extraído ext raído una ampolla de la bandeja para efectuar una medición manual. 8 Repita el proceso con las otras bandejas. 9 Cierre el cajón de AutoQC.

Horario de QC Con ayuda de esta función y dependiendo del material/nivel seleccionado, defina la(s) hora(s) de inicio para mediciones de AutoQC y/o determine el momento en que debe ejecutarse una medición manual de QC. Una vez alcanzada la hora programada, aparecerá una indicación. Pulse las siguientes teclas: h

Configuración > Tiempos e Intervalos > Horario de QC


En la escala de tiempos se representa(n) el (los) tiempo(s) de inicio con un marcador ("QC") así como el horario de calibración definidos (punto rojo: calibración del sistema, triángulo verde: calibración 2P), de esta forma se facilita la sincronización.




cobas b 221 system


Fijar tiempos de inicio Con las teclas de flecha, seleccione de la lista "Día de la semana" el día en que deba realizarse la medición de QC. [Nuevo]

Defina la hora de inicio y el material. Mediante [Utilizar otro material] se especifica el material con el cual debe ejecutarse una posible repetición de la medición de QC. Con [Repeticiones] se define el número (0-3) de las mediciones de QC que deben repetirse.

[Modificar]

[Eliminar]

Esta función le permite modificar el tiempo de inicio, el material y el número de reintentos de medición. Mediante [Utilizar otro material] se modifica el material con el cual debe ejecutarse una posible repetición de la medición de QC. Elimina la entrada marcada en la lista de momentos de QC.

[Copiar perfil diario]

Copia todas las entradas de la lista y las pasa a una memoria intermedia ( ver [Pegar perfil diario])

[Pegar perfil diario]

Seleccione otro día de la semana y pulse [Pegar perfil diario]; la entradas copiadas se registran para el nuevo día de la semana.

Cambiar lote (afecta sólo a las mediciones de AutoQC) Esta función permite asignar el material subsiguiente de un nuevo lote a una combinación actual de material/nivel (=material principal). De esta forma, en cuanto se agota el material actual, la(s) hora(s) de inicio definida(s) para las mediciones de AutoQC se aplica(n) al material subsiguiente de un nuevo lote. Se impide así cualquier interrupción en las medidas de AutoQC. Defina primero el material nuevo (material subsiguiente), realice la asignación de material y coloque las bandejas.

Configuración del material / Asignación del material – Material subsiguiente El material subsiguiente tiene el mismo nombre del material y nivel de QC, pero un número de lote diferente.

Pulse las siguientes teclas: h

Configuración > Material de QC > Material de QC 1 Utilice el lector de códigos de barras para leer el código de material del prospecto

adjunto o pulse la tecla [Nuevo] e introduzca la información manualmente. 2 Pulse la tecla [Rangos]. 3 Lea los otros códigos de barras para los valores objetivo. 4 Seleccione la combinación de material/nivel y pulse [Bandeja]. 5 Si no hay disponible ninguna posición de la bandeja, debe borrarse una del

material principal que no contenga ninguna ampolla más (pulsar [Información ] > [Estado AQC] para averiguar qué posición de la bandeja puede ser borrada). 6 Pulse [Ajustar] para asignar la combinación de material/nivel a una bandeja

(A-F). Roche B-40


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Pulse para guardar la asignación. par a cambiar al modo Analizador. 7 Pulse la tecla "Analizador" para 8 Abra el cajón de AutoQC. 9 Extraiga del embalaje una bandeja completa del material subsiguiente. 10 Gire la bandeja para que los cuellos de las ampollas señalen hacia abajo. Balancee

la bandeja dos veces (¡no agitar!). Observe que los cuellos de las ampollas estén libres de burbujas de aire. 11 Inserte la bandeja en la posición definida previamente (A-F) del soporte de

ampollas. 12 Pulse [Rellenar]. 13 Cierre el cajón de AutoQC.

Como mínimo debe haber una bandeja de material subsiguiente disponible en el módulo de AutoQC. No deben asignarse al material subsiguiente momentos de QC. En cuanto se agot a el material actual, la(s) hora(s) de inicio definida(s) para las mediciones de AutoQC se aplica(n) al material subsiguiente de un nuevo lote. 14 Pulse a continuación las teclas: h

Configuración > Material de QC > Cambiar lote 15 Seleccione la combinación de material/nivel a la que debe asignarse el material

subsiguiente de un nuevo lote. Para esta combinación de material/nivel (=material principal) debe estar definido al menos un punto de medición de tiempo QC, para que pueda ser asignado un material subsiguiente. 16 En la ventana "Nuevo número de lote", seleccione el lote del material subsiguiente. 17 Pulse [Seleccionar nuevo número de lote] para definir el nuevo lote como

material subsiguiente del material actual. Pulse para guardar la asignación.




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Supervisión tiempo de inicio

Supervisión tiempo de inicio La activación de esta función posibilita el seguimiento del tiempo de aplicación de material de QC nuevo o empleado anteriormente. Durante la instalación de material de QC caducado, aparecerá una advertencia. Para cada medición de QC se muestra un mensaje en el informe de QC y en la base de datos de QC. En función del estado del material, se mostrarán las siguientes indicaciones en el informe de QC y en la base de datos de QC: Estado del material

Mensaje mostrado

Material de QC caducado

"Material caducado"

Tiemp Tiempoo de aplica aplicació ción n sobr sobrepa epasad sadoo

"Tiem "Tiempo po de de inici inicioo sobr sobrepa epasad sado" o"

Tabla B-5

El material QC caducado no se bloquea. Las mediciones de QC son todavía posibles.

Asistente de configuración de QC Este capítulo describe paso a paso los ajustes del material de QC compatibles con el software. Para poder iniciar el Asistente de configuración de QC, el usuario debe tener permisos para modificar materiales de QC. De lo contrario, se le denegará el acceso con el mensaje "Permisos insuficientes". e

Véase el Manual el Manual de referencia, referencia, capítulo 3, Configuración, Configuración, sección Seguridad .

Partiendo del nivel superior del modo analizador: 1 Abrir el cajón de AQC.

figura figura B-28 B-28

Roche B-42


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7 Control de calidad Asistente de configuración configuración de QC 2 Pulsar [Sí]. Aparece la siguiente pantalla:


Para la ejecución, seguir el resto de indicaciones que aparecerán en la pantalla.

Memorización del código de material Se diferencia entre si se memoriza un material de QC nuevo o uno ya instalado con el mismo número de lote.

Nuevo material de QC Existe la posibilidad de memorizar hasta 4 materiales distintos. Cuando se alcanza esta cifra, debe borrarse primero un material m aterial de AQC ya existente ([Configuración] > [Material de QC] > [Borrar]). Aparece en la pantalla una indicación que recuerda lo anterior.

Material ya instalado Material de QC con el mismo número de lote Material de AQC con un número de lote distinto

Si se memoriza el código de barras de un material de QC ya instalado con el mismo número de lote, el proceso continua y se muestra la siguiente información. Si se memoriza el código de barras para un material de AQC ya instalado con un número de lote distinto, tras pulsar la tecla [Continuar] se ofrecen dos opciones: o

Ejecución automática de un cambio de lote e

o

Véase Cambiar lote (afecta sólo a las mediciones de AutoQC) en la página página B-40

No realizar el cambio de lote. Las entradas pueden comprobarse o cancelarse.

Se sale del Asistente de configuración de QC.




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Asistente Asistente de configuración configuración de QC

Memorización de rangos Nuevo material de QC Aparece la siguiente pantalla:

figura figura B-30

En cuanto se memoriza un rango válido, se marca el módulo correspondiente y aparece la tecla [Continuar]. De este modo mo do se puede proseguir con el proceso sin necesidad de introducir todos los rangos.

Material de QC ya instalado En este caso se comprueba si los rangos ya se han asignado. Si falta esta información, se memoriza el rango, r ango, se marca el módulo correspondiente y aparece la tecla [Continuar]. El Asistente de configuración de QC no permite realizar modificaciones en los rangos existentes.

Comprobar la idoneidad para AutoQC Una vez introducidos todos los valores objetivo, se comprueba la idoneidad del material de QC para AutoQC. Materiales idóneos para AutoQC: o o

AUTO-TROL TS+ AUTO-TROL PLUS B

Los siguientes materiales de QC no cumplen estos requisitos : o o o o

Roche B-44

COMBITROL TS COMBITROL TS+ COMBITROL PLUS COMBITROL PLUS B


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7 Control de calidad Asistente de configuración configuración de QC


Aunque el material de QC no sea idóneo para AutoQC, se puede instalar con éxito. En tal caso, pulsar la tecla [Salir del Asistente de QC] para salir del Asistente de configuración. Puede memorizarse otro material de QC. e

Véase figura figura B-30 en en la página página B-44. B-44.

En el caso de los materiales idóneos para AutoQC, se continua con el proceso y se comprueba si hay instalado un módulo AutoQC.

Asignación de las bandejas Ahora debe asignarse una posición en el módulo AutoQC al material memorizado.


Se muestran todas las bandejas ya asignadas. Si no hay ninguna posición libre, primero debe borrarse una con [Borrar]. 1 Pulsar [Ajustar] y se asignará una combinación de material/nivel a una bandeja

(A-F). 2 Extraer una bandeja completa del embalaje. 3 Girar la bandeja de modo que los cuellos de las ampollas señalen hacia abajo.

Girar la bandeja dos veces (¡no agitarla!). Roche Instrucciones de uso · Vérsion 13.0



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Comprobar que no haya burbujas de aire en los cuellos de las ampollas.

figura figura B-33

4 Colocar las bandejas en la posición (A-F) del bloque de ampollas definida

previamente. 5 Cerrar el cajón AQC. El estado de las ampollas se sitúa de forma automática en 20.

El Asistente de configuración de QC no permite modificar el número de ampollas.

Horario de AQC Si se realiza un cambio de lote, el horario de AQC ya está definido y se adopta de forma automática.

Con ayuda de esta función y según la combinación de material/nivel recién instalada que se seleccione, se definen las horas de inicio para la(s) medición/mediciones AutoQC y/o se determina el horario. Cuando se alcanza la hora establecida, aparece un mensaje en la ventana de indicaciones.

figura figura B-34

Se muestran en la lista todos los horarios de AQC definidos. 1 Seleccionar el día en el que debe realizarse la medición AQC con las teclas [Lu] -

[Do]. in icio y, en caso necesario, modificar el número de 2 Introducir la hora de inicio "repeticiones". Roche B-46


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7 Control de calidad Asistente de configuración configuración de QC

Q C]. Los datos se guardan. 3 Pulsar la tecla [Aceptar el horario de QC]. Si al introducir la hora de inicio, ésta se solapa con otra medición de QC, se muestra la información correspondiente.


Si todavía no se ha seleccionado un día de la semana, el horario de QC no se puede guardar y se muestra el mensaje correspondiente.

figura figura B-36

Con estas dos teclas se sale del Asistente de configuración de QC y se guardan las entradas. Con esta tecla se guardan las entradas y se reinicia el Asistente de configuración de QC. Con esta tecla se guardan las entradas y la pantalla cambia a la sección Asignar bandejas. e


Véase la sección Asignación sección Asignación de las bandejas en la página página B-45



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Otras opciones para iniciar el Asistente de configuración de QC son las siguientes: o Pulsando las teclas [Configuración] > [Material de QC] > [Asistente de configuración de QC] Seguir el resto de indicaciones que aparecerán en la pantalla.

Roche B-48


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7 Control de calidad Medición de de QC

Medición de QC Después del cambio de electrodos y de soluciones, y tras la puesta en marcha del instrumento, se debe proceder a un control de calidad a partir de tres distintos niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto), con vistas a asegurar la fiabilidad de los resultados de la medición. Debe asimismo efectuarse, como mínimo, una medición QC con alternancia de niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto) cada dos calibraciones 2P automáticas. e

Véase Concepto general de QC en QC en la página página B-31

Medición de QC manual 1 Partiendo del nivel superior del modo Analizador, pulse: h

Medición de QC


2 Active el material de QC correspondiente y el nivel seleccionado (p.ej.: nivel 1). 3 Extraiga de su embalaje la ampolla del nivel correspondiente al material de QC

deseado o la del material de AutoQC de la bandeja. 4 Efectúe unos golpecitos con la uña a la ampolla para retirar el líquido del cuello de

la ampolla. 5 Abra la ampolla.

Protéjase las manos con guantes o con celulosa cuando quiebre la ampolla para evitar lesiones. Utilice el material de control antes de medio minuto una vez abierto. ¡No utilice nunca una ampolla dos veces! Se recomienda utilizar un adaptador de ampollas.




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Medición de de QC 6 Introduzca el adaptador (vea abajo, A) o el capilar lleno (vea abajo, B) en el puerto

de entrada.

A Adaptador de ampollas Figura Figura B-38

B Capilar

Medición de QC manual

7 Pulse la tecla [Aspirar muestra]. 8 Extraiga el adaptador de ampollas o el capilar cuando aparezca la indicación

"Extraer el contenedor de muestras". 9 Se inicia la medición. 10 Los resultados de la medición se imprimen y se guardan automáticamente en la

base de datos QC si el usuario no decide eliminarlos. e

Para una información más detallada acerca de la "Bases de Datos", véase el capítulo 9 Modos de software software,, sección Administr sección Administrador ador de datos en la página página B-78 y/o el Manual de referencia, referencia, capítulo 3 Modos de operación operación..

Medición de AutoQC La medición de AutoQC se puede predefinir ([Configuración] > [Tiempos e Intervalos] > [Momentos de QC]) o también se puede activar manualmente. Para una medición de AutoQC manual, pulse [Medición de QC] en el modo Analizador y active el material m aterial de AutoQC correspondiente (p.ej.: AUTO-TROL TS+) y el nivel seleccionado (p.ej.: nivel 1). Inicie la medición de AutoQC pulsando [Iniciar AutoQC].

Roche B-50


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7 Control de calidad Multireglas Multireglas

Multireglas La evaluación de los resultados QC se basa en las reglas de Westgard(a) y su interpretación para el análisis de gas en sangre (b). De todo ello se ha derivado el método multireglas. Este método permite perm ite la detección precoz de errores fortuitos o sistemáticos en lo que al dispositivo de medición y a su manipulación se refiere. El método multireglas sólo puede aplicarse en combinación con un material de control apropiado (p. ej.: COM BITROL TS+, AUTO-TROL AUTO-TROL TS+).

El mejor resultado al aplicar las multireglas se consigue realizando por cada serie (intervalo de tiempo entre dos calibraciones de 2 puntos) 3 mediciones de QC con niveles aleatoriamente seleccionados (el mínimo son 2 mediciones de QC / serie, o 6 mediciones de QC / 3 series). El concepto de QC prevé una activación estándar de las multireglas 1 y 2. Para comprobar la configuración pulse las siguientes teclas: h

Configuración > Parámetros > Configuraciones diversas > Multireglas

Figura Figura B-39

Seleccione otras reglas que desee en la ventana derecha y asígnelas a los parámetros correspondientes que aparecen listados bajo "Parámetro" en el m argen izquierdo de la ventana. Cuando se activa el Rango 2SD se desactivan automáticamente las otras reglas (reglas 1-6). Si solamente se ha activado la norma 1, en el caso de una infracción solamente se produce una advertencia y no se bloquea el parámetro.

(a) James O. Westgar Westgard, d, et al: A Multi-Rule Shewhart Chart for Quality Control in Clinical Chemistry . Clinical Chemistr y, Vol. Vol. 27, No.3, 1981 (b) Elsa F. F. Quam BS, Lorene K. Haessig BS, Marlene J. Koch BS: A BS: A Comprehensive Statistical Quality Quality Control Program for Blood Gas Analyzers. Analyzers. Journal of Medical Technology 2:1 January 1985




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Multireglas Multireglas

Visión general de las multireglas Run

Intervalo de tiempo entre dos calibraciones de 2 puntos

NT

Número de mediciones individuales de todos los niveles (T=total)

NL

Número de mediciones individuales de un nivel (L=nivel)

m

Valor de medición QC de un nivel y un parámetro

x

Valor medio, tomado del prospecto o calculado a partir de un mínimo de 20 y un máximo de 100 mediciones individuales

s

Desviación estándar

Regla

Descripción

1. 12σ

Valor de medición QC (m) queda fuera de x ± 2σ

2. 13σ

Valor de medición QC (m) queda fuera de x ± 3σ

3. (2 de 3)2σ

Dos de tres valores de medición QC quedan fuera de x ± 2 σ Periodo de observación: 1 serie (dentro del run) NT = 3

4. 22σ

2 valores de medición QC (m) quedan fuera de x ± 2 σ Periodo de observación: 2 series NL ≥ 2

5. 61σ

6 valores de medición QC (m) quedan fuera de x ± 1 σ Periodo de observación: 3 series NT ≥ 6

6. 9m

9 valores de medición QC (m) quedan en el mismo lado del valor medio Periodo de observación: 5 series NT ≥ 9

2SD range Tabla B-6

Valores objetivo definidos Multireglas

El método multireglas se aplica después de cada c ada medición individual. La aplicación de las multireglas se lleva a cabo ca bo únicamente con el respectivo material de control (p. ej.: COMBITROL TS+).

Roche B-52


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7 Control de calidad Acciones Acciones de seguimiento seguimiento de QC

Acciones de seguimiento de QC Para asegurar que en caso de infracción de una multirule, el parámetro afectado no vuelva a medirse, es preciso asignar a todos los parámetros la acción de seguimiento de QC "Bloquear por QC". Para configurar y comprobar las acciones de seguimiento de QC asignadas, pulse las siguientes teclas: h

Configuración > Parámetros > Configuraciones diversas > Bloqueo de QC - Activo

Figura Figura B-40

Descripción de las acciones de seguimiento de QC:

Advertencia QC: En caso de advertencia se marca el parámetro correspondiente en la pantalla de "Listo", aunque éste sigue estando listo para la medición. En el informe de medición aparecerán "(q)" y "(q) .. Advertencia de QC" si está activada la "Advertencia de QC" y el parámetro se encuentra en el estado "Advertencia de QC".

Bloquear por QC: En caso de infringirse una de las reglas definidas, el parámetro se bloquea y queda asimismo marcado en la pantalla de "Listo". Pulsando la tecla del parámetro aparece apa rece su informe de estado.




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Desbloqueo de QC

Desbloqueo de QC Advertencia de QC La advertencia se elimina efectuando una nueva medición de QC dentro del mismo rango en la que se mida satisfactoriamente idéntica combinación de material / nivel.

Bloquear por QC Eliminación automática Con la función "QC para 'Listo'" se realizan las mediciones de AutoQC necesarias con la combinación de material/nivel correspondiente que pueden volver a anular este bloqueo.

Eliminación manual La eliminación manual del bloqueo sólo está autorizada cuando ya no está disponible la idéntica combinación de material / nivel. En este caso, deberá repetirse la medición de QC con una nueva combinación de material/ nivel de otro lote y evaluarse como se indica en "Información importante para evaluar los resultados de medición de QC ". ". QC en la e Véase la sección Información importante para evaluar los resultados de medición de QC en página página B-33 B-33

AVISO

¡Una transgresión entraría en conflicto con las reglas de QC reconocidas!

Pulse las siguientes teclas para desactivar el blo queo de QC: h

Configuración > Parámetros > Configuraciones diversas > Quitar trabas por QC Para eliminar un bloqueo de QC Q C debe seleccionar el parámetro parámet ro correcto. ¡Una calibración, un cambio de electrodos y/o un cambio del casete MSS no llevará a la eliminación del bloqueo de QC!

Sustitución del electrodo e

Roche B-54

Véase el capítulo 10 Manteni 10 Mantenimiento miento,, sección Cambio de los electrodos en la página página C-27! C-27!


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7 Control de calidad QC para "Listo" (con módulo de AutoQC)

QC para "Listo" (con módulo de AutoQC) En caso de infringirse una de las reglas definidas, los parámetros se bloquean y quedan asimismo marcados en la pantalla de "Listo". Con la función "QC para par a 'Listo'" se realizan las mediciones de AutoQC necesarias con la combinación de material/nivel correspondiente que pueden volver a anular este bloqueo. Partiendo del nivel superior del modo Analizador, pulse: h

Medición de QC


1 Pulse [QC para Listo]. Si todos los parámetros están listos para la medición, la

medición de AutoQC se iniciará automáticamente. 2 Si todos los parámetros no están listos para la medición, aparecerá la siguiente

pantalla:


3 Aquí se muestran todos los parámetros y el motivo por el cual la medición "QC

para 'Listo'" no es posible. Si es necesario, puede [Imprimir] la lista, corregir la causa y repetir la operación. Roche Instrucciones de uso · Vérsion 13.0



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QC para "Listo" (con módulo de AutoQC) 4 Pulse la tecla [Realizar QC para "Listo"]. La medición de AutoQC se inicia para

todos los parámetros listos para la medición. Los resultados de la medición se imprimen y se guardan automáticamente en la base de datos de QC. 5 Con la tecla [Interrumpir QC para "Listo"] se puede cancelar la operación.

Roche B-56


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7 Control de calidad QC para "Listo" (sin módulo de AutoQC )

QC para "Listo" (sin módulo de AutoQC ) En caso de infringirse una de las reglas definidas, los parámetros se bloquean y quedan asimismo marcados en la pantalla de "Listo". Con la función "QC para "Listo"" se genera una lista de las mediciones de QC manuales necesarias (combinación de material/nivel), que pueden volver a anular este bloqueo. Partiendo del nivel superior del modo Analizador, pulse: h

Medición de QC


1 Pulse [QC para "Listo"]. 2 Si todos los parámetros no están listos para la medición, aparecerá la siguiente

pantalla:

Figura Figura B-44

3 Aquí se muestran todos los parámetros y el motivo por el cual la medición "QC

para 'Listo'" no es posible. Si es necesario, puede [Imprimir] la lista, corregir la causa y repetir la operación. 4 Pulse la tecla [Realizar QC para "Listo"].

Aparecerá la siguiente pantalla: Roche Instrucciones de uso · Vérsion 13.0



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QC para "Listo" (sin módulo de AutoQC )


Aquí se muestran las combinaciones correspondientes de material/nivel que pueden volver a anular este bloqueo. Puede [Imprimir] la lista y efectuar una medición de QC manual con los materiales de QC enumerados. e

Roche B-58

Véase sección Medición sección Medición de QC manual en manual en la página página B-49! B-49!


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7 Control de calidad Localización y resolución de problemas de QC

Localización y resolución de problemas de QC Descripción del problema actual Uno o más parámetros obtienen tras una medición de QC la valoración "no OK" (alerta QC o bloqueo de QC). Los parámetros afectados y el material de QC resultante (tipo de material, nivel) se muestran en [Información] > [Estado de QC]. El problema de QC sólo se puede solucionar mediante una nueva medición de QC dentro del mismo rango cuando se mide la misma combinación de material / nivel.

Clasificación de los problemas de QC Grupo A La causa es un problema de aspiración o de posicionamiento de la muestra de QC. Q C. En este caso, está afectado normalmente más de un parámetro. Una causa del Grupo A se puede identificar en el Administrador de datos en [Mediciones de QC] > [Detalles]. En lugar de un resultado, se genera un mensaje de error para el parámetro afectado.

Grupo B La causa es un resultado de QC que supera el rango del valor objetivo. Una causa del Grupo B se puede identificar en el Administrador de datos en [Medición de QC] > [Detalles]. Aunque existe un resultado de QC, éste supera el rango del valor objetivo.

Localización y resolución de problemas – Grupo A (problema de aspiración o de posicionamiento) 1 Comprobar si están calibrados todos los parámetros. 2 Repetición de la medición de QC (con la misma combinación de material/nivel) 3 Si el error se repite: o

o

o

o

o


Si se está utilizando un módulo de AutoQC, realizar una medición manual de QC con la misma combinación de material / nivel. Si la medición manual de QC presenta el mismo problema, proseguir con el punto 4. Si la medición manual de QC es "OK", entonces limpiar la boquilla de entrada y el disco T&D y comparar el estado de las ampollas con la disponibilidad real de las ampollas en el módulo de AutoQC en [Información] > [Estado de AQC]. Repetición de la medición de QC (con la misma combinación de material/ nivel) Si el error se repite, póngase en contacto con el Servicio de asistencia técnica.



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Localización y resolución de problemas de QC 4 Ejecutar una limpieza interna para la cámara de medición afectada (excepción:

cámara de medición MSS). A continuación debe realizarse la medición de una muestra de sangre para humectar los recorridos del líquido. 5 Repetición de la medición de QC (con la misma combinación de material/nivel)

Si el error se repite, póngase en contacto con el Servicio de asistencia técnica.

Localización y resolución de problemas – Grupo B (el resultado de QC supera el rango del valor objetivo) 1 Realizar un calibrado del sistema para los parámetros afectados. o

Si están afectados los parámetros del módulo COOX, también habría que realizar un calibrado de COOX.

2 Comprobar los siguientes puntos: o

o

o

o

o

Debe comprobarse si los rangos de valores objetivo de [Configuración] > [Material de QC] > [Material de QC] > (seleccionar el material correspondiente) > [Rangos] coinciden con los rangos de valores objetivo del prospecto adjunto. Si se está utilizando un módulo de AutoQC, comprobar si el número de lote que está impreso en la bandeja de AutoQC se corresponde con el que existe en [Configuración] > [Material de QC] > [Material de QC]. Comprobar si las ampollas de QC han sido conservadas antes de la utilización como mínimo 24 horas a temperatura ambiente o en el módulo de AutoQC. En caso de una medición manual de QC, asegurarse de que el tiempo que transcurre entre la apertura de la ampolla y la medición de QC sea lo más breve posible. Asimismo, asegurarse de que se utili zan adaptadores de ampollas. Si se está utilizando un módulo de AutoQC, comprobar que la temperatura de AutoQC difiera menos de 5 °C de la temperatura ambiente. Comprobación en [Sistema] > [Prueba de componentes] > [Sensores [Sen sores de control] > [Control de temperatura] > [Temperatura [Temperatura de AutoQC].

3 Repetición de la medición de QC (con la misma combinación de material/nivel) o

Si el error se repite, debe realizarse una limpieza interna de la cámara de medición afectada (excepción: cámara de medición MSS). Para esta cámara de medición debe solicitarse una rutina de humectación.

4 Repetición de la medición de QC (con la misma combinación de material/nivel) o

Si el error se repite, cambiar el electrodo / sensor afectado. Si todos los parámetros ISE están afectados al mismo tiempo, cambiar el electrodo de referencia.

5 Si no puede solucionarse el problema, póngase en contacto con el Servicio de

asistencia técnica.

Roche B-60


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7 Control de calidad Localización y resolución de problemas de QC

NOTA: Para poder visualizar los resultados de QC de forma óptima en la pantalla y en el documento impreso, los valores de QC aparecen redondeados. No obstante, para evaluar los resultados de los respectivos re spectivos QC, se utilizan valores sin redondear. En estas circunstancias, puede obtenerse una evaluación "nOk" para un resultado de QC, aun en el caso de que el resultado de QC visualizado se encuentre dentro del margen límite. Este procedimiento depende de la tecnología de software, y no implica ningún riesgo añadido para el paciente.




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Localización y resolución de problemas de QC

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8 Calibración Contenido

Calibración

Este capítulo describe todas las calibraciones automáticas y las activadas por el usuario.

En este capítulo

Capítulo

8

Información general sobre la calibración .............................................................. .............................. .................................... B-63 Calibraciones automáticas ........................................................................................B-63 Calibración del sistema .................................................................... ...................................... ................................................. ................... B-63 Calibración 2P (Cal 2P) ......................................................................................B-63 Calibración 1P (Cal 1P) - incluido O2 .............................................................. .............................. .................................. B-64 Recalibración - sin O2 ......................................................... ......................... ................................................................ ................................ B-64 Calibraciones activadas activadas por el usuario ............................................................ ................................ ..................................... ......... B-64 Exhibición de los parámetros durante la calibración ................................ ... ........................................... .............. B-66



8 Calibración

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Contenido

Roche B-62


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8 Calibración Información general sobre la calibración

Información general sobre la calibración cobass b 221 system se aplica un método patentado que permite la calibración de En el coba P CO CO2, pH, Na+, K+, Ca2+ y Cl– utilizando para ello únicamente dos soluciones de calibración (contenidas en el S2 Fluid Pack). El oxígeno (O2) se calibra con el aire de ambiental y una solución de punto cero. La calibración de MSS se efectúa con las soluciones contenidas en el S3 Fluid Pack (solamente para versiones de instrumentos con módulo de MSS). La calibración de COOX se efectúa de forma similar a una medición aplicando un calibrador tHb cuyas propiedades exactas están sometidas a un continuo control por parte del fabricante (solamente para versiones de instrumentos con módulo de COOX).

Calibraciones Calibraciones automáticas El instrumento inicia y ejecuta automáticamente las siguientes calibraciones.

