Manual Tecnico de Farmacia y Parafarmacia. Vol. 1

TEMARIO VOL.I

Técnico en Farmacia y Parafarmacia Técnico en Farmacia y Parafarmacia

TEMARIO VOL.I

ERRNVPHGLFRVRUJ

Imprime: VERSUS (Grupo Publicep) C/ Violeta nº 19. Polígono El Lomo 28970 Humanes de Madrid (Madrid) Tlf. 91 609 4176 Cualquier forma de reproducción, distribución, comunicación pública o transformación de esta obra sólo puede ser realizada con la autorización de sus titulares, salvo excepción prevista por la ley. Diríjase a CEDRO (Centro Español de Derechos Reprográficos, www.cedro.org) si necesita fotocopiar o escanear algún fragmento de esta obra. Depósito Legal: M268652012 ISBN de la obra completa: 9788468144207 ISBN del volumen: 9788468144184 Edición: julio 2012 C/ Dalia nº 20. Polígono El Lomo 28970 Humanes de Madrid (Madrid) Tlf. 902 108 209 © Edita: EDITORIAL CEP S.L. © AA.VV Más información: http://fundacion.grupopublicep.com Un porcentaje del precio de venta al público de cada libro de Editorial Cep irá destinado a la FUNDACIÓN PUBLICEP. De este modo, nuestros clientes se convertirán en protagonistas del proyecto y contribuirán al éxito del mismo. Para ello, FUNDACIÓN PUBLICEP desea promover la formación y adiestramiento de profesores especializados y una política de ayudas para la educación, que permita a los jóvenes estudiantes con talento continuar sus estudios el tiempo necesario. Grupo Publicep está orgulloso de presentar su último proyecto: la FUNDACIÓN PUBLICEP. Una entidad destinada a la promoción de la enseñanza y la formación de profesores en las zonas más necesitadas de Hispanoamérica.

FUNDACIÓN PUBLICEP Más formación, mejor futuro!! FUNDACIÓN PUBLICEP Más formación, mejor futuro!! Grupo Publicep está orgulloso de presentar su último proyecto: la FUNDACIÓN PUBLICEP. Una entidad destinada a la promoción de la enseñanza y la formación de profesores en las zonas más necesitadas de Hispanoamérica. Para ello, FUNDACIÓN PUBLICEP desea promover la formación y adiestramiento de profesores especializados y una política de ayudas para la educación, que permita a los jóvenes estudiantes con talento continuar sus estudios el tiempo necesario. Un porcentaje del precio de venta al público de cada libro de Editorial Cep irá destinado a la FUNDACIÓN PUBLICEP. De este modo, nuestros clientes se convertirán en protagonistas del proyecto y contribuirán al éxito del mismo. Más información: http://fundacion.grupopublicep.com

© AA.VV © Edita: EDITORIAL CEP S.L. C/ Dalia nº 20. Polígono El Lomo 28970 Humanes de Madrid (Madrid) Tlf. 902 108 209 Edición: julio 2012 ISBN del volumen papel: 9788468144184 / ISBN pdf: 978-84-681-4670-6 ISBN de la obra completa: 9788468144207 Depósito Legal: M268652012 Cualquier forma de reproducción, distribución, comunicación pública o transformación de esta obra sólo puede ser realizada con la autorización de sus titulares, salvo excepción prevista por la ley. Diríjase a CEDRO (Centro Español de Derechos Reprográficos, www.cedro.org) si necesita fotocopiar o escanear algún fragmento de esta obra. Imprime: VERSUS (Grupo Publicep) C/ Violeta nº 19. Polígono El Lomo 28970 Humanes de Madrid (Madrid) Tlf. 91 609 4176

María Teresa De la Casa-Huertas Pérez

Bloque V Ana Sanz Cillero

Bloque IV María Carrión

Bloque III Ana Sanz Cillero

Bloque II María Carrión

Bloque I

AUTORES Donato Vargas Fernández Antonio Barranco Martos

COORDINADORES COORDINADORES Antonio Barranco Martos Donato Vargas Fernández

AUTORES Bloque I María Carrión

Bloque II Ana Sanz Cillero

Bloque III María Carrión

Bloque IV Ana Sanz Cillero

Bloque V María Teresa De la Casa-Huertas Pérez

297

Material de ortopedia, prótesis y audioprótesis

Tema 7

Medicamentos de uso animal

Tema 6

Homeopatía

Tema 5

249

Principios de fitoterapia

Tema 4

233

Clasificación anatómica-terapéutica y química de medicamentos (ATC)

Tema 3

203

Conceptos básicos en farmacología

Tema 2

183

Dispensación de productos farmacéuticos

Tema 1

275 263

Bloque II. Productos farmacéuticos, dispensación y utilización 155

Documentación en establecimientos y servicios de farmacia

Tema 7

137

Gestión farmacéutica en el servicio de farmacia hospitalaria

Tema 6

121

Gestión de cobro diferido o facturación de recetas

Tema 5

105

Condiciones de almacenamiento, conservación y control de productos

Tema 4

79

Gestión de emisión y recepción de pedidos

Tema 3

57

Gestión de control y almacenamiento de existencias

Tema 2

Organización sanitaria

Tema 1

13

Bloque I. Oficina de Farmacia

ÍNDICE ÍNDICE Bloque I. Oficina de Farmacia Tema 1

Organización sanitaria

13

Tema 2


57

Tema 3


79

Tema 4


105

Tema 5


121

Tema 6


137

Tema 7


155

Bloque II. Productos farmacéuticos, dispensación y utilización Tema 1


183

Tema 2


203

Tema 3


233

Tema 4


249

Tema 5

Homeopatía

263

Tema 6


275

Tema 7


297

Tema 1

699

El laboratorio de análisis clínicos. Seguridad e higiene

Bloque V. Análisis clínicos elementales 683

Formulación homeopática

Tema 6

643

Operaciones para la preparación de formulas magistrales y preparados oficinales

Tema 5

621

Operaciones farmacéuticas básicas

Tema 4

601

Operaciones físico químicas básicas para la elaboración y control de productos

Tema 3

Productos utilizados en la elaboración

Tema 2

El laboratorio farmacéutico. Generalidades

Tema 1

585 563

Bloque IV. Elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales, dietéticos y cosméticos 503

Nutrifarmacia y dietoterapia

Tema 6

Higiene Bucodental

Tema 5

Dermofarmacia y cosmetología

Tema 4

Biocidas

Tema 3

Productos sanitarios

Tema 2

Dispensación y venta de productos parafarmacéuticos

Tema 1

489 455 417 355 339

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacéuticos, dispensación y utilización Tema 8

Indicadores biológicos: parámetros somatométricos y constantes vitales

315

Tema 8


315

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacéuticos, dispensación y utilización Tema 1


339

Tema 2


355

Tema 3

Biocidas

417

Tema 4


455

Tema 5

Higiene Bucodental

489

Tema 6


503

Bloque IV. Elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales, dietéticos y cosméticos Tema 1


563

Tema 2


585

Tema 3

Operaciones físico químicas básicas para la elaboración y control de productos

601

Tema 4


621

Tema 5

Operaciones para la preparación de formulas magistrales y preparados oficinales

643


683

Tema 6

Bloque V. Análisis clínicos elementales Tema 1


699

Constantes biológicas

Tema 4

Ensayos analíticos básicos

Tema 3

Muestras biológicas

Tema 2

765 749 721

Tema 2


721

Tema 3


749

Tema 4


765

BLOQUE I OFICINA DE FARMACIA BLOQUE I OFICINA DE FARMACIA

}

13

editorialcep

-

Coordinación interterritorial garantizada.

-

Prestación de atención integral a la salud con niveles de calidad adecuados y controlados.

-

Descentralización de competencias sanitarias en las CCAA.

-

Definición de los derechos y deberes de los ciudadanos y de los poderes públicos.

-

Gratuidad de las prestaciones en el momento de recibirlas.

-

Acceso universal para todos los ciudadanos.

-

Financiación pública de la asistencia a través de impuestos.

Los aspectos más relevantes recogidos en la Ley General de Sanidad se concretan en: En el artículo 47 de la citada Ley se creó el Consejo Interterritorial del Sistema de Salud como el órgano permanente de comunicación e información de los distintos Servicios de Salud, entre ellos mismos y con la Administración Estatal. Este artículo ha sido derogado por la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud. La Ley General de Sanidad 14/1986 de 25 de abril es la base del proceso de Reforma Sanitaria español. El artículo 50 de esta Ley se inspira en el proceso de integración en cada Comunidad de todos los Servicios Sanitarios.

B. Soporte legislativo Nuestro sistema sanitario se denomina Sistema Nacional de Salud y se fundamenta básicamente en la Constitución española de 1978 y en la Ley General de Sanidad, de 25 de abril de 1986, la cual considera la protección de la salud no sólo desde un punto de vista meramente asistencial, sino también desde el de la promoción y prevención de la enfermedad, la investigación y la docencia.

A. Organización del Sistema Nacional de Salud y prevención de la enfermedad, la investigación y la docencia.

1.1

Sistema SaluddeEspañol a1986, partir deconsidera 1986 la protección de Partiendo deNacional la Ley Generalde de Sanidad, 25 de abril de la cual la salud, no sólo desde un punto de vista meramente asistencial, sino también desde el de la promoción la educación física y el deporte. Asimismo, facilitarán la adecuada utilización del ocio.

Está regulado desde el organizar Consejo Interterritorial de Salud, organismo estatal dependiente poderes públicos y tutelar la salud pública a travésdedecompetencia medidas preventivas y de las del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales Los e Igualdad. prestaciones y servicios necesarios. poderes públicos fomentarán también la educación sanitaria, Española en su artículo 43 dice: “se reconoce el derecho a la protección de la salud. Compete a los

El Sistema Nacional de Salud español es un modelo de Sistema con competencias y financiación descentralirespecto a las anteriores formas de entender el mismo. Estas innovaciones son: La Constitución zadas por Comunidades Autónomas en 17 Servicios Autonómicos de Salud. Ley General de Sanidad de 1986, que aporta al Sistema Nacional de Salud una serie de innovaciones

Un Sistema de Salud lo integran todos aquellos elementos que son capaces de influir sobre el estado de salud de las poblaciones Partiendo humanas. de la Constitución, se promulgan leyes que regulan el Sistema Nacional de Salud, como la Introducción

y

Organización Sanitaria

y TEMA

y

1

y 1.

1.

ESTRUCTURA DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO Y PRIVADO EN ESPAÑA

y TEMA

1

Organización Sanitaria

y

ESTRUCTURA DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO Y PRIVADO EN ESPAÑA

Introducción Un Sistema de Salud lo integran todos aquellos elementos que son capaces de influir sobre el estado de salud de las poblaciones Partiendo humanas. de la Constitución, se promulgan leyes que regulan el Sistema Nacional de Salud, como la Ley General de Sanidad de 1986, que aporta al Sistema Nacional de Salud una serie de innovaciones

El Sistema Nacional de Salud español es un modelo de Sistema con competencias y financiación descentralirespecto a las anteriores formas de entender el mismo. Estas innovaciones son: La Constitución zadas por Comunidades Autónomas en 17 Servicios Autonómicos de Salud. Española en su artículo 43 dice: “se reconoce el derecho a la protección de la salud. Compete a los

Está regulado desde el organizar Consejo Interterritorial de Salud, organismo estatal dependiente poderes públicos y tutelar la salud pública a travésdedecompetencia medidas preventivas y de las del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales Los e Igualdad. prestaciones y servicios necesarios. poderes públicos fomentarán también la educación sanitaria, la educación física y el deporte. Asimismo, facilitarán la adecuada utilización del ocio.

1.1 Sistema SaluddeEspañol a1986, partir deconsidera 1986 la protección de Partiendo deNacional la Ley Generalde de Sanidad, 25 de abril de la cual la salud, no sólo desde un punto de vista meramente asistencial, sino también desde el de la promoción

A. Organización del Sistema Nacional de Salud y prevención de la enfermedad, la investigación y la docencia.

Nuestro sistema sanitario se denomina Sistema Nacional de Salud y se fundamenta básicamente en la Constitución española de 1978 y en la Ley General de Sanidad, de 25 de abril de 1986, la cual considera la protección de la salud no sólo desde un punto de vista meramente asistencial, sino también desde el de la promoción y prevención de la enfermedad, la investigación y la docencia.

B. Soporte legislativo La Ley General de Sanidad 14/1986 de 25 de abril es la base del proceso de Reforma Sanitaria español. El artículo 50 de esta Ley se inspira en el proceso de integración en cada Comunidad de todos los Servicios Sanitarios. En el artículo 47 de la citada Ley se creó el Consejo Interterritorial del Sistema de Salud como el órgano permanente de comunicación e información de los distintos Servicios de Salud, entre ellos mismos y con la Administración Estatal. Este artículo ha sido derogado por la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud. Los aspectos más relevantes recogidos en la Ley General de Sanidad se concretan en: -

Financiación pública de la asistencia a través de impuestos.

-

Acceso universal para todos los ciudadanos.

-

Gratuidad de las prestaciones en el momento de recibirlas.

-

Definición de los derechos y deberes de los ciudadanos y de los poderes públicos.

-

Descentralización de competencias sanitarias en las CCAA.

-

Prestación de atención integral a la salud con niveles de calidad adecuados y controlados.

-

Coordinación interterritorial garantizada.

}

editorialcep

13

}

14

editorialcep

El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad es el órgano de la Administración General del Estado encargado de la propuesta y ejecución de las directrices generales del Gobierno sobre política de salud, planificación y asistencia sanitaria y de consumo. Para que se hagan efectivas las prestaciones sanitarias, el Ministerio delega en determinadas entidades la gestión y administración de estas prestaciones.

a. Estructura organizativa

F.

Estructura del Sistema Nacional de Salud

Existe un movimiento progresivo de control de la gestión que tiende a utilizar métodos de pago prospectivo basado en Sistemas de Clasificación de pacientes, con el modelo GRD. Comenzó a aplicarse en Cataluña en la década de los 80 del pasado siglo y 25 años después está extendido por todas las CCAA. En la actualidad coexisten modelos tradicionales de gestión donde la propiedad de los medios y la gestión son públicas, pero actualizando sus sistemas de gestión y modelos concertados donde la entidad titular patrimonial es pública y la gestión la realiza una empresa privada de acuerdo a baremos diferentes a las entidades públicas.

E. Modelos de gestión A partir de la promulgación de las Leyes de cohesión de la calidad del Sistema Nacional de Salud y Ley de regulación de medidas fiscales las competencias en materia de salud quedan totalmente descentralizadas desde el Estado hacia las CCAA., Atención primaria, Especializada y Salud pública. Cada CCAA respetando el catálogo de prestaciones en condiciones de igualdad con el resto de Comunidades, tiene capacidad de distribución y organización de los recursos sanitarios y sociosanitarios, así como de organizar los mencionados recursos y los modelos de gestión de acuerdo a criterios propios.

D. Estructuras autonómicas. Recursos e inversiones Sus características más relevantes son la universalidad del derecho a la asistencia sanitaria (con una cobertura aproximada de un 99,4% de la población), la financiación pública y la descentralización de su gestión en los gobiernos regionales. El Sistema Nacional de Salud español es el conjunto coordinado de los servicios de salud de la Administración del Estado y los servicios de salud de las Comunidades Autónomas. Integra todas las funciones y prestaciones sanitarias, responsabilidad de los poderes públicos, al servicio de la salud de los ciudadanos.

C. Concepto En atención primaria se incluyen entre otros, los cuidados paliativos, la atención comunitaria, salud bucodental y salud mental. El catálogo de prestaciones asistenciales que recibe el ciudadano se define como “el conjunto de servicios preventivos terapéuticos, rehabilitadores y de promoción de la salud dirigidos a los ciudadanos, que comprende las prestaciones de salud pública, asistencia primaria, especializada, sociosanitaria, urgencias, farmacia, ortoprótesis, productos dietéticos y trasporte sanitario. El Estado a través del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad mantiene las competencias en materia de Sanidad Exterior y acuerdos sanitarios internacionales, bases y coordinación general de la sanidad y legislación sobre productos farmacéuticos. Las CCAA actualmente tienen competencia plena en Planificación Sanitaria, Salud Pública y Asistencia sanitaria. Entre 1986 y 2003 se legisla progresivamente la descentralización de competencias en distintas Autonomías en materia de salud quedando definitivamente descentralizadas las competencias sanitarias a las Comunidades Autónomas a partir de la promulgación de la Ley de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud, que es la Ley 16/2003 de 28 de mayo.

y


y


Entre 1986 y 2003 se legisla progresivamente la descentralización de competencias en distintas Autonomías en materia de salud quedando definitivamente descentralizadas las competencias sanitarias a las Comunidades Autónomas a partir de la promulgación de la Ley de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud, que es la Ley 16/2003 de 28 de mayo. El Estado a través del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad mantiene las competencias en materia de Sanidad Exterior y acuerdos sanitarios internacionales, bases y coordinación general de la sanidad y legislación sobre productos farmacéuticos. Las CCAA actualmente tienen competencia plena en Planificación Sanitaria, Salud Pública y Asistencia sanitaria. El catálogo de prestaciones asistenciales que recibe el ciudadano se define como “el conjunto de servicios preventivos terapéuticos, rehabilitadores y de promoción de la salud dirigidos a los ciudadanos, que comprende las prestaciones de salud pública, asistencia primaria, especializada, sociosanitaria, urgencias, farmacia, ortoprótesis, productos dietéticos y trasporte sanitario. En atención primaria se incluyen entre otros, los cuidados paliativos, la atención comunitaria, salud bucodental y salud mental.

C. Concepto El Sistema Nacional de Salud español es el conjunto coordinado de los servicios de salud de la Administración del Estado y los servicios de salud de las Comunidades Autónomas. Integra todas las funciones y prestaciones sanitarias, responsabilidad de los poderes públicos, al servicio de la salud de los ciudadanos. Sus características más relevantes son la universalidad del derecho a la asistencia sanitaria (con una cobertura aproximada de un 99,4% de la población), la financiación pública y la descentralización de su gestión en los gobiernos regionales.

D. Estructuras autonómicas. Recursos e inversiones A partir de la promulgación de las Leyes de cohesión de la calidad del Sistema Nacional de Salud y Ley de regulación de medidas fiscales las competencias en materia de salud quedan totalmente descentralizadas desde el Estado hacia las CCAA., Atención primaria, Especializada y Salud pública. Cada CCAA respetando el catálogo de prestaciones en condiciones de igualdad con el resto de Comunidades, tiene capacidad de distribución y organización de los recursos sanitarios y sociosanitarios, así como de organizar los mencionados recursos y los modelos de gestión de acuerdo a criterios propios.

E. Modelos de gestión En la actualidad coexisten modelos tradicionales de gestión donde la propiedad de los medios y la gestión son públicas, pero actualizando sus sistemas de gestión y modelos concertados donde la entidad titular patrimonial es pública y la gestión la realiza una empresa privada de acuerdo a baremos diferentes a las entidades públicas. Existe un movimiento progresivo de control de la gestión que tiende a utilizar métodos de pago prospectivo basado en Sistemas de Clasificación de pacientes, con el modelo GRD. Comenzó a aplicarse en Cataluña en la década de los 80 del pasado siglo y 25 años después está extendido por todas las CCAA.

F.

Estructura del Sistema Nacional de Salud

a. Estructura organizativa El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad es el órgano de la Administración General del Estado encargado de la propuesta y ejecución de las directrices generales del Gobierno sobre política de salud, planificación y asistencia sanitaria y de consumo. Para que se hagan efectivas las prestaciones sanitarias, el Ministerio delega en determinadas entidades la gestión y administración de estas prestaciones.

editorialcep

}

14

}

15

editorialcep

A grandes rasgos y de un modo didáctico, la atención de salud se realiza según cuatro niveles de distinta organización y complejidad técnica:

B. Niveles asistenciales "la mayor o menor complejidad tecnológica y de organización de los recursos de que dispone permanentemente, en forma oportuna, una comunidad o una región para afrontar las necesidades de atención sanitaria de la población”. Por ello, se puede definir un nivel asistencial como: La justificación del establecimiento de niveles de atención sanitaria progresiva estriba en la necesidad de distribución de recursos de salud en relación a las necesidades diferentes de los grupos de población.

A. Concepto

1.2 Niveles de asistencia y tipos de prestaciones b. La promoción de la salud y la prevención de la enfermedad, no sólo en sus aspectos físicos sino también en los psicológicos y sociales. a. La curación, mediante la asistencia médica y farmacéutica. La atención sanitaria que va dirigida a la población debe tener los siguientes objetivos:

G. Prestaciones sanitarias Como ya hemos explicado, son las Comunidades Autónomas las encargadas de la asistencia sanitaria y, por tanto, de la atención farmacéutica, con el objetivo de que ésta sea la más adecuada para la población.

c. Estructura asistencial farmacéutica Atención especializada, que se realiza en ambulatorios y hospitales.

-

Atención primaria, que se desarrolla en los centros de salud a través de los equipos de atención primaria, formados por médicos de familia, pediatras, diplomados en Enfermería, auxiliares de enfermería, etcétera.

-

A nivel asistencial, la organización de los servicios sanitarios se establece en los siguientes niveles:

•

A nivel territorial, se constituye un mapa sanitario que tiene como estructura fundamental el Área de Salud, y que se delimita atendiendo a una serie de factores sociales, económicos, demográficos, etc. Con la finalidad de lograr una mayor eficiencia, el Área de Salud se divide en Zonas Básicas de Salud, que es donde se desarrolla la atención primaria.

•

A partir de 1984 se realiza una reforma de la estructura asistencial española, que queda estructurada en la actualidad de la siguiente manera:

b. Estructura asistencial general En cada Comunidad Autónoma hay un servicio de salud que integra todos los centros, servicios y establecimientos de la propia Comunidad Autónoma, Diputación, Ayuntamiento y cualquier otra administración territorial intracomunitaria. Si bien, con anterioridad, la principal entidad encargada de esta función era el Insalud, que ejercía sus funciones a nivel nacional, a raíz de las transferencias en materia de sanidad a las diferentes Comunidades Autónomas, éstas crearon sus propios Servicios de Salud. Así, tenemos, entre otros: el Servicio Madrileño de Salud, el Servicio Canario de Salud, el Servicio Vasco de Salud (Osakidetza), el Servicio Andaluz de Salud (SAS), el Instituto Catalán de Salud (ICS), el Servicio Valenciano de Salud, el Servicio Gallego de Salud (SERGAS), etc.

Tema 1. Organización Sanitaria

y


y

Si bien, con anterioridad, la principal entidad encargada de esta función era el Insalud, que ejercía sus funciones a nivel nacional, a raíz de las transferencias en materia de sanidad a las diferentes Comunidades Autónomas, éstas crearon sus propios Servicios de Salud. Así, tenemos, entre otros: el Servicio Madrileño de Salud, el Servicio Canario de Salud, el Servicio Vasco de Salud (Osakidetza), el Servicio Andaluz de Salud (SAS), el Instituto Catalán de Salud (ICS), el Servicio Valenciano de Salud, el Servicio Gallego de Salud (SERGAS), etc. En cada Comunidad Autónoma hay un servicio de salud que integra todos los centros, servicios y establecimientos de la propia Comunidad Autónoma, Diputación, Ayuntamiento y cualquier otra administración territorial intracomunitaria.

b. Estructura asistencial general A partir de 1984 se realiza una reforma de la estructura asistencial española, que queda estructurada en la actualidad de la siguiente manera: •

A nivel territorial, se constituye un mapa sanitario que tiene como estructura fundamental el Área de Salud, y que se delimita atendiendo a una serie de factores sociales, económicos, demográficos, etc. Con la finalidad de lograr una mayor eficiencia, el Área de Salud se divide en Zonas Básicas de Salud, que es donde se desarrolla la atención primaria.

•

A nivel asistencial, la organización de los servicios sanitarios se establece en los siguientes niveles: -

Atención primaria, que se desarrolla en los centros de salud a través de los equipos de atención primaria, formados por médicos de familia, pediatras, diplomados en Enfermería, auxiliares de enfermería, etcétera.

-

Atención especializada, que se realiza en ambulatorios y hospitales.

c. Estructura asistencial farmacéutica Como ya hemos explicado, son las Comunidades Autónomas las encargadas de la asistencia sanitaria y, por tanto, de la atención farmacéutica, con el objetivo de que ésta sea la más adecuada para la población.

G. Prestaciones sanitarias La atención sanitaria que va dirigida a la población debe tener los siguientes objetivos: a. La curación, mediante la asistencia médica y farmacéutica. b. La promoción de la salud y la prevención de la enfermedad, no sólo en sus aspectos físicos sino también en los psicológicos y sociales.

1.2 Niveles de asistencia y tipos de prestaciones A. Concepto La justificación del establecimiento de niveles de atención sanitaria progresiva estriba en la necesidad de distribución de recursos de salud en relación a las necesidades diferentes de los grupos de población. Por ello, se puede definir un nivel asistencial como: "la mayor o menor complejidad tecnológica y de organización de los recursos de que dispone permanentemente, en forma oportuna, una comunidad o una región para afrontar las necesidades de atención sanitaria de la población”.

B. Niveles asistenciales A grandes rasgos y de un modo didáctico, la atención de salud se realiza según cuatro niveles de distinta organización y complejidad técnica:

}

editorialcep

15

}

16

editorialcep

-

La asistencia sanitaria especializada, que incluye la asistencia domiciliaria, la hospitalización y la rehabilitación. Atención primaria: constituye el primer eslabón de la cadena sanitaria, incluyendo, además de las acciones curativas y rehabilitadoras, las que tiendan a la promoción de la salud y a la prevención de la enfermedad del individuo y de la Comunidad.

En el artículo 18 de la Ley General de Sanidad, se señala que el Sistema Nacional de Salud se estructurará con independencia del modelo de distribución territorial que adopten las comunidades autónomas en dos niveles básicos de atención sanitaria:

D. Niveles asistenciales según la L.G.S. -

Atención de urgencias Atención superespecializada Atención de hospitalización Atención del paciente de forma ambulatoria Atención en el domicilio

De acuerdo con esto, los niveles de atención sanitaria son niveles de utilización óptima de los recursos de salud existentes organizados en grados mayores o menores de complejidad técnica y administrativa de acuerdo a las actividades que deban desempeñar en la comunidad. Históricamente, han existido los siguientes niveles dentro del sistema sanitario:

C. Niveles de atención sanitaria en España Cuenta con los mejores recursos, materiales modernos, técnicas avanzadas de atención y personal muy preparado y especializado.

d. Nivel Cuaternario Establece una amplia red de relaciones con los niveles anteriores. Su principal función es la de contemplar la atención prestada por los niveles anteriores. Incluye además del diagnóstico y tratamiento (que se realizan con un mayor grado de especialización), la rehabilitación de enfermos.

c. Nivel Terciario -

Pertenece a los centros de salud y a los hospitales rurales.

Su función es el diagnóstico y tratamiento de las patologías superiores al marco del nivel primario. Cuenta con un equipo de salud permanente. La atención que presta es más específica que la del nivel primario.

b. Nivel Secundario -

La atención médico sanitaria y social que se presta. La importancia de la participación comunitaria y

Sus funciones más importantes son el fomento de la salud, la prevención y la educación sanitaria. En este nivel se realiza un control básico de los enfermos con patologías comunes y leves. Las dos características más sobresalientes de este nivel son:

a. Nivel Primario

y


y


a. Nivel Primario Sus funciones más importantes son el fomento de la salud, la prevención y la educación sanitaria. En este nivel se realiza un control básico de los enfermos con patologías comunes y leves. Las dos características más sobresalientes de este nivel son: -

La importancia de la participación comunitaria y

-

La atención médico sanitaria y social que se presta.

b. Nivel Secundario Su función es el diagnóstico y tratamiento de las patologías superiores al marco del nivel primario. Cuenta con un equipo de salud permanente. La atención que presta es más específica que la del nivel primario. -

Pertenece a los centros de salud y a los hospitales rurales.

c. Nivel Terciario Su principal función es la de contemplar la atención prestada por los niveles anteriores. Incluye además del diagnóstico y tratamiento (que se realizan con un mayor grado de especialización), la rehabilitación de enfermos. Establece una amplia red de relaciones con los niveles anteriores.

d. Nivel Cuaternario Cuenta con los mejores recursos, materiales modernos, técnicas avanzadas de atención y personal muy preparado y especializado.

C. Niveles de atención sanitaria en España De acuerdo con esto, los niveles de atención sanitaria son niveles de utilización óptima de los recursos de salud existentes organizados en grados mayores o menores de complejidad técnica y administrativa de acuerdo a las actividades que deban desempeñar en la comunidad. Históricamente, han existido los siguientes niveles dentro del sistema sanitario: -

Atención en el domicilio

-

Atención del paciente de forma ambulatoria

-

Atención de hospitalización

-

Atención superespecializada

-

Atención de urgencias

D. Niveles asistenciales según la L.G.S. En el artículo 18 de la Ley General de Sanidad, se señala que el Sistema Nacional de Salud se estructurará con independencia del modelo de distribución territorial que adopten las comunidades autónomas en dos niveles básicos de atención sanitaria: Atención primaria: constituye el primer eslabón de la cadena sanitaria, incluyendo, además de las acciones curativas y rehabilitadoras, las que tiendan a la promoción de la salud y a la prevención de la enfermedad del individuo y de la Comunidad.

-

La asistencia sanitaria especializada, que incluye la asistencia domiciliaria, la hospitalización y la rehabilitación.

editorialcep

}

16

-

}

17

editorialcep

-

Educación sanitaria.

La APS como conjunto de actividades es la más simple y concreta de ellas, pues se limita a enumerar ocho o áreas de actividades fundamentales: Como una filosofía.

-

Como una estrategia,

-

Como un nivel de asistencia,

-

Como un conjunto de actividades,

-

Tal y como propone Vuöri, para especificar y concretar el concepto de APS podemos seguir cuatro vías principales que nos permitirán interpretarlo: En este sentido, la APS ha sido objeto en los últimos años de un tratamiento especial por parte de los gobiernos de las diferentes naciones, al que tampoco ha sido ajeno España. Fuente Organización del EAP". INSALUD. 1990. La definición de la OMS también deja claro que el contenido y la organización de la APS variará de una comunidad a o otra en función de sus características de todo tipo (políticas, sociales, culturales, sanitarias y, sobre todo económicas). Esto no quiere decir, como a veces es interpretado, que se trate de una asistencia sanitaria de baja calidad o que implique una reducción de los costes del Sistema, sino que su significado es el de una atención fundamental o esencial que lleva implícita una reorientación de los objetivos y recursos del mismo, para hacerlos más eficaces y eficientes. De esta definición se desprende que la APS, auténtica puerta de entrada al Sistema de Salud, presta servicios de salud integral, pero sencillos, y a los que la población tiene acceso fácil. "La asistencia esencial, basada en métodos y tecnologías científicamente fundados y socialmente aceptables, puesta al alcance de todos los individuos y familias de la comunidad, mediante su plena participación, y a un coste que la comunidad y el país puedan soportar, en todas y cada una de las etapas de su desarrollo, con un espíritu de autorresponsabilidad y autodeterminación. La APS forma parte integrante tanto del Sistema Nacional de Salud, del que constituye la función central y el núcleo principal, como del desarrollo social y económico global de la comunidad. Representa el primer nivel de contactó de los individuos, la familia y la comunidad con el Sistema Sanitario, llevando lo más cerca posible la atención de la salud al lugar donde residen y trabajan las personas, y constituye el primer elemento de un proceso permanente de asistencia sanitaria". La Conferencia de la OMS de Alma Ata definió la APS como

A. Concepto

1.3 Atención primaria de salud Tema 1. Organización Sanitaria

y


y

1.3 Atención primaria de salud A. Concepto La Conferencia de la OMS de Alma Ata definió la APS como "La asistencia esencial, basada en métodos y tecnologías científicamente fundados y socialmente aceptables, puesta al alcance de todos los individuos y familias de la comunidad, mediante su plena participación, y a un coste que la comunidad y el país puedan soportar, en todas y cada una de las etapas de su desarrollo, con un espíritu de autorresponsabilidad y autodeterminación. La APS forma parte integrante tanto del Sistema Nacional de Salud, del que constituye la función central y el núcleo principal, como del desarrollo social y económico global de la comunidad. Representa el primer nivel de contactó de los individuos, la familia y la comunidad con el Sistema Sanitario, llevando lo más cerca posible la atención de la salud al lugar donde residen y trabajan las personas, y constituye el primer elemento de un proceso permanente de asistencia sanitaria". De esta definición se desprende que la APS, auténtica puerta de entrada al Sistema de Salud, presta servicios de salud integral, pero sencillos, y a los que la población tiene acceso fácil. Esto no quiere decir, como a veces es interpretado, que se trate de una asistencia sanitaria de baja calidad o que implique una reducción de los costes del Sistema, sino que su significado es el de una atención fundamental o esencial que lleva implícita una reorientación de los objetivos y recursos del mismo, para hacerlos más eficaces y eficientes. La definición de la OMS también deja claro que el contenido y la organización de la APS variará de una comunidad a o otra en función de sus características de todo tipo (políticas, sociales, culturales, sanitarias y, sobre todo económicas).

Fuente Organización del EAP". INSALUD. 1990. En este sentido, la APS ha sido objeto en los últimos años de un tratamiento especial por parte de los gobiernos de las diferentes naciones, al que tampoco ha sido ajeno España. Tal y como propone Vuöri, para especificar y concretar el concepto de APS podemos seguir cuatro vías principales que nos permitirán interpretarlo: -

Como un conjunto de actividades,

-

Como un nivel de asistencia,

-

Como una estrategia,

-

Como una filosofía.

La APS como conjunto de actividades es la más simple y concreta de ellas, pues se limita a enumerar ocho o áreas de actividades fundamentales: -


}

editorialcep

17

}

18

editorialcep

La atención ofrecida no requiere la utilización de tecnología sofisticada, pero exige una descentralización de los recursos que promueva una mayor accesibilidad y reparto equitativo de los mismos.

-

La plena participación de la comunidad en la planificación y gestión de los servicios de Salud.

-

Las actuaciones deben de estar basadas en las necesidades de Salud de la población. La atención debe ser integral, reuniendo actividades de promoción prevención y recuperación, con el fin de responder a las necesidades sanitarias de la comunidad.

-

La atención sobre la comunidad y el entorno frente a la individual sobre el enfermo aislado, considerando al individuo y a la colectividad como elementos interrelacionados expuestos a los factores sociales y ambientales del medio en que se desenvuelven.

-

El concepto de Atención Primaria conlleva un cambio de filosofía que puede resumirse en los siguientes apartados:

C. Actuaciones -

La readaptación.

-

Los cuidados curativos.

-

La prevención de la enfermedad.

-

El fomento y promoción de la salud.

La Atención Primaria abarca fundamentalmente:

B. Contenidos de APS La APS como “filosofía” implica el desarrollo de un Sistema Sanitario que se caracterice por la equidad, la autorresponsabilidad y aceptación de un concepto de salud integral, siendo el logro de esta salud la finalidad del Sistema. En definitiva, que los estados asuman el derecho a la salud en el marco de los fundamentales de las personas, y que garantice su defensa prioritaria. La APS como "estrategia" de organización de los Servicios Sanitarios hace referencia a la necesidad e que éstos deben ser diseñados y coordinados para poder atender a toda la población y no sólo a una parte de ella, ser accesible basarse en las necesidades de la población, promover la participación de la comunidad, mantener una relación adecuada costo beneficio en sus actuaciones y resultados, y estar abiertos a la colaboración intersectorial. Requiere una distribución de recursos entre los niveles de atención radicalmente diferente a la que ha sido efectuada hasta esos momentos.Y supone un cambio importante en el número, capacidad, actividad y actitud del personal del sector salud. La APS como un “nivel de atención” implica su consideración como primer punto de contacto individua y comunitario con el Sistema de Salud, es decir, constituye la parte del Sistema de Servicios con la que la población establece contacto cuando percibe un problema de salud. -

Suministro de medicamentos esenciales.

-

Tratamiento apropiado de las enfermedades comunes, incluyendo la promoción de la salud mental.

-

Prevención tratamiento de las enfermedades endémicas locales.

-

Inmunización.

-

Asistencia materno infantil, incluida la planificación familiar.

-

Abastecimiento suficiente de agua potable y medidas de saneamiento básico.

-

y

Provisión de alimentos y nutrición adecuada.


y

Bloque I. Oficina de Farmacia -

Provisión de alimentos y nutrición adecuada.

-

Abastecimiento suficiente de agua potable y medidas de saneamiento básico.

-

Asistencia materno infantil, incluida la planificación familiar.

-

Inmunización.

-

Prevención tratamiento de las enfermedades endémicas locales.

-

Tratamiento apropiado de las enfermedades comunes, incluyendo la promoción de la salud mental.

-

Suministro de medicamentos esenciales.

La APS como un “nivel de atención” implica su consideración como primer punto de contacto individua y comunitario con el Sistema de Salud, es decir, constituye la parte del Sistema de Servicios con la que la población establece contacto cuando percibe un problema de salud. La APS como "estrategia" de organización de los Servicios Sanitarios hace referencia a la necesidad e que éstos deben ser diseñados y coordinados para poder atender a toda la población y no sólo a una parte de ella, ser accesible basarse en las necesidades de la población, promover la participación de la comunidad, mantener una relación adecuada costo beneficio en sus actuaciones y resultados, y estar abiertos a la colaboración intersectorial. Requiere una distribución de recursos entre los niveles de atención radicalmente diferente a la que ha sido efectuada hasta esos momentos.Y supone un cambio importante en el número, capacidad, actividad y actitud del personal del sector salud. La APS como “filosofía” implica el desarrollo de un Sistema Sanitario que se caracterice por la equidad, la autorresponsabilidad y aceptación de un concepto de salud integral, siendo el logro de esta salud la finalidad del Sistema. En definitiva, que los estados asuman el derecho a la salud en el marco de los fundamentales de las personas, y que garantice su defensa prioritaria.

B. Contenidos de APS La Atención Primaria abarca fundamentalmente: -

El fomento y promoción de la salud.

-

La prevención de la enfermedad.

-

Los cuidados curativos.

-

La readaptación.

C. Actuaciones El concepto de Atención Primaria conlleva un cambio de filosofía que puede resumirse en los siguientes apartados: La atención sobre la comunidad y el entorno frente a la individual sobre el enfermo aislado, considerando al individuo y a la colectividad como elementos interrelacionados expuestos a los factores sociales y ambientales del medio en que se desenvuelven.

-

La atención debe ser integral, reuniendo actividades de promoción prevención y recuperación, con el fin de responder a las necesidades sanitarias de la comunidad.

-

Las actuaciones deben de estar basadas en las necesidades de Salud de la población.

-

La plena participación de la comunidad en la planificación y gestión de los servicios de Salud.

-

La atención ofrecida no requiere la utilización de tecnología sofisticada, pero exige una descentralización de los recursos que promueva una mayor accesibilidad y reparto equitativo de los mismos.

editorialcep

}

18

-

}

19

editorialcep

Basada en un trabajo en equipo multidisciplinar, integrado ese equipo por diferentes profesionales tanto sanitarios como no sanitarios.

-

Accesible: Los ciudadanos no deben tener dificultad para tomar contacto y utilizar los recursos sanitarios, no debiendo ser entendida exclusivamente como un criterio geográfico.

-

Activa: Los profesionales deberán promover la participación en salud de la población, y no actuar como meros receptores pasivos de las demandas de la misma, trabajando dinámicamente en la promoción y en la prevención, y poniendo especial énfasis en la Educación para la Salud.

-

Permanente: Durante las 24 horas del día y en cualquier circunstancia (consulta, urgencias, seguimiento hospitalario).

-

Continuada: A lo largo de la vida de las personas y en los distintos ámbitos (domicilio, escuela, trabajo, etc.).

-

Integrada: Que incluye actividades de prevención, promoción, tratamiento, rehabilitación y reinserción social. Encontrándose además unida a las distintas estructuras del sistema sanitario.

-

Integral: considera al ser humano desde una perspectiva biopsicosocial.

-

De la definición de Atención Primaria emanan las siguientes palabras claves:

E. Elementos conceptuales de la atención primaria Formación permanente y docencia.

-

Vigilancia epidemiológica.

-

Asistencia rehabilitadora.

-

Asistencia en equipo con actuaciones conjuntas de los miembros de cada equipo.

-

Asistencia comunitaria.

-

Asistencia sanitaria personalizada e individual, en la que el paciente es atendido y controlada por un miembro del equipo de APS.

-

Actividades de promoción de la salud y prevención de la enfermedad con desarrollo de programas específicos de salud de acuerdo con las características de la zona.

-

Los principios en que se basan las actuaciones de la APS están constituidos por la consecución de una asistencia integral y continuada que debe comprender las siguientes actividades:

D. Principios de la APS La metodología de trabajo a emplear será a través de la programación en Salud para abordar los problemas de Salud prioritarios.

-

La atención debe ser continuada y accesible a toda la población.

-

La Atención Primaria debe estar integrada en el conjunto del sistema sanitario, planteado así como una red escalonada y progresiva en donde a cada ámbito establecido le corresponde un nivel determinado de recursos y se le asigna unas funciones concretas. Siendo esta la puerta de entrada al sistema y el eje coordinador del proceso de atención del resto del Sistema de Salud.

-

El cambio de la atención aislada y mantenida casi en exclusiva por el médico, por la actuación de un equipo multidisciplinario, en el que cabe destacar el papel asignado al profesional de Enfermería, y la inclusión de la formación continuada y la investigación como actividades fundamentales a desarrollar por el Equipo.

-


y


y

-

El cambio de la atención aislada y mantenida casi en exclusiva por el médico, por la actuación de un equipo multidisciplinario, en el que cabe destacar el papel asignado al profesional de Enfermería, y la inclusión de la formación continuada y la investigación como actividades fundamentales a desarrollar por el Equipo.

-

La Atención Primaria debe estar integrada en el conjunto del sistema sanitario, planteado así como una red escalonada y progresiva en donde a cada ámbito establecido le corresponde un nivel determinado de recursos y se le asigna unas funciones concretas. Siendo esta la puerta de entrada al sistema y el eje coordinador del proceso de atención del resto del Sistema de Salud.

-

La atención debe ser continuada y accesible a toda la población.

-

La metodología de trabajo a emplear será a través de la programación en Salud para abordar los problemas de Salud prioritarios.

D. Principios de la APS Los principios en que se basan las actuaciones de la APS están constituidos por la consecución de una asistencia integral y continuada que debe comprender las siguientes actividades: -

Actividades de promoción de la salud y prevención de la enfermedad con desarrollo de programas específicos de salud de acuerdo con las características de la zona.

-

Asistencia sanitaria personalizada e individual, en la que el paciente es atendido y controlada por un miembro del equipo de APS.

-

Asistencia comunitaria.

-

Asistencia en equipo con actuaciones conjuntas de los miembros de cada equipo.

-

Asistencia rehabilitadora.

-

Vigilancia epidemiológica.

-

Formación permanente y docencia.

E. Elementos conceptuales de la atención primaria De la definición de Atención Primaria emanan las siguientes palabras claves: -

Integral: considera al ser humano desde una perspectiva biopsicosocial.

-

Integrada: Que incluye actividades de prevención, promoción, tratamiento, rehabilitación y reinserción social. Encontrándose además unida a las distintas estructuras del sistema sanitario.

-

Continuada: A lo largo de la vida de las personas y en los distintos ámbitos (domicilio, escuela, trabajo, etc.).

-

Permanente: Durante las 24 horas del día y en cualquier circunstancia (consulta, urgencias, seguimiento hospitalario).

-

Activa: Los profesionales deberán promover la participación en salud de la población, y no actuar como meros receptores pasivos de las demandas de la misma, trabajando dinámicamente en la promoción y en la prevención, y poniendo especial énfasis en la Educación para la Salud.

-

Accesible: Los ciudadanos no deben tener dificultad para tomar contacto y utilizar los recursos sanitarios, no debiendo ser entendida exclusivamente como un criterio geográfico.

-

Basada en un trabajo en equipo multidisciplinar, integrado ese equipo por diferentes profesionales tanto sanitarios como no sanitarios.

}

editorialcep

19

}

20

editorialcep

•

Las actuaciones de las Administraciones Públicas Sanitarias se orientarán: -

• • • •

El Centro de Salud, como lugar de encuentro entre equipo y comunidad. El Consejo de Salud de Área. El Consejo de Salud de las Comunidades Autónomas. El Comité consultivo del Consejo Interterritorial.

Asegura la participación de la comunidad: Concepción integral de la salud y del sistema sanitario. Igualdad de todos los ciudadanos ante la salud. Prioridad de los medios y actuaciones del sistema sanitario a la promoción de la salud y prevención de las enfermedades.

Este Real Decreto anuncia una Ley General de Sanidad de 25 Abril de 1986, en línea con la Constitución Española, y cuyos principios generales, a modo de recordatorio, son: Así, el RD de Estructuras básicas de salud 137/1984, de 11 de enero de 1984, ya dio forma al nuevo modelo de APS, y supuso el principio del cambio de Sistema de Salud en España, teniendo como objetivo "establecer los principios normativos generales conforme a los cuales sea posible la creación y puesta en funcionamiento de zonas de salud, etc." Como ya hemos visto, la concepción de la Atención Primaria de Salud (APS) desde un punto de vista integral en el que se incluyan elementos de promoción, prevención, curativos, de rehabilitación reinserción social, y en el que se contemplen actuaciones individuales y comunitarias, exige una reorientación del Sistema de Salud que hasta ese momento existía en nuestro país.

b. Estructuras básicas de salud, según el Real Decreto 137/1984 La zona básica de salud es el marco territorial de la atención primaria de salud donde desarrollan las actividades sanitarias los centros de salud, centros integrales de atención primaria. Con carácter general, la Zona Básica de Salud contará con un Centro de Salud. Los Centros de Salud desarrollarán de forma integrada y mediante el trabajo en equipo todas las actividades encaminadas a la promoción, prevención, curación y rehabilitación de la salud, tanto individual como colectiva, de los habitantes de la zona básica; a cuyo efecto, serán dotados de los medios personales y materiales que sean precisos para el cumplimiento de dicha función. El Centro de Salud es la estructura física funcional que permite el adecuado desarrollo de la atención primaria de salud, integral, permanente y continuada por parte del equipo de profesionales sanitarios y no sanitarios que actúan en el mismo.

a. El centro de salud

F.

El centro de salud y las zonas básicas de salud -

y

Docente e investigadora: desarrollando actividades de docencia pregrado, postgrado, formación continuada de los profesionales y así como de investigación básica aplicada a materias propias de su ámbito. Programada y evaluable: basada en los programas de Salud, con objetivos, actividades, recursos y mecanismos de control y evaluación. Comunitaria y participativa. Atención a los problemas de Salud colectivos y no sólo a los individuales y basada en la participación activa de la comunidad en todas y cada una de las etapas del proceso de planificación sanitaria.


y


F.

-

Comunitaria y participativa. Atención a los problemas de Salud colectivos y no sólo a los individuales y basada en la participación activa de la comunidad en todas y cada una de las etapas del proceso de planificación sanitaria.

-

Programada y evaluable: basada en los programas de Salud, con objetivos, actividades, recursos y mecanismos de control y evaluación.

-

Docente e investigadora: desarrollando actividades de docencia pregrado, postgrado, formación continuada de los profesionales y así como de investigación básica aplicada a materias propias de su ámbito.

El centro de salud y las zonas básicas de salud

a. El centro de salud El Centro de Salud es la estructura física funcional que permite el adecuado desarrollo de la atención primaria de salud, integral, permanente y continuada por parte del equipo de profesionales sanitarios y no sanitarios que actúan en el mismo. Los Centros de Salud desarrollarán de forma integrada y mediante el trabajo en equipo todas las actividades encaminadas a la promoción, prevención, curación y rehabilitación de la salud, tanto individual como colectiva, de los habitantes de la zona básica; a cuyo efecto, serán dotados de los medios personales y materiales que sean precisos para el cumplimiento de dicha función. La zona básica de salud es el marco territorial de la atención primaria de salud donde desarrollan las actividades sanitarias los centros de salud, centros integrales de atención primaria. Con carácter general, la Zona Básica de Salud contará con un Centro de Salud.

b. Estructuras básicas de salud, según el Real Decreto 137/1984 Como ya hemos visto, la concepción de la Atención Primaria de Salud (APS) desde un punto de vista integral en el que se incluyan elementos de promoción, prevención, curativos, de rehabilitación reinserción social, y en el que se contemplen actuaciones individuales y comunitarias, exige una reorientación del Sistema de Salud que hasta ese momento existía en nuestro país. Así, el RD de Estructuras básicas de salud 137/1984, de 11 de enero de 1984, ya dio forma al nuevo modelo de APS, y supuso el principio del cambio de Sistema de Salud en España, teniendo como objetivo "establecer los principios normativos generales conforme a los cuales sea posible la creación y puesta en funcionamiento de zonas de salud, etc." Este Real Decreto anuncia una Ley General de Sanidad de 25 Abril de 1986, en línea con la Constitución Española, y cuyos principios generales, a modo de recordatorio, son: •

Prioridad de los medios y actuaciones del sistema sanitario a la promoción de la salud y prevención de las enfermedades.

•

Igualdad de todos los ciudadanos ante la salud.

•

Concepción integral de la salud y del sistema sanitario.

•

Asegura la participación de la comunidad:

•

El Comité consultivo del Consejo Interterritorial.

-

El Consejo de Salud de las Comunidades Autónomas.

-

El Consejo de Salud de Área.

-

El Centro de Salud, como lugar de encuentro entre equipo y comunidad.

Las actuaciones de las Administraciones Públicas Sanitarias se orientarán: editorialcep

}

20

-

}

21

editorialcep

El Área de Salud se delimitará teniendo en cuenta factores geográficos, socioeconómicos, demográficos, laborales, epidemiológicos, culturales, climatológicos y de dotación vial y de medios de comunicación, como las En este sentido, señalar que el art. 65 de la Ley General de Sanidad dispone la vinculación de cada Área de Salud a un Hospital General, con los servicios que aconsejen la población a asistir, la estructura dé éste y los problemas de salud, debiendo, en cada caso, establecerse las medidas adecuadas para garantizar la interrelación entre los diferentes niveles asistenciales del Área. En el nivel de la Atención Especializada, a realizar en hospitales y centros de especialidades de ellos dependientes, se prestará la atención de mayor complejidad a los problemas de salud.

-

En el ámbito de la APS, mediante fórmulas de trabajo en equipo, se atenderá al individuo, la familia y la comunidad, desarrollándose mediante programas, funciones de promoción de la salud, prevención, curación y rehabilitación, tanto a través de sus medios básicos como de los equipos de apoyo de la APS.

-

El Área de Salud debe desarrollar las siguientes actividades: Según la Ley General de Sanidad, es la estructura fundamental del Sistema Sanitario, está responsabilizada de la gestión unitaria de los centros y establecimientos del Servicio de Salud de cada Comunidad Autónoma en su demarcación territorial y de las prestaciones sanitarias y programas sanitarios a desarrollar por ellos. Se constituye como la macroestructura de referencia, en la que se encuadra la Zona básica de Salud.

•

Área de Salud

El ámbito de actuación de la APS viene determinado por dos demarcaciones fundamentales: el Área de Salud y la Zona de Salud. Así mismo, se define el Área de Salud, como el ámbito poblacional y geográfico que agrupa a varias Zonas de Salud, ofreciendo en su demarcación una atención de salud completa y organizada en diferentes niveles, según su complejidad (Atención Primaria, Especializada y Hospitalaria). En dicha Zona de Salud, se ubicará el Centro de Salud, que es la estructura física y funcional que posibilita el desarrollo de una, APS coordinada globalmente, integral, permanente y continuada, y apoyada en el trabajo en equipo de los profesionales sanitarios que actúan en el mismo. En él desarrollará sus actividades y funciones el EAP. En el mencionado texto legislativo se delimita así mismo el ámbito de actuación definiéndolo como Zona de Salud, siendo ésta el marco territorial de la Atención Primaria de Salud y la demarcación poblacional y geográfica fundamental, delimitada a una población concreta, que debe ser accesible desde todos los puntos y capaz de proporcionar una atención de salud continuada, integral y permanente, con el fin de coordinar las funciones sanitarias afines. Partiendo de la realidad existente en ese momento, descrita anteriormente, así como de la necesidad de dar pasos concretos hacia una reforma sanitaria que dé respuesta a las exigencias de ofrecer una atención integral de salud, organizada y coherente, el Real Decreto 137/1984 de Estructuras Básicas pretende ofrecer a la población una atención que considere estos aspectos, al permitir que los recursos humanos y materiales destinados a la APS, y que hasta ese momento habían actuado de forma dispersa y descoordinada en un mismo ámbito geográfico, puedan constituirse en una unidad funcional, trabajando conjuntamente y formando lo que se ha dado en llamar "Equipo de Atención Primaria" (EAP). Rehabilitación y reinserción social del paciente.

-

Garantizar la asistencia sanitaria.

-

Prevención de las enfermedades, y no sólo curación.

-

Educación sanitaria de la población.

-

A la promoción de la salud.

-


y

Tema 1. Organización Sanitaria -

A la promoción de la salud.

-

Educación sanitaria de la población.

-

Prevención de las enfermedades, y no sólo curación.

-

Garantizar la asistencia sanitaria.

-

Rehabilitación y reinserción social del paciente.

y

Partiendo de la realidad existente en ese momento, descrita anteriormente, así como de la necesidad de dar pasos concretos hacia una reforma sanitaria que dé respuesta a las exigencias de ofrecer una atención integral de salud, organizada y coherente, el Real Decreto 137/1984 de Estructuras Básicas pretende ofrecer a la población una atención que considere estos aspectos, al permitir que los recursos humanos y materiales destinados a la APS, y que hasta ese momento habían actuado de forma dispersa y descoordinada en un mismo ámbito geográfico, puedan constituirse en una unidad funcional, trabajando conjuntamente y formando lo que se ha dado en llamar "Equipo de Atención Primaria" (EAP). En el mencionado texto legislativo se delimita así mismo el ámbito de actuación definiéndolo como Zona de Salud, siendo ésta el marco territorial de la Atención Primaria de Salud y la demarcación poblacional y geográfica fundamental, delimitada a una población concreta, que debe ser accesible desde todos los puntos y capaz de proporcionar una atención de salud continuada, integral y permanente, con el fin de coordinar las funciones sanitarias afines. En dicha Zona de Salud, se ubicará el Centro de Salud, que es la estructura física y funcional que posibilita el desarrollo de una, APS coordinada globalmente, integral, permanente y continuada, y apoyada en el trabajo en equipo de los profesionales sanitarios que actúan en el mismo. En él desarrollará sus actividades y funciones el EAP. Así mismo, se define el Área de Salud, como el ámbito poblacional y geográfico que agrupa a varias Zonas de Salud, ofreciendo en su demarcación una atención de salud completa y organizada en diferentes niveles, según su complejidad (Atención Primaria, Especializada y Hospitalaria). El ámbito de actuación de la APS viene determinado por dos demarcaciones fundamentales: el Área de Salud y la Zona de Salud.

•

Área de Salud

Según la Ley General de Sanidad, es la estructura fundamental del Sistema Sanitario, está responsabilizada de la gestión unitaria de los centros y establecimientos del Servicio de Salud de cada Comunidad Autónoma en su demarcación territorial y de las prestaciones sanitarias y programas sanitarios a desarrollar por ellos. Se constituye como la macroestructura de referencia, en la que se encuadra la Zona básica de Salud. El Área de Salud debe desarrollar las siguientes actividades: -

En el ámbito de la APS, mediante fórmulas de trabajo en equipo, se atenderá al individuo, la familia y la comunidad, desarrollándose mediante programas, funciones de promoción de la salud, prevención, curación y rehabilitación, tanto a través de sus medios básicos como de los equipos de apoyo de la APS.

-

En el nivel de la Atención Especializada, a realizar en hospitales y centros de especialidades de ellos dependientes, se prestará la atención de mayor complejidad a los problemas de salud.

En este sentido, señalar que el art. 65 de la Ley General de Sanidad dispone la vinculación de cada Área de Salud a un Hospital General, con los servicios que aconsejen la población a asistir, la estructura dé éste y los problemas de salud, debiendo, en cada caso, establecerse las medidas adecuadas para garantizar la interrelación entre los diferentes niveles asistenciales del Área. El Área de Salud se delimitará teniendo en cuenta factores geográficos, socioeconómicos, demográficos, laborales, epidemiológicos, culturales, climatológicos y de dotación vial y de medios de comunicación, como las

}

editorialcep

21

}

22

editorialcep

El compromiso fundamental de este grupo de profesionales es asumir los objetivos y actividades propias de este nivel del Sistema Sanitario desde una perspectiva multidisciplinaria (médico, enfermera y del trabajador social, principalmente), con un enfoque individual y comunitario, con unos contenidos preventivos y de promoción de la salud relevantes, y otros relacionados con aspectos sociales, económicos y culturales propios de la población atendida. Los profesionales sanitarios y cierto personal administrativo que trabaja en el Centro de Salud, forman un "equipo de salud" o, en este caso, un Equipo de Atención Primaria (EAP). Según Martín Zurro, un "equipo" puede ser definido como un "grupo de personas que realizan diferentes aportaciones, con una metodología compartida, de cara a un objetivo común, donde cada miembro tiene claramente asumidas sus propias funciones y los intereses comunes del colectivo, y todos los miembros comparten la responsabilidad de los resultados".

b. Definición En el RD de Estructuras Básicas de Salud se establece, cuáles son las funciones de quienes lo componen, y cómo dependen funcionalmente de un coordinador que armonizará los criterios organizativos del conjunto de profesionales sanitarios y no sanitarios, y se relacionará con los demás servicios e instituciones Sanitarias de la población.

a. Introducción

G. Los equipos de atención primaria (EAP) La Zona Básica de Salud delimita una zona médica, y está constituida por un solo partido médico, sin separación entre distritos. Cuando la zona básica de salud esté constituida por varios municipios, se fijará un municipio de cabecera cuya ubicación no será distante del resto de los municipios un tiempo superior a 30 minutos con los medios ordinarios de locomoción, y en el que se ubicará el Centro de Salud. La delimitación del marco territorial que abarca cada Zona Básica de Salud se hará por la Comunidad Autónoma, teniendo en cuenta criterios geográficos, demográficos y sociales, debiendo abarcar a una población que oscile entre 5.000 y 25.000 habitantes, tanto en el medio rural como en el urbano, aunque excepcionalmente podrán determinarse zonas cuya población sea in, inferior a 5.000 habitantes en el medio rural, donde la dispersión geográfica u otras características del medio así lo aconsejen; del mismo modo, y también con carácter excepcional, podrá abarcar una población con mayor densidad, si las circunstancias lo aconsejan. -

Las instalaciones y recursos sanitarios de la zona. Las características epidemiológicas de la zona. El grado de concentración o dispersión poblacional. Las distancias máximas de las agrupaciones de población más alejadas de los servicios y el tiempo normal a invertir en su recorrido usando los medios ordinarios.

En la delimitación de las Zonas Básicas de Salud se deben tener en cuenta los siguientes factores: Para conseguir la máxima operatividad y eficacia en el funcionamiento de los servicios a nivel primario, las Áreas de Salud se dividen en Zonas Básicas de Salud.

•

Zona Básica de Salud

instalaciones sanitarias del área, pudiendo variar en cuanto a su extensión territorial y contingente de población protegido, aunque como regla general, extenderá su acción a una población no inferior a 200.000 habitantes ni superior a 250.000 en cualquier caso, cada provincia tendrá como mínimo un Área de Salud.

y


y


instalaciones sanitarias del área, pudiendo variar en cuanto a su extensión territorial y contingente de población protegido, aunque como regla general, extenderá su acción a una población no inferior a 200.000 habitantes ni superior a 250.000 en cualquier caso, cada provincia tendrá como mínimo un Área de Salud.

•

Zona Básica de Salud

Para conseguir la máxima operatividad y eficacia en el funcionamiento de los servicios a nivel primario, las Áreas de Salud se dividen en Zonas Básicas de Salud. En la delimitación de las Zonas Básicas de Salud se deben tener en cuenta los siguientes factores: -

Las distancias máximas de las agrupaciones de población más alejadas de los servicios y el tiempo normal a invertir en su recorrido usando los medios ordinarios.

-

El grado de concentración o dispersión poblacional.

-

Las características epidemiológicas de la zona.

-

Las instalaciones y recursos sanitarios de la zona.

La delimitación del marco territorial que abarca cada Zona Básica de Salud se hará por la Comunidad Autónoma, teniendo en cuenta criterios geográficos, demográficos y sociales, debiendo abarcar a una población que oscile entre 5.000 y 25.000 habitantes, tanto en el medio rural como en el urbano, aunque excepcionalmente podrán determinarse zonas cuya población sea in, inferior a 5.000 habitantes en el medio rural, donde la dispersión geográfica u otras características del medio así lo aconsejen; del mismo modo, y también con carácter excepcional, podrá abarcar una población con mayor densidad, si las circunstancias lo aconsejan. La Zona Básica de Salud delimita una zona médica, y está constituida por un solo partido médico, sin separación entre distritos. Cuando la zona básica de salud esté constituida por varios municipios, se fijará un municipio de cabecera cuya ubicación no será distante del resto de los municipios un tiempo superior a 30 minutos con los medios ordinarios de locomoción, y en el que se ubicará el Centro de Salud.

G. Los equipos de atención primaria (EAP) a. Introducción En el RD de Estructuras Básicas de Salud se establece, cuáles son las funciones de quienes lo componen, y cómo dependen funcionalmente de un coordinador que armonizará los criterios organizativos del conjunto de profesionales sanitarios y no sanitarios, y se relacionará con los demás servicios e instituciones Sanitarias de la población.

b. Definición Según Martín Zurro, un "equipo" puede ser definido como un "grupo de personas que realizan diferentes aportaciones, con una metodología compartida, de cara a un objetivo común, donde cada miembro tiene claramente asumidas sus propias funciones y los intereses comunes del colectivo, y todos los miembros comparten la responsabilidad de los resultados". Los profesionales sanitarios y cierto personal administrativo que trabaja en el Centro de Salud, forman un "equipo de salud" o, en este caso, un Equipo de Atención Primaria (EAP). El compromiso fundamental de este grupo de profesionales es asumir los objetivos y actividades propias de este nivel del Sistema Sanitario desde una perspectiva multidisciplinaria (médico, enfermera y del trabajador social, principalmente), con un enfoque individual y comunitario, con unos contenidos preventivos y de promoción de la salud relevantes, y otros relacionados con aspectos sociales, económicos y culturales propios de la población atendida.

editorialcep

}

22

}

23

editorialcep

La Atención Especializada es el segundo nivel del sistema al cual hay que acudir cuando la atención Primaria ha agotado los medios que posee para satisfacer las necesidades asistenciales que se precisan.

A. Concepto

1.4 Atención especializada En la medida en que la propia dinámica de implantación y desarrollo de los equipos lo haga preciso y las disponibilidades presupuestarias lo permitan, podrán incorporarse a los mismos otros profesionales. El personal preciso para desempeñar las tareas de administración, recepción de avisos, información, cuidados de mantenimiento y aquellos otros que se consideren necesarios para el mejor funcionamiento del centro.

-

Los trabajadores sociales o asistentes sociales.

-

Los veterinarios titulares radicados en la zona podrán integrarse en el EAP, aplicando criterios operativos y de colaboración.

-

Los farmacéuticos titulares radicados en la zona colaborarán con el equipo, de acuerdo con criterios operativos y formulas flexibles.

-

Los funcionarios técnicos del estado al servicio de la Sanidad Local adscritos a los cuerpos de médicos, practicantes y matronas titulares radicados en la zona.

-

Los médicos de Medicina General y Pediatría, Puericultura de zona, Ayudantes Técnicos Sanitarios o Diplomados en Enfermería, matronas y practicantes de zona, y auxiliares de enfermería adscritos a la zona.

-

El EAP lo componen:

c. Composición del EAP Hay además algo más importante para el trabajo de salud en Atención Primaria: el "clima de trabajo" entre compañeros, la colaboración, la lucha por metas comunes, que sólo un equipo "maduro" puede producir, y que confieren. un carácter especial al Centro de Salud, que se gana así pronto la confianza y apoyo de la población, para poder trabajar junto a ella en la consecución de objetivos de salud. El EAP es más que la suma de sus integrantes, ya que hay tareas (planificación, evaluación, análisis de dificultades, detección de problemas, etc.) que requieren la interrelación de sus miembros, y que ninguno por separado podría realizar. El equipo tiene como ámbito territorial de actuación la Zona de Salud, y como localización física principal el Centro de Salud, pudiendo también ubicarse en centros sanitarios ya operantes, como ambulatorios y/o consultorios. Como ya dijimos, debe armonizar, los criterios organizativos del conjunto de profesionales sanitarios y no sanitarios, independientemente de que la vinculación de éstos al centro sea estatutaria o funcionarial por su pertenencia a los Cuerpos Técnicos del Estado al servicio de la Sanidad Local. El coordinador del EAP será un médico, nombrado durante un tiempo de entre los componentes del equipo, el cual, sin perjuicio de desempeñar sus propias actividades profesionales como miembro del mismo, realizará las actividades específicas propias de su cargo. El EAP lo constituyen el conjunto de profesionales sanitarios y no sanitarios con actuación en la Zona de Salud. Los EAP son elementos organizativos de estructura y carácter jerarquizados bajo la dirección de un coordinador.


y


y

El EAP lo constituyen el conjunto de profesionales sanitarios y no sanitarios con actuación en la Zona de Salud. Los EAP son elementos organizativos de estructura y carácter jerarquizados bajo la dirección de un coordinador. El coordinador del EAP será un médico, nombrado durante un tiempo de entre los componentes del equipo, el cual, sin perjuicio de desempeñar sus propias actividades profesionales como miembro del mismo, realizará las actividades específicas propias de su cargo. Como ya dijimos, debe armonizar, los criterios organizativos del conjunto de profesionales sanitarios y no sanitarios, independientemente de que la vinculación de éstos al centro sea estatutaria o funcionarial por su pertenencia a los Cuerpos Técnicos del Estado al servicio de la Sanidad Local. El equipo tiene como ámbito territorial de actuación la Zona de Salud, y como localización física principal el Centro de Salud, pudiendo también ubicarse en centros sanitarios ya operantes, como ambulatorios y/o consultorios. El EAP es más que la suma de sus integrantes, ya que hay tareas (planificación, evaluación, análisis de dificultades, detección de problemas, etc.) que requieren la interrelación de sus miembros, y que ninguno por separado podría realizar. Hay además algo más importante para el trabajo de salud en Atención Primaria: el "clima de trabajo" entre compañeros, la colaboración, la lucha por metas comunes, que sólo un equipo "maduro" puede producir, y que confieren. un carácter especial al Centro de Salud, que se gana así pronto la confianza y apoyo de la población, para poder trabajar junto a ella en la consecución de objetivos de salud.

c. Composición del EAP El EAP lo componen: -

Los médicos de Medicina General y Pediatría, Puericultura de zona, Ayudantes Técnicos Sanitarios o Diplomados en Enfermería, matronas y practicantes de zona, y auxiliares de enfermería adscritos a la zona.

-

Los funcionarios técnicos del estado al servicio de la Sanidad Local adscritos a los cuerpos de médicos, practicantes y matronas titulares radicados en la zona.

-

Los farmacéuticos titulares radicados en la zona colaborarán con el equipo, de acuerdo con criterios operativos y formulas flexibles.

-

Los veterinarios titulares radicados en la zona podrán integrarse en el EAP, aplicando criterios operativos y de colaboración.

-

Los trabajadores sociales o asistentes sociales.

-

El personal preciso para desempeñar las tareas de administración, recepción de avisos, información, cuidados de mantenimiento y aquellos otros que se consideren necesarios para el mejor funcionamiento del centro.

En la medida en que la propia dinámica de implantación y desarrollo de los equipos lo haga preciso y las disponibilidades presupuestarias lo permitan, podrán incorporarse a los mismos otros profesionales.

1.4 Atención especializada A. Concepto La Atención Especializada es el segundo nivel del sistema al cual hay que acudir cuando la atención Primaria ha agotado los medios que posee para satisfacer las necesidades asistenciales que se precisan.

}

editorialcep

23

}

24

editorialcep

El Área de Salud constituye el marco fundamental para el desarrollo de los programas de promoción de la salud y prevención de la enfermedad.

a. Áreas de salud

C. Ordenación general de la asistencia especializada e. Régimen de asistencia hospitalaria de urgencias La asistencia domiciliaria de un facultativo especialista sólo se realiza a petición de otro facultativo.

d. Régimen de asistencia domiciliaria c. Régimen de internamiento, en los Hospitales -

Aunque lo propio de los Centros de Salud es la prestación de servicios de Atención Primaria, también se prestan en ellos algunos de Atención Especializada: Pediatría Puericultura, odontología, psiquiatría, etc.

b. En los Centros de Salud -

Ambulatorios (mientras subsistan) Centros de Diagnóstico y Tratamiento Centros Periféricos de Especialidades Consultas Externas ubicadas en los Hospitales

En los Centros de Atención Especializada:

a. Régimen ambulatorio La asistencia especializada puede prestarse en:

B. Régimen Asistencial -

La rehabilitación en pacientes con déficit funcional recuperable. La atención a la salud mental. La atención paliativa a enfermos terminales. La indicación o prescripción, y la realización, en su caso, de procedimientos diagnósticos y terapéuticos. El apoyo a la atención primaria en el alta hospitalaria precoz y, en su caso, la hospitalización a domicilio. La hospitalización en régimen de internamiento. La asistencia especializada en hospital de día, médico y quirúrgico. La asistencia especializada en consultas.

La atención sanitaria especializada comprenderá: La Atención Especializada, en tanto que atención que se realiza una vez superadas las posibilidades de diagnóstico y tratamiento de la Atención Primaria, se prestará en los hospitales, así como en otros Centros Especializados de Diagnóstico y Tratamiento, constituyendo el segundo nivel de asistencia.

y


y


La Atención Especializada, en tanto que atención que se realiza una vez superadas las posibilidades de diagnóstico y tratamiento de la Atención Primaria, se prestará en los hospitales, así como en otros Centros Especializados de Diagnóstico y Tratamiento, constituyendo el segundo nivel de asistencia. La atención sanitaria especializada comprenderá: -

La asistencia especializada en consultas.

-

La asistencia especializada en hospital de día, médico y quirúrgico.

-

La hospitalización en régimen de internamiento.

-

El apoyo a la atención primaria en el alta hospitalaria precoz y, en su caso, la hospitalización a domicilio.

-

La indicación o prescripción, y la realización, en su caso, de procedimientos diagnósticos y terapéuticos.

-

La atención paliativa a enfermos terminales.

-

La atención a la salud mental.

-

La rehabilitación en pacientes con déficit funcional recuperable.

B. Régimen Asistencial La asistencia especializada puede prestarse en:

a. Régimen ambulatorio En los Centros de Atención Especializada: -

Consultas Externas ubicadas en los Hospitales

-

Centros Periféricos de Especialidades

-

Centros de Diagnóstico y Tratamiento

-

Ambulatorios (mientras subsistan)

b. En los Centros de Salud -

Aunque lo propio de los Centros de Salud es la prestación de servicios de Atención Primaria, también se prestan en ellos algunos de Atención Especializada: Pediatría Puericultura, odontología, psiquiatría, etc.

c. Régimen de internamiento, en los Hospitales d. Régimen de asistencia domiciliaria La asistencia domiciliaria de un facultativo especialista sólo se realiza a petición de otro facultativo.

e. Régimen de asistencia hospitalaria de urgencias

C. Ordenación general de la asistencia especializada a. Áreas de salud El Área de Salud constituye el marco fundamental para el desarrollo de los programas de promoción de la salud y prevención de la enfermedad.

editorialcep

}

24

}

25

editorialcep

Los hospitales serán abiertos en relación con todos los enfermos, cualquiera que sea su condición social y económica, a los que asistirán los médicos del establecimiento. Los hospitales son también Centros de formación del personal técnico y sanitario y de investigación científica, siempre que reúnan las condiciones adecuadas a tales fines, que lo consientan el carácter y finalidad de cada institución, y que se establezca la debida coordinación con los Centros docentes oficiales. Son hospitales, cualquiera que sea la denominación que ostenten, los establecimientos destinados a proporcionar una asistencia médico-clínica, sin perjuicio de que pueda realizarse en ellos, además de la medida que se estime conveniente, medicina preventiva y de recuperación, y tratamiento ambulatorio.

a. Definición Los hospitales, como parte integrante de una organización encargada de la salud, desarrollan una función asistencial, de docencia e investigación, ampliando sus funciones a la promoción de la salud y la prevención de la enfermedad.

F.

Hospitales

Las instituciones Sanitarias que presten asistencia especializada en régimen de internamiento adoptarán la denominación única de Hospitales.

b. Asistencia en régimen de internamiento Centros de Salud

-

Centros periféricos de Especialidades

-

Consultas externas ubicadas en los Hospitales

-

Se prestará en los siguientes centros:

a. Asistencia en régimen de consultas externas

E. Régimen de asistencia Colaborar en la formación de los recursos humanos y en las investigaciones de salud.

-

Participar, en el resto del dispositivo sanitario, en la prevención de las enfermedades y promoción de 1a salud.

-

Prestar la asistencia en régimen de consultas externas que requieran la atención especializada de la población, en su correspondiente ámbito territorial, sin perjuicio de los establecido para el DAE a 1a Atención Primaria.

-

Participar en la atención de las urgencias, asumiendo los que superen los niveles de la asistencia primaria.

-

Posibilitar el internamiento en régimen de hospitalización a los pacientes que lo precisen.

-

Ofrecer a la población los medios técnicos y humanos de diagnóstico, tratamiento y rehabilitación adecuados que, por su especialización o características, no puedan resolverse en el nivel de la atención primaria.

-

D. Fines de la asistencia Especializada Es la demarcación geográfica para la gestión y administración de la asistencia especializada, estando conformada, al menos, por un Hospital y por los Centros Periféricos de Especialidades adscritos al mismo.

b. Áreas Hospitalarias Tema 1. Organización Sanitaria

y


y

b. Áreas Hospitalarias Es la demarcación geográfica para la gestión y administración de la asistencia especializada, estando conformada, al menos, por un Hospital y por los Centros Periféricos de Especialidades adscritos al mismo.

D. Fines de la asistencia Especializada -

Ofrecer a la población los medios técnicos y humanos de diagnóstico, tratamiento y rehabilitación adecuados que, por su especialización o características, no puedan resolverse en el nivel de la atención primaria.

-

Posibilitar el internamiento en régimen de hospitalización a los pacientes que lo precisen.

-

Participar en la atención de las urgencias, asumiendo los que superen los niveles de la asistencia primaria.

-

Prestar la asistencia en régimen de consultas externas que requieran la atención especializada de la población, en su correspondiente ámbito territorial, sin perjuicio de los establecido para el DAE a 1a Atención Primaria.

-

Participar, en el resto del dispositivo sanitario, en la prevención de las enfermedades y promoción de 1a salud.

-

Colaborar en la formación de los recursos humanos y en las investigaciones de salud.

E. Régimen de asistencia a. Asistencia en régimen de consultas externas Se prestará en los siguientes centros: -

Consultas externas ubicadas en los Hospitales

-

Centros periféricos de Especialidades

-

Centros de Salud

b. Asistencia en régimen de internamiento Las instituciones Sanitarias que presten asistencia especializada en régimen de internamiento adoptarán la denominación única de Hospitales.

F.

Hospitales

Los hospitales, como parte integrante de una organización encargada de la salud, desarrollan una función asistencial, de docencia e investigación, ampliando sus funciones a la promoción de la salud y la prevención de la enfermedad.

a. Definición Son hospitales, cualquiera que sea la denominación que ostenten, los establecimientos destinados a proporcionar una asistencia médico-clínica, sin perjuicio de que pueda realizarse en ellos, además de la medida que se estime conveniente, medicina preventiva y de recuperación, y tratamiento ambulatorio. Los hospitales son también Centros de formación del personal técnico y sanitario y de investigación científica, siempre que reúnan las condiciones adecuadas a tales fines, que lo consientan el carácter y finalidad de cada institución, y que se establezca la debida coordinación con los Centros docentes oficiales. Los hospitales serán abiertos en relación con todos los enfermos, cualquiera que sea su condición social y económica, a los que asistirán los médicos del establecimiento.

}

editorialcep

25

}

26

editorialcep

La atención sanitaria especializada comprende La atención especializada comprende actividades asistenciales, diagnósticas, terapéuticas y de rehabilitación y cuidados, así como aquéllas de promoción de la salud, educación sanitaria y prevención de la enfermedad, cuya naturaleza aconseja que se realicen en este nivel. La atención especializada garantizará la continuidad de la atención integral al paciente, una vez superadas las posibilidades de la atención primaria y hasta que aquél pueda reintegrarse en dicho nivel. Los hospitales tendrán como funciones primordiales las de prestación de asistencia especializada, promoción de la salud y prevención de las enfermedades, conforme a los programas de cada área de Salud, así como las de investigación y docencia, complementando sus actividades con las desarrolladas por la red de atención primaria del área correspondiente.

c. Funciones -

•

Agudos o crónicos.

Por el tipo de pacientes -

Alternativos: fundaciones, gestionados por las fundaciones y financiados con fondos públicos.

-

Privados: entidades privadas, Cruz Roja, pertenecientes a la Iglesia, etcétera.

-

•

Públicos: Seguridad Social, militares, etcétera.

Por su dependencia -

Alta tecnología.

-

Complejidad media.

-

•

Baja complejidad.

Por el nivel de asistencia prestada -

Regionales.

-

Provinciales.

-

•

Locales o comarcales.

Por su ámbito de actuación Especiales o monográficos: dedicados a una o varias especialidades, como por ejemplo, geriátricos, infantiles, oftalmológicos, etcétera.

-

•

Generales: con distintas especialidades médicas y farmacéuticas.

Por su función

Los hospitales pueden clasificarse teniendo en cuenta los siguientes aspectos: función, ámbito de actuación, nivel de asistencia prestada, dependencia y tipo de pacientes.

b. Clasificación En todo caso se respetarán las prioridades determinadas por el destino, ámbito y carácter de cada hospital. Cuando se trate de enfermos acogidos a un régimen legal o contractual de asistencia hospitalaria, los hospitales serán igualmente abiertos en cuanto a los mismos y a los médicos que legal o estatutariamente hayan de prestarles asistencia, si bien todo ello se entiende supeditado a los conciertos o convenios que se establezcan.

y


y


En todo caso se respetarán las prioridades determinadas por el destino, ámbito y carácter de cada hospital. Cuando se trate de enfermos acogidos a un régimen legal o contractual de asistencia hospitalaria, los hospitales serán igualmente abiertos en cuanto a los mismos y a los médicos que legal o estatutariamente hayan de prestarles asistencia, si bien todo ello se entiende supeditado a los conciertos o convenios que se establezcan.

b. Clasificación Los hospitales pueden clasificarse teniendo en cuenta los siguientes aspectos: función, ámbito de actuación, nivel de asistencia prestada, dependencia y tipo de pacientes.

•

•

•

•

•

Por su función -

Generales: con distintas especialidades médicas y farmacéuticas.

-

Especiales o monográficos: dedicados a una o varias especialidades, como por ejemplo, geriátricos, infantiles, oftalmológicos, etcétera.

Por su ámbito de actuación -

Locales o comarcales.

-

Provinciales.

-

Regionales.

Por el nivel de asistencia prestada -

Baja complejidad.

-

Complejidad media.

-

Alta tecnología.

Por su dependencia -

Públicos: Seguridad Social, militares, etcétera.

-

Privados: entidades privadas, Cruz Roja, pertenecientes a la Iglesia, etcétera.

-

Alternativos: fundaciones, gestionados por las fundaciones y financiados con fondos públicos.

Por el tipo de pacientes -

Agudos o crónicos.

c. Funciones Los hospitales tendrán como funciones primordiales las de prestación de asistencia especializada, promoción de la salud y prevención de las enfermedades, conforme a los programas de cada área de Salud, así como las de investigación y docencia, complementando sus actividades con las desarrolladas por la red de atención primaria del área correspondiente. La atención especializada comprende actividades asistenciales, diagnósticas, terapéuticas y de rehabilitación y cuidados, así como aquéllas de promoción de la salud, educación sanitaria y prevención de la enfermedad, cuya naturaleza aconseja que se realicen en este nivel. La atención especializada garantizará la continuidad de la atención integral al paciente, una vez superadas las posibilidades de la atención primaria y hasta que aquél pueda reintegrarse en dicho nivel. La atención sanitaria especializada comprende

editorialcep

}

26

}

27

editorialcep

Los Hospitales se clasificarán en la forma siguiente:

•

Clasificación general

b. Clasificación Este proceso de organización de la asistencia especializada en un único nivel, en el que queda integrado el hospital y los centros de especialidades, se encuentra más o menos desarrollado dependiendo de cada demarcación geográfica. Al mismo tiempo, puede presentar características particulares y diferenciadas atendiendo a las distintas Comunidades Autónomas y especialmente al hecho de que se ha culminado durante el año 2002 el proceso de las transferencias de las funciones y servicios sanitarios a las Comunidades Autónomas, creándose además en el Real Decreto 840/2002 un organismo denominado Instituto de Gestión Sanitaria al que le corresponde la gestión de los derechos y obligaciones del INSALUD y las prestaciones sanitarias en el ámbito de las ciudades de Ceuta y Melilla. Así, desde comienzos de los años 90, la organización de la asistencia especializada pública tradicionalmente estructurada en dos niveles (hospital y ambulatorios) ha dado paso a una nueva forma de organización procediendo a la unificación e integración funcional del hospital y de los centros de especialidades en un único nivel de asistencia especializada, de forma que los recursos humanos y materiales son comunes para los diferentes centros de asistencia especializada del Área Sanitaria. Art. 65.2: "El hospital es el establecimiento encargado tanto del internamiento clínico como de la asistencia especializada y complementaria que requiera su zona de influencia".

-

Art. 56.2.b: "En el nivel de asistencia especializada, a realizar en los hospitales y centros de especialidades dependientes funcionalmente de aquellos se prestará la atención de mayor complejidad a los problemas de salud y se desarrollarán las demás funciones propias de los hospitales"…

-

Pero hay que tener en cuenta que el concepto tradicional de hospital, considerado como institución o centro sanitario que, al margen de su denominación, tiene como finalidad fundamental la prestación de asistencia sanitaria en régimen de internado, se ha visto superada por las nuevas formas de estructuración y organización de la asistencia sanitaria especializada que tienen su fundamento en la Ley General de Sanidad: Por norma general podíamos decir que las instituciones Sanitarias que presten asistencia especializada en régimen de internamiento adoptarán la denominación única de Hospitales.

a. Introducción

F.

Clasificación de hospitales

La atención especializada se prestará, siempre que las condiciones del paciente lo permitan, en consultas externas y en hospital de día. La rehabilitación en pacientes con déficit funcional recuperable.

-


-


-


-


-


-


-


-


y


y

-


-


-


-


-


-


-


-

La rehabilitación en pacientes con déficit funcional recuperable.

La atención especializada se prestará, siempre que las condiciones del paciente lo permitan, en consultas externas y en hospital de día.

F.

Clasificación de hospitales

a. Introducción Por norma general podíamos decir que las instituciones Sanitarias que presten asistencia especializada en régimen de internamiento adoptarán la denominación única de Hospitales. Pero hay que tener en cuenta que el concepto tradicional de hospital, considerado como institución o centro sanitario que, al margen de su denominación, tiene como finalidad fundamental la prestación de asistencia sanitaria en régimen de internado, se ha visto superada por las nuevas formas de estructuración y organización de la asistencia sanitaria especializada que tienen su fundamento en la Ley General de Sanidad: -

Art. 56.2.b: "En el nivel de asistencia especializada, a realizar en los hospitales y centros de especialidades dependientes funcionalmente de aquellos se prestará la atención de mayor complejidad a los problemas de salud y se desarrollarán las demás funciones propias de los hospitales"…

-

Art. 65.2: "El hospital es el establecimiento encargado tanto del internamiento clínico como de la asistencia especializada y complementaria que requiera su zona de influencia".

Así, desde comienzos de los años 90, la organización de la asistencia especializada pública tradicionalmente estructurada en dos niveles (hospital y ambulatorios) ha dado paso a una nueva forma de organización procediendo a la unificación e integración funcional del hospital y de los centros de especialidades en un único nivel de asistencia especializada, de forma que los recursos humanos y materiales son comunes para los diferentes centros de asistencia especializada del Área Sanitaria. Este proceso de organización de la asistencia especializada en un único nivel, en el que queda integrado el hospital y los centros de especialidades, se encuentra más o menos desarrollado dependiendo de cada demarcación geográfica. Al mismo tiempo, puede presentar características particulares y diferenciadas atendiendo a las distintas Comunidades Autónomas y especialmente al hecho de que se ha culminado durante el año 2002 el proceso de las transferencias de las funciones y servicios sanitarios a las Comunidades Autónomas, creándose además en el Real Decreto 840/2002 un organismo denominado Instituto de Gestión Sanitaria al que le corresponde la gestión de los derechos y obligaciones del INSALUD y las prestaciones sanitarias en el ámbito de las ciudades de Ceuta y Melilla.

b. Clasificación •

Clasificación general

Los Hospitales se clasificarán en la forma siguiente:

}

editorialcep

27

}

28

editorialcep

-

Geriatría y/o Larga estancia Médico-quirúrgico Rehabilitación psico-física Traumatológico y/o Rehabilitación Oftálmico u O.R.L. Oncológico Enfermedades del tórax Psiquiátrico Materno-infantil Infantil Maternal Quirúrgico General

Atendiendo a su finalidad asistencial, entendiendo por finalidad del centro aquella actividad asistencial a la que dedique la mayor parte de sus recursos, tanto humanos como de equipamiento, Los hospitales se clasifican en:

•

Clasificación por finalidad asistencial

En función de las necesidades de la atención especializada, el personal sanitario del Área Hospitalaria prestará sus servicios profesionales tanto en el Hospital como en los demás Centros Asistenciales del Área, de acuerdo con la normativa legalmente establecida. A los Hospitales Generales podrán ser adscritos orgánicamente Centros cuya función asistencial tenga por finalidad una atención que requiera una media o larga estancia. Los complejos hospitalarios se consideran, y como tal se contabilizan, como un único hospital, aunque para una más completa información, se relacionan, siempre que ha sido posible, los hospitales que forman parte de dicho complejo, su denominación se ajustará a sus funciones asistenciales y con referencia, en todo caso, al Hospital General en el que se integren. Por otra parte, un hospital general puede estar constituido por un único centro hospitalario o por dos o más que se organizan e integran en el COMPLEJO HOSPITALARIO. En estos casos es la unidad de dirección y gestión la que sirve para su identificación. De esta forma, un complejo hospitalario puede estar constituido por dos o más hospitales, incluso distantes entre sí y uno o varios centros de especialidades. Se considera como HOSPITAL GENERAL, aquel destinado a la atención de pacientes afectos de patología variada y que atiende las áreas de medicina, cirugía, obstetricia y ginecología y pediatría. También se considera general cuando, aún faltando o estando escasamente desarrollada alguna de estas áreas, no se concentre la mayor parte de su actividad asistencial en una determinada. Asimismo, asumirán las funciones de Hospital General Básico para el Área Hospitalaria a la cual se encuentre adscrito. En todo caso, cada una de las Áreas de Salud contará con un Hospital de Especialidades -

y

HOSPITALES GENERALES, que tendrán la consideración de Hospitales de referencia para la asistencia especializada que requiera abarcar más de un Área Hospitalaria. HOSPITALES BÁSICOS cuyo ámbito de actuación será el Área Hospitalaria a la que se encuentren adscritos


y


HOSPITALES BÁSICOS cuyo ámbito de actuación será el Área Hospitalaria a la que se encuentren adscritos

-

HOSPITALES GENERALES, que tendrán la consideración de Hospitales de referencia para la asistencia especializada que requiera abarcar más de un Área Hospitalaria.

Asimismo, asumirán las funciones de Hospital General Básico para el Área Hospitalaria a la cual se encuentre adscrito. En todo caso, cada una de las Áreas de Salud contará con un Hospital de Especialidades Se considera como HOSPITAL GENERAL, aquel destinado a la atención de pacientes afectos de patología variada y que atiende las áreas de medicina, cirugía, obstetricia y ginecología y pediatría. También se considera general cuando, aún faltando o estando escasamente desarrollada alguna de estas áreas, no se concentre la mayor parte de su actividad asistencial en una determinada. Por otra parte, un hospital general puede estar constituido por un único centro hospitalario o por dos o más que se organizan e integran en el COMPLEJO HOSPITALARIO. En estos casos es la unidad de dirección y gestión la que sirve para su identificación. De esta forma, un complejo hospitalario puede estar constituido por dos o más hospitales, incluso distantes entre sí y uno o varios centros de especialidades. Los complejos hospitalarios se consideran, y como tal se contabilizan, como un único hospital, aunque para una más completa información, se relacionan, siempre que ha sido posible, los hospitales que forman parte de dicho complejo, su denominación se ajustará a sus funciones asistenciales y con referencia, en todo caso, al Hospital General en el que se integren. A los Hospitales Generales podrán ser adscritos orgánicamente Centros cuya función asistencial tenga por finalidad una atención que requiera una media o larga estancia. En función de las necesidades de la atención especializada, el personal sanitario del Área Hospitalaria prestará sus servicios profesionales tanto en el Hospital como en los demás Centros Asistenciales del Área, de acuerdo con la normativa legalmente establecida.

•

Clasificación por finalidad asistencial

Atendiendo a su finalidad asistencial, entendiendo por finalidad del centro aquella actividad asistencial a la que dedique la mayor parte de sus recursos, tanto humanos como de equipamiento, Los hospitales se clasifican en: General

-

Quirúrgico

-

Maternal

-

Infantil

-

Materno-infantil

-

Psiquiátrico

-

Enfermedades del tórax

-

Oncológico

-

Oftálmico u O.R.L.

-

Traumatológico y/o Rehabilitación

-

Rehabilitación psico-física

-

Médico-quirúrgico

-

Geriatría y/o Larga estancia

editorialcep

}

28

-

}

29

editorialcep

Diputación O Cabildo

-

Otros hospitales Públicos de dependencia autonómica

-

Administración Penitenciaria

-

Otros hospitales Públicos de dependencia estatal

-

Instituto de Salud Carlos III

-

Servicio Canario de Salud.

-

Servicio Gallego de Salud-SERGAS

-

Servicio Navarro de Salud-OSASUNBIDEA

-

Servicio Vasco de Salud-OSAKIDETZA

-

Instituto Catalán de La Salud

-

Servicio Andaluz de Salud

-

Instituto de Gestión Sanitaria-INGESA

-

A los efectos de esta Catálogo, atendiendo a su dependencia funcional, los hospitales se clasifican en:

•

Clasificación por dependencia funcional Otra dependencia patrimonial

-

Privado no benéfico

-

Otro privado benéfico

-

Privado- benéfico (Iglesia)

-

Privado- benéfico (Cruz Roja)

-

Mutua de Accidentes de Trabajo y Enfermedades Profesionales (MATEP)

-

Entidades Públicas

-

Municipio

-

Diputación o Cabildo

-

Comunidad Autónoma

-

Ministerio de Defensa

-

Ministerio del Interior

-

Ministerio de Educación, Cultura y Deporte

-


-

Seguridad Social

-

Según su dependencia patrimonial (se refiere a la persona física o jurídica propietaria, al menos, del inmueble ocupado por el centro sanitario). Atendiendo a su dependencia patrimonial, los hospitales se clasifican en:

•

Clasificación por dependencia patrimonial Leprológico o dermatológico

-

Otros monográficos

-


y


•

-

Otros monográficos

-

Leprológico o dermatológico

y

Clasificación por dependencia patrimonial

Según su dependencia patrimonial (se refiere a la persona física o jurídica propietaria, al menos, del inmueble ocupado por el centro sanitario). Atendiendo a su dependencia patrimonial, los hospitales se clasifican en:

•

-

Seguridad Social

-


-

Ministerio de Educación, Cultura y Deporte

-

Ministerio del Interior

-


-

Comunidad Autónoma

-

Diputación o Cabildo

-

Municipio

-

Entidades Públicas

-

Mutua de Accidentes de Trabajo y Enfermedades Profesionales (MATEP)

-

Privado- benéfico (Cruz Roja)

-

Privado- benéfico (Iglesia)

-

Otro privado benéfico

-

Privado no benéfico

-

Otra dependencia patrimonial

Clasificación por dependencia funcional

A los efectos de esta Catálogo, atendiendo a su dependencia funcional, los hospitales se clasifican en: -

Instituto de Gestión Sanitaria-INGESA

-

Servicio Andaluz de Salud

-

Instituto Catalán de La Salud

-

Servicio Vasco de Salud-OSAKIDETZA

-

Servicio Navarro de Salud-OSASUNBIDEA

-

Servicio Gallego de Salud-SERGAS

-

Servicio Canario de Salud.

-


-

Otros hospitales Públicos de dependencia estatal

-

Administración Penitenciaria

-

Otros hospitales Públicos de dependencia autonómica

-

Diputación O Cabildo

}

editorialcep

29

}

30

editorialcep

A continuación se explica la ubicación de los distintos profesionales hospitalarios dentro de sus divisiones correspondientes:

•

Ubicación de los profesionales dentro de las divisiones -

División de gestión y servicios generales División de enfermería División médica Gerencia

Todos los hospitales cuentan con un cuerpo directivo u órganos de dirección cuyas funciones guardan relación con el funcionamiento del hospital como una unidad total. Los órganos de dirección son los responsables de organizar, controlar y coordinar la institución.

•

Órganos de dirección

El organigrama hospitalario es la representación gráfica de la estructura de un hospital, y en él se recogen todos los profesionales que forman parte de éste, así como sus responsabilidades. El organigrama tipo que vamos a estudiar es el de un hospital de la Seguridad Social.

c. Organigrama hospitalario -

y

Agencia Valenciana de Salut Sanidad Castilla y León-SACYL Servicio Madrileño de Salud- SERMAS Servei de Salut de Les Illes Balears- IB-SALUT Servicio Extremeño de Salud-SES Servicio de Salud de Castilla-La Mancha-SESCAM Servicio Aragonés de Salud-SALUD Servicio Murciano de Salud Servicio Riojano de Salud Servicio Cántabro de Salud-SCS Servicio de Salud del Principado de Asturias-SESPA Ministerio de Defensa Otra dependencia funcional Privado No Benéfico Otro Privado-Benéfico Privado-Benéfico (Iglesia) Privado-Benéfico (Cruz Roja) Mutua de Accidentes de Trabajo Otros públicos Municipio


y


Municipio

-

Otros públicos

-

Mutua de Accidentes de Trabajo

-

Privado-Benéfico (Cruz Roja)

-

Privado-Benéfico (Iglesia)

-

Otro Privado-Benéfico

-

Privado No Benéfico

-

Otra dependencia funcional

-


-

Servicio de Salud del Principado de Asturias-SESPA

-

Servicio Cántabro de Salud-SCS

-

Servicio Riojano de Salud

-

Servicio Murciano de Salud

-

Servicio Aragonés de Salud-SALUD

-

Servicio de Salud de Castilla-La Mancha-SESCAM

-

Servicio Extremeño de Salud-SES

-

Servei de Salut de Les Illes Balears- IB-SALUT

-

Servicio Madrileño de Salud- SERMAS

-

Sanidad Castilla y León-SACYL

-

Agencia Valenciana de Salut

c. Organigrama hospitalario El organigrama hospitalario es la representación gráfica de la estructura de un hospital, y en él se recogen todos los profesionales que forman parte de éste, así como sus responsabilidades. El organigrama tipo que vamos a estudiar es el de un hospital de la Seguridad Social.

•

Órganos de dirección

Todos los hospitales cuentan con un cuerpo directivo u órganos de dirección cuyas funciones guardan relación con el funcionamiento del hospital como una unidad total. Los órganos de dirección son los responsables de organizar, controlar y coordinar la institución.

•

-

Gerencia

-

División médica

-

División de enfermería

-

División de gestión y servicios generales

Ubicación de los profesionales dentro de las divisiones

A continuación se explica la ubicación de los distintos profesionales hospitalarios dentro de sus divisiones correspondientes:

editorialcep

}

30

}

31

editorialcep

Las empresas privadas no disponen de recetas médicas para sus asegurados. Encargadas de la asistencia sanitaria de aquellas personas que contratan una póliza de asistencia sanitaria con ellas.

C. Empresas privadas Ibermutua

-

Fraternidad

-

FREMAP

-

Asepeyo

-

Atienden a los trabajadores en sus propias instalaciones siempre y cuando el accidente o la enfermedad haya tenido lugar en el puesto de trabajo o se derive de él.

B. Mutuas de accidentes de trabajo y enfermedades profesionales ISFAS (Instituto Social de las Fuerzas Armadas).

-

MUGEJU (Mutualidad General Judicial).

-

MUFACE (Mutualidadde Funcionarios de la Administración Civil del Estado).

-

En las mutualidades públicas son los propios asegurados los que tienen el talonario de recetas médicas para la prescripción de fármacos por los médicos. Disponen de prestaciones ortoprotésicas, oculares y dentales excluidas del Régimen General, así como distinta aportación por medicamentos (el 30 % del precio de venta al público). Todos los funcionarios del Estado tienen una mutualidad que se encarga de su asistencia sociosanitaria. Los mutualistas pueden elegir si desean que su asistencia sanitaria sea como la de los no funcionarios (Régimen General de la Seguridad Social) o que sea a través de una empresa privada.

A. Mutualidades públicas de funcionarios Aunque el Sistema Nacional de Salud (SNS) opera principalmente en el sector público, también integra al sector privado. La Ley General de Sanidad reconoce el ejercicio libre de las profesiones, la libertad de empresa y también la posibilidad de que las Administraciones públicas establezcanconciertos con empresas privadas para la prestación de determinados serviciossanitarios. Además de esto, sigue manteniendo un Régimen Especial de la Seguridad Social para los funcionarios del Estado. Por tanto, nos encontramos con varias formas de asistencia sanitaria privada:

1.5 Sanidad privada Comisión de bienestar social

-

Comisión de garantía de calidad

-

Comisión de participación hospitalaria

-

Junta técnico-asistencial

-

Los hospitales pueden contar con una serie de comisiones y órganos de participación con funciones bien definidas:

•

Comisiones y órganos de participación

Conviene aclarar que aunque los técnicos de farmacia forman parte jerárquicamente de la división de enfermería, funcionalmente no es así.


y


y

Conviene aclarar que aunque los técnicos de farmacia forman parte jerárquicamente de la división de enfermería, funcionalmente no es así.

•

Comisiones y órganos de participación

Los hospitales pueden contar con una serie de comisiones y órganos de participación con funciones bien definidas: -

Junta técnico-asistencial

-

Comisión de participación hospitalaria

-

Comisión de garantía de calidad

-

Comisión de bienestar social

1.5 Sanidad privada Aunque el Sistema Nacional de Salud (SNS) opera principalmente en el sector público, también integra al sector privado. La Ley General de Sanidad reconoce el ejercicio libre de las profesiones, la libertad de empresa y también la posibilidad de que las Administraciones públicas establezcanconciertos con empresas privadas para la prestación de determinados serviciossanitarios. Además de esto, sigue manteniendo un Régimen Especial de la Seguridad Social para los funcionarios del Estado. Por tanto, nos encontramos con varias formas de asistencia sanitaria privada:

A. Mutualidades públicas de funcionarios Todos los funcionarios del Estado tienen una mutualidad que se encarga de su asistencia sociosanitaria. Los mutualistas pueden elegir si desean que su asistencia sanitaria sea como la de los no funcionarios (Régimen General de la Seguridad Social) o que sea a través de una empresa privada. Disponen de prestaciones ortoprotésicas, oculares y dentales excluidas del Régimen General, así como distinta aportación por medicamentos (el 30 % del precio de venta al público). En las mutualidades públicas son los propios asegurados los que tienen el talonario de recetas médicas para la prescripción de fármacos por los médicos. -

MUFACE (Mutualidadde Funcionarios de la Administración Civil del Estado).

-

MUGEJU (Mutualidad General Judicial).

-

ISFAS (Instituto Social de las Fuerzas Armadas).

B. Mutuas de accidentes de trabajo y enfermedades profesionales Atienden a los trabajadores en sus propias instalaciones siempre y cuando el accidente o la enfermedad haya tenido lugar en el puesto de trabajo o se derive de él. -

Asepeyo

-

FREMAP

-

Fraternidad

-

Ibermutua

C. Empresas privadas Encargadas de la asistencia sanitaria de aquellas personas que contratan una póliza de asistencia sanitaria con ellas. Las empresas privadas no disponen de recetas médicas para sus asegurados.

}

editorialcep

31

}

32

editorialcep

El Patronato constituye, su órgano superior de gobierno y asume de este modo la dirección y control de la misma, estando presidido por la Consejería de Sanidad de la Comunidad Autónoma correspondiente. El patrimonio que las forma es de origen público, pero tienen capacidad reglamentaria para comprar, vender e incluso arrendar bienes, siempre con el beneplácito de la Administración Tendrán la consideración de fundaciones, las organizaciones sanitarias sin ánimo de lucro constituidas por el Instituto Nacional de la Salud, que destinen y afecten un patrimonio a la realización de fines sanitarios de interés general y que tengan por objeto la gestión y administración de los centros, servicios y establecimientos sanitarios de protección de la salud o de atención sanitaria. Las fundaciones tienen personalidad jurídica propia y se regirán por sus estatutos.

A. Fundaciones (De competencia estatal o públicas) Así, en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, garantizando y preservando en todo caso su condición de servicio público, se establecen las nuevas formas organizativas que a continuación se citan: De acuerdo con lo establecido, para cada caso, en las leyes, mediante esta norma se habilita expresamente al Gobierno y a los órganos de gobierno de las Comunidades Autónomas para determinar reglamentariamente, las normas jurídicas, los órganos de dirección y control, el régimen de la garantía de la prestación, la financiación y las peculiaridades en materia de personal de las entidades que se pudieran crear para la gestión de los servicios. Al objeto de ampliar las formas organizativas de la gestión de los centros sanitarios, se estableció que la administración de los mismos pudiera llevarse a cabo, no sólo directamente, sino indirectamente mediante cualesquiera entidades admitidas en Derecho, así como a través de la constitución de consorcios, fundaciones u otros entes dotados de personalidad jurídica, pudiéndose establecer, además, acuerdos o convenios con personas o entidades públicas o privadas, y fórmulas de gestión integrada o compartida. La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, incorporó al ámbito del Sistema Nacional de Salud, un modelo de organización caracterizado, fundamentalmente, por la gestión directa, tradicional en las instituciones sanitarias de la Seguridad Social. Dicha norma reguló, asimismo, la vinculación de los hospitales generales de carácter privado mediante convenios singulares, y los conciertos para la prestación del servicio sanitario con medios ajenos.

1.6 Nuevas fórmulas de gestión sanitaria Distinto a esta figura son las fundaciones sanitarias públicas que son organismos públicos, de naturaleza y titularidad pública, pero con personalidad jurídica propia y por tanto con autonomía de gestión para lograr la mayor eficiencia. En estos últimos años están tomando un mayor protagonismo las concesiones administrativas sanitarias, en las que el sistema público utiliza los medios sanitarios de una empresa privada para la asistencia sanitaria de la población. Puede ser para la realización de un servicio concreto (como una prueba diagnóstica, una intervención quirúrgica, un tratamiento de fisioterapia, etc.) o también la gestión de todo un área de salud, con su hospital de referencia y la atención primaria. Estos conciertos se realizan con fundaciones, consorcios y UTE (Unión temporal de empresas). También es posible acceder a un servicio privado de asistencia sanitaria sin contratar seguro alguno, y simplemente abonar, normalmente en el acto, el servicio recibido. Un ejemplo sería la asistencia, previa cita, a la consulta privada de un médico especialista en urología. -

y

ASISA DKV SANITAS ADESLAS


y


ADESLAS

-

SANITAS

-

DKV

-

ASISA

También es posible acceder a un servicio privado de asistencia sanitaria sin contratar seguro alguno, y simplemente abonar, normalmente en el acto, el servicio recibido. Un ejemplo sería la asistencia, previa cita, a la consulta privada de un médico especialista en urología. En estos últimos años están tomando un mayor protagonismo las concesiones administrativas sanitarias, en las que el sistema público utiliza los medios sanitarios de una empresa privada para la asistencia sanitaria de la población. Puede ser para la realización de un servicio concreto (como una prueba diagnóstica, una intervención quirúrgica, un tratamiento de fisioterapia, etc.) o también la gestión de todo un área de salud, con su hospital de referencia y la atención primaria. Estos conciertos se realizan con fundaciones, consorcios y UTE (Unión temporal de empresas). Distinto a esta figura son las fundaciones sanitarias públicas que son organismos públicos, de naturaleza y titularidad pública, pero con personalidad jurídica propia y por tanto con autonomía de gestión para lograr la mayor eficiencia.

1.6 Nuevas fórmulas de gestión sanitaria La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, incorporó al ámbito del Sistema Nacional de Salud, un modelo de organización caracterizado, fundamentalmente, por la gestión directa, tradicional en las instituciones sanitarias de la Seguridad Social. Dicha norma reguló, asimismo, la vinculación de los hospitales generales de carácter privado mediante convenios singulares, y los conciertos para la prestación del servicio sanitario con medios ajenos. Al objeto de ampliar las formas organizativas de la gestión de los centros sanitarios, se estableció que la administración de los mismos pudiera llevarse a cabo, no sólo directamente, sino indirectamente mediante cualesquiera entidades admitidas en Derecho, así como a través de la constitución de consorcios, fundaciones u otros entes dotados de personalidad jurídica, pudiéndose establecer, además, acuerdos o convenios con personas o entidades públicas o privadas, y fórmulas de gestión integrada o compartida. De acuerdo con lo establecido, para cada caso, en las leyes, mediante esta norma se habilita expresamente al Gobierno y a los órganos de gobierno de las Comunidades Autónomas para determinar reglamentariamente, las normas jurídicas, los órganos de dirección y control, el régimen de la garantía de la prestación, la financiación y las peculiaridades en materia de personal de las entidades que se pudieran crear para la gestión de los servicios. Así, en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, garantizando y preservando en todo caso su condición de servicio público, se establecen las nuevas formas organizativas que a continuación se citan:

A. Fundaciones (De competencia estatal o públicas) Tendrán la consideración de fundaciones, las organizaciones sanitarias sin ánimo de lucro constituidas por el Instituto Nacional de la Salud, que destinen y afecten un patrimonio a la realización de fines sanitarios de interés general y que tengan por objeto la gestión y administración de los centros, servicios y establecimientos sanitarios de protección de la salud o de atención sanitaria. Las fundaciones tienen personalidad jurídica propia y se regirán por sus estatutos. El patrimonio que las forma es de origen público, pero tienen capacidad reglamentaria para comprar, vender e incluso arrendar bienes, siempre con el beneplácito de la Administración El Patronato constituye, su órgano superior de gobierno y asume de este modo la dirección y control de la misma, estando presidido por la Consejería de Sanidad de la Comunidad Autónoma correspondiente. editorialcep

}

32

}

33

editorialcep

El catálogo comprenderá las prestaciones correspondientes a salud pública, atención primaria, atención especializada, atención sociosanitaria, atención de urgencias, la prestación farmacéutica, la ortoprotésica, de productos dietéticos y de transporte sanitario. El catálogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud tiene por objeto garantizar las condiciones básicas y comunes para una atención integral, continuada y en el nivel adecuado de atención.

2.1 Catálogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud La Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud, modificada por Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones tiene por objeto establecer el marco legal para las acciones de coordinación y cooperación de las Administraciones públicas sanitarias, en el ejercicio de sus respectivas competencias, de modo que se garantice la equidad, la calidad y la participación social en el Sistema Nacional de Salud, así como la colaboración activa de éste en la reducción de las desigualdades en salud

2.

TIPOS DE PRESTACIONES

El principal órgano directivo que las constituye es el Consejo de Administración. Su financiación se lleva a cabo mediante un Contrato – Programa que se fija por la Administración Dichas entidades están constituidas por la asociación de profesionales sanitarios que ofertan una determinada Cartera de Servicios a la administración pública sanitaria, y ésta contrata sus servicios concediéndoles la atención sanitaria de una determina zona de acción.

D. Cooperativas y entidades de autoconcertación Su órgano de dirección es el Consejo de Administración o el Patronato, debiendo de contar con representación de la Administración Pública. Están sujetas a derecho privado y así la relación jurídica del personal al servicio de las sociedades estatales será de carácter laboral. Tendrán la consideración de sociedades estatales, las sociedades en cuyo capital sea mayoritaria o única la participación del Instituto Nacional de la Salud y que se constituyan para la gestión y administración de los centros, servicios y establecimientos sanitarios de protección de la salud o de atención sanitaria, por tanto son organismos públicos a los cuales se les encomienda por parte de la administración una serie de actividades (asistenciales, gestión de servicios….)

C. Sociedades estatales El máximo órgano directivo del que constan es el Consejo de Gobierno y se regirán por el convenio regulador y por sus correspondientes estatutos. Los consorcios están constituidos por el conjunto o asociación de varias entidades (públicas o privadas) que se unifican como medio para conseguir el objetivo común que constituye la optimización de los recursos y servicios. Tendrán la consideración de consorcios, las organizaciones comunes, dotadas de personalidad jurídica propia y suficiente para el cumplimiento de sus fines, que se constituyan a consecuencia de los convenios, cuyo objeto sea la gestión y administración de los centros, servicios y establecimientos sanitarios de protección de la salud o de atención sanitaria, que celebre el Instituto Nacional de la Salud.

B. Consorcios Tema 1. Organización Sanitaria

y


y

B. Consorcios Tendrán la consideración de consorcios, las organizaciones comunes, dotadas de personalidad jurídica propia y suficiente para el cumplimiento de sus fines, que se constituyan a consecuencia de los convenios, cuyo objeto sea la gestión y administración de los centros, servicios y establecimientos sanitarios de protección de la salud o de atención sanitaria, que celebre el Instituto Nacional de la Salud. Los consorcios están constituidos por el conjunto o asociación de varias entidades (públicas o privadas) que se unifican como medio para conseguir el objetivo común que constituye la optimización de los recursos y servicios. El máximo órgano directivo del que constan es el Consejo de Gobierno y se regirán por el convenio regulador y por sus correspondientes estatutos.

C. Sociedades estatales Tendrán la consideración de sociedades estatales, las sociedades en cuyo capital sea mayoritaria o única la participación del Instituto Nacional de la Salud y que se constituyan para la gestión y administración de los centros, servicios y establecimientos sanitarios de protección de la salud o de atención sanitaria, por tanto son organismos públicos a los cuales se les encomienda por parte de la administración una serie de actividades (asistenciales, gestión de servicios….) Están sujetas a derecho privado y así la relación jurídica del personal al servicio de las sociedades estatales será de carácter laboral. Su órgano de dirección es el Consejo de Administración o el Patronato, debiendo de contar con representación de la Administración Pública.

D. Cooperativas y entidades de autoconcertación Dichas entidades están constituidas por la asociación de profesionales sanitarios que ofertan una determinada Cartera de Servicios a la administración pública sanitaria, y ésta contrata sus servicios concediéndoles la atención sanitaria de una determina zona de acción. El principal órgano directivo que las constituye es el Consejo de Administración. Su financiación se lleva a cabo mediante un Contrato – Programa que se fija por la Administración

2.

TIPOS DE PRESTACIONES

La Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud, modificada por Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones tiene por objeto establecer el marco legal para las acciones de coordinación y cooperación de las Administraciones públicas sanitarias, en el ejercicio de sus respectivas competencias, de modo que se garantice la equidad, la calidad y la participación social en el Sistema Nacional de Salud, así como la colaboración activa de éste en la reducción de las desigualdades en salud

2.1 Catálogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud El catálogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud tiene por objeto garantizar las condiciones básicas y comunes para una atención integral, continuada y en el nivel adecuado de atención. El catálogo comprenderá las prestaciones correspondientes a salud pública, atención primaria, atención especializada, atención sociosanitaria, atención de urgencias, la prestación farmacéutica, la ortoprotésica, de productos dietéticos y de transporte sanitario.

}

editorialcep

33

}

34

editorialcep

a) Prestación farmacéutica. Esta cartera común suplementaria del Sistema Nacional de Salud incluirá las siguientes prestaciones: La cartera común suplementaria del Sistema Nacional de Salud incluye todas aquellas prestaciones cuya provisión se realiza mediante dispensación ambulatoria y están sujetas a aportación del usuario.

b. Cartera común suplementaria del Sistema Nacional de Salud. La prestación de estos servicios se hará de forma que se garantice la continuidad asistencial, bajo un enfoque multidisciplinar, centrado en el paciente, garantizando la máxima calidad y seguridad en su prestación, así como las condiciones de accesibilidad y equidad para toda la población cubierta. La cartera común básica de servicios asistenciales del Sistema Nacional de Salud comprende todas las actividades asistenciales de prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación que se realicen en centros sanitarios o sociosanitarios, así como el transporte sanitario urgente, cubiertos de forma completa por financiación pública.

a. Cartera común básica de servicios asistenciales del Sistema Nacional de Salud. El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad realizará anualmente una evaluación de los costes de aplicación de la cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud. En el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud se acordará la cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud, que se aprobará mediante Real Decreto. c) Cartera común de servicios accesorios del Sistema Nacional de Salud. b) Cartera común suplementaria del Sistema Nacional de Salud. a) Cartera común básica de servicios asistenciales del Sistema Nacional de Salud . La cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud se articulará en torno a las siguientes modalidades: La cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud es el conjunto de técnicas, tecnologías o procedimientos, entendiendo por tales cada uno de los métodos, actividades y recursos basados en el conocimiento y experimentación científica, mediante los que se hacen efectivas las prestaciones sanitarias.

A. Cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud. Las personas que reciban estas prestaciones tendrán derecho a la información y documentación sanitaria y asistencial de acuerdo con la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. El catálogo comprenderá las prestaciones correspondientes a salud pública, atención primaria, atención especializada, atención sociosanitaria, atención de urgencias, la prestación farmacéutica, la ortoprotésica, de productos dietéticos y de transporte sanitario. El catálogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud tiene por objeto garantizar las condiciones básicas y comunes para una atención integral, continuada y en el nivel adecuado de atención. Se consideran prestaciones de atención sanitaria del Sistema Nacional de Salud los servicios o conjunto de servicios preventivos, diagnósticos, terapéuticos, rehabilitadores y de promoción y mantenimiento de la salud dirigidos a los ciudadanos.

2.2 Cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud Las personas que reciban estas prestaciones tendrán derecho a la información y documentación sanitaria y asistencial de acuerdo con la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica.

y


y


Las personas que reciban estas prestaciones tendrán derecho a la información y documentación sanitaria y asistencial de acuerdo con la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica.

2.2 Cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud El catálogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud tiene por objeto garantizar las condiciones básicas y comunes para una atención integral, continuada y en el nivel adecuado de atención. Se consideran prestaciones de atención sanitaria del Sistema Nacional de Salud los servicios o conjunto de servicios preventivos, diagnósticos, terapéuticos, rehabilitadores y de promoción y mantenimiento de la salud dirigidos a los ciudadanos. El catálogo comprenderá las prestaciones correspondientes a salud pública, atención primaria, atención especializada, atención sociosanitaria, atención de urgencias, la prestación farmacéutica, la ortoprotésica, de productos dietéticos y de transporte sanitario. Las personas que reciban estas prestaciones tendrán derecho a la información y documentación sanitaria y asistencial de acuerdo con la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica.

A. Cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud. La cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud es el conjunto de técnicas, tecnologías o procedimientos, entendiendo por tales cada uno de los métodos, actividades y recursos basados en el conocimiento y experimentación científica, mediante los que se hacen efectivas las prestaciones sanitarias. La cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud se articulará en torno a las siguientes modalidades: a) Cartera común básica de servicios asistenciales del Sistema Nacional de Salud . b) Cartera común suplementaria del Sistema Nacional de Salud. c) Cartera común de servicios accesorios del Sistema Nacional de Salud. En el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud se acordará la cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud, que se aprobará mediante Real Decreto. El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad realizará anualmente una evaluación de los costes de aplicación de la cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud.

a. Cartera común básica de servicios asistenciales del Sistema Nacional de Salud. La cartera común básica de servicios asistenciales del Sistema Nacional de Salud comprende todas las actividades asistenciales de prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación que se realicen en centros sanitarios o sociosanitarios, así como el transporte sanitario urgente, cubiertos de forma completa por financiación pública. La prestación de estos servicios se hará de forma que se garantice la continuidad asistencial, bajo un enfoque multidisciplinar, centrado en el paciente, garantizando la máxima calidad y seguridad en su prestación, así como las condiciones de accesibilidad y equidad para toda la población cubierta.

b. Cartera común suplementaria del Sistema Nacional de Salud. La cartera común suplementaria del Sistema Nacional de Salud incluye todas aquellas prestaciones cuya provisión se realiza mediante dispensación ambulatoria y están sujetas a aportación del usuario. Esta cartera común suplementaria del Sistema Nacional de Salud incluirá las siguientes prestaciones: a) Prestación farmacéutica. editorialcep

}

34

}

35

editorialcep

Las comunidades autónomas deberán destinar los recursos económicos necesarios para asegurar la financiación de la cartera común de servicios, siendo preceptiva, para la aprobación de la cartera de servicios complementaria de una comunidad autónoma, la garantía previa de suficiencia financiera de la misma en el marco del cumplimiento de los criterios de estabilidad presupuestaria. Las comunidades autónomas podrán incorporar en sus carteras de servicios una técnica, tecnología o procedimiento no contemplado en la cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud, para lo cual establecerán los recursos adicionales necesarios. Las comunidades autónomas, en el ámbito de sus competencias, podrán aprobar sus respectivas carteras de servicios que incluirán, cuando menos, la cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud en sus modalidades básica de servicios asistenciales, suplementaria y de servicios accesorios, garantizándose a todos los usuarios del mismo.

B. Cartera de servicios complementaria de las comunidades autónomas. La aportación del usuario o, en su caso, el reembolso, se regirá por las mismas normas que regulan la prestación farmacéutica, tomando como referencia el precio final de facturación que se decida para el Sistema Nacional de Salud. Las actividades, servicios o técnicas incluidas en esta modalidad de cartera se harán efectivas una vez se aprueben por orden de la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Por orden de la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, a propuesta de la Comisión de prestaciones, aseguramiento y financiación, se aprobará la inclusión de servicios accesorios, los importes máximos de financiación y los coeficientes de corrección a aplicar para determinar la facturación definitiva a los servicios autonómicos de salud por parte de los proveedores, así como las modalidades de aportación o reembolso aplicables en cada caso. La cartera común de servicios accesorios del Sistema Nacional de Salud incluye todas aquellas actividades, servicios o técnicas, sin carácter de prestación, que no se consideran esenciales y/o que son coadyuvantes o de apoyo para la mejora de una patología de carácter crónico, estando sujetas a aportación y/o reembolso por parte del usuario.

c. Cartera común de servicios accesorios del Sistema Nacional de Salud. El porcentaje de aportación del usuario se regirá por las mismas normas que regulan la prestación farmacéutica, tomando como base de cálculo para ello el precio final del producto y sin que se aplique el mismo límite de cuantía a esta aportación. Para estas prestaciones, a excepción de la prestación farmacéutica que se regirá por su normativa, se aprobarán por orden de la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, a propuesta de la Comisión de prestaciones, aseguramiento y financiación, la actualización del catálogo de prestaciones, los importes máximos de financiación y los coeficientes de corrección a aplicar para determinar la facturación definitiva a los servicios autonómicos de salud por parte de los proveedores, que tendrá la consideración de precio final. También gozará de esta consideración el transporte sanitario no urgente, sujeto a prescripción facultativa, por razones clínicas y con un nivel de aportación del usuario acorde al determinado para la prestación farmacéutica. c) Prestación con productos dietéticos. b) Prestación ortoprotésica.


y


y

b) Prestación ortoprotésica. c) Prestación con productos dietéticos. También gozará de esta consideración el transporte sanitario no urgente, sujeto a prescripción facultativa, por razones clínicas y con un nivel de aportación del usuario acorde al determinado para la prestación farmacéutica. Para estas prestaciones, a excepción de la prestación farmacéutica que se regirá por su normativa, se aprobarán por orden de la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, a propuesta de la Comisión de prestaciones, aseguramiento y financiación, la actualización del catálogo de prestaciones, los importes máximos de financiación y los coeficientes de corrección a aplicar para determinar la facturación definitiva a los servicios autonómicos de salud por parte de los proveedores, que tendrá la consideración de precio final. El porcentaje de aportación del usuario se regirá por las mismas normas que regulan la prestación farmacéutica, tomando como base de cálculo para ello el precio final del producto y sin que se aplique el mismo límite de cuantía a esta aportación.

c. Cartera común de servicios accesorios del Sistema Nacional de Salud. La cartera común de servicios accesorios del Sistema Nacional de Salud incluye todas aquellas actividades, servicios o técnicas, sin carácter de prestación, que no se consideran esenciales y/o que son coadyuvantes o de apoyo para la mejora de una patología de carácter crónico, estando sujetas a aportación y/o reembolso por parte del usuario. Por orden de la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, a propuesta de la Comisión de prestaciones, aseguramiento y financiación, se aprobará la inclusión de servicios accesorios, los importes máximos de financiación y los coeficientes de corrección a aplicar para determinar la facturación definitiva a los servicios autonómicos de salud por parte de los proveedores, así como las modalidades de aportación o reembolso aplicables en cada caso. Las actividades, servicios o técnicas incluidas en esta modalidad de cartera se harán efectivas una vez se aprueben por orden de la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. La aportación del usuario o, en su caso, el reembolso, se regirá por las mismas normas que regulan la prestación farmacéutica, tomando como referencia el precio final de facturación que se decida para el Sistema Nacional de Salud.

B. Cartera de servicios complementaria de las comunidades autónomas. Las comunidades autónomas, en el ámbito de sus competencias, podrán aprobar sus respectivas carteras de servicios que incluirán, cuando menos, la cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud en sus modalidades básica de servicios asistenciales, suplementaria y de servicios accesorios, garantizándose a todos los usuarios del mismo. Las comunidades autónomas podrán incorporar en sus carteras de servicios una técnica, tecnología o procedimiento no contemplado en la cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud, para lo cual establecerán los recursos adicionales necesarios. Las comunidades autónomas deberán destinar los recursos económicos necesarios para asegurar la financiación de la cartera común de servicios, siendo preceptiva, para la aprobación de la cartera de servicios complementaria de una comunidad autónoma, la garantía previa de suficiencia financiera de la misma en el marco del cumplimiento de los criterios de estabilidad presupuestaria.

}

editorialcep

35

}

36

editorialcep

La prestación de salud pública incluirá, asimismo, todas aquellas actuaciones singulares o medidas especiales que, en materia de salud pública, resulte preciso adoptar por las autoridades sanitarias de las distintas Admik) La prevención y detección precoz de las enfermedades raras, así como el apoyo a las personas que las presentan y a sus familias. j) i)

La vigilancia y control de los posibles riesgos para la salud derivados de la importación, exportación o tránsito de bienes y del tránsito internacional de viajeros. La evaluación de impacto en salud.

h) La protección y promoción de la salud laboral. g) La protección y promoción de la seguridad alimentaria. f)

La protección y promoción de la sanidad ambiental.

e) La protección de la salud, evitando los efectos negativos que diversos elementos del medio pueden tener sobre la salud y el bienestar de las personas. d) La prevención de las enfermedades, discapacidades y lesiones. c) La promoción de la salud, a través de programas intersectoriales y transversales. b) La defensa de los fines y objetivos de la salud pública que es la combinación de acciones individuales y sociales destinadas a obtener compromisos políticos, apoyo para las políticas de salud, aceptación social y respaldo para unos objetivos o programas de salud determinados. a) La información y la vigilancia en salud pública y los sistemas de alerta epidemiológica y respuesta rápida ante emergencias en salud pública. La prestación de salud pública comprende las siguientes actuaciones: La prestación de salud pública es el conjunto de iniciativas organizadas por las Administraciones públicas para preservar, proteger y promover la salud de la población. Es una combinación de ciencias, habilidades y actitudes dirigidas al mantenimiento y mejora de la salud de todas las personas a través de acciones colectivas o sociales.

A. Prestaciones de salud pública

2.3 Prestaciones Las comunidades autónomas asumirán, con cargo a sus propios presupuestos, todos los costes de aplicación de la cartera de servicios complementaria a las personas que tengan la condición de asegurado o de beneficiario del mismo. Las comunidades autónomas pondrán en conocimiento del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad los servicios complementarios no contemplados en la cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud tras su incorporación efectiva a su cartera de servicios autonómica, los cuales se incluirán en el sistema de información correspondiente. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud podrá emitir recomendaciones sobre el establecimiento por parte de las comunidades autónomas de prestaciones sanitarias complementarias a las prestaciones comunes del Sistema Nacional de Salud. Con anterioridad a su incorporación, la comunidad autónoma concernida deberá informar, de forma motivada, al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. En todo caso, estos servicios o prestaciones complementarios deberán reunir los mismos requisitos establecidos para la incorporación de nuevas técnicas, tecnologías o procedimientos a la cartera común de servicios, y no estarán incluidos en la financiación general de las prestaciones del Sistema Nacional de Salud.

y


y


En todo caso, estos servicios o prestaciones complementarios deberán reunir los mismos requisitos establecidos para la incorporación de nuevas técnicas, tecnologías o procedimientos a la cartera común de servicios, y no estarán incluidos en la financiación general de las prestaciones del Sistema Nacional de Salud. Con anterioridad a su incorporación, la comunidad autónoma concernida deberá informar, de forma motivada, al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud podrá emitir recomendaciones sobre el establecimiento por parte de las comunidades autónomas de prestaciones sanitarias complementarias a las prestaciones comunes del Sistema Nacional de Salud. Las comunidades autónomas pondrán en conocimiento del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad los servicios complementarios no contemplados en la cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud tras su incorporación efectiva a su cartera de servicios autonómica, los cuales se incluirán en el sistema de información correspondiente. Las comunidades autónomas asumirán, con cargo a sus propios presupuestos, todos los costes de aplicación de la cartera de servicios complementaria a las personas que tengan la condición de asegurado o de beneficiario del mismo.

2.3 Prestaciones A. Prestaciones de salud pública La prestación de salud pública es el conjunto de iniciativas organizadas por las Administraciones públicas para preservar, proteger y promover la salud de la población. Es una combinación de ciencias, habilidades y actitudes dirigidas al mantenimiento y mejora de la salud de todas las personas a través de acciones colectivas o sociales. La prestación de salud pública comprende las siguientes actuaciones: a) La información y la vigilancia en salud pública y los sistemas de alerta epidemiológica y respuesta rápida ante emergencias en salud pública. b) La defensa de los fines y objetivos de la salud pública que es la combinación de acciones individuales y sociales destinadas a obtener compromisos políticos, apoyo para las políticas de salud, aceptación social y respaldo para unos objetivos o programas de salud determinados. c) La promoción de la salud, a través de programas intersectoriales y transversales. d) La prevención de las enfermedades, discapacidades y lesiones. e) La protección de la salud, evitando los efectos negativos que diversos elementos del medio pueden tener sobre la salud y el bienestar de las personas. f)

La protección y promoción de la sanidad ambiental.

g) La protección y promoción de la seguridad alimentaria. h) La protección y promoción de la salud laboral. i)

La evaluación de impacto en salud.

j)

La vigilancia y control de los posibles riesgos para la salud derivados de la importación, exportación o tránsito de bienes y del tránsito internacional de viajeros.

k) La prevención y detección precoz de las enfermedades raras, así como el apoyo a las personas que las presentan y a sus familias. La prestación de salud pública incluirá, asimismo, todas aquellas actuaciones singulares o medidas especiales que, en materia de salud pública, resulte preciso adoptar por las autoridades sanitarias de las distintas Admieditorialcep

}

36

}

37

editorialcep

Esta prestación se facilitará por los servicios de salud o dará lugar a ayudas económicas, en los casos y de acuerdo con las normas que reglamentariamente se establezcan por parte de las Administraciones sanitarias competentes. La prestación ortoprotésica consiste en la utilización de productos sanitarios, implantables o no, cuya finalidad es sustituir total o parcialmente una estructura corporal, o bien de modificar, corregir o facilitar su función. Comprenderá los elementos precisos para mejorar la calidad de vida y autonomía del paciente.

G. Prestación ortoprotésica. Esta prestación se regirá por lo dispuesto en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento (actualmente Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios), y por la normativa en materia de productos sanitarios y demás disposiciones aplicables. La prestación farmacéutica comprende los medicamentos y productos sanitarios y el conjunto de actuaciones encaminadas a que los pacientes los reciban de forma adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis precisas según sus requerimientos individuales, durante el período de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y la comunidad.

F.

Prestación farmacéutica.

La atención de urgencia se presta al paciente en los casos en que su situación clínica obliga a una atención sanitaria inmediata. Se dispensará tanto en centros sanitarios como fuera de ellos, incluyendo el domicilio del paciente, durante las 24 horas del día, mediante la atención médica y de enfermería.

E. Prestación de atención de urgencia La atención sociosanitaria comprende el conjunto de cuidados destinados a aquellos enfermos, generalmente crónicos, que por sus especiales características pueden beneficiarse de la actuación simultánea y sinérgica de los servicios sanitarios y sociales para aumentar su autonomía, paliar sus limitaciones o sufrimientos y facilitar su reinserción social.

D. Prestación de atención sociosanitaria La atención especializada comprende actividades asistenciales, diagnósticas, terapéuticas y de rehabilitación y cuidados, así como aquéllas de promoción de la salud, educación sanitaria y prevención de la enfermedad, cuya naturaleza aconseja que se realicen en este nivel. La atención especializada garantizará la continuidad de la atención integral al paciente, una vez superadas las posibilidades de la atención primaria y hasta que aquél pueda reintegrarse en dicho nivel.

C. Prestación de atención especializada. La atención primaria es el nivel básico e inicial de atención, que garantiza la globalidad y continuidad de la atención a lo largo de toda la vida del paciente, actuando como gestor y coordinador de casos y regulador de flujos. Comprenderá actividades de promoción de la salud, educación sanitaria, prevención de la enfermedad, asistencia sanitaria, mantenimiento y recuperación de la salud, así como la rehabilitación física y el trabajo social.

B. Prestación de atención primaria Las prestaciones de salud pública se ejercerán con un carácter de integralidad, a partir de las estructuras de salud pública de las Administraciones y de la infraestructura de atención primaria del Sistema Nacional de Salud. nistraciones públicas, dentro del ámbito de sus competencias, cuando circunstancias sanitarias de carácter extraordinario o situaciones de especial urgencia o necesidad así lo exijan y la evidencia científica disponible las justifique.


y


y

nistraciones públicas, dentro del ámbito de sus competencias, cuando circunstancias sanitarias de carácter extraordinario o situaciones de especial urgencia o necesidad así lo exijan y la evidencia científica disponible las justifique. Las prestaciones de salud pública se ejercerán con un carácter de integralidad, a partir de las estructuras de salud pública de las Administraciones y de la infraestructura de atención primaria del Sistema Nacional de Salud.

B. Prestación de atención primaria La atención primaria es el nivel básico e inicial de atención, que garantiza la globalidad y continuidad de la atención a lo largo de toda la vida del paciente, actuando como gestor y coordinador de casos y regulador de flujos. Comprenderá actividades de promoción de la salud, educación sanitaria, prevención de la enfermedad, asistencia sanitaria, mantenimiento y recuperación de la salud, así como la rehabilitación física y el trabajo social.

C. Prestación de atención especializada. La atención especializada comprende actividades asistenciales, diagnósticas, terapéuticas y de rehabilitación y cuidados, así como aquéllas de promoción de la salud, educación sanitaria y prevención de la enfermedad, cuya naturaleza aconseja que se realicen en este nivel. La atención especializada garantizará la continuidad de la atención integral al paciente, una vez superadas las posibilidades de la atención primaria y hasta que aquél pueda reintegrarse en dicho nivel.

D. Prestación de atención sociosanitaria La atención sociosanitaria comprende el conjunto de cuidados destinados a aquellos enfermos, generalmente crónicos, que por sus especiales características pueden beneficiarse de la actuación simultánea y sinérgica de los servicios sanitarios y sociales para aumentar su autonomía, paliar sus limitaciones o sufrimientos y facilitar su reinserción social.

E. Prestación de atención de urgencia La atención de urgencia se presta al paciente en los casos en que su situación clínica obliga a una atención sanitaria inmediata. Se dispensará tanto en centros sanitarios como fuera de ellos, incluyendo el domicilio del paciente, durante las 24 horas del día, mediante la atención médica y de enfermería.

F.

Prestación farmacéutica.

La prestación farmacéutica comprende los medicamentos y productos sanitarios y el conjunto de actuaciones encaminadas a que los pacientes los reciban de forma adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis precisas según sus requerimientos individuales, durante el período de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y la comunidad. Esta prestación se regirá por lo dispuesto en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento (actualmente Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios), y por la normativa en materia de productos sanitarios y demás disposiciones aplicables.

G. Prestación ortoprotésica. La prestación ortoprotésica consiste en la utilización de productos sanitarios, implantables o no, cuya finalidad es sustituir total o parcialmente una estructura corporal, o bien de modificar, corregir o facilitar su función. Comprenderá los elementos precisos para mejorar la calidad de vida y autonomía del paciente. Esta prestación se facilitará por los servicios de salud o dará lugar a ayudas económicas, en los casos y de acuerdo con las normas que reglamentariamente se establezcan por parte de las Administraciones sanitarias competentes.

}

editorialcep

37

}

38

editorialcep

c) Las fórmulas magistrales y los preparados oficinales elaborados por las oficinas de farmacia de acuerdo con lo establecido en el Formulario Nacional y que cumplan las normas de la Real Farmacopea Española, así como la normativa vigente sobre las normas para su correcta elaboración y control de calidad, en las condiciones pactadas en los correspondientes conciertos suscritos entre las administraciones sanitarias autonómicas y las oficinas de farmacia. b) Los efectos y accesorios que dispongan del correspondiente marcado CE y para los que, de acuerdo con la normativa vigente, se resuelva su financiación y condiciones de dispensación en el Sistema Nacional de Salud. a) Los medicamentos para los que, de acuerdo con la normativa vigente, se resuelva su financiación y condiciones de dispensación en el Sistema Nacional de Salud y que hayan sido autorizados y registrados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o de acuerdo con lo dispuesto por las normas europeas que establecen los procedimientos comunitarios para la autorización y control de los medicamentos de uso humano.

•

Comprende la indicación, prescripción y dispensación de los siguientes productos:

En el caso de pacientes no hospitalizados, la prestación farmacéutica:

a. Pacientes no hospitalizados

A. Contenido Esta prestación se regirá por lo dispuesto en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios y demás disposiciones aplicables. La prestación farmacéutica comprende los medicamentos y productos sanitarios y el conjunto de actuaciones encaminadas a que los pacientes los reciban de forma adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis precisas según sus requerimientos individuales, durante el período de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y para la comunidad.

3.1 Cartera de servicios comunes de prestación farmacéutica El Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización.

3.

PRESTACIÓN FARMACÉUTICA

El transporte sanitario, que necesariamente deberá ser accesible a las personas con discapacidad, consiste en el desplazamiento de enfermos por causas exclusivamente clínicas, cuya situación les impida desplazarse en los medios ordinarios de transporte. Esta prestación se facilitará de acuerdo con las normas que reglamentariamente se establezcan por las Administraciones sanitarias competentes.

I.

Prestación de transporte sanitario

Esta prestación se facilitará por los servicios de salud o dará lugar a ayudas económicas, en los casos y de acuerdo con las normas que reglamentariamente se establezcan por parte de las Administraciones sanitarias competentes. La prestación de productos dietéticos comprende la dispensación de los tratamientos dietoterápicos a las personas que padezcan determinados trastornos metabólicos congénitos, la nutrición enteral domiciliaria para pacientes a los que no es posible cubrir sus necesidades nutricionales, a causa de su situación clínica, con alimentos de uso ordinario.

H. Prestación de productos dietéticos

y


y


H. Prestación de productos dietéticos La prestación de productos dietéticos comprende la dispensación de los tratamientos dietoterápicos a las personas que padezcan determinados trastornos metabólicos congénitos, la nutrición enteral domiciliaria para pacientes a los que no es posible cubrir sus necesidades nutricionales, a causa de su situación clínica, con alimentos de uso ordinario. Esta prestación se facilitará por los servicios de salud o dará lugar a ayudas económicas, en los casos y de acuerdo con las normas que reglamentariamente se establezcan por parte de las Administraciones sanitarias competentes.

I.

Prestación de transporte sanitario

El transporte sanitario, que necesariamente deberá ser accesible a las personas con discapacidad, consiste en el desplazamiento de enfermos por causas exclusivamente clínicas, cuya situación les impida desplazarse en los medios ordinarios de transporte. Esta prestación se facilitará de acuerdo con las normas que reglamentariamente se establezcan por las Administraciones sanitarias competentes.

3.

PRESTACIÓN FARMACÉUTICA

El Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización.

3.1 Cartera de servicios comunes de prestación farmacéutica La prestación farmacéutica comprende los medicamentos y productos sanitarios y el conjunto de actuaciones encaminadas a que los pacientes los reciban de forma adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis precisas según sus requerimientos individuales, durante el período de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y para la comunidad. Esta prestación se regirá por lo dispuesto en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios y demás disposiciones aplicables.

A. Contenido a. Pacientes no hospitalizados En el caso de pacientes no hospitalizados, la prestación farmacéutica:

•

Comprende la indicación, prescripción y dispensación de los siguientes productos: a) Los medicamentos para los que, de acuerdo con la normativa vigente, se resuelva su financiación y condiciones de dispensación en el Sistema Nacional de Salud y que hayan sido autorizados y registrados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o de acuerdo con lo dispuesto por las normas europeas que establecen los procedimientos comunitarios para la autorización y control de los medicamentos de uso humano. b) Los efectos y accesorios que dispongan del correspondiente marcado CE y para los que, de acuerdo con la normativa vigente, se resuelva su financiación y condiciones de dispensación en el Sistema Nacional de Salud. c) Las fórmulas magistrales y los preparados oficinales elaborados por las oficinas de farmacia de acuerdo con lo establecido en el Formulario Nacional y que cumplan las normas de la Real Farmacopea Española, así como la normativa vigente sobre las normas para su correcta elaboración y control de calidad, en las condiciones pactadas en los correspondientes conciertos suscritos entre las administraciones sanitarias autonómicas y las oficinas de farmacia. editorialcep

}

38

}

39

editorialcep

La prestación farmacéutica ambulatoria estará sujeta a aportación del usuario. Se entiende por prestación farmacéutica ambulatoria la que se dispensa al paciente, a través de receta médica, en oficina o servicio de farmacia.

b. Aportación de los usuarios y sus beneficiarios en la prestación farmacéutica ambulatoria. El artículo 94 bis, tras su modificación por el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones regula la participación económica de los usuarios.

a. Introducción La participación en el pago a satisfacer por los usuarios por los medicamentos y productos sanitarios que les proporcione el Sistema Nacional de Salud se regula de conformidad con los criterios recogidos en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

C. Participación económica de los usuarios La prescripción de los medicamentos y demás productos incluidos en la prestación farmacéutica, en el caso de su dispensación a través de oficinas de farmacia, se ha de realizar en el correspondiente modelo oficial de receta médica del Sistema Nacional de Salud, de conformidad con lo dispuesto en la normativa vigente. De conformidad con la legislación vigente, los médicos, farmacéuticos y demás profesionales sanitarios legalmente capacitados son los responsables, en el ejercicio de su correspondiente actuación profesional vinculada al Sistema Nacional de Salud, de la indicación, prescripción, dispensación o del seguimiento de los tratamientos, en las dosis precisas y durante el periodo de tiempo adecuado, de acuerdo con la situación clínica de cada paciente. La prestación farmacéutica se ha de proporcionar de acuerdo con criterios que promuevan el uso racional de los medicamentos.

B. Indicación, prescripción y dispensación En el caso de pacientes hospitalizados, la prestación farmacéutica comprende los productos farmacéuticos que necesiten los pacientes conforme se recoge en el anexo III correspondiente a la cartera de servicios comunes de atención especializada.

•

Pacientes hospitalizados e) Los efectos y accesorios de los que se realice publicidad dirigida al público en general. d) Los medicamentos homeopáticos. c) Los medicamentos adscritos a los grupos o subgrupos terapéuticos excluidos de la financiación por la normativa vigente. b) Los medicamentos calificados como publicitarios. a) Los productos de utilización cosmética, dietéticos, aguas minerales, elixires, dentífricos y otros productos similares.

•

Excluye: d) Las vacunas individualizadas antialérgicas y las vacunas individualizadas bacterianas, preparadas con agentes inmunizantes, a concentración y dilución específica en base a la correspondiente prescripción facultativa para un paciente determinado, de acuerdo con la normativa vigente.


y


y

d) Las vacunas individualizadas antialérgicas y las vacunas individualizadas bacterianas, preparadas con agentes inmunizantes, a concentración y dilución específica en base a la correspondiente prescripción facultativa para un paciente determinado, de acuerdo con la normativa vigente.

•

Excluye: a) Los productos de utilización cosmética, dietéticos, aguas minerales, elixires, dentífricos y otros productos similares. b) Los medicamentos calificados como publicitarios. c) Los medicamentos adscritos a los grupos o subgrupos terapéuticos excluidos de la financiación por la normativa vigente. d) Los medicamentos homeopáticos. e) Los efectos y accesorios de los que se realice publicidad dirigida al público en general.

•

Pacientes hospitalizados

En el caso de pacientes hospitalizados, la prestación farmacéutica comprende los productos farmacéuticos que necesiten los pacientes conforme se recoge en el anexo III correspondiente a la cartera de servicios comunes de atención especializada.

B. Indicación, prescripción y dispensación La prestación farmacéutica se ha de proporcionar de acuerdo con criterios que promuevan el uso racional de los medicamentos. De conformidad con la legislación vigente, los médicos, farmacéuticos y demás profesionales sanitarios legalmente capacitados son los responsables, en el ejercicio de su correspondiente actuación profesional vinculada al Sistema Nacional de Salud, de la indicación, prescripción, dispensación o del seguimiento de los tratamientos, en las dosis precisas y durante el periodo de tiempo adecuado, de acuerdo con la situación clínica de cada paciente. La prescripción de los medicamentos y demás productos incluidos en la prestación farmacéutica, en el caso de su dispensación a través de oficinas de farmacia, se ha de realizar en el correspondiente modelo oficial de receta médica del Sistema Nacional de Salud, de conformidad con lo dispuesto en la normativa vigente.

C. Participación económica de los usuarios La participación en el pago a satisfacer por los usuarios por los medicamentos y productos sanitarios que les proporcione el Sistema Nacional de Salud se regula de conformidad con los criterios recogidos en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

a. Introducción El artículo 94 bis, tras su modificación por el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones regula la participación económica de los usuarios.

b. Aportación de los usuarios y sus beneficiarios en la prestación farmacéutica ambulatoria. Se entiende por prestación farmacéutica ambulatoria la que se dispensa al paciente, a través de receta médica, en oficina o servicio de farmacia. La prestación farmacéutica ambulatoria estará sujeta a aportación del usuario.

}

editorialcep

39

}

40

editorialcep

b) Personas perceptoras de rentas de integración social. a) Afectados de síndrome tóxico y personas con discapacidad en los supuestos contemplados en su normativa específica. Estarán exentos de aportación los usuarios y sus beneficiarios que pertenezcan a una de las siguientes categorías: El importe de las aportaciones que excedan de las cuantías mencionadas en el apartado anterior será objeto de reintegro por la comunidad autónoma correspondiente, con una periodicidad máxima semestral. d) Para las personas que ostenten la condición de asegurado como pensionista de la Seguridad Social y sus beneficiarios cuya renta sea superior a 100.000 euros consignada en la casilla de base liquidable general y del ahorro de la declaración del Impuesto sobre la Renta de las Personas Físicas, hasta un límite máximo de aportación mensual de 60 euros. c) Para las personas que ostenten la condición de asegurado como pensionistas de la Seguridad Social y sus beneficiarios cuya renta sea igual o superior a 18.000 euros e inferior a 100.000 euros consignada en la casilla de base liquidable general y del ahorro de la declaración del Impuesto sobre la Renta de las Personas Físicas, hasta un límite máximo de aportación mensual de 18 euros. b) Para las personas que ostenten la condición de asegurado como pensionistas de la Seguridad Social y sus beneficiarios cuya renta sea inferior a 18.000 euros consignada en la casilla de base liquidable general y del ahorro de la declaración del Impuesto sobre la Renta de las Personas Físicas o que no estén incluidos en los siguientes apartados c) o d), hasta un límite máximo de aportación mensual de 8 euros. a) Un 10% del PVP en los medicamentos pertenecientes a los grupos ATC de aportación reducida, con una aportación máxima para el 2012, expresada en euros, resultante de la aplicación de la actualización del IPC a la aportación máxima vigente. Dicha aportación máxima se actualizará, de forma automática, cada mes de enero de acuerdo con la evolución del IPC. La actualización se formalizará por resolución de la unidad responsable de farmacia del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Con el fin de garantizar la continuidad de los tratamientos de carácter crónico y asegurar un alto nivel de equidad a los pacientes pensionistas con tratamientos de larga duración, los porcentajes generales estarán sujetos a topes máximos de aportación en los siguientes supuestos: d) Un 10 % del PVP para las personas que ostenten la condición de asegurado como pensionistas de la Seguridad Social y sus beneficiarios, con excepción de las personas incluidas en el apartado a). c) Un 40% del PVP para las personas que ostenten la condición de asegurado activo y sus beneficiarios y no se encuentren incluidos en los apartados a) o b) anteriores. b) Un 50 % del PVP para las personas que ostenten la condición de asegurado activo y sus beneficiarios cuya renta sea igual o superior a 18.000 euros e inferior a 100.000 euros consignada en la casilla de base liquidable general y del ahorro de la declaración del Impuesto sobre la Renta de las Personas Físicas. a) Un 60 % del PVP para los usuarios y sus beneficiarios cuya renta sea igual o superior a 100.000 euros consignada en la casilla de base liquidable general y del ahorro de la declaración del Impuesto sobre la Renta de las Personas Físicas. Con carácter general, el porcentaje de aportación del usuario seguirá el siguiente esquema: La aportación del usuario será proporcional al nivel de renta que se actualizará, como máximo, anualmente. La aportación del usuario se efectuará en el momento de la dispensación del medicamento o producto sanitario.

y


y


La aportación del usuario se efectuará en el momento de la dispensación del medicamento o producto sanitario. La aportación del usuario será proporcional al nivel de renta que se actualizará, como máximo, anualmente. Con carácter general, el porcentaje de aportación del usuario seguirá el siguiente esquema: a) Un 60 % del PVP para los usuarios y sus beneficiarios cuya renta sea igual o superior a 100.000 euros consignada en la casilla de base liquidable general y del ahorro de la declaración del Impuesto sobre la Renta de las Personas Físicas. b) Un 50 % del PVP para las personas que ostenten la condición de asegurado activo y sus beneficiarios cuya renta sea igual o superior a 18.000 euros e inferior a 100.000 euros consignada en la casilla de base liquidable general y del ahorro de la declaración del Impuesto sobre la Renta de las Personas Físicas. c) Un 40% del PVP para las personas que ostenten la condición de asegurado activo y sus beneficiarios y no se encuentren incluidos en los apartados a) o b) anteriores. d) Un 10 % del PVP para las personas que ostenten la condición de asegurado como pensionistas de la Seguridad Social y sus beneficiarios, con excepción de las personas incluidas en el apartado a). Con el fin de garantizar la continuidad de los tratamientos de carácter crónico y asegurar un alto nivel de equidad a los pacientes pensionistas con tratamientos de larga duración, los porcentajes generales estarán sujetos a topes máximos de aportación en los siguientes supuestos: a) Un 10% del PVP en los medicamentos pertenecientes a los grupos ATC de aportación reducida, con una aportación máxima para el 2012, expresada en euros, resultante de la aplicación de la actualización del IPC a la aportación máxima vigente. Dicha aportación máxima se actualizará, de forma automática, cada mes de enero de acuerdo con la evolución del IPC. La actualización se formalizará por resolución de la unidad responsable de farmacia del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. b) Para las personas que ostenten la condición de asegurado como pensionistas de la Seguridad Social y sus beneficiarios cuya renta sea inferior a 18.000 euros consignada en la casilla de base liquidable general y del ahorro de la declaración del Impuesto sobre la Renta de las Personas Físicas o que no estén incluidos en los siguientes apartados c) o d), hasta un límite máximo de aportación mensual de 8 euros. c) Para las personas que ostenten la condición de asegurado como pensionistas de la Seguridad Social y sus beneficiarios cuya renta sea igual o superior a 18.000 euros e inferior a 100.000 euros consignada en la casilla de base liquidable general y del ahorro de la declaración del Impuesto sobre la Renta de las Personas Físicas, hasta un límite máximo de aportación mensual de 18 euros. d) Para las personas que ostenten la condición de asegurado como pensionista de la Seguridad Social y sus beneficiarios cuya renta sea superior a 100.000 euros consignada en la casilla de base liquidable general y del ahorro de la declaración del Impuesto sobre la Renta de las Personas Físicas, hasta un límite máximo de aportación mensual de 60 euros. El importe de las aportaciones que excedan de las cuantías mencionadas en el apartado anterior será objeto de reintegro por la comunidad autónoma correspondiente, con una periodicidad máxima semestral. Estarán exentos de aportación los usuarios y sus beneficiarios que pertenezcan a una de las siguientes categorías: a) Afectados de síndrome tóxico y personas con discapacidad en los supuestos contemplados en su normativa específica. b) Personas perceptoras de rentas de integración social.

editorialcep

}

40

}

41

editorialcep

3) El módulo de población mínimo para apertura de oficinas de farmacia será con carácter general de 2800 habitantes por establecimiento. Cuyas autónomas, en función de la concentración de la población podrán establecer módulos de población superiores, con un límite de 4000 habitantes por La ordenación territorial estos establecimientos efectuará por módulos de población y distancias entre oficinas de farmacia, que determinará las comunidades autónomas, conforme los criterios generales antes señalados. En todo caso las normas de ordenación territorial deberán garantizar la adecuada atención farmacéutica a toda la población. 2) La planificación de oficinas de farmacia se establecerá teniendo en cuenta la densidad demográfica, características geográficas y dispersión de la población, con vistas a garantizar la accesibilidad y calidad en el servicio, y la suficiencia del suministro de medicamentos, según las necesidades sanitarias en cada territorio. La planificación farmacéutica se realizará de acuerdo con la planificación sanitaria. Las demarcaciones de referencia para la planificación farmacéutica será las unidades básicas de atención primaria fijadas por las comunidades autónomas. 1) En desarrollo de lo que establece el artículo 103.3 de la vigente ley 14/1986, General de sanidad, de 25 de abril, el artículo 88 de la ley 25/1990, del 20 de diciembre, del medicamento, y al objeto de ordenar la asistencia farmacéutica a la población, las comunidades autónomas, a las que corresponde garantizar dicha asistencia, establecerán criterios específicos de planificación para la autorización de oficinas de farmacia. El Artículo 2 de la Ley 16/1997, de 25 de abril, de regulación de servicios de las oficinas de farmacia, segula la ordenación territorial:

4.2 Ordenación territorial La ordenación territorial de la asociación de farmacia se establecerá por módulos de población y distancias entre establecimientos. Así el módulo de población mínimo para la apertura de una oficina de farmacia será con carácter general de 2800 habitantes por establecimiento y la distancia mínima entre farmacias de 250 m. Las comunidades autónomas tienen potestad para establecer otros límites. La planificación farmacéutica es competencia de las Comunidades Autónomas y sus respectivos territorios, pues a ellas compete garantizar la accesibilidad y calidad de este servicio y la suficiencia en el suministro de medicamentos. Esta planificación ha de ser acorde con la planificación sanitaria, estableciéndose como demarcaciones de referencia las unidades básicas de atención primaria fijadas por cada comunidad en su delimitación se tendrá presente la densidad demográfica características geográficas y la dispersión de la población.

4.1 Introducción

4.

NIVELES DEL SISTEMA NACIONAL Y REGIONAL DE SALUD EN LOS ESTABLECIMIENTOS Y SERVICIOS FARMACÉUTICOS

El nivel de aportación de los mutualistas y clases pasivas de la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado, del Instituto Social de las Fuerzas Armadas y la Mutualidad General Judicial será del 30 %. e) Personas con tratamientos derivados de accidente de trabajo y enfermedad profesional. d) Parados que han perdido el derecho a percibir el subsidio de desempleo en tanto subsista su situación. c) Personas perceptoras de pensiones no contributivas.


y


y

c) Personas perceptoras de pensiones no contributivas. d) Parados que han perdido el derecho a percibir el subsidio de desempleo en tanto subsista su situación. e) Personas con tratamientos derivados de accidente de trabajo y enfermedad profesional. El nivel de aportación de los mutualistas y clases pasivas de la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado, del Instituto Social de las Fuerzas Armadas y la Mutualidad General Judicial será del 30 %.

4.

NIVELES DEL SISTEMA NACIONAL Y REGIONAL DE SALUD EN LOS ESTABLECIMIENTOS Y SERVICIOS FARMACÉUTICOS

4.1 Introducción La planificación farmacéutica es competencia de las Comunidades Autónomas y sus respectivos territorios, pues a ellas compete garantizar la accesibilidad y calidad de este servicio y la suficiencia en el suministro de medicamentos. Esta planificación ha de ser acorde con la planificación sanitaria, estableciéndose como demarcaciones de referencia las unidades básicas de atención primaria fijadas por cada comunidad en su delimitación se tendrá presente la densidad demográfica características geográficas y la dispersión de la población. La ordenación territorial de la asociación de farmacia se establecerá por módulos de población y distancias entre establecimientos. Así el módulo de población mínimo para la apertura de una oficina de farmacia será con carácter general de 2800 habitantes por establecimiento y la distancia mínima entre farmacias de 250 m. Las comunidades autónomas tienen potestad para establecer otros límites.

4.2 Ordenación territorial El Artículo 2 de la Ley 16/1997, de 25 de abril, de regulación de servicios de las oficinas de farmacia, segula la ordenación territorial: 1) En desarrollo de lo que establece el artículo 103.3 de la vigente ley 14/1986, General de sanidad, de 25 de abril, el artículo 88 de la ley 25/1990, del 20 de diciembre, del medicamento, y al objeto de ordenar la asistencia farmacéutica a la población, las comunidades autónomas, a las que corresponde garantizar dicha asistencia, establecerán criterios específicos de planificación para la autorización de oficinas de farmacia. La planificación farmacéutica se realizará de acuerdo con la planificación sanitaria. Las demarcaciones de referencia para la planificación farmacéutica será las unidades básicas de atención primaria fijadas por las comunidades autónomas. 2) La planificación de oficinas de farmacia se establecerá teniendo en cuenta la densidad demográfica, características geográficas y dispersión de la población, con vistas a garantizar la accesibilidad y calidad en el servicio, y la suficiencia del suministro de medicamentos, según las necesidades sanitarias en cada territorio. La ordenación territorial estos establecimientos efectuará por módulos de población y distancias entre oficinas de farmacia, que determinará las comunidades autónomas, conforme los criterios generales antes señalados. En todo caso las normas de ordenación territorial deberán garantizar la adecuada atención farmacéutica a toda la población. 3) El módulo de población mínimo para apertura de oficinas de farmacia será con carácter general de 2800 habitantes por establecimiento. Cuyas autónomas, en función de la concentración de la población podrán establecer módulos de población superiores, con un límite de 4000 habitantes por

}

editorialcep

41

}

42

editorialcep

-

La colaboración en el sistema de farmacovigilancia. La adquisición, custodia, conservación y dispensación de los medicamentos y productos sanitarios.

A. Funciones «Las oficinas de farmacia son establecimientos sanitarios privados de interés público, sujetos a la planificación sanitaria que establezcan las Comunidades Autónomas,», según se recoge en la Ley 16/1997, de 24 de abril, de regulación de los servicios de oficinas de farmacia. Respecto a esos márgenes, los más recientes se recogen en el Real Decreto 823/2008, de 16 de mayo, por el que se establecen los márgenes, deducciones y descuentos correspondientes a la distribución y dispensación de medicamentos de uso humano. Se trata de un comercio muy regulado por las autoridades, tanto en lo referente a la apertura de nuevos puntos de venta, la transmisión de los ya abiertos, sus horarios comerciales, los productos que pueden ser o no dispensados, así como los márgenes comerciales que pueden obtenerse. La oficina de farmacia además de ser un establecimiento sanitario como queda especificado en la ley General de sanidad de 1986, es un establecimiento mercantil, Hay que considerar por lo tanto también una segunda vertiente de la oficina de farmacia que es considerar a ésta como una empresa. En ese sentido se la considera como un comercio minorista, constituida por un conjunto de elementos materiales, bienes muebles e inmuebles y sometida por todo ello además y a la legislación sanitaria a las normas de derecho mercantil civil laboral y administrativo.

5.1 Oficinas de farmacia Los Establecimientos farmacéuticos son aquellos en los que tiene lugar la dispensación de fármacos, productos farmacéuticos o relacionados. Estos son: oficinas de farmacia, botiquines, servicios de farmacia de centros específicos (sociosanitarios, penitenciarios, etc.), servicios de farmacia de atención primaria, servicios de farmacia hospitalaria y parafarmacias.

OFICINAS DE FARMACIA, SERVICIO FARMACÉUTICOS DE ATENCIÓN PRIMARIA Y BOTIQUINES. CENTROS HOSPITALARIOS (LA FARMACIA HOSPITALARIA) Y SOCIO-SANITARIOS. LA PARAFARMACIA

5.

5) El cómputo de habitantes en las zonas farmacéuticas, así como los criterios de medición de distancias entre estos establecimientos, se regularán por las comunidades autónomas. El cómputo de habitantes efectuará en base al padrón municipal vigente, sin perjuicio de los elementos correctores que, en razón de las diferentes circunstancias demográficas, se introduzcan por las comunidades autónomas. 4) La distancia mínima entre oficinas de farmacia, teniendo en cuenta criterios geográficos y dispersión de la población será, con carácter general, de 250 m. Las comunidades autónomas, en función de la concentración de la población, podrán autorizar distancias menores entre las mismas; asimismo, las comunidades autónomas podrán establecer limitaciones a la instalación de oficinas de farmacia en la proximidad de los centros sanitarios. No obstante lo dispuesto en el párrafo anterior, las comunidades autónomas podrán establecer módulos de población inferiores para las zonas rurales, turísticas, de montaña, o aquellas en las que, en función de sus características geográficas, demográficas o sanitarias, no fuese posible la atención farmacéutica aplicando los criterios generales. oficina de farmacia. En todo caso una en superadas estas proporciones, podrá establecerse una nueva oficina de farmacia por fracción superior a 2000 habitantes.

y


y

Bloque I. Oficina de Farmacia oficina de farmacia. En todo caso una en superadas estas proporciones, podrá establecerse una nueva oficina de farmacia por fracción superior a 2000 habitantes. No obstante lo dispuesto en el párrafo anterior, las comunidades autónomas podrán establecer módulos de población inferiores para las zonas rurales, turísticas, de montaña, o aquellas en las que, en función de sus características geográficas, demográficas o sanitarias, no fuese posible la atención farmacéutica aplicando los criterios generales. 4) La distancia mínima entre oficinas de farmacia, teniendo en cuenta criterios geográficos y dispersión de la población será, con carácter general, de 250 m. Las comunidades autónomas, en función de la concentración de la población, podrán autorizar distancias menores entre las mismas; asimismo, las comunidades autónomas podrán establecer limitaciones a la instalación de oficinas de farmacia en la proximidad de los centros sanitarios. 5) El cómputo de habitantes en las zonas farmacéuticas, así como los criterios de medición de distancias entre estos establecimientos, se regularán por las comunidades autónomas. El cómputo de habitantes efectuará en base al padrón municipal vigente, sin perjuicio de los elementos correctores que, en razón de las diferentes circunstancias demográficas, se introduzcan por las comunidades autónomas.

5.

OFICINAS DE FARMACIA, SERVICIO FARMACÉUTICOS DE ATENCIÓN PRIMARIA Y BOTIQUINES. CENTROS HOSPITALARIOS (LA FARMACIA HOSPITALARIA) Y SOCIO-SANITARIOS. LA PARAFARMACIA

Los Establecimientos farmacéuticos son aquellos en los que tiene lugar la dispensación de fármacos, productos farmacéuticos o relacionados. Estos son: oficinas de farmacia, botiquines, servicios de farmacia de centros específicos (sociosanitarios, penitenciarios, etc.), servicios de farmacia de atención primaria, servicios de farmacia hospitalaria y parafarmacias.

5.1 Oficinas de farmacia La oficina de farmacia además de ser un establecimiento sanitario como queda especificado en la ley General de sanidad de 1986, es un establecimiento mercantil, Hay que considerar por lo tanto también una segunda vertiente de la oficina de farmacia que es considerar a ésta como una empresa. En ese sentido se la considera como un comercio minorista, constituida por un conjunto de elementos materiales, bienes muebles e inmuebles y sometida por todo ello además y a la legislación sanitaria a las normas de derecho mercantil civil laboral y administrativo. Se trata de un comercio muy regulado por las autoridades, tanto en lo referente a la apertura de nuevos puntos de venta, la transmisión de los ya abiertos, sus horarios comerciales, los productos que pueden ser o no dispensados, así como los márgenes comerciales que pueden obtenerse. Respecto a esos márgenes, los más recientes se recogen en el Real Decreto 823/2008, de 16 de mayo, por el que se establecen los márgenes, deducciones y descuentos correspondientes a la distribución y dispensación de medicamentos de uso humano. «Las oficinas de farmacia son establecimientos sanitarios privados de interés público, sujetos a la planificación sanitaria que establezcan las Comunidades Autónomas,», según se recoge en la Ley 16/1997, de 24 de abril, de regulación de los servicios de oficinas de farmacia.

A. Funciones La adquisición, custodia, conservación y dispensación de los medicamentos y productos sanitarios.

-

La colaboración en el sistema de farmacovigilancia. editorialcep

}

42

-

}

43

editorialcep

La sociedad de farmacia no pueden adquirir medicamentos no registrados en España tampoco adquirirán especialidades farmacéuticas en la presentación de envases clínicos y medicamentos de uso hospitalario, salvo para los casos en que éstos vayan a ser dispensados a clínicas u hospitales. La adquisición, conservación y dispensación de estupefacientes y psicotropos se ha de realizar conforme a su normativa específica. Las oficinas de farmacia deben adquirir las especialidades farmacéuticas, sustancias medicinales y productos sanitarios a los laboratorios y almacenes de distribución legalmente establecidos, de manera que se asegure, además ineficaz gestión de las existencias, legitimidad de origen y el suministro continuado a la población.

D. Adquisición de medicamentos Estos criterios establecen una normativa básica que las CCAA pueden modificar para facilitar al acceso de la población a los servicios farmacéuticos. Distancia mínima entre dos OF en núcleos poblacionales aislados: 500 metros.

-

Distancia mínima entre dos OF: 250 metros.

-

Criterios geográficos y de dispersión de la población: que tienen en cuenta la distancia que han de recorrer los habitantes de una zona hasta la OF más próxima (Módulos de distancia):

•

Criterios demográficos: que tienen en cuenta el número de habitantes de una zona determinada (Módulos de población: mínimo de 2.800 habitantes por OF).

•

La decisión sobre el número y localización de las OF se resuelve según: Las oficinas de farmacia prestan su servicio en régimen de libertad y flexibilidad horaria, garantizando la continuidad de la asistencia a la población y cumpliendo la normativa de las CCAA al respecto, según se recoge en la Ley 16/1997.

C. Establecimiento de oficinas de farmacia En España sólo los farmacéuticos podrán ser propietarios y titulares de las OF abiertas al público. El titular de la OF ha de ser obligatoriamente un farmacéutico, solo o asociado con otros farmacéuticos, y cada uno de ellos sólo puede ser propietario de una OF, «La presencia física del farmacéutico en la oficina de farmacia se considera indispensable para la dispensación de medicamentos a los usuarios» Ley 16/1997.

B. Titularidad y propiedad de las oficinas de farmacia (OF) En nuestro país, y a diferencia de otros países de la Unión Europea, queda regulada la titularidad, la propiedad, el establecimiento y la apertura de las OF. La colaboración en la docencia para la obtención del título de licenciado en farmacia.

-

La información y el seguimiento de los tratamientos farmacológicos a los pacientes.

-

La coordinación con los servicios de salud de las CCAA.

-

La elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales.

-

La colaboración en la formación e información sobre el uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

-

La garantía de la atención farmacéutica en su zona farmacéutica a los núcleos de población en los que no exista OF.

-

La colaboración en los programas de promoción y protección de la salud, prevención de la enfermedad y educación sanitaria.

-

La vigilancia, control y custodia de las recetas médicas dispensadas.

-


y


y

-

La vigilancia, control y custodia de las recetas médicas dispensadas.

-

La colaboración en los programas de promoción y protección de la salud, prevención de la enfermedad y educación sanitaria.

-

La garantía de la atención farmacéutica en su zona farmacéutica a los núcleos de población en los que no exista OF.

-

La colaboración en la formación e información sobre el uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

-

La elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales.

-

La coordinación con los servicios de salud de las CCAA.

-

La información y el seguimiento de los tratamientos farmacológicos a los pacientes.

-

La colaboración en la docencia para la obtención del título de licenciado en farmacia.

En nuestro país, y a diferencia de otros países de la Unión Europea, queda regulada la titularidad, la propiedad, el establecimiento y la apertura de las OF.

B. Titularidad y propiedad de las oficinas de farmacia (OF) En España sólo los farmacéuticos podrán ser propietarios y titulares de las OF abiertas al público. El titular de la OF ha de ser obligatoriamente un farmacéutico, solo o asociado con otros farmacéuticos, y cada uno de ellos sólo puede ser propietario de una OF, «La presencia física del farmacéutico en la oficina de farmacia se considera indispensable para la dispensación de medicamentos a los usuarios» Ley 16/1997.

C. Establecimiento de oficinas de farmacia Las oficinas de farmacia prestan su servicio en régimen de libertad y flexibilidad horaria, garantizando la continuidad de la asistencia a la población y cumpliendo la normativa de las CCAA al respecto, según se recoge en la Ley 16/1997. La decisión sobre el número y localización de las OF se resuelve según: •

Criterios demográficos: que tienen en cuenta el número de habitantes de una zona determinada (Módulos de población: mínimo de 2.800 habitantes por OF).

•

Criterios geográficos y de dispersión de la población: que tienen en cuenta la distancia que han de recorrer los habitantes de una zona hasta la OF más próxima (Módulos de distancia): -

Distancia mínima entre dos OF: 250 metros.

-

Distancia mínima entre dos OF en núcleos poblacionales aislados: 500 metros.

Estos criterios establecen una normativa básica que las CCAA pueden modificar para facilitar al acceso de la población a los servicios farmacéuticos.

D. Adquisición de medicamentos Las oficinas de farmacia deben adquirir las especialidades farmacéuticas, sustancias medicinales y productos sanitarios a los laboratorios y almacenes de distribución legalmente establecidos, de manera que se asegure, además ineficaz gestión de las existencias, legitimidad de origen y el suministro continuado a la población. La adquisición, conservación y dispensación de estupefacientes y psicotropos se ha de realizar conforme a su normativa específica. La sociedad de farmacia no pueden adquirir medicamentos no registrados en España tampoco adquirirán especialidades farmacéuticas en la presentación de envases clínicos y medicamentos de uso hospitalario, salvo para los casos en que éstos vayan a ser dispensados a clínicas u hospitales.

}

editorialcep

43

}

44

editorialcep

-

No deben dispensarse los productos en fase de investigación clínica. Dispensarse en las oficinas de farmacia los medicamentos de uso hospitalario o presentados en envases clínicos, salvo cuando se dispensen a clínicas u hospitales; La dispensación especialidades farmacéuticas en forma fraccionada salvo en el caso de los medicamentos prefabricados; La dispensación al público de muestras gratuitas; La publicidad de fórmulas magistrales, preparados oficinales y de medicamentos de prescripción con receta médica; La dispensación de remedios secretos; medicamentos o productos sanitarios no legalmente reconocidos ni autorizados;

Queda prohibida la dispensación de: La dispensación se realizará garantizando la continuidad del suministro de medicamentos al público y acuerdo con los criterios de uso racional del medicamento. Es por ello necesario el asegurar el suministro contratando con un mayorista de confianza y que sirva los medicamentos con frecuencia diaria. Este punto, así como la actualización informatizada y centralizada de existencias, está resuelto normalmente por los diferentes Colegios Farmacéuticos provinciales. En los supuestos de medicamentos cuyo plazo de caducidad sea breve o se encuentre próximo a cumplirse en el momento la dispensación, el farmacéutico advertirá de esta circunstancia a los pacientes. Igualmente, el farmacéutico ha de advertir al paciente sobre la necesidad de mantener la cadena de frío en los medicamentos que así lo requieren, así como mantener unas condiciones adecuadas de conservación en los demás medicamentos. No está de más tampoco insistir en la conveniencia de que el lugar de almacenamiento en las casas, no esté al alcance de los niños u otras personas que, por sus circunstancias, podrían hacer mal uso de ellos. Sólo pueden dispersarse sin receta médica aquellos medicamentos calificados como tales por la administración sanitaria del estado. La dispensación de medicamentos es la función propia y primordial de las oficinas de farmacia; se entiende por dispensación el acto profesional de poner medicamento a disposición del paciente por parte de un farmacéutico o bajo su supervisión personal y directa, de acuerdo con la prescripción médica formalizada mediante receta, con las salvedades legales establecidas, informando, aconsejando e instruyendo al paciente sobre su correcta utilización.

F.

Dispensación de medicamentos

Los medicamentos deteriorados o que ofrezcan dudas sobre su calidad o estado de conservación, serán rechazados para su dispensación y devueltos al proveedor. Los medicamentos caducados no deben hallarse disponibles para su dispensación, para lo cual se tomarán las medidas pertinentes que eviten cualquier tipo de confusión con los no caducados. En el momento de la recepción de medicamentos que precisen unas especiales condiciones de almacenamiento, se comprobará que se ha mantenido la cadena de frío, y de no ser así se devolverán al proveedor de manera inmediata. Las oficinas de farmacia quedan obligadas a mantener las condiciones de humedad, temperatura y luz adecuadas para garantizar la conservación de cada medicamento para controlar la adecuada temperatura. Han de llevar un registro diario de máximas y mínimas tanto de temperatura ambiente como de la nevera, estos registros quedarán archivados para su posterior comprobación.

E. Custodia y conservación de medicamentos

y


y


E. Custodia y conservación de medicamentos Las oficinas de farmacia quedan obligadas a mantener las condiciones de humedad, temperatura y luz adecuadas para garantizar la conservación de cada medicamento para controlar la adecuada temperatura. Han de llevar un registro diario de máximas y mínimas tanto de temperatura ambiente como de la nevera, estos registros quedarán archivados para su posterior comprobación. En el momento de la recepción de medicamentos que precisen unas especiales condiciones de almacenamiento, se comprobará que se ha mantenido la cadena de frío, y de no ser así se devolverán al proveedor de manera inmediata. Los medicamentos caducados no deben hallarse disponibles para su dispensación, para lo cual se tomarán las medidas pertinentes que eviten cualquier tipo de confusión con los no caducados. Los medicamentos deteriorados o que ofrezcan dudas sobre su calidad o estado de conservación, serán rechazados para su dispensación y devueltos al proveedor.

F.

Dispensación de medicamentos

La dispensación de medicamentos es la función propia y primordial de las oficinas de farmacia; se entiende por dispensación el acto profesional de poner medicamento a disposición del paciente por parte de un farmacéutico o bajo su supervisión personal y directa, de acuerdo con la prescripción médica formalizada mediante receta, con las salvedades legales establecidas, informando, aconsejando e instruyendo al paciente sobre su correcta utilización. Sólo pueden dispersarse sin receta médica aquellos medicamentos calificados como tales por la administración sanitaria del estado. En los supuestos de medicamentos cuyo plazo de caducidad sea breve o se encuentre próximo a cumplirse en el momento la dispensación, el farmacéutico advertirá de esta circunstancia a los pacientes. Igualmente, el farmacéutico ha de advertir al paciente sobre la necesidad de mantener la cadena de frío en los medicamentos que así lo requieren, así como mantener unas condiciones adecuadas de conservación en los demás medicamentos. No está de más tampoco insistir en la conveniencia de que el lugar de almacenamiento en las casas, no esté al alcance de los niños u otras personas que, por sus circunstancias, podrían hacer mal uso de ellos. La dispensación se realizará garantizando la continuidad del suministro de medicamentos al público y acuerdo con los criterios de uso racional del medicamento. Es por ello necesario el asegurar el suministro contratando con un mayorista de confianza y que sirva los medicamentos con frecuencia diaria. Este punto, así como la actualización informatizada y centralizada de existencias, está resuelto normalmente por los diferentes Colegios Farmacéuticos provinciales. Queda prohibida la dispensación de: medicamentos o productos sanitarios no legalmente reconocidos ni autorizados;

-

La dispensación de remedios secretos;

-

La publicidad de fórmulas magistrales, preparados oficinales y de medicamentos de prescripción con receta médica;

-

La dispensación al público de muestras gratuitas;

-

La dispensación especialidades farmacéuticas en forma fraccionada salvo en el caso de los medicamentos prefabricados;

-

Dispensarse en las oficinas de farmacia los medicamentos de uso hospitalario o presentados en envases clínicos, salvo cuando se dispensen a clínicas u hospitales;

-

No deben dispensarse los productos en fase de investigación clínica. editorialcep

}

44

-

}

45

editorialcep

g. Condiciones especiales de conservación, si procede. f.

Fecha de caducidad.

e. Lote, si procede. d. Registro en el libro recetario. c. Forma farmacéutica, vía de administración y cantidad dispensada. b. Composición cuantitativa completa, al menos en los principios activos y de los excipientes de declaración obligatoria. a. Denominación del preparado oficinal, en su caso. Toda fórmula magistral o preparado oficinal ha de estar etiquetado y proporcionar la siguiente información: El material y acondicionamiento utilizados serán los que nos aseguren, de acuerdo con los conocimientos técnicos disponibles, una mejor calidad de conservación del producto En la oficina de farmacia se dispondrá de un libro especial para el control de las materias primas, principios activos incipientes, el que quedarán anotados los datos relativos a la fecha, producto, lote, cantidad, proveedor, referencia de control, observaciones y condiciones de conservación. e. Caducidad. d. Condiciones especiales y almacenaje si se precisa. c. Fecha de recepción. b. Proveedor y referencia de control. a. Nombre y lote de la materia prima En la oficina de farmacia las materias primas estarán contenidas en recipientes herméticos y con una etiqueta donde se especifique: La adquisición de materias primas, principios activos incipientes deben realizarse a los establecimientos que cumplan los requisitos exigidos para los proveedores de materias primas. Todas ellas estarán provistas de un certificado que asegure se ha realizado un control analítico. Las materias primas utilizadas en la preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales tendrán acción e indicación reconocidas legalmente en España. Los procedimientos de actuación básicos, las materias primas, el material, acondicionamiento y los procedimientos de elaboración y control de fórmulas magistrales han de constar por escrito, así como el registro de todas las actividades llevadas a cabo en este sentido. El farmacéutico titular tiene la plena responsabilidad sobre las preparaciones que se realicen en su farmacia.” “Los preparados oficinales deberán cumplir determinadas condiciones, entre las que destaca la necesidad de presentarse y dispensarse bajo principio activo, denominación común internacional (DCI) o, en su defecto, denominación común o científica y en ningún caso bajo marca comercial la elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinal es sólo pueden ser realizadas por un farmacéutico o bajo su dirección. La Ley 29/2006, de 26 de julio, de “Garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios” recoge en su capítulo IV lo referente a las garantías sanitarias de las fórmulas magistrales y preparados oficinales. Las fórmulas magistrales “son preparadas con sustancias de acción e indicación reconocidas legalmente en España en las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos legalmente establecidos que dispongan de los medios necesarios para su preparación”.

G. Elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales Tema 1. Organización Sanitaria

y


y

G. Elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales La Ley 29/2006, de 26 de julio, de “Garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios” recoge en su capítulo IV lo referente a las garantías sanitarias de las fórmulas magistrales y preparados oficinales. Las fórmulas magistrales “son preparadas con sustancias de acción e indicación reconocidas legalmente en España en las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos legalmente establecidos que dispongan de los medios necesarios para su preparación”. “Los preparados oficinales deberán cumplir determinadas condiciones, entre las que destaca la necesidad de presentarse y dispensarse bajo principio activo, denominación común internacional (DCI) o, en su defecto, denominación común o científica y en ningún caso bajo marca comercial la elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinal es sólo pueden ser realizadas por un farmacéutico o bajo su dirección. El farmacéutico titular tiene la plena responsabilidad sobre las preparaciones que se realicen en su farmacia.” Los procedimientos de actuación básicos, las materias primas, el material, acondicionamiento y los procedimientos de elaboración y control de fórmulas magistrales han de constar por escrito, así como el registro de todas las actividades llevadas a cabo en este sentido. Las materias primas utilizadas en la preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales tendrán acción e indicación reconocidas legalmente en España. La adquisición de materias primas, principios activos incipientes deben realizarse a los establecimientos que cumplan los requisitos exigidos para los proveedores de materias primas. Todas ellas estarán provistas de un certificado que asegure se ha realizado un control analítico. En la oficina de farmacia las materias primas estarán contenidas en recipientes herméticos y con una etiqueta donde se especifique: a. Nombre y lote de la materia prima b. Proveedor y referencia de control. c. Fecha de recepción. d. Condiciones especiales y almacenaje si se precisa. e. Caducidad. En la oficina de farmacia se dispondrá de un libro especial para el control de las materias primas, principios activos incipientes, el que quedarán anotados los datos relativos a la fecha, producto, lote, cantidad, proveedor, referencia de control, observaciones y condiciones de conservación. El material y acondicionamiento utilizados serán los que nos aseguren, de acuerdo con los conocimientos técnicos disponibles, una mejor calidad de conservación del producto Toda fórmula magistral o preparado oficinal ha de estar etiquetado y proporcionar la siguiente información: a. Denominación del preparado oficinal, en su caso. b. Composición cuantitativa completa, al menos en los principios activos y de los excipientes de declaración obligatoria. c. Forma farmacéutica, vía de administración y cantidad dispensada. d. Registro en el libro recetario. e. Lote, si procede. f.

Fecha de caducidad.

g. Condiciones especiales de conservación, si procede.

}

editorialcep

45

}

46

editorialcep

2. Indicación: En segundo lugar, la selección del tratamiento no farmacológico y/o farmacológico, entre los disponibles de indicación farmacéutica, más adecuado para la resolución del problema de salud o el alivio de los signos y síntomas, en definitiva, para la mejora de su estado de salud. 1. Evaluación: En primer lugar, la comprobación de que efectivamente se trata de un problema leve, en el que puede ayudarle según sus competencias, o la sospecha de una trascendencia no detectada por aquéllos y que requieren ser valorados por el médico. La intervención del farmacéutico en el proceso de resolución de los problemas de salud percibidos como leves por los pacientes, que le son planteados incluye dos fases: La legislación entiende por protocolo de actuación en la atención farmacéutica, los escritos que recogen una serie ordenada de actuaciones a realizar ante la manifestación en la oficina de farmacia por parte de un ciudadano de padecer una determinada patología o síntoma.

J.

Elaboración de protocolos de actuación de la atención farmacéutica

La colaboración de las oficinas de farmacia con las consejerías de sanidad y demás autoridades sanitarias, queda establecida para los programas información y farmacovigilancia, control del mercado y publicidad sobre medicamentos que se lleven a cabo en cada comunidad autónoma.

I.

Colaboración con la autoridad sanitaria

Conviene por ello el ejercicio de un consejo prudente y profesional a quienes se lo demanden o a quien el intuya sea conveniente darlo. Es conocido por todos los farmacéuticos el hecho de que muchos pacientes tienen gran confianza en sus consejos y que su disponibilidad, para muchos de ellos es más cercana que la del médico. La orientación dada por el farmacéutico a los pacientes deberá permitirles conocer lo más ampliamente posible las indicaciones, posología, modo de empleo, precauciones, contraindicaciones, interacciones y condiciones de conservación acerca de su medicación. El farmacéutico realizará la función de informador, tanto dando respuesta a las consultas planteadas, como proporcionando por propia iniciativa consejos sobre el uso correcto de los medicamentos. La información que el farmacéutico proporciona sobre medicamentos en su oficina de farmacia, tanto a los demás profesionales sanitarios como a pacientes y usuarios, ha de ser actualizada, evaluada, objetiva y nunca debe inducir al consumo de medicamentos. La información tendrá como objetivo promover el uso racional de los medicamentos y se referirá tanto a los prescritos por médicos, como los de dispensación sin receta.

H. Información y seguimiento sobre medicamentos En el acto de dispensación de una fórmula magistral o preparado oficinal, además de los datos consignados en etiqueta, el farmacéutico proporcionará al paciente la información suficiente que garantice la correcta y segura utilización de la fórmula. En ausencia de datos concretos de estabilidad, la duración máxima de los preparados oficinales será de 120 días a partir de su preparación; para las fórmulas magistrales el plazo de validez se fijará de acuerdo con la prescripción en función de la duración del tratamiento. En las fórmulas magistrales se indicará, nombre del paciente; nombre del farmacéutico preparador, su dirección y teléfono. h. Nombre y número de colegiado del médico prescriptor.

y


y

Bloque I. Oficina de Farmacia h. Nombre y número de colegiado del médico prescriptor.

En las fórmulas magistrales se indicará, nombre del paciente; nombre del farmacéutico preparador, su dirección y teléfono. En ausencia de datos concretos de estabilidad, la duración máxima de los preparados oficinales será de 120 días a partir de su preparación; para las fórmulas magistrales el plazo de validez se fijará de acuerdo con la prescripción en función de la duración del tratamiento. En el acto de dispensación de una fórmula magistral o preparado oficinal, además de los datos consignados en etiqueta, el farmacéutico proporcionará al paciente la información suficiente que garantice la correcta y segura utilización de la fórmula.

H. Información y seguimiento sobre medicamentos La información que el farmacéutico proporciona sobre medicamentos en su oficina de farmacia, tanto a los demás profesionales sanitarios como a pacientes y usuarios, ha de ser actualizada, evaluada, objetiva y nunca debe inducir al consumo de medicamentos. La información tendrá como objetivo promover el uso racional de los medicamentos y se referirá tanto a los prescritos por médicos, como los de dispensación sin receta. El farmacéutico realizará la función de informador, tanto dando respuesta a las consultas planteadas, como proporcionando por propia iniciativa consejos sobre el uso correcto de los medicamentos. La orientación dada por el farmacéutico a los pacientes deberá permitirles conocer lo más ampliamente posible las indicaciones, posología, modo de empleo, precauciones, contraindicaciones, interacciones y condiciones de conservación acerca de su medicación. Es conocido por todos los farmacéuticos el hecho de que muchos pacientes tienen gran confianza en sus consejos y que su disponibilidad, para muchos de ellos es más cercana que la del médico. Conviene por ello el ejercicio de un consejo prudente y profesional a quienes se lo demanden o a quien el intuya sea conveniente darlo.

I.

Colaboración con la autoridad sanitaria

La colaboración de las oficinas de farmacia con las consejerías de sanidad y demás autoridades sanitarias, queda establecida para los programas información y farmacovigilancia, control del mercado y publicidad sobre medicamentos que se lleven a cabo en cada comunidad autónoma.

J.

Elaboración de protocolos de actuación de la atención farmacéutica

La legislación entiende por protocolo de actuación en la atención farmacéutica, los escritos que recogen una serie ordenada de actuaciones a realizar ante la manifestación en la oficina de farmacia por parte de un ciudadano de padecer una determinada patología o síntoma. La intervención del farmacéutico en el proceso de resolución de los problemas de salud percibidos como leves por los pacientes, que le son planteados incluye dos fases: 1. Evaluación: En primer lugar, la comprobación de que efectivamente se trata de un problema leve, en el que puede ayudarle según sus competencias, o la sospecha de una trascendencia no detectada por aquéllos y que requieren ser valorados por el médico. 2. Indicación: En segundo lugar, la selección del tratamiento no farmacológico y/o farmacológico, entre los disponibles de indicación farmacéutica, más adecuado para la resolución del problema de salud o el alivio de los signos y síntomas, en definitiva, para la mejora de su estado de salud.

editorialcep

}

46

}

47

editorialcep

Se centran en la atención farmacológica a los centros de atención primaria. A diferencia de las OF y de la farmacia hospitalaria no realizan dispensación de fármacos a los usuarios. Sus funciones se relacionan más con:

5.2 Servicios de farmacia de atención primaria La ética de la farmacia se debe basar en la relación de confianza entre el personal de la oficina de farmacia y el cliente -paciente que es una relación que no existe con otro vendedor, es por ello que se debe inspirar confianza y evitar todo aquello que influya negativamente en la confianza prestada por el cliente-paciente. La función principal de la ética farmacéutica, debe ser la de aumentar el valor social, estimular el desarrollo de la sociedad y utilizar de una manera apropiada y productiva los conocimientos de la profesión y los quehaceres de la farmacia

O. Función ética También es función del farmacéutico registrar tramitar y archivar cuantos datos e información relacionada con la actividad de la oficina de farmacia le sean requeridos por la Administración Sanitaria.

N. Registro, tramitación y archivo de documentos La legislación de las oficinas de farmacia de la comunidad autónoma de Madrid y la de otras CCAA recogen, entre las funciones del farmacéutico al frente de este establecimiento, la de participar en la educación sanitaria de la población, entendiendo por tal el proporcionar información sobre la salud y estilos de vida de forma que el individuo receptor modifique sus actitudes y adopte comportamientos que le permitan mantener o mejorar su salud y evitar la enfermedad.

M. Funciones relacionadas con la prevención de la enfermedad y promoción de la salud Impulsar y estimular la notificación voluntaria de sospecha de reacciones adversas por parte de otros profesionales sanitarios.

-

Comunicar al médico prescriptor si procede, aquellas sospechas de reacciones adversas detectadas por el farmacéutico.

-

Comunicar, mediante la tarjeta amarilla, al centro regional de Fármacovigilancia, las sospechas de reacciones adversas a medicamentos.

-

Como los demás profesionales sanitarios, los farmacéuticos, de su oficina de farmacia, tienen la obligación de colaborar con el sistema español de farmacovigilancia realizando las siguientes labores:

L. Farmacovigilancia Con el consentimiento del paciente, el farmacéutico en la oficina de farmacia, en función de su criterio técnico, podrá seguir el tratamiento farmacológico mediante la realización de perfiles fármaco terapéuticos y ficha del paciente que le permita vigilar y controlar el uso individualizado de los medicamentos con y sin receta. La realización de estos perfiles fármaco terapéuticos se considera especialmente útil en pacientes crónicos o de alto riesgo. La legislación entiende por seguimiento fármaco terapéutico al realizado con el registro sistemático de la terapia medicamentosa de un paciente, con el objetivo de detectar, prevenir y reparar problemas relacionados con los medicamentos, tales como el cumplimiento del tratamiento, duplicaciones terapéuticas, errores de prescripción, reacciones adversas, interacciones y contraindicaciones.

K. Seguimiento fármaco-terapéutico de los pacientes Tema 1. Organización Sanitaria

y


y

K. Seguimiento fármaco-terapéutico de los pacientes La legislación entiende por seguimiento fármaco terapéutico al realizado con el registro sistemático de la terapia medicamentosa de un paciente, con el objetivo de detectar, prevenir y reparar problemas relacionados con los medicamentos, tales como el cumplimiento del tratamiento, duplicaciones terapéuticas, errores de prescripción, reacciones adversas, interacciones y contraindicaciones. Con el consentimiento del paciente, el farmacéutico en la oficina de farmacia, en función de su criterio técnico, podrá seguir el tratamiento farmacológico mediante la realización de perfiles fármaco terapéuticos y ficha del paciente que le permita vigilar y controlar el uso individualizado de los medicamentos con y sin receta. La realización de estos perfiles fármaco terapéuticos se considera especialmente útil en pacientes crónicos o de alto riesgo.

L. Farmacovigilancia Como los demás profesionales sanitarios, los farmacéuticos, de su oficina de farmacia, tienen la obligación de colaborar con el sistema español de farmacovigilancia realizando las siguientes labores: -

Comunicar, mediante la tarjeta amarilla, al centro regional de Fármacovigilancia, las sospechas de reacciones adversas a medicamentos.

-

Comunicar al médico prescriptor si procede, aquellas sospechas de reacciones adversas detectadas por el farmacéutico.

-

Impulsar y estimular la notificación voluntaria de sospecha de reacciones adversas por parte de otros profesionales sanitarios.

M. Funciones relacionadas con la prevención de la enfermedad y promoción de la salud La legislación de las oficinas de farmacia de la comunidad autónoma de Madrid y la de otras CCAA recogen, entre las funciones del farmacéutico al frente de este establecimiento, la de participar en la educación sanitaria de la población, entendiendo por tal el proporcionar información sobre la salud y estilos de vida de forma que el individuo receptor modifique sus actitudes y adopte comportamientos que le permitan mantener o mejorar su salud y evitar la enfermedad.

N. Registro, tramitación y archivo de documentos También es función del farmacéutico registrar tramitar y archivar cuantos datos e información relacionada con la actividad de la oficina de farmacia le sean requeridos por la Administración Sanitaria.

O. Función ética La función principal de la ética farmacéutica, debe ser la de aumentar el valor social, estimular el desarrollo de la sociedad y utilizar de una manera apropiada y productiva los conocimientos de la profesión y los quehaceres de la farmacia La ética de la farmacia se debe basar en la relación de confianza entre el personal de la oficina de farmacia y el cliente -paciente que es una relación que no existe con otro vendedor, es por ello que se debe inspirar confianza y evitar todo aquello que influya negativamente en la confianza prestada por el cliente-paciente.

5.2 Servicios de farmacia de atención primaria Se centran en la atención farmacológica a los centros de atención primaria. A diferencia de las OF y de la farmacia hospitalaria no realizan dispensación de fármacos a los usuarios. Sus funciones se relacionan más con:

}

editorialcep

47

}

48

editorialcep

-

Realizar cuantas funciones puedan redundar en un mejor uso y control de los medicamentos. Colaborar con las estructuras de atención primaria y especializada. Efectuar trabajos de investigación propios o en colaboración con otras unidades o servicios y participar en los ensayos clínicos con medicamentos. Llevar a cabo actividades educativas dirigidas al personal sanitario del hospital y a los pacientes. Establecer un servicio de información de medicamentos para todo el personal del hospital, un sistema de farmacovigilancia intrahospitalario y realizar estudios sistemáticos de utilización de medicamentos. Formar parte de las comisiones hospitalarias para la selección y evaluación científica de los medicamentos y de su empleo. Controlar medicamentos especiales como las sustancias psicoactivas. Establecer un sistema eficaz y seguro de distribución de medicamentos. Preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Adquisición, conservación, cobertura de las necesidades y custodia de los fármacos. Dispensación de los medicamentos intrahospitalarios y de tratamientos extrahospitalarios que requieran una particular vigilancia.

Funciones: Las unidades de farmacia hospitalaria se encargan de la atención farmacéutica a los pacientes durante su ingreso hospitalario, pero también de forma ambulatoria en algunos casos. Los servicios de farmacia hospitalaria están bajo la titularidad y responsabilidad de un farmacéutico especialista en farmacia hospitalaria.

5.4 La farmacia hospitalaria Existen otros botiquines para situaciones especiales y siempre a cargo de profesionalessanitarios, normalmente médicos. Se trata del caso de buques y grandes embarcaciones, y también las grandes empresas con multitud de empleados. Los botiquines son establecimientos sanitarios adscritos a una OF y destinados a garantizar la atención farmacéutica de un núcleo de población donde no se pueda instalar una OF. También requieren la presencia de un farmacéutico. Por razones de emergencia, lejanía de la OF u otras circunstancias especiales, como puede ser el aumento brusco de población en un momento del año (vacaciones), se permite excepcionalmente la creación de botiquines.

5.3 Los botiquines -

y

Garantizar el cumplimiento de la prestación farmacéutica. Contabilizar el empleo de medicamentos y productos sanitarios en atención primaria. Realización de actividades y programas dirigidos a mejorar el uso de medicamentos y productos sanitarios, la promoción de la salud y la prevención de la enfermedad. Responder las consultas farmacoterapéuticas de los profesionales de los centros de salud. Dotación de los medicamentos y productos sanitarios que se utilizan en las estructuras de atención primaria.


y


Dotación de los medicamentos y productos sanitarios que se utilizan en las estructuras de atención primaria.

-

Responder las consultas farmacoterapéuticas de los profesionales de los centros de salud.

-

Realización de actividades y programas dirigidos a mejorar el uso de medicamentos y productos sanitarios, la promoción de la salud y la prevención de la enfermedad.

-

Contabilizar el empleo de medicamentos y productos sanitarios en atención primaria.

-

Garantizar el cumplimiento de la prestación farmacéutica.

5.3 Los botiquines Por razones de emergencia, lejanía de la OF u otras circunstancias especiales, como puede ser el aumento brusco de población en un momento del año (vacaciones), se permite excepcionalmente la creación de botiquines. Los botiquines son establecimientos sanitarios adscritos a una OF y destinados a garantizar la atención farmacéutica de un núcleo de población donde no se pueda instalar una OF. También requieren la presencia de un farmacéutico. Existen otros botiquines para situaciones especiales y siempre a cargo de profesionalessanitarios, normalmente médicos. Se trata del caso de buques y grandes embarcaciones, y también las grandes empresas con multitud de empleados.

5.4 La farmacia hospitalaria Los servicios de farmacia hospitalaria están bajo la titularidad y responsabilidad de un farmacéutico especialista en farmacia hospitalaria. Las unidades de farmacia hospitalaria se encargan de la atención farmacéutica a los pacientes durante su ingreso hospitalario, pero también de forma ambulatoria en algunos casos. Funciones: Dispensación de los medicamentos intrahospitalarios y de tratamientos extrahospitalarios que requieran una particular vigilancia.

-

Adquisición, conservación, cobertura de las necesidades y custodia de los fármacos.

-

Preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales.

-

Establecer un sistema eficaz y seguro de distribución de medicamentos.

-

Controlar medicamentos especiales como las sustancias psicoactivas.

-

Formar parte de las comisiones hospitalarias para la selección y evaluación científica de los medicamentos y de su empleo.

-

Establecer un servicio de información de medicamentos para todo el personal del hospital, un sistema de farmacovigilancia intrahospitalario y realizar estudios sistemáticos de utilización de medicamentos.

-

Llevar a cabo actividades educativas dirigidas al personal sanitario del hospital y a los pacientes.

-

Efectuar trabajos de investigación propios o en colaboración con otras unidades o servicios y participar en los ensayos clínicos con medicamentos.

-

Colaborar con las estructuras de atención primaria y especializada.

-

Realizar cuantas funciones puedan redundar en un mejor uso y control de los medicamentos. editorialcep

}

48

-

}

49

editorialcep

Cooperativas farmacéuticas: se trata de almacenes de capital farmacéutico. Abarcan el 90 % de la distribución española. Son entidades en las que todos sus socios (que son titulares de OF) tienen voto y perciben una parte de los beneficios económicos producidos por la empresa. Por ejemplo,

-

Sociedades anónimas, limitadas u otras formas empresariales: son empresas de distribución mayorista de capital privado, en las que los empresarios pueden o no ser farmacéuticos. Suponen el 10 % de la distribución en España.

-

Podemos encontrar dos tipos de almacenes de distribución:

6.1 Tipos de almacenes Los almacenes de distribución pueden realizar esta tarea gracias a una completa red de almacenes y rutas de transporte que llevan trabajando durante mucho tiempo. Los almacenes distribuidores son empresas que se encargan de comprar los productos farmacéuticos a diversos laboratorios fabricantes, almacenarlos en perfectas condiciones y distribuirlos a las diferentes oficinas de farmacia o servicios de farmacia hospitalaria. El almacenaje y la distribución de los fármacos aseguran que el producto puesto en el mercado mantiene las características certificadas por el laboratorio que determinan su uso seguro y eficaz.

DISTRIBUCIÓN FARMACÉUTICA: ALMACENES FARMACÉUTICOS

6.

Productos sanitarios y biocidas.

-

Dermofarmacia.

-

Dietética y alimentación.

-

El Catálogo de Parafarmacia del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos distingue tres grupos de productos de este tipo: Los productos que la parafarmacia vende (también llamados productos de libre adquisición) se consumen, aplican y usan directamente por los usuarios, para mejorar su calidad de vida. Su venta puede darse también en farmacias y en otros establecimientos comerciales. Eso hace que el profesional tenga que hacer un mayor esfuerzo en ofrecer un mejor asesoramiento y atención al cliente. Las parafarmacias no requieren de un farmacéutico como titular y pueden quedar bajo la tutela de un técnico en farmacia y parafarmacia. A diferencia de las farmacias, no existe ninguna limitación (geográfica, poblacional, etc.) para su establecimiento. Las parafarmacias son establecimientos privados en los que se dispensan productos parafarmacéuticos, en ningún caso medicamentos.

5.6 La parafarmacia Existen otros centros sociosanitarios en los que también es preciso asegurar la continuidad en la atención farmacéutica y tiene lugar la dispensación de fármacos a usuarios del SNS. Se trata de centros geriátricos, psiquiátricos y centros penitenciarios, en los que hay un servicio de farmacia a cargo de médicos y personal de enfermería normalmente.

5.5 Otros centros sociosanitarios -

Participar y coordinar la gestión de las compras de medicamentos y productos sanitarios del hospital a efectos de asegurar la eficiencia de la misma.


y

Tema 1. Organización Sanitaria -

y

Participar y coordinar la gestión de las compras de medicamentos y productos sanitarios del hospital a efectos de asegurar la eficiencia de la misma.

5.5 Otros centros sociosanitarios Existen otros centros sociosanitarios en los que también es preciso asegurar la continuidad en la atención farmacéutica y tiene lugar la dispensación de fármacos a usuarios del SNS. Se trata de centros geriátricos, psiquiátricos y centros penitenciarios, en los que hay un servicio de farmacia a cargo de médicos y personal de enfermería normalmente.

5.6 La parafarmacia Las parafarmacias son establecimientos privados en los que se dispensan productos parafarmacéuticos, en ningún caso medicamentos. Las parafarmacias no requieren de un farmacéutico como titular y pueden quedar bajo la tutela de un técnico en farmacia y parafarmacia. A diferencia de las farmacias, no existe ninguna limitación (geográfica, poblacional, etc.) para su establecimiento. Los productos que la parafarmacia vende (también llamados productos de libre adquisición) se consumen, aplican y usan directamente por los usuarios, para mejorar su calidad de vida. Su venta puede darse también en farmacias y en otros establecimientos comerciales. Eso hace que el profesional tenga que hacer un mayor esfuerzo en ofrecer un mejor asesoramiento y atención al cliente. El Catálogo de Parafarmacia del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos distingue tres grupos de productos de este tipo: -


-

Dermofarmacia.

-

Productos sanitarios y biocidas.

6.

DISTRIBUCIÓN FARMACÉUTICA: ALMACENES FARMACÉUTICOS

El almacenaje y la distribución de los fármacos aseguran que el producto puesto en el mercado mantiene las características certificadas por el laboratorio que determinan su uso seguro y eficaz. Los almacenes distribuidores son empresas que se encargan de comprar los productos farmacéuticos a diversos laboratorios fabricantes, almacenarlos en perfectas condiciones y distribuirlos a las diferentes oficinas de farmacia o servicios de farmacia hospitalaria. Los almacenes de distribución pueden realizar esta tarea gracias a una completa red de almacenes y rutas de transporte que llevan trabajando durante mucho tiempo.

6.1 Tipos de almacenes Podemos encontrar dos tipos de almacenes de distribución: -

Sociedades anónimas, limitadas u otras formas empresariales: son empresas de distribución mayorista de capital privado, en las que los empresarios pueden o no ser farmacéuticos. Suponen el 10 % de la distribución en España.

-

Cooperativas farmacéuticas: se trata de almacenes de capital farmacéutico. Abarcan el 90 % de la distribución española. Son entidades en las que todos sus socios (que son titulares de OF) tienen voto y perciben una parte de los beneficios económicos producidos por la empresa. Por ejemplo,

}

editorialcep

49

}

50

editorialcep

• •

Laboratorio comercializador: es el que está autorizado para la comercialización de las especialidades farmacéuticas de otro laboratorio titular. Laboratorio titular: es el que está establecido en la Unión Europea y cuenta con la autorización de comercialización de un medicamento, aunque no lo fabrique. -

•

Fabricación parcial: los productos resultantes no constituyen el medicamento terminado, sino que son fases de la fabricación de los mismos. Ejemplo: principios activos. Fabricación total: el producto resultante es el medicamento tal y como lo consumirá el usuario, con sus controles del proceso, envasado (acondicionamiento primario), acondicionado (acondicionamiento secundario) y control del producto terminado.

Laboratorio fabricante: es el que está autorizado para realizar total o parcialmente las actividades para la fabricación de los medicamentos.

Existen distintos tipos de laboratorios según sus actividades:

7.1 Tipos de laboratorios Los laboratorios farmacéuticos son empresas privadas dedicadas a la investigación, fabricación, promoción y comercialización de los medicamentos.

7.

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS

Las cooperativas farmacéuticas ofrecen a las farmacias otros servicios: paquetes informáticos, formación continuada, apoyo financiero, soporte comercial, etc. Únicamente buscan dar servicio a sus propietarios sin ánimo de lucro, a diferencia de las de capital privado. -

Implantación de un sistema de alerta. Cumplir los servicios de guardia y prevención de catástrofes. Asegurar plazos de entrega, frecuencia mínima de repartos, asesoramiento técnico farmacéutico y medios de apoyo a OF y servicios de farmacia hospitalaria. Mantener las existencias mínimas de medicamentos que eviten desabastecimientos. Control de caducidad que asegura un margen suficiente para su dispensación y consumo adecuado. Conservación adecuada de productos termolábiles y fotosensibles en su almacenaje y transporte. Control de sustancias y productos sometidos a medidas especiales de control. Por ejemplo el control de sustancias estupefacientes. Seguimiento de lotes, para poder retirar un producto cuando sea preciso, con el mínimo riesgo para la población. Garantía de la autenticidad de los productos que adquiere y suministra. Disponer de locales y equipos dotados de medios personales, materiales y técnicos para garantizar la correcta conservación y distribución de medicamentos con garantías de Salud Pública.

Los almacenes de distribución farmacéutica cuentan con un director técnico que ha de ser un farmacéutico colegiado, y han de cumplir las siguientes funciones de interés sanitario:

6.2 Dirección técnica Cofares, HEFAME… Hoy en día, las cooperativas dominan el mercado de distribución farmacéutica, con un porcentaje cercano al 85 % de las ventas.

y


y

Bloque I. Oficina de Farmacia Cofares, HEFAME… Hoy en día, las cooperativas dominan el mercado de distribución farmacéutica, con un porcentaje cercano al 85 % de las ventas.

6.2 Dirección técnica Los almacenes de distribución farmacéutica cuentan con un director técnico que ha de ser un farmacéutico colegiado, y han de cumplir las siguientes funciones de interés sanitario: -

Disponer de locales y equipos dotados de medios personales, materiales y técnicos para garantizar la correcta conservación y distribución de medicamentos con garantías de Salud Pública.

-

Garantía de la autenticidad de los productos que adquiere y suministra.

-

Seguimiento de lotes, para poder retirar un producto cuando sea preciso, con el mínimo riesgo para la población.

-

Control de sustancias y productos sometidos a medidas especiales de control. Por ejemplo el control de sustancias estupefacientes.

-

Conservación adecuada de productos termolábiles y fotosensibles en su almacenaje y transporte.

-

Control de caducidad que asegura un margen suficiente para su dispensación y consumo adecuado.

-

Mantener las existencias mínimas de medicamentos que eviten desabastecimientos.

-

Asegurar plazos de entrega, frecuencia mínima de repartos, asesoramiento técnico farmacéutico y medios de apoyo a OF y servicios de farmacia hospitalaria.

-

Cumplir los servicios de guardia y prevención de catástrofes.

-

Implantación de un sistema de alerta.

Las cooperativas farmacéuticas ofrecen a las farmacias otros servicios: paquetes informáticos, formación continuada, apoyo financiero, soporte comercial, etc. Únicamente buscan dar servicio a sus propietarios sin ánimo de lucro, a diferencia de las de capital privado.

7.

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS

Los laboratorios farmacéuticos son empresas privadas dedicadas a la investigación, fabricación, promoción y comercialización de los medicamentos.

7.1 Tipos de laboratorios Existen distintos tipos de laboratorios según sus actividades: •

-

Fabricación total: el producto resultante es el medicamento tal y como lo consumirá el usuario, con sus controles del proceso, envasado (acondicionamiento primario), acondicionado (acondicionamiento secundario) y control del producto terminado.

-

Fabricación parcial: los productos resultantes no constituyen el medicamento terminado, sino que son fases de la fabricación de los mismos. Ejemplo: principios activos.

•

Laboratorio titular: es el que está establecido en la Unión Europea y cuenta con la autorización de comercialización de un medicamento, aunque no lo fabrique.

•

Laboratorio comercializador: es el que está autorizado para la comercialización de las especialidades farmacéuticas de otro laboratorio titular.

editorialcep

}

50

Laboratorio fabricante: es el que está autorizado para realizar total o parcialmente las actividades para la fabricación de los medicamentos.

}

51

editorialcep

Los 52 Colegios Oficiales de Farmacéuticos tienen inscritos a casi 62.000 farmacéuticos colegiados en diferentes campos profesionales. Los Colegios provinciales tienen entre sus funciones, dentro de su ámbito territorial, la representación y defensa de los intereses de la profesión, organizar actividades y servicios de interés para los colegiados, y velar por la ética y dignidad profesional y por el respeto debido a los derechos de los particulares.

8.2 Colegios oficiales de farmacéuticos La Organización Farmacéutica Colegial se compone de los Colegios Provinciales, uno por provincia más los de las Ciudades Autónomas de Ceuta y Melilla; los Consejos Autonómicos; y el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, como órgano de representación nacional e internacional.

8.1 Organización farmacéutica colegial

8.

ORGANIZACIONES FARMACÉUTICAS •

Suministrar la información precisa, en el prospecto y etiquetado en formato accesible y de forma comprensible para el paciente para su correcta utilización. Código nacional de medicamentos.

-

Denominación del medicamento.

-

Principio activo.

-

Correcta identificación:

•

Eficacia en las indicaciones para las que se ofrece, en las distintas dosis y en todas las presentaciones. Se han de realizar ensayos preclínicos y clínicos.

•

Seguridad. En condiciones normales de utilización no produce efectos tóxicos o indeseables desproporcionados al beneficio que procura. Se han de realizar ensayos toxicológicos.

•

Calidad. Ha de tener todos los controles de calidad exigibles: de materias primas, de proceso de fabricación, de producto final, etc.

•

El protocolo de autorización exige: Existen un conjunto de medidas adoptadas para asegurar que los medicamentos sean de la calidad apropiada para el uso al que están destinados.

7.2 Autorización de un medicamento Existe un choque de intereses entre las compañías farmacéuticas que han de obtener beneficios para sustentarse y seguir investigando, y el derecho a la salud al que debe acceder todo ser humano. Mediante el sistema de patentes, un Estado permite que un laboratorio farmacéutico pueda fabricar de forma exclusiva y durante 20 años, el producto que ha descubierto. De esta forma, el laboratorio tiene el monopolio de la explotación de su invención. Este hecho puede dificultar el acceso de la población al producto, pues al no existir competencia con otros laboratorios, su precio es mayor. La legislación se encarga de regular las actividades de los laboratorios, pues cada laboratorio ha de contar con la autorización de la AEMPS y también de asegurarnos de que no haya intereses económicos de por medio. •

Laboratorio importador: es el que ejerce como titular cuando las especialidades farmacéuticas son fabricadas por un laboratorio establecido fuera de la Unión Europea, están terminadas y son comercializadas por el propio laboratorio importador o comercializador.


y

Tema 1. Organización Sanitaria •

y

Laboratorio importador: es el que ejerce como titular cuando las especialidades farmacéuticas son fabricadas por un laboratorio establecido fuera de la Unión Europea, están terminadas y son comercializadas por el propio laboratorio importador o comercializador.

La legislación se encarga de regular las actividades de los laboratorios, pues cada laboratorio ha de contar con la autorización de la AEMPS y también de asegurarnos de que no haya intereses económicos de por medio. Existe un choque de intereses entre las compañías farmacéuticas que han de obtener beneficios para sustentarse y seguir investigando, y el derecho a la salud al que debe acceder todo ser humano. Mediante el sistema de patentes, un Estado permite que un laboratorio farmacéutico pueda fabricar de forma exclusiva y durante 20 años, el producto que ha descubierto. De esta forma, el laboratorio tiene el monopolio de la explotación de su invención. Este hecho puede dificultar el acceso de la población al producto, pues al no existir competencia con otros laboratorios, su precio es mayor.

7.2 Autorización de un medicamento Existen un conjunto de medidas adoptadas para asegurar que los medicamentos sean de la calidad apropiada para el uso al que están destinados. El protocolo de autorización exige: •

Calidad. Ha de tener todos los controles de calidad exigibles: de materias primas, de proceso de fabricación, de producto final, etc.

•

Seguridad. En condiciones normales de utilización no produce efectos tóxicos o indeseables desproporcionados al beneficio que procura. Se han de realizar ensayos toxicológicos.

•

Eficacia en las indicaciones para las que se ofrece, en las distintas dosis y en todas las presentaciones. Se han de realizar ensayos preclínicos y clínicos.

•

Correcta identificación:

•

8.

-

Principio activo.

-

Denominación del medicamento.

-

Código nacional de medicamentos.

Suministrar la información precisa, en el prospecto y etiquetado en formato accesible y de forma comprensible para el paciente para su correcta utilización.

ORGANIZACIONES FARMACÉUTICAS

8.1 Organización farmacéutica colegial La Organización Farmacéutica Colegial se compone de los Colegios Provinciales, uno por provincia más los de las Ciudades Autónomas de Ceuta y Melilla; los Consejos Autonómicos; y el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, como órgano de representación nacional e internacional.

8.2 Colegios oficiales de farmacéuticos Los 52 Colegios Oficiales de Farmacéuticos tienen inscritos a casi 62.000 farmacéuticos colegiados en diferentes campos profesionales. Los Colegios provinciales tienen entre sus funciones, dentro de su ámbito territorial, la representación y defensa de los intereses de la profesión, organizar actividades y servicios de interés para los colegiados, y velar por la ética y dignidad profesional y por el respeto debido a los derechos de los particulares.

}

editorialcep

51

}

52

editorialcep

-

Fomentar la formación continuada de sus profesionales para ofrecer el mejor servicio a la población. Velar por el respeto debido a los derechos de los ciudadanos. Luchar contra el intrusismo. La defensa de los intereses de la sociedad, al velar por el debido cumplimiento de la deontología profesional. La ordenación, representación y defensa de cada una de las profesiones.

Son funciones de los colegios profesionales: La Ley 2/1974, de 13 de febrero, sobre Colegios Profesionales, expone que los fines esenciales de estas corporaciones son “la ordenación del ejercicio de las profesiones, la representación institucional exclusiva de las mismas cuando estén sujetas a colegiación obligatoria, la defensa de los intereses profesionales de los colegiados y la protección de los intereses de los consumidores y usuarios de los servicios de sus colegiados, todo ello sin perjuicio de la competencia de la Administración Pública por razón de la relación funcionarial”. Para poder estar colegiado, la Ley señala que “quien ostente la titulación requerida y reúna las condiciones señaladas estatutariamente tendrá derecho a ser admitido en el Colegio Profesional que corresponda”. Asimismo, expone que “es requisito indispensable para el ejercicio de las profesiones colegiadas hallarse incorporado al Colegio correspondiente”. Para poder ejercer las diferentes actividades profesionales, el farmacéutico tiene que inscribirse en el Colegio Oficial de Farmacéuticos de la provincia donde ejerce. Todos los Colegios Oficiales de Farmacéuticos forman parte del organismo nacional denominado Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Además, los Colegios de cada una de las 17 Comunidades Autónomas se agrupan en los correspondientes Consejos Autonómicos. Junto a la actividad profesional en la oficina de farmacia, es creciente el número de farmacéuticos que trabajan en hospitales, alimentación-nutrición, laboratorios y distintas administraciones, hasta alcanzar más de 30 salidas profesionales. La licenciatura en Farmacia se sitúa, en los últimos años, entre las carreras universitarias con menor índice de paro. La profesión farmacéutica española goza de una larga tradición y del reconocimiento de las autoridades oficiales y, lo que es más importante, de la propia sociedad. Los cerca de 62.000 farmacéuticos españoles ejercen su labor sanitaria en diversos campos, sobresaliendo la oficina de farmacia, por ser la modalidad que absorbe un mayor número de profesionales, casi 42.000.

9.

COLEGIOS PROFESIONALES. ORGANIGRAMA Y FUNCIONES

El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos constituye el órgano de representación, coordinación y cooperación de la profesión farmacéutica, tanto en el ámbito estatal como en el internacional.

8.4 Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos Los Colegios Oficiales de Farmacéuticos de una Comunidad Autónoma se integran en el correspondiente Consejo Autonómico de Farmacéuticos para representar y defender los derechos de sus colegiados ante la Administración autonómica. En la actualidad, están ya constituidos legalmente los Consejos Autonómicos de Farmacéuticos de Andalucía, Castilla y León, Cataluña, País Vasco, Canarias, Castilla-La Mancha, Comunidad Valenciana y Extremadura, y otros están en proceso de constitución.

8.3 Consejos Autonómicos de Farmacéuticos y


y


8.3 Consejos Autonómicos de Farmacéuticos Los Colegios Oficiales de Farmacéuticos de una Comunidad Autónoma se integran en el correspondiente Consejo Autonómico de Farmacéuticos para representar y defender los derechos de sus colegiados ante la Administración autonómica. En la actualidad, están ya constituidos legalmente los Consejos Autonómicos de Farmacéuticos de Andalucía, Castilla y León, Cataluña, País Vasco, Canarias, Castilla-La Mancha, Comunidad Valenciana y Extremadura, y otros están en proceso de constitución.

8.4 Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos constituye el órgano de representación, coordinación y cooperación de la profesión farmacéutica, tanto en el ámbito estatal como en el internacional.

9.

COLEGIOS PROFESIONALES. ORGANIGRAMA Y FUNCIONES

La profesión farmacéutica española goza de una larga tradición y del reconocimiento de las autoridades oficiales y, lo que es más importante, de la propia sociedad. Los cerca de 62.000 farmacéuticos españoles ejercen su labor sanitaria en diversos campos, sobresaliendo la oficina de farmacia, por ser la modalidad que absorbe un mayor número de profesionales, casi 42.000. Junto a la actividad profesional en la oficina de farmacia, es creciente el número de farmacéuticos que trabajan en hospitales, alimentación-nutrición, laboratorios y distintas administraciones, hasta alcanzar más de 30 salidas profesionales. La licenciatura en Farmacia se sitúa, en los últimos años, entre las carreras universitarias con menor índice de paro. Para poder ejercer las diferentes actividades profesionales, el farmacéutico tiene que inscribirse en el Colegio Oficial de Farmacéuticos de la provincia donde ejerce. Todos los Colegios Oficiales de Farmacéuticos forman parte del organismo nacional denominado Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Además, los Colegios de cada una de las 17 Comunidades Autónomas se agrupan en los correspondientes Consejos Autonómicos. La Ley 2/1974, de 13 de febrero, sobre Colegios Profesionales, expone que los fines esenciales de estas corporaciones son “la ordenación del ejercicio de las profesiones, la representación institucional exclusiva de las mismas cuando estén sujetas a colegiación obligatoria, la defensa de los intereses profesionales de los colegiados y la protección de los intereses de los consumidores y usuarios de los servicios de sus colegiados, todo ello sin perjuicio de la competencia de la Administración Pública por razón de la relación funcionarial”. Para poder estar colegiado, la Ley señala que “quien ostente la titulación requerida y reúna las condiciones señaladas estatutariamente tendrá derecho a ser admitido en el Colegio Profesional que corresponda”. Asimismo, expone que “es requisito indispensable para el ejercicio de las profesiones colegiadas hallarse incorporado al Colegio correspondiente”. Son funciones de los colegios profesionales: La ordenación, representación y defensa de cada una de las profesiones.

-

La defensa de los intereses de la sociedad, al velar por el debido cumplimiento de la deontología profesional.

-

Luchar contra el intrusismo.

-

Velar por el respeto debido a los derechos de los ciudadanos.

-

Fomentar la formación continuada de sus profesionales para ofrecer el mejor servicio a la población.

editorialcep

}

52

-

}

53

editorialcep

Extremadura. Ley 6/2006, de 9 de noviembre, de Farmacia de Extremadura.

-

Comunidad Valenciana. Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Valenciana. Ley 1/2008 de 17 de abril, de Garantías de Suministro de Medicamentos.

-

Cataluña. Ley 31/1991, de 13 de diciembre, de Ordenación Farmacéutica de Cataluña.

-

Castilla-La Mancha. Ley 5/2005, de 27 de junio, de Ordenación del Servicio Farmacéutico de Castilla-La Mancha.

-

Castilla y León. Ley 13/2001, de 20 de diciembre, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad de Castilla y León.

-

Cantabria. Ley 7/2001, de 19 de diciembre, de Ordenación Farmacéutica de Cantabria.

-

Asturias. Decreto 72/2001, de 19 de julio, regulador de las Oficinas de Farmacia y botiquines en el Principado de Asturias. Ley 1/2007, de 16 de marzo, de atención y ordenación farmacéutica.

-

Aragón. Ley 4/1999, de 25 de marzo, de Ordenación Farmacéutica para Aragón.

-

Andalucía. Ley 22/2007, de 18 de diciembre, de Farmacia de Andalucía.

-

Legislación autonómica:

•

Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones

•

Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (Ley 29/2006, de 26 de julio)

•

Ley de regulación de los servicios de oficinas de farmacia (Ley 16/1997, de 24 de abril)

•

Ley General de Sanidad (Ley 14/1986, de 25 de abril)

•

Constitución Española (6 de diciembre de 1978)

•

Siguiendo el principio de “Jerarquía normativa”, la normativa establecida es: Es importante conocer la legislación que afecta al sector farmacéutico, ya que servirá de guía en la práctica de la profesión. Debiendo de aprender a consultarla y a localizar en ella información de interés.

10.1 Legislación de referencia La ordenación farmacéutica comprende el conjunto de normativas y políticas que rigen todas las actuaciones que tengan que ver con el sector farmacéutico. El modelo español de ordenación farmacéutica permite garantizar el acceso de la población española a los fármacos en condiciones de igualdad y mismo precio en todo el país.

10. LEGISLACIÓN VIGENTE APLICADA AL ÁMBITO DE ACTIVIDAD Cada año la Organización Farmacéutica Colegial pone en marcha campañas sanitarias que tienen como objetivo informar a los ciudadanos sobre temas que afectan a la salud y consejos sobre los medicamentos. Se han dedicado campañas sanitarias a la alimentación en la tercera edad, los antibióticos, la fotoprotección, la hipertensión, trastornos del ánimo, conocimientos en vacunaciones, entre otros. Y una labor de educación sanitaria a la población.

-

Colaborar estrechamente con las diferentes administraciones para avanzar en el desarrollo y regulación de las materias relacionadas con cada profesión.

-


y


y

-

Colaborar estrechamente con las diferentes administraciones para avanzar en el desarrollo y regulación de las materias relacionadas con cada profesión.

-

Y una labor de educación sanitaria a la población.

Cada año la Organización Farmacéutica Colegial pone en marcha campañas sanitarias que tienen como objetivo informar a los ciudadanos sobre temas que afectan a la salud y consejos sobre los medicamentos. Se han dedicado campañas sanitarias a la alimentación en la tercera edad, los antibióticos, la fotoprotección, la hipertensión, trastornos del ánimo, conocimientos en vacunaciones, entre otros.

10. LEGISLACIÓN VIGENTE APLICADA AL ÁMBITO DE ACTIVIDAD La ordenación farmacéutica comprende el conjunto de normativas y políticas que rigen todas las actuaciones que tengan que ver con el sector farmacéutico. El modelo español de ordenación farmacéutica permite garantizar el acceso de la población española a los fármacos en condiciones de igualdad y mismo precio en todo el país.

10.1 Legislación de referencia Es importante conocer la legislación que afecta al sector farmacéutico, ya que servirá de guía en la práctica de la profesión. Debiendo de aprender a consultarla y a localizar en ella información de interés. Siguiendo el principio de “Jerarquía normativa”, la normativa establecida es: •

Constitución Española (6 de diciembre de 1978)

•

Ley General de Sanidad (Ley 14/1986, de 25 de abril)

•

Ley de regulación de los servicios de oficinas de farmacia (Ley 16/1997, de 24 de abril)

•

Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (Ley 29/2006, de 26 de julio)

•


•

Legislación autonómica: -

Andalucía. Ley 22/2007, de 18 de diciembre, de Farmacia de Andalucía.

-

Aragón. Ley 4/1999, de 25 de marzo, de Ordenación Farmacéutica para Aragón.

-

Asturias. Decreto 72/2001, de 19 de julio, regulador de las Oficinas de Farmacia y botiquines en el Principado de Asturias. Ley 1/2007, de 16 de marzo, de atención y ordenación farmacéutica.

-

Cantabria. Ley 7/2001, de 19 de diciembre, de Ordenación Farmacéutica de Cantabria.

-

Castilla y León. Ley 13/2001, de 20 de diciembre, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad de Castilla y León.

-

Castilla-La Mancha. Ley 5/2005, de 27 de junio, de Ordenación del Servicio Farmacéutico de Castilla-La Mancha.

-

Cataluña. Ley 31/1991, de 13 de diciembre, de Ordenación Farmacéutica de Cataluña.

-

Comunidad Valenciana. Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Valenciana. Ley 1/2008 de 17 de abril, de Garantías de Suministro de Medicamentos.

-

Extremadura. Ley 6/2006, de 9 de noviembre, de Farmacia de Extremadura.

}

editorialcep

53

}

54

editorialcep

-

Auxiliar Diplomado. Es el Auxiliar en posesión de un Diploma expedido por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, quien, además de desempeñar la misión técnica para la que Auxiliar Mayor Diplomado. Es el Auxiliar en posesión de un Diploma expedido por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, quien, además de desempeñar la misión técnica para la que está habilitado por dicho diploma, tiene a su cargo la organización del trabajo del resto del personal de la Oficina de Farmacia.

El personal auxiliar es aquel que ayuda al farmacéutico en la dispensación y recepción de pedidos. Poco a poco se van introduciendo los técnicos en farmacia, que vienen a sustituir a las diferentes figuras contempladas hasta ahora en la legislación, y que son declaradas a extinguir, las mismas son:

11. EL PERSONAL AUXILIAR DE FARMACIA. FUNCIONES La AEMPS, como agencia estatal adscrita al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, es responsable de garantizar a la sociedad, desde la perspectiva de servicio público, la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios, desde su investigación hasta su utilización, en interés de la protección y promoción de la salud de las personas, de la sanidad animal y el medio ambiente.

B. Agencia Española de Medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) Es el órgano al que le corresponde la elaboración y evaluación de la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud; el desarrollo del Fondo de Cohesión Sanitaria; la dirección, desarrollo y ejecución de la política farmacéutica del Departamento, así como el ejercicio de las funciones que competen al Estado en materia de financiación pública y de fijación del precio de los medicamentos y productos sanitarios dispensados a través de receta oficial, así como la determinación de las condiciones especiales de su prescripción y dispensación en el Sistema Nacional de Salud, en particular el establecimiento de visados previos a la dispensación. Le corresponde, asimismo, ejercer la potestad sancionadora cuando realice funciones inspectoras.

A. Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia En nuestro país, la autoridad relativa a medicamentos recae sobre el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y la realiza a través de los siguientes organismos:

10.2 Organismos responsables del sector farmacéutico -

Islas Canarias. Ley 4/2005, de 13 de junio, de Ordenación Farmacéutica de Canarias. Islas Baleares. Ley 7/1998, de 12 de noviembre, de Ordenación Farmacéutica de las Islas Baleares.

-

Región de Murcia. Ley 3/1997, de 28 de mayo, de Ordenación Farmacéutica de la Región de Murcia.

-

País Vasco. Ley 11/1994, de 17 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Autónoma del País Vasco.

-

Navarra. Ley Foral 12/2000, de 16 de noviembre, de Atención Farmacéutica. Madrid. Ley 19/1998, de 25 de noviembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid.

-

La Rioja. Ley 8/1998, de 16 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Autónoma de La Rioja.

-

y

Galicia. Ley 5/1999, de 21 de mayo, de Ordenación Farmacéutica de Galicia.


y


Galicia. Ley 5/1999, de 21 de mayo, de Ordenación Farmacéutica de Galicia.

-

La Rioja. Ley 8/1998, de 16 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Autónoma de La Rioja.

-

Madrid. Ley 19/1998, de 25 de noviembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid.

-

Navarra. Ley Foral 12/2000, de 16 de noviembre, de Atención Farmacéutica.

-

País Vasco. Ley 11/1994, de 17 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Autónoma del País Vasco.

-

Región de Murcia. Ley 3/1997, de 28 de mayo, de Ordenación Farmacéutica de la Región de Murcia.

-

Islas Baleares. Ley 7/1998, de 12 de noviembre, de Ordenación Farmacéutica de las Islas Baleares.

-

Islas Canarias. Ley 4/2005, de 13 de junio, de Ordenación Farmacéutica de Canarias.

10.2 Organismos responsables del sector farmacéutico En nuestro país, la autoridad relativa a medicamentos recae sobre el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y la realiza a través de los siguientes organismos:

A. Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia Es el órgano al que le corresponde la elaboración y evaluación de la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud; el desarrollo del Fondo de Cohesión Sanitaria; la dirección, desarrollo y ejecución de la política farmacéutica del Departamento, así como el ejercicio de las funciones que competen al Estado en materia de financiación pública y de fijación del precio de los medicamentos y productos sanitarios dispensados a través de receta oficial, así como la determinación de las condiciones especiales de su prescripción y dispensación en el Sistema Nacional de Salud, en particular el establecimiento de visados previos a la dispensación. Le corresponde, asimismo, ejercer la potestad sancionadora cuando realice funciones inspectoras.

B. Agencia Española de Medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) La AEMPS, como agencia estatal adscrita al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, es responsable de garantizar a la sociedad, desde la perspectiva de servicio público, la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios, desde su investigación hasta su utilización, en interés de la protección y promoción de la salud de las personas, de la sanidad animal y el medio ambiente.

11. EL PERSONAL AUXILIAR DE FARMACIA. FUNCIONES El personal auxiliar es aquel que ayuda al farmacéutico en la dispensación y recepción de pedidos. Poco a poco se van introduciendo los técnicos en farmacia, que vienen a sustituir a las diferentes figuras contempladas hasta ahora en la legislación, y que son declaradas a extinguir, las mismas son: Auxiliar Mayor Diplomado. Es el Auxiliar en posesión de un Diploma expedido por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, quien, además de desempeñar la misión técnica para la que está habilitado por dicho diploma, tiene a su cargo la organización del trabajo del resto del personal de la Oficina de Farmacia.

-

Auxiliar Diplomado. Es el Auxiliar en posesión de un Diploma expedido por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, quien, además de desempeñar la misión técnica para la que

editorialcep

}

54

-

}

editorialcep

55

i)

Registrar los datos relativos al tratamiento cumplimentando formularios para apoyar al facultativo en el seguimiento fármaco-terapéutico del usuario.

j)

Aplicar procedimientos de realización de somatometrías y de toma de constantes vitales interpretando los protocolos y las instrucciones técnicas para obtener parámetros somatométricos y constantes vitales del usuario.

h) Realizar operaciones básicas de laboratorio siguiendo instrucciones técnicas y protocolos de seguridad y calidad para asistir al facultativo en la elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales y cosméticos. g) Preparar equipos, materias primas y reactivos necesarios siguiendo instrucciones técnicas y protocolos de seguridad y calidad para asistir al facultativo en la elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales y cosméticos. f)

Elaborar lotes de productos farmacéuticos dosificándolos y envasándolos en condiciones de calidad y seguridad para prepararlos y distribuirlos a las distintas unidades hospitalarias.

e) Informar sobre la utilización adecuada del producto interpretándola información técnica suministrada para dispensar productos farmacéuticos y parafarmacéuticos, atendiéndolas consultas e informando con claridad a los usuarios sobre las características y uso racional de los productos. d) Reconocer las características y la presentación de los productosfarmacéuticos y parafarmacéuticos relacionándolos con sus aplicaciones para asistir en la dispensación de productos. c)

Planificar el proceso de almacenamiento aplicando criterios de clasificación y cumpliendo las condiciones de conservación requeridas para controlar la organización de los productos farmacéuticos y parafarmacéuticos.

b) Verificar la recepción de los productos farmacéuticos y parafarmacéuticos para controlar sus existencias. a)

Analizar los sistemas de gestión y de recepción de pedidos, manejando programas informáticos de gestión y otros sistemas, para controlar las existencias de productos farmacéuticos y parafarmacéuticos.

De conformidad con lo establecido en el artículo 9 del Real Decreto 1689/2007, de 14 de diciembre por el cual son funciones del Técnico en Farmacia y Parafarmacia las siguientes:

11.2 Funciones Es el empleado que, en posesión de la titulación adecuada de Formación Profesional o equivalente, realiza las funciones recogidas en el Real Decreto 1689/2007, de 14 de diciembre, por el que se establece el Título de Técnico en Farmacia y Parafarmacia y se fijan sus enseñanzas mínimas.

11.1 Técnico -

Ayudante. Es el personal que, una vez superado el período de formación regulado en el apartado siguiente, coopera en las funciones propias del Auxiliar de Farmacia, despachando al público las especialidades farmacéuticas y parafarmacéuticas, y pudiendo preparar por sí, bajo la supervisión de cualquiera de sus superiores, las fórmulas sencillas que le sean encomendadas expresamente.

-

Ayudante en Formación. Es el personal vinculado a la empresa por un contrato de formación cuyo objeto sea la adquisición de los conocimientos teóricos y prácticos necesarios para el desempeño adecuado de un oficio o puesto de trabajo cualificado en la Oficina de Farmacia. está habilitado por dicho diploma, prepara fórmulas magistrales y dispensa y vende al público productos farmacéuticos y parafarmacéuticos bajo la dirección del Técnico Facultativo.


y


y

está habilitado por dicho diploma, prepara fórmulas magistrales y dispensa y vende al público productos farmacéuticos y parafarmacéuticos bajo la dirección del Técnico Facultativo.

Ayudante en Formación. Es el personal vinculado a la empresa por un contrato de formación cuyo objeto sea la adquisición de los conocimientos teóricos y prácticos necesarios para el desempeño adecuado de un oficio o puesto de trabajo cualificado en la Oficina de Farmacia.

-

Ayudante. Es el personal que, una vez superado el período de formación regulado en el apartado siguiente, coopera en las funciones propias del Auxiliar de Farmacia, despachando al público las especialidades farmacéuticas y parafarmacéuticas, y pudiendo preparar por sí, bajo la supervisión de cualquiera de sus superiores, las fórmulas sencillas que le sean encomendadas expresamente.

-

11.1 Técnico Es el empleado que, en posesión de la titulación adecuada de Formación Profesional o equivalente, realiza las funciones recogidas en el Real Decreto 1689/2007, de 14 de diciembre, por el que se establece el Título de Técnico en Farmacia y Parafarmacia y se fijan sus enseñanzas mínimas.

11.2 Funciones De conformidad con lo establecido en el artículo 9 del Real Decreto 1689/2007, de 14 de diciembre por el cual son funciones del Técnico en Farmacia y Parafarmacia las siguientes: a) Analizar los sistemas de gestión y de recepción de pedidos, manejando programas informáticos de gestión y otros sistemas, para controlar las existencias de productos farmacéuticos y parafarmacéuticos. b) Verificar la recepción de los productos farmacéuticos y parafarmacéuticos para controlar sus existencias. c) Planificar el proceso de almacenamiento aplicando criterios de clasificación y cumpliendo las condiciones de conservación requeridas para controlar la organización de los productos farmacéuticos y parafarmacéuticos. d) Reconocer las características y la presentación de los productosfarmacéuticos y parafarmacéuticos relacionándolos con sus aplicaciones para asistir en la dispensación de productos. e) Informar sobre la utilización adecuada del producto interpretándola información técnica suministrada para dispensar productos farmacéuticos y parafarmacéuticos, atendiéndolas consultas e informando con claridad a los usuarios sobre las características y uso racional de los productos. f)

Elaborar lotes de productos farmacéuticos dosificándolos y envasándolos en condiciones de calidad y seguridad para prepararlos y distribuirlos a las distintas unidades hospitalarias.

g) Preparar equipos, materias primas y reactivos necesarios siguiendo instrucciones técnicas y protocolos de seguridad y calidad para asistir al facultativo en la elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales y cosméticos. h) Realizar operaciones básicas de laboratorio siguiendo instrucciones técnicas y protocolos de seguridad y calidad para asistir al facultativo en la elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales y cosméticos.

Aplicar procedimientos de realización de somatometrías y de toma de constantes vitales interpretando los protocolos y las instrucciones técnicas para obtener parámetros somatométricos y constantes vitales del usuario.

j)

Registrar los datos relativos al tratamiento cumplimentando formularios para apoyar al facultativo en el seguimiento fármaco-terapéutico del usuario.

i)

editorialcep

}

55

}

56

editorialcep

v) Reconocer e identificar posibilidades de negocio analizando el mercado y estudiando la viabilidad, para la generación de su propio empleo. u) Reconocer sus derechos y deberes como agente activo en la sociedad, analizando el marco legal que regula las condiciones sociales y laborales para participar como ciudadano democrático. t) Reconocer e identificar posibilidades de mejora profesional, recabando información y adquiriendo conocimientos, para la innovación y actualización en el ámbito de su trabajo. s)

Valorar la diversidad de opiniones como fuente de enriquecimiento, reconociendo otras prácticas, ideas o creencias, para resolver problemas y tomar decisiones.

r) Interpretar técnicas de apoyo psicológico y de comunicación detectando necesidades y conductas anómalas para atender las necesidades psicológicas de los usuarios. q)

Identificar el estado psicológico del usuario detectando necesidades y conductas anómalas para atender sus necesidades psicológicas.

p) Identificar técnicas de primeros auxilios según los protocolos de actuación establecidos para prestar atención básica inicial en situaciones de emergencia. o) Efectuar operaciones administrativas organizando y cumplimentando la documentación según la legislación vigente para tramitar la facturación de recetas y gestionar la documentación generada en el establecimiento. ñ)

Sensibilizar a los usuarios seleccionando la información, según sus necesidades, para fomentar hábitos de vida saludables para mantener o mejorar su salud y evitar la enfermedad.

n) Identificar situaciones de riesgo seleccionando informaciones recibidas del usuario para fomentar hábitos de vida saludables. m) Higienizar el material, el instrumental, y los equipos limpiando, desinfectando y esterilizando según protocolos y normas de eliminación de residuos para mantenerlos en óptimas condiciones en su utilización. l)

Efectuar determinaciones analíticas clínicas siguiendo instrucciones técnicas y aplicando normas de calidad, seguridad e higiene y procedimientos para realizar análisis clínicos elementales.

k) Preparar material y equipos de análisis siguiendo instrucciones técnicas y aplicando normas de calidad, seguridad e higiene y procedimientos para realizar análisis clínicos elementales.

y


y

Bloque I. Oficina de Farmacia k) Preparar material y equipos de análisis siguiendo instrucciones técnicas y aplicando normas de calidad, seguridad e higiene y procedimientos para realizar análisis clínicos elementales. l)

Efectuar determinaciones analíticas clínicas siguiendo instrucciones técnicas y aplicando normas de calidad, seguridad e higiene y procedimientos para realizar análisis clínicos elementales.

m) Higienizar el material, el instrumental, y los equipos limpiando, desinfectando y esterilizando según protocolos y normas de eliminación de residuos para mantenerlos en óptimas condiciones en su utilización. n) Identificar situaciones de riesgo seleccionando informaciones recibidas del usuario para fomentar hábitos de vida saludables. ñ)

Sensibilizar a los usuarios seleccionando la información, según sus necesidades, para fomentar hábitos de vida saludables para mantener o mejorar su salud y evitar la enfermedad.

o) Efectuar operaciones administrativas organizando y cumplimentando la documentación según la legislación vigente para tramitar la facturación de recetas y gestionar la documentación generada en el establecimiento. p) Identificar técnicas de primeros auxilios según los protocolos de actuación establecidos para prestar atención básica inicial en situaciones de emergencia. q)

Identificar el estado psicológico del usuario detectando necesidades y conductas anómalas para atender sus necesidades psicológicas.

r) Interpretar técnicas de apoyo psicológico y de comunicación detectando necesidades y conductas anómalas para atender las necesidades psicológicas de los usuarios. s)

Valorar la diversidad de opiniones como fuente de enriquecimiento, reconociendo otras prácticas, ideas o creencias, para resolver problemas y tomar decisiones.

t) Reconocer e identificar posibilidades de mejora profesional, recabando información y adquiriendo conocimientos, para la innovación y actualización en el ámbito de su trabajo. u) Reconocer sus derechos y deberes como agente activo en la sociedad, analizando el marco legal que regula las condiciones sociales y laborales para participar como ciudadano democrático. v) Reconocer e identificar posibilidades de negocio analizando el mercado y estudiando la viabilidad, para la generación de su propio empleo.

editorialcep

}

56

}

57

editorialcep

Sistema cerrado: solo pueden acceder a las existencias los profesionales autorizados, se registra cada entrada y salida de material o productos. Es un sistema de elevado coste, pero tiene la ventaja

-

Los sistemas de almacenamiento de material sanitario, en términos generales, se clasifican en dos tipos principales: -

Diseñar y elaborar la documentación utilizada por el almacén.

-

Controlar el consumo de artículos por los diferentes servicios, detectando consumos anormales. Registrar y controlar los movimientos de los artículos en el almacén, realizando revisiones periódicas y estimaciones de stocks máximos y mínimo, mediante la valoración de existencias y la gestión de inventarios.

-

Establecer una adecuada rotación de stocks para evitar que los artículos caduquen.

-

Distribuir adecuadamente los artículos a los servicios o unidades que los soliciten.

-

Evitar las pérdidas y deterioros del material almacenado.

-

Acondicionar, proteger y conservar los artículos confiados a su cuidado. Rechazo del material que no satisfaga los requisitos del pedido, acordando el procedimiento de devolución y reposición.

-

Recepción y registro de los materiales suministrados.

-

Solicitar el reabastecimiento de los diferentes artículos cuando sea necesario.

y prevención la enfermedad, la investigación y la docencia. Son funciones del de almacén:

A. Funciones del almacén la salud, no sólo desde un punto de vista meramente asistencial, sino también desde el de la promoción

Partiendo de la Ley General de Sanidad, de 25 de abril de 1986, la cual considera la protección de

prestaciones y servicios Losartículos poderes ypúblicos fomentarán también la educación sanitaria, Un almacén o depósito es el necesarios. conjunto de materiales que posee un Centro Asistencial en espera de su la utilización las diferentes secciones o unidades de utilización la misma. del ocio. educaciónposterior física y elen deporte. Asimismo, facilitarán la adecuada poderes públicos organizar y tutelar la salud pública a través de medidas preventivas y de las

El almacenamiento de materiales es una tarea muy compleja. Los materiales sanitarios deben almacenarse de respecto a las anteriores formas de entender el mismo. Estas innovaciones son: La Constitución forma adecuada para poder ser utilizados de un modo eficaz y seguro. Por lo tanto es necesario conocer el Española en su artículo 43 dice: “se reconoce el derecho a la protección de la salud. Compete a los proceso para gestionarlo adecuadamente. Ley General de Sanidad de 1986, que aporta al Sistema Nacional de Salud una serie de innovaciones

1.1 Almacén de productos farmacéuticos y parafarmacéuticos Partiendo de la Constitución, se promulgan leyes que regulan el Sistema Nacional de Salud, como la

GESTIÓN DE CONTROL Y ALMACENAMIENTO DE EXISTENCIAS

y


y TEMA

y

2

y 1.

1.

y TEMA

2


y

GESTIÓN DE CONTROL Y ALMACENAMIENTO DE EXISTENCIAS

1.1 Almacén de productos farmacéuticos y parafarmacéuticos Partiendo de la Constitución, se promulgan leyes que regulan el Sistema Nacional de Salud, como la Ley General de Sanidad de 1986, que aporta al Sistema Nacional de Salud una serie de innovaciones

El almacenamiento de materiales es una tarea muy compleja. Los materiales sanitarios deben almacenarse de respecto a las anteriores formas de entender el mismo. Estas innovaciones son: La Constitución forma adecuada para poder ser utilizados de un modo eficaz y seguro. Por lo tanto es necesario conocer el Española en su artículo 43 dice: “se reconoce el derecho a la protección de la salud. Compete a los proceso para gestionarlo adecuadamente. poderes públicos organizar y tutelar la salud pública a través de medidas preventivas y de las

prestaciones y servicios Losartículos poderes ypúblicos fomentarán también la educación sanitaria, Un almacén o depósito es el necesarios. conjunto de materiales que posee un Centro Asistencial en espera de su la utilización las diferentes secciones o unidades de utilización la misma. del ocio. educaciónposterior física y elen deporte. Asimismo, facilitarán la adecuada Partiendo de la Ley General de Sanidad, de 25 de abril de 1986, la cual considera la protección de

A. Funciones del almacén la salud, no sólo desde un punto de vista meramente asistencial, sino también desde el de la promoción y prevención la enfermedad, la investigación y la docencia. Son funciones del de almacén:

-

Solicitar el reabastecimiento de los diferentes artículos cuando sea necesario.

-

Recepción y registro de los materiales suministrados.

-

Rechazo del material que no satisfaga los requisitos del pedido, acordando el procedimiento de devolución y reposición.

-

Acondicionar, proteger y conservar los artículos confiados a su cuidado.

-

Evitar las pérdidas y deterioros del material almacenado.

-

Distribuir adecuadamente los artículos a los servicios o unidades que los soliciten.

-

Establecer una adecuada rotación de stocks para evitar que los artículos caduquen.

-

Registrar y controlar los movimientos de los artículos en el almacén, realizando revisiones periódicas y estimaciones de stocks máximos y mínimo, mediante la valoración de existencias y la gestión de inventarios.

-

Controlar el consumo de artículos por los diferentes servicios, detectando consumos anormales.

-

Diseñar y elaborar la documentación utilizada por el almacén.

Los sistemas de almacenamiento de material sanitario, en términos generales, se clasifican en dos tipos principales: -

Sistema cerrado: solo pueden acceder a las existencias los profesionales autorizados, se registra cada entrada y salida de material o productos. Es un sistema de elevado coste, pero tiene la ventaja

}

editorialcep

57

}

58

editorialcep

-

Planificar estas necesidades en el tiempo. Prever las necesidades.

Para lograr estos objetivos es que necesario que el aprovisionamiento desarrolle las siguientes tareas: Suministro externo: es el que tiene como finalidad la de abastecer el almacén, desde los distintos proveedores, de la mercancía destinada al suministro interno y que previamente ha sido solicitada.

-

Suministro interno: es aquella tarea encaminada a proveer desde el almacén, a los diversos Servicios o Unidades, del material necesario para poder llevar a cabo la actividad asistencial encomendada.

-

Concepto de Suministro; es la actividad o conjunto de tares que tienen como finalidad aprovisionar de materiales al almacén y servicios sanitarios. Concepto de Aprovisionar: es la actividad destinada a poner a disposición de una organización todos los productos, bienes y servicios provenientes del exterior y que son necesarios para su funcionamiento.

C. Aprovisionamiento y suministro -

Farmacia: se encarga de la recepción y almacenamiento de los productos farmacéuticos Combustibles y gases: tales como el combustible para la calefacción o el oxígeno medicinal. Necesitan de unos armarios específicos para su almacenaje.

-

Lencería: es el almacén de la ropa hospitalaria. Alimentos: son productos perecederos que necesitan de refrigeración o congelación para su conservación, por ello necesitan ser almacenados separados del resto de producto y con cámaras frigoríficas.

-

Almacenes especiales: en un centro hospitalario, todos los artículos que se solicitan deben recibirse en el almacén, pero algunos materiales tienen características especiales, y deben ser almacenados en almacenes específicos. Son materiales especiales: Almacenes pequeños. Disponen de las existencias mínimas que garanticen el funcionamiento de la unidad en la institución en un corto periodo de tiempo. Ejemplo; almacenes de planta de un hospital. Almacenes generales: en ello se encuentran la mayor parte de existencias necesarias para que un centro asistencial funcione correctamente durante un tiempo determinado. Es el tipo de almacén necesario en una institución de tamaño grande o mediana. Almacenes centrales: son depósitos grandes que almacenan importantes cantidades de productos y materiales de todo tipo. Son de uso en grandes complejos hospitalarios.

Se distinguen cuatro tipos de almacenes sanitarios, en función de la cantidad de artículos que se almacenan y las necesidades cubiertas.

B. Tipos de almacenes sanitarios -

Sistema abierto: pueden acceder a los materiales personas ajenas al almacén. El recuento y la contabilidad de artículos es menos rígido que el caso anterior. Este sistema se utiliza en los almacenes pequeños de plantas hospitalarias. que permite un control total de los productos. Este sistema se adopta en los almacenes generales de los hospitales.

y


y

Bloque I. Oficina de Farmacia que permite un control total de los productos. Este sistema se adopta en los almacenes generales de los hospitales. -

Sistema abierto: pueden acceder a los materiales personas ajenas al almacén. El recuento y la contabilidad de artículos es menos rígido que el caso anterior. Este sistema se utiliza en los almacenes pequeños de plantas hospitalarias.

B. Tipos de almacenes sanitarios Se distinguen cuatro tipos de almacenes sanitarios, en función de la cantidad de artículos que se almacenan y las necesidades cubiertas. -

Almacenes centrales: son depósitos grandes que almacenan importantes cantidades de productos y materiales de todo tipo. Son de uso en grandes complejos hospitalarios.

-

Almacenes generales: en ello se encuentran la mayor parte de existencias necesarias para que un centro asistencial funcione correctamente durante un tiempo determinado. Es el tipo de almacén necesario en una institución de tamaño grande o mediana.

-

Almacenes pequeños. Disponen de las existencias mínimas que garanticen el funcionamiento de la unidad en la institución en un corto periodo de tiempo. Ejemplo; almacenes de planta de un hospital.

-

Almacenes especiales: en un centro hospitalario, todos los artículos que se solicitan deben recibirse en el almacén, pero algunos materiales tienen características especiales, y deben ser almacenados en almacenes específicos. Son materiales especiales:

-

-

Alimentos: son productos perecederos que necesitan de refrigeración o congelación para su conservación, por ello necesitan ser almacenados separados del resto de producto y con cámaras frigoríficas.

-

Lencería: es el almacén de la ropa hospitalaria.

-

Combustibles y gases: tales como el combustible para la calefacción o el oxígeno medicinal. Necesitan de unos armarios específicos para su almacenaje.

Farmacia: se encarga de la recepción y almacenamiento de los productos farmacéuticos

C. Aprovisionamiento y suministro -

Concepto de Aprovisionar: es la actividad destinada a poner a disposición de una organización todos los productos, bienes y servicios provenientes del exterior y que son necesarios para su funcionamiento.

-

Concepto de Suministro; es la actividad o conjunto de tares que tienen como finalidad aprovisionar de materiales al almacén y servicios sanitarios. -

Suministro interno: es aquella tarea encaminada a proveer desde el almacén, a los diversos Servicios o Unidades, del material necesario para poder llevar a cabo la actividad asistencial encomendada.

-

Suministro externo: es el que tiene como finalidad la de abastecer el almacén, desde los distintos proveedores, de la mercancía destinada al suministro interno y que previamente ha sido solicitada.

Para lograr estos objetivos es que necesario que el aprovisionamiento desarrolle las siguientes tareas: Prever las necesidades.

-

Planificar estas necesidades en el tiempo.

editorialcep

}

58

-

}

59

editorialcep

El suministro de los materiales desde el almacén a las diferentes unidades o servicios puede realizarse de dos maneras: Sistema mixto: algunos productos se obtienen por medio de compra centralizada y otros por compra descentralizada.

-

Compra descentralizada: cada centro asistencial gestiona sus propias compras. Se utiliza el procedimiento de concurso público para elegir los proveedores con mejores ofertas en relación calidad/precio.

-

Compra centralizada: la gestión para determinados productos y equipamientos la realiza una unidad administrativa central, frecuentemente dependiente de cada Sistema Regional de Salud. Cada centro asistencial público pide el material a esta unidad. Al pedir grandes cantidades se abaratan los costes. Los productos comprados mediante este método se denominan Productos Homologados.

-

En centros asistenciales de gran tamaño, las compras se gestionan desde un servicio o unidad específica que se encarga de los suministros, llevándose a cabo de dos formas: En los centros asistenciales de tamaño medio-pequeño, la gestión de las compras suele realizarse de forma directa entre un responsable de esta área de la organización y el proveedor. Información de proveedores: consiste en conocer la realidad de las disponibilidades de un proveedor concreto mediante un contacto directo con él.

-

Estudios de mercado: se analizan todas las informaciones disponibles relativas a la producción, distribución y venta de un determinado artículo o material y de sus posibles proveedores.

-

Archivo de información de compras: este archivo incluye la información del proveedor al que ya le hemos hecho alguna compra. Este archivo está recogido en una base de datos del ordenador en forma fichas de proveedor, y fichas de producto.

-

Las fuentes de información sobre proveedores a las que se puede recurrir son variadas. Una vez decido cuáles son las necesidades de compra y en qué plazo de tiempo se precisan, debemos buscar la mejor fuente de suministro para los diferentes productos. Comprarlas.

-

Buscarla en el mercado.

-

Tema 2. Gestión de control y almacenamiento de existencias

y

Tema 2. Gestión de control y almacenamiento de existencias -

Buscarla en el mercado.

-

Comprarlas.

y

Una vez decido cuáles son las necesidades de compra y en qué plazo de tiempo se precisan, debemos buscar la mejor fuente de suministro para los diferentes productos. Las fuentes de información sobre proveedores a las que se puede recurrir son variadas.

-

Archivo de información de compras: este archivo incluye la información del proveedor al que ya le hemos hecho alguna compra. Este archivo está recogido en una base de datos del ordenador en forma fichas de proveedor, y fichas de producto.

-

Estudios de mercado: se analizan todas las informaciones disponibles relativas a la producción, distribución y venta de un determinado artículo o material y de sus posibles proveedores.

-

Información de proveedores: consiste en conocer la realidad de las disponibilidades de un proveedor concreto mediante un contacto directo con él.

En los centros asistenciales de tamaño medio-pequeño, la gestión de las compras suele realizarse de forma directa entre un responsable de esta área de la organización y el proveedor. En centros asistenciales de gran tamaño, las compras se gestionan desde un servicio o unidad específica que se encarga de los suministros, llevándose a cabo de dos formas: -

Compra centralizada: la gestión para determinados productos y equipamientos la realiza una unidad administrativa central, frecuentemente dependiente de cada Sistema Regional de Salud. Cada centro asistencial público pide el material a esta unidad. Al pedir grandes cantidades se abaratan los costes. Los productos comprados mediante este método se denominan Productos Homologados.

-

Compra descentralizada: cada centro asistencial gestiona sus propias compras. Se utiliza el procedimiento de concurso público para elegir los proveedores con mejores ofertas en relación calidad/precio.

-

Sistema mixto: algunos productos se obtienen por medio de compra centralizada y otros por compra descentralizada.

El suministro de los materiales desde el almacén a las diferentes unidades o servicios puede realizarse de dos maneras:

}

editorialcep

59

}

60

editorialcep

-

Material de reserva: en todos los almacenes debe haber un material de reserva, pues por causas especiales puede haber un mayor gasto del material. Intervalo de tiempo: se debe tener en cuenta el intervalo de tiempo entre la realización de un pedido y el siguiente, ya que es necesario prever la cantidad de material que se va a utilizar durante dicho tiempo, para que de esta forma no se produzcan déficits o rotura del stock. Control de fecha de caducidad: siendo éste control uno de los más importantes a tener en cuenta en la gestión, sobre todo en los productos farmacéuticos. El control de fecha de caducidad de los productos es función del auxiliar de enfermería o de farmacia y es muy importante la revisión en los productos farmacéuticos.

Se debe tener en cuenta a la hora de gestionar los stocks: Como ya hemos mencionado la gestión de stock es el conjunto de actividades que se realizan para lograr el mantenimiento de una buena calidad de la atención prestada reduciendo al mínimo los costes de la misma. Se debe evaluar el consumo de las unidades asistenciales que dependen del almacén para conocer qué tipo de materiales se consumen más y cuáles menos, y según esto tener un mayor o menor número de existencias almacenadas. La situación que genera más problemas es la rotura del stock y se debe insistir a los proveedores cuando el plazo de entrega está vencido o próximo a vencer, con el objetivo de reducir al máximo la rotura del stock. -

Listado de productos con stock igual a cero; serán las roturas de stock que no tienen localización y se deben suministrar al GFH bajo pedido del mismo. Listado de productos pendientes de entrega por proveedores. Excesos de stock (productos con stock superior al máximo). Insuficiencia de stock (productos con stock inferior al stock de seguridad).

En relación con el control de stock es muy importante tener un buen sistema de información que nos facilite la información relativa a: Se entiende por stock aquellos productos y recursos materiales que no se están utilizando en el momento determinado, pero que es necesario disponer de ellos para la previsión de necesidades futuras. Mantener los stocks en las circunstancias actuales supone una carga importante para los hospitales, debido a la inversión que se debe realizar, el almacenaje y la distribución. Es necesario realizar un adecuado control de los productos necesarios en los hospitales, intentando reducirlos, pero garantizando que siempre están disponibles, siendo en muchas ocasiones una tarea complicada. Se denomina gestión de existencias o gestión de stocks a determinar la cantidad y el tipo de productos que deben ser almacenados. Es necesario que exista un equilibrio entre la demanda y el coste de almacenamiento, de manera que este no sea excesivo, ya que el almacenamiento de productos genera un coste.

A. Gestión del almacén o gestión de stocks Una buena gestión del almacén es fundamental para determinar qué tipo de artículos y en qué cantidad deben almacenarse y controlar el movimiento de estos artículos para poder reponerlos antes de que se agoten.

1.2 Gestión del almacén -

y

De forma urgente: cuando existe una demanda imprevista del consumo, el suministro debe reponerse urgentemente. De forma programada: los productos se suministran antes de que se agoten. Es la forma más correcta de suministro, ya que no se corre el riesgo de interrumpir la actividad por la falta de material.


y


De forma programada: los productos se suministran antes de que se agoten. Es la forma más correcta de suministro, ya que no se corre el riesgo de interrumpir la actividad por la falta de material.

-

De forma urgente: cuando existe una demanda imprevista del consumo, el suministro debe reponerse urgentemente.

1.2 Gestión del almacén Una buena gestión del almacén es fundamental para determinar qué tipo de artículos y en qué cantidad deben almacenarse y controlar el movimiento de estos artículos para poder reponerlos antes de que se agoten.

A. Gestión del almacén o gestión de stocks Se denomina gestión de existencias o gestión de stocks a determinar la cantidad y el tipo de productos que deben ser almacenados. Es necesario que exista un equilibrio entre la demanda y el coste de almacenamiento, de manera que este no sea excesivo, ya que el almacenamiento de productos genera un coste. Se entiende por stock aquellos productos y recursos materiales que no se están utilizando en el momento determinado, pero que es necesario disponer de ellos para la previsión de necesidades futuras. Mantener los stocks en las circunstancias actuales supone una carga importante para los hospitales, debido a la inversión que se debe realizar, el almacenaje y la distribución. Es necesario realizar un adecuado control de los productos necesarios en los hospitales, intentando reducirlos, pero garantizando que siempre están disponibles, siendo en muchas ocasiones una tarea complicada. En relación con el control de stock es muy importante tener un buen sistema de información que nos facilite la información relativa a: -

Insuficiencia de stock (productos con stock inferior al stock de seguridad).

-

Excesos de stock (productos con stock superior al máximo).

-

Listado de productos pendientes de entrega por proveedores.

-

Listado de productos con stock igual a cero; serán las roturas de stock que no tienen localización y se deben suministrar al GFH bajo pedido del mismo.

La situación que genera más problemas es la rotura del stock y se debe insistir a los proveedores cuando el plazo de entrega está vencido o próximo a vencer, con el objetivo de reducir al máximo la rotura del stock. Como ya hemos mencionado la gestión de stock es el conjunto de actividades que se realizan para lograr el mantenimiento de una buena calidad de la atención prestada reduciendo al mínimo los costes de la misma. Se debe evaluar el consumo de las unidades asistenciales que dependen del almacén para conocer qué tipo de materiales se consumen más y cuáles menos, y según esto tener un mayor o menor número de existencias almacenadas. Se debe tener en cuenta a la hora de gestionar los stocks: Control de fecha de caducidad: siendo éste control uno de los más importantes a tener en cuenta en la gestión, sobre todo en los productos farmacéuticos. El control de fecha de caducidad de los productos es función del auxiliar de enfermería o de farmacia y es muy importante la revisión en los productos farmacéuticos.

-

Intervalo de tiempo: se debe tener en cuenta el intervalo de tiempo entre la realización de un pedido y el siguiente, ya que es necesario prever la cantidad de material que se va a utilizar durante dicho tiempo, para que de esta forma no se produzcan déficits o rotura del stock.

-

Material de reserva: en todos los almacenes debe haber un material de reserva, pues por causas especiales puede haber un mayor gasto del material. editorialcep

}

60

-

}

61

editorialcep

Fecha de realización del pedido y datos del proveedor.

-

Nombre del producto y su variedad (en función de la clasificación establecida en el almacén para su organización).

-

Identificación de la organización.

-

Estas fichas recogen una serie de datos mínimos en cada registro: Estos programas se basan en una base de datos que genera las fichas necesarias para cada artículo. -

Fichas de almacén: es un registro continuo de entradas y salidas de artículos y se realiza mediante un documento específico con existencia física, aunque actualmente se realiza mediante un programa informático de gestión de almacenes que en cualquier momento puede producir copias impresas de los diferentes registros.

La manera de saber cuál es la cantidad de productos y materiales de cada clase disponibles en un almacén, son los sistemas de registro complementario: fichas de almacén e inventarios. Una de las principales funciones del almacén son el registro y control del movimiento de artículos, es decir, el seguimiento de las existencias.

B. Seguimiento de existencias Comprende todos los artículos en buen estado que han dejado de necesitarse, pudiendo ser devueltos o canjeados por el proveedor. Deben estar a la vista para que no queden relegados al olvido.

•

Stock sobrante

También se denomina stock de rotación continua, es el stock con el que se hace frente a las demandas normales del proceso asistencial

•

Stock activo Del riesgo en caso de inexistencias

-

Del plazo de entrega

-

De la demanda

-

La cantidad de este stock de depende: Es el volumen de un determinado artículo que tenemos en el almacén, por encima de lo que normalmente lo vamos a necesitar, para hacer frente a las fluctuaciones en exceso de la demanda, y/o los retrasos imprevistos en la recepción de los pedidos.

•

Stock de seguridad Stock sobrante

-

Stock activo

-

Stock de seguridad

-

Atendiendo a la función que desempeña el stock, podemos definir para cada producto: Creación de nuevos programas, unidades, etc.: es el caso más complicado. Pues no disponemos de ningún dato para ayudarnos en las previsiones.

-

Valoración de datos estadísticos. En la gestión de stock son muy utilizados los datos estadísticos, que nos van a permitir analizar las cifras de forma individual o colectiva, con el objetivo de hacer previsiones, mejorar la gestión, etc.

-


y


y

-

Valoración de datos estadísticos. En la gestión de stock son muy utilizados los datos estadísticos, que nos van a permitir analizar las cifras de forma individual o colectiva, con el objetivo de hacer previsiones, mejorar la gestión, etc.

-

Creación de nuevos programas, unidades, etc.: es el caso más complicado. Pues no disponemos de ningún dato para ayudarnos en las previsiones.

Atendiendo a la función que desempeña el stock, podemos definir para cada producto:

•

-

Stock de seguridad

-

Stock activo

-

Stock sobrante

Stock de seguridad

Es el volumen de un determinado artículo que tenemos en el almacén, por encima de lo que normalmente lo vamos a necesitar, para hacer frente a las fluctuaciones en exceso de la demanda, y/o los retrasos imprevistos en la recepción de los pedidos. La cantidad de este stock de depende:

•

-

De la demanda

-

Del plazo de entrega

-

Del riesgo en caso de inexistencias

Stock activo

También se denomina stock de rotación continua, es el stock con el que se hace frente a las demandas normales del proceso asistencial

•

Stock sobrante

Comprende todos los artículos en buen estado que han dejado de necesitarse, pudiendo ser devueltos o canjeados por el proveedor. Deben estar a la vista para que no queden relegados al olvido.

B. Seguimiento de existencias Una de las principales funciones del almacén son el registro y control del movimiento de artículos, es decir, el seguimiento de las existencias. La manera de saber cuál es la cantidad de productos y materiales de cada clase disponibles en un almacén, son los sistemas de registro complementario: fichas de almacén e inventarios. -

Fichas de almacén: es un registro continuo de entradas y salidas de artículos y se realiza mediante un documento específico con existencia física, aunque actualmente se realiza mediante un programa informático de gestión de almacenes que en cualquier momento puede producir copias impresas de los diferentes registros. Estos programas se basan en una base de datos que genera las fichas necesarias para cada artículo. Estas fichas recogen una serie de datos mínimos en cada registro: -

Identificación de la organización.

-

Nombre del producto y su variedad (en función de la clasificación establecida en el almacén para su organización).

-

Fecha de realización del pedido y datos del proveedor.

}

editorialcep

61

}

62

editorialcep

De igual forma que en las fichas de almacén, no existe un formato establecido para este documento y su diseño depende de cada almacén. -

Registro de toda la información obtenida. Dar de baja a estos artículos en los registros correspondientes. Identificación de los artículos que deben retirarse por caducidad, deterioro, o desuso. Verificación del total de artículos de cada clase y variedad y compararlo con el registro existente. Identificación de cada artículo de la forma más clara y precisa. Localización de cada artículo en el almacén.

Las fases de un inventario son las siguientes: -

Inventarios: los sistemas de seguimiento de las existencias por fichas no es un método perfecto, siendo necesario por ello la realización del inventario cada cierto tiempo, con la finalidad de verificar que las existencias registradas en las fichas se encuentran realmente en stock. El inventario es el recuento manual de todos los artículos almacenados, localizando aquellos, que hayan caducado, estén deteriorados o deban darse de baja por ser obsoletos. Se pueden añadir otros datos complementarios: indicación aproximada de la entrega, punto de pedido aproximado, deposito de seguridad asegurado, código del producto, grupo funcional homogéneo (GFH)*, etc.

Un grupo funcional homogéneo se considera a las unidades mínimas de gestión que corresponden a unidades físicas definidas y que tienen asignadas recursos humanos y económicos y que permiten valorar sus costes por cada servicio realizado.

-

y

Número de unidades compradas y precios unitarios Unidad o servicio a quien se entrega. Fecha de salida del almacén. Números de serie y/o lote de cada producto. Número de factura del material. Fecha de entrada en almacén.


y


Fecha de entrada en almacén.

-

Número de factura del material.

-

Números de serie y/o lote de cada producto.

-

Fecha de salida del almacén.

-

Unidad o servicio a quien se entrega.

-

Número de unidades compradas y precios unitarios

Un grupo funcional homogéneo se considera a las unidades mínimas de gestión que corresponden a unidades físicas definidas y que tienen asignadas recursos humanos y económicos y que permiten valorar sus costes por cada servicio realizado.

Se pueden añadir otros datos complementarios: indicación aproximada de la entrega, punto de pedido aproximado, deposito de seguridad asegurado, código del producto, grupo funcional homogéneo (GFH)*, etc. -

Inventarios: los sistemas de seguimiento de las existencias por fichas no es un método perfecto, siendo necesario por ello la realización del inventario cada cierto tiempo, con la finalidad de verificar que las existencias registradas en las fichas se encuentran realmente en stock. El inventario es el recuento manual de todos los artículos almacenados, localizando aquellos, que hayan caducado, estén deteriorados o deban darse de baja por ser obsoletos. Las fases de un inventario son las siguientes: -

Localización de cada artículo en el almacén.

-

Identificación de cada artículo de la forma más clara y precisa.

-

Verificación del total de artículos de cada clase y variedad y compararlo con el registro existente.

-

Identificación de los artículos que deben retirarse por caducidad, deterioro, o desuso.

-

Dar de baja a estos artículos en los registros correspondientes.

-

Registro de toda la información obtenida.

De igual forma que en las fichas de almacén, no existe un formato establecido para este documento y su diseño depende de cada almacén. editorialcep

}

62

}

63

editorialcep

Para valorar las salidas y existencias finales de un almacén, las normas contables aceptan tres métodos: El cálculo del valor de los artículos sería sencillo; basta con multiplicar el número de unidades disponibles de un producto por el valor de cada unidad, la suma total será el valor contable del material almacenado. El único problema de este cálculo es que a veces el valor de la compra cambia. Los gastos de almacenamiento, incluyendo el acondicionamiento, sueldo del personal, alquiler, impuestos,… .Y se conoce como costes indirectos.

-

El precio unitario de compra de los artículos incluyendo descuentos, portes, seguros, etc.,. Es lo que se conoce como costes directos.

-

Este proceso se conoce como valoración de existencias.Y se tiene en cuenta los siguientes conceptos: Para saber la situación económica, no sólo debemos conocer las cantidades de cada producto en stock, sino también el valor económico de estos productos. La suma de estos dos importes nos permite conocer el capital inmovilizado que posee en forma de materiales almacenado.

1.3 Valoración de las existencias En este caso se realiza un inventario parcial y según este principio existirán unos pocos artículos que necesitan un seguimiento más exhaustivo al ser productos de elevado coste. Para estos productos se necesitará una revisión más frecuente (quincenal). Para el grupo intermedio será suficiente con un control trimestral, y para el grupo con una alto porcentaje, pero con un coste bajo, será suficiente un control anual. -

Inventario rotativo: es intermedio entre los dos anteriores. Se basa en la aplicación del principio de Pareto, que dice que una pequeña parte de las existencias suponen un porcentaje alto del valor total almacenado, una porción media supone un porcentaje medio y una parte importante de lo almacenado representa un valor pequeño. En la gráfica se aprecia que sólo un 10% de los artículos suponen el 75% del valor de lo almacenado, mientras que un 65% supone un 5% del valor total, existiendo un grupo intermedio de productos que suponen el 25 % de los artículos, con un valor del 20%. % del artículo 65%

25%

5% % valor real

20 % 10 %

Diagrama de Pareto 75%

Inventario permanente: consiste en inventariar diariamente las existencias de los artículos que han registrado movimiento durante la jornada laboral. Presenta como ventaja, que si se detectan errores, estos se identifican más rápidamente.

-

Inventario anual: se realiza una vez al año y para ello es necesario bloquear los movimientos del almacén mientras se lleca a cabo. Este inventario se realiza al final del año. Presenta como inconveniente, que si se detectan errores, deberán revisarse las entradas y salidas de un largo periodo de tiempo,

-

Existen tres modelos fundamentales de inventario:


y


y

Existen tres modelos fundamentales de inventario: -

Inventario anual: se realiza una vez al año y para ello es necesario bloquear los movimientos del almacén mientras se lleca a cabo. Este inventario se realiza al final del año. Presenta como inconveniente, que si se detectan errores, deberán revisarse las entradas y salidas de un largo periodo de tiempo,

-

Inventario permanente: consiste en inventariar diariamente las existencias de los artículos que han registrado movimiento durante la jornada laboral. Presenta como ventaja, que si se detectan errores, estos se identifican más rápidamente. Diagrama de Pareto 75% 10 %

% valor real

20 % 5%

25%

65%

% del artículo En la gráfica se aprecia que sólo un 10% de los artículos suponen el 75% del valor de lo almacenado, mientras que un 65% supone un 5% del valor total, existiendo un grupo intermedio de productos que suponen el 25 % de los artículos, con un valor del 20%.

-

Inventario rotativo: es intermedio entre los dos anteriores. Se basa en la aplicación del principio de Pareto, que dice que una pequeña parte de las existencias suponen un porcentaje alto del valor total almacenado, una porción media supone un porcentaje medio y una parte importante de lo almacenado representa un valor pequeño.

En este caso se realiza un inventario parcial y según este principio existirán unos pocos artículos que necesitan un seguimiento más exhaustivo al ser productos de elevado coste. Para estos productos se necesitará una revisión más frecuente (quincenal). Para el grupo intermedio será suficiente con un control trimestral, y para el grupo con una alto porcentaje, pero con un coste bajo, será suficiente un control anual.

1.3 Valoración de las existencias Para saber la situación económica, no sólo debemos conocer las cantidades de cada producto en stock, sino también el valor económico de estos productos. La suma de estos dos importes nos permite conocer el capital inmovilizado que posee en forma de materiales almacenado. Este proceso se conoce como valoración de existencias.Y se tiene en cuenta los siguientes conceptos: -

El precio unitario de compra de los artículos incluyendo descuentos, portes, seguros, etc.,. Es lo que se conoce como costes directos.

-

Los gastos de almacenamiento, incluyendo el acondicionamiento, sueldo del personal, alquiler, impuestos,… .Y se conoce como costes indirectos.

El cálculo del valor de los artículos sería sencillo; basta con multiplicar el número de unidades disponibles de un producto por el valor de cada unidad, la suma total será el valor contable del material almacenado. El único problema de este cálculo es que a veces el valor de la compra cambia. Para valorar las salidas y existencias finales de un almacén, las normas contables aceptan tres métodos:

}

editorialcep

63

}

64

editorialcep

-

Grupo C: lo forman aquellos artículos que representan un escaso porcentaje del valor de los stock y un gran número de unidades. Grupo B: Son artículos de situación intermedia con poco valor relativo. Grupo A: Incluye artículos de elevado coste, por lo que no pueden almacenarse en grandes cantidades y, por ello, requieren un control para evitar que se agoten.

a. Clasificación de stocks según el valor del producto (método ABC, o de Paretto) -

Clasificación de stock según las exigencias del almacenamiento Clasificación de stocks según el uso del producto Clasificación del stocks según el valor del producto.

El material que se encuentra en el almacén puede ser clasificado de diversas formas; atendiendo a su peligrosidad, según su modo de su uso, según su naturaleza, según su utilidad,…Pero existen dos tipo de clasificaciones que son las más utilizadas:

A. Clasificación de los materiales sanitarios para su almacenaje Un almacén o depósito es el conjunto de artículos y materiales que posee un Centro Asistencial en espera de su utilización posterior en las diferentes secciones o unidades de la misma. El almacenamiento de materiales en el centro sanitario es una tarea muy compleja. Los materiales sanitarios y en concreto los farmacéuticos deben almacenarse de forma adecuada para poder ser utilizados de un modo eficaz y seguro. Por lo tanto es necesario conocer el proceso para gestionarlo adecuadamente.

1.4 Prácticas correctas de almacenamiento Este método intenta superar las desventajas de los dos anteriores, valorando las mercancías almacenadas calculando la media ponderada del precio pagado por cada unidad en depósito. El precio obtenido es el que se aplica a las unidades que salen del almacén. Es el método más utilizado, con este método cada vez que se efectúe una nueva compra habrá que calcularse el precio medio ponderado de las existencias para aplicarlo a las salidas futuras.

PMP = Ȉ (precios x cantidades) /Ȉ cantidades

C. Precio medio ponderado (PMP) Permite la valoración del almacén considerando que la primera unidad que sale es la que entró la última. Este procedimiento es opuesto al anterio, de esta forma, las existencia del almacén se valoran a los precios más antiguos y el material utilizado a los precios actuales. Es un método aconsejado con precios en aumento o momentos de inflación.

B. Método LIFO (last in, first out) Permite la valoración considerando que la primera mercancía que sale del almacén es la primera primera que entró, es decir que se consumirán las existencias más antiguas. De esta mantera, el material utilizado se valora al precio antiguo y las existencias aún disponibles se valoran a los precios actuales. Este método se aconseja cuando existe estabilidad del precios, pues entonces se produce una sobrevaloración de las existencias, situación que no conviene desde el punto de vista contable.

A. Método FIFO (first in first out) -

y

Método PMP Método LIFO Método FIFO


y


Método FIFO

-

Método LIFO

-

Método PMP

A. Método FIFO (first in first out) Permite la valoración considerando que la primera mercancía que sale del almacén es la primera primera que entró, es decir que se consumirán las existencias más antiguas. De esta mantera, el material utilizado se valora al precio antiguo y las existencias aún disponibles se valoran a los precios actuales. Este método se aconseja cuando existe estabilidad del precios, pues entonces se produce una sobrevaloración de las existencias, situación que no conviene desde el punto de vista contable.

B. Método LIFO (last in, first out) Permite la valoración del almacén considerando que la primera unidad que sale es la que entró la última. Este procedimiento es opuesto al anterio, de esta forma, las existencia del almacén se valoran a los precios más antiguos y el material utilizado a los precios actuales. Es un método aconsejado con precios en aumento o momentos de inflación.

C. Precio medio ponderado (PMP) PMP = Ȉ (precios x cantidades) /Ȉ cantidades Este método intenta superar las desventajas de los dos anteriores, valorando las mercancías almacenadas calculando la media ponderada del precio pagado por cada unidad en depósito. El precio obtenido es el que se aplica a las unidades que salen del almacén. Es el método más utilizado, con este método cada vez que se efectúe una nueva compra habrá que calcularse el precio medio ponderado de las existencias para aplicarlo a las salidas futuras.

1.4 Prácticas correctas de almacenamiento El almacenamiento de materiales en el centro sanitario es una tarea muy compleja. Los materiales sanitarios y en concreto los farmacéuticos deben almacenarse de forma adecuada para poder ser utilizados de un modo eficaz y seguro. Por lo tanto es necesario conocer el proceso para gestionarlo adecuadamente. Un almacén o depósito es el conjunto de artículos y materiales que posee un Centro Asistencial en espera de su utilización posterior en las diferentes secciones o unidades de la misma.

A. Clasificación de los materiales sanitarios para su almacenaje El material que se encuentra en el almacén puede ser clasificado de diversas formas; atendiendo a su peligrosidad, según su modo de su uso, según su naturaleza, según su utilidad,…Pero existen dos tipo de clasificaciones que son las más utilizadas: -

Clasificación del stocks según el valor del producto.

-

Clasificación de stocks según el uso del producto

-

Clasificación de stock según las exigencias del almacenamiento

a. Clasificación de stocks según el valor del producto (método ABC, o de Paretto) Grupo A: Incluye artículos de elevado coste, por lo que no pueden almacenarse en grandes cantidades y, por ello, requieren un control para evitar que se agoten.

-

Grupo B: Son artículos de situación intermedia con poco valor relativo.

-

Grupo C: lo forman aquellos artículos que representan un escaso porcentaje del valor de los stock y un gran número de unidades. editorialcep

}

64

-

}

65

editorialcep

Productos higroscópicos; se alteran por acción de agua del medio. Están protegidos por embalajes especiales y sistemas de mantenimiento en seco.

-

Productos fotosensibles: se alteran por acción de la luz directa. Están protegidos por embalajes especiales que impiden la entrada de luz.

-

Productos termolábiles: se alteran por acción del calor, por lo que necesitan acondicionamiento de temperatura, que puede consistir desde el simple ambiente fresco (10-20ºC) a refrigeración (2-8ºC) o congelación. Se identifican por un símbolo en forma de estrella.

-

Productos perecederos: tienen un periodo de caducidad inferior a cinco años desde la fecha de fabricación. Todos ellos llevan en su embalaje un indicativo similar a un reloj de arena.

-

Material lábil: generalmente son sustancias o productos que se deterioran fácilmente por diferentes agentes físicos.

-

Material estéril: en estos materiales la prioridad es el mantenimiento de la esterilidad. Los controles fundamentales se centran en los periodos de caducidad, indicadores de esterilidad y rotura o deterioro de envases. Su manipulación debe ser la imprescindible para realizar su control.

-

Material sin exigencias especiales: son productos que requieren condiciones mínimas de almacenamiento, bastando una limpieza, temperatura, ventilación y humedad dentro de los márgenes aceptables.

-

Se clasifican en 5 categorías:

c. Clasificación según exigencias de almacenamiento Inventariables: son materiales de poco uso y de elevada consistencia, son reparables y tienen un tiempo de vida largo, además de ser más costosos. Dentro de estos materiales encontramos, mobiliario, equipos, camas de hospitalización, etc.

-

Fungibles: es el material que se consume con el uso, en general tienen un periodo corto de vida, bien de una sola vez o en varias utilizaciones. Se suele distinguir en este grupo el material desechable (material de curas; algodón, gasas, guantes, etc.) y el material reutilizable (pequeño instrumental)..

-

En este método de clasificación los materiales pueden ser:

b. Clasificación de stocks según el uso y duración del producto Tema 2. Gestión de control y almacenamiento de existencias

y


y

b. Clasificación de stocks según el uso y duración del producto En este método de clasificación los materiales pueden ser: -

Fungibles: es el material que se consume con el uso, en general tienen un periodo corto de vida, bien de una sola vez o en varias utilizaciones. Se suele distinguir en este grupo el material desechable (material de curas; algodón, gasas, guantes, etc.) y el material reutilizable (pequeño instrumental)..

-

Inventariables: son materiales de poco uso y de elevada consistencia, son reparables y tienen un tiempo de vida largo, además de ser más costosos. Dentro de estos materiales encontramos, mobiliario, equipos, camas de hospitalización, etc.

c. Clasificación según exigencias de almacenamiento Se clasifican en 5 categorías: -

Material sin exigencias especiales: son productos que requieren condiciones mínimas de almacenamiento, bastando una limpieza, temperatura, ventilación y humedad dentro de los márgenes aceptables.

-

Material estéril: en estos materiales la prioridad es el mantenimiento de la esterilidad. Los controles fundamentales se centran en los periodos de caducidad, indicadores de esterilidad y rotura o deterioro de envases. Su manipulación debe ser la imprescindible para realizar su control.

-

Material lábil: generalmente son sustancias o productos que se deterioran fácilmente por diferentes agentes físicos.

}

editorialcep

-

Productos perecederos: tienen un periodo de caducidad inferior a cinco años desde la fecha de fabricación. Todos ellos llevan en su embalaje un indicativo similar a un reloj de arena.

-

Productos termolábiles: se alteran por acción del calor, por lo que necesitan acondicionamiento de temperatura, que puede consistir desde el simple ambiente fresco (10-20ºC) a refrigeración (2-8ºC) o congelación. Se identifican por un símbolo en forma de estrella.

-

Productos fotosensibles: se alteran por acción de la luz directa. Están protegidos por embalajes especiales que impiden la entrada de luz.

-

Productos higroscópicos; se alteran por acción de agua del medio. Están protegidos por embalajes especiales y sistemas de mantenimiento en seco.

65

}

66

editorialcep

-

Las dimensiones de los locales deben ser suficientes para permitir un acceso fácil y seguro a los materiales almacenados, así como una circulación fluida en su interior, debiendo garantizar la ausencia de riesgos para la salud y la seguridad de los trabajadores y que puedan desarrollar su labor en unas condiciones ergonómicas adecuadas. Los edificios y locales de los lugares de trabajo deberán de poseer la estructura y solidez suficiente para su tipo de utilización. Las plataformas de trabajo y escaleras de mano deberán ser adecuadas para el uso al que van a ser sometidos y tener sistema de armado, sujeción o apoyo que asegure su estabilidad. No se deberán sobrecargar estos elementos. El diseño del almacén deberá facilitar la evacuación rápida y segura del local en situaciones de emergencia, especialmente en caso de incendios. Las instalaciones de los almacenes deben ser seguras ante riesgos eléctricos y vibraciones, así como frente a riesgos de caídas, choques contra objetos o desplomes o caídas del material almacenado.

Estas características deben garantizar la seguridad de los trabajadores ante posibles resbalones y caídas, choques o golpes contra objetos, derrumbamientos o caídas de materiales sobre los trabajadores.

A. Características constructivas del almacén Según la Ley 31/1995, de 8 de noviembre de prevención de Riesgos Laborales se regula la protección de la salud de los trabajadores frente a los riesgos derivados de las condiciones de trabajo. Además de esta Ley, existen diversas directrices de la Unión Europea dirigidas a garantiza la seguridad y salud laboral de los trabajadores en su lugar de trabajo (Directiva 89/654/CEE, de 30 de noviembre relativa a las disposiciones mínimas de seguridad y salud en los lugares de trabajo). Para adaptarse a estas directrices España, las incluye en la legislación mediante el Real Decreto 486/1997, de 14 de abril, por el que se establecen las disposiciones mínimas de seguridad y salud en los lugares de trabajo. Este R.D establece las condiciones de construcción, señalización, condiciones ambientales, iluminación, etc., que deben reunir los lugares de trabajo, es decir, las áreas del centro de trabajo, edificadas o no, en las que los trabajadores deben permanecer o a las que pueden acceder por razón de su trabajo.

1.5 Normas de Seguridad e Higiene de los Almacenes Sanitarios -

Material caducado y defectuoso: son productos o material que por alguna de estas causas han sido rechazados por los controles de calidad y deben ser eliminados del almacén. Se almacenarán separados del resto de productos y con claras indicaciones sobre su situación hasta que sean reacondicionados, devueltos o destruidos. Peligroso medio ambiente Explosivo

-

y

Inflamable

Comburente

Tóxico

Nocivo

Corrosivo

Materiales peligrosos: incluye aquellos que tienen algún riesgo particular, como los productos muy tóxicos, los muy reactivos o los sometidos a un seguimiento administrativo especial. La peligrositad se identifica mediante pictogramas, como los productos explosivos, inflamables, tóxicos, irritantes, corrosivos, radioactivos.


y


Materiales peligrosos: incluye aquellos que tienen algún riesgo particular, como los productos muy tóxicos, los muy reactivos o los sometidos a un seguimiento administrativo especial. La peligrositad se identifica mediante pictogramas, como los productos explosivos, inflamables, tóxicos, irritantes, corrosivos, radioactivos.

Explosivo

Inflamable

Comburente

Tóxico

Nocivo

Corrosivo

Peligroso medio ambiente

-

Material caducado y defectuoso: son productos o material que por alguna de estas causas han sido rechazados por los controles de calidad y deben ser eliminados del almacén. Se almacenarán separados del resto de productos y con claras indicaciones sobre su situación hasta que sean reacondicionados, devueltos o destruidos.

1.5 Normas de Seguridad e Higiene de los Almacenes Sanitarios Según la Ley 31/1995, de 8 de noviembre de prevención de Riesgos Laborales se regula la protección de la salud de los trabajadores frente a los riesgos derivados de las condiciones de trabajo. Además de esta Ley, existen diversas directrices de la Unión Europea dirigidas a garantiza la seguridad y salud laboral de los trabajadores en su lugar de trabajo (Directiva 89/654/CEE, de 30 de noviembre relativa a las disposiciones mínimas de seguridad y salud en los lugares de trabajo). Para adaptarse a estas directrices España, las incluye en la legislación mediante el Real Decreto 486/1997, de 14 de abril, por el que se establecen las disposiciones mínimas de seguridad y salud en los lugares de trabajo. Este R.D establece las condiciones de construcción, señalización, condiciones ambientales, iluminación, etc., que deben reunir los lugares de trabajo, es decir, las áreas del centro de trabajo, edificadas o no, en las que los trabajadores deben permanecer o a las que pueden acceder por razón de su trabajo.

A. Características constructivas del almacén Estas características deben garantizar la seguridad de los trabajadores ante posibles resbalones y caídas, choques o golpes contra objetos, derrumbamientos o caídas de materiales sobre los trabajadores. Las instalaciones de los almacenes deben ser seguras ante riesgos eléctricos y vibraciones, así como frente a riesgos de caídas, choques contra objetos o desplomes o caídas del material almacenado.

-

El diseño del almacén deberá facilitar la evacuación rápida y segura del local en situaciones de emergencia, especialmente en caso de incendios.

-

Los edificios y locales de los lugares de trabajo deberán de poseer la estructura y solidez suficiente para su tipo de utilización. Las plataformas de trabajo y escaleras de mano deberán ser adecuadas para el uso al que van a ser sometidos y tener sistema de armado, sujeción o apoyo que asegure su estabilidad. No se deberán sobrecargar estos elementos.

-

Las dimensiones de los locales deben ser suficientes para permitir un acceso fácil y seguro a los materiales almacenados, así como una circulación fluida en su interior, debiendo garantizar la ausencia de riesgos para la salud y la seguridad de los trabajadores y que puedan desarrollar su labor en unas condiciones ergonómicas adecuadas.

editorialcep

}

66

-

}

67

editorialcep

Señales de advertencia: Que no se encuentren muy separados de las Unidades o Servicios, para evitar desplazamientos innecesarios.

-

Que se encuentren próximos a sistemas de circulación vertical como ascensores y montacargas.

-

Que tengan un fácil acceso al exterior y desde el exterior.

-

Es conveniente pues: Las vías de circulación de los lugares de trabajo, tanto las situados en el exterior de los edificios y locales como en el interior de los mismos, incluidas las puertas, pasillos, escaleras, escaleras fijas, rampas y muelles de carga, deberán poder utilizarse conforme a su uso previsto, de forma fácil y segura.

-

Los tabiques transparentes o translúcidos deberán estar claramente señalizados, especialmente si se encuentran cerca de los puestos de trabajo o en las vías de tránsito de las mercancías. Las ventanas y vanos de iluminación deberán poder limpiarse de forma segura.

-

Los suelos deberán ser fijos, estables y no resbaladizos. Se deberán proteger los desniveles y aberturas con barandillas de materiales rígidos o similares, de una altura, mínima de 90 cm que impidan el paso o deslizamiento de personas o cosas por debajo de ellas, pudiendo ser móviles en caso de necesidad, deberá tenerse especial cuidado en la protección de aperturas en el suelo (sótanos) y en las paredes o tabiques (muelles de carga).

-

Las zonas en las que exista el riesgo de caída, caída de objetos, y contacto o exposición a elementos nocivos, deberán estar señalizadas y se tomarán las medidas adecuadas para la protección del trabajador, impidiéndose en la medida de lo posible, el acceso a personal no autorizado.

-

La altura del piso al techo debe ser al menos, 3 m, si bien, estas dimensiones podrían ser de 2,5 m como máximo en el caso de servicios, oficinas y despachos. Deberán corresponder a cada trabajador 2 m2 de espacio para desarrollar su labor y deberán existir 10 m2 no ocupados por el trabajador.

-


y


y

-

La altura del piso al techo debe ser al menos, 3 m, si bien, estas dimensiones podrían ser de 2,5 m como máximo en el caso de servicios, oficinas y despachos. Deberán corresponder a cada trabajador 2 m2 de espacio para desarrollar su labor y deberán existir 10 m2 no ocupados por el trabajador.

-

Las zonas en las que exista el riesgo de caída, caída de objetos, y contacto o exposición a elementos nocivos, deberán estar señalizadas y se tomarán las medidas adecuadas para la protección del trabajador, impidiéndose en la medida de lo posible, el acceso a personal no autorizado.

-

Los suelos deberán ser fijos, estables y no resbaladizos. Se deberán proteger los desniveles y aberturas con barandillas de materiales rígidos o similares, de una altura, mínima de 90 cm que impidan el paso o deslizamiento de personas o cosas por debajo de ellas, pudiendo ser móviles en caso de necesidad, deberá tenerse especial cuidado en la protección de aperturas en el suelo (sótanos) y en las paredes o tabiques (muelles de carga).

-

Los tabiques transparentes o translúcidos deberán estar claramente señalizados, especialmente si se encuentran cerca de los puestos de trabajo o en las vías de tránsito de las mercancías. Las ventanas y vanos de iluminación deberán poder limpiarse de forma segura.

-

Las vías de circulación de los lugares de trabajo, tanto las situados en el exterior de los edificios y locales como en el interior de los mismos, incluidas las puertas, pasillos, escaleras, escaleras fijas, rampas y muelles de carga, deberán poder utilizarse conforme a su uso previsto, de forma fácil y segura.

Es conveniente pues: -

Que tengan un fácil acceso al exterior y desde el exterior.

-

Que se encuentren próximos a sistemas de circulación vertical como ascensores y montacargas.

-

Que no se encuentren muy separados de las Unidades o Servicios, para evitar desplazamientos innecesarios.

Señales de advertencia:

}

editorialcep

67

}

68

editorialcep

Señales de prohibición Señales de prohibición

y


y


Señales de prohibición

Señales de prohibición

editorialcep

}

68

}

69

editorialcep

La Ley 28/005, de 26 de diciembre de medidas sanitarias frente al tabaquismo y la nueva ley 42/2010, de antitabaco, prohíben fumar en centro, servicios o establecimientos sanitarios.

-

Se debe tener en cuenta el ruido del almacén, entendiendo como ruido al estímulo sonoro indeseado, desagradable y que puede originar efectos traumáticos (lesiones en los órganos auditivos), no traumáticos (disfunción temporal de los umbrales de audición y otros sentidos) y psicológicos. El ruido puede aumentar la posibilidad de errores y la disminución del rendimiento. Si se superan los 85dB , el trabajador debe usar elementos de protección individual (EPI).

-

Se establecerán los circuitos necesarios para la renovación del aire del almacén según sus dimensiones, uso y condiciones climáticas de la zona según la normativa vigente para evita el ambiente viciado y los olores desagradables. El cerramiento térmico de las instalaciones adecuadas como almacenes deberán adaptarse a la zona climática en la que se encuentran.

-

La corriente de aire dependerá del trabajo: trabajos en ambiente no calurosos; 0,25 m/s. trabajos sedentarios en ambientes calurosos; 0,5m/s. trabajos no sedentarios en ambientes calurosos; 0,75 m/s.

-

La humedad relativa estará comprendida entre 30 y 70%.

-

La temperatura de los locales donde se realicen trabajos sedentarios de oficinas o similares deber ser entre 17 y 27ºC. La temperatura de los locales donde ser realicen trabajos ligeros deberá estar comprendida entre 14-25ºC.

-

Los locales de trabajo cerrados deben cumplir las siguientes condiciones ambientales:

-

Tampoco deben se molestia para los trabajadores, para ello debe evitarse las temperaturas y las humedades extremas, los cambios bruscos de temperatura , las corrientes de aire molestas, los olores desagradables, la irradiación excesiva y, en particular, la radiación solar a través de ventanas, luces o tabiques acristaladas.

-

La exposición a las condiciones ambientales de los lugares de trabajo no debe suponer un riesgo para la salud de los trabajadores.

-

Condiciones ambientales de los lugares de trabajo: Los lugares de trabajos, incluidos los locales de servicio, y sus respectivos equipos e instalaciones, se limpiarán periódicamente y siempre que sea necesario para mantenerlos en todo momento en condiciones higiénicas adecuadas. Las paredes y superficies deben ser lisa, de material lavable y de fácil limpieza.

-

Las zonas de paso, salidas y vías de circulación de los lugares de trabajo y, en especial, las salidas y vías de circulación previstas para la evacuación en casos de emergencia, deben permanecer libres de obstáculos.

-

B. Orden, Limpieza y mantenimiento Tema 2. Gestión de control y almacenamiento de existencias

y


y

B. Orden, Limpieza y mantenimiento -

Las zonas de paso, salidas y vías de circulación de los lugares de trabajo y, en especial, las salidas y vías de circulación previstas para la evacuación en casos de emergencia, deben permanecer libres de obstáculos.

-

Los lugares de trabajos, incluidos los locales de servicio, y sus respectivos equipos e instalaciones, se limpiarán periódicamente y siempre que sea necesario para mantenerlos en todo momento en condiciones higiénicas adecuadas. Las paredes y superficies deben ser lisa, de material lavable y de fácil limpieza.

Condiciones ambientales de los lugares de trabajo: -

La exposición a las condiciones ambientales de los lugares de trabajo no debe suponer un riesgo para la salud de los trabajadores.

-

Tampoco deben se molestia para los trabajadores, para ello debe evitarse las temperaturas y las humedades extremas, los cambios bruscos de temperatura , las corrientes de aire molestas, los olores desagradables, la irradiación excesiva y, en particular, la radiación solar a través de ventanas, luces o tabiques acristaladas.

-

Los locales de trabajo cerrados deben cumplir las siguientes condiciones ambientales: -

La temperatura de los locales donde se realicen trabajos sedentarios de oficinas o similares deber ser entre 17 y 27ºC. La temperatura de los locales donde ser realicen trabajos ligeros deberá estar comprendida entre 14-25ºC.

-

La humedad relativa estará comprendida entre 30 y 70%.

-

La corriente de aire dependerá del trabajo: trabajos en ambiente no calurosos; 0,25 m/s. trabajos sedentarios en ambientes calurosos; 0,5m/s. trabajos no sedentarios en ambientes calurosos; 0,75 m/s.

-

Se establecerán los circuitos necesarios para la renovación del aire del almacén según sus dimensiones, uso y condiciones climáticas de la zona según la normativa vigente para evita el ambiente viciado y los olores desagradables. El cerramiento térmico de las instalaciones adecuadas como almacenes deberán adaptarse a la zona climática en la que se encuentran.

-

Se debe tener en cuenta el ruido del almacén, entendiendo como ruido al estímulo sonoro indeseado, desagradable y que puede originar efectos traumáticos (lesiones en los órganos auditivos), no traumáticos (disfunción temporal de los umbrales de audición y otros sentidos) y psicológicos. El ruido puede aumentar la posibilidad de errores y la disminución del rendimiento. Si se superan los 85dB , el trabajador debe usar elementos de protección individual (EPI).

-

La Ley 28/005, de 26 de diciembre de medidas sanitarias frente al tabaquismo y la nueva ley 42/2010, de antitabaco, prohíben fumar en centro, servicios o establecimientos sanitarios.

}

editorialcep

69

}

70

editorialcep

-

La temperatura: es un factor muy importante, debido a que numerosos artículos que se almacenan deben estar a temperatura regulada. La temperatura idónea del almacén es de 20-22ºC, pero hay artículos que se deterioran a esta temperatura ambiente (termolábiles). Las temperaturas de conservación son: La humedad ambiental afecta más a los productos químicos y sustancias medicamentosas que a los demás artículos que se almacenan. -

-

Disponer sobre el suelo unos soportes que disten de él al menos unos 20 cm. Dejar un espacio abierto entre los artículos y la pared. No almacenar los artículos en contacto con paredes o muros.

La humedad ambiental influye en las condiciones de estabilidad de los medicamentos. Como prevención del efecto de la humedad se toman las siguientes medidas: La luz solar acelera el proceso de degradación de muchas sustancias (fotosensibles), por eso es conveniente dejar dichas sustancias en sus envase originales o en su defecto utilizar envases que garanticen su almacenamiento correcto.

Se tendrán en cuenta factores ambientales, luz , humedad y temperatura, que serán adecuados y acordes con las dimensiones de los locales y de los materiales almacenados. -

En la zona de basuras, los residuos peligrosos por riesgo de contaminación biológica o de otro tipo se almacenarán en recipientes herméticos específicos para este tipo de residuo y estarán convenientemente señalizados. Habrá un lugar donde se garantizará las condiciones de temperatura para conservar los medicamentos termolábiles. Habrá un lugar donde se garanticen las condiciones de seguridad para el almacenamiento de los productos y especialidades de estupefacientes y psicotrópos. Habrá un lugar donde se garanticen las condiciones de seguridad de los productos inflamables. La zona de almacén de medicamentos tendrá que estar directamente comunicada con la zona de registro, preparación y dispensación de las órdenes médicas. Los productos almacenados (material sanitario, sustancias, especialidades farmacéuticas, etc) estarán separados y debidamente clasificados. El almacén dispondrá de un sistema regulador de la temperatura ambiente para garantizar la conservación de los fármacos. La superficie del almacén estará condicionada por el número de camas, la frecuencia de pedidos, la situación geográfica y si, además se dispensa material sanitario. El área de recepción de mercancías estará diferenciada de la de almacenamiento. La entrada de mercancías será independiente del resto de accesos al servicio.

C. Características de las zonas del almacén -

y

La iluminación de cada zona deberá adaptarse a las características de la actividad que se realiza en ella, teniendo en cuenta: los riesgos para la seguridad y salud de los trabajadores dependientes de las condiciones de visibilidad y las exigencias visuales de las tareas desarrolladas.


y


La iluminación de cada zona deberá adaptarse a las características de la actividad que se realiza en ella, teniendo en cuenta: los riesgos para la seguridad y salud de los trabajadores dependientes de las condiciones de visibilidad y las exigencias visuales de las tareas desarrolladas.

C. Características de las zonas del almacén -

La entrada de mercancías será independiente del resto de accesos al servicio.

-

El área de recepción de mercancías estará diferenciada de la de almacenamiento.

-

La superficie del almacén estará condicionada por el número de camas, la frecuencia de pedidos, la situación geográfica y si, además se dispensa material sanitario.

-

El almacén dispondrá de un sistema regulador de la temperatura ambiente para garantizar la conservación de los fármacos.

-

Los productos almacenados (material sanitario, sustancias, especialidades farmacéuticas, etc) estarán separados y debidamente clasificados.

-

La zona de almacén de medicamentos tendrá que estar directamente comunicada con la zona de registro, preparación y dispensación de las órdenes médicas.

-

Habrá un lugar donde se garanticen las condiciones de seguridad de los productos inflamables.

-

Habrá un lugar donde se garanticen las condiciones de seguridad para el almacenamiento de los productos y especialidades de estupefacientes y psicotrópos.

-

Habrá un lugar donde se garantizará las condiciones de temperatura para conservar los medicamentos termolábiles.

-

En la zona de basuras, los residuos peligrosos por riesgo de contaminación biológica o de otro tipo se almacenarán en recipientes herméticos específicos para este tipo de residuo y estarán convenientemente señalizados.

Se tendrán en cuenta factores ambientales, luz , humedad y temperatura, que serán adecuados y acordes con las dimensiones de los locales y de los materiales almacenados. -

La luz solar acelera el proceso de degradación de muchas sustancias (fotosensibles), por eso es conveniente dejar dichas sustancias en sus envase originales o en su defecto utilizar envases que garanticen su almacenamiento correcto.

-

La humedad ambiental influye en las condiciones de estabilidad de los medicamentos. Como prevención del efecto de la humedad se toman las siguientes medidas: -

No almacenar los artículos en contacto con paredes o muros.

-

Dejar un espacio abierto entre los artículos y la pared.

-

Disponer sobre el suelo unos soportes que disten de él al menos unos 20 cm.

La humedad ambiental afecta más a los productos químicos y sustancias medicamentosas que a los demás artículos que se almacenan. -

editorialcep

}

70

La temperatura: es un factor muy importante, debido a que numerosos artículos que se almacenan deben estar a temperatura regulada. La temperatura idónea del almacén es de 20-22ºC, pero hay artículos que se deterioran a esta temperatura ambiente (termolábiles). Las temperaturas de conservación son:

}

71

editorialcep

No es aconsejable la utilización de neveras domésticas por el gran volumen que ocupan y la poca capacidad de almacenamiento. Para prevenir las consecuencias de posibles averías conviene disponer de más de un frigorífico. Colocación en refrigeradores: se guardan productos termolábiles (vacunas, muestras, fármacos, etc.), estos productos deben conservarse a una temperatura entre 2 y 8 ºC. El almacenamiento de productos termolábiles requiere la intalación de frigoríficos industriales o la construcción de cámaras frigoríficas, dependiendo de la cantidad de medicamentos a almacenar. El disponer de una habitación frigorífica con estanterías permite almacenar otros productos además de los termolábiles, como pueden ser algunos productos inflamables y otros que se encuentran mejor conservados en frigorífico que a temperatura ambiente, como son los hemoderivados.

-

Colocación en estanterías: las estanterías permiten colocar el material en varios niveles de altura, así se consigue más espacio. La forma de colocación es la siguiente; el material que menos se utiliza se pondrá en la parte más alta. Los artículos que dispongan de fecha de duración en su etiquetado, las más próximas a rebasarla serán las primeras en ser utilizadas, y las recién recepcionadas se situarán detrás de las ya almacenadas. Se Utila las estanterías metálicas, ya que se deterioran menos, tienen mayor resistencia y no son inflamables (a diferencia de las de madera).

-

La colocación del material en almacén va a depender del mobiliario que en él se halle: Las mejoras en los almacenes de los servicios hospitalarios están relacionadas con la ubicación del almacén,; dentro o fuera del recinto hospitalario. Las operaciones que se realizan en un almacén van desde la recepción, ubicación, custodia, preparación, transporte y distribución.

D. Formas de almacenamiento Debe existir un programa de limpieza y mantenimiento que garantice unas condiciones adecuadas de higiene, incluyendo la desratización y desinsectación. Congelación: temperatura comprendida entre -10 y -20 ºC..

-

Refrigerado: temperatura comprendida entre 2-8ºC.

-

Lugar fresco: temperatura comprendida entre 8-15ºC.

-

Temperatura ambiente: en torno a 22ºC.

-


y

Tema 2. Gestión de control y almacenamiento de existencias -

Temperatura ambiente: en torno a 22ºC.

-

Lugar fresco: temperatura comprendida entre 8-15ºC.

-

Refrigerado: temperatura comprendida entre 2-8ºC.

-

Congelación: temperatura comprendida entre -10 y -20 ºC..

y

Debe existir un programa de limpieza y mantenimiento que garantice unas condiciones adecuadas de higiene, incluyendo la desratización y desinsectación.

D. Formas de almacenamiento Las operaciones que se realizan en un almacén van desde la recepción, ubicación, custodia, preparación, transporte y distribución. Las mejoras en los almacenes de los servicios hospitalarios están relacionadas con la ubicación del almacén,; dentro o fuera del recinto hospitalario. La colocación del material en almacén va a depender del mobiliario que en él se halle: -

Colocación en estanterías: las estanterías permiten colocar el material en varios niveles de altura, así se consigue más espacio. La forma de colocación es la siguiente; el material que menos se utiliza se pondrá en la parte más alta. Los artículos que dispongan de fecha de duración en su etiquetado, las más próximas a rebasarla serán las primeras en ser utilizadas, y las recién recepcionadas se situarán detrás de las ya almacenadas. Se Utila las estanterías metálicas, ya que se deterioran menos, tienen mayor resistencia y no son inflamables (a diferencia de las de madera).

-

Colocación en refrigeradores: se guardan productos termolábiles (vacunas, muestras, fármacos, etc.), estos productos deben conservarse a una temperatura entre 2 y 8 ºC. El almacenamiento de productos termolábiles requiere la intalación de frigoríficos industriales o la construcción de cámaras frigoríficas, dependiendo de la cantidad de medicamentos a almacenar. El disponer de una habitación frigorífica con estanterías permite almacenar otros productos además de los termolábiles, como pueden ser algunos productos inflamables y otros que se encuentran mejor conservados en frigorífico que a temperatura ambiente, como son los hemoderivados. Para prevenir las consecuencias de posibles averías conviene disponer de más de un frigorífico. No es aconsejable la utilización de neveras domésticas por el gran volumen que ocupan y la poca capacidad de almacenamiento.

}

editorialcep

71

}

72

editorialcep

-

Plataformas guiadas por láser. Un escáner va montado en el punto más alto del transporte y realiza un barrido del área en busca de los puntos de referencia (targets), una serie de cilíndros de plástico que llevan una película reflectante, situados en lugares estratégicos a lo largo del recorrido y dotados de un sofware para procesar los datos.

Actualmente en los almacenes todo está informatizado por lo que se utilizan los siguientes recursos Uno de los recursos utilizados para la distribución interna, tanto del hospital como del propio almacén son los transportes que se desplazan por los pasillos reducidos o sin salida, marcha atrás y adelante. Almacenaje de material farmacológico -

Colocación en el suelo: colocación de cajas mediante paléts. El inconveniente que presenta apilar las cajas sobre el suelo es la dificultad de acceso de las cajas que se encuentren más abajo. Colocación en armarios; existen materiales que bien por su peligrosidad o elevado precio, requieren un estricto control y deben guardarse en armarios cerrados. Para la conservación de aquellos productos que necesitan temperaturas de -10º o -20ºC se debe disponer de un congelador.

y


y

Bloque I. Oficina de Farmacia Para la conservación de aquellos productos que necesitan temperaturas de -10º o -20ºC se debe disponer de un congelador.

-

Colocación en armarios; existen materiales que bien por su peligrosidad o elevado precio, requieren un estricto control y deben guardarse en armarios cerrados.

-

Colocación en el suelo: colocación de cajas mediante paléts. El inconveniente que presenta apilar las cajas sobre el suelo es la dificultad de acceso de las cajas que se encuentren más abajo.

Almacenaje de material farmacológico Uno de los recursos utilizados para la distribución interna, tanto del hospital como del propio almacén son los transportes que se desplazan por los pasillos reducidos o sin salida, marcha atrás y adelante. Actualmente en los almacenes todo está informatizado por lo que se utilizan los siguientes recursos -

editorialcep

}

72

Plataformas guiadas por láser. Un escáner va montado en el punto más alto del transporte y realiza un barrido del área en busca de los puntos de referencia (targets), una serie de cilíndros de plástico que llevan una película reflectante, situados en lugares estratégicos a lo largo del recorrido y dotados de un sofware para procesar los datos.

}

73

editorialcep

Una de las actividades básicas de los almacenes es la de recibir la mercancía que previamente ha sido solicitada según las necesidades. Una vez realizada la entrega de material, supervisado por el encargado del almacén, la función del auxiliar será:

1.6 Recepción, almacenamiento y distribución de pedidos -

Sistema de armarios o cerrados de dispensación unitaria que permite gestionar datos de suministro en una sola base de datos central, con un único sistema informático Armario modular

Armario seguridad tóxicos

Armario para gases

Sistema de armarios, abiertos o cerrados, cuyo diseño modular permite una gran variedad de posibles equipamientos en función de la aplicación, cestas, estantes, cajones, etc. Permiten clasificar el material optimizando al máximo el espacio disponible, facilitando las labores de localización. La identificación de los artículos se realiza con etiquetas con código de barras, pero Estanterías modulares Picking éstas son móviles, a diferencia del sistema de estanterías anterior, donde las etiquetas son fijas. Este modelo permite implantar el sistema Kanbam, de doble cajón, con doble etiqueta, donde el usuario del servicio es el que mueve las etiquetas o cajones vacíos para que los operarios del servicio de logística la identifiquen y lean con el escáner.

-

Sistema de estanterías convencionales (Picking) con estanterías móviles ubicados para las necesidades de un periodo determinado, generalmente diarias o semanales. Identificadas con etiquetas que permiten la lectura. Generalmente estas lecturas; los inventarios, la realizan los operarios de almacén y tienen como finalidad detectar las necesidades de ese artículo para ese almacén (lectura y recuento).

-

Estanterías móviles

Para una buena gestión de los materiales en los almacenes hospitalarios, existen diversas soluciones siempre basadas en la captación de datos mediante codificación de barras para la captura de datos mediante lectores escáner:


y


y

Para una buena gestión de los materiales en los almacenes hospitalarios, existen diversas soluciones siempre basadas en la captación de datos mediante codificación de barras para la captura de datos mediante lectores escáner: -

-

Sistema de estanterías convencionales (Picking) con estanterías móviles ubicados para las necesidades de un periodo determinado, generalmente diarias o semanales. Identificadas con etiquetas que permiten la lectura. Generalmente estas lecturas; los inventarios, la realizan los operarios de almacén y tienen como finalidad detectar las necesidades de ese artículo para ese almacén (lectura y recuento).

Sistema de armarios, abiertos o cerrados, cuyo diseño modular permite una gran variedad de posibles equipamientos en función de la aplicación, cestas, estantes, cajones, etc. Permiten clasificar el material optimizando al máximo el espacio disponible, facilitando las labores de localización. La identificación de los artículos se realiza con etiquetas con código de barras, pero Estanterías modulares Picking éstas son móviles, a diferencia del sistema de estanterías anterior, donde las etiquetas son fijas. Este modelo permite implantar el sistema Kanbam, de doble cajón, con doble etiqueta, donde el usuario del servicio es el que mueve las etiquetas o cajones vacíos para que los operarios del servicio de logística la identifiquen y lean con el escáner.

Armario modular -

Estanterías móviles

Armario seguridad tóxicos

Armario para gases

Sistema de armarios o cerrados de dispensación unitaria que permite gestionar datos de suministro en una sola base de datos central, con un único sistema informático

1.6 Recepción, almacenamiento y distribución de pedidos Una de las actividades básicas de los almacenes es la de recibir la mercancía que previamente ha sido solicitada según las necesidades. Una vez realizada la entrega de material, supervisado por el encargado del almacén, la función del auxiliar será:

}

editorialcep

73

}

74

editorialcep

-

Dispensación con receta oficial de estupefacientes de la lista I anexa a la Convención Única de 1961. Dispensación sujeta a prescripción médica.

En este sentido, los envases de los medicamentos deberán incluir símbolos referentes a: El Real Decreto aborda el etiquetado y el prospecto, que forman parte de la autorización de comercialización del medicamento y que a su vez, suponen una garantía para el correcto empleo del mismo. El objetivo es promover la seguridad y la eficacia en el uso del medicamento, una de las principales herramientas para el uso racional de los medicamentos. Según Real Decreto 1091/2010, de 3 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Según Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.

1.7 Códigos farmacéuticos identificativos de los medicamentos La mercancía será retirada junto con una copia de la hoja de pedido, en la cual el personal del almacén habrá consignado previamente la cantidad realmente servida, junto a la que solicitó. -

Identificación del Servicio, fecha y firma. Código. Denominación del material.

La petición del material debe realizarse en un impreso normalizado, debiendo ir la firmada por el responsable del Servicio, indicando: Como casos excepcionales se pueden dar situaciones imprevista de desabastecimiento, son situaciones de urgencia. O Servicios que requieren del almacén materiales de entrega inmediata, como es el caso de los Servicios de Mantenimiento, en estos casos no hay días fijados para la entrega del material. La finalidad del almacén es la distribución de las mercancías. Para ello, los distintos servicios o unidades de la Institución presentan sus pedidos en un impreso normalizado que recibe distintas denominaciones (hoja de pedido, hoja de almacén, vale,..) , para que los auxiliares preparen los mismos. Una vez preparado, según la prioridad previamente determinada (diaria, semanal, etc.) , el personal auxiliar de cada Servicio o Unidad retirara el material.

B. Distribución -

Posteriormente a la recepción ha de procederse al almacenamiento de la mercancía. Esta se lleva a cabo según los criterios ya mencionados de clasificación. A todos los productos se le asigna un código.

A. Almacenamiento de la mercancía -

y

Finalmente el auxiliar notificará la recepción a la unidad administrativa correspondiente. Ambas funciones deben hacerse de manera minuciosa, y es un control imprescindible para ratificar la calidad de los productos recibidos y su correspondencia con las peticiones solicitadas. Comprobar que el material que está en la orden de petición es el mismo que consta en el albarán de entrega de material y en el pedido, tanto en cantidad, calidad, como en requisitos exigidos. Comprobar que el pedido es el que consta en el albarán de entrega.


y


Comprobar que el pedido es el que consta en el albarán de entrega.

-

Comprobar que el material que está en la orden de petición es el mismo que consta en el albarán de entrega de material y en el pedido, tanto en cantidad, calidad, como en requisitos exigidos.

-

Ambas funciones deben hacerse de manera minuciosa, y es un control imprescindible para ratificar la calidad de los productos recibidos y su correspondencia con las peticiones solicitadas.

-

Finalmente el auxiliar notificará la recepción a la unidad administrativa correspondiente.

A. Almacenamiento de la mercancía -

Posteriormente a la recepción ha de procederse al almacenamiento de la mercancía. Esta se lleva a cabo según los criterios ya mencionados de clasificación. A todos los productos se le asigna un código.

B. Distribución La finalidad del almacén es la distribución de las mercancías. Para ello, los distintos servicios o unidades de la Institución presentan sus pedidos en un impreso normalizado que recibe distintas denominaciones (hoja de pedido, hoja de almacén, vale,..) , para que los auxiliares preparen los mismos. Una vez preparado, según la prioridad previamente determinada (diaria, semanal, etc.) , el personal auxiliar de cada Servicio o Unidad retirara el material. Como casos excepcionales se pueden dar situaciones imprevista de desabastecimiento, son situaciones de urgencia. O Servicios que requieren del almacén materiales de entrega inmediata, como es el caso de los Servicios de Mantenimiento, en estos casos no hay días fijados para la entrega del material. La petición del material debe realizarse en un impreso normalizado, debiendo ir la firmada por el responsable del Servicio, indicando: -

Denominación del material.

-

Código.

-

Identificación del Servicio, fecha y firma.

La mercancía será retirada junto con una copia de la hoja de pedido, en la cual el personal del almacén habrá consignado previamente la cantidad realmente servida, junto a la que solicitó.

1.7 Códigos farmacéuticos identificativos de los medicamentos Según Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Según Real Decreto 1091/2010, de 3 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. El Real Decreto aborda el etiquetado y el prospecto, que forman parte de la autorización de comercialización del medicamento y que a su vez, suponen una garantía para el correcto empleo del mismo. El objetivo es promover la seguridad y la eficacia en el uso del medicamento, una de las principales herramientas para el uso racional de los medicamentos. En este sentido, los envases de los medicamentos deberán incluir símbolos referentes a: Dispensación sujeta a prescripción médica.

-

Dispensación con receta oficial de estupefacientes de la lista I anexa a la Convención Única de 1961.

editorialcep

}

74

-

}

75

editorialcep Medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas incluidas en el Anexo II

Medicamentos que pueden producir fotosensibilidad Medicamentos que pueden reducir la capacidad de conducir o manejar maquinaria peligrosa

Dispensación sujeta a prescripción médica

Símbolos: -

Símbolo de gas medicinal inflamable: -

-

Triángulo equilátero negro, con el vértice hacia arriba. En su interior y sobre fondo amarillo, el símbolo establecido por la norma UNE-73302 indicativo de radiactividad en negro.

Símbolo internacional de radiactividad recogido en la norma UNE-73302 de 1991, sobre distintivos para señalización de radiaciones ionizantes: -

-

Rombo negro. En su interior y sobre fondo amarillo anaranjado, una llama de fuego sobre un círculo impreso en negro (símbolo establecido en el anexo II del Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo).

Símbolo de gas medicinal comburente: -

-

Rombo negro. En su interior y sobre fondo rojo, una llama de fuego impresa en negro. Es la primera vez que los envases de los medicamentos recogen el símbolo que advierte de que el medicamento puede disminuir la capacidad de conducir o manejar maquinaria y fotosensibilidad, fundamentales para advertir al consumidor y una contribución a evitar accidentes en carretera y en el lugar de trabajo. Sobre fondo blanco, un triángulo equilátero rojo, con el vértice hacia arriba. En su interior y sobre fondo blanco, una nube blanca con el borde negro cubriendo parte del sol.

Medicamentos que pueden producir fotosensibilidad : -

Sobre fondo blanco, un triangulo equilátero rojo, con el vértice hacia arriba, y con un coche negro en el interior sobre fondo blanco.

Medicamentos que pueden reducir la capacidad de conducir o manejar maquinaria peligrosa:

-

Conservación en frigorífico.

-

Medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas incluidas en el anexo II del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre .

-

Medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas incluidas en el anexo I del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre.

-


y


y

-

Medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas incluidas en el anexo I del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre.

-

Medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas incluidas en el anexo II del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre .

-

Conservación en frigorífico.

-

Medicamentos que pueden reducir la capacidad de conducir o manejar maquinaria peligrosa: -

-

Medicamentos que pueden producir fotosensibilidad : -

-

Triángulo equilátero negro, con el vértice hacia arriba. En su interior y sobre fondo amarillo, el símbolo establecido por la norma UNE-73302 indicativo de radiactividad en negro.

Símbolo de gas medicinal comburente: -

-

Sobre fondo blanco, un triángulo equilátero rojo, con el vértice hacia arriba. En su interior y sobre fondo blanco, una nube blanca con el borde negro cubriendo parte del sol.

Símbolo internacional de radiactividad recogido en la norma UNE-73302 de 1991, sobre distintivos para señalización de radiaciones ionizantes: -

-

Sobre fondo blanco, un triangulo equilátero rojo, con el vértice hacia arriba, y con un coche negro en el interior sobre fondo blanco.

Rombo negro. En su interior y sobre fondo amarillo anaranjado, una llama de fuego sobre un círculo impreso en negro (símbolo establecido en el anexo II del Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo).

Símbolo de gas medicinal inflamable: -

Rombo negro. En su interior y sobre fondo rojo, una llama de fuego impresa en negro. Es la primera vez que los envases de los medicamentos recogen el símbolo que advierte de que el medicamento puede disminuir la capacidad de conducir o manejar maquinaria y fotosensibilidad, fundamentales para advertir al consumidor y una contribución a evitar accidentes en carretera y en el lugar de trabajo.

Símbolos:

}

editorialcep

Dispensación sujeta a prescripción médica

Medicamentos que pueden reducir la capacidad de conducir o manejar maquinaria peligrosa

Medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas incluidas en el Anexo II

Medicamentos que pueden producir fotosensibilidad

75

}

76

editorialcep

TLD

MTP

Medicamentos de dispensación renovable

ECM

Medicamento de diagnóstico hospitalario o de prescripción por determinados médicos especialistas

DH

Medicamento publicitario

EFP

Medicamentos tradicionales a base de plantas Medicamentos de especial control médico

H

Medicamento de uso hospitalario

Siglas Principio activo o medicamento de reciente autorización (menos de cinco años)

Caducidad inferior a 5 años Conservación en frigorífico

Gas medicinal inflamable

Dispensación con receta oficial de estupefacientes

Gas medicinal comburente

Medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas incluidas en el Anexo I

y

Símbolo internacional de radiactividad (señalización de radiaciones ionizantes)


y


Medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas incluidas en el Anexo I

Símbolo internacional de radiactividad (señalización de radiaciones ionizantes)

Dispensación con receta oficial de estupefacientes

Gas medicinal comburente

Conservación en frigorífico

Gas medicinal inflamable

Caducidad inferior a 5 años

Principio activo o medicamento de reciente autorización (menos de cinco años)

Siglas

EFP

Medicamento publicitario

DH

TLD

Medicamento de uso hospitalario

Medicamento de diagnóstico hospitalario o de prescripción por determinados médicos especialistas

ECM

Medicamentos de especial control médico

Medicamentos de dispensación renovable

MTP

Medicamentos tradicionales a base de plantas

editorialcep

}

76

H

}

77

editorialcep

Proporciona una mayor exactitud de datos que la manual.

-

No existe casi retraso desde la introducción de la información y la posibilidad de procesarla.

-

Este sistema permite la identificación automática del producto y nos proporciona una serie de beneficios: Que los equipos ópticos de lectura son muy fáciles de instalar, se intalan como periféricos de la unidad central de procesos.

-

Que no producen casis errores.

-

Que la impresión de este código en los envases no incrementa casi el coste.

-

Son ventajas de la utilización del código de barras: Es una manera de identificación de productos muy frecuente. Este código combina barras paralelas y espacios que son leídos por dispositivos ópticos que transfieren la información al ordenador. Código de barras: Es muy utiliza la forma manual , donde el usuario introducir de forma manual de los datos en la base de datos mediante el teclado, otra forma también muy utilizada es el código de barras. Por código de barras.

-

Por cinta magnética.

-

De forma óptica

-

De forma manual.

-

Encontramos diferentes formas de introducir los datos en el software de un ordenador: La utilización de hojas de cálculos que trabajan con números y fórmulas matemáticas permiten realizar operaciones complejas. En las casillas de las hojas de cálculo se incluyen números, letras, y fórmulas matemáticas. Permitiendo una rápida exposición de los datos y el rápido cálculo matemático, además de incluir los resultados en gráficos, para permitir un estudio visual del estado del almacén. Par poder introducir la información en el ordenador hay que crear una base de datos; ver que campos va a tener, cómo s edenominará cada campo, etc. Las herramientas informáticas van a permitir la inclusión de datos de forma permanente y la consulta de ellos sin su modificación. Para la búsqueda de datos , el programa gestor de base de datos disponen de filtros que seleccionan la información requerida según un criterio determinado. A lo largo de este tema hemos introducido algunas e las aplicaciones informáticas que se realizan el almacén. Es necesario poder manejar y procesar la información. Para ello se diseñan herramientas de gestión de los diferentes documentos que se utilizan ; fichas de almacén , proveedores, pedidos, inventario, etc., para informatizar todos los datos y poder procesarlos.

1.8 Aplicaciones informáticas de gestión y control del almacén Tema 2. Gestión de control y almacenamiento de existencias

y


y

1.8 Aplicaciones informáticas de gestión y control del almacén A lo largo de este tema hemos introducido algunas e las aplicaciones informáticas que se realizan el almacén. Es necesario poder manejar y procesar la información. Para ello se diseñan herramientas de gestión de los diferentes documentos que se utilizan ; fichas de almacén , proveedores, pedidos, inventario, etc., para informatizar todos los datos y poder procesarlos. Par poder introducir la información en el ordenador hay que crear una base de datos; ver que campos va a tener, cómo s edenominará cada campo, etc. Las herramientas informáticas van a permitir la inclusión de datos de forma permanente y la consulta de ellos sin su modificación. Para la búsqueda de datos , el programa gestor de base de datos disponen de filtros que seleccionan la información requerida según un criterio determinado. La utilización de hojas de cálculos que trabajan con números y fórmulas matemáticas permiten realizar operaciones complejas. En las casillas de las hojas de cálculo se incluyen números, letras, y fórmulas matemáticas. Permitiendo una rápida exposición de los datos y el rápido cálculo matemático, además de incluir los resultados en gráficos, para permitir un estudio visual del estado del almacén. Encontramos diferentes formas de introducir los datos en el software de un ordenador: -

De forma manual.

-

De forma óptica

-


-

Por código de barras.

Es muy utiliza la forma manual , donde el usuario introducir de forma manual de los datos en la base de datos mediante el teclado, otra forma también muy utilizada es el código de barras. Código de barras: Es una manera de identificación de productos muy frecuente. Este código combina barras paralelas y espacios que son leídos por dispositivos ópticos que transfieren la información al ordenador.

Son ventajas de la utilización del código de barras: -

Que la impresión de este código en los envases no incrementa casi el coste.

-

Que no producen casis errores.

-

Que los equipos ópticos de lectura son muy fáciles de instalar, se intalan como periféricos de la unidad central de procesos.

Este sistema permite la identificación automática del producto y nos proporciona una serie de beneficios: -


-


}

editorialcep

77

}

78

editorialcep

Las diferente páginas web permiten la actualización prácticamente diaria de las propuestas de las diferentes empresas proveedoras permitiendo también la comunicación bidireccional entre estas y las empresas por medio del correo electrónico, mejorando los métodos tradicionales, conociendo rápidamente la existencia de stock del material requerido, pudiendo solicitarlo de forma virtual. Las nuevas tecnologías como internet, proporciona la posibilidad de realizar a tiempo real la gestión de un almacén, por una parte, podemos conocer cualquier información farmacológica desde el mismo momento en que sea publicado por la Dirección General de Farmacia y Medicamentos.. -

El control de documentación ; el software permite la realización automática de pedidos. El control de caducidades. El control de material en tránsito. El control de material almacenado con alertas por stock máximo, mínimo o de seguridad.

El código de barras facilita: -

y

Se proporciona un mejor control de stock y caducidades lo que redunda en la seguridad clínica del paciente.


y




El control de material almacenado con alertas por stock máximo, mínimo o de seguridad.

-

El control de material en tránsito.

-

El control de caducidades.

-

El control de documentación ; el software permite la realización automática de pedidos.

Las nuevas tecnologías como internet, proporciona la posibilidad de realizar a tiempo real la gestión de un almacén, por una parte, podemos conocer cualquier información farmacológica desde el mismo momento en que sea publicado por la Dirección General de Farmacia y Medicamentos.. Las diferente páginas web permiten la actualización prácticamente diaria de las propuestas de las diferentes empresas proveedoras permitiendo también la comunicación bidireccional entre estas y las empresas por medio del correo electrónico, mejorando los métodos tradicionales, conociendo rápidamente la existencia de stock del material requerido, pudiendo solicitarlo de forma virtual.

editorialcep

}

78

}

79

editorialcep

Pudiendo reclamar el proveedor en el plazo de tres días hábiles desde la recepción del mismo. -

Lugar de entrega

-

Plazos

-

Cantidad

-

Referencia

-

Precios

El proveedor da su conformidad a las condiciones que figuran en el pedido: A través de fax o correo electrónico se envía el pedido, y ayudándose con los programas informáticos -

Otras oficinas de farmacia

-

Almacenes mayoristas.

-

Laboratorios farmacéuticos.

Los medicamentos pueden adquirirse de distintas formas: La entrada de artículos que no vengan bajo pedido requerirá autorización expresa e la Dirección de Gerencia del Hospital. Se adquieren los medicamentos o productos farmacéuticos y/o parafarmacéuticos. Sólo serán aceptadas como válidas las peticiones que hayan sido efectuadas mediante documento de pedido, con su número correspondiente y firmado por el jefe de Servicio, Jefe de Sección, del farmacéutico titular o de las personas en las que estos deleguen.

A. Adquisición o pedido

y prevención de la enfermedad, la investigación y la docencia.

Estos procesos a seguir en General la gestión de compras unos documentos el personal debe conocer, Partiendo de la Ley de Sanidad, de 25tiene de abril de 1986, la cual que considera la protección de tales como losno pedidos, albaranes, facturas, de abono y cargo,… la salud, sólo desde un punto de vistanotas meramente asistencial, sino también desde el de la promoción Partiendo de la Constitución, se promulgan leyes que regulan el Sistema Nacional de Salud, como la En losLey almacenes realizan una serie de tareas, que son siguientes: General farmacéuticos de Sanidad de se 1986, que aporta al Sistema Nacional de las Salud una serie de innovaciones respecto a las anteriores formas de entender el mismo. Estas innovaciones son: La Constitución - Adquisición Española en su artículo 43 dice: “se reconoce el derecho a la protección de la salud. Compete a los -poderes Recepción públicos organizar y tutelar la salud pública a través de medidas preventivas y de las prestaciones y servicios necesarios. Los poderes públicos fomentarán también la educación sanitaria, Almacenamiento la educación física y el deporte. Asimismo, facilitarán la adecuada utilización del ocio.

-

1.1 Tareas de los almacenes farmacéuticos

GESTIÓN DE EMISIÓN Y RECEPCIÓN DE PEDIDOS

y


y TEMA

y

3

y 1.

1.

y TEMA

3


y

GESTIÓN DE EMISIÓN Y RECEPCIÓN DE PEDIDOS

1.1 Tareas de los almacenes farmacéuticos

Partiendo de la Constitución, se promulgan leyes que regulan el Sistema Nacional de Salud, como la

En losLey almacenes realizan una serie de tareas, que son siguientes: General farmacéuticos de Sanidad de se 1986, que aporta al Sistema Nacional de las Salud una serie de innovaciones respecto a las anteriores formas de entender el mismo. Estas innovaciones son: La Constitución Adquisición Española en su artículo 43 dice: “se reconoce el derecho a la protección de la salud. Compete a los -poderes Recepción públicos organizar y tutelar la salud pública a través de medidas preventivas y de las prestaciones y servicios necesarios. Los poderes públicos fomentarán también la educación sanitaria, - Almacenamiento la educación física y el deporte. Asimismo, facilitarán la adecuada utilización del ocio.

-

Estos procesos a seguir en General la gestión de compras unos documentos el personal debe conocer, Partiendo de la Ley de Sanidad, de 25tiene de abril de 1986, la cual que considera la protección de tales como losno pedidos, albaranes, facturas, de abono y cargo,… la salud, sólo desde un punto de vistanotas meramente asistencial, sino también desde el de la promoción y prevención de la enfermedad, la investigación y la docencia.

A. Adquisición o pedido

Se adquieren los medicamentos o productos farmacéuticos y/o parafarmacéuticos. Sólo serán aceptadas como válidas las peticiones que hayan sido efectuadas mediante documento de pedido, con su número correspondiente y firmado por el jefe de Servicio, Jefe de Sección, del farmacéutico titular o de las personas en las que estos deleguen. La entrada de artículos que no vengan bajo pedido requerirá autorización expresa e la Dirección de Gerencia del Hospital. Los medicamentos pueden adquirirse de distintas formas: -

Laboratorios farmacéuticos.

-

Almacenes mayoristas.

-

Otras oficinas de farmacia

A través de fax o correo electrónico se envía el pedido, y ayudándose con los programas informáticos El proveedor da su conformidad a las condiciones que figuran en el pedido: -

Precios

-

Referencia

-

Cantidad

-

Plazos

-

Lugar de entrega

Pudiendo reclamar el proveedor en el plazo de tres días hábiles desde la recepción del mismo.

}

editorialcep

79

}

80

editorialcep

Además se deberá tener en cuenta lo regulado en el artículo 72 para los contratos menores del Real Decreto 1098/2001, de 12 de octubre por el que se aprueba el Reglamento General de la Ley de Contrato La recepción y registro de facturas no implica su conformidad. Siendo la Unidad de Proveedores del Servicio Contable y Presupuestario el que atenderá todas las consultas referidas a la tramitación y la conciliación de saldos. Las facturas serán presentadas o enviadas a la dirección de gerencia del Hospital a los Servicios de Gestión Contable y Presupuestaria, Unidad de Proveedores. Sólo se admite una sola factura por pedido, a excepción de los pedidos programados. Y siempre las facturas harán mención a los albaranes que lo conforman, no aceptándose aquellos en los que figuren importes distintos a los señalados en los respectivos albaranes. A la factura se le adjunta la copia del albarán de entrega sellado por los Almacenes del Hospital. En la recepción de la mercancía se entrega no sólo el albarán, a veces también van acompañados de las factura, éstas serán presentadas por duplicado, y figurarán en ellas un único número de pedido, no se debe admitirse las que correspondan a pedidos diferentes. Al recibir un pedido se debe tener en cuenta que se le someterá a verificación para comprobar si está en orden y en buenas condiciones, si el recipiente está dañado o no se recibió el número de paquetes requeridos. Se debe hacer la salvedad correspondiente inmediatamente y se podrá dar recibo de conformidad por el envío, esto es esencial sin tomar en cuenta si el transporte es aéreo, marítimo o terrestre, con el objeto de sustentar cualquier reclamo. Es por ello que el material recibido debe ser sometido a una inspección preliminar, antes de ser introducido en el área de almacenamiento, en el caso de que la inspección inicial se detecte materiales de calidad inferior o en malas condiciones se le debe rechazar. La recepción adecuada de materiales es muy importante y está ligada a la compra, ya que el almacén debe coordinar con el área de compras aspectos tales como el tipo de embalaje para la conservación de la mercadería en almacén, el rotulado de cajas o bultos requeridos, fecha y horario de recepción, etc. Todos los productos recibidos son rotulados y sus ubicaciones son colocadas en el sistema. Los productos recibidos deben ser registrados y controlados, clasificándolos, codificándolos, ubicándolos, etc., dentro del almacén. Se ingresan en la base de datos del ordenador los documentos que se acompañan con la recepción del pedido. Deberá figurar necesariamente la descripción y códigos de los artículos reflejados en nuestro documento de pedidos. La mercancía entregada ha de ser coincidente con la referencia solicitada en el pedido. Los albaranes que acompañarán necesariamente cualquier entrega se presentarán por duplicado y estarán valorados con inclusión de los impuestos que procedan. Asimismo figurará claramente el NIF del proveedor, y el número de nuestro pedido. Serán por cuenta del proveedor todos los impuestos, arbitrios, tasas, etc, que graven la mercancía. El único personal autorizado para la recepción o devolución de cualquier mercancía, y que firma los albaranes correspondientes, es el Responsable del Almacén peticionario según recoge el pedido, o personas en quien delegue; quedan sin validez, por consiguiente, las efectuadas por cualquier otro cauce. La entrega de la mercancía se realizará dentro del plazo indicado en el pedido o en la fecha que expresamente se indique. Las mercancías que no se reciban dentro del plazo mencionado pueden ser devueltas a los almacenes. Se recepciona y almacena los productos en buenas condiciones, firmando y sellando los documentos en señal de conformidad.

B. Recepción de la compra

y


y


B. Recepción de la compra Se recepciona y almacena los productos en buenas condiciones, firmando y sellando los documentos en señal de conformidad. La entrega de la mercancía se realizará dentro del plazo indicado en el pedido o en la fecha que expresamente se indique. Las mercancías que no se reciban dentro del plazo mencionado pueden ser devueltas a los almacenes. El único personal autorizado para la recepción o devolución de cualquier mercancía, y que firma los albaranes correspondientes, es el Responsable del Almacén peticionario según recoge el pedido, o personas en quien delegue; quedan sin validez, por consiguiente, las efectuadas por cualquier otro cauce. Serán por cuenta del proveedor todos los impuestos, arbitrios, tasas, etc, que graven la mercancía. Los albaranes que acompañarán necesariamente cualquier entrega se presentarán por duplicado y estarán valorados con inclusión de los impuestos que procedan. Asimismo figurará claramente el NIF del proveedor, y el número de nuestro pedido. Deberá figurar necesariamente la descripción y códigos de los artículos reflejados en nuestro documento de pedidos. La mercancía entregada ha de ser coincidente con la referencia solicitada en el pedido. Los productos recibidos deben ser registrados y controlados, clasificándolos, codificándolos, ubicándolos, etc., dentro del almacén. Se ingresan en la base de datos del ordenador los documentos que se acompañan con la recepción del pedido. Todos los productos recibidos son rotulados y sus ubicaciones son colocadas en el sistema. La recepción adecuada de materiales es muy importante y está ligada a la compra, ya que el almacén debe coordinar con el área de compras aspectos tales como el tipo de embalaje para la conservación de la mercadería en almacén, el rotulado de cajas o bultos requeridos, fecha y horario de recepción, etc. Al recibir un pedido se debe tener en cuenta que se le someterá a verificación para comprobar si está en orden y en buenas condiciones, si el recipiente está dañado o no se recibió el número de paquetes requeridos. Se debe hacer la salvedad correspondiente inmediatamente y se podrá dar recibo de conformidad por el envío, esto es esencial sin tomar en cuenta si el transporte es aéreo, marítimo o terrestre, con el objeto de sustentar cualquier reclamo. Es por ello que el material recibido debe ser sometido a una inspección preliminar, antes de ser introducido en el área de almacenamiento, en el caso de que la inspección inicial se detecte materiales de calidad inferior o en malas condiciones se le debe rechazar. En la recepción de la mercancía se entrega no sólo el albarán, a veces también van acompañados de las factura, éstas serán presentadas por duplicado, y figurarán en ellas un único número de pedido, no se debe admitirse las que correspondan a pedidos diferentes. A la factura se le adjunta la copia del albarán de entrega sellado por los Almacenes del Hospital. Sólo se admite una sola factura por pedido, a excepción de los pedidos programados. Y siempre las facturas harán mención a los albaranes que lo conforman, no aceptándose aquellos en los que figuren importes distintos a los señalados en los respectivos albaranes. Las facturas serán presentadas o enviadas a la dirección de gerencia del Hospital a los Servicios de Gestión Contable y Presupuestaria, Unidad de Proveedores. Siendo la Unidad de Proveedores del Servicio Contable y Presupuestario el que atenderá todas las consultas referidas a la tramitación y la conciliación de saldos. La recepción y registro de facturas no implica su conformidad. Además se deberá tener en cuenta lo regulado en el artículo 72 para los contratos menores del Real Decreto 1098/2001, de 12 de octubre por el que se aprueba el Reglamento General de la Ley de Contrato editorialcep

}

80

}

81

editorialcep

El proceso de almacenamiento debe realizarse de manera tal que se lleven los registros apropiados, utilizando base de datos, planos, control de inventarios, teniendo en cuenta los siguientes aspectos: Apilamientos. Se trata de una variación de almacenamiento de cajas para aprovechar al máximo el espacio vertical. Las cajas o plataformas son apilados una sobre otras, obedeciendo a una distribución equitativa de cargas, es una técnica de almacenamiento que reduce la necesidad de divisiones en las estanterías, ya que en la práctica, forma un gran y único estante. El apilamiento favorece la utilización de las plataformas y en consecuencia de las pilas, que constituyen el equipo ideal para moverlos. Es muy común la utilización de técnicas de almacenamiento asociado el sistema de apilamiento de cajas o plataformas, que proporcionan flexibilidad y mejor aprovechamiento vertical de los almacenes.

-

Estanterías. Es una técnica de almacenamiento destinada a materiales de diversos tamaños y para apoyo de cajones y cajas estandarizadas. Las estanterías pueden ser de madera o perfiles metálicos, de varios tamaño y económico. Es la técnica adoptada para piezas pequeñas y livianas cuando las existencias no son muy grandes.

-

Cajas o cajones. Es la técnica de almacenamiento ideal para materiales de pequeñas dimensiones. Algunos materiales en procesamiento, semiacabados pueden guardarse en cajas en las propias secciones productivas, las cajas o cajones pueden ser de metal, de madera de plástico. Las dimensiones deben ser esquematizadas y su tamaño pude variar enormemente puede construirlas la propia empresa o adquirirlas en el mercado proveedor.

-

Carga unitaria: Se da el nombre de carga unitaria a la carga constituida por embalajes de transporte que arreglan o acondicionan una cierta cantidad de material para posibilitar su manipulación, transporte y almacenamiento como si fuese una unidad. La carga unitaria es un conjunto de de carga contenida en un recipiente que forma un todo único en cuanto a la manipulación, almacenamiento o transporte. La formación de cajas unitarias se hacen a través de un dispositivo llamado pallet (plataforma), que es un estrado de madera esquematizado de diversas dimensiones. Sus medidas convencionales básicas son 1100mm x 1100mm como patrón internacional para adecuarse a los diversos medios de transporte y almacenamiento.

-

Los materiales se pueden almacenar de la siguiente forma: Tipo de embalaje.

-

Velocidad de atención necesaria.

-

Número de artículos guardados.

-

Tipos de materiales que serán almacenados.

-

Espacio disponible para el almacenamiento de los materiales.

-

El almacenamiento de materiales depende de la dimensión y características de los materiales. Estos pueden exigir una simple estantería hasta sistemas complicados (estudiados en el tema anterior). La elección del sistema de almacenamiento de materiales depende los siguientes factores: En las oficinas de farmacia o centros sanitarios, el almacén debe disponer de estanterías, armarios, cajoneras,.., donde se guardan los medicamentos siguiendo generalmente el orden alfabético, pudiendo ordenarse por grupos terapéuticos, es decir, grupo de antibióticos, grupo cardiológico, o bien por las formas farmacéuticas de presentación, comprimidos, gotas, sobres, etc.

C. Almacenamiento de las Administraciones Públicas y en el resto de adjudicaciones a lo establecido en sus respectivos pliegos de contratación.

Tema 3. Gestión de emisión y recepción de pedidos

y


y

de las Administraciones Públicas y en el resto de adjudicaciones a lo establecido en sus respectivos pliegos de contratación.

C. Almacenamiento En las oficinas de farmacia o centros sanitarios, el almacén debe disponer de estanterías, armarios, cajoneras,.., donde se guardan los medicamentos siguiendo generalmente el orden alfabético, pudiendo ordenarse por grupos terapéuticos, es decir, grupo de antibióticos, grupo cardiológico, o bien por las formas farmacéuticas de presentación, comprimidos, gotas, sobres, etc. El almacenamiento de materiales depende de la dimensión y características de los materiales. Estos pueden exigir una simple estantería hasta sistemas complicados (estudiados en el tema anterior). La elección del sistema de almacenamiento de materiales depende los siguientes factores: -

Espacio disponible para el almacenamiento de los materiales.

-

Tipos de materiales que serán almacenados.

-

Número de artículos guardados.

-

Velocidad de atención necesaria.

-

Tipo de embalaje.

Los materiales se pueden almacenar de la siguiente forma: -

Carga unitaria: Se da el nombre de carga unitaria a la carga constituida por embalajes de transporte que arreglan o acondicionan una cierta cantidad de material para posibilitar su manipulación, transporte y almacenamiento como si fuese una unidad. La carga unitaria es un conjunto de de carga contenida en un recipiente que forma un todo único en cuanto a la manipulación, almacenamiento o transporte. La formación de cajas unitarias se hacen a través de un dispositivo llamado pallet (plataforma), que es un estrado de madera esquematizado de diversas dimensiones. Sus medidas convencionales básicas son 1100mm x 1100mm como patrón internacional para adecuarse a los diversos medios de transporte y almacenamiento.

-

Cajas o cajones. Es la técnica de almacenamiento ideal para materiales de pequeñas dimensiones. Algunos materiales en procesamiento, semiacabados pueden guardarse en cajas en las propias secciones productivas, las cajas o cajones pueden ser de metal, de madera de plástico. Las dimensiones deben ser esquematizadas y su tamaño pude variar enormemente puede construirlas la propia empresa o adquirirlas en el mercado proveedor.

-

Estanterías. Es una técnica de almacenamiento destinada a materiales de diversos tamaños y para apoyo de cajones y cajas estandarizadas. Las estanterías pueden ser de madera o perfiles metálicos, de varios tamaño y económico. Es la técnica adoptada para piezas pequeñas y livianas cuando las existencias no son muy grandes.

-

Apilamientos. Se trata de una variación de almacenamiento de cajas para aprovechar al máximo el espacio vertical. Las cajas o plataformas son apilados una sobre otras, obedeciendo a una distribución equitativa de cargas, es una técnica de almacenamiento que reduce la necesidad de divisiones en las estanterías, ya que en la práctica, forma un gran y único estante. El apilamiento favorece la utilización de las plataformas y en consecuencia de las pilas, que constituyen el equipo ideal para moverlos. Es muy común la utilización de técnicas de almacenamiento asociado el sistema de apilamiento de cajas o plataformas, que proporcionan flexibilidad y mejor aprovechamiento vertical de los almacenes.

El proceso de almacenamiento debe realizarse de manera tal que se lleven los registros apropiados, utilizando base de datos, planos, control de inventarios, teniendo en cuenta los siguientes aspectos:

}

editorialcep

81

}

82

editorialcep

-

Recepción de medicamentos y control de caducidades. Además de comprobar que los pedidos se ajustan a los solicitado, se colocan en su lugar adecuado; los de caducidad más corta quedarán situa-

-

Temperatura ambiental, que altera los medicamentos. Atención a los símbolos del cartonaje y condiciones de temperatura, que indican las condiciones en las que deben ser almacenados. Humedad, la cual influyen el estabilidad de los medicamentos. No almacenar en contacto con suelo y paredes. Luz que puede acelerar el proceso de degradación de los medicamentos. Atención a los fotosensibles.

Condiciones ambientales:

Tanto en la oficina de farmacia como en el servicio de farmacia hospitalaria, y debido a la naturaleza de los productos almacenados, se tienen en cuenta los siguientes factores: -

Movimiento de materiales: Realice los movimientos físicos de los materiales de acuerdo con el plano obtenido y haga los ajustes que considere necesarios. Ubicación: Actualmente la ubicación física de los productos o materiales en su sistema o plano del almacén, la posición final que ocuparán los productos considerando áreas de desplazamiento de personal, movimiento de estibadores, montacargas, áreas de dispensación, salidas de emergencia, extintores, zona de despachos, etc. Separadores: ubique separadores entre los diferentes tipos de prestación, de la siguiente forma: productos que dentro de su mismo tipo (jarabe, tableta, ampolla, etc.), son de diferente denominación o nombre. Productos del mismo tipo e igual nombre comercial que tienen diferente dosificación en su composición (tableta: amoxil 500mg x 29 comprimidos, tableta: Amoxil 250mg x 20 comprimidos). Productos especiales: identifique dentro de los tipos de producto o materiales aquellos que requieran condiciones especiales de almacenamiento como: refrigerados, psicotrópicos, materiales inflamables etc. Evalúe si debe sacarlos del almacén a un lugar más seguro de acuerdo con las cantidades y las condiciones actuales. Agrupación de productos: Agrupe los productos por tipo de presentación (jarabes, tabletas, ampollas, etc.). En este punto, los líquidos pueden separarse de los sólidos, a elección del usuario. De otra manera deberán proveerse los medios de protección (confinamientos) para evitar que un derrame líquido dañe un producto sólido los cuales se embalan, comúnmente, en empaques permeables. -

-

y

Identifique el tipo de envase que maneja para cada producto. Infórmese sobre la cantidad máxima que requiere almacenar en épocas de alta demanda. Sepa qué elementos se proyecta almacenar.

Recopile la siguiente información: Verificación de sistemas de comunicación y manejo de información: Estos deben funcionar adecuadamente permitiendo el flujo adecuado de información, facilitar la actualización de datos, hacer más eficiente el manejo de inventarios, evitando que se adquiera mas producto del que necesita por fallos de comunicación, convirtiéndolos en “materiales que ocupan espacio de forma innecesaria”. Capacitación del personal: El personal de almacén debe estar debidamente capacitado y conocer los cuidados que se deben tener en la manipulación de estos productos. Prevención de problemas: verifique si el almacén o espacio donde se almacenarán los productos farmacéuticos cumple con las normas básicas tales como ventilación y luz, salida de emergencia, paredes incombustibles, lugar apropiado para dispensación, pasajes, etc.


y


Prevención de problemas: verifique si el almacén o espacio donde se almacenarán los productos farmacéuticos cumple con las normas básicas tales como ventilación y luz, salida de emergencia, paredes incombustibles, lugar apropiado para dispensación, pasajes, etc.

-

Capacitación del personal: El personal de almacén debe estar debidamente capacitado y conocer los cuidados que se deben tener en la manipulación de estos productos.

-

Verificación de sistemas de comunicación y manejo de información: Estos deben funcionar adecuadamente permitiendo el flujo adecuado de información, facilitar la actualización de datos, hacer más eficiente el manejo de inventarios, evitando que se adquiera mas producto del que necesita por fallos de comunicación, convirtiéndolos en “materiales que ocupan espacio de forma innecesaria”.

-

Recopile la siguiente información: -

Sepa qué elementos se proyecta almacenar.

-

Infórmese sobre la cantidad máxima que requiere almacenar en épocas de alta demanda.

-

Identifique el tipo de envase que maneja para cada producto.

-

Agrupación de productos: Agrupe los productos por tipo de presentación (jarabes, tabletas, ampollas, etc.). En este punto, los líquidos pueden separarse de los sólidos, a elección del usuario. De otra manera deberán proveerse los medios de protección (confinamientos) para evitar que un derrame líquido dañe un producto sólido los cuales se embalan, comúnmente, en empaques permeables.

-

Productos especiales: identifique dentro de los tipos de producto o materiales aquellos que requieran condiciones especiales de almacenamiento como: refrigerados, psicotrópicos, materiales inflamables etc. Evalúe si debe sacarlos del almacén a un lugar más seguro de acuerdo con las cantidades y las condiciones actuales.

-

Separadores: ubique separadores entre los diferentes tipos de prestación, de la siguiente forma: productos que dentro de su mismo tipo (jarabe, tableta, ampolla, etc.), son de diferente denominación o nombre. Productos del mismo tipo e igual nombre comercial que tienen diferente dosificación en su composición (tableta: amoxil 500mg x 29 comprimidos, tableta: Amoxil 250mg x 20 comprimidos).

-

Ubicación: Actualmente la ubicación física de los productos o materiales en su sistema o plano del almacén, la posición final que ocuparán los productos considerando áreas de desplazamiento de personal, movimiento de estibadores, montacargas, áreas de dispensación, salidas de emergencia, extintores, zona de despachos, etc.

-

Movimiento de materiales: Realice los movimientos físicos de los materiales de acuerdo con el plano obtenido y haga los ajustes que considere necesarios.

Tanto en la oficina de farmacia como en el servicio de farmacia hospitalaria, y debido a la naturaleza de los productos almacenados, se tienen en cuenta los siguientes factores: -

-

-

Luz que puede acelerar el proceso de degradación de los medicamentos. Atención a los fotosensibles.

-

Humedad, la cual influyen el estabilidad de los medicamentos. No almacenar en contacto con suelo y paredes.

-

Temperatura ambiental, que altera los medicamentos. Atención a los símbolos del cartonaje y condiciones de temperatura, que indican las condiciones en las que deben ser almacenados.

Recepción de medicamentos y control de caducidades. Además de comprobar que los pedidos se ajustan a los solicitado, se colocan en su lugar adecuado; los de caducidad más corta quedarán situaeditorialcep

}

82

Condiciones ambientales:

}

83

editorialcep

Datos de la Factura= Datos del pedido + Datos del albará

-

Acredita legalmente una operación de compraventa.

-

C. Facturas Descripción de la mercancía.

-

Fecha de envío y fecha de entrega.

-

Número de pedido al que corresponde.

-

Lugar de entrega

-

Nombre y dirección del comprador.

-

Nombre y dirección de vendedor.

-

Información contenida Comprador (2) devolver una firmada tras la comprobación.

-

Vendedor (1)

-

Varias copias:

B. Albarán o nota de entrega; es el documento que acompaña la entega de una mercancía Referencia a los pedidos efectuados por teléfono si ha habido.

-

Condiciones especiales.

-

Condiciones de embalajes, portes y seguros.

-

Condiciones y forma de pago.

-

Precios unitarios e importes parciales y totales.

-

Relación de los artículos solicitados.

-

Dirección donde deben entregarse las mercancías.

-

Identificación del vendedor: nombre del agente comercial que haya podio intervenir.

-

Número de orden y fecha de expedición

-

Membrete del comprador

-

Contenido:

A. El pedido; que puede realizarse por teléfono, carta o fax o mediante impreso

1.2 Documentos relacionados con las operaciones de compraventa -

Control de medicamentos especiales. En los medicamentos específicos, que se administran baja condiciones especiales, será el farmacéutico el que dará la autorización para su almacenamiento y utilización. dos en la parte delantera de las estanterías, armarios, etc, para darles salida lo antes posible.


y


y

dos en la parte delantera de las estanterías, armarios, etc, para darles salida lo antes posible. -

Control de medicamentos especiales. En los medicamentos específicos, que se administran baja condiciones especiales, será el farmacéutico el que dará la autorización para su almacenamiento y utilización.

1.2 Documentos relacionados con las operaciones de compraventa A. El pedido; que puede realizarse por teléfono, carta o fax o mediante impreso Contenido: -

Membrete del comprador

-

Número de orden y fecha de expedición

-

Identificación del vendedor: nombre del agente comercial que haya podio intervenir.

-

Dirección donde deben entregarse las mercancías.

-

Relación de los artículos solicitados.

-

Precios unitarios e importes parciales y totales.

-

Condiciones y forma de pago.

-

Condiciones de embalajes, portes y seguros.

-

Condiciones especiales.

-

Referencia a los pedidos efectuados por teléfono si ha habido.

B. Albarán o nota de entrega; es el documento que acompaña la entega de una mercancía Varias copias: -

Vendedor (1)

-

Comprador (2) devolver una firmada tras la comprobación.

Información contenida -

Nombre y dirección de vendedor.

-

Nombre y dirección del comprador.

-

Lugar de entrega

-

Número de pedido al que corresponde.

-

Fecha de envío y fecha de entrega.

-

Descripción de la mercancía.

C. Facturas -

Acredita legalmente una operación de compraventa.

-

Datos de la Factura= Datos del pedido + Datos del albará

}

editorialcep

83

}

84

editorialcep

Cuando el destinatario de las operaciones sea una persona física que no actúe como empresario o profesional, no será obligatoria la consignación de su domicilio. Cuando el obligado a expedir factura o el destinatario de las operaciones dispongan de varios lugares fijos de negocio, deberá indicarse la ubicación de la sede de actividad o establecimiento al que se refieran aquéllas en los casos en que dicha referencia sea relevante para la determinación del régimen de tributación correspondiente a las citadas operaciones. e) Domicilio, tanto del obligado a expedir factura como del destinatario de las operaciones. 3) Que se trate de operaciones que se entiendan realizadas en el territorio de aplicación del Impuesto y el empresario o profesional obligado a la expedición de la factura haya de considerarse establecido en dicho territorio. 2) Que se trate de una operación cuyo destinatario sea el sujeto pasivo del Impuesto correspondiente a aquélla. 1) Que se trate de una entrega de bienes destinados a otro Estado miembro que se encuentre exenta conforme al artículo 25 de la Ley del Impuesto. Asimismo, será obligatoria la consignación del Número de Identificación Fiscal del destinatario en los siguientes casos: d) Número de Identificación Fiscal atribuido por la Administración tributaria española o, en su caso, por la de otro Estado miembro de la Comunidad, con el que ha realizado la operación el obligado a expedir la factura. c) Nombre y apellidos, razón o denominación social completa, tanto del obligado a expedir factura como del destinatario de las operaciones. b) La fecha de su expedición. 3) Las que se expidan conforme a la disposición adicional quinta del Reglamento del Impuesto sobre el Valor Añadido, aprobado por el artículo 1 del Real Decreto 1624/1992, de 29 de diciembre. 2) Las rectificativas. 1) Las expedidas por los destinatarios de las operaciones o por terceros a que se refiere el artículo 5, para cada uno de los cuales deberá existir una serie distinta. No obstante, será obligatoria, en todo caso, la expedición en series específicas de las facturas siguientes: Se podrán expedir facturas mediante series separadas cuando existan razones que lo justifiquen y, entre otros supuestos, cuando el obligado a su expedición cuente con varios establecimientos desde los que efectúe sus operaciones y cuando el obligado a su expedición realice operaciones de distinta naturaleza. a) Número y, en su caso, serie. La numeración de las facturas dentro de cada serie será correlativa. Toda factura y sus copias contendrán los datos o requisitos que se citan a continuación, sin perjuicio de los que puedan resultar obligatorios a otros efectos y de la posibilidad de incluir cualesquiera otras menciones:

a. Contenido de la factura -

y

Según Real Decreto 1496/2003, de 28 de noviembre, por el que se aprueba el Reglamento por el que se regulan las obligaciones de facturación, y se modifica el Reglamento del Impuesto sobre el Valor Añadido:


y


Según Real Decreto 1496/2003, de 28 de noviembre, por el que se aprueba el Reglamento por el que se regulan las obligaciones de facturación, y se modifica el Reglamento del Impuesto sobre el Valor Añadido:

a. Contenido de la factura Toda factura y sus copias contendrán los datos o requisitos que se citan a continuación, sin perjuicio de los que puedan resultar obligatorios a otros efectos y de la posibilidad de incluir cualesquiera otras menciones: a) Número y, en su caso, serie. La numeración de las facturas dentro de cada serie será correlativa. Se podrán expedir facturas mediante series separadas cuando existan razones que lo justifiquen y, entre otros supuestos, cuando el obligado a su expedición cuente con varios establecimientos desde los que efectúe sus operaciones y cuando el obligado a su expedición realice operaciones de distinta naturaleza. No obstante, será obligatoria, en todo caso, la expedición en series específicas de las facturas siguientes: 1) Las expedidas por los destinatarios de las operaciones o por terceros a que se refiere el artículo 5, para cada uno de los cuales deberá existir una serie distinta. 2) Las rectificativas. 3) Las que se expidan conforme a la disposición adicional quinta del Reglamento del Impuesto sobre el Valor Añadido, aprobado por el artículo 1 del Real Decreto 1624/1992, de 29 de diciembre. b) La fecha de su expedición. c) Nombre y apellidos, razón o denominación social completa, tanto del obligado a expedir factura como del destinatario de las operaciones. d) Número de Identificación Fiscal atribuido por la Administración tributaria española o, en su caso, por la de otro Estado miembro de la Comunidad, con el que ha realizado la operación el obligado a expedir la factura. Asimismo, será obligatoria la consignación del Número de Identificación Fiscal del destinatario en los siguientes casos: 1) Que se trate de una entrega de bienes destinados a otro Estado miembro que se encuentre exenta conforme al artículo 25 de la Ley del Impuesto. 2) Que se trate de una operación cuyo destinatario sea el sujeto pasivo del Impuesto correspondiente a aquélla. 3) Que se trate de operaciones que se entiendan realizadas en el territorio de aplicación del Impuesto y el empresario o profesional obligado a la expedición de la factura haya de considerarse establecido en dicho territorio. e) Domicilio, tanto del obligado a expedir factura como del destinatario de las operaciones. Cuando el obligado a expedir factura o el destinatario de las operaciones dispongan de varios lugares fijos de negocio, deberá indicarse la ubicación de la sede de actividad o establecimiento al que se refieran aquéllas en los casos en que dicha referencia sea relevante para la determinación del régimen de tributación correspondiente a las citadas operaciones. Cuando el destinatario de las operaciones sea una persona física que no actúe como empresario o profesional, no será obligatoria la consignación de su domicilio.

editorialcep

}

84

}

85

editorialcep

Se consideran estupefacientes a las sustancias naturales o sintéticas (es sustancia medicinal que , provoca sueño o estupor y , en la mayoría de los casos, inhibe la transmisión de señales nerviosas asociadas al dolor) incluidas en las listas I y II de los anexos del Convenio único de 1961 de Naciones Unidas sobre estupefacientes y los demás que adquieran dicha consideración en los ámbitos internacionales y nacionales.

1.3 Requisitos necesarios en condiciones especiales de adquisición: estupefacientes y psicótropos Es el documento equivalente a una factura por el que se carga a un cliente deudor un importe por un bien suministrado o un servicio realizado.

E. Nota de cargo Desde la entrada en vigor del reglamento de Facturación no es ajustado a derecho la emisión de “Facturas de Abono” y en su lugar, el nuevo reglamento en su artículo 13, establece la obligación de proceder al realizar las Facturas Rectificativas que sustituyen a las Facturas de abono. El Real Decreto 1496/2003, entrada en vigor 1 de enero de 2004, modifica la regulación de las Facturas Rectificativas, así como la emisión de las denominadas Facturas de Abono.

-

En observaciones hace referencia a la factura o facturas que dan lugar al abono.

-

Tienen el mismo formato que las facturas.

-

errores

-

Devoluciones

-

Descuentos aplicados con posterioridad a la factura

-

Factura a favor del cliente, que se aplica por:

Es el documento por el cual se concede a un cliente o deudor una disminución de su deuda por diversos motivos.

D. Nota de abono En todo caso, las facturas o documentos sustitutivos deberán ser expedidos antes del día 16 del mes siguiente al periodo de liquidación del impuesto en el curso del cual se hayan realizado las operaciones. No obstante, cuando el destinatario de la operación sea un empresario o profesional que actúe como tal, deberán expedirse dentro del plazo de un mes contado a partir del citado momento. Las facturas o documentos sustitutivos deberán ser expedidos en el momento de realizarse la operación.

b. Plazo para la expedición de las facturas o documentos sustitutivos. i)

La fecha en que se hayan efectuado las operaciones que se documentan o en la que, en su caso, se haya recibido el pago anticipado, siempre que se trate de una fecha distinta a la de expedición de la factura.

h) La cuota tributaria que, en su caso, se repercuta, que deberá consignarse por separado. g) El tipo impositivo o tipos impositivos, en su caso, aplicados a las operaciones. f)

Descripción de las operaciones, consignándose todos los datos necesarios para la determinación de la base imponible del Impuesto, tal y como ésta se define por los artículos 78 y 79 de la Ley del Impuesto, correspondiente a aquéllas y su importe, incluyendo el precio unitario sin Impuesto de dichas operaciones, así como cualquier descuento o rebaja que no esté incluido en dicho precio unitario.


y

Tema 3. Gestión de emisión y recepción de pedidos f)

y

Descripción de las operaciones, consignándose todos los datos necesarios para la determinación de la base imponible del Impuesto, tal y como ésta se define por los artículos 78 y 79 de la Ley del Impuesto, correspondiente a aquéllas y su importe, incluyendo el precio unitario sin Impuesto de dichas operaciones, así como cualquier descuento o rebaja que no esté incluido en dicho precio unitario.

g) El tipo impositivo o tipos impositivos, en su caso, aplicados a las operaciones. h) La cuota tributaria que, en su caso, se repercuta, que deberá consignarse por separado. i)

La fecha en que se hayan efectuado las operaciones que se documentan o en la que, en su caso, se haya recibido el pago anticipado, siempre que se trate de una fecha distinta a la de expedición de la factura.

b. Plazo para la expedición de las facturas o documentos sustitutivos. Las facturas o documentos sustitutivos deberán ser expedidos en el momento de realizarse la operación. No obstante, cuando el destinatario de la operación sea un empresario o profesional que actúe como tal, deberán expedirse dentro del plazo de un mes contado a partir del citado momento. En todo caso, las facturas o documentos sustitutivos deberán ser expedidos antes del día 16 del mes siguiente al periodo de liquidación del impuesto en el curso del cual se hayan realizado las operaciones.

D. Nota de abono Es el documento por el cual se concede a un cliente o deudor una disminución de su deuda por diversos motivos. -

Factura a favor del cliente, que se aplica por: -

Descuentos aplicados con posterioridad a la factura

-

Devoluciones

-

errores

-

Tienen el mismo formato que las facturas.

-

En observaciones hace referencia a la factura o facturas que dan lugar al abono.

-

El Real Decreto 1496/2003, entrada en vigor 1 de enero de 2004, modifica la regulación de las Facturas Rectificativas, así como la emisión de las denominadas Facturas de Abono.

Desde la entrada en vigor del reglamento de Facturación no es ajustado a derecho la emisión de “Facturas de Abono” y en su lugar, el nuevo reglamento en su artículo 13, establece la obligación de proceder al realizar las Facturas Rectificativas que sustituyen a las Facturas de abono.

E. Nota de cargo Es el documento equivalente a una factura por el que se carga a un cliente deudor un importe por un bien suministrado o un servicio realizado.

1.3 Requisitos necesarios en condiciones especiales de adquisición: estupefacientes y psicótropos Se consideran estupefacientes a las sustancias naturales o sintéticas (es sustancia medicinal que , provoca sueño o estupor y , en la mayoría de los casos, inhibe la transmisión de señales nerviosas asociadas al dolor) incluidas en las listas I y II de los anexos del Convenio único de 1961 de Naciones Unidas sobre estupefacientes y los demás que adquieran dicha consideración en los ámbitos internacionales y nacionales.

}

editorialcep

85

}

86

editorialcep

Los fabricantes sólo podrán entregar sustancias psicotrópicas a las personas o entidades autorizadas para la fabricación, utilización o exportación. La entrega se realiza siempre con recepción de vale fechado, extendido por los peticionarios. Se solicita un vale por cada una de las sustancias piscotrópicas entregadas, estos vales deben conservarse durante el plazo de dos años, y los archivará el fabricante, formando con ellos grupos diferenciados, uno por cada sustancia que produzca, de forma que pueda comprobarse la correspondencia entre el asiento de la salida en el libro de contabilidad y el vale que lo ampara. El libro de contabilidad se presentará por el fabricante antes de ser usado, a la Inspección Provincial de Farmacia respectiva. Modelo de folio de libro de sustancias psicotrópicas que deberán llevar los fabricantes, laboratorios y almacenes. Pasa al folio nº .............. Kg Fecha Procedencia o destino

Entrada -

Salida Kg

Viene del folio número ........... Sustancia psicotrópica ..............

Kg Saldo -

Observaciones

Folio...................... Equivalencia en base ......................

Los fabricantes deben tener un libro de contabilidad de entrada, salida y existencias de todas las sustancias referidas que elaboren, importen o exporten. Este libro consta de folios numerados correlativamente en los que contienen los epígrafes que se indican en siguiente modelo. Las personas que se dediquen o pretendan dedicarse a la fabricación de las sustancias de las listas I, II, III y IV del anexo uno del Real Decreto 2829/1977, deben estar autorizadas e inscritas en un registro establecido en los correspondientes servicios farmacéuticos de Control de estupefacientes y psicotrópicos de la Dirección General de Ordenación Farmacéutica.

A. Fabricantes de sustancias Se consideran psicótropos a la sustancias piscotrópicas (sustancias medicinales que actúan sobre el sistema nervioso central lo cual trae como consecuencia cambios temporales en la percepción, ánimo, estado de conciencia y comportamiento) a que se refieren las listas I, II, III y IV del anexo uno y la relación de sustancias no incluidas en dicjas listas del anexo dos del Real Decreto 2829/1977 o bien aquellas que hayan sido incluidas posteriormente.

y


y


Se consideran psicótropos a la sustancias piscotrópicas (sustancias medicinales que actúan sobre el sistema nervioso central lo cual trae como consecuencia cambios temporales en la percepción, ánimo, estado de conciencia y comportamiento) a que se refieren las listas I, II, III y IV del anexo uno y la relación de sustancias no incluidas en dicjas listas del anexo dos del Real Decreto 2829/1977 o bien aquellas que hayan sido incluidas posteriormente.

A. Fabricantes de sustancias Las personas que se dediquen o pretendan dedicarse a la fabricación de las sustancias de las listas I, II, III y IV del anexo uno del Real Decreto 2829/1977, deben estar autorizadas e inscritas en un registro establecido en los correspondientes servicios farmacéuticos de Control de estupefacientes y psicotrópicos de la Dirección General de Ordenación Farmacéutica. Los fabricantes deben tener un libro de contabilidad de entrada, salida y existencias de todas las sustancias referidas que elaboren, importen o exporten. Este libro consta de folios numerados correlativamente en los que contienen los epígrafes que se indican en siguiente modelo. Viene del folio número ........... Sustancia psicotrópica ..............

Fecha Procedencia o destino

Folio...................... Equivalencia en base ......................

Entrada Kg

Salida Kg

Saldo Kg

Observaciones

Pasa al folio nº .............. Modelo de folio de libro de sustancias psicotrópicas que deberán llevar los fabricantes, laboratorios y almacenes. El libro de contabilidad se presentará por el fabricante antes de ser usado, a la Inspección Provincial de Farmacia respectiva. Los fabricantes sólo podrán entregar sustancias psicotrópicas a las personas o entidades autorizadas para la fabricación, utilización o exportación. La entrega se realiza siempre con recepción de vale fechado, extendido por los peticionarios. Se solicita un vale por cada una de las sustancias piscotrópicas entregadas, estos vales deben conservarse durante el plazo de dos años, y los archivará el fabricante, formando con ellos grupos diferenciados, uno por cada sustancia que produzca, de forma que pueda comprobarse la correspondencia entre el asiento de la salida en el libro de contabilidad y el vale que lo ampara.

editorialcep

}

86

}

87

editorialcep

Proveedor

-

Cantidad en letras

-

Estupefaciente (uno por vale, tanto para especialidad como producto)

-

Director técnico y domicilio

-

Centro sanitario

-

Los vales deben ser cumplimentados con la siguiente información: Para la adquisición de estupefacientes se utiliza el talonario oficial con vales. Los vales van en los talonarios numerados y sellados, unidos a una matriz y se solicitan a la Delegación Provincial de la Consejería de Salud de la correspondiente comunidad autónoma o similar.

B. Adquisición de estupefacientes Los talonarios oficiales de los vales referidos se facilitarán por la administración sanitaria competente y serán custodiados en el Servicio de Farmacia, conservándose las matrices justificativas de las adquisiciones efectuadas y las copias autocalcables durante el periodo establecido legalmente. Las especialidades farmacéuticas con psicotropos de las listas II, III y IV del Convenio de Viena deberán adquirirse de entidades autorizadas mediante vales oficiales, pero éstos, por el momento, no se utilizan. Para la petición de las sustancias psicotrópicas de las listas II, III y IV se exige el vale oficial del Ministerio de Sanidad y Consumo (Agencia Española del Medicamento); su tramitación es idéntica a la de los estupefacientes y también la obligación de inscripción en el LOCE. La adquisición de estupefacientes a proveedores (laboratorios o almacenes autorizados) se efectuará por el Servicio Farmacéutico de las estructuras de Atención Primaria o oficinas de farmacia, de acuerdo con la legislación vigente, haciendo uso del modelo oficial de petición de medicamentos y de los vales oficiales de adquisición de estupefacientes del Ministerio de Sanidad y Consumo (Agencia Española del Medicamento), consignando las adquisiciones en el libro oficial de contabilidad de estupefacientes (LOCE) o en programas informáticos de control de estupefacientes oficialmente validados por la administración sanitaria correspondiente.


y


y

La adquisición de estupefacientes a proveedores (laboratorios o almacenes autorizados) se efectuará por el Servicio Farmacéutico de las estructuras de Atención Primaria o oficinas de farmacia, de acuerdo con la legislación vigente, haciendo uso del modelo oficial de petición de medicamentos y de los vales oficiales de adquisición de estupefacientes del Ministerio de Sanidad y Consumo (Agencia Española del Medicamento), consignando las adquisiciones en el libro oficial de contabilidad de estupefacientes (LOCE) o en programas informáticos de control de estupefacientes oficialmente validados por la administración sanitaria correspondiente. Las especialidades farmacéuticas con psicotropos de las listas II, III y IV del Convenio de Viena deberán adquirirse de entidades autorizadas mediante vales oficiales, pero éstos, por el momento, no se utilizan. Para la petición de las sustancias psicotrópicas de las listas II, III y IV se exige el vale oficial del Ministerio de Sanidad y Consumo (Agencia Española del Medicamento); su tramitación es idéntica a la de los estupefacientes y también la obligación de inscripción en el LOCE. Los talonarios oficiales de los vales referidos se facilitarán por la administración sanitaria competente y serán custodiados en el Servicio de Farmacia, conservándose las matrices justificativas de las adquisiciones efectuadas y las copias autocalcables durante el periodo establecido legalmente.

B. Adquisición de estupefacientes Para la adquisición de estupefacientes se utiliza el talonario oficial con vales. Los vales van en los talonarios numerados y sellados, unidos a una matriz y se solicitan a la Delegación Provincial de la Consejería de Salud de la correspondiente comunidad autónoma o similar. Los vales deben ser cumplimentados con la siguiente información: -

Centro sanitario

-

Director técnico y domicilio

-

Estupefaciente (uno por vale, tanto para especialidad como producto)

-

Cantidad en letras

-

Proveedor

}

editorialcep

87

}

88

editorialcep

En cada vale solo se puede asignar un producto. Estos vales se utilizan para la adquisición de sustancias psicotrópicas de las listas II, III y IV del RD 2829/1977. -

Fecha, firma y sella. Proveedor. Psicotrópo: denominación común internacional, lista a la que pertenece, cantidad en kg. Peticionario: nombre y dirección.

La adquisición de sustancias psicotrópicas se realiza mediante talonario oficial. Este talonario está numerado y sellado, y consta de vales duplicados autocalcables con los siguientes datos:

C. Adquisición de sustancias psicotrópicas -

Formulaciones de cocaína, intranasal como hemostático tópico en cirugía otorrinolaringológica, o en colirio, como anestésico tópico. Jarabe de morfina como solución analgésica.

No es infrecuentemente que en los servicios de farmacia de hospital se presente la necesidad de elaborar formulas magistrales con estupefacientes, como por ejemplo: -

Las formulas magistrales con psicotropos de las listas II, III y IV. Las formulas magistrales con estupefacientes de todas las listas Las especialidades farmacéuticas con estupefacientes de la lista I.

Las matrices se deben rellenar con los mismos datos y conservarse durante dos años. El farmacéutico debería entregar el vale a la recepción de la mercancía, pero el laboratorio no permite la salida del estupefaciente del almacén sin de disponer del vale, por lo que se solicita su entrega o envío por anticipado. Cuando se recibe la mercancía, se debe anotar inmediatamente en el libro oficial de contabilidad de estupefacientes. Número de vale oficial del pedido, cantidad en gramos o unidades galénicas y proveedor. Este libro oficial es de técnica obligatoria en el Servicio de Farmacia. Se obtiene en las delegaciones provinciales de las Consejerías de Salud de las comunidades autónomas o similares. Para ser legalizado, la inspección de farmacia diligenciará la primera página con el responsable del servicio y cada una de las páginas con el sello de la inspección. Se empieza por registrar las adquisiciones (fecha cantidad de entrada, en gramos para sustancias y en unidades galénicas, no envases, para las especialidades farmacéuticas, proveedor y saldo) y a continuación las disposiciones (fecha, nº del recetario en el que previamente se habrá anotado, nº de la receta, salida, nombre del médico nombres y ubicación del enfermo, y saldo). Debe coincidir en todo momento el saldo con las existencias reales. Semestralmente debe hacerse una relación de entradas y salidas de estupefacientes durante ese semestre, y antes del día 10, mandarlo por triplicado (devolverán un ejemplar sellado) a la delegación provincial de la Consejería correspondiente u organismo similar. En este libro deben ser anotadas las siguientes sustancias: -

y

Sello del servicio Firma del farmacéutico Fecha de letra


y


Fecha de letra

-

Firma del farmacéutico

-

Sello del servicio

Las matrices se deben rellenar con los mismos datos y conservarse durante dos años. El farmacéutico debería entregar el vale a la recepción de la mercancía, pero el laboratorio no permite la salida del estupefaciente del almacén sin de disponer del vale, por lo que se solicita su entrega o envío por anticipado. Cuando se recibe la mercancía, se debe anotar inmediatamente en el libro oficial de contabilidad de estupefacientes. Número de vale oficial del pedido, cantidad en gramos o unidades galénicas y proveedor. Este libro oficial es de técnica obligatoria en el Servicio de Farmacia. Se obtiene en las delegaciones provinciales de las Consejerías de Salud de las comunidades autónomas o similares. Para ser legalizado, la inspección de farmacia diligenciará la primera página con el responsable del servicio y cada una de las páginas con el sello de la inspección. Se empieza por registrar las adquisiciones (fecha cantidad de entrada, en gramos para sustancias y en unidades galénicas, no envases, para las especialidades farmacéuticas, proveedor y saldo) y a continuación las disposiciones (fecha, nº del recetario en el que previamente se habrá anotado, nº de la receta, salida, nombre del médico nombres y ubicación del enfermo, y saldo). Debe coincidir en todo momento el saldo con las existencias reales. Semestralmente debe hacerse una relación de entradas y salidas de estupefacientes durante ese semestre, y antes del día 10, mandarlo por triplicado (devolverán un ejemplar sellado) a la delegación provincial de la Consejería correspondiente u organismo similar. En este libro deben ser anotadas las siguientes sustancias: -

Las especialidades farmacéuticas con estupefacientes de la lista I.

-

Las formulas magistrales con estupefacientes de todas las listas

-

Las formulas magistrales con psicotropos de las listas II, III y IV.

No es infrecuentemente que en los servicios de farmacia de hospital se presente la necesidad de elaborar formulas magistrales con estupefacientes, como por ejemplo: -

Jarabe de morfina como solución analgésica.

-

Formulaciones de cocaína, intranasal como hemostático tópico en cirugía otorrinolaringológica, o en colirio, como anestésico tópico.

C. Adquisición de sustancias psicotrópicas La adquisición de sustancias psicotrópicas se realiza mediante talonario oficial. Este talonario está numerado y sellado, y consta de vales duplicados autocalcables con los siguientes datos: -

Peticionario: nombre y dirección.

-

Psicotrópo: denominación común internacional, lista a la que pertenece, cantidad en kg.

-

Proveedor.

-

Fecha, firma y sella.

En cada vale solo se puede asignar un producto. Estos vales se utilizan para la adquisición de sustancias psicotrópicas de las listas II, III y IV del RD 2829/1977.

editorialcep

}

88

}

89

editorialcep

Los estupefacientes son custodiados en armario o instalación de seguridad, con la posibilidad de acceso permanente bajo el control del farmacéutico responsable. Según la Orden de 1977 la cual regula los Servicios de Farmacia de los Hospitales, indica que este Servicio debe prestar especial vigilancia y control sobre los medicamentos que se encuentren ubicados en las unidades de enfermería, urgencias y similares y dicta las instrucciones para su conservación, accesibilidad y reposición. El Servicio de Farmacia y el farmacéutico que dirige dicho servicio son responsables de la custodia de todos los productos farnacéuticos que guarde la farmacia, sobre todo los estupefacientes y psicótropos.

E. Custodia de las sustancias psicotrópicas Los lotes caducados se devuelven al laboratorio titular o son destruidos, según la normativa específica, en presencia de la Inspección de Farmacia que es quien levanta el acta. Esta devolución se realiza mediante la utilización de vales oficiales para tal efecto, también se pueden utilizar los vales vigentes para pedidos siempre que estén rotulados de forma clara y visible y con la palabra “devolución”, haciéndose contar el movimiento de salida en el LOCE o programa informático.

D. Devolución de sustancias psicotrópicas Tema 3. Gestión de emisión y recepción de pedidos

y


y

D. Devolución de sustancias psicotrópicas Los lotes caducados se devuelven al laboratorio titular o son destruidos, según la normativa específica, en presencia de la Inspección de Farmacia que es quien levanta el acta. Esta devolución se realiza mediante la utilización de vales oficiales para tal efecto, también se pueden utilizar los vales vigentes para pedidos siempre que estén rotulados de forma clara y visible y con la palabra “devolución”, haciéndose contar el movimiento de salida en el LOCE o programa informático.

E. Custodia de las sustancias psicotrópicas El Servicio de Farmacia y el farmacéutico que dirige dicho servicio son responsables de la custodia de todos los productos farnacéuticos que guarde la farmacia, sobre todo los estupefacientes y psicótropos. Según la Orden de 1977 la cual regula los Servicios de Farmacia de los Hospitales, indica que este Servicio debe prestar especial vigilancia y control sobre los medicamentos que se encuentren ubicados en las unidades de enfermería, urgencias y similares y dicta las instrucciones para su conservación, accesibilidad y reposición. Los estupefacientes son custodiados en armario o instalación de seguridad, con la posibilidad de acceso permanente bajo el control del farmacéutico responsable.

}

editorialcep

89

}

90

editorialcep

Los datos a consignar en el LOCE son los siguientes: -

Revistas de inspección (seis últimas páginas). Folios numerados del uno al doscientos, encabezados por la denominación de la especialidad o sustancia estupefaciente. Se cumplimentan como libro de contabilidad, anotando las entradas, las salidas y las existencias que quedan en cada momento(saldo). No deben dejarse líneas en blanco ni hacer raspaduras. Cualquier incidencia en la transcripción debe explicarse. Cuando se acaba una hoja debe pasarse a otra anotando el destino y el origen en cada una de ellas. Índice de folios (cinco primeras páginas), resumen de estupefacientes contabilizados,con indicación de la página en la que se indica su tenencia y movimientos. Certificación del inspector provincial de farmacia.

El libro consta de cuatro partes diferenciadas: El LOCE lo edita el Ministerio de Sanidad y se obtiene a través del Colegio Oficial deFarmacéuticos de la provincia donde se ejerce. Debe legalizarse diligenciándose previamente a su utilización por Inspección de Farmacia.

a. Libro oficial de contabilidad de estupefacientes Para ello, los Servicios Farmacéuticos contarán con el libro oficial de contabilidad de estupefacientes LOCE o un programa informático validado oficialmente de control de estupefacientes, tal y como se ha indicado anteriormente, en el que se reflejará toda la contabilidad (entradas, salidas y existencias). También llevará la contabilidad de las materias primas psicotrópicas de las listas II, III y IV del Convenio de Viena de 1971. El farmacéutico debe llevar la contabilidad oficial de las especialidades farmacéuticas que contengan sustancias estupefacientes de la lista I y de las materias primas estupefacientes de las listas I y II adquiridas y utilizadas para la elaboración de fórmulas magistrales.

H. Contabilidad oficial Los vales especiales y el libro especial se facilitarán por la dirección de las estructuras de Atención Primaria o administración sanitaria competente. La administración requerirá la cumplimentación de un registro acreditativo de la prescripción y administración del medicamento, que se realizará en el Libro especial de contabilidad del Centro Sanitario. En este se llevará el control de las entradas, salidas y existencias (saldo) de estupefacientes en el centro. En las salidas se recogerán como mínimo los siguientes datos: fecha, facultativo prescriptor y administrador, paciente y estupefaciente. El suministro y la utilización de medicamentos estupefacientes, para la atención a pacientes en casos de urgencia dentro de las estructuras de Atención Primaria se realizarán bajo el control del Servicio Farmacéutico de acuerdo con la Ley del Medicamento. Desde el Servicio Farmacéutico se suministrarán estupefacientes a los depósitos controlados de los Centros de Salud previa petición de éstos, tal y como establece la Orden de 25 de abril de 1994, mediante vales especiales numerados en los que conste el médico solicitante (nombre y número de colegiado), Servicio Farmacéutico al que se solicita (nombre y dirección), medicamento, fecha, firma del médico y sello de la institución.

G. Suministro y utilización Las estructuras de Atención Primaria deben disponer siempre de la adecuada cantidad de estupefacciones para atender las necesidades demandadas por su área de actuación.

F. Existencias mínimas

y


y


F. Existencias mínimas Las estructuras de Atención Primaria deben disponer siempre de la adecuada cantidad de estupefacciones para atender las necesidades demandadas por su área de actuación.

G. Suministro y utilización El suministro y la utilización de medicamentos estupefacientes, para la atención a pacientes en casos de urgencia dentro de las estructuras de Atención Primaria se realizarán bajo el control del Servicio Farmacéutico de acuerdo con la Ley del Medicamento. Desde el Servicio Farmacéutico se suministrarán estupefacientes a los depósitos controlados de los Centros de Salud previa petición de éstos, tal y como establece la Orden de 25 de abril de 1994, mediante vales especiales numerados en los que conste el médico solicitante (nombre y número de colegiado), Servicio Farmacéutico al que se solicita (nombre y dirección), medicamento, fecha, firma del médico y sello de la institución. La administración requerirá la cumplimentación de un registro acreditativo de la prescripción y administración del medicamento, que se realizará en el Libro especial de contabilidad del Centro Sanitario. En este se llevará el control de las entradas, salidas y existencias (saldo) de estupefacientes en el centro. En las salidas se recogerán como mínimo los siguientes datos: fecha, facultativo prescriptor y administrador, paciente y estupefaciente. Los vales especiales y el libro especial se facilitarán por la dirección de las estructuras de Atención Primaria o administración sanitaria competente.

H. Contabilidad oficial El farmacéutico debe llevar la contabilidad oficial de las especialidades farmacéuticas que contengan sustancias estupefacientes de la lista I y de las materias primas estupefacientes de las listas I y II adquiridas y utilizadas para la elaboración de fórmulas magistrales. También llevará la contabilidad de las materias primas psicotrópicas de las listas II, III y IV del Convenio de Viena de 1971. Para ello, los Servicios Farmacéuticos contarán con el libro oficial de contabilidad de estupefacientes LOCE o un programa informático validado oficialmente de control de estupefacientes, tal y como se ha indicado anteriormente, en el que se reflejará toda la contabilidad (entradas, salidas y existencias).

a. Libro oficial de contabilidad de estupefacientes El LOCE lo edita el Ministerio de Sanidad y se obtiene a través del Colegio Oficial deFarmacéuticos de la provincia donde se ejerce. Debe legalizarse diligenciándose previamente a su utilización por Inspección de Farmacia. El libro consta de cuatro partes diferenciadas: -

Certificación del inspector provincial de farmacia.

-

Índice de folios (cinco primeras páginas), resumen de estupefacientes contabilizados,con indicación de la página en la que se indica su tenencia y movimientos.

-

Folios numerados del uno al doscientos, encabezados por la denominación de la especialidad o sustancia estupefaciente. Se cumplimentan como libro de contabilidad, anotando las entradas, las salidas y las existencias que quedan en cada momento(saldo). No deben dejarse líneas en blanco ni hacer raspaduras. Cualquier incidencia en la transcripción debe explicarse. Cuando se acaba una hoja debe pasarse a otra anotando el destino y el origen en cada una de ellas.

-

Revistas de inspección (seis últimas páginas).

Los datos a consignar en el LOCE son los siguientes: editorialcep

}

90

}

91

editorialcep

Las especialidades farmacéuticas con estupefacientes de la lista I (TABLA I) y las formulas magistrales con estupefacientes de la Lista I o de la Lista II cuando superan las dosis expresadas en laLista III, han de quedar anotadas en el Libro Oficial de Contabilidad de Estupefacientes y además en el Libro Recetario ordinario; reflejando las entradas, salidas y existencias en cada caso.

-

Una vez comprobados los requisitos de validez, el farmacéutico anotará al dorso de la receta el DNI (o pasaporte, caso de ser extranjero) de la persona que retira el estupefaciente de la oficina de farmacia

-

Para dispensar un estupefaciente prescrito por un médico en ejercicio privado solo es necesaria la presentación de la correspondiente Receta Oficial de Estupefacientes.

-

La Receta Oficial de Estupefacientes deberá ir acompañada de la receta ordinaria de laentidad aseguradora correspondiente. Se debe verificar que ambas recetas cumplen todos los requisitos necesarios para su prescripción.

-

Todas las demás especialidades farmacéuticas y fórmulas magistrales pueden dispensarse con la presentación de la correspondiente receta ordinaria.

-

Las formulas magistrales que contengan algún estupefaciente de la lista I, o de la Lista II cuando superan las dosificaciones expresadas en la Lista III, también se dispensan previa presentación de la correspondiente Receta Oficial de Estupefacientes.

-

Las especialidades farmacéuticas que contengan principios activos de la Lista I (reflejadas en la TABLA I) solo se dispensan previa presentación de la correspondiente Receta Oficial de Estupefacientes. Estas especialidades llevan un circulo negro distintivo en el cartonaje.

1.4 Dispensación en la oficina de farmacia de sustancias estupefacientes y psicotrópicas La documentación correspondiente a psicotropos se archivará un mínimo de dos años. La documentación acreditativa de las entradas y salidas de estupefacientes se conservará adecuada y ordenadamente durante un periodo mínimo de dos años, que se recomienda prolongar a cinco, puesto que en caso de falta muy grave, por vía penal, podría exigirse la documentación justificativa perteneciente a ese periodo de tiempo, transcurrido el cual prescribiría.

c. Archivo de documentación La Orden de 25 de abril de 1994 establece que las Oficinas de Farmacia durante los primeros quince días naturales de cada semestre enviarán relación de los movimientos de estupefacientes habidos en el semestre anterior, cumplimentando los datos contenidos en el modelo de impreso que figura como anexo a la Orden .Por otra parte, dentro del mes siguiente al de recepción de las declaraciones semestrales de movimientos las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas remitirán al Ministerio de Sanidad y Consumo la información sobre existencias y consumo de estupefacientes habido en su ámbito territorial. El Servicio Farmacéutico efectuará partes (relación de movimientos) que remitirá a la administración sanitaria competente de acuerdo con las directrices y periodicidad establecidas en cada comunidad autónoma, de manera que la División de Estupefacientes y Psicotropos de la Subdirección General de Seguridad de Medicamentos de la Agencia Española del Medicamento conozca en todo momento las existencias e impida la acumulación de sustancias estupefacientes en cantidades superiores a las que se considere necesario.

b. Notificación de movimientos Salidas: fecha, número del vale especial de petición del centro, número de unidades, nombre del centro peticionario o médico responsable de las peticiones y saldo.

-

Entradas: fecha, número del vale del talonario oficial, número de unidades, proveedor y saldo.

-


y


y

-

Entradas: fecha, número del vale del talonario oficial, número de unidades, proveedor y saldo.

-

Salidas: fecha, número del vale especial de petición del centro, número de unidades, nombre del centro peticionario o médico responsable de las peticiones y saldo.

b. Notificación de movimientos El Servicio Farmacéutico efectuará partes (relación de movimientos) que remitirá a la administración sanitaria competente de acuerdo con las directrices y periodicidad establecidas en cada comunidad autónoma, de manera que la División de Estupefacientes y Psicotropos de la Subdirección General de Seguridad de Medicamentos de la Agencia Española del Medicamento conozca en todo momento las existencias e impida la acumulación de sustancias estupefacientes en cantidades superiores a las que se considere necesario. La Orden de 25 de abril de 1994 establece que las Oficinas de Farmacia durante los primeros quince días naturales de cada semestre enviarán relación de los movimientos de estupefacientes habidos en el semestre anterior, cumplimentando los datos contenidos en el modelo de impreso que figura como anexo a la Orden .Por otra parte, dentro del mes siguiente al de recepción de las declaraciones semestrales de movimientos las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas remitirán al Ministerio de Sanidad y Consumo la información sobre existencias y consumo de estupefacientes habido en su ámbito territorial.

c. Archivo de documentación La documentación acreditativa de las entradas y salidas de estupefacientes se conservará adecuada y ordenadamente durante un periodo mínimo de dos años, que se recomienda prolongar a cinco, puesto que en caso de falta muy grave, por vía penal, podría exigirse la documentación justificativa perteneciente a ese periodo de tiempo, transcurrido el cual prescribiría. La documentación correspondiente a psicotropos se archivará un mínimo de dos años.

1.4 Dispensación en la oficina de farmacia de sustancias estupefacientes y psicotrópicas Las especialidades farmacéuticas que contengan principios activos de la Lista I (reflejadas en la TABLA I) solo se dispensan previa presentación de la correspondiente Receta Oficial de Estupefacientes. Estas especialidades llevan un circulo negro distintivo en el cartonaje. -

Las formulas magistrales que contengan algún estupefaciente de la lista I, o de la Lista II cuando superan las dosificaciones expresadas en la Lista III, también se dispensan previa presentación de la correspondiente Receta Oficial de Estupefacientes.

-

Todas las demás especialidades farmacéuticas y fórmulas magistrales pueden dispensarse con la presentación de la correspondiente receta ordinaria.

-

La Receta Oficial de Estupefacientes deberá ir acompañada de la receta ordinaria de laentidad aseguradora correspondiente. Se debe verificar que ambas recetas cumplen todos los requisitos necesarios para su prescripción.

-

Para dispensar un estupefaciente prescrito por un médico en ejercicio privado solo es necesaria la presentación de la correspondiente Receta Oficial de Estupefacientes.

-

Una vez comprobados los requisitos de validez, el farmacéutico anotará al dorso de la receta el DNI (o pasaporte, caso de ser extranjero) de la persona que retira el estupefaciente de la oficina de farmacia

-

Las especialidades farmacéuticas con estupefacientes de la lista I (TABLA I) y las formulas magistrales con estupefacientes de la Lista I o de la Lista II cuando superan las dosis expresadas en laLista III, han de quedar anotadas en el Libro Oficial de Contabilidad de Estupefacientes y además en el Libro Recetario ordinario; reflejando las entradas, salidas y existencias en cada caso.

}

editorialcep

91

}

92

editorialcep

-

Alfaprodina Alfa-metiltiofentanilo** Alfa-metilfentanilo** Alfametadol Alfameprodina Alfacetilmetadol Acetorfina** Acetil-alfa-metilfentanilo** Acetilmetadol

Lista I Tabla I Especialidades farmacéuticas con estupefacientes comercializados en España, que precisan receta oficial de estupefacientes Tilidina

Especialidad farmacéutica Fanaxal® Limifen® Fentanest ® Thalamonal ® Metasedin ® Sedo Rapide ® Cloruro mórfico Andza. Farmac. ® Cloruro mórfico Navarro. ® Morfina Miro® Morfina Serra® Mst continus ® Oblioser ® Sevredol ® Dolantina ® Petigan Miro ® Tilitrate ®

Petidina Morfina Metadona Fentanilo Estupefacientes Alfentanilo

Se consideran incluidos en esta lista los correspondientes isómeros, ésteres y éteres, sales, incluyendo las sales de dichos ésteres, éteres e isómeros, a menos que estén expresamente exceptuados o que figuren en otra lista, y siempre que su existencia sea posible. Las especialidades comercializadas en España con principios activos de esta lista, que precisan receta de estupefacientes, están en la TABLA I. Todos los principios activos de esta lista requieren su prescripción en Receta Oficial de Estupefacientes, debiendo reflejarse la dispensación en el Libro Oficial de Contabilidad de Estupefacientes. Como excepciones, los estupefacientes marcados con un asterisco se prescriben en receta ordinaria siempre que no superen ciertas dosis (ver Lista III) y los marcados con dos asteriscos que están totalmente prohibidos (ver Lista IV). Lista I -

y

El farmacéutico deberá explicar al paciente o sus familiares que los estupefacientes sobrantes han de ser devueltos a través de las personas o instituciones que llevaron a cabo el tratamiento Todas las demás especialidades farmacéuticas y fórmulas magistrales, solo requieren su anotación en el Libro Recetario ordinario


y


Todas las demás especialidades farmacéuticas y fórmulas magistrales, solo requieren su anotación en el Libro Recetario ordinario

-

El farmacéutico deberá explicar al paciente o sus familiares que los estupefacientes sobrantes han de ser devueltos a través de las personas o instituciones que llevaron a cabo el tratamiento

Lista I Todos los principios activos de esta lista requieren su prescripción en Receta Oficial de Estupefacientes, debiendo reflejarse la dispensación en el Libro Oficial de Contabilidad de Estupefacientes. Como excepciones, los estupefacientes marcados con un asterisco se prescriben en receta ordinaria siempre que no superen ciertas dosis (ver Lista III) y los marcados con dos asteriscos que están totalmente prohibidos (ver Lista IV). Las especialidades comercializadas en España con principios activos de esta lista, que precisan receta de estupefacientes, están en la TABLA I. Se consideran incluidos en esta lista los correspondientes isómeros, ésteres y éteres, sales, incluyendo las sales de dichos ésteres, éteres e isómeros, a menos que estén expresamente exceptuados o que figuren en otra lista, y siempre que su existencia sea posible. Estupefacientes Alfentanilo Fentanilo Metadona Morfina

Petidina Tilidina

Especialidad farmacéutica Fanaxal® Limifen® Fentanest ® Thalamonal ® Metasedin ® Sedo Rapide ® Cloruro mórfico Andza. Farmac. ® Cloruro mórfico Navarro. ® Morfina Miro® Morfina Serra® Mst continus ® Oblioser ® Sevredol ® Dolantina ® Petigan Miro ® Tilitrate ®

Tabla I Especialidades farmacéuticas con estupefacientes comercializados en España, que precisan receta oficial de estupefacientes Lista I Acetilmetadol

-

Acetil-alfa-metilfentanilo**

-

Acetorfina**

-

Alfacetilmetadol

-

Alfameprodina

-

Alfametadol

-

Alfa-metilfentanilo**

-

Alfa-metiltiofentanilo**

-

Alfaprodina editorialcep

}

92

-

}

93

editorialcep

Ecgonina, sus ésteres y derivados que sean convertibles en ecgonina y cocaína.

-

Drotebanol

-

Dipipanona

-

Dimetiltiambuteno

-

Dimenoxadol

-

Dimefeptanol

-

Dihidromorfina

-

Difenoxina*

-

Difenoxilato*

-

Dietiltiambuteno

-

Diampromida

-

Dextromoramida

-

Desomorfina

-

Concentrado de paja de adormidera (el material que se obtiene cuando la paja de adormidera ha entrado en un proceso para la concentración de sus alcaloides, en el momento en que pasa a comercio)

-

Codoxima

-

Cocaína*

-

Coca (hojas de)

-

Clonitazeno

-

Cetobemidona**

-

Cannabis (cáñamo índico), su resina y los extractos y tinturas de cannabis**

-

Butirato de dioxafetilo

-

Betaprodina

-

Betametadol

-

Betameprodina

-

Beta-hidroxi-3-metilfentanilo**

-

Beta-hidroxifentanilo**

-

Betacetilmetadol

-

Bencilmorfina

-

Bencetidina

-

Becitramida

-

Aniliredina

-

Alilprodina

-

Alfentanil

-


y


y

-

Alfentanil

-

Alilprodina

-

Aniliredina

-

Becitramida

-

Bencetidina

-

Bencilmorfina

-

Betacetilmetadol

-

Beta-hidroxifentanilo**

-

Beta-hidroxi-3-metilfentanilo**

-

Betameprodina

-

Betametadol

-

Betaprodina

-

Butirato de dioxafetilo

-

Cannabis (cáñamo índico), su resina y los extractos y tinturas de cannabis**

-

Cetobemidona**

-

Clonitazeno

-

Coca (hojas de)

-

Cocaína*

-

Codoxima

-

Concentrado de paja de adormidera (el material que se obtiene cuando la paja de adormidera ha entrado en un proceso para la concentración de sus alcaloides, en el momento en que pasa a comercio)

-

Desomorfina

-

Dextromoramida

-

Diampromida

-

Dietiltiambuteno

-

Difenoxilato*

-

Difenoxina*

-

Dihidromorfina

-

Dimefeptanol

-

Dimenoxadol

-

Dimetiltiambuteno

-

Dipipanona

-

Drotebanol

-

Ecgonina, sus ésteres y derivados que sean convertibles en ecgonina y cocaína.

}

editorialcep

93

}

94

editorialcep

-

y

MPPP** Morfina, metilbromuro y otros derivados de la morfina con nitrógeno pentavalente Morfina* Morferidina Moramida Mirofina Metopón 3-metiltiofentanilo 3-metilfentanilo** Metildihidromorfina + Metildesorfina Metazocina Metadona, intermediario de la (4-ciano-2-dimetilamino-4,4-difenilbuteno) Metadona Levorfanol Levomoramida Levometorfán Levofenacilmorfán Isometadona Hidroxipetidina Hidromorfona Hidromorfinol Hidrocodona Heroína** (diacetilmorfina) Furetidina Fentanilo Fenoperidina Fenomorfán Fenazocina Fenampromida Fenadoxona Etoxeridina Etorfina** Etonitaceno Etilmetiltiambuteno


y

Bloque I. Oficina de Farmacia Etilmetiltiambuteno

-

Etonitaceno

-

Etorfina**

-

Etoxeridina

-

Fenadoxona

-

Fenampromida

-

Fenazocina

-

Fenomorfán

-

Fenoperidina

-

Fentanilo

-

Furetidina

-

Heroína** (diacetilmorfina)

-

Hidrocodona

-

Hidromorfinol

-

Hidromorfona

-

Hidroxipetidina

-

Isometadona

-

Levofenacilmorfán

-

Levometorfán

-

Levomoramida

-

Levorfanol

-

Metadona

-

Metadona, intermediario de la (4-ciano-2-dimetilamino-4,4-difenilbuteno)

-

Metazocina

-

Metildesorfina

-

Metildihidromorfina +

-

3-metilfentanilo**

-

3-metiltiofentanilo

-

Metopón

-

Mirofina

-

Moramida

-

Morferidina

-

Morfina*

-

Morfina, metilbromuro y otros derivados de la morfina con nitrógeno pentavalente

-

MPPP** editorialcep

}

94

-

}

95

editorialcep

-

Acetildihidrocodeina

Esta lista comprende los siguientes principios activos, así como sus isómeros y sales, excepto exclusión expresa: La lista II contiene estupefacientes que solo necesitan prescripción y dispensación en Receta Oficial de Estupefacientes cuando superan las dosificaciones o no cumplen las condiciones de combinación expresadas en la Lista III, en cuyo caso también se contabilizan en Libro Oficial de Contabilidad de Estupefacientes. Lista II Trimeperidin

-

Tiofentanilo**

-

Tilidina

-

Tebaína

-

Tebacón

-

Sufentanilo

-

Racemorfán

-

Racemoramida

-

Racemetorfán

-

Properidina

-

Proheptazina

-

Piritramida

-

Piminodina

-

Petidina, intermediario C de la (ácido 1-metil-4-fenilipiperidin-4-carboxílico)

-

Petidina, intermediario B de la (ester etílico del ácido-4-fenilpiperidin-4-carboxílico)

-

Petidina, intermediario A de la (4-ciano-1-metil-4-fenilpiperidina)

-

Petidina

-

PEPAP**

-

Para-fluofentanilo**

-

Oximorfona

-

Oxicodona

-

Opio*

-

N-Oximorfina

-

Norpipanona

-

Normorfina

-

Normetadona

-

Norlevorfanol

-

Noracimetadol

-

Nicomorfina

-


y

Tema 3. Gestión de emisión y recepción de pedidos -

Nicomorfina

-

Noracimetadol

-

Norlevorfanol

-

Normetadona

-

Normorfina

-

Norpipanona

-

N-Oximorfina

-

Opio*

-

Oxicodona

-

Oximorfona

-

Para-fluofentanilo**

-

PEPAP**

-

Petidina

-

Petidina, intermediario A de la (4-ciano-1-metil-4-fenilpiperidina)

-

Petidina, intermediario B de la (ester etílico del ácido-4-fenilpiperidin-4-carboxílico)

-

Petidina, intermediario C de la (ácido 1-metil-4-fenilipiperidin-4-carboxílico)

-

Piminodina

-

Piritramida

-

Proheptazina

-

Properidina

-

Racemetorfán

-

Racemoramida

-

Racemorfán

-

Sufentanilo

-

Tebacón

-

Tebaína

-

Tilidina

-

Tiofentanilo**

-

Trimeperidin

y

Lista II La lista II contiene estupefacientes que solo necesitan prescripción y dispensación en Receta Oficial de Estupefacientes cuando superan las dosificaciones o no cumplen las condiciones de combinación expresadas en la Lista III, en cuyo caso también se contabilizan en Libro Oficial de Contabilidad de Estupefacientes. Esta lista comprende los siguientes principios activos, así como sus isómeros y sales, excepto exclusión expresa: -

Acetildihidrocodeina

}

editorialcep

95

}

96

editorialcep

-

Preparados que respondan a cualquiera de las formulas enumeradas en la lista, y sus mezclas con cualquier ingrediente que no contenga ningún estupefaciente. Polvos de Ipecacuana y Opio compuesto, con un 10% de polvo Opio, un 10% de polvo de raíz de Ipecacuana y un 80% de cualquier otro ingrediente en polvo que no contenga ningún estupefaciente. Preparados de Difenoxilato que no contengan, por unidad de dosificación, más de 2.5 mg de Difenoxilato (calculado como base) y una cantidad equivalente de Atropina sulfato, como mínimo al 1% de la dosis de Difenoxilato. Preparados de Difenoxina que no contengan, por unidad de dosificación, más de 0.5 mg de Difenoxina y una cantidad equivalente de Atropina sulfato, como mínimo, al 5% de la dosis de Difenoxina. Preparados de Cocaína que no contengan más del 0.1% (calculado como base), y preparados de Opio o Morfina que no contengan más del 0.2% de Morfina (calculado como base anhidra) y estén mezclados co uno o varios ingredientes más, de tal forma que el estupefaciente no pueda separarse por medios sencillos o en cantidades que constituyan un peligro para la salud pública. Preparados para uso oral que no contengan mas de 135 mg de base de dextropropoxifeno por unidad de dosificación, o una concentración no superior al 2.5% en preparados no divididos, siempre que tales preparados no contengan ninguna sustancia psicotrópica que sea objeto de fiscalización con arreglo al Convenio sobre Sustancias Psicotrópicas de 1971 Preparados de Propiramo que no contengan más de 100 mg de Propiramo por unidad de dosificación, mezclados por lo menos con igual cantidad de metilcelulosa. Preparados con estupefacientes de la Lista II (excepto dextropropoxifeno y propiramo), cuando estén mezclados con uno o varios ingredientes más y no contengan más de 100 mg del estupefaciente por unidad de dosificación y el concentrado no exceda del 2.5% para preparados no divididos.

Por tanto los preparados descritos a continuación, deben prescribirse y dispensarse con receta ordinaria. Por el contrario, y solo cuando no cumplen dichas condiciones o superan las dosificaciones aquí establecidas, requieren Receta Oficial de Estupefacientes para su prescripción y dispensación. En realidad se trata de una adición clarificativa de las listas anteriores. La Lista III contiene las condiciones permitidas de combinación y dosificación de algunos estupefacientes incluidos en las listas I y II, de manera que siempre que no se superen, no necesitan Receta Oficial de Estupefacientes. Lista III -

y

Propiramo Norcodeina Nicodicodina Nicocodeina Folcodina Etilmorfina Dihidrocodeina Dextropropoxifeno Codeína


y


Codeína

-

Dextropropoxifeno

-

Dihidrocodeina

-

Etilmorfina

-

Folcodina

-

Nicocodeina

-

Nicodicodina

-

Norcodeina

-

Propiramo

Lista III En realidad se trata de una adición clarificativa de las listas anteriores. La Lista III contiene las condiciones permitidas de combinación y dosificación de algunos estupefacientes incluidos en las listas I y II, de manera que siempre que no se superen, no necesitan Receta Oficial de Estupefacientes. Por tanto los preparados descritos a continuación, deben prescribirse y dispensarse con receta ordinaria. Por el contrario, y solo cuando no cumplen dichas condiciones o superan las dosificaciones aquí establecidas, requieren Receta Oficial de Estupefacientes para su prescripción y dispensación. Preparados con estupefacientes de la Lista II (excepto dextropropoxifeno y propiramo), cuando estén mezclados con uno o varios ingredientes más y no contengan más de 100 mg del estupefaciente por unidad de dosificación y el concentrado no exceda del 2.5% para preparados no divididos.

-

Preparados de Propiramo que no contengan más de 100 mg de Propiramo por unidad de dosificación, mezclados por lo menos con igual cantidad de metilcelulosa.

-

Preparados para uso oral que no contengan mas de 135 mg de base de dextropropoxifeno por unidad de dosificación, o una concentración no superior al 2.5% en preparados no divididos, siempre que tales preparados no contengan ninguna sustancia psicotrópica que sea objeto de fiscalización con arreglo al Convenio sobre Sustancias Psicotrópicas de 1971

-

Preparados de Cocaína que no contengan más del 0.1% (calculado como base), y preparados de Opio o Morfina que no contengan más del 0.2% de Morfina (calculado como base anhidra) y estén mezclados co uno o varios ingredientes más, de tal forma que el estupefaciente no pueda separarse por medios sencillos o en cantidades que constituyan un peligro para la salud pública.

-

Preparados de Difenoxina que no contengan, por unidad de dosificación, más de 0.5 mg de Difenoxina y una cantidad equivalente de Atropina sulfato, como mínimo, al 5% de la dosis de Difenoxina.

-

Preparados de Difenoxilato que no contengan, por unidad de dosificación, más de 2.5 mg de Difenoxilato (calculado como base) y una cantidad equivalente de Atropina sulfato, como mínimo al 1% de la dosis de Difenoxilato.

-

Polvos de Ipecacuana y Opio compuesto, con un 10% de polvo Opio, un 10% de polvo de raíz de Ipecacuana y un 80% de cualquier otro ingrediente en polvo que no contenga ningún estupefaciente.

-

Preparados que respondan a cualquiera de las formulas enumeradas en la lista, y sus mezclas con cualquier ingrediente que no contenga ningún estupefaciente.

editorialcep

}

96

-

}

97

editorialcep

Tiofentanilo

-

PEPAP

-

MPPP

-

3-metiltiofentanilo

-

3-metilfentanilo

-

Heroina

-

Etorfina

-

Desomorfina

-

Cetobemidona

-

Cannabis y su resina

-

Beta-hidroxi-3-metilfentanilo

-

Beta-hidroxifentanilo

-

Alfa-metiltiofentanilo

-

Alfa-metilfentanilo

-

Alfacetilmetadol

-

Acetorfina

-

Acetil-alfa metil-fentanilo

-

Todos los estupefacientes de esta lista, así como sus posibles sales, tienen prohibidas su producción, fabricación, exportación e importación, comercio, posesión o uso: Lista IV


y


y

Lista IV Todos los estupefacientes de esta lista, así como sus posibles sales, tienen prohibidas su producción, fabricación, exportación e importación, comercio, posesión o uso: -

Acetil-alfa metil-fentanilo

-

Acetorfina

-

Alfacetilmetadol

-

Alfa-metilfentanilo

-

Alfa-metiltiofentanilo

-

Beta-hidroxifentanilo

-

Beta-hidroxi-3-metilfentanilo

-

Cannabis y su resina

-

Cetobemidona

-

Desomorfina

-

Etorfina

-

Heroina

-

3-metilfentanilo

-

3-metiltiofentanilo

-

MPPP

-

PEPAP

-

Tiofentanilo

}

editorialcep

97

}

98

editorialcep

Los almacenes farmacéuticos tendrán que garantizar permanentemente una provisión de medicamentos suficientes para responder a las necesidades del territorio al que abastecen, así como la entrega del suministro solicitado a la mayor brevedad en función del tipo de medicamento de que se trate. Para ello, los almacenes farmacéuticos deberán disponer de unas existencias mínimas, conforme establece el artículo 79.1.b) de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. Corresponde a las Comunidades Autónomas elaborar una lista con medicamentos que por las peculiaridades sanitarias de su territorio se consideren necesarios para la adecuada asistencia. Los almacenes farmacéuticos habrán de disponer en todo momento de un surtido suficiente de los medicamentos y sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos que sean adecuados para el abastecimiento de las farmacias a las que provean de modo habitual.

B. Existencias. Obligación de suministro. Guardias -

Se aplicarán las normas específicas sobre las instalaciones de almacenes que contengan sustancias especiales. En los almacenes habrá acondicionamientos especiales para la conservación de sustancias y medicamentos de acuerdo con su naturaleza y peligrosidad, teniendo debidamente separaos y conservados los que contengan estupefacientes o sustancias psicotrópcias muy activas, peligrosas, inflamables, explosivas, etc. Asimismo estarán debidamente separadas las especialidades farmacéuticas o sustancias medicinales caducadas. Las citadas instalaciones deberán encontrarse perfectamente separadas e independientes de cualesquiera otras que pertenezcan a la misma entidad, ya sean comerciales, industriales o profesionales. Los medicamentos que requieren condiciones especiales de temperatura. Los medicamentos y sustancias estupefacientes, con garantías de cierre. Las sustancias que requieran acondicionamientos especiales.

Las dependencias de estos establecimientos permitirán el correcto almacenamiento, con la debida separación entre los medicamentos, sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos. Contarán, como mínimo, con en laboratorio de análisis (aquellos almacenes que adquieran productos a granel, para su distribución al detalle) y con zonas independientes destinadas a: Las instalaciones de los almacenes farmacéuticos reunirán las condiciones necesarias para que quede garantizada la correcta conservación y distribución de los medicamentos, sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos. -

Los almacenes o establecimientos de distribución al por mayor de medicamentos, sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos tendrán a todos los efectos la condición de establecimientos sanitarios, conforme a las previsiones del apartado 2 del artículo 29 de la Ley 14/1986, de 25 de abril (RCL 1986, 1316), General de Sanidad.

A. Condiciones de los almacenes de distribución El control de la distribución de medicamentos a las oficinas y servicios de farmacia constituye un importante eslabón para la garantía de calidad farmacéutica a asegurar que el producto puesto en el mercado mantiene las características certificadas por el laboratorio, y que determinan su uso seguro y eficaz. Además los almacenes de distribución farmacéutica cumplen otras funciones de interés sanitario: la garantía de la autenticidad de los productos que adquiere y suministra; el seguimiento de cada lote puesto en el mercado, con el fin de proceder eficazmente a su retirada siempre que sea preciso, minimizado los riesgos para la salud pública y el control de tráfico de sustancias y productos sometidos a medidas especiales de control.

1.5 Almacenes de distribución y laboratorios fabricantes (según RD, 2259/1994, de 25 de Noviembre) y


y


1.5 Almacenes de distribución y laboratorios fabricantes (según RD, 2259/1994, de 25 de Noviembre) El control de la distribución de medicamentos a las oficinas y servicios de farmacia constituye un importante eslabón para la garantía de calidad farmacéutica a asegurar que el producto puesto en el mercado mantiene las características certificadas por el laboratorio, y que determinan su uso seguro y eficaz. Además los almacenes de distribución farmacéutica cumplen otras funciones de interés sanitario: la garantía de la autenticidad de los productos que adquiere y suministra; el seguimiento de cada lote puesto en el mercado, con el fin de proceder eficazmente a su retirada siempre que sea preciso, minimizado los riesgos para la salud pública y el control de tráfico de sustancias y productos sometidos a medidas especiales de control.

A. Condiciones de los almacenes de distribución -

Los almacenes o establecimientos de distribución al por mayor de medicamentos, sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos tendrán a todos los efectos la condición de establecimientos sanitarios, conforme a las previsiones del apartado 2 del artículo 29 de la Ley 14/1986, de 25 de abril (RCL 1986, 1316), General de Sanidad.

Las instalaciones de los almacenes farmacéuticos reunirán las condiciones necesarias para que quede garantizada la correcta conservación y distribución de los medicamentos, sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos. Las dependencias de estos establecimientos permitirán el correcto almacenamiento, con la debida separación entre los medicamentos, sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos. Contarán, como mínimo, con en laboratorio de análisis (aquellos almacenes que adquieran productos a granel, para su distribución al detalle) y con zonas independientes destinadas a: -

Las sustancias que requieran acondicionamientos especiales.

-

Los medicamentos y sustancias estupefacientes, con garantías de cierre.

-

Los medicamentos que requieren condiciones especiales de temperatura.

-

Las citadas instalaciones deberán encontrarse perfectamente separadas e independientes de cualesquiera otras que pertenezcan a la misma entidad, ya sean comerciales, industriales o profesionales.

-

En los almacenes habrá acondicionamientos especiales para la conservación de sustancias y medicamentos de acuerdo con su naturaleza y peligrosidad, teniendo debidamente separaos y conservados los que contengan estupefacientes o sustancias psicotrópcias muy activas, peligrosas, inflamables, explosivas, etc. Asimismo estarán debidamente separadas las especialidades farmacéuticas o sustancias medicinales caducadas.

-

Se aplicarán las normas específicas sobre las instalaciones de almacenes que contengan sustancias especiales.

B. Existencias. Obligación de suministro. Guardias Los almacenes farmacéuticos habrán de disponer en todo momento de un surtido suficiente de los medicamentos y sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos que sean adecuados para el abastecimiento de las farmacias a las que provean de modo habitual. Los almacenes farmacéuticos tendrán que garantizar permanentemente una provisión de medicamentos suficientes para responder a las necesidades del territorio al que abastecen, así como la entrega del suministro solicitado a la mayor brevedad en función del tipo de medicamento de que se trate. Para ello, los almacenes farmacéuticos deberán disponer de unas existencias mínimas, conforme establece el artículo 79.1.b) de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. Corresponde a las Comunidades Autónomas elaborar una lista con medicamentos que por las peculiaridades sanitarias de su territorio se consideren necesarios para la adecuada asistencia. editorialcep

}

98

}

99

editorialcep

-

Zona destinada a la manipulación de productos. Contarán con áreas aisladas e independientes entre sí para la manipulación de productos sólidos y de productos líquidos. Las sustancias que presenten riesgos especiales de incendio o explosión se almacenarán en zonas aisladas dotadas de las necesarias medidas de seguridad. Los estupefacientes, sustancias psicotrópicas y otros productos sometidos a control especial, se almacenarán en áreas con las debidas medidas de seguridad y estarán bajo la responsabilidad del Director técnico, que deberá cumplir con la normativa específica que regula estos productos. El almacenamiento de productos termolábiles se hará en cámaras frigoríficas, con capacidad y temperatura adecuadas, y dotadas de los correspondientes sistemas de registro de temperatura.

-

Zona destinada a almacenamiento. Estará diseñada de forma que en ella se puedan colocar con orden las materias primas, productos intermedios y productos acabados, debidamente separados y clasificados según su naturaleza con el fin de evitar que se produzcan confusiones y errores. Deberá contar con áreas perfectamente delimitadas para los productos en cuarentena y para los rechazados.

Como mínimo, el almacén contará con zonas: Instalaciones. El almacén contará con el espacio e instalaciones suficientes para poder realizar las correspondientes actividades profesionales, técnicas y de gestión.

-

Personal. El almacén dispondrá de personal suficiente con la necesaria capacitación profesional, bajo la dirección y dependencia de un Director técnico, responsable sanitario del mismo.

-

Un almacén farmacéutico debe reunir las condiciones siguientes:

C. Condiciones de los almacenes farmacéuticos Las prácticas correctas de distribución incluirán requisitos especiales sobre el almacenamiento, conservación y distribución de estos medicamentos.

-

En la distribución de medicamentos sometidos a normas especiales sobre conservación, distribución y control para su fiscalización, los almacenes farmacéuticos deberán observar además de las normas recogidas en este Real Decreto, las obligaciones especificadas en su legislación especial y, en particular, las establecidas para sustancias estupefacientes o psicotrópicas, sustancias empleadas frecuentemente en la fabricación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas, así como para los hemoderivados, medicamentos inmunológicos y radiofármacos.

-

b. Obligaciones de los almacenes farmacéuticos con respecto a medicamentos especiales El nombre y la dirección del proveedor y del destinatario.

-

La cantidad suministrada.

-

La denominación y la forma farmacéutica del medicamento.

-

La fecha.

-

El suministro de medicamentos a las oficinas o servicios de farmacia habrá de ir acompañado de la documentación necesaria para la constancia de:

a. Obligaciones con respecto a los destinatarios Los almacenes farmacéuticos organizarán servicios de guardias para cada localidad, al objeto de atender a las necesidades que se planteen en días festivos, proporcionando el correcto abastecimiento al mercado, al menos en el caso de necesidades que entrañen gran urgencia.


y


y

Los almacenes farmacéuticos organizarán servicios de guardias para cada localidad, al objeto de atender a las necesidades que se planteen en días festivos, proporcionando el correcto abastecimiento al mercado, al menos en el caso de necesidades que entrañen gran urgencia.

a. Obligaciones con respecto a los destinatarios El suministro de medicamentos a las oficinas o servicios de farmacia habrá de ir acompañado de la documentación necesaria para la constancia de: -

La fecha.

-


-


-

El nombre y la dirección del proveedor y del destinatario.

b. Obligaciones de los almacenes farmacéuticos con respecto a medicamentos especiales -

En la distribución de medicamentos sometidos a normas especiales sobre conservación, distribución y control para su fiscalización, los almacenes farmacéuticos deberán observar además de las normas recogidas en este Real Decreto, las obligaciones especificadas en su legislación especial y, en particular, las establecidas para sustancias estupefacientes o psicotrópicas, sustancias empleadas frecuentemente en la fabricación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas, así como para los hemoderivados, medicamentos inmunológicos y radiofármacos.

-

Las prácticas correctas de distribución incluirán requisitos especiales sobre el almacenamiento, conservación y distribución de estos medicamentos.

C. Condiciones de los almacenes farmacéuticos Un almacén farmacéutico debe reunir las condiciones siguientes: -

Personal. El almacén dispondrá de personal suficiente con la necesaria capacitación profesional, bajo la dirección y dependencia de un Director técnico, responsable sanitario del mismo.

-

Instalaciones. El almacén contará con el espacio e instalaciones suficientes para poder realizar las correspondientes actividades profesionales, técnicas y de gestión.

Como mínimo, el almacén contará con zonas: -

Zona destinada a almacenamiento. Estará diseñada de forma que en ella se puedan colocar con orden las materias primas, productos intermedios y productos acabados, debidamente separados y clasificados según su naturaleza con el fin de evitar que se produzcan confusiones y errores. Deberá contar con áreas perfectamente delimitadas para los productos en cuarentena y para los rechazados. El almacenamiento de productos termolábiles se hará en cámaras frigoríficas, con capacidad y temperatura adecuadas, y dotadas de los correspondientes sistemas de registro de temperatura. Los estupefacientes, sustancias psicotrópicas y otros productos sometidos a control especial, se almacenarán en áreas con las debidas medidas de seguridad y estarán bajo la responsabilidad del Director técnico, que deberá cumplir con la normativa específica que regula estos productos. Las sustancias que presenten riesgos especiales de incendio o explosión se almacenarán en zonas aisladas dotadas de las necesarias medidas de seguridad.

-

Zona destinada a la manipulación de productos. Contarán con áreas aisladas e independientes entre sí para la manipulación de productos sólidos y de productos líquidos.

}

editorialcep

99

}

100

editorialcep

El laboratorio de control deberá guardar muestra de todos y cada uno de los productos analizados junto con su correspondiente boletín de análisis, que se conservará durante todo el período de validez del producto, y un año adicional más de margen. -

Decisión de aceptación o rechazo, fechada y firmada por el responsable del análisis y por el Director técnico del almacén. Fecha de caducidad o, en su defecto, de próximo control analítico. Ensayos realizados, métodos de análisis y resultados obtenidos. Número de lote.

Los resultados analíticos se reflejarán en un boletín de análisis en el cual, como mínimo, deberán figurar los datos siguientes: -

Análisis y control. Los métodos analíticos utilizados serán los más apropiados y fiables para cada tipo de producto. En cualquier caso, se ajustarán a lo requerido por la Real Farmacopea Española o, en su defecto, por las de los países de la CEE, la Farmacopea Internacional u otras Farmacopeas de reconocido prestigio. Toma de muestras. Se tomarán muestras en cantidad suficiente de acuerdo con un sistema de muestreo que el almacén debe establecer por escrito. Recepción, clasificación y cuarentena. En el momento de la recepción de los productos que lleguen al almacén, se comprobará su correspondencia con el albarán de entrega y se verificará que su identificación es correcta, asignándoles después el correspondiente número de lote. Se clasificarán convenientemente según su naturaleza y se almacenarán en la zona de cuarentena.

En un almacén farmacéutico se realizarán las siguientes operaciones:

E. Operaciones a realizar Los envases serán del tamaño y material adecuados a las características físicoquímicas y/o biológicas de las materias primas que van a contener, con el fin de que su calidad y pureza no se vean afectadas. Los instrumentos y aparatos del laboratorio de control estarán debidamente calibrados. Se mantendrá, en todo momento, en las debidas condiciones de limpieza. Se garantizará su correcto funcionamiento mediante pruebas periódicas de calibrado que permitan contrastar su exactitud, fiabilidad y validez de las que se guardará constancia escrita. La maquinaria, utensilios, instrumentos y aparatos utilizados, serán los más adecuados de acuerdo con las características físico-químicas y/o biológicas de los productos manipulados.

D. Equipo -

Laboratorio de control. El local destinado a laboratorio de control, dispondrá de unespacio adecuado a su función y estará dotado del personal necesario y del equipo e instrumental indispensable para realizar las pruebas analíticas requeridas antes, durante y después de la manipulación de los productos. -

y

Área para la manipulación de productos líquidos. Se tendrá en cuenta lo expuesto en el anterior punto respecto a contaminaciones cruzadas y productos muy activos. Area para la manipulación de productos sólidos. En la misma se adoptarán las medidas adecuadas para que no se produzcan contaminaciones cruzadas. Se prestará una atención especial cuando se manipulen productos muy activos cuya presencia en «trazas» puede dar lugar a respuestas de tipo farmacológico (ejemplo: citostáticos, penicilánicos, hormonas). Cuando en la manipulación de productos sólidos se genere polvo en notable cantidad, deberá disponerse de los pertinentes sistemas de extracción; deberá igualmente protegerse al personal que realice estas operaciones dotándole de la ropa adecuada de trabajo.


y


-

-

Area para la manipulación de productos sólidos. En la misma se adoptarán las medidas adecuadas para que no se produzcan contaminaciones cruzadas. Se prestará una atención especial cuando se manipulen productos muy activos cuya presencia en «trazas» puede dar lugar a respuestas de tipo farmacológico (ejemplo: citostáticos, penicilánicos, hormonas). Cuando en la manipulación de productos sólidos se genere polvo en notable cantidad, deberá disponerse de los pertinentes sistemas de extracción; deberá igualmente protegerse al personal que realice estas operaciones dotándole de la ropa adecuada de trabajo.

-

Área para la manipulación de productos líquidos. Se tendrá en cuenta lo expuesto en el anterior punto respecto a contaminaciones cruzadas y productos muy activos.

Laboratorio de control. El local destinado a laboratorio de control, dispondrá de unespacio adecuado a su función y estará dotado del personal necesario y del equipo e instrumental indispensable para realizar las pruebas analíticas requeridas antes, durante y después de la manipulación de los productos.

D. Equipo La maquinaria, utensilios, instrumentos y aparatos utilizados, serán los más adecuados de acuerdo con las características físico-químicas y/o biológicas de los productos manipulados. Se mantendrá, en todo momento, en las debidas condiciones de limpieza. Se garantizará su correcto funcionamiento mediante pruebas periódicas de calibrado que permitan contrastar su exactitud, fiabilidad y validez de las que se guardará constancia escrita. Los instrumentos y aparatos del laboratorio de control estarán debidamente calibrados. Los envases serán del tamaño y material adecuados a las características físicoquímicas y/o biológicas de las materias primas que van a contener, con el fin de que su calidad y pureza no se vean afectadas.

E. Operaciones a realizar En un almacén farmacéutico se realizarán las siguientes operaciones: -

Recepción, clasificación y cuarentena. En el momento de la recepción de los productos que lleguen al almacén, se comprobará su correspondencia con el albarán de entrega y se verificará que su identificación es correcta, asignándoles después el correspondiente número de lote. Se clasificarán convenientemente según su naturaleza y se almacenarán en la zona de cuarentena.

-

Toma de muestras. Se tomarán muestras en cantidad suficiente de acuerdo con un sistema de muestreo que el almacén debe establecer por escrito.

-

Análisis y control. Los métodos analíticos utilizados serán los más apropiados y fiables para cada tipo de producto. En cualquier caso, se ajustarán a lo requerido por la Real Farmacopea Española o, en su defecto, por las de los países de la CEE, la Farmacopea Internacional u otras Farmacopeas de reconocido prestigio. Los resultados analíticos se reflejarán en un boletín de análisis en el cual, como mínimo, deberán figurar los datos siguientes: -

Número de lote.

-

Ensayos realizados, métodos de análisis y resultados obtenidos.

-

Fecha de caducidad o, en su defecto, de próximo control analítico.

-

Decisión de aceptación o rechazo, fechada y firmada por el responsable del análisis y por el Director técnico del almacén.

El laboratorio de control deberá guardar muestra de todos y cada uno de los productos analizados junto con su correspondiente boletín de análisis, que se conservará durante todo el período de validez del producto, y un año adicional más de margen. editorialcep

}

100

}

101

editorialcep

El mensaje de retirada aprobado por el titular de la autorización de comercialización y, si procede, por la autoridad competente, deberá indicar si es necesario realizar la retirada también a nivel de venta al por menor. El mensaje debe requerir que los productos retirados salgan inmediatamente

-

En caso de retirada de un lote, deberán ser informados con la urgencia adecuada todos los clientes a los que se haya distribuido el lote.

-

A fin de garantizar la eficacia del plan de emergencia, el sistema de registro de las entregas debe permitir que se identifique n y contacten inmediatamente todos los destinatarios de un medicamento. En caso de retirada, los mayoristas podrán decidir entre informar de la retirada a todos sus clientes o sólo a aquellos que hayan recibido el lote que se deba retirar.

-

Cualquier operación de retirada deberá registrarse en el momento en que se lleve a cabo y los registros estarán a disposición de la autoridad competente.

-

Deben describirse por escrito un plan de emergencia para retiradas urgentes y un procedimiento de retirada no urgente. Deberá designarse un responsable de la realización y coordinación de las operaciones de retirada.

-

B. Plan de emergencia y retirada de productos Deben llevarse registros de todas las devoluciones. El Director técnico debe autorizar oficialmente que los productos vuelvan a las existencias. Los productos que hayan vuelto a las existencias para la venta deberán colocarse de forma que el sistema de rotación funcione eficazmente.

-

Los medicamentos no defectuosos que se hayan devuelto deberán mantenerse aparte de las existencias para la venta, a fin de evitar su redistribución antes de que se adopte una decisión sobre su destino.

-

A. Devoluciones de medicamentos no defectuosos

1.6 Condiciones de devolución de productos Distribución. La distribución de los productos se realizará respetando las condiciones necesarias de temperatura y seguridad de acuerdo con la naturaleza y características de los mismos. Cada producto irá acompañado del correspondiente boletín de análisis El almacén deberá registrar y archivar toda la información referente a la distribución de todos y cada uno de los productos para facilitar su recogida si fuera necesario.

-

Almacenamiento. En el almacenamiento de los productos acabados y listos para su distribución, se seguirá lo expuesto.

-

Condiciones especiales de conservación, si las requiere.

-

Fecha de caducidad o, en su defecto, del próximo control analítico.

-

Número de referencia del boletín de análisis.

-

Manipulación realizada (envasado, reenvasado, ...) y fecha.

-

Nombre del producto y número de lote.

-

En la etiqueta se incluirán, al menos, los datos siguientes: El etiquetado de los envases preparados para su distribución ha de ser claro y concreto. -

Envasado y etiquetado. Cualquier operación de envasado, reenvasado y etiquetado, se llevará a cabo en las zonas destinadas al efecto, de acuerdo con instrucciones escritas precisas, en las que se describirá la manera de operar teniendo presente la naturaleza y las características de los productos que se manipulan. Deberán existir protocolos escritos en los que se detallen todas las operaciones que se han realizado con cada producto.


y


y

Envasado y etiquetado. Cualquier operación de envasado, reenvasado y etiquetado, se llevará a cabo en las zonas destinadas al efecto, de acuerdo con instrucciones escritas precisas, en las que se describirá la manera de operar teniendo presente la naturaleza y las características de los productos que se manipulan. Deberán existir protocolos escritos en los que se detallen todas las operaciones que se han realizado con cada producto. El etiquetado de los envases preparados para su distribución ha de ser claro y concreto. En la etiqueta se incluirán, al menos, los datos siguientes: -

Nombre del producto y número de lote.

-

Manipulación realizada (envasado, reenvasado, ...) y fecha.

-

Número de referencia del boletín de análisis.

-


-

Condiciones especiales de conservación, si las requiere.

-

Almacenamiento. En el almacenamiento de los productos acabados y listos para su distribución, se seguirá lo expuesto.

-

Distribución. La distribución de los productos se realizará respetando las condiciones necesarias de temperatura y seguridad de acuerdo con la naturaleza y características de los mismos. Cada producto irá acompañado del correspondiente boletín de análisis El almacén deberá registrar y archivar toda la información referente a la distribución de todos y cada uno de los productos para facilitar su recogida si fuera necesario.

1.6 Condiciones de devolución de productos A. Devoluciones de medicamentos no defectuosos -

Los medicamentos no defectuosos que se hayan devuelto deberán mantenerse aparte de las existencias para la venta, a fin de evitar su redistribución antes de que se adopte una decisión sobre su destino.

-

Deben llevarse registros de todas las devoluciones. El Director técnico debe autorizar oficialmente que los productos vuelvan a las existencias. Los productos que hayan vuelto a las existencias para la venta deberán colocarse de forma que el sistema de rotación funcione eficazmente.

B. Plan de emergencia y retirada de productos -

Deben describirse por escrito un plan de emergencia para retiradas urgentes y un procedimiento de retirada no urgente. Deberá designarse un responsable de la realización y coordinación de las operaciones de retirada.

-

Cualquier operación de retirada deberá registrarse en el momento en que se lleve a cabo y los registros estarán a disposición de la autoridad competente.

-

A fin de garantizar la eficacia del plan de emergencia, el sistema de registro de las entregas debe permitir que se identifique n y contacten inmediatamente todos los destinatarios de un medicamento. En caso de retirada, los mayoristas podrán decidir entre informar de la retirada a todos sus clientes o sólo a aquellos que hayan recibido el lote que se deba retirar.

-

En caso de retirada de un lote, deberán ser informados con la urgencia adecuada todos los clientes a los que se haya distribuido el lote.

-

El mensaje de retirada aprobado por el titular de la autorización de comercialización y, si procede, por la autoridad competente, deberá indicar si es necesario realizar la retirada también a nivel de venta al por menor. El mensaje debe requerir que los productos retirados salgan inmediatamente

}

editorialcep

101

}

102

editorialcep

-

Que no producen casis errores. Que la impresión de este código en los envases no incrementa casi el coste.

Son ventajas de la utilización del código de barras: Es una manera de identificación de productos muy frecuente. Este código combina barras paralelas y espacios que son leídos por dispositivos ópticos que transfieren la información al ordenador.

B. Código de barras Es muy utiliza la forma manual, donde el usuario introducir de forma manual de los datos en la base de datos mediante el teclado, otra forma también muy utilizada es el código de barras. -

Por código de barras. Por cinta magnética. De forma óptica De forma manual.

Encontramos diferentes formas de introducir los datos en el software de un ordenador: La utilización de hojas de cálculos que trabajan con números y fórmulas matemáticas permiten realizar operaciones complejas. En las casillas de las hojas de cálculo se incluyen números, letras, y fórmulas matemáticas. Permitiendo una rápida exposición de los datos y el rápido cálculo matemático, además de incluir los resultados en gráficos, para permitir un estudio visual del estado del almacén. Para poder introducir la información en el ordenador hay que crear una base de datos; ver que campos va a tener, cómo se denominará cada campo, etc. Las herramientas informáticas van a permitir la inclusión de datos de forma permanente y la consulta de ellos sin su modificación. Para la búsqueda de datos, el programa gestor de base de datos disponen de filtros que seleccionan la información requerida según un criterio determinado. Las aplicaciones informáticas son necesarias para poder manejar y procesar la información. Para ello se diseñan herramientas de gestión de los diferentes documentos que se utilizan; fichas de almacén, proveedores, pedidos, inventario, etc., para informatizar todos los datos y poder procesarlos.

A. Introducción

1.7 Aplicaciones Informáticas para emisión y recepción de pedidos -

Cualquier operación de devolución, rechazo y retirada, así como la recepción de productos falsificados, deberá registrarse en el momento en que se lleve a cabo y los registros estarán a disposición de las autoridades competentes.

D. Disposiciones especiales sobre los productos clasificados no aptos para la venta -

Los medicamentos falsificados que se encuentren en la red de distribución deberán mantenerse aparte de los demás medicamentos para evitar confusiones. Deberán etiquetarse claramente como no aptos para la venta y se informará inmediatamente a las autoridades competentes, así como al titular de la autorización de comercialización del producto original.

C. Medicamentos falsificados de las existencias para la venta y se conserven aparte en una zona segura hasta que se devuelvan con arreglo a las instrucciones del titular de la autorización de comercialización.

y


y

Bloque I. Oficina de Farmacia de las existencias para la venta y se conserven aparte en una zona segura hasta que se devuelvan con arreglo a las instrucciones del titular de la autorización de comercialización.

C. Medicamentos falsificados -

Los medicamentos falsificados que se encuentren en la red de distribución deberán mantenerse aparte de los demás medicamentos para evitar confusiones. Deberán etiquetarse claramente como no aptos para la venta y se informará inmediatamente a las autoridades competentes, así como al titular de la autorización de comercialización del producto original.

D. Disposiciones especiales sobre los productos clasificados no aptos para la venta -

Cualquier operación de devolución, rechazo y retirada, así como la recepción de productos falsificados, deberá registrarse en el momento en que se lleve a cabo y los registros estarán a disposición de las autoridades competentes.

1.7 Aplicaciones Informáticas para emisión y recepción de pedidos A. Introducción Las aplicaciones informáticas son necesarias para poder manejar y procesar la información. Para ello se diseñan herramientas de gestión de los diferentes documentos que se utilizan; fichas de almacén, proveedores, pedidos, inventario, etc., para informatizar todos los datos y poder procesarlos. Para poder introducir la información en el ordenador hay que crear una base de datos; ver que campos va a tener, cómo se denominará cada campo, etc. Las herramientas informáticas van a permitir la inclusión de datos de forma permanente y la consulta de ellos sin su modificación. Para la búsqueda de datos, el programa gestor de base de datos disponen de filtros que seleccionan la información requerida según un criterio determinado. La utilización de hojas de cálculos que trabajan con números y fórmulas matemáticas permiten realizar operaciones complejas. En las casillas de las hojas de cálculo se incluyen números, letras, y fórmulas matemáticas. Permitiendo una rápida exposición de los datos y el rápido cálculo matemático, además de incluir los resultados en gráficos, para permitir un estudio visual del estado del almacén. Encontramos diferentes formas de introducir los datos en el software de un ordenador: -

De forma manual.

-

De forma óptica

-


-

Por código de barras.

Es muy utiliza la forma manual, donde el usuario introducir de forma manual de los datos en la base de datos mediante el teclado, otra forma también muy utilizada es el código de barras.

B. Código de barras Es una manera de identificación de productos muy frecuente. Este código combina barras paralelas y espacios que son leídos por dispositivos ópticos que transfieren la información al ordenador. Son ventajas de la utilización del código de barras: Que la impresión de este código en los envases no incrementa casi el coste.

-

Que no producen casis errores. editorialcep

}

102

-

}

103

editorialcep

-

Oferta de los proveedores y pedidos de material.

La información de la gestión de suministros se hacen a la medida de cada centro, pero todos los programas son bases de datos capaces de ofrecer información sobre: Las aplicaciones informáticas se utilizan para gestión y control de almacén, siendo su material de trabajo los productos, proveedores y pedidos.

b. Aplicación informática Una vez que el pedido se corresponde con las necesidades de compra, el pedido es transmitido de manera automática, quedando registrado como pedido emitido. En caso de que al revisar los pedidos creados se encuentre alguna línea que el Titular desee modificar o eliminar, se modificará o eliminará esta línea concreta del pedido antes de su emisión. El responsable de compras revisa los pedidos que se han generado automáticamente analizando, entre otros aspectos, que los productos solicitados estén definidos de forma clara e inequívoca (proveedor, código de los artículos, denominación, cantidad, precio por unidad), las ventas de los últimos 12 meses del producto solicitado, las posibles bonificaciones de ciertos artículos por cantidad y por hora, así como todos aquellos aspectos que considere necesarios. La definición de los stock máximos y mínimos (u óptimos) la realizan el Titular junto con el responsable de compras, en función de la demanda existente en cada época del año y de su experiencia. Para la elaboración de los pedidos se dispone de una aplicación informática, que en función de los stock máximos y mínimos definidos para cada producto, (o en otras aplicaciones por lote óptimo), y de las unidades en existencia, propone automáticamente un pedido.

a. Normas generales Las diferentes páginas web permiten la actualización prácticamente diaria de las propuestas de las diferentes empresas proveedoras permitiendo también la comunicación bidireccional entre estas y las empresas por medio del correo electrónico, mejorando los métodos tradicionales, conociendo rápidamente la existencia de stock del material requerido, pudiendo solicitarlo de forma virtual. Las nuevas tecnologías como internet, proporciona la posibilidad de realizar a tiempo real la gestión de un almacén, por una parte, podemos conocer cualquier información farmacológica desde el mismo momento en que sea publicado por la Dirección General de Farmacia y Medicamentos. El control de documentación; el software permite la realización automática de pedidos.

-


-


-


-

El código de barras facilita: Se proporciona un mejor control de stock y caducidades lo que redunda en la seguridad clínica del paciente.

-


-


-




y


y




-


-




-


-


-

El control de documentación; el software permite la realización automática de pedidos.

Las nuevas tecnologías como internet, proporciona la posibilidad de realizar a tiempo real la gestión de un almacén, por una parte, podemos conocer cualquier información farmacológica desde el mismo momento en que sea publicado por la Dirección General de Farmacia y Medicamentos. Las diferentes páginas web permiten la actualización prácticamente diaria de las propuestas de las diferentes empresas proveedoras permitiendo también la comunicación bidireccional entre estas y las empresas por medio del correo electrónico, mejorando los métodos tradicionales, conociendo rápidamente la existencia de stock del material requerido, pudiendo solicitarlo de forma virtual.

a. Normas generales Para la elaboración de los pedidos se dispone de una aplicación informática, que en función de los stock máximos y mínimos definidos para cada producto, (o en otras aplicaciones por lote óptimo), y de las unidades en existencia, propone automáticamente un pedido. La definición de los stock máximos y mínimos (u óptimos) la realizan el Titular junto con el responsable de compras, en función de la demanda existente en cada época del año y de su experiencia. El responsable de compras revisa los pedidos que se han generado automáticamente analizando, entre otros aspectos, que los productos solicitados estén definidos de forma clara e inequívoca (proveedor, código de los artículos, denominación, cantidad, precio por unidad), las ventas de los últimos 12 meses del producto solicitado, las posibles bonificaciones de ciertos artículos por cantidad y por hora, así como todos aquellos aspectos que considere necesarios. En caso de que al revisar los pedidos creados se encuentre alguna línea que el Titular desee modificar o eliminar, se modificará o eliminará esta línea concreta del pedido antes de su emisión. Una vez que el pedido se corresponde con las necesidades de compra, el pedido es transmitido de manera automática, quedando registrado como pedido emitido.

b. Aplicación informática Las aplicaciones informáticas se utilizan para gestión y control de almacén, siendo su material de trabajo los productos, proveedores y pedidos. La información de la gestión de suministros se hacen a la medida de cada centro, pero todos los programas son bases de datos capaces de ofrecer información sobre: -

Oferta de los proveedores y pedidos de material.

}

editorialcep

103

}

104

editorialcep

Para la adquisición, dispensación como para la recepción de los productos que llegan con el pedido, el almacén de reposición dispone de lectores ópticos que ahorran el trabajo de introducción manual de códigos. Los proveedores ofrecen diversas posibilidades de interconexión para facilitar la recepción de los pedidos. Ellos también actúan como potentes sistemas informáticos que, ante la recepción de un pedido, responden instantáneamente con la información de los productos de los que carecen y no van a poder suministrar. Otro instrumento fundamental son las nuevas tecnologías de la información y comunicación, los pedidos de reposición diaria se transmiten por internet o intranet. Las aplicaciones informáticas que también se emplean son módulos de gestión de aprovisionamiento integrados con la dispensación y con el control de existencias. Sirven para recoger la información que luego usaremos para decidir el momento y la cantidad de compra de cada producto. Cuando el programa detecta que el volumen de existencias queda por debajo del mínimo establecido, el sistema informático nos avisa para efectuar un pedido. Todas las tareas se llevan a cabo mediante hojas de cálculo, base de datos y procesadores de textos. Estas aplicaciones generan la documentación necesaria para gestionar el almacén sanitario como presupuestos, albaranes y facturas, y están enlazados con otros programas complementarios como los contables. -

y

Análisis de consumos Control de existencias Control de pedidos por grupo funcional homogéneo. Control de las mercancías en la recepción de pedidos.


y


Control de las mercancías en la recepción de pedidos.

-

Control de pedidos por grupo funcional homogéneo.

-

Control de existencias

-

Análisis de consumos

Estas aplicaciones generan la documentación necesaria para gestionar el almacén sanitario como presupuestos, albaranes y facturas, y están enlazados con otros programas complementarios como los contables. Todas las tareas se llevan a cabo mediante hojas de cálculo, base de datos y procesadores de textos. Las aplicaciones informáticas que también se emplean son módulos de gestión de aprovisionamiento integrados con la dispensación y con el control de existencias. Sirven para recoger la información que luego usaremos para decidir el momento y la cantidad de compra de cada producto. Cuando el programa detecta que el volumen de existencias queda por debajo del mínimo establecido, el sistema informático nos avisa para efectuar un pedido. Otro instrumento fundamental son las nuevas tecnologías de la información y comunicación, los pedidos de reposición diaria se transmiten por internet o intranet. Los proveedores ofrecen diversas posibilidades de interconexión para facilitar la recepción de los pedidos. Ellos también actúan como potentes sistemas informáticos que, ante la recepción de un pedido, responden instantáneamente con la información de los productos de los que carecen y no van a poder suministrar. Para la adquisición, dispensación como para la recepción de los productos que llegan con el pedido, el almacén de reposición dispone de lectores ópticos que ahorran el trabajo de introducción manual de códigos.

editorialcep

}

104

}

105

editorialcep

-

Física: alteración de propiedades mecánicas y aspecto de las formas de dosificación.

-

Productos de degradación tóxicos ————- riesgos para el paciente.

-

Perdida de la eficacia terapéutica.

-

Química: degradación del principio activo.

a. Tipos de inestabilidad Se realizan pruebas en el medicamento para determinar el periodo de caducidad y las condiciones de almacenamiento, en estas pruebas se deben mantener las características, físicas, químicas, fisicoquímicas, microbiológicas y biológicas dentro de los límites especificados, bajo la influencia de diversos factores ambientales como temperatura, humedad y luz. Durante la fabricación de la forma farmacéutica se deben realizar estudios de calidad, para lograr una composición equilibrada, con la finalidad de mantener las propiedades terapéuticas deseadas durante toda la vida útil del medicamento. Como ya hemos mencionado la estabilidad de un medicamento es la propiedad de dicho medicamento contenido en un envase de mantener durante su tiempo de almacenamiento y uso las características, físicas, químicas, fisicoquímicas, microbiológicas y biológicas en los límites especificados. Esta estabilidad va a depender fundamentalmente de las condiciones de almacenamiento.

B. Factores que influyen en la estabilidad del medicamento Se deben identificar los factores que pueden hacer que se pierda la estabilidad. Estos factores son: tiempo, luz, oxígeno, humedad, condiciones del medio de la disolución como el pH, agitación, fuerza iónica. También influyen las sustancias que acompañan al principio activo, como los excipientes y aditivos. la salud, no sólo desde un punto de vista meramente asistencial, sino de también desde el de laelpromoción Sin embargo la fecha de caducidad de un medicamento es el periodo tiempo durante cual el medicade la enfermedad, y laactivo docencia. mentoy prevención mantiene un mínimo del 90la%investigación del principio sin que se aprecien modificaciones físicas en el desarrollo o crecimiento microbiano.

La estabilidad de uny servicios medicamento es la capacidad que tiene dicho medicamento activo de manteprestaciones necesarios. Los poderes públicos fomentarán también olaprincipio educación sanitaria, ner por un determinado sus propiedades originales dentro utilización de las especificaciones de calidad exisla educación física y eltiempo deporte. Asimismo, facilitarán la adecuada del ocio. tentes. Partiendo de la Ley General de Sanidad, de 25 de abril de 1986, la cual considera la protección de poderes públicos organizar y tutelar la salud pública a través de medidas preventivas y de las

Española en su artículo 43 dice: “se reconoce el derecho a la protección de la salud. Compete a los A. Introducción

1.1

1.

Partiendo debásicos la Constitución, leyes que de regulan Sistema Nacional de Salud, como la Estudios de selapromulgan estabilidad losel medicamentos: factores Ley General de Sanidad que aporta al Sistema Nacional de Salud una serie de innovaciones que influyen endela1986, estabilidad, requisitos sobre estabilidad respecto a las anteriores formas de entender el mismo. Estas innovaciones son: La Constitución

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO, CONSERVACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS productos

Condiciones de almacenamiento, conservación y control de

y TEMA

4 y

y

y

y TEMA

4


1.

y

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO, CONSERVACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS

Partiendo debásicos la Constitución, leyes que de regulan Sistema Nacional de Salud, como la 1.1 Estudios de selapromulgan estabilidad losel medicamentos: factores Ley General de Sanidad de 1986, que aporta al Sistema Nacional de Salud una serie de innovaciones que influyen en la estabilidad, requisitos sobre estabilidad

respecto a las anteriores formas de entender el mismo. Estas innovaciones son: La Constitución Española en su artículo 43 dice: “se reconoce el derecho a la protección de la salud. Compete a los A. Introducción poderes públicos organizar y tutelar la salud pública a través de medidas preventivas y de las La estabilidad de uny servicios medicamento es la capacidad que tiene dicho medicamento activo de manteprestaciones necesarios. Los poderes públicos fomentarán también olaprincipio educación sanitaria, ner por un determinado sus propiedades originales dentro utilización de las especificaciones de calidad exisla educación física y eltiempo deporte. Asimismo, facilitarán la adecuada del ocio.

tentes.

Partiendo de la Ley General de Sanidad, de 25 de abril de 1986, la cual considera la protección de

la salud,lanofecha sólo desde un puntode de un vista meramente asistencial, sino de también desde el de laelpromoción Sin embargo de caducidad medicamento es el periodo tiempo durante cual el medicay prevención de la enfermedad, la investigación y la docencia. mento mantiene un mínimo del 90 % del principio activo sin que se aprecien modificaciones físicas en el desarrollo o crecimiento microbiano.

Se deben identificar los factores que pueden hacer que se pierda la estabilidad. Estos factores son: tiempo, luz, oxígeno, humedad, condiciones del medio de la disolución como el pH, agitación, fuerza iónica. También influyen las sustancias que acompañan al principio activo, como los excipientes y aditivos.

B. Factores que influyen en la estabilidad del medicamento Como ya hemos mencionado la estabilidad de un medicamento es la propiedad de dicho medicamento contenido en un envase de mantener durante su tiempo de almacenamiento y uso las características, físicas, químicas, fisicoquímicas, microbiológicas y biológicas en los límites especificados. Esta estabilidad va a depender fundamentalmente de las condiciones de almacenamiento. Durante la fabricación de la forma farmacéutica se deben realizar estudios de calidad, para lograr una composición equilibrada, con la finalidad de mantener las propiedades terapéuticas deseadas durante toda la vida útil del medicamento. Se realizan pruebas en el medicamento para determinar el periodo de caducidad y las condiciones de almacenamiento, en estas pruebas se deben mantener las características, físicas, químicas, fisicoquímicas, microbiológicas y biológicas dentro de los límites especificados, bajo la influencia de diversos factores ambientales como temperatura, humedad y luz.

a. Tipos de inestabilidad -

-

Química: degradación del principio activo. -

Perdida de la eficacia terapéutica.

-

Productos de degradación tóxicos ————- riesgos para el paciente.

Física: alteración de propiedades mecánicas y aspecto de las formas de dosificación.

}

editorialcep

105

}

106

editorialcep

-

Evaporación de preparados líquidos.

-

Fusión de supositorios

-

Afecta a las características físico-químicas del medicamento.

-

Acelera los procesos degradativos.

-

Temperatura. -

-

Sedimentación de fármacos.

-

Puede provenir del: proceso de fabricación de las materias primas o del medio ambiente. La humedad provoca: alteración de las formas sólidas por acción hidrolizante, oxidación y crecimiento microbiano. Se debe controla la humedad del ambiente y el envase.

Humedad. Líquidos orales: < 1000 ufc/g, < 100 hongos, ninguna salmonella ni E. coli, ni Pseudomonas ni estafilococos.

-

Sólidos orales: < 1000 ufo/g; < 100 hongos, ninguna salmonella ni E. coli.

-

Grupo III: cierta contaminación controlada. Preparados vaginales.

-

Preparados nasales.

-

Preparados óticos

-

Preparados dermatológicos

-

Grupo II: < 100 unidades formadoras de colonias/g, sin enterobacterias, Pseudomonas y Staphylococcus aureus. Desinfectantes quirúrgicos.

-

Para heridas y quemaduras.

-

Inyectables.

-

Colirios y preparados oftálmicos.

-

Grupo I: exentos de microorganismos. -

Condiciones ambientales: -

-

Desarrollo microbiano. Formación de complejos. Precipitación. Una sustancia oxidante con sustancia reductora. Una sustancia catiónica (carga positiva) con sustancia iónica (carga negativa). Una sustancia ácida con una sustancia alcalina.

Incompatibilidad entre los componentes de la formulación farmacéutica. Son incompatibles:

b. Son causas de alteración de los medicamentos -

y

Biológica: desarrollo microbiano. Biofarmaceutica: cambios en la biodisponibilidad.


y


Biofarmaceutica: cambios en la biodisponibilidad.

-

Biológica: desarrollo microbiano.

b. Son causas de alteración de los medicamentos -

-

Incompatibilidad entre los componentes de la formulación farmacéutica. Son incompatibles: -

Una sustancia ácida con una sustancia alcalina.

-

Una sustancia catiónica (carga positiva) con sustancia iónica (carga negativa).

-

Una sustancia oxidante con sustancia reductora.

-

Precipitación.

-

Formación de complejos.

Condiciones ambientales: -

Desarrollo microbiano. Grupo I: exentos de microorganismos. -

Colirios y preparados oftálmicos.

-

Inyectables.

-

Para heridas y quemaduras.

-

Desinfectantes quirúrgicos.

Grupo II: < 100 unidades formadoras de colonias/g, sin enterobacterias, Pseudomonas y Staphylococcus aureus. -

Preparados dermatológicos

-

Preparados óticos

-

Preparados nasales.

-

Preparados vaginales.

Grupo III: cierta contaminación controlada.

-

-

Sólidos orales: < 1000 ufo/g; < 100 hongos, ninguna salmonella ni E. coli.

-

Líquidos orales: < 1000 ufc/g, < 100 hongos, ninguna salmonella ni E. coli, ni Pseudomonas ni estafilococos.

Humedad. -

-

Temperatura. -

Acelera los procesos degradativos.

-

Afecta a las características físico-químicas del medicamento. -

Fusión de supositorios

-

Evaporación de preparados líquidos.

-

Sedimentación de fármacos. editorialcep

}

106

Puede provenir del: proceso de fabricación de las materias primas o del medio ambiente. La humedad provoca: alteración de las formas sólidas por acción hidrolizante, oxidación y crecimiento microbiano. Se debe controla la humedad del ambiente y el envase.

}

107

editorialcep

-

Controlando el pH: utilizando el pH óptimo de estabilidad.

La hidrólisis se puede evitar: Ejemplo de hidrólisis de ácido acetilsalicílico a ácido salícilico. Grupos lactamas: (acido L-ascórbico).

-

Grupos amidas: (barbitúricos).

-

Grupos ester: (atropina ácido acetil salicílico, benzocaina).

-

Los principios activos que pueden sufrirla son: La hidrólisis es un tipo degradación (o rotura de la molécula) que involucra la descomposición del principio activo por una reacción con el solvente presente. En ocasiones el solvente es agua, pero puede ser también alcohol etílico o propilénglicol.

a. Hidrólisis Descomposición enzimática.

-

Racemización.

-

Reacción de Maillard.

-

Descarboxilación

-

Polimerización.

-

Descomposición fotoquímica.

-

Oxidación.

-

Hidrólisis

-

C. Mecanismos de degradación química de fármacos -

La forma de evitar esta inestabilidad es almacenar los medicamentos al abrigo de la luz. Utilizar envases opacos.

-

Cataliza otras reacciones (ej. Oxidación).

-

Reacciones de fotólisis l = 200 – 400.

Luz.

La forma de evitar la inestabilidad es usando antioxidantes, desplazando el oxigeno disuelto y el uso de secuestrantes de metales pesados.

-

El Oxigeno disuelto es muy activo y provoca humedad residual en sólidos .

-

Las reacciones de oxidación genera radicales libres. Estas reacciones son provocadas por la luz, metales pesados o calor:

-

Oxígeno.

Tema 4. Condiciones de almacenamiento, conservación y control de productos

y

Tema 4. Condiciones de almacenamiento, conservación y control de productos -

-

y

Oxígeno. -

Las reacciones de oxidación genera radicales libres. Estas reacciones son provocadas por la luz, metales pesados o calor:

-

El Oxigeno disuelto es muy activo y provoca humedad residual en sólidos .

-

La forma de evitar la inestabilidad es usando antioxidantes, desplazando el oxigeno disuelto y el uso de secuestrantes de metales pesados.

Luz. -

Reacciones de fotólisis l = 200 – 400.

-

Cataliza otras reacciones (ej. Oxidación).

-

La forma de evitar esta inestabilidad es almacenar los medicamentos al abrigo de la luz. Utilizar envases opacos.

C. Mecanismos de degradación química de fármacos -

Hidrólisis

-

Oxidación.

-

Descomposición fotoquímica.

-

Polimerización.

-

Descarboxilación

-

Reacción de Maillard.

-

Racemización.

-

Descomposición enzimática.

a. Hidrólisis La hidrólisis es un tipo degradación (o rotura de la molécula) que involucra la descomposición del principio activo por una reacción con el solvente presente. En ocasiones el solvente es agua, pero puede ser también alcohol etílico o propilénglicol. Los principios activos que pueden sufrirla son: -

Grupos ester: (atropina ácido acetil salicílico, benzocaina).

-

Grupos amidas: (barbitúricos).

-

Grupos lactamas: (acido L-ascórbico).

Ejemplo de hidrólisis de ácido acetilsalicílico a ácido salícilico. La hidrólisis se puede evitar: -

Controlando el pH: utilizando el pH óptimo de estabilidad.

}

editorialcep

107

}

108

editorialcep

-

Bloqueantes; tocoferoles, esteres del ácido ascórbico. Reductores; ácido ascórbico.

Evitar las temperaturas elevadas. Evitar contacto con metales pesados. -

-

Sinérgicos: ácido ascórbico, ácido cítrico.

Adición de antioxidantes: -

-

Quelantes: sales de EDTA. Inyectables: desplazar el O2 por N. Sólidos: cerrados herméticamente.

Eliminado el oxígeno: Protegiendo de la luz mediante envases opacos.

La oxidación se puede evitar: -

-

Oxidación (reversible) Fe 2+ ——- Fe 3+. -

-

Ejemplos de sustancias auto-oxidables: apomorfina, ácido ascórbico, vitamina A, D, E (liposolubles) aceites y gras insaturadas: Catalizada por: luz, calor y metales pesados.

Auto-oxidación (irreversible).

Tipos de oxidación: -

Antibióticos. Esteroides. La mayoría de los fármacos se emplean en su forma reducida por lo que son susceptibles de sufrirla.

Los principios activos que pueden sufrirla son: La oxidación es el proceso de pérdida de electrones por parte de una molécula. En la mayoría de los casos esta pérdida se produce con la participación del oxígeno. Las reacciones de oxidación es un factor importante de inestabilidad de los fármacos

b. Oxidación -

y

Modificación de la estructura del principio activo: adicionando determinados grupos a la estructura. Inclusión del principio activo en micelas. Formación de complejos; que disminuyan la velocidad de hidrólisis por impedimento. Uso de disolventes: que disminuyen la velocidad de hidrólisis por incremento de la polaridad del medio: son ejemplos de disolventes utilizados, sorbitol, glicerina, alcohol etílico.


y


Uso de disolventes: que disminuyen la velocidad de hidrólisis por incremento de la polaridad del medio: son ejemplos de disolventes utilizados, sorbitol, glicerina, alcohol etílico.

-

Formación de complejos; que disminuyan la velocidad de hidrólisis por impedimento.

-

Inclusión del principio activo en micelas.

-

Modificación de la estructura del principio activo: adicionando determinados grupos a la estructura.

b. Oxidación La oxidación es el proceso de pérdida de electrones por parte de una molécula. En la mayoría de los casos esta pérdida se produce con la participación del oxígeno. Las reacciones de oxidación es un factor importante de inestabilidad de los fármacos Los principios activos que pueden sufrirla son: -

La mayoría de los fármacos se emplean en su forma reducida por lo que son susceptibles de sufrirla.

-

Esteroides.

-

Antibióticos.

Tipos de oxidación: -

-

Auto-oxidación (irreversible). -

Catalizada por: luz, calor y metales pesados.

-

Ejemplos de sustancias auto-oxidables: apomorfina, ácido ascórbico, vitamina A, D, E (liposolubles) aceites y gras insaturadas:

Oxidación (reversible) - Fe 2+ ——- Fe 3+.

La oxidación se puede evitar: -

Protegiendo de la luz mediante envases opacos.

-

Eliminado el oxígeno: -

-

Evitar contacto con metales pesados.

-

Evitar las temperaturas elevadas.

-

Adición de antioxidantes: -

Reductores; ácido ascórbico.

-

Bloqueantes; tocoferoles, esteres del ácido ascórbico.

-

Sinérgicos: ácido ascórbico, ácido cítrico.

-

Quelantes: sales de EDTA.

editorialcep

}

108

Inyectables: desplazar el O2 por N. Sólidos: cerrados herméticamente.

}

109

editorialcep

Los enantiómeros son imágenes especulares no superponibles. Se caracterizan por poseer un átomo unido a cuatro grupos distintos llamado asimétrico o quiral. Es la transformación de un compuesto en su enantiómero. Los cambios en la actividad óptica de un fármaco pueden resultar en un decremento de su actividad biológica.

g. Racemización Reacciones de Maillard o reacciones de glucosilación o glicación no enzimática de proteínas. Se trata de un conjunto de reacciones químicas que se producen entre las proteínas y los azúcares reductores que se dan al calentar los fármacos, produciéndose un color pardo.

f. Reacciones de Maillard Reacción general de descarboxilación

La descarboxilación se ve favorecida por pH extremos y temperaturas elevadas. La descarboxilación es una reacción química en la cual un grupo carboxilo es eliminado de un compuesto en forma de dióxido de carbono o anhídrido carbónico.

e. Descarboxilación Molécula 1 + Molécula 2 à complejo o polímero La polimerización es un proceso químico, por el cual, mediante calor, luz o catalizadores, se unen varias moléculas de un compuestos generalmente no saturado llamado monómero para formar un complejo, de moléculas de elevado peso molecular y de propiedades distintas, llamadas macromoléculas o polímeros.

d. Polimerización Protegiendo al principio activo mediante microencapsulación o complejos de inclusión molecular.

-

Almacenando en oscuridad.

-

Protegiendo de la luz los fármacos con envases opacos.

-

La fotólisis se puede evitar: -

A menor longitud de onda (l) mayor es la energía asociada.

Luz Molécula

Fotolisis Fluorescencia

-

Hidrocortisona, predniolona, ácido ascórbico, ácido fólico.

Los principios activos que pueden sufrirla son: La luz del sol o la luz artificial es responsable de la degradación de algunas moléculas de los fármacos. Estas reacciones se asocian comúnmente a las de oxidación.

c. Descomposición fotoquímica o fotólisis Tema 4. Condiciones de almacenamiento, conservación y control de productos

y


y

c. Descomposición fotoquímica o fotólisis La luz del sol o la luz artificial es responsable de la degradación de algunas moléculas de los fármacos. Estas reacciones se asocian comúnmente a las de oxidación. Los principios activos que pueden sufrirla son: -

Hidrocortisona, predniolona, ácido ascórbico, ácido fólico.

Fluorescencia Molécula

Fotolisis Luz

-

A menor longitud de onda (l) mayor es la energía asociada.

La fotólisis se puede evitar: -

Protegiendo de la luz los fármacos con envases opacos.

-

Almacenando en oscuridad.

-

Protegiendo al principio activo mediante microencapsulación o complejos de inclusión molecular.

d. Polimerización La polimerización es un proceso químico, por el cual, mediante calor, luz o catalizadores, se unen varias moléculas de un compuestos generalmente no saturado llamado monómero para formar un complejo, de moléculas de elevado peso molecular y de propiedades distintas, llamadas macromoléculas o polímeros. Molécula 1 + Molécula 2 à complejo o polímero

e. Descarboxilación La descarboxilación es una reacción química en la cual un grupo carboxilo es eliminado de un compuesto en forma de dióxido de carbono o anhídrido carbónico. La descarboxilación se ve favorecida por pH extremos y temperaturas elevadas.

Reacción general de descarboxilación

f. Reacciones de Maillard Reacciones de Maillard o reacciones de glucosilación o glicación no enzimática de proteínas. Se trata de un conjunto de reacciones químicas que se producen entre las proteínas y los azúcares reductores que se dan al calentar los fármacos, produciéndose un color pardo.

g. Racemización Los cambios en la actividad óptica de un fármaco pueden resultar en un decremento de su actividad biológica. Es la transformación de un compuesto en su enantiómero. Los enantiómeros son imágenes especulares no superponibles. Se caracterizan por poseer un átomo unido a cuatro grupos distintos llamado asimétrico o quiral.

}

editorialcep

109

}

110

editorialcep

Las interacciones fármaco-plástico pueden representar serios problemas cuando las soluciones intravenosas se guardan en bolsas o viales de cloruro de polivinilo: PVC. Muchos medicamentos como el diazepan, la insulina, entre otros, han presentado gran adsorción al PVC.

d. Adsorción Este es un proceso en que los cambios por desintegración o disolución de las formas dosificadas alteran las propiedades fisicoquímicas de los ingredientes inertes o el principio activo. Estos cambios son función de la edad del medicamento, trayendo consigo cambios en la biodisponibilidad.

c. Envejecimiento El ejemplo más importante de esta pérdida en algún medicamento se halla en las dosificaciones de nitroglicerina. Para las tabletas sublinguales de nitroglicerina guardadas en contenedores herméticos al gas se observó que la alta volatilidad de la droga provoca la redistribución de las cantidades de nitroglicerina en forma desigual sobre las tabletas almacenadas. Este fenómeno de migración dio por resultado un daño en el contenido uniforme del principio activo en las tabletas. Algunos fármacos y sus coadyuvantes farmacéuticos poseen suficiente presión de vapor a temperatura ambiente como para su volatilización a través de los constituyentes de su envase. Esta es una de las razones para la pérdida del principio activo. La adición de macromoléculas como el polietilénglicol y celulosa micro cristalina puede ayudar a la estabilización de alguno de los compuestos.

b. Vaporización Cada polimorfo puede tener diferencias importantes en cuanto a sus parámetros fisicoquímicos, como la solubilidad y el punto de fusión. La conversión de un polimorfo en otro, en una forma dosificada, puede ocasionar cambios drásticos en el medicamento. A las diferentes formas cristalizadas de un mismo compuesto se les llama polimorfos. Se preparan por cristalización del fármaco a partir del uso de solventes y condiciones diferentes. Los esteroides, sulfonamidas y barbitúricos se distinguen por esta propiedad.

a. Polimorfismo

D. Degradación física Degradación producida por enzimas presentes en el producto o aportados por bacterias

h. Descomposición enzimática -

Ibuprofeno ————-Dexibuprofeno. Ketoprofeno .———Dexketoprofeno.

Este enantiomero posee un diferente grado de actividad terapéutica. Ejemplos de enantiomeros:

y


y


Este enantiomero posee un diferente grado de actividad terapéutica. Ejemplos de enantiomeros: -

Ketoprofeno .———Dexketoprofeno.

-

Ibuprofeno ————-Dexibuprofeno.

h. Descomposición enzimática Degradación producida por enzimas presentes en el producto o aportados por bacterias

D. Degradación física a. Polimorfismo A las diferentes formas cristalizadas de un mismo compuesto se les llama polimorfos. Se preparan por cristalización del fármaco a partir del uso de solventes y condiciones diferentes. Los esteroides, sulfonamidas y barbitúricos se distinguen por esta propiedad. Cada polimorfo puede tener diferencias importantes en cuanto a sus parámetros fisicoquímicos, como la solubilidad y el punto de fusión. La conversión de un polimorfo en otro, en una forma dosificada, puede ocasionar cambios drásticos en el medicamento.

b. Vaporización Algunos fármacos y sus coadyuvantes farmacéuticos poseen suficiente presión de vapor a temperatura ambiente como para su volatilización a través de los constituyentes de su envase. Esta es una de las razones para la pérdida del principio activo. La adición de macromoléculas como el polietilénglicol y celulosa micro cristalina puede ayudar a la estabilización de alguno de los compuestos. El ejemplo más importante de esta pérdida en algún medicamento se halla en las dosificaciones de nitroglicerina. Para las tabletas sublinguales de nitroglicerina guardadas en contenedores herméticos al gas se observó que la alta volatilidad de la droga provoca la redistribución de las cantidades de nitroglicerina en forma desigual sobre las tabletas almacenadas. Este fenómeno de migración dio por resultado un daño en el contenido uniforme del principio activo en las tabletas.

c. Envejecimiento Este es un proceso en que los cambios por desintegración o disolución de las formas dosificadas alteran las propiedades fisicoquímicas de los ingredientes inertes o el principio activo. Estos cambios son función de la edad del medicamento, trayendo consigo cambios en la biodisponibilidad.

d. Adsorción Las interacciones fármaco-plástico pueden representar serios problemas cuando las soluciones intravenosas se guardan en bolsas o viales de cloruro de polivinilo: PVC. Muchos medicamentos como el diazepan, la insulina, entre otros, han presentado gran adsorción al PVC.

editorialcep

}

110

}

111

editorialcep

Manténgase por debajo de 8 °C (en refrigeración).

-

Manténgase entre 2 y 8 °C (en refrigeración pero sin congelar).

-

Manténgase en condiciones normales de almacenamiento: locales secos, bien ventilados a temperatura de 15 a 25 °C en determinadas condiciones climáticas hasta 30 ° C.

-

Tras haber evaluado la estabilidad del producto, en la etiqueta se puede inscribir, las recomendaciones relativas a las condiciones de almacenamiento siguientes: Los resultados de los estudios de estabilidad, incluidas las características físicas, químicas, microbiológicas y biofarmacéuticas del medicamento, según sea necesario se evalúan con vistas a establecer un tiempo de conservación preliminar. El tiempo de conservación se determina siempre en relación con la temperatura de almacenamiento. Si los lotes de un producto tienen diferentes características de estabilidad, el tiempo de conservación propuesto deberá basarse en la estabilidad del menos estable, a menos que haya razones de peso para hacerlo de otra manera.

A. Tiempo de conservación y condiciones de almacenamiento Dentro de las propiedades que podrían afectarse cuando se alcanza la fecha de vencimiento, encontramos las siguientes: Esta fecha de vencimiento es una aplicación e interpretación directa de los conocimientos obtenidos a partir de estudios de estabilidad. Se entiende por fecha de caducidad al momento límite en el que el producto se ajusta a sus especificaciones siempre y cuando se haya conservado correctamente.

1.2 Control de caducidad y conservación Por ejemplo, en las tabletas de levadura de cerveza, puede haber contaminación con Salmonella y otras bacterias, por lo que tornan peligrosas por la posible generación de toxinas. Muchos medicamentos, especialmente los jarabes y los sueros glucosados, pueden sufrir degradaciones por fermentación. En el caso de los jarabes, el ataque lo causan principalmente hongos, y en el caso de los sueros las levaduras.

E. Degradación biológica Tema 4. Condiciones de almacenamiento, conservación y control de productos

y


y

E. Degradación biológica Muchos medicamentos, especialmente los jarabes y los sueros glucosados, pueden sufrir degradaciones por fermentación. En el caso de los jarabes, el ataque lo causan principalmente hongos, y en el caso de los sueros las levaduras. Por ejemplo, en las tabletas de levadura de cerveza, puede haber contaminación con Salmonella y otras bacterias, por lo que tornan peligrosas por la posible generación de toxinas.

1.2 Control de caducidad y conservación Se entiende por fecha de caducidad al momento límite en el que el producto se ajusta a sus especificaciones siempre y cuando se haya conservado correctamente. Esta fecha de vencimiento es una aplicación e interpretación directa de los conocimientos obtenidos a partir de estudios de estabilidad. Dentro de las propiedades que podrían afectarse cuando se alcanza la fecha de vencimiento, encontramos las siguientes:

A. Tiempo de conservación y condiciones de almacenamiento El tiempo de conservación se determina siempre en relación con la temperatura de almacenamiento. Si los lotes de un producto tienen diferentes características de estabilidad, el tiempo de conservación propuesto deberá basarse en la estabilidad del menos estable, a menos que haya razones de peso para hacerlo de otra manera. Los resultados de los estudios de estabilidad, incluidas las características físicas, químicas, microbiológicas y biofarmacéuticas del medicamento, según sea necesario se evalúan con vistas a establecer un tiempo de conservación preliminar. Tras haber evaluado la estabilidad del producto, en la etiqueta se puede inscribir, las recomendaciones relativas a las condiciones de almacenamiento siguientes: -

Manténgase en condiciones normales de almacenamiento: locales secos, bien ventilados a temperatura de 15 a 25 °C en determinadas condiciones climáticas hasta 30 ° C.

-

Manténgase entre 2 y 8 °C (en refrigeración pero sin congelar).

-

Manténgase por debajo de 8 °C (en refrigeración).

}

editorialcep

111

}

112

editorialcep

-

Periódicamente se llevará a cabo en la Oficina de Farmacia un control de las caducidades. Todos aquellos medicamentos que estén caducadas o “próximos” a caducar se separan del resto. Hay que recordar que en las zonas de dispensación de la Oficina de Farmacia no puede haber medicamen-

El procedimiento de actuación en este caso es el siguiente:

A. Por haberse alcanzado la fecha de caducidad A continuación se explica el modo de actuación para estos casos: -

Comerciales. Cese de la actividad del laboratorio. Alerta sanitaria. Deterioro del producto. Retirada del mercado de un determinado lote debidamente autorizado Por inmovilización del medicamento. Por anulación del registro. Por haberse alcanzado la fecha de caducidad.

La devolución de medicamentos, productos sanitarios y/o principios activos se realiza en las Oficinas de Farmacia o Centros Hospitalarios por diversas razones o causas:

1.3 Control de productos que han sufrido modificaciones y bajas por el laboratorio fabricante -

Humedecimiento: Cuando una sustancia capta humedad, por ejemplo, las sales de rehidratación oral que se han convertido en masa, ya no sirven, esto también puede ocurrir en las cápsulas cuando se pegan unas con otras, supositorios, óvulos, cremas, etcétera. Fraccionamiento o resecamiento: Cuando una tableta se pulveriza ya no es útil, como en el caso de algunas vitaminas. Cambio de color o aparición de manchas: Hay que desechar cualquier medicamento que cambie de color o se encuentre manchado. Por ejemplo: la tetraciclina y el sulfato ferroso presentan manchas marrones cuando se descomponen. Por cambios en el olor: Algunos medicamentos cambian de olor cuando se descomponen. Para darse cuenta es necesario identificar el olor de los productos de degradación. Por ejemplo: el ácido acetil salicílico (aspirina) tiene olor a vinagre debido a la presencia del ácido acético libre al hidrolizarse el éster original.

En el ámbito doméstico y en gran parte de la ruta del medicamento, el mal estado de estos productos sólo se detecta organolépticamente (olor, color, sabor, textura). Degradación que no genere un cambio perceptible, únicamente puede ser determinada por métodos técnicos, lo que no se realiza rutinariamente debido a sus altos costos.

B. Reconocimiento de los medicamentos en mal estado Los estudios predictivos de estabilidad se hacen manejando generalmente la temperatura como variable generadora de la degradación del principio activo. -

y

Manténgase por debajo de -18 °C (congelación potente). Manténgase entre -5 y - 20 °C (en congelación).


y


Manténgase entre -5 y - 20 °C (en congelación).

-

Manténgase por debajo de -18 °C (congelación potente).

Los estudios predictivos de estabilidad se hacen manejando generalmente la temperatura como variable generadora de la degradación del principio activo.

B. Reconocimiento de los medicamentos en mal estado En el ámbito doméstico y en gran parte de la ruta del medicamento, el mal estado de estos productos sólo se detecta organolépticamente (olor, color, sabor, textura). Degradación que no genere un cambio perceptible, únicamente puede ser determinada por métodos técnicos, lo que no se realiza rutinariamente debido a sus altos costos. -

Por cambios en el olor: Algunos medicamentos cambian de olor cuando se descomponen. Para darse cuenta es necesario identificar el olor de los productos de degradación. Por ejemplo: el ácido acetil salicílico (aspirina) tiene olor a vinagre debido a la presencia del ácido acético libre al hidrolizarse el éster original.

-

Cambio de color o aparición de manchas: Hay que desechar cualquier medicamento que cambie de color o se encuentre manchado. Por ejemplo: la tetraciclina y el sulfato ferroso presentan manchas marrones cuando se descomponen.

-

Fraccionamiento o resecamiento: Cuando una tableta se pulveriza ya no es útil, como en el caso de algunas vitaminas.

-

Humedecimiento: Cuando una sustancia capta humedad, por ejemplo, las sales de rehidratación oral que se han convertido en masa, ya no sirven, esto también puede ocurrir en las cápsulas cuando se pegan unas con otras, supositorios, óvulos, cremas, etcétera.

1.3 Control de productos que han sufrido modificaciones y bajas por el laboratorio fabricante La devolución de medicamentos, productos sanitarios y/o principios activos se realiza en las Oficinas de Farmacia o Centros Hospitalarios por diversas razones o causas: -

Por haberse alcanzado la fecha de caducidad.

-

Por anulación del registro.

-

Por inmovilización del medicamento.

-

Retirada del mercado de un determinado lote debidamente autorizado

-

Deterioro del producto.

-

Alerta sanitaria.

-

Cese de la actividad del laboratorio.

-

Comerciales.

A continuación se explica el modo de actuación para estos casos:

A. Por haberse alcanzado la fecha de caducidad El procedimiento de actuación en este caso es el siguiente: -

editorialcep

}

112

Periódicamente se llevará a cabo en la Oficina de Farmacia un control de las caducidades. Todos aquellos medicamentos que estén caducadas o “próximos” a caducar se separan del resto. Hay que recordar que en las zonas de dispensación de la Oficina de Farmacia no puede haber medicamen-

}

113

editorialcep

Con el fin de tener un control más exhaustivo de la devolución de estas partidas se debe rellenar la hoja de control de devoluciones Cuando se lleva a cabo la recepción de los distintos productos, medicamentos o principios activos en la Oficina de Farmacia, se puede detectar que los mismos no son los que se han pedido, o vienen en condiciones defectuosas (Roturas del embalaje, roturas en la cadena de frío…etc). En estos casos la Oficina de Farmacia debe devolverlo al almacén de distribución o al laboratorio utilizando la hoja de devoluciuón.

B. Deterioro del producto -

Con el fin de tener un control más exhaustivo de la devolución de estas partidas se debe rellenar la hoja de control de devoluciones.

En el caso de estupefacientes caducados éstos se devolverán al almacén de distribución o laboratorio se utilizarán los correspondientes talonarios de vales de oficiales de estupefacientes. Los laboratorios no podrán suministrar a los mayoristas medicamentos con un plazo de validez inferior a seis meses, salvo supuestos especiales reglamentariamente, autorizados por la Dirección General de Farmacia y medicamentos. Por los mayoristas a los laboratorios antes de transcurrido un año natural a partir de su fecha de caducidad.

-

Pos las Oficinas de farmacia al mayorista o al laboratorio antes de transcurrir seis meses a partir de su fecha de caducidad.

-

OBSERVACIONES: CAUSA DE DEVOLUCIÓN: --- - -- - - - - - - - - - - --------------- - - -- - - - - - - - - - --------------FARMACIA:

PRODUCTO:DESCRIPCIÓN Y CÓDIGO

FECHA

La devolución al almacén de medicamentos, no podrá hacerse antes de la fecha que indica su límite de validez.. Para su aceptación por el laboratorio fabricante, las devoluciones se realizaran: -

Estas partidas son remitidas por las farmacias a través de su almacén distribuidor, y de éstos a otra entidad que complementaran el ciclo para su destrucción o devolución a laboratorios utilizando para ello el Anexo V. Los medicamentos, productos sanitarios o principios activos que estén próximos a caducar, hay que tenerlos igualmente identificados. tos, productos sanitarios o principios activos caducados. En el caso de tener medicamentos, productos sanitarios o principios activos caducados deben encontrarse en cajas perfectamente identificadas con el rotulo de “caducados” y alejadas de las zonas de dispensación para evitar errores.


y


y

tos, productos sanitarios o principios activos caducados. En el caso de tener medicamentos, productos sanitarios o principios activos caducados deben encontrarse en cajas perfectamente identificadas con el rotulo de “caducados” y alejadas de las zonas de dispensación para evitar errores. Los medicamentos, productos sanitarios o principios activos que estén próximos a caducar, hay que tenerlos igualmente identificados. -

Estas partidas son remitidas por las farmacias a través de su almacén distribuidor, y de éstos a otra entidad que complementaran el ciclo para su destrucción o devolución a laboratorios utilizando para ello el Anexo V.

La devolución al almacén de medicamentos, no podrá hacerse antes de la fecha que indica su límite de validez.. Para su aceptación por el laboratorio fabricante, las devoluciones se realizaran: FARMACIA:

PRODUCTO:DESCRIPCIÓN Y CÓDIGO

FECHA

--------------- - - -- - - - - - - - - - --------------- - -- - - - - - - - - - - --CAUSA DE DEVOLUCIÓN:

OBSERVACIONES:

-

Pos las Oficinas de farmacia al mayorista o al laboratorio antes de transcurrir seis meses a partir de su fecha de caducidad.

-

Por los mayoristas a los laboratorios antes de transcurrido un año natural a partir de su fecha de caducidad.

Los laboratorios no podrán suministrar a los mayoristas medicamentos con un plazo de validez inferior a seis meses, salvo supuestos especiales reglamentariamente, autorizados por la Dirección General de Farmacia y medicamentos. En el caso de estupefacientes caducados éstos se devolverán al almacén de distribución o laboratorio se utilizarán los correspondientes talonarios de vales de oficiales de estupefacientes. -

Con el fin de tener un control más exhaustivo de la devolución de estas partidas se debe rellenar la hoja de control de devoluciones.

B. Deterioro del producto Cuando se lleva a cabo la recepción de los distintos productos, medicamentos o principios activos en la Oficina de Farmacia, se puede detectar que los mismos no son los que se han pedido, o vienen en condiciones defectuosas (Roturas del embalaje, roturas en la cadena de frío…etc). En estos casos la Oficina de Farmacia debe devolverlo al almacén de distribución o al laboratorio utilizando la hoja de devoluciuón. Con el fin de tener un control más exhaustivo de la devolución de estas partidas se debe rellenar la hoja de control de devoluciones

}

editorialcep

113

}

114

editorialcep

Si se trata de envases y restos de medicamentos, la farmacia dispone de un contenedor del SIGRE (Sistema Integrado de Gestión y Recogida de Envases) que es el sistema de recogida selectiva de envases de medicamentos, puesto en marcha por la industria farmacéutica española para facilitar que los ciudadanos puedan desprenderse de los envases vacíos o con restos de medicamentos, así como de los medicamentos caducados.

-

Igualmente el recibo de haber entregado los productos para su eliminación por parte de la empresa gestora, se guardará como justificante de dicha acción. De igual forma, para todos los residuos biológicos que se generen se dispondrá en la oficina de farmacia de contenedores adecuados, que una vez llenos se llevarán al Colegio Farmacéutico para proceder a su eliminación a través de empresas gestora. Se archivará el justificante de entrega de los productos como evidencia de que se lleva a cabo dicho procedimiento de eliminación.

En el caso de residuos de productos químicos, la eliminación se llevará a cabo a través del Colegio Farmacéutico, por empresas que es la que gestiona la eliminación de dichos productos.

En todos los casos, se procederá en primer lugar a segregar estos productos del resto, para evitar posibles confusiones, situándolos en una área perfectamente delimitada para proceder a su posterior eliminación. -

Residuos domésticos: Residuos de papel, plásticos, embalajes diversos, restos de aseo personal,.... Medicamentos : Envases y restos de medicamentos. Productos sanitarios: Estos residuos se caracterizan por estar contaminados con agentes infecciosos o que pueden contener altas concentraciones de microorganismos que son de potencial peligro, tales como: agujas hipodérmicas, gasas, algodones, medios de cultivo, restos de comida, papeles, embalajes, material de laboratorio, entre otros. Productos químicos: Materias primas, excipientes, reactivos,...etc caducados y en general cualquier residuo que se genere por la actividad formuladora .

La eliminación de los productos o residuos que se generan en la oficina de farmacia o se realizaran por distintos mecanismos dependiendo del tipo de éstos . Estos los podemos clasificar en residuos de:

D. Eliminación de productos o residuos -

Con el fin de tener un control más exhaustivo de la devolución de estos partidas se debe rellenar la hoja de control de devoluciones. Una vez localizados estos medicamentos, productos ..etc, se deben depositar en cajones perfectamente localizados e identificados donde se indique que están en espera de una devolución inminente al laboratorio o al almacén distribuidor. La Oficina de Farmacia recibe por parte del Colegio la alerta para la retirada de algún producto que debe ser retirado del mercado, la retirada de algún lote de medicamentos, la suspensión cautelar de algún medicamento…etc.

El modo de actuación en estos casos es el siguiente: -

ALERTA SANITARIA. RETIRADA DEL MERCADO DE UN DETERMINADO LOTE DEBIDAMENTE AUTORIZADO POR INMOVILIZACIÓN DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA. POR ANULACIÓN DEL REGISTRO.

C. Productos retirados por la administración sanitaria competente

y


y


C. Productos retirados por la administración sanitaria competente -

POR ANULACIÓN DEL REGISTRO.

-

POR INMOVILIZACIÓN DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA.

-

RETIRADA DEL MERCADO DE UN DETERMINADO LOTE DEBIDAMENTE AUTORIZADO

-

ALERTA SANITARIA.

El modo de actuación en estos casos es el siguiente: -

La Oficina de Farmacia recibe por parte del Colegio la alerta para la retirada de algún producto que debe ser retirado del mercado, la retirada de algún lote de medicamentos, la suspensión cautelar de algún medicamento…etc.

-

Una vez localizados estos medicamentos, productos ..etc, se deben depositar en cajones perfectamente localizados e identificados donde se indique que están en espera de una devolución inminente al laboratorio o al almacén distribuidor.

-

Con el fin de tener un control más exhaustivo de la devolución de estos partidas se debe rellenar la hoja de control de devoluciones.

D. Eliminación de productos o residuos La eliminación de los productos o residuos que se generan en la oficina de farmacia o se realizaran por distintos mecanismos dependiendo del tipo de éstos . Estos los podemos clasificar en residuos de: -

Productos químicos: Materias primas, excipientes, reactivos,...etc caducados y en general cualquier residuo que se genere por la actividad formuladora .

-

Productos sanitarios: Estos residuos se caracterizan por estar contaminados con agentes infecciosos o que pueden contener altas concentraciones de microorganismos que son de potencial peligro, tales como: agujas hipodérmicas, gasas, algodones, medios de cultivo, restos de comida, papeles, embalajes, material de laboratorio, entre otros.

-

Medicamentos : Envases y restos de medicamentos.

-

Residuos domésticos: Residuos de papel, plásticos, embalajes diversos, restos de aseo personal,....

En todos los casos, se procederá en primer lugar a segregar estos productos del resto, para evitar posibles confusiones, situándolos en una área perfectamente delimitada para proceder a su posterior eliminación. -

En el caso de residuos de productos químicos, la eliminación se llevará a cabo a través del Colegio Farmacéutico, por empresas que es la que gestiona la eliminación de dichos productos.

-

Se archivará el justificante de entrega de los productos como evidencia de que se lleva a cabo dicho procedimiento de eliminación.

-

De igual forma, para todos los residuos biológicos que se generen se dispondrá en la oficina de farmacia de contenedores adecuados, que una vez llenos se llevarán al Colegio Farmacéutico para proceder a su eliminación a través de empresas gestora.

-

Igualmente el recibo de haber entregado los productos para su eliminación por parte de la empresa gestora, se guardará como justificante de dicha acción. Si se trata de envases y restos de medicamentos, la farmacia dispone de un contenedor del SIGRE (Sistema Integrado de Gestión y Recogida de Envases) que es el sistema de recogida selectiva de envases de medicamentos, puesto en marcha por la industria farmacéutica española para facilitar que los ciudadanos puedan desprenderse de los envases vacíos o con restos de medicamentos, así como de los medicamentos caducados. editorialcep

}

114

-

}

115

editorialcep

Determinar a que temperatura han estado expuestos. Si se carece de registrador de temperatura. Debemos considerar que los productos han estado expuestos a la temperatura máxima o mínima fuera del rango establecido durante el tiempo que ha transcurrido desde la última lectura registrada.

-

Calcular el número de horas durante las cuales los medicamentos han permanecido fuera del rango establecido.

-

Realizar inventario de los medicamentos/lotes afectados.

-

En el caso de que se registren temperaturas fuera del rango establecido el farmacéutico responsable hará un análisis de dicha desviación: Para las mediciones de temperatura se utilizará termómetro de máxima y mínima o registrador de temperatura. Dependiendo de lo que se use se procederá como en el apartado anterior. Los medicamentos termolábiles deben conservarse en nevera, a 5±3 ºC. Para asegurar que los medicamentos que exigen estas condiciones de temperatura se mantienen siempre en el rango establecido se comprobará la temperatura de la nevera al menos una vez al día. Los días no laborables, se registrará la temperatura máxima y mínima alcanzada a primera hora del primer día hábil.

B. Temperatura de la nevera Si se dispone de un registrador de temperatura se seguirán las instrucciones del fabricante. Si se dispone de un termómetro de máxima y mínima una vez registradas las temperaturas, el fiador debe ponerse de nuevo en contacto con la columna de mercurio mediante el imán que llevan estos termómetros. Si se produce alguna desviación se cumplimentará el correspondiente Registro de Incidencias - Anexo IV tomándose la acción correctiva correspondiente. Se recomienda realizar el control y registro de las temperaturas en las hojas de registro de temperatura – Anexos II y III - al menos, una vez al día, comprobándose que no se ha producido desviación alguna del rango establecido. Los días no laborables, se registrará la temperatura máxima y mínima alcanzada a primera hora del primer día hábil. Para controlar las temperatura del local y de la nevera así como la humedad del local se dispondrá de termómetros de máxima y mínima (o de registradores de temperatura) e higrómetro y se verificarán registros periódicos de las mismas tal y como se describe a continuación. Para la conservación de principios activos y excipientes se recomienda consultar al procedimiento general para la recepción, control de conformidad y almacenamiento de materias primas correspondiente a las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales. (PN/l/PG/006) En la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales la temperatura recomendada es de 25 ±5 ºC excepto en aquellos casos que se requieran condiciones especiales descritas en la monografía o procedimiento correspondiente del Formulario Nacional. Generalmente, los medicamentos deben ser conservados a una Tª comprendida entre 17ºC y 27ºC, salvo aquellos que requieren condiciones especiales de conservación, como los termolábiles que deben conservarse a una temperatura de 5 ±3 ºC y a una humedad entre 30% y 70%.

A. Temperatura del local

1.4 Control de temperaturas -

El resto de residuos generados en la oficina de farmacia, se procederá a eliminar como cualquier residuo doméstico, reciclando siempre que sea posible, y conforme a los correspondientes planes de residuos urbanos.


y

Tema 4. Condiciones de almacenamiento, conservación y control de productos -

y

El resto de residuos generados en la oficina de farmacia, se procederá a eliminar como cualquier residuo doméstico, reciclando siempre que sea posible, y conforme a los correspondientes planes de residuos urbanos.

1.4 Control de temperaturas A. Temperatura del local Generalmente, los medicamentos deben ser conservados a una Tª comprendida entre 17ºC y 27ºC, salvo aquellos que requieren condiciones especiales de conservación, como los termolábiles que deben conservarse a una temperatura de 5 ±3 ºC y a una humedad entre 30% y 70%. En la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales la temperatura recomendada es de 25 ±5 ºC excepto en aquellos casos que se requieran condiciones especiales descritas en la monografía o procedimiento correspondiente del Formulario Nacional. Para la conservación de principios activos y excipientes se recomienda consultar al procedimiento general para la recepción, control de conformidad y almacenamiento de materias primas correspondiente a las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales. (PN/l/PG/006) Para controlar las temperatura del local y de la nevera así como la humedad del local se dispondrá de termómetros de máxima y mínima (o de registradores de temperatura) e higrómetro y se verificarán registros periódicos de las mismas tal y como se describe a continuación. Se recomienda realizar el control y registro de las temperaturas en las hojas de registro de temperatura – Anexos II y III - al menos, una vez al día, comprobándose que no se ha producido desviación alguna del rango establecido. Los días no laborables, se registrará la temperatura máxima y mínima alcanzada a primera hora del primer día hábil. Si se produce alguna desviación se cumplimentará el correspondiente Registro de Incidencias - Anexo IV tomándose la acción correctiva correspondiente. Si se dispone de un termómetro de máxima y mínima una vez registradas las temperaturas, el fiador debe ponerse de nuevo en contacto con la columna de mercurio mediante el imán que llevan estos termómetros. Si se dispone de un registrador de temperatura se seguirán las instrucciones del fabricante.

B. Temperatura de la nevera Los medicamentos termolábiles deben conservarse en nevera, a 5±3 ºC. Para asegurar que los medicamentos que exigen estas condiciones de temperatura se mantienen siempre en el rango establecido se comprobará la temperatura de la nevera al menos una vez al día. Los días no laborables, se registrará la temperatura máxima y mínima alcanzada a primera hora del primer día hábil. Para las mediciones de temperatura se utilizará termómetro de máxima y mínima o registrador de temperatura. Dependiendo de lo que se use se procederá como en el apartado anterior. En el caso de que se registren temperaturas fuera del rango establecido el farmacéutico responsable hará un análisis de dicha desviación: -

Realizar inventario de los medicamentos/lotes afectados.

-

Calcular el número de horas durante las cuales los medicamentos han permanecido fuera del rango establecido.

-

Determinar a que temperatura han estado expuestos. Si se carece de registrador de temperatura. Debemos considerar que los productos han estado expuestos a la temperatura máxima o mínima fuera del rango establecido durante el tiempo que ha transcurrido desde la última lectura registrada.

}

editorialcep

115

}

116

editorialcep FECHA

HORA

ACTUAL

MÁXIMA

MÍNIMA

TEMPERATURA

FIRMA

ANEXO II -CONTROL DE LA TEMPERATURA DEL LOCAL El farmacéutico es responsable de la calidad de los medicamentos durante su custodia, por lo que nunca dispensará ningún producto afectado por una desviación de este tipo hasta que no haya investigado, justificado y documentado que dicha desviación no afecta a la calidad, seguridad y eficacia del medicamento.

y


y


El farmacéutico es responsable de la calidad de los medicamentos durante su custodia, por lo que nunca dispensará ningún producto afectado por una desviación de este tipo hasta que no haya investigado, justificado y documentado que dicha desviación no afecta a la calidad, seguridad y eficacia del medicamento. ANEXO II -CONTROL DE LA TEMPERATURA DEL LOCAL FECHA

TEMPERATURA ACTUAL

MÁXIMA

MÍNIMA

FIRMA

editorialcep

}

116

HORA

}

117

editorialcep FECHA

MÁX.

MIN.

ACTUAL

FIRMA

TEMPERATURA

INCIDENCIAS

ANEXO III-CONTROL DE TEMPERATURA DE LA NEVERA


y


y

ANEXO III-CONTROL DE TEMPERATURA DE LA NEVERA FECHA

}

editorialcep

TEMPERATURA MÁX.

MIN.

ACTUAL

FIRMA

INCIDENCIAS

117

}

118

editorialcep Firma: Fecha: Medida correctora / preventiva: Se rechaza. 2.

Análisis de las causas:

3.

Evaluación de la incidencia:

4.

Tratamiento de la incidencia: Se acepta. Temperatura alcanzada: ................................................................... Producto/s afectados:....................................................................... ......................................................................................................... ......................................................................................................... ......................................................................................................... - Número de horas expuestos: -

1.

Descripción de la incidencia: Código:

Número correlativo/ Año

ANEXO IV- REGISTRO DE INCIDENCIA DE TEMPERTURA.


y

y

Bloque I. Oficina de Farmacia ANEXO IV- REGISTRO DE INCIDENCIA DE TEMPERTURA.

Código:

1.

Número correlativo/ Año

Descripción de la incidencia:

- Temperatura alcanzada: ................................................................... - Producto/s afectados:....................................................................... - ......................................................................................................... - ......................................................................................................... - ......................................................................................................... - Número de horas expuestos:

Tratamiento de la incidencia: Se acepta.

4.

Evaluación de la incidencia:

3.

Análisis de las causas:

2.

Se rechaza. Medida correctora / preventiva:

Fecha:

Firma:

editorialcep

}

118

}

119

editorialcep

La implantación de un sistema automático nos debe permitir liberar recursos y obtener beneficios, beneficios proyectados inicialmente para los sistemas de dispensación mediante dosis unitarias, pero pocas veces alcanzados, especialmente cuando éstos se refieren a incrementar el tiempo disponible a la atención y cuidado al paciente a través de la provisión de una farmacoterapia efectiva y segura Los sistemas automatizados que se han introducido en la actividad farmacéutica se arbitran como sistemas avanzados de punto de uso que automatizan la distribución, administración y La automatización es una herramienta que probablemente modificará el sistema de dispensación de medicamentos en los hospitales. Simplificará este sistema y transformará los contenidos de la práctica farmacéutica. La automatización, sin embargo, exigirá un cambio de mentalización y de trabajo para todas las unidades clínicas, pero sobre todo una reorganización en el trabajo realizado en el Servicio de Farmacia.

1.5 Aplicaciones informáticas para el control de caducidad Es un dispositivo que realiza medidas de la temperatura en el tiempo a intervalos determinados y permite obtener tablas o gráficos que reflejan la evolución de la temperatura a lo largo del tiempo. Registrador de temperatura: Secar con papel o paño seco

-

Limpiar con agua y detergente suave.

-

Eliminar con papel de celulosa posibles restos de producto adheridos al termómetro.

-

El termómetro se limpiará después de cada uso: Sujetar el termómetro con la mano o con una pinza y esperar a que lasubida del mercurio se estabilice para realizar la lectura.

-

Frotar el termómetro con papel de celulosa para eliminar posibles partículas adheridas y así evitar contaminaciones.

-

Realizar una comprobación previa de la integridad del termómetro (bulbo, columna de mercurio) así como de la correcta visualización de la graduación.

-

Funcionamiento El farmacéutico es responsable de comprobar, antes de instalar cualquier equipo de medida, que este cumpla con los requisitos establecidos para la operación que se va a realizar con él y de exigir al fabricante el certificado de calibración. Para ello es necesario observar con atención el manual de instrucciones del proveedor. Este manual deberá conservarse durante toda la vida del equipo Este termómetro está compuesto de dos columnas de mercurio, una con la anotación de máximos y otra con la de mínimos, cada una de ellas tiene una escala graduada al lado en la que se puede leer con el nivel del mercurio la temperatura actual, que será la misma en las dos columnas. Este tipo de termómetro nos permite conocer las temperaturas máximas y mínimas que ha marcado el termómetro, independientemente de la que marque en el momento que se controla. Para ello dispone de dos fiadores que están en la parte superior del mercurio y que tienen otro color (suele ser azul) y una longitud aproximada de un centímetro. Estos fiadores cuando suben o bajan las temperaturas son desplazados por las columnas de mercurio y permanecen señalando la máxima y mínima temperatura que ha experimentado el termómetro, hay que mirar la que señala el extremo del fiador más cercano al mercurio, en la escala de temperatura correspondiente.

C. Manejo, funcionamiento y limpieza del termómetro de máxima y mínima Tema 4. Condiciones de almacenamiento, conservación y control de productos

y


y

C. Manejo, funcionamiento y limpieza del termómetro de máxima y mínima Este termómetro está compuesto de dos columnas de mercurio, una con la anotación de máximos y otra con la de mínimos, cada una de ellas tiene una escala graduada al lado en la que se puede leer con el nivel del mercurio la temperatura actual, que será la misma en las dos columnas. Este tipo de termómetro nos permite conocer las temperaturas máximas y mínimas que ha marcado el termómetro, independientemente de la que marque en el momento que se controla. Para ello dispone de dos fiadores que están en la parte superior del mercurio y que tienen otro color (suele ser azul) y una longitud aproximada de un centímetro. Estos fiadores cuando suben o bajan las temperaturas son desplazados por las columnas de mercurio y permanecen señalando la máxima y mínima temperatura que ha experimentado el termómetro, hay que mirar la que señala el extremo del fiador más cercano al mercurio, en la escala de temperatura correspondiente. El farmacéutico es responsable de comprobar, antes de instalar cualquier equipo de medida, que este cumpla con los requisitos establecidos para la operación que se va a realizar con él y de exigir al fabricante el certificado de calibración. Para ello es necesario observar con atención el manual de instrucciones del proveedor. Este manual deberá conservarse durante toda la vida del equipo Funcionamiento -

Realizar una comprobación previa de la integridad del termómetro (bulbo, columna de mercurio) así como de la correcta visualización de la graduación.

-

Frotar el termómetro con papel de celulosa para eliminar posibles partículas adheridas y así evitar contaminaciones.

-

Sujetar el termómetro con la mano o con una pinza y esperar a que lasubida del mercurio se estabilice para realizar la lectura.

El termómetro se limpiará después de cada uso: -

Eliminar con papel de celulosa posibles restos de producto adheridos al termómetro.

-

Limpiar con agua y detergente suave.

-

Secar con papel o paño seco

Registrador de temperatura: Es un dispositivo que realiza medidas de la temperatura en el tiempo a intervalos determinados y permite obtener tablas o gráficos que reflejan la evolución de la temperatura a lo largo del tiempo.

1.5 Aplicaciones informáticas para el control de caducidad La automatización es una herramienta que probablemente modificará el sistema de dispensación de medicamentos en los hospitales. Simplificará este sistema y transformará los contenidos de la práctica farmacéutica. La automatización, sin embargo, exigirá un cambio de mentalización y de trabajo para todas las unidades clínicas, pero sobre todo una reorganización en el trabajo realizado en el Servicio de Farmacia. La implantación de un sistema automático nos debe permitir liberar recursos y obtener beneficios, beneficios proyectados inicialmente para los sistemas de dispensación mediante dosis unitarias, pero pocas veces alcanzados, especialmente cuando éstos se refieren a incrementar el tiempo disponible a la atención y cuidado al paciente a través de la provisión de una farmacoterapia efectiva y segura Los sistemas automatizados que se han introducido en la actividad farmacéutica se arbitran como sistemas avanzados de punto de uso que automatizan la distribución, administración y

}

editorialcep

119

}

120

editorialcep

La entrada de las prescripciones en el ordenador promete aportar nuevas eficiencias y oportunidades proporcionando la información necesaria a los médicos en el momento de la prescripción. La creación de sistemas de ordenador integrados proporciona a los profesionales de la salud un mayor acceso a los datos específicos del paciente desde multitud de facetas de la asistencia. Estas posibilidades junto con los avances en la investigación de resultados y métodos estadísticos van a incrementar nuestra habilidad en analizar e interpretar de un modo preciso la ingente cantidad de datos que la utilización de medicamentos genera en todo el sistema de asistencia sanitaria. La exactitud de un interface ADT on-line permite obtener información del paciente en tiempo real y dirigir esta información de forma adecuada. También se puede acumular la información y ser transferida de forma periódica al sistema informático. control de medicamentos y, por tanto, precisan de interrelaciones de uno o más sistemas informáticos. Estas interrelaciones (interfaces) pueden incluir sistemas ADT (ADMISSION, DISCHARGE, TRASFER), sistema de admisión, transferencia y descarga de datos, facturación, sistema informático de farmacia, sistema de información de cuidados a pacientes.

y


y


control de medicamentos y, por tanto, precisan de interrelaciones de uno o más sistemas informáticos. Estas interrelaciones (interfaces) pueden incluir sistemas ADT (ADMISSION, DISCHARGE, TRASFER), sistema de admisión, transferencia y descarga de datos, facturación, sistema informático de farmacia, sistema de información de cuidados a pacientes. La exactitud de un interface ADT on-line permite obtener información del paciente en tiempo real y dirigir esta información de forma adecuada. También se puede acumular la información y ser transferida de forma periódica al sistema informático. La entrada de las prescripciones en el ordenador promete aportar nuevas eficiencias y oportunidades proporcionando la información necesaria a los médicos en el momento de la prescripción. La creación de sistemas de ordenador integrados proporciona a los profesionales de la salud un mayor acceso a los datos específicos del paciente desde multitud de facetas de la asistencia. Estas posibilidades junto con los avances en la investigación de resultados y métodos estadísticos van a incrementar nuestra habilidad en analizar e interpretar de un modo preciso la ingente cantidad de datos que la utilización de medicamentos genera en todo el sistema de asistencia sanitaria.

editorialcep

}

120

}

121

editorialcep

Proporcionar dicha información a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios (DGFPS) del Ministerio de Sanidad y Consumo (MSC) con el fin de que como resultado de su integración permita conocer la situación del mercado y adoptar las medidas estructurales que le competen sobre el conjunto de la prestación farmacéutica. Especialmente en lo que afecta a los sistemas de precios, márgenes, aportación del paciente, fijación de los precios y determinación de la financiación de los medicamentos y los productos sanitarios.

-

Proceder a la explotación a efectos de gestión de la Prestación Farmacéutica, de la información recogida, una vez integrada en los Sistemas de Información.

-

Comprobar que el procedimiento de dispensación se ha realizado de acuerdo con las condiciones establecidas en la normativa vigente y en el Concierto entre el Servicio de Salud y el Consejo (Autonómico) de Colegios de Farmacéuticos.

-

Efectuar las comprobaciones necesarias que garanticen que no hay errores en la factura, para lo que es preciso contar con los documentos y con los soportes adecuados, que estén estructurados de forma que se faciliten dichas comprobaciones.

-

Sin embargo, ese mismo proceso tiene otros objetivos adicionales para los Servicios de Salud de las Comunidades Autónomas y para el SNS, entre los que destacan los siguientes: El origen de la facturación y objetivo esencial por parte de cada Colegio de Farmacéuticos es elaborar la factura mensual que se presenta en los Servicios de Salud para su pago a cuenta. Una de las mayores ventajas que se le puede atribuir a este sistema es que permite que el ciudadano no Ley General de Sanidad, de 25 de abril de 1986, la cual considera la protección de tenga quePartiendo adelantardeellaimporte del medicamento facturado, como ocurre en otros países de nuestro entorno, la salud, no sólo desde un punto de vista meramente asistencial, sino también desde el de la promoción evitándolo mediante acuerdos con los Colegios Oficiales de Farmacéuticos (COF) y la garantía de pago en y prevención la enfermedad, la investigación y la docencia. una fecha fija cada de mes. De esta forma, el usuario puede elegir la adquisición de los medicamentos en la oficina de farmacia que desee de todo el territorio nacional. la educación física y el deporte. Asimismo, facilitarán la adecuada utilización del ocio.

General de que Nacional aporta al Sistema de España Salud una serie de de los innovaciones LaLey facturación deSanidad recetasde del1986, Sistema de SaludNacional (SNS) en es uno procesos a los a las anteriores de las entender el mismo. innovaciones Constitución que serespecto aplicaron de forma másformas temprana tecnologías de la Estas información, dentroson: del La contexto de informaEspañola en su artículo “se reconoce el derecho a layprotección salud. Compete a profesiolos tización de la Seguridad Social43dedice: los años 70, que con el empuje el trabajo de delaunos informáticos, públicos organizar y tutelar la salud públicaconstruyeron a través de unos medidas preventivas y de las entre nales poderes de la Administración Sanitaria, sumamente avanzados sistemas de información prestaciones necesarios. Los poderes fomentarán educación sanitaria, los más completosyyservicios vanguardistas que cabía esperarpúblicos en aquel momento,también a nivel la internacional.

1.1 Organismos y entidades aseguradoras que gestionan la prestación farmacéutica Partiendo de la Constitución, se promulgan leyes que regulan el Sistema Nacional de Salud, como la

y


y TEMA

y

5

y 1.

1.

GESTIÓN DE COBRO DIFERIDO O FACTURACIÓN DE RECETAS

y TEMA

5


y

GESTIÓN DE COBRO DIFERIDO O FACTURACIÓN DE RECETAS

1.1 Organismos y entidades aseguradoras que gestionan la prestación farmacéutica Partiendo de la Constitución, se promulgan leyes que regulan el Sistema Nacional de Salud, como la General de que Nacional aporta al Sistema de España Salud una serie de de los innovaciones LaLey facturación deSanidad recetasde del1986, Sistema de SaludNacional (SNS) en es uno procesos a los a las anteriores de las entender el mismo. innovaciones Constitución que serespecto aplicaron de forma másformas temprana tecnologías de la Estas información, dentroson: del La contexto de informaEspañola en su artículo “se reconoce el derecho a layprotección salud. Compete a profesiolos tización de la Seguridad Social43dedice: los años 70, que con el empuje el trabajo de delaunos informáticos, públicos organizar y tutelar la salud públicaconstruyeron a través de unos medidas preventivas y de las entre nales poderes de la Administración Sanitaria, sumamente avanzados sistemas de información prestaciones necesarios. Los poderes fomentarán educación sanitaria, los más completosyyservicios vanguardistas que cabía esperarpúblicos en aquel momento,también a nivel la internacional. la educación física y el deporte. Asimismo, facilitarán la adecuada utilización del ocio.

Una de las mayores ventajas que se le puede atribuir a este sistema es que permite que el ciudadano no Ley General de Sanidad, de 25 de abril de 1986, la cual considera la protección de tenga quePartiendo adelantardeellaimporte del medicamento facturado, como ocurre en otros países de nuestro entorno, la salud, no sólo desde un punto de vista meramente asistencial, sino también desde el de la promoción evitándolo mediante acuerdos con los Colegios Oficiales de Farmacéuticos (COF) y la garantía de pago en y prevención la enfermedad, la investigación y la docencia. una fecha fija cada de mes. De esta forma, el usuario puede elegir la adquisición de los medicamentos en la oficina de farmacia que desee de todo el territorio nacional. El origen de la facturación y objetivo esencial por parte de cada Colegio de Farmacéuticos es elaborar la factura mensual que se presenta en los Servicios de Salud para su pago a cuenta. Sin embargo, ese mismo proceso tiene otros objetivos adicionales para los Servicios de Salud de las Comunidades Autónomas y para el SNS, entre los que destacan los siguientes: -

Efectuar las comprobaciones necesarias que garanticen que no hay errores en la factura, para lo que es preciso contar con los documentos y con los soportes adecuados, que estén estructurados de forma que se faciliten dichas comprobaciones.

-

Comprobar que el procedimiento de dispensación se ha realizado de acuerdo con las condiciones establecidas en la normativa vigente y en el Concierto entre el Servicio de Salud y el Consejo (Autonómico) de Colegios de Farmacéuticos.

-

Proceder a la explotación a efectos de gestión de la Prestación Farmacéutica, de la información recogida, una vez integrada en los Sistemas de Información.

-

Proporcionar dicha información a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios (DGFPS) del Ministerio de Sanidad y Consumo (MSC) con el fin de que como resultado de su integración permita conocer la situación del mercado y adoptar las medidas estructurales que le competen sobre el conjunto de la prestación farmacéutica. Especialmente en lo que afecta a los sistemas de precios, márgenes, aportación del paciente, fijación de los precios y determinación de la financiación de los medicamentos y los productos sanitarios.

}

editorialcep

121

}

122

editorialcep

Aunque estos datos generalmente se obtienen por lectura óptica y se incorporan a los sistemas de información, algunos Servicios de Salud identifican al médico prescriptor a través de los ficheros internos de entrega de talonarios de recetas, que se incorporan a los sistemas de información y se cruzan con el número de la receta que figura en el soporte de facturación. -

Código de identificación del paciente (CIP). Código de identificación de la prescripción o localizador de la receta. Fecha de prescripción asignada en la receta y fecha de emisión de la receta. En algunos programas de prescripción y en determinadas comunidades autónomas. Código estructurado de la plaza asistencial ocupada. Número de colegiado o número de identificación individual del médico. Numero de envases prescritos. En algunos programas de prescripción y en determinadas comunidades autónomas. Código de producto prescrito. En algunos programas de prescripción y en determinadas comunidades autónomas.

Los datos correspondientes a la prescripción que se suelen incorporar son: Por otra parte, en los distintos Servicios de Salud existen uno o varios sistemas de gestión de consultas, que incorporan un módulo de prescripción y que pueden generar recetas con codificación y estructura de datos diferente. El progresivo nivel de informatización de las consultas médicas de Atención Primaria, ha implicado una mejora de la información codificada que incorpora cada receta y que es posible captar mediante lectura óptica. No obstante, en todas las comunidades autónomas el nivel de informatización de las consultas de Atención Especializada es muchísimo menor, lo que implica la existencia residual de recetas cumplimentadas a mano en su totalidad. Actualmente se prescriben a través de recetas oficiales del SNS, medicamentos (especialidades farmacéuticas), formulas magistrales, efectos y accesorios, y productos dietéticos para usos médicos especiales.

A. La prescripción El dato que identifica cada una de las recetas es un código alfanumérico acompañado de su representación en formato de código de barras, cuya parte alfabética identifica el Servicio de Salud emisor de la receta y el tipo de receta. La receta médica es el soporte físico de la información que se transmite entre el prescriptor, el paciente y la oficina de farmacia para garantizar que se identifica correctamente el producto prescrito y se va a utilizar de la forma establecida en dicho documento en cuanto a pauta de administración y duración de tratamiento.

1.2 La receta médica: definición y ámbito; modelos oficiales según modalidades de prescripción, de prestación y de producto dispensado; características y datos que deben reunir; plazos de validez; condiciones de conservación y custodia y


y


1.2 La receta médica: definición y ámbito; modelos oficiales según modalidades de prescripción, de prestación y de producto dispensado; características y datos que deben reunir; plazos de validez; condiciones de conservación y custodia La receta médica es el soporte físico de la información que se transmite entre el prescriptor, el paciente y la oficina de farmacia para garantizar que se identifica correctamente el producto prescrito y se va a utilizar de la forma establecida en dicho documento en cuanto a pauta de administración y duración de tratamiento. El dato que identifica cada una de las recetas es un código alfanumérico acompañado de su representación en formato de código de barras, cuya parte alfabética identifica el Servicio de Salud emisor de la receta y el tipo de receta.

A. La prescripción Actualmente se prescriben a través de recetas oficiales del SNS, medicamentos (especialidades farmacéuticas), formulas magistrales, efectos y accesorios, y productos dietéticos para usos médicos especiales. El progresivo nivel de informatización de las consultas médicas de Atención Primaria, ha implicado una mejora de la información codificada que incorpora cada receta y que es posible captar mediante lectura óptica. No obstante, en todas las comunidades autónomas el nivel de informatización de las consultas de Atención Especializada es muchísimo menor, lo que implica la existencia residual de recetas cumplimentadas a mano en su totalidad. Por otra parte, en los distintos Servicios de Salud existen uno o varios sistemas de gestión de consultas, que incorporan un módulo de prescripción y que pueden generar recetas con codificación y estructura de datos diferente. Los datos correspondientes a la prescripción que se suelen incorporar son: -

Código de producto prescrito. En algunos programas de prescripción y en determinadas comunidades autónomas.

-

Numero de envases prescritos. En algunos programas de prescripción y en determinadas comunidades autónomas.

-

Número de colegiado o número de identificación individual del médico.

-

Código estructurado de la plaza asistencial ocupada.

-

Fecha de prescripción asignada en la receta y fecha de emisión de la receta. En algunos programas de prescripción y en determinadas comunidades autónomas.

-

Código de identificación de la prescripción o localizador de la receta.

-

Código de identificación del paciente (CIP).

Aunque estos datos generalmente se obtienen por lectura óptica y se incorporan a los sistemas de información, algunos Servicios de Salud identifican al médico prescriptor a través de los ficheros internos de entrega de talonarios de recetas, que se incorporan a los sistemas de información y se cruzan con el número de la receta que figura en el soporte de facturación.

editorialcep

}

122

}

123

editorialcep

En cada receta ordinaria únicamente se puede dispensar un sólo envase de especialidad farmacéutica, efecto y accesorio, fórmula magistral o preparado oficinal, a excepción de: Las recetas ordinarias tienen un plazo de validez de diez días naturales, a partir de la fecha de la prescripción que figure en la receta o, en su caso, en el visado. En las recetas de vacunas individualizadas antialérgicas y vacunas individualizadas bacterianas preparadas individualmente, por sus especiales características, se admiten hasta un plazo de noventa días.

C. Recetas ordinarias TLD

Tratamiento Larga Duración

Dispensación con visado de inspección Asistencia Sanitaria Seguridad Social

ASSS

Especialidad con Indicación Terapéutica Financiada

I

Diagnóstico Hospitalario

Cícero (aportación reducida)

Símbolos en Cupón precinto. Tratamiento Larga Duración

TLD

Especialidad Farmacéutica Publicitaria

EFP

Especialidad Farmacéutica Genérica

EFG

Especial Control Médico

ECM


DH

Caducidad inferior a 5 años Condiciones especiales de conservación (frigorífico) Estupefacientes

Psicótropos incluidos en la lista II, III y IV del anexo I del Convenio sobre sustancias psicotrópicas del 21 de Febrero de 1971.

Psicótropos incluidos en el anexo 2 del Convenio sobre sustancias psicotrópicas del 21 de Febrero de 1971

Especialidades que requieren receta médica

Todas las especialidades farmacéuticas que requieren receta médica llevan rotulado en el cartonaje, junto a su código nacional, un círculo de fondo blanco. Otros símbolos utilizados en el cartonaje (ya estudiados en temas anteriores) y cupón precinto de estas especialidades son las siguientes: Número de la oficina de farmacia.

-

Número de envases dispensados.

-

Código nacional del producto dispensado.

-

Los datos incorporados que corresponden a la dispensación son: Implica el reconocimiento del producto prescrito, la entrega del mismo al paciente y la incorporación del “cupón precinto” como justificante de la dispensación y como elemento que permite la lectura óptica de los datos del producto dispensado.

B. La dispensación Tema 5. Gestión de cobro diferido o facturación de recetas

y

Tema 5. Gestión de cobro diferido o facturación de recetas

y

B. La dispensación Implica el reconocimiento del producto prescrito, la entrega del mismo al paciente y la incorporación del “cupón precinto” como justificante de la dispensación y como elemento que permite la lectura óptica de los datos del producto dispensado. Los datos incorporados que corresponden a la dispensación son: -

Código nacional del producto dispensado.

-

Número de envases dispensados.

-

Número de la oficina de farmacia.

Todas las especialidades farmacéuticas que requieren receta médica llevan rotulado en el cartonaje, junto a su código nacional, un círculo de fondo blanco. Otros símbolos utilizados en el cartonaje (ya estudiados en temas anteriores) y cupón precinto de estas especialidades son las siguientes: Especialidades que requieren receta médica

Psicótropos incluidos en el anexo 2 del Convenio sobre sustancias psicotrópicas del 21 de Febrero de 1971

Psicótropos incluidos en la lista II, III y IV del anexo I del Convenio sobre sustancias psicotrópicas del 21 de Febrero de 1971.

Estupefacientes Condiciones especiales de conservación (frigorífico)

Caducidad inferior a 5 años

DH


ECM

Especial Control Médico

EFG

Especialidad Farmacéutica Genérica

EFP

Especialidad Farmacéutica Publicitaria

TLD

Tratamiento Larga Duración

Símbolos en Cupón precinto.

Cícero (aportación reducida)


I

Especialidad con Indicación Terapéutica Financiada

ASSS

Asistencia Sanitaria Seguridad Social

TLD

Dispensación con visado de inspección Tratamiento Larga Duración

C. Recetas ordinarias Las recetas ordinarias tienen un plazo de validez de diez días naturales, a partir de la fecha de la prescripción que figure en la receta o, en su caso, en el visado. En las recetas de vacunas individualizadas antialérgicas y vacunas individualizadas bacterianas preparadas individualmente, por sus especiales características, se admiten hasta un plazo de noventa días. En cada receta ordinaria únicamente se puede dispensar un sólo envase de especialidad farmacéutica, efecto y accesorio, fórmula magistral o preparado oficinal, a excepción de:

}

editorialcep

123

}

124

editorialcep

Receta de pensionistas del S.V.S. La especialidad prescrita es de DH y la receta lleva visado de inspección. Receta del Institut Catala de Salut INSTITUT CATALA DE SALUT, SERVICIO VALENCIANO DE SALUD, MUFACE, ISFAS, MUGEJU. D. Tipos de recetas según la entidad sanitaria financiadora Especialidades consideradas como estupefacientes, de las que se pueden prescribir de uno a cuatro envases, siempre y cuando no supere el tratamiento de treinta días.

-

Especialidades farmacéuticas calificadas de diagnóstico hospitalario, de las que se pueden prescribir de uno a cuatro envases, siempre y cuando no supere el tratamiento correspondiente a tres meses.

-

Hormona del crecimiento; somatotropina, se pueden prescribir de uno a cuatro viales de 4 U.I.

-

lnsulinas en viales multidosis, de las que se pueden prescribir de uno a cuatro viales. Grupo terapéutico J0l “Antibióticos sistémicos”, del que se pueden prescribir de uno a cuatro envases unidosis por vía parenteral y hasta dos envases del resto de las presentaciones, siempre que tengan la misma denominación común internacional, dosis, forma farmacéutica y formato.

-

y


y


Grupo terapéutico J0l “Antibióticos sistémicos”, del que se pueden prescribir de uno a cuatro envases unidosis por vía parenteral y hasta dos envases del resto de las presentaciones, siempre que tengan la misma denominación común internacional, dosis, forma farmacéutica y formato.

-

lnsulinas en viales multidosis, de las que se pueden prescribir de uno a cuatro viales.

-

Hormona del crecimiento; somatotropina, se pueden prescribir de uno a cuatro viales de 4 U.I.

-

Especialidades farmacéuticas calificadas de diagnóstico hospitalario, de las que se pueden prescribir de uno a cuatro envases, siempre y cuando no supere el tratamiento correspondiente a tres meses.

-

Especialidades consideradas como estupefacientes, de las que se pueden prescribir de uno a cuatro envases, siempre y cuando no supere el tratamiento de treinta días.

D. Tipos de recetas según la entidad sanitaria financiadora INSTITUT CATALA DE SALUT, SERVICIO VALENCIANO DE SALUD, MUFACE, ISFAS, MUGEJU.

Receta del Institut Catala de Salut

Receta de pensionistas del S.V.S. La especialidad prescrita es de DH y la receta lleva visado de inspección.

editorialcep

}

124

}

125

editorialcep

Receta de ISFAS. Receta de MUFACE. Prescripción de una especialidad ITF. Receta de régimen general del S.V.S. Prescripción de una vacuna hiposensibilizante.


y


y

Receta de régimen general del S.V.S. Prescripción de una vacuna hiposensibilizante.

Receta de MUFACE. Prescripción de una especialidad ITF.

Receta de ISFAS.

}

editorialcep

125

}

126

editorialcep

-

Especialidades farmacéuticas estupefacientes: Siempre es necesaria la receta médica para su dispensación, así como la presentación del DNI de la persona que retira el medicamento para anotar sus datos en el reverso de la receta. Además, es necesaria la receta oficial de estupefacientes cumplimentada en todos sus apartados: especialidad farmacéutica prescrita y principio activo que contiene, número de envases en letra (se pueden consignar hasta cuatro), nombre, apellidos y DNI del Especialidades farmacéuticas psicotrópica:. Estas especialidades se identifican por sus correspondientes símbolos en el cartonaje. Siempre es necesaria la receta médica para su dispensación, así como la presentación del DNI de la persona que retira el medicamento para anotar sus datos en el reverso de la receta.Cada dispensación de una especialidad farmacéutica psicotrópica debe registrarse en el libro recetario, anotando: fecha, número de registro, especialidad prescrita, nombre del médico, número de DNI y observaciones. ejemplos de medicamentos de este grupo son: Orfidal®, Trankimazín®. Especialidades farmacéuticas con ITF: Estas especialidades se identifican por llevar rotulado en el cupón precinto los símbolos I y el rectángulo abierto por su parte inferior. Son ejemplos de medicamentos de este grupo son Flumil® sobres, Oponaf® . -

Talidomida Clozapina: Leponex® comprimidos. Ácido acetohidroxámico: Uronefrex® comprimidos. Derivados de la vitamina A: Roacután® comprimidos.

Dentro de las especialidades sometidas al régimen de especial control médico contienen en su composición alguno de los siguientes principios activos: Estas Especialidades requieren además de receta médica, el visado de inspección y su dispensación se debe anotar en el libro recetario completando todos los campos: fecha, número de recetario, nombre y forma farmacéutica de la especialidad y nombre del médico. -

Especialidades farmacéuticas sometidas a especial control médico: son medicamentos que su utilización pudiera producir efectos adversos muy graves, por lo que requieren un control o seguimiento especial. Se identifican por llevar en el cartonaje y prospecto la leyenda “Especial control médico” y las siglas ECM junto al Código Nacional.

E. Especialidades farmacéuticas de dispensación con receta y sometidas a restricciones específicas. Receta de MUGEJU.

y


y


Receta de MUGEJU.

E. Especialidades farmacéuticas de dispensación con receta y sometidas a restricciones específicas. -

Especialidades farmacéuticas sometidas a especial control médico: son medicamentos que su utilización pudiera producir efectos adversos muy graves, por lo que requieren un control o seguimiento especial. Se identifican por llevar en el cartonaje y prospecto la leyenda “Especial control médico” y las siglas ECM junto al Código Nacional. Estas Especialidades requieren además de receta médica, el visado de inspección y su dispensación se debe anotar en el libro recetario completando todos los campos: fecha, número de recetario, nombre y forma farmacéutica de la especialidad y nombre del médico. Dentro de las especialidades sometidas al régimen de especial control médico contienen en su composición alguno de los siguientes principios activos: - Derivados de la vitamina A: Roacután® comprimidos.

-

Ácido acetohidroxámico: Uronefrex® comprimidos. Clozapina: Leponex® comprimidos.

-

Talidomida

-

Especialidades farmacéuticas con ITF: Estas especialidades se identifican por llevar rotulado en el cupón precinto los símbolos I y el rectángulo abierto por su parte inferior. Son ejemplos de medicamentos de este grupo son Flumil® sobres, Oponaf® .

-

Especialidades farmacéuticas psicotrópica:. Estas especialidades se identifican por sus correspondientes símbolos en el cartonaje. Siempre es necesaria la receta médica para su dispensación, así como la presentación del DNI de la persona que retira el medicamento para anotar sus datos en el reverso de la receta.Cada dispensación de una especialidad farmacéutica psicotrópica debe registrarse en el libro recetario, anotando: fecha, número de registro, especialidad prescrita, nombre del médico, número de DNI y observaciones. ejemplos de medicamentos de este grupo son: Orfidal®, Trankimazín®.

-

Especialidades farmacéuticas estupefacientes: Siempre es necesaria la receta médica para su dispensación, así como la presentación del DNI de la persona que retira el medicamento para anotar sus datos en el reverso de la receta. Además, es necesaria la receta oficial de estupefacientes cumplimentada en todos sus apartados: especialidad farmacéutica prescrita y principio activo que contiene, número de envases en letra (se pueden consignar hasta cuatro), nombre, apellidos y DNI del editorialcep

}

126

-

}

127

editorialcep

Especialidades de uso hospitalario. H: Su administración y seguimiento farmacoterapéutico debe realizarse bajo supervisión médica continuada, por lo tanto no pueden utilizarse de forma ambulatoria, siendo su dispensación exclusiva de los servicios de farmacia de los centros hospitalarios. Se identifican por llevar la sigla H junto al código nacional en el envase.

-

Especialidades de diagnóstico hospitalario DH: Se prescriben por médicos especialistas de centros especializados que disponen de los medios adecuados para realizar determinados diagnósticos, aunque su administración y seguimiento puede realizarse de forma ambulatoria por el médico de cabecera que hace las recetas para ser dispensadas en las oficinas de farmacia. Estas especialidades farmacéuticas se identifican por llevar las siglas DH al lado del Código Nacional del envase .El cupón precinto lleva rotulado el rectángulo abierto por su parte inferior y el triángulo en la esquina superior derecha. Todas las especialidades de DH requieren visado de inspección. Para visar la receta el paciente debe llevar a inspección un informe cumplimentado por el médico especialista en el que figure: diagnóstico, indicación precisa para la que se prescribe, pauta de administración y duración del tratamiento. Algunos ejemplos de medicamentos de este grupo son: Rocaltrol® cápsulas 0.25 ?g, Rocefalin® im 500 mg.

-

Especialidades para tratamiento de larga duración TLD: Todas estas especialidades susceptibles de ser dispensadas en tratamiento de larga duración se identifican por figurar las siglas T.L.D., dentro del cupón-precinto y en el cartonaje, junto al código nacional. La receta de TLD se compone de cuatro cuerpos de receta. En la primera dispensación la oficina de farmacia se quedará con el primero de ellos, sellando cada uno de los otros por detrás con el sello de la farmacia y la fecha de la primera dispensación. En la segunda dispensación la oficina de farmacia se quedará con el segundo cuerpo de la receta, sellando el tercer y cuarto cuerpo de la receta por detrás de los mismos, junto al sello de la primera dispensación. En la tercera dispensación la oficina de farmacia se quedará con el tercer cuerpo de la receta y sellará el cuarto y último cuerpo de la receta con el sello de la farmacia y la fecha de la tercera dispensación, junto a los sellos de la primera y segunda dispensación. En la cuarta y última dispensación la oficina de farmacia se quedará con el cuarto cuerpo de la receta. En todo caso, en las recetas para T.L.D. se podrán dispensar hasta un máximo de cuatro envases,uno por cada uno de los cuerpos que forman dicha receta, a excepción de las insulinas en viales multidosis y de la somatotropina (hormona de crecimiento) en presentación de viales de 4 U.I., de los que se podrá prescribir un máximo de 16 viales, es decir, 4 viales por cada uno de los cuerpos de la receta de larga duración. Algunos ejemplos de medicamentos de este grupo son: Tenormin® y Liposcler®, en cualquiera de sus presentaciones.

-

paciente; y nombre, apellidos, número de colegiado, número de teléfono, lugar, fecha, firma y rúbrica del médico. La receta oficial de estupefacientes debe ser sellada y firmada por el farmacéutico para su entrega trimestral a sanidad. Cada dispensación de una especialidad farmacéutica estupefaciente debe registrarse en el libro recetario, anotando: fecha, número de registro, especialidad prescrita, nombre del médico, número de DNI y observaciones. Una vez registrada la dispensación del medicamento en el libro recetario, debemos anotar el movimiento de especialidades estupefacientes en el libro de estupefacientes. Ambos libros, recetario y estupefacientes, junto con la última edición actualizada de la Real Farmacopea Española son de tenencia obligatoria en la oficina de farmacia. El libro de estupefacientes se estructura de forma que en cada página sólo se registran movimientos de una determinada especialidad, anotando la fecha de dispensación, número de recetario, número de la receta oficial de estupefacientes, número de envases dispensados (salida), nombre y apellidos del médico, nombre, apellidos y DNI del paciente y saldo final de esa especialidad. De igual manera, cuando la oficina de farmacia compra a proveedores sustancias o especialidades farmacéuticas estupefacientes se registra en el libro de estupefacientes la entrada anotando: fecha, número de envases, proveedor y saldo final. En la compra de sustancias o especialidades estupefacientes se debe cumplimentar el vale oficial de estupefacientes, entregándolo al proveedor y quedándonos con el resguardo. Algunos ejemplos de medicamentos de este grupo son: :parches, Metasedin® (metadona).


y


y

paciente; y nombre, apellidos, número de colegiado, número de teléfono, lugar, fecha, firma y rúbrica del médico. La receta oficial de estupefacientes debe ser sellada y firmada por el farmacéutico para su entrega trimestral a sanidad. Cada dispensación de una especialidad farmacéutica estupefaciente debe registrarse en el libro recetario, anotando: fecha, número de registro, especialidad prescrita, nombre del médico, número de DNI y observaciones. Una vez registrada la dispensación del medicamento en el libro recetario, debemos anotar el movimiento de especialidades estupefacientes en el libro de estupefacientes. Ambos libros, recetario y estupefacientes, junto con la última edición actualizada de la Real Farmacopea Española son de tenencia obligatoria en la oficina de farmacia. El libro de estupefacientes se estructura de forma que en cada página sólo se registran movimientos de una determinada especialidad, anotando la fecha de dispensación, número de recetario, número de la receta oficial de estupefacientes, número de envases dispensados (salida), nombre y apellidos del médico, nombre, apellidos y DNI del paciente y saldo final de esa especialidad. De igual manera, cuando la oficina de farmacia compra a proveedores sustancias o especialidades farmacéuticas estupefacientes se registra en el libro de estupefacientes la entrada anotando: fecha, número de envases, proveedor y saldo final. En la compra de sustancias o especialidades estupefacientes se debe cumplimentar el vale oficial de estupefacientes, entregándolo al proveedor y quedándonos con el resguardo. Algunos ejemplos de medicamentos de este grupo son: :parches, Metasedin® (metadona). -

Especialidades para tratamiento de larga duración TLD: Todas estas especialidades susceptibles de ser dispensadas en tratamiento de larga duración se identifican por figurar las siglas T.L.D., dentro del cupón-precinto y en el cartonaje, junto al código nacional. La receta de TLD se compone de cuatro cuerpos de receta. En la primera dispensación la oficina de farmacia se quedará con el primero de ellos, sellando cada uno de los otros por detrás con el sello de la farmacia y la fecha de la primera dispensación. En la segunda dispensación la oficina de farmacia se quedará con el segundo cuerpo de la receta, sellando el tercer y cuarto cuerpo de la receta por detrás de los mismos, junto al sello de la primera dispensación. En la tercera dispensación la oficina de farmacia se quedará con el tercer cuerpo de la receta y sellará el cuarto y último cuerpo de la receta con el sello de la farmacia y la fecha de la tercera dispensación, junto a los sellos de la primera y segunda dispensación. En la cuarta y última dispensación la oficina de farmacia se quedará con el cuarto cuerpo de la receta. En todo caso, en las recetas para T.L.D. se podrán dispensar hasta un máximo de cuatro envases,uno por cada uno de los cuerpos que forman dicha receta, a excepción de las insulinas en viales multidosis y de la somatotropina (hormona de crecimiento) en presentación de viales de 4 U.I., de los que se podrá prescribir un máximo de 16 viales, es decir, 4 viales por cada uno de los cuerpos de la receta de larga duración. Algunos ejemplos de medicamentos de este grupo son: Tenormin® y Liposcler®, en cualquiera de sus presentaciones.

-

Especialidades de diagnóstico hospitalario DH: Se prescriben por médicos especialistas de centros especializados que disponen de los medios adecuados para realizar determinados diagnósticos, aunque su administración y seguimiento puede realizarse de forma ambulatoria por el médico de cabecera que hace las recetas para ser dispensadas en las oficinas de farmacia. Estas especialidades farmacéuticas se identifican por llevar las siglas DH al lado del Código Nacional del envase .El cupón precinto lleva rotulado el rectángulo abierto por su parte inferior y el triángulo en la esquina superior derecha. Todas las especialidades de DH requieren visado de inspección. Para visar la receta el paciente debe llevar a inspección un informe cumplimentado por el médico especialista en el que figure: diagnóstico, indicación precisa para la que se prescribe, pauta de administración y duración del tratamiento. Algunos ejemplos de medicamentos de este grupo son: Rocaltrol® cápsulas 0.25 ?g, Rocefalin® im 500 mg.

-

Especialidades de uso hospitalario. H: Su administración y seguimiento farmacoterapéutico debe realizarse bajo supervisión médica continuada, por lo tanto no pueden utilizarse de forma ambulatoria, siendo su dispensación exclusiva de los servicios de farmacia de los centros hospitalarios. Se identifican por llevar la sigla H junto al código nacional en el envase.

}

editorialcep

127

}

128

editorialcep

-

Tratamientos dietoterápicos y nutrición enteral domiciliaria. Las recetas de alimentos en Muface y Servasa se facturan con el código nacional del producto, mientras que en Isfas y Mugeju se estampilla el sello 500.025 En todos los casos la aportación del asegurado es del 0%. Vacunas antialérgicas: La receta debemos sellarla con el sello EXTRACTOS 500.009. Las aportaciones son del 40%, 0% y 30% para régimen general, pensionistas y Muface-Isfas-Mugeju respectivamente. Las vacunas antialérgicas en Muface precisan todas de visado de inspección mientras que en Isfas, Mugeju y Servasa únicamente las bacterianas y las que contienen venenos. Medias de compresión normal. La receta debemos sellarla con el sello VISADO(40%) 500.041. Las aportaciones son del 40%,0% y 30% para régimen general, pensionistas y Muface-IsfasMugeju respectivamente, aunque en el sello aparezca aportación 40%. Las medias de compresión normal requieren visado de inspección. Para visar la receta el paciente debe llevar a inspección un informe cumplimentado por el médico especialista. Las medias de compresión fuerte no requieren visado de inspección. Fórmulas magistrales. La receta debemos sellarla con el sello FORMULAS 500.017. Las aportaciones son del 40%, 0% y 30% para régimen general, pensionistas y Muface-Isfas-Mugeju respectivamente. En el reverso de la receta se valora la fórmula magistral de forma detallada: honorarios profesionales, materias primas, IVA, Total con IVA. El total con IVA se anota por delante, en el sello de fórmulas.

Fórmulas y varios: Este grupo incluye diversos productos farmacéuticos y sanitarios (medias elásticas): Campaña Sanitaria “EA”. Esta campaña incluye exclusivamente los principios activos rifabutina, rifampicina, isoniazina, pirazinamida y etambutol, utilizados en el tratamiento de la tuberculosis. Estas recetas deben llevar un sello con la leyenda Campaña Sanitaria “EA” , estando exentas de aportación para el asegurado. Síndrome tóxico.Campaña sanitaria destinada a los afectados por el síndrome tóxico por aceite adulterado, o Síndrome del Aceite Tóxico que apareció en España en 1981 por la ingesta de aceite de colza desnaturalizado y sometido a procesos fraudulentos para ser utilizado en el consumo humano. Estas recetas deben llevar un sello con la leyenda “SÍNDROME TÓXICO SIN APORTACIÓN”. Campaña sanitaria: Los usuarios del Sistema Nacional de Salud diagnosticados del Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida, pueden obtener la acreditación como beneficiarios de la aportación reducida en la prestación farmacéutica, a petición propia, mediante la presentación ante la Inspección Sanitaria de una solicitud de reconocimiento del derecho de dicha reducción. Esta campaña incluye exclusivamente especialidades farmacéuticas. Las recetas deben llevar un sello con la leyenda “ S.V.S Campaña Sanitaria “ siendo la aportación del asegurado del 10% hasta un máximo de 2,64€. Los absorbentes de incontinencia requieren visado de inspección para su dispensación. Para visar la receta el paciente debe llevar a inspección un informe cumplimentado por el médico de cabecera que tienen una validez de 12 meses tras los cuales debe ser renovado.

-

F.

y

Efectos y accesorios: Grupo formado por un conjunto amplio y heterogéneo de productos sanitarios tales como algodones, gasas, vendas, adhesivos y apósitos, cánulas, sondas, rodilleras, tobilleras, musleras, coderas, muñequeras, parches oculares, bragueros y suspensorios, inhaladores y cámaras de inhalación, bolsas de recogida de orina, absorbentes de incontinencia urinaria y productos de ostomía. Llevan un cupón precinto diferenciado. Tiras reactivas de glucosa en sangre.: Son productos sanitarios de diagnóstico empleados para la determinación de la glucemia que requieren visado de inspección para su dispensación.

Dispensación y facturación de especialidades y productos sanitarios


y


F.

Dispensación y facturación de especialidades y productos sanitarios -

Tiras reactivas de glucosa en sangre.: Son productos sanitarios de diagnóstico empleados para la determinación de la glucemia que requieren visado de inspección para su dispensación.

-

Efectos y accesorios: Grupo formado por un conjunto amplio y heterogéneo de productos sanitarios tales como algodones, gasas, vendas, adhesivos y apósitos, cánulas, sondas, rodilleras, tobilleras, musleras, coderas, muñequeras, parches oculares, bragueros y suspensorios, inhaladores y cámaras de inhalación, bolsas de recogida de orina, absorbentes de incontinencia urinaria y productos de ostomía. Llevan un cupón precinto diferenciado. Los absorbentes de incontinencia requieren visado de inspección para su dispensación. Para visar la receta el paciente debe llevar a inspección un informe cumplimentado por el médico de cabecera que tienen una validez de 12 meses tras los cuales debe ser renovado. Campaña sanitaria: Los usuarios del Sistema Nacional de Salud diagnosticados del Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida, pueden obtener la acreditación como beneficiarios de la aportación reducida en la prestación farmacéutica, a petición propia, mediante la presentación ante la Inspección Sanitaria de una solicitud de reconocimiento del derecho de dicha reducción. Esta campaña incluye exclusivamente especialidades farmacéuticas. Las recetas deben llevar un sello con la leyenda “ S.V.S Campaña Sanitaria “ siendo la aportación del asegurado del 10% hasta un máximo de 2,64€.

-

Síndrome tóxico.Campaña sanitaria destinada a los afectados por el síndrome tóxico por aceite adulterado, o Síndrome del Aceite Tóxico que apareció en España en 1981 por la ingesta de aceite de colza desnaturalizado y sometido a procesos fraudulentos para ser utilizado en el consumo humano. Estas recetas deben llevar un sello con la leyenda “SÍNDROME TÓXICO SIN APORTACIÓN”.

-

Campaña Sanitaria “EA”. Esta campaña incluye exclusivamente los principios activos rifabutina, rifampicina, isoniazina, pirazinamida y etambutol, utilizados en el tratamiento de la tuberculosis. Estas recetas deben llevar un sello con la leyenda Campaña Sanitaria “EA” , estando exentas de aportación para el asegurado.

-

Fórmulas y varios: Este grupo incluye diversos productos farmacéuticos y sanitarios (medias elásticas): -

Fórmulas magistrales. La receta debemos sellarla con el sello FORMULAS 500.017. Las aportaciones son del 40%, 0% y 30% para régimen general, pensionistas y Muface-Isfas-Mugeju respectivamente. En el reverso de la receta se valora la fórmula magistral de forma detallada: honorarios profesionales, materias primas, IVA, Total con IVA. El total con IVA se anota por delante, en el sello de fórmulas.

-

Medias de compresión normal. La receta debemos sellarla con el sello VISADO(40%) 500.041. Las aportaciones son del 40%,0% y 30% para régimen general, pensionistas y Muface-IsfasMugeju respectivamente, aunque en el sello aparezca aportación 40%. Las medias de compresión normal requieren visado de inspección. Para visar la receta el paciente debe llevar a inspección un informe cumplimentado por el médico especialista. Las medias de compresión fuerte no requieren visado de inspección.

-

Vacunas antialérgicas: La receta debemos sellarla con el sello EXTRACTOS 500.009. Las aportaciones son del 40%, 0% y 30% para régimen general, pensionistas y Muface-Isfas-Mugeju respectivamente. Las vacunas antialérgicas en Muface precisan todas de visado de inspección mientras que en Isfas, Mugeju y Servasa únicamente las bacterianas y las que contienen venenos.

-

Tratamientos dietoterápicos y nutrición enteral domiciliaria. Las recetas de alimentos en Muface y Servasa se facturan con el código nacional del producto, mientras que en Isfas y Mugeju se estampilla el sello 500.025 En todos los casos la aportación del asegurado es del 0%. editorialcep

}

128

-

}

129

editorialcep

-

Código nacional

a. Estructura del nomenclátor de facturación mensual Como variantes de estos sistemas, algunos servicios de salud, proceden de nuevo al escaneado y lectura de la información de las recetas como medida de comprobación y revalidación del proceso, así como forma de contar con las imágenes digitalizadas de las recetas.

-

En algunos Servicios de Salud se presentan también en soporte informático las imágenes digitalizadas de cada una de las recetas, con un fichero índice que las asocie con los datos del CD de facturación.

-

Los soportes de facturación, en general un CD por provincia y COF, que contienen los datos de todas las recetas facturadas en ese mes.

-

Facturas mensuales en papel o en CD: por farmacia, por provincia y tipo de receta y la factura general.

-

Con toda esta información y aplicando unas reglas de organización de los datos minuciosamente detalladas en cada concierto, se confeccionan los siguientes productos: La base de datos utilizada para obtener dicha información es el denominado Nomenclátor mensual, que distribuye la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, entre los días 1 y 5 de cada mes, tanto a los Servicios de Salud de las comunidades autónomas, como al Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. El Nomenclátor contiene para cada mes las altas y las bajas en la financiación del SNS, hasta el último día del mes anterior y que son aplicables a la prescripción, dispensación y facturación del mes que se trate. Actualmente, los medicamentos cuya financiación se autorizó en un mes no pueden hacer efectiva esa autorización y por tanto ser prescritos y dispensados, hasta el mes siguiente en que ya se han incluido en el correspondiente Nomenclator.. A continuación se procede a la elaboración de las facturas, para lo cual hay que contar con una base de datos que contenga todos los productos susceptibles de ser financiados por el SNS, los precios a los que se financian, la aportación que corresponde a cada tipo de receta (Activos/Pensionistas) y las reglas adicionales aplicables con carácter general (descuentos a las Oficinas de Farmacia en función de ventas mensuales) o bien las propias de cada CA (descuentos por dispensación de absorbentes o precios menores por prescripción por principio activo). El procedimiento de toma de datos de las recetas consiste en el escaneado de las mismas para captar por medios de lectura óptica todos los datos con formato en código de barras o PDF. Además, se archiva la imagen de cada una de las recetas para proceder a su corrección posterior mediante visualización selectiva de los datos de obligada cumplimentación que no han sido captados en la lectura óptica. Este proceso completa la información de las recetas y optimiza la calidad del conjunto de la facturación. Estos grupos (de recetas) se introducen en cajas de 1000 ó de 500 recetas. Todas las recetas dispensadas en el periodo de un mes, se entregan por las oficinas de farmacia en cada uno de los colegios o son recogidas por una empresa para iniciar el procedimiento de toma de datos o mecanización de las mismas. Se realiza mensualmente con las recetas dispensadas en el mes natural anterior y se inicia con la preparación de las recetas por el farmacéutico, en paquetes de 25 recetas o las que se especifiquen en cada concierto, y agrupadas según los criterios establecidos en el citado concierto, generalmente separadas en recetas de Especialidades Farmacéuticas, Efectos y Accesorios, Fórmulas y Varios. Estas agrupaciones se subdividen a su vez en Recetas de Activos, de Pensionistas , recetas de Accidentes de Trabajo , Síndrome Tóxico y Campaña Sanitaria.

G. La facturación -

Traqueos. Se estampilla el sello VISADO 40% 500.041 en las recetas y las aportaciones son del 40% y 0% para régimen general y pensionistas respectivamente.


y

Tema 5. Gestión de cobro diferido o facturación de recetas -

y

Traqueos. Se estampilla el sello VISADO 40% 500.041 en las recetas y las aportaciones son del 40% y 0% para régimen general y pensionistas respectivamente.

G. La facturación Se realiza mensualmente con las recetas dispensadas en el mes natural anterior y se inicia con la preparación de las recetas por el farmacéutico, en paquetes de 25 recetas o las que se especifiquen en cada concierto, y agrupadas según los criterios establecidos en el citado concierto, generalmente separadas en recetas de Especialidades Farmacéuticas, Efectos y Accesorios, Fórmulas y Varios. Estas agrupaciones se subdividen a su vez en Recetas de Activos, de Pensionistas , recetas de Accidentes de Trabajo , Síndrome Tóxico y Campaña Sanitaria. Estos grupos (de recetas) se introducen en cajas de 1000 ó de 500 recetas. Todas las recetas dispensadas en el periodo de un mes, se entregan por las oficinas de farmacia en cada uno de los colegios o son recogidas por una empresa para iniciar el procedimiento de toma de datos o mecanización de las mismas. El procedimiento de toma de datos de las recetas consiste en el escaneado de las mismas para captar por medios de lectura óptica todos los datos con formato en código de barras o PDF. Además, se archiva la imagen de cada una de las recetas para proceder a su corrección posterior mediante visualización selectiva de los datos de obligada cumplimentación que no han sido captados en la lectura óptica. Este proceso completa la información de las recetas y optimiza la calidad del conjunto de la facturación. A continuación se procede a la elaboración de las facturas, para lo cual hay que contar con una base de datos que contenga todos los productos susceptibles de ser financiados por el SNS, los precios a los que se financian, la aportación que corresponde a cada tipo de receta (Activos/Pensionistas) y las reglas adicionales aplicables con carácter general (descuentos a las Oficinas de Farmacia en función de ventas mensuales) o bien las propias de cada CA (descuentos por dispensación de absorbentes o precios menores por prescripción por principio activo). La base de datos utilizada para obtener dicha información es el denominado Nomenclátor mensual, que distribuye la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, entre los días 1 y 5 de cada mes, tanto a los Servicios de Salud de las comunidades autónomas, como al Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. El Nomenclátor contiene para cada mes las altas y las bajas en la financiación del SNS, hasta el último día del mes anterior y que son aplicables a la prescripción, dispensación y facturación del mes que se trate. Actualmente, los medicamentos cuya financiación se autorizó en un mes no pueden hacer efectiva esa autorización y por tanto ser prescritos y dispensados, hasta el mes siguiente en que ya se han incluido en el correspondiente Nomenclator.. Con toda esta información y aplicando unas reglas de organización de los datos minuciosamente detalladas en cada concierto, se confeccionan los siguientes productos: -

Facturas mensuales en papel o en CD: por farmacia, por provincia y tipo de receta y la factura general.

-

Los soportes de facturación, en general un CD por provincia y COF, que contienen los datos de todas las recetas facturadas en ese mes.

-

En algunos Servicios de Salud se presentan también en soporte informático las imágenes digitalizadas de cada una de las recetas, con un fichero índice que las asocie con los datos del CD de facturación.

-

Como variantes de estos sistemas, algunos servicios de salud, proceden de nuevo al escaneado y lectura de la información de las recetas como medida de comprobación y revalidación del proceso, así como forma de contar con las imágenes digitalizadas de las recetas.

a. Estructura del nomenclátor de facturación mensual -

Código nacional

}

editorialcep

129

}

130

editorialcep

Una vez finalizado todo el tratamiento de las recetas, se procede a la entrega de las mismas en las independencias provinciales o regionales que establezca cada Servicio de Salud, con el fin de que se puedan realizar las comprobaciones que se consideren necesarias.

c. Entrega de recetas Algunas comunidades autónomas presentan variaciones en cuanto a las fechas de presentación de los diferentes soportes y abono de las facturas, según lo recogido en cada uno de sus conciertos. Estos soportes se incorporan a los sistemas de información de la prestación farmacéutica de los Servicios de Salud y una copia de los mismos se remite a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, para elaborar la información agregada del SNS. Entre el 10 y el 20 de cada mes se entregan, en las dependencias de los Servicios de Salud, los soportes informáticos acordados y las recetas en papel sometidas al proceso de facturación en ese mes. Asimismo, con los datos de la facturación mensual se elabora el denominado “parte estadístico” que se remite a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo para elaborar los resúmenes de seguimiento de gasto que se publican en prensa, entorno al día 20 de cada mes. En la mayoría de los Servicios de Salud se presentan las facturas el día 10 del mes siguiente al que corresponden las recetas y se procede al pago a cuenta de las mismas en torno al día 20 de ese mes. Hay que recordar que la factura y los soportes se someten a un proceso de revisión y comprobación que dan lugar a incrementos y deducciones que se aplican en las facturas de los meses siguientes.

b. Presentación de la factura y pago -

y

Precio de venta del laboratorio: sin cumplimentar. Fecha de situación: fecha en que el producto ha sido dado de alta o de baja a efectos de financiación por el SNS. Descripción de efectos. Descripción de especialidad. Aportación del usuario Conjunto de precio de referencia. Precio de Referencia. Precio de facturación. Precio de Venta al Público con IVA. Código de Principio Activo ATC. Clasificación ATC de los medicamentos aplicable con las adecuaciones necesarias a todos los medicamentos. Grupo terapéutico del Ministerio de Sanidad y Consumo (Aplicable a efectos y Accesorios y dietoterápicos). Situación: alta, baja o suspensión. Laboratorio.


y


Laboratorio.

-

Situación: alta, baja o suspensión.

-

Grupo terapéutico del Ministerio de Sanidad y Consumo (Aplicable a efectos y Accesorios y dietoterápicos).

-

Código de Principio Activo ATC. Clasificación ATC de los medicamentos aplicable con las adecuaciones necesarias a todos los medicamentos.

-

Precio de Venta al Público con IVA.

-

Precio de facturación.

-

Precio de Referencia.

-

Conjunto de precio de referencia.

-

Aportación del usuario

-

Descripción de especialidad.

-

Descripción de efectos.

-

Fecha de situación: fecha en que el producto ha sido dado de alta o de baja a efectos de financiación por el SNS.

-

Precio de venta del laboratorio: sin cumplimentar.

b. Presentación de la factura y pago En la mayoría de los Servicios de Salud se presentan las facturas el día 10 del mes siguiente al que corresponden las recetas y se procede al pago a cuenta de las mismas en torno al día 20 de ese mes. Hay que recordar que la factura y los soportes se someten a un proceso de revisión y comprobación que dan lugar a incrementos y deducciones que se aplican en las facturas de los meses siguientes. Asimismo, con los datos de la facturación mensual se elabora el denominado “parte estadístico” que se remite a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo para elaborar los resúmenes de seguimiento de gasto que se publican en prensa, entorno al día 20 de cada mes. Entre el 10 y el 20 de cada mes se entregan, en las dependencias de los Servicios de Salud, los soportes informáticos acordados y las recetas en papel sometidas al proceso de facturación en ese mes. Estos soportes se incorporan a los sistemas de información de la prestación farmacéutica de los Servicios de Salud y una copia de los mismos se remite a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, para elaborar la información agregada del SNS. Algunas comunidades autónomas presentan variaciones en cuanto a las fechas de presentación de los diferentes soportes y abono de las facturas, según lo recogido en cada uno de sus conciertos.

c. Entrega de recetas Una vez finalizado todo el tratamiento de las recetas, se procede a la entrega de las mismas en las independencias provinciales o regionales que establezca cada Servicio de Salud, con el fin de que se puedan realizar las comprobaciones que se consideren necesarias.

editorialcep

}

130

}

131

editorialcep

Las comprobaciones realizadas tienen una doble finalidad, la primera de ellas garantizar la coincidencia entre los productos prescritos y los dispensados, prestando atención a los medicamentos que no pueden ser susti-

B. Comprobación de que el procedimiento de dispensación se realiza de acuerdo con las condiciones establecidas en la normativa vigente y en el Concierto entre el Servicio de Salud y la Corporación Farmacéutica Tipo de receta según su letra (Activo/pensionista) no coincidente con el tipde paciente según CIP (Activo/pensionista).

-

Recetas duplicadas.

-

Recetas con un número de envases superior al autorizado para el correspondiente subgrupo terapéutico.

-

Aportación no coincidente con la establecida en Nomenclátor.

-

Recetas de activo facturadas como pensionistas.

-

Recetas de pensionistas facturadas como de activo.

-

Producto en situación de baja no facturable por alertas de seguridad.

-

Productos facturados que no existen en Nomenclátor.

-

Recetas con precio facturado diferente al de Nomenclátor.

-

Finalmente, se pueden efectuar comprobaciones de carácter general en cuanto a la validación del propio proceso global de facturación, tales como determinar el número total de recetas incursas en alguna de las siguientes incidencias: Se puede realizar una validación económica global, aplicando la base de datos de facturación del sistema de información del Servicio de Salud a los Códigos Nacionales recogidos en los CDs, de forma que si existen diferencias se pueda comprobar con más detalle o devolver la factura, tal como establezca el correspondiente concierto. Número de identificación del paciente.

-

Número de colegiado.

-

Código de la plaza asistencial del médico.

-

Número de la receta.

-

Se puede comprobar, entre otros, la calidad de los siguientes grupos de datos, en concreto que estén identificados y que cumplan con la estructura y dígitos de control que tienen establecidos:

A. Validación y comprobación de los productos e importes facturados, así como de los datos recogidos en los soportes Se realizan tres grupos de procesos para dar respuesta a los objetivos de los servicios de salud. Una vez efectuado el pago a cuenta e incorporados los datos de los soportes (CDs) a los sistemas de información, se realiza un procedimiento de validación que comprueba, con carácter previo, que la estructura de los ficheros y de los datos es la acordada, pues si no se cumple esta premisa se devuelven los soportes hasta que se cumplan estos requisitos previos.

1.3 Facturación de recetas: normas previas a la facturación, proceso y trámites de facturación, tipos de facturación, período de facturación, presentación de la facturación Tema 5. Gestión de cobro diferido o facturación de recetas

y


y

1.3 Facturación de recetas: normas previas a la facturación, proceso y trámites de facturación, tipos de facturación, período de facturación, presentación de la facturación Una vez efectuado el pago a cuenta e incorporados los datos de los soportes (CDs) a los sistemas de información, se realiza un procedimiento de validación que comprueba, con carácter previo, que la estructura de los ficheros y de los datos es la acordada, pues si no se cumple esta premisa se devuelven los soportes hasta que se cumplan estos requisitos previos. Se realizan tres grupos de procesos para dar respuesta a los objetivos de los servicios de salud.

A. Validación y comprobación de los productos e importes facturados, así como de los datos recogidos en los soportes Se puede comprobar, entre otros, la calidad de los siguientes grupos de datos, en concreto que estén identificados y que cumplan con la estructura y dígitos de control que tienen establecidos: -

Número de la receta.

-

Código de la plaza asistencial del médico.

-

Número de colegiado.

-

Número de identificación del paciente.

Se puede realizar una validación económica global, aplicando la base de datos de facturación del sistema de información del Servicio de Salud a los Códigos Nacionales recogidos en los CDs, de forma que si existen diferencias se pueda comprobar con más detalle o devolver la factura, tal como establezca el correspondiente concierto. Finalmente, se pueden efectuar comprobaciones de carácter general en cuanto a la validación del propio proceso global de facturación, tales como determinar el número total de recetas incursas en alguna de las siguientes incidencias: -

Recetas con precio facturado diferente al de Nomenclátor.

-

Productos facturados que no existen en Nomenclátor.

-

Producto en situación de baja no facturable por alertas de seguridad.

-

Recetas de pensionistas facturadas como de activo.

-

Recetas de activo facturadas como pensionistas.

-

Aportación no coincidente con la establecida en Nomenclátor.

-

Recetas con un número de envases superior al autorizado para el correspondiente subgrupo terapéutico.

-

Recetas duplicadas.

-

Tipo de receta según su letra (Activo/pensionista) no coincidente con el tipde paciente según CIP (Activo/pensionista).

B. Comprobación de que el procedimiento de dispensación se realiza de acuerdo con las condiciones establecidas en la normativa vigente y en el Concierto entre el Servicio de Salud y la Corporación Farmacéutica Las comprobaciones realizadas tienen una doble finalidad, la primera de ellas garantizar la coincidencia entre los productos prescritos y los dispensados, prestando atención a los medicamentos que no pueden ser susti-

}

editorialcep

131

}

132

editorialcep

-

Comprobación individual de recetas cuyo código de identificación y datos de prescripción están duplicados. Recetas facturadas y no recibidas. Recetas oficiales del SNS en las que el paciente identificado sea de MUFACE, MUGEJU o ISFAS. Recetas en las que se ha dispensado un número de envases superior al autorizado. Recetas en las que no se ha aplicado la aportación correcta (recetas de activos facturadas como pensionistas). Recetas facturadas a un precio diferente del de Nomenclátor. Teniendo en cuenta que los cambios de CN se producen por cambio de precio o por cambio de composición, es importante detectar el motivo de las diferencias de precio. Un ejemplo de ello es el cambio anual de Código Nacional y precio para las vacunas de la gripe, debido a las variaciones de cepas de virus incorporadas en cada campaña. Recetas de productos que están de baja por motivo de alerta de seguridad. Recetas de productos que no existen en Nomenclátor. Dentro de este apartado se comprueban las sustituciones de medicamentos y la diligencia que avala la misma.

-

El medicamento prescrito no coincide con el dispensado en el principio activo, dosis, forma farmacéutica, vía de administración y en el tamaño del envase.

Entre los grupos de incidencias, para los que se generan de forma automatizada todos los meses las imágenes de las recetas, para su comprobación en la pantalla del ordenador y decidir si se anula la receta, o si existe algún problema sanitario, entre ellos se encuentran los siguientes: Este sistema también permite asociar a la imagen de la receta los datos captados en el proceso de facturación y los datos comprobados por el sistema, de forma que se pueda generar una revisión selectiva por grupos de incidencias que están predeterminados. De esta forma, en función de la incidencia y del tipo de receta, se calcula la cuantía de la devolución y genera los modelos para efectuar dichas devoluciones al COF. Además, la misma imagen impresa o en soporte electrónico sirve para su devolución al correspondiente Colegio. Una gran ventaja es que se evita la utilización de las recetas en papel y el movimiento de cajas desde los almacenes. También se pueden localizar las recetas robadas, introduciendo el número de la receta. Sin embargo, la incorporación de las imágenes digitalizadas en los sistemas de información permite seleccionar de forma automatizada las recetas que cumplan unos determinados criterios, con independencia de la farmacia dispensadora, del prescriptor o del paciente. Se pueden revisar selectivamente las recetas de un determinado producto, las de un laboratorio, las de un principio activo, las sometidas a visado, los genéricos o cualquier otro criterio que permita seleccionar la receta. Hasta que no se ha contado con las imágenes digitalizadas de las recetas, este proceso se realizaba de forma manual revisando un determinado número de cajas completas de recetas de algunas farmacias, ya fuera de forma aleatoria o con criterios establecidos y utilizando el soporte papel y fotocopias para efectuar las devoluciones a los Colegios Oficiales de Farmacéuticos. La segunda de las finalidades es la anulación parcial o total de la receta a la oficina de farmacia por no cumplir los criterios de dispensación o facturación. tuidos. Como consecuencia de ello, se puede informar al médico prescriptor para evitar estas incidencias o incluso para que contacte con el paciente para valorar o prevenir posibles riesgos.

y


y


tuidos. Como consecuencia de ello, se puede informar al médico prescriptor para evitar estas incidencias o incluso para que contacte con el paciente para valorar o prevenir posibles riesgos. La segunda de las finalidades es la anulación parcial o total de la receta a la oficina de farmacia por no cumplir los criterios de dispensación o facturación. Hasta que no se ha contado con las imágenes digitalizadas de las recetas, este proceso se realizaba de forma manual revisando un determinado número de cajas completas de recetas de algunas farmacias, ya fuera de forma aleatoria o con criterios establecidos y utilizando el soporte papel y fotocopias para efectuar las devoluciones a los Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Sin embargo, la incorporación de las imágenes digitalizadas en los sistemas de información permite seleccionar de forma automatizada las recetas que cumplan unos determinados criterios, con independencia de la farmacia dispensadora, del prescriptor o del paciente. Se pueden revisar selectivamente las recetas de un determinado producto, las de un laboratorio, las de un principio activo, las sometidas a visado, los genéricos o cualquier otro criterio que permita seleccionar la receta. También se pueden localizar las recetas robadas, introduciendo el número de la receta. Este sistema también permite asociar a la imagen de la receta los datos captados en el proceso de facturación y los datos comprobados por el sistema, de forma que se pueda generar una revisión selectiva por grupos de incidencias que están predeterminados. De esta forma, en función de la incidencia y del tipo de receta, se calcula la cuantía de la devolución y genera los modelos para efectuar dichas devoluciones al COF. Además, la misma imagen impresa o en soporte electrónico sirve para su devolución al correspondiente Colegio. Una gran ventaja es que se evita la utilización de las recetas en papel y el movimiento de cajas desde los almacenes. Entre los grupos de incidencias, para los que se generan de forma automatizada todos los meses las imágenes de las recetas, para su comprobación en la pantalla del ordenador y decidir si se anula la receta, o si existe algún problema sanitario, entre ellos se encuentran los siguientes: -

El medicamento prescrito no coincide con el dispensado en el principio activo, dosis, forma farmacéutica, vía de administración y en el tamaño del envase. Dentro de este apartado se comprueban las sustituciones de medicamentos y la diligencia que avala la misma. Recetas de productos que no existen en Nomenclátor.

-

Recetas de productos que están de baja por motivo de alerta de seguridad.

-

Recetas facturadas a un precio diferente del de Nomenclátor. Teniendo en cuenta que los cambios de CN se producen por cambio de precio o por cambio de composición, es importante detectar el motivo de las diferencias de precio. Un ejemplo de ello es el cambio anual de Código Nacional y precio para las vacunas de la gripe, debido a las variaciones de cepas de virus incorporadas en cada campaña.

-

Recetas en las que no se ha aplicado la aportación correcta (recetas de activos facturadas como pensionistas).

-

Recetas en las que se ha dispensado un número de envases superior al autorizado.

-

Recetas oficiales del SNS en las que el paciente identificado sea de MUFACE, MUGEJU o ISFAS.

-

Recetas facturadas y no recibidas.

-

Comprobación individual de recetas cuyo código de identificación y datos de prescripción están duplicados.

editorialcep

}

132

-

}

133

editorialcep

Estos ficheros recogen diversa información sobre composición de los medicamentos y características de los mismos (forma farmacéutica, dosis, unidad de medida de la dosis, vía de administración, etc.) que después de un tratamiento de homogeneización por las Áreas de Farmacia de cada uno de los servicios de salud, permiten su incorporación a los sistemas de información para su explotación y la generación de ficheros en formato adecuado para implantar en los módulos de prescripción informatizada y receta electrónica. Como Con independencia del contenido del Nomenclátor de productos financiados, cuya principal finalidad es la facturación mensual de las recetas oficiales del SNS, se remiten desde el Ministerio de Sanidad y Consumo a los servicios de salud otros nueve ficheros complementarios.

E. Mejora del contenido del Nomenclátor de facturación y de las bases de datos del Ministerio de Sanidad y Consumo De esta forma, se podrían hacer las comprobaciones necesarias a lo largo de cada mes, sin necesidad de concentrar el trabajo de revisión y carga en el sistema de información en un periodo reducido de tiempo. Además, se pueden conocer los nuevos medicamentos que se introducen en el mercado de forma simultánea a las comunicaciones a los correspondientes laboratorios titulares y agilizar su incorporación a los módulos de prescripción informatizada y/o receta electrónica. Sin embargo, una de las aplicaciones efectivas de los avances en las tecnologías de la información y la comunicación al ámbito de la prestación farmacéutica debería contemplar la posibilidad de acceso on-line a las altas, bajas y modificaciones que se producen de forma constante en la financiación y fijación de precios de los medicamentos y productos sanitarios, con independencia de los acuerdos adoptados en cuanto a la forma de aplicar dichos cambios en la facturación mensual de recetas oficiales del SNS. Como se ha comentado anteriormente, el fichero de Nomenclátor de productos financiados se recibe desde la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, entre los días 1 y 5 de cada mes.

D. Nomenclátor de altas y bajas on-line Además, estos sistemas permiten a todos los usuarios de la organización, sin formación en informática (Farmacéuticos de Atención Primaria o Inspectores farmacéuticos), elaborar informes puntuales sobre el conjunto de la prestación en su area de gestión, relacionando los diferentes elementos de información con que cuenta el citado sistema. Un ejemplo puede ser médico y laboratorio por envases e importe, consumo por laboratorio y por gerencias, facturación por farmacias en un periodo de tiempo y su incremento en ese periodo, ranking de ventas de genéricos por laboratorios etc. En cuanto a la información estandarizada que se obtiene de estos sistemas, dar respuesta a las necesidades de gestionar adecuadamente la prestación farmacéutica, centrándose generalmente en la estructura del consumo (medida en DDD, envases e importe) por grupos y subgrupos terapéuticos o por principio activo. Sin embargo, también se elaboran informes complejos con indicadores específicos, de selección de medicamentos, de calidad y de eficiencia para efectuar el seguimiento sistematizado de los objetivos del Contrato de Gestión o del Plan Anual de Gestión en los diversos niveles de la organización (Servicio de Salud, Gerencias, Centros de Salud, Servicios de Atención Especializada y facultativos). Otra de las utilidades más importantes es la posibilidad de valoración de impactos de medidas estructurales como precios de referencia, aplicando nuevos precios a consumos anteriores. También se pueden preparar simulaciones o modelos de comportamiento para determinadas circunstancias o medidas que se pretenden adoptar. Los sistemas de información actuales permiten, por una parte diseñar informes estandarizados que contienen los datos cuantitativos y cualitativos referidos a la prestación farmacéutica para cada uno de los niveles de la organización y por otra diseñar informes a cada usuario, según su perfil, para acceder a información necesaria para una situación determinada.

C. Sistemas de información actuales Tema 5. Gestión de cobro diferido o facturación de recetas

y


y

C. Sistemas de información actuales Los sistemas de información actuales permiten, por una parte diseñar informes estandarizados que contienen los datos cuantitativos y cualitativos referidos a la prestación farmacéutica para cada uno de los niveles de la organización y por otra diseñar informes a cada usuario, según su perfil, para acceder a información necesaria para una situación determinada. Otra de las utilidades más importantes es la posibilidad de valoración de impactos de medidas estructurales como precios de referencia, aplicando nuevos precios a consumos anteriores. También se pueden preparar simulaciones o modelos de comportamiento para determinadas circunstancias o medidas que se pretenden adoptar. En cuanto a la información estandarizada que se obtiene de estos sistemas, dar respuesta a las necesidades de gestionar adecuadamente la prestación farmacéutica, centrándose generalmente en la estructura del consumo (medida en DDD, envases e importe) por grupos y subgrupos terapéuticos o por principio activo. Sin embargo, también se elaboran informes complejos con indicadores específicos, de selección de medicamentos, de calidad y de eficiencia para efectuar el seguimiento sistematizado de los objetivos del Contrato de Gestión o del Plan Anual de Gestión en los diversos niveles de la organización (Servicio de Salud, Gerencias, Centros de Salud, Servicios de Atención Especializada y facultativos). Además, estos sistemas permiten a todos los usuarios de la organización, sin formación en informática (Farmacéuticos de Atención Primaria o Inspectores farmacéuticos), elaborar informes puntuales sobre el conjunto de la prestación en su area de gestión, relacionando los diferentes elementos de información con que cuenta el citado sistema. Un ejemplo puede ser médico y laboratorio por envases e importe, consumo por laboratorio y por gerencias, facturación por farmacias en un periodo de tiempo y su incremento en ese periodo, ranking de ventas de genéricos por laboratorios etc.

D. Nomenclátor de altas y bajas on-line Como se ha comentado anteriormente, el fichero de Nomenclátor de productos financiados se recibe desde la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, entre los días 1 y 5 de cada mes. Sin embargo, una de las aplicaciones efectivas de los avances en las tecnologías de la información y la comunicación al ámbito de la prestación farmacéutica debería contemplar la posibilidad de acceso on-line a las altas, bajas y modificaciones que se producen de forma constante en la financiación y fijación de precios de los medicamentos y productos sanitarios, con independencia de los acuerdos adoptados en cuanto a la forma de aplicar dichos cambios en la facturación mensual de recetas oficiales del SNS. De esta forma, se podrían hacer las comprobaciones necesarias a lo largo de cada mes, sin necesidad de concentrar el trabajo de revisión y carga en el sistema de información en un periodo reducido de tiempo. Además, se pueden conocer los nuevos medicamentos que se introducen en el mercado de forma simultánea a las comunicaciones a los correspondientes laboratorios titulares y agilizar su incorporación a los módulos de prescripción informatizada y/o receta electrónica.

E. Mejora del contenido del Nomenclátor de facturación y de las bases de datos del Ministerio de Sanidad y Consumo Con independencia del contenido del Nomenclátor de productos financiados, cuya principal finalidad es la facturación mensual de las recetas oficiales del SNS, se remiten desde el Ministerio de Sanidad y Consumo a los servicios de salud otros nueve ficheros complementarios. Estos ficheros recogen diversa información sobre composición de los medicamentos y características de los mismos (forma farmacéutica, dosis, unidad de medida de la dosis, vía de administración, etc.) que después de un tratamiento de homogeneización por las Áreas de Farmacia de cada uno de los servicios de salud, permiten su incorporación a los sistemas de información para su explotación y la generación de ficheros en formato adecuado para implantar en los módulos de prescripción informatizada y receta electrónica. Como

}

editorialcep

133

}

134

editorialcep

Por ello, los esfuerzos y la cooperación entre los agentes que participan en el procedimiento, tales como la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, los responsables de Farmacia y de Sistemas de Información de las Comunidades Autónomas y las La implantación completa de la receta electrónica introduce cambios sustanciales conceptuales y operativos en los procedimientos de facturación, que por su importancia requieren un tratamiento específico en otro apartado y que cuando sean completamente operativos en todo el SNS, su simplificación hará que sea casi imposible imaginar cómo un proceso tan complejo ha permanecido con muy pocas modificaciones desde la década de los 70 hasta más allá de 2010, es decir casi 40 años.

H. Simplificación del proceso debido a la implantación de la Receta Electrónica De este análisis se desprende la necesidad de trabajar con este colectivo de profesionales con el fin de promover la informatización de las consultas y de la prescripción, la incorporación de herramientas de ayuda en la toma de decisiones sobre la farmacoterapia específicas para las características de su actuación profesional y por tanto promover el uso racional de los medicamentos en este ámbito. Estas acciones contribuyen a mejorar la información sobre sus perfiles de prescripción y la adopción de decisiones globales de gestión que afecten tanto a la atención primaria como a la atención especializada. Desde los Servicios de Salud se ha trabajado intensamente en los últimos 10 años en la gestión de la utilización de medicamentos centrada en la Atención Primaria. Sin embargo, del análisis global de la prestación farmacéutica se desprende que el 40% del gasto farmacéutico se genera en atención especializada. Este 40% se compone de los medicamentos adquiridos por los servicios de farmacia (21,5%), así como de los prescritos directamente en este nivel asistencial y de los indicados obligatoriamente para su prescripción por sus especialistas, como son los denominados de “Diagnóstico Hospitalario” o los de “Especial Control Médico” (18,5%). Este dato no incluye la prescripción de otros medicamentos, efectuada en atención Primaria, pero que se produjo inicialmente en Atención Especializada y que se denomina prescripción inducida.