Calibración del sistema Se ejecuta cada 8, 12 o 24 horas (estándar) y consta de: o

o o o o

Calibración de longitud de onda del policromador (sólo en instrumentos con módulo COOX) Limpieza con la solución de limpieza interna Acondicionamiento automático del electrodo Na+ (cada 24 horas) Calibración del sistema de mezcla Calibración de 2 puntos de todos los parámetros

El usuario puede definir la hora de inicio para la calibración del sistema. Esto significa que esta calibración puede efectuarse a una hora en que no se esté utilizando el coba cobass b 221 system o cuando la cantidad de muestras que lleguen del laboratorio/ laboratorio/ servicio sea mínima. e

Véase Manual de referencia, capítulo Modos capítulo Modos de software software,, apartado Configuración. Configuración.

Calibración 2P (Cal 2P) Configurable: 4, 8 y 12 horas (estándar).



8 Calibración

cobas b 221 system

Calibraciones Calibraciones activadas por el usuario

Calibración 1P (Cal 1P) - incluido O 2 Configurable: cada 30 minutos (estándar), 1 hora. EE.UU: sólo 30 min ! (configurable: [Configuración] > [Configuración [Configuración protegida], ¡este área eestá stá protegida por contraseña y sólo tienen acceso a ella el personal autorizado o el Servicio de asistencia técnica!)

AVISO

Recalibración - sin O 2 Después da cada medición.

Calibraciones activadas activadas por el usuario Activar en modo analizador: h

Sistema > Calibración

A

A Ejemplo: Instrumento con módulos de COOX y MSS Figura Figura B-46

Calibraciones activadas por el usuario

La "Calibración activada por el usuario" no influye en el tiempo de ejecución de las "Calibraciones automáticas".

Seleccione los parámetros a calibrar. No se pueden seleccionar parámetros individuales, siempre debe ser un grupo de parámetros interrelacionado funcionalmente.

Roche B-64


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8 Calibración Calibraciones Calibraciones activadas por el usuario

Se pueden seleccionar los siguientes grupos: o

o o o o

Todos los parámetros de MSS (solamente para versiones de instrumentos con módulo de MSS) Todos los parámetros parámet ros de ISE, excepto Hct Hct pH y P y P CO CO2 P O2

Se pueden ejecutar las siguientes calibraciones: o

o o o o

o e

o

o

Calibración para ir a "Listo": Automáticamente se selecciona la calibración que permite llevar todos los parámetros seleccionados al estado de "Listo" Calibración del sistema Calibración 1P Calibración 2P Sistema de mezcla: Calibración del sistema de conductividad Calibración de COOX (sólo en instrumentos con módulo COOX) Para una descripción detallada de la ejecución, véase capítulo 10 Manten 10 Mantenimiento imiento,, Calibración COOX (solo en versiones de instrumento con módulo COOX) en la página página C-10

Calibración del policromador (sólo en instrumentos con módulo COOX): Calibración de longitud de onda del policromador Para ejecutar la calibración deseada, pulse primero la tecla de selección correspondiente.

Active la calibración pulsando la tecla [Inicio].



8 Calibración

cobas b 221 system

Exhibición de los parámetros durante la calibración

Exhibición de los parámetros durante la calibración


Calibración del sistema

El parámetro está calibrado y también está previsto para la calibración en curso El parámetro no está calibrado previamente y también está previsto para la calibración en curso El parámetro se está calibrando, es muy probable que la calibración se efectúe con éxito El parámetro se está calibrando, es poco probable que la calibración se efectúe con éxito El parámetro se ha calibrado con éxito en la calibración en curso

El parámetro no se ha calibrado con éxito en la calibración en curso El parámetro está calibrado y no está previsto para la calibración en curso El parámetro no está calibrado y no está previsto para la calibración en curso

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9 Modos de software Contenido

Modos de software software

En este capítulo se describe cada uno de los modos de software, independientes entre sí (analizador, configuración, administrador de datos e información).

En este capítulo

Capítulo

9

Información general sobre los modos de software ............................................... .............. .................................... ... B-69 Interfaz de usuario .................................................. ................. ................................................................ .................................................. ................... B-69 Parámetros .................................................................. ................................ ................................................................. ......................................... .......... B-71 Representación en la pantalla de "Listo" (modo Analizador) ..................... B-71 Notación de los valores medidos, calculados e introducidos ...................... B-71 Teclas ................................................................. ................................ ................................................................ ............................................. .............. B-74 Modo analizador .............................................................. ............................ ................................................................. ......................................... .......... B-75 Pantalla de "Listo" para medir ............................................................ .............................. .............................................. ................ B-75 Sistema ................................................................ .............................. ................................................................ ................................................. ................... B-76 Acceso rápido .............................................................. ............................. ................................................................ ......................................... .......... B-76 Medición de QC ........................................................... .......................... ................................................................ ....................................... ........ B-77 Configuración ............................................................... ............................. ................................................................. ............................................. .............. B-77 Administrador de datos ........................................................ ....................... ................................................................... ...................................... B-78 Funciones generales generales del Administrador de datos ........................................ ............................... ......... B-78 Pacientes .............................................................. ............................. ................................................................ ................................................. .................. B-80 Mediciones ................................................................. ................................ ................................................................ .......................................... ........... B-80 Calibraciones .......................................................................................................B-81 Mediciones de QC ...............................................................................................B-81 Datos del instrumento .......................................... ......... ................................................................ .............................................. ............... B-82 Opciones ................................................................ .............................. ................................................................ .............................................. ................ B-82 Respaldar / Restablecer ............................................................. .............................. .................................................... ..................... B-82 Funciones BD protegidas ......................................................................... ........................................ ...................................... ..... B-83 Información ................................................................. ................................ ................................................................ .............................................. ............... B-83 Ayuda ................................................................... ................................. ................................................................. ................................................ ................. B-83 Niveles de llenado ................................................................................................B-84 Estado de QC .................................................. ..................................................... ............................... ...................... B-84 Secuencias de vídeo .............................................................................................B-84 Lista de todas las tareas ............................................................... ............................. .......................................................... ........................ B-85 Roche Instrucciones de uso · Vérsion 13.0


9 Modos de software

cobas b 221 system

Contenido

Lista de todos los avisos ............................................................ ........................... ........................................................... .......................... B-86 Estado de AQC ............................................................... ............................. ................................................................... ..................................... .... B-86 Versiones ................................................................ ............................... ................................................................ .............................................. ............... B-87 Informes misceláneos .............................................................. ............................ .............................................................. ............................ B-87 Informe de parámetros ..................... ............................................................ ................................. ........................... B-87 Informe de sensores .......................................................................................B-88 Informe de estado .............................................................. ............................. ............................................................. ............................ B-88 Mensajes ............................................................... .............................. ................................................................ ................................................ ................. B-88 Información protegida ......................................................... .......................... .............................................................. ............................... B-89

Roche B-68


cobas b 221 system

9 Modos de software Información general sobre los modos de software

Información general sobre los modos de software Al mismo tiempo que se está realizando una medición, una calibración u otros procesos, pueden realizarse actividades en la base de datos, definir determinadas configuraciones o consultar información en general. Los diferentes modos de software, independientes entre sí, están definidos de la siguiente forma: o

Analizador

Medición, medición de QC, funciones del sistema, calibración, acceso rápido

o

Configuración

Configuración del instrumento

o

Administrador de datos Información

Datos del paciente, de medición, de calibración, de QC, y datos del instrumento

o

Interfaz de usuario Por ejemplo:

Nivel superior del modo Analizador: "Listo" M M L

A

K

J

I B C D A B C D E F G H

Estado actual del modo Analizador Línea de estado AutoQC activado/desactivado Conexión a la red activada/desactivada Mantenimiento pendiente Tipo y hora de la próxima calibración Fecha actual Hora actual

Figura Figura B-48

Por ejemplo: Roche Instrucciones de uso · Vérsion 13.0

E

F

G

H

I

Activación directa de las secuencias de vídeo disponibles J Volumen de muestra requerido (Esta indicación varía en función de los módulos activados/desactivados) K Modos de software (Información, Configuración, Analizador, Bases de Datos) L Ventana de errores / indicaciones M "Activado"

Pantalla de "Listo" para medir

"Screen sharing" (control y mantenimiento a distancia activados). Octubre de 2012 B-69

9 Modos de software

cobas b 221 system

Interfaz de usuario e

Véase el capítulo 2 Descripción general , sección Indicaciones Indicaciones generales para la operación en la página página A-13 A-13 B

A A Símbolo "Screen sharing"

B Screen sharing activo

Figura Figura B-49

Por ejemplo: h

Grupo de parámetros definido por el usuario Configuración > Parámetros > Grupo de parámetros definido por el usuario e

La descripción detallada se puede consultar en el Reference Manual , capítulo 3 Setup, Setup, sección User-defined User-defined parameter groups! groups!

Figura Figura B-50

Roche B-70


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9 Modos de software Interfaz de usuario

Parámetros Representación en la pantalla de "Listo" (modo Analizador) Las teclas de los parámetros pueden presentar el siguiente aspecto en función de la configuración y del estado del instrumento: Parámetro activado y listo para la medición

Parámetro temporalmente desactivado (pero calibrado)

Parámetro activado con advertencia de QC

Parámetro temporalmente desactivado con advertencia de QC Parámetro no listo para la medición (no calibrado)(a) Parámetro no listo para la medición (debido a bloqueo por QC)(b)

Parámetro no listo para la medición debido a bloqueo remoto

Parámetro permanentemente desactivado (bajo "Configuración") (a) Pulsando Pulsando la tecla del parámetro parámetro aparece aparece su informe informe de estado. estado. (b) Pulsando Pulsando la tecla del parámetro parámetro aparece aparece su informe informe de estado. estado.

Notación de los valores medidos, calculados e introducidos Valores de medici ón (según equipamiento)


P O2

Presión parcial de oxígeno

P CO CO2

Presión parcial de dióxido de carbono

pH

Logaritmo negativo de la actividad de ion hidrógeno

Na+

Concentración Concentración de sodio

K+

Concentración Concentración de potasio

Cl–

Concentración de iones de cloruro

Ca2+

Concentración Concentración de iones de calcio

Hct

Hematocrito

tHb

Concentración Concentración de hemoglobina total

O2Hb

Oxihemoglobina

HHb

Desoxihemoglobina

COHb

Carboxihemoglobina

MetHb

Methemoglobina Octubre de 2012 B-71

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Interfaz de usuario

Bili

Bilirrubina (neonatal)

SO2

Saturación "funcional" de oxígeno

Glu

Glucosa

Lac

Lactato

Urea/BUN Urea

Valores calculados

Baro

Presión atmosférica

H+

Concentración Concentración de iones i ones de hidrógeno

cHCO3–

Concentración Concentración de bicarbonato en plasma

ctCO2(P)

Concentración total de CO2 en plasma

ctCO2(B)

Concentración Concentración total de dióxido de carbono en sangre

BE

Exceso/déficit Exceso/déficit de bases en la sangre

BEact

Exceso/déficit Exceso/déficit de bases en l a sangre con la saturación de oxígeno actual

BEecf

Exceso/déficit Exceso/déficit de bases en el líquido extracelular

BB

Bases tampón o "buffer"

ctO2

Concentración total de oxígeno

pHst

Valor pH estándar

cHCO3–st

Concentración Concentración estándar de bicarbonato en plasma

P AO AO2

Presión parcial de oxígeno alveolar

RI

Índice respiratorio

nCa2+

Calcio ionizado normalizado (pH = 7,4)

Qs/Qt

Shunt – Cociente de ambas diferencias de concentración de oxígeno

Qt

Diferencia de la concentración de oxígeno entre sangre alveolar y venosa mezclada

P 50 50

Presión parcial de oxígeno con saturación de oxígeno del 50% calculada con SO2 como valor de medición

F O2Hb

Saturación fraccional de oxígeno

SO2

Saturación de oxígeno

SO2(c)

Saturación "funcional" de oxígeno calculada con P 50 50 como valor introducidos

AaDO2

Diferencia de presión parcial de oxígeno entre alvéolo y arteria

a/AO2

Relación de presión parcial de oxígeno arterial-alveolar

avDO2

Diferencia arterio-venosa de contenido de oxígeno

AG

Brecha aniónica (Anion Gap)

MCHC

Concentración Concentración de hemoglobina hemoglobina corpuscular media

Osm

Osmolalidad

OER

Relación de extracción de oxígeno (Oxygen (Oxygen Extraction Ratio)

Hct(c)

Hct calculado a partir de tHb

aO2/F IO IO2 Índice P/F Relación P aO

Roche B-72

BO2

Capacidad oxidativa

BUN

Nitrógeno de la urea


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9 Modos de software Interfaz de usuario

Valores calculados cal culados con temperatura del paciente

Parámetros

Adicionalmente


P AO AO2t

Presión parcial de oxígeno alveolar alveolar a la temperatura del paciente

RIt

Índice respiratorio a la temperatura del paciente

AaDO2t

Diferencia de presión parcial de oxígeno entre Alvéolo y arteria a la temperatura del paciente

a/AO2t

Relación de presión parcial de oxígeno arterial-Alveolar arterial-Alveolar con temperatura del paciente

pHt

pH a la temperatura del paciente

P CO CO2t

P CO CO2 a la temperatura del paciente

P O2t

P O2 a la temperatura del paciente

H+t

Concentración Concentración de iones de hidrógeno a la temperatura del paciente

R

Cociente de intercambio de gases (cociente respiratorio)

F IO IO2

Fracción inspirada de oxígeno

tHb(e)

valor tHb indicado (no medido)

Factor Hb

permite el cálculo de Hct(c) a partir de valores tHb

o

ID prov. de pac.

o

Hora de admisión

o

Origen étnico

o

ID pac. lab.

o

Fecha de alta

o

Religión

o

Nombre

o

Hora de alta

o

Sexo

o

Nombre

o

Fecha modif.

o

Tratamiento

o

2da inicial

o

Hora modif.

o

N° de teléfono

o

Sufijo

o

ID de muestra

o

Médico

o

Apellido de soltera

o

Contenedores de muestras

o

Aceptado por

o

Fecha de nacimiento

o

Dirección

o

Información clínica

o

Temperatura

o

Cód. facturación

o

Modo vent.

o

Tipo de muestra

o

Código de peligro

o

VT

o

Tipo de sangre

o

Cód. diagnóstico

o

Srate

o

Sitio de punción

o

Gpo. de dosificación

o

PEEP

o

ID de usuario

o

Edo. de aislam.

o

PIP

o

No. de Orden

o

Estado civil

o

MAP

o

Fecha de la extracción

o

Edad (A/F)

o

Ti

o

Hora de la extracción

o

Diagnóstico

o

Te

o

Hospital

o

Dieta

o

mV

o

Sala

o

Tamaño

o

Arate

o

Departamento

o

Peso

o

Flujo

o

Ubicación

o

Código de seguro

o

Orina 24h

o

Edo. de admisión

o

Lengua materna

o

Test ALLEN

o

Fecha de ingreso

o

Medicación

o

Comentario


9 Modos de software

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Interfaz de usuario

Teclas "Analizador" activo / inactivo "Bases de Datos" activo / inactivo "Configuración" activo / inactivo "Información" activo / inactivo "Aspirar de capilar" o "Inyectar" activo "Aspirar de jeringa" activo Usuario encendido / ningún usuario conectado Volver al nivel superior del modo "Analizador" Volver al nivel superior del modo "Configuración" Volver al nivel superior del modo "Base de datos" Volver al nivel superior del modo "Información" Subir un nivel o para guardar entradas Detención de usuario Moverse un registro hacia la izquierda / derecha Moverse todo hacia la izquierda / derecha Moverse univeles univeles aleatoriamente seleccionados registro hacia arriba / abajo Una página hacia abajo / arriba Moverse todo hacia abajo / arriba Ejemplo de tecla interruptor - encendido / apagado Roche B-74


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9 Modos de software Modo analizador analizador

Modo analizador El Modo de operación "Analizador" contiene información sobre los parámetros (p.ej., "Listo"), configuraciones del sistema, acceso rápido y medición de QC. El nivel superior es la pantalla de "Listo".

Pantalla de "Listo" para medir


Desde esta pantalla y sólo pulsando una tecla se pueden realizar las siguientes acciones: o o o o o o


Activar / desactivar cada uno de los parámetros disponibles Activar / desactivar un módulo completo Iniciar una medición Iniciar una medición de QC pulsando la tecla [Medición de QC] Llamar otros menús Visualizar el volumen de muestra requerido para el capila r (la indicación varía en función de los módulos activados / desactivados).


9 Modos de software

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Modo analizador analizador

Sistema Están disponibles los siguientes menús principales:

Figura Figura B-52 B-52 e

La descripción detallada se puede consultar en el Manual de referencia, capítulo Modos capítulo Modos de software, software, sección Sistema! Sistema!

Acceso rápido Mediante esta función puede iniciar las siguientes acciones:


Roche B-76

La descripción detallada se puede consultar en el Manual de referencia, capítulo Modos capítulo Modos de software, software, sección Acceso sección Acceso rápido rápido!!


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9 Modos de software Configuración

Medición de QC Mediante esta función se inicia una medición de control de calidad. e

¡Para más información, véase el capítulo 7 Control de calidad .

Configuración Mediante esta función puede realizar las siguientes configuraciones:

Figura Figura B-54 e


La descripción detallada se puede consultar en el Manual de referencia, capítulo Modos capítulo Modos de software, software, sección Configuración. Configuración.


9 Modos de software

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Administrador Administrador de datos

Administrador de datos Mediante esta función se pueden consultar los siguientes datos:


Para una descripción detallada, véase el Manual de referencia, capítulo Modos capítulo Modos de software software,, sección Administra sección Administrador dor de datos. datos.

Funciones generales del Administrador de datos Detalles - Se exhibe y se puede editar la información detallada disponible de los datos seleccionados. Buscar - Esta función permite encontrar registros usando criterios de búsqueda definidos Ordenar - Con esta función se ordenan los registros. Marcar - Al apretar esta tecla, el registro seleccionado permanecerá marcado y se podrá distinguir por que aparece con un fondo amarillo , lo cual lo hace más visible. Marcar rango - Use esta función para marcar m arcar un rango. Consejo: El criterio que se utiliza para marcar, es el que se esté usando usand o para ordenar los registros. Solo se marcarán todos los registros de datos cuando el campo de entrada «desde» e sté vacío y se introduzca «zz» en el campo c ampo «hasta».

Imprimir - Al oprimir esta tecla , se imprimen los registros marcados, sea de un rango o de una línea. Borrar - Al oprimir esta tecla, se borran los registros marcados, sea de un rango o de una línea. Más - Al pulsar esta tecla, se exhiben funciones adicionales que están disponibles.

Roche B-78


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9 Modos de software Administrador Administrador de datos

Exportación de datos en disquete o USB Mediante esta función se exportan los registros marcados en un disquete o un medio de almacenamiento USB. Si se trata de un instrumento con un NS > 3000, los registros de datos seleccionados se exportan a un medio de almacenamiento USB conectado. Si no se dispone de un medio de almacenamiento USB, los registros de datos seleccionados se exportan automáticamente a un disquete. Si el medio de almacenamiento USB está lleno, protegido contra escritura o se desconecta durante la lectura o escritura aparece el mensaje de error "Error al exportar".

Transferencia repetida de datos de medición Mediante esta función se vuelven a transferir los registros marcados de la base de datos de medición mediante ASTM a un sistema LIS/HIS conectado. Condición previa El formato debe modificarse a ASTM.

Solo para las bases de datos de Calibraciones y Mediciones de QC: Filtrar - Se programa un filtro que se aplicará a los registros

Solo para las bases de Mediciones de QC: Gráfica de Levey-Jennings: mediante esta función se crea una gráfica de LeveyJennings de los registros seleccionados de la base de datos de QC. Medición de QC (aceptada): mediante esta función se pasa a la visualización de la lista de mediciones de QC aceptadas. Medición de QC (rechazada): mediante esta función se pasa a la visualización de la lista de mediciones de QC rechazadas.

Sólo protección de datos: Copiar a disco - mediante esta función se copian en un disco el archivo o archivos seleccionados. Copiar de disco - mediante esta función se copian nuevamente en el resumen de archivos el archivo o archivos guardados en el disco. Restabl. archivo - mediante esta función se introducen nuevamente en la base de datos actualizada los registros de datos seleccionados. Guardar ahora - se inicia una copia completa de la base de datos.



9 Modos de software

cobas b 221 system


Pacientes Dependiendo de cómo se haya definido la representación ([Configuración] > [Exhibición e informes] > [Base de datos de pacientes] > [Vista general de la base de datos de pacientes]) se mostrará el listado con los datos de paciente. Seleccione un registro utilizando las teclas "Página hacia arriba / abajo" o con las teclas "hacia arriba / abajo" y pulse la tecla [Detalles]. Se visualizará toda la información disponible acerca del registro seleccionado. e

La descripción detallada consultar en el Manual de referencia (Reference (Reference Manual), capítulo4 Adminis capítulo4 Administrados trados de datos (Data manager). manager) .

Mediciones

Figura Figura B-56

Dependiendo de cómo se haya definido la presentación ([Configuración] > [Exhibición e informes] > [Mediciones] > [Vista general de la base de datos de mediciones]) se mostrará el listado con las mediciones ejecutadas. Seleccione un registro utilizando las teclas "Página hacia arriba / abajo" o con las teclas "hacia arriba / abajo" y pulse la tecla [Detalles]. Se visualizará toda la información disponible acerca del registro seleccionado. Al editar el ID de muestra de la base de datos donde se almacenan las mediciones, se borra automáticamente toda la información relativa a los pacientes. En caso de modificar el ID de muestra de la base de datos, no podrá iniciarse la consulta de ninguna muestra. Si se conocen los datos relativos a los pacientes y estos son necesarios neces arios para efectuar su seguimiento, será preciso indicar también el ID del paciente. Una vez indicado, se iniciará automáticamente la consulta de los datos del paciente. Después de editar el ID de muestra o el ID del paciente, el registro de datos modificado tendrá que volver a enviarse manualmente al LIS/HIS. Importante:

Si el ID de muestra existente en el HIS no es inequívoco, existe un riesgo elevado de que los datos del paciente se asignen de manera incorrecta; podría darse el caso, por tanto, de que un valor de medición registrado en el HIS se asignara al paciente equivocado. Asegúrese de utilizar siempre ID inequívocos. Roche B-80


cobas b 221 system

9 Modos de software Administrador Administrador de datos e

La descripción detallada consultar en el Manual de referencia (Reference (Reference Manual), capítu capítulo lo 4 Administrados Administrados de datos (Data manager). manager) .

Calibraciones


Dependiendo de cómo se haya definido la presentación ([Configuración] > [Exhibición e informes] > [Calibración] > [Vista general de la base de datos de calibracíon]) se mostrará el listado con las calibraciones ejecutadas. Seleccione un registro utilizando las teclas "Página hacia arriba / abajo" o con las teclas "hacia arriba / abajo" y pulse la tecla [Detalles]. Se visualizará toda la información disponible acerca del registro seleccionado.

Mediciones de QC

Figura Figura B-58

Dependiendo de cómo se haya definido la presentación ([Configuración] > [Exhibición e informes] > [Mediciones de QC] > [Vista general de la base datos de QC]) se mostrará el listado con las mediciones de QC ejecutadas. Roche Instrucciones de uso · Vérsion 13.0


9 Modos de software

cobas b 221 system


Seleccione un registro utilizando las teclas "Página hacia arriba / abajo" o con las teclas "hacia arriba / abajo" y pulse la tecla [Detalles]. Se visualizará toda la información disponible acerca del registro seleccionado.

Datos del instrumento

Figura Figura B-59

Dependiendo de cómo se haya definido la presentación ([Configuración] > [Exhibición e informes] > [Base de datos del instrumento] > [Vista general de la base de datos del instrumento]) se mostrará el listado con los datos del instrumento guardados. Seleccione un registro utilizando las teclas "Página hacia arriba / abajo" o con las teclas "hacia arriba / abajo" y pulse la tecla [Detalles]. Se visualizará toda la información disponible acerca del registro seleccionado.

Opciones Respaldar / Restablecer Con esta función puede realizar el guardado de datos.

Figura Figura B-60 Roche B-82


cobas b 221 system

9 Modos de software Información e

La descripción detallada consultar en el Manual de referencia (Reference (Reference Manual), capítu capítulo lo 4 Administrados Administrados de datos (Data manager).

Funciones BD protegidas ¡Este área está protegida por contraseña y sólo tienen acceso a ella el personal autorizado o el Servicio de asistencia técnica!

Información Puede consultar la siguiente información:

A Con secuencias de vídeo

B Sin secuencias de vídeo

Figura Figura B-61

Ayuda Con esta función puede consultar la Ayuda en línea.



9 Modos de software

cobas b 221 system

Información

Niveles de llenado


En esta vista se muestra un listado con todos los datos de las soluciones como número de lote, fecha de caducidad, fecha de inicio, tiempo restante y nivel de llenado.

Estado de QC


Esta función sirve para determinar qué combinación de material/nivel ha causado el bloqueo de un parámetro. Pulsando la tecla [Imprimir] se imprime el informe de Estado de bloquear por QC.

Secuencias de vídeo Si esta función no está disponible, informar al Servicio de asistencia técnica! e

Roche B-84

Véase Figura Figura B-61 en en la página página B-83! B-83!


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9 Modos de software Información

Lista de todas las tareas Aquí se muestran todas las tareas que pueden efectuarse (incluyendo todas las tareas de mantenimiento añadidas en Configuración > Tiempos e intervalos > Plan de mantenimiento). Pulsando la tecla [Imprimir] se imprime la lista.

A A Ventana de advertencia de mantenimiento pendiente, pantalla giratoria Figura Figura B-64

Todos los mantenimientos pendientes se representan en una pantalla giratoria. Figura B-64! B-64! e véase Figura Deben completarse inmediatamente y en la debida forma todos los trabajos indicados en la pantalla ya que, de lo contrario, no podrán visualizarse las siguientes advertencias adver tencias e informaciones.

Cambio de sensor: Tan pronto se haya llegado al momento indicado para los sensores, estos deberán sustituirse sin demora. Los sensores sensores MS S se sustituirán a más tardar transcurridos 28 días. Los sensores que se dejen en el instrumento tras haberse emitido la alarma perderán capacidad de rendimiento, lo que puede dar lugar a tiempos de calibración más largos y valores medidos con desviaciones. El momento indicado para un cambio de sensor es un valor estándar después de colocar un nuevo sensor o un nuevo electrodo. En servicio, este valor se ajusta al estado actual del sensor/electrodo y de esta forma cada vez es más preciso. Casete de MSS: Los sensores para los parámetros Glucosa, Lactato y Urea se muestran por separado en la "Lista de todas las tareas", a pesar de que estos sensores no se cambian por separado, sino conjuntamente con un casete de MSS.



9 Modos de software

cobas b 221 system

Información

Lista de todos los avisos


Aquí se muestran todas las detenciones de módulo y los avisos con identificación que se producen. [Información sobre la acción]

Se mostrará más información sobre los errores marcados o mediante el número de error (ID) correspondiente puede consultarlos en el capítulo 11 Localización y resolución de problemas. problemas.

Estado de AQC

Figura Figura B-66

En esta pantalla se muestra una vista general de las bandejas insertadas y del material de AutoQC utilizado. Pulsando la tecla [Detalles] se muestra el estado de las ampollas de la bandeja seleccionada (azul - llena, gris - vacía).

Roche B-86


cobas b 221 system


Versiones


Aquí se muestran las versiones de software, los números de serie del instrumento, la impresión del casete de MSS y la fecha de aplicación de los sensores. Pulsando la tecla [Imprimir] se imprime la lista.

Informes misceláneos Informe de parámetros

Figura Figura B-68

En esta pantalla se muestra el estado de los electrodos.



9 Modos de software

cobas b 221 system

Información

Informe de sensores

Figura Figura B-69

En esta pantalla se muestra el estado actual de los electrodos / sensores. Pulsando la tecla [Imprimir] se imprime el Informe de sensores.

Informe de estado Pulsando la tecla [Imprimir Informe de estado] se imprime información sobre el instrumento y un gran número de configuraciones.

Mensajes Aquí se muestran todos los mensajes enviados por el software cobas bge link. La nota «Mensaje» se muestra en la ventana de errores/instrucciones de la pantalla (parte superior derecha). Mientras los mensajes estén en la memoria de mensajes, será visible esta nota. Al pulsar la tecla [Mostrar mensaje], se mostrará el mensaje completo. Al pulsar la tecla [Eliminar mensaje], se borrará el mensaje marcado.


Roche B-88


cobas b 221 system


Información protegida ¡Este área está protegida por contraseña y sólo tienen acceso a ella el personal autorizado o el Servicio de asistencia técnica!



9 Modos de software

cobas b 221 system

Información

Roche B-90


Mantenimiento

C

10 Man Manten tenimi imient entoo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-3

Octubre de 2012

cobas b 221 system

10 Mantenimiento Contenido

Mantenimiento

En este capítulo se describen todos los trabajos de mantenimiento que posibilitan el correcto funcionamiento del instrumento.