G. La informatización completa de todas las consultas, especialmente en atención especializada Actualmente, se está preparando una prueba piloto impulsada por el Ministerio de Sanidad y Consumo, que pretende comparar el Datamatrix con un sistema de lectura de la información de cada envase por radiofrecuencia, cuyo fin es decidir cual de ellos se adopta y con ello proceder a la eliminación del cupón precinto de los envases de medicamentos, cambiando todo el proceso de gestión de la facturación. Entre las mejoras necesarias, que está previsto implantar, se encuentra la sustitución del código de barras en el cupón precinto por un sistema de codificación denominado Datamatrix que permite la incorporación de un mayor volumen de información para lectura óptica y que podría identificar unívocamente cada envase dispensado. La identificación mediante la lectura de este código del producto y de cada envase, evitaría su doble facturación y por tanto el fraude en la dispensación y facturación, especialmente en receta electrónica. Además, la captación mediante lectura óptica de este código a través del canal farmacéutico garantizaría la trazabilidad de cada envase desde su salida del laboratorio hasta la entrega al paciente.

F. Identificación codificada de cada envase Con el fin de evitar la reiteración de estos trabajos en los 17 servicios de salud, se acordó, el 10 de julio de 2008, en la Comisión Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial del SNS, constituir un grupo de trabajo para conseguir que los diferentes ficheros generados desde el Ministerio de Sanidad y Consumo tengan un formato similar al que actualmente elabora cada uno de los servicios de salud, permitiendo su incorporación inmediata y la homogeneidad de la prescripción informatizada en el conjunto del SNS. es lógico, este proceso no se puede finalizar antes del día 15 del mes siguiente al que corresponden los cambios.

y


y


es lógico, este proceso no se puede finalizar antes del día 15 del mes siguiente al que corresponden los cambios. Con el fin de evitar la reiteración de estos trabajos en los 17 servicios de salud, se acordó, el 10 de julio de 2008, en la Comisión Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial del SNS, constituir un grupo de trabajo para conseguir que los diferentes ficheros generados desde el Ministerio de Sanidad y Consumo tengan un formato similar al que actualmente elabora cada uno de los servicios de salud, permitiendo su incorporación inmediata y la homogeneidad de la prescripción informatizada en el conjunto del SNS.

F. Identificación codificada de cada envase Entre las mejoras necesarias, que está previsto implantar, se encuentra la sustitución del código de barras en el cupón precinto por un sistema de codificación denominado Datamatrix que permite la incorporación de un mayor volumen de información para lectura óptica y que podría identificar unívocamente cada envase dispensado. La identificación mediante la lectura de este código del producto y de cada envase, evitaría su doble facturación y por tanto el fraude en la dispensación y facturación, especialmente en receta electrónica. Además, la captación mediante lectura óptica de este código a través del canal farmacéutico garantizaría la trazabilidad de cada envase desde su salida del laboratorio hasta la entrega al paciente. Actualmente, se está preparando una prueba piloto impulsada por el Ministerio de Sanidad y Consumo, que pretende comparar el Datamatrix con un sistema de lectura de la información de cada envase por radiofrecuencia, cuyo fin es decidir cual de ellos se adopta y con ello proceder a la eliminación del cupón precinto de los envases de medicamentos, cambiando todo el proceso de gestión de la facturación.

G. La informatización completa de todas las consultas, especialmente en atención especializada Desde los Servicios de Salud se ha trabajado intensamente en los últimos 10 años en la gestión de la utilización de medicamentos centrada en la Atención Primaria. Sin embargo, del análisis global de la prestación farmacéutica se desprende que el 40% del gasto farmacéutico se genera en atención especializada. Este 40% se compone de los medicamentos adquiridos por los servicios de farmacia (21,5%), así como de los prescritos directamente en este nivel asistencial y de los indicados obligatoriamente para su prescripción por sus especialistas, como son los denominados de “Diagnóstico Hospitalario” o los de “Especial Control Médico” (18,5%). Este dato no incluye la prescripción de otros medicamentos, efectuada en atención Primaria, pero que se produjo inicialmente en Atención Especializada y que se denomina prescripción inducida. De este análisis se desprende la necesidad de trabajar con este colectivo de profesionales con el fin de promover la informatización de las consultas y de la prescripción, la incorporación de herramientas de ayuda en la toma de decisiones sobre la farmacoterapia específicas para las características de su actuación profesional y por tanto promover el uso racional de los medicamentos en este ámbito. Estas acciones contribuyen a mejorar la información sobre sus perfiles de prescripción y la adopción de decisiones globales de gestión que afecten tanto a la atención primaria como a la atención especializada.

H. Simplificación del proceso debido a la implantación de la Receta Electrónica La implantación completa de la receta electrónica introduce cambios sustanciales conceptuales y operativos en los procedimientos de facturación, que por su importancia requieren un tratamiento específico en otro apartado y que cuando sean completamente operativos en todo el SNS, su simplificación hará que sea casi imposible imaginar cómo un proceso tan complejo ha permanecido con muy pocas modificaciones desde la década de los 70 hasta más allá de 2010, es decir casi 40 años. Por ello, los esfuerzos y la cooperación entre los agentes que participan en el procedimiento, tales como la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, los responsables de Farmacia y de Sistemas de Información de las Comunidades Autónomas y las editorialcep

}

134

}

135

editorialcep

Duplicidad en el registro de una dispensación en el servidor.

-

Duplicidad en la facturación de una hoja de dispensación.

-

Diferencias en el número de envases entre la hoja de dispensación y el servidor.

-

Diferencias en los códigos de los productos entre la hoja de dispensación y el servidor.

-

La inexistencia de hoja de dispensación y existencia de registro en el servidor.

-

La existencia de hoja de dispensación e inexistencia de registro de la misma en el servidor.

-

Entre la información sometida a validación específica, se tendrán en cuentalas siguientes diferencias:

-

Importe de aportación de dispensaciones electrónicas realizadas y de las calculadas con la información del servidor.

-

Importe de las dispensaciones electrónicas facturadas y el importe calculado con la información del servidor de dispensación y el Nomenclátor del mes correspondiente.

-

Número de envases facturados y los registrados en el servidor.

-

Número de dispensaciones electrónicas facturadas y las registradas en el servidor.

-

A continuación se establece un proceso de validación global y otro específico o detallado, comprobando la coincidencia entre la información procedente de las hojas de dispensación facturadas y los datos de dispensación registrados en servidor de receta electrónica para ese periodo. Como consecuencia de este proceso, se comprobarán todas las diferencias detectadas, a efectos de validación de la factura y abono de la misma. Entre los grupos de datos sometidos a validación global se encuentra la coincidencia de los siguientes: Estas hojas de facturación se someten al proceso de escaneado y lectura óptica, para incorporar sus datos a la factura general tradicional, con el fin de presentar una sola factura mensual por oficina de farmacia y Colegio Provincial. A partir de este momento, en tanto no exista la posibilidad de identificación unívoca de cada envase dispensado, se puede realizar el proceso de facturación de diversas formas, aunque una de ellas puede ser la siguiente: En la actualidad, y mientras no exista la identificación unívoca de los envases, para evitar duplicidades, errores e incluso el fraude, en la Oficina de Farmacia se genera una hoja de dispensación con todos los datos de la farmacia, así como la identificación del bloque de dispensación, tipo de paciente y códigos de los productos, adhiriendo los cupones precinto correspondientes a los medicamentos dispensados. El procedimiento se inicia con la prescripción a un paciente en la consulta y entregándole la información sobre su tratamiento completo. Esta prescripción genera un “crédito” en un servidor central. El paciente acude a la oficina de farmacia con su tarjeta sanitaria y mediante su lectura se accede al “crédito generado” que permite la dispensación de todos los medicamentos para tratamientos agudos y una cantidad de envases adecuada para un periodo de tiempo para los tratamientos crónicos (Se podrían entregar los medicamentos de uso crónico una vez al mes, durante seis meses). Se comprueba, mediante lectura óptica, que el producto dispensado coincide con el prescrito, se entrega al paciente y el farmacéutico firma digitalmente la dispensación realizada, que se recoge en el servidor central y se carga en la historia farmacoterapéutica del paciente. Los modelos de receta electrónica se basan en la conectividad por medios telemáticos entre módulos de prescripción informatizada en las consultas médicas y módulos de dispensación en las oficinas de farmacia.

1.4 Facturación en el modelo de receta electrónica Organizaciones Farmacéuticas Colegiales, son las piezas clave para conseguir dar un salto tan importante en la mejora, simplificación y fiabilidad del proceso.


y


y

Organizaciones Farmacéuticas Colegiales, son las piezas clave para conseguir dar un salto tan importante en la mejora, simplificación y fiabilidad del proceso.

1.4 Facturación en el modelo de receta electrónica Los modelos de receta electrónica se basan en la conectividad por medios telemáticos entre módulos de prescripción informatizada en las consultas médicas y módulos de dispensación en las oficinas de farmacia. El procedimiento se inicia con la prescripción a un paciente en la consulta y entregándole la información sobre su tratamiento completo. Esta prescripción genera un “crédito” en un servidor central. El paciente acude a la oficina de farmacia con su tarjeta sanitaria y mediante su lectura se accede al “crédito generado” que permite la dispensación de todos los medicamentos para tratamientos agudos y una cantidad de envases adecuada para un periodo de tiempo para los tratamientos crónicos (Se podrían entregar los medicamentos de uso crónico una vez al mes, durante seis meses). Se comprueba, mediante lectura óptica, que el producto dispensado coincide con el prescrito, se entrega al paciente y el farmacéutico firma digitalmente la dispensación realizada, que se recoge en el servidor central y se carga en la historia farmacoterapéutica del paciente. En la actualidad, y mientras no exista la identificación unívoca de los envases, para evitar duplicidades, errores e incluso el fraude, en la Oficina de Farmacia se genera una hoja de dispensación con todos los datos de la farmacia, así como la identificación del bloque de dispensación, tipo de paciente y códigos de los productos, adhiriendo los cupones precinto correspondientes a los medicamentos dispensados. A partir de este momento, en tanto no exista la posibilidad de identificación unívoca de cada envase dispensado, se puede realizar el proceso de facturación de diversas formas, aunque una de ellas puede ser la siguiente: Estas hojas de facturación se someten al proceso de escaneado y lectura óptica, para incorporar sus datos a la factura general tradicional, con el fin de presentar una sola factura mensual por oficina de farmacia y Colegio Provincial. A continuación se establece un proceso de validación global y otro específico o detallado, comprobando la coincidencia entre la información procedente de las hojas de dispensación facturadas y los datos de dispensación registrados en servidor de receta electrónica para ese periodo. Como consecuencia de este proceso, se comprobarán todas las diferencias detectadas, a efectos de validación de la factura y abono de la misma. Entre los grupos de datos sometidos a validación global se encuentra la coincidencia de los siguientes: -

Número de dispensaciones electrónicas facturadas y las registradas en el servidor.

-

Número de envases facturados y los registrados en el servidor.

-

Importe de las dispensaciones electrónicas facturadas y el importe calculado con la información del servidor de dispensación y el Nomenclátor del mes correspondiente.

-

Importe de aportación de dispensaciones electrónicas realizadas y de las calculadas con la información del servidor.

-

Entre la información sometida a validación específica, se tendrán en cuentalas siguientes diferencias:

-

La existencia de hoja de dispensación e inexistencia de registro de la misma en el servidor.

-

La inexistencia de hoja de dispensación y existencia de registro en el servidor.

-

Diferencias en los códigos de los productos entre la hoja de dispensación y el servidor.

-

Diferencias en el número de envases entre la hoja de dispensación y el servidor.

-

Duplicidad en la facturación de una hoja de dispensación.

-

Duplicidad en el registro de una dispensación en el servidor.

}

editorialcep

135

}

editorialcep

137

-

Establecer un sistema eficaz y seguro de dispensación de los medicamentos.

-

Formar parte de la Comisión de Farmacia y Terapéutica del hospital, y en el marco de la misma, participar en la selección de los medicamentos a incluir y su empleo; e igualmente de las especialidades que deben ser excluidas del petitorio.

-

Formar parte de todas aquellas comisiones en las que sus conocimientos puedan ser útiles.

-

Establecer un sistema de información de medicamentos a pacientes y personal sanitario.

-

Llevar a cabo actividades educativas sobre cuestiones de su competencia dirigidas a personal sanitario y a pacientes.

-


-

Realizar la dispensación ambulatoria a aquellos pacientes que lo precisen, de acuerdo a la legislación vigente establecida.

-

Establecer un sistema de farmacovigilancia dentro del hospital que permita la detección precoz de efectos secundarios y/o reacciones adversas importantes.

-

Planificación de estudios de utilización de medicamentos.

-

Llevar a cabo actividades de farmacocinética clínica.

-

Colaboración en programas educacionales y de formación con otras estructura sanitarias de la zona: atención primaria, atención especializada, colegios profesionales.

-y prevención Garantizar y enfermedad, asumir la responsabilidad de la adquisición, calidad, correcta conservación, de la la investigacióntécnica y la docencia. cobertura de las necesidades, custodia, preparación de fórmulas magistrales o preparados oficinales y dispensación de los medicamentos precisos, incluidos en la guía farmacoterapéutica del hospital. la salud, no sólo desde un punto de vista meramente asistencial, sino también desde el de la promoción

El servicio de Farmacia Hospitalaria es un Servicio integrado funcional y jerárquicamente en prestaciones y servicios necesarios. Los poderesGeneral públicosClínico, fomentarán también la educación sanitaria, el hospital. De acuerdo a la legislación vigente, sobre regulación de los servicios farmacéuticos de hospitales, la educación física y el deporte. Asimismo, facilitarán la adecuada utilización del ocio. Ley de Hospitales de 21 de Julio de 1962, Orden de 1 de Febrero de 1977 (B.O.E. 19 de febrero de 1977), y Partiendo de la Ley General de Sanidad, de 25 de abril de 1986, la cual considera la protección de a la Ley del Medicamento, tiene los siguientes objetivos: poderes públicos organizar y tutelar la salud pública a través de medidas preventivas y de las

de se Sanidad de los 1986, que aporta al Sistema de Salud adquisición, una serie de recepción, innovaciones Es el Ley área General en la que definen procedimientos básicos Nacional para la selección, almacerespecto a las anteriores formas de entender el mismo. Estas Con innovaciones son: La para Constitución namiento, distribución en volumen y plazo razonables y devolución. el mínimo riesgo el paciente, y Española su artículo 43 dice: “se reconoce el derecho a la protección de la salud. Compete a los al menor coste en posible.

1.1 Objetivos, funciones y estructura del servicio de farmacia hospitalaria (SFH) Partiendo de la Constitución, se promulgan leyes que regulan el Sistema Nacional de Salud, como la

GESTIÓN FARMACÉUTICA EN EL SERVICIO DE FARMACIA HOSPITALARIA

1.


y

6

y TEMA y 1.

y

y TEMA

6


y

GESTIÓN FARMACÉUTICA EN EL SERVICIO DE FARMACIA HOSPITALARIA

1.1 Objetivos, funciones y estructura del servicio de farmacia hospitalaria (SFH) Partiendo de la Constitución, se promulgan leyes que regulan el Sistema Nacional de Salud, como la de Sanidad de 1986, que aporta al Sistema Nacional de Salud una serie de innovaciones Es el Ley área General en la que se definen los procedimientos básicos para la selección, adquisición, recepción, almacerespecto a las anteriores formas de entender el mismo. Estas Con innovaciones son: La para Constitución namiento, distribución en volumen y plazo razonables y devolución. el mínimo riesgo el paciente, y Española su artículo 43 dice: “se reconoce el derecho a la protección de la salud. Compete a los al menor coste en posible. poderes públicos organizar y tutelar la salud pública a través de medidas preventivas y de las

El servicio de Farmacia Hospitalaria es un Servicio integrado funcional y jerárquicamente en prestaciones y servicios necesarios. Los poderesGeneral públicosClínico, fomentarán también la educación sanitaria, el hospital. De acuerdo a la legislación vigente, sobre regulación de los servicios farmacéuticos de hospitales, la educación física y el deporte. Asimismo, facilitarán la adecuada utilización del ocio. Ley de Hospitales de 21 de Julio de 1962, Orden de 1 de Febrero de 1977 (B.O.E. 19 de febrero de 1977), y Partiendo de la Ley General de Sanidad, de 25 de abril de 1986, la cual considera la protección de a la Ley del Medicamento, tiene los siguientes objetivos: la salud, no sólo desde un punto de vista meramente asistencial, sino también desde el de la promoción

-y prevención Garantizar y enfermedad, asumir la responsabilidad de la adquisición, calidad, correcta conservación, de la la investigacióntécnica y la docencia. cobertura de las necesidades, custodia, preparación de fórmulas magistrales o preparados oficinales y dispensación de los medicamentos precisos, incluidos en la guía farmacoterapéutica del hospital. -

Establecer un sistema eficaz y seguro de dispensación de los medicamentos. Formar parte de la Comisión de Farmacia y Terapéutica del hospital, y en el marco de la misma, participar en la selección de los medicamentos a incluir y su empleo; e igualmente de las especialidades que deben ser excluidas del petitorio.

-

-

Formar parte de todas aquellas comisiones en las que sus conocimientos puedan ser útiles.

-

Establecer un sistema de información de medicamentos a pacientes y personal sanitario.

-

Llevar a cabo actividades educativas sobre cuestiones de su competencia dirigidas a personal sanitario y a pacientes.

-


-

Realizar la dispensación ambulatoria a aquellos pacientes que lo precisen, de acuerdo a la legislación vigente establecida.

-

Establecer un sistema de farmacovigilancia dentro del hospital que permita la detección precoz de efectos secundarios y/o reacciones adversas importantes.

-

Planificación de estudios de utilización de medicamentos.

-

Llevar a cabo actividades de farmacocinética clínica.

-

Colaboración en programas educacionales y de formación con otras estructura sanitarias de la zona: atención primaria, atención especializada, colegios profesionales.

editorialcep

}

137

}

138

editorialcep

4ª Etapa: Defender el proyecto ante la dirección médica y ante los técnicos y arquitectos. -

Recogida de sugerencias que aporten mejoría al proyecto.

3ª Etapa; consensuar el esquema diseñado con todos el personal del Servicio de Farmacia. -

Mobiliario y utillaje de cada una de las zonas. Clasificar el personal con que se ha dotado el Servicio y asignación de áreas para el desarrollo de sus tareas. Funciones y trabajos a desarrollar en cada una de las áreas en las que hemos esquematizado nuestro Servicio de Farmacia. Áreas diferenciadas en que estructuraremos nuestro espacio. Objetivos generales del Servicio de Farmacia. Comunicaciones internas y externas. Ubicación del Servicio de Farmacia.

2ª Etapa: análisis de las características del Servicio de Farmacia. -

Distribución de las estancias hospitalarias. Desarrollo informático del hospital. Número de camas. Número y clase de servicios. Organigrama del hospital. -

-

Centro socio sanitario. Hospital monográfico. Hospital general. Hospital General de ámbito rural, de distrito o comarcal.

El hospital puede ser:

1ª Etapa: Conocimiento del funcionamiento del hospital. Estas etapas pueden ser las siguientes:

A. Etapas para la Planificación de un Servicio de Farmacia Hospitalaria Cada una de estas funciones va a generar unos requerimientos y necesidades de localización, superficie, mobiliario, utillaje, de personal y organizativo. Debido a estos objetivos, las actividades o funciones farmacéuticas que se realizan son de tipo asistencial, administrativo, tecnológico y científico. -

y

Llevar a cabo cuantas funciones puedan redundar en mejor uso y control de los medicamentos. Creación de unidades centralizadas de preparación, correcta conservación, seguimiento y dispensación de medicamentos citostáticos. Integración en los equipos multidisciplinares de prescripción y seguimiento de nutriciones parenterales creados en el hospital. Puesta en marcha de unidades centralizadas de mezclas intravenosas para la preparación, correcta conservación, seguimiento y dispensación de medicamentos de administración intravenosa.


y


Puesta en marcha de unidades centralizadas de mezclas intravenosas para la preparación, correcta conservación, seguimiento y dispensación de medicamentos de administración intravenosa.

-

Integración en los equipos multidisciplinares de prescripción y seguimiento de nutriciones parenterales creados en el hospital.

-

Creación de unidades centralizadas de preparación, correcta conservación, seguimiento y dispensación de medicamentos citostáticos.

-

Llevar a cabo cuantas funciones puedan redundar en mejor uso y control de los medicamentos.

Debido a estos objetivos, las actividades o funciones farmacéuticas que se realizan son de tipo asistencial, administrativo, tecnológico y científico. Cada una de estas funciones va a generar unos requerimientos y necesidades de localización, superficie, mobiliario, utillaje, de personal y organizativo.

A. Etapas para la Planificación de un Servicio de Farmacia Hospitalaria Estas etapas pueden ser las siguientes: 1ª Etapa: Conocimiento del funcionamiento del hospital. -

El hospital puede ser: -

Hospital General de ámbito rural, de distrito o comarcal.

-

Hospital general.

-

Hospital monográfico.

-

Centro socio sanitario.

-

Organigrama del hospital.

-

Número y clase de servicios.

-

Número de camas.

-

Desarrollo informático del hospital.

-

Distribución de las estancias hospitalarias.

2ª Etapa: análisis de las características del Servicio de Farmacia. -

Ubicación del Servicio de Farmacia.

-

Comunicaciones internas y externas.

-

Objetivos generales del Servicio de Farmacia.

-

Áreas diferenciadas en que estructuraremos nuestro espacio.

-

Funciones y trabajos a desarrollar en cada una de las áreas en las que hemos esquematizado nuestro Servicio de Farmacia.

-

Clasificar el personal con que se ha dotado el Servicio y asignación de áreas para el desarrollo de sus tareas.

-

Mobiliario y utillaje de cada una de las zonas.

3ª Etapa; consensuar el esquema diseñado con todos el personal del Servicio de Farmacia. -

Recogida de sugerencias que aporten mejoría al proyecto.

4ª Etapa: Defender el proyecto ante la dirección médica y ante los técnicos y arquitectos. editorialcep

}

138

}

139

editorialcep

-

Insular.

-

Comarcal.

-

Capital.

-

Localización geográfica: Materno-Infantil.

-

Geriátrico.

-

Psiquiátrico.

-

Especialidades.

-

Traumatológico.

-

General.

-

Tipo de hospital:

Son factores que delimitan el SFH son: La planificación de un Servicio de Farmacia es el resultado de un consenso entre todos los miembros.

-

Las personas que trabajan en el Servicio de Farmacia deben estar muchas horas en el mismo, con lo cual hemos de aportar elementos de comodidad y de confort personal a los trabajadores.

-

Las zonas que soportan más volumen de trabajo deben tener prioridad en la distribución del espacio.

-

Las áreas establecidas deben ser modificables y/o ampliables en función de las necesidades actuales y futuras.

-

Conseguir que los desplazamientos internos dentro del Servicio de Farmacia sean los mínimos posibles para poder desarrollar las actividades predeterminadas.

-

Intentar ubicar el Servicio de Farmacia en la zona más idónea del hospital, en función de las prestaciones del mismo como Servicio central del hospital.

-

La planificación de un Servicio de Farmacia debe cumplir una serie de objetivos:

1.2 Zonas de trabajo o estructura del SFH Valorar la posibilidad de ampliaciones futuras.

-

Se aconseja que todas las áreas del SFH, incluidos los almacenes estén ubicadas en una misma zona.

-

Proximidad con: ascensores y montacargas.

-

Fácil comunicación interna, que permita la distribución de los medicamentos (stocks o carros de medicación) a las unidades de enfermería.

-

Fácil comunicación externa, que permita una cómoda recepción de los medicamentos.

-

Fácil acceso, tanto para las comunicaciones externas como las internas del hospital.

-

Las características de la ubicación del SFH, deben ser las siguientes:

B. Características de la localización del Servicio de Farmacia 5ª Etapa: seguimiento de las obras

Tema 6. Gestión farmacéutica en el servicio de farmacia hospitalaria y Tema 6. Gestión farmacéutica en el servicio de farmacia hospitalaria y 5ª Etapa: seguimiento de las obras

B. Características de la localización del Servicio de Farmacia Las características de la ubicación del SFH, deben ser las siguientes: -

Fácil acceso, tanto para las comunicaciones externas como las internas del hospital.

-

Fácil comunicación externa, que permita una cómoda recepción de los medicamentos.

-

Fácil comunicación interna, que permita la distribución de los medicamentos (stocks o carros de medicación) a las unidades de enfermería.

-

Proximidad con: ascensores y montacargas.

-

Se aconseja que todas las áreas del SFH, incluidos los almacenes estén ubicadas en una misma zona.

-

Valorar la posibilidad de ampliaciones futuras.

1.2 Zonas de trabajo o estructura del SFH La planificación de un Servicio de Farmacia debe cumplir una serie de objetivos: -

Intentar ubicar el Servicio de Farmacia en la zona más idónea del hospital, en función de las prestaciones del mismo como Servicio central del hospital.

-

Conseguir que los desplazamientos internos dentro del Servicio de Farmacia sean los mínimos posibles para poder desarrollar las actividades predeterminadas.

-

Las áreas establecidas deben ser modificables y/o ampliables en función de las necesidades actuales y futuras.

-

Las zonas que soportan más volumen de trabajo deben tener prioridad en la distribución del espacio.

-

Las personas que trabajan en el Servicio de Farmacia deben estar muchas horas en el mismo, con lo cual hemos de aportar elementos de comodidad y de confort personal a los trabajadores.

-

La planificación de un Servicio de Farmacia es el resultado de un consenso entre todos los miembros.

Son factores que delimitan el SFH son: -

-

Tipo de hospital: -

General.

-

Traumatológico.

-

Especialidades.

-

Psiquiátrico.

-

Geriátrico.

-

Materno-Infantil.

Localización geográfica: -

Capital.

-

Comarcal.

-

Insular.

}

editorialcep

139

}

140

editorialcep

El almacén de medicamentos y dispositivos médicos se planifica teniendo en cuenta los siguientes aspectos:

a. Almacenamiento Esta zona de recepción debe estar a la entrada del servicio y próxima a la unidad de gestión de compras. En el Servicio de Farmacia acondicionaremos una zona en la que se irá colocando la mercancía hasta su análisis, revisión, confirmación y posterior colocación de acuerdo con los diferentes almacenes establecidos y pactados dentro del Servicio de Farmacia. Si no es posible la ubicación a ras de superficie, y tanto si se encuentran situados en plantas altas o bajas, deben estar próximos a ascensores de carga usados en exclusividad para estas tareas. Los Servicios de Farmacia deben estar situados los más cercano posible a zonas de descarga. Dependiendo del tipo de hospital y, del volumen de compras, las cantidades de medicamentos pueden ser voluminosas y pesadas. Siendo aconsejable la ubicación de los Servicios de Farmacia en las plantas bajas, con acceso directo a la calle y a zonas de descarga habilitadas en lo posible sólo para el Servicio de Farmacia. Recepción de medicamentos -

Debe contar con los recursos humanos (administrativos y facultativos) y materiales (material informático) adecuados a las tareas. Esta zona debe estarlo más próxima a la de recepción de mercancías. Intentar aumentar el índice de rotación de stock lo más alto posible, lo cual nos lleva a tener un stock residual en los Servicios de Farmacia no superior a un mes y, consiguientemente, disminuir el intervalo de pedidos con los laboratorios y aumentar el número de pedidos a realizar. Un incremento en los requerimientos, tanto en el ámbito de comunidades autónomas como de organismos estatales, de información detallada del volumen cualitativo y cuantitativo de todas las adquisiciones de medicamentos. Implantación en los centros hospitalarios de las directrices de la Ley de Contratos del Estado en las adquisiciones directas de medicamentos. Con ello, es preciso preparar, publicar y resolver tanto concursos públicos como procedimientos negociados. Aplicación de normativas de contención del gasto, lo cual implica la negociación directa con los proveedores para obtener precios más competitivos.

Son motivos que han originado este aumento los siguientes: Los Servicios de Farmacia hospitalarios han aumentado las tareas de adquisiciones de medicamentos.

A. Zona administrativa I -

-

y

Pacientes ambulatorios: SÍ o NO. Nutrición artificial: SÍ o NO. Farmacocinética: SÍ o NO.

Prestaciones farmacéuticas a desarrollar: -

-

Citostáticos centralizados en el Servicio de Farmacia: SÍ o NO. Quincenal. Mensual.

Tipo de compras:


y


-

Tipo de compras: -

Mensual.

-

Quincenal.

Prestaciones farmacéuticas a desarrollar: -

Farmacocinética: SÍ o NO.

-

Nutrición artificial: SÍ o NO.

-

Pacientes ambulatorios: SÍ o NO.

-

Citostáticos centralizados en el Servicio de Farmacia: SÍ o NO.

A. Zona administrativa I Los Servicios de Farmacia hospitalarios han aumentado las tareas de adquisiciones de medicamentos. Son motivos que han originado este aumento los siguientes: -

Aplicación de normativas de contención del gasto, lo cual implica la negociación directa con los proveedores para obtener precios más competitivos.

-

Implantación en los centros hospitalarios de las directrices de la Ley de Contratos del Estado en las adquisiciones directas de medicamentos. Con ello, es preciso preparar, publicar y resolver tanto concursos públicos como procedimientos negociados.

-

Un incremento en los requerimientos, tanto en el ámbito de comunidades autónomas como de organismos estatales, de información detallada del volumen cualitativo y cuantitativo de todas las adquisiciones de medicamentos.

-

Intentar aumentar el índice de rotación de stock lo más alto posible, lo cual nos lleva a tener un stock residual en los Servicios de Farmacia no superior a un mes y, consiguientemente, disminuir el intervalo de pedidos con los laboratorios y aumentar el número de pedidos a realizar.

-

Esta zona debe estarlo más próxima a la de recepción de mercancías.

-

Debe contar con los recursos humanos (administrativos y facultativos) y materiales (material informático) adecuados a las tareas.

Recepción de medicamentos Los Servicios de Farmacia deben estar situados los más cercano posible a zonas de descarga. Dependiendo del tipo de hospital y, del volumen de compras, las cantidades de medicamentos pueden ser voluminosas y pesadas. Siendo aconsejable la ubicación de los Servicios de Farmacia en las plantas bajas, con acceso directo a la calle y a zonas de descarga habilitadas en lo posible sólo para el Servicio de Farmacia. Si no es posible la ubicación a ras de superficie, y tanto si se encuentran situados en plantas altas o bajas, deben estar próximos a ascensores de carga usados en exclusividad para estas tareas. En el Servicio de Farmacia acondicionaremos una zona en la que se irá colocando la mercancía hasta su análisis, revisión, confirmación y posterior colocación de acuerdo con los diferentes almacenes establecidos y pactados dentro del Servicio de Farmacia. Esta zona de recepción debe estar a la entrada del servicio y próxima a la unidad de gestión de compras.

a. Almacenamiento El almacén de medicamentos y dispositivos médicos se planifica teniendo en cuenta los siguientes aspectos:

editorialcep

}

140

}

141

editorialcep

Mantenimiento de la cadena de frío: Los medicamentos y dispositivos médicos que requieran refrigeración serán almacenados en cuartos fríos, refrigeradores o congeladores. Se debe contar con un plan de emergencia que garantice el mantenimiento de la cadena de frío, en caso de interrupciones de la energía eléctrica y contarán con mecanismos que registren la temperatura.

-

Inexistencia de contacto con el suelo: Los medicamentos y dispositivos médicos no deben estar en contacto directo con el piso, se ubicarán en estibas o estanterías de material sanitario, impermeable y fácil de limpiar.

-

Condiciones de temperatura y humedad: Contar con mecanismos que garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante. Se llevarán registros de control de estas variables, con un termómetro y un higrómetro, respectivamente, adecuados y calibrados.

-

Rayos solares: Evitar la incidencia directa de los rayos solares sobre los medicamentos y dispositivos médicos.

-

Ventilación: Contar con un sistema de ventilación natural y/o artificial que conserve la vida útil de los medicamentos y dispositivos médicos.

-

Iluminación: Contar con luz natural y/o artificial que permita la conservación adecuada e identificación de los medicamentos y dispositivos médicos y el buen manejo de la documentación.

-

Techos y cielo rasos: Contar con techos y cielo rasos resistentes, uniformes y de fácil limpieza y desinfección.

-

Paredes: Tener paredes o muros impermeables, sólidos, de fácil limpieza y desinfección y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.

-

Suelos: de material impermeable, resistente, uniforme y sistema de drenaje que permita la fácil limpieza y desinfección.

-

Facilitar la circulación de personas y objetos: Las áreas de almacenamiento deben estar situadas en edificaciones preferiblemente en el primer piso o en un mismo piso. Las puertas deben situarse de tal manera que se facilite la circulación de personas y de objetos.

-

Estar alejadas de sitios de alta contaminación: Las áreas de almacenamiento deben estar alejadas de sitios de alta contaminación, para conservar adecuadamente los dispositivos médicos y la estabilidad de los medicamentos que puedan resultar afectados.

-

Las áreas de almacenamiento deben cumplir con las siguientes características:

b. Características del área de almacenamiento El procedimiento para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos se adelantará básicamente de conformidad con las disposiciones siguientes. Aplicación de métodos de inventarios que aseguren la rotación adecuada de los medicamentos y dispositivos médicos y apoyen la planificación de las adquisiciones.

-

Establecimiento de criterios, procedimientos y recursos para el cuidado y la conservación de los medicamentos y dispositivos médicos.

-

Diseño de las instalaciones.

-

Selección del sitio.

-

Tema 6. Gestión farmacéutica en el servicio de farmacia hospitalaria y Tema 6. Gestión farmacéutica en el servicio de farmacia hospitalaria y -

Selección del sitio.

-

Diseño de las instalaciones.

-

Establecimiento de criterios, procedimientos y recursos para el cuidado y la conservación de los medicamentos y dispositivos médicos.

-

Aplicación de métodos de inventarios que aseguren la rotación adecuada de los medicamentos y dispositivos médicos y apoyen la planificación de las adquisiciones.

El procedimiento para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos se adelantará básicamente de conformidad con las disposiciones siguientes.

b. Características del área de almacenamiento Las áreas de almacenamiento deben cumplir con las siguientes características: -

Estar alejadas de sitios de alta contaminación: Las áreas de almacenamiento deben estar alejadas de sitios de alta contaminación, para conservar adecuadamente los dispositivos médicos y la estabilidad de los medicamentos que puedan resultar afectados.

-

Facilitar la circulación de personas y objetos: Las áreas de almacenamiento deben estar situadas en edificaciones preferiblemente en el primer piso o en un mismo piso. Las puertas deben situarse de tal manera que se facilite la circulación de personas y de objetos.

-

Suelos: de material impermeable, resistente, uniforme y sistema de drenaje que permita la fácil limpieza y desinfección.

-

Paredes: Tener paredes o muros impermeables, sólidos, de fácil limpieza y desinfección y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.

-

Techos y cielo rasos: Contar con techos y cielo rasos resistentes, uniformes y de fácil limpieza y desinfección.

-

Iluminación: Contar con luz natural y/o artificial que permita la conservación adecuada e identificación de los medicamentos y dispositivos médicos y el buen manejo de la documentación.

-

Ventilación: Contar con un sistema de ventilación natural y/o artificial que conserve la vida útil de los medicamentos y dispositivos médicos.

-

Rayos solares: Evitar la incidencia directa de los rayos solares sobre los medicamentos y dispositivos médicos.

-

Condiciones de temperatura y humedad: Contar con mecanismos que garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante. Se llevarán registros de control de estas variables, con un termómetro y un higrómetro, respectivamente, adecuados y calibrados.

-

Inexistencia de contacto con el suelo: Los medicamentos y dispositivos médicos no deben estar en contacto directo con el piso, se ubicarán en estibas o estanterías de material sanitario, impermeable y fácil de limpiar.

-

Mantenimiento de la cadena de frío: Los medicamentos y dispositivos médicos que requieran refrigeración serán almacenados en cuartos fríos, refrigeradores o congeladores. Se debe contar con un plan de emergencia que garantice el mantenimiento de la cadena de frío, en caso de interrupciones de la energía eléctrica y contarán con mecanismos que registren la temperatura.

}

editorialcep

141

}

142

editorialcep

-

-

Almacenes para termolábiles: se aconseja la instalación de cámaras frigoríficas, una que nos permita almacenar medicamentos cuya conservación oscile de 2 a 15 ºC y otra cámara para medicamentos cuya conservación requiera temperaturas de 10 a unos 20 ºC. De igual manera sería aconsejable en la zona de recepción de mercancías disponer de una cámara que permita el almacenamiento de la medicación de nevera, antes de su revisión, aceptación y colocación en sus lugares. Almacén de inflamables: sería aconsejable su ubicación en habitaciones exteriores al Servicio de Farmacia y sus dimensiones dependerán de la cantidad y número de especialidades a almacenar. Las paredes laterales deben estar reforzadas y el techo ligero. Se utiliza para almacenar: éter y anestésicos inflamables. En el caso del alcohol, y sobre la base del RD. 2.058/1981 (BOE 18 y 19 de Septiembre referente a requisitos técnicos de los depósitos), se aconsejan depósitos subterráneos, de carga exterior y con salida directa al Servicio de Farmacia. Debe estar acondicionada la zona con luz antideflagrante, extractor de vapores, sistema contra incendios y con una barrera de 10 cm de altura por si se produce algún derrame de alcohol. En el caso de centros hospitalarios cuyo consumo de alcohol sea pequeño se recurrirá a ubicar dentro de una habitación, que haga de laboratorio y se utilizarán garrafas plásticas para su almacenamiento, todo ello de acuerdo con las directrices de seguridad antes mencionadas.

Almacenes especiales: -

-

Almacén de estupefacientes: debe haber un recinto cerrado que nos permita poner bajo llave las drogas estupefacientes A veces es suficiente con instalar un armario metálico con una cerradura. En las plantas, los stocks de estas drogas deberán estar colocados en armarios bajo llave que permitan un control y seguimiento estricto de estos medicamentos. Almacén de carros de transporte. Almacén de material (botellas plásticas, etiquetas, frascos, material de reenvasado). Almacén de materias primas. Material de curas: suturas.

-

Soluciones antisépticas.

-

Contrastes radiológicos.

-

Líquidos de diálisis.

-

Soluciones parenterales.

-

Almacenes de especialidades farmacéuticas de gran volumen: Almacén de especialidades farmacéuticas (cuya conservación no requiera condiciones especiales).

Almacenes generales: Almacén de recepción y comprobación de los medicamentos.

De acuerdo a las diferentes especialidades farmacéuticas y a los requerimientos en volumen y espacio de las mismas, dispondremos de los siguientes almacenes o en su defecto, y por cuestiones de espacio, habilitaremos zonas diferenciadas dentro del mismo almacén que dé cabida a los diferentes tipos:

c. Tipos de almacenes -

y

Medidas de seguridad: En las áreas de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos se contará con alarmas sensibles al humo y extintores de incendios, en ellas no se podrán acumular residuos.


y


Medidas de seguridad: En las áreas de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos se contará con alarmas sensibles al humo y extintores de incendios, en ellas no se podrán acumular residuos.

c. Tipos de almacenes De acuerdo a las diferentes especialidades farmacéuticas y a los requerimientos en volumen y espacio de las mismas, dispondremos de los siguientes almacenes o en su defecto, y por cuestiones de espacio, habilitaremos zonas diferenciadas dentro del mismo almacén que dé cabida a los diferentes tipos: -

Almacén de recepción y comprobación de los medicamentos.

-

Almacenes generales:

-

Almacén de especialidades farmacéuticas (cuya conservación no requiera condiciones especiales).

-

Almacenes de especialidades farmacéuticas de gran volumen: -

Soluciones parenterales.

-

Líquidos de diálisis.

-

Contrastes radiológicos.

-

Soluciones antisépticas.

-

Material de curas: suturas.

-

Almacén de materias primas.

-

Almacén de material (botellas plásticas, etiquetas, frascos, material de reenvasado).

-

Almacén de carros de transporte.

Almacenes especiales: -

Almacén de inflamables: sería aconsejable su ubicación en habitaciones exteriores al Servicio de Farmacia y sus dimensiones dependerán de la cantidad y número de especialidades a almacenar. Las paredes laterales deben estar reforzadas y el techo ligero. Se utiliza para almacenar: éter y anestésicos inflamables. En el caso del alcohol, y sobre la base del RD. 2.058/1981 (BOE 18 y 19 de Septiembre referente a requisitos técnicos de los depósitos), se aconsejan depósitos subterráneos, de carga exterior y con salida directa al Servicio de Farmacia. Debe estar acondicionada la zona con luz antideflagrante, extractor de vapores, sistema contra incendios y con una barrera de 10 cm de altura por si se produce algún derrame de alcohol. En el caso de centros hospitalarios cuyo consumo de alcohol sea pequeño se recurrirá a ubicar dentro de una habitación, que haga de laboratorio y se utilizarán garrafas plásticas para su almacenamiento, todo ello de acuerdo con las directrices de seguridad antes mencionadas.

-

Almacenes para termolábiles: se aconseja la instalación de cámaras frigoríficas, una que nos permita almacenar medicamentos cuya conservación oscile de 2 a 15 ºC y otra cámara para medicamentos cuya conservación requiera temperaturas de 10 a unos 20 ºC. De igual manera sería aconsejable en la zona de recepción de mercancías disponer de una cámara que permita el almacenamiento de la medicación de nevera, antes de su revisión, aceptación y colocación en sus lugares.

-

Almacén de estupefacientes: debe haber un recinto cerrado que nos permita poner bajo llave las drogas estupefacientes A veces es suficiente con instalar un armario metálico con una cerradura. En las plantas, los stocks de estas drogas deberán estar colocados en armarios bajo llave que permitan un control y seguimiento estricto de estos medicamentos.

editorialcep

}

142

-

}

143

editorialcep

-

Fotosensibles: Deben almacenarse protegidos de la luz.

Control de condiciones ambientales: Para el mantenimiento de las condiciones ambientales de almacenamiento se tendrán en cuenta que los medicamentos y dispositivos médicos presentan algunas características respecto a la luz, temperatura, combustibilidad, legales y de volumen. Se tendrán en cuenta básicamente las características siguientes:

El servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico contará con criterios, técnicas y métodos que permitan continuamente controlar, evaluar y gestionar la calidad durante el proceso de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos, de conformidad con la legislación existente en esta materia.

d. Control durante el proceso de almacenamiento Si no es posible una división tan exhaustiva en la ordenación de la mercancía en los diferentes almacenes, es conveniente que estos grupos de medicamentos permanezcan claramente separados entre sí y del almacén general de farmacia. Características del centro hospitalario: tipo de hospital, número de camas, especialidades médicas existentes.

-

Cantidad de ensayos clínicos a realizar por mes.

-

Movimientos de consumo en estupefacientes y psicótropos.

-

Si el Servicio de Farmacia tiene asumido o no los productos sanitarios y/o dietéticos en el hospital.

-

Frecuencia en la dispensación de los pedidos a las diferentes unidades de enfermería (diario, semanal, mensual).

-

Tipo de dispensación de medicamentos que se emplee.

-

Proximidad a los laboratorios farmacéuticos que permita un servicio rápido y la consiguiente necesidad de no tener que acumular en el centro hospitalario la mercancía.

-

Stock residual en el Servicio de Farmacia.

-

Índice de rotación de stocks.

-

La superficie que destinaremos a cada uno de estos almacenes va a depender de diferentes factores: Almacén ensayos clínicos: En los últimos años hemos ido asumiendo un incremento desorbitado en el desarrollo y seguimiento de nuevos ensayos clínicos a realizar a cargo del Comité Ético del centro hospitalario. Una de las exigencias de la legislación del RD 561/1993 que regula este apartado es la obligatoriedad de que la recepción, revisión, almacenamiento, dispensación y recogida de las muestras de ensayos clínicos debe ser asumida por los Servicios de Farmacia hospitalarios. Estas muestras deberán estar claramente separadas y diferenciadas del resto de la medicación habitual; por ello se deben habilitar zonas dentro del Servicio de Farmacia exclusivas para realizar las funciones antes mencionadas con estos medicamentos. Esta habitación dispondrá de un área amplia para la recepción, colocación y dispensación de las muestras y otra zona para realizar todo el trabajo burocrático que conllevan.

-

Almacén para radiofármacos y gases de uso médico: hoy se encuentra en desarrollo en la mayoría de las autonomías la legislación sobre la recepción, almacenamiento, preparación, seguimiento y eliminación de radiofármacos.En el caso de que dichas funciones recaigan en los Servicios de Farmacia hospitalarios, deberemos, y de acuerdo a la normativa dictada a tal efecto, seguir las directrices que se marquen para llevar a buen término dichas funciones.

-

Almacenes para psicótropos: la legislación actual no obliga a hacer un seguimiento pormenorizado de este grupo farmacológico. No obstante, se aconseja su ubicación en unas condiciones de seguridad. Se pueden colocar en muebles o armarios con cerraduras.

-


Almacenes para psicótropos: la legislación actual no obliga a hacer un seguimiento pormenorizado de este grupo farmacológico. No obstante, se aconseja su ubicación en unas condiciones de seguridad. Se pueden colocar en muebles o armarios con cerraduras.

-

Almacén para radiofármacos y gases de uso médico: hoy se encuentra en desarrollo en la mayoría de las autonomías la legislación sobre la recepción, almacenamiento, preparación, seguimiento y eliminación de radiofármacos.En el caso de que dichas funciones recaigan en los Servicios de Farmacia hospitalarios, deberemos, y de acuerdo a la normativa dictada a tal efecto, seguir las directrices que se marquen para llevar a buen término dichas funciones.

-

Almacén ensayos clínicos: En los últimos años hemos ido asumiendo un incremento desorbitado en el desarrollo y seguimiento de nuevos ensayos clínicos a realizar a cargo del Comité Ético del centro hospitalario. Una de las exigencias de la legislación del RD 561/1993 que regula este apartado es la obligatoriedad de que la recepción, revisión, almacenamiento, dispensación y recogida de las muestras de ensayos clínicos debe ser asumida por los Servicios de Farmacia hospitalarios. Estas muestras deberán estar claramente separadas y diferenciadas del resto de la medicación habitual; por ello se deben habilitar zonas dentro del Servicio de Farmacia exclusivas para realizar las funciones antes mencionadas con estos medicamentos. Esta habitación dispondrá de un área amplia para la recepción, colocación y dispensación de las muestras y otra zona para realizar todo el trabajo burocrático que conllevan.

La superficie que destinaremos a cada uno de estos almacenes va a depender de diferentes factores: -

Índice de rotación de stocks.

-

Stock residual en el Servicio de Farmacia.

-

Proximidad a los laboratorios farmacéuticos que permita un servicio rápido y la consiguiente necesidad de no tener que acumular en el centro hospitalario la mercancía.

-

Tipo de dispensación de medicamentos que se emplee.

-

Frecuencia en la dispensación de los pedidos a las diferentes unidades de enfermería (diario, semanal, mensual).

-

Si el Servicio de Farmacia tiene asumido o no los productos sanitarios y/o dietéticos en el hospital.

-

Movimientos de consumo en estupefacientes y psicótropos.

-

Cantidad de ensayos clínicos a realizar por mes.

-

Características del centro hospitalario: tipo de hospital, número de camas, especialidades médicas existentes.

Si no es posible una división tan exhaustiva en la ordenación de la mercancía en los diferentes almacenes, es conveniente que estos grupos de medicamentos permanezcan claramente separados entre sí y del almacén general de farmacia.

d. Control durante el proceso de almacenamiento El servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico contará con criterios, técnicas y métodos que permitan continuamente controlar, evaluar y gestionar la calidad durante el proceso de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos, de conformidad con la legislación existente en esta materia. -

Control de condiciones ambientales: Para el mantenimiento de las condiciones ambientales de almacenamiento se tendrán en cuenta que los medicamentos y dispositivos médicos presentan algunas características respecto a la luz, temperatura, combustibilidad, legales y de volumen. Se tendrán en cuenta básicamente las características siguientes: -

}

editorialcep

Fotosensibles: Deben almacenarse protegidos de la luz.

143

}

144

editorialcep

El concepto fundacional de que los Servicios de Farmacia hospitalarios fueron creados con la finalidad de atender farmacológicamente a los pacientes ingresados, sufre un vuelco total en el objetivo de sus prestaciones con la implantación del Prosereme V (circular 12/91, de 17 de abril, de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios). Según esta normativa, los Servicios de Farmacia hospitalarios pasan a tener que dispensar en régimen ambulatorio los denominados medicamentos de Uso Hospitalario, es decir, medica-

•

Dispensación ambulatoria -

Dispensación intrahospitalaria. Dispensación extrahospitalaria o ambulatoria.

Al hablar de dispensación hemos de diferenciar:

e. Dispensación -

Control de fechas de vencimiento: El servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico contará con criterios, procedimientos y recursos que permitan verificar continuamente la fecha de vencimiento de los medicamentos y dispositivos médicos, para que sean distribuidos o dispensados dentro de la fecha de vigencia o se solicite con la debida antelación la devolución o cambio al proveedor. Control de inventarios: El servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico contará con criterios, procedimientos y recursos que permitan efectuar el control de inventarios. Este control, especialmente, se hará mediante la evaluación de la rotación de inventario y del conteo físico comparado con el registro de existencias. Se deberá realizar inventario general, pruebas selectivas o inventario rotativo y el inventario permanente. Este requisito es de aplicación opcional por parte de los distribuidores particulares. Control de existencias: El servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico contará con criterios, procedimientos y recursos que permitan calcular las existencias necesarias para un periodo determinado, fijando los niveles mínimo y máximo de existencias, punto de reposición o punto de pedido y presupuesto necesario, para cumplir con la prestación oportuna del servicio. Este requisito es de aplicación opcional por parte de los distribuidores particulares. -

y

Medicamentos de control especial: Deben almacenarse conforme con la normatividad especial sobre la materia. Observación de otras evidencias. Se debe observar cualquier otra evidencia de inestabilidad de los medicamentos, de acuerdo con su forma farmacéutica: precipitados, turbidez y crecimientos de hongos en soluciones y jarabes, separación de fases en emulsión (fase acuosa y fase oleosas), cambio de color en soluciones coloreadas, perdida de dureza, indicios de oxidación y cambio de color en las tabletas, perdida de la capacidad de re-dispersión al agitar, en el caso de las suspensiones. Medicamentos de gran volumen: Se consideran medicamentos de gran volumen aquellos cuyo volumen es igual o superior a 500 ml., encontrándose entre ellos, los líquidos endovenosos, expansores del plasma, soluciones para diálisis peritoneal, etc. El servicio farmacéutico debe contar con espacios que permitan su recepción, almacenamiento y distribución y/o dispensación adecuados. Inflamables: Deben almacenarse en sitios que posean condiciones controladas de ventilación, temperatura y humedad, iluminación adecuada, extintor y suelo con desagüe. Termolábiles: Deben almacenarse a temperaturas adecuadas, para evitar su descomposición con el calor, entre ellos se encuentran los productos biológicos, los que se recomienda almacenar a temperaturas de refrigeración entre 2ºC y 8ºC. En climas cálidos se recomienda disponer de aire climatizado para su conservación.


y


Termolábiles: Deben almacenarse a temperaturas adecuadas, para evitar su descomposición con el calor, entre ellos se encuentran los productos biológicos, los que se recomienda almacenar a temperaturas de refrigeración entre 2ºC y 8ºC. En climas cálidos se recomienda disponer de aire climatizado para su conservación.

-

Inflamables: Deben almacenarse en sitios que posean condiciones controladas de ventilación, temperatura y humedad, iluminación adecuada, extintor y suelo con desagüe.

-

Medicamentos de gran volumen: Se consideran medicamentos de gran volumen aquellos cuyo volumen es igual o superior a 500 ml., encontrándose entre ellos, los líquidos endovenosos, expansores del plasma, soluciones para diálisis peritoneal, etc. El servicio farmacéutico debe contar con espacios que permitan su recepción, almacenamiento y distribución y/o dispensación adecuados.

-

Observación de otras evidencias. Se debe observar cualquier otra evidencia de inestabilidad de los medicamentos, de acuerdo con su forma farmacéutica: precipitados, turbidez y crecimientos de hongos en soluciones y jarabes, separación de fases en emulsión (fase acuosa y fase oleosas), cambio de color en soluciones coloreadas, perdida de dureza, indicios de oxidación y cambio de color en las tabletas, perdida de la capacidad de re-dispersión al agitar, en el caso de las suspensiones.

-

Medicamentos de control especial: Deben almacenarse conforme con la normatividad especial sobre la materia.

-

Control de existencias: El servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico contará con criterios, procedimientos y recursos que permitan calcular las existencias necesarias para un periodo determinado, fijando los niveles mínimo y máximo de existencias, punto de reposición o punto de pedido y presupuesto necesario, para cumplir con la prestación oportuna del servicio. Este requisito es de aplicación opcional por parte de los distribuidores particulares.

-

Control de inventarios: El servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico contará con criterios, procedimientos y recursos que permitan efectuar el control de inventarios. Este control, especialmente, se hará mediante la evaluación de la rotación de inventario y del conteo físico comparado con el registro de existencias. Se deberá realizar inventario general, pruebas selectivas o inventario rotativo y el inventario permanente. Este requisito es de aplicación opcional por parte de los distribuidores particulares.

-

Control de fechas de vencimiento: El servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico contará con criterios, procedimientos y recursos que permitan verificar continuamente la fecha de vencimiento de los medicamentos y dispositivos médicos, para que sean distribuidos o dispensados dentro de la fecha de vigencia o se solicite con la debida antelación la devolución o cambio al proveedor.

e. Dispensación Al hablar de dispensación hemos de diferenciar:

•

-

Dispensación extrahospitalaria o ambulatoria.

-

Dispensación intrahospitalaria.

Dispensación ambulatoria

El concepto fundacional de que los Servicios de Farmacia hospitalarios fueron creados con la finalidad de atender farmacológicamente a los pacientes ingresados, sufre un vuelco total en el objetivo de sus prestaciones con la implantación del Prosereme V (circular 12/91, de 17 de abril, de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios). Según esta normativa, los Servicios de Farmacia hospitalarios pasan a tener que dispensar en régimen ambulatorio los denominados medicamentos de Uso Hospitalario, es decir, medicaeditorialcep

}

144

}

145

editorialcep

Una zona farmacéutica donde se analicen y procesen adecuadamente las órdenes médicas y/o stocks de planta. Esta zona debe estar aislada físicamente de las demás y con un adecuado grado de tranquilidad desde un punto de vista de ruidos. El soporte informático dentro de la zona debe ser adecuado.

-

Una zona de recepción de las órdenes médicas y de los impresos de reposición de los stocks de planta (puede incluso que existan dispositivos informáticos para su recepción).

-

La zona de dispensación debe estar cerca del almacén general (donde está ubicada la medicación) y han de acondicionarse las siguientes áreas dentro de la misma: Sistemas de dosis día individualizada o unidosis.

-

Stock en planta.

-

Dispensación de la medicación de pacientes:

-

Reposición de los stocks de planta (sueros, medicación de carros de parada, antisépticos y desinfectantes).

-

Una de las funciones básicas a realizar por los Servicios Farmacéuticos hospitalarios es la dispensación de la medicación necesaria para los pacientes ingresados sobre la base de las órdenes médicas. La dispensación de la medicación se realiza a través de:

•

Dispensación intrahospitalaria -

Solicitar una habitación individualizada en el área de consultas externas del hospital. Dicha consulta reunirá las mismas condiciones que solicitábamos en el apartado anterior.

-

Una antesala: con sillas donde los pacientes puedan esperar su turno. Hemos de tener en cuenta que algunos centros tienen más de 500 pacientes censados, y la dispensación suele efectuarse para un mes por término general en los Servicios de Farmacia.

-

Una habitación con una mesa de trabajo y sillas: en ella el farmacéutico realiza el acto de la dispensación y la información de medicamentos. En la primera visita es importante dedicar un tiempo adecuado a cada paciente. Dicha habitación deberá permitir almacenar un stock adecuado de los medicamentos que pueden prescribirse, contenedores a dispensar con los medicamentos que lo precisen e, igualmente, hemos de disponer del soporte informático y bibliográfico básico para un seguimiento adecuado de estos pacientes.

-

Una zona dentro del Servicio de Farmacia cercana a la salida del mismo, con acceso directo y rápido desde la calle (los pacientes no deben circular por las dependencias del servicio), que conste de:

Para llevar a cabo estas funciones es necesario disponer de: Ha sido necesaria una adaptación a estos requerimientos en las prestaciones, creándose en los Servicios de Farmacia unidades de atención ambulatoria para estos pacientes. Estas unidades atendidas por personal facultativo, se encargarán de la dispensación, seguimiento, información y asesoramiento a todos los pacientes atendidos en tal régimen. Asimismo, la normativa se ve aumentada con una serie de patologías, para las que la administración indica que toda la medicación que les sea prescrita como consecuencia de su enfermedad le tendrá que ser dispensada por los Servicios Farmacéuticos hospitalarios. En un principio, una normativa que se creía afectaba a pocas especialidades farmacéuticas y pocos pacientes ha visto cómo, hoy día, la lista de pacientes y de medicamentos atendidos en este apartados son numerosos (pacientes afectos de VIH +, de fibrosis quística, hemofílicos, hemofílicos VIH + y otras patologías). mentos que sólo pueden ser prescritos por especialistas adscritos al centro hospitalario y dispensados exclusivamente por los Servicios de Farmacia hospitalarios.

Tema 6. Gestión farmacéutica en el servicio de farmacia hospitalaria y Tema 6. Gestión farmacéutica en el servicio de farmacia hospitalaria y mentos que sólo pueden ser prescritos por especialistas adscritos al centro hospitalario y dispensados exclusivamente por los Servicios de Farmacia hospitalarios. Asimismo, la normativa se ve aumentada con una serie de patologías, para las que la administración indica que toda la medicación que les sea prescrita como consecuencia de su enfermedad le tendrá que ser dispensada por los Servicios Farmacéuticos hospitalarios. En un principio, una normativa que se creía afectaba a pocas especialidades farmacéuticas y pocos pacientes ha visto cómo, hoy día, la lista de pacientes y de medicamentos atendidos en este apartados son numerosos (pacientes afectos de VIH +, de fibrosis quística, hemofílicos, hemofílicos VIH + y otras patologías). Ha sido necesaria una adaptación a estos requerimientos en las prestaciones, creándose en los Servicios de Farmacia unidades de atención ambulatoria para estos pacientes. Estas unidades atendidas por personal facultativo, se encargarán de la dispensación, seguimiento, información y asesoramiento a todos los pacientes atendidos en tal régimen. Para llevar a cabo estas funciones es necesario disponer de: -

•

Una zona dentro del Servicio de Farmacia cercana a la salida del mismo, con acceso directo y rápido desde la calle (los pacientes no deben circular por las dependencias del servicio), que conste de: -

Una habitación con una mesa de trabajo y sillas: en ella el farmacéutico realiza el acto de la dispensación y la información de medicamentos. En la primera visita es importante dedicar un tiempo adecuado a cada paciente. Dicha habitación deberá permitir almacenar un stock adecuado de los medicamentos que pueden prescribirse, contenedores a dispensar con los medicamentos que lo precisen e, igualmente, hemos de disponer del soporte informático y bibliográfico básico para un seguimiento adecuado de estos pacientes.

-

Una antesala: con sillas donde los pacientes puedan esperar su turno. Hemos de tener en cuenta que algunos centros tienen más de 500 pacientes censados, y la dispensación suele efectuarse para un mes por término general en los Servicios de Farmacia.

-

Solicitar una habitación individualizada en el área de consultas externas del hospital. Dicha consulta reunirá las mismas condiciones que solicitábamos en el apartado anterior.

Dispensación intrahospitalaria

Una de las funciones básicas a realizar por los Servicios Farmacéuticos hospitalarios es la dispensación de la medicación necesaria para los pacientes ingresados sobre la base de las órdenes médicas. La dispensación de la medicación se realiza a través de: -

Reposición de los stocks de planta (sueros, medicación de carros de parada, antisépticos y desinfectantes).

-

Dispensación de la medicación de pacientes: -

Stock en planta.

-

Sistemas de dosis día individualizada o unidosis.

La zona de dispensación debe estar cerca del almacén general (donde está ubicada la medicación) y han de acondicionarse las siguientes áreas dentro de la misma: -

Una zona de recepción de las órdenes médicas y de los impresos de reposición de los stocks de planta (puede incluso que existan dispositivos informáticos para su recepción).

-

Una zona farmacéutica donde se analicen y procesen adecuadamente las órdenes médicas y/o stocks de planta. Esta zona debe estar aislada físicamente de las demás y con un adecuado grado de tranquilidad desde un punto de vista de ruidos. El soporte informático dentro de la zona debe ser adecuado.

}

editorialcep

145

}

146

editorialcep

-

Normas de procedimiento sobre actividades: Contará con procedimientos documentados para el reenvase, empaquetado y transporte dentro de la institución, que desarrollen los contenidos mínimos esenciales pertinentes establecidos en el presente manual, su resolución aprobatoria y demás disposiciones especiales sobre las materias. Recursos humanos: Dispondrá del recurso humano con los conocimientos, destrezas y competencias necesarias para la realización del Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitarias. Bibliografía: Contará con la bibliografía técnica, científica y de seguridad industrial necesaria para la conservación de la estabilidad de los medicamentos y la seguridad de las personas y demás recursos involucrados en las operaciones, que determine el Comité de Farmacia y Terapéutica. Materiales: Tendrá la dotación, equipos, instrumentos y materiales necesarios para el cumplimiento del objetivo de Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria. Área especial: Contará con una área especial para la implementación del Sistema de Distribución de Medicamento en Dosis Unitaria, incluidas las actividades y/o procesos de reenvase o reempaque, preparación de cajetillas, y demás propias de este sistema de distribución.

El SFH en la implantación de este sistema de distribución (dosis unitaria), debe cumplir con las siguientes condiciones técnicas y científicas: -

Perfil fármacoterapéutico: El servicio farmacéutico debe mantener ordenado y actualizado un perfil fármacoterapéutico de cada paciente. Cantidad disponible: No debe disponerse en los servicios clínicos o estaciones de enfermería de dosis de medicamentos mayores a las necesarias para 24 horas. Los medicamentos serán almacenados en las condiciones señalas por el fabricante y las demás normas sobre la materia. Envases unitarios: Los medicamentos deben estar contenidos en envases unitarios, que permitan su administración al paciente sin manipulación previa.

El Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria debe tener los elementos esenciales siguientes: Los SFH deberán implementar para todos los pacientes hospitalizados, el Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria, de acuerdo con las condiciones, criterios y procedimientos establecidos en las disposiciones específicas y los expedidos por el Comité de Farmacia y Terapéutica en desarrollo de los mismos..

f. Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria -

y

Próxima a la zona de preparación de la medicación, ya sea por stocks o por unidosis, tendremos una zona donde iremos almacenando la medicación hasta que se distribuyan por las unidades de enfermería. Esta zona estará cercana a la salida de farmacia y próxima a sistemas de comunicación internos del hospital (ascensores y montacargas). Contaremos con un área que esté próxima a la entrada del personal sanitario, donde se ubicará un dispositivo para atender aquellas necesidades de medicación que por los motivos que fueren no se disponen en las unidades de enfermería y se precisan de forma urgente. Deberá existir una zona para la preparación de la medicación de los stocks y de las órdenes médicas. En el caso de existir unidosis, se puede habilitar una o varias áreas en forma de U, donde se coloque la medicación más dispensada (ello hará que la labor de los auxiliares sea más cómoda y rápida, evitando grandes desplazamientos para llevar a cabo esta labor). Hoy día también existen dispositivos semiautomáticos o automáticos de dispensación de medicamentos que permiten realizar la unidosis de una manera más eficaz.


y


Deberá existir una zona para la preparación de la medicación de los stocks y de las órdenes médicas. En el caso de existir unidosis, se puede habilitar una o varias áreas en forma de U, donde se coloque la medicación más dispensada (ello hará que la labor de los auxiliares sea más cómoda y rápida, evitando grandes desplazamientos para llevar a cabo esta labor). Hoy día también existen dispositivos semiautomáticos o automáticos de dispensación de medicamentos que permiten realizar la unidosis de una manera más eficaz.

-

Contaremos con un área que esté próxima a la entrada del personal sanitario, donde se ubicará un dispositivo para atender aquellas necesidades de medicación que por los motivos que fueren no se disponen en las unidades de enfermería y se precisan de forma urgente.

-

Próxima a la zona de preparación de la medicación, ya sea por stocks o por unidosis, tendremos una zona donde iremos almacenando la medicación hasta que se distribuyan por las unidades de enfermería. Esta zona estará cercana a la salida de farmacia y próxima a sistemas de comunicación internos del hospital (ascensores y montacargas).

f. Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria Los SFH deberán implementar para todos los pacientes hospitalizados, el Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria, de acuerdo con las condiciones, criterios y procedimientos establecidos en las disposiciones específicas y los expedidos por el Comité de Farmacia y Terapéutica en desarrollo de los mismos.. El Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria debe tener los elementos esenciales siguientes: -

Envases unitarios: Los medicamentos deben estar contenidos en envases unitarios, que permitan su administración al paciente sin manipulación previa.

-

Cantidad disponible: No debe disponerse en los servicios clínicos o estaciones de enfermería de dosis de medicamentos mayores a las necesarias para 24 horas. Los medicamentos serán almacenados en las condiciones señalas por el fabricante y las demás normas sobre la materia.

-

Perfil fármacoterapéutico: El servicio farmacéutico debe mantener ordenado y actualizado un perfil fármacoterapéutico de cada paciente.

El SFH en la implantación de este sistema de distribución (dosis unitaria), debe cumplir con las siguientes condiciones técnicas y científicas: Área especial: Contará con una área especial para la implementación del Sistema de Distribución de Medicamento en Dosis Unitaria, incluidas las actividades y/o procesos de reenvase o reempaque, preparación de cajetillas, y demás propias de este sistema de distribución.

-

Materiales: Tendrá la dotación, equipos, instrumentos y materiales necesarios para el cumplimiento del objetivo de Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria.

-

Bibliografía: Contará con la bibliografía técnica, científica y de seguridad industrial necesaria para la conservación de la estabilidad de los medicamentos y la seguridad de las personas y demás recursos involucrados en las operaciones, que determine el Comité de Farmacia y Terapéutica.

-

Recursos humanos: Dispondrá del recurso humano con los conocimientos, destrezas y competencias necesarias para la realización del Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitarias.

-

Normas de procedimiento sobre actividades: Contará con procedimientos documentados para el reenvase, empaquetado y transporte dentro de la institución, que desarrollen los contenidos mínimos esenciales pertinentes establecidos en el presente manual, su resolución aprobatoria y demás disposiciones especiales sobre las materias.

editorialcep

}

146

-

}

147

editorialcep

Deben contener básicamente la información siguiente: Las etiquetas o rótulos de los medicamentos que se reempaquen o reenvasen deben asegurar la máxima legibilidad, contraste y durabilidad. Almacenamiento. Se almacenarán en los sitios adecuados, previamente seleccionados, los medicamentos origen y los re-envasados. Las sustancias químicas volátiles deben almacenarse independientemente de otros medicamentos, para evitar la contaminación cruzada.

-

Limpieza y revisión de equipos: Se limpiará y revisará el funcionamiento del equipo utilizado en el procedimiento de re-envase. Se verificará que no queden remanentes de medicamentos en la máquina de re-empaque.

-

Retiro de materiales: Se retirará del área de operaciones el medicamento sobrante, las dosis reenvasada o re-empacadas, las etiquetas no utilizadas y demás material.

-

Embalaje: Se embalará adecuadamente y de manera individual cada medicamento re-envase o reempacado, para la verificación final.

-

Etiquetado: Se procederá a etiquetar el empaque, verificando que la etiqueta corresponda al medicamento re-empacado y que contenga la información completa y correcta.

-

Sellamiento: Se procederá a sellar el empaque, dejando una unidad farmacéutica por cada empaque.

-

Empaque: Se tomarán cada una de las unidades farmacéuticas fraccionadas y colocarán dentro del empaque seleccionado.

-

Fraccionamiento: Se fraccionarán los blister para obtener el medicamento en forma individual, teniendo cuidado de no dejar al descubierto el medicamento.

-

Fecha de vencimiento. Se determinará la fecha de vencimiento que debe asignarse al medicamento re-envasado, teniendo en cuenta para ello la naturaleza del medicamento, que debe ser igual o menor a la del empaque original.

-

Alistamiento de medicamentos y empaques. Se alistarán los medicamentos, los nuevos empaques y las etiquetas.

-

Material a utilizar: Se determinarán las características del material a utilizar, considerando el medicamento específico a re-envasar y empacar teniendo en cuenta básicamente aspectos como: composición química, transmisión de luz, permeabilidad, tamaño, espesor, temperatura de sellado y condiciones de almacenamiento.

-

Verificación de condiciones: Se verificarán las condiciones organolépticas del medicamento a reenvasar y empacar, básicamente: color, olor, apariencia y marcas, así como el envase original, para detectar posibles daños, contaminación u otros signos de deterioro.

-

Comprensión de las características de los medicamentos. Se conocerán las características del o los medicamento a re-envasar por parte del personal con el fin de garantizar su estabilidad. Estas características son: composición química, foto-sensibilidad, permeabilidad por la humedad, requisitos para su almacenamiento, entre otras.

-

Determinación de medicamentos y control de existencias: Se determinarán los medicamentos a reenvasar y revisión de existencias del mismo, teniendo en cuenta los stocks mínimo, de alerta y máximo, que previamente hayan sido determinados.

-

Comprensión del procedimiento: Se comprenderá el procedimiento de reenvasado y empaquetamiento y la operación de todo el equipo, por parte del personal que interviene en las operaciones.

-

El procedimiento de re-envasado en el Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria se someterá a las condiciones y requisitos siguientes:

Tema 6. Gestión farmacéutica en el servicio de farmacia hospitalaria y Tema 6. Gestión farmacéutica en el servicio de farmacia hospitalaria y El procedimiento de re-envasado en el Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria se someterá a las condiciones y requisitos siguientes: -

Comprensión del procedimiento: Se comprenderá el procedimiento de reenvasado y empaquetamiento y la operación de todo el equipo, por parte del personal que interviene en las operaciones.

-

Determinación de medicamentos y control de existencias: Se determinarán los medicamentos a reenvasar y revisión de existencias del mismo, teniendo en cuenta los stocks mínimo, de alerta y máximo, que previamente hayan sido determinados.

-

Comprensión de las características de los medicamentos. Se conocerán las características del o los medicamento a re-envasar por parte del personal con el fin de garantizar su estabilidad. Estas características son: composición química, foto-sensibilidad, permeabilidad por la humedad, requisitos para su almacenamiento, entre otras.

-

Verificación de condiciones: Se verificarán las condiciones organolépticas del medicamento a reenvasar y empacar, básicamente: color, olor, apariencia y marcas, así como el envase original, para detectar posibles daños, contaminación u otros signos de deterioro.

-

Material a utilizar: Se determinarán las características del material a utilizar, considerando el medicamento específico a re-envasar y empacar teniendo en cuenta básicamente aspectos como: composición química, transmisión de luz, permeabilidad, tamaño, espesor, temperatura de sellado y condiciones de almacenamiento.

-

Alistamiento de medicamentos y empaques. Se alistarán los medicamentos, los nuevos empaques y las etiquetas.

-

Fecha de vencimiento. Se determinará la fecha de vencimiento que debe asignarse al medicamento re-envasado, teniendo en cuenta para ello la naturaleza del medicamento, que debe ser igual o menor a la del empaque original.

-

Fraccionamiento: Se fraccionarán los blister para obtener el medicamento en forma individual, teniendo cuidado de no dejar al descubierto el medicamento.

-

Empaque: Se tomarán cada una de las unidades farmacéuticas fraccionadas y colocarán dentro del empaque seleccionado.

-

Sellamiento: Se procederá a sellar el empaque, dejando una unidad farmacéutica por cada empaque.

-

Etiquetado: Se procederá a etiquetar el empaque, verificando que la etiqueta corresponda al medicamento re-empacado y que contenga la información completa y correcta.

-

Embalaje: Se embalará adecuadamente y de manera individual cada medicamento re-envase o reempacado, para la verificación final.

-

Retiro de materiales: Se retirará del área de operaciones el medicamento sobrante, las dosis reenvasada o re-empacadas, las etiquetas no utilizadas y demás material.

-

Limpieza y revisión de equipos: Se limpiará y revisará el funcionamiento del equipo utilizado en el procedimiento de re-envase. Se verificará que no queden remanentes de medicamentos en la máquina de re-empaque.

-

Almacenamiento. Se almacenarán en los sitios adecuados, previamente seleccionados, los medicamentos origen y los re-envasados. Las sustancias químicas volátiles deben almacenarse independientemente de otros medicamentos, para evitar la contaminación cruzada.

Las etiquetas o rótulos de los medicamentos que se reempaquen o reenvasen deben asegurar la máxima legibilidad, contraste y durabilidad. Deben contener básicamente la información siguiente:

}

editorialcep

147

}

148

editorialcep

-

Paredes lisas y esquinas redondeadas, que faciliten su limpieza. Que no posea ventanas que den al exterior o, de tenerlas, que estén selladas al exterior. Zona aislada si es posible dentro del Servicio de Farmacia.

Los condicionantes básicos de esta unidad son: -

Citostáticos. Otras mezclas de administración intravenosa: de acuerdo con el volumen de carga del servicio, se planificará qué tipo de mezclas pueden elaborarse. Nutriciones parenterales.

Mezclas intravenosas: Dicha unidad permitirá preparar: Es función del SFH la planificación, estructuración y puesta en marcha de una unidad de terapia intravenosa. El objetivo de esta unidad es la adecuada preparación en los conceptos de estabilidad y esterilidad de las mezclas elaboradas; de igual manera, es función de la unidad su correcta conservación y dispensación.

b. Unidad de terapia intravenosa -

Zona de reuniones: se habilitará dentro de la habitación un área donde se colocará una mesa de reuniones (el tamaño vendrá determinado en función del número de staff del servicio) y sillas. En la misma, se realizan las sesiones del Servicio de Farmacia y servirá para atender adecuadamente al personal sanitario que venga a solicitar información sobre medicamentos. Zona de trabajo: donde el farmacéutico responsable del centro de información de medicamentos ejercerá su labor. Físicamente contará con mesa, silla y el adecuado soporte informático que le permita realizar su labor de forma rápida y cómoda; además le será posible acceder vía internet a las bases de datos que sean posibles. Zona de biblioteca: donde se almacenan las revistas, libro y material en soporte informático, básicas para llevar a cabo una adecuada información sobre medicamentos.

Esta habitación del Servicio de Farmacia abarca las siguientes áreas:

a. Centro de información de medicamentos Próxima a la zona de dispensación, existirá un área administrativa, la cual asumirá como una de sus funciones la imputación adecuada de los consumos generados en la dispensación de medicamentos. Igualmente, dada la gran dependencia de la zona de dispensación de la informática y de dispositivos mecánicos, el personal administrativo de esta zona ejercerá un apoyo a todos los problemas que se pudiesen derivar del manejo y uso de los mismos. La unificación de todas estas áreas interrelacionadas entre sí y contiguas, nos va a evitar que los desplazamientos del personal.

B. Zona administrativa II -

y

Número de lote. Fecha de vencimiento. Indicaciones especiales de almacenamiento, preparación y administración. Concentración del contenido final. Forma farmacéutica y vía de administración. Nombre del medicamento, bajo la Denominación Común Internacional.


y


Nombre del medicamento, bajo la Denominación Común Internacional.

-

Forma farmacéutica y vía de administración.

-

Concentración del contenido final.

-

Indicaciones especiales de almacenamiento, preparación y administración.

-

Fecha de vencimiento.

-

Número de lote.

B. Zona administrativa II Próxima a la zona de dispensación, existirá un área administrativa, la cual asumirá como una de sus funciones la imputación adecuada de los consumos generados en la dispensación de medicamentos. Igualmente, dada la gran dependencia de la zona de dispensación de la informática y de dispositivos mecánicos, el personal administrativo de esta zona ejercerá un apoyo a todos los problemas que se pudiesen derivar del manejo y uso de los mismos. La unificación de todas estas áreas interrelacionadas entre sí y contiguas, nos va a evitar que los desplazamientos del personal.

a. Centro de información de medicamentos Esta habitación del Servicio de Farmacia abarca las siguientes áreas: -

Zona de biblioteca: donde se almacenan las revistas, libro y material en soporte informático, básicas para llevar a cabo una adecuada información sobre medicamentos.

-

Zona de trabajo: donde el farmacéutico responsable del centro de información de medicamentos ejercerá su labor. Físicamente contará con mesa, silla y el adecuado soporte informático que le permita realizar su labor de forma rápida y cómoda; además le será posible acceder vía internet a las bases de datos que sean posibles.

-

Zona de reuniones: se habilitará dentro de la habitación un área donde se colocará una mesa de reuniones (el tamaño vendrá determinado en función del número de staff del servicio) y sillas. En la misma, se realizan las sesiones del Servicio de Farmacia y servirá para atender adecuadamente al personal sanitario que venga a solicitar información sobre medicamentos.

b. Unidad de terapia intravenosa Es función del SFH la planificación, estructuración y puesta en marcha de una unidad de terapia intravenosa. El objetivo de esta unidad es la adecuada preparación en los conceptos de estabilidad y esterilidad de las mezclas elaboradas; de igual manera, es función de la unidad su correcta conservación y dispensación. Dicha unidad permitirá preparar: Mezclas intravenosas: -

Nutriciones parenterales.

-

Otras mezclas de administración intravenosa: de acuerdo con el volumen de carga del servicio, se planificará qué tipo de mezclas pueden elaborarse.

-

Citostáticos.

Los condicionantes básicos de esta unidad son: Zona aislada si es posible dentro del Servicio de Farmacia.

-

Que no posea ventanas que den al exterior o, de tenerlas, que estén selladas al exterior.

-

Paredes lisas y esquinas redondeadas, que faciliten su limpieza. editorialcep

}

148

-

}

149

editorialcep

-

Fórmulas normalizadas.

-

Fórmulas magistrales de petición intrahospitalaria.

-

Área de elaboración o de preparación de formas farmacéuticas no estériles. En ella se efectuarán las operaciones de elaboración, acondicionamiento, etiquetado y control de una forma farmacéutica. El tamaño será el suficiente para evitar los riesgos de confusión y contaminación durante los procesos que se realicen en la preparación de estas fórmulas. En ella se preparan:

Esta área se divide en: Su objetivo es la elaboración de formulas de medicamentos que no se realizan en la industria farmacéutica. Las superficies de los techos, suelos y paredes serán lisas y sin grietas, para su fácil limpieza. Se protegerá frente a insectos y roedores. Tanto el local como las dimensiones se adaptaran a las formas galénicas que se preparen en esta área. Esta área estará en concordancia con las funciones que se vayan a ejercer y de acuerdo con la superficie total del SFH.

d. Área de farmacotecnia Próxima a la zona de terapia intravenosa. En esta habitación se prepararan las nutriciones enterales siguiendo las condiciones de trabajo específicas, en cuanto a estabilidad y asepsia.

c. Habitación de preparación de nutriciones enterales Estas dos zonas deben estar independientes entre sí, e igualmente aisladas de la antecámara. Una zona con cámara de flujo laminar horizontal .

-

Una zona con cámara de flujo laminar vertical.

-

Zona para vestirse.

-

Lavabos.

-

Archivadores.

-

Visor de partículas.

-

Frigorífico.

-

Estanterías para almacenamiento.

-

Una antecámara que deberá acoger los siguientes espacios, dispuestos de forma aisladas o globalmente:

La estructuración de la habitación sería la siguiente: La zona de preparación de mezclas de citostáticos debe disponer de una campana de flujo laminar vertical.

-


-

Preparación de mezclas intravenosas en soluciones de gran o pequeño volumen.

-

Colirios y ampollas.

-

La cámara de flujo laminar horizontal de calidad 100, según normativa USA, suele ser la más adecuada para esta zona y para el objetivo que andamos persiguiendo, con una capacidad de retención del 99% de las partículas de 0,3 micras o superior. Las preparaciones de mezclas que se suelen realizar en esta área son: -

La zona donde se elaboren las nutriciones parenterales y mezclas intravenosas debe estar provista de una campana de flujo laminar horizontal con mesa adicional.


La zona donde se elaboren las nutriciones parenterales y mezclas intravenosas debe estar provista de una campana de flujo laminar horizontal con mesa adicional.

La cámara de flujo laminar horizontal de calidad 100, según normativa USA, suele ser la más adecuada para esta zona y para el objetivo que andamos persiguiendo, con una capacidad de retención del 99% de las partículas de 0,3 micras o superior. Las preparaciones de mezclas que se suelen realizar en esta área son: -

Colirios y ampollas.

-

Preparación de mezclas intravenosas en soluciones de gran o pequeño volumen.

-


-

La zona de preparación de mezclas de citostáticos debe disponer de una campana de flujo laminar vertical.

La estructuración de la habitación sería la siguiente: -

Una antecámara que deberá acoger los siguientes espacios, dispuestos de forma aisladas o globalmente: -

Estanterías para almacenamiento.

-

Frigorífico.

-

Visor de partículas.

-

Archivadores.

-

Lavabos.

-

Zona para vestirse.

-

Una zona con cámara de flujo laminar vertical.

-

Una zona con cámara de flujo laminar horizontal .

Estas dos zonas deben estar independientes entre sí, e igualmente aisladas de la antecámara.

c. Habitación de preparación de nutriciones enterales Próxima a la zona de terapia intravenosa. En esta habitación se prepararan las nutriciones enterales siguiendo las condiciones de trabajo específicas, en cuanto a estabilidad y asepsia.

d. Área de farmacotecnia Esta área estará en concordancia con las funciones que se vayan a ejercer y de acuerdo con la superficie total del SFH. Tanto el local como las dimensiones se adaptaran a las formas galénicas que se preparen en esta área. Las superficies de los techos, suelos y paredes serán lisas y sin grietas, para su fácil limpieza. Se protegerá frente a insectos y roedores. Su objetivo es la elaboración de formulas de medicamentos que no se realizan en la industria farmacéutica. Esta área se divide en: -

Área de elaboración o de preparación de formas farmacéuticas no estériles. En ella se efectuarán las operaciones de elaboración, acondicionamiento, etiquetado y control de una forma farmacéutica. El tamaño será el suficiente para evitar los riesgos de confusión y contaminación durante los procesos que se realicen en la preparación de estas fórmulas. En ella se preparan: -

Fórmulas magistrales de petición intrahospitalaria.

-

Fórmulas normalizadas.

}

editorialcep

149

}

150

editorialcep

-

Procesamiento de las muestras tomadas, según el plan de trabajo establecido.

Un área de laboratorio o de preparación, dotada de los medios de análisis y procesamiento de muestras necesarios, con las siguientes funciones:

Presenta dos áreas: Esta área puede ubicarse dentro de la zona de farmacotecnia, o de forma independiente.

e. Farmacocinética -

Registro: es importante un control de calidad que verifique el adecuado cumplimiento de las normas de trabajo en lo referente al registro de: materias primas, material de acondicionamiento y fórmulas magistrales elaboradas. Almacenaje de preparados oficinales fórmulas magistrales: cumplimiento del adecuado almacenaje de una muestra de cada uno de los lotes de preparados oficinales preparados o fórmulas magistrales en el último año. También debe vigilarse el almacenamiento exigido a cada preparación que se realice hasta su dispensación. Dispensación: adecuación a la prescripción e información a pacientes óptimas en cantidad y calidad. Producto final: análisis de la características organolépticas establecidas, así como los controles fijados en el Formulario Nacional que deben realizarse al producto acabado. Etiquetado correcto. Elaboración: según las normas y procedimientos del Formulario Nacional, adecuación de la zona de trabajo en lo referente a material y medios precisos, normas de trabajo por el manipulador adecuadas a los procedimientos establecidos y normas de higiene de la zona y del operario dentro de la normativa establecida a tal efecto. Calidad de materias primas solicitadas y recibidas: centro suministrador, etiquetado, verificación del contenido, registro interno adecuado y almacenaje.

En esta zona, el farmacéutico responsable de realizar los controles de calidad del área de farmacotecnia elaborará los protocolos necesarios para garantizar: que las materias primas son las adecuadas, que los productos elaborados corresponden a los inicialmente fijados e igualmente velará por el cumplimiento de las normas de actuación internas. El control de calidad deberá fijarse a diferentes etapas del proceso y dentro de cada etapa en diferentes niveles del mismo: -

Analizar y controlan las materias primas que llegan al Servicio de Farmacia y que luego se usan para preparar y elaborar formas magistrales y normalizadas.

Área de análisis y control de medicamentos. Debe estar próxima al área de elaboración pero al mismo tiempo debe contar con la suficiente independencia que evite posibles errores y confusiones entre la misma y el área de elaboración. El objetivo de esta zona es el de garantizar la calidad de las preparaciones que se realicen. Sus funciones son: Área de reenvasado: el sistema de dispensación de medicamentos en dosis unitarias implicará la necesidad de reenvasar de forma individualizada todas las especialidades farmacéuticas ya sean sólidas, líquidas o polvos. El volumen de esta unidad irá en consonancia con las camas del hospital y el volumen de su prescripción (ya estudiado en el punto de dispensación intrahospitalaria). -

y

Realizar los controles de calidad de todo lo que se fabrique en la unidad de farmacotecnia, antes de su dispensación o almacenamiento. Elaboración de preparados orales, dermatológicos, soluciones antisépticas y sólidos orales.


y


Elaboración de preparados orales, dermatológicos, soluciones antisépticas y sólidos orales.

-

Área de reenvasado: el sistema de dispensación de medicamentos en dosis unitarias implicará la necesidad de reenvasar de forma individualizada todas las especialidades farmacéuticas ya sean sólidas, líquidas o polvos. El volumen de esta unidad irá en consonancia con las camas del hospital y el volumen de su prescripción (ya estudiado en el punto de dispensación intrahospitalaria).

-

Área de análisis y control de medicamentos. Debe estar próxima al área de elaboración pero al mismo tiempo debe contar con la suficiente independencia que evite posibles errores y confusiones entre la misma y el área de elaboración. El objetivo de esta zona es el de garantizar la calidad de las preparaciones que se realicen. Sus funciones son: -

Analizar y controlan las materias primas que llegan al Servicio de Farmacia y que luego se usan para preparar y elaborar formas magistrales y normalizadas.

-

Realizar los controles de calidad de todo lo que se fabrique en la unidad de farmacotecnia, antes de su dispensación o almacenamiento.

En esta zona, el farmacéutico responsable de realizar los controles de calidad del área de farmacotecnia elaborará los protocolos necesarios para garantizar: que las materias primas son las adecuadas, que los productos elaborados corresponden a los inicialmente fijados e igualmente velará por el cumplimiento de las normas de actuación internas. El control de calidad deberá fijarse a diferentes etapas del proceso y dentro de cada etapa en diferentes niveles del mismo: -

Calidad de materias primas solicitadas y recibidas: centro suministrador, etiquetado, verificación del contenido, registro interno adecuado y almacenaje.

-

Elaboración: según las normas y procedimientos del Formulario Nacional, adecuación de la zona de trabajo en lo referente a material y medios precisos, normas de trabajo por el manipulador adecuadas a los procedimientos establecidos y normas de higiene de la zona y del operario dentro de la normativa establecida a tal efecto.

-

Producto final: análisis de la características organolépticas establecidas, así como los controles fijados en el Formulario Nacional que deben realizarse al producto acabado. Etiquetado correcto.

-

Dispensación: adecuación a la prescripción e información a pacientes óptimas en cantidad y calidad.

-

Almacenaje de preparados oficinales fórmulas magistrales: cumplimiento del adecuado almacenaje de una muestra de cada uno de los lotes de preparados oficinales preparados o fórmulas magistrales en el último año. También debe vigilarse el almacenamiento exigido a cada preparación que se realice hasta su dispensación.

-

Registro: es importante un control de calidad que verifique el adecuado cumplimiento de las normas de trabajo en lo referente al registro de: materias primas, material de acondicionamiento y fórmulas magistrales elaboradas.

e. Farmacocinética Esta área puede ubicarse dentro de la zona de farmacotecnia, o de forma independiente. Presenta dos áreas: -

Un área de laboratorio o de preparación, dotada de los medios de análisis y procesamiento de muestras necesarios, con las siguientes funciones: -

editorialcep

}

150

Procesamiento de las muestras tomadas, según el plan de trabajo establecido.

}

151

editorialcep

En España en los últimos años se ha producido un incremento en la demanda de estos dispositivos, pasando de uno a tres distribuidores que ofertan distintos tipos de armarios de dispensación automatizados. La elección del tipo de sistema dependerá de la finalidad y objetivos de uso. Es necesaria una planificación estratégica previa a la implantación y asegurar que la automatización es compatible con la estructura y misión del hospital. En esta planificación se deben establecer las responsabilidades del proveedor con el hospital con respecto a la instalación, mantenimiento, formación y funcionamiento. Se debe garantizar la formación del personal implicado y definir las responsabilidades del mismo. Es recomendable elaborar un manual de procedimientos que recoja los procedimientos normalizados de trabajo para cada estamento del equipo de salud y los protocolos de seguridad. La automatización pretende mejorar la calidad y la seguridad del sistema de dispensación de dosis unitarias, y mejorar la utilización de recursos para que sean más eficientes desde el punto de vista de los usuarios y del hospital. La decisión de cambiar el sistema de medicación a otro automatizado ha de tener carácter institucional. En muchos hospitales españoles los sistemas de dispensación automáticos se usan como complemento al Sistema de Dispensación de Medicamentos mediante Dosis Unitarias bajo el concepto de botiquín de planta. La automatización de algunos procesos es una herramienta para mejorar el sistema de dispensación y no un fin en sí mismo. El cambio a sistemas automatizados implica un cambio en la forma en que cada estamento profesional asume la responsabilidad que le corresponde dentro del sistema de medicación, que pasa a ser responsabilidad casi exclusiva del Servicio de Farmacia. Es preciso, por tanto, preparar previamente el entorno farmacéutico y hospitalario relacionado con el proceso de medicación, para poder obtener los máximos beneficios que justifiquen la inversión de recursos y la rotura de pautas de trabajo establecidas que se producen en su implantación. En cuanto a eficiencia son muchos los estudios que aseguran que el sistema de dispensación de medicamentos en dosis unitarias es el más seguro para el paciente, el más eficiente y económico para el hospital, y el más efectivo para la utilización de los recursos profesionales. La automatización nace en los hospitales de USA al constatar la ineficiencia del sistema de intercambio de cajetines, donde se producen bastantes retrasos y excesos de trabajo por cambios de órdenes médicas. Se combina el uso de los sistemas tradicionales de dispensación, con la automatización del proceso de dispensación. Esto se debe a que los sistemas de dispensación en dosis unitarias tienen una serie de características mejorables, como son la repetición de tareas que en algunos casos requieren gran concentración y memoria, o registros intensivos y meticulosos. Para este tipo de tareas es ideal un sistema automatizado que tiene mucha menor probabilidad de error. En la actualidad los Centros Hospitalarios poseen mayor rotación de camas y un descenso de la estancia por paciente. Por ello, el sistema de dispensación debe ser más accesible y estar más próximo a los lugares donde se necesitan los medicamentos para responder con mayor rapidez a los cambios.

1.3 Aplicación informática de gestión y distribución en el servicio hospitalario Área de descanso del personal.

-

Lavabos, duchas y WC: masculinos y femeninos.

-

Vestuarios: masculinos y femeninos .

-

f. Otras zonas del servicio -

Un área de despacho: para que el farmacéutico responsable, emita los informes oportunos. Análisis de los niveles plasmáticos.

-

Conservación de las muestras biológicas (refrigeración o congelación) y de los reactivos empleados en las determinaciones.

-

Tema 6. Gestión farmacéutica en el servicio de farmacia hospitalaria y Tema 6. Gestión farmacéutica en el servicio de farmacia hospitalaria y

-

-

Conservación de las muestras biológicas (refrigeración o congelación) y de los reactivos empleados en las determinaciones.

-

Análisis de los niveles plasmáticos.

Un área de despacho: para que el farmacéutico responsable, emita los informes oportunos.

f. Otras zonas del servicio -

Vestuarios: masculinos y femeninos .

-

Lavabos, duchas y WC: masculinos y femeninos.

-

Área de descanso del personal.

1.3 Aplicación informática de gestión y distribución en el servicio hospitalario En la actualidad los Centros Hospitalarios poseen mayor rotación de camas y un descenso de la estancia por paciente. Por ello, el sistema de dispensación debe ser más accesible y estar más próximo a los lugares donde se necesitan los medicamentos para responder con mayor rapidez a los cambios. Se combina el uso de los sistemas tradicionales de dispensación, con la automatización del proceso de dispensación. Esto se debe a que los sistemas de dispensación en dosis unitarias tienen una serie de características mejorables, como son la repetición de tareas que en algunos casos requieren gran concentración y memoria, o registros intensivos y meticulosos. Para este tipo de tareas es ideal un sistema automatizado que tiene mucha menor probabilidad de error. En cuanto a eficiencia son muchos los estudios que aseguran que el sistema de dispensación de medicamentos en dosis unitarias es el más seguro para el paciente, el más eficiente y económico para el hospital, y el más efectivo para la utilización de los recursos profesionales. La automatización nace en los hospitales de USA al constatar la ineficiencia del sistema de intercambio de cajetines, donde se producen bastantes retrasos y excesos de trabajo por cambios de órdenes médicas. La automatización de algunos procesos es una herramienta para mejorar el sistema de dispensación y no un fin en sí mismo. El cambio a sistemas automatizados implica un cambio en la forma en que cada estamento profesional asume la responsabilidad que le corresponde dentro del sistema de medicación, que pasa a ser responsabilidad casi exclusiva del Servicio de Farmacia. Es preciso, por tanto, preparar previamente el entorno farmacéutico y hospitalario relacionado con el proceso de medicación, para poder obtener los máximos beneficios que justifiquen la inversión de recursos y la rotura de pautas de trabajo establecidas que se producen en su implantación. La automatización pretende mejorar la calidad y la seguridad del sistema de dispensación de dosis unitarias, y mejorar la utilización de recursos para que sean más eficientes desde el punto de vista de los usuarios y del hospital. La decisión de cambiar el sistema de medicación a otro automatizado ha de tener carácter institucional. En muchos hospitales españoles los sistemas de dispensación automáticos se usan como complemento al Sistema de Dispensación de Medicamentos mediante Dosis Unitarias bajo el concepto de botiquín de planta. En España en los últimos años se ha producido un incremento en la demanda de estos dispositivos, pasando de uno a tres distribuidores que ofertan distintos tipos de armarios de dispensación automatizados. La elección del tipo de sistema dependerá de la finalidad y objetivos de uso. Es necesaria una planificación estratégica previa a la implantación y asegurar que la automatización es compatible con la estructura y misión del hospital. En esta planificación se deben establecer las responsabilidades del proveedor con el hospital con respecto a la instalación, mantenimiento, formación y funcionamiento. Se debe garantizar la formación del personal implicado y definir las responsabilidades del mismo. Es recomendable elaborar un manual de procedimientos que recoja los procedimientos normalizados de trabajo para cada estamento del equipo de salud y los protocolos de seguridad.

}

editorialcep

151

}

152

editorialcep

Los armarios, provistos de ordenadores, se localizan en las unidades de enfermería. También existen armarios móviles con sistemas de radiofrecuencia integrados. Algunos permiten un buen nivel de conservación de los medicamentos al tener dispositivos de almacenamiento en frío. Están divididos en una serie de cajones, que se abren o cierran electrónicamente y pueden tener distintas configuraciones de cajones y cajetines en función del nivel de control que se quiera establecer. Hay armarios con sistemas de cajetines de tipo matriz, en los que los cajones están divididos en cajetines a modo de cuadrícula o matriz teniendo acceso a todas los cajetines de la matriz. En otro tipo similar los cajones están divididos en contenedores donde solo se accede a una cajetín concreto cada vez (son iguales que los de tipo matriz pero cada cajetín que forma la

a. Armario Los armarios de dispensación automática propiamente dichos constan de tres partes integradas: el armario, un programa informático y sistemas de interconexión con el resto de sistemas de información del hospital. El llenado centralizado de cajetines individuales de medicamentos consume mucho personal. Se han desarrollado soluciones automatizadas o semiautomatizadas que lo hacen más eficiente. En diversos hospitales españoles ha sido aprobado un dispositivo semiautomático que permite, interconectado con el sistema de información, facilitar al técnico responsable del llenado de los cajetines individuales de medicación la selección de los medicamentos que ha de introducir en cada uno de ellos, de manera que el trabajo se realiza con mayor orden, rapidez y seguridad. Otro sistema emplea un brazo robótico que opera sobre raíles verticales y horizontales, toma dosis de medicamentos de sus lugares de almacenamiento y los deposita en el cajetín individual del paciente. Este sistema robotizado recupera un medicamento cada tres segundos y es capaz de depositar en los cajetines 700 dosis por hora. -

Sistemas automatizados que sirven para la dispensación descentralizada de medicamentos en unidades de enfermería que serían los armarios automatizados propiamente dichos. Sistemas automatizados que facilitan el llenado centralizado de los cajetines de medicación de cada paciente.

Atendiendo a su finalidad podemos distinguir dos tipos principales de sistemas automatizados: El primer sistema automatizado empleado fue el tubo neumático, que es un sistema electromecánico que permite enviar rápidamente, de punto a punto, dosis de medicamentos desde el Servicio de Farmacia a cualquier unidad de enfermería del hospital. Los cambios urgentes de medicación y las dosis que se reclaman desde las unidades de enfermería, pueden enviarse eficientemente usando este dispositivo.

A. Tipos de sistemas automatizados Existe acuerdo en considerar que el despliegue de los armarios de dispensación controlada se comience en las zonas oscuras de dispensación, aquellas en que el sistema de dispensación de medicamentos en dosis unitarias no ha sido implantado, tales como urgencias, cuidados intensivos y quirófano. Esta demostrado que su implantación proporciona resultados a corto plazo: disminuye el inventario de medicamentos depositados en esas unidades, se controla eficientemente el proceso de medicación, disminuye el tiempo de dedicación del personal de enfermería a trabajos derivados del uso de medicamentos y permite la facturación exacta a cada enfermo de los medicamentos utilizados. La instrucción en el funcionamiento de los sistema automatizados es una fase delicada ya que un pequeño fallo de cálculo en su implantación puede provocar el rechazo por parte del persona sanitario. Otro efecto no deseado es el relajamiento en las tareas ya que un exceso de confianza en los sistemas automáticos puede hacer que, por ejemplo, el personal de enfermería no compruebe las dosis como lo hacían con los cajetines. La implantación implica una instrucción adecuada para evitar ineficiencias y errores derivados de los cambios en las tareas asociadas al nuevo sistema. Para todo esto es muy útil formar un equipo multidisciplinar que represente al personal implicado en la utilización y funcionamiento del sistema y que incluya a técnicos de la empresa proveedora para colaborar en la planificación y en los calendarios de instalación e implantación, así como en la configuración del sistema.

y


y


Para todo esto es muy útil formar un equipo multidisciplinar que represente al personal implicado en la utilización y funcionamiento del sistema y que incluya a técnicos de la empresa proveedora para colaborar en la planificación y en los calendarios de instalación e implantación, así como en la configuración del sistema. La instrucción en el funcionamiento de los sistema automatizados es una fase delicada ya que un pequeño fallo de cálculo en su implantación puede provocar el rechazo por parte del persona sanitario. Otro efecto no deseado es el relajamiento en las tareas ya que un exceso de confianza en los sistemas automáticos puede hacer que, por ejemplo, el personal de enfermería no compruebe las dosis como lo hacían con los cajetines. La implantación implica una instrucción adecuada para evitar ineficiencias y errores derivados de los cambios en las tareas asociadas al nuevo sistema. Existe acuerdo en considerar que el despliegue de los armarios de dispensación controlada se comience en las zonas oscuras de dispensación, aquellas en que el sistema de dispensación de medicamentos en dosis unitarias no ha sido implantado, tales como urgencias, cuidados intensivos y quirófano. Esta demostrado que su implantación proporciona resultados a corto plazo: disminuye el inventario de medicamentos depositados en esas unidades, se controla eficientemente el proceso de medicación, disminuye el tiempo de dedicación del personal de enfermería a trabajos derivados del uso de medicamentos y permite la facturación exacta a cada enfermo de los medicamentos utilizados.

A. Tipos de sistemas automatizados El primer sistema automatizado empleado fue el tubo neumático, que es un sistema electromecánico que permite enviar rápidamente, de punto a punto, dosis de medicamentos desde el Servicio de Farmacia a cualquier unidad de enfermería del hospital. Los cambios urgentes de medicación y las dosis que se reclaman desde las unidades de enfermería, pueden enviarse eficientemente usando este dispositivo. Atendiendo a su finalidad podemos distinguir dos tipos principales de sistemas automatizados: -

Sistemas automatizados que facilitan el llenado centralizado de los cajetines de medicación de cada paciente.

-

Sistemas automatizados que sirven para la dispensación descentralizada de medicamentos en unidades de enfermería que serían los armarios automatizados propiamente dichos.

El llenado centralizado de cajetines individuales de medicamentos consume mucho personal. Se han desarrollado soluciones automatizadas o semiautomatizadas que lo hacen más eficiente. En diversos hospitales españoles ha sido aprobado un dispositivo semiautomático que permite, interconectado con el sistema de información, facilitar al técnico responsable del llenado de los cajetines individuales de medicación la selección de los medicamentos que ha de introducir en cada uno de ellos, de manera que el trabajo se realiza con mayor orden, rapidez y seguridad. Otro sistema emplea un brazo robótico que opera sobre raíles verticales y horizontales, toma dosis de medicamentos de sus lugares de almacenamiento y los deposita en el cajetín individual del paciente. Este sistema robotizado recupera un medicamento cada tres segundos y es capaz de depositar en los cajetines 700 dosis por hora. Los armarios de dispensación automática propiamente dichos constan de tres partes integradas: el armario, un programa informático y sistemas de interconexión con el resto de sistemas de información del hospital.

a. Armario Los armarios, provistos de ordenadores, se localizan en las unidades de enfermería. También existen armarios móviles con sistemas de radiofrecuencia integrados. Algunos permiten un buen nivel de conservación de los medicamentos al tener dispositivos de almacenamiento en frío. Están divididos en una serie de cajones, que se abren o cierran electrónicamente y pueden tener distintas configuraciones de cajones y cajetines en función del nivel de control que se quiera establecer. Hay armarios con sistemas de cajetines de tipo matriz, en los que los cajones están divididos en cajetines a modo de cuadrícula o matriz teniendo acceso a todas los cajetines de la matriz. En otro tipo similar los cajones están divididos en contenedores donde solo se accede a una cajetín concreto cada vez (son iguales que los de tipo matriz pero cada cajetín que forma la editorialcep

}

152

}

153

editorialcep

En cuanto a la interconexión de los armarios con el resto de sistemas de información los armarios suelen conectarse a la unidad de admisión de pacientes del hospital, permitiendo la asignación de consumo a un paciente y ampliando su historial clínico. Los armarios también suelen conectarse al programa de gestión de stock del servicio de farmacia, lo que permite un control rápido y eficaz del inventario.

c. Sistemas de interconexión Intervención del farmacéutico posterior a la dispensación: el personal de enfermería puede acceder a todos los medicamentos contenidos en el armario.

-

Intervención del farmacéutico previa a la dispensación: el personal de enfermería sólo puede acceder a los medicamentos prescritos por el personal facultativo y validados por el servicio de farmacia para cada paciente.

-

El programa dispone de dos opciones de configuración: El servicio de farmacia controla todos los armarios instalados en el hospital de forma centralizada. Es aquí donde se realiza la configuración del sistema y se obtienen los informes de uso de un medicamento determinado. La unidad de enfermería registra los movimientos de medicamentos por paciente. El programa informático de gestión de los armarios tiene dos usuarios: la unidad de enfermería y el servicio de farmacia.

b. Programa informático El número de armarios en una unidad de enfermería y su configuración vienen determinados fundamentalmente por el tipo de unidad donde se implanta el sistema, el número de pacientes atendidos, el sistema de dispensación y distribución de medicamentos que pretende reemplazar o complementar, la periodicidad de reposición de stock de los medicamentos y el nivel de control de acceso a los medicamentos (a mayor control, menor capacidad en número de especialidades y cantidad de las mismas). matriz está tapado y sólo se abre uno cada vez). Otros se organizan en minicajones de apertura progresiva a medida que se retiran dosis donde el sistema da acceso únicamente a las dosis a administrar en cada momento. Este sistema añade un elemento más de restricción respecto al anterior.

Tema 6. Gestión farmacéutica en el servicio de farmacia hospitalaria y Tema 6. Gestión farmacéutica en el servicio de farmacia hospitalaria y matriz está tapado y sólo se abre uno cada vez). Otros se organizan en minicajones de apertura progresiva a medida que se retiran dosis donde el sistema da acceso únicamente a las dosis a administrar en cada momento. Este sistema añade un elemento más de restricción respecto al anterior. El número de armarios en una unidad de enfermería y su configuración vienen determinados fundamentalmente por el tipo de unidad donde se implanta el sistema, el número de pacientes atendidos, el sistema de dispensación y distribución de medicamentos que pretende reemplazar o complementar, la periodicidad de reposición de stock de los medicamentos y el nivel de control de acceso a los medicamentos (a mayor control, menor capacidad en número de especialidades y cantidad de las mismas).

b. Programa informático El programa informático de gestión de los armarios tiene dos usuarios: la unidad de enfermería y el servicio de farmacia. La unidad de enfermería registra los movimientos de medicamentos por paciente. El servicio de farmacia controla todos los armarios instalados en el hospital de forma centralizada. Es aquí donde se realiza la configuración del sistema y se obtienen los informes de uso de un medicamento determinado. El programa dispone de dos opciones de configuración: -

Intervención del farmacéutico previa a la dispensación: el personal de enfermería sólo puede acceder a los medicamentos prescritos por el personal facultativo y validados por el servicio de farmacia para cada paciente.

-

Intervención del farmacéutico posterior a la dispensación: el personal de enfermería puede acceder a todos los medicamentos contenidos en el armario.

c. Sistemas de interconexión En cuanto a la interconexión de los armarios con el resto de sistemas de información los armarios suelen conectarse a la unidad de admisión de pacientes del hospital, permitiendo la asignación de consumo a un paciente y ampliando su historial clínico. Los armarios también suelen conectarse al programa de gestión de stock del servicio de farmacia, lo que permite un control rápido y eficaz del inventario.

}

editorialcep

153

}

155

editorialcep

-

En caso necesario, confirmamos con el almacén distribuidor.

-

Obtenemos los datos necesarios de la ficha que aparece a continuación

-

Marcamos el producto que nos ha sido solicitado Escribimos el nombre del producto y aparecerán el o los productos que responden a esa descripción.

-

Entramos en la base de datos del Medicamento.

-

Pinchamos en la pestaña BB.DD. de medicamentos

-

Entramos en la web: www.portalfarmacia.com

Vamos a ver como se utiliza: Se puede utilizar la base de datos del medicamento a través de: instalación en el ordenador de los CD ROM de la colección, en la agenda electrónica Poket PC-PDA- o a través de internet. Presenta las monografías de casi 2000 productos farmacéuticos y parafarmacéuticos y la ayuda necesaria para disponer todos estos productos, sobre todo en lo referente a los efectos y accesorios y productos de dietoterapia que son financiados por el SNS. El BOT Plus es un programa informático del CGCOF que presenta la información farmacológica de todos los medicamentos de uso humano y veterinario, las plantas medicinales y los productos de parafarmacia que podemos encontrar, y que actualiza semanalmente a través de internet.

B. BOT Plus (Base de datos) y prevención de la enfermedad, la investigación y la docencia. El catálogo de Parafarmacia del Consejo General del Colegio Oficial de Farmacéuticos (CGCOF) sirve como instrumento de trabajo en las farmacias. Su objetivo es recopilar los productos de parafarmacia existentes con objetivo de facilitar la dispensación, indicación y/o la venta. Presenta una relación de productos con la información.

Este catálogo pertenece la colección que actualiza cadalaaño, con ellacatálogo de de MedicaPartiendo de la aLey General deConsejo Sanidad,Plus, de 25 dese abril de 1986, cualjunto considera protección mentos, Catálogo de plantas Medicinales, Plus, BOT Plus PDA y lasino revista Panorama Mediterráneo. la salud, no sólo desde un punto de BOT vista meramente asistencial, también desde Actual el de ladel promoción la educación física y el deporte. Asimismo, facilitarán la adecuada utilización del ocio.

prestaciones de y servicios necesarios. Los poderes públicos fomentarán también la educación sanitaria, A. Catálogo Parafarmacia poderes públicos organizar y tutelar la salud pública a través de medidas preventivas y de las

En la oficina de farmacia hay una serie de herramientas que sirven, entre otras operaciones, para realizar, Española en su artículo 43 dice: “se reconoce el derecho a la protección de la salud. Compete a los mejorar y agilizar la dispensación. Se citan a continuación: Partiendo de la Constitución, se promulgan leyes que regulan el Sistema Nacional de Salud, como la dispensación hospitalaria Ley General de Sanidaden de farmacia 1986, que aporta al Sistema Nacional de Salud una serie de innovaciones respecto a las anteriores formas de entender el mismo. Estas innovaciones son: La Constitución

1.1 Documentos y herramientas de control de la dispensación en la oficina de farmacia. Documentos y herramientas de control de la

❙


❙ TEMA

❙

7 ❙

1.

DOCUMENTACIÓN EN ESTABLECIMIENTOS Y SERVICIOS DE FARMACIA

❙ TEMA

7


1.

❙

DOCUMENTACIÓN EN ESTABLECIMIENTOS Y SERVICIOS DE FARMACIA

1.1 Documentos y herramientas de control de la dispensación en la oficina de farmacia. Documentos y herramientas de control de la Partiendo de la Constitución, se promulgan leyes que regulan el Sistema Nacional de Salud, como la dispensación hospitalaria Ley General de Sanidaden de farmacia 1986, que aporta al Sistema Nacional de Salud una serie de innovaciones respecto a las anteriores formas de entender el mismo. Estas innovaciones son: La Constitución

En la oficina de farmacia hay una serie de herramientas que sirven, entre otras operaciones, para realizar, Española en su artículo 43 dice: “se reconoce el derecho a la protección de la salud. Compete a los mejorar y agilizar la dispensación. Se citan a continuación: poderes públicos organizar y tutelar la salud pública a través de medidas preventivas y de las prestaciones de y servicios necesarios. Los poderes públicos fomentarán también la educación sanitaria, A. Catálogo Parafarmacia la educación física y el deporte. Asimismo, facilitarán la adecuada utilización del ocio.

Este catálogo pertenece la colección que actualiza cadalaaño, con ellacatálogo de de MedicaPartiendo de la aLey General deConsejo Sanidad,Plus, de 25 dese abril de 1986, cualjunto considera protección mentos, Catálogo de plantas Medicinales, Plus, BOT Plus PDA y lasino revista Panorama Mediterráneo. la salud, no sólo desde un punto de BOT vista meramente asistencial, también desde Actual el de ladel promoción y prevención de la enfermedad, la investigación y la docencia. El catálogo de Parafarmacia del Consejo General del Colegio Oficial de Farmacéuticos (CGCOF) sirve como instrumento de trabajo en las farmacias. Su objetivo es recopilar los productos de parafarmacia existentes con objetivo de facilitar la dispensación, indicación y/o la venta. Presenta una relación de productos con la información.

B. BOT Plus (Base de datos) El BOT Plus es un programa informático del CGCOF que presenta la información farmacológica de todos los medicamentos de uso humano y veterinario, las plantas medicinales y los productos de parafarmacia que podemos encontrar, y que actualiza semanalmente a través de internet. Presenta las monografías de casi 2000 productos farmacéuticos y parafarmacéuticos y la ayuda necesaria para disponer todos estos productos, sobre todo en lo referente a los efectos y accesorios y productos de dietoterapia que son financiados por el SNS. Se puede utilizar la base de datos del medicamento a través de: instalación en el ordenador de los CD ROM de la colección, en la agenda electrónica Poket PC-PDA- o a través de internet. Vamos a ver como se utiliza: -

Entramos en la web: www.portalfarmacia.com

-

Pinchamos en la pestaña BB.DD. de medicamentos

-

Entramos en la base de datos del Medicamento.

-

Escribimos el nombre del producto y aparecerán el o los productos que responden a esa descripción.

-

Marcamos el producto que nos ha sido solicitado

-

Obtenemos los datos necesarios de la ficha que aparece a continuación

-

En caso necesario, confirmamos con el almacén distribuidor.

}

editorialcep

155

}

156

editorialcep

-

5.º nivel: nombre del principio activo (monofármaco) o de la asociación medicamentosa. 4.º nivel: subgrupo terapéutico, farmacológico o químico. 3.er nivel: subgrupo terapéutico o farmacológico 2.º nivel: subgrupo terapéutico. 1.er nivel: (anatómico): órgano o sistema sobre el que actúa el fármaco (existen 14 grupos en total).

La clasificación ATC es un sistema europeo de codificación de sustancias farmacéuticas y medicamentos en cinco niveles con arreglo al sistema u órgano efector y al afecto farmacológico, las indicaciones terapéuticas y la estructura química de un fármaco. A cada fármaco le corresponde un código ATC, y éste se especifica en la ficha técnica (resumen de las características del producto) del medicamento. Está estructurado en cinco niveles:

D. Código de clasificación anatomoterapéutica -

Descripción: en ella se exponen sus características más importantes, formas farmacéuticas, dosis, advertencias, etc. Buscar en el índice, en el que se encuentra una relación de principios activos y nombres genéricos o comerciales, ordenadores alfabéticamente con el número de la página en la que están descritos.

Procedimiento para su utilización -

Unidades, diluciones y administraciones particulares. Programas de fármaco-vigilancia. Política de antibióticos, antisépticos y desinfectantes. Descripción de los medicamentos: dosis, forma farmacéutica, advertencias, etc. Medicamentos existentes en el hospital: nombres genéricos y comerciales o registrados, preciso, etc. Impresos de petición. Horarios de dispensación. Abreviaturas médicas y farmacéuticas. Normas para la petición de medicamentos.

Contenido de la GFT -

Saber el grupo terapéutico al que pertenece. Conocer la dosis y presentación. Saber si un principio activo está incluido en el ámbito hospitalario.

Esta guía es el método más eficaz para racionalizar la terapéutica porque permite: Es la expresión gráfica de la política del medicamentos del hospital. Está elaborada por el personal facultativo de algunos servicios hospitalarios y algunos DUE, a través de la Comisión de Farmacia y Terapéutica, que evalúa entre los fármacos que oferta la industria farmacéutica y decide cuáles son los más útiles para las necesidades hospitalarias, teniendo en cuenta con esta elección la eficacia, seguridad, calidad y coste de dichos productos.

C. Guía farmacoterapéutica (GFT)

❙


❙


C. Guía farmacoterapéutica (GFT) Es la expresión gráfica de la política del medicamentos del hospital. Está elaborada por el personal facultativo de algunos servicios hospitalarios y algunos DUE, a través de la Comisión de Farmacia y Terapéutica, que evalúa entre los fármacos que oferta la industria farmacéutica y decide cuáles son los más útiles para las necesidades hospitalarias, teniendo en cuenta con esta elección la eficacia, seguridad, calidad y coste de dichos productos. Esta guía es el método más eficaz para racionalizar la terapéutica porque permite: -

Saber si un principio activo está incluido en el ámbito hospitalario.

-

Conocer la dosis y presentación.

-

Saber el grupo terapéutico al que pertenece.

Contenido de la GFT -

Normas para la petición de medicamentos.

-

Abreviaturas médicas y farmacéuticas.

-

Horarios de dispensación.

-

Impresos de petición.

-

Medicamentos existentes en el hospital: nombres genéricos y comerciales o registrados, preciso, etc.

-

Descripción de los medicamentos: dosis, forma farmacéutica, advertencias, etc.

-

Política de antibióticos, antisépticos y desinfectantes.

-

Programas de fármaco-vigilancia.

-

Unidades, diluciones y administraciones particulares.

Procedimiento para su utilización -

Buscar en el índice, en el que se encuentra una relación de principios activos y nombres genéricos o comerciales, ordenadores alfabéticamente con el número de la página en la que están descritos.

-

Descripción: en ella se exponen sus características más importantes, formas farmacéuticas, dosis, advertencias, etc.

D. Código de clasificación anatomoterapéutica La clasificación ATC es un sistema europeo de codificación de sustancias farmacéuticas y medicamentos en cinco niveles con arreglo al sistema u órgano efector y al afecto farmacológico, las indicaciones terapéuticas y la estructura química de un fármaco. A cada fármaco le corresponde un código ATC, y éste se especifica en la ficha técnica (resumen de las características del producto) del medicamento. Está estructurado en cinco niveles: 1.er nivel: (anatómico): órgano o sistema sobre el que actúa el fármaco (existen 14 grupos en total).

-

2.º nivel: subgrupo terapéutico.

-

3.er nivel: subgrupo terapéutico o farmacológico

-

4.º nivel: subgrupo terapéutico, farmacológico o químico.

-

5.º nivel: nombre del principio activo (monofármaco) o de la asociación medicamentosa.

editorialcep

}

156

-

}

157

editorialcep

Editado por el Consejo General del Colegio Oficial de Farmacéuticos, y que recoge una información actualizada y estructurada de los medicamentos existentes en el mercado.

G. Guía de prescripción dopaje, etc.

-

Otros datos de interés, como el índice de enfermedades, principios que dan positivo en el control anti

-

Medicamentos de uso en embarazo, lactancia, niños y ancianos.

-

Interacciones de medicamentos con alimentos.

-

Toxicología.

-

Legislación, que contiene la Ley del Medicamento, además de otras normativas.

-

Medicamentos extranjeros.

-

Principios activos y especialidades registradas.

-

Índice farmacológico de los diferentes principios activos.

-

Página donde se recoge la monografía de la especialidad.

-

Clasificación anatomoterapéutica de las especialidades farmacéuticas

-

Grupo terapéutico al que perteneces.

-

Nombre comercial y laboratorios fabricantes.

-

Nomenclátor de laboratorios, es decir, un listado de los laboratorios con las especialidades que fabrican.

-

Calificación con respecto a las normas establebicidas por la Seguridad Social.

-

Símbolos del cartonaje y Abreviaturas.

-

Condiciones de conservación y dispensación de los medicamentos.

-

En él se encuentran: Este catálogo contiene todos los medicamentos comercializados en España. El más utilizado es el Catálogo de especialidades farmacéuticas, editado por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.

F. Vademécum o catálogo Antianginosos (subgrupo terapéutico)

CO1D.

Antiarrítmicos (subgrupo terapéutico)

CO1B.

Cardiotónicos (subgrupo terapéutico)

CO1A

Cardioterapia

CO1.

E. Grupo C: aparato cardiovascular Ejemplo: Cada nivel o categoría se distingue mediante una letra y un número o una serie de letras y números. En este sistema de clasificación, todos los preparados a nase de un mismo y único fármaco reciben un código idéntico.

Tema 7. Documentación en establecimientos y servicios de farmacia ❙ Tema 7. Documentación en establecimientos y servicios de farmacia ❙ Cada nivel o categoría se distingue mediante una letra y un número o una serie de letras y números. En este sistema de clasificación, todos los preparados a nase de un mismo y único fármaco reciben un código idéntico. Ejemplo:

E. Grupo C: aparato cardiovascular CO1.

Cardioterapia

CO1A

Cardiotónicos (subgrupo terapéutico)

CO1B.

Antiarrítmicos (subgrupo terapéutico)

CO1D.

Antianginosos (subgrupo terapéutico)

F. Vademécum o catálogo Este catálogo contiene todos los medicamentos comercializados en España. El más utilizado es el Catálogo de especialidades farmacéuticas, editado por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. En él se encuentran: -

Condiciones de conservación y dispensación de los medicamentos.

-

Símbolos del cartonaje y Abreviaturas.

-

Calificación con respecto a las normas establebicidas por la Seguridad Social.

-

Nomenclátor de laboratorios, es decir, un listado de los laboratorios con las especialidades que fabrican.

-

Nombre comercial y laboratorios fabricantes.

-

Grupo terapéutico al que perteneces.

-

Clasificación anatomoterapéutica de las especialidades farmacéuticas

-

Página donde se recoge la monografía de la especialidad.

-

Índice farmacológico de los diferentes principios activos.

-

Principios activos y especialidades registradas.

-

Medicamentos extranjeros.

-

Legislación, que contiene la Ley del Medicamento, además de otras normativas.

-

Toxicología.

-

Interacciones de medicamentos con alimentos.

-

Medicamentos de uso en embarazo, lactancia, niños y ancianos.

-

Otros datos de interés, como el índice de enfermedades, principios que dan positivo en el control anti

-

dopaje, etc.

G. Guía de prescripción Editado por el Consejo General del Colegio Oficial de Farmacéuticos, y que recoge una información actualizada y estructurada de los medicamentos existentes en el mercado.

}

editorialcep

157

}

158

editorialcep

La ventilación en la zona de trabajo de realizará por un sistema de climatización, con filtros apropiados o, en su defecto, por sistemas de extracción al exterior con válvula antirretorno, Los filtros deberán cambiarse anualmente, debiendo acreditarse documentalmente. Las ventanas, si las hubiera, deberán estar clausuradas y selladas de tal manera que no puedan abrirse ni permitan la entrada de aire del exterior.

-

Deberán disponer de medias cañas en esquinas y rincones de paredes, techos y suelos, que formen una solución de continuidad con éstos.

-

La zona de preparación deberá estar en un espacio cerrado, separado hasta el techo del resto de las dependencias de la oficina de farmacia o servicio farmacéutico y reservado exclusivamente para dichos fines.

Locales:

PNT de mantenimiento de los equipos anteriormente citados y registros de las operaciones de mantenimiento realizadas.

-

Documentación técnica del fabricante con las correspondientes especificaciones de los siguientes equipos: balanza, sistema de baño de agua termostatizado, agitador y si procede pHmetro.

-

Certificados/Registrados de calibración de dichos aparatos y certificado de filtros y de cambios

-

PNT de calibración de los aparatos de medida: balanza, termómetros y si procede, PHmetro.

-

PNT de limpieza de los distintos equipos y utillaje

-

PNT de limpieza de zona de preparación antes y después de realizar la actividad.

-

PNT de elaboración, aprobación, distribución y archivo de PNTs.

Con la relación a los locales, equipamiento y utillaje, los productos que deberán disponer las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos que elaboren fórmulas magistrales y/o preparados oficinales, a disposición de las autoridades sanitarias, serán los siguientes: El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, establece en su capítulo III, la documentación básica general y relativa a materias primas, al material de acondicionamiento y a las fórmulas magistrales y preparados oficinales terminados.

1.2 Documentación en la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales: documentación relativa a materias primas, documentación relativa al material de acondicionamiento Publicitarias de los diferentes productos e informaciones de interés público como, por ejemplo, las características y ventajas de los medicamentos genéricos.

J. Folletos informativos de los laboratorios Sobre temas relacionados con la profesión, como cambios en la normativa, información sobre medicamentos, etc.

I. Comunicados de colegios oficiales de Farmacéuticos Es el libro oficial que recoge las normas específicas y de obligado cumplimiento en material de farmacopea en España, la calidad físico-química y biológica que deben cumplir las sustancias medicinales y excipientes, la normativa de la farmacopea Europea las monografías nacionales las que figuran de actualidad profesional y ámbito farmacéutico.

H. Real farmacopea Española

❙


❙


H. Real farmacopea Española Es el libro oficial que recoge las normas específicas y de obligado cumplimiento en material de farmacopea en España, la calidad físico-química y biológica que deben cumplir las sustancias medicinales y excipientes, la normativa de la farmacopea Europea las monografías nacionales las que figuran de actualidad profesional y ámbito farmacéutico.

I. Comunicados de colegios oficiales de Farmacéuticos Sobre temas relacionados con la profesión, como cambios en la normativa, información sobre medicamentos, etc.

J. Folletos informativos de los laboratorios Publicitarias de los diferentes productos e informaciones de interés público como, por ejemplo, las características y ventajas de los medicamentos genéricos.

1.2 Documentación en la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales: documentación relativa a materias primas, documentación relativa al material de acondicionamiento El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, establece en su capítulo III, la documentación básica general y relativa a materias primas, al material de acondicionamiento y a las fórmulas magistrales y preparados oficinales terminados. Con la relación a los locales, equipamiento y utillaje, los productos que deberán disponer las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos que elaboren fórmulas magistrales y/o preparados oficinales, a disposición de las autoridades sanitarias, serán los siguientes: -

PNT de elaboración, aprobación, distribución y archivo de PNTs.

-

PNT de limpieza de zona de preparación antes y después de realizar la actividad.

-

PNT de limpieza de los distintos equipos y utillaje

-

PNT de calibración de los aparatos de medida: balanza, termómetros y si procede, PHmetro.

-

Certificados/Registrados de calibración de dichos aparatos y certificado de filtros y de cambios

-

Documentación técnica del fabricante con las correspondientes especificaciones de los siguientes equipos: balanza, sistema de baño de agua termostatizado, agitador y si procede pHmetro.

-

PNT de mantenimiento de los equipos anteriormente citados y registros de las operaciones de mantenimiento realizadas.

Locales: La zona de preparación deberá estar en un espacio cerrado, separado hasta el techo del resto de las dependencias de la oficina de farmacia o servicio farmacéutico y reservado exclusivamente para dichos fines.

-

Deberán disponer de medias cañas en esquinas y rincones de paredes, techos y suelos, que formen una solución de continuidad con éstos.

-

La ventilación en la zona de trabajo de realizará por un sistema de climatización, con filtros apropiados o, en su defecto, por sistemas de extracción al exterior con válvula antirretorno, Los filtros deberán cambiarse anualmente, debiendo acreditarse documentalmente. Las ventanas, si las hubiera, deberán estar clausuradas y selladas de tal manera que no puedan abrirse ni permitan la entrada de aire del exterior.

editorialcep

}

158

-

}

159

editorialcep

Documentación relativa a las fórmulas magistrales y preparados oficinales.

-

Documentación relativa al material de acondicionamiento.

-

Documentación relativa a las materias primas.

-

Documentación general.

-

La documentación básica estará constituida por: Toda la documentación se archivará y conservará hasta, al menos, un año después de la fecha de caducidad sin perjuicio de aquellos casos regulados por normativa específica. Los documentos se redactarán de forma clara y concisa, debiendo ser fácilmente comprensibles por el personal que los va a manejar y estar en todo momento a su disposición. Los documentos tendrán un título que exprese claramente su objetivo y contenido y deberán estar escritos de forma que sean perfectamente legibles. Los documentos deben ser elaborados, fechados y firmados por el farmacéutico. En el caso de tratarse de una oficina de farmacia o servicio farmacéutico con más de un farmacéutico, podrán ser elaborados por cualquiera de ellos, pero tendrán que ser ratificados por el farmacéutico responsable del mismo, puestos al día periódicamente y, si fuese necesario introducir modificaciones, éstas también estarán fechadas y firmadas por el farmacéutico. La documentación fuera de uso ha de ser retirada para evitar confusiones. La documentación constituye una parte fundamental del sistema de garantía de calidad de los medicamentos preparados en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico, evitando los errores inherentes a la comunicación oral o derivados de operar con datos retenidos en la memoria y permitiendo, al finalizar las operaciones, la reconstrucción histórica de cada preparación.

1.4 Documentos en la dispensación de fórmulas magistrales Actualmente está vigente la 4ª edición de la Real Farmacopea Española que ha sido aprobada por la Orden SPI/2891/2010, de 3 de noviembre (BOE de 11 de noviembre de 2010). Se publica exclusivamente en formato electrónico, en coedición con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, responsable de su contenido. El acceso se realiza, mediante suscripción, a través de la Sede Electrónica de la Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado. La RFE está dirigida, fundamentalmente, a la industria farmacéutica. Monografías contenidas en la Farmacopea Europea (FE)

-

Monografías peculiares españolas

-

La RFE está constituida por: Procedimientos de preparación, esterilización, conservación y acondicionamiento

-

Métodos de ensayo y análisis

-

Excipientes

-

Carácter de la sustancia medicinal

-

La Farmacopea incluirá monografías, exigencias mínimas de obligado cumplimiento, sobre: Según el art. 11.3 de la Ley 29/2006, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, es el código que establece la calidad que deben cumplir los principios activos y excipientes que entran en la composición de los medicamentos de uso humano y veterinario. Es el compendio legal de calidad de medicamentos, código de referencia para todos los ámbitos relacionados con el medicamento.

1.3 Real farmacopea española Tema 7. Documentación en establecimientos y servicios de farmacia ❙ Tema 7. Documentación en establecimientos y servicios de farmacia ❙

1.3 Real farmacopea española Es el compendio legal de calidad de medicamentos, código de referencia para todos los ámbitos relacionados con el medicamento. Según el art. 11.3 de la Ley 29/2006, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, es el código que establece la calidad que deben cumplir los principios activos y excipientes que entran en la composición de los medicamentos de uso humano y veterinario. La Farmacopea incluirá monografías, exigencias mínimas de obligado cumplimiento, sobre: -

Carácter de la sustancia medicinal

-

Excipientes

-

Métodos de ensayo y análisis

-

Procedimientos de preparación, esterilización, conservación y acondicionamiento

La RFE está constituida por: -

Monografías peculiares españolas

-

Monografías contenidas en la Farmacopea Europea (FE)

La RFE está dirigida, fundamentalmente, a la industria farmacéutica. Actualmente está vigente la 4ª edición de la Real Farmacopea Española que ha sido aprobada por la Orden SPI/2891/2010, de 3 de noviembre (BOE de 11 de noviembre de 2010). Se publica exclusivamente en formato electrónico, en coedición con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, responsable de su contenido. El acceso se realiza, mediante suscripción, a través de la Sede Electrónica de la Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado.

1.4 Documentos en la dispensación de fórmulas magistrales La documentación constituye una parte fundamental del sistema de garantía de calidad de los medicamentos preparados en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico, evitando los errores inherentes a la comunicación oral o derivados de operar con datos retenidos en la memoria y permitiendo, al finalizar las operaciones, la reconstrucción histórica de cada preparación. Los documentos deben ser elaborados, fechados y firmados por el farmacéutico. En el caso de tratarse de una oficina de farmacia o servicio farmacéutico con más de un farmacéutico, podrán ser elaborados por cualquiera de ellos, pero tendrán que ser ratificados por el farmacéutico responsable del mismo, puestos al día periódicamente y, si fuese necesario introducir modificaciones, éstas también estarán fechadas y firmadas por el farmacéutico. La documentación fuera de uso ha de ser retirada para evitar confusiones. Los documentos tendrán un título que exprese claramente su objetivo y contenido y deberán estar escritos de forma que sean perfectamente legibles. Los documentos se redactarán de forma clara y concisa, debiendo ser fácilmente comprensibles por el personal que los va a manejar y estar en todo momento a su disposición. Toda la documentación se archivará y conservará hasta, al menos, un año después de la fecha de caducidad sin perjuicio de aquellos casos regulados por normativa específica. La documentación básica estará constituida por: -


-


-


-


}

editorialcep

159

}

160

editorialcep

• •

Las condiciones de conservación. Los requisitos que debe satisfacer la materia prima, según se establece en la Real Farmacopea Española o, en su defecto, en una farmacopea de reconocido prestigio: identificación de la materia prima, su riqueza, si procede, posibles impurezas y descripción de los procedimientos analíticos que permitan la definición de las mencionadas características.

Consiste este documento en una descripción detallada de las características de calidad de las materias primas, incluyendo las condiciones para su manipulación, cuando proceda (en el caso de materias primas incluidas en la Real Farmacopea Española será suficiente con la mención al número de monografía). Recogerá como mínimo:

b. Especificaciones • • • • • • • • •

Decisión de aceptación o rechazo, fechada y firmada por el farmacéutico. Fecha de caducidad o, en su defecto, del próximo control analítico. Cantidad y número de envases. Fecha de recepción. Número de control de calidad de la oficina de farmacia o servicio farmacéutico, del proveedor o de un laboratorio acreditado. Número de lote. Proveedor. Nombre de la materia prima, expresada en D.O.E. o, en su defecto, en D.C.I. Número de registro interno.

Debe contener los datos siguientes: Es el conjunto mínimo de datos que proporcionan la identificación de cada materia prima que exista en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico.

a. Registro -

Ficha de control de calidad (sólo será necesaria cuando el análisis se realice en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico). Especificaciones. Registro.

Constará de los siguientes documentos:

B. Documentación relativa a las materias primas -

Atribuciones del personal que interviene en la elaboración. Normas de higiene del personal. Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibración del material y los equipos, así como sus programas de ejecución. Procedimientos normalizados de limpieza de la zona o local de preparación y del material, indicando la frecuencia y los productos a utilizar.

Constará, como mínimo, de:

A. Documentación general

❙


❙


A. Documentación general Constará, como mínimo, de: -

Procedimientos normalizados de limpieza de la zona o local de preparación y del material, indicando la frecuencia y los productos a utilizar.

-

Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibración del material y los equipos, así como sus programas de ejecución.

-

Normas de higiene del personal.

-

Atribuciones del personal que interviene en la elaboración.

B. Documentación relativa a las materias primas Constará de los siguientes documentos: -

Registro.

-

Especificaciones.

-

Ficha de control de calidad (sólo será necesaria cuando el análisis se realice en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico).

a. Registro Es el conjunto mínimo de datos que proporcionan la identificación de cada materia prima que exista en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico. Debe contener los datos siguientes: •

Número de registro interno.

•

Nombre de la materia prima, expresada en D.O.E. o, en su defecto, en D.C.I.

•

Proveedor.

•

Número de lote.

•

Número de control de calidad de la oficina de farmacia o servicio farmacéutico, del proveedor o de un laboratorio acreditado.

•

Fecha de recepción.

•

Cantidad y número de envases.

•


•

Decisión de aceptación o rechazo, fechada y firmada por el farmacéutico.

b. Especificaciones Consiste este documento en una descripción detallada de las características de calidad de las materias primas, incluyendo las condiciones para su manipulación, cuando proceda (en el caso de materias primas incluidas en la Real Farmacopea Española será suficiente con la mención al número de monografía). Recogerá como mínimo: Los requisitos que debe satisfacer la materia prima, según se establece en la Real Farmacopea Española o, en su defecto, en una farmacopea de reconocido prestigio: identificación de la materia prima, su riqueza, si procede, posibles impurezas y descripción de los procedimientos analíticos que permitan la definición de las mencionadas características.

•

Las condiciones de conservación. editorialcep

}

160

•

}

161

editorialcep

El acondicionamiento primario cumplirá con las especificaciones de la Real Farmacopea Española. Además, habrá un registro que contenga, como mínimo, los datos siguientes:

C. Documentación relativa al material de acondicionamiento Farmacéutico responsable.

-

Confirmación de aceptación o de rechazo.

-

Resultados obtenidos.

-

Descripción de los métodos analíticos.

-

P Controles efectuados y datos complementarios: - Técnicas analíticas utilizadas. Fecha de caducidad o de repetición del control analítico.

-

Cantidad de materia prima.

-

Proveedor.

-

Número de lote.

-

Nombre de la materia prima.

-

P Datos de identificación: - Número de registro de control interno (que debe figurar en la ficha de registro de formulación magistral). Debe contener, como mínimo, lo siguiente: En ésta se registrarán (utilizando preferentemente medios informáticos) los datos necesarios de identificación y los controles efectuados por la oficina de farmacia o servicio farmacéutico. Ficha de control de calidad de materias primas FICHA 1 Estos datos son los contenidos en la ficha-modelo que “ficha 1”. Decisión de aceptación o rechazo, fechada y firmada por el farmacéutico.

•


•

Fecha de caducidad o de repetición del control analítico.

•

Cantidad.

•

Proveedor.

•

Número de lote.

•


•

Número de control interno.

•

Debe contener, como mínimo, los datos siguientes: En esta ficha se registrarán los controles efectuados, en su caso, por la oficina de farmacia o servicio farmacéutico.

c. Ficha de control de calidad •

Las características específicas de peligrosidad y toxicidad y las precauciones a tomar durante su manipulación.

Tema 7. Documentación en establecimientos y servicios de farmacia ❙ Tema 7. Documentación en establecimientos y servicios de farmacia ❙ •


c. Ficha de control de calidad En esta ficha se registrarán los controles efectuados, en su caso, por la oficina de farmacia o servicio farmacéutico. Debe contener, como mínimo, los datos siguientes: •


•


•

Número de lote.

•

Proveedor.

•

Cantidad.

•


•


•


Estos datos son los contenidos en la ficha-modelo que “ficha 1”. FICHA 1 Ficha de control de calidad de materias primas En ésta se registrarán (utilizando preferentemente medios informáticos) los datos necesarios de identificación y los controles efectuados por la oficina de farmacia o servicio farmacéutico. Debe contener, como mínimo, lo siguiente: P Datos de identificación: - Número de registro de control interno (que debe figurar en la ficha de registro de formulación magistral). -


-

Número de lote.

-

Proveedor.

-

Cantidad de materia prima.

-


P Controles efectuados y datos complementarios: - Técnicas analíticas utilizadas. -

Descripción de los métodos analíticos.

-

Resultados obtenidos.

-

Confirmación de aceptación o de rechazo.

-

Farmacéutico responsable.

C. Documentación relativa al material de acondicionamiento El acondicionamiento primario cumplirá con las especificaciones de la Real Farmacopea Española. Además, habrá un registro que contenga, como mínimo, los datos siguientes:

}

editorialcep

161

}

162

editorialcep

•

Fecha de elaboración.

•

Cantidad preparada (peso, volumen o número de unidades).

•

Forma farmacéutica.

•

Número de registro/lote de la fórmula magistral o preparado oficinal.

•

Modus operandi.

•

Composición.

•

Nombre de la fórmula magistral o preparado oficinal.

Deberá contener, como mínimo, los datos siguientes: Contendrá toda la información necesaria que permita conocer cómo se efectuó cada preparación.

b. Guía de elaboración, control y registro •

Caducidad.

•

Condiciones de conservación.

•

Información al paciente.

•

Material de acondicionamiento necesario.

•

Controles analíticos a efectuar, métodos seguidos y límites establecidos.

•

Método de elaboración y su referencia bibliográfica.

•

Identificación del preparado: nombre y/o composición cualitativa, forma farmacéutica.

Deberá contener, como mínimo, los datos siguientes: Contendrá toda la información necesaria para elaborar correctamente una determinada fórmula magistral.

a. Procedimiento normalizado de elaboración y control •

Guía de elaboración, control y registro. Procedimiento normalizado de elaboración y control: sólo será necesario para las fórmulas no tipificadas, en las fórmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales será el descrito en las monografías del Formulario Nacional.

•

Constará de los siguientes documentos:

D. Documentación relativa a las fórmulas magistrales y preparados oficinales •


•

Condiciones de conservación, si procede.

•

Fecha de caducidad, si procede.

•


•


•

Número de lote.

•

Proveedor.

•

Identificación del producto.

•

❙



❙

Bloque I. Oficina de Farmacia •


•


•

Proveedor.

•

Número de lote.

•


•


•


•


•


D. Documentación relativa a las fórmulas magistrales y preparados oficinales Constará de los siguientes documentos: •

Procedimiento normalizado de elaboración y control: sólo será necesario para las fórmulas no tipificadas, en las fórmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales será el descrito en las monografías del Formulario Nacional.

•

Guía de elaboración, control y registro.

a. Procedimiento normalizado de elaboración y control Contendrá toda la información necesaria para elaborar correctamente una determinada fórmula magistral. Deberá contener, como mínimo, los datos siguientes: •


•


•


•


•


•


•

Caducidad.

b. Guía de elaboración, control y registro Contendrá toda la información necesaria que permita conocer cómo se efectuó cada preparación. Deberá contener, como mínimo, los datos siguientes: Nombre de la fórmula magistral o preparado oficinal.

•

Composición.

•

Modus operandi.

•


•


•

Cantidad preparada (peso, volumen o número de unidades).

•

Fecha de elaboración. editorialcep

}

162

•

}

163

editorialcep

Estos datos son los contenidos en la ficha-modelo que “ficha 2”. Decisión de aceptación o rechazo, fechada y firmada por el farmacéutico responsable.

•

Observaciones.

•

Datos de dispensación: fecha (se comprobará, en los preparados oficinales, que la fecha de la última dispensación está dentro del límite de caducidad), cantidad, facultativo prescriptor y paciente.

•

Fecha de caducidad.

•

Control de calidad: pruebas realizadas, personal, aparataje y reactivos empleados y su lote.

•

Identificación del personal elaborador y utillaje utilizado.

•

Datos identificativos de las materias primas empleadas: nombre, cantidades, proveedor y lote.

•

Tema 7. Documentación en establecimientos y servicios de farmacia ❙ Tema 7. Documentación en establecimientos y servicios de farmacia ❙ •

Datos identificativos de las materias primas empleadas: nombre, cantidades, proveedor y lote.

•


•


•

Fecha de caducidad.

•


•

Observaciones.

•

Decisión de aceptación o rechazo, fechada y firmada por el farmacéutico responsable.

Estos datos son los contenidos en la ficha-modelo que “ficha 2”.

}

editorialcep

163

}

164

editorialcep

-

Los almacenes farmacéuticos deberán disponer de un Director técnico farmacéutico, conforme se determina en el artículo 80 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, y demás personal técnico necesario para garantizar la correcta conservación y distribución de los medicamentos, sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos.

Según el Artículo 3 del R.D. 2259/1994

a. Condiciones personales. Director técnico

D. Requisitos personales y materiales La autorización de un establecimiento de distribución no incluye la autorización de fabricación de medicamentos, ni la dispensación de medicamentos al público. Los almacenes o establecimientos de distribución al por mayor de medicamentos, sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos tendrán a todos los efectos la condición de establecimientos sanitarios. Para la realización de sus actividades requerirán autorización sanitaria, que se concederá una vez se haya comprobado que el solicitante reúne las condiciones personales y materiales que permitan garantizar la correcta conservación y distribución de los medicamentos, sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos.

C. Condición de establecimientos sanitarios de los almacenes de distribución No estarán regulados por el decreto 2259/1994 los laboratorios farmacéuticos que están habilitados para distribuir al por mayor sus propios medicamentos registrados. Se entienden por almacenes farmacéuticos aquellos establecimientos cuya actividad consista en obtener, conservar, suministrar o exportar medicamentos de uso humano y sustancias farmacéutico, así como los demás productos farmacéuticos que puedan ser objeto de venta en oficinas y servicios de farmacia. Estas actividades se considerarán propias de la distribución al por mayor cuando se realicen con laboratorios farmacéuticos, importadores, otros almacenes de distribución farmacéutica o con las oficinas y servicios de farmacia legalmente autorizados.

B. Definición El Real Decreto se configuro, pues, tanto como una norma de desarrollo de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, cuanto el medio para adecuar el Derecho Farmacéutico español a las normas comunitarias. El control de la distribución de medicamentos a las oficinas y servicios de farmacia constituye un importante eslabón para la garantía de la calidad farmacéutica al asegurar que el producto puesto en el mercado mantiene las características certificadas por el laboratorio, y que determinan su uso seguro y eficaz. Además los almacenes de distribución farmacéutica cumplen otras funciones de interés sanitario: la garantía de la autenticidad de los productos que adquiere y suministra; el seguimiento de cada lote puesto en el mercado, con el fin de proceder eficazmente a su retirada siempre que se preciso, minimizando los riesgos para la salud pública y el control del tráfico de sustancias y productos sometidos a medidas especiales de control. Estos criterios han sido concretados en materia farmacéutica por la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, que los sintetiza en el capítulo II del Título IV, dedicado a los fabricantes y distribuidores de medicamentos. La aprobación, en la Comunidad Europea, de la Directiva del Consejo 92/25/CEE, de 31 de marzo, relativa a la distribución al por mayor de medicamentos de uso humano, refuerza los principios informadores antes señalados.

A. Distribución de medicamento

1.5 Protocolos de almacenes de distribución farmacéuticos ❙


❙


1.5 Protocolos de almacenes de distribución farmacéuticos A. Distribución de medicamento El control de la distribución de medicamentos a las oficinas y servicios de farmacia constituye un importante eslabón para la garantía de la calidad farmacéutica al asegurar que el producto puesto en el mercado mantiene las características certificadas por el laboratorio, y que determinan su uso seguro y eficaz. Además los almacenes de distribución farmacéutica cumplen otras funciones de interés sanitario: la garantía de la autenticidad de los productos que adquiere y suministra; el seguimiento de cada lote puesto en el mercado, con el fin de proceder eficazmente a su retirada siempre que se preciso, minimizando los riesgos para la salud pública y el control del tráfico de sustancias y productos sometidos a medidas especiales de control. Estos criterios han sido concretados en materia farmacéutica por la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, que los sintetiza en el capítulo II del Título IV, dedicado a los fabricantes y distribuidores de medicamentos. La aprobación, en la Comunidad Europea, de la Directiva del Consejo 92/25/CEE, de 31 de marzo, relativa a la distribución al por mayor de medicamentos de uso humano, refuerza los principios informadores antes señalados. El Real Decreto se configuro, pues, tanto como una norma de desarrollo de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, cuanto el medio para adecuar el Derecho Farmacéutico español a las normas comunitarias.

B. Definición Se entienden por almacenes farmacéuticos aquellos establecimientos cuya actividad consista en obtener, conservar, suministrar o exportar medicamentos de uso humano y sustancias farmacéutico, así como los demás productos farmacéuticos que puedan ser objeto de venta en oficinas y servicios de farmacia. Estas actividades se considerarán propias de la distribución al por mayor cuando se realicen con laboratorios farmacéuticos, importadores, otros almacenes de distribución farmacéutica o con las oficinas y servicios de farmacia legalmente autorizados. No estarán regulados por el decreto 2259/1994 los laboratorios farmacéuticos que están habilitados para distribuir al por mayor sus propios medicamentos registrados.

C. Condición de establecimientos sanitarios de los almacenes de distribución Los almacenes o establecimientos de distribución al por mayor de medicamentos, sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos tendrán a todos los efectos la condición de establecimientos sanitarios. Para la realización de sus actividades requerirán autorización sanitaria, que se concederá una vez se haya comprobado que el solicitante reúne las condiciones personales y materiales que permitan garantizar la correcta conservación y distribución de los medicamentos, sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos. La autorización de un establecimiento de distribución no incluye la autorización de fabricación de medicamentos, ni la dispensación de medicamentos al público.

D. Requisitos personales y materiales a. Condiciones personales. Director técnico Según el Artículo 3 del R.D. 2259/1994 -

editorialcep

}

164

Los almacenes farmacéuticos deberán disponer de un Director técnico farmacéutico, conforme se determina en el artículo 80 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, y demás personal técnico necesario para garantizar la correcta conservación y distribución de los medicamentos, sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos.

}

165

editorialcep

Según el Artículo 6, del citado R.D.

b. Locales y almacenes Para el nombramiento del Director técnico se seguirá el procedimiento establecido por las Comunidades Autónomas.

•

Cuando el almacén farmacéutico en el que se vaya a ejercer existan instalaciones radiactivas, el Director técnico habrá de poseer licencia de supervisor de instalaciones radiactivas.

•

El cargo de Director técnico será incompatible con el ejercicio de otras actividades de carácter sanitario que supongan intereses directos con la fabricación o dispensación de medicamentos o que vayan en detrimento del exacto cumplimiento de sus funciones.

•

El Director técnico de un almacén farmacéutico deberá estar en posesión de un título universitario de grado en farmacia o ser licenciado en farmacia.

•

Según el Artículo 5.

•

Condiciones del Director técnico.

Estas sanciones se impondrán conforme a las previsiones de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. Estas responsabilidades no excluyen, en ningún caso, la responsabilidad empresarial. Además de las responsabilidades civiles, penales o de otro tipo en que pudiera incurrir, el Director técnico podrá ser sancionado previa instrucción del oportuno expediente administrativo. Supervisar el cumplimiento de la legislación especial sobre estupefacientes y psicótropos y exigir la adopción de las medidas adecuadas.

•

Garantizar la legitimidad de origen de los medicamentos, sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos que se suministren por el almacén a otros distribuidores, laboratorios y las oficinas y servicios de farmacia.

•

Verificar la correcta distribución de medicamentos y que existe un plan de emergencia que garantice la efectiva aplicación de cualquier retirada del mercado de productos.

•

Garantizar la aplicación y cumplimiento de las prácticas correctas de distribución.

•

Comprobar el cumplimiento de las normas de garantía de calidad aplicables a la recepción, envasado, etiquetado y distribución al detalle de los productos que se adquieran a granel.

•

Responsabilizarse personalmente de la vigilancia y control de los procedimientos propios del almacén y de analizar la calidad y pureza de los productos que se adquieran a granel.

•

Responsabilizarse y custodiar toda la documentación técnica relativa a la autorización del almacén, así como de los protocolos de análisis que se realicen en el establecimiento.

•

Según el Artículo 4 del R.D. 2259/1994 el Director técnico de los almacenes farmacéuticos tiene encomendadas las siguientes funciones:

•

Funciones del Director técnico El personal a que se refiere el apartado anterior deberá tener los conocimientos suficientes para poder desempeñar correctamente sus funciones.

-

Las tareas del personal técnico, responsable de la aplicación de las prácticas correctas de distribución a que se refiere el anexo II deberán definirse en la descripción de funciones.

-

Tema 7. Documentación en establecimientos y servicios de farmacia ❙ Tema 7. Documentación en establecimientos y servicios de farmacia ❙

•

-

Las tareas del personal técnico, responsable de la aplicación de las prácticas correctas de distribución a que se refiere el anexo II deberán definirse en la descripción de funciones.

-

El personal a que se refiere el apartado anterior deberá tener los conocimientos suficientes para poder desempeñar correctamente sus funciones.

Funciones del Director técnico

Según el Artículo 4 del R.D. 2259/1994 el Director técnico de los almacenes farmacéuticos tiene encomendadas las siguientes funciones: •

Responsabilizarse y custodiar toda la documentación técnica relativa a la autorización del almacén, así como de los protocolos de análisis que se realicen en el establecimiento.

•

Responsabilizarse personalmente de la vigilancia y control de los procedimientos propios del almacén y de analizar la calidad y pureza de los productos que se adquieran a granel.

•

Comprobar el cumplimiento de las normas de garantía de calidad aplicables a la recepción, envasado, etiquetado y distribución al detalle de los productos que se adquieran a granel.

•

Garantizar la aplicación y cumplimiento de las prácticas correctas de distribución.

•

Verificar la correcta distribución de medicamentos y que existe un plan de emergencia que garantice la efectiva aplicación de cualquier retirada del mercado de productos.

•

Garantizar la legitimidad de origen de los medicamentos, sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos que se suministren por el almacén a otros distribuidores, laboratorios y las oficinas y servicios de farmacia.

•

Supervisar el cumplimiento de la legislación especial sobre estupefacientes y psicótropos y exigir la adopción de las medidas adecuadas.

Además de las responsabilidades civiles, penales o de otro tipo en que pudiera incurrir, el Director técnico podrá ser sancionado previa instrucción del oportuno expediente administrativo. Estas sanciones se impondrán conforme a las previsiones de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. Estas responsabilidades no excluyen, en ningún caso, la responsabilidad empresarial.

•

Condiciones del Director técnico.

Según el Artículo 5. •

El Director técnico de un almacén farmacéutico deberá estar en posesión de un título universitario de grado en farmacia o ser licenciado en farmacia.

•

El cargo de Director técnico será incompatible con el ejercicio de otras actividades de carácter sanitario que supongan intereses directos con la fabricación o dispensación de medicamentos o que vayan en detrimento del exacto cumplimiento de sus funciones.

•

Cuando el almacén farmacéutico en el que se vaya a ejercer existan instalaciones radiactivas, el Director técnico habrá de poseer licencia de supervisor de instalaciones radiactivas.

•

Para el nombramiento del Director técnico se seguirá el procedimiento establecido por las Comunidades Autónomas.

b. Locales y almacenes Según el Artículo 6, del citado R.D.

}

editorialcep

165

}

166

editorialcep

La autoridad sanitaria competente adoptará las medidas sanitarias adecuadas para resolver el procedimiento, concediendo o denegando la autorización del almacén farmacéutico en el plazo de noventa días a partir de la fecha de recepción de la solicitud. Según el Artículo 9

•

Plazo para la resolución del procedimiento

El procedimiento para la autorización de los almacenes farmacéuticos será el establecido por las Comunidades Autónomas. Dicha autorización especificará la ubicación del almacén y su ámbito de validez; cualquier traslado requerirá una nueva autorización. Cada almacén requerirá una autorización sanitaria independiente, que concederá la Comunidad Autónoma donde estén domiciliados y realicen sus actividades de acuerdo con lo establecido en el apartado 1 del artículo 78 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. Según el Artículo 8

•

Competencias para la autorización

La evaluación previa a la autorización de un almacén farmacéutico, tiene por objeto la comprobación de que el solicitante cuenta con los medios personales y materiales adecuados para garantizar la correcta conservación, manipulación, en su caso, y distribución farmacéutica, y para que las actividades que se realicen no pongan en peligro la salud pública y el medio ambiente. Durante la instrucción del expediente se verificará, mediante la correspondiente visita de inspección, que se cumplen los requisitos legal y reglamentariamente establecidos. Según el Artículo 7

•

Objetivos de la autorización

c. Autorización de almacenes farmacéuticos Serán de aplicación aquellas normas específicas sobre las instalaciones de almacenes que contengan sustancias especiales. En los almacenes habrá acondicionamientos especiales para la conservación de las sustancias y medicamentos de acuerdo con su naturaleza y peligrosidad, teniendo debidamente separados y conservados los que contengan estupefacientes o sustancias psicotrópicas muy activas, peligrosas, inflamables, explosivas, etc. Asimismo estarán debidamente separadas las especialidades farmacéuticas o sustancias medicinales caducadas. Las citadas instalaciones deberán encontrarse perfectamente separadas e independientes de cualesquiera otras que pertenezcan a la misma entidad, ya sean comerciales, industriales o profesionales. -

Los medicamentos que requieren para su conservación condiciones especiales de temperatura. Los medicamentos y sustancias estupefacientes, con garantías de cierre. Las sustancias que requieran acondicionamientos especiales.

Las dependencias de estos establecimientos permitirán el correcto almacenamiento, con la debida separación entre los medicamentos, sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos. Contarán, como mínimo, con un laboratorio de análisis (aquellos almacenes que adquieran productos a granel, para su distribución al detalle) y con zonas independientes destinadas a: Las instalaciones de los almacenes farmacéuticos reunirán las condiciones necesarias para que quede garantizada la correcta conservación y distribución de los medicamentos, sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos.

❙


❙


Las instalaciones de los almacenes farmacéuticos reunirán las condiciones necesarias para que quede garantizada la correcta conservación y distribución de los medicamentos, sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos. Las dependencias de estos establecimientos permitirán el correcto almacenamiento, con la debida separación entre los medicamentos, sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos. Contarán, como mínimo, con un laboratorio de análisis (aquellos almacenes que adquieran productos a granel, para su distribución al detalle) y con zonas independientes destinadas a: -

Las sustancias que requieran acondicionamientos especiales.

-

Los medicamentos y sustancias estupefacientes, con garantías de cierre.

-

Los medicamentos que requieren para su conservación condiciones especiales de temperatura.

Las citadas instalaciones deberán encontrarse perfectamente separadas e independientes de cualesquiera otras que pertenezcan a la misma entidad, ya sean comerciales, industriales o profesionales. En los almacenes habrá acondicionamientos especiales para la conservación de las sustancias y medicamentos de acuerdo con su naturaleza y peligrosidad, teniendo debidamente separados y conservados los que contengan estupefacientes o sustancias psicotrópicas muy activas, peligrosas, inflamables, explosivas, etc. Asimismo estarán debidamente separadas las especialidades farmacéuticas o sustancias medicinales caducadas. Serán de aplicación aquellas normas específicas sobre las instalaciones de almacenes que contengan sustancias especiales.

c. Autorización de almacenes farmacéuticos •

Objetivos de la autorización

Según el Artículo 7 La evaluación previa a la autorización de un almacén farmacéutico, tiene por objeto la comprobación de que el solicitante cuenta con los medios personales y materiales adecuados para garantizar la correcta conservación, manipulación, en su caso, y distribución farmacéutica, y para que las actividades que se realicen no pongan en peligro la salud pública y el medio ambiente. Durante la instrucción del expediente se verificará, mediante la correspondiente visita de inspección, que se cumplen los requisitos legal y reglamentariamente establecidos.

•

Competencias para la autorización

Según el Artículo 8 Cada almacén requerirá una autorización sanitaria independiente, que concederá la Comunidad Autónoma donde estén domiciliados y realicen sus actividades de acuerdo con lo establecido en el apartado 1 del artículo 78 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. Dicha autorización especificará la ubicación del almacén y su ámbito de validez; cualquier traslado requerirá una nueva autorización. El procedimiento para la autorización de los almacenes farmacéuticos será el establecido por las Comunidades Autónomas.

•

Plazo para la resolución del procedimiento

Según el Artículo 9 La autoridad sanitaria competente adoptará las medidas sanitarias adecuadas para resolver el procedimiento, concediendo o denegando la autorización del almacén farmacéutico en el plazo de noventa días a partir de la fecha de recepción de la solicitud. editorialcep

}

166

}

167

editorialcep

Proporcionar medicamentos y sustancias medicinales sólo a otros almacenes y oficinas o servicios de farmacia debidamente autorizados observando, en su caso, las medidas especiales de fiscalización de determinados medicamentos y sustancias medicinales.

-

Obtener los medicamentos y demás productos farmacéuticos de entidades y establecimientos autorizados conforme a la legislación vigente, observando las formalidades legales que rijan los productos sometidos a especiales medidas de fiscalización.

-

Facilitar en cualquier momento el acceso de los inspectores a los locales, instalaciones y equipos.

-

El titular de la autorización de almacén farmacéutico habrá de cumplir las siguientes obligaciones:

•

Obligaciones generales. Artículo 15

d. Obligaciones del titular de una autorización como almacén farmacéutico Los cambios de titularidad de los almacenes farmacéuticos se notificarán a la Comunidad Autónoma donde radique el almacén en el plazo de treinta días. Las modificaciones en los locales, equipos y operaciones que afecten de manera sensible a la estructura para la que ha sido autorizado el almacén farmacéutico y los traslados de almacenes farmacéuticos, requerirán autorización sanitaria por la Comunidad Autónoma correspondiente por el procedimiento previsto en los artículos 11 y siguientes. Según el Artículo 13 -

Cambios de titularidad, modificaciones en el local y traslados. La decisión de suspensión o revocación de la autorización deberá motivarse de forma precisa y se notificará al interesado indicando los recursos que procedan, órgano ante el que hubieran de presentarse y los plazos para interponerlos. Se podrá suspender o revocar la autorización de un almacén farmacéutico cuando no reúna los requisitos o no cumpla las obligaciones establecidas en el presente Real Decreto. Según el Artículo 12.

-

Suspensión o revocación de la autorización La autorización de un almacén farmacéutico se concede de acuerdo con el estado de los conocimientos científicos y técnicos generalmente aceptados en el momento de la resolución y condicionada a los locales, medios personales, medicamentos, materias primas, productos farmacéuticos y operaciones expresamente aprobadas. Según el Artículo 11

-

Condiciones de la autorización Se denegará la autorización cuando el interesado no reúna los requisitos establecidos en el presente Real Decreto. La autoridad sanitaria competente autorizará o denegará la solicitud por resolución motivada. La resolución que se dicte se notificará al interesado con indicación de los recursos procedentes, órgano ante el que hubieran de presentarse y los plazos para interponerlos.

-

Resolución

Se podrá requerir al solicitante la presentación de documentos adicionales y cuantas informaciones considere necesarias.

Tema 7. Documentación en establecimientos y servicios de farmacia ❙ Tema 7. Documentación en establecimientos y servicios de farmacia ❙ Se podrá requerir al solicitante la presentación de documentos adicionales y cuantas informaciones considere necesarias. -

Resolución La autoridad sanitaria competente autorizará o denegará la solicitud por resolución motivada. La resolución que se dicte se notificará al interesado con indicación de los recursos procedentes, órgano ante el que hubieran de presentarse y los plazos para interponerlos. Se denegará la autorización cuando el interesado no reúna los requisitos establecidos en el presente Real Decreto.

-

Condiciones de la autorización Según el Artículo 11 La autorización de un almacén farmacéutico se concede de acuerdo con el estado de los conocimientos científicos y técnicos generalmente aceptados en el momento de la resolución y condicionada a los locales, medios personales, medicamentos, materias primas, productos farmacéuticos y operaciones expresamente aprobadas.

-

Suspensión o revocación de la autorización Según el Artículo 12. Se podrá suspender o revocar la autorización de un almacén farmacéutico cuando no reúna los requisitos o no cumpla las obligaciones establecidas en el presente Real Decreto. La decisión de suspensión o revocación de la autorización deberá motivarse de forma precisa y se notificará al interesado indicando los recursos que procedan, órgano ante el que hubieran de presentarse y los plazos para interponerlos.

-

Cambios de titularidad, modificaciones en el local y traslados. Según el Artículo 13 Las modificaciones en los locales, equipos y operaciones que afecten de manera sensible a la estructura para la que ha sido autorizado el almacén farmacéutico y los traslados de almacenes farmacéuticos, requerirán autorización sanitaria por la Comunidad Autónoma correspondiente por el procedimiento previsto en los artículos 11 y siguientes. Los cambios de titularidad de los almacenes farmacéuticos se notificarán a la Comunidad Autónoma donde radique el almacén en el plazo de treinta días.

d. Obligaciones del titular de una autorización como almacén farmacéutico •

Obligaciones generales. Artículo 15

El titular de la autorización de almacén farmacéutico habrá de cumplir las siguientes obligaciones: -

Facilitar en cualquier momento el acceso de los inspectores a los locales, instalaciones y equipos.

-

Obtener los medicamentos y demás productos farmacéuticos de entidades y establecimientos autorizados conforme a la legislación vigente, observando las formalidades legales que rijan los productos sometidos a especiales medidas de fiscalización.

-

Proporcionar medicamentos y sustancias medicinales sólo a otros almacenes y oficinas o servicios de farmacia debidamente autorizados observando, en su caso, las medidas especiales de fiscalización de determinados medicamentos y sustancias medicinales.

}

editorialcep

167

}

168

editorialcep

El suministro de medicamentos a las oficinas o servicios de farmacia habrá de ir acompañado de la documentación necesaria para la constancia de: Según el Artículo 17

•

Obligaciones con respecto a los destinatarios

Los almacenes farmacéuticos organizarán servicios de guardias para cada localidad, al objeto de atender a las necesidades que se planteen en días festivos, proporcionando el correcto abastecimiento al mercado, al menos en el caso de necesidades que entrañen gran urgencia. Los almacenes farmacéuticos tendrán que garantizar permanentemente una provisión de medicamentos suficientes para responder a las necesidades del territorio al que abastecen, así como la entrega del suministro solicitado a la mayor brevedad en función del tipo de medicamento de que se trate. Para ello, los almacenes farmacéuticos deberán disponer de unas existencias mínimas. Corresponde a las Comunidades Autónomas elaborar una lista con medicamentos que por las peculiaridades sanitarias de su territorio se consideren necesarios para la adecuada asistencia. Los almacenes farmacéuticos habrán de disponer en todo momento de un surtido suficiente de los medicamentos y sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos que sean adecuados para el abastecimiento de las farmacias a las que provean de modo habitual.

•

Existencias. Obligación de suministro. Guardias. Artículo 16 -

Respetar los principios y directrices de las prácticas correctas de distribución, así como, en el caso de los productos a granel, de las normas de garantía de la calidad aplicable a su recepción, envasado y etiquetado, reconocidas en el anexo I de este Real Decreto. Disponer de un ejemplar actualizado de la Real Farmacopea Española y del Formulario Nacional.

La documentación habrá de conservarse al menos cinco años a disposición de las autoridades inspectoras. P Nombre y dirección del proveedor o del destinatario, según proceda. P Identificador de lote del medicamento. P Cantidad recibida o suministrada. P Denominación del medicamento, sustancia medicamentosa o de cualquier producto sometido a especiales restricciones. P Fecha. -

❙

Conservar, a efectos de garantizar la trazabilidad, la documentación en la que consten, en forma de facturas de compras y ventas, por sistemas informatizados o de cualquier otro modo, al menos los datos siguientes de toda transacción de entrada y de salida Disponer de un plan de emergencia que garantice la efectividad y diligencia en cualquier retirada del mercado ordenada por las autoridades sanitarias o iniciada en cooperación con un laboratorio farmacéutico. Presentar a las autoridades sanitarias competentes las informaciones sobre el movimiento de medicamentos y productos sanitarios que puedan exigir disposiciones de fiscalización de medicamentos y demás productos farmacéuticos. Comunicar a las autoridades sanitarias competentes cualquier hecho que conozcan que pueda manifestar consumo indebido de medicamentos o desvío al tráfico ilícito de sustancias sometidas a especiales medidas de control.


❙


Comunicar a las autoridades sanitarias competentes cualquier hecho que conozcan que pueda manifestar consumo indebido de medicamentos o desvío al tráfico ilícito de sustancias sometidas a especiales medidas de control.

-

Presentar a las autoridades sanitarias competentes las informaciones sobre el movimiento de medicamentos y productos sanitarios que puedan exigir disposiciones de fiscalización de medicamentos y demás productos farmacéuticos.

-

Disponer de un plan de emergencia que garantice la efectividad y diligencia en cualquier retirada del mercado ordenada por las autoridades sanitarias o iniciada en cooperación con un laboratorio farmacéutico.

-

Conservar, a efectos de garantizar la trazabilidad, la documentación en la que consten, en forma de facturas de compras y ventas, por sistemas informatizados o de cualquier otro modo, al menos los datos siguientes de toda transacción de entrada y de salida

P Fecha. P Denominación del medicamento, sustancia medicamentosa o de cualquier producto sometido a especiales restricciones. P Cantidad recibida o suministrada. P Identificador de lote del medicamento. P Nombre y dirección del proveedor o del destinatario, según proceda. La documentación habrá de conservarse al menos cinco años a disposición de las autoridades inspectoras. -

•

Respetar los principios y directrices de las prácticas correctas de distribución, así como, en el caso de los productos a granel, de las normas de garantía de la calidad aplicable a su recepción, envasado y etiquetado, reconocidas en el anexo I de este Real Decreto. Disponer de un ejemplar actualizado de la Real Farmacopea Española y del Formulario Nacional.

Existencias. Obligación de suministro. Guardias. Artículo 16

Los almacenes farmacéuticos habrán de disponer en todo momento de un surtido suficiente de los medicamentos y sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos que sean adecuados para el abastecimiento de las farmacias a las que provean de modo habitual. Los almacenes farmacéuticos tendrán que garantizar permanentemente una provisión de medicamentos suficientes para responder a las necesidades del territorio al que abastecen, así como la entrega del suministro solicitado a la mayor brevedad en función del tipo de medicamento de que se trate. Para ello, los almacenes farmacéuticos deberán disponer de unas existencias mínimas. Corresponde a las Comunidades Autónomas elaborar una lista con medicamentos que por las peculiaridades sanitarias de su territorio se consideren necesarios para la adecuada asistencia. Los almacenes farmacéuticos organizarán servicios de guardias para cada localidad, al objeto de atender a las necesidades que se planteen en días festivos, proporcionando el correcto abastecimiento al mercado, al menos en el caso de necesidades que entrañen gran urgencia.

•

Obligaciones con respecto a los destinatarios

Según el Artículo 17 El suministro de medicamentos a las oficinas o servicios de farmacia habrá de ir acompañado de la documentación necesaria para la constancia de: editorialcep

}

168

}

169

editorialcep

b) Procedimientos Sólo se cursarán pedidos a los fabricantes o importadores de medicamentos y a otros mayoristas.

a) Pedidos Deberá presentarse toda la documentación que requieran las autoridades competentes, conforme a la normativa vigente.

•

Documentación

El personal debe poseer una formación correspondiente a las tareas que le sean asignadas y se conservarán registros de las sesiones de formación. El personal clave que intervenga en el almacenamiento de medicamentos debe poseer la experiencia y capacitación adecuadas para garantizar que los productos o materiales se conservan y manejan de forma adecuada. Cada punto de distribución debe tener asignado un Director técnico, que debe ostentar una responsabilidad y autoridad definidas para garantizar la aplicación y mantenimiento de un sistema de calidad.

•

Personal

Para mantener el nivel de calidad de los medicamentos, los distribuidores deben aplicar un sistema de calidad para garantizar que los medicamentos distribuidos están autorizados con arreglo a la legislación vigente, que se respetan las condiciones de almacenamiento en todo momento, incluido el transporte, que se evita la contaminación de estos y otros productos, que se realiza una rotación adecuada de los medicamentos almacenados y que los productos se conservan en zonas de un grado adecuado de seguridad. Por otra parte, el sistema de calidad debe garantizar la entrega de los productos correctos al destinatario correcto en un plazo de tiempo satisfactorio. Un sistema de localización del lote debe permitir la identificación de cualquier producto defectuoso y debe existir un procedimiento eficaz de retirada o inmovilización de estos productos.

e. Prácticas de correcta distribución Las prácticas correctas de distribución incluirán requisitos especiales sobre el almacenamiento, conservación y distribución de estos medicamentos. En la distribución de medicamentos sometidos a normas especiales sobre conservación, distribución y control para su fiscalización, los almacenes farmacéuticos deberán observar además de las normas recogidas en este Real Decreto, las obligaciones especificadas en su legislación especial y, en particular, las establecidas para sustancias estupefacientes o psicotrópicas, sustancias empleadas frecuentemente en la fabricación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas, así como para los hemoderivados, medicamentos inmunológicos y radiofármacos. Según el Artículo 18

•

Obligaciones de los almacenes farmacéuticos con respecto a medicamentos especiales El nombre y la dirección del proveedor y del destinatario.

-


-


-

La fecha.

-

Tema 7. Documentación en establecimientos y servicios de farmacia ❙ Tema 7. Documentación en establecimientos y servicios de farmacia ❙

•

-

La fecha.

-


-


-

El nombre y la dirección del proveedor y del destinatario.

Obligaciones de los almacenes farmacéuticos con respecto a medicamentos especiales

Según el Artículo 18 En la distribución de medicamentos sometidos a normas especiales sobre conservación, distribución y control para su fiscalización, los almacenes farmacéuticos deberán observar además de las normas recogidas en este Real Decreto, las obligaciones especificadas en su legislación especial y, en particular, las establecidas para sustancias estupefacientes o psicotrópicas, sustancias empleadas frecuentemente en la fabricación de estupefacientes y sustancias psicotrópicas, así como para los hemoderivados, medicamentos inmunológicos y radiofármacos. Las prácticas correctas de distribución incluirán requisitos especiales sobre el almacenamiento, conservación y distribución de estos medicamentos.

e. Prácticas de correcta distribución Para mantener el nivel de calidad de los medicamentos, los distribuidores deben aplicar un sistema de calidad para garantizar que los medicamentos distribuidos están autorizados con arreglo a la legislación vigente, que se respetan las condiciones de almacenamiento en todo momento, incluido el transporte, que se evita la contaminación de estos y otros productos, que se realiza una rotación adecuada de los medicamentos almacenados y que los productos se conservan en zonas de un grado adecuado de seguridad. Por otra parte, el sistema de calidad debe garantizar la entrega de los productos correctos al destinatario correcto en un plazo de tiempo satisfactorio. Un sistema de localización del lote debe permitir la identificación de cualquier producto defectuoso y debe existir un procedimiento eficaz de retirada o inmovilización de estos productos.

•

Personal

Cada punto de distribución debe tener asignado un Director técnico, que debe ostentar una responsabilidad y autoridad definidas para garantizar la aplicación y mantenimiento de un sistema de calidad. El personal clave que intervenga en el almacenamiento de medicamentos debe poseer la experiencia y capacitación adecuadas para garantizar que los productos o materiales se conservan y manejan de forma adecuada. El personal debe poseer una formación correspondiente a las tareas que le sean asignadas y se conservarán registros de las sesiones de formación.

•

Documentación

Deberá presentarse toda la documentación que requieran las autoridades competentes, conforme a la normativa vigente.

a) Pedidos Sólo se cursarán pedidos a los fabricantes o importadores de medicamentos y a otros mayoristas.

b) Procedimientos

}

editorialcep

169

}

170

editorialcep

P Se tomen precauciones adecuadas para evitar roturas, derrames o robos. P No contaminen otros productos o materiales ni sean contaminados por éstos. P No se pierda su identificación. En cualquier suministro deberá adjuntarse un documento en el que se indiquen la fecha, el nombre y forma farmacéutica del medicamento, la cantidad proporcionada, el nombre y la dirección tanto del suministrador como del destinatario. Sólo deben entregarse medicamentos a otros mayoristas autorizados o a personas autorizadas para dispensar medicamentos al público.

•

Entregas a los clientes

Debe disponerse de un sistema que garantice la rotación de las existencias y se comprobará de forma regular y frecuente que el sistema funciona correctamente. Los productos cuya fecha de caducidad haya pasado deberán apartarse de las existencias utilizables y no se venderán ni suministrarán a terceros. Los locales de almacenamiento deben estar limpios y exentos de basura, polvo y plagas. Deben tomarse las precauciones adecuadas para evitar derrames o roturas, ataques por microorganismos y contaminación cruzada. Cuando sea necesario el almacenamiento a una temperatura específica, las zonas de almacenamiento deberán ser equipadas con registradores de temperatura u otros instrumentos que indiquen que se mantiene el margen especificado de temperaturas. Los medicamentos deben almacenarse separados de otros productos y en las condiciones especificadas por el fabricante para evitar el deterioro debido a la luz, humedad o temperatura. La temperatura debe controlarse y registrarse periódicamente. Los medicamentos sujetos a medidas específicas de almacenamiento (por ejemplo, psicotropos y estupefacientes, productos que necesiten una temperatura específica de almacenamiento) deben identificarse y conservarse inmediatamente con arreglo a instrucciones escritas y a las disposiciones legales pertinentes. Las naves de recepción deben proteger los productos del mal tiempo durante las operaciones de descarga. La zona de recepción debe estar separada de la zona de almacenamiento. Las entregas deben examinarse a su recepción para comprobar que los envases están intactos y que el envío corresponde al pedido. Los locales y equipo deben ser adecuados para garantizar la correcta conservación y distribución de los medicamentos. Los instrumentos de seguimiento deben estar calibrados.

•

Locales y equipo

Deben llevarse registros de cada adquisición y venta, en los que se refleje la fecha de adquisición o suministro, nombre del medicamento y cantidad recibida o proporcionada y nombre y dirección del suministrador o consignatario. Deben registrarse los datos de cada operación en el momento en que se realice ésta, de forma que puedan seguirse posteriormente todas las actividades o sucesos significativos. Los registros deben ser claros y de fácil acceso. Deben conservarse durante cinco años, como mínimo.

c) Registros Debe disponerse de procedimientos escritos con la descripción de las diferentes operaciones que puedan afectar a la calidad de los productos o de la actividad de distribución. Estos procedimientos deben ser aprobados, firmados y fechados por el Director técnico.

❙


❙


Debe disponerse de procedimientos escritos con la descripción de las diferentes operaciones que puedan afectar a la calidad de los productos o de la actividad de distribución. Estos procedimientos deben ser aprobados, firmados y fechados por el Director técnico.

c) Registros Deben registrarse los datos de cada operación en el momento en que se realice ésta, de forma que puedan seguirse posteriormente todas las actividades o sucesos significativos. Los registros deben ser claros y de fácil acceso. Deben conservarse durante cinco años, como mínimo. Deben llevarse registros de cada adquisición y venta, en los que se refleje la fecha de adquisición o suministro, nombre del medicamento y cantidad recibida o proporcionada y nombre y dirección del suministrador o consignatario.

•

Locales y equipo

Los locales y equipo deben ser adecuados para garantizar la correcta conservación y distribución de los medicamentos. Los instrumentos de seguimiento deben estar calibrados. Las naves de recepción deben proteger los productos del mal tiempo durante las operaciones de descarga. La zona de recepción debe estar separada de la zona de almacenamiento. Las entregas deben examinarse a su recepción para comprobar que los envases están intactos y que el envío corresponde al pedido. Los medicamentos sujetos a medidas específicas de almacenamiento (por ejemplo, psicotropos y estupefacientes, productos que necesiten una temperatura específica de almacenamiento) deben identificarse y conservarse inmediatamente con arreglo a instrucciones escritas y a las disposiciones legales pertinentes. Los medicamentos deben almacenarse separados de otros productos y en las condiciones especificadas por el fabricante para evitar el deterioro debido a la luz, humedad o temperatura. La temperatura debe controlarse y registrarse periódicamente. Cuando sea necesario el almacenamiento a una temperatura específica, las zonas de almacenamiento deberán ser equipadas con registradores de temperatura u otros instrumentos que indiquen que se mantiene el margen especificado de temperaturas. Los locales de almacenamiento deben estar limpios y exentos de basura, polvo y plagas. Deben tomarse las precauciones adecuadas para evitar derrames o roturas, ataques por microorganismos y contaminación cruzada. Debe disponerse de un sistema que garantice la rotación de las existencias y se comprobará de forma regular y frecuente que el sistema funciona correctamente. Los productos cuya fecha de caducidad haya pasado deberán apartarse de las existencias utilizables y no se venderán ni suministrarán a terceros.

•

Entregas a los clientes

Sólo deben entregarse medicamentos a otros mayoristas autorizados o a personas autorizadas para dispensar medicamentos al público. En cualquier suministro deberá adjuntarse un documento en el que se indiquen la fecha, el nombre y forma farmacéutica del medicamento, la cantidad proporcionada, el nombre y la dirección tanto del suministrador como del destinatario. P No se pierda su identificación. P No contaminen otros productos o materiales ni sean contaminados por éstos. P Se tomen precauciones adecuadas para evitar roturas, derrames o robos.

editorialcep

}

170

}

171

editorialcep

Cualquier operación de devolución, rechazo y retirada, así como la recepción de productos falsificados, deberá registrarse en el momento en que se lleve a cabo y los registros estarán a disposición de las autoridades competentes. d. Disposiciones especiales sobre los productos clasificados no aptos para la venta. Los medicamentos falsificados que se encuentren en la red de distribución deberán mantenerse aparte de los demás medicamentos para evitar confusiones. Deberán etiquetarse claramente como no aptos para la venta y se informará inmediatamente a las autoridades competentes, así como al titular de la autorización de comercialización del producto original. c. Medicamentos falsificados El mensaje de retirada aprobado por el titular de la autorización de comercialización y, si procede, por la autoridad competente, deberá indicar si es necesario realizar la retirada también a nivel de venta al por menor. El mensaje debe requerir que los productos retirados salgan inmediatamente de las existencias para la venta y se conserven aparte en una zona segura hasta que se devuelvan con arreglo a las instrucciones del titular de la autorización de comercialización. En caso de retirada de un lote, deberán ser informados con la urgencia adecuada todos los clientes a los que se haya distribuido el lote. A fin de garantizar la eficacia del plan de emergencia, el sistema de registro de las entregas debe permitir que se identifique n y contacten inmediatamente todos los destinatarios de un medicamento. En caso de retirada, los mayoristas podrán decidir entre informar de la retirada a todos sus clientes o sólo a aquellos que hayan recibido el lote que se deba retirar. Cualquier operación de retirada deberá registrarse en el momento en que se lleve a cabo y los registros estarán a disposición de la autoridad competente. Deben describirse por escrito un plan de emergencia para retiradas urgentes y un procedimiento de retirada no urgente. Deberá designarse un responsable de la realización y coordinación de las operaciones de retirada. b. Plan de emergencia y retirada de productos Deben llevarse registros de todas las devoluciones. El Director técnico debe autorizar oficialmente que los productos vuelvan a las existencias. Los productos que hayan vuelto a las existencias para la venta deberán colocarse de forma que el sistema de rotación funcione eficazmente. Los medicamentos no defectuosos que se hayan devuelto deberán mantenerse aparte de las existencias para la venta, a fin de evitar su redistribución antes de que se adopte una decisión sobre su destino. a. Devoluciones de medicamentos no defectuosos

•

Devoluciones

Los medicamentos deberán transportarse de forma que: En caso de emergencia, los mayoristas deben ser capaces de proporcionar inmediatamente los medicamentos a las personas facultadas para dispensar los medicamentos al público. P Los medicamentos que requieran conservación a temperatura controlada deberán transportarse por los medios especializados apropiados. P Estén seguros y protegidos de grados inaceptables de calor, frío, luz, humedad u otros factores negativos, así como del ataque por microorganismos o plagas.

Tema 7. Documentación en establecimientos y servicios de farmacia ❙ Tema 7. Documentación en establecimientos y servicios de farmacia ❙ P Estén seguros y protegidos de grados inaceptables de calor, frío, luz, humedad u otros factores negativos, así como del ataque por microorganismos o plagas. P Los medicamentos que requieran conservación a temperatura controlada deberán transportarse por los medios especializados apropiados.

En caso de emergencia, los mayoristas deben ser capaces de proporcionar inmediatamente los medicamentos a las personas facultadas para dispensar los medicamentos al público. Los medicamentos deberán transportarse de forma que:

•

Devoluciones a. Devoluciones de medicamentos no defectuosos Los medicamentos no defectuosos que se hayan devuelto deberán mantenerse aparte de las existencias para la venta, a fin de evitar su redistribución antes de que se adopte una decisión sobre su destino. Deben llevarse registros de todas las devoluciones. El Director técnico debe autorizar oficialmente que los productos vuelvan a las existencias. Los productos que hayan vuelto a las existencias para la venta deberán colocarse de forma que el sistema de rotación funcione eficazmente. b. Plan de emergencia y retirada de productos Deben describirse por escrito un plan de emergencia para retiradas urgentes y un procedimiento de retirada no urgente. Deberá designarse un responsable de la realización y coordinación de las operaciones de retirada. Cualquier operación de retirada deberá registrarse en el momento en que se lleve a cabo y los registros estarán a disposición de la autoridad competente. A fin de garantizar la eficacia del plan de emergencia, el sistema de registro de las entregas debe permitir que se identifique n y contacten inmediatamente todos los destinatarios de un medicamento. En caso de retirada, los mayoristas podrán decidir entre informar de la retirada a todos sus clientes o sólo a aquellos que hayan recibido el lote que se deba retirar. En caso de retirada de un lote, deberán ser informados con la urgencia adecuada todos los clientes a los que se haya distribuido el lote. El mensaje de retirada aprobado por el titular de la autorización de comercialización y, si procede, por la autoridad competente, deberá indicar si es necesario realizar la retirada también a nivel de venta al por menor. El mensaje debe requerir que los productos retirados salgan inmediatamente de las existencias para la venta y se conserven aparte en una zona segura hasta que se devuelvan con arreglo a las instrucciones del titular de la autorización de comercialización. c. Medicamentos falsificados Los medicamentos falsificados que se encuentren en la red de distribución deberán mantenerse aparte de los demás medicamentos para evitar confusiones. Deberán etiquetarse claramente como no aptos para la venta y se informará inmediatamente a las autoridades competentes, así como al titular de la autorización de comercialización del producto original. d. Disposiciones especiales sobre los productos clasificados no aptos para la venta. Cualquier operación de devolución, rechazo y retirada, así como la recepción de productos falsificados, deberá registrarse en el momento en que se lleve a cabo y los registros estarán a disposición de las autoridades competentes.

}

editorialcep

171

}

172

editorialcep

La Ley del Medicamento establece los siguientes principios con relación a la farmacovigilancia:

a. Principios La Ley General de Sanidad establece la obligatoriedad para los importadores, fabricantes y profesionales sanitarios de comunicar los efectos adversos causados por medicamentos y otros productos sanitarios, cuando de ellos pueda derivarse un peligro para la vida o salud de los pacientes. La farmacovigilancia es una tarea de vigilancia epidemiológica de los fármacos una vez que han sido comercializados, ya que la aprobación de un fármaco no significa que su relación beneficio/riesgo esté establecido definitivamente, si no que su eficacia ha sido demostrada y que los efectos adversos detectados son aceptables en relación al tipo de patología que van a combatir. Es decir, que un fármaco se mantendrá enel mercado en función de su comportamiento. Consiste en el seguimiento de los posibles efectos adversos de los medicamentos. La Directiva 2001/83/CE determina que los Estados establecerán un sistema de farmacovigilancia para reunir la información útil para la supervisión de medicamentos. También determina que la EMEA establezca, en colaboración con los Estados miembros y la Comisión Europea, una red de proceso de datos a fin de facilitar el intercambio de información sobre farmacovigilancia. Por este motivo, la farmacovigilancia es una actividad de la farmacología clínica que estudia los fármacos existentes en el mercado. La farmacovigilancia es el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y la cuantificación del riesgo de efectos indeseados y/o reacciones adversas previamente desconocidas y producidos por los medicamentos, así como la identificación y cuantificación de los factores o características que incrementan el riesgo y tomar medidas reguladoras al respecto, e informar a los profesionales sanitarios y al público sobre estas cuestiones.

A. ¿Qué es la farmacovigilancia? Los fármacos modernos son capaces de modificar profundamente los procesos fisiológicos y bioquímicos normales. Su eficacia terapéutica está por este motivo indisolublemente ligada a su capacidad de producir efectos indeseados o inesperados. Se define un efecto indeseado como aquel que modifica desfavorablemente el curso clínico del síntoma o de la enfermedad tratada o causa incomodidad o agravamiento general del paciente, y que aparece después de la administración de dosis terapéuticas habituales. Los términos efecto indeseado, reacción adversa y efecto adverso son sinónimos. En general, se acostumbra a clasificar los efectos indeseados de los medicamentos en dos grandes tipos: los efectos indeseados de tipo A (augmented) responden al perfil de acciones farmacológicas esperadas del fármaco, son previsibles en experimentación animal, y su intensidad está en relación con la dosis. Los efectos indeseados de tipo B (bizarre) no tienen aparentemente nada que ver con la acción farmacológica supuesta, no son en general reproducibles en animales de experimentación, y su intensidad no guarda relación con la dosis administrada.

1.6 Información y documentación relativas al sistema de fármacovigilancia para comunicación de efectos adversos que pudieran haber sido causados por los medicamentos Estas prescripciones garantizan el adecuado almacenamiento, distribución y conservación de los medicamentos y productos farmacéuticos. Las prácticas correctas de distribución serán periódicamente actualizadas conforme al estado de los conocimientos científicos y técnicos, añadiéndose cuando sea necesario, directrices complementarias, de aplicación más particular. Deberán llevarse a cabo (y registrarse) operaciones de autoinspección a fin de controlar la aplicación de las presentes directrices, así como su cumplimiento.

❙

Autoinspección Bloque I. Oficina de Farmacia

•

•

❙


Autoinspección

Deberán llevarse a cabo (y registrarse) operaciones de autoinspección a fin de controlar la aplicación de las presentes directrices, así como su cumplimiento. Estas prescripciones garantizan el adecuado almacenamiento, distribución y conservación de los medicamentos y productos farmacéuticos. Las prácticas correctas de distribución serán periódicamente actualizadas conforme al estado de los conocimientos científicos y técnicos, añadiéndose cuando sea necesario, directrices complementarias, de aplicación más particular.

1.6 Información y documentación relativas al sistema de fármacovigilancia para comunicación de efectos adversos que pudieran haber sido causados por los medicamentos Los fármacos modernos son capaces de modificar profundamente los procesos fisiológicos y bioquímicos normales. Su eficacia terapéutica está por este motivo indisolublemente ligada a su capacidad de producir efectos indeseados o inesperados. Se define un efecto indeseado como aquel que modifica desfavorablemente el curso clínico del síntoma o de la enfermedad tratada o causa incomodidad o agravamiento general del paciente, y que aparece después de la administración de dosis terapéuticas habituales. Los términos efecto indeseado, reacción adversa y efecto adverso son sinónimos. En general, se acostumbra a clasificar los efectos indeseados de los medicamentos en dos grandes tipos: los efectos indeseados de tipo A (augmented) responden al perfil de acciones farmacológicas esperadas del fármaco, son previsibles en experimentación animal, y su intensidad está en relación con la dosis. Los efectos indeseados de tipo B (bizarre) no tienen aparentemente nada que ver con la acción farmacológica supuesta, no son en general reproducibles en animales de experimentación, y su intensidad no guarda relación con la dosis administrada.

A. ¿Qué es la farmacovigilancia? La farmacovigilancia es el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y la cuantificación del riesgo de efectos indeseados y/o reacciones adversas previamente desconocidas y producidos por los medicamentos, así como la identificación y cuantificación de los factores o características que incrementan el riesgo y tomar medidas reguladoras al respecto, e informar a los profesionales sanitarios y al público sobre estas cuestiones. Por este motivo, la farmacovigilancia es una actividad de la farmacología clínica que estudia los fármacos existentes en el mercado. Consiste en el seguimiento de los posibles efectos adversos de los medicamentos. La Directiva 2001/83/CE determina que los Estados establecerán un sistema de farmacovigilancia para reunir la información útil para la supervisión de medicamentos. También determina que la EMEA establezca, en colaboración con los Estados miembros y la Comisión Europea, una red de proceso de datos a fin de facilitar el intercambio de información sobre farmacovigilancia. La farmacovigilancia es una tarea de vigilancia epidemiológica de los fármacos una vez que han sido comercializados, ya que la aprobación de un fármaco no significa que su relación beneficio/riesgo esté establecido definitivamente, si no que su eficacia ha sido demostrada y que los efectos adversos detectados son aceptables en relación al tipo de patología que van a combatir. Es decir, que un fármaco se mantendrá enel mercado en función de su comportamiento. La Ley General de Sanidad establece la obligatoriedad para los importadores, fabricantes y profesionales sanitarios de comunicar los efectos adversos causados por medicamentos y otros productos sanitarios, cuando de ellos pueda derivarse un peligro para la vida o salud de los pacientes.

a. Principios La Ley del Medicamento establece los siguientes principios con relación a la farmacovigilancia: editorialcep

}

172

}

173

editorialcep

-

Los comités científicos son órganos de asesoramiento que garantizan la transparencia e independencia en las actuaciones de la AEMPS. Se trata de órganos de naturaleza mixta, con participación de responsables de la AEMPS y otros expertos de reconocido prestigio así como representantes de las asociaciones de consumidores y usuarios o asociaciones profesionales de médicos, farmacéuticos o veterinarios.

La Agencia cuenta, además, con comités científicos y comités de coordinación especializados en las principales áreas de intervención. La elaboración de la normativa que facilite el cumplimiento de sus funciones.

•

La información de todo lo que tenga que ver con estos aspectos a los ciudadanos y profesionales sanitarios.

•

El seguimiento de la seguridad de los cosméticos y los productos de higiene personal.

•

La certificación, control y vigilancia de los productos sanitarios.

•

La lucha contra los medicamentos y productos sanitarios ilegales y falsificados.

•

La autorización de ensayos clínicos.

•

La supervisión del suministro y el abastecimiento de los medicamentos.

•

La autorización e inspección de los laboratorios farmacéuticos.

•

El seguimiento continuo de la seguridad y eficacia de los medicamentos una vez comercializados y el control de su calidad.

•

La evaluación y autorización de medicamentos de uso humano y veterinario.

•

Para ello, desarrolla un amplio abanico de actividades, entre las que se encuentran: Las actividades de farmacovigilancia se coordinan a través de la Agencia Estatal del Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Como agencia estatal adscrita al Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, es responsable de garantizar a la sociedad, desde la perspectiva de servicio público, la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios, desde su investigación hasta su utilización, en interés de la protección y promoción de la salud de las personas, de la sanidad animal y el medio ambiente.

c. Funciones Informar a los prescriptores, otros profesionales sanitarios, las autoridades sanitarias y el público.

-

Proponer medidas de salud pública para reducir la incidencia, e

-

Cuantificar el riesgo.

-

Identificar los efectos indeseados anteriormente no descritos o desconocidos.

-

Los objetivos de la farmacovigilancia son básicamente cuatro

b. Objetivos Los datos obtenidos de los programas de farmacovigilancia no tendrán carácter global y definitorio, en tanto no sean evaluados conjuntamente con los que disponga por el Comité Asesor de Seguridad de Medicamentos

-

Las autoridades sanitarias podrán suspender aquellos programas de farmacovigilancia en los que se aprecien defectos graves de recolección de datos y tratamiento de la información obtenida.

-

Se evaluará la información recibida directamente o a través de otros programas y la integrará en lo programas internacionales de farmacovigilancia.

-

Tema 7. Documentación en establecimientos y servicios de farmacia ❙ Tema 7. Documentación en establecimientos y servicios de farmacia ❙ -

Se evaluará la información recibida directamente o a través de otros programas y la integrará en lo programas internacionales de farmacovigilancia.

-

Las autoridades sanitarias podrán suspender aquellos programas de farmacovigilancia en los que se aprecien defectos graves de recolección de datos y tratamiento de la información obtenida.

-

Los datos obtenidos de los programas de farmacovigilancia no tendrán carácter global y definitorio, en tanto no sean evaluados conjuntamente con los que disponga por el Comité Asesor de Seguridad de Medicamentos

b. Objetivos Los objetivos de la farmacovigilancia son básicamente cuatro -

Identificar los efectos indeseados anteriormente no descritos o desconocidos.

-

Cuantificar el riesgo.

-

Proponer medidas de salud pública para reducir la incidencia, e

-

Informar a los prescriptores, otros profesionales sanitarios, las autoridades sanitarias y el público.

c. Funciones Las actividades de farmacovigilancia se coordinan a través de la Agencia Estatal del Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Como agencia estatal adscrita al Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, es responsable de garantizar a la sociedad, desde la perspectiva de servicio público, la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y productos sanitarios, desde su investigación hasta su utilización, en interés de la protección y promoción de la salud de las personas, de la sanidad animal y el medio ambiente. Para ello, desarrolla un amplio abanico de actividades, entre las que se encuentran: •

La evaluación y autorización de medicamentos de uso humano y veterinario.

•

El seguimiento continuo de la seguridad y eficacia de los medicamentos una vez comercializados y el control de su calidad.

•

La autorización e inspección de los laboratorios farmacéuticos.

•

La supervisión del suministro y el abastecimiento de los medicamentos.

•

La autorización de ensayos clínicos.

•

La lucha contra los medicamentos y productos sanitarios ilegales y falsificados.

•

La certificación, control y vigilancia de los productos sanitarios.

•

El seguimiento de la seguridad de los cosméticos y los productos de higiene personal.

•

La información de todo lo que tenga que ver con estos aspectos a los ciudadanos y profesionales sanitarios.

•

La elaboración de la normativa que facilite el cumplimiento de sus funciones.

La Agencia cuenta, además, con comités científicos y comités de coordinación especializados en las principales áreas de intervención. -

Los comités científicos son órganos de asesoramiento que garantizan la transparencia e independencia en las actuaciones de la AEMPS. Se trata de órganos de naturaleza mixta, con participación de responsables de la AEMPS y otros expertos de reconocido prestigio así como representantes de las asociaciones de consumidores y usuarios o asociaciones profesionales de médicos, farmacéuticos o veterinarios.

}

editorialcep

173

}

174

editorialcep

e) Colaborar en los programas de control, garantizar la adecuación de los productos en el mercado e informar de cualquier posible retirada de lotes del mercado. El titular de la autorización de un medicamento deberá comunicar a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, a las comunidades autónomas y a las autoridades de todos los países donde se haya distribuido, con d) Contribuir al adecuado conocimiento del medicamento y promover su uso racional. El titular de la autorización está obligado a poner a disposición pública, en particular de los profesionales sanitarios la información actualizada de la ficha técnica del medicamento con la información legalmente establecida, así como a hacer públicos los resultados de los ensayos clínicos, independientemente del resultado favorable o no de sus conclusiones. c) Mantener permanente actualización el expediente. El titular de la autorización deberá presentar los informes periódicos de seguridad establecidos reglamentariamente, con el fin de mantener actualizado el expediente en materia de seguridad y en particular la información dirigida a los profesionales incluida en la ficha técnica del medicamento y la información del prospecto garantizando la adecuada comprensión del mismo. b) Respetar la continuidad en el servicio. El titular de la autorización de comercialización tiene obligación de tener abastecido el mercado de los medicamentos autorizados. a) Observar las condiciones en las que se concedió la autorización de comercialización, además de las obligaciones generales que señala la legislación vigente, así como las de cualquier modificación de las condiciones de la autorización establecidas en el capítulo siguiente, incluidas las de los procedimientos de fabricación y de control. El titular de la autorización de un medicamento está obligado a respetar las normas sobre farmacovigilancia y, durante la vigencia de la autorización de comercialización, a:

b. Obligaciones del titular de la autorización. g) La inscripción en el registro de medicamentos, incluidos los medicamentos especiales f)

Los procedimientos comunitarios.

e) Las obligaciones del titular. d) Las condiciones particulares para determinadas clases de medicamentos. c) La ficha técnica, el etiquetado y prospecto. b) Los procedimientos de autorización, suspensión y revocación de la autorización, así como de las modificaciones de las condiciones de autorización. a) Los requisitos de la solicitud para la autorización de comercialización. Este real decreto tiene por objeto regular los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente y en particular:

a. Objeto En España el procedimiento de autorización de un medicamento se regula mediante el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Se establecen una serie de obligaciones para la Administración sanitaria estatal y para las Comunidades Autónomas, así como para el titular de la autorización.

B. Comercialización de medicamentos y farmacovigilancia -

❙

También existen comités de coordinación de la AEMPS con las autoridades de las comunidades autónomas y con los servicios periféricos de inspección farmacéutica.


❙


También existen comités de coordinación de la AEMPS con las autoridades de las comunidades autónomas y con los servicios periféricos de inspección farmacéutica.

B. Comercialización de medicamentos y farmacovigilancia En España el procedimiento de autorización de un medicamento se regula mediante el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Se establecen una serie de obligaciones para la Administración sanitaria estatal y para las Comunidades Autónomas, así como para el titular de la autorización.

a. Objeto Este real decreto tiene por objeto regular los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente y en particular: a) Los requisitos de la solicitud para la autorización de comercialización. b) Los procedimientos de autorización, suspensión y revocación de la autorización, así como de las modificaciones de las condiciones de autorización. c) La ficha técnica, el etiquetado y prospecto. d) Las condiciones particulares para determinadas clases de medicamentos. e) Las obligaciones del titular. f)

Los procedimientos comunitarios.

g) La inscripción en el registro de medicamentos, incluidos los medicamentos especiales

b. Obligaciones del titular de la autorización. El titular de la autorización de un medicamento está obligado a respetar las normas sobre farmacovigilancia y, durante la vigencia de la autorización de comercialización, a: a) Observar las condiciones en las que se concedió la autorización de comercialización, además de las obligaciones generales que señala la legislación vigente, así como las de cualquier modificación de las condiciones de la autorización establecidas en el capítulo siguiente, incluidas las de los procedimientos de fabricación y de control. b) Respetar la continuidad en el servicio. El titular de la autorización de comercialización tiene obligación de tener abastecido el mercado de los medicamentos autorizados. c) Mantener permanente actualización el expediente. El titular de la autorización deberá presentar los informes periódicos de seguridad establecidos reglamentariamente, con el fin de mantener actualizado el expediente en materia de seguridad y en particular la información dirigida a los profesionales incluida en la ficha técnica del medicamento y la información del prospecto garantizando la adecuada comprensión del mismo. d) Contribuir al adecuado conocimiento del medicamento y promover su uso racional. El titular de la autorización está obligado a poner a disposición pública, en particular de los profesionales sanitarios la información actualizada de la ficha técnica del medicamento con la información legalmente establecida, así como a hacer públicos los resultados de los ensayos clínicos, independientemente del resultado favorable o no de sus conclusiones. e) Colaborar en los programas de control, garantizar la adecuación de los productos en el mercado e informar de cualquier posible retirada de lotes del mercado. El titular de la autorización de un medicamento deberá comunicar a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, a las comunidades autónomas y a las autoridades de todos los países donde se haya distribuido, con editorialcep

}

174

}

175

editorialcep

La vigilancia de los productos sanitarios se regula en el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios.

D. Sistema de vigilancia en los productos sanitarios El solicitante deberá justificar en los resúmenes no clínicos y clínicos las razones que impiden facilitar la información completa, así como el balance riesgo/beneficios del medicamento huérfano de que se trate. el prospecto y cualquier otra información médica destacará que, en relación con determinados aspectos, no existen aún datos fiables sobre el medicamento en cuestión. la especialidad de que se trate sólo se expedirá con receta médica y, en caso necesario, sólo se autorizará su administración si se efectúa bajo estricto control médico, a ser posible en un centro hospitalario y, cuando se trate de un radiofármaco, por parte de una persona autorizada; El solicitante concluirá, dentro de un plazo especificado por la autoridad competente, un programa de estudios determinado cuyos resultados constituirán la base de una nueva evaluación de la relación riesgo/beneficio; Entre dichas obligaciones podrán figurar las siguientes: principios de deontología médica comúnmente admitidos prohíben recoger esta información, podrá concederse la autorización de comercialización en función de determinadas obligaciones específicas. el estado actual de desarrollo de la ciencia no permite proporcionar información completa; Los casos para los que están indicados los productos en cuestión se presentan tan raramente que el solicitante no puede razonablemente estar obligado a proporcionar las evidencias detalladas; Cuando, como se establece en el artículo 26, el solicitante pueda demostrar que no puede suministrar datos completos sobre la eficacia y seguridad en las condiciones normales de uso del producto, por alguna de las razones siguientes: Punto 6 de la parte II (condiciones especiales): Documentación para las solicitudes de autorización en condiciones especiales En el caso de un medicamento huérfano que se regirán por el Reglamento (CE) n.º 726//2004 de 31 de marzo, así como el Reglamento (CE) n.º 141/2000, se pueden aplicar las disposiciones generales que figuran en el punto 6 de la parte II (condiciones especiales). En los medicamentos huérfanos se presentan problemas derivados del número reducido de afectados en el caso de las enfermedades poco frecuentes; por ejemplo, si un efecto secundario de un tratamiento son las posibles convulsiones y éstas ocurren en uno de cada 1000 pacientes y el estudio del medicamento huérfano se ha realizado en 200 personas; es probable que ninguno de los individuos muestre dichas convulsiones y no hará sospechar al responsable del estudio que existe este efecto secundario por lo que es posible que no se descubra hasta pasados años tras la aprobación del medicamento.

C. Farmacovigilancia y medicamentos huérfanos g) Cualquier otra obligación legal o reglamentariamente establecida. f)

Participar en sistemas que garanticen la recogida de los residuos de medicamentos que se generen en los domicilios. la rapidez adecuada a cada caso y exponiendo los motivos, toda acción emprendida para retirar un lote del mercado.

Tema 7. Documentación en establecimientos y servicios de farmacia ❙ Tema 7. Documentación en establecimientos y servicios de farmacia ❙ la rapidez adecuada a cada caso y exponiendo los motivos, toda acción emprendida para retirar un lote del mercado. f)

Participar en sistemas que garanticen la recogida de los residuos de medicamentos que se generen en los domicilios.

g) Cualquier otra obligación legal o reglamentariamente establecida.

C. Farmacovigilancia y medicamentos huérfanos En los medicamentos huérfanos se presentan problemas derivados del número reducido de afectados en el caso de las enfermedades poco frecuentes; por ejemplo, si un efecto secundario de un tratamiento son las posibles convulsiones y éstas ocurren en uno de cada 1000 pacientes y el estudio del medicamento huérfano se ha realizado en 200 personas; es probable que ninguno de los individuos muestre dichas convulsiones y no hará sospechar al responsable del estudio que existe este efecto secundario por lo que es posible que no se descubra hasta pasados años tras la aprobación del medicamento. En el caso de un medicamento huérfano que se regirán por el Reglamento (CE) n.º 726//2004 de 31 de marzo, así como el Reglamento (CE) n.º 141/2000, se pueden aplicar las disposiciones generales que figuran en el punto 6 de la parte II (condiciones especiales). Punto 6 de la parte II (condiciones especiales): Documentación para las solicitudes de autorización en condiciones especiales Cuando, como se establece en el artículo 26, el solicitante pueda demostrar que no puede suministrar datos completos sobre la eficacia y seguridad en las condiciones normales de uso del producto, por alguna de las razones siguientes: Los casos para los que están indicados los productos en cuestión se presentan tan raramente que el solicitante no puede razonablemente estar obligado a proporcionar las evidencias detalladas; el estado actual de desarrollo de la ciencia no permite proporcionar información completa; principios de deontología médica comúnmente admitidos prohíben recoger esta información, podrá concederse la autorización de comercialización en función de determinadas obligaciones específicas. Entre dichas obligaciones podrán figurar las siguientes: El solicitante concluirá, dentro de un plazo especificado por la autoridad competente, un programa de estudios determinado cuyos resultados constituirán la base de una nueva evaluación de la relación riesgo/beneficio; la especialidad de que se trate sólo se expedirá con receta médica y, en caso necesario, sólo se autorizará su administración si se efectúa bajo estricto control médico, a ser posible en un centro hospitalario y, cuando se trate de un radiofármaco, por parte de una persona autorizada; el prospecto y cualquier otra información médica destacará que, en relación con determinados aspectos, no existen aún datos fiables sobre el medicamento en cuestión. El solicitante deberá justificar en los resúmenes no clínicos y clínicos las razones que impiden facilitar la información completa, así como el balance riesgo/beneficios del medicamento huérfano de que se trate.

D. Sistema de vigilancia en los productos sanitarios La vigilancia de los productos sanitarios se regula en el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios.

}

editorialcep

175

}

176

editorialcep

a) Implantes cardíacos e implantes vasculares del sistema circulatorio central. Los implantes relacionados a continuación que se distribuyan en España deberán ir acompañados de una tarjeta de implantación:

b. Tarjeta de implantación Cualquier información de un fabricante, representante autorizado, importador o distribuidor destinada a comunicar medidas de prevención, retirada u otras acciones correctivas, así como cualquier advertencia relacionada con productos comercializados deberá ser facilitada en español y deberá ser puesta en conocimiento de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios antes de su difusión. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios podrá determinar la conveniencia de ejecutar las medidas propuestas, impidiéndolas o modificándolas por razones justificadas de salud pública. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios dará conocimiento a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas y a la Inspección General de Sanidad de la Defensa de la información relativa a las medidas adoptadas o que corresponda adoptar en relación con los incidentes notificados. Igualmente dará conocimiento a otros agentes afectados en los casos en que resulte oportuno. Evaluada la notificación, cuando sea posible conjuntamente con el fabricante o su representante autorizado, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informará inmediatamente a la Comisión Europea y al resto de Estados miembros sobre las medidas adoptadas o previstas para minimizar la repetición de los incidentes notificados, incluyendo la información relativa a tales incidentes. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios evaluará y registrará de forma centralizada las notificaciones, adoptando las medidas necesarias de protección de la salud. Las citadas notificaciones se realizarán sin perjuicio de las que, en su caso, sean requeridas por las autoridades sanitarias de la comunidad autónoma correspondiente. Los centros sanitarios designarán un responsable de vigilancia para los procedimientos que se deriven de la aplicación de este artículo, el cual supervisará igualmente el cumplimiento de las obligaciones establecidas en el art. 33 en relación con las tarjetas de implantación. Comunicarán sus datos a las autoridades sanitarias de la correspondiente comunidad autónoma y a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Los centros sanitarios pertenecientes a la Red Sanitaria de la Defensa efectuarán dicha comunicación a través de la Inspección General de Sanidad de la Defensa, quien la trasladará a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y a las autoridades sanitarias de la correspondiente comunidad autónoma. La obligación de notificar se aplicará, igualmente, a los profesionales sanitarios y a las autoridades que, con ocasión de su actividad, tuvieran conocimiento de los hechos mencionados en la letra a) anterior. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informará al fabricante del producto afectado o a su representante autorizado. b) Cualquier razón de carácter técnico o sanitario ligada a las características o prestaciones de un producto que, por los motivos mencionados en la letra anterior, haya inducido al fabricante a realizar una acción sistemática sobre los productos del mismo tipo. a) Cualquier funcionamiento defectuoso o alteración de las características o de las prestaciones del producto, así como cualquier inadecuación del etiquetado o de las instrucciones de utilización que pueda dar lugar o haya podido dar lugar a la muerte o al deterioro grave del estado de salud de un paciente o de un usuario. Los fabricantes, o, en su defecto, los representantes autorizados, importadores o distribuidores, deberán enviar una notificación a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre los siguientes hechos tan pronto tengan conocimiento de los mismos, así como sobre las medidas correctoras que procedan:

a. Sistema de vigilancia

❙


❙


a. Sistema de vigilancia Los fabricantes, o, en su defecto, los representantes autorizados, importadores o distribuidores, deberán enviar una notificación a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre los siguientes hechos tan pronto tengan conocimiento de los mismos, así como sobre las medidas correctoras que procedan: a) Cualquier funcionamiento defectuoso o alteración de las características o de las prestaciones del producto, así como cualquier inadecuación del etiquetado o de las instrucciones de utilización que pueda dar lugar o haya podido dar lugar a la muerte o al deterioro grave del estado de salud de un paciente o de un usuario. b) Cualquier razón de carácter técnico o sanitario ligada a las características o prestaciones de un producto que, por los motivos mencionados en la letra anterior, haya inducido al fabricante a realizar una acción sistemática sobre los productos del mismo tipo. La obligación de notificar se aplicará, igualmente, a los profesionales sanitarios y a las autoridades que, con ocasión de su actividad, tuvieran conocimiento de los hechos mencionados en la letra a) anterior. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informará al fabricante del producto afectado o a su representante autorizado. Los centros sanitarios designarán un responsable de vigilancia para los procedimientos que se deriven de la aplicación de este artículo, el cual supervisará igualmente el cumplimiento de las obligaciones establecidas en el art. 33 en relación con las tarjetas de implantación. Comunicarán sus datos a las autoridades sanitarias de la correspondiente comunidad autónoma y a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Los centros sanitarios pertenecientes a la Red Sanitaria de la Defensa efectuarán dicha comunicación a través de la Inspección General de Sanidad de la Defensa, quien la trasladará a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y a las autoridades sanitarias de la correspondiente comunidad autónoma. Las citadas notificaciones se realizarán sin perjuicio de las que, en su caso, sean requeridas por las autoridades sanitarias de la comunidad autónoma correspondiente. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios evaluará y registrará de forma centralizada las notificaciones, adoptando las medidas necesarias de protección de la salud. Evaluada la notificación, cuando sea posible conjuntamente con el fabricante o su representante autorizado, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informará inmediatamente a la Comisión Europea y al resto de Estados miembros sobre las medidas adoptadas o previstas para minimizar la repetición de los incidentes notificados, incluyendo la información relativa a tales incidentes. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios dará conocimiento a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas y a la Inspección General de Sanidad de la Defensa de la información relativa a las medidas adoptadas o que corresponda adoptar en relación con los incidentes notificados. Igualmente dará conocimiento a otros agentes afectados en los casos en que resulte oportuno. Cualquier información de un fabricante, representante autorizado, importador o distribuidor destinada a comunicar medidas de prevención, retirada u otras acciones correctivas, así como cualquier advertencia relacionada con productos comercializados deberá ser facilitada en español y deberá ser puesta en conocimiento de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios antes de su difusión. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios podrá determinar la conveniencia de ejecutar las medidas propuestas, impidiéndolas o modificándolas por razones justificadas de salud pública.

b. Tarjeta de implantación Los implantes relacionados a continuación que se distribuyan en España deberán ir acompañados de una tarjeta de implantación: a) Implantes cardíacos e implantes vasculares del sistema circulatorio central. editorialcep

}

176

}

177

editorialcep

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios tendrá acceso a los datos contenidos en las tarjetas a los fines establecidos en la Orden SCO/3603/2003, de 18 de diciembre, por la que se crean los Registros Nacionales de Implantes. La inclusión de la información contenida en la tarjeta en la historia clínica o su remisión a la empresa suministradora o al Registro Nacional de Implantes podrá efectuarse por medios electrónicos, siempre que el sistema utilizado posea las debidas garantías para que esta información se utilice a los solos efectos previstos en este artículo. Uno de los ejemplares permanecerá archivado en la historia clínica del paciente, otro será facilitado al paciente y el tercero será remitido a la empresa suministradora. En el caso en que se haya dispuesto de un registro nacional de implantes, una copia de este último ejemplar será remitida al registro nacional por la empresa suministradora. La tarjeta de implantación, en triplicado ejemplar, incluirá al menos el nombre y modelo del producto, el número de lote o número de serie, el nombre y dirección del fabricante, el nombre del centro sanitario donde se realizó la implantación y la fecha de la misma, así como la identificación del paciente (documento nacional de identidad, número de pasaporte), y será cumplimentada por el hospital tras la implantación. g) Lentes intraoculares. f)

Prótesis mamarias.

e) Prótesis de rodilla. d) Prótesis de cadera. c) Implantes de columna vertebral. b) Implantes del sistema nervioso central.

Tema 7. Documentación en establecimientos y servicios de farmacia ❙ Tema 7. Documentación en establecimientos y servicios de farmacia ❙ b) Implantes del sistema nervioso central. c) Implantes de columna vertebral. d) Prótesis de cadera. e) Prótesis de rodilla. f)

Prótesis mamarias.

g) Lentes intraoculares. La tarjeta de implantación, en triplicado ejemplar, incluirá al menos el nombre y modelo del producto, el número de lote o número de serie, el nombre y dirección del fabricante, el nombre del centro sanitario donde se realizó la implantación y la fecha de la misma, así como la identificación del paciente (documento nacional de identidad, número de pasaporte), y será cumplimentada por el hospital tras la implantación. Uno de los ejemplares permanecerá archivado en la historia clínica del paciente, otro será facilitado al paciente y el tercero será remitido a la empresa suministradora. En el caso en que se haya dispuesto de un registro nacional de implantes, una copia de este último ejemplar será remitida al registro nacional por la empresa suministradora. La inclusión de la información contenida en la tarjeta en la historia clínica o su remisión a la empresa suministradora o al Registro Nacional de Implantes podrá efectuarse por medios electrónicos, siempre que el sistema utilizado posea las debidas garantías para que esta información se utilice a los solos efectos previstos en este artículo. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios tendrá acceso a los datos contenidos en las tarjetas a los fines establecidos en la Orden SCO/3603/2003, de 18 de diciembre, por la que se crean los Registros Nacionales de Implantes.

}

editorialcep

177

}

179

editorialcep

Manual de Legislación Sanitaria. Confederación General del Trabajo. Madrid 1988.

-

Ley de Hospitales de 21 de Julio de 1962, Orden de 1 de Febrero de 1977 (B.O.E. 19 de febrero de 1977), y a la Ley del Medicamento.

-

Ley 29/2006, de 29 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

-

Ley 2/1974 , de 13 de febrero , sobre Colegios Profesionales

-

Ley 16/2003 , de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud

-

Ley 16/1997, de 25 de abril, de regulación de servicios de las oficinas de farmacia

-

Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.

-

La gestión de enfermería y los servicios generales en las organizaciones. Editorial Diez de Santos.

-

J.L. Poveda Andrés, A. Sánchez Alcaraz, M. Hermenegildo Caudevilla. Aplicación de un modelo de contabilidad analítica en un servicio de farmacia. Farmacia hospitalaria 22: 75-80, 1998.

-

Instrumento de adhesión de España al Convenio sobre sustancias psicotrópicas de Viena. BOE de 10 de septiembre de 1976.

-

Guía de programas y diseños de centros de Salud. María Pérez. Ministerio de Sanidad y Consumo 1989.

-

Gonzalez Bueno Antonio. Manual Legislación Farmacéutica, 1994.

-

Gestión diaria del hospital. Editorial Elesevier.

-

E.M. Negro Vega, A. Morell Balandrón, M. C. Girón Duch, C. Alberola Gómez-Escolar. Cálculo de costes de un servicio de farmacia hospitalaria Farmacia hospitalaria, vol 26, nº1, pp5-12, 2002.

-

Dorland. Diccionario médico ilustrado de bolsillo. Ed. McGraw-Hill.interamericana. Madrid. 2000.

-

Convenio sobre sustancias psicotrópicas de Viena de 1971.

-

Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Catálogo de Especialidades Farmacéuticas 2003. Colección Consejo. Madrid. 2003.

-

Concylia. Sistema de información de Farmacia. Gerencia Regional de Salud de Castilla y León.

-

Concierto entre la Seguridad Social y Farmaindustria. Madrid 1986.

-

Circular 13/1973, de 29 de septiembre. Control de la facturación de recetas y estudio de la prestación farmacéutica.

-

Circular 12/1980 de la Dirección General del Instituto Nacional de la Salud.

-

Carnicero J. La prestación Farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud y en la Comunidad Foral de Navarra. Gobierno de Navarra. Departamento de Salud. 1996.

-

Arranz Alvarez L. La Utopía Farmacéutica. Una experiencia de gobernabilidad. Ed. Instituto Nacional de la Salud, Secretaría General. Madrid.1989.

-

Arialsa Sección de Farmacotecnia en un Servicio de Farmacia de Hospital. La Farmacia de Hospital. Arias I. Fondo de Investigaciones de la Seguridad social, 1982,

-

Arbessa J.M.,Bel Prieto Elvira. Legislación farmaceutica Española. 1997.

-

Andrés Muñoz Machado, Los sistemas sanitarios y su organización.

-

❙

Bibliografía Bloque I

❙

❙

Bibliografía Bloque I

❙

-

Andrés Muñoz Machado, Los sistemas sanitarios y su organización.

-

Arbessa J.M.,Bel Prieto Elvira. Legislación farmaceutica Española. 1997.

-

Arialsa Sección de Farmacotecnia en un Servicio de Farmacia de Hospital. La Farmacia de Hospital. Arias I. Fondo de Investigaciones de la Seguridad social, 1982,

-

Arranz Alvarez L. La Utopía Farmacéutica. Una experiencia de gobernabilidad. Ed. Instituto Nacional de la Salud, Secretaría General. Madrid.1989.

-

Carnicero J. La prestación Farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud y en la Comunidad Foral de Navarra. Gobierno de Navarra. Departamento de Salud. 1996.

-

Circular 12/1980 de la Dirección General del Instituto Nacional de la Salud.

-

Circular 13/1973, de 29 de septiembre. Control de la facturación de recetas y estudio de la prestación farmacéutica.

-

Concierto entre la Seguridad Social y Farmaindustria. Madrid 1986.

-

Concylia. Sistema de información de Farmacia. Gerencia Regional de Salud de Castilla y León.

-

Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Catálogo de Especialidades Farmacéuticas 2003. Colección Consejo. Madrid. 2003.

-

Convenio sobre sustancias psicotrópicas de Viena de 1971.

-

Dorland. Diccionario médico ilustrado de bolsillo. Ed. McGraw-Hill.interamericana. Madrid. 2000.

-

E.M. Negro Vega, A. Morell Balandrón, M. C. Girón Duch, C. Alberola Gómez-Escolar. Cálculo de costes de un servicio de farmacia hospitalaria Farmacia hospitalaria, vol 26, nº1, pp5-12, 2002.

-

Gestión diaria del hospital. Editorial Elesevier.

-

Gonzalez Bueno Antonio. Manual Legislación Farmacéutica, 1994.

-

Guía de programas y diseños de centros de Salud. María Pérez. Ministerio de Sanidad y Consumo 1989.

-

Instrumento de adhesión de España al Convenio sobre sustancias psicotrópicas de Viena. BOE de 10 de septiembre de 1976.

-

J.L. Poveda Andrés, A. Sánchez Alcaraz, M. Hermenegildo Caudevilla. Aplicación de un modelo de contabilidad analítica en un servicio de farmacia. Farmacia hospitalaria 22: 75-80, 1998.

-

La gestión de enfermería y los servicios generales en las organizaciones. Editorial Diez de Santos.

-

Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.

-

Ley 16/1997, de 25 de abril, de regulación de servicios de las oficinas de farmacia

-

Ley 16/2003 , de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud

-

Ley 2/1974 , de 13 de febrero , sobre Colegios Profesionales

-


-

Ley de Hospitales de 21 de Julio de 1962, Orden de 1 de Febrero de 1977 (B.O.E. 19 de febrero de 1977), y a la Ley del Medicamento.

-

Manual de Legislación Sanitaria. Confederación General del Trabajo. Madrid 1988.

}

editorialcep

179

}

180

editorialcep

-

❙

http://www.scielo.org.ar/scielo.php?pid=S002576802003000500014&script=sci_arttext http://www.ranf.com/pdf/anales/2005/0105.pdf#search=%22estabilidad%20de%20medicamentos%22 http://www.elergonomista.com/galenica/ensayos.htm http://www.acfah.org/farmacotecnia/envases1.php#caract http://bvs.sld.cu/revistas/far/vol38_3_04/far10304.htm www.portalfarmacia.com V. Napal, M. González, J.R. Ferréndiz. Dispensación con intervención previa del farmacéutico: dosis unitarias. Artículo extraído de una publicación en la web de la sociedad española de farmacia hospitalaria. Resolución de 2 de diciembre de 1983, B.O.E. de 19 de diciembre, de la Dirección General de Farmacia y Medicamentos. Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, B.O.E. de 16 de noviembre. En él se decreta la regulación de las sustancias y los preparados medicinales psicotrópicos, así como la fiscalización e inspección de su fabricación, distribución, prescripción y dispensación. Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales Real Decreto 1689/2007, de 14 de diciembre, por el que se establece el título de Técnico en Farmacia y Parafarmacia y se fijan sus enseñanzas mínimas Real Decreto 137/1984 , de 11 de enero, sobre Estructuras Básicas de Salud Orden del Ministerio de Sanidad y Consumo, de 23 de mayo de 1994, sobre modelos oficiales de receta médica para la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud. Orden de 14 de enero de 1981, BOE del 29, por la que se desarrolla el Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre.


❙

Bloque I. Oficina de Farmacia Orden de 14 de enero de 1981, BOE del 29, por la que se desarrolla el Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre.

-

Orden del Ministerio de Sanidad y Consumo, de 23 de mayo de 1994, sobre modelos oficiales de receta médica para la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud.

-

Real Decreto 137/1984 , de 11 de enero, sobre Estructuras Básicas de Salud

-

Real Decreto 1689/2007, de 14 de diciembre, por el que se establece el título de Técnico en Farmacia y Parafarmacia y se fijan sus enseñanzas mínimas

-

Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales

-

Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, B.O.E. de 16 de noviembre. En él se decreta la regulación de las sustancias y los preparados medicinales psicotrópicos, así como la fiscalización e inspección de su fabricación, distribución, prescripción y dispensación.

-


-

Resolución de 2 de diciembre de 1983, B.O.E. de 19 de diciembre, de la Dirección General de Farmacia y Medicamentos.

-

V. Napal, M. González, J.R. Ferréndiz. Dispensación con intervención previa del farmacéutico: dosis unitarias. Artículo extraído de una publicación en la web de la sociedad española de farmacia hospitalaria.

-

www.portalfarmacia.com

-

http://bvs.sld.cu/revistas/far/vol38_3_04/far10304.htm

-

http://www.acfah.org/farmacotecnia/envases1.php#caract

-

http://www.elergonomista.com/galenica/ensayos.htm

-

http://www.ranf.com/pdf/anales/2005/0105.pdf#search=%22estabilidad%20de%20medicamentos%22

-

http://www.scielo.org.ar/scielo.php?pid=S002576802003000500014&script=sci_arttext

editorialcep

}

180

-

BLOQUE II PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPENSACIÓN Y UTILIZACIÓN BLOQUE II PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPENSACIÓN Y UTILIZACIÓN

}

183

editorialcep

“la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios califica como medicamentos no sujetos a prescripciónmédica aquellos que vayan destinados a procesos o condiciones que no necesitan un diagnóstico preciso y cuyos datos de evaluación toxicológica, clínica o de su utilización y vía de administración no exijan No todos los medicamentos necesitan receta médica para ser dispensados. En la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional del medicamento y productos sanitarios se especifica que: La receta privada es aquella que prescribe productos que no serán financiados por la Seguridad Social. Este tipo de receta se obtiene en dos supuestos: primero, cuando el producto recetado no sea financiado por la Seguridad Social y, segundo, cuando el facultativo no esté asociado a la Seguridad Social. El pago de los servicios de estos facultativos, así como de los medicamentos y los productos sanitarios por él prescritos, debe realizarse íntegramente por el paciente. La receta pública sólo puede ser prescrita por un médico de la Seguridad Social. Los medicamentos y productos sanitarios prescritos bajo receta pública son dispensados con cargo a la Seguridad Social, de manera parcial o entera según el régimen social del paciente. La receta médica es un documento normalizado, que puede ser de carácter público o privado, por el que los facultativos médicos legalmente capacitados prescriben la medicación al paciente para su dispensación en los servicios de farmacia. Los únicos facultativos autorizados para prescribir medicamentos son médicos, odontólogos y veterinarios. La adquisición de medicamentos en España, con o sin receta, únicamente se puede realizar en los servicios de farmacia legalmente autorizados para ello. “el acto profesional de poner un medicamento a disposición del paciente por parte de un farmacéutico o bajo su supervisión personal y directa, de acuerdo con una prescripción médica formalizada mediante receta, excepto en los casos que no sea obligatoria conforme a lo establecido en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, informando y aconsejando al paciente sobre su correcta utilización”. La dispensación de medicamentos constituye la función propia y primordial de los servicios de farmacia, y se entiende como tal: Es importante definir el concepto de prescripción médica antes de hablar del acto de la dispensación. La prescripción es el resultado de un proceso deductivo mediante el cual el médico, a partir del conocimiento adquirido, la descripción de los síntomas del paciente, y tras la realización de un examen físico en busca de signos, realiza un diagnóstico, que en su caso conlleva un tratamiento terapéutico. Cuando el tratamiento se concreta en el uso de un medicamento o producto sanitario, éste se plasma en una receta médica. El paciente debe trasladar a los servicios de farmacia dicha receta, donde se lleva a cabo el acto de la dispensación, que es lo que en este tema trataremos.

1.1 Dispensación de medicamentos: acto de dispensación

DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

y


y TEMA

y

1

y 1.

1.

y TEMA

1


y

DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

1.1 Dispensación de medicamentos: acto de dispensación Es importante definir el concepto de prescripción médica antes de hablar del acto de la dispensación. La prescripción es el resultado de un proceso deductivo mediante el cual el médico, a partir del conocimiento adquirido, la descripción de los síntomas del paciente, y tras la realización de un examen físico en busca de signos, realiza un diagnóstico, que en su caso conlleva un tratamiento terapéutico. Cuando el tratamiento se concreta en el uso de un medicamento o producto sanitario, éste se plasma en una receta médica. El paciente debe trasladar a los servicios de farmacia dicha receta, donde se lleva a cabo el acto de la dispensación, que es lo que en este tema trataremos. La dispensación de medicamentos constituye la función propia y primordial de los servicios de farmacia, y se entiende como tal: “el acto profesional de poner un medicamento a disposición del paciente por parte de un farmacéutico o bajo su supervisión personal y directa, de acuerdo con una prescripción médica formalizada mediante receta, excepto en los casos que no sea obligatoria conforme a lo establecido en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, informando y aconsejando al paciente sobre su correcta utilización”. La adquisición de medicamentos en España, con o sin receta, únicamente se puede realizar en los servicios de farmacia legalmente autorizados para ello. La receta médica es un documento normalizado, que puede ser de carácter público o privado, por el que los facultativos médicos legalmente capacitados prescriben la medicación al paciente para su dispensación en los servicios de farmacia. Los únicos facultativos autorizados para prescribir medicamentos son médicos, odontólogos y veterinarios. La receta pública sólo puede ser prescrita por un médico de la Seguridad Social. Los medicamentos y productos sanitarios prescritos bajo receta pública son dispensados con cargo a la Seguridad Social, de manera parcial o entera según el régimen social del paciente. La receta privada es aquella que prescribe productos que no serán financiados por la Seguridad Social. Este tipo de receta se obtiene en dos supuestos: primero, cuando el producto recetado no sea financiado por la Seguridad Social y, segundo, cuando el facultativo no esté asociado a la Seguridad Social. El pago de los servicios de estos facultativos, así como de los medicamentos y los productos sanitarios por él prescritos, debe realizarse íntegramente por el paciente. No todos los medicamentos necesitan receta médica para ser dispensados. En la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional del medicamento y productos sanitarios se especifica que: “la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios califica como medicamentos no sujetos a prescripciónmédica aquellos que vayan destinados a procesos o condiciones que no necesitan un diagnóstico preciso y cuyos datos de evaluación toxicológica, clínica o de su utilización y vía de administración no exijan

}

editorialcep

183

}

184

editorialcep

-

En función de la verificación realizada, el farmacéutico debe decidir la dispensación o no del medicamento, o la remisión a su médico. En caso de decidir no dispensar, siempre se proporcionará al

Además, se valorarán todos aquellos aspectos que, a juicio del farmacéutico, sean necesarios tener en cuenta para ese paciente o ese medicamento concreto. -

Con la información disponible en ese momento, el medicamento no es inadecuado para ese paciente (medicación concomitante, otras enfermedades, embarazo, etc.). El paciente conoce la forma de administración correcta del medicamento. El paciente conoce el objetivo del tratamiento.

El farmacéutico en la dispensación verificará sistemáticamente al menos que: La dispensación debe ser realizada siempre por un farmacéutico o bajo su supervisión personal y directa. En todo momento tiene que existir en el servicio de farmacia un farmacéutico responsable. El personal del servicio, independientemente de su función, debe estar adecuadamente identificado. -

Registro Formación continua Procedimientos normalizados Otros servicios Decisión de dispensación Verificación sistemática Dispensación por el farmacéutico

Se debe establecer, en el contexto de la atención farmacéutica, un mecanismo de dispensación de medicamentos, que contenga los siguientes elementos: El proceso requiere un constante cuestionamiento, tanto sobre la información que la persona que los dispensa tiene, ¿Es el medicamento prescrito?¿Es la forma farmacéutica adecuada?, como sobre la que posee el paciente, ¿Conoce la frecuencia con que lo tiene que tomar? ¿Sabe durante cuánto tiempo debe tomar el tratamiento? Ante estas cuestiones, el personal farmacéutico nunca se debe dar por supuestas las respuestas. El acto de la dispensación farmacéutica puede parecer un acto de gran sencillez. Así es si se lleva a cabo con la adecuada atención y de manera metódica y rigurosa. Requiere el seguimiento de una serie de pasos, con el fin de asegurar que aquello que el médico ha querido prescribir coincide con lo que en el servicio de farmacia se dispensa finalmente. La dispensación de medicamentos se debe realizar, garantizando la continuidad del suministro de medicamentos al público y de acuerdo con los criterios básicos de uso racional de medicamentos. Los servicios de farmacia están obligados a la dispensación de los medicamentos, siempre que les sean solicitados en las condiciones legal y reglamentariamente establecidas. Los medicamentos de venta sin receta, deben seguir el mismo proceso de dispensación que aquellos de venta con receta médica, y siempre en los servicios de farmacia autorizados. Por tanto, aunque la gran mayoría de los medicamentos deben ser dispensados bajo prescripción médica, existe una serie de medicamentos aprobados legalmente para ser dispensados sin receta. Estos quedarán bajo la tutela del farmacéutico, quien será el responsable último de entregar el medicamento adecuado, adaptado a la situación concreta, al paciente que así lo reclame. prescripción médica, de modo que dichos medicamentos puedan ser utilizados para autocuidado de la salud, mediante su dispensación en los servicios de farmacia por un farmacéutico, que aconsejará e instruirá sobre su correcta utilización”.

y

Bloque II. Productos farmacéuticos, dispensación y utilización

y


prescripción médica, de modo que dichos medicamentos puedan ser utilizados para autocuidado de la salud, mediante su dispensación en los servicios de farmacia por un farmacéutico, que aconsejará e instruirá sobre su correcta utilización”. Por tanto, aunque la gran mayoría de los medicamentos deben ser dispensados bajo prescripción médica, existe una serie de medicamentos aprobados legalmente para ser dispensados sin receta. Estos quedarán bajo la tutela del farmacéutico, quien será el responsable último de entregar el medicamento adecuado, adaptado a la situación concreta, al paciente que así lo reclame. Los medicamentos de venta sin receta, deben seguir el mismo proceso de dispensación que aquellos de venta con receta médica, y siempre en los servicios de farmacia autorizados. Los servicios de farmacia están obligados a la dispensación de los medicamentos, siempre que les sean solicitados en las condiciones legal y reglamentariamente establecidas. La dispensación de medicamentos se debe realizar, garantizando la continuidad del suministro de medicamentos al público y de acuerdo con los criterios básicos de uso racional de medicamentos. El acto de la dispensación farmacéutica puede parecer un acto de gran sencillez. Así es si se lleva a cabo con la adecuada atención y de manera metódica y rigurosa. Requiere el seguimiento de una serie de pasos, con el fin de asegurar que aquello que el médico ha querido prescribir coincide con lo que en el servicio de farmacia se dispensa finalmente. El proceso requiere un constante cuestionamiento, tanto sobre la información que la persona que los dispensa tiene, ¿Es el medicamento prescrito?¿Es la forma farmacéutica adecuada?, como sobre la que posee el paciente, ¿Conoce la frecuencia con que lo tiene que tomar? ¿Sabe durante cuánto tiempo debe tomar el tratamiento? Ante estas cuestiones, el personal farmacéutico nunca se debe dar por supuestas las respuestas. Se debe establecer, en el contexto de la atención farmacéutica, un mecanismo de dispensación de medicamentos, que contenga los siguientes elementos: -

Dispensación por el farmacéutico

-

Verificación sistemática

-

Decisión de dispensación

-

Otros servicios

-

Procedimientos normalizados

-

Formación continua

-

Registro

-

La dispensación debe ser realizada siempre por un farmacéutico o bajo su supervisión personal y directa. En todo momento tiene que existir en el servicio de farmacia un farmacéutico responsable. El personal del servicio, independientemente de su función, debe estar adecuadamente identificado.

-

El farmacéutico en la dispensación verificará sistemáticamente al menos que: -

El paciente conoce el objetivo del tratamiento.

-

El paciente conoce la forma de administración correcta del medicamento.

-

Con la información disponible en ese momento, el medicamento no es inadecuado para ese paciente (medicación concomitante, otras enfermedades, embarazo, etc.).

Además, se valorarán todos aquellos aspectos que, a juicio del farmacéutico, sean necesarios tener en cuenta para ese paciente o ese medicamento concreto. -

editorialcep

}

184

En función de la verificación realizada, el farmacéutico debe decidir la dispensación o no del medicamento, o la remisión a su médico. En caso de decidir no dispensar, siempre se proporcionará al

}

185

editorialcep

Orientar a los pacientes para el uso adecuado de los medicamentos.

-

Entregar el medicamento y/o el producto sanitario en condiciones óptimas, que constituye el principal requerimiento del usuario, y hacerlo de acuerdo con la normativa legal vigente.

-

Colaborar con el adecuado cumplimiento de la prescripción médica.

-

Una correcta y efectiva dispensación de los medicamentos y productos sanitarios, va a contribuir por tanto a mejorar la salud de la población. Lo que se pretende es: La rapidez debe estar en equilibrio con la necesidad de exactitud y cuidado del paciente, cuya salud está en manos del dispensador. En la dispensación, la precisión es más importante que la rapidez en la atención. En ocasiones en los servicios de farmacia, el personal dispensador se ve alejado de este proceso metódico y riguroso, por motivos de tiempo. La presión a que puede sentirse sometido, por parte de los pacientes, que a su vez son clientes, hace que el dispensador sacrifique algún paso del proceso con el fin de satisfacer al cliente. Es necesario elaborar un registroadecuado y conservar documentación de las actividades realizadas en el caso de intervención, no sólo en términos cuantitativos, sino fundamentalmente cualitativos.

-

El ejercicio profesional adecuado en la dispensación exige la formación continuadadel farmacéutico. Además, para conseguir la máxima eficiencia en el servicio, el farmacéutico fomentará y facilitará la formación continuada del personal auxiliar.

-

Dispensación a pacientes institucionalizados, en residencias, clínicas privadas, centros sociosanitarios. El farmacéutico es igualmente responsable de este acto de dispensación y deberá establecer los mecanismos adecuados para la correcta atención farmacéutica a esos pacientes.

-

Dispensación al propio paciente, o bien a un intermediario, familiar, amigo, cuidador directo, o entrega de medicación en el domicilio, donde debe garantizarse el mismo nivel de atención que el proporcionado en la oficina de farmacia.

-

Dispensación de medicamentos que no requieren receta médica: En este caso el farmacéutico es posiblemente el primer, y quizá único, contacto con el sistema sanitario y es necesario prevenir la automedicación inadecuada, transformando el proceso en automedicación asistida.

-

Dispensación de medicamentos con receta médica.

-

Los Protocolos Normalizados de Trabajo deben contemplar el tipo de actuación que se debe seguir en los casos tipo, como: Cada oficina de farmacia debería disponer de Procedimientos Normalizados de Trabajo (P.N.T.) para la dispensación. Los P.N.T. son documentos escritos que describen como se deben llevar a cabo las actividades que pueden afectar a la calidad y seguridad de los productos y a las actividades que en los establecimientos se desarrollan. En la redacción de estos procedimientos deberá tenerse en cuenta que éstos deben responder a las cinco preguntas básicas: ¿Qué?, ¿Cómo?, ¿Quién?, ¿Cuándo? y ¿Dónde?

-

Durante la dispensación, el farmacéutico valorará la posibilidad o necesidad de ofrecer al paciente otros servicios farmacéuticos disponibles, como farmacovigilancia, educación sanitaria, seguimiento farmacoterapéutico personalizado. Debe potenciarse la comunicación con los otros profesionales sanitarios implicados en la atención a ese paciente.

-

interesado información adecuada sobre el posible problema detectado, pero nunca cuestionando la actuación de otros profesionales sanitarios. Es recomendable la realización de notas o breves informes de remisión por escrito. Así mismo, la información al paciente se proporcionará preferiblemente por escrito, con ayuda de trípticos, fichas, o cualquier otra herramienta que se considere oportuna.

Tema 1. Dispensación de productos farmacéuticos

y


y

interesado información adecuada sobre el posible problema detectado, pero nunca cuestionando la actuación de otros profesionales sanitarios. Es recomendable la realización de notas o breves informes de remisión por escrito. Así mismo, la información al paciente se proporcionará preferiblemente por escrito, con ayuda de trípticos, fichas, o cualquier otra herramienta que se considere oportuna. -

Durante la dispensación, el farmacéutico valorará la posibilidad o necesidad de ofrecer al paciente otros servicios farmacéuticos disponibles, como farmacovigilancia, educación sanitaria, seguimiento farmacoterapéutico personalizado. Debe potenciarse la comunicación con los otros profesionales sanitarios implicados en la atención a ese paciente.

-

Cada oficina de farmacia debería disponer de Procedimientos Normalizados de Trabajo (P.N.T.) para la dispensación. Los P.N.T. son documentos escritos que describen como se deben llevar a cabo las actividades que pueden afectar a la calidad y seguridad de los productos y a las actividades que en los establecimientos se desarrollan. En la redacción de estos procedimientos deberá tenerse en cuenta que éstos deben responder a las cinco preguntas básicas: ¿Qué?, ¿Cómo?, ¿Quién?, ¿Cuándo? y ¿Dónde?

Los Protocolos Normalizados de Trabajo deben contemplar el tipo de actuación que se debe seguir en los casos tipo, como: -

Dispensación de medicamentos con receta médica.

-

Dispensación de medicamentos que no requieren receta médica: En este caso el farmacéutico es posiblemente el primer, y quizá único, contacto con el sistema sanitario y es necesario prevenir la automedicación inadecuada, transformando el proceso en automedicación asistida.

-

Dispensación al propio paciente, o bien a un intermediario, familiar, amigo, cuidador directo, o entrega de medicación en el domicilio, donde debe garantizarse el mismo nivel de atención que el proporcionado en la oficina de farmacia.

-

Dispensación a pacientes institucionalizados, en residencias, clínicas privadas, centros sociosanitarios. El farmacéutico es igualmente responsable de este acto de dispensación y deberá establecer los mecanismos adecuados para la correcta atención farmacéutica a esos pacientes.

-

El ejercicio profesional adecuado en la dispensación exige la formación continuadadel farmacéutico. Además, para conseguir la máxima eficiencia en el servicio, el farmacéutico fomentará y facilitará la formación continuada del personal auxiliar.

-

Es necesario elaborar un registroadecuado y conservar documentación de las actividades realizadas en el caso de intervención, no sólo en términos cuantitativos, sino fundamentalmente cualitativos.

En ocasiones en los servicios de farmacia, el personal dispensador se ve alejado de este proceso metódico y riguroso, por motivos de tiempo. La presión a que puede sentirse sometido, por parte de los pacientes, que a su vez son clientes, hace que el dispensador sacrifique algún paso del proceso con el fin de satisfacer al cliente. La rapidez debe estar en equilibrio con la necesidad de exactitud y cuidado del paciente, cuya salud está en manos del dispensador. En la dispensación, la precisión es más importante que la rapidez en la atención. Una correcta y efectiva dispensación de los medicamentos y productos sanitarios, va a contribuir por tanto a mejorar la salud de la población. Lo que se pretende es: -

Colaborar con el adecuado cumplimiento de la prescripción médica.

-

Entregar el medicamento y/o el producto sanitario en condiciones óptimas, que constituye el principal requerimiento del usuario, y hacerlo de acuerdo con la normativa legal vigente.

-

Orientar a los pacientes para el uso adecuado de los medicamentos.

}

editorialcep

185

}

186

editorialcep

Por último, el paciente debe salir del servicio de farmacia no sólo con el medicamento adecuado prescrito por el médico, sino también con toda la información adecuada para el correcto almacenamiento y uso del medicamento. En este sentido el paciente debe conocer:

•

Información

En los casos que la ley lo exige, posterior al acto de dispensación, se deben registrar los medicamentos dispensados en sus correspondientes libros recetarios.

•

Registros

Se toman del lugar en que se encuentran almacenados y se cotejan con la prescripción médica para verificar que coincide el producto seleccionado con el prescrito. Es recomendable verificar por duplicado que coincide lo prescrito con lo dispensado, siendo lo ideal el que la preparación-selección y la dispensación se realizase por dos personas distintas.

•

Selección y preparación de los productos para su entrega

La lectura e interpretación de la receta es de vital importancia para dispensar al paciente no sólo el medicamento prescrito, sinotambién para hacerlo en la dosis, forma farmacéutica y cantidad prescrita.

•

Análisis e interpretación de la prescripción -

En el caso de recetas públicas, deben indicar los datos del paciente: nombre, número de afiliado a la Seguridad Social fecha de nacimiento Que lleva los datos indispensables de nombre del médico que prescribe así como número de colegiado en alguno de los Colegios Oficiales de Médicos de España Que posee una fecha valida de prescripción Que no presenta enmiendas ni raspaduras

Cuando el paciente presenta una receta médica en el servicio de farmacia, lo primero de todo es cerciorarse de que la receta entregada es válida.Hay que asegurar lo siguiente: -

Recepción y validación de la prescripción -

Información. Registros. Selección y preparación de los productos para su entrega. Análisis e interpretación de la prescripción. Recepción y validación de la prescripción.

Diferenciamos cinco fases en el proceso: El proceso de la dispensación incluye todas las actividades realizadas por el personal farmacéutico desde la recepción de la receta hasta la entrega del producto farmacéutico al paciente. Para garantizar una correcta dispensación se debe controlar el proceso de dispensación en todas sus fases, detectando y corrigiendo posibles errores. -

y

Favorecer la coordinación y comunicación entre los profesionales sanitarios. Identificar y ayudar a solucionar problemas relacionados con el uso o mal uso de medicamentos. Contribuir al seguimiento farmacoterapéutico de pacientes.


y

Bloque II. Productos farmacéuticos, dispensación y utilización -

Contribuir al seguimiento farmacoterapéutico de pacientes.

-

Identificar y ayudar a solucionar problemas relacionados con el uso o mal uso de medicamentos.

-

Favorecer la coordinación y comunicación entre los profesionales sanitarios.

El proceso de la dispensación incluye todas las actividades realizadas por el personal farmacéutico desde la recepción de la receta hasta la entrega del producto farmacéutico al paciente. Para garantizar una correcta dispensación se debe controlar el proceso de dispensación en todas sus fases, detectando y corrigiendo posibles errores. Diferenciamos cinco fases en el proceso:

-

-

Recepción y validación de la prescripción.

-

Análisis e interpretación de la prescripción.

-

Selección y preparación de los productos para su entrega.

-

Registros.

-

Información.

Recepción y validación de la prescripción

Cuando el paciente presenta una receta médica en el servicio de farmacia, lo primero de todo es cerciorarse de que la receta entregada es válida.Hay que asegurar lo siguiente:

•

-

Que no presenta enmiendas ni raspaduras

-

Que posee una fecha valida de prescripción

-

Que lleva los datos indispensables de nombre del médico que prescribe así como número de colegiado en alguno de los Colegios Oficiales de Médicos de España

-

En el caso de recetas públicas, deben indicar los datos del paciente: nombre, número de afiliado a la Seguridad Social fecha de nacimiento

Análisis e interpretación de la prescripción

La lectura e interpretación de la receta es de vital importancia para dispensar al paciente no sólo el medicamento prescrito, sinotambién para hacerlo en la dosis, forma farmacéutica y cantidad prescrita.

•

Selección y preparación de los productos para su entrega

Se toman del lugar en que se encuentran almacenados y se cotejan con la prescripción médica para verificar que coincide el producto seleccionado con el prescrito. Es recomendable verificar por duplicado que coincide lo prescrito con lo dispensado, siendo lo ideal el que la preparación-selección y la dispensación se realizase por dos personas distintas.

•

Registros

En los casos que la ley lo exige, posterior al acto de dispensación, se deben registrar los medicamentos dispensados en sus correspondientes libros recetarios.

•

Información

Por último, el paciente debe salir del servicio de farmacia no sólo con el medicamento adecuado prescrito por el médico, sino también con toda la información adecuada para el correcto almacenamiento y uso del medicamento. En este sentido el paciente debe conocer:

editorialcep

}

186

}

187

editorialcep

En los supuestos de medicamentos cuyo plazo de caducidad sea breve o se halle próximo a cumplirse en el momento de la dispensación, el farmacéutico advertirá a los pacientes de esta circunstancia en dicho acto.Aquellos medicamentos que se encuentren deteriorados o que ofrezcan dudas sobre su calidad o estado de conservación serán asimismo rechazados para su dispensación y devueltos al proveedor o destruidos si ello no es posible. Las oficinas de farmacia establecerán los procedimientos de revisión periódica de las existencias, con objeto de detectar los medicamentos que se encuentren caducados o próximos a caducar o incursos en cualquier programa de revisión y retirada. En las oficinas de farmacia, no deberá hallarse disponible para la dispensación ningún medicamento caducado. Para evitar cualquier confusión posible los que se encuentren en esta situación se colocarán separados del resto de las existencias, indicándose adecuadamente, hasta su devolución al laboratorio o su destrucción. El farmacéutico tiene la obligación de advertir a los pacientes en el momento de la dispensación de la necesidad de conservar la cadena del frío en los medicamentos termolábiles y mantener unas condiciones adecuadas de conservación en los demás medicamentos. Comprobar que se ha mantenido la cadena del frío de los productos recibidos. En el caso de que no fuera así, se devolverán inmediatamente al proveedor. Se llevará un registro de las incidencias producidas al respecto, de manera especial, en los casos de interrupción de la cadena de frío y ausencia de indicadores de frío.

-

Llevar el registro diario de temperatura máxima y mínima, quedando también especificadas las actuaciones llevadas a cabo en caso de anomalía. Dichos registro deben archivarse para su posterior comprobación, en caso de necesidad.

-

Para controlar la adecuada temperatura se debe realizar una serie de acciones: Respecto a la custodia y conservación de medicamentos, las oficinas de farmacia deben mantener las condiciones de temperatura, humedad y luz adecuadas para garantizar la conservación de cada medicamento.

-

No se debe introducir alimentos ni bebidas en el espacio de dispensación ni en los lugares de almacenamiento de medicamentos, entre los que se encuentra la nevera, que deben ser de uso exclusivo de medicamentos. Por su puesto, está totalmente prohibido fumar en los establecimientos farmacéuticos.

-

Se debe disponer, dentro del establecimiento farmacéutico, de un área diferenciada para el acto de dispensación, con espacio suficiente para realizar adecuadamente las tareas de preparación y entrega de los medicamentos, así como de información para su uso correcto.

-

Se debe mantener un espacio de dispensación adecuado, limpio, seguro y organizado, que proporcione un adecuado entorno de trabajo de manera que se favorezca una dispensación correcta y efectiva.

-

La dispensación de medicamentos se debe realizar en un entorno con unas condiciones adecuadas al acto que se va a realizar:

A. Entorno de la dispensación Las condiciones específicas de almacenamiento y conservación en caso de que existan.

-

La forma de administración del medicamento, la cantidad, frecuencia y otros factores asociados al uso.

-

El objetivo del tratamiento prescrito.

-


y


y

-

El objetivo del tratamiento prescrito.

-

La forma de administración del medicamento, la cantidad, frecuencia y otros factores asociados al uso.

-

Las condiciones específicas de almacenamiento y conservación en caso de que existan.

A. Entorno de la dispensación La dispensación de medicamentos se debe realizar en un entorno con unas condiciones adecuadas al acto que se va a realizar: -

Se debe mantener un espacio de dispensación adecuado, limpio, seguro y organizado, que proporcione un adecuado entorno de trabajo de manera que se favorezca una dispensación correcta y efectiva.

-

Se debe disponer, dentro del establecimiento farmacéutico, de un área diferenciada para el acto de dispensación, con espacio suficiente para realizar adecuadamente las tareas de preparación y entrega de los medicamentos, así como de información para su uso correcto.

-

No se debe introducir alimentos ni bebidas en el espacio de dispensación ni en los lugares de almacenamiento de medicamentos, entre los que se encuentra la nevera, que deben ser de uso exclusivo de medicamentos. Por su puesto, está totalmente prohibido fumar en los establecimientos farmacéuticos.

-

Respecto a la custodia y conservación de medicamentos, las oficinas de farmacia deben mantener las condiciones de temperatura, humedad y luz adecuadas para garantizar la conservación de cada medicamento.

Para controlar la adecuada temperatura se debe realizar una serie de acciones: -

Llevar el registro diario de temperatura máxima y mínima, quedando también especificadas las actuaciones llevadas a cabo en caso de anomalía. Dichos registro deben archivarse para su posterior comprobación, en caso de necesidad.

-

Comprobar que se ha mantenido la cadena del frío de los productos recibidos. En el caso de que no fuera así, se devolverán inmediatamente al proveedor. Se llevará un registro de las incidencias producidas al respecto, de manera especial, en los casos de interrupción de la cadena de frío y ausencia de indicadores de frío.

El farmacéutico tiene la obligación de advertir a los pacientes en el momento de la dispensación de la necesidad de conservar la cadena del frío en los medicamentos termolábiles y mantener unas condiciones adecuadas de conservación en los demás medicamentos. En las oficinas de farmacia, no deberá hallarse disponible para la dispensación ningún medicamento caducado. Para evitar cualquier confusión posible los que se encuentren en esta situación se colocarán separados del resto de las existencias, indicándose adecuadamente, hasta su devolución al laboratorio o su destrucción. Las oficinas de farmacia establecerán los procedimientos de revisión periódica de las existencias, con objeto de detectar los medicamentos que se encuentren caducados o próximos a caducar o incursos en cualquier programa de revisión y retirada. En los supuestos de medicamentos cuyo plazo de caducidad sea breve o se halle próximo a cumplirse en el momento de la dispensación, el farmacéutico advertirá a los pacientes de esta circunstancia en dicho acto.Aquellos medicamentos que se encuentren deteriorados o que ofrezcan dudas sobre su calidad o estado de conservación serán asimismo rechazados para su dispensación y devueltos al proveedor o destruidos si ello no es posible.

}

editorialcep

187

}

188

editorialcep

-

En estos casos, el farmacéutico anotará en el lugar correspondiente de la receta, el medicamento de la misma composición, forma farmacéutica, vía de administración y dosificación que dispense, la fecha, su firma y su rúbrica. Con carácter excepcional, cuando por causa de desabastecimiento no se disponga en la oficina de farmacia del medicamento prescrito o concurran razones de urgente necesidad en su dispensación, el farmacéutico podrá sustituirlo por el medicamento de menor precio. En todo caso, deberá tener igual composición, forma farmacéutica, vía de administración y dosificación. El farmacéutico debe informar al paciente sobre la sustitución y se debe asegurar de que conoce el tratamiento prescrito por el médico. En los casos en los que el prescriptor indique en la receta simplemente un principio activo, el farmacéutico debe dispensar el medicamento que tenga menor precio de referencia. Es importante remarcar, que cualquier medicamento cuyo precio se encuentre por encima del precio de referencia, no podrá ser dispensado bajo receta pública de la Seguridad Social. En caso de igualdad de precio, se dispensará siempre el medicamento genérico si lo hubiera. Dado que la mayoría de medicamentos de marca, poseen mayor o igual precio que las especialidades genéricas y pocas veces menor, lo habitual en estos casos es dispensar medicamentos genéricos.

Las Administraciones sanitarias fomentarán la prescripción de los medicamentos identificados por su principio activo en la receta médica. Existen casos en que el farmacéutico puede realizar la sustitución de una especialidad prescrita por un médico por otra. La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional del medicamento y productos sanitarios, establece los siguientes principios:

C. Sustitución de medicamentos -

Productos en fase de investigación clínica. Medicamentos denominados de uso hospitalario o que aparecen en presentación de envase clínico, salvo en los casos en que se suministren a Clínicas u Hospitales.

Tampoco se puede dispensar en las oficinas de farmacia los siguientes productos: -

La dispensación de especialidades farmacéuticas en forma fraccionada, salvo en el caso de tratarse de medicamentos prefabricados. La dispensación o distribución al público de muestras gratuitas de medicamentos. La publicidad de fórmulas magistrales y preparadas oficinales y de los medicamentos de prescripción médica. La dispensación de remedios secretos. La dispensación de medicamentos o productos sanitarios no legalmente reconocidos y autorizados. Queda además legalmente prohibida:

No se debe dispensar ningún medicamento cuando surjan dudas sobre la autenticidad o validez de la receta presentada. Tampoco se debe dispensar en el caso de que existan dudas sobre posibles errores en la prescripción, adecuación de ésta a las condiciones del enfermo, medicación concomitante, etcétera. En este caso el farmacéutico deberá ponerse en contacto con el médico prescriptor antes de realizar la dispensación del medicamento. Existen una serie de circunstancias que condicionan la legalidad de la dispensación, lo que obliga a establecer ciertas prohibiciones.

B. Prohibiciones

y


y


B. Prohibiciones Existen una serie de circunstancias que condicionan la legalidad de la dispensación, lo que obliga a establecer ciertas prohibiciones. No se debe dispensar ningún medicamento cuando surjan dudas sobre la autenticidad o validez de la receta presentada. Tampoco se debe dispensar en el caso de que existan dudas sobre posibles errores en la prescripción, adecuación de ésta a las condiciones del enfermo, medicación concomitante, etcétera. En este caso el farmacéutico deberá ponerse en contacto con el médico prescriptor antes de realizar la dispensación del medicamento. -

Queda además legalmente prohibida:

-

La dispensación de medicamentos o productos sanitarios no legalmente reconocidos y autorizados.

-

La dispensación de remedios secretos.

-

La publicidad de fórmulas magistrales y preparadas oficinales y de los medicamentos de prescripción médica.

-

La dispensación o distribución al público de muestras gratuitas de medicamentos.

-

La dispensación de especialidades farmacéuticas en forma fraccionada, salvo en el caso de tratarse de medicamentos prefabricados.

Tampoco se puede dispensar en las oficinas de farmacia los siguientes productos: -

Medicamentos denominados de uso hospitalario o que aparecen en presentación de envase clínico, salvo en los casos en que se suministren a Clínicas u Hospitales.

-

Productos en fase de investigación clínica.

C. Sustitución de medicamentos Existen casos en que el farmacéutico puede realizar la sustitución de una especialidad prescrita por un médico por otra. La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional del medicamento y productos sanitarios, establece los siguientes principios: Las Administraciones sanitarias fomentarán la prescripción de los medicamentos identificados por su principio activo en la receta médica. En los casos en los que el prescriptor indique en la receta simplemente un principio activo, el farmacéutico debe dispensar el medicamento que tenga menor precio de referencia. Es importante remarcar, que cualquier medicamento cuyo precio se encuentre por encima del precio de referencia, no podrá ser dispensado bajo receta pública de la Seguridad Social. En caso de igualdad de precio, se dispensará siempre el medicamento genérico si lo hubiera. Dado que la mayoría de medicamentos de marca, poseen mayor o igual precio que las especialidades genéricas y pocas veces menor, lo habitual en estos casos es dispensar medicamentos genéricos.

-

Con carácter excepcional, cuando por causa de desabastecimiento no se disponga en la oficina de farmacia del medicamento prescrito o concurran razones de urgente necesidad en su dispensación, el farmacéutico podrá sustituirlo por el medicamento de menor precio. En todo caso, deberá tener igual composición, forma farmacéutica, vía de administración y dosificación. El farmacéutico debe informar al paciente sobre la sustitución y se debe asegurar de que conoce el tratamiento prescrito por el médico.

-

En estos casos, el farmacéutico anotará en el lugar correspondiente de la receta, el medicamento de la misma composición, forma farmacéutica, vía de administración y dosificación que dispense, la fecha, su firma y su rúbrica.

editorialcep

}

188

-

}

189

editorialcep

Volante de instrucciones, para el paciente.

-

Cuerpo de la receta, destinado al farmacéutico.

-

La receta pública consta de dos partes: La conservación, custodia y utilización de las recetas médicas, es responsabilidad única del médico, y del odontólogo o del veterinario en su caso. Las recetas de medicamentos estupefacientes se ajustarán a las exigencias impuestas legalmente. A la hora de adquirir este tipo de medicamentos, debe presentarse junto con la receta médica una “Receta Oficial de Estupefacientes”. Por su parte, el Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos y de Odontólogos y Estomatólogos, podrá acordar la edición y distribución de impresos o talonarios normalizados de recetas médicas privadas. Los impresos y talonarios de recetas médicas se elaborarán de manera que no puedan ser falsificadas. En el caso de las recetas públicas, deben ajustarse a los modelos oficiales establecidos por los organismos competentes.

A. Formato de las recetas En cualquier caso, tanto privada como pública, según la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, la receta tendrá validez en todo el territorio nacional y se editará en la lengua oficial del estado y en las lenguas cooficiales respectivas de las Comunidades Autónomas que dispongan de ella. Como ya hemos mencionado, la receta médica en España, puede ser de carácter privado o público, siendo financiada por la Seguridad Social, solo las de carácter público. Todo medicamento financiado por la Seguridad Social debe presentar en su cartonaje o en su embalaje exterior, un cupón precinto con la leyenda “A.S.S.S.”, Asistencia Sanitaria de la Seguridad Social. La dispensación de un medicamento va ligada a la prescripción de una receta por parte del facultativo médico, ya sea médico, odontólogo o veterinario, excepto en los casos legalmente establecidos. Todo medicamento que requiera prescripción médica, debe llevar en su envase o cartonaje un símbolo, un círculo vacío, que lo identifique.

1.2 Condiciones de prescripción y requisitos de dispensación de los distintos productos dispensados en un establecimiento farmacéutico y servicio de farmacia Excepcionalmente, y por riesgo para la salud, el Ministerio de Sanidad y Política Social, puede indicar que un medicamento no es sustituible en la dispensación. Hay una serie de medicamentos que no pueden ser sustituidos por el farmacéutico sin la previa autorización expresa del médico prescriptor. Constituyen una excepción legalmente establecida, y entre estos medicamentos se encuentran medicamentos biológicos como insulinas, medicamentos que contengan principios activos sujetos a especial control médico o que requieran un seguimiento especial por motivos de seguridad, medicamentos para el aparato respiratorio administrado por vía inhalatoria o aquellos que posean un estrecho margen terapéutico. -

Quedarán exceptuados de esta posibilidad de sustitución aquellos medicamentos que, por razón de sus características de biodisponibilidad y estrecho rango terapéutico, determine el Ministerio de Sanidad y Consumo.


y

Tema 1. Dispensación de productos farmacéuticos -

y

Quedarán exceptuados de esta posibilidad de sustitución aquellos medicamentos que, por razón de sus características de biodisponibilidad y estrecho rango terapéutico, determine el Ministerio de Sanidad y Consumo.

Hay una serie de medicamentos que no pueden ser sustituidos por el farmacéutico sin la previa autorización expresa del médico prescriptor. Constituyen una excepción legalmente establecida, y entre estos medicamentos se encuentran medicamentos biológicos como insulinas, medicamentos que contengan principios activos sujetos a especial control médico o que requieran un seguimiento especial por motivos de seguridad, medicamentos para el aparato respiratorio administrado por vía inhalatoria o aquellos que posean un estrecho margen terapéutico. Excepcionalmente, y por riesgo para la salud, el Ministerio de Sanidad y Política Social, puede indicar que un medicamento no es sustituible en la dispensación.

1.2 Condiciones de prescripción y requisitos de dispensación de los distintos productos dispensados en un establecimiento farmacéutico y servicio de farmacia La dispensación de un medicamento va ligada a la prescripción de una receta por parte del facultativo médico, ya sea médico, odontólogo o veterinario, excepto en los casos legalmente establecidos. Todo medicamento que requiera prescripción médica, debe llevar en su envase o cartonaje un símbolo, un círculo vacío, que lo identifique. Como ya hemos mencionado, la receta médica en España, puede ser de carácter privado o público, siendo financiada por la Seguridad Social, solo las de carácter público. Todo medicamento financiado por la Seguridad Social debe presentar en su cartonaje o en su embalaje exterior, un cupón precinto con la leyenda “A.S.S.S.”, Asistencia Sanitaria de la Seguridad Social. En cualquier caso, tanto privada como pública, según la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, la receta tendrá validez en todo el territorio nacional y se editará en la lengua oficial del estado y en las lenguas cooficiales respectivas de las Comunidades Autónomas que dispongan de ella.

A. Formato de las recetas Los impresos y talonarios de recetas médicas se elaborarán de manera que no puedan ser falsificadas. En el caso de las recetas públicas, deben ajustarse a los modelos oficiales establecidos por los organismos competentes. Por su parte, el Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos y de Odontólogos y Estomatólogos, podrá acordar la edición y distribución de impresos o talonarios normalizados de recetas médicas privadas. Las recetas de medicamentos estupefacientes se ajustarán a las exigencias impuestas legalmente. A la hora de adquirir este tipo de medicamentos, debe presentarse junto con la receta médica una “Receta Oficial de Estupefacientes”. La conservación, custodia y utilización de las recetas médicas, es responsabilidad única del médico, y del odontólogo o del veterinario en su caso. La receta pública consta de dos partes: -


-


}

editorialcep

189

}

190

editorialcep

La Seguridad Social establece los diferentes tipos de recetas públicas y sus diferentes aportaciones económicas.

B. Tipos de recetas Una vez realizada la dispensación la receta, con el cupón precinto adherido a ésta, quedará bajó el poder del farmacéutico, quien la someterá a los procedimiento de gestión adecuados, para proceder a su cobro con cargo a la Seguridad Social. En el caso de ser una receta privada la conservará en su poder hasta pasado el plazo establecido legalmente en que podrá proceder a su destrucción. Toda la información contenida en la receta médica es de carácter confidencial. Por ese motivo, se debe garantizar el tratamiento adecuado de la información, para la protección del paciente. Toda la información guardada sobre los pacientes, tanto en los servicios médicos como en los farmacéuticos, está protegida por la Ley Oficial de Protección de Datos. El farmacéutico en su ejercicio profesional está obligado a guardar secreto y mantener la confidencialidad del paciente. El plazo de validez de una receta para ser presentada en el servicio de farmacia es de diez días naturales, a contar desde la fecha de prescripción. Pasado el plazo, no sé podrá presentar dicha receta para la retirada del medicamento, a excepción de las recetas de tratamientos de larga duración que puedan ser utilizadas para varias dispensaciones. Estas recetas de largo tratamiento, constan de cuatro cuerpos, uno original y tres copia, independientes entre sí, que pueden ser dispensados por la misma o por distinta oficina de farmacia. En estos casos, el plazo de validez de la receta de diez días, se computará desde la fecha de la prescripción consignada en la receta, hasta la primera dispensación. En este caso la fecha máxima de duración del tratamiento no superará tampoco los 3 meses.

Fecha de prescripción:

Nombre y número de Colegiado y firma del médico prescriptor

Datos del médico:

Consta del número de tomas diarias y la frecuencia de éstas, así como la duración del tratamiento. Esta duración no podrá superar los 3 meses. En el caso de recetas de estupefacientes esa duración será reducida a un máximo de 30 días.

Posología:

Cada receta médica podrá amparar la dispensación de un máximo de 4 envases del medicamento prescrito. Si bien no deberá superarse la cantidad correspondiente a su propia naturaleza o finalidad, ni, en todo caso, la correspondiente a un tratamiento de tres meses como máximo. Esto supone que para la mayoría de medicamentos el número máximo de envases por receta será de uno. Como excepciones más comunes tendremos las insulinas y algunos antibióticos, para los cuales con una única receta se podrán dispensar hasta un total de 4 envases. Las recetas de estupefacientes y psicótropos se ajustarán, a lo establecido en su legislación específica, siendo también posible dispensar más de un envase por receta.

Numero de envases:

Tamaño del envase

Tamaño:

Forma farmacéutica y vía de administración

Forma y vía:

Nombre del medicamento, ya sea por principio activo o por marca farma-

Descripción: céutica

Nombre, número de identificación la Seguridad Social, fecha de nacimien-

Datos del paciente to.

Estas dos partes serán separables, debiendo figurar en ambas una serie de datos generales obligatorios legalmente:

y


y


Estas dos partes serán separables, debiendo figurar en ambas una serie de datos generales obligatorios legalmente: Datos del paciente to.

Nombre, número de identificación la Seguridad Social, fecha de nacimien-

Descripción: céutica

Nombre del medicamento, ya sea por principio activo o por marca farma-

Forma y vía:

Forma farmacéutica y vía de administración

Tamaño:

Tamaño del envase

Numero de envases:

Cada receta médica podrá amparar la dispensación de un máximo de 4 envases del medicamento prescrito. Si bien no deberá superarse la cantidad correspondiente a su propia naturaleza o finalidad, ni, en todo caso, la correspondiente a un tratamiento de tres meses como máximo. Esto supone que para la mayoría de medicamentos el número máximo de envases por receta será de uno. Como excepciones más comunes tendremos las insulinas y algunos antibióticos, para los cuales con una única receta se podrán dispensar hasta un total de 4 envases. Las recetas de estupefacientes y psicótropos se ajustarán, a lo establecido en su legislación específica, siendo también posible dispensar más de un envase por receta.

Posología:

Consta del número de tomas diarias y la frecuencia de éstas, así como la duración del tratamiento. Esta duración no podrá superar los 3 meses. En el caso de recetas de estupefacientes esa duración será reducida a un máximo de 30 días.

Datos del médico:

Nombre y número de Colegiado y firma del médico prescriptor


El plazo de validez de una receta para ser presentada en el servicio de farmacia es de diez días naturales, a contar desde la fecha de prescripción. Pasado el plazo, no sé podrá presentar dicha receta para la retirada del medicamento, a excepción de las recetas de tratamientos de larga duración que puedan ser utilizadas para varias dispensaciones. Estas recetas de largo tratamiento, constan de cuatro cuerpos, uno original y tres copia, independientes entre sí, que pueden ser dispensados por la misma o por distinta oficina de farmacia. En estos casos, el plazo de validez de la receta de diez días, se computará desde la fecha de la prescripción consignada en la receta, hasta la primera dispensación. En este caso la fecha máxima de duración del tratamiento no superará tampoco los 3 meses.

Toda la información contenida en la receta médica es de carácter confidencial. Por ese motivo, se debe garantizar el tratamiento adecuado de la información, para la protección del paciente. Toda la información guardada sobre los pacientes, tanto en los servicios médicos como en los farmacéuticos, está protegida por la Ley Oficial de Protección de Datos. El farmacéutico en su ejercicio profesional está obligado a guardar secreto y mantener la confidencialidad del paciente. Una vez realizada la dispensación la receta, con el cupón precinto adherido a ésta, quedará bajó el poder del farmacéutico, quien la someterá a los procedimiento de gestión adecuados, para proceder a su cobro con cargo a la Seguridad Social. En el caso de ser una receta privada la conservará en su poder hasta pasado el plazo establecido legalmente en que podrá proceder a su destrucción.

B. Tipos de recetas La Seguridad Social establece los diferentes tipos de recetas públicas y sus diferentes aportaciones económicas.

editorialcep

}

190

}

191

editorialcep

Los estupefacientes de uso humano tienen una reglamentación aún más estricta, respecto a su prescripción y dispensación. La Orden de 25 de abril de 1994, que regula los requisitos de prescripción y dispensación de estupefacientes de uso humano, indica que para que sean válidas las recetas de estupefacientes a efectos de prescripción, dispensación y facturación, deben ir acompañadas de su correspondiente Receta Oficial de Estupefaciente (R.O.E.). La R.O.E deber cumplir una serie de requisitos. Observaciones: entre éstas, el régimen al que pertenece, régimen general, pensionista, ISFAS, MUFACE, etc.

-

Precio del medicamento

-

Prescripción: medicamento que se prescribe, dosis forma farmacéutica y cantidad

-

Nombre del facultativo prescriptor

-

Número de receta registrada

-

Fecha: día, mes y año en que se dispensa el medicamento

-

El Libro Recetario es de uso obligado por la Dirección General de Sanidad desde 1945. Cada Libro Recetario está registrado a nombre del farmacéutico titular del servicio de farmacia, quedando bajo la tutela de éste. En él, el farmacéutico debe registrar los siguientes datos: El Libro Recetario Oficial es la recopilación de datos relativos a la dispensación de medicamentos Estupefacientes, Psicótropos, de Especial Control Médico y de Fórmulas Magistrales o Preparados oficinales que requiera receta. El registro puede realizarse de manera manual o de manera informatizada, en el caso de registrarse en soporte informático. Clozapina

-

Talidomida

-

Ácidoacetohidroxámico

-

Derivados de la vitamina A (no se incluyen la vitamina A, como tal, o cuando se presenten en forma tópica)

-

Medicamentos de Especial Control Médico. Entre los medicamentos de especial control médico se incluyen:

-

Medicamentos que incluyan sustancias estupefacientes. Los estupefacientes son sustancias medicinales que actúan sobre el sistema nervioso central produciendo sueño o estupor, e inhibiendo la transmisión de señales nerviosas asociadas al dolor

-

Medicamentos que incluyan sustancias psicotrópicas. Los psicótropos son sustancias químicas que actúan sobre el sistema nervioso central, produciendo cambios temporales en la percepción, estado de ánimo, estado de conciencia y en el comportamiento.

-

Fórmulas magistrales.

-

Existen una serie de medicamentos que deben ser controlados de manera especial según sus normativas específicas debido al riesgo que entraña su consumo. El riesgo puede deberse al hecho de que pueden crear adicción, o bien por suponer un cierto peligro para la salud. El farmacéutico debe anotar en el Libro Recetario Oficial de la Oficina de Farmacia las siguientes dispensaciones:

1.3 Registro de medicamentos dispensados Tema 1. Dispensación de productos farmacéuticos

y


y

1.3 Registro de medicamentos dispensados Existen una serie de medicamentos que deben ser controlados de manera especial según sus normativas específicas debido al riesgo que entraña su consumo. El riesgo puede deberse al hecho de que pueden crear adicción, o bien por suponer un cierto peligro para la salud. El farmacéutico debe anotar en el Libro Recetario Oficial de la Oficina de Farmacia las siguientes dispensaciones: -

Fórmulas magistrales.

-

Medicamentos que incluyan sustancias psicotrópicas. Los psicótropos son sustancias químicas que actúan sobre el sistema nervioso central, produciendo cambios temporales en la percepción, estado de ánimo, estado de conciencia y en el comportamiento.

-

Medicamentos que incluyan sustancias estupefacientes. Los estupefacientes son sustancias medicinales que actúan sobre el sistema nervioso central produciendo sueño o estupor, e inhibiendo la transmisión de señales nerviosas asociadas al dolor

-

Medicamentos de Especial Control Médico. Entre los medicamentos de especial control médico se incluyen: -

Derivados de la vitamina A (no se incluyen la vitamina A, como tal, o cuando se presenten en forma tópica)

-

Ácidoacetohidroxámico

-

Talidomida

-

Clozapina

El Libro Recetario Oficial es la recopilación de datos relativos a la dispensación de medicamentos Estupefacientes, Psicótropos, de Especial Control Médico y de Fórmulas Magistrales o Preparados oficinales que requiera receta. El registro puede realizarse de manera manual o de manera informatizada, en el caso de registrarse en soporte informático. El Libro Recetario es de uso obligado por la Dirección General de Sanidad desde 1945. Cada Libro Recetario está registrado a nombre del farmacéutico titular del servicio de farmacia, quedando bajo la tutela de éste. En él, el farmacéutico debe registrar los siguientes datos: -

Fecha: día, mes y año en que se dispensa el medicamento

-

Número de receta registrada

-

Nombre del facultativo prescriptor

-

Prescripción: medicamento que se prescribe, dosis forma farmacéutica y cantidad

-

Precio del medicamento

-

Observaciones: entre éstas, el régimen al que pertenece, régimen general, pensionista, ISFAS, MUFACE, etc.

Los estupefacientes de uso humano tienen una reglamentación aún más estricta, respecto a su prescripción y dispensación. La Orden de 25 de abril de 1994, que regula los requisitos de prescripción y dispensación de estupefacientes de uso humano, indica que para que sean válidas las recetas de estupefacientes a efectos de prescripción, dispensación y facturación, deben ir acompañadas de su correspondiente Receta Oficial de Estupefaciente (R.O.E.). La R.O.E deber cumplir una serie de requisitos.

}

editorialcep

191

}

192

editorialcep

-

Formato o presentación expresiva del número de unidades por envase. Forma farmacéutica, vía de administración y, si procede, la dosis por unidad. El medicamento o producto objeto de la prescripción, bien bajo denominación genérica o denominación común internacional de la Organización Mundial de la Salud cuando exista, o bajo marca con expresión de su naturaleza o características que sean necesarias para su inequívoca identificación. En cada receta oficial de estupefacientes se prescribirá un sólo tipo de medicamento. Número DNI paciente o en su caso, del padre o tutor. Si se trata de extranjeros el documento de identificación equivalente. Nombre y dos apellidos del paciente y su año de nacimiento. Colegio profesional al que pertenezca, número de colegiado y, en su caso, la especialidad oficialmente acreditada que ejerza. Población y dirección donde ejerza. La referencia a establecimientos, instituciones u organismos públicos solamente podrá figurar en las recetas oficiales de los mismos. Número de teléfono del médico o centro médico Nombre y dos apellidos del médico prescriptor.

La receta incluirá en las dos partes que la componen los siguientes datos: La edición, elaboración y distribución de los talonarios de las recetas oficiales de estupefacientes se realizarán por los Servicios de Salud, del Sistema Nacional de Salud. Se remitirán gratuitamente a la Organización Médica Colegial los talonarios precisos para su distribución, sin cargo alguno, a los facultativos colegiados, con garantías suficientes de seguridad, para la atención y asistencia privadas. -

Documento para el control de las prescripciones. Número de talonario y numeración de cada una de las recetas. Justificante de recepción del talonario.

El talonario incluirá, además: -

Volante de instrucciones al paciente. El volante de instrucciones, fácilmente separable e independiente de la receta, será entregado por el Médico adjunto con la receta oficial al paciente, que en ningún caso estará obligado a exhibirlo. En las dos hojas figurará la misma numeración. Cuerpo de la receta

Las R.O.E. se presentan en talonarios numerados, de 30 recetas con la misma numeración, cada una de las cuales consta de:

y


y


Las R.O.E. se presentan en talonarios numerados, de 30 recetas con la misma numeración, cada una de las cuales consta de: -

Cuerpo de la receta

-

Volante de instrucciones al paciente. El volante de instrucciones, fácilmente separable e independiente de la receta, será entregado por el Médico adjunto con la receta oficial al paciente, que en ningún caso estará obligado a exhibirlo. En las dos hojas figurará la misma numeración.

El talonario incluirá, además: -

Justificante de recepción del talonario.

-

Número de talonario y numeración de cada una de las recetas.

-

Documento para el control de las prescripciones.

La edición, elaboración y distribución de los talonarios de las recetas oficiales de estupefacientes se realizarán por los Servicios de Salud, del Sistema Nacional de Salud. Se remitirán gratuitamente a la Organización Médica Colegial los talonarios precisos para su distribución, sin cargo alguno, a los facultativos colegiados, con garantías suficientes de seguridad, para la atención y asistencia privadas. La receta incluirá en las dos partes que la componen los siguientes datos: Nombre y dos apellidos del médico prescriptor.

-

Número de teléfono del médico o centro médico

-

Población y dirección donde ejerza. La referencia a establecimientos, instituciones u organismos públicos solamente podrá figurar en las recetas oficiales de los mismos.

-

Colegio profesional al que pertenezca, número de colegiado y, en su caso, la especialidad oficialmente acreditada que ejerza.

-

Nombre y dos apellidos del paciente y su año de nacimiento.

-

Número DNI paciente o en su caso, del padre o tutor. Si se trata de extranjeros el documento de identificación equivalente.

-

El medicamento o producto objeto de la prescripción, bien bajo denominación genérica o denominación común internacional de la Organización Mundial de la Salud cuando exista, o bajo marca con expresión de su naturaleza o características que sean necesarias para su inequívoca identificación. En cada receta oficial de estupefacientes se prescribirá un sólo tipo de medicamento.

-

Forma farmacéutica, vía de administración y, si procede, la dosis por unidad.

-

Formato o presentación expresiva del número de unidades por envase.

editorialcep

}

192

-

}

193

editorialcep

El facultativo médico al recibir el talonario de recetas oficiales de estupefacientes, firmará el documento de recepción, el cual quedará en poder del Colegio o Entidad que se lo hubiere facilitado. Respecto al control y procesamiento de las recetas oficiales de estupefacientes se realizará tanto por la Comunidad Autónoma correspondiente como por el Ministerio de sanidad y Política Social. Deben seguir una serie de controles:

-

Balance de saldos: número de envases que permanecen en el stock de la farmacia tras la entrada o salida de estupefacientes.

-

Datos del paciente.

-

Nombre del médico prescriptor.

-

Proveedor, en el caso de que se registre un estupefaciente recibido.

-

Cantidad de envases que entran o que salen de la farmacia.

-

Número de la Receta Oficial de Estupefaciente, en el caso de que se registre un estupefaciente dispensado.

-

Numero de Libro Recetario Oficial, en el caso de que se registre un estupefaciente dispensado.

-

Fecha de registro, tanto si es de recepción como si es de dispensación.

-

Todos los medicamentos estupefacientes recibidos y dispensados en los servicios de farmacia, deben ser registrados por el farmacéutico titular del servicio en el Libro Oficial de Contabilidad de Estupefacientes de Farmacia. Cada uno de estos libros debe estar registrado a nombre del titular del servicio, indicando su fecha de emisión. El libro se estructura en folios, cada uno de los cuales pertenece a un estupefaciente distinto. Cada movimiento de estupefacientes se debe registrar, escribiendo los siguientes datos: En cuanto al almacenamiento de tales productos en las oficinas de Farmacia, se debe realizar en las condiciones adecuadas para su correcta conservación, adoptando la medidas de seguridad necesarias que impidan el movimiento incontrolado, pérdida no justificada o sustracción. Presentarse para su dispensación antes de transcurridos los diez días desde la fecha de prescripción por el Médico.

-

Carecer de enmiendas o tachaduras.

-

Tener consignados todos los datos obligatorios.

-

Estar prescritos en el modelo oficial, debidamente validado por la autoridad sanitaria que haya editado los talonarios y por el Colegio o la Entidad que haya efectuado la distribución de talonarios.

-

Para que las recetas tengan validez a efectos de dispensación por las oficinas de farmacia deberán cumplir los siguientes requisitos: Lugar, fecha, firma y rúbrica. La firma y la rúbrica serán las habituales del facultativo, quien las estampará personalmente y después de completados los datos de consignación obligatoria y escrita la prescripción objeto de la receta.

-

Posología, indicando el número de unidades por toma y día y la duración del tratamiento.

-

Previsión si la prescripción será única o reiterada, marcando la casilla que proceda

-

Número de envases que se prescriban, escrito en letra. La prescripción formulada en una receta podrá amparar como máximo la medicación precisa para treinta días de tratamiento y sin superar un total de cuatro envases. El facultativo Médico consignará el número de unidades posológicas para el tratamiento diario y el número de días que ampara la receta. De acuerdo con ello anotará en letra el número total de envases que se prescriban.

-


y


y

-

Número de envases que se prescriban, escrito en letra. La prescripción formulada en una receta podrá amparar como máximo la medicación precisa para treinta días de tratamiento y sin superar un total de cuatro envases. El facultativo Médico consignará el número de unidades posológicas para el tratamiento diario y el número de días que ampara la receta. De acuerdo con ello anotará en letra el número total de envases que se prescriban.

-

Previsión si la prescripción será única o reiterada, marcando la casilla que proceda

-

Posología, indicando el número de unidades por toma y día y la duración del tratamiento.

-

Lugar, fecha, firma y rúbrica. La firma y la rúbrica serán las habituales del facultativo, quien las estampará personalmente y después de completados los datos de consignación obligatoria y escrita la prescripción objeto de la receta.

Para que las recetas tengan validez a efectos de dispensación por las oficinas de farmacia deberán cumplir los siguientes requisitos: -

Estar prescritos en el modelo oficial, debidamente validado por la autoridad sanitaria que haya editado los talonarios y por el Colegio o la Entidad que haya efectuado la distribución de talonarios.

-

Tener consignados todos los datos obligatorios.

-

Carecer de enmiendas o tachaduras.

-

Presentarse para su dispensación antes de transcurridos los diez días desde la fecha de prescripción por el Médico.

En cuanto al almacenamiento de tales productos en las oficinas de Farmacia, se debe realizar en las condiciones adecuadas para su correcta conservación, adoptando la medidas de seguridad necesarias que impidan el movimiento incontrolado, pérdida no justificada o sustracción. Todos los medicamentos estupefacientes recibidos y dispensados en los servicios de farmacia, deben ser registrados por el farmacéutico titular del servicio en el Libro Oficial de Contabilidad de Estupefacientes de Farmacia. Cada uno de estos libros debe estar registrado a nombre del titular del servicio, indicando su fecha de emisión. El libro se estructura en folios, cada uno de los cuales pertenece a un estupefaciente distinto. Cada movimiento de estupefacientes se debe registrar, escribiendo los siguientes datos: -

Fecha de registro, tanto si es de recepción como si es de dispensación.

-

Numero de Libro Recetario Oficial, en el caso de que se registre un estupefaciente dispensado.

-

Número de la Receta Oficial de Estupefaciente, en el caso de que se registre un estupefaciente dispensado.

-

Cantidad de envases que entran o que salen de la farmacia.

-

Proveedor, en el caso de que se registre un estupefaciente recibido.

-

Nombre del médico prescriptor.

-

Datos del paciente.

-

Balance de saldos: número de envases que permanecen en el stock de la farmacia tras la entrada o salida de estupefacientes.

-

Respecto al control y procesamiento de las recetas oficiales de estupefacientes se realizará tanto por la Comunidad Autónoma correspondiente como por el Ministerio de sanidad y Política Social. Deben seguir una serie de controles: El facultativo médico al recibir el talonario de recetas oficiales de estupefacientes, firmará el documento de recepción, el cual quedará en poder del Colegio o Entidad que se lo hubiere facilitado.

}

editorialcep

193

}

194

editorialcep

-

Etiquetado: las informaciones que constan en el embalaje exterior y en el acondicionamiento primario.

Las características que debe tener del acondicionamiento de los medicamentos vienen descritas en el Real Decreto 1345/07, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Antes de nada define: Este proceso de acondicionamiento va a ser decisivo para garantizar una correcta identificación, manipulación, transporte y distribución, almacenamiento, dispensación y, por último, utilización de los medicamentos. Por este motivo, un adecuado acondicionamiento va a ayudar tanto al personal sanitario que trabaja a lo largo de estas etapas con los medicamentos, como al usuario final que va a utilizarlos. -

Informar sobre las propiedades de los medicamentos y su correcta utilización, así como sobre las condiciones de su adecuado almacenamiento. Identificar los medicamentos, evitando errores de dispensación Proteger los medicamentos de las condiciones externas que puedan degradarlos

Una vez elaborados los medicamentos, deben ser sometidos a una serie de operaciones llamadas operaciones de acondicionamiento, para que puedan llegar al usuario final en condiciones adecuadas de estabilidad, eficacia y seguridad. Por tanto, los medicamentos, para poder ser dispensados a los consumidores, deben estar adecuadamente acondicionados. El acondicionamiento de medicamentos tiene tres funciones:

1.4 Acondicionamiento de medicamentos: información relativa a las condiciones de dispensación e información farmacológica Las Administraciones Sanitarias del Estado y de las Comunidades Autónomas, actuarán en coordinación y colaboración para garantizar la seguridad, adecuado control, edición, elaboración y distribución de los talonarios oficiales de recetas de estupefacientes, así como de los programas y exigencias de control y fiscalización, que derivan de los acuerdos internacionales en la materia. -

Dentro del mes natural siguiente al de la recepción de las declaraciones semestrales de movimiento de estupefacientes formuladas por las oficinas de farmacia, las autoridades sanitarias de las Comunidades Autónomas remitirán al Ministerio de Sanidad y Política Social la información sobre existencias y consumo de estupefacientes habidas en su ámbito territorial, con el detalle y en los términos necesarios para el ejercicio de sus propias funciones. Recibidas las recetas oficiales de estupefacientes enviadas por las oficinas de farmacia, a los Servicios Farmacéuticos de las Comunidades Autónomas, estás procederán a la aplicación de sus programas de fiscalización y control, así como de los acordados con el Ministerio de Sanidad y Política Social. Además, durante los primeros quince días naturales de cada semestre, enviarán relación de los movimientos de estupefacientes habidos en el semestre anterior.