En este capítulo

Capítulo

10

Información general sobre el mantenimiento ...........................................................C-5 Descontaminación ......................................................................................................C-5 Unidad de entrada ...........................................................................................C-6 Pantalla ("pantalla sensible al tacto") ............................................................ ............................ .................................C-6 .C-6 Superficies del dispositivo ...............................................................................C-6 Recorridos de los tubos ...................................................................................C-6 Desinfectantes recomendados ........................................................................C-6 Diariamente .................................................................................................................C-7 Control del nivel de llenado ..................................................................................C-7 Verificar el papel de la impresora .......................................................... ............................ ............................................. ...............C-7 C-7 Semanal ........................................................................................................................C-8 Limpiar el puerto de entrada y la bandeja para goteo de la muestra ..................C-8 Limpiar superficie de la pantalla ............................................................ ............................. ............................................. ..............C-8 C-8 Cada tres meses ...........................................................................................................C-9 Limpieza del disco de T&D ...................................................................................C-9 Cambio del filtro de aire .....................................................................................C-10 Calibración COOX (solo en versiones de instrumento con módulo COOX) COOX) .C-10 Tareas de mantenimiento en función de las muestras .............................................C-13 Cambio de las soluciones y los packs ................................................................. ................................ ................................. C-13 S1 Rinse Solution / S2 Fluid Pack / S3 Fluid Pack Pack ....................................... ........................ ...............C-14 C-14 Residuos ...............................................................................................................C-16 Cambio de la botella de residuos (Contenedor de residuos W) .................C-16 ................. C-16 1. Vaciar el residuos .......................................................................................C-17 2. Utilización de la botellas vacía de S1 Rinse Solution como contenedor de residuos W ................................................................................................C-18 Insertar la botella de residuos .......................................................................C-18 Limpieza de los módulos y de los recorridos de los tubos ................................C-19 Module Limpieza del módulo .......................................................................C-19 Roche Instrucciones de uso · Vérsion 13.0

Octubre de 2012 C-3

10 Mantenimiento

cobas b 221 system

Contenido

Recorridos de los tubos .................................................................................C-20 Según se requiera .......................................................................................................C-22 Cambio del puerto de entrada ............................................................................C-22 Cambio de los tubos de la bomba peristáltica ................................................... ............................ ....................... C-23 Limpieza del compartimiento de botellas ..........................................................C-25 Cambio del papel de la impresora ......................................................................C-25 Con rebobinador de papel (opcional) ..........................................................C-27 Cambio de los electrodos ....................................................................................C-27 Cambio del electrodo de referencia ....................................................................C-30 cobass b 221<5> system Cambio del casete de MSS (solo en coba system y coba cobass b 221<6> system) .............................................................. ............................. ......................................................... ........................ C-32 Limpieza de las cámaras de medición ................................................................C-34 Superficies ............................................................................................................C-35 Cambio de bandeja de AutoQC ..........................................................................C-35 Otras tareas de mantenimiento ................................................................................C-38 Servicio anual ......................................................................................................C-38 Cambio cada 3 años ............................................................. ............................. ............................................................... ............................... C-38

Roche C-4


cobas b 221 system

10 Mantenimiento Información general sobre el mantenimiento mantenimiento

Información general sobre el mantenimiento cobass b 221 system, como Una vez usados, los componentes del coba como pueden ser tubos, recipiente de residuos, puerto de entrada, etc., contienen líquidos biológicos que suponen un peligro de infección. Trate estos componentes con sumo cuidado de acuerdo con las disposiciones para la manipulación de material potencialmente infeccioso. A fin de evitar el contacto directo con agentes biológicos debería utilizarse el equipo de protección adecuado como indumentaria de laboratorio, guantes y gafas de protección y, en caso necesario, mascarilla de protección. Además es necesaria una pantalla facial, si existe peligro de salpicaduras. Deben aplicarse a plicarse los procedimientos de desinfección y esterilización adecuados.

Descontaminación Este procedimiento tiene como fin reducir al mínimo el riesgo de infección que conlleva el sustituir las piezas que han estado en contacto con sangre. La descontaminación debería realizarse periódicamente. Roche recomienda un procedimiento de descontaminación. Aparte de esto, deben cumplirse las disposiciones usuales referentes a laboratorios.

ATENCIÓN

AVISO

Utilizar sólo desinfectantes líquidos, p. ej.: un producto para eliminar las proteínas Roche Deproteinizer) o un desinfectante para superficies super ficies con contenido en alcohol (al 70 % aprox.). No deben utilizarse blanqueantes de ningún tipo. Excepción: Roche Deproteinizer. Deproteinizer. No aplicar aerosoles directamente sobre el instrumento, podrían causar fallas en el sistema electrónico. La descontaminación del instrumento completo sólo debe realizarse con el instrumento apagado y desenchufado de la red. Espere 15 minutos antes de volver a enchufar y encender el instrumento para que el desinfectante pueda evaporarse por completo - ¡Peligro de incendio y de explosión! ¡Por motivos de seguridad, la fuente de alimentación sólo puede ser descontaminada por el Servicio de asistencia técnica!

Las siguientes piezas deben descontaminarse periódicamente: o

o o o


Unidad de entrada formada por el módulo T&D (incluido el puerto de entrada) y la bandeja para goteo de la muestra Pantalla ("pantalla sensible al tacto") Superficies del dispositivo Recorridos de los tubos

Octubre de 2012 C-5

10 Mantenimiento

cobas b 221 system

Descontaminación

Unidad de entrada e

Véase Limpiar el puerto de entrada y la bandeja para goteo de la muestra en la página página C-8! C-8!

e

Véase Limpieza del disco de T&D en la página página C-9! C-9!

e

Véase Cambio del puerto de entrada en la página página C-22! C-22!

Pantalla ("pantalla sensible al tacto") e

Véase Limpiar superficie de la pantalla en la página página C-8! C-8!

e

Véase Superficies en la página página C-35! C-35!

e

Véase Limpieza de los módulos y de los recorridos de los tubos en la página página C-19! C-19!

Superficies del dispositivo

Recorridos de los tubos

Desinfectantes recomendados No deben utilizarse blanqueantes de ningún tipo. ATENCIÓN

Superficies Recorridos de los tubos

Excepción: Roche Deproteinizer. Deproteinizer.

Desinfectante para superficies con alcohol al 70%. Producto para eliminación de proteínas (Roche Deproteinizer) D eproteinizer) o

Posibles peligros Debido al carácter básico y oxidante del producto no se excluyen efectos irritantes localizados en la piel, los ojos y las mucosas.

o

Roche C-6

Medidas de primeros auxilios O En caso de aspiración: aire fresco, beber agua en gran cantidad O En caso de contacto con la piel: enjuague con agua abundante, desprenderse de la ropa contaminada O En caso de contacto con los ojos: enjuagar con agua abundante, consulte al oculista O En caso de ingestión: beba agua en gran cantidad, procure no vomitar, acuda al médico


cobas b 221 system

10 Mantenimiento Diariamente

Diariamente Control del nivel de llenado Pulsando h

Nivel de llenado Controle a diario los niveles de llenado de las soluciones (S1 Rinse Solution, S2 Fluid Pack, Pack, S3 Fluid Pack) Pack) y del del contened contenedor or de residuos residuos pulsando: pulsando: Si una de las botellas está vacía o ha caducado la fecha de consumo recomendada, o si la botella de residuos está llena, tendrá que cambiarlas. e

Véase sección Cambio de las soluciones y los packs en la página página C-13 o sección Residuos en la página página C-16. C-16.

Verificar el papel de la impresora Verifique diariamente si queda suficiente papel de impresora y cámbielo en caso necesario. El papel de la impresora es sensible al calor sólo por una cara. Por ello, coloque el papel de acuerdo al esquema en la etiqueta de la tapa del papel.


Octubre de 2012 C-7

10 Mantenimiento

cobas b 221 system

Semanal

Semanal Limpiar el puerto de entrada y la bandeja para goteo de la muestra Maneje estas piezas con precaución – ¡Peligro de lesiones! ¡Es imprescindible ponerse guantes! ¡Peligro de infección!


Sistema > Lavar y limpiar > Limpiar puerto de entrada

A B

C

D

A Cubierta de T&D B Disco del T&D Figura Figura C-1

C Puerto de entrada D Bandeja para goteo de la muestra Unidad de entrada

1 Extraiga la bandeja para goteo de la muestra, límpiela con agua destilada, séquela

bien y descontamínela con un paño impregnado en desinfectante. 2 Vuelva a colocar la bandeja bandej a para goteo de la muestra. 3 Descontamine el puerto de entrada con un bastoncito de algodón impregnado en

desinfectante.

Limpiar superficie de la pantalla Partiendo del nivel superior del modo Analizador, active la siguiente función: h

Sistema > Lavar y limpiar > Limpiar pantalla La sensibilidad de la pantalla se anula durante 30 segundos.

ATENCIÓN

Roche C-8

Límpiela solamente con un paño húmedo (p.ej.: impregnado con desinfectante). No utilice ni agua ni aerosoles.


cobas b 221 system

10 Mantenimiento Cada tres meses

Cada tres meses Limpieza del disco de T&D Partiendo del nivel superior del modo Analizador, active la siguiente función: h

Sistema > Lavar y limpiar > Limpiar puerto de entrada 1 Extraiga la bandeja para goteo de la muestra, límpiela con agua destilada, séquela

bien y descontamínela con un paño impregnado en desinfectante. e

Véase Figura Figura C-1 en en la página página C-8

2 Retire la cubierta del T&D. 3 Descontamine el puerto de entrada con un bastoncito de algodón impregnado en

desinfectante. e


4 Gire 90° hacia abajo el puerto de entrada y extráigalo.

A

A Aguja Figura Figura C-2

5 Utilice el puerto de entrada como herramienta para girar 90° el tornillo del disco

de T&D (hacia la izquierda o hacia la derecha). 6 Retire el disco del T&D. 7 Limpie la parte delantera y la posterior del disco de T&D con agua destilada,

séquela bien y descontamínela con un paño impregnado en desinfectante.

¡No utilice alcohol puro para limpiar el disco del T&D! ATENCIÓN

mon tar el disco en orden inverso. 8 Vuelva a montar 9 Coloque de nuevo el puerto de entrada. 10 Cierre la cubierta del T&D. 11 Coloque la bandeja para goteo de la muestra.


Octubre de 2012 C-9

10 Mantenimiento

cobas b 221 system

Cada tres meses

Cambio del filtro de aire a ire 1 Extraiga el filtro de aire tirando de la oreja de cartón (vea abajo).

Figura Figura C-3

Filtro de aire

2 Elimine el filtro de aire de acuerdo con las disposiciones locales vigentes (residuos

peligrosos). 3 Introduzca el filtro de aire nuevo tal como se muestra en la figura. e


Si el instrumento funciona en un laboratorio limpio y a temperatura ambiente (claramente por debajo de la temperatura máxima de servicio permitida), el cambio puede realizarse con menos frecuencia.

Calibración COOX (solo en versiones de instrumento con módulo COOX) Esta calibración debe ejecutarse siempre que haya tenido lugar una manipulación de la cubeta pero, a más tardar, cada 3 meses.

Para calibrar el módulo COOX se añade calibrador de tHb o una muestra de sangre cuyos valores tHb se conocen exactamente. Protéjase las manos con guantes o con celulosa cuando quiebre la ampolla para evitar lesiones. ¡No utilice nunca la ampolla y los capilares dos veces! 1 Extraiga la ampolla del embalaje. 2 Agite la bien ampolla. 3 Efectúe unos golpecitos con la uña a la ampolla para retirar el líquido del cuello de

la ampolla. 4 Abra la ampolla. Sumerja el adaptador de ampollas por completo en la ampolla o

llene un capilar con la muestra. 5 Partiendo del nivel superior del modo Analizador, active la siguiente función: h

Sistema > Calibración > Calibración COOX 6 Pulse [Inicio] para iniciar la calibración.

Roche C-10


cobas b 221 system

10 Mantenimiento Cada tres meses


Figura Figura C-4

7 "tHb (valor objetivo) [g/dL]": Introduzca el valor objetivo deseado con ayuda del

teclado. Consulte el valor objetivo para el calibrador de tHb en la etiqueta del calibrador de tHb recomendado por Roche. 8 La unidad estándar es [g/dL] y puede cambiarse siempre que sea necesario. 9 "Cubeta cambiada": Pulse [Sí] tras una cambio de cubeta, de lo contrario, pulse

[No]. 10 "Tipo de muestra": Puede seleccionar "Calibrador de tHb" o "Sangre" como

solución de calibración. 11 El valor objetivo para sangre debe ser un valor teórico conocido. 12 Introduzca el adaptador de ampollas (vea abajo, A) o el capilar lleno de calibrador

de tHb (vea abajo, B) en el puerto de entrada (siga las instrucciones que aparecen en la pantalla).

A Adaptador de ampollas Figura Figura C-5

B Capilar

Adaptador de ampollas / adaptador de capilar

La calibración COOX se ejecuta. Una vez concluida la medición se muestra el resultado. El resultado ideal sería un valor tHb(i) igual al valor de medición tHb(m). Roche Instrucciones de uso · Vérsion 13.0

Octubre de 2012 C-11

10 Mantenimiento

cobas b 221 system

Cada tres meses

AVISO

Si se ha cambiado la cubeta, no se muestra ningún valor de calibración, sino la nota "Calibración de COOX ejecutada". ¡En caso de fallo repita la calibración de COOX!

Esta función ofrece la posibilidad de introducir "Límites" más estrictos según se considere necesario. Por lo general y en función de la capacidad de configuración del módulo, pueden aceptarse valores en el rango de +/- 20 % del valor teórico. Si los valores de calibración no pueden aceptarse, pulse [Rechazar]. El módulo no está calibrado y pasa a estado de alarma. Debería ejecutarse una nueva calibración. Pulsando [Aceptar] se transfieren los valores de calibración y se utilizan para calcular el espesor de la capa de la cubeta. Si el espesor de capa calculado y el correspondiente valor de referencia no se encuentran dentro de los límites internos fijados, el módulo COOX se alarma y será necesario repetir la calibración.

Roche C-12


cobas b 221 system

10 Mantenimiento Tareas de mantenimiento en función de las muestras

Tareas de mantenimiento en función de las muestras Cambio de las soluciones y los packs

AVISO

Después del cambio de soluciones y los packs se debe proceder a un control de calidad a partir de tres distintos niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto), con vistas a asegurar la fiabilidad de los resultados de la medición.

A A

B

A Lengüeta de cierre Figura Figura C-6


221<5> system system y B sólo coba cobass b 221<5> 221<6> system system coba cobass b 221<6>

Soluciones y packs


10 Mantenimiento

cobas b 221 system

Tareas de mantenimiento en función de las muestras

S1 Rinse Solution / S2 Fluid Pack / S3 Fluid Pack El paquete de fluidos debe cambiarse cada 6 semanas en función del índice de mediciones y/o de la estabilidad del producto una vez instalado. Podrá visualizar en la pantalla la información necesaria al respecto.

AVISO

¡En caso de seguir utilizando un pack de fluidos ya caducado pueden darse errores en la calibración! Introduzca otro pack que aún no haya caducado. ¡ Nunca use botellas o packs caducos!

Ejecución a partir del modo Analizador: 1 Abra la tapa del compartimento de las botellas.


A

221<5> system system y coba 221<6> system system A sólo cobas cobas b 221<5> cobass b 221<6>

Figura Figura C-7

2 Abra el mecanismo de acoplamiento y extraiga las botellas/packs que deban

cambiarse. Elimine las botellas/packs de acuerdo con las disposiciones locales vigentes (¡Residuos peligrosos!).

¡Retire la lengüeta de cierre de los packs! AVISO

3 Inserte la botella nueva o los packs nuevos en el lugar correspondiente

empujándolos hasta llegar al tope. 4 El coba cobass b 221 system detecta la botella correcta o los packs correctos y verifica la

fecha de caducidad. Si se hubiera rebasado la fecha de caducidad, aparecerá en la pantalla una indicación de advertencia. 5 Cierre el mecanismo de acoplamiento. 6 Cierre la tapa del compartimento de las botellas. Las soluciones son aspiradas

automáticamente (detección en el flap). Roche C-14


cobas b 221 system

10 Mantenimiento Tareas de mantenimiento en función de las muestras 7 Después del cambio de soluciones y los packs se debe proceder a un control de

calidad a partir de tres distintos niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto). 8 Aquí debe prestar atención a la concordancia entre los resultados y los valores

objetivo. e

Véase capítulo 7 Control de calidad !

Para evitar las salpicaduras de la solución S1.

Cuando la altura sea de aprox. 3000 m sobre el nivel del mar, deberá purgar el aire de la botella antes de insertarla. 1 Aplique la herramienta para las botellas (abajo/A) al tapón roscado de la botella

S1 (abajo/B).

A Herramienta para las botellas Figura Figura C-8

B Tapón roscado con herramienta para las botellas

Herramienta para las botellas

2 Apriete el mango y presione el disco transparente hacia abajo (abajo/A). 3 Gire brevemente el disco transparente en sentido horario hasta notar una

resistencia (abajo/B).

A Figura Figura C-9


B Purgue el aire de la botella S1


10 Mantenimiento

cobas b 221 system


Residuos Cambio de la botella de residuos (Contenedor de residuos W) 1 Abra la tapa del compartimento de las botellas.

En la pantalla aparece la imagen para el cambio de botellas.

Figura Figura C-10 C-10

¡Es imprescindible ponerse guantes! ¡Peligro de infección! 2 Abra el mecanismo de acoplamiento y extraiga la botella de residuos con cuidado

asiéndola por la empuñadura empotrada. Elimine la botella de residuos de acuerdo con las disposiciones locales vigentes (¡Residuos peligrosos!).

Roche C-16


cobas b 221 system


1. Vaciar el residuos ¡Es imprescindible ponerse guantes! ¡Peligro de infección! 1 Aplique la herramienta para las botellas al tapón roscado.

A Herramienta para las botellas Figura Figura C-11

B Tapón roscado con herramienta para las botellas

Herramienta para las botellas

2 Abra el tapón roscado.Al retirar el tapón roscado observe que la pieza verde que

se encuentra en la botella no se mueva ni se caiga.

Figura Figura C-12

Abra el tapón roscado

3 Al retirar el tapón roscado, asegúrese de que la pieza verde que se encuentra en la

botella no se mueva ni se caiga.

Figura Figura C-13

Tapón roscado rosc ado

Vacíe el residuos y descontamine la botella de acuerdo con las disposiciones d isposiciones locales vigentes (¡Residuos peligrosos!). ¡Enjuague el tapón de los residuos con abundante agua! 4 Vuelva a enroscar el tapón en la botella.

¡El tapón debe girarse hasta el tope! Roche Instrucciones de uso · Vérsion 13.0


10 Mantenimiento

cobas b 221 system


Cambiar la botella de residuos y el tapón roscado tras cinco usos. Elimine la botella de residuos de acuerdo con las disposiciones locales vigentes (¡Residuos peligrosos!).

2. Utilización de la botellas vacía de S1 Rinse Solution como contenedor de residuos W o

Retire la etiqueta adhesiva de la botella vacía de solución S1.

Esta etiqueta adhesiva adhe siva no debe seguir utilizándose – es preciso eliminarla.

A

B

A Despegar por aquí la etiqueta adhesiva S1 de la B Despegar la etiqueta adhesiva botella. empezando en la esquina derecha inferior (flecha) hasta que la etiqueta adhesiva "Waste" se vea entera C Etiqueta adhesiva "W" Figura Figura C-14 C-14

D

C

D Etiqueta adhesiva "W" en la botella de solución S1.

Etiqueta adhesiva

Insertar la botella de residuos 1 Inserte la botella en el lugar para la botella de residuos W presionándola hasta

llegar al tope. 2 Cierre el mecanismo de acoplamiento. 3 El control del nivel de llenado reconoce la botella de residuos como "vacía".

Si utiliza una botella de residuos que no está vacía: Pulse [Nivel de llenado de residuos] y, de acuerdo con la marca en la botella, calcule e introduzca el nivel de llenado. 4 Cierre la tapa del compartimento de las botellas.

Roche C-18


cobas b 221 system


Limpieza de los módulos y de los recorridos de los tubos Module Limpieza del módulo Limpieza interna interna

Se realiz realizaa automát automática icament mentee una limpi limpieza eza inter interna na en caso caso dado dado en el marc marcoo de la calibración 2P, 2P, así como una calibración del sistema (contiene también una calibración 2P). El instrumento se suministra con la siguiente configuración estándar para la limpieza interna automática: Módulo de medición

Muestras

C ic l o

BG

500

Nunca

ISE

200

Nunca

COOX y tHb/SO2

20

Nunca

MSS

---

Nunca

Tabla C-1

Limpieza BG automática

Si la limpieza BG automática está activa, los datos internos del instrumento, como la frecuencia de medición y el comportamiento de desvío de los sensores, se utilizan para seleccionar de forma automática un intervalo óptimo de limpieza. e

Limpieza externa

Véase Manual Véase Manual de referencia capítulo 3, Configuración, Configuración, sección Tiempos e intervalos > Plan de mantenimiento mantenimiento..

La limpieza externa adicional con desproteinizador sólo deberá realizarse cuando la cámara de medición esté sucia (incrustaciones de proteínas) o cuando haya que cambiar algún componente del recorrido de la muestra. Partiendo del nivel superior del modo Analizador, active la siguiente función:

h

Sistema > Lavar y limpiar > Limpiar módulos




10 Mantenimiento

cobas b 221 system


Módulos BG / ISE/ COOX o módulo tHb/SO2: Módulo ISE: La frecuencia del proceso de limpieza dependerá del tipo de muestra habitual del laboratorio (sangre fisiológica, patológica, fetal). Módulo de BG: La limpieza externa de la cámara de medición de BG solo es necesaria neces aria cuando: o o

exista algún coágulo visible en la cámara de BG, los resultados de la medición de QC van disminuyendo con respecto a los valores objetivo (por la contaminación bacteriana del electrodo de PO2) .

1 Active el módulo correspondiente y pulse [Iniciar limpieza externa]. 2 Aplique el producto de limpieza externo como una muestra (jeringa o capilar) a

través del puerto de entrada. 3 Después de cada limpieza externa se debe realizar un "mojado" con sangre o

suero, pulse: h

Sistema > Herramientas > Acciones con fluidos > Rutinas de humectación 4 Pulsando [Iniciar limpieza interna] se puede realizar una limpieza con la solución

de limpieza interna.

Módulo Módulo MSS (sólo cobas cobas b 221<5> cobass b 221<6> 221<5> system system y coba 221<6> system system): Esta limpieza debería aplicarse con cada cambio de casete, pero no más de una vez por mes (p.ej. obstrucción). 1 Active el módulo de MSS y pulse "Iniciar limpieza externa". 2 Aplique el producto de limpieza externo como una muestra (jeringa o capilar) a

través del puerto de entrada. 3 Introduzca un casete de MSS nuevo tal como se indica en la descripción. e

Véase Cambio Cambio del casete casete de MSS (solo (solo en cobas cobas b 221<5> 221<5> system system y cobas cobas b 221<6> 221<6> system system)) en la página página C-32! C-32!

Después de esta limpieza, realice una polarización del casete de MSS nuevo.

Recorridos de los tubos Mediante la función de descontaminación pueden descontaminarse todos los recorridos de los tubos del instrumento. Para garantizar la calidad de los resultados de d e la medición, después de efectuar la rutina de descontaminación debe realizarse un control de calidad en 3 niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto).

AVISO h

Sistema > Lavar y limpiar > Descontaminar Esta descontaminación se realiza de forma análoga a la rutina de retiro de operación pero con Deproteinizer en lugar de con agua destilada. Para ejecutar esta función es necesario el kit de retiro de operación. La rutina de descontaminación de scontaminación no se puede interrumpir. interrumpir. Ejecute las acciones siguiendo el mismo orden que presentan en el listado.

Roche C-20


cobas b 221 system


Procesamiento de las acciones: Manual: Automático:

En la línea correspondiente del campo de lista se muestra una indicación que deberá ejecutar manualmente. Pulse después [Confirmar acción]. Si una acción tuviera un proceso automático, éste se inicia pulsando [Iniciar proceso]. Si la acción se ha procesado correctamente, se mostrará una símbolo verde. Siga las indicaciones adicionales que aparecen en la pantalla.



10 Mantenimiento

cobas b 221 system

Según se requiera

Según se requiera requiera Cambio del puerto de entrada Elimine el puerto de entrada usado de acuerdo con las disposiciones locales vigentes (¡Residuos peligrosos!).


Sistema > Lavar y limpiar > Limpiar puerto de entrada 1 Extraiga la bandeja para goteo de la muestra, límpiela con agua destilada, séquela

bien y descontamínela con un paño impregnado en desinfectante. 2 Retire la cubierta del T&D. 3 Descontamine el puerto de entrada con un bastoncito de algodón impregnado en

desinfectante. 4 Gire el puerto de entrada 90° hacia abajo y extráigalo con precaución de la aguja.

A

A Aguja Figura Figura C-16 C-16

5 Coloque el nuevo puerto de entrada.

¡No doble la aguja! ATENCIÓN

6 Cierre la cubierta del T&D. 7 Vuelva a colocar la bandeja bandej a para goteo de la muestra.

Roche C-22


cobas b 221 system

10 Mantenimiento Según se requiera

Cambio de los tubos de la bomba peristáltica

A

B

A Bomba principal B Bomba de salida de MSS Figura Figura C-17 C-17

C C Bomba de entrada de MSS

Bomba peristáltica

Para cambiar los tubos, proceda de la siguiente forma: h

Acceso rápido > Mantenimiento 1 Elija de la lista del latiguillo de la bomba a cambiar y pulse sobre [Ejecutar]. 2 Retire la cubierta del instrumento. 3 Abra la tapa de plexiglás (palanca de tensado) de la bomba peristáltica

(vea abajo, A). A

B

C A Palanca tensora B Cabeza de la bomba C Abrazadera lineal Figura Figura C-18 C-18

Bomba peristáltica

4 Empuje la abrazadera lineal (pieza de plástico blanco) hacia arriba (vea abajo, A).



10 Mantenimiento

cobas b 221 system

Según se requiera 5 Extraiga ahora el juego de tubos completo (portatubos con tubos) (vea abajo, B).

A Empuje la abrazadera lineal hacia arriba Figura Figura C-19 C-19

B Extraiga ahora el juego de tubos completo

Bomba peristáltica

6 Compruebe si los cinco rodillos de la cabeza de la bomba peristáltica se pueden

rodar con facilidad. ¡En caso de fallo consulte al Servicio de asistencia técnica! 7 Coloque el juego de tubos nuevo en torno al rodillo. El juego de tubos debe

quedar correctamente orientado (el portatubos debe señalar hacia arriba, véase arriba, B). 8 Cierre la tapa de la bomba. El portatubos se encaja en la pieza de junta. 9 Reinstale la cubierta del instrumento.

Es posible que los tubos pierdan algunas gotas got as después de cambiarlos. c ambiarlos. Elimine cualquier resto de líquido con un paño limpio y absorbente. El cambio de los tubos de la bomba peristáltica tiene lugar también en el transcurso de la revisión anual. e

Roche C-24

Véase la sección Otras tareas de mantenimiento en la página página C-38


cobas b 221 system


Limpieza del compartimiento de botellas 1 Abra la tapa del compartimento de las botellas.


Figura Figura C-20

2 Levante los mecanismos de acoplamiento y extraiga todas las botellas y los packs. 3 Limpie el compartimiento de botellas con un paño impregnado de desinfectante

(p.ej. desinfectante con alcohol al 70%). 4 Vuelva a introducir las botellas y packs. e

Véase Cambio de las soluciones y los packs en la página página C-13

5 Cierre los mecanismos de acoplamiento y la tapa del compartimento de las

botellas.

Cambio del papel de la impresora El papel de la impresora es sensible al calor sólo por una cara. Por ello, coloque el papel de acuerdo al esquema en la etiqueta de la tapa del papel. 1 Abra la cubierta de la impresora. 2 Abra la cubierta del papel. 3 Extraiga el rollo de papel vacío. 4 Corte el extremo del papel en forma perpendicular a los bordes. 5 Coloque el rollo de papel nuevo en el soporte.



10 Mantenimiento

cobas b 221 system

Según se requiera 6 Observe que la palanca de la impresora se encuentre "abajo" (vea abajo) (sólo

visible con la cubierta del papel abierta).

Figura Figura C-21


7 Inserte el extremo del papel según indica la etiqueta adhesiva situada en la parte

interior de la cubierta del papel (vea abajo).

A B

A Cubierta del papel

B Palanca de la impresora

Figura Figura C-22

Sin rebobinador de papel

Figura Figura C-23

Con rebobinador de papel (opcional)

8 La tracción del papel es automática.

En caso de que el papel se enrolle torcido: Abra la cubierta del papel, abra la palanca de la impresora y coloque rectamente el papel; cierre de nuevo la palanca de la impresora y la cubierta del papel. 9 Cierre la cubierta del papel.

Roche C-26


cobas b 221 system


Con rebobinador de papel (opcional) 1 Pulse la tecla de avance del papel hasta extraer suficiente papel. 2 Inserte el extremo del papel en el rebobinador según indica la etiqueta adhesiva

situada en la parte interior de la cubierta del papel. e

Véase Figura Figura C-23 en la página página C-26

Calce el rebobinador de papel (varillas) por completo en el soporte y gírelo hasta que el papel quede tensado sobre las varillas y la cubierta del papel de forma que se pueda rebobinar todo el rollo. Tense Tense el papel de vez en cuando durante el servicio. 3 Cierre la cubierta de la impresora.


Cambio de los electrodos

AVISO

AVISO

El electrodo debe colocarse en el instrumento a más tardar t ardar en la fecha"Install before" impresa.

Para garantizar la calidad de los resultados de la medición, después de cada cambio de electrodos debe realizar un control de calidad en 3 niveles ( bajo, normal y alto). 1 Retire la cubierta del instrumento y abra la tapa de la cámara de medición del

módulo correspondiente (presione con el dedo el borde derecho de la tapa de la CM hacia la izquierda y abra a continuación la tapa CM). Abra únicamente la cámara de medidas correspondiente. Mantenga cerrada la tapa del compartimento de las botellas.


Figura Figura C-24 Roche Instrucciones de uso · Vérsion 13.0


10 Mantenimiento

cobas b 221 system

Según se requiera 2 Abra la palanca de fijación. 3 Elija el electrodo correspondiente y muévalo hacia la izquierda.

Retire el electrodo seleccionado. Elimine el (los) electrodo(s) de acuerdo con las disposiciones locales vigentes (¡Residuos peligrosos!). 4 De ser necesario, limpie la cámara de medición con un paño impregnado en

desinfectante (p. ej. un desinfectante con 70% de alcohol). Si no tuviera un electrodo nuevo disponible, puede colocar en su lugar un electrodo neutro. El SCon y el electrodo de referencia no pueden sustituirse por un electrodo neutro.

ATENCIÓN

En caso de sustituir un electrodo por otro sin carga, éste deber ser siempre desactivado permanentemente para realizar medidas y calibraciones en [Configuración] > [Parámetros] > [Configuraciones diversas]. Para ello de sactive el interruptor [Activado para calibraciones]. 5 Verifique si hay formación de burbujas de aire en e l electrolito interior de los

electrodos (vea abajo, A). 6 Elimine las posibles burbujas de aire.

Sujete el electrodo en posición vertical y dé unos golpecitos con la uña al cuerpo del electrodo (vea abajo, B).

A

B A ¡Sin burbujas de aire! Figura Figura C-25

B Elimine las posibles burbujas de aire

Electrodo

7 Inserte el nuevo electrodo de acuerdo con el código de colores. 8 Empuje todos los electrodos suavemente hacia la derecha de forma que queden

bien adosados entre sí y sin intersticios. 9 Cierre la palanca de fijación. 10 Lea los códigos de barras de todos los electrodos insertados utilizando el embalaje

interior o introduciéndolos manualmente m anualmente con ayuda del teclado. 11 El electrodo cambiado se muestra en la pantalla desplazado hacia abajo. 12 Lea las acciones de seguimiento, su duración y los datos del sensor. sen sor.

Roche C-28


cobas b 221 system


Figura Figura C-26

13 Cierre la tapa de la cámara de medición y, a continuación, la cubierta del

instrumento. 14 Tras una fase de calentamiento se ejecuta una calibración. 15 Una vez concluida la calibración, ejecute una medición de control de calidad con

los 3 niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto). 16 Aquí debe prestar atención a la concordancia entre los resultados y los valores

objetivo. e


Véase capítulo 7 Control de calidad


10 Mantenimiento

cobas b 221 system

Según se requiera

Cambio del electrodo de referencia

AVISO

AVISO

AVISO

El electrodo de referencia debe colocarse en el instrumento a más tardar en la fecha"Install before" impresa.

Se recomienda cambiar los electrodos y los sensores según la "Lista de todas las tareas" (Información > Lista de todas las tareas).

Para garantizar la calidad de los resultados de la medición, después de cada cambio de electrodos debe realizar un control de calidad en 3 niveles ( bajo, normal y alto).


Electrodo de referencia

1 Retire la cubierta del instrumento y abra la tapa de la cámara de medición.

Abra únicamente la cámara de medidas correspondiente. Mantenga cerrada la tapa del compartimento de las botellas.


Figura Figura C-28

2 Abra la palanca de fijación. 3 Extraiga el electrodo de referencia. 4 Retire el conector blanco del cartucho de la cámara de medición. Roche C-30


cobas b 221 system

10 Mantenimiento Según se requiera 5 Inserte el electrodo de referencia nuevo. 6 Calce el tubo de referencia en la guía acanalada superior del contrasoporte

izquierdo y en el portatubos de la bisagra de la tapa. Cierre la palanca de fijación.

A

A Palanca de fijación Figura Figura C-29

Inserte el electrodo de referencia

7 Inserte en el cartucho de la cámara de medición el conector blanco situado en el

extremo del tubo (vea abajo).

A B

A Conector Figura Figura C-30

B Casete de la cámara de medición Inserte el electrodo de referencia 2

8 Lea, del embalaje, los códigos de barras de los electrodos cambiados o introduzca

los códigos manualmente con ayuda del teclado. 9 Cierre la cámara de medición y coloque la cubierta del instrumento. 10 Tras una fase de calentamiento se ejecuta una calibración de conductividad. 11 ¡Después de cada cambio del electrodo de referencia debe ejecutar una medición

de control de calidad con los 3 niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto)! Aquí debe prestar atención a la concordancia entre los resultados y los valores objetivo. e




10 Mantenimiento

cobas b 221 system

Según se requiera

Cambio Cambio del casete casete de de MSS (solo (solo en cobas cobas b 221<5> 221<5> system system y coba cobass b 221< 221<6> 6> syst system em)) Casete de MSS debe colocarse en el instrumento a más tardar en la fecha"Install before" impresa. AVISO

Atención

Reemplace el casete dentro del lapso de 28 días tras la instalación.

Después del cambio del casete de MSS se debe proceder a un control de calidad a partir de tres distintos niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto), con vistas a asegurar la fiabilidad de los resultados de la medición. Antes de proceder a cambiar el casete de MSS MS S es imprescindible que prepare una jeringa o un capilar con sangre s angre total para la polarización. La sangre total debe tener menos de 24 horas, contener heparina como anticoagulante y tener un volumen de 150 µL como mínimo. Sujete el casete de MSS sólo por la agarradera incorporada para tal efecto y tenga cuidado de no tocar los contactos. cont actos. 1 Retire la cubierta del instrumento. 2 Abra la tapa de la cámara de medición de MSS (presione con el dedo el borde

derecho de la tapa CM hacia la izquierda y abra a continuación la tapa CM). Mantenga cerrada la tapa del compartimento de las botellas.


Figura Figura C-31

3 Abra el balancín de contacto y la palanca de fijación.

Roche C-32


cobas b 221 system

10 Mantenimiento Según se requiera 4 Empuje levemente hacia la izquierda, en dirección de la flecha, el casete de MSS y

el electrodo de referencia (RCon) (vea Figura Figura C-32 C-32/B) o, dependiendo de la configuración de parámetros de MSS, el electrodo de referencia MSS (Ref+ neutro) (vea Figura Figura C-32 C-32/A) y extraiga el casete de MSS.

A A Rif + Dummy (para Glu/Lac/Urea)

B B RCon (para Glu or Glu/Lac) D

C C Palanca de fijación D Balancín de contacto Figura Figura C-32

5 Coloque el casete de MSS nuevo y cierre la palanca de fijación y el balancín de

contacto. 6 Lea el código de barras del embalaje del casete de MSS. 7 Cierre la palanca de fijación y la tapa de la cámara de medición. 8 Siga las indicaciones que aparecen en la pantalla. Introduzca la muestra de sangre

previamente preparada a través del puerto de entrada igual que para una medición. e

Véase capítulo 6 Medición 6 Medición

9 En un siguiente paso, el casete de MSS es humectado, polarizado, calentado y

calibrado. 10 Si la polarización no se ha efectuado correctamente y los parámetros MSS no

están calibrados, tendrá que volver a ejecutar una polarización manual.



10 Mantenimiento

cobas b 221 system

Según se requiera 11 Partiendo del nivel superior del modo Analizador, active la siguiente función: h

Sistema > Herramientas > Polarización de MSS

Figura Figura C-33

12 Siga las indicaciones que aparecen en la pantalla. 13 Después de cada cambio del casete de MSS debe ejecutar una medición QC con

los 3 niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto). Aquí debe prestar atención a la concordancia entre los resultados y los valores objetivo. e


Limpieza de las cámaras de medición 1 Retire la cubierta del instrumento y abra la tapa de la cámara de medición. 2 Extraiga todos los electrodos. e

Véase Cambio de los electrodos en la página página C-27

3 Limpie la cámara de medición con un paño impregnado de desinfectante (p.ej.

desinfectante con alcohol al 70%). inser tar los electrodos. elect rodos. 4 Vuelva a insertar 5 Cierre la palanca de fijación y la tapa de la cámara de medición.

¡No leer los códigos de barras! Deben ejecutarse, no obstante, las siguientes calibraciones: BG, ISE: Calibración del sistema de mezcla, calibración 2P MSS: Calibración del sistema e

Roche C-34

Véase el capítulo 8 Calibración, Calibración, sección Calibraciones Calibraciones activadas por el usuario en la página página B-64 B-64


cobas b 221 system


Superficies La descontaminación del instrumento completo sólo debe realizarse con el instrumento apagado y desenchufado de la red. AVISO

Espere 15 minutos antes de volver a enchufar y encender el instrumento para que el desinfectante pueda evaporarse por completo - ¡Peligro de incendio y de explosión! ¡Por motivos de seguridad, la fuente de alimentación sólo puede ser descontaminada por el Servicio de asistencia técnica!

Desinfecte con regularidad todas las superficies exteriores del instrumento incluidas las cubiertas (p. ej.: cubierta de la impresora, tapa del compartimento de las botellas, cubierta del instrumento, cubierta del T&D) con desinfectante y de acuerdo con las prescripciones usuales de laboratorio. Limpie previamente las superficies muy sucias con gasa o celulosa impregnada en agua destilada. Puede rociar con el desinfectante para superficies todas las cubiertas desmontables (p.ej. cubierta del instrumento) una vez que estén desmontadas y, a continuación, limpiarlas con gasa o celulosa. Es preciso atenerse al tiempo de reacción.

AVISO

¡Las piezas que no sean desmontables o estén en el interior no deben d eben rociarse con rociador!

e

Véase sección Descontaminación en la página página C-5! C-5!

Cambio de bandeja de AutoQC Partiendo del nivel superior del modo Analizador. 1 Abra el cajón de AutoQC.


Figura Figura C-34



10 Mantenimiento

cobas b 221 system

Según se requiera 2 Retire la bandeja vacía del bloque de ampollas.

Cuando extraiga las bandejas de ampollas puede ocurrir que alguna ampolla se quede encajada en el bloque blanco. Proceda con precaución para sacarlas ya que, al estar abiertas, pueden romperse fácilmente con el consiguiente peligro de lesiones. le siones. ¡Extraiga todas las ampollas que hayan quedado encajadas antes ante s de introducir una bandeja nueva! ¡Es imprescindible ponerse guantes! Si las ampollas han caducado de acuerdo a la fecha especificada en su respectivo prospecto, elimine las bandejas de acuerdo con las directivas locales vigente s! PRECAUCIÓN: ¡Peligro de derrame ! 3 Extraiga la bandeja completa (20 ampollas) del embalaje. 4 Gire la bandeja de forma que los cuellos de las ampollas señalen hacia abajo.

Balancee la bandeja dos veces (¡no agitar!) y asegúrese de que no haya burbujas de aire en los cuellos de las ampollas.

Figura Figura C-35

Bandeja de AutoQC

5 Inserte la bandeja en la posición definida (A-F) del bloque de soporte (las

ampollas no deben ser visibles). 6 Pulse [Rellenar].

Aparecerá la siguiente consulta:

Figura Figura C-36

7 Pulse [Sí] si ha insertado una bandeja nueva del mismo lote. El estado de ampollas

se ajusta en 20. Roche C-36


cobas b 221 system


Pulse [No] si ha insertado una bandeja b andeja nueva que no es e s del mismo lote. En este caso debe volver a definir el material. Véase capítulo 7 Control de calidad , sección Configuración del material en la página página B-34! B-34! 8 Si ha colocado una bandeja que no está completa, pulse [Detalles]. Pulsando las

teclas correspondientes puede modificar el estado de las am pollas (vea abajo) pero también puede seleccionar las ampollas que deben medirse. Esta función se utiliza, p.ej., cuando se ha extraído ext raído una ampolla de la bandeja para efectuar una medición manual.





10 Mantenimiento

cobas b 221 system

Otras tareas de mantenimiento


ATENCIÓN

Las tareas de mantenimiento que se enumeran aquí deben llevarse a cabo exclusivamente por el Servicio de asistencia técnica o por personal cualificado. Los componentes utilizados se han comprobado para identificar piezas de desgaste durante el desarrollo del instrumento. No obstante, éstos deben cambiarse en el marco del mantenimiento anual y trianual, para evitar averías potenciales.

Servicio anual En el marco del servicio anual deben cambiarse los siguientes componentes:

cobass b 221<1>-<6>: Sistema coba o o o o o o o o o o o

Aguja Puerto de entrada Juego de tubos de T&D Cabeza de la bomba Tubos de bomba b omba PP Juego de tubos FMS Separador de agua residual Boquilla de derivación (Bypass nipple) Filtro de aire Disco del T&D Juego de tubos tHb/COOX tHb/CO OX

cobass b 221<2>/<4>/<6>: Sólo sistema coba o o o

AVISO

Cubeta Pieza de junta de la cubeta Tubo de hemolizador

Además debe realizarse anualmente una descontaminación de los recorridos de los tubos y una comprobación del barómetro.

Cambio cada 3 años Cada tres años deben cambiarse los siguientes componentes:

cobass b 221<1>-<6> Sistema coba o o o o o o o

Roche C-38

Aguja Puerto de entrada Juego de tubos de T&D Cabeza de la bomba Tubos de bomba Juego de tubos FMS Separador de agua residual Octubre de 2012 Instrucciones de uso · Vérsion 13.0

cobas b 221 system

10 Mantenimiento Otras tareas de mantenimiento o o o o o o o o o

Boquilla de derivación (Bypass nipple) Filtro de aire Disco del T&D Juego de tubos tHb/COOX tHb/CO OX Casete de SD Casete de la cámara de medición Cartucho de Hb Tubo de agua residual Juego de tubos de la bomba de vacío

cobass b 221<2>/<4>/<6>: Sólo sistema coba o o o

AVISO


Cubeta Pieza de junta de la cubeta Tubo de hemolizador

Además debe realizarse anualmente una descontaminación de los recorridos de los tubos y una comprobación del barómetro.


10 Mantenimiento

cobas b 221 system


Roche C-40


Localización y resolución de problemas

D

11 Locali Localizaci zación ón y reso resoluc lución ión de probl problemas emas . . . . . . . . . . . . . . . . . . D-3

Octubre de 2012

cobas b 221 system

11 Localización y resolución de problemas Contenido

Localización y resolución de problemas

En este capítulo se describen los mensajes de error, su causa y su resolución. Éstos se muestran también directamente en la pantalla pant alla del instrumento. Todos Todos los mensajes se encuentran ordenados según un número de información.

En este capítulo

Capítulo

11

Generalidades sobre localización y resolución de problemas .................................. ...... ............................ D-5 Detenciones del sistema ...................................................... ....................................... .............................. ......... D-5 Rutinas de emergencia .................................................................... ....................................... .................................................. ..................... D-5 Detenciones de módulo ........................................................................ ........................................... ................................................ ................... D-13 Advertencias del sistema ........................... ............................................................... .................................. ............................. D-19 Mensajes de estado para valores de medición y calibración .................................. ................................. . D-24 Mensajes de estado en el informe de medición ...................................................... ........................... ........................... D-46 Código de barras .............................. ................................................................ ................................. ....................................... ........ D-47


Octubre de 2012 D-3

11 Localización y resolución de problemas

cobas b 221 system

Contenido

Roche D-4


cobas b 221 system

11 Localización y resolución de problemas Generalidades Generalidades sobre localización y resolución de problemas

Generalidades sobre localización y resolución de problemas cobass b 221 system, como Una vez usados, los componentes del coba como pueden ser tubos, recipiente de residuos, puerto de entrada, etc., contienen líquidos biológicos que suponen un peligro de infección. Trate estos componentes con sumo cuidado de acuerdo con las disposiciones para la manipulación de material potencialmente infeccioso. A fin de evitar el contacto directo con agentes biológicos debería utilizarse el equipo de protección adecuado como indumentaria de laboratorio, guantes y gafas de protección y, en caso necesario, mascarilla de protección. Además es necesaria una pantalla facial, si existe peligro de salpicaduras. Deben aplicarse a plicarse los procedimientos de desinfección y esterilización adecuados.

El coba cobass b 221 system puede controlar la aparición de burbujas de aire, coágulos de sangre, fugas y obstrucciones en el sistema. Cuando el instrumento detecta uno de estos problemas se emite, en función de las circunstancias, un mensaje de error en forma de una detención del sistema, una detención del módulo o un mensaje de estado. El color de la letra de la ventana de errores/indicaciones cambia en función del error: o o o

Detención del sistema: en rojo Detención de módulo: en amarillo Avisos del sistema y mensajes de estado: en blanco

Cada vez que se produce una detención del sistema, una detención de módulo o un mensaje de estado relativo a los valores de medición y calibración, se ofrece en la pantalla un análisis análi sis de errores directo y una propuesta de resolución.

Detenciones del sistema Este error da lugar a la exhibición de una ventana marcada en rojo; el analizador se detiene. En la ventana de errores de la pantalla aparece asimismo un mensaje de error en rojo(parte superior derecha). La ventana de errores se muestra hasta que se haya tomado alguna medida para corregir el error. Siga las indicaciones que aparecen en la pantalla.

Rutinas de emergencia En el caso de una parada del sistema se iniciarán las rutinas de emergencia transcurridos 50 minutos y posteriormente en intervalos de 4 horas. De este modo se evita la cristalización en los tubos, en los conductos y en los electrodos. Estas rutinas no pueden cancelarse. Para ello se debe posicionar Mix1 en las cámaras de medición de BG e ISE, y la solución Standby de MSS debe posicionarse en la cámara de medición de MSS. Subsanar todas las paradas del sistema: h


Información > Lista de todos los avisos.

Octubre de 2012 D-5


cobas b 221 system

Detenciones del sistema

Núm.

Mensaje

Causa

10001

Flap de W

El mecanismo de acoplamiento para o Cerrar el mecanismo. mecanismo. el residuos está abierto. Si el error persiste, informar al Servicio de asistencia técnica.

10002

Fuera de operac ración

El instrumento se ha puesto fuera de servicio.

o

El in instrumento se encuentra en la fase de calentamiento tras su reinicio o después de un corte de corriente.

o

10003

Calentamiento

Solución

Efectuar la puesta en marcha e

Véase el capítulo 3 Instalación y retiro de operación, operación, sección Instalación en la página página A-29 A-29

Esperar hasta que finalice la fase de calentamiento y, en caso necesario, efectuar la puesta en marcha. e

Véase el capítulo 3 Instalación y retiro de operación, operación, sección Instalación en la página página A-29 A-29

10004

Modo economia

El instrumento se encuentra en Modo económico automático o manual.

o

Pulsar Salir para cambiar al modo "Listo".

10005

Erro rror de de co com. PC PC-µC

La co comunica icación en entre PC PC y microcontrolador se ha interrumpido.

o

Desconectar y volver a conectar el instrumento.

10006

Error de de descarga

La operación de descarga al al microcontrolador ha fallado.

Si el error persiste, informar al Servicio de asistencia técnica. o

Desconectar el instrumento y volver a conectarlo después de 3 minutos como mínimo.

Si el error persiste, informar al Servicio de asistencia técnica. 10008 100 08

No hay hay bote botella lla de resi residuo duoss Falta Falta la bote botella lla de resi residuo duos. s.

o

Insertar una botella.

Si el error persiste, informar al Servicio de asistencia técnica. 1000 100099

Sobr Sobrec ecar arga ga de corri corrien ente te en el bus "actuator"

Se ha detectado un error en un componente de hardware.

o

Para corregir el error, llamar la función Prueba general de hardware: hardware: h Sistema > Diagnóstico

> Prueba general de

hardware Si el error persiste, desconectar el instrumento e informar al Servicio de asistencia técnica. 1001 100100

Sobr Sobrec ecar arga ga de corri corrien ente te en el bus de válvulas


o


> Prueba general de

hardware Si el error persiste, desconectar el instrumento e informar al Servicio de asistencia técnica. 1001 0011

Bas Base de de dat datos os no list listaa

La ba base de de da datos tos no no est estáá pr prepara parada da..

o o

Esperar unos minutos en caso de que el error ocurra durante la fase de d e calentamiento. calentamiento. Desconectar el instrumento y volver a conectarlo después de 3 minutos como mínimo.

En caso de error repetido, informar al Servicio de asistencia técnica. 1001 100122

Desb Desbor orde de de memo memoria ria del del Se ha detectado un desbordamiento µC de memoria en el microcontrolador.

o



Tapa apa del del com compa parti rtimi mien ento to de las botellas abierta

Tabla D-1 Roche D-6

o

Cerrar la tapa del compartimento de las botellas.

En caso de error repetido, informar al Servicio de asistencia técnica.



cobas b 221 system

11 Localización y resolución de problemas Detenciones del sistema

Núm.

Mensaje

Causa

Solución

1001 100177

Erro Errorr 1 de lava lavado do de "Bypass"

El sensor de la muestra SS2 detecta aire insuficiente durante la operación de limpieza.

o

Lavar: Llamar de nuevo la función Lavar: h Sistema > Lavar y limpiar >

Lavar

en caso necesario cambiar el juego de tubos T&D. En caso de error repetido, informar al Servicio de asistencia técnica (boquilla de agua de limpieza obturada).

1001 100188

Erro Errorr 1 de de lav lavad adoo de de SD SD

El sens sensor or de la mue muest stra ra SS2 SS2 dete detect ctaa aire insuficiente durante la operación de limpieza.

o

Llamar de nuevo la función Lavar: Lavar: h Sistema > Lavar y limpiar >

Lavar

en caso necesario cambiar el juego de tubos T&D En caso de error repetido, informar al Servicio de asistencia técnica (boquilla de agua de limpieza obturada).

1001 100199

Bote Botell llaa de de res residu iduos os llen llenaa

o

Colocar botellas de aguas residuales vacías o indicar el nivel correcto de llenado de las botellas de aguas residuales colocadas. Para ello es necesario abrir ligeramente el mecanismo de acoplamiento para W y volver a cerrarlo. En la pantalla aparecerá la tecla "Introducir nivel de llenado".

1002 100200

Bote Botell llaa de sol soluc ució ión n de lavado vacía

o

Insertar una nueva botella botella de S1 Rinse Solution.

10021

Flap de S1

1002 100222

Reinic inicia iarr µC

e

El mecanismo de acoplamiento para la S1 Rinse Rinse Solution Solution está está abierto. abierto.

Véase el capítulo 10 Manteni 10 Mantenimiento miento,, Cambio de las soluciones y los packs en la página página C-13. C-13.

o

Cerrar el mecanismo. mecanismo.

o


Si el error persiste, informar al Servicio de asistencia técnica. 10023

Fallo de corriente

1002 100244 1002 100255

Se ha producido un fallo de corriente.

o

Después de la fase de calentamiento, calentamiento, el instrumento vuelve a estar listo para el servicio.

No hay hay nin ningu guna na bote botell llaa de agua de lavado vacía

o

Insertar Insertar una botella botella de S1 Rinse Rinse Solution. Solution.

Verif erific icar ar la fech fechaa y hora hora

o

Verificar "Fecha y hora" y modificar en caso necesario: h Configuración > Tiempos e Intervalos > Hora/

Fecha act. > Fecha y hora 1002 100266

Erro Errorr 2 de lava lavado do de "Bypass"

El sensor de la muestra SS2 detecta agua insuficiente durante la operación de limpieza.

o

Llamar de nuevo la función Lavar: Lavar: h Sistema > Lavar y limpiar

> Lavar

en caso necesario verificar que no haya suciedad ni obstrucciones en la zona de llenado. En caso de error repetido, informar al Servicio de asistencia técnica.

1002 100277

Erro Errorr 2 de de lav lavad adoo de de SD SD

El sens sensor or de la mue muest stra ra SS2 SS2 dete detect ctaa agua insuficiente durante la operación de limpieza.

o

Llamar de nuevo la función Lavar: Lavar: h Sistema > Lavar y limpiar

> Lavar

en caso necesario verificar que no haya suciedad ni obstrucciones en la zona de llenado. Si persiste el error, informar al Servicio de asistencia técnica.

Tabla D-1



Octubre de 2012 D-7


cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

1002 100288

Tiemp iempoo a bord bordoo de de S1 S1 expirado

o

Cambiar Cambiar la S1 Rinse Rinse Solution. Solution.

1002 100299

S1 ya no pued puedee util utiliza izars rsee

o

Cambiar Cambiar la S1 Rinse Rinse Solution. Solution.

1003 100322

Error Error de comu comuni nica caci ción ón de Se ha producido un problema de microcontrolador comunicación en el microcontrolador.

o


1003 100333

1003 100344

1003 100399

10040

Causa

Error Error de comu comuni nica caci ción ón de Se ha producido un problema de COOX comunicación en el microcontrolador. Error Error de comu comuni nica caci ción ón de Se ha producido un problema de AQC comunicación en el microcontrolador. Redu Reducc cció ión n de vací vacíoo no OK

No se ha podido reducir el vacío. La válvula V13 no se abre.

Error de vacío

El vacío creado es insuficiente.

Solución

En caso de error repetido, informar al Servicio de asistencia técnica. o





Para corregir el error, pulsar [Continuar] [Continuar]..

Si persiste el error, informar al Servicio de asistencia técnica. o

Para localizar el error, activar la función Prueba general de fluidos: h Sistema > Diagnóstico > Prueba general de

fluidos Según el resultado, verificar la estanqueidad del dispositivo en la posición mostrada o avisar al Servicio de asistencia técnica. o

Activar la función Prueba de bombas de vacío: h Sistema > Prueba de

componentes > Agregados > Bombas de vacío

Si la potencia de la bomba es superior o inferior al valor de referencia en más de un 20%, informar al Servicio de asistencia técnica. 10041

Erro rror 1 de residuos

El sistema de residuos tiene fug fugas.

o

Insertar una nueva botella de agua residual.

10042

Erro rror 2 de residuos

El canal de purga del residuos está bloqueado.

o

Insertar una nueva botella de agua residual.

1004 100433

Erro Errorr de de sens sensor or de separador

El sensor óptico de fluido en el separador de residuos no ha podido calibrarse.

Informar al Servicio de asistencia técnica.

10044

Error de separador

Se ha inyectado una cantidad demasiado grande de muestra. El fluido que se encuentra en el separador no ha podido evacuarse.

o

o

Para corregir el error, finalizar la l a inyección de muestra, cuando se emita la señal acústica o la visualización óptica en la pantalla. Insertar una nueva botella de agua residual y pulsar Continuar]. En caso necesario limpiar el separador. [Continuar].

En caso de error repetido, informar al Servicio de asistencia técnica. Tabla D-1

Roche D-8



cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

Causa

Solución

10045

Nivel de residuos

El nivel de residuos medido difiere mucho del valor calculado.

o

1004 100466

Tubo ubo de de res resid iduo uoss bloqueado

La conexión desde el separador hasta o Insertar una nueva botella de agua residual. la Botella de residuos no es continua. En caso de error repetido, informar al Servicio de asistencia técnica.

10047

Error de VPS

El dispositivo de seguridad de la bomba de vacío contiene fluido. No se puede crear un vacío.


10048

Error de SS1

El sensor óptico de la muestra en la entrada del módulo BG no ha podido calibrarse.

o

10049

10050

10051

10052

1005 100544

Error de SS2

Error de SS3

Error de SS4

Error de SS6

Erro Errorr en en el el sen senso sorr barométrico

10056 - Error de proceso + 10067 Información complementaria

El sensor óptico de la muestra al final de la ruta de preaspiración no ha podido calibrarse. El sensor óptico de muestras en el cassette de Hb no ha podido calibrarse. El sensor óptico de la muestra en la entrada del módulo MSS no ha podido calibrarse. El sensor óptico de la muestra en el centro de la ruta de preaspiración no ha podido calibrarse.

Colocar botellas de aguas residuales vacías o indicar el nivel correcto de llenado de las botellas de aguas residuales colocadas. Para ello es necesario abrir ligeramente el mecanismo de acoplamiento para W y volver a cerrarlo. En la pantalla aparecerá la tecla "Introducir nivel de llenado".


Lavar



Lavar



Lavar



Lavar



Lavar

Si persiste el error, informar al Servicio de asistencia técnica.

La presión barométrica medida está fuera del rango especificado.


Un subprograma no ha enviado respuesta.

o o

Para corregir el error, pulsar [Continuar] [Continuar].. Si el error persiste, apagar el instrumento y encender encender de nuevo después de al menos 3 minutos.