-

Durante los meses de enero, abril, julio y octubre de cada año, las oficinas de farmacia remitirán a la Comunidad Autónoma correspondiente las recetas oficiales de estupefacientes dispensadas durante el trimestre anterior. Asimismo, el facultativo que cese en el ejercicio profesional en un determinado Colegio y/o Entidad, devolverá al mismo el talonario que tuviere en uso. Al recibir un nuevo talonario, el facultativo médico entregará, del talonario agotado, la correspondiente hoja de control de prescripciones debidamente cumplimentada, la cual se remitirá por el Colegio o la Entidad a los servicios farmacéuticos de la Comunidad Autónoma correspondiente. Cada Colegio o Entidad enviará trimestralmente estos documentos a los servicios farmacéuticos de la Comunidad Autónoma correspondiente.

y


y

Bloque II. Productos farmacéuticos, dispensación y utilización Cada Colegio o Entidad enviará trimestralmente estos documentos a los servicios farmacéuticos de la Comunidad Autónoma correspondiente. Al recibir un nuevo talonario, el facultativo médico entregará, del talonario agotado, la correspondiente hoja de control de prescripciones debidamente cumplimentada, la cual se remitirá por el Colegio o la Entidad a los servicios farmacéuticos de la Comunidad Autónoma correspondiente. Asimismo, el facultativo que cese en el ejercicio profesional en un determinado Colegio y/o Entidad, devolverá al mismo el talonario que tuviere en uso. -

Durante los meses de enero, abril, julio y octubre de cada año, las oficinas de farmacia remitirán a la Comunidad Autónoma correspondiente las recetas oficiales de estupefacientes dispensadas durante el trimestre anterior. Además, durante los primeros quince días naturales de cada semestre, enviarán relación de los movimientos de estupefacientes habidos en el semestre anterior.

-

Recibidas las recetas oficiales de estupefacientes enviadas por las oficinas de farmacia, a los Servicios Farmacéuticos de las Comunidades Autónomas, estás procederán a la aplicación de sus programas de fiscalización y control, así como de los acordados con el Ministerio de Sanidad y Política Social.

-

Dentro del mes natural siguiente al de la recepción de las declaraciones semestrales de movimiento de estupefacientes formuladas por las oficinas de farmacia, las autoridades sanitarias de las Comunidades Autónomas remitirán al Ministerio de Sanidad y Política Social la información sobre existencias y consumo de estupefacientes habidas en su ámbito territorial, con el detalle y en los términos necesarios para el ejercicio de sus propias funciones.

Las Administraciones Sanitarias del Estado y de las Comunidades Autónomas, actuarán en coordinación y colaboración para garantizar la seguridad, adecuado control, edición, elaboración y distribución de los talonarios oficiales de recetas de estupefacientes, así como de los programas y exigencias de control y fiscalización, que derivan de los acuerdos internacionales en la materia.

1.4 Acondicionamiento de medicamentos: información relativa a las condiciones de dispensación e información farmacológica Una vez elaborados los medicamentos, deben ser sometidos a una serie de operaciones llamadas operaciones de acondicionamiento, para que puedan llegar al usuario final en condiciones adecuadas de estabilidad, eficacia y seguridad. Por tanto, los medicamentos, para poder ser dispensados a los consumidores, deben estar adecuadamente acondicionados. El acondicionamiento de medicamentos tiene tres funciones: -

Proteger los medicamentos de las condiciones externas que puedan degradarlos

-

Identificar los medicamentos, evitando errores de dispensación

-

Informar sobre las propiedades de los medicamentos y su correcta utilización, así como sobre las condiciones de su adecuado almacenamiento.

Este proceso de acondicionamiento va a ser decisivo para garantizar una correcta identificación, manipulación, transporte y distribución, almacenamiento, dispensación y, por último, utilización de los medicamentos. Por este motivo, un adecuado acondicionamiento va a ayudar tanto al personal sanitario que trabaja a lo largo de estas etapas con los medicamentos, como al usuario final que va a utilizarlos. Las características que debe tener del acondicionamiento de los medicamentos vienen descritas en el Real Decreto 1345/07, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Antes de nada define: -

editorialcep

}

194

Etiquetado: las informaciones que constan en el embalaje exterior y en el acondicionamiento primario.

}

195

editorialcep

Advertencias especiales, cuando el medicamento las requiera.

-

Advertencia: «Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños».

-

Forma de administración y vía de administración.

-

Forma farmacéutica y contenido en peso, volumen o unidades de administración.

-

Relación de los excipientes que tengan una acción o efecto conocidos y que sean de declaración obligatoria. Además, deberán indicarse todos los excipientes cuando se trate de un producto inyectable, de una preparación tópica o de un colirio.

-

Composición cualitativa y cuantitativa, en principios activos por unidad de administración o, según la forma de administración para un volumen o peso determinados, utilizando las Denominaciones Oficiales Españolas o las Denominaciones Comunes Internacionales, o, en su defecto, sus denominaciones comunes o científicas.

-

El nombre del medicamento, también deberá indicarse en alfabeto Braille en el embalaje exterior o, en su ausencia, en el acondicionamiento primario, teniendo en cuenta las particularidades de cada medicamento.

-

Como norma general las denominaciones de los medicamentos no contendrán abreviaturas ni siglas. No obstante, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios podrá, por razones de salud pública y a petición del solicitante, autorizar su inclusión. -

Nombre del medicamento, que estará formado por la denominación del medicamento, seguido de la dosificación y de la forma farmacéutica y, cuando proceda, la mención de los destinatarios lactantes, niños o adultos. Cuando el producto contenga hasta tres principios activos, se incluirá la Denominación Oficial Española (D.O.E.), en su defecto, la Denominación Común Internacional (D.C.I.) o, en su defecto, su denominación común.

Se debe incluir en el embalaje exterior de los medicamentos: El embalaje exterior o, en su defecto, el acondicionamiento primario incorporará los elementos que permitan la autentificación del producto, así como la información necesaria para determinar la trazabilidad del medicamento desde su fabricación hasta su dispensación al consumidor, incluyendo para ello la identificación que se establezca reglamentariamente.

A. Embalaje exterior El prospecto debe ser legible, claro, asegurando su comprensión por el paciente y reduciendo al mínimo los términos de naturaleza técnica.El etiquetado a su vez debe ser fácilmente legible, claramente comprensible e indeleble, no induciendo a errores sobre la naturaleza del producto ni sobre las propiedades terapéuticas del mismo. El etiquetado y prospecto de los medicamentos, según este Real Decreto, deben ir conformes a la información declarada en la ficha técnica del medicamento. Su diseño y contenido facilitarán una adecuada comprensión y conocimiento del medicamento por el usuario. Ficha Técnica o resumen de las características del producto: documento autorizado por la Agencia del Medicamento y Productos Sanitarios, donde se reflejan las condiciones de uso autorizadas para el medicamento y recoge la información científica esencial para los profesionales sanitarios.

-

Embalaje exterior: el embalaje en que se encuentre el acondicionamiento primario.

-

Acondicionamiento primario: el envase o cualquier otra forma de acondicionamiento que se encuentre en contacto directo con el medicamento.

-

Prospecto: la información escrita dirigida al paciente o usuario, que acompaña al medicamento.

-


y


y

-

Prospecto: la información escrita dirigida al paciente o usuario, que acompaña al medicamento.

-

Acondicionamiento primario: el envase o cualquier otra forma de acondicionamiento que se encuentre en contacto directo con el medicamento.

-

Embalaje exterior: el embalaje en que se encuentre el acondicionamiento primario.

-

Ficha Técnica o resumen de las características del producto: documento autorizado por la Agencia del Medicamento y Productos Sanitarios, donde se reflejan las condiciones de uso autorizadas para el medicamento y recoge la información científica esencial para los profesionales sanitarios.

El etiquetado y prospecto de los medicamentos, según este Real Decreto, deben ir conformes a la información declarada en la ficha técnica del medicamento. Su diseño y contenido facilitarán una adecuada comprensión y conocimiento del medicamento por el usuario. El prospecto debe ser legible, claro, asegurando su comprensión por el paciente y reduciendo al mínimo los términos de naturaleza técnica.El etiquetado a su vez debe ser fácilmente legible, claramente comprensible e indeleble, no induciendo a errores sobre la naturaleza del producto ni sobre las propiedades terapéuticas del mismo.

A. Embalaje exterior El embalaje exterior o, en su defecto, el acondicionamiento primario incorporará los elementos que permitan la autentificación del producto, así como la información necesaria para determinar la trazabilidad del medicamento desde su fabricación hasta su dispensación al consumidor, incluyendo para ello la identificación que se establezca reglamentariamente. Se debe incluir en el embalaje exterior de los medicamentos: -

Nombre del medicamento, que estará formado por la denominación del medicamento, seguido de la dosificación y de la forma farmacéutica y, cuando proceda, la mención de los destinatarios lactantes, niños o adultos. Cuando el producto contenga hasta tres principios activos, se incluirá la Denominación Oficial Española (D.O.E.), en su defecto, la Denominación Común Internacional (D.C.I.) o, en su defecto, su denominación común. Como norma general las denominaciones de los medicamentos no contendrán abreviaturas ni siglas. No obstante, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios podrá, por razones de salud pública y a petición del solicitante, autorizar su inclusión.

-

El nombre del medicamento, también deberá indicarse en alfabeto Braille en el embalaje exterior o, en su ausencia, en el acondicionamiento primario, teniendo en cuenta las particularidades de cada medicamento.

-

Composición cualitativa y cuantitativa, en principios activos por unidad de administración o, según la forma de administración para un volumen o peso determinados, utilizando las Denominaciones Oficiales Españolas o las Denominaciones Comunes Internacionales, o, en su defecto, sus denominaciones comunes o científicas.

-

Relación de los excipientes que tengan una acción o efecto conocidos y que sean de declaración obligatoria. Además, deberán indicarse todos los excipientes cuando se trate de un producto inyectable, de una preparación tópica o de un colirio.

-

Forma farmacéutica y contenido en peso, volumen o unidades de administración.

-

Forma de administración y vía de administración.

-

Advertencia: «Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños».

-

Advertencias especiales, cuando el medicamento las requiera.

}

editorialcep

195

}

196

editorialcep

-

Como norma general, el prospecto sólo contendrá la información concerniente al medicamento al que se refiera. No obstante, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios podrá autorizar, en determinadas circunstancias, que se incluya información relativa a distintas dosis y formas farmacéuticas disponibles de un mismo medicamento. El prospecto deberá reflejar los resultados de las consultas con los grupos de pacientes o de usuarios para garantizar su legibilidad, claridad y facilidad de comprensión para favorecer el uso correcto del medicamento. El prospecto deberá estar redactado y concebido en términos claros y comprensibles para permitir que los pacientes y usuarios actúen de forma adecuada, cuando sea necesario con ayuda de los profesionales sanitarios. En él se identificará al titular de la autorización y en su caso, el nombre del representante del titular de la autorización de comercialización y al responsable de la fabricación del medicamento, se declarará su composición y se darán instrucciones para su administración, empleo y conservación, así como sus efectos adversos, interacciones y contraindicaciones, con el fin de proponer su más correcto uso y la observancia del tratamiento prescrito, así como las medidas a adoptar en caso de intoxicación.

El prospecto debe reunir una serie de requisitos:

B. Requisitos generales del prospecto -

y

Cupón precinto del Sistema Nacional de Salud, cuando proceda. Recuadro o espacio en blanco que permita indicar la posología recetada, duración del tratamiento y frecuencia de uso o tomas, excepto en aquellos casos que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios determine, teniendo en cuenta las particularidades de cada medicamento. Símbolos, siglas y leyendas, que citaremos a continuación. Condiciones de prescripción y dispensación. Para los medicamentos no sujetos a prescripción médica, la indicación de uso. Lote de fabricación. Código Nacional del Medicamento. Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización del medicamento y, en su caso, el nombre del representante local designado por el titular. Precauciones especiales de eliminación de los medicamentos no utilizados y de los materiales de desecho derivados de su uso, cuando corresponda, y en su caso los símbolos autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios, a efectos de facilitar la aplicación y desarrollo de los sistemas de recogida de medicamentos y favorecer la protección del medio ambiente. Precauciones particulares de conservación, en su caso. Fecha de caducidad expresada claramente cómo mes y año. Además, los medicamentos con una estabilidad reducida después de su reconstitución, dilución o su apertura, indicarán el tiempo de validez de la preparación reconstituida, diluida o tras su apertura e incluirán un recuadro para su consignación por los usuarios. En los medicamentos que contengan radionucleidos, se expresará día/mes/año, y en su caso, hora: minutos y país de la referencia horaria. En el caso de gases medicinales deberán incluirse las especificaciones técnicas que deben cumplir, las condiciones de suministro y transporte, y en su caso, los símbolos correspondientes. En caso de medicamentos que contengan radionucleidos, condiciones de transporte de mercancías peligrosas.


y


En caso de medicamentos que contengan radionucleidos, condiciones de transporte de mercancías peligrosas.

-

En el caso de gases medicinales deberán incluirse las especificaciones técnicas que deben cumplir, las condiciones de suministro y transporte, y en su caso, los símbolos correspondientes.

-

Fecha de caducidad expresada claramente cómo mes y año. Además, los medicamentos con una estabilidad reducida después de su reconstitución, dilución o su apertura, indicarán el tiempo de validez de la preparación reconstituida, diluida o tras su apertura e incluirán un recuadro para su consignación por los usuarios. En los medicamentos que contengan radionucleidos, se expresará día/mes/año, y en su caso, hora: minutos y país de la referencia horaria.

-

Precauciones particulares de conservación, en su caso.

-

Precauciones especiales de eliminación de los medicamentos no utilizados y de los materiales de desecho derivados de su uso, cuando corresponda, y en su caso los símbolos autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios, a efectos de facilitar la aplicación y desarrollo de los sistemas de recogida de medicamentos y favorecer la protección del medio ambiente.

-

Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización del medicamento y, en su caso, el nombre del representante local designado por el titular.

-

Código Nacional del Medicamento.

-

Lote de fabricación.

-

Para los medicamentos no sujetos a prescripción médica, la indicación de uso.

-

Condiciones de prescripción y dispensación.

-

Símbolos, siglas y leyendas, que citaremos a continuación.

-

Recuadro o espacio en blanco que permita indicar la posología recetada, duración del tratamiento y frecuencia de uso o tomas, excepto en aquellos casos que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios determine, teniendo en cuenta las particularidades de cada medicamento.

-

Cupón precinto del Sistema Nacional de Salud, cuando proceda.

B. Requisitos generales del prospecto El prospecto debe reunir una serie de requisitos: En él se identificará al titular de la autorización y en su caso, el nombre del representante del titular de la autorización de comercialización y al responsable de la fabricación del medicamento, se declarará su composición y se darán instrucciones para su administración, empleo y conservación, así como sus efectos adversos, interacciones y contraindicaciones, con el fin de proponer su más correcto uso y la observancia del tratamiento prescrito, así como las medidas a adoptar en caso de intoxicación.

-

El prospecto deberá estar redactado y concebido en términos claros y comprensibles para permitir que los pacientes y usuarios actúen de forma adecuada, cuando sea necesario con ayuda de los profesionales sanitarios.

-

El prospecto deberá reflejar los resultados de las consultas con los grupos de pacientes o de usuarios para garantizar su legibilidad, claridad y facilidad de comprensión para favorecer el uso correcto del medicamento.

-

Como norma general, el prospecto sólo contendrá la información concerniente al medicamento al que se refiera. No obstante, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios podrá autorizar, en determinadas circunstancias, que se incluya información relativa a distintas dosis y formas farmacéuticas disponibles de un mismo medicamento. editorialcep

}

196

-

}

197

editorialcep

-

medidas que deban tomarse en caso de sobredosis (por ejemplo: síntomas, tratamiento de urgencia)

-

duración del tratamiento, cuando tenga que ser limitada

-

en caso de los medicamentos radiofármacos, todas las precauciones que deban tomar el usuario y el paciente durante la preparación y administración del medicamento, y en caso necesario, cuando la naturaleza del medicamento lo requiera

-

frecuencia de administración, precisando, si fuere necesario, el momento en que deba o pueda administrarse el medicamento

-

forma y, si fuere necesario, vía de administración; así como, en caso, las instrucciones para la preparación extemporánea del medicamento con objeto de una correcta administración

-

Posología

-

Instrucciones necesarias y habituales para una buena utilización, en particular: Incluir las advertencias relativas a los excipientes cuyo conocimiento sea importante para una utilización segura y eficaz del medicamento.

-

Mencionar los posibles efectos del tratamiento sobre la capacidad para conducir un vehículo o manipular determinadas máquinas.

-

Tener en cuenta la situación particular de ciertas categorías de usuarios (niños, mujeres embarazadas o durante el período de lactancia, ancianos, deportistas, personas con ciertas patologías específicas).

-

Advertencias especiales, que deberán:

-

Interacciones medicamentosas y otras interacciones (por ejemplo, alcohol, tabaco, alimentos) que puedan afectar a la acción del medicamento

-

Precauciones de empleo adecuadas

-

Contraindicaciones

-

Enumeración de las informaciones necesarias previas a la toma del medicamento:

-

Indicaciones terapéuticas.

-

Grupo farmacoterapéutico, o tipo de actividad, en términos fácilmente comprensibles para el consumidor o usuario

-

Denominación del medicamento, seguida de la dosificación y de la forma farmacéutica y, cuando proceda, la mención de los destinatarios lactantes, niños o adultos; cuando el producto no contenga más que un único principio activo y su denominación sea un nombre de fantasía, se incluirá la Denominación Oficial Española (DOE), en su defecto, la Denominación Común Internacional (DCI) o, en su defecto, su denominación común o científica.

-

Para la identificación del medicamento:

El prospecto deberá ser elaborado conforme a la ficha técnica, e incluir los siguientes datos, en este orden:

C. Datos incluidos en el prospecto El titular de la autorización de comercialización garantizará que, previa solicitud de las organizaciones de pacientes, el prospecto esté disponible en formatos apropiados para las personas invidentes o con visión parcial.

-

Es obligatoria la inserción del prospecto en todos los medicamentos, salvo si toda la información exigida se incluye en el embalaje exterior o, en su defecto, en el acondicionamiento primario.

-


y


y

-

Es obligatoria la inserción del prospecto en todos los medicamentos, salvo si toda la información exigida se incluye en el embalaje exterior o, en su defecto, en el acondicionamiento primario.

-

El titular de la autorización de comercialización garantizará que, previa solicitud de las organizaciones de pacientes, el prospecto esté disponible en formatos apropiados para las personas invidentes o con visión parcial.

C. Datos incluidos en el prospecto El prospecto deberá ser elaborado conforme a la ficha técnica, e incluir los siguientes datos, en este orden: -

Para la identificación del medicamento: -

Denominación del medicamento, seguida de la dosificación y de la forma farmacéutica y, cuando proceda, la mención de los destinatarios lactantes, niños o adultos; cuando el producto no contenga más que un único principio activo y su denominación sea un nombre de fantasía, se incluirá la Denominación Oficial Española (DOE), en su defecto, la Denominación Común Internacional (DCI) o, en su defecto, su denominación común o científica.

-

Grupo farmacoterapéutico, o tipo de actividad, en términos fácilmente comprensibles para el consumidor o usuario

-

Indicaciones terapéuticas.

-

Enumeración de las informaciones necesarias previas a la toma del medicamento:

-

-

Contraindicaciones

-

Precauciones de empleo adecuadas

-

Interacciones medicamentosas y otras interacciones (por ejemplo, alcohol, tabaco, alimentos) que puedan afectar a la acción del medicamento

-

Advertencias especiales, que deberán: -

Tener en cuenta la situación particular de ciertas categorías de usuarios (niños, mujeres embarazadas o durante el período de lactancia, ancianos, deportistas, personas con ciertas patologías específicas).

-

Mencionar los posibles efectos del tratamiento sobre la capacidad para conducir un vehículo o manipular determinadas máquinas.

-

Incluir las advertencias relativas a los excipientes cuyo conocimiento sea importante para una utilización segura y eficaz del medicamento.

Instrucciones necesarias y habituales para una buena utilización, en particular: -

Posología

-

forma y, si fuere necesario, vía de administración; así como, en caso, las instrucciones para la preparación extemporánea del medicamento con objeto de una correcta administración

-

frecuencia de administración, precisando, si fuere necesario, el momento en que deba o pueda administrarse el medicamento

-

en caso de los medicamentos radiofármacos, todas las precauciones que deban tomar el usuario y el paciente durante la preparación y administración del medicamento, y en caso necesario, cuando la naturaleza del medicamento lo requiera

-

duración del tratamiento, cuando tenga que ser limitada

-

medidas que deban tomarse en caso de sobredosis (por ejemplo: síntomas, tratamiento de urgencia)

}

editorialcep

197

}

198

editorialcep

En el etiquetado de los medicamentos podemos observar una serie de símbolos, siglas y leyendas que indican sus restricciones de uso, propiedades y otras advertencias. Estas formas de taquigrafía reguladas por este Real Decreto 1345/2007 son las siguientes:

D. Símbolos y siglas -

Fecha de la última revisión del prospecto. Cuando el medicamento se autorice mediante procedimiento de reconocimiento mutuo y procedimiento descentralizado con diferentes nombres en los Estados miembros afectados, una lista de los nombres autorizados en cada uno de los Estados miembros. Nombre y dirección del responsable de la fabricación, si difiere del titular. Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y, en su caso, de su representante local. Forma farmacéutica y el contenido en peso, en volumen, o en unidades de administración, para cada presentación del medicamento. Composición cualitativa completa (en principios activos y excipientes), así como la composición cuantitativa en principios activos, para cada presentación del medicamento, utilizando las Denominaciones Oficiales Españolas o, en su defecto, las Denominaciones Comunes Internacionales, o en su defecto, las denominaciones comunes o científicas. Precauciones que deban adoptarse para la eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él. En su caso, una advertencia con respecto a ciertos signos visibles de deterioro. Si procede, se debe indicar las precauciones especiales de conservación y, en su caso, las condiciones de conservación para los preparados después de su dilución, su reconstitución, o después de abrir el envase. Una advertencia para no sobrepasar esta fecha y, en su caso, otra advertencia para indicar el periodo de validez máximo de aquellos preparados con una estabilidad reducida después de su dilución, de su reconstitución o después de abrir el envase.

-

Referencia a la fecha de caducidad que figure en el envase, con: Descripción de los efectos adversos que puedan observarse durante el uso normal del medicamento y, en su caso, medidas que deban adoptarse. Se indicará expresamente al usuario que debe comunicar a su médico o a su farmacéutico cualquier efecto adverso que no estuviese descrito en el prospecto. -

y

recomendación específica de consultar al médico o farmacéutico, según proceda, para cualquier aclaración sobre la utilización del producto indicación del riesgo de síndrome de abstinencia, si procede actitud que deba tomarse en caso de que se haya omitido la administración de una o varias dosis


y


actitud que deba tomarse en caso de que se haya omitido la administración de una o varias dosis

-

indicación del riesgo de síndrome de abstinencia, si procede

-

recomendación específica de consultar al médico o farmacéutico, según proceda, para cualquier aclaración sobre la utilización del producto

-

Descripción de los efectos adversos que puedan observarse durante el uso normal del medicamento y, en su caso, medidas que deban adoptarse. Se indicará expresamente al usuario que debe comunicar a su médico o a su farmacéutico cualquier efecto adverso que no estuviese descrito en el prospecto.

-

Referencia a la fecha de caducidad que figure en el envase, con: Una advertencia para no sobrepasar esta fecha y, en su caso, otra advertencia para indicar el periodo de validez máximo de aquellos preparados con una estabilidad reducida después de su dilución, de su reconstitución o después de abrir el envase. Si procede, se debe indicar las precauciones especiales de conservación y, en su caso, las condiciones de conservación para los preparados después de su dilución, su reconstitución, o después de abrir el envase. En su caso, una advertencia con respecto a ciertos signos visibles de deterioro. Precauciones que deban adoptarse para la eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él.

-

Composición cualitativa completa (en principios activos y excipientes), así como la composición cuantitativa en principios activos, para cada presentación del medicamento, utilizando las Denominaciones Oficiales Españolas o, en su defecto, las Denominaciones Comunes Internacionales, o en su defecto, las denominaciones comunes o científicas.

-

Forma farmacéutica y el contenido en peso, en volumen, o en unidades de administración, para cada presentación del medicamento.

-

Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y, en su caso, de su representante local.

-

Nombre y dirección del responsable de la fabricación, si difiere del titular.

-

Cuando el medicamento se autorice mediante procedimiento de reconocimiento mutuo y procedimiento descentralizado con diferentes nombres en los Estados miembros afectados, una lista de los nombres autorizados en cada uno de los Estados miembros.

-

Fecha de la última revisión del prospecto.

D. Símbolos y siglas En el etiquetado de los medicamentos podemos observar una serie de símbolos, siglas y leyendas que indican sus restricciones de uso, propiedades y otras advertencias. Estas formas de taquigrafía reguladas por este Real Decreto 1345/2007 son las siguientes:

editorialcep

}

198

}

199

editorialcep

-

“Medicamento no sujeto a prescripción médica” o “sin receta médica”

Los símbolos y siglas se acompañarán en el embalaje exterior con las siguientes leyendas situadas en lugar bien visible en el embalaje exterior: Leyendas: Los símbolos de dispensación sujeta a prescripción médica, dispensación con receta oficial de estupefacientes, de medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas y de conservación en frigorífico junto con estas siglas deberán estar situados en el ángulo superior derecho de las dos caras principales del embalaje exterior al lado derecho o debajo del Código Nacional y en el ángulo superior derecho del acondicionamiento primario, cuando proceda, en las mismas condiciones. Los demás símbolos deberán situarse en otro lugar bien visible del embalaje exterior con el fin de garantizar su máxima legibilidad.

EFP H DH ECM TLD MTP

Medicamentos tradicionales a base de plantas Medicamentos de dispensación renovable Medicamento de especial control médico Medicamento de diagnóstico hospitalario o de prescripción por determinados médicos especialistas Medicamento de uso hospitalario Medicamento publicitario

Siglas: Gas medicinal inflamable (interior del rombo rojo) Gas medicinal comburente (interior del rombo amarillo) Símbolo Internacional de radiactividad recogido en la norma UNE-73302 de 1991, sobre distintivos para señalización de radiaciones ionizantes Medicamentos que pueden producir fotosensibilidad Medicamentos que pueden reducir la capacidad de conducir o manejar maquinaria peligrosa

Su tamaño se adaptará al del envase; en todo caso, el lado no será inferior a 10 mm. La Leyenda se imprimirá sobre el mismo fondo blanco, en negrita y color negro. Se situará debajo o, en caso necesario, al lado del triángulo. Su tamaño se adaptará al del envase; en todo caso, el lado del triángulo no será inferior a 10 mm.

Conservación en frigorífico Medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas incluidas en el anexo I del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre Medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas incluidas en el anexo II del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre

ż Ɣ

Dispensación con receta oficial de estupefacientes de la lista I anexa a la Convención Única de 1961 Dispensación sujeta a prescripción médica

Símbolo

Significado

Propiedades especiales

Símbolos:


y


y

Símbolos: Símbolo

ż Ɣ

Significado

Propiedades especiales

Dispensación sujeta a prescripción médica Dispensación con receta oficial de estupefacientes de la lista I anexa a la Convención Única de 1961 Medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas incluidas en el anexo I del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre Medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas incluidas en el anexo II del Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre Conservación en frigorífico Medicamentos que pueden reducir la capacidad de conducir o manejar maquinaria peligrosa Medicamentos que pueden producir fotosensibilidad Símbolo Internacional de radiactividad recogido en la norma UNE-73302 de 1991, sobre distintivos para señalización de radiaciones ionizantes Gas medicinal comburente (interior del rombo amarillo)

Su tamaño se adaptará al del envase; en todo caso, el lado del triángulo no será inferior a 10 mm. La Leyenda se imprimirá sobre el mismo fondo blanco, en negrita y color negro. Se situará debajo o, en caso necesario, al lado del triángulo.

Su tamaño se adaptará al del envase; en todo caso, el lado no será inferior a 10 mm.

Gas medicinal inflamable (interior del rombo rojo)

Siglas:

EFP H DH ECM TLD MTP

Medicamento publicitario Medicamento de uso hospitalario Medicamento de diagnóstico hospitalario o de prescripción por determinados médicos especialistas Medicamento de especial control médico Medicamentos de dispensación renovable Medicamentos tradicionales a base de plantas

Los símbolos de dispensación sujeta a prescripción médica, dispensación con receta oficial de estupefacientes, de medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas y de conservación en frigorífico junto con estas siglas deberán estar situados en el ángulo superior derecho de las dos caras principales del embalaje exterior al lado derecho o debajo del Código Nacional y en el ángulo superior derecho del acondicionamiento primario, cuando proceda, en las mismas condiciones. Los demás símbolos deberán situarse en otro lugar bien visible del embalaje exterior con el fin de garantizar su máxima legibilidad. Leyendas: Los símbolos y siglas se acompañarán en el embalaje exterior con las siguientes leyendas situadas en lugar bien visible en el embalaje exterior: -

“Medicamento no sujeto a prescripción médica” o “sin receta médica”

}

editorialcep

199

}

200

editorialcep

Prácticamente todos los programas informáticos que se han desarrollado poseen funciones muy similares que pretenden facilitar la gestión farmacéutica, en todos los ámbitos de su trabajo diario. En función del volumen Hoy en día la gran mayoría de los servicios de farmacia tienen instalados equipos informáticos, que permiten facilitar y mejorar la gestión de sus recursos.

1.5 Aplicaciones informáticas de dispensación de productos farmacéuticos y consejos de utilización -

En el embalaje exterior se indicará de manera indeleble y bien visible la leyenda: «Muestra gratuita, prohibida su venta». Se suprimirá o anulará el cupón precinto del Sistema Nacional de Salud.

El material de acondicionamiento de las muestras gratuitas, cualquiera que sea éste, habrá de reunir las mismas características y condiciones que las autorizadas para los envases de venta al público, con las siguientes excepciones: Para el caso del material de acondicionamiento de las muestras gratuitas: El número de prospectos que se incluyan en el embalaje serán los suficientes, dependiendo del número de unidades del envase clínico, para garantizar la información de los posibles pacientes o usuarios. -

Inclusión de forma destacada de la leyenda: «Envase clínico, prohibida su venta al detalle». Supresión del recuadro o espacio en blanco que permita indicar la posología recetada, duración del tratamiento y frecuencia de tomas». Supresión del cupón precinto del Sistema Nacional de Salud.

En el acondicionamiento primario constarán los mismos datos que si fuera envase de venta al público. En el embalaje exterior figurarán los mismos datos que en el resto de medicamentos de venta al público, excepto: Existen casos especiales para los que los requisitos del material de acondicionamiento varían. Para el caso del material de acondicionamiento de los envases clínicos: Se podrá autorizar la introducción de otros motivos gráficos que, siendo conformes a la ficha técnica, sean adecuados para facilitar la mejor interpretación y comprensión por los pacientes y usuarios, y no respondan a criterios de promoción o publicidad del medicamento. En el caso de ser especialidades farmacéuticas publicitarias, llevaran las siglas “EFP” en el mismo espacio destinado para el símbolo de “dispensación sujeta a prescripción médica”. -

“Basado exclusivamente en su uso tradicional”

En los medicamentos tradicionales a base de plantas, se incluirá en el apartado correspondiente a la indicación, del etiquetado y prospecto, la siguiente Leyenda: -

“Medicamento homeopático”

En los medicamentos homeopáticos con indicación terapéutica se incluirá la Leyenda: -

“Especial control médico” “Diagnóstico hospitalario” “Uso hospitalario”

Además, si las condiciones de prescripción y dispensación lo requieren se incluirán también las Leyendas: -

y

“Medicamento sujeto a prescripción médica” o “ con receta médica”


y


“Medicamento sujeto a prescripción médica” o “ con receta médica”

Además, si las condiciones de prescripción y dispensación lo requieren se incluirán también las Leyendas: -

“Uso hospitalario”

-

“Diagnóstico hospitalario”

-

“Especial control médico”

En los medicamentos homeopáticos con indicación terapéutica se incluirá la Leyenda: -

“Medicamento homeopático”

En los medicamentos tradicionales a base de plantas, se incluirá en el apartado correspondiente a la indicación, del etiquetado y prospecto, la siguiente Leyenda: -

“Basado exclusivamente en su uso tradicional”

Se podrá autorizar la introducción de otros motivos gráficos que, siendo conformes a la ficha técnica, sean adecuados para facilitar la mejor interpretación y comprensión por los pacientes y usuarios, y no respondan a criterios de promoción o publicidad del medicamento. En el caso de ser especialidades farmacéuticas publicitarias, llevaran las siglas “EFP” en el mismo espacio destinado para el símbolo de “dispensación sujeta a prescripción médica”. Existen casos especiales para los que los requisitos del material de acondicionamiento varían. Para el caso del material de acondicionamiento de los envases clínicos: En el acondicionamiento primario constarán los mismos datos que si fuera envase de venta al público. En el embalaje exterior figurarán los mismos datos que en el resto de medicamentos de venta al público, excepto: -

Supresión del cupón precinto del Sistema Nacional de Salud.

-

Supresión del recuadro o espacio en blanco que permita indicar la posología recetada, duración del tratamiento y frecuencia de tomas».

-

Inclusión de forma destacada de la leyenda: «Envase clínico, prohibida su venta al detalle».

El número de prospectos que se incluyan en el embalaje serán los suficientes, dependiendo del número de unidades del envase clínico, para garantizar la información de los posibles pacientes o usuarios. Para el caso del material de acondicionamiento de las muestras gratuitas: El material de acondicionamiento de las muestras gratuitas, cualquiera que sea éste, habrá de reunir las mismas características y condiciones que las autorizadas para los envases de venta al público, con las siguientes excepciones: -

Se suprimirá o anulará el cupón precinto del Sistema Nacional de Salud.

-

En el embalaje exterior se indicará de manera indeleble y bien visible la leyenda: «Muestra gratuita, prohibida su venta».

1.5 Aplicaciones informáticas de dispensación de productos farmacéuticos y consejos de utilización Hoy en día la gran mayoría de los servicios de farmacia tienen instalados equipos informáticos, que permiten facilitar y mejorar la gestión de sus recursos. Prácticamente todos los programas informáticos que se han desarrollado poseen funciones muy similares que pretenden facilitar la gestión farmacéutica, en todos los ámbitos de su trabajo diario. En función del volumen

editorialcep

}

200

}

201

editorialcep

Esta función asiste al servicio farmacéutico a la hora de rendir cuentas a la Hacienda del Estado. Pero además el control interno permite valorar la marcha de la farmacia desde el punto de vista de empresa y no sólo como establecimiento sanitario. -

Gestión económica del servicio: Se registran de manera automática al ser dispensados todos los productos que legalmente deben aparecer en el Libro Recetario Oficial.

-

Registro de medicamentos que a su vez deben ser inscritos en el Libro Recetario Oficial: Permite realizar un seguimiento de las recetas dispensadas y de su posterior envío a la Seguridad Social para gestionar su pago. Confecciona los paquetes de recetas a fin de mes.

-

Gestión de recetas dispensadas para ser enviadas a las Seguridad Social: Facilita el control de los productos que van a caducar en un periodo concreto, y de esta manera se evita que sean dispensados al paciente productos caducados.

-

Control de caducidades: Actividad muy ligada por tanto al control de stock de productos. Estos programas permiten mantener una comunicación fluida con los almacenes y laboratorios suministradores.

-

Gestión de pedidos de productos a almacenes y laboratorios. Gestión de devolución de productos: Permiten conocer la frecuencia de entrada y salida de los productos, así como de las existencias que tiene la farmacia. Gracias a esta función se optimizan las compras de la farmacia, manteniendo un stock de productos que permita proporcionar un servicio adecuado a los pacientes. Es importante mantener un adecuado stock, ya que si es demasiado elevado corremos el riesgo de perder productos por caducidad, y si es demasiado bajo podemos perder clientes por falta de disponibilidad.

-

Control de stock de productos: Por otra parte, permiten controlar los movimientos de dinero, quien realiza la apertura de las cajas y en concepto de qué. Es una de las tareas principales de la farmacia. Los programas asisten al farmacéutico durante la dispensación informando acerca de interacción de medicamentos dispensados, coste de productos, permitiendo un seguimiento de los pacientes, conteniendo información sobre atención farmacéutica, guías de consejos, monografías de medicamentos dispensados.

-

Dispensación y venta de medicamentos:

Estas aplicaciones informáticas se ocupan de aspectos muy variopintos, que van desde la atención al paciente, hasta la gestión económica de la farmacia. Cada programa tiene sus características, pero de manera general todos van a intervenir en las siguientes actividades: Etron EV, de la compañía Etron Software.

-

Nixfarma programa informático creado por la empresa Pulso Informática.

-

Farmatic, programa perteneciente a Consoft del Grupo CHG.

-

Cifarma, programa perteneciente al Grupo Cofares.

-

Algunos de los programas informáticos más utilizados en los servicios de farmacia son: de trabajo y de las necesidades del servicio de farmacia se puede aumentar la complejidad de estos programas, proporcionando más o menos utilidades.


y


y

de trabajo y de las necesidades del servicio de farmacia se puede aumentar la complejidad de estos programas, proporcionando más o menos utilidades. Algunos de los programas informáticos más utilizados en los servicios de farmacia son: -

Cifarma, programa perteneciente al Grupo Cofares.

-

Farmatic, programa perteneciente a Consoft del Grupo CHG.

-

Nixfarma programa informático creado por la empresa Pulso Informática.

-

Etron EV, de la compañía Etron Software.

Estas aplicaciones informáticas se ocupan de aspectos muy variopintos, que van desde la atención al paciente, hasta la gestión económica de la farmacia. Cada programa tiene sus características, pero de manera general todos van a intervenir en las siguientes actividades: -

Dispensación y venta de medicamentos: Es una de las tareas principales de la farmacia. Los programas asisten al farmacéutico durante la dispensación informando acerca de interacción de medicamentos dispensados, coste de productos, permitiendo un seguimiento de los pacientes, conteniendo información sobre atención farmacéutica, guías de consejos, monografías de medicamentos dispensados. Por otra parte, permiten controlar los movimientos de dinero, quien realiza la apertura de las cajas y en concepto de qué.

-

Control de stock de productos: Permiten conocer la frecuencia de entrada y salida de los productos, así como de las existencias que tiene la farmacia. Gracias a esta función se optimizan las compras de la farmacia, manteniendo un stock de productos que permita proporcionar un servicio adecuado a los pacientes. Es importante mantener un adecuado stock, ya que si es demasiado elevado corremos el riesgo de perder productos por caducidad, y si es demasiado bajo podemos perder clientes por falta de disponibilidad.

-

Gestión de pedidos de productos a almacenes y laboratorios. Gestión de devolución de productos: Actividad muy ligada por tanto al control de stock de productos. Estos programas permiten mantener una comunicación fluida con los almacenes y laboratorios suministradores.

-

Control de caducidades: Facilita el control de los productos que van a caducar en un periodo concreto, y de esta manera se evita que sean dispensados al paciente productos caducados.

-

Gestión de recetas dispensadas para ser enviadas a las Seguridad Social: Permite realizar un seguimiento de las recetas dispensadas y de su posterior envío a la Seguridad Social para gestionar su pago. Confecciona los paquetes de recetas a fin de mes.

-

Registro de medicamentos que a su vez deben ser inscritos en el Libro Recetario Oficial: Se registran de manera automática al ser dispensados todos los productos que legalmente deben aparecer en el Libro Recetario Oficial.

-

Gestión económica del servicio: Esta función asiste al servicio farmacéutico a la hora de rendir cuentas a la Hacienda del Estado. Pero además el control interno permite valorar la marcha de la farmacia desde el punto de vista de empresa y no sólo como establecimiento sanitario.

}

editorialcep

201

}

202

editorialcep

Junto a estas actividades, se pueden desarrollar muchas otras, desde la realización de estadísticas, asistencia en formulación magistral, búsquedas en internet, integración con robótica y videovigilancia. Por tanto, es la necesidad de la farmacia la que determina la complejidad del programa. Se deben seleccionar cuidadosamente las funciones que le interesan a cada establecimiento, puesto que una correcta selección va a facilitar el trabajo del servicio, suponiendo además un menor coste a éste a largo plazo. Toda la información recogida en estos programas, fundamentalmente aquella relacionada con los pacientes debe estar protegida. La protección de los datos de los pacientes es un requisito legal establecido por la Ley Oficial de Protección de Datos (L.O.P.D.), por lo que todos los programas tienen un sistema de seguridad, que permita controlar los accesos a toda la información protegida contenida en los ordenadores de los servicios de farmacia. -

y

Seguridad de la información:


y


Seguridad de la información: Toda la información recogida en estos programas, fundamentalmente aquella relacionada con los pacientes debe estar protegida. La protección de los datos de los pacientes es un requisito legal establecido por la Ley Oficial de Protección de Datos (L.O.P.D.), por lo que todos los programas tienen un sistema de seguridad, que permita controlar los accesos a toda la información protegida contenida en los ordenadores de los servicios de farmacia.

Junto a estas actividades, se pueden desarrollar muchas otras, desde la realización de estadísticas, asistencia en formulación magistral, búsquedas en internet, integración con robótica y videovigilancia. Por tanto, es la necesidad de la farmacia la que determina la complejidad del programa. Se deben seleccionar cuidadosamente las funciones que le interesan a cada establecimiento, puesto que una correcta selección va a facilitar el trabajo del servicio, suponiendo además un menor coste a éste a largo plazo.

editorialcep

}

202

}

203

editorialcep

La Real Academia Española la define como “Sustancia mineral, vegetal o animal, que se emplea en la medicina, en la industria o en las bellas artes” y como “Sustancia o preparado medicamentoso de efecto estimulante, deprimente, narcótico o alucinógeno”. Por tanto el concepto es muy amplio. La farmacognosia,que es la parte de la farmacología que estudia la acción de los medicamentos naturales, lo define como producto básico de origen natural que contiene un posible fármaco.

Droga:

Toda sustancia o molécula biológicamente activa que es capaz de modificar las funciones celulares. Pueden ser sustancias creadas por el hombre o producidas por otros organismos y utilizadas por el hombre. Se suele confundir la palabra fármaco con la de medicamento,debido a que el principio activo de un medicamento es el fármaco. Sin embargo el concepto de fármaco es más amplio, puesto que puede ser o no un medicamento.

Fármaco:

Todo perfecto que contiene principio activos y no activos dentro de formas farmacéuticas, que permiten su administración al paciente interior o exteriormente, eficaz para prevenir, diagnosticar, curar, o paliar un proceso patológico y corregir o reparar las secuelas de éste.

Medicamento:

Debemos tener claras las diferencias entre ciertos términos: Gracias a esta investigación se empiezan a estudiar los posibles remedios de sanación que nos lleva hasta el día de hoy. Antiguamente todos los fármacos se obtenían de la naturaleza, pero con el desarrollo de la química orgánica, se comenzaron a estudiar de manera más exhaustiva las sustancias que causaban los efectos biológicos, surgiendo el concepto de principio activo. Este fue un proceso que se verificó durante siglos, y a través del cual se acumuló una información muy valiosa que permitió distinguir las sustancias útiles, las ineficaces y las nocivas. Desde la antigüedad el hombre lucha por paliar la enfermedad y con ello alargar la vida. Si bien en los principios el hombre buscaba la respuesta en la magia para sanar el organismo, acabó imponiéndose la investigación como único camino para paliar la patología. El mundo vegetal fue el más explorado en inicio, y a través de la observación de los efectos que las sustancias vegetales producían en los organismos se fueron seleccionando los remedios, y desarrollando de esta manera lo que hoy conocemos como medicamentos.

1.1 Origen del medicamento y mecanismo de acción

CONCEPTOS BÁSICOS EN FARMACOLOGÍA

y


y TEMA

y

2

y 1.

1.

y TEMA

2


y

CONCEPTOS BÁSICOS EN FARMACOLOGÍA

1.1 Origen del medicamento y mecanismo de acción Desde la antigüedad el hombre lucha por paliar la enfermedad y con ello alargar la vida. Si bien en los principios el hombre buscaba la respuesta en la magia para sanar el organismo, acabó imponiéndose la investigación como único camino para paliar la patología. El mundo vegetal fue el más explorado en inicio, y a través de la observación de los efectos que las sustancias vegetales producían en los organismos se fueron seleccionando los remedios, y desarrollando de esta manera lo que hoy conocemos como medicamentos. Este fue un proceso que se verificó durante siglos, y a través del cual se acumuló una información muy valiosa que permitió distinguir las sustancias útiles, las ineficaces y las nocivas. Gracias a esta investigación se empiezan a estudiar los posibles remedios de sanación que nos lleva hasta el día de hoy. Antiguamente todos los fármacos se obtenían de la naturaleza, pero con el desarrollo de la química orgánica, se comenzaron a estudiar de manera más exhaustiva las sustancias que causaban los efectos biológicos, surgiendo el concepto de principio activo. Debemos tener claras las diferencias entre ciertos términos:

Medicamento:

Todo perfecto que contiene principio activos y no activos dentro de formas farmacéuticas, que permiten su administración al paciente interior o exteriormente, eficaz para prevenir, diagnosticar, curar, o paliar un proceso patológico y corregir o reparar las secuelas de éste.

Fármaco:

Toda sustancia o molécula biológicamente activa que es capaz de modificar las funciones celulares. Pueden ser sustancias creadas por el hombre o producidas por otros organismos y utilizadas por el hombre. Se suele confundir la palabra fármaco con la de medicamento,debido a que el principio activo de un medicamento es el fármaco. Sin embargo el concepto de fármaco es más amplio, puesto que puede ser o no un medicamento.

Droga:

La Real Academia Española la define como “Sustancia mineral, vegetal o animal, que se emplea en la medicina, en la industria o en las bellas artes” y como “Sustancia o preparado medicamentoso de efecto estimulante, deprimente, narcótico o alucinógeno”. Por tanto el concepto es muy amplio. La farmacognosia,que es la parte de la farmacología que estudia la acción de los medicamentos naturales, lo define como producto básico de origen natural que contiene un posible fármaco.

}

editorialcep

203

}

204

editorialcep

-

Procedentes del reino mineral: como el bicarbonato sódico o el óxido de magnesio, utilizados para corregir la acidez gástrica. Procedentes del reino animal: como los sueros antitetánicos, antirrábicos, y derivados de sangre(plasma), u otros como el aceite de hígado de bacalao y los preparados hormonales. Procedentes del reino vegetal: las plantas contienen principios activos con utilidad terapéutica en ocasiones tanto o más importante que los medicamentos sintetizados dentro de un laboratorio. Estas sustancias son normalmente extractos o destilados de plantas, obtenidas mediante técnicas de extracción. Han sido muy utilizadas desde la antigüedad, y aún hoy en día son una fuente enorme de sustancias activas utilizadas en la terapéutica. Un ejemplo de estas es la planta digitalis. De sus hojas desecadas se obtiene la digoxina, que es un tónico cardíaco. Procedente de origen semisintético: son productos naturales cuya estructura se ha modificado mediante transformaciones químicas. Procedente de origen sintético: el fármaco se obtiene mediante transformaciones químicas a partir de una materia prima. Constituyen el grupo más grande de las sustancias utilizadas en la elaboración de medicamentos.

Actualmente, los medicamentos se clasifican en función de su origen en:

A. Origen del medicamento Es la adecuación del principio activo a la vía de administración. Por medio de un proceso forma de dosificación: tecnológico el fármaco adquiere unas características adecuadas para su administración, correcta dosificación y eficacia terapéutica. La forma farmacéutica va a ser importante porque: - Posibilita la administración de principios activos utilizados a dosis muy pequeñas - Puede proteger el principio activo de agentes atmosféricos - Puede proteger el principio activo de agentes destructivos del medio gástrico, - Permite mejorar las características organolépticas del principio activo. - Permite administrar un principio activo por la vía más adecuada según el paciente y la patología Puede dirigir selectivamente el principio activo a determinados órganos y tejidos.

Forma farmacéutica o

Son los excipientes que acompañan al principio activo en el medicamento, que si bien no tienen eficacia por si solos no deben ser menosprecias, ya que pueden ser determinantes en el adecuado desarrollo de la acción de los principios activos. Deben ser compatibles con los principios activos pero farmacológicamente inertes.

Principio no activo:

Molécula responsable de la actividad de un fármaco. Este es un concepto más restringido. Tanto un fármaco como un medicamento tienen uno o más principios activos.

Principio activo:

-

y


y


Principio activo:

Molécula responsable de la actividad de un fármaco. Este es un concepto más restringido. Tanto un fármaco como un medicamento tienen uno o más principios activos.

Principio no activo:

Son los excipientes que acompañan al principio activo en el medicamento, que si bien no tienen eficacia por si solos no deben ser menosprecias, ya que pueden ser determinantes en el adecuado desarrollo de la acción de los principios activos. Deben ser compatibles con los principios activos pero farmacológicamente inertes.

Forma farmacéutica o

Es la adecuación del principio activo a la vía de administración. Por medio de un proceso forma de dosificación: tecnológico el fármaco adquiere unas características adecuadas para su administración, correcta dosificación y eficacia terapéutica. La forma farmacéutica va a ser importante porque: - Posibilita la administración de principios activos utilizados a dosis muy pequeñas - Puede proteger el principio activo de agentes atmosféricos - Puede proteger el principio activo de agentes destructivos del medio gástrico, - Permite mejorar las características organolépticas del principio activo. - Permite administrar un principio activo por la vía más adecuada según el paciente y la patología - Puede dirigir selectivamente el principio activo a determinados órganos y tejidos.

A. Origen del medicamento Actualmente, los medicamentos se clasifican en función de su origen en: Procedente de origen sintético: el fármaco se obtiene mediante transformaciones químicas a partir de una materia prima. Constituyen el grupo más grande de las sustancias utilizadas en la elaboración de medicamentos.

-

Procedente de origen semisintético: son productos naturales cuya estructura se ha modificado mediante transformaciones químicas.

-

Procedentes del reino vegetal: las plantas contienen principios activos con utilidad terapéutica en ocasiones tanto o más importante que los medicamentos sintetizados dentro de un laboratorio. Estas sustancias son normalmente extractos o destilados de plantas, obtenidas mediante técnicas de extracción. Han sido muy utilizadas desde la antigüedad, y aún hoy en día son una fuente enorme de sustancias activas utilizadas en la terapéutica. Un ejemplo de estas es la planta digitalis. De sus hojas desecadas se obtiene la digoxina, que es un tónico cardíaco.

-

Procedentes del reino animal: como los sueros antitetánicos, antirrábicos, y derivados de sangre(plasma), u otros como el aceite de hígado de bacalao y los preparados hormonales.

-

Procedentes del reino mineral: como el bicarbonato sódico o el óxido de magnesio, utilizados para corregir la acidez gástrica. editorialcep

}

204

-

}

205

editorialcep

-

Surfactantes

-

Precipitantes de proteínas

-

Oxidantes y reductores

-

Ácido y bases

-

Agentes osmóticos e incrementadores de masa

-

Agentes quelantes

-

Mecanismo de acción inespecífica Se habla de mecanismo inespecífico cuando no se conoce el mecanismo de acción del fármaco. Aunque en ocasiones el efecto generado se debe a las propiedades físico-químicas del fármaco. Algunos de los fármacos que llevan a cabo estos mecanismos de acción inespecíficos son: Inhibición de transportadores Ciertos fármacos actúan interfiriendo con mecanismos de transporte o recaptación de neurotransmisores endógenos. Impiden su entrada en la célula, aumentando el número de moléculas de transmisor capaz que puede interactuar con sus receptores específicos.

-

Inhibición de enzimas La interacción de un fármaco con una enzima puede activar o inhibir su actividad. A nivel terapéutico se buscan fármacos que inhiban la acción de las enzimas, lo que genere un aumento del sustrato degradado por cada una y una reducción de sus metabolitos. Esta inhibición puede ser tanto reversible como irreversible.

-

Modificación de la apertura y cierre de canales iónicos dependientes de voltaje Los canales dependientes de voltaje responden a cambios en el potencial de membrana. El trasiego iónico, determina la excitabilidad celular, permitiendo la propagación de potenciales de acción en células eléctricamente excitables, como las neuronas o las células musculares. La apertura o cierre de estos canales, altera la actividad de estas células, modificando su actividad.

-

Un receptor es una macromolécula de carácter proteico, localizada en las membranas celulares o citosólicas, que puede ser activado por sustancias endógenas, como hormonas o neurotransmisores. A estos receptores se pueden unir selectivamente fármacos, produciendo efectos en algunos casos similares a los que producirían las hormonas y neurotransmisores, y en otros inhibiendo cualquier posible efecto de éstos. La unión fármaco-receptor suele ser reversible, y sólo en algunos casos se producen uniones tan fuertes como para ser irreversibles.

-

Interacción con receptores de membrana y receptores citosólicos

-

Existen fundamentalmente cuatro mecanismo que se desarrollan gracias a unas proteínas reguladoras que actúan como dianas farmacológicas primarias: -

Mecanismos de acción específica

Los efectos de los fármacos pueden deberse a distintos mecanismos de acción. Estos mecanismos se clasifican de la siguiente manera:

B. Mecanismos de acción -

Procedentes de ingeniería genética: este tipo de medicamentos son los más recientes. Se aplican conocimientos de genética en la elaboración de medicamentos, como en el caso de las insulinas. Estas sustancias tienen cada vez tienen más importancia pero aún son caros.

Tema 2. Conceptos básicos en farmacología

y

Tema 2. Conceptos básicos en farmacología -

y

Procedentes de ingeniería genética: este tipo de medicamentos son los más recientes. Se aplican conocimientos de genética en la elaboración de medicamentos, como en el caso de las insulinas. Estas sustancias tienen cada vez tienen más importancia pero aún son caros.

B. Mecanismos de acción Los efectos de los fármacos pueden deberse a distintos mecanismos de acción. Estos mecanismos se clasifican de la siguiente manera: -

Mecanismos de acción específica Existen fundamentalmente cuatro mecanismo que se desarrollan gracias a unas proteínas reguladoras que actúan como dianas farmacológicas primarias:

-

-

Interacción con receptores de membrana y receptores citosólicos

-

Un receptor es una macromolécula de carácter proteico, localizada en las membranas celulares o citosólicas, que puede ser activado por sustancias endógenas, como hormonas o neurotransmisores. A estos receptores se pueden unir selectivamente fármacos, produciendo efectos en algunos casos similares a los que producirían las hormonas y neurotransmisores, y en otros inhibiendo cualquier posible efecto de éstos. La unión fármaco-receptor suele ser reversible, y sólo en algunos casos se producen uniones tan fuertes como para ser irreversibles.

-

Modificación de la apertura y cierre de canales iónicos dependientes de voltaje Los canales dependientes de voltaje responden a cambios en el potencial de membrana. El trasiego iónico, determina la excitabilidad celular, permitiendo la propagación de potenciales de acción en células eléctricamente excitables, como las neuronas o las células musculares. La apertura o cierre de estos canales, altera la actividad de estas células, modificando su actividad.

-

Inhibición de enzimas La interacción de un fármaco con una enzima puede activar o inhibir su actividad. A nivel terapéutico se buscan fármacos que inhiban la acción de las enzimas, lo que genere un aumento del sustrato degradado por cada una y una reducción de sus metabolitos. Esta inhibición puede ser tanto reversible como irreversible.

-

Inhibición de transportadores Ciertos fármacos actúan interfiriendo con mecanismos de transporte o recaptación de neurotransmisores endógenos. Impiden su entrada en la célula, aumentando el número de moléculas de transmisor capaz que puede interactuar con sus receptores específicos.

Mecanismo de acción inespecífica Se habla de mecanismo inespecífico cuando no se conoce el mecanismo de acción del fármaco. Aunque en ocasiones el efecto generado se debe a las propiedades físico-químicas del fármaco. Algunos de los fármacos que llevan a cabo estos mecanismos de acción inespecíficos son: -

Agentes quelantes

-

Agentes osmóticos e incrementadores de masa

-

Ácido y bases

-

Oxidantes y reductores

-

Precipitantes de proteínas

-

Surfactantes

}

editorialcep

205

}

206

editorialcep

Se están desarrollando con mucho éxito nuevas formas farmacéuticas que modifican el lugar o la velocidad de liberación de los fármacos. Este tipo de forma farmacéutica tiene la ventaja de poder controlar el lugar de liberación del fármaco, reduciendo los efectos adversos relacionados con su concentración. Permite también reducir le frecuencia con que deben ser administrados, lo que mejora el cumplimiento del tratamiento. Existen varios tipos de sistemas de liberación modificada: -

Difusión: el fármaco una vez disuelto y en su estado ionizado debe llegar a las membranas celulares donde es absorbido. Disolución: la mayoría de los fármacos para se absorbidos deben encontrarse en estado ionizado. La disolución condiciona esta ionización. Por lo tanto debemos conocer la solubilidad y la velocidad de disolución del fármaco para que llegue en estado ionizado al lugar donde debe ser absorbido. Disgregación: se da principalmente en administración oral. El medicamento una vez administrado se va a separar en partes o pequeños agregados. Este paso facilita la posterior disolución. En este fase juega un papel muy importante la elección adecuada de los excipientes, que son los que modulan la velocidad del proceso de disgregación.

La liberación por tanto condiciona en cierta manera el resto de procesos. Este proceso se desarrolla en tres fases: La liberación es un proceso realmente importante. Quizás no tanto como la absorción o la distribución. Pero la elección de una forma farmacéutica u otra conlleva cambios en los procesos posteriores, condicionando el lugar donde se llevan a cabo y su mayor o menor rapidez. El primer fenómeno que ocurre cuando administramos un medicamento, es su liberación. Consiste en la salida del fármaco de la forma farmacéutica que lo contiene, al medio en que será absorbido dentro del organismo. Este proceso será diferente según los excipientes y la forma farmacéutica en que se encuentre el fármaco, así como de la vía de administración.

A. Liberación Para que un fármaco produzca un efecto tiene que llegar al lugar de acción, en concentraciones adecuadas. La velocidad con que se producen los procesos de absorción, distribución y eliminación condiciona la llegada a su lugar de acción, así como su tiempo de permanencia. Todos estos fenómenos son estudiados por la farmacocinética, la cual está apoyada en las técnicas instrumentales y la estadística. Con los datos obtenidos de los estudios biofarmacéuticos y farmacocinéticos, se podrá determinar la dosis que se debe administrar de un fármaco (calculado en miligramos de fármaco por Kilogramos de peso del paciente) así como los intervalos a los que habrá que administrar dicha dosis (calculado en horas). Estos cálculos nos permiten comparar distintas formas de dosificación y vías de administración. La biofarmacia es la rama de la farmacología que estudia la influencia que la forma y el tipo de formulación de un medicamento tienen sobre la farmacocinética de éste. Según la Real Academia Española, la farmacocinética es “el estudio de la absorción, distribución, transformación y eliminación de un medicamento en un organismo”. Su objetivo final consiste en desarrollar modelos matemáticos que permitan predecir cómo se mueve un medicamento por el organismo. Cuando administramos un medicamento, debemos preguntarnos ¿Llegará al lugar de acción? ¿Lo hará en una concentración adecuada? ¿Permanecerá allí el tiempo necesario para llevar a cabo su actividad? Pues bien, la farmacocinética es la parte de la farmacología que nos informa acerca de estas cuestiones.

1.2 Biofarmacia y farmacocinética básica: proceso de liberación, absorción, distribución, metabolismo, excreción y respuesta de medicamentos en el organismo (LADMER) y


y


1.2 Biofarmacia y farmacocinética básica: proceso de liberación, absorción, distribución, metabolismo, excreción y respuesta de medicamentos en el organismo (LADMER) Cuando administramos un medicamento, debemos preguntarnos ¿Llegará al lugar de acción? ¿Lo hará en una concentración adecuada? ¿Permanecerá allí el tiempo necesario para llevar a cabo su actividad? Pues bien, la farmacocinética es la parte de la farmacología que nos informa acerca de estas cuestiones. Según la Real Academia Española, la farmacocinética es “el estudio de la absorción, distribución, transformación y eliminación de un medicamento en un organismo”. Su objetivo final consiste en desarrollar modelos matemáticos que permitan predecir cómo se mueve un medicamento por el organismo. La biofarmacia es la rama de la farmacología que estudia la influencia que la forma y el tipo de formulación de un medicamento tienen sobre la farmacocinética de éste. Con los datos obtenidos de los estudios biofarmacéuticos y farmacocinéticos, se podrá determinar la dosis que se debe administrar de un fármaco (calculado en miligramos de fármaco por Kilogramos de peso del paciente) así como los intervalos a los que habrá que administrar dicha dosis (calculado en horas). Estos cálculos nos permiten comparar distintas formas de dosificación y vías de administración. Para que un fármaco produzca un efecto tiene que llegar al lugar de acción, en concentraciones adecuadas. La velocidad con que se producen los procesos de absorción, distribución y eliminación condiciona la llegada a su lugar de acción, así como su tiempo de permanencia. Todos estos fenómenos son estudiados por la farmacocinética, la cual está apoyada en las técnicas instrumentales y la estadística.

A. Liberación El primer fenómeno que ocurre cuando administramos un medicamento, es su liberación. Consiste en la salida del fármaco de la forma farmacéutica que lo contiene, al medio en que será absorbido dentro del organismo. Este proceso será diferente según los excipientes y la forma farmacéutica en que se encuentre el fármaco, así como de la vía de administración. La liberación es un proceso realmente importante. Quizás no tanto como la absorción o la distribución. Pero la elección de una forma farmacéutica u otra conlleva cambios en los procesos posteriores, condicionando el lugar donde se llevan a cabo y su mayor o menor rapidez. La liberación por tanto condiciona en cierta manera el resto de procesos. Este proceso se desarrolla en tres fases: -

Disgregación: se da principalmente en administración oral. El medicamento una vez administrado se va a separar en partes o pequeños agregados. Este paso facilita la posterior disolución. En este fase juega un papel muy importante la elección adecuada de los excipientes, que son los que modulan la velocidad del proceso de disgregación.

-

Disolución: la mayoría de los fármacos para se absorbidos deben encontrarse en estado ionizado. La disolución condiciona esta ionización. Por lo tanto debemos conocer la solubilidad y la velocidad de disolución del fármaco para que llegue en estado ionizado al lugar donde debe ser absorbido.

-

Difusión: el fármaco una vez disuelto y en su estado ionizado debe llegar a las membranas celulares donde es absorbido.

Se están desarrollando con mucho éxito nuevas formas farmacéuticas que modifican el lugar o la velocidad de liberación de los fármacos. Este tipo de forma farmacéutica tiene la ventaja de poder controlar el lugar de liberación del fármaco, reduciendo los efectos adversos relacionados con su concentración. Permite también reducir le frecuencia con que deben ser administrados, lo que mejora el cumplimiento del tratamiento. Existen varios tipos de sistemas de liberación modificada:

editorialcep

}

206

}

207

editorialcep

Motilidad gastrointestinal: condiciona el tiempo que el fármaco se va a poder absorber.

-

El pH del medio.

-

Flujo sanguíneo: cuanto más lento sea el flujo menos absorción, y viceversa.

-

Superficie y espesor de la membrana: a mayor superficie y menor espesor de la membrana, mejor absorción.

-

Las características del lugar de absorción:

-

Las características de la preparación farmacéutica: vía de administración y forma galénica del preparado

-

Las características físico-químicas del fármaco: tamaño, liposolubilidad y grado de ionización de la molécula

-

La velocidad de absorción de los fármacos depende de una serie de factores: Una vez liberado el fármaco, comienza a ejercer su acción tras un proceso inicial de absorción. Todos los medicamentos sufren un primer paso de absorción, excepto los administrados por vía intravenosa o aquellos que se absorben desde los lugares de administración pasando directamente a la sangre. Este proceso consiste en el paso del fármaco desde el tejido donde se administra a la sangre.

B. Absorción Sistemas de liberación lenta: liberan el fármaco de manera más lenta que las formas convencionales, con el fin de reducir los efectos secundarios que producen. Eso sí, no necesitan variar la frecuencia de dosificación. Así actúan por ejemplo los hidrocoloides.

-

Sistemas de liberación acelerada: en este caso el fármaco se disuelve en la cavidad bucal sin la necesidad de tomar líquido y de manera muy rápida. Se produce la absorción del fármaco casi sin liberación. Así actúan por ejemplo los comprimidos efervescentes de dispersión bucal y liotabs, o los comprimidos sublinguales.

-

Liberación prolongada: en este caso se libera inicialmente una cantidad suficiente de fármaco para producir efecto y luego, el resto del fármaco, se va liberando lentamente. Así actúan por ejemplo los sistemas matriciales, para los que se modifica el recubrimiento exterior o se aumenta el tamaño de las partículas para producir este efecto.

-

Liberación sostenida: Liberación sostenida: en este caso el fármaco se libera a una velocidad constante. Así actúan por ejemplo las bombas osmóticas, denominadas sistemas OROS. Está constituido por un núcleo sólido con capacidad osmótica que contiene el fármaco. Este núcleo está rodeado por una membrana semipermeable que permite el flujo de agua desde exterior al interior. Cuando el comprimido entra en contacto con el jugo gastrointestinal, el agua del medio se introduce de manera que disuelve el fármaco que se encuentra en el núcleo. La diferencia osmótica fuerza la salida del fármaco disuelto por la zona de liberación. La cantidad de fármaco liberado vendrá determinado por el tamaño del poro de la membrana semipermeable, que condiciona a su vez entrada de agua y, por tanto, la velocidad de liberación del principio activo. Estos sistemas permiten la controlar el tiempo y la velocidad de liberación.

-

Sistemas de liberación controlada: en este caso el efecto terapéutico se prolonga debido a que la dosis se libera poco a poco. Se diferencian varios tipos:

-

Sistemas de liberación retardada: el fármaco no se libera una vez administrado, sino que se libera una vez que llega a un lugar específico. Por lo tanto su liberación va ligada a un lugar de acción. Este tipo de sistemas retrasa la liberación del fármaco para que llegue a su lugar de acción, pero no hace variar su concentración una vez que es absorbido. Actúan así por ejemplo los comprimidos con cubierta entérica, que pasan intactos por el estómago, liberándose en el intestino delgado.

-


y


y

-

Sistemas de liberación retardada: el fármaco no se libera una vez administrado, sino que se libera una vez que llega a un lugar específico. Por lo tanto su liberación va ligada a un lugar de acción. Este tipo de sistemas retrasa la liberación del fármaco para que llegue a su lugar de acción, pero no hace variar su concentración una vez que es absorbido. Actúan así por ejemplo los comprimidos con cubierta entérica, que pasan intactos por el estómago, liberándose en el intestino delgado.

-

Sistemas de liberación controlada: en este caso el efecto terapéutico se prolonga debido a que la dosis se libera poco a poco. Se diferencian varios tipos: -

Liberación sostenida: Liberación sostenida: en este caso el fármaco se libera a una velocidad constante. Así actúan por ejemplo las bombas osmóticas, denominadas sistemas OROS. Está constituido por un núcleo sólido con capacidad osmótica que contiene el fármaco. Este núcleo está rodeado por una membrana semipermeable que permite el flujo de agua desde exterior al interior. Cuando el comprimido entra en contacto con el jugo gastrointestinal, el agua del medio se introduce de manera que disuelve el fármaco que se encuentra en el núcleo. La diferencia osmótica fuerza la salida del fármaco disuelto por la zona de liberación. La cantidad de fármaco liberado vendrá determinado por el tamaño del poro de la membrana semipermeable, que condiciona a su vez entrada de agua y, por tanto, la velocidad de liberación del principio activo. Estos sistemas permiten la controlar el tiempo y la velocidad de liberación.

-

Liberación prolongada: en este caso se libera inicialmente una cantidad suficiente de fármaco para producir efecto y luego, el resto del fármaco, se va liberando lentamente. Así actúan por ejemplo los sistemas matriciales, para los que se modifica el recubrimiento exterior o se aumenta el tamaño de las partículas para producir este efecto.

-

Sistemas de liberación acelerada: en este caso el fármaco se disuelve en la cavidad bucal sin la necesidad de tomar líquido y de manera muy rápida. Se produce la absorción del fármaco casi sin liberación. Así actúan por ejemplo los comprimidos efervescentes de dispersión bucal y liotabs, o los comprimidos sublinguales.

-

Sistemas de liberación lenta: liberan el fármaco de manera más lenta que las formas convencionales, con el fin de reducir los efectos secundarios que producen. Eso sí, no necesitan variar la frecuencia de dosificación. Así actúan por ejemplo los hidrocoloides.

B. Absorción Una vez liberado el fármaco, comienza a ejercer su acción tras un proceso inicial de absorción. Todos los medicamentos sufren un primer paso de absorción, excepto los administrados por vía intravenosa o aquellos que se absorben desde los lugares de administración pasando directamente a la sangre. Este proceso consiste en el paso del fármaco desde el tejido donde se administra a la sangre. La velocidad de absorción de los fármacos depende de una serie de factores: -

Las características físico-químicas del fármaco: tamaño, liposolubilidad y grado de ionización de la molécula

-

Las características de la preparación farmacéutica: vía de administración y forma galénica del preparado

-

Las características del lugar de absorción:

-

Superficie y espesor de la membrana: a mayor superficie y menor espesor de la membrana, mejor absorción.

-

Flujo sanguíneo: cuanto más lento sea el flujo menos absorción, y viceversa.

-

El pH del medio.

-

Motilidad gastrointestinal: condiciona el tiempo que el fármaco se va a poder absorber.

}

editorialcep

207

}

208

editorialcep

-

Intestino delgado: es el lugar más especializado para llevar a cabo la absorción de sustancias. Por tanto se dan prácticamente todos los fenómenos de absorción. Vía intramuscular o intradérmica: se da el paso de sustancias pro mecanismos de difusión por poros, ya que estos poros son grandes y abundantes en los endotelios capilares. Mucosa gástrica: fundamentalmente se da difusión pasiva. Aunque parece ser que también se dan procesos de transporte activo.

No todos los procesos nombrados se encuentran en todas las membranas celulares. En función del lugar de absorción se darán unos u otros procesos: -

Un fármaco ácido en un medio básico, y viceversa, estará “ionizado”. Un fármaco básico en un medio básico estará “no ionizado”. Un fármaco ácido en un medio ácido estará “no ionizado”.

Grado de ionización: depende del carácter del fármaco, si es ácido o básico, y del pH del medio. Las moléculas ionizadas, por muy pequeñas que sean, no atraviesan la barrera lipídica, si no es por pares iónicos. Así: Liposolubilidad: cuanto más liposoluble más rápidamente atravesará la membrana. Gradiente de concentración: cuanto mayor diferencia de concentración entre el exterior y el interior celular, más rápida será la difusión. Peso molecular del fármaco: el tamaño de fármaco condiciona el proceso por el que puede atravesar las membranas celulares.

Por tanto, el transporte de fármacos a través de membranas celulares depende de distintos factores como son: -

Pinocitosis: permite el paso de moléculas de gran tamaño a través de la membrana. Se forma una vesícula en la membrana que engloba el fármaco, transportándolo hacía el interior de la célula. Transporte por pares de iones: es el medio de transporte celular para fármacos que se encuentran en estado ionizado. Estos iones se unen a compuestos de carga contraria formando una molécula sin carga que pasa más fácilmente por la membrana. Trasporte mediado: existen fármacos de tamaño demasiado grande y con una polaridad demasiado elevada, que pasan difícilmente las membranas celulares. Para estas sustancias, existen unas proteínas que forman parte de las membranas, conocidas como portadores. Se forma un complejo fármacoportador, que facilita el paso de estas moléculas de fármaco al interior celular. Este transporte es selectivo y saturable. Por tanto sólo un tipo determinado de fármacos, con una estructura característica, tendrá afinidad por los portadores. Además la velocidad de paso depende de la cantidad de portadores, pudiendo saturarse el proceso si la concentración de fármaco es demasiado elevada. Difusión pasiva: consiste en el paso de los fármacos por las membranas lipídicas celulares a favor de gradiente de concentración o bien a través de poros acuosos. En el caso de las membranas lipídicas, las moléculas liposolubles atraviesan más fácilmente estas membranas. Se trata de un proceso pasivo sin necesidad de aporte energético. Es el mecanismo de absorción mayoritario de los fármacos. En el caso de los poros acuosos, el número y tamaño de estos depende del lugar de absorción, y condicionan la entrada en la célula de sustancias hidrófilas.

El transporte de fármacos a través de los tejidos, depende de la naturaleza de las membranas de éstos, así como de la molécula que va a pasar. Existen diferentes mecanismos de transporte a través de las membranas: -

y

Eliminación presistémica: también llamado efecto de primer paso. Consiste en la eliminación del fármaco antes de haber sido absorbido, bien por metabolismo o por excreción.


y


Eliminación presistémica: también llamado efecto de primer paso. Consiste en la eliminación del fármaco antes de haber sido absorbido, bien por metabolismo o por excreción.

El transporte de fármacos a través de los tejidos, depende de la naturaleza de las membranas de éstos, así como de la molécula que va a pasar. Existen diferentes mecanismos de transporte a través de las membranas: -

Difusión pasiva: consiste en el paso de los fármacos por las membranas lipídicas celulares a favor de gradiente de concentración o bien a través de poros acuosos. En el caso de las membranas lipídicas, las moléculas liposolubles atraviesan más fácilmente estas membranas. Se trata de un proceso pasivo sin necesidad de aporte energético. Es el mecanismo de absorción mayoritario de los fármacos. En el caso de los poros acuosos, el número y tamaño de estos depende del lugar de absorción, y condicionan la entrada en la célula de sustancias hidrófilas.

-

Trasporte mediado: existen fármacos de tamaño demasiado grande y con una polaridad demasiado elevada, que pasan difícilmente las membranas celulares. Para estas sustancias, existen unas proteínas que forman parte de las membranas, conocidas como portadores. Se forma un complejo fármacoportador, que facilita el paso de estas moléculas de fármaco al interior celular. Este transporte es selectivo y saturable. Por tanto sólo un tipo determinado de fármacos, con una estructura característica, tendrá afinidad por los portadores. Además la velocidad de paso depende de la cantidad de portadores, pudiendo saturarse el proceso si la concentración de fármaco es demasiado elevada.

-

Transporte por pares de iones: es el medio de transporte celular para fármacos que se encuentran en estado ionizado. Estos iones se unen a compuestos de carga contraria formando una molécula sin carga que pasa más fácilmente por la membrana.

-

Pinocitosis: permite el paso de moléculas de gran tamaño a través de la membrana. Se forma una vesícula en la membrana que engloba el fármaco, transportándolo hacía el interior de la célula.

Por tanto, el transporte de fármacos a través de membranas celulares depende de distintos factores como son: -

Peso molecular del fármaco: el tamaño de fármaco condiciona el proceso por el que puede atravesar las membranas celulares.

-

Gradiente de concentración: cuanto mayor diferencia de concentración entre el exterior y el interior celular, más rápida será la difusión.

-

Liposolubilidad: cuanto más liposoluble más rápidamente atravesará la membrana.

-

Grado de ionización: depende del carácter del fármaco, si es ácido o básico, y del pH del medio. Las moléculas ionizadas, por muy pequeñas que sean, no atraviesan la barrera lipídica, si no es por pares iónicos. Así: -

Un fármaco ácido en un medio ácido estará “no ionizado”.

-

Un fármaco básico en un medio básico estará “no ionizado”.

-

Un fármaco ácido en un medio básico, y viceversa, estará “ionizado”.

No todos los procesos nombrados se encuentran en todas las membranas celulares. En función del lugar de absorción se darán unos u otros procesos: Mucosa gástrica: fundamentalmente se da difusión pasiva. Aunque parece ser que también se dan procesos de transporte activo.

-

Vía intramuscular o intradérmica: se da el paso de sustancias pro mecanismos de difusión por poros, ya que estos poros son grandes y abundantes en los endotelios capilares.

-

Intestino delgado: es el lugar más especializado para llevar a cabo la absorción de sustancias. Por tanto se dan prácticamente todos los fenómenos de absorción. editorialcep

}

208

-

}

209

editorialcep

El metabolismo, también denominado biotransformación, es la conversión bioquímica de un fármaco en otra forma química, que pasa a denominarse metabolito.

D. Metabolismo Procesos de unión a estructuras plasmáticas y tisulares: la unión a proteínas plasmáticas puede tener gran relevancia en la distribución y eliminación de un fármaco. Esto se debe a que sólo la fracción libre de fármaco va a poder acceder a los receptores y así ejercer su acción.

-

Paso a través de membranas: atraviesan membranas de naturaleza vascular y celular.

-

Dispersión: separación en los distintos espacios acuosos corporales.

-

Convención: es el transporte del fármaco en el torrente circulatorio.

-

En este proceso, están implicados diferentes mecanismos de transporte o transferencia de materia, que hacen que cada fármaco presente unas características distintas de distribución: Esto proceso de distribución está condicionado por distintos factores: (aquellos que modifican el flujo sanguíneo, alteran las membranas biológicas y las relaciones de los volúmenes entre distintos componente acuosos y no acuosos del organismo) Liposolubilidad Grado de ionización Peso molecular Fijación a proteínas

Edad Sexo Peso corporal relación tejido magro-tejido graso

Características físico-químicas del fármaco:

Factores fisiológicos del individuo:

Insuficiencia cardíaca Insuficiencia renal Quemaduras Factores patológicos del individuo

Factores que condicionan el proceso de distribución

El volumen de distribución de un fármaco, es decir, el espacio por donde va a poder circular libremente en busca de su lugar de acción, va a depender de su capacidad para atravesar membranas vasculares y celulares. Se En el adulto dos tercios del peso del cuerpo son agua. Este porcentaje varía ligeramente según la edad, disminuye progresivamente con la edad, y el sexo, la mujer posee menor proporción acuosa que el hombre. Además la cantidad de agua en cada tejido varía según la cantidad de grasa presente. El agua corporal se reparte en varios espacios corporales. El fluido extracelular, es decir todo aquel que no se encuentra en el interior de las células, está constituido por fluido intersticial, plasma sanguíneo y fluidos transcelulares. Los fluidos transcelulares son el fluido cerebroespinal, el fluido intraocular y los fluidos del tracto gastrointestinal. Una vez en la sangre, los fármacos disueltos en el plasma deben distribuirse hasta alcanzar sus lugares de acción. La distribución es un proceso reversible desde la sangre hasta los distintos espacios extravasculares del cuerpo como son los órganos, tejidos y fluidos corporales.

C. Distribución Resto de mucosas: bucal, sublingual, nasal, ocular, respiratoria y piel. Se dan fundamentalmente procesos de difusión pasiva.

-

Intestino grueso y recto: Se da pinocitosis y difusión pasiva por membrana.

-


y


y

-

Intestino grueso y recto: Se da pinocitosis y difusión pasiva por membrana.

-

Resto de mucosas: bucal, sublingual, nasal, ocular, respiratoria y piel. Se dan fundamentalmente procesos de difusión pasiva.

C. Distribución Una vez en la sangre, los fármacos disueltos en el plasma deben distribuirse hasta alcanzar sus lugares de acción. La distribución es un proceso reversible desde la sangre hasta los distintos espacios extravasculares del cuerpo como son los órganos, tejidos y fluidos corporales. En el adulto dos tercios del peso del cuerpo son agua. Este porcentaje varía ligeramente según la edad, disminuye progresivamente con la edad, y el sexo, la mujer posee menor proporción acuosa que el hombre. Además la cantidad de agua en cada tejido varía según la cantidad de grasa presente. El agua corporal se reparte en varios espacios corporales. El fluido extracelular, es decir todo aquel que no se encuentra en el interior de las células, está constituido por fluido intersticial, plasma sanguíneo y fluidos transcelulares. Los fluidos transcelulares son el fluido cerebroespinal, el fluido intraocular y los fluidos del tracto gastrointestinal. El volumen de distribución de un fármaco, es decir, el espacio por donde va a poder circular libremente en busca de su lugar de acción, va a depender de su capacidad para atravesar membranas vasculares y celulares. Se Factores que condicionan el proceso de distribución Características físico-químicas del fármaco: Liposolubilidad Grado de ionización Peso molecular Fijación a proteínas

Factores fisiológicos del individuo:

Edad Sexo Peso corporal relación tejido magro-tejido graso

Factores patológicos del individuo

Insuficiencia cardíaca Insuficiencia renal Quemaduras (aquellos que modifican el flujo sanguíneo, alteran las membranas biológicas y las relaciones de los volúmenes entre distintos componente acuosos y no acuosos del organismo)

Esto proceso de distribución está condicionado por distintos factores: En este proceso, están implicados diferentes mecanismos de transporte o transferencia de materia, que hacen que cada fármaco presente unas características distintas de distribución: -

Convención: es el transporte del fármaco en el torrente circulatorio.

-

Dispersión: separación en los distintos espacios acuosos corporales.

-

Paso a través de membranas: atraviesan membranas de naturaleza vascular y celular.

-

Procesos de unión a estructuras plasmáticas y tisulares: la unión a proteínas plasmáticas puede tener gran relevancia en la distribución y eliminación de un fármaco. Esto se debe a que sólo la fracción libre de fármaco va a poder acceder a los receptores y así ejercer su acción.

D. Metabolismo El metabolismo, también denominado biotransformación, es la conversión bioquímica de un fármaco en otra forma química, que pasa a denominarse metabolito.

}

editorialcep

209

}

210

editorialcep

-

Inhibición enzimática: es el descenso de la actividad metabólica. Inducción enzimática: es el incremento del metabolismo, debido a una estimulación de los sistemas enzimáticos. Este fenómeno se da preferentemente en el hígado, pero se puede dar también en otros tejidos.

-

Independientemente de los factores que lo modifiquen pueden darse fundamentalmente dos tipos de alteraciones del metabolismo: Intervenciones terapéuticas. Procesos patológicos, fundamentalmente aquellos que afectan al hígado. Edad y sexo. Factores hormonales. Homeostasis interna.

Polimorfismo. Defectos congénitos. Factores multigenéticos. Factores genéticos:

Factores fisiológicos:

Medicamentos. Hábitos dietéticos. Hábitos de consumo de alcohol y tabaco. Exposición laboral. Contaminación ambiental. Factores ambientales o externos:

Factores que condicionan el metabolismo de fármacos

El metabolismo puede verse modificado por distintos factores: Existe un proceso, denominado efecto de primer paso, que consiste en la pérdida del fármaco antes de su llegada ala circulación sanguínea. Se debe a una exposición temprana al sistema responsable de su metabolismo. Un fármaco puede sufrir uno o varios efectos de primer paso antes de llegar a la circulación sanguínea, según la vía por la que sea administrado. La única vía que permite evitar totalmente este proceso es la vía intraarterial. El resto de vías, en función del tipo de fármaco, pueden producir este efecto en mayor o menor medida. Es importante conocer el grado en que se va a degradar el fármaco, para calcular el aumento necesario de la dosis administrada que permita obtener el efecto farmacológico deseado. Reacciones de Fase II: denominadas sintéticas o de derivación de grupos funcionales. Son procesos de conjugación, mediante los cuales fármacos o metabolitos procedentes de las reacciones de Fase I se unen a un sustrato endógeno. De esta manera aumenta el tamaño del fármaco o metabolito, lo inactiva y facilita su excreción.

-

Reacciones de Fase I: denominadas presintéticas o de conversión en grupos funcionales. Incluyen reacciones de oxidación, reducción e hidrólisis, que determinan la introducción o alteración de un grupo funcional de la molécula. Son las que primero se dan.

-

Las reacciones de biotransformación se pueden clasificar en función del mecanismo bioquímico en dos grande grupos: Este órgano contiene la mayoría de las enzimas, oxidasas, reductasas, esterasas y transferasas, requeridas en las principales reacciones de degradación de fármacos, oxidación, reducción, hidrólisis y conjugación. Está situado entre el tracto gastrointestinal y el bazo y la vena cava. Está regado por la vena porta y la arteria hepática, que garantizan que un gran flujo de sangre pasa a través de él. Las sustancias que se encuentran en la sangre, como los fármacos, al pasar por el hígado van a sufrir este proceso de biotransformación. El metabolismo puede tener lugar en numerosos lugares del organismo. El hígado es el lugar donde más frecuentemente se produce este proceso. Pero también se da en el pulmón, el riñón, la sangre y el tracto gastrointestinal. Casi todos los fármacos van a metabolizarse, total o parcialmente, mediante la acción de diferentes enzimas. Sólo los muy hidrosolubles, se eliminarán sin cambios en su estructura. Los cambios que se generan en los fármacos durante este proceso de metabolismo, favorecen que tanto la excreción renal como la excreción biliar, se desarrollen más rápidamente.

y


y


Casi todos los fármacos van a metabolizarse, total o parcialmente, mediante la acción de diferentes enzimas. Sólo los muy hidrosolubles, se eliminarán sin cambios en su estructura. Los cambios que se generan en los fármacos durante este proceso de metabolismo, favorecen que tanto la excreción renal como la excreción biliar, se desarrollen más rápidamente. El metabolismo puede tener lugar en numerosos lugares del organismo. El hígado es el lugar donde más frecuentemente se produce este proceso. Pero también se da en el pulmón, el riñón, la sangre y el tracto gastrointestinal. Este órgano contiene la mayoría de las enzimas, oxidasas, reductasas, esterasas y transferasas, requeridas en las principales reacciones de degradación de fármacos, oxidación, reducción, hidrólisis y conjugación. Está situado entre el tracto gastrointestinal y el bazo y la vena cava. Está regado por la vena porta y la arteria hepática, que garantizan que un gran flujo de sangre pasa a través de él. Las sustancias que se encuentran en la sangre, como los fármacos, al pasar por el hígado van a sufrir este proceso de biotransformación. Las reacciones de biotransformación se pueden clasificar en función del mecanismo bioquímico en dos grande grupos: -

Reacciones de Fase I: denominadas presintéticas o de conversión en grupos funcionales. Incluyen reacciones de oxidación, reducción e hidrólisis, que determinan la introducción o alteración de un grupo funcional de la molécula. Son las que primero se dan.

-

Reacciones de Fase II: denominadas sintéticas o de derivación de grupos funcionales. Son procesos de conjugación, mediante los cuales fármacos o metabolitos procedentes de las reacciones de Fase I se unen a un sustrato endógeno. De esta manera aumenta el tamaño del fármaco o metabolito, lo inactiva y facilita su excreción.

Existe un proceso, denominado efecto de primer paso, que consiste en la pérdida del fármaco antes de su llegada ala circulación sanguínea. Se debe a una exposición temprana al sistema responsable de su metabolismo. Un fármaco puede sufrir uno o varios efectos de primer paso antes de llegar a la circulación sanguínea, según la vía por la que sea administrado. La única vía que permite evitar totalmente este proceso es la vía intraarterial. El resto de vías, en función del tipo de fármaco, pueden producir este efecto en mayor o menor medida. Es importante conocer el grado en que se va a degradar el fármaco, para calcular el aumento necesario de la dosis administrada que permita obtener el efecto farmacológico deseado. El metabolismo puede verse modificado por distintos factores: Factores que condicionan el metabolismo de fármacos Factores genéticos: Polimorfismo. Defectos congénitos. Factores multigenéticos.

Factores fisiológicos: Intervenciones terapéuticas. Procesos patológicos, fundamentalmente aquellos que afectan al hígado. Edad y sexo. Factores hormonales. Homeostasis interna.

Factores ambientales o externos: Medicamentos. Hábitos dietéticos. Hábitos de consumo de alcohol y tabaco. Exposición laboral. Contaminación ambiental.

Independientemente de los factores que lo modifiquen pueden darse fundamentalmente dos tipos de alteraciones del metabolismo: Inducción enzimática: es el incremento del metabolismo, debido a una estimulación de los sistemas enzimáticos. Este fenómeno se da preferentemente en el hígado, pero se puede dar también en otros tejidos.

-

Inhibición enzimática: es el descenso de la actividad metabólica. editorialcep

}

210

-

}

211

editorialcep

Estados patológicos: la insuficiencia renal altera la anatomía y la fisiología del riñçon, disminuyendo su actividad. También la insuficiencia cardíaca, la obesidad y la fibrosis quística modifican la excreción renal.

-

Dieta: dietas ricas en proteínas aumentan la filtración glomerular.

-

Sexo: las mujeres presentan menor excreción renal que los hombres.

-

Edad: los niños nacen con una función renal reducida, que va aumentando con los meses. Al igual los ancianos experimentan una disminución de la función real debido a cambios anatómicos y fisiológicos.

-

La excreción renal de un fármaco o una sustancia, dependerá del balance entre los tres mecanismos. Existen ciertos factores que lo van a poder modificar: Reabsorción tubular: un gran volumen de sustancias atraviesa el glomérulo renal diariamente, pero sólo una pequeña fracción es eliminada en la orina. El resto se recupera mediante un proceso de reabsorción tubular. Este proceso recupera prácticamente el 99% del agua filtrada. La reabsorción tubular es un proceso de difusión pasiva a través de gradiente. Este proceso hace que sustancias apolares o lipófilas, se reabsorban en mayor cantidad, mientras que sustancias polares no puedan ser reabsorbidas, siendo excretadas por la orina. Por tanto el pH de la orina tendrá una gran importancia en este proceso. También se reabsorben algunas sustancias, como glucosa, proteínas, aminoácidos y ciertos fármacos, mediante procesos de transporte activo.

-

Secreción tubular: constituye un proceso mediante el cual ciertas sustancias son transportadas directamente desde la sangre a la orina, por medio de mecanismos transporte activo a través de membrana, en contra de gradiente y con consumo de energía. Este transporte es selectivo y saturable. Por tanto sólo un tipo determinado de fármacos o sustancias, con una estructura característica, tendrá afinidad por los portadores. Además la velocidad de paso depende de la cantidad de portadores, pudiendo saturarse el proceso si la concentración de fármaco es demasiado elevada.

-

Filtración glomerular: constituye un proceso de convección a través de poros acuosos, que es un mecanismo de transporte pasivo. No podrán atravesar los poros sustancias de peso molecular elevado como aquellas unidas a proteínas plasmáticas. Las sustancias que serán susceptibles de atravesar los poros acuosos serán de carácter hidrófilo, por lo que el filtrado glomerular posee una composición similar a la del fluido intersticial.

-

Este proceso implica la salida de los fármacos del organismo, por mecanismos similares a los de la absorción, de transporte a través de membranas biológicas. El riñón es el órgano de mayor importancia en la excreción de fármacos. La excreción renal se realiza a través de las nefronas que forman el riñón. Cada nefrona constituye una unidad anatómica básica funcional, que realiza la excreción renal de sustancias por medio de tres mecanismos: Otras: sudor, excreción prostática, excreción gastrointestinal.

-

Excreción láctea o mamaria: leche.

-

Excreción pulmonar: aire alveolar.

-

Excreción salival: saliva.

-

Excreción biliar: bilis.

-

Excreción renal: orina.

-

La excreción de fármacos, es el paso de éstos y sus metabolitos de degradación, desde la circulación al exterior del organismo. Se puede dar por distintas vías:

E. Excreción Tema 2. Conceptos básicos en farmacología

y


y

E. Excreción La excreción de fármacos, es el paso de éstos y sus metabolitos de degradación, desde la circulación al exterior del organismo. Se puede dar por distintas vías: -

Excreción renal: orina.

-

Excreción biliar: bilis.

-

Excreción salival: saliva.

-

Excreción pulmonar: aire alveolar.

-

Excreción láctea o mamaria: leche.

-

Otras: sudor, excreción prostática, excreción gastrointestinal.

Este proceso implica la salida de los fármacos del organismo, por mecanismos similares a los de la absorción, de transporte a través de membranas biológicas. El riñón es el órgano de mayor importancia en la excreción de fármacos. La excreción renal se realiza a través de las nefronas que forman el riñón. Cada nefrona constituye una unidad anatómica básica funcional, que realiza la excreción renal de sustancias por medio de tres mecanismos: -

Filtración glomerular: constituye un proceso de convección a través de poros acuosos, que es un mecanismo de transporte pasivo. No podrán atravesar los poros sustancias de peso molecular elevado como aquellas unidas a proteínas plasmáticas. Las sustancias que serán susceptibles de atravesar los poros acuosos serán de carácter hidrófilo, por lo que el filtrado glomerular posee una composición similar a la del fluido intersticial.

-

Secreción tubular: constituye un proceso mediante el cual ciertas sustancias son transportadas directamente desde la sangre a la orina, por medio de mecanismos transporte activo a través de membrana, en contra de gradiente y con consumo de energía. Este transporte es selectivo y saturable. Por tanto sólo un tipo determinado de fármacos o sustancias, con una estructura característica, tendrá afinidad por los portadores. Además la velocidad de paso depende de la cantidad de portadores, pudiendo saturarse el proceso si la concentración de fármaco es demasiado elevada.

-

Reabsorción tubular: un gran volumen de sustancias atraviesa el glomérulo renal diariamente, pero sólo una pequeña fracción es eliminada en la orina. El resto se recupera mediante un proceso de reabsorción tubular. Este proceso recupera prácticamente el 99% del agua filtrada. La reabsorción tubular es un proceso de difusión pasiva a través de gradiente. Este proceso hace que sustancias apolares o lipófilas, se reabsorban en mayor cantidad, mientras que sustancias polares no puedan ser reabsorbidas, siendo excretadas por la orina. Por tanto el pH de la orina tendrá una gran importancia en este proceso. También se reabsorben algunas sustancias, como glucosa, proteínas, aminoácidos y ciertos fármacos, mediante procesos de transporte activo.

La excreción renal de un fármaco o una sustancia, dependerá del balance entre los tres mecanismos. Existen ciertos factores que lo van a poder modificar: -

Edad: los niños nacen con una función renal reducida, que va aumentando con los meses. Al igual los ancianos experimentan una disminución de la función real debido a cambios anatómicos y fisiológicos.

-

Sexo: las mujeres presentan menor excreción renal que los hombres.

-

Dieta: dietas ricas en proteínas aumentan la filtración glomerular.

-

Estados patológicos: la insuficiencia renal altera la anatomía y la fisiología del riñçon, disminuyendo su actividad. También la insuficiencia cardíaca, la obesidad y la fibrosis quística modifican la excreción renal.

}

editorialcep

211

}

212

editorialcep

Las reacciones adversas a medicamentos son reacciones nocivas e indeseables que van a aparecer al administrar dosis habituales de fármaco. Para que se den, no hace falta que la dosis sea superior a lo recomendado. Es muy importante conocer cuáles son las posibles reacciones adversas a un fármaco porque constituyen un problema de salud grave.

1.3 Reacciones adversas a medicamentos -

Variación alérgica: aparecen reacciones inesperadas que nada tienen que ver con la acción farmacológica, debido a reacciones inmunológicas. Variación farmacogenética: aparecen reacciones inesperadas que nada tienen que ver con la acción farmacológica, debido a factores genéticos. Variación famacodináminca: se puede producir un aumento o pérdida de efecto, debido a modificaciones en receptores implicados en la acción del fármaco, o a interacciones a nivel de los mismos. Variación farmacocinética: se puede producir un aumento o pérdida de efecto, debido a distintos factores como la edad, sexo, factores ambientales, embarazo, obesidad, estados patológicos, interacciones farmacocinéticas. Es la variación cuantitativa más frecuente.

Habitualmente la intensidad del efecto en una población homogénea, se ajusta a unos valores. La variación de estos valores, puede tener distintas consecuencias, pudiendo deberse a distintas causas: La intensidad de dichos efectos es dependiente de la dosis y de las características de los procesos de liberación, absorción, distribución, metabolismo y excreción. La aparición de diferencias en los efectos, entre distintos individuos, se debe normalmente a una variabilidad interpersonal. -

Efectos colaterales: los que el fármaco ejerce de manera indirecta y gracias a la relación que existe entre unos fármacos y otros. Efectos directos: obtenidos de la acción farmacológica sobre los distintos organismos.

También se puede clasificar según el mecanismo de acción en: -

Efectos triviales: son los efectos sin importancia clínica que produce un medicamento al ser administrado. Efectos adversos: son los efectos no deseados con consecuencias negativas en el estado de salud, que aparecen al administrar un medicamento. Efectos terapéuticos: son los efectos que se buscan al administrar un medicamento

Otra clasificación de los efectos es aquella que tiene en cuenta los resultados obtenidos: -

Efectos secundarios: son el resto de efectos que se producen al administrar el fármaco. Pueden ser tanto beneficiosos como perjudiciales, pero lo relevante es que normalmente no son los efectos buscados con la administración del fármaco. Efecto principal: es el efecto que se busca con la administración del fármaco.

Lo más habitual es que un fármaco produzca diferentes efectos, por lo que estos se dividen en: La respuesta a la administración de un fármaco es consecuencia de la modificación de alguna función del organismo. El efecto de un fármaco se debe, como ya hemos mencionado, a su interacción con un receptor o la inhibición de alguna enzima o transportador.

F. Respuesta de medicamentos en el organismo La excreción de fármacos por otras vías distinta a la renal, tiene poco importancia, debido a la escasa cantidad de fármacos que utilizan estas vías.

y


y


La excreción de fármacos por otras vías distinta a la renal, tiene poco importancia, debido a la escasa cantidad de fármacos que utilizan estas vías.

F. Respuesta de medicamentos en el organismo La respuesta a la administración de un fármaco es consecuencia de la modificación de alguna función del organismo. El efecto de un fármaco se debe, como ya hemos mencionado, a su interacción con un receptor o la inhibición de alguna enzima o transportador. Lo más habitual es que un fármaco produzca diferentes efectos, por lo que estos se dividen en: -

Efecto principal: es el efecto que se busca con la administración del fármaco.

-

Efectos secundarios: son el resto de efectos que se producen al administrar el fármaco. Pueden ser tanto beneficiosos como perjudiciales, pero lo relevante es que normalmente no son los efectos buscados con la administración del fármaco.

Otra clasificación de los efectos es aquella que tiene en cuenta los resultados obtenidos: -

Efectos terapéuticos: son los efectos que se buscan al administrar un medicamento

-

Efectos adversos: son los efectos no deseados con consecuencias negativas en el estado de salud, que aparecen al administrar un medicamento.

-

Efectos triviales: son los efectos sin importancia clínica que produce un medicamento al ser administrado.

También se puede clasificar según el mecanismo de acción en: -

Efectos directos: obtenidos de la acción farmacológica sobre los distintos organismos.

-

Efectos colaterales: los que el fármaco ejerce de manera indirecta y gracias a la relación que existe entre unos fármacos y otros.

La intensidad de dichos efectos es dependiente de la dosis y de las características de los procesos de liberación, absorción, distribución, metabolismo y excreción. La aparición de diferencias en los efectos, entre distintos individuos, se debe normalmente a una variabilidad interpersonal. Habitualmente la intensidad del efecto en una población homogénea, se ajusta a unos valores. La variación de estos valores, puede tener distintas consecuencias, pudiendo deberse a distintas causas: -

Variación farmacocinética: se puede producir un aumento o pérdida de efecto, debido a distintos factores como la edad, sexo, factores ambientales, embarazo, obesidad, estados patológicos, interacciones farmacocinéticas. Es la variación cuantitativa más frecuente.

-

Variación famacodináminca: se puede producir un aumento o pérdida de efecto, debido a modificaciones en receptores implicados en la acción del fármaco, o a interacciones a nivel de los mismos.

-

Variación farmacogenética: aparecen reacciones inesperadas que nada tienen que ver con la acción farmacológica, debido a factores genéticos.

-

Variación alérgica: aparecen reacciones inesperadas que nada tienen que ver con la acción farmacológica, debido a reacciones inmunológicas.

1.3 Reacciones adversas a medicamentos Las reacciones adversas a medicamentos son reacciones nocivas e indeseables que van a aparecer al administrar dosis habituales de fármaco. Para que se den, no hace falta que la dosis sea superior a lo recomendado. Es muy importante conocer cuáles son las posibles reacciones adversas a un fármaco porque constituyen un problema de salud grave.

editorialcep

}

212

}

213

editorialcep

Las causas de la aparición de reacciones adversas son muy variadas, y se pueden dividir en dos grupos según sean debidas al fármaco implicado o se deban a otras causas: Reacciones adversas tipo F: foreign (ajenos) Son reacciones debidas a agentes ajenos al principio activo del medicamento, como los excipientes, impurezas o contaminantes.

-

Reacciones adversas tipo E: end of treatment (fin del tratamiento) Son reacciones que aparecen tras la supresión brusca del tratamiento.

-

Reacciones adversas tipo D: delayed (tardía) Son reacciones que aparecen un tiempo después de la administración del medicamento. Son poco frecuentes, pero graves cuando aparecen, como por ejemplo carcinogénesis o teratogénesis.

-

Reacciones adversas tipo C: chronic (crónica). Estas reacciones causan efectos a largo plazo debido a la administración de tratamientos continuos o prolongados. En general son predecibles y esperados.

-

Reacciones adversas tipo B: bizarre (rara) Estas reacciones son efectos anormales del fármaco, no esperados que normalmente no están relacionados con los efectos habituales del fármaco.

-

Reacciones adversas tipo A: augmented (aumentada) Son el resultado de un efecto exagerado del fármaco, normalmente predecible y esperado. Suele tener relación con los efectos del medicamento administrado.

-

La aparición de una reacción adversa puede darse nada más administrar el medicamento, durante el tratamiento, e incluso a largo plazo, una vez suspendido el tratamiento, lo cual en ocasiones hace difícil su detección y diagnóstico. Las reacciones adversas se clasifican en seis categorías. Éstas son Tipo A, B, C, D, E y F de acuerdo con la inicial de una palabra en ingles que define cada reacción. Las reacciones adversas pueden ser predecible, estando relacionadas con la dosis y la estructura del fármaco, y o bien impredecibles, dependiendo del paciente más que del fármaco en sí mismo, variando según sus alérgicas o sus característica farmacogenéticas. Por otro lado, hay que tener en cuenta siempre la relación beneficio-riesgo. Una reacción adversa leve puede serlo para un tipo de tratamiento, pero ser grave respecto a otro. La gravedad por tanto es siempre relativa. Determinar la frecuencia de una reacción adversa es complicado. Es en los hospitales donde es más sencillo su detección, dado que es aquí donde el cumplimiento terapéutico es mayor y el seguimiento del paciente más factible. Este sistema permite a cualquier persona de la comunidad sanitaria, notificar rápidamente cualquier reacción adversa a medicamentos que detecte. La comunicación se realiza por medio de la Tarjeta Amarilla. El personal sanitario manda esta tarjeta al centro de farmacovigilancia de su comunidad, donde se estudia cada caso. Si hay indicios de veracidad en los datos recibidos, éstos se envían al centro nacional, el cual vuelve a evaluarlos. Si considera que esta ante un caso de reacción adversa a un medicamento, el centro nacional envía estos datos a Helsinki. Allí se encuentra un comité de expertos de la OMS, que de nuevo estudia el caso, evaluando la frecuencia y gravedad de la lesión producida. Tras estudiar cada caso valoran si es recomendable o no la retirada del medicamento. El origen del estudio de las reacciones adversas en España surgió a partir de los casos ocurridos con la “Talidomida” usado en la década de los 60 como sedante y como calmante de las náuseas durante los tres primeros meses de embarazo. Se vio que como sedante no ocasionaba casi ningún efecto secundario ni si quiera usado a elevadas dosis. Pero en mujeres embarazadas producía malformaciones fetales. A raíz de esto, se creó en España el Sistema de Detección de Reacciones Adversas.


y


y

El origen del estudio de las reacciones adversas en España surgió a partir de los casos ocurridos con la “Talidomida” usado en la década de los 60 como sedante y como calmante de las náuseas durante los tres primeros meses de embarazo. Se vio que como sedante no ocasionaba casi ningún efecto secundario ni si quiera usado a elevadas dosis. Pero en mujeres embarazadas producía malformaciones fetales. A raíz de esto, se creó en España el Sistema de Detección de Reacciones Adversas. Este sistema permite a cualquier persona de la comunidad sanitaria, notificar rápidamente cualquier reacción adversa a medicamentos que detecte. La comunicación se realiza por medio de la Tarjeta Amarilla. El personal sanitario manda esta tarjeta al centro de farmacovigilancia de su comunidad, donde se estudia cada caso. Si hay indicios de veracidad en los datos recibidos, éstos se envían al centro nacional, el cual vuelve a evaluarlos. Si considera que esta ante un caso de reacción adversa a un medicamento, el centro nacional envía estos datos a Helsinki. Allí se encuentra un comité de expertos de la OMS, que de nuevo estudia el caso, evaluando la frecuencia y gravedad de la lesión producida. Tras estudiar cada caso valoran si es recomendable o no la retirada del medicamento. Determinar la frecuencia de una reacción adversa es complicado. Es en los hospitales donde es más sencillo su detección, dado que es aquí donde el cumplimiento terapéutico es mayor y el seguimiento del paciente más factible. Por otro lado, hay que tener en cuenta siempre la relación beneficio-riesgo. Una reacción adversa leve puede serlo para un tipo de tratamiento, pero ser grave respecto a otro. La gravedad por tanto es siempre relativa. Las reacciones adversas pueden ser predecible, estando relacionadas con la dosis y la estructura del fármaco, y o bien impredecibles, dependiendo del paciente más que del fármaco en sí mismo, variando según sus alérgicas o sus característica farmacogenéticas. La aparición de una reacción adversa puede darse nada más administrar el medicamento, durante el tratamiento, e incluso a largo plazo, una vez suspendido el tratamiento, lo cual en ocasiones hace difícil su detección y diagnóstico. Las reacciones adversas se clasifican en seis categorías. Éstas son Tipo A, B, C, D, E y F de acuerdo con la inicial de una palabra en ingles que define cada reacción. -

Reacciones adversas tipo A: augmented (aumentada) Son el resultado de un efecto exagerado del fármaco, normalmente predecible y esperado. Suele tener relación con los efectos del medicamento administrado.

-

Reacciones adversas tipo B: bizarre (rara) Estas reacciones son efectos anormales del fármaco, no esperados que normalmente no están relacionados con los efectos habituales del fármaco.

-

Reacciones adversas tipo C: chronic (crónica). Estas reacciones causan efectos a largo plazo debido a la administración de tratamientos continuos o prolongados. En general son predecibles y esperados.

-

Reacciones adversas tipo D: delayed (tardía) Son reacciones que aparecen un tiempo después de la administración del medicamento. Son poco frecuentes, pero graves cuando aparecen, como por ejemplo carcinogénesis o teratogénesis.

-

Reacciones adversas tipo E: end of treatment (fin del tratamiento) Son reacciones que aparecen tras la supresión brusca del tratamiento.

-

Reacciones adversas tipo F: foreign (ajenos) Son reacciones debidas a agentes ajenos al principio activo del medicamento, como los excipientes, impurezas o contaminantes.

Las causas de la aparición de reacciones adversas son muy variadas, y se pueden dividir en dos grupos según sean debidas al fármaco implicado o se deban a otras causas:

}

editorialcep

213

}

214

editorialcep

-

Fármacos con alta afinidad por las proteínas plasmáticas y que pueden desplazar a otros fármacos.

-

Fármacos que actúan sobre el tracto gastrointestinal o que alteran la motilidad intestinal.

La interacción implica una posible alteración del efecto previsible que produce un fármaco cuando se administra solo. Hay fármacos que producen la interacción y fármacos que son objeto de la interacción. Los fármacos con mayor probabilidad de producir interacciones presentan unas características comunes: En la práctica clínica se utilizan esas interacciones de medicamentos para mejorar los efectos terapéuticos de algunos fármacos y para disminuir los efectos secundarios de otros. Se denomina interacción medicamentosa a la alteración del efecto de un fármaco debido a la acción de otro al administrarse conjuntamente. Esta interacción también se puede deber a alimentos o a productos naturales. Las interacciones medicamentosas pertenecen a este último grupo. Muchas veces se pueden evitar, otras no, pero por lo menos el conocerlas, el saber cómo pueden influir en el curso del tratamiento y el estar preparados para tratar las complicaciones que pueden producir, contribuye a conseguir una mayor eficacia del tratamiento y a evitar los riesgos que estas suponen. Algunos de estos factores que alteran la respuesta no se pueden eliminar debido a que dependen de las características del paciente o a aspectos inmodificables relacionados con la evolución de la enfermedad. Sin embargo otros sí podrán ser eliminados, o cuanto menos se podrá conseguir disminuir la influencia que puedan tener sobre la respuesta a los fármacos. Eliminar los factores que alteran la respuesta de los individuos a los fármacos es siempre deseable. De esta manera podemos predecir con bastante fiabilidad la eficacia de los tratamientos y disminuir la posibilidad de que aparezcan complicaciones, como reacciones adversas o toxicidad. Sucede frecuentemente que la administración de una misma dosis de un fármaco a pacientes muy similares y que padecen la misma enfermedad, generan en éstos efectos muy distintos. En un mismo paciente el cambio de alguna circunstancia en su entorno puede también puede suponer la aparición de efectos farmacológicos distintos. La utilización de las pautas terapéuticas estandarizadas siempre es conveniente. Las diferencias que aparecen entre los resultados nos obligan a individualizar de manera más cuidadosa aún los tratamientos para cada paciente, en función de los cambios que se produzcan en su estado. El efecto que producen los fármacos está sujeto a numerosas variables, lo que trae como consecuencia que resulte difícil predecir cuál va a ser la respuesta a un determinado tratamiento.

1.4 Interacciones de medicamentos x x x x

Efectos secundarios o colaterales: es el efecto no deseado que aparece junto al efecto principal. Este efecto secundario no es necesariamente negativo. Tóxicas: son efectos debidos al consumo de productos tóxicos de manera accidental o voluntaria. Sobredosis: es el efecto que aparece tras administrar una dosis demasiado alta del fármaco. Interacciones medicamentosas: se dan efectos diferentes de los esperados, debido a la acción conjunta de dos o más fármacos. Este tipo de interacción puede ser útil e incluso buscada, o bien adversa e indeseable. También se puede dar la interacción entre un fármaco y un alimento.

x x x x x x

Edad Sexo Dotación genética Enfermedad Hipersensibilidad Estados fisiológicos (como el embarazo) Debidas al paciente

Debidas al fármaco:

x x

Personal sanitario (médico) Ambiente (efecto bata blanca) No debidas al paciente

No debidas al fármaco: Grupos de reacciones adversas

y


y


Grupos de reacciones adversas No debidas al fármaco:

Debidas al fármaco: x

Efectos secundarios o colaterales: es el efecto no deseado que aparece junto al efecto principal. Este efecto secundario no es necesariamente negativo. Tóxicas: son efectos debidos al consumo de productos tóxicos de manera accidental o voluntaria. Sobredosis: es el efecto que aparece tras administrar una dosis demasiado alta del fármaco. Interacciones medicamentosas: se dan efectos diferentes de los esperados, debido a la acción conjunta de dos o más fármacos. Este tipo de interacción puede ser útil e incluso buscada, o bien adversa e indeseable. También se puede dar la interacción entre un fármaco y un alimento.

x x x

Debidas al paciente x x x x x x

Edad Sexo Dotación genética Enfermedad Hipersensibilidad Estados fisiológicos (como el embarazo)

No debidas al paciente x x

Personal sanitario (médico) Ambiente (efecto bata blanca)

1.4 Interacciones de medicamentos El efecto que producen los fármacos está sujeto a numerosas variables, lo que trae como consecuencia que resulte difícil predecir cuál va a ser la respuesta a un determinado tratamiento. Sucede frecuentemente que la administración de una misma dosis de un fármaco a pacientes muy similares y que padecen la misma enfermedad, generan en éstos efectos muy distintos. En un mismo paciente el cambio de alguna circunstancia en su entorno puede también puede suponer la aparición de efectos farmacológicos distintos. La utilización de las pautas terapéuticas estandarizadas siempre es conveniente. Las diferencias que aparecen entre los resultados nos obligan a individualizar de manera más cuidadosa aún los tratamientos para cada paciente, en función de los cambios que se produzcan en su estado. Eliminar los factores que alteran la respuesta de los individuos a los fármacos es siempre deseable. De esta manera podemos predecir con bastante fiabilidad la eficacia de los tratamientos y disminuir la posibilidad de que aparezcan complicaciones, como reacciones adversas o toxicidad. Algunos de estos factores que alteran la respuesta no se pueden eliminar debido a que dependen de las características del paciente o a aspectos inmodificables relacionados con la evolución de la enfermedad. Sin embargo otros sí podrán ser eliminados, o cuanto menos se podrá conseguir disminuir la influencia que puedan tener sobre la respuesta a los fármacos. Las interacciones medicamentosas pertenecen a este último grupo. Muchas veces se pueden evitar, otras no, pero por lo menos el conocerlas, el saber cómo pueden influir en el curso del tratamiento y el estar preparados para tratar las complicaciones que pueden producir, contribuye a conseguir una mayor eficacia del tratamiento y a evitar los riesgos que estas suponen. Se denomina interacción medicamentosa a la alteración del efecto de un fármaco debido a la acción de otro al administrarse conjuntamente. Esta interacción también se puede deber a alimentos o a productos naturales. En la práctica clínica se utilizan esas interacciones de medicamentos para mejorar los efectos terapéuticos de algunos fármacos y para disminuir los efectos secundarios de otros. La interacción implica una posible alteración del efecto previsible que produce un fármaco cuando se administra solo. Hay fármacos que producen la interacción y fármacos que son objeto de la interacción. Los fármacos con mayor probabilidad de producir interacciones presentan unas características comunes: Fármacos que actúan sobre el tracto gastrointestinal o que alteran la motilidad intestinal.

-

Fármacos con alta afinidad por las proteínas plasmáticas y que pueden desplazar a otros fármacos. editorialcep

}

214

-

}

215

editorialcep

Según su repercusión clínica pueden ser:

C. Repercusión clínica de la interacción Interacciones perjudiciales: Cuando la interacción conlleva un efecto negativo o perjudicial, al anular el efecto farmacológico de alguno de los fármacos, producir un efecto tóxico o empeorar un efecto adverso.

-

Interacciones banales: Cuando la interacción no conlleva un efecto con importancia clínica.

-

Interacciones benéficas: cuando la interacción potencia los efectos de un fármaco, dando lugar a una mayor eficacia de acción, al asociarse a otro fármaco que produce los mismos efectos pero por distinto mecanismo de acción. Esto permite disminuir las dosis de fármacos administrados y así reducir la incidencia de efectos secundarios.

-

Según las consecuencias, que produzcan las interacciones pueden ser:

B. Consecuencias de la interacción -

Antagónica: se produce cuando la interacción lleva a una disminución del efecto de los fármacos. Puede llevar al paciente a una situación de infradosificación, no llegando a alcanzar el efecto deseado uno o los dos fármacos implicados en la interacción. Potenciación: se produce cuando los fármacos producen el mismo efecto pero por mecanismos de acción diferentes.Es decir, si un fármaco produce un efecto de magnitud 2 y el otro de 3 la magnitud final del efecto es de 6.El paciente puede caer en una situación de sobredosis, aumentando el riesgo de efectos tóxicos de uno o de los dos fármacos que intervienen en la interacción.

-

Sumación: se produce cuando los fármacos poseen el mismo mecanismo de acción. Es decir si un fármaco produce un efecto de magnitud 2 y el otro de 3 la magnitud final del efecto será de 5. Se usa en asociaciones de antibióticos.

-

Sinérgica: se produce cuando la interacción lleva un incremento mayor o igual a la suma individual de los efectos de los fármacos. A su vez, ésta pude ser de dos tipos:

Según el sentido de la acción, pueden ser de dos tipos:

A. Sentido de la acción Existen distintas formas de clasificar las interacciones atendiendo al criterio que se utilice para ello. Los criterios que se utilizan más habitualmente son: El aumento de la frecuencia de utilización de los tratamientos combinados se debe a diversas causas. El aumento de la esperanza de vida está llevando a un incremento de pacientes de edad avanzada, con patologías concomitantes, lo que hace que se precisen tratamientos farmacológicos complejos basados en la utilización de diversos fármacos. Estos fármacos con estrecho margen terapéutico son aquellos cuyos dosis terapéuticas están muy próximas a dosis tóxicas o bien a dosis ineficaces, aquellos en que ligeros cambios en su concentración plasmática dan lugar a cambios importantes de sus efectos farmacológicos, o aquellos que tienen alta afinidad por las proteínas plasmáticas y los que utilizan vías de metabolización o de eliminación que pueden ser modificadas frecuentemente por otros fármacos. Los fármacos con un estrecho margen terapéutico son los más susceptibles de sufrir una interacción medicamentosa, por lo que conviene tenerlos bajo sospecha siempre que se vayan a utilizar. -

Fármacos que modifican el metabolismo hepático estimulándolo o inhibiéndolo.


y


y

Fármacos que modifican el metabolismo hepático estimulándolo o inhibiéndolo.

Los fármacos con un estrecho margen terapéutico son los más susceptibles de sufrir una interacción medicamentosa, por lo que conviene tenerlos bajo sospecha siempre que se vayan a utilizar. Estos fármacos con estrecho margen terapéutico son aquellos cuyos dosis terapéuticas están muy próximas a dosis tóxicas o bien a dosis ineficaces, aquellos en que ligeros cambios en su concentración plasmática dan lugar a cambios importantes de sus efectos farmacológicos, o aquellos que tienen alta afinidad por las proteínas plasmáticas y los que utilizan vías de metabolización o de eliminación que pueden ser modificadas frecuentemente por otros fármacos. El aumento de la frecuencia de utilización de los tratamientos combinados se debe a diversas causas. El aumento de la esperanza de vida está llevando a un incremento de pacientes de edad avanzada, con patologías concomitantes, lo que hace que se precisen tratamientos farmacológicos complejos basados en la utilización de diversos fármacos. Existen distintas formas de clasificar las interacciones atendiendo al criterio que se utilice para ello. Los criterios que se utilizan más habitualmente son:

A. Sentido de la acción Según el sentido de la acción, pueden ser de dos tipos: -

-

Sinérgica: se produce cuando la interacción lleva un incremento mayor o igual a la suma individual de los efectos de los fármacos. A su vez, ésta pude ser de dos tipos: -

Sumación: se produce cuando los fármacos poseen el mismo mecanismo de acción. Es decir si un fármaco produce un efecto de magnitud 2 y el otro de 3 la magnitud final del efecto será de 5. Se usa en asociaciones de antibióticos.

-

Potenciación: se produce cuando los fármacos producen el mismo efecto pero por mecanismos de acción diferentes.Es decir, si un fármaco produce un efecto de magnitud 2 y el otro de 3 la magnitud final del efecto es de 6.El paciente puede caer en una situación de sobredosis, aumentando el riesgo de efectos tóxicos de uno o de los dos fármacos que intervienen en la interacción.

Antagónica: se produce cuando la interacción lleva a una disminución del efecto de los fármacos. Puede llevar al paciente a una situación de infradosificación, no llegando a alcanzar el efecto deseado uno o los dos fármacos implicados en la interacción.

B. Consecuencias de la interacción Según las consecuencias, que produzcan las interacciones pueden ser: -

Interacciones benéficas: cuando la interacción potencia los efectos de un fármaco, dando lugar a una mayor eficacia de acción, al asociarse a otro fármaco que produce los mismos efectos pero por distinto mecanismo de acción. Esto permite disminuir las dosis de fármacos administrados y así reducir la incidencia de efectos secundarios.

-

Interacciones banales: Cuando la interacción no conlleva un efecto con importancia clínica.

-

Interacciones perjudiciales: Cuando la interacción conlleva un efecto negativo o perjudicial, al anular el efecto farmacológico de alguno de los fármacos, producir un efecto tóxico o empeorar un efecto adverso.

C. Repercusión clínica de la interacción Según su repercusión clínica pueden ser:

}

editorialcep

215

}

216

editorialcep

Modificación de la velocidad de absorción: si la velocidad de absorción disminuye, se retrasa la aparición del efecto, porque el fármaco se va liberando más lentamente. Puede ocurrir que al ser menores las concentraciones de fármaco que llegan a la sangre, éste sea metabolizado y eliminado tan rápidamente que no llegue a dar un efecto farmacológico. Todo el fármaco absorvido se irá eliminando, y así aunque puedan aumentar algo las concentraciones plasmáticas nunca llegarán a ser lo suficientemente elevadas como para alcanzar el nivel de eficacia.

-

Modificación de la cantidad del fármaco que se absorbe: puede aumentar la cantidad de fármaco que se absorbe, lo que equivaldría a un incremento de la dosis administrada, o bien puede reducirla, lo que sería como una disminución de dicha dosis.

-

Las interacciones de absorción pueden tener dos tipos de consecuencias: -

Interacciones a nivel de la absorción

Interacciones farmacocinéticas: son aquellas que interfieren en la absorción, distribución, metabolismo o eliminación de un fármaco. Los diferentes tipos de interacciones farmacocinéticas se clasifican según el tipo de proceso que modifican: Interacciones biofarmacéuticas: son aquellas que interfieren en la integridad, liberación y solubilidad de la forma farmacéutica del medicamento sujeto de la interferencia. Interacciones farmacodinámicas: son aquellas cuya interacción se produce sobre el mecanismo de acción de un fármaco.

Según la naturaleza de la interacción pueden ser:

F. Naturaleza de la interacción -

Interacciones desconocidas: Son las más numerosas pero debido a este desconocimiento la mayor parte de las veces pasan desapercibidas. Interacciones conocidas: Son probablemente las menos conocidas.

Según el conocimiento que se tenga sobre ellas, pueden ser:

E. Conocimiento de la interacción -

Interacciones raras. Aquellos que aparecen en menos de 1 en 1000000 casos Interacciones de baja frecuencia. Aquellos que aparecen de 1 en10000 a 1 en 100000 casos Interacciones frecuentes. Aquellos que aparecen de 1 en 1000 a 1 en 10000 casos Interacciones muy frecuentes: Aquellas que aparecen de 1 en 10 a 1 en 100 casos

Según la frecuencia de aparición de la interacción pueden ser:

D. Frecuencia de aparición -

y

Interacciones sin trascendencia: son interacciones cuyos efectos sobre la salud del paciente son muy leves, y la probabilidad de que ocurran muy baja. Interacciones leves: son interacciones de significancia clínica moderada, que necesita más estudios que la soporten. Interacciones graves: conllevan algo menos de peligro que las interacciones muy graves, pero aún son peligrosas para el paciente. Son interacciones muy documentadas y controladas. Interacciones muy graves: conlleva un peligro para la vida del paciente y por tanto se deben evitar, no administrando conjuntamente medicamentos que puedan producirlas.


y


Interacciones muy graves: conlleva un peligro para la vida del paciente y por tanto se deben evitar, no administrando conjuntamente medicamentos que puedan producirlas.

-

Interacciones graves: conllevan algo menos de peligro que las interacciones muy graves, pero aún son peligrosas para el paciente. Son interacciones muy documentadas y controladas.

-

Interacciones leves: son interacciones de significancia clínica moderada, que necesita más estudios que la soporten.

-

Interacciones sin trascendencia: son interacciones cuyos efectos sobre la salud del paciente son muy leves, y la probabilidad de que ocurran muy baja.

D. Frecuencia de aparición Según la frecuencia de aparición de la interacción pueden ser: -

Interacciones muy frecuentes: Aquellas que aparecen de 1 en 10 a 1 en 100 casos

-

Interacciones frecuentes. Aquellos que aparecen de 1 en 1000 a 1 en 10000 casos

-

Interacciones de baja frecuencia. Aquellos que aparecen de 1 en10000 a 1 en 100000 casos

-

Interacciones raras. Aquellos que aparecen en menos de 1 en 1000000 casos

E. Conocimiento de la interacción Según el conocimiento que se tenga sobre ellas, pueden ser: -

Interacciones conocidas: Son probablemente las menos conocidas.

-

Interacciones desconocidas: Son las más numerosas pero debido a este desconocimiento la mayor parte de las veces pasan desapercibidas.

F. Naturaleza de la interacción Según la naturaleza de la interacción pueden ser: -

Interacciones farmacodinámicas: son aquellas cuya interacción se produce sobre el mecanismo de acción de un fármaco.

-

Interacciones biofarmacéuticas: son aquellas que interfieren en la integridad, liberación y solubilidad de la forma farmacéutica del medicamento sujeto de la interferencia.

-

Interacciones farmacocinéticas: son aquellas que interfieren en la absorción, distribución, metabolismo o eliminación de un fármaco. Los diferentes tipos de interacciones farmacocinéticas se clasifican según el tipo de proceso que modifican: -

Interacciones a nivel de la absorción Las interacciones de absorción pueden tener dos tipos de consecuencias: Modificación de la cantidad del fármaco que se absorbe: puede aumentar la cantidad de fármaco que se absorbe, lo que equivaldría a un incremento de la dosis administrada, o bien puede reducirla, lo que sería como una disminución de dicha dosis.

-

Modificación de la velocidad de absorción: si la velocidad de absorción disminuye, se retrasa la aparición del efecto, porque el fármaco se va liberando más lentamente. Puede ocurrir que al ser menores las concentraciones de fármaco que llegan a la sangre, éste sea metabolizado y eliminado tan rápidamente que no llegue a dar un efecto farmacológico. Todo el fármaco absorvido se irá eliminando, y así aunque puedan aumentar algo las concentraciones plasmáticas nunca llegarán a ser lo suficientemente elevadas como para alcanzar el nivel de eficacia. editorialcep

}

216

-

}

217

editorialcep

Como es lógico, muchas veces estas clasificaciones se entremezclan. Por este motivo, hay que tener todos los factores en cuenta a la hora de valorar las posibles interacciones entre medicamentos. A nivel de secreción activa: hay competencia por el sistema transportador, por lo que se produce la filtración de uno de los fármacos, disminuyendo así su aclaramiento renal y prolongando su vida media.

-

A nivel de secreción pasiva: la modificación del pH de la orina por parte de un fármaco puede afectar a la eliminación de otro, facilitando o reduciendo la reabsorción tubular.

-

Las interacciones a nivel de excreción tienen lugar fundamentalmente en el riñón, ya que es el órgano que tiene un papel fundamental en la eliminación de los fármacos y sus metabolitos. -

Interacciones a nivel de excreción No es infrecuente que un sujeto esté tomando dos fármacos que sean inductores enzimáticos, uno inductor y otro inhibidor o ambos inhibidores, lo cual complica mucho más el control de la medicación del individuo así como la posibilidad de evitar las posibles reacciones adversas. Inhibición enzimática: hace aumentar la vida media de uno de los fármacos en la sangre. Se produce un aumento del efecto del fármaco inhibido, prolongación de la duración del efecto y muchas veces incremento de su toxicidad. Si se mantiene las dosis y frecuencias habituales se puede producir un incrementando de la concentración plasmática paulatinamente hasta sobrepasar la concentración mínima tóxica.

-

Inducción enzimática: hace disminuir la vida media de uno de los fármacos en la sangre. Se reduce la concentración plasmática y la vida media de eliminación del fármaco interferido, con lo que la duración del efecto y su intensidad serán menores de lo esperado. Por otro lado la producción de metabolitos será más rápida lo que puede llevar a la saturación del sistema encargado de su eliminación, acumulándose en plasma, lo que puede llegar a ocasionar concentraciones tóxicas de éstos.

-

Las interacciones es este nivel tienen lugar fundamentalmente en los sistemas enzimáticos localizados en el hígado que es el órgano más importante en la transformación química de los fármacos. Los dos tipos más frecuentes de interacción metabólica son los de inducción e inhibición enzimática. -

Interacciones a nivel del metabolismo Conlleva un aumento de la concentración en sangre, de su distribución, y de la eliminación de fármacos. Su consecuencia inmediata es el aumento de su efecto farmacológico. Aunque el organismo tiene mecanismos para contrarrestar estas situaciones, por lo que tiene poca importancia clínica. Sólo es importante cuando el margen terapéutico es muy estrecho o bien cuando la vía de eliminación está afectada. El principal mecanismo de interacción se da por el desplazamiento de fármacos a nivel de proteínas plasmáticas. El fármaco que llega primero se acopla con las proteínas plasmáticas, quedando un mayor porcentaje de este fármaco libre disuelto en el plasma.

-

Interacciones a nivel de la distribución Es posible que la interacción produzca los dos efectos al mismo tiempo, es decir modificar la cantidad y la velocidad de la absorción.


y


y

Es posible que la interacción produzca los dos efectos al mismo tiempo, es decir modificar la cantidad y la velocidad de la absorción. -

Interacciones a nivel de la distribución El principal mecanismo de interacción se da por el desplazamiento de fármacos a nivel de proteínas plasmáticas. El fármaco que llega primero se acopla con las proteínas plasmáticas, quedando un mayor porcentaje de este fármaco libre disuelto en el plasma. Conlleva un aumento de la concentración en sangre, de su distribución, y de la eliminación de fármacos. Su consecuencia inmediata es el aumento de su efecto farmacológico. Aunque el organismo tiene mecanismos para contrarrestar estas situaciones, por lo que tiene poca importancia clínica. Sólo es importante cuando el margen terapéutico es muy estrecho o bien cuando la vía de eliminación está afectada.

-

Interacciones a nivel del metabolismo Las interacciones es este nivel tienen lugar fundamentalmente en los sistemas enzimáticos localizados en el hígado que es el órgano más importante en la transformación química de los fármacos. Los dos tipos más frecuentes de interacción metabólica son los de inducción e inhibición enzimática. -

Inducción enzimática: hace disminuir la vida media de uno de los fármacos en la sangre. Se reduce la concentración plasmática y la vida media de eliminación del fármaco interferido, con lo que la duración del efecto y su intensidad serán menores de lo esperado. Por otro lado la producción de metabolitos será más rápida lo que puede llevar a la saturación del sistema encargado de su eliminación, acumulándose en plasma, lo que puede llegar a ocasionar concentraciones tóxicas de éstos.

-

Inhibición enzimática: hace aumentar la vida media de uno de los fármacos en la sangre. Se produce un aumento del efecto del fármaco inhibido, prolongación de la duración del efecto y muchas veces incremento de su toxicidad. Si se mantiene las dosis y frecuencias habituales se puede producir un incrementando de la concentración plasmática paulatinamente hasta sobrepasar la concentración mínima tóxica.

No es infrecuente que un sujeto esté tomando dos fármacos que sean inductores enzimáticos, uno inductor y otro inhibidor o ambos inhibidores, lo cual complica mucho más el control de la medicación del individuo así como la posibilidad de evitar las posibles reacciones adversas. -

Interacciones a nivel de excreción Las interacciones a nivel de excreción tienen lugar fundamentalmente en el riñón, ya que es el órgano que tiene un papel fundamental en la eliminación de los fármacos y sus metabolitos. -

A nivel de secreción pasiva: la modificación del pH de la orina por parte de un fármaco puede afectar a la eliminación de otro, facilitando o reduciendo la reabsorción tubular.

-

A nivel de secreción activa: hay competencia por el sistema transportador, por lo que se produce la filtración de uno de los fármacos, disminuyendo así su aclaramiento renal y prolongando su vida media.

Como es lógico, muchas veces estas clasificaciones se entremezclan. Por este motivo, hay que tener todos los factores en cuenta a la hora de valorar las posibles interacciones entre medicamentos.

}

editorialcep

217

}

218

editorialcep

Este grupo de adultos constituye el grupo prototipo, por lo que en general seguirán las pautas estándares marcadas. -

Adultos: De 20 a 70 años de vida

-

Adolescentes: De 13 a 19 años de vida

-

Adultos: de 13 a 70 años de vida: Se pueden dividir en:

Los fármacos permanecen más tiempo en el organismo y esto se debe tener en cuenta para ajustar la dosis empleada según el peso del niño. La excreción renal es menor que en adultos y el hígado aún es inmaduro lo que hace que los fármacos se eliminen más lentamente que en adultos. La distribución también se ve limitada por la menor concentración de proteínas plasmáticas, que limita su circulación. La absorción se ve disminuida por un mayor pH y una velocidad de vaciamiento gástrico menor que en adultos.

A nivel práctico, podemos tratar igual al grupo de neonatos que al de niños: -

Niños: de 2 a 12 años de vida

-

Lactantes: De 1 a 24 meses de vida

-

Niños: Entre un mes y 12 años de vida. A su vez pueden ser: Neonatos: Nacidos pasadas las 36 semanas de gestación y con menos de un mes de vida

-

Prematuros: Nacidos tras menos de 36 semanas de gestación, y con menos de un mes de vida

-

Neonatos: Recién nacidos hasta 1 mes de edad. A su vez pueden ser:

a. Edad: Hay cuatro grupos de edad bien diferenciados

A. Situaciones fisiológicas -

Insuficiencia cardíaca Insuficiencia hepática Insuficiencia renal Sobrepeso

Situaciones patológicas -

Lactancia Embarazo Edad

Situaciones fisiológicas: Estas situaciones especiales se clasifican en: El individuo prototipo cuando se quiere establecer un tratamiento farmacológico, es un varón de mediana edad, 70 kilos y 1,70 metros. Pero existen circunstancias especiales en que se debe ajustar el tratamiento al paciente en concreto.

1.5 Medicamentos en circunstancias especiales y


y


1.5 Medicamentos en circunstancias especiales El individuo prototipo cuando se quiere establecer un tratamiento farmacológico, es un varón de mediana edad, 70 kilos y 1,70 metros. Pero existen circunstancias especiales en que se debe ajustar el tratamiento al paciente en concreto. Estas situaciones especiales se clasifican en: Situaciones fisiológicas: -

Edad

-

Embarazo

-

Lactancia


Sobrepeso

-

Insuficiencia renal

-

Insuficiencia hepática

-

Insuficiencia cardíaca

A. Situaciones fisiológicas a. Edad: Hay cuatro grupos de edad bien diferenciados -

-

Neonatos: Recién nacidos hasta 1 mes de edad. A su vez pueden ser: -

Prematuros: Nacidos tras menos de 36 semanas de gestación, y con menos de un mes de vida

-

Neonatos: Nacidos pasadas las 36 semanas de gestación y con menos de un mes de vida

Niños: Entre un mes y 12 años de vida. A su vez pueden ser: -

Lactantes: De 1 a 24 meses de vida

-

Niños: de 2 a 12 años de vida

A nivel práctico, podemos tratar igual al grupo de neonatos que al de niños: -

La absorción se ve disminuida por un mayor pH y una velocidad de vaciamiento gástrico menor que en adultos.

-

La distribución también se ve limitada por la menor concentración de proteínas plasmáticas, que limita su circulación.

-

La excreción renal es menor que en adultos y el hígado aún es inmaduro lo que hace que los fármacos se eliminen más lentamente que en adultos.

-

Los fármacos permanecen más tiempo en el organismo y esto se debe tener en cuenta para ajustar la dosis empleada según el peso del niño. -

Adultos: de 13 a 70 años de vida: Se pueden dividir en: -

Adolescentes: De 13 a 19 años de vida

-

Adultos: De 20 a 70 años de vida

Este grupo de adultos constituye el grupo prototipo, por lo que en general seguirán las pautas estándares marcadas. editorialcep

}

218

}

219

editorialcep

En este caso, no se modifica de manera significativa ni la liberación ni la absorción. Lo que se ve más afectado con respecto al paciente prototipo, es la distribución.

a. Sobrepeso

B. Situaciones patológicas Edad del lactante.

-

Alternativas de sustitución.

-

Duración del tratamiento.

-

Cantidad de fármaco administrado.

-

Tipo de fármaco y mecanismos de eliminación.

-

En este caso, hay que valorar todos factores que pueden condicionar esta llegada al niño, como son: Hay que tener en cuenta que, durante este periodo, los fármacos administrados van a poder ser eliminados por leche materna. Por tanto si la mujer está dando el pecho, los fármacos eliminados por esta vía, o sus metabolitos, pueden llegar a niño, alcanzando dosis tan elevadas en éste, que pueden llegar a ocasionarle incluso la muerte.

c. Lactancia Las enzimas hepáticas trabajan más, y por tanto el metabolismo es mayor y más rápido que en el paciente prototipo.

-

La distribución también se ve afectada. Se debe a un aumento del agua corporal y del tejido grado en determinados zonas del cuerpo. Se produce una mayor transferencia de fármacos del plasma materno al feto, lo que modifica la velocidad de distribución tanto de los fármacos hidrófilos como lipófilos.

-

La velocidad del tránsito intestinal es más lenta y el flujo sanguíneo mayor. Todo esto favorece un aumento de la absorción de fármacos liposolubles fundamentalmente. Hay que tener cuidado con estos fármacos que se pueden acumular en las zonas de reservas grasas del cuerpo, liberándose posteriormente cuando ya no se esperan.

-

Se ve afectada la absorción, debido al aumento del pH del estómago, y la disminución de la velocidad de vaciamiento gástrico por la presión del feto.

-

En este caso el factor más importante a vigilar es la relación entre la distribución y la eliminación de los fármacos. Si una paciente embarazada tiene que seguir un tratamiento farmacológico, éste deberá ser diseñado específicamente para ella. Debe ser además susceptible de cambios a medida que avance el embarazo, por las modificaciones que la mujer va a ir sufriendo a lo largo del tiempo:

-

b. Embarazo Los fármacos permanecen más tiempo en el organismo, y esto se debe tener en cuenta para ajustar las dosis empleadas y los intervalos de dosificación.

-

La masa hepática efectiva disminuye con la edad, por lo que disminuye la actividad enzimática, ocasionando una mayor acumulación de los fármacos.

-

La excreción renal es menor, y varía en función de la edad y el peso del paciente.

-

Existen pequeñas diferencias en cuanto a la liberación, absorción y distribución de los fármacos. La diferencia más importante radica en su eliminación, metabolismo y excreción: -

Ancianos: Todos aquellos mayores de 70 años.


y


y

Ancianos: Todos aquellos mayores de 70 años.

Existen pequeñas diferencias en cuanto a la liberación, absorción y distribución de los fármacos. La diferencia más importante radica en su eliminación, metabolismo y excreción: -

La excreción renal es menor, y varía en función de la edad y el peso del paciente.

-

La masa hepática efectiva disminuye con la edad, por lo que disminuye la actividad enzimática, ocasionando una mayor acumulación de los fármacos.

-

Los fármacos permanecen más tiempo en el organismo, y esto se debe tener en cuenta para ajustar las dosis empleadas y los intervalos de dosificación.

b. Embarazo -

En este caso el factor más importante a vigilar es la relación entre la distribución y la eliminación de los fármacos. Si una paciente embarazada tiene que seguir un tratamiento farmacológico, éste deberá ser diseñado específicamente para ella. Debe ser además susceptible de cambios a medida que avance el embarazo, por las modificaciones que la mujer va a ir sufriendo a lo largo del tiempo:

-

Se ve afectada la absorción, debido al aumento del pH del estómago, y la disminución de la velocidad de vaciamiento gástrico por la presión del feto.

-

La velocidad del tránsito intestinal es más lenta y el flujo sanguíneo mayor. Todo esto favorece un aumento de la absorción de fármacos liposolubles fundamentalmente. Hay que tener cuidado con estos fármacos que se pueden acumular en las zonas de reservas grasas del cuerpo, liberándose posteriormente cuando ya no se esperan.

-

La distribución también se ve afectada. Se debe a un aumento del agua corporal y del tejido grado en determinados zonas del cuerpo. Se produce una mayor transferencia de fármacos del plasma materno al feto, lo que modifica la velocidad de distribución tanto de los fármacos hidrófilos como lipófilos.

-

Las enzimas hepáticas trabajan más, y por tanto el metabolismo es mayor y más rápido que en el paciente prototipo.

c. Lactancia Hay que tener en cuenta que, durante este periodo, los fármacos administrados van a poder ser eliminados por leche materna. Por tanto si la mujer está dando el pecho, los fármacos eliminados por esta vía, o sus metabolitos, pueden llegar a niño, alcanzando dosis tan elevadas en éste, que pueden llegar a ocasionarle incluso la muerte. En este caso, hay que valorar todos factores que pueden condicionar esta llegada al niño, como son: -

Tipo de fármaco y mecanismos de eliminación.

-

Cantidad de fármaco administrado.

-


-

Alternativas de sustitución.

-

Edad del lactante.

B. Situaciones patológicas a. Sobrepeso En este caso, no se modifica de manera significativa ni la liberación ni la absorción. Lo que se ve más afectado con respecto al paciente prototipo, es la distribución.

}

editorialcep

219

}

220

editorialcep

Se deben seguir una serie de normas para asegurar una administración segura de los medicamentos. Entre estas normas se encuentran: -

Realizar pruebas diagnósticas Prevenir la aparición de enfermedades Sustituir alguna función deficitaria de cuerpo Aliviar síntomas de enfermedades Curar enfermedades

La administración de medicamentos es el procedimiento mediante el cual se introducen en el organismo medicamentos. La administración de medicamentos tiene como objetivos:

1.6 Administración de medicamentos: formas farmacéuticas y vías de administración En estos pacientes, el corazón puede no ser capaz de bombear sangre a todos los lugares del organismo, lo que hace que se vean afectados en cierta medida, los mecanismos de absorción, distribución, metabolismo y excreción. Se debe estudiar cada caso según la severidad de su patología, para valorar una posible adaptación del tratamiento farmacológico.

d. Insuficiencia cardíaca En estos pacientes se verá afectado fundamentalmente el metabolismo de los fármacos, aunque también se verá afectada la distribución, debido a cambios en los niveles plasmáticos de ciertas proteínas transportadoras. No será posible realizar ajustes en la posología basados en ecuaciones matemáticas, como sucede en insuficiencia renal, debido a que existen muchas más variantes.

c. Insuficiencia hepática Los ajustes en la posología se harán en base a fórmulas matemáticas en las que se tendrá en cuenta la actividad renal, y otros factores relacionados con ésta. En los casos en que no se puede elegir otro fármaco, se deben ajustar las dosis e intervalos de dosificación, ya que si se utilizan las dosis e intervalos de referencia de pacientes prototipo existirán concentraciones de fármaco crecientes, que pueden llegar a alcanzar niveles tóxicos al no eliminarse suficientemente rápido. No todos los medicamentos se eliminan por los riñones en igual medida. Se debe seleccionar, si es posible, para estos pacientes aquellos fármacos que se eliminen en menor proporción por vía renal, o que se eliminan por otras vías. En estos pacientes se ve afectada fundamentalmente la eliminación de los fármacos.

b. Insuficiencia renal En el caso de fármacos hidrófilos, el sobrepeso del paciente no influirá en la dosificación, ya que la cantidad de agua corporal es parecida, y por tanto estos fármacos se comportarán como en pacientes no obesos. Generalmente no nos encontraremos con dosis tóxicas del fármaco, sino con dosis más duraderas. La recomendación por tanto en estos casos, es ajustar los intervalos de dosificación, distanciando las tomas. La cantidad de agua corporal es parecida, pero aumenta el tejido de naturaleza grasa. Esto va a ser importante en fármacos lipófilos ya que van a tener más espacios por donde distribuirse y almacenarse. Éstos una vez administrados se van a liberar y absorber de igual manera que los fármacos hidrófilos. La diferencia es que irán hacia los tejidos grasos, desde donde se irán liberando poco a poco. Además es frecuente, que el metabolismo se vea ralentizado debido al estado de hígado graso.

y


y


La cantidad de agua corporal es parecida, pero aumenta el tejido de naturaleza grasa. Esto va a ser importante en fármacos lipófilos ya que van a tener más espacios por donde distribuirse y almacenarse. Éstos una vez administrados se van a liberar y absorber de igual manera que los fármacos hidrófilos. La diferencia es que irán hacia los tejidos grasos, desde donde se irán liberando poco a poco. Además es frecuente, que el metabolismo se vea ralentizado debido al estado de hígado graso. Generalmente no nos encontraremos con dosis tóxicas del fármaco, sino con dosis más duraderas. La recomendación por tanto en estos casos, es ajustar los intervalos de dosificación, distanciando las tomas. En el caso de fármacos hidrófilos, el sobrepeso del paciente no influirá en la dosificación, ya que la cantidad de agua corporal es parecida, y por tanto estos fármacos se comportarán como en pacientes no obesos.

b. Insuficiencia renal En estos pacientes se ve afectada fundamentalmente la eliminación de los fármacos. No todos los medicamentos se eliminan por los riñones en igual medida. Se debe seleccionar, si es posible, para estos pacientes aquellos fármacos que se eliminen en menor proporción por vía renal, o que se eliminan por otras vías. En los casos en que no se puede elegir otro fármaco, se deben ajustar las dosis e intervalos de dosificación, ya que si se utilizan las dosis e intervalos de referencia de pacientes prototipo existirán concentraciones de fármaco crecientes, que pueden llegar a alcanzar niveles tóxicos al no eliminarse suficientemente rápido. Los ajustes en la posología se harán en base a fórmulas matemáticas en las que se tendrá en cuenta la actividad renal, y otros factores relacionados con ésta.

c. Insuficiencia hepática En estos pacientes se verá afectado fundamentalmente el metabolismo de los fármacos, aunque también se verá afectada la distribución, debido a cambios en los niveles plasmáticos de ciertas proteínas transportadoras. No será posible realizar ajustes en la posología basados en ecuaciones matemáticas, como sucede en insuficiencia renal, debido a que existen muchas más variantes.

d. Insuficiencia cardíaca En estos pacientes, el corazón puede no ser capaz de bombear sangre a todos los lugares del organismo, lo que hace que se vean afectados en cierta medida, los mecanismos de absorción, distribución, metabolismo y excreción. Se debe estudiar cada caso según la severidad de su patología, para valorar una posible adaptación del tratamiento farmacológico.

1.6 Administración de medicamentos: formas farmacéuticas y vías de administración La administración de medicamentos es el procedimiento mediante el cual se introducen en el organismo medicamentos. La administración de medicamentos tiene como objetivos: -

Curar enfermedades

-

Aliviar síntomas de enfermedades

-

Sustituir alguna función deficitaria de cuerpo

-

Prevenir la aparición de enfermedades

-

Realizar pruebas diagnósticas

Se deben seguir una serie de normas para asegurar una administración segura de los medicamentos. Entre estas normas se encuentran:

editorialcep

}

220

}

221

editorialcep

Cuando se habla de vía tópica se piensa normalmente en vía dérmica. Consiste en la aplicación de medicamentos sobre la piel, para conseguir generalmente un efecto a nivel local. El medicamento puede ser absorbido directamente hasta los vasos sanguíneos superficiales y llegar a la sangre desde donde es distribuido al resto del organismo. Aunque este efecto no es el que normalmente se busca con este tipo de administración.

Vía tópica:

Los medicamentos se introducen en el cuerpo por la vía digestiva. La vía de entrada es la boca, y recorre el sistema gastrointestinal donde es absorbido. La vía oral es la forma más sencilla y deseable para la administración de medicamentos. Es una vía cómoda, y los pacientes no suelen requerir ayuda alguna para tomarse los medicamentos, por lo que les hace independientes

Vía oral:

Las vías utilizadas para la administración de medicamentos son las siguientes: Para la adecuada administración de un medicamento se debe adaptar la forma farmacéutica atendiendo a la vía de administración por la que se va a suministrar dicho medicamento. La elección de una u otra vía va a determinar el tipo de forma farmacéutica que vamos a administrar.

B. Vías de administración Por tanto, los medicamentos se van a elaborar y comercializar bajo distintas presentaciones, que se denominan formas farmacéuticas. Las formas farmacéuticas se clasifican según su vía de administración. Podrá dirigir selectivamente el principio activo a determinados órganos y tejidos.

-

Permitirá administrar un principio activo por la vía más adecuada según el paciente y la patología.

-

Permitirá mejorar las características organolépticas del principio activo.

-

Podrá proteger el principio activo de agentes destructivos del medio gástrico.

-

Podrá proteger el principio activo de agentes atmosféricos.

-

Posibilitará la administración de principios activos utilizados a dosis muy pequeñas.

-

La forma farmacéutica es la adecuación del principio activo a la vía de administración por la que se va a suministrar. Resulta del proceso tecnológico que confiere al fármaco unas características adecuadas para su administración, correcta dosificación y eficacia terapéutica. La correcta elección de la forma farmacéutica va a ser importante porque:

A. Formas farmacéuticas Comprobar que el paciente no posee alergias a los medicamentos administrados.

-

Verificar que no se dan incompatibilidades, ni interacciones farmacológicas entre medicamentos prescritos y no prescritos por un médico.

-

Informar e instruir al paciente sobre los medicamentos que le han sido prescritos, así como la manera de correcta en que se le deben administrar.

-

Registrar todos los medicamentos administrados.

-

Administrar el medicamento en la forma farmacéutica y la vía prescrita por el médico.

-

Administrar la dosis adecuada y con la frecuencia prescrita por el médico.

-

Asegurar que se administra el medicamento al paciente adecuado.

-

Administrar el medicamento prescrito por el médico.

-


y


y

-

Administrar el medicamento prescrito por el médico.

-

Asegurar que se administra el medicamento al paciente adecuado.

-

Administrar la dosis adecuada y con la frecuencia prescrita por el médico.

-

Administrar el medicamento en la forma farmacéutica y la vía prescrita por el médico.

-

Registrar todos los medicamentos administrados.

-

Informar e instruir al paciente sobre los medicamentos que le han sido prescritos, así como la manera de correcta en que se le deben administrar.

-

Verificar que no se dan incompatibilidades, ni interacciones farmacológicas entre medicamentos prescritos y no prescritos por un médico.

-

Comprobar que el paciente no posee alergias a los medicamentos administrados.

A. Formas farmacéuticas La forma farmacéutica es la adecuación del principio activo a la vía de administración por la que se va a suministrar. Resulta del proceso tecnológico que confiere al fármaco unas características adecuadas para su administración, correcta dosificación y eficacia terapéutica. La correcta elección de la forma farmacéutica va a ser importante porque: -


-


-


-


-


-

Podrá dirigir selectivamente el principio activo a determinados órganos y tejidos.

Por tanto, los medicamentos se van a elaborar y comercializar bajo distintas presentaciones, que se denominan formas farmacéuticas. Las formas farmacéuticas se clasifican según su vía de administración.

B. Vías de administración Para la adecuada administración de un medicamento se debe adaptar la forma farmacéutica atendiendo a la vía de administración por la que se va a suministrar dicho medicamento. La elección de una u otra vía va a determinar el tipo de forma farmacéutica que vamos a administrar. Las vías utilizadas para la administración de medicamentos son las siguientes: Vía oral:

Los medicamentos se introducen en el cuerpo por la vía digestiva. La vía de entrada es la boca, y recorre el sistema gastrointestinal donde es absorbido. La vía oral es la forma más sencilla y deseable para la administración de medicamentos. Es una vía cómoda, y los pacientes no suelen requerir ayuda alguna para tomarse los medicamentos, por lo que les hace independientes

Vía tópica:

Cuando se habla de vía tópica se piensa normalmente en vía dérmica. Consiste en la aplicación de medicamentos sobre la piel, para conseguir generalmente un efecto a nivel local. El medicamento puede ser absorbido directamente hasta los vasos sanguíneos superficiales y llegar a la sangre desde donde es distribuido al resto del organismo. Aunque este efecto no es el que normalmente se busca con este tipo de administración.

}

editorialcep

221

}

222

editorialcep

La vía ótica también puede considerarse una vía de administración de medicamentos tópica, ya que lo que se busca es conseguir un efecto a nivel local, sobre el conducto auditivo. Se administran formas farmacéuticas líquidas que lleguen hasta el interior del oído, actuando a este nivel.

Vía ótica:

La vía oftálmica también puede considerarse una vía de administración de medicamentos tópica, ya que lo que se busca es conseguir un efecto a nivel local, sobre el ojo.

Vía oftálmica:

Se diferencian dos, la vía nasal y la vía respiratoria: Nasal: consiste en la administración por los agujeros de las fosas nasales de medicamentos, de preparados líquidos en forma de gotas o pulverizados. Respiratoria o pulmonar: consiste en la administración por la boca, de medicamentos contenidos en sprays, en forma de pequeñas partículas o de gotas minúsculas, que llegan hasta los pulmones donde van a producir un efecto a nivel local. Los medicamentos administrados por inhalación ofrecen a estos pacientes el control de la obstrucción de las vías aéreas.

Vía inhalatoria:

Se pueden introducir por la uretra ciertos medicamentos para tratar patología de las vías urinarias. Se podría considerar también como administración por vía tópica.

Vía uretral:

Consiste en la administración de medicamentos en la vagina en forma de óvulos o de pomadas, para conseguir un efecto a nivel vaginal. Esta vía se podría clasificar como administración por vía tópica, ya que lo que se busca habitualmente es un efecto a nivel local. Pero por otro lado la vagina resulta ser una zona con una elevada vascularización, lo que va a favorecer la absorción de los medicamentos muy rápidamente. Esta elevada capacidad de absorción podría hacer de esta vía de administración, una vía muy efectiva para la administración de medicamentos a nivel sistémico, si bien por motivos de comodidad no se utiliza con esta finalidad prácticamente nunca.

Vía vaginal: Vía rectal:

Consiste en la colocación en el interior del recto de medicamentos generalmente en estado sólido. Las formas farmacéuticas más utilizadas por esta vía son los supositorios. Éstos tienen una forma cónica o de bala y se funden a la temperatura del organismo (37oC), pasando a estado líquido una vez colocados. - Vía Intradérmica - Vía Intravenosa - Vía Intramuscular - Vía Subcutánea

Vía parenteral:

y

Los medicamentos se introducen en el organismo directamente atravesando una o más capas de la piel o de las membranas mucosas mediante una inyección. Se diferencian cuatro vías de administración parenteral:


y


Vía parenteral:

Los medicamentos se introducen en el organismo directamente atravesando una o más capas de la piel o de las membranas mucosas mediante una inyección. Se diferencian cuatro vías de administración parenteral: - Vía Subcutánea - Vía Intramuscular - Vía Intravenosa - Vía Intradérmica

Vía rectal:

Consiste en la colocación en el interior del recto de medicamentos generalmente en estado sólido. Las formas farmacéuticas más utilizadas por esta vía son los supositorios. Éstos tienen una forma cónica o de bala y se funden a la temperatura del organismo (37oC), pasando a estado líquido una vez colocados.

Vía vaginal:

Consiste en la administración de medicamentos en la vagina en forma de óvulos o de pomadas, para conseguir un efecto a nivel vaginal. Esta vía se podría clasificar como administración por vía tópica, ya que lo que se busca habitualmente es un efecto a nivel local. Pero por otro lado la vagina resulta ser una zona con una elevada vascularización, lo que va a favorecer la absorción de los medicamentos muy rápidamente. Esta elevada capacidad de absorción podría hacer de esta vía de administración, una vía muy efectiva para la administración de medicamentos a nivel sistémico, si bien por motivos de comodidad no se utiliza con esta finalidad prácticamente nunca.

Vía uretral:

Se pueden introducir por la uretra ciertos medicamentos para tratar patología de las vías urinarias. Se podría considerar también como administración por vía tópica.

Vía inhalatoria:

Se diferencian dos, la vía nasal y la vía respiratoria: Nasal: consiste en la administración por los agujeros de las fosas nasales de medicamentos, de preparados líquidos en forma de gotas o pulverizados. Respiratoria o pulmonar: consiste en la administración por la boca, de medicamentos contenidos en sprays, en forma de pequeñas partículas o de gotas minúsculas, que llegan hasta los pulmones donde van a producir un efecto a nivel local. Los medicamentos administrados por inhalación ofrecen a estos pacientes el control de la obstrucción de las vías aéreas.

Vía oftálmica:

La vía oftálmica también puede considerarse una vía de administración de medicamentos tópica, ya que lo que se busca es conseguir un efecto a nivel local, sobre el ojo.

Vía ótica:

La vía ótica también puede considerarse una vía de administración de medicamentos tópica, ya que lo que se busca es conseguir un efecto a nivel local, sobre el conducto auditivo. Se administran formas farmacéuticas líquidas que lleguen hasta el interior del oído, actuando a este nivel.

editorialcep

}

222

}

223

editorialcep

La OMS propuso una unidad técnica internacional de medida de consumo de medicamentos denominada Dosis Diaria Definida (DDD). La DDD es la dosis diaria media del consumo de un fármaco en su indicación principal. Se expresa en forma de peso de principio activo. Se establece de forma arbitraria según las recomendaciones establecidas por publicaciones científicas, el laboratorio fabricante y según la experiencia clínica. Cabe señalar que la dosis diaria definida es una unidad de medida y no necesariamente refleja la dosis diaria recomendada o recetada. Las dosis para pacientes individuales y grupos de pacientes con frecuencia difieren de la DDD. La dosis es la cantidad de medicamento que consume un paciente en cada toma. La mayoría de medicamentos hacen referencia a la cantidad de principio activo que se administra, por unidad de volumen o de peso, en función del tipo de presentación. La posología es la parte de la farmacología que se encarga del estudio de las dosis en que deben administrarse los medicamentos.

A. Dosis Diarias Definidas

1.7 Dosificación de medicamentos: Dosis Diarias Definidas (DDDs) y Relación dosis-efecto Formas semisólidas: gel, crema, ungüento y pomada. Formas líquidas: gotas, suspensiones y soluciones de lavado.

Vía ótica

Formas semisólidas: gel, crema, ungüento y pomada. Formas líquidas: colirio y soluciones de lavado.

Vía oftálmica

Nasal: solución, aerosol, nebulizador. Respiratoria: aerosoles.

Vía inhalatoria

Cremas, pomadas, supositorios uretrales.

Vía uretral

Formas sólidas: comprimidos, cápsulas, tabletas y óvulos. Formas líquidas y semisólidas: cremas, geles, ungüentos, pomadas y soluciones de limpieza.

Vía vaginal

Formas sólida: supositorios y cápsulas rectales. Formas semisólidas: cremas, pomadas, ungüentos y espumas. Formas líquidas: enemas y preparados para contrastes radiológicos.

Vía rectal

Soluciones inyectables. Emulsiones y suspensiones inyectables. Comprimidos o dispositivos de implantación subcutánea.

Vía parenteral

Pomadas, pastas, geles, cremas, emulsiones, ungüentos, lociones y espumas.

Vía tópica

Formas orales liquidas: gotas, jarabes, soluciones, suspensiones, elixires, ampollas y viables bebibles. Formas orales sólidas: comprimidos, cápsulas, grageas, tabletas, pastillas, píldoras, granulados y papelillos.

Vía oral

Cada vía de administración dispone de formas farmacéuticas específicas, cuyas características van a estar adaptadas para una mejor administración y absorción del fármaco. Tenemos:

C. Vías de administración y sus formas farmacéuticas Tema 2. Conceptos básicos en farmacología

y


y

C. Vías de administración y sus formas farmacéuticas Cada vía de administración dispone de formas farmacéuticas específicas, cuyas características van a estar adaptadas para una mejor administración y absorción del fármaco. Tenemos: Vía oral

Formas orales liquidas: gotas, jarabes, soluciones, suspensiones, elixires, ampollas y viables bebibles. Formas orales sólidas: comprimidos, cápsulas, grageas, tabletas, pastillas, píldoras, granulados y papelillos.

Vía tópica

Pomadas, pastas, geles, cremas, emulsiones, ungüentos, lociones y espumas.

Vía parenteral

Soluciones inyectables. Emulsiones y suspensiones inyectables. Comprimidos o dispositivos de implantación subcutánea.

Vía rectal

Formas sólida: supositorios y cápsulas rectales. Formas semisólidas: cremas, pomadas, ungüentos y espumas. Formas líquidas: enemas y preparados para contrastes radiológicos.

Vía vaginal

Formas sólidas: comprimidos, cápsulas, tabletas y óvulos. Formas líquidas y semisólidas: cremas, geles, ungüentos, pomadas y soluciones de limpieza.

Vía uretral

Cremas, pomadas, supositorios uretrales.

Vía inhalatoria

Nasal: solución, aerosol, nebulizador. Respiratoria: aerosoles.

Vía oftálmica

Formas semisólidas: gel, crema, ungüento y pomada. Formas líquidas: colirio y soluciones de lavado.

Vía ótica

Formas semisólidas: gel, crema, ungüento y pomada. Formas líquidas: gotas, suspensiones y soluciones de lavado.

1.7 Dosificación de medicamentos: Dosis Diarias Definidas (DDDs) y Relación dosis-efecto A. Dosis Diarias Definidas La posología es la parte de la farmacología que se encarga del estudio de las dosis en que deben administrarse los medicamentos. La dosis es la cantidad de medicamento que consume un paciente en cada toma. La mayoría de medicamentos hacen referencia a la cantidad de principio activo que se administra, por unidad de volumen o de peso, en función del tipo de presentación. La OMS propuso una unidad técnica internacional de medida de consumo de medicamentos denominada Dosis Diaria Definida (DDD). La DDD es la dosis diaria media del consumo de un fármaco en su indicación principal. Se expresa en forma de peso de principio activo. Se establece de forma arbitraria según las recomendaciones establecidas por publicaciones científicas, el laboratorio fabricante y según la experiencia clínica. Cabe señalar que la dosis diaria definida es una unidad de medida y no necesariamente refleja la dosis diaria recomendada o recetada. Las dosis para pacientes individuales y grupos de pacientes con frecuencia difieren de la DDD.

}

editorialcep

223

}

224

editorialcep

Los resultados que se obtienen tanto de una manera como de la otra, se representan en curvas, denominadas curvas dosis-efecto. Una curva dosis-efecto es la representación gráfica que expresa la relación entre la dosis administrada de un medicamento y la respuesta obtenida. Expresa el efecto biológico en función de la concentración de un fármaco. La representación puede ser lineal o semilogarítmica. Las características más importantes de estas curvas son: En la segunda, cuantitativa o gradual, se administran dosis gradualmente más elevadas siempre sobre el mismo individuo, y se valora la respuesta de este con cada una. La concentración mínima que produce un efecto se denomina dosis umbral. Concentraciones menores a esa dosis no producen ningún tipo de respuesta. La primera, cualitativa o cuantal, denominada también de todo o nada, indica la frecuencia con que una dosis de fármaco produce una respuesta en los individuos sobre los que se administra la dosis. Se pueden producir dos situaciones, que el individuo reaccione o que no reaccione. -

Cuantitativa o gradual Cualitativa o cuantal

Entre la dosis y el efecto de un fármaco se establecen dos tipos de relaciones:

B. Relación dosis-efecto El número de DDD consumidas, es un parámetro mucho más adecuado para la medición y descripción del consumo farmacéutico. Fue creado en un principio con el fin de realizar estudios puntuales de consumo. Actualmente se utiliza además con el fin de mantener un sistema de información permanente a médicos prescriptores y gestores. El número de DDD tiene en cuenta la diferente aportación al consumo total de las diferentes dosificaciones y tamaños. Describe el consumo de manera cualitativa. Al ser un valor adimensional, se puede usar para comparar consumos de diferentes principios activos o subgrupos terapéuticos. Incluso se puede usar para comparaciones internacionales, puesto que los valores de la DDD son oficiales en todo el mundo, siendo ésta una de sus principales utilidades. -

El número de envases y recetas: estos parámetros no contemplan variables como el tamaño o la dosificación, otorgando el mismo valor a envases que pueden contener cantidades distintas de principio activo. Además no se puede usar para comparar el consumo de diferentes principios activos entre sí, por las diferencias entre sus potencias. El importe económico: este parámetro se usa sólo para expresar impacto económico del gasto farmacéutico. Por lo tanto no nos proporciona información desde el punto de vista sanitario. Además debido a la variabilidad de los precios de unos países a otros, este parámetro no nos permite realizar estudios comparativos entre distintos países.

Este parámetro trata de paliar las deficiencias de los parámetros clásicos hasta ahora usados para cuantificar el consumo de medicamentos, que son: La DDD se usa principalmente para hacer un cálculo estimado del consumo de los medicamentos, basado en datos de inventario y distribución. Eso sí, no dan una idea exacta del uso real de los medicamentos. Esta información se puede combinar con la información sobre precios para fines de presupuestación. Cada medicamento debe tener asignada una Dosis Diaria Definida. Aunque solo se asigna una DDD a los medicamentos que ya tienen un código de clasificación anatómica-terapéutica-química (ATC). Normalmente las DDD son iguales para cualquiera de las vías de administración de un medicamento. Aunque existen casos, para los que se administran dosis distintas según la vía de administración, y para los que se establecen por tanto distintas DDD. La definición completa de la DDD es la siguiente: es la unidad técnica de medida y comparación que equivale a la dosis media diaria de mantenimiento cuando se utiliza en su indicación principal, por una vía de administración determinada, expresada en cantidad de principio activo.

y


y


La definición completa de la DDD es la siguiente: es la unidad técnica de medida y comparación que equivale a la dosis media diaria de mantenimiento cuando se utiliza en su indicación principal, por una vía de administración determinada, expresada en cantidad de principio activo. Normalmente las DDD son iguales para cualquiera de las vías de administración de un medicamento. Aunque existen casos, para los que se administran dosis distintas según la vía de administración, y para los que se establecen por tanto distintas DDD. Cada medicamento debe tener asignada una Dosis Diaria Definida. Aunque solo se asigna una DDD a los medicamentos que ya tienen un código de clasificación anatómica-terapéutica-química (ATC). La DDD se usa principalmente para hacer un cálculo estimado del consumo de los medicamentos, basado en datos de inventario y distribución. Eso sí, no dan una idea exacta del uso real de los medicamentos. Esta información se puede combinar con la información sobre precios para fines de presupuestación. Este parámetro trata de paliar las deficiencias de los parámetros clásicos hasta ahora usados para cuantificar el consumo de medicamentos, que son: -

El importe económico: este parámetro se usa sólo para expresar impacto económico del gasto farmacéutico. Por lo tanto no nos proporciona información desde el punto de vista sanitario. Además debido a la variabilidad de los precios de unos países a otros, este parámetro no nos permite realizar estudios comparativos entre distintos países.

-

El número de envases y recetas: estos parámetros no contemplan variables como el tamaño o la dosificación, otorgando el mismo valor a envases que pueden contener cantidades distintas de principio activo. Además no se puede usar para comparar el consumo de diferentes principios activos entre sí, por las diferencias entre sus potencias.

El número de DDD consumidas, es un parámetro mucho más adecuado para la medición y descripción del consumo farmacéutico. Fue creado en un principio con el fin de realizar estudios puntuales de consumo. Actualmente se utiliza además con el fin de mantener un sistema de información permanente a médicos prescriptores y gestores. El número de DDD tiene en cuenta la diferente aportación al consumo total de las diferentes dosificaciones y tamaños. Describe el consumo de manera cualitativa. Al ser un valor adimensional, se puede usar para comparar consumos de diferentes principios activos o subgrupos terapéuticos. Incluso se puede usar para comparaciones internacionales, puesto que los valores de la DDD son oficiales en todo el mundo, siendo ésta una de sus principales utilidades.

B. Relación dosis-efecto Entre la dosis y el efecto de un fármaco se establecen dos tipos de relaciones: -

Cualitativa o cuantal

-

Cuantitativa o gradual

La primera, cualitativa o cuantal, denominada también de todo o nada, indica la frecuencia con que una dosis de fármaco produce una respuesta en los individuos sobre los que se administra la dosis. Se pueden producir dos situaciones, que el individuo reaccione o que no reaccione. En la segunda, cuantitativa o gradual, se administran dosis gradualmente más elevadas siempre sobre el mismo individuo, y se valora la respuesta de este con cada una. La concentración mínima que produce un efecto se denomina dosis umbral. Concentraciones menores a esa dosis no producen ningún tipo de respuesta. Los resultados que se obtienen tanto de una manera como de la otra, se representan en curvas, denominadas curvas dosis-efecto. Una curva dosis-efecto es la representación gráfica que expresa la relación entre la dosis administrada de un medicamento y la respuesta obtenida. Expresa el efecto biológico en función de la concentración de un fármaco. La representación puede ser lineal o semilogarítmica. Las características más importantes de estas curvas son:

editorialcep

}

224

}

225

editorialcep

-

Intoxicaciones suicidad: el individuo lo que busca es quitarse la vida, ingiriendo altas cantidades de productos tóxicos.

-

Dopaje: se ingieren sustancias con fin de mejorar el rendimiento deportivo, pese a los efectos que producen.

-

Intoxicaciones sociales: aquellas que implican el consumo de alcohol u otras drogas de abuso.

-

Intoxicaciones voluntarias: consiste en la ingestión de manera voluntaria y consciente de una sustancia tóxica. Se distinguen tres tipos:

Otra manera de clasificar las intoxicaciones, es en función de su origen. Según el motivo de la ingestión de las sustancias tóxicas existen: Intoxicaciones agudas: se desarrollan en un tiempo breve, y los efectos de la intoxicación son visibles casi inmediatamente. Son intoxicaciones generalmente graves, pero si se tratan a tiempo, sus efectos pueden ser reversibles.

-

Intoxicaciones crónicas: se producen durante tiempo prolongado durante el cual no se presenta ningún indicio de intoxicación. Cuando se manifiestan los síntomas suele ser ya tarde, y los efectos son entonces irreversibles.

-

Las intoxicaciones se clasifican atendiendo a la cantidad de sustancia ingerida y el tiempo durante el cual desarrolla su efecto en:

A. Clasificación de intoxicaciones Vía de entrada del tóxico: dependiendo de la vía de entrada, el protocolo de actuación será distinto.

-

Tiempo de exposición: es muy importante detectar lo antes posible una intoxicación, y reaccionar lo más rápidamente posible, ya que la efectividad del tratamiento dependerá en gran medida de la velocidad de reacción.

-

Cantidad: cuanta sustancia ha estado en contacto con el individuo intoxicado.

-

Agente causal: cuál es la causa o motivo de la intoxicación.

-

Ante un caso de intoxicación se deben conocer cuatro factores determinantes, que ayudarán a establecer el tratamiento a seguir: Cada sustancia tiene un grado distinto de toxicidad a igualdad de dosis. La dosis letal es la cantidad de sustancia que administrada a un adulto de 70 Kg de peso, produce la muerte. Pero no es la toxicidad intrínseca de la sustancia lo que más nos interesa. El peligro o riesgo asociado a su uso, la posibilidad de que produzca efectos dañinos gracias a sus propiedades específicas, de sus circunstancias o de su grado de exposición es lo que verdaderamente importa. La intoxicación farmacológica también conocida como enfermedad iatrogénica, hace referencia a un cuadro clínico, que lleva asociados una serie de efectos no deseados, debidos a la ingestión de medicamentos.

1.8 Intoxicación por medicamentos Efecto máximo: es el punto más elevado de la curva, e indica el efecto máximo que va a tener el fármaco.

-

Pendiente: indica el nivel de variación de la dosis para modificar el grado de respuesta. Cuanto mayor es la pendiente menor será la dosis necesaria para modificar el grado de la respuesta.

-

Potencia: concentración de fármaco necesaria para obtener el efecto determinado. Cuanto menor sea la concentración necesaria, más potente será el fármaco.

-


y


y

-

Potencia: concentración de fármaco necesaria para obtener el efecto determinado. Cuanto menor sea la concentración necesaria, más potente será el fármaco.

-

Pendiente: indica el nivel de variación de la dosis para modificar el grado de respuesta. Cuanto mayor es la pendiente menor será la dosis necesaria para modificar el grado de la respuesta.

-

Efecto máximo: es el punto más elevado de la curva, e indica el efecto máximo que va a tener el fármaco.

1.8 Intoxicación por medicamentos La intoxicación farmacológica también conocida como enfermedad iatrogénica, hace referencia a un cuadro clínico, que lleva asociados una serie de efectos no deseados, debidos a la ingestión de medicamentos. Cada sustancia tiene un grado distinto de toxicidad a igualdad de dosis. La dosis letal es la cantidad de sustancia que administrada a un adulto de 70 Kg de peso, produce la muerte. Pero no es la toxicidad intrínseca de la sustancia lo que más nos interesa. El peligro o riesgo asociado a su uso, la posibilidad de que produzca efectos dañinos gracias a sus propiedades específicas, de sus circunstancias o de su grado de exposición es lo que verdaderamente importa. Ante un caso de intoxicación se deben conocer cuatro factores determinantes, que ayudarán a establecer el tratamiento a seguir: -

Agente causal: cuál es la causa o motivo de la intoxicación.

-

Cantidad: cuanta sustancia ha estado en contacto con el individuo intoxicado.

-

Tiempo de exposición: es muy importante detectar lo antes posible una intoxicación, y reaccionar lo más rápidamente posible, ya que la efectividad del tratamiento dependerá en gran medida de la velocidad de reacción.

-

Vía de entrada del tóxico: dependiendo de la vía de entrada, el protocolo de actuación será distinto.

A. Clasificación de intoxicaciones Las intoxicaciones se clasifican atendiendo a la cantidad de sustancia ingerida y el tiempo durante el cual desarrolla su efecto en: -

Intoxicaciones crónicas: se producen durante tiempo prolongado durante el cual no se presenta ningún indicio de intoxicación. Cuando se manifiestan los síntomas suele ser ya tarde, y los efectos son entonces irreversibles.

-

Intoxicaciones agudas: se desarrollan en un tiempo breve, y los efectos de la intoxicación son visibles casi inmediatamente. Son intoxicaciones generalmente graves, pero si se tratan a tiempo, sus efectos pueden ser reversibles.

Otra manera de clasificar las intoxicaciones, es en función de su origen. Según el motivo de la ingestión de las sustancias tóxicas existen: -

Intoxicaciones voluntarias: consiste en la ingestión de manera voluntaria y consciente de una sustancia tóxica. Se distinguen tres tipos: -

Intoxicaciones sociales: aquellas que implican el consumo de alcohol u otras drogas de abuso.

-

Dopaje: se ingieren sustancias con fin de mejorar el rendimiento deportivo, pese a los efectos que producen.

-

Intoxicaciones suicidad: el individuo lo que busca es quitarse la vida, ingiriendo altas cantidades de productos tóxicos.

}

editorialcep

225

}

226

editorialcep

-

Trastornos gastrointestinales: al aparato digestivo, al ser la vía por la que más frecuentemente entran los tóxicos en el organismo, es frecuentemente atacado por éstos. Se debe mantener Insuficiencia hepática: los tóxicos con frecuencia atacan al hígado debido a que es éste órgano el que se encarga de metabolizarlos. Por este motivo debe administrarse hepatoprotectores para proteger el hígado y minimizar los posibles daños. Alteraciones cardiovasculares: deben ser tratadas fundamentalmente mediante fármacos. Coma: el paciente deber ser vigilado controlando el balance hidroelectrolítico y el aporte alimenticio. Anoxia o falta casi total de oxígeno en la sangre o en tejidos corporales: debe ser tratada mediante soporte respiratorio

Se debe asegurar que las funciones vitales del intoxicado se mantienen constantes. Para ello hay que combatir determinados problemas: -

Mantenimiento de las constantes vitales:

Ante una intoxicación, lo primero que se debe hacer es separar al paciente de la fuente de contaminación si se conoce. En el caso de que la intoxicación se deba a un tratamiento farmacológico ante todo lo que se debe hacer es suspender éste. A continuación el tratamiento a seguir debe tratar dos aspectos:

B. Acciones a tomar -

Intoxicaciones por plantas: se da por el consumo de plantas, tanto en alimentación como en terapéutica. Existe un pensamiento relativamente extendido de que las plantas por ser productos naturales son sanos y seguros. Sin embargo muchas contienen gran cantidad de sustancias con propiedades altamente tóxicas. Muchas de éstas se utilizan en la industria farmacéutica, pero una vez procesadas y adecuadamente dosificadas. También se da un elevado número de casos de intoxicación en niños pequeños, que se llevan a la boca todo lo que tienen a mano. Intoxicaciones ambientales: son intoxicaciones del aire, del agua o de los suelos, que llega al hombre, generalmente en periodos largos de tiempo. Los tóxicos ambientales más frecuentes son los plaguicidas, tanto insecticidas, herbicidas, fungicidas como cualquier otro utilizado en agricultura, y los contaminantes atmosféricos como el monóxido de carbono. Intoxicaciones alimentarias: son intoxicaciones debidas a tóxicos en los alimentos o bien de origen artificial, como sustancias químicas, o bien de origen natural, como bacterias u hongos. Se pueden deber a mala conservación de los alimentos, adulteración por parte del fabricante, o por toxicidad intrínseca del producto, como por ejemplo las setas venenosas. Intoxicaciones domésticas: se debe al contacto con tóxicos en el hogar. El mayor número de casos es de niños que por curiosidad prueban sustancias que no saben lo que son pero les resultan atractivas. En el hogar, siempre que existan niños, se deben extremar las precauciones. Intoxicaciones laborales: se deben al contacto con tóxicos en el entorno de trabajo, por lo que los trabajadores están expuestos a ellas durante largos periodos de tiempo. Puede ser muy graves al ser inesperadas.

Intoxicaciones accidentales: son ingestiones involuntarias, por consumo excesivo de una sustancia o bien por ingestión de un producto equivocado. Se clasifican a su vez en:

-

y

Intoxicación por animales: ciertos animales pueden producir sustancias tóxicas para el hombre. Hablamos de una gran variedad de animales como arañas, escorpiones, serpientes, animales marinos. Este tipo de intoxicaciones de contacto normalmente son tratadas mediante limpieza y desinfección de la zona, analgésicos y antihistamínicos, y antídotos para los casos en que exista.


y


Intoxicaciones accidentales: son ingestiones involuntarias, por consumo excesivo de una sustancia o bien por ingestión de un producto equivocado. Se clasifican a su vez en: -

Intoxicaciones laborales: se deben al contacto con tóxicos en el entorno de trabajo, por lo que los trabajadores están expuestos a ellas durante largos periodos de tiempo. Puede ser muy graves al ser inesperadas.

-

Intoxicaciones domésticas: se debe al contacto con tóxicos en el hogar. El mayor número de casos es de niños que por curiosidad prueban sustancias que no saben lo que son pero les resultan atractivas. En el hogar, siempre que existan niños, se deben extremar las precauciones.

-

Intoxicaciones alimentarias: son intoxicaciones debidas a tóxicos en los alimentos o bien de origen artificial, como sustancias químicas, o bien de origen natural, como bacterias u hongos. Se pueden deber a mala conservación de los alimentos, adulteración por parte del fabricante, o por toxicidad intrínseca del producto, como por ejemplo las setas venenosas.

-

Intoxicaciones ambientales: son intoxicaciones del aire, del agua o de los suelos, que llega al hombre, generalmente en periodos largos de tiempo. Los tóxicos ambientales más frecuentes son los plaguicidas, tanto insecticidas, herbicidas, fungicidas como cualquier otro utilizado en agricultura, y los contaminantes atmosféricos como el monóxido de carbono.

-

Intoxicaciones por plantas: se da por el consumo de plantas, tanto en alimentación como en terapéutica. Existe un pensamiento relativamente extendido de que las plantas por ser productos naturales son sanos y seguros. Sin embargo muchas contienen gran cantidad de sustancias con propiedades altamente tóxicas. Muchas de éstas se utilizan en la industria farmacéutica, pero una vez procesadas y adecuadamente dosificadas. También se da un elevado número de casos de intoxicación en niños pequeños, que se llevan a la boca todo lo que tienen a mano.

-

Intoxicación por animales: ciertos animales pueden producir sustancias tóxicas para el hombre. Hablamos de una gran variedad de animales como arañas, escorpiones, serpientes, animales marinos. Este tipo de intoxicaciones de contacto normalmente son tratadas mediante limpieza y desinfección de la zona, analgésicos y antihistamínicos, y antídotos para los casos en que exista.

B. Acciones a tomar Ante una intoxicación, lo primero que se debe hacer es separar al paciente de la fuente de contaminación si se conoce. En el caso de que la intoxicación se deba a un tratamiento farmacológico ante todo lo que se debe hacer es suspender éste. A continuación el tratamiento a seguir debe tratar dos aspectos: -

Mantenimiento de las constantes vitales: Se debe asegurar que las funciones vitales del intoxicado se mantienen constantes. Para ello hay que combatir determinados problemas: Anoxia o falta casi total de oxígeno en la sangre o en tejidos corporales: debe ser tratada mediante soporte respiratorio

-

Coma: el paciente deber ser vigilado controlando el balance hidroelectrolítico y el aporte alimenticio.

-

Alteraciones cardiovasculares: deben ser tratadas fundamentalmente mediante fármacos.

-

Insuficiencia hepática: los tóxicos con frecuencia atacan al hígado debido a que es éste órgano el que se encarga de metabolizarlos. Por este motivo debe administrarse hepatoprotectores para proteger el hígado y minimizar los posibles daños.

-

Trastornos gastrointestinales: al aparato digestivo, al ser la vía por la que más frecuentemente entran los tóxicos en el organismo, es frecuentemente atacado por éstos. Se debe mantener editorialcep

}

226

-

}

227

editorialcep

Antídotos biológicos: se utilizan lo que se denominan antitoxinas para el tratamiento de las intoxicaciones.

-

Antídotos farmacológicos: son antagonistas competitivos y antagonistas parciales de los tóxicos.

-

Antídotos fisiológicos: como la histamina y la adrenalina

-

Antídotos químicos: actúan por mecanismos de quelación (EDTA), adsorción (carbón activo), neutralización (ácidos y bases), precipitación (agua albuminosa, elaborada con claras de huevo), oxidación (permanganato potásico), reducción, inactivación.

-

Los antídotos pueden ser: Formación de complejos químicos inactivos

-

Transformación del tóxico en productos menos activos

-

Bloqueo del tóxico por adsorción con partículas

-

Destrucción del tóxico

-

Son sustancias químicas de origen animal, vegetal, mineral o sintético, que anulan los efectos de los tóxicos sobre el organismo. Pueden actuar por distintos mecanismos: -

Utilización de antídotos: A continuación, al fármaco absorbido se trata de eliminar por la orina. Se favorece la alcalinización o acidificación de manera que el tóxico se excreta más fácilmente. Vía tópica: lavado de piel o mucosas

-

Vía respiratoria: respiración artificial

-

Se puede forzar la émesis siempre que el paciente esté consciente y el tóxico no sea cáustico. Si fuera cáustico el paso de nuevo por las vías digestivas y respiratorias podría causar daños sobre éstas.

-

Vía oral: lavado gástrico y administración de eméticos, para provocar el vómito, y de purgantes, que eviten la absorción del tóxico en estómago e intestino.

-

El primer paso consiste en evitar la absorción del fármaco. Según la vía por la que se ha introducido el tóxico el tratamiento evacuante será distinto: -

Expulsión del tóxico mediante un tratamiento evacuante:

Para reducir la cantidad de tóxico se pueden usar dos tipos de tratamiento: -

Disminución de la concentración de tóxico en el organismo: Prevención de infecciones: se utilizan fármacos antibióticos en los casos en que exista una infección o se quiera prevenir su aparición.

-

Trastornos nerviosos: mediante sedación se evita la aparición de convulsiones.

-

una correcta hidratación, y administrar protectores, siempre con cuidado para la posible modificación del pH del estómago o del intestino favorezca la absorción de más tóxico.


y


y

una correcta hidratación, y administrar protectores, siempre con cuidado para la posible modificación del pH del estómago o del intestino favorezca la absorción de más tóxico.

-

-

Trastornos nerviosos: mediante sedación se evita la aparición de convulsiones.

-

Prevención de infecciones: se utilizan fármacos antibióticos en los casos en que exista una infección o se quiera prevenir su aparición.

Disminución de la concentración de tóxico en el organismo: Para reducir la cantidad de tóxico se pueden usar dos tipos de tratamiento: -

Expulsión del tóxico mediante un tratamiento evacuante: El primer paso consiste en evitar la absorción del fármaco. Según la vía por la que se ha introducido el tóxico el tratamiento evacuante será distinto: -

Vía oral: lavado gástrico y administración de eméticos, para provocar el vómito, y de purgantes, que eviten la absorción del tóxico en estómago e intestino.

-

Se puede forzar la émesis siempre que el paciente esté consciente y el tóxico no sea cáustico. Si fuera cáustico el paso de nuevo por las vías digestivas y respiratorias podría causar daños sobre éstas.

-

Vía respiratoria: respiración artificial

-

Vía tópica: lavado de piel o mucosas

A continuación, al fármaco absorbido se trata de eliminar por la orina. Se favorece la alcalinización o acidificación de manera que el tóxico se excreta más fácilmente. -

Utilización de antídotos: Son sustancias químicas de origen animal, vegetal, mineral o sintético, que anulan los efectos de los tóxicos sobre el organismo. Pueden actuar por distintos mecanismos: -

Destrucción del tóxico

-

Bloqueo del tóxico por adsorción con partículas

-

Transformación del tóxico en productos menos activos

-

Formación de complejos químicos inactivos

Los antídotos pueden ser:

}

editorialcep

-

Antídotos químicos: actúan por mecanismos de quelación (EDTA), adsorción (carbón activo), neutralización (ácidos y bases), precipitación (agua albuminosa, elaborada con claras de huevo), oxidación (permanganato potásico), reducción, inactivación.

-

Antídotos fisiológicos: como la histamina y la adrenalina

-

Antídotos farmacológicos: son antagonistas competitivos y antagonistas parciales de los tóxicos.

-

Antídotos biológicos: se utilizan lo que se denominan antitoxinas para el tratamiento de las intoxicaciones.

227

}

228

editorialcep

-

Dietética -

-

-

Actividades Ingredientes Productos Especie / Patología Composición Actividades Farmacológicas Principios activos Medicamentos Composición Medicamentos extranjeros Conjuntos Autonómicos Actividades Farmacológicas Principios activos Medicamentos

Medicamentos de Uso Humano -

-

Conjuntos autonómicos

Medicamentos de Uso Animal -

-

Composición

Parafarmacia -

-

Productos Búsqueda por composición Búsqueda Libre Búsqueda Documental Códigos y Descripción

Consulta General

Bot Plus contiene una amplia información, con distintos niveles de disponibilidad según el nivel de acceso, estructurada de la siguiente manera: Esta base de datos, puede ser consultada a través su página web, www.portalfarma.com, en Bot Plus Web. Se puede acceder a ella, en tres niveles distintos, como cliente de Bot Plus Web, como colegiado no cliente de Bot Plus Web, o bien como invitado no colegiado ni cliente. El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, pone a disposición de los profesionales sanitarios y del público en general, la base de datos de medicamentos, Bot Plus. Constituye una herramienta muy apreciada para la mejora de la atención farmacéutica en los servicios de farmacia.

A. Bot Plus

1.9 Aplicaciones informáticas de base de datos del medicamento y


y


1.9 Aplicaciones informáticas de base de datos del medicamento A. Bot Plus El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, pone a disposición de los profesionales sanitarios y del público en general, la base de datos de medicamentos, Bot Plus. Constituye una herramienta muy apreciada para la mejora de la atención farmacéutica en los servicios de farmacia. Esta base de datos, puede ser consultada a través su página web, www.portalfarma.com, en Bot Plus Web. Se puede acceder a ella, en tres niveles distintos, como cliente de Bot Plus Web, como colegiado no cliente de Bot Plus Web, o bien como invitado no colegiado ni cliente. Bot Plus contiene una amplia información, con distintos niveles de disponibilidad según el nivel de acceso, estructurada de la siguiente manera: -

-

-

-

-

Consulta General -

Códigos y Descripción

-

Búsqueda Documental

-

Búsqueda Libre

-

Búsqueda por composición


Medicamentos

-

Principios activos

-

Actividades Farmacológicas

-

Conjuntos Autonómicos

-

Medicamentos extranjeros

-

Composición


Medicamentos

-

Principios activos

-


-

Composición

-

Especie / Patología

Parafarmacia -

Productos

-

Ingredientes

-

Actividades

-


-

Composición

Dietética -

editorialcep

}

228

Productos

}

229

editorialcep

-

Epidemiología

-

Etiología

-

Patologías

-

Enfermedades Plantas Medicinales

-

Homeopatía

-

Parafarmacia

-

Uso animal

-

Uso humano

-

Laboratorios Composición

-

Principios Activos

-

Medicamentos

-

Homeopatía Composición

-

Actividad Farmacológica

-

Principios Activos

-

Productos

-

Plantas Medicinales Composición

-


-

Actividades

-

Ingredientes

-

Productos

-

Sanitaria Composición

-


-

Actividades

-

Ingredientes

-

Productos

-

Dermofarmacia Composición

-


-

Actividades

-

Ingredientes

-


y


-

-

-

-

-

-

-

Ingredientes

-

Actividades

-


-

Composición

y

Dermofarmacia -

Productos

-

Ingredientes

-

Actividades

-


-

Composición

Sanitaria -

Productos

-

Ingredientes

-

Actividades

-


-

Composición

Plantas Medicinales -

Productos

-

Principios Activos

-


-

Composición

Homeopatía -

Medicamentos

-

Principios Activos

-

Composición

Laboratorios -

Uso humano

-

Uso animal

-

Parafarmacia

-

Homeopatía

-

Plantas Medicinales

Enfermedades -

Patologías

-

Etiología

-

Epidemiología

}

editorialcep

229

}

230

editorialcep

-

Laboratorios Principios Activos

En base a esta información del Ministerio, se ha creado una página web, denominada www.nomenclator.org , donde se recoge ampliamente la información proporcionada por el Ministerio. Ha sido creada para facilitar información sobre los medicamentos financiados por la Seguridad Social de España. Permite la búsqueda de un medicamento en base a distintos criterios de pertenencia. Se puede realizar la búsqueda de un medicamento por: Por su parte, el Ministerio de Sanidad y Política Social en su página web, actualiza regularmente una base de datos acerca de los productos incluidos en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud. Se accede a través de la página web, www.msps.es/profesionales/farmacia/frmNomenclator.jsp . Permite la búsqueda de medicamentos por código nacional, nombre del medicamento o principio activo, proporcionando información acerca de su estado, tipo de medicamento así como su precio de referencia y precio de venta al público.

B. Nomenclátor de Facturación del MSPS -

Precio de venta al público (PVP) Estado: si está dado de alta, o de baja, y cuando Laboratorio fabricante Grupo terapéutico en que se encuentra incluido Nombre comercial del producto Código nacional Clase, que en este caso será “medicamento”

Esta base de datos nos informa acerca de estos productos, indicando: Como invitado no colegiado ni cliente, una vez dentro del Bot Plus, lo primero que se debe indicar es la Comunidad Autónoma en la que se ubica el visitante. La búsqueda en este caso, está relativamente limitada. A continuación se puede buscar medicamentos de uso humano, productos sanitarios, productos de parafarmacia y productos a base de plantas medicinales. La búsqueda se realiza por nombre del medicamento y principio activo o bien por código nacional de producto. -

Plantas Medicinales Homeopatía Parafarmacia Uso animal Uso Humano Formas farmacéuticas -

-

Parafarmacia Medicamentos uso animal Medicamentos uso Humano

Grupos Terapéuticos -

y

Plantas Medicinales Análisis Clínicos


y


Análisis Clínicos


Medicamentos uso Humano

-

Medicamentos uso animal

-

Parafarmacia

-

Plantas Medicinales

-

Formas farmacéuticas

-

Uso Humano

-

Uso animal

-

Parafarmacia

-

Homeopatía

-

Plantas Medicinales

Como invitado no colegiado ni cliente, una vez dentro del Bot Plus, lo primero que se debe indicar es la Comunidad Autónoma en la que se ubica el visitante. La búsqueda en este caso, está relativamente limitada. A continuación se puede buscar medicamentos de uso humano, productos sanitarios, productos de parafarmacia y productos a base de plantas medicinales. La búsqueda se realiza por nombre del medicamento y principio activo o bien por código nacional de producto. Esta base de datos nos informa acerca de estos productos, indicando: -

Clase, que en este caso será “medicamento”

-

Código nacional

-

Nombre comercial del producto

-

Grupo terapéutico en que se encuentra incluido

-

Laboratorio fabricante

-

Estado: si está dado de alta, o de baja, y cuando

-

Precio de venta al público (PVP)

B. Nomenclátor de Facturación del MSPS Por su parte, el Ministerio de Sanidad y Política Social en su página web, actualiza regularmente una base de datos acerca de los productos incluidos en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud. Se accede a través de la página web, www.msps.es/profesionales/farmacia/frmNomenclator.jsp . Permite la búsqueda de medicamentos por código nacional, nombre del medicamento o principio activo, proporcionando información acerca de su estado, tipo de medicamento así como su precio de referencia y precio de venta al público. En base a esta información del Ministerio, se ha creado una página web, denominada www.nomenclator.org , donde se recoge ampliamente la información proporcionada por el Ministerio. Ha sido creada para facilitar información sobre los medicamentos financiados por la Seguridad Social de España. Permite la búsqueda de un medicamento en base a distintos criterios de pertenencia. Se puede realizar la búsqueda de un medicamento por: Principios Activos

-

Laboratorios editorialcep

}

230

-

}

231

editorialcep

-

Disponibilidad en el mercado

Datos sobre las condiciones de prescripción y uso: Estado de la presentación: autorizada/suspendida temporalmente/revocada

-

Nombre de la presentación

-

Fecha de autorización

-

Número de registro

-

Código nacional

-

Nombre del titular de la autorización de comercialización

-

Nombre del principio o principios activos

-

Nombre del medicamento

-

Datos administrativos de identificación:

Para cada medicamento se incluyen los siguientes datos y documentos: La ficha técnica otorgada por la AEMPS a cada medicamento, que es el documento que incluye la descripción del mismo, sus indicaciones, posología, precauciones y contraindicaciones, reacciones adversas, datos farmacéuticos y propiedades del medicamento. El contenido de las fichas técnicas se va actualizando durante el periodo de comercialización del medicamento con el fin de incluir la nueva información de la que se vaya disponiendo, siempre con nueva evaluación y autorización por parte de la Agencia. Prospecto

-

Ficha Técnica

-

Comentarios

-

Símbolos de advertencia

-

Condiciones de Prescripción y Uso

-

Fecha de Primera Autorización del Medicamento

-

Titular de la autorización de comercialización

-

Nombre del Medicamento

-

Número de Registro

-

Esta aplicación incluye todos los medicamentos autorizados en España. Su finalidad es la de proporcionar información al profesional sanitario. La información que proporciona se estructura de la siguiente manera: Por su parte, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) pone a disposición pública en su página web, www.aemps.es , un buscador de medicamentos de uso humano autorizados en España. Se denomina CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS). Se encuentra baja el apartado Prof. Salud Humana. Es una herramienta que permite consultar online bases de datos de medicamentos humanos.

C. Centro de Información Online de Medicamentos Vías de administración

-


-

Grupos terapéuticos de la OMS

-

Grupos terapéuticos

-


y



-


-


-

Vías de administración

y

C. Centro de Información Online de Medicamentos Por su parte, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) pone a disposición pública en su página web, www.aemps.es , un buscador de medicamentos de uso humano autorizados en España. Se denomina CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS). Se encuentra baja el apartado Prof. Salud Humana. Es una herramienta que permite consultar online bases de datos de medicamentos humanos. Esta aplicación incluye todos los medicamentos autorizados en España. Su finalidad es la de proporcionar información al profesional sanitario. La información que proporciona se estructura de la siguiente manera: -

Número de Registro

-


-


-


-


-


-

Comentarios

-

Ficha Técnica

-

Prospecto

La ficha técnica otorgada por la AEMPS a cada medicamento, que es el documento que incluye la descripción del mismo, sus indicaciones, posología, precauciones y contraindicaciones, reacciones adversas, datos farmacéuticos y propiedades del medicamento. El contenido de las fichas técnicas se va actualizando durante el periodo de comercialización del medicamento con el fin de incluir la nueva información de la que se vaya disponiendo, siempre con nueva evaluación y autorización por parte de la Agencia. Para cada medicamento se incluyen los siguientes datos y documentos: -

-

Datos administrativos de identificación: -


-


-


-

Código nacional

-

Número de registro

-


-


-

Estado de la presentación: autorizada/suspendida temporalmente/revocada

Datos sobre las condiciones de prescripción y uso: -

}

editorialcep


231

}

232

editorialcep

-

Filtrar por aquellos medicamentos NO sustituibles por el farmacéutico Fichas técnicas Modificadas Desde - Hasta Grupo terapéutico Titular de la autorización de comercialización Número de Registro Código Nacional Nombre del medicamento Nombre del principio Activo Glosario: Existe una sección de glosario, donde se encuentra disponible una descripción detallada sobre los términos usados. También se indican las instrucciones generales de manejo de esta herramienta. Se pueden utilizar uno o varios criterios, para la búsqueda de un medicamento y pueden ser: -

-

Ficha técnica: destinada a profesionales sanitarios.

Documentos permanentemente actualizados con la información de referencia oficial para el uso de los medicamentos: -

y

Prospecto: destinada a ciudadanos no sanitarios. Comentarios sobre posibles problemas de suministro de especial relevancia Triángulo amarillo sobre aviso de notificación de reacciones adversas Necesidad de receta y tipo


y


-

Necesidad de receta y tipo

-

Triángulo amarillo sobre aviso de notificación de reacciones adversas

-

Comentarios sobre posibles problemas de suministro de especial relevancia



-

Prospecto: destinada a ciudadanos no sanitarios.

-

Glosario: Existe una sección de glosario, donde se encuentra disponible una descripción detallada sobre los términos usados. También se indican las instrucciones generales de manejo de esta herramienta. Se pueden utilizar uno o varios criterios, para la búsqueda de un medicamento y pueden ser:

-

Nombre del principio Activo

-


-

Código Nacional

-

Número de Registro

-


-

Grupo terapéutico

-

Fichas técnicas Modificadas Desde - Hasta

-

Filtrar por aquellos medicamentos NO sustituibles por el farmacéutico

editorialcep

}

232

-

}

233

editorialcep

El código ATC es un índice de fármacos organizados jerárquicamente según sus propiedades anatómicas, terapéuticas y químicas. Este sistema fue elaborado por la Organización Mundial de la Salud, y ha sido acogido paulatinamente por numerosos países del mundo entero, entre ellos España. El código recoge el órgano o sistema sobre el que actúa, el efecto farmacológico que genera o su indicación terapéutica y la estructura química de cada fármaco

1.2 Clasificación anatómica-terapéutica y química: niveles de estructuración Existen otros sistemas de clasificación de medicamentos como es el sistema de clasificación Anatómico y Terapéutico, A.T. Este sistema fue desarrollado por la Asociación EphMRA: EuropeanPharmaceutical Marketing ResearchAssociation. Es la asociación que reúne a compañías europeas farmacéuticas de investigación que operan de manera global. Ésta clasifica los medicamentos atendiendo al lugar donde ejerce su acción y la actividad en concreto que realiza sobre esa parte anatómica.La clasificación A.T.C. y la A.T. tienen el mismo origen, sin embargo fueron desarrolladas con distintos fines. El sistema de clasificación ATC, acrónimo de Anatomical, Therapeutic, Chemicalclassificationsystem, en España denominado Sistema de Clasificación Anatómica-Terapéutica y Química, entremezcla estos tres criterios de clasificación para elaborar un sistema cada vez está más extendido en el mundo. Fue creado en 1990 y anualmente se introducen los cambios oportunos, gracias a los estudios constantes que se realizan sobre los medicamentos. Este sistema ha sido adoptado por la Organización Mundial de la Salud, y en consecuencia por la gran mayoría de países, como principal sistema para clasificar los medicamentos. Clasificación química: según la estructura química que poseen.Cataloga los fármacos en categorías según los grupos químicos que poseen. Así tenemos ácidos, alcoholes, aminoácidos, cetonas, esteres, éteres, hidrocarburos, quinonas, y muchos más. Un fármaco puede estar incluido en una o en varias de estas categorías, según los grupos químicos que posea

-

Clasificación terapéutica: según la acción terapéutica que van a producir.Divide los fármacos en categorías en función de las actividades que desarrollan en el organismo.

-

Clasificación anatómica: según el lugar donde ejercen su acción.Cataloga los fármacos en categorías según el órgano u aparato sobre el que van a generar un efecto.

-

Se establecen distintas clasificaciones de los medicamentos en función de distintos criterios de actuación de éstos:

1.1 Sistemas de clasificación de medicamentos

1.

CLASIFICACIÓN ANATÓMICA-TERAPÉUTICA Y QUÍMICA DE MEDICAMENTOS (ATC) medicamentos (ATC)

y

y

Clasificación anatómica-terapéutica y química de

y TEMA

3

y TEMA y

3


1.

y

CLASIFICACIÓN ANATÓMICA-TERAPÉUTICA Y QUÍMICA DE MEDICAMENTOS (ATC)

1.1 Sistemas de clasificación de medicamentos Se establecen distintas clasificaciones de los medicamentos en función de distintos criterios de actuación de éstos: -

Clasificación anatómica: según el lugar donde ejercen su acción.Cataloga los fármacos en categorías según el órgano u aparato sobre el que van a generar un efecto.

-

Clasificación terapéutica: según la acción terapéutica que van a producir.Divide los fármacos en categorías en función de las actividades que desarrollan en el organismo.

-

Clasificación química: según la estructura química que poseen.Cataloga los fármacos en categorías según los grupos químicos que poseen. Así tenemos ácidos, alcoholes, aminoácidos, cetonas, esteres, éteres, hidrocarburos, quinonas, y muchos más. Un fármaco puede estar incluido en una o en varias de estas categorías, según los grupos químicos que posea

El sistema de clasificación ATC, acrónimo de Anatomical, Therapeutic, Chemicalclassificationsystem, en España denominado Sistema de Clasificación Anatómica-Terapéutica y Química, entremezcla estos tres criterios de clasificación para elaborar un sistema cada vez está más extendido en el mundo. Fue creado en 1990 y anualmente se introducen los cambios oportunos, gracias a los estudios constantes que se realizan sobre los medicamentos. Este sistema ha sido adoptado por la Organización Mundial de la Salud, y en consecuencia por la gran mayoría de países, como principal sistema para clasificar los medicamentos. Existen otros sistemas de clasificación de medicamentos como es el sistema de clasificación Anatómico y Terapéutico, A.T. Este sistema fue desarrollado por la Asociación EphMRA: EuropeanPharmaceutical Marketing ResearchAssociation. Es la asociación que reúne a compañías europeas farmacéuticas de investigación que operan de manera global. Ésta clasifica los medicamentos atendiendo al lugar donde ejerce su acción y la actividad en concreto que realiza sobre esa parte anatómica.La clasificación A.T.C. y la A.T. tienen el mismo origen, sin embargo fueron desarrolladas con distintos fines.

1.2 Clasificación anatómica-terapéutica y química: niveles de estructuración El código ATC es un índice de fármacos organizados jerárquicamente según sus propiedades anatómicas, terapéuticas y químicas. Este sistema fue elaborado por la Organización Mundial de la Salud, y ha sido acogido paulatinamente por numerosos países del mundo entero, entre ellos España. El código recoge el órgano o sistema sobre el que actúa, el efecto farmacológico que genera o su indicación terapéutica y la estructura química de cada fármaco

}

editorialcep

233

}

234

editorialcep

-

N - Sistema nervioso.

El paracetamol, utilizado como analgésico y antipirético, posee el código N02BE01 paracetamol.

Analicemos el significado de los caracteres de los códigos de algunos medicamentos: De esta manera se obtiene un código para cada principio activo. El código puede estar formado por hasta 7 caracteres, aunque no siempre. Algunos principios activos, debido a sus propiedades terapéuticas pueden tener más de un código. Cada principio activo se identifica por un número de dos cifras. -

Nivel 5: Nombre del principio activo (monofármaco) o de la asociación farmacológica Cada subgrupo se identifica por una letra del alfabeto.

-

Nivel 4: Subgrupo químico-terapéutico Cada subgrupo se identifica por una letra del alfabeto.

-

Nivel 3: Subgrupo terapéutico Cada grupo se identifica por un número de dos cifras.

-

Nivel 2: Grupo terapéutico principal -

Grupo V:Varios Grupo S: Órganos de los sentidos Grupos R: Sistema respiratorio Grupo P: Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes Grupo N: Sistema nervioso Grupo M: Sistema músculo-esquelético Grupo L: Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores Grupo J: Antiinfecciosos en general para uso sistémico Grupo H: Preparados hormonales sistémicos, excluidas hormonas sexuales Grupo G: Aparato genitourinario y hormonas sexuales Grupo D: Medicamentos dermatológicos Grupo C: Sistema cardiovascular Grupo B: Sangre y órganos hematopoyéticos Grupo A: Sistema digestivo y metabolismo

Existen 14 grupos anatómicos: Indica el órgano o sistema sobre el que actúa el fármaco. Cada grupo se identifica por una letra del abecedario. -

Nivel 1: Grupo anatómico principal

Este sistema de clasificación se estructura en cinco niveles: En España hasta hace poco se utilizaba el sistema de clasificación anatómica de medicamentos. Es gracias al Real Decreto 1348/2003, de 31 de octubre, por el que se adapta la clasificación anatómica de medicamentos al sistema de clasificación ATC, por el que se comienza a utilizar ese sistema de clasificación internacional en nuestro país.

y


y


En España hasta hace poco se utilizaba el sistema de clasificación anatómica de medicamentos. Es gracias al Real Decreto 1348/2003, de 31 de octubre, por el que se adapta la clasificación anatómica de medicamentos al sistema de clasificación ATC, por el que se comienza a utilizar ese sistema de clasificación internacional en nuestro país. Este sistema de clasificación se estructura en cinco niveles: -

Nivel 1: Grupo anatómico principal Indica el órgano o sistema sobre el que actúa el fármaco. Cada grupo se identifica por una letra del abecedario. Existen 14 grupos anatómicos:

-

-

Grupo A: Sistema digestivo y metabolismo

-

Grupo B: Sangre y órganos hematopoyéticos

-

Grupo C: Sistema cardiovascular

-

Grupo D: Medicamentos dermatológicos

-

Grupo G: Aparato genitourinario y hormonas sexuales

-

Grupo H: Preparados hormonales sistémicos, excluidas hormonas sexuales

-

Grupo J: Antiinfecciosos en general para uso sistémico

-

Grupo L: Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores

-

Grupo M: Sistema músculo-esquelético

-

Grupo N: Sistema nervioso

-

Grupo P: Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes

-

Grupos R: Sistema respiratorio

-

Grupo S: Órganos de los sentidos

-

Grupo V:Varios

Nivel 2: Grupo terapéutico principal Cada grupo se identifica por un número de dos cifras.

-

Nivel 3: Subgrupo terapéutico Cada subgrupo se identifica por una letra del alfabeto.

-

Nivel 4: Subgrupo químico-terapéutico Cada subgrupo se identifica por una letra del alfabeto.

-

Nivel 5: Nombre del principio activo (monofármaco) o de la asociación farmacológica Cada principio activo se identifica por un número de dos cifras. De esta manera se obtiene un código para cada principio activo. El código puede estar formado por hasta 7 caracteres, aunque no siempre. Algunos principios activos, debido a sus propiedades terapéuticas pueden tener más de un código. Analicemos el significado de los caracteres de los códigos de algunos medicamentos: -

El paracetamol, utilizado como analgésico y antipirético, posee el código N02BE01 paracetamol. -

editorialcep

}

234


}

235

editorialcep

-

01 - Antimicóticos dermatológicos.

-

D - Medicamentos dermatológicos.

-

D01AC08 con acción a nivel tópica: 02 - Ketoconazol.

-

B - Antimicóticos para uso sistémico: derivados del imidazol.

-

A - Antimicóticos, excluyendo la griseofulvina.

-

02 - Antimicóticos, excluyendo la griseofulvina.

-

J - Antiinfecciosos en general para uso sistémica.

-

J02A B02 con acción a nivel sistémico: El ketoconazol, que es un medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones por hongos, posee dos códigos según tenga acción a nivel sistémico o a nivel tópico.

-

01 - Ácido acetilsalicílico.

-

A - Anagésicos y antipiréticos derivados del ácido salicílico.

-

B - Analgésico no opioide.

-

02 - Analgésico.

-


-

N02BA01 como analgésico y antipirético: 06 - Ácido acetilsalicílico.

-

C - Antiagregantes plaquetarios, excluida la heparina.

-

A - Anticoagulantes orales.

-

01 - Anticoagulantes.

-

B - Sangre y órganos hematopoyéticos.

-

B01AC06 como anticoagulante: El ácido acetilsalicilico (aspirina) se puede encontrar bajo códigos distintos según tenga acción anticoagulante o analgésica y antipierética:

-

3 - Amoxicilina.

-

A - Penicilinas de amplio espectro.

-

C - Penicilinas.

-

01 - Antibióticos sistémicos.

-

J - Antiinfecciosos en general para uso sistémico.

-

La amoxicilina, medicamento usado en el tratamiento de infecciones, posee el código J01CA3 Amoxicilina. 01 - Paracetamol.

-

E - Analgésicos y antipiréticos: anilidas.

-

B - Analgésicos no opioides.

-

02 - Analgésicos.

-

Tema 3. Clasificación anatómica-terapéutica y química de medicamentos (ATC) y Tema 3. Clasificación anatómica-terapéutica y química de medicamentos (ATC) y

-

-

02 - Analgésicos.

-

B - Analgésicos no opioides.

-

E - Analgésicos y antipiréticos: anilidas.

-

01 - Paracetamol.

La amoxicilina, medicamento usado en el tratamiento de infecciones, posee el código J01CA3 Amoxicilina. -

J - Antiinfecciosos en general para uso sistémico.

-

01 - Antibióticos sistémicos.

-

C - Penicilinas.

-

A - Penicilinas de amplio espectro.

-

3 - Amoxicilina.

El ácido acetilsalicilico (aspirina) se puede encontrar bajo códigos distintos según tenga acción anticoagulante o analgésica y antipierética: -

-

B01AC06 como anticoagulante: -

B - Sangre y órganos hematopoyéticos.

-

01 - Anticoagulantes.

-

A - Anticoagulantes orales.

-

C - Antiagregantes plaquetarios, excluida la heparina.

-


N02BA01 como analgésico y antipirético: -


-

02 - Analgésico.

-

B - Analgésico no opioide.

-

A - Anagésicos y antipiréticos derivados del ácido salicílico.

-


El ketoconazol, que es un medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones por hongos, posee dos códigos según tenga acción a nivel sistémico o a nivel tópico. -

-

}

editorialcep

J02A B02 con acción a nivel sistémico: -

J - Antiinfecciosos en general para uso sistémica.

-

02 - Antimicóticos, excluyendo la griseofulvina.

-

A - Antimicóticos, excluyendo la griseofulvina.

-

B - Antimicóticos para uso sistémico: derivados del imidazol.

-

02 - Ketoconazol.

D01AC08 con acción a nivel tópica: -

D - Medicamentos dermatológicos.

-

01 - Antimicóticos dermatológicos.

235

}

236

editorialcep

Algunas de las principales enfermedades según el órgano y sistema al que afectan son: El estudio de las enfermedades se basa en el estudio de los mecanismos que las producen a distintos niveles. Puede darse a nivel molecular, subcelular, celular, tisular, orgánico y sistémico o funcional. Por lo tanto la fisiopatología está muy relacionada con la anatomía, biología molecular, bioquímica, biología celular, genética, fisiología, inmunología, farmacología y ciencias morfológicas. La alteración de alguna de estas estructuras, da lugar a alteraciones en las funciones vitales. La fisiopatología estudia la relación entre las funciones del organismo y sus posibles alteraciones, denominadas procesos patológicos o enfermedades. El organismo es el conjunto de aparatos y sistemas. La fisiología es la ciencia biológica que tiene por objeto el estudio de la dinámica de los cuerpos organizados. El cuerpo humano se organiza de la siguiente manera: Un sistema por su parte es un conjunto de órganos, constituidos por tejido de la misma naturaleza, que intervienen en alguna de las principales funciones vegetativas del organismo. Un aparato es un conjunto de órganos, que colaboran entre sí, que en los seres vivos desempeña una misma función. Los órganos son cada una de las partes del cuerpo que ejerce una función. Los órganos están formados por una serie de tejidos que colaboran entre sí para realizar dicha función. Los tejidos son cada uno de los diversos agregados de células de la misma naturaleza, diferenciadas de un modo determinado, ordenadas regularmente. Cada tipo de tejido desempeña en conjunto una determinada función. La célula es la unidad fundamental de los organismos vivos. Es generalmente de tamaño microscópico. Posee capacidad de reproducirse de manera independiente y está formada por un citoplasma y un núcleo, rodeados por una membrana. El organismo se estructura como un todo, coordinando estructuras simples, como la célula, para formar estructuras complejas como son los tejidos, órganos, aparatos y sistemas. La anatomía se encarga del estudio de la estructura, situación y relaciones de las diferentes partes del cuerpo humano.

1.3 Fundamentos básicos de anatomía, fisiología y patología humana y

08- Ketoconazol.

-

C -Antimicóticos tópicos: derivados imadazólicos.

-

A -Antimicóticos dermatológicos.

-


y


A -Antimicóticos dermatológicos.

-

C -Antimicóticos tópicos: derivados imadazólicos.

-

08- Ketoconazol.

1.3 Fundamentos básicos de anatomía, fisiología y patología humana El organismo se estructura como un todo, coordinando estructuras simples, como la célula, para formar estructuras complejas como son los tejidos, órganos, aparatos y sistemas. La anatomía se encarga del estudio de la estructura, situación y relaciones de las diferentes partes del cuerpo humano. La célula es la unidad fundamental de los organismos vivos. Es generalmente de tamaño microscópico. Posee capacidad de reproducirse de manera independiente y está formada por un citoplasma y un núcleo, rodeados por una membrana. Los tejidos son cada uno de los diversos agregados de células de la misma naturaleza, diferenciadas de un modo determinado, ordenadas regularmente. Cada tipo de tejido desempeña en conjunto una determinada función. Los órganos son cada una de las partes del cuerpo que ejerce una función. Los órganos están formados por una serie de tejidos que colaboran entre sí para realizar dicha función. Un aparato es un conjunto de órganos, que colaboran entre sí, que en los seres vivos desempeña una misma función. Un sistema por su parte es un conjunto de órganos, constituidos por tejido de la misma naturaleza, que intervienen en alguna de las principales funciones vegetativas del organismo. El organismo es el conjunto de aparatos y sistemas. La fisiología es la ciencia biológica que tiene por objeto el estudio de la dinámica de los cuerpos organizados. El cuerpo humano se organiza de la siguiente manera: La alteración de alguna de estas estructuras, da lugar a alteraciones en las funciones vitales. La fisiopatología estudia la relación entre las funciones del organismo y sus posibles alteraciones, denominadas procesos patológicos o enfermedades. El estudio de las enfermedades se basa en el estudio de los mecanismos que las producen a distintos niveles. Puede darse a nivel molecular, subcelular, celular, tisular, orgánico y sistémico o funcional. Por lo tanto la fisiopatología está muy relacionada con la anatomía, biología molecular, bioquímica, biología celular, genética, fisiología, inmunología, farmacología y ciencias morfológicas. Algunas de las principales enfermedades según el órgano y sistema al que afectan son:

editorialcep

}

236

}

237

editorialcep

-

Grupo C: Sistema cardiovascular B06 Otros agentes hematológicos

-

B05 Sustitutos de la sangre y soluciones para perfusión

-

B04 Hipocolesterolemiantes y antiescleróticos

-

B03 Preparados antianémicos

-

B02 Antihemorrágicos

-

B01 Agentes antitrombóticos

-

Grupo B: Sangre y órganos hematopoyéticos A16 Otros productos para el tracto alimentario y metabolismo

-

A15 Estimulantes del apetito

-

A14 Agentes anabólicos para uso sistémico

-

A13 Tónicos

-

A12 Suplementos minerales

-

A11 Vitaminas

-

A10 Fármacos usados en diabetes

-

A09 Digestivos, incluyendo enzimas

-

A08 Preparados contra la obesidad, excluyendo productos dietéticos

-

A07 Antidiarreicos, agentes antiinflamatorios/antiinfecciosos intestinales

-

A06 Laxantes

-

A05 Terapia biliar y hepática

-

A04 Antieméticos y antinauseosos

-

A03 Agentes contra padecimientos funcionales del estómago e intestino

-

A02 Agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por ácidos

-

A01 Preparados estomatológicos

-

Grupo A: Sistema digestivo y metabolismo

Como ya hemos mencionado anteriormente la ATC clasifica los medicamentos en primer lugar por el lugar donde ejercen su acción, y a continuación según su indicación terapéutica. El Real Decreto 1348/2003, de 31 de octubre, por el que se adapta la clasificación anatómica de medicamentos al sistema de clasificación ATC, indica los grupos terapéuticos desarrollados dentro de cada grupo anatómico. Existen 14 grupos anatómicos, como ya hemos mencionado anteriormente, cada uno de los cuales tiene los siguientes grupos terapéuticos:

1.4 Grupos terapéuticos: grupos de fármacos según su indicación terapéutica principal, el órgano o sistema sobre el que actúa, propiedades químicas y propiedades farmacológicas Tema 3. Clasificación anatómica-terapéutica y química de medicamentos (ATC) y Tema 3. Clasificación anatómica-terapéutica y química de medicamentos (ATC) y

1.4 Grupos terapéuticos: grupos de fármacos según su indicación terapéutica principal, el órgano o sistema sobre el que actúa, propiedades químicas y propiedades farmacológicas Como ya hemos mencionado anteriormente la ATC clasifica los medicamentos en primer lugar por el lugar donde ejercen su acción, y a continuación según su indicación terapéutica. El Real Decreto 1348/2003, de 31 de octubre, por el que se adapta la clasificación anatómica de medicamentos al sistema de clasificación ATC, indica los grupos terapéuticos desarrollados dentro de cada grupo anatómico. Existen 14 grupos anatómicos, como ya hemos mencionado anteriormente, cada uno de los cuales tiene los siguientes grupos terapéuticos: -

-

-

Grupo A: Sistema digestivo y metabolismo -

A01 Preparados estomatológicos

-

A02 Agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por ácidos

-

A03 Agentes contra padecimientos funcionales del estómago e intestino

-

A04 Antieméticos y antinauseosos

-

A05 Terapia biliar y hepática

-

A06 Laxantes

-

A07 Antidiarreicos, agentes antiinflamatorios/antiinfecciosos intestinales

-

A08 Preparados contra la obesidad, excluyendo productos dietéticos

-

A09 Digestivos, incluyendo enzimas

-

A10 Fármacos usados en diabetes

-

A11 Vitaminas

-

A12 Suplementos minerales

-

A13 Tónicos

-

A14 Agentes anabólicos para uso sistémico

-

A15 Estimulantes del apetito

-

A16 Otros productos para el tracto alimentario y metabolismo

Grupo B: Sangre y órganos hematopoyéticos -

B01 Agentes antitrombóticos

-

B02 Antihemorrágicos

-

B03 Preparados antianémicos

-

B04 Hipocolesterolemiantes y antiescleróticos

-

B05 Sustitutos de la sangre y soluciones para perfusión

-

B06 Otros agentes hematológicos

Grupo C: Sistema cardiovascular

}

editorialcep

237

}

238

editorialcep

-

Grupo J: Antiinfecciosos en general para uso sistémico -

-

-

H03 Terapia tiroidea H02 Corticosteroides para uso sistémico H01 Hormonas hipofisarias e hipotalámicas y sus análogos G04 Productos de uso urológico G03 Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital G02 Otros productos ginecológicos G01 Antiinfecciosos y antisépticos ginecológicos D11 Otros preparados dermatológicos D10 Preparados anti-acné D09 Apósitos con medicamentos D08 Antisépticos y desinfectantes D07 Preparados dermatológicos con corticosteroides D06 Antibióticos y quimioterápicos para uso dermatológico D05 Antipsoriásicos D04 Antiproriginosos, incluyendo antihistamínicos, anestésicos D03 Preparados para el tratamiento de heridas y úlceras D02 Emolientes y protectores D01 Antifúngicos para uso dermatológico

Grupo D: Medicamentos dermatológicos -

y

H04 Hormonas pancreáticas

Grupo G: Aparato genitourinario y hormonas sexuales -

-

H05 Homeostasia delcalcio

Grupo H: Preparados hormonales sistémicos, excluidas hormonas sexuales -

-

J01 Antibacterianos para uso sistémico C10 Agentes modificadores de los lípidos C09 Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina C08 Bloqueantes de canales de calcio C07 Agentes beta-bloqueantes C05 Vasoprotectores C04 Vasodilatadores periféricos C03 Diuréticos C02 Antihipertensivos C01 Terapia cardíaca


y


-

-

-

-

-

C01 Terapia cardíaca

-

C02 Antihipertensivos

-

C03 Diuréticos

-

C04 Vasodilatadores periféricos

-

C05 Vasoprotectores

-

C07 Agentes beta-bloqueantes

-

C08 Bloqueantes de canales de calcio

-

C09 Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina

-

C10 Agentes modificadores de los lípidos

Grupo D: Medicamentos dermatológicos -

D01 Antifúngicos para uso dermatológico

-

D02 Emolientes y protectores

-

D03 Preparados para el tratamiento de heridas y úlceras

-

D04 Antiproriginosos, incluyendo antihistamínicos, anestésicos

-

D05 Antipsoriásicos

-

D06 Antibióticos y quimioterápicos para uso dermatológico

-

D07 Preparados dermatológicos con corticosteroides

-

D08 Antisépticos y desinfectantes

-

D09 Apósitos con medicamentos

-

D10 Preparados anti-acné

-

D11 Otros preparados dermatológicos

Grupo G: Aparato genitourinario y hormonas sexuales -

G01 Antiinfecciosos y antisépticos ginecológicos

-

G02 Otros productos ginecológicos

-

G03 Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital

-

G04 Productos de uso urológico

Grupo H: Preparados hormonales sistémicos, excluidas hormonas sexuales -

H01 Hormonas hipofisarias e hipotalámicas y sus análogos

-

H02 Corticosteroides para uso sistémico

-

H03 Terapia tiroidea

-

H04 Hormonas pancreáticas

-

H05 Homeostasia delcalcio

Grupo J: Antiinfecciosos en general para uso sistémico -

editorialcep

}

238

J01 Antibacterianos para uso sistémico

}

239

editorialcep

-

R03 Agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias

-

R02 Preparados para la garganta

-

R01 Preparados de uso nasal

-

Grupos R: Sistema respiratorio P03 Ectoparasiticidas, incluyendo escabicidas, insecticidas y repelentes

-

P02 Antihelmínticos

-

P01 Antiprotozoarios

-

Grupo P: Productosantiparasitarios, insecticidas y repelentes N07 Otros fármacos que actúan sobre el sistema nerviso

-

N06 Psicoanalépticos

-

N05 Psicolépticos

-

N04 Antiparkinsonianos

-

N03 Antiepilépticos

-

N02 Analgésicos

-

N01 Anestésicos

-

Grupo N: Sistema nervioso M09 Otros fármacos para desordenes del sistema musculoesquelético

-

M05 Fármacos para el tratamiento de enfermedades óseas

-

M04 Preparados antigotosos

-

M03 Relajantes musculares

-

M02 Productos tópicos para el dolor articular y muscular

-

M01 Productos antiinflamatorios y antirreumáticos

-

Grupo M: Sistema musculoesquelético L04 Agentes inmunosupresores

-

L03 Inmunoestimulantes

-

L02 Terapia endocrina

-

L01 Agentes antineoplásicos

-

Grupo L: agentes antineoplásicos e inmunomoduladores J07 Vacunas

-

J06 Suerosinmunes e inmunoglobulinas

-

J05 Antivirales de uso sistémico

-

J04 Antimicobacterias

-

J03 Quimioterápicos sistémicos

-

J02 Antimicóticos para uso sistémico

-

Tema 3. Clasificación anatómica-terapéutica y química de medicamentos (ATC) y Tema 3. Clasificación anatómica-terapéutica y química de medicamentos (ATC) y

-

-

-

-

-

-

J02 Antimicóticos para uso sistémico

-

J03 Quimioterápicos sistémicos

-

J04 Antimicobacterias

-

J05 Antivirales de uso sistémico

-

J06 Suerosinmunes e inmunoglobulinas

-

J07 Vacunas

Grupo L: agentes antineoplásicos e inmunomoduladores -

L01 Agentes antineoplásicos

-

L02 Terapia endocrina

-

L03 Inmunoestimulantes

-

L04 Agentes inmunosupresores

Grupo M: Sistema musculoesquelético -

M01 Productos antiinflamatorios y antirreumáticos

-

M02 Productos tópicos para el dolor articular y muscular

-

M03 Relajantes musculares

-

M04 Preparados antigotosos

-

M05 Fármacos para el tratamiento de enfermedades óseas

-

M09 Otros fármacos para desordenes del sistema musculoesquelético

Grupo N: Sistema nervioso -

N01 Anestésicos

-

N02 Analgésicos

-

N03 Antiepilépticos

-

N04 Antiparkinsonianos

-

N05 Psicolépticos

-

N06 Psicoanalépticos

-

N07 Otros fármacos que actúan sobre el sistema nerviso

Grupo P: Productosantiparasitarios, insecticidas y repelentes -

P01 Antiprotozoarios

-

P02 Antihelmínticos

-

P03 Ectoparasiticidas, incluyendo escabicidas, insecticidas y repelentes

Grupos R: Sistema respiratorio -

R01 Preparados de uso nasal

-

R02 Preparados para la garganta

-

R03 Agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias

}

editorialcep

239

}

240

editorialcep

-

Posología: se debe especificar la frecuencia con que el medicamento debe ser administrado al paciente. Los intervalos de utilización de medicamentos más habituales son de 24, 12, 8, 6, 4 y 2 horas, aunque también podemos encontrar tratamientos de periodicidad semanal o mensual. Vía de administración: la vía de administración es el camino por el que se introduce el medicamento en el organismo. Cuando un medicamento está disponible para varias vías, se debe elegir la más adecuada a las características fisiológicas y patológicas del paciente. La más deseable en la mayoría de los casos, es la vía oral. Dosis: la dosis de un medicamento es la cantidad necesaria para que lleve a cabo su efecto farmacológico, sin llegar a producir efectos tóxicos. Existen dosis estandarizadas para la mayoría de medicamentos, aunque en ocasiones se debe hacer el cálculo en función del peso y talla del paciente, según su estado fisiológico o patológico, o debido a alguna interacción conocida entre los medicamentos administrados.

La pauta terapéutica o esquema terapéutico describe las características de la utilización práctica de los medicamentos. Estas características son:

1.5 Pautas en la utilización de medicamentos Finalmente decir, que dicho Real Decreto tambien indica los subgrupos quñimico-terapéuticos desarrollados dentro de cada grupo terapéutico. -

-

V09 Productos radiofarmacéuticos para diagnóstico V08 Medios de contraste V07 Todo el resto de los productos no terapéuticos V06 Nutrientes generales V05 Antisépticos quirúrgicos V04 Agentes diagnósticos V03 Todo el resto de los productos terapéuticos V02 Modificadores inespecíficos de la inmunidad V01 Alergenos S03 Combinaciones oftalmológicas y otológicas S02 Otológicos S01 Oftalmológicos

Grupo S: Órganos de los sentidos -

y

V10 Productos radiofarmacéuticos terapéuticos

Grupo V:Varios -

-

V20 Vendajes quirúrgicos R07 Otros productos para el sistema respiratorio R06 Antihistamínicos para uso sistémico R05 Preparados para la tos y el resfriado R04 Revulsivos y balsámicos percutáneos


y


-

-

-

R04 Revulsivos y balsámicos percutáneos

-

R05 Preparados para la tos y el resfriado

-

R06 Antihistamínicos para uso sistémico

-

R07 Otros productos para el sistema respiratorio

Grupo S: Órganos de los sentidos -

S01 Oftalmológicos

-

S02 Otológicos

-

S03 Combinaciones oftalmológicas y otológicas

Grupo V:Varios -

V01 Alergenos

-

V02 Modificadores inespecíficos de la inmunidad

-

V03 Todo el resto de los productos terapéuticos

-

V04 Agentes diagnósticos

-

V05 Antisépticos quirúrgicos

-

V06 Nutrientes generales

-

V07 Todo el resto de los productos no terapéuticos

-

V08 Medios de contraste

-

V09 Productos radiofarmacéuticos para diagnóstico

-

V10 Productos radiofarmacéuticos terapéuticos

-

V20 Vendajes quirúrgicos

Finalmente decir, que dicho Real Decreto tambien indica los subgrupos quñimico-terapéuticos desarrollados dentro de cada grupo terapéutico.

1.5 Pautas en la utilización de medicamentos La pauta terapéutica o esquema terapéutico describe las características de la utilización práctica de los medicamentos. Estas características son: Dosis: la dosis de un medicamento es la cantidad necesaria para que lleve a cabo su efecto farmacológico, sin llegar a producir efectos tóxicos. Existen dosis estandarizadas para la mayoría de medicamentos, aunque en ocasiones se debe hacer el cálculo en función del peso y talla del paciente, según su estado fisiológico o patológico, o debido a alguna interacción conocida entre los medicamentos administrados.

-

Vía de administración: la vía de administración es el camino por el que se introduce el medicamento en el organismo. Cuando un medicamento está disponible para varias vías, se debe elegir la más adecuada a las características fisiológicas y patológicas del paciente. La más deseable en la mayoría de los casos, es la vía oral.

-

Posología: se debe especificar la frecuencia con que el medicamento debe ser administrado al paciente. Los intervalos de utilización de medicamentos más habituales son de 24, 12, 8, 6, 4 y 2 horas, aunque también podemos encontrar tratamientos de periodicidad semanal o mensual.

editorialcep

}

240

-

}

241

editorialcep

El contenido del Catálogo se estructura de la siguiente manera: Este catálogo es elaborado por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos desde 1971. Se creó con el fin de catalogar las monografías de especialidades farmacéuticas, dar información básica y objetivos sobre éstos, proporcionando apoyo en la prescripción y dispensación a los profesionales sanitarios.

1.6 Catálogo de especialidades farmacéuticas Se deben tener en cuenta también factores que no tienen que ver necesariamente con la salud como son el nivel educacional, su situación social y las posibilidades económicas, entre otros. -


-


-

Insuficiencia renal

-

Sobrepeso

-

Situaciones patológicas Embarazo

-

Edad

-

Situaciones fisiológicas:

En el diseño de un esquema terapéutico, se debe tener en cuenta no sólo la selección del fármaco, si no también situaciones especiales que dependen del paciente, y crean la necesidad de adaptar el tratamiento. Estas situaciones especiales pueden ser de dos tipos: Frecuentemente vemos que una misma dosis administrada a pacientes muy similares con la misma enfermedad, produce síntomas en cada uno muy distintos. Además el cambio de alguna circunstancia que rodea al tratamiento, en el mismo paciente, puede conllevar en éste efectos diferentes. La utilización de los pautas terapéuticas estandarizadas es conveniente ya que agiliza mucho el trabajo en las consultas médicas. Pero la diferencia de los resultados obtenidos es un motivo más que obliga a los médicos prescriptores a individualizar los tratamientos para cada paciente, en función de los cambios que se produzcan en su estado. Un esquema terapéutico puede incluir o no la prescripción de medicamentos. En ocasiones se requieren otro tipo de tratamientos, entre los que se pueden encontrar tratamientos dietéticos o cambios conductuales. Así una vez que ha definido el objetivo terapéutico, selecciona el tratamiento que va a prescribir, sobre la base de la actividad farmacológica, la eficacia, la seguridad, la conveniencia y el coste, entre las alternativas disponibles para un determinado objetivo terapéutico. Siempre se deben comparar las diferentes alternativas disponibles, tomando en consideración cada uno de los parámetros mencionados anteriormente. Diseñar un esquema terapéutico apropiado para un paciente requiere de información apropiada, esfuerzo y experiencia por parte del médico. Se recomienda que todo profesional que prescribe, defina su formulario personal, de manera que conozca y controle los medicamentos que va a utilizar para responder a los problemas de salud mas prevalentes en su entorno sanitario inmediato. Además debe mantener su formulario actualizado. Instrucciones complementarias: se deben incluir siempre que se consideren necesarias. El paciente debe conocer por ejemplo posibles efectos adversos que pueden aparecer, o cuando debe hacer controles de los niveles plasmáticos de los fármacos.

-

Duración del tratamiento: se debe indicar el tiempo en que se va a requerir su uso, especificando si es un tratamiento de corta duración o crónico.

-

Tema 3. Clasificación anatómica-terapéutica y química de medicamentos (ATC) y Tema 3. Clasificación anatómica-terapéutica y química de medicamentos (ATC) y -

Duración del tratamiento: se debe indicar el tiempo en que se va a requerir su uso, especificando si es un tratamiento de corta duración o crónico.

-

Instrucciones complementarias: se deben incluir siempre que se consideren necesarias. El paciente debe conocer por ejemplo posibles efectos adversos que pueden aparecer, o cuando debe hacer controles de los niveles plasmáticos de los fármacos.

Diseñar un esquema terapéutico apropiado para un paciente requiere de información apropiada, esfuerzo y experiencia por parte del médico. Se recomienda que todo profesional que prescribe, defina su formulario personal, de manera que conozca y controle los medicamentos que va a utilizar para responder a los problemas de salud mas prevalentes en su entorno sanitario inmediato. Además debe mantener su formulario actualizado. Así una vez que ha definido el objetivo terapéutico, selecciona el tratamiento que va a prescribir, sobre la base de la actividad farmacológica, la eficacia, la seguridad, la conveniencia y el coste, entre las alternativas disponibles para un determinado objetivo terapéutico. Siempre se deben comparar las diferentes alternativas disponibles, tomando en consideración cada uno de los parámetros mencionados anteriormente. Un esquema terapéutico puede incluir o no la prescripción de medicamentos. En ocasiones se requieren otro tipo de tratamientos, entre los que se pueden encontrar tratamientos dietéticos o cambios conductuales. Frecuentemente vemos que una misma dosis administrada a pacientes muy similares con la misma enfermedad, produce síntomas en cada uno muy distintos. Además el cambio de alguna circunstancia que rodea al tratamiento, en el mismo paciente, puede conllevar en éste efectos diferentes. La utilización de los pautas terapéuticas estandarizadas es conveniente ya que agiliza mucho el trabajo en las consultas médicas. Pero la diferencia de los resultados obtenidos es un motivo más que obliga a los médicos prescriptores a individualizar los tratamientos para cada paciente, en función de los cambios que se produzcan en su estado. En el diseño de un esquema terapéutico, se debe tener en cuenta no sólo la selección del fármaco, si no también situaciones especiales que dependen del paciente, y crean la necesidad de adaptar el tratamiento. Estas situaciones especiales pueden ser de dos tipos: -

-

Situaciones fisiológicas: -

Edad

-

Embarazo


Sobrepeso

-

Insuficiencia renal

-


-


Se deben tener en cuenta también factores que no tienen que ver necesariamente con la salud como son el nivel educacional, su situación social y las posibilidades económicas, entre otros.

1.6 Catálogo de especialidades farmacéuticas Este catálogo es elaborado por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos desde 1971. Se creó con el fin de catalogar las monografías de especialidades farmacéuticas, dar información básica y objetivos sobre éstos, proporcionando apoyo en la prescripción y dispensación a los profesionales sanitarios. El contenido del Catálogo se estructura de la siguiente manera:

}

editorialcep

241

}

242

editorialcep

-

Clasificación anatómica de especialidades farmacéuticas según ATC. -

-

-

y

Características especiales de control del tratamiento. Presentaciones farmacéuticas y sus respectivos códigos nacionales. Página donde se describe la monografía del producto. Grupo terapéutico a que pertenece. Condiciones de dispensación. Nombre comercial y del laboratorio fabricante.

Nuevos medicamentos autorizados en España. Laboratorios fabricantes de vacunas antialérgicas. Sistema nacional de farmacovigilancia: describe el sistema, su organización y sus funciones así como los centros de farmacovigilancia que existen en el territorio español, nombrando sus directores y su información de contacto.En este apartado podemos encontrar un modelo básico de formulario del S.E.F.V, también llamado “tarjeta amarilla”, que se utiliza para notificación de reacciones adversas a medicamentos. -

-

Tipo de especialidad y precio.

Resumen y reseña de las Notas Informativas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios -

-

Indice de laboratorios según su código de la Seguridad Social.

Especialidades farmacéuticas por orden alfabético:lista las especialidades farmacéuticas facilitando la siguiente información de cada una de ellas: -

-

Indice de laboratorios por orden alfabético.

Laboratorios: clasifica los laboratorios de tres maneras: -

-

Nomenclator de laboratorios: donde se listan los laboratorios por orden alfabético, pero seguido de su información de contacto. Otras direcciones de interés. Centros de información del medicamento: enumera aquellas provincias con centros de información del medicamento y sus teléfonos de contacto. Colegios oficiales de farmacéuticos: enumera una lista de Colegios con sus direcciones y vías de contacto.

Direcciones de interés: Símbolos en el cartonaje. Tipos de aportación: presenta un listado de las aportaciones de las especialidades y otros productos farmacéuticos dispensados en farmacia. Contenido: describe la información que se muestra en el Catálogo. Abreviaturas: se lista las abreviaturas utilizadas en el Catálogo. Introducción: explica el objetivo del Catálogo junto con las actualizaciones introducidas en cada edición.


y


Introducción: explica el objetivo del Catálogo junto con las actualizaciones introducidas en cada edición.

-

Abreviaturas: se lista las abreviaturas utilizadas en el Catálogo.

-

Contenido: describe la información que se muestra en el Catálogo.

-

Tipos de aportación: presenta un listado de las aportaciones de las especialidades y otros productos farmacéuticos dispensados en farmacia.

-

Símbolos en el cartonaje.

-

Direcciones de interés: Colegios oficiales de farmacéuticos: enumera una lista de Colegios con sus direcciones y vías de contacto.

-

Centros de información del medicamento: enumera aquellas provincias con centros de información del medicamento y sus teléfonos de contacto.

-

Otras direcciones de interés.

-

Sistema nacional de farmacovigilancia: describe el sistema, su organización y sus funciones así como los centros de farmacovigilancia que existen en el territorio español, nombrando sus directores y su información de contacto.En este apartado podemos encontrar un modelo básico de formulario del S.E.F.V, también llamado “tarjeta amarilla”, que se utiliza para notificación de reacciones adversas a medicamentos.

-

Laboratorios fabricantes de vacunas antialérgicas.

-

Nuevos medicamentos autorizados en España.

-

Resumen y reseña de las Notas Informativas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

-

Especialidades farmacéuticas por orden alfabético:lista las especialidades farmacéuticas facilitando la siguiente información de cada una de ellas:

-

-

-

Nombre comercial y del laboratorio fabricante.

-

Condiciones de dispensación.

-

Grupo terapéutico a que pertenece.

-

Página donde se describe la monografía del producto.

-

Presentaciones farmacéuticas y sus respectivos códigos nacionales.

-

Características especiales de control del tratamiento.

-

Tipo de especialidad y precio.

Laboratorios: clasifica los laboratorios de tres maneras: -

Indice de laboratorios según su código de la Seguridad Social.

-

Indice de laboratorios por orden alfabético.

-

Nomenclator de laboratorios: donde se listan los laboratorios por orden alfabético, pero seguido de su información de contacto.

Clasificación anatómica de especialidades farmacéuticas según ATC.

editorialcep

}

242

-

}

243

editorialcep

Listado de actividades farmacológicas con los principios activos que las poseen.

-

Listado de principios activos con sus actividades farmacológicas.

-

Índice analítico: lista los principios activos en base a dos criterios:

-

Tabla de crecimiento en niños.

-

Medicamentos en embarazo y lactancia: sirve de orientación en la dispensación de medicamentos a mujeres embarazadas. Proporciona un listado de medicamentos junto con los efectos que pueden producir en las embarazadas, clasificados por grupos terapéuticos.

-

Interacciones de medicamentos: el listado tiene carácter orientativo porque las interacciones pueden variar por múltiples motivos.

-

Análisis clínicos: se describen una serie de pruebas clínicas realizadas sobre cinco diferentes fluidos corporales: Sangre, orina, heces, líquido amniótico y líquido cefalorraquídeo.

-

Intoxicaciones específicas e intoxicaciones domésticas: lista las intoxicaciones con los síntomas que producen

-

Tratamientos específicos

-

Antídotos más empleados: relación de agentes intoxicantes y sus antídotos más comunes

-

Primeros auxilios en caso de intoxicación

-

Toxicología: pretende orientar en la actuación ante un posible caso de intoxicación, las medidas de seguridad y su tratamiento. Para ello incluye 4 subapartados:

-

Legislación: este apartado proporciona información sobre la normativa legal de mayor interés en los últimos años y sus actualizaciones.

-

Medicamentos extranjeros: pretende orientar y ayudar a los profesionales sanitarios en la sustitución de un medicamento extranjero por uno equivalente en España. El listado corresponde a medicamentos europeos y estadounidenses, pero sólo de aquellos compuestos por un único principio activo.

-

Medicamentos con igual composición: pretende orientar y ayudar a los profesionales sanitarios en la sustitución de una especialidad farmacéuticas.La sustitución se hace por otras especialidades con igual composición cualitativa y cuantitativa, forma farmacéutica, concentración por unidad de dosis y grupo terapéutico.

-

Principios activos con sus actividades farmacológicas y medicamentos que los contienen

-

En el caso de las especialidades, los principios activos que contienen.

-

En el caso de principios activos, las especialidades que los contienen

-

Efectos secundarios.

-

Posología.

-

Indicaciones.

-

Acción.

-

Monografías de especialidades: describe los principios activos y también las especialidades farmacéuticas, agrupadas por grupos terapéuticos. Describe los principios activos y las especialidades farmacéuticas proporcionando la siguiente información:


Monografías de especialidades: describe los principios activos y también las especialidades farmacéuticas, agrupadas por grupos terapéuticos. Describe los principios activos y las especialidades farmacéuticas proporcionando la siguiente información: -

Acción.

-

Indicaciones.

-

Posología.

-


-

En el caso de principios activos, las especialidades que los contienen

-

En el caso de las especialidades, los principios activos que contienen.

-

Principios activos con sus actividades farmacológicas y medicamentos que los contienen

-

Medicamentos con igual composición: pretende orientar y ayudar a los profesionales sanitarios en la sustitución de una especialidad farmacéuticas.La sustitución se hace por otras especialidades con igual composición cualitativa y cuantitativa, forma farmacéutica, concentración por unidad de dosis y grupo terapéutico.

-

Medicamentos extranjeros: pretende orientar y ayudar a los profesionales sanitarios en la sustitución de un medicamento extranjero por uno equivalente en España. El listado corresponde a medicamentos europeos y estadounidenses, pero sólo de aquellos compuestos por un único principio activo.

-

Legislación: este apartado proporciona información sobre la normativa legal de mayor interés en los últimos años y sus actualizaciones.

-

Toxicología: pretende orientar en la actuación ante un posible caso de intoxicación, las medidas de seguridad y su tratamiento. Para ello incluye 4 subapartados: -

Primeros auxilios en caso de intoxicación

-

Antídotos más empleados: relación de agentes intoxicantes y sus antídotos más comunes

-

Tratamientos específicos

-

Intoxicaciones específicas e intoxicaciones domésticas: lista las intoxicaciones con los síntomas que producen

-

Análisis clínicos: se describen una serie de pruebas clínicas realizadas sobre cinco diferentes fluidos corporales: Sangre, orina, heces, líquido amniótico y líquido cefalorraquídeo.

-

Interacciones de medicamentos: el listado tiene carácter orientativo porque las interacciones pueden variar por múltiples motivos.

-

Medicamentos en embarazo y lactancia: sirve de orientación en la dispensación de medicamentos a mujeres embarazadas. Proporciona un listado de medicamentos junto con los efectos que pueden producir en las embarazadas, clasificados por grupos terapéuticos.

-

Tabla de crecimiento en niños.

-

Índice analítico: lista los principios activos en base a dos criterios: -

Listado de principios activos con sus actividades farmacológicas.

-

Listado de actividades farmacológicas con los principios activos que las poseen.

}

editorialcep

243

}

244

editorialcep

-

-

Productos Especie / Patología Composición Actividades Farmacológicas Principios activos Medicamentos Composición Medicamentos extranjeros Conjuntos Autonómicos Actividades Farmacológicas Principios activos Medicamentos


-

Ingredientes


-

Actividades

Parafarmacia -

-

Conjuntos autonómicos Búsqueda por composición Búsqueda Libre Búsqueda Documental Códigos y Descripción

Consulta General

Bot Plus contiene una amplia información, con distintos niveles de disponibilidad según el nivel de acceso, estructurada de la siguiente manera: -

Invitado no colegiado ni cliente. Colegiado no cliente de Bot Plus Web Cliente de Bot Plus Web

Esta base de datos, puede ser consultada en su página web, www.portalfarma.com, en Bot Plus Web. Se puede acceder a ella, en tres niveles distintos: El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, pone a disposición de los profesionales sanitarios y del público en general, la base de datos de medicamentos, Bot Plus. Constituye una herramienta muy apreciada para la mejora de la atención farmacéutica en los servicios de farmacia.

A. Bot Plus

1.7 Aplicaciones informáticas de base de datos del medicamento y


y


1.7 Aplicaciones informáticas de base de datos del medicamento A. Bot Plus El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, pone a disposición de los profesionales sanitarios y del público en general, la base de datos de medicamentos, Bot Plus. Constituye una herramienta muy apreciada para la mejora de la atención farmacéutica en los servicios de farmacia. Esta base de datos, puede ser consultada en su página web, www.portalfarma.com, en Bot Plus Web. Se puede acceder a ella, en tres niveles distintos: -

Cliente de Bot Plus Web

-

Colegiado no cliente de Bot Plus Web

-

Invitado no colegiado ni cliente.


-

-

-

-


-


-

Búsqueda Libre

-



Medicamentos

-

Principios activos

-


-


-


-

Composición


Medicamentos

-

Principios activos

-


-

Composición

-


Parafarmacia -

Productos

-

Ingredientes

-

Actividades

-


editorialcep

}

244

Consulta General

}

245

editorialcep

-

Plantas Medicinales

-

Homeopatía

-

Parafarmacia

-

Uso animal

-

Uso humano

-


-

Principios Activos

-

Medicamentos

-


-


-

Principios Activos

-

Productos

-


-


-

Actividades

-

Ingredientes

-

Productos

-


-


-

Actividades

-

Ingredientes

-

Productos

-


-


-

Actividades

-

Ingredientes

-

Productos

-

Dietética -

Composición


-

-

-

-

-

Composición

Dietética -

Productos

-

Ingredientes

-

Actividades

-


-

Composición

Dermofarmacia -

Productos

-

Ingredientes

-

Actividades

-


-

Composición

Sanitaria -

Productos

-

Ingredientes

-

Actividades

-


-

Composición


Productos

-

Principios Activos

-


-

Composición

Homeopatía -

Medicamentos

-

Principios Activos

-

Composición

Laboratorios -

Uso humano

-

Uso animal

-

Parafarmacia

-

Homeopatía

-

Plantas Medicinales

}

editorialcep

245

}

246

editorialcep

En base a esta información del Ministerio, se ha creado una página web, denominada www.nomenclator.org , donde se recoge ampliamente la información proporcionada por el Ministerio. Ha sido creada para facilitar Por su parte, el Ministerio de Sanidad y Política Social en su página web, actualiza regularmente una base de datos acerca de los productos incluidos en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud. Se accede a través de la página web, www.msps.es/profesionales/farmacia/frmNomenclator.jsp . Permite la búsqueda de medicamentos por código nacional, nombre del medicamento o principio activo, proporcionando información acerca de su estado, tipo de medicamento así como su precio de referencia y precio de venta al público.

B. Nomenclátor de Facturación del MSPS -

Precio de venta al público (PVP) Estado: si está dado de alta, o de baja, y cuando Laboratorio fabricante Grupo terapéutico en que se encuentra incluido Nombre comercial del producto Código nacional Clase, que en este caso será “medicamento”

Esta base de datos nos informa acerca de estos productos, indicando: Como invitado no colegiado ni cliente, una vez dentro del Bot Plus, lo primero que se debe indicar es la Comunidad Autónoma en la que se ubica el visitante. La búsqueda en este caso, está relativamente limitada. A continuación se puede buscar medicamentos de uso humano, productos sanitarios, productos de parafarmacia y productos a base de plantas medicinales. La búsqueda se realiza por nombre del medicamento y principio activo o bien por código nacional de producto. -

-

y

Parafarmacia Uso animal Uso Humano Plantas Medicinales Parafarmacia Medicamentos uso animal Medicamentos uso Humano


-

Homeopatía

Formas farmacéuticas -

-

Plantas Medicinales Análisis Clínicos Epidemiología Etiología Patologías

Enfermedades


y


-

-

Enfermedades -

Patologías

-

Etiología

-

Epidemiología

-

Análisis Clínicos



-


-

Parafarmacia

-

Plantas Medicinales


Uso Humano

-

Uso animal

-

Parafarmacia

-

Homeopatía

-

Plantas Medicinales

Como invitado no colegiado ni cliente, una vez dentro del Bot Plus, lo primero que se debe indicar es la Comunidad Autónoma en la que se ubica el visitante. La búsqueda en este caso, está relativamente limitada. A continuación se puede buscar medicamentos de uso humano, productos sanitarios, productos de parafarmacia y productos a base de plantas medicinales. La búsqueda se realiza por nombre del medicamento y principio activo o bien por código nacional de producto. Esta base de datos nos informa acerca de estos productos, indicando: -

Clase, que en este caso será “medicamento”

-

Código nacional

-


-


-


-

Estado: si está dado de alta, o de baja, y cuando

-


B. Nomenclátor de Facturación del MSPS Por su parte, el Ministerio de Sanidad y Política Social en su página web, actualiza regularmente una base de datos acerca de los productos incluidos en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud. Se accede a través de la página web, www.msps.es/profesionales/farmacia/frmNomenclator.jsp . Permite la búsqueda de medicamentos por código nacional, nombre del medicamento o principio activo, proporcionando información acerca de su estado, tipo de medicamento así como su precio de referencia y precio de venta al público. En base a esta información del Ministerio, se ha creado una página web, denominada www.nomenclator.org , donde se recoge ampliamente la información proporcionada por el Ministerio. Ha sido creada para facilitar editorialcep

}

246

}

247

editorialcep

-

Número de registro

-

Código nacional

-


-


-


-

Datos administrativos de identificación:

Para cada medicamento se incluyen los siguientes datos y documentos: La ficha técnica otorgada por la AEMPS a cada medicamento, que es el documento que incluye la descripción del mismo, sus indicaciones, posología, precauciones y contraindicaciones, reacciones adversas, datos farmacéuticos y propiedades del medicamento. El contenido de las fichas técnicas se va actualizando durante el periodo de comercialización del medicamento con el fin de incluir la nueva información de la que se vaya disponiendo, siempre con nueva evaluación y autorización por parte de la Agencia. Prospecto

-

Ficha Técnica

-

Comentarios

-


-


-


-


-


-

Número de Registro

-

Esta aplicación incluye todos los medicamentos autorizados en España. Su finalidad es la de proporcionar información al profesional sanitario. La información que proporciona se estructura de la siguiente manera: Por su parte, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) pone a disposición pública en su página web, www.aemps.es , un buscador de medicamentos de uso humano autorizados en España. Se denomina CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS). Se encuentra baja el apartado Prof. Salud Humana. Es una herramienta que permite consultar online bases de datos de medicamentos humanos.

C. Centro de Información Online de Medicamentos Vías de administración

-


-


-


-

Laboratorios

-

Principios Activos

-

información sobre los medicamentos financiados por la Seguridad Social de España. Permite la búsqueda de un medicamento en base a distintos criterios de pertenencia. Se puede realizar la búsqueda de un medicamento por:

Tema 3. Clasificación anatómica-terapéutica y química de medicamentos (ATC) y Tema 3. Clasificación anatómica-terapéutica y química de medicamentos (ATC) y información sobre los medicamentos financiados por la Seguridad Social de España. Permite la búsqueda de un medicamento en base a distintos criterios de pertenencia. Se puede realizar la búsqueda de un medicamento por: -

Principios Activos

-

Laboratorios

-


-


-


-


C. Centro de Información Online de Medicamentos Por su parte, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) pone a disposición pública en su página web, www.aemps.es , un buscador de medicamentos de uso humano autorizados en España. Se denomina CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS). Se encuentra baja el apartado Prof. Salud Humana. Es una herramienta que permite consultar online bases de datos de medicamentos humanos. Esta aplicación incluye todos los medicamentos autorizados en España. Su finalidad es la de proporcionar información al profesional sanitario. La información que proporciona se estructura de la siguiente manera: -

Número de Registro

-


-


-


-


-


-

Comentarios

-

Ficha Técnica

-

Prospecto

La ficha técnica otorgada por la AEMPS a cada medicamento, que es el documento que incluye la descripción del mismo, sus indicaciones, posología, precauciones y contraindicaciones, reacciones adversas, datos farmacéuticos y propiedades del medicamento. El contenido de las fichas técnicas se va actualizando durante el periodo de comercialización del medicamento con el fin de incluir la nueva información de la que se vaya disponiendo, siempre con nueva evaluación y autorización por parte de la Agencia. Para cada medicamento se incluyen los siguientes datos y documentos: -

Datos administrativos de identificación: -


-


-


-

Código nacional

-

Número de registro

}

editorialcep

247

}

248

editorialcep

-

Filtrar por aquellos medicamentos NO sustituibles por el farmacéutico Fichas técnicas Modificadas Desde - Hasta Grupo terapéutico Titular de la autorización de comercialización Número de Registro Código Nacional Nombre del medicamento Nombre del principio Activo

Existe una sección de glosario, donde se encuentra disponible una descripción detallada sobre los términos usados. También se indican las instrucciones generales de manejo de esta herramienta. Se pueden utilizar uno o varios criterios, para la búsqueda de un medicamento y pueden ser: -

-

Comentarios sobre posibles problemas de suministro de especial relevancia Triángulo amarillo sobre aviso de notificación de reacciones adversas Necesidad de receta y tipo Disponibilidad en el mercado


y



-

Prospecto: destinada a ciudadanos no sanitarios. Estado de la presentación: autorizada/suspendida temporalmente/revocada Nombre de la presentación Fecha de autorización


y


-

-

-


-


-

Estado de la presentación: autorizada/suspendida temporalmente/revocada



-

Necesidad de receta y tipo

-

Triángulo amarillo sobre aviso de notificación de reacciones adversas

-

Comentarios sobre posibles problemas de suministro de especial relevancia



-

Prospecto: destinada a ciudadanos no sanitarios.

Existe una sección de glosario, donde se encuentra disponible una descripción detallada sobre los términos usados. También se indican las instrucciones generales de manejo de esta herramienta. Se pueden utilizar uno o varios criterios, para la búsqueda de un medicamento y pueden ser: Nombre del principio Activo

-


-

Código Nacional

-

Número de Registro

-


-

Grupo terapéutico

-

Fichas técnicas Modificadas Desde - Hasta

-

Filtrar por aquellos medicamentos NO sustituibles por el farmacéutico

editorialcep

}

248

-

}

editorialcep

249

Según la OMS, una planta medicinal es “cualquier planta que en una o más de sus órganos contiene sustancias que pueden ser utilizadas con finalidad terapéutica o que son precursores para la semisíntesis químico-farmacéutico” De las plantas medicinales es por tanto de donde se obtienen las materias primas que servirán para la elaboración de medicamentos fitoterapéuticos. Droga vegetal: Según la OMS, una droga vegetal es “ la parte de la planta medicinal utilizada en terapéutica” La Real Farmacopea Española, va más allá, dando definiendo de manera más precisa, droga vegetal como “la planta, partes de las plantas, algas, hongos o líquenes, enteros, fragmentados o cortados, sin procesar, generalmente desecados, aunque también a veces en estado fresco. También se consideran drogas vegetales ciertos exudados, que no han sido sometidos a un tratamiento específico” En el campo de la fitoterapia se usa de manera genérica el término “droga” para hablar de “droga vegetal”. Productos extractivos:Como productos extractivos incluimos los extractos y los aceites esenciales vegetales. Según la Real Farmacopea Española, los extractos son preparaciones de consistencia líquida (extractos fluidos y tinturas), consistencia semisólida (extractos blandos), o consistencia sólida (extractos secos), obtenidos a partir de drogas vegetales normalmente en estado seco. Según la Real Farmacopea Española los aceites esenciales son mezclas aromáticas, de composición generalmente compleja, de origen vegetal, obtenidos por destilación o por procedimientos mecánicos adecuados. Principio activo: Son los compuestos químicos responsables de la acción farmacológica de un medicamento, que en este caso son las drogas vegetales. Una misma droga puede contener un sólo principio activo. Pero lo más habitual es que encontremos distintos principios activos, con efectos muy similares entre ellos. Planta medicinal:

A veces se habla de términos en fitoterapia de manera equivocada o confusa. Para evitar esto deben quedan claros algunos conceptos: Las preparaciones fitoterapéuticas deben cumplir con los mismos requisitos que el resto de medicamentos. Deben ser de calidad, seguros y poseer una eficacia demostrada. Además, para su comercialización se debe disponer de herramientas de información rigurosas y fiables, que proporcionen adecuada información tanto a las personas que los dispensan como a aquellos que van a consumirlas. Las plantas han sido usadas por el hombre desde la antigüedad. Tras siglos de estudio, inicialmente mediante estudios de ensayo-error, y más tarde mediante estudios científicos, se ha obtenido una evidencia científica que apoya la eficacia de muchos productos fitoterapéuticos. La fitoterapia es la ciencia que estudia el uso de productos de origen vegetal con finalidad terapéutica, bien para prevenir enfermedades, o para curar patologías ya declaradas. La palabra fitoterapia de origen griego, proviene de la unión de la palabra phytonque significa planta y therapeia que significa cura. Se refiere por tanto al tratamiento de las enfermedades por medio del uso de plantas.

1.1 Introducción al estudio de las plantas medicinales. Conceptos básicos

PRINCIPIOS DE FITOTERAPIA Principios de fitoterapia

y

4

y TEMA y 1.

1.

y

y TEMA

4


y

PRINCIPIOS DE FITOTERAPIA

1.1 Introducción al estudio de las plantas medicinales. Conceptos básicos La palabra fitoterapia de origen griego, proviene de la unión de la palabra phytonque significa planta y therapeia que significa cura. Se refiere por tanto al tratamiento de las enfermedades por medio del uso de plantas. La fitoterapia es la ciencia que estudia el uso de productos de origen vegetal con finalidad terapéutica, bien para prevenir enfermedades, o para curar patologías ya declaradas. Las plantas han sido usadas por el hombre desde la antigüedad. Tras siglos de estudio, inicialmente mediante estudios de ensayo-error, y más tarde mediante estudios científicos, se ha obtenido una evidencia científica que apoya la eficacia de muchos productos fitoterapéuticos. Las preparaciones fitoterapéuticas deben cumplir con los mismos requisitos que el resto de medicamentos. Deben ser de calidad, seguros y poseer una eficacia demostrada. Además, para su comercialización se debe disponer de herramientas de información rigurosas y fiables, que proporcionen adecuada información tanto a las personas que los dispensan como a aquellos que van a consumirlas. A veces se habla de términos en fitoterapia de manera equivocada o confusa. Para evitar esto deben quedan claros algunos conceptos: Planta medicinal: Según la OMS, una planta medicinal es “cualquier planta que en una o más de sus órganos contiene sustancias que pueden ser utilizadas con finalidad terapéutica o que son precursores para la semisíntesis químico-farmacéutico” De las plantas medicinales es por tanto de donde se obtienen las materias primas que servirán para la elaboración de medicamentos fitoterapéuticos. Droga vegetal: Según la OMS, una droga vegetal es “ la parte de la planta medicinal utilizada en terapéutica” La Real Farmacopea Española, va más allá, dando definiendo de manera más precisa, droga vegetal como “la planta, partes de las plantas, algas, hongos o líquenes, enteros, fragmentados o cortados, sin procesar, generalmente desecados, aunque también a veces en estado fresco. También se consideran drogas vegetales ciertos exudados, que no han sido sometidos a un tratamiento específico” En el campo de la fitoterapia se usa de manera genérica el término “droga” para hablar de “droga vegetal”. Productos extractivos:Como productos extractivos incluimos los extractos y los aceites esenciales vegetales. Según la Real Farmacopea Española, los extractos son preparaciones de consistencia líquida (extractos fluidos y tinturas), consistencia semisólida (extractos blandos), o consistencia sólida (extractos secos), obtenidos a partir de drogas vegetales normalmente en estado seco. Según la Real Farmacopea Española los aceites esenciales son mezclas aromáticas, de composición generalmente compleja, de origen vegetal, obtenidos por destilación o por procedimientos mecánicos adecuados. Principio activo: Son los compuestos químicos responsables de la acción farmacológica de un medicamento, que en este caso son las drogas vegetales. Una misma droga puede contener un sólo principio activo. Pero lo más habitual es que encontremos distintos principios activos, con efectos muy similares entre ellos.

editorialcep

}

249

}

250

editorialcep Se utiliza por sus propiedades carminativas, eupépticas, espasmolíticas, antisépticas y antidiarreicas, en el tratamiento de gastroenteritis, y trastornos digestivos que cursan con flatulencias y espasmos.

Infusión.

Se utiliza por sus propiedades carminativas y digestivas en el tratamiento de la inapetencia y trastornos digestivos que cursan con flatulencia. Posee también acción balsámica y espasmolítica a nivel respiratorio, por lo que se utiliza en ciertos procesos catarrales, bronquitis e incluso asma.

Infusión. Extracto seco para cápsulas. Extracto líquido para administración oral.

Anís Frutos Pimpinellaanisu m

Posee propiedades antiinflamatorias, analgésicas, emolientes y cicatrizantes. Se utiliza en dermatología para el tratamiento de pequeños cortes, quemaduras y lesiones de la piel como la psoriasis. Por vía oral se utiliza en el tratamiento del estreñimiento.

Geles, cremas. Extracto líquido para administración oral.

Aloe de las barbados Aloe vera

Administrado por vía oral se utiliza como laxante fundamentalmente, aunque también se puede usar en dietética como complemento alimenticio. Administrado por vía tópica se utiliza por sus propiedades, emolientes, cicatrizantes y antiinflamatorias, en cosmetología y en el tratamiento de dermatitis y lesiones de la piel.

Aceite y leche en: -administración oral, en dietética. -administración tópica, en cosmética.

Almendro Semillas Prunusamygdal us

Se utiliza por sus propiedades estimulantes de la producción y secreción biliar como reductor del colesterol. También se utiliza como hepatoprotector y en el tratamiento de cálculos biliares. Está ampliamente extendido su uso en dietas de adelgazamiento. Esto se debe a que las sales biliares atrapan las grasas presentes en el intestino evitando su absorción y eliminándolas con las heces.

Infusión. Extracto seco para cápsulas y comprimidos. Extracto líquido para administración oral.

Alcachofa Hojas Cynarascolymus

Se utiliza para gran cantidad de afecciones, por sus innumerables actividades. Destacamos sus propiedades diuréticas y vasodilatadoras por lo que se usa para reducir la tensión arterial, y mejorar la circulación. Por sus propiedades hipocolesterolemiantes está indicado en el tratamiento de niveles altos de colesterol y de triglicéridos. Posee también ciertas propiedades antisépticas y antifúngicas.

Extracto seco para perlas y cápsulas. Extracto líquido para administración oral.

Ajo Allium sativa

Indicaciones

Presentaciones para su consumo

Anís estrellado Illiciumverum Nombre común y denominación botánica

Frutos y folículos Hojas Bulbo Parte de la planta utilizada

Aun así, no se deben despreciar ni los posibles efectos positivos, ni los posibles efectos negativos, que sobre la salud pueden tener. Medicamentos Son aquellos cuyos ingredientes activos están constituidos por productos de origen vegetal, que fitoterápicos: deberán ser adecuadamente separados, dándoles la forma farmacéutica más adecuada para ser administrados al paciente. En la fabricación de estos medicamentos se pueden utilizar drogas vegetales, productos obtenidos por extracción, que son las tinturas y extractos fluidos, blandos o secos, productos obtenidos por destilación, que son los aceites esenciales, y principios activos purificados, siempre que su margen terapéutico sea suficientemente amplio. En fitoterapia, se usan fundamentalmente productos que poseen por un lado una potencia farmacológica y una toxicidad media o baja, y por otro un margen terapéutico relativamente amplio. Así la fitoterapia es considerada como una terapéutica suave, poco agresiva y con bajo porcentaje de efectos secundarios, lo que la convierte en una terapéutica bastante segura.

y


y


Medicamentos fitoterápicos:

Son aquellos cuyos ingredientes activos están constituidos por productos de origen vegetal, que deberán ser adecuadamente separados, dándoles la forma farmacéutica más adecuada para ser administrados al paciente. En la fabricación de estos medicamentos se pueden utilizar drogas vegetales, productos obtenidos por extracción, que son las tinturas y extractos fluidos, blandos o secos, productos obtenidos por destilación, que son los aceites esenciales, y principios activos purificados, siempre que su margen terapéutico sea suficientemente amplio. En fitoterapia, se usan fundamentalmente productos que poseen por un lado una potencia farmacológica y una toxicidad media o baja, y por otro un margen terapéutico relativamente amplio. Así la fitoterapia es considerada como una terapéutica suave, poco agresiva y con bajo porcentaje de efectos secundarios, lo que la convierte en una terapéutica bastante segura. Aun así, no se deben despreciar ni los posibles efectos positivos, ni los posibles efectos negativos, que sobre la salud pueden tener. Nombre común y denominación botánica


Indicaciones

Bulbo

Extracto seco para perlas y cápsulas. Extracto líquido para administración oral.

Se utiliza para gran cantidad de afecciones, por sus innumerables actividades. Destacamos sus propiedades diuréticas y vasodilatadoras por lo que se usa para reducir la tensión arterial, y mejorar la circulación. Por sus propiedades hipocolesterolemiantes está indicado en el tratamiento de niveles altos de colesterol y de triglicéridos. Posee también ciertas propiedades antisépticas y antifúngicas.

Alcachofa Hojas Cynarascolymus


Se utiliza por sus propiedades estimulantes de la producción y secreción biliar como reductor del colesterol. También se utiliza como hepatoprotector y en el tratamiento de cálculos biliares. Está ampliamente extendido su uso en dietas de adelgazamiento. Esto se debe a que las sales biliares atrapan las grasas presentes en el intestino evitando su absorción y eliminándolas con las heces.

Almendro Semillas Prunusamygdal us

Aceite y leche en: -administración oral, en dietética. -administración tópica, en cosmética.

Administrado por vía oral se utiliza como laxante fundamentalmente, aunque también se puede usar en dietética como complemento alimenticio. Administrado por vía tópica se utiliza por sus propiedades, emolientes, cicatrizantes y antiinflamatorias, en cosmetología y en el tratamiento de dermatitis y lesiones de la piel.

Aloe de las barbados Aloe vera

Hojas

Geles, cremas. Extracto líquido para administración oral.

Posee propiedades antiinflamatorias, analgésicas, emolientes y cicatrizantes. Se utiliza en dermatología para el tratamiento de pequeños cortes, quemaduras y lesiones de la piel como la psoriasis. Por vía oral se utiliza en el tratamiento del estreñimiento.

Anís Frutos Pimpinellaanisu m

Infusión. Extracto seco para cápsulas. Extracto líquido para administración oral.

Se utiliza por sus propiedades carminativas y digestivas en el tratamiento de la inapetencia y trastornos digestivos que cursan con flatulencia. Posee también acción balsámica y espasmolítica a nivel respiratorio, por lo que se utiliza en ciertos procesos catarrales, bronquitis e incluso asma.

Anís estrellado Illiciumverum

Infusión.

Se utiliza por sus propiedades carminativas, eupépticas, espasmolíticas, antisépticas y antidiarreicas, en el tratamiento de gastroenteritis, y trastornos digestivos que cursan con flatulencias y espasmos.

Ajo Allium sativa

Frutos y folículos

editorialcep

}

250

Parte de la planta utilizada

}

251

editorialcep

Se utiliza, por sus amplias propiedades antianémicas, remineralizantes y cicatrizantes, en casos de anemia, fatiga y estados de convalecencia. También se utiliza en osteoporosis, recuperación de fracturas óseas y en trastornos reumáticos.

Infusión. Extracto seco para comprimidos y cápsulas. Extracto líquido para administración oral.

Se utiliza por sus propiedades venotónicas, antiinflamatorias y antiedematosas, en el tratamiento de varices, tromboflebitis, hemorroides, fragilidad capilar y otra serie de trastornos venosos menores.

Extracto seco para cápsulas y comprimidos. Extracto líquido para administración oral. Pomadas y supositorios.

Corteza, Castaño de pericarpio y indias Aesculushippoca semillas stanum

Se utiliza en el tratamiento del estreñimiento.

Extracto seco para cápsulas, comprimidos y píldoras. Extracto líquido para administración oral.

Cáscara sagrada Corteza Rhamnuspurshia desecada de tronco y na ramas

Por su actividad antiinflamatoria, antiséptica y cicatrizante, se puede utilizar en el tratamiento de acné, picaduras de insecto, irritaciones cutáneas, quemaduras superficiales y ciertas dermatitis.

Infusión. Extracto seco para comprimidos. Extracto líquido para administración oral. Cremas y pomadas

Caléndula Flores Calendulaofficin alis

Se utiliza como diurético, para el tratamiento de cistitis y prostatitis. Por sus propiedades ligeramente sedantes, se utiliza también en casos leves de insomnio.

Extracto seco para comprimidos. Extracto líquido para administración oral.

Calabaza Semillas Cucurbitamaxim a

Se utiliza por sus propiedades estimulantes de la secreción biliar como reductor del colesterol. Es útil en el tratamiento de la insuficiencia hepática y los cálculos biliares.

Infusión. Extracto seco para cápsulas.

Boldo Peumus boldo

Cola de caballo Equisetum arvense

Tallos estériles Hojas

Árnica Flores Arnica montana

Infusión. Cremas.

Se utiliza como antiinflamatorio, para el tratamiento de contusiones, hematomas, neuralgias y reumatismo. Se utiliza cada vez más en el tratamiento de infecciones de tracto urinario.

Arándano Frutos y hojas Infusión. Vacciniummyrtil Extracto seco para lus cápsulas. Extracto líquido para administración oral. Extracto líquido para administración tópica. Nombre común y denominación botánica


Frutos: Poseen una acción antiinflamatoria, y antihemorrágica de manera que se mejora la circulación sanguínea. Se utiliza por tanto en trastornos venosos como varices, hemorroides, y fragilidad capilar. Hojas: tienen componentes con actividad astringente, antidiarreica e hipoglucemiante, por lo que se utilizan en trastornos diarreicos y diabetes.


Indicaciones

Tema 4. Principios de fitoterapia

y

Tema 4. Principios de fitoterapia Nombre común y denominación botánica



Arándano Frutos y hojas Infusión. Vacciniummyrtil Extracto seco para lus cápsulas. Extracto líquido para administración oral. Extracto líquido para administración tópica.

y

Indicaciones

Frutos: Poseen una acción antiinflamatoria, y antihemorrágica de manera que se mejora la circulación sanguínea. Se utiliza por tanto en trastornos venosos como varices, hemorroides, y fragilidad capilar. Hojas: tienen componentes con actividad astringente, antidiarreica e hipoglucemiante, por lo que se utilizan en trastornos diarreicos y diabetes. Se utiliza cada vez más en el tratamiento de infecciones de tracto urinario.

Árnica Flores Arnica montana

Infusión. Cremas.

Se utiliza como antiinflamatorio, para el tratamiento de contusiones, hematomas, neuralgias y reumatismo.

Boldo Peumus boldo

Infusión. Extracto seco para cápsulas.

Se utiliza por sus propiedades estimulantes de la secreción biliar como reductor del colesterol. Es útil en el tratamiento de la insuficiencia hepática y los cálculos biliares.

Calabaza Semillas Cucurbitamaxim a

Extracto seco para comprimidos. Extracto líquido para administración oral.

Se utiliza como diurético, para el tratamiento de cistitis y prostatitis. Por sus propiedades ligeramente sedantes, se utiliza también en casos leves de insomnio.

Caléndula Flores Calendulaofficin alis

Infusión. Extracto seco para comprimidos. Extracto líquido para administración oral. Cremas y pomadas

Por su actividad antiinflamatoria, antiséptica y cicatrizante, se puede utilizar en el tratamiento de acné, picaduras de insecto, irritaciones cutáneas, quemaduras superficiales y ciertas dermatitis.

Cáscara sagrada Corteza Rhamnuspurshia desecada de tronco y na ramas

Extracto seco para cápsulas, comprimidos y píldoras. Extracto líquido para administración oral.

Se utiliza en el tratamiento del estreñimiento.

Corteza, Castaño de pericarpio y indias Aesculushippoca semillas stanum

Extracto seco para cápsulas y comprimidos. Extracto líquido para administración oral. Pomadas y supositorios.

Se utiliza por sus propiedades venotónicas, antiinflamatorias y antiedematosas, en el tratamiento de varices, tromboflebitis, hemorroides, fragilidad capilar y otra serie de trastornos venosos menores.

Cola de caballo Equisetum arvense

Infusión. Extracto seco para comprimidos y cápsulas. Extracto líquido para administración oral.

Se utiliza, por sus amplias propiedades antianémicas, remineralizantes y cicatrizantes, en casos de anemia, fatiga y estados de convalecencia. También se utiliza en osteoporosis, recuperación de fracturas óseas y en trastornos reumáticos.

}

editorialcep

Hojas

Tallos estériles

251

}

252

Posee acción antiinflamatoria, antimicrobiana, carminativa, espasmolítica y ligeramente sedante. Se usa por estas características en el tratamiento de trastornos digestivos con gastritis, colitis, náuseas y vómitos, espasmos gastrointestinales, digestiones lentas.


También conocido como hierba de San Juan. Posee acción sedante y antidepresiva, por lo que se usa en el tratamiento de trastornos leves de ansiedad y depresión. Posee una acción antiséptica, astringente, cicatrizante y antiséptica. Por estas características se usa para tratamiento de heridas, llagas, quemaduras, eczemas y contusiones.

Infusión. Extracto seco para cápsulas. Extracto líquido para administración oral. Aceite para uso externo.

Hipérico Sumidades Hypericumperfo floridas ratum

Estimula el sistema nervioso central, por lo que puede ser de ayuda en casos de fatiga física y psíquica, estrés, convalecencia y astenia. También posee cierta actividad hipocolesterolemiante e hipoglucémica, por lo que se puede utilizar en el tratamiento de diabetes leve.


Raíz

Ginseng Panaxginseng

Posee acción como vasodilatador a nivel central y periférico, protector capilar, venotónico y antiagregante plaquetario. Mejora el flujo sanguíneo en el cerebro, por lo que se utiliza en el tratamiento de trastornos leves cerebrales. También se utiliza en trastornos circulatorios como varices, hemorroides, edemas y tromboflebitis.


Hojas

Ginkgo Ginkgo biloba.

Posee una gran cantidad de yodo, lo que lo confiere una acción estimulante de la glándula tiroides, que favorece los procesos catabólicos. También posee una ligera actividad laxante a la vez que disminuye el apetito. Por estos motivos, se usa en el tratamiento de la obesidad.

Infusión. Extracto seco para cápsulas. Extracto líquido para administración oral. Pomada y polvo tópico.

Alga entera Fucusvesicoso Fucusvesiculosu s

Posee acción antiséptica, expectorante, balsámica y anticatarral. Por estas propiedades se utiliza en el tratamiento de faringitis, bronquitis, sinusitis, catarros y gripe. A nivel tópico, por sus propiedades balsámicas, antisépticas y cicatrizantes, se utiliza en el tratamiento de yagas, escoceduras y heridas.

Infusión. Esencias para vaporizaciones. Extracto seco para comprimidos y cápsulas. Extracto líquido para administración oral.

Eucalipto Hojas Eucalyptusglobu lus

Empleada sobre todo para reforzar las defensas del organismo, para combatir los resfriados o infecciones del tracto respiratorio superior. Una combinación de plantas muy solicitada es la formada por equinácea y sello dorado. A nivel tópico, se emplea en el tratamiento de quemaduras, heridas e inflamaciones de la piel, debido a sus propiedades antiinfecciosas y antiinflamatorias.

Extracto seco para comprimidos y cápsulas. Extracto líquido para administración oral. Pomadas.

Indicaciones


Manzanilla Matricaria chamomilla Equinácea Echinacea angustifolia Nombre común y denominación botánica

y

editorialcep Flores Raíz Parte de la planta utilizada


y


Nombre común y denominación botánica


Indicaciones

Extracto seco para comprimidos y cápsulas. Extracto líquido para administración oral. Pomadas.

Empleada sobre todo para reforzar las defensas del organismo, para combatir los resfriados o infecciones del tracto respiratorio superior. Una combinación de plantas muy solicitada es la formada por equinácea y sello dorado. A nivel tópico, se emplea en el tratamiento de quemaduras, heridas e inflamaciones de la piel, debido a sus propiedades antiinfecciosas y antiinflamatorias.

Eucalipto Hojas Eucalyptusglobu lus

Infusión. Esencias para vaporizaciones. Extracto seco para comprimidos y cápsulas. Extracto líquido para administración oral.

Posee acción antiséptica, expectorante, balsámica y anticatarral. Por estas propiedades se utiliza en el tratamiento de faringitis, bronquitis, sinusitis, catarros y gripe. A nivel tópico, por sus propiedades balsámicas, antisépticas y cicatrizantes, se utiliza en el tratamiento de yagas, escoceduras y heridas.

Alga entera Fucusvesicoso Fucusvesiculosu s

Infusión. Extracto seco para cápsulas. Extracto líquido para administración oral. Pomada y polvo tópico.

Posee una gran cantidad de yodo, lo que lo confiere una acción estimulante de la glándula tiroides, que favorece los procesos catabólicos. También posee una ligera actividad laxante a la vez que disminuye el apetito. Por estos motivos, se usa en el tratamiento de la obesidad.

Ginkgo Ginkgo biloba.

Hojas


Posee acción como vasodilatador a nivel central y periférico, protector capilar, venotónico y antiagregante plaquetario. Mejora el flujo sanguíneo en el cerebro, por lo que se utiliza en el tratamiento de trastornos leves cerebrales. También se utiliza en trastornos circulatorios como varices, hemorroides, edemas y tromboflebitis.

Ginseng Panaxginseng

Raíz


Estimula el sistema nervioso central, por lo que puede ser de ayuda en casos de fatiga física y psíquica, estrés, convalecencia y astenia. También posee cierta actividad hipocolesterolemiante e hipoglucémica, por lo que se puede utilizar en el tratamiento de diabetes leve.

Hipérico Sumidades Hypericumperfo floridas ratum

Infusión. Extracto seco para cápsulas. Extracto líquido para administración oral. Aceite para uso externo.

También conocido como hierba de San Juan. Posee acción sedante y antidepresiva, por lo que se usa en el tratamiento de trastornos leves de ansiedad y depresión. Posee una acción antiséptica, astringente, cicatrizante y antiséptica. Por estas características se usa para tratamiento de heridas, llagas, quemaduras, eczemas y contusiones.

Manzanilla Matricaria chamomilla


Posee acción antiinflamatoria, antimicrobiana, carminativa, espasmolítica y ligeramente sedante. Se usa por estas características en el tratamiento de trastornos digestivos con gastritis, colitis, náuseas y vómitos, espasmos gastrointestinales, digestiones lentas.

Equinácea Echinacea angustifolia

Raíz

Flores

editorialcep

}

252


}

253

editorialcep

Posee acción venotónica, antiinflamatoria y protectora capilar. Se utiliza en trastornos circulatorios, como varices, edemas, hemorroides y fragilidad capilar.

Infusión. Extracto seco para cápsulas y comprimidos. Extracto líquido para administración oral. Pomadas y supositorios.

Rusco Rizoma Ruscusaculeatus

Posee propiedades antiinflamatorias, antiespasmódicas, digestivas, carminativas y antiulcerosas. Se usa en el tratamiento de trastornos digestivos como pirosis, úlcera gastroduodenal, dispepsias y flatulencias. Posee cierta actividad fitoestrogénica, por lo que se utiliza en el tratamiento del síndrome premenstrual, y en la menopausia, para el tratamiento de la osteoporosis.


Regaliz Glycyrrhiza glabra

Posee una acción estimulante de la digestión, antiséptica, colagoga y carminativa. Se utiliza para el tratamiento de digestiones lentas, flatulencias y espasmos gastrointestinales.

Infusión. Extracto líquido para administración oral.

Poleo Sumidades Menthapulegium floridas y hojas

Acción laxante mecánica suave, emoliente y antiinflamatorio. Se utiliza fundamentalmente en el tratamiento del estreñimiento.

Polvo de semillas.

Plantago Plantagoovata

Se utiliza por sus propiedades sedantes en trastornos de insomnio, nerviosismo, ansiedad e irritabilidad. Tiene ciertas propiedades digestivas, por lo que se puede utilizar en trastornos digestivos leves.


Pasiflora Planta entera Passifloraincarn ata

Aceite. Perlas.

Onagra Semillas Oenotherabienni s

Raíz Semilla

Se utiliza en el tratamiento de enfermedades de la piel como eczema atópico, prurito, y prevención del envejecimiento cutáneo. Se emplea además, entre otras cosas, en el tratamiento del síndrome premenstrual y en la menopausia por su intervención en el metabolismo de ciertas hormonas. Posee acción antiséptica y analgésica, principalmente a nivel de mucosa digestiva. También posee acción colerética y colagoga, digestiva y carminativa. Se utiliza en trastornos digestivos, dispepsias, flatulencias, vómitos y espasmos gastroduodenales. Se emplea además en el tratamiento de afecciones respiratorias como resfriados, gripe, bronquitis, sinusitis y asma.

Hojas y flores Infusión. Extracto seco para cápsulas y comprimidos. Extracto líquido para administración oral. Esencia para vaporizaciones.

Menta Menthapiperita

Se utiliza por sus propiedades sedantes en trastornos de insomnio, nerviosismo y ansiedad. Tiene ciertas propiedades digestivas, espasmolíticas y carminativas, por lo que se puede utilizar en trastornos digestivos leves.

Hojas y flores Infusión. Extracto seco para cápsulas y comprimidos. Extracto líquido para administración oral.

Melisa Melissa officinalis Nombre común y denominación botánica



Indicaciones


y

Tema 4. Principios de fitoterapia Nombre común y denominación botánica



Indicaciones

Melisa Melissa officinalis

Hojas y flores Infusión. Extracto seco para cápsulas y comprimidos. Extracto líquido para administración oral.

Se utiliza por sus propiedades sedantes en trastornos de insomnio, nerviosismo y ansiedad. Tiene ciertas propiedades digestivas, espasmolíticas y carminativas, por lo que se puede utilizar en trastornos digestivos leves.

Menta Menthapiperita

Hojas y flores Infusión. Extracto seco para cápsulas y comprimidos. Extracto líquido para administración oral. Esencia para vaporizaciones.

Posee acción antiséptica y analgésica, principalmente a nivel de mucosa digestiva. También posee acción colerética y colagoga, digestiva y carminativa. Se utiliza en trastornos digestivos, dispepsias, flatulencias, vómitos y espasmos gastroduodenales. Se emplea además en el tratamiento de afecciones respiratorias como resfriados, gripe, bronquitis, sinusitis y asma.

Onagra Semillas Oenotherabienni s

Aceite. Perlas.

Se utiliza en el tratamiento de enfermedades de la piel como eczema atópico, prurito, y prevención del envejecimiento cutáneo. Se emplea además, entre otras cosas, en el tratamiento del síndrome premenstrual y en la menopausia por su intervención en el metabolismo de ciertas hormonas.

Pasiflora Planta entera Passifloraincarn ata


Se utiliza por sus propiedades sedantes en trastornos de insomnio, nerviosismo, ansiedad e irritabilidad. Tiene ciertas propiedades digestivas, por lo que se puede utilizar en trastornos digestivos leves.

Plantago Plantagoovata

Polvo de semillas.

Acción laxante mecánica suave, emoliente y antiinflamatorio. Se utiliza fundamentalmente en el tratamiento del estreñimiento.

Poleo Sumidades Menthapulegium floridas y hojas

Infusión. Extracto líquido para administración oral.

Posee una acción estimulante de la digestión, antiséptica, colagoga y carminativa. Se utiliza para el tratamiento de digestiones lentas, flatulencias y espasmos gastrointestinales.

Regaliz Glycyrrhiza glabra


Posee propiedades antiinflamatorias, antiespasmódicas, digestivas, carminativas y antiulcerosas. Se usa en el tratamiento de trastornos digestivos como pirosis, úlcera gastroduodenal, dispepsias y flatulencias. Posee cierta actividad fitoestrogénica, por lo que se utiliza en el tratamiento del síndrome premenstrual, y en la menopausia, para el tratamiento de la osteoporosis.

Infusión. Extracto seco para cápsulas y comprimidos. Extracto líquido para administración oral. Pomadas y supositorios.

Posee acción venotónica, antiinflamatoria y protectora capilar. Se utiliza en trastornos circulatorios, como varices, edemas, hemorroides y fragilidad capilar.

Semilla

Raíz

Rusco Rizoma Ruscusaculeatus

}

editorialcep

y

253

}

254

editorialcep

Entre las plantas más utilizadas en terapéutica en España se encuentran: El Catálogo de plantas medicinales elaborado por el Departamento Técnico del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, incluye un listado de las plantas medicinales que se pueden encontrar en las oficinas de farmacia. Lista las plantas por su denominación botánica en orden alfabética, indicando a la vez su denominación vulgar.

1.2 Plantas medicinales más habituales en la aplicación terapéutica Sus hojas poseen actividad venotónica, vasoprotector y diurética, por lo que se utilizan para el tratamiento de trastornos venosos como varices, hemorroides, flebitis y edemas. Sus frutos poseen actividad reconstituyente, por lo que se utilizan en estados de convalecencia. Sus semillas poseen actividad hipolipemiante, por lo que se utilizan en ciertas hiperlipemias.

Extracto seco para cápsulas y comprimidos. Extracto líquido para administración oral.

Hojas, frutos y semillas

Posee propiedades sedantes, hipnóticas, anticonvulsivantes y espasmolíticas. Se utiliza para el tratamiento de insomnio, estados de ansiedad y depresión, y como coadyuvante en el tratamiento de convulsiones en niños y en epilepsia.


Rizoma y raíces

Valeriana Valeriana officinalis

Inflorescencia Infusión. Extracto seco para cápsulas y comprimidos. Extracto líquido para administración oral.

Tila Tilia platyphyllos y Tilia cordata

Vid Vitisvinifera

Reduce tasa de azúcares en sangre (tratamiento de diabetes). Manantial de proteínas en la alimentación vegetariana. Disminuye los niveles de colesterol. Alivia el estreñimiento y favorece la digestión. Previene los trastornos cardiovasculares. Alivia los trastornos de la menopausia y menstruales por presentar:

Semillas

Soja Glycinemax

Se utiliza como laxante y purgante para el tratamiento de estreñimiento y situaciones en que se requiere un vaciado del intestino.

Hojas y frutos Infusión. Extracto seco para cápsulas y comprimidos. Extracto líquido para administración oral. Enema.

Sen de india Cassia angustifolia

Posee una actividad estimulante del apetito, digestiva y antiséptica. Se considera además tónico general e hipoglucemiante. Se utiliza en trastornos diversos, como la astenia, falta de apetito, dispepsias e hiperglucemia.

Salvia Hojas y flores Infusión. Salvia officinalis Extracto seco para cápsulas y comprimidos. Extracto líquido para administración oral. Nombre común y denominación botánica

y

Extracto seco para perlas, cápsulas y polvos. Extracto líquido para administración oral.

Poseen propiedades sedantes y espasmolíticas. Se utiliza para el tratamiento de insomnio y estados de ansiedad, así como trastornos digestivos leves.



Indicaciones


y


Nombre común y denominación botánica



Indicaciones

Salvia Hojas y flores Infusión. Salvia officinalis Extracto seco para cápsulas y comprimidos. Extracto líquido para administración oral.

Posee una actividad estimulante del apetito, digestiva y antiséptica. Se considera además tónico general e hipoglucemiante. Se utiliza en trastornos diversos, como la astenia, falta de apetito, dispepsias e hiperglucemia.

Sen de india Cassia angustifolia

Hojas y frutos Infusión. Extracto seco para cápsulas y comprimidos. Extracto líquido para administración oral. Enema.

Se utiliza como laxante y purgante para el tratamiento de estreñimiento y situaciones en que se requiere un vaciado del intestino.

Soja Glycinemax

Semillas

Reduce tasa de azúcares en sangre (tratamiento de diabetes). Manantial de proteínas en la alimentación vegetariana. Disminuye los niveles de colesterol. Alivia el estreñimiento y favorece la digestión. Previene los trastornos cardiovasculares. Alivia los trastornos de la menopausia y menstruales por presentar:

Tila Tilia platyphyllos y Tilia cordata

Inflorescencia Infusión. Extracto seco para cápsulas y comprimidos. Extracto líquido para administración oral.

Poseen propiedades sedantes y espasmolíticas. Se utiliza para el tratamiento de insomnio y estados de ansiedad, así como trastornos digestivos leves.

Valeriana Valeriana officinalis

Rizoma y raíces


Posee propiedades sedantes, hipnóticas, anticonvulsivantes y espasmolíticas. Se utiliza para el tratamiento de insomnio, estados de ansiedad y depresión, y como coadyuvante en el tratamiento de convulsiones en niños y en epilepsia.

Vid Vitisvinifera

Hojas, frutos y semillas

Extracto seco para cápsulas y comprimidos. Extracto líquido para administración oral.

Sus hojas poseen actividad venotónica, vasoprotector y diurética, por lo que se utilizan para el tratamiento de trastornos venosos como varices, hemorroides, flebitis y edemas. Sus frutos poseen actividad reconstituyente, por lo que se utilizan en estados de convalecencia. Sus semillas poseen actividad hipolipemiante, por lo que se utilizan en ciertas hiperlipemias.

Extracto seco para perlas, cápsulas y polvos. Extracto líquido para administración oral.

1.2 Plantas medicinales más habituales en la aplicación terapéutica El Catálogo de plantas medicinales elaborado por el Departamento Técnico del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, incluye un listado de las plantas medicinales que se pueden encontrar en las oficinas de farmacia. Lista las plantas por su denominación botánica en orden alfabética, indicando a la vez su denominación vulgar. Entre las plantas más utilizadas en terapéutica en España se encuentran:

editorialcep

}

254

}

255

editorialcep

Estos informes han de ser elaborados y firmados por personas que posean las cualificaciones técnicas y profesionales necesarias. Los documentos e información relativos a los resultados de las pruebas farmacéuticas, preclínicas y clínicas deberán ir acompañados de resúmenes detallados e informes de expertos, que formarán parte de la correspondiente solicitud y quedarán integrados en el expediente de autorización. - Clínicas. - Preclínicas: toxicológicas y farmacológicas. - Farmacéuticas: físico-químicas, biológicas o microbiológicas. Debe incluir el resultado de los siguientes tipos de pruebas:

Pruebas:

Debe incluir la descripción de los métodos de control utilizados por el fabricante.

Métodos de control:

Para registrar un medicamento tradicional a base de plantas por procedimiento simplificado, además de cumplir estos criterios, el Real Decreto 1345/2007 establece que se debe presentar una solicitud acompañada por los siguientes datos y documentos: Información suficiente:Que la información sobre uso tradicional sea suficiente y en particular que el producto demuestre no ser nocivo en las condiciones de uso establecidas y la acción farmacológica o la eficacia del medicamento a base de plantas, se pueda deducir de la experiencia en la utilización tradicional. Que haya transcurrido el periodo de uso tradicional, consistente en un periodo mínimo de treinta años, de los cuales al menos quince, se haya utilizado en la Unión Europea.

Periodo de uso tradicional:

Que se trate de preparados para uso por vía oral, externo o por inhalación.

Vía de uso:

Que se administren siempre de acuerdo con una dosis o posología determinada.

Dosis:

Que los medicamentos tengan indicaciones apropiadas exclusivamente para medicamentos tradicionales a base de plantas, que por su composición y finalidad, estén destinados y concebidos para su utilización sin el control de un médico a efectos de diagnóstico, prescripción o seguimiento de un tratamiento.

Sin intervención:

Los criterios que deben de cumplir los medicamentos tradicionales a base de plantas para registrarse por el procedimiento simplificado serán los siguientes: En cambio, los medicamentos tradicionales a base de plantas no podrán comercializarse sin la previa inscripción en el registro de medicamentos tradicionales a base de plantas, creado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Las plantas tradicionalmente consideradas como medicinales podrán venderse libremente en cualquier forma de presentación, siempre que no tengan la consideración de medicamentos y se ofrezcan sin referencia a propiedades terapéuticas, diagnósticas o preventivas. Eso sí, están sometidas a la legislación alimentaria. La peculiaridad de este procedimiento se encuentra en que, para obtener un registro como medicamento tradicional a base de plantas, se tendrá en cuenta el amplio uso tradicional. Por tanto, las pruebas clínicas y preclínicas que se suelen exigir con carácter general para la inscripción de un medicamento de uso humano, no son necesarias. Sin embargo, las autoridades competentes podrían solicitar información adicional para evaluar la seguridad, si se considerara necesario. El Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, estableció un registro simplificado para los medicamentos tradicionales a base de plantas medicinales.

1.3 Registro de plantas medicinales Tema 4. Principios de fitoterapia

y


y

1.3 Registro de plantas medicinales El Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, estableció un registro simplificado para los medicamentos tradicionales a base de plantas medicinales. La peculiaridad de este procedimiento se encuentra en que, para obtener un registro como medicamento tradicional a base de plantas, se tendrá en cuenta el amplio uso tradicional. Por tanto, las pruebas clínicas y preclínicas que se suelen exigir con carácter general para la inscripción de un medicamento de uso humano, no son necesarias. Sin embargo, las autoridades competentes podrían solicitar información adicional para evaluar la seguridad, si se considerara necesario. Las plantas tradicionalmente consideradas como medicinales podrán venderse libremente en cualquier forma de presentación, siempre que no tengan la consideración de medicamentos y se ofrezcan sin referencia a propiedades terapéuticas, diagnósticas o preventivas. Eso sí, están sometidas a la legislación alimentaria. En cambio, los medicamentos tradicionales a base de plantas no podrán comercializarse sin la previa inscripción en el registro de medicamentos tradicionales a base de plantas, creado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Los criterios que deben de cumplir los medicamentos tradicionales a base de plantas para registrarse por el procedimiento simplificado serán los siguientes: Sin intervención:

Que los medicamentos tengan indicaciones apropiadas exclusivamente para medicamentos tradicionales a base de plantas, que por su composición y finalidad, estén destinados y concebidos para su utilización sin el control de un médico a efectos de diagnóstico, prescripción o seguimiento de un tratamiento.

Dosis:

Que se administren siempre de acuerdo con una dosis o posología determinada.

Vía de uso:

Que se trate de preparados para uso por vía oral, externo o por inhalación.

Periodo de uso tradicional:

Que haya transcurrido el periodo de uso tradicional, consistente en un periodo mínimo de treinta años, de los cuales al menos quince, se haya utilizado en la Unión Europea.

Información suficiente:Que la información sobre uso tradicional sea suficiente y en particular que el producto demuestre no ser nocivo en las condiciones de uso establecidas y la acción farmacológica o la eficacia del medicamento a base de plantas, se pueda deducir de la experiencia en la utilización tradicional. Para registrar un medicamento tradicional a base de plantas por procedimiento simplificado, además de cumplir estos criterios, el Real Decreto 1345/2007 establece que se debe presentar una solicitud acompañada por los siguientes datos y documentos: Métodos de control:

Debe incluir la descripción de los métodos de control utilizados por el fabricante.

Pruebas:

Debe incluir el resultado de los siguientes tipos de pruebas: - Farmacéuticas: físico-químicas, biológicas o microbiológicas. - Preclínicas: toxicológicas y farmacológicas. - Clínicas. Los documentos e información relativos a los resultados de las pruebas farmacéuticas, preclínicas y clínicas deberán ir acompañados de resúmenes detallados e informes de expertos, que formarán parte de la correspondiente solicitud y quedarán integrados en el expediente de autorización. Estos informes han de ser elaborados y firmados por personas que posean las cualificaciones técnicas y profesionales necesarias.

}

editorialcep

255

}

256

editorialcep

Cuando exista una monografía comunitaria sobre las plantas que forman parte del medicamento propuesto, esta será tenida en cuenta en la resolución de la solicitud de registro. Cuando la solicitud de registro de medicamentos tradicionales a base de plantas sea de un medicamento que haya estado en uso en la Unión Europea durante menos de 15 años, pero que pueda acogerse por otros motivos al registro simplificado, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios solicitará un dictamen sobre el uso tradicional del medicamento al Comité de Medicamentos de Plantas de la Agencia Europea de Medicamentos. Las monografías comunitarias elaboradas por el Comité de Medicamentos de Plantas de la Agencia Europea del Medicamento, serán de referencia en la preparación de la documentación acreditativa del uso tradicional. No es necesario presentar la documentación relacionada a los tres últimos puntos cuando las sustancias o preparados vegetales o sus combinaciones estén incluidos en la lista de sustancias y preparados vegetales y de combinaciones de éstos, para su uso en medicamentos tradicionales a base de plantas elaborada por el Comité de Medicamentos de Plantas de la Agencia Europea de Medicamentos. Seguridad:

Se debe incluir la documentación bibliográfica acompañada de un informe de experto, sobre la seguridad del medicamento que se pretende registrar. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios podrá solicitar información adicional para evaluar la seguridad del medicamento tradicional a base de plantas. Es necesario presentar pruebas del uso farmacológico durante un periodo de treinta años incluso cuando la comercialización del producto no se haya basado en una autorización específica. Asimismo, se cumple si el número o la cantidad de ingredientes del medicamento se hubieran reducido durante ese periodo.

Prueba de tiempo de uso tradicional:

Se deben incluir referencias bibliográficas o los informes de expertos, en los que se demuestre que el medicamento ha tenido un uso farmacológico durante un periodo mínimo de treinta años con anterioridad a la fecha de solicitud, de los que, al menos durante quince, se haya utilizado en la Unión Europea.

Autorizaciones en otros países: Debe incluir la documentación acreditativa de las autorizaciones o denegaciones obtenidas por el solicitante en otro Estado miembro o en un tercer país para el medicamento especificando, en su caso, los motivos correspondientes a la decisión. En caso de asociación de sustancias vegetales, preparados vegetales o combinaciones de ambos, se incluirá información sobre el uso tradicional de la combinación, en particular que el producto demuestre no ser nocivo en las condiciones de uso y que la acción farmacológica o eficacia se deduzcan del uso y experiencia de larga tradición y si las sustancias activas individuales no fueran suficientemente conocidas, la información se referirá asimismo a éstas.

Información sobre uso tradicional

Debe incluir la ficha técnica o resumen de las características del producto, una maqueta del diseño y contenido del embalaje exterior y del acondicionamiento primario, así como el prospecto de acuerdo con la normativa al respecto, a efectos de garantizar la adecuada comprensión por los ciudadanos.

Ficha técnica:

Cuando los ensayos clínicos se lleven a cabo fuera de la Unión Europea se debe incluir una declaración del solicitante según la cual dichos ensayos cumplen los principios éticos y normas de buena práctica clínica previstos en el Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos (en España).

Ensayos clínicos fuera de la UE:

Se deben describir detalladamente de los sistemas de farmacovigilancia y, cuando corresponda, del plan de gestión de riesgos que el solicitante vaya a crear.

Farmacovigilancia:

y


y


Farmacovigilancia:

Se deben describir detalladamente de los sistemas de farmacovigilancia y, cuando corresponda, del plan de gestión de riesgos que el solicitante vaya a crear.

Ensayos clínicos fuera de la UE:

Cuando los ensayos clínicos se lleven a cabo fuera de la Unión Europea se debe incluir una declaración del solicitante según la cual dichos ensayos cumplen los principios éticos y normas de buena práctica clínica previstos en el Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos (en España).

Ficha técnica:

Debe incluir la ficha técnica o resumen de las características del producto, una maqueta del diseño y contenido del embalaje exterior y del acondicionamiento primario, así como el prospecto de acuerdo con la normativa al respecto, a efectos de garantizar la adecuada comprensión por los ciudadanos.

Información sobre uso tradicional

En caso de asociación de sustancias vegetales, preparados vegetales o combinaciones de ambos, se incluirá información sobre el uso tradicional de la combinación, en particular que el producto demuestre no ser nocivo en las condiciones de uso y que la acción farmacológica o eficacia se deduzcan del uso y experiencia de larga tradición y si las sustancias activas individuales no fueran suficientemente conocidas, la información se referirá asimismo a éstas.

Autorizaciones en otros países: Debe incluir la documentación acreditativa de las autorizaciones o denegaciones obtenidas por el solicitante en otro Estado miembro o en un tercer país para el medicamento especificando, en su caso, los motivos correspondientes a la decisión. Prueba de tiempo de uso tradicional:

Se deben incluir referencias bibliográficas o los informes de expertos, en los que se demuestre que el medicamento ha tenido un uso farmacológico durante un periodo mínimo de treinta años con anterioridad a la fecha de solicitud, de los que, al menos durante quince, se haya utilizado en la Unión Europea. Es necesario presentar pruebas del uso farmacológico durante un periodo de treinta años incluso cuando la comercialización del producto no se haya basado en una autorización específica. Asimismo, se cumple si el número o la cantidad de ingredientes del medicamento se hubieran reducido durante ese periodo.

Seguridad:

Se debe incluir la documentación bibliográfica acompañada de un informe de experto, sobre la seguridad del medicamento que se pretende registrar. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios podrá solicitar información adicional para evaluar la seguridad del medicamento tradicional a base de plantas.

No es necesario presentar la documentación relacionada a los tres últimos puntos cuando las sustancias o preparados vegetales o sus combinaciones estén incluidos en la lista de sustancias y preparados vegetales y de combinaciones de éstos, para su uso en medicamentos tradicionales a base de plantas elaborada por el Comité de Medicamentos de Plantas de la Agencia Europea de Medicamentos. Las monografías comunitarias elaboradas por el Comité de Medicamentos de Plantas de la Agencia Europea del Medicamento, serán de referencia en la preparación de la documentación acreditativa del uso tradicional. Cuando la solicitud de registro de medicamentos tradicionales a base de plantas sea de un medicamento que haya estado en uso en la Unión Europea durante menos de 15 años, pero que pueda acogerse por otros motivos al registro simplificado, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios solicitará un dictamen sobre el uso tradicional del medicamento al Comité de Medicamentos de Plantas de la Agencia Europea de Medicamentos. Cuando exista una monografía comunitaria sobre las plantas que forman parte del medicamento propuesto, esta será tenida en cuenta en la resolución de la solicitud de registro.

editorialcep

}

256

}

257

editorialcep

Por tanto, para poder venderse como plantas medicinales, tendrán que cumplir los requisitos que la legislación mande. Si no, no se pueden publicitar como plantas medicinales con propiedades ni curativas ni preventivas. Podrán venderse libremente al público las plantas tradicionalmente consideradas como medicinales y que se ofrezcan sin referencia a propiedades terapéuticas, diagnósticas o preventivas. Sin embargo, su venta ambulante queda prohibida.

-

El Ministerio de Sanidad y Consumo establecerá una lista de plantas cuya venta al público estará restringida o prohibida por razón de su toxicidad.

-

Las plantas y sus mezclas, así como los preparados obtenidos de plantas en forma de extractos, liofilizados, destilados, tinturas, cocimientos o cualquier otra preparación galénica que se presente con utilidad terapéutica, diagnóstica o preventiva seguirán el régimen de las fórmulas magistrales, preparados oficinales o medicamentos industriales, según proceda y con las especificidades que reglamentariamente se establezcan.

-

La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, incluye un artículo, el artículo 51, dedicado a los “medicamentos de plantas medicinales”. Este artículo dice:

1.4 Condiciones de dispensación Cuando una sustancia, preparado vegetal o combinación de éstos deje de figurar en la lista elaborada por el Comité de medicamentos a base de plantas de la Agencia Europea de Medicamentos, se dejan sin efecto las respectivas inscripciones anotando estas circunstancias en el registro de medicamentos tradicionales a base de plantas, a menos que en el plazo de tres meses presenten la documentación acreditativa de registro, y se procederá a la retirada del mercado de los medicamentos tradicionales de plantas que contengan alguno de estos componentes. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios notificará al solicitante, a la Comisión y a toda autoridad competente que lo requiera cualquier decisión que adopte relativa a la denegación de un registro para uso tradicional y las razones de esta última. Si una solicitud de registro hace referencia a una sustancia o preparado vegetal o a una combinación de estos que figure en la lista publicada por la Comisión Europea, no podrá denegarse la solicitud de registro por las dos últimas causas recogidas en el apartado anterior. Se denegará la solicitud de registro simplificado de medicamentos tradicionales a base de plantas cuando no se cumpla estos requisitos establecidos y cuando la información sobre el uso tradicional sea insuficiente, especialmente si los aspectos farmacológicos o la eficacia no se deducen de su utilización y experiencia de larga tradición o el producto sea nocivo en las condiciones normales de uso. El plazo máximo para la notificación de la resolución del procedimiento es de seis meses desde la fecha de la presentación de una solicitud válida. En caso contrario, se entenderá desestimada la solicitud, pudiéndose interponer los recursos administrativos y contencioso-administrativos que resulten procedentes. En caso de que se solicite el registro de un medicamento tradicional a base de plantas, que haya sido registrado como tal en otro Estado miembro se aplicará el procedimiento de reconocimiento mutuo, siempre que se haya publicado una monografía comunitaria de la planta medicinal de uso tradicional, o el medicamento a base de plantas esté compuesto por sustancias, preparados o combinaciones de estos que figuren en la lista elaborada por el Comité de Medicamentos de Plantas de la Agencia Europea de Medicamentos y publicada por la Comisión Europea. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, cuando evalúe la solicitud de registro de un medicamento a base de plantas tendrá en consideración los registros de medicamentos tradicionales a base de plantas concedidos en otros Estados miembros en base a la presente normativa.


y


y

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, cuando evalúe la solicitud de registro de un medicamento a base de plantas tendrá en consideración los registros de medicamentos tradicionales a base de plantas concedidos en otros Estados miembros en base a la presente normativa. En caso de que se solicite el registro de un medicamento tradicional a base de plantas, que haya sido registrado como tal en otro Estado miembro se aplicará el procedimiento de reconocimiento mutuo, siempre que se haya publicado una monografía comunitaria de la planta medicinal de uso tradicional, o el medicamento a base de plantas esté compuesto por sustancias, preparados o combinaciones de estos que figuren en la lista elaborada por el Comité de Medicamentos de Plantas de la Agencia Europea de Medicamentos y publicada por la Comisión Europea. El plazo máximo para la notificación de la resolución del procedimiento es de seis meses desde la fecha de la presentación de una solicitud válida. En caso contrario, se entenderá desestimada la solicitud, pudiéndose interponer los recursos administrativos y contencioso-administrativos que resulten procedentes. Se denegará la solicitud de registro simplificado de medicamentos tradicionales a base de plantas cuando no se cumpla estos requisitos establecidos y cuando la información sobre el uso tradicional sea insuficiente, especialmente si los aspectos farmacológicos o la eficacia no se deducen de su utilización y experiencia de larga tradición o el producto sea nocivo en las condiciones normales de uso. Si una solicitud de registro hace referencia a una sustancia o preparado vegetal o a una combinación de estos que figure en la lista publicada por la Comisión Europea, no podrá denegarse la solicitud de registro por las dos últimas causas recogidas en el apartado anterior. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios notificará al solicitante, a la Comisión y a toda autoridad competente que lo requiera cualquier decisión que adopte relativa a la denegación de un registro para uso tradicional y las razones de esta última. Cuando una sustancia, preparado vegetal o combinación de éstos deje de figurar en la lista elaborada por el Comité de medicamentos a base de plantas de la Agencia Europea de Medicamentos, se dejan sin efecto las respectivas inscripciones anotando estas circunstancias en el registro de medicamentos tradicionales a base de plantas, a menos que en el plazo de tres meses presenten la documentación acreditativa de registro, y se procederá a la retirada del mercado de los medicamentos tradicionales de plantas que contengan alguno de estos componentes.

1.4 Condiciones de dispensación La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, incluye un artículo, el artículo 51, dedicado a los “medicamentos de plantas medicinales”. Este artículo dice: -

Las plantas y sus mezclas, así como los preparados obtenidos de plantas en forma de extractos, liofilizados, destilados, tinturas, cocimientos o cualquier otra preparación galénica que se presente con utilidad terapéutica, diagnóstica o preventiva seguirán el régimen de las fórmulas magistrales, preparados oficinales o medicamentos industriales, según proceda y con las especificidades que reglamentariamente se establezcan.

-

El Ministerio de Sanidad y Consumo establecerá una lista de plantas cuya venta al público estará restringida o prohibida por razón de su toxicidad.

-

Podrán venderse libremente al público las plantas tradicionalmente consideradas como medicinales y que se ofrezcan sin referencia a propiedades terapéuticas, diagnósticas o preventivas. Sin embargo, su venta ambulante queda prohibida.

Por tanto, para poder venderse como plantas medicinales, tendrán que cumplir los requisitos que la legislación mande. Si no, no se pueden publicitar como plantas medicinales con propiedades ni curativas ni preventivas.

}

editorialcep

257

}

258

editorialcep

Esto puede suponer graves problemas de salud. En ocasiones el médico se encuentra con que el tratamiento terapéutico falla y no encuentra la explicación, siendo fácil la respuesta, si se conociera el tratamiento paraNo debemos olvidar que el farmacéutico conoce a sus pacientes, sus patologías comunes y crónicas, y la medicación habitual, prescrita por su médico. Muchos de los pacientes que consumen estos medicamentos, no se lo comunican a sus médicos y, si además los adquieren fuera de las farmacias, donde conocen estos factores mencionados, ni siquiera el farmacéutico podrá orientarles. El problema, al final, se encuentra en el paciente, que en ocasiones puede actuar frente a los medicamentos a base de plantas de manera irresponsable o con falta de conocimiento, no dándoles la importancia real que tienen. La dispensación, por lo tanto, debería ser realizada por personal con cualificación, que pueda hacerse responsable de los productos que dispense, valorando la condición médica del paciente, el consumo de otros medicamentos para otras patologías y el uso al que se va a destinar la planta requerida, todo esto para evitar posibles problemas relacionados con los medicamentos. En la gran mayoría de los casos, una adecuada valoración de todos estos aspectos puede evitar estos problemas relacionados con medicamentos, que en ocasiones llegan a originar problemas más graves o de más difícil resolución que la dolencia de base que se intentaba tratar con las plantas. Actualmente, es el único profesional autorizado y preparado para elaborar y dispensar fórmulas magistrales, entre ellas las fórmulas magistrales de plantas medicinales. Esta formación le facilita al farmacéutico el conocimiento sobre las propiedades de las plantas medicinales, las posibles formas farmacéuticas en que pueden presentarse, sus mecanismos de acción en el organismo, sus posibles interacciones, contraindicaciones y efectos secundarios. Todo ello le permite al farmacéutico tener una visión global del medicamento fitoterápico, y llevar a cabo una dispensación adecuada, proporcionando la información necesaria al paciente para su correcta administración. -

Farmacología Farmacia galénica Asignaturas específicas de fitoterapia Farmacognosia Botánica Fisiología vegetal

El farmacéutico es el profesional más cualificado para la dispensación de estos medicamentos, principalmente por la formación académica que posee. Durante sus estudios universitarios debe formarse en materias como: Los farmacéuticos han renunciado en parte a este campo de dispensación, por el aumento de estos establecimientos, que han sido por su parte capaces de mantener el suministro de estos productos al consumidor sin depender tanto de los servicios farmacéuticos. No obstante, el aumento del consumo de estos productos en los últimos años, reclama el retorno de estos productos a su lugar original, que es la farmacia. Existe una percepción general de que las plantas medicinales por ser remedios naturales no pueden hacer daño, y está cada vez más extendida. El paciente busca en estos medicamentos soluciones aparentemente más fáciles y menos perjudiciales, para tratar ciertas dolencias o malestares, de carácter generalmente leve. Esto lleva al uso indiscriminado de los productos por parte de los pacientes, la mayoría de las veces fuera del ámbito sanitario. Hasta hace relativamente poco tiempo, no existía una legislación que regulara el comercio de estas plantas. Tradicionalmente, el farmacéutico realizaba la dispensación de estos medicamentos, siendo el responsable de su calidad y seguridad. Pero con la aparición de comercios especializados en plantas medicinales y dado el aumento de la popularidad de la venta ambulante, que por otro lado es ilegal, estos productos se han puesto a disposición del usuario de manera más libre.

y


y


Hasta hace relativamente poco tiempo, no existía una legislación que regulara el comercio de estas plantas. Tradicionalmente, el farmacéutico realizaba la dispensación de estos medicamentos, siendo el responsable de su calidad y seguridad. Pero con la aparición de comercios especializados en plantas medicinales y dado el aumento de la popularidad de la venta ambulante, que por otro lado es ilegal, estos productos se han puesto a disposición del usuario de manera más libre. Existe una percepción general de que las plantas medicinales por ser remedios naturales no pueden hacer daño, y está cada vez más extendida. El paciente busca en estos medicamentos soluciones aparentemente más fáciles y menos perjudiciales, para tratar ciertas dolencias o malestares, de carácter generalmente leve. Esto lleva al uso indiscriminado de los productos por parte de los pacientes, la mayoría de las veces fuera del ámbito sanitario. Los farmacéuticos han renunciado en parte a este campo de dispensación, por el aumento de estos establecimientos, que han sido por su parte capaces de mantener el suministro de estos productos al consumidor sin depender tanto de los servicios farmacéuticos. No obstante, el aumento del consumo de estos productos en los últimos años, reclama el retorno de estos productos a su lugar original, que es la farmacia. El farmacéutico es el profesional más cualificado para la dispensación de estos medicamentos, principalmente por la formación académica que posee. Durante sus estudios universitarios debe formarse en materias como: -

Fisiología vegetal

-

Botánica

-

Farmacognosia

-

Asignaturas específicas de fitoterapia

-

Farmacia galénica

-

Farmacología

Esta formación le facilita al farmacéutico el conocimiento sobre las propiedades de las plantas medicinales, las posibles formas farmacéuticas en que pueden presentarse, sus mecanismos de acción en el organismo, sus posibles interacciones, contraindicaciones y efectos secundarios. Todo ello le permite al farmacéutico tener una visión global del medicamento fitoterápico, y llevar a cabo una dispensación adecuada, proporcionando la información necesaria al paciente para su correcta administración. Actualmente, es el único profesional autorizado y preparado para elaborar y dispensar fórmulas magistrales, entre ellas las fórmulas magistrales de plantas medicinales. La dispensación, por lo tanto, debería ser realizada por personal con cualificación, que pueda hacerse responsable de los productos que dispense, valorando la condición médica del paciente, el consumo de otros medicamentos para otras patologías y el uso al que se va a destinar la planta requerida, todo esto para evitar posibles problemas relacionados con los medicamentos. En la gran mayoría de los casos, una adecuada valoración de todos estos aspectos puede evitar estos problemas relacionados con medicamentos, que en ocasiones llegan a originar problemas más graves o de más difícil resolución que la dolencia de base que se intentaba tratar con las plantas. El problema, al final, se encuentra en el paciente, que en ocasiones puede actuar frente a los medicamentos a base de plantas de manera irresponsable o con falta de conocimiento, no dándoles la importancia real que tienen. No debemos olvidar que el farmacéutico conoce a sus pacientes, sus patologías comunes y crónicas, y la medicación habitual, prescrita por su médico. Muchos de los pacientes que consumen estos medicamentos, no se lo comunican a sus médicos y, si además los adquieren fuera de las farmacias, donde conocen estos factores mencionados, ni siquiera el farmacéutico podrá orientarles. Esto puede suponer graves problemas de salud. En ocasiones el médico se encuentra con que el tratamiento terapéutico falla y no encuentra la explicación, siendo fácil la respuesta, si se conociera el tratamiento paraeditorialcep

}

258

}

259

editorialcep

Usos

-

Acción y mecanismo

-

Composición

-

Descripción

-

Partes usadas

-

Sinónimos

-

Nombre vulgar y botánico

-

Fichas descriptivas de productos de plantas medicinales: contiene fichas de todos los productos fitoterapéuticos, clasificadas por grupos terapéuticos. Recogen todos los datos farmacológicos que pueden ser importantes para los profesionales sanitarios. Estas fichas han sido revisadas por expertos en la materia quienes han recogido las indicaciones de las plantas y productos. La ficha de cada planta medicinal contiene la siguiente información:

-

Clasificación anátomo-farmacológica de plantas medicinales: se clasifican según el grupo terapéutico de los productos comercializados de acuerdo con la clasificación anátomo-farmacológica.

-

Cuadro de utilización en condiciones especiales: se indican recomendaciones de uso de las plantas medicinales en situaciones especiales, como el embarazo o la lactancia, así como las contraindicaciones, precauciones, interacciones y efectos sobre la conducción.

-

Especies botánicas y productos que las contienen.

-

Empresas comercializadoras, sedes sociales y productos comercializados.

-

Relación alfabética de los productos comercializados: indicando el nombre del producto y el laboratorio fabricante. Indica el grupo terapéutico a que pertenece y la página del catálogo donde se encuentra su ficha.

-

El Catálogo de plantas medicinales, elaborado por el Departamento Técnico del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Este libro contiene información acerca de plantas medicinales, estructurada de la siguiente manera:

A. Catálogo del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos

1.5 Catálogos de plantas medicinales Fomentar la educación del paciente, con el fin de evitar la automedicación, proporcionar una adecuada información sobre las propiedades, forma de utilización y posología adecuada de cada producto.

-

Asegurar la calidad de los productos que suministre

-

Mantener un stock de plantas, adecuado a las necesidades de los consumidores

-

La oficina de farmacia debe ser consciente de su importancia en este campo y debe recuperar el espacio que por el distanciamiento de años y por su falta de preocupación, ésta ha perdido. Para ello la farmacia tiene que ser capaz de satisfacer las necesidades de la gente, procurando: En conclusión, la dispensación de medicamentos a base de plantas medicinales, aunque no requieran de receta médica para ello, debería hacerse con la misma cautela que la dispensación del resto de medicamentos, con el fin de tratar de evitar más problemas de salud. lelo que el paciente se autoimpone - normalmente por recomendación de un amigo o familiar, o por publicidad en la televisión.


y


y

lelo que el paciente se autoimpone - normalmente por recomendación de un amigo o familiar, o por publicidad en la televisión. En conclusión, la dispensación de medicamentos a base de plantas medicinales, aunque no requieran de receta médica para ello, debería hacerse con la misma cautela que la dispensación del resto de medicamentos, con el fin de tratar de evitar más problemas de salud. La oficina de farmacia debe ser consciente de su importancia en este campo y debe recuperar el espacio que por el distanciamiento de años y por su falta de preocupación, ésta ha perdido. Para ello la farmacia tiene que ser capaz de satisfacer las necesidades de la gente, procurando: -

Mantener un stock de plantas, adecuado a las necesidades de los consumidores

-

Asegurar la calidad de los productos que suministre

-

Fomentar la educación del paciente, con el fin de evitar la automedicación, proporcionar una adecuada información sobre las propiedades, forma de utilización y posología adecuada de cada producto.

1.5 Catálogos de plantas medicinales A. Catálogo del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos El Catálogo de plantas medicinales, elaborado por el Departamento Técnico del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Este libro contiene información acerca de plantas medicinales, estructurada de la siguiente manera: -

Relación alfabética de los productos comercializados: indicando el nombre del producto y el laboratorio fabricante. Indica el grupo terapéutico a que pertenece y la página del catálogo donde se encuentra su ficha.

-

Empresas comercializadoras, sedes sociales y productos comercializados.

-

Especies botánicas y productos que las contienen.

-

Cuadro de utilización en condiciones especiales: se indican recomendaciones de uso de las plantas medicinales en situaciones especiales, como el embarazo o la lactancia, así como las contraindicaciones, precauciones, interacciones y efectos sobre la conducción.

-

Clasificación anátomo-farmacológica de plantas medicinales: se clasifican según el grupo terapéutico de los productos comercializados de acuerdo con la clasificación anátomo-farmacológica.

-

Fichas descriptivas de productos de plantas medicinales: contiene fichas de todos los productos fitoterapéuticos, clasificadas por grupos terapéuticos. Recogen todos los datos farmacológicos que pueden ser importantes para los profesionales sanitarios. Estas fichas han sido revisadas por expertos en la materia quienes han recogido las indicaciones de las plantas y productos. La ficha de cada planta medicinal contiene la siguiente información: -

Nombre vulgar y botánico

-

Sinónimos

-

Partes usadas

-

Descripción

-

Composición

-

Acción y mecanismo

-

Usos

}

editorialcep

259

}

260

editorialcep

-

Presentaciones simples. Formas galénicas y posología. Efectos secundarios. Precauciones e intoxicaciones. Indicaciones. Acción farmacológica. Principios activos. Parte de la planta que se utiliza como droga. Denominación botánica.

Monografías de plantas medicinales: es una clasificación de plantas medicinales ordenadas alfabéticamente por su nombre vulgar. Sobre cada planta se indica:

Parte 2: Constituye en grueso del Vademécum. Se distribuye en cinco partes: Parte 1: Parte introductoria acerca de los aspectos básicos necesarios, para la comprensión de la fitoterapia en el momento actual, tanto en el campo de la medicina como en el campo de la farmacia. Consta de los siguientes apartados: Por otro lado se encuentra el “Vademécum de Fitoterapia”, es un catálogo de plantas medicinales que apareció en el año 1992, con el objetivo de facilitar a los profesionales sanitarios españoles el uso racional de estos medicamentos.

B. Vademécum de Fitoterapia -

y

Legislación: por la que se rigen las plantas medicinales. Intoxicaciones por plantas medicinales: se ha recogido una amplia revisión sobre intoxicaciones por plantas, clasificadas según la familia a la que corresponde la especie. Artículos de interés: son artículos científicos sobre distintos temas fitoterapéuticos. Varían en cada edición del Catálogo. Descriptiva de principios activos presentes en plantas medicinales. Especialidades farmacéuticas que contienen la planta medicinal. Fecha de aprobación y fecha de revisión de la ficha Referencias bibliográficas Sobredosis Reacciones adversas Embarazo, lactancia, niños Interacciones Advertencias especiales Precauciones Contraindicaciones Posología


y


Posología

-

Contraindicaciones

-

Precauciones

-

Advertencias especiales

-

Interacciones

-

Embarazo, lactancia, niños

-

Reacciones adversas

-

Sobredosis

-

Referencias bibliográficas

-

Fecha de aprobación y fecha de revisión de la ficha

-

Especialidades farmacéuticas que contienen la planta medicinal.

-

Descriptiva de principios activos presentes en plantas medicinales.

-

Artículos de interés: son artículos científicos sobre distintos temas fitoterapéuticos. Varían en cada edición del Catálogo.

-

Intoxicaciones por plantas medicinales: se ha recogido una amplia revisión sobre intoxicaciones por plantas, clasificadas según la familia a la que corresponde la especie.

-

Legislación: por la que se rigen las plantas medicinales.

B. Vademécum de Fitoterapia Por otro lado se encuentra el “Vademécum de Fitoterapia”, es un catálogo de plantas medicinales que apareció en el año 1992, con el objetivo de facilitar a los profesionales sanitarios españoles el uso racional de estos medicamentos. Consta de los siguientes apartados: Parte 1: Parte introductoria acerca de los aspectos básicos necesarios, para la comprensión de la fitoterapia en el momento actual, tanto en el campo de la medicina como en el campo de la farmacia. Parte 2: Constituye en grueso del Vademécum. Se distribuye en cinco partes: -

-

Denominación botánica.

-

Parte de la planta que se utiliza como droga.

-

Principios activos.

-

Acción farmacológica.

-

Indicaciones.

-

Precauciones e intoxicaciones.

-


-

Formas galénicas y posología.

-

Presentaciones simples.

editorialcep

}

260

Monografías de plantas medicinales: es una clasificación de plantas medicinales ordenadas alfabéticamente por su nombre vulgar. Sobre cada planta se indica:

}

261

editorialcep

Enlaces con las páginas más importantes en el sector.

-

Reseñar sobre los libros más relevantes.

-

Una base de datos documental.

-

Los artículos publicados en la “Revista de Fitoterapia”.

-

Vademécum de fitoterapia.

-

Uno de los recursos más completos en español disponible en Internet es la página web fitoterapia.net. Podemos encontrar en esta página la siguiente información:

A. Fitoterapia.net Como en los resto de campos de la farmacia, existen una serie de herramientas informáticas que ayuda al servicio de farmacia en su trabajo diario. Algunos de los más utilizados son:

1.6 Aplicaciones informáticas de bases de datos de plantas medicinales Índice de laboratorios

-

Índice de indicaciones

-

índices de acciones farmacológicas

-

Índices de especies

-

Parte 3: Contiene fundamentalmente los índices del Vademécum. Bibliografía general

-

Glosario de términos botánicos y médicos

-

Fórmulas magistrales: describe fórmulas magistrales que se elaboran a base de plantas medicinales. Muy útil para aquellos médicos que deseen individualizar un tratamiento fitoterapéutico a sus pacientes.

-

Presentaciones

-

Posología

-

Intoxicación

-

Incompatibilidades

-

Efectos secundarios

-

Contraindicaciones

-

Indicaciones

-

Composición cualitativa y cuantitativa

-

Laboratorio fabricante o comercializador

-

Nombre de la especialidad

-

Especialidades y Productos: es una clasificación de las plantas medicinales por especialidades y productos comerciales. Proporciona información sobre las presentaciones que existen en el mercado a disposición del paciente, Sobre cada presentación se indica: -

Especialidades y productos.


y

Tema 4. Principios de fitoterapia -

y

Especialidades y productos.

Especialidades y Productos: es una clasificación de las plantas medicinales por especialidades y productos comerciales. Proporciona información sobre las presentaciones que existen en el mercado a disposición del paciente, Sobre cada presentación se indica: -

Nombre de la especialidad

-

Laboratorio fabricante o comercializador

-

Composición cualitativa y cuantitativa

-

Indicaciones

-

Contraindicaciones

-

Efectos secundarios

-

Incompatibilidades

-

Intoxicación

-

Posología

-

Presentaciones

-

Fórmulas magistrales: describe fórmulas magistrales que se elaboran a base de plantas medicinales. Muy útil para aquellos médicos que deseen individualizar un tratamiento fitoterapéutico a sus pacientes.

-

Glosario de términos botánicos y médicos

-

Bibliografía general

Parte 3: Contiene fundamentalmente los índices del Vademécum. -

Índices de especies

-

índices de acciones farmacológicas

-

Índice de indicaciones

-

Índice de laboratorios

1.6 Aplicaciones informáticas de bases de datos de plantas medicinales Como en los resto de campos de la farmacia, existen una serie de herramientas informáticas que ayuda al servicio de farmacia en su trabajo diario. Algunos de los más utilizados son:

A. Fitoterapia.net Uno de los recursos más completos en español disponible en Internet es la página web fitoterapia.net. Podemos encontrar en esta página la siguiente información: -

Vademécum de fitoterapia.

-

Los artículos publicados en la “Revista de Fitoterapia”.

-

Una base de datos documental.

-

Reseñar sobre los libros más relevantes.

-

Enlaces con las páginas más importantes en el sector.

}

editorialcep

261

}

262

editorialcep

La página web portalfarma.com también pone a disposición de los usuarios una clasificación farmacológica de plantas medicinales que se asemeja a la clasificación anatómica-terapéutica y química de medicamentos. Además describe las propiedades de cada una de las plantas incluidas en esta clasificación, con lo que resulta de gran utilidad para la consulta y el conocimiento de las plantas medicinales.

C. Portalfarma.com -

Precio de venta al público (PVP). Estado: si está dado de alta, o de baja, y cuando. Laboratorio fabricante. Grupo terapéutico en que se encuentra incluido. Nombre comercial del producto. Código nacional. Clase, que en este caso será “medicamento”.

Esta base de datos nos informa acerca de cada uno de estos productos, indicando: -

Composición. Actividad farmacológica. Principios activos extraídos de plantas medicinales. Productos a base de plantas medicinales.

Bot Plus contiene información acerca de plantas medicinales comercializadas en España, con distintos niveles de disponibilidad según el nivel de acceso, estructurada de la siguiente manera: -

Invitado (no colegiado ni cliente). Colegiado no cliente de Bot Plus Web. Cliente de Bot Plus Web.

Puede ser consultada en su página web, portalfarma.com, en Bot Plus Web. Se puede acceder a ella, en tres niveles distintos: El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, pone a disposición de los profesionales sanitarios y del público en general, la base de datos de medicamentos, Bot Plus. Constituye una herramienta muy útil para mejorar la atención farmacéutica en los servicios de farmacia.

B. Bot Plus -

y

Información sobre actividades formativas.


y


Información sobre actividades formativas.

B. Bot Plus El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, pone a disposición de los profesionales sanitarios y del público en general, la base de datos de medicamentos, Bot Plus. Constituye una herramienta muy útil para mejorar la atención farmacéutica en los servicios de farmacia. Puede ser consultada en su página web, portalfarma.com, en Bot Plus Web. Se puede acceder a ella, en tres niveles distintos: -

Cliente de Bot Plus Web.

-

Colegiado no cliente de Bot Plus Web.

-

Invitado (no colegiado ni cliente).

Bot Plus contiene información acerca de plantas medicinales comercializadas en España, con distintos niveles de disponibilidad según el nivel de acceso, estructurada de la siguiente manera: -

Productos a base de plantas medicinales.

-

Principios activos extraídos de plantas medicinales.

-

Actividad farmacológica.

-

Composición.

Esta base de datos nos informa acerca de cada uno de estos productos, indicando: -

Clase, que en este caso será “medicamento”.

-

Código nacional.

-

Nombre comercial del producto.

-

Grupo terapéutico en que se encuentra incluido.

-

Laboratorio fabricante.

-

Estado: si está dado de alta, o de baja, y cuando.

-

Precio de venta al público (PVP).

C. Portalfarma.com La página web portalfarma.com también pone a disposición de los usuarios una clasificación farmacológica de plantas medicinales que se asemeja a la clasificación anatómica-terapéutica y química de medicamentos. Además describe las propiedades de cada una de las plantas incluidas en esta clasificación, con lo que resulta de gran utilidad para la consulta y el conocimiento de las plantas medicinales.

editorialcep

}

262

}

263

editorialcep

La ciencia homeopática fue desarrollada por el médico alemán Samuel Hahnemann (1755-1843) a principios del siglo XIX. Decepcionado con la medicina practicada en su época, que no pudo salvar la vida de dos de sus hijos, Hahnemann abandonó la medicina clínica tradicional. La homeopatía surgió como una alternativa más benigna y moderada a la medicina dominante de la época, basada aún en la teoría de los humores de Hipócrates. Esta medicina hipocrática utilizaba aún la sangría y la purgación como herramientas terapéuticas principales. A. Ley de la similitud -

Ley del remedio único

-

Ley de la experiencia en hombre sano

-

Ley de las dosis infinitesimales

-

Ley de la similitud

Como todas las ciencias, la homeopatía está regida por principios o criterios, que la diferencian notablemente de la alopatía. Estos principios constituyen las bases sobre las cuales se apoya la medicina y la farmacia homeopática. Son los siguientes: El creador de este sistema homeopático, el Doctor Samuel Hahnemann, denominó al sistema de medicina oficial, como alopatía. Ésta es definida por la Real Academia Española como: “terapéutica cuyos medicamentos producen en el estado sano fenómenos diferentes de los que caracterizan las enfermedades en que se emplean”. Esta ciencia se basa en el conocimiento de la capacidad innata del organismo para mantenerse en equilibrio, es decir, sano. Se fundamenta en la idea de que el cuerpo, para conservar su salud, reacciona de manera automática ante las agresiones externas. Se considera que el medicamento homeopático interviene en este esfuerzo natural del organismo, estimulando las reacciones defensivas del sistema inmunitario y de regulación nerviosa. Se diferencia de los fármacos convencionales en que actúa a favor del cuerpo, en vez de en contra de los síntomas. Este proceso de estimulación se lleva a cabo mediante la administración de medicamentos según la ley de similitud, similitud entre los efectos del medicamento y los síntomas de la enfermedad. La homeopatía es un sistema médico basado en administrar dosis pequeñas o infinitesimales de una sustancia que en el hombre sano, en cantidades mayores, producirían efectos similares a los síntomas de la enfermedad que se pretende curar. La palabra homeopatía viene de las palabras griegas “homoios”, similar y “pathos”, sufrimiento. La Real Academia Española la define como: “sistema curativo que aplica a las enfermedades, en dosis mínimas, las mismas sustancias que, en mayores cantidades, producirían al hombre sano síntomas iguales o parecidos a los que se trata de combatir”.

1.1 Criterios terapéuticos de Hahnemann

HOMEOPATÍA

y

Homeopatía

y TEMA

y

5

y 1.

1.

y TEMA

5

Homeopatía

y

HOMEOPATÍA

1.1 Criterios terapéuticos de Hahnemann La palabra homeopatía viene de las palabras griegas “homoios”, similar y “pathos”, sufrimiento. La Real Academia Española la define como: “sistema curativo que aplica a las enfermedades, en dosis mínimas, las mismas sustancias que, en mayores cantidades, producirían al hombre sano síntomas iguales o parecidos a los que se trata de combatir”. La homeopatía es un sistema médico basado en administrar dosis pequeñas o infinitesimales de una sustancia que en el hombre sano, en cantidades mayores, producirían efectos similares a los síntomas de la enfermedad que se pretende curar. Esta ciencia se basa en el conocimiento de la capacidad innata del organismo para mantenerse en equilibrio, es decir, sano. Se fundamenta en la idea de que el cuerpo, para conservar su salud, reacciona de manera automática ante las agresiones externas. Se considera que el medicamento homeopático interviene en este esfuerzo natural del organismo, estimulando las reacciones defensivas del sistema inmunitario y de regulación nerviosa. Se diferencia de los fármacos convencionales en que actúa a favor del cuerpo, en vez de en contra de los síntomas. Este proceso de estimulación se lleva a cabo mediante la administración de medicamentos según la ley de similitud, similitud entre los efectos del medicamento y los síntomas de la enfermedad. El creador de este sistema homeopático, el Doctor Samuel Hahnemann, denominó al sistema de medicina oficial, como alopatía. Ésta es definida por la Real Academia Española como: “terapéutica cuyos medicamentos producen en el estado sano fenómenos diferentes de los que caracterizan las enfermedades en que se emplean”. Como todas las ciencias, la homeopatía está regida por principios o criterios, que la diferencian notablemente de la alopatía. Estos principios constituyen las bases sobre las cuales se apoya la medicina y la farmacia homeopática. Son los siguientes: -

Ley de la similitud

-

Ley de las dosis infinitesimales

-

Ley de la experiencia en hombre sano

-

Ley del remedio único

A. Ley de la similitud La ciencia homeopática fue desarrollada por el médico alemán Samuel Hahnemann (1755-1843) a principios del siglo XIX. Decepcionado con la medicina practicada en su época, que no pudo salvar la vida de dos de sus hijos, Hahnemann abandonó la medicina clínica tradicional. La homeopatía surgió como una alternativa más benigna y moderada a la medicina dominante de la época, basada aún en la teoría de los humores de Hipócrates. Esta medicina hipocrática utilizaba aún la sangría y la purgación como herramientas terapéuticas principales.

}

editorialcep

263

}

264

editorialcep

La enfermedad artificial creada al administrar las sustancias, unido a los síntomas de la enfermedad que padecían, agravaba el estado de salud del paciente. Hahnemann quiso saber el motivo del agravamiento y, al sospeHahnemann continuó experimentando con numerosas sustancias y, poco a poco, empezó a aplicarlo a sus pacientes. Usaba dosis elevadas, casi tanto como en la medicina tradicional, lo que acabó siendo un problema. B. Ley de las dosis infinitesimales Esta Ley ya había sido expresada por Hipócrates, quien también fue el autor de la expresión de la “Ley de los contrarios”. De estos dos principios, el que comenzó a utilizarse para la enseñanza de la medicina fue el segundo, la curación por el contrario, que llevó al desarrollo de la medicina alopática. En este punto concluyó que si la quinina curaba por este principio, entonces otras drogas podrían usarse en la misma forma, una vez que sus acciones sobre una persona sana, se hubieran determinado.Tratar enfermedades con medicinas que se sabe reproduce los síntomas de la enfermedad en individuos sanos, es el fundamento de la terapéutica hahnemanniana. “aquello que puede dar lugar a un conjunto de síntomas en un individuo sano puede curar a uno enfermo que presente ese mismo conjunto de síntomas”, recuperando así un viejo principio, similiasimilibuscurantur, lo semejante cura lo semejante. De esta manera surge, el primer principio de la homeopatía,la“Ley de la Similitud”. Hahnemann interpretó que: Los efectos que observó fueron precisamente los típicos de un estado febril, lo que llevó a Hahnemann a relacionar los síntomas producidos por dicha sustancia en un individuo sano, con sus efectos sobre un enfermo con idénticos síntomas. El razonamiento de Hahnemann fue quela quinina curaba la malaria por que creaba una enfermedad artificial dentro del cuerpo, que era similar a la malaria. De esta manera, estimulaba los propios mecanismos de defensa del cuerpo. “La corteza peruana que normalmente se utiliza como remedio para la fiebre intermitente, actúa así porque tiene la capacidad de producir síntomas similares a los de la fiebre intermitente en personas sanas”. Hahnemann se sorprendió al ver que desarrollaba todos los síntomas de la fiebre, y como desaparecían al dejar de tomarla. Ante esto concluyó: “...tomé‚ dos veces al día, de forma experimental cuatro dracmas de corteza peruana. Primero se me empezaron a enfriar los pies, las puntas de los dedos, me entró languidez y somnolencia, el corazón me empezó a palpitar y el pulso se hizo lento y dificultoso; sentí una ansiedad insoportable, temblores, debilidad en brazos y piernas; luego latidos en la cabeza, enrojecimiento de mejillas, sed y en resumen aparecieron todos los síntomas característicos de la fiebre intermitente, uno por uno, pero sin la sensación de intenso frío y tiritera. En pocas palabras, aparecieron incluso todos esos síntomas especialmente característicos que surgen normalmente, tales como, mente confusa, rigidez en los miembros y sobre todo la desagradable sensación de entumecimiento generalizado que al parecer se produce en el periostio a lo largo de todos los huesos del cuerpo. Este paroxismo duraba unas dos o tres horas y reaparecía cada vez que repetía la dosis, pero no en ningún otro momento. Dejé de tomarla y recuperé la salud.” También conocida como “Corteza del Perú”, “Árbol de las calenturas” o “China Chinae”, este preparado fue durante años usado para el tratamiento de la malaria o fiebre intermitente. La quinina posee cierta toxicidad que detiene el crecimiento de protozoos en la circulación sanguínea y posee además efectos antipiréticos. Según Cullen, su eficacia era debida a su sabor amargo y su acción tónica y astringente sobre el estómago. Hahnemann, no satisfecho con tal explicación, decidió experimentar con su propio cuerpo, tomando unas dosis de dicha corteza. Escribió sobre ello, describiendo los efectos que le producía: Se dedicó durante un tiempo a la traducción de textos médicos. Y así fue como al traducir la obra “Materia médica” del escocés William Cullen, empezaron sus investigaciones a cerca de esta nueva terapéutica. Estudió la explicación que daba Cullen sobre la eficacia de la corteza peruana del quino (quinina) en el tratamiento de las fiebres intermitentes.

y


y


Se dedicó durante un tiempo a la traducción de textos médicos. Y así fue como al traducir la obra “Materia médica” del escocés William Cullen, empezaron sus investigaciones a cerca de esta nueva terapéutica. Estudió la explicación que daba Cullen sobre la eficacia de la corteza peruana del quino (quinina) en el tratamiento de las fiebres intermitentes. También conocida como “Corteza del Perú”, “Árbol de las calenturas” o “China Chinae”, este preparado fue durante años usado para el tratamiento de la malaria o fiebre intermitente. La quinina posee cierta toxicidad que detiene el crecimiento de protozoos en la circulación sanguínea y posee además efectos antipiréticos. Según Cullen, su eficacia era debida a su sabor amargo y su acción tónica y astringente sobre el estómago. Hahnemann, no satisfecho con tal explicación, decidió experimentar con su propio cuerpo, tomando unas dosis de dicha corteza. Escribió sobre ello, describiendo los efectos que le producía: “...tomé‚ dos veces al día, de forma experimental cuatro dracmas de corteza peruana. Primero se me empezaron a enfriar los pies, las puntas de los dedos, me entró languidez y somnolencia, el corazón me empezó a palpitar y el pulso se hizo lento y dificultoso; sentí una ansiedad insoportable, temblores, debilidad en brazos y piernas; luego latidos en la cabeza, enrojecimiento de mejillas, sed y en resumen aparecieron todos los síntomas característicos de la fiebre intermitente, uno por uno, pero sin la sensación de intenso frío y tiritera. En pocas palabras, aparecieron incluso todos esos síntomas especialmente característicos que surgen normalmente, tales como, mente confusa, rigidez en los miembros y sobre todo la desagradable sensación de entumecimiento generalizado que al parecer se produce en el periostio a lo largo de todos los huesos del cuerpo. Este paroxismo duraba unas dos o tres horas y reaparecía cada vez que repetía la dosis, pero no en ningún otro momento. Dejé de tomarla y recuperé la salud.” Hahnemann se sorprendió al ver que desarrollaba todos los síntomas de la fiebre, y como desaparecían al dejar de tomarla. Ante esto concluyó: “La corteza peruana que normalmente se utiliza como remedio para la fiebre intermitente, actúa así porque tiene la capacidad de producir síntomas similares a los de la fiebre intermitente en personas sanas”. Los efectos que observó fueron precisamente los típicos de un estado febril, lo que llevó a Hahnemann a relacionar los síntomas producidos por dicha sustancia en un individuo sano, con sus efectos sobre un enfermo con idénticos síntomas. El razonamiento de Hahnemann fue quela quinina curaba la malaria por que creaba una enfermedad artificial dentro del cuerpo, que era similar a la malaria. De esta manera, estimulaba los propios mecanismos de defensa del cuerpo. De esta manera surge, el primer principio de la homeopatía,la“Ley de la Similitud”. Hahnemann interpretó que: “aquello que puede dar lugar a un conjunto de síntomas en un individuo sano puede curar a uno enfermo que presente ese mismo conjunto de síntomas”, recuperando así un viejo principio, similiasimilibuscurantur, lo semejante cura lo semejante. En este punto concluyó que si la quinina curaba por este principio, entonces otras drogas podrían usarse en la misma forma, una vez que sus acciones sobre una persona sana, se hubieran determinado.Tratar enfermedades con medicinas que se sabe reproduce los síntomas de la enfermedad en individuos sanos, es el fundamento de la terapéutica hahnemanniana. Esta Ley ya había sido expresada por Hipócrates, quien también fue el autor de la expresión de la “Ley de los contrarios”. De estos dos principios, el que comenzó a utilizarse para la enseñanza de la medicina fue el segundo, la curación por el contrario, que llevó al desarrollo de la medicina alopática. B. Ley de las dosis infinitesimales Hahnemann continuó experimentando con numerosas sustancias y, poco a poco, empezó a aplicarlo a sus pacientes. Usaba dosis elevadas, casi tanto como en la medicina tradicional, lo que acabó siendo un problema. La enfermedad artificial creada al administrar las sustancias, unido a los síntomas de la enfermedad que padecían, agravaba el estado de salud del paciente. Hahnemann quiso saber el motivo del agravamiento y, al sospeeditorialcep

}

264

}

265

editorialcep

La medicina alopática usa, por lo general, animales de laboratorio que no son iguales al ser humano en sus reacciones y menos aún entre distintas especies. En la investigación tradicional, para extraer las características Como se puede apreciar, la ciencia de Hahnemann es presidida durante todo su desarrollo por un tercer principio fundamental, la experiencia en hombre sano. Es por tanto una medicina esencialmente experimental, que se construye sobre la marcha, durante la práctica de ésta. C. Ley de la experiencia en hombre sano Recientes estudios científicos confirman lo que Hahnemann descubrió hace casi 200 años. Las diluciones bajas tienen una acción química y actúan por presencia material. Mientras que las diluciones más elevadas tienen una acción física. Así para los trastornos orgánicos y casos agudos se usan diluciones bajas, para los trastornos funcionales se requieren diluciones medias, y para los trastornos mentales, como el miedo a la muerte, tristeza, distintas fobias y temores, hace falta utilizar dosis altas y muy altas. Por otro lado siempre se ha discutido sobre si dosis tan bajas podrían ser efectivas. La experiencia enseña que sí son activas, y no únicamente en individuos adultos donde podría haber sugestión. Incluso en lactantes y en animales se observa la actividad de estos remedios, donde la homeopatía es muy usada y verdaderamente efectiva. También se ha usado en vegetales. El uso de dosis infinitesimales es una característica del medicamento homeopático. Es un método terapéutico que se basa en administrar pequeñas dosis de sustancias medicamentosas para activar las propias defensas de nuestro organismo y llegar suavemente a la mejoría o curación de las enfermedades. Con las medicinas diluidas en esa forma centesimal, llegó a obtener curaciones sorprendentes, dando lugar a su segundo principio, o Ley de las dosis infinitesimales. La experimentación científica ha demostrado que se puede reducir una sustancia a su estado molecular y aislar así una molécula. Dicha molécula realiza un movimiento automático e incesante, conocido como movimiento Browniano. Cada átomo y molécula posee una gran energía. Las partículas contenidas en los átomos se mueven a velocidades cercanas a la de la luz. La fusión o fisión de átomos libera una enorme cantidad de energía. Y de todas estas observaciones se deduce: Que en las sustancias materiales aparentemente sólidas, yacen dormidas grandes cantidades de energía, y las repetidas diluciones y sucusiones de un medicamento homeopático liberan una gran energía curativa inherente a la sustancia original. Decidió someter a cada dilución a una serie de fuertes sacudidas, denominadas sucusiones, y descubrió que así las diluciones progresivas no eran sólo menos tóxicas, sino que también poseían más potencia. Hahnemann había hallado solución a un problema aún sin resolver en la historia de la medicina, el problema de los efectos secundarios en los medicamentos. Lo que Hahnemann había descubierto es que en cada sustancia posee cierta vida interna, que se puede movilizar y utilizar si sabemos cómo procesar de forma correcta las sustancias. Hahnemann, por su parte, descubrió que ciertas medicinas, aún en simples gotas, eran dañinas. Tuvo la idea de diluir una gota en 99 de alcohol, obteniendo de esa forma la medicina diluida al centésimo. Aún en esa proporción, ocasionaba molestias a los enfermos. Así que continuó diluyendo las medicinas en la misma proporción, dos, tres, seis, diez y hasta 30 veces, hasta que finalmente obtuvo una dilución que era aparentemente ineficaz ya que no debía quedar en ella sustancia activa. Ya otras eminencias en medicina habían notado los efectos que determinadas dosis de sustancias podían tener sobre la salud de los individuos. Paracelso, brillante médico del siglo XV, escribió:“la dosis convierte a un agente venenoso en un agente curativo”. Por lo que este principio no pareció tan descabellado. El sabio Huchard expresó: “en un medicamento hay varios medicamentos según las dosis en que se empleen”. Claude Bernard también dijo: “toda sustancia que a pequeñas dosis excita las propiedades o funciones de un elemento anatómico, lo anula a altas dosis”. char que la causa era la elevada dosis de las sustancia, comenzó a disminuir las dosis por medio de diluciones, notando con asombro que, mientras menor era la cantidad de sustancia, los pacientes sufrían menos molestias y la curación se lograba más rápidamente.

Tema 5. Homeopatía

y

Tema 5. Homeopatía

y

char que la causa era la elevada dosis de las sustancia, comenzó a disminuir las dosis por medio de diluciones, notando con asombro que, mientras menor era la cantidad de sustancia, los pacientes sufrían menos molestias y la curación se lograba más rápidamente. Ya otras eminencias en medicina habían notado los efectos que determinadas dosis de sustancias podían tener sobre la salud de los individuos. Paracelso, brillante médico del siglo XV, escribió:“la dosis convierte a un agente venenoso en un agente curativo”. Por lo que este principio no pareció tan descabellado. El sabio Huchard expresó: “en un medicamento hay varios medicamentos según las dosis en que se empleen”. Claude Bernard también dijo: “toda sustancia que a pequeñas dosis excita las propiedades o funciones de un elemento anatómico, lo anula a altas dosis”. Hahnemann, por su parte, descubrió que ciertas medicinas, aún en simples gotas, eran dañinas. Tuvo la idea de diluir una gota en 99 de alcohol, obteniendo de esa forma la medicina diluida al centésimo. Aún en esa proporción, ocasionaba molestias a los enfermos. Así que continuó diluyendo las medicinas en la misma proporción, dos, tres, seis, diez y hasta 30 veces, hasta que finalmente obtuvo una dilución que era aparentemente ineficaz ya que no debía quedar en ella sustancia activa. Decidió someter a cada dilución a una serie de fuertes sacudidas, denominadas sucusiones, y descubrió que así las diluciones progresivas no eran sólo menos tóxicas, sino que también poseían más potencia. Hahnemann había hallado solución a un problema aún sin resolver en la historia de la medicina, el problema de los efectos secundarios en los medicamentos. Lo que Hahnemann había descubierto es que en cada sustancia posee cierta vida interna, que se puede movilizar y utilizar si sabemos cómo procesar de forma correcta las sustancias. La experimentación científica ha demostrado que se puede reducir una sustancia a su estado molecular y aislar así una molécula. Dicha molécula realiza un movimiento automático e incesante, conocido como movimiento Browniano. Cada átomo y molécula posee una gran energía. Las partículas contenidas en los átomos se mueven a velocidades cercanas a la de la luz. La fusión o fisión de átomos libera una enorme cantidad de energía. Y de todas estas observaciones se deduce: Que en las sustancias materiales aparentemente sólidas, yacen dormidas grandes cantidades de energía, y las repetidas diluciones y sucusiones de un medicamento homeopático liberan una gran energía curativa inherente a la sustancia original. Con las medicinas diluidas en esa forma centesimal, llegó a obtener curaciones sorprendentes, dando lugar a su segundo principio, o Ley de las dosis infinitesimales. El uso de dosis infinitesimales es una característica del medicamento homeopático. Es un método terapéutico que se basa en administrar pequeñas dosis de sustancias medicamentosas para activar las propias defensas de nuestro organismo y llegar suavemente a la mejoría o curación de las enfermedades. Por otro lado siempre se ha discutido sobre si dosis tan bajas podrían ser efectivas. La experiencia enseña que sí son activas, y no únicamente en individuos adultos donde podría haber sugestión. Incluso en lactantes y en animales se observa la actividad de estos remedios, donde la homeopatía es muy usada y verdaderamente efectiva. También se ha usado en vegetales. Recientes estudios científicos confirman lo que Hahnemann descubrió hace casi 200 años. Las diluciones bajas tienen una acción química y actúan por presencia material. Mientras que las diluciones más elevadas tienen una acción física. Así para los trastornos orgánicos y casos agudos se usan diluciones bajas, para los trastornos funcionales se requieren diluciones medias, y para los trastornos mentales, como el miedo a la muerte, tristeza, distintas fobias y temores, hace falta utilizar dosis altas y muy altas. C. Ley de la experiencia en hombre sano Como se puede apreciar, la ciencia de Hahnemann es presidida durante todo su desarrollo por un tercer principio fundamental, la experiencia en hombre sano. Es por tanto una medicina esencialmente experimental, que se construye sobre la marcha, durante la práctica de ésta. La medicina alopática usa, por lo general, animales de laboratorio que no son iguales al ser humano en sus reacciones y menos aún entre distintas especies. En la investigación tradicional, para extraer las características

}

editorialcep

265

}

266

editorialcep

Existen otras dos Escuelas Homeopáticas: la Complejista y la Pluralista. La primera, Complejista, enfoca la curación de acuerdo a la patología local, utilizando uno o varios medicamentos cuya composición es una mezcla de más de una droga dinamizada. Por tanto, consideran acertado recetar varios medicamentos así como tomarlos juntos. La Escuela Pluralista tiene otro enfoque. Utiliza varios medicamentos en forma única pero alternados, ya que piensan que con un sólo medicamento no se puede cubrir toda la sintomatología del paciente. La Escuela de Medicina Homeopática Ortodoxa o Unicista, que sigue tal cual los criterios establecidos por Hahnemann, es la única que cumple con el cuarto principio, el remedio único. “Como el verdadero médico encuentra en los medicamentos simples, administrados solos y sin combinarlos, todo lo que posiblemente puede desear, nunca pensará, dar como remedio sino un medicamento simple y solo. Por estas razones también, aun cuando los medicamentos simples hubiesen sido completamente experimentados para obtener sus efectos peculiares sobre el organismo en perfecta salud, es no obstante imposible prever cómo dos o más sustancias medicinales pueden, combinadas, estorbar y alterar cada una la acción de la otra sobre el organismo humano.” Y continúa diciendo: “En ningún caso es necesario, y por consiguiente no es tolerable, administrar a un enfermo más de un medicamento solo y simple, en una sola vez. No se concibe que pueda existir la más ligera duda acerca de qué sea más conforme con la naturaleza y más racional, prescribir un medicamento sólo y simple en una sola vez, que mezclar varias diferentes drogas. La homeopatía, que es el arte de curar verdadero, simple y natural, prohíbe absolutamente dar a un enfermo al mismo tiempo dos diferentes sustancias medicinales.” Según Hahnemann, a cada persona, de acuerdo con los síntomas que posee, le corresponde un sólo medicamento para lograr la curación total. En su obra de Organon decía: D. Ley del remedio único El médico debe evaluar al paciente a través de la repertorización que consiste en extraer todos los síntomas del individuo y ordenarlos según su importancia. Luego compara a estos con las patogenesias de los distintos medicamentos y elige el que tiene mayor similitud con los síntomas. Esta similitud tiene que darse entre los síntomas de la enfermedad natural y la enfermedad experimental obtenida al experimentar en el hombre sano. La curación del individuo no solo se logra eliminando la patología local, sino tratando al mismo en forma total, como una unidad indivisible. El concepto de enfermedad según la concepción homeopática comienza en la periferia, luego afecta lo orgánico y por último la esfera mental. La curación ocurre en el sentido contrario, primero elimina los síntomas mentales, luego los generales y por último los particulares. El conjunto de todas las patogenesias es lo que se denomina Materia Médica Pura. El libro donde están recogidos todos los síntomas y los medicamentos que producen dichos síntomas durante la experimentación se denomina Repertorio. El homeópata, para llevar a cabo la búsqueda del remedio más similar, se basa en el conocimiento profundo de los principales remedios, o sea la Materia Médica, y en la consulta de los Repertorios. Esta manera de determinar la actividad terapéutica de una droga tiene como objetivo la creación de una enfermedad experimental, al administrar a una persona sana una determinada droga, cuyos síntomas y signos van a ser característicos de la misma. El conjunto de síntomas mentales, síntomas generales o funcionales y síntomas particulares o periféricos, obtenidos en personas sanas al experimentar una droga dinamizada según la técnica homeopática, constituye lo que se denomina la patogenesia de dicha droga. En la medicina homeopática, la experimentación sigue otro camino, ya que establece que sólo se puede confiar en la experimentación con distintas sustancias en seres humanos sanos. La homeopatía busca los distintos signos y síntomas que provoca una sustancia sobre un individuo sano. terapéuticas de una nueva droga, es necesario seguir una metodología definida que tras una serie de ensayos, culmina con la experimentación clínica, directamente en personas enfermas.

y


y


terapéuticas de una nueva droga, es necesario seguir una metodología definida que tras una serie de ensayos, culmina con la experimentación clínica, directamente en personas enfermas. En la medicina homeopática, la experimentación sigue otro camino, ya que establece que sólo se puede confiar en la experimentación con distintas sustancias en seres humanos sanos. La homeopatía busca los distintos signos y síntomas que provoca una sustancia sobre un individuo sano. Esta manera de determinar la actividad terapéutica de una droga tiene como objetivo la creación de una enfermedad experimental, al administrar a una persona sana una determinada droga, cuyos síntomas y signos van a ser característicos de la misma. El conjunto de síntomas mentales, síntomas generales o funcionales y síntomas particulares o periféricos, obtenidos en personas sanas al experimentar una droga dinamizada según la técnica homeopática, constituye lo que se denomina la patogenesia de dicha droga. El conjunto de todas las patogenesias es lo que se denomina Materia Médica Pura. El libro donde están recogidos todos los síntomas y los medicamentos que producen dichos síntomas durante la experimentación se denomina Repertorio. El homeópata, para llevar a cabo la búsqueda del remedio más similar, se basa en el conocimiento profundo de los principales remedios, o sea la Materia Médica, y en la consulta de los Repertorios. La curación del individuo no solo se logra eliminando la patología local, sino tratando al mismo en forma total, como una unidad indivisible. El concepto de enfermedad según la concepción homeopática comienza en la periferia, luego afecta lo orgánico y por último la esfera mental. La curación ocurre en el sentido contrario, primero elimina los síntomas mentales, luego los generales y por último los particulares. El médico debe evaluar al paciente a través de la repertorización que consiste en extraer todos los síntomas del individuo y ordenarlos según su importancia. Luego compara a estos con las patogenesias de los distintos medicamentos y elige el que tiene mayor similitud con los síntomas. Esta similitud tiene que darse entre los síntomas de la enfermedad natural y la enfermedad experimental obtenida al experimentar en el hombre sano. D. Ley del remedio único Según Hahnemann, a cada persona, de acuerdo con los síntomas que posee, le corresponde un sólo medicamento para lograr la curación total. En su obra de Organon decía: “En ningún caso es necesario, y por consiguiente no es tolerable, administrar a un enfermo más de un medicamento solo y simple, en una sola vez. No se concibe que pueda existir la más ligera duda acerca de qué sea más conforme con la naturaleza y más racional, prescribir un medicamento sólo y simple en una sola vez, que mezclar varias diferentes drogas. La homeopatía, que es el arte de curar verdadero, simple y natural, prohíbe absolutamente dar a un enfermo al mismo tiempo dos diferentes sustancias medicinales.” Y continúa diciendo: “Como el verdadero médico encuentra en los medicamentos simples, administrados solos y sin combinarlos, todo lo que posiblemente puede desear, nunca pensará, dar como remedio sino un medicamento simple y solo. Por estas razones también, aun cuando los medicamentos simples hubiesen sido completamente experimentados para obtener sus efectos peculiares sobre el organismo en perfecta salud, es no obstante imposible prever cómo dos o más sustancias medicinales pueden, combinadas, estorbar y alterar cada una la acción de la otra sobre el organismo humano.” La Escuela de Medicina Homeopática Ortodoxa o Unicista, que sigue tal cual los criterios establecidos por Hahnemann, es la única que cumple con el cuarto principio, el remedio único. Existen otras dos Escuelas Homeopáticas: la Complejista y la Pluralista. La primera, Complejista, enfoca la curación de acuerdo a la patología local, utilizando uno o varios medicamentos cuya composición es una mezcla de más de una droga dinamizada. Por tanto, consideran acertado recetar varios medicamentos así como tomarlos juntos. La Escuela Pluralista tiene otro enfoque. Utiliza varios medicamentos en forma única pero alternados, ya que piensan que con un sólo medicamento no se puede cubrir toda la sintomatología del paciente. editorialcep

}

266

}

267

editorialcep

Por lo tanto, tenemos que tener en cuenta dos aspectos: De una parte, plantea la idea de que una sustancia administrada a una persona sana produce unos síntomas, y de otra observa los síntomas de un enfermo. La ley de similitud indica que la curación se obtendrá dándole al enfermo aquella sustancia capaz de provocar los mismos síntomas en un individuo sano. La ley de la similitud representa, por tanto, el principio fundamental de la homeopatía. Ya Hipócrates en el siglo V a.C. desvelaba la ley de la similitud, diciendo: “la estrangurria inexistente cura la estrangurria en curso”, o también: “La enfermedad se produce por los semejantes y, a través de los semejantes, el paciente retorna de la enfermedad a la salud”. Con el paso de los siglos, esta idea se fue olvidando pero, gracias a Hahnemann, volvió a resurgir a finales del siglo XVIII. La medicina alopática se rige fundamentalmente por el principio de Contraria Contrariis Curantur, o curar por los contrarios, se acerca, en algunos aspectos a la homeopatía, por lo que tampoco la niega en rotundo. La prueba más evidente la tenemos en el terreno de la alergología o de la inmunología, donde se emplea como agente terapéutico la sustancia que provoca la alteración patológica a pequeñas dosis. El inconveniente principal que presenta la alopatía es que usa grandes dosis, que presentan efectos secundarios que muchas veces conllevan un riesgo tóxico. Además, reprime las reacciones del cuerpo, anulando la acción curativa de la naturaleza. En cambio, la homeopatía es una terapéutica reactiva, que produce cierta desconfianza porque actúa en el mismo sentido que las reacciones del organismo, las estimula y avanza con ellas haciéndolas más eficaces. La medicina clásica utiliza para curar lo que se denomina la alopatía. Esta trata las enfermedades con remedios que producen efectos diferentes de los síntomas que se quieren combatir. Es una terapéutica química que intenta contener, refrenar y sujetar aquellos mecanismos o elementos que aparecen en nuestro organismo. “para curar radicalmente afecciones crónicas se deben buscar remedios que provoquen habitualmente en el organismo humano una enfermedad análoga, lo más análoga posible.” Esta ley aparece por primera vez en 1796 en “Ensayo de un nuevo principio sobre las virtudes de las plantas medicinales”. Enuncia la siguiente afirmación: E. La ley de similitud Hahnemann decía: “Hay que saber qué es lo que hay que curar en cada enfermo y qué es lo que hay de curativo en cada medicamento”. Este es un principio que sirve tanto a la medicina clásica alopática como a la homeopática, y que nos debe hacer reflexionar sobre la importancia de observar y conocer al paciente de manera individualizada. “Se considera medicamento homeopático, de uso humano o veterinario, el obtenido a partir de sustancias denominadas cepas homeopáticas con arreglo a un procedimiento de fabricación homeopático descrito en la Farmacopea Europea o en la Real Farmacopea Española o, en su defecto, en una farmacopea utilizada de forma oficial en un país de la Unión Europea. Un medicamento homeopático podrá contener varios principios activos.” En España, al igual que en el resto de países de la Unión Europea, los productos homeopáticos son medicamentos regulados por el Ministerio de Sanidad. Son definidos en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios, en su artículo 50: Actualmente, la homeopatía sufre una creciente popularidad en las áreas en las que se practica, siendo incluso financiada por algunos sistemas de sanidad pública. Sin embargo, aún hoy carece de pruebas científicas sólidas y posee fundamentos teóricos contradictorios con lo establecido por la ciencia moderna. De este modo, para la mayoría de la comunidad científica, la homeopatía es una pseudociencia, y pocas organizaciones científicas le prestan credibilidad. Por lo tanto este último principio del remedio único, aunque importante para Hahnemann, no es tan seguido por los homeópatas como los tres anteriores.

Tema 5. Homeopatía

y

Tema 5. Homeopatía

y

Por lo tanto este último principio del remedio único, aunque importante para Hahnemann, no es tan seguido por los homeópatas como los tres anteriores. Actualmente, la homeopatía sufre una creciente popularidad en las áreas en las que se practica, siendo incluso financiada por algunos sistemas de sanidad pública. Sin embargo, aún hoy carece de pruebas científicas sólidas y posee fundamentos teóricos contradictorios con lo establecido por la ciencia moderna. De este modo, para la mayoría de la comunidad científica, la homeopatía es una pseudociencia, y pocas organizaciones científicas le prestan credibilidad. En España, al igual que en el resto de países de la Unión Europea, los productos homeopáticos son medicamentos regulados por el Ministerio de Sanidad. Son definidos en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios, en su artículo 50: “Se considera medicamento homeopático, de uso humano o veterinario, el obtenido a partir de sustancias denominadas cepas homeopáticas con arreglo a un procedimiento de fabricación homeopático descrito en la Farmacopea Europea o en la Real Farmacopea Española o, en su defecto, en una farmacopea utilizada de forma oficial en un país de la Unión Europea. Un medicamento homeopático podrá contener varios principios activos.” Hahnemann decía: “Hay que saber qué es lo que hay que curar en cada enfermo y qué es lo que hay de curativo en cada medicamento”. Este es un principio que sirve tanto a la medicina clásica alopática como a la homeopática, y que nos debe hacer reflexionar sobre la importancia de observar y conocer al paciente de manera individualizada. E. La ley de similitud Esta ley aparece por primera vez en 1796 en “Ensayo de un nuevo principio sobre las virtudes de las plantas medicinales”. Enuncia la siguiente afirmación: “para curar radicalmente afecciones crónicas se deben buscar remedios que provoquen habitualmente en el organismo humano una enfermedad análoga, lo más análoga posible.” La medicina clásica utiliza para curar lo que se denomina la alopatía. Esta trata las enfermedades con remedios que producen efectos diferentes de los síntomas que se quieren combatir. Es una terapéutica química que intenta contener, refrenar y sujetar aquellos mecanismos o elementos que aparecen en nuestro organismo. En cambio, la homeopatía es una terapéutica reactiva, que produce cierta desconfianza porque actúa en el mismo sentido que las reacciones del organismo, las estimula y avanza con ellas haciéndolas más eficaces. La medicina alopática se rige fundamentalmente por el principio de Contraria Contrariis Curantur, o curar por los contrarios, se acerca, en algunos aspectos a la homeopatía, por lo que tampoco la niega en rotundo. La prueba más evidente la tenemos en el terreno de la alergología o de la inmunología, donde se emplea como agente terapéutico la sustancia que provoca la alteración patológica a pequeñas dosis. El inconveniente principal que presenta la alopatía es que usa grandes dosis, que presentan efectos secundarios que muchas veces conllevan un riesgo tóxico. Además, reprime las reacciones del cuerpo, anulando la acción curativa de la naturaleza. La ley de la similitud representa, por tanto, el principio fundamental de la homeopatía. Ya Hipócrates en el siglo V a.C. desvelaba la ley de la similitud, diciendo: “la estrangurria inexistente cura la estrangurria en curso”, o también: “La enfermedad se produce por los semejantes y, a través de los semejantes, el paciente retorna de la enfermedad a la salud”. Con el paso de los siglos, esta idea se fue olvidando pero, gracias a Hahnemann, volvió a resurgir a finales del siglo XVIII. De una parte, plantea la idea de que una sustancia administrada a una persona sana produce unos síntomas, y de otra observa los síntomas de un enfermo. La ley de similitud indica que la curación se obtendrá dándole al enfermo aquella sustancia capaz de provocar los mismos síntomas en un individuo sano. Por lo tanto, tenemos que tener en cuenta dos aspectos:

}

editorialcep

267

}

268

editorialcep

-

Enfermedades agudas Enfermedades crónicas

Los ámbitos de aplicación de la homeopatía son muy amplios, pudiendo emplearse en campos tan variados como los siguientes: La elección del tratamiento homeopático viene condicionada por las indicaciones, la rapidez de acción, la ausencia de efectos adversos y secundarios. Sobretodo es por la similitud entre la patogénesia, informe de experimentación de una sustancia en un individuo sano, y los síntomas personales del paciente. No hay que pensar que la homeopatía lo cura todo, ni tampoco que “hace milagros”, porque no es cierto. Como toda ciencia médica, tiene que ser estudiada minuciosamente y adaptada a cada paciente. Es, como en cualquier otra terapéutica, la caracterización e individualización del estado del paciente y su tratamiento, lo que define a la homeopatía. Existe un gran número de medicamentos homeopáticos disponibles, adecuado para el tratamiento de diversas patologías. Además, teniendo en cuenta que la prevención es la medicina del futuro a la que se tiende, la homeopatía pretende servir de referencia, ya que propone ayudar al organismo por medio de mecanismos naturales en la defensa de éste, sobre todo ante las tan temibles enfermedades de transmisión. “no existe panacea, esto es, no hay droga, remedio o formula medicinal de ninguna clase, que sea curativa universalmente en sentido general o para su enfermedad particular”. “En lo que a las drogas respecta, ningún agente medicinal es capaz de producir una curación si, bajo circunstancias propicias no es capaz de originar aquello cuya mejoría se espera de él”. El All Union Institute For Experimental Medicine dijo: La homeopatía, como cualquier otra ciencia médica, tiene sus indicaciones precisas. Es el médico homeópata quien, antes de prescribir un remedio homeopático, tiene que realizar un diagnóstico para buscar el tratamiento más adecuado. 1.2 Aplicaciones Estas proposiciones constituyen la ley de la similitud que, a su vez, representa el principio fundamental de la homeopatía. Esta ley, decía Hahnemann, “permite curar a los enfermos de una forma rápida, suave y duradera”. -

La curación puede obtenerse al administrarse a dosis infinitesimales la sustancia cuyos efectos experimentales en el individuo sano, a dosis elevadas, son similares a los del enfermo. Todo enfermo presenta un conjunto de signos y síntomas característicos de su enfermedad. Estos se manifiestan con “cambios en la forma de sentir o de actuar” producidos por la propia enfermedad. Toda sustancia con actividad farmacológica produce en la persona sana y sensible a ella, un conjunto de signos y síntomas característicos de la sustancia empleada. Este fue el resultado de la experimentación con individuos sanos.

La ley de la similitud se formula clásicamente por tres proposiciones: Hahnemann y sus discípulos clasificaron las enfermedades por medio de un análisis de los síntomas de los pacientes, y agruparon las drogas según los efectos que producían en el individuo sano. -

y

Es absolutamente necesaria la experimentación con personas sanas para conocer la actividad de un remedio. Debemos extraer los signos y síntomas del paciente y jerarquizarlos según su importancia, para posteriormente buscar el remedio que haya propiciado los mismos signos y síntomas en personas sanas.


y


Debemos extraer los signos y síntomas del paciente y jerarquizarlos según su importancia, para posteriormente buscar el remedio que haya propiciado los mismos signos y síntomas en personas sanas.

-

Es absolutamente necesaria la experimentación con personas sanas para conocer la actividad de un remedio.

Hahnemann y sus discípulos clasificaron las enfermedades por medio de un análisis de los síntomas de los pacientes, y agruparon las drogas según los efectos que producían en el individuo sano. La ley de la similitud se formula clásicamente por tres proposiciones: -

Toda sustancia con actividad farmacológica produce en la persona sana y sensible a ella, un conjunto de signos y síntomas característicos de la sustancia empleada. Este fue el resultado de la experimentación con individuos sanos.

-

Todo enfermo presenta un conjunto de signos y síntomas característicos de su enfermedad. Estos se manifiestan con “cambios en la forma de sentir o de actuar” producidos por la propia enfermedad.

-

La curación puede obtenerse al administrarse a dosis infinitesimales la sustancia cuyos efectos experimentales en el individuo sano, a dosis elevadas, son similares a los del enfermo.

Estas proposiciones constituyen la ley de la similitud que, a su vez, representa el principio fundamental de la homeopatía. Esta ley, decía Hahnemann, “permite curar a los enfermos de una forma rápida, suave y duradera”. 1.2 Aplicaciones La homeopatía, como cualquier otra ciencia médica, tiene sus indicaciones precisas. Es el médico homeópata quien, antes de prescribir un remedio homeopático, tiene que realizar un diagnóstico para buscar el tratamiento más adecuado. El All Union Institute For Experimental Medicine dijo: “no existe panacea, esto es, no hay droga, remedio o formula medicinal de ninguna clase, que sea curativa universalmente en sentido general o para su enfermedad particular”. “En lo que a las drogas respecta, ningún agente medicinal es capaz de producir una curación si, bajo circunstancias propicias no es capaz de originar aquello cuya mejoría se espera de él”. Existe un gran número de medicamentos homeopáticos disponibles, adecuado para el tratamiento de diversas patologías. Además, teniendo en cuenta que la prevención es la medicina del futuro a la que se tiende, la homeopatía pretende servir de referencia, ya que propone ayudar al organismo por medio de mecanismos naturales en la defensa de éste, sobre todo ante las tan temibles enfermedades de transmisión. No hay que pensar que la homeopatía lo cura todo, ni tampoco que “hace milagros”, porque no es cierto. Como toda ciencia médica, tiene que ser estudiada minuciosamente y adaptada a cada paciente. Es, como en cualquier otra terapéutica, la caracterización e individualización del estado del paciente y su tratamiento, lo que define a la homeopatía. La elección del tratamiento homeopático viene condicionada por las indicaciones, la rapidez de acción, la ausencia de efectos adversos y secundarios. Sobretodo es por la similitud entre la patogénesia, informe de experimentación de una sustancia en un individuo sano, y los síntomas personales del paciente. Los ámbitos de aplicación de la homeopatía son muy amplios, pudiendo emplearse en campos tan variados como los siguientes: Enfermedades crónicas

-

Enfermedades agudas

editorialcep

}

268

-

}

269

editorialcep

Cada vez más especialidades médicas comienzan a utilizar la homeopatía en sus consultas: Gracias a la ausencia de efectos secundarios indeseables el tratamiento con estos medicamentos es inocuo. La personalización de la prescripción, disminuye también el peligro de los medicamentos, ya que cada caso es evaluado de manera totalmente individual. Por este motivo los pacientes más delicados encuentran en la medicina homeopática una terapéutica adaptada a ellos, con la que tratar sus condiciones fisiopatológicas de manera segura. Entre estos grupos se encuentran niños, mujeres y personas mayores. Trastornos lesionales con un pronóstico vital incierto: como en el caso de la insuficiencia coronaria o de la insuficiencia renal.

-

Trastornos psiquiátricos graves: como en el caso de psicosis maníaco-depresiva o de delirios.

-

Enfermedades infecciosas que comparten un protocolo terapéutico indispensable y que sean objeto del consenso de la comunidad científica: como en el caso de meningitis vírica o de tuberculosis.

-

Enfermedades de pronóstico grave: como en el caso de neoplasias o enfermedades sistémicas.

-

Trastornos metabólicos: como en el caso de diabetes insulinodependiente.

-

Cirugía: es esencial para el tratamiento de lesiones mecánicas, obstrucciones, cálculo y ciertos procesos inflamatorios del intestino, tumores y defectos congénitos o problemas ortopédicos.

-

Sin embargo, también hay que tener claro que la homeopatía no lo cura todo. Existen, por tanto, ciertos campos médicos para los cuales la homeopatía no está indicada. Estos son: Primeros auxilios

-

Complemento en cirugía y traumatología

-

Prevención de recaídas

-

Tema 5. Homeopatía

y

Tema 5. Homeopatía -

Prevención de recaídas

-

Complemento en cirugía y traumatología

-

Primeros auxilios

y

Sin embargo, también hay que tener claro que la homeopatía no lo cura todo. Existen, por tanto, ciertos campos médicos para los cuales la homeopatía no está indicada. Estos son: -

Cirugía: es esencial para el tratamiento de lesiones mecánicas, obstrucciones, cálculo y ciertos procesos inflamatorios del intestino, tumores y defectos congénitos o problemas ortopédicos.

-

Trastornos metabólicos: como en el caso de diabetes insulinodependiente.

-

Enfermedades de pronóstico grave: como en el caso de neoplasias o enfermedades sistémicas.

-

Enfermedades infecciosas que comparten un protocolo terapéutico indispensable y que sean objeto del consenso de la comunidad científica: como en el caso de meningitis vírica o de tuberculosis.

-

Trastornos psiquiátricos graves: como en el caso de psicosis maníaco-depresiva o de delirios.

-

Trastornos lesionales con un pronóstico vital incierto: como en el caso de la insuficiencia coronaria o de la insuficiencia renal.

Gracias a la ausencia de efectos secundarios indeseables el tratamiento con estos medicamentos es inocuo. La personalización de la prescripción, disminuye también el peligro de los medicamentos, ya que cada caso es evaluado de manera totalmente individual. Por este motivo los pacientes más delicados encuentran en la medicina homeopática una terapéutica adaptada a ellos, con la que tratar sus condiciones fisiopatológicas de manera segura. Entre estos grupos se encuentran niños, mujeres y personas mayores. Cada vez más especialidades médicas comienzan a utilizar la homeopatía en sus consultas:

}

editorialcep

269

}

270

editorialcep

Menopausia

Evita los efectos adversos perjudiciales para la salud que lleva asociada la terapia hormonal, como son: Insuficiencia venosa. Hipertensión arterial. Aumento de peso.

Alternativa a la administración de terapia hormonal

La homeopatía trata los trastornos asociados a la menopausia. Estos son trastornos vasomotores, cardiovasculares y venosos, como sofocos y sudores, sequedad vaginal, osteoporosis, obesidad, irritabilidad e hipersensibilidad.

Síntomas generales asociados a la menopausia

Síndrome que se caracteriza por edema, tensión mamaria, hinchazón de abdomen, trastornos del estado de ánimo, estados depresivos.

Síndrome premenstrual

Consisten en menstruaciones difíciles y dolorosas. La homeopatía trata los dolores pélvicos, cefaleas, dolores mamarios, náuseas y vómitos asociados a este trastorno.

Dismenorrea

Trastornos de la menstruación

Trastornos del ritmo menstrual

Se tratan distintas alteraciones del ritmo menstrual: Menstruaciones adelantadas, cada 15 o 20 días. Menstruaciones retrasadas, que pueden ser debidas a embarazo o menopausia. Oligomenorreas: cuando entre menstruaciones pasan más de 35 días. Espanomenorreas: cuando aparecen 2 o 3 veces al año nada más. Amenorrea: falta de menstruación.

Se utiliza la homeopatía para el tratamiento de distintas afecciones en distintos campos de la ginecología. Dentro de estos trastornos podemos encontrar:

Ginecología

Se usa en diferentes trastornos como: Trastornos del comportamiento: es una terapéutica cada vez de mayor peso para tratar crisis de ansiedad, crisis de identidad, trastornos del sueño, trastornos de relación, incluso en toxicomanías. En la terapia epiléptica también encuentra su sitio, siempre como complemento al tratamiento alopático. Dolores de cabeza de distintos orígenes. Causados por agotamiento físico y mental, por nerviosismo y agitación, o incluso de tipo migrañoso. Trastornos del sueño y nerviosismo e irritabilidad. Vértigos y zumbidos de los oídos. La homeopatía se manifiesta así como la predecesora de la medicina psicosomática y la psiquiatría. La práctica homeopática de estos dos últimos siglos se ha enriquecido con la atención prestada a pacientes aquejados de trastornos del carácter, estados depresivos, trastornos psiquiátricos de la infancia y adolescencia, y de trastornos neurológicos. Hahnemann afirmaba que: “la superioridad incomparable de la homeopatía sobre todos los demás métodos curativos imaginables no se muestra con mayor claridad que en las enfermedades mentales y las afecciones psíquicas crónicas que deben su origen a afecciones somáticas o que se han desarrollado al mismo tiempo que ellos” El método homeopático constituye otra visión de la patología neurológica y psiquiátrica, que ofrece una panorámica global del individuo tratándolo de modo personalizado, con una terapéutica individualizada, estimuladora y reactiva.

Neurología y psiquiatría Especialidad médica

y

Patologías tratadas


y


Especialidad médica Neurología y psiquiatría

Patologías tratadas El método homeopático constituye otra visión de la patología neurológica y psiquiátrica, que ofrece una panorámica global del individuo tratándolo de modo personalizado, con una terapéutica individualizada, estimuladora y reactiva. Hahnemann afirmaba que: “la superioridad incomparable de la homeopatía sobre todos los demás métodos curativos imaginables no se muestra con mayor claridad que en las enfermedades mentales y las afecciones psíquicas crónicas que deben su origen a afecciones somáticas o que se han desarrollado al mismo tiempo que ellos” La homeopatía se manifiesta así como la predecesora de la medicina psicosomática y la psiquiatría. La práctica homeopática de estos dos últimos siglos se ha enriquecido con la atención prestada a pacientes aquejados de trastornos del carácter, estados depresivos, trastornos psiquiátricos de la infancia y adolescencia, y de trastornos neurológicos. Se usa en diferentes trastornos como: Trastornos del comportamiento: es una terapéutica cada vez de mayor peso para tratar crisis de ansiedad, crisis de identidad, trastornos del sueño, trastornos de relación, incluso en toxicomanías. En la terapia epiléptica también encuentra su sitio, siempre como complemento al tratamiento alopático. Dolores de cabeza de distintos orígenes. Causados por agotamiento físico y mental, por nerviosismo y agitación, o incluso de tipo migrañoso. Trastornos del sueño y nerviosismo e irritabilidad. Vértigos y zumbidos de los oídos.

Ginecología

Se utiliza la homeopatía para el tratamiento de distintas afecciones en distintos campos de la ginecología. Dentro de estos trastornos podemos encontrar:

Trastornos de la menstruación

Trastornos del ritmo menstrual

Se tratan distintas alteraciones del ritmo menstrual: Menstruaciones adelantadas, cada 15 o 20 días. Menstruaciones retrasadas, que pueden ser debidas a embarazo o menopausia. Oligomenorreas: cuando entre menstruaciones pasan más de 35 días. Espanomenorreas: cuando aparecen 2 o 3 veces al año nada más. Amenorrea: falta de menstruación.

Dismenorrea

Consisten en menstruaciones difíciles y dolorosas. La homeopatía trata los dolores pélvicos, cefaleas, dolores mamarios, náuseas y vómitos asociados a este trastorno.

Síndrome premenstrual

Síndrome que se caracteriza por edema, tensión mamaria, hinchazón de abdomen, trastornos del estado de ánimo, estados depresivos.

Síntomas generales asociados a la menopausia

La homeopatía trata los trastornos asociados a la menopausia. Estos son trastornos vasomotores, cardiovasculares y venosos, como sofocos y sudores, sequedad vaginal, osteoporosis, obesidad, irritabilidad e hipersensibilidad.

Alternativa a la administración de terapia hormonal

Evita los efectos adversos perjudiciales para la salud que lleva asociada la terapia hormonal, como son: Insuficiencia venosa. Hipertensión arterial. Aumento de peso.

Menopausia

editorialcep

}

270

}

271

editorialcep Andrología

Cada vez con más frecuencia, hombres con trastornos de la libido y signos de impotencia sexual, acuden a la homeopatía para ser tratados. No sólo por estos trastornos los hombres acuden cada vez más a la homeopatía. También tratan otros trastornos como: Infecciones del aparato genital. Hipertrofia de testículos. Condilomas. Fístulas del escroto. Enfermedades prostáticas como adenomas, inflamaciones prostáticas, prostatorreas. o o

Pediatría

La homeopatía se usa desde recién nacidos hasta adolescentes, respondiendo frente a una gran variedad de situaciones clínicas: Trastornos del lactante, la mayoría de éstas por inmadurez del sistema digestivo e inmunológico del lactante: o Regurgitaciones, vómitos e intolerancia a la leche. o Espasmos abdominales y gases. o Diarreas del lactante. o Aftas bucales. Enfermedades respiratorias: o Resfriados que cursan con fiebre. o Catarro nasal y sinusitis. o Dolores de garganta y amigdalitis. o Bronquitis. o Otitis agudas. Dolores abdominales y trastornos digestivos. Trastornos del comportamiento: o Trastornos del sueño como hiperexcitabilidad nerviosa, dificultad para conciliar el sueño y temor nocturno. Celos y baja autoestima. Dificultades escolares y sociales. Sintomatología del postparto y lactancia:

Obstetricia

Diagnóstico y tratamiento de trastornos y enfermedades obstétricas

Trastornos de expresión neuropsíquica: insomnio por ansiedad, por excitación, por preocupación, por sobrecarga de trabajo, tendencia depresiva. Dolores: de espalda, a nivel sacro por el uso de fórceps en el parto, a nivel lumbar debido a un parto difícil, tras la anestesia epidural. Trastornos circulatorios: petequias en la piel y hemorroides Lactancia materna: dolores dentarios al amamantar, tendencia al llanto al amamantar, dolor mamario, ausencia de leche o mantenimiento de la subida de la leche. Trastornos gástricos: nauseas, vómitos, ardor de estómago, estreñimiento, diarrea. Trastornos neuropsíquicos: depresión, agitación. Dolores: abdominales, dorsolumbares, lumbosacros. Trastornos circulatorios: piernas cansadas, varices, hemorroides. Trastornos urinarios: aumento de la frecuencia urinaria, sobretodo por la noche. Trastornos del sueño: somnolencia. Trastornos de la piel: prurito, estrías. Hipersensibilidad del olfato.

Tema 5. Homeopatía

y

Tema 5. Homeopatía

Obstetricia

Diagnóstico y tratamiento de trastornos y enfermedades obstétricas

Sintomatología del postparto y lactancia:

Trastornos gástricos: nauseas, vómitos, ardor de estómago, estreñimiento, diarrea. Trastornos neuropsíquicos: depresión, agitación. Dolores: abdominales, dorsolumbares, lumbosacros. Trastornos circulatorios: piernas cansadas, varices, hemorroides. Trastornos urinarios: aumento de la frecuencia urinaria, sobretodo por la noche. Trastornos del sueño: somnolencia. Trastornos de la piel: prurito, estrías. Hipersensibilidad del olfato. Trastornos de expresión neuropsíquica: insomnio por ansiedad, por excitación, por preocupación, por sobrecarga de trabajo, tendencia depresiva. Dolores: de espalda, a nivel sacro por el uso de fórceps en el parto, a nivel lumbar debido a un parto difícil, tras la anestesia epidural. Trastornos circulatorios: petequias en la piel y hemorroides Lactancia materna: dolores dentarios al amamantar, tendencia al llanto al amamantar, dolor mamario, ausencia de leche o mantenimiento de la subida de la leche.

Pediatría

La homeopatía se usa desde recién nacidos hasta adolescentes, respondiendo frente a una gran variedad de situaciones clínicas: Trastornos del lactante, la mayoría de éstas por inmadurez del sistema digestivo e inmunológico del lactante: o Regurgitaciones, vómitos e intolerancia a la leche. o Espasmos abdominales y gases. o Diarreas del lactante. o Aftas bucales. Enfermedades respiratorias: o Resfriados que cursan con fiebre. o Catarro nasal y sinusitis. o Dolores de garganta y amigdalitis. o Bronquitis. o Otitis agudas. Dolores abdominales y trastornos digestivos. Trastornos del comportamiento: o Trastornos del sueño como hiperexcitabilidad nerviosa, dificultad para conciliar el sueño y temor nocturno. o Celos y baja autoestima. o Dificultades escolares y sociales.

Andrología

Cada vez con más frecuencia, hombres con trastornos de la libido y signos de impotencia sexual, acuden a la homeopatía para ser tratados. No sólo por estos trastornos los hombres acuden cada vez más a la homeopatía. También tratan otros trastornos como: Infecciones del aparato genital. Hipertrofia de testículos. Condilomas. Fístulas del escroto. Enfermedades prostáticas como adenomas, inflamaciones prostáticas, prostatorreas.

}

editorialcep

y

271

}

272

editorialcep

Patología bucodental La homeopatía cada vez se utiliza más en las clínicas dentales, en el tratamiento de los siguientes trastornos: Odontalgias o dolores dentales. Pulpitis. Abscesos. Pericoronaritis de la muela del juicio. Supuración. Glosodimia. Se reconoce como efectiva en el tratamiento preventivo de los estados de ansiedad y terror que algunos pacientes sufren antes de acudir al dentista. La homeopatía se utiliza en el tratamiento agudo, como complemento de las terapias locales, como el uso de tapones y la cauterización, que reducen las hemorragias. También se utiliza en la prevención de recaídas. Epistaxis: consiste en una hemorragia con origen en las fosas nasales, producida por distintas causas. Los posibles orígenes son: o Origen postraumático. o Congestión en las fosas nasales. o Hipertensión arterial. o Insuficiencia hepática.

Otitis medias: la homeopatía es de gran utilidad en el tratamiento de otitis medias, siempre que se haya logrado hacer un diagnóstico preciso. Se utiliza tanto en otitis agudas, que evolucionan hacia mastoiditis, como crónicas, colestomatosas.

La homeopatía es utilizada además en el tratamiento de otros trastornos como: Cada vez más pacientes, sintiendo una ineficacia de los tratamientos alopáticos tradicionales, recurren a la homeopatía en busca de tratamientos para infecciones gripales, resfriados, catarros, tanto para paliar los síntomas como para la prevención de estos estados. Otorrinolaringología

Para la homeopatía tratar una afección que afecta al sistema respiratorio significa tratar a la persona en su totalidad, puesto que sin la función respiratoria nadie puede vivir. La homeopatía se muestra útil en patologías como: Tos: tanto tos seca, como tos espasmódica, como tos húmeda con expectoración. Resfriados agudos. Estados gripales. Dolores e inflamación de garganta. Traqueobronquitis aguda. Bronquitis crónica y bronquiectasias. Asma, tanto en crisis agudas, como en el tratamiento de base. En el campo de la urología se utiliza para el tratamiento de dolores lumbares y trastornos de la micción como: Disuria: dificultad de vaciar la vejiga. Palaquiuria: cuando existe una frecuencia excesiva de micciones. Enuresis nocturna: el paciente orina involuntariamente por la noche.

Nefrología y Urología

y

En el campo de la nefrología se utiliza para el tratamiento de cistitis. Es la inflamación de la vejiga, padecida más comúnmente por mujeres, que cursa con irritación o escozor, dificultad en la micción y dolor al orinar. Se puede presentar además: Albuminuria: presencia de albumina en la orina. Hematuria:presencia de sangre en la orina. Anuria: falta de producción de orina en el riñón. Piuria: presencia de pus en la orina.


y

Bloque II. Productos farmacéuticos, dispensación y utilización Nefrología y Urología

En el campo de la nefrología se utiliza para el tratamiento de cistitis. Es la inflamación de la vejiga, padecida más comúnmente por mujeres, que cursa con irritación o escozor, dificultad en la micción y dolor al orinar. Se puede presentar además: Albuminuria: presencia de albumina en la orina. Hematuria:presencia de sangre en la orina. Anuria: falta de producción de orina en el riñón. Piuria: presencia de pus en la orina. En el campo de la urología se utiliza para el tratamiento de dolores lumbares y trastornos de la micción como: Disuria: dificultad de vaciar la vejiga. Palaquiuria: cuando existe una frecuencia excesiva de micciones. Enuresis nocturna: el paciente orina involuntariamente por la noche.

Otorrinolaringología

Para la homeopatía tratar una afección que afecta al sistema respiratorio significa tratar a la persona en su totalidad, puesto que sin la función respiratoria nadie puede vivir. La homeopatía se muestra útil en patologías como: Tos: tanto tos seca, como tos espasmódica, como tos húmeda con expectoración. Resfriados agudos. Estados gripales. Dolores e inflamación de garganta. Traqueobronquitis aguda. Bronquitis crónica y bronquiectasias. Asma, tanto en crisis agudas, como en el tratamiento de base. Cada vez más pacientes, sintiendo una ineficacia de los tratamientos alopáticos tradicionales, recurren a la homeopatía en busca de tratamientos para infecciones gripales, resfriados, catarros, tanto para paliar los síntomas como para la prevención de estos estados. La homeopatía es utilizada además en el tratamiento de otros trastornos como:

Otitis medias: la homeopatía es de gran utilidad en el tratamiento de otitis medias, siempre que se haya logrado hacer un diagnóstico preciso. Se utiliza tanto en otitis agudas, que evolucionan hacia mastoiditis, como crónicas, colestomatosas.

Epistaxis: consiste en una hemorragia con origen en las fosas nasales, producida por distintas causas. Los posibles orígenes son: o Origen postraumático. o Congestión en las fosas nasales. o Hipertensión arterial. o Insuficiencia hepática.

La homeopatía se utiliza en el tratamiento agudo, como complemento de las terapias locales, como el uso de tapones y la cauterización, que reducen las hemorragias. También se utiliza en la prevención de recaídas. Patología bucodental La homeopatía cada vez se utiliza más en las clínicas dentales, en el tratamiento de los siguientes trastornos: Odontalgias o dolores dentales. Pulpitis. Abscesos. Pericoronaritis de la muela del juicio. Supuración. Glosodimia. Se reconoce como efectiva en el tratamiento preventivo de los estados de ansiedad y terror que algunos pacientes sufren antes de acudir al dentista.

editorialcep

}

272

}

273

editorialcep Dermatología

Las patologías dermatológicas contra las que la homeopatía es eficaz son numerosas y entre ellas se encuentran: Acné. Herpes labiales. Dermatitis. Eccemas. Aftas bucales. Quemaduras solares y por calor, e insolaciones. Alergias cutáneas. Picaduras de insectos y plantas.

Primeros auxilios y pequeñas emergencias

Se utiliza la homeopatía cada vez más en pequeñas emergencias y accidentes como: Tratamiento de heridas o lesiones leves que cursan con hemorragia y dolor. Rasponazos y magulladuras, heridas incisas, por desgarro, punzantes y contusas. Contusiones musculares que cursan con edema, hinchazón y hematoma. Distorsionesy luxaciones. Fracturas. Hemorragias nasales y lesiones oculares o dentales por golpe o caída. Quemaduras por contacto con fuego directo o por una fuente de calor. Quemaduras solares e insolaciones, que cursan con enrojecimiento, inflamación, dolor, náuseas y vómitos. Desmayos por calor, hipotensión, hambre o incluso por estrés y ansiedad. Picaduras de insectos y mordeduras de animales. Sobreesfuerzo: calambres, agujetas, lumbago y dolores del nervio ciático.

Medicina del deporte A la homeopatía recurren cada vez más deportistas, para tratar síntomas de patologías frecuentes en este grupo de personas, como: Lesiones tendinosas: tendinitis, bursitis, epicondilitis, tenosinovitis. Lesiones musculares: calambres, contracturas. Lesiones óseas: traumatismo, fracturas, periostitis. Lesiones vasculares: flebitis. Lesiones neurológicas: neuralgias, lesiones postraumáticas, lumbociáticas. Gastroenterología

La homeopatía se utiliza para el tratamiento de trastornos gastrointestinales muy diversos: Dolores de estómago y espasmos abdominales como posible signo de gastritis o úlceras de estómago o duodeno. En el tratamiento de la úlcera gastroduodenal, el tratamiento alopático es muy efectivo. Es por eso que se ha impuesto sobre el tratamiento homeopático. Sin embargo, aún se utilizan tratamientos combinados, usando la homeopatía en la prevención de recaídas una vez terminado el tratamiento alopático, incluso pudiendo curar definitivamente al enfermo ulceroso. Flatulencias que provoca hinchazón abdominal y producción de gases que puede resultar muy incómoda. Pueden deberse a mal funcionamiento gástrico, pro también a dietas inadecuadas. Náuseas y vómitos como síntoma de algún trastorno gastrointestinal. Se utiliza en el tratamiento de diarreas agudas, y los dolores que la acompañan. Entre ellas, la diarrea del lactante encuentran en la medicina homeopática un tratamiento sin efectos adversos, adecuado para estos pequeños pacientes. El tratamiento del estreñimiento y de las hemorroides también se puede llevar a cabo mediante la homeopatía. En el campo de la hepatología la homeopatía se ha demostrado eficaz en combinación con la medicina alopática, en el tratamiento de hepatitis víricas en estado agudo y también crónico.

Tema 5. Homeopatía

y

Tema 5. Homeopatía Gastroenterología

y

La homeopatía se utiliza para el tratamiento de trastornos gastrointestinales muy diversos: Dolores de estómago y espasmos abdominales como posible signo de gastritis o úlceras de estómago o duodeno. En el tratamiento de la úlcera gastroduodenal, el tratamiento alopático es muy efectivo. Es por eso que se ha impuesto sobre el tratamiento homeopático. Sin embargo, aún se utilizan tratamientos combinados, usando la homeopatía en la prevención de recaídas una vez terminado el tratamiento alopático, incluso pudiendo curar definitivamente al enfermo ulceroso. Flatulencias que provoca hinchazón abdominal y producción de gases que puede resultar muy incómoda. Pueden deberse a mal funcionamiento gástrico, pro también a dietas inadecuadas. Náuseas y vómitos como síntoma de algún trastorno gastrointestinal. Se utiliza en el tratamiento de diarreas agudas, y los dolores que la acompañan. Entre ellas, la diarrea del lactante encuentran en la medicina homeopática un tratamiento sin efectos adversos, adecuado para estos pequeños pacientes. El tratamiento del estreñimiento y de las hemorroides también se puede llevar a cabo mediante la homeopatía. En el campo de la hepatología la homeopatía se ha demostrado eficaz en combinación con la medicina alopática, en el tratamiento de hepatitis víricas en estado agudo y también crónico.

Medicina del deporte A la homeopatía recurren cada vez más deportistas, para tratar síntomas de patologías frecuentes en este grupo de personas, como: Lesiones tendinosas: tendinitis, bursitis, epicondilitis, tenosinovitis. Lesiones musculares: calambres, contracturas. Lesiones óseas: traumatismo, fracturas, periostitis. Lesiones vasculares: flebitis. Lesiones neurológicas: neuralgias, lesiones postraumáticas, lumbociáticas. Primeros auxilios y pequeñas emergencias

Se utiliza la homeopatía cada vez más en pequeñas emergencias y accidentes como: Tratamiento de heridas o lesiones leves que cursan con hemorragia y dolor. Rasponazos y magulladuras, heridas incisas, por desgarro, punzantes y contusas. Contusiones musculares que cursan con edema, hinchazón y hematoma. Distorsionesy luxaciones. Fracturas. Hemorragias nasales y lesiones oculares o dentales por golpe o caída. Quemaduras por contacto con fuego directo o por una fuente de calor. Quemaduras solares e insolaciones, que cursan con enrojecimiento, inflamación, dolor, náuseas y vómitos. Desmayos por calor, hipotensión, hambre o incluso por estrés y ansiedad. Picaduras de insectos y mordeduras de animales. Sobreesfuerzo: calambres, agujetas, lumbago y dolores del nervio ciático.

Dermatología

Las patologías dermatológicas contra las que la homeopatía es eficaz son numerosas y entre ellas se encuentran: Acné. Herpes labiales. Dermatitis. Eccemas. Aftas bucales. Quemaduras solares y por calor, e insolaciones. Alergias cutáneas. Picaduras de insectos y plantas.

}

editorialcep

273

}

274

editorialcep

Por tanto, la homeopatía se puede aplicar prácticamente a cualquier campo de la medicina tradicional, y no sólo como último recurso en el tratamiento de enfermedades difíciles y resistentes. Eso sí, hay que seleccionar cuidadosamente los remedios siempre de acuerdo con las características particulares de cada individuo y los síntomas de su enfermedad, como indican las leyes de la homeopatía descritas por Hahnemann. La homeopatía en este campo sirve de complemento a otras terapias, y nunca como terapia principal. Se incluye en tratamientos de: HTA. Palpitaciones. Sensaciones dolorosas de insuficiencia arterial y venosa.

Cardiología:

Los inconvenientes de los medicamentos utilizados habitualmente, como antibióticos, corticoides, antiinflamatorios, junto con la eficacia de las dosis infinitesimales de los remedios homeopáticos, han permitido curar afecciones de los ojos, partes anejas y sus disfunciones, rebeldes a la terapéutica tradicional. La homeopatía trata patologías como: Inflamaciones de los párpados, como blefaritis, conjuntivitis crónica, queratitis. Afecciones alérgicas cutáneas como eccemas palpebrales y conjuntivitis alérgicas. Afecciones virales no tumorales como herpes zoster oftálmico y herpes palpebral.

Oftalmología:

Las cuadros con diagnóstico y terapéutica confirmada como artritis de origen infeccioso específico, patologías derivadas de lesiones oseas y neoplasias, se escapan de las indicaciones de la homeopatía. Reumatología

y

En este campo la homeopatía se tiene en cuanta en tres cuadros clínicos principalmente: Reumatismo inflamatorio. Reumatismo degenerativo. Procesos metabólicos, como gota y condrocalcinosis, que son depósitos de microcristales en articulaciones que producen dolor.


y


Reumatología

En este campo la homeopatía se tiene en cuanta en tres cuadros clínicos principalmente: Reumatismo inflamatorio. Reumatismo degenerativo. Procesos metabólicos, como gota y condrocalcinosis, que son depósitos de microcristales en articulaciones que producen dolor. Las cuadros con diagnóstico y terapéutica confirmada como artritis de origen infeccioso específico, patologías derivadas de lesiones oseas y neoplasias, se escapan de las indicaciones de la homeopatía.

Oftalmología:

Los inconvenientes de los medicamentos utilizados habitualmente, como antibióticos, corticoides, antiinflamatorios, junto con la eficacia de las dosis infinitesimales de los remedios homeopáticos, han permitido curar afecciones de los ojos, partes anejas y sus disfunciones, rebeldes a la terapéutica tradicional. La homeopatía trata patologías como: Inflamaciones de los párpados, como blefaritis, conjuntivitis crónica, queratitis. Afecciones alérgicas cutáneas como eccemas palpebrales y conjuntivitis alérgicas. Afecciones virales no tumorales como herpes zoster oftálmico y herpes palpebral.

Cardiología:

La homeopatía en este campo sirve de complemento a otras terapias, y nunca como terapia principal. Se incluye en tratamientos de: HTA. Palpitaciones. Sensaciones dolorosas de insuficiencia arterial y venosa.

Por tanto, la homeopatía se puede aplicar prácticamente a cualquier campo de la medicina tradicional, y no sólo como último recurso en el tratamiento de enfermedades difíciles y resistentes. Eso sí, hay que seleccionar cuidadosamente los remedios siempre de acuerdo con las características particulares de cada individuo y los síntomas de su enfermedad, como indican las leyes de la homeopatía descritas por Hahnemann.

editorialcep

}

274

}

275

editorialcep

-

Autovacunas de uso veterinario

-

Preparados o fórmulas oficinales

-

Fórmulas magistrales destinadas a animales Premezclas medicamentosas y los productos intermedios elaborados con las mismas con destino a piensos

-

Medicamentos prefabricados de uso veterinario

-

Especialidades farmacéuticas de uso veterinario

El Real Decreto 109/2005, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios, por su parte, enumera los medicamentos veterinarios legalmente reconocidos en España: La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios procederá de oficio a la incorporación al Registro de Medicamentos de las autorizaciones otorgadas por la Comisión Europea. Ningún medicamento de uso veterinario elaborado industrialmente puede ser puesto en el mercado sin la previa autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, y su posterior inscripción en el Registro de Medicamentos, o bien, sin haber obtenido la autorización de conformidad con lo dispuesto en las normas europeas, reguladas por la Agencia Europea de Medicamentos. Una vez obtenida la autorización, toda dosificación, forma farmacéutica, vía de administración y presentación que difiera de la autorizada, deberá ser objeto de otra autorización, formando parte posteriormente de la misma. Además, toda modificación, transmisión y extinción de las autorizaciones, debe constar en el Registro de Medicamentos que a estos efectos tendrá, del mismo modo que la inscripción, carácter constitutivo. Los medicamentos veterinarios están sujetos a los criterios y exigencias que establece dicha Ley en su Capítulo III, de las garantías exigibles a los medicamentos de uso veterinario elaborados industrialmente y de las condiciones de prescripción y dispensación. Deben cumplir unas garantías de calidad, seguridad y eficacia, para salvaguardar la salud y el bienestar de los animales, así como la salud pública. “toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades curativas o preventivas con respecto a las enfermedades animales o que pueda administrarse al animal con el fin de restablecer, corregir o modificar sus funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico veterinario. También se consideran medicamentos veterinarios las premezclas para piensos medicamentosos elaboradas para ser incorporadas a un pienso.” La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional del medicamento y productos sanitarios, define “medicamento de uso veterinario”como:

1.1 Introducción al estudio de medicamentos de uso animal. Conceptos básicos

MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL

y


y TEMA

y

6

y 1.

1.

y TEMA

6


y

MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL

1.1 Introducción al estudio de medicamentos de uso animal. Conceptos básicos La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional del medicamento y productos sanitarios, define “medicamento de uso veterinario”como: “toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades curativas o preventivas con respecto a las enfermedades animales o que pueda administrarse al animal con el fin de restablecer, corregir o modificar sus funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico veterinario. También se consideran medicamentos veterinarios las premezclas para piensos medicamentosos elaboradas para ser incorporadas a un pienso.” Los medicamentos veterinarios están sujetos a los criterios y exigencias que establece dicha Ley en su Capítulo III, de las garantías exigibles a los medicamentos de uso veterinario elaborados industrialmente y de las condiciones de prescripción y dispensación. Deben cumplir unas garantías de calidad, seguridad y eficacia, para salvaguardar la salud y el bienestar de los animales, así como la salud pública. Ningún medicamento de uso veterinario elaborado industrialmente puede ser puesto en el mercado sin la previa autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, y su posterior inscripción en el Registro de Medicamentos, o bien, sin haber obtenido la autorización de conformidad con lo dispuesto en las normas europeas, reguladas por la Agencia Europea de Medicamentos. Una vez obtenida la autorización, toda dosificación, forma farmacéutica, vía de administración y presentación que difiera de la autorizada, deberá ser objeto de otra autorización, formando parte posteriormente de la misma. Además, toda modificación, transmisión y extinción de las autorizaciones, debe constar en el Registro de Medicamentos que a estos efectos tendrá, del mismo modo que la inscripción, carácter constitutivo. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios procederá de oficio a la incorporación al Registro de Medicamentos de las autorizaciones otorgadas por la Comisión Europea. El Real Decreto 109/2005, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios, por su parte, enumera los medicamentos veterinarios legalmente reconocidos en España: -

Especialidades farmacéuticas de uso veterinario

-

Medicamentos prefabricados de uso veterinario

-

Premezclas medicamentosas y los productos intermedios elaborados con las mismas con destino a piensos

-

Fórmulas magistrales destinadas a animales

-

Preparados o fórmulas oficinales

-

Autovacunas de uso veterinario

}

editorialcep

275

}

276

editorialcep

Se amplían algunos conceptos más en el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente:

A. Otros conceptos Es aquel que se destina únicamente a ser utilizado por expertos calificados por su formación científica y experiencia para la investigación en animales, sobre su seguridad y eficacia. -

Producto en fase de investigación clínica: Es el medicamento veterinario inmunológico individualizado, elaborado a partir de organismos patógenos y antígenos no virales obtenidos de una animal o animales de una misma explotación. Son inactivados y destinados para el tratamiento de dicho animal o explotación.

-

Autovacuna de uso veterinario: Es el medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, enumerado y descrito por el Formulario Nacional como de uso veterinario para entrega previa prescripción veterinaria.

-

Preparado o fórmula oficinal: Es la prescrita por un veterinario y destinada a un animal individualizado (o a un reducido número de animales de una explotación concreta) bajo cuidado directo de dicho facultativo y preparado por un farmacéutico o bajo su dirección en su oficina de farmacia.

-

Fórmula magistral destinada a animales: Es el medicamento veterinario elaborado para ser incorporado a un pienso. Y pienso medicamentoso, todo pienso que lleva incorporado alguna premezcla medicamentosa.

-

Premezcla medicamentosa para piensos: Es el medicamento veterinario que no se ajusta a la definición de especialidad farmacéutica de uso veterinario y que se comercializa en una forma farmacéutica que puede utilizarse sin necesidad de tratamiento industrial y al que la Administración General del Estado otorgue autorización sanitaria e inscriba en el Registro correspondiente.

-

Medicamento prefabricado de uso veterinario: Es el medicamento veterinario de composición e indicaciones definidas, de forma farmacéutica y dosificación determinadas, preparado para su uso medicinal inmediato, dispuesto y acondicionado para su dispensación al público, con denominación, embalaje, envase y etiquetado uniformes, al que la Administración General del Estado otorgue autorización sanitaria e inscriba en el Registro de Especialidades Farmacéuticas como medicamentos de uso veterinario.

-

Especialidad farmacéutica de uso veterinario:

Al mismo tiempo que establece las bases sobre los medicamentos veterinarios, el Real Decreto define cada uno estos medicamentos legalmente reconocidos, como:

1.2 Medicamentos legalmente reconocidos Tendrán el tratamiento legal de medicamentos veterinarios a efectos del presente Real Decreto y de su control general, las sustancias especialmente calificadas como “productos en fase de investigación clínica”, autorizadas para su empleo en ensayos o para investigación en animales. -

y

Los remedios secretos, al igual que en los medicamentos de uso humano, están prohibidos.


y


Los remedios secretos, al igual que en los medicamentos de uso humano, están prohibidos.

Tendrán el tratamiento legal de medicamentos veterinarios a efectos del presente Real Decreto y de su control general, las sustancias especialmente calificadas como “productos en fase de investigación clínica”, autorizadas para su empleo en ensayos o para investigación en animales.

1.2 Medicamentos legalmente reconocidos Al mismo tiempo que establece las bases sobre los medicamentos veterinarios, el Real Decreto define cada uno estos medicamentos legalmente reconocidos, como: -

Especialidad farmacéutica de uso veterinario: Es el medicamento veterinario de composición e indicaciones definidas, de forma farmacéutica y dosificación determinadas, preparado para su uso medicinal inmediato, dispuesto y acondicionado para su dispensación al público, con denominación, embalaje, envase y etiquetado uniformes, al que la Administración General del Estado otorgue autorización sanitaria e inscriba en el Registro de Especialidades Farmacéuticas como medicamentos de uso veterinario.

-

Medicamento prefabricado de uso veterinario: Es el medicamento veterinario que no se ajusta a la definición de especialidad farmacéutica de uso veterinario y que se comercializa en una forma farmacéutica que puede utilizarse sin necesidad de tratamiento industrial y al que la Administración General del Estado otorgue autorización sanitaria e inscriba en el Registro correspondiente.

-

Premezcla medicamentosa para piensos: Es el medicamento veterinario elaborado para ser incorporado a un pienso. Y pienso medicamentoso, todo pienso que lleva incorporado alguna premezcla medicamentosa.

-

Fórmula magistral destinada a animales: Es la prescrita por un veterinario y destinada a un animal individualizado (o a un reducido número de animales de una explotación concreta) bajo cuidado directo de dicho facultativo y preparado por un farmacéutico o bajo su dirección en su oficina de farmacia.

-

Preparado o fórmula oficinal: Es el medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, enumerado y descrito por el Formulario Nacional como de uso veterinario para entrega previa prescripción veterinaria.

-

Autovacuna de uso veterinario: Es el medicamento veterinario inmunológico individualizado, elaborado a partir de organismos patógenos y antígenos no virales obtenidos de una animal o animales de una misma explotación. Son inactivados y destinados para el tratamiento de dicho animal o explotación.

-

Producto en fase de investigación clínica: Es aquel que se destina únicamente a ser utilizado por expertos calificados por su formación científica y experiencia para la investigación en animales, sobre su seguridad y eficacia.

A. Otros conceptos Se amplían algunos conceptos más en el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente:

editorialcep

}

276

}

277

editorialcep

Es el medicamento que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad. -

Medicamento veterinario genérico: Es el conjunto de normas o recomendaciones destinadas a garantizar la autenticidad y la calidad de los datos recogidos en farmacovigilancia veterinaria, que permitan evaluar en cada momento los riesgos atribuibles al medicamento veterinario, la confidencialidad de las informaciones relativas a la identidad de las personas que hayan sufrido o notificado las reacciones adversas, así como la identidad de las personas implicadas en las supuestas reacciones adversas, y el uso de criterios uniformes en la evaluación de las notificaciones y en la generación de señales de alerta.

-

Buenas Prácticas de Farmacovigilancia Veterinaria: Es el obtenido a partir de sustancias denominadas cepas homeopáticas, con arreglo a un procedimiento de fabricación homeopático descrito en la Farmacopea Europea, o en la Real Farmacopea Española o, en su defecto, en una farmacopea utilizada de forma oficial en un país de la Unión Europea. Un medicamento homeopático veterinario podrá contener varios principios activos.

-

Medicamento homeopático veterinario: Es el documento dirigido a los profesionales sanitarios, acordado entre la autoridad competente y el titular de la autorización de comercialización del medicamento, que contiene la información necesaria sobre cómo utilizar el medicamento de forma segura y eficaz, y las condiciones de seguridad para las que el medicamento veterinario ha sido autorizado.

-

Ficha técnica o resumen de características del producto: Es el período de tiempo necesario entre la última administración del medicamento veterinario a un animal, en las condiciones normales de empleo, y la obtención de productos alimenticios de dicho animal, a fin de proteger la salud pública, garantizando que dichos productos alimenticios no contengan residuos en cantidades que superen los límites máximos de residuos de sustancias activas fijados legalmente.

-

Tiempo de espera: Es un medicamento veterinario administrado a los animales con objeto de inducir una inmunidad activa o pasiva, o de diagnosticar el estado de inmunidad.

-

Medicamento veterinario inmunológico: Es toda mezcla de premezcla medicamentosa y de piensos preparada previamente a su comercialización como tal pienso medicamentoso y destinada a ser administrada a los animales sin transformación, en razón de las propiedades curativas, preventivas o de otras propiedades del medicamento ya mencionada anteriormente.

-

Piensos medicamentosos: Es todo medicamento veterinario preparado de antemano con vistas a la fabricación ulterior de piensos medicamentosos.

-

Premezcla para piensos medicamentosos: Es toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades curativas o preventivas con respecto a las enfermedades animales, o que pueda administrarse al animal con el fin de restablecer, corregir o modificar sus funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico clínico veterinario.

-

Medicamento veterinario o de uso veterinario:

Tema 6. Medicamentos de uso animal

y

Tema 6. Medicamentos de uso animal -

y

Medicamento veterinario o de uso veterinario: Es toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades curativas o preventivas con respecto a las enfermedades animales, o que pueda administrarse al animal con el fin de restablecer, corregir o modificar sus funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico clínico veterinario.

-

Premezcla para piensos medicamentosos: Es todo medicamento veterinario preparado de antemano con vistas a la fabricación ulterior de piensos medicamentosos.

-

Piensos medicamentosos: Es toda mezcla de premezcla medicamentosa y de piensos preparada previamente a su comercialización como tal pienso medicamentoso y destinada a ser administrada a los animales sin transformación, en razón de las propiedades curativas, preventivas o de otras propiedades del medicamento ya mencionada anteriormente.

-

Medicamento veterinario inmunológico: Es un medicamento veterinario administrado a los animales con objeto de inducir una inmunidad activa o pasiva, o de diagnosticar el estado de inmunidad.

-

Tiempo de espera: Es el período de tiempo necesario entre la última administración del medicamento veterinario a un animal, en las condiciones normales de empleo, y la obtención de productos alimenticios de dicho animal, a fin de proteger la salud pública, garantizando que dichos productos alimenticios no contengan residuos en cantidades que superen los límites máximos de residuos de sustancias activas fijados legalmente.

-

Ficha técnica o resumen de características del producto: Es el documento dirigido a los profesionales sanitarios, acordado entre la autoridad competente y el titular de la autorización de comercialización del medicamento, que contiene la información necesaria sobre cómo utilizar el medicamento de forma segura y eficaz, y las condiciones de seguridad para las que el medicamento veterinario ha sido autorizado.

-

Medicamento homeopático veterinario: Es el obtenido a partir de sustancias denominadas cepas homeopáticas, con arreglo a un procedimiento de fabricación homeopático descrito en la Farmacopea Europea, o en la Real Farmacopea Española o, en su defecto, en una farmacopea utilizada de forma oficial en un país de la Unión Europea. Un medicamento homeopático veterinario podrá contener varios principios activos.

-

Buenas Prácticas de Farmacovigilancia Veterinaria: Es el conjunto de normas o recomendaciones destinadas a garantizar la autenticidad y la calidad de los datos recogidos en farmacovigilancia veterinaria, que permitan evaluar en cada momento los riesgos atribuibles al medicamento veterinario, la confidencialidad de las informaciones relativas a la identidad de las personas que hayan sufrido o notificado las reacciones adversas, así como la identidad de las personas implicadas en las supuestas reacciones adversas, y el uso de criterios uniformes en la evaluación de las notificaciones y en la generación de señales de alerta.

-

Medicamento veterinario genérico: Es el medicamento que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad.

}

editorialcep

277

}

278

editorialcep

Son sustancias que mejoran el rendimiento del proceso de biosíntesis de proteínas. En el animal actúan como hormonas sexuales.Así como hormonas son capaces de aumentar la retención de nitrógeno en el

C. Sustancias anabolizantes Se utilizan sustancias activas frente a endoparásitos, sustancias activas frente a ectoparásitos, sustancias activas frente a ambos, endo- y ectoparásitos, y agentes que actúan contra los protozoarios. Son productos destinados tratar infecciones por parásitos. De igual manera que los antimicrobianos, se utilizan con fin terapéutico o con fin profiláctico para mejorar la productividad de los animales productores de alimentos para el hombre, especialmente de carne y leche.

B. Agentes antiparasitarios Entre los principales agentes antimicrobianos tenemos los quimioterapéuticos como las sulfonamidas y los derivados de la diaminopirimidina, y lo antibióticos como penicilinas, cefalosporinas, quínolonas, macrólidos, tetraciclinas o aminoglucósidos. Aunque en ocasiones se utilizan de manera fraudulenta como promotores del crecimiento animal, para aumentar el peso del animal. -

Tratamiento profiláctico en los animales productores de alimentos Tratamiento de infecciones diagnosticadas en los animales tanto de compañía como de consumo

En veterinaria los antibióticos se utilizan con dos objetivos:

A. Agentes antimicrobianos -

Agentes activos sobre el aparato reproductor Tranquilizantes Tireostáticos b-Agonistas Anabolizantes Agentes antiparasitarios Agentes antimicrobianos

Tanto a nivel de industria alimentaria como a nivel doméstico, los grupos de medicamentos más utilizados a nivel veterinario serán: Por otro lado, a nivel de la industria alimentaria, es necesario asegurar la calidad de la carne de los animales que se va a consumir. Para ello durante el proceso de crecimiento de estos animales destinados a la alimentación, se deben controlar ciertas patologías o afecciones, como por ejemplo infecciones. Los medicamentos utilizados para tratar a estos animales pueden quedar como residuos en la carne que posteriormente vamos a consumir. Por este motivo, se debe tener especial cuidado con los productos que se administran a estos animales. Los animales como las personas sufren patologías que deben ser tratadas, en muchas ocasiones con medicamentos. La eficacia de cada medicamento veterinario se debe establecer de un modo adecuado para cada una de las especies e indicaciones para las que estén destinados, mediante la previa realización de ensayos clínicos y estudios preclínicos realizados por personas cualificadas para ello.

1.3 Medicamentos de uso animal más habituales en la aplicación terapéutica y


y


1.3 Medicamentos de uso animal más habituales en la aplicación terapéutica Los animales como las personas sufren patologías que deben ser tratadas, en muchas ocasiones con medicamentos. La eficacia de cada medicamento veterinario se debe establecer de un modo adecuado para cada una de las especies e indicaciones para las que estén destinados, mediante la previa realización de ensayos clínicos y estudios preclínicos realizados por personas cualificadas para ello. Por otro lado, a nivel de la industria alimentaria, es necesario asegurar la calidad de la carne de los animales que se va a consumir. Para ello durante el proceso de crecimiento de estos animales destinados a la alimentación, se deben controlar ciertas patologías o afecciones, como por ejemplo infecciones. Los medicamentos utilizados para tratar a estos animales pueden quedar como residuos en la carne que posteriormente vamos a consumir. Por este motivo, se debe tener especial cuidado con los productos que se administran a estos animales. Tanto a nivel de industria alimentaria como a nivel doméstico, los grupos de medicamentos más utilizados a nivel veterinario serán: -

Agentes antimicrobianos

-

Agentes antiparasitarios

-

Anabolizantes

-

b-Agonistas

-

Tireostáticos

-

Tranquilizantes

-

Agentes activos sobre el aparato reproductor

A. Agentes antimicrobianos En veterinaria los antibióticos se utilizan con dos objetivos: -

Tratamiento de infecciones diagnosticadas en los animales tanto de compañía como de consumo

-

Tratamiento profiláctico en los animales productores de alimentos

Aunque en ocasiones se utilizan de manera fraudulenta como promotores del crecimiento animal, para aumentar el peso del animal. Entre los principales agentes antimicrobianos tenemos los quimioterapéuticos como las sulfonamidas y los derivados de la diaminopirimidina, y lo antibióticos como penicilinas, cefalosporinas, quínolonas, macrólidos, tetraciclinas o aminoglucósidos.

B. Agentes antiparasitarios Son productos destinados tratar infecciones por parásitos. De igual manera que los antimicrobianos, se utilizan con fin terapéutico o con fin profiláctico para mejorar la productividad de los animales productores de alimentos para el hombre, especialmente de carne y leche. Se utilizan sustancias activas frente a endoparásitos, sustancias activas frente a ectoparásitos, sustancias activas frente a ambos, endo- y ectoparásitos, y agentes que actúan contra los protozoarios.

C. Sustancias anabolizantes Son sustancias que mejoran el rendimiento del proceso de biosíntesis de proteínas. En el animal actúan como hormonas sexuales.Así como hormonas son capaces de aumentar la retención de nitrógeno en el editorialcep

}

278

}

279

editorialcep

“todas las sustancias farmacológicamente activas, ya sean principios activos, excipientes o productos de degradación y sus metabolitos, que permanezcan en los productos alimenticios obtenidos a partir de animaEl concepto de residuos de medicamentos veterinarios queda definido en el Real Decreto 109/2005, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios como:

1.4 Residuos de los medicamentos: residuos de los fármacos en los alimentos de origen animal Se utilizan hormonas naturales como la progesterona. Se utilizan en tratamientos de reproducción animal. Como se utilizan para la reproducción de animales no suelen suponer un riesgo para la salud, ya que no se van a consumir.

G. Agentes activos sobre el aparato reproductor Uno de los más utilizados es la azaperona, del grupo de las butirofenonas. Se utilizan también fenotiacinas, aunque éstas se eliminan más lentamente. Su uso está permitido para tratar en estrés de ciertos animales sobre todo cuando son transportados hacia el matadero. El problema es que producen cambios metabólicos a nivel del tejido muscular, que tras la matanza pueden suponer cambios de coloración, de pH y de consistencia de la carne.

F. Tranquilizantes Derivados del tioimidazol: mercaptoimidazol y carbimazol

-

Derivados de la tiourea: tiouracilo, metiltiouracilo, propiltiouracilo, feniltiouracilo y benziltiouracilo

-

Los tireostáticos más utilizados en producción animal son de dos tipos: Los tireostáticos, también denominados antitiroideos, son sustancias utilizadas en la producción animal como promotores de crecimiento. Estas sustancias inhiben la síntesis de la hormona tiroxina por la glándula tiroides. Se produce una disminución del metabolismo basal, acumulándose mayor cantidad de grasa y de agua en el animal. De esta manera aumenta el peso y por tanto la producción de carne. El contenido de agua de la carne aumenta entre un 6 y un 10%, lo que supone un fraude para el consumidor.

E. Tireostáticos Los más utilizados son el clenbuterol, el salbutamol y la terbutalina Los b-agonistas se utilizan por su acción broncodilatadora en el tratamiento de bronconeumonías, y también como estimulantes del útero en los partos. Se utilizan también de manera fraudulenta como anabolizantes, debido a su acción lipolítica sobre las células musculares y adiposas, lo que produce una hipertrofia muscular.

D. b-Agonistas Xenobióticos “no estilbénicos”: como el zeranol, obtenido por reducción de la zearalenona y la trembolona.

-

Estilbenos: que son estrógenos sintéticos. Están prohibidos en casi todos los países del mundo debido al riesgo que presentan por su alto poder estrogénico.

-

Hormonas naturales: como el 17 ß-estradiol, la testosterona, la progesterona.

-

Estas sustancias se clasifican desde el punto de vista bioquímico en tres grandes grupos: músculo, potenciando el crecimiento muscular de los animales y reduciendo la ganancia de masa grasa. Además estas sustancias disminuyen la retención de agua.


y


y

músculo, potenciando el crecimiento muscular de los animales y reduciendo la ganancia de masa grasa. Además estas sustancias disminuyen la retención de agua. Estas sustancias se clasifican desde el punto de vista bioquímico en tres grandes grupos: -

Hormonas naturales: como el 17 ß-estradiol, la testosterona, la progesterona.

-

Estilbenos: que son estrógenos sintéticos. Están prohibidos en casi todos los países del mundo debido al riesgo que presentan por su alto poder estrogénico.

-

Xenobióticos “no estilbénicos”: como el zeranol, obtenido por reducción de la zearalenona y la trembolona.

D. b-Agonistas Los b-agonistas se utilizan por su acción broncodilatadora en el tratamiento de bronconeumonías, y también como estimulantes del útero en los partos. Se utilizan también de manera fraudulenta como anabolizantes, debido a su acción lipolítica sobre las células musculares y adiposas, lo que produce una hipertrofia muscular. Los más utilizados son el clenbuterol, el salbutamol y la terbutalina

E. Tireostáticos Los tireostáticos, también denominados antitiroideos, son sustancias utilizadas en la producción animal como promotores de crecimiento. Estas sustancias inhiben la síntesis de la hormona tiroxina por la glándula tiroides. Se produce una disminución del metabolismo basal, acumulándose mayor cantidad de grasa y de agua en el animal. De esta manera aumenta el peso y por tanto la producción de carne. El contenido de agua de la carne aumenta entre un 6 y un 10%, lo que supone un fraude para el consumidor. Los tireostáticos más utilizados en producción animal son de dos tipos: -

Derivados de la tiourea: tiouracilo, metiltiouracilo, propiltiouracilo, feniltiouracilo y benziltiouracilo

-

Derivados del tioimidazol: mercaptoimidazol y carbimazol

F. Tranquilizantes Su uso está permitido para tratar en estrés de ciertos animales sobre todo cuando son transportados hacia el matadero. El problema es que producen cambios metabólicos a nivel del tejido muscular, que tras la matanza pueden suponer cambios de coloración, de pH y de consistencia de la carne. Uno de los más utilizados es la azaperona, del grupo de las butirofenonas. Se utilizan también fenotiacinas, aunque éstas se eliminan más lentamente.

G. Agentes activos sobre el aparato reproductor Se utilizan en tratamientos de reproducción animal. Como se utilizan para la reproducción de animales no suelen suponer un riesgo para la salud, ya que no se van a consumir. Se utilizan hormonas naturales como la progesterona.

1.4 Residuos de los medicamentos: residuos de los fármacos en los alimentos de origen animal El concepto de residuos de medicamentos veterinarios queda definido en el Real Decreto 109/2005, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios como: “todas las sustancias farmacológicamente activas, ya sean principios activos, excipientes o productos de degradación y sus metabolitos, que permanezcan en los productos alimenticios obtenidos a partir de anima-

}

editorialcep

279

}

280

editorialcep

Como hemos dicho, en el animal actúan como hormonas sexuales aumentando el peso por aumento de la masa muscular y disminución de la masa grasa.

B. Anabolizantes Pero también producen fenómenos de disbiosis, que son cambios en la flora intestinal de las personas que lo consumen, y fenómenos de inhibición de microorganismos con interés tecnológico, como aquellos utilizados en la elaboración de quesos y yogures. Si se respetan los Límites Máximos de Residuos para los antimicrobianos, su uso será seguro y eficaz, a la vez que no tendrá repercusiones económicas para la industria alimentaria. -

Resistencias bacterianas Reacciones de hipersensibilidad

La presencia de residuos antimicrobianos en los alimentos presenta fundamentalmente dos tipos de riesgos para la salud: Los residuos de antimicrobianos son detectados en los tejidos animales analizados, cuando no se usan de acuerdo a buenas prácticas veterinarias. Es muy importante que se respeten los tiempos de espera o de retirada de los agentes antimicrobianos.

A. Agentes antimicrobianos -

Tranquilizantes Tireostáticos b-Agonistas Anabolizantes Agentes antimicrobianos

Entre los principales medicamentos veterinarios que pueden alcanzar concentraciones residuales en los animales, suponiendo un impacto sobre la salud humana, encontramos: El tiempo de espera o de retirada es el tiempo necesario que debe pasar entre la última administración de un medicamento veterinario a un animal y la obtención de productos alimenticios de dicho animal. De esta manera se garantiza que los productos alimenticios no contienen residuos en cantidades que superen los Límites Máximos de Residuos. Corresponde al tiempo durante el cual los productos obtenidos del animal se van a desechar, o el tiempo que se debe esperar antes de la matanza del animal, para asegurar que el medicamento se metaboliza hasta alcanzar su Límite Máximo de Residuo. La vigilancia de los residuos de medicamentos en los alimentos de origen animal tiene como principal objetivo evitar que lleguen al consumidor alimentos con residuos de sustancias que puedan tener consecuencias negativas para la salud. La presencia de estos residuos en los animales tiene por tanto gran importancia ya que puede suponer un grave riesgo para la salud humana. No sólo eso, sino que además implica en muchas ocasiones un fraude para el consumidor. La mayoría de los medicamentos veterinarios son susceptibles de dejar residuos en los animales que van a ser destinados al consumo humano. La administración de estas sustancias con fines terapéuticos es en muchos casos como hemos dicho necesaria. Pero se utiliza también de manera indiscriminada y abusiva. El origen de estas sustancias activas está en los tratamientos profilácticos administrados en los piensos de alimentación animal, o en los tratamientos administrados directamente tanto con fines terapéuticos como con el objetivo de mejorar el crecimiento animal. les a los que se les hubiera administrado el medicamento veterinario de que se trate.”

y


y


les a los que se les hubiera administrado el medicamento veterinario de que se trate.” El origen de estas sustancias activas está en los tratamientos profilácticos administrados en los piensos de alimentación animal, o en los tratamientos administrados directamente tanto con fines terapéuticos como con el objetivo de mejorar el crecimiento animal. La mayoría de los medicamentos veterinarios son susceptibles de dejar residuos en los animales que van a ser destinados al consumo humano. La administración de estas sustancias con fines terapéuticos es en muchos casos como hemos dicho necesaria. Pero se utiliza también de manera indiscriminada y abusiva. La presencia de estos residuos en los animales tiene por tanto gran importancia ya que puede suponer un grave riesgo para la salud humana. No sólo eso, sino que además implica en muchas ocasiones un fraude para el consumidor. La vigilancia de los residuos de medicamentos en los alimentos de origen animal tiene como principal objetivo evitar que lleguen al consumidor alimentos con residuos de sustancias que puedan tener consecuencias negativas para la salud. El tiempo de espera o de retirada es el tiempo necesario que debe pasar entre la última administración de un medicamento veterinario a un animal y la obtención de productos alimenticios de dicho animal. De esta manera se garantiza que los productos alimenticios no contienen residuos en cantidades que superen los Límites Máximos de Residuos. Corresponde al tiempo durante el cual los productos obtenidos del animal se van a desechar, o el tiempo que se debe esperar antes de la matanza del animal, para asegurar que el medicamento se metaboliza hasta alcanzar su Límite Máximo de Residuo. Entre los principales medicamentos veterinarios que pueden alcanzar concentraciones residuales en los animales, suponiendo un impacto sobre la salud humana, encontramos: -

Agentes antimicrobianos

-

Anabolizantes

-

b-Agonistas

-

Tireostáticos

-

Tranquilizantes

A. Agentes antimicrobianos Los residuos de antimicrobianos son detectados en los tejidos animales analizados, cuando no se usan de acuerdo a buenas prácticas veterinarias. Es muy importante que se respeten los tiempos de espera o de retirada de los agentes antimicrobianos. La presencia de residuos antimicrobianos en los alimentos presenta fundamentalmente dos tipos de riesgos para la salud: -

Reacciones de hipersensibilidad

-

Resistencias bacterianas

Pero también producen fenómenos de disbiosis, que son cambios en la flora intestinal de las personas que lo consumen, y fenómenos de inhibición de microorganismos con interés tecnológico, como aquellos utilizados en la elaboración de quesos y yogures. Si se respetan los Límites Máximos de Residuos para los antimicrobianos, su uso será seguro y eficaz, a la vez que no tendrá repercusiones económicas para la industria alimentaria.

B. Anabolizantes Como hemos dicho, en el animal actúan como hormonas sexuales aumentando el peso por aumento de la masa muscular y disminución de la masa grasa. editorialcep

}

280

}

281

editorialcep

b) el nivel de un residuo de una sustancia farmacológicamente activa establecido por motivos de control en el caso de determinadas sustancias para las que no se ha fijado un límite máximo de residuos en virtud del presente Reglamento ("valor de referencia a efectos de intervención"). a) la concentración máxima de un residuo de una sustancia farmacológicamente activa que puede permitirse en los alimentos de origen animal ("límite máximo de residuos"); El Reglamento establece, a efectos de garantizar la seguridad alimentaria, las normas y los procedimientos que permiten determinar: En el Reglamento (CE) n o 470/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009 , se establecen procedimientos comunitarios para la fijación de los límites de residuos de las sustancias farmacológicamente activas en los alimentos de origen animal.

1.5 Definición del límite máximo de residuos (MRL) Como hemos dicho su uso está permitido para tratar en estrés de ciertos animales sobre todo cuando son transportados hacia el matadero. Pero entre su administración y la matanza suelen trascurrir pocas horas, lo que no permite una total eliminación metabólica de estos medicamentos. Por este motivo está muy controlada la cantidad de tranquilizante que se puede administrar, así como el límite de residuos que se puede encontrar en la carne. Si se cumplen las limitaciones establecidas no supone ningún peligro.

E. Tranquilizantes El uso de estos promotores del crecimiento está prohibido en nuestro país. Pero además su empleo está cada vez más abandonado por voluntad propia de los productores. Esto se debe a que aunque aumentan el rendimiento de las granjas, no mejora la calidad de la carne obtenida. La menor calidad de la carne repercute en una menor venta de esta, que no interesa a los productores.

D. Tireostáticos La utilización de clenbuterol como medicamento veterinario está autorizada únicamente como medicamento en equinos y en vacas parturientas. A pesar de que queda prohibido su uso en animales productores de alimentos, se sigue utilizando de manera fraudulenta, eso sí forma más controlada gracias a todos los controles que se llevan a cabo. El más utilizado ha sido el clenbuterol. La adición de éste a la alimentación de los animales conduce a la acumulación de grandes cantidades de estos en los tejidos comestibles, especialmente en el hígado. Se ha demostrado que el consumo de hígado con elevadas concentraciones de clenbuterol da lugar a episodios de intoxicación se manifiestan con temblores, taquicardias y palpitaciones, nerviosismo, y cefaleas. El uso de los b-agonistas se extendió con el fin de aumentar la masa muscular de los animales, debido a sus efectos anabolizantes.

C. b-agonistas Por lo tanto si la presencia de estos compuestos está dentro de sus Límites Máximos de Residuos, no deben suponer ningún riesgo para la salud. En el hombre se han detectado efectos más importantes, como la aparición de tumores y mutaciones, o alteraciones sexuales. Para que se manifiesten estos efectos se deben alcanzar concentraciones muy elevadas. El Comité Mixto de la FAO/OMS, de expertos en aditivos alimentarios, realizó una evaluación de ciertos residuos de medicamentos de uso veterinario. Entre los medicamentos incluidos estaban el 17ß-estradiol, la progesterona y la testosterona. La evaluación concluyó que la cantidad de residuos que se puede llegar a ingerir al consumir carne de animales tratados con estas sustancias es tan pequeña respecto a la cantidad diaria de hormona que el hombre produce de manera natural, que dichas sustancias no pueden llegar a ejercer un efecto ni hormonal ni tóxico en el hombre.


y


y

En el hombre se han detectado efectos más importantes, como la aparición de tumores y mutaciones, o alteraciones sexuales. Para que se manifiesten estos efectos se deben alcanzar concentraciones muy elevadas. El Comité Mixto de la FAO/OMS, de expertos en aditivos alimentarios, realizó una evaluación de ciertos residuos de medicamentos de uso veterinario. Entre los medicamentos incluidos estaban el 17ß-estradiol, la progesterona y la testosterona. La evaluación concluyó que la cantidad de residuos que se puede llegar a ingerir al consumir carne de animales tratados con estas sustancias es tan pequeña respecto a la cantidad diaria de hormona que el hombre produce de manera natural, que dichas sustancias no pueden llegar a ejercer un efecto ni hormonal ni tóxico en el hombre. Por lo tanto si la presencia de estos compuestos está dentro de sus Límites Máximos de Residuos, no deben suponer ningún riesgo para la salud.

C. b-agonistas El uso de los b-agonistas se extendió con el fin de aumentar la masa muscular de los animales, debido a sus efectos anabolizantes. El más utilizado ha sido el clenbuterol. La adición de éste a la alimentación de los animales conduce a la acumulación de grandes cantidades de estos en los tejidos comestibles, especialmente en el hígado. Se ha demostrado que el consumo de hígado con elevadas concentraciones de clenbuterol da lugar a episodios de intoxicación se manifiestan con temblores, taquicardias y palpitaciones, nerviosismo, y cefaleas. La utilización de clenbuterol como medicamento veterinario está autorizada únicamente como medicamento en equinos y en vacas parturientas. A pesar de que queda prohibido su uso en animales productores de alimentos, se sigue utilizando de manera fraudulenta, eso sí forma más controlada gracias a todos los controles que se llevan a cabo.

D. Tireostáticos El uso de estos promotores del crecimiento está prohibido en nuestro país. Pero además su empleo está cada vez más abandonado por voluntad propia de los productores. Esto se debe a que aunque aumentan el rendimiento de las granjas, no mejora la calidad de la carne obtenida. La menor calidad de la carne repercute en una menor venta de esta, que no interesa a los productores.

E. Tranquilizantes Como hemos dicho su uso está permitido para tratar en estrés de ciertos animales sobre todo cuando son transportados hacia el matadero. Pero entre su administración y la matanza suelen trascurrir pocas horas, lo que no permite una total eliminación metabólica de estos medicamentos. Por este motivo está muy controlada la cantidad de tranquilizante que se puede administrar, así como el límite de residuos que se puede encontrar en la carne. Si se cumplen las limitaciones establecidas no supone ningún peligro.

1.5 Definición del límite máximo de residuos (MRL) En el Reglamento (CE) n o 470/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009 , se establecen procedimientos comunitarios para la fijación de los límites de residuos de las sustancias farmacológicamente activas en los alimentos de origen animal. El Reglamento establece, a efectos de garantizar la seguridad alimentaria, las normas y los procedimientos que permiten determinar: a) la concentración máxima de un residuo de una sustancia farmacológicamente activa que puede permitirse en los alimentos de origen animal ("límite máximo de residuos"); b) el nivel de un residuo de una sustancia farmacológicamente activa establecido por motivos de control en el caso de determinadas sustancias para las que no se ha fijado un límite máximo de residuos en virtud del presente Reglamento ("valor de referencia a efectos de intervención").

}

editorialcep

281

}

282

editorialcep

Se entiende por “impacto ambiental” el efecto que una acción del hombre provoca sobre el medio ambiente, en todos sus diferentes aspectos. Las acciones del hombre provocan efectos colaterales sobre el medio ambiente. Estos efectos colaterales suelen ser positivos para quienes los promueven. Mientras que para el medio ambiente normalmente resultan ser negativos.

1.6 Impacto medioambiental de las explotaciones ganaderas Cuando se considere necesario para la protección de la salud humana, la clasificación incluirá las condiciones y restricciones de utilización o aplicación de una sustancia farmacológicamente activa empleada en medicamentos veterinarios, que esté sujeta a un límite máximo de residuos, o para la cual no se haya fijado ningún límite máximo. b) cuando resulte imposible llegar a una conclusión definitiva en cuanto a los efectos de los residuos de una sustancia en la salud humana. a) cuando la presencia de una sustancia farmacológicamente activa o de sus residuos en alimentos de origen animal pueda suponer un peligro para la salud humana; La administración de una sustancia a los animales productores de alimentos, como consecuencia del dictamen emitido según proceda, se prohibirá: No se establecerá un límite máximo de residuos cuando, con arreglo a un dictamen, no sea necesario para la protección de la salud humana. El límite máximo de residuos provisional se aplicará por un período de tiempo determinado, que no podrá exceder de cinco años. Dicho período podrá prolongarse una vez durante dos años como máximo cuando se demuestre que dicha prórroga permitiría concluir los estudios científicos en curso. Podrá establecerse un límite máximo de residuos provisional en los casos en que los datos científicos sean incompletos, siempre y cuando no existan motivos para suponer que los residuos de dicha sustancia constituyen un peligro para la salud humana en el nivel propuesto. b) de conformidad con la decisión adoptada en la Comisión del Codex Alimentarius, sin que medie objeción de la Delegación de la Comunidad a favor de un límite máximo de residuos para una sustancia farmacológicamente activa destinada a utilizarse en un medicamento veterinario, siempre que los datos científicos tenidos en cuenta se hayan puesto a disposición de la Delegación de la Comunidad antes de que se adopte la decisión en la Comisión del Codex Alimentarius. En este caso, no será necesaria una nueva evaluación por parte de la Agencia. a) de conformidad con el dictamen emitido por la Agencia , o Se establecerá un límite máximo de residuos cuando se considere necesario para la protección de la salud humana: d) una prohibición de administración de una sustancia. c) la ausencia de necesidad de establecer un límite máximo de residuos; b) un límite máximo de residuos provisional; a) un límite máximo de residuos; La clasificación incluirá una lista de las sustancias farmacológicamente activas y las categorías terapéuticas a las cuales pertenecen. La clasificación determinará también, para cada una de estas sustancias y, si procede, para alimentos o especies concretos, uno de los siguientes elementos: La Comisión clasificará las sustancias farmacológicamente activas que hayan sido objeto de un dictamen de la Agencia sobre el límite máximo de residuos según proceda.

A. Clasificación de las sustancias farmacológicamente activas

y


y


A. Clasificación de las sustancias farmacológicamente activas La Comisión clasificará las sustancias farmacológicamente activas que hayan sido objeto de un dictamen de la Agencia sobre el límite máximo de residuos según proceda. La clasificación incluirá una lista de las sustancias farmacológicamente activas y las categorías terapéuticas a las cuales pertenecen. La clasificación determinará también, para cada una de estas sustancias y, si procede, para alimentos o especies concretos, uno de los siguientes elementos: a) un límite máximo de residuos; b) un límite máximo de residuos provisional; c) la ausencia de necesidad de establecer un límite máximo de residuos; d) una prohibición de administración de una sustancia. Se establecerá un límite máximo de residuos cuando se considere necesario para la protección de la salud humana: a) de conformidad con el dictamen emitido por la Agencia , o b) de conformidad con la decisión adoptada en la Comisión del Codex Alimentarius, sin que medie objeción de la Delegación de la Comunidad a favor de un límite máximo de residuos para una sustancia farmacológicamente activa destinada a utilizarse en un medicamento veterinario, siempre que los datos científicos tenidos en cuenta se hayan puesto a disposición de la Delegación de la Comunidad antes de que se adopte la decisión en la Comisión del Codex Alimentarius. En este caso, no será necesaria una nueva evaluación por parte de la Agencia. Podrá establecerse un límite máximo de residuos provisional en los casos en que los datos científicos sean incompletos, siempre y cuando no existan motivos para suponer que los residuos de dicha sustancia constituyen un peligro para la salud humana en el nivel propuesto. El límite máximo de residuos provisional se aplicará por un período de tiempo determinado, que no podrá exceder de cinco años. Dicho período podrá prolongarse una vez durante dos años como máximo cuando se demuestre que dicha prórroga permitiría concluir los estudios científicos en curso. No se establecerá un límite máximo de residuos cuando, con arreglo a un dictamen, no sea necesario para la protección de la salud humana. La administración de una sustancia a los animales productores de alimentos, como consecuencia del dictamen emitido según proceda, se prohibirá: a) cuando la presencia de una sustancia farmacológicamente activa o de sus residuos en alimentos de origen animal pueda suponer un peligro para la salud humana; b) cuando resulte imposible llegar a una conclusión definitiva en cuanto a los efectos de los residuos de una sustancia en la salud humana. Cuando se considere necesario para la protección de la salud humana, la clasificación incluirá las condiciones y restricciones de utilización o aplicación de una sustancia farmacológicamente activa empleada en medicamentos veterinarios, que esté sujeta a un límite máximo de residuos, o para la cual no se haya fijado ningún límite máximo.

1.6 Impacto medioambiental de las explotaciones ganaderas Se entiende por “impacto ambiental” el efecto que una acción del hombre provoca sobre el medio ambiente, en todos sus diferentes aspectos. Las acciones del hombre provocan efectos colaterales sobre el medio ambiente. Estos efectos colaterales suelen ser positivos para quienes los promueven. Mientras que para el medio ambiente normalmente resultan ser negativos. editorialcep

}

282

}

283

editorialcep

La mayor parte de los gases invernadero que producen provienen del estiércol. La gestión adecuada de los estiércoles ganaderos es el principal problema medioambiental de la actividad ganadera. Si los excrementos del ganado no son procesados cuidadosamente, pueden contaminar los suelos y el agua de los ríos. Los excrementos del ganado pueden ser portadores de muchos parásitos intestinales. Un pastoreo excesivo afecta al suelo y a las plantas que crecen en él. El desarrollo del sector ganadero es cada vez más rápido. Este rápido crecimiento supone un coste muy elevado para el medio ambiente. Se calcula que este sector genera más gases invernadero que el sector del transporte, siendo además una de las principales causas de la degradación del suelo y de los recursos hídricos. Según el informe “La sombra alargada de la ganadería-aspectos medioambientales y alternativas”,elaborado en 2006 por la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO), la demanda de productos de origen animal crece a nivel mundial año tras año. El crecimiento económico de ciertas sociedades conlleva un aumento del consumo de carne y productos lácteos. Se prevé que su consumo se duplicará en los próximos 20 años, con la consecuente necesidad de aumentar la producción animal para satisfacer las necesidades de toda la población.

A. Crecimiento de la demanda y consecuencias subsiguientes El problema de la industria ganadera es que se ha dado una transformación en la producción de alimentos de origen animal, que se refleja especialmente en el traslado de las prácticas ganaderas de zonas rurales a urbanas. La producción intensiva produce como efectos la pérdida de biodiversidad, degradación de la tierra y contaminación del agua. Se refleja también un cambio en la demanda de alimentos por parte de los consumidores, que eligen sobre todo productos porcinos y de aves de corral, dejando de lado los productos bovinos, ovinos y caprinos. Los nuevos sistemas de producción tienen otro riesgo potencial, que es el de dejar fuera del mercado a los pequeños campesinos. Aquel que permite al medio recuperarse, ya sea a corto, Aquel que se produce por una acción realizada a lo largo medio o largo plazo, aunque no garantiza la vuelta total al de un periodo de tiempo, consiguiendo efectos a largo estado inicial. plazo. Por su duración estos impactos pueden permanecer mucho tiempo presentes en el medio. Reversible Aquel que es imposible de revertir a su estado inicial debido a la gran trascendencia que tiene sobre el medio ambiente. Irreversible

Persistente Aquel que permite al medio recuperarse del impacto en un corto plazo de tiempo, debido a que no se han generado consecuencias permanentes. Temporal

El impacto ambiental puede clasificarse por su efecto a lo largo del tiempo en cuatro tipos: Clasificación del impacto medioambiental La legislación medioambiental se fija en las explotaciones intensivas, especialmente en aquellas granjas de mayor tamaño. Se centra principalmente en los condicionantes que deben cumplir las explotaciones en relación con el impacto ambiental y en lo referente a la correcta gestión de los estiércoles. Estas granjas tienen que estar en posesión de una Autorización Ambiental Integrada. Los titulares de dicha Autorización tienen la obligación de notificar los datos sobre las emisiones a la atmósfera, al agua y al suelo, incluidas las medidas relativas a los residuos, usando la mejor tecnología disponible. Los estudios sobre impacto ambiental que deben llevar a cabo algunos tipos de explotaciones para la obtención de dicha Autorización son verdaderamente complejos. La evaluación de impacto ambiental (EIA) es el análisis de las consecuencias predecibles de estas acciones. La Declaración de Impacto ambiental (DIA) es la comunicación, que exige la ley, previa al desarrollo de dichas actividades, de las consecuencias ambientales que puede suponer la actividad tras la evaluación realizada.


y


y

La evaluación de impacto ambiental (EIA) es el análisis de las consecuencias predecibles de estas acciones. La Declaración de Impacto ambiental (DIA) es la comunicación, que exige la ley, previa al desarrollo de dichas actividades, de las consecuencias ambientales que puede suponer la actividad tras la evaluación realizada. La legislación medioambiental se fija en las explotaciones intensivas, especialmente en aquellas granjas de mayor tamaño. Se centra principalmente en los condicionantes que deben cumplir las explotaciones en relación con el impacto ambiental y en lo referente a la correcta gestión de los estiércoles. Estas granjas tienen que estar en posesión de una Autorización Ambiental Integrada. Los titulares de dicha Autorización tienen la obligación de notificar los datos sobre las emisiones a la atmósfera, al agua y al suelo, incluidas las medidas relativas a los residuos, usando la mejor tecnología disponible. Los estudios sobre impacto ambiental que deben llevar a cabo algunos tipos de explotaciones para la obtención de dicha Autorización son verdaderamente complejos. Clasificación del impacto medioambiental El impacto ambiental puede clasificarse por su efecto a lo largo del tiempo en cuatro tipos: Irreversible Aquel que es imposible de revertir a su estado inicial debido a la gran trascendencia que tiene sobre el medio ambiente. Reversible

Temporal Aquel que permite al medio recuperarse del impacto en un corto plazo de tiempo, debido a que no se han generado consecuencias permanentes. Persistente

Aquel que permite al medio recuperarse, ya sea a corto, Aquel que se produce por una acción realizada a lo largo medio o largo plazo, aunque no garantiza la vuelta total al de un periodo de tiempo, consiguiendo efectos a largo estado inicial. plazo. Por su duración estos impactos pueden permanecer mucho tiempo presentes en el medio.

El problema de la industria ganadera es que se ha dado una transformación en la producción de alimentos de origen animal, que se refleja especialmente en el traslado de las prácticas ganaderas de zonas rurales a urbanas. La producción intensiva produce como efectos la pérdida de biodiversidad, degradación de la tierra y contaminación del agua. Se refleja también un cambio en la demanda de alimentos por parte de los consumidores, que eligen sobre todo productos porcinos y de aves de corral, dejando de lado los productos bovinos, ovinos y caprinos. Los nuevos sistemas de producción tienen otro riesgo potencial, que es el de dejar fuera del mercado a los pequeños campesinos.

A. Crecimiento de la demanda y consecuencias subsiguientes Según el informe “La sombra alargada de la ganadería-aspectos medioambientales y alternativas”,elaborado en 2006 por la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO), la demanda de productos de origen animal crece a nivel mundial año tras año. El crecimiento económico de ciertas sociedades conlleva un aumento del consumo de carne y productos lácteos. Se prevé que su consumo se duplicará en los próximos 20 años, con la consecuente necesidad de aumentar la producción animal para satisfacer las necesidades de toda la población. El desarrollo del sector ganadero es cada vez más rápido. Este rápido crecimiento supone un coste muy elevado para el medio ambiente. Se calcula que este sector genera más gases invernadero que el sector del transporte, siendo además una de las principales causas de la degradación del suelo y de los recursos hídricos. La mayor parte de los gases invernadero que producen provienen del estiércol. La gestión adecuada de los estiércoles ganaderos es el principal problema medioambiental de la actividad ganadera. Si los excrementos del ganado no son procesados cuidadosamente, pueden contaminar los suelos y el agua de los ríos. Los excrementos del ganado pueden ser portadores de muchos parásitos intestinales. Un pastoreo excesivo afecta al suelo y a las plantas que crecen en él.

}

editorialcep

283

}

284

editorialcep

El capítulo II de este Real Decreto describe el procedimiento de autorización y registro que debe seguir cualquier medicamento de uso animal para su comercialización. El registro de medicamentos de uso animal queda regulado por el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.

1.7 Registro de medicamentos de uso animal Agua: se debe mejorar la eficacia de los sistemas de riego, para optimizar los recursos hídricos. El pago del coste del agua junto como una subida de impuestos puede desincentivar la concentración de la industria ganadera a gran escala junto a las ciudades. De esta manera se trasladarían de nuevo a las zonas rurales de donde han salido. Atmósfera y clima: se debe intensificar de forma sostenible la producción pecuaria y los cultivos, de tal manera que se reduzcan las emisiones de CO2 producidas por la deforestación. Será de gran utilidad la integración de la producción ganadera con la protección de las zonas silvestres. Se debe mejorar la nutrición de los animales para reducir la fermentación intestinal y las consiguientes emisiones de metano. Además el uso de plantas biogás para reciclar el estiércol, ayuda a reducir las emisiones de metano y nitrógeno. Degradación del suelo: se debe apostar por un restablecimiento de las zonas más dañadas. Para ello se deben mejorar los sistemas de gestión, utilizando métodos de conservación del suelo y el silvopastoreo. Se debe garantizar la protección de las zonas sensibles mediante la exclusión controlada del ganado en áreas delicadas. El pago por servicios medioambientales, cuando se usa el suelo para la ganadería, también puede limitar su degradación. La F.A.O. sugiere una serie de medidas para corregir la situación, entre ellas: La protección del medio ambiente pasa por un cambio en muchas de las prácticas que se aplican actualmente en el ámbito ganadero. Se deben aplicar acciones concretas, en función de los principales peligros, que permitan disminuir los costes medioambientales.

B. Medidas correctivas Según la FAO, “el ganado es uno de los principales responsables de los graves problemas medioambientales de hoy en día. Se requiere una acción urgente para hacer frente a esta situación”. También afirma que: “el coste medioambiental por cada unidad de producción pecuaria tiene que reducirse a la mitad, tan sólo para impedir que la situación empeore”. Otro de los problemas que plantea la ganadería es la contaminación por el uso de fármacos en ganadería intensiva. Cuando los medicamentos se eliminan del organismo animal, pasan al medio ambiente en forma química intacta o bien como metabolitos activos. Una vez en el medio ambiente, se diseminan o se reciclan como alimento para otras especies animales. De esta manera puede entrar en la cadena alimentaria o bien pasar a las reservas hídricas. Si la población consume estos alimentos o este agua, aumenta el consumo total de estas sustancias, que en ningún caso es deseable por los efectos que pueden tener sobre la salud. Por otro lado la ganadería utiliza el 30% de la superficie del planeta. Ocupa además un 33% de la superficie cultivable, que se destina producir forraje para su alimentación. La tala de bosques para la creación de estos pastizales que alimentan a los animales supone una de las principales causas de deforestación en América Latina. Allí el 70% de los bosques desaparecidos en el Amazonas se han talado para ser convertidos en pastizales. La actividad ganadera constituye uno de los mayores contaminantes de los recursos hídricos. Se da un proceso de eutrofización, que consiste en la proliferación de biomasa vegetal debido a un exceso de nutrientes. Estos nutrientes provienen de los desechos animales, antibióticos y hormonas, fertilizantes y pesticidas que se utilizan para el tratamiento de los cultivos. Además la producción de forraje para la alimentación animal obliga a emplear importantes cantidades de agua en el riego de los pastizales.

y


y


La actividad ganadera constituye uno de los mayores contaminantes de los recursos hídricos. Se da un proceso de eutrofización, que consiste en la proliferación de biomasa vegetal debido a un exceso de nutrientes. Estos nutrientes provienen de los desechos animales, antibióticos y hormonas, fertilizantes y pesticidas que se utilizan para el tratamiento de los cultivos. Además la producción de forraje para la alimentación animal obliga a emplear importantes cantidades de agua en el riego de los pastizales. Por otro lado la ganadería utiliza el 30% de la superficie del planeta. Ocupa además un 33% de la superficie cultivable, que se destina producir forraje para su alimentación. La tala de bosques para la creación de estos pastizales que alimentan a los animales supone una de las principales causas de deforestación en América Latina. Allí el 70% de los bosques desaparecidos en el Amazonas se han talado para ser convertidos en pastizales. Otro de los problemas que plantea la ganadería es la contaminación por el uso de fármacos en ganadería intensiva. Cuando los medicamentos se eliminan del organismo animal, pasan al medio ambiente en forma química intacta o bien como metabolitos activos. Una vez en el medio ambiente, se diseminan o se reciclan como alimento para otras especies animales. De esta manera puede entrar en la cadena alimentaria o bien pasar a las reservas hídricas. Si la población consume estos alimentos o este agua, aumenta el consumo total de estas sustancias, que en ningún caso es deseable por los efectos que pueden tener sobre la salud. Según la FAO, “el ganado es uno de los principales responsables de los graves problemas medioambientales de hoy en día. Se requiere una acción urgente para hacer frente a esta situación”. También afirma que: “el coste medioambiental por cada unidad de producción pecuaria tiene que reducirse a la mitad, tan sólo para impedir que la situación empeore”.

B. Medidas correctivas La protección del medio ambiente pasa por un cambio en muchas de las prácticas que se aplican actualmente en el ámbito ganadero. Se deben aplicar acciones concretas, en función de los principales peligros, que permitan disminuir los costes medioambientales. La F.A.O. sugiere una serie de medidas para corregir la situación, entre ellas: Degradación del suelo: se debe apostar por un restablecimiento de las zonas más dañadas. Para ello se deben mejorar los sistemas de gestión, utilizando métodos de conservación del suelo y el silvopastoreo. Se debe garantizar la protección de las zonas sensibles mediante la exclusión controlada del ganado en áreas delicadas. El pago por servicios medioambientales, cuando se usa el suelo para la ganadería, también puede limitar su degradación. Atmósfera y clima: se debe intensificar de forma sostenible la producción pecuaria y los cultivos, de tal manera que se reduzcan las emisiones de CO2 producidas por la deforestación. Será de gran utilidad la integración de la producción ganadera con la protección de las zonas silvestres. Se debe mejorar la nutrición de los animales para reducir la fermentación intestinal y las consiguientes emisiones de metano. Además el uso de plantas biogás para reciclar el estiércol, ayuda a reducir las emisiones de metano y nitrógeno. Agua: se debe mejorar la eficacia de los sistemas de riego, para optimizar los recursos hídricos. El pago del coste del agua junto como una subida de impuestos puede desincentivar la concentración de la industria ganadera a gran escala junto a las ciudades. De esta manera se trasladarían de nuevo a las zonas rurales de donde han salido.

1.7 Registro de medicamentos de uso animal El registro de medicamentos de uso animal queda regulado por el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente. El capítulo II de este Real Decreto describe el procedimiento de autorización y registro que debe seguir cualquier medicamento de uso animal para su comercialización. editorialcep

}

284

}

285

editorialcep

Un documento que acredite que el fabricante está autorizado en su país a elaborar el medicamento veterinario.

Autorización para fabricación:

Ficha técnica o resumen de las características del producto, una maqueta del envase, del embalaje, si procede, y del etiquetado del medicamento veterinario y el prospecto.

Ficha técnica:

Descripción detallada del sistema de farmacovigilancia y, cuando proceda, el sistema de gestión del riesgo que instaurará el solicitante.

Farmacovigilancia:

Los documentos e información relativos a los resultados de las pruebas anteriormente citadas, deberán ir acompañados de resúmenes detallados e informes de expertos que posean las cualificaciones técnicas y profesionales necesarias y avaladas en el currículum que ha de acompañar al informe, y que formarán parte de la correspondiente solicitud y quedarán integrados en el expediente de autorización. - Pruebas para evaluar el riesgo que el medicamento podría representar para el medio ambiente. Este impacto se deberá estudiar y se deberán prever, caso por caso, las disposiciones particulares destinadas a limitarlo. - Preclínicas y clínicas. - De inocuidad y estudio de residuos. - Farmacéuticas (físico-químicas, biológicas o microbiológicas). Resultados de las pruebas:

Pruebas:

Descripción de los métodos de control utilizados por el fabricante.


Indicación del tiempo de espera para los medicamentos destinados a las especies animales productoras de alimentos.

Tiempo de espera:

Motivos de las medidas de precaución y seguridad que deban tomarse al almacenar el medicamento veterinario, al administrarlo a los animales y al eliminar los desechos, junto con una indicación de los riesgos potenciales que el medicamento veterinario pueda representar para el medio ambiente, para la salud humana y la sanidad animal y para las plantas.

Medidas de seguridad:

Posología para las diferentes especies animales a las que esté destinado el medicamento veterinario, forma farmacéutica, modo y vía de administración y período de validez.

Posología:

Indicaciones terapéuticas, contraindicaciones y reacciones adversas.

Indicaciones:

Descripción del método de fabricación.

Método:

Composición cualitativa y cuantitativa de todos los componentes del medicamento veterinario, incluyendo la de su denominación común internacional (DCI) recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), y su equivalente con la denominación oficial española (DOE), cuando las tengan, o la mención de la denominación química pertinente en ausencia de las anteriores.

Composición:

Nombre del medicamento veterinario.

Veterinario:

Nombre o razón social y domicilio o sede social del solicitante y, en su caso, del fabricante o fabricantes, así como las instalaciones donde se fabrique.

Solicitante:

La solicitud deberá comprender al menos los siguientes datos y documentos:


y


y

La solicitud deberá comprender al menos los siguientes datos y documentos: Solicitante:

Nombre o razón social y domicilio o sede social del solicitante y, en su caso, del fabricante o fabricantes, así como las instalaciones donde se fabrique.

Veterinario:

Nombre del medicamento veterinario.

Composición:

Composición cualitativa y cuantitativa de todos los componentes del medicamento veterinario, incluyendo la de su denominación común internacional (DCI) recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), y su equivalente con la denominación oficial española (DOE), cuando las tengan, o la mención de la denominación química pertinente en ausencia de las anteriores.

Método:

Descripción del método de fabricación.

Indicaciones:

Indicaciones terapéuticas, contraindicaciones y reacciones adversas.

Posología:

Posología para las diferentes especies animales a las que esté destinado el medicamento veterinario, forma farmacéutica, modo y vía de administración y período de validez.

Medidas de seguridad:

Motivos de las medidas de precaución y seguridad que deban tomarse al almacenar el medicamento veterinario, al administrarlo a los animales y al eliminar los desechos, junto con una indicación de los riesgos potenciales que el medicamento veterinario pueda representar para el medio ambiente, para la salud humana y la sanidad animal y para las plantas.

Tiempo de espera:

Indicación del tiempo de espera para los medicamentos destinados a las especies animales productoras de alimentos.


Descripción de los métodos de control utilizados por el fabricante.

Pruebas:

Resultados de las pruebas: - Farmacéuticas (físico-químicas, biológicas o microbiológicas). - De inocuidad y estudio de residuos. - Preclínicas y clínicas. - Pruebas para evaluar el riesgo que el medicamento podría representar para el medio ambiente. Este impacto se deberá estudiar y se deberán prever, caso por caso, las disposiciones particulares destinadas a limitarlo. Los documentos e información relativos a los resultados de las pruebas anteriormente citadas, deberán ir acompañados de resúmenes detallados e informes de expertos que posean las cualificaciones técnicas y profesionales necesarias y avaladas en el currículum que ha de acompañar al informe, y que formarán parte de la correspondiente solicitud y quedarán integrados en el expediente de autorización.

Farmacovigilancia:

Descripción detallada del sistema de farmacovigilancia y, cuando proceda, el sistema de gestión del riesgo que instaurará el solicitante.

Ficha técnica:

Ficha técnica o resumen de las características del producto, una maqueta del envase, del embalaje, si procede, y del etiquetado del medicamento veterinario y el prospecto.

Autorización para fabricación:

Un documento que acredite que el fabricante está autorizado en su país a elaborar el medicamento veterinario.

}

editorialcep

285

}

286

editorialcep

-

Formatos autorizados con sus respectivos Códigos Nacionales. Tiempos de espera, si procede. Especies de destino. Vía de administración. Forma farmacéutica. Grupo terapéutico. Número de registro. Nombre del medicamento.

En el documento de autorización deberán figurar, al menos, los siguientes datos: Cuando los resultados de la evaluación sean favorables, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios emitirá una resolución autorizando su comercialización. La resolución de autorización de un medicamento contendrá las condiciones de autorización. Formarán parte de la misma los datos administrativos, la ficha técnica, el etiquetado y el prospecto. La evaluación de los efectos terapéuticos del medicamento se apreciará en relación con cualquier riesgo relacionado con la calidad, la seguridad y la eficacia del medicamento para la salud pública, la sanidad animal y el medio ambiente, entendido como relación beneficio/riesgo. -

Está correctamente identificado y va acompañado de la información precisa para su utilización. Es eficaz en las indicaciones terapéuticas aprobadas. Es seguro. No produce en condiciones normales de utilización efectos tóxicos o indeseables a los animales, a los consumidores de productos de origen animal y al medio ambiente, desproporcionados al beneficio que procura al animal. Alcanza los requisitos de calidad establecidos

El procedimiento de autorización tiene por objeto comprobar que el medicamento veterinario cumple una serie de requisitos indispensables para su comercialización: Límites Máximos de residuos:

Acreditar que la sustancia farmacológicamente activa del medicamento destinado a una o varias especies productoras de alimentos, tiene establecido un límite máximo de residuos. En el supuesto de no tener establecido un límite máximo de residuos, un certificado que acredite la presentación a la Agencia Europea del Medicamento, seis meses antes, de una solicitud válida para el establecimiento de límites máximos de residuos. Documento acreditativo de que el solicitante dispone de una persona cualificada responsable de la farmacovigilancia, así como de la infraestructura necesaria para informar sobre toda reacción adversa que se sospeche o que se produzca en la Unión Europea o en un tercer país.

Títulos:

En su caso, una copia de la autorización de comercialización obtenida para el medicamento en otro Estado miembro o en un tercer país, la ficha técnica y el prospecto aprobados o propuestos en su caso, junto con la lista de los Estados miembros en los que se esté estudiando una solicitud de autorización.Así como cualquier denegación de una solicitud de autorización, tanto en la Unión Europea como en un país tercero, y los motivos de tal decisión. Debe procederse a la actualización de esta información siempre que lleguen al conocimiento del solicitante o titular de la autorización hechos que afecten o alteren la información aportada u obrante en la solicitud.

Autorización para comercialización

y


y


Autorización para comercialización

En su caso, una copia de la autorización de comercialización obtenida para el medicamento en otro Estado miembro o en un tercer país, la ficha técnica y el prospecto aprobados o propuestos en su caso, junto con la lista de los Estados miembros en los que se esté estudiando una solicitud de autorización.Así como cualquier denegación de una solicitud de autorización, tanto en la Unión Europea como en un país tercero, y los motivos de tal decisión. Debe procederse a la actualización de esta información siempre que lleguen al conocimiento del solicitante o titular de la autorización hechos que afecten o alteren la información aportada u obrante en la solicitud.

Títulos:

Documento acreditativo de que el solicitante dispone de una persona cualificada responsable de la farmacovigilancia, así como de la infraestructura necesaria para informar sobre toda reacción adversa que se sospeche o que se produzca en la Unión Europea o en un tercer país.

Límites Máximos de residuos:

Acreditar que la sustancia farmacológicamente activa del medicamento destinado a una o varias especies productoras de alimentos, tiene establecido un límite máximo de residuos. En el supuesto de no tener establecido un límite máximo de residuos, un certificado que acredite la presentación a la Agencia Europea del Medicamento, seis meses antes, de una solicitud válida para el establecimiento de límites máximos de residuos.

El procedimiento de autorización tiene por objeto comprobar que el medicamento veterinario cumple una serie de requisitos indispensables para su comercialización: -

Alcanza los requisitos de calidad establecidos

-

Es seguro. No produce en condiciones normales de utilización efectos tóxicos o indeseables a los animales, a los consumidores de productos de origen animal y al medio ambiente, desproporcionados al beneficio que procura al animal.

-

Es eficaz en las indicaciones terapéuticas aprobadas.

-

Está correctamente identificado y va acompañado de la información precisa para su utilización.

La evaluación de los efectos terapéuticos del medicamento se apreciará en relación con cualquier riesgo relacionado con la calidad, la seguridad y la eficacia del medicamento para la salud pública, la sanidad animal y el medio ambiente, entendido como relación beneficio/riesgo. Cuando los resultados de la evaluación sean favorables, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios emitirá una resolución autorizando su comercialización. La resolución de autorización de un medicamento contendrá las condiciones de autorización. Formarán parte de la misma los datos administrativos, la ficha técnica, el etiquetado y el prospecto. En el documento de autorización deberán figurar, al menos, los siguientes datos: Nombre del medicamento.

-

Número de registro.

-

Grupo terapéutico.

-


-

Vía de administración.

-

Especies de destino.

-

Tiempos de espera, si procede.

-

Formatos autorizados con sus respectivos Códigos Nacionales.

editorialcep

}

286

-

}

287

editorialcep

Provincia del Colegio Veterinario al que pertenece y número de colegiado.

-

Nombre y apellidos del veterinario prescriptor, así como su dirección completa.

-

La receta veterinaria es un documento normalizado por el que un facultativo legalmente capacitado prescribe la medicación para su dispensación en los centros autorizados. En ella, para que sea totalmente valida, deben aparecer los datos siguientes datos: Contenga estupefacientes o psicótropos.

-

Sea fórmula magistral destinada a animales.

-

Esté destinado a un trastorno que requiera un diagnóstico preciso previo, o bien porque de su uso se puedan derivar efectos que dificulten o interfieran en el diagnóstico o tratamiento terapéutico posterior.

-

Su uso pueda suponer un riesgo para los animales o un peligro indirecto para la salud pública.

-

Deje residuos sobre alimentos de origen animal, lo que haga obligatorio el seguimiento de su uso.

-

El medicamento esté sometido a limitaciones oficiales de utilización por razones de salud pública o sanidad animal.

-

Al igual que para los medicamentos de uso humano, y con el fin de proteger la salud humana y animal, es obligatoria la presentación de una prescripción veterinaria para la adquisición de medicamentos veterinarios en las siguientes circunstancias: 1.8 Condiciones de dispensación La autorización del medicamento se inscribirá en el Registro de medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Cada número de registro se referirá únicamente a una composición, una forma farmacéutica y una dosis por unidad de administración, incluyendo todos los formatos para la venta. Cada uno de los formatos será identificado por su correspondiente Código Nacional. En el caso de un medicamento que deba administrarse con un dispositivo aplicador exclusivo que permita ser utilizado repetidas veces, podrá admitirse en el mismo registro una presentación con un dispositivo aplicador y otra sin él, asignando un Código Nacional a cada una de las presentaciones. Las autorizaciones de comercialización podrán estar sometidas a determinadas obligaciones en aspectos esenciales para la seguridad o protección de la salud, incluidas las precauciones particulares de empleo y otras advertencias que resulten de las pruebas clínicas y farmacológicas, o que tras la comercialización, se deriven de la experiencia adquirida en el empleo del medicamento veterinario. La resolución por la que se acuerde la denegación de la solicitud de autorización de un medicamento será motivada y se adoptará previo informe del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Veterinario. En ella se expresará los recursos que procedan contra la misma, de acuerdo con lo previsto en la normativa vigente. Composición cualitativa y cuantitativa completa.

-

Nombre y dirección del fabricante, tanto del principio activo como del medicamento en caso de que difieran.

-

Nombre y dirección del representante del titular de la autorización de comercialización, en su caso.

-

Nombre y dirección del titular de la autorización.

-


-

Condiciones de conservación y período de validez.

-


y


y

-

Condiciones de conservación y período de validez.

-


-

Nombre y dirección del titular de la autorización.

-

Nombre y dirección del representante del titular de la autorización de comercialización, en su caso.

-

Nombre y dirección del fabricante, tanto del principio activo como del medicamento en caso de que difieran.

-

Composición cualitativa y cuantitativa completa.

La resolución por la que se acuerde la denegación de la solicitud de autorización de un medicamento será motivada y se adoptará previo informe del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Veterinario. En ella se expresará los recursos que procedan contra la misma, de acuerdo con lo previsto en la normativa vigente. Las autorizaciones de comercialización podrán estar sometidas a determinadas obligaciones en aspectos esenciales para la seguridad o protección de la salud, incluidas las precauciones particulares de empleo y otras advertencias que resulten de las pruebas clínicas y farmacológicas, o que tras la comercialización, se deriven de la experiencia adquirida en el empleo del medicamento veterinario. La autorización del medicamento se inscribirá en el Registro de medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Cada número de registro se referirá únicamente a una composición, una forma farmacéutica y una dosis por unidad de administración, incluyendo todos los formatos para la venta. Cada uno de los formatos será identificado por su correspondiente Código Nacional. En el caso de un medicamento que deba administrarse con un dispositivo aplicador exclusivo que permita ser utilizado repetidas veces, podrá admitirse en el mismo registro una presentación con un dispositivo aplicador y otra sin él, asignando un Código Nacional a cada una de las presentaciones. 1.8 Condiciones de dispensación Al igual que para los medicamentos de uso humano, y con el fin de proteger la salud humana y animal, es obligatoria la presentación de una prescripción veterinaria para la adquisición de medicamentos veterinarios en las siguientes circunstancias: -

El medicamento esté sometido a limitaciones oficiales de utilización por razones de salud pública o sanidad animal.

-

Deje residuos sobre alimentos de origen animal, lo que haga obligatorio el seguimiento de su uso.

-

Su uso pueda suponer un riesgo para los animales o un peligro indirecto para la salud pública.

-

Esté destinado a un trastorno que requiera un diagnóstico preciso previo, o bien porque de su uso se puedan derivar efectos que dificulten o interfieran en el diagnóstico o tratamiento terapéutico posterior.

-

Sea fórmula magistral destinada a animales.

-

Contenga estupefacientes o psicótropos.

La receta veterinaria es un documento normalizado por el que un facultativo legalmente capacitado prescribe la medicación para su dispensación en los centros autorizados. En ella, para que sea totalmente valida, deben aparecer los datos siguientes datos: -

Nombre y apellidos del veterinario prescriptor, así como su dirección completa.

-

Provincia del Colegio Veterinario al que pertenece y número de colegiado.

}

editorialcep

287

}

288

editorialcep

El ámbito de actuación de las entidades o agrupaciones ganaderas podrá ser tan amplio como el que abarquen las explotaciones ganaderas de los miembros que las integran, pero se requerirán tantos servicios -

Suministrar medicamentos veterinarios exclusivamente a sus miembros. Contar con servicios farmacéuticos y veterinarios responsables del cumplimiento de las obligaciones de los servicios de estas características. Llevar a cabo un programa zoosanitario que incluyendo el estricto cumplimiento de las normas sobre sanidad animal que le sean de aplicación y el cumplimiento de los tiempos de espera, sea aprobado por la Comunidad Autónoma correspondiente. Disponer de locales acondicionados de manera que no afecten negativamente al almacenamiento de los productos y dotados de medios frigoríficos adecuados, con dispositivos de control que garanticen el funcionamiento preciso de los mismos.

Las entidades o agrupaciones así como los establecimientos comerciales detallistas que deseen acogerse al beneficio de la dispensación de medicamentos veterinarios, tendrán que cumplir los requisitos siguientes: Sólo las oficinas de farmacia legalmente establecidas están autorizadas para la dispensación de fórmulas magistrales y de preparados o fórmulas oficinales cuyo destino únicamente podrá ser la explotación ganadera o animales que figuren en la prescripción. Estos preparados así como los medicamentos que lo requieran deberán ser registrados en el Libro Recetario Oficial de la farmacia. En consecuencia, la presencia de tales preparados en otros canales comerciales está prohibida. -

Establecimientos comerciales detallistas legalmente autorizados, siempre bajo el control de sus respectivos servicios farmacéuticos. Entidades o agrupaciones ganaderas para uso exclusivo de sus miembros, siempre bajo el control de sus respectivos servicios farmacéuticos. Oficinas de farmacia legalmente autorizadas

La dispensación de medicamentos de uso veterinario al igual que la de medicamentos de uso humano, está regulada. Según lo establecido en el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios, éstos únicamente podrán ser dispensados por: -

y

Cantidad a elaborar. Patología a tratar y especie animal a que va destinada. Composición cualitativa y cuantitativa. Fecha de elaboración y de caducidad, así como sus condiciones especiales de conservación. Mención de “fórmula magistral de uso veterinario” o de “preparado o fórmula oficinal de uso veterinario”. Identificación de la oficina de farmacia elaboradora y número de registro en el Libro Recetario Oficial.

En el caso de tratarse de una fórmula magistral, de un preparado o autovacuna debe indicar: Firma y fecha de prescripción. El tiempo de espera, en el caso de animales productores de alimentos con destino al consumo humano, aunque sea nulo. Denominación del medicamento, forma farmacéutica y número de envases. Nombre y dirección del propietario del animal.


y


Nombre y dirección del propietario del animal.

-

Denominación del medicamento, forma farmacéutica y número de envases.

-

El tiempo de espera, en el caso de animales productores de alimentos con destino al consumo humano, aunque sea nulo.

-

Firma y fecha de prescripción.

-

En el caso de tratarse de una fórmula magistral, de un preparado o autovacuna debe indicar: -

Identificación de la oficina de farmacia elaboradora y número de registro en el Libro Recetario Oficial.

-

Mención de “fórmula magistral de uso veterinario” o de “preparado o fórmula oficinal de uso veterinario”.

-

Fecha de elaboración y de caducidad, así como sus condiciones especiales de conservación.

-

Composición cualitativa y cuantitativa.

-

Patología a tratar y especie animal a que va destinada.

-

Cantidad a elaborar.

La dispensación de medicamentos de uso veterinario al igual que la de medicamentos de uso humano, está regulada. Según lo establecido en el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios, éstos únicamente podrán ser dispensados por: -

Oficinas de farmacia legalmente autorizadas

-

Entidades o agrupaciones ganaderas para uso exclusivo de sus miembros, siempre bajo el control de sus respectivos servicios farmacéuticos.

-

Establecimientos comerciales detallistas legalmente autorizados, siempre bajo el control de sus respectivos servicios farmacéuticos.

Sólo las oficinas de farmacia legalmente establecidas están autorizadas para la dispensación de fórmulas magistrales y de preparados o fórmulas oficinales cuyo destino únicamente podrá ser la explotación ganadera o animales que figuren en la prescripción. Estos preparados así como los medicamentos que lo requieran deberán ser registrados en el Libro Recetario Oficial de la farmacia. En consecuencia, la presencia de tales preparados en otros canales comerciales está prohibida. Las entidades o agrupaciones así como los establecimientos comerciales detallistas que deseen acogerse al beneficio de la dispensación de medicamentos veterinarios, tendrán que cumplir los requisitos siguientes: -

Disponer de locales acondicionados de manera que no afecten negativamente al almacenamiento de los productos y dotados de medios frigoríficos adecuados, con dispositivos de control que garanticen el funcionamiento preciso de los mismos.

-

Llevar a cabo un programa zoosanitario que incluyendo el estricto cumplimiento de las normas sobre sanidad animal que le sean de aplicación y el cumplimiento de los tiempos de espera, sea aprobado por la Comunidad Autónoma correspondiente.

-

Contar con servicios farmacéuticos y veterinarios responsables del cumplimiento de las obligaciones de los servicios de estas características.

-

Suministrar medicamentos veterinarios exclusivamente a sus miembros.

El ámbito de actuación de las entidades o agrupaciones ganaderas podrá ser tan amplio como el que abarquen las explotaciones ganaderas de los miembros que las integran, pero se requerirán tantos servicios

editorialcep

}

288

}

289

editorialcep

-

Medicamentos administrados bajo el control o supervisión del veterinario.

-

Medicamentos administrados exclusivamente por el veterinario.

-

Sujetos a prescripción veterinaria, con las siguientes subcategorías:

Estas condiciones de dispensación de los medicamentos veterinarios se pueden clasificar en dos grupos, según los medicamentos estén: Según éste, le corresponde a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios establecer las condiciones de prescripción y dispensación de los medicamentos veterinarios. Estas condiciones de dispensación formarán parte de la condiciones de autorización del medicamento y se reflejarán en el material de acondicionamiento del medicamento. Por su parte el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente, establece unas condiciones adicionales de prescripción y dispensación de los medicamentos veterinarios. No se podrá realizar la sustitución en el caso de los medicamentos veterinarios de carácter inmunológico, así como aquellos otros que, por razón de sus características de biodisponibilidad y estrecho rango terapéutico determinen el Ministerio Medio Ambiente y Medio Rural y Marino, de acuerdo con el de Sanidad y Política Social. Se permite a los servicios de farmacia la sustitución de un medicamento veterinario por otro medicamento veterinario con denominación genérica u otra marca que contenga igual composición, forma farmacéutica, vía de administración y dosificación. Solamente el farmacéutico podrá, con conocimiento y conformidad del interesado, realizar esta sustitución. Dicho acto debe quedar anotado al dorso de la receta. Si el veterinario prescriptor identifica el medicamento veterinario en la receta por una denominación genérica, podrá sustituirse por otra autorizada bajo la misma denominación. La dispensación de los medicamentos veterinarios tendrá que realizarse en los envases originales intactos. Las Administraciones públicas, en el ejercicio de sus competencias, podrán adquirir los medicamentos veterinarios, en especial las vacunas, que sean precisos, directamente de los laboratorios farmacéuticos o de cualquier centro de distribución autorizado Reglamentariamente se establecerá el régimen por el que las industrias de alimentación animal y explotaciones ganaderas podrán adquirir directamente las premezclas medicamentosas autorizadas, destinadas a la elaboración de piensos medicamentosos. Cuando por motivos clínicos, el veterinario sea el encargado de la aplicación directa del medicamento.

-

Lejanía de los centros de suministro en la práctica rural.

-

Casos de urgencia.

-

Por razones de urgencia y lejanía de las oficinas de farmacia podrán utilizarse botiquines de medicamentos veterinarios. Los veterinarios, en su ejercicio clínico, están autorizados para la adquisición y cesión de medicamentos a animales bajo su cuidado directo,siempre que tales actividades no impliquen actividad comercial. Las situaciones en las que pueden adquirir y ceder estos medicamentos son: No obstante lo anterior, los medicamentos destinados a animales de terrario, pájaros domiciliarios, peces de acuario y pequeños roedores que no requieran prescripción veterinaria podrán distribuirse y venderse en otros establecimientos. farmacéuticos como centros de dispensación, aun cuando sean subsidiarios, existan dentro de dicho ámbito, y tantos servicios veterinarios como sean precisos para la realización de visitas periódicas a las explotaciones.


y


y

farmacéuticos como centros de dispensación, aun cuando sean subsidiarios, existan dentro de dicho ámbito, y tantos servicios veterinarios como sean precisos para la realización de visitas periódicas a las explotaciones. No obstante lo anterior, los medicamentos destinados a animales de terrario, pájaros domiciliarios, peces de acuario y pequeños roedores que no requieran prescripción veterinaria podrán distribuirse y venderse en otros establecimientos. Por razones de urgencia y lejanía de las oficinas de farmacia podrán utilizarse botiquines de medicamentos veterinarios. Los veterinarios, en su ejercicio clínico, están autorizados para la adquisición y cesión de medicamentos a animales bajo su cuidado directo,siempre que tales actividades no impliquen actividad comercial. Las situaciones en las que pueden adquirir y ceder estos medicamentos son: -

Casos de urgencia.

-

Lejanía de los centros de suministro en la práctica rural.

-

Cuando por motivos clínicos, el veterinario sea el encargado de la aplicación directa del medicamento.

Reglamentariamente se establecerá el régimen por el que las industrias de alimentación animal y explotaciones ganaderas podrán adquirir directamente las premezclas medicamentosas autorizadas, destinadas a la elaboración de piensos medicamentosos. Las Administraciones públicas, en el ejercicio de sus competencias, podrán adquirir los medicamentos veterinarios, en especial las vacunas, que sean precisos, directamente de los laboratorios farmacéuticos o de cualquier centro de distribución autorizado La dispensación de los medicamentos veterinarios tendrá que realizarse en los envases originales intactos. Se permite a los servicios de farmacia la sustitución de un medicamento veterinario por otro medicamento veterinario con denominación genérica u otra marca que contenga igual composición, forma farmacéutica, vía de administración y dosificación. Solamente el farmacéutico podrá, con conocimiento y conformidad del interesado, realizar esta sustitución. Dicho acto debe quedar anotado al dorso de la receta. Si el veterinario prescriptor identifica el medicamento veterinario en la receta por una denominación genérica, podrá sustituirse por otra autorizada bajo la misma denominación. No se podrá realizar la sustitución en el caso de los medicamentos veterinarios de carácter inmunológico, así como aquellos otros que, por razón de sus características de biodisponibilidad y estrecho rango terapéutico determinen el Ministerio Medio Ambiente y Medio Rural y Marino, de acuerdo con el de Sanidad y Política Social. Por su parte el Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente, establece unas condiciones adicionales de prescripción y dispensación de los medicamentos veterinarios. Según éste, le corresponde a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios establecer las condiciones de prescripción y dispensación de los medicamentos veterinarios. Estas condiciones de dispensación formarán parte de la condiciones de autorización del medicamento y se reflejarán en el material de acondicionamiento del medicamento. Estas condiciones de dispensación de los medicamentos veterinarios se pueden clasificar en dos grupos, según los medicamentos estén: -

Sujetos a prescripción veterinaria, con las siguientes subcategorías: -

Medicamentos administrados exclusivamente por el veterinario.

-

Medicamentos administrados bajo el control o supervisión del veterinario.

}

editorialcep

289

}

290

editorialcep

-

No existe riesgo alguno para la seguridad de los consumidores por lo que respecta a los residuos en alimentos obtenidos a partir de animales tratados, incluso en caso de uso incorrecto de los medicamentos veterinarios. El medicamento veterinario no deberá estar sujeto a condiciones de almacenamiento particulares. El resumen de características o ficha técnica del medicamento no hace referencia a contraindicaciones relacionadas con otros tipos de medicamentos veterinarios utilizados comúnmente sin prescripción. Ni el medicamento veterinario ni otro producto que contenga la misma sustancia activa ha sido previamente objeto de notificación frecuente de una reacción adversa grave. El resumen de características o ficha técnica del medicamento veterinario no contiene ninguna advertencia de posibles efectos secundarios graves derivados de un uso correcto del medicamento. El medicamento veterinario no entraña ningún riesgo directo o indirecto (incluso si se administra incorrectamente) para los animales tratados, las personas que lo administran o el medio ambiente. La administración del medicamento veterinario se limita a formulaciones que no exigen ningún conocimiento o habilidad para su uso.

Los medicamentos veterinarios destinados a animales productores de alimentos. No obstante, se podrá eximirde esta exigencia a los medicamentos veterinarios que cumplan todos los criterios siguientes:

-

-

Las restricciones derivadas de la legislación comunitaria o nacional. Las restricciones derivadas de la aplicación de los pertinentes convenios de las Naciones Unidas contra el tráfico ilícito de sustancias estupefacientes y psicotrópicas.

Los medicamentos cuyo suministro o utilización están sujetos a restricciones oficiales, como: Los medicamentos utilizados en los supuestos de prescripción excepcional por vacío terapéutico, incluidos los preparados oficinales, fórmulas magistrales y autovacunas.

-

Los medicamentos de sustancias psicoactivas cuyo suministro o utilización estén sujetos a restricciones derivadas de la aplicación de los pertinentes convenios de la Organización de las Naciones Unidas contra el tráfico ilícito de sustancias estupefacientes y psicotrópicas o las derivadas de la legislación comunitaria.

-

Los destinados a tratamientos o procesos patológicos que requieran un diagnóstico preciso previo, o de cuyo uso puedan derivarse consecuencias que dificulten o interfieran las acciones diagnósticas o terapéuticas posteriores.

-

Los medicamentos respecto a los que los veterinarios deban adoptar precauciones especiales con objeto de evitar riesgos innecesarios a las especies a que se destinan, a la persona que administre dichos medicamentos a los animales y al medio ambiente.

-

Según describe la Ley 29/2006, de 26 de julio, de uso racional del medicamento y productos sanitarios, al objeto de proteger la salud humana y la sanidad animal, se exige prescripción veterinaria para dispensar al público los siguientes medicamentos veterinarios: -

No sujetos a prescripción veterinaria. -

y

Medicamentos sólo sujetos a prescripción.


y


Medicamentos sólo sujetos a prescripción.

No sujetos a prescripción veterinaria.

Según describe la Ley 29/2006, de 26 de julio, de uso racional del medicamento y productos sanitarios, al objeto de proteger la salud humana y la sanidad animal, se exige prescripción veterinaria para dispensar al público los siguientes medicamentos veterinarios: -

Los medicamentos respecto a los que los veterinarios deban adoptar precauciones especiales con objeto de evitar riesgos innecesarios a las especies a que se destinan, a la persona que administre dichos medicamentos a los animales y al medio ambiente.

-

Los destinados a tratamientos o procesos patológicos que requieran un diagnóstico preciso previo, o de cuyo uso puedan derivarse consecuencias que dificulten o interfieran las acciones diagnósticas o terapéuticas posteriores.

-

Los medicamentos de sustancias psicoactivas cuyo suministro o utilización estén sujetos a restricciones derivadas de la aplicación de los pertinentes convenios de la Organización de las Naciones Unidas contra el tráfico ilícito de sustancias estupefacientes y psicotrópicas o las derivadas de la legislación comunitaria.

-

Los medicamentos utilizados en los supuestos de prescripción excepcional por vacío terapéutico, incluidos los preparados oficinales, fórmulas magistrales y autovacunas.

-

Los medicamentos cuyo suministro o utilización están sujetos a restricciones oficiales, como:

-

Las restricciones derivadas de la aplicación de los pertinentes convenios de las Naciones Unidas contra el tráfico ilícito de sustancias estupefacientes y psicotrópicas.

-

Las restricciones derivadas de la legislación comunitaria o nacional.

Los medicamentos veterinarios destinados a animales productores de alimentos. No obstante, se podrá eximirde esta exigencia a los medicamentos veterinarios que cumplan todos los criterios siguientes: -

La administración del medicamento veterinario se limita a formulaciones que no exigen ningún conocimiento o habilidad para su uso.

-

El medicamento veterinario no entraña ningún riesgo directo o indirecto (incluso si se administra incorrectamente) para los animales tratados, las personas que lo administran o el medio ambiente.

-

El resumen de características o ficha técnica del medicamento veterinario no contiene ninguna advertencia de posibles efectos secundarios graves derivados de un uso correcto del medicamento.

-

Ni el medicamento veterinario ni otro producto que contenga la misma sustancia activa ha sido previamente objeto de notificación frecuente de una reacción adversa grave.

-

El resumen de características o ficha técnica del medicamento no hace referencia a contraindicaciones relacionadas con otros tipos de medicamentos veterinarios utilizados comúnmente sin prescripción.

-

El medicamento veterinario no deberá estar sujeto a condiciones de almacenamiento particulares.

-

No existe riesgo alguno para la seguridad de los consumidores por lo que respecta a los residuos en alimentos obtenidos a partir de animales tratados, incluso en caso de uso incorrecto de los medicamentos veterinarios.

editorialcep

}

290

-

}

291

editorialcep

La adquisición de esta Guía ofrece a su vez el acceso a una página web, www.guiavet.com, que permite realizar búsquedas online de los medicamentos veterinarios contenidos en el libro, así como de las actualizaciones periódicas de éstos. Datos de interés aplicativo: como las constantes vitales, hemograma normal, periodos de gestación, composición de la leche entre otros.

-

Relación de principios por indicaciones

-

Relación de productos por acción terapéutica y tipos

-

Relación de productos por componente activos

-

Relación de productos por tipos

-

Descripción de productos

-

Criterios sobre la prescripción de productos

-

Relación de productos por orden alfabético

-

Relación de productos por laboratorios

-

Medicamentos veterinarios. Interacciones medicamentosas y seguridad alimentaria

-

Laboratorios de medicamentos veterinarios

-

La “Guíavet: Guía de productos zoosanitarios” es un compendio de medicamentos utilizados para el tratamiento de animales. Esta guía es la más consultada a la hora de obtener información acerca de medicamentos de uso veterinario. Se estructura de la siguiente manera:

1.9 Catálogo de medicamentos de uso animal Sin perjuicio de los supuestos previstos al efecto en la normativa vigente, será precisa la administración, directamente por veterinario o bajo su responsabilidad, de todos aquellos medicamentos veterinarios en que así se prevea en la autorización de comercialización, así como aquellos los medicamentos respecto de los que los veterinarios deban adoptar precauciones especiales, los medicamentos de sustancias psicoactivas y los inmunológicos. Los medicamentos, al igual que aquellos destinados a uso humano, deben ir correctamente identificados. Los datos que han de mencionarse obligatoriamente en el etiquetado de los medicamentos estarán expresados en caracteres fácilmente legibles, claramente comprensibles e indelebles. Estos datos no inducirán a error sobre la naturaleza del producto ni sobre las propiedades terapéuticas del mismo, para garantizar su correcto uso o administración. Asimismo, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios establecerá, en las autorizaciones de comercialización correspondientes, la obligatoriedad de prescripción para todos aquellos medicamentos veterinarios nuevos que contengan una sustancia activa cuya utilización en los medicamentos veterinarios lleve menos de cinco años autorizada Los gases medicinales.

-

Los medicamentos inmunológicos veterinarios.

-

-

No existe riesgo alguno para la salud humana o animal por lo que respecta al desarrollo de resistencias a las sustancias antimicrobianas o antihelmínticas, incluso si se utilizan incorrectamente los medicamentos veterinarios que contengan esas sustancias.


y


y

No existe riesgo alguno para la salud humana o animal por lo que respecta al desarrollo de resistencias a las sustancias antimicrobianas o antihelmínticas, incluso si se utilizan incorrectamente los medicamentos veterinarios que contengan esas sustancias.

-

Los medicamentos inmunológicos veterinarios.

-

Los gases medicinales.

Asimismo, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios establecerá, en las autorizaciones de comercialización correspondientes, la obligatoriedad de prescripción para todos aquellos medicamentos veterinarios nuevos que contengan una sustancia activa cuya utilización en los medicamentos veterinarios lleve menos de cinco años autorizada Los medicamentos, al igual que aquellos destinados a uso humano, deben ir correctamente identificados. Los datos que han de mencionarse obligatoriamente en el etiquetado de los medicamentos estarán expresados en caracteres fácilmente legibles, claramente comprensibles e indelebles. Estos datos no inducirán a error sobre la naturaleza del producto ni sobre las propiedades terapéuticas del mismo, para garantizar su correcto uso o administración. Sin perjuicio de los supuestos previstos al efecto en la normativa vigente, será precisa la administración, directamente por veterinario o bajo su responsabilidad, de todos aquellos medicamentos veterinarios en que así se prevea en la autorización de comercialización, así como aquellos los medicamentos respecto de los que los veterinarios deban adoptar precauciones especiales, los medicamentos de sustancias psicoactivas y los inmunológicos.

1.9 Catálogo de medicamentos de uso animal La “Guíavet: Guía de productos zoosanitarios” es un compendio de medicamentos utilizados para el tratamiento de animales. Esta guía es la más consultada a la hora de obtener información acerca de medicamentos de uso veterinario. Se estructura de la siguiente manera: -

Laboratorios de medicamentos veterinarios

-

Medicamentos veterinarios. Interacciones medicamentosas y seguridad alimentaria

-

Relación de productos por laboratorios

-

Relación de productos por orden alfabético

-

Criterios sobre la prescripción de productos

-

Descripción de productos

-

Relación de productos por tipos

-

Relación de productos por componente activos

-

Relación de productos por acción terapéutica y tipos

-

Relación de principios por indicaciones

-

Datos de interés aplicativo: como las constantes vitales, hemograma normal, periodos de gestación, composición de la leche entre otros.

La adquisición de esta Guía ofrece a su vez el acceso a una página web, www.guiavet.com, que permite realizar búsquedas online de los medicamentos veterinarios contenidos en el libro, así como de las actualizaciones periódicas de éstos.

}

editorialcep

291

}

292

editorialcep

-

-

Productos Especie / Patología Composición Actividades Farmacológicas Principios activos Medicamentos Composición Medicamentos extranjeros Conjuntos Autonómicos Actividades Farmacológicas Principios activos Medicamentos


-

Ingredientes


-

Actividades

Parafarmacia -

-

Conjuntos autonómicos Búsqueda por composición Búsqueda Libre Búsqueda Documental Códigos y Descripción

Consulta General


Invitado no colegiado ni cliente Colegiado no cliente de Bot Plus Web Cliente de Bot Plus Web

Esta base de datos, puede ser consultada en su página web, www.portalfarma.com, en Bot Plus Web. Se puede acceder a ella, en tres niveles distintos: El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, pone a disposición de los profesionales sanitarios y del público en general, la base de datos de medicamentos, Bot Plus. Constituye una herramienta muy útil para mejorar la atención farmacéutica en los servicios de farmacia.

A. Bot Plus

1.10 Aplicaciones informáticas de bases de datos de medicamentos de uso animal y


y


1.10 Aplicaciones informáticas de bases de datos de medicamentos de uso animal A. Bot Plus El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, pone a disposición de los profesionales sanitarios y del público en general, la base de datos de medicamentos, Bot Plus. Constituye una herramienta muy útil para mejorar la atención farmacéutica en los servicios de farmacia. Esta base de datos, puede ser consultada en su página web, www.portalfarma.com, en Bot Plus Web. Se puede acceder a ella, en tres niveles distintos: -


-


-

Invitado no colegiado ni cliente


-

-

-

-


-


-

Búsqueda Libre

-



Medicamentos

-

Principios activos

-


-


-


-

Composición


Medicamentos

-

Principios activos

-


-

Composición

-


Parafarmacia -

Productos

-

Ingredientes

-

Actividades

-

Conjuntos autonómicos editorialcep

}

292

Consulta General

}

293

editorialcep

-

Plantas Medicinales

-

Homeopatía

-

Parafarmacia

-

Uso animal

-

Uso humano

-


-

Principios Activos

-

Medicamentos

-


-


-

Principios Activos

-

Productos

-


-


-

Actividades

-

Ingredientes

-

Productos

-


-


-

Actividades

-

Ingredientes

-

Productos

-


-


-

Actividades

-

Ingredientes

-

Productos

-

Dietética -

Composición


y


-

-

-

-

-

y

Composición

Dietética -

Productos

-

Ingredientes

-

Actividades

-


-

Composición

Dermofarmacia -

Productos

-

Ingredientes

-

Actividades

-


-

Composición

Sanitaria -

Productos

-

Ingredientes

-

Actividades

-


-

Composición


Productos

-

Principios Activos

-


-

Composición

Homeopatía -

Medicamentos

-

Principios Activos

-

Composición

Laboratorios -

Uso humano

-

Uso animal

-

Parafarmacia

-

Homeopatía

-

Plantas Medicinales

}

editorialcep

293

}

294

editorialcep

-

Titular de la autorización de comercialización. Número de Registro. Denominación del Medicamento o nombre comercial de éste. Principio Activo contenido en el medicamento veterinario.

Esta aplicación contiene información acerca de todos los medicamentos de uso veterinario autorizados en España. El objetivo de esta aplicación es proporcionar información al profesional sanitario acerca de estos productos. La búsqueda de medicamentos se puede realizar en base a distintos criterios: Por su parte, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) pone a disposición pública en su página web un buscador de medicamentos de uso veterinario autorizados en España. Es una herramienta que permite consultar online bases de datos de medicamentos veterinarios.

B. Buscador de medicamentos de uso veterinario de la AEMPS -

Precio de venta al público (PVP). Estado: si está dado de alta, o de baja, y cuando. Laboratorio fabricante. Grupo terapéutico en que se encuentra incluido. Nombre comercial del producto. Código nacional. Clase, que en este caso será “medicamento”.

La búsqueda se realiza por nombre del medicamento y principio activo o bien por código nacional de producto. Esta base de datos nos informa acerca de estos productos, indicando: -

-

y

Parafarmacia Uso animal Uso Humano Plantas Medicinales Parafarmacia Medicamentos uso animal Medicamentos uso Humano


-

Homeopatía


-

Plantas Medicinales Análisis Clínicos Epidemiología Etiología Patologías

Enfermedades


y


-

-

Enfermedades -

Patologías

-

Etiología

-

Epidemiología

-

Análisis Clínicos



-


-

Parafarmacia

-

Plantas Medicinales


Uso Humano

-

Uso animal

-

Parafarmacia

-

Homeopatía

-

Plantas Medicinales

La búsqueda se realiza por nombre del medicamento y principio activo o bien por código nacional de producto. Esta base de datos nos informa acerca de estos productos, indicando: -

Clase, que en este caso será “medicamento”.

-

Código nacional.

-


-

Grupo terapéutico en que se encuentra incluido.

-

Laboratorio fabricante.

-


-

Precio de venta al público (PVP).

B. Buscador de medicamentos de uso veterinario de la AEMPS Por su parte, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) pone a disposición pública en su página web un buscador de medicamentos de uso veterinario autorizados en España. Es una herramienta que permite consultar online bases de datos de medicamentos veterinarios. Esta aplicación contiene información acerca de todos los medicamentos de uso veterinario autorizados en España. El objetivo de esta aplicación es proporcionar información al profesional sanitario acerca de estos productos. La búsqueda de medicamentos se puede realizar en base a distintos criterios: Principio Activo contenido en el medicamento veterinario.

-

Denominación del Medicamento o nombre comercial de éste.

-

Número de Registro.

-

Titular de la autorización de comercialización. editorialcep

}

294

-

}

295

editorialcep

Por último, cabe mencionar que el Codex Alimentarius en su página web, www.codexalimentarius.net, presenta una aplicación por medio de la cual podemos obtener información detallada acerca de los Límites Máximos de Residuos de medicamentos veterinarios en alimentos. Informa acerca de los LMR establecidos según el medicamento, la especie y tejido diana del animal que se examina. La AEMPS, en su página web, también dispone de un buscador de LMR según los mismos criterios que utiliza el buscador del Codex Alimentarius.

C. Buscadores de Límites máximos de Residuos El contenido de la ficha técnica se debe actualizar durante todo el periodo de comercialización del producto de modo que se incluyan cualquier tipo de información novedosa de que se disponga. La ficha técnica está destinada al profesional sanitario. Los pacientes y demás usuarios, deben obtener la información de uso a través del prospecto autorizado. El prospecto debe encontrarse dentro de la caja del medicamento. Datos farmacéuticos y propiedades del medicamento.

-

Reacciones adversas.

-

Precauciones y contraindicaciones.

-

Posología.

-

Indicaciones.

-

La ficha técnica, que forma parte de la autorización del medicamento, es el documento que contiene la descripción del medicamento, incluyendo: Ficha Técnica.

-

Fecha de la Situación Administrativa.

-

Situación Administrativa del Medicamento.

-

Fecha de Primera Autorización del Medicamento.

-

Titular de la autorización de comercialización.

-

Denominación del Medicamento, o nombre comercial del producto.

-


-

Al realizar una búsqueda, se obtiene la siguiente información: Contiene información relativa a la evaluación científica y reguladora sobre toda la información científica presentada por los titulares de las solicitudes de autorización de medicamentos. -

Código ATC.


y


y

Código ATC.

Contiene información relativa a la evaluación científica y reguladora sobre toda la información científica presentada por los titulares de las solicitudes de autorización de medicamentos. Al realizar una búsqueda, se obtiene la siguiente información: -


-

Denominación del Medicamento, o nombre comercial del producto.

-

Titular de la autorización de comercialización.

-

Fecha de Primera Autorización del Medicamento.

-

Situación Administrativa del Medicamento.

-

Fecha de la Situación Administrativa.

-

Ficha Técnica.

La ficha técnica, que forma parte de la autorización del medicamento, es el documento que contiene la descripción del medicamento, incluyendo: -

Indicaciones.

-

Posología.

-

Precauciones y contraindicaciones.

-

Reacciones adversas.

-

Datos farmacéuticos y propiedades del medicamento.

El contenido de la ficha técnica se debe actualizar durante todo el periodo de comercialización del producto de modo que se incluyan cualquier tipo de información novedosa de que se disponga. La ficha técnica está destinada al profesional sanitario. Los pacientes y demás usuarios, deben obtener la información de uso a través del prospecto autorizado. El prospecto debe encontrarse dentro de la caja del medicamento.

C. Buscadores de Límites máximos de Residuos Por último, cabe mencionar que el Codex Alimentarius en su página web, www.codexalimentarius.net, presenta una aplicación por medio de la cual podemos obtener información detallada acerca de los Límites Máximos de Residuos de medicamentos veterinarios en alimentos. Informa acerca de los LMR establecidos según el medicamento, la especie y tejido diana del animal que se examina. La AEMPS, en su página web, también dispone de un buscador de LMR según los mismos criterios que utiliza el buscador del Codex Alimentarius.

}

editorialcep

295

}

297

editorialcep

Es lo que se conoce como ortopedia menor. Se dedica a la dispensación de artículos que no requieren de grandes medidas y pruebas para su aplicación.

A. Ortopedia farmacéutica -

Ortopedia técnica.

-

Ortopedia farmacéutica.

La Administración Sanitaria contempla a su vez la ortopedia desde una perspectiva más simplista, y la clasifica en dos grupos: Actualmente, el término ortopedia es tan amplio que hay que matizar en qué sentido nos referimos a ella. De manera global, esta especialidad médica lo que pretende es proporcionar una ayuda a los pacientes con problemas físicos, tanto por deformidades como por traumas, a reintegrarse en su ámbito socio-familiar, e incluso laboral del que se puede encontrar parcial o totalmente marginado debido a este motivo de salud. Por último el término audioprótesis también se encuentra recogido en el diccionario de la Real Academia Española siendo la “adaptación de audífonos u otras piezas artificiales para la corrección de deficiencias del aparato auditivo” o “pieza o dispositivo electroacústico destinado a esta corrección”. Es común confundir el término material ortopédico con el término prótesis, utilizando en muchas ocasiones ambos términos indistintamente. A su vez el término prótesis queda definido por la Real Academia Española, como el “procedimiento mediante el cual se repara artificialmente la falta de un órgano o parte de él” y como el “aparato o dispositivo destinado a esta reparación”. Por tanto el principal objetivo de una prótesis es sustituir una parte del cuerpo que ha sido perdida, realizando las mismas funciones que la parte perdida. La Real Academia Española define ortopedia como el “arte de corregir o de evitar las deformidades del cuerpo humano, por medio de ciertos aparatos o de ejercicios corporales”. El material de ortopedia se denomina también órtesis. Etimológicamente, el término ortopedia proviene de las palabras griegas orthos que significa recto o derecho y paideia que significa niño. Esta especialidad médica nació en el Siglo XVIII, siendo definida entonces como “el arte de prevenir y corregir en los niños las deformaciones del cuerpo”, por las frecuentes deformaciones esqueléticas que sufrían los niños de la época debidas a enfermedades como poliomielitis, tuberculosis, o malformaciones congénitas.

1.1 Conceptos básicos en material de ortopedia, prótesis y audioprótesis

MATERIAL DE ORTOPEDIA, PRÓTESIS Y AUDIOPRÓTESIS

y


y TEMA

y

7

y 1.

1.

y TEMA

7


y

MATERIAL DE ORTOPEDIA, PRÓTESIS Y AUDIOPRÓTESIS

1.1 Conceptos básicos en material de ortopedia, prótesis y audioprótesis Etimológicamente, el término ortopedia proviene de las palabras griegas orthos que significa recto o derecho y paideia que significa niño. Esta especialidad médica nació en el Siglo XVIII, siendo definida entonces como “el arte de prevenir y corregir en los niños las deformaciones del cuerpo”, por las frecuentes deformaciones esqueléticas que sufrían los niños de la época debidas a enfermedades como poliomielitis, tuberculosis, o malformaciones congénitas. La Real Academia Española define ortopedia como el “arte de corregir o de evitar las deformidades del cuerpo humano, por medio de ciertos aparatos o de ejercicios corporales”. El material de ortopedia se denomina también órtesis. A su vez el término prótesis queda definido por la Real Academia Española, como el “procedimiento mediante el cual se repara artificialmente la falta de un órgano o parte de él” y como el “aparato o dispositivo destinado a esta reparación”. Por tanto el principal objetivo de una prótesis es sustituir una parte del cuerpo que ha sido perdida, realizando las mismas funciones que la parte perdida. Es común confundir el término material ortopédico con el término prótesis, utilizando en muchas ocasiones ambos términos indistintamente. Por último el término audioprótesis también se encuentra recogido en el diccionario de la Real Academia Española siendo la “adaptación de audífonos u otras piezas artificiales para la corrección de deficiencias del aparato auditivo” o “pieza o dispositivo electroacústico destinado a esta corrección”. Actualmente, el término ortopedia es tan amplio que hay que matizar en qué sentido nos referimos a ella. De manera global, esta especialidad médica lo que pretende es proporcionar una ayuda a los pacientes con problemas físicos, tanto por deformidades como por traumas, a reintegrarse en su ámbito socio-familiar, e incluso laboral del que se puede encontrar parcial o totalmente marginado debido a este motivo de salud. La Administración Sanitaria contempla a su vez la ortopedia desde una perspectiva más simplista, y la clasifica en dos grupos: -

Ortopedia farmacéutica.

-

Ortopedia técnica.

A. Ortopedia farmacéutica Es lo que se conoce como ortopedia menor. Se dedica a la dispensación de artículos que no requieren de grandes medidas y pruebas para su aplicación.

}

editorialcep

297

}

298

editorialcep

5. Bolsas de colostomía. 4. Colectores de pene y accesorios. 3. Bolsas recogida de orina. 2. Sondas. 1. Aparatos de inhalación (inhaladores, cámaras de inhalación, insufladores).

b. Anexo II. Efectos y accesorios con aportación reducida 12. Otros sistemas para incontinencia. 11. Absorbentes para la incontinencia urinaria. 10. Bragueros y suspensorios. 9. Cánulas rectales y vaginales. 8. Duchas vaginales, irrigadores y accesorios para irrigación. 7. Tejidos elásticos destinados a la protección o reducción de lesiones o malformaciones internas. 6. Parches oculares. 5. Apósitos. 4. Esparadrapos. 3.Vendas. 2. Gasas. 1. Algodones.

a. Anexo I. Efectos y accesorios con aportación del 40 por 100 del PVP Los efectos y accesorios financiados quedan clasificados en grupos, conforme a lo especificado en los anexos I y II del Real Decreto 9/1996, de 15 de enero, por el que se regula la selección de los Efectos y Accesorios, su financiación con Fondos de la Seguridad Social o Fondos Estatales afectos a la Sanidad y su Régimen de suministro y dispensación a Pacientes no Hospitalizados. A su vez, estos grupos se desagregarán en tipos de acuerdo con sus características y usos. d)

Utensilios destinados a la protección o reducción de lesiones o malformaciones internas.

c) Utensilios para la recogida de excretas y secreciones. Utensilios destinados a la aplicación de medicamentos.

b)

Materiales de cura.

a)

Tienen el carácter de efecto y accesorio los siguientes productos sanitarios: Debido al envejecimiento de la población, la demanda de estos artículos es cada vez mayor. Con ayuda de la investigación médico-quirúrgica y ortopédica, han surgido nuevos productos que permiten mejorar la asistencia sanitaria del paciente, lo que conlleva una mejora de su calidad de vida. “aquellos productos sanitarios de fabricación seriada que se obtienen en régimen ambulatorio y que están destinados a utilizarse con la finalidad de llevar a cabo un tratamiento terapéutico o ayudar al enfermo en los efectos indeseados del mismo”. Estos productos quedan encuadrados en productos de dispensación a cargo de la Seguridad Social, como Efectos y Accesorios. Se definen los Efectos y Accesorios como:

y


y


Estos productos quedan encuadrados en productos de dispensación a cargo de la Seguridad Social, como Efectos y Accesorios. Se definen los Efectos y Accesorios como: “aquellos productos sanitarios de fabricación seriada que se obtienen en régimen ambulatorio y que están destinados a utilizarse con la finalidad de llevar a cabo un tratamiento terapéutico o ayudar al enfermo en los efectos indeseados del mismo”. Debido al envejecimiento de la población, la demanda de estos artículos es cada vez mayor. Con ayuda de la investigación médico-quirúrgica y ortopédica, han surgido nuevos productos que permiten mejorar la asistencia sanitaria del paciente, lo que conlleva una mejora de su calidad de vida. Tienen el carácter de efecto y accesorio los siguientes productos sanitarios: a)

Materiales de cura.

b)

Utensilios destinados a la aplicación de medicamentos.

c) Utensilios para la recogida de excretas y secreciones. d)


Los efectos y accesorios financiados quedan clasificados en grupos, conforme a lo especificado en los anexos I y II del Real Decreto 9/1996, de 15 de enero, por el que se regula la selección de los Efectos y Accesorios, su financiación con Fondos de la Seguridad Social o Fondos Estatales afectos a la Sanidad y su Régimen de suministro y dispensación a Pacientes no Hospitalizados. A su vez, estos grupos se desagregarán en tipos de acuerdo con sus características y usos.

a. Anexo I. Efectos y accesorios con aportación del 40 por 100 del PVP 1. Algodones. 2. Gasas. 3.Vendas. 4. Esparadrapos. 5. Apósitos. 6. Parches oculares. 7. Tejidos elásticos destinados a la protección o reducción de lesiones o malformaciones internas. 8. Duchas vaginales, irrigadores y accesorios para irrigación. 9. Cánulas rectales y vaginales. 10. Bragueros y suspensorios. 11. Absorbentes para la incontinencia urinaria. 12. Otros sistemas para incontinencia.

b. Anexo II. Efectos y accesorios con aportación reducida 1. Aparatos de inhalación (inhaladores, cámaras de inhalación, insufladores). 2. Sondas. 3. Bolsas recogida de orina. 4. Colectores de pene y accesorios. 5. Bolsas de colostomía.

editorialcep

}

298

}

299

editorialcep


-

Utensilios para la recogida de excretas y secreciones.

-


-

Material de cura.

-

Los Efectos y Accesorios más dispensados en las oficinas de farmacia son: De todos los materiales mencionados, los dispensados más frecuentemente en los establecimientos y servicios farmacéuticos son los Efectos y Accesorios. Las prótesis deben ser adaptadas a cada paciente al igual que las audioprótesis, por lo que hará falta de personal con formación específica en estos dos campos, que normalmente se encuentran en centros especializados y no en servicios farmacéuticos. Si bien es verdad que algunos servicios farmacéuticos poseen una sección con personal cualificado para llevar a cabo la dispensación de estos productos, éstos serán los menos.

1.2 Material de ortopedia, prótesis y audioprótesis más habituales en establecimientos y servicios farmacéuticos Por último, existe otro grupo denominado “ayudas técnicas de la marcha”, donde se encuentran los bastones y muletas, los andadores y las sillas de ruedas. Se incluyen en este grupo todo tipo de artículos que ayudan al paciente a mejorar su movilidad, y por lo tanto su integración social. Prótesis mamarias.

-

Prótesis de miembro inferior.

-

Prótesis de miembro superior.

-

Protésica: Estudia los aparatos, denominados prótesis, destinados a sustituir una parte del cuerpo humano que ha sido amputada. Dentro de este grupo tenemos: Órtesis de extremidad inferior.

-

Órtesis de extremidad superior.

-

Órtesis de tronco.

-

Órtesis cervicales.

-

Ortésica: Estudia los aparatos que, colocados en un segmento del cuerpo humano, previenen, corrigen o estabilizan una deformidad. Dentro de este grupo tenemos: Comprende tres grupos: Es la parte que se ocupa de la elaboración, adaptación, dispensación y aplicación de artículos destinados a tratar una deformidad física del cuerpo humano.

B. Ortopedia técnica 12. Cánulas de traqueotomía y laringectomía. 11. Sistemas de colostomía continente. 10. Sistemas de irrigación ostomía y accesorios. 9. Apósitos de ostomía. 8. Accesorios de ostomía. 7. Bolsas de urostomía. 6. Bolsas de ileostomía.

Tema 7. Material de ortopedia, prótesis y audioprótesis

y


y

6. Bolsas de ileostomía. 7. Bolsas de urostomía. 8. Accesorios de ostomía. 9. Apósitos de ostomía. 10. Sistemas de irrigación ostomía y accesorios. 11. Sistemas de colostomía continente. 12. Cánulas de traqueotomía y laringectomía.

B. Ortopedia técnica Es la parte que se ocupa de la elaboración, adaptación, dispensación y aplicación de artículos destinados a tratar una deformidad física del cuerpo humano. Comprende tres grupos: Ortésica: Estudia los aparatos que, colocados en un segmento del cuerpo humano, previenen, corrigen o estabilizan una deformidad. Dentro de este grupo tenemos: -

Órtesis cervicales.

-

Órtesis de tronco.

-

Órtesis de extremidad superior.

-

Órtesis de extremidad inferior.

Protésica: Estudia los aparatos, denominados prótesis, destinados a sustituir una parte del cuerpo humano que ha sido amputada. Dentro de este grupo tenemos: -

Prótesis de miembro superior.

-

Prótesis de miembro inferior.

-

Prótesis mamarias.

Por último, existe otro grupo denominado “ayudas técnicas de la marcha”, donde se encuentran los bastones y muletas, los andadores y las sillas de ruedas. Se incluyen en este grupo todo tipo de artículos que ayudan al paciente a mejorar su movilidad, y por lo tanto su integración social.

1.2 Material de ortopedia, prótesis y audioprótesis más habituales en establecimientos y servicios farmacéuticos De todos los materiales mencionados, los dispensados más frecuentemente en los establecimientos y servicios farmacéuticos son los Efectos y Accesorios. Las prótesis deben ser adaptadas a cada paciente al igual que las audioprótesis, por lo que hará falta de personal con formación específica en estos dos campos, que normalmente se encuentran en centros especializados y no en servicios farmacéuticos. Si bien es verdad que algunos servicios farmacéuticos poseen una sección con personal cualificado para llevar a cabo la dispensación de estos productos, éstos serán los menos. Los Efectos y Accesorios más dispensados en las oficinas de farmacia son: -

Material de cura.

-


-

Utensilios para la recogida de excretas y secreciones.

-


}

editorialcep

299

}

300

editorialcep

-

También se pueden encontrar de presentaciones individuales de mayor tamaño, siendo entre estos los más comunes, las que se denominan de 1/4 m2, ½ m2 y 1 m2. Las compresas dispensadas más frecuentemente en las oficinas de farmacia son las de 20x20 cm. Vienen en presentaciones distribuidas en paquetes cerrados y esterilizados de 5 gasas cada uno. Así encontramos cajas de 25 compresas en 5 paquetes cerrados, de 50 compresas en 10 paquetes cerrados y de 100 compresas en 20 paquetes cerrados.

Existen distintos tamaños de compresas: La presentación más habitual de las gasas son las compresas. Estas se obtienen a partir de gasa hidrófila, plegadas en forma cuadrangular o rectangular. Una gasa es un banda de tejido de algodón, normalmente de malla poco tupida, blanqueada y desengrasada, que se usa para diversos usos, entre ellas, colaborar en la limpieza de una superficie del cuerpo o cubrir una zona de éste para protegerla ante una posible contaminación. Podemos encontrarlas esterilizadas o no esterilizadas, incluso en alguna ocasión, impregnadas en sustancias medicamentosas. En cualquiera de los casos, se recomienda guardarlas en un lugar cerrado para evitar su contaminación. Por este motivo las más interesantes serán las que vienen en sobres herméticos y esterilizados. ▪

Gasas Son vendajes de forma circular u ovalada, que se van a colocar en la órbita ocular para tratar algún problema oftálmico. Los materiales utilizados para su fabricación son parecidos a los de los esparadrapos, aunque en este caso llevan incorporado en el centro un apósito para evitar que el emplasto adherente se pegue al ojo. Debido a la zona donde se va a situar el parche, los materiales con que se fabriquen deben ser hipoalergénicos.

▪

Vendaje ocular oclusivo Un esparadrapo para ser considerado bueno, no debe presentar problemas de sensibilización, no debe perder su capacidad de adherencia con el tiempo, y a la hora de despegarlo debe ser fácil de retirar sin producir dolor y sin dejar residuos en la piel. El clásico es de tela con un adhesivo de caucho, que le confiere un poder de adhesión muy elevado. Es el más económico y resistente. Se usa para la sujeción de vendajes en personas que no poseen pieles sensibles. Ya que son los problemas alérgicos que presentan estos esparadrapos de tela son los que hicieron que se sacaran al mercado nuevos materiales con mejores propiedades hipoalergénicas. Se define como tira de plástico, papel o tela, con una de sus caras cubierta de un emplasto adherente, que se usa para sujetar los vendajes, y excepcionalmente como apósito directo o como revulsivo.

▪

Esparadrapos -

Algodón hidrófilo mezclado con fibras de viscosa, viniendo descrito en el envase el porcentaje de fibras de viscosa, que no podrá ser superior a 25%. Algodón hidrófilo puro 100%, viniendo así descrito en el envase.

Habitualmente se dispensa lo que se conoce como algodón hidrófilo. Éste puede ser: ▪

Algodón

A. Material de cura

y


y


A. Material de cura ▪

Algodón Habitualmente se dispensa lo que se conoce como algodón hidrófilo. Éste puede ser:

▪

-

Algodón hidrófilo puro 100%, viniendo así descrito en el envase.

-

Algodón hidrófilo mezclado con fibras de viscosa, viniendo descrito en el envase el porcentaje de fibras de viscosa, que no podrá ser superior a 25%.

Esparadrapos Se define como tira de plástico, papel o tela, con una de sus caras cubierta de un emplasto adherente, que se usa para sujetar los vendajes, y excepcionalmente como apósito directo o como revulsivo. El clásico es de tela con un adhesivo de caucho, que le confiere un poder de adhesión muy elevado. Es el más económico y resistente. Se usa para la sujeción de vendajes en personas que no poseen pieles sensibles. Ya que son los problemas alérgicos que presentan estos esparadrapos de tela son los que hicieron que se sacaran al mercado nuevos materiales con mejores propiedades hipoalergénicas. Un esparadrapo para ser considerado bueno, no debe presentar problemas de sensibilización, no debe perder su capacidad de adherencia con el tiempo, y a la hora de despegarlo debe ser fácil de retirar sin producir dolor y sin dejar residuos en la piel.

▪

Vendaje ocular oclusivo Son vendajes de forma circular u ovalada, que se van a colocar en la órbita ocular para tratar algún problema oftálmico. Los materiales utilizados para su fabricación son parecidos a los de los esparadrapos, aunque en este caso llevan incorporado en el centro un apósito para evitar que el emplasto adherente se pegue al ojo. Debido a la zona donde se va a situar el parche, los materiales con que se fabriquen deben ser hipoalergénicos.

▪

Gasas Una gasa es un banda de tejido de algodón, normalmente de malla poco tupida, blanqueada y desengrasada, que se usa para diversos usos, entre ellas, colaborar en la limpieza de una superficie del cuerpo o cubrir una zona de éste para protegerla ante una posible contaminación. Podemos encontrarlas esterilizadas o no esterilizadas, incluso en alguna ocasión, impregnadas en sustancias medicamentosas. En cualquiera de los casos, se recomienda guardarlas en un lugar cerrado para evitar su contaminación. Por este motivo las más interesantes serán las que vienen en sobres herméticos y esterilizados. La presentación más habitual de las gasas son las compresas. Estas se obtienen a partir de gasa hidrófila, plegadas en forma cuadrangular o rectangular. Existen distintos tamaños de compresas: Las compresas dispensadas más frecuentemente en las oficinas de farmacia son las de 20x20 cm. Vienen en presentaciones distribuidas en paquetes cerrados y esterilizados de 5 gasas cada uno. Así encontramos cajas de 25 compresas en 5 paquetes cerrados, de 50 compresas en 10 paquetes cerrados y de 100 compresas en 20 paquetes cerrados.

-

También se pueden encontrar de presentaciones individuales de mayor tamaño, siendo entre estos los más comunes, las que se denominan de 1/4 m2, ½ m2 y 1 m2.

editorialcep

}

300

-

}

301

editorialcep

Estas cámaras de utilizan para facilitar la administración medicamentos por vía respiratoria.Permiten una mejor dispensación de los medicamentos, sobretodo en niños, ancianos y aquellos pacientes que por el motivo que sea encuentran difícil el uso de inhaladores. ▪

Cámaras de inhalación

B. Utensilios destinados a la aplicación de medicamentos Existe gran variedad de apósitos a disposición de los pacientes. Para una correcta elección se tendrán en cuenta las características del paciente así como las de la herida o úlcera. Permeables a los gases, para facilitar el intercambio gaseoso, y poseer un alto grado de cohesión y una buena capacidad de absorción, para su uso en ulceras exudativas.

-

Elásticos, flexibles y adhesivos a superficies secas, para facilitar su adecuada colocación

-

Ser estériles e impermeables a los gérmenes, partículas y agua, para evitar la aparición de infecciones

-

Los apósitos deben reunir una serie de características: Los apósitos deben favorecer la creación de un microambiente que proporcione un cierto grado de humedad, de temperatura y un buen intercambio gaseoso en la zona donde se colocan. Esto facilita la cicatrización del tejido, favoreciendo que el cuerpo lo haga de manera natural, evitando a la vez la aparición de infecciones. Los apósitos se utilizan en la práctica médica para la cicatrización de heridas o úlceras. Algunos, con una tecnología desarrollada cada vez más novedosa, se usan incluso para prevenir su aparición. ▪

Apósitos Venda elástica adhesiva porosa: Son vendas de algodón elástica impregnadas con un material adhesivo en una de sus caras. Proporciona una sujeción y compresión mayor que el resto de vendas. Estas características hacen que sea fácil excederse en la presión con que se colocan, pudiendo ser hasta perjudicial. Además al colocarse sobre piel pueden producir problema alérgico e irritaciones si se mantienen durante un tiempo excesivo.

-

Venda elástica no adhesiva: Son vendas elásticas de caucho, que poseen la capacidad de adherirse sobre ellas mismas, pero no sobre el tejido en que se colocan.

-

Venda de muselina: Son vendas de algodón, poco elásticas, pero resistentes, que se utilizan para inmovilizar y sujetar férulas. Por ello son de gran consistencia y mayor grosor que las anteriores. Estas características permiten su uso repetido, tras su lavado.

-

Venda de gasa kling: Son vendas de gasa pero elásticas, que se amolda y fija fácilmente, tejida de manera que tiende a retraerse.

-

Venda de gasa rectilínea: Son vendas de algodón, no elásticas, que se amoldan fácilmente.

-

Las más utilizadas son las siguientes: Una venda es una banda continua de anchura y longitud variable, que sirve para ligar un miembro o para sujetar los apósitos aplicados sobre una llaga, contusión, tumor. Pueden ser de algodón o de viscosa. ▪

Vendas


y

Tema 7. Material de ortopedia, prótesis y audioprótesis ▪

y

Vendas Una venda es una banda continua de anchura y longitud variable, que sirve para ligar un miembro o para sujetar los apósitos aplicados sobre una llaga, contusión, tumor. Pueden ser de algodón o de viscosa. Las más utilizadas son las siguientes:

▪

-

Venda de gasa rectilínea: Son vendas de algodón, no elásticas, que se amoldan fácilmente.

-

Venda de gasa kling: Son vendas de gasa pero elásticas, que se amolda y fija fácilmente, tejida de manera que tiende a retraerse.

-

Venda de muselina: Son vendas de algodón, poco elásticas, pero resistentes, que se utilizan para inmovilizar y sujetar férulas. Por ello son de gran consistencia y mayor grosor que las anteriores. Estas características permiten su uso repetido, tras su lavado.

-


-

Venda elástica adhesiva porosa: Son vendas de algodón elástica impregnadas con un material adhesivo en una de sus caras. Proporciona una sujeción y compresión mayor que el resto de vendas. Estas características hacen que sea fácil excederse en la presión con que se colocan, pudiendo ser hasta perjudicial. Además al colocarse sobre piel pueden producir problema alérgico e irritaciones si se mantienen durante un tiempo excesivo.

Apósitos Los apósitos se utilizan en la práctica médica para la cicatrización de heridas o úlceras. Algunos, con una tecnología desarrollada cada vez más novedosa, se usan incluso para prevenir su aparición. Los apósitos deben favorecer la creación de un microambiente que proporcione un cierto grado de humedad, de temperatura y un buen intercambio gaseoso en la zona donde se colocan. Esto facilita la cicatrización del tejido, favoreciendo que el cuerpo lo haga de manera natural, evitando a la vez la aparición de infecciones. Los apósitos deben reunir una serie de características: -

Ser estériles e impermeables a los gérmenes, partículas y agua, para evitar la aparición de infecciones

-

Elásticos, flexibles y adhesivos a superficies secas, para facilitar su adecuada colocación

-

Permeables a los gases, para facilitar el intercambio gaseoso, y poseer un alto grado de cohesión y una buena capacidad de absorción, para su uso en ulceras exudativas.

Existe gran variedad de apósitos a disposición de los pacientes. Para una correcta elección se tendrán en cuenta las características del paciente así como las de la herida o úlcera.

B. Utensilios destinados a la aplicación de medicamentos ▪

Cámaras de inhalación Estas cámaras de utilizan para facilitar la administración medicamentos por vía respiratoria.Permiten una mejor dispensación de los medicamentos, sobretodo en niños, ancianos y aquellos pacientes que por el motivo que sea encuentran difícil el uso de inhaladores.

}

editorialcep

301

}

302

editorialcep

-

Sondas nasogástricas: son sondas que se introducen por la nariz, para introducir a alimentos directamente hasta el estómago. Sondas rectales: sondas que se introducen por el recto, principalmente para facilitar la salida de gases. Sondas uretrales: sondas que se introducen hasta los uréteres, llegando directamente a los riñones. Sondas vesicales: sondas que se introducen hasta la vejiga y sirven para drenar la orina o introducir un líquido en ella.

Según sus funciones, pueden clasificarse como: Son instrumentos tubulares, fabricados en distintos materiales, como látex o silicona, que se introducen a través de un orificio natural o artificial, hasta alcanzar una cavidad del cuerpo. Sirven para instilar líquidos o bien para extraerlos de dichas cavidades, con fines diagnósticos o terapéuticos. ▪

Sondas

C. Utensilios para la recogida de excretas y secreciones Están formados por un depósito que contiene una solución limpiadora, un tubo de conducción, una llave de paso y una cánula que se introduce en la cavidad que se va a limpiar. Se utilizan para limpiar ciertas cavidades corporales, generalmente para la vagina y el recto, aunque también existen irrigadores para ojos y oídos. ▪

Irrigadores Cánulas vaginales: utilizadas generalmente para la administración de medicamentos.

-

Cánulas de laringectomía: similares en función a las de traqueotomía pero más cortas y anchas, y con menos curvatura.

-

Cánulas de traqueotomía: se introduce a través del orificio donde se ha realizado una traqueotomía para evitar que esta se cierre y así permitir la ventilación o respiración del paciente.

-

Las más usadas son: Las cánulas son instrumentos tubulares de poca longitud, abiertas por sus dos extremos. Pueden ser de plástico o de metal, y presentar tamaños distintos.Se utilizan normalmente para evacuar o introducir líquidos en el cuerpo. ▪

Cánulas Algunas de las más populares son la cámara Aerochamber, Aeroscopic, Dynahaler, Fisonair o Konic, compatibles con casi todos los inhaladores, y Nebuhaler y Volumatic, sólo compatibles con los medicamentos fabricados por sus compañías, que son Astra-Zeneca y Glaxo-Smithkline respectivamente. Existen diferentes modelos y tamaños de cámaras, algunos de los cuales están adaptados para poder ser utilizados con diferentes especialidades farmacéuticas de administración por vía respiratoria. En cualquier caso, la cámara debe adaptarse perfectamente al inhalador, con el fin de no perder eficacia terapéutica por fuga el medicamento.

y


y

Bloque II. Productos farmacéuticos, dispensación y utilización Existen diferentes modelos y tamaños de cámaras, algunos de los cuales están adaptados para poder ser utilizados con diferentes especialidades farmacéuticas de administración por vía respiratoria. En cualquier caso, la cámara debe adaptarse perfectamente al inhalador, con el fin de no perder eficacia terapéutica por fuga el medicamento. Algunas de las más populares son la cámara Aerochamber, Aeroscopic, Dynahaler, Fisonair o Konic, compatibles con casi todos los inhaladores, y Nebuhaler y Volumatic, sólo compatibles con los medicamentos fabricados por sus compañías, que son Astra-Zeneca y Glaxo-Smithkline respectivamente. ▪

Cánulas Las cánulas son instrumentos tubulares de poca longitud, abiertas por sus dos extremos. Pueden ser de plástico o de metal, y presentar tamaños distintos.Se utilizan normalmente para evacuar o introducir líquidos en el cuerpo. Las más usadas son:

▪

-

Cánulas de traqueotomía: se introduce a través del orificio donde se ha realizado una traqueotomía para evitar que esta se cierre y así permitir la ventilación o respiración del paciente.

-

Cánulas de laringectomía: similares en función a las de traqueotomía pero más cortas y anchas, y con menos curvatura.

-

Cánulas vaginales: utilizadas generalmente para la administración de medicamentos.

Irrigadores Se utilizan para limpiar ciertas cavidades corporales, generalmente para la vagina y el recto, aunque también existen irrigadores para ojos y oídos. Están formados por un depósito que contiene una solución limpiadora, un tubo de conducción, una llave de paso y una cánula que se introduce en la cavidad que se va a limpiar.

C. Utensilios para la recogida de excretas y secreciones ▪

Sondas Son instrumentos tubulares, fabricados en distintos materiales, como látex o silicona, que se introducen a través de un orificio natural o artificial, hasta alcanzar una cavidad del cuerpo. Sirven para instilar líquidos o bien para extraerlos de dichas cavidades, con fines diagnósticos o terapéuticos. Según sus funciones, pueden clasificarse como: Sondas vesicales: sondas que se introducen hasta la vejiga y sirven para drenar la orina o introducir un líquido en ella.

-

Sondas uretrales: sondas que se introducen hasta los uréteres, llegando directamente a los riñones.

-

Sondas rectales: sondas que se introducen por el recto, principalmente para facilitar la salida de gases.

-

Sondas nasogástricas: son sondas que se introducen por la nariz, para introducir a alimentos directamente hasta el estómago.

editorialcep

}

302

-

}

303

editorialcep

Bolsas de pierna: poseen una capacidad de entre 500 y 700 ml y son usadas por pacientes ambulantes.

·

Bolsas de cama: poseen una capacidad aproximada de 2 litros y son usadas por pacientes encamados.

·

Existen bolsas de distintos tamaños según vayan a ser utilizadas: Son recipientes de plástico destinados a recoger la orina excretada a través de una sonda o de un colector de pene. Bolsas recolectoras de orina Estos sistemas tienen forma de preservativo, incluso se fabrican de los mismos materiales, con la diferencia de que posee sus dos extremos abiertos. Un extremo se adaptará al pene y el otro a un tubo que llevará a la bolsa recolectora de orina. -

Colectores de pene

Cuando la incontinencia urinaria no puede ser tratada por medio de tratamiento quirúrgico, farmacológico o psicoterapéutico, se recurre a una serie de productos, que pretenden reducir o solucionar los efectos producidos por la incontinencia urinaria. Entre estos productos tenemos: ▪

Colectores de pene, bolsas recolectoras de orina y absorbentes de incontinencia Además existen unos accesorios de ostomía, como cinturones, pinzas de cierra, anillos de protección periostomal, que ayudan al paciente a utilizar correctamente las bolsas de ostomía. Dispositivos de protección de la piel y del estoma

-

Dispositivos de sujeción al cuerpo

-

Bolsa de recogida de heces u orina

-

Los equipos de ostomía constan de tres partes: Urostomía: cuando se extirpa parte de las vías urinarias

-

Ileostomía: cuando se extirpa parte del intestino delgado

-

Colostomía: cuando se extirpa parte del intestino gordo

-

Algunas enfermedades afectan al intestino o a las vías urinarias, de tal manera que conllevan la extirpación de parte de éstas, debiendo crear una derivación artificial para la excreción de las heces o la orina. Puede ser de carácter temporal o definitivo. El orificio que se crea se denomina estoma y el proceso ostomía, diferenciándose: ▪

Bolsas de ostomía -

Sondas intestinales: sondas que se introducen hasta el intestino, para realizar la aspiración del contenido intestinal


y

Tema 7. Material de ortopedia, prótesis y audioprótesis -

▪

y

Sondas intestinales: sondas que se introducen hasta el intestino, para realizar la aspiración del contenido intestinal

Bolsas de ostomía Algunas enfermedades afectan al intestino o a las vías urinarias, de tal manera que conllevan la extirpación de parte de éstas, debiendo crear una derivación artificial para la excreción de las heces o la orina. Puede ser de carácter temporal o definitivo. El orificio que se crea se denomina estoma y el proceso ostomía, diferenciándose: -

Colostomía: cuando se extirpa parte del intestino gordo

-

Ileostomía: cuando se extirpa parte del intestino delgado

-

Urostomía: cuando se extirpa parte de las vías urinarias

Los equipos de ostomía constan de tres partes: -

Bolsa de recogida de heces u orina

-

Dispositivos de sujeción al cuerpo

-

Dispositivos de protección de la piel y del estoma

Además existen unos accesorios de ostomía, como cinturones, pinzas de cierra, anillos de protección periostomal, que ayudan al paciente a utilizar correctamente las bolsas de ostomía. ▪

Colectores de pene, bolsas recolectoras de orina y absorbentes de incontinencia Cuando la incontinencia urinaria no puede ser tratada por medio de tratamiento quirúrgico, farmacológico o psicoterapéutico, se recurre a una serie de productos, que pretenden reducir o solucionar los efectos producidos por la incontinencia urinaria. Entre estos productos tenemos: -

Colectores de pene Estos sistemas tienen forma de preservativo, incluso se fabrican de los mismos materiales, con la diferencia de que posee sus dos extremos abiertos. Un extremo se adaptará al pene y el otro a un tubo que llevará a la bolsa recolectora de orina. Bolsas recolectoras de orina Son recipientes de plástico destinados a recoger la orina excretada a través de una sonda o de un colector de pene. Existen bolsas de distintos tamaños según vayan a ser utilizadas:

}

editorialcep

·

Bolsas de cama: poseen una capacidad aproximada de 2 litros y son usadas por pacientes encamados.

·

Bolsas de pierna: poseen una capacidad de entre 500 y 700 ml y son usadas por pacientes ambulantes.

303

}

304

editorialcep

Son vendas impregnadas en yeso, que al contacto con agua y tras su posterior secado se endurecen inmovilizando aquella parte del cuerpo que se ha vendado. En la práctica clínica son usados dos tipos de vendajes de yeso. ▪

Vendas enyesadas:

Vendas enyesadas, vendas adheridas o elásticas Consiste en un dispositivo que se sitúa alrededor de la cintura o cadera proporcionando una sujeción de esta zona. Se puede utilizar para tratar problemas de la espalda o la columna vertebral, así como en la retención de hernias umbilicales. Existen muchas variedades, fabricadas en diversos materiales.

▪

Fajas o vendas umbilicales Consiste en una especia de bolsa adaptada a unos tirantes, que se colocan por debajo de la nalga, y a un cinturón, que sostiene el escroto y su contenido. Se utiliza en las afecciones testiculares, epidimimarias o del cordón espermático.

▪

Suspensorios Son dispositivos que se utilizan para la protección de codos, muñecas, rodillas, tobillos y muslos respectivamente, permitiendo una mayor sujeción de éstas durante el movimiento. Existen muchos tipos, fabricados con diversos materiales.

▪

Coderas, muñequeras, rodillera, tobilleras, musleras Son aparatos destinados a la contención de hernias. Formados por una banda elástica ajustable a la cintura, en la que se coloca una protuberancia que será lo que contendrá la hernia al presionarla hacia el interior del cuerpo.

▪

Bragueros

D. Utensilios destinados a la protección o reducción de lesiones o malformaciones -

Absorbentes supernoche: con una capacidad de absorción de más de 1200ml

·

Absorbentes de noche: con una capacidad de absorción de 900 a 1200 ml

·

Absorbentes de día: con una capacidad de absorción de 600 a 900 ml

·

Los absorbentes cubiertos por la Seguridad Social se clasifican en: Lámina plástica impermeable: La función de esta capa es la de evitar la salida de la orina. Núcleo absorbente de celulosa: debido a la porosidad y capilaridad de éste material, la orina se absorbe y reparte homogéneamente, evitando encharcamientos. Esta capa puede además llevar un material superabsorbente, que al entrar en contacto con la orina forma un gel que mejora la capacidad de absorción y retención. Capa de recubrimiento: fabricado en material no tejido hipoalergénico que está en contacto directo con la piel.

Estos productos son los comúnmente llamados pañales. Éstos son utilizados en el tratamiento de la incontinencia urinaria involuntaria. Están constituidos por: ▪

y

Absorbentes de incontinencia


y

Bloque II. Productos farmacéuticos, dispensación y utilización ▪

Absorbentes de incontinencia Estos productos son los comúnmente llamados pañales. Éstos son utilizados en el tratamiento de la incontinencia urinaria involuntaria. Están constituidos por: -

Capa de recubrimiento: fabricado en material no tejido hipoalergénico que está en contacto directo con la piel.

-

Núcleo absorbente de celulosa: debido a la porosidad y capilaridad de éste material, la orina se absorbe y reparte homogéneamente, evitando encharcamientos. Esta capa puede además llevar un material superabsorbente, que al entrar en contacto con la orina forma un gel que mejora la capacidad de absorción y retención.

-

Lámina plástica impermeable: La función de esta capa es la de evitar la salida de la orina.

-

Los absorbentes cubiertos por la Seguridad Social se clasifican en: ·

Absorbentes de día: con una capacidad de absorción de 600 a 900 ml

·

Absorbentes de noche: con una capacidad de absorción de 900 a 1200 ml

·

Absorbentes supernoche: con una capacidad de absorción de más de 1200ml

D. Utensilios destinados a la protección o reducción de lesiones o malformaciones ▪

Bragueros Son aparatos destinados a la contención de hernias. Formados por una banda elástica ajustable a la cintura, en la que se coloca una protuberancia que será lo que contendrá la hernia al presionarla hacia el interior del cuerpo.

▪

Coderas, muñequeras, rodillera, tobilleras, musleras Son dispositivos que se utilizan para la protección de codos, muñecas, rodillas, tobillos y muslos respectivamente, permitiendo una mayor sujeción de éstas durante el movimiento. Existen muchos tipos, fabricados con diversos materiales.

▪

Suspensorios Consiste en una especia de bolsa adaptada a unos tirantes, que se colocan por debajo de la nalga, y a un cinturón, que sostiene el escroto y su contenido. Se utiliza en las afecciones testiculares, epidimimarias o del cordón espermático.

▪

Fajas o vendas umbilicales Consiste en un dispositivo que se sitúa alrededor de la cintura o cadera proporcionando una sujeción de esta zona. Se puede utilizar para tratar problemas de la espalda o la columna vertebral, así como en la retención de hernias umbilicales. Existen muchas variedades, fabricadas en diversos materiales.

▪

Vendas enyesadas, vendas adheridas o elásticas -

Vendas enyesadas: Son vendas impregnadas en yeso, que al contacto con agua y tras su posterior secado se endurecen inmovilizando aquella parte del cuerpo que se ha vendado. En la práctica clínica son usados dos tipos de vendajes de yeso.

editorialcep

}

304

}

305

editorialcep

Panty o media hasta la cintura. Lo habitual en este caso es un panty para las dos piernas, pero podemos encontrar medias hasta la cintura para una sola pierna.

-

Media larga hasta el muslo, pero con sujeción a la cadera por medio de una cinturilla

-

Media larga hasta el muslo

-

Media corta, que llega hasta la parta baja de la pantorrilla

-

Más de 40 mm de Hg

Media de presión muy fuerte

30 - 40 mm de Hg

Media de presión fuerte

22 - 29 mm de Hg

Media de presión normal

18 - 21 mm de Hg

Media de presión ligera Tipo de media

Linfedema Elefantiasis Insuficiencia venosa constitucional o postrombótica Tendencia fuerte al edema Post-fleboextracción Post-esclerosis venosa Angiodisplasia Síndrome post-flebitis Varicosis intensa con edema Tumefacción post-traumática Tromboflebitis superficial Varices graves durante el embarazo Pesadez o cansancio de piernas Varicosis ligera Varices durante el embarazo

Presión de la media

Indicaciones

El tamaño de la media es la otra característica que define una media. Pueden ser: Este tipo de material de ortopedia se utiliza en el tratamiento de problemas circulatorios de las extremidades inferiores. Comprimen la zona a nivel de tobillo u tercio inferior de la pierna. La presión decrece a medida que se llega a la raíz del muslo. Esta diferencia de presión facilita el ascenso de la sangre hacia el corazón. El tipo de media viene definido por la intensidad de la presión ejercida. Según esta intensidad se clasifican de la siguiente manera: ▪

Medias elásticas terapéuticas Venda elástica adhesiva porosa: Son vendas de algodón elástica impregnadas con un material adhesivo en una de sus caras. Proporciona una sujeción y compresión mayor que el resto de vendas. Estas características hacen que sea fácil excederse en la presión con que se colocan, pudiendo ser hasta perjudicial. Además al colocarse sobre piel pueden producir problema alérgico e irritaciones si se mantienen durante un tiempo excesivo.

-


-

Vendaje de yeso no almohadillado: es el más utilizado en la actualidad usado prácticamente en todos los casos en los que se requiera una inmovilización rígida, sólida, que logre fijar los fragmentos óseos, e impida los desplazamientos.

·

Vendaje de yeso almohadillado: en la actualidad casi no se utilizan, pero se recurre a ellos en inmovilizaciones de urgencia, en miembros fracturados, donde existe el riesgo de edema post-traumático en enfermos que deben ser trasladados, quedando fuera del control médico

·


y


▪

y

·

Vendaje de yeso almohadillado: en la actualidad casi no se utilizan, pero se recurre a ellos en inmovilizaciones de urgencia, en miembros fracturados, donde existe el riesgo de edema post-traumático en enfermos que deben ser trasladados, quedando fuera del control médico

·

Vendaje de yeso no almohadillado: es el más utilizado en la actualidad usado prácticamente en todos los casos en los que se requiera una inmovilización rígida, sólida, que logre fijar los fragmentos óseos, e impida los desplazamientos.

-


-

Venda elástica adhesiva porosa: Son vendas de algodón elástica impregnadas con un material adhesivo en una de sus caras. Proporciona una sujeción y compresión mayor que el resto de vendas. Estas características hacen que sea fácil excederse en la presión con que se colocan, pudiendo ser hasta perjudicial. Además al colocarse sobre piel pueden producir problema alérgico e irritaciones si se mantienen durante un tiempo excesivo.

Medias elásticas terapéuticas Este tipo de material de ortopedia se utiliza en el tratamiento de problemas circulatorios de las extremidades inferiores. Comprimen la zona a nivel de tobillo u tercio inferior de la pierna. La presión decrece a medida que se llega a la raíz del muslo. Esta diferencia de presión facilita el ascenso de la sangre hacia el corazón. El tipo de media viene definido por la intensidad de la presión ejercida. Según esta intensidad se clasifican de la siguiente manera: El tamaño de la media es la otra característica que define una media. Pueden ser: Tipo de media

Presión de la media

Indicaciones

Media de presión ligera

18 - 21 mm de Hg

Pesadez o cansancio de piernas Varicosis ligera Varices durante el embarazo

Media de presión normal

22 - 29 mm de Hg

Varicosis intensa con edema Tumefacción post-traumática Tromboflebitis superficial Varices graves durante el embarazo

Media de presión fuerte

30 - 40 mm de Hg

Insuficiencia venosa constitucional o postrombótica Tendencia fuerte al edema Post-fleboextracción Post-esclerosis venosa Angiodisplasia Síndrome post-flebitis

Media de presión muy fuerte

Más de 40 mm de Hg

Linfedema Elefantiasis

-

Media corta, que llega hasta la parta baja de la pantorrilla

-

Media larga hasta el muslo

-

Media larga hasta el muslo, pero con sujeción a la cadera por medio de una cinturilla

-

Panty o media hasta la cintura. Lo habitual en este caso es un panty para las dos piernas, pero podemos encontrar medias hasta la cintura para una sola pierna.

}

editorialcep

305

}

306

editorialcep

-

Etiquetado e instrucciones de uso con los que se vaya a comercializar el producto en España, en la medida en que la versión española no se encuentre incluida en información señalada en el etiquetado e instrucciones de uso presentados al organismo notificado o certificados por el mismo. En este caso, la versión española será una traducción fiel de los presentados al organismo notificado o certificados por el mismo. Etiquetado e instrucciones de uso presentados al organismo notificado o certificados por el mismo. Número de identificación del organismo u organismos notificados que hayan intervenido en la evaluación de la conformidad a efectos de la colocación del marcado CE, anexos aplicados y copias de los certificados CE de conformidad. Datos identificativos del fabricante y del lugar de fabricación y de su representante autorizado, en su caso. Descripción y finalidad prevista del producto. Categoría, tipo de producto y modelo. Nombre comercial del producto en España y nombres comerciales con los que se comercializa el producto en la Unión Europea, en caso de que sean diferentes al primero. Clase a la que pertenece el producto. Datos identificativos de la persona que efectúa la comunicación.

La comunicación realizada por parte de estas instalaciones contendrá los siguientes datos: -

Identificación del cliente. Fecha de envío o suministro. Número de serie o número de lote. Modelo. Nombre comercial del producto.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios mantendrá actualizado un registro con todas estas comunicaciones. Así mismo cualquier persona física o jurídica que comercialice productos sanitarios deberá mantener un registro documentado de los productos que ponga a disposición en territorio español que contendrá, al menos, los datos siguientes:

A. Contenido del registro Cualquier persona física o jurídica que ponga por primera vez a disposición, para su distribución y/o utilización en territorio español, uno de estos productos, efectuará una comunicación a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en el momento en que haga efectiva dicha puesta a disposición. El Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, establece la obligatoriedad de esta Licencia Sanitaria. Ésta es otorgada por la Agencia Española del Medicamentos y Productos sanitarios. A la vez, establece la obligatoriedad de comunicar su comercialización y puesta en servicio, así como sus registros de trazabilidad. Todas las instalaciones que lleven a cabo actividades de fabricación, importación, agrupación y esterilización de estos productos, deben poseer una Licencia Sanitaria de Funcionamiento antes de comenzar a desarrollar sus actividades.

1.3 Registro de material de ortopedia, prótesis y audioprótesis y


y


1.3 Registro de material de ortopedia, prótesis y audioprótesis Todas las instalaciones que lleven a cabo actividades de fabricación, importación, agrupación y esterilización de estos productos, deben poseer una Licencia Sanitaria de Funcionamiento antes de comenzar a desarrollar sus actividades. El Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, establece la obligatoriedad de esta Licencia Sanitaria. Ésta es otorgada por la Agencia Española del Medicamentos y Productos sanitarios. A la vez, establece la obligatoriedad de comunicar su comercialización y puesta en servicio, así como sus registros de trazabilidad. Cualquier persona física o jurídica que ponga por primera vez a disposición, para su distribución y/o utilización en territorio español, uno de estos productos, efectuará una comunicación a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en el momento en que haga efectiva dicha puesta a disposición.

A. Contenido del registro La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios mantendrá actualizado un registro con todas estas comunicaciones. Así mismo cualquier persona física o jurídica que comercialice productos sanitarios deberá mantener un registro documentado de los productos que ponga a disposición en territorio español que contendrá, al menos, los datos siguientes: -


-

Modelo.

-

Número de serie o número de lote.

-

Fecha de envío o suministro.

-

Identificación del cliente.

La comunicación realizada por parte de estas instalaciones contendrá los siguientes datos: Datos identificativos de la persona que efectúa la comunicación.

-

Clase a la que pertenece el producto.

-

Nombre comercial del producto en España y nombres comerciales con los que se comercializa el producto en la Unión Europea, en caso de que sean diferentes al primero.

-

Categoría, tipo de producto y modelo.

-

Descripción y finalidad prevista del producto.

-

Datos identificativos del fabricante y del lugar de fabricación y de su representante autorizado, en su caso.

-

Número de identificación del organismo u organismos notificados que hayan intervenido en la evaluación de la conformidad a efectos de la colocación del marcado CE, anexos aplicados y copias de los certificados CE de conformidad.

-

Etiquetado e instrucciones de uso presentados al organismo notificado o certificados por el mismo.

-

Etiquetado e instrucciones de uso con los que se vaya a comercializar el producto en España, en la medida en que la versión española no se encuentre incluida en información señalada en el etiquetado e instrucciones de uso presentados al organismo notificado o certificados por el mismo. En este caso, la versión española será una traducción fiel de los presentados al organismo notificado o certificados por el mismo.

editorialcep

}

306

-

}

307

editorialcep

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios podrá requerir a los fabricantes o distribuidores información sobre la cumplimentación de las tarjetas de implantación. Igualmente, las Comunidades Autónomas efectuarán, en su caso, un requerimiento de la cumplimentación de las mismas por los Centros Sanitarios. El objetivo de este procedimiento es poder identificar los pacientes que llevan un implante, con el fin de adoptar las medidas pertinentes de explantación o extracción, o bien de seguimiento médico en orden a evitar consecuencias negativas para su salud. Lentes intraoculares

-

Prótesis mamarias

-

Prótesis de rodilla

-

Prótesis de cadera

-

Bombas de infusión implantables

-

Implantes de columna vertebral

-

Estimuladores nerviosos y musculares

-

Implantes del sistema nervioso central

-

Implantes cardíacos y vasculares

-

Implantes activos

-

Entre los productos que deben ir acompañados de la tarjeta de implantación están: Una de las copias irá para el centro sanitario, quedando adjunto al historial clínico del paciente, otra al paciente y otra a la empresa suministradora. Esta copia del mismo será remitida al Registro Nacional por la empresa suministradora.

-

Toda esta información será cumplimentada por el centro sanitario en que se realiza la implantación.

-

Identificación del paciente: documento nacional de identidad o número de pasaporte

-

El nombre del centro sanitario donde se realizó la implantación y fecha de la misma

-

El nombre y dirección del fabricante

-

El número de lote o número de serie

-

El nombre y modelo del producto

-

Esta tarjeta de implantación se debe presentar por triplicado. En ella se debe incluir al menos: Por otra parte, existe una serie de productos sanitarios, entre ellos materiales de ortopedia técnica, cuya distribución en España exige que vayan acompañados de una “tarjeta de implantación”, que asegure su trazabilidad.

B. La Tarjeta de Implantación Datos identificativos de los distribuidores en España, en caso de que no coincidan con los de la persona que realiza la comunicación.

-

Fecha en la que se comercializa o se pone en servicio en España.

-


y


y

-

Fecha en la que se comercializa o se pone en servicio en España.

-

Datos identificativos de los distribuidores en España, en caso de que no coincidan con los de la persona que realiza la comunicación.

B. La Tarjeta de Implantación Por otra parte, existe una serie de productos sanitarios, entre ellos materiales de ortopedia técnica, cuya distribución en España exige que vayan acompañados de una “tarjeta de implantación”, que asegure su trazabilidad. Esta tarjeta de implantación se debe presentar por triplicado. En ella se debe incluir al menos: -

El nombre y modelo del producto

-

El número de lote o número de serie

-

El nombre y dirección del fabricante

-

El nombre del centro sanitario donde se realizó la implantación y fecha de la misma

-

Identificación del paciente: documento nacional de identidad o número de pasaporte

-

Toda esta información será cumplimentada por el centro sanitario en que se realiza la implantación.

-

Una de las copias irá para el centro sanitario, quedando adjunto al historial clínico del paciente, otra al paciente y otra a la empresa suministradora. Esta copia del mismo será remitida al Registro Nacional por la empresa suministradora.

Entre los productos que deben ir acompañados de la tarjeta de implantación están: -

Implantes activos

-

Implantes cardíacos y vasculares

-

Implantes del sistema nervioso central

-

Estimuladores nerviosos y musculares

-

Implantes de columna vertebral

-

Bombas de infusión implantables

-

Prótesis de cadera

-

Prótesis de rodilla

-

Prótesis mamarias

-

Lentes intraoculares

El objetivo de este procedimiento es poder identificar los pacientes que llevan un implante, con el fin de adoptar las medidas pertinentes de explantación o extracción, o bien de seguimiento médico en orden a evitar consecuencias negativas para su salud. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios podrá requerir a los fabricantes o distribuidores información sobre la cumplimentación de las tarjetas de implantación. Igualmente, las Comunidades Autónomas efectuarán, en su caso, un requerimiento de la cumplimentación de las mismas por los Centros Sanitarios.

}

editorialcep

307

}

308

editorialcep

En cualquier caso, tanto privada como pública, según la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, la receta tendrá validez en todo el territorio nacional y se editará También podrán ser dispensados Efectos y Accesorios no incluidos en las listas legalmente establecidas y sin la leyenda ASSS, siempre que la prescripción médica haya sido autorizada por un inspector de la Seguridad Social. Como ya hemos mencionado, la receta médica en España, puede ser de carácter privado o público, siendo financiada por la Seguridad Social, solo las de carácter público. Como los medicamentos financiados por la Seguridad Social, los Efectos y Accesorios deben presentar en su cartonaje o en su embalaje exterior, un cupón precinto con la leyenda “ASSS”, Asistencia Sanitaria de la Seguridad Social. En las oficinas de farmacia se podrán dispensar tanto productos de ortopedia farmacéutica como de ortopedia técnica. Si bien lo más frecuente como ya hemos mencionado es la dispensación de Efectos y Accesorios, que podrán ser cubiertos por la Seguridad Social. Las condiciones de dispensación de Efectos y Accesorios, no distan mucho de las del resto de medicamento.

1.4 Condiciones de dispensación Como conclusión es importante remarcar que los establecimientos que realiza la dispensación de estos dispositivos deben registrar toda la información referente no sólo al paciente, sino también a cada prótesis, órtesis y audioprótesis. Cada centro debe poseer un sistema de registro adaptado a su volumen de trabajo, y que por supuesto garantice la protección de los datos de sus pacientes. Este registro se debe llevar a cabo no sólo porque sea un requisito legal, sino porque registrar esta información ayuda a un correcto diagnóstico, tratamiento y seguimiento del paciente, así como a una rápida corrección en caso de necesidad. Todo siempre en beneficio del paciente quien debe ser el centro de nuestra mirada. Los establecimientos que realicen la venta al público de productos que requieran una adaptación individualizada, deberán contar con el equipamiento necesario para realizar tal adaptación y disponer de un profesional cuya titulación acredite una cualificación adecuada para estas funciones. Las personas que se dedican a la distribución y venta al público de productos sanitarios deben de declarar su actividad ante la autoridad de la Comunidad Autónoma donde se encuentren establecidos, a excepción de las oficinas de farmacia, que no tendrán que hacer la declaración de actividad. Los Registros Nacionales de Implantes permiten disponer de una información que repercute en la mayor efectividad del Sistema de Vigilancia. Agilizan la localización de los pacientes portadores de éstos. Esta información contribuye al conocimiento de los resultados a largo plazo de la utilización de implantes, proporcionando información de gran utilidad para su investigación y desarrollo, así como para la toma de decisiones en materia de salud por parte de las autoridades sanitarias. Los datos que figuren en los Registros Nacionales de Implantes, sólo podrán ser utilizados a efectos de investigación, con la debida autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, para el funcionamiento del sistema de vigilancia de productos sanitarios, y para la toma de decisiones en materia de salud por las autoridades sanitarias. Para la gestión y mantenimiento de los Registros Nacionales de Implantes, el Ministerio de Sanidad y Política Social podrá concluir acuerdos y convenios con otras Administraciones Públicas, Organismos Públicos o entidades privadas. En la captación, gestión y tratamiento de los datos sanitarios necesarios para el funcionamiento de los Registros, se adoptarán todas las medidas oportunas para garantizar la confidencialidad, y la protección de la vida privada de los pacientes. En 2003 se crearon los Registros Nacionales de Implantes, en los que se inscriben cada uno de los productos sanitarios arriba indicados. La titularidad de los Registros Nacionales de Implantes, corresponde a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, que será el responsable del fichero.

C. Registros Nacionales de Implantes

y


y


C. Registros Nacionales de Implantes En 2003 se crearon los Registros Nacionales de Implantes, en los que se inscriben cada uno de los productos sanitarios arriba indicados. La titularidad de los Registros Nacionales de Implantes, corresponde a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, que será el responsable del fichero. Para la gestión y mantenimiento de los Registros Nacionales de Implantes, el Ministerio de Sanidad y Política Social podrá concluir acuerdos y convenios con otras Administraciones Públicas, Organismos Públicos o entidades privadas. En la captación, gestión y tratamiento de los datos sanitarios necesarios para el funcionamiento de los Registros, se adoptarán todas las medidas oportunas para garantizar la confidencialidad, y la protección de la vida privada de los pacientes. Los datos que figuren en los Registros Nacionales de Implantes, sólo podrán ser utilizados a efectos de investigación, con la debida autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, para el funcionamiento del sistema de vigilancia de productos sanitarios, y para la toma de decisiones en materia de salud por las autoridades sanitarias. Los Registros Nacionales de Implantes permiten disponer de una información que repercute en la mayor efectividad del Sistema de Vigilancia. Agilizan la localización de los pacientes portadores de éstos. Esta información contribuye al conocimiento de los resultados a largo plazo de la utilización de implantes, proporcionando información de gran utilidad para su investigación y desarrollo, así como para la toma de decisiones en materia de salud por parte de las autoridades sanitarias. Las personas que se dedican a la distribución y venta al público de productos sanitarios deben de declarar su actividad ante la autoridad de la Comunidad Autónoma donde se encuentren establecidos, a excepción de las oficinas de farmacia, que no tendrán que hacer la declaración de actividad. Los establecimientos que realicen la venta al público de productos que requieran una adaptación individualizada, deberán contar con el equipamiento necesario para realizar tal adaptación y disponer de un profesional cuya titulación acredite una cualificación adecuada para estas funciones. Como conclusión es importante remarcar que los establecimientos que realiza la dispensación de estos dispositivos deben registrar toda la información referente no sólo al paciente, sino también a cada prótesis, órtesis y audioprótesis. Cada centro debe poseer un sistema de registro adaptado a su volumen de trabajo, y que por supuesto garantice la protección de los datos de sus pacientes. Este registro se debe llevar a cabo no sólo porque sea un requisito legal, sino porque registrar esta información ayuda a un correcto diagnóstico, tratamiento y seguimiento del paciente, así como a una rápida corrección en caso de necesidad. Todo siempre en beneficio del paciente quien debe ser el centro de nuestra mirada.

1.4 Condiciones de dispensación En las oficinas de farmacia se podrán dispensar tanto productos de ortopedia farmacéutica como de ortopedia técnica. Si bien lo más frecuente como ya hemos mencionado es la dispensación de Efectos y Accesorios, que podrán ser cubiertos por la Seguridad Social. Las condiciones de dispensación de Efectos y Accesorios, no distan mucho de las del resto de medicamento. Como ya hemos mencionado, la receta médica en España, puede ser de carácter privado o público, siendo financiada por la Seguridad Social, solo las de carácter público. Como los medicamentos financiados por la Seguridad Social, los Efectos y Accesorios deben presentar en su cartonaje o en su embalaje exterior, un cupón precinto con la leyenda “ASSS”, Asistencia Sanitaria de la Seguridad Social. También podrán ser dispensados Efectos y Accesorios no incluidos en las listas legalmente establecidas y sin la leyenda ASSS, siempre que la prescripción médica haya sido autorizada por un inspector de la Seguridad Social. En cualquier caso, tanto privada como pública, según la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, la receta tendrá validez en todo el territorio nacional y se editará editorialcep

}

308

}

309

editorialcep

Una vez realizada la dispensación la receta, con el cupón precinto adherido a ésta, quedará bajó el poder del farmacéutico, quien la someterá a los procedimiento de gestión adecuados, para proceder a su cobro con cargo a la Seguridad Social. En el caso de ser una receta privada la conservará en su poder hasta pasado el plazo establecido legalmente en que podrá proceder a su destrucción. Toda la información contenida en la receta médica es de carácter confidencial motivo por el cual debe ser garantizado el tratamiento adecuado de la información, para la protección del paciente. Toda la información guardada sobre los pacientes, tanto en los servicios médicos como en los farmacéuticos, está protegida por la Ley Orgánica de Protección de Datos. El farmacéutico en su ejercicio profesional está obligado a guardar secreto y mantener la confidencialidad del paciente. El plazo de validez de una receta para ser presentada en el servicio de farmacia es de diez días naturales, a contar desde la fecha de prescripción.


-

Datos del médico:

-

Posología:

-

Numero de envases:

-

Tamaño:

-


Forma y vía:

-

Nombre del medicamento, ya sea por principio activo o por marca

Descripción: farmacéutica.

-

Datos del paciente: Nombre, número de identificación la Seguridad Social, fecha de nacimiento.

-

Nombre y número de Colegiado y firma del médico prescriptor. Consta del número de tomas diarias y la frecuencia de éstas, así como la duración del tratamiento. Esta duración no podrá superar los 3 meses. Cada receta médica podrá amparar la dispensación de un máximo de 4 envases deEfectos y Accesorios prescritos. Si bien no deberá superarse la cantidad correspondiente a su propia naturaleza o finalidad, ni, en todo caso, la correspondiente a un tratamiento de tres meses como máximo. Esto supone que para la mayoría de Efectos y Accesorios el número máximo de envases por receta será de uno. Tamaño del envase.

Estas dos partes serán separables, debiendo figurar en ambas una serie de datos generales obligatorios legalmente: Volante de instrucciones, para el paciente.

-


-

La receta pública consta de dos partes: La conservación, custodia y utilización de las recetas médicas, es responsabilidad única del médico, y del odontólogo o del veterinario en su caso. Por su parte, el Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos y de Odontólogos y Estomatólogos, podrá acordar la edición y distribución de impresos o talonarios normalizados de recetas médicas privadas. Los impresos y talonarios de recetas médicas se elaborarán de manera que no puedan ser falsificadas. En el caso de las recetas públicas, deben a justarse a los modelos oficiales establecidos por los organismos competentes. Formato de recetas en la lengua oficial del estado y en las lenguas cooficiales respectivas de las Comunidades Autónomas que dispongan de ella.


y


y

en la lengua oficial del estado y en las lenguas cooficiales respectivas de las Comunidades Autónomas que dispongan de ella. Formato de recetas Los impresos y talonarios de recetas médicas se elaborarán de manera que no puedan ser falsificadas. En el caso de las recetas públicas, deben a justarse a los modelos oficiales establecidos por los organismos competentes. Por su parte, el Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos y de Odontólogos y Estomatólogos, podrá acordar la edición y distribución de impresos o talonarios normalizados de recetas médicas privadas. La conservación, custodia y utilización de las recetas médicas, es responsabilidad única del médico, y del odontólogo o del veterinario en su caso. La receta pública consta de dos partes: -


-


Estas dos partes serán separables, debiendo figurar en ambas una serie de datos generales obligatorios legalmente: -

Datos del paciente: Nombre, número de identificación la Seguridad Social, fecha de nacimiento.

-

Descripción: farmacéutica.

Nombre del medicamento, ya sea por principio activo o por marca

-

Forma y vía:


-

Tamaño:

Tamaño del envase.

-

Numero de envases:

Cada receta médica podrá amparar la dispensación de un máximo de 4 envases deEfectos y Accesorios prescritos. Si bien no deberá superarse la cantidad correspondiente a su propia naturaleza o finalidad, ni, en todo caso, la correspondiente a un tratamiento de tres meses como máximo. Esto supone que para la mayoría de Efectos y Accesorios el número máximo de envases por receta será de uno.

-

Posología:

Consta del número de tomas diarias y la frecuencia de éstas, así como la duración del tratamiento. Esta duración no podrá superar los 3 meses.

-

Datos del médico:

Nombre y número de Colegiado y firma del médico prescriptor.

-


El plazo de validez de una receta para ser presentada en el servicio de farmacia es de diez días naturales, a contar desde la fecha de prescripción.

Toda la información contenida en la receta médica es de carácter confidencial motivo por el cual debe ser garantizado el tratamiento adecuado de la información, para la protección del paciente. Toda la información guardada sobre los pacientes, tanto en los servicios médicos como en los farmacéuticos, está protegida por la Ley Orgánica de Protección de Datos. El farmacéutico en su ejercicio profesional está obligado a guardar secreto y mantener la confidencialidad del paciente. Una vez realizada la dispensación la receta, con el cupón precinto adherido a ésta, quedará bajó el poder del farmacéutico, quien la someterá a los procedimiento de gestión adecuados, para proceder a su cobro con cargo a la Seguridad Social. En el caso de ser una receta privada la conservará en su poder hasta pasado el plazo establecido legalmente en que podrá proceder a su destrucción.

}

editorialcep

309

}

310

editorialcep

Por su parte, los establecimientos especializados en ortopedia, prótesis y audioprótesis, recurren al Catálogo General de Material Ortoprotésico para desempeñar su trabajo diario. Este es una guía de consulta, emitida Quinta: esta última sección corresponde a la recopilación de la legislación actualizada de mayor importancia, acerca de productos de parafarmacia.

-

-

Productos de higiene.

-

Dermofarmacia.

-


-

Biocidas.

-

Productos de puericultura.

-

Productos sanitarios: donde se incluyen los Efectos y Accesorios.

Cuarta: se divide capítulos, en los cuales se describen las características generales de los grupos de productos parafarmacéuticos disponibles en los establecimientos y servicios farmacéuticos:

-

-

Direcciones de los laboratorios y empresas de parafarmacia con sus marcas comerciales.

-

Índice por orden alfabético.

-

Índice por su código.

Tercera: Laboratorios y empresas de productos de parafarmacia. Segunda: por orden alfabético, se lista todos los productos de parafarmacia con su Código Nacional, número de laboratorio que lo fabrica y la página del catálogo donde están descritos. En el caso de Efectos y Accesorios, también se indica su precio.

-

-

Informaciones de interés.

-

Direcciones de interés.

-

Tipos de aportación.

-

Abreviaturas y siglas.

-

Introducción.

Primera: se distribuye de la siguiente manera:

El contenido del catálogo se distribuye en cinco partes: Éste es un catálogo de productos de parafarmacia, elaborado por el Departamento Técnico del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Se revisa periódicamente, actualizando los productos de parafarmacia dados de alta y aquellos dados de baja. Sirve de apoyo al profesional farmacéutico en la dispensación de estos productos. El como parte de su contenido describe las características generales de los Efectos y Accesorios. El Catálogo de Parafarmacia se utiliza como guía de consulta para orientar en la dispensación de productos de ortopedia farmacéutica en al ámbito de la oficina de farmacia.

1.5 Catálogo de material de ortopedia, prótesis y audioprótesis En algunos casos los centros o servicios sanitarios o sociosanitarios, propios o concertados, pueden llevar a cabo la entrega directa a los interesados de estos artículos, siempre previa prescripción facultativa. El Instituto Nacional de la Salud y las Comunidades Autónomas con competencias en materia de asistencia sanitaria de la Seguridad Social podrán adquirir los Efectos y Accesorios para su entrega en estos centros o servicios, propios o concertados, de la red asistencial sanitaria y socio-sanitaria, conforme a la normativa vigente al respecto. Los Efectos y Accesorios que se obtengan a través de la red asistencial sanitaria y socio-sanitaria deberán llevar debidamente anulado el cupón-precinto.

y


y


En algunos casos los centros o servicios sanitarios o sociosanitarios, propios o concertados, pueden llevar a cabo la entrega directa a los interesados de estos artículos, siempre previa prescripción facultativa. El Instituto Nacional de la Salud y las Comunidades Autónomas con competencias en materia de asistencia sanitaria de la Seguridad Social podrán adquirir los Efectos y Accesorios para su entrega en estos centros o servicios, propios o concertados, de la red asistencial sanitaria y socio-sanitaria, conforme a la normativa vigente al respecto. Los Efectos y Accesorios que se obtengan a través de la red asistencial sanitaria y socio-sanitaria deberán llevar debidamente anulado el cupón-precinto.

1.5 Catálogo de material de ortopedia, prótesis y audioprótesis El Catálogo de Parafarmacia se utiliza como guía de consulta para orientar en la dispensación de productos de ortopedia farmacéutica en al ámbito de la oficina de farmacia. Éste es un catálogo de productos de parafarmacia, elaborado por el Departamento Técnico del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Se revisa periódicamente, actualizando los productos de parafarmacia dados de alta y aquellos dados de baja. Sirve de apoyo al profesional farmacéutico en la dispensación de estos productos. El como parte de su contenido describe las características generales de los Efectos y Accesorios. El contenido del catálogo se distribuye en cinco partes: -

Primera: se distribuye de la siguiente manera: -

Introducción.

-

Abreviaturas y siglas.

-

Tipos de aportación.

-

Direcciones de interés.

-

Informaciones de interés.

-

Segunda: por orden alfabético, se lista todos los productos de parafarmacia con su Código Nacional, número de laboratorio que lo fabrica y la página del catálogo donde están descritos. En el caso de Efectos y Accesorios, también se indica su precio.

-

Tercera: Laboratorios y empresas de productos de parafarmacia.

-

-

-

Índice por su código.

-

Índice por orden alfabético.

-

Direcciones de los laboratorios y empresas de parafarmacia con sus marcas comerciales.

Cuarta: se divide capítulos, en los cuales se describen las características generales de los grupos de productos parafarmacéuticos disponibles en los establecimientos y servicios farmacéuticos: -

Productos sanitarios: donde se incluyen los Efectos y Accesorios.

-

Productos de puericultura.

-

Biocidas.

-


-

Dermofarmacia.

-

Productos de higiene.

Quinta: esta última sección corresponde a la recopilación de la legislación actualizada de mayor importancia, acerca de productos de parafarmacia.