En caso de no poder solucionar este error, informar al Servicio de asistencia técnica. 10088

Error de ADC


o o

Para corregir el error, pulsar [Continuar]. [Continuar]. Si el error persiste, apagar el instrumento y encender encender de nuevo después de al menos 3 minutos.

En caso de no poder solucionar este error, informar al Servicio de asistencia técnica. Tabla D-1



Octubre de 2012 D-9


cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

10089 - Error de comunicación + 10094 Información complementaria

Causa

Solución


o o

[Continuar]. Para corregir el error, pulsar [Continuar]. Si el error persiste, apagar el instrumento y encender encender de nuevo después de al menos 3 minutos.

En caso de no poder solucionar este error, informar al Servicio de asistencia técnica. 10095 - Error Error de tempor temporiza izació ción n 10097

Se ha produc producido ido un asinc asincron ronism ismoo entre los procesos y el registro de valores de medición.

o o


En caso de no poder solucionar este error, informar al Servicio de asistencia técnica. 1009 100988

Erro Errorr de temp tempor oriz izac ació ión n Se ha producido un asincronismo en la medición de COOX entre los procesos y el registro de valores de medición.

o o


En caso de no poder solucionar este error: o

Imprimir los informes de medición h Acceso rápido > Última medición

o

Imprimir el informe de sensor h Información > Informes misceláneos

e informar al Servicio de asistencia técnica. 10099 - Error Error de tempor temporiza izació ción n 10112


o o




e informar al Servicio de asistencia técnica. 10113 - Error de comunicación + 10117 Información complementaria


o o


En caso de no poder solucionar este error, informar al Servicio de asistencia técnica. 10118 - Error de temporización 10119 MSS

Se ha producido un asincronismo entre los procesos y el registro de valores de medición.

o o


En caso de no poder solucionar este error, informar al Servicio de asistencia técnica. 10120 - Error Error de tempor temporiza izació ción n 10121


o o


En caso de no poder solucionar este error, informar al Servicio de asistencia técnica. 10123 - Error de comunicación comunicación 10126 Cal. D


o o



Roche D-10



cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

Causa

Solución

1012 101277

Erro Errorr de temp tempor oriz izac ació ión n MSS


o o


En caso de no poder solucionar este error, informar al Servicio de asistencia técnica. 1012 101288

Erro Errorr de de tem tempo pori riza zaci ción ón

Se ha prod produc ucid idoo un un asi asinc ncro roni nism smoo entre los procesos y el registro de valores de medición.

o o




e informar al Servicio de asistencia técnica. 1013 101300

Erro Errorr de temp tempor oriz izac ació ión n en COOX


o o




o

Imprimir el informe de sensor h Información > Informes misceláneos

e informar al Servicio de asistencia técnica. 1015 101555

Cajón ajón de AQC abie abiert rtoo

El módu módulo lo de AutoQ utoQC C está está abie abiert rtoo.

o

Cerrar el cajón de AQC.

Si el error se repite (cajón de AQC cerrado con visualización de pantalla de cambio de bandeja), informar al Servicio de asistencia técnica. 10160 - Error de de ar archivo 10261

Al re realizar la la ve verificación de de ar archivo se ha detectado un error.

o

Efectuar una nueva actualización del software: h Sistema > Herramientas > Comunicación >

Actualización de software 10288 - Error Error de pro progr gram amac ació ión n 10389

o Se ha prod produc ucid idoo un un err error or de Para corregir el error, desconectar el instrumento y comunicación comunicación durante la volver a conectarlo después de 3 minutos como programación de los procesadores de mínimo. módulo. En caso de error repetido, informar al Servicio de asistencia técnica.

10416 - Confl onflic icto to de hard hardwa ware re 10419

Se ha dete detect ctad adoo un un mód módul uloo defectuoso en la comunicación de módulos.

o

Para corregir el error, desconectar el instrumento y volver a conectarlo después de 3 minutos como mínimo.

Si el error persiste, informar al Servicio de asistencia técnica indicando el número de error. Desconectar el instrumento. 10424 - Erro rror del Hardware 10452

Se ha dete etectado un módulo defectuoso en la comunicación de módulos.

o


Si el error persiste, informar al Servicio de asistencia técnica indicando el número de error. Desconectar el instrumento. Tabla D-1



Octubre de 2012 D-11


cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

10456 - Error de EEPROM 10468

Causa

Solución

Los datos EEPROM de un procesador de módulo son erróneos.

o


Si el error persiste, informar al Servicio de asistencia técnica indicando el número de error. Desconectar el instrumento. 1046 104699

Erro Errorr del del ADC ADC de de vac vacío ío

Se ha prod produc ucid idoo un prob proble lema ma de comunicación en la placa de vacío.

o



Erro Errorr de de tran transp spon onde dedo dorr

Una ante antena na del del cir circu cuit itoo de rece recepc pció ión n Informar al Servicio de asistencia técnica indicando el del transpondedor está defectuosa. número de error. Desconectar el instrumento.

10471

Error de T&D

Se ha producido un error en el módulo T&D.

o

Para corregir el error, limpiar el disco de T&D, el control de conexión y la boca de llenado. e

o

Véase capítulo 10 Manten 10 Mantenimiento imiento

Pulsar Inicialización: Inicialización: h Sistema > Prueba de

componentes > Agregados > Módulo T&D y pulsar Inicializar. Inicializar.


Erro Errorr de trans transpo pond nded edor or S1

No se han podido leer los datos del transpondedor de la botella de S1 Rinse Rinse Soluti Solution. on.

o o

Para corregir el error, extraer la botella de S1 Rinse Rinse Solution Solution y volver volver a insertarla. insertarla. Insertar una nueva botella botella de S1 Rinse Solution.


Erro Errorr en en la la ppru rueb ebaa ddel el HW


o


> Prueba general de

hardware Si el error persiste, desconectar el instrumento e informar al Servicio de asistencia técnica. 10489

Bloqueo remoto

El instrumento ha si sido bloqueado por cobas cobas bge bge link link software software .

o

Pulsar [Continuar] para anular el bloqueo. Abrir Abrir sesión como usuario con autorización para "Anular bloqueo remoto". e

1049 104911

1049 104922

Asis sistent ente de configuración de QC activo

Al iniciar el asistente de configuración de QC, el instrumento se bloquea.

o

Transm ransmis isió ión n de dato datoss activa

Al iniciar la transmisión de datos, el instrumento se bloquea.

o

Tabla D-1

Roche D-12

Para más información acerca acerca de la gestión de usuarios, véase el capítulo Modos capítulo Modos de software software,, sección Seguridad en Seguridad en el Manual de referencia

Al salir del asistente de configuración de QC, termina el mensaje. e

Véase el capítulo 7 Control de calidad .

Al finalizar la transmisión de datos, termina el mensaje.



cobas b 221 system

11 Localización y resolución de problemas Detenciones de módulo

Detenciones de módulo Este error da lugar a la exhibición de un mensaje en la ventana de errores de la pantalla (parte superior derecha). El error no conlleva una detención del sistema. Estos errores señalan problemas aislados que afectan a un determinado módulo del instrumento y no al funcionamiento global del analizador. Núm.

Mensaje

Causa

Solución

20000

Temperat ratura ddee QC QC incorrecta

La temperatura del canal transversal está fuera del rango especificado.

o



Erro Errorr de de vol volum umen en FMS FMS

La solu soluci ción ón de cali calibbraci ración ón no es aspi aspira rada da Para localizar el error en la cámara de medición de BG en el o Activar la función Aspirar CAL B: tiempo definido. h Sistema > Herramientas > Acciones Acciones con fluidos > Rutinas de llenado o

Activar la función Prueba general de fluidos: h Sistema > Diagnóstico > Prueba general

de fluidos o

Tras corregir los posibles errores, ejecutar una Calibración de mezclas: h Sistema > Calibración > Calibración de

mezclas o

Cambiar el S2 Fluid Pack. e

o

Véase el capítulo 10 Manteni 10 Mantenimiento miento,, Cambio de las soluciones y los packs en la página página C-13

Verificar los tubos de bomba de la bomba principal y cambiarlos, en caso dado. e

Véase el capítulo 10 Manteni 10 Mantenimiento miento,, sección Cambio de los tubos de la bomba peristáltica en la página página C-23


Detenciones de módulo




cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

Causa

Solución

20017

Error de FMS

La proporción de mezcla está fuera del rango especificado.

Para localizar el error o

Llamar la función Aspirar CAL B / CAL A: A: h Sistema > Herramientas >

Acciones Acciones con fluidos > Rutinas de llenado

o

fluidos: Llamar la función Prueba general de fluidos: h Sistema > Diagnóstico > Prueba general

de fluidos o

Una vez corregidos los posibles errores, insertar un nuevo S2 Fluid Pack. e

Véase el el capítulo 10 Mantenim 10 Mantenimiento iento,, Cambio de las soluciones y los packs en la página página C-13

En caso de error repetido, informar al Servicio de asistencia técnica. 20018

Pack S2 vacío

o

Insertar un nuevo S2 Fluid Pack. e

20019

Error de flap S2

200 20020

No hay nin ninggún Pac Packk S2 S2

El mecanismo de acoplamiento para el S2 Fluid Pack Pack está está abierto. abierto.

o

Cerrar el mecanismo de acoplamiento. acoplamiento.

o

Insertar un S2 Fluid Pack. e

2002 200211

Err Error de ADC cond BG/ ISE

Se ha producido un error de hardware durante la calibración de mezclas.


o




Err Error de tra tran nspon pondedo edor S2

No se han podido leer los datos del transpondedor del S2 Fluid Pack.

o o

Para corregir el error, extraer el S2 Fluid Pack y volver a insertarlo. Si persiste el error, cambiar el S2 Fluid Pack e

20023 0023

20032 20035

Tiem iempo a bordo rdo de S2 expirado

Temperatura de BG incorrecta

o


La temperatura de la cámara de medición de BG está fuera del rango especificado.

o

Véase el capítulo 10 Manteni 10 Mantenimiento miento,, Cambio de las soluciones y los packs en la página página C-13 Véase el capítulo 10 Manteni 10 Mantenimiento miento,, Cambio de las soluciones y los packs en la página página C-13



Roche D-14



cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

Causa

Solución

20037

Error ADC de BG

No se ha podido efectuar el registro de señal debido a un error de hardware.

o



Temperatura de ISE incorrecta

La temperatura de la cámara de medición de ISE está fuera del rango especificado.

o



Error de de AD ADC ISE

No se ha podido efectuar el el re registro de señal debido a un error de hardware.

o



Error de de lá lámpara de COOX

Se ha producido un error al regular la lámpara halógena.

o

Ejecutar una Calibración del policromador: policromador: h Sistema > Calibración

> Calibración del

policromador En caso de error repetido, informar al Servicio de asistencia técnica. 20066


Durante la medición o la calibración de policromador se ha producido un error al operar la lámpara de neón.

o


> Calibración del

policromador En caso de error repetido, informar al Servicio de asistencia técnica.

20067


Durante la medición o la calibración de policromador se ha producido un error al operar la lámpara halógena.

o


> Calibración del

policromador En caso de error repetido, informar al Servicio de asistencia técnica.

2006 200688

Erro Errorr del del HW de CO COO OX

No se se ha ha ppod odid idoo efe efect ctua uarr el el reg regis istr troo de de señal debido a un error de hardware.

o



Erro Errorr del del HW de COO OOX X

La tens tensió ión n de de ali alime ment ntac ació ión n del del módu módulo lo COOX está fuera del rango especificado.

o



Erro Errorr del del HW de CO COO OX

Se ha prod produc ucid idoo un prob proble lema ma de comunicación en el microcontrolador del módulo COOX.

o







cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

Causa

Solución

2007 200722

Tempe empera ratu tura ra de COO COOX X incorrecta

La temperatura del soporte de la cubeta está fuera del rango especificado.

o



Error de de pr prueba ddee HW HW del hemolizador

Se ha detectado un error en un componente de hardware del hemolizador.

o

Para corregir el error, llamar la función Prueba general de hardware: hardware: h Sistema > Diagnóstico > Prueba general

de hardware Si el error persiste, desconectar desconectar el instrumento e informar al Servicio de asistencia técnica. 20080

Error de bomba peristáltica

La capacidad volumétrica de la bomba de salida de MSS está fuera del rango.

o

Para corregir el error, comprobar el tubo de BP (salida de MSS) y cambiarlo en caso necesario e

o

Véase capítulo 10 Manten 10 Mantenimiento imiento,, sección Cambio de los tubos de la bomba peristáltica en la página página C-23

Ejecutar una Calibración del sistema para MSS: h Sistema > Calibración

2008 200811

Polar olariz izac ació ión n de de MSS MSS en curso

La fase de polarización de MSS no ha concluido aún.

El sensor quedará listo mediante la calibración del sistema que se realiza automáticamente.

2008 200822

Polar olariz izac ació ión n de de MSS MSS no ok

No se ha podido posicionar la muestra de sangre necesaria para la polarización de MSS.

o

Verificar la correcta posición de los componentes componentes individuales de la cámara de medición (sensor, contrasoporte, RCon). Sol. problemas: repetir la polarización de MSS Seguir las indicaciones que aparecen en la pantalla. h Sistema > Herramientas > Polarización

de MSS 2008 200833

Polar olariz izac ació ión n de de MSS MSS no ok

La polarización de MSS se ha cancelado.

o

Para corregir el error, repetir la polarización de MSS siguiendo las indicaciones que se muestran en la pantalla. h Sistema > Herramientas > Polarización

de MSS 20084

Error de de pr prueba ddee HW HW MSS

Se encontró un error en uno de los componentes componentes del harware de la cámara de medición de MSS.

o

Para corregir el error, llamar la función Prueba general de hardware: hardware: h Sistema > Diagnóstico > Prueba general

de hardware Si el error persiste, desconectar desconectar el instrumento e informar al Servicio de asistencia técnica. 20085

Pack S3 vacío

o

Insertar un nuevo S3 Fluid Pack. e

20086 Tabla D-2

Roche D-16

Error de de flap de de S3 S3

El mecanismo de acoplamiento para el S3 Fluid Pack está abierto.

o


Cerrar el mecanismo de acoplamiento. acoplamiento.



cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

Causa

Solución

20087 20089

Temperatura de MSS incorrecta

La temperatura de la cámara de medición de MSS está fuera del rango especificado.

o



No hay nin ninggún pac pack S3 S3

o


2009 200922

Erro Errorr ADC ADC cond cond.. de de MSS MSS Se ha prod produc ucid idoo un un err error or de hard hardwa ware re durante la inicialización.

o




Error de ADC MSS


o



Err Error de tra tran nspon pondedo edor S3

No se han podido leer los datos del transpondedor del S3 Fluid Pack.

o

Para corregir el error, extraer el S3 Fluid Pack y volver a insertarlo.

Si persiste el error, cambiar el S3 Fluid Pack 20095 0095

Tiem iempo a bordo rdo de S3 expirado

2009 200966

Tempe empera ratu tura ra de tH tHb/SO2 incorrecta

La temperatura del módulo tHb/S tHb/SO2 está fuera del rango especificado.

o

Cambiar el S3 Fluid Pack

o



Error de ADC tHb


o



El módulo tHb/SO2 no está preparado para la medición

El módulo tHb/S tHb/SO2 no está preparado para la medición

Cambiar el módulo tHb/S tHb/SO2. Informar al Servicio de asistencia técnica.

20112

Error de SS5

El sensor óptico de la muestra está mal calibrado.

o

Para corregir el error, llamar la función Lavar AQC: AQC: h Sistema > Lavar y limpiar >

Lavar AQC


Err Error del del módulo dulo AQC

No se se ha ha alc alcan anza zaddo la la pos posic ició ión n XY XY deseada.

o

AQC: Llamar la función Lavar AQC: h Sistema > Lavar y limpiar >

o

Lavar AQC

Volver a efectuar la medición AutoQC.






cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

Causa

Solución

2011 201144

Erro Errorr del del módu módulo lo AQC

No se ha alca alcanz nzad adoo la posi posici ción ón Z des desea eada da..

o


o

Lavar AQC


En caso de error repetido, informar al Servicio de asistencia técnica. 20115 20116 20118

Error Error del módul móduloo AQC AQC

No se ha alcanz alcanzado ado la posi posició ción n des desead eada. a.

o

Llamar la función Lavar AQC: AQC: h Sistema > Lavar y limpiar >

o

Lavar AQC



Erro Errorr lavado ado de AQC

El SS2 SS2 dete etecta cta un mal perf perfil il de lav lavado ado en el conducto de muestras del AutoQC.

o

Llamar la función Lavar AQC: AQC: h Sistema > Lavar y limpiar >

o

Lavar AQC



Error de posicionamiento posicionamiento No se ha alcanzado la posición deseada. del AQC

o

Activar el Test de posición de AutoQC: h Sistema > Prueba de

componentes componentes > Agregados> Motores de AQC> Posiciones de AQC

Abrir la bandeja de AutoQC y retirar por completo el bloque de ampollas. Arrancar la posición de servicio y a continuación volver volver a la posición inicial. Colocar de nuevo el bloque de ampollas y cerrar la bandeja de AutoQC. o

AQC: Activar la función Lavar AQC: h Sistema > Lavar y limpiar >

Lavar AQC


Tempe empera ratu tura ra de AQC incorrecta

La temperatura del módulo AutoQC está fuera del rango especificado.

o



Roche D-18



cobas b 221 system

11 Localización y resolución de problemas Advertencias Advertencias del sistema

Advertencias del sistema Núm.

Mensaje

Causa

3000 300055

Elec Electr troodo Cl Cl está está sucio ucio (defectuoso)

Solución

Las siguientes opciones opciones para corregir el error se procesarán procesarán paso por paso hasta que la advertencia se haya eliminado: 1. Pulsar: h Sistema > Lavar y limpiar >

Limpiar módulos (seleccionar (seleccionar el módulo ISE) > Iniciar limpieza interna. interna.

2. Pulsar: h Sistema > Lavar y limpiar >

Limpiar módulos (seleccionar (seleccionar el módulo ISE) > Iniciar limpieza externa. externa.

3. Desmonta Desmontarr el electrodo electrodo de cloruro cloruro y limpiarlo limpiarlo con con el "Set de limpieza para electrodos de Cl ", siguiendo las indicaciones. e

Ver prospecto adjunto del "Set "Set de limpieza para electrodos de Cl ".

4. Reali Realizar zar calibr calibraci acion ones. es. h Acceso rápido > Calibración para ir a

Listo

5. Camb Cambiar iar el electr electrodo odo Cl e

3000 300088

3000 300099

3001 300100

3001 300111

Tabla D-3

El nive nivell del del Pac Packk S2 S2 es es baj bajoo El S2 Flui Fluid d Pac Packk se se hab habrá rá ago agota tado do en las próximas 12 a 24 horas.

o

El nive nivell del del Pac Packk S3 S3 es es baj bajoo El S3 Flui Fluid d Pac Packk se se hab habrá rá ago agota tado do en las próximas 12 a 24 horas.

o

El niv nivel de la Sol. Sol. De lava lavado do La S1 Rinse Solution se habrá es bajo agotado en las próximas 12 a 24 horas.

o

El bote bote de resi residu duos os casi casi está está La botella de residuos se habrá lleno llenado en las próximas 12 a 24 horas.

o

Véase el capítulo 10 Manteni 10 Mantenimiento miento,, sección Cambio de los electrodos en la página página C-27

En caso necesario, insertar un nuevo S2 Fluid Pack. e


En caso necesario, insertar un nuevo S3 Fluid Pack. e


En caso necesario, insertar una nueva botella de S1 Rinse Solution. e


En caso necesario, cambiar y/o vaciar la botella e

Véase capítulo 10 Manteni 10 Mantenimiento miento,, sección Residuos en la página página C-16

Advertencias del sistema




cobas b 221 system

Advertencias Advertencias del sistema

Núm.

Mensaje

Solución

3001 300122

Prepa repara raci ción ón inco incorr rrec ecta ta de la solución de lavado

Las siguientes opciones para corregir el error se procesarán paso por paso hasta que la advertencia se haya eliminado: 1. Pulsar: h Sistema > Prueba de

componentes > Agregados > Bomba de vacío. vacío. Informar al Servicio de asistencia técnica en caso de detectar un defecto.

2. Pulsar: h Sistema > Herramientas >

Acciones Acciones con fluidos > Rutinas de llenado e iniciar la rutina de llenado Aspirar sol. de lavado. lavado.

3. Insertar Insertar una una nueva nueva botella botella de soluc solución ión de lavado. lavado. Si la advertencia aún no se ha eliminado, informar al Servicio de asistencia técnica. 3001 300133

Prepa repara raci ción ón inco incorr rrec ecta ta de CAL B

Las siguientes opciones para corregir el error se procesarán paso por paso hasta que la advertencia se haya eliminado: 1. Pulsar: h Sistema > Herramientas >

Acciones Acciones con fluidos > Rutinas de llenado e iniciar la B. rutina de llenado Aspirar CAL B.

2. Inser Insertar tar un un nuev nuevoo S2 Fluid Fluid Pack Pack.. e

Véase el capítulo 10 Manten 10 Mantenimiento imiento,, Cambio de las soluciones y los packs en la página página C-13

Si la advertencia aún no se ha eliminado, informar al Servicio de asistencia técnica. 3001 300144

Prepa repara raci ción ón inco incorr rrec ecta ta de CAL A


Acciones Acciones con fluidos > Rutinas de llenado e iniciar la Aspirar CAL A. A. rutina de llenado




Prepa epar. no no ok ok de de so sol. cero cero O2

Las siguientes opciones para corregir el error se procesarán paso por paso hasta que la advertencia se haya eliminado: 1. Limp Limpia iarr cris crista tall T&D T&D h Sistema > Lavar y limpiar >

Limpiar puerto de entrada

2. Ejecutar Ejecutar rutina rutina de llenado llenado Sol. Sol. cero: cero: h Sistema > Herramientas >

Acciones Acciones con fluidos > Rutinas de llenado e iniciar la rutina de llenado Aspirar Sol. cero de O2.



Si la advertencia aún no se ha eliminado, informar al Servicio de asistencia técnica. Tabla D-4

Roche D-20



cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

Solución

3001 300188

Prepa repara raci ción ón inco incorr rrec ecta ta de solución acondicionadora acondicionadora de Na


Acciones Acciones con fluidos > Rutinas de llenado e iniciar la rutina de llenado Aspirar Sol. acondicionadora de Na .




Prepa repara raci ción ón inco incorr rrec ecta ta de solución de limpieza


Acciones Acciones con fluidos > Rutinas de llenado e iniciar la limpieza . rutina de llenado Aspirar Sol. de limpieza.




Prepa repara raci ción ón inco incorr rrec ecta ta de solución Standby


Acciones Acciones con fluidos > Rutinas de llenado e iniciar la rutina de llenado Aspirar solución Standby .

2. Comprob Comprobar ar el asien asiento to del del sensor sensor de de MSS. MSS. 3. Inser Insertar tar un un nuev nuevoo S3 Fluid Fluid Pack Pack.. e



Prepa repara raci ción ón inco incorr rrec ecta ta de solución de referencia de MSS (sólo con urea instalada)


Acciones Acciones con fluidos > Rutinas de llenado e iniciar la rutina de llenado Llenar electrodo de ref. de MSS. MSS .




Prepa repara raci ción ón inco incorr rrec ecta ta de CAL 1


Acciones Acciones con fluidos > Rutinas de llenado e iniciar la rutina de llenado Aspirar CAL 1. 1.








cobas b 221 system

Advertencias Advertencias del sistema

Núm.

Mensaje

Solución

3002 300233



Acciones Acciones con fluidos > Rutinas de llenado e iniciar la 2. rutina de llenado Aspirar CAL 2.






Acciones Acciones con fluidos > Rutinas de llenado e iniciar la 3. rutina de llenado Aspirar CAL 3.






Acciones Acciones con fluidos > Rutinas de llenado e iniciar la rutina de llenado Aspirar CAL 4. 4.





Núm.

Mensaje

Causa

Solución

3002 300288

Verif erific icar ar mate materi rial al de AutoQC

Al menos 1 matriz en el módulo AutoQC contiene sólo 2 ampollas llenas.

o

Verifi rifica carr es estado tado de parámetros

Uno o varios parámetros no están calibrados.

o

3002 300299

En caso necesario, insertar una matriz nueva e

Véase capítulo 10 Manteni 10 Mantenimiento miento,, sección Cambio de bandeja de AutoQC en AutoQC en la página página C-35

Para corregir el error, ejecutar calibración para ir a "Listo": h Acceso rápido > Calibración para ir a

"Listo" 3003 300300

Tabla D-5

Roche D-22

Ejec Ejecut utar ar medi medici ción ón man manual ual La medición de QC manual está de QC pendiente.

o

QC . Pulsar Medición de QC. Seleccionar el nivel correspondiente y, si existe, AQC. pulsar la tecla Medición de AQC. Ejecutar la medición de control de calidad.



cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

Causa

Solución

3003 300311

Ejec Ejecut utar ar mant manten enim imie ient ntoo

Uno o var vario ioss man mante teni nimi mien ento toss est están án pendientes.

o

Ejecutar mantenimiento. e

Véase capítulo 10 Manteni 10 Mantenimiento miento

Seleccionar el mantenimiento mantenimiento correspondiente correspondiente y ejecutar. ejecutar. En el caso de trabajos de mantenimiento pendientes que requieran asistencia, avisar al Servicio de asistencia técnica. 3003 300322

300 30033

Palan alanca ca de la impr impres esor oraa abierta

La palanca de la impresora está abierta.

Impres presoora - Falta lta pape papell

No hay pape apel en la imp impres resora. ra.

o

Cerrar la palanca de la impresora. e

o

Colocar el papel para la impresora. e

30034 3003 300366

cobas bge bge link link software El cobas software ha enviado un mensaje.

Mensajes

Erro Errorr en en la prue prueba ba del del HW HW: Resultado del prueba general de Ventil. hardware

o

Véase capítulo 10 Manteni 10 Mantenimiento miento,, sección Cambio del papel de la impresora en la página página C-25 Véase capítulo 10 Manteni 10 Mantenimiento miento,, sección Cambio del papel de la impresora en la página página C-25

Borrar el mensaje de la memoria de mensajes. h Info

o

> Mensajes > Eliminar mensaje


Informar al Servicio de asistencia técnica indicando el número de error. 30037

Screen sharing

Se ha establecido una conexión de servicio con el instrumento. instrumento. Véase el símbolo de "screen sharing" en la línea de estado.

o

Termina la conexión de servicio.

30040

S1 caduca

La S1 Rinse Solution ha caducado.

o

Reponer S1 Rinse Solution. e

30041

S2 caduca

El Fluid Pack S3 ha caducado.

o

Reponer S2 Fluid Pack. e

30042

S3 caduca

El Fluid Pack S3 ha caducado.

o

Véase el capítulo 10 Manten 10 Mantenimiento imiento,, Cambio de las soluciones y los packs en la página página C-13. C-13.

Reponer S3 Fluid Pack. e

Tabla D-5







cobas b 221 system

Mensajes de estado para para valores de medición y calibración calibración

Mensajes de estado para valores valores de medición y calibración Estos mensajes señalan causas que afectan a los valores de medición o de calibración del instrumento. Núm.

Mensaje

Causa

Solución

1000 1000

Erro Errorr de pos posic icio iona nami mien ento to de la muestra (1)

La conductividad no es constante. constante.

o

Causas posibles: o o o

Obstrucción o fugas Desprendimiento Desprendimiento de la membrana del electrodo Electrodos no estancos

Si se observa coloración en el electrólito interno del electrodo por efecto de la muestra: cambiar el electrodo e

o

Véase capítulo 10 Manten 10 Mantenimiento imiento,, sección Cambio de los electrodos en la página página C-27

Si persiste el error, llamar la f unción Prueba general de fluidos para delimitarlo: h Sistema > Diagnóstico > Prueba general de

fluidos y, a continuación, continuación, informar al Servicio Servicio de asistencia técnica. 1001 1001


La conductividad es demasiado baja.

o

Causas posibles: o o

Obstrucción No hay fluido en la cámara de medición

Si persiste el error, cambiar el S2 Fluid Pack e

o

Véase capítulo 10 Manten 10 Mantenimiento imiento,, sección Cambio de las soluciones y los packs en la página página C-13

Activar la Prueba general de fluidos para delimitar el error: h Sistema > Diagnóstico > Prueba general de

fluidos Según el resultado, verificar la estanqueidad o las obstrucciones obstrucciones del dispositivo o avisar al Servicio de asistencia técnica 1002 1002

Erro Errorr de sepa separa raci ción ón de muestra (1)

No se ha detectado ningún paquete de Informar al Servicio de asistencia técnica. aire entre la solución de calibración y la muestra. La muestra no se ha aspirado o se ha aspirado demasiado tarde. Causas posibles: o

1003 1003

Incrustaciones u obstrucción en la cámara de medición.