Por su parte, los establecimientos especializados en ortopedia, prótesis y audioprótesis, recurren al Catálogo General de Material Ortoprotésico para desempeñar su trabajo diario. Este es una guía de consulta, emitida editorialcep

}

310

}

311

editorialcep Órtesis de dedo Órtesis de mano Órtesis de muñeca y mano Órtesis de muñeca, mano y dedos Órtesis de codo Órtesis de codo y hombro Órtesis de hombro, codo y muñeca Articulaciones de muñeca Articulaciones de codo Articulaciones de hombro

Órtesislumbo-sacras Órtesis dorso-lumbo-sacras (dorso-lumbar) Órtesis cervicales Órtesiscérvico-torácicas Órtesiscérvico-dorso-lumbo-sacras

Sillas de ruedas manuales Sillas de ruedas con motor eléctrico y dirección eléctrica Accesorios para sillas de ruedas

Órtesis de miembro superior

x

Órtesis de columna vertebral

x

Sillas de ruedas

x

Ortoprótesis para agenesias


x

Prótesis parciales de pie, incluyendo prótesis de dedos Prótesis de desarticulación de tobillo Prótesis transtibial (debajo de la rodilla) Prótesis de desarticulación de rodilla Prótesis transfemoral (encima de la rodilla) Prótesis desarticulación de cadera Prótesis para hemipelvectomía Pie protésico Rotadores Articulaciones de rodilla Articulaciones de cadera Encajes tibiales. Encajes femorales Prótesis temporales para movilización precoz de los amputados de miembros inferiores (prótesis inmediatas)

Prótesis de miembro inferior

x

Prótesis estética de mano, antebrazo, brazo, codo y hombro

Prótesis estéticas de miembro superior

x

Prótesis parciales de mano, incluyendo las prótesis de dedo Prótesis de desarticulación de muñeca Prótesis de antebrazo (por debajo del codo) Prótesis para desarticulación de codo Prótesis de brazo (por encima del codo) Prótesis para desarticulación del hombro Prótesis para amputados en el cuarto superior Pinzas y herramientas funcionales Articulaciones de muñeca Articulaciones de codo Articulaciones de hombro

Prótesis de miembro superior

x

El contenido de este catálogo es el siguiente: por la Subdirección General de Coordinación Administrativa, Área de Estudios, Documentación y Coordinación Normativa, del Instituto Nacional de Salud.


y


y

por la Subdirección General de Coordinación Administrativa, Área de Estudios, Documentación y Coordinación Normativa, del Instituto Nacional de Salud. El contenido de este catálogo es el siguiente: x

Prótesis de miembro superior

Prótesis parciales de mano, incluyendo las prótesis de dedo Prótesis de desarticulación de muñeca Prótesis de antebrazo (por debajo del codo) Prótesis para desarticulación de codo Prótesis de brazo (por encima del codo) Prótesis para desarticulación del hombro Prótesis para amputados en el cuarto superior Pinzas y herramientas funcionales Articulaciones de muñeca Articulaciones de codo Articulaciones de hombro

x

Prótesis estéticas de miembro superior

Prótesis estética de mano, antebrazo, brazo, codo y hombro

x

Prótesis de miembro inferior

Prótesis parciales de pie, incluyendo prótesis de dedos Prótesis de desarticulación de tobillo Prótesis transtibial (debajo de la rodilla) Prótesis de desarticulación de rodilla Prótesis transfemoral (encima de la rodilla) Prótesis desarticulación de cadera Prótesis para hemipelvectomía Pie protésico Rotadores Articulaciones de rodilla Articulaciones de cadera Encajes tibiales. Encajes femorales Prótesis temporales para movilización precoz de los amputados de miembros inferiores (prótesis inmediatas)

x



x

Sillas de ruedas

Sillas de ruedas manuales Sillas de ruedas con motor eléctrico y dirección eléctrica Accesorios para sillas de ruedas

x

Órtesis de columna vertebral

Órtesislumbo-sacras Órtesis dorso-lumbo-sacras (dorso-lumbar) Órtesis cervicales Órtesiscérvico-torácicas Órtesiscérvico-dorso-lumbo-sacras

x

Órtesis de miembro superior

Órtesis de dedo Órtesis de mano Órtesis de muñeca y mano Órtesis de muñeca, mano y dedos Órtesis de codo Órtesis de codo y hombro Órtesis de hombro, codo y muñeca Articulaciones de muñeca Articulaciones de codo Articulaciones de hombro

}

editorialcep

311

}

312

editorialcep

-

Clase, que en este caso será “producto”

Bot Plus contiene información, no sólo sobre medicamentos, sino también sobre material de ortopedia dispensado en oficinas de farmacia como son los Efectos y Accesorios. Esta base de datos nos proporciona una amplia información acerca de estos productos, indicando: -

Invitado no colegiado ni cliente. Colegiado no cliente de Bot Plus Web Cliente de Bot Plus Web

Esta base de datos, puede ser consultada en su página web, www.portalfarma.com, en Bot Plus Web. Se puede acceder a ella, en tres niveles distintos: El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, pone a disposición de los profesionales sanitarios y del público en general, la base de datos de medicamentos, Bot Plus. Constituye una herramienta muy útil para mejorar la atención farmacéutica en los servicios de farmacia.

A. Bot Plus

1.6 Aplicaciones informáticas de bases de datos de material de ortopedia, prótesis y audioprótesis x

x x x x x x x

y

Audífonos Moldes adaptadores para audífonos

Prótesis especiales. Ayudas para la audición

Prótesis especiales. Equipamiento para el aprendizaje del movimiento, la fuerza y el equilibrio

Prótesis especiales. Ayudas para la prevención de daños por presión (ayudas antidecúbitos)

Prendas de compresión para brazos, piernas y otras partes del cuerpo para quemados, linfedemas de miembros superiores, linfedemas graves de miembros inferiores y grandes queloides.

Prótesis especiales (ayudas tratamiento afecciones circulatorias)

Bastones Andadores

Prótesis especiales (ayudas de marcha)

Prótesis de mama Prótesis de restauración de cara Prótesis palatinas

Prótesis especiales distintas de las de miembros

Calzados ortopédicos


Órtesis de pie y tobillo (tibiales) Órtesis de rodilla Órtesis de rodilla, tobillo y pie (femorales) Órtesis de cadera, incluyendo órtesis de abducción Órtesis de cadera, rodilla, tobillo y pie Articulaciones de tobillo Articulaciones de rodilla. Articulaciones de cadera

Órtesis de miembro inferior

Aparatos de bipedestación Planos inclinados Cojines de asiento para prevención de hiperpresiones mantenidas


y

Bloque II. Productos farmacéuticos, dispensación y utilización x

Órtesis de miembro inferior

Órtesis de pie y tobillo (tibiales) Órtesis de rodilla Órtesis de rodilla, tobillo y pie (femorales) Órtesis de cadera, incluyendo órtesis de abducción Órtesis de cadera, rodilla, tobillo y pie Articulaciones de tobillo Articulaciones de rodilla. Articulaciones de cadera

x



x

Prótesis especiales distintas de las de miembros

Prótesis de mama Prótesis de restauración de cara Prótesis palatinas

x

Prótesis especiales (ayudas de marcha)

Bastones Andadores

x

Prótesis especiales (ayudas tratamiento afecciones circulatorias)

Prendas de compresión para brazos, piernas y otras partes del cuerpo para quemados, linfedemas de miembros superiores, linfedemas graves de miembros inferiores y grandes queloides.

x

Prótesis especiales. Ayudas para la prevención de daños por presión (ayudas antidecúbitos)

Cojines de asiento para prevención de hiperpresiones mantenidas

x

Prótesis especiales. Equipamiento para el aprendizaje del movimiento, la fuerza y el equilibrio

Aparatos de bipedestación Planos inclinados

x

Prótesis especiales. Ayudas para la audición

Audífonos Moldes adaptadores para audífonos

1.6 Aplicaciones informáticas de bases de datos de material de ortopedia, prótesis y audioprótesis A. Bot Plus El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, pone a disposición de los profesionales sanitarios y del público en general, la base de datos de medicamentos, Bot Plus. Constituye una herramienta muy útil para mejorar la atención farmacéutica en los servicios de farmacia. Esta base de datos, puede ser consultada en su página web, www.portalfarma.com, en Bot Plus Web. Se puede acceder a ella, en tres niveles distintos: -


-


-

Invitado no colegiado ni cliente.

Bot Plus contiene información, no sólo sobre medicamentos, sino también sobre material de ortopedia dispensado en oficinas de farmacia como son los Efectos y Accesorios. Esta base de datos nos proporciona una amplia información acerca de estos productos, indicando: -

editorialcep

}

312

Clase, que en este caso será “producto”

}

313

editorialcep

Elaboración de la Declaración de Conformidad y la Etiqueta de Producto.

-

Almacenamiento de la información necesaria para la autocertificación.

-

Ayuda a los establecimientos de ortopedia en el cumplimiento de las obligaciones legalmente establecidas para la dispensación de productos sanitarios. Esta herramienta informática facilita la gestión de dichos establecimientos haciendo posible: Por otro lado, para el material de ortopedia, prótesis y audioprótesis a medida, existe una aplicación específica que ayuda a las ortopedias a cumplir con los requisitos legales establecidos para su funcionamiento. Cert/IBV es una aplicación específicamente diseñada en 1997 por el IBV, Instituto de Biomecánica de Valencia, para el asesoramiento en la autocertificación de productos ortopédicos a medida.

C. Cert/IBV Vías de administración

-

Formas Farmacéuticas

-

Grupos Terapéuticos de la OMS

-

Grupos Terapéuticos

-

Laboratorios

-

Principio Activo

-

En base a esta información del Ministerio, se ha creado una página web, denominada www.nomenclator.org, donde se recoge ampliamente la información proporcionada por el Ministerio. Ha sido creada para facilitar información sobre los medicamentos y productos sanitarios financiados por la Seguridad Social de España. Permite la búsqueda de un producto sanitario en base a distintos criterios. Se puede realizar la búsqueda por: Por su parte el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad en su página web, www.msps.es, actualiza regularmente una base de datos acerca de los productos incluidos en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud. Se accede a través de www.msps.es/profesionales/farmacia/frmNomenclator.jsp. Permite la búsqueda de productos sanitarios por código nacional o nombre del producto, proporcionando información acerca de su estado, clase a que pertenece así como su precio de referencia y precio de venta al público.

B. Nomenclátor del MSPS Como invitado no colegiado ni cliente, una vez dentro del Bot Plus, se debe indicar la Comunidad Autónoma en la que se ubica el visitante. La búsqueda en este caso, está relativamente limitada. Se puede buscar medicamentos de uso humano, productos sanitarios, productos de parafarmacia y productos a base de plantas medicinales. La búsqueda se realiza por nombre del medicamento y principio activo o bien por código nacional de producto. Precio de venta al público (PVP)

-


-


-


-


-

Código nacional

-


y

Tema 7. Material de ortopedia, prótesis y audioprótesis -

Código nacional

-


-


-


-


-


y

Como invitado no colegiado ni cliente, una vez dentro del Bot Plus, se debe indicar la Comunidad Autónoma en la que se ubica el visitante. La búsqueda en este caso, está relativamente limitada. Se puede buscar medicamentos de uso humano, productos sanitarios, productos de parafarmacia y productos a base de plantas medicinales. La búsqueda se realiza por nombre del medicamento y principio activo o bien por código nacional de producto.

B. Nomenclátor del MSPS Por su parte el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad en su página web, www.msps.es, actualiza regularmente una base de datos acerca de los productos incluidos en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud. Se accede a través de www.msps.es/profesionales/farmacia/frmNomenclator.jsp. Permite la búsqueda de productos sanitarios por código nacional o nombre del producto, proporcionando información acerca de su estado, clase a que pertenece así como su precio de referencia y precio de venta al público. En base a esta información del Ministerio, se ha creado una página web, denominada www.nomenclator.org, donde se recoge ampliamente la información proporcionada por el Ministerio. Ha sido creada para facilitar información sobre los medicamentos y productos sanitarios financiados por la Seguridad Social de España. Permite la búsqueda de un producto sanitario en base a distintos criterios. Se puede realizar la búsqueda por: -

Principio Activo

-

Laboratorios

-

Grupos Terapéuticos

-

Grupos Terapéuticos de la OMS

-

Formas Farmacéuticas

-


C. Cert/IBV Por otro lado, para el material de ortopedia, prótesis y audioprótesis a medida, existe una aplicación específica que ayuda a las ortopedias a cumplir con los requisitos legales establecidos para su funcionamiento. Cert/IBV es una aplicación específicamente diseñada en 1997 por el IBV, Instituto de Biomecánica de Valencia, para el asesoramiento en la autocertificación de productos ortopédicos a medida. Ayuda a los establecimientos de ortopedia en el cumplimiento de las obligaciones legalmente establecidas para la dispensación de productos sanitarios. Esta herramienta informática facilita la gestión de dichos establecimientos haciendo posible: -

Almacenamiento de la información necesaria para la autocertificación.

-

Elaboración de la Declaración de Conformidad y la Etiqueta de Producto.

}

editorialcep

313

}

314

editorialcep

Documentaciones Técnicas: incluye 56 documentaciones técnicas personalizadas con los datos de la empresa, acerca de las diferentes familias de productos a medida. Detalla la finalidad terapéutica de cada familia, descripción, esquemas de diseño, principios de funcionamiento, protocolos normalizados de trabajo (PNT), etiquetado, instrucciones de utilización, análisis de riesgos y cumplimiento de requisitos esenciales. -

CD del programa. Contrato de licencia. Muestra de etiquetas. Hoja de soporte técnico. Hoja de comentarios. Ficha de producto nº 2. Ficha de producto nº1. Modelo de declaración de conformidad.

Carpeta de documentos originales: permite disponer en soporte papel de los siguientes documentos: Manual del usuario: incluye la información necesaria para personalizar las documentaciones técnicas de productos, y a elaborar nuevas documentaciones, así como ejemplos prácticos de sesiones de trabajo con el programa informático y el manual de la herramienta informática Cert/IBV. Guía práctica: detalla los pasos a seguir en la elaboración de la documentación necesaria para la obtención de la Licencia Sanitaria Previa de Funcionamiento de Instalaciones.

Esta aplicación informática está constituida por: -

y

Creación de un sistema de vigilancia de productos, un sistema de control de distribución y un sistema de archivado de productos, que permita gestionar toda la información que se maneja en cada establecimiento.


y


Creación de un sistema de vigilancia de productos, un sistema de control de distribución y un sistema de archivado de productos, que permita gestionar toda la información que se maneja en cada establecimiento.

Esta aplicación informática está constituida por: -

Guía práctica: detalla los pasos a seguir en la elaboración de la documentación necesaria para la obtención de la Licencia Sanitaria Previa de Funcionamiento de Instalaciones.

-

Manual del usuario: incluye la información necesaria para personalizar las documentaciones técnicas de productos, y a elaborar nuevas documentaciones, así como ejemplos prácticos de sesiones de trabajo con el programa informático y el manual de la herramienta informática Cert/IBV.

-

Carpeta de documentos originales: permite disponer en soporte papel de los siguientes documentos: -

Modelo de declaración de conformidad.

-

Ficha de producto nº1.

-

Ficha de producto nº 2.

-

Hoja de comentarios.

-

Hoja de soporte técnico.

-

Muestra de etiquetas.

-

Contrato de licencia.

-

CD del programa.

Documentaciones Técnicas: incluye 56 documentaciones técnicas personalizadas con los datos de la empresa, acerca de las diferentes familias de productos a medida. Detalla la finalidad terapéutica de cada familia, descripción, esquemas de diseño, principios de funcionamiento, protocolos normalizados de trabajo (PNT), etiquetado, instrucciones de utilización, análisis de riesgos y cumplimiento de requisitos esenciales.

editorialcep

}

314

}

315

editorialcep

Hoy en día existen aparatos electrónicos que pesan y tallan de manera automática, y por lo tanto sólo es necesaria la lectura del valor indicado. Pero lo normal en el ámbito clínico es realizar la medida de manera

b. Técnicas de medida La talla o estatura es la altura de una persona, medida de la cabeza a los pies, en centímetros. La medición se realiza con una cinta métrica. La talla al igual que el peso es significativa cuando se conoce la edad y el desarrollo del individuo. El peso corresponde a la fuerza que ejerce la gravedad sobre un cuerpo. Nos permite cuantificar la cantidad de masa corporal en gramos. La medición de esa fuerza se hace mediante una báscula o una balanza. El peso no tiene ningún significado como parámetro aislado. Debe ser expresado en función de la edad y la talla del individuo.

a. Conceptos

A. Peso y talla Perímetros corporales

-

Pliegues cutáneos

-

Talla o estatura

-

Peso

-

Los parámetros somatométricos de mayor importancia en la exploración física son: -

Ayudar en la elaboración del diagnóstico médico y de enfermería

-

Conocer el estado de salud y enfermedad del individuo

-

Valorar el crecimiento del individuo

La somatometría es la parte de la antropología física que se ocupa de las mediciones del cuerpo humano. Tiene como objetivos: Los parámetros somatométricos son una serie de indicadores que permiten identificar desviaciones, y así diagnosticar alteraciones en la salud.

1.1 Parámetros somatométricos: concepto, técnicas de medida e interpretación

1.

INDICADORES BIOLÓGICOS: PARÁMETROS SOMATOMÉTRICOS Y CONSTANTES VITALES constantes vitales

y

y

Indicadores biológicos: parámetros somatométricos y

y TEMA

8

y TEMA y

8


1.

y

INDICADORES BIOLÓGICOS: PARÁMETROS SOMATOMÉTRICOS Y CONSTANTES VITALES

1.1 Parámetros somatométricos: concepto, técnicas de medida e interpretación Los parámetros somatométricos son una serie de indicadores que permiten identificar desviaciones, y así diagnosticar alteraciones en la salud. La somatometría es la parte de la antropología física que se ocupa de las mediciones del cuerpo humano. Tiene como objetivos: -

Valorar el crecimiento del individuo

-

Conocer el estado de salud y enfermedad del individuo

-

Ayudar en la elaboración del diagnóstico médico y de enfermería Los parámetros somatométricos de mayor importancia en la exploración física son: -

Peso

-

Talla o estatura

-

Pliegues cutáneos

-

Perímetros corporales

A. Peso y talla a. Conceptos El peso corresponde a la fuerza que ejerce la gravedad sobre un cuerpo. Nos permite cuantificar la cantidad de masa corporal en gramos. La medición de esa fuerza se hace mediante una báscula o una balanza. El peso no tiene ningún significado como parámetro aislado. Debe ser expresado en función de la edad y la talla del individuo. La talla o estatura es la altura de una persona, medida de la cabeza a los pies, en centímetros. La medición se realiza con una cinta métrica. La talla al igual que el peso es significativa cuando se conoce la edad y el desarrollo del individuo.

b. Técnicas de medida Hoy en día existen aparatos electrónicos que pesan y tallan de manera automática, y por lo tanto sólo es necesaria la lectura del valor indicado. Pero lo normal en el ámbito clínico es realizar la medida de manera

}

editorialcep

315

}

316

editorialcep

La medida del peso y talla es de gran utilidad. La pérdida o aumento de peso en un paciente de acuerdo con su edad implica trastornos en su estado de salud. Por tanto la lectura correcta de estos valores facilita la elaboración de un diagnóstico adecuado.

c. Interpretación -

Se debe mantener una adecuada higiene de la báscula, sobretodo en la base, donde los pacientes van a pisar descalzos. Para ello, aparte de mantener limpia la báscula, se coloca en la base una toalla desechable que se cambiará antes de cada medición. No se debe dejar al paciente solo realizando la medición, tanto si es niño como si es adulto. Cuando se trabaja con niños, deben estar vigilados ya que se pueden caer.

Hay que mantener ciertas precauciones, no sólo para conseguir una adecuada medida, sino también para garantizar la seguridad de los pacientes: -

Por último debemos hacer las anotaciones de las medidas tomadas en la hoja de registro del paciente La regla de medida y el medidor móvil deben situarse en ángulo recto, de modo que proporcione datos más exactos. Con la espalda recta y pegada a la regla, deslizamos el medidor hasta alcanzar el vértice superior de la cabeza del paciente, con cuidado de no golpearle bruscamente. La cabeza debe estar situada en el plano de Frankfurt, con los ojos y el oído en posición horizontal

-

De espaldas a la báscula, como hemos dicho, medimos su talla. El peso de la persona se indica cuando la balanza queda en medio, en equilibrio. Si se mueve hacia arriba hay que mover la pesa más hacia la derecha porque falta peso, y si se mueve hacia abajo hay que mover la pesa hacia la izquierda, porque nos hemos pasado del peso.

-

Movemos las pesas hacia la derecha, que es lo más habitual en los pesos manuales. Se ayuda al paciente a subir a la báscula, y se le sitúa de espaldas a ésta, para colocarlo en posición no solo para medir su peso sino también para medir su talla. La báscula debe estar bien calibrada para no cometer errores.

-

Se ajusta la báscula. Hacer la medición del peso en estado de ayuno o tres horas después de haber comido, evita también errores en la medida Conviene preguntarle al paciente su último peso y talla para orientarnos sobre los posibles valores que vamos a obtener Reducir el exceso de peso externo, quitándose la mayor cantidad de ropa posible, siempre que el paciente se sienta cómodo con ello, contribuye a una medida más exacta tanto del peso como de la talla. Es recomendable que el paciente se quite los zapatos, aunque no es indispensable. El retirar los zapatos ayuda a obtener una medida de la talla más exacta.

-

Se le explica al paciente el procedimiento que se le va a realizar.

El procedimiento se realiza de la siguiente manera: manual, con una báscula que puede llevar una regla para medir la talla a la vez. Ésta se denomina báscula con estadímetro, y nos permite pesar y tallar en la misma operación.

y


y


manual, con una báscula que puede llevar una regla para medir la talla a la vez. Ésta se denomina báscula con estadímetro, y nos permite pesar y tallar en la misma operación. El procedimiento se realiza de la siguiente manera: -

Se le explica al paciente el procedimiento que se le va a realizar. Es recomendable que el paciente se quite los zapatos, aunque no es indispensable. El retirar los zapatos ayuda a obtener una medida de la talla más exacta. Reducir el exceso de peso externo, quitándose la mayor cantidad de ropa posible, siempre que el paciente se sienta cómodo con ello, contribuye a una medida más exacta tanto del peso como de la talla. Conviene preguntarle al paciente su último peso y talla para orientarnos sobre los posibles valores que vamos a obtener Hacer la medición del peso en estado de ayuno o tres horas después de haber comido, evita también errores en la medida

-

Se ajusta la báscula. La báscula debe estar bien calibrada para no cometer errores.

-

Se ayuda al paciente a subir a la báscula, y se le sitúa de espaldas a ésta, para colocarlo en posición no solo para medir su peso sino también para medir su talla.

-

Movemos las pesas hacia la derecha, que es lo más habitual en los pesos manuales. El peso de la persona se indica cuando la balanza queda en medio, en equilibrio. Si se mueve hacia arriba hay que mover la pesa más hacia la derecha porque falta peso, y si se mueve hacia abajo hay que mover la pesa hacia la izquierda, porque nos hemos pasado del peso.

-

De espaldas a la báscula, como hemos dicho, medimos su talla. Con la espalda recta y pegada a la regla, deslizamos el medidor hasta alcanzar el vértice superior de la cabeza del paciente, con cuidado de no golpearle bruscamente. La cabeza debe estar situada en el plano de Frankfurt, con los ojos y el oído en posición horizontal La regla de medida y el medidor móvil deben situarse en ángulo recto, de modo que proporcione datos más exactos.

-

Por último debemos hacer las anotaciones de las medidas tomadas en la hoja de registro del paciente

Hay que mantener ciertas precauciones, no sólo para conseguir una adecuada medida, sino también para garantizar la seguridad de los pacientes: -

Cuando se trabaja con niños, deben estar vigilados ya que se pueden caer.

-

No se debe dejar al paciente solo realizando la medición, tanto si es niño como si es adulto.

-

Se debe mantener una adecuada higiene de la báscula, sobretodo en la base, donde los pacientes van a pisar descalzos. Para ello, aparte de mantener limpia la báscula, se coloca en la base una toalla desechable que se cambiará antes de cada medición.

c. Interpretación La medida del peso y talla es de gran utilidad. La pérdida o aumento de peso en un paciente de acuerdo con su edad implica trastornos en su estado de salud. Por tanto la lectura correcta de estos valores facilita la elaboración de un diagnóstico adecuado.

editorialcep

}

316

}

317

editorialcep 40,00

Obeso tipo III

35,00 - 39,99

Obeso tipo II

30,00 - 34-99

Obeso tipo I

30,00

Obeso:

25,00 - 29,99

Preobeso

25,00

Sobrepeso

18,50 - 24,99

Normal Delgadez aceptable

17,00 - 18,49

Delgadez moderada 16,00 - 16,99 Delgadez severa Infrapeso:

<16,00 <18,50

Clasificación

Valores de IMC

Estado nutricional según la OMS

La Organización Mundial de la Salud (OMS) clasifica el estado nutricional de acuerdo con el valor de IMC de la siguiente manera:

Estado Nutricional Malnutrición Estado nutricional normal Sobrepeso Obesidad

Índice Nutricional Menor de 90 90 – 110 110 – 120 Mayor de 120

El IMC se obtiene a partir del peso y la talla del individuo con la siguiente fórmula: Clasifica el estado nutricional del individuo según el valor obtenido en: El IN es la relación entre el peso y la talla del sujeto que se estudia, y el peso y la talla media de un sujeto tipo de la edad y sexo del sujeto de estudio, expresada en porcentaje: La interpretación independiente de estos dos valores, sobre todo en la edad adulta no tiene gran significado. Sin embargo la combinación de ambos parámetros nos proporciona el índice de masa corporal (IMC) y el índice nutricional (IN), que constituyen datos adecuados para la valoración del estado del paciente dentro de poblaciones. Estas variables fueron creadas con el objetivo de conocer el estado de salud de una población. Sin embargo hoy en día, se utilizan más para valorar el estado individual de las personas que para su objetivo inicial.

Tema 8. Indicadores biológicos: parámetros somatométricos y constantes vitales

y


y

La interpretación independiente de estos dos valores, sobre todo en la edad adulta no tiene gran significado. Sin embargo la combinación de ambos parámetros nos proporciona el índice de masa corporal (IMC) y el índice nutricional (IN), que constituyen datos adecuados para la valoración del estado del paciente dentro de poblaciones. Estas variables fueron creadas con el objetivo de conocer el estado de salud de una población. Sin embargo hoy en día, se utilizan más para valorar el estado individual de las personas que para su objetivo inicial. El IN es la relación entre el peso y la talla del sujeto que se estudia, y el peso y la talla media de un sujeto tipo de la edad y sexo del sujeto de estudio, expresada en porcentaje: Clasifica el estado nutricional del individuo según el valor obtenido en: El IMC se obtiene a partir del peso y la talla del individuo con la siguiente fórmula:

Estado Nutricional Malnutrición Estado nutricional normal Sobrepeso Obesidad

Índice Nutricional Menor de 90 90 – 110 110 – 120 Mayor de 120

La Organización Mundial de la Salud (OMS) clasifica el estado nutricional de acuerdo con el valor de IMC de la siguiente manera:

Estado nutricional según la OMS Clasificación Infrapeso: Delgadez severa

Valores de IMC <18,50 <16,00

Delgadez moderada 16,00 - 16,99 Delgadez aceptable

}

editorialcep

17,00 - 18,49

Normal

18,50 - 24,99

Sobrepeso

25,00

Preobeso

25,00 - 29,99

Obeso:

30,00

Obeso tipo I

30,00 - 34-99

Obeso tipo II

35,00 - 39,99

Obeso tipo III

40,00

317

}

318

editorialcep

En el sitio marcado para cada pliegue, se deben atrapar las dos capas de piel y tejido adiposo subcutáneo, observando el sentido del pliegue en cada punto anatómico. Se sujetan firmemente con el dedo índice y pulgar de la mano izquierda a la vez que se coloca el compás con la mano derecha en posición perpendicular al pliegue. -

Abdomen: pliegue abdominal a 2 cm del ombligo. El pliegue debe ser vertical respecto al abdomen. Suprailíaco: a 2 cm por arriba de la cresta ilíaca (uno de los huesos de la cadera). El pliegue a medir debe ser diagonal, paralelo a la línea de la pelvis. Subescapular: se mide debajo del ángulo inferior de la escapula, en diagonal siguiendo la línea natural de la piel en un ángulo de 45° con la columna vertebral. El pliegue a medir debe ser diagonal. Tríceps: se mide el pliegue tricipital en el punto medio entre el hombro y el codo, en la cara posterior del antebrazo. El pliegue a medir debe ser vertical.

Las zonas donde se toma la medida de los pliegues, como hemos dicho, son: Las medidas se toman del lado no dominante. Es decir si el individuo es diestro se toman en el lado izquierdo del cuerpo, y si es zurdo se toman en el lado derecho. El individuo sobre el que se realiza la medida debe dejar la zona sobre la que se mide libre de cualquier ropa y debe mantener la posición relajada. Para la medición de los pliegues cutáneos solamente es necesaria una pinza graduada denominada compás de pliegues cutáneos o plicómetro, y una calculadora y conocimientos de matemática básica.

b. Técnica de medida -

Pliegue abdominal. Pliegue suprailíaco Pliegue subescapular Pliegue tricipital

Los pliegues pueden medirse en diferentes sitios. Los más utilizados son: La medida de los pliegues cutáneos nos permite conocer la cantidad de grasa corporal de una persona. Se toma la medida de la grasa subcutánea en determinadas del cuerpo que son representativas de la grasa total de nuestro organismo. Para ello se mide el espesor de la piel al plegarse. Se toma una doble capa de piel y el tejido adiposo subyacente, evitando incluir el músculo entre ambas capas de piel, y se mide en cm su espesor.

a. Concepto

B. Pliegues cutáneos Estas tablas se utilizan no sólo para determinar el estado nutricional de los niños, sino también para medir el bienestar general de las poblaciones, para formular políticas de salud, planificar y monitorizar su efectividad. Los profesionales sanitarios y los padres de gran parte del mundo están familiarizados con estas curvas de crecimiento ya que se utilizan cotidianamente como referencia para evaluar el crecimiento y el desarrollo durante la niñez y adolescencia. En el caso de los niños, la talla y el peso durante los primeros años de vida marcan su crecimiento en la edad adulta. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha desarrollado unas tablas de talla y peso, que sirven de referencia para evaluar el crecimiento y desarrollo de los niños. Hay tablas para cada parámetro: peso, talla, perímetro de la cabeza y grasa corporal, calculadas para niñas y niños.

y


y


En el caso de los niños, la talla y el peso durante los primeros años de vida marcan su crecimiento en la edad adulta. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha desarrollado unas tablas de talla y peso, que sirven de referencia para evaluar el crecimiento y desarrollo de los niños. Hay tablas para cada parámetro: peso, talla, perímetro de la cabeza y grasa corporal, calculadas para niñas y niños. Los profesionales sanitarios y los padres de gran parte del mundo están familiarizados con estas curvas de crecimiento ya que se utilizan cotidianamente como referencia para evaluar el crecimiento y el desarrollo durante la niñez y adolescencia. Estas tablas se utilizan no sólo para determinar el estado nutricional de los niños, sino también para medir el bienestar general de las poblaciones, para formular políticas de salud, planificar y monitorizar su efectividad.

B. Pliegues cutáneos a. Concepto La medida de los pliegues cutáneos nos permite conocer la cantidad de grasa corporal de una persona. Se toma la medida de la grasa subcutánea en determinadas del cuerpo que son representativas de la grasa total de nuestro organismo. Para ello se mide el espesor de la piel al plegarse. Se toma una doble capa de piel y el tejido adiposo subyacente, evitando incluir el músculo entre ambas capas de piel, y se mide en cm su espesor. Los pliegues pueden medirse en diferentes sitios. Los más utilizados son: -

Pliegue tricipital

-

Pliegue subescapular

-

Pliegue suprailíaco

-

Pliegue abdominal.

b. Técnica de medida Para la medición de los pliegues cutáneos solamente es necesaria una pinza graduada denominada compás de pliegues cutáneos o plicómetro, y una calculadora y conocimientos de matemática básica. El individuo sobre el que se realiza la medida debe dejar la zona sobre la que se mide libre de cualquier ropa y debe mantener la posición relajada. Las medidas se toman del lado no dominante. Es decir si el individuo es diestro se toman en el lado izquierdo del cuerpo, y si es zurdo se toman en el lado derecho. Las zonas donde se toma la medida de los pliegues, como hemos dicho, son: -

Tríceps: se mide el pliegue tricipital en el punto medio entre el hombro y el codo, en la cara posterior del antebrazo. El pliegue a medir debe ser vertical.

-

Subescapular: se mide debajo del ángulo inferior de la escapula, en diagonal siguiendo la línea natural de la piel en un ángulo de 45° con la columna vertebral. El pliegue a medir debe ser diagonal.

-

Suprailíaco: a 2 cm por arriba de la cresta ilíaca (uno de los huesos de la cadera). El pliegue a medir debe ser diagonal, paralelo a la línea de la pelvis.

-

Abdomen: pliegue abdominal a 2 cm del ombligo. El pliegue debe ser vertical respecto al abdomen.

En el sitio marcado para cada pliegue, se deben atrapar las dos capas de piel y tejido adiposo subcutáneo, observando el sentido del pliegue en cada punto anatómico. Se sujetan firmemente con el dedo índice y pulgar de la mano izquierda a la vez que se coloca el compás con la mano derecha en posición perpendicular al pliegue. editorialcep

}

318

}

319

editorialcep

Perímetro de cintura:

-

Técnicas de medida

-

Perímetro cefálico

-

Perímetro de extremidades: brazo

-

Perímetro de cadera

-

Perímetro de cintura

-

Los perímetros más importantes son: Los perímetros corporales son mediciones del contorno de distintas partes del individuo. La medición de estos perímetros es relativamente sencilla y se realiza con una cinta métrica, a ser posible ajustable al cuerpo.

a. Concepto

C. Perímetros corporales También decir, que en lactantes vemos que las niñas tienen los pliegues cutáneos ligeramente mayores que los varones de la misma edad. En ambos sexos estos valores aumentan hasta la edad de seis meses y posteriormente se estabilizan, aumentando poco o incluso disminuyendo durante el resto del año. Mencionar que los deportistas poseen un menor porcentaje de grasa corporal sin que eso signifique necesariamente un estado de malnutrición. Los niveles normales de grasa corporal para personas que no realizan gran actividad física rondan el 15% para los hombres, y el 23% para las mujeres. Los valores que se encuentren por debajo o por encima de esto indican alguna alteración, bien por exceso de grasa corporal que es indicador de sobrepeso u obesidad, bien por escasez, lo que puede indicar un estado de malnutrición. El porcentaje de grasa obtenido gracias a esta fórmula nos proporciona información sobre el estado de salud del individuo. La medida de estos pliegues es muy útil en el diagnóstico de obesidad. % Grasa Corporal = (Trícipital + Abdominal + Suprailíaco + Subescapular) x 0,153 + 5,783 La fórmula de Foulkner es la siguiente: La fórmula de Foulkner nos permite determinar de manera aproximada el porcentaje de grasa en el cuerpo de un individuo. Para ello debemos medir los cuatro pliegues indicados.

c. Interpretación Las ventajas de esta técnica de medida es que no es para nada invasiva, con lo que el paciente no sufre. Además es una técnica barata y fácil de realizar. Se recomienda realizar las mediciones siempre de un mismo lado y si es posible por la misma persona de manera que las medidas sean lo más rigurosas posibles. Hay que tener especial precaución para no introducir el músculo en la medición. Una buena manera de comprobar que no se ha atrapado músculo es pidiéndole a la persona que realice una contracción de los músculos de la zona una vez tomado el pliegue. Repetir la medida dos o tres veces, haciendo una media entre los valores obtenidos, después de eliminar los valores claramente erróneos. Se realiza la lectura tras dos o tres segundos para dar tiempo al compás a alcanzar el valor correcto.


y


y

Se realiza la lectura tras dos o tres segundos para dar tiempo al compás a alcanzar el valor correcto. Repetir la medida dos o tres veces, haciendo una media entre los valores obtenidos, después de eliminar los valores claramente erróneos. Hay que tener especial precaución para no introducir el músculo en la medición. Una buena manera de comprobar que no se ha atrapado músculo es pidiéndole a la persona que realice una contracción de los músculos de la zona una vez tomado el pliegue. Se recomienda realizar las mediciones siempre de un mismo lado y si es posible por la misma persona de manera que las medidas sean lo más rigurosas posibles. Las ventajas de esta técnica de medida es que no es para nada invasiva, con lo que el paciente no sufre. Además es una técnica barata y fácil de realizar.

c. Interpretación La fórmula de Foulkner nos permite determinar de manera aproximada el porcentaje de grasa en el cuerpo de un individuo. Para ello debemos medir los cuatro pliegues indicados. La fórmula de Foulkner es la siguiente: % Grasa Corporal = (Trícipital + Abdominal + Suprailíaco + Subescapular) x 0,153 + 5,783 El porcentaje de grasa obtenido gracias a esta fórmula nos proporciona información sobre el estado de salud del individuo. La medida de estos pliegues es muy útil en el diagnóstico de obesidad. Los niveles normales de grasa corporal para personas que no realizan gran actividad física rondan el 15% para los hombres, y el 23% para las mujeres. Los valores que se encuentren por debajo o por encima de esto indican alguna alteración, bien por exceso de grasa corporal que es indicador de sobrepeso u obesidad, bien por escasez, lo que puede indicar un estado de malnutrición. Mencionar que los deportistas poseen un menor porcentaje de grasa corporal sin que eso signifique necesariamente un estado de malnutrición. También decir, que en lactantes vemos que las niñas tienen los pliegues cutáneos ligeramente mayores que los varones de la misma edad. En ambos sexos estos valores aumentan hasta la edad de seis meses y posteriormente se estabilizan, aumentando poco o incluso disminuyendo durante el resto del año.

C. Perímetros corporales a. Concepto Los perímetros corporales son mediciones del contorno de distintas partes del individuo. La medición de estos perímetros es relativamente sencilla y se realiza con una cinta métrica, a ser posible ajustable al cuerpo. Los perímetros más importantes son: -

Perímetro de cintura

-

Perímetro de cadera

-

Perímetro de extremidades: brazo

-

Perímetro cefálico

-

Técnicas de medida

-

Perímetro de cintura:

}

editorialcep

319

}

320

editorialcep

-

Presión venosa central Respiración Tensión arterial Pulso La temperatura corporal

Las constantes vitales son los valores objetivos que se pueden medir de una manera constante en un organismo vivo. Son: La medición de las constantes vitales tiene como objetivo, conocer el estado de salud y enfermedad del individuo y ayudar en la elaboración del diagnósticomédico y de enfermería.

1.2 Constantes vitales: concepto, técnicas de medida e interpretación La medición del incremento del perímetro cefálico es más útil para detectar anomalías del sistema nervioso central, durante los primeros tres años de la vida se considera un buen indicador del crecimiento y el estado de nutrición. Tanto en lactantes sanos como en desnutridos el incremento del perímetro cefálico se relaciona estrechamente con incremento en la longitud. La medición de estas circunferencias permite diagnosticar también posibles estados de desnutrición, principalmente mediante la medición del perímetro braquial. La localización de la grasa a nivel abdominal implica un mayor riesgo de hipertensión, enfermedad cardiovascular y diabetes. -

En mujer > 0,8 En hombre > 1

Estos perímetros permiten conocer como está distribuida la grasa corporal. El índice de cintura-cadera se obtiene al dividir los centímetros del perímetro de cintura entre los del perímetro de cadera. Nos permite valorar esa distribución. Este valor es distinto para hombres que para mujeres, e indica obesidad abdominal si: Los perímetros de cintura, cadera y extremidades se utilizan con mucha frecuencia en países subdesarrollados como un indicador del estado nutrición. En países industrializados se ha utilizado para valorar el grado de madurez o del estado nutrición en el recién nacido.

b. Interpretación Se sitúa la cinta métrica firmemente alrededor de la cabeza por la zona occipito frontal. Se anota el valor en la hora de registro. -

Perímetro cefálico: Se mide en la parte media del brazo izquierdo, a la mitad de la distancia que va del codo al hombro. Se utiliza la misma cinta métrica descrita antes. Se anota en la hoja de registro la medida obtenida.

-

Perímetro de extremidades: Perímetro del brazo o perímetro braquial. En la misma posición que para medir el perímetro de cadera, se mide el punto más ancho entre la cintura y las rodillas. A continuación se anota en la hoja de registro.

-

Perímetro de cadera: La persona se sitúa con los pies juntos y recta. Si es posible el paciente debe desnudarse de cintura para arriba con el fin de facilitar la medición. Hay que buscar entonces el punto más estrecho entre la cadera y las costillas. Se sitúa la cinta métrica en esta zona y se anota el valor en la hoja de registro.

y


y

Bloque II. Productos farmacéuticos, dispensación y utilización La persona se sitúa con los pies juntos y recta. Si es posible el paciente debe desnudarse de cintura para arriba con el fin de facilitar la medición. Hay que buscar entonces el punto más estrecho entre la cadera y las costillas. Se sitúa la cinta métrica en esta zona y se anota el valor en la hoja de registro. -

Perímetro de cadera: En la misma posición que para medir el perímetro de cadera, se mide el punto más ancho entre la cintura y las rodillas. A continuación se anota en la hoja de registro.

-

Perímetro de extremidades: Perímetro del brazo o perímetro braquial. Se mide en la parte media del brazo izquierdo, a la mitad de la distancia que va del codo al hombro. Se utiliza la misma cinta métrica descrita antes. Se anota en la hoja de registro la medida obtenida.

-

Perímetro cefálico: Se sitúa la cinta métrica firmemente alrededor de la cabeza por la zona occipito frontal. Se anota el valor en la hora de registro.

b. Interpretación Los perímetros de cintura, cadera y extremidades se utilizan con mucha frecuencia en países subdesarrollados como un indicador del estado nutrición. En países industrializados se ha utilizado para valorar el grado de madurez o del estado nutrición en el recién nacido. Estos perímetros permiten conocer como está distribuida la grasa corporal. El índice de cintura-cadera se obtiene al dividir los centímetros del perímetro de cintura entre los del perímetro de cadera. Nos permite valorar esa distribución. Este valor es distinto para hombres que para mujeres, e indica obesidad abdominal si: -

En hombre > 1

-

En mujer > 0,8

La localización de la grasa a nivel abdominal implica un mayor riesgo de hipertensión, enfermedad cardiovascular y diabetes. La medición de estas circunferencias permite diagnosticar también posibles estados de desnutrición, principalmente mediante la medición del perímetro braquial. La medición del incremento del perímetro cefálico es más útil para detectar anomalías del sistema nervioso central, durante los primeros tres años de la vida se considera un buen indicador del crecimiento y el estado de nutrición. Tanto en lactantes sanos como en desnutridos el incremento del perímetro cefálico se relaciona estrechamente con incremento en la longitud.

1.2 Constantes vitales: concepto, técnicas de medida e interpretación La medición de las constantes vitales tiene como objetivo, conocer el estado de salud y enfermedad del individuo y ayudar en la elaboración del diagnósticomédico y de enfermería. Las constantes vitales son los valores objetivos que se pueden medir de una manera constante en un organismo vivo. Son: La temperatura corporal

-

Pulso

-

Tensión arterial

-

Respiración

-

Presión venosa central editorialcep

}

320

-

}

321

editorialcep

Por otro lado, los mecanismos internos que tiene el organismo para perder calor son los siguientes: Piloerección: al cerrarse los poros se evita la pérdida de calor. Además crea una capa densa de aire pegada al cuerpo, evitando perder calor por convección. Más que producción de calor se podría considerar un aumento del calor por disminución de la pérdida. A este mecanismo se le conoce vulgarmente como ponerse los pelos de punta.

-

Vasoconstricción: al disminuir el flujo sanguíneo, se reduce el paso de la sangre por los capilares superficiales, reduciéndose el intercambio de calor del interior al exterior del cuerpo, y acumulándose el calor en el organismo.

-

Ingesta de alimentos y aumento del metabolismo basal: ciertas hormonas tiroideas y neurotransmisores constituyen importantes factores termogenéticos. El calor metabólico, aun cuando el cuerpo está en reposo, puede aumentar la temperatura corporal hasta 2ºC por hora.

-

Actividad muscular: el aumento de la actividad física, produce la combustión de reservas para generar energía para el trabajo físico, produciendo un aumento del calor interno.

-

Por un lado, el aumento de la producción de calor se puede deber a: El centro regulador de la temperatura en nuestro organismo es el hipotálamo. Es una glándula endocrina, que se encuentra en el cerebro. Se encarga de mantener la temperatura corporal constante, al mantener un adecuado balance entre la producción y la pérdida de calor. La temperatura ambiente y la ropa que se lleve puesta

-

Las enfermedades

-

Los tratamientos farmacológicos

-

Las emociones intensas activan el sistema nervioso autónomo, pudiendo aumentar la temperatura.

-

El estrés

-

La actividad muscular incrementa transitoriamente la temperatura corporal. -

El ejercicio físico En la mujer, durante la segunda mitad del ciclo menstrual, desde la ovulación hasta la menstruación, la temperatura se puede elevar entre 0.3 y 0.5ºC.

-

El sexo Este ritmo circadiano es muy constante y se mantiene incluso en los pacientes febriles. La temperatura máxima del organismo se alcanza entre las 18 y las 22 horas y la mínima entre las 2 y las 4 horas. A lo largo de la jornada las variaciones de la temperatura suelen ser inferiores a 1.5ºC.

-

La hora del día En el anciano la temperatura corporal suele ser menor de lo habitual, 36ºC. El recién nacido presenta problemas de regulación de la temperatura debido a su inmadurez, de tal modo que le afectan mucho los cambios externos.

-

La edad

La temperatura corporal se puede ver modificada por diferentes factores, los cuales hay que tener en cuenta a la hora de realizar su determinación: La temperatura corporal es el grado de calor que tiene el cuerpo humano.Indica el equilibrio existente entre el calor producido y el calor eliminado por el organismo en un momento determinado.

A. Temperatura corporal. Concepto Tema 8. Indicadores biológicos: parámetros somatométricos y constantes vitales

y


y

A. Temperatura corporal. Concepto La temperatura corporal es el grado de calor que tiene el cuerpo humano.Indica el equilibrio existente entre el calor producido y el calor eliminado por el organismo en un momento determinado. La temperatura corporal se puede ver modificada por diferentes factores, los cuales hay que tener en cuenta a la hora de realizar su determinación: -

La edad El recién nacido presenta problemas de regulación de la temperatura debido a su inmadurez, de tal modo que le afectan mucho los cambios externos. En el anciano la temperatura corporal suele ser menor de lo habitual, 36ºC.

-

La hora del día A lo largo de la jornada las variaciones de la temperatura suelen ser inferiores a 1.5ºC. La temperatura máxima del organismo se alcanza entre las 18 y las 22 horas y la mínima entre las 2 y las 4 horas. Este ritmo circadiano es muy constante y se mantiene incluso en los pacientes febriles.

-

El sexo En la mujer, durante la segunda mitad del ciclo menstrual, desde la ovulación hasta la menstruación, la temperatura se puede elevar entre 0.3 y 0.5ºC.

-

El ejercicio físico

-

El estrés

-

Las emociones intensas activan el sistema nervioso autónomo, pudiendo aumentar la temperatura.

-

Los tratamientos farmacológicos

-

Las enfermedades

-

La temperatura ambiente y la ropa que se lleve puesta

La actividad muscular incrementa transitoriamente la temperatura corporal.

El centro regulador de la temperatura en nuestro organismo es el hipotálamo. Es una glándula endocrina, que se encuentra en el cerebro. Se encarga de mantener la temperatura corporal constante, al mantener un adecuado balance entre la producción y la pérdida de calor. Por un lado, el aumento de la producción de calor se puede deber a: -

Actividad muscular: el aumento de la actividad física, produce la combustión de reservas para generar energía para el trabajo físico, produciendo un aumento del calor interno.

-

Ingesta de alimentos y aumento del metabolismo basal: ciertas hormonas tiroideas y neurotransmisores constituyen importantes factores termogenéticos. El calor metabólico, aun cuando el cuerpo está en reposo, puede aumentar la temperatura corporal hasta 2ºC por hora.

-

Vasoconstricción: al disminuir el flujo sanguíneo, se reduce el paso de la sangre por los capilares superficiales, reduciéndose el intercambio de calor del interior al exterior del cuerpo, y acumulándose el calor en el organismo.

-

Piloerección: al cerrarse los poros se evita la pérdida de calor. Además crea una capa densa de aire pegada al cuerpo, evitando perder calor por convección. Más que producción de calor se podría considerar un aumento del calor por disminución de la pérdida. A este mecanismo se le conoce vulgarmente como ponerse los pelos de punta. Por otro lado, los mecanismos internos que tiene el organismo para perder calor son los siguientes:

}

editorialcep

321

}

322

editorialcep 1 min En tímpano 1-2 min Recto 5 min Axila o ingle

Es una técnica utilizada fundamentalmente en niños por ser una manera rápida de medir la temperatura.

Aunque los resultados son menos uniformes que los demás.

Su uso está especialmente indicado en niños, ya que se puede asegurar la correcta colocación del termómetro, mejor que con la medición en boca o en axilas e ingles. También en enfermos inconscientes o confusos. Está contraindicado su uso si existen problemas rectales, como hemorroides, estreñimiento. Cuando se ha administrado un enema o supositorio se debe esperar 15 minutos hasta realizar la medición de la temperatura.

Nos proporciona una medida muy precisa, aunque al valor obtenido habrá que restarle 0,5ºC para obtener la temperatura corporal. El termómetro debe permanecer entre uno y dos minutos introducido en el recto. Se utiliza un termómetro especial, rectal, más largo y delgado que los usados en boca y axilas e inglés. El inconveniente de esta medición es que resulta más incómoda para el paciente, con lo cual se utiliza menos. La posición adecuada para su correcta utilización será tumbado sobre su lateral en posición supino con las piernas flexionadas hacia el abdomen. En ocasiones se puede requerir un lubricante, para facilitar la introducción del termómetro. Al valor obtenido habrá que sumarle 0,5ºC para obtener la temperatura corporal. El termómetro debe permanecer alrededor de cinco minutos colocado en la zona, asegurando el contacto con la piel, que debe estar limpia y muy seca.

* 3 min Lugar y tiempo de medición Boca

Es el lugar donde se obtiene la medida más exacta. El valor obtenido es la temperatura corporal, sin necesidad de ajustes. El termómetro debe permanecer alrededor de tres minutos en la boca, colocando el bulbo por debajo de la lengua, sin morderlo. El paciente no debe haber ingerido líquidos calientes ni haber fumado 15 minutos antes de la medición. Anotaciones

* * * *

Bebes y niños menores de 6 años Pacientes inconscientes Pacientes agitados, alterados o confusos Pacientes intubados o que están recibiendo oxígeno a través de una mascarilla. Pacientes con cirugía oral o infección de boca

Esta medición está contraindicada en: Indicaciones y contraindicaciones

Medición de la temperatura corporal

La temperatura que más nos interesa es la temperatura central, debido a que es una temperatura más estable que la superficial y que por tanto nos proporciona un valor más preciso. Esta temperatura es más difícil de medir que la superficial. Sin embargo existen zonas del cuerpo donde podemos conseguir valores de temperatura central de manera bastante precisa. Las zonas donde se toma frecuentemente esta temperatura son: -

Temperatura central, la temperatura interna, a la que se encuentran los órganos y tejidos. Temperatura superficial, la que se detecta a nivel de la piel. Diferenciamos dos temperaturas en el cuerpo:

-

y

Vasodilatación: cuando se produce un aumento de la temperatura corporal los vasos periféricos se dilatan de manera que fluye mayor cantidad de sangre cerca de la piel para enfriarse. Este es el motivo por el cual la piel se enrojece después de realizar un ejercicio intenso. Transpiración insensible o perspiración: diariamente se puede perder hasta 800ml de agua por transpiración. Como curiosidad esta agua, impregna la ropa proporcionando un olor característico a cada persona. También se pierde agua a través de las vías respiratorias. Sudoración: cuando el cuerpo se calienta de manera excesiva, se envía una información al cerebro, que desencadena la producción de sudor. Las glándulas sudoríparas que secretan el sudor, están distribuidas por todo el cuerpo, sobretodo en la frente, plantas de los pies y palmas de las manos, y axilas.


y


Sudoración: cuando el cuerpo se calienta de manera excesiva, se envía una información al cerebro, que desencadena la producción de sudor. Las glándulas sudoríparas que secretan el sudor, están distribuidas por todo el cuerpo, sobretodo en la frente, plantas de los pies y palmas de las manos, y axilas.

-

Transpiración insensible o perspiración: diariamente se puede perder hasta 800ml de agua por transpiración. Como curiosidad esta agua, impregna la ropa proporcionando un olor característico a cada persona. También se pierde agua a través de las vías respiratorias.

-

Vasodilatación: cuando se produce un aumento de la temperatura corporal los vasos periféricos se dilatan de manera que fluye mayor cantidad de sangre cerca de la piel para enfriarse. Este es el motivo por el cual la piel se enrojece después de realizar un ejercicio intenso. Diferenciamos dos temperaturas en el cuerpo:

-

Temperatura superficial, la que se detecta a nivel de la piel.

-

Temperatura central, la temperatura interna, a la que se encuentran los órganos y tejidos. La temperatura que más nos interesa es la temperatura central, debido a que es una temperatura más estable que la superficial y que por tanto nos proporciona un valor más preciso. Esta temperatura es más difícil de medir que la superficial. Sin embargo existen zonas del cuerpo donde podemos conseguir valores de temperatura central de manera bastante precisa. Las zonas donde se toma frecuentemente esta temperatura son: Medición de la temperatura corporal Lugar y tiempo de medición Boca 3 min

Anotaciones

Indicaciones y contraindicaciones

Es el lugar donde se obtiene la medida más exacta. El valor obtenido es la temperatura corporal, sin necesidad de ajustes. El termómetro debe permanecer alrededor de tres minutos en la boca, colocando el bulbo por debajo de la lengua, sin morderlo. El paciente no debe haber ingerido líquidos calientes ni haber fumado 15 minutos antes de la medición.

Esta medición está contraindicada en: * * * *

*

Axila o ingle 5 min Recto 1-2 min

En tímpano 1 min

Al valor obtenido habrá que sumarle 0,5ºC para obtener la temperatura corporal. El termómetro debe permanecer alrededor de cinco minutos colocado en la zona, asegurando el contacto con la piel, que debe estar limpia y muy seca. Nos proporciona una medida muy precisa, aunque al valor obtenido habrá que restarle 0,5ºC para obtener la temperatura corporal. El termómetro debe permanecer entre uno y dos minutos introducido en el recto. Se utiliza un termómetro especial, rectal, más largo y delgado que los usados en boca y axilas e inglés. El inconveniente de esta medición es que resulta más incómoda para el paciente, con lo cual se utiliza menos. La posición adecuada para su correcta utilización será tumbado sobre su lateral en posición supino con las piernas flexionadas hacia el abdomen. En ocasiones se puede requerir un lubricante, para facilitar la introducción del termómetro.

Su uso está especialmente indicado en niños, ya que se puede asegurar la correcta colocación del termómetro, mejor que con la medición en boca o en axilas e ingles. También en enfermos inconscientes o confusos. Está contraindicado su uso si existen problemas rectales, como hemorroides, estreñimiento. Cuando se ha administrado un enema o supositorio se debe esperar 15 minutos hasta realizar la medición de la temperatura.

Aunque los resultados son menos uniformes que los demás.

Es una técnica utilizada fundamentalmente en niños por ser una manera rápida de medir la temperatura.

editorialcep

}

322

Bebes y niños menores de 6 años Pacientes inconscientes Pacientes agitados, alterados o confusos Pacientes intubados o que están recibiendo oxígeno a través de una mascarilla. Pacientes con cirugía oral o infección de boca

}

323

editorialcep

-

Colocaremos el extremo del termómetro bajo la lengua, cerrando posteriormente los labios. Recordar que no puede apretar los dientes ni hablar.

-

Utilizaremos el mismo material que el anterior, pero aquí el paciente no puede haber fumado, comido ni bebido durante la hora anterior. En este caso el termómetro se deja debajo de la lengua del paciente.

-

En boca: Dejaremos el brazo sobre el tórax y le indicaremos que tiene que llevarlo entre 5 y 10 minutos (termómetro de mercurio) y 1 y 2 minutos (termómetro digital).

-

Colocaremos el termómetro debajo de la axila del paciente comprobando que llegue bien a los dos lados.

-

En axila:

Colocar del termómetro en la zona seleccionada:

-

Confirmar que el paciente no ha ingerido alimentos o realizado ejercicio, ni ha tomado un baño caliente en los últimos 30 minutos. Igualmente se debe esperar 30 minutos después de fumar, comer o tomar un líquido caliente o frío antes de tomar la temperatura corporal.

-

Comprobar que la temperatura del termómetro utilizado esté por debajo de 35ºC

-

El conocimiento y comprensión del comportamiento humano ayuda a disminuir la ansiedad del paciente.

-

La comunicación con el paciente influye en su participación y atención, lo que puede facilitar el proceso.

-

Explicar al paciente el procedimiento que se va a seguir

-

Seleccionar zona donde se va a realizar la medición

-

La medición de la temperatura debe seguir un protocolo: Tienen una tira recubierta de una sustancia química que cambia de color con la temperatura. Se adhiere a la frente del paciente, y permite una lectura rápida (aunque poco precisa) de su temperatura.

•

Termómetro desechable o químico

Una opción cada día más extendida. Poseen una sonda que capta la emisión de calor del cuerpo. La temperatura se muestra en cuestión de pocos minutos en una pantalla que posee el mismo termómetro. Permite obtener medidas cada vez más fiables y precisas.

•

Termómetro electrónico o digital

Una nueva opción para la fabricación de termómetros es el uso de materiales alternativos, como por ejemplo el galio. El problema en este caso, es que el galio es un material térmicamente más inestable que el mercurio, que desciende rápidamente en la escala de medida del termómetro. Por tanto, la lectura tiene que ser muy rápida si queremos obtener valores fiables y precisos. Hasta hace poco el termómetro más utilizado. Debido a problemas de toxicidad del mercurio, este material está siendo retirado.

•

Termómetro de mercurio

La temperatura corporal en España se mide en grados centígrados, ºC. El aparato utilizado se denomina termómetro. Podemos encontrar los siguientes tipos de termómetros para medir la temperatura corporal:

b. Técnica de medida Tema 8. Indicadores biológicos: parámetros somatométricos y constantes vitales

y


y

b. Técnica de medida La temperatura corporal en España se mide en grados centígrados, ºC. El aparato utilizado se denomina termómetro. Podemos encontrar los siguientes tipos de termómetros para medir la temperatura corporal:

•

Termómetro de mercurio

Hasta hace poco el termómetro más utilizado. Debido a problemas de toxicidad del mercurio, este material está siendo retirado. Una nueva opción para la fabricación de termómetros es el uso de materiales alternativos, como por ejemplo el galio. El problema en este caso, es que el galio es un material térmicamente más inestable que el mercurio, que desciende rápidamente en la escala de medida del termómetro. Por tanto, la lectura tiene que ser muy rápida si queremos obtener valores fiables y precisos.

•

Termómetro electrónico o digital

Una opción cada día más extendida. Poseen una sonda que capta la emisión de calor del cuerpo. La temperatura se muestra en cuestión de pocos minutos en una pantalla que posee el mismo termómetro. Permite obtener medidas cada vez más fiables y precisas.

•

Termómetro desechable o químico

Tienen una tira recubierta de una sustancia química que cambia de color con la temperatura. Se adhiere a la frente del paciente, y permite una lectura rápida (aunque poco precisa) de su temperatura. La medición de la temperatura debe seguir un protocolo: -

Seleccionar zona donde se va a realizar la medición

-

Explicar al paciente el procedimiento que se va a seguir -

La comunicación con el paciente influye en su participación y atención, lo que puede facilitar el proceso.

-

El conocimiento y comprensión del comportamiento humano ayuda a disminuir la ansiedad del paciente.

-

Comprobar que la temperatura del termómetro utilizado esté por debajo de 35ºC

-

Confirmar que el paciente no ha ingerido alimentos o realizado ejercicio, ni ha tomado un baño caliente en los últimos 30 minutos. Igualmente se debe esperar 30 minutos después de fumar, comer o tomar un líquido caliente o frío antes de tomar la temperatura corporal.

-

Colocar del termómetro en la zona seleccionada: -

-

}

editorialcep

En axila: -

Colocaremos el termómetro debajo de la axila del paciente comprobando que llegue bien a los dos lados.

-

Dejaremos el brazo sobre el tórax y le indicaremos que tiene que llevarlo entre 5 y 10 minutos (termómetro de mercurio) y 1 y 2 minutos (termómetro digital).

En boca: -

Utilizaremos el mismo material que el anterior, pero aquí el paciente no puede haber fumado, comido ni bebido durante la hora anterior. En este caso el termómetro se deja debajo de la lengua del paciente.

-

Colocaremos el extremo del termómetro bajo la lengua, cerrando posteriormente los labios. Recordar que no puede apretar los dientes ni hablar.

323

}

324

editorialcep

Cuando la temperatura alcanza valores superiores a los 40,5 °C se pueden ver amenazadas ciertas proteínas del cuerpo. Esto puede provocar estrés celular, infarto cardíaco, necrosis de tejidos, delirios, y la muerte como desenlace final. En los niños el sistema inmunitario se encuentra poco desarrollado, lo que les hace más propensos a sufrir fiebres elevadas. La fiebre es una señal de alarma. En sí misma no es una enfermedad, sino que nos informa de que algo le sucede al organismo. Actúa como respuesta del organismo en la lucha contra organismos que causan enfermedades. Este aumento de la temperatura es la respuesta del cuerpo a unas sustancias llamadas pirógenos que son generadas por bacterias o virus que invaden el cuerpo. Hipotermia < 35,5ºC

Normal 35,5 – 37,1ºC

Febrícula 37,1 – 37,9ºC

Fiebre (o Pirexia) 38,0 – 41,0ºC

Hiperexia > 41,0ºC

Denominaciones de las variaciones de temperatura

Los valores de temperatura corporal considerados como normales oscilan entre los 35,5ºC y los 37ºC. Cualquier variación de la temperatura habitual de una persona puede tener un significado clínico. Las variaciones de la temperatura se denominan según la tabla siguiente:

Interpretación -

Si son de mercurio, los limpiaremos con solución de agua con desinfectante, en agua fría, y lo dejamos según el tiempo que indique el desinfectante.

Para la limpieza de los termómetros tendremos en cuenta que:

Limpiar adecuadamente el termómetro y proceder a su desinfección introduciéndolo en una solución antiséptica

-

Bajar la temperatura del termómetro de nuevo a nivel inferior de 35ºC

-

Registrar la temperatura obtenido

-

Esperar el tiempo indicado y realizar la lectura de la temperatura marcada en el termómetro -

-

Utilizaremos el mismo material que los anteriores pero con un termómetro especial y unas fundas desechables. -Lateralizaremos la cabeza del paciente y colocaremos una funda en el oído teniendo en cuenta que se acople bien al mismo.

En tímpano: -

Retiraremos el termómetro después de tres minutos o hasta que se escuche la señal electrónica del dispositivo. Se puede utilizar un lubricante sobre el termómetro para facilitar su introducción. Para poder tomar la temperatura introduciremos 2 o 3 cm. en el recto, y nos quedaremos siempre con el paciente hasta que pasen los 5 o 10 minutos. Utilizaremos el mismo material que en los restantes pero cogeremos una gasa o papel para que cuando termine la técnica limpiemos el termómetro.

En recto: -

y

Si son digitales, limpiaremos con solución de agua con desinfectante, solo la parte final del termómetro. Dejaremos el termómetro en la boca tres minutos o hasta que se escuche la señal electrónica del dispositivo.


y


-

Dejaremos el termómetro en la boca tres minutos o hasta que se escuche la señal electrónica del dispositivo.

En recto: -

Utilizaremos el mismo material que en los restantes pero cogeremos una gasa o papel para que cuando termine la técnica limpiemos el termómetro.

-

Para poder tomar la temperatura introduciremos 2 o 3 cm. en el recto, y nos quedaremos siempre con el paciente hasta que pasen los 5 o 10 minutos.

-

Se puede utilizar un lubricante sobre el termómetro para facilitar su introducción.

-

Retiraremos el termómetro después de tres minutos o hasta que se escuche la señal electrónica del dispositivo.

En tímpano: -

Utilizaremos el mismo material que los anteriores pero con un termómetro especial y unas fundas desechables. -Lateralizaremos la cabeza del paciente y colocaremos una funda en el oído teniendo en cuenta que se acople bien al mismo.

-

Esperar el tiempo indicado y realizar la lectura de la temperatura marcada en el termómetro

-

Registrar la temperatura obtenido

-

Bajar la temperatura del termómetro de nuevo a nivel inferior de 35ºC

-

Limpiar adecuadamente el termómetro y proceder a su desinfección introduciéndolo en una solución antiséptica -

Para la limpieza de los termómetros tendremos en cuenta que: -

Si son de mercurio, los limpiaremos con solución de agua con desinfectante, en agua fría, y lo dejamos según el tiempo que indique el desinfectante.

-

Si son digitales, limpiaremos con solución de agua con desinfectante, solo la parte final del termómetro.

Interpretación Los valores de temperatura corporal considerados como normales oscilan entre los 35,5ºC y los 37ºC. Cualquier variación de la temperatura habitual de una persona puede tener un significado clínico. Las variaciones de la temperatura se denominan según la tabla siguiente: Denominaciones de las variaciones de temperatura Hipotermia < 35,5ºC

Normal 35,5 – 37,1ºC

Febrícula 37,1 – 37,9ºC

Fiebre (o Pirexia) 38,0 – 41,0ºC

Hiperexia > 41,0ºC

La fiebre es una señal de alarma. En sí misma no es una enfermedad, sino que nos informa de que algo le sucede al organismo. Actúa como respuesta del organismo en la lucha contra organismos que causan enfermedades. Este aumento de la temperatura es la respuesta del cuerpo a unas sustancias llamadas pirógenos que son generadas por bacterias o virus que invaden el cuerpo. En los niños el sistema inmunitario se encuentra poco desarrollado, lo que les hace más propensos a sufrir fiebres elevadas. Cuando la temperatura alcanza valores superiores a los 40,5 °C se pueden ver amenazadas ciertas proteínas del cuerpo. Esto puede provocar estrés celular, infarto cardíaco, necrosis de tejidos, delirios, y la muerte como desenlace final. editorialcep

}

324

}

325

editorialcep

Este tiempo permite que el pulso se normalice tras la presión inicial ejercida, de manera que continúe fluyendo con normalidad. -

Dejar pasar un cierto tiempo para comenzar la medida. No se debe ejercer tampoco una presión excesiva, dado que puede alterar la percepción Los latidos del corazón se perciben al tacto en el momento en que la sangre es impulsada a través de los vasos sanguíneos por las contracciones cardíacas.Es importante no utilizar nunca el dedo pulgar para realizar la medición, puesto que el pulso de este dedo es más perceptible y se puede confundir con el del paciente. Colocar los dedos índice, corazón y anular sobre la arteria elegida, excepto en el caso de la medida del pulso apical, que se realizará con un fonendoscopio. Asegurarse de que el paciente no haya realizado ejercicio antes de tomar el pulso, no presente ningún tipo de dolor, ni alteración emocional.

-

Explicar al paciente el procedimiento que se va a emplear.

-

Seleccionar la arteria sobre la que se va a realizar la medida.

-

La medida del pulso, sea cual sea la arteria empleada, debe seguir un protocolo: Pulso cubital: se mide en la parte interna del pliegue del codo, donde se encuentra la arteria cubital

-

Pulso temporal: se mide en la sien donde se localiza la arteria temporal.

-

Pulso humeral: se mide en la parte interna del brazo, por debajo del bíceps, donde se encuentra la arteria humeral.

-

Pulso femoral: se mide en la parte media de la ingle, donde se encuentra la arteria femoral.

-

Otros pulsos, menos habituales, pero no por ello menos fiables son: Pulso radial: se mide en la muñeca, por debajo del dedo gordo, donde se encuentra la arteria radial.

-

Pulso apical: normalmente se utiliza para medir la frecuencia cardíaca en bebes. Con un fonendoscopio medimos directamente sobre el corazón. Lo colocaremos en la línea media clavicular, en el quinto espacio intercostal izquierdo, a la altura del pecho izquierdo del paciente.

-

Pulso carotideo: se mide en el cuello donde se encuentra en la arteria carótida. Es la medida más utilizada en situaciones de urgencia.

-

El pulso se puede medir en cualquier arteria superficial que pueda comprimirse contra un hueso. Los pulsos más comúnmente utilizados son:

b. Técnica de medida La parte del cerebro que controla la frecuencia cardíaca es el bulbo raquídeo. El pulso central es regular y rítmico, con pequeñas variaciones en la regularidad que son perfectamente normales. El pulso (o frecuencia cardíaca) es la expansión rítmica de una arteria, producida por el paso de la sangre bombeada por el corazón. Es la expresión del número de latidos cardíacos que podemos notar al presionar una arteria periférica situada sobre un plano resistente, que suele ser una hueso.

a. Concepto

B. Pulso Tema 8. Indicadores biológicos: parámetros somatométricos y constantes vitales

y


y

B. Pulso a. Concepto El pulso (o frecuencia cardíaca) es la expansión rítmica de una arteria, producida por el paso de la sangre bombeada por el corazón. Es la expresión del número de latidos cardíacos que podemos notar al presionar una arteria periférica situada sobre un plano resistente, que suele ser una hueso. La parte del cerebro que controla la frecuencia cardíaca es el bulbo raquídeo. El pulso central es regular y rítmico, con pequeñas variaciones en la regularidad que son perfectamente normales.

b. Técnica de medida El pulso se puede medir en cualquier arteria superficial que pueda comprimirse contra un hueso. Los pulsos más comúnmente utilizados son: -

Pulso carotideo: se mide en el cuello donde se encuentra en la arteria carótida. Es la medida más utilizada en situaciones de urgencia.

-

Pulso apical: normalmente se utiliza para medir la frecuencia cardíaca en bebes. Con un fonendoscopio medimos directamente sobre el corazón. Lo colocaremos en la línea media clavicular, en el quinto espacio intercostal izquierdo, a la altura del pecho izquierdo del paciente.

-

Pulso radial: se mide en la muñeca, por debajo del dedo gordo, donde se encuentra la arteria radial.

Otros pulsos, menos habituales, pero no por ello menos fiables son: -

Pulso femoral: se mide en la parte media de la ingle, donde se encuentra la arteria femoral.

-

Pulso humeral: se mide en la parte interna del brazo, por debajo del bíceps, donde se encuentra la arteria humeral.

-

Pulso temporal: se mide en la sien donde se localiza la arteria temporal.

-

Pulso cubital: se mide en la parte interna del pliegue del codo, donde se encuentra la arteria cubital

La medida del pulso, sea cual sea la arteria empleada, debe seguir un protocolo: -

Seleccionar la arteria sobre la que se va a realizar la medida.

-

Explicar al paciente el procedimiento que se va a emplear.

-

Asegurarse de que el paciente no haya realizado ejercicio antes de tomar el pulso, no presente ningún tipo de dolor, ni alteración emocional. Colocar los dedos índice, corazón y anular sobre la arteria elegida, excepto en el caso de la medida del pulso apical, que se realizará con un fonendoscopio. Los latidos del corazón se perciben al tacto en el momento en que la sangre es impulsada a través de los vasos sanguíneos por las contracciones cardíacas.Es importante no utilizar nunca el dedo pulgar para realizar la medición, puesto que el pulso de este dedo es más perceptible y se puede confundir con el del paciente. No se debe ejercer tampoco una presión excesiva, dado que puede alterar la percepción

-

Dejar pasar un cierto tiempo para comenzar la medida. Este tiempo permite que el pulso se normalice tras la presión inicial ejercida, de manera que continúe fluyendo con normalidad.

}

editorialcep

325

}

326

editorialcep

Colocar al paciente en posición sentado preferentemente, en situación de reposo.Evitar que el paciente aprecie la medición. Es importante que no se dé cuenta, puesto que la respiración es fácilmente controlada por el individuo.

-

La medida de la frecuencia respiratoria debe seguir un protocolo:

b. Técnica de medida El centro regulador de las respiraciones es el bulbo raquídeo, que se encuentra en el cerebro. Dos mecanismos nerviosos regulan la respiración. Por un lado uno de control voluntario y por otro, otro de control automático. En condiciones normales los movimientos respiratorios deben ser automáticos, regulares y sin dolor. Aunque existen factores que hace variar el número de respiraciones como son: el ejercicio, el sexo, la edad, entre otras. -

Espiración, por medio de la cual se elimina el dióxido de carbono (CO2) del organismo.

-

Inspiración, durante la cual entra oxígeno a los pulmones

La respiración es el hecho de introducir aire en los pulmones y su posterior vaciado. Durante la respiración se produce el intercambio de oxígeno y dióxido de carbono (CO2) en los pulmones. Es un ciclo que consta de dos fases:

a. Concepto

C. Frecuencia respiratoria -

Asistolia: cuando la frecuencia cardíaca es nula. Taquicardia: cuando la frecuencia cardíaca está por encima de las 80 pulsaciones por minuto en adultos, o bien por encima de los valores de referencia en el resto de pacientes. El aumento de la frecuencia puede deberse a un ejercicio intensivo, emociones, o por la aparición de fiebre.

-

Bradicardia: cuando la frecuencia cardíaca está por debajo de las 60 pulsaciones por minuto. Las variaciones pueden deberse no solo a la edad, sino también a ciertas alteraciones fisiológicas. Los deportistas en reposo presentan generalmente bradicardia.

-

Cuando el número de contracciones por minuto se encuentra fuera de los valores de referencia se habla de:

-

Cuando el tiempo que transcurre entre cada pulsación no es constante, se habla de arritmia.

Existen ciertas alteraciones del pulso, tanto en su regularidad como en su frecuencia: Bebés (0 - 24 meses) 30 – 40

Niños (2 - 6 años) 26 – 30

Adultos 14 – 20

Ancianos 12 – 16

Frecuencia respiratoria normal (respiraciones / minuto)

La frecuencia cardíaca normal varía según la edad del individuo:


Registrar los valores obtenidos en la hoja de registros. Si presenta arritmias contar durante 60 segundos. A continuación se debe hacer un nuevo recuento con estetoscopio del pulso apical. En caso de que el pulso sea regular, contar durante 15 segundos y multiplicar por cuatro, o bien durante 30 segundos y multiplicar por dos

-

y

Contar las pulsaciones.


y


Contar las pulsaciones. En caso de que el pulso sea regular, contar durante 15 segundos y multiplicar por cuatro, o bien durante 30 segundos y multiplicar por dos Si presenta arritmias contar durante 60 segundos. A continuación se debe hacer un nuevo recuento con estetoscopio del pulso apical.

-

Registrar los valores obtenidos en la hoja de registros.

c. Interpretación La frecuencia cardíaca normal varía según la edad del individuo: Frecuencia respiratoria normal (respiraciones / minuto) Bebés (0 - 24 meses) 30 – 40

Niños (2 - 6 años) 26 – 30

Adultos 14 – 20

Ancianos 12 – 16

Existen ciertas alteraciones del pulso, tanto en su regularidad como en su frecuencia: -

Cuando el tiempo que transcurre entre cada pulsación no es constante, se habla de arritmia.

-

Cuando el número de contracciones por minuto se encuentra fuera de los valores de referencia se habla de: -

Bradicardia: cuando la frecuencia cardíaca está por debajo de las 60 pulsaciones por minuto. Las variaciones pueden deberse no solo a la edad, sino también a ciertas alteraciones fisiológicas. Los deportistas en reposo presentan generalmente bradicardia.

-

Taquicardia: cuando la frecuencia cardíaca está por encima de las 80 pulsaciones por minuto en adultos, o bien por encima de los valores de referencia en el resto de pacientes. El aumento de la frecuencia puede deberse a un ejercicio intensivo, emociones, o por la aparición de fiebre.

-

Asistolia: cuando la frecuencia cardíaca es nula.

C. Frecuencia respiratoria a. Concepto La respiración es el hecho de introducir aire en los pulmones y su posterior vaciado. Durante la respiración se produce el intercambio de oxígeno y dióxido de carbono (CO2) en los pulmones. Es un ciclo que consta de dos fases: -

Inspiración, durante la cual entra oxígeno a los pulmones

-

Espiración, por medio de la cual se elimina el dióxido de carbono (CO2) del organismo.

El centro regulador de las respiraciones es el bulbo raquídeo, que se encuentra en el cerebro. Dos mecanismos nerviosos regulan la respiración. Por un lado uno de control voluntario y por otro, otro de control automático. En condiciones normales los movimientos respiratorios deben ser automáticos, regulares y sin dolor. Aunque existen factores que hace variar el número de respiraciones como son: el ejercicio, el sexo, la edad, entre otras.

b. Técnica de medida La medida de la frecuencia respiratoria debe seguir un protocolo: -

editorialcep

}

326

Colocar al paciente en posición sentado preferentemente, en situación de reposo.Evitar que el paciente aprecie la medición. Es importante que no se dé cuenta, puesto que la respiración es fácilmente controlada por el individuo.

}

327

editorialcep

Presión arterial diastólica: conocida como mínima. Corresponde al valor mínimo de la tensión arterial cuando el corazón está en diástole o entre latidos cardíacos. Depende fundamentalmente de la resistencia vascular periférica, ya que se refiere a la distensión de la pared de los vasos sanguíneos ante presión que ejerce la sangre al pasar.

-

Presión arterial sistólica: conocida como máxima. Corresponde al valor máximo de la tensión arterial en sístole, es decir cuando el corazón genera un latido. Es el efecto de presión que ejerce la sangre propulsada por el corazón, sobre la pared de los vasos.

-

La presión arterial es la presión que se produce en la arteria en el momento de la sístole y de la diástole, por lo que tiene dos componentes: La presión o tensión arterial se refiere a la presión que ejerce la sangre contra la pared de las arterias. Esta presión es imprescindible para que circule la sangre por los vasos sanguíneos y aporte el oxígeno y nutrientes a todos los órganos del cuerpo para que puedan funcionar. Se mide en milímetros de mercurio (mm Hg).

a. Concepto

D. Presión arterial Apnea: cuando no se respira

-

Disnea: si presenta dificultad para respirar

-

Hipernea: cuando se respira más profundamente de lo normal

-

Bradipnea: cuando se respira menos veces de lo normal

-

Taquipnea: cuando hay más respiraciones de lo normal

-

Eupnea.: cuando la respiración es normal

-

Las variaciones de la frecuencia respiratoria se clasifican de la siguiente manera: Debemos observar una serie de factores a la hora de comprobar las respiraciones, como son la profundidad, el ritmo y la simetría. La frecuencia respiratoria se mide en respiraciones por minuto. Los valores normales varían según la edad del individuo:

c. Interpretación Registrar el número de ciclos respiratorios (inspiración – expiración) que una persona realiza en un minuto.

-

Si durante el recuento el paciente tose, habla o se mueve, esperar unos minutos y comenzar de nuevo.

-

Cuando se cuenta con fonendoscopio, medimos cada vez que escuchamos entrar el aire durante 30 segundos y lo multiplicamos por dos.

-

Contar los ciclos respiratorios, de inspiración-espiración, mediante observación o palpación cuando se eleva y se deprime la caja torácica.Se cuentan los ciclos respiratorios durante 60 segundos.

-

Tomar un brazo del paciente y colocarlo sobre el tórax, poner un dedo en la muñeca de su mano como si se estuviera tomando el pulso de manera que no se dé cuenta de que se está midiendo la frecuencia respiratoria, para así observar de cerca el movimiento de la caja torácica.

-


y


y

-

Tomar un brazo del paciente y colocarlo sobre el tórax, poner un dedo en la muñeca de su mano como si se estuviera tomando el pulso de manera que no se dé cuenta de que se está midiendo la frecuencia respiratoria, para así observar de cerca el movimiento de la caja torácica.

-

Contar los ciclos respiratorios, de inspiración-espiración, mediante observación o palpación cuando se eleva y se deprime la caja torácica.Se cuentan los ciclos respiratorios durante 60 segundos.

-

Cuando se cuenta con fonendoscopio, medimos cada vez que escuchamos entrar el aire durante 30 segundos y lo multiplicamos por dos.

-

Si durante el recuento el paciente tose, habla o se mueve, esperar unos minutos y comenzar de nuevo.

-

Registrar el número de ciclos respiratorios (inspiración – expiración) que una persona realiza en un minuto.

c. Interpretación La frecuencia respiratoria se mide en respiraciones por minuto. Los valores normales varían según la edad del individuo:

Debemos observar una serie de factores a la hora de comprobar las respiraciones, como son la profundidad, el ritmo y la simetría. Las variaciones de la frecuencia respiratoria se clasifican de la siguiente manera: -

Eupnea.: cuando la respiración es normal

-

Taquipnea: cuando hay más respiraciones de lo normal

-

Bradipnea: cuando se respira menos veces de lo normal

-

Hipernea: cuando se respira más profundamente de lo normal

-

Disnea: si presenta dificultad para respirar

-

Apnea: cuando no se respira

D. Presión arterial a. Concepto La presión o tensión arterial se refiere a la presión que ejerce la sangre contra la pared de las arterias. Esta presión es imprescindible para que circule la sangre por los vasos sanguíneos y aporte el oxígeno y nutrientes a todos los órganos del cuerpo para que puedan funcionar. Se mide en milímetros de mercurio (mm Hg). La presión arterial es la presión que se produce en la arteria en el momento de la sístole y de la diástole, por lo que tiene dos componentes: -

Presión arterial sistólica: conocida como máxima. Corresponde al valor máximo de la tensión arterial en sístole, es decir cuando el corazón genera un latido. Es el efecto de presión que ejerce la sangre propulsada por el corazón, sobre la pared de los vasos.

-

Presión arterial diastólica: conocida como mínima. Corresponde al valor mínimo de la tensión arterial cuando el corazón está en diástole o entre latidos cardíacos. Depende fundamentalmente de la resistencia vascular periférica, ya que se refiere a la distensión de la pared de los vasos sanguíneos ante presión que ejerce la sangre al pasar.

}

editorialcep

327

}

328

editorialcep

-

Colocar las olivas del fonendoscopio en posición de uso, en los conductos auditivos externos. Colocar el brazalete alrededor del brazo 2 o 3 centímetros por encima de la articulación del codo, a una altura que corresponda a la del corazón, evitando presionar el brazo. La aplicación de un brazalete muy ajustado produce zonas de isquemia. Ayudarle a colocar el brazo apoyado sobre la cama o sobre mesa, libre de ropa. El punto habitual de su medida es el brazo, aunque existen tensiómetros electrónicos que utilizan la muñeca para medir la tensión arterial. La presión sanguínea es afectada por emociones, ejercicio, dolor y posición, por lo que se recomienda que el sujeto permanezca relajado unos 15 minutos antes de la toma, en una habitación tranquila y con temperatura confortable.

-

Indicar al paciente se acueste o se siente. Explicar la maniobra que se va a realizar al paciente

La medida de la tensión arterial manual con esfigmomanómetro de mercurio o aneroide y fonendoscopiodebe seguir un protocolo: -

Un aparato de la tensión arterial electrónico Un esfigmomanómetro de mercurio o aneroide y un fonendoscopio.

Para medir la tensión arterial se utiliza:

b. Técnica de medida También hay que señalar que estos valores no son constantes a lo largo del día, sino que presenta una gran variabilidad. -

Hábito tabáquico Consumo de café Ruido ambiental Estrés Obesidad Consumo de sal, grasas y alcohol Raza Sexo Edad

Existen una serie de factores que predisponen a la aparición de tensión alta: -

Cantidad total de sangre circulante.Al disminuir el volumen circulante disminuye la presión sanguínea. Elasticidad de las arterias. Resistencia al paso de la sangre por las arterias periféricas. El endurecimiento de las arterias aumenta la tensión arterial. Fuerza del latido. La fuerza de contracción cardíaca está determinada por la acción del bombeo del corazón sobre el volumen de sangre circulante

La presión arterial va a depender de: Cuando se expresa la tensión arterial, se escriben dos números separados por un guión, el primero de los cuales corresponde a la presión sistólica y el segundo a la diastólica.

y


y


Cuando se expresa la tensión arterial, se escriben dos números separados por un guión, el primero de los cuales corresponde a la presión sistólica y el segundo a la diastólica. La presión arterial va a depender de: -

Fuerza del latido. La fuerza de contracción cardíaca está determinada por la acción del bombeo del corazón sobre el volumen de sangre circulante

-

Resistencia al paso de la sangre por las arterias periféricas. El endurecimiento de las arterias aumenta la tensión arterial.

-

Elasticidad de las arterias.

-

Cantidad total de sangre circulante.Al disminuir el volumen circulante disminuye la presión sanguínea.

Existen una serie de factores que predisponen a la aparición de tensión alta: -

Edad

-

Sexo

-

Raza

-

Consumo de sal, grasas y alcohol

-

Obesidad

-

Estrés

-

Ruido ambiental

-

Consumo de café

-

Hábito tabáquico

También hay que señalar que estos valores no son constantes a lo largo del día, sino que presenta una gran variabilidad.

b. Técnica de medida Para medir la tensión arterial se utiliza: -

Un esfigmomanómetro de mercurio o aneroide y un fonendoscopio.

-

Un aparato de la tensión arterial electrónico

La medida de la tensión arterial manual con esfigmomanómetro de mercurio o aneroide y fonendoscopiodebe seguir un protocolo: -

Explicar la maniobra que se va a realizar al paciente

-

Indicar al paciente se acueste o se siente. La presión sanguínea es afectada por emociones, ejercicio, dolor y posición, por lo que se recomienda que el sujeto permanezca relajado unos 15 minutos antes de la toma, en una habitación tranquila y con temperatura confortable. El punto habitual de su medida es el brazo, aunque existen tensiómetros electrónicos que utilizan la muñeca para medir la tensión arterial. Ayudarle a colocar el brazo apoyado sobre la cama o sobre mesa, libre de ropa.

-

Colocar el brazalete alrededor del brazo 2 o 3 centímetros por encima de la articulación del codo, a una altura que corresponda a la del corazón, evitando presionar el brazo. La aplicación de un brazalete muy ajustado produce zonas de isquemia.

-

Colocar las olivas del fonendoscopio en posición de uso, en los conductos auditivos externos.

editorialcep

}

328

-

}

329

editorialcep

140

Hipertensión sistólica aislada

180

Hipertensión Grado 3

160–179


140–159


130-139

Normal Alta

120-129

Normal

< 120

Óptima Categoría

P.A. Sistólica

< 90 110 100–109 90–99 85-89 80-84 < 80 P.A. Diastólica

Clasificación de la presión arterial

La Sociedad Europea de Hipertensión y Sociedad Europea de Cardiología clasifica los distintos niveles de presión arterial de la siguiente manera: En aumento de los valores de referencia se denomina hipertensión arterial. Mientras que valores situados por debajo de los valores de referencia se denomina hipotensión arterial. Presión diastólica por debajo de 80 mm Hg

-

Presión sistólica por debajo de 120 mm Hg

-

Los valores normales de la tensión arterial son relativos. La OMS considera como valores normales, para la población entre 14 y 60 años, los siguientes:

c. Interpretación En el caso de utilizar un aparato de la tensión arterial electrónico, simplemente se deben seguir las indicaciones del fabricante, y anotar los valores en la hoja de registro. Algunos de estos dispositivos disponen de una memoria que registra los datos obtenidos. -

Registro de los valores obtenidos En este momento, la lectura ya se ha completado y se procede a la apertura por completo de la válvula de aire, dejando escapar todo el aire del brazalete, para permitir su retirada.En caso de duda repetir pasados 2 minutos.

-

Continuar aflojando el tornillo y mantener vista fija en la columna de mercurio. La lectura que aparece cuando cesa el latido o se produce un cambio ostensible del tono del latido, corresponde a la tensión arterial diastólica. Si la salida del aire es demasiado rápida no permite escuchar los sonidos correctamente.

-

Aflojar cuidadosamente la válvula aire de la perilla del manguito y dejar que el aire escape lentamente. Escuchar el primer latido y observar el nivel de la escala de mercurio. La cifra indicada corresponde a la tensión arterial sistólica. De esta manera la circulación del brazo se suspende por la presión del brazalete. Cerrar la válvula de aire del manguito, mantener colocado el fonendoscopio sobre la arteria y realizar la acción de bombeo con la perilla, inflando rápidamente el brazalete.

-

Localizar por palpación con los dedos medio e índice el latido de la arteria braquial y situar la membrana del fonendoscopio sobre dicho punto.

-


y


y

-

Localizar por palpación con los dedos medio e índice el latido de la arteria braquial y situar la membrana del fonendoscopio sobre dicho punto.

-

Cerrar la válvula de aire del manguito, mantener colocado el fonendoscopio sobre la arteria y realizar la acción de bombeo con la perilla, inflando rápidamente el brazalete. De esta manera la circulación del brazo se suspende por la presión del brazalete.

-

Aflojar cuidadosamente la válvula aire de la perilla del manguito y dejar que el aire escape lentamente. Escuchar el primer latido y observar el nivel de la escala de mercurio. La cifra indicada corresponde a la tensión arterial sistólica. Si la salida del aire es demasiado rápida no permite escuchar los sonidos correctamente.

-

Continuar aflojando el tornillo y mantener vista fija en la columna de mercurio. La lectura que aparece cuando cesa el latido o se produce un cambio ostensible del tono del latido, corresponde a la tensión arterial diastólica. En este momento, la lectura ya se ha completado y se procede a la apertura por completo de la válvula de aire, dejando escapar todo el aire del brazalete, para permitir su retirada.En caso de duda repetir pasados 2 minutos.

-

Registro de los valores obtenidos En el caso de utilizar un aparato de la tensión arterial electrónico, simplemente se deben seguir las indicaciones del fabricante, y anotar los valores en la hoja de registro. Algunos de estos dispositivos disponen de una memoria que registra los datos obtenidos.

c. Interpretación Los valores normales de la tensión arterial son relativos. La OMS considera como valores normales, para la población entre 14 y 60 años, los siguientes: -

Presión sistólica por debajo de 120 mm Hg

-

Presión diastólica por debajo de 80 mm Hg

En aumento de los valores de referencia se denomina hipertensión arterial. Mientras que valores situados por debajo de los valores de referencia se denomina hipotensión arterial. La Sociedad Europea de Hipertensión y Sociedad Europea de Cardiología clasifica los distintos niveles de presión arterial de la siguiente manera: Clasificación de la presión arterial Categoría

}

editorialcep

P.A. Sistólica

P.A. Diastólica

Óptima

< 120

< 80

Normal

120-129

80-84

Normal Alta

130-139

85-89


140–159

90–99


160–179

100–109


180

110

Hipertensión sistólica aislada

140

< 90

329

}

330

editorialcep

Este dato nos permite determinar y valorar fundamentalmente dos factores: El valor normal de presión venosa central proporciona información sobre el estado de la función ventricular derecha, así como de la volemia del paciente. Esta presión está influida y es influenciable a su vez por el retorno venoso y por la función cardíaca. Aunque el criterio básico de interpretación no es la cifra inicial, a menos que se encuentre por encima de 15, sino la respuesta al paso de líquidos parenterales administrados en un corto periodo de tiempo. -

Aurícula derecha: 0/4 cm de agua. Vena cava: 6/12 cm de agua.

Los valores normales de presión venosa central son:


Cable termistor: registra la temperatura y el gasto cardíaco. Luz distal (color amarillo):mide la presión en la arteria pulmonar y la presión capilar pulmonar o presión en cuña. Luz proximal (color azul): capta la presión de la aurícula derecha, y es por aquí donde se introduce el suero frío para medir el gasto cardíaco.

El catéter consta de: Es posible utilizar la sonda para medir el gasto cardíaco y el volumen sanguíneo. Los valores normales para la presión en cuña están entre 5 y 12 mm Hg. El extremo distal del catéter de Swan-Ganz se coloca en al arteria pulmonar, así cuando el balón está deshinchado medimos la presión en la arteria pulmonar (PAP). Al inflar el balón, se enclava y obtenemos la presión de oclusión de la arteria pulmonar (POAP), también denominada, presión capilar pulmonar (PCP) o presión en cuña. Esta presión, si el paciente no padece ninguna patología en la válvula mitral, refleja la presión de llenado diastólica del ventrículo izquierdo. Este tipo de sonda de flotación permite no sólo medir la presión en el lado derecho del corazón sino también en el lado izquierdo. Se utilizan para su medición catéteres de Swan-Ganz, especialmente diseñados para pacientes de alto riesgo. Estos pacientes pueden sufrir fallos cardíacos con edema pulmonar, antes de que se altere la presión venosa central, por lo que no se verían las alteraciones hasta quizás demasiado tarde. La técnica de medida es complicada y requiere de la presencia de una vía central. La presión venosa central se mide casi exclusivamente en servicios de cuidados y vigilancia intensivos (UCIUVI) donde se requiere una total monitorización del paciente. Esta medida se utiliza para saber si la cantidad de líquidos administrados al paciente es correcta.

b. Técnica de medida Este parámetro es importante porque representa la presión de llenado del ventrículo derecho, y por tanto el volumen de sangre que bombea el corazón en cada latido. Este proceso de bombeo sanguíneo es fundamental para garantizar la llegada de sangre a todos los tejidos del cuerpo. La presión venosa central (PVC), es la presión de la sangre en la vena cava, medida con un catéter situado cerca de la aurícula derecha del corazón. Representa la cantidad de sangre que retorna al corazón así como la capacidad del corazón para bombear la sangre hacia el sistema arterial.

a. Concepto

E. Presión venosa central

y


y


E. Presión venosa central a. Concepto La presión venosa central (PVC), es la presión de la sangre en la vena cava, medida con un catéter situado cerca de la aurícula derecha del corazón. Representa la cantidad de sangre que retorna al corazón así como la capacidad del corazón para bombear la sangre hacia el sistema arterial. Este parámetro es importante porque representa la presión de llenado del ventrículo derecho, y por tanto el volumen de sangre que bombea el corazón en cada latido. Este proceso de bombeo sanguíneo es fundamental para garantizar la llegada de sangre a todos los tejidos del cuerpo.

b. Técnica de medida La presión venosa central se mide casi exclusivamente en servicios de cuidados y vigilancia intensivos (UCIUVI) donde se requiere una total monitorización del paciente. Esta medida se utiliza para saber si la cantidad de líquidos administrados al paciente es correcta. La técnica de medida es complicada y requiere de la presencia de una vía central. Se utilizan para su medición catéteres de Swan-Ganz, especialmente diseñados para pacientes de alto riesgo. Estos pacientes pueden sufrir fallos cardíacos con edema pulmonar, antes de que se altere la presión venosa central, por lo que no se verían las alteraciones hasta quizás demasiado tarde. Este tipo de sonda de flotación permite no sólo medir la presión en el lado derecho del corazón sino también en el lado izquierdo. El extremo distal del catéter de Swan-Ganz se coloca en al arteria pulmonar, así cuando el balón está deshinchado medimos la presión en la arteria pulmonar (PAP). Al inflar el balón, se enclava y obtenemos la presión de oclusión de la arteria pulmonar (POAP), también denominada, presión capilar pulmonar (PCP) o presión en cuña. Esta presión, si el paciente no padece ninguna patología en la válvula mitral, refleja la presión de llenado diastólica del ventrículo izquierdo. Es posible utilizar la sonda para medir el gasto cardíaco y el volumen sanguíneo. Los valores normales para la presión en cuña están entre 5 y 12 mm Hg. El catéter consta de: -

Luz proximal (color azul): capta la presión de la aurícula derecha, y es por aquí donde se introduce el suero frío para medir el gasto cardíaco.

-

Luz distal (color amarillo):mide la presión en la arteria pulmonar y la presión capilar pulmonar o presión en cuña.

-

Cable termistor: registra la temperatura y el gasto cardíaco.

c. Interpretación Los valores normales de presión venosa central son: -

Vena cava: 6/12 cm de agua.

-

Aurícula derecha: 0/4 cm de agua.

El valor normal de presión venosa central proporciona información sobre el estado de la función ventricular derecha, así como de la volemia del paciente. Esta presión está influida y es influenciable a su vez por el retorno venoso y por la función cardíaca. Aunque el criterio básico de interpretación no es la cifra inicial, a menos que se encuentre por encima de 15, sino la respuesta al paso de líquidos parenterales administrados en un corto periodo de tiempo. Este dato nos permite determinar y valorar fundamentalmente dos factores: editorialcep

}

330

}

331

editorialcep

Día y hora del día.

-

Zona donde se ha tomado la temperatura.

-

Temperatura leída en grados centígrados con decimales incluidos.

-

a. Temperatura En el registro de cada una de las constantes vitales se pueden anotar las siguientes informaciones: En los centros sanitarios cuando se realiza la medida de las constantes vitales, se registran los resultados obtenidos en las fichas de los pacientes.

B. Registro de constantes vitales -

Centímetros de cada perímetro.

d. Perímetros -

Centímetros de cada pliegue.

c. Pliegues cutáneos Día y hora del día.

-

Talla leída en metros y centímetros.

-

b. Talla Día y hora del día.

-

Peso, leído en kilogramos y gramos.

-

a. Peso En el registro de los parámetros somatométricos se anotan las siguientes informaciones:

A. Registro de parámetros somatométricos Cada centro debe tener un sistema de registro de datos de pacientes. Este sistema debe garantizar la total confidencialidad de los datos registrados, para la adecuada protección de los pacientes. La cumplimentación de los datos y registros debe ser clara, legible y sin tachaduras, para facilitar la interpretación rápida y correcta. Los datos de los pacientes que llegan a la consulta del médico, de enfermería, o a los servicios de farmacia donde se realiza la medida de estos valores, deben ser registrados. El registro de estos datos permite un correcto diagnóstico de los problemas del paciente, así como un adecuado seguimiento del mismo, por parte del personal sanitario. La monitorización de las constantes vitales, es el método de control de los valores de éstos en los pacientes, y constituye un factor clave en el seguimiento de su estado clínico. El nivel de gravedad del paciente nos obligará a una monitorización más o menos intensiva.

1.3 Registro de datos La presión venosa central representa la precarga cardíaca derecha, o bien al volumen de sangre que se encuentra en el ventrículo derecho al final de la diástole. Tolerancia del paciente a la sobrecarga de volumen.

-

Volemia del paciente.

-


y

Tema 8. Indicadores biológicos: parámetros somatométricos y constantes vitales -

Volemia del paciente.

-

Tolerancia del paciente a la sobrecarga de volumen.

y

La presión venosa central representa la precarga cardíaca derecha, o bien al volumen de sangre que se encuentra en el ventrículo derecho al final de la diástole.

1.3 Registro de datos La monitorización de las constantes vitales, es el método de control de los valores de éstos en los pacientes, y constituye un factor clave en el seguimiento de su estado clínico. El nivel de gravedad del paciente nos obligará a una monitorización más o menos intensiva. Los datos de los pacientes que llegan a la consulta del médico, de enfermería, o a los servicios de farmacia donde se realiza la medida de estos valores, deben ser registrados. El registro de estos datos permite un correcto diagnóstico de los problemas del paciente, así como un adecuado seguimiento del mismo, por parte del personal sanitario. Cada centro debe tener un sistema de registro de datos de pacientes. Este sistema debe garantizar la total confidencialidad de los datos registrados, para la adecuada protección de los pacientes. La cumplimentación de los datos y registros debe ser clara, legible y sin tachaduras, para facilitar la interpretación rápida y correcta.

A. Registro de parámetros somatométricos En el registro de los parámetros somatométricos se anotan las siguientes informaciones:

a. Peso -

Peso, leído en kilogramos y gramos.

-


b. Talla -

Talla leída en metros y centímetros.

-


c. Pliegues cutáneos -

Centímetros de cada pliegue.

d. Perímetros -

Centímetros de cada perímetro.

B. Registro de constantes vitales En los centros sanitarios cuando se realiza la medida de las constantes vitales, se registran los resultados obtenidos en las fichas de los pacientes. En el registro de cada una de las constantes vitales se pueden anotar las siguientes informaciones:

a. Temperatura -

Temperatura leída en grados centígrados con decimales incluidos.

-

Zona donde se ha tomado la temperatura.

-


}

editorialcep

331

}

332

editorialcep

-

Datos personales del paciente.

Cuanto más completa sea la información que se tiene sobre el paciente, mayor es la calidad del servicio que se le puede proporcionar. Este programa permite almacenar la información en carpetas, con campos de diversos tipos, de texto, numéricos, Si/No, fecha, imagen, todo para registrar correctamente los datos clínicos del paciente. Desde una pantalla centralizada se puede controlar toda la información sobre un paciente. Entre esta información se encuentra: Este programa facilita el registro de múltiples datos del paciente en su historia clínica, con la particularidad de que el mismo usuario del programa puede diseñar y definir los datos que desea incluir. Como herramienta de trabajo cotidiano demuestra una gran utilidad y versatilidad, y además se puede trasladar de uno a otro ordenador y de una red local a otra por medio de soportes físicos o por Internet En los centros de atención primaria, se utiliza de manera muy extendida el programa OMI-AP para el registro de datos de pacientes. Es una herramienta ampliamente utilizada en el desarrollo de la actividad clínica diaria por el personal sanitario de estos centros. Se utiliza además para la elaboración de estudios fármaco-epidemiológicos en atención primaria, facilitando que puedan ser además multicéntricos. A menudo se usan gráficas. Los valores se representan mediante puntos, que al unirlos se trasforman en una gráfica. Estas gráficas permiten al equipo sanitario obtener una información rápida de la evolución del estado de las constantes vitales del paciente. En la mayoría de las instituciones sanitarias donde los pacientes se encuentran internados, las constantes vitales se determinan un mínimo de dos veces al día, por la mañana y por la tarde. El registro de los valores numéricos debe hacerse de manera clara, rápida y sencilla. -

Anotar cualquier actividad que haya realizado previo a la medición de la tensión arterial. Posición en que se encontraba el paciente en el momento de la toma (tumbado o sentado). Día y hora del día. Presión diastólica o mínima. Presión sistólica o máxima.

d. Presión arterial -

Anotar cualquier actividad que haya realizado previo a la medición de la frecuencia respiratoria. Día y hora del día. Forma en que se ha realizado la medición de la frecuencia respiratoria. Se podría indicar el número de respiraciones en el tiempo durante el que se ha contado, según si han sido 30 o 60 segundos. Número de respiraciones por minuto.

c. Frecuencia respiratoria -

Anotar cualquier actividad que haya realizado previo a la medición del pulso. Día y hora del día. Punto donde se ha realizado la medición del pulso. Se podría indicar el número de pulsaciones en el tiempo durante el que se ha contado, según si han sido 15 o 30 segundos. Número de pulsaciones por minuto.

b. Pulso

y


y


b. Pulso -

Número de pulsaciones por minuto.

-

Se podría indicar el número de pulsaciones en el tiempo durante el que se ha contado, según si han sido 15 o 30 segundos.

-

Punto donde se ha realizado la medición del pulso.

-


-

Anotar cualquier actividad que haya realizado previo a la medición del pulso.

c. Frecuencia respiratoria -

Número de respiraciones por minuto.

-

Se podría indicar el número de respiraciones en el tiempo durante el que se ha contado, según si han sido 30 o 60 segundos.

-

Forma en que se ha realizado la medición de la frecuencia respiratoria.

-


-

Anotar cualquier actividad que haya realizado previo a la medición de la frecuencia respiratoria.

d. Presión arterial -

Presión sistólica o máxima.

-

Presión diastólica o mínima.

-


-

Posición en que se encontraba el paciente en el momento de la toma (tumbado o sentado).

-

Anotar cualquier actividad que haya realizado previo a la medición de la tensión arterial.

En la mayoría de las instituciones sanitarias donde los pacientes se encuentran internados, las constantes vitales se determinan un mínimo de dos veces al día, por la mañana y por la tarde. El registro de los valores numéricos debe hacerse de manera clara, rápida y sencilla. A menudo se usan gráficas. Los valores se representan mediante puntos, que al unirlos se trasforman en una gráfica. Estas gráficas permiten al equipo sanitario obtener una información rápida de la evolución del estado de las constantes vitales del paciente. En los centros de atención primaria, se utiliza de manera muy extendida el programa OMI-AP para el registro de datos de pacientes. Es una herramienta ampliamente utilizada en el desarrollo de la actividad clínica diaria por el personal sanitario de estos centros. Se utiliza además para la elaboración de estudios fármaco-epidemiológicos en atención primaria, facilitando que puedan ser además multicéntricos. Este programa facilita el registro de múltiples datos del paciente en su historia clínica, con la particularidad de que el mismo usuario del programa puede diseñar y definir los datos que desea incluir. Como herramienta de trabajo cotidiano demuestra una gran utilidad y versatilidad, y además se puede trasladar de uno a otro ordenador y de una red local a otra por medio de soportes físicos o por Internet Cuanto más completa sea la información que se tiene sobre el paciente, mayor es la calidad del servicio que se le puede proporcionar. Este programa permite almacenar la información en carpetas, con campos de diversos tipos, de texto, numéricos, Si/No, fecha, imagen, todo para registrar correctamente los datos clínicos del paciente. Desde una pantalla centralizada se puede controlar toda la información sobre un paciente. Entre esta información se encuentra: -

editorialcep

}

332

Datos personales del paciente.

}

333

editorialcep

Este proyecto comenzó formalmente en el año 2003 y su primera fase finalizó en el año 2006, con la consecución de los siguientes objetivos: De 2000 a 2003 se desarrolló un proyecto piloto de BIFAP mediante la colaboración entre La Agencia Española del Medicamento y la Fundación CEIFE (Centro Español de Investigación Farmacoepidemiológica). Su objetivo era estudiar la posibilidad de crear una base de datos pública con la información aportada por los médicos de Atención Primaria del Sistema Nacional de Salud, con la finalidad de realizar estudios de farmacoepidemiología. BIFAP es una base de datos informatizada de registros médicos de atención primaria de la salud para la realización de estudios fármaco-epidemiológicos. Es un proyecto de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) y cuenta con el apoyo de las CCAA y de las principales sociedades científicas implicadas. Por otro lado, hay que hacer especial mención a una base de datos, que se denomina BIFAP, que entre otras informaciones registra los valores de los indicadores biológicos obtenidos en los centros de atención primaria de la salud.

B. BIFAP (AEMPS) Entre las utilidades que presenta está la WHOSIS, sistema de información estadística de la OMS. Es una base de datos interactiva, disponible solamente en inglés, que reúne las estadísticas sanitarias básicas de los 193 Estados Miembros de la OMS.Proporciona información acerca de más de cien indicadores sanitarios que describen el estado de salud de la población en relación a distintos factores. Estos datos son actualizados anualmente con la emisión del Informe de Estadísticas Sanitarias Mundiales. Ofrece gran cantidad de posibilidades de búsqueda, por categorías, por criterios definidos por el usuario, visualizando la información en gráficas, o en cuadros. En primer lugar, indicar que la Organización Mundial de la Salud, WorldHealthOrganization en inglés, en su página web www.who.int, facilita el acceso público a gran cantidad de información relacionada con la salud mundial.

A. WHOSIS (OMS)

1.4 Aplicaciones informáticas de bases de datos Cada centro puede elegir qué sistema de registro utilizar, siempre que se garantice un correcto seguimiento del paciente y una total confidencialidad de los datos obtenidos. Los centros sanitarios, como las oficinas de farmacia, que no disponen de este programa pueden utilizar programas alternativos de registro de datos incluidos en ocasiones en los mismos programas informáticos de gestión. En caso de no disponer de ningún soporte informático, el registro se debe hacer manualmente sobre un soporte de papel. Datos antropométricos de peso y talla, índice de masa corporal (IMC), tensión arterial diastólica y sistólica, frecuencia cardíaca y temperatura. Es esta información la que nos interesa en este tema. Si cada vez que se miden estos valores, se anotan en el programa, se puede llevar a cabo un control cotidiano del paciente.

-

Actividades preventivas.

-

Problemas sociales.

-

Alergias.

-

Tratamientos. La prescripción médica que se lleva a cabo, debe informar de la duración del tratamiento y de su posología.

-

Diagnóstico médico y antecedentes.

-


y


y

-

Diagnóstico médico y antecedentes.

-

Tratamientos. La prescripción médica que se lleva a cabo, debe informar de la duración del tratamiento y de su posología.

-

Alergias.

-

Problemas sociales.

-

Actividades preventivas.

-

Datos antropométricos de peso y talla, índice de masa corporal (IMC), tensión arterial diastólica y sistólica, frecuencia cardíaca y temperatura. Es esta información la que nos interesa en este tema. Si cada vez que se miden estos valores, se anotan en el programa, se puede llevar a cabo un control cotidiano del paciente.

Los centros sanitarios, como las oficinas de farmacia, que no disponen de este programa pueden utilizar programas alternativos de registro de datos incluidos en ocasiones en los mismos programas informáticos de gestión. En caso de no disponer de ningún soporte informático, el registro se debe hacer manualmente sobre un soporte de papel. Cada centro puede elegir qué sistema de registro utilizar, siempre que se garantice un correcto seguimiento del paciente y una total confidencialidad de los datos obtenidos.

1.4 Aplicaciones informáticas de bases de datos A. WHOSIS (OMS) En primer lugar, indicar que la Organización Mundial de la Salud, WorldHealthOrganization en inglés, en su página web www.who.int, facilita el acceso público a gran cantidad de información relacionada con la salud mundial. Entre las utilidades que presenta está la WHOSIS, sistema de información estadística de la OMS. Es una base de datos interactiva, disponible solamente en inglés, que reúne las estadísticas sanitarias básicas de los 193 Estados Miembros de la OMS.Proporciona información acerca de más de cien indicadores sanitarios que describen el estado de salud de la población en relación a distintos factores. Estos datos son actualizados anualmente con la emisión del Informe de Estadísticas Sanitarias Mundiales. Ofrece gran cantidad de posibilidades de búsqueda, por categorías, por criterios definidos por el usuario, visualizando la información en gráficas, o en cuadros.

B. BIFAP (AEMPS) Por otro lado, hay que hacer especial mención a una base de datos, que se denomina BIFAP, que entre otras informaciones registra los valores de los indicadores biológicos obtenidos en los centros de atención primaria de la salud. BIFAP es una base de datos informatizada de registros médicos de atención primaria de la salud para la realización de estudios fármaco-epidemiológicos. Es un proyecto de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) y cuenta con el apoyo de las CCAA y de las principales sociedades científicas implicadas. De 2000 a 2003 se desarrolló un proyecto piloto de BIFAP mediante la colaboración entre La Agencia Española del Medicamento y la Fundación CEIFE (Centro Español de Investigación Farmacoepidemiológica). Su objetivo era estudiar la posibilidad de crear una base de datos pública con la información aportada por los médicos de Atención Primaria del Sistema Nacional de Salud, con la finalidad de realizar estudios de farmacoepidemiología. Este proyecto comenzó formalmente en el año 2003 y su primera fase finalizó en el año 2006, con la consecución de los siguientes objetivos:

}

editorialcep

333

}

334

editorialcep

Buena parte de la información se va a registrar durante la consulta médica, en general con un reducido tiempo para ello, por lo que es importante adquirir cierta soltura en el uso del programa y del equipo informático, con el fin de registrar todos los datos obtenidos, sin perder nada de la información. El programa OMI-AP permite una gran flexibilidad a la hora de introducir información, pues ésta puede registrarse a partir de distintas ventanas. Para registrar la información de un modo ágil es importante familiarizarse con los principales apartados de OMI-AP: Agenda, Lista Pendientes, Profesional, Tapiz, Apuntes, Episodios, Asistente CIAP, Curso clínico, Prescripciones, Órdenes clínicas. Para la elaboración de esta base de datos se utiliza la información recogida y registrada, fundamentalmente por médicos, en el programa OMI-AP anteriormente mencionado. Por lo tanto la calidad de la información que obtenga de esta base de datos va a depender del registro de la información por parte del personal sanitario. -

Desarrollar líneas de investigación independientes sobre aspectos relevantes para la Comunidad científica y la Salud pública de la población. Estimular la investigación de calidad desde la Asistencia primaria de salud, asegurando unos altos niveles de calidad científica. Promover la colaboración de los médicos de atención primaria en el proyecto y mantener unos altos niveles de calidad de la información y prestaciones. Proteger la confidencialidad de la información de los pacientes incluidos en la base de datos de acuerdo con la legislación de protección de datos vigente.

Como principales compromisos la BIFAP se encuentran: La Misión de BIFAP es promover la salud pública mediante la creación y mantenimiento de una base de datos automatizada de ámbito nacional y base poblacional. Se elabora a partir de la información facilitada por los médicos de atención primaria del Sistema Nacional de Salud, con el objetivo de realizar estudios fármaco-epidemiológicos orientados fundamentalmente a la evaluación de la efectividad y seguridad de los medicamentos. De esta manera la base de datos BIFAP se ha convertido en la mayor y más detallada fuente de información pública para la realización de estudios fármaco-epidemiológicos de España y una de las más importantes de Europa. -

Desarrollar e implementar las herramientas informáticas para la explotación de los datos. Realizar estudios epidemiológicos para la validación de la base de datos. Establecer los estándares de control de calidad de la información y evaluar la calidad de la información recibida. Mantener y ampliar la colaboración de médicos de atención primaria mediante Convenios de Colaboración con las distintas Comunidades Autónomas. Consolidar el proyecto BIFAP y aumentar su visibilidad en el ámbito de la atención primaria.

Desde 2006 lo que se ha pretendido es: -

y

Validar la información incluida utilizando otras fuentes de información y los registros médicos originales. Obtener la colaboración de un número suficientes de médicos y pediatras de atención primaria que quisieran colaborar en el proyecto. Desarrollar una aplicación para los programas de atención primaria cuya estructura fuese compatible con BIFAP. Creación del Centro de Proceso de Datos de BIFAP.


y


Creación del Centro de Proceso de Datos de BIFAP.

-

Desarrollar una aplicación para los programas de atención primaria cuya estructura fuese compatible con BIFAP.

-

Obtener la colaboración de un número suficientes de médicos y pediatras de atención primaria que quisieran colaborar en el proyecto.

-

Validar la información incluida utilizando otras fuentes de información y los registros médicos originales.

Desde 2006 lo que se ha pretendido es: -

Consolidar el proyecto BIFAP y aumentar su visibilidad en el ámbito de la atención primaria.

-

Mantener y ampliar la colaboración de médicos de atención primaria mediante Convenios de Colaboración con las distintas Comunidades Autónomas.

-

Establecer los estándares de control de calidad de la información y evaluar la calidad de la información recibida.

-

Realizar estudios epidemiológicos para la validación de la base de datos.

-

Desarrollar e implementar las herramientas informáticas para la explotación de los datos.

De esta manera la base de datos BIFAP se ha convertido en la mayor y más detallada fuente de información pública para la realización de estudios fármaco-epidemiológicos de España y una de las más importantes de Europa. La Misión de BIFAP es promover la salud pública mediante la creación y mantenimiento de una base de datos automatizada de ámbito nacional y base poblacional. Se elabora a partir de la información facilitada por los médicos de atención primaria del Sistema Nacional de Salud, con el objetivo de realizar estudios fármaco-epidemiológicos orientados fundamentalmente a la evaluación de la efectividad y seguridad de los medicamentos. Como principales compromisos la BIFAP se encuentran: -

Proteger la confidencialidad de la información de los pacientes incluidos en la base de datos de acuerdo con la legislación de protección de datos vigente.

-

Promover la colaboración de los médicos de atención primaria en el proyecto y mantener unos altos niveles de calidad de la información y prestaciones.

-

Estimular la investigación de calidad desde la Asistencia primaria de salud, asegurando unos altos niveles de calidad científica.

-

Desarrollar líneas de investigación independientes sobre aspectos relevantes para la Comunidad científica y la Salud pública de la población.

Para la elaboración de esta base de datos se utiliza la información recogida y registrada, fundamentalmente por médicos, en el programa OMI-AP anteriormente mencionado. Por lo tanto la calidad de la información que obtenga de esta base de datos va a depender del registro de la información por parte del personal sanitario. El programa OMI-AP permite una gran flexibilidad a la hora de introducir información, pues ésta puede registrarse a partir de distintas ventanas. Para registrar la información de un modo ágil es importante familiarizarse con los principales apartados de OMI-AP: Agenda, Lista Pendientes, Profesional, Tapiz, Apuntes, Episodios, Asistente CIAP, Curso clínico, Prescripciones, Órdenes clínicas. Buena parte de la información se va a registrar durante la consulta médica, en general con un reducido tiempo para ello, por lo que es importante adquirir cierta soltura en el uso del programa y del equipo informático, con el fin de registrar todos los datos obtenidos, sin perder nada de la información. editorialcep

}

334

}

335

editorialcep

Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios.

-

Orden SCO/3603/2003, de 18 de diciembre, por la que se crean los Registros Nacionales de Implantes.

-

Orden de 25 de abril de 1994, que regula los requisitos de prescripción y dispensación de estupefacientes de uso humano

-

Medimecum (2010). Editorial Adis Internacional.

-

LLEWELYN, Huw. Manual de Diagnostico Clinico. Editorial McGraw-Hill.

-

Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

-

La sombra alargada de la ganadería: aspectos medioambientales y alternativas (2006). Informe de la FAO sobre el impacto ambiental de las industrias ganaderas.

-

JINICH, Horacio. Síntomas y signos cardinales de las enfermedades. Editorial Manuel Moderno.

-

JAMIESON, Elizabeth M. Procedimientos de enfermería clínica. Edición Elsevier

-

INSALUD (2002). Sistema de codificación de principios activos y Dosis Diarias Definidas del INSALUD, 2ª edición. INSTITUTO NACIONAL DE LA SALUD Subdirección General de Coordinación Administrativa. Madrid: INSALUD.

-

HERRARA CARRANZA, Joaquín. Manual de Farmacia Clínica y Atención Farmacéutica. Madrid: Elsevier España.

-

HERNANDO MATIZ, C. Soporte Vital Básico y Avanzado.Distribuna editorial

-

GUYTON, Arthur; HALL, John. Manual de Fisiología Médica. Editorial McGrawHill– Interamericana. 10ª edición.

-

FABROCINI,V. (2003). El Gran Libro de la Homeopatía. Editorial Vecchi.

-

DOMENECH BERROZPE, J; MARTINES LANAO, J y PLA DELFINA, JM (1998). Biofarmacia y farmacocinética.Volumen II: Biofarmacia. Madrid: Sintesis.

-

Codex Alimentarius:http://www.codexalimentarius.net/mrls/vetdrugs/jsp/vetd_q-s.jsp

-

CENTRE D'INFORMACIÓ DE MEDICAMENTS DE CATALUNYA (2010). Embarazo, lactancia, niños y ancianos. http://www.cedimcat.info/html/es/dir2454/index.html

-

Catálogo General de Material Ortoprotésico. Instituto Nacional de Salud, Subdirección General de Coordinación Administrativa, Área de Estudios, Documentación y Coordinación Normativa.

-

Catálogo de parafarmacia, colección consejo plus (2008). Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.

-

Catálogo de especialidades farmacéuticas 2008. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.

-

CASTILLO GARCIA, Encarna y MARTINEZ SOLIS, Isabel (2007). Manual de fitoterapia. Editorial ELSEVIER.

-

BOYD, H. (2001). Introducción a la Medicina Homeopática. Editorial Paidotribo.

-

ANCAROLA, R. (1995). Fundamentos de teoría homeopática. Miraguano Ediciones.

-

y

Bibliografía Bloque II

y

y

Bibliografía Bloque II

y

-


-

BOYD, H. (2001). Introducción a la Medicina Homeopática. Editorial Paidotribo.

-

CASTILLO GARCIA, Encarna y MARTINEZ SOLIS, Isabel (2007). Manual de fitoterapia. Editorial ELSEVIER.

-

Catálogo de especialidades farmacéuticas 2008. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.

-

Catálogo de parafarmacia, colección consejo plus (2008). Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.

-

Catálogo General de Material Ortoprotésico. Instituto Nacional de Salud, Subdirección General de Coordinación Administrativa, Área de Estudios, Documentación y Coordinación Normativa.

-

CENTRE D'INFORMACIÓ DE MEDICAMENTS DE CATALUNYA (2010). Embarazo, lactancia, niños y ancianos. http://www.cedimcat.info/html/es/dir2454/index.html

-

Codex Alimentarius:http://www.codexalimentarius.net/mrls/vetdrugs/jsp/vetd_q-s.jsp

-

DOMENECH BERROZPE, J; MARTINES LANAO, J y PLA DELFINA, JM (1998). Biofarmacia y farmacocinética.Volumen II: Biofarmacia. Madrid: Sintesis.

-


-

GUYTON, Arthur; HALL, John. Manual de Fisiología Médica. Editorial McGrawHill– Interamericana. 10ª edición.

-

HERNANDO MATIZ, C. Soporte Vital Básico y Avanzado.Distribuna editorial

-

HERRARA CARRANZA, Joaquín. Manual de Farmacia Clínica y Atención Farmacéutica. Madrid: Elsevier España.

-

INSALUD (2002). Sistema de codificación de principios activos y Dosis Diarias Definidas del INSALUD, 2ª edición. INSTITUTO NACIONAL DE LA SALUD Subdirección General de Coordinación Administrativa. Madrid: INSALUD.

-

JAMIESON, Elizabeth M. Procedimientos de enfermería clínica. Edición Elsevier

-

JINICH, Horacio. Síntomas y signos cardinales de las enfermedades. Editorial Manuel Moderno.

-

La sombra alargada de la ganadería: aspectos medioambientales y alternativas (2006). Informe de la FAO sobre el impacto ambiental de las industrias ganaderas.

-

Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

-

LLEWELYN, Huw. Manual de Diagnostico Clinico. Editorial McGraw-Hill.

-

Medimecum (2010). Editorial Adis Internacional.

-

Orden de 25 de abril de 1994, que regula los requisitos de prescripción y dispensación de estupefacientes de uso humano

-

Orden SCO/3603/2003, de 18 de diciembre, por la que se crean los Registros Nacionales de Implantes.

-

Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios.

}

editorialcep

335

}

336

editorialcep

VETEROINDUSTRIA (2003). La Guía De Productos Zoosanitarios. SantCugat Del Valles : Pulso Ediciones.

-

VELASCO MARTIN, A. (2001). Compendio de farmacología general. Editorial Díaz de Santos. VANACLOCHA, B y CAÑIGUERAL, S (2003). Vademécum de Prescripción de Plantas Medicinales: Fitoterapia. EditorialMasson.

-

URIBE MESA, Adolfo León. Manual para el examen físico del normal y métodos de exploración. Editorial CIB (Corporación para Investigaciones Biológicas)

-

Tratado de homeopatía. 2ª edición. Editorial Paidotribo. TORTORA, G. J. y DERRICKSON, B. Introducción al cuerpo humano: fundamentos de anatomía y fisiología. Editorial Panamericana.

-

SUVERZA, Araceli. El ABCD de la Evaluación del estado de Nutrición. Editorial McGraw-Hill. REQUEJO, Ana M.; ORTEGA, Rosa M. (2000).Nutriguía. Manual de nutrición clínica en atención primaria. Editorial Complutense. Madrid.

-

REGLAMENTO (CE) N o 470/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 6 de mayo de 2009 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la fijación de los límites de residuos de las sustancias farmacológicamente activas en los alimentos de origen animal, se deroga el Reglamento (CEE) n o 2377/90 del Consejo y se modifican la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo

-

Real Decreto 9/1996, de 15 de enero, por el que se regula la selección de los efectos y accesorios, su financiación con fondos de la Seguridad Social o fondos estatales afectos a la sanidad y su régimen de suministro y dispensación a pacientes no hospitalizados

-

Real Decreto 1591/2009 de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios. Real Decreto 1348/2003, de 31 de octubre, por el que se adapta la clasificación anatómica de medicamentos al sistema de clasificación ATC.

-

Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.

-

Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.

-

y


y

Bloque II. Productos farmacéuticos, dispensación y utilización Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.

-

Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.

-

Real Decreto 1348/2003, de 31 de octubre, por el que se adapta la clasificación anatómica de medicamentos al sistema de clasificación ATC.

-

Real Decreto 1591/2009 de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios.

-

Real Decreto 9/1996, de 15 de enero, por el que se regula la selección de los efectos y accesorios, su financiación con fondos de la Seguridad Social o fondos estatales afectos a la sanidad y su régimen de suministro y dispensación a pacientes no hospitalizados

-

REGLAMENTO (CE) N o 470/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 6 de mayo de 2009 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la fijación de los límites de residuos de las sustancias farmacológicamente activas en los alimentos de origen animal, se deroga el Reglamento (CEE) n o 2377/90 del Consejo y se modifican la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo

-

REQUEJO, Ana M.; ORTEGA, Rosa M. (2000).Nutriguía. Manual de nutrición clínica en atención primaria. Editorial Complutense. Madrid.

-

SUVERZA, Araceli. El ABCD de la Evaluación del estado de Nutrición. Editorial McGraw-Hill.

-

TORTORA, G. J. y DERRICKSON, B. Introducción al cuerpo humano: fundamentos de anatomía y fisiología. Editorial Panamericana.

-

Tratado de homeopatía. 2ª edición. Editorial Paidotribo.

-

URIBE MESA, Adolfo León. Manual para el examen físico del normal y métodos de exploración. Editorial CIB (Corporación para Investigaciones Biológicas)

-

VANACLOCHA, B y CAÑIGUERAL, S (2003). Vademécum de Prescripción de Plantas Medicinales: Fitoterapia. EditorialMasson.

-

VELASCO MARTIN, A. (2001). Compendio de farmacología general. Editorial Díaz de Santos.

-

VETEROINDUSTRIA (2003). La Guía De Productos Zoosanitarios. SantCugat Del Valles : Pulso Ediciones.

editorialcep

}

336

-

BLOQUE III PRODUCTOS SANITARIOS Y PARAFARMACÉUTICOS, DISPENSACIÓN Y UTILIZACIÓN BLOQUE III PRODUCTOS SANITARIOS Y PARAFARMACÉUTICOS, DISPENSACIÓN Y UTILIZACIÓN

}

339

editorialcep

Como ya hemos dicho los productos de parafarmacia no son medicamentos, pero el farmacéutico puede ejercer su labor de consejero para ayudar en la decisión de uso de estos productos. La dispensación de estos productos se puede realizar en las oficinas de farmacia o en las parafarmacias. Las parafarmacias son establecimientos comerciales dedicados al cuidado y atención de la salud, la higiene y bienestar familiar. En estos establecimientos encontramos productos de alimentación infantil, especial, dietética y herbolario, productos de cosmética infantil y de adultos y productos del cuidado y atención de la salud de los principales laboratorios farmacéuticos. -

Productos para la higiene: cepillos dentales, instrumentos de manicura, etc. Desinfectantes y biocidas para la higiene humana, plaguicidas: acaricidas, repelentes y atrayentes para la higiene humana.

-

Productos de puericultura: chupetes, mordedores, tetinas, cadenitas, biberones.

-

Productos Sanitarios y de diagnóstico “in vitro”.

-

Cosméticos y productos incluidos en el RD 1559/97.

-

Alimentos.

Los productos incluidos en esta denominación son los siguientes: Incluimos dentro de la denominación de parafarmacia a aquellos productos que no son medicamentos, efectos y accesorios, ni dietoterápicos o productos para la nutrición enteral y se consumen, aplican o utilizan por el ser humano y/o sobre el cuerpo y se ponen a disposición de los usuarios, de conformidad y con arreglo a lo que se establecen en las Reglamentaciones técnico-Sanitarias específicas para cada tipo de productos que existen en el mercado, así como en la normativa de carácter general aplicable a los mismos, esto es, Ley General de Consumidores y Usuarios y reguladora de la promoción y publicidad vigente, Los productos de parafarmacia son también llamados productos de libre adquisición o aquellos productos que, sin ser propiamente medicamentos, se consumen, aplican y usan directamente por los usuarios para mejorar su calidad de vida. La venta es la transacción o acuerdo comercial entre varias personas o, dicho de otra manera, es el ofrecimiento de los productos para el que los quisiera comprar. La dispensación es el acto profesional de poner un producto de parafarmacia a disposición del cliente por parte de un profesional, informando, aconsejando e instruyendo al cliente sobre su correcta utilización.

1.1 Condiciones de dispensación y venta de productos de parafarmacia

DISPENSACIÓN Y VENTA DE PRODUCTOS PARAFARMACÉUTICOS

y


y TEMA

y

1

y 1.

1.

y TEMA

1


y

DISPENSACIÓN Y VENTA DE PRODUCTOS PARAFARMACÉUTICOS

1.1 Condiciones de dispensación y venta de productos de parafarmacia La dispensación es el acto profesional de poner un producto de parafarmacia a disposición del cliente por parte de un profesional, informando, aconsejando e instruyendo al cliente sobre su correcta utilización. La venta es la transacción o acuerdo comercial entre varias personas o, dicho de otra manera, es el ofrecimiento de los productos para el que los quisiera comprar. Los productos de parafarmacia son también llamados productos de libre adquisición o aquellos productos que, sin ser propiamente medicamentos, se consumen, aplican y usan directamente por los usuarios para mejorar su calidad de vida. Incluimos dentro de la denominación de parafarmacia a aquellos productos que no son medicamentos, efectos y accesorios, ni dietoterápicos o productos para la nutrición enteral y se consumen, aplican o utilizan por el ser humano y/o sobre el cuerpo y se ponen a disposición de los usuarios, de conformidad y con arreglo a lo que se establecen en las Reglamentaciones técnico-Sanitarias específicas para cada tipo de productos que existen en el mercado, así como en la normativa de carácter general aplicable a los mismos, esto es, Ley General de Consumidores y Usuarios y reguladora de la promoción y publicidad vigente, Los productos incluidos en esta denominación son los siguientes: -

Alimentos.

-

Cosméticos y productos incluidos en el RD 1559/97.

-

Productos Sanitarios y de diagnóstico “in vitro”.

-

Productos de puericultura: chupetes, mordedores, tetinas, cadenitas, biberones.

-

Desinfectantes y biocidas para la higiene humana, plaguicidas: acaricidas, repelentes y atrayentes para la higiene humana.

-

Productos para la higiene: cepillos dentales, instrumentos de manicura, etc.

La dispensación de estos productos se puede realizar en las oficinas de farmacia o en las parafarmacias. Las parafarmacias son establecimientos comerciales dedicados al cuidado y atención de la salud, la higiene y bienestar familiar. En estos establecimientos encontramos productos de alimentación infantil, especial, dietética y herbolario, productos de cosmética infantil y de adultos y productos del cuidado y atención de la salud de los principales laboratorios farmacéuticos. Como ya hemos dicho los productos de parafarmacia no son medicamentos, pero el farmacéutico puede ejercer su labor de consejero para ayudar en la decisión de uso de estos productos.

}

editorialcep

339

}

340

editorialcep

El Código Nacional es una cifra de siete cifras que identifica a cada uno los productos de Parafarmacia que pueden entrar en el canal de Distribución Farmacéutica pero siempre que dicho producto cumpla los criterios de la Comisión Nacional de Parafarmacia.

A. Criterios para la asignación del Código Nacional de Parafarmacia -

Página, en que se hace referencia al producto dentro de su grupo de clasificación y que en general, incluye una ficha descriptiva del mismo. El nombre del producto, su denominación comercial, su presentación y la empresa que lo comercializa. ·

I.V.: Producto sanitario de diagnóstico “in-Vitro”.

·

P. S.: Producto sanitario.

·

E. F.: Efecto con aportación reducida.

·

E. F.: Efecto con cupón precinto.

·

DIE: Dietético, susceptible de financiación.

·

DF: Dentífricos.

·

C: Cosméticos.

·

BIO: Biocida.

· -

A: Alimento.

Clave: Una clave para cada tipo de producto: Código Nacional: Es un número que identifica cada una de las presentaciones comerciales de los productos de parafarmacia, que pueden entrar en el canal de distribución farmacéutica. La asignación del Código Nacional por parte del Consejo General requiere, el cumplimiento de los requisitos exigidos por la legislación vigente para cada tipo de producto. Su concesión no implica, por tanto, garantía de calidad. Entre las funciones del Código Nacional está la de facilitar la comunicación informática entre la Distribución y los Farmacéuticos de Oficina, y en concreto, la referente a los pedidos de la Oficina de Farmacia a la Distribución. Estos productos no están financiados por el S.N.S.

El índice de productos de parafarmacia contiene la siguiente información:

1.2 Codificación de productos de parafarmacia El farmacéutico también recomienda el empleo del mejor tratamiento con plaguicidas en caso de infectación por pediculosis. Por otra parte, los productos sanitarios y las ayudas técnicas proporcionan alivio y confort de algunas molestias, y otros productos como apósitos, material de cura, ortopedia, efectos y accesorios, sondas, etc., son bien conocidos por el farmacéutico, que aconsejará lo mejor en cada caso. En consejo en alimentación infantil es otra de las facetas mas reconocidas y tradicionales de la labor del farmacéutico en Parafarmacia. El farmacéutico conoce los alimentos, la acción de los ingredientes incorporados en cada fórmula, lo que le permite seleccionar y aconsejar adecuadamente al tipo de alimento para cada situación, por ejemplo; alimentos para embarazadas, ancianos y niños; complementos alimenticios; productos para dietas de control de peso, etc. En dermofarmacia, el farmacéutico aconseja sobre los mejores tratamientos, según el tipo de demanda, la edad o las necesidades de los usuario.

y

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacéuticos, dispensación y utilización

y


En dermofarmacia, el farmacéutico aconseja sobre los mejores tratamientos, según el tipo de demanda, la edad o las necesidades de los usuario. En consejo en alimentación infantil es otra de las facetas mas reconocidas y tradicionales de la labor del farmacéutico en Parafarmacia. El farmacéutico conoce los alimentos, la acción de los ingredientes incorporados en cada fórmula, lo que le permite seleccionar y aconsejar adecuadamente al tipo de alimento para cada situación, por ejemplo; alimentos para embarazadas, ancianos y niños; complementos alimenticios; productos para dietas de control de peso, etc. Por otra parte, los productos sanitarios y las ayudas técnicas proporcionan alivio y confort de algunas molestias, y otros productos como apósitos, material de cura, ortopedia, efectos y accesorios, sondas, etc., son bien conocidos por el farmacéutico, que aconsejará lo mejor en cada caso. El farmacéutico también recomienda el empleo del mejor tratamiento con plaguicidas en caso de infectación por pediculosis.

1.2 Codificación de productos de parafarmacia El índice de productos de parafarmacia contiene la siguiente información: -

Código Nacional: Es un número que identifica cada una de las presentaciones comerciales de los productos de parafarmacia, que pueden entrar en el canal de distribución farmacéutica. La asignación del Código Nacional por parte del Consejo General requiere, el cumplimiento de los requisitos exigidos por la legislación vigente para cada tipo de producto. Su concesión no implica, por tanto, garantía de calidad. Entre las funciones del Código Nacional está la de facilitar la comunicación informática entre la Distribución y los Farmacéuticos de Oficina, y en concreto, la referente a los pedidos de la Oficina de Farmacia a la Distribución. Estos productos no están financiados por el S.N.S.

-

Clave: Una clave para cada tipo de producto: ·

A: Alimento.

·

BIO: Biocida.

·

C: Cosméticos.

·

DF: Dentífricos.

·

DIE: Dietético, susceptible de financiación.

·

E. F.: Efecto con cupón precinto.

·

E. F.: Efecto con aportación reducida.

·

P. S.: Producto sanitario.

·

I.V.: Producto sanitario de diagnóstico “in-Vitro”.

-

El nombre del producto, su denominación comercial, su presentación y la empresa que lo comercializa.

-

Página, en que se hace referencia al producto dentro de su grupo de clasificación y que en general, incluye una ficha descriptiva del mismo.

A. Criterios para la asignación del Código Nacional de Parafarmacia El Código Nacional es una cifra de siete cifras que identifica a cada uno los productos de Parafarmacia que pueden entrar en el canal de Distribución Farmacéutica pero siempre que dicho producto cumpla los criterios de la Comisión Nacional de Parafarmacia.

editorialcep

}

340

}

341

editorialcep

-

Una vez presentada la solicitud correspondiente, mediante carta dirigida por la Empresa al Consejo de C.O.F., acompañada de una dichas facilitadas a tal efecto, y del material de acondicionamiento y documentación específica del producto y de la empresa, se remite al Departamento Técnico, para realizar la comprobación de a documentación presentada.

La metodología que se aplica para su asignación es la siguiente: Las empresas fabricantes o distribuidoras solicitan voluntariamente del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) la asignación de código nacional para sus productos de parafarmacia.

B. Metodología de la adjudicación del Código Nacional A los productos de Parafarmacia, se lo adjudica el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Estos productos no están financiados por el S.N.S.

-

A los dietoterápicos y efectos y accesorios (que son respectivamente los Alimentos y Productos Sanitarios financiados por el Sistema Nacional de Salud) se lo asigna la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, según lo fija el R.D. 9/1996, que determina la necesidad de que el CN figure en el cupón precinto.

-

A los medicamentos, medicamentos a base de plantas medicinales y medicamentos homeopáticos se lo adjudica la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, cuando autoriza el registro.

-

El CN es adjudicado por diferentes estamentos oficiales, en función del tipo de producto: El código nacional de productos de Parafarmacia está comprendido ente los números 150.000 y 399.999 Que dicho producto no represente un deterioro de la imagen de oficina de farmacia como establecimiento sanitario.

-

El producto no debe influir negativamente en el prestigio profesional del farmacéutico por ser el producto de mal gusto.

-

Segundo criterio: Se tiene en cuenta la consideración, desde el punto vista de la profesión farmacéutica, de que: Primer criterio: El producto cumple los requisitos exigidos por la Legislación vigente que le afecta. Pero esto no significa garantía de calidad ni aval de carácter sanitario, es decir, sólo que el producto se ajusta a las normas legales establecidas en cuanto a envase, publicidad, etc Los criterios son los siguientes: La asignación de Código Nacional no implica exclusividad de venta en oficinas de farmacia, garantía de calidad de los productos o aval sanitario. Los criterios para la adjudicación del Código Nacional resultan de las reglamentaciones Técnico-Sanitarias, en las que se establecen los requisitos necesarios que deben cumplir los productos para su puesta en el Mercado, en cuanto a composición, envase y/o material de acondicionamiento se refiere, y en su caso, publicidad. Para la asignación del Código Nacional a un producto, es necesario que tanto el envase y/o material de acondicionamiento, como la composición, y en su caso, la publicidad del mismo, se ajuste a lo dispuesto en la legalidad vigente en la materia. El código Nacional de Parafarmacia es una herramienta informática de identificación de productos que se asigna a todos los productos que lo solicitan y que están adecuados a la legalidad vigente correspondiente de aplicación.

Tema 1. Dispensación y venta de productos parafarmacéuticos

y


y

El código Nacional de Parafarmacia es una herramienta informática de identificación de productos que se asigna a todos los productos que lo solicitan y que están adecuados a la legalidad vigente correspondiente de aplicación. Para la asignación del Código Nacional a un producto, es necesario que tanto el envase y/o material de acondicionamiento, como la composición, y en su caso, la publicidad del mismo, se ajuste a lo dispuesto en la legalidad vigente en la materia. Los criterios para la adjudicación del Código Nacional resultan de las reglamentaciones Técnico-Sanitarias, en las que se establecen los requisitos necesarios que deben cumplir los productos para su puesta en el Mercado, en cuanto a composición, envase y/o material de acondicionamiento se refiere, y en su caso, publicidad. La asignación de Código Nacional no implica exclusividad de venta en oficinas de farmacia, garantía de calidad de los productos o aval sanitario. Los criterios son los siguientes: Primer criterio: El producto cumple los requisitos exigidos por la Legislación vigente que le afecta. Pero esto no significa garantía de calidad ni aval de carácter sanitario, es decir, sólo que el producto se ajusta a las normas legales establecidas en cuanto a envase, publicidad, etc Segundo criterio: Se tiene en cuenta la consideración, desde el punto vista de la profesión farmacéutica, de que: -

El producto no debe influir negativamente en el prestigio profesional del farmacéutico por ser el producto de mal gusto.

-

Que dicho producto no represente un deterioro de la imagen de oficina de farmacia como establecimiento sanitario.

El código nacional de productos de Parafarmacia está comprendido ente los números 150.000 y 399.999 El CN es adjudicado por diferentes estamentos oficiales, en función del tipo de producto: -

A los medicamentos, medicamentos a base de plantas medicinales y medicamentos homeopáticos se lo adjudica la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, cuando autoriza el registro.

-

A los dietoterápicos y efectos y accesorios (que son respectivamente los Alimentos y Productos Sanitarios financiados por el Sistema Nacional de Salud) se lo asigna la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, según lo fija el R.D. 9/1996, que determina la necesidad de que el CN figure en el cupón precinto.

-

A los productos de Parafarmacia, se lo adjudica el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Estos productos no están financiados por el S.N.S.

B. Metodología de la adjudicación del Código Nacional Las empresas fabricantes o distribuidoras solicitan voluntariamente del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) la asignación de código nacional para sus productos de parafarmacia. La metodología que se aplica para su asignación es la siguiente: -

Una vez presentada la solicitud correspondiente, mediante carta dirigida por la Empresa al Consejo de C.O.F., acompañada de una dichas facilitadas a tal efecto, y del material de acondicionamiento y documentación específica del producto y de la empresa, se remite al Departamento Técnico, para realizar la comprobación de a documentación presentada.

}

editorialcep

341

}

342

editorialcep

-

El producto no mantiene el material de acondicionamiento (envase) como dice la Ley.

A petición de las Comisiones Provinciales de Parafarmacia que se crean en los Colegios Oficiales de Farmacéuticos de cada provincia, la Comisión Nacional (C.N) puede estudiar la retirada del Código Nacional de un producto en los siguientes casos:

C. Retirada del código nacional Podemos entrar en esta base de datos a través de la web: www.portalfarma.com. El BOT plus es un programa informático del CGCOF que presenta la información farmacológica de todos los medicamentos de uso humano y veterinario, las plantas medicinales y los productos de parafarmacia que podemos encontrar, y que se actualiza semanalmente a través de Internet. Al acudir a la página indicada, encontramos: la descripción del producto, su composición, modo de empleo, contraindicaciones,… Información que aparece en el índice del Catalogo de Parafarmacia, que se publica anualmente por el CGCOF. Con los datos recogidos en la base de datos, el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos elabora y publica anualmente un Catálogo de Parafarmacia, que completa la colección el Consejo, con el de Medicamentos y Plantas Medicinales. Los datos del producto codificado se introducen en la base de datos del Consejo, y están disponibles a través del BOT plus, a la distribución, a la Oficina de farmacia y otros establecimientos del sector. Una vez comprobado por el Personal Técnico, que los productos cumplen en cuanto al material de acondicionamiento y el etiquetado, la normativa correspondiente, y que la documentación presentada es la correcta, se propone su codificación a la Comisión de Parafarmacia, mediante la adjudicación del Código Nacional.

y


y


Una vez comprobado por el Personal Técnico, que los productos cumplen en cuanto al material de acondicionamiento y el etiquetado, la normativa correspondiente, y que la documentación presentada es la correcta, se propone su codificación a la Comisión de Parafarmacia, mediante la adjudicación del Código Nacional. Los datos del producto codificado se introducen en la base de datos del Consejo, y están disponibles a través del BOT plus, a la distribución, a la Oficina de farmacia y otros establecimientos del sector. Con los datos recogidos en la base de datos, el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos elabora y publica anualmente un Catálogo de Parafarmacia, que completa la colección el Consejo, con el de Medicamentos y Plantas Medicinales. Información que aparece en el índice del Catalogo de Parafarmacia, que se publica anualmente por el CGCOF.

Al acudir a la página indicada, encontramos: la descripción del producto, su composición, modo de empleo, contraindicaciones,… El BOT plus es un programa informático del CGCOF que presenta la información farmacológica de todos los medicamentos de uso humano y veterinario, las plantas medicinales y los productos de parafarmacia que podemos encontrar, y que se actualiza semanalmente a través de Internet. Podemos entrar en esta base de datos a través de la web: www.portalfarma.com.

C. Retirada del código nacional A petición de las Comisiones Provinciales de Parafarmacia que se crean en los Colegios Oficiales de Farmacéuticos de cada provincia, la Comisión Nacional (C.N) puede estudiar la retirada del Código Nacional de un producto en los siguientes casos: -

editorialcep

}

342

El producto no mantiene el material de acondicionamiento (envase) como dice la Ley.

}

343

editorialcep

4. Esparadrapos. 3.Vendas. 2. Gasas. 1. Algodones. Descripción del grupo

A. Efectos y accesorios con aportación del 40 % del PVP A nivel de prestación ortoprotésica, en ortopedias y gabinetes de audioprótesis, mediante catálogos desarrollados a nivel autonómico sobre la base legislativa vigente de prestación ortoprotésica, que establece los criterios mínimos de esta prestación. Según la comunidad autónoma el reembolso será directo al paciente/usuario o al establecimiento.

-

A nivel de atención primaria y especializada, mediante procedimiento de licitación pública conformes a los dictado por el Texto Refundido de la Ley de contratos del Sector Público.

-

A nivel de prestación farmacéutica: a través de oficina de farmacia, con reembolso directo siguiendo el modelo de medicamentos: efectos y accesorios. Los criterios para la prestación y correspondiente financiación se establecen a nivel central, Ministerio de Sanidad y Consumo, en base a la legislación vigente, el RD 9/96. Los efectos y accesorios están Regulados por Orden Ministerial de 16 de octubre de 1979 y actualización por el R.D 9/1996 de 15 de enero sobre selección de efectos y accesorios para su financiación por la seguridad social, identificados con cupón-precinto, destinados a usuarios no hospitalizados y cuyas aportaciones son del 40% para recetas de la seguridad social de activos (verdes) y 0% para pensionistas (rojas) o accidente laboral (azules).

-

La financiación pública de productos sanitarios se establece por tres mecanismos diferenciados, siguiendo las bases legislativas establecidas en el RD 63/95 sobre prestaciones sanitarias.

1.3 Productos parafarmacéuticos que forman parte de la prestación farmacéutica: condiciones de dispensación e identificación del cupón-precinto Hay una cantidad considerable de productos que, aún no encontrándose en el catálogo de parafarmacia editado por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, poseen Código Nacional y tienen la consideración de producto parafarmacéutico Por la retirada del Código Nacional del producto previo estudio de la Comisión Nacional de Parafarmacia.

•

Porque su fabricante/distribuidor nunca ha solicitado el Código Nacional.

•

Porque la Comisión Nacional de Parafarmacia ha denegado su codificación por no cumplir los requisitos para asignarle C.N.

•

No existe la figura de “Código Nacional en trámite”, es decir, si un producto no tiene Código Nacional en su envase, puede ser por cualquiera de los siguientes motivos:

-

Si un producto pretendidamente parafarmacéutico tiene principios activos para una situación patológica, deberá ser registrado como especialidad farmacéutica (E.F) y corresponde al Ministerio de Sanidad y Consumo, tras los ensayos pertinentes dar el registro de E.F.

-

No se mantiene la publicidad del producto en los mismos términos que se fijó para asignarle el C.N.: los mensajes publicitarios de los productos de Parafarmacia no pueden confundir al consumidor respecto a verdaderas cualidades del producto, de forma que hagan creer que se trata de un medicamento.

-


y


y

-

No se mantiene la publicidad del producto en los mismos términos que se fijó para asignarle el C.N.: los mensajes publicitarios de los productos de Parafarmacia no pueden confundir al consumidor respecto a verdaderas cualidades del producto, de forma que hagan creer que se trata de un medicamento.

-

Si un producto pretendidamente parafarmacéutico tiene principios activos para una situación patológica, deberá ser registrado como especialidad farmacéutica (E.F) y corresponde al Ministerio de Sanidad y Consumo, tras los ensayos pertinentes dar el registro de E.F.

-

No existe la figura de “Código Nacional en trámite”, es decir, si un producto no tiene Código Nacional en su envase, puede ser por cualquiera de los siguientes motivos: •

Porque la Comisión Nacional de Parafarmacia ha denegado su codificación por no cumplir los requisitos para asignarle C.N.

•

Porque su fabricante/distribuidor nunca ha solicitado el Código Nacional.

•

Por la retirada del Código Nacional del producto previo estudio de la Comisión Nacional de Parafarmacia.

Hay una cantidad considerable de productos que, aún no encontrándose en el catálogo de parafarmacia editado por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, poseen Código Nacional y tienen la consideración de producto parafarmacéutico

1.3 Productos parafarmacéuticos que forman parte de la prestación farmacéutica: condiciones de dispensación e identificación del cupón-precinto La financiación pública de productos sanitarios se establece por tres mecanismos diferenciados, siguiendo las bases legislativas establecidas en el RD 63/95 sobre prestaciones sanitarias. -

A nivel de prestación farmacéutica: a través de oficina de farmacia, con reembolso directo siguiendo el modelo de medicamentos: efectos y accesorios. Los criterios para la prestación y correspondiente financiación se establecen a nivel central, Ministerio de Sanidad y Consumo, en base a la legislación vigente, el RD 9/96. Los efectos y accesorios están Regulados por Orden Ministerial de 16 de octubre de 1979 y actualización por el R.D 9/1996 de 15 de enero sobre selección de efectos y accesorios para su financiación por la seguridad social, identificados con cupón-precinto, destinados a usuarios no hospitalizados y cuyas aportaciones son del 40% para recetas de la seguridad social de activos (verdes) y 0% para pensionistas (rojas) o accidente laboral (azules).

-

A nivel de atención primaria y especializada, mediante procedimiento de licitación pública conformes a los dictado por el Texto Refundido de la Ley de contratos del Sector Público.

-

A nivel de prestación ortoprotésica, en ortopedias y gabinetes de audioprótesis, mediante catálogos desarrollados a nivel autonómico sobre la base legislativa vigente de prestación ortoprotésica, que establece los criterios mínimos de esta prestación. Según la comunidad autónoma el reembolso será directo al paciente/usuario o al establecimiento.

A. Efectos y accesorios con aportación del 40 % del PVP Descripción del grupo 1. Algodones. 2. Gasas. 3.Vendas. 4. Esparadrapos.

}

editorialcep

343

}

344

editorialcep

El cupón-precinto de los efectos y accesorios incluidos en la financiación del Sistema Nacional de Salud constará de dos zonas teóricas, ajustadas al siguiente esquema:

C. Cupón precinto 12. Cánulas de traqueotomía y laringectomía. 11. Sistemas de colostomía continente. 10. Sistemas de irrigación ostomía y accesorios. 9. Apósitos de ostomía. 8. Accesorios de ostomía. 7. Bolsas de urostomía. 6. Bolsas de ileostomía. 5. Bolsas de colostomía. 4. Colectores de pene y accesorios. 3. Bolsas recogida de orina. 2. Sondas. 1. Aparatos de inhalación (inhaladores, cámaras de inhalación, insufladores). Descripción del grupo

B. Efectos y accesorios de aportación reducida 12. Otros sistemas para incontinencia. 11. Absorbentes para la incontinencia urinaria. 10. Bragueros y suspensorios. 9. Cánulas rectales y vaginales. 8. Duchas vaginales, irrigadores y accesorios para irrigación. 7. Tejidos elásticos destinados a la protección o reducción de lesiones o malformaciones internas. 6. Parches oculares. 5. Apósitos.

y


y

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacéuticos, dispensación y utilización 5. Apósitos. 6. Parches oculares. 7. Tejidos elásticos destinados a la protección o reducción de lesiones o malformaciones internas. 8. Duchas vaginales, irrigadores y accesorios para irrigación. 9. Cánulas rectales y vaginales. 10. Bragueros y suspensorios. 11. Absorbentes para la incontinencia urinaria. 12. Otros sistemas para incontinencia.

B. Efectos y accesorios de aportación reducida Descripción del grupo 1. Aparatos de inhalación (inhaladores, cámaras de inhalación, insufladores). 2. Sondas. 3. Bolsas recogida de orina. 4. Colectores de pene y accesorios. 5. Bolsas de colostomía. 6. Bolsas de ileostomía. 7. Bolsas de urostomía. 8. Accesorios de ostomía. 9. Apósitos de ostomía. 10. Sistemas de irrigación ostomía y accesorios. 11. Sistemas de colostomía continente. 12. Cánulas de traqueotomía y laringectomía.

C. Cupón precinto El cupón-precinto de los efectos y accesorios incluidos en la financiación del Sistema Nacional de Salud constará de dos zonas teóricas, ajustadas al siguiente esquema:

editorialcep

}

344

}

345

editorialcep

En aquellos productos para cuya dispensación con cargo al Sistema Nacional de Salud se requiera visado de inspección, el cupón precinto tendrá las mismas dimensiones descritas en el punto primero y será diferenEl cupón-precinto de los efectos y accesorios a los que, según lo dispuesto en el Real Decreto 9/1996, de 15 de enero, les corresponde aportación reducida, será idéntico al cupón-precinto descrito en el punto primero, pero además llevará impreso en su parte superior izquierda, delante de las siglas A.S.S.S., 1 cícero de color negro.

D. Cupón precinto de los efectos y accesorios RD 9/1996 •

Todo el precinto llevará un fondo de seguridad, en Pantone 2995, con mensaje encriptado con el texto SNS, que se leerá con una lente decodificadora. Fondo continuo de diseño de línea fina que posibilite la lectura automática de los códigos de barras.

o

Texto en microimpresión situado junto al borde lateral derecho de la zona A, en el que figure la leyenda SNS repetida con un cuerpo de 240 micras.

o

Leyenda visible únicamente a la luz ultravioleta, que abarque esta zona del precinto, deforma cruzada al texto, en la que figure repetidas veces SNS, con fuente Time Bold, de 12 puntos, y 45° de inclinación.

o

La zona A llevará como medidas de seguridad:

El cupón precinto estará dotado de las siguientes medidas de seguridad, que eviten su falsificación, una vez que la empresa ofertante ponga el producto en el mercado: Además, el cupón será de características tales que, al separarlo, no se produzca deterioro del envase y en el espacio en el que estaba ubicado quede la siguiente frase en Arial, 13, negrita, de color rojo, Pantone 032, y con inclinación de 30°, el siguiente texto: Dispensado al SNS. Cada envase estará dotado de un único cupón-precinto, que identificará de forma inequívoca a cada presentación. Este precinto será autoadhesivo, extraíble, de modo que pueda ser utilizado como comprobante de la dispensación, y estará ubicado en una zona del envase lo más visible posible y colocado de forma que no se impida la lectura óptica. Las dimensiones fijadas se considerarán mínimas en lo referente a la altura de la zona A, no pudiendo superar el tamaño total del cupón-precinto el adecuado para garantizar la grabación y procesamiento informático de los datos contenidos en el mismo. Entre ambas zonas teóricas no existe línea ni señal impresa alguna que las delimite. Un dígito de control del código EAN-13.

•

Seis dígitos correspondientes al código nacional del artículo.

•

Seis dígitos que identifican el sector farmacéutico (que serán siempre 847000).

•

En la parte inferior o zona teórica B se colocará el código de barras EAN-13/SF, con las debidas garantías de estandarización: Código nacional del producto.

•

Ofertante.

•

Nombre comercial-presentación (dimensiones, tallajes, número de unidades).

•

Tipo de producto.

•

A.S.S.S.

•

En la parte superior o zona teórica A se imprimirán, en caracteres normales los siguientes datos:


y


y

En la parte superior o zona teórica A se imprimirán, en caracteres normales los siguientes datos: •

A.S.S.S.

•

Tipo de producto.

•

Nombre comercial-presentación (dimensiones, tallajes, número de unidades).

•

Ofertante.

•

Código nacional del producto.

En la parte inferior o zona teórica B se colocará el código de barras EAN-13/SF, con las debidas garantías de estandarización: •

Seis dígitos que identifican el sector farmacéutico (que serán siempre 847000).

•

Seis dígitos correspondientes al código nacional del artículo.

•

Un dígito de control del código EAN-13.

Entre ambas zonas teóricas no existe línea ni señal impresa alguna que las delimite. Las dimensiones fijadas se considerarán mínimas en lo referente a la altura de la zona A, no pudiendo superar el tamaño total del cupón-precinto el adecuado para garantizar la grabación y procesamiento informático de los datos contenidos en el mismo. Cada envase estará dotado de un único cupón-precinto, que identificará de forma inequívoca a cada presentación. Este precinto será autoadhesivo, extraíble, de modo que pueda ser utilizado como comprobante de la dispensación, y estará ubicado en una zona del envase lo más visible posible y colocado de forma que no se impida la lectura óptica. Además, el cupón será de características tales que, al separarlo, no se produzca deterioro del envase y en el espacio en el que estaba ubicado quede la siguiente frase en Arial, 13, negrita, de color rojo, Pantone 032, y con inclinación de 30°, el siguiente texto: Dispensado al SNS. El cupón precinto estará dotado de las siguientes medidas de seguridad, que eviten su falsificación, una vez que la empresa ofertante ponga el producto en el mercado: •

La zona A llevará como medidas de seguridad: o

Leyenda visible únicamente a la luz ultravioleta, que abarque esta zona del precinto, deforma cruzada al texto, en la que figure repetidas veces SNS, con fuente Time Bold, de 12 puntos, y 45° de inclinación.

o

Texto en microimpresión situado junto al borde lateral derecho de la zona A, en el que figure la leyenda SNS repetida con un cuerpo de 240 micras.

o

Todo el precinto llevará un fondo de seguridad, en Pantone 2995, con mensaje encriptado con el texto SNS, que se leerá con una lente decodificadora. Fondo continuo de diseño de línea fina que posibilite la lectura automática de los códigos de barras.

D. Cupón precinto de los efectos y accesorios RD 9/1996 El cupón-precinto de los efectos y accesorios a los que, según lo dispuesto en el Real Decreto 9/1996, de 15 de enero, les corresponde aportación reducida, será idéntico al cupón-precinto descrito en el punto primero, pero además llevará impreso en su parte superior izquierda, delante de las siglas A.S.S.S., 1 cícero de color negro. En aquellos productos para cuya dispensación con cargo al Sistema Nacional de Salud se requiera visado de inspección, el cupón precinto tendrá las mismas dimensiones descritas en el punto primero y será diferen-

}

editorialcep

345

}

346

editorialcep

Los recipientes para muestras se considerarán productos sanitarios para diagnóstico «in vitro». Por «recipientes para muestras» se entienden los productos, tanto si en ellos se ha hecho el vacío como si no, destinaCualquier producto sanitario que consista en un reactivo, producto reactivo, calibrador, material de control, estuche de instrumental y materiales, instrumento, aparato, equipo o sistema, utilizado solo o en asociación con otros, destinado por el fabricante a ser utilizado «in vitro» para el estudio de muestras procedentes del cuerpo humano, incluidas las donaciones de sangre y tejidos, sólo o principalmente con el fin de proporcionar información relativa a un estado fisiológico o patológico, o relativa a una anomalía congénita, o para determinar la seguridad y compatibilidad con receptores potenciales, o para supervisar medidas terapéuticas.

B. Producto sanitario para diagnóstico “in vitro” Y que no ejerza la acción principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, pero a cuya función puedan contribuir tales medios. -

Regulación de la concepción. Investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico, Diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia. Diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad,

Los productos sanitarios (PS) son cualquier instrumento, dispositivo, equipo, programa informático, material u otro artículo utilizado sólo o en combinación, incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante para ser utilizados en seres humanos con la finalidad de:

A. Producto sanitario El término “producto sanitario” abarca muchos y muy variados tipos de dispositivos, materiales y aparatos. Existen dos definiciones legales, una de “producto sanitario” y otra de “producto sanitario para diagnóstico “in vitro”que son fundamentales para delimitar el ámbito de la regulación de los productos sanitarios, además de estos dos conceptos hay que considerar un tercero que es el “accesorio”, ya que también se incluye en la reglamentación de estos artículos. El Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios.

1.4 Regulación comunitaria de los productos sanitarios ciado mediante un recuadro de 1 milímetro de ancho en la parte superior y lateral de la zona A, tal como se detalla en el siguiente esquema:

y


y


ciado mediante un recuadro de 1 milímetro de ancho en la parte superior y lateral de la zona A, tal como se detalla en el siguiente esquema:

1.4 Regulación comunitaria de los productos sanitarios El Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios. El término “producto sanitario” abarca muchos y muy variados tipos de dispositivos, materiales y aparatos. Existen dos definiciones legales, una de “producto sanitario” y otra de “producto sanitario para diagnóstico “in vitro”que son fundamentales para delimitar el ámbito de la regulación de los productos sanitarios, además de estos dos conceptos hay que considerar un tercero que es el “accesorio”, ya que también se incluye en la reglamentación de estos artículos.

A. Producto sanitario Los productos sanitarios (PS) son cualquier instrumento, dispositivo, equipo, programa informático, material u otro artículo utilizado sólo o en combinación, incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante para ser utilizados en seres humanos con la finalidad de: -

Diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad,

-

Diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia.

-

Investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico,

-

Regulación de la concepción.

Y que no ejerza la acción principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, pero a cuya función puedan contribuir tales medios.

B. Producto sanitario para diagnóstico “in vitro” Cualquier producto sanitario que consista en un reactivo, producto reactivo, calibrador, material de control, estuche de instrumental y materiales, instrumento, aparato, equipo o sistema, utilizado solo o en asociación con otros, destinado por el fabricante a ser utilizado «in vitro» para el estudio de muestras procedentes del cuerpo humano, incluidas las donaciones de sangre y tejidos, sólo o principalmente con el fin de proporcionar información relativa a un estado fisiológico o patológico, o relativa a una anomalía congénita, o para determinar la seguridad y compatibilidad con receptores potenciales, o para supervisar medidas terapéuticas. Los recipientes para muestras se considerarán productos sanitarios para diagnóstico «in vitro». Por «recipientes para muestras» se entienden los productos, tanto si en ellos se ha hecho el vacío como si no, destina-

editorialcep

}

346

}

347

editorialcep

Material o instrumental cuya aplicación, colocación, puesta a punto o adaptación exige una intervención quirúrgica.

-

Material o instrumental que, según su prescripción facultativa, debe utilizar el paciente mismo o las personas que le atiendan.

-

Material o instrumental que debe ser utilizado por un facultativo o bajo su responsabilidad.

-

Material o instrumental que, en caso de urgencia o necesidad, puede ser utilizado por cualquier persona que tenga conocimiento de su modo de empleo.

-

Se clasifican en cuatro categorías: Material e instrumental médico, terapéutico correctivo, regulado por R.D. 1591/2009, de 16 de octubre y R.D, 1662/2000, de 29 de septiembre.

D. Material estéril Utensilios destinados a la protección o reducción de las lesiones o malformaciones internas: muñequeras, rodilleras, bragueros, fajas,…

-

Utensilios para la recogida de excretas y secreciones; sondas, bolsas recolectoras de orina, aspiradores nasales, sacaleches,..

-

Utensilios destinados a la aplicación de medicamentos; inhaladores, equipos inyectores, cánulas,…

-

Materiales de cura: algodones, esparadrapos, gasas, vendas, apósitos,…

-

Se clasifican en: Los efectos y accesorios son productos sanitarios de fabricación seriada que se obtienen en régimen ambulatorios y que están destinados a utilizarse con la finalidad de llevar a cabo un tratamiento terapéutico o ayudar al enfermo en los efectos indeseables del mismo. La frontera para delimitar entre medicamento y producto sanitario es difícil, y pueden darse casos en que existan casos dudosos. Los productos sanitarios pueden realizar las mismas funciones que realizan los medicamentos, por lo que la distinción entre medicamento y producto sanitario no puede basarse en la función que desempeñan, sin en los mecanismos a través de los cuales se produce esta función. Los mecanismos de acción farmacológicos, metabólicos e inmunológicos estas reservados a los medicamentos.

-

La naturaleza del producto no es relevante para identificar algo como producto sanitario, ya que se pueden encontrar materiales sólidos (productos propiamente dichos) ; soluciones o preparados químicos; aparatos, equipos y dispositivos eléctricos o mecánicos; programas informáticos, mobiliario hospitalario.

-

Del estudio de las definiciones expuestas, se extraen las siguientes consecuencias: Es un artículo que, sin ser un producto sanitario, es destinado específicamente por el fabricante a ser utilizado de forma conjunta con un producto para que este último pueda utilizarse de conformidad con la finalidad prevista para el producto por su fabricante.

C. Accesorio No se considerarán productos sanitarios para diagnóstico «in vitro» los artículos de uso general en laboratorio, salvo cuando, por sus características, estén destinados específicamente por el fabricante a usarse en exámenes diagnósticos «in vitro». dos específicamente por el fabricante a la contención directa y a la conservación de muestras procedentes del cuerpo humano para un examen diagnóstico «in vitro».


y


y

dos específicamente por el fabricante a la contención directa y a la conservación de muestras procedentes del cuerpo humano para un examen diagnóstico «in vitro». No se considerarán productos sanitarios para diagnóstico «in vitro» los artículos de uso general en laboratorio, salvo cuando, por sus características, estén destinados específicamente por el fabricante a usarse en exámenes diagnósticos «in vitro».

C. Accesorio Es un artículo que, sin ser un producto sanitario, es destinado específicamente por el fabricante a ser utilizado de forma conjunta con un producto para que este último pueda utilizarse de conformidad con la finalidad prevista para el producto por su fabricante. Del estudio de las definiciones expuestas, se extraen las siguientes consecuencias: -

La naturaleza del producto no es relevante para identificar algo como producto sanitario, ya que se pueden encontrar materiales sólidos (productos propiamente dichos) ; soluciones o preparados químicos; aparatos, equipos y dispositivos eléctricos o mecánicos; programas informáticos, mobiliario hospitalario.

-

Los productos sanitarios pueden realizar las mismas funciones que realizan los medicamentos, por lo que la distinción entre medicamento y producto sanitario no puede basarse en la función que desempeñan, sin en los mecanismos a través de los cuales se produce esta función. Los mecanismos de acción farmacológicos, metabólicos e inmunológicos estas reservados a los medicamentos.

La frontera para delimitar entre medicamento y producto sanitario es difícil, y pueden darse casos en que existan casos dudosos. Los efectos y accesorios son productos sanitarios de fabricación seriada que se obtienen en régimen ambulatorios y que están destinados a utilizarse con la finalidad de llevar a cabo un tratamiento terapéutico o ayudar al enfermo en los efectos indeseables del mismo. Se clasifican en: -

Materiales de cura: algodones, esparadrapos, gasas, vendas, apósitos,…

-

Utensilios destinados a la aplicación de medicamentos; inhaladores, equipos inyectores, cánulas,…

-

Utensilios para la recogida de excretas y secreciones; sondas, bolsas recolectoras de orina, aspiradores nasales, sacaleches,..

-

Utensilios destinados a la protección o reducción de las lesiones o malformaciones internas: muñequeras, rodilleras, bragueros, fajas,…

D. Material estéril Material e instrumental médico, terapéutico correctivo, regulado por R.D. 1591/2009, de 16 de octubre y R.D, 1662/2000, de 29 de septiembre. Se clasifican en cuatro categorías: -

Material o instrumental que, en caso de urgencia o necesidad, puede ser utilizado por cualquier persona que tenga conocimiento de su modo de empleo.

-

Material o instrumental que debe ser utilizado por un facultativo o bajo su responsabilidad.

-

Material o instrumental que, según su prescripción facultativa, debe utilizar el paciente mismo o las personas que le atiendan.

-

Material o instrumental cuya aplicación, colocación, puesta a punto o adaptación exige una intervención quirúrgica.

}

editorialcep

347

}

348

editorialcep

Entre los diversos materiales que habitualmente se utilizan como envases, se distinguen los siguientes: Entre los sistemas de cierre mediante calor, se pueden incluir el sellado por fusión de ampollas de vidrio, de los envases blíster y de los sobres. En el caso de cierres por compresión física existen los tapones con agente desecante que cierran a presión, los tapones de rosca, los tapones de caucho… El acondicionamiento primario, debe estar diseñado para permitir la salida del contenido de manera apropiada para el empleo al que esté destinado. Si existe cierre forma parte de éste, por tanto el acondicionamiento primario consta de envase y cierre. La mayoría de los sistemas de cerrado o mecanismos de cierre están relacionados con la compresión física o el sellado por calor. -

Cualquier otra información necesaria para la conservación y el uso seguro del Producto Sanitario. Nombre del titular del Producto Sanitario. Nº de Lote de fabricación. Fecha de caducidad. Nombre del Producto Sanitario.

Los blísteres y tiras contienen la siguiente información: El Acondicionamiento primario, es el envase o cualquier otra forma de acondicionamiento, que se encuentre en contacto directo con el medicamento. Por ejemplo, los blísteres y las tiras. Un blíster es un envase de plástico transparente con una cavidad donde se aloja el producto sanitario, permitiendo, al mismo tiempo protegerlo frente a golpes durante su transporte y manipulación.

A. Acondicionamiento primario o envase -

Identificación e información al paciente y al personal sanitario. Protección frente a agentes externos: físicos, mecánicos, biológicos.

El material de acondicionamiento de los productos sanitarios se componen de envase, embalaje y prospecto. Este acondicionamiento cumple dos funciones:

1.5 Material de acondicionamiento de productos sanitarios Las prótesis son productos sanitarios de uso externo, no implantables, que adaptados individualmente al paciente se destinan a modificar las condiciones estructurales o funcionales del sistema neuromuscular o del esqueleto Las prótesis son productos sanitarios que sustituyen total o parcialmente una estructura corporal o una función fisiológica que presenta algún defecto o anomalía. Regulados por R. D. 1030/2006, de 15 de septiembre y la Orden Ministerial de 18 de enero de 1996.

F.

Productos de ortoprotésica

Los Implantes clínicos son aquellos cuyo funcionamiento depende de la electricidad o de cualquier otra fuente de energía distinta a la generada por el cuerpo humano o la gravedad. También circular de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del año 1994 (circular 7/1994), Regulado por R. D. 1616/2009, de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos y por R.D 1662/2000, de 29 de septiembre.

E. Implantes clínicos

y


y


E. Implantes clínicos Regulado por R. D. 1616/2009, de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos y por R.D 1662/2000, de 29 de septiembre. También circular de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del año 1994 (circular 7/1994), Los Implantes clínicos son aquellos cuyo funcionamiento depende de la electricidad o de cualquier otra fuente de energía distinta a la generada por el cuerpo humano o la gravedad.

F.

Productos de ortoprotésica

Regulados por R. D. 1030/2006, de 15 de septiembre y la Orden Ministerial de 18 de enero de 1996. Las prótesis son productos sanitarios que sustituyen total o parcialmente una estructura corporal o una función fisiológica que presenta algún defecto o anomalía. Las prótesis son productos sanitarios de uso externo, no implantables, que adaptados individualmente al paciente se destinan a modificar las condiciones estructurales o funcionales del sistema neuromuscular o del esqueleto

1.5 Material de acondicionamiento de productos sanitarios El material de acondicionamiento de los productos sanitarios se componen de envase, embalaje y prospecto. Este acondicionamiento cumple dos funciones: -

Protección frente a agentes externos: físicos, mecánicos, biológicos.

-

Identificación e información al paciente y al personal sanitario.

A. Acondicionamiento primario o envase El Acondicionamiento primario, es el envase o cualquier otra forma de acondicionamiento, que se encuentre en contacto directo con el medicamento. Por ejemplo, los blísteres y las tiras. Un blíster es un envase de plástico transparente con una cavidad donde se aloja el producto sanitario, permitiendo, al mismo tiempo protegerlo frente a golpes durante su transporte y manipulación. Los blísteres y tiras contienen la siguiente información: -

Nombre del Producto Sanitario.

-

Fecha de caducidad.

-

Nº de Lote de fabricación.

-

Nombre del titular del Producto Sanitario.

-

Cualquier otra información necesaria para la conservación y el uso seguro del Producto Sanitario.

El acondicionamiento primario, debe estar diseñado para permitir la salida del contenido de manera apropiada para el empleo al que esté destinado. Si existe cierre forma parte de éste, por tanto el acondicionamiento primario consta de envase y cierre. La mayoría de los sistemas de cerrado o mecanismos de cierre están relacionados con la compresión física o el sellado por calor. En el caso de cierres por compresión física existen los tapones con agente desecante que cierran a presión, los tapones de rosca, los tapones de caucho… Entre los sistemas de cierre mediante calor, se pueden incluir el sellado por fusión de ampollas de vidrio, de los envases blíster y de los sobres. Entre los diversos materiales que habitualmente se utilizan como envases, se distinguen los siguientes:

editorialcep

}

348

}

349

editorialcep

Pueden contener medicamentos fotosensibles, ya que pueden ser opacos o coloreados, aunque nunca tienen la transparencia del vidrio.

-

Pesan poco.

-

Resistentes a los golpes por su escasa fragilidad.

Ventajas:

El plástico presenta importantes ventajas por su menor fragilidad.

b. Plástico •

Ampollas: son los recipientes unidosis utilizados con mayor frecuencia, de pequeño tamaño y elaboradas en su totalidad por vidrio de paredes finas. Se cierran una vez llenas por fusión. Ejemplo:

-

Jeringas precargadas: son jeringas que llevan incorporadas la aguja y el medicamento, haciendo esta jeringa la función de ampolla. Realizadas en plástico flexible o vidrio. Generalmente usadas para la inyección de heparinas, insulinas, algunas vacunas…

-

Frascos: viales de gran volumen de vidrio o plástico empleados para la administración de gran volumen parenteral (500 -1000 ml). Suelen estar graduados y disponer de un sistema plástico que les permite ser colgados del correspondiente accesorio para la perfusión lenta del líquido por vía intravenosa. La boca del frasco es obturada mediante un cierre elastomérico que, a su vez, es sellado mediante una cápsula de aluminio o aluminio-plástico.

-

Viales: recipiente de poca capacidad que contienen medicamentos inyectables en forma de polvo, suspensión o solución en una o varias dosis. Tienen un cuello de boca ancha, cerrado por un tapón elástico de goma de menor espesor en el centro, lo que permite su perforación mediante una aguja

-

Tipos de envases de vidrio Peso elevado,.

-

Fragilidad.

-

Inconvenientes: Impermeable.

-

Termorresistente.

-

Estable frente al contenido que alberga,

-

Resistente a agresiones por agentes físicos, químicos o biológicos.

-

Presenta las siguientes ventajas: Acondiciona casi a todas las formas farmacéuticas.

a. Vidrio Materiales complejos

•

Materiales elastómeros

•

Metal

•

Plástico

•

Vidrio

•


y

Tema 1. Dispensación y venta de productos parafarmacéuticos •

Vidrio

•

Plástico

•

Metal

•

Materiales elastómeros

•

Materiales complejos

y

a. Vidrio Acondiciona casi a todas las formas farmacéuticas. Presenta las siguientes ventajas: -

Resistente a agresiones por agentes físicos, químicos o biológicos.

-

Estable frente al contenido que alberga,

-

Termorresistente.

-

Impermeable.

Inconvenientes:

•

-

Fragilidad.

-

Peso elevado,.

Tipos de envases de vidrio -

Viales: recipiente de poca capacidad que contienen medicamentos inyectables en forma de polvo, suspensión o solución en una o varias dosis. Tienen un cuello de boca ancha, cerrado por un tapón elástico de goma de menor espesor en el centro, lo que permite su perforación mediante una aguja

-

Frascos: viales de gran volumen de vidrio o plástico empleados para la administración de gran volumen parenteral (500 -1000 ml). Suelen estar graduados y disponer de un sistema plástico que les permite ser colgados del correspondiente accesorio para la perfusión lenta del líquido por vía intravenosa. La boca del frasco es obturada mediante un cierre elastomérico que, a su vez, es sellado mediante una cápsula de aluminio o aluminio-plástico.

-

Jeringas precargadas: son jeringas que llevan incorporadas la aguja y el medicamento, haciendo esta jeringa la función de ampolla. Realizadas en plástico flexible o vidrio. Generalmente usadas para la inyección de heparinas, insulinas, algunas vacunas…

-

Ampollas: son los recipientes unidosis utilizados con mayor frecuencia, de pequeño tamaño y elaboradas en su totalidad por vidrio de paredes finas. Se cierran una vez llenas por fusión. Ejemplo:

b. Plástico El plástico presenta importantes ventajas por su menor fragilidad. Ventajas: -

Resistentes a los golpes por su escasa fragilidad.

-

Pesan poco.

-

Pueden contener medicamentos fotosensibles, ya que pueden ser opacos o coloreados, aunque nunca tienen la transparencia del vidrio.

}

editorialcep

349

}

350

editorialcep

En el embalaje exterior del medicamento deberá figurar obligatoriamente: Embalaje exterior, es aquel en el cual se encuentra el acondicionamiento primario, también denominado acondicionamiento secundario. Por ejemplo, sería la caja de cartón que contiene el blíster y el prospecto.

B. Embalaje exterior Los granulados o polvos suelen envasarse en sobres con materiales mixtos de aluminio, papel y plástico. Suelen estar formados por asociaciones de plástico-aluminio o plástico, y son muy utilizados para acondicionar supositorios y comprimidos.

e. Materiales complejos Sirven para taponar viales, frascos de infusión y jeringas. Deberán ser lo suficientemente elásticos como para permitir su perforación sin ceder materiales al contenido, herméticos y estables a temperaturas elevadas.

d. Materiales elastómeros Con él se envasan formas farmacéuticas de administración tópica como geles, cremas, emulsiones, entre otras…; formas farmacéuticas de administración oral como cápsulas, comprimidos; supositorios y aerosoles. Se utiliza también para elaborar los tapones de los frascos de infusión y viales, así como los sobres y blisters. El metal más utilizado para acondicionar los medicamentos es el aluminio. -

Pueden oxidarse cuando contiene ácidos o álcalis. Para evitarlo, se barnizan interiormente con resinas. Resultan impermeables al agua y los gases. Evitan la salida de las sustancias volátiles y las esencias que contienen. Pueden deformarse y plegarse. Resistentes al envejecimiento.

Los metales se caracterizan por:

c. Metal -

•

Blisters: formado por dos láminas selladas. Frascos espolvoreadores. Frascos de medicamentos para vía oral (comprimidos, cápsulas, cápsulas blandas). Tubos que albergan cremas y pomadas de capacidad variable. Jeringuillas autoinyectables. Bolsas para infusión de sangre, suero o derivados.

Tipos de envases de plástico -

Pueden ceder o absorber las sustancias que contienen.

Inconvenientes: -

y

Son permeables a gases y vapores del medio ambiente, pudiendo provocar esponjamiento. Los aumentos de temperatura hacen que se incremente su permeabilidad y acelere su envejecimiento, por lo que se ablandan o agrietan.


y

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacéuticos, dispensación y utilización -

Los aumentos de temperatura hacen que se incremente su permeabilidad y acelere su envejecimiento, por lo que se ablandan o agrietan.

-

Son permeables a gases y vapores del medio ambiente, pudiendo provocar esponjamiento.

Inconvenientes: -

•

Pueden ceder o absorber las sustancias que contienen.

Tipos de envases de plástico -

Bolsas para infusión de sangre, suero o derivados.

-

Jeringuillas autoinyectables.

-

Tubos que albergan cremas y pomadas de capacidad variable.

-

Frascos de medicamentos para vía oral (comprimidos, cápsulas, cápsulas blandas).

-

Frascos espolvoreadores.

-

Blisters: formado por dos láminas selladas.

c. Metal Los metales se caracterizan por: -

Resistentes al envejecimiento.

-

Pueden deformarse y plegarse.

-

Evitan la salida de las sustancias volátiles y las esencias que contienen.

-

Resultan impermeables al agua y los gases.

-

Pueden oxidarse cuando contiene ácidos o álcalis. Para evitarlo, se barnizan interiormente con resinas.

El metal más utilizado para acondicionar los medicamentos es el aluminio. Con él se envasan formas farmacéuticas de administración tópica como geles, cremas, emulsiones, entre otras…; formas farmacéuticas de administración oral como cápsulas, comprimidos; supositorios y aerosoles. Se utiliza también para elaborar los tapones de los frascos de infusión y viales, así como los sobres y blisters.

d. Materiales elastómeros Sirven para taponar viales, frascos de infusión y jeringas. Deberán ser lo suficientemente elásticos como para permitir su perforación sin ceder materiales al contenido, herméticos y estables a temperaturas elevadas.

e. Materiales complejos Suelen estar formados por asociaciones de plástico-aluminio o plástico, y son muy utilizados para acondicionar supositorios y comprimidos. Los granulados o polvos suelen envasarse en sobres con materiales mixtos de aluminio, papel y plástico.

B. Embalaje exterior Embalaje exterior, es aquel en el cual se encuentra el acondicionamiento primario, también denominado acondicionamiento secundario. Por ejemplo, sería la caja de cartón que contiene el blíster y el prospecto. En el embalaje exterior del medicamento deberá figurar obligatoriamente:

editorialcep

}

350

}

351

editorialcep

•

Si el marcado se reduce o amplía deberán mantenerse las proporciones indicadas en el esquema graduado que figura más arriba.

El marcado CE de conformidad consistirá en las iniciales «CE» presentadas en la siguiente forma:

1.6 Marcado de conformidad "CE" 14.Condiciones de prescripción y dispensación. 12.Contenido en Peso,Volumen o vía de administración. 11.Forma farmacéutica. 10.Cupón-precinto si procede. 9.Símbolos, siglas y leyendas. 8.Lote del fabricante. 7.Código Nacional. 6.Fecha de caducidad: se indica mes y año y el tiempo de validez tras su apertura. 5.Advertencia: “mantener fuera del alcance y de la vista de los niños”. 4. Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización del medicamento y, en su caso, el nombre del representante legal designado por el titular. 3. Precauciones especiales de eliminación de los productos sanitarios no utilizados y de los materiales de desecho derivados de su uso, cuando corresponda, y en su caso, los símbolos autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, para facilitar la aplicación y el desarrollo de los sistemas de recogida y favorecer el Medio Ambiente. 2. Composición cualitativa y cuantitativa: en principios activos por unidad de administración, o según la forma de administración para un volumen o peso determinados, utilizando las DOE o las DCI o, en su defecto sus denominaciones comunes o científicas. 1. Nombre del medicamento: es la denominación del medicamento, seguido de la dosificación y de la forma farmacéutica y cuando proceda, la mención de los destinatarios: lactantes, niños o adultos. Cuando el producto contenga hasta tres principios activos, se incluirá la Denominación Oficial Española (DOE). En su defecto la Denominación Común Internacional (DCI) o, en su defecto, su denominación común.


y


y

1. Nombre del medicamento: es la denominación del medicamento, seguido de la dosificación y de la forma farmacéutica y cuando proceda, la mención de los destinatarios: lactantes, niños o adultos. Cuando el producto contenga hasta tres principios activos, se incluirá la Denominación Oficial Española (DOE). En su defecto la Denominación Común Internacional (DCI) o, en su defecto, su denominación común. 2. Composición cualitativa y cuantitativa: en principios activos por unidad de administración, o según la forma de administración para un volumen o peso determinados, utilizando las DOE o las DCI o, en su defecto sus denominaciones comunes o científicas. 3. Precauciones especiales de eliminación de los productos sanitarios no utilizados y de los materiales de desecho derivados de su uso, cuando corresponda, y en su caso, los símbolos autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, para facilitar la aplicación y el desarrollo de los sistemas de recogida y favorecer el Medio Ambiente. 4. Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización del medicamento y, en su caso, el nombre del representante legal designado por el titular. 5.Advertencia: “mantener fuera del alcance y de la vista de los niños”. 6.Fecha de caducidad: se indica mes y año y el tiempo de validez tras su apertura. 7.Código Nacional. 8.Lote del fabricante. 9.Símbolos, siglas y leyendas. 10.Cupón-precinto si procede. 11.Forma farmacéutica. 12.Contenido en Peso,Volumen o vía de administración. 14.Condiciones de prescripción y dispensación.

1.6 Marcado de conformidad "CE" El marcado CE de conformidad consistirá en las iniciales «CE» presentadas en la siguiente forma:

•

Si el marcado se reduce o amplía deberán mantenerse las proporciones indicadas en el esquema graduado que figura más arriba.

}

editorialcep

351

}

352

editorialcep

Una advertencia para no sobrepasar esta fecha y, en su caso, advertencia de la validez de aquellos con estabilidad reducida después de su reconstitución o de abrir el envase.

· -

Referencia a la fecha de caducidad que figure en el envase: Efectos adversos. ·

Actitud a seguir si se ha omitido alguna o varias dosis.

·

Medidas a tomar en caso de sobredosis.

·


·

Frecuencia de la administración

·

Forma y, si fuera necesario vía de administración.

· -

Posología

Instrucciones para buena utilización: ·

Advertencias especiales.

·

Interacciones

·

Precauciones de empleo adecuadas.

· -

Contraindicaciones

Enumeración de la información necesaria previa al uso: Indicación. Identificación del producto: denominación, dosificación y forma farmacéutica, y si procede los destinatarios. Grupo farmacoterapéutico, o tipo de actividad.

En el prospecto incluye la siguiente información: Hay que distinguir entre prospecto y ficha técnica. El prospecto, debe estar redactado de forma que asegure su comprensión por parte del paciente y donde se han reducido al mínimo los términos de naturaleza técnica; la ficha técnica o resumen de las características del producto, es el documento autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, donde se reflejan las condiciones de uso autorizadas para el medicamento y recoge la información científica esencial para los profesionales sanitarios. En este sentido, se define como etiquetado, a las informaciones que constan en el embalaje exterior o secundario y en el acondicionamiento primario; y prospecto, es aquella información escrita dirigida al paciente o usuario, que acompaña al medicamento. El etiquetado y prospecto del medicamento tiene que ser conformes a la información de su ficha técnica. Además de la función de protección, otra de las funciones del acondicionamiento, consiste en proporcionar la información necesaria para la correcta administración del medicamento y uso, por los pacientes o usuarios y, en su caso, por los profesionales de la salud.

1.7 Datos que deben figurar obligatoriamente en los envases y en la etiqueta • •

y

Más información de Marcado CE de productos sanitarios en la Directiva 93/42/CEE y el Real Decreto 414/1996 de productos sanitarios. Los distintos componentes del símbolo del marcado CE deberán tener, básicamente, la misma dimensión vertical, que no podrá ser inferior a 5mm. Podrá no cumplirse este requisito de dimensión mínima en casos de productos de pequeñas dimensiones.


y

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacéuticos, dispensación y utilización •

Los distintos componentes del símbolo del marcado CE deberán tener, básicamente, la misma dimensión vertical, que no podrá ser inferior a 5mm. Podrá no cumplirse este requisito de dimensión mínima en casos de productos de pequeñas dimensiones.

•

Más información de Marcado CE de productos sanitarios en la Directiva 93/42/CEE y el Real Decreto 414/1996 de productos sanitarios.

1.7 Datos que deben figurar obligatoriamente en los envases y en la etiqueta Además de la función de protección, otra de las funciones del acondicionamiento, consiste en proporcionar la información necesaria para la correcta administración del medicamento y uso, por los pacientes o usuarios y, en su caso, por los profesionales de la salud. En este sentido, se define como etiquetado, a las informaciones que constan en el embalaje exterior o secundario y en el acondicionamiento primario; y prospecto, es aquella información escrita dirigida al paciente o usuario, que acompaña al medicamento. El etiquetado y prospecto del medicamento tiene que ser conformes a la información de su ficha técnica. Hay que distinguir entre prospecto y ficha técnica. El prospecto, debe estar redactado de forma que asegure su comprensión por parte del paciente y donde se han reducido al mínimo los términos de naturaleza técnica; la ficha técnica o resumen de las características del producto, es el documento autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, donde se reflejan las condiciones de uso autorizadas para el medicamento y recoge la información científica esencial para los profesionales sanitarios. En el prospecto incluye la siguiente información: -

Identificación del producto: denominación, dosificación y forma farmacéutica, y si procede los destinatarios. Grupo farmacoterapéutico, o tipo de actividad.

-

Indicación.

-

Enumeración de la información necesaria previa al uso:

-

·

Contraindicaciones

·

Precauciones de empleo adecuadas.

·

Interacciones

·

Advertencias especiales.

Instrucciones para buena utilización: ·

Posología

·

Forma y, si fuera necesario vía de administración.

·

Frecuencia de la administración

·


·

Medidas a tomar en caso de sobredosis.

·

Actitud a seguir si se ha omitido alguna o varias dosis.

-

Efectos adversos.

-

Referencia a la fecha de caducidad que figure en el envase: ·

editorialcep

}

352

Una advertencia para no sobrepasar esta fecha y, en su caso, advertencia de la validez de aquellos con estabilidad reducida después de su reconstitución o de abrir el envase.

}

353

editorialcep

Fecha de la última revisión del producto.

-

Si el medicamento está autorizado con diferentes nombres en los Estados Miembros, habrá una lista de nombres autorizados en cada uno de ellos.

-

Nombre y dirección del responsable de fabricación.

-

Nombre y dirección del titular

-

Forma farmacéutica y contenido en peso, volumen o unidades de administración para cada presentación del producto.

-

Cuantitativa: composición de productos activos.

·

Cualitativa: principios activos y excipientes

·

Composición completa tanto cualitativa como cuantitativa. Precauciones que se deben tomar para la eliminación el producto.

·

Precauciones especiales de conservación.

·


y


-

·

Precauciones especiales de conservación.

·

Precauciones que se deben tomar para la eliminación el producto.

y

Composición completa tanto cualitativa como cuantitativa. ·

Cualitativa: principios activos y excipientes

·

Cuantitativa: composición de productos activos.

-

Forma farmacéutica y contenido en peso, volumen o unidades de administración para cada presentación del producto.

-

Nombre y dirección del titular

-

Nombre y dirección del responsable de fabricación.

-

Si el medicamento está autorizado con diferentes nombres en los Estados Miembros, habrá una lista de nombres autorizados en cada uno de ellos.

-

Fecha de la última revisión del producto.

}

editorialcep

353

}

355

editorialcep

La incorporación de sustancias que por separado puedan considerarse medicamentos o determinadas aplicaciones concretas como la prevención del embarazo o la transmisión de enfermedades de transmisión sexual.

-

El contacto con la sangre y con otras partes del cuerpo especialmente vulnerables como el sistema circulatorio central y el sistema nervioso central.

-

La incorporación de tejidos animales, por los riesgos de contaminantes residuales

-

La dependencia de una fuente de energía para el funcionamiento.

Se deben tener en cuenta otros factores tales como: Los productos destinados a un contacto superficial y poco duradero generalmente entran en la clase de riesgo más baja: clase I. Los productos que entran en el interior del cuerpo y permanecen durante un tiempo prolongado o quedan implantados pertenecen a las clases de riesgo más elevado: clase IIb o clase III. -

El grado de invasividad.

-

La parte del cuerpo con la que se produce el contacto.

-

El tiempo de contacto con el cuerpo.

Los criterios que se valoran son: Las clases de riesgo se han establecido teniendo en cuenta la vulnerabilidad del cuerpo humano ante un potencial fallo o mal funcionamiento del producto.

A. Criterios de clasificación Para que un fabricante clasifique su PS debe seguir las reglas contenidas en el anexo IX del RD 1591/2009. Existe también una directriz comunitaria, el documento MED/DEV 10/93. Productos de la clase I se corresponden a los de menor riesgo y los de clase III con el máximo riesgo. Se establecen cuatro clases de riesgo: clase I, clase iia, clase II b y clase III. Los productos sanitarios siguen unos criterios basados en el contacto con el cuerpo humano y los productos sanitarios para diagnóstico “in vitro” siguen otros criterios de clasificación.

A. Productos sanitarios Se clasifican los productos sanitarios para permitir una evaluación en función de la importancia para la salud que tiene dichos productos.

1.1 Clasificación de productos sanitarios

PRODUCTOS SANITARIOS

y


y TEMA

y

2

y 1.

1.

y TEMA

2


y

PRODUCTOS SANITARIOS

1.1 Clasificación de productos sanitarios Se clasifican los productos sanitarios para permitir una evaluación en función de la importancia para la salud que tiene dichos productos.

A. Productos sanitarios Los productos sanitarios siguen unos criterios basados en el contacto con el cuerpo humano y los productos sanitarios para diagnóstico “in vitro” siguen otros criterios de clasificación. Se establecen cuatro clases de riesgo: clase I, clase iia, clase II b y clase III. Productos de la clase I se corresponden a los de menor riesgo y los de clase III con el máximo riesgo. Para que un fabricante clasifique su PS debe seguir las reglas contenidas en el anexo IX del RD 1591/2009. Existe también una directriz comunitaria, el documento MED/DEV 10/93.

A. Criterios de clasificación Las clases de riesgo se han establecido teniendo en cuenta la vulnerabilidad del cuerpo humano ante un potencial fallo o mal funcionamiento del producto. Los criterios que se valoran son: -

El tiempo de contacto con el cuerpo.

-

La parte del cuerpo con la que se produce el contacto.

-

El grado de invasividad.

Los productos que entran en el interior del cuerpo y permanecen durante un tiempo prolongado o quedan implantados pertenecen a las clases de riesgo más elevado: clase IIb o clase III. Los productos destinados a un contacto superficial y poco duradero generalmente entran en la clase de riesgo más baja: clase I. Se deben tener en cuenta otros factores tales como: -

La dependencia de una fuente de energía para el funcionamiento.

-

La incorporación de tejidos animales, por los riesgos de contaminantes residuales

-

El contacto con la sangre y con otras partes del cuerpo especialmente vulnerables como el sistema circulatorio central y el sistema nervioso central.

-

La incorporación de sustancias que por separado puedan considerarse medicamentos o determinadas aplicaciones concretas como la prevención del embarazo o la transmisión de enfermedades de transmisión sexual.

}

editorialcep

355

}

356

editorialcep

Anexo II- Lista A: las consecuencias del error desbordan al individuo, para afectar a la colectividad. Por ejemplo, los reactivos para determinar marcadores de infección por VIH para uso en bancos de sangre.

• •

Productos del anexo de II de la Directiva 98/79/CE y Real Decreto 1662/2000. En estos productos, un error en el diagnóstico puede tener consecuencias graves. Este anexo de subdivide en dos listas: Productos de autodiagnóstico: utilizados por usuario en su domicilio. Esto conlleva una mayor probabilidad de uso incorrecto.

En estos productos encontramos las siguientes categorías: Para establecer las categorías se piensa en los riesgos derivados de un diagnóstico equivocado y en las posibilidades de que un productos e utilice de forma incorrecta, conduciendo a un resultado erróneo. Debido a que los productos se utilizan fuera del cuerpo humano, no sirve el criterio del contacto con el organismo. La clasificación de los productos sanitarios para diagnóstico “in vitro” es más sencilla que la de productos sanitarios. En la práctica se efectúa una diferenciación en materia de evaluación de la conformidad, lo que conlleva, en cierta medida, una clasificación de los productos.

B. Productos sanitarios para diagnóstico “in vitro” -

Bolsas de sangre (clase IIb). Productos para el cuidado de lentes de contacto (clase IIb) y los desinfectantes de productos sanitarios (actualmente IIa, con intención de reclasificarlos como IIb). Productos no activos destinados al registro de imágenes radiográficas (clase II a). Productos anticonceptivos y productos destinados a la prevención de la transmisión de enfermedades que se transmiten por contacto sexual, que pueden ser IIb o III.

Además de estas tres reglas especiales, existen otras que se aplican a los siguientes productos: Se siguen reglas especiales para productos que: incorporan una sustancia que por separado puede ser considerada medicamento, los que llevan como parte integrante algún tejido o los que pueden reabsorberse total o parcialmente son de clase III. En relación con los productos activos debe tenerse en cuenta que la energía eléctrica suministrada por la red o la suministrada por una batería o una pila. También son productos activos los que funcionan gracias a la energía acumulada en un muelle, los que funcionan con la energía de gases premezclados o los que función con vacío. -

Producto sanitario de uso prolongado: destinados normalmente a utilizarse de forma continua durante un periodo de de más de treinta días. Producto sanitario de uso pasajero: destinados normalmente al contacto de forma continua durante un periodo de hasta treinta días,

En función del tiempo de contacto, los productos sanitarios se pueden considerar como: Los accesorios de los productos sanitarios se clasifican de forma independiente a los productos. Los soportes informáticos necesarios para manejar un producto sanitario o que tengan influencia en su utilización se incluirán automáticamente en la misma categoría. En el caso de productos con distintas o que lleven a distinta clasificación, se asignará la clasificación que corresponda a la aplicación de mayor riesgo, es decir la clasificación más alta de todas las posibles. La clasificación de los productos la realizará el fabricante, ya que es él el que conoce el producto y las aplicaciones para las que ha sido diseñado.

y


y


La clasificación de los productos la realizará el fabricante, ya que es él el que conoce el producto y las aplicaciones para las que ha sido diseñado. En el caso de productos con distintas o que lleven a distinta clasificación, se asignará la clasificación que corresponda a la aplicación de mayor riesgo, es decir la clasificación más alta de todas las posibles. Los accesorios de los productos sanitarios se clasifican de forma independiente a los productos. Los soportes informáticos necesarios para manejar un producto sanitario o que tengan influencia en su utilización se incluirán automáticamente en la misma categoría. En función del tiempo de contacto, los productos sanitarios se pueden considerar como: -

Producto sanitario de uso pasajero: destinados normalmente al contacto de forma continua durante un periodo de hasta treinta días,

-

Producto sanitario de uso prolongado: destinados normalmente a utilizarse de forma continua durante un periodo de de más de treinta días.

En relación con los productos activos debe tenerse en cuenta que la energía eléctrica suministrada por la red o la suministrada por una batería o una pila. También son productos activos los que funcionan gracias a la energía acumulada en un muelle, los que funcionan con la energía de gases premezclados o los que función con vacío. Se siguen reglas especiales para productos que: incorporan una sustancia que por separado puede ser considerada medicamento, los que llevan como parte integrante algún tejido o los que pueden reabsorberse total o parcialmente son de clase III. Además de estas tres reglas especiales, existen otras que se aplican a los siguientes productos: -

Productos anticonceptivos y productos destinados a la prevención de la transmisión de enfermedades que se transmiten por contacto sexual, que pueden ser IIb o III.

-

Productos no activos destinados al registro de imágenes radiográficas (clase II a).

-

Productos para el cuidado de lentes de contacto (clase IIb) y los desinfectantes de productos sanitarios (actualmente IIa, con intención de reclasificarlos como IIb).

-

Bolsas de sangre (clase IIb).

B. Productos sanitarios para diagnóstico “in vitro” La clasificación de los productos sanitarios para diagnóstico “in vitro” es más sencilla que la de productos sanitarios. En la práctica se efectúa una diferenciación en materia de evaluación de la conformidad, lo que conlleva, en cierta medida, una clasificación de los productos. Debido a que los productos se utilizan fuera del cuerpo humano, no sirve el criterio del contacto con el organismo. Para establecer las categorías se piensa en los riesgos derivados de un diagnóstico equivocado y en las posibilidades de que un productos e utilice de forma incorrecta, conduciendo a un resultado erróneo. En estos productos encontramos las siguientes categorías: •

Productos de autodiagnóstico: utilizados por usuario en su domicilio. Esto conlleva una mayor probabilidad de uso incorrecto.

•

Productos del anexo de II de la Directiva 98/79/CE y Real Decreto 1662/2000. En estos productos, un error en el diagnóstico puede tener consecuencias graves. Este anexo de subdivide en dos listas: -

editorialcep

}

356

Anexo II- Lista A: las consecuencias del error desbordan al individuo, para afectar a la colectividad. Por ejemplo, los reactivos para determinar marcadores de infección por VIH para uso en bancos de sangre.

}

357

editorialcep

Secado de zonas anatómicas con exudados, secreciones, por su gran poder absorbente.

-

Almohadillado en traumatología, previo a la colocación de vendajes, yesos, etc.

-

Curas para la desinfección de la piel o cavidades, heridas, etc., impregnado con alguna sustancia antiséptica.

-

Se indica en: Se presenta en envase no estéril, precortado o enrollado en capas con papel intermedio. Peso 1 Kg-500 gr. El algodón hidrófilo está constituido por fibras naturales obtenidas de la envuelta de semillas de varias especies del género Gossypum. Para uso sanitario debe ser limpiado, secado y posteriormente cardado.

A. Algodón

1.2 Material de cura Oficina de farmacia o parafarmacia Productos que se utilizan en el ámbito hospitalario Resto de productos: todos los demás productos para diagnóstico “in vitro” quedan dentro de una misma categoría a efectos de evaluación de la conformidad. El riesgo que e espera de un posible fallo del producto, es por lo tanto, similar.

-

Anexo II- Lista B: puede producirse también la situación anterior pero con menos trascendencia sanitaria, pero por lo general las consecuencias del error diagnóstico se cirscunscriben al paciente del que proceden las muestras o a su descendencia. Por ejemplo, reactivos para el diagnóstico de la rubéola.

-

Tema 2. Productos sanitarios

y


y

-

Anexo II- Lista B: puede producirse también la situación anterior pero con menos trascendencia sanitaria, pero por lo general las consecuencias del error diagnóstico se cirscunscriben al paciente del que proceden las muestras o a su descendencia. Por ejemplo, reactivos para el diagnóstico de la rubéola.

-

Resto de productos: todos los demás productos para diagnóstico “in vitro” quedan dentro de una misma categoría a efectos de evaluación de la conformidad. El riesgo que e espera de un posible fallo del producto, es por lo tanto, similar.

Productos que se utilizan en el ámbito hospitalario

Oficina de farmacia o parafarmacia

1.2 Material de cura A. Algodón El algodón hidrófilo está constituido por fibras naturales obtenidas de la envuelta de semillas de varias especies del género Gossypum. Para uso sanitario debe ser limpiado, secado y posteriormente cardado. Se presenta en envase no estéril, precortado o enrollado en capas con papel intermedio. Peso 1 Kg-500 gr. Se indica en: -

Curas para la desinfección de la piel o cavidades, heridas, etc., impregnado con alguna sustancia antiséptica.

-

Almohadillado en traumatología, previo a la colocación de vendajes, yesos, etc.

-

Secado de zonas anatómicas con exudados, secreciones, por su gran poder absorbente.

}

editorialcep

357

}

358

editorialcep

Se presentan en tamaño 10 cm. X 10 m. Color blanco / marrón. Esparadrapo de rasgado fácil, resistente y de fuerte adhesividad. Contiene látex de caucho natural.

a. Esparadrapos de tela Se clasifican según la naturaleza del soporte de la masa adhesiva. Bandas adhesivas utilizadas para la fijación de apósitos u otros productos sanitarios (compresas, catéteres, cánulas...) Sobre la piel.

C. Esparadrapos -

Las tiras de gasa orillada: Se usan en taponamientos con fines de hemostasia en nariz, en senos paranasales y oídos. Se usan también como mechas de drenaje en forúnculos, abscesos, fístulas, etc. Las medidas de mayor superficie se usan especialmente como taponamiento vaginal. Uso tópico como protección de determinadas zonas, cateterismos y soporte de medicamentos. También pueden usarse como protección de determinadas zonas, para curas menores como lesiones externas o seminternas, úlceras, abscesos, quemaduras, etc. Los apósitos grandes se utilizan en cirugía mayor para secado, absorción de sangre y otros líquidos orgánicos, etc. Apósito de gasa cosida y apósito de gasa plegada: Los apósitos cosidos de gasa en función de su tamaño, número de telas y características se destinan básicamente a uso quirúrgico.

Están indicadas en: Los apósitos de gasa se presentan en diferentes tamaños y diferentes números de hilos. Se pueden presentar a granel o en sobres estériles. La tira de gasa orillada se presenta también en diferentes tamaños. La capacidad de absorción depende del número de telas y de la densidad del tejido de gasa. -

Tiras de gasa orillada: Tiras de gasa rectilínea de algodón hidrófilo. Los apósitos tienen una alta capacidad de absorción, además no se usa ningún colorante óptico. No producen irritaciones y tienen un tacto suave y agradable, porque no contienen ningún residuo ni ningún producto químico. Apósito de gasa plegada: Apósitos plegados de gasa rectilínea de algodón hidrófilo. Cosidos. Se puede incorporar un hilo de contraste radiológico impregnado de sulfato de bario. Los apósitos de gasa pueden venir en sobres individuales estériles.

Los apósitos se forman a partir de una superficie de gasa cosida en todo su perímetro y posteriormente plegada. Combinando las medidas de corte y el número de telas se obtienen los distintos tipos de apósitos: Las gasas están compuestas por hilos de fibras 100% algodón, es descrudado, hidrofilado y blanqueado hasta obtener una gasa de calidad. Se presentan en distintos tipos en función de la densidad de su número de hilos de trama.

B. Gasas -

No se recomienda su utilización para limpiar zonas de piel que hayan sufrido alguna lesión, dado que pequeños restos del algodón pueden quedar adheridos a la superficie lesionada, favoreciendo la infección. Nunca se debe poner directamente sobre una herida abierta.

Las recomendaciones de uso son las siguientes: -

y

Taponar hemorragias nasales y limpiar y desinfectar el instrumental.


y


Taponar hemorragias nasales y limpiar y desinfectar el instrumental.

Las recomendaciones de uso son las siguientes: -

Nunca se debe poner directamente sobre una herida abierta.

-

No se recomienda su utilización para limpiar zonas de piel que hayan sufrido alguna lesión, dado que pequeños restos del algodón pueden quedar adheridos a la superficie lesionada, favoreciendo la infección.

B. Gasas Las gasas están compuestas por hilos de fibras 100% algodón, es descrudado, hidrofilado y blanqueado hasta obtener una gasa de calidad. Se presentan en distintos tipos en función de la densidad de su número de hilos de trama. Los apósitos se forman a partir de una superficie de gasa cosida en todo su perímetro y posteriormente plegada. Combinando las medidas de corte y el número de telas se obtienen los distintos tipos de apósitos: -

Cosidos. Se puede incorporar un hilo de contraste radiológico impregnado de sulfato de bario. Los apósitos de gasa pueden venir en sobres individuales estériles.

-

Apósito de gasa plegada: Apósitos plegados de gasa rectilínea de algodón hidrófilo.

-

Tiras de gasa orillada: Tiras de gasa rectilínea de algodón hidrófilo. Los apósitos tienen una alta capacidad de absorción, además no se usa ningún colorante óptico. No producen irritaciones y tienen un tacto suave y agradable, porque no contienen ningún residuo ni ningún producto químico.

La capacidad de absorción depende del número de telas y de la densidad del tejido de gasa. Los apósitos de gasa se presentan en diferentes tamaños y diferentes números de hilos. Se pueden presentar a granel o en sobres estériles. La tira de gasa orillada se presenta también en diferentes tamaños. Están indicadas en: -

Apósito de gasa cosida y apósito de gasa plegada: Los apósitos cosidos de gasa en función de su tamaño, número de telas y características se destinan básicamente a uso quirúrgico.

-

Los apósitos grandes se utilizan en cirugía mayor para secado, absorción de sangre y otros líquidos orgánicos, etc.

-

También pueden usarse como protección de determinadas zonas, para curas menores como lesiones externas o seminternas, úlceras, abscesos, quemaduras, etc.

-

Uso tópico como protección de determinadas zonas, cateterismos y soporte de medicamentos.

-

Las tiras de gasa orillada: Se usan en taponamientos con fines de hemostasia en nariz, en senos paranasales y oídos. Se usan también como mechas de drenaje en forúnculos, abscesos, fístulas, etc. Las medidas de mayor superficie se usan especialmente como taponamiento vaginal.

C. Esparadrapos Bandas adhesivas utilizadas para la fijación de apósitos u otros productos sanitarios (compresas, catéteres, cánulas...) Sobre la piel. Se clasifican según la naturaleza del soporte de la masa adhesiva.

a. Esparadrapos de tela Esparadrapo de rasgado fácil, resistente y de fuerte adhesividad. Contiene látex de caucho natural. Se presentan en tamaño 10 cm. X 10 m. Color blanco / marrón. editorialcep

}

358

}

359

editorialcep

Adaptarse a la lesión

-

No dejar residuos en la lesión.

-

Eliminar y controlar exudados y tejido necrótico mediante absorción.

-

Mantener el lecho de la herida húmedo y la piel circundante seca.

-

Proteger la herida de agresiones externas.

-

Ser biocompatibles.

-

Las características que deben tener son las siguientes: Incluye productos tanto para la prevención como para el tratamiento de úlceras. Los apósitos son productos de aplicación tópica que actúa de barrera para suplir las funciones de la piel, favorecer la cicatrización o absorber los fluidos orgánicos.

E. Apósitos Indicación: Se utiliza en obstetricia, ginecología o urología. Presentación: Se presentan en tamaño único. La compresa tocológica de algodón y malla constituye un apósito de fibras naturales especialmente indicado por su gran capacidad de absorción y total inocuidad, incluso en las zonas de piel más sensibles. Se compone de un núcleo central de algodón hidrófilo y una malla envolvente de algodón 100% que le confiere una mayor consistencia. La compresa tocológica de celulosa está formada por una capa exterior de tejido sin tejer o viscosa suave, una capa media de tisú porosa difusora de humedad y un núcleo absorbente de celulosa especial. Además puede tener una lámina impermeable y una cinta adhesiva en su parte posterior.

D. Compresas Están indicados en: Fijación de apósitos voluminosos. Se presentan en tamaño 5 cm. X 10 m. Esparadrapo de rasgado fácil, perforado. Transparente y poroso. Adhesivo acrílico. Hipoalergénico.

d. Esparadrapos de plástico -

Fijación de apósitos o productos sanitarios en áreas de piel sensible y zonas delicadas.

Está indicado en: Se presenta en tamaños: 5 cm. X 10 m.; 7,5 cm. X 10 m. Esparadrapo de rasgado fácil. Suave y adaptable. Hipoalergénico.

c. Esparadrapos de papel Está indicado en: Fijación de apósitos o productos sanitarios, especialmente en áreas de piel sensible. Se presenta en tamaños: 15 cm. X 10 m.; 10 cm. X 10 m.; 5 cm. X 10 m. Rollo de gasa adhesiva recortable. Suave, elástico y de alta adaptabilidad. Excelente permeabilidad al aire. Adhesivo de poliacrilato que se disuelve en agua. No contiene látex. Esterilizable.

b. Esparadrapos de tela sin tejer Están indicados en: Fijación de apósitos o productos sanitarios en los casos que re quieran una fuerte sujeción.


y


y

Están indicados en: Fijación de apósitos o productos sanitarios en los casos que re quieran una fuerte sujeción.

b. Esparadrapos de tela sin tejer Rollo de gasa adhesiva recortable. Suave, elástico y de alta adaptabilidad. Excelente permeabilidad al aire. Adhesivo de poliacrilato que se disuelve en agua. No contiene látex. Esterilizable. Se presenta en tamaños: 15 cm. X 10 m.; 10 cm. X 10 m.; 5 cm. X 10 m. Está indicado en: Fijación de apósitos o productos sanitarios, especialmente en áreas de piel sensible.

c. Esparadrapos de papel Esparadrapo de rasgado fácil. Suave y adaptable. Hipoalergénico. Se presenta en tamaños: 5 cm. X 10 m.; 7,5 cm. X 10 m. Está indicado en: -

Fijación de apósitos o productos sanitarios en áreas de piel sensible y zonas delicadas.

d. Esparadrapos de plástico Esparadrapo de rasgado fácil, perforado. Transparente y poroso. Adhesivo acrílico. Hipoalergénico. Se presentan en tamaño 5 cm. X 10 m. Están indicados en: Fijación de apósitos voluminosos.

D. Compresas La compresa tocológica de algodón y malla constituye un apósito de fibras naturales especialmente indicado por su gran capacidad de absorción y total inocuidad, incluso en las zonas de piel más sensibles. Se compone de un núcleo central de algodón hidrófilo y una malla envolvente de algodón 100% que le confiere una mayor consistencia. La compresa tocológica de celulosa está formada por una capa exterior de tejido sin tejer o viscosa suave, una capa media de tisú porosa difusora de humedad y un núcleo absorbente de celulosa especial. Además puede tener una lámina impermeable y una cinta adhesiva en su parte posterior. Presentación: Se presentan en tamaño único. Indicación: Se utiliza en obstetricia, ginecología o urología.

E. Apósitos Los apósitos son productos de aplicación tópica que actúa de barrera para suplir las funciones de la piel, favorecer la cicatrización o absorber los fluidos orgánicos. Incluye productos tanto para la prevención como para el tratamiento de úlceras. Las características que deben tener son las siguientes: -

Ser biocompatibles.

-

Proteger la herida de agresiones externas.

-

Mantener el lecho de la herida húmedo y la piel circundante seca.

-

Eliminar y controlar exudados y tejido necrótico mediante absorción.

-

No dejar residuos en la lesión.

-

Adaptarse a la lesión

}

editorialcep

359

}

360

editorialcep

-

Indicado en úlceras por presión (UPP) y úlceras vasculares propensas a sangrar y también en casos en que hayan sido desbridadas pues favorece la regeneración del tejido de granulación Gran capacidad de absorción. Ayuda a controlar hemorragias menores. Favorece el desbridamiento autolítico. Propiedades gelificantes.

Están indicados en: Además permite que el fluido se aloje en el depósito y disminuye el riesgo de maceración. Hidrofibra de hidrocoloide Son apósitos absorbentes no adhesivos.: A base de partículas de fibras de hidrocoloide (carboximetilcelulosa). Comparte las acciones de los hidrocoloides y de los alginatos, por lo que es muy absorbente. Interacciona con exudado de la lesión y forma un gel que mantiene el lecho de la herida húmedo y óptimo para la cicatrización.

b. Hidrofibra de hidrocoloide y alginatos -

Los hidrocoloides extrafinos se indican en úlceras superficiales de cualquier etiología con poco exudado, como preventivos al disminuir la fricción en zonas de riesgo de d e s a r rollo de úlceras y en heridas que están en la fase final de cicatrización y/o epitelización Si se usan en heridas con tejido necrótico, se asocian a un hidrogel (previamente realizar el desbridamiento). Regeneración del tejido de granulación y epitelización. Hidroregulación y absorción en úlceras poco o moderadamente exudativas sin signos de infección. Desbridación asociado a gel o pasta.

Están indicados en: Presentación: Apósito o placa, gel y pasta. Al contacto con la herida, interaccionan con los fluidos orgánicos formando un gel que proporciona el grado de humedad óptimo para favorecer la cicatrización. Actúan en las diferentes etapas de curación de úlceras por presión o úlceras vasculares. Formados por sistemas dispersos de polisacáridos (carboxicelulosa) y proteínas, y en el que la cubierta es una sustancia (poliuterano) que puede ser semipermeable (permeable a gases e impermeable a líquidos y bacterias) u oclusivos (impermeables a gases, líquidos y bacterias).

a. Hidrocoloides Los apósitos se clasifican según su composición y función en: -

Nivel asistencial y recursos, coste-efectividad. Estado del paciente. Signos de infección. Estado de la piel perilesional. Estadio, severidad, cantidad de exudado, presencia de tunelizaciones. Localización de la lesión.

Para la elección de un apósito se tiene en cuenta lo siguiente: -

y

Ser de fácil aplicación y retirada.


y


Ser de fácil aplicación y retirada.

Para la elección de un apósito se tiene en cuenta lo siguiente: -

Localización de la lesión.

-

Estadio, severidad, cantidad de exudado, presencia de tunelizaciones.

-

Estado de la piel perilesional.

-

Signos de infección.

-

Estado del paciente.

-

Nivel asistencial y recursos, coste-efectividad.

Los apósitos se clasifican según su composición y función en:

a. Hidrocoloides Formados por sistemas dispersos de polisacáridos (carboxicelulosa) y proteínas, y en el que la cubierta es una sustancia (poliuterano) que puede ser semipermeable (permeable a gases e impermeable a líquidos y bacterias) u oclusivos (impermeables a gases, líquidos y bacterias). Al contacto con la herida, interaccionan con los fluidos orgánicos formando un gel que proporciona el grado de humedad óptimo para favorecer la cicatrización. Actúan en las diferentes etapas de curación de úlceras por presión o úlceras vasculares. Presentación: Apósito o placa, gel y pasta. Están indicados en: -

Hidroregulación y absorción en úlceras poco o moderadamente exudativas sin signos de infección. Desbridación asociado a gel o pasta.

-

Regeneración del tejido de granulación y epitelización.

-

Si se usan en heridas con tejido necrótico, se asocian a un hidrogel (previamente realizar el desbridamiento).

-

Los hidrocoloides extrafinos se indican en úlceras superficiales de cualquier etiología con poco exudado, como preventivos al disminuir la fricción en zonas de riesgo de d e s a r rollo de úlceras y en heridas que están en la fase final de cicatrización y/o epitelización

b. Hidrofibra de hidrocoloide y alginatos Hidrofibra de hidrocoloide Son apósitos absorbentes no adhesivos.: A base de partículas de fibras de hidrocoloide (carboximetilcelulosa). Comparte las acciones de los hidrocoloides y de los alginatos, por lo que es muy absorbente. Interacciona con exudado de la lesión y forma un gel que mantiene el lecho de la herida húmedo y óptimo para la cicatrización. Además permite que el fluido se aloje en el depósito y disminuye el riesgo de maceración. Están indicados en: Propiedades gelificantes.

-

Favorece el desbridamiento autolítico.

-

Gran capacidad de absorción. Ayuda a controlar hemorragias menores.

-

Indicado en úlceras por presión (UPP) y úlceras vasculares propensas a sangrar y también en casos en que hayan sido desbridadas pues favorece la regeneración del tejido de granulación

editorialcep

}

360

-

}

361

editorialcep

Se presentan en apósitos con carbón activo y plata (placa), apósito hidrocoloide con plata (placa y cinta) o malla de polietileno con plata (placa). Los Apósitos con plata. Favorecen la curación de la infección por el efecto antimicrobiano del ión plata.

e. Apósitos con plata Recomendaciones de uso: Deben permanecer colocados en la herida hasta que el exudado sea visible. Mantienen un entorno húmedo para promover la cicatrización. En desbridamiento y en heridas con tejido necrótico, se asocian a un hidrogel. Estas espumas están indicadas en heridas con exudado bajo, moderado-alto. En UPP, úlceras extremidades inferiores, y úlceras diabéticas (gran absorción o hidroregulación). Se presentan en apósito (placa), sacro y talón. Hidrocelulares, hidropoliméricos, y suelen llevar poliuretano en su composición, así como estar compuestos de varias capas. Algunos presentan silicona en la capa en contacto con la piel evitando la adherencia. Son adaptables y flexibles. Apósitos semipermeables, es decir, son impermeables a líquidos y bacterias y permeables al vapor de agua. Al permitir la evaporación de humedad evitan maceración de la herida. Capacidad de absorber exudado, mantener medio húmedo y prevenir la maceración de la herida. Existen varias presentaciones:

d. Espumas poliméricas absorbentes El apósito se usa en la terapia húmeda de heridas en fase de granulación y epitelización.

-

Necesita de apósito ecundario.

-


-

En heridas con exudado bajo-moderado. El gel se usa para rellenar heridas con poca humedad (secas), y/o necróticas, aportando la humedad necesaria para cicatrizar.

-

Están indicados en: Se presentan en Apósito (Placa) o Gel amorfo (alto contenido en agua 70-90%). Están compuestos por agua y sistemas microcristalinos de polisacáridos y polímeros sintéticos muy absorbentes (hidrocoloides, poliuretanos, alginatos). Crean un ambiente húmedo que favorece la cicatrización. No interacciona con la herida y el gel frío se utiliza como almohadillado (no se deshace).

c. Hidrogeles Recomendaciones de uso: Ambos necesitan de apósitos secundarios, pues no son adhesivos. Control en hemorragias pequeñas en UPP con predisposición a sangrar, así como en aquellas con abundante tejido granulomatoso por su capacidad desbridante.

-

Proporciona ambiente húmedo que favorece la cicatrización.

-

En UPP y úlceras vasculares con exudado medio-alto.

-

Están indicados en: La hidrofibra de alginatos están formadas por sales mixtas sódico cálcicas del ácido algínico (extraído de algas). Pueden ser ricas en ácido manurónico (forma geles blandos y flexibles) o gulurónico (geles más firmes). Productos no antigénicos, hemostáticos y bioabsorbibles, sin propiedades antiinfecciosas. Se Presenta en Apósitos (placas).


y


y

La hidrofibra de alginatos están formadas por sales mixtas sódico cálcicas del ácido algínico (extraído de algas). Pueden ser ricas en ácido manurónico (forma geles blandos y flexibles) o gulurónico (geles más firmes). Productos no antigénicos, hemostáticos y bioabsorbibles, sin propiedades antiinfecciosas. Se Presenta en Apósitos (placas). Están indicados en: -

En UPP y úlceras vasculares con exudado medio-alto.

-

Proporciona ambiente húmedo que favorece la cicatrización.

-

Control en hemorragias pequeñas en UPP con predisposición a sangrar, así como en aquellas con abundante tejido granulomatoso por su capacidad desbridante.

Recomendaciones de uso: Ambos necesitan de apósitos secundarios, pues no son adhesivos.

c. Hidrogeles Están compuestos por agua y sistemas microcristalinos de polisacáridos y polímeros sintéticos muy absorbentes (hidrocoloides, poliuretanos, alginatos). Crean un ambiente húmedo que favorece la cicatrización. No interacciona con la herida y el gel frío se utiliza como almohadillado (no se deshace). Se presentan en Apósito (Placa) o Gel amorfo (alto contenido en agua 70-90%). Están indicados en: -

En heridas con exudado bajo-moderado. El gel se usa para rellenar heridas con poca humedad (secas), y/o necróticas, aportando la humedad necesaria para cicatrizar.

-


-

Necesita de apósito ecundario.

-

El apósito se usa en la terapia húmeda de heridas en fase de granulación y epitelización.

d. Espumas poliméricas absorbentes Apósitos semipermeables, es decir, son impermeables a líquidos y bacterias y permeables al vapor de agua. Al permitir la evaporación de humedad evitan maceración de la herida. Capacidad de absorber exudado, mantener medio húmedo y prevenir la maceración de la herida. Existen varias presentaciones: Hidrocelulares, hidropoliméricos, y suelen llevar poliuretano en su composición, así como estar compuestos de varias capas. Algunos presentan silicona en la capa en contacto con la piel evitando la adherencia. Son adaptables y flexibles. Se presentan en apósito (placa), sacro y talón. Estas espumas están indicadas en heridas con exudado bajo, moderado-alto. En UPP, úlceras extremidades inferiores, y úlceras diabéticas (gran absorción o hidroregulación). Mantienen un entorno húmedo para promover la cicatrización. En desbridamiento y en heridas con tejido necrótico, se asocian a un hidrogel. Recomendaciones de uso: Deben permanecer colocados en la herida hasta que el exudado sea visible.

e. Apósitos con plata Los Apósitos con plata. Favorecen la curación de la infección por el efecto antimicrobiano del ión plata. Se presentan en apósitos con carbón activo y plata (placa), apósito hidrocoloide con plata (placa y cinta) o malla de polietileno con plata (placa).

}

editorialcep

361

}

362

editorialcep

Se presenta en apósito (lámina) de poliuretano. Apósito generalmente transparente de material polimérico, con una capa adhesiva permeable a gases e impermeable a líquidos y bacterias, y adhesividad únicamente a superficies secas.

j. Láminas semipermeables adhesivas Está indicado para favorecer las fases de granulación y epitelización, en úlceras que no hayan respondido a tratamientos previos, manteniendo intacta la piel perilesional Se presenta en forma de polvo de colágeno. Polvo micronizado estéril de cartílago traqueal bovino, que contiene un 73% de proteínas (siendo el colágeno el 50% del peso total del producto), un 18% de carbohidratos y un 5% de otros componentes de cartílago.

i. Polvo de colágeno Está indicado para la cicatrización de heridas cutáneas, úlceras vasculares y úlceras por presión. Contraindicado en úlceras infectadas. Se presentación en forma de Gel. Preparación tópica constituida principalmente por ácido hialurónico, polisacárido (glucosaminglicano) de alto peso molecular implicado en la formación del tejido de granulación y en la activación e inflamación del tejido conectivo, así como en la inducción de la migración celular en las fases de proliferación y epitelización.

h. Gel ácido hialurónico Recomendaciones de uso: Humedecer el apósito con suero salino. Está indicado para favorecer la cicatrización de úlceras que se encuentren en fase de epitelización, que sean de evolución tórpida y que no hayan respondido a tratamientos previos. Se presenta en Apósito (placa). Apósito de alginato que contiene iones (zinc, manganeso y calcio) estimuladores de la regeneración tisular y de la cicatrización de la herida.

g. Productos cicatrizantes: apósito bioactivo con carga iónica Están indicados para favorecer las fases de granulación y epitelización al no adherirse a la herida. El soporte de malla permite el paso de oxígeno a la herida favoreciendo la ventilación. Poca absorción del exudado, la estructura en malla permite el paso del exudado de la herida a un apósito secundario absorbente. El cambio de apósito es indoloro y no irrita el tejido de granulación ni el reciente epitelio. No dejan residuos en la herida. Se presenta en láminas de apósito no adherente, de silicona o vaselina. Soporte de tul de malla ancha de algodón puro o de hidrocoloide, impregnado con una pomada libre de agua (silicona o vaselina).

f. Apósitos no adherentes de epitelización (vaselina o silicona) Recomendaciones de uso: El apósito de malla de polietileno con plata se debe humedecer con agua destilada. Están indicadas como primer paso terapéutico en el tratamiento de úlceras crónicas, úlceras traumáticas o quirúrgicas en las que se produce contaminación bacteriana. El apósito de carbón activo y plata está indicado en el control de la infección y del mal olor, absorbe muy poco el exudado. Puede emplearse también como profilaxis de la infección. El apósito hidrocoloide con plata está indicado en úlceras exudativas infectadas. El apósito de malla de polietileno con plata está indicado en úlceras infectadas de mala evolución con los apósitos anteriores y re q u i e re asociar un apósito secundario absorbente en caso de exudación.

y


y


Están indicadas como primer paso terapéutico en el tratamiento de úlceras crónicas, úlceras traumáticas o quirúrgicas en las que se produce contaminación bacteriana. El apósito de carbón activo y plata está indicado en el control de la infección y del mal olor, absorbe muy poco el exudado. Puede emplearse también como profilaxis de la infección. El apósito hidrocoloide con plata está indicado en úlceras exudativas infectadas. El apósito de malla de polietileno con plata está indicado en úlceras infectadas de mala evolución con los apósitos anteriores y re q u i e re asociar un apósito secundario absorbente en caso de exudación. Recomendaciones de uso: El apósito de malla de polietileno con plata se debe humedecer con agua destilada.

f. Apósitos no adherentes de epitelización (vaselina o silicona) Soporte de tul de malla ancha de algodón puro o de hidrocoloide, impregnado con una pomada libre de agua (silicona o vaselina). Se presenta en láminas de apósito no adherente, de silicona o vaselina. Están indicados para favorecer las fases de granulación y epitelización al no adherirse a la herida. El soporte de malla permite el paso de oxígeno a la herida favoreciendo la ventilación. Poca absorción del exudado, la estructura en malla permite el paso del exudado de la herida a un apósito secundario absorbente. El cambio de apósito es indoloro y no irrita el tejido de granulación ni el reciente epitelio. No dejan residuos en la herida.

g. Productos cicatrizantes: apósito bioactivo con carga iónica Apósito de alginato que contiene iones (zinc, manganeso y calcio) estimuladores de la regeneración tisular y de la cicatrización de la herida. Se presenta en Apósito (placa). Está indicado para favorecer la cicatrización de úlceras que se encuentren en fase de epitelización, que sean de evolución tórpida y que no hayan respondido a tratamientos previos. Recomendaciones de uso: Humedecer el apósito con suero salino.

h. Gel ácido hialurónico Preparación tópica constituida principalmente por ácido hialurónico, polisacárido (glucosaminglicano) de alto peso molecular implicado en la formación del tejido de granulación y en la activación e inflamación del tejido conectivo, así como en la inducción de la migración celular en las fases de proliferación y epitelización. Se presentación en forma de Gel. Está indicado para la cicatrización de heridas cutáneas, úlceras vasculares y úlceras por presión. Contraindicado en úlceras infectadas.

i. Polvo de colágeno Polvo micronizado estéril de cartílago traqueal bovino, que contiene un 73% de proteínas (siendo el colágeno el 50% del peso total del producto), un 18% de carbohidratos y un 5% de otros componentes de cartílago. Se presenta en forma de polvo de colágeno. Está indicado para favorecer las fases de granulación y epitelización, en úlceras que no hayan respondido a tratamientos previos, manteniendo intacta la piel perilesional

j. Láminas semipermeables adhesivas Apósito generalmente transparente de material polimérico, con una capa adhesiva permeable a gases e impermeable a líquidos y bacterias, y adhesividad únicamente a superficies secas. Se presenta en apósito (lámina) de poliuretano. editorialcep

}

362

}

363

editorialcep

Se presenta en forma de láminas. Zona troquelada en la parte superior, que se ajusta a la cánula.

-

Capa exterior impermeable de polietileno, que permite su limpieza.

-

Cuerpo central con alto poder absorbente (celulosa 100%).

-

Capa de nonwoven en contacto con la piel.

-

Apósito para laringo y traqueotomizados, higiénico, absorbente, impermeable, suave, adaptable y desechable. Compuesto por:

d. Apósito de traqueotomía fenestrado Está indicado en heridas con un nivel de exudado de bajo a moderado, como en heridas postquirúrgicas, cortes y rozaduras. Se presenta en apósitos de diversos tamaños. Apósito absorbente de tela sin tejer, con un cuerpo de absorción de viscosa cuya superficie de contacto es de baja adherencia, es decir no hay desprendimiento de fibras al ser retirado. Es un apósito permeable al aire. El adhesivo de poliuretano es soluble en agua y sin embargo asegura una buena fijación.

c. Apósito estéril con compresa Está indicado en úlceras altamente exudativas, pie diabético y en hemostasia. Se utiliza sobre superficies sangrantes por ejemplo cuando se realiza el desbridamiento cortante en úlceras. Se utiliza para reducir el tiempo de hemostasia. Se presenta en forma de láminas, esponjas de gelatina. Lámina de alginato cálcico / sódico.

b. Apósito de gelatina (Espongostan®) Están indicados en la protección de heridas agudas (quirúrgicas) y extensas de abundante secreción, infectadas o no. Mantiene la herida aislada y protegida ante la presión y la fricción. Se presenta en distintos tamaños. Apósitos de algodón o de celulosa muy absorbentes.

a. Apósito absorbente de algodón o similar Apósitos y productos cuya primera indicación no es el cuidado de úlceras.

F.

Otros apósitos y productos

Está indicado en protección de zonas de apoyo con riesgo de desarrollo de úlceras por presión, así como tratamiento de las UPP de grado I. Se presenta en Spray oleoso. Solución oleosa compuesta por ácidos grasos hiperoxigenados, fitoesteroles y tocoferol, que tiene la propiedad de mantener el nivel de hiperoxigenación de los tejidos de apoyo.

k. Líquido de prevención de úlceras Está indicado como apósito primario en lesiones superficiales con exudado mínimo, en fijación de tubos u otros dispositivos médicos, así como preventivo en zonas de riesgo; apósito secundario de fijación de otros apósitos. Acción barrera, preserva la piel sana de la humedad y otros agentes.


y


y

Está indicado como apósito primario en lesiones superficiales con exudado mínimo, en fijación de tubos u otros dispositivos médicos, así como preventivo en zonas de riesgo; apósito secundario de fijación de otros apósitos. Acción barrera, preserva la piel sana de la humedad y otros agentes.

k. Líquido de prevención de úlceras Solución oleosa compuesta por ácidos grasos hiperoxigenados, fitoesteroles y tocoferol, que tiene la propiedad de mantener el nivel de hiperoxigenación de los tejidos de apoyo. Se presenta en Spray oleoso. Está indicado en protección de zonas de apoyo con riesgo de desarrollo de úlceras por presión, así como tratamiento de las UPP de grado I.

F.

Otros apósitos y productos

Apósitos y productos cuya primera indicación no es el cuidado de úlceras.

a. Apósito absorbente de algodón o similar Apósitos de algodón o de celulosa muy absorbentes. Se presenta en distintos tamaños. Están indicados en la protección de heridas agudas (quirúrgicas) y extensas de abundante secreción, infectadas o no. Mantiene la herida aislada y protegida ante la presión y la fricción.

b. Apósito de gelatina (Espongostan®) Lámina de alginato cálcico / sódico. Se presenta en forma de láminas, esponjas de gelatina. Está indicado en úlceras altamente exudativas, pie diabético y en hemostasia. Se utiliza sobre superficies sangrantes por ejemplo cuando se realiza el desbridamiento cortante en úlceras. Se utiliza para reducir el tiempo de hemostasia.

c. Apósito estéril con compresa Apósito absorbente de tela sin tejer, con un cuerpo de absorción de viscosa cuya superficie de contacto es de baja adherencia, es decir no hay desprendimiento de fibras al ser retirado. Es un apósito permeable al aire. El adhesivo de poliuretano es soluble en agua y sin embargo asegura una buena fijación. Se presenta en apósitos de diversos tamaños. Está indicado en heridas con un nivel de exudado de bajo a moderado, como en heridas postquirúrgicas, cortes y rozaduras.

d. Apósito de traqueotomía fenestrado Apósito para laringo y traqueotomizados, higiénico, absorbente, impermeable, suave, adaptable y desechable. Compuesto por: -

Capa de nonwoven en contacto con la piel.

-

Cuerpo central con alto poder absorbente (celulosa 100%).

-

Capa exterior impermeable de polietileno, que permite su limpieza.

-

Zona troquelada en la parte superior, que se ajusta a la cánula.

Se presenta en forma de láminas.

}

editorialcep

363

}

364

editorialcep

Indicada para fijar apósitos y proteger las heridas de las erosiones externas. Se presentan en diferentes tamaños. Estas últimas tienen la ventaja de no deshilacharse, pero el inconveniente de tensarse en los bordes creando zonas de presión que pueden originar un trastorno circulatorio. Son delgadas, ligeras, blandas y porosas. Pueden ser normales (venda cambric) o estar orilladas (venda de gasa orillada). Su calidad y características están determinadas por la cantidad de hilos por cm2. Es una venda de gasa hidrófila fabricada en algodón suave y poroso.

c. Venda de gasa Está indicada cuando el vendaje se aplica en las extremidades porque facilita el retorno venoso y favorece el proceso de cicatrización. Se presentan en diferentes tamaños. La venda de crepe se distingue por su elasticidad. También se llama venda hipoalérgica. Se fabrica entretejiendo algodón y fibras sintéticas elásticas. Permite un vendaje elástico en las articulaciones, con una óptima circulación de la sangre y una adecuada aireación de la piel, es muy útil si se necesita aplicar una presión.

b. Venda crepe algodón Están indicados en la hemostasia provisional cuando la herida no sea compleja ni muy sangrante. También se utilizan para inmovilización con férulas e incluso como protector de la piel para evitar erosiones. Son vendajes blandos que se utilizan generalmente para sostener apósitos correctamente, y con ello favorecer el proceso de curación de las heridas.

a. Vendas de sujeción

A. Vendas

1.3 Productos sanitarios para inmovilización y sujeción: vendas, vendajes y productos elásticos Indicadas para cubrir heridas pequeñas y rozaduras. Se presenta en diferentes formas y tamaños. Definición:Vendas adhesivas de plástico de PVC con una base de caucho natural y óxido de Zinc. Se adapta a la piel. Transpirables y resistente al agua.

G. Banda adhesiva (tiritas) Está indicado en el tratamiento oclusivo del estrabismo o patologías oculares que precisen tapar el ojo. Apósito ocular adhesivo y oclusivo, estéril, ligero y adaptable, de color carne, permeable al agua y al vapor de agua.

e. Apósito oftálmico Se mantiene la piel limpia y sana. Está indicado como elemento intermediario entre la cánula y la piel, evitando riesgo de rozaduras. Al mantener aislada el área del estoma evita infecciones.

y


y


Está indicado como elemento intermediario entre la cánula y la piel, evitando riesgo de rozaduras. Al mantener aislada el área del estoma evita infecciones. Se mantiene la piel limpia y sana.

e. Apósito oftálmico Apósito ocular adhesivo y oclusivo, estéril, ligero y adaptable, de color carne, permeable al agua y al vapor de agua. Está indicado en el tratamiento oclusivo del estrabismo o patologías oculares que precisen tapar el ojo.

G. Banda adhesiva (tiritas) Definición:Vendas adhesivas de plástico de PVC con una base de caucho natural y óxido de Zinc. Se adapta a la piel. Transpirables y resistente al agua. Se presenta en diferentes formas y tamaños. Indicadas para cubrir heridas pequeñas y rozaduras.

1.3 Productos sanitarios para inmovilización y sujeción: vendas, vendajes y productos elásticos A. Vendas a. Vendas de sujeción Son vendajes blandos que se utilizan generalmente para sostener apósitos correctamente, y con ello favorecer el proceso de curación de las heridas. Están indicados en la hemostasia provisional cuando la herida no sea compleja ni muy sangrante. También se utilizan para inmovilización con férulas e incluso como protector de la piel para evitar erosiones.

b. Venda crepe algodón La venda de crepe se distingue por su elasticidad. También se llama venda hipoalérgica. Se fabrica entretejiendo algodón y fibras sintéticas elásticas. Permite un vendaje elástico en las articulaciones, con una óptima circulación de la sangre y una adecuada aireación de la piel, es muy útil si se necesita aplicar una presión. Se presentan en diferentes tamaños. Está indicada cuando el vendaje se aplica en las extremidades porque facilita el retorno venoso y favorece el proceso de cicatrización.

c. Venda de gasa Es una venda de gasa hidrófila fabricada en algodón suave y poroso. Su calidad y características están determinadas por la cantidad de hilos por cm2. Pueden ser normales (venda cambric) o estar orilladas (venda de gasa orillada). Estas últimas tienen la ventaja de no deshilacharse, pero el inconveniente de tensarse en los bordes creando zonas de presión que pueden originar un trastorno circulatorio. Son delgadas, ligeras, blandas y porosas. Se presentan en diferentes tamaños. Indicada para fijar apósitos y proteger las heridas de las erosiones externas.

editorialcep

}

364

}

365

editorialcep

Debido a la particularidad que tienen de adherirse sobre sí mismas y no a la piel, se utilizan especialmente para vendajes de superficies musculares amplias o en lesiones agudas con edema. También en aquellas persoSe denomina Tensoplus lite® y está disponible en el tamaño de 10 cm. X 10 m. Venda elástica de caucho de diversos tamaños. No se pega a la piel pero sus capas individuales se adhieren entre sí. Está formada por algodón y poliamida. Debido a la adherencia que existe entre las capas, la capacidad de retracción de la venda es escasa, por lo que en la aplicación controlaremos la tensión de la venda.

b. Venda cohesiva elástica Indicadas para cuando queramos realizar una mayor presión en la zona a vendar con el fin de aumentar la fuerza de compresión. Se utiliza para realizar vendajes compresivos en procesos inflamatorios, traumáticos o vasculares. También se emplean para drenaje de edemas. Dentro de este apartado de vendas se incluyen las vendas Lastotel® y las vendas Tensofix forte®. La venda de alta tensión puede extenderse entre un 100-200%, es decir de un 1,5 hasta 3 veces su longitud inicial. Contiene componentes elásticos y produce una alta presión en reposo. Según la extensibilidad de la venda podemos encontrar vendas de baja tensión cuyo índice de elasticidad es de 30-90%, pudiéndose extender hasta el doble de su longitud. Su fuerza de restauración es baja al igual que su presión en reposo. Su composición es con un alto contenido en algodón. Dependiendo la densidad del material, de la trama y del hilo determinan las propiedades elásticas de la venda de compresión. Las vendas de tejido elástico son extensibles simplemente por su trama y no contienen fibras elastoméricas. Las vendas permanentemente elásticas contienen un pequeño porcentaje de hilos de caucho, nylon o poliuretano que recuperan casi totalmente su estado original tras su extensión.

a. Venda algodón elástica (no adhesiva) Indicadas para evitar procesos inflamatorios, traumáticos o vasculares. Y cuando se quiera realizar drenaje de edemas en extremidades. Realizándolo en dirección ascendente produciremos un vaciamiento y movilización del edema. Sirven para la fijación de apósitos cuando la herida sea más complicada o sangrante. Comprimiendo directamente en la zona producimos retracción de los vasos, ralentización del flujo y formación del coágulo. Son vendajes blandos realizados con venda elástica que se utilizan para realizar presión. La finalidad del vendaje compresivo es aumentar el gradiente de presión en la zona de aplicación, con el objetivo de conseguir una disminución de la salida de líquidos del interior vascular a la zona intersticial.

B. Vendajes de compresión Indicada para la sujeción de apósitos en casos que no sea necesario la compresión de la herida, ya que permite el intercambio y renovación del calor y la humedad de la piel debido a su forma tipo red y facilita la realización de movimientos. Se presenta en cajas de 25m. Con ventanilla de extracción que permite utilizar la cantidad necesaria en cada caso, manteniéndose el resto perfectamente envasado. Existen 9 medidas que se acoplan a todas las partes del cuerpo, desde los dedos hasta los troncos gruesos. La diversidad de tallas, así como su gran elasticidad y adaptabilidad, permiten su aplicación en todas las partes del cuerpo. Es un sistema tubular de tejido de algodón o poliamida e hilos de goma elástica. Su estructura reticular permite el corte en cualquier sentido sin que se deshilache.

d. Venda tubular de malla Tema 2. Productos sanitarios

y


y

d. Venda tubular de malla Es un sistema tubular de tejido de algodón o poliamida e hilos de goma elástica. Su estructura reticular permite el corte en cualquier sentido sin que se deshilache. La diversidad de tallas, así como su gran elasticidad y adaptabilidad, permiten su aplicación en todas las partes del cuerpo. Se presenta en cajas de 25m. Con ventanilla de extracción que permite utilizar la cantidad necesaria en cada caso, manteniéndose el resto perfectamente envasado. Existen 9 medidas que se acoplan a todas las partes del cuerpo, desde los dedos hasta los troncos gruesos. Indicada para la sujeción de apósitos en casos que no sea necesario la compresión de la herida, ya que permite el intercambio y renovación del calor y la humedad de la piel debido a su forma tipo red y facilita la realización de movimientos.

B. Vendajes de compresión Son vendajes blandos realizados con venda elástica que se utilizan para realizar presión. La finalidad del vendaje compresivo es aumentar el gradiente de presión en la zona de aplicación, con el objetivo de conseguir una disminución de la salida de líquidos del interior vascular a la zona intersticial. Sirven para la fijación de apósitos cuando la herida sea más complicada o sangrante. Comprimiendo directamente en la zona producimos retracción de los vasos, ralentización del flujo y formación del coágulo. Indicadas para evitar procesos inflamatorios, traumáticos o vasculares. Y cuando se quiera realizar drenaje de edemas en extremidades. Realizándolo en dirección ascendente produciremos un vaciamiento y movilización del edema.

a. Venda algodón elástica (no adhesiva) Dependiendo la densidad del material, de la trama y del hilo determinan las propiedades elásticas de la venda de compresión. Las vendas de tejido elástico son extensibles simplemente por su trama y no contienen fibras elastoméricas. Las vendas permanentemente elásticas contienen un pequeño porcentaje de hilos de caucho, nylon o poliuretano que recuperan casi totalmente su estado original tras su extensión. Según la extensibilidad de la venda podemos encontrar vendas de baja tensión cuyo índice de elasticidad es de 30-90%, pudiéndose extender hasta el doble de su longitud. Su fuerza de restauración es baja al igual que su presión en reposo. Su composición es con un alto contenido en algodón. La venda de alta tensión puede extenderse entre un 100-200%, es decir de un 1,5 hasta 3 veces su longitud inicial. Contiene componentes elásticos y produce una alta presión en reposo. Dentro de este apartado de vendas se incluyen las vendas Lastotel® y las vendas Tensofix forte®. Indicadas para cuando queramos realizar una mayor presión en la zona a vendar con el fin de aumentar la fuerza de compresión. Se utiliza para realizar vendajes compresivos en procesos inflamatorios, traumáticos o vasculares. También se emplean para drenaje de edemas.

b. Venda cohesiva elástica Venda elástica de caucho de diversos tamaños. No se pega a la piel pero sus capas individuales se adhieren entre sí. Está formada por algodón y poliamida. Debido a la adherencia que existe entre las capas, la capacidad de retracción de la venda es escasa, por lo que en la aplicación controlaremos la tensión de la venda. Se denomina Tensoplus lite® y está disponible en el tamaño de 10 cm. X 10 m. Debido a la particularidad que tienen de adherirse sobre sí mismas y no a la piel, se utilizan especialmente para vendajes de superficies musculares amplias o en lesiones agudas con edema. También en aquellas perso-

}

editorialcep

365

}

366

editorialcep

Recomendaciones de uso: Son fáciles de aplicar, generalmente basta cortar una longitud igual a la zona que quiere cubrirse. En caso de requerirse mayor presión deberá utilizarse una longitud doble de tubular, de forma que la zona quede cubierta por una segunda capa. Cuando el tubular deba proteger un apósito se recomienda asegurarlo antes de poner la venda tubular con cinta adhesiva. Se indica para el vendaje de extremidades de niños hasta el vendaje de troncos gruesos de adultos. Se presenta en distintos tamaños que van identificados por letras, desde la A (4,5 cm.) Hasta la L (32,5 cm.). Se presenta en cajas de 10 m. Con ventanilla de extracción, que permite utilizar la cantidad necesaria en cada caso, manteniéndose el resto perfectamente envasado. Es el denominado Tubigrip®. Tejido de algodón de forma tubular y de distintos tamaños. Es de tipo compresivo para el soporte y rehabilitación, formado por algodón (83%) y fibras sintéticas (hilo de látex 9% y poliamida 8%).

d. Venda tubular compresiva Recomendaciones de uso: Para su colocación hay que dar las vueltas necesarias con una tensión adecuada. Es preferible aplicar muchas vueltas con tensión moderada que pocas demasiado apretadas. Cada vuelta debe superponerse en la mitad de la anterior. Vigilar el aspecto de los dedos por si presenta déficit circulatorio y preguntar al paciente si presenta parestesias o dolor en los dedos. Siempre que sea posible empezar el vendaje por la parte más estrecha del miembro, siguiendo la dirección ascendente. Contraindicada en roturas ligamentosas o musculares, fracturas, edemas o equimosis, problemas circulatorios (ej.Varices...), alergias a material adhesivo. -

Prevención de laxitudes ligamentosas. Tras retirada de una escayola para inicio de la rehabilitación. Periostitis. Tendinitis. Desgarros musculares. Tratamiento de distensiones ligamentosas de primer grado y algunas de segundo.

Algunas indicaciones de esta venda son: Indicada en tratamientos compresivos, fijaciones y contenciones articulares. Se utiliza para inhibir o limitar los movimientos que producen dolor. Se consigue una movilidad y grados de libertad de los tejidos no lesionados que evita que se produzca atrofia muscular, hipotrofia... Se presenta como Tensoplast® y se encuentra en diferentes tamaños según las necesidades. Se debe extremar la vigilancia en las primeras horas por exceder la presión. Venda de algodón elástica con adhesivo poroso, por lo general cola de zinc o poliacrato (hipoalergénico). Este adhesivo facilita su fijación. No debe aplicarse directamente sobre la piel, ya que puede dar problemas alérgicos o irritativos cuando se mantienen durante un tiempo excesivo. En estos casos hay que colocar un vendaje de protección antes de colocar esta venda. Presenta una elasticidad longitudinal entre el 60 y 70% y también las encontramos con elasticidad en las dos direcciones con un aumento longitudinal del 60% y transversal del 30%.

c. Venda elástica adhesiva porosa nas que además sufran insuficiencia venosa periférica (con esta venda el vendaje compresivo mantiene más tiempo su tensión a pesar del movimiento).

y


y


nas que además sufran insuficiencia venosa periférica (con esta venda el vendaje compresivo mantiene más tiempo su tensión a pesar del movimiento).

c. Venda elástica adhesiva porosa Venda de algodón elástica con adhesivo poroso, por lo general cola de zinc o poliacrato (hipoalergénico). Este adhesivo facilita su fijación. No debe aplicarse directamente sobre la piel, ya que puede dar problemas alérgicos o irritativos cuando se mantienen durante un tiempo excesivo. En estos casos hay que colocar un vendaje de protección antes de colocar esta venda. Presenta una elasticidad longitudinal entre el 60 y 70% y también las encontramos con elasticidad en las dos direcciones con un aumento longitudinal del 60% y transversal del 30%. Se debe extremar la vigilancia en las primeras horas por exceder la presión. Se presenta como Tensoplast® y se encuentra en diferentes tamaños según las necesidades. Indicada en tratamientos compresivos, fijaciones y contenciones articulares. Se utiliza para inhibir o limitar los movimientos que producen dolor. Se consigue una movilidad y grados de libertad de los tejidos no lesionados que evita que se produzca atrofia muscular, hipotrofia... Algunas indicaciones de esta venda son: -

Tratamiento de distensiones ligamentosas de primer grado y algunas de segundo.

-

Desgarros musculares.

-

Tendinitis.

-

Periostitis.

-

Tras retirada de una escayola para inicio de la rehabilitación.

-

Prevención de laxitudes ligamentosas.

Contraindicada en roturas ligamentosas o musculares, fracturas, edemas o equimosis, problemas circulatorios (ej.Varices...), alergias a material adhesivo. Recomendaciones de uso: Para su colocación hay que dar las vueltas necesarias con una tensión adecuada. Es preferible aplicar muchas vueltas con tensión moderada que pocas demasiado apretadas. Cada vuelta debe superponerse en la mitad de la anterior. Vigilar el aspecto de los dedos por si presenta déficit circulatorio y preguntar al paciente si presenta parestesias o dolor en los dedos. Siempre que sea posible empezar el vendaje por la parte más estrecha del miembro, siguiendo la dirección ascendente.

d. Venda tubular compresiva Tejido de algodón de forma tubular y de distintos tamaños. Es de tipo compresivo para el soporte y rehabilitación, formado por algodón (83%) y fibras sintéticas (hilo de látex 9% y poliamida 8%). Se presenta en distintos tamaños que van identificados por letras, desde la A (4,5 cm.) Hasta la L (32,5 cm.). Se presenta en cajas de 10 m. Con ventanilla de extracción, que permite utilizar la cantidad necesaria en cada caso, manteniéndose el resto perfectamente envasado. Es el denominado Tubigrip®. Se indica para el vendaje de extremidades de niños hasta el vendaje de troncos gruesos de adultos. Recomendaciones de uso: Son fáciles de aplicar, generalmente basta cortar una longitud igual a la zona que quiere cubrirse. En caso de requerirse mayor presión deberá utilizarse una longitud doble de tubular, de forma que la zona quede cubierta por una segunda capa. Cuando el tubular deba proteger un apósito se recomienda asegurarlo antes de poner la venda tubular con cinta adhesiva.

editorialcep

}

366

}

367

editorialcep

No rascarse ni introducir agujas entre la piel y el vendaje (riesgo de heridas).

-

Es importante movilizar los dedos y articulaciones libres.

-

Bajo ningún concepto el paciente debe humedecer, cortar o actuar sobre el yeso.

-

Debe acudir al especialista si se rompe, se suelta, existe dolor persistente, manchas o entumecimiento de pie o mano y los dedos se hinchan en exceso o se ponen cianóticos.

-

Dentro de las recomendaciones al paciente cuando lleve un vendaje de yeso: Tobillo: ángulo recto (neutro).

-

Rodilla: flexión de 20º.

-

Cadera: flexión de 20-30º.

-

Interfalángicas: extensión o mínima flexión.

-

Metacarpofalángicas: flexión de 90º.

-

Muñeca: extensión de 20º.

-

Codo: flexión de 90º.

-

Hombro: codo en flexión adosado al tórax.

-

Se debe tener en cuenta que cualquier inmovilización debe realizarse en la posición más funcional posible cercana a la actitud anatómica: Para confeccionar y aplicar una férula tendremos en cuenta los siguientes puntos: se usa venda enyesada que se pliega sobre sí misma, la longitud se calcula por medición directa sobre la superficie a inmovilizar. El grosor ha de ser aproximadamente de 0,5 cm. (6 a 8 capas). Habitualmente se coloca la férula en la cara dorsal o posterior del miembro para permitir una mejor movilización de los dedos. Debajo del yeso se colocará un vendaje de protección para proteger la piel teniendo especial cuidado con las prominencias óseas, talones, codos... La férula debe ajustarse exactamente al contorno del miembro sin dejar rugosidades que puedan provocar lesiones por decúbito. Por último fijaremos la férula con venda, si es de gasa deberemos mojarla previamente para evitar que encoja al contacto con el yeso mojado. Generalmente solemos utilizar venda elástica hipoalergénica (Crepé). Recomendaciones de uso: Para conseguir una correcta inmovilización han de incluir el foco de fractura y las articulaciones distal y proximal. La férula suele emplearse como tratamiento definitivo en lesiones estables, no complicadas o como paso previo al yeso completo cuando se prevea un edema importante o la lesión pueda desplazarse o complicarse de algún modo. Debido a la rigidez del tratamiento sus indicaciones son: inmovilización de fracturas y de huesos enfermos y articulaciones, corrección y prevención de deformidades, entablillado de emergencia... Se suelen emplear en forma de férulas o como yesos completos. Vendas impregnadas en materiales (yeso) que después de su humidificación se solidifican y permiten un vendaje rígido, que se denomina enyesado. Las vendas de escayola que se utilizan habitualmente tienen dos medidas 2,7 m. x 10 cm. y 2,7 m. x 5 cm.

a. Venda de escayola Son vendajes duros realizados con vendas de algodón que llevan incorporado yeso, fijado mediante una sustancia aglomerante soluble en agua, que no permite ningún tipo de movilidad, fijando la zona lesionada. No permite la movilidad funcional.

C. Vendas de inmovilización Tema 2. Productos sanitarios

y


y

C. Vendas de inmovilización Son vendajes duros realizados con vendas de algodón que llevan incorporado yeso, fijado mediante una sustancia aglomerante soluble en agua, que no permite ningún tipo de movilidad, fijando la zona lesionada. No permite la movilidad funcional.

a. Venda de escayola Vendas impregnadas en materiales (yeso) que después de su humidificación se solidifican y permiten un vendaje rígido, que se denomina enyesado. Las vendas de escayola que se utilizan habitualmente tienen dos medidas 2,7 m. x 10 cm. y 2,7 m. x 5 cm. Debido a la rigidez del tratamiento sus indicaciones son: inmovilización de fracturas y de huesos enfermos y articulaciones, corrección y prevención de deformidades, entablillado de emergencia... Se suelen emplear en forma de férulas o como yesos completos. Recomendaciones de uso: Para conseguir una correcta inmovilización han de incluir el foco de fractura y las articulaciones distal y proximal. La férula suele emplearse como tratamiento definitivo en lesiones estables, no complicadas o como paso previo al yeso completo cuando se prevea un edema importante o la lesión pueda desplazarse o complicarse de algún modo. Para confeccionar y aplicar una férula tendremos en cuenta los siguientes puntos: se usa venda enyesada que se pliega sobre sí misma, la longitud se calcula por medición directa sobre la superficie a inmovilizar. El grosor ha de ser aproximadamente de 0,5 cm. (6 a 8 capas). Habitualmente se coloca la férula en la cara dorsal o posterior del miembro para permitir una mejor movilización de los dedos. Debajo del yeso se colocará un vendaje de protección para proteger la piel teniendo especial cuidado con las prominencias óseas, talones, codos... La férula debe ajustarse exactamente al contorno del miembro sin dejar rugosidades que puedan provocar lesiones por decúbito. Por último fijaremos la férula con venda, si es de gasa deberemos mojarla previamente para evitar que encoja al contacto con el yeso mojado. Generalmente solemos utilizar venda elástica hipoalergénica (Crepé). Se debe tener en cuenta que cualquier inmovilización debe realizarse en la posición más funcional posible cercana a la actitud anatómica: -

Hombro: codo en flexión adosado al tórax.

-

Codo: flexión de 90º.

-

Muñeca: extensión de 20º.

-

Metacarpofalángicas: flexión de 90º.

-

Interfalángicas: extensión o mínima flexión.

-

Cadera: flexión de 20-30º.

-

Rodilla: flexión de 20º.

-

Tobillo: ángulo recto (neutro).

Dentro de las recomendaciones al paciente cuando lleve un vendaje de yeso: -

Debe acudir al especialista si se rompe, se suelta, existe dolor persistente, manchas o entumecimiento de pie o mano y los dedos se hinchan en exceso o se ponen cianóticos.

-

Bajo ningún concepto el paciente debe humedecer, cortar o actuar sobre el yeso.

-

Es importante movilizar los dedos y articulaciones libres.

-

No rascarse ni introducir agujas entre la piel y el vendaje (riesgo de heridas).

}

editorialcep

367

}

368

editorialcep

-

Cinturón inmovilizador. Cinta de cierre. Cinta de cierre con anillas. Soporte de brazo y cinturón de suspensión.

Se conoce con el nombre de Sling®. Se compone de 4 piezas: Sistema universal para la inmovilización de hombro, confeccionado en un tejido especial acolchado que permite la adherencia del velcro en toda la superficie del soporte. De fabricación en medida única, su sólida construcción le hace ser un soporte seguro y confortable para el paciente. Por su adaptabilidad puede utilizarse en pacientes de cualquier edad, así como en miembro derecho o izquierdo. Su sistema de sujeción por velcro hace que sea un soporte de fácil y rápida colocación.

a. Cabestrillo inmovilizador de hombro

D. Sistemas de contención y presión Se utiliza como protección de la piel antes de un vendaje de escayola Es un vendaje tubular extensible de algodón no elástico que cubre la piel amoldándose a ella. Se coloca dejando salir los extremos, para después doblarse sobre la escayola y evitar todo contacto con los bordes irregulares de la escayola y tener mayor comodidad, evitando roces.

d. Venda tubular bajo escayola Está indicada para la protección bajo vendajes de yeso, minimizando las molestias y las escoceduras que provoca el enyesado al paciente. También como almohadillado en todo tipo de vendajes en los que se quiera proteger la piel. Pueden ser de dos tipos de algodón (llamado Velband®) o de fibras sintéticas (Soffband®). Estas últimas no acumulan la humedad como el algodón conservando su efecto colchón. El almohadillado previene de daños cutáneos y de úlceras por presión y también evita que el vello se adhiera al yeso. La venda de algodón está más indicada para los vendajes compresivos y de fijación. Se presentan en varios tamaños de 10 y 15 cm. De ancho x 2,7 m de largo.

c. Venda acolchada bajo escayola Son vendas cuyo objetivo principal es la de servir de acolchado entre la piel y las vendas de inmovilización. Mejora la sensación de soporte y confort sobre la piel. Este vendaje debe ajustarse a la zona a proteger para evitar dobleces y compresiones.

b. Vendas de protección -

Tiempo de secado: suele ser de 24-48 horas. No cubrir la escayola durante ese tiempo con prendas que retengan la humedad. El vendaje de yeso una vez endurecido no se une bien con nuevas capas que se añadan. Tiempo de modelaje: suele ser de 2-5 minutos dependiendo del tipo de venda. Existen vendas de fraguado rápido. Tiempo de inmersión: suele ser de 2-4 segundos dependiendo principalmente del ancho de la venda utilizada.

En la colocación del yeso se tiene en cuenta:

y


y


En la colocación del yeso se tiene en cuenta: -

Tiempo de inmersión: suele ser de 2-4 segundos dependiendo principalmente del ancho de la venda utilizada.

-

Tiempo de modelaje: suele ser de 2-5 minutos dependiendo del tipo de venda. Existen vendas de fraguado rápido.

-

Tiempo de secado: suele ser de 24-48 horas. No cubrir la escayola durante ese tiempo con prendas que retengan la humedad. El vendaje de yeso una vez endurecido no se une bien con nuevas capas que se añadan.

b. Vendas de protección Son vendas cuyo objetivo principal es la de servir de acolchado entre la piel y las vendas de inmovilización. Mejora la sensación de soporte y confort sobre la piel. Este vendaje debe ajustarse a la zona a proteger para evitar dobleces y compresiones.

c. Venda acolchada bajo escayola Pueden ser de dos tipos de algodón (llamado Velband®) o de fibras sintéticas (Soffband®). Estas últimas no acumulan la humedad como el algodón conservando su efecto colchón. El almohadillado previene de daños cutáneos y de úlceras por presión y también evita que el vello se adhiera al yeso. La venda de algodón está más indicada para los vendajes compresivos y de fijación. Se presentan en varios tamaños de 10 y 15 cm. De ancho x 2,7 m de largo. Está indicada para la protección bajo vendajes de yeso, minimizando las molestias y las escoceduras que provoca el enyesado al paciente. También como almohadillado en todo tipo de vendajes en los que se quiera proteger la piel.

d. Venda tubular bajo escayola Es un vendaje tubular extensible de algodón no elástico que cubre la piel amoldándose a ella. Se coloca dejando salir los extremos, para después doblarse sobre la escayola y evitar todo contacto con los bordes irregulares de la escayola y tener mayor comodidad, evitando roces. Se utiliza como protección de la piel antes de un vendaje de escayola

D. Sistemas de contención y presión a. Cabestrillo inmovilizador de hombro Sistema universal para la inmovilización de hombro, confeccionado en un tejido especial acolchado que permite la adherencia del velcro en toda la superficie del soporte. De fabricación en medida única, su sólida construcción le hace ser un soporte seguro y confortable para el paciente. Por su adaptabilidad puede utilizarse en pacientes de cualquier edad, así como en miembro derecho o izquierdo. Su sistema de sujeción por velcro hace que sea un soporte de fácil y rápida colocación. Se conoce con el nombre de Sling®. Se compone de 4 piezas: Soporte de brazo y cinturón de suspensión.

-

Cinta de cierre con anillas.

-

Cinta de cierre.

-

Cinturón inmovilizador.

editorialcep

}

368

-

}

369

editorialcep

Se presenta en diferentes tamaños dependiendo de la zona donde se vayan a utilizar. Son dispositivos rígidos o flexibles de distintos materiales y de longitud y anchura variable. Generalmente suelen ser de aluminio y foam (espuma).

c. Férula digital Para colocarlo correctamente se debe rodear el cuello con el collarín, ajustándolo mediante una cincha de velcro en la parte posterior y adaptándolo al contorno de éste. Debe ajustarse al cuello sin que oprima la glotis. Debe quedar una posición neutra de la cabeza, evitando la hiperextensión y la flexión. Se utilizan como recordatorio para restringir los movimientos de la cabeza y cuello, limitando principalmente la flexión y extensión, y en menor grado los movimientos laterales. Los collarines también pueden ser semiduros y duros que van aumentando respectivamente el grado de inmovilización aunque nunca se llega a alcanzar la inmovilización total. Este collarín está indicado en ortesis cervicales indicadas para disminuir la movilidad de la zona cervical de la columna vertebral, proporcionando un alivio del dolor. También para colaborar en los tratamientos de: procesos reumáticos, traumatismos leves y también como protección postoperatoria en tratamientos quirúrgicos. Grande: 20 x 100 x 480 mm.

-

Mediana: 20 x 90 x 480 mm.

-

Pequeña: 20 x 80 x 480 mm.

-

Collarín cervical anatómico y blando de espuma de 20 mm. De grosor con cierres de velcro. Al ser anatómico se adapta mejor a la unión del cuello con el tronco. Con el collarín se obtiene un suave soporte de la zona cervical al que se añaden los efectos terapéuticos derivados del confortable calor que proporciona. Se presenta en tres tallas:

b. Collarín cervical blando 7. El cinturón inmovilizador puede ajustarse a voluntad con el fin de ofrecer la comodidad y la seguridad necesaria. Es fácil de aplicar, de ajustar y muy cómodo para el paciente. 6. El otro extremo se fija a la otra anilla de la cinta de cierre con anillas. 5. Para inmovilizar el hombro fijar un extremo del cinturón inmovilizador a nivel del codo. Pasarlo alrededor de la espalda del paciente. 4. Para mantener el brazo en la posición correcta pasar la cinta del soporte por detrás de la espalda y recogerla al lado del cuello. Pasarla a través de la anilla central fijándola a la altura deseada mediante el velcro. 3. Cerrar el soporte sobre la mano aplicando la cinta de cierre con anillas. La anilla central debe estar siempre situada en la parte superior del brazo. La posición de la segunda anilla puede situarse en la parte anterior o posterior y permite variantes de la fijación en el inmovilizador. 2. Ajustar la longitud del soporte doblando el extremo distal hacia el interior hasta obtener el largo deseado. 1. Colocar el soporte del brazo adaptándolo alrededor del codo. El codo ha de quedar ajustado en el extremo cerrado. Para su correcta colocación se siguen los siguientes pasos: Se indica para inmovilización del hombro a la abducción y rotación. Esta ortesis inmovilizadora se utiliza en aquellas patologías en las que se precisa un reposo absoluto de la articulación gleno-humeral. Indicado en tratamiento de fracturas de húmero, clavícula y luxación acromio-clavicular.


y


y

Se indica para inmovilización del hombro a la abducción y rotación. Esta ortesis inmovilizadora se utiliza en aquellas patologías en las que se precisa un reposo absoluto de la articulación gleno-humeral. Indicado en tratamiento de fracturas de húmero, clavícula y luxación acromio-clavicular. Para su correcta colocación se siguen los siguientes pasos: 1. Colocar el soporte del brazo adaptándolo alrededor del codo. El codo ha de quedar ajustado en el extremo cerrado. 2. Ajustar la longitud del soporte doblando el extremo distal hacia el interior hasta obtener el largo deseado. 3. Cerrar el soporte sobre la mano aplicando la cinta de cierre con anillas. La anilla central debe estar siempre situada en la parte superior del brazo. La posición de la segunda anilla puede situarse en la parte anterior o posterior y permite variantes de la fijación en el inmovilizador. 4. Para mantener el brazo en la posición correcta pasar la cinta del soporte por detrás de la espalda y recogerla al lado del cuello. Pasarla a través de la anilla central fijándola a la altura deseada mediante el velcro. 5. Para inmovilizar el hombro fijar un extremo del cinturón inmovilizador a nivel del codo. Pasarlo alrededor de la espalda del paciente. 6. El otro extremo se fija a la otra anilla de la cinta de cierre con anillas. 7. El cinturón inmovilizador puede ajustarse a voluntad con el fin de ofrecer la comodidad y la seguridad necesaria. Es fácil de aplicar, de ajustar y muy cómodo para el paciente.

b. Collarín cervical blando Collarín cervical anatómico y blando de espuma de 20 mm. De grosor con cierres de velcro. Al ser anatómico se adapta mejor a la unión del cuello con el tronco. Con el collarín se obtiene un suave soporte de la zona cervical al que se añaden los efectos terapéuticos derivados del confortable calor que proporciona. Se presenta en tres tallas: -

Pequeña: 20 x 80 x 480 mm.

-

Mediana: 20 x 90 x 480 mm.

-

Grande: 20 x 100 x 480 mm.

Este collarín está indicado en ortesis cervicales indicadas para disminuir la movilidad de la zona cervical de la columna vertebral, proporcionando un alivio del dolor. También para colaborar en los tratamientos de: procesos reumáticos, traumatismos leves y también como protección postoperatoria en tratamientos quirúrgicos. Se utilizan como recordatorio para restringir los movimientos de la cabeza y cuello, limitando principalmente la flexión y extensión, y en menor grado los movimientos laterales. Los collarines también pueden ser semiduros y duros que van aumentando respectivamente el grado de inmovilización aunque nunca se llega a alcanzar la inmovilización total. Para colocarlo correctamente se debe rodear el cuello con el collarín, ajustándolo mediante una cincha de velcro en la parte posterior y adaptándolo al contorno de éste. Debe ajustarse al cuello sin que oprima la glotis. Debe quedar una posición neutra de la cabeza, evitando la hiperextensión y la flexión.

c. Férula digital Son dispositivos rígidos o flexibles de distintos materiales y de longitud y anchura variable. Generalmente suelen ser de aluminio y foam (espuma). Se presenta en diferentes tamaños dependiendo de la zona donde se vayan a utilizar.

}

editorialcep

369

}

370

editorialcep

•

Embarazo sin riesgo vascular.

Presión Ligera: 70 18-24 mmhg

Las medias de compresión tienen las siguientes indicaciones dependiendo de la presión que ejercen: -

Talla extragrande: tobillo: 28-29 cm.; rodilla: 41,5-43 cm.; zona ancha del muslo: 62-67 cm. Talla grande: tobillo: 26-27 cm.; rodilla: 38,5-40 cm.; zona ancha del muslo: 58-60 cm. Talla mediana: tobillo: 24-25 cm.; rodilla: 35,5-37 cm.; zona ancha del muslo: 54-56 cm. Talla pequeña: tobillo: 21-23 cm.; rodilla: 31-34 cm.; zona ancha del muslo: 48-52 cm.

Las medias largas de compresión normal y los pantys de compresión normal tienen varias tallas que se valoran por estas medidas: Parciales en bota o calcetín. Se presentan en tres tipos estandarizados de compresión: ligera, media y fuerte. Esta última es la más eficaz aunque también la más incómoda de llevar. Es también evidente que las medias completas o pantys proporcionan una protección muy superior a la que se consigue con el uso de medias 50% en el muslo, de 65% a 75% en la rodilla y la pantorrilla y 100% en el tobillo. Son vendajes de compresión que se caracterizan por tener compresión gradualmente decreciente, máxima en el tobillo y mínima en el muslo:

C. Medias y pantys de compresión Durante el verano, la sintomatología se agrava y debido al calor la media es peor tolerada; sin embargo, es conveniente seguir utilizándolas al menos las primeras horas de la mañana. La elasticidad de la media tiene una duración aproximada de seis meses, pasados los cuales sería conveniente renovarlas . Deben colocarse antes de levantarse o al menos inmediatamente después de la ducha y quitarse por la noche al acostarse. Se aconseja el uso gradual de compresión, es decir empezar por una media de compresión ligera aumentando progresivamente. Se debe adecuar la compresión a las características del paciente.

B. Indicaciones de las medias terapéuticas Se producen por una alteración de las válvulas venosas, dispositivos situados dentro de la luz de la vena en forma de un doble nido de golondrina que permite el flujo unidireccional de la sangre en dirección al retorno cardíaco y, a su vez, impide el reflujo de esta a la periferia (reflujo venoso retrógrado). Las várices se forman cuando las válvulas venosas no cierran bien, entonces la sangre comienza a acumularse en las venas, haciendo que se dilaten. Las varices o várices (singular variz o várice) son dilataciones venosas que se caracterizan por la incapacidad de establecer un retorno eficaz de la sangre al corazón (Insuficiencia venosa). Las más habituales son las de los miembros inferiores.

A. Varices

1.4 La insuficiencia venosa: varices y medias terapéuticas Se utiliza para el tratamiento de fracturas y luxaciones para inmovilizar mediante vendajes un miembro o parte del mismo. Generalmente se utiliza para inmovilizar dedos.

y


y


Se utiliza para el tratamiento de fracturas y luxaciones para inmovilizar mediante vendajes un miembro o parte del mismo. Generalmente se utiliza para inmovilizar dedos.

1.4 La insuficiencia venosa: varices y medias terapéuticas A. Varices Las varices o várices (singular variz o várice) son dilataciones venosas que se caracterizan por la incapacidad de establecer un retorno eficaz de la sangre al corazón (Insuficiencia venosa). Las más habituales son las de los miembros inferiores. Se producen por una alteración de las válvulas venosas, dispositivos situados dentro de la luz de la vena en forma de un doble nido de golondrina que permite el flujo unidireccional de la sangre en dirección al retorno cardíaco y, a su vez, impide el reflujo de esta a la periferia (reflujo venoso retrógrado). Las várices se forman cuando las válvulas venosas no cierran bien, entonces la sangre comienza a acumularse en las venas, haciendo que se dilaten.

B. Indicaciones de las medias terapéuticas Se debe adecuar la compresión a las características del paciente. Se aconseja el uso gradual de compresión, es decir empezar por una media de compresión ligera aumentando progresivamente. Deben colocarse antes de levantarse o al menos inmediatamente después de la ducha y quitarse por la noche al acostarse. Durante el verano, la sintomatología se agrava y debido al calor la media es peor tolerada; sin embargo, es conveniente seguir utilizándolas al menos las primeras horas de la mañana. La elasticidad de la media tiene una duración aproximada de seis meses, pasados los cuales sería conveniente renovarlas .

C. Medias y pantys de compresión Son vendajes de compresión que se caracterizan por tener compresión gradualmente decreciente, máxima en el tobillo y mínima en el muslo: 50% en el muslo, de 65% a 75% en la rodilla y la pantorrilla y 100% en el tobillo. Se presentan en tres tipos estandarizados de compresión: ligera, media y fuerte. Esta última es la más eficaz aunque también la más incómoda de llevar. Es también evidente que las medias completas o pantys proporcionan una protección muy superior a la que se consigue con el uso de medias Parciales en bota o calcetín. Las medias largas de compresión normal y los pantys de compresión normal tienen varias tallas que se valoran por estas medidas: -

Talla pequeña: tobillo: 21-23 cm.; rodilla: 31-34 cm.; zona ancha del muslo: 48-52 cm.

-

Talla mediana: tobillo: 24-25 cm.; rodilla: 35,5-37 cm.; zona ancha del muslo: 54-56 cm.

-

Talla grande: tobillo: 26-27 cm.; rodilla: 38,5-40 cm.; zona ancha del muslo: 58-60 cm.

-

Talla extragrande: tobillo: 28-29 cm.; rodilla: 41,5-43 cm.; zona ancha del muslo: 62-67 cm.

Las medias de compresión tienen las siguientes indicaciones dependiendo de la presión que ejercen: •

Presión Ligera: 70 18-24 mmhg -

editorialcep

}

370

Embarazo sin riesgo vascular.

}

371

editorialcep

Aplicar PROGUIDE WCL.

-

Limpiar la herida adecuadamente.

-

Recomendaciones de uso: Para la aplicación hay que seguir los siguientes pasos: Está diseñado especialmente para el tratamiento de las úlceras venosas de piernas y patologías asociadas. Hay que valorar al paciente para descartar enfermedades arteriales (preferiblemente con el uso de un Doppler de ultrasonidos). También está diseñado para ser utilizado en el tratamiento de las heridas de piel tanto agudas como crónicas de la parte inferior de la pierna incluyendo las laceraciones pre-tibiales (en pacientes con o sin insuficiencia venosa subyacente). El sistema de compresión multicapa no debe utilizarse en pacientes con enfermedad arterial (índice tobillo-brazo inferior a 0,8) o en pacientes diabéticos con un estado avanzado de enfermedad vascular. El no detectar un flujo arterial reducido puede llegar a una necrosis por presión , amputación e incluso muerte. El riesgo de que un paciente presente un problema mixto de enfermedad venosa y arterial simultáneamente se incrementa con la edad. Verde: 28-32 cm.

-

Amarillo: 22-28 cm.

-

Rojo: 18-22 cm.

-

Se presenta en 3 kits diferentes para adaptarse a las distintas circunferencias de tobillo, identificados con códigos de color: Es un sistema de compresión multicapa desarrollado para aplicar una compresión gradual y sostenida para el tratamiento de las úlceras venosas de pierna y otras patologías asociadas. Se comercializa con el nomb re de Proguide®. Cada kit está diseñado para conseguir una presión debajo del vendaje de 40 mmhg a nivel del tobillo. Está hecho de tres componentes:

D. Sistemas de compresión multicapa • • •

Úlcera estásica en activo

-

Pacientes con insuficiencia crónica con edema reversible

-

Presión extra-fuerte 420 37-49 mmhg Varices tronculares o sintomáticas.

-

Profilaxis de la úlcera cicatrizada.

-

Tromboflebitis.

-

Insuficiencia venosa crónica leve.

-

Presión Fuerte 280 30-40 mmhg Prevención de varices primarias.

-

Riesgo de insuficiencia venosa al estar de pie.

-

Prevención de TVP en no encamados.

-

Varices discretas.

-

Embarazos con riesgo.

-

Presión Moderada: 140 22-29 mmhg Trabajos en ortostatismo.

-

Viajes prolongados.

-


y


•

•

•

-

Viajes prolongados.

-

Trabajos en ortostatismo.

y

Presión Moderada: 140 22-29 mmhg -

Embarazos con riesgo.

-

Varices discretas.

-

Prevención de TVP en no encamados.

-

Riesgo de insuficiencia venosa al estar de pie.

-

Prevención de varices primarias.

Presión Fuerte 280 30-40 mmhg -

Insuficiencia venosa crónica leve.

-

Tromboflebitis.

-

Profilaxis de la úlcera cicatrizada.

-

Varices tronculares o sintomáticas.

Presión extra-fuerte 420 37-49 mmhg -

Pacientes con insuficiencia crónica con edema reversible

-

Úlcera estásica en activo

D. Sistemas de compresión multicapa Es un sistema de compresión multicapa desarrollado para aplicar una compresión gradual y sostenida para el tratamiento de las úlceras venosas de pierna y otras patologías asociadas. Se comercializa con el nomb re de Proguide®. Cada kit está diseñado para conseguir una presión debajo del vendaje de 40 mmhg a nivel del tobillo. Está hecho de tres componentes: Se presenta en 3 kits diferentes para adaptarse a las distintas circunferencias de tobillo, identificados con códigos de color: -

Rojo: 18-22 cm.

-

Amarillo: 22-28 cm.

-

Verde: 28-32 cm.

Está diseñado especialmente para el tratamiento de las úlceras venosas de piernas y patologías asociadas. Hay que valorar al paciente para descartar enfermedades arteriales (preferiblemente con el uso de un Doppler de ultrasonidos). También está diseñado para ser utilizado en el tratamiento de las heridas de piel tanto agudas como crónicas de la parte inferior de la pierna incluyendo las laceraciones pre-tibiales (en pacientes con o sin insuficiencia venosa subyacente). El sistema de compresión multicapa no debe utilizarse en pacientes con enfermedad arterial (índice tobillo-brazo inferior a 0,8) o en pacientes diabéticos con un estado avanzado de enfermedad vascular. El no detectar un flujo arterial reducido puede llegar a una necrosis por presión , amputación e incluso muerte. El riesgo de que un paciente presente un problema mixto de enfermedad venosa y arterial simultáneamente se incrementa con la edad. Recomendaciones de uso: Para la aplicación hay que seguir los siguientes pasos: -

Limpiar la herida adecuadamente.

-

Aplicar PROGUIDE WCL.

}

editorialcep

371

}

372

editorialcep

Se utilizan para la inyección de líquidos o extracción de sangre a través de la piel. La agujas pluma insulina se utilizan para inyectar insulina. Las agujas de toma múltiple son empleadas para la extracción múltiple de sangre al vacío (con Vacutainer®). -

Aguja seguridad para toma múltiple, de 21 G x 1" (0,8 mm. X 25 mm.). Aguja para toma múltiple, de 23 G x 1" (0,6 mm. X 25 mm.), clip. Aguja para toma múltiple, de 20 G x 1" (0,9 mm. X 25 mm.), rosca. Aguja pluma insulina, de 31 G x 5/16" (0,25 mm. X 8 mm.). Aguja pluma insulina, de 29 G x 1/2" (0,33 mm. X 12 mm.). Aguja hipodérmica, de 20 G x 1" (0,9 mm. X 25 mm.), endovenosa. Aguja hipodérmica, de 21 G x 1" (0,8 mm. X 25 mm.), endovenosa. Aguja hipodérmica, de 20 G x 1 1/2" (0.9 mm. X 40 mm.), intramuscular (glúteo). Aguja hipodérmica, de 21 G x 1 1/2" (0,8 mm. X 40 mm.), intramuscular (glúteo). Aguja hipodérmica, de 23 G x 1" (0,6 mm. X 25 mm.), intramuscular (deltoides o pacientes delgados). Aguja hipodérmica, de 25 G x 5/8" (0,5 mm. X 16 mm.), subcutánea.

Su longitud y calibre son variables. Existen varios tipos: subcutánea (insulina, vacunas, anestesia local), intramuscular e intravenosa. Las agujas hipodérmicas son agujas convencionales constituidas por dos cuerpos: tubo de acero inoxidable siliconado, con punta atraumática de triple bisel y cono luer de polipropileno para la conexión al sistema de administración. La aguja pluma insulina es una aguja de doble punta (paciente-cartucho) utilizada para la administración de insulina por medio de las plumas de insulina. La aguja para toma múltiple es una aguja de doble punta: una parte utilizada para la punción en la vena del paciente y la otra, dotada de un capuchón de polietileno, perfora el tapón del tubo de toma muestras. Las agujas para toma múltiple pueden ser de rosca o de clip y pueden presentar un dispositivo de seguridad.

a. Agujas Instrumentos metálicos estériles, apirógenos y de un solo uso, para punción, inyección y/o extracción de líquidos. El calibre de las agujas y de algunos trócares y catéteres se expresa habitualmente en galgas (gauges) (G), escala inversa que indica el calibre o diámetro externo.

A. Agujas y accesorios

1.5 Material de sutura: agujas y accesorios y suturas -

y

Aplicar el vendaje compresivo PROGUIDE2 desde la base de los dedos de los pies hasta el tobillo con una tensión mínima. Si se observa un círculo en la guía significa que se ha conseguido la presión correcta. Cerrar el tobillo sólo con una vuelta. Continuar desde el tobillo hasta la rodilla utilizando la técnica simple de espiral con un 50% de extensión. En este punto, estirar la venda hasta que la guía de compresión aparezca como un círculo y la cruz esté en ángulo recto con un 50% de superposición utilizando el centro de la línea como guía. Recortar el exceso de venda y asegurar el vendaje con esparadrapo. Aplicar PROGUIDE1 desde la base de los dedos de los pies hacia la rodilla, incluyendo el tobillo. Continuar con una técnica de espiral simple con un 50% de superposición hasta la rodilla. No aplicar tensión.


y


Aplicar PROGUIDE1 desde la base de los dedos de los pies hacia la rodilla, incluyendo el tobillo. Continuar con una técnica de espiral simple con un 50% de superposición hasta la rodilla. No aplicar tensión.

-

Aplicar el vendaje compresivo PROGUIDE2 desde la base de los dedos de los pies hasta el tobillo con una tensión mínima. Si se observa un círculo en la guía significa que se ha conseguido la presión correcta. Cerrar el tobillo sólo con una vuelta. Continuar desde el tobillo hasta la rodilla utilizando la técnica simple de espiral con un 50% de extensión. En este punto, estirar la venda hasta que la guía de compresión aparezca como un círculo y la cruz esté en ángulo recto con un 50% de superposición utilizando el centro de la línea como guía. Recortar el exceso de venda y asegurar el vendaje con esparadrapo.

1.5 Material de sutura: agujas y accesorios y suturas A. Agujas y accesorios Instrumentos metálicos estériles, apirógenos y de un solo uso, para punción, inyección y/o extracción de líquidos. El calibre de las agujas y de algunos trócares y catéteres se expresa habitualmente en galgas (gauges) (G), escala inversa que indica el calibre o diámetro externo.

a. Agujas Las agujas hipodérmicas son agujas convencionales constituidas por dos cuerpos: tubo de acero inoxidable siliconado, con punta atraumática de triple bisel y cono luer de polipropileno para la conexión al sistema de administración. La aguja pluma insulina es una aguja de doble punta (paciente-cartucho) utilizada para la administración de insulina por medio de las plumas de insulina. La aguja para toma múltiple es una aguja de doble punta: una parte utilizada para la punción en la vena del paciente y la otra, dotada de un capuchón de polietileno, perfora el tapón del tubo de toma muestras. Las agujas para toma múltiple pueden ser de rosca o de clip y pueden presentar un dispositivo de seguridad. Existen varios tipos: subcutánea (insulina, vacunas, anestesia local), intramuscular e intravenosa. Su longitud y calibre son variables. -

Aguja hipodérmica, de 25 G x 5/8" (0,5 mm. X 16 mm.), subcutánea.

-

Aguja hipodérmica, de 23 G x 1" (0,6 mm. X 25 mm.), intramuscular (deltoides o pacientes delgados).

-

Aguja hipodérmica, de 21 G x 1 1/2" (0,8 mm. X 40 mm.), intramuscular (glúteo).

-

Aguja hipodérmica, de 20 G x 1 1/2" (0.9 mm. X 40 mm.), intramuscular (glúteo).

-

Aguja hipodérmica, de 21 G x 1" (0,8 mm. X 25 mm.), endovenosa.

-

Aguja hipodérmica, de 20 G x 1" (0,9 mm. X 25 mm.), endovenosa.

-

Aguja pluma insulina, de 29 G x 1/2" (0,33 mm. X 12 mm.).

-

Aguja pluma insulina, de 31 G x 5/16" (0,25 mm. X 8 mm.).

-

Aguja para toma múltiple, de 20 G x 1" (0,9 mm. X 25 mm.), rosca.

-

Aguja para toma múltiple, de 23 G x 1" (0,6 mm. X 25 mm.), clip.

-

Aguja seguridad para toma múltiple, de 21 G x 1" (0,8 mm. X 25 mm.).

Se utilizan para la inyección de líquidos o extracción de sangre a través de la piel. La agujas pluma insulina se utilizan para inyectar insulina. Las agujas de toma múltiple son empleadas para la extracción múltiple de sangre al vacío (con Vacutainer®).

editorialcep

}

372

}

373

editorialcep

Son aquellas suturas que permanecen en los tejidos donde son implantadas, ya que el organismo ni las digiere ni reabsorbe. Las suturas de seda son de origen animal, no absorbible, estéril, compuesto de fibras entrelazadas procedentes de la filástica proteica del capullo del gusano de seda Bómbix Mori L. Es tratada con silicona o cera, lo que le hace más impermeable, tener menor capilaridad y provocar menor reacción tisular. Causa

•

Suturas seda (no reabsorbibles)

Recomendaciones de uso: No aplicar en heridas infectadas, tampoco se recomienda su uso cuando la cantidad de exudado o vello es excesivo o en pieles grasas, por no poder obtener una buena adhesión. Tampoco debe usarse en las heridas donde la tensión de la piel sea excesiva o en las que no se tenga fácil acceso con los dedos o con las pinzas. Están indicadas para cierre de la piel en el tratamiento de laceraciones e incisiones quirúrgicas. Las suturas cutáneas también se pueden usar junto con suturas convencionales y grapas para la piel o después de su retirada como soporte de la herida. Se presentan en diversos tamaños: 10 mm. X 125 mm, 6 mm. X 100 mm., 6 mm. X 75 mm., 3 mm. X 75 mm. Son suturas no reabsorbibles fabricadas de un material de tejido poroso. Las suturas están reforzadas con filamentos que le proporcionan resistencia y están recubiertas con un adhesivo hipoalergénico.

•

Suturas adhesivas cutáneas Multifiliares o polifiliares: hilos monofiliares a los que se les somete a un cierto grado de trenzado o torsión.

-

Monofiliares: hilos muy finos, uniformes y homogéneos en su aspecto externo.

-

Según el acabado del hilo de sutura y su manipulación pueden ser: Suturas reabsorbibles.

-

Suturas de seda (no reabsorbibles).

-

Suturas adhesivas.