Erro Errorr de de asp aspir irac ació ión n de de Sol Sol.. No se ha detectado ninguna solución de Ref. de referencia.

o

h Sistema > Herramientas >


Causas posibles: o

Obstrucción o fugas en el sistema de referencia

Llamar la rutina de llenado Llenar electrodo de referencia: referencia:

o

Si persiste el error, cambiar el S2 Fluid Pack e



Roche D-24

Mensajes de estado para valores de medición y calibración


cobas b 221 system

11 Localización y resolución de problemas Mensajes Mensajes de estado para para valores de medición y calibración calibración

Núm.

Mensaje

Causa

10044 100

Error Error de pos. pos. de de Sol. Sol. de Ref. Ref. No se ha ha podid podidoo man manten tener er el niv nivel el de de conductividad.

Solución o o

h Acceso Acceso rápido >


1005 1005

Causas posibles: o

1006

Muestra ir irregular (1 (1)

La muestra no era homogénea La muestra era i nsuficiente

La cá cámara de de me medición no no se se ha ha llenado de forma homogénea. homogénea. Causas posibles: o o o

1007 1007

La cub cubet etaa no no es está vacía acía

o

Repetir la medición/calibración (observar que la muestra introducida sea homogénea y en cantidad suficiente).

En caso de error repetido, informar al Ser vicio de asistencia técnica. o

Repetir la medición/calibración. medición/calibración.

En caso de error repetido, informar al Ser vicio de asistencia técnica.

La muestra no era homogénea El canal de medición tiene fugas Se han detectado burbujas de aire en el canal de medición

No ha ha sid sidoo po posible ible la det detecc ección ión de la muestra.

o

Llamar la función Limpieza interna: interna: h Sistema > Lavar y limpiar >

Limpiar módulos (seleccionar (seleccionar el módulo correspondiente) > iniciar Limpieza interna


Calibración para ir a "Listo"

Desprendimiento Desprendimiento de la membrana En caso de no poder solucionar este error, informar al del electrodo Servicio de asistencia técnica. Electrodos no estancos

Fina Finall de mue muest stra ra det detec ecta tado do SS1 SS1 reco recono noce ce el el final final de de la mue muest stra ra pero la cámara de medición aún no está llena. o

Comprobar Comprobar el asiento del electrodo Ejecutar calibración para ir a "Listo":

Incrustaciones en la cubeta Nivel de luz insuficiente

o

Si el error persiste, cambiar el tubo de la bomba peristáltica (bomba principal). e


En caso de no poder solucionar el error, error, informar al Servicio de asistencia técnica. 1008

Muestra irre rregular (2 (2)

La conductividad a la en entrad rada de la cámara de medición ha cambiado tras el cierre de la válvula.

o

Causas posibles:

En caso de no poder solucionar el error, error, informar al Servicio de asistencia técnica.

o o o

1009 1009



Acciones Acciones con

fluidos

La señal de medición no fue constante o Asegurarse de introducir muestra suficiente y o el canal de medición no se llenó uniforme. uniformemente. En caso de error repetido, informar al Ser vicio de Causas posibles: asistencia técnica. o

Tabla D-6

Humectación insuficiente insuficiente en el canal de medición Desprendimiento Desprendimiento de la membrana del electrodo Electrodo no estanco

Llamar la rutina de mojado:

La muestra se fragmentó.





cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

Causa

Solución

1010 1010


La conductividad es demasiado alta:

o


Comprobar Comprobar el tubo de BP (salida de MSS) y cambiarlo en caso necesario e

Problemas Problemas en la aspiración de la solución D Tubo de BP defectuoso o


Llamar la función Aspirar solución Standby : h Sistema > Herramientas >


En caso de no poder solucionar el error, error, informar al Servicio de asistencia técnica. 1011 1011


En la entrada del sensor no se ha detectado una conductividad constante.

o

e


Obstrucción o fugas Tubo de BP (salida de MSS) defectuoso

Comprobar Comprobar el tubo de BP (salida de MSS) y cambiarlo en caso necesario

o




o

Ejecutar calibración para ir a "Listo": h Acceso Acceso rápido >

o


Si el error se repite, llamar la rutina d e mojado: h Sistema > Herramientas >

Acciones Acciones con fluidos > Rutinas de mojado

o

Si persiste el error, llamar la f unción Prueba general de fluidos para delimitarlo: h Sistema > Diagnóstico

> Prueba general de

fluidos y, a continuación, continuación, informar al Servicio Servicio de asistencia técnica. Tabla D-6

Roche D-26



cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

Causa

Solución

1012 1012


La conductividad en la entrada del sensor es demasiado baja.

o


Obstrucción No hay fluido en la cámara de medición Tubo de BP defectuoso

Comprobar Comprobar el tubo de la bomba peristáltica (salida de MSS) y cambiarlo en caso necesario e

o




o


o


Llamar la rutina de mojado: h Sistema > Herramientas >


o



Erro Errorr de sepa separa raci ción ón de muestra (2)

MSS: No se ha detectado ningún paquete de aire entre la solución de calibración y la muestra. La muestra no se ha aspirado o se ha aspirado demasiado tarde. Causas posibles: o o

o

Comprobar Comprobar el tubo de la bomba peristáltica (salida de MSS) y cambiarlo en caso necesario e

o

Incrustaciones u obstrucción en el canal de medición Tubo de BP defectuoso


Llamar la rutina de llenado Aspirar solución Standby : h Sistema > Herramientas >


o


o


Llamar la rutina de mojado: h Sistema > Herramientas >


o




La conductividad en el sensor BSA es demasiado baja.

o

h Sistema > Herramientas

o

> Polarización de

MSS

Causas posibles: o

Efectuar una Polarización Polarización de MSS MSS::

Burbujas de aire Humectación Humectación deficiente

(seguir las indicaciones que se muestran en la pantalla) o

Introducir muestras de tamaño suficiente

En caso de no poder solucionar el error, error, informar al Servicio de asistencia técnica. Tabla D-6





cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

Causa

Solución

1015 1015


La conductividad en el sensor de lactato es demasiado baja.

o


o

> Polarización de

MSS

Causas posibles: o

Polarización de MSS MSS:: Efectuar una Polarización






La conductividad en el sensor de glucosa es demasiado baja.

o


o

> Polarización de

MSS

Causas posibles: o

Polarización de MSS MSS:: Efectuar una Polarización






MSS: La conductividad en la entrada Asegurarse de introducir muestra suficiente y del sensor ha resultado demasiado baja uniforme. tras el posicionamie p osicionamiento nto de la muestra/ o Llamar la rutina de mojado MSS: solución de calibración en la cámara h Sistema > Herramientas > Acciones Acciones con de medición. fluidos > Rutinas de mojado Causas posibles: o Si no se puede corregir el error, error, cambiar el cassette o La muestra/solución de de MSS. calibración no era homogénea homogénea 10 Mantenimiento imiento,, sección e Véase capítulo 10 Manten o La muestra/solución de Cambio del casete de MSS (solo en calibración detectada es cobas cobas b 221<5> 221<5> system system y insuficiente cobas cobas b 221<6> 221<6> system system)) en la página página C-32 o Humectación insuficiente insuficiente en el canal de medición

1020 1020

Erro Errorr de de dis distr trib ibuc ució ión n de de muestra (1)

El sobrante de la muestra no ha podido ser eliminado por el canal transversal.

o

h Sistema > Diagnóstico

Causas posibles: o

1021 1021


Obstrucción o fugas durante el posicionamiento

En SS3 no se ha detectado ninguna solución, a pesar de que SS2 sí ha detectado una. Causas posibles: o o

Obstrucción Ruta de aspiración con fugas

Activar la Prueba general de fluidos para delimitar el error: > Prueba general de

fluidos Según el resultado, verificar la estanqueidad o las obstrucciones obstrucciones del dispositivo o avisar al Servicio de asistencia técnica. o

Lavar: Activar la función Lavar: h Sistema > Lavar y limpiar > Lavar

o

Si el error persiste, activar la Prueba general de fluidos para delimitar el error: h Sistema > Diagnóstico > Prueba general de

fluidos Según el resultado, verificar la estanqueidad o las obstrucciones obstrucciones del dispositivo o avisar al Servicio de asistencia técnica.

Tabla D-6

Roche D-28



cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

Causa

Solución

1022 1022


El sobrante de la muestra no ha podido ser eliminado por el canal transversal.

o

Causas posibles: o

Lavar: Llamar la función Lavar: h Sistema > Lavar y limpiar > Lavar

o

Obstrucción


fluidos Según el resultado, verificar la estanqueidad o las obstrucciones obstrucciones del dispositivo o avisar al Servicio de asistencia técnica. 1023 1023


SS4 no ha detectado ninguna solución.

o

h Sistema > Lavar y limpiar > Lavar

Causas posibles: o

Obstrucción o fugas

Lavar: Llamar la función Lavar:

o


fluidos Según el resultado, verificar la estanqueidad o las obstrucciones obstrucciones del dispositivo o avisar al Servicio de asistencia técnica. 1024 1024

Muest uestra ra no no det detec ecta tada da (1) (1)

SS3 SS3 y SS2 SS2 no han han det detec ecta tado do ning ningun unaa muestra.

o

Introducir muestra en cantidad suficiente y repetir la medición.

Causas posibles: o

1025 1025

Muest uestra ra no dete detect ctad adaa (2) (2)

ISE: ISE: No se ha dete detect ctad adoo cond conduc ucti tivi vida dadd constante en la muestra.

o

Causas posibles:


o

1026 1026



Muestra fragmentada en el canal transversal

Observar que no se produzcan burbujas de aire al introducir la muestra. Repetir la medición.

ISE: ISE: No se ha dete detect ctad adoo cond conduc ucti tivi vida dadd constante en la muestra.

o

Causas posibles:


o

1027 1027

En caso de error repetido, informar al Ser vicio de No queda muestra disponible para asistencia técnica. el módulo Hb.

Muestra fragmentada en el canal transversal

No se ha dete detect ctad adoo ning ningun unaa mues muestra tra en el módulo Hb (módulo tHb/S tHb/ SO2 o módulo COOX, según el nivel de ampliación).

o

o o

Ruta de muestras obstruida o con fugas Soporte de la cubeta con fugas. Tubo de la bomba principal defectuoso

Comprobar el tubo de la bomba peristáltica (bomba principal) y cambiarlo en caso necesario e

Causas posibles: o

Observar que no se produzcan burbujas de aire al introducir la muestra. Repetir la medición.

o


Lavar: Llamar la función Lavar: h Sistema > Lavar y limpiar > Lavar

o


fluidos y, a continuación, continuación, informar al Servicio Servicio de asistencia técnica. Tabla D-6





cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

Causa

Solución

1028 1028

Mues uestra tra in insufic uficie ien nte (1)

Se ha det detecta ectado do una una mue muesstra tra insuficiente para el módulo Hb (módulo tHb/S tHb/SO2 o módulo COOX, según el nivel de ampliación).

o


1029 1029




Se ha dete detecctado tado una una mue muest stra ra insuficiente para el módulo BG.

o


1030 1030



Se ha dete detecctado tado una una mue muest stra ra insuficiente para el módulo ISE.

o

1031 1031



Se ha det detecta ectado do una una mue muesstra tra insuficiente para el módulo MSS. Causas posibles: o o


Repetir la medición/calibración observando que la muestra introducida sea homogénea y en cantidad suficiente.


Causas posibles: o




o

Repetir la medición/calibración observando que la muestra introducida sea homogénea y en cantidad suficiente. Si el sensor no está calibrado, llamar las rutinas de llenado Aspirar CAL 2/3/4: 2/3/4: h Sistema > Herramientas >


o

Ejecutar una calibración para ir a "Listo": h Acceso Acceso rápido >


En caso de error repetido, informar al Ser vicio de asistencia técnica. 1032 1032


No se ha detectado ninguna solución de calibración 1 (CAL 1):

o

Causas posibles:

o

o o

Obstrucción o fugas Tubo de la bomba principal defectuoso

Comprobar el tubo de la bomba peristáltica (bomba principal) 1: Llamar la función Aspirar CAL 1: h Sistema > Herramientas >


o

Si no se puede corregir el error, cambiar el tubo de la bomba principal. e


En caso de error repetido, informar al Ser vicio de asistencia técnica. Tabla D-6

Roche D-30



cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

Causa

Solución

1036 1036


Se ha det detecta ectado do una una mue muesstra tra insuficiente para el módulo MSS.

o



o

Repetir la medición/calibración observando que la muestra introducida sea homogénea y en cantidad suficiente. Si el sensor no está calibrado, activar las r utinas de llenado Aspirar CAL 2/3/4 : h Sistema > Herramientas >


Ejecutar calibración para ir a "Listo": "Listo": h Acceso Acceso rápido >




No se ha dete detect ctad adoo ning ningun unaa mues muestra tra en el hemolizador.

o

h Sistema > Prueba de componentes >

Agregados > Hemolizador

Causas posibles: o

Ruta de muestras obstruida o con fugas

hemolizador : Llamar la función Test de hemolizador:

o

Si persiste el error, llamar la f unción Prueba general de fluidos para delimitarlo: h Sistema > Diagnóstico

> Prueba general de



El módu módulo lo Hb (mód (módul uloo tHb tHb//SO2 o módulo COOX, según el nivel de ampliación) no ha detectado solución de lavado ( calibración).

o

h Sistema > Lavar y limpiar > Lavar o

Causas posibles: o

1050 1050

No hay hay mues muestr traa en en el el SIP SIP

fluidos y, a continuación, continuación, informar al Servicio Servicio de asistencia técnica. o

No se ha introducido ninguna muestra

Si el error se presenta mientras se está ejecutando una calibración, limpiar el cristal T&D. h Sistema > Lavar y limpiar >

Causas posibles: o



No se se ha ha ddet etec ecta tado do ning ningun unaa mue muest stra ra en SS2 o SS6.

Llamar la función Lavar: Lavar:

Limpiar puerto

de entrada o

Lavar: Llamar la función Lavar: h Sistema > Lavar y limpiar >

o

Lavar


fluidos Según el resultado, verificar la estanqueidad o las obstrucciones obstrucciones del dispositivo o avisar al Servicio de asistencia técnica. Tabla D-6





cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

Causa

Solución

1051 1051

Muest uestra ra no dete detect ctad adaa en en AQC

No se ha detectado ninguna muestra en SS5.

o

Causas posibles: o


o


Lavar AQC


fluidos y, a continuación, continuación, informar al Servicio Servicio de asistencia técnica. 1052

Vacío in insuficiente

o

Causas posibles:


o

2004

Repro. no OK

vacío: Llamar la función de test Sistema de vacío:

Durante la la op operación de de as aspiración no no se ha podido crear un vacío controlado. Sistema de vacío defectuoso

La señal del sensor no se puede reproducir. Causas posibles: o o o

o

o

Canal de medición contaminado Burbujas en la membrana del electrólito interior del electrodo Señales parásitas en el canal de medición durante el registro de valores de medición Señales parásitas por el electrodo de referencia durante el registro de valores de medición Pérdida de sensibilidad del electrodo

h Sistema > Prueba de componentes >

Sensores de control > Sistema de vacío

o


o


En caso de no poder p oder solucionar el error, llamar la rutina de mojado: h Sistema > Herramientas >


o

Si afecta a electrodos concretos, debe verificarse que éstos no presenten burbujas. Golpear ligeramente con la uña el cuerpo del electrodo para que las posibles burbujas se desprendan de la membrana. Si no se puede solucionar el error, cambiar el electrodo. e

o


En caso de suciedad visible (estrechamiento) (estrechamiento) en el canal de la muestra, llamar la función Limpieza interna: interna: h Sistema > Lavar y limpiar >


o

Si el error afecta a los parámetros pH, urea, o a varios parámetros ISE, llamar la función Llenar electrodo de referencia: referencia : h Sistema > Herramientas >


o

Si el error persiste, cambiar el electrodo de referencia e

Tabla D-6

Roche D-32

Véase capítulo 10 Manten 10 Mantenimiento imiento,, sección Cambio del electrodo de referencia en la página página C-30



cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

Causa

Solución

2009

Recal. no OK

Durante el proceso de recalibración de P CO CO2 se ha producido una diferencia de señal demasiado grande.

o

h Acceso Acceso rápido > o

Causas posibles: o

2011 2011

Seña Señall del del sens sensor or ines inesta tabl blee

e

o

Causas posibles:

o o o

o

Tipo de muestra utilizado no válido Solución de lavado contaminada Burbujas en la membrana del electrólito interior del electrodo Señales parásitas en el canal de medición durante el registro de valores de medición Señales parásitas por el electrodo de referencia durante el registro de valores de medición


Si afecta a electrodos concretos, debe verificarse que éstos no presenten burbujas. Golpear ligeramente con la uña el cuerpo del electrodo para que las posibles burbujas se desprendan de la membrana. e

o


Si este problema afecta a todo el módulo, debe cambiarse el electrodo de referencia. e

o



o


Si el error persiste, cambiar el electrodo

Tipo de muestra utilizado no válido

La seña señall del del sens sensor or no se pued puedee reproducir. o

Ejecutar una calibración para ir a "Listo":


Llamar la función Monitor de estabilidad: estabilidad: h Sistema > Diagnóstico >

Monitor de

estabilidad y verificar detalles de de la "Inclinación del sensor". o

Se indicará si el electrodo o el cassette de MSS están defectuosos. Cambiar el electrodo o el cassette de MSS correspondientes correspondientes e

Tabla D-6

Véase el capítulo 10 Manten 10 Mantenimiento imiento,, sección Cambio de los electrodos en la página página C-27 o Cambio del casete de MSS (solo en cobas cobas b 221<5> 221<5> system system y cobas cobas b 221<6> 221<6> system system)) en la página página C-32





cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

Causa

Solución

2012 2012

La seña señall del del sens sensor or está está derivando

La señal de sensor es demasiado alta

o

h Acceso Acceso rápido >

Causas posibles: o o o o o

o

Tipo de muestra utilizado no válido Solución de lavado contaminada Problemas Problemas de aspiración del agua de limpieza Burbujas en la membrana del electrólito interior del electrodo Señales parásitas en el canal de medición durante el registro de valores de medición Señales parásitas por el electrodo de referencia durante el registro de valores de medición


o


En caso de no poder p oder solucionar el error, llamar la estabilidad: función Monitor de estabilidad: h Sistema > Diagnóstico >

Monitor de

estabilidad y verificar detalles de la "Inclinación del sensor". o


o

Verificar que el electrodo no presente burbujas: Golpear ligeramente con la uña el cuerpo del electrodo para que las posibles burbujas se desprendan de la membrana. Si no se puede solucionar el error, cambiar el electrodo. e

o


Véase el capítulo 10 Manten 10 Mantenimiento imiento,, sección Cambio de los electrodos en la página página C-27

Si persiste el error, llamar la rutina de fluidos Aspirar sol. de lavado: lavado: h Sistema > Herramientas >


o

En caso necesario, necesario, cambiar cambiar la S1 S1 Rinse Solution. e

2016

Señal demasiado alta

El prim rimer valor lor de explor loración en la calibración de punto cero O2 es > 60 mV. mV. Causas posibles: o o o

Una burbuja de aire ha alterado la calibración La solución punto cero O 2 no es homogénea Electrodo P O2 defectuoso

o

Efectuar la rutina de mojado BG: h Sistema > Herramientas >


o

Si no se puede corregir el error, llamar la función Aspirar solución punto cero O 2: h Sistema > Herramientas >


o

En caso necesario, cambiar el S2 Fluid Pack e

o

Roche D-34


Si el error persiste, cambiar el electrodo P O2 e

Tabla D-6





cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

Causa

Solución

2021

Alarma de deriva

En el estado "Listo" se ha detectado un desvío de la señal del sensor.

o


Los desvíos del electrodo superan los valores límite predefinidos Tipo de muestra utilizado no válido Problemas de humectación



Llamar la función Monitor de estabilidad: estabilidad: h Sistema > Diagnóstico >

Monitor de

estabilidad y verificar detalles de la "Inclinación del sensor". o

En caso de P O2: o


Posible contaminación



En caso de desvío de P O2: o

interna: Llamar la función Limpieza interna: h Sistema > Lavar y limpiar >

Limpiar módulos (seleccionar (seleccionar el módulo BG) > Iniciar limpieza interna

o

Si persiste el error, optimizar el intervalo de limpieza: h Configuración > Tiempos e intervalos >

Horarios de mantenimiento > Limpieza BG (modificar el intervalo y/o el contador de muestras) o informar al Servicio Ser vicio de asistencia técnica. 2022 2022

Alar Alarma ma de deri deriva va de Ref. ef.

En el esta estado do "Lis "Listo to"" se se ha ha ddet etec ecta tado do un desvío de la señal del sensor en el electrodo de referencia. Causas posibles: o

o

El sistema de referencia está alterado por la presencia de burbujas El mecanismo de acoplamiento para el S2 Fluid Pack está sucio

o

Llamar la función Llenar electrodo de referencia: referencia : h Sistema > Herramientas > Acciones Acciones con fluidos

o


o o

Si el error no se soluciona, comprobar comprobar si el mecanismo de acoplamiento está sucio. Si el error persiste, cambiar el electrodo de referencia e

2023 2023

Deri Deriva va de la sens sensib ibil ilid idad ad

La sens sensib ibil ilid idad ad del del pri prime merr pun punto to está está desviada.

o





Causas posibles: o

Tabla D-6

El sensor no ha finalizado aún su fase de inicio y la sensibilidad de 1 punto sigue aumentando con rapidez





cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

Causa

Solución

2024 2024

Se dete detect ctar aron on burb burbuj ujas as de aire

Antes de la evacuación de la muestra se ha detectado que el valor de conductividad no es estable respecto a la presión.

o

h Sistema > Diagnóstico > Prueba general de

fluidos En caso de error, informar al Servicio de asistencia técnica.


2028

Promedio no OK

Presencia Presencia de burbujas al llenar el electrodo P O2 Ruta de muestras no estanca en BG

El valor de medición de la calibración está fuera del rango previsto.

o o

o

Cambiar el electrodo P O2. Cambiar el electrodo P CO CO2.

Efectuar una calibración del sistema del módulo afectado: h Sistema > Calibración > Calibración del

Causas posibles: o

fluidos: Llamar la función Prueba general de fluidos:

sistema

Límites del electrodo excedidos o

Si son varios los electrodos afectados: cambiar el pack de fluidos S2 o S3 cobas b 221<5> (sólo cobas 221<5> system, system, cobas cobas b 221<6> 221<6> system) system) e

o


Si se trata del electrodo P O2, verificar el barómetro: h Sistema > Prueba de componentes >

Sensores de control > Barómetro o

Si el error persiste, cambiar el electrodo o el cassette de MSS e

2029

ADC >>>>>

La señal del sensor se encuentra por encima del rango de medición.

o

o

El sistema de referencia no está lleno Electrodo con fugas o vacío

Llamar la rutina de fluidos Llenar electrodo de referencia: referencia: h Sistema > Herramientas >


Causas posibles: o


o o

Comprobar Comprobar el asiento del electrodo fluidos: Llamar la función Prueba general de fluidos: h Sistema > Diagnóstico > Prueba general de

fluidos o


Tabla D-6

Roche D-36




cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

Causa

Solución

2030

ADC <<<<<

La señal del sensor se encuentra por debajo del rango de medición.

o




El sistema de referencia no está lleno Electrodo con fugas o vacío

Llamar la rutina de fluidos Llenar electrodo de referencia: referencia:

o o

Comprobar Comprobar el asiento del electrodo fluidos: Llamar la función Prueba general de fluidos: h Sistema > Diagnóstico > Prueba general de

fluidos o


2031 2031

Acond condic icio iona nami mien ento to no OK El elec electr trod odoo Na Na no no ha ha sid sidoo acondicionado.

o

o

El mecanismo de acoplamiento para el pack S2 de fluidos con fugas T&D con fugas al aspirar la solución de acondicionamiento acondicionamiento

Llamar la función Aspirar solución de acondicionamiento Na: Na : h Sistema > Herramientas >


Causas posibles: o


o

Llamar la función Acondicionamiento : h Sistema > Herramientas >

Acciones Acciones con

fluidos o o

Insertar un nuevo S2 Fluid Pack. Si el error se repite, llamar la función Prueba general de fluidos: fluidos: h Sistema > Diagnóstico > Prueba general de

fluidos Eliminar la fuga. 2035

Linealidad no OK

La sensibilidad del electrodo es demasiado baja.

o

Cambiar el cassette de MSS. e

Causas posibles: o

Sensor desgastado o

Si no se puede corregir el error, cambiar el S3 Fluid Pack. e

2036 2036

Sen Sensib sibilid ilidad ad a las las interferencias

La sensibilidad del electrodo es demasiado baja.

o

e

Sensor desgastado o

Véase capítulo 10 Manten 10 Mantenimiento imiento,, sección Cambio del casete de MSS (solo en cobas cobas b 221<5> 221<5> system system y cobas cobas b 221<6> 221<6> system system)) en la página página C-32

Si no se puede corregir el error, cambiar el S3 Fluid Pack. e

Tabla D-6


Cambiar el cassette de MSS.

Causas posibles: o







cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

Causa

Solución

2040

Cubeta no OK

La calibración del espesor de la capa está fuera del rango previsto

o

Efectuar una calibración de policromador: h Sistema > Calibración >

policromador


Ensuciamiento Ensuciamiento de la cubeta Valor objetivo incorrecto

Calibración de

o

Efectuar una calibración de COOX: h Sistema > Calibración

> Calibración de

COOX 2041 2041

Punt Puntoo de ref refer eren enci ciaa no OK El pun punto to de de refe refere renc ncia ia est estáá fuer fueraa del del rango previsto Causas posibles: o

o

Llamar la función Lavar: Lavar: h Sistema > Lavar y limpiar > Lavar

o

Vía de introducción de muestras obstruida

Si el error se repite, llamar la función Prueba general de fluidos: fluidos: h Sistema > Diagnóstico > Prueba general de

fluidos para delimitar el error y luego informar al Servicio de asistencia técnica 2042 2042

Long Longit itud ud de onda onda no OK (1)

Una determinada longitud de onda está fuera del rango previsto.

o

Efectuar una calibración de policromador: h Sistema > Calibración

> Calibración de

policromador En caso de error repetido, informar al Ser vicio de asistencia técnica. 2043

Hemólisis no OK (1)

El hemolizador no está listo para funcionar

o

Llamar la función test de hemolizador: h Sistema > Prueba de componentes >

Agregados > Hemolizador 2044

Hemólisis no OK (2)

El rendimiento del hemolizador está fuera del rango previsto

o

Controlar visualmente el proceso de secado.

2070 2070

Seña Señall del del sens sensor or ines inesta tabl blee

El crit criter erio io de expl explor orac ació ión n del del cálc cálcul uloo de valor de medición de tHb está dañado.

o

Llamar la función limpieza interna: h Sistema > Lavar y limpiar >

Limpiar módulos > Módulo tHb/ SO2 > iniciar Limpieza interna


Muestra heterogénea Vía de introducción de la muestra obstruida o con fugas

o

Si el error se repite, llamar la función Prueba general de fluidos: fluidos: h Sistema > Diagnóstico

> Prueba general de

fluidos para delimitar el error. o

Cambiar Cambiar la S1 Rinse Rinse Solution. Solution. e


En caso de error repetido, informar al Ser vicio de asistencia técnica. Tabla D-6

Roche D-38



cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

Causa

Solución

2071 2071

Cana Canall de de med medic ició ión n suc sucio io

Los Los res resul ulta tado doss de de la la cal calib ibra raci ción ón de tHb/S O2 están fuera del rango especificado.

o

Llamar la función limpieza interna: h Sistema > Lavar y limpiar >

Limpiar módulos (seleccionar (seleccionar el módulo correspondiente) > iniciar Limpieza interna, interna, repetir varias veces en caso necesario.

Causas posibles: o

Sensor sucio o defectuoso o

Cambiar Cambiar la S1 Rinse Rinse Solution Solution.. e



D2 / D3 no ejec ejecut utaados dos

No se ha ha aspi aspira rado do la Sol Soluc uciión Stan Standb dby y de MSS.

o




Aspiración incorrecta de la solución D Aspiración incorrecta de la solución de referencia

Verificar la función Aspirar solución Standby :

o

Verificar la aspiración de la solución de referencia: h Sistema > Herramientas >


o

"Listo" : Efectuar una Calibración para ir a "Listo": h Acceso Acceso rápido >

300 3001

Err Error de volu olumen men FMS

Supe uperac ración ión de tie tiempo al aspi aspira rarr la la solución de calibración.

o

Obstrucción o fugas

B: Verificar la función Aspirar CAL B: h Sistema > Herramientas >


Causas posibles: o


o

Llamar la función Prueba general de fluidos: fluidos: h Sistema > Diagnóstico > Prueba general de

fluidos Según el resultado, verificar la estanqueidad del dispositivo en la posición mostrada, verificar las obstrucciones, obstrucciones, o avisar al Servicio de asistencia técnica. o

Activar Calibración para ir a Listo Listo.. h Acceso Acceso rápido> Calibración para ir

o e

a Listo

Cambiar el Fluid Pack S2. Véase capítulo 10 Manten 10 Mantenimiento imiento,, sección Cambio de las soluciones y los packs en la página página C-13. C-13.

Si el error persiste, avisar al Servicio de asistencia técnica. 3002

Erro rror de de te temperat ratura

La te temperatura del mó módulo está fu fuera o Comprobación Comprobación de las señales de temperatura. del rango permitido. Si la temperatura sobrepasa considerablemente considerablemente el Causas posibles: rango especificado durante un tiempo prolongado, informar al Servicio de asistencia técnica. o Contacto defectuoso de la o o o

Tabla D-6

calefacción Fallo de los ventiladores ventiladores Fallo de la calefacción Filtro de aire muy sucio o cubierto





cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

Causa

Solución

3003

Error de FMS

Desviación no permitida del valor predeterminado y el valor de medición del FMS.

o

Verificar la función Aspirar CAL B para delimitar el error: h Sistema > Herramientas >



Obstrucción o fugas Válvula mezcladora defectuosa Válvula de aire defectuosa

o

A: Verificar la función Aspirar CAL A: h Sistema > Herramientas >


o

Activar la función Prueba general de fluidos: fluidos : h Sistema > Diagnóstico > Prueba general de

fluidos Según el resultado, verificar la estanqueidad del dispositivo en la posición mostrada, verificar las obstrucciones obstrucciones o avisar al Servicio de asistencia técnica. o

Activar Calibración para ir a Listo Listo.. h Acceso Acceso rápido> Calibración para ir

o


3004 3004

Err Error del del módu ódulo AQC

No se se ha ha alc alcan anza zado do la posi posicción ión de desead seadaa

o

a Listo

Véase capítulo 10 Manten 10 Mantenimiento imiento,, sección Cambio de las soluciones y los packs en la página página C-13. C-13.

Activar Prueba de posición de AutoQC: h Sistema > Prueba de componentes >

Esta señal se puede comparar con la detención de módulo correspondiente.

Agregados > Motores de AQC > Posiciones de AQC Abrir la bandeja de AutoQC AutoQC y retirar por completo el bloque de ampollas. Arrancar la posición de servicio y a continuación volver a la posición inicial, volver a colocar el bloque de ampollas y cerrar la bandeja de AutoQC. AutoQC. o

Activar Lavar AQC: h Sistema > Lavar y limpiar> Lavar AQC

Si el error persiste, avisar al Servicio de asistencia técnica 30133 301

Punt Puntoo refe refere renci nciaa D1 D1 no no OK OK Probl Problema ema en el precal precalibr ibraci ación ón..

o




Aspiración incorrecta de la solución D Aspiración incorrecta de la solución de referencia MSS

Verificar la función Aspirar solución Standby :

o

MSS: Verificar la función Llenar electrodo ref. MSS: h Sistema > Herramientas >


o

Efectuar el test de ruta de conductividad de MSS con solución D: h Sistema > Prueba de componentes >

Sensores de control > Rutas de contacto Tabla D-6

Roche D-40



cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

Causa

3014 3014

Punt Puntoo de de refe refere renc ncia ia no no OK Prob Proble lema ma en en la cali calibr brac ació ión n con con solución D.

Solución o

Verificar la función Aspirar solución Standby : h Sistema > Herramientas >




o



o


Sensores de control > Rutas de contacto 3022 3022

Conducti uctivi vida dadd no OK

La calib alibra raci cióón de conduct ductiv ivid idad ad no ha finalizado correctamente. correctamente.

o

Imprimir el informe de estado del electrodo y verificar los mensajes de error en cuanto a l a conductividad para CAL B o CAL A: h Información > Informes misceláneos

3033

0P no OK

La calibración a cero de O2 no ha finalizado correctamente. correctamente.

o




Aspiración incorrecta de la solución punto cero de O2 Suciedad o fugas

Llamar la rutina de llenado Aspirar solución punto cero O2:

o

Verificar que no haya suciedad en la boca de llenado y en el disco T&D. e

o


4003 4003 4008 4008 4024 4024

Cali Calibr brac ació ión n pen pendi dien ente te (1) (1) Cali Calibr brac ació ión n pen pendi dien ente te (2) (2) Cali Calibr brac ació ión n pen pendi dien ente te (3) (3)

Se ha inst instal alad adoo un un nue nuevo vo sens sensor or y no no existen valores de calibración.

o

La cali calibr brac ació ión nn noo se se ha ha rea reali liza zado do o ha ha sido cancelado.

o

El sen senso sorr est estáá o esta estaba ba desa desact ctiv ivad ado. o.

o

Véase capítulo 10 Manten 10 Mantenimiento imiento Véase capítulo 10 Manten 10 Mantenimiento imiento,, sección Cambio de las soluciones y los packs en la página página C-13



Error de cálculo (1)

Error de cálculo de µC.

o



5006



Extraer las botellas/packs y volver a insertarlas.

Causas posibles: o

5007


En caso de error repetido, informar al Ser vicio de Se ha producido una operación de asistencia técnica. cálculo no permitida.

Error de cálculo de µC.

o

Extraer el electrodo afectado y volver a insertarlo.

Causas posibles: o

5010



Error de cálculo de µC µC (COOX).

o


Causas posibles: o

Tabla D-6






cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

Causa

Solución

5011


Error de cálculo de µC (4) en COOX.

o

h Sistema > Calibración

Causas posibles: o

Se ha producido una operación de cálculo no permitida.

Ejecutar una calibración del policromador: > Calibración del

policromador o


En caso de error repetido, informar al Ser vicio de asistencia técnica. 5012


Error de cálculo de µC (5) en COOX.

o

Causas posibles:

o

o

Comprobar Comprobar que la cubeta no esté sucia Ejecutar una calibración del policromador: h Sistema > Calibración


> Calibración del

policromador o


En caso de error repetido, informar al Ser vicio de asistencia técnica. 6026

Error de ADC

o

Para corregir el error, desconectar el instrumento y volver volver a conectarlo después de 3 minutos minutos como como mínimo.


Erro rror de del HW HW CO COOX

6031 6031

Lámp Lámpar araa de de neó neón n no no OK OK

El valo valorr lum lumin inos osoo de de la la lám lámpa para ra de neón es demasiado bajo.

e

Véase Detalles de la detención de módulos 20068 módulos 20068 en la página página D-15, D-15, 20069 en 20069 en la página página D-15 y 20071 en la página página D-15

o

interna: Llamar la función Limpieza interna: h Sistema > Lavar y limpiar >



Cubeta sucia Conductor Conductor de luz dañado Electrónica del policromador defectuosa

o

Ejecutar una calibración del policromador: h Sistema > Calibración

> Calibración del

policromador En caso de error repetido, informar al Ser vicio de asistencia técnica.

6032 6032

Lámp Lámpar araa hal halóg ógen enaa no no OK OK

El val valor or lumi lumino noso so de la lám lámpa para ra halógena es demasiado bajo.

o

Llamar la función Limpieza interna: interna: h Sistema > Lavar y limpiar >

Limpiar módulos (seleccionar (seleccionar el módulo correspondiente) > Iniciar limpieza interna


Cubeta sucia Conductor Conductor de luz dañado Electrónica del policromador defectuosa

o

Ejecutar una calibración del policromador: h Sistema > Calibración

> Calibración del

policromador En caso de error repetido, informar al Ser vicio de asistencia técnica.

7034

Solución agotada

El valor de pH de la solución punto cero O2 es < 5. Causas posibles: o o

Tabla D-6

Roche D-42

Solución agotada Impurezas en los packs

o

Para corregir el error, cambiar el S2 Fluid Pack e




cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

Causa

8036 8036

Punt Puntoo de de int inter erfe fere renc ncia ia (IfS (IfS)) La proporción BSA/Glu o BSA/Lac en no OK CAL 3 está fuera del rango. Causas posibles: o

8061

Interferencias (1)

Solución o


La corrección de interferencia no es posible

El valor de tHb calculado no es válido.

o

o

8062

Interferencias (2)


Interferencias El tipo de muestra utilizado no es adecuado

El va valor de de la bi bilirrubina calculado no es válido. o o

IfS Repro. no OK


Causas posibles:

Causas posibles:

8070

Verificar el material de muestra y, en caso necesario, introducir de nuevo la muestra.

o

o

Interferencias (3)

o

Verificar el material de muestra y, en caso necesario, introducir de nuevo la muestra.

Verificar el material de muestra



La señal del sensor de interferencia no se puede reproducir. reproducir.

o

Llamar la rutina de mojado MSS: h Sistema > Herramientas >


Causas posibles: o

El tipo de muestra utilizado no es adecuado

o

Si no se puede eliminar el error, cambiar cambiar el cassette MSS. e

8071 - IfS Error de cálculo (1) 8072 (2)


Los derivados de Hb calculados no son válidos. o

8063



Si no se puede eliminar el error, cambiar cambiar el cassette MSS. e

Causas posibles: o


Error de cálculo de µC (1) en el sensor de interferencias. interferencias.

o


Extraer el S3 Fluid Pack y volver a insertarlo.

Causas posibles: o

Tabla D-6






cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

Causa

Solución

8073 8073

IfS señ señal del del se sensor sor inestable

La señal del sensor de interferencia no se puede reproducir. reproducir.

o


o

El tipo de muestra utilizado no es adecuado Canal de medición contaminado Señales parásitas en el canal de medición durante el registro de valores de medición Señales parásitas por el electrodo de referencia durante el registro de valores de medición

Si este problema afecta a todo el módulo, cambiar el electrodo de referencia. e

o


"Listo" : Efectuar una Calibración para ir a "Listo": h Acceso Acceso rápido >

o


En caso de no poder solucionar el error, iniciar Monitor de estabilidad: estabilidad: h Sistema > Diagnóstico >

Monitor de

estabilidad y verificar "Detalles" de de la "Inclinación "Inclinación del sensor". sensor". o

Se indicará si el cassette MSS está defectuoso; en caso afirmativo, debe cambiarse el cassette. e

8074 8074

IfS IfS pun punto to de refe refere renc ncia ia no OK

Problema en punto de referencia de la solución D en IfS.

o

Verificar la función Aspirar solución Standby : h Sistema > Herramientas >





o



o


Sensores de control > Rutas de contacto > Solución Standby de MSS 8075

IfS Error ADC

o

Para corregir el error, desconectar el instrumento y volver volver a conectarlo después de 3 minutos minutos como como mínimo.


IfS promedio dio no OK

El valor final de calibración de un IfS está fuera del rango.

o

Cambiar el S3 Fluid Pack e

Causas posibles: o

Problemas Problemas en el transpondedor del S3 Fluid Pack

o

Si el error persiste, cambiar el cassette de MSS. e

Tabla D-6

Roche D-44

Véase capítulo 10 Manten 10 Mantenimiento imiento,, sección Cambio de las soluciones y los packs en la página página C-13 Véase capítulo 10 Manten 10 Mantenimiento imiento,, sección Cambio del casete de MSS (solo en cobas cobas b 221<5> 221<5> system system y cobas cobas b 221<6> 221<6> system system)) en la página página C-32



cobas b 221 system


Núm.

Mensaje

Causa

Solución

8077

IfS ADC >>>>>

La señal del sensor If. se encuentra por encima del rango de medición.

o

referencia : Llamar la función Llenar electrodo de referencia: h Sistema > Herramientas >



El sistema de referencia no está lleno El canal de medición tiene fugas

o o

Comprobar Comprobar el asiento del electrodo Si el error persiste, cambiar el electrodo o el cassette de MSS e

8078

IfS ADC <<<<<

La señal del sensor If. se encuentra por debajo del rango de medición.

o

Llamar la función Llenar electrodo de referencia: referencia : h Sistema > Herramientas >



El sistema de referencia no está lleno El canal de medición tiene fugas

o o

Comprobar Comprobar el asiento del electrodo Si el error persiste, cambiar el electrodo o el cassette de MSS e

8080

Interferencias (4)

El titipo de mu muestra de detectado no es válido.

Véase el capítulo 10 Manten 10 Mantenimiento imiento,, sección Cambio de los electrodos en la página página C-27 o sección Cambio del casete de MSS (solo en cobas cobas b 221<5> 221<5> system system y cobas cobas b 221<6> 221<6> system system)) en la página página C-32

Véase el capítulo 10 Manten 10 Mantenimiento imiento,, sección Cambio de los electrodos en la página página C-27 o sección Cambio del casete de MSS (solo en cobas cobas b 221<5> 221<5> system system y cobas cobas b 221<6> 221<6> system system)) en la página página C-32

o


o


o


o



80811 808

Interf Interfer erenc encias ias (5)


El valor valor de COHb COHb calcul calculado ado está está fuera fuera del rango permitido. Causas posibles: o o

8082 8082

Inte Interfe rfere renc ncia iass (6) (6)


El valo valorr de SO2 calculado está fuera del rango permitido. Causas posibles: o o

8083 8083

Conf Confli lict ctoo en el tipo tipo de muestra


El tipo de muestra detectado no es válido. Causas posibles: o

Tabla D-6

El tipo de muestra utilizado no es adecuado





cobas b 221 system

Mensajes de estado en el el informe de medición medición

Núm.

Mensaje

Causa

Solución

8084 8084

Tipo ipo de sang sangre re invá inváli lido do

En luga lugarr de sang sangre re arte arteri rial al o capi capila larr se ha utilizado otro tipo de sangre.

o

Utilizar sangre arterial o capilar como material de muestra y configurar el tipo de sangre correcto.

Causas posibles: o

9000


No podrá emitirse ninguno de los valores calculados a partir de valores de medición de sangre arterial o capilar.

Error de cálculo de PC.


Causas posibles: o


9001

No activado

El parámetro está inactivado (tachón negro) o no activado (gris).

o

Activar parámetro.

90022 900

No calibr calibrado ado

El paráme parámetro tro no está está calibr calibrado ado (Tachón rojo).

o

Para corregir el error, llamar la función Calibración para ir a "Listo": h Acceso Acceso rápido >

Tabla D-6



Mensajes de estado en el informe de medición Mensaje

Causa

Fuera uera del del ra rango (-) (-)

El valo alor med medid idoo se se en encuen uentra tra ppoor de debajo ajo del del inte interv rval aloo de de ind indic icac ació ión n vváálido lido..

Fuera uera del del ran rango go (+) (+)

El valor alor medi medido do se encu encuen entr traa por por enci encima ma del del inte interv rval aloo de indi indica caci ción ón váli válido do..

tHb no OK

Con el parámetro SO2 se indica que el valor de tHb se encuentra fuera del intervalo de indicación.

# ... Verificando resultados resultados Hct El instrumento instrumento reconoce reconoce el valor Hct como como no plausible. Tabelle D-7

Roche D-46

Mensajes de estado en el informe de medición


cobas b 221 system

11 Localización y resolución de problemas Código de barras

Código de barras En caso de que surgieran problemas al utilizar el lector de códigos de barras PS2 incluido en el suministro, realizar los siguientes pasos: 1 Asegurar que el lector de códigos de barras está firmemente conectado a la

conexión de interfaz del instrumento. 2 Comprobar el estado del cable y observar si presenta cortes o partes sueltas. 3 Verificar la alimentación de corriente con ayuda de la luz del LED (luz

permanente o intermitente). El lector de códigos de barras emite adicionalmente un sonido "beep" cuando se lee un código de barras. 4 Utilizar el menú de pruebas del instrumento para leer códigos de barras con

caracteres conocidos. Si los caracteres se transfi eren y muestran correctamente, el lector de códigos de barras lo señala encendiendo brevemente el LED situado en la parte superior y emitiendo un sonido "beep". e

Véase el Manual de referencia, capítulo Modos capítulo Modos de software software,, sección Prueba de componentes

5 En caso de darse algún problema, los caracteres se transfieren de forma incorrecta

o no se transfieren ni se muestran. En este caso, continuar con el paso siguiente: 6 Separar el lector de códigos de barras del instrumento. 7 Volver a conectar el lector de códigos de barras bar ras al instrumento. 8 Repetir el paso 4 para comprobar de nuevo el funcionamiento.

Si el error persiste, continuar con el paso siguiente: 9 Ajustar el lector de códigos de barras en los valores por defecto con ayuda del

manual de instrucciones: o

o

En el manual de programación del lector de códigos de barras, seleccionar "Roche" y leer el código de barras "Roche Factory Reset". Seleccionar "Group 10" y leer el código de barras "1mS" (B012$).

Si persiste el error, informar al Servicio de asistencia técnica.




cobas b 221 system

Código de barras

Roche D-48


Annexe

E

12 Lista: Lista: material materiales es de consum consumoo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-3 13 Glosari Glosarioo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-9

Octubre de 2012

cobas b 221 system

12 Lista: materiales de consumo Contenido

Lista: materiales de consumo

En este capítulo se listan todos los materiales de consumo y los números de pedido necesarios para el funcionamiento del instrumento.

En este capítulo

Capítulo

12

Información de pedido ........................................................... .......................... .................................................................. .................................... ... E-5 Electrodos ................................................................. ................................ ................................................................ ............................................. .............. E-5 Soluciones ............................................................... .............................. ................................................................ ............................................... ................ E-6 Material de QC ................................................................ ............................... .................................................................. ...................................... ..... E-6 Accesorios ................................................................. ................................ ................................................................ ............................................. .............. E-7


Octubre de 2012 E-3

12 Lista: materiales de consumo

cobas b 221 system

Contenido

Roche E-4


cobas b 221 system

12 Lista: materiales de consumo Información de pedido

Información de pedido Para la medición de los parámetros correspondientes se requieren los siguientes productos:

Electrodos Parámetros Cl-

Na+

K+

Ca2+

CO2 P CO

P O2

pH

tHb

S O2

MSS

Chloride Electrode 03111571180 (BP1729)

X

+

+

+

+

+

+

+

+

+

Sodium Electrode 03111598180 (BP1730)

+

X

+

+

+

+

+

+

+

+

Potassium Electrode 03111628180 (BP1731)

+

+

X

+

+

+

+

+

+

+

CalciumElectrode 03111644180 (BP1732)

+

+

+

X

+

+

+

+

+

+

P CO CO2 Electrode 03111679180 (BP1733)

+

+

+

+

X

+

+

+

+

+

P O 2 Electrode 03111695180 (BP1734)

+

+

+

+

+

X

+

+

+

+

pH Electrode 03111717180 (BP1735)

+

+

+

+

+

+

X

+

+

+

Reference Reference Electrode 03111873180 (BP2081)

X

X

X

X

X

X

X

+

+

X

Reference Contact (RCon) 03112071180 (BP2258)

X

X

X

X

X

X

X

+

+

X

Sensor Contact (SCon) 03260909184 (BP2608)

+

+

+

+

+

+

+

+

+

X

Micro Electrode Dummy 03111849035 (BP1959)

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

GLU/LAC/UREA Cassette(a) 03261085184 (BP2500)

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

GLU/LAC Cassette 03260887184 (BP2501)

+

+

+

+

+

+

+

+

+

X

GLU Cassette 03260895184 (BP2502)

+

+

+

+

+

+

+

+

+

X

MSS Dummy Sensor 03351262001

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

Tabla E-1 cobas b 221<6> system. (a) Sólo disponi disponible ble para para cobas system.


X

Debe instalarse

+

Para ara llen llenar ar hast hastaa el el top topee la cáma cámara ra de medi medici ción ón debe debe empl emplea ears rsee un un dumm dummyy o un electrodo

Octubre de 2012 E-5


cobas b 221 system

Información de pedido

Soluciones Paramenter Cl-

Na+

K+

Ca2+

CO2 P CO

P O2

pH

tHb

S O2

MSS

S1 Rinse Solution 03260917184

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

S2 Fluid Pack 03260925184

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

S3 Fluid Pack A 03260933184

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

W Waste Container 03144054001

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Hb Calibrator 03110923035 (BP1360)

-

-

-

-

-

-

-

X

X

-

Tabla E-2

X

Debe instalarse

Material de QC Parámetros Cl-

Na+

K+

Ca2+

CO2 P CO

P O2

pH

tHb

S O2

MSS

AUTO-TROL PLUS B, Level 1 03321169001 (BP9094)

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O


O

O

O

O

O

O

O

O

O

O


O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

COMBITROL PLUS B, Level 1 03321193001 (BP9097)

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O


O

O

O

O

O

O

O

O

O

O


O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

COOX/MSS Verification Material 03354628001 (BP9403)(a)

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

TS/MSS Verification Material 03354601001 (BP9407)(a)

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

Tabla E-3 (a) Sólo disponib disponible le para los los EE.UU EE.UU.!.!

O

Roche E-6

Puede utilizarse


cobas b 221 system

12 Lista: materiales de consumo Información de pedido

Accesorios Parámetros Cl-

Na+

K+

Ca2+

CO2 P CO

P O2

pH

tHb

S O2

MSS

Deproteinizer 03110435180 (BP0521)

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

Adapter for Capillaries 03069931001 (BP0959)

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

Adapter for Sample Containers 03112101180 (BP2277)

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

Ampoule Adapter 03066762001 (BP1938)

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

Clot Catcher (a) 03112012180 (BP2243)

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

Clot Catcher PRO(b) 05689856001

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

Cleaning Kit for Cl- Electrode 03112098035 (BP2276)

O

-

-

-

-

-

-

-

-

-

Adapters for Sample Container 03112101180 (BP2277)

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

Caps for Roche MICROSAMPLER 03112152180 (BP2288)

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

Thermo Printer Paper 03113361180 (HP0107)

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

Roche MICROSAMPLER PROTECT, PROTECT, non sterile 05772494001 (200 Stk.)

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

Roche MICROSAMPLER PROTECT, PROTECT, sterile 05772583001 (50 Stk.)

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

Roche MICROSAMPLER PROTECT, PROTECT, with accessories 05772591001(c)

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

Capillary Tubes, ~ 200 µL 03113477180 (MC0024)

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

BS2 Blood Sampler (sterile) 03113493035 (MC0028)

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

Capillar y Tubes, ~ 115 µL 03113507035(MG0002)

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

Plastic Capillary Tubes, ~ 140 µL 05174791001

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

Tabla E-4 (a) El Clot Catcher Catcher no es apto para el uso en modo modo "Jeringa" "Jeringa" y el modo "Aspirar desde desde jeringa". jeringa". (b) El Clot Catcher PRO no es apto para el uso en modo "Jeringa" y el modo "Aspirar desde jeringa". (c) Sólo disponib disponible le para los los EE.UU. EE.UU.!!


O

Puede utilizarse

-

¡No utilizar!

Octubre de 2012 E-7


cobas b 221 system

Información de pedido

Parámetros Cl-

Na+

K+

Ca2+

CO2 P CO

P O2

pH

tHb

S O2

MSS

Sterile Capillary Holder 05174830001

-

-

-

-

O

O

O

-

-

-

Caps for Capillary Tubes 03113647035 (RE0410)

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

Customer Accessory Kit, for cobas cobas b 221 <2/4/6> <2/4/6> system system 04975626001

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

Customer Accessory Kit, for cobas cobas b 221 <1/3/5> <1/3/5> system system 04977203001

O

O

O

O

O

O

O

O

O

O

Tabla E-5

O

Roche E-8

Puede utilizarse


cobas b 221 system

Glosario Advertencias Advertencias del sistema -COMBITROL -COMBITROL PLUS PLUS B

Glosario A Advertencias del sistema Alerta o nota que no requiere una acción inmediata.

Alcalino básico

Calibración del sistema Se lleva a cabo cada 8, 12 ó 24 horas (estándar) y consiste en una calibración en longitud de onda del policromador, una limpieza interna, un condicionamiento automático del electrodo de Na+, una calibración del sistema de mezcla y la calibración en dos puntos de todos los parámetros.

Analizador Modos de software para Medición,

Calibración para ir a Listo Se selecciona aquella

Medición QC, Funciones del sistema, Calibración, Acceso rápido.

calibración que permita colocar todos los parámetros activados en el estado "Listo".

AQC Abreviatura para AutoQC

Calibrador tHb Solución de calibración con valor tHb

AUTO-TROL AUTO-TROL PLUS P LUS B Material AutoQC para el examen de BG, ISE, Glu, Lac, Urea/BUN, COOX/ bilirrubina

AUTO-TROL TS+ Material AutoQC para el examen de BG, ISE, Glu, Lac, Hct, tHb/S tHb/SO2

B Balancín de contacto Se pulsa sobre la cassette de MSS, colocada en la bandeja de la cámara de medición, para fijarla así de forma segura.

Bandeja para goteo de la muestra Impide el ensuciamiento del compartimiento de botellas.

BG Abreviatura para gases en sangre

conocido para la calibración del módulo COOX.

Cámara de medición de los gases en sangre La cámara de medición de los gases en sangre con sus sensores sirve para la medición del valor de pH y de los valores de los gases en sangre P O2 y P y P CO CO2

Cámara de medición ISE La cámara de medición ISE con sus sensores sirve para la medición del valor de hematocritos y de los valores de electrolitos Na+, K+, Ca2+ y Cl-.

Cámara de medición de MSS La cámara de medición de MSS con sus sensores sirve para la medición de glucosa, lactato y Urea/BUN.

Canal transversal Sirve para la termoestatización

Bilirrubina es un producto catabólico amarillo de la

óptima y la distribución de las muestras y las soluciones de calibración en los módulos de medición

hemoglobina roja, concretamente de la parte hemo.

Cassette de la cámara de medición Sirve para el

sistema de manguitos (a excepción de la cámara de medición).

transporte de las muestras y las soluciones de calibración después de una medición y/o una calibración hacia el sistema de aguas residuales y para el suministro de solución de referencia y lavado S1.

Bomba peristáltica véase Bombas. Bombas.

Cassette de MSS Es un sensor multiparámetros y

Bombas El transporte de la muestra y de los líquidos de

contiene los spots para la medición de Glu, Lac, Urea/ Bun

Bomba de vacío Se encarga del lavado y secado del

funcionamiento transcurre, según la indicación, hasta por tres bombas peristálticas (bomba principal, bomba de salida MSS, bomba de entrada MSS).

Boquilla de derivación Unión entre el tramo de

Caudal de muestras Número de muestras por hora Cavidad pleural También denominada espacio de

preaspirado y el canal transversal

Donders; espacio capilar que contiene líquido pleural entre las dos capas de la pleura.

BUN Abreviatura de (ingl.) blood urea nitrogen;

Clot Catcher (atrapa coágulos) Trampa

nitrógeno ureico en sangre

C Roche Instrucciones de uso · Vérsion 13.0

anticoágulos para uso con jeringuillas y capilares

COMBITROL PLUS B Material de QC para examen de BG, ISE, Glu, Lac, Urea/BUN, COOX/bilirrubina Octubre de 2012 E-9

Glosario

cobas b 221 system

COMBITROL TS+ -Material de QC

COMBITROL TS+ Material de QC para examen de

Estribo lineal Parte blanca de plástico de la bomba

BG, ISE, Glu, Lac, Hct, tHb/S tHb/SO2

peristáltica.

Compartimiento de botellas En el compartimiento de botellas se encuentra la botella de agua residual (contenedor de agua residual W), la botella de S1 Rinse Solution, Solution, el S2 Fluid Fluid Pack (contie (contiene ne las soluciones para los gases en sangre e ISE) y el S3 Fluid Pack Pack (contiene (contiene las soluciones soluciones para Glu, Glu, Lac y Urea/BUN - sólo coba system y cobass b 221<5> system system). coba cobass b 221<6> system). En el compartimiento de botellas se encuentran además los mecanismos de conexión para el transporte de los líquidos al sistema o desde el sistema.

Contenedor de agua residual W Botella de agua residual

F FMS Sistema de mezcla líquida. Este sistema garantiza, junto con la bomba principal, la mezcla correcta de las soluciones de calibración CAL A y CAL B del S2 Fluid Pack para calibraci calibraciones ones pendientes pendientes con ayuda ayuda de las válvulas VM y V19.

H Hematocrito abreviado Hct, es la parte de volumen que ocupan las células (principalmente los glóbulos rojos) en la sangre, en relación al volumen total.

Hemoglobina Es el componente principal de los

Control de calidad (QC) Los rangos-límite conocidos

eritrocitos y sirve para el transporte de oxígeno.

de los materiales de QC se comparan con los resultados QC del instrumento.

Hemolizador La muestra se somete a un campo

Control de inserción Barrera luminosa de infrarrojos

ultrasónico potente, destruyendo así las paredes celulares de los eritrocitos y liberando la hemoglobina.

para el reconocimiento de recipientes de la muestra insertados/retirados.

Herramienta de botellas Sirve para vaciar el

D Detención del sistema Este error se muestra en una ventana enmarcada en rojo y el instrumento se detiene.

contenedor de agua residual W y purgar la S1 Rinse Rinse Solutio Solution. n.

I Impresora Una impresora térmica silenciosa con corte

Diagrama ácido-base Como punto de partida se

de papel integrado y rodillo portapapel opcional.

utiliza el diagrama de log P CO CO2/pH para la representación de la ecuación modificada de HendersonHasselbalch.

ISE Abreviatura para electrodos sensibles a iones

Diagrama de Levey-Jennings Protocolo de estadística de QC

Diagrama de tendencia de paciente Con la ayuda de este diagrama se puede mostrar e imprimir im primir el curso de los diferentes parámetros (valores de medición y calculados) de un paciente en un período cualquiera.