-

Las suturas manuales se pueden clasificar en: Las suturas manuales son hilos y otros materiales estériles de origen animal o sintético que se utilizan para acercar los bordes de una herida o de una incisión.

a. Suturas manuales

B. Productos para sutura Indicación: Soporte para el tubo Vacutainer ® en la extracción de sangre. Presentación: Tamaño único. Tubo de plástico rígido, adaptable a la aguja de punción y donde se coloca el tubo de muestra de sangre.

c. Soporte tubo adulto (Vacutainer®) Se utiliza en extracción de sangre con sistema de vacío. Aguja siliconada con punta de triple bisel, con aletas flexibles para facilitar el manejo y sujeción. Lleva un tubo prolongador de plástico que se conecta en su extremo distal al porta tubos (Vacutainer®) con válvula protectora de la aguja que perfora el tubo de muestra de sangre. Se presenta en Diferentes tamaños según el calibre de la aguja, 21 G x 3/4".

b. Palomilla de seguridad Tema 2. Productos sanitarios

y


y

b. Palomilla de seguridad Aguja siliconada con punta de triple bisel, con aletas flexibles para facilitar el manejo y sujeción. Lleva un tubo prolongador de plástico que se conecta en su extremo distal al porta tubos (Vacutainer®) con válvula protectora de la aguja que perfora el tubo de muestra de sangre. Se presenta en Diferentes tamaños según el calibre de la aguja, 21 G x 3/4". Se utiliza en extracción de sangre con sistema de vacío.

c. Soporte tubo adulto (Vacutainer®) Tubo de plástico rígido, adaptable a la aguja de punción y donde se coloca el tubo de muestra de sangre. Presentación: Tamaño único. Indicación: Soporte para el tubo Vacutainer ® en la extracción de sangre.

B. Productos para sutura a. Suturas manuales Las suturas manuales son hilos y otros materiales estériles de origen animal o sintético que se utilizan para acercar los bordes de una herida o de una incisión. Las suturas manuales se pueden clasificar en: -

Suturas adhesivas.

-

Suturas de seda (no reabsorbibles).

-

Suturas reabsorbibles.

Según el acabado del hilo de sutura y su manipulación pueden ser:

•

-

Monofiliares: hilos muy finos, uniformes y homogéneos en su aspecto externo.

-

Multifiliares o polifiliares: hilos monofiliares a los que se les somete a un cierto grado de trenzado o torsión.

Suturas adhesivas cutáneas

Son suturas no reabsorbibles fabricadas de un material de tejido poroso. Las suturas están reforzadas con filamentos que le proporcionan resistencia y están recubiertas con un adhesivo hipoalergénico. Se presentan en diversos tamaños: 10 mm. X 125 mm, 6 mm. X 100 mm., 6 mm. X 75 mm., 3 mm. X 75 mm. Están indicadas para cierre de la piel en el tratamiento de laceraciones e incisiones quirúrgicas. Las suturas cutáneas también se pueden usar junto con suturas convencionales y grapas para la piel o después de su retirada como soporte de la herida. Recomendaciones de uso: No aplicar en heridas infectadas, tampoco se recomienda su uso cuando la cantidad de exudado o vello es excesivo o en pieles grasas, por no poder obtener una buena adhesión. Tampoco debe usarse en las heridas donde la tensión de la piel sea excesiva o en las que no se tenga fácil acceso con los dedos o con las pinzas.

•

Suturas seda (no reabsorbibles)

Son aquellas suturas que permanecen en los tejidos donde son implantadas, ya que el organismo ni las digiere ni reabsorbe. Las suturas de seda son de origen animal, no absorbible, estéril, compuesto de fibras entrelazadas procedentes de la filástica proteica del capullo del gusano de seda Bómbix Mori L. Es tratada con silicona o cera, lo que le hace más impermeable, tener menor capilaridad y provocar menor reacción tisular. Causa

}

editorialcep

373

}

374

editorialcep

Las cánulas, catéteres y otros dispositivos de introducción percutánea son utilizados para drenar, irrigar o dilatar conductos o espacios no vasculares.

A. Equipos de inyección: cánulas y catéteres extravasculares

1.6 Equipos de inyección: sondas, catéteres y cánulas Indicación: Extracción de grapas. Presentación: Envase unitario estéril. Pinza para extracción de grapas metálicas, estilo tijeras de diseño ergonómico.

•

Accesorios pinzas quitagrapas

Sutura automática metálica cutánea. Indicada especialmente en aquellos cierres de piel que están sometidos a grandes tensiones o en los que interesa evitar la mínima reacción inflamatoria. Presentación: Envase unitario estéril con 5 grapas. Instrumento estéril desechable para suturar la piel.

•

Grapadoras

Las suturas mecánicas se usan para unir los bordes de una herida o incisión utilizando grapas mediante instrumentos automáticos o semiautomáticos.

b. Suturas mecánicas Indicación: Se emplean para aproximar los bordes de la herida hasta que una insuficiente cicatrización permite que se sostengan por sí solos. Son útiles en zonas de difícil acceso y en suturas intradérmicas, debido a que no precisan ser retiradas. Este tipo de suturas se utiliza cuando ha de suturarse la cavidad oral, cirugía oftálmica para las suturas conjuntivales, pequeñas cirugías, etc. Presentación: Suturas reabsorbibles de diversos materiales de origen sintético (Dexon II®, Vicryl®...) En una amplia gama de calibres y longitudes, sin aguja o con agujas de acero inoxidable de tipos y tamaños variados. Están coloreadas para dar mayor visibilidad y facilidad a la hora de revisarlas. -

Período de reabsorción: tiempo que tardan las suturas en desaparecer del organismo. Período de resistencia útil: tiempo durante el cual las suturas mantienen unidos los bordes de la herida.

Son suturas que desaparecen gradualmente del organismo por reabsorción biológica (enzimática) o por hidrólisis. Los materiales de fabricación pueden ser de origen natural o sintético. Los tiempos de absorción varían en función del material de fabricación. En la selección de la sutura reabsorbible se debe tener en cuenta:

•

Suturas reabsorbibles

Indicación: Acercamiento de tejidos blandos o como ligadura en cirugía general, plástica, piel y aparato digestivo. Se encuentra disponible en una amplia variedad de calibres y longitudes, con aguja de acero inoxidable. una reacción tisular mínima, siendo posteriormente encapsulada como cualquier sutura no absorbible, quedando "incluida" en los tejidos.

y


y


una reacción tisular mínima, siendo posteriormente encapsulada como cualquier sutura no absorbible, quedando "incluida" en los tejidos. Se encuentra disponible en una amplia variedad de calibres y longitudes, con aguja de acero inoxidable. Indicación: Acercamiento de tejidos blandos o como ligadura en cirugía general, plástica, piel y aparato digestivo.

•

Suturas reabsorbibles

Son suturas que desaparecen gradualmente del organismo por reabsorción biológica (enzimática) o por hidrólisis. Los materiales de fabricación pueden ser de origen natural o sintético. Los tiempos de absorción varían en función del material de fabricación. En la selección de la sutura reabsorbible se debe tener en cuenta: -

Período de resistencia útil: tiempo durante el cual las suturas mantienen unidos los bordes de la herida.

-

Período de reabsorción: tiempo que tardan las suturas en desaparecer del organismo.

Presentación: Suturas reabsorbibles de diversos materiales de origen sintético (Dexon II®, Vicryl®...) En una amplia gama de calibres y longitudes, sin aguja o con agujas de acero inoxidable de tipos y tamaños variados. Están coloreadas para dar mayor visibilidad y facilidad a la hora de revisarlas. Indicación: Se emplean para aproximar los bordes de la herida hasta que una insuficiente cicatrización permite que se sostengan por sí solos. Son útiles en zonas de difícil acceso y en suturas intradérmicas, debido a que no precisan ser retiradas. Este tipo de suturas se utiliza cuando ha de suturarse la cavidad oral, cirugía oftálmica para las suturas conjuntivales, pequeñas cirugías, etc.

b. Suturas mecánicas Las suturas mecánicas se usan para unir los bordes de una herida o incisión utilizando grapas mediante instrumentos automáticos o semiautomáticos.

•

Grapadoras

Instrumento estéril desechable para suturar la piel. Presentación: Envase unitario estéril con 5 grapas. Sutura automática metálica cutánea. Indicada especialmente en aquellos cierres de piel que están sometidos a grandes tensiones o en los que interesa evitar la mínima reacción inflamatoria.

•

Accesorios pinzas quitagrapas

Pinza para extracción de grapas metálicas, estilo tijeras de diseño ergonómico. Presentación: Envase unitario estéril. Indicación: Extracción de grapas.

1.6 Equipos de inyección: sondas, catéteres y cánulas A. Equipos de inyección: cánulas y catéteres extravasculares Las cánulas, catéteres y otros dispositivos de introducción percutánea son utilizados para drenar, irrigar o dilatar conductos o espacios no vasculares.

editorialcep

}

374

}

375

editorialcep

Se presenta en hojas de diferentes tamaños (nº 10, 11, 20 y 22) y formas, empaquetadas individualmente en envoltorios de aluminio. Hoja cortante de acero inoxidable de distintas formas y tamaños, recambiable.

a. Hojas para bisturíes

C. Bisturíes y hojas para bisturíes Está indicado en mediciones cuantitativas de la glucosa en sangre capilar. Se empleará la tira correspondiente al aparato disponible: ACCU-CHEK®, GLUCOMETER ELITE®, OPTIUM PLUS®. Se presenta en cajas con tiras reactivas empaquetadas individualmente en envoltorios de aluminio. Tira reactiva, de plástico, para acoplar al sistema de lectura y realizar una medición cuantitativa de la glucosa, en sangre capilar.

b. Tiras glucosa sangre Está indicado en obtención de muestra de sangre capilar. Se presenta en lancetas con capuchón de plástico protector para ofrecer seguridad al trabajador. Las lancetas son estériles y desechables. Aguja de bisel muy afilado con cuerpo de plástico protector. La profundidad de la punción es uniforme y segura y hace que se produzca un flujo de sangre suficiente.

a. Lancetas

B. Lancetas y tiras reactivas de glucemia Observaciones de uso: Para el lugar de inserción, se recomiendan que los miembros superiores estén alejados de los puntos de flexión. Requiere desinfección de la zona de punción y medidas de asepsia en la manipulación del catéter para evitar su contaminación. Se recomienda inspección diaria del punto de inserción para la detección precoz de signos de flebitis. La Bránula está indicada en el abordaje venoso superficial para la obtención de una vía venosa periférica. Se utilizan habitualmente para la administración de sueroterapia y medicación intravenosa. El color de la conexión es diferente según el calibre del catéter. El grosor del catéter aumenta a medida que su numeración de calibre disminuye. Se presenta en diferentes calibres y medidas de longitud: 18 G x 51 mm.; 20 G x 32 mm.; 22G x 32 mm. La bránula intravenosa es un catéter corto y flexible con conexión Luer-Lock, en cuyo interior contiene una aguja, que actúa como guía interna permitiendo al catéter introducirse preferiblemente en un vaso sanguíneo o cavidad del organismo.

c. Bránula intravenosa (Abbocath®) Son dispositivos utilizados para la extracción o introducción de soluciones intravenosas, los cuales se conectan mediante tubuladuras a los recipientes que contienen la solución a perfundir.

b. Catéteres para infusión parenteral Las cánulas, catéteres y otros dispositivos estériles son utilizados para el abordaje venoso o arterial, superficial o profundo.

a. Catéteres intravasculares Tema 2. Productos sanitarios

y


y

a. Catéteres intravasculares Las cánulas, catéteres y otros dispositivos estériles son utilizados para el abordaje venoso o arterial, superficial o profundo.

b. Catéteres para infusión parenteral Son dispositivos utilizados para la extracción o introducción de soluciones intravenosas, los cuales se conectan mediante tubuladuras a los recipientes que contienen la solución a perfundir.

c. Bránula intravenosa (Abbocath®) La bránula intravenosa es un catéter corto y flexible con conexión Luer-Lock, en cuyo interior contiene una aguja, que actúa como guía interna permitiendo al catéter introducirse preferiblemente en un vaso sanguíneo o cavidad del organismo. Se presenta en diferentes calibres y medidas de longitud: 18 G x 51 mm.; 20 G x 32 mm.; 22G x 32 mm. El grosor del catéter aumenta a medida que su numeración de calibre disminuye. El color de la conexión es diferente según el calibre del catéter. La Bránula está indicada en el abordaje venoso superficial para la obtención de una vía venosa periférica. Se utilizan habitualmente para la administración de sueroterapia y medicación intravenosa. Observaciones de uso: Para el lugar de inserción, se recomiendan que los miembros superiores estén alejados de los puntos de flexión. Requiere desinfección de la zona de punción y medidas de asepsia en la manipulación del catéter para evitar su contaminación. Se recomienda inspección diaria del punto de inserción para la detección precoz de signos de flebitis.

B. Lancetas y tiras reactivas de glucemia a. Lancetas Aguja de bisel muy afilado con cuerpo de plástico protector. La profundidad de la punción es uniforme y segura y hace que se produzca un flujo de sangre suficiente. Se presenta en lancetas con capuchón de plástico protector para ofrecer seguridad al trabajador. Las lancetas son estériles y desechables. Está indicado en obtención de muestra de sangre capilar.

b. Tiras glucosa sangre Tira reactiva, de plástico, para acoplar al sistema de lectura y realizar una medición cuantitativa de la glucosa, en sangre capilar. Se presenta en cajas con tiras reactivas empaquetadas individualmente en envoltorios de aluminio. Está indicado en mediciones cuantitativas de la glucosa en sangre capilar. Se empleará la tira correspondiente al aparato disponible: ACCU-CHEK®, GLUCOMETER ELITE®, OPTIUM PLUS®.

C. Bisturíes y hojas para bisturíes a. Hojas para bisturíes Hoja cortante de acero inoxidable de distintas formas y tamaños, recambiable. Se presenta en hojas de diferentes tamaños (nº 10, 11, 20 y 22) y formas, empaquetadas individualmente en envoltorios de aluminio.

}

editorialcep

375

}

376

editorialcep

-

Con guía: CH8, CH10, CH12 (longitud 110 cm).

Se presentan de forma individual y estériles. Existen de diferente calibre y longitud: Tubo que puede ser de diversos materiales (silicona, poliuretano, PVC...) Para administrar nutrición enteral por vía nasogástrica o nasoduodenal. Pueden presentar de 1 a 4 orificios laterales de salida en su extremo distal. Con guía metálica (fiador) o sin ella.

c. Sondas para nutrición enteral: sonda para nutrición enteral Indicadas en aspiración de las secreciones de la vía aérea, previniendo obstrucciones y atelectasias y optimizando la ventilación y oxigenación. Indicado en pacientes intubados, traqueostomizados y/o con un patrón restrictivo. Presentados de forma individual y estéril, para un solo uso. Sondas de diferente calibre y longitud: CH10, CH12, CH14 y CH16 (longitud 53 cm); CH18 (longitud 60 cm). Tubo estéril de PVC para realizar aspiraciones endotraqueales. Las sondas convencionales disponen de un conector universal en el extremo proximal identificado con código de color, conectable a un sistema de aspiración por vacío. Las sondas de aspiración controlada disponen en el extremo proximal de un dispositivo que permite el control manual de la presión de aspiración para minimizar las erosiones provocadas en la mucosa.

b. Sondas para aspiración traqueal y bronquial: sonda para aspiración endotraqueal Recomendaciones de uso: Comprobar que los tubos de los orificios nasales apuntan hacia arriba y siguen la curva de las fosas nasales. Colocar la lengüeta plana sobre el labio superior del paciente y el tubo de la cánula detrás de las orejas, ajustándolo debajo de la barbilla con el pasador. Tiene el inconveniente de no poderse precisar con exactitud el flujo. Indicación: Administración vía nasal de flujos bajos de oxígeno en pacientes con necesidad de oxigenoterapia. Se consigue un flujo de oxígeno entre 1-4 litros / minuto. Tubo de PVC con un conector universal en su extremo proximal y en su extremo distal con una bifurcación en doble cánula que finaliza en una pieza de silicona con dos tubos pequeños flexibles que se introducen en ambos orificios nasales.

a. Sondas para oxigenoterapia: tubo nasal de oxígeno (gafa nasal) Las sondas son tubos flexibles generalmente estériles, de diversos calibres y longitudes, que se introducen en un conducto o cavidad con fines de exploración, introducción o extracción de fluidos o gases.

E. Sondas y accesorios El uso máximo recomendado es de 3 meses. Se recomienda utilizar el calibre 20 CH, reservando el 18 CH en caso de reducción del estoma. Para su correcta utilización debe introducirse, por la válvula correspondiente, la cantidad indicada de agua estéril. La administración de nutrición enteral mediante PEG está indicada cuando la duración estimada de la nutrición por sonda sea mayor de 4 ó 6 semanas. La finalidad es evitar los inconvenientes de la sonda nasogástrica a largo plazo. También puede utilizarse para descompresión gástrica. Sondas de sustitución de 18, 20, 22 CH. Es una sonda de balón destinada a reemplazar sondas de Gastrostomía Endoscópica Percutánea (PEG) que han perdido sus características iniciales, o se han salido accidentalmente.

D. Cánulas extravasculares gástricas: sonda de sustitución PEG Indicación: Para incisiones en piel, incisiones vasculares, retirada de puntos, etc.

y


y


Indicación: Para incisiones en piel, incisiones vasculares, retirada de puntos, etc.

D. Cánulas extravasculares gástricas: sonda de sustitución PEG Es una sonda de balón destinada a reemplazar sondas de Gastrostomía Endoscópica Percutánea (PEG) que han perdido sus características iniciales, o se han salido accidentalmente. Sondas de sustitución de 18, 20, 22 CH. La administración de nutrición enteral mediante PEG está indicada cuando la duración estimada de la nutrición por sonda sea mayor de 4 ó 6 semanas. La finalidad es evitar los inconvenientes de la sonda nasogástrica a largo plazo. También puede utilizarse para descompresión gástrica. El uso máximo recomendado es de 3 meses. Se recomienda utilizar el calibre 20 CH, reservando el 18 CH en caso de reducción del estoma. Para su correcta utilización debe introducirse, por la válvula correspondiente, la cantidad indicada de agua estéril.

E. Sondas y accesorios Las sondas son tubos flexibles generalmente estériles, de diversos calibres y longitudes, que se introducen en un conducto o cavidad con fines de exploración, introducción o extracción de fluidos o gases.

a. Sondas para oxigenoterapia: tubo nasal de oxígeno (gafa nasal) Tubo de PVC con un conector universal en su extremo proximal y en su extremo distal con una bifurcación en doble cánula que finaliza en una pieza de silicona con dos tubos pequeños flexibles que se introducen en ambos orificios nasales. Indicación: Administración vía nasal de flujos bajos de oxígeno en pacientes con necesidad de oxigenoterapia. Se consigue un flujo de oxígeno entre 1-4 litros / minuto. Tiene el inconveniente de no poderse precisar con exactitud el flujo. Recomendaciones de uso: Comprobar que los tubos de los orificios nasales apuntan hacia arriba y siguen la curva de las fosas nasales. Colocar la lengüeta plana sobre el labio superior del paciente y el tubo de la cánula detrás de las orejas, ajustándolo debajo de la barbilla con el pasador.

b. Sondas para aspiración traqueal y bronquial: sonda para aspiración endotraqueal Tubo estéril de PVC para realizar aspiraciones endotraqueales. Las sondas convencionales disponen de un conector universal en el extremo proximal identificado con código de color, conectable a un sistema de aspiración por vacío. Las sondas de aspiración controlada disponen en el extremo proximal de un dispositivo que permite el control manual de la presión de aspiración para minimizar las erosiones provocadas en la mucosa. Presentados de forma individual y estéril, para un solo uso. Sondas de diferente calibre y longitud: CH10, CH12, CH14 y CH16 (longitud 53 cm); CH18 (longitud 60 cm). Indicadas en aspiración de las secreciones de la vía aérea, previniendo obstrucciones y atelectasias y optimizando la ventilación y oxigenación. Indicado en pacientes intubados, traqueostomizados y/o con un patrón restrictivo.

c. Sondas para nutrición enteral: sonda para nutrición enteral Tubo que puede ser de diversos materiales (silicona, poliuretano, PVC...) Para administrar nutrición enteral por vía nasogástrica o nasoduodenal. Pueden presentar de 1 a 4 orificios laterales de salida en su extremo distal. Con guía metálica (fiador) o sin ella. Se presentan de forma individual y estériles. Existen de diferente calibre y longitud: -

editorialcep

}

376

Con guía: CH8, CH10, CH12 (longitud 110 cm).

}

377

editorialcep

Sonda vesical de PVC con punta olivar acodada, con dos orificios laterales en su extremo distal. Extremo proximal con dos vías, una con conector universal y la otra vía con conector Luer.

h. Sonda vesical acodada de 2 vías Indicación:Vaciados vesicales y toma de muestras de orina en mujeres no sondadas. Presentados de forma individual y estériles. Diferentes calibres: CH6, CH8, CH10, CH12, CH14, CH16 (longitud 14-20 cm). Tubo de PVC, de una vía y con dos orificios laterales en su extremo distal. Extremo proximal con conector universal. Menor longitud que las sondas vesicales tipo Foley.

g. Sonda vesical tipo nelatón femenina Indicación: Lavado e irrigaciones vesicales. Se presentan de forma individual y estériles. Sondas de diferente calibre: CH14, CH16, CH18, CH20, CH22 (longitud 40 cm). En el extremo distal presenta dos orificios laterales para introducción de solución de lavado y otro más pequeño para drenaje del contenido vesical. Presenta también un pequeño globo o balón rellenable. En el extremo proximal se dispone de tres vías: una para evacuación del contenido vesical, otra para la irrigación de la solución de lavado (ambas con conexión universal) y otra con válvula de conexión Luer y código de color, para el llenado del globo.

f. Sonda vesical tipo Foley de 3 vías (látex ó silicona) Se indican para vaciamiento de la vejiga en retención urinaria, control de diuresis, recogida de muestras de orina estériles... Las sondas de silicona permiten sondajes vesicales prolongados. Los calibres que se utilizan con más frecuencia son: para mujeres CH14 y CH16; para varones CH18-20-22. Se presentan de forma individual y estériles. Existen distintos calibres: CH12, CH14, CH16, CH18, CH20, CH22, CH24, CH26 (longitud 40 cm). En el extremo distal presenta dos orificios laterales y un pequeño globo o balón rellenable. En el extremo proximal se dispone de dos vías: una con conexión universal y otra con válvula de conexión Luer con código de color, para el llenado del globo permitiendo su fijación.

e. Sondas vesicales: sonda vesical tipo Foley de 2 vías (látex ó silicona) Se utilizan para facilitar la evacuación de gases y/o heces por vía rectal. Administración de sustancias para lavado o radiología del recto y sigma. El sondaje rectal está contraindicado en pacientes con intervención quirúrgica reciente de la zona (fundamentalmente recto y próstata). Se presentan de forma individual y estériles. Sondas de diferentes calibres: CH22, CH25, CH26, CH28 (longitud 36-40 cm). Tubo que puede ser de diversos materiales (silicona, poliuretano, PVC...). Con orificios laterales en su extremo distal y con conector universal identificado con código de color en su extremo proximal.

d. Sondas rectales: sonda rectal sin balón Están indicadas en administración de nutrición enteral a corto plazo (6-8 semanas) por vía nasogástrica (longitud mínima necesaria 90 cm) o nasoduodenal (longitud mínima necesaria 100 cm). La guía metálica o fiador facilita la correcta colocación de la sonda en pacientes que ofrecen resistencia al sondaje (pacientes sedados, comatosos...). -

Sin guía: CH14, CH16, CH18 (longitud 125 cm).


y

Tema 2. Productos sanitarios -

y

Sin guía: CH14, CH16, CH18 (longitud 125 cm).

Están indicadas en administración de nutrición enteral a corto plazo (6-8 semanas) por vía nasogástrica (longitud mínima necesaria 90 cm) o nasoduodenal (longitud mínima necesaria 100 cm). La guía metálica o fiador facilita la correcta colocación de la sonda en pacientes que ofrecen resistencia al sondaje (pacientes sedados, comatosos...).

d. Sondas rectales: sonda rectal sin balón Tubo que puede ser de diversos materiales (silicona, poliuretano, PVC...). Con orificios laterales en su extremo distal y con conector universal identificado con código de color en su extremo proximal. Se presentan de forma individual y estériles. Sondas de diferentes calibres: CH22, CH25, CH26, CH28 (longitud 36-40 cm). Se utilizan para facilitar la evacuación de gases y/o heces por vía rectal. Administración de sustancias para lavado o radiología del recto y sigma. El sondaje rectal está contraindicado en pacientes con intervención quirúrgica reciente de la zona (fundamentalmente recto y próstata).

e. Sondas vesicales: sonda vesical tipo Foley de 2 vías (látex ó silicona) En el extremo distal presenta dos orificios laterales y un pequeño globo o balón rellenable. En el extremo proximal se dispone de dos vías: una con conexión universal y otra con válvula de conexión Luer con código de color, para el llenado del globo permitiendo su fijación. Se presentan de forma individual y estériles. Existen distintos calibres: CH12, CH14, CH16, CH18, CH20, CH22, CH24, CH26 (longitud 40 cm). Se indican para vaciamiento de la vejiga en retención urinaria, control de diuresis, recogida de muestras de orina estériles... Las sondas de silicona permiten sondajes vesicales prolongados. Los calibres que se utilizan con más frecuencia son: para mujeres CH14 y CH16; para varones CH18-20-22.

f. Sonda vesical tipo Foley de 3 vías (látex ó silicona) En el extremo distal presenta dos orificios laterales para introducción de solución de lavado y otro más pequeño para drenaje del contenido vesical. Presenta también un pequeño globo o balón rellenable. En el extremo proximal se dispone de tres vías: una para evacuación del contenido vesical, otra para la irrigación de la solución de lavado (ambas con conexión universal) y otra con válvula de conexión Luer y código de color, para el llenado del globo. Se presentan de forma individual y estériles. Sondas de diferente calibre: CH14, CH16, CH18, CH20, CH22 (longitud 40 cm). Indicación: Lavado e irrigaciones vesicales.

g. Sonda vesical tipo nelatón femenina Tubo de PVC, de una vía y con dos orificios laterales en su extremo distal. Extremo proximal con conector universal. Menor longitud que las sondas vesicales tipo Foley. Presentados de forma individual y estériles. Diferentes calibres: CH6, CH8, CH10, CH12, CH14, CH16 (longitud 14-20 cm). Indicación:Vaciados vesicales y toma de muestras de orina en mujeres no sondadas.

h. Sonda vesical acodada de 2 vías Sonda vesical de PVC con punta olivar acodada, con dos orificios laterales en su extremo distal. Extremo proximal con dos vías, una con conector universal y la otra vía con conector Luer.

}

editorialcep

377

}

378

editorialcep

Boca hasta dejarla en su posición definitiva, evitando en todo momento desplazar la lengua hacia atrás. Una vez ubicada, el reanimador deberá comprobar su permeabilidad, realizando insuflaciones y comprobando si se desplaza el tórax del paciente. Para su colocación, el reanimador debe realizar una hiperextensión cervical, abriendo la boca del paciente con los dedos índice y pulgar de la mano que no sujeta la cánula y procediendo seguidamente a introducir ésta, rotada 180º con respecto a la que será su posición definitiva, es decir, la parte cóncava dirigida hacia el paladar, girándola progresivamente según se va introduciendo en la El uso de una cánula de tamaño inadecuado o bien su incorrecta colocación tendrían como consecuencia complicaciones que podrían ocasionar la obstrucción de la vía aérea. Observaciones de uso: Selección del tamaño adecuado, que debe coincidir con la distancia que haya entre la comisura bucal y el ángulo de la mandíbula. En pacientes anestesiados o inconscientes, se utiliza, para sujetar la lengua en su posición natural Y evitar el cierre completo de la mandíbula, evitando los mordiscos y previniendo la oclusión de las vías aéreas altas. También facilitar la aspiración extrema de secreciones en este tipo de pacientes. Se disponen de tres tipos, según tamaño: 80 Mm; 90 mm; 100 mm. Se presenta cada cánula dentro de un sobre termosellado de fácil apertura y esterilizado. Cánula semirígida curvada, de PVC, con anillo mordedor de nylon endurecido. Presenta un extremo distal redondeado. Con luz interna para permitir la permeabilidad del aire y fluidos, así como el paso de una sonda de aspiración.

a. Tubo faríngeo (cánula Guedel)

F.

Tubos orofaríngeos

Indicada en sondajes gástricos para aspiraciones y lavados. Se presentan de forma individual y estéril, para un solo uso. Sondas de diferente calibre y longitud: CH12 y CH18 (125 mm longitud). La sonda tipo Levin es la más usada, es de luz única y presenta la punta cerrada. Tiene el extremo distal abierto y cuatro orificios laterales. Al ser radioopaca se puede determinar su ubicación por radiografía simple. Tubo estéril de PVC transparente y flexible, con línea radioopaca.

i. Sonda para aspiración gástrica: tipo levin Está indicada en sondajes vesicales masculinos con dificultades para su realización. Se presentan de forma individual y estériles. Existen diferentes calibres: CH10, CH12, CH14, CH16, CH18, CH20, CH22 (longitud 40 cm).

y


y


Se presentan de forma individual y estériles. Existen diferentes calibres: CH10, CH12, CH14, CH16, CH18, CH20, CH22 (longitud 40 cm). Está indicada en sondajes vesicales masculinos con dificultades para su realización.

i. Sonda para aspiración gástrica: tipo levin Tubo estéril de PVC transparente y flexible, con línea radioopaca. La sonda tipo Levin es la más usada, es de luz única y presenta la punta cerrada. Tiene el extremo distal abierto y cuatro orificios laterales. Al ser radioopaca se puede determinar su ubicación por radiografía simple. Se presentan de forma individual y estéril, para un solo uso. Sondas de diferente calibre y longitud: CH12 y CH18 (125 mm longitud). Indicada en sondajes gástricos para aspiraciones y lavados.

F.

Tubos orofaríngeos

a. Tubo faríngeo (cánula Guedel) Cánula semirígida curvada, de PVC, con anillo mordedor de nylon endurecido. Presenta un extremo distal redondeado. Con luz interna para permitir la permeabilidad del aire y fluidos, así como el paso de una sonda de aspiración. Se presenta cada cánula dentro de un sobre termosellado de fácil apertura y esterilizado. Se disponen de tres tipos, según tamaño: 80 Mm; 90 mm; 100 mm. En pacientes anestesiados o inconscientes, se utiliza, para sujetar la lengua en su posición natural Y evitar el cierre completo de la mandíbula, evitando los mordiscos y previniendo la oclusión de las vías aéreas altas. También facilitar la aspiración extrema de secreciones en este tipo de pacientes. Observaciones de uso: Selección del tamaño adecuado, que debe coincidir con la distancia que haya entre la comisura bucal y el ángulo de la mandíbula. El uso de una cánula de tamaño inadecuado o bien su incorrecta colocación tendrían como consecuencia complicaciones que podrían ocasionar la obstrucción de la vía aérea. Para su colocación, el reanimador debe realizar una hiperextensión cervical, abriendo la boca del paciente con los dedos índice y pulgar de la mano que no sujeta la cánula y procediendo seguidamente a introducir ésta, rotada 180º con respecto a la que será su posición definitiva, es decir, la parte cóncava dirigida hacia el paladar, girándola progresivamente según se va introduciendo en la Boca hasta dejarla en su posición definitiva, evitando en todo momento desplazar la lengua hacia atrás. Una vez ubicada, el reanimador deberá comprobar su permeabilidad, realizando insuflaciones y comprobando si se desplaza el tórax del paciente.

editorialcep

}

378

}

379

editorialcep

Definición de estoma: Un estoma es la consecuencia quirúrgica de abocar al exterior una porción del intestino para poder expulsar los desechos orgánicos, que por diferentes alteraciones, no pueden ser eliminados por los orificios naturales.

A. Definición de estoma y colostomía

1.8 Ostomías: cuidados, dispositivos y accesorios Se utiliza para ajustar la bolsa de orina de 500 ml, a la pierna del paciente portador de sonda vesical temporal o permanente dando a este una mayor libertad de movimiento y por tanto una mejor calidad de vida. Se presenta en una caja de múltiples bolsas acompañadas de sus gomas. Cinta de goma elástica acompañada de un clip o botón que permite ajustar la bolsa de orina a la pierna del paciente portador de sonda vesical.

c. Juego de cintas clip bolsa de orina pierna Se conecta la bolsa a la sonda vesical y se sitúa por debajo del abdomen del usuario, sujetándola a la pierna con cintas de sujeción. Una vez la bolsa esté llena, vaciar su contenido al inodoro a través de la válvula de vaciado y depositar la bolsa utilizada, preferentemente en un contenedor de residuos biológicos. Observaciones de uso: Retirar el capuchón que protege al conector y comprobar que el conector está debidamente perforado para permitir el paso de orina a la bolsa. Asegurarse de que la válvula de vaciado se encuentra cerrada. Está indicada en Sondaje vesical permanente en pacientes que deambulan. Bolsa de recolección de orina de 500 ml., de material suave, hipoalergénico, diseñada para la sujeción de la bolsa al portador, a fin de facilitar su movilidad y deambulación. Dispone de válvula antirreflujo, tubo antiacodamiento regulable y cierre seguro. Es fácil de manejar. Es de suave tela sin tejer que permite la transpiración de la piel. Puede presentar un grifo que faci-z1lita su vaciado y permite tomar muestra de orina. Presenta una escalada calibrada de 0 a 500 ml. Que facilita la lectura de la cantidad de líquido recogido.

b. Bolsa orina 500 ml. (pierna) Una vez la bolsa esté llena, vaciar su contenido al inodoro a través de la válvula de vaciado y depositar la bolsa utilizada, preferentemente en un contenedor de residuos biológicos. Observaciones de uso: Retirar el capuchón que protege al conector y comprobar que el conector está debidamente perforado para permitir el paso de orina a la bolsa. Asegurarse de que la válvula de vaciado se encuentra cerrada. Está indicado en sondaje vesical permanente. Se presenta en Bolsa con capacidad para 2.000 ml. Bolsa de recogida de orina con válvula antirreflujo que impide el retorno de la orina a su procedencia. Lleva un tubo anti-acodamiento regulable. Es de suave tela sin tejer que permite la transpiración de la piel y con un cierre seguro y fácil de manejar. Puede presentar un grifo que facilita su vaciado y permite tomar muestra de orina. Presenta una escalada calibrada de 0 a 2.000 ml. Que facilita la lectura de la cantidad de líquido recogido.

a. Bolsa orina 2 l. C / válvula antirretorno (con o sin grifo)

A. Bolsas colectoras de orina y accesorios

1.7 Productos sanitarios para incontinencia Tema 2. Productos sanitarios

y


y

1.7 Productos sanitarios para incontinencia A. Bolsas colectoras de orina y accesorios a. Bolsa orina 2 l. C / válvula antirretorno (con o sin grifo) Bolsa de recogida de orina con válvula antirreflujo que impide el retorno de la orina a su procedencia. Lleva un tubo anti-acodamiento regulable. Es de suave tela sin tejer que permite la transpiración de la piel y con un cierre seguro y fácil de manejar. Puede presentar un grifo que facilita su vaciado y permite tomar muestra de orina. Presenta una escalada calibrada de 0 a 2.000 ml. Que facilita la lectura de la cantidad de líquido recogido. Se presenta en Bolsa con capacidad para 2.000 ml. Está indicado en sondaje vesical permanente. Observaciones de uso: Retirar el capuchón que protege al conector y comprobar que el conector está debidamente perforado para permitir el paso de orina a la bolsa. Asegurarse de que la válvula de vaciado se encuentra cerrada. Una vez la bolsa esté llena, vaciar su contenido al inodoro a través de la válvula de vaciado y depositar la bolsa utilizada, preferentemente en un contenedor de residuos biológicos.

b. Bolsa orina 500 ml. (pierna) Bolsa de recolección de orina de 500 ml., de material suave, hipoalergénico, diseñada para la sujeción de la bolsa al portador, a fin de facilitar su movilidad y deambulación. Dispone de válvula antirreflujo, tubo antiacodamiento regulable y cierre seguro. Es fácil de manejar. Es de suave tela sin tejer que permite la transpiración de la piel. Puede presentar un grifo que faci-z1lita su vaciado y permite tomar muestra de orina. Presenta una escalada calibrada de 0 a 500 ml. Que facilita la lectura de la cantidad de líquido recogido. Está indicada en Sondaje vesical permanente en pacientes que deambulan. Observaciones de uso: Retirar el capuchón que protege al conector y comprobar que el conector está debidamente perforado para permitir el paso de orina a la bolsa. Asegurarse de que la válvula de vaciado se encuentra cerrada. Se conecta la bolsa a la sonda vesical y se sitúa por debajo del abdomen del usuario, sujetándola a la pierna con cintas de sujeción. Una vez la bolsa esté llena, vaciar su contenido al inodoro a través de la válvula de vaciado y depositar la bolsa utilizada, preferentemente en un contenedor de residuos biológicos.

c. Juego de cintas clip bolsa de orina pierna Cinta de goma elástica acompañada de un clip o botón que permite ajustar la bolsa de orina a la pierna del paciente portador de sonda vesical. Se presenta en una caja de múltiples bolsas acompañadas de sus gomas. Se utiliza para ajustar la bolsa de orina de 500 ml, a la pierna del paciente portador de sonda vesical temporal o permanente dando a este una mayor libertad de movimiento y por tanto una mejor calidad de vida.

1.8 Ostomías: cuidados, dispositivos y accesorios A. Definición de estoma y colostomía Definición de estoma: Un estoma es la consecuencia quirúrgica de abocar al exterior una porción del intestino para poder expulsar los desechos orgánicos, que por diferentes alteraciones, no pueden ser eliminados por los orificios naturales.

}

editorialcep

379

}

380

editorialcep

Generalmente se utilizan bolsas cerradas de una o de dos piezas, en situaciones concretas como diarrea o meteorismo intestinal están indicadas las bolsa abiertas. En las colostomías no se puede controlar la evacuación, pero si podemos esperar a que el tránsito intestinal se regularice después de la cirugía; entonces podremos tener un ritmo intestinal regular que nos permita prever cuando vamos a depositar. Cada persona tiene un ritmo intestinal; así hay personas que realizan una deposición diaria, otras dos, otros una deposición cada dos días, etc. Es necesario conocer cómo se comporta nuestro intestino y como puede modificarse el ritmo intestinal dependiendo de la dieta y otros factores. Estas colostomías nos van a facilitar la recogida en una bolsa de ostomía y serán poco frecuentes las fugas (presencia anormal de heces entre la piel y el adhesivo). En la práctica clínica nos encontramos menos irritaciones de la piel en las colostomías que en otras ostomías. Pero esto no significa que podamos descuidar la higiene y los cuidados de la piel periestomal. En las colostomías transversas, descendente o sigmoidea las heces será más o menos sólidas y formadas. -

Sigmoidea: en la zona inferior izquierda. Descendente: en la zona izquierda y alta. Transversa: en la zona superior. Ascendente: en la zona derecha.

En una colostomía la porción de intestino abocada al exterior es el colon. Pudiendo ser una colostomía ascendente, trasversa, descendente o sigmoide dependiendo de la zona del colón y podemos saber de qué tipo es por la localización del estoma en el abdomen: Debemos mantener la piel alejada de las heces. La manera de protegerla es cubrirla con adhesivo de las bolsas bien ajustadas a la forma y tamaño del estoma. Se debe saber que el tejido del estoma no es piel sino mucosa intestinal. La mucosa intestinal tiene unas características diferentes a la piel. Su morfología especial hace que pueda estar permanentemente en contacto con las heces sin sufrir irritación. Sin embargo el contacto de estos efluentes con la piel van a producir una irritación que puede ir desde un simple enrojecimiento hasta una dermatitis agresiva. En la práctica, nos referimos al estoma como el segmento del intestino de color rojo-rosáceo y aspecto húmedo, que observamos en el abdomen del usuario.

y


y


En la práctica, nos referimos al estoma como el segmento del intestino de color rojo-rosáceo y aspecto húmedo, que observamos en el abdomen del usuario. Se debe saber que el tejido del estoma no es piel sino mucosa intestinal. La mucosa intestinal tiene unas características diferentes a la piel. Su morfología especial hace que pueda estar permanentemente en contacto con las heces sin sufrir irritación. Sin embargo el contacto de estos efluentes con la piel van a producir una irritación que puede ir desde un simple enrojecimiento hasta una dermatitis agresiva. Debemos mantener la piel alejada de las heces. La manera de protegerla es cubrirla con adhesivo de las bolsas bien ajustadas a la forma y tamaño del estoma. En una colostomía la porción de intestino abocada al exterior es el colon. Pudiendo ser una colostomía ascendente, trasversa, descendente o sigmoide dependiendo de la zona del colón y podemos saber de qué tipo es por la localización del estoma en el abdomen: -

Ascendente: en la zona derecha.

-

Transversa: en la zona superior.

-

Descendente: en la zona izquierda y alta.

-

Sigmoidea: en la zona inferior izquierda.

En las colostomías transversas, descendente o sigmoidea las heces será más o menos sólidas y formadas. Estas colostomías nos van a facilitar la recogida en una bolsa de ostomía y serán poco frecuentes las fugas (presencia anormal de heces entre la piel y el adhesivo). En la práctica clínica nos encontramos menos irritaciones de la piel en las colostomías que en otras ostomías. Pero esto no significa que podamos descuidar la higiene y los cuidados de la piel periestomal. En las colostomías no se puede controlar la evacuación, pero si podemos esperar a que el tránsito intestinal se regularice después de la cirugía; entonces podremos tener un ritmo intestinal regular que nos permita prever cuando vamos a depositar. Cada persona tiene un ritmo intestinal; así hay personas que realizan una deposición diaria, otras dos, otros una deposición cada dos días, etc. Es necesario conocer cómo se comporta nuestro intestino y como puede modificarse el ritmo intestinal dependiendo de la dieta y otros factores. Generalmente se utilizan bolsas cerradas de una o de dos piezas, en situaciones concretas como diarrea o meteorismo intestinal están indicadas las bolsa abiertas.

editorialcep

}

380

}

381

editorialcep

-

Se deben poder adaptar al tamaño exacto del estoma.

El material colector está formado por la bolsa propiamente dicha y por un adhesivo, que se pega a la piel que rodea la colostomía, de tal forma que permite que la bolsa quede fija y no se mueva o se despegue incluso aunque se moje. Existen dispositivos variados y su elección dependerá de las necesidades y condiciones del paciente, pero en todo caso se deberá tener en cuenta que: La elección del dispositivo adecuado es una tarea complicada, puesto que se deben valora las características individuales, anatómicas u quirúrgicas de la persona.

c. Dispositivos y accesorios En el caso de ducharse con bolsa se de tener en cuenta que el agua puede estropear el filtro por lo que se deberá tapar con las pegatinas que se incluyen en las cajas para este fin.

-

En el cado de ducharse sin bolsa se evitará que el agua esté demasiado caliente y que la presión del agua no sea muy fuerte cuando entre en contacto con el estoma.

-

Se puede elegir entre ducharse con bolsa o sin bolsa. Todos los dispositivos están preparados para mantenerse pegados a la piel aunque se mojen.

•

Si han recomendado lavar la herida de la operación lo haremos en último lugar, al final de la ducha, una vez que se ha enjabonado y aclarado otras zonas más sucias del cuerpo y con una esponja limpia.

•

Utilizar jabones de pH neutro.

•

Se recomienda:

b. Recomendaciones En el domicilio, tras el alta hospitalaria es más recomendable la ducha que el baño. Quizás se necesite ayuda en los primeros días, pero es recomendable tener la mayor autonomía posible, lo que mejorará la autoestima y favorecerá la recuperación tanto física y psicológica. No se utilizarán lociones, colonias o cremas que no hayan sido recomendadas por especialistas, puesto que podemos provocar irritaciones y dificultad para la adhesividad de los dispositivos.

•

No debemos asustarnos si al frotar, el estoma sangra un poco, si es así podemos hacer una ligera presión en la zona con la esponja fría. Se sebe utilizar el frío para cortar la hemorragia pero nunca hielo.

•

Se utilizará el mismo jabón o gel que para la higiene del resto del cuerpo, siempre que tenga un pH neutro. No es necesario usar suero fisiológico, gasas, yodo, etc., porque él estoma no es una herida que haya que curar.

•

Nunca se utilizara secador con aire caliente por riesgo de quemadura.

•

Aclararemos bien el jabón y secaremos, con golpecitos suaves, con una celulosa.

•

Lavaremos el estoma con jabón y agua templada, con la misma fuerza con la que frotamos cualquier otra parte del cuerpo.

•

a. Procedimiento Después de la cirugía parecerá un proceso delicado, pero con el tiempo, la higiene y colocación de la bolsa será una tarea sencilla y rápida que formará parte de la higiene diaria.

B. Higiene del estoma y cuidados de colostomía Tema 2. Productos sanitarios

y


y

B. Higiene del estoma y cuidados de colostomía Después de la cirugía parecerá un proceso delicado, pero con el tiempo, la higiene y colocación de la bolsa será una tarea sencilla y rápida que formará parte de la higiene diaria.

a. Procedimiento •

Lavaremos el estoma con jabón y agua templada, con la misma fuerza con la que frotamos cualquier otra parte del cuerpo.

•

Aclararemos bien el jabón y secaremos, con golpecitos suaves, con una celulosa.

•

Nunca se utilizara secador con aire caliente por riesgo de quemadura.

•

Se utilizará el mismo jabón o gel que para la higiene del resto del cuerpo, siempre que tenga un pH neutro. No es necesario usar suero fisiológico, gasas, yodo, etc., porque él estoma no es una herida que haya que curar.

•

No debemos asustarnos si al frotar, el estoma sangra un poco, si es así podemos hacer una ligera presión en la zona con la esponja fría. Se sebe utilizar el frío para cortar la hemorragia pero nunca hielo.

•

No se utilizarán lociones, colonias o cremas que no hayan sido recomendadas por especialistas, puesto que podemos provocar irritaciones y dificultad para la adhesividad de los dispositivos.

En el domicilio, tras el alta hospitalaria es más recomendable la ducha que el baño. Quizás se necesite ayuda en los primeros días, pero es recomendable tener la mayor autonomía posible, lo que mejorará la autoestima y favorecerá la recuperación tanto física y psicológica.

b. Recomendaciones Se recomienda: •

Utilizar jabones de pH neutro.

•

Si han recomendado lavar la herida de la operación lo haremos en último lugar, al final de la ducha, una vez que se ha enjabonado y aclarado otras zonas más sucias del cuerpo y con una esponja limpia.

•

Se puede elegir entre ducharse con bolsa o sin bolsa. Todos los dispositivos están preparados para mantenerse pegados a la piel aunque se mojen. -

En el cado de ducharse sin bolsa se evitará que el agua esté demasiado caliente y que la presión del agua no sea muy fuerte cuando entre en contacto con el estoma.

-

En el caso de ducharse con bolsa se de tener en cuenta que el agua puede estropear el filtro por lo que se deberá tapar con las pegatinas que se incluyen en las cajas para este fin.

c. Dispositivos y accesorios La elección del dispositivo adecuado es una tarea complicada, puesto que se deben valora las características individuales, anatómicas u quirúrgicas de la persona. El material colector está formado por la bolsa propiamente dicha y por un adhesivo, que se pega a la piel que rodea la colostomía, de tal forma que permite que la bolsa quede fija y no se mueva o se despegue incluso aunque se moje. Existen dispositivos variados y su elección dependerá de las necesidades y condiciones del paciente, pero en todo caso se deberá tener en cuenta que: -

Se deben poder adaptar al tamaño exacto del estoma.

}

editorialcep

381

}

382

editorialcep

Constan de dos partes. Una placa o disco que incluye el adhesivo para pegar a la piel, y la bolsa propiamente dicha, que se acopla al disco o placa por diferentes sistemas.

G. De dos piezas Está indicada en pacientes colostomizados con heces sólidas que tengan la piel en buen estado. La bolsa cerrada en su extremo inferior deberá cambiarse siempre que esté llena. Se presenta en bolsas de una pieza con adhesivo recortable adecuado para medidas de estoma de 20-75 mm. Bolsas cerradas en su parte inferior. Su diseño es anatómico para proporcionar adaptabilidad al contorno corporal. Dispositivo de ostomía en el que la bolsa y el adhesivo recortable forman un solo elemento. También incorpora un filtro de carbón activo para la filtración de los gases. Su cubierta es suave, en ambas caras interna y externa (en las bolsas opacas) o en la cara interna únicamente (en las bolsas transparentes). Cada vez que sea necesario cambiarla, debemos despegar el adhesivo, lo que supone una mayor agresión a la piel. Por consiguiente no se recomiendan si hay que realizar muchos cambios o la piel está muy delicada. Son aquellas bolsas que se pegan directamente a la piel; llevan incluido el adhesivo. Se recortan a la medida del estoma, se retira el film protector del adhesivo y se pegan a la piel.

F.

De una pieza

Las abiertas disponen de un sistema evacuador por la parte inferior. En una colostomía son útiles si las heces son líquidas y para vaciar un exceso de gases. Las cerradas son las más indicadas para las colostomías. Al estar cerradas no podemos vaciar el contenido de la bolsa sino que se debe cambiar. Están indicadas para las deposiciones formadas.

E. Tipos de bolsas: Cerradas o abiertas -

y

Deben ser eficaces en su durabilidad y hermeticidad para evitar fugas de olores o heces. Deben garantizar la perfecta sujeción a la piel. Deben ser de uso y cambio sencillos. Es importante tener en cuenta la condición de la piel que rodea el estoma ya que deben preservarla de irritaciones (hipoalergénicas).


y


Es importante tener en cuenta la condición de la piel que rodea el estoma ya que deben preservarla de irritaciones (hipoalergénicas).

-

Deben ser de uso y cambio sencillos.

-

Deben garantizar la perfecta sujeción a la piel.

-

Deben ser eficaces en su durabilidad y hermeticidad para evitar fugas de olores o heces.

E. Tipos de bolsas: Cerradas o abiertas Las cerradas son las más indicadas para las colostomías. Al estar cerradas no podemos vaciar el contenido de la bolsa sino que se debe cambiar. Están indicadas para las deposiciones formadas. Las abiertas disponen de un sistema evacuador por la parte inferior. En una colostomía son útiles si las heces son líquidas y para vaciar un exceso de gases.

F.

De una pieza

Son aquellas bolsas que se pegan directamente a la piel; llevan incluido el adhesivo. Se recortan a la medida del estoma, se retira el film protector del adhesivo y se pegan a la piel. Cada vez que sea necesario cambiarla, debemos despegar el adhesivo, lo que supone una mayor agresión a la piel. Por consiguiente no se recomiendan si hay que realizar muchos cambios o la piel está muy delicada. Dispositivo de ostomía en el que la bolsa y el adhesivo recortable forman un solo elemento. También incorpora un filtro de carbón activo para la filtración de los gases. Su cubierta es suave, en ambas caras interna y externa (en las bolsas opacas) o en la cara interna únicamente (en las bolsas transparentes). Su diseño es anatómico para proporcionar adaptabilidad al contorno corporal. Se presenta en bolsas de una pieza con adhesivo recortable adecuado para medidas de estoma de 20-75 mm. Bolsas cerradas en su parte inferior. Está indicada en pacientes colostomizados con heces sólidas que tengan la piel en buen estado. La bolsa cerrada en su extremo inferior deberá cambiarse siempre que esté llena.

G. De dos piezas Constan de dos partes. Una placa o disco que incluye el adhesivo para pegar a la piel, y la bolsa propiamente dicha, que se acopla al disco o placa por diferentes sistemas.

editorialcep

}

382

}

383

editorialcep

Es una pasta especialmente indicada para rellenar depresiones, pliegues o irregularidades de la piel en aquellas áreas expuestas al riesgo de agresiones corrosivas como las heces donde se necesite un sellado eficaz del

b. Accesorios bolsas ostomía: pasta Las placas deben permanecer el máximo tiempo sobre la piel afectada y se deberán cambiar al mínimo signo de filtrado de efluente entre la placa y la piel. Recomendaciones de uso: Para utilizarlas se deben recortar al tamaño deseado y adaptarlas a la piel limpia y seca después de retirar el papel protector del adhesivo. Si se desea colocar un dispositivo colector sobre la placa (por ejemplo en estomas), tener la precaución de que éste sea múltiple con el fin de que al cambiar las bolsas no se retire el disco, que quedará pegado sobre la placa. Absorben la humedad de la piel y previenen activamente las irritaciones y la maceración de la misma. Se puede presentan en varios tamaños: 35, 45 y 57 mm. No dejan residuos sobre la piel. Especialmente diseñados para su aplicación en aquellas áreas de la piel expuestas al riesgo de elementos corrosivos, o bien, que ya han sido afectadas por los mismos (como es el caso de estomas). Estas placas están fabricadas con un adhesivo que las hace delgadas, elásticas y suaves.

a. Apósitos autoadhesivos

J.

Accesorios

Generalmente se utilizará una bolsa más pequeña para salir a la calle, para hacer deporte,.. y otras más grande durante la noche , en casos de diarrea… Después de la cirugía es conveniente usar bolsas de tamaño “maxi” hasta que se normalice el ritmo intestinal; después de este periodo de adaptación se elegirán otros tamaños más discretos dependiendo de la cantidad de deposición que se haga.

I.

Diferentes tamaños

Se aconseja utilizar bolsas transparentes tras la cirugía mientras se deba vigilar el aspecto, las características de las heces y el ritmo intestinal. Cuando todo se normalice se pueden utilizar bolsa opacas que son más discretas.

H. Trasparentes u opacas Se indican en pacientes colostomizados con heces sólidas que tengan la piel sensible o irritada. Al permanecer el disco varios días adherido a la piel, se asegura una protección de la piel. La bolsa cerrada en su parte inferior deberá cambiarse cada vez que esté llena. Se presentan en varias medidas:40, 50 y 60 mm. De diámetro de aro adecuados para diámetros de estoma de 10-35 mm., 10- 45 mm. Ó 10-55 mm., respectivamente. Bolsas cerradas en su parte inferior. Su cubierta es suave, en ambas caras interna y externa (en las bolsas opacas) o en la cara interna únicamente (en las bolsas transparentes). Su diseño es anatómico para proporcionar adaptabilidad al contorno corporal. Dispositivo de ostomía formado por un disco adhesivo recortable y una bolsa cerrada que dispone de un clipper que asegura la unión entre ambos. También incorpora un filtro de carbón activo para la filtración de los gases. Estos sistemas permiten cambiar la bolsa sin tener que despegar de la piel el adhesivo. Por tanto están indicadas en aquellas situaciones que debamos proteger especialmente la piel, como por ejemplo si se realizan más de dos cambios al día de bolsa o en pieles dañadas.


y


y

Estos sistemas permiten cambiar la bolsa sin tener que despegar de la piel el adhesivo. Por tanto están indicadas en aquellas situaciones que debamos proteger especialmente la piel, como por ejemplo si se realizan más de dos cambios al día de bolsa o en pieles dañadas. Dispositivo de ostomía formado por un disco adhesivo recortable y una bolsa cerrada que dispone de un clipper que asegura la unión entre ambos. También incorpora un filtro de carbón activo para la filtración de los gases. Su cubierta es suave, en ambas caras interna y externa (en las bolsas opacas) o en la cara interna únicamente (en las bolsas transparentes). Su diseño es anatómico para proporcionar adaptabilidad al contorno corporal. Se presentan en varias medidas:40, 50 y 60 mm. De diámetro de aro adecuados para diámetros de estoma de 10-35 mm., 10- 45 mm. Ó 10-55 mm., respectivamente. Bolsas cerradas en su parte inferior. Se indican en pacientes colostomizados con heces sólidas que tengan la piel sensible o irritada. Al permanecer el disco varios días adherido a la piel, se asegura una protección de la piel. La bolsa cerrada en su parte inferior deberá cambiarse cada vez que esté llena.

H. Trasparentes u opacas Se aconseja utilizar bolsas transparentes tras la cirugía mientras se deba vigilar el aspecto, las características de las heces y el ritmo intestinal. Cuando todo se normalice se pueden utilizar bolsa opacas que son más discretas.

I.

Diferentes tamaños

Después de la cirugía es conveniente usar bolsas de tamaño “maxi” hasta que se normalice el ritmo intestinal; después de este periodo de adaptación se elegirán otros tamaños más discretos dependiendo de la cantidad de deposición que se haga. Generalmente se utilizará una bolsa más pequeña para salir a la calle, para hacer deporte,.. y otras más grande durante la noche , en casos de diarrea…

J.

Accesorios

a. Apósitos autoadhesivos Especialmente diseñados para su aplicación en aquellas áreas de la piel expuestas al riesgo de elementos corrosivos, o bien, que ya han sido afectadas por los mismos (como es el caso de estomas). Estas placas están fabricadas con un adhesivo que las hace delgadas, elásticas y suaves. No dejan residuos sobre la piel. Se puede presentan en varios tamaños: 35, 45 y 57 mm. Absorben la humedad de la piel y previenen activamente las irritaciones y la maceración de la misma. Recomendaciones de uso: Para utilizarlas se deben recortar al tamaño deseado y adaptarlas a la piel limpia y seca después de retirar el papel protector del adhesivo. Si se desea colocar un dispositivo colector sobre la placa (por ejemplo en estomas), tener la precaución de que éste sea múltiple con el fin de que al cambiar las bolsas no se retire el disco, que quedará pegado sobre la placa. Las placas deben permanecer el máximo tiempo sobre la piel afectada y se deberán cambiar al mínimo signo de filtrado de efluente entre la placa y la piel.

b. Accesorios bolsas ostomía: pasta Es una pasta especialmente indicada para rellenar depresiones, pliegues o irregularidades de la piel en aquellas áreas expuestas al riesgo de agresiones corrosivas como las heces donde se necesite un sellado eficaz del

}

editorialcep

383

}

384

editorialcep

• •

Lavar el estoma con agua templada y jabón neutro. Se puede utilizar una esponja suave y limpiar el estoma son miedo, como una parte delicada del cuerpo, pero sin ser una herida. Un ligero sangrado Retirar la bolsa: se puede retirar primero la bolsa y luego el disco o retirarlo todo a la vez, despegar una esquina de la parte superior e ir despegando poco a poco sin tirones. Es mejor ir separando la piel del adhesivo que tirar de él; esto provocará mayor irritación.

Procedimiento: Como ya hemos mencionado las bolsas de dos piezas van unidas a una pieza adhesiva.

e. Colocación de bolsas de dos piezas • • • • •

Colocar la bolsa: se pega el adhesivo de abajo a arriba y se intenta que se adapte a todos los pliegues de la piel. Se debe empezar a colocar la bolsa de abajo a arriba; ir presionando levemente y de forma continua para que quede bien pegado y sacar las posibles burbujas que puedan quedar. Ir adaptando el adhesivo a cualquier irregularidad de la piel. Una vez pegado se conveniente mantener la mano sobre la zona del adhesivo para proporcionar calor y favorecer la adhesividad. Recortar el adhesivo de la bolsa realizando un orificio con las medidas del estoma. Medir el estoma: éste cambia de tamaño en los dos primeros meses tras la cirugía. El orificio del adhesivo tiene que ser de la misma forma y tamaño que el estoma para proteger la piel periestomal. Lavar el estoma; con agua templada y jabón neutro. Se puede utilizar una esponja suave y limpiar el estoma sin miedo, como una parte delicada del cuerpo, pero sin ser una herida. Un ligero sangrado es normal por la gran vascularización de la mucosa del estoma. Secar con golpecitos suaves con una celulosa o toalla. Retirar la bolsa que se va a cambiar. Despegar una esquina de la parte superior e ir despegando poco a poco sin tirones. Es mejor ir separando la piel del adhesivo que tirar de la bolsa para despegarla; esto provocará mayor irritación.

Procedimiento: La colocación es muy sencilla; se retira el protector del adhesivo y se pega en la piel, haciendo coincidir el estoma con el orificio que se ha recortado a la medida del estoma.

d. Colocación de bolsas de una sola pieza • • •

Si el cambio lo realiza el cuidador deberá ponerse guantes estériles. Si lo realiza la PSD los guantes no tienen por qué ser estériles. Lavar las manos antes y después del procedimiento. Antes de colocar la bolsa tendremos el material preparado.

c. Colocación de la bolsa de colostomía Indicación: Rellenar depresiones, pliegues o irregularidades de la piel en el estoma y facilitar la adhesión de la bolsa colectora. Presentación: Pasta o polvo. Aplicando la pasta se formará rápidamente una película que permitirá extenderla y amoldarla sin pegarse a los dedos y rellenar las irregularidades existentes en la piel de una forma sencilla. dispositivo colector. Al rellenar con pasta dichas áreas irregulares, se consigue una superficie lisa que facilita la aplicación del disco adhesivo del dispositivo colector, disminuyéndose el riesgo de fugas y consecuentemente de daño a la piel.

y


y


dispositivo colector. Al rellenar con pasta dichas áreas irregulares, se consigue una superficie lisa que facilita la aplicación del disco adhesivo del dispositivo colector, disminuyéndose el riesgo de fugas y consecuentemente de daño a la piel. Aplicando la pasta se formará rápidamente una película que permitirá extenderla y amoldarla sin pegarse a los dedos y rellenar las irregularidades existentes en la piel de una forma sencilla. Presentación: Pasta o polvo. Indicación: Rellenar depresiones, pliegues o irregularidades de la piel en el estoma y facilitar la adhesión de la bolsa colectora.

c. Colocación de la bolsa de colostomía •

Antes de colocar la bolsa tendremos el material preparado.

•

Lavar las manos antes y después del procedimiento.

•

Si el cambio lo realiza el cuidador deberá ponerse guantes estériles. Si lo realiza la PSD los guantes no tienen por qué ser estériles.

d. Colocación de bolsas de una sola pieza La colocación es muy sencilla; se retira el protector del adhesivo y se pega en la piel, haciendo coincidir el estoma con el orificio que se ha recortado a la medida del estoma. Procedimiento: •

Retirar la bolsa que se va a cambiar. Despegar una esquina de la parte superior e ir despegando poco a poco sin tirones. Es mejor ir separando la piel del adhesivo que tirar de la bolsa para despegarla; esto provocará mayor irritación.

•

Lavar el estoma; con agua templada y jabón neutro. Se puede utilizar una esponja suave y limpiar el estoma sin miedo, como una parte delicada del cuerpo, pero sin ser una herida. Un ligero sangrado es normal por la gran vascularización de la mucosa del estoma. Secar con golpecitos suaves con una celulosa o toalla.

•

Medir el estoma: éste cambia de tamaño en los dos primeros meses tras la cirugía. El orificio del adhesivo tiene que ser de la misma forma y tamaño que el estoma para proteger la piel periestomal.

•

Recortar el adhesivo de la bolsa realizando un orificio con las medidas del estoma.

•

Colocar la bolsa: se pega el adhesivo de abajo a arriba y se intenta que se adapte a todos los pliegues de la piel. Se debe empezar a colocar la bolsa de abajo a arriba; ir presionando levemente y de forma continua para que quede bien pegado y sacar las posibles burbujas que puedan quedar. Ir adaptando el adhesivo a cualquier irregularidad de la piel. Una vez pegado se conveniente mantener la mano sobre la zona del adhesivo para proporcionar calor y favorecer la adhesividad.

e. Colocación de bolsas de dos piezas Como ya hemos mencionado las bolsas de dos piezas van unidas a una pieza adhesiva. Procedimiento: Retirar la bolsa: se puede retirar primero la bolsa y luego el disco o retirarlo todo a la vez, despegar una esquina de la parte superior e ir despegando poco a poco sin tirones. Es mejor ir separando la piel del adhesivo que tirar de él; esto provocará mayor irritación.

•

Lavar el estoma con agua templada y jabón neutro. Se puede utilizar una esponja suave y limpiar el estoma son miedo, como una parte delicada del cuerpo, pero sin ser una herida. Un ligero sangrado

editorialcep

}

384

•

}

385

editorialcep

Tras la cirugía se pasa por diferentes etapas, primero alimentación parenteral, después alimentación enteral con dieta líquida, semisólida, etc.

h. Recomendaciones dietéticas Sólo utilizaremos un sistema precortado cuando el estoma se adapte perfectamente a la medida y forma que ya viene definida. Para recortar el adhesivo se utilizará unas tijeras de punta roma y algo curvas que faciliten cortar círculos. Se aconseja tomar medidas para realizar un dibujo, que una vez recortado sirva de plantilla, se traslada la plantilla al adhesivo, se marca con bolígrafo o rotulador y se recorta. Para medirlo se utilizan diferentes medidores, pero siempre se puede medir con una cinta métrica, regla o cualquier sistema de medir. Después de la cirugía el estoma irá disminuyendo de tamaño por lo que se medirá cada 4 o 5 días. Después se medirá cada 15 días o una vez al mes. Las heces son muy agresivas e irritantes para la piel pero no para la mucosa del estoma. La mejor forma de proteger la piel de las irritaciones es mantenerla cubierta con el adhesivo de la bolsa, para eso está diseñado. Por ello se debe recortar el adhesivo con la misma medida y forma del estoma; éste si tiene que quedar libre para permitir la salida de las heces, pero no debe quedar piel alrededor al descubierto.

g. Medición del estoma Su la bolsa es de una sola pieza abierta se puede vaciar el contenido siempre que se supere la mitad de la capacidad y cambiarla, como mínimo, una vez al día.

•

Si la bolsa es de una sola pieza cerrada se aconseja cambiar la bolsa a diario o cuando el contenido supere la mitad de la bolsa.

•

Si se utilizan bolsa de una sola pieza: Si se utiliza bolsa de dos piezas abiertas se debe vaciar la bolsa cuando se supere la mitad de la capacidad.

•

Si se utiliza bolsa de dos piezas cerradas se deberá cambiar la bolsa todos los días o cuando el contenido supere la mitad de la capacidad; un mayor peso puede favorecer que el disco adhesivo se despegue.

•

Si se utilizan bolsa de dos piezas se cambiará el disco adhesivo cuando se sospeche de fuga o comience a despegarse, si el disco está en buenas condiciones, se puede mantener de 3 a 4 días pegado a la piel e ir cambiando la bolsa.

f. Cuando cambiar la bolsa Comprobar que hemos unido bien el disco y la bolsa.

•

Acoplar la bolsa al disco según la indicación del fabricante.

•

Pegar el disco haciendo coincidir el orificio recortado con el estoma.

•

Recortar el adhesivo. Trasladar la medida al disco y recortar.

•


•

es normal por la gran vascularización de la mucosa del estoma. Secar con golpecitos suaves con una celulosa o toalla.


y


y

es normal por la gran vascularización de la mucosa del estoma. Secar con golpecitos suaves con una celulosa o toalla. •


•

Recortar el adhesivo. Trasladar la medida al disco y recortar.

•

Pegar el disco haciendo coincidir el orificio recortado con el estoma.

•

Acoplar la bolsa al disco según la indicación del fabricante.

•

Comprobar que hemos unido bien el disco y la bolsa.

f. Cuando cambiar la bolsa Si se utilizan bolsa de dos piezas se cambiará el disco adhesivo cuando se sospeche de fuga o comience a despegarse, si el disco está en buenas condiciones, se puede mantener de 3 a 4 días pegado a la piel e ir cambiando la bolsa. •

Si se utiliza bolsa de dos piezas cerradas se deberá cambiar la bolsa todos los días o cuando el contenido supere la mitad de la capacidad; un mayor peso puede favorecer que el disco adhesivo se despegue.

•

Si se utiliza bolsa de dos piezas abiertas se debe vaciar la bolsa cuando se supere la mitad de la capacidad.

Si se utilizan bolsa de una sola pieza: •

Si la bolsa es de una sola pieza cerrada se aconseja cambiar la bolsa a diario o cuando el contenido supere la mitad de la bolsa.

•

Su la bolsa es de una sola pieza abierta se puede vaciar el contenido siempre que se supere la mitad de la capacidad y cambiarla, como mínimo, una vez al día.

g. Medición del estoma Las heces son muy agresivas e irritantes para la piel pero no para la mucosa del estoma. La mejor forma de proteger la piel de las irritaciones es mantenerla cubierta con el adhesivo de la bolsa, para eso está diseñado. Por ello se debe recortar el adhesivo con la misma medida y forma del estoma; éste si tiene que quedar libre para permitir la salida de las heces, pero no debe quedar piel alrededor al descubierto. Después de la cirugía el estoma irá disminuyendo de tamaño por lo que se medirá cada 4 o 5 días. Después se medirá cada 15 días o una vez al mes. Para medirlo se utilizan diferentes medidores, pero siempre se puede medir con una cinta métrica, regla o cualquier sistema de medir. Se aconseja tomar medidas para realizar un dibujo, que una vez recortado sirva de plantilla, se traslada la plantilla al adhesivo, se marca con bolígrafo o rotulador y se recorta. Para recortar el adhesivo se utilizará unas tijeras de punta roma y algo curvas que faciliten cortar círculos. Sólo utilizaremos un sistema precortado cuando el estoma se adapte perfectamente a la medida y forma que ya viene definida.

h. Recomendaciones dietéticas Tras la cirugía se pasa por diferentes etapas, primero alimentación parenteral, después alimentación enteral con dieta líquida, semisólida, etc.

}

editorialcep

385

}

386

editorialcep

Por último incorporaremos a la dieta la leche entera. • • • • • • • •

Refrescos, cerveza y vino Quesos más grasos. Bollería. Otras frutas: pera, uvas,.. Pescados más grasos: salmón, sardinas, atún, etc. Verduras enteras: lechuga, zanahoria. O con mayor contenido en fibra: judías verdes, puerro, alcachofa,.. Legumbres, Carnes y embutidos.

3ª fase: • • • • •

Té o café. Quesos suaves y poco grasos. Verduras de bajo contenido en fibra, cocidas o en puré: calabacín berenjena, tomate,.. Fruta en zumo o en puré: melocotón, manzana, plátano. Carnes rojas con poca grasa, asadas, cocidas o a la plancha.

2º tipo de dieta: • • • • • • • • • • •

Agua sin gas. Azúcar. Patata cocida o asada. Arroz y pasta hervidos. Jamón cocido. Aceite de oliva y mantequilla. Pan blanco. Huevos cocidos o en tortilla. Pescados blandos poco grasos: pescadilla, merluza, gallo, lenguado,.. Carnes con poca grasa: pollo y aves, cocidos, asados o a la plancha. Leche desnatada: si no se tolera bien, se recomienda leche sin lactosa.

1er tipo de dieta (a la llegada al domicilio): De manera orientativa se puede seguir el siguiente plan de aumento de dieta:

i. Plan de aumento de dieta Se debe ir añadiendo nuevos alimentos de uno en uno y observar como son las características y frecuencia de las deposiciones con cada nueva incorporación. Al abandonar el hospital la dieta a tomar será una dieta suave y de fácil digestión, ya en el domicilio se irán añadiendo alimentos de forma progresiva. Generalmente después de la cirugía el ritmo intestinal se encuentra alterado.

y


y


Al abandonar el hospital la dieta a tomar será una dieta suave y de fácil digestión, ya en el domicilio se irán añadiendo alimentos de forma progresiva. Generalmente después de la cirugía el ritmo intestinal se encuentra alterado. Se debe ir añadiendo nuevos alimentos de uno en uno y observar como son las características y frecuencia de las deposiciones con cada nueva incorporación.

i. Plan de aumento de dieta De manera orientativa se puede seguir el siguiente plan de aumento de dieta: 1er tipo de dieta (a la llegada al domicilio): •

Leche desnatada: si no se tolera bien, se recomienda leche sin lactosa.

•

Carnes con poca grasa: pollo y aves, cocidos, asados o a la plancha.

•

Pescados blandos poco grasos: pescadilla, merluza, gallo, lenguado,..

•

Huevos cocidos o en tortilla.

•

Pan blanco.

•

Aceite de oliva y mantequilla.

•

Jamón cocido.

•

Arroz y pasta hervidos.

•

Patata cocida o asada.

•

Azúcar.

•

Agua sin gas.

2º tipo de dieta: •

Carnes rojas con poca grasa, asadas, cocidas o a la plancha.

•

Fruta en zumo o en puré: melocotón, manzana, plátano.

•

Verduras de bajo contenido en fibra, cocidas o en puré: calabacín berenjena, tomate,..

•

Quesos suaves y poco grasos.

•

Té o café.

3ª fase: •

Carnes y embutidos.

•

Legumbres,

•

Verduras enteras: lechuga, zanahoria. O con mayor contenido en fibra: judías verdes, puerro, alcachofa,..

•

Pescados más grasos: salmón, sardinas, atún, etc.

•

Otras frutas: pera, uvas,..

•

Bollería.

•

Quesos más grasos.

•

Refrescos, cerveza y vino

Por último incorporaremos a la dieta la leche entera. editorialcep

}

386

}

387

editorialcep

Son recomendaciones generales para el estreñimiento: La radioterapia y la quimioterapia, el bajo consumo de líquidos y fibra y la falta de ejercicio propician el estreñimiento. Las heces formadas facilitan la recogida en la bolsa, pero si estas son demasiado duran van a obstruir el intestino y dañar la mucosa del estoma.

* Recomendaciones en caso de estreñimiento No se tomaran anti diarreicos sin prescripción facultativa.

•

El café y el alcohol pueden provocar diarreas, en cambio el té es astringente.

•

Se recomienda el yogurt para regular el tránsito intestinal.

•

Aumentar la ingesta de líquidos y electrolitos para compensar las pérdidas por diarrea. Se recomienda tomar suero casero con agua, limón, sal, azúcar y bicarbonato o preparados comerciales de farmacia o bebidas isotónicas.

•

Ingerir alimentos astringentes.

•

Son recomendaciones generales en el caso de diarreas: Se caracterizan las diarreas por las evacuaciones frecuentes de heces acuosas. La diarrea es un síntoma de trastornos como procesos infeccioso, tratamientos de quimioterapia, enfermedad inflamatoria, etc.

* Recomendaciones en caso de diarrea Las restricciones médicas en caso de colostomía, se reducen a alimentos que producen heces líquidas, malolientes o que producen muchos gases. La extirpación de zonas terminales de colon y recto no suele conllevar alteraciones en la absorción de nutrientes, por ello no suelen darse casos de deshidratación, deficiencias nutricionales o electrolíticas. Si se recomienda añadir sal a las comidas a no ser que esté contraindicado.

* Alteraciones en la absorción intestinal Intentaremos no aumentar de peso, pues crea problemas a la hora de adaptar las bolsas.

•

Beber entre 1.5 y 2 litros al día de líquidos, si no existe contraindicación. Se recomienda no beber durante las comidas; siendo preferible beber una hora antes o dos horas después de las mismas. Los líquidos que se beben se eliminan con la orina, la consistencia de las heces no tienen que ver con la ingestión de líquidos.

•

No tumbarse después de las comidas. Reposar sentados.

•

Se aconsejan de 5-6 tomas de alimento al día de poca cantidad.

•

Se deben respetar unos horarios regulares de comidas.

•

Comer despacio y masticando bien los alimentos; esto disminuirá la ingesta de aire y por tanto se tendrán menos gases con la deposición.

•

No sólo es importante saber que alimentos debemos de comer sino otras consideraciones que favorezcan la digestión y eliminación:

* Recomendaciones a la hora de comer En cuanto a los métodos de cocción es preferible los métodos sin grasa, hervidos, asados o a la plancha. Se recomienda no condimentar mucho las comidas para evitar olores fuertes y desagradables.


y


y

Se recomienda no condimentar mucho las comidas para evitar olores fuertes y desagradables. En cuanto a los métodos de cocción es preferible los métodos sin grasa, hervidos, asados o a la plancha.

* Recomendaciones a la hora de comer No sólo es importante saber que alimentos debemos de comer sino otras consideraciones que favorezcan la digestión y eliminación: •

Comer despacio y masticando bien los alimentos; esto disminuirá la ingesta de aire y por tanto se tendrán menos gases con la deposición.

•

Se deben respetar unos horarios regulares de comidas.

•

Se aconsejan de 5-6 tomas de alimento al día de poca cantidad.

•

No tumbarse después de las comidas. Reposar sentados.

•

Beber entre 1.5 y 2 litros al día de líquidos, si no existe contraindicación. Se recomienda no beber durante las comidas; siendo preferible beber una hora antes o dos horas después de las mismas. Los líquidos que se beben se eliminan con la orina, la consistencia de las heces no tienen que ver con la ingestión de líquidos.

•

Intentaremos no aumentar de peso, pues crea problemas a la hora de adaptar las bolsas.

* Alteraciones en la absorción intestinal La extirpación de zonas terminales de colon y recto no suele conllevar alteraciones en la absorción de nutrientes, por ello no suelen darse casos de deshidratación, deficiencias nutricionales o electrolíticas. Si se recomienda añadir sal a las comidas a no ser que esté contraindicado. Las restricciones médicas en caso de colostomía, se reducen a alimentos que producen heces líquidas, malolientes o que producen muchos gases.

* Recomendaciones en caso de diarrea Se caracterizan las diarreas por las evacuaciones frecuentes de heces acuosas. La diarrea es un síntoma de trastornos como procesos infeccioso, tratamientos de quimioterapia, enfermedad inflamatoria, etc. Son recomendaciones generales en el caso de diarreas: •

Ingerir alimentos astringentes.

•

Aumentar la ingesta de líquidos y electrolitos para compensar las pérdidas por diarrea. Se recomienda tomar suero casero con agua, limón, sal, azúcar y bicarbonato o preparados comerciales de farmacia o bebidas isotónicas.

•

Se recomienda el yogurt para regular el tránsito intestinal.

•

El café y el alcohol pueden provocar diarreas, en cambio el té es astringente.

•

No se tomaran anti diarreicos sin prescripción facultativa.

* Recomendaciones en caso de estreñimiento Las heces formadas facilitan la recogida en la bolsa, pero si estas son demasiado duran van a obstruir el intestino y dañar la mucosa del estoma. La radioterapia y la quimioterapia, el bajo consumo de líquidos y fibra y la falta de ejercicio propician el estreñimiento. Son recomendaciones generales para el estreñimiento:

}

editorialcep

387

}

388

editorialcep

• • • • • •

Un ligero sangrado cuando se toca el estoma es normal. Si se mantiene el sangrado se consultará al médico o enfermera. Nunca se utilizará el secador de pelo para secar el estoma, puede producir quemadura. Después de la cirugía, el estoma va reduciendo su tamaño, y por tanto se debe medir para que se ajuste bien al adhesivo. El orificio del adhesivo puede ajustarse a la forma y tamaño del estoma para que las heces no puedan estar en contacto con la piel. Las fugas son escapes de heces entre el adhesivo y la piel, que provocan grandes irritaciones. Para realizar la higiene sólo es necesario agua y jabón. No se usarán antisépticos. Se utilizará una esponja suave y para secar, papel de celulosa. Un estoma no es una herida de la piel sino la mucosa del intestino grueso.

Para recordar: • • • •

No Fumar porque aumenta las flatulencias. No tomar bebidas carbonatadas. No masticar chicle. Masticar bien los alimentos, para disminuir el aire ingerido.

Se debe tener en cuenta: Existen alimento que aumentan y otros reducen los gases y el olor de las heces. Los nuevos dispositivos cuentan con filtros y materiales plásticos que neutralizan los olores. Se puede afirmar que una persona ostomizada no huele mal si la bolsa está bien adaptada. Uno de los grandes problemas que se le presentan a los colostomizados son los olores y los gases.

* Recomendaciones en caso de flatulencias • • • •

y

No se tomaran laxantes sin prescripción facultativa. Se realizará ejercicio de forma moderada para favorecer el peristaltismo intestinal. Se deben tomar abundantes líquidos sin no están contraindicados. Se debe aumentar el consumo de fibra de tipo fermentable. Se recomienda una cantidad diaria de 20 gr.


y


Se debe aumentar el consumo de fibra de tipo fermentable. Se recomienda una cantidad diaria de 20 gr.

•

Se deben tomar abundantes líquidos sin no están contraindicados.

•

Se realizará ejercicio de forma moderada para favorecer el peristaltismo intestinal.

•

No se tomaran laxantes sin prescripción facultativa.

* Recomendaciones en caso de flatulencias Uno de los grandes problemas que se le presentan a los colostomizados son los olores y los gases. Los nuevos dispositivos cuentan con filtros y materiales plásticos que neutralizan los olores. Se puede afirmar que una persona ostomizada no huele mal si la bolsa está bien adaptada. Existen alimento que aumentan y otros reducen los gases y el olor de las heces. Se debe tener en cuenta: •

Masticar bien los alimentos, para disminuir el aire ingerido.

•

No masticar chicle.

•

No tomar bebidas carbonatadas.

•

No Fumar porque aumenta las flatulencias.

Para recordar: Un estoma no es una herida de la piel sino la mucosa del intestino grueso.

•

Para realizar la higiene sólo es necesario agua y jabón. No se usarán antisépticos. Se utilizará una esponja suave y para secar, papel de celulosa.

•

El orificio del adhesivo puede ajustarse a la forma y tamaño del estoma para que las heces no puedan estar en contacto con la piel. Las fugas son escapes de heces entre el adhesivo y la piel, que provocan grandes irritaciones.

•

Después de la cirugía, el estoma va reduciendo su tamaño, y por tanto se debe medir para que se ajuste bien al adhesivo.

•

Nunca se utilizará el secador de pelo para secar el estoma, puede producir quemadura.

•

Un ligero sangrado cuando se toca el estoma es normal. Si se mantiene el sangrado se consultará al médico o enfermera. editorialcep

}

388

•

}

389

editorialcep

Retira el cono. Los retornos vendrán como chorros a lo largo de un período de 45 minutos.

-

No se deben sentir dolores o náuseas mientras entra el agua. Ambos de estos síntomas indican un flujo muy rápido, demasiada agua o agua demasiada fría. Una vez instilada el agua, un cólico del tipo evacuación puede preceder el retorno de del agua y las heces.

-

La cantidad de agua que se ocupa depende del propio cuerpo de la PSD. No se den ocupar más de 1000 c/c, y si menos.

-

El agua debe entrar lentamente. Se puede cerrar la pinza o apretar las paredes del tubo para disminuir o detener el flujo de agua. Se debe tardar de tres a cinco minutos para introducir 1000 c/c. Mantener el cono en su lugar por 10 segundos más.

-

Para remover las burbujas de aire del tubo, soltar la pinza del tubo y dejar que escape una pequeña cantidad de agua dentro del mango. Pinzar nuevamente el tubo, insertar el cono en la colostomía lo más lejos posible, pero no más allá de su punto ancho. Otra vez soltar la pinza del tubo y permitir que el agua fluya hacia dentro.

-

Mojar o lubricar la punta del cono con un lubricante quirúrgico soluble en agua.

-

Conectar el mango de irrigación de plástico al cinto ajustable y clocar la parte inferior en el excusado.

-

Se cuelga el contenedor a la altura en el que su fondo estará al nivel del hombro cuando se esté sentado (sentado el w.c.).

-

Se coloca 1000 c/c de agua tibia en el contenedor de irrigación. Nunca se conecta el tubo directamente a la llave de agua.

-

Se debe irrigar en el mismo tiempo del día cuando se realizaba la evacuación, antes de tener la colostomía.

-

Las irrigaciones pueden ser más satisfactorias si siguen una comida o una bebida tibia o caliente.

-

Se debe escoger un tiempo durante el día cuando se sepa que el baño está libre por gran rato.

-

* Procedimiento Se utiliza un mando de irrigación para llevar los retornos de la irrigación hacia el excusado.

-

Contenedor de irrigación de plástico con un tubo largo y un cono o punta para introducir agua dentro de la colostomía.

-

* Materiales El procedimiento de irrigación es enseñado con cierta variación, dependiendo de la experiencia del médico o enfermera de ostomía que esté enseñando. Irrigar para tener evacuaciones reguladas es decisión del individuo, pero debe ser discutido con el médico o enfermera de ostomía antes de tomar la decisión.

j. Irrigación por colostomía (sólo para colostomías descendentes o sigmoideas únicamente) •

Se necesita tener bolsa de repuesto. El médico de cabecera es el que realiza las recetas. Las bolsas de ostomía se comercializan generalmente en cajas de 30 unidades que se identifican con el Código Nacional (CN) oficial de los productos sanitarios en España. El CN de las bolsas de ostomía comienzan por “4”, lo que significa que están subvencionados por el Sistema Nacional de Salud. La mayoría de los accesorios como polvos, desodorantes, etc. no están subvencionados.


y

Tema 2. Productos sanitarios •

y

Se necesita tener bolsa de repuesto. El médico de cabecera es el que realiza las recetas. Las bolsas de ostomía se comercializan generalmente en cajas de 30 unidades que se identifican con el Código Nacional (CN) oficial de los productos sanitarios en España. El CN de las bolsas de ostomía comienzan por “4”, lo que significa que están subvencionados por el Sistema Nacional de Salud. La mayoría de los accesorios como polvos, desodorantes, etc. no están subvencionados.

j. Irrigación por colostomía (sólo para colostomías descendentes o sigmoideas únicamente) Irrigar para tener evacuaciones reguladas es decisión del individuo, pero debe ser discutido con el médico o enfermera de ostomía antes de tomar la decisión. El procedimiento de irrigación es enseñado con cierta variación, dependiendo de la experiencia del médico o enfermera de ostomía que esté enseñando.

* Materiales -

Contenedor de irrigación de plástico con un tubo largo y un cono o punta para introducir agua dentro de la colostomía.

-

Se utiliza un mando de irrigación para llevar los retornos de la irrigación hacia el excusado.

* Procedimiento -

Se debe escoger un tiempo durante el día cuando se sepa que el baño está libre por gran rato.

-

Las irrigaciones pueden ser más satisfactorias si siguen una comida o una bebida tibia o caliente.

-

Se debe irrigar en el mismo tiempo del día cuando se realizaba la evacuación, antes de tener la colostomía.

-

Se coloca 1000 c/c de agua tibia en el contenedor de irrigación. Nunca se conecta el tubo directamente a la llave de agua.

-

Se cuelga el contenedor a la altura en el que su fondo estará al nivel del hombro cuando se esté sentado (sentado el w.c.).

-

Conectar el mango de irrigación de plástico al cinto ajustable y clocar la parte inferior en el excusado.

-

Mojar o lubricar la punta del cono con un lubricante quirúrgico soluble en agua.

-

Para remover las burbujas de aire del tubo, soltar la pinza del tubo y dejar que escape una pequeña cantidad de agua dentro del mango. Pinzar nuevamente el tubo, insertar el cono en la colostomía lo más lejos posible, pero no más allá de su punto ancho. Otra vez soltar la pinza del tubo y permitir que el agua fluya hacia dentro.

-

El agua debe entrar lentamente. Se puede cerrar la pinza o apretar las paredes del tubo para disminuir o detener el flujo de agua. Se debe tardar de tres a cinco minutos para introducir 1000 c/c. Mantener el cono en su lugar por 10 segundos más.

-

La cantidad de agua que se ocupa depende del propio cuerpo de la PSD. No se den ocupar más de 1000 c/c, y si menos.

-

No se deben sentir dolores o náuseas mientras entra el agua. Ambos de estos síntomas indican un flujo muy rápido, demasiada agua o agua demasiada fría. Una vez instilada el agua, un cólico del tipo evacuación puede preceder el retorno de del agua y las heces.

-

Retira el cono. Los retornos vendrán como chorros a lo largo de un período de 45 minutos.

}

editorialcep

389

}

390

editorialcep

El condón es una goma fina de látex con la que se enfunda el pene erecto y que almacena el semen para impedir su paso a la vagina.

a. Preservativo o condón Se basan en poner un obstáculo entre el espermatozoide y el ovulo.

B. Métodos barreras -

Esterilización quirúrgica. Contracepción intrauterina (DIU). Métodos hormonales. Métodos barrera: preservativos, diafragma, espermicidas. Métodos naturales: método del calendario abstinencia periódica, tª basal, Billings, sintotérmico, pettin, coitus interruptus.

Son Métodos anticonceptivos: IP: Nº de embarazos no deseados/ nº total de ciclos de exposición x 1200 Efectividad de contracepción: índice de Pearl: es la efectividad o seguridad q presentan los método anticonceptivos para prevenir el embarazo La planificación familiar se encarga de difundir campañas de educación para el uso de anticonceptivos barreras. La Organización Mundial de la Salud, define la planificación familiar como: Una manera de pensar y de vivir adoptada voluntariamente por individuos y parejas que se basa en conocimientos, actitudes y decisiones, tomadas con sentido de responsabilidad, para promover la salud y el bienestar de la familia, y secundariamente la comunidad.

A. Generalidades

1.9 Anticonceptivos de barrera Los dispositivos de una pieza están indicados en pacientes urostomizados que tengan la piel en buen estado. En pacientes con la piel sensible o irritada se emplearán los dispositivos de dos piezas. La bolsa deberá de vaciarse siempre que esté llena. Se presentan como bolsas de una sola pieza con adhesivo recortable adecuado para un diámetro del estoma de 10 a 55 mm. También se presentan como dispositivos de dos piezas con diferente tamaño del aro: 40, 50 y 60 mm., adecuados para diámetros de estoma de 10- 35 mm., 10-45 mm.Y 10-55 mm., respectivamente. Presenta además válvula antireflujo, para evitar el retorno de la orina al estoma, y válvula de vaciado. En su cara interna están recubiertas con una lámina de tela sin tejer transpirable para impedir el contacto de la piel con el plástico. Dispositivo para personas urostomizadas, formado por un disco adhesivo recortable y una bolsa de urostomía. Los dispositivos de dos piezas poseen además, un clipper que asegura la unión entre ambos.

k. Bolsas urostomía -

y

Si la irrigación completa durara más de 1 hora se debe consultar al médico o enfermera de ostomía. Con el paso del tiempo la persona sabrá cuando toda el agua y las heces han sido expulsadas. La salida de gas puede ser indicativo de la terminación, o la apariencia ya tranquila del estoma


y


Con el paso del tiempo la persona sabrá cuando toda el agua y las heces han sido expulsadas. La salida de gas puede ser indicativo de la terminación, o la apariencia ya tranquila del estoma

-

Si la irrigación completa durara más de 1 hora se debe consultar al médico o enfermera de ostomía.

k. Bolsas urostomía Dispositivo para personas urostomizadas, formado por un disco adhesivo recortable y una bolsa de urostomía. Los dispositivos de dos piezas poseen además, un clipper que asegura la unión entre ambos. Presenta además válvula antireflujo, para evitar el retorno de la orina al estoma, y válvula de vaciado. En su cara interna están recubiertas con una lámina de tela sin tejer transpirable para impedir el contacto de la piel con el plástico. Se presentan como bolsas de una sola pieza con adhesivo recortable adecuado para un diámetro del estoma de 10 a 55 mm. También se presentan como dispositivos de dos piezas con diferente tamaño del aro: 40, 50 y 60 mm., adecuados para diámetros de estoma de 10- 35 mm., 10-45 mm.Y 10-55 mm., respectivamente. Los dispositivos de una pieza están indicados en pacientes urostomizados que tengan la piel en buen estado. En pacientes con la piel sensible o irritada se emplearán los dispositivos de dos piezas. La bolsa deberá de vaciarse siempre que esté llena.

1.9 Anticonceptivos de barrera A. Generalidades La planificación familiar se encarga de difundir campañas de educación para el uso de anticonceptivos barreras. La Organización Mundial de la Salud, define la planificación familiar como: Una manera de pensar y de vivir adoptada voluntariamente por individuos y parejas que se basa en conocimientos, actitudes y decisiones, tomadas con sentido de responsabilidad, para promover la salud y el bienestar de la familia, y secundariamente la comunidad. Efectividad de contracepción: índice de Pearl: es la efectividad o seguridad q presentan los método anticonceptivos para prevenir el embarazo IP: Nº de embarazos no deseados/ nº total de ciclos de exposición x 1200 Son Métodos anticonceptivos: -

Métodos naturales: método del calendario abstinencia periódica, tª basal, Billings, sintotérmico, pettin, coitus interruptus.

-

Métodos barrera: preservativos, diafragma, espermicidas.

-

Métodos hormonales.

-

Contracepción intrauterina (DIU).

-

Esterilización quirúrgica.

B. Métodos barreras Se basan en poner un obstáculo entre el espermatozoide y el ovulo.

a. Preservativo o condón El condón es una goma fina de látex con la que se enfunda el pene erecto y que almacena el semen para impedir su paso a la vagina.

editorialcep

}

390

}

391

editorialcep

La paridad.

-

El tipo de pareja (si es estable o no).

-

El tipo de relaciones.

-

La edad.

-

El índice de Pearl relativo es del 2-4% año/mujer (96-98%), y las causas de variación son: Es un preservativo desechable e inodoro, especialmente diseñado para proteger mediante un total recubrimiento de la vagina.

b. Preservativo femenino La experiencia previa que se haya tenido con este método

-

El nivel sociocultural.

-

El deseo de embarazo.

-

La paridad.

-

La edad.

-

El índice de Pearl relativo es del 2-10% ano/mujer (efectividad 90-92%). Si se asocia a un espermicida local, el índice es menor. Las causas de variación son:


y


y

El índice de Pearl relativo es del 2-10% ano/mujer (efectividad 90-92%). Si se asocia a un espermicida local, el índice es menor. Las causas de variación son: -

La edad.

-

La paridad.

-

El deseo de embarazo.

-

El nivel sociocultural.

-

La experiencia previa que se haya tenido con este método

b. Preservativo femenino Es un preservativo desechable e inodoro, especialmente diseñado para proteger mediante un total recubrimiento de la vagina. El índice de Pearl relativo es del 2-4% año/mujer (96-98%), y las causas de variación son: -

La edad.

-

El tipo de relaciones.

-

El tipo de pareja (si es estable o no).

-

La paridad.

}

editorialcep

391

}

392

editorialcep

Existen varios materiales: minerales y orgánicos. Ambos tipos pueden ser de distintos índices de refracción (a mayor índice de refracción, menor espesor), pueden dotarse de distintos tratamientos y filtros, destinados a mejorar la visión y la comodidad del usuario (antirreflejantes; de distintas capas; los orgánicos pueden dotarse Una Lente oftálmica es utilizada para compensar o corregir los errores refractivos del ojo. La montura es el producto destinado a sujetar los lentes oftálmicos. Se define la gafa graduada: Conjunto de montura y lente oftálmico, cuya finalidad es la compensación o corrección de defectos o insuficiencias visuales. Son productos de óptima oftálmica las gafas graduadas, monturas, lentes óftálmicas, lentes de contacto, soluciones de lentes de contacto, gafas de sol, etc.

1.10 Productos de óptica oftálmica Espermicidas: sustancias qª con doble f´: barrera fª x el entramado q produce el espermicida unido al moco cervical y destrucción de espermatozoide (surfantantes o agentes activos de superficie) IP 5-30% unido a otros métodos > eficacia. Diafragma: dispositivo semiesférico de forma abombada, provisto de aro de metal flexible, IP 10-20% acompañado de espermicida 4%. Cóndon IP 2-10%. Preservativo femenino IP 2-4%. Métodos barrera: obstáculo ente espermatozoide y óvulo. Para recordar: Si se usa solo, el índice de Pearl relativo es del 5-30% ano/mujer. Si se usa unido a otros métodos, como pueden ser el diafragma o el condón, aumenta su eficacia y la de estos. • •

Destrucción de los espermatozoides. Un paso importante en la historia de los espermicidas se produjo al introducir en su composición los surfactantes a agentes activos de superficie, que actúan sobre la integridad de los espermatozoides, en sustitución del sulfato de quinina, que fue el primer producto comercializado en forma de supositorios, desarrollado por Walter Render en 1985. Barrera física para el paso de los espermatozoides a través de la vagina, debida al entramado que produce el espermicida unido al moco cervical.

Los espermicidas son sustancias químicas que, colocadas en la vagina, actúan mediante un doble mecanismo:

C. Espermicidas Cuando se usa solo, el índice de Pearl relativo es de 10-20% año/mujer. Sin embargo, cuando se usa junto con espermicidas, su índice es del 4% año/mujer. El diafragma vaginal es un dispositivo semiesférico de forma abombada, provisto de un aro de metal flexible y recubierto de la misma goma.

c. Diafragma

y


y


c. Diafragma El diafragma vaginal es un dispositivo semiesférico de forma abombada, provisto de un aro de metal flexible y recubierto de la misma goma. Cuando se usa solo, el índice de Pearl relativo es de 10-20% año/mujer. Sin embargo, cuando se usa junto con espermicidas, su índice es del 4% año/mujer.

C. Espermicidas Los espermicidas son sustancias químicas que, colocadas en la vagina, actúan mediante un doble mecanismo: •

Barrera física para el paso de los espermatozoides a través de la vagina, debida al entramado que produce el espermicida unido al moco cervical.

•

Destrucción de los espermatozoides. Un paso importante en la historia de los espermicidas se produjo al introducir en su composición los surfactantes a agentes activos de superficie, que actúan sobre la integridad de los espermatozoides, en sustitución del sulfato de quinina, que fue el primer producto comercializado en forma de supositorios, desarrollado por Walter Render en 1985.

Si se usa solo, el índice de Pearl relativo es del 5-30% ano/mujer. Si se usa unido a otros métodos, como pueden ser el diafragma o el condón, aumenta su eficacia y la de estos. Para recordar: Métodos barrera: obstáculo ente espermatozoide y óvulo. Cóndon IP 2-10%. Preservativo femenino IP 2-4%. Diafragma: dispositivo semiesférico de forma abombada, provisto de aro de metal flexible, IP 10-20% acompañado de espermicida 4%. Espermicidas: sustancias qª con doble f´: barrera fª x el entramado q produce el espermicida unido al moco cervical y destrucción de espermatozoide (surfantantes o agentes activos de superficie) IP 5-30% unido a otros métodos > eficacia.

1.10 Productos de óptica oftálmica Son productos de óptima oftálmica las gafas graduadas, monturas, lentes óftálmicas, lentes de contacto, soluciones de lentes de contacto, gafas de sol, etc. Se define la gafa graduada: Conjunto de montura y lente oftálmico, cuya finalidad es la compensación o corrección de defectos o insuficiencias visuales. La montura es el producto destinado a sujetar los lentes oftálmicos. Una Lente oftálmica es utilizada para compensar o corregir los errores refractivos del ojo. Existen varios materiales: minerales y orgánicos. Ambos tipos pueden ser de distintos índices de refracción (a mayor índice de refracción, menor espesor), pueden dotarse de distintos tratamientos y filtros, destinados a mejorar la visión y la comodidad del usuario (antirreflejantes; de distintas capas; los orgánicos pueden dotarse editorialcep

}

392

}

393

editorialcep

Lentes de contacto: ópticamente proporcionan una mejor calidad visual, pero al igual que las gafas no eliminan la dependencia de su uso.. las lentes de contacto pueden originar complicaciones.

-

Gafas: es una solución sin riesgos, pero estéticamente poco aceptable, introduce un cierto grado de distorsión de la imagen por la distancia existente entre el cristal corrector y el ojo, y genera dependencia continua.

-

El tratamiento de la hipermetropía admite hoy un enfoque múltiple, presentando grandes ventajas y desventajas. Hipermetropía de potencia: el globo ocular tienen un tamaño normal, pero la cara anterior del cristalino se curva menos de lo debido.

-

Hipermetropía axil: el ojo es más corto de lo normal

-

Existen distintos tipos: El síntoma más importante es la visión cercana borrosa. Aparecen cefaleas, debido al esfuerzo muscular compensatorio, la visión lejana suele afectarse en grandes hipermetropías o bien en personas mayores por agotamiento de la capacidad de enfoque. La mayoría de los niños que nacen hipermétropes tienden a corregir este defecto. Durante el período de crecimiento aprendemos a enfocar aumentando la capacidad de contracción de la musculatura intraocular. A veces esta musculatura no es capaz de compensar todo el defecto refractivo manifestándose entonces la alteración. Existen diversos factores como por ejemplo, malas condiciones de iluminación, déficit de vitaminas (vitamina A), factores genéticos, etc. La hipermetropía es una alteración visual producida por un trastorno del enfoque originando una percepción de imágenes borrosas fundamentalmente en la visión cercana. El ojo con hipermetropía lleva la imagen por detrás de la retina. Las personas jóvenes tienen capacidad de enfocar con el cristalino y compensar el defecto, a consta de un esfuerzo visual que produce cansancio.

a. Hipermetropía

A. Tipos de ametropías o defectos refractivos del ojo Las monturas para lentes oftálmicas cumplirán con la actual normativa sobre productos sanitarios (Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre) y el Óptico-Optometrista expedirá, junto con la factura de las gafas, la garantía de fabricación, debidamente cumplimentada y sellada, especificando los datos del comprador y la fecha de adquisición. Los lentes oftálmicos cumplirán con la actual normativa sobre productos sanitarios (Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre), extremo cuya observancia corresponde al fabricante, así como la entrega de una garantía que cubra los defectos de fabricación y de los tratamientos aplicados. Multifocales: lejos, cerca y distancias intermedias entre lejos y cerca, debido a la modulación de la graduación para cerca (adición).

-

Bifocales: dos distancias en la misma lente.

-

Monofocales: corrección sólo de lejos, intermedia o cerca.

-

También pueden ser, por su diseño: de una superficie para endurecerlos; filtros de color de distintas tonalidades, desde porcentajes pequeños hasta llegar a grandes absorciones de luz (lentes solares oftálmicas), también pueden dotarse de filtros ultravioletas, U.V. y otros filtros especiales selectivos para una determinada longitud de onda, pueden ser polarizados, antichoque, etc).


y


y

de una superficie para endurecerlos; filtros de color de distintas tonalidades, desde porcentajes pequeños hasta llegar a grandes absorciones de luz (lentes solares oftálmicas), también pueden dotarse de filtros ultravioletas, U.V. y otros filtros especiales selectivos para una determinada longitud de onda, pueden ser polarizados, antichoque, etc). También pueden ser, por su diseño: -

Monofocales: corrección sólo de lejos, intermedia o cerca.

-

Bifocales: dos distancias en la misma lente.

-

Multifocales: lejos, cerca y distancias intermedias entre lejos y cerca, debido a la modulación de la graduación para cerca (adición).

Los lentes oftálmicos cumplirán con la actual normativa sobre productos sanitarios (Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre), extremo cuya observancia corresponde al fabricante, así como la entrega de una garantía que cubra los defectos de fabricación y de los tratamientos aplicados. Las monturas para lentes oftálmicas cumplirán con la actual normativa sobre productos sanitarios (Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre) y el Óptico-Optometrista expedirá, junto con la factura de las gafas, la garantía de fabricación, debidamente cumplimentada y sellada, especificando los datos del comprador y la fecha de adquisición.

A. Tipos de ametropías o defectos refractivos del ojo a. Hipermetropía La hipermetropía es una alteración visual producida por un trastorno del enfoque originando una percepción de imágenes borrosas fundamentalmente en la visión cercana. El ojo con hipermetropía lleva la imagen por detrás de la retina. Las personas jóvenes tienen capacidad de enfocar con el cristalino y compensar el defecto, a consta de un esfuerzo visual que produce cansancio. Existen diversos factores como por ejemplo, malas condiciones de iluminación, déficit de vitaminas (vitamina A), factores genéticos, etc. La mayoría de los niños que nacen hipermétropes tienden a corregir este defecto. Durante el período de crecimiento aprendemos a enfocar aumentando la capacidad de contracción de la musculatura intraocular. A veces esta musculatura no es capaz de compensar todo el defecto refractivo manifestándose entonces la alteración. El síntoma más importante es la visión cercana borrosa. Aparecen cefaleas, debido al esfuerzo muscular compensatorio, la visión lejana suele afectarse en grandes hipermetropías o bien en personas mayores por agotamiento de la capacidad de enfoque. Existen distintos tipos: -

Hipermetropía axil: el ojo es más corto de lo normal

-

Hipermetropía de potencia: el globo ocular tienen un tamaño normal, pero la cara anterior del cristalino se curva menos de lo debido.

El tratamiento de la hipermetropía admite hoy un enfoque múltiple, presentando grandes ventajas y desventajas. -

Gafas: es una solución sin riesgos, pero estéticamente poco aceptable, introduce un cierto grado de distorsión de la imagen por la distancia existente entre el cristal corrector y el ojo, y genera dependencia continua.

-

Lentes de contacto: ópticamente proporcionan una mejor calidad visual, pero al igual que las gafas no eliminan la dependencia de su uso.. las lentes de contacto pueden originar complicaciones.

}

editorialcep

393

}

394

editorialcep

-

Astigmatismo miópico

Los tipos de astigmatismo son: Defecto que reside en la córnea principalmente, consiste en que la córnea en vez de ser completamente esférica, presenta diferentes curvaturas generalmente en los dos meridianos principales (vertical y horizontal) perpendiculares entre sí, y que por lo tanto van a tener diferentes potencias originando dos focos en vez de uno sólo como pasa en caso de una córnea esférica.

c. Astigmatismo -

Cirugía intraocular: consiste en la implantación de lentes intraocualres compensatorias con o sin la extracción del cristalino, los riesgos son mayores que en la cirugía con láser. Corrección por láser: libera definitivamente al paciente. Las únicas complicaciones están relacionadas con los riesgos quirúrgicos. Lentes de contacto: estéticamente aceptables y ópticamente proporcionan un mejor calidad que las gafas, también van a generar dependencia. Gafas: con ellas no se asumen riesgos, pero estéticamente es poco aceptable. Va a producir un cierto grado de distorsión de las imágenes por la distancia existente entre el cristal corrector y el ojo, y genera dependencia continua. Se pueden tratar con:

-

Miopía de potencia: el globo ocular tiene un tamaño normal, pero el cristalino tiene una mayor potencia. Miopía axil: el ojo es más largo de lo normal.

Existen distintos tipos: El síntoma más importante es la visión lejana borrosa. Generalmente no hay dolores de cabeza. Los miopes tienen tendencia a entornar los ojos cuando quieren ver mejor de lejos, pues de esta forma se permite un mejor enfoque. Aumenta en el crecimiento, alcanzando un grado determinado, pera a partir de ese momento estabilizarse. No se puede predecir el comportamiento de la miopía en un paciente determinado. Algunas miopías permanecen estables mientras otras no. Generalmente no existe en el momento del nacimiento, y se empieza a detectar cuando el niño tiene edad escolar. Se asocia a múltiples causas. Como la mala iluminación, ponerse mucho las gafas o no ponérselas, déficits de vitaminas, factores genéticos, etc. Es una alteración visual producida por un trastorno del enfoque y cuya consecuencia es la percepción de imágenes borrosas al mirar hacia lo lejos.. en la miopía el desajuste óptico provoca que la imagen se enfoque por delante de la retina. Por ello la imagen lejana llega desenfocada pero pueden ver bien de cerca. La causa radica en que bien el ojo posee un diámetro longitudinal mayor de lo normal, o bien el poder de enfoque de la córnea y del cristalino es demasiado potente.

b. Miopía -

y

Cirugía intraocular: implantación de lentes intraoculares compensatorias con o sin la extracción del cristalino. Los riesgos son mayores que en la cirugía con láser. Corrección con láser: estética y ópticamente comparable con las lentes de contacto. Proporciona un nuevo grado de libertad hasta ahora desconocido que libera al paciente de su dependencia. Conlleva asumir riesgos durante el procedimiento quirúrgico.


y


Corrección con láser: estética y ópticamente comparable con las lentes de contacto. Proporciona un nuevo grado de libertad hasta ahora desconocido que libera al paciente de su dependencia. Conlleva asumir riesgos durante el procedimiento quirúrgico.

-

Cirugía intraocular: implantación de lentes intraoculares compensatorias con o sin la extracción del cristalino. Los riesgos son mayores que en la cirugía con láser.

b. Miopía Es una alteración visual producida por un trastorno del enfoque y cuya consecuencia es la percepción de imágenes borrosas al mirar hacia lo lejos.. en la miopía el desajuste óptico provoca que la imagen se enfoque por delante de la retina. Por ello la imagen lejana llega desenfocada pero pueden ver bien de cerca. La causa radica en que bien el ojo posee un diámetro longitudinal mayor de lo normal, o bien el poder de enfoque de la córnea y del cristalino es demasiado potente. Se asocia a múltiples causas. Como la mala iluminación, ponerse mucho las gafas o no ponérselas, déficits de vitaminas, factores genéticos, etc. No se puede predecir el comportamiento de la miopía en un paciente determinado. Algunas miopías permanecen estables mientras otras no. Generalmente no existe en el momento del nacimiento, y se empieza a detectar cuando el niño tiene edad escolar. Aumenta en el crecimiento, alcanzando un grado determinado, pera a partir de ese momento estabilizarse. El síntoma más importante es la visión lejana borrosa. Generalmente no hay dolores de cabeza. Los miopes tienen tendencia a entornar los ojos cuando quieren ver mejor de lejos, pues de esta forma se permite un mejor enfoque. Existen distintos tipos: -

Miopía axil: el ojo es más largo de lo normal.

-

Miopía de potencia: el globo ocular tiene un tamaño normal, pero el cristalino tiene una mayor potencia. Se pueden tratar con:

-

Gafas: con ellas no se asumen riesgos, pero estéticamente es poco aceptable. Va a producir un cierto grado de distorsión de las imágenes por la distancia existente entre el cristal corrector y el ojo, y genera dependencia continua.

-

Lentes de contacto: estéticamente aceptables y ópticamente proporcionan un mejor calidad que las gafas, también van a generar dependencia.

-

Corrección por láser: libera definitivamente al paciente. Las únicas complicaciones están relacionadas con los riesgos quirúrgicos.

-

Cirugía intraocular: consiste en la implantación de lentes intraocualres compensatorias con o sin la extracción del cristalino, los riesgos son mayores que en la cirugía con láser.

c. Astigmatismo Defecto que reside en la córnea principalmente, consiste en que la córnea en vez de ser completamente esférica, presenta diferentes curvaturas generalmente en los dos meridianos principales (vertical y horizontal) perpendiculares entre sí, y que por lo tanto van a tener diferentes potencias originando dos focos en vez de uno sólo como pasa en caso de una córnea esférica. Los tipos de astigmatismo son: -

editorialcep

}

394

Astigmatismo miópico

}

395

editorialcep

Para presbicia se corrige con el mismo tipo de lentes que la hipermetropía. Los présbitas, a diferencia de los miopes e hipermétropes, únicamente se ponen gafas cuando emplean la visión próxima.

•

Para astigmatismo: se corrige con cristales especiales, denominados cilíndricos o cilindros. Al mirar a su través un círculo, lo veremos ovalado como una elipse. Estos cristales al ser montados en las gafas, han de ser orientados de la forma adecuada, para que deformen la imagen en el sentido opuesto a como la deforma el ojo de modo que este, al mirar a una circunferencia, la vea perfecta.

•

Para hipermetropías: lentes convexas o convergentes (esféricas positivas). La hipermetropía se corrige con cristales positivos que se conocen también como convexos o convergentes. Se reconocen porque al mirar a su través se ve todo más grande.

•

Para miopías: lentes cóncavas o divergentes (esféricas negativas). Las gafas para corrección de miopía, están dotados de cristales negativos, también llamados cóncavos o divergentes. Estos cristales se reconocen porque al mirar a su través, vemos los objetos más pequeños.

•

La forma más clásica de corregir defectos de refracción son las gafas. Las gafas actúan corrigiendo este defecto y además previene de todo tipo de accidentes.

B. Lentes usadas para corrección Para su tratamiento se utilizan lentes positivos para incrementar la convergencia y para aclarar las imágenes en la visión de lectura. Estos lentes no pueden utilizarse para la visión lejana ya que se nubla la visión. Es por ello que se utilizan lentes bifocales que tendrán dos funciones por separado, una para corregir a distancia y otra para trabajo de cerca. Se le conoce también como “vista cansada”. Aparece sueño cuando se lee o se realizan trabajos en visión cercana por prolongados periodos de tiempo. Los presbistas necesitan leer con mucha iluminación. Debido a que el cristalino se endurece con el paso de los años, provocando un menor cambio en su forma. Aparece con más frecuencia en personas hipermétropes, ya que esfuerzan más el cristalino. Es un defecto que surge con la edad. La edad de aparición es a partir de los 40 años aproximadamente. El cristalino pierde elasticidad y no puede abombarse para dar mayor potencia al ojo (necesaria en la visión de cerca) con lo que este ojo para ver objetos cercanos, no tendrá la potencia necesaria, viéndolos borrosos y teniéndolos que alejar si se quiere ver con claridad.

d. Presbicia Cirugía refractiva es la forma más moderna de corregir el astigmatismo, utilizando Excimer Laser.

-

Lentes de contacto: blandas corrigen el astigmatismo leve, (lentes blandos denominadas tóricas) o lentes rígidas gas permeable para tratar astigmatismo más severos.

-

Gafas: el oftalmólogo debe medir el ajuste necesario de las lente para desviar el trayecto de los rayos de luz, de tal forma que compense el defecto y poder así enfocar adecuadamente la imagen sobre la retina. Se usan para corregir astigmatismo leve, ya que a medida que se aumente la corrección los cristales distorsionan la imagen.

-

Para su tratamiento se utilizan: Visión de algunas líneas más borrosas y otras más claras, cefaleas, cansancio visual, sueño, salto en los renglones en la lectura. Astigmatismo mixto

-

Astigmatismo hipermetrópico

-


y


Astigmatismo hipermetrópico

-

Astigmatismo mixto

y

Visión de algunas líneas más borrosas y otras más claras, cefaleas, cansancio visual, sueño, salto en los renglones en la lectura. Para su tratamiento se utilizan: -

Gafas: el oftalmólogo debe medir el ajuste necesario de las lente para desviar el trayecto de los rayos de luz, de tal forma que compense el defecto y poder así enfocar adecuadamente la imagen sobre la retina. Se usan para corregir astigmatismo leve, ya que a medida que se aumente la corrección los cristales distorsionan la imagen.

-

Lentes de contacto: blandas corrigen el astigmatismo leve, (lentes blandos denominadas tóricas) o lentes rígidas gas permeable para tratar astigmatismo más severos.

-

Cirugía refractiva es la forma más moderna de corregir el astigmatismo, utilizando Excimer Laser.

d. Presbicia Es un defecto que surge con la edad. La edad de aparición es a partir de los 40 años aproximadamente. El cristalino pierde elasticidad y no puede abombarse para dar mayor potencia al ojo (necesaria en la visión de cerca) con lo que este ojo para ver objetos cercanos, no tendrá la potencia necesaria, viéndolos borrosos y teniéndolos que alejar si se quiere ver con claridad. Debido a que el cristalino se endurece con el paso de los años, provocando un menor cambio en su forma. Aparece con más frecuencia en personas hipermétropes, ya que esfuerzan más el cristalino. Se le conoce también como “vista cansada”. Aparece sueño cuando se lee o se realizan trabajos en visión cercana por prolongados periodos de tiempo. Los presbistas necesitan leer con mucha iluminación. Para su tratamiento se utilizan lentes positivos para incrementar la convergencia y para aclarar las imágenes en la visión de lectura. Estos lentes no pueden utilizarse para la visión lejana ya que se nubla la visión. Es por ello que se utilizan lentes bifocales que tendrán dos funciones por separado, una para corregir a distancia y otra para trabajo de cerca.

B. Lentes usadas para corrección La forma más clásica de corregir defectos de refracción son las gafas. Las gafas actúan corrigiendo este defecto y además previene de todo tipo de accidentes. •

Para miopías: lentes cóncavas o divergentes (esféricas negativas). Las gafas para corrección de miopía, están dotados de cristales negativos, también llamados cóncavos o divergentes. Estos cristales se reconocen porque al mirar a su través, vemos los objetos más pequeños.

•

Para hipermetropías: lentes convexas o convergentes (esféricas positivas). La hipermetropía se corrige con cristales positivos que se conocen también como convexos o convergentes. Se reconocen porque al mirar a su través se ve todo más grande.

•

Para astigmatismo: se corrige con cristales especiales, denominados cilíndricos o cilindros. Al mirar a su través un círculo, lo veremos ovalado como una elipse. Estos cristales al ser montados en las gafas, han de ser orientados de la forma adecuada, para que deformen la imagen en el sentido opuesto a como la deforma el ojo de modo que este, al mirar a una circunferencia, la vea perfecta.

•

Para presbicia se corrige con el mismo tipo de lentes que la hipermetropía. Los présbitas, a diferencia de los miopes e hipermétropes, únicamente se ponen gafas cuando emplean la visión próxima.

}

editorialcep

395

}

396

editorialcep

Existen tres tipos de lentes: estándar, polarizantes (filtran también los reflejos y contribuyen a mejorar la visión); fotocromáticas (cambian solas el poder filtrante en función de la cantidad de UV presentes en la irradiación solar). Se debe usar gafas que absorban el 100 % de los UV y el 96 % de los rayos violetas y azules para protegerse de las enfermedades oculares. Unas gafas de sol adecuadas absorberán las radiaciones y no entorpecerán la visión, la protección adecuada proporciona la absorción total de los rayos ultravioletas- UVA y UVB- y de todas las radiaciones violetas/azules.

a. Como elegir las gafas de sol Para retrasar el envejecimiento de los tejidos oculares, sería necesario el uso de gafas solares desde la infancia, esto produciría que el contorno de los ojos también estuvieran protegidos, los rayos UVB provocan eccemas y enrojecimientos superficiales, los rayos UVA dañan las capas más profundas y son las responsables del envejecimiento precoz o photoaging. Las enfermedades oculares provocadas por la acción de las radiaciones solares, como las cataratas y la degeneración conjuntiva (enfermedades seniles), producen con el tiempo reducción de la capacidad visual. Los riesgos a una prolongada exposición a los rayos solares se deben a los llamados “fotones de alta energía”, la parte más dañina de la radiación solar: los rayos ultravioletas amenazan la parte anterior del ojo (piel, córnea, tejido conjuntivo y cristalino), mientras que los visibles, “violetas y azules”, además de los rayos “UVA”, que no se absorben completamente por los tejidos anteriores, también pueden ser nocivos para la retina. La gafa de sol debe ser una gafa de protección preventiva, ya que la radiación ultravioleta tiene un efecto acumulativo sobre el ojo, que a largo plazo se manifiesta por la relación con la frecuencia de aparición de cataratas y a corto plazo en la relación inmediata de disminuir la agudeza visual, alterando el deslumbramiento, así como una disminución de conjuntivitis y blefaritis (inflamación de los párpados).

D. Lentes coloreadas y gafas de sol 3. Indicación del tipo de visión: lejana, media o cercana. 2. El esquema de orientación de los ejes. 1. Recuadros en donde ponen el signo y potencia de la lente, para cada ojo. Así como la orientación de los ejes. Todas las recetas de lentes tienen en común:

C. Lectura e interpretación de recetas Lentes multifocales: son lentes de poder creciente a medida que el eje visual desciende en el cristal abarcando todas las potencias necesarias para poder ver desde visión lejana a visión cercana. Son esféricas, puesto que exteriormente no hay ninguna división en el cristal y además no tienen tampoco salto de imagen como los bifocales. Se puede observar a cualquier distancia sin ruptura de la imagen.

-

Lentes bifocales: están constituidas por una lente dividida en dos zonas, una para la visión de lejos y otra para la visión de cerca. Son muy útiles para corregir a los présbitos amétropes que necesitan de dos gafas, una para su corrección de lejos y otra para de cerca.

•

y

Otros tipos de lentes:


y


Otros tipos de lentes: -

Lentes bifocales: están constituidas por una lente dividida en dos zonas, una para la visión de lejos y otra para la visión de cerca. Son muy útiles para corregir a los présbitos amétropes que necesitan de dos gafas, una para su corrección de lejos y otra para de cerca.

-

Lentes multifocales: son lentes de poder creciente a medida que el eje visual desciende en el cristal abarcando todas las potencias necesarias para poder ver desde visión lejana a visión cercana. Son esféricas, puesto que exteriormente no hay ninguna división en el cristal y además no tienen tampoco salto de imagen como los bifocales. Se puede observar a cualquier distancia sin ruptura de la imagen.

C. Lectura e interpretación de recetas Todas las recetas de lentes tienen en común: 1. Recuadros en donde ponen el signo y potencia de la lente, para cada ojo. Así como la orientación de los ejes. 2. El esquema de orientación de los ejes. 3. Indicación del tipo de visión: lejana, media o cercana.

D. Lentes coloreadas y gafas de sol La gafa de sol debe ser una gafa de protección preventiva, ya que la radiación ultravioleta tiene un efecto acumulativo sobre el ojo, que a largo plazo se manifiesta por la relación con la frecuencia de aparición de cataratas y a corto plazo en la relación inmediata de disminuir la agudeza visual, alterando el deslumbramiento, así como una disminución de conjuntivitis y blefaritis (inflamación de los párpados). Los riesgos a una prolongada exposición a los rayos solares se deben a los llamados “fotones de alta energía”, la parte más dañina de la radiación solar: los rayos ultravioletas amenazan la parte anterior del ojo (piel, córnea, tejido conjuntivo y cristalino), mientras que los visibles, “violetas y azules”, además de los rayos “UVA”, que no se absorben completamente por los tejidos anteriores, también pueden ser nocivos para la retina. Las enfermedades oculares provocadas por la acción de las radiaciones solares, como las cataratas y la degeneración conjuntiva (enfermedades seniles), producen con el tiempo reducción de la capacidad visual. Para retrasar el envejecimiento de los tejidos oculares, sería necesario el uso de gafas solares desde la infancia, esto produciría que el contorno de los ojos también estuvieran protegidos, los rayos UVB provocan eccemas y enrojecimientos superficiales, los rayos UVA dañan las capas más profundas y son las responsables del envejecimiento precoz o photoaging.

a. Como elegir las gafas de sol Unas gafas de sol adecuadas absorberán las radiaciones y no entorpecerán la visión, la protección adecuada proporciona la absorción total de los rayos ultravioletas- UVA y UVB- y de todas las radiaciones violetas/azules. Se debe usar gafas que absorban el 100 % de los UV y el 96 % de los rayos violetas y azules para protegerse de las enfermedades oculares. Existen tres tipos de lentes: estándar, polarizantes (filtran también los reflejos y contribuyen a mejorar la visión); fotocromáticas (cambian solas el poder filtrante en función de la cantidad de UV presentes en la irradiación solar).

editorialcep

}

396

}

397

editorialcep

Los materiales empleados para su fabricación existen tres tipos principales que son: el polimetilmetacrilato para elaboración de lentes rígidas; las siliconas cuya característica radica en su alta permeabilidad al oxígeno, lo que permite una adecuada “respiración” de la córnea; el tercer grupo son las lentes de hidrogel que se caracterizan por la propiedad de absorber agua, por lo que el materia que seco era rígido, al hidratarse se ablanda. 3. Lentes blandas 2. Lentes permeables al gas o semirrígidas 1. Lentes rígidas o duras En la actualidad existen muchos tipos de lentes de contacto. Las lentes de contacto se pueden clasificar en tres grupos que por, las características del material en que están fabricadas:

b. Tipos Una lente de contacto es una cascarilla de material transparente, orgánico o inorgánico, que se coloca sobre el polo anterior del ojo recubriendo la córnea, y que se desliza sobre la película lagrimal que lo baña. La córnea protege el contenido del ojo y además es la lente más potente que tiene el ojo después del cristalino, está compuesta por varias capas, y para cumplir con su función óptica se necesita que sea lisa, suave y transparente. La película lagrimal mantiene la superficie ocular humectada y lisa; está constituida por agua, moco y grasas, estas sustancias son producidas por las glándulas lagrimales y las glándulas de los párpados. Por otra parte los párpados son los encargados de la protección de los globos oculares impidiendo la penetración de cuerpos extraños en el ojo, y mediante el parpadeo limpian de polvo la superficie corneal. También extienden las lagrimas sobre el ojo.

a. Características de las lentes de contacto

E. Cuidado y mantenimiento de las lentes de contacto Para hipermétropes se recomienda lentes azuladas o verdosas.

-

Para miopes se recomienda las tonalidades marrones, derivadas del rosa o grises, con las tonalidades verdosas ven peor.

-

Vidrios amarillo: los objetos azules aparecen grises. Estos vidrios aumentan la visibilidad en un día oscuro.

•

Vidrios de matiz rojizo: en estos vidrios el color verde aparece casi negro.

•

Vidrios grises; no desfiguran los colores, por absorber por igual las radiaciones del espectro visible.

•

c. Características sobre cristales coloreados Cuando la lente se realiza por un procedimiento distinto al tallado aparecen aberraciones que producirán distorsiones en la imagen. Estas lentes deben de haber sido talladas, igual que las oftálmicas, ya que si son obtenidas por un proceso de soplado o curvado no se obtiene la calidad óptica de este vidrio. No debe dejar pasar radiaciones.

-

Sin distorsión superficial.

-

Graduación nula.

-

Los cristales de sol serán de una alta calidad óptica, y deben cumplir:

b. Características de los cristales de sol Tema 2. Productos sanitarios

y


y

b. Características de los cristales de sol Los cristales de sol serán de una alta calidad óptica, y deben cumplir: -

Graduación nula.

-

Sin distorsión superficial.

-

No debe dejar pasar radiaciones.

Estas lentes deben de haber sido talladas, igual que las oftálmicas, ya que si son obtenidas por un proceso de soplado o curvado no se obtiene la calidad óptica de este vidrio. Cuando la lente se realiza por un procedimiento distinto al tallado aparecen aberraciones que producirán distorsiones en la imagen.

c. Características sobre cristales coloreados •

Vidrios grises; no desfiguran los colores, por absorber por igual las radiaciones del espectro visible.

•

Vidrios de matiz rojizo: en estos vidrios el color verde aparece casi negro.

•

Vidrios amarillo: los objetos azules aparecen grises. Estos vidrios aumentan la visibilidad en un día oscuro. -

Para miopes se recomienda las tonalidades marrones, derivadas del rosa o grises, con las tonalidades verdosas ven peor.

-

Para hipermétropes se recomienda lentes azuladas o verdosas.

E. Cuidado y mantenimiento de las lentes de contacto a. Características de las lentes de contacto Una lente de contacto es una cascarilla de material transparente, orgánico o inorgánico, que se coloca sobre el polo anterior del ojo recubriendo la córnea, y que se desliza sobre la película lagrimal que lo baña. La córnea protege el contenido del ojo y además es la lente más potente que tiene el ojo después del cristalino, está compuesta por varias capas, y para cumplir con su función óptica se necesita que sea lisa, suave y transparente. La película lagrimal mantiene la superficie ocular humectada y lisa; está constituida por agua, moco y grasas, estas sustancias son producidas por las glándulas lagrimales y las glándulas de los párpados. Por otra parte los párpados son los encargados de la protección de los globos oculares impidiendo la penetración de cuerpos extraños en el ojo, y mediante el parpadeo limpian de polvo la superficie corneal. También extienden las lagrimas sobre el ojo.

b. Tipos En la actualidad existen muchos tipos de lentes de contacto. Las lentes de contacto se pueden clasificar en tres grupos que por, las características del material en que están fabricadas: 1. Lentes rígidas o duras 2. Lentes permeables al gas o semirrígidas 3. Lentes blandas Los materiales empleados para su fabricación existen tres tipos principales que son: el polimetilmetacrilato para elaboración de lentes rígidas; las siliconas cuya característica radica en su alta permeabilidad al oxígeno, lo que permite una adecuada “respiración” de la córnea; el tercer grupo son las lentes de hidrogel que se caracterizan por la propiedad de absorber agua, por lo que el materia que seco era rígido, al hidratarse se ablanda.

}

editorialcep

397

}

398

editorialcep

-

Limpieza: los depósitos pueden eliminarse de formamecánica, o a través de iones o enzimas.

-

Humectación: humedecer la superficie de la lentilla.

La higiene adecuada y a conciencia es la condición indispensable para que no surja ningún problema a la hora de utilizar lentes de contacto. Los dos objetivos principales de la higiene de la lentilla son: la eliminación de gérmenes patógenos y los depósitos que se acumulan en la superficie de la lentilla. El proceso de higiene consta de los siguientes puntos:

F.

Soluciones para la limpieza

La mayoría de los problemas que presentan al usuario son los debidos a un ineficaz sistema de mantenimiento, siendo frecuente las conjuntivitis, infecciones oculares y otras molestias. -

Son frágiles al uso y su material envejece.

-

Se deshidratan variando sus parámetros estructurales, proteínas, depósitos cálcicos, etc.

-

Son de fácil contaminación por microorganismos patógenos

Su característica general el que poseen un elevado contenido en agua. Además presentan algunos inconvenientes:

•

Lentes de contacto blandas 4. Limpieza enzimática semanal, para eliminar los depósitos de tipo proteico que quedan adheridos al material de la lente y no se eliminan por frotación, se disuelve una pastilla enzimática en agua destilada o en solución salina y se pone en ella la lentilla durante dos horas, después preciso aclarar abundantemente con solución salina y guardar en el humectante hasta nuevo uso. 3. Mantener las lentes durante las horas que no se usan dentro del estuche sumergidas en una solución humectante y/o desinfectante, no se deben guardar en seco, por afectar a la estabilidad de la lente, y además porque esta solución la preserva de la contaminación microbiana y mejora la humectación de la lente. 2. Aclarar con solución adecuada. 1. Limpieza diaria con un limpiador de superficie adecuado.

Para su higiene son necesarios los siguientes cuidados: Son lentes permeables al oxígeno, y por lo tanto más confortables, existen diferentes materiales que presentan permeabilidad al oxígeno. En general se dice que a mayor permeabilidad menor estabilidad de los parámetros de la lente con el uso y mayor facilidad de adherencia de depósitos, por consiguiente necesitarán más cuidados de mantenimiento.

•

Lentes de contacto permeables al gas o semirrígidas

Su limpieza se efectúa con un limpiador diario tratando suavemente durante 15-20 segundos y aclarando en solución salina, pueden guardarse en seco o en solución humectante. Por las características del material no son permeables a los gases y difícilmente se deforman con el uso manteniendo sus parámetros con el paso del tiempo. Son las que precisan menos cuidados de mantenimiento. Son elaboradas con plástico rígido. Generalmente proveen una excelente visión, son fáciles de cuidar y corrigen el astigmatismo, ya que están especialmente indicadas para este problema. Sin embargo, son menos confortables que las lentes blandas y requieren un mayor período de adaptación.

•

y

Lentes de contacto rígidas Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacéuticos, dispensación y utilización

y


•

Lentes de contacto rígidas

Son elaboradas con plástico rígido. Generalmente proveen una excelente visión, son fáciles de cuidar y corrigen el astigmatismo, ya que están especialmente indicadas para este problema. Sin embargo, son menos confortables que las lentes blandas y requieren un mayor período de adaptación. Por las características del material no son permeables a los gases y difícilmente se deforman con el uso manteniendo sus parámetros con el paso del tiempo. Son las que precisan menos cuidados de mantenimiento. Su limpieza se efectúa con un limpiador diario tratando suavemente durante 15-20 segundos y aclarando en solución salina, pueden guardarse en seco o en solución humectante.

•

Lentes de contacto permeables al gas o semirrígidas

Son lentes permeables al oxígeno, y por lo tanto más confortables, existen diferentes materiales que presentan permeabilidad al oxígeno. En general se dice que a mayor permeabilidad menor estabilidad de los parámetros de la lente con el uso y mayor facilidad de adherencia de depósitos, por consiguiente necesitarán más cuidados de mantenimiento. Para su higiene son necesarios los siguientes cuidados: 1. Limpieza diaria con un limpiador de superficie adecuado. 2. Aclarar con solución adecuada. 3. Mantener las lentes durante las horas que no se usan dentro del estuche sumergidas en una solución humectante y/o desinfectante, no se deben guardar en seco, por afectar a la estabilidad de la lente, y además porque esta solución la preserva de la contaminación microbiana y mejora la humectación de la lente. 4. Limpieza enzimática semanal, para eliminar los depósitos de tipo proteico que quedan adheridos al material de la lente y no se eliminan por frotación, se disuelve una pastilla enzimática en agua destilada o en solución salina y se pone en ella la lentilla durante dos horas, después preciso aclarar abundantemente con solución salina y guardar en el humectante hasta nuevo uso.

•

Lentes de contacto blandas

Su característica general el que poseen un elevado contenido en agua. Además presentan algunos inconvenientes: -

Son de fácil contaminación por microorganismos patógenos

-

Se deshidratan variando sus parámetros estructurales, proteínas, depósitos cálcicos, etc.

-

Son frágiles al uso y su material envejece.

La mayoría de los problemas que presentan al usuario son los debidos a un ineficaz sistema de mantenimiento, siendo frecuente las conjuntivitis, infecciones oculares y otras molestias.

F.

Soluciones para la limpieza

La higiene adecuada y a conciencia es la condición indispensable para que no surja ningún problema a la hora de utilizar lentes de contacto. Los dos objetivos principales de la higiene de la lentilla son: la eliminación de gérmenes patógenos y los depósitos que se acumulan en la superficie de la lentilla. El proceso de higiene consta de los siguientes puntos: Humectación: humedecer la superficie de la lentilla.

-

Limpieza: los depósitos pueden eliminarse de formamecánica, o a través de iones o enzimas.

editorialcep

}

398

-

}

399

editorialcep

Se indica como lubricante y emoliente. Es epitelizante sobre cabellos y pieles sensibles o delicadas. Actúa sobre el tejido conectivo dérmico, favoreciendo la tonicidad y elasticidad de la piel. Se presenta envasado en botellas de vidrio topacio o de plástico translúcido de 500-1.000 ml. Aceite de Amygdalus communis L.Va r. Dulcis. Líquido aceitoso, amarillo claro, transparente. Ligeramente soluble en etanol, soluble en cloroformo y éter. Insoluble en agua. Posee un fuerte poder emoliente sobre la piel y el cabello.

B. Aceite de almendras dulces Si fuese necesaria la antisepsia de la piel, ésta debe realizarse posteriormente al rasurado con la maquinilla ya que no es estéril. Desechar la maquinilla tras su uso. Indicado para el rasurado de la piel previamente a curas, procedimientos diagnósticos, intervenciones quirúrgicas, etc. Se suministra en envase unitario en bolsa de plástico transparente. Provista de protector de cabezal para evitar cortes fortuitos. Rasuradora desechable no estéril. Presenta una única cuchilla de acero inoxidable. Dispone de un cabezal dentado que proporciona un rasurado suave.

A. Maquinillas de rasurar

1.11 Material utilizado para higiene Humedecer con más frecuencia las lentillas puestas.

-

Higienizar el estuche donde se almacenan las lentes de contacto.

-

No utilizar agua corriente para aclarar las lentillas.

-

No mezclar nunca las distintas soluciones para el cuidado de las lentes de contacto, a menos que esté indicado.

-

Guardar siempre las lentes de contacto en solución de conservación.

-

Lavarse bien las manos antes de manipular las lentes de contacto.

-

Son consejos para facilitar la higiene de las lentes de contacto e incrementar su comodidad: Las soluciones únicas son sistemas sencillos de utilizar que al mismo tiempo, proporcionan seguridad y eficacia, permiten limpiar, desinfectar, aclarar, conservar y humedecer las lentillas mediante el empleo de una sola botella. En estas soluciones las lentes de contacto pueden permanecer unos 30 días. Los sistemas de peróxido no son apropiados para la conservación a largo plazo y la humectación de las lentillas. Éstas deben volver a desinfectarse al cabo de pocos días. A continuación se debe eliminar y neutralizar su exceso antes de ponerse las lentillas debido a su poder altamente oxidante e irritante para el ojo. El peróxido de hidrógeno o agua oxigenada actúa como desinfectante mientras libera oxígeno. Los peróxidos se componen de una botella con solución de peróxido al 3 % y un componente neutralizante ( en pastilla o solución). El peróxido de hidrógeno al 3 % es germicida y fungicida en un tiempo de ación de entre 20 y 40 minutos. Para las lentillas blandas los sistemas químicos más empleados son los del peróxido y soluciones únicas. Conservación: almacenamiento de las lentes de contacto en el estuche provisto para tal efecto.

-

Desinfección: eliminación de gérmenes patógenos, pero no sus formas de resistencia.

-


y


Desinfección: eliminación de gérmenes patógenos, pero no sus formas de resistencia.

-

Conservación: almacenamiento de las lentes de contacto en el estuche provisto para tal efecto.

y

Para las lentillas blandas los sistemas químicos más empleados son los del peróxido y soluciones únicas. El peróxido de hidrógeno o agua oxigenada actúa como desinfectante mientras libera oxígeno. Los peróxidos se componen de una botella con solución de peróxido al 3 % y un componente neutralizante ( en pastilla o solución). El peróxido de hidrógeno al 3 % es germicida y fungicida en un tiempo de ación de entre 20 y 40 minutos. A continuación se debe eliminar y neutralizar su exceso antes de ponerse las lentillas debido a su poder altamente oxidante e irritante para el ojo. Los sistemas de peróxido no son apropiados para la conservación a largo plazo y la humectación de las lentillas. Éstas deben volver a desinfectarse al cabo de pocos días. Las soluciones únicas son sistemas sencillos de utilizar que al mismo tiempo, proporcionan seguridad y eficacia, permiten limpiar, desinfectar, aclarar, conservar y humedecer las lentillas mediante el empleo de una sola botella. En estas soluciones las lentes de contacto pueden permanecer unos 30 días. Son consejos para facilitar la higiene de las lentes de contacto e incrementar su comodidad: -

Lavarse bien las manos antes de manipular las lentes de contacto.

-

Guardar siempre las lentes de contacto en solución de conservación.

-

No mezclar nunca las distintas soluciones para el cuidado de las lentes de contacto, a menos que esté indicado.

-

No utilizar agua corriente para aclarar las lentillas.

-

Higienizar el estuche donde se almacenan las lentes de contacto.

-

Humedecer con más frecuencia las lentillas puestas.

1.11 Material utilizado para higiene A. Maquinillas de rasurar Rasuradora desechable no estéril. Presenta una única cuchilla de acero inoxidable. Dispone de un cabezal dentado que proporciona un rasurado suave. Se suministra en envase unitario en bolsa de plástico transparente. Provista de protector de cabezal para evitar cortes fortuitos. Indicado para el rasurado de la piel previamente a curas, procedimientos diagnósticos, intervenciones quirúrgicas, etc. Si fuese necesaria la antisepsia de la piel, ésta debe realizarse posteriormente al rasurado con la maquinilla ya que no es estéril. Desechar la maquinilla tras su uso.

B. Aceite de almendras dulces Aceite de Amygdalus communis L.Va r. Dulcis. Líquido aceitoso, amarillo claro, transparente. Ligeramente soluble en etanol, soluble en cloroformo y éter. Insoluble en agua. Posee un fuerte poder emoliente sobre la piel y el cabello. Se presenta envasado en botellas de vidrio topacio o de plástico translúcido de 500-1.000 ml. Se indica como lubricante y emoliente. Es epitelizante sobre cabellos y pieles sensibles o delicadas. Actúa sobre el tejido conectivo dérmico, favoreciendo la tonicidad y elasticidad de la piel.

}

editorialcep

399

}

400

editorialcep

Definición: Colutorio compuesto de:

H. Colutorio de flúor (flúor lacer®) Se debe aplicar sobre piel limpia y seca, dando un ligero masaje. Repetir después de los lavados de la zona. Por su contenido en aceite de almendras dulces se utiliza como lubricante y emoliente. La miel de abejas posee acción higroscópica, por lo que atrae agua hacia las capas más externas del estrato córneo hidratándolas. Útil para pieles secas, tanto manos como el resto del cuerpo, aportando elasticidad y suavidad. Se presenta en botella de plástico y tapón de rosca con pestaña "abre - fácil" . Emulsión oleoacuosa O/W con textura leche conteniendo aceite de almendras y miel. No comedogénico.

G. Leche hidratante aceite de almendras y miel Indicación: Lavado de pieles sensibles y secas. Higiene íntima. Se presenta en botella de plástico de 1.000 ml. Con tapón de rosca. Gel detergente con ph 5. Totalmente compatible con la piel.

F.

Jabón gel dermoprotector ph 5,5

Es de uso tópico y se aplica 1 ó 2 veces al día, o bien a días alternos según el grado de sequedad de la piel. Extender la crema efectuando un masaje circular e insistiendo sobre las zonas más secas, ásperas y rugosas. Se indica en piel áspera, reseca y agrietada, piel rugosa y escamosa, piel deshidratada, durezas. Se presenta en tubo de pomada metálico de 75 ml. Crema hidratante con efectos emolientes y suavizantes. Se trata de una emulsión oleoacuosa (O/W) con urea, que incrementa la hidratación del estrato córneo, lanolina y ácidos grasos esenciales poliinsaturados (linoleico, linolénico).

E. Crema hidratante de urea Terapéutico (tonificación, relajación, recuperación o circulación). Indicación: Facilitar el deslizamiento de las manos en todo tipo de masaje corporal Presentación: Tarro de 1 kg. Definición: Crema de textura agradable constituida por emolientes grasos de diferente polaridad que aporta suavidad y protección a la piel.

D. Crema de masaje Se debe aplicar sobre piel limpia y seca, dando un ligero masaje. Está indicada como crema enriquecida con Caléndula, rica en flavonoides y mucílagos, que actúa aliviando las pieles irritadas. Presentación: Envase de 1.000 ml. Emulsión fluida de color blanco-marfil, formulada con extracto de Caléndula (2%), ph: 5 - 5,5.

C. Crema cold cream Se debe aplicar sobre piel limpia y seca, dando un ligero masaje con el aceite. Repetir después de los lavados de la zona.

y


y


Se debe aplicar sobre piel limpia y seca, dando un ligero masaje con el aceite. Repetir después de los lavados de la zona.

C. Crema cold cream Emulsión fluida de color blanco-marfil, formulada con extracto de Caléndula (2%), ph: 5 - 5,5. Presentación: Envase de 1.000 ml. Está indicada como crema enriquecida con Caléndula, rica en flavonoides y mucílagos, que actúa aliviando las pieles irritadas. Se debe aplicar sobre piel limpia y seca, dando un ligero masaje.

D. Crema de masaje Definición: Crema de textura agradable constituida por emolientes grasos de diferente polaridad que aporta suavidad y protección a la piel. Presentación: Tarro de 1 kg. Indicación: Facilitar el deslizamiento de las manos en todo tipo de masaje corporal Terapéutico (tonificación, relajación, recuperación o circulación).

E. Crema hidratante de urea Crema hidratante con efectos emolientes y suavizantes. Se trata de una emulsión oleoacuosa (O/W) con urea, que incrementa la hidratación del estrato córneo, lanolina y ácidos grasos esenciales poliinsaturados (linoleico, linolénico). Se presenta en tubo de pomada metálico de 75 ml. Se indica en piel áspera, reseca y agrietada, piel rugosa y escamosa, piel deshidratada, durezas. Es de uso tópico y se aplica 1 ó 2 veces al día, o bien a días alternos según el grado de sequedad de la piel. Extender la crema efectuando un masaje circular e insistiendo sobre las zonas más secas, ásperas y rugosas.

F.

Jabón gel dermoprotector ph 5,5

Gel detergente con ph 5. Totalmente compatible con la piel. Se presenta en botella de plástico de 1.000 ml. Con tapón de rosca. Indicación: Lavado de pieles sensibles y secas. Higiene íntima.

G. Leche hidratante aceite de almendras y miel Emulsión oleoacuosa O/W con textura leche conteniendo aceite de almendras y miel. No comedogénico. Se presenta en botella de plástico y tapón de rosca con pestaña "abre - fácil" . Por su contenido en aceite de almendras dulces se utiliza como lubricante y emoliente. La miel de abejas posee acción higroscópica, por lo que atrae agua hacia las capas más externas del estrato córneo hidratándolas. Útil para pieles secas, tanto manos como el resto del cuerpo, aportando elasticidad y suavidad. Se debe aplicar sobre piel limpia y seca, dando un ligero masaje. Repetir después de los lavados de la zona.

H. Colutorio de flúor (flúor lacer®) Definición: Colutorio compuesto de:

editorialcep

}

400

}

401

editorialcep

Dispositivo de espuma de poliuretano, que se presenta comprimido a la mitad de su volumen al estar recubierto por una película hidrosoluble. Al ser introducido en el recto se expande formando una barrera contra la evacuación involuntaria de heces.

c. Obturadores anales Se presentan en dos tamaños: 40 x 60 cm.Y 60 x 90 cm. Está indicado en la protección de la ropa de cama y sillas, en incontinencia urinaria y fecal. Protectores acolchados planos, provistos de núcleos de celulosa absorbente, recubierta en su cara interior por una capa de tela sin tejer, que se mantiene seca y por su cara exterior una capa impermeable. Son desechables.

b. Empapadores Indicación: Incontinencia urinaria y fecal. Protectores acolchados desechables, provistos de núcleos de celulosa absorbente, recubierta en su cara interior por una capa de tela sin tejer, que se mantiene seca y por su cara exterior una capa impermeable. Los absorbentes se clasifican según tipo o forma del absorbente, capacidad de absorción y talla.

a. Pañales

J.

Otros productos para protección, higiene y limpieza

Se debe utilizar 2-3 veces al día, después del cepillado, sin diluir. En caso de problemas bucales, aplicar tópicamente sobre la zona afectada ncon una torunda de algodón. No ingerir el producto y evitar comer o beber en los 15 minutos siguientes. Previene el sangrado y la inflamación de las encías (gingivitis / periodontitis). Elimina y previene el mal aliento (halitosis). Está indicado para inhibir el crecimiento de microorganismos en la boca, asegurando una total higiene y desinfección. Evita la formación de la placa bacteriana. Presentación: Envase de 200 ml. Excipiente c.s.p.................. 100 ml. Hexetidina......................... 0,1 g. Definición: Colutorio compuesto de:

I.

Colutorio antiséptico (Oraldine®)

Se debe utilizar 1 vez al día, después del cepillado, sin diluir. Para bocas extremadamente sensibles se aplica diluido en un 50% de agua. No ingerir el producto y evitar comer o beber en los 15 minutos siguientes. Indicado en profilaxis de la caries. Hiperestesia dentinal. Propiedades antisépticas, antiinflamatorias y cicatrizantes. Acción desodorizante del aliento. Facilita la eliminación de la placa dental. Se presenta en frasco de 500 ml., sabor a fresa. Excipiente idóneo c.s.p............ 100 ml. Xilitol...................................... 1,00 g. Fluoruro de sodio.................... 0,05 g.


y


y

Fluoruro de sodio.................... 0,05 g. Xilitol...................................... 1,00 g. Excipiente idóneo c.s.p............ 100 ml. Se presenta en frasco de 500 ml., sabor a fresa. Indicado en profilaxis de la caries. Hiperestesia dentinal. Propiedades antisépticas, antiinflamatorias y cicatrizantes. Acción desodorizante del aliento. Facilita la eliminación de la placa dental. Se debe utilizar 1 vez al día, después del cepillado, sin diluir. Para bocas extremadamente sensibles se aplica diluido en un 50% de agua. No ingerir el producto y evitar comer o beber en los 15 minutos siguientes.

I.

Colutorio antiséptico (Oraldine®)

Definición: Colutorio compuesto de: Hexetidina......................... 0,1 g. Excipiente c.s.p.................. 100 ml. Presentación: Envase de 200 ml. Está indicado para inhibir el crecimiento de microorganismos en la boca, asegurando una total higiene y desinfección. Evita la formación de la placa bacteriana. Previene el sangrado y la inflamación de las encías (gingivitis / periodontitis). Elimina y previene el mal aliento (halitosis). Se debe utilizar 2-3 veces al día, después del cepillado, sin diluir. En caso de problemas bucales, aplicar tópicamente sobre la zona afectada ncon una torunda de algodón. No ingerir el producto y evitar comer o beber en los 15 minutos siguientes.

J.

Otros productos para protección, higiene y limpieza

a. Pañales Protectores acolchados desechables, provistos de núcleos de celulosa absorbente, recubierta en su cara interior por una capa de tela sin tejer, que se mantiene seca y por su cara exterior una capa impermeable. Los absorbentes se clasifican según tipo o forma del absorbente, capacidad de absorción y talla. Indicación: Incontinencia urinaria y fecal.

b. Empapadores Protectores acolchados planos, provistos de núcleos de celulosa absorbente, recubierta en su cara interior por una capa de tela sin tejer, que se mantiene seca y por su cara exterior una capa impermeable. Son desechables. Está indicado en la protección de la ropa de cama y sillas, en incontinencia urinaria y fecal. Se presentan en dos tamaños: 40 x 60 cm.Y 60 x 90 cm.

c. Obturadores anales Dispositivo de espuma de poliuretano, que se presenta comprimido a la mitad de su volumen al estar recubierto por una película hidrosoluble. Al ser introducido en el recto se expande formando una barrera contra la evacuación involuntaria de heces.

}

editorialcep

401

}

402

editorialcep

Se presenta en cajas de 50 pares de guantes envasados en sobres. Cada sobre se está termosellado, de fácil apertura y esterilizado. Contiene un par unitario indicando el tallaje, un guante para la mano derecha y otro Guante esterilizado habitualmente a través del autoclave de óxido de etileno, compuesto de material látex natural 100%, son anatómicos, muy adaptables a la mano, de gran elasticidad y resistencia, con acabado en puño reforzado con borde. Su acabado es de textura suave antideslizante y están provistos de una capa de polvo o fécula de maíz o arroz, habitualmente como lubricante interior para facilitar su uso.

•

Guantes de látex esterilizados de uso quirúrgico

Observaciones de uso: Fuerza de rotura: según norma UNE EN-455-2. Están indicados en curas que requieran especial atención aséptica, exploraciones de pacientes que requieran de asepsia, protección contra fluidos de cualquier naturaleza, manipulaciones farmacéuticas para preparación de aditivos bajo campana laminar, manejo de material estéril. Cajas de 50 pares de guantes envasados en sobres. Cada sobre está termosellado, de fácil apertura y esterilizado. Contiene un par unitario indicando el tallaje: un guante para la mano derecha y otro para la mano izquierda, ambos con el pulgar inclinado hacia el interior y envoltados hasta la base de los dedos de cada guante. Podemos encontrar los tamaños siguientes: S (6-7) – M (7-8) – L (8-9). Guante esterilizado habitualmente a través de óxido de etileno, compuesto de material látex natural 100%. Son anatómicos, muy adaptables a la mano, con acabado en puño reforzado con borde. Su acabado es de textura suave antideslizante y están provistos de una capa de polvo o fécula de maíz o arroz, habitualmente como lubricante interior para facilitar su uso.

•

Guantes de látex esterilizados

Los guantes son la barrera principal para prevenir infecciones y actúan a modo de pantalla protectora o de barrera para proteger al profesional de contactos con productos contaminantes, biológicos o de cualquier otra naturaleza, fabricados en distintos materiales.

b. Guantes Recomendaciones de uso: Frágil manipulación, es preferible que quede ancha. Las batas están indicadas en exploraciones de pacientes, protección contra las salpicaduras de fluidos de cualquier naturaleza, manipulaciones farmacéuticas como citostáticos, limpieza de materiales diversos, aislamientos protectores. Se presenta en talla estándar, en bolsa plástica transparente. Algunas pueden llevar tela sin tejer de polipropileno en la parte frontal con protector plástico reforzado. Prenda de protección con mangas, no estéril, desechable y de tejido transpirable e impermeable, de tela sin tejer, con puños de punto elástico y ajustable mediante cintas a cuello y cintura.

a. Batas

K. Prendas de vestir y accesorios Para su uso se recomienda retirar el obturador cuando tenga la necesidad de defecar. Si no siente necesidad de defecar, cambiar el obturador a intervalos regulares. Puede permanecer en el recto hasta 12 horas. Se presentan en: tamaño expandido 37 mm y 45 mm. Se indican en incontinencia fecal. Sólo se debe usar cuando las heces sean compactas y consistentes, nunca cuando existan episodios de diarrea. Especialmente indicado en pacientes con incontinencia fecal y úlceras de sacro para evitar su contaminación.

y


y


Se indican en incontinencia fecal. Sólo se debe usar cuando las heces sean compactas y consistentes, nunca cuando existan episodios de diarrea. Especialmente indicado en pacientes con incontinencia fecal y úlceras de sacro para evitar su contaminación. Se presentan en: tamaño expandido 37 mm y 45 mm. Para su uso se recomienda retirar el obturador cuando tenga la necesidad de defecar. Si no siente necesidad de defecar, cambiar el obturador a intervalos regulares. Puede permanecer en el recto hasta 12 horas.

K. Prendas de vestir y accesorios a. Batas Prenda de protección con mangas, no estéril, desechable y de tejido transpirable e impermeable, de tela sin tejer, con puños de punto elástico y ajustable mediante cintas a cuello y cintura. Se presenta en talla estándar, en bolsa plástica transparente. Algunas pueden llevar tela sin tejer de polipropileno en la parte frontal con protector plástico reforzado. Las batas están indicadas en exploraciones de pacientes, protección contra las salpicaduras de fluidos de cualquier naturaleza, manipulaciones farmacéuticas como citostáticos, limpieza de materiales diversos, aislamientos protectores. Recomendaciones de uso: Frágil manipulación, es preferible que quede ancha.

b. Guantes Los guantes son la barrera principal para prevenir infecciones y actúan a modo de pantalla protectora o de barrera para proteger al profesional de contactos con productos contaminantes, biológicos o de cualquier otra naturaleza, fabricados en distintos materiales.

•

Guantes de látex esterilizados

Guante esterilizado habitualmente a través de óxido de etileno, compuesto de material látex natural 100%. Son anatómicos, muy adaptables a la mano, con acabado en puño reforzado con borde. Su acabado es de textura suave antideslizante y están provistos de una capa de polvo o fécula de maíz o arroz, habitualmente como lubricante interior para facilitar su uso. Cajas de 50 pares de guantes envasados en sobres. Cada sobre está termosellado, de fácil apertura y esterilizado. Contiene un par unitario indicando el tallaje: un guante para la mano derecha y otro para la mano izquierda, ambos con el pulgar inclinado hacia el interior y envoltados hasta la base de los dedos de cada guante. Podemos encontrar los tamaños siguientes: S (6-7) – M (7-8) – L (8-9). Están indicados en curas que requieran especial atención aséptica, exploraciones de pacientes que requieran de asepsia, protección contra fluidos de cualquier naturaleza, manipulaciones farmacéuticas para preparación de aditivos bajo campana laminar, manejo de material estéril. Observaciones de uso: Fuerza de rotura: según norma UNE EN-455-2.

•

Guantes de látex esterilizados de uso quirúrgico

Guante esterilizado habitualmente a través del autoclave de óxido de etileno, compuesto de material látex natural 100%, son anatómicos, muy adaptables a la mano, de gran elasticidad y resistencia, con acabado en puño reforzado con borde. Su acabado es de textura suave antideslizante y están provistos de una capa de polvo o fécula de maíz o arroz, habitualmente como lubricante interior para facilitar su uso. Se presenta en cajas de 50 pares de guantes envasados en sobres. Cada sobre se está termosellado, de fácil apertura y esterilizado. Contiene un par unitario indicando el tallaje, un guante para la mano derecha y otro

editorialcep

}

402

}

403

editorialcep

Sistema de filtración formado por varias capas, habitualmente tres , de diferentes materiales, tejidos y presentaciones. Se adapta a la cara y su finalidad principal es evitar la transmisión de microorganismos entre el profesional sanitario y el paciente.

c. Mascarilla Se recomienda su uso a personas de piel sensible o que sufren reacciones alérgicas a las proteínas del látex natural. Se presenta en cajas dispensadoras de 100 unidades distribuidas a granel indicando el tamaño del guante. Se encuentran en las tallas: S - M - L. Están indicados en exploraciones de pacientes que no requieran de asepsia, protección contra fluidos de cualquier naturaleza, manipulaciones farmacéuticas, limpieza de materiales diversos. Guante no esterilizado compuesto de materiales como resinas o pasta sintética de cloruro de polivinilo. Son anatómicos y ambidiestros, con acabado en puño reforzado con borde. Su acabado es de textura suave antideslizante y están provistos de una capa de polvo habitualmente de fécula de maíz como lubricante interior para facilitar su uso.

•

Guantes de vinilo no esterilizados

Recomendaciones de uso: El grosor debe ser mínimo de 0.02 mm. Están indicados en exploraciones de pacientes que no requieran de asepsia, protección contra fluidos de cualquier naturaleza, manipulaciones farmacéuticas, limpieza de materiales diversos, manipulación de envases de muestras. Se encuentran los siguientes tallajes: S - M - L. Se presenta en cajas o bolsas dispensadoras de 100 unidades de un sólo uso. Guante no esterilizado compuesto de polietileno de baja densidad, plástico médico transparente. Son anatómicos y ambidiestros, con acabado en puño con borde o sin éste. Su acabado rugoso es antideslizante y están provistos de una capa de polvo habitualmente de maíz como lubricante interior para facilitar su uso.

•

Guantes de polietileno

Observaciones de uso: El tallaje debe ajustarse a la forma anatómica para evitar la entrada al interior del guante de cualquier sustancia. El grosor debe ser mínimo de 0.4 mm. En palma, 0.3 mm. En dedos y puño, no debiendo bajo ningún concepto ser inferior a 0.15 mm. Se indican en exploraciones de pacientes que no requieran de asepsia, pro t e c c i ó n contra fluidos de cualquier naturaleza, manipulaciones farmacéuticas, limpieza de materiales diversos. Se presentan en cajas dispensadoras de 100 unidades distribuidas a granel indicando el tamaño del guante. Podemos encontrar los siguientes tallajes: S - M - L. Guante no esterilizado compuesto de materiales naturales, como el látex de goma de alta calidad. Son anatómicos y ambidiestros, con acabado en puño con borde o sin éste. Su acabado es mate antideslizante y están provistos de una capa de polvo habitualmente de maíz como lubricante interior para facilitar su uso.

•

Guantes de látex no esterilizados

Están indicados en curas que requieran especial atención aséptica, exclusivo en técnicas quirúrgicas. para la mano izquierda, ambos con el pulgar inclinado hacia el interior y envoltados hasta la base de los dedos de cada guante. Podemos encontrar los tamaños siguientes: 6 – 61/2 - 7 – 71/2 - 8 – 81/2 - 9.


y


y

para la mano izquierda, ambos con el pulgar inclinado hacia el interior y envoltados hasta la base de los dedos de cada guante. Podemos encontrar los tamaños siguientes: 6 – 61/2 - 7 – 71/2 - 8 – 81/2 - 9. Están indicados en curas que requieran especial atención aséptica, exclusivo en técnicas quirúrgicas.

•

Guantes de látex no esterilizados

Guante no esterilizado compuesto de materiales naturales, como el látex de goma de alta calidad. Son anatómicos y ambidiestros, con acabado en puño con borde o sin éste. Su acabado es mate antideslizante y están provistos de una capa de polvo habitualmente de maíz como lubricante interior para facilitar su uso. Se presentan en cajas dispensadoras de 100 unidades distribuidas a granel indicando el tamaño del guante. Podemos encontrar los siguientes tallajes: S - M - L. Se indican en exploraciones de pacientes que no requieran de asepsia, pro t e c c i ó n contra fluidos de cualquier naturaleza, manipulaciones farmacéuticas, limpieza de materiales diversos. Observaciones de uso: El tallaje debe ajustarse a la forma anatómica para evitar la entrada al interior del guante de cualquier sustancia. El grosor debe ser mínimo de 0.4 mm. En palma, 0.3 mm. En dedos y puño, no debiendo bajo ningún concepto ser inferior a 0.15 mm.

•

Guantes de polietileno

Guante no esterilizado compuesto de polietileno de baja densidad, plástico médico transparente. Son anatómicos y ambidiestros, con acabado en puño con borde o sin éste. Su acabado rugoso es antideslizante y están provistos de una capa de polvo habitualmente de maíz como lubricante interior para facilitar su uso. Se presenta en cajas o bolsas dispensadoras de 100 unidades de un sólo uso. Se encuentran los siguientes tallajes: S - M - L. Están indicados en exploraciones de pacientes que no requieran de asepsia, protección contra fluidos de cualquier naturaleza, manipulaciones farmacéuticas, limpieza de materiales diversos, manipulación de envases de muestras. Recomendaciones de uso: El grosor debe ser mínimo de 0.02 mm.

•

Guantes de vinilo no esterilizados

Guante no esterilizado compuesto de materiales como resinas o pasta sintética de cloruro de polivinilo. Son anatómicos y ambidiestros, con acabado en puño reforzado con borde. Su acabado es de textura suave antideslizante y están provistos de una capa de polvo habitualmente de fécula de maíz como lubricante interior para facilitar su uso. Están indicados en exploraciones de pacientes que no requieran de asepsia, protección contra fluidos de cualquier naturaleza, manipulaciones farmacéuticas, limpieza de materiales diversos. Se presenta en cajas dispensadoras de 100 unidades distribuidas a granel indicando el tamaño del guante. Se encuentran en las tallas: S - M - L. Se recomienda su uso a personas de piel sensible o que sufren reacciones alérgicas a las proteínas del látex natural.

c. Mascarilla Sistema de filtración formado por varias capas, habitualmente tres , de diferentes materiales, tejidos y presentaciones. Se adapta a la cara y su finalidad principal es evitar la transmisión de microorganismos entre el profesional sanitario y el paciente.

}

editorialcep

403

}

404

editorialcep

Dentro de los productos sanitarios infantiles encontramos una gran variedad de artículos que sería imposible mencionar y analizar pormenorizadamente, en el presente apartado citaremos algunos de ellos, teniendo en cuenta que “son todos los que están pero no están todos los que son”; chupetes, biberones, tetinas, cepi-

1.12 Productos infantiles Se recomienda que su manipulación se realice con guantes estériles para no romper el principio de asepsia requerido. Están indicados en cirugía menor, protección de perímetros cutáneos en la realización de curas que requieran extremas medidas de asepsia, suturas, exploraciones especiales. -

Paños fenestrados (poseen un orificio central de 7 cm acompañado o no de adhesivo en bordes): 50 x 60 cm. Paños convencionales (no presentan irregularidades en su superficie). Diferentes tamaños: 50 x 50 cm.; 75 x 75 cm.; 75 x 100 cm.

Se presentan envasados unitariamente. Se pueden presentar en los siguientes tipos: Superficie cuadrada o rectangular formado por capas de tejido sin tejer, polietileno y celulosa, absorbente e impermeable, esterilizado por óxido de etileno. Sus principales características deben ser: flexibilidad y facilidad de uso. Se coloca sobre la superficie de intervención o como campo higiénico estéril para garantizar la asepsia de los materiales que se van a utilizar.

g. Paños Se refiere a todo el material fungible de un solo uso que es utilizado para aislar al individuo de cualquier microorganismo que pueda ser causante de una infección.

f. Cobertura quirúrgica Se indican para cubrir el calzado en zonas quirúrgicas y de aislamiento. Se presentan en dos presentaciones: de tela sin tejer y de plástico. Tamaño único. Cubrezapatos con elástico alrededor, antideslizantes.

e. Calzas En zonas quirúrgicas de aislamiento y donde se requiera especial protección. Gorro quirúrgico de tela sin tejer, con microperforaciones que permiten el paso del aire, transpirable, con elástico alrededor para envolver totalmente el cabello. Tamaño único.

d. Gorros Se recomienda ajustar bien la banda metálica al tabique nasal del profesional. Si se humedeciera por la respiración, cambiar para asegurar su impermeabilidad. No deberían permitir el paso de partículas de tamaño > 0.1 micras. Eficacia 99% con filtro de polipropileno. Está indicada en curas que requieran especial atención aséptica, técnicas quirúrgicas, fisioterapia respiratoria, aislamientos, punciones. De sujeción puede ser a través de bandas elásticas redondeadas ajustables a la oreja o bien tiras de tela sin tejer reforzadas que permiten su ajuste a través de nudos en la parte trasera de la cabeza. Se presenta en cajas de 50 unidades, de colores variables (blanco, azul, verde). Suele ser de papel de filtro o papel de tela sin tejer, que se presenta plegado, tipo acordeón para permitir su fácil despliegue posterior, con una banda metálica superior que permite el ajuste nasal y a su vez a la superficie facial. El sistema

y


y


Se presenta en cajas de 50 unidades, de colores variables (blanco, azul, verde). Suele ser de papel de filtro o papel de tela sin tejer, que se presenta plegado, tipo acordeón para permitir su fácil despliegue posterior, con una banda metálica superior que permite el ajuste nasal y a su vez a la superficie facial. El sistema De sujeción puede ser a través de bandas elásticas redondeadas ajustables a la oreja o bien tiras de tela sin tejer reforzadas que permiten su ajuste a través de nudos en la parte trasera de la cabeza. Está indicada en curas que requieran especial atención aséptica, técnicas quirúrgicas, fisioterapia respiratoria, aislamientos, punciones. Se recomienda ajustar bien la banda metálica al tabique nasal del profesional. Si se humedeciera por la respiración, cambiar para asegurar su impermeabilidad. No deberían permitir el paso de partículas de tamaño > 0.1 micras. Eficacia 99% con filtro de polipropileno.

d. Gorros Gorro quirúrgico de tela sin tejer, con microperforaciones que permiten el paso del aire, transpirable, con elástico alrededor para envolver totalmente el cabello. Tamaño único. En zonas quirúrgicas de aislamiento y donde se requiera especial protección.

e. Calzas Cubrezapatos con elástico alrededor, antideslizantes. Se presentan en dos presentaciones: de tela sin tejer y de plástico. Tamaño único. Se indican para cubrir el calzado en zonas quirúrgicas y de aislamiento.

f. Cobertura quirúrgica Se refiere a todo el material fungible de un solo uso que es utilizado para aislar al individuo de cualquier microorganismo que pueda ser causante de una infección.

g. Paños Superficie cuadrada o rectangular formado por capas de tejido sin tejer, polietileno y celulosa, absorbente e impermeable, esterilizado por óxido de etileno. Sus principales características deben ser: flexibilidad y facilidad de uso. Se coloca sobre la superficie de intervención o como campo higiénico estéril para garantizar la asepsia de los materiales que se van a utilizar. Se presentan envasados unitariamente. Se pueden presentar en los siguientes tipos: -

Paños convencionales (no presentan irregularidades en su superficie). Diferentes tamaños: 50 x 50 cm.; 75 x 75 cm.; 75 x 100 cm.

-

Paños fenestrados (poseen un orificio central de 7 cm acompañado o no de adhesivo en bordes): 50 x 60 cm.

Están indicados en cirugía menor, protección de perímetros cutáneos en la realización de curas que requieran extremas medidas de asepsia, suturas, exploraciones especiales. Se recomienda que su manipulación se realice con guantes estériles para no romper el principio de asepsia requerido.

1.12 Productos infantiles Dentro de los productos sanitarios infantiles encontramos una gran variedad de artículos que sería imposible mencionar y analizar pormenorizadamente, en el presente apartado citaremos algunos de ellos, teniendo en cuenta que “son todos los que están pero no están todos los que son”; chupetes, biberones, tetinas, cepieditorialcep

}

404

}

405

editorialcep

Actualmente existe una gran variedad de cepillos dentales, con relación a la forma de sus mangos, el número de cerdas y la longitud de las mismas. Sin embargo los estudios realizados demuestran que la capacidad de remoción de placa de los diferentes tipos de cepillos dentales es básicamente la misma, siendo que lo fundamental esta en otros aspectos y no en el uso de un cepillo mas o menos sofisticado. Entre los factores moduladores de un buen cepillado esta la frecuencia, técnica, tiempo destinado al cepillado, etc. El cepillo dental recomendado para los niños debe poseer algunas características genéricas, tales como cabeza pequeña, para adaptarse a la boca y a la dentición de los niños.

E. Cepillos dentales infantiles La solución empleada es hipoclorito sódico. Se presenta en líquido o pastilla. Existen recipientes con rejilla especial fabricada para encajar los biberones, con sus accesorios. Una marca indica la cantidad de agua máxima y, según el volumen recomendado se añade la cantidad de líquido antiséptico o pastilla.

D. Soluciones antisépticas para esterilización en frío de biberones, tetinas y accesorios Tetinas con apertura vertical en T, con caudal regulable en función de la succión más o menos energética del bebé.

-

Tetinas con hendidura, de apertura flexible y descentrada, presentan tres opicones que permiten elegir el calibre de la apertura y el caudal de leche correspondiente.

-

Tetinas especiales para recién nacidos con perforación descentrada que permite que la leche fluya hacia las mejillas del bebé y no hacia la garganta.

-

Encontramos tres tipos de tetinas El material puede ser caucho o silicona. Cuando son de caucho en la etiqueta debe indicar la cantidad de nitrosaminas que libera. Existen varios modelos con variaciones de forma, material y tipo de perforación.

C. Tetinas Lo más importante es que sean de fácil limpieza y esterilización. Los biberones de cristal son más usados en recién nacidos, pues parecen más higiénicos. El tamaño más usual es de 240 ml. Existen gran variedad de formas y tamaño. En cuanto a la forma los hay triangulares, cilíndricos, troncotónica y achaparrada. El biberón es el medio que proporción al bebe el sustituto de la leche materna. Pueden ser de cristal pírex o de plástico (policarbonato) irrompibles e inalterables en contacto con el calos y los productos de esterilización.

B. Biberones Los diseños de los chupetes son básicamente similares, pero hay algunos que están hechos de un solo material, y por ende de una sola pieza; mientras que otros están conformados por dos o más materiales y su diseño se basa en la asociación de dos o más piezas. La razón más importante del diseño del chupete de una sola pieza es la de prevenir que la parte que se chupa pudiera desprenderse de su soporte y llegue a la tráquea del bebé, con el consabido riesgo que esto implica.

A. Chupetes llos dentales, calzado, alimentación, cosmética, protección solar, alimentación, etc. Cabe destacar que en el apartado de nutrición infantil y de higiene de la piel del niño se mencionan los productos alimenticios y los relacionados con la higiene de la piel y protección a continuación citaremos algunos.


y


y

llos dentales, calzado, alimentación, cosmética, protección solar, alimentación, etc. Cabe destacar que en el apartado de nutrición infantil y de higiene de la piel del niño se mencionan los productos alimenticios y los relacionados con la higiene de la piel y protección a continuación citaremos algunos.

A. Chupetes Los diseños de los chupetes son básicamente similares, pero hay algunos que están hechos de un solo material, y por ende de una sola pieza; mientras que otros están conformados por dos o más materiales y su diseño se basa en la asociación de dos o más piezas. La razón más importante del diseño del chupete de una sola pieza es la de prevenir que la parte que se chupa pudiera desprenderse de su soporte y llegue a la tráquea del bebé, con el consabido riesgo que esto implica.

B. Biberones El biberón es el medio que proporción al bebe el sustituto de la leche materna. Pueden ser de cristal pírex o de plástico (policarbonato) irrompibles e inalterables en contacto con el calos y los productos de esterilización. Existen gran variedad de formas y tamaño. En cuanto a la forma los hay triangulares, cilíndricos, troncotónica y achaparrada. Lo más importante es que sean de fácil limpieza y esterilización. Los biberones de cristal son más usados en recién nacidos, pues parecen más higiénicos. El tamaño más usual es de 240 ml.

C. Tetinas Existen varios modelos con variaciones de forma, material y tipo de perforación. El material puede ser caucho o silicona. Cuando son de caucho en la etiqueta debe indicar la cantidad de nitrosaminas que libera. Encontramos tres tipos de tetinas -

Tetinas especiales para recién nacidos con perforación descentrada que permite que la leche fluya hacia las mejillas del bebé y no hacia la garganta.

-

Tetinas con hendidura, de apertura flexible y descentrada, presentan tres opicones que permiten elegir el calibre de la apertura y el caudal de leche correspondiente.

-

Tetinas con apertura vertical en T, con caudal regulable en función de la succión más o menos energética del bebé.

D. Soluciones antisépticas para esterilización en frío de biberones, tetinas y accesorios La solución empleada es hipoclorito sódico. Se presenta en líquido o pastilla. Existen recipientes con rejilla especial fabricada para encajar los biberones, con sus accesorios. Una marca indica la cantidad de agua máxima y, según el volumen recomendado se añade la cantidad de líquido antiséptico o pastilla.

E. Cepillos dentales infantiles Actualmente existe una gran variedad de cepillos dentales, con relación a la forma de sus mangos, el número de cerdas y la longitud de las mismas. Sin embargo los estudios realizados demuestran que la capacidad de remoción de placa de los diferentes tipos de cepillos dentales es básicamente la misma, siendo que lo fundamental esta en otros aspectos y no en el uso de un cepillo mas o menos sofisticado. Entre los factores moduladores de un buen cepillado esta la frecuencia, técnica, tiempo destinado al cepillado, etc. El cepillo dental recomendado para los niños debe poseer algunas características genéricas, tales como cabeza pequeña, para adaptarse a la boca y a la dentición de los niños.

}

editorialcep

405

}

406

editorialcep

Los recipientes desechables se utilizan para depósito de líquidos de deshechos o muestras biológicas, con tapón de rosca de diferentes colores. Pueden ser estériles y no estériles.

A. Frascos para la recogida de muestras

1.13 Otros productos y materiales En el caso de niños menores de 4 años, no debe usarse pasta de diente fluoruradas, para prevenir su exposición a una sobredosis de flúor. Le concentración adecuada de flúor en las pastas dentales se obtiene utilizando cuatro sales fiuorurados: fluoruro de sodio, monofluorfosfato de sodio, fluoruro estañoso, o amino fluoruro. En relación con los abrasivos que se utilizan en la composición de las pastas dentales, los más usados son: bicarbonato de sodio, calcio pirofosfato y hidroxido de sílice. Debido a los grandes beneficios del uso de pastas de diente en la disminución de la caries, está recomendado su uso dos veces al día. Tratándose de niños entre 3 a 6 años, la higiene bucal debe ser efectuado con la supervisión de un adulto, usando pasta dental con concentración de 500 ppm. En algunas publicaciones se limita esta concentración a 1.000 ppm. Esto porque, combina el efecto mecánico del cepillado dental que remueve la placa cariogénica, con el transporte de flúor hacia la interfaz placa - diente. El cepillado dental con pasta de diente fluorurada es actualmente la forma más común de controlar la caries dental. Desde una perspectiva ideal, el uso de pasta dental fluorurada es la forma más racional de combatir la caries dental en las personas de todas las edades.

F.

Pasta dental

Para indicar su uso, se debe considerar la factibilidad de que los padres lo realicen 1 vez al día antes de que el niño tenga 8 años, pues investigaciones demuestran que solo a partir de esta edad, el niño puede usa" correctamente la sede dental, pues tiene habilidad de manipularla solo. El hilo dental es el medio más recomendado para la eliminación de la placa interdental, debido a los problemas técnicos que conlleva el uso eficaz de la seda dental, esta medida debe ser recomendada solo en niños con una motricidad fina desarrollada y/o con alta actividad de caries, molares temporales sin diastemas entre sí y como parte de un programa de higiene bucal y uso de fluoruros. Existen también los cepillos eléctricos, los cuales han demostrado en una cantidad importante de estudios que son más eficientes en la remoción de la placa bacteriana, al compararlos con los de uso manual. Sin embargo, es importante destacar que su uso no garantiza per se, que se remueva la placa bacteriana totalmente. Para alcanzar este objetivo es necesario una capacitación del niño, por parte del cirujano dentista. Además de que el cepillo debe presentar estas características, el niño debe ser orientado para que lo lave bien con agua después de usarlo y para que lo guarde en un lugar abierto. El acumulo de pasta de diente cuando queda en un cepillo mal lavado, endurece las cerdas y dificulta su acción limpiadora. También es conveniente mostrar al niño y a sus padres un cepillo con sus cerdas desgastadas, para que sepan cuando deben reemplazarlo por otro. Además es del caso señalar, que el cepillo es de uso individual. Cerdas suaves. Las cerdas suaves son consideradas aquellas con un diámetro comprendido entre 0,18 a 0,23 mm. Además de suaves, las cerdas deben tener extremos redondeados y pulidos.

-

Mango largo compacto, de fácil manejo, sin monos en volumen que dificulten su aprehensión.

-

El largo de la superficie activa es adecuado cuando cubre como máximo dos dientes vecinos.

-

Cabeza pequeña cuando no excede a los 2,5 cm de longitud y 0,75 cm de ancho.

Estas características son.

y


y


Estas características son. -

Cabeza pequeña cuando no excede a los 2,5 cm de longitud y 0,75 cm de ancho.

-

El largo de la superficie activa es adecuado cuando cubre como máximo dos dientes vecinos.

-

Mango largo compacto, de fácil manejo, sin monos en volumen que dificulten su aprehensión.

-

Cerdas suaves. Las cerdas suaves son consideradas aquellas con un diámetro comprendido entre 0,18 a 0,23 mm. Además de suaves, las cerdas deben tener extremos redondeados y pulidos.

Además de que el cepillo debe presentar estas características, el niño debe ser orientado para que lo lave bien con agua después de usarlo y para que lo guarde en un lugar abierto. El acumulo de pasta de diente cuando queda en un cepillo mal lavado, endurece las cerdas y dificulta su acción limpiadora. También es conveniente mostrar al niño y a sus padres un cepillo con sus cerdas desgastadas, para que sepan cuando deben reemplazarlo por otro. Además es del caso señalar, que el cepillo es de uso individual. Existen también los cepillos eléctricos, los cuales han demostrado en una cantidad importante de estudios que son más eficientes en la remoción de la placa bacteriana, al compararlos con los de uso manual. Sin embargo, es importante destacar que su uso no garantiza per se, que se remueva la placa bacteriana totalmente. Para alcanzar este objetivo es necesario una capacitación del niño, por parte del cirujano dentista. El hilo dental es el medio más recomendado para la eliminación de la placa interdental, debido a los problemas técnicos que conlleva el uso eficaz de la seda dental, esta medida debe ser recomendada solo en niños con una motricidad fina desarrollada y/o con alta actividad de caries, molares temporales sin diastemas entre sí y como parte de un programa de higiene bucal y uso de fluoruros. Para indicar su uso, se debe considerar la factibilidad de que los padres lo realicen 1 vez al día antes de que el niño tenga 8 años, pues investigaciones demuestran que solo a partir de esta edad, el niño puede usa" correctamente la sede dental, pues tiene habilidad de manipularla solo.

F.

Pasta dental

El cepillado dental con pasta de diente fluorurada es actualmente la forma más común de controlar la caries dental. Desde una perspectiva ideal, el uso de pasta dental fluorurada es la forma más racional de combatir la caries dental en las personas de todas las edades. Esto porque, combina el efecto mecánico del cepillado dental que remueve la placa cariogénica, con el transporte de flúor hacia la interfaz placa - diente. Le concentración adecuada de flúor en las pastas dentales se obtiene utilizando cuatro sales fiuorurados: fluoruro de sodio, monofluorfosfato de sodio, fluoruro estañoso, o amino fluoruro. En relación con los abrasivos que se utilizan en la composición de las pastas dentales, los más usados son: bicarbonato de sodio, calcio pirofosfato y hidroxido de sílice. Debido a los grandes beneficios del uso de pastas de diente en la disminución de la caries, está recomendado su uso dos veces al día. Tratándose de niños entre 3 a 6 años, la higiene bucal debe ser efectuado con la supervisión de un adulto, usando pasta dental con concentración de 500 ppm. En algunas publicaciones se limita esta concentración a 1.000 ppm. En el caso de niños menores de 4 años, no debe usarse pasta de diente fluoruradas, para prevenir su exposición a una sobredosis de flúor.

1.13 Otros productos y materiales A. Frascos para la recogida de muestras Los recipientes desechables se utilizan para depósito de líquidos de deshechos o muestras biológicas, con tapón de rosca de diferentes colores. Pueden ser estériles y no estériles.

editorialcep

}

406

}

407

editorialcep

Para su uso colocación se coloca el compresor venoso 5-10 cm por encima de la zona de la punción. No debe interferir en el mantenimiento de los pulsos y no debe prolongar el éxtasis venoso más de dos minutos. Cinta de goma elástica que se usa para extracción de sangre. Realiza un pequeño torniquete venoso en el brazo y retiene la sangre en la extremidad.

a. Compresor venoso extracción (garrote)

A. Accesorios para toma de constantes, pruebas diagnósticas y exploratorias

1.14 Productos sanitarios de uso específico en hospitales Está indicado en la recogida de la orina en pacientes incontinentes que no tienen indicación de sondaje vesical permanente. También está indicado para la protección cutánea de la incontinencia nocturna. Se presenta en cajas de 30 unidades, en envases unitarios que contienen banda adhesiva y colector. Debe indicar el diámetro y deben estar esterilizados. Algunos contienen un dispositivo de plástico que facilita su aplicación desde la parte distal a la proximal del pene. Se presentan en diferentes tamaños: 25 mm., 30 mm y 35 mm. Es un dispositivo que se coloca externamente al pene, como recurso para recoger orina y dirigirla a una bolsa de drenaje. Hecho de goma o látex). Es similar a un preservativo, pero en su extremo distal presenta un tubo de conexión que se ajusta a una bolsa de orina. Presenta un sistema antiacodamiento que garantiza un drenaje total de la orina hacia la bolsa.

C. Otros recipientes para muestras y residuos: colector de incontinencia masculino Se recomienda en recogida de orina para determinación de pruebas que requieran diuresis de 24 h. Recipiente de capacidad de 2.000 ml. Con boca ancha y tapón de rosca, graduado. Puede ir acompañado de cierre hermético. De naturaleza plástica rígida o semirrígida.

B. No estériles: Frasco orina 24h 2000 ml. graduado Se presenta como recipientes rígidos y transparentes, estériles. Incluye un vaso con capacidad para 100-150 ml y un tubo con tapón para rellenar con la orina recogida en el frasco. Recipientes unitarios (vaso y tubo) protegidos con un envoltorio de plástico que garantiza su conservación estéril mientras se mantenga íntegro.

b. Sistema de recogida de orina recipiente + tubo Indicados en recogida de orinas, heces, esputos, sangre, tejidos para biopsias. Recipientes rígidos y transparentes, esterilizados con cierre de rosca y con capacidad para 50-60 ó 100-150 ml. Algunos cuentan con cucharilla- espátula incorporada a la tapa para facilitar la recogida de deshechos más consistentes. Recipientes unitarios protegidos con un envoltorio de plástico que garantiza su conservación estéril mientras se mantenga íntegro.

a. Frasco estéril Tema 2. Productos sanitarios

y


y

a. Frasco estéril Recipientes unitarios protegidos con un envoltorio de plástico que garantiza su conservación estéril mientras se mantenga íntegro. Recipientes rígidos y transparentes, esterilizados con cierre de rosca y con capacidad para 50-60 ó 100-150 ml. Algunos cuentan con cucharilla- espátula incorporada a la tapa para facilitar la recogida de deshechos más consistentes. Indicados en recogida de orinas, heces, esputos, sangre, tejidos para biopsias.

b. Sistema de recogida de orina recipiente + tubo Recipientes unitarios (vaso y tubo) protegidos con un envoltorio de plástico que garantiza su conservación estéril mientras se mantenga íntegro. Se presenta como recipientes rígidos y transparentes, estériles. Incluye un vaso con capacidad para 100-150 ml y un tubo con tapón para rellenar con la orina recogida en el frasco.

B. No estériles: Frasco orina 24h 2000 ml. graduado Recipiente de capacidad de 2.000 ml. Con boca ancha y tapón de rosca, graduado. Puede ir acompañado de cierre hermético. De naturaleza plástica rígida o semirrígida. Se recomienda en recogida de orina para determinación de pruebas que requieran diuresis de 24 h.

C. Otros recipientes para muestras y residuos: colector de incontinencia masculino Es un dispositivo que se coloca externamente al pene, como recurso para recoger orina y dirigirla a una bolsa de drenaje. Hecho de goma o látex). Es similar a un preservativo, pero en su extremo distal presenta un tubo de conexión que se ajusta a una bolsa de orina. Presenta un sistema antiacodamiento que garantiza un drenaje total de la orina hacia la bolsa. Se presenta en cajas de 30 unidades, en envases unitarios que contienen banda adhesiva y colector. Debe indicar el diámetro y deben estar esterilizados. Algunos contienen un dispositivo de plástico que facilita su aplicación desde la parte distal a la proximal del pene. Se presentan en diferentes tamaños: 25 mm., 30 mm y 35 mm. Está indicado en la recogida de la orina en pacientes incontinentes que no tienen indicación de sondaje vesical permanente. También está indicado para la protección cutánea de la incontinencia nocturna.

1.14 Productos sanitarios de uso específico en hospitales A. Accesorios para toma de constantes, pruebas diagnósticas y exploratorias a. Compresor venoso extracción (garrote) Cinta de goma elástica que se usa para extracción de sangre. Realiza un pequeño torniquete venoso en el brazo y retiene la sangre en la extremidad. Para su uso colocación se coloca el compresor venoso 5-10 cm por encima de la zona de la punción. No debe interferir en el mantenimiento de los pulsos y no debe prolongar el éxtasis venoso más de dos minutos.

}

editorialcep

407

}

408

editorialcep

Los colores de comparación que se encuentran impresos en la etiqueta del frasco con un procedimiento de impresión especial permiten la fácil evaluación de los resultados de la prueba. Son tiras altamente sensibles. No existe virtualmente ninguna interferencia con la vitamina C en los campos de prueba de glucosa y sangre debido a la protección del yodato, incluso con la presencia de altas concentraciones de ácido ascórbico. Presentan una fecha de vencimiento en uso hasta de 2 años a temperatura ambiente. La malla permite la penetración rápida y uniforme de la orina al área de prueba, lo cual asegura el desarrollo uniforme del color. El papel absorbente evita que exista interferencia por medio de la absorción del exceso de orina. El largo sujetador de la tira contribuye al manejo seguro de la misma. Las áreas de prueba aseguran una buena lectura contra el fondo blanco de la lámina transportadora. Se presentan en tubo conteniendo 100 tiras reactivas. Cada tira de prueba presenta un diseño en el que el papel reactivo y el papel absorbente subyacente están sujetados en su lugar sobre una lámina transportadora blanca y rígida por medio de una malla de nailon de poros finos que se encuentra integrada en la misma lámina. Las áreas sensibles para la prueba se encuentran protegidas contra el contacto, la contaminación y la abrasión. Estas tiras reactivan cuantifican 10 parámetros bioquímicos urinarios (densidad, ph, leucocitos, nitritos, proteínas, glucosa, cuerpos cetónicos, urobilinógeno, bilirrubina y sangre), mediante una escala vertical de colores de fácil lectura.

e. Tira reactiva orina (Combur ® 10 test) Cuando el equipo está adecuadamente estandarizado, la velocidad del papel es de 25 mm/seg con lo que cada milímetro en el eje de abscisas supone 0,04 seg de tiempo y cada 5 mm equivalen a 0,2 seg. Se presenta en un rollo de papel especial milimetrado en forma de cuadrícula (el milimetrado es tanto vertical como horizontal), de manera que el tiempo se mide sobre el eje de abscisas y el voltaje sobre el de ordenadas. Cada 5 mm (5 cuadros) hay en el papel una línea más gruesa conformando cuadros de 5 mm de lado. Este papel se emplea para registrar la actividad eléctrica del corazón (electrocardiograma).

d. Papel para electrocardiograma (ECG) Observaciones de uso: Aplicar una pequeña cantidad de crema/gel sobre la zona de la piel que se vaya a examinar. Limpiar con agua templada. Utilizar sólo la cantidad necesaria. Mantener lejos de los ojos y no almacenar cerca de fuentes de calor. Se usa para cualquier examen diagnóstico o terapia donde sea necesario la transmisión del ultrasonido. -

No contiene sustancias abrasivas o corrosivas. Hipoalergénico y no irritante. Completamente hidrosoluble. Acústicamente adaptado a todas las frecuencias que se utilizan.

Crema o gel para ultrasonido. Se presenta en bote opaco no estéril de 250-260 ml de gel:

c. Crema / gel conductor Para la exploración de la cavidad oral y la orofaringe debe hacerse usando iluminación adecuada (generalmente mediante un espejo frontal), depresor lingual y guantes que permitan ver y palpar toda la superficie mucosa de estas 2 regiones. Depresor lingual de madera pulida, con bordes totalmente atraumáticos. Se presentan en caja de 100 unidades. Longitud aproximada de 15 x 2 cm. Se usa como ayuda para la toma de muestras y / o exploración del tracto faríngeo- amigdalino.

b. Depresores madera

y


y


b. Depresores madera Depresor lingual de madera pulida, con bordes totalmente atraumáticos. Se presentan en caja de 100 unidades. Longitud aproximada de 15 x 2 cm. Se usa como ayuda para la toma de muestras y / o exploración del tracto faríngeo- amigdalino. Para la exploración de la cavidad oral y la orofaringe debe hacerse usando iluminación adecuada (generalmente mediante un espejo frontal), depresor lingual y guantes que permitan ver y palpar toda la superficie mucosa de estas 2 regiones.

c. Crema / gel conductor Crema o gel para ultrasonido. Se presenta en bote opaco no estéril de 250-260 ml de gel: -

Acústicamente adaptado a todas las frecuencias que se utilizan.

-

Completamente hidrosoluble.

-

Hipoalergénico y no irritante.

-

No contiene sustancias abrasivas o corrosivas.

Se usa para cualquier examen diagnóstico o terapia donde sea necesario la transmisión del ultrasonido. Observaciones de uso: Aplicar una pequeña cantidad de crema/gel sobre la zona de la piel que se vaya a examinar. Limpiar con agua templada. Utilizar sólo la cantidad necesaria. Mantener lejos de los ojos y no almacenar cerca de fuentes de calor.

d. Papel para electrocardiograma (ECG) Este papel se emplea para registrar la actividad eléctrica del corazón (electrocardiograma). Se presenta en un rollo de papel especial milimetrado en forma de cuadrícula (el milimetrado es tanto vertical como horizontal), de manera que el tiempo se mide sobre el eje de abscisas y el voltaje sobre el de ordenadas. Cada 5 mm (5 cuadros) hay en el papel una línea más gruesa conformando cuadros de 5 mm de lado. Cuando el equipo está adecuadamente estandarizado, la velocidad del papel es de 25 mm/seg con lo que cada milímetro en el eje de abscisas supone 0,04 seg de tiempo y cada 5 mm equivalen a 0,2 seg.

e. Tira reactiva orina (Combur ® 10 test) Estas tiras reactivan cuantifican 10 parámetros bioquímicos urinarios (densidad, ph, leucocitos, nitritos, proteínas, glucosa, cuerpos cetónicos, urobilinógeno, bilirrubina y sangre), mediante una escala vertical de colores de fácil lectura. Se presentan en tubo conteniendo 100 tiras reactivas. Cada tira de prueba presenta un diseño en el que el papel reactivo y el papel absorbente subyacente están sujetados en su lugar sobre una lámina transportadora blanca y rígida por medio de una malla de nailon de poros finos que se encuentra integrada en la misma lámina. Las áreas sensibles para la prueba se encuentran protegidas contra el contacto, la contaminación y la abrasión. La malla permite la penetración rápida y uniforme de la orina al área de prueba, lo cual asegura el desarrollo uniforme del color. El papel absorbente evita que exista interferencia por medio de la absorción del exceso de orina. El largo sujetador de la tira contribuye al manejo seguro de la misma. Las áreas de prueba aseguran una buena lectura contra el fondo blanco de la lámina transportadora. Los colores de comparación que se encuentran impresos en la etiqueta del frasco con un procedimiento de impresión especial permiten la fácil evaluación de los resultados de la prueba. Son tiras altamente sensibles. No existe virtualmente ninguna interferencia con la vitamina C en los campos de prueba de glucosa y sangre debido a la protección del yodato, incluso con la presencia de altas concentraciones de ácido ascórbico. Presentan una fecha de vencimiento en uso hasta de 2 años a temperatura ambiente. editorialcep

}

408

}

409

editorialcep

Hemoglobina – 0.03 mg/dl Hb

-

Eritrocitos 0 - 5 cel/μl 5 cel/μl

-

Sangre

•

Bilirrubina < 0.2 mg/dl 0.5 mg/dl (9 μmol/l)

•

Urobilinógeno < 1 mg/dl 0.4 mg/dl (7 μmol/l)

• •

Acetona – 40 mg/dl (7 μmol/l)

-

Ácido acetoacético < 5 mg/dl 5 mg/dl (0.5 μmol/l)

-

Cetonas

40 mg/dl (2.2 μmol/l) •

Durante el día < 30 mg/dl

-

Primera orina de la mañana < 20 mg/dl

-

Glucosa -

•

Proteínas -

• •

Albúmina < 2 mg/dl 6 mg/dl 0.05 mg/dl (11 μmol/l)

Nitrito Zona gris 10 - 20 cel/μl 10-25 cel/μl

-

Intervalo de referencia < 10 cel/μl

-

Leucocitos

Intervalo: 5 - 9 •

Durante el día 4.8 - 7.

-

Primera orina de la mañana 5 - 6

-

Valor ph

Intervalo: 1.000 - 1.030 Intervalo fisiológico 1.002 - 1.035

-

Intervalo de referencia 1.016 - 1.022

-

Parámetro Intervalo de Límite de detección referencia práctico específica Transcurridos 60 segundos, proceder a la lectura. Cualquier cambio de color obtenido después de 2 minutos no posee significación diagnóstica. Se debe emplear orina fresca (muestra recogida en las últimas 2 horas), no centrifugada, mantenida a temperatura ambiente. Hay que homogeneizar la muestra agitando suavemente y posteriormente introducir la tira reactiva durante 1-2 segundos retirando el exceso de orina. La detección temprana de enfermedades como infecciones del tracto urinario o la diabetes permite iniciar el tratamiento en la etapa temprana para prevenir o retrasar las complicaciones severas. Están indicadas para diagnóstico rápido de enfermedades renales y del tracto urogenital, trastornos del metabolismo de carbohidratos (diabetes), enfermedades hepáticas y trastornos hemolíticos.


y


y

Están indicadas para diagnóstico rápido de enfermedades renales y del tracto urogenital, trastornos del metabolismo de carbohidratos (diabetes), enfermedades hepáticas y trastornos hemolíticos. La detección temprana de enfermedades como infecciones del tracto urinario o la diabetes permite iniciar el tratamiento en la etapa temprana para prevenir o retrasar las complicaciones severas. Se debe emplear orina fresca (muestra recogida en las últimas 2 horas), no centrifugada, mantenida a temperatura ambiente. Hay que homogeneizar la muestra agitando suavemente y posteriormente introducir la tira reactiva durante 1-2 segundos retirando el exceso de orina. Transcurridos 60 segundos, proceder a la lectura. Cualquier cambio de color obtenido después de 2 minutos no posee significación diagnóstica. Parámetro Intervalo de Límite de detección referencia práctico específica -

Intervalo de referencia 1.016 - 1.022

-

Intervalo fisiológico 1.002 - 1.035

Intervalo: 1.000 - 1.030 •

Valor ph -

Primera orina de la mañana 5 - 6

-

Durante el día 4.8 - 7.

Intervalo: 5 - 9 •

•

Leucocitos -

Intervalo de referencia < 10 cel/μl

-

Zona gris 10 - 20 cel/μl 10-25 cel/μl

Nitrito -

•

Proteínas -

•

0.05 mg/dl (11 μmol/l)

Albúmina < 2 mg/dl 6 mg/dl

Glucosa -

Primera orina de la mañana < 20 mg/dl

-

Durante el día < 30 mg/dl

40 mg/dl (2.2 μmol/l) •

Cetonas -

Ácido acetoacético < 5 mg/dl 5 mg/dl (0.5 μmol/l)

-

Acetona – 40 mg/dl (7 μmol/l)

•

Urobilinógeno < 1 mg/dl 0.4 mg/dl (7 μmol/l)

•

Bilirrubina < 0.2 mg/dl 0.5 mg/dl (9 μmol/l)

•

Sangre -

Eritrocitos 0 - 5 cel/μl 5 cel/μl

-

Hemoglobina – 0.03 mg/dl Hb

}

editorialcep

409

}

410

editorialcep

11. Tapar el cartucho y guardarlo convenientemente. 10. Si hay que repetir la toma, esperar un mínimo de 30 segundos. 9. El vaciado de la cámara. 8. Puede realizarse una segunda inhalación, lenta y profunda, para asegurar 7. Retirar la cámara de la boca y mantener una apnea de 10 segundos. 6. Inspirar lenta y profundamente el aire de la cámara. 5. Ajustar los labios a la boquilla de la cámara y pulsar el cartucho presurizado. 4. Efectuar una espiración lenta y profunda. 3. Acoplar el cartucho en el orificio de la cámara. 2. Destapar el cartucho presurizado, ponerlo en posición vertical y agitarlo. 1. El paciente debe estar incorporado o semiincorporado. Recomendaciones de uso: Está indicada en tratamiento de mantenimiento del broncoespasmo asociado a enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (EPOC). Sirve para todos los inhaladores comercializados actualmente. Es posible la mascarilla nasofacial. Se presenta en cámara plegable de 800cm3 de capacidad. Tiene una válvula unidireccional. Cámara para la inhalación por vía oral de aerosoles broncodilatadores con un adaptador de silicona que lo hace compatible con todos los cartuchos del mercado. Se le puede añadir una mascarilla nasofacial y posee una válvula unidireccional.

a. Cámara de inhalación Aeroscopic ® Son dispositivos cuya finalidad es la de aumentar la distancia entre el inhalador y la boca del paciente, para facilitar la maniobra inspiratoria y mejorar el aprovechamiento del fármaco. Producen un enlentecimiento en la velocidad de salida del aerosol, lo que reduce la impactación de las partículas en la orofaringe, al tiempo que se disminuye el tamaño de dichas partículas, que así penetran mejor en las vías aéreas bajas. Las cámaras pueden ser de diferentes tamaños y materiales (plástico, metal, etc.). En función de ello existen muchas variedades en el mercado, con volúmenes diferentes (de 50 a 1.000 ml): "Aerochamber", "Aeroscopic", "Babyhaler", "Nebuhaler", "Volumatic ", "Nebuchamber", "Fisonair", "Inhalventis", etc.

C. Cantidad de solución y tiempo necesarios para administrar determinados flujos de aerosolterapia en cámaras de inhalación -

Hipoxemia con Hipercapnia 20 - 40% con efecto Venturi Hipoxemia sin Hipercapnia 40 - 60% Parada Cardio-Respiratoria 100%

Citaremos la cantidad de solución y el tiempo necesarios para administrar determinados flujos de aerosolterapia, según distintas situaciones clínicas (Concentración de O2) Ajustadas a las necesidades de cada paciente. Cámaras y mascarillas de inhalación de aerosoles y mascarillas para la administración de oxígeno con regulación de flujo controlado y a concentraciones

B. Material de ventiloterapia, oxigenoterapia y aerosolterapia

y


y


B. Material de ventiloterapia, oxigenoterapia y aerosolterapia Cámaras y mascarillas de inhalación de aerosoles y mascarillas para la administración de oxígeno con regulación de flujo controlado y a concentraciones Ajustadas a las necesidades de cada paciente. Citaremos la cantidad de solución y el tiempo necesarios para administrar determinados flujos de aerosolterapia, según distintas situaciones clínicas (Concentración de O2) -

Parada Cardio-Respiratoria 100%

-

Hipoxemia sin Hipercapnia 40 - 60%

-

Hipoxemia con Hipercapnia 20 - 40% con efecto Venturi

C. Cantidad de solución y tiempo necesarios para administrar determinados flujos de aerosolterapia en cámaras de inhalación Son dispositivos cuya finalidad es la de aumentar la distancia entre el inhalador y la boca del paciente, para facilitar la maniobra inspiratoria y mejorar el aprovechamiento del fármaco. Producen un enlentecimiento en la velocidad de salida del aerosol, lo que reduce la impactación de las partículas en la orofaringe, al tiempo que se disminuye el tamaño de dichas partículas, que así penetran mejor en las vías aéreas bajas. Las cámaras pueden ser de diferentes tamaños y materiales (plástico, metal, etc.). En función de ello existen muchas variedades en el mercado, con volúmenes diferentes (de 50 a 1.000 ml): "Aerochamber", "Aeroscopic", "Babyhaler", "Nebuhaler", "Volumatic ", "Nebuchamber", "Fisonair", "Inhalventis", etc.

a. Cámara de inhalación Aeroscopic ® Cámara para la inhalación por vía oral de aerosoles broncodilatadores con un adaptador de silicona que lo hace compatible con todos los cartuchos del mercado. Se le puede añadir una mascarilla nasofacial y posee una válvula unidireccional. Se presenta en cámara plegable de 800cm3 de capacidad. Tiene una válvula unidireccional. Es posible la mascarilla nasofacial. Está indicada en tratamiento de mantenimiento del broncoespasmo asociado a enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (EPOC). Sirve para todos los inhaladores comercializados actualmente. Recomendaciones de uso: 1. El paciente debe estar incorporado o semiincorporado. 2. Destapar el cartucho presurizado, ponerlo en posición vertical y agitarlo. 3. Acoplar el cartucho en el orificio de la cámara. 4. Efectuar una espiración lenta y profunda. 5. Ajustar los labios a la boquilla de la cámara y pulsar el cartucho presurizado. 6. Inspirar lenta y profundamente el aire de la cámara. 7. Retirar la cámara de la boca y mantener una apnea de 10 segundos. 8. Puede realizarse una segunda inhalación, lenta y profunda, para asegurar 9. El vaciado de la cámara. 10. Si hay que repetir la toma, esperar un mínimo de 30 segundos. 11. Tapar el cartucho y guardarlo convenientemente. editorialcep

}

410

}

411

editorialcep

6. Si son necesarias humidificación o nebulización adicionales, conectar el accesorio nebulizador para aerosolterapia. 5. Orientar el conjunto de tubo corrugado/dilutor de la manera más confortable para el paciente. 4. Conectar el tubo flexible a la entrada espiga de la mascarilla por un extremo y por el otro conectarlo a un caudalímetro fiable. 3. Seleccionar la concentración deseada tirando y girando el dilutor. 2. Ajustar el medio de fijación al puente de nariz. 1. Instalar la mascarilla de manera que sin apretar, quede bien sujeta a la cara del paciente, pero sin que ésta apriete. Si se trata de la conexión traqueal, instalar la "T" de conexión por un lado u otro, dependiendo que sea para adulto o niño. Recomendaciones de uso: Administración de humidificación o aerosolterapia. Se indica en el tratamiento en situaciones de insuficiencia respiratoria por parada cardio respiratoria o hipoxemia con o sin hipercapnia. Se presenta como mascarilla con tubo coarrugado/dilutor incorporado y tubo flexible de 2 m. Mascarilla para administración de oxigenoterapia con tubo flexible de 2 m y dilutor para concentraciones del 24, 26, 28, 31, 35, 40 y 50%. Es posible la administración de nebulización y humidificación con el uso de un accesorio específico.

c. Mascarilla de concentraciones medias Oxinova 9. Para limpiar las dos partes del Volumatic, tirar de ellas y enjuagar con agua caliente. Secar cuidadosamente y guardar. 8. En caso de necesitar una segunda dosis, esperar un minuto como mínimo y repetir los puntos anteriores. 7. Contener la respiración unos 10 segundos antes de espirar el aire lentamente. 6. Inspirar lentamente por la boca. 5. Espirar suavemente y en este momento efectuar una pulsación de aerosol para liberar la dosis. 4. Acoplar la embocadura del Volumatic en la boca apretando los labios a su alrededor y mantener el Volumatic en posición horizontal. 3. Ajustar el inhalador al orificio del Volumatic. 2. Retirar la embocadura del inhalador y agitarlo fuerte y verticalmente. 1. Ensamblar las dos partes del Volumatic. Recomendaciones de uso: Está indicado en el tratamiento de mantenimiento del broncoespasmo asociado a enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (EPOC). Se presenta en cámara dividida en dos partes que se ensamblan alineando las horquillas de una mitad con la ranura de otra y presionando. Cámara para la inhalación por vía oral de aerosoles broncodilatadores en envase a presión.

b. Cámara de inhalación Volumatic ® Tema 2. Productos sanitarios

y


y

b. Cámara de inhalación Volumatic ® Cámara para la inhalación por vía oral de aerosoles broncodilatadores en envase a presión. Se presenta en cámara dividida en dos partes que se ensamblan alineando las horquillas de una mitad con la ranura de otra y presionando. Está indicado en el tratamiento de mantenimiento del broncoespasmo asociado a enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (EPOC). Recomendaciones de uso: 1. Ensamblar las dos partes del Volumatic. 2. Retirar la embocadura del inhalador y agitarlo fuerte y verticalmente. 3. Ajustar el inhalador al orificio del Volumatic. 4. Acoplar la embocadura del Volumatic en la boca apretando los labios a su alrededor y mantener el Volumatic en posición horizontal. 5. Espirar suavemente y en este momento efectuar una pulsación de aerosol para liberar la dosis. 6. Inspirar lentamente por la boca. 7. Contener la respiración unos 10 segundos antes de espirar el aire lentamente. 8. En caso de necesitar una segunda dosis, esperar un minuto como mínimo y repetir los puntos anteriores. 9. Para limpiar las dos partes del Volumatic, tirar de ellas y enjuagar con agua caliente. Secar cuidadosamente y guardar.

c. Mascarilla de concentraciones medias Oxinova Mascarilla para administración de oxigenoterapia con tubo flexible de 2 m y dilutor para concentraciones del 24, 26, 28, 31, 35, 40 y 50%. Es posible la administración de nebulización y humidificación con el uso de un accesorio específico. Se presenta como mascarilla con tubo coarrugado/dilutor incorporado y tubo flexible de 2 m. Se indica en el tratamiento en situaciones de insuficiencia respiratoria por parada cardio respiratoria o hipoxemia con o sin hipercapnia. Administración de humidificación o aerosolterapia. Recomendaciones de uso: 1. Instalar la mascarilla de manera que sin apretar, quede bien sujeta a la cara del paciente, pero sin que ésta apriete. Si se trata de la conexión traqueal, instalar la "T" de conexión por un lado u otro, dependiendo que sea para adulto o niño. 2. Ajustar el medio de fijación al puente de nariz. 3. Seleccionar la concentración deseada tirando y girando el dilutor. 4. Conectar el tubo flexible a la entrada espiga de la mascarilla por un extremo y por el otro conectarlo a un caudalímetro fiable. 5. Orientar el conjunto de tubo corrugado/dilutor de la manera más confortable para el paciente. 6. Si son necesarias humidificación o nebulización adicionales, conectar el accesorio nebulizador para aerosolterapia.

}

editorialcep

411

}

412

editorialcep

Permite la regulación de la nebulización (en tiempo y tamaño de partícula), sistema antivuelco (utilización en cualquier posición) y escala graduada. Se indica en tratamiento en situaciones de insuficiencia respiratoria por parada cardio respiratoria o hipoxemia con o sin hipercapnia. Administración de aerosolterapia basado en el principio venturi y puede utilizar aire u oxígeno como gas de arrastre. Se presenta como nebulizador con pieza bucal para administración de aerosolterapia. Nebulizador con pieza bucal para administración de aerosolterapia.

f. Nebulizador con boquilla Oxinova ® Mascarillas convencionales debido a las dificultades de ajuste al cuello del paciente. Está indicada en pacientes que tienen traqueostomía. La mascarilla proporciona humidificación y oxígeno a la vía respiratoria, pero el plástico puede irritar la piel. Debe utilizarse con flujos superiores a los de las Se presenta como mascarilla de traqueostomía en forma de collar que se ajusta alrededor del cuello. Mascarilla para administración de aerosolterapia en pacientes con traqueostomía.

e. Mascarilla traqueal con selector de oxígeno 10. Cambiar cada 2 meses. 9. Asegurarse de que el aire circula libremente. 8. En utilización prolongada puede procederse a su limpieza mediante detergente neutro y agua. 7. No usar en pacientes inconscientes. 6. Adaptar la mascarilla a la configuración del rostro del paciente mediante la banda de metal y la cinta elástica. 5. Es conveniente explicar al paciente las necesidades del uso de la mascarilla. 4. Al variar el flujo de oxígeno, la concentración se mantiene constante, únicamente cambia el flujo total del aire enriquecido. 3. Ajustar el flujo de oxígeno según las necesidades del paciente. 2. Conectar el tubo de 2 m a la boquilla del regulador y el otro extremo al caudalímetro del oxígeno. 1. Seleccionar la boquilla de concentración de oxígeno. Recomendaciones de uso: Está indicada en tratamiento en situaciones de insuficiencia respiratoria por parada cardiorespiratoria o hipoxemia con o sin hipercapnia. Se presenta como mascarilla con tubo flexible de 2 m y dos boquillas diferentes adaptables. Mascarilla para administración de oxigenoterapia con dos tipos de boquillas, una verde para concentraciones del 24, 26, 28 y 30% y otra marfil para concentraciones del 35, 40 y 50%.

d. Mascarilla Oximask O2 7c 8. Asegurarse de que el aire circula libremente. 7. Regular el caudalímetro de acuerdo al flujo total deseado. El flujo total de la mezcla suministrada al paciente variará en función de la concentración y flujo de oxígeno seleccionado.

y


y

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacéuticos, dispensación y utilización 7. Regular el caudalímetro de acuerdo al flujo total deseado. El flujo total de la mezcla suministrada al paciente variará en función de la concentración y flujo de oxígeno seleccionado. 8. Asegurarse de que el aire circula libremente.

d. Mascarilla Oximask O2 7c Mascarilla para administración de oxigenoterapia con dos tipos de boquillas, una verde para concentraciones del 24, 26, 28 y 30% y otra marfil para concentraciones del 35, 40 y 50%. Se presenta como mascarilla con tubo flexible de 2 m y dos boquillas diferentes adaptables. Está indicada en tratamiento en situaciones de insuficiencia respiratoria por parada cardiorespiratoria o hipoxemia con o sin hipercapnia. Recomendaciones de uso: 1. Seleccionar la boquilla de concentración de oxígeno. 2. Conectar el tubo de 2 m a la boquilla del regulador y el otro extremo al caudalímetro del oxígeno. 3. Ajustar el flujo de oxígeno según las necesidades del paciente. 4. Al variar el flujo de oxígeno, la concentración se mantiene constante, únicamente cambia el flujo total del aire enriquecido. 5. Es conveniente explicar al paciente las necesidades del uso de la mascarilla. 6. Adaptar la mascarilla a la configuración del rostro del paciente mediante la banda de metal y la cinta elástica. 7. No usar en pacientes inconscientes. 8. En utilización prolongada puede procederse a su limpieza mediante detergente neutro y agua. 9. Asegurarse de que el aire circula libremente. 10. Cambiar cada 2 meses.

e. Mascarilla traqueal con selector de oxígeno Mascarilla para administración de aerosolterapia en pacientes con traqueostomía. Se presenta como mascarilla de traqueostomía en forma de collar que se ajusta alrededor del cuello. Está indicada en pacientes que tienen traqueostomía. La mascarilla proporciona humidificación y oxígeno a la vía respiratoria, pero el plástico puede irritar la piel. Debe utilizarse con flujos superiores a los de las Mascarillas convencionales debido a las dificultades de ajuste al cuello del paciente.

f. Nebulizador con boquilla Oxinova ® Nebulizador con pieza bucal para administración de aerosolterapia. Se presenta como nebulizador con pieza bucal para administración de aerosolterapia. Se indica en tratamiento en situaciones de insuficiencia respiratoria por parada cardio respiratoria o hipoxemia con o sin hipercapnia. Administración de aerosolterapia basado en el principio venturi y puede utilizar aire u oxígeno como gas de arrastre. Permite la regulación de la nebulización (en tiempo y tamaño de partícula), sistema antivuelco (utilización en cualquier posición) y escala graduada.

editorialcep

}

412

}

413

editorialcep

Es conveniente que a cada paquete que vaya a ser esterilizado se le coloque un trozo de cinta testigo poniéndole fecha, día y año para asegurar que el material ha pasado por el proceso de esterilización del autoclave. Se presenta como cinta en rollo de papel de 18 mm x 50 m. Actúa como testigo en el proceso de esterilización al ser sometida a condiciones de temperatura de 120 ºc y a una presión de vapor del autoclave de 1.02 kg / cm2, virando a color negro las rayas claras impresas cuando se han conseguido las condiciones necesarias para la esterilización. Cinta testigo para esterilización en autoclave con rayas impresas en una de las caras de la misma.

b. Cinta control esterilización autoclave Ni el papel ni la película plástica deberán tener ningún tipo de perforación, y deberán ser lo suficientemente resistentes para no romperse o rasgarse. Se recomienda que la bolsa tenga el tamaño adecuado, y ser aplicada de manera apropiada a fin de permitir la eliminación adecuada del aire, la penetración del agente esterilizador y el proceso de secado. No llenar demasiado la bolsa y eliminar la mayor cantidad de aire posible antes de sellar. Sólo deben rotularse del lado de plástico. La bolsa presenta un extremo abierto para introducir los artículos a esterilizar y permitir el sellado posterior. El extremo opuesto, sellado durante la fabricación, será por donde se abrirá el empaque y se presentará el contenido esterilizado. Es importante observar el contenido de las bolsas para determinar si hay presencia de humedad después de la esterilización. Se indica para la esterilización de dispositivos médicos pequeños de peso ligero y artículos porosos. Se presenta en Bolsa de 205 mm x 270 mm fabricada en material combinado papel-plástico. Consta de un lado de plástico que permite ver el contenido y un lado de papel que permite la incursión de aire, vapor o agente esterilizador. Bolsa diseñada para la esterilización de instrumentos y dispositivos médicos. Se pueden emplear en procesos de esterilización por vapor, óxido de etileno y gas plasma. No son compatibles con la esterilización por calor seco.

a. Bolsa esterilización

D. Material para esterilización y desinfección 5. Regular el caudal según prescripción médica. Asegúrese de que todas las conexiones son firmes y que el gas circula libremente. 4. Conectar el equipo mediante el tubo al caudalímetro de oxígeno o de aire. 3. Llenar el vaso con la solución de nebulización (máximo 20 ml). 2. Ajustar el medio de fijación al puente de nariz. 1. Instalar la mascarilla de manera que quede bien sujeta a la cara del paciente, pero sin que ésta apriete. Recomendaciones de uso: Está indicado en tratamiento en situaciones de insuficiencia respiratoria por parada cardiorespiratoria o hipoxemia con o sin hipercapnia. Mascarilla con tubo flexible de 2 m y vaso para solución de nebulización. Mascarilla para administración de aerosolterapia.

g. Nebulizador con mascarilla Oxinova ® Tema 2. Productos sanitarios

y


y

g. Nebulizador con mascarilla Oxinova ® Mascarilla para administración de aerosolterapia. Mascarilla con tubo flexible de 2 m y vaso para solución de nebulización. Está indicado en tratamiento en situaciones de insuficiencia respiratoria por parada cardiorespiratoria o hipoxemia con o sin hipercapnia. Recomendaciones de uso: 1. Instalar la mascarilla de manera que quede bien sujeta a la cara del paciente, pero sin que ésta apriete. 2. Ajustar el medio de fijación al puente de nariz. 3. Llenar el vaso con la solución de nebulización (máximo 20 ml). 4. Conectar el equipo mediante el tubo al caudalímetro de oxígeno o de aire. 5. Regular el caudal según prescripción médica. Asegúrese de que todas las conexiones son firmes y que el gas circula libremente.

D. Material para esterilización y desinfección a. Bolsa esterilización Bolsa diseñada para la esterilización de instrumentos y dispositivos médicos. Se pueden emplear en procesos de esterilización por vapor, óxido de etileno y gas plasma. No son compatibles con la esterilización por calor seco. Se presenta en Bolsa de 205 mm x 270 mm fabricada en material combinado papel-plástico. Consta de un lado de plástico que permite ver el contenido y un lado de papel que permite la incursión de aire, vapor o agente esterilizador. Se indica para la esterilización de dispositivos médicos pequeños de peso ligero y artículos porosos. Se recomienda que la bolsa tenga el tamaño adecuado, y ser aplicada de manera apropiada a fin de permitir la eliminación adecuada del aire, la penetración del agente esterilizador y el proceso de secado. No llenar demasiado la bolsa y eliminar la mayor cantidad de aire posible antes de sellar. Sólo deben rotularse del lado de plástico. La bolsa presenta un extremo abierto para introducir los artículos a esterilizar y permitir el sellado posterior. El extremo opuesto, sellado durante la fabricación, será por donde se abrirá el empaque y se presentará el contenido esterilizado. Es importante observar el contenido de las bolsas para determinar si hay presencia de humedad después de la esterilización. Ni el papel ni la película plástica deberán tener ningún tipo de perforación, y deberán ser lo suficientemente resistentes para no romperse o rasgarse.

b. Cinta control esterilización autoclave Cinta testigo para esterilización en autoclave con rayas impresas en una de las caras de la misma. Se presenta como cinta en rollo de papel de 18 mm x 50 m. Actúa como testigo en el proceso de esterilización al ser sometida a condiciones de temperatura de 120 ºc y a una presión de vapor del autoclave de 1.02 kg / cm2, virando a color negro las rayas claras impresas cuando se han conseguido las condiciones necesarias para la esterilización. Es conveniente que a cada paquete que vaya a ser esterilizado se le coloque un trozo de cinta testigo poniéndole fecha, día y año para asegurar que el material ha pasado por el proceso de esterilización del autoclave.

}

editorialcep

413

}

414

editorialcep

Se indica su uso en la elaboración de fórmulas magistrales para farmacia y cosmética. También en esterilizadores de vapor y concentradores y botellas de oxígeno. Agua destilada; desionizada y desmineralizada. Se presenta en garrafa con capacidad para 5 L.

f. Agua destilada No mezclar con ácidos y oxidantes fuertes. Puede ser usado indistintamente en frío o en caliente, manteniendo un tiempo de contacto de 15 minutos. Es recomendable una etapa final de aclarado con agua desionizada y secado. En el caso de limpieza manual, desechar la solución diariamente o cuando por su grado de contaminación se estime oportuno. Recomendaciones de uso: Limpieza manual habitual (1 sobre), limpieza manual enérgica (2 sobres), limpieza automática habitual (1 sobre) y limpieza automática enérgica (2-3 sobres). Las dosis están referidas a recipientes de 6 litros y lavadoras de 50 litros. Se recomienda una etapa inicial de aclarado con agua. Está indicado para el lavado manual o automático de material de vidrio y metálico. Elimina la suciedad biológica y los trazos de los rotuladores. Evita las precipitaciones cálcicas. De reacción alcalina. No es volátil, ni mancha. Por su gran poder limpiador, los utensilios no precisan ser cepillados. Sobres que contienen 50 ml de limpiador desinfectante líquido. Limpiador desinfectante del utillaje de laboratorio de ámbito clínico.

e. Limpiador desinfectante líquido manual Recomendaciones de uso: Áreas de bajo riesgo (1/2 sobre), áreas de riesgo intermedio (1 sobre) y áreas de riesgo alto (2 sobres). La dosis está referida a recipientes con 6 L de agua a temperatura ambiente. Especialmente indicado para la limpieza de superficies en las que se requiere la máxima higiene: áreas quirúrgicas, unidades de cuidados intensivos, salas de prematuros, enfermerías, etc. Es también adecuado para limpieza en general. Sobres que contienen 50 ml de limpiador desinfectante líquido. Limpiador desinfectante de superficies con amplio espectro de actividad frente a bacterias, virus, hongos y esporas.

d. Limpiador desinfectante superficies Recomendaciones de uso: Verter la sustancia tampón en el envase de 1300 ml. Diluir hasta 5 L con agua. Caducidad 30 días. Para desinfección del material se requieren 30 minutos y para la esterilización (destrucción de esporas) se aconseja un tiempo de inmersión de 6 horas. Precauciones: el glutaraldehído fenolato es un producto irritante, por lo que debe manipularse con gafas y guantes. Especialmente indicado para la desinfección de alto nivel del instrumental clínico (el que entra en contacto con mucosas y piel no intacta y penetra en cavidades no estériles). Se recomienda para la desinfección de endoscopios de fibra óptica y para material no esterilizable por calor. Se presenta en envase de 1300 ml. Limpiador desinfectante de alto nivel (esteriliza) de instrumental quirúrgico y de exploración. Compuesto por glutaraldehído y sal sódica de fenol a un ph entre 7,3 y 7,5 (disolución 1/8). Eficacia frente a bacterias Grampositivas y Gram-negativas, hongos, virus, Micobacterias y esporas.

c. Desinfectante alto nivel aldehídos

y


y


c. Desinfectante alto nivel aldehídos Limpiador desinfectante de alto nivel (esteriliza) de instrumental quirúrgico y de exploración. Compuesto por glutaraldehído y sal sódica de fenol a un ph entre 7,3 y 7,5 (disolución 1/8). Eficacia frente a bacterias Grampositivas y Gram-negativas, hongos, virus, Micobacterias y esporas. Se presenta en envase de 1300 ml. Especialmente indicado para la desinfección de alto nivel del instrumental clínico (el que entra en contacto con mucosas y piel no intacta y penetra en cavidades no estériles). Se recomienda para la desinfección de endoscopios de fibra óptica y para material no esterilizable por calor. Recomendaciones de uso: Verter la sustancia tampón en el envase de 1300 ml. Diluir hasta 5 L con agua. Caducidad 30 días. Para desinfección del material se requieren 30 minutos y para la esterilización (destrucción de esporas) se aconseja un tiempo de inmersión de 6 horas. Precauciones: el glutaraldehído fenolato es un producto irritante, por lo que debe manipularse con gafas y guantes.

d. Limpiador desinfectante superficies Limpiador desinfectante de superficies con amplio espectro de actividad frente a bacterias, virus, hongos y esporas. Sobres que contienen 50 ml de limpiador desinfectante líquido. Especialmente indicado para la limpieza de superficies en las que se requiere la máxima higiene: áreas quirúrgicas, unidades de cuidados intensivos, salas de prematuros, enfermerías, etc. Es también adecuado para limpieza en general. Recomendaciones de uso: Áreas de bajo riesgo (1/2 sobre), áreas de riesgo intermedio (1 sobre) y áreas de riesgo alto (2 sobres). La dosis está referida a recipientes con 6 L de agua a temperatura ambiente.

e. Limpiador desinfectante líquido manual Limpiador desinfectante del utillaje de laboratorio de ámbito clínico. Sobres que contienen 50 ml de limpiador desinfectante líquido. Está indicado para el lavado manual o automático de material de vidrio y metálico. Elimina la suciedad biológica y los trazos de los rotuladores. Evita las precipitaciones cálcicas. De reacción alcalina. No es volátil, ni mancha. Por su gran poder limpiador, los utensilios no precisan ser cepillados. Recomendaciones de uso: Limpieza manual habitual (1 sobre), limpieza manual enérgica (2 sobres), limpieza automática habitual (1 sobre) y limpieza automática enérgica (2-3 sobres). Las dosis están referidas a recipientes de 6 litros y lavadoras de 50 litros. Se recomienda una etapa inicial de aclarado con agua. Puede ser usado indistintamente en frío o en caliente, manteniendo un tiempo de contacto de 15 minutos. Es recomendable una etapa final de aclarado con agua desionizada y secado. En el caso de limpieza manual, desechar la solución diariamente o cuando por su grado de contaminación se estime oportuno. No mezclar con ácidos y oxidantes fuertes.

f. Agua destilada Agua destilada; desionizada y desmineralizada. Se presenta en garrafa con capacidad para 5 L. Se indica su uso en la elaboración de fórmulas magistrales para farmacia y cosmética. También en esterilizadores de vapor y concentradores y botellas de oxígeno.

editorialcep

}

414

}

415

editorialcep

El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, establece en su capítulo III, la documentación básica general y relativa a materias primas, al material de acondicionamiento y a las fórmulas magistrales y preparados oficinales terminados. Documentación relativa a los locales, equipamiento y utillaje: La documentación constituye una parte fundamental del sistema de garantías de calidad. Se puede utilizar la base de datos del medicamento a través de: instalación en el ordenador de los CD ROM de la colección, en la agenda electrónica Poket PC-PDA- o a través de internet. Presenta las monografías de casi 2000 productos farmacéuticos y parafarmacéuticos y la ayuda necesaria para disponer todos estos productos, sobre todo en lo referente a los efectos y accesorios y productos de dietoterapia que son financiados por el SNS. Es un programa informático del CGCOF que presenta la información farmacológica de todos los medicamentos de uso humano y veterinario, las plantas medicinales y los productos de parafarmacia que podemos encontrar, y que actualiza semanalmente a través de internet.

b. El BOT Plus El catálogo de Parafarmacia del Consejo General del Colegio Oficial de Farmacéuticos (CGCOF) sirve como instrumento de trabajo en las farmacias. Su objetivo es recopilar los productos de parafarmacia existentes con objetivo de facilitar la dispensación, indicación y/o la venta. Presenta una relación de productos. Este catálogo pertenece a la colección Consejo Plus, que se actualiza cada año, junto con el catálogo de Medicamentos, Catálogo de plantas Medicinales, BOT Plus, BOT Plus PDA y la revista Panorama Actual del Mediterráneo.

a. Catálogo de Parafarmacia En la oficina de farmacia hay una serie de herramientas informáticas que sirven, entre otras operaciones, para realizar, mejorar y agilizar la dispensación. Se citan a continuación:

1.15 Aplicaciones informáticas de base de datos de parafarmacia Recomendaciones de uso: Su tamaño permite localizarlo justo en la bancada de trabajo. Está indicado para evitar daño accidental al personal con materiales contaminantes. Se presenta en contenedores de 2 L de capacidad. Constan de dos partes diferenciadas: receptáculo amarillo y tapadera blanca con aleta interna para evitar aerosoles o salpicaduras y maximizar la seguridad. Recipiente utilizado para la segregación de residuos de riesgo tipo III cortantes y punzantes. Fabricado en polipropileno de alta densidad. Su estructura rígida lo hace resistente a residuos líquidos además de a golpes o punciones.

g. Contenedor biológico Tema 2. Productos sanitarios

y


y

g. Contenedor biológico Recipiente utilizado para la segregación de residuos de riesgo tipo III cortantes y punzantes. Fabricado en polipropileno de alta densidad. Su estructura rígida lo hace resistente a residuos líquidos además de a golpes o punciones. Se presenta en contenedores de 2 L de capacidad. Constan de dos partes diferenciadas: receptáculo amarillo y tapadera blanca con aleta interna para evitar aerosoles o salpicaduras y maximizar la seguridad. Está indicado para evitar daño accidental al personal con materiales contaminantes. Recomendaciones de uso: Su tamaño permite localizarlo justo en la bancada de trabajo.

1.15 Aplicaciones informáticas de base de datos de parafarmacia En la oficina de farmacia hay una serie de herramientas informáticas que sirven, entre otras operaciones, para realizar, mejorar y agilizar la dispensación. Se citan a continuación:

a. Catálogo de Parafarmacia Este catálogo pertenece a la colección Consejo Plus, que se actualiza cada año, junto con el catálogo de Medicamentos, Catálogo de plantas Medicinales, BOT Plus, BOT Plus PDA y la revista Panorama Actual del Mediterráneo. El catálogo de Parafarmacia del Consejo General del Colegio Oficial de Farmacéuticos (CGCOF) sirve como instrumento de trabajo en las farmacias. Su objetivo es recopilar los productos de parafarmacia existentes con objetivo de facilitar la dispensación, indicación y/o la venta. Presenta una relación de productos.

b. El BOT Plus Es un programa informático del CGCOF que presenta la información farmacológica de todos los medicamentos de uso humano y veterinario, las plantas medicinales y los productos de parafarmacia que podemos encontrar, y que actualiza semanalmente a través de internet. Presenta las monografías de casi 2000 productos farmacéuticos y parafarmacéuticos y la ayuda necesaria para disponer todos estos productos, sobre todo en lo referente a los efectos y accesorios y productos de dietoterapia que son financiados por el SNS. Se puede utilizar la base de datos del medicamento a través de: instalación en el ordenador de los CD ROM de la colección, en la agenda electrónica Poket PC-PDA- o a través de internet. Documentación relativa a los locales, equipamiento y utillaje: La documentación constituye una parte fundamental del sistema de garantías de calidad. El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, establece en su capítulo III, la documentación básica general y relativa a materias primas, al material de acondicionamiento y a las fórmulas magistrales y preparados oficinales terminados.

}

editorialcep

415

}

417

editorialcep

Productos empleados para la desinfección del aire, superficies, materiales, equipos y muebles que no se utilicen en contacto directo con alimentos o piensos en zonas de la esfera privada, pública e industrial, incluidos los hospitales, así como los productos empleados como alguicidas.

b. Desinfectantes utilizados en los ámbitos de la vida privada y de la salud pública y otros biocidas (Tipo de producto 2) Los productos de este grupo son los biocidas empleados con fines de higiene humana.

a. Biocidas para la higiene humana (Tipo de producto 1) Estos tipos de productos excluyen los productos de limpieza que no persiguen un efecto biocida, incluidos los detergentes líquidos y en polvo y productos similares.

A. Desinfectantes y biocidas generales (Grupo principal 1) -

Grupo 4: Otros biocidas Incluyen Rodenticidas, avicidas, insecticidas y repelentes y atrayentes

-

Grupo 3: Plaguicidas Incluye entre otros protectores de la madera

-

Grupo 2: Conservantes Incluyen los biocidas utilizados en el ámbito de la vida privada y de la salud pública.

-

Grupo 1: Desinfectantes y biocidas generales

Con este Real Decreto, se controlan 23 tipos de productos biocidas. Los cuales están clasificados en cuatro grupos principales: La Unión Europea ha establecido un procedimiento armonizado de autorización/registro de biocidas de aplicación en todos los Estados miembros, a través de la Directiva 98/8/CE, traspuesta a la legislación nacional mediante el Real Decreto 1054/2002, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas. Los biocidas que no contienen sustancias de posible peligro se clasifican como de bajo riesgo porque tal será el que pueda ejercer sobre el ser humano, los animales y el medio ambiente. La legislación española define como biocida a cualquier sustancia activa, y los preparados que las contengan presentados en la forma en la que son suministrados al usuario, destinadas a destruir, contrarrestar, neutralizar, impedir la acción o ejercer un control de otro tipo sobre cualquier organismo nocivo por medios químicos o biológicos.

1.1 Biocidas

BIOCIDAS

y

Biocidas

y TEMA

y

3

y 1.

1.

y TEMA

3

Biocidas

y

BIOCIDAS

1.1 Biocidas La legislación española define como biocida a cualquier sustancia activa, y los preparados que las contengan presentados en la forma en la que son suministrados al usuario, destinadas a destruir, contrarrestar, neutralizar, impedir la acción o ejercer un control de otro tipo sobre cualquier organismo nocivo por medios químicos o biológicos. Los biocidas que no contienen sustancias de posible peligro se clasifican como de bajo riesgo porque tal será el que pueda ejercer sobre el ser humano, los animales y el medio ambiente. La Unión Europea ha establecido un procedimiento armonizado de autorización/registro de biocidas de aplicación en todos los Estados miembros, a través de la Directiva 98/8/CE, traspuesta a la legislación nacional mediante el Real Decreto 1054/2002, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas. Con este Real Decreto, se controlan 23 tipos de productos biocidas. Los cuales están clasificados en cuatro grupos principales: -

Grupo 1: Desinfectantes y biocidas generales Incluyen los biocidas utilizados en el ámbito de la vida privada y de la salud pública.

-

Grupo 2: Conservantes Incluye entre otros protectores de la madera

-

Grupo 3: Plaguicidas Incluyen Rodenticidas, avicidas, insecticidas y repelentes y atrayentes

-

Grupo 4: Otros biocidas

A. Desinfectantes y biocidas generales (Grupo principal 1) Estos tipos de productos excluyen los productos de limpieza que no persiguen un efecto biocida, incluidos los detergentes líquidos y en polvo y productos similares.

a. Biocidas para la higiene humana (Tipo de producto 1) Los productos de este grupo son los biocidas empleados con fines de higiene humana.

b. Desinfectantes utilizados en los ámbitos de la vida privada y de la salud pública y otros biocidas (Tipo de producto 2) Productos empleados para la desinfección del aire, superficies, materiales, equipos y muebles que no se utilicen en contacto directo con alimentos o piensos en zonas de la esfera privada, pública e industrial, incluidos los hospitales, así como los productos empleados como alguicidas.

}

editorialcep

417

}

418

editorialcep

Productos empleados para la conservación del agua u otros líquidos utilizados en sistemas de refrigeración y de elaboración industrial mediante el control de los organismos nocivos, como microbios, algas y moluscos.

f. Protectores para líquidos utilizados en sistemas de refrigeración y en procesos industriales (Tipo de producto) Productos empleados para la conservación y tratamiento reparador de los materiales de mampostería u otros materiales de construcción distintos de la madera mediante el control del deterioro microbiano y la afectación por algas.

e. Protectores de mampostería (Tipo de producto 10) Productos empleados para la conservación de materiales fibrosos o polimerizados, como los productos de cuero, caucho, papel o textiles y la goma mediante el control del deterioro microbiano.

d. Protectores de fibras, cuero, caucho y materiales polimerizados (Tipo de producto 9) Se incluyen en este tipo de productos tanto los de carácter preventivo como curativo. Productos empleados para la protección de la madera, desde la fase del aserradero inclusive, o los productos derivados de la madera, mediante el control de los organismos que destruyen o alteran la madera.

c. Protectores para maderas (Tipo de producto 8) Productos empleados para la conservación de películas o recubrimientos mediante el control del deterioro microbiano con el fin de proteger las propiedades iniciales de la superficie de los materiales u objetos como pinturas, plásticos, selladores, adhesivos murales, cubiertas, papeles, obras de arte.

b. Conservantes para películas (Tipo de producto 7) Productos para la conservación de productos elaborados que no sean alimentos o piensos, dentro de recipientes, mediante el control del deterioro microbiano con el fin de prolongar su vida útil.

a. Conservantes para productos envasados (Tipo de producto 6)

B. Conservantes (Grupo principal 2) Productos empleados para la desinfección del agua potable (tanto para seres humanos como para animales).

e. Desinfectantes para agua potable (Tipo de producto 5) Productos empleados en la desinfección de equipos, recipientes, utensilios para consumo, superficies o tuberías relacionados con la producción, transporte, almacenamiento o consumo de alimentos, piensos o bebidas (incluida el agua potable) para seres humanos o animales.

d. Desinfectantes para las superficies que están en contacto con alimentos y piensos (Tipo de producto 4) Los productos de este grupo son los biocidas empleados con fines de higiene veterinaria, incluidos los productos empleados en las zonas en que se alojan, mantienen o transportan animales.

c. Biocidas para la higiene veterinaria (Tipo de producto 3) Las zonas de utilización incluyen, entre otras, las piscinas, acuarios, aguas de baño y otras; sistemas de aire acondicionado; paredes y suelos de centros sanitarios y otras instituciones; retretes químicos, aguas residuales, desechos de hospitales, tierra u otros sustratos (en las áreas de juegos).

y


y


Las zonas de utilización incluyen, entre otras, las piscinas, acuarios, aguas de baño y otras; sistemas de aire acondicionado; paredes y suelos de centros sanitarios y otras instituciones; retretes químicos, aguas residuales, desechos de hospitales, tierra u otros sustratos (en las áreas de juegos).

c. Biocidas para la higiene veterinaria (Tipo de producto 3) Los productos de este grupo son los biocidas empleados con fines de higiene veterinaria, incluidos los productos empleados en las zonas en que se alojan, mantienen o transportan animales.

d. Desinfectantes para las superficies que están en contacto con alimentos y piensos (Tipo de producto 4) Productos empleados en la desinfección de equipos, recipientes, utensilios para consumo, superficies o tuberías relacionados con la producción, transporte, almacenamiento o consumo de alimentos, piensos o bebidas (incluida el agua potable) para seres humanos o animales.

e. Desinfectantes para agua potable (Tipo de producto 5) Productos empleados para la desinfección del agua potable (tanto para seres humanos como para animales).

B. Conservantes (Grupo principal 2) a. Conservantes para productos envasados (Tipo de producto 6) Productos para la conservación de productos elaborados que no sean alimentos o piensos, dentro de recipientes, mediante el control del deterioro microbiano con el fin de prolongar su vida útil.

b. Conservantes para películas (Tipo de producto 7) Productos empleados para la conservación de películas o recubrimientos mediante el control del deterioro microbiano con el fin de proteger las propiedades iniciales de la superficie de los materiales u objetos como pinturas, plásticos, selladores, adhesivos murales, cubiertas, papeles, obras de arte.

c. Protectores para maderas (Tipo de producto 8) Productos empleados para la protección de la madera, desde la fase del aserradero inclusive, o los productos derivados de la madera, mediante el control de los organismos que destruyen o alteran la madera. Se incluyen en este tipo de productos tanto los de carácter preventivo como curativo.

d. Protectores de fibras, cuero, caucho y materiales polimerizados (Tipo de producto 9) Productos empleados para la conservación de materiales fibrosos o polimerizados, como los productos de cuero, caucho, papel o textiles y la goma mediante el control del deterioro microbiano.

e. Protectores de mampostería (Tipo de producto 10) Productos empleados para la conservación y tratamiento reparador de los materiales de mampostería u otros materiales de construcción distintos de la madera mediante el control del deterioro microbiano y la afectación por algas.

f. Protectores para líquidos utilizados en sistemas de refrigeración y en procesos industriales (Tipo de producto) Productos empleados para la conservación del agua u otros líquidos utilizados en sistemas de refrigeración y de elaboración industrial mediante el control de los organismos nocivos, como microbios, algas y moluscos.

editorialcep

}

418

}

419

editorialcep

Productos empleados para el control de la fijación y crecimiento de organismos incrustantes (microbios o formas superiores de especies animales o vegetales) en barcos, equipos de acuicultura u otras estructuras acuáticas.

b. Productos antiincrustantes (Tipo de producto 21) Productos empleados para la conservación de alimentos o de piensos mediante el control de los organismos nocivos.

a. Conservantes para alimentos o piensos (Tipo de producto 20)

D. Otros biocidas (Grupo principal 4) Productos empleados para el control de los organismos nocivos (invertebrados como las pulgas; vertebrados como las aves) mediante repulsión o atracción, incluidos los empleados, directa o indirectamente, para la higiene veterinaria o humana.

f. Repelentes y atrayentes (Tipo de producto 19) Productos empleados para el control de los artrópodos (insectos, arácnidos, crustáceos, etc.).

e. Insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos (Tipo de producto 18) Productos empleados para el control de los peces; se excluyen de estos productos los empleados para tratar las enfermedades de los peces.

d. Piscicidas (Tipo de producto 17) Productos empleados para el control de los moluscos.

c. Molusquicidas (Tipo de producto 16) Productos empleados para el control de las aves.

b. Avicidas (Tipo de producto 15) Productos empleados para el control de los ratones, ratas u otros roedores.

a. Rodenticidas (Tipo de producto 14)

C. Plaguicidas (Grupo principal 3) Productos empleados para la conservación de los líquidos de metalistería mediante el control del deterioro microbiano.

h. Protectores de líquidos de metalistería (Tipo de producto 13) Productos empleados para la prevención o el control de la proliferación de mohos sobre los materiales, equipos y estructuras utilizados en procesos industriales, por ejemplo sobre la madera y pulpa de papel, estratos de arena porosa en la extracción de petróleo.

g. Productos antimoho (Tipo de producto 12) No se incluyen en este tipo de productos los empleados para la conservación del agua potable.

Tema 3. Biocidas Tema 3. Biocidas No se incluyen en este tipo de productos los empleados para la conservación del agua potable.

g. Productos antimoho (Tipo de producto 12) Productos empleados para la prevención o el control de la proliferación de mohos sobre los materiales, equipos y estructuras utilizados en procesos industriales, por ejemplo sobre la madera y pulpa de papel, estratos de arena porosa en la extracción de petróleo.

h. Protectores de líquidos de metalistería (Tipo de producto 13) Productos empleados para la conservación de los líquidos de metalistería mediante el control del deterioro microbiano.

C. Plaguicidas (Grupo principal 3) a. Rodenticidas (Tipo de producto 14) Productos empleados para el control de los ratones, ratas u otros roedores.

b. Avicidas (Tipo de producto 15) Productos empleados para el control de las aves.

c. Molusquicidas (Tipo de producto 16) Productos empleados para el control de los moluscos.

d. Piscicidas (Tipo de producto 17) Productos empleados para el control de los peces; se excluyen de estos productos los empleados para tratar las enfermedades de los peces.

e. Insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos (Tipo de producto 18) Productos empleados para el control de los artrópodos (insectos, arácnidos, crustáceos, etc.).

f. Repelentes y atrayentes (Tipo de producto 19) Productos empleados para el control de los organismos nocivos (invertebrados como las pulgas; vertebrados como las aves) mediante repulsión o atracción, incluidos los empleados, directa o indirectamente, para la higiene veterinaria o humana.

D. Otros biocidas (Grupo principal 4) a. Conservantes para alimentos o piensos (Tipo de producto 20) Productos empleados para la conservación de alimentos o de piensos mediante el control de los organismos nocivos.

b. Productos antiincrustantes (Tipo de producto 21) Productos empleados para el control de la fijación y crecimiento de organismos incrustantes (microbios o formas superiores de especies animales o vegetales) en barcos, equipos de acuicultura u otras estructuras acuáticas.

}

editorialcep

419

}

420

editorialcep

Formación de compuestos con los radicales libres de las proteínas: el mercurio, el formol y el óxido de etileno. Los radicales libres tienen efecto nocivo. Efecto tóxico sobre las enzimas: el cloro, el agua oxigenada y el óxido de etileno actúan por este método. Las enzimas son proteínas cuya función es catalizar reacciones químicas específicas en las células, permitiendo que reacciones que tienen lugar a velocidades muy bajas se realicen a mayor velocidad. Son imprescindibles, es por ello que si faltan se produce la muerte celular. Coagulación y desnaturalización de las proteínas: el calor, el fenol y el alcohol actúan por este método. Al desnaturalizar las proteínas que se encuentran en las paredes celulares éstas se rompen produciendo la muerte celular. -

Agentes químicos y físicos que actúan sobre las proteínas y enzimas celulares: Sabemos que las bacterias permanecen en equilibrio osmótico; es decir, presentan la misma concentración de sales en su interior como en el medio donde se encuentran, es por ello que los medios ácido o básicos destruyen este equilibrio osmótico entre la bacteria y el medio externo.

-

Agentes químicos y físicos que actúan sobre la membrana citoplasmática y la pared celular:

Dependiendo del mecanismo de acción y de la estructura bacteriana sobre la que se actúa los agentes físicos y químicos se clasifican en tres grupos, aunque sus efectos pueden tener más de un mecanismo de acción: Los efectos de los métodos físicos y químicos sobre los virus pueden ser asimismo; virustáticos o virucidas, sobre los hongos, fungiestáticos o fungicidas. Bactericida: Un método bactericida o bacteriolítico es aquel que produce un efecto mortal sobre las bacterias. Es irreversible. Un mismo agente, en relación con la dosis, puede ser bactericida o bacteriostático. Bacteriostático: Un método bacteriostáticos es aquel que impide la multiplicación o inhibe el desarrollo de los bacterias. Es reversible y cuando cesa la causa, los microorganismos vuelven a multiplicarse. Los efectos de los métodos físicos y químico sobre las bacterias pueden ser: Las condiciones físicas y químicas en las que el germen se encuentra, tiene una influencia favorable o desfavorable para su crecimiento y desarrollo.

A. Acción de los agentes físicos y químicos sobre los gérmenes Antes de hacer mención a los antisépticos y desifentactes se considera necesario hacer mención a otros apartados.

1.2 Antisépticos y desinfectantes Los locales o instalaciones donde se fabriquen y/o formulen biocidas, así como los que almacenen y/o comercialicen biocidas autorizados para uso profesional o realicen servicios biocidas, deberán inscribirse en el registro Oficial de Establecimientos y servicios Biocidas de la CA correspondiente. Todos los biocidas, evaluados conforme a los procedimientos establecidos en el RD 1054/2002, se inscribirán en el Registro Oficial de Biocidas de la DG de Salud pública del ministerio de Sanidad, política Social e igualdad. Productos empleados para el control de los parásitos.

d. Control de otros vertebrados (Tipo de producto 23) Productos empleados para la desinfección y conservación de cadáveres animales o humanos o de parte de los mismos.

c. Líquidos para embalsamamiento y taxidermia (Tipo de producto 22)

y


y


c. Líquidos para embalsamamiento y taxidermia (Tipo de producto 22) Productos empleados para la desinfección y conservación de cadáveres animales o humanos o de parte de los mismos.

d. Control de otros vertebrados (Tipo de producto 23) Productos empleados para el control de los parásitos. Todos los biocidas, evaluados conforme a los procedimientos establecidos en el RD 1054/2002, se inscribirán en el Registro Oficial de Biocidas de la DG de Salud pública del ministerio de Sanidad, política Social e igualdad. Los locales o instalaciones donde se fabriquen y/o formulen biocidas, así como los que almacenen y/o comercialicen biocidas autorizados para uso profesional o realicen servicios biocidas, deberán inscribirse en el registro Oficial de Establecimientos y servicios Biocidas de la CA correspondiente.

1.2 Antisépticos y desinfectantes Antes de hacer mención a los antisépticos y desifentactes se considera necesario hacer mención a otros apartados.

A. Acción de los agentes físicos y químicos sobre los gérmenes Las condiciones físicas y químicas en las que el germen se encuentra, tiene una influencia favorable o desfavorable para su crecimiento y desarrollo. Los efectos de los métodos físicos y químico sobre las bacterias pueden ser: Bacteriostático: Un método bacteriostáticos es aquel que impide la multiplicación o inhibe el desarrollo de los bacterias. Es reversible y cuando cesa la causa, los microorganismos vuelven a multiplicarse. Bactericida: Un método bactericida o bacteriolítico es aquel que produce un efecto mortal sobre las bacterias. Es irreversible. Un mismo agente, en relación con la dosis, puede ser bactericida o bacteriostático. Los efectos de los métodos físicos y químicos sobre los virus pueden ser asimismo; virustáticos o virucidas, sobre los hongos, fungiestáticos o fungicidas. Dependiendo del mecanismo de acción y de la estructura bacteriana sobre la que se actúa los agentes físicos y químicos se clasifican en tres grupos, aunque sus efectos pueden tener más de un mecanismo de acción: -

Agentes químicos y físicos que actúan sobre la membrana citoplasmática y la pared celular: Sabemos que las bacterias permanecen en equilibrio osmótico; es decir, presentan la misma concentración de sales en su interior como en el medio donde se encuentran, es por ello que los medios ácido o básicos destruyen este equilibrio osmótico entre la bacteria y el medio externo.

-

Agentes químicos y físicos que actúan sobre las proteínas y enzimas celulares: Coagulación y desnaturalización de las proteínas: el calor, el fenol y el alcohol actúan por este método. Al desnaturalizar las proteínas que se encuentran en las paredes celulares éstas se rompen produciendo la muerte celular.

Efecto tóxico sobre las enzimas: el cloro, el agua oxigenada y el óxido de etileno actúan por este método. Las enzimas son proteínas cuya función es catalizar reacciones químicas específicas en las células, permitiendo que reacciones que tienen lugar a velocidades muy bajas se realicen a mayor velocidad. Son imprescindibles, es por ello que si faltan se produce la muerte celular. Formación de compuestos con los radicales libres de las proteínas: el mercurio, el formol y el óxido de etileno. Los radicales libres tienen efecto nocivo.

editorialcep

}

420

}

421

editorialcep

Los sistemas de aplicación por calor seco son tres: flameado, incineración y calor seco por aire caliente. El calor seco por aire caliente tiene menos efecto sobre los gérmenes, por lo que necesita aplicarse durante más tiempo que el calor húmedo, se usa el horno Pasteur, lográndose la esterilización en una o dos horas a 180ºC. -

Calor seco

El vapor a presión es una técnica de esterilización, ya que destruye tanto las formas vegetativas como las esporas, es muy usada y muy efectiva. El vapor de agua se aplica en una cámara cerrada con un generador de vapor, cuando se produce el vapor, éste desplazar al aire que sale por un orifico, que se cierra en el momento que sale el vapor, posteriormente se consigue la presión deseada (el vapor a una atmósfera de presión corresponde a 121ºC de temperatura que, aplicada 15-20 minutos destruye todas las formas vegetativas y esporuladas). Métodos que aplican vapor de agua: Vapor a presión (autoclave) y vapor fluyente. El vapor fluyente tiene una acción similar a la del agua a 100ºC, siendo sus tiempos de aplicación iguales a la ebullición (10-30 minutos). Se utiliza en el laboratorio para esterilizar medios de cultivo que llevan sustancias que se pueden alterar a temperaturas superiores.

-

Métodos que aplican agua caliente: ebullición, pasteurización , uperización o pasteurización alta (a 72-75ºC durante 15 minutos), tindalización o calentamiento intermitente.

-

Tiene un rápido efecto sobre los microorganismos porque el agua es un buen conductor, penetrando más el calor. Se aplica como agua caliente o como vapor de agua. -

Calor húmedo

El efecto letal del calor sobre las bacterias está en íntima relación con el grado de humedad del ambiente. El efecto letal sobre las bacterias se puede conseguir por el calor o por el frío. Termófilas: su temperatura óptimas se encuentra por encima de los 45º C.

-

Mesófilas: crecen y se desarrollan ente los 20º C y 45ºC. Es el grupo más numeroso y más importante, en él se encuentran la mayorías de las bacterias patógenas para el hombre, debido a que su óptimo de crecimiento es de 37ºC.

-

Psicrófilas: crecen entre 0º C y 30ºC, con un óptimo de 15 ºC. . Las bacterias psicrófilas contaminan los alimentos refrigerados. Dentro de este grupo destacan las Pseudomonas.

-

Las bacterias se pueden clasificar según su temperatura óptima de crecimiento en: Tanto las bacterias como sus enzimas poseen una temperatura ideal de funcionamiento a la que se le denomina ; temperatura óptima de crecimiento. Por encima y debajo de esta temperatura, pueden crecer ya que las bacteria viven en amplios márgenes de temperatura (temperatura máxima y mínima de desarrollo). Estos márgenes son muy variables entre las diversas bacterias.

a. Temperatura Dentro de los agentes físicos de mayor influencia sobre los microorganismos encontramos:

B. Agentes físicos Por combinación con las nucleoproteínas, por interferencia en la replicación del DNA, alterando los genes de la bacteria: el formol y las radiaciones ionizantes. -

Agentes químicos y físicos que actúan alterando el núcleo celular:

Antagonismo químico, impidiendo su unión con el sustrato; ejemplo; los quimioterápicos.

Tema 3. Biocidas Tema 3. Biocidas Antagonismo químico, impidiendo su unión con el sustrato; ejemplo; los quimioterápicos. -

Agentes químicos y físicos que actúan alterando el núcleo celular: Por combinación con las nucleoproteínas, por interferencia en la replicación del DNA, alterando los genes de la bacteria: el formol y las radiaciones ionizantes.

B. Agentes físicos Dentro de los agentes físicos de mayor influencia sobre los microorganismos encontramos:

a. Temperatura Tanto las bacterias como sus enzimas poseen una temperatura ideal de funcionamiento a la que se le denomina ; temperatura óptima de crecimiento. Por encima y debajo de esta temperatura, pueden crecer ya que las bacteria viven en amplios márgenes de temperatura (temperatura máxima y mínima de desarrollo). Estos márgenes son muy variables entre las diversas bacterias. Las bacterias se pueden clasificar según su temperatura óptima de crecimiento en: -

Psicrófilas: crecen entre 0º C y 30ºC, con un óptimo de 15 ºC. . Las bacterias psicrófilas contaminan los alimentos refrigerados. Dentro de este grupo destacan las Pseudomonas.

-

Mesófilas: crecen y se desarrollan ente los 20º C y 45ºC. Es el grupo más numeroso y más importante, en él se encuentran la mayorías de las bacterias patógenas para el hombre, debido a que su óptimo de crecimiento es de 37ºC.

-

Termófilas: su temperatura óptimas se encuentra por encima de los 45º C.

El efecto letal sobre las bacterias se puede conseguir por el calor o por el frío. El efecto letal del calor sobre las bacterias está en íntima relación con el grado de humedad del ambiente. -

Calor húmedo Tiene un rápido efecto sobre los microorganismos porque el agua es un buen conductor, penetrando más el calor. Se aplica como agua caliente o como vapor de agua.

-

Métodos que aplican agua caliente: ebullición, pasteurización , uperización o pasteurización alta (a 72-75ºC durante 15 minutos), tindalización o calentamiento intermitente.

-

Métodos que aplican vapor de agua: Vapor a presión (autoclave) y vapor fluyente. El vapor fluyente tiene una acción similar a la del agua a 100ºC, siendo sus tiempos de aplicación iguales a la ebullición (10-30 minutos). Se utiliza en el laboratorio para esterilizar medios de cultivo que llevan sustancias que se pueden alterar a temperaturas superiores.

El vapor a presión es una técnica de esterilización, ya que destruye tanto las formas vegetativas como las esporas, es muy usada y muy efectiva. El vapor de agua se aplica en una cámara cerrada con un generador de vapor, cuando se produce el vapor, éste desplazar al aire que sale por un orifico, que se cierra en el momento que sale el vapor, posteriormente se consigue la presión deseada (el vapor a una atmósfera de presión corresponde a 121ºC de temperatura que, aplicada 15-20 minutos destruye todas las formas vegetativas y esporuladas). -

Calor seco Los sistemas de aplicación por calor seco son tres: flameado, incineración y calor seco por aire caliente. El calor seco por aire caliente tiene menos efecto sobre los gérmenes, por lo que necesita aplicarse durante más tiempo que el calor húmedo, se usa el horno Pasteur, lográndose la esterilización en una o dos horas a 180ºC.

}

editorialcep

421

}

422

editorialcep

-

Ácidos y álcalis: el efecto nocivo sobre los microorganismos está en relación con su grado de disociación, siendo mayor su efecto cuanto más disociados estén.

a. Compuestos inorgánicos Los agentes químicos que actúan sobre las bacterias pueden clasificarse en dos grandes grupos: Existen muchas sustancias químicas con efectos nocivos sobre los microorganismos pudiendo ser letales (bactericidas, fungicidas, virucidas, amebicidas) o actuar inhibiendo su crecimiento y desarrollo (bacteriostáticos, fungiestáticos, viruestáticos , amebiéstaticos).

B. Agentes químicos Los más utilizados son las ondas ultrasónicas. Las ondas con frecuencia superior a 15.000 ciclos por segundo actúan desnaturalizando las proteínas, produciendo la muerte de las bacterias.

d. Agentes mecánicos -

Radiaciones ionizantes. Estas radiaciones son de alta energía, penetran en el interior de las células bacterianas, provocando mutaciones en su DNA y la muerte. Radiaciones ultravioletas. Su efecto depende de su longitud de onda y de la intensidad de la radiación. Su mecanismo de acción es múltiple, alterando las proteínas, las bases púricas y pirimidínicas (contenidas en el DNA, adenina, guanina, timina y citosina), produciendo ozono en contanto con el aire y transformando en parte el agua en agua oxigenada. Éstas radiaciones se aplican para la esterilización de productos farmacéuticos que deben ser asépticos tales como vacunas, antibióticos, colirios, etc. También son utilizadas en los quirófanos y salas de prematuros. Debe tenerse en cuenta a la hora de utilizar estas radiaciones que pueden ocasionar lesiones en la córnea, conjuntivitis y dermatitis, por ello se deben proteger los ojos y las manos. Radiación solar, en la luz solar, tienen efectos sobre los microorganismos los rayos infrarrojos (efecto calorífico) y las radiaciones ultravioletas.

Las radiaciones con efecto sobre el crecimiento y desarrollo bacteriano, puede clasificares en:

c. Radiaciones Cuando el medio externo donde se encuentra la bacteria es hipertónico (alto en sales), pasará el agua del interior de la bacteria al medio externo, produciéndose retracción del citoplasma bacteriano, esto se denomina, plasmoptisis. La creación de un medio hipertónico se usa par evitar la contaminación y desarrollo bacteriano en determinados alimentos. Cuando el medio externo donde se encuentra la bacteria es hipotónico (bajo en sales), pasará el agua al interior de la bacteria. La bacteria no suele estallar, debido a la resistencia de la pared bacteriana, si estalla se produce lo que se denomina plasmolisis, quedando la bacteria muerta. La humedad es fundamental para el desarrollo de las bacterias. La humedad está en relación con la concentración de sales del medio.

b. Humedad En general el frío actúa como bacteriostático y no como bactericida. El frío impide la multiplicación bacteriana pero es un medio de conservación de las mismas. No todas las bacterias se destruyen por acción del frío. Sin embargo algunas bacterias muy patógenas como el Meningococo o gonococo (producen meningitis, tuberculosis, septicepmias, ....) se destruyen a 0ºC. -

y

Acción del frío


y


Acción del frío No todas las bacterias se destruyen por acción del frío. Sin embargo algunas bacterias muy patógenas como el Meningococo o gonococo (producen meningitis, tuberculosis, septicepmias, ....) se destruyen a 0ºC.

En general el frío actúa como bacteriostático y no como bactericida. El frío impide la multiplicación bacteriana pero es un medio de conservación de las mismas.

b. Humedad La humedad es fundamental para el desarrollo de las bacterias. La humedad está en relación con la concentración de sales del medio. Cuando el medio externo donde se encuentra la bacteria es hipotónico (bajo en sales), pasará el agua al interior de la bacteria. La bacteria no suele estallar, debido a la resistencia de la pared bacteriana, si estalla se produce lo que se denomina plasmolisis, quedando la bacteria muerta. Cuando el medio externo donde se encuentra la bacteria es hipertónico (alto en sales), pasará el agua del interior de la bacteria al medio externo, produciéndose retracción del citoplasma bacteriano, esto se denomina, plasmoptisis. La creación de un medio hipertónico se usa par evitar la contaminación y desarrollo bacteriano en determinados alimentos.

c. Radiaciones Las radiaciones con efecto sobre el crecimiento y desarrollo bacteriano, puede clasificares en: -

Radiación solar, en la luz solar, tienen efectos sobre los microorganismos los rayos infrarrojos (efecto calorífico) y las radiaciones ultravioletas.

-

Radiaciones ultravioletas. Su efecto depende de su longitud de onda y de la intensidad de la radiación. Su mecanismo de acción es múltiple, alterando las proteínas, las bases púricas y pirimidínicas (contenidas en el DNA, adenina, guanina, timina y citosina), produciendo ozono en contanto con el aire y transformando en parte el agua en agua oxigenada. Éstas radiaciones se aplican para la esterilización de productos farmacéuticos que deben ser asépticos tales como vacunas, antibióticos, colirios, etc. También son utilizadas en los quirófanos y salas de prematuros. Debe tenerse en cuenta a la hora de utilizar estas radiaciones que pueden ocasionar lesiones en la córnea, conjuntivitis y dermatitis, por ello se deben proteger los ojos y las manos.

-

Radiaciones ionizantes. Estas radiaciones son de alta energía, penetran en el interior de las células bacterianas, provocando mutaciones en su DNA y la muerte.

d. Agentes mecánicos Los más utilizados son las ondas ultrasónicas. Las ondas con frecuencia superior a 15.000 ciclos por segundo actúan desnaturalizando las proteínas, produciendo la muerte de las bacterias.

B. Agentes químicos Existen muchas sustancias químicas con efectos nocivos sobre los microorganismos pudiendo ser letales (bactericidas, fungicidas, virucidas, amebicidas) o actuar inhibiendo su crecimiento y desarrollo (bacteriostáticos, fungiestáticos, viruestáticos , amebiéstaticos). Los agentes químicos que actúan sobre las bacterias pueden clasificarse en dos grandes grupos:

a. Compuestos inorgánicos -

editorialcep

}

422

Ácidos y álcalis: el efecto nocivo sobre los microorganismos está en relación con su grado de disociación, siendo mayor su efecto cuanto más disociados estén.

}

423

editorialcep

1. Según su comportamiento iónico. Los tensioactivos pueden ser: 2. Según su valor de HLB. Este parámetro indica la afinidad de un tensioactivo por el agua o por las grasas, dependiendo de las zonas hidrosolubles y liposolubles dentro de su molécula 1. Por su comportamiento iónico, es decir, la presencia de cargas eléctricas en su molécula al disolverse en agua. Los tensioactivos se pueden clasificar por dos sistemas: Detergentes. Son sustancias tensioactivas. Los tensioactivos son compuestos que actúan sobre la tensión superficial. Todos ellos tienen una característica común; sus moléculas tienen dos partes diferentes. Una parte es soluble en agua y se denomina hidrófila y la otra es soluble en grasa y se llama lipófila o hidrófoba (repele el agua), por lo que todos estos compuestos son solubles o parcialmente solubles, en agua y en grasa.

-

Colorantes. Entre ellos destaca el violeta de Genciana y el azul de metileno. El violeta de Genciana no tiene poder bactericida ni bacteriostátio, pero si fungicida. El azul de metileno si tiene efectos nocivos sobre las bacterias.

-

Formol. El aldehído fórmico o metanal es un gran desinfectante que actúa coagulando las proteínas bacterianas. El formol es un gas que se combina con agua al 40 % dando lugar a la formalina. La formalina es muy activa frente a bacterias, esporas y virus. Los vapores de formol se utilizaban antes para la desinfección hospitalaria, actualmente están en desuso.

-

En este grupo también encontramos la clorhexidina que es una biguanida. Es muy activo al 1% utilizándose para la desinfección de estafilococos de las fosas nasales, y para el lavado de manos quirúrgico. Los derivados metilados del fenol son los cresoles (orto, meta y paracresol), poco solubles en agua, unidos a jabones y lejias se obtienen potentes desinfectantes. Actualmente están en desuso (zotal, lisol, etc.). Fenoles. El fenol es bactericida a concentraciones del 2-5 por mil. Sin embargo es menos activo frente a esporas, virus y hongos. El inconveniente que presenta es su toxicidad y potente olor, utilizándose en forma de ácido fénico para conservación de sueros y vacunas. Los derivados fenólicos más utilizados son los bifenólicos, con escasa toxicidad, pero no utilizados como antisépticos de mucosas, siendo muy activos frente a bacterias y hongos. Entre ellos se encuentra el hexaclorofeno, muy activo en solución jabonosa y a pH de 6. El hexaclorofeno se utiliza para el lavado de manos.

-

Alcoholes. Tanto el alcohol isopropílico como el etílco tienen un efecto deshidratante y desnaturalizante de las proteínas bacterianas. El alcohol etílico absoluto 100 º no tiene efecto bactericida, porque el alcohol debe de combinarse con agua para tener acción bactericida. Los más utilizados son el de 90º y el de 70º. Siendo el más potente el alcohol de 70º.

-

b. Compuestos orgánicos Oxidantes. Como sustancias con poder de oxidación se encuentra el agua oxigenada, ésta tiene efecto mientras libera oxígeno, el permanganato potásico, los perboratos, los persulfatos y los peróxidos metálicos, siendo bactericidas de acción rápida.

-

Halógenos. En este grupo se encuentran el cloro y los compuestos yodados. El yodo se puede utilizar como jabón, tintura de yodo o alcohol yodado. Es un anatiséptico muy potente y es muy utilizado para desinfección de la piel y lavado de manos. El cloro posee efectos bactericidas se utiliza como cloro gaseoso, bióxido de cloro , hipocloritos y cloraminas. No es antiséptico pero si desinfectante. El cloro y sus derivados se utilizan para la potabilización del agua.

-

Sales minerales: las bacterias suelen desarrollarse generalmente en una concentración de sales del 8,5 por mil. Las sales de los metales pesados, sales de plata y mercurio, tienen efecto letal para las bacterias. Un ejemplo muy usado por su efecto bactericida es el nitrato de plato, que previene la oftálmia purulenta del recién nacido

-

Tema 3. Biocidas Tema 3. Biocidas -

Sales minerales: las bacterias suelen desarrollarse generalmente en una concentración de sales del 8,5 por mil. Las sales de los metales pesados, sales de plata y mercurio, tienen efecto letal para las bacterias. Un ejemplo muy usado por su efecto bactericida es el nitrato de plato, que previene la oftálmia purulenta del recién nacido

-

Halógenos. En este grupo se encuentran el cloro y los compuestos yodados. El yodo se puede utilizar como jabón, tintura de yodo o alcohol yodado. Es un anatiséptico muy potente y es muy utilizado para desinfección de la piel y lavado de manos. El cloro posee efectos bactericidas se utiliza como cloro gaseoso, bióxido de cloro , hipocloritos y cloraminas. No es antiséptico pero si desinfectante. El cloro y sus derivados se utilizan para la potabilización del agua.

-

Oxidantes. Como sustancias con poder de oxidación se encuentra el agua oxigenada, ésta tiene efecto mientras libera oxígeno, el permanganato potásico, los perboratos, los persulfatos y los peróxidos metálicos, siendo bactericidas de acción rápida.

b. Compuestos orgánicos -

Alcoholes. Tanto el alcohol isopropílico como el etílco tienen un efecto deshidratante y desnaturalizante de las proteínas bacterianas. El alcohol etílico absoluto 100 º no tiene efecto bactericida, porque el alcohol debe de combinarse con agua para tener acción bactericida. Los más utilizados son el de 90º y el de 70º. Siendo el más potente el alcohol de 70º.

-

Fenoles. El fenol es bactericida a concentraciones del 2-5 por mil. Sin embargo es menos activo frente a esporas, virus y hongos. El inconveniente que presenta es su toxicidad y potente olor, utilizándose en forma de ácido fénico para conservación de sueros y vacunas. Los derivados fenólicos más utilizados son los bifenólicos, con escasa toxicidad, pero no utilizados como antisépticos de mucosas, siendo muy activos frente a bacterias y hongos. Entre ellos se encuentra el hexaclorofeno, muy activo en solución jabonosa y a pH de 6. El hexaclorofeno se utiliza para el lavado de manos.

Los derivados metilados del fenol son los cresoles (orto, meta y paracresol), poco solubles en agua, unidos a jabones y lejias se obtienen potentes desinfectantes. Actualmente están en desuso (zotal, lisol, etc.). En este grupo también encontramos la clorhexidina que es una biguanida. Es muy activo al 1% utilizándose para la desinfección de estafilococos de las fosas nasales, y para el lavado de manos quirúrgico. -

Formol. El aldehído fórmico o metanal es un gran desinfectante que actúa coagulando las proteínas bacterianas. El formol es un gas que se combina con agua al 40 % dando lugar a la formalina. La formalina es muy activa frente a bacterias, esporas y virus. Los vapores de formol se utilizaban antes para la desinfección hospitalaria, actualmente están en desuso.

-

Colorantes. Entre ellos destaca el violeta de Genciana y el azul de metileno. El violeta de Genciana no tiene poder bactericida ni bacteriostátio, pero si fungicida. El azul de metileno si tiene efectos nocivos sobre las bacterias.

-

Detergentes. Son sustancias tensioactivas. Los tensioactivos son compuestos que actúan sobre la tensión superficial. Todos ellos tienen una característica común; sus moléculas tienen dos partes diferentes. Una parte es soluble en agua y se denomina hidrófila y la otra es soluble en grasa y se llama lipófila o hidrófoba (repele el agua), por lo que todos estos compuestos son solubles o parcialmente solubles, en agua y en grasa.

Los tensioactivos se pueden clasificar por dos sistemas: 1. Por su comportamiento iónico, es decir, la presencia de cargas eléctricas en su molécula al disolverse en agua. 2. Según su valor de HLB. Este parámetro indica la afinidad de un tensioactivo por el agua o por las grasas, dependiendo de las zonas hidrosolubles y liposolubles dentro de su molécula 1. Según su comportamiento iónico. Los tensioactivos pueden ser:

}

editorialcep

423

}

424

editorialcep

Micobacterias + Enterobacterias (gram -) +++ Staphilococus aureus (gram +) +++ -

Espectro de actuación Mecanismo de acción: desnaturalización de las proteínas bacterianas. Nombre comercial: alcohol de 70º. Alcohol de 30º (este alcohol sólo se utilizaba para la desinfección de termómetros clínicos).

a. Alcohol Un antiséptico es una sustancia con efecto germicida, con baja o nula toxicidad y que se aplica sobre piel y mucosas.

C. Antisepticos Plasma de gases inerte más vapor. Es una nueva alternativa para la esterilización a baja temperatura.

-

Glicoles. Propilenglicol y etilenglicol, se aplican en forma de aerosoles.

-

Betapropiolactona, este gas es bactericida, esporicida y virucida. Es irritante para la piel, mucosas. Es tóxico por inhalación. Es poco penetrante utilizándose sólo sobre superficies.

-

El más importante es el oxido de etileno. Es un gas con un gran espectro de actuación. Destruye tanto las formas vegetativas como las formas esporuladas, virus, hongos, etc. Es muy tóxico y explosivo, se emplea en cámara cerrada, con grado de humedade previo del 40-60%, mezclado con anhídrido carbónico en proporción de un 5% de óxido de etileno, y a una temperatura de 20 a 54º C. Es una esterilización en frío. Para la esterilización se necesita un tiempo de unas 3 a 12 horas. Se emplea para material termosensible o termolábil.

-

Desinfectantes gaseosos.

-

HLB significa Hidrophile Lipophile Balance (relación hidrofilia-lipofilia de una molécula) .Es la capacidad que tiene un tensioactivo para disoliverse en agua o grasa, en valor numérico. Se establece una escala de 1 a 20. Cuanto mayor es la afinidad por la grasa menor será su HLB; y al revés cuando menor sea su afinidad por el agua, más alto será el valor del tensioactivo. 2. Según su HLB

y

Tensioactivos no iónicos, son los que no se disocian ni tienen cargas eléctricas en medio acuoso.

-

Tensioactivoa anfóteros; son compuestos que tienen simultáneamente cargas positivas y negativas en su molécula, dependen del pH del medio. Si el pH de un medio sufre variaciones, los tensioactivos iónicos (aniónicos y catiónicos) y los anfóteros pueden verse afectados y perder sus propiedades.

-

Tensioactivos catiónicos; tienen carga positiva. Los detergentes catiónicos son derivados del amonio cuaternario, con gran poder de penetración sobre las superficies, son bacterioestáticos.

-

Tensioactivos aniónicos; tienen carga negativa. Los detergentes aniónicos son los jabones con efecto de limpieza, pero con escaso o nulo poder bacteriostático. Neutralizan el efecto bactericida o bacteriostático de los detergentes catiónicos, por lo que se debe eliminar todo resto de jabón antes de hacer actuar un detergente catiónico.

-


y


Tensioactivos aniónicos; tienen carga negativa. Los detergentes aniónicos son los jabones con efecto de limpieza, pero con escaso o nulo poder bacteriostático. Neutralizan el efecto bactericida o bacteriostático de los detergentes catiónicos, por lo que se debe eliminar todo resto de jabón antes de hacer actuar un detergente catiónico.

-

Tensioactivos catiónicos; tienen carga positiva. Los detergentes catiónicos son derivados del amonio cuaternario, con gran poder de penetración sobre las superficies, son bacterioestáticos.

-

Tensioactivoa anfóteros; son compuestos que tienen simultáneamente cargas positivas y negativas en su molécula, dependen del pH del medio. Si el pH de un medio sufre variaciones, los tensioactivos iónicos (aniónicos y catiónicos) y los anfóteros pueden verse afectados y perder sus propiedades.

-

Tensioactivos no iónicos, son los que no se disocian ni tienen cargas eléctricas en medio acuoso.

2. Según su HLB HLB significa Hidrophile Lipophile Balance (relación hidrofilia-lipofilia de una molécula) .Es la capacidad que tiene un tensioactivo para disoliverse en agua o grasa, en valor numérico. Se establece una escala de 1 a 20. Cuanto mayor es la afinidad por la grasa menor será su HLB; y al revés cuando menor sea su afinidad por el agua, más alto será el valor del tensioactivo. -

Desinfectantes gaseosos.

-

El más importante es el oxido de etileno. Es un gas con un gran espectro de actuación. Destruye tanto las formas vegetativas como las formas esporuladas, virus, hongos, etc. Es muy tóxico y explosivo, se emplea en cámara cerrada, con grado de humedade previo del 40-60%, mezclado con anhídrido carbónico en proporción de un 5% de óxido de etileno, y a una temperatura de 20 a 54º C. Es una esterilización en frío. Para la esterilización se necesita un tiempo de unas 3 a 12 horas. Se emplea para material termosensible o termolábil.

-

Betapropiolactona, este gas es bactericida, esporicida y virucida. Es irritante para la piel, mucosas. Es tóxico por inhalación. Es poco penetrante utilizándose sólo sobre superficies.

-

Glicoles. Propilenglicol y etilenglicol, se aplican en forma de aerosoles.

-

Plasma de gases inerte más vapor. Es una nueva alternativa para la esterilización a baja temperatura.

C. Antisepticos Un antiséptico es una sustancia con efecto germicida, con baja o nula toxicidad y que se aplica sobre piel y mucosas.

a. Alcohol -

Nombre comercial: alcohol de 70º. Alcohol de 30º (este alcohol sólo se utilizaba para la desinfección de termómetros clínicos).

-

Mecanismo de acción: desnaturalización de las proteínas bacterianas.

-

Espectro de actuación Staphilococus aureus (gram +) +++ Enterobacterias (gram -) +++ Micobacterias +

editorialcep

}

424

}

425

editorialcep

Inconvenientes

-

Puede usarse en combinación con el alcohol o asociada a detergentes no iónicos.

-

Ventajas

-

Soluciones alcohólicas

-

Soluciones acuosas

-

Jabón

-

Variedades

-

Si queremos tener un efecto nocivo sobre las pseudomonas y serratias se utiliza en combinación con el alcohol. Serratias – Pseudomonas Esporas – Micobacterias + Enterobacterias + Stapylococcus aureus +++ Espectro de actuación.

-

Mecanismo de acción: lesiona la membrana bacteriana consiguiendo la inhibición enzimática y coagulando las proteínas.

-

Nombre comercial : Hibitane, Hibiscrup, Clorexdermol.

-

b. Biguanidas. Clorhexidina Desinfección de las manos del personal.

-

Extracción de sangre.

-

Inyección intramuscular (IM) o intravenosa (IV).

-

Indicaciones

-

No son adecuados para la desinfección de heridas abiertas, porque pueden formar un coágulo, bajo el cual pueden desarrollarse las bacterias.

-

Necesita alto tiempo de actuación.

-

Se inactiva en presencia de materia orgánica.

-

Inconvenientes

-

Puede combinarse con otros antisépticos con los que presenta sinergía, como alcohol yodado o solución alcohólica de clorhexidina.

-

Barato

-

Ventajas

-

Virus – Esporas – Pseudomonas +

Tema 3. Biocidas Tema 3. Biocidas Pseudomonas + Esporas – Virus – -

Ventajas

-

Barato

-

Puede combinarse con otros antisépticos con los que presenta sinergía, como alcohol yodado o solución alcohólica de clorhexidina.

-

Inconvenientes

-

Se inactiva en presencia de materia orgánica.

-

Necesita alto tiempo de actuación.

-

No son adecuados para la desinfección de heridas abiertas, porque pueden formar un coágulo, bajo el cual pueden desarrollarse las bacterias.

-

Indicaciones

-

Inyección intramuscular (IM) o intravenosa (IV).

-

Extracción de sangre.

-

Desinfección de las manos del personal.

b. Biguanidas. Clorhexidina -

Nombre comercial : Hibitane, Hibiscrup, Clorexdermol.

-

Mecanismo de acción: lesiona la membrana bacteriana consiguiendo la inhibición enzimática y coagulando las proteínas.

-

Espectro de actuación. Stapylococcus aureus +++ Enterobacterias + Micobacterias + Esporas – Pseudomonas Serratias – Si queremos tener un efecto nocivo sobre las pseudomonas y serratias se utiliza en combinación con el alcohol.

-

Variedades

-

Jabón

-

Soluciones acuosas

-

Soluciones alcohólicas

-

Ventajas

-

Puede usarse en combinación con el alcohol o asociada a detergentes no iónicos.

-

Inconvenientes

}

editorialcep

425

}

426

editorialcep

-

Inconvenientes Acción cosmética de algunos preparados, Uso agradable Ventajas Gel Jabón líquido Variedades Nombre comercial: Multidermol, Dermofardi.

d. Tensioactivos aniónicos -

Antiséptico de uso hospitalario. Situación de epidemia de estafilococos. Indicaciones Ocasionalmente puede producir encefalitis en niños por la absorción del producto a través de la piel Escasa actividad frente a bacterias Gram -. Inconvenientes Tiene acción residual por ello es utilizado para el lavado de manos. Uso agradable. Ventajas En forma de jabón. Variedades Muy activo frente a bacterias Gram +, poco activo frente a bacterias Gram – y escasa actividad frente a esporas. Espectro de actuación. Nombre comercial: Germibón.

c. Fenoles halogenados. Hexaclorofeno -

y

Desinfección de mucosas (Hibitane al 20 %). Tratamiento de portadores nasales de estafilococos, Lavado de manos quirúrgico y antiséptico, Indicaciones Produce dermatitis y deshidratación de la piel. Se inactiva con el corcho. Si la ropa se mancha con clorhexidina y se lava con lejía, se producen manchas pardas indelebles, Se antagoniza (efecto contrario) con detergentes aniónicos y con lejía. Poco activo frente a esporas (formas de resistencia), pseudomonas y serratias,


y


Poco activo frente a esporas (formas de resistencia), pseudomonas y serratias,

-

Se antagoniza (efecto contrario) con detergentes aniónicos y con lejía.

-

Si la ropa se mancha con clorhexidina y se lava con lejía, se producen manchas pardas indelebles,

-

Se inactiva con el corcho.

-

Produce dermatitis y deshidratación de la piel.

-

Indicaciones

-

Lavado de manos quirúrgico y antiséptico,

-

Tratamiento de portadores nasales de estafilococos,

-

Desinfección de mucosas (Hibitane al 20 %).

c. Fenoles halogenados. Hexaclorofeno -

Nombre comercial: Germibón.

-

Espectro de actuación.

-

Muy activo frente a bacterias Gram +, poco activo frente a bacterias Gram – y escasa actividad frente a esporas.

-

Variedades

-

En forma de jabón.

-

Ventajas

-

Uso agradable.

-

Tiene acción residual por ello es utilizado para el lavado de manos.

-

Inconvenientes

-

Escasa actividad frente a bacterias Gram -.

-

Ocasionalmente puede producir encefalitis en niños por la absorción del producto a través de la piel

-

Indicaciones

-

Situación de epidemia de estafilococos.

-

Antiséptico de uso hospitalario.

d. Tensioactivos aniónicos Nombre comercial: Multidermol, Dermofardi.

-

Variedades

-

Jabón líquido

-

Gel

-

Ventajas

-

Uso agradable

-

Acción cosmética de algunos preparados,

-

Inconvenientes editorialcep

}

426

-

}

427

editorialcep

Barato

-

Ventajas

-

Virus +++ Pseudomonas +++ Esporas + Micobacterias +++ Enterobacterias +++ Staphylococcus aureus +++ Espectro de actuación

-

Gel

-

Sólida, en polvos abrasivos (Vim).

-

Líquida, diluida con agua,

-

Variedades

-

Nombre comercial: lejía.

-

Sólo se utilizan como antisépticos si están muy diluidos en agua, y ante una contaminación por virus.

f. Hipoclorito Situación de epidemias de estafilococos.

-

Indicados para la desinfección de heridas por mordeduras de animales, para inactivar el virus de la rabia,

-

Indicaciones

-

Antagonismo con tensioactivos aniónicos,

-

Inconvenientes

-

Uso agradable.

-

Buena capacidad detergente.

-

Ventajas

-

Muy activos frente a Gram +, poco activos frente a Gram -, e inactivos frente a hongos y virus.

-

Espectro de actuación

-

Mecanismo de acción: su actividad antimicrobiana se debe a la rotura de las membranas y a la desnaturalización de las lipoproteínas.

-

Nombre comercial: Armil, cetrimida, cetavión, cloruro de benzalconio, zephirol.

-

e. Tensioactivos catiónicos (derivados del amonio cuaternario) Lavado de manos higiénico.

-

Indicaciones

-

Escaso espectro de acción

-

Incompatibles con tensioactivos catiónicos y clorhexidinas.

-


Incompatibles con tensioactivos catiónicos y clorhexidinas.

-

Escaso espectro de acción

-

Indicaciones

-

Lavado de manos higiénico.

e. Tensioactivos catiónicos (derivados del amonio cuaternario) -

Nombre comercial: Armil, cetrimida, cetavión, cloruro de benzalconio, zephirol.

-

Mecanismo de acción: su actividad antimicrobiana se debe a la rotura de las membranas y a la desnaturalización de las lipoproteínas.

-

Espectro de actuación

-

Muy activos frente a Gram +, poco activos frente a Gram -, e inactivos frente a hongos y virus.

-

Ventajas

-

Buena capacidad detergente.

-

Uso agradable.

-

Inconvenientes

-

Antagonismo con tensioactivos aniónicos,

-

Indicaciones

-

Indicados para la desinfección de heridas por mordeduras de animales, para inactivar el virus de la rabia,

-

Situación de epidemias de estafilococos.

f. Hipoclorito Sólo se utilizan como antisépticos si están muy diluidos en agua, y ante una contaminación por virus. -

Nombre comercial: lejía.

-

Variedades

-

Líquida, diluida con agua,

-

Sólida, en polvos abrasivos (Vim).

-

Gel

-

Espectro de actuación Staphylococcus aureus +++ Enterobacterias +++ Micobacterias +++ Esporas + Pseudomonas +++ Virus +++

-

Ventajas

-

Barato

}

editorialcep

427

}

428

editorialcep

-

Amplio espectro de actuación Ventajas Polivinil-pirrolidonas (povidona yodada). Alcohol yodado Tintura de yodo Jabón Variedades Pseudomonas + Esporas + Micobacterias +++ Enterobacterias +++ Staphylococcus aureus +++

-

Espectro de actuación Nombre comercial: Betadine, Topionic, Povidermol, Braunosan

h. Yodo y yodóforos -

En desuso Lavado en el puerperio Indicaciones Se debe preparar antes de usar. Efecto poco duradero Inconvenientes Gran poder antiséptico Ventajas Variedades: soluciones diversas. Nombre comercial: Clorina.

g. Cloramina -

y

En caso de contaminación vírica , puede usarse como antiséptico siempre que esté muy diluido en agua. Se emplean como agentes de saneamiento en desinfección de aguas, suelo y sanitarios. Indicaciones Corroen los metales, excepto el acero inoxidable. Se neutraliza en presencia de materia orgánica y por detergentes catiónicos. Muy poco humectantes. Se soluciona añadiendo un detergente aniónico. Inconvenientes


y


Inconvenientes

-

Muy poco humectantes. Se soluciona añadiendo un detergente aniónico.

-

Se neutraliza en presencia de materia orgánica y por detergentes catiónicos.

-

Corroen los metales, excepto el acero inoxidable.

-

Indicaciones

-

Se emplean como agentes de saneamiento en desinfección de aguas, suelo y sanitarios.

-

En caso de contaminación vírica , puede usarse como antiséptico siempre que esté muy diluido en agua.

g. Cloramina -

Nombre comercial: Clorina.

-

Variedades: soluciones diversas.

-

Ventajas

-

Gran poder antiséptico

-

Inconvenientes

-

Efecto poco duradero

-

Se debe preparar antes de usar.

-

Indicaciones

-

Lavado en el puerperio

-

En desuso

h. Yodo y yodóforos -

Nombre comercial: Betadine, Topionic, Povidermol, Braunosan

-

Espectro de actuación Staphylococcus aureus +++ Enterobacterias +++ Micobacterias +++ Esporas + Pseudomonas + Variedades

-

Jabón

-

Tintura de yodo

-

Alcohol yodado

-

Polivinil-pirrolidonas (povidona yodada).

-

Ventajas

-

Amplio espectro de actuación

editorialcep

}

428

-

}

429

editorialcep

Cicatrizante en heridas

-

Indicaciones

-

Son bacteriostáticos

-

Se contamina con micobacterias

-

Bajo espectro antimicrobiano

-

Inconvenientes

-

Poder cicatrizante.

-

Ventajas

-

Espectro de actuación: es sólo bacterioestático.

-

Nombre comercial: Mercurocromo, Merfen, Mertiolate, Timerosal.

-

j. Mercuriales Limpieza de urgencia de heridas sucias y anfractuosas

-

Separación de apósitos pegados a las heridas

-

Indicaciones

-

Poca penetración

-

Acción fugaz, descomponiéndose rápidamente por la acción de la catalasa que producen los tejidos.

-

Inconvenientes

-

Inhibe el crecimiento de bacterias anaerobias, debido al oxígeno que desprende,

-

Poder de arrastre

-

Ventajas

-

Nombre comercial: agua oxigenada

-

i. Agua oxigenada o peróxido de hidrógeno Alergias al yodo

-

Contraindicaciones

-

Desinfección del campo quirúrgico.

-

Desinfección antes de punciones periféricas venosas

-

Desinfección de la piel antes de una extracción sanguínea para hemocultivo.

-

Desinfección del área de la punción lumbar

-

Lavado de manos quirúrgico

-

Indicaciones

-

Tiñe la piel, sobre todo la solución alcohólica, aunque la mancha se quita con agua.

-

Inconvenientes

-

Mantiene su acción antiséptica en presencia de materia orgánica.

-

Escasa o nulo poder irritante

-


Escasa o nulo poder irritante

-

Mantiene su acción antiséptica en presencia de materia orgánica.

-

Inconvenientes

-

Tiñe la piel, sobre todo la solución alcohólica, aunque la mancha se quita con agua.

-

Indicaciones

-

Lavado de manos quirúrgico

-

Desinfección del área de la punción lumbar

-

Desinfección de la piel antes de una extracción sanguínea para hemocultivo.

-

Desinfección antes de punciones periféricas venosas

-

Desinfección del campo quirúrgico.

-

Contraindicaciones

-

Alergias al yodo

i. Agua oxigenada o peróxido de hidrógeno -

Nombre comercial: agua oxigenada

-

Ventajas

-

Poder de arrastre

-

Inhibe el crecimiento de bacterias anaerobias, debido al oxígeno que desprende,

-

Inconvenientes

-

Acción fugaz, descomponiéndose rápidamente por la acción de la catalasa que producen los tejidos.

-

Poca penetración

-

Indicaciones

-

Separación de apósitos pegados a las heridas

-

Limpieza de urgencia de heridas sucias y anfractuosas

j. Mercuriales -

Nombre comercial: Mercurocromo, Merfen, Mertiolate, Timerosal.

-

Espectro de actuación: es sólo bacterioestático.

-

Ventajas

-

Poder cicatrizante.

-

Inconvenientes

-

Bajo espectro antimicrobiano

-

Se contamina con micobacterias

-

Son bacteriostáticos

-

Indicaciones

-

Cicatrizante en heridas

}

editorialcep

429

}

430

editorialcep

- Pasteurización y Uperización - Autoclave - Tindalización - Calor húmedo:

- Ebullición

- Calor seco: Horno Pasteur o Estufa Poupinel. - Incineración - Calor directo:

- Flameado

Térmicos: A tendiendo a la naturaleza del fenómeno físico aplicado, se pueden clasificar en térmicos y no térmicos, ya que la aplicación de calor es el procedimiento descontaminante más utilizado. Son aquellas técnicas que aplican la acción de determinados fenómenos físicos. Pueden ser técnicas esterilizantes y microbiostáticas (detienen el crecimiento o desarrollo de los microorganismos).