E Electrodo de referencia El electrodo de referencia sirve como contraelectrodo de los electrodos de medición. Gracias a la solución de referencia su señal permanece constante, independientemente de la composición de la muestra.

L Lector de código de barras Lector manual PS2 con decodificador integrado para la lectura sencilla de los datos de QC, electrodos, identidad de pacientes o del usuario.

Lengüeta de cierre Cierre de plástico del S2 Fluid Pack Pack y del S3 Fluid Fluid Pack. Pack.

LF Abreviatura para conductividad Limitación del volumen de muestra Es el volumen máximo que se aspira de un recipiente de la muestra.

Líquido pleural Es el líquido poco seroso que se encuentra entre las dos capas de la pleura.

Electrodo falso Es un electrodo de flujo sin función de medición que sirve como identificador de lugar.

Electrodos Son electrodos de flujo con canal de muestra visible. Roche E-10

M Material de QC véase Sangre arterial , AUTO-TROL AUTO-TROL TS+, TS+, COMBITROL PLUS B, B, COMBITROL TS+. TS+. Octubre de 2012 Instrucciones de uso · Vérsion 13.0

cobas b 221 system

Glosario MC -Sangre entera entera tonometrada tonometrada

MC Abreviatura para "cámara de medición" Mecanismo de conexión Sirve de interfaz entre los packs, o bien las botellas, y las vías de líquidos en el sistema.

Módulo AutoQC El módulo AutoQC es una unidad que lleva a cabo de forma automática las mediciones de control de calidad programadas previamente por el usuario.

Pleura Pleura parietal Polarización de MSS Sirve para la humectación y preparación de la cassette de MSS.

Policromador La luz es refractada y reflejada en la superficie de un receptor fotosensible (CCD).

PP Abreviatura para bomba peristáltica. Puerto de entrada Facilita la inyección, o bien la

Módulo COOX El módulo de oxímetro se compone del hemolizador y la cámara de medición COOX. Es un módulo sensor óptico para la identificación de bilirrubina (Bili), hemoglobina total (tHb), y los derivados de hemoglobina oxihemoglobina (O2Hb), desoxihemoglobina (HHb), carboxihemoglobina (COHb) y methemoglobina (MetHb).

Módulo T&D El T&D ("Turn and Dock") sirve para la entrada de la muestra, así como para la aspiración de las soluciones de S1, S2, S3 y el material de QC del módulo AutoQC. Este módulo garantiza la distribución más rápida posible de los distintos líquidos.

aspiración, de una muestra de jeringuillas, Roche MICROSAMPLER, capilares y adaptador de ampollas.

Q QC Abreviatura para control de calidad

R RCon Abreviatura para contacto de referencia. Se utiliza para la variante de instrumento Glu/Lac, o bien Glu, y sustituye el electrodo de referencia y el electrodo sin carga.

Módulo tHb/SO2 Es un módulo de medición óptico para la identificación de la hemoglobina total y de la saturación de oxígeno en la sangre entera.

MSS Abreviatura para sensores sensibles a los

S S1 Rinse Solution Solución de lavado S1

metabolitos

S2 Fluid Pack Soluciones de calibración S2 BG, ISE

Multirules La evaluación de los resultados QC se basa

S3 Fluid Pack Soluciones de calibración S3 Glu, Lac,

en las reglas de Westgard y su interpretación para el análisis de gas en sangre. De todo ello se ha derivado el método multirules. Esto permite la detección precoz de averías en el instrumento.

Sales de heparina Son los únicos anticoagulantes

P Palanca de fijación Sirve para la fijación de los sensores en la cámara de medición

Urea/BUN permitidos

Sangre arterial Sangre extraída de una arteria Sangre entera tonometrada La sangre entera se ajusta, con la ayuda de gas de precisión, hasta los valores previstos a calcular de P O2 y P y P CO CO2.

Palanca Palanca tensora tensora Tapa de plexiglás de la bomba peristáltica

Pantalla "Listo" Nivel superior del modo analizador. Paro del módulo Un determinado módulo no se encuentra operativo. A pesar de ello, se pueden medir los parámetros de otros módulos.

Plasma Las pruebas de suero se obtienen mediante centrifugado de la sangre entera heparinizada, depositándose en el fondo la parte celular de la célula de la sangre. Roche Instrucciones de uso · Vérsion 13.0

Octubre de 2012 E-11

Glosario

cobas b 221 system

SCon -Válvula VM

SCon Abreviatura para contacto de sensor. Este electrodo ayuda mediante el contacto LF a controlar el llenado de las cámaras de medición con líquido. De forma adicional mide la temperatura en la cámara de medición.

SO2 Saturación de oxígeno Soluciones estándar NIST son sueros precisos con valores previstos certificados.

T Tramo de preaspirado (VSS) Tubo de vidrio. Sirve para el transporte de líquidos desde el disco T&D a través de la aguja hasta el bloque de distribución de las muestras (canal transversal).

Tubo de vidrio véase Tramo de preaspirado (VSS)

U Unidad de entrada Formada por el módulo T&D y la bandeja para goteo de la muestra.

Unidad de PC/Pantalla Sirve como interfaz de usuario gráfica. En la pantalla se visualiza toda la información (resultados, instrucciones de manejo, alarmas, avisos, etc.). La pantalla es de tipo LCD en color recubierta por una lámina transparente sensible al tacto ("pantalla sensible al tacto").

Urea La urea (diamida del ácido carbónico, lat. urea pura) es un compuesto orgánico y se produce como producto final del metabolismo de los compuestos nitrogenados (p.ej., aminoácidos) en el denominado ciclo de la urea y se desecha a continuación con la orina.

V Validación Validación de las mediciones Antes de tomar decisiones clínicas basadas en los resultados obtenidos de la medición, éstos deben ser verificados en cuanto a su plausibilidad por personal médico cualificado, teniendo en cuenta la situación clínica del paciente.

Válvula V19 Válvula mezcladora de aire Válvula VM Válvula mezcladora para las soluciones de calibración CAL A y CAL B del pack de fluidos S2.

Roche E-12


Índice

F

14 Índice Índice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . F-3 F-3

Octubre de 2012

cobas b 221 system

Índice

Índice A Abreviaturas, 8, -8 Acceso rápido, B-76 Accesorios, A-30 Accesorios del contenedor de muestras – Clot Catcher Catcher,, B-8 – Clot Catcher Catcher PRO PRO,, B-8 Administrador de datos, B-78 – Calibraciones Calibraciones,, B-81 – Datos del instrumento, instrumento, B-82 – Funciones generales generales del Administrador de datos, B-78 – Mediciones Mediciones,, B-80 – Mediciones Mediciones de QC, B-81 – Opciones, Opciones, B-82 B-82 – Funciones Funciones BD protegida protegidas, s, B-83 – Respaldar / Restablecer, Restablecer, B-82 – Pacientes Pacientes,, B-80 Advertencia de QC, B-53 Advertencias del sistema, D-19 Aspirar desde jeringa, B-20 Auflistung - Verbrauchsmaterialien, E-3 AutoQC – Especificaci Especificaciones, ones, A-95 Ayuda, B-83

B Bases teóricas, A-99 Bloquear por QC, B-53 – Eliminación Eliminación automática, automática, B-53 – Eliminación Eliminación manual, manual, B-53 Bombas, A-22

C Calibración, B-61 – Calibraciones activadas activadas por el usuario, usuario, B-64 – Calibraciones Calibraciones automáticas, automáticas, B-63 – Calibración Calibración 1P (Cal 1P) - incluido incluido O2, B-64 – Calibración Calibración 2P (Cal (Cal 2P), 2P), B-63 – Calibración Calibración del sistema sistema,, B-63 – Recalibrac Recalibración ión - sin O2, B-64 – Exhibición de los parámetros durante la calibración, B-66 – Información general general sobre la calibración, B-63 Calibración 1P (Cal 1P) - incluido O2, B-64 Calibración 2P (Cal 2P), B-63 Calibración COOX (solo en versiones de instrumento instr umento con módulo COOX), COOX), C-10 Calibración del sistema, B-63 Calibraciones, A-91 Calibraciones activadas por el usuario, usuario, B-64 Roche Instrucciones de uso · Vérsion 13.0

Calibraciones automáticas, B-63 Cámara de medición, A-21 Cámara de medición de MSS – Sustancias incompatibles, A-19 Cambiar lote (afecta sólo a las mediciones de AutoQC), B-40 Cambio de bandeja de AQC, AQC, C-35 Cambio de las soluciones soluciones y los packs, C-13 – S1 rinse solution / S2 fluid pack / S3 fluid pack, C-14 Cambio de los electrodos, C-27 Cambio de los tubos de la bomba peristáltica, C-23 Cambio del casete casete de MSS, MSS, C-32 Cambio del electrodo electrodo de referencia, referencia, C-30 Cambio del filtro de aire, C-10 Cambio del puerto de entrada, C-22 Campo de aplicación, A-13 Capilares, B-7 Casete de MSS – Casete de MSS fuera de la cámara de medición, A-18 – Indicaciones generales para el manejo del casete de MSS, A-18 – Inserción del casete casete de MSS, A-19 Código de barras, D-47 Compartimiento de botellas, A-22 Concepto general general de QC, B-31 Configuración, B-77 Configuración del del material, B-34 – Asignación de material - Materiales de AutoQC, B-36 – Cambiar lote (afecta sólo a las mediciones de AutoQC), B-40 – Horario Horario de QC, B-39 – Insertar Insertar las bandejas bandejas de AutoQC, AutoQC, B-37 Configurar los intervalos intervalos de calibración, A-35 Consideraciones preanalíticas, B-5 Contenedores de muestras, muestras, B-7 – Accesorios del contenedor contenedor de muestra, B-8 – Capilares, Capilares, B-7 – Jeringas, Jeringas, B-7 – Roche MICROSAMPLER PROTECT, PROTECT, B-8 Control de calidad – Concepto Concepto general general de QC, B-31 – Configuració Configuración n del material, material, B-34 – Asignación de material - Insertar las bandejas de AutoQC, B-37 – Asignación de material - Materiales de AutoQC, AutoQC, B-36 – Cambiar lote (afecta sólo a las mediciones de AutoQC), B-40 – Horario Horario de QC, B-39 – Desbloqueo Desbloqueo de QC, B-53 – Advertenci Advertenciaa de QC, B-53 – Bloquear Bloquear por QC, B-53 – Información general, B-31 Octubre de 2012 F-3

Índice

– Información importante para evaluar los resultados de medición de de QC, B-33 – Localización y resolución de problemas de de QC, B-58 – Medición Medición de QC, B-48 – Medición Medición de AutoQC, AutoQC, B-49 – Medición Medición de QC manual, manual, B-48 – Multiregl Multireglas, as, B-50 – Visión general de las multireglas, B-51 – QC para "Listo" (con módulo de AutoQC), B-54 – QC para "Listo" (sin módulo de AutoQC), B-56 Control del nivel de llenado, C-7 Convenciones de texto, 5 – Otros símbolos símbolos,, 5 – Símbolos Símbolos,, 5 – Símbolos de diagnóstico diagnóstico in vitro, vitro, 5 Copyrights, 2 Correlación con otros métodos, A-84

D Datos de desempeño, A-61 – Correlación con otros métodos, A-84 – Linealidad, Linealidad, A-72 A-72 – Parámetros de medición, A-61 – Reproducibilidad, A-62 Datos técnicos del producto, producto, A-94 – Clasificación (según IEC/ISO), A-94 – Datos eléctricos, eléctricos, A-94 – Medidas, Medidas, A-94 A-94 – Nivelo de ruido acústico, A-94 – Peso, Peso, A-94 A-94 – Puntos Puntos de sujeción, sujeción, A-95 Derivados de la hemoglobina y bilirrubina, B-16 Desbloqueo de QC, B-53 – Advertenci Advertenciaa ddee QC, QC, B-53 – Bloquear Bloquear por QC, B-53 – Eliminación Eliminación automática, automática, B-53 – Eliminación Eliminación manual, manual, B-53 Descontaminación, A-17, C-5 – Desinfectantes recomendados, C-6 – Pantalla ("pantalla sensible al tacto"), C-6 – Recorridos Recorridos de los tubos, C-6 – Superficies del dispositivo, C-6 – Unidad Unidad ddee entrada, entrada, C-6 Descripción del sistema, A-20 – Bombas, A-22 – Cámara de medición, medición, A-21 A-21 – Compartimiento de botellas, A-22 – Etiquetas de advertencia advertencia e identificación (incluida placa de características), A-25 – Fuente de alimentación, A-23 – Identificaci Identificación ón visual, visual, A-20 – Impresora, Impresora, A-21 A-21 – Interfaces, Interfaces, A-24 A-24 – Lector de códigos de barras, A-25 – Módulo COO COOX, X, A-22 Roche F-4

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– Módulo Módulo tHb/ tHb/SSO2, A-21 – Panel posterior, A-23 – Pantalla/U Pantalla/Unidad nidad PC, A-21 – Unidad Unidad de de entrada, entrada, A-22 Descripción general – Introducci Introducción, ón, A-11 Detenciones de módulo, D-13 Detenciones del sistema, D-5 Diagrama ácido-base, B-27 Diagrama de tendencia de paciente, B-26 Dirección bibliográfica, 1 Dirección de contacto, 2 Distribución de la muestra, B-24

E Edición, 2 Electrodos – Manipulación de los electrodos, A-18 Eliminación de – Botellas, Botellas, A-17 A-17 – Electrodos, Electrodos, A-17 A-17 – Instrumento Instrumento,, A-17 – Material de extracción extracción de muestras usado, usado, A-17 – Packs, Packs, A-17 A-17 – Residuos, Residuos, A-17 A-17 Entrada obligatoria, B-23 Especificaciones, A-59 Estado de AQC, B-86 Estado de QC, B-84 Etiquetas de advertencia e identificación (incluida placa de características), A-25 Extracción de muestras, B-5 – Anticoagula Anticoagulantes, ntes, B-5 – Extracción de muestras especiales para la medición de bilirrubina, B-6 – Extracción de muestras especiales para la medición de glucosa y lactato, lactato, B-6 – Extracción de muestras especiales para la medición de tHb, SO2 y Hct, B-5 – Requisitos Requisitos para las las muestras, muestras, B-5

F Fuente de alimentación, A-23

G Generalidades, A-13 Glossary, E-9

H Hora y fecha, A-34 Horario de QC, B-39 Octubre de 2012 Instrucciones de uso · Vérsion 13.0

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I Idioma, A-34 Impresora, A-21 – Cambio del papel de la impresora, impresora, C-25 – Especificaci Especificaciones, ones, A-95 – Insertar el papel para la impresora, A-39 – Verificar el papel de la impresora, C-7 Indicaciones de seguridad, A-3, A-6 – Notificación Notificación importante, importante, A-5 Indicaciones generales para la operación, A-13 Información, B-83 – Ayuda, Ayuda, B-83 B-83 – Estado de AQC, B-86 – Estado de QC, B-84 – Información Información protegida, protegida, B-89 – Informes Informes misceláneos, misceláneos, B-87 – Informe de estado, estado, B-88 – Informe de parámetros, parámetros, B-87 – Informe Informe de sensores, sensores, B-88 – Lista de de todas todas las tareas tareas,, B-85 – Lista de todos todos los los avisos, avisos, B-86 – Mensajes, Mensajes, B-88 B-88 – Niveles de llenado, B-84 – Secuencias Secuencias de vídeo vídeo,, B-84 – Versiones, ersiones, B-87 Información de pedido, E-5 – Accesorio Accesorios, s, E-7 – Electrodos, Electrodos, E-5 – Material Material de QC, E-6 – Soluciones, Soluciones, E-6 E-6 Información de seguridad – Recomendaciones de seguridad IT, IT, A-7 – Medidas de seguridad, A-7 Información protegida, B-89 Informe de de parámetros, parámetros, B-87 Informe de de sensores, sensores, B-88 Informes misceláneos, B-87 Insertar las bandejas de AutoQC, AutoQC, B-37 Instalación, A-29, A-32 – Abrir el cajón de AQC AQC e introducir el bloque de ampollas, A-42 – Abrir el cajón de AQC AQC y extraer la cuña de alivio de la válvula de AQC, A-42 – Abrir la tapa de la cámara de medición e introducir los los sensores, A-45 – Abrir la tapa del compartimiento de las botellas y colocar la botella de residuos y los packs, A-43 – Ajustar las válvulas para cambiar el tubo flexible flexible de FMS, A-35 – Conexión del cable de alimentación y el lector de de códigos de de barras, barras, A-33 – Configurar los intervalos de calibración, A-35 – Control de calidad (QC), A-50 – Control del barómetro, A-49 – Efectuar Efectuar polarización polarización de MSS, MSS, A-48 – Encendido del instrumento, A-33 Roche Instrucciones de uso · Vérsion 13.0

Índice

– Fijar los tornillos en V 19 (compartimiento de botellas), A-36 – Finalizar Finalizar la instalación, instalación, A-48 A-48 – Fuente de alimentación, A-33 – Insertar el papel para la impresora, A-39 – Introducir Introducir el puerto puerto de entrada y la ruta de preaspiración (tubo de vidrio), A-36 – Introducir el tubo derecho derecho del FMS, A-36 – Introducir los tubos de la bomba peristáltica, A-41 – Ir a la posición de servicio de AQC, A-41 – Ir a pos. origen de AQC, AQC, A-42 – Pantalla/un Pantalla/unidad idad PC, A-32 A-32 – Puesta Puesta en hora hora y fecha, fecha, A-34 – Puesta Puesta en marcha, marcha, A-34 – Selección Selección de idioma, idioma, A-34 A-34 – Ubicación, Ubicación, A-29 A-29 Interfaz de usuario, B-69 Interferencias, B-11 – Derivados Derivados de de Hb y bilirrubina, bilirrubina, B-13 – MSS, MSS, B-12 B-12 – pH, ISE, B-11 – tHb/ tHb/SSO2, B-11 Introducción, A-11 Introducción de datos, B-23 – Entrada obligatoria, obligatoria, B-23 ISE – Interferen Interferences, ces, B-11

J Jeringas, B-7

L Lector de código de barras – Especificaci Especificaciones, ones, A-97 Lector de códigos de barras, A-25 Limpiar el puerto de entrada y la bandeja para goteo de la muestra, C-8 Limpiar superficie de la pantalla, C-8 Limpieza BG automática, C-19 Limpieza de las cámaras de medición, C-34 Limpieza de los módulos y de los recorridos de los tubos, C-19 – Module Limpieza del módulo, C-19 – Recorridos Recorridos de los los tubos, tubos, C-20 Limpieza del compartimiento de botellas, C-25 Limpieza del disco de T&D, T&D, C-9 Linealidad, A-72 Liquidos pleurales – Medición Medición del pH, B-17 Líquidos pleurales, B-10 Lista de todas las tareas, B-85 Lista de todos los avisos, B-86 Localización y resolución resolución de problemas, problemas, D-3 – Advertencias del sistema, D-13, D-19 Octubre de 2012 F-5

Índice

– Código de barras, barras, D-47 – Detenciones Detenciones de módulo módulo,, D-13 – Detenciones Detenciones del sistema, sistema, D-5 – Generalidades sobre localización y resolución resolución de problemas, D-5 – Mensajes de estado estado para valores de de medición y calibración, D-24 Localización y resolución de problemas de QC, B-58 – Clasificación de los problemas de QC, B-58 – Descripción del problema actual, B-58 – Localización y resolución de problemas – Grupo A (problema de aspiración o de posicionamiento), B-58 – Localización y resolución de problemas – Grupo B (el resultado de QC supera el rango del valor objetivo), B-59

M Manipulación de las muestras, A-16 Manipulación de los electrodos, A-18 Manipulación de muestras, B-9 – Líquidos Líquidos pleurales, pleurales, B-10 – Plasma, B-10 – Sangre total, B-9 – Suero, Suero, B-9 Manipulación de soluciones, A-17 Mantenimiento, C-3 – Cada tres meses, meses, C-9 – Calibración COOX (solo en versiones de instrumento con módulo COOX), C-10 – Cambio del filtro filtro de aire, C-10 – Limpieza del disco de T&D, C-9 – Descontaminac Descontaminación, ión, C-5 – Diariamente, Diariamente, C-7 C-7 – Control del nivel de llenado, C-7 – Verificar el papel de la impresora, C-7 – Información general sobre el mantenimiento, C-5 – Otras tareas tareas de mantenimi mantenimiento ento,, C-38 – Según se requiera, requiera, C-22 – Cambio de bandeja bandeja de AQC, C-35 – Cambio de los los electrod electrodos, os, C-27 – Cambio de de los tubos de la bomba bomba peristáltic peristáltica, a, C-23 – Cambio del casete casete de de MSS, C-32 – Cambio del electrodo electrodo de referencia, referencia, C-30 – Cambio del del papel de la impresora, impresora, C-25 – Cambio del puerto puerto de entrada, entrada, C-22 – Limpieza de las cámaras de medición, C-34 – Limpieza del compartimiento de botellas, C-25 – Superficies Superficies,, C-35 – Semanal, Semanal, C-8 – Limpiar el puerto de entrada y la bandeja para goteo de la muestra, muestra, C-8 – Limpiar superficie de la pantalla, C-8 – Tareas de mantenimiento en función de las muestras, C-13 – Cambio de las soluciones y los packs, C-13 Roche F-6

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– Limpieza de los módulos y de los recorridos recorridos de los tubos, C-19 – Residuos, Residuos, C-16 Manual de operador – búsqueda búsqueda de información, información, 5 – Convenciones de texto, 5 – Indicaciones sobre la utilización de este manual, 5 – versi versión, ón, 1 Materiales de AutoQC AutoQC - Asignación de material, B-36 Medición, B-3 Medición de de AutoQC, AutoQC, B-49 Medición de capilar, capilar, B-20 Medición de QC, B-48, B-77 – Medición Medición de AutoQC, AutoQC, B-49 – Medición Medición de QC manual, manual, B-48 Medición de QC manual, B-48 Medidas de precaución frente a peligros específicos, A-16 Mensajes, B-88 Mensajes de estado para valores de medición y calibración, D-24 Metabolitos, B-16 Métodos de calibración, A-16 Métodos de medición, A-15 Modo analizador, B-75 – Acceso Acceso rápido, rápido, B-76 – Medición Medición de QC, B-77 – Pantalla de "Listo" para medir, B-75 – Sistema, Sistema, B-76 Modo Jeringa, B-18 Modo POC (modo point-of-care), B-28 Modos de software, B-67 – Administrado Administradorr de datos, B-78 – Configuració Configuración, n, B-77 – Información, Información, B-83 – Información Información general, general, B-69 – Interfaz Interfaz de de usuario usuario,, B-69 – Modo analizador analizador,, B-75 Module Limpieza del módulo – Limpieza Limpieza BG automática, automática, C-19 – Limpieza Limpieza externa, externa, C-19 – Limpieza Limpieza interna, interna, C-19 Módulo COOX, A-22 Módulo tHb/S tHb/SO2, A-21 MSS – Interferen Interferencias, cias, B-12 Muestras – Manipulación de las muestras, A-16 Muestras por hora, A-89 Multireglas, B-50 – Visión general de las multireglas, B-51

N Niveles de llenado, llenado, B-84 Nombres comerciales, 2 Octubre de 2012 Instrucciones de uso · Vérsion 13.0

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P Pacientes recientes, B-27 Panel posterior, A-23 Pantalla / Unidad PC – Especificaci Especificaciones, ones, A-96 – No ser., ser., A-96 – No ser. ser. > 1500, A-96 Pantalla de "Listo" para medir, medir, B-75 Pantalla/Unidad PC, A-21 Pantalla/unidad PC, A-32 Parámetro – Relevancia Relevancia clínica clínica – Urea/BUN Urea/BUN,, A-125 Parámetros, B-71 – Notación de los valores valores medidos, calculados e introducidos, B-71 – Representación en la pantalla de "Listo" (modo Analizador), B-71 Parámetros ambientales, A-92 – Temperatura / Humedad Humedad del aire aire / Estabilidad, A-92 Parámetros de medición, A-61 Parámetros y cálculos, A-101 – Conversión de unidades, A-101 – Ecuaciones, Ecuaciones, A-102 A-102 – Valores de referencia y rangos, A-101 pH – Interferenc Interferencias, ias, B-11 Procedimiento de medición, B-18 – Aspirar Aspirar desde desde jeringa, jeringa, B-20 – Introducció Introducción n de datos, datos, B-23 – Diagrama ácido-base, ácido-base, B-27 – Diagrama de tendencia de paciente, B-26 – Distribución Distribución de de la muestra, muestra, B-24 – Entrada obligatoria, obligatoria, B-23 – Pacientes recientes, B-27 – Resultado Resultado,, B-25 – Medición de capilar, B-20 – Modo Jeringa, Jeringa, B-18 – Utilizar como configuración estándar, B-22

Q QC para "Listo" (con módulo de AutoQC), AutoQC), B-54 QC para "Listo" (sin módulo de de AutoQC), B-56 Quality control, E-5

R Recalibración - sin O2, B-64 Recomendaciones de seguridad IT, IT, A-7 – Medidas Medidas de de seguridad seguridad,, A-7 Reproducibilidad, A-62 Residuos, C-16 – Cambio de la botella de de residuos (Contenedor de residuos W), C-16 Respaldar / Restablecer, Restablecer, B-82 Roche Instrucciones de uso · Vérsion 13.0

Índice

Restricciones del análisis clínico, B-15 – Derivados de la hemoglobina y bilirrubina, B-16 – Electrolitos, Electrolitos, B-15 – Gases en sangre, sangre, B-15 – General, General, B-15 – Medición del pH del líquido líquido pleural, B-17 – Metabolitos Metabolitos,, B-16 – tHb/ tHb/SSO2, B-16 Resultado, B-25 Retiro de operación, operación, A-51 – Abrir el cajón de AQC AQC e introducir la cuña de alivio alivio de la válvula de AQC, A-57 – Abrir el cajón de AQC AQC y extraer el bloque de ampollas, A-57 – Abrir la tapa de la cámara de medición y extraer los sensores, A-53 – Abrir la tapa del comp. comp. de las botellas y retirar solamente la botella S1 y los packs (S2 y S3), A-52 – Abrir T&D, T&D, A-55 – Aflojar los tornillos tornillos en V 19 (compartimiento de botellas), A-56 – Ajustar las válvulas para cambiar el tubo flexible de FMS, A-56 – Durante más de 24 horas, horas, A-51 A-51 – Durante menos de de 24 horas, horas, A-51 – Extracción de la botella de residuos, residuos, A-53 – Extracción del papel de la impresora, impresora, A-54 – Extraer el puerto de entrada entrada y la ruta de preaspiración (tubo de de vidrio), A-55 – Extraer los tubos de la bomba peristáltica, A-53 – Finalizar retiro de operación, A-58 – Introducir el kit de retiro de operación en en la posición S2, A-52 – Introducir el kit de retiro de operación en en la posición S3, A-53 – Ir a la posición de servicio de AQC, A-57 – Ir a pos. origen de AQC, A-57, A-58 – Llenar el kit de retiro de operación con agua dest., A-52 – Retirar el kit de retiro de operación de la posición S2, A-52 – Retirar el kit de retiro de operación de la posición S3, A-53 – Sacar el tubo derecho derecho del FMS de VM (Compartimiento de botellas), A-56 Roche MICROSAMPLER PROTECT, PROTECT, B-8

S Secuencias de vídeo, B-84 Símbolos, 5 Sinopsis de de revisión, revisión, 1 Sistema, B-76 Software – versi versión, ón, 1 Soluciones – Manipulación de soluciones, A-17 Octubre de 2012 F-7

Índice

cobas b 221 system

T Teclas, B-74 Teclas de pantalla importante, A-14 Temperatura / Humedad del aire / Estabilidad, A-92 tHb/S tHb/SO2 – Interferenc Interferencias, ias, B-11 Tiempos de medición de las muestras, A-89 Tipos de muestra, A-90

U Ubicación, A-29 Unidad de entrada, entrada, A-22 Utilizar como configuración estándar, estándar, B-22

V Validación de las mediciones, A-16 Valores críticos y de referencia, A-116 – Bilirrubina Bilirrubina total total (=neonatal (=neonatal), ), A-123 A-123 – Calcio ionizado, ionizado, A-119 A-119 – Carboxihemoglobina (COHb), A-122 – Cloruro, Cloruro, A-119 A-119 – Desoxihemoglo Desoxihemoglobina bina (HHb), (HHb), A-122 A-122 – Glucosa, Glucosa, A-124 A-124 – Hematocrito Hematocrito,, A-120 – Lactato, Lactato, A-124 A-124 – Methemoglobina (MetHb), A-123 – Oxihemoglobina Oxihemoglobina (O2Hb), A-122 – P CO CO2, A-117 – pH, A-11 A-1166 – P O2, A-117 – Potasio, Potasio, A-118 A-118 – Saturación Saturación de oxígeno oxígeno (S (SO2), A-122 – Sodio, Sodio, A-118 A-118 – tHb (concentración de hemoglobina total), A-121 Versiones, B-87 Volumen de muestra, muestr a, A-90

Roche F-8


Manual Usuario Cobas b221

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