E. Métodos físicos de descontaminación Ambos son métodos de descontaminación con distinto grado de eficacia en la eliminación de microorganismos. Los procedimientos de descontaminación pueden clasificarse según el fundamento de la técnica aplicada en: La Desinfección es la aplicación de sustancias (germicidas) o procedimientos, que llevan a una destrucción de la mayoría de los agentes patógenos, pero no consigue destruir las formas de resistencia de los microorganismos. Se define como Esterilización, el procedimiento que permite la destrucción de todas las formas vivas, incluidas las formas de resistencia (esporas).

D. Esterilización y desinfección -

Quemaduras Úlceras tipo isquémicos Úlceras por decúbito Afecciones micóticas cutáneas Indicaciones Su color lo hace desagradable Inconvenientes Epitelizante Fungicida Ventajas Espectro de actuación : fungicida Nombre comercial:Vigencial

k. Violeta de Genciana

y


y


k. Violeta de Genciana -

Nombre comercial:Vigencial

-

Espectro de actuación : fungicida

-

Ventajas

-

Fungicida

-

Epitelizante

-

Inconvenientes

-

Su color lo hace desagradable

-

Indicaciones

-

Afecciones micóticas cutáneas

-

Úlceras por decúbito

-

Úlceras tipo isquémicos

-

Quemaduras

D. Esterilización y desinfección Se define como Esterilización, el procedimiento que permite la destrucción de todas las formas vivas, incluidas las formas de resistencia (esporas). La Desinfección es la aplicación de sustancias (germicidas) o procedimientos, que llevan a una destrucción de la mayoría de los agentes patógenos, pero no consigue destruir las formas de resistencia de los microorganismos. Ambos son métodos de descontaminación con distinto grado de eficacia en la eliminación de microorganismos. Los procedimientos de descontaminación pueden clasificarse según el fundamento de la técnica aplicada en:

E. Métodos físicos de descontaminación Son aquellas técnicas que aplican la acción de determinados fenómenos físicos. Pueden ser técnicas esterilizantes y microbiostáticas (detienen el crecimiento o desarrollo de los microorganismos). A tendiendo a la naturaleza del fenómeno físico aplicado, se pueden clasificar en térmicos y no térmicos, ya que la aplicación de calor es el procedimiento descontaminante más utilizado. Térmicos: - Calor directo:

- Flameado - Incineración

- Calor seco: Horno Pasteur o Estufa Poupinel. - Calor húmedo:

- Ebullición - Tindalización - Autoclave - Pasteurización y Uperización

editorialcep

}

430

}

431

editorialcep

Vapor saturado a presión. Autoclave de vapor: Es el método de esterilización por excelencia. Consiste en calentar agua en un recipiente hermético, con lo que aumenta la presión atmosférica y se consigue una mayor temperatura (1 atmósfera por encima de la presión atmosférica y 121ºC). El vapor de agua a presión penetra con facilidad en materiales y soluciones, produciendo la coagulación de las proteínas citoplasmáticas de las células microbianas y, por consiguiente su muerte. Uperización: Consiste en elevar la temperatura hasta 150º C durante 1 a 20 segundos. Es una modificación de la Pasteurización más efectiva, destruye todas las formas de microorganismos y no altera el medio. Se usa para tratar la leche. Pasteurización: Calentamiento a 68º C durante 30 minutos. Sólo destruye las formas vegetativas. Usos: tratamiento de alimentos, especialmente productos lácteos. Vapor fluyente: Se utiliza el autoclave, pero con la llave de purga abierta (posición vapor). Este método se emplea para medios de cultivo que no pueden someterse a temperaturas superiores a 100ºC. Tindalización: Se basa en aplicar calor de forma discontinua, tres veces consecutivas, desde 55 a 95 ºC, durante media hora. En el periodo de enfriamiento, las formas de resistencia como esporas bacterianas, germinan pasando a forma vegetativa que es susceptible de eliminación por calor inferior a 100ºC. Usos: Se emplea para esterilizar soluciones o emulsiones termolábiles. Ebullición: Consiste en hacer actuar sobre el material agua hirviendo (100ºC). De esta forma se eliminan las formas vegetativas, pero no las esporas ni el virus de la hepatitis C. No se consigue esterilización, es un método de desinfección. Usos: descontaminación rápida de material metálico o de vidrio (material termorresisitente) y de soluciones que no precisan esterilización. -

Calor húmedo Estufa Poupinel u horno Pasteur. El calor seco actúa carbonizando la materia orgánica. Por tener el aire poca conductividad requiere tiempos prolongados y temperaturas elevadas. Usos: Se utiliza para esterilizar material de vidrio, porcelana, metálico, en general material ternoestable, que no se altera por altas temperaturas.

-

Calor seco Incineración: es quemar el material en hornos crematorios. Se usa fundamentalmente para material desechable y restos biológicos. Evidentemente sólo se aplica a `productos que no van a reutilizarse. Flameado: consiste en someter directamente a la llama de un mechero el material que se vaya a esterilizar. Se usa para agujas o punzones, asas e hilos de siembra (platino), espátulas, pinzas, bocas de tubos de ensayo, cuellos de matraces, etc. El material citado debe flamearse antes y después de su empleo. Las asas e hilos de siembra, de platino u otras aleaciones, se someten a la llama hasta que adquieren color rojo intenso, tomando la precaución de dejarlos enfriar antes de su uso.

-

Calor directo

a. Métodos de descontaminación térmicos - Sedimentación - Radiaciones -

Filtración

No térmicos:

Tema 3. Biocidas Tema 3. Biocidas No térmicos: -

Filtración

- Radiaciones - Sedimentación

a. Métodos de descontaminación térmicos -

Calor directo Flameado: consiste en someter directamente a la llama de un mechero el material que se vaya a esterilizar. Se usa para agujas o punzones, asas e hilos de siembra (platino), espátulas, pinzas, bocas de tubos de ensayo, cuellos de matraces, etc. El material citado debe flamearse antes y después de su empleo. Las asas e hilos de siembra, de platino u otras aleaciones, se someten a la llama hasta que adquieren color rojo intenso, tomando la precaución de dejarlos enfriar antes de su uso. Incineración: es quemar el material en hornos crematorios. Se usa fundamentalmente para material desechable y restos biológicos. Evidentemente sólo se aplica a `productos que no van a reutilizarse.

-

Calor seco Estufa Poupinel u horno Pasteur. El calor seco actúa carbonizando la materia orgánica. Por tener el aire poca conductividad requiere tiempos prolongados y temperaturas elevadas. Usos: Se utiliza para esterilizar material de vidrio, porcelana, metálico, en general material ternoestable, que no se altera por altas temperaturas.

-

Calor húmedo Ebullición: Consiste en hacer actuar sobre el material agua hirviendo (100ºC). De esta forma se eliminan las formas vegetativas, pero no las esporas ni el virus de la hepatitis C. No se consigue esterilización, es un método de desinfección. Usos: descontaminación rápida de material metálico o de vidrio (material termorresisitente) y de soluciones que no precisan esterilización. Tindalización: Se basa en aplicar calor de forma discontinua, tres veces consecutivas, desde 55 a 95 ºC, durante media hora. En el periodo de enfriamiento, las formas de resistencia como esporas bacterianas, germinan pasando a forma vegetativa que es susceptible de eliminación por calor inferior a 100ºC. Usos: Se emplea para esterilizar soluciones o emulsiones termolábiles. Vapor fluyente: Se utiliza el autoclave, pero con la llave de purga abierta (posición vapor). Este método se emplea para medios de cultivo que no pueden someterse a temperaturas superiores a 100ºC. Pasteurización: Calentamiento a 68º C durante 30 minutos. Sólo destruye las formas vegetativas. Usos: tratamiento de alimentos, especialmente productos lácteos. Uperización: Consiste en elevar la temperatura hasta 150º C durante 1 a 20 segundos. Es una modificación de la Pasteurización más efectiva, destruye todas las formas de microorganismos y no altera el medio. Se usa para tratar la leche. Vapor saturado a presión. Autoclave de vapor: Es el método de esterilización por excelencia. Consiste en calentar agua en un recipiente hermético, con lo que aumenta la presión atmosférica y se consigue una mayor temperatura (1 atmósfera por encima de la presión atmosférica y 121ºC). El vapor de agua a presión penetra con facilidad en materiales y soluciones, produciendo la coagulación de las proteínas citoplasmáticas de las células microbianas y, por consiguiente su muerte.

}

editorialcep

431

}

432

editorialcep

Son generalmente esporas, las cuales se someten al proceso de esterilización, sembrándolas posteriormente en un medio adecuado para comprobar si hay crecimiento. El microorganismo utilizado generalmente es Bacillus stearothermophilus. -

BIOLOGICOS: Otros indicadores químicos son sustancias cuyo punto de fusión es igual a la temperatura alcanzada en el proceso. Los más utilizados son el anhídrido succínico y la acetanilida. Tienen la desventaja de que no controlan el tiempo de esterilización, sólo reflejan la temperatura alcanzada. Tubos de Brown: contiene una sustancia indicadora que cambia de color según la temperatura y el tiempo de esterilización. Tiras reactivas: impregnadas por un determinado compuesto químico, el cual vira de color tras haber sido sometido a las condicione correctas de esterilización.

-

Indicadores de métodos térmicos químicos Siempre en un proceso de esterilización, se utilizan controles para estar seguros de que se ha realizado la esterilización. A continuación detallaremos los empleados en los procesos térmicos y filtración, por ser las técnicas esterilizantes utilizadas en el Laboratorio de Microbiología.

-

Indicadores de esterilización Es un método muy lento y poco práctico, sólo se utiliza en plantas potabilizadoras de agua. Se basa en que los microorganismos son más pesados que el agua, por lo que al dejar una suspensión de los mismos en reposo, con el tiempo van sedimentando, quedando el sobrenadante libre de ellos.

-

SEDIMENTACIÓN: Rayos Gamma: las producen isótopos radioactivos. Son muy penetrantes y ejercen una acción completamente letal para todo tipo de células. Al igual que los rayos X, se utilizan en la esterilización de materiales termolábiles y para aquellos de gran volumen, por su alta penetrabilidad. Rayos X: Son muy penetrantes y altamente letales para las células. El inconveniente es que las instalaciones necesarias para su aplicación son caras y costosas de controlar. Presentan una longitud de onda comprendida entre 0,1-100 A. Rayos UV (UltraVioleta): Se aplican mediante lámparas de mercurio que emiten radiación ultravioleta. Abarcan radiaciones de 100-5.800 Amstron, siendo la más efectiva de 2.650. Actúan a nivel del material genético, en concreto sobre unidades de timina juntas, lo que impide la duplicación del DNA. Esta radiación tiene una baja capacidad de penetración por lo que su uso queda reducido a la esterilización de superficies. Se utiliza, sobre todo, en la reducción del nivel de microorganismos en zonas estériles y para algunos envases clínicos. Las más utilizadas son:

-

RADIACIONES: Los filtros no destruyen las formas vitales, sino que las separan del material filtrado al quedar retenidas en él. Hay distintos tipos de filtros y su efectividad depende del tamaño del poro y de la carga, ya que las bacterias, a pH neutro, presentan en su mayoría carga negativa, por lo que es aconsejable que el filtro tenga carga positiva. Se utilizan para líquidos y gases..

-

FILTRACIÓN

b. Métodos no térmicos de descontaminación

y


y


b. Métodos no térmicos de descontaminación -

FILTRACIÓN Los filtros no destruyen las formas vitales, sino que las separan del material filtrado al quedar retenidas en él. Hay distintos tipos de filtros y su efectividad depende del tamaño del poro y de la carga, ya que las bacterias, a pH neutro, presentan en su mayoría carga negativa, por lo que es aconsejable que el filtro tenga carga positiva. Se utilizan para líquidos y gases..

-

RADIACIONES: Las más utilizadas son: Rayos UV (UltraVioleta): Se aplican mediante lámparas de mercurio que emiten radiación ultravioleta. Abarcan radiaciones de 100-5.800 Amstron, siendo la más efectiva de 2.650. Actúan a nivel del material genético, en concreto sobre unidades de timina juntas, lo que impide la duplicación del DNA. Esta radiación tiene una baja capacidad de penetración por lo que su uso queda reducido a la esterilización de superficies. Se utiliza, sobre todo, en la reducción del nivel de microorganismos en zonas estériles y para algunos envases clínicos. Rayos X: Son muy penetrantes y altamente letales para las células. El inconveniente es que las instalaciones necesarias para su aplicación son caras y costosas de controlar. Presentan una longitud de onda comprendida entre 0,1-100 A. Rayos Gamma: las producen isótopos radioactivos. Son muy penetrantes y ejercen una acción completamente letal para todo tipo de células. Al igual que los rayos X, se utilizan en la esterilización de materiales termolábiles y para aquellos de gran volumen, por su alta penetrabilidad.

-

SEDIMENTACIÓN: Se basa en que los microorganismos son más pesados que el agua, por lo que al dejar una suspensión de los mismos en reposo, con el tiempo van sedimentando, quedando el sobrenadante libre de ellos. Es un método muy lento y poco práctico, sólo se utiliza en plantas potabilizadoras de agua.

-

Indicadores de esterilización Siempre en un proceso de esterilización, se utilizan controles para estar seguros de que se ha realizado la esterilización. A continuación detallaremos los empleados en los procesos térmicos y filtración, por ser las técnicas esterilizantes utilizadas en el Laboratorio de Microbiología.

-

Indicadores de métodos térmicos químicos Tiras reactivas: impregnadas por un determinado compuesto químico, el cual vira de color tras haber sido sometido a las condicione correctas de esterilización. Tubos de Brown: contiene una sustancia indicadora que cambia de color según la temperatura y el tiempo de esterilización. Otros indicadores químicos son sustancias cuyo punto de fusión es igual a la temperatura alcanzada en el proceso. Los más utilizados son el anhídrido succínico y la acetanilida. Tienen la desventaja de que no controlan el tiempo de esterilización, sólo reflejan la temperatura alcanzada.

-

BIOLOGICOS: Son generalmente esporas, las cuales se someten al proceso de esterilización, sembrándolas posteriormente en un medio adecuado para comprobar si hay crecimiento. El microorganismo utilizado generalmente es Bacillus stearothermophilus.

editorialcep

}

432

}

433

editorialcep

Aerosoles y brumas. Consiste en la proyección de partículas muy pequeñas mediante la utilización de aparatos apropiados. Esta forma de desinfección se suele utilizar en salas y locales. Fumigación. Es la utilización de desinfectantes en forma de gases, humos o vapores. Un ejemplo lo constituye la formolización, que consiste en la producción de vapores en una solución de formol, al aplicarla calor. Loción. Se utiliza para paredes, suelos, objetos, etc. Se aplica el desinfectante empapando lo que se vaya a desinfectar mediante bayetas, esponjas o cualquier otra cosa que permita esta aplicación. Pulverización. Es la aplicación mediante pulverizaciones que proyectan el desinfectante en pequeñas gotas, de manera uniforme, en las superficies y objetos a desinfectar. Inmersión. Consiste en introducir los objetos a desinfectar en las distintas soluciones durante un determinado tiempo.

a. Formas de aplicar los desinfectantes Tras la exposición de los métodos de limpieza, esterilización y desinfección para los equipos y materiales de laboratorio, conviene hacer una clasificación de los mismos, de forma que resulte fácil adjudicar el tratamiento adecuado para cada uno de ellos. Uno de los factores que más influye en la eficacia de los agentes germicidas es el estado de limpieza del material a tratar, especialmente que se encuentre libre de restos de materia orgánica. Por lo tanto, para obtener resultados óptimos con estos tratamientos, el material deberá estar previamente libre de residuos y lo más limpio posible. Germicidas de BAJO poder desinfectante.- Sólo destruyen formas microbianas vegetativas. Son un gran grupo de productos cuya utilidad suele centrarse en el tratamiento de superficies, suelos, paredes y materiales de escaso riesgo. Entre ellos se incluyen alcoholes, compuestos clorados de baja concentración (lejías), etc.

-

Germicidas de poder INTERMEDIO.- Son agentes desinfectantes, no eliminan las formas de resistencia como las esporas bacterianas y algunos virus. Son de gran utilidad para desinfección de material de escaso riesgo y superficies de trabajo. Algunos de los más conocidos son las soluciones de Yodo, compuestos clorados y el agua oxigenada (H2 O2).

-

Germicidas de ALTO poder.- Aplicados en concentración adecuada, durante el tiempo necesario y a una determinada temperatura, llegan a tener efecto esterilizante. Los más utilizados dentro de este grupo son el Glutaraldehido al 2% y el Oxido de etileno. Usos: descontaminación de material metálico, de vidrio o plástico. En el caso de glutaraldehido el procedimiento es la inmersión de los objetos previamente limpios en la solución durante 6 horas. El óxido de etileno se aplica en un sistema denominado autoclave de oxido de etileno, que consiste en un recipiente herméticamente cerrado en el que el material se somete a este gas. Especialmente indicado para esterilización de material termosensible.

-

Los agentes germicidas son sustancias químicas con capacidad bactericida o bacteriostática. La mayoría de ellos no tienen poder esterilizante y se utilizan como desinfectantes. Existen un numeroso grupo de productos germicidas con distinto grado de efectividad, clasificándose según este criterio en tres grandes grupos:

F.

Métodos químicos: agentes germicidas; desinfectantes o esterilizantes

El sistema biologico más frecuentemente utilizado es un vial de polipropileno, en cuyo interior se encuentra un filtro bacteriano de papel hidrófobo, una ampolla de vidrio que contiene un medio de cultivo líquido con indicador de pH(púrpura de bromocresol) y una tira de papel con esporas desecadas. El sistema se somete a una esterilización junto al lote de materia, y una vez realizado el proceso se rompe la ampolla de vidrio cultivándose el conjunto. El medio de cultivo presenta inicialmente color violeta; si hay crecimiento de las esporas testigo se producirá un viraje a amarillo.

Tema 3. Biocidas Tema 3. Biocidas El sistema biologico más frecuentemente utilizado es un vial de polipropileno, en cuyo interior se encuentra un filtro bacteriano de papel hidrófobo, una ampolla de vidrio que contiene un medio de cultivo líquido con indicador de pH(púrpura de bromocresol) y una tira de papel con esporas desecadas. El sistema se somete a una esterilización junto al lote de materia, y una vez realizado el proceso se rompe la ampolla de vidrio cultivándose el conjunto. El medio de cultivo presenta inicialmente color violeta; si hay crecimiento de las esporas testigo se producirá un viraje a amarillo.

F.

Métodos químicos: agentes germicidas; desinfectantes o esterilizantes

Los agentes germicidas son sustancias químicas con capacidad bactericida o bacteriostática. La mayoría de ellos no tienen poder esterilizante y se utilizan como desinfectantes. Existen un numeroso grupo de productos germicidas con distinto grado de efectividad, clasificándose según este criterio en tres grandes grupos: -

Germicidas de ALTO poder.- Aplicados en concentración adecuada, durante el tiempo necesario y a una determinada temperatura, llegan a tener efecto esterilizante. Los más utilizados dentro de este grupo son el Glutaraldehido al 2% y el Oxido de etileno. Usos: descontaminación de material metálico, de vidrio o plástico. En el caso de glutaraldehido el procedimiento es la inmersión de los objetos previamente limpios en la solución durante 6 horas. El óxido de etileno se aplica en un sistema denominado autoclave de oxido de etileno, que consiste en un recipiente herméticamente cerrado en el que el material se somete a este gas. Especialmente indicado para esterilización de material termosensible.

-

Germicidas de poder INTERMEDIO.- Son agentes desinfectantes, no eliminan las formas de resistencia como las esporas bacterianas y algunos virus. Son de gran utilidad para desinfección de material de escaso riesgo y superficies de trabajo. Algunos de los más conocidos son las soluciones de Yodo, compuestos clorados y el agua oxigenada (H2 O2).

-

Germicidas de BAJO poder desinfectante.- Sólo destruyen formas microbianas vegetativas. Son un gran grupo de productos cuya utilidad suele centrarse en el tratamiento de superficies, suelos, paredes y materiales de escaso riesgo. Entre ellos se incluyen alcoholes, compuestos clorados de baja concentración (lejías), etc.

Uno de los factores que más influye en la eficacia de los agentes germicidas es el estado de limpieza del material a tratar, especialmente que se encuentre libre de restos de materia orgánica. Por lo tanto, para obtener resultados óptimos con estos tratamientos, el material deberá estar previamente libre de residuos y lo más limpio posible. Tras la exposición de los métodos de limpieza, esterilización y desinfección para los equipos y materiales de laboratorio, conviene hacer una clasificación de los mismos, de forma que resulte fácil adjudicar el tratamiento adecuado para cada uno de ellos.

a. Formas de aplicar los desinfectantes Inmersión. Consiste en introducir los objetos a desinfectar en las distintas soluciones durante un determinado tiempo. Pulverización. Es la aplicación mediante pulverizaciones que proyectan el desinfectante en pequeñas gotas, de manera uniforme, en las superficies y objetos a desinfectar. Loción. Se utiliza para paredes, suelos, objetos, etc. Se aplica el desinfectante empapando lo que se vaya a desinfectar mediante bayetas, esponjas o cualquier otra cosa que permita esta aplicación. Fumigación. Es la utilización de desinfectantes en forma de gases, humos o vapores. Un ejemplo lo constituye la formolización, que consiste en la producción de vapores en una solución de formol, al aplicarla calor. Aerosoles y brumas. Consiste en la proyección de partículas muy pequeñas mediante la utilización de aparatos apropiados. Esta forma de desinfección se suele utilizar en salas y locales.

}

editorialcep

433

}

434

editorialcep

La pediculosis de la cabeza es más frecuente en niños entre 3 y 10 años, con predominio en las niñas, porque eligen juegos más tranquilos y de contacto directo. También se sabe que la raza negra tiene menor incidencia, por las características de su curo cabelludo. Se estima que la frecuencia en España de la pediculosis se situa

a. Epidemiología Nos centraremos en la pediculosis de la cabeza, que se define como una infectación del cuero cabelludo por el piojo de la cabeza. Estos parasitos obligados (necesitan de un huésped para vivir) poseen unos 2mm de largo y carecen de alas. La hembra adulta deposita en el cuero cabelludo entre 100 y 300 huevos que los fija fuertemente a la raíz del pelo gracias a una sustancia viscosa selladora e insoluble al agua. Estos huevos se van separando del cuero cabelludo según crece el pelo, de esat manera si se calcula la distancia al cuero cabelludo se sabe la antigüedad de la infectación. Se determina que una separación de 1 cm supone que la infectación fue hace un mes. Las liendres se abren a los 5-10 días, dando lugar a larcas, las cuales en 2 semanas se convierten en adultos e inician un nuevo ciclo biológico. Este parásito puede tardar hasta 3 meses después de la infectación en causar sintomatología (prurito secundario a la sensibilización por la saliva del piojo). Existen dos especies de piojos que pueden infectar al hombre: Pediculus humanus y Phinus pubis (piojo del pubis o ladilla). La primera especie Pediculus humanus presenta dos subespecies; capitalis (piojo de la cabeza) y corporis (piojo del cuerpo). Las tres variedades producen una dermatitis irritativa que en los niños puede ser generalizada. Los piojos del cuerpo y del pubis pueden ser transmisores (vectores) de enfermedades como el tifus o la fiebre recurrente.

A. Pediculosis En los últimos años ha aumentado la prevalencia de ambas, así como la mala información sobre su tratamiento. La pediculosis y la escabiosis constituyen las dos parasitosis cutáneas humanas más frecuentes en España.

1.3 Pediculosis: piojos y sarna Económico. Biodegradable para evitar la contaminación residual. Capaz de penetrar en la materia orgánica. No corrosivo, ni que altere los objetos sobre los que se emplea. No tóxico, ni irritante para los tejidos. Compatible con otros productos con los que pueda usarse simultáneamente. Fácilmente soluble en las concentraciones adecuadas y con posibilidad de ser utilizado en soluciones acuosas. Estable, de tal manera que su acción no pueda ser interferida o modificada por las características del medio en que actúa. Amplio espectro, con capacidad para destruir toda la gama de microorganismos que componen la flora patógena.

b. Características de un buen desinfectante.

y


y


b. Características de un buen desinfectante. Amplio espectro, con capacidad para destruir toda la gama de microorganismos que componen la flora patógena. Estable, de tal manera que su acción no pueda ser interferida o modificada por las características del medio en que actúa. Fácilmente soluble en las concentraciones adecuadas y con posibilidad de ser utilizado en soluciones acuosas. Compatible con otros productos con los que pueda usarse simultáneamente. No tóxico, ni irritante para los tejidos. No corrosivo, ni que altere los objetos sobre los que se emplea. Capaz de penetrar en la materia orgánica. Biodegradable para evitar la contaminación residual. Económico.

1.3 Pediculosis: piojos y sarna La pediculosis y la escabiosis constituyen las dos parasitosis cutáneas humanas más frecuentes en España. En los últimos años ha aumentado la prevalencia de ambas, así como la mala información sobre su tratamiento.

A. Pediculosis Existen dos especies de piojos que pueden infectar al hombre: Pediculus humanus y Phinus pubis (piojo del pubis o ladilla). La primera especie Pediculus humanus presenta dos subespecies; capitalis (piojo de la cabeza) y corporis (piojo del cuerpo). Las tres variedades producen una dermatitis irritativa que en los niños puede ser generalizada. Los piojos del cuerpo y del pubis pueden ser transmisores (vectores) de enfermedades como el tifus o la fiebre recurrente. Nos centraremos en la pediculosis de la cabeza, que se define como una infectación del cuero cabelludo por el piojo de la cabeza. Estos parasitos obligados (necesitan de un huésped para vivir) poseen unos 2mm de largo y carecen de alas. La hembra adulta deposita en el cuero cabelludo entre 100 y 300 huevos que los fija fuertemente a la raíz del pelo gracias a una sustancia viscosa selladora e insoluble al agua. Estos huevos se van separando del cuero cabelludo según crece el pelo, de esat manera si se calcula la distancia al cuero cabelludo se sabe la antigüedad de la infectación. Se determina que una separación de 1 cm supone que la infectación fue hace un mes. Las liendres se abren a los 5-10 días, dando lugar a larcas, las cuales en 2 semanas se convierten en adultos e inician un nuevo ciclo biológico. Este parásito puede tardar hasta 3 meses después de la infectación en causar sintomatología (prurito secundario a la sensibilización por la saliva del piojo).

a. Epidemiología La pediculosis de la cabeza es más frecuente en niños entre 3 y 10 años, con predominio en las niñas, porque eligen juegos más tranquilos y de contacto directo. También se sabe que la raza negra tiene menor incidencia, por las características de su curo cabelludo. Se estima que la frecuencia en España de la pediculosis se situa editorialcep

}

434

}

435

editorialcep

Son sustancias naturales que se extraen de loas flores de Chrysanthemun cinerariefolium. El tipo de piretrinas que se usan en España son las sintéticas que son más estables, dentro de ellas encontramos: Permetrina, fenotrina, aletrina y tetrametrina. Estas sustancias son toxicas para el párasisto, les produce parálisis y muerte. -

Piretrinas: permetrina al 1%

Estos pediculicidas son más activos frente a los piojos adultos y poseen menor actividad frente a las liendres. Ningún producto es efectivo al 100 % frente a los hueves o liendre, es por ello que se debe repetir el tratamiento a los 7-10 días: Butóxido de piperonilo

4. otros

Lindano

3. Organoclorados

2. Organofosforados Malatión 1. Permetrinas

Permetrina

Los principales pediculicidas aprobados en España son los siguientes: Se recomienda una identificación del piojo, no solo sus liendres, antes de comenzar con el tratamiento.

d. Tratamiento La presencia de liendres no siempre supone una infectación activa, por lo que para el diagnóstico debe hallarse un parásito adulto. El método diagnóstico más eficaz y rápido, es el peinado del pelo con peines de púa fina. Si el cabello está húmedo los piojos se mueven torpemente, pudiéndose eliminar más fácilmente. Las liendres son de color blanco grisáceo y no se desprenden fácilmente, el piojo adulto es difícil de encontrar, y se localiza con más frecuencia en la nuca y área retroauricular, esto es debido a que en esta zonas hay mayor temperatura. El Center for Disease Control and Prevention (CDC), considera que existe pediculosis cuando las liendres están situadas a menos de 6,5 mm del cuero cabelludo.

c. Diagnóstico La forma de transmisión es el contacto directo de cabeza a cabeza y en poca frecuencia por objetos contaminados (fómites) como peines, almohadas, gorros, etc. En la infestación por piojos no tiene nada que ver la longitud del cabello, ni la frecuencia en el lavado, ni los champús utilizados, lo que si se sabe es que hay más predominio en cabellos limpios que en los sucios, y en el cabello liso más que en el rizado. El primer síntoma y el mas molesto y frecuente es el prurito de la cabeza. Si es intenso, ocasiona excoriaciones por rascado, escemas y sobreinfección bacteriana secundaria con adenopatías en las regiones cervicales y occipitales.

b. Clínica La pediculosis de la cabeza no esta relacionada con la falta de higiene, y afecta a todos los niños de los estratos socioeconómicos. Una vez que se detecta debe comunicarse al centro escolar para que se establezacan las medidas adecuadas, ya que la automedicación favorece la resistencia y dificulta la erradicación. entre el 5-14 % de la población escolar, siendo una de las enfermedades más contagiosas. La pediculosis de la cabeza no tiene relación con las estaciones anuales, puede aparecer en cualquier épocad del año, siendo los brotes más frecuentes al inicio del curso escolar.

Tema 3. Biocidas Tema 3. Biocidas entre el 5-14 % de la población escolar, siendo una de las enfermedades más contagiosas. La pediculosis de la cabeza no tiene relación con las estaciones anuales, puede aparecer en cualquier épocad del año, siendo los brotes más frecuentes al inicio del curso escolar. La pediculosis de la cabeza no esta relacionada con la falta de higiene, y afecta a todos los niños de los estratos socioeconómicos. Una vez que se detecta debe comunicarse al centro escolar para que se establezacan las medidas adecuadas, ya que la automedicación favorece la resistencia y dificulta la erradicación.

b. Clínica El primer síntoma y el mas molesto y frecuente es el prurito de la cabeza. Si es intenso, ocasiona excoriaciones por rascado, escemas y sobreinfección bacteriana secundaria con adenopatías en las regiones cervicales y occipitales. En la infestación por piojos no tiene nada que ver la longitud del cabello, ni la frecuencia en el lavado, ni los champús utilizados, lo que si se sabe es que hay más predominio en cabellos limpios que en los sucios, y en el cabello liso más que en el rizado. La forma de transmisión es el contacto directo de cabeza a cabeza y en poca frecuencia por objetos contaminados (fómites) como peines, almohadas, gorros, etc.

c. Diagnóstico El Center for Disease Control and Prevention (CDC), considera que existe pediculosis cuando las liendres están situadas a menos de 6,5 mm del cuero cabelludo. Las liendres son de color blanco grisáceo y no se desprenden fácilmente, el piojo adulto es difícil de encontrar, y se localiza con más frecuencia en la nuca y área retroauricular, esto es debido a que en esta zonas hay mayor temperatura. La presencia de liendres no siempre supone una infectación activa, por lo que para el diagnóstico debe hallarse un parásito adulto. El método diagnóstico más eficaz y rápido, es el peinado del pelo con peines de púa fina. Si el cabello está húmedo los piojos se mueven torpemente, pudiéndose eliminar más fácilmente.

d. Tratamiento Se recomienda una identificación del piojo, no solo sus liendres, antes de comenzar con el tratamiento. Los principales pediculicidas aprobados en España son los siguientes: 1. Permetrinas

Permetrina

2. Organofosforados Malatión 3. Organoclorados

Lindano

4. otros

Butóxido de piperonilo

Estos pediculicidas son más activos frente a los piojos adultos y poseen menor actividad frente a las liendres. Ningún producto es efectivo al 100 % frente a los hueves o liendre, es por ello que se debe repetir el tratamiento a los 7-10 días: -

Piretrinas: permetrina al 1% Son sustancias naturales que se extraen de loas flores de Chrysanthemun cinerariefolium. El tipo de piretrinas que se usan en España son las sintéticas que son más estables, dentro de ellas encontramos: Permetrina, fenotrina, aletrina y tetrametrina. Estas sustancias son toxicas para el párasisto, les produce parálisis y muerte.

}

editorialcep

435

}

436

editorialcep

Su forma de actuar es mediante excitación del SNC del parásito, lo que produce convulsiones y muerte. La CDC contraindica su uso como pediculicida; sobre todo en: embarazadas, menores de 2 años y ancianos. Pero puede indicarse a pacientes que no toleran o no responden a otros tratamientos. -

Lindano al 1 % (hexocloruro de gammabenceno)

El malation al 0,5% en forma de loción es el tratamiento de segunda elección en la pediculosis de cabeza. No se recomienda utilizar las asociaciones de permetrina, butóxiido de piperonilo y malation disponibles en el mercado, pues no han demostrado mayor eficacia, y sí aumentar las resistencias. Se aplica la loción sobre el cabello seco y se da un masaje, se deja actuar de 8-12 h sin cubrir con toallas ni usar el secador. Después se lava el pelo con el champú habitual y se quitan las liendres manualmente. Se debe revisar diariamente la cabeza y si a los 7-10 días siguen habiendo piojos o liendres embrionadas se debe repetir.

•

Formas de aplicación Este pediculicida es un organofosforado que se une irreversiblemente a la colinesterasa del parásito, así ejerce una acción pediculicida muy rápida, alto poder ovicida y una actividad residual de incluso 4 semanas. Es recomendable aplicarlo durante 8-12 horas y es suficiente una sola aplicación, sólo se repetirá si se observan piojos a la semana de la aplicación. Las desventajas son el prolongado tiempo de aplicación, el olor desagradable, el efecto irritante , y la aparición de resistencias. No se utiliza en niños menores de 2 años. -

Malation al 0,5 %

Champús: son menos eficaces, debido a que se diluyen con el agua y se eliminan con el aclaradoo, teniendo un tiempo de contacto escaso. No aportan nada al asociarse a la loción o crema de permetrina. Crema: lo primero a realizar es lavar el cabello con champú habitual, que no contenga acondicionador y secar con una toalla. Después se aplica la crema sobre el pelo húmedo y se deja secar al aire de 10-30 minutos. Se aclara muy bien con agua, y se extraen manualmente las liendres. Se repite tratamiento a los 7-8 días. Loción: se aplica la loción de permetrina al 1% directamente sobre cabello seco y después se seca al aire, durante 10-30 minutos. Después se lava el cabello con el champú habitual y se eliminan manualmente las liendres. Este tratamiento se repite a los 7-10 dias.

•

Formas de aplicación

El uso de sprays no mejora la eficacia y pueden producir iritaciones en la conjuntiva. El tiempo de aplicación es de 10 a 15 minutos y las formas galénicas de presentación suelen ser en forma de loción o crema. Las lociones de permetrina son alcoholicas. La crema al 1% también posee base hidroalcohólica. Se debe tener en cuenta que en niños asmáticos, la aplicación de lociones alcohólicas producen crisis asmáticas.

•

Tiempo de aplicación

La duración del tratamiento según algunos autores deben ser dos. Un segundo cilco con permetrina al 1% sin a los 7-10 dias del primero aún existen algunos piojos vivos o liendres embrionadas. La permetrina al 1% es efectiva durante 2 semanas, pero su poder ovicida no es del 100 % por eso se recomienda dos ciclos de tratamiento.

•

Duración del tratamiento La permetrina es pediculicida a concentración del 1% y escabidida al 5%. La permetrina al 1% en forma de loción o crema es el tratamiento de elección de la pediculosis, posee gran eficacia y poca toxicidad.

y


y

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacéuticos, dispensación y utilización La permetrina es pediculicida a concentración del 1% y escabidida al 5%. La permetrina al 1% en forma de loción o crema es el tratamiento de elección de la pediculosis, posee gran eficacia y poca toxicidad.

•

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento según algunos autores deben ser dos. Un segundo cilco con permetrina al 1% sin a los 7-10 dias del primero aún existen algunos piojos vivos o liendres embrionadas. La permetrina al 1% es efectiva durante 2 semanas, pero su poder ovicida no es del 100 % por eso se recomienda dos ciclos de tratamiento.

•

Tiempo de aplicación

El tiempo de aplicación es de 10 a 15 minutos y las formas galénicas de presentación suelen ser en forma de loción o crema. Las lociones de permetrina son alcoholicas. La crema al 1% también posee base hidroalcohólica. Se debe tener en cuenta que en niños asmáticos, la aplicación de lociones alcohólicas producen crisis asmáticas. El uso de sprays no mejora la eficacia y pueden producir iritaciones en la conjuntiva.

•


Loción: se aplica la loción de permetrina al 1% directamente sobre cabello seco y después se seca al aire, durante 10-30 minutos. Después se lava el cabello con el champú habitual y se eliminan manualmente las liendres. Este tratamiento se repite a los 7-10 dias. Crema: lo primero a realizar es lavar el cabello con champú habitual, que no contenga acondicionador y secar con una toalla. Después se aplica la crema sobre el pelo húmedo y se deja secar al aire de 10-30 minutos. Se aclara muy bien con agua, y se extraen manualmente las liendres. Se repite tratamiento a los 7-8 días. Champús: son menos eficaces, debido a que se diluyen con el agua y se eliminan con el aclaradoo, teniendo un tiempo de contacto escaso. No aportan nada al asociarse a la loción o crema de permetrina. -

Malation al 0,5 % Este pediculicida es un organofosforado que se une irreversiblemente a la colinesterasa del parásito, así ejerce una acción pediculicida muy rápida, alto poder ovicida y una actividad residual de incluso 4 semanas. Es recomendable aplicarlo durante 8-12 horas y es suficiente una sola aplicación, sólo se repetirá si se observan piojos a la semana de la aplicación. Las desventajas son el prolongado tiempo de aplicación, el olor desagradable, el efecto irritante , y la aparición de resistencias. No se utiliza en niños menores de 2 años.

•


Se aplica la loción sobre el cabello seco y se da un masaje, se deja actuar de 8-12 h sin cubrir con toallas ni usar el secador. Después se lava el pelo con el champú habitual y se quitan las liendres manualmente. Se debe revisar diariamente la cabeza y si a los 7-10 días siguen habiendo piojos o liendres embrionadas se debe repetir. No se recomienda utilizar las asociaciones de permetrina, butóxiido de piperonilo y malation disponibles en el mercado, pues no han demostrado mayor eficacia, y sí aumentar las resistencias. El malation al 0,5% en forma de loción es el tratamiento de segunda elección en la pediculosis de cabeza. -

Lindano al 1 % (hexocloruro de gammabenceno) Su forma de actuar es mediante excitación del SNC del parásito, lo que produce convulsiones y muerte. La CDC contraindica su uso como pediculicida; sobre todo en: embarazadas, menores de 2 años y ancianos. Pero puede indicarse a pacientes que no toleran o no responden a otros tratamientos. editorialcep

}

436

}

437

editorialcep

En caso de pediculosis persistente , revisaremos si se esta realizando correctamente el tratamiento o pensaremos que una reinfestación.

-

Todos los tratamientos con sustancias químicas se completarán con la eliminación mecánica de las liendres, se utilizar liendrera o con la mano.

-

Si la forma gálenica es una loción se aplicará sobre cabello seco. Si es una crema, se aplica sobre cabello húmedo, que se secará previamente con una tola para disminuir el exceso de humeads que bajara la eficacia del producto.

-

No se cubrirá el cabello con toallas, pues absporberan el producto. Se recomienda el uso de gorros de plástico con el fin de evitar el contacto con la cara.

-

La aplicación de esta sustancia se limita al pelo, y se tendrá la precaución de evitar el contacto con piel y mucosas.

-

No se utilizará sustancias pediculicidas con fines preventivos, pues no son eficaces y favorecen las resistncias.

-

e. Consideraciones generales para el tratamiento de la pediculosis Peines insecocutores (lo electrocutan); se usan en otros países, pero se cree que favorece la dispersión del parásito. Rasurado del cabello: útil en algunos casos, pero es efectivo solo transitoriamente. -

Otros métodos Como remedio casero el vinagre siempre ha sido utilizado, pero no esta demostrado su eficacia. Es recomendable no utilizarno antes de aplicar un pediculicida, pues puede diluirlo. Algunos autores tampoco recomiendan su uso después del pediculicida, pues puede inhibir su acción. Si que es recomendable para facilitar la eliminación de las liendres.

-

Vinagre diluido o ácido acético al 3-5 %

Si al controlar el cabello después del tratamiento se detectan piojos de distintos tamaños, indica una resistencia al tratamiento, y si existe una única forma adulta sugiere la reinfestación. El tratamiento único mediante extracción mecánica de los piojos es insuficiente, y muestra persistencia de los piojos mayor que si se asocia con las terapia tópicas. Se debe realzar sobre cabello húmedo, aplicando 2 semanas. Cuando se utiliza liendrera está debe ser de púa fina, con el fin de reocoger la las liendres vacías. Niños menores de 2 años, aunque si la reinfectación persiste se utiliza permetrina al 1% con máximo de 15 minutos de aplicación .

-

Presenten contraindicaciones para el uso de pediculicidas tópicos.

-

Este método completa el tratamiento tópico de la infestación por piojos, además es una alternativa en aquellos casos que: -

Extracción mecánica con liendrera o manual Cotrimoxazol o trimetoprim-sulfametoxazol (TMP/SXT): actúa eliminando la flora intestinal del piojo. Existen pocos datos sobre la eficacia en pediculosis, pero en algunas guías de práctica clínica se señala para la pediculosis resistente.

*

Ivermectina: pocos datos sobre su eficacia y seguridad, pero están indicados como escabicidas.

*

Este tipo de tratamientos no están aún autorizados, pero si existen ensayos clínico sobre lso siguientes: -

Terapias orales


Terapias orales Este tipo de tratamientos no están aún autorizados, pero si existen ensayos clínico sobre lso siguientes:

-

*

Ivermectina: pocos datos sobre su eficacia y seguridad, pero están indicados como escabicidas.

*

Cotrimoxazol o trimetoprim-sulfametoxazol (TMP/SXT): actúa eliminando la flora intestinal del piojo. Existen pocos datos sobre la eficacia en pediculosis, pero en algunas guías de práctica clínica se señala para la pediculosis resistente.

Extracción mecánica con liendrera o manual

Este método completa el tratamiento tópico de la infestación por piojos, además es una alternativa en aquellos casos que: -

Presenten contraindicaciones para el uso de pediculicidas tópicos.

-

Niños menores de 2 años, aunque si la reinfectación persiste se utiliza permetrina al 1% con máximo de 15 minutos de aplicación .

El tratamiento único mediante extracción mecánica de los piojos es insuficiente, y muestra persistencia de los piojos mayor que si se asocia con las terapia tópicas. Se debe realzar sobre cabello húmedo, aplicando 2 semanas. Cuando se utiliza liendrera está debe ser de púa fina, con el fin de reocoger la las liendres vacías. Si al controlar el cabello después del tratamiento se detectan piojos de distintos tamaños, indica una resistencia al tratamiento, y si existe una única forma adulta sugiere la reinfestación. -

Vinagre diluido o ácido acético al 3-5 % Como remedio casero el vinagre siempre ha sido utilizado, pero no esta demostrado su eficacia. Es recomendable no utilizarno antes de aplicar un pediculicida, pues puede diluirlo. Algunos autores tampoco recomiendan su uso después del pediculicida, pues puede inhibir su acción. Si que es recomendable para facilitar la eliminación de las liendres.

-

Otros métodos Rasurado del cabello: útil en algunos casos, pero es efectivo solo transitoriamente. Peines insecocutores (lo electrocutan); se usan en otros países, pero se cree que favorece la dispersión del parásito.

e. Consideraciones generales para el tratamiento de la pediculosis -

No se utilizará sustancias pediculicidas con fines preventivos, pues no son eficaces y favorecen las resistncias.

-

La aplicación de esta sustancia se limita al pelo, y se tendrá la precaución de evitar el contacto con piel y mucosas.

-

No se cubrirá el cabello con toallas, pues absporberan el producto. Se recomienda el uso de gorros de plástico con el fin de evitar el contacto con la cara.

-

Si la forma gálenica es una loción se aplicará sobre cabello seco. Si es una crema, se aplica sobre cabello húmedo, que se secará previamente con una tola para disminuir el exceso de humeads que bajara la eficacia del producto.

-

Todos los tratamientos con sustancias químicas se completarán con la eliminación mecánica de las liendres, se utilizar liendrera o con la mano.

-

En caso de pediculosis persistente , revisaremos si se esta realizando correctamente el tratamiento o pensaremos que una reinfestación.

}

editorialcep

437

}

438

editorialcep

-

Diagnóstico histológico: biopsia cutánea. Diagnóstico de laboratorio: visualizar en el microscopio óptico el ácaro, sus huevos o heces. Diagnóstico clínico: Presencia de prurito y localización de surcos, pápulas y vesículas.

El diagnóstico puede ser Clínico, de laboratorio, Histológico y Diferencial.

D. Diagnóstico Las pápulas y vesículas son del tamaño de la cabeza de un alfiler, aunque también se presenta en nódulos inflamatorios superfiales, debido a una reacción de hipersensibilidad a la muerte del ácaro o a sus productos. La sensibilización de la piel y el rascado producen: excoriaciones, dermatitits y sobreinfección bacteriana. Los surcos son consideradas lesiones características de esta enfermedad, y se describen como elevaciones grisáceeas de 5-15 mm de longitud serpiginosas que terminan en una vesícula “eminencia acarina”, donde anida el ácaro hembras. Las localizaciones más frecuentes son : pliegues interdigitales de las manos, cara anterior de las muñecas y flexura anticubital. También en codos, pies y tobillos, pene y escroto, nalgas y axilas. En lactantes en cara, cuello, cuero cabelludo, palmas y plantas. El síntoma principal es el prurito nocturno, esto es debido a que los parásitos aumentan su actividad con el calor. El prurito aparece a las 4-6 semanas después de la infestación por la sensibilización que produce en el organismo. En las reinfestaciones aparece a las 24 horas. Puede aparecer reacción de hipersensibilidad secundaria a la muerte del parásito, y mantiene el prurito incluso 2 semanas después. La progresión de la sarna se produce de forma gradual por todo el cuerpo, apareciendo dos tipos de lesiones: las lesiones primarias y lesiones secundarias (por rascado o sobreinfecciones añadidas).

C. Clínica La transmisión se produce por contacto directo con la piel y , a veces, a fravés de objetos contaminados (fómites), pues como hemos dicho el ácaro puede sobrevivir hasta 72 horas fuera del hombre. Las malas condiciones higienicas y el hacinamiento de personas favorecen esta infectación. Esta parasitosis afecta a cualquier edad y clase socioeconómica, aunque es más frecuente en niños menores de 2 años. Afecta por igual a todas las etnias.

B. Epidemiología Estos ácaros tienen un tamaño pequeño, son ovalados, y con cuatro pares de patas, que penetran en la piel labrando un surco donde pone 2-3 huevos diarios durante las 4-5 semanas que dura su vida. Las larvas eclosionan los huevos a llos 3-4 días, y se tornan adultos en 3 semanas, volviendo a reiniciar el ciclo biológico. El Sarcoptes es parásito oblifado del hombre, y fura de su piel solo sobrevice 2-3 días.

A. Etiología La escabiosis o sarna está producía por un ácaro denominado Sarcoptes scabiei var hominis, comúmente conocido como “arador de la sarna”.

B. Escabiosis Se evitará compartir cepillos, peines, gorros, horquillas y cintas de pelos. En el caso de que estén infectadas de sumergen en agua hirviendo de 10-15 minutos o en bolsas cerradas durante 15 días. Se recomienda según el CDC, lavar en programa de agua caliente (+ de 55 ºC), o lavado en seco. También se recomienda guardar la ropa en bolsas cerradas durante 15 días para que mueran los piojos. Se debe planchar las prendas.

f. Control de fómites

y


y


f. Control de fómites Se recomienda según el CDC, lavar en programa de agua caliente (+ de 55 ºC), o lavado en seco. También se recomienda guardar la ropa en bolsas cerradas durante 15 días para que mueran los piojos. Se debe planchar las prendas. Se evitará compartir cepillos, peines, gorros, horquillas y cintas de pelos. En el caso de que estén infectadas de sumergen en agua hirviendo de 10-15 minutos o en bolsas cerradas durante 15 días.

B. Escabiosis La escabiosis o sarna está producía por un ácaro denominado Sarcoptes scabiei var hominis, comúmente conocido como “arador de la sarna”.

A. Etiología Estos ácaros tienen un tamaño pequeño, son ovalados, y con cuatro pares de patas, que penetran en la piel labrando un surco donde pone 2-3 huevos diarios durante las 4-5 semanas que dura su vida. Las larvas eclosionan los huevos a llos 3-4 días, y se tornan adultos en 3 semanas, volviendo a reiniciar el ciclo biológico. El Sarcoptes es parásito oblifado del hombre, y fura de su piel solo sobrevice 2-3 días.

B. Epidemiología Esta parasitosis afecta a cualquier edad y clase socioeconómica, aunque es más frecuente en niños menores de 2 años. Afecta por igual a todas las etnias. La transmisión se produce por contacto directo con la piel y , a veces, a fravés de objetos contaminados (fómites), pues como hemos dicho el ácaro puede sobrevivir hasta 72 horas fuera del hombre. Las malas condiciones higienicas y el hacinamiento de personas favorecen esta infectación.

C. Clínica El síntoma principal es el prurito nocturno, esto es debido a que los parásitos aumentan su actividad con el calor. El prurito aparece a las 4-6 semanas después de la infestación por la sensibilización que produce en el organismo. En las reinfestaciones aparece a las 24 horas. Puede aparecer reacción de hipersensibilidad secundaria a la muerte del parásito, y mantiene el prurito incluso 2 semanas después. La progresión de la sarna se produce de forma gradual por todo el cuerpo, apareciendo dos tipos de lesiones: las lesiones primarias y lesiones secundarias (por rascado o sobreinfecciones añadidas). Los surcos son consideradas lesiones características de esta enfermedad, y se describen como elevaciones grisáceeas de 5-15 mm de longitud serpiginosas que terminan en una vesícula “eminencia acarina”, donde anida el ácaro hembras. Las localizaciones más frecuentes son : pliegues interdigitales de las manos, cara anterior de las muñecas y flexura anticubital. También en codos, pies y tobillos, pene y escroto, nalgas y axilas. En lactantes en cara, cuello, cuero cabelludo, palmas y plantas. Las pápulas y vesículas son del tamaño de la cabeza de un alfiler, aunque también se presenta en nódulos inflamatorios superfiales, debido a una reacción de hipersensibilidad a la muerte del ácaro o a sus productos. La sensibilización de la piel y el rascado producen: excoriaciones, dermatitits y sobreinfección bacteriana.

D. Diagnóstico El diagnóstico puede ser Clínico, de laboratorio, Histológico y Diferencial. Diagnóstico clínico: Presencia de prurito y localización de surcos, pápulas y vesículas.

-

Diagnóstico de laboratorio: visualizar en el microscopio óptico el ácaro, sus huevos o heces.

-

Diagnóstico histológico: biopsia cutánea.

editorialcep

}

438

-

}

439

editorialcep

Son productos que se aplican en la piel o sobre objetos para ahuyentar a los insectos entre los que se incluyen los hematófagos para evitar las picaduras evitando molestias y transmisión de enfermedades. Normalmente son en forma de spray, barras, lociones...

1.5 Repelentes de insectos Ivermectina: no se ha demostrado utilidad en el tratamiento de la sarna en humanos.. Crotamitón: se presenta en crema al 10 %. 1 o 2 aplicaciones separadas 24 horas y lavado a los 2 o 3 días del último tratamiento. Es antripruriginoso. Azufre: se utiliza precipitado al 6-10% en vaselina o pasta al agua, durante 3 noches consecutivas y lavándose a las 24 horas de la última aplicación. Es el tratamiento de elección en lactantes menores de 2 meses, embarazadas y madres que amamantan. Se recomienda segunda aplicación a los 7 días y controles clínicos a las 2 y 4 semanas. Lindano al 1%: en crema o loción. Con absorción sistémica del 10 %, lo que presenta posibilidad de toxicidad (convulsiones, anemia aplásica), por ello se recomienda evitar el lindano en niños menores de 10 años y cuando existan alteraciones de la barrera cutánea. Permetrina al 5%: es eficaz y seguro. Su tolerancia es buena, pero algunos niños presenta prurito o quemazón a los pocos minutos tras su aplicación. La crema de permetrina al 5% se considera el tratamiento de eledción de la sarna en lactantes mayores de 2 meses. 5. Ivermectina 4. Crotamitón al 10% 3. Azufre 2. Lindano al 1% 1. Permetrina al 5%.

B. Escabicidas Si tras el tratamiento el prurito no mejora , puede ser debido a que persiste la infestación, a la respuesta de hipersensibilidad o a la irritación medicamentosa. Se insiste al paciente a que no repita el tratamiento aunque persista el prurito 2 semanas.

-

Lo niños no se deben bañar antes de aplicarse el tratamiento tópico, pues la piel liempia favorece la absorción y los efectos neurotóxicos.

-

El escabicida tópico se aplica en todo el cuerpo en el caso del lactantes y del cuello hacia abajo en niños mayores de 2 años.

-

Cambiar y lavar la ropa personal y de cama a 60º o guardarla en una bolsa cerrada durante 3 días para evitar reinfestaciones.

-

Todos los miembros de la unidad familar mayores de 2 meses deben ser tratados.

-

El tratamiento se da por escrito

-

A. Consideraciones generales

1.4 Tratamiento -

Diagnóstico diferencial con: dermatitis atópica, dermatitis de contacto, milaria rubra, etc.


Diagnóstico diferencial con: dermatitis atópica, dermatitis de contacto, milaria rubra, etc.

1.4 Tratamiento A. Consideraciones generales -

El tratamiento se da por escrito

-

Todos los miembros de la unidad familar mayores de 2 meses deben ser tratados.

-

Cambiar y lavar la ropa personal y de cama a 60º o guardarla en una bolsa cerrada durante 3 días para evitar reinfestaciones.

-

El escabicida tópico se aplica en todo el cuerpo en el caso del lactantes y del cuello hacia abajo en niños mayores de 2 años.

-

Lo niños no se deben bañar antes de aplicarse el tratamiento tópico, pues la piel liempia favorece la absorción y los efectos neurotóxicos.

-

Si tras el tratamiento el prurito no mejora , puede ser debido a que persiste la infestación, a la respuesta de hipersensibilidad o a la irritación medicamentosa. Se insiste al paciente a que no repita el tratamiento aunque persista el prurito 2 semanas.

B. Escabicidas 1. Permetrina al 5%. 2. Lindano al 1% 3. Azufre 4. Crotamitón al 10% 5. Ivermectina Permetrina al 5%: es eficaz y seguro. Su tolerancia es buena, pero algunos niños presenta prurito o quemazón a los pocos minutos tras su aplicación. La crema de permetrina al 5% se considera el tratamiento de eledción de la sarna en lactantes mayores de 2 meses. Lindano al 1%: en crema o loción. Con absorción sistémica del 10 %, lo que presenta posibilidad de toxicidad (convulsiones, anemia aplásica), por ello se recomienda evitar el lindano en niños menores de 10 años y cuando existan alteraciones de la barrera cutánea. Azufre: se utiliza precipitado al 6-10% en vaselina o pasta al agua, durante 3 noches consecutivas y lavándose a las 24 horas de la última aplicación. Es el tratamiento de elección en lactantes menores de 2 meses, embarazadas y madres que amamantan. Se recomienda segunda aplicación a los 7 días y controles clínicos a las 2 y 4 semanas. Crotamitón: se presenta en crema al 10 %. 1 o 2 aplicaciones separadas 24 horas y lavado a los 2 o 3 días del último tratamiento. Es antripruriginoso. Ivermectina: no se ha demostrado utilidad en el tratamiento de la sarna en humanos..

1.5 Repelentes de insectos Son productos que se aplican en la piel o sobre objetos para ahuyentar a los insectos entre los que se incluyen los hematófagos para evitar las picaduras evitando molestias y transmisión de enfermedades. Normalmente son en forma de spray, barras, lociones...

}

editorialcep

439

}

440

editorialcep

Hembra de Anopheles gambiae 3. IR3535 (ácid 3 - [N-butil-N-acetil]-aminopropiónico etiléster) 2. Piretrina 1. Aceites esenciales: citronella y Citriodiol (PMD (p-metano-3,8 diol)) Repelentes biopesticídas: 2. Icaridin (ácido 1-piperidincarboxílico, 2-(2-hidroxietil)-1-metilpropiléster) 1. DEET (N, N-dietil-3-metilbenzamida) Repelentes sintéticos convencionales La denominada Environmental Protection Agency (EPA) de los Estados Unidos clasifica los repelentes en dos categorías:

B. Tipo de repelentes y mecanismo de acción La eficacia del repelente depende básicamente de su concentración y de la frecuencia y uniformidad de la aplicación. Así, la abrasión de la ropa, la capacidad de absorción de la piel, el baño o el lavado de la piel con agua (incluyendo el agua de la lluvia) y los ambientes de altas temperaturas (cada 10 °C de temperatura disminuye un 50% el tiempo de protección) son factores que disminuyen la eficacia de estos productos. Esta definición teórica no se ajusta a ningún repelente utilizado hasta ahora, y se debe remarcar que diferentes especies de insectos u otros artrópodos reaccionan de manera diferente ante un mismo repelente. El repelente ideal sería un compuesto químico orgánico de origen sintético o natural, de características volátiles, con una capacidad de evaporación limitada que permitiese una eficacia de más de 8 horas, efectivo para diferentes especies de artrópodos, sin capacidad irritante de la piel y las mucosas, sin toxicidad sistémica, resistente al agua pero no muy oleoso, resistente a la abrasión y finalmente sin olor. Los repelentes de insectos son compuestos químicos que, aplicados sobre la piel, interfieren los receptores químicos de los insectos e impiden que éstos se fijen en la piel para realizar la picadura. Estos productos sólo actúan cuando el artrópodo se encuentra a poca distancia de su objetivo, es decir, a poca distancia de nuestra piel.

A. Concepto de repelente de insecto

y


y


A. Concepto de repelente de insecto Los repelentes de insectos son compuestos químicos que, aplicados sobre la piel, interfieren los receptores químicos de los insectos e impiden que éstos se fijen en la piel para realizar la picadura. Estos productos sólo actúan cuando el artrópodo se encuentra a poca distancia de su objetivo, es decir, a poca distancia de nuestra piel. El repelente ideal sería un compuesto químico orgánico de origen sintético o natural, de características volátiles, con una capacidad de evaporación limitada que permitiese una eficacia de más de 8 horas, efectivo para diferentes especies de artrópodos, sin capacidad irritante de la piel y las mucosas, sin toxicidad sistémica, resistente al agua pero no muy oleoso, resistente a la abrasión y finalmente sin olor. Esta definición teórica no se ajusta a ningún repelente utilizado hasta ahora, y se debe remarcar que diferentes especies de insectos u otros artrópodos reaccionan de manera diferente ante un mismo repelente. La eficacia del repelente depende básicamente de su concentración y de la frecuencia y uniformidad de la aplicación. Así, la abrasión de la ropa, la capacidad de absorción de la piel, el baño o el lavado de la piel con agua (incluyendo el agua de la lluvia) y los ambientes de altas temperaturas (cada 10 °C de temperatura disminuye un 50% el tiempo de protección) son factores que disminuyen la eficacia de estos productos.

B. Tipo de repelentes y mecanismo de acción La denominada Environmental Protection Agency (EPA) de los Estados Unidos clasifica los repelentes en dos categorías: Repelentes sintéticos convencionales 1. DEET (N, N-dietil-3-metilbenzamida) 2. Icaridin (ácido 1-piperidincarboxílico, 2-(2-hidroxietil)-1-metilpropiléster) Repelentes biopesticídas: 1. Aceites esenciales: citronella y Citriodiol (PMD (p-metano-3,8 diol)) 2. Piretrina 3. IR3535 (ácid 3 - [N-butil-N-acetil]-aminopropiónico etiléster)

Hembra de Anopheles gambiae

editorialcep

}

440

}

441

editorialcep

GOIBI XTREME ANTIMOSQUITOS TROPICAL TOALLITAS - REPELENTE (16 tovalloletes) (45% DEET)

-

GOIBI XTREME ANTIMOSQUITOS TROPICAL LOCION - REPELENTE (75 ml) (45% DEET)

-

ULTRATHON 3M - REPELENTE SPRAY 25 DEET (125 ml) (25% DEET)

-

BLITZ - REPELENTE (2 polseres) (18% DEET)

-

GOIBI ANTIMOSQUITOS LOCION - REPELENTE (esprai, 100 ml) (18% DEET)

-

MOSQUITOMILK - REPELENTE (roll-on, 50 ml) (26% DEET)

-

CUSITRIN ANTIMOSQUITOS - REPELENTE (125 ml) (20% DEET)

-

GOIBI ANTIMOSQUITOS LOCION - REPELENTE (100 ml) (18% DEET)

-

RELEC EXTRA FUERTE - REPELENTE (50 ml) (40% DEET)

-

ELINWAS LOCION - REPELENTE (100 ml) (15% DEET)

-

Preparados comerciales en nuestro medio con DEET (N, N-dietil 3-metilbenzamida, dietiltoluamida) Presenta algunos inconvenientes como por ejemplo, su actividad como disolvente de pinturas barnices, plásticos y tejidos sintéticos, lo que limita su aplicación en la ropa, además produce manchas por la disolución de los pigmentos, dichos inconvenientes pueden disminuir la eficacia de las cremas protectoras solares. Las reacciones alérgicas son poco frecuentes con los preparados habituales. Aún así, algunos pacientes han presentado rash cutáneo, irritación, urticaria y erupciones. En adultos, la utilización de preparados con una concentración superior al 50% durante un tiempo prolongado puede producir insomnio y cambios en el estado de ánimo. Sin embargo, la incidencia de efectos adversos es baja y se han utilizado preparados de una concentración del orden del 50% en niños con seguridad. Este repelente también se ha utilizado con seguridad en mujeres embarazadas durante el segundo y el tercer trimestres. Por ello se recomienda que las concentraciones elevadas se reserven, para zonas en que se tenga constancia de resistencias o se precise una sobreprotección, a pesar de lo cual, este repelente continúa siendo muy eficaz y su seguridad aceptable. La toxicidad podría ser uno de los factores limitantes del uso del DEET, ya que presenta un alto grado de absorción cutánea unido a un cierto grado de toxicidad especialmente en niños. Tiene un cierto efecto irritante en pieles con heridas y origina cefaleas si se utilizan productos muy concentrados, más del 30%. Las concentraciones utilizadas van des del 5% hasta el 40%, pero se han estudiado también concentraciones superiores al 90%. El DEET se ha preparado en formulaciones múltiples: soluciones, lociones, cremas, geles, aerosoles y sprays, y toallitas impregnadas. También se han desarrollado formulaciones de liberación prolongada que ha hecho posible reducir la concentración del repelente de sus productos sin disminuir la duración de la acción (ULTRATHON 3M - REPELENTE SPRAY 25 DEET®). Se debe destacar que la protección que ofrece es proporcional a la dosis; así, concentraciones elevadas proporcionan una duración de acción más larga, hasta llegar al 50 %; concentraciones superiores no mejoran el tiempo de protección. Por géneros de mosquitos del tipo Aedes y Anopheles, son útiles concentraciones superiores al 20%. El DEET tiene suficiente eficacia como repelente de insectos, es eficaz para la mayoría de especies de insectos y arácnido, ya que produce unas desagradables sensaciones en los terminales sensitivos de los insectos, por ello su efecto repelente es muy marcado cuando el insecto se posa en alguna superficie tratada, también presenta una elevada volatilidad, por lo que se crea un cierto entorno repelente en las zonas donde se aplica. Se trata del repelente más estudiado y utilizado en la población mundial, se sintetizó en 1954 para sustituir al dimetilftalato, por los problemas que originaba su efecto disolvente orgánico.

a. DEET Tema 3. Biocidas Tema 3. Biocidas

a. DEET Se trata del repelente más estudiado y utilizado en la población mundial, se sintetizó en 1954 para sustituir al dimetilftalato, por los problemas que originaba su efecto disolvente orgánico. El DEET tiene suficiente eficacia como repelente de insectos, es eficaz para la mayoría de especies de insectos y arácnido, ya que produce unas desagradables sensaciones en los terminales sensitivos de los insectos, por ello su efecto repelente es muy marcado cuando el insecto se posa en alguna superficie tratada, también presenta una elevada volatilidad, por lo que se crea un cierto entorno repelente en las zonas donde se aplica. Las concentraciones utilizadas van des del 5% hasta el 40%, pero se han estudiado también concentraciones superiores al 90%. El DEET se ha preparado en formulaciones múltiples: soluciones, lociones, cremas, geles, aerosoles y sprays, y toallitas impregnadas. También se han desarrollado formulaciones de liberación prolongada que ha hecho posible reducir la concentración del repelente de sus productos sin disminuir la duración de la acción (ULTRATHON 3M - REPELENTE SPRAY 25 DEET®). Se debe destacar que la protección que ofrece es proporcional a la dosis; así, concentraciones elevadas proporcionan una duración de acción más larga, hasta llegar al 50 %; concentraciones superiores no mejoran el tiempo de protección. Por géneros de mosquitos del tipo Aedes y Anopheles, son útiles concentraciones superiores al 20%. La toxicidad podría ser uno de los factores limitantes del uso del DEET, ya que presenta un alto grado de absorción cutánea unido a un cierto grado de toxicidad especialmente en niños. Tiene un cierto efecto irritante en pieles con heridas y origina cefaleas si se utilizan productos muy concentrados, más del 30%. Por ello se recomienda que las concentraciones elevadas se reserven, para zonas en que se tenga constancia de resistencias o se precise una sobreprotección, a pesar de lo cual, este repelente continúa siendo muy eficaz y su seguridad aceptable. Las reacciones alérgicas son poco frecuentes con los preparados habituales. Aún así, algunos pacientes han presentado rash cutáneo, irritación, urticaria y erupciones. En adultos, la utilización de preparados con una concentración superior al 50% durante un tiempo prolongado puede producir insomnio y cambios en el estado de ánimo. Sin embargo, la incidencia de efectos adversos es baja y se han utilizado preparados de una concentración del orden del 50% en niños con seguridad. Este repelente también se ha utilizado con seguridad en mujeres embarazadas durante el segundo y el tercer trimestres. Presenta algunos inconvenientes como por ejemplo, su actividad como disolvente de pinturas barnices, plásticos y tejidos sintéticos, lo que limita su aplicación en la ropa, además produce manchas por la disolución de los pigmentos, dichos inconvenientes pueden disminuir la eficacia de las cremas protectoras solares. Preparados comerciales en nuestro medio con DEET (N, N-dietil 3-metilbenzamida, dietiltoluamida) -

ELINWAS LOCION - REPELENTE (100 ml) (15% DEET)

-

RELEC EXTRA FUERTE - REPELENTE (50 ml) (40% DEET)

-

GOIBI ANTIMOSQUITOS LOCION - REPELENTE (100 ml) (18% DEET)

-

CUSITRIN ANTIMOSQUITOS - REPELENTE (125 ml) (20% DEET)

-

MOSQUITOMILK - REPELENTE (roll-on, 50 ml) (26% DEET)

-

GOIBI ANTIMOSQUITOS LOCION - REPELENTE (esprai, 100 ml) (18% DEET)

-

BLITZ - REPELENTE (2 polseres) (18% DEET)

-

ULTRATHON 3M - REPELENTE SPRAY 25 DEET (125 ml) (25% DEET)

-

GOIBI XTREME ANTIMOSQUITOS TROPICAL LOCION - REPELENTE (75 ml) (45% DEET)

-

GOIBI XTREME ANTIMOSQUITOS TROPICAL TOALLITAS - REPELENTE (16 tovalloletes) (45% DEET)

}

editorialcep

441

}

442

editorialcep

-

KIFE+ LOCION - ANTIPARASITARIO (100 ml) KIFE+ CHAMPU - ANTIPARASITARIO (100 ml) BLITZ - REPELENTE (2 polseres) KIFE P LOCION - ANTIPARASITARIO (100 ml)

Preparados comerciales en nuestro medio con citronella La citronela suele combinarse a otros compuestos para aprovechar su agradable olor. El aceite de citronella es poco tóxico y su aplicación tópica no suele provocar reacciones adversas, lo que unido a su bajo coste hace que su empleo este muy extendido a pesar de su limitada eficacia repelente. Se debe destacar que en su espectro no incluye las garrapatas. En nuestro entorno, la citronella normalmente se comercializa asociada a otros repelentes más eficaces. No hay ensayos clínicos con un diseño de calidad que muestren su eficacia. Algunos estudios in vitro han demostrado que los repelentes compuestos por citronella protegían contra las picaduras de los mosquitos durante una media de menos de 20 minutos. En general, los repelentes a base de citronella proporcionan considerablemente menos tiempo de protección que los repelentes con DEET, por lo tanto, requieren aplicaciones más frecuentes para mantener la eficacia. Así pues, en el etiquetado de los preparados, se indica la necesidad de aplicaciones repetidas en intervalos de una hora. Como repelente ahuyenta los insectos, pero ni los mata ni envenena el ambiente por lo que no afecta el equilibrio ecológico. Científicamente no se conoce el mecanismo por el que se produce la actividad repelente pero se piensa que se debe a una acción mixta por un efecto desagradable sobre las terminaciones sensitivas así como un bloqueo de la percepción química que usan para orientarse. Se trata de un aceite esencial de origen vegetal que se encuentra en muchos repelentes de insectos a base de hierbas naturales. El aceite de citronella tiene un olor a limón y se extrae de dos especies distintas de citronela: "Citronela de Ceilán o Lenabatu", y "Citronela de Java". Es un extracto de los derivados terpénicos presentes en diversas especies vegetales y está compuesto de citronelal, feraniol, limoneno y otras sustancias similares, que juntos producen un aroma rosa floral cítrico.

c. Citronella -

AUTAN PROTECTION PLUS VAPORIZADOR REPELENTE (150 ml) (20% ICARIDIN AUTAN PROTECTION PLUS VAPORIZADOR REPELENTE (100 ml) (20% ICARIDIN) AUTAN FAMILY CARE GEL REPELENTE (100 ml) (10% ICARIDIN) AUTAN FAMILY CARE CREMA REPELENTE (100 ml) (10% ICARIDIN) AUTAN ACTIVO SPRAY REPELENTE (100 ml) (19% ICARIDIN) AUTAN ACTIVO BARRA REPELENTE (50 ml) (20% ICARIDIN)

Preparados comerciales en nuestro medio con Icaridin Los escasos datos de seguridad disponibles sobre este producto indican que tiene un bajo potencial de toxicidad. Su mecanismo de acción se basa en interferir en los receptores específicos de los insectos. Este principio activo piperidínico es uno de los más conocidos y utilizados en nuestro entorno en concentraciones que oscilan entre el 10 y el 20%. Es un derivado de la pimienta y tiene un espectro que cubre las garrapatas, los mosquitos y las moscas. Es un repelente con unas características organolépticas agradables (no es graso y no tiene olor) y no daña los plásticos ni los tejidos.

b. Icaridin

y


y


b. Icaridin Este principio activo piperidínico es uno de los más conocidos y utilizados en nuestro entorno en concentraciones que oscilan entre el 10 y el 20%. Es un derivado de la pimienta y tiene un espectro que cubre las garrapatas, los mosquitos y las moscas. Es un repelente con unas características organolépticas agradables (no es graso y no tiene olor) y no daña los plásticos ni los tejidos. Su mecanismo de acción se basa en interferir en los receptores específicos de los insectos. Los escasos datos de seguridad disponibles sobre este producto indican que tiene un bajo potencial de toxicidad. Preparados comerciales en nuestro medio con Icaridin -

AUTAN ACTIVO BARRA REPELENTE (50 ml) (20% ICARIDIN)

-

AUTAN ACTIVO SPRAY REPELENTE (100 ml) (19% ICARIDIN)

-

AUTAN FAMILY CARE CREMA REPELENTE (100 ml) (10% ICARIDIN)

-

AUTAN FAMILY CARE GEL REPELENTE (100 ml) (10% ICARIDIN)

-

AUTAN PROTECTION PLUS VAPORIZADOR REPELENTE (100 ml) (20% ICARIDIN)

-

AUTAN PROTECTION PLUS VAPORIZADOR REPELENTE (150 ml) (20% ICARIDIN

c. Citronella Se trata de un aceite esencial de origen vegetal que se encuentra en muchos repelentes de insectos a base de hierbas naturales. El aceite de citronella tiene un olor a limón y se extrae de dos especies distintas de citronela: "Citronela de Ceilán o Lenabatu", y "Citronela de Java". Es un extracto de los derivados terpénicos presentes en diversas especies vegetales y está compuesto de citronelal, feraniol, limoneno y otras sustancias similares, que juntos producen un aroma rosa floral cítrico. Científicamente no se conoce el mecanismo por el que se produce la actividad repelente pero se piensa que se debe a una acción mixta por un efecto desagradable sobre las terminaciones sensitivas así como un bloqueo de la percepción química que usan para orientarse. Como repelente ahuyenta los insectos, pero ni los mata ni envenena el ambiente por lo que no afecta el equilibrio ecológico. No hay ensayos clínicos con un diseño de calidad que muestren su eficacia. Algunos estudios in vitro han demostrado que los repelentes compuestos por citronella protegían contra las picaduras de los mosquitos durante una media de menos de 20 minutos. En general, los repelentes a base de citronella proporcionan considerablemente menos tiempo de protección que los repelentes con DEET, por lo tanto, requieren aplicaciones más frecuentes para mantener la eficacia. Así pues, en el etiquetado de los preparados, se indica la necesidad de aplicaciones repetidas en intervalos de una hora. La citronela suele combinarse a otros compuestos para aprovechar su agradable olor. El aceite de citronella es poco tóxico y su aplicación tópica no suele provocar reacciones adversas, lo que unido a su bajo coste hace que su empleo este muy extendido a pesar de su limitada eficacia repelente. Se debe destacar que en su espectro no incluye las garrapatas. En nuestro entorno, la citronella normalmente se comercializa asociada a otros repelentes más eficaces. Preparados comerciales en nuestro medio con citronella KIFE P LOCION - ANTIPARASITARIO (100 ml)

-

BLITZ - REPELENTE (2 polseres)

-

KIFE+ CHAMPU - ANTIPARASITARIO (100 ml)

-

KIFE+ LOCION - ANTIPARASITARIO (100 ml) editorialcep

}

442

-

}

443

editorialcep

La permetrina es un piretroide sintético original de Chrysanthemum cinerariifolium. Principalmente, es un insecticida de contacto, además de su propio efecto insecticida, la permetrina posee una potente acción repelente de insectos e incluso se utiliza en formulaciones de limpiadores domésticos, pero su coste y el inte-

f. Piretrina (Permetrina) No es agresivo con otros materiales, con la piel ni produce irritaciones. Se puede formular con Aloe Vera lo cual incrementa sus propiedades cosméticas y se puede recomendar incluso para las pieles sensibles. No es graso. La ausencia de olor del principio activo permite formularlo con agradables aromas. Su mecanismo de acción se basa en interferir los receptores específicos de los insectos. Se ha demostrado que es eficaz en moscas y mosquitos y que a concentraciones iguales tiene un tiempo de protección siempre igual o mayor (hasta un 40 %) a otros principios activos dependiendo del tipo de especie. En garrapatas, también ha demostrado su eficacia.

e. Bayrepel ácido 1-piperidincarboxílico, 2-(2-hidroxietil)-1-metilpropiléster Mosquito común, Culex pipiens MOSI- GUARD NATURAL SPRAY REPELENTE (150 ml) (55% citridiol)

-

MOSI- GUARD NATURAL CREMA REPELENTE (100 g) (30% citridiol)

-

MOSI- GUARD NATURAL BARRA REPELENTE (50 ml) (53,3% citriodiol)

-

MOSI- GUARD NATURAL AEROSOL REPELENTE (150 ml) (40% citridiol)

-

Preparados comerciales en nuestro medio con Citriodiol (9) Además de su alta eficacia como repelente tiene un largo periodo de permanencia. De las características organolépticas, destaca un olor agradable, no parece provocar efectos adversos importantes, pero se debe considerar que puede producir irritación ocular. El mecanismo de acción no está totalmente definido y parece que se comporta como el aceite de citronella, pero con mayor especificidad y capacidad de producir sensaciones desagradables en las terminaciones nerviosas de los insectos. Hay estudios que muestran que una concentración de PDM al 20% podría ser equivalente a la del 20% del DEET en cuanto a eficacia y duración del efecto. Es un destilado de Eucaliptus citriodora, que genera un compuesto químico denominado p-metano-3,8 diol o PMD, presenta un buen efecto como repelente contra la picadura de muchos insectos y arácnidos: mosquitos, moscas, piojos, pulgas, garrapatas...

d. Citriodiol (PMD) Tema 3. Biocidas Tema 3. Biocidas

d. Citriodiol (PMD) Es un destilado de Eucaliptus citriodora, que genera un compuesto químico denominado p-metano-3,8 diol o PMD, presenta un buen efecto como repelente contra la picadura de muchos insectos y arácnidos: mosquitos, moscas, piojos, pulgas, garrapatas... El mecanismo de acción no está totalmente definido y parece que se comporta como el aceite de citronella, pero con mayor especificidad y capacidad de producir sensaciones desagradables en las terminaciones nerviosas de los insectos. Hay estudios que muestran que una concentración de PDM al 20% podría ser equivalente a la del 20% del DEET en cuanto a eficacia y duración del efecto. Además de su alta eficacia como repelente tiene un largo periodo de permanencia. De las características organolépticas, destaca un olor agradable, no parece provocar efectos adversos importantes, pero se debe considerar que puede producir irritación ocular. Preparados comerciales en nuestro medio con Citriodiol (9) -

MOSI- GUARD NATURAL AEROSOL REPELENTE (150 ml) (40% citridiol)

-

MOSI- GUARD NATURAL BARRA REPELENTE (50 ml) (53,3% citriodiol)

-

MOSI- GUARD NATURAL CREMA REPELENTE (100 g) (30% citridiol)

-

MOSI- GUARD NATURAL SPRAY REPELENTE (150 ml) (55% citridiol)

Mosquito común, Culex pipiens

e. Bayrepel ácido 1-piperidincarboxílico, 2-(2-hidroxietil)-1-metilpropiléster Su mecanismo de acción se basa en interferir los receptores específicos de los insectos. Se ha demostrado que es eficaz en moscas y mosquitos y que a concentraciones iguales tiene un tiempo de protección siempre igual o mayor (hasta un 40 %) a otros principios activos dependiendo del tipo de especie. En garrapatas, también ha demostrado su eficacia. No es agresivo con otros materiales, con la piel ni produce irritaciones. Se puede formular con Aloe Vera lo cual incrementa sus propiedades cosméticas y se puede recomendar incluso para las pieles sensibles. No es graso. La ausencia de olor del principio activo permite formularlo con agradables aromas.

f. Piretrina (Permetrina) La permetrina es un piretroide sintético original de Chrysanthemum cinerariifolium. Principalmente, es un insecticida de contacto, además de su propio efecto insecticida, la permetrina posee una potente acción repelente de insectos e incluso se utiliza en formulaciones de limpiadores domésticos, pero su coste y el inte-

}

editorialcep

443

}

444

editorialcep

-

MILICE ESPUMA ANTIPARASITARIO (150 ml) HALLEY REPELENTE (250 ml) HALLEY REPELENTE (150 ml) HALLEY REPELENTE (100 ml) HALLEY LOCION TOALLITAS REPELENTE (8 ml) HALLEY LOCION TOALLITAS REPELENTE (10 tovalloletes) HALLEY LOCION INFANTIL REPELENTE (100 ml) GOIBI PLUS ESPUMA ANTIPARASITARIO (150 ml)

Preparados comerciales en nuestro medio con piretrina Garrapata del género Ixodes. Formulada como spray no mancha, es casi inodora y resistente a la degradación por el calor o el sol, y conserva su potencia durante al menos 2 semanas. Si se aplica en la ropa es eficaz después de varios lavados (hasta veinte). Se debe destacar que se comercializa ropa con permetrina, que en combinación con un repelente a base de DEET crea en la piel una formidable barrera contra insectos que piquen y es capaz de eliminar casi todas las picaduras de mosquitos. La permetrina se puede combinar con otro compuesto, el butóxido de piperonilo, que genera un efecto insecticida sinérgico. La permetrina presenta una baja toxicidad para los mamíferos, la absorción por la piel es baja y es rápidamente inactivada por hidrólisis. La toxicidad en la piel con presentaciones de edema, eritema y rash son poco frecuentes. No se han comunicado efectos adversos sistémicos La permetrina es un agente tóxico para el sistema nervioso de los insectos lo que provoca la muerte del insecto con el que entra en contacto. Es eficaz contra mosquitos, moscas, garrapatas, pulgas, piojos y niguas. Se ha de destacar que es más eficaz que el DEET sobre las garrapatas (Dermacentor occidentalis, causante de la fiebre tacada de las Montañas Rocosas así como las garrapatas del género Ixodes, los vectores de la enfermedad de Lyme). rés de que sea utilizado en el tratamiento de ectoparasitismo (piojos) hace reservar su uso en tratamiento superficial de mosquiteras, ropa y superficies. Además la posibilidad de graves riesgos en asociaciones con otros repelentes obliga a prestar atención a la posibilidad de mezclas indeseables.

y


y


rés de que sea utilizado en el tratamiento de ectoparasitismo (piojos) hace reservar su uso en tratamiento superficial de mosquiteras, ropa y superficies. Además la posibilidad de graves riesgos en asociaciones con otros repelentes obliga a prestar atención a la posibilidad de mezclas indeseables. La permetrina es un agente tóxico para el sistema nervioso de los insectos lo que provoca la muerte del insecto con el que entra en contacto. Es eficaz contra mosquitos, moscas, garrapatas, pulgas, piojos y niguas. Se ha de destacar que es más eficaz que el DEET sobre las garrapatas (Dermacentor occidentalis, causante de la fiebre tacada de las Montañas Rocosas así como las garrapatas del género Ixodes, los vectores de la enfermedad de Lyme). La permetrina presenta una baja toxicidad para los mamíferos, la absorción por la piel es baja y es rápidamente inactivada por hidrólisis. La toxicidad en la piel con presentaciones de edema, eritema y rash son poco frecuentes. No se han comunicado efectos adversos sistémicos La permetrina se puede combinar con otro compuesto, el butóxido de piperonilo, que genera un efecto insecticida sinérgico. Formulada como spray no mancha, es casi inodora y resistente a la degradación por el calor o el sol, y conserva su potencia durante al menos 2 semanas. Si se aplica en la ropa es eficaz después de varios lavados (hasta veinte). Se debe destacar que se comercializa ropa con permetrina, que en combinación con un repelente a base de DEET crea en la piel una formidable barrera contra insectos que piquen y es capaz de eliminar casi todas las picaduras de mosquitos.

Garrapata del género Ixodes. Preparados comerciales en nuestro medio con piretrina GOIBI PLUS ESPUMA ANTIPARASITARIO (150 ml)

-

HALLEY LOCION INFANTIL REPELENTE (100 ml)

-

HALLEY LOCION TOALLITAS REPELENTE (10 tovalloletes)

-

HALLEY LOCION TOALLITAS REPELENTE (8 ml)

-

HALLEY REPELENTE (100 ml)

-


-


-

MILICE ESPUMA ANTIPARASITARIO (150 ml)

editorialcep

}

444

-

}

445

editorialcep

Una buena alternativa es el Icaridin al 20%, ya que muestra una baja toxicidad y unas buenas características organolépticas. La citronella es un repelente poco activo, pero con una toxicidad casi nula y que se acostumbra a comercializar combinado con otros principios activos. El Citriodiol, dentro de los aceites esenciales, es el más activo y, a concentraciones del 20%, podría ser comparable al DEET. L’IR3535 presenta un perfil de eficacia y toxicidad similar a los anteriores. Tanto el Icaridin, el Citriodiol como el IR3535 podrían ser adecuados, siguiendo sus recomendaciones de utilización, para la prevención de picaduras de especies de mosquitos autóctonas benignas. En el caso del mosquito tigre (Aedes albopictus), se debe considerar que la mejor protección la ofrecen los preparados con diferentes principios activos a concentraciones superiores al 20%. El repelente más activo, con más espectro y duración del efecto, es el DEET, sobretodo en concentraciones superiores al 20%. Este repelente es el de elección para prevenir las picaduras de las especies de artrópodos más peligrosas en zonas endémicas.

C. Conclusiones REPELICE SOLUCION SPRAY (125 ml)

-

REPELENTE-1 (100 ml)

-

REPELENTE DE INSECTOS ORRAVAN (125 ml)

-

RELEC VAPORIZADOR REPELENTE (50 ml)

-

RELEC BALSAMO INFANTIL REPELENTE (50 ml)

-

PARA REPELENTE VAPORIZADOR ANTIPARASITARIO (100 ml)

-

OPTIMUS (75 ml)

-

NUTRAISDIN ANTIMOSQUITOS LOCION REPELENTE (200 ml)

-


-

NOSAKIT LOCION REPELENTE (75 ml)

-

MOSQUISTICK REPELENTE (roll-on, 60 ml)

-

MOSQUISPRAY REPELENTE (60 ml)

-

MITODERMO ANTIMOSQUITOS INFANTIL REPELENTE (100 ml)

-

KITA-BITE STICK REPELENTE MOSCAS MOSQUITOS Y GARRAPATAS (40 ml)

-

KITA-BITE REPELENTE (espray, 75 ml)

-

KITA-BITE IOOX REPELENTE (toallitas, 12 u.)

-

ISDIN ESPECIAL USO POST-SOLAR REPELENTE (200 ml)

-

GOIBI ANTIMOSQUITOS INFANTIL REPELENTE (loción- espray 100 ml)

-

CUSITRIN ANTIMOSQUITOS INFANTIL REPELENTE (125 ml)

-

Preparados comerciales en nuestro medio con IR3535 (9) La toxicidad de este repelente es mínima, básicamente se han notificado reacciones cutáneas benignas. Se debe destacar que es un irritante ocular. La protección contra las garrapatas se ha establecido en unas 4 horas. El IR3535 (3-[N-butil-N-acetil]-aminopropiónico etiléster) es un análogo estructural similar al aminoácido alanina. Es activo contra los mosquitos, las garrapatas y las moscas que pican.

g. IR3535 Tema 3. Biocidas Tema 3. Biocidas

g. IR3535 El IR3535 (3-[N-butil-N-acetil]-aminopropiónico etiléster) es un análogo estructural similar al aminoácido alanina. Es activo contra los mosquitos, las garrapatas y las moscas que pican. La protección contra las garrapatas se ha establecido en unas 4 horas. La toxicidad de este repelente es mínima, básicamente se han notificado reacciones cutáneas benignas. Se debe destacar que es un irritante ocular. Preparados comerciales en nuestro medio con IR3535 (9) -

CUSITRIN ANTIMOSQUITOS INFANTIL REPELENTE (125 ml)

-

GOIBI ANTIMOSQUITOS INFANTIL REPELENTE (loción- espray 100 ml)

-

ISDIN ESPECIAL USO POST-SOLAR REPELENTE (200 ml)

-

KITA-BITE IOOX REPELENTE (toallitas, 12 u.)

-

KITA-BITE REPELENTE (espray, 75 ml)

-

KITA-BITE STICK REPELENTE MOSCAS MOSQUITOS Y GARRAPATAS (40 ml)

-

MITODERMO ANTIMOSQUITOS INFANTIL REPELENTE (100 ml)

-

MOSQUISPRAY REPELENTE (60 ml)

-

MOSQUISTICK REPELENTE (roll-on, 60 ml)

-

NOSAKIT LOCION REPELENTE (75 ml)

-


-


-

OPTIMUS (75 ml)

-

PARA REPELENTE VAPORIZADOR ANTIPARASITARIO (100 ml)

-

RELEC BALSAMO INFANTIL REPELENTE (50 ml)

-

RELEC VAPORIZADOR REPELENTE (50 ml)

-

REPELENTE DE INSECTOS ORRAVAN (125 ml)

-

REPELENTE-1 (100 ml)

-

REPELICE SOLUCION SPRAY (125 ml)

C. Conclusiones El repelente más activo, con más espectro y duración del efecto, es el DEET, sobretodo en concentraciones superiores al 20%. Este repelente es el de elección para prevenir las picaduras de las especies de artrópodos más peligrosas en zonas endémicas. Una buena alternativa es el Icaridin al 20%, ya que muestra una baja toxicidad y unas buenas características organolépticas. La citronella es un repelente poco activo, pero con una toxicidad casi nula y que se acostumbra a comercializar combinado con otros principios activos. El Citriodiol, dentro de los aceites esenciales, es el más activo y, a concentraciones del 20%, podría ser comparable al DEET. L’IR3535 presenta un perfil de eficacia y toxicidad similar a los anteriores. Tanto el Icaridin, el Citriodiol como el IR3535 podrían ser adecuados, siguiendo sus recomendaciones de utilización, para la prevención de picaduras de especies de mosquitos autóctonas benignas. En el caso del mosquito tigre (Aedes albopictus), se debe considerar que la mejor protección la ofrecen los preparados con diferentes principios activos a concentraciones superiores al 20%.

}

editorialcep

445

}

446

editorialcep

-

En caso de que se presente algún tipo de reacción en la piel, se debe limpiar la zona con agua y jabón y consultar al médico. Cuando ya no sea necesario el repelente, se debe limpiar la piel con agua y jabón. No es aconsejable aplicarlos en la ropa. No aplicarlos en niños menores de 2 años. En niños más mayores se debe evitar la aplicación siempre que sea posible, y nunca se aplicará en las manos de los niños, ya que se las pueden llevar a la boca y a los ojos. Utilizar el repelente siempre en el exterior y en espacios abiertos durante el tiempo necesario y cumplir estrictamente las instrucciones de uso, especialmente el número de aplicaciones diarias permitidas.

Es fundamental conocer las recomendaciones generales para el uso de repelentes publicadas por las organizaciones sanitarias: En la población pediátrica, la utilización de repelentes debería ser esporádica y, en relación a la frecuencia de aplicación diaria, se recomienda que en niños pequeños (hasta los 12 años) no se administre más de una o dos aplicaciones y, en niños de edad superior, hasta tres aplicaciones diarias. Su utilización está contraindicada en niños más pequeños de 2 años. Las piretrinas, por su larga duración de acción, básicamente se utilizan para el tratamiento del ectoparasitismo y para impregnar superficies y ropa. Su uso como repelente es poco frecuente.

y


y


Las piretrinas, por su larga duración de acción, básicamente se utilizan para el tratamiento del ectoparasitismo y para impregnar superficies y ropa. Su uso como repelente es poco frecuente. En la población pediátrica, la utilización de repelentes debería ser esporádica y, en relación a la frecuencia de aplicación diaria, se recomienda que en niños pequeños (hasta los 12 años) no se administre más de una o dos aplicaciones y, en niños de edad superior, hasta tres aplicaciones diarias. Su utilización está contraindicada en niños más pequeños de 2 años. Es fundamental conocer las recomendaciones generales para el uso de repelentes publicadas por las organizaciones sanitarias: Utilizar el repelente siempre en el exterior y en espacios abiertos durante el tiempo necesario y cumplir estrictamente las instrucciones de uso, especialmente el número de aplicaciones diarias permitidas.

-

No aplicarlos en niños menores de 2 años. En niños más mayores se debe evitar la aplicación siempre que sea posible, y nunca se aplicará en las manos de los niños, ya que se las pueden llevar a la boca y a los ojos.

-

No es aconsejable aplicarlos en la ropa.

-

Cuando ya no sea necesario el repelente, se debe limpiar la piel con agua y jabón.

-

En caso de que se presente algún tipo de reacción en la piel, se debe limpiar la zona con agua y jabón y consultar al médico.

editorialcep

}

446

-

}

447

editorialcep

Aplicar uniformemente sobre la piel (aprox. 4 aplicaciones/ 1 ml por antebrazo). Evítese el contacto con los ojos, Modo de empleo: Repelente de mosquitos. Protege durante 4 horas. Indicaciones: Icaridin:..................................10 % Composición:

C. AUTAN FAMILY CARE GEL Repelente de mosquitos. Protege durante 4 horas. Indicaciones: Icaridin........................................... 10 % Composición: Autan Family Care Crema Presentación. C.N: 190298.6 Repelente 100 ml

c. AUTAN FAMILY CARE CREMA 100 ml 190298.6 Presentación C.N: Repelente de mosquitos. Protege durante 4 horas. Indicaciones: Icaridin........................10% Composición: Autan Activo Spray

b. AUTAN ACTIVO SPRAY 50 ml 2481121.1 Presentación C.N: 8 horas de protección contra mosquitos. Repelente de insectos, uso humano. Indicaciones: Icaridin...............................20% Alcohol Etílico..................20% Composición: Autan Activo Barra

a. AUTAN activo barra

D. Ejemplos de repelentes de insectos Tema 3. Biocidas Tema 3. Biocidas

D. Ejemplos de repelentes de insectos a. AUTAN activo barra Autan Activo Barra Composición: Alcohol Etílico..................20% Icaridin...............................20% Repelente de insectos, uso humano. Indicaciones: 8 horas de protección contra mosquitos. Presentación C.N: 50 ml 2481121.1

b. AUTAN ACTIVO SPRAY Autan Activo Spray Composición: Icaridin........................10% Indicaciones: Repelente de mosquitos. Protege durante 4 horas. Presentación C.N: 100 ml 190298.6

c. AUTAN FAMILY CARE CREMA Presentación. C.N: 190298.6 Repelente 100 ml Autan Family Care Crema Composición: Icaridin........................................... 10 % Indicaciones: Repelente de mosquitos. Protege durante 4 horas.

C. AUTAN FAMILY CARE GEL Composición: Icaridin:..................................10 % Indicaciones: Repelente de mosquitos. Protege durante 4 horas. Modo de empleo: Aplicar uniformemente sobre la piel (aprox. 4 aplicaciones/ 1 ml por antebrazo). Evítese el contacto con los ojos,

}

editorialcep

447

}

448

editorialcep

- En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y abundante con agua. Utilizar con precaución en niños menores de 2 años y evitar aplicar en las manos de los niños. Manténgase fuera del alcance de los niños, y lejos de alimentos y bebidas. Lavarse adecuadamente las manos después de cada aplicación. Precauciones y Advertencias: Transcurrido el tiempo de protección (6-8 horas), se recomienda lavar la zona donde se aplicó el producto antes de una nueva aplicación. Lavarse adecuadamente las manos después de la aplicación. Aplicar uniformemente sobre la piel del rostro ( evitando ojos y boca) y las zonas al descubierto. La aplicación frecuente y repetida es innecesaria. Modo de empleo: Protege la delicada piel de los niños durante 6-8 horas contra las picaduras de algunos insectos, sobretodo los mosquitos. Repelente infantil. Cusitrin Antimosquitos Infantil Acción Etilo………………………………………. 12 % 3 N-butil, N- acetil Aminopropionato de Composición:

d. CUSITRIN ANTIMOSQUITOS INFANTIL Repelente 100 ml 340319.1 C.N. Presentación: En caso de ingestión, acúdese inmediatamente al médico yn muéstrele la etiqueta o el envase. No ingerir. Manténgase alejado de los alimentos, bebidas y piensos. No utilizar en personas sensibles a los componentes. No aplicar en las manos de los niños. La aplicación repetida y frecuente es innecesaria Autan family care gel Ligero irritante ocular. No utilizar en niños menores de 2 años y es recomendable utilizar con precaución en niños menores de 6 años. Precauciones y advertencias: mucosas y zonas sensibles, enfermas o heridas de la piel. Lávese adecuadamente la zona donde se ha aplicado el producto, una vez concluido el tiempo de protección.

y


y


mucosas y zonas sensibles, enfermas o heridas de la piel. Lávese adecuadamente la zona donde se ha aplicado el producto, una vez concluido el tiempo de protección. Precauciones y advertencias: No utilizar en niños menores de 2 años y es recomendable utilizar con precaución en niños menores de 6 años. Ligero irritante ocular. Autan family care gel La aplicación repetida y frecuente es innecesaria No aplicar en las manos de los niños. No utilizar en personas sensibles a los componentes. Manténgase alejado de los alimentos, bebidas y piensos. No ingerir. En caso de ingestión, acúdese inmediatamente al médico yn muéstrele la etiqueta o el envase. Presentación: Repelente 100 ml 340319.1 C.N.

d. CUSITRIN ANTIMOSQUITOS INFANTIL Composición: 3 N-butil, N- acetil Aminopropionato de Etilo………………………………………. 12 % Acción Cusitrin Antimosquitos Infantil Repelente infantil. Protege la delicada piel de los niños durante 6-8 horas contra las picaduras de algunos insectos, sobretodo los mosquitos. Modo de empleo: La aplicación frecuente y repetida es innecesaria. Aplicar uniformemente sobre la piel del rostro ( evitando ojos y boca) y las zonas al descubierto. Lavarse adecuadamente las manos después de la aplicación. Transcurrido el tiempo de protección (6-8 horas), se recomienda lavar la zona donde se aplicó el producto antes de una nueva aplicación. Precauciones y Advertencias: Lavarse adecuadamente las manos después de cada aplicación. Manténgase fuera del alcance de los niños, y lejos de alimentos y bebidas. Utilizar con precaución en niños menores de 2 años y evitar aplicar en las manos de los niños. - En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y abundante con agua. editorialcep

}

448

}

449

editorialcep

CN: 218735.1 Aletrinas. Composición:

f. MOSKICID 45 DIAS (Beny) 405 ml 375303.6 • Presentación C.N: No pulverizar sobre alimentos ni utensilios de cocina. Evitar la congelación. Mantener a temperaturas superiores a 0 C. No vaporizar sobre una llama o sobre un cuerpo incandescente. No perforar o quemar ni siquiera después de su uso. Recipiente a presión: protegerlo de los rayos solares y no exponerlo a temperaturas superiores a 50 C. Farmazum-D Precauciones y Advertencias: No fregar en 48 horas para que se adhiera bien el producto. Pulverizar a una distancia de 25 cm creando una línea continua y homogenea sobre ángulos, zócalos y recuadros de puertas y ventanas, estantes, armarios, cocinas. Aplicar sobre superficies limpias y secas. Modo de empleo: Laca insecticida de contacto. De uso doméstico para el control de plagas de insectos arrastrantes. Una única aplicación dura un año. Insecticida de uso doméstico para insectos rastreros. Indicaciones: Tetrametrina………….... 0,1 % Deltametrina…………… 0,1 % Composición:

e. FARMAZUM-D 125 ml 190694.6 Presentación C.N: Evítese el contacto con los ojos, mucosas, zonas sensibles o enfermas de la piel y heridas. Irrita los ojos. Uso externo. No ingerir. - En caso de intoxicación, para obtener más información llama al Servicio de Información de Toxicológica. - En caso de ingestión, acúdase inmediatamente al médico y muéstrele la etiqueta o el envase.

Tema 3. Biocidas Tema 3. Biocidas - En caso de ingestión, acúdase inmediatamente al médico y muéstrele la etiqueta o el envase. - En caso de intoxicación, para obtener más información llama al Servicio de Información de Toxicológica. No ingerir. Uso externo. Evítese el contacto con los ojos, mucosas, zonas sensibles o enfermas de la piel y heridas. Irrita los ojos. Presentación C.N: 125 ml 190694.6

e. FARMAZUM-D Composición: Deltametrina…………… 0,1 % Tetrametrina………….... 0,1 % Indicaciones: Insecticida de uso doméstico para insectos rastreros. Laca insecticida de contacto. De uso doméstico para el control de plagas de insectos arrastrantes. Una única aplicación dura un año. Modo de empleo: Aplicar sobre superficies limpias y secas. Pulverizar a una distancia de 25 cm creando una línea continua y homogenea sobre ángulos, zócalos y recuadros de puertas y ventanas, estantes, armarios, cocinas. No fregar en 48 horas para que se adhiera bien el producto. Precauciones y Advertencias: Farmazum-D Recipiente a presión: protegerlo de los rayos solares y no exponerlo a temperaturas superiores a 50 C. No perforar o quemar ni siquiera después de su uso. No vaporizar sobre una llama o sobre un cuerpo incandescente. Mantener a temperaturas superiores a 0 C. Evitar la congelación. No pulverizar sobre alimentos ni utensilios de cocina. • Presentación C.N: 405 ml 375303.6

f. MOSKICID 45 DIAS (Beny) Composición: Aletrinas. CN: 218735.1

}

editorialcep

449

}

450

editorialcep

Las características de la carga, transporte y descarga de animales, así como las responsabilidades durante la operación.

• •

La seguridad biológica, la limpieza y las condiciones de higiene en las instalaciones ganaderas.

El uso de biocidas para el mantenimiento de la higiene veterinaria debe estar ligado a las Buenas Practicas Ganaderas (BPG), entendidas como todas aquellas acciones incluidas en la producción primaria y transporte de animales orientadas a asegurar su inocuidad. Entre estas actuaciones se encuentran: Quedan excluidos de esta definición entre otros, los medicamentos de uso veterinario, los productos utilizados en alimentación animal, los piensos y los piensos medicamentosos. El Real Decreto 1054/2002, que regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas, define los biocidas para la higiene veterinaria como aquellos productos zoosanitarios empleados con fines de higiene veterinaria, destinados a su utilización en el entorno de los animales o en las actividades estrechamente relacionadas con su explotación, incluidos los productos empleados en las zonas en que se alojan, mantienen o transportan animales.

A. Descripción y generalidades Asimismo, la naturaleza de estas sustancias hace necesario que el aplicador posea conocimientos de su modo de acción y de la peligrosidad de las mismas según qué condiciones, para, de este modo, evitar riesgos y posibles accidentes derivados de un mal uso. Para el mantenimiento de las explotaciones pecuarias en buenas condiciones es precisa la utilización de biocidas de uso ganadero, antes denominados plaguicidas no agrícolas, unida al empleo de practicas adecuadas. El mantenimiento de las instalaciones y equipos empleados en ganadería en un óptimo estado de limpieza y libre de agentes nocivos permite a los animales en contacto con ellos, permanecer en unas condiciones higiénico- sanitarias adecuadas para su normal desarrollo y contribuye de forma importante a la prevención de enfermedades.

1.6 BIOCIDAS uso animal Radarfarma Ahuyentador personal Ahuyentador personal 197830.1 Presentación C.N: Funcina con una pila de 1,5 v.Repelente de mosquitos mediante la emisión de ultrasonidos. Acción y descripción:

h. AHUYENTADOR PERSONAL Ahuyentador mosquitos domestico 197848.6 C.N. Presentación: No colocar ningún objeto justo delante de la rejilla. Repelente de mosquitos mediante la emisión de ultrasonidos. Conectar a la red eléctrica. Acción y descripción:

g. RADARFARM CODIFARMA

y


y


g. RADARFARM CODIFARMA Acción y descripción: Conectar a la red eléctrica. Repelente de mosquitos mediante la emisión de ultrasonidos. No colocar ningún objeto justo delante de la rejilla. Presentación: Ahuyentador mosquitos domestico 197848.6 C.N.

h. AHUYENTADOR PERSONAL Acción y descripción: Funcina con una pila de 1,5 v.Repelente de mosquitos mediante la emisión de ultrasonidos. Presentación C.N: Ahuyentador personal 197830.1 Radarfarma Ahuyentador personal

1.6 BIOCIDAS uso animal El mantenimiento de las instalaciones y equipos empleados en ganadería en un óptimo estado de limpieza y libre de agentes nocivos permite a los animales en contacto con ellos, permanecer en unas condiciones higiénico- sanitarias adecuadas para su normal desarrollo y contribuye de forma importante a la prevención de enfermedades. Para el mantenimiento de las explotaciones pecuarias en buenas condiciones es precisa la utilización de biocidas de uso ganadero, antes denominados plaguicidas no agrícolas, unida al empleo de practicas adecuadas. Asimismo, la naturaleza de estas sustancias hace necesario que el aplicador posea conocimientos de su modo de acción y de la peligrosidad de las mismas según qué condiciones, para, de este modo, evitar riesgos y posibles accidentes derivados de un mal uso.

A. Descripción y generalidades El Real Decreto 1054/2002, que regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas, define los biocidas para la higiene veterinaria como aquellos productos zoosanitarios empleados con fines de higiene veterinaria, destinados a su utilización en el entorno de los animales o en las actividades estrechamente relacionadas con su explotación, incluidos los productos empleados en las zonas en que se alojan, mantienen o transportan animales. Quedan excluidos de esta definición entre otros, los medicamentos de uso veterinario, los productos utilizados en alimentación animal, los piensos y los piensos medicamentosos. El uso de biocidas para el mantenimiento de la higiene veterinaria debe estar ligado a las Buenas Practicas Ganaderas (BPG), entendidas como todas aquellas acciones incluidas en la producción primaria y transporte de animales orientadas a asegurar su inocuidad. Entre estas actuaciones se encuentran: La seguridad biológica, la limpieza y las condiciones de higiene en las instalaciones ganaderas.

•

Las características de la carga, transporte y descarga de animales, así como las responsabilidades durante la operación. editorialcep

}

450

•

}

451

editorialcep

suponer para las personas, los efectos sobre la fauna terrestre y acuícola. Así como los efectos sobre insectos polinizadores como abejas o abejorros. Cuando se estudia la toxicidad de un biocida es importante tener en cuenta, además del peligro que puede Esta capacidad de los biocidas obliga a un conocimiento y manejo adecuado para evitar daños a las personas, animales o el ambiente. Es importante saber que la toxicidad de estos productos varía, siendo suficiente en los muy tóxicos una pequeña cantidad para provocar daños severos, y dosis mayores en los de menor toxicidad. La toxicidad de un biocida hace referencia a la capacidad inherente del mismo para provocar daño o causar la muerte. Los síntomas pueden aparecer durante la exposición al biocida, o bien horas o incluso días después de la exposición.

C. Toxicidad del biocida Suele ser muy peligroso, por lo que para su uso se necesita una cualificación especial. El gas se utiliza como desinfectante de estancias y de suelos.

c. Productos gaseosos Suspensión de cápsulas (CS) Esta formado por pequeñas cápsulas en suspensión en un líquido.

-

Suspensión concentrada (SC) Se trata de un producto pastoso compuesto por pequeñas partículas de polvo en suspensión en un líquido.

-

Concentrado Emulsionable (EC) Al entrar en contacto con el agua se produce una emulsión.

-

Emulsión de aceite en agua (EW) Forma una mezcla de un aspecto lechoso con el agua, pero transcurrido un tiempo, el producto y el agua tienden a separarse.

-

Concentrado soluble (SL) Forma una auténtica disolución con el agua.

-

b. Productos líquidos Tabletas o cápsulas Para su aplicación se mezclan con agua o bien se queman directamente

-

Bolsas hidrosolubles Son bolsas totalmente solubles en agua que contienen productos en polvo o granulados y se pueden echar directamente a la cuba loque evita el contacto y la inhalación del producto tóxico.

-

Granulado dispersable Es un producto de granulometría mayor que el polvo, que se en agua (WG) disuelve completamente en agua.

-

Granulado (Gr) Se aplica en seco. La mayoría de las veces se utiliza como cebo.

-

Polvo soluble (SP) Se utiliza disuelto en agua formando una auténtica disolución. Son muy pocos los productos que se presentan de esta forma.

-

Polvo mojable (WP) Se aplica con agua. No forma una auténtica disolución. Si no se agita permanentemente, termina depositándose en el fondo.

-

Polvo para espolvoreo (DP) Se aplica seco, tal y como se presenta en el mercado.

-

a. Productos sólidos Las principales formas comerciales de presentación de los productos fitosanitarios y las siglas que lo identifican según su abreviatura en inglés por ser normativa europea son:

B. Presentación biocidas uso animal Tema 3. Biocidas Tema 3. Biocidas

B. Presentación biocidas uso animal Las principales formas comerciales de presentación de los productos fitosanitarios y las siglas que lo identifican según su abreviatura en inglés por ser normativa europea son:

a. Productos sólidos -

Polvo para espolvoreo (DP) Se aplica seco, tal y como se presenta en el mercado.

-

Polvo mojable (WP) Se aplica con agua. No forma una auténtica disolución. Si no se agita permanentemente, termina depositándose en el fondo.

-

Polvo soluble (SP) Se utiliza disuelto en agua formando una auténtica disolución. Son muy pocos los productos que se presentan de esta forma.

-

Granulado (Gr) Se aplica en seco. La mayoría de las veces se utiliza como cebo.

-

Granulado dispersable Es un producto de granulometría mayor que el polvo, que se en agua (WG) disuelve completamente en agua.

-

Bolsas hidrosolubles Son bolsas totalmente solubles en agua que contienen productos en polvo o granulados y se pueden echar directamente a la cuba loque evita el contacto y la inhalación del producto tóxico.

-

Tabletas o cápsulas Para su aplicación se mezclan con agua o bien se queman directamente

b. Productos líquidos -

Concentrado soluble (SL) Forma una auténtica disolución con el agua.

-

Emulsión de aceite en agua (EW) Forma una mezcla de un aspecto lechoso con el agua, pero transcurrido un tiempo, el producto y el agua tienden a separarse.

-

Concentrado Emulsionable (EC) Al entrar en contacto con el agua se produce una emulsión.

-

Suspensión concentrada (SC) Se trata de un producto pastoso compuesto por pequeñas partículas de polvo en suspensión en un líquido.

-

Suspensión de cápsulas (CS) Esta formado por pequeñas cápsulas en suspensión en un líquido.

c. Productos gaseosos El gas se utiliza como desinfectante de estancias y de suelos. Suele ser muy peligroso, por lo que para su uso se necesita una cualificación especial.

C. Toxicidad del biocida La toxicidad de un biocida hace referencia a la capacidad inherente del mismo para provocar daño o causar la muerte. Los síntomas pueden aparecer durante la exposición al biocida, o bien horas o incluso días después de la exposición. Esta capacidad de los biocidas obliga a un conocimiento y manejo adecuado para evitar daños a las personas, animales o el ambiente. Es importante saber que la toxicidad de estos productos varía, siendo suficiente en los muy tóxicos una pequeña cantidad para provocar daños severos, y dosis mayores en los de menor toxicidad. Cuando se estudia la toxicidad de un biocida es importante tener en cuenta, además del peligro que puede suponer para las personas, los efectos sobre la fauna terrestre y acuícola. Así como los efectos sobre insectos polinizadores como abejas o abejorros.

}

editorialcep

451

}

452

editorialcep

Otra forma de clasificar los biocidas y a la que hay que prestar especial atención, es según su peligrosidad, tanto para las personas como para el medio ambiente. En este sentido la clasificación se puede realizar

E. Clasificación de biocidas según su peligrosidad Sistémico Externo

e. Según las indicaciones de uso Mixto De inhalación De ingestión De contacto

d. Según su modo de acción Inhibidores de la quitina (IGR) Carbamatos Piretroides Organofosforados Organoclorados Compuestos de origen mineral Aceites minerales

c. Según el grupo químico al que pertenecen Insecticidas naturales Polivalentes o de amplio espectro Específicos o selectivos

b. Según su especificidad sobre el parásito Desinfectantes del suelo Rodenticidas Parasitidas o antiparasitarios Germicidas Acaricidas Fungicidas Insecticidas

a. Según el agente sobre el que actúan Los biocidas se pueden clasificar teniendo en cuenta diferentes criterios, relacionados con el agente sobre el que actúan, la especificidad sobre el organismo patógeno, el grupo químico al que pertenecen, su modo de acción, o las indicaciones de uso, tal y como se resume a continuación:

D. Clasificación de biocidas teniendo en cuenta diversos criterios

y


y


D. Clasificación de biocidas teniendo en cuenta diversos criterios Los biocidas se pueden clasificar teniendo en cuenta diferentes criterios, relacionados con el agente sobre el que actúan, la especificidad sobre el organismo patógeno, el grupo químico al que pertenecen, su modo de acción, o las indicaciones de uso, tal y como se resume a continuación:

a. Según el agente sobre el que actúan Insecticidas Fungicidas Acaricidas Germicidas Parasitidas o antiparasitarios Rodenticidas Desinfectantes del suelo

b. Según su especificidad sobre el parásito Específicos o selectivos Polivalentes o de amplio espectro

c. Según el grupo químico al que pertenecen Insecticidas naturales Aceites minerales Compuestos de origen mineral Organoclorados Organofosforados Piretroides Carbamatos Inhibidores de la quitina (IGR)

d. Según su modo de acción De contacto De ingestión De inhalación Mixto

e. Según las indicaciones de uso Externo Sistémico

E. Clasificación de biocidas según su peligrosidad Otra forma de clasificar los biocidas y a la que hay que prestar especial atención, es según su peligrosidad, tanto para las personas como para el medio ambiente. En este sentido la clasificación se puede realizar editorialcep

}

452

}

453

editorialcep

El conocimiento de las características de los biocidas permite utilizar el más adecuado según la especie o lugar a tratar y el patógeno a combatir. Peligrosos para el medio ambiente: las sustancias y preparados que presenten o puedan presentar un peligro inmediato o futuro para uno o más componentes del medio ambiente

c. Según efectos sobre el medio ambiente Tóxicos para la reproducción: las sustancias o preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea, pueden producir efectos nocivos no hereditarios en la descendencia, o aumentar la frecuancia de éstos, o afectar de forma negativa a la función o a la capacidad reproductora masculina o femenina. Mutagénicos: sustancias y preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea, pueden producir defectos genéticos hereditarios o aumentar su frecuencia. Carcinogénicos: sustancias y preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea, pueden producir cáncer o aumentar su frecuencia. Sensibilizantes: sustancias y preparados que, por inhalación o penetración cutánea, pueden ocasionar una reacción de hipersensibilización, de forma que una exposición posterior a esa sustancia o preparado dé lugar a efectos nocivos característicos. Irritantes: sustancias no corrosivas que, en contacto breve, prolongado o repetido con la piel o las mucosas puedan provocar una reacción inflamatoria. Corrosivos: los que, en contacto con tejidos vivos puedan ejercer una acción destructiva de los mismos. Nocivos: biocidas que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea puedan provocar efectos agudos o crónicos e incluso la muerte. Tóxicos: los que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea en pequeñas cantidades puedan provocar efectos agudos o crónicos e incluso la muerte. Muy tóxicos: aquellos productos que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea en muy pequeña cantidad puedan provocar efectos agudos o crónicos e incluso la muerte.

b. Según efectos sobre la salud Líquidos cuyo punto de ignición sea muy bajo, o que, en contacto con el agua o con el aire húmedo, desprendan gases extremadamente inflamables en cantidades peligrosas.

-

sólidos que puedan inflamarse fácilmente tras un breve contacto con una fuente de inflamación y que sigan quemándose o consumiéndose una vez retirada dicha fuente.

-

que pueden calentarse e inflamarse en el aire a temperatura ambiente sin aporte de energía.

-

Fácilmente inflamables: son aquellos productos biocidas: Extremadamente inflamables: biocidas que, a temperatura y presión normales, son inflamables en contacto con el aire. Comburentes: biocidas que en contacto con otras sustancias, en especial con sustancias inflamables, producen combustión. Explosivos: aquellos biocidas que pueden explosionar liberando gran cantidad de calor y gases, incluso en ausencia de oxígeno.

a. Según propiedades físico-químicas teniendo en cuenta las propiedades físico-químicas, los efectos sobre la salud y los efectos sobre el medio ambiente:

Tema 3. Biocidas Tema 3. Biocidas teniendo en cuenta las propiedades físico-químicas, los efectos sobre la salud y los efectos sobre el medio ambiente:

a. Según propiedades físico-químicas Explosivos: aquellos biocidas que pueden explosionar liberando gran cantidad de calor y gases, incluso en ausencia de oxígeno. Comburentes: biocidas que en contacto con otras sustancias, en especial con sustancias inflamables, producen combustión. Extremadamente inflamables: biocidas que, a temperatura y presión normales, son inflamables en contacto con el aire. Fácilmente inflamables: son aquellos productos biocidas: -

que pueden calentarse e inflamarse en el aire a temperatura ambiente sin aporte de energía.

-

sólidos que puedan inflamarse fácilmente tras un breve contacto con una fuente de inflamación y que sigan quemándose o consumiéndose una vez retirada dicha fuente.

-

Líquidos cuyo punto de ignición sea muy bajo, o que, en contacto con el agua o con el aire húmedo, desprendan gases extremadamente inflamables en cantidades peligrosas.

b. Según efectos sobre la salud Muy tóxicos: aquellos productos que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea en muy pequeña cantidad puedan provocar efectos agudos o crónicos e incluso la muerte. Tóxicos: los que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea en pequeñas cantidades puedan provocar efectos agudos o crónicos e incluso la muerte. Nocivos: biocidas que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea puedan provocar efectos agudos o crónicos e incluso la muerte. Corrosivos: los que, en contacto con tejidos vivos puedan ejercer una acción destructiva de los mismos. Irritantes: sustancias no corrosivas que, en contacto breve, prolongado o repetido con la piel o las mucosas puedan provocar una reacción inflamatoria. Sensibilizantes: sustancias y preparados que, por inhalación o penetración cutánea, pueden ocasionar una reacción de hipersensibilización, de forma que una exposición posterior a esa sustancia o preparado dé lugar a efectos nocivos característicos. Carcinogénicos: sustancias y preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea, pueden producir cáncer o aumentar su frecuencia. Mutagénicos: sustancias y preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea, pueden producir defectos genéticos hereditarios o aumentar su frecuencia. Tóxicos para la reproducción: las sustancias o preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea, pueden producir efectos nocivos no hereditarios en la descendencia, o aumentar la frecuancia de éstos, o afectar de forma negativa a la función o a la capacidad reproductora masculina o femenina.

c. Según efectos sobre el medio ambiente Peligrosos para el medio ambiente: las sustancias y preparados que presenten o puedan presentar un peligro inmediato o futuro para uno o más componentes del medio ambiente El conocimiento de las características de los biocidas permite utilizar el más adecuado según la especie o lugar a tratar y el patógeno a combatir.

}

editorialcep

453

}

454

editorialcep

-

Coadyuvantes. Tienen la capacidad de modificar las características físicas y químicas de los ingredientes activos. Pueden ser mojantes, adherentes, dispersantes, etc. Aditivos. Se utilizan en la elaboración de los biocidas para cumplir prescripciones reglamentarias u otras finalidades de carácter obligado, pero no tienen ningún efecto sobre la eficacia de los mismos. Son los colorantes, repulsivos, irritantes, etc. Ingredientes inertes. Son sustancias que, añadidas a los ingredientes activos, permiten dosificar y aplicar cómodamente los biocidas. Ejemplo: si en la etiqueta de un producto aparece: “Materia activa 10% (p/v)”, significa que es una materia activa sólida diluida un 10% en un líquido. Es decir, 100 gramos de materia activa en un litro de producto comercial. Estado: estado físico en que se encuentra originariamente la materia activa y cómo se diluye. Se expresa en peso/volumen (p/v), peso/peso (p/p) o volumen/volumen (v/v).

o

Concentración: cantidad de materia activa en tanto por cien (%), tanto por mil (‰) o partes por millón (ppm).

o -

Materia activa o ingrediente activo. Es la parte del producto que realmente actúa contra la plaga o enfermedad. La etiqueta de los biocidas debe indicar la cantidad de materia activa que contiene, expresada en:

Los biocidas se emplean “formulados”, es decir, debidamente acondicionados y preparados para obtener la máxima efectividad en su uso. Los componentes que forman parte de cualquier formulación son los siguientes:

F.

y

Composición y formulación


y


F.

Composición y formulación

Los biocidas se emplean “formulados”, es decir, debidamente acondicionados y preparados para obtener la máxima efectividad en su uso. Los componentes que forman parte de cualquier formulación son los siguientes: -

Materia activa o ingrediente activo. Es la parte del producto que realmente actúa contra la plaga o enfermedad. La etiqueta de los biocidas debe indicar la cantidad de materia activa que contiene, expresada en: o

Concentración: cantidad de materia activa en tanto por cien (%), tanto por mil (‰) o partes por millón (ppm).

o

Estado: estado físico en que se encuentra originariamente la materia activa y cómo se diluye. Se expresa en peso/volumen (p/v), peso/peso (p/p) o volumen/volumen (v/v).

Ejemplo: si en la etiqueta de un producto aparece: “Materia activa 10% (p/v)”, significa que es una materia activa sólida diluida un 10% en un líquido. Es decir, 100 gramos de materia activa en un litro de producto comercial. Ingredientes inertes. Son sustancias que, añadidas a los ingredientes activos, permiten dosificar y aplicar cómodamente los biocidas.

-

Aditivos. Se utilizan en la elaboración de los biocidas para cumplir prescripciones reglamentarias u otras finalidades de carácter obligado, pero no tienen ningún efecto sobre la eficacia de los mismos. Son los colorantes, repulsivos, irritantes, etc.

-

Coadyuvantes. Tienen la capacidad de modificar las características físicas y químicas de los ingredientes activos. Pueden ser mojantes, adherentes, dispersantes, etc.

editorialcep

}

454

-

}

455

editorialcep

Es el núcleo principal de un cosmético y su actividad es la que va a determinar la función que éste realice. Los principios activos pueden ser de origen mineral, vegetal, animal, sintéticos o semisintéticos.

a. Principio activo Correctores: son ingredientes que se incorporan para mantener sus propiedades o mejorar su presentación. Pueden acidificar o alcalinizar (correctores de pH), aumentar su viscosidad (espesantes), etc. Aditivos: se trata de componentes que evitan el deterioro del producto o mejoran su preparación, son los conservantes, los colorantes y los perfumes. Excipiente: son las sustancias con que se mezclan o disuelven los principios, ya que éstos no se pueden aplicar puros). Los excipientes permiten presentar al cosmético de una forma determinada para que el producto sea más estable y más fácil de aplicar, en forma de crema, gel, barra, etc. Principio activo: son los ingredientes responsables de realizar la función a la que está destinado ( de higiene, de protección ,de mantenimiento, etc.). Los componentes de un cosmético son cuatro:

A. Componentes de un cosmético La Cosmetología analiza los distintos mecanismos de actuación de los productos cosméticos sobre el cuerpo humano, en función de su composición cualitativa, relacionándolos con los efectos que producen y con las reacciones adversas que pueden desencadenarse. La cosmetología trata de dar soluciones desde el punto de vista de los cosméticos a temas como el envejecimiento de la piel, protección solar, deshidratación, etc. También se define la cosmetología como el conjunto de técnicas y tratamientos utilizados para el embellecimiento del cuerpo, o bien, como la parte de la medicina que trata de los cuidados, del aseo y belleza de la piel. La palabra cosmética deriva del griego Kósmetikos que significa adornar, siendo el arte de preservar y aumentar la belleza. La cosmetología es la base de la dermofarmacia y tiene su origen en tiempos remotos. El cosmético se define como “la sustancia o preparado destinado a ser puesto en contacto con las diversas partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema capilar y piloso, labios, uñas, órganos genitales externos, dientes y cavidad bucal). La dermofarmacia se diferencia de la dermatología en que ésta se ocupa de enfermedades de la piel, siendo por tanto una especialidad médica. La dermofarmacia es una especialidad farmacéutica cuya función es el cuidado de la piel para mantenerla en las condiciones óptimas y con un aspecto estéticamente sano. Es el “arte de preparar productos para hermosear el cutis o el cabello, conservar su belleza y frescura”

1.1 Conceptos básicos

DERMOFARMACIA Y COSMETOLOGÍA

y


y TEMA

y

4

y 1.

1.

y TEMA

4


y

DERMOFARMACIA Y COSMETOLOGÍA

1.1 Conceptos básicos La dermofarmacia es una especialidad farmacéutica cuya función es el cuidado de la piel para mantenerla en las condiciones óptimas y con un aspecto estéticamente sano. Es el “arte de preparar productos para hermosear el cutis o el cabello, conservar su belleza y frescura” La dermofarmacia se diferencia de la dermatología en que ésta se ocupa de enfermedades de la piel, siendo por tanto una especialidad médica. La cosmetología es la base de la dermofarmacia y tiene su origen en tiempos remotos. El cosmético se define como “la sustancia o preparado destinado a ser puesto en contacto con las diversas partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema capilar y piloso, labios, uñas, órganos genitales externos, dientes y cavidad bucal). También se define la cosmetología como el conjunto de técnicas y tratamientos utilizados para el embellecimiento del cuerpo, o bien, como la parte de la medicina que trata de los cuidados, del aseo y belleza de la piel. La palabra cosmética deriva del griego Kósmetikos que significa adornar, siendo el arte de preservar y aumentar la belleza. La cosmetología trata de dar soluciones desde el punto de vista de los cosméticos a temas como el envejecimiento de la piel, protección solar, deshidratación, etc. La Cosmetología analiza los distintos mecanismos de actuación de los productos cosméticos sobre el cuerpo humano, en función de su composición cualitativa, relacionándolos con los efectos que producen y con las reacciones adversas que pueden desencadenarse.

A. Componentes de un cosmético Los componentes de un cosmético son cuatro: Principio activo: son los ingredientes responsables de realizar la función a la que está destinado ( de higiene, de protección ,de mantenimiento, etc.). Excipiente: son las sustancias con que se mezclan o disuelven los principios, ya que éstos no se pueden aplicar puros). Los excipientes permiten presentar al cosmético de una forma determinada para que el producto sea más estable y más fácil de aplicar, en forma de crema, gel, barra, etc. Aditivos: se trata de componentes que evitan el deterioro del producto o mejoran su preparación, son los conservantes, los colorantes y los perfumes. Correctores: son ingredientes que se incorporan para mantener sus propiedades o mejorar su presentación. Pueden acidificar o alcalinizar (correctores de pH), aumentar su viscosidad (espesantes), etc.

a. Principio activo Es el núcleo principal de un cosmético y su actividad es la que va a determinar la función que éste realice. Los principios activos pueden ser de origen mineral, vegetal, animal, sintéticos o semisintéticos.

}

editorialcep

455

}

456

editorialcep

-

es compatible con la piel y el pelo.

-

disuelve muchas sustancias

El excipiente más empleado es el agua porque: Es el ingrediente o conjunto de ingredientes en el que se disuelven o se mezclan los principios activos.

b. Excipientes

y


y


b. Excipientes Es el ingrediente o conjunto de ingredientes en el que se disuelven o se mezclan los principios activos. El excipiente más empleado es el agua porque: disuelve muchas sustancias

-

es compatible con la piel y el pelo. editorialcep

}

456

-

}

457

editorialcep

Los sistemas polifásicos son dispersiones y no disoluciones auténticas. Están formadas por partículas de una sustancia repartidas en otra. Las partículas dispersas se llama fase dispersa o fase interna, y la sustancia que contiene las partículas dispersas se llama fase dispersante, fase externa o continua. Es frecuente al preparar un cosmético que un producto sólido no se disuelva o que dos líquidos no sean miscibles. En estos dos casos tienden a separarse. Son mezclas que tienen dos o más fases, formadas por componentes que no se disuelven perfectamente y cuyos ingredientes no siempre se aprecian por separado a simple vista.

* Excipiente formado por sistemas polifásicos Ejemplos de sistemas monofásicos; lociones, tónicos, aguas de colonia, quitaesmaltes, aceites de masaje, etc Sistemas monofásicos o de una sola fase son las mezclas de componentes perfectamente homogéneas. La sustancia que se disuelve es el soluto. Si dos líquidos son solubles entre sí, se dice que son miscibles.

* Excipiente formado por sistemas monofásicos Otras veces se emplean compuestos oleosos como excipientes, especialmente en cosméticos para el cuidado de la piel. Se emplean también disolventes como el alcohol, la glicerina, el propilenglicol, la acetona, etc.

Tema 4. Dermofarmacia y cosmetología

y


y

Se emplean también disolventes como el alcohol, la glicerina, el propilenglicol, la acetona, etc. Otras veces se emplean compuestos oleosos como excipientes, especialmente en cosméticos para el cuidado de la piel.

* Excipiente formado por sistemas monofásicos Sistemas monofásicos o de una sola fase son las mezclas de componentes perfectamente homogéneas. La sustancia que se disuelve es el soluto. Si dos líquidos son solubles entre sí, se dice que son miscibles. Ejemplos de sistemas monofásicos; lociones, tónicos, aguas de colonia, quitaesmaltes, aceites de masaje, etc

* Excipiente formado por sistemas polifásicos Son mezclas que tienen dos o más fases, formadas por componentes que no se disuelven perfectamente y cuyos ingredientes no siempre se aprecian por separado a simple vista. Es frecuente al preparar un cosmético que un producto sólido no se disuelva o que dos líquidos no sean miscibles. En estos dos casos tienden a separarse. Los sistemas polifásicos son dispersiones y no disoluciones auténticas. Están formadas por partículas de una sustancia repartidas en otra. Las partículas dispersas se llama fase dispersa o fase interna, y la sustancia que contiene las partículas dispersas se llama fase dispersante, fase externa o continua.

}

editorialcep

457

}

458

editorialcep

-

Debe existir correlación entre el color del cosmético y su aroma y entre el tipo de producto y el perfume. Debe ser compativle con los componentes de la formulación y con el envase No debe ser irritante para la piel

Requerimientos para un perfume: Los perfumes tienen la misión de producir una sensación agradable al olfato al mismo tiempo enmascaran los olores desagradables que producen algunas materias primas. Un conservante es un compuesto químico destinado a prevenir las alteraciones de los cosméticos producidas por oxidación de las grasas o por causas microbianas. Los antioxidantes y antimicrobianos son conservantes. -

Grupo IV: colorantes admitidos únicammente en cosméticos destinados a tener un contacto breve con la piel (Pardo permanente,Violamina R). Grupo III: colorantes no admitidos en productos destinados a entrar en contacto con las mucosas. (Naranja G, Sudan III). Grupo II: colorantes no admitidos en productos para maquillar y desmaquillar los ojos (floxina P, verde ftalocianina). Grupo I: colorantes admitidos en todos los cosméticos (Tartracina. Azul brillante).

La legislación clasifica los colorante en cuatro grupos: Un colorante es un compuesto químico de origen natural, sintético o semisintético, que posee un color determinado y se utiliza par cambiar el aspecto final de un cosmético. Dentro de los aditivos encontramos los colorantes, conservantes y perfumes. Son los causantes de alergias e irritaciones y es por ello que se intenta prescindir de ellos o sustituirlos por compuestos menos agresivos. Son sustancias que evitan el deterioro de un cosmético o mejoran su aspecto y ayudan a conseguir un producto estable, atractivo y más fácil de comercializar.

c. Aditivos -

Las emulsiones se clasifican en dos tipos principales, atendiendo a cuáles sean su fase dispersa y su fase dispersante: Emulsión agua en aceite (A/O= W/O = E/H) y emulsión aceite en agua (O/A = O/W=H/E). Emulsiones: son dispersiones de un líquido en otro formando gotas muy pequeñas. Ejemplos: leches o cremas. Las suspensiones: son dispersiones en las que la fase dispersa es un sólido insoluble, generalmente un polvo muy fino. Ejemplo: maquillajes fluidos o exfoliantes. Los geles: son un tipo especial de dispersiones acuosas u oleosas, su aspecto es un líquido viscoso. Ejemplo: geles de baño o champúes.

Existen tres dispersiones coloidales: Las dispersiones coloidales o coloides son unas dispersiones en agua o en grasa cuyas gotas o partículas forman agregados que tienen un tamaño muy pequeño (0,1-100 µ de diámetro). Estas partículas se denominan micelas, y la forma que tienen de agruparse confiere al sistema unas propiedades especiales.

y

Dispersiones coloidales Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacéuticos, dispensación y utilización

•

•

y


Dispersiones coloidales

Las dispersiones coloidales o coloides son unas dispersiones en agua o en grasa cuyas gotas o partículas forman agregados que tienen un tamaño muy pequeño (0,1-100 µ de diámetro). Estas partículas se denominan micelas, y la forma que tienen de agruparse confiere al sistema unas propiedades especiales. Existen tres dispersiones coloidales: -

Los geles: son un tipo especial de dispersiones acuosas u oleosas, su aspecto es un líquido viscoso. Ejemplo: geles de baño o champúes.

-

Las suspensiones: son dispersiones en las que la fase dispersa es un sólido insoluble, generalmente un polvo muy fino. Ejemplo: maquillajes fluidos o exfoliantes.

-

Emulsiones: son dispersiones de un líquido en otro formando gotas muy pequeñas. Ejemplos: leches o cremas.

-

Las emulsiones se clasifican en dos tipos principales, atendiendo a cuáles sean su fase dispersa y su fase dispersante: Emulsión agua en aceite (A/O= W/O = E/H) y emulsión aceite en agua (O/A = O/W=H/E).

c. Aditivos Son sustancias que evitan el deterioro de un cosmético o mejoran su aspecto y ayudan a conseguir un producto estable, atractivo y más fácil de comercializar. Son los causantes de alergias e irritaciones y es por ello que se intenta prescindir de ellos o sustituirlos por compuestos menos agresivos. Dentro de los aditivos encontramos los colorantes, conservantes y perfumes. Un colorante es un compuesto químico de origen natural, sintético o semisintético, que posee un color determinado y se utiliza par cambiar el aspecto final de un cosmético. La legislación clasifica los colorante en cuatro grupos: -

Grupo I: colorantes admitidos en todos los cosméticos (Tartracina. Azul brillante).

-

Grupo II: colorantes no admitidos en productos para maquillar y desmaquillar los ojos (floxina P, verde ftalocianina).

-

Grupo III: colorantes no admitidos en productos destinados a entrar en contacto con las mucosas. (Naranja G, Sudan III).

-

Grupo IV: colorantes admitidos únicammente en cosméticos destinados a tener un contacto breve con la piel (Pardo permanente,Violamina R).

Un conservante es un compuesto químico destinado a prevenir las alteraciones de los cosméticos producidas por oxidación de las grasas o por causas microbianas. Los antioxidantes y antimicrobianos son conservantes. Los perfumes tienen la misión de producir una sensación agradable al olfato al mismo tiempo enmascaran los olores desagradables que producen algunas materias primas. Requerimientos para un perfume: No debe ser irritante para la piel

-

Debe ser compativle con los componentes de la formulación y con el envase

-

Debe existir correlación entre el color del cosmético y su aroma y entre el tipo de producto y el perfume.

editorialcep

}

458

-

}

459

editorialcep

Estrato córneo o calloso: es la capa más superficial. Está formado por célula endurecidas llamadas córneas (escamas). Son células muertas y planas apiladas unas sobre otras, generalmente unas 20-30 capas de células. Contienen una gran cantidad de queratina, formando una fuerte membrana. Existen

-

Estrato lúcido: está formado por una sola capa de células sin núcleo que contiene una sustancia denominada helidina, que es oleosa.

-

Estrato granuloso: presenta un espesor pequeño, 1 o 2 capas de células, con forma rómbica. A este nivel comienzan a morir las células, rompiéndose la membrana y vertiendo su contenido al exterior.

-

Estrato espinoso: caracterizado por una serie de células más o menos cuboidales que según van ascendiendo se van aplanando.

-

Estrato basal o germinativo: es el más profundo. Se asienta sobre la dermis. Está formado por células epiteliales de forma más o menos cilíndrica y es donde nacen las células que luego se van a ir desplazando hacia los estratos superiores. En esta capa hay una intensa actividad de mitótica (división celular) y los melanocitos aparecen intercalados.

-

Los estratos que forman la epidermis son: La epidermis es epitelio estratificado formado por una serie de estratos cuya misión principal es producir queratina. Esta sustancia es una proteína que le confiere resistencia a la piel y permite protegernos frente a sustancias extrañas. Las células de la base de la epidermis van siendo empujadas gradualmente hasta las capas más superficiales sufriendo cambios en su forma durante su migración. Este proceso de renovación se denomina queratinización. La capa córnea superior se va desprendiendo en un proceso constante. La Epidermis es la capa más externa. Procede del ectodermo embrionario y está formada por tejido epitelial y carece de vasos sanguíneos y terminaciones nerviosas. Posee un grosor entre 0,4 y 1,5 mm y está constituida por cuatro capas de células que se renuevan continuamente.

a. Epidermis La piel es la principal barrera de defensa contra las agresiones, nos separa del mundo exterior, es el órgano más extenso del organismo. En el adulto santo tiene un peso aproximado de 4 kg y una superficie media de 1,6 m2. La piel es un conjunto de tejidos, la gran mayoría de este tejido es de tipo epitelial y conjuntivo, con tres capas que son de fuera hacia dentro las siguientes: La epidermis, membrana basal, la dermis y la hipodermis.

A. Principios anatomofisiológicos del órgano cutáneo

1.2 Estructura y tipos de piel Suavizantes.

-

Solubilizantes

-

Secuestrantes ( de iones metálicos).

-

Correctores de pH.

-

Espesantes.

-

Los principales tipos de correctores son: Un corrector es cualquier sustancia que, incorporada al cosmético, mejora sus propiedades o su aspecto; es decir, estabilizan la fórmula o mejoran la forma de presentación del producto.

d. Correctores Tema 4. Dermofarmacia y cosmetología

y


y

d. Correctores Un corrector es cualquier sustancia que, incorporada al cosmético, mejora sus propiedades o su aspecto; es decir, estabilizan la fórmula o mejoran la forma de presentación del producto. Los principales tipos de correctores son: -

Espesantes.

-

Correctores de pH.

-

Secuestrantes ( de iones metálicos).

-

Solubilizantes

-

Suavizantes.

1.2 Estructura y tipos de piel A. Principios anatomofisiológicos del órgano cutáneo La piel es un conjunto de tejidos, la gran mayoría de este tejido es de tipo epitelial y conjuntivo, con tres capas que son de fuera hacia dentro las siguientes: La epidermis, membrana basal, la dermis y la hipodermis. La piel es la principal barrera de defensa contra las agresiones, nos separa del mundo exterior, es el órgano más extenso del organismo. En el adulto santo tiene un peso aproximado de 4 kg y una superficie media de 1,6 m2.

a. Epidermis La Epidermis es la capa más externa. Procede del ectodermo embrionario y está formada por tejido epitelial y carece de vasos sanguíneos y terminaciones nerviosas. Posee un grosor entre 0,4 y 1,5 mm y está constituida por cuatro capas de células que se renuevan continuamente. Las células de la base de la epidermis van siendo empujadas gradualmente hasta las capas más superficiales sufriendo cambios en su forma durante su migración. Este proceso de renovación se denomina queratinización. La capa córnea superior se va desprendiendo en un proceso constante. La epidermis es epitelio estratificado formado por una serie de estratos cuya misión principal es producir queratina. Esta sustancia es una proteína que le confiere resistencia a la piel y permite protegernos frente a sustancias extrañas. Los estratos que forman la epidermis son: -

Estrato basal o germinativo: es el más profundo. Se asienta sobre la dermis. Está formado por células epiteliales de forma más o menos cilíndrica y es donde nacen las células que luego se van a ir desplazando hacia los estratos superiores. En esta capa hay una intensa actividad de mitótica (división celular) y los melanocitos aparecen intercalados.

-

Estrato espinoso: caracterizado por una serie de células más o menos cuboidales que según van ascendiendo se van aplanando.

-

Estrato granuloso: presenta un espesor pequeño, 1 o 2 capas de células, con forma rómbica. A este nivel comienzan a morir las células, rompiéndose la membrana y vertiendo su contenido al exterior.

-

Estrato lúcido: está formado por una sola capa de células sin núcleo que contiene una sustancia denominada helidina, que es oleosa.

-

Estrato córneo o calloso: es la capa más superficial. Está formado por célula endurecidas llamadas córneas (escamas). Son células muertas y planas apiladas unas sobre otras, generalmente unas 20-30 capas de células. Contienen una gran cantidad de queratina, formando una fuerte membrana. Existen

}

editorialcep

459

}

460

editorialcep

En la dermis se localizan los anejos cutáneos (faneras), las terminaciones nerviosas y la trama vascular. También se encuentran en esta zona los receptores del tacto, corpúsculos de Meikel, los del frío, corpúsculos de Krause, los del calor, corpúsculos de Ruffini y los corpúsuculos de Golgi- Mazzoni, que son receptores de presión. -

Dermis reticular: más profunda que la anterior, contiene densas redes de colágeno. Dermis papilar: presenta unos salientes o papilas, que se corresponden con los de la epidermis. Tienen una disposición característica en cada persona. Es una estructura organizada. Las células que forman las fibras se llaman fibroblastos, también se encuentran en esta zona los macrófagos y los mastocitos.

Está formada por dos zonas diferenciadas; la dermis papilar y la dermis reticular, ambas están constituidas por tejido fibroso pero en la capa más externa las fibras se ordenan de forma paralela a la superficie. La Dermis es una capa gruesa de tejido conjuntivo. Es una almohadilla fibroelástica donde se asienta la epidermis y se encuentran los anejos. Contiene vasos sanguíneos y linfáticos, terminaciones nerviosas, glándulas sebáceas y sudoríparas, y folículos pilosos.

c. Dermis La membrana basal es una membrana plasmática enrollada que presenta una gran superficie. Se encuentra entre la epidermis y la dermis y permite el intercambio de nutrientes entre ambas, ya que en la epidermis no hay riego sanguíneo, y evita el desplazamiento de las dos capas.

b. Membrana basal La epidermis está más engrosada en las manos y en las palmas de los pies. • • • •

Células de Merkel: Intervienen en la percepción de la sensibilidad táctil, y se localizan frecuentemente en la epidermis del pulpejo de los dedos, en los folículos pilosos, etc.. Células de Langerhans: estas células interviene en respuestas inmunológicas. Melanocitos: son células que sintetizan melanina, interviene en la termorregulación local, en la síntesis de vitamina D y en la resistencia a los efectos de la radiación ultravioleta. También estas células son las responsables de ponernos morenos debido al pigmento melanina. Queratinocitos.

Tipos de células de la epidermis: dos zonas bien diferenciadas en este estrato; una más superficial formada por células más separadas que se van a ir perdiendo dando lugar a la descamación; y otra cercana al estrato lúdico formada por células más fuertemente pegadas.

y


y

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacéuticos, dispensación y utilización dos zonas bien diferenciadas en este estrato; una más superficial formada por células más separadas que se van a ir perdiendo dando lugar a la descamación; y otra cercana al estrato lúdico formada por células más fuertemente pegadas.

Tipos de células de la epidermis: •

Queratinocitos.

•

Melanocitos: son células que sintetizan melanina, interviene en la termorregulación local, en la síntesis de vitamina D y en la resistencia a los efectos de la radiación ultravioleta. También estas células son las responsables de ponernos morenos debido al pigmento melanina.

•

Células de Langerhans: estas células interviene en respuestas inmunológicas.

•

Células de Merkel: Intervienen en la percepción de la sensibilidad táctil, y se localizan frecuentemente en la epidermis del pulpejo de los dedos, en los folículos pilosos, etc..

La epidermis está más engrosada en las manos y en las palmas de los pies.

b. Membrana basal La membrana basal es una membrana plasmática enrollada que presenta una gran superficie. Se encuentra entre la epidermis y la dermis y permite el intercambio de nutrientes entre ambas, ya que en la epidermis no hay riego sanguíneo, y evita el desplazamiento de las dos capas.

c. Dermis La Dermis es una capa gruesa de tejido conjuntivo. Es una almohadilla fibroelástica donde se asienta la epidermis y se encuentran los anejos. Contiene vasos sanguíneos y linfáticos, terminaciones nerviosas, glándulas sebáceas y sudoríparas, y folículos pilosos. Está formada por dos zonas diferenciadas; la dermis papilar y la dermis reticular, ambas están constituidas por tejido fibroso pero en la capa más externa las fibras se ordenan de forma paralela a la superficie. -

Dermis papilar: presenta unos salientes o papilas, que se corresponden con los de la epidermis. Tienen una disposición característica en cada persona. Es una estructura organizada. Las células que forman las fibras se llaman fibroblastos, también se encuentran en esta zona los macrófagos y los mastocitos.

-

Dermis reticular: más profunda que la anterior, contiene densas redes de colágeno.

En la dermis se localizan los anejos cutáneos (faneras), las terminaciones nerviosas y la trama vascular. También se encuentran en esta zona los receptores del tacto, corpúsculos de Meikel, los del frío, corpúsculos de Krause, los del calor, corpúsculos de Ruffini y los corpúsuculos de Golgi- Mazzoni, que son receptores de presión.

editorialcep

}

460

}

461

editorialcep

Dentro de los factores que regulan el crecimiento del pelo, las hormonas son las que desempeñan un papel fundamental. Tanto los andrógenos como los estrógenos influyen de distinta manera en el desarrollo del pelo, así la concentración de andrógenos intervienen tanto en la calvicie como en el El pelo está constituido por aminoácidos que se sintetizan en la raíz para formar cadenas de queratina. Su color se debe al contenido en melanina en la capa fibrosa. Al igual que en la piel se encuentra la eumelanina (da coloración pardo- negruzco) y la feomelanina (color amarillo-rojizo). Médula (conducto medular): forma el cordón celular interno del pelo.

·

Corteza (capa fibrosa): estructura fibrilar que consta de fibrillas, microfibrillas y protofibrillas, que se unen mediante una masa compacta y amorfa que las cohesiona.

·

Cutícula (capa escamosa): representa el manto protector del pelo contra la desecación y la penetración de sustancias extrañas.

·

La parte que sobresale de la piel es el tallo que posee morfológicamente tres capas: -

Folículo piloso: está compuesto por proteínas, queratina y melanina. Está formado por raíz y tallo. La raíz se sitúa en la dermis y sirve de sujeción y abarca desde el bulbo hasta la superficie de la piel. La raíz está incluida en el folículo piloso. Está formada por el bulbo piloso, dentro del cual está la papila dérmica, con los vasos y nervios. Las células adyacentes a la papila forman la matriz del pelo que lo nutren. Siempre anexo al folículo piloso se encuentra una glándula sebácea.

Los anejos de la piel son: Además de las fibras, se encuentra la sustancia fundamental que entre sus componentes se encuentran mucopolisacáridos y glucosaminoglicanos. Estos últimos tienen un alto poder de imbibición y son hidrofílicos, reteniendo grandes cantidades de agua. Fibras elásticas: sólo constituyen el 4 % de la dermis. Son proteínas con alta proporción de valina y prácticamente nada de hidroxiprolina. Las más conocidas son la reticulina y la elastina. La Reticulina tiene carbohidratos mientras que la elastina se compone de una sustancia característica, que es el desmoseno.

-

Fibras colágenas: son más frecuentes, constituyendo el 75 % total de fibras de la dermis. Están compuestas de colágeno formado en lo fibroblastos. El colágeno es rico en hidroxiprolina.

-

La dermis está formada por fibras que le confieren elasticidad. Estas fibras son; de colágeno y elásticas.


y


y

La dermis está formada por fibras que le confieren elasticidad. Estas fibras son; de colágeno y elásticas. -

Fibras colágenas: son más frecuentes, constituyendo el 75 % total de fibras de la dermis. Están compuestas de colágeno formado en lo fibroblastos. El colágeno es rico en hidroxiprolina.

-

Fibras elásticas: sólo constituyen el 4 % de la dermis. Son proteínas con alta proporción de valina y prácticamente nada de hidroxiprolina. Las más conocidas son la reticulina y la elastina. La Reticulina tiene carbohidratos mientras que la elastina se compone de una sustancia característica, que es el desmoseno.

Además de las fibras, se encuentra la sustancia fundamental que entre sus componentes se encuentran mucopolisacáridos y glucosaminoglicanos. Estos últimos tienen un alto poder de imbibición y son hidrofílicos, reteniendo grandes cantidades de agua. Los anejos de la piel son: -

Folículo piloso: está compuesto por proteínas, queratina y melanina. Está formado por raíz y tallo. La raíz se sitúa en la dermis y sirve de sujeción y abarca desde el bulbo hasta la superficie de la piel. La raíz está incluida en el folículo piloso. Está formada por el bulbo piloso, dentro del cual está la papila dérmica, con los vasos y nervios. Las células adyacentes a la papila forman la matriz del pelo que lo nutren. Siempre anexo al folículo piloso se encuentra una glándula sebácea. La parte que sobresale de la piel es el tallo que posee morfológicamente tres capas: ·

Cutícula (capa escamosa): representa el manto protector del pelo contra la desecación y la penetración de sustancias extrañas.

·

Corteza (capa fibrosa): estructura fibrilar que consta de fibrillas, microfibrillas y protofibrillas, que se unen mediante una masa compacta y amorfa que las cohesiona.

·

Médula (conducto medular): forma el cordón celular interno del pelo.

El pelo está constituido por aminoácidos que se sintetizan en la raíz para formar cadenas de queratina. Su color se debe al contenido en melanina en la capa fibrosa. Al igual que en la piel se encuentra la eumelanina (da coloración pardo- negruzco) y la feomelanina (color amarillo-rojizo). Dentro de los factores que regulan el crecimiento del pelo, las hormonas son las que desempeñan un papel fundamental. Tanto los andrógenos como los estrógenos influyen de distinta manera en el desarrollo del pelo, así la concentración de andrógenos intervienen tanto en la calvicie como en el

}

editorialcep

461

}

462

editorialcep

1. Secretora: mediante la eliminación de sustancias al exterior: grasa (proveniente de las glándulas sebáceas) y sudor (proveniente de las glándulas sudoríparas). Esta secreción produce sobre la piel una especie de manto, de carácter ácido-graso. Las funciones de la piel son las siguientes:

B. Funciones de la piel La Hipodermis, llamada también tejido celular subcutáneo, es la parte más profunda de la piel. Está formada por tejido conjuntivo adiposo (células adipocitos), atravesado por bandas de colágeno y elementos vasculonerviosos cutáneos.

d. Hipodermis Glándula exocrina: el contenido de esta glándula se vierte directamente sobre la superficie de la epidermis favoreciendo la emulsión epicutánea. Se hallan distribuidas por toda la superficie corporal. Siendo más en la superficie palmo-plantar. Son glándulas tubulares simples de origen epidérmico, situadas en la dermis, excepto en los márgenes de los labios, en el glande del pene y en lecho ungüeal. El control de la secreción lo realizan fibras nerviosas simpáticas.

·

Las glándulas sudoríparas apocrinas se hallan sometidas a un control hormonal y sólo se inician en el proceso secretor cuando se alcanza la pubertad, decreciendo con la edad. Su secreción es escasa y sólo se vierte al exterior de forma esporádica. Se trata de un líquido viscoso, de aspecto lechoso, cuyo pH es neutro o débilmente alcalino. La composición del sudor apocrino es variable, presentando además de agua, una fracción lipídica, azúcares, amoníaco y aminoácidos. -

Glándulas ceruminosas: localizadas en el conducto auditivo externo y productoras de la secreción cérea típica del oído.

-

Glándulas ciliares: situadas entre los folículos de las pestañas.

-

Glándula apocrina: posee un conducto secretor que desemboca en un folículo piloso. Son glándulas tubulares, mayores que las ecrinas, cuya parte secretora forma un ovillo localizado en la dermis. Su localización también es muy significativa y permite realizar una clasificación de las mismas.

· -

Glándulas situadas en la región anogenital, en las areolas mamarias y en las axilas.

-

Glándula sudorípara: está formada por células epiteliales y en su interior se forma un canal central a partir de las células periféricas. Existen dos tipos de glándulas: Uñas: son placas córneas transparentes compuestas por queratina dura. El crecimiento aproximado es de unos 3 mm al mes. hirsutismo (aumento de pelo exagerado), mientras que los estrógenos alargan las fase de crecimiento y de transición del pelo.

y


y

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacéuticos, dispensación y utilización hirsutismo (aumento de pelo exagerado), mientras que los estrógenos alargan las fase de crecimiento y de transición del pelo. -

Uñas: son placas córneas transparentes compuestas por queratina dura. El crecimiento aproximado es de unos 3 mm al mes.

-

Glándula sudorípara: está formada por células epiteliales y en su interior se forma un canal central a partir de las células periféricas. Existen dos tipos de glándulas: ·

Glándula apocrina: posee un conducto secretor que desemboca en un folículo piloso. Son glándulas tubulares, mayores que las ecrinas, cuya parte secretora forma un ovillo localizado en la dermis. Su localización también es muy significativa y permite realizar una clasificación de las mismas. -

Glándulas ciliares: situadas entre los folículos de las pestañas.

-

Glándulas ceruminosas: localizadas en el conducto auditivo externo y productoras de la secreción cérea típica del oído.

-

Glándulas situadas en la región anogenital, en las areolas mamarias y en las axilas.

Las glándulas sudoríparas apocrinas se hallan sometidas a un control hormonal y sólo se inician en el proceso secretor cuando se alcanza la pubertad, decreciendo con la edad. Su secreción es escasa y sólo se vierte al exterior de forma esporádica. Se trata de un líquido viscoso, de aspecto lechoso, cuyo pH es neutro o débilmente alcalino. La composición del sudor apocrino es variable, presentando además de agua, una fracción lipídica, azúcares, amoníaco y aminoácidos. ·

Glándula exocrina: el contenido de esta glándula se vierte directamente sobre la superficie de la epidermis favoreciendo la emulsión epicutánea. Se hallan distribuidas por toda la superficie corporal. Siendo más en la superficie palmo-plantar. Son glándulas tubulares simples de origen epidérmico, situadas en la dermis, excepto en los márgenes de los labios, en el glande del pene y en lecho ungüeal. El control de la secreción lo realizan fibras nerviosas simpáticas.

d. Hipodermis La Hipodermis, llamada también tejido celular subcutáneo, es la parte más profunda de la piel. Está formada por tejido conjuntivo adiposo (células adipocitos), atravesado por bandas de colágeno y elementos vasculonerviosos cutáneos.

B. Funciones de la piel Las funciones de la piel son las siguientes: 1. Secretora: mediante la eliminación de sustancias al exterior: grasa (proveniente de las glándulas sebáceas) y sudor (proveniente de las glándulas sudoríparas). Esta secreción produce sobre la piel una especie de manto, de carácter ácido-graso. editorialcep

}

462

}

463

editorialcep

La inervación de la piel permite que está pueda realizar su función de órgano sensorial. La piel capta los estímulos externos gracias a las numerosas terminaciones nerviosas. Estas terminaciones se clasifican en subgrupos, cada uno de los cuales se especializa en captar un determinado tipo de estímulo. Estos subgrupos se encuentran distribuidos en las tres capas de la piel. La vascularización cutánea interviene de forma activa en los procesos de termorregulación cuando nos sometemos a cambios bruscos de temperatura.

C. Vascularización cutánea 8. Identificación personal; las huellas dactilares (dermatoglifos) son el sello de identificación personal. 7. Cosmética y estética: la apariencia estética es muy importante, pues es lo primero que perciben los demás. 6. Termorreguladora: contribuyendo al equilibrio de nuestra temperatura interna. Los seres humanos somos organismos homeotermos, es decir capaces de mantener una temperatura constante en nuestro organismo. La piel interviene en mantener este equilibrio térmico. La piel lleva a cabo esta función a través de la circulación periférica (vasoconstricción o vasodilatación), aumentando o disminuyendo la sudoración, o ejercitando los músculos erectores del pelo de la dermis ante una situación de frío, y de esta forma producir calor. El órgano que regula la temperatura es el hipotálamo. Con el envejecimiento, va disminuyendo la capacidad de la piel para formar esa vitamina. 5. Intervención en el metabolismo de la vitamina D: esta vitamina es sintetizada a partir de un precursor del colesterol, cuando se expone la piel a la luz solar, la radiación ultravioleta penetra en la epidermis y convierte este precursor en vitamina D. Una vez que es sintetizada la vitamina abandona la piel y pasa al torrente circulatorio. 4. Sensitiva: a través de los receptores cutáneos (táctiles, térmicos, dolorosos y otros). 3. Absortiva: al poseer la capacidad de absorber sustancias liposolubles procedentes del exterior .Esta función es aprovechada por los cuidadores para la administración de aceites, pomadas y medicamentos. 2. Protectora: de los efectos producidos por los distintos agentes externos mecánicos, físicos y biológicos. Potente protector frente a la radiación ultravioleta: la piel absorbe e impide que pasen al interior los rayos ultravioletas que se reciben. Un aumento en la exposición pueden provocar alteraciones en el ADN celular.


y


y

2. Protectora: de los efectos producidos por los distintos agentes externos mecánicos, físicos y biológicos. Potente protector frente a la radiación ultravioleta: la piel absorbe e impide que pasen al interior los rayos ultravioletas que se reciben. Un aumento en la exposición pueden provocar alteraciones en el ADN celular. 3. Absortiva: al poseer la capacidad de absorber sustancias liposolubles procedentes del exterior .Esta función es aprovechada por los cuidadores para la administración de aceites, pomadas y medicamentos. 4. Sensitiva: a través de los receptores cutáneos (táctiles, térmicos, dolorosos y otros). 5. Intervención en el metabolismo de la vitamina D: esta vitamina es sintetizada a partir de un precursor del colesterol, cuando se expone la piel a la luz solar, la radiación ultravioleta penetra en la epidermis y convierte este precursor en vitamina D. Una vez que es sintetizada la vitamina abandona la piel y pasa al torrente circulatorio. Con el envejecimiento, va disminuyendo la capacidad de la piel para formar esa vitamina. 6. Termorreguladora: contribuyendo al equilibrio de nuestra temperatura interna. Los seres humanos somos organismos homeotermos, es decir capaces de mantener una temperatura constante en nuestro organismo. La piel interviene en mantener este equilibrio térmico. La piel lleva a cabo esta función a través de la circulación periférica (vasoconstricción o vasodilatación), aumentando o disminuyendo la sudoración, o ejercitando los músculos erectores del pelo de la dermis ante una situación de frío, y de esta forma producir calor. El órgano que regula la temperatura es el hipotálamo. 7. Cosmética y estética: la apariencia estética es muy importante, pues es lo primero que perciben los demás. 8. Identificación personal; las huellas dactilares (dermatoglifos) son el sello de identificación personal.

C. Vascularización cutánea La vascularización cutánea interviene de forma activa en los procesos de termorregulación cuando nos sometemos a cambios bruscos de temperatura. La inervación de la piel permite que está pueda realizar su función de órgano sensorial. La piel capta los estímulos externos gracias a las numerosas terminaciones nerviosas. Estas terminaciones se clasifican en subgrupos, cada uno de los cuales se especializa en captar un determinado tipo de estímulo. Estos subgrupos se encuentran distribuidos en las tres capas de la piel.

}

editorialcep

463

}

464

editorialcep

-

Erosión o escoriación: pérdida de sustancia que afecta a la epidermis, y cura sin dejar cicatriz. Se produce frecuentemente por el rascado. Fisura: hendidura lineal o grieta de la epidermis y de la dermis. Costra: condensación solidificada a partir de suero, sangre o pus en la superficie de la piel. Es de consistencia, tamaño y color variable. Escama: fragmento de la epidermis que se desprende de la dermis en pequeñas láminas blanquecinas o grisáceas.

b. Lesiones secundarias -

Pústula: es semejante a la vesícula pero de color parduzco o amarillento. Se diferencia de ella por su contenido, que en la pústula es purulento. Ampolla: lesión semejante a la vesícula, pero de mayor tamaño (diámetro mayor de 0,5 cm). Vesícula: es una elevación de la epidermis, de pared delgada, que contiene líquido transparente, seroso o hemorrágico. Lesiones de contenido líquido: Tumor: masa sólida, no inflamatoria y protuberante. Tiene tendencia al crecimiento y es mayor que el nódulo. Nódulo: lesión protuberante y sólida de 1 a 2 cm de diámetro. Afecta a la dermis e hipodermis. Roncha o habón: lesión firme y ligeramente protuberante, de forma y tamaño variable, rodeada por edema y, a menudo, pruriginosa. Pápula: lesión circunscrita y elevada sobre la superficie cutánea, de color variable y diámetro inferior a 1 cm. Lesiones sólidas: Hipopigmentaciones: disminución de la melanina, como consecuencia se producen máculas blancas. Es característica del vitíligo. Hiperpigmentaciones: se produce por depósito excesivo de melanina. En este grupo se incluyen las pecas y los lunares planos. Origen en variación del pigmento melánico: Telangiestasias: finas arborizaciones vasculares visibles a través de la epidermis provocadas por dilataciones capilares “arañas vasculares”. Mácula purpúrea: mancha debida a pequeñas hemorragias en la dermis, si estas manchas son puntiformes se denominan petequias, si son algo más extensas y de tamaño irregular se denominan equimosis y si son alargadas víbices. Mácula eritematosa: mancha de color rojo ocasionada por una congestión local de los vasos de la dermis. De origen vascular:

a. Lesiones primarias Se clasifican en primarias, que son iniciales y características de la enfermedad, y secundarias, modificaciones de las primarias.

D. Lesiones fundamentales que se pueden observar en la piel

y


y


D. Lesiones fundamentales que se pueden observar en la piel Se clasifican en primarias, que son iniciales y características de la enfermedad, y secundarias, modificaciones de las primarias.

a. Lesiones primarias -

De origen vascular:

-

Mácula eritematosa: mancha de color rojo ocasionada por una congestión local de los vasos de la dermis.

-

Mácula purpúrea: mancha debida a pequeñas hemorragias en la dermis, si estas manchas son puntiformes se denominan petequias, si son algo más extensas y de tamaño irregular se denominan equimosis y si son alargadas víbices.

-

Telangiestasias: finas arborizaciones vasculares visibles a través de la epidermis provocadas por dilataciones capilares “arañas vasculares”.

-

Origen en variación del pigmento melánico:

-

Hiperpigmentaciones: se produce por depósito excesivo de melanina. En este grupo se incluyen las pecas y los lunares planos.

-

Hipopigmentaciones: disminución de la melanina, como consecuencia se producen máculas blancas. Es característica del vitíligo.

-

Lesiones sólidas:

-

Pápula: lesión circunscrita y elevada sobre la superficie cutánea, de color variable y diámetro inferior a 1 cm.

-

Roncha o habón: lesión firme y ligeramente protuberante, de forma y tamaño variable, rodeada por edema y, a menudo, pruriginosa.

-

Nódulo: lesión protuberante y sólida de 1 a 2 cm de diámetro. Afecta a la dermis e hipodermis.

-

Tumor: masa sólida, no inflamatoria y protuberante. Tiene tendencia al crecimiento y es mayor que el nódulo.

-

Lesiones de contenido líquido:

-

Vesícula: es una elevación de la epidermis, de pared delgada, que contiene líquido transparente, seroso o hemorrágico.

-

Ampolla: lesión semejante a la vesícula, pero de mayor tamaño (diámetro mayor de 0,5 cm).

-

Pústula: es semejante a la vesícula pero de color parduzco o amarillento. Se diferencia de ella por su contenido, que en la pústula es purulento.

b. Lesiones secundarias Escama: fragmento de la epidermis que se desprende de la dermis en pequeñas láminas blanquecinas o grisáceas.

-

Costra: condensación solidificada a partir de suero, sangre o pus en la superficie de la piel. Es de consistencia, tamaño y color variable.

-

Fisura: hendidura lineal o grieta de la epidermis y de la dermis.

-

Erosión o escoriación: pérdida de sustancia que afecta a la epidermis, y cura sin dejar cicatriz. Se produce frecuentemente por el rascado.

editorialcep

}

464

-

}

465

editorialcep

Úlcera: excavación de la piel debida a la pérdida de sustancia por destrucción de la epidermis y de la dermis.

-

Cicatriz: neoformación de tejido que repara una pérdida de sustancia.

-


y


y

-

Cicatriz: neoformación de tejido que repara una pérdida de sustancia.

-

Úlcera: excavación de la piel debida a la pérdida de sustancia por destrucción de la epidermis y de la dermis.

}

editorialcep

465

}

466

editorialcep

• • •

Acné vulgar: aparece en la pubertad, y puede mantenerse con recidivas hasta los 30 años aproximadamente. En su etiología se combinan factores genéticos, hormonales y bacterianos. Se localiza en Psoriasis: enfermedad de etiología desconocida, de curso crónico y recidivante. En ella influyen factores desencadenantes como cambios hormonales, cambios estacionales, infecciones, etc., y se agrava con el estrés. Las lesiones aparecen en cuero cabelludo, codos y rodillas. Tienen aspecto de placas rojizas, cubiertas de escamas. Dermatitis por contacto: reacción inflamatoria de la piel frente a irritantes. Se manifiesta en las zonas en que el agente contacta con la piel. Inicialmente aparece un eritema acompañado de prurito o quemazón y, posteriormente, edema, pápulas y vesículas. Con la evolución aparecen costras y descamación.

b. Otros trastornos de distinta etiología Sarna: enfermedad contagioso producida por el ácaro Sarcoptes scabiei, que se caracteriza por un intenso prurito y erosiones en la piel debido al rascado.

• • -

Pediculosis: infestación por piojos.

Parasitarias Candidiasis mucocutánea: infección producida por Cándida albicans. Según donde se localice la infección, existen diferentes formas clínicas. Denominada también Muguet o moliniasis. Se favorece su crecimiento por la humedad en la zona. Su aparición es frecuente en los pliegues submamarios y genitales.

• -

Fúngica Herpes zoster: se cree que aparece por activación del virus de la varicela en situaciones de inmunodepresión, lo que hace que este virus se desplace por los nervios periféricos de la piel dando lugar a eritema, dolor muy intenso en el recorrido del nervio y exantema.

•

Herpes simple: infección producida por virus que se localiza en los labios y la boca. Se caracteriza por la aparición de eritema y vesículas que se acompañan de escozor y sensación de quemazón. Se manifiesta por la producción de vesículas sobre una base eritematosa, de forma aislada o en grupos.

• -

Víricas Impétigo: infección cutánea por bacterias. Se manifiesta inicialmente con un eritema que evoluciona a vesícula, pústula y costra. Esta infección se puede contagiar de persona a persona. Las úlceras no duelen pero sí cuando se tocan. Se puede afectar cualquier área cutánea del cuerpo, pero aparecen normalmente en la cara, alrededor de la boca, nariz y oídos, y también en brazos y piernas, y no suelen dejar cicatriz. Las bacterias que lo producen son estreptococos y estafilococos.

•

Forúnculo: infección bacteriana aguda de uno o más folículos pilosos. Aparece preferentemente en zonas sometidas a presión, fricción o sudoración (glúteos). Se manifiesta por la aparición de un nódulo inicial que se trasforma en pústula con exudado purulento.

•

Foliculitis: Infección bacteriana causada por Staphylococcus aureus, donde los folículos pilosos de la barba y de las piernas se ven afectados, uno o más folículos piloso. Se manifiestan como nódulos alrededor del folículo piloso, evoluciona a pústula y costra.

• -

Bacterianas

a. Infecciones de la piel

E. Patologías más frecuentes

y


y


E. Patologías más frecuentes a. Infecciones de la piel -

-

-

Bacterianas •

Foliculitis: Infección bacteriana causada por Staphylococcus aureus, donde los folículos pilosos de la barba y de las piernas se ven afectados, uno o más folículos piloso. Se manifiestan como nódulos alrededor del folículo piloso, evoluciona a pústula y costra.

•

Forúnculo: infección bacteriana aguda de uno o más folículos pilosos. Aparece preferentemente en zonas sometidas a presión, fricción o sudoración (glúteos). Se manifiesta por la aparición de un nódulo inicial que se trasforma en pústula con exudado purulento.

•

Impétigo: infección cutánea por bacterias. Se manifiesta inicialmente con un eritema que evoluciona a vesícula, pústula y costra. Esta infección se puede contagiar de persona a persona. Las úlceras no duelen pero sí cuando se tocan. Se puede afectar cualquier área cutánea del cuerpo, pero aparecen normalmente en la cara, alrededor de la boca, nariz y oídos, y también en brazos y piernas, y no suelen dejar cicatriz. Las bacterias que lo producen son estreptococos y estafilococos.

Víricas •

Herpes simple: infección producida por virus que se localiza en los labios y la boca. Se caracteriza por la aparición de eritema y vesículas que se acompañan de escozor y sensación de quemazón. Se manifiesta por la producción de vesículas sobre una base eritematosa, de forma aislada o en grupos.

•

Herpes zoster: se cree que aparece por activación del virus de la varicela en situaciones de inmunodepresión, lo que hace que este virus se desplace por los nervios periféricos de la piel dando lugar a eritema, dolor muy intenso en el recorrido del nervio y exantema.

Fúngica •

-

Candidiasis mucocutánea: infección producida por Cándida albicans. Según donde se localice la infección, existen diferentes formas clínicas. Denominada también Muguet o moliniasis. Se favorece su crecimiento por la humedad en la zona. Su aparición es frecuente en los pliegues submamarios y genitales.

Parasitarias •

Pediculosis: infestación por piojos.

•

Sarna: enfermedad contagioso producida por el ácaro Sarcoptes scabiei, que se caracteriza por un intenso prurito y erosiones en la piel debido al rascado.

b. Otros trastornos de distinta etiología Dermatitis por contacto: reacción inflamatoria de la piel frente a irritantes. Se manifiesta en las zonas en que el agente contacta con la piel. Inicialmente aparece un eritema acompañado de prurito o quemazón y, posteriormente, edema, pápulas y vesículas. Con la evolución aparecen costras y descamación.

•

Psoriasis: enfermedad de etiología desconocida, de curso crónico y recidivante. En ella influyen factores desencadenantes como cambios hormonales, cambios estacionales, infecciones, etc., y se agrava con el estrés. Las lesiones aparecen en cuero cabelludo, codos y rodillas. Tienen aspecto de placas rojizas, cubiertas de escamas.

•

Acné vulgar: aparece en la pubertad, y puede mantenerse con recidivas hasta los 30 años aproximadamente. En su etiología se combinan factores genéticos, hormonales y bacterianos. Se localiza en editorialcep

}

466

•

}

467

editorialcep

Las llamadas emulsiones (cremas) son complementos artificiales para subsanar la deficiencia de esta emulsión natural. La mayoría de las veces contienen principios activos que sirven para corregir anomalías como el envejecimiento, acné, manchas en la piel, etc. La primera función de un cosmético es la limpieza de la piel. La piel normal está cubierta por una película hidrolípida llamado manto ácido. El manto ácido proviene de la grasa que junto con el ácido láctico y los aminoácidos del sudor dan lugar a una ésta película ácido que protege frente al desarrollo de microorganismos y agresiones químicas alcalinas. Un tratamiento cosmético consiste en la aplicación adecuada y sucesiva de diversos preparados con finalidad diferente para mantener la piel en estado óptimo. La permeabilidad de la piel es diferente según la edad, la localización de la piel, el estado circulatorio, la temperatura, la cantidad de sebo, también la penetrabilidad de los solventes depende de sus propiedades, también así como del tiempo de aplicación. Una piel lesionada o quemada no presenta la misma permeabilidad.

F.

Permeabilidad de la piel Enfermedad de Paget del pezón: cursa con alteraciones eritematosas no específicas unilaterales en la aureola y el pezón que se extienden a la piel circundante. La causa es un adenocarcinoma de los conductos galactóforos.

-

Melanoma maligno: es un tumor invasivo de los melanocitos. Parece que deriva de los nevos. La mayoría de los casos aparecen en adultos de aproximadamente 30 años de edad y buena complexión física, siendo más comunes en mujeres, en las que suele aparecer en el tercio inferior de la pierna. Suelen presentar hiperpigmentación intensa con crecimiento rápido y ulceración, con infiltración de tejidos adyacentes y metástasis a otros tejidos a distancia.

-

Carcinoma de células basales o epitelioma vasocelular, carcinoma de células escamosas o espinocelular y melanoma: aparece en formas y tamaños diferentes y es variable su poder invasor y la capacidad de producir metástasis. El pronóstico empeora a medida que progresa la lesión en profundidad y extensión.

-

Malignos: Nevus pigmentados o lunares: son máculas, pápulas o nódulos pigmentados, compuestos por cúmulos de melanocitos.

-

Angiomas: se originan por hiperplasia de los vasos sanguíneos o linfáticos. Suelen ser congénitos. Se les conoce vulgarmente como “antojos” y se manifiestan por manchas rojo-vinosas o azuladas.

-

Verrugas: tumores epiteliales causados por un virus. Se dan con mayor frecuencia en los niños. Suelen aparecer alrededor de las uñas de los pies y manos, en codos, rodillas, cara, cuero cabelludo y planta de pie.

-

Benignos: •

Tumores cutáneos: se forman por el crecimiento anormal de los componentes estructurales de la piel. En cuanto a su pronóstico pueden ser benignos o malignos: zonas ricas en glándulas sebáceas como la cara, el pecho y la espalda. Cursa con una erupción cutánea polimorfa, caracterizada por la presencia comedones abiertos (puntos negros), comedones cerrados (puntos blancos), pápulas, pústulas, nódulos, quistes y cicatrices.


y


y

zonas ricas en glándulas sebáceas como la cara, el pecho y la espalda. Cursa con una erupción cutánea polimorfa, caracterizada por la presencia comedones abiertos (puntos negros), comedones cerrados (puntos blancos), pápulas, pústulas, nódulos, quistes y cicatrices. •

Tumores cutáneos: se forman por el crecimiento anormal de los componentes estructurales de la piel. En cuanto a su pronóstico pueden ser benignos o malignos: Benignos: -

Verrugas: tumores epiteliales causados por un virus. Se dan con mayor frecuencia en los niños. Suelen aparecer alrededor de las uñas de los pies y manos, en codos, rodillas, cara, cuero cabelludo y planta de pie.

-

Angiomas: se originan por hiperplasia de los vasos sanguíneos o linfáticos. Suelen ser congénitos. Se les conoce vulgarmente como “antojos” y se manifiestan por manchas rojo-vinosas o azuladas.

-

Nevus pigmentados o lunares: son máculas, pápulas o nódulos pigmentados, compuestos por cúmulos de melanocitos.

Malignos:

F.

-

Carcinoma de células basales o epitelioma vasocelular, carcinoma de células escamosas o espinocelular y melanoma: aparece en formas y tamaños diferentes y es variable su poder invasor y la capacidad de producir metástasis. El pronóstico empeora a medida que progresa la lesión en profundidad y extensión.

-

Melanoma maligno: es un tumor invasivo de los melanocitos. Parece que deriva de los nevos. La mayoría de los casos aparecen en adultos de aproximadamente 30 años de edad y buena complexión física, siendo más comunes en mujeres, en las que suele aparecer en el tercio inferior de la pierna. Suelen presentar hiperpigmentación intensa con crecimiento rápido y ulceración, con infiltración de tejidos adyacentes y metástasis a otros tejidos a distancia.

-

Enfermedad de Paget del pezón: cursa con alteraciones eritematosas no específicas unilaterales en la aureola y el pezón que se extienden a la piel circundante. La causa es un adenocarcinoma de los conductos galactóforos.

Permeabilidad de la piel

La permeabilidad de la piel es diferente según la edad, la localización de la piel, el estado circulatorio, la temperatura, la cantidad de sebo, también la penetrabilidad de los solventes depende de sus propiedades, también así como del tiempo de aplicación. Una piel lesionada o quemada no presenta la misma permeabilidad. Un tratamiento cosmético consiste en la aplicación adecuada y sucesiva de diversos preparados con finalidad diferente para mantener la piel en estado óptimo. La primera función de un cosmético es la limpieza de la piel. La piel normal está cubierta por una película hidrolípida llamado manto ácido. El manto ácido proviene de la grasa que junto con el ácido láctico y los aminoácidos del sudor dan lugar a una ésta película ácido que protege frente al desarrollo de microorganismos y agresiones químicas alcalinas. Las llamadas emulsiones (cremas) son complementos artificiales para subsanar la deficiencia de esta emulsión natural. La mayoría de las veces contienen principios activos que sirven para corregir anomalías como el envejecimiento, acné, manchas en la piel, etc.

}

editorialcep

467

}

468

editorialcep

La permeabilidad cutánea depende de una serie de factores:

I.

Factores que influyen en la penetración de sustancias -

Atravesando a través de un folículo piloso. Es la vía transanexial. El producto tiene que ser soluble en el sebo, desde allí puede difundirse hasta capas profundas de la epidermis e incluso alcanzar la dermis. •

Mixta: combinando los recorridos anteriores.

•

Intracelularmente: entrando en las células.

• -

Intercelularmente: entre las células.

Atravesando la epidermis: es la vía trasepidérmica. Es una vía lenta y difícil, la mayor parte de la sustancia quedará atrapada por las células epidermis y será transformada. Esta vía puede alcanzar diferentes niveles y recorrerse de tres maneras:

Una sustancia depositada en la piel puede penetrar hacia el interior de dos formas:

H. Absorción de sustancias a través de la piel Son importantes las sustancias que al ser absorbidas determinan una acción biológica y efectos locales cutáneos apreciables, la carencia de vitaminas o los desequilibrios hormonales tienen consecuencias en el estado de la piel, estas secuelas desaparecen con la administración de vitaminas y hormonas. Cuando aparecen las arrugas, el mejor tratamiento es aliviar la deshidratación de la piel y protegerla frente a los agentes climáticos: limpieza, masaje, mascarilla, peeling, etc. El proceso de envejecimiento va a venir condicionado por una serie de factores individuales entre los que cabe destacar: hábitos mímicos, salud física y mental, adelgazamiento, medicaciones, jabones, cosméticos inadecuados y agentes climáticos. -

Piel senil: con el paso del tiempo la piel pierde su flexibilidad y se hace delgada y seca. La epidermis se hace más rugosa y dura. A partir de los 30-40 años aparecen las arrugas, y las glándulas sebáceas se atrofian originando un aspecto seco. Piel grasa: la secreción sudorípara está disminuida y la sebácea aumentada e incluso modificada. Es una piel semejante a la eudérmica, pero de aspecto brillante, y más gruesa. En este tipo de piel se deben usar cremas con bajo contenido en grasa para evitar el brillo. Soportan la adherencia al maquillaje. Los poros generalmente se encuentran abiertos. Estas pieles tienen tendencia al acné. Piel seca: puede ser originada por falta de agua o por falta de grasa, pero en ambos casos la apariencia es la misma. Esta piel es natural con la edad. Es una piel seca al tacto, áspera y apergaminada. Soportan mal el jabón y aparece picor y tirantez. No son resistentes a la las bajas temperaturas, pudiendo formar grietas. Su tratamiento es a base de hidratantes a base de glicerina, cold-cream y vaselinas. Piel normal o eudérmica: la secreción sebácea y sudorípara son normales y equilibradas. Para la limpieza de la piel eudérmica es necesario retirar los restos celulares y suciedad. Aplicar una crema ligera de protección frente a agentes externos y maquillajes.

Los grupos son: Existen distintas clases de piel en función de sus secreciones. Se pueden clasificar en tres grupos, aunque es difícil encontrar en un individuo un solo tipo de piel, lo más frecuente es que exista predominio de una clase y pequeñas zonas de otras.

G. Tipos de piel

y


y


G. Tipos de piel Existen distintas clases de piel en función de sus secreciones. Se pueden clasificar en tres grupos, aunque es difícil encontrar en un individuo un solo tipo de piel, lo más frecuente es que exista predominio de una clase y pequeñas zonas de otras. Los grupos son: -

Piel normal o eudérmica: la secreción sebácea y sudorípara son normales y equilibradas. Para la limpieza de la piel eudérmica es necesario retirar los restos celulares y suciedad. Aplicar una crema ligera de protección frente a agentes externos y maquillajes.

-

Piel seca: puede ser originada por falta de agua o por falta de grasa, pero en ambos casos la apariencia es la misma. Esta piel es natural con la edad. Es una piel seca al tacto, áspera y apergaminada. Soportan mal el jabón y aparece picor y tirantez. No son resistentes a la las bajas temperaturas, pudiendo formar grietas. Su tratamiento es a base de hidratantes a base de glicerina, cold-cream y vaselinas.

-

Piel grasa: la secreción sudorípara está disminuida y la sebácea aumentada e incluso modificada. Es una piel semejante a la eudérmica, pero de aspecto brillante, y más gruesa. En este tipo de piel se deben usar cremas con bajo contenido en grasa para evitar el brillo. Soportan la adherencia al maquillaje. Los poros generalmente se encuentran abiertos. Estas pieles tienen tendencia al acné.

-

Piel senil: con el paso del tiempo la piel pierde su flexibilidad y se hace delgada y seca. La epidermis se hace más rugosa y dura. A partir de los 30-40 años aparecen las arrugas, y las glándulas sebáceas se atrofian originando un aspecto seco.

El proceso de envejecimiento va a venir condicionado por una serie de factores individuales entre los que cabe destacar: hábitos mímicos, salud física y mental, adelgazamiento, medicaciones, jabones, cosméticos inadecuados y agentes climáticos. Cuando aparecen las arrugas, el mejor tratamiento es aliviar la deshidratación de la piel y protegerla frente a los agentes climáticos: limpieza, masaje, mascarilla, peeling, etc. Son importantes las sustancias que al ser absorbidas determinan una acción biológica y efectos locales cutáneos apreciables, la carencia de vitaminas o los desequilibrios hormonales tienen consecuencias en el estado de la piel, estas secuelas desaparecen con la administración de vitaminas y hormonas.

H. Absorción de sustancias a través de la piel Una sustancia depositada en la piel puede penetrar hacia el interior de dos formas: -

-

I.

Atravesando la epidermis: es la vía trasepidérmica. Es una vía lenta y difícil, la mayor parte de la sustancia quedará atrapada por las células epidermis y será transformada. Esta vía puede alcanzar diferentes niveles y recorrerse de tres maneras: •

Intercelularmente: entre las células.

•

Intracelularmente: entrando en las células.

•

Mixta: combinando los recorridos anteriores.

Atravesando a través de un folículo piloso. Es la vía transanexial. El producto tiene que ser soluble en el sebo, desde allí puede difundirse hasta capas profundas de la epidermis e incluso alcanzar la dermis.

Factores que influyen en la penetración de sustancias

La permeabilidad cutánea depende de una serie de factores:

editorialcep

}

468

}

469

editorialcep

- Vitamina PP o niacina Se sabe que regula la secreción sebácea, la pigmentación cutánea, y evita la caída del cabello. Esta vitamina interviene en la degradación de azúcares y en las formación de ácidos grasos, por ello su déficit se relaciona con dermatitis. También está relacionada con el crecimiento del cabello, ya que estimula los mecanismos de multiplicación celular. - Vitamina H o biotina Los cosméticos que utilizan esta vitamina deben cerrarse en frascos herméticos, y se debe saber que es inestable con álcalis, ácidos y agentes oxidantes. Combinada con la vitamina B6 aumenta el contenido del ácido hialurónico en la piel, esta ácido hace que se desarrolle el folículo piloso. A nivel capilar nutre y proporciona humedad, protege al cabello y cuero cabelludo al mismo tiempo que ejerce una acción antiseborréica, además proporciona brillo y resistencia. A nivel cutáneo estimula la pigmentación , disminuyendo el eritema y calmando la irritación solar, es por ello utilizada en productos solares, también reduce las manchas cutáneas seniles, hidrata la piel e incrementa la flexibilidad de las uñas, evitando su rotura. Esta vitamina interviene en reacciones enzimáticas celulares, ejerciendo diversas acciones tanto a nivel cutáneo como capilar. Su aplicación por vía tópica acelera la regeneración celular de la piel permitiendo que ésta se mantenga hidratada y elástica. Este ácido y su alcohol (pantotenol), es la vitamina más usada en la formulación de productos cosméticos tanto a nivel cutáneo como capilar. Esta vitamina predomina sobre todo en grandes vísceras como el hígado y en la jalea real. - Vitamina B5 o ácido pantoténico

a. Vitaminas Hidrosolubles Las principales vitaminas empleadas en dermocosmética son: Actualmente el interés de las vitaminas en relación con el efecto sobre la piel esta demostrado. El empleo de ciertas vitaminas en los productos cosméticos proporciona efectos hidratantes, antioxidantes y reparadores sobre la piel y el cabello.

J.

Efectos de la piel relacionados con deficiencias vitamínicas Medios que facilitan la absorción: el calor, fricción, masaje, etc. Entre los medios químicos, influye la presencia de tensoactivos y disolventes.

-

Transformaciones del producto: el producto puede ser alterado por la actividad de las células de la epidermis. Puede transformarse por oxidación o degradación.

-

Tiempo de permanencia en la piel: a mayor tiempo mayor permeabilidad.

-

Presencia de un excipiente: las emulsiones (cremas) son las que presentan mejor permeabilidad, después los geles, suspensiones y por último las mezclas.

-

Naturaleza del producto: su estructura química, su solubilidad y concentración. La piel absorbe mejor los productos de origen animal que los de origen vegetal, y éstos, mejor que los de origen mineral.

-

Tipo y estado de la piel: el grosor de la piel es diferente en distintas partes del cuerpo, en cara tipo de piel y en cada sexo y aumenta con la edad.

-


y


J.

y

-

Tipo y estado de la piel: el grosor de la piel es diferente en distintas partes del cuerpo, en cara tipo de piel y en cada sexo y aumenta con la edad.

-

Naturaleza del producto: su estructura química, su solubilidad y concentración. La piel absorbe mejor los productos de origen animal que los de origen vegetal, y éstos, mejor que los de origen mineral.

-

Presencia de un excipiente: las emulsiones (cremas) son las que presentan mejor permeabilidad, después los geles, suspensiones y por último las mezclas.

-

Tiempo de permanencia en la piel: a mayor tiempo mayor permeabilidad.

-

Transformaciones del producto: el producto puede ser alterado por la actividad de las células de la epidermis. Puede transformarse por oxidación o degradación.

-

Medios que facilitan la absorción: el calor, fricción, masaje, etc. Entre los medios químicos, influye la presencia de tensoactivos y disolventes.

Efectos de la piel relacionados con deficiencias vitamínicas

Actualmente el interés de las vitaminas en relación con el efecto sobre la piel esta demostrado. El empleo de ciertas vitaminas en los productos cosméticos proporciona efectos hidratantes, antioxidantes y reparadores sobre la piel y el cabello. Las principales vitaminas empleadas en dermocosmética son:

a. Vitaminas Hidrosolubles - Vitamina B5 o ácido pantoténico Este ácido y su alcohol (pantotenol), es la vitamina más usada en la formulación de productos cosméticos tanto a nivel cutáneo como capilar. Esta vitamina predomina sobre todo en grandes vísceras como el hígado y en la jalea real. Su aplicación por vía tópica acelera la regeneración celular de la piel permitiendo que ésta se mantenga hidratada y elástica. Esta vitamina interviene en reacciones enzimáticas celulares, ejerciendo diversas acciones tanto a nivel cutáneo como capilar. A nivel cutáneo estimula la pigmentación , disminuyendo el eritema y calmando la irritación solar, es por ello utilizada en productos solares, también reduce las manchas cutáneas seniles, hidrata la piel e incrementa la flexibilidad de las uñas, evitando su rotura. A nivel capilar nutre y proporciona humedad, protege al cabello y cuero cabelludo al mismo tiempo que ejerce una acción antiseborréica, además proporciona brillo y resistencia. Combinada con la vitamina B6 aumenta el contenido del ácido hialurónico en la piel, esta ácido hace que se desarrolle el folículo piloso. Los cosméticos que utilizan esta vitamina deben cerrarse en frascos herméticos, y se debe saber que es inestable con álcalis, ácidos y agentes oxidantes. - Vitamina H o biotina Esta vitamina interviene en la degradación de azúcares y en las formación de ácidos grasos, por ello su déficit se relaciona con dermatitis. También está relacionada con el crecimiento del cabello, ya que estimula los mecanismos de multiplicación celular. Se sabe que regula la secreción sebácea, la pigmentación cutánea, y evita la caída del cabello. - Vitamina PP o niacina

}

editorialcep

469

}

470

editorialcep

En primer lugar, la epidermis del niño no posee algunas importantes defensas que en cambio sí protegen la piel del adulto. En efecto, la piel del adulto, con sus anticuerpos, con la secreción grasa que protege la epidermis, y con un estrato córneo suficientemente grueso (es el estrato más externo de la epidermis, el que se encuentra en contacto directo con el medio externo), puede defenderse muy bien de todo cuanto podría La piel del niño es delicada, por varias razones: La Piel del Niño presenta diferencias de estructura y de funcionamiento, debidas al desarrollo incompleto todavía de los tejidos, que hacen que la piel del niño sea muy delicada y fácilmente objeto de irritaciones, que han de prevenirse mediante una cuidadosa higiene y con productos estudiados de forma específica para los más pequeños.

A. Piel del niño

1.3 Higiene de la piel infantil A una concentración del 5% en los preparados cosméticos tiene acción hidratante. Los derivados que se utilizan son el acetato u el linoleato de tocoferol. -

Acción neutralizante frente a los radicales libres. Protección de los productos cosméticos que contengan sustancias oxidables, estabilizándola (ej; vitamina A).

Es una sustancia antioxidante liposoluble que protege a los lípidos de las membranas., actuando frente a radicales libres. Si se asocia con la vitamina C este efecto se potencia, teniendo una doble función: - Vitamina E o tocoferol Esta vitamina se utiliza en los trastornos de queratización tales como los eczemas y en procesos seborreicos. Al ser inestable se presenta en forma de acetato o palmitato. Esta vitamina es la responsable de la diferenciación y maduración de los queratocitos (células maduras que sintetizan queratina). Mejora las condiciones de la piel evitando la sequedad y descamación. Es un componente eficaz contra el envejecimiento debido a su capacidad de renovación celular y protector epidérmico, frente a los radicales libres, actuando contra el envejecimiento de la piel. - Vitamina A o retinol

b. Vitaminas liposolubles Actualmente se sabe que se absorbe con mayor facilidad a pH bajo, lo cual es un inconveniente debido a que este pH irrita la piel. El inconveniente que presenta los cosméticos con vitamina C, es que es muy difícil conseguir una forma estable y alcanzar el estrato basal de la piel. -

Blanqueador cutáneo Antioxidante Estimula la formación de colágeno

Los principales efectos beneficiosos sobre la piel son: Tiene propiedades antioxidantes y protectora sobre mucosas. - Vitamina C o ácido ascórbico Tiene acción vasodilatadora local, favoreciendo la llegada de sustancias a la dermis. Se utiliza para preparados anticaída del pelo o antialopécicos.

y


y


Tiene acción vasodilatadora local, favoreciendo la llegada de sustancias a la dermis. Se utiliza para preparados anticaída del pelo o antialopécicos. - Vitamina C o ácido ascórbico Tiene propiedades antioxidantes y protectora sobre mucosas. Los principales efectos beneficiosos sobre la piel son: -

Estimula la formación de colágeno

-

Antioxidante

-

Blanqueador cutáneo

El inconveniente que presenta los cosméticos con vitamina C, es que es muy difícil conseguir una forma estable y alcanzar el estrato basal de la piel. Actualmente se sabe que se absorbe con mayor facilidad a pH bajo, lo cual es un inconveniente debido a que este pH irrita la piel.

b. Vitaminas liposolubles - Vitamina A o retinol Esta vitamina es la responsable de la diferenciación y maduración de los queratocitos (células maduras que sintetizan queratina). Mejora las condiciones de la piel evitando la sequedad y descamación. Es un componente eficaz contra el envejecimiento debido a su capacidad de renovación celular y protector epidérmico, frente a los radicales libres, actuando contra el envejecimiento de la piel. Al ser inestable se presenta en forma de acetato o palmitato. Esta vitamina se utiliza en los trastornos de queratización tales como los eczemas y en procesos seborreicos. - Vitamina E o tocoferol Es una sustancia antioxidante liposoluble que protege a los lípidos de las membranas., actuando frente a radicales libres. Si se asocia con la vitamina C este efecto se potencia, teniendo una doble función: -

Protección de los productos cosméticos que contengan sustancias oxidables, estabilizándola (ej; vitamina A).

-

Acción neutralizante frente a los radicales libres.

A una concentración del 5% en los preparados cosméticos tiene acción hidratante. Los derivados que se utilizan son el acetato u el linoleato de tocoferol.

1.3 Higiene de la piel infantil A. Piel del niño La Piel del Niño presenta diferencias de estructura y de funcionamiento, debidas al desarrollo incompleto todavía de los tejidos, que hacen que la piel del niño sea muy delicada y fácilmente objeto de irritaciones, que han de prevenirse mediante una cuidadosa higiene y con productos estudiados de forma específica para los más pequeños. La piel del niño es delicada, por varias razones: En primer lugar, la epidermis del niño no posee algunas importantes defensas que en cambio sí protegen la piel del adulto. En efecto, la piel del adulto, con sus anticuerpos, con la secreción grasa que protege la epidermis, y con un estrato córneo suficientemente grueso (es el estrato más externo de la epidermis, el que se encuentra en contacto directo con el medio externo), puede defenderse muy bien de todo cuanto podría editorialcep

}

470

}

471

editorialcep

Dentro de la amplia variedad de trastornos que pueden aparecer en la piel del niño, los mas frecuentes en bebes son: los eritemas, como la "dermatitis del panal ", los eccemas, que pueden ser provocados por diversas causas, y la sudamina, una erupción que se produce por el exceso de calor. E1 problema higiénico del recién nacido y del niño ha de considerarse teniendo en cuenta dos aspectos fundamentales: que la piel del niño es más sensible a las infecciones microbianas y que es más delicada en relación a detergentes demasiado fuertes. En el recién nacido sería preferible evitar el uso de cualquier agente tensioactivo, sustancia sintética de alto poder espumógeno. Es mejor lavarle con un jabón neutro, enjuagarle con agua y luego protegerle con una crema para la piel. Hoy día existen en el mercado detergentes líquidos muy suaves, estudiados específicamente para la piel delicada del niño (pero también para la piel más sensible de los adultos), ya que carecen totalmente de tensioactivos aniónicos, catiónicos y no iónicos. Están dermatológicamente testados, se disuelven en agua, hacen poca espuma y ofrecen la Los niños se arañan y se golpean a menudo ellos solos o se hieren con objetos externos. Ahora bien, mientras que en el adulto a una acción inmunitaria defensiva en el exterior de la piel le corresponde una acción defensiva antiinmunitaria por anticuerpos en el interior, en el niño los focos de infección debidos a pequeñas heridas y abrasiones pueden, por la menor capacidad de defensa, dar lugar con mucha mayor facilidad a episodios infecciosos. Por otro lado, habrá que cambiar a menudo al niño para prevenir las denominadas dermatitis de pañal, causadas por el estancamiento de heces y orina, por una falta de aireación de la piel y por la fricción prolongada de lazos y tejidos plastificados contra la piel. todas las causas que pueden incidir sobre la higiene del niño, tanto de orden físico (como por ejemplo el roce de ropa áspera o estrecha que puede provocar irritaciones de la piel infantil) como de orden químico (los frecuentes enrojecimientos debidos a la orina), deberán prevenirse o neutralizarse mediante los oportunos tratamientos.

B. Higiene de la piel del niño Poco a poco se forma lo que se define como manto hidrolipídico, una especie de "película" protectora que envuelve el cuerpo y que hay que tener cuidado de no agredir con jabones o detergentes químicos demasiado agresivos. A partir de los 3 años la piel del niño empieza a parecerse mucho más a la de los adultos y a funcionar fisiológicamente también a través de la secreción sebácea, quedando bien protegida frente a gran parte de las agresiones externas. Una de las más importantes es la secreción grasa de las glándulas sebáceas, que es mucho más escasa. No obstante, aparte de las citadas diferencias estructurales, la piel del niño presenta también notables diferencias de funcionamiento de las células en comparación con la piel del individuo adulto. Pero este alto grado de hidratación presenta como inconveniente, una menor resistencia de la piel a los agentes externos. La falta de un revestimiento cutáneo lo suficientemente protector da lugar además a una mayor permeabilidad frente a las sustancias que proceden del exterior. La piel del niño presenta además un mayor contenido en agua que la del adulto, está hidratada al máximo y ello explica la tersura de la piel de los niños. La mayor delicadeza y fragilidad de la piel del niño se debe a su propia estructura; que es muy fina, pobre en pelos y mucho menos queratinizada; ello significa que el estrato córneo epidérmico superficial, constituido fundamentalmente por células queratinizadas, es muy fino e insuficiente para una protección eficaz. Protección que actúa en dos sentidos, es decir, hacia fuera, impidiendo la penetración de sustancias acuosas, y hacia dentro, manteniendo lo más estable posible la hidratación cutánea. dañarla, desde agentes atmosféricos hasta contaminación del aire y del agua, agresiones de bacterias y virus, hongos y otros parásitos. Pero ¿cuáles son las causas de tales diferencias?.


y


y

dañarla, desde agentes atmosféricos hasta contaminación del aire y del agua, agresiones de bacterias y virus, hongos y otros parásitos. Pero ¿cuáles son las causas de tales diferencias?. La mayor delicadeza y fragilidad de la piel del niño se debe a su propia estructura; que es muy fina, pobre en pelos y mucho menos queratinizada; ello significa que el estrato córneo epidérmico superficial, constituido fundamentalmente por células queratinizadas, es muy fino e insuficiente para una protección eficaz. Protección que actúa en dos sentidos, es decir, hacia fuera, impidiendo la penetración de sustancias acuosas, y hacia dentro, manteniendo lo más estable posible la hidratación cutánea. La piel del niño presenta además un mayor contenido en agua que la del adulto, está hidratada al máximo y ello explica la tersura de la piel de los niños. Pero este alto grado de hidratación presenta como inconveniente, una menor resistencia de la piel a los agentes externos. La falta de un revestimiento cutáneo lo suficientemente protector da lugar además a una mayor permeabilidad frente a las sustancias que proceden del exterior. No obstante, aparte de las citadas diferencias estructurales, la piel del niño presenta también notables diferencias de funcionamiento de las células en comparación con la piel del individuo adulto. Una de las más importantes es la secreción grasa de las glándulas sebáceas, que es mucho más escasa. A partir de los 3 años la piel del niño empieza a parecerse mucho más a la de los adultos y a funcionar fisiológicamente también a través de la secreción sebácea, quedando bien protegida frente a gran parte de las agresiones externas. Poco a poco se forma lo que se define como manto hidrolipídico, una especie de "película" protectora que envuelve el cuerpo y que hay que tener cuidado de no agredir con jabones o detergentes químicos demasiado agresivos.

B. Higiene de la piel del niño todas las causas que pueden incidir sobre la higiene del niño, tanto de orden físico (como por ejemplo el roce de ropa áspera o estrecha que puede provocar irritaciones de la piel infantil) como de orden químico (los frecuentes enrojecimientos debidos a la orina), deberán prevenirse o neutralizarse mediante los oportunos tratamientos. Por otro lado, habrá que cambiar a menudo al niño para prevenir las denominadas dermatitis de pañal, causadas por el estancamiento de heces y orina, por una falta de aireación de la piel y por la fricción prolongada de lazos y tejidos plastificados contra la piel. Los niños se arañan y se golpean a menudo ellos solos o se hieren con objetos externos. Ahora bien, mientras que en el adulto a una acción inmunitaria defensiva en el exterior de la piel le corresponde una acción defensiva antiinmunitaria por anticuerpos en el interior, en el niño los focos de infección debidos a pequeñas heridas y abrasiones pueden, por la menor capacidad de defensa, dar lugar con mucha mayor facilidad a episodios infecciosos. E1 problema higiénico del recién nacido y del niño ha de considerarse teniendo en cuenta dos aspectos fundamentales: que la piel del niño es más sensible a las infecciones microbianas y que es más delicada en relación a detergentes demasiado fuertes. En el recién nacido sería preferible evitar el uso de cualquier agente tensioactivo, sustancia sintética de alto poder espumógeno. Es mejor lavarle con un jabón neutro, enjuagarle con agua y luego protegerle con una crema para la piel. Hoy día existen en el mercado detergentes líquidos muy suaves, estudiados específicamente para la piel delicada del niño (pero también para la piel más sensible de los adultos), ya que carecen totalmente de tensioactivos aniónicos, catiónicos y no iónicos. Están dermatológicamente testados, se disuelven en agua, hacen poca espuma y ofrecen la Dentro de la amplia variedad de trastornos que pueden aparecer en la piel del niño, los mas frecuentes en bebes son: los eritemas, como la "dermatitis del panal ", los eccemas, que pueden ser provocados por diversas causas, y la sudamina, una erupción que se produce por el exceso de calor.

}

editorialcep

471

}

472

editorialcep

Se aplican después de la higiene con función normalizadota o de tratamiento(mascarillas). Retiran las células muertas del estrato córneo (exfoliantes o peelings). Entre los cosméticos de higiene facial y corporal podemos citar: jabones, detergentes sintéticos, emulsiones limpiadoras, geles limpiadores hidroglicólicos, desmaquilladores de ojos, tónicos, desodorantes, etc. Existen además unos productos cosméticos que no intervienen directamente en la limpieza de la suciedad de la superficie cutánea, sin embargo, se consideran cosméticos complementarios a la higiene porque: Una piel delicada va a tolerar mejor el lavado con agua caliente.Y a continuación masajes fríos para conseguir un efecto tonificante. Después un secado cuidadoso. El primera agente limpiador es el agua, que elimina la suciedad, sudor y grasa, ablanda y arrastra las impurezas. Pero no todas las pieles toleran igual los lavados con agua, sobre todo si es dura pues reseca la piel. Podemos decir que la función cosmética de los productos de higiene es la de eliminar, por detergencia, por emulsión o por ambos métodos a la vez, la suciedad de la superficie cutánea. Deben arrastrar la suciedad liposoluble e hidrosoluble, pero a la vez deben respetar la superficie cutánea y no alterar su pH, para evitar que la piel se irrite o se reseque demasiado.

1.5 Higiene facial Cremas protectoras: Vulgarmente se denominan bálsamos. Su función principal es la de prevenir la molesta “dermatitis del pañal”. Hoy en día, el mercado ofrece las llamadas pastas al agua, pues evitan la proliferación de bacterias y la irritación de la piel al poder ser aplicadas sobre cualquier superficie humedecida. La composición básica es vaselina, aceites vegetales (como el de almendras dulces) y aceites sintéticos. Aceites: Por lo general son utilizados en los primeros días de vida del bebé. Facilitan la limpieza al eliminar el sudor o la posible suciedad, de una sola pasada. También hidratan y protegen la piel de agentes externos y ayudan a disminuir la irritabilidad. Leches corporales: La principal función de este cosmético infantil es limpiar y proteger la piel del bebé, por eso puede aplicarse con más confianza que otros cosméticos, ya que la gran mayoría de las leches corporales están especialmente elaboradas para nutrir la piel del pequeño. Colonias infantiles: Es preciso comentar que la graduación alcohólica es bastante menor que las colonias dirigidas al público adulto. No obstante, es bueno evitar el contacto directo con la piel del pequeño. Toallitas húmedas: Actualmente son un elemento indispensable en el aseo diario del bebé, sobre todo, en el momento de realizar el cambio de pañal. Por lo general esta clase de cosméticos carecen de perfume, pero en los casos que sí lo tienen, es hipoalergénico lo que disminuye las posibilidades de afecciones cutáneas. Champús y jabones líquidos: Habitualmente, en pediatría, se utiliza un mismo cosmético para la higiene del cabello y la piel del bebé, su pH suele ser neutro para prevenir irritaciones cutáneas. Hay que evitar que el líquido tenga contacto con los ojos. Los productos de cosmética infantil más recomendados son los siguientes: Los cosméticos utilizados en la higiene y protección de la piel del bebé han de responder a una serie de exigencias especiales, entre ellas, mínima irritabilidad y máxima inocuidad. Así mismo, no deben contener principios activos antisépticos, salvo que un especialista indique lo contrario.

1.4 Cosméticos infantiles y


y


1.4 Cosméticos infantiles Los cosméticos utilizados en la higiene y protección de la piel del bebé han de responder a una serie de exigencias especiales, entre ellas, mínima irritabilidad y máxima inocuidad. Así mismo, no deben contener principios activos antisépticos, salvo que un especialista indique lo contrario. Los productos de cosmética infantil más recomendados son los siguientes: Champús y jabones líquidos: Habitualmente, en pediatría, se utiliza un mismo cosmético para la higiene del cabello y la piel del bebé, su pH suele ser neutro para prevenir irritaciones cutáneas. Hay que evitar que el líquido tenga contacto con los ojos. Por lo general esta clase de cosméticos carecen de perfume, pero en los casos que sí lo tienen, es hipoalergénico lo que disminuye las posibilidades de afecciones cutáneas. Toallitas húmedas: Actualmente son un elemento indispensable en el aseo diario del bebé, sobre todo, en el momento de realizar el cambio de pañal. Colonias infantiles: Es preciso comentar que la graduación alcohólica es bastante menor que las colonias dirigidas al público adulto. No obstante, es bueno evitar el contacto directo con la piel del pequeño. Leches corporales: La principal función de este cosmético infantil es limpiar y proteger la piel del bebé, por eso puede aplicarse con más confianza que otros cosméticos, ya que la gran mayoría de las leches corporales están especialmente elaboradas para nutrir la piel del pequeño. Aceites: Por lo general son utilizados en los primeros días de vida del bebé. Facilitan la limpieza al eliminar el sudor o la posible suciedad, de una sola pasada. También hidratan y protegen la piel de agentes externos y ayudan a disminuir la irritabilidad. La composición básica es vaselina, aceites vegetales (como el de almendras dulces) y aceites sintéticos. Cremas protectoras: Vulgarmente se denominan bálsamos. Su función principal es la de prevenir la molesta “dermatitis del pañal”. Hoy en día, el mercado ofrece las llamadas pastas al agua, pues evitan la proliferación de bacterias y la irritación de la piel al poder ser aplicadas sobre cualquier superficie humedecida.

1.5 Higiene facial Podemos decir que la función cosmética de los productos de higiene es la de eliminar, por detergencia, por emulsión o por ambos métodos a la vez, la suciedad de la superficie cutánea. Deben arrastrar la suciedad liposoluble e hidrosoluble, pero a la vez deben respetar la superficie cutánea y no alterar su pH, para evitar que la piel se irrite o se reseque demasiado. El primera agente limpiador es el agua, que elimina la suciedad, sudor y grasa, ablanda y arrastra las impurezas. Pero no todas las pieles toleran igual los lavados con agua, sobre todo si es dura pues reseca la piel. Una piel delicada va a tolerar mejor el lavado con agua caliente.Y a continuación masajes fríos para conseguir un efecto tonificante. Después un secado cuidadoso. Entre los cosméticos de higiene facial y corporal podemos citar: jabones, detergentes sintéticos, emulsiones limpiadoras, geles limpiadores hidroglicólicos, desmaquilladores de ojos, tónicos, desodorantes, etc. Existen además unos productos cosméticos que no intervienen directamente en la limpieza de la suciedad de la superficie cutánea, sin embargo, se consideran cosméticos complementarios a la higiene porque: Retiran las células muertas del estrato córneo (exfoliantes o peelings). Se aplican después de la higiene con función normalizadota o de tratamiento(mascarillas).

editorialcep

}

472

}

473

editorialcep

Las mascarillas faciales son fundamentales en los tratamientos de belleza pero sus resultados solo son temporales. Al ser aplicadas producen una grata sensación de frescor, como consecuencia de la evaporación del agua, seguido de una sensación de calor y aumento de sudoración al mismo tiempo que la piel se va estiAportan una serie de principios activos, hidratantes, descongestivos, reafirmantes, etc. Son micelas plásticas que se aplican directamente sobre el rostro y que al evaporarse sus componentes líquidos se endurecen y se adhieren a la piel modelando su superficie. Destapan los orificios pilosos sebáceos y eliminan las impurezas que se acumulan sobre la piel.

E. Mascarillas Las lociones para después del afeitado calman las irritaciones provocadas por mecanismos cortantes, son astringentes y refrescantes, contienen alcohol que, al evaporarse, refresca y disminuye la congestión. Las lociones hidroalcohólicas provocan un aumento de la capacidad reactiva fisiológica del cutis, debido a las acciones estimulantes de los componentes y a la rápida evaporización del excipiente, produciendo vasoconstricción y efecto refrescante. Son preparados que se usan para la limpieza de la piel y que contienen sustancias con actividad cosmética específica para el tipo de piel.

D. Lociones hidroalcohólicas Deben reunir cualidades como: eficacia limpiadora, acción superficial, aportar suavidad a la piel, fácil aplicación y retirarse fácilmente con agua o con tónico. La leche limpiadora que se presenta es una emulsiónO/W fluida, para todo tipo de pieles, incluidas las sensibles. Es un cosmético de higiene muy utilizado porque elimina fácilmente la suciedad de la piel junto con el maquillaje y otros restos de cosméticos. Las emulsiones limpiadoras contienen un alto porcentaje de agua, lo que les proporciona una consistencia muy fluida. Suelen contener lípidos en su formulación.

C. Leche limpiadora Los tónicos son cosméticos cuya función es completar la limpieza facial después de la aplicación de una leche limpiadora. Debe restaurar el pH fisiológico de la piel y aportar el frescor, suavidad y tonicidad. Este tónico formulado sin alcohol le conviene especialmente a las pieles sensibles que se irritan fácilmente, completando la acción del aceite limpiadorpara pieles secas dejando la piel suave y fresca.Se aplica humedeciendo un algodón y dando pequeños golpecitos especialmente en lascomisuras de los labios, barbilla y frente.

B. Tónico para pieles secas y finas Su aplicación consiste en pasar un algodón empapado en el aceite sobre el cuello y rostro, retirándolo seguidamente con otro algodón humedecido en tónico para pieles secas, cuya elaboración se expone más adelante. Se formula a base de alquilésteres, el aceite obtenido es altamente emoliente, muy fácilmente extensible y con gran poder de arrastre, dejando sobre la piel, completamente limpia de residuos y maquillaje, una fina película apenas grasa. Para el desmaquillado de pieles secas utilizamos este aceite limpiador. No debe de utilizarse para la zona ocular. La piel de tipo alípico o seca presenta un aspecto blanco y rosado como consecuencia de una escasa secreción grasa, por lo que se encuentra desprotegida y puede resultar fácilmente deshidratable por numerosos agentes externos. Estas pieles deben seguir un tratamiento lubricante y protector.

A. Aceite limpiador para pieles secas

1.6 Cosméticos para limpieza y tratamientos faciales Tema 4. Dermofarmacia y cosmetología

y


y

1.6 Cosméticos para limpieza y tratamientos faciales A. Aceite limpiador para pieles secas La piel de tipo alípico o seca presenta un aspecto blanco y rosado como consecuencia de una escasa secreción grasa, por lo que se encuentra desprotegida y puede resultar fácilmente deshidratable por numerosos agentes externos. Estas pieles deben seguir un tratamiento lubricante y protector. Se formula a base de alquilésteres, el aceite obtenido es altamente emoliente, muy fácilmente extensible y con gran poder de arrastre, dejando sobre la piel, completamente limpia de residuos y maquillaje, una fina película apenas grasa. Para el desmaquillado de pieles secas utilizamos este aceite limpiador. No debe de utilizarse para la zona ocular. Su aplicación consiste en pasar un algodón empapado en el aceite sobre el cuello y rostro, retirándolo seguidamente con otro algodón humedecido en tónico para pieles secas, cuya elaboración se expone más adelante.

B. Tónico para pieles secas y finas Los tónicos son cosméticos cuya función es completar la limpieza facial después de la aplicación de una leche limpiadora. Debe restaurar el pH fisiológico de la piel y aportar el frescor, suavidad y tonicidad. Este tónico formulado sin alcohol le conviene especialmente a las pieles sensibles que se irritan fácilmente, completando la acción del aceite limpiadorpara pieles secas dejando la piel suave y fresca.Se aplica humedeciendo un algodón y dando pequeños golpecitos especialmente en lascomisuras de los labios, barbilla y frente.

C. Leche limpiadora Es un cosmético de higiene muy utilizado porque elimina fácilmente la suciedad de la piel junto con el maquillaje y otros restos de cosméticos. Las emulsiones limpiadoras contienen un alto porcentaje de agua, lo que les proporciona una consistencia muy fluida. Suelen contener lípidos en su formulación. Deben reunir cualidades como: eficacia limpiadora, acción superficial, aportar suavidad a la piel, fácil aplicación y retirarse fácilmente con agua o con tónico. La leche limpiadora que se presenta es una emulsiónO/W fluida, para todo tipo de pieles, incluidas las sensibles.

D. Lociones hidroalcohólicas Son preparados que se usan para la limpieza de la piel y que contienen sustancias con actividad cosmética específica para el tipo de piel. Las lociones hidroalcohólicas provocan un aumento de la capacidad reactiva fisiológica del cutis, debido a las acciones estimulantes de los componentes y a la rápida evaporización del excipiente, produciendo vasoconstricción y efecto refrescante. Las lociones para después del afeitado calman las irritaciones provocadas por mecanismos cortantes, son astringentes y refrescantes, contienen alcohol que, al evaporarse, refresca y disminuye la congestión.

E. Mascarillas Son micelas plásticas que se aplican directamente sobre el rostro y que al evaporarse sus componentes líquidos se endurecen y se adhieren a la piel modelando su superficie. Destapan los orificios pilosos sebáceos y eliminan las impurezas que se acumulan sobre la piel. Aportan una serie de principios activos, hidratantes, descongestivos, reafirmantes, etc. Las mascarillas faciales son fundamentales en los tratamientos de belleza pero sus resultados solo son temporales. Al ser aplicadas producen una grata sensación de frescor, como consecuencia de la evaporación del agua, seguido de una sensación de calor y aumento de sudoración al mismo tiempo que la piel se va esti-

}

editorialcep

473

}

474

editorialcep

Actualmente los maquillajes se presentan con propiedades adicionales de forma que sean un producto de continuidad en el tratamiento de la piel. Los activos más empleados son del tipo antienvejecimiento, ya sea vitaminas o derivados vegetales. También se añaden sustancias con efecto tensor. Podemos también encontrar activos hidratantes o sustancias con propiedades emolientes. En maquillajes para adolescentes pueden encontrarse activos seborreguladores o principios activos específicos para este grupo de consumidores. Debemos Las sombras de ojos incluyen polvos compactos, suspensiones, emulsiones, cremas y barras. También se incluyen, en los cosméticos para los ojos, los delineadores de ojos o eye liner, así como los lápices de cejas. Dentro de los maquillajes faciales se encuentran los maquillajes de fondo o fond de teint o make-up, los polvos faciales, los coloretes o polvos blush. En cuanto a los maquillajes para los ojos distinguimos los rímel, las sombras de ojo, y máscaras de pestañas. Los maquillajes cosméticos se clasifican también en función de su aplicación o uso, como maquillajes faciales, maquillajes oculares, barras de labios o lacas de uñas. Los maquillajes cosméticos pueden clasificarse en función de su presentación o del uso al que van a ser destinados. En función de su presentación, pueden ser húmedos o secos. Los húmedos se presentan incorporados a un vehículo fluido apropiado. Los maquillajes cosméticos son la mezcla de polvos diversamente coloreados o en suspensión en un medio fluido, cuyo objetivo es embellecer la parte del cuerpo sobre la que se aplica. Las principales funciones de este tipo de cosméticos son las de dar color o bien cambiarlo, tapar las pequeñas imperfecciones por su poder cubriente, absorber secreciones, conferir flexibilidad, suavidad y dar un aspecto aterciopelado. El maquillaje cosmético debe ser fácil de aplicar sobre la piel, tener una distribución uniforme, evitar el brillo, tapar pequeñas imperfecciones y no debe parecer una máscara.

A. Maquillajes cosméticos Los vehículos o excipientes utilizados en los productos cosméticos decorativos pueden agruparse en polvos sueltos o compactos, suspensiones, pomada y emulsiones. Los colorantes utilizados en este tipo de cosméticos deben presentar unas características comunes tales como figurar en las listas positivas de la legislación cosmética vigente, ser dermatológicamente inocuos, cumplir los requisitos de pureza química y presentar el tamaño de partícula adecuado para su incorporación. Los productos cosméticos decorativos son aquellos cuya función es dar color o modificar el color de la zona corporal en la que van a ser aplicados. Es por esta razón, que este tipo de preparados está formado por dos componentes esenciales, la parte activa compuesta por pigmentos o colorantes y el vehículo, también conocido como excipiente.

1.7 Cosméticos decorativos Aplicar sobre el cutis y cuello en capa no muy gruesa y ayudándose con un pincel evitando la zona de los ojos y la boca. Se deja secar por espacio de media hora procurando no hablar ni gesticular durante este tiempo. Una vez seco, retirar con abundante agua tibia y pasar un algodón empapado en el tónico aconsejado según el tipo de piel. Indicada para todo tipo de piel. Asegura la limpieza del cutis confiriéndole un aspecto fresco y juvenil. Esta mascarilla es el complemento ideal en el tratamiento de limpieza del cutis.

a. Mascarilla detergente de arcilla rando. Actúan destapando los orificios pilosebáceos eliminando las impurezas, lo que facilita la acción de las sustancias activas contenidas en el preparado cosmético. La acción de estas es principalmente «detergente» pero en su formulación pueden utilizarse sustancias activas que les confiera otras acciones de manera simultánea. De esta manera las mascarillas faciales podemos clasificarlas en: detergentes, nutritivas, emolientes, calmantes, etc.

y


y


rando. Actúan destapando los orificios pilosebáceos eliminando las impurezas, lo que facilita la acción de las sustancias activas contenidas en el preparado cosmético. La acción de estas es principalmente «detergente» pero en su formulación pueden utilizarse sustancias activas que les confiera otras acciones de manera simultánea. De esta manera las mascarillas faciales podemos clasificarlas en: detergentes, nutritivas, emolientes, calmantes, etc.

a. Mascarilla detergente de arcilla Indicada para todo tipo de piel. Asegura la limpieza del cutis confiriéndole un aspecto fresco y juvenil. Esta mascarilla es el complemento ideal en el tratamiento de limpieza del cutis. Aplicar sobre el cutis y cuello en capa no muy gruesa y ayudándose con un pincel evitando la zona de los ojos y la boca. Se deja secar por espacio de media hora procurando no hablar ni gesticular durante este tiempo. Una vez seco, retirar con abundante agua tibia y pasar un algodón empapado en el tónico aconsejado según el tipo de piel.

1.7 Cosméticos decorativos Los productos cosméticos decorativos son aquellos cuya función es dar color o modificar el color de la zona corporal en la que van a ser aplicados. Es por esta razón, que este tipo de preparados está formado por dos componentes esenciales, la parte activa compuesta por pigmentos o colorantes y el vehículo, también conocido como excipiente. Los colorantes utilizados en este tipo de cosméticos deben presentar unas características comunes tales como figurar en las listas positivas de la legislación cosmética vigente, ser dermatológicamente inocuos, cumplir los requisitos de pureza química y presentar el tamaño de partícula adecuado para su incorporación. Los vehículos o excipientes utilizados en los productos cosméticos decorativos pueden agruparse en polvos sueltos o compactos, suspensiones, pomada y emulsiones.

A. Maquillajes cosméticos Los maquillajes cosméticos son la mezcla de polvos diversamente coloreados o en suspensión en un medio fluido, cuyo objetivo es embellecer la parte del cuerpo sobre la que se aplica. Las principales funciones de este tipo de cosméticos son las de dar color o bien cambiarlo, tapar las pequeñas imperfecciones por su poder cubriente, absorber secreciones, conferir flexibilidad, suavidad y dar un aspecto aterciopelado. El maquillaje cosmético debe ser fácil de aplicar sobre la piel, tener una distribución uniforme, evitar el brillo, tapar pequeñas imperfecciones y no debe parecer una máscara. Los maquillajes cosméticos pueden clasificarse en función de su presentación o del uso al que van a ser destinados. En función de su presentación, pueden ser húmedos o secos. Los húmedos se presentan incorporados a un vehículo fluido apropiado. Los maquillajes cosméticos se clasifican también en función de su aplicación o uso, como maquillajes faciales, maquillajes oculares, barras de labios o lacas de uñas. Dentro de los maquillajes faciales se encuentran los maquillajes de fondo o fond de teint o make-up, los polvos faciales, los coloretes o polvos blush. En cuanto a los maquillajes para los ojos distinguimos los rímel, las sombras de ojo, y máscaras de pestañas. Las sombras de ojos incluyen polvos compactos, suspensiones, emulsiones, cremas y barras. También se incluyen, en los cosméticos para los ojos, los delineadores de ojos o eye liner, así como los lápices de cejas. Actualmente los maquillajes se presentan con propiedades adicionales de forma que sean un producto de continuidad en el tratamiento de la piel. Los activos más empleados son del tipo antienvejecimiento, ya sea vitaminas o derivados vegetales. También se añaden sustancias con efecto tensor. Podemos también encontrar activos hidratantes o sustancias con propiedades emolientes. En maquillajes para adolescentes pueden encontrarse activos seborreguladores o principios activos específicos para este grupo de consumidores. Debemos editorialcep

}

474

}

475

editorialcep

Se emplean los derivados de celulosa, principalmente la nitrocelulosa. Esta sustancia presenta, además, una buena adherencia y proporciona transparencia y brillo al cosmético.

a. Sustancias filmógenas La composición de las lacas de uñas consta de sustancias filmógenas, resinas, plastificantes, disolventes, colorantes y agentes tixotrópicos. Se trata de una suspensión de pigmentos en un sistema tixotrópico, formado por una sustancia filmógena, un plastificante, una resina y un sistema disolvente. Se aplica mediante un pincel y, al secarse, queda una película pigmentada del filmógeno. La laca de uñas debe ser un producto cosmético dermatológicamente inocuo para las uñas y las cutículas. Debe aplicarse con facilidad, con un efecto brillo y cubrir la superficie de la uña uniformemente. Debe adherirse en las condiciones normales de uso, tener un efecto duradero y que no se cuartee. El color de este cosmético no debe variar en el tiempo, tanto en su aplicación como en el frasco en que está contenido. Debe secarse con facilidad y ser eliminado con un apropiado disolvente sin dejar manchas ni decolorar la uña.

C. Lacas de uñas Los maquillajes fluidos se adaptan mejor a la piel que los compactos, por lo que se obtiene un mayor efecto cubriente y una mayor duración de la aplicación. Las bases empleadas para este tipo de productos suelen ser las emulsiones. También pueden utilizarse soluciones acuosas de gomas y mucílagos que son más utilizadas en maquillajes profesionales.

* Maquillajes fluidos Un maquillaje compacto debe proporcionar el mismo efecto que un maquillaje en polvo y no debe romperse en su uso habitual o en su transporte y debe facilitarse el desprendimiento del maquillaje con un aplicador o borla. Se utilizan los mismos componentes que en los maquillajes en polvo limitando los componentes que proporcionan un excesivo volumen a la formulación. En estos cosméticos, es esencial la apropiada selección de la sustancia ligante o binder, con el objetivo de unir las partículas de los polvos de tal forma que puedan ser fácilmente arrastrados por el aplicador sin que se desintegre el maquillaje compacto. Los ligantes pueden ser soluciones acuosas de gomas naturales o sintéticas a las que se han añadido sustancias humectantes por su función plastificante, emulsiones y sustancias lipófilas. La proporción de sustancia ligante en la formulación del maquillaje compacto puede variar, pero, en general, se suele incorporar en una proporción de alrededor del 5%..

*

Maquillaje compacto

Los maquillajes faciales en polvo contienen mayoritariamente talco. Incorporan caolín y estearatos, y en menor proporción, carbonatos, óxidos y colorantes. Modificando los tipos de componentes y su concentración se obtendrá variaciones en los maquillajes en polvo en función de las características del producto final deseado. Una vez fabricados, en este tipo de productos debe verificarse el color y el olor según la muestra patrón y la uniformidad del producto acabado. Dentro de los productos en polvo se encuentran los polvos sueltos y los polvos compactos, mientras que los productos líquidos pueden ser fluidos o bien pastosos. Se presentar en polvo, en productos líquidos o como pasta, es decir llevan incorporados un medio fluido cuyo excipiente es más o menos líquido.

a. Maquillajes faciales

B. Tipos de maquillajes en función de su aplicación también mencionar que los filtros solares se encuentran dentro de los ingredientes habituales en este tipo de cosméticos.


y


y

también mencionar que los filtros solares se encuentran dentro de los ingredientes habituales en este tipo de cosméticos.

B. Tipos de maquillajes en función de su aplicación a. Maquillajes faciales Se presentar en polvo, en productos líquidos o como pasta, es decir llevan incorporados un medio fluido cuyo excipiente es más o menos líquido. Dentro de los productos en polvo se encuentran los polvos sueltos y los polvos compactos, mientras que los productos líquidos pueden ser fluidos o bien pastosos. Los maquillajes faciales en polvo contienen mayoritariamente talco. Incorporan caolín y estearatos, y en menor proporción, carbonatos, óxidos y colorantes. Modificando los tipos de componentes y su concentración se obtendrá variaciones en los maquillajes en polvo en función de las características del producto final deseado. Una vez fabricados, en este tipo de productos debe verificarse el color y el olor según la muestra patrón y la uniformidad del producto acabado.

*

Maquillaje compacto

Un maquillaje compacto debe proporcionar el mismo efecto que un maquillaje en polvo y no debe romperse en su uso habitual o en su transporte y debe facilitarse el desprendimiento del maquillaje con un aplicador o borla. Se utilizan los mismos componentes que en los maquillajes en polvo limitando los componentes que proporcionan un excesivo volumen a la formulación. En estos cosméticos, es esencial la apropiada selección de la sustancia ligante o binder, con el objetivo de unir las partículas de los polvos de tal forma que puedan ser fácilmente arrastrados por el aplicador sin que se desintegre el maquillaje compacto. Los ligantes pueden ser soluciones acuosas de gomas naturales o sintéticas a las que se han añadido sustancias humectantes por su función plastificante, emulsiones y sustancias lipófilas. La proporción de sustancia ligante en la formulación del maquillaje compacto puede variar, pero, en general, se suele incorporar en una proporción de alrededor del 5%..

* Maquillajes fluidos Los maquillajes fluidos se adaptan mejor a la piel que los compactos, por lo que se obtiene un mayor efecto cubriente y una mayor duración de la aplicación. Las bases empleadas para este tipo de productos suelen ser las emulsiones. También pueden utilizarse soluciones acuosas de gomas y mucílagos que son más utilizadas en maquillajes profesionales.

C. Lacas de uñas Se trata de una suspensión de pigmentos en un sistema tixotrópico, formado por una sustancia filmógena, un plastificante, una resina y un sistema disolvente. Se aplica mediante un pincel y, al secarse, queda una película pigmentada del filmógeno. La laca de uñas debe ser un producto cosmético dermatológicamente inocuo para las uñas y las cutículas. Debe aplicarse con facilidad, con un efecto brillo y cubrir la superficie de la uña uniformemente. Debe adherirse en las condiciones normales de uso, tener un efecto duradero y que no se cuartee. El color de este cosmético no debe variar en el tiempo, tanto en su aplicación como en el frasco en que está contenido. Debe secarse con facilidad y ser eliminado con un apropiado disolvente sin dejar manchas ni decolorar la uña. La composición de las lacas de uñas consta de sustancias filmógenas, resinas, plastificantes, disolventes, colorantes y agentes tixotrópicos.

a. Sustancias filmógenas Se emplean los derivados de celulosa, principalmente la nitrocelulosa. Esta sustancia presenta, además, una buena adherencia y proporciona transparencia y brillo al cosmético.

}

editorialcep

475

}

476

editorialcep

Los lápices oculares son producidos por fabricantes de lápices para el dibujo. Los perfiladores fluidos o eye liners están formulados de forma similar que los maquillajes fluidos, sin aceites y adicionando sustancias formadoras de película. Los maquillajes para las pestañas pueden ser del tipo fijo (resistentes al agua) y están formados por una sustancia que forma película, en general derivados de celulosa, sustancias plastificantes y espesantes. Este tipo de cosméticos presentan como desventaja la dificultad en su eliminación. Han aparecido fórmulas del tipo semifijo, que presentan una buena duración y son más fáciles de desmaquillar. Este tipo de productos suelen ser emulsiones o/a que incorporan pigmentos y sustancias formadoras de película. Los maquillajes para los ojos incluyen; los maquillajes para las pestañas o máscaras o rímel, los perfilados fluidos o eye liner, los lápices y los maquillajes para los párpados que pueden incluir desde polvos compactos a maquillajes fluidos o eye shadow.

B. Maquillajes oculares Los ojos constituyen la zona más delicada del rostro, por lo que los cosméticos empleados en dicha zona serán específicos de la misma, especialmente en lo que a la limpieza de estos se refiere, además se aconseja utilizar cremas especiales que prevengan la flacidez, patas de gallo, bolsas, etc. La loción limpiadora para ojos elimina los restos de maquillaje de la zona ocular, sin producir irritación alguna. Se aplica pasando un algodón humedecido en la loción por la zona ocular.

A. Loción limpiadora para ojos

1.8 Cosméticos para la zona ocular y los labios La aplicación correcta de las lacas de uñas es determinante, en muchos casos, de su buen resultado final. Debe aplicarse siempre sobre las uñas secas y limpias, ya que la humedad y las grasas impiden su adherencia. Debe aplicarse en capas delgadas, secándose cada capa antes de aplicar la siguiente. El control de calidad del producto acabado incluye la evaluación del color, la viscosidad del producto, el tiempo de secado, el brillo, la dureza y la duración de la aplicación. La fabricación de las lacas de uñas consta de tres fases: preparación de la laca base, obtención de los concentrados de color y preparación del tono. Estas sustancias se usan en lacas de uñas para dar una determinada viscosidad que facilite su aplicación e impida la sedimentación de los pigmentos que contiene la laca de uñas.

f. Agentes tixotrópicos Tienen un efecto puramente decorativo en este tipo de cosméticos.

e. Colorantes Son de gran importancia en la formulación de las lacas de uñas, ya que facilitan su aplicación y su secado. También tienen como función disolver las sustancias filmógenas, las resinas y ajustar la viscosidad.

d. Disolventes La función de los plastificantes es incrementar la elasticidad y el brillo del cosmético, pero su concentración debe ser la apropiada para evitar que la película se ablande, se ralle o se desgaste con facilidad.

c. Plastificantes Se incorporan para dar brillo, dureza y resistencia a la sustancia filmógena que se ha incorporado.

b. Resinas

y


y


b. Resinas Se incorporan para dar brillo, dureza y resistencia a la sustancia filmógena que se ha incorporado.

c. Plastificantes La función de los plastificantes es incrementar la elasticidad y el brillo del cosmético, pero su concentración debe ser la apropiada para evitar que la película se ablande, se ralle o se desgaste con facilidad.

d. Disolventes Son de gran importancia en la formulación de las lacas de uñas, ya que facilitan su aplicación y su secado. También tienen como función disolver las sustancias filmógenas, las resinas y ajustar la viscosidad.

e. Colorantes Tienen un efecto puramente decorativo en este tipo de cosméticos.

f. Agentes tixotrópicos Estas sustancias se usan en lacas de uñas para dar una determinada viscosidad que facilite su aplicación e impida la sedimentación de los pigmentos que contiene la laca de uñas. La fabricación de las lacas de uñas consta de tres fases: preparación de la laca base, obtención de los concentrados de color y preparación del tono. El control de calidad del producto acabado incluye la evaluación del color, la viscosidad del producto, el tiempo de secado, el brillo, la dureza y la duración de la aplicación. La aplicación correcta de las lacas de uñas es determinante, en muchos casos, de su buen resultado final. Debe aplicarse siempre sobre las uñas secas y limpias, ya que la humedad y las grasas impiden su adherencia. Debe aplicarse en capas delgadas, secándose cada capa antes de aplicar la siguiente.

1.8 Cosméticos para la zona ocular y los labios A. Loción limpiadora para ojos Los ojos constituyen la zona más delicada del rostro, por lo que los cosméticos empleados en dicha zona serán específicos de la misma, especialmente en lo que a la limpieza de estos se refiere, además se aconseja utilizar cremas especiales que prevengan la flacidez, patas de gallo, bolsas, etc. La loción limpiadora para ojos elimina los restos de maquillaje de la zona ocular, sin producir irritación alguna. Se aplica pasando un algodón humedecido en la loción por la zona ocular.

B. Maquillajes oculares Los maquillajes para los ojos incluyen; los maquillajes para las pestañas o máscaras o rímel, los perfilados fluidos o eye liner, los lápices y los maquillajes para los párpados que pueden incluir desde polvos compactos a maquillajes fluidos o eye shadow. Los maquillajes para las pestañas pueden ser del tipo fijo (resistentes al agua) y están formados por una sustancia que forma película, en general derivados de celulosa, sustancias plastificantes y espesantes. Este tipo de cosméticos presentan como desventaja la dificultad en su eliminación. Han aparecido fórmulas del tipo semifijo, que presentan una buena duración y son más fáciles de desmaquillar. Este tipo de productos suelen ser emulsiones o/a que incorporan pigmentos y sustancias formadoras de película. Los perfiladores fluidos o eye liners están formulados de forma similar que los maquillajes fluidos, sin aceites y adicionando sustancias formadoras de película. Los lápices oculares son producidos por fabricantes de lápices para el dibujo. editorialcep

}

476

}

477

editorialcep

La mayoría de los componentes de las barras de labios son susceptibles a la oxidación. Es por esta razón que deben incorporarse sustancias antioxidantes en la formulación de este tipo de cosméticos para asegurar la calidad del producto acabado. Un antioxidante es la sustancia que ejerce su función a baja concentración y durante un período prolongado. Debe ser estable a la luz, al calor y no debe presentar problemas toxicológicos.

c. Antioxidantes El color de barra de labios varia en función de las tendencias del mercado y los cánones de moda vigente. Los colorantes deben presentar un tamaño de partícula apropiado para su correcta fabricación. Debe tenerse en cuenta el grado de pureza de este tipo de sustancias, ya que influye tanto en las características físico-químicas del cosmético como en la ausencia de toxicidad.

b. Colorantes Es una mezcla de aceites, grasas y ceras de origen animal, vegetal o sintético, que constituye la base de la barra de labios., el aceite de ricino ha sido el más utilizado. Proporciona brillo y emoliencia, una vez aplicado sobre los labios. Si se formula conjuntamente con la cera de abejas, proporciona resistencia y una serie de propiedades al producto acabado difíciles de superar si se sustituye por otros tipos de aceites.. El alcohol oleílico va sustituyendo progresivamente al aceite de ricino para poder obtener productos menos grasos

a. Base grasa Los principales componentes de una barra de labios son la base grasa, los colorantes y sus disolventes, y los antioxidantes. Debe presentar una apropiada estabilidad fisicoquímica y una buena tolerancia dermatológica.

-

Buena adherencia sobre los labios por un determinado período.

-

Esta barra debe presentar propiedades tixotrópicas a la temperatura de la piel para facilitar su aplicación y la formación de una película uniforme sobre los labios.

-

Superficie de la barra de labios suave y sin imperfecciones.

-

Sabor y tacto apropiados para su uso.

-

Debe presentar un color atractivo y uniforme y ser estable a la luz y el calor. Las características más importantes de una barra de labios son las siguientes: Es el producto más utilizado en cosmética decorativa junto con las lacas de uñas. Las barras de labios son dispersiones de colorantes en una base grasa, que está formada por una mezcla de aceites, ceras y grasas. Las barras de labios se utilizan principalmente para dar color y un aspecto más atractivo a los labios. La aplicación de este tipo de cosméticos debe ser sencilla, y proporcionar una película más o menos cubriente sobre la superficie del labio, con aspecto brillante y límites bien definidos.

C. Barra de labios Los polvos compactos, los maquillajes fluidos y las barritas para los párpados son diferentes presentaciones del maquillaje de los párpados. Los polvos compactos se caracterizan por la mayor cantidad de dióxido de titanio por su gran poder cubriente y en el tipo y la mayor proporción de colorantes, si se comparan con los polvos compactos faciales. Los maquillajes fluidos difieren de los polvos compactos por su mayor poder de fijación y por su efecto mucho más visible. En este tipo de productos es importante la selección de la sustancia formadora de película, ya que influirá en el grado de fijación del cosmético acabado. Las barritas para los párpados presentan una composición y una fabricación similar a las barras o lápices de labios. No son muy apropiadas para pieles grasas, ya que en este tipo de cutis forman una raya en el pliegue del párpado.


y


y

Los polvos compactos, los maquillajes fluidos y las barritas para los párpados son diferentes presentaciones del maquillaje de los párpados. Los polvos compactos se caracterizan por la mayor cantidad de dióxido de titanio por su gran poder cubriente y en el tipo y la mayor proporción de colorantes, si se comparan con los polvos compactos faciales. Los maquillajes fluidos difieren de los polvos compactos por su mayor poder de fijación y por su efecto mucho más visible. En este tipo de productos es importante la selección de la sustancia formadora de película, ya que influirá en el grado de fijación del cosmético acabado. Las barritas para los párpados presentan una composición y una fabricación similar a las barras o lápices de labios. No son muy apropiadas para pieles grasas, ya que en este tipo de cutis forman una raya en el pliegue del párpado.

C. Barra de labios Es el producto más utilizado en cosmética decorativa junto con las lacas de uñas. Las barras de labios son dispersiones de colorantes en una base grasa, que está formada por una mezcla de aceites, ceras y grasas. Las barras de labios se utilizan principalmente para dar color y un aspecto más atractivo a los labios. La aplicación de este tipo de cosméticos debe ser sencilla, y proporcionar una película más o menos cubriente sobre la superficie del labio, con aspecto brillante y límites bien definidos. Las características más importantes de una barra de labios son las siguientes: Debe presentar un color atractivo y uniforme y ser estable a la luz y el calor. -

Sabor y tacto apropiados para su uso.

-

Superficie de la barra de labios suave y sin imperfecciones.

-

Esta barra debe presentar propiedades tixotrópicas a la temperatura de la piel para facilitar su aplicación y la formación de una película uniforme sobre los labios.

-

Buena adherencia sobre los labios por un determinado período.

-

Debe presentar una apropiada estabilidad fisicoquímica y una buena tolerancia dermatológica.

Los principales componentes de una barra de labios son la base grasa, los colorantes y sus disolventes, y los antioxidantes.

a. Base grasa Es una mezcla de aceites, grasas y ceras de origen animal, vegetal o sintético, que constituye la base de la barra de labios., el aceite de ricino ha sido el más utilizado. Proporciona brillo y emoliencia, una vez aplicado sobre los labios. Si se formula conjuntamente con la cera de abejas, proporciona resistencia y una serie de propiedades al producto acabado difíciles de superar si se sustituye por otros tipos de aceites.. El alcohol oleílico va sustituyendo progresivamente al aceite de ricino para poder obtener productos menos grasos

b. Colorantes El color de barra de labios varia en función de las tendencias del mercado y los cánones de moda vigente. Los colorantes deben presentar un tamaño de partícula apropiado para su correcta fabricación. Debe tenerse en cuenta el grado de pureza de este tipo de sustancias, ya que influye tanto en las características físico-químicas del cosmético como en la ausencia de toxicidad.

c. Antioxidantes La mayoría de los componentes de las barras de labios son susceptibles a la oxidación. Es por esta razón que deben incorporarse sustancias antioxidantes en la formulación de este tipo de cosméticos para asegurar la calidad del producto acabado. Un antioxidante es la sustancia que ejerce su función a baja concentración y durante un período prolongado. Debe ser estable a la luz, al calor y no debe presentar problemas toxicológicos.

}

editorialcep

477

}

478

editorialcep

-

Fácilmente aplicable. tiene que ser suficientemente viscoso, lo que se consigue con la ayuda tensioactivos de tipo alcanolamidas, que actúan como espesantes, y se debe poder extender con facilidad, así como dispersarse con rapidez sobre la piel. Bajo poder desengrasante. No debe causar un desengrase excesivo, de modo que respete en la medida de lo posible el manto hidrolipídico protector. Por este motivo su formulación suele contener aceites, ésteres y glicéridos como agentes reengrasantes o emolientes. Poder detergente. Debe ser suficiente para eliminar las grasas y residuos. Para conseguirlo se añaden tensioactivos aniónicos primarios de compatibilidad dérmica a su composición. Buena presentación. Es importante que tenga un buen aspecto, perfume y color, que resulte atractivo. Para ello se añaden a la formulación agentes opacificantes y nacarantes, así como colorantes y perfumes que mejoran las características organolépticas del producto, que debe ser fácilmente soluble y no afectar al resto de las características del gel.

Se trata de un preparado compuesto por detergentes sintéticos que eliminan la suciedad cutánea y ejercen a la vez una acción tonificante y relajante. un gel de ducha debe cumplir una serie de requisitos generales:

A. Geles de baño

1.10 Cosméticos para limpieza y tratamientos corporales • • • • • • • •

Eliminar malos olores. Provocar un efecto refrescante y relajante, al actuar sobre los receptores sensitivos de nuestra piel. Producir un estado de bienestar, ya que el hecho de estar limpio, aumenta la autoestima. Estimular la circulación periférica. Normalizar la funcionalidad de la piel. Evitar la proliferación de las bacterias de nuestra flora residente y transitoria. Limpiar el exceso de grasa, de suciedad y de polvo del ambiente, Eliminar las células que se descaman.

Con la limpieza de la piel se consigue: La descamación de la células de la piel, junto con las secreciones de las glándulas sudoríparas y sebáceas, unido al polvo del ambiente, hacen que se produzca una capa de suciedad maloliente, que es un medio ideal para el desarrollo de infecciones. Es por ello que la limpieza es una técnica higiénica muy importante. La higiene es la parte de la medicina, que estudia la salud y el modo de conservarla. Incluye la limpieza corporal como práctica higiénica importantísima, su finalidad es la eliminación de la suciedad en la superficie corporal. La realización de la higiene coropora se lleva a cabo mediante el empleo de agua combinada con jabones y frotación mecánica, mediante esponjas, manoplas u otros utensilios.

1.9 Higiene de la piel La fabricación de las barras de labios consta, en primer lugar, de la preparación de la mezcla de la fase grasa y de los colorantes, por separado. A continuación, se prepara la masa mezclando las fases anteriores. Finalmente, se moldea para dar la forma deseada y se coloca en el estuche. El control de calidad de este tipo de cosméticos incluye la comprobación del punto de fusión, punto de rotura, consistencia, textura y color en la aplicación. En la base grasa se habrá tenido que comprobar previamente el color, olor, sabor, punto de fusión y el índice de peróxidos.

y


y


La fabricación de las barras de labios consta, en primer lugar, de la preparación de la mezcla de la fase grasa y de los colorantes, por separado. A continuación, se prepara la masa mezclando las fases anteriores. Finalmente, se moldea para dar la forma deseada y se coloca en el estuche. El control de calidad de este tipo de cosméticos incluye la comprobación del punto de fusión, punto de rotura, consistencia, textura y color en la aplicación. En la base grasa se habrá tenido que comprobar previamente el color, olor, sabor, punto de fusión y el índice de peróxidos.

1.9 Higiene de la piel La higiene es la parte de la medicina, que estudia la salud y el modo de conservarla. Incluye la limpieza corporal como práctica higiénica importantísima, su finalidad es la eliminación de la suciedad en la superficie corporal. La realización de la higiene coropora se lleva a cabo mediante el empleo de agua combinada con jabones y frotación mecánica, mediante esponjas, manoplas u otros utensilios. La descamación de la células de la piel, junto con las secreciones de las glándulas sudoríparas y sebáceas, unido al polvo del ambiente, hacen que se produzca una capa de suciedad maloliente, que es un medio ideal para el desarrollo de infecciones. Es por ello que la limpieza es una técnica higiénica muy importante. Con la limpieza de la piel se consigue: •

Eliminar las células que se descaman.

•

Limpiar el exceso de grasa, de suciedad y de polvo del ambiente,

•

Evitar la proliferación de las bacterias de nuestra flora residente y transitoria.

•

Normalizar la funcionalidad de la piel.

•

Estimular la circulación periférica.

•

Producir un estado de bienestar, ya que el hecho de estar limpio, aumenta la autoestima.

•

Provocar un efecto refrescante y relajante, al actuar sobre los receptores sensitivos de nuestra piel.

•

Eliminar malos olores.

1.10 Cosméticos para limpieza y tratamientos corporales A. Geles de baño Se trata de un preparado compuesto por detergentes sintéticos que eliminan la suciedad cutánea y ejercen a la vez una acción tonificante y relajante. un gel de ducha debe cumplir una serie de requisitos generales: Buena presentación. Es importante que tenga un buen aspecto, perfume y color, que resulte atractivo. Para ello se añaden a la formulación agentes opacificantes y nacarantes, así como colorantes y perfumes que mejoran las características organolépticas del producto, que debe ser fácilmente soluble y no afectar al resto de las características del gel.

-

Poder detergente. Debe ser suficiente para eliminar las grasas y residuos. Para conseguirlo se añaden tensioactivos aniónicos primarios de compatibilidad dérmica a su composición.

-

Bajo poder desengrasante. No debe causar un desengrase excesivo, de modo que respete en la medida de lo posible el manto hidrolipídico protector. Por este motivo su formulación suele contener aceites, ésteres y glicéridos como agentes reengrasantes o emolientes.

-

Fácilmente aplicable. tiene que ser suficientemente viscoso, lo que se consigue con la ayuda tensioactivos de tipo alcanolamidas, que actúan como espesantes, y se debe poder extender con facilidad, así como dispersarse con rapidez sobre la piel.

editorialcep

}

478

-

}

479

editorialcep

Sensación de frescor y de limpieza.

-

Fácil y cómoda aplicación.

-

Buena tolerancia cutánea.

-

Eficacia: capaces de eliminar el mal olor corporal.

-

Las principales características de este tipo de compuestos deben ser: Este grupo de cosméticos, de uso cada día más frecuente, tiene una amplia gama de productos: para las axilas, para los pies, para la higiene íntima, etc. Se considera fundamental para completar la higiene personal. además, el hecho de no usarlos puede generar incluso problemas sociales de relación. Pero hay que tener cuidado a la hora de emplear este tipo de cosméticos, ya que son relativamente frecuentes las reacciones alérgicas y las dermatitis o irritaciones derivadas de su uso, por lo que tampoco debe abusarse de su uso.

D. Desodorantes Actualmente se emplean casi exclusivamente a la hora de tomar un baño relajante y apenas están presentes en nuestra higiene diaria. Las sales o cristales de baño son una mezcla de sales inorgánicas solubles, perfumadas con las más variadas esencias y delicadamente coloreadas, especialmente formuladas para su disolución en las aguas de baño.

C. Sales de baño Este tipo de cosméticos limpiadores, cuya composición a base de ceras y/o lípidos sintéticos los hace idóneos para pieles secas, están ganando popularidad y se están desarrollando con gran éxito. La ventaja de estos oleogeles radica en su fácil aplicación sobre la piel de manera homogénea y en su poder de adherencia cutánea. así, no sólo limpian la piel sino que también aportan lípidos dermocompatibles que la hidratan y protegen frente a agentes externos.

B. Aceites de limpieza corporal Además, pueden añadirse a la fórmula filtros solares, antioxidantes o agentes secuestrantes para ligar las sales de calcio y magnesio del agua. Elevado porcentaje de agua. Es el ingrediente mayoritario de la formulación. Es muy importante que la calidad microbiológica del agua esté garantizada.

-

Económico. conviene una formulación sencilla, en la que se empleen sólo las materias primas necesarias para las funciones deseadas.

-

Estable y bien conservado. tiene que ser resistente a la contaminación por microorganismos y debe poder llegar al consumidor en perfecto estado, por lo que es fundamental añadir conservantes, ya que la mayoría de preparados tensioactivos contienen una elevada cantidad de agua que los hace susceptibles de presentar contaminación microbiana.

-

Inocuo. No debe irritar la piel ni las mucosas. Para ello se añaden agentes de ajuste de pH y se tiende a buscar productos de pH ligeramente ácido, por ser el que más se aproxima al pH cutáneo. así pues, el pH del gel debe oscilar entre 5 y 5,5.

-

Iinsensible a la dureza del agua. una elevada dureza del agua puede causar sales cálcicas de los correspondientes tensioactivos, que podrían ser insolubles con el agua y precipitar.

-

Fácil de aclarar.Y no debe dejar residuos.

-

Productor de espuma. tiene que desarrollar mucha espuma densa, cremosa y estable. Para conseguirlo se añaden estabilizadores de la espuma o boosters. Los tensioactivos más utilizados para esta función son nuevamente las alcanolamidas junto con los óxidos de amina.

-


y


y

-

Productor de espuma. tiene que desarrollar mucha espuma densa, cremosa y estable. Para conseguirlo se añaden estabilizadores de la espuma o boosters. Los tensioactivos más utilizados para esta función son nuevamente las alcanolamidas junto con los óxidos de amina.

-

Fácil de aclarar.Y no debe dejar residuos.

-

Iinsensible a la dureza del agua. una elevada dureza del agua puede causar sales cálcicas de los correspondientes tensioactivos, que podrían ser insolubles con el agua y precipitar.

-

Inocuo. No debe irritar la piel ni las mucosas. Para ello se añaden agentes de ajuste de pH y se tiende a buscar productos de pH ligeramente ácido, por ser el que más se aproxima al pH cutáneo. así pues, el pH del gel debe oscilar entre 5 y 5,5.

-

Estable y bien conservado. tiene que ser resistente a la contaminación por microorganismos y debe poder llegar al consumidor en perfecto estado, por lo que es fundamental añadir conservantes, ya que la mayoría de preparados tensioactivos contienen una elevada cantidad de agua que los hace susceptibles de presentar contaminación microbiana.

-

Económico. conviene una formulación sencilla, en la que se empleen sólo las materias primas necesarias para las funciones deseadas.

-

Elevado porcentaje de agua. Es el ingrediente mayoritario de la formulación. Es muy importante que la calidad microbiológica del agua esté garantizada.

Además, pueden añadirse a la fórmula filtros solares, antioxidantes o agentes secuestrantes para ligar las sales de calcio y magnesio del agua.

B. Aceites de limpieza corporal Este tipo de cosméticos limpiadores, cuya composición a base de ceras y/o lípidos sintéticos los hace idóneos para pieles secas, están ganando popularidad y se están desarrollando con gran éxito. La ventaja de estos oleogeles radica en su fácil aplicación sobre la piel de manera homogénea y en su poder de adherencia cutánea. así, no sólo limpian la piel sino que también aportan lípidos dermocompatibles que la hidratan y protegen frente a agentes externos.

C. Sales de baño Las sales o cristales de baño son una mezcla de sales inorgánicas solubles, perfumadas con las más variadas esencias y delicadamente coloreadas, especialmente formuladas para su disolución en las aguas de baño. Actualmente se emplean casi exclusivamente a la hora de tomar un baño relajante y apenas están presentes en nuestra higiene diaria.

D. Desodorantes Este grupo de cosméticos, de uso cada día más frecuente, tiene una amplia gama de productos: para las axilas, para los pies, para la higiene íntima, etc. Se considera fundamental para completar la higiene personal. además, el hecho de no usarlos puede generar incluso problemas sociales de relación. Pero hay que tener cuidado a la hora de emplear este tipo de cosméticos, ya que son relativamente frecuentes las reacciones alérgicas y las dermatitis o irritaciones derivadas de su uso, por lo que tampoco debe abusarse de su uso. Las principales características de este tipo de compuestos deben ser: -

Eficacia: capaces de eliminar el mal olor corporal.

-

Buena tolerancia cutánea.

-

Fácil y cómoda aplicación.

-

Sensación de frescor y de limpieza.

}

editorialcep

479

}

480

editorialcep

Preparado formulado para suprimir y disimular el olor del sudor a la vez que proporciona una agradable sensación de frescor. Protege durante horas de las molestias del olor de la transpiración corporal. Aplicar un poco de él en las axilas después de la higiene normal.

G. Gel desodorante Las glándulas sudoríparas secretan el sudor y la intensidad de secreción de estas glándulas depende de diferentes factores como la temperatura corporal y del medio ambiente así como del esfuerzo corporal. Cuando la temperatura de la piel pasa de los 34 °C el cuerpo empieza a sudar, el agua que contiene el sudor se evapora en la superficie de la piel y esta se enfría considerablemente, reduciéndose de este modo la temperatura corporal. El líquido sudoral es casi inodoro cuando está fresco, pero las bacterias grampositivas de la piel lo descomponen apareciendo el olor típico y desagradable. Para impedir la producción del olor corporal no basta en la mayoría de los casos con un lavado jabonoso ya que los detergentes aniónicos tienden a aumentar la evacuación sudorípara, especialmente la apocrina, por ello se aconseja el uso de «jabones desodorantes». Si bien, en algunos lugares como las axilas y en ciertos individuos puede ser insuficiente, por lo que se recomienda la utilización de desodorantes y antiperspirantes que eliminen las bacterias grampositivas sin afectar a la flora cutánea.

F.

Cosméticos antisudorales

Existen una gran cantidad de sustancias usadas en los cosméticos hidratantes : humectantes, hidratant es por otros mecanismos, macromoléculs, sustancias oclusivas y, dermolípidos. Los excipientes usados en hidratación suelen ser las emulsiones en fase externa acuosa (O/W), aunque también se utilizan las emulsiones de fase externa oleosa (W/O), ya que forma una película oclusiva que retrasa la pérdida de agua epidérmica. El objetivo principal de un cosmético hidratante es mantener el, nivel hídrico superficial, y esto se consigue aportando lípidos de calidad, humectantes y agua. El NMF forma parte del manto ácido hidrolipídico (película epicutánea) junto con los lípidos de superficie. La composición de esta película esta determinada por los productos de secreción de las glándulas sudoríparas y sebáceas, proteínas de los corneocitos, y productos de los queratinocitos. La función de barrera de la piel la determinan los queratinocitos, los corneocitos y los lípidos intracelulares, constituidos por ceramidas, colesterol, y ácidos grasos poliinsaturados, estos lípidos tienen una función hidratante, ya que previene la pérdida del factor de hidratación natural (NMF). La función del estrato córneo es proteger frente a la deshidratación, radiaciones, factores físicos y químicos, en la epidermis tiene lugar el proceso de queratinización; las células migran hacia las capas más externas de la piel convirtiéndose en corneocitos que se caracterizan por el cese de la actividad celular. Sabemos que la piel posee tres capas: epidermis; dividida en estrato córneo, capa granulosa, capa espinosa, y capa basal, dermis y tejido subcutáneo. Las sustancias hidratantes tienen la función de mantener el agua de la piel, retrasar el envejecimiento cutánea y dar soluciones a las pieles problemáticas. Una piel seca es la consecuencia de la pérdida de agua por el estrato córneo, por una actividad acelerada del recambio epidérmico o por una piel dañada.

E. Hidratación cutánea y sustancias hidratantes -

y

Según sus características, pueden estar exentos de perfume o, por el contrario, demostrar una buena permanencia de la fragancia que publicitan. No debe manchar la piel ni la ropa. Tiempo de secado rápido.


y


Tiempo de secado rápido.

-

No debe manchar la piel ni la ropa.

-

Según sus características, pueden estar exentos de perfume o, por el contrario, demostrar una buena permanencia de la fragancia que publicitan.

E. Hidratación cutánea y sustancias hidratantes Una piel seca es la consecuencia de la pérdida de agua por el estrato córneo, por una actividad acelerada del recambio epidérmico o por una piel dañada. Las sustancias hidratantes tienen la función de mantener el agua de la piel, retrasar el envejecimiento cutánea y dar soluciones a las pieles problemáticas. Sabemos que la piel posee tres capas: epidermis; dividida en estrato córneo, capa granulosa, capa espinosa, y capa basal, dermis y tejido subcutáneo. La función del estrato córneo es proteger frente a la deshidratación, radiaciones, factores físicos y químicos, en la epidermis tiene lugar el proceso de queratinización; las células migran hacia las capas más externas de la piel convirtiéndose en corneocitos que se caracterizan por el cese de la actividad celular. La función de barrera de la piel la determinan los queratinocitos, los corneocitos y los lípidos intracelulares, constituidos por ceramidas, colesterol, y ácidos grasos poliinsaturados, estos lípidos tienen una función hidratante, ya que previene la pérdida del factor de hidratación natural (NMF). El NMF forma parte del manto ácido hidrolipídico (película epicutánea) junto con los lípidos de superficie. La composición de esta película esta determinada por los productos de secreción de las glándulas sudoríparas y sebáceas, proteínas de los corneocitos, y productos de los queratinocitos. El objetivo principal de un cosmético hidratante es mantener el, nivel hídrico superficial, y esto se consigue aportando lípidos de calidad, humectantes y agua. Los excipientes usados en hidratación suelen ser las emulsiones en fase externa acuosa (O/W), aunque también se utilizan las emulsiones de fase externa oleosa (W/O), ya que forma una película oclusiva que retrasa la pérdida de agua epidérmica. Existen una gran cantidad de sustancias usadas en los cosméticos hidratantes : humectantes, hidratant es por otros mecanismos, macromoléculs, sustancias oclusivas y, dermolípidos.

F.

Cosméticos antisudorales

Las glándulas sudoríparas secretan el sudor y la intensidad de secreción de estas glándulas depende de diferentes factores como la temperatura corporal y del medio ambiente así como del esfuerzo corporal. Cuando la temperatura de la piel pasa de los 34 °C el cuerpo empieza a sudar, el agua que contiene el sudor se evapora en la superficie de la piel y esta se enfría considerablemente, reduciéndose de este modo la temperatura corporal. El líquido sudoral es casi inodoro cuando está fresco, pero las bacterias grampositivas de la piel lo descomponen apareciendo el olor típico y desagradable. Para impedir la producción del olor corporal no basta en la mayoría de los casos con un lavado jabonoso ya que los detergentes aniónicos tienden a aumentar la evacuación sudorípara, especialmente la apocrina, por ello se aconseja el uso de «jabones desodorantes». Si bien, en algunos lugares como las axilas y en ciertos individuos puede ser insuficiente, por lo que se recomienda la utilización de desodorantes y antiperspirantes que eliminen las bacterias grampositivas sin afectar a la flora cutánea.

G. Gel desodorante Preparado formulado para suprimir y disimular el olor del sudor a la vez que proporciona una agradable sensación de frescor. Protege durante horas de las molestias del olor de la transpiración corporal. Aplicar un poco de él en las axilas después de la higiene normal. editorialcep

}

480

}

481

editorialcep

a) Celulitis blanda: se da en personas de cierta edad que no realizan ejercicio y que se han sometido a dietas de adelgazamiento. Existe flacidez de la musculatura. Según Bartoletti la celulitis se puede clasificar en: -

Clasificación Factores vasculares. Es muy frecuente que los pacientes que presenten celulitis manifiesten sintomatología vascular, principalmente de retorno venoso: dolor, pesadez, cansancio, varices, etc.

-

Factores mecánicos. El uso prolongado de prendas de vestir demasiado ajustadas, pacientes con alteraciones ortostáticas (pies planos, problemas de rodillas, etc).

-

Factores dietéticos: existiendo relación entre la aparición de celulitis y el consumo de: alcohol, tabaco, comida basura, picantes, especias, etc.

-

Factores genéticos

-

Factores psicosomáticos: se ha demostrado que pacientes hiperactivos están predispuestos a padecer celulitis.

-

Factores enzimáticos: la alteración de las enzimas lipídicas traen como consecuencia efectos en la capacidad de lipolísis y de la transformación de los triglicéridos en ácidos grasos y glicerol.

-

Factores endocrinos: tanto los estrógenos como la progesterona tienen un efecto directo sobre el tejido graso, siendo el responsable del aumento del volumen de los adipocitos en zonas específicas (cartucheras).

-

Tiene múltiples factores entre ellos: Todos estos signos constituyen la piel de naranja. Palpación de gránulos subcutáneos

-

Disminución de su movilidad

-

Aumento de su sensibilidad

-

Aumento de su consistencia

-

Aumento de su espesor

-

Los signos característicos de la celulitis en el tejido subcutáneo superficial son: La definición más aceptada es la de S. Curri “dermopaniculosis vasculopatica” o la propuesta por Bartoletti “paniculopatia fibroedematosclerótica” La palabra celulitis es un término equivocado que empleamos generalmente para referirnos a ciertas obesidades o adiposidades localizadas. Es un termino equivoco puesto que no implica la existencia de ningún proceso inflamatorio.

a. Celulitis La obesidad y la celulitis se asocian a nuestro tiempo, pero han existido desde siempre. La adiposidad y celulitis se presentan frecuentemente unidas en la misma persona pero pueden manifestarse por separado; obesidad sin celulitis o celulitis sin obesidad.

I.

Tratamientos corporales

Los principios activos del stick desodorante destruyen las bacterias que descomponen el sudor, evitando la aparición de olores corporales desagradables. Se aplica tras la higiene corporal

H. Stick desodorante Tema 4. Dermofarmacia y cosmetología

y


y

H. Stick desodorante Los principios activos del stick desodorante destruyen las bacterias que descomponen el sudor, evitando la aparición de olores corporales desagradables. Se aplica tras la higiene corporal

I.

Tratamientos corporales

La obesidad y la celulitis se asocian a nuestro tiempo, pero han existido desde siempre. La adiposidad y celulitis se presentan frecuentemente unidas en la misma persona pero pueden manifestarse por separado; obesidad sin celulitis o celulitis sin obesidad.

a. Celulitis La palabra celulitis es un término equivocado que empleamos generalmente para referirnos a ciertas obesidades o adiposidades localizadas. Es un termino equivoco puesto que no implica la existencia de ningún proceso inflamatorio. La definición más aceptada es la de S. Curri “dermopaniculosis vasculopatica” o la propuesta por Bartoletti “paniculopatia fibroedematosclerótica” Los signos característicos de la celulitis en el tejido subcutáneo superficial son: -

Aumento de su espesor

-

Aumento de su consistencia

-

Aumento de su sensibilidad

-

Disminución de su movilidad

-

Palpación de gránulos subcutáneos

Todos estos signos constituyen la piel de naranja. Tiene múltiples factores entre ellos:

-

-

Factores endocrinos: tanto los estrógenos como la progesterona tienen un efecto directo sobre el tejido graso, siendo el responsable del aumento del volumen de los adipocitos en zonas específicas (cartucheras).

-

Factores enzimáticos: la alteración de las enzimas lipídicas traen como consecuencia efectos en la capacidad de lipolísis y de la transformación de los triglicéridos en ácidos grasos y glicerol.

-

Factores psicosomáticos: se ha demostrado que pacientes hiperactivos están predispuestos a padecer celulitis.

-

Factores genéticos

-

Factores dietéticos: existiendo relación entre la aparición de celulitis y el consumo de: alcohol, tabaco, comida basura, picantes, especias, etc.

-

Factores mecánicos. El uso prolongado de prendas de vestir demasiado ajustadas, pacientes con alteraciones ortostáticas (pies planos, problemas de rodillas, etc).

-

Factores vasculares. Es muy frecuente que los pacientes que presenten celulitis manifiesten sintomatología vascular, principalmente de retorno venoso: dolor, pesadez, cansancio, varices, etc. Clasificación

Según Bartoletti la celulitis se puede clasificar en: a) Celulitis blanda: se da en personas de cierta edad que no realizan ejercicio y que se han sometido a dietas de adelgazamiento. Existe flacidez de la musculatura.

}

editorialcep

481

}

482

editorialcep

El tratamiento de la obesidad es médico, el tratamiento cosmético se utiliza en combinación con el médico y se utilizan masajes, aplicaciones de cremas o baños adelgazantes. El obeso presenta un tejido adiposo engrosado. Sus células grasas, los adipocitos consumen glucosa transformándola en triglicerinas y otras sustancias. Los azúcares que son mal degradados, tal vez por un fallo en la producción de insulina van a engrosar estas células que se hipertrofian aumentando de volumen. La obesidad es un acúmulo del tejido adiposo que generalmente no causa transformaciones en los demás tejidos del organismo a diferencia de la celulitis. Está considerada un fenómeno biológico en el que se modifica el equilibrio del cuerpo.

b. Obesidad -

Cirugía: liposucción y liposucción ultrasónica. En ambas se introduce una cánula, simple o aclopada a un aparato de ultrasonidos que actúa rompiendo las células grasas, mediante una mínima incisión en la piel, y aspirar las masas grasas. Tratamientos tópicos: los productos de uso tópico que actúan como lipolíticos locales, antidematosos, reestructurantes de tejido conjuntivo dañado, linfocinéticos, protectores vasculares y activadores de la microcirculación, usados de forma continua juegan un papel importante en el tratamiento de la celulitis. Los geles anticeluliticos están compuestos a base de Hiedra, Fucus, Cafeína, hamamelis, etc. Su aplicación debe ser suave y constante. Fitoterapia: actualmente el análisis cuantitativo y cualitativo de las plantas, nos permite un ajuste real de la dosificación y su mecanismo de acción. La fitoterapia tiene unos efectos muy importantes en este problema: efectos linfocinéticos, fibrinolíticos, protectores de la microcirculación y antiedematoso. Ej Bhioerba-3-LD. Si concominantemente existe problema de retorno venoso utilizamos también productos de fitoterapia. Es sabido que productos a base dde extractos de Ruscus, Hamamelis, Mirtilo, Meliloto, Castaño de indias actúan sobre la permeabilidad capilar, aumentando el tono de la pared vascular y reactivando el retorno venoso. Fisioterapia: existen varias técnicas que se utilizan para combatir la celulitis, desde el láser, ultrasonidos, corrientes excitomotrices, presoterapia, drenaje linfático, etc. Ejercicio físico: ejercicio moderado y continuo para una buena tonificación muscular, para que no aparezca celulitis flac
Se pueden utilizar diferentes medidas para evitar este problema: -

Tratamiento c) Celulitis edematosa: se acompaña a un estado vascular muy deficiente, con edema general en ambas piernas. Para su tratamiento tendremos que emplear medicación para la circulación de retorno. b) Celulitis compacta: se da en jóvenes que presentan obesidad. La celulitis es dura y de sensación de tensión al palparla. Es la que mejor responde al tratamiento.

y


y

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacéuticos, dispensación y utilización b) Celulitis compacta: se da en jóvenes que presentan obesidad. La celulitis es dura y de sensación de tensión al palparla. Es la que mejor responde al tratamiento. c) Celulitis edematosa: se acompaña a un estado vascular muy deficiente, con edema general en ambas piernas. Para su tratamiento tendremos que emplear medicación para la circulación de retorno.

-

Tratamiento

Se pueden utilizar diferentes medidas para evitar este problema: -

Alimentación: si la celulitis se asocia con obesidad debemos intentar una alimentación lo más sana posible, se consumirán frutas , verduras, y hortalizas para aportar minerales y vitaminas. Será rica en proteínas y baja en hidratos y lípidos. Se evitará picotear entre comidas y como alimentos prohibidos tendremos los dulces. Al mismo tiempo de mantendrá un balance hídrico adecuado, mínimo un litro y medio de agua al día.

-

Relajación y tranquilidad: sabemos que el insomnio, los nervios, la irritabilidad, y la ansiedad son factores que favorecen la aparición de la celulitis. Se aconseja ejercicios de relajación.

-

Ejercicio físico: ejercicio moderado y continuo para una buena tonificación muscular, para que no aparezca celulitis flac
-

Fisioterapia: existen varias técnicas que se utilizan para combatir la celulitis, desde el láser, ultrasonidos, corrientes excitomotrices, presoterapia, drenaje linfático, etc.

-

Fitoterapia: actualmente el análisis cuantitativo y cualitativo de las plantas, nos permite un ajuste real de la dosificación y su mecanismo de acción. La fitoterapia tiene unos efectos muy importantes en este problema: efectos linfocinéticos, fibrinolíticos, protectores de la microcirculación y antiedematoso. Ej Bhioerba-3-LD. Si concominantemente existe problema de retorno venoso utilizamos también productos de fitoterapia. Es sabido que productos a base dde extractos de Ruscus, Hamamelis, Mirtilo, Meliloto, Castaño de indias actúan sobre la permeabilidad capilar, aumentando el tono de la pared vascular y reactivando el retorno venoso.

-

Tratamientos tópicos: los productos de uso tópico que actúan como lipolíticos locales, antidematosos, reestructurantes de tejido conjuntivo dañado, linfocinéticos, protectores vasculares y activadores de la microcirculación, usados de forma continua juegan un papel importante en el tratamiento de la celulitis. Los geles anticeluliticos están compuestos a base de Hiedra, Fucus, Cafeína, hamamelis, etc. Su aplicación debe ser suave y constante.

-

Cirugía: liposucción y liposucción ultrasónica. En ambas se introduce una cánula, simple o aclopada a un aparato de ultrasonidos que actúa rompiendo las células grasas, mediante una mínima incisión en la piel, y aspirar las masas grasas.

b. Obesidad La obesidad es un acúmulo del tejido adiposo que generalmente no causa transformaciones en los demás tejidos del organismo a diferencia de la celulitis. Está considerada un fenómeno biológico en el que se modifica el equilibrio del cuerpo. El obeso presenta un tejido adiposo engrosado. Sus células grasas, los adipocitos consumen glucosa transformándola en triglicerinas y otras sustancias. Los azúcares que son mal degradados, tal vez por un fallo en la producción de insulina van a engrosar estas células que se hipertrofian aumentando de volumen. El tratamiento de la obesidad es médico, el tratamiento cosmético se utiliza en combinación con el médico y se utilizan masajes, aplicaciones de cremas o baños adelgazantes.

editorialcep

}

482

}

483

editorialcep

Causas endógenas: cabellos grasos o secos, alimentación desequilibrada, trastornos emocionales y hormonales, herencia. Los cabellos tienen un ciclo normal vital que dura entre 16-84 meses, la caída se compensa con el crecimiento de un nuevo pelo. Se pueden caer hasta 50 cabellos al día. Si cae más, el cabello, tiene algún desarreglo que debe corregirse.

D. Cabello caído Se debe cepillar diariamente y lavar dos veces por semana con un champú adecuado. Las causas pueden ser: genéticas, trastornos hormonales, desequilibrio del sistema nervioso vegetativo, preparados inadecuados, vida desordenada. Este cabello tiene aspecto grasiento y pegajoso debido a la exagerada actividad de las glándulas sebáceas. El pH es más elevado de lo normal por lo que este tipo de cabellos son más propensos a infecciones de origen microbiano.

C. Cabello graso Este cabello debe cepillarse cada dos días y lavares cada 7días con champús reengrasantes, masajear y revitalizarlo con preparados de efecto reengrasante. La alimentación debe ser rica en vitaminas, proteínas y grasa. Causas exógenas: empleo de champúes de mala calidad y uso excesivo de los mismos, aplicación de preparados capilares inadecuados, larga exposición al sol sin protección. Causas endógenas: herencia, mala circulación, bajo funcionamiento de glándulas sebáceas, trastornos emotivos, Apariencia árida, con fisuras, escamas secas y propenso a romperse. Su pH es más ácido de lo normal, está falto de grasa y de humedad.

B. Cabello seco El cabello normal presenta un aspecto brillante, aterciopelado, sin fisuras, bien coloreado y peina fácilmente. Sólo necesita cepillado diario a fondo, lavado cada ocho o diez días y cuidados muy suaves. Alimentación equilibrada.

A. Cabello normal Los champús se presentan según su uso. La presentación de los champúes es muy variada, desde líquidos transparentes, hasta geles. Está constituido por una base detergente o principio activo (tensioactivos como los detergentes, espumantes y humectantes, un excipiente (generalmente el agua) correctores y aditivos (que estabilizan el producto o permiten su uso en casos de caspa, grasa o caída del cabello). Un champú es un cosmético adecuado para la limpieza del cabello y del cuero cabelludo, no ha de ser irritante y debe dejar el cabello brillante, suave, dócil y fácil de peinar. El cabello y el cuero cabelludo son superficies que se ensucian con gran facilidad debido a la actividad de la propia piel y el ambiente exterior. Para eliminar esta suciedad se necesita un agente limpiador capaz de eliminar la grasa. El cabello se protege a sí mismo mediante una emulsión natural de grasa protectora (mediante las glándulas sebáceas y sudoríparas). Sobre esta grasa se van a acumular la suciedad.

1.11 Higiene capilar Tema 4. Dermofarmacia y cosmetología

y


y

1.11 Higiene capilar El cabello y el cuero cabelludo son superficies que se ensucian con gran facilidad debido a la actividad de la propia piel y el ambiente exterior. Para eliminar esta suciedad se necesita un agente limpiador capaz de eliminar la grasa. El cabello se protege a sí mismo mediante una emulsión natural de grasa protectora (mediante las glándulas sebáceas y sudoríparas). Sobre esta grasa se van a acumular la suciedad. Un champú es un cosmético adecuado para la limpieza del cabello y del cuero cabelludo, no ha de ser irritante y debe dejar el cabello brillante, suave, dócil y fácil de peinar. Está constituido por una base detergente o principio activo (tensioactivos como los detergentes, espumantes y humectantes, un excipiente (generalmente el agua) correctores y aditivos (que estabilizan el producto o permiten su uso en casos de caspa, grasa o caída del cabello). Los champús se presentan según su uso. La presentación de los champúes es muy variada, desde líquidos transparentes, hasta geles.

A. Cabello normal El cabello normal presenta un aspecto brillante, aterciopelado, sin fisuras, bien coloreado y peina fácilmente. Sólo necesita cepillado diario a fondo, lavado cada ocho o diez días y cuidados muy suaves. Alimentación equilibrada.

B. Cabello seco Apariencia árida, con fisuras, escamas secas y propenso a romperse. Su pH es más ácido de lo normal, está falto de grasa y de humedad. Causas endógenas: herencia, mala circulación, bajo funcionamiento de glándulas sebáceas, trastornos emotivos, Causas exógenas: empleo de champúes de mala calidad y uso excesivo de los mismos, aplicación de preparados capilares inadecuados, larga exposición al sol sin protección. Este cabello debe cepillarse cada dos días y lavares cada 7días con champús reengrasantes, masajear y revitalizarlo con preparados de efecto reengrasante. La alimentación debe ser rica en vitaminas, proteínas y grasa.

C. Cabello graso Este cabello tiene aspecto grasiento y pegajoso debido a la exagerada actividad de las glándulas sebáceas. El pH es más elevado de lo normal por lo que este tipo de cabellos son más propensos a infecciones de origen microbiano. Las causas pueden ser: genéticas, trastornos hormonales, desequilibrio del sistema nervioso vegetativo, preparados inadecuados, vida desordenada. Se debe cepillar diariamente y lavar dos veces por semana con un champú adecuado.

D. Cabello caído Los cabellos tienen un ciclo normal vital que dura entre 16-84 meses, la caída se compensa con el crecimiento de un nuevo pelo. Se pueden caer hasta 50 cabellos al día. Si cae más, el cabello, tiene algún desarreglo que debe corregirse. Causas endógenas: cabellos grasos o secos, alimentación desequilibrada, trastornos emocionales y hormonales, herencia.

}

editorialcep

483

}

484

editorialcep

Además, disponemos de muchas formas de presentación (cremas, leches, lociones, geles, sprays, barras de labios y maquillajes) que nos hacen más cómoda su aplicación y adecuada a nuestro tipo de piel, o problema cutáneo subyacente. En terapéutica tópica dermatológica, la elección del excipiente idóneo siempre es fundamental para lograr un mayor beneficio. Así por ejemplo, en pacientes con piel seca la utilización de un vehículo hidratante permitirá realizar un tratamiento complementario de la piel a la par que facilitará la acción y tolerancia del fotoprotector. Por el contrario, en personas con piel grasa (seborrea, acné, dermatitis seboPero no conviene sobreestimar el uso de los fotoprotectores, que no lo son todo en las medidas de protección. Por si solos no protegen absolutamente y su uso no debe ser único. Deben estar englobados con otras medidas de fotoprotección. Los fotoprotectores nos pueden dar una falsa seguridad y hacernos creer que podemos exponernos durante más tiempo al sol.Y si a esto le añadimos la elevada confusión en el uso de los fotoprotectores, debido a los números y términos excesivamente técnicos con que se etiquetan estas cremas, es comprensible que probablemente no se haga un empleo correcto de los mismos. Los protectores o filtros solares son unas sustancias químicas que aplicadas sobre la piel, atenúan (no la evitan con totalidad) la acción perjudicial de los rayos solares. Por ejemplo: si una persona puede exponerse al sol el primer día 10 minutos sin tener enrojecimiento ni quemaduras, un FPS 15 utilizado adecuadamente la protegerá del sol durante 150 minutos (10x15), aunque no es tan correlativo. Los fotoprotectores solares utilizan el índice de FPS (factor de protección solar) que es un número que indica cuál es el múltiplo de tiempo al que se puede exponer la piel protegida para conseguir el mismo efecto eritematoso que se obtendría si no se hubiese aplicado ninguna protección. De esta manera se evita el eritema, en comparación con el mismo tiempo de exposición pero sin la protección del filtro solar. Sin embargo la eficacia de estos mecanismos, no es suficiente y tenemos que recurrir a cosméticos para la protección antes y durante la exposición solar (protectores solares o fotoprotectores que permiten conseguir un bronceado sin riesgos), así como productos para después de una sesión de sol que calme, hidrate, cicatrice, etc., es decir, los conocidos con el nombre de aftersun o cosméticos para después del sol. También contaremos con productos bronceadores exógenos o artificiales que son productos químicos que reaccionan con los aminoácidos de las queratinas cutáneas más superficiales y provocan la formación de un pigmento oscuro, denominado melanoidina y se produce un oscurecimiento de la piel que se pierde a medida que la piel se descama y regenera. -

Bronceado verdadero. Aumento del espesor de la capa córnea. Sudor.

La exposición a la luz solar tiene efectos beneficiosos, pero también nocivos si no se toman precauciones. La piel posee unos mecanismos que la protegen de las radiaciones solares , es lo que se conoce como protección natural, los cuales son:

1.13 Fotoprotección solar Estos productos contienen sustancias para reparar el tallo capilar, como tensioactivos catiónicos, hidrolizados de proteínas o grasas. Un acondicionador es un cosmético que debe compensar la falta de sebo natural, recubriendo el tallo capilar y cerrando las escamas, de este modo proporciona al cabello suavidad, flexibilidad, brillo y facilidad para el peinado.

1.12 Cosméticos para limpieza y tratamientos capilares Causas exógenas: arrancado mecánico, tientes continuos, permanentes, lavados excesivos, enfermedades microbianas.

y


y


Causas exógenas: arrancado mecánico, tientes continuos, permanentes, lavados excesivos, enfermedades microbianas.

1.12 Cosméticos para limpieza y tratamientos capilares Un acondicionador es un cosmético que debe compensar la falta de sebo natural, recubriendo el tallo capilar y cerrando las escamas, de este modo proporciona al cabello suavidad, flexibilidad, brillo y facilidad para el peinado. Estos productos contienen sustancias para reparar el tallo capilar, como tensioactivos catiónicos, hidrolizados de proteínas o grasas.

1.13 Fotoprotección solar La exposición a la luz solar tiene efectos beneficiosos, pero también nocivos si no se toman precauciones. La piel posee unos mecanismos que la protegen de las radiaciones solares , es lo que se conoce como protección natural, los cuales son: -

Sudor.

-

Aumento del espesor de la capa córnea.

-

Bronceado verdadero.

Sin embargo la eficacia de estos mecanismos, no es suficiente y tenemos que recurrir a cosméticos para la protección antes y durante la exposición solar (protectores solares o fotoprotectores que permiten conseguir un bronceado sin riesgos), así como productos para después de una sesión de sol que calme, hidrate, cicatrice, etc., es decir, los conocidos con el nombre de aftersun o cosméticos para después del sol. También contaremos con productos bronceadores exógenos o artificiales que son productos químicos que reaccionan con los aminoácidos de las queratinas cutáneas más superficiales y provocan la formación de un pigmento oscuro, denominado melanoidina y se produce un oscurecimiento de la piel que se pierde a medida que la piel se descama y regenera. Los fotoprotectores solares utilizan el índice de FPS (factor de protección solar) que es un número que indica cuál es el múltiplo de tiempo al que se puede exponer la piel protegida para conseguir el mismo efecto eritematoso que se obtendría si no se hubiese aplicado ninguna protección. De esta manera se evita el eritema, en comparación con el mismo tiempo de exposición pero sin la protección del filtro solar. Por ejemplo: si una persona puede exponerse al sol el primer día 10 minutos sin tener enrojecimiento ni quemaduras, un FPS 15 utilizado adecuadamente la protegerá del sol durante 150 minutos (10x15), aunque no es tan correlativo. Los protectores o filtros solares son unas sustancias químicas que aplicadas sobre la piel, atenúan (no la evitan con totalidad) la acción perjudicial de los rayos solares. Pero no conviene sobreestimar el uso de los fotoprotectores, que no lo son todo en las medidas de protección. Por si solos no protegen absolutamente y su uso no debe ser único. Deben estar englobados con otras medidas de fotoprotección. Los fotoprotectores nos pueden dar una falsa seguridad y hacernos creer que podemos exponernos durante más tiempo al sol.Y si a esto le añadimos la elevada confusión en el uso de los fotoprotectores, debido a los números y términos excesivamente técnicos con que se etiquetan estas cremas, es comprensible que probablemente no se haga un empleo correcto de los mismos. Además, disponemos de muchas formas de presentación (cremas, leches, lociones, geles, sprays, barras de labios y maquillajes) que nos hacen más cómoda su aplicación y adecuada a nuestro tipo de piel, o problema cutáneo subyacente. En terapéutica tópica dermatológica, la elección del excipiente idóneo siempre es fundamental para lograr un mayor beneficio. Así por ejemplo, en pacientes con piel seca la utilización de un vehículo hidratante permitirá realizar un tratamiento complementario de la piel a la par que facilitará la acción y tolerancia del fotoprotector. Por el contrario, en personas con piel grasa (seborrea, acné, dermatitis seboeditorialcep

}

484

}

485

editorialcep

Aceite indicado para intensificar rápidamente el bronceado a la vez que procura una reforzada protección. Formulado a base de aceites vegetales mantiene la hidratación dela piel, dejándola satinada, elástica y flexible, evitando la formación de arrugas. Se recomienda para pieles que resistan bien al sol o que hayan estado ya en contacto con él.

B. Aceite bronceador Emulsión autobronceadora que proporciona una coloración dorada y natural en el plazode 2 ó 3 horas con o sin sol, acelerando, manteniendo y prolongando el bronceado. Recomendada para cualquier tipo de piel. Se aplica sobre el cuerpo y el rostro, evitando las pestañas, cejas y pelo. El masaje deberá ser lo más uniforme posible para evitar manchas.

A. Leche bronceadora sin sol

1.15 Autobronceadores Este producto está formulado con extractos vegetales que actúan frente a problemascongestivos, inflamatorios, eritematosos y sensibilizantes proporcionando un rápido alivio.Simultáneamente a la desaparición de las causas que lo provocan, proporciona una ligeraanestesia al dolor de las partes dañadas. Además por su contenido en alantoína se lograla pronta regeneración de las células dañadas del tejido epitelial. Como profiláctico seaplicará, después del baño solar, mediante masaje rotativo.

D. Crema para después del sol Esta emulsión de tipo agua en aceite es invisible, resistente al agua y penetra fácilmente.Absorbe y retiene los rayos agresivos debido a su triple filtro, lo que la haceparticularmente recomendada para las pieles hipersensibles, zonas sensibles, sol intensode mar y montaña y durante las primeras exposiciones.Aplicar una fina capa sobre la superficie expuesta al sol renovándolo regularmente encaso de exposición prolongada al sol

C. Crema bronceadora de aloe vera Esta crema solar facilita y acelera el bronceado. Manteniendo el grado de hidrataciónnatural de la piel, evita la formación de arrugas. Recomendada para pieles que reaccionanal sol con normalidad.Aplicar una fina capa sobre la zona expuesta al sol, renovándola a menudo durante lasexposiciones prolongadas al sol, así como al salir del agua.

B. Crema bronceadora a la manteca de karité Esta crema, resistente al agua, tiene un papel de auténtico producto de tratamiento solarya que no solo tiene un efecto antideshidratante sino también reconstituyente yregenerante para la epidermis. Además asegura un bronceado rápido y duradero graciasa la tirosina, que favorece el aumento de melanina, conformando así el bronceado natural.También hay que destacar su elevada protección contra los rayos U.V.B y U.V.A,responsables de la insolación y del envejecimiento de la piel respectivamente a causa delconjunto de filtros moleculares y vegetales que se han utilizado en su elaboración.Recomendada para todas las pieles, incluso las más sensibles.Aplicar sobre el cuerpo una fina capa, especialmente sobre rostro, cuello y escote.Renovar frecuentemente durante las exposiciones prolongadas y después de los baños.

A. Crema solar antiarrugas

1.14 Productos solares rreica), los fotoprotectores con excipiente graso ejercerán un efecto negativo, principalmente por su comedogenicidad, por lo que nos será útil el empleo de excipientes en gel o solución.


y


y

rreica), los fotoprotectores con excipiente graso ejercerán un efecto negativo, principalmente por su comedogenicidad, por lo que nos será útil el empleo de excipientes en gel o solución.

1.14 Productos solares A. Crema solar antiarrugas Esta crema, resistente al agua, tiene un papel de auténtico producto de tratamiento solarya que no solo tiene un efecto antideshidratante sino también reconstituyente yregenerante para la epidermis. Además asegura un bronceado rápido y duradero graciasa la tirosina, que favorece el aumento de melanina, conformando así el bronceado natural.También hay que destacar su elevada protección contra los rayos U.V.B y U.V.A,responsables de la insolación y del envejecimiento de la piel respectivamente a causa delconjunto de filtros moleculares y vegetales que se han utilizado en su elaboración.Recomendada para todas las pieles, incluso las más sensibles.Aplicar sobre el cuerpo una fina capa, especialmente sobre rostro, cuello y escote.Renovar frecuentemente durante las exposiciones prolongadas y después de los baños.

B. Crema bronceadora a la manteca de karité Esta crema solar facilita y acelera el bronceado. Manteniendo el grado de hidrataciónnatural de la piel, evita la formación de arrugas. Recomendada para pieles que reaccionanal sol con normalidad.Aplicar una fina capa sobre la zona expuesta al sol, renovándola a menudo durante lasexposiciones prolongadas al sol, así como al salir del agua.

C. Crema bronceadora de aloe vera Esta emulsión de tipo agua en aceite es invisible, resistente al agua y penetra fácilmente.Absorbe y retiene los rayos agresivos debido a su triple filtro, lo que la haceparticularmente recomendada para las pieles hipersensibles, zonas sensibles, sol intensode mar y montaña y durante las primeras exposiciones.Aplicar una fina capa sobre la superficie expuesta al sol renovándolo regularmente encaso de exposición prolongada al sol

D. Crema para después del sol Este producto está formulado con extractos vegetales que actúan frente a problemascongestivos, inflamatorios, eritematosos y sensibilizantes proporcionando un rápido alivio.Simultáneamente a la desaparición de las causas que lo provocan, proporciona una ligeraanestesia al dolor de las partes dañadas. Además por su contenido en alantoína se lograla pronta regeneración de las células dañadas del tejido epitelial. Como profiláctico seaplicará, después del baño solar, mediante masaje rotativo.

1.15 Autobronceadores A. Leche bronceadora sin sol Emulsión autobronceadora que proporciona una coloración dorada y natural en el plazode 2 ó 3 horas con o sin sol, acelerando, manteniendo y prolongando el bronceado. Recomendada para cualquier tipo de piel. Se aplica sobre el cuerpo y el rostro, evitando las pestañas, cejas y pelo. El masaje deberá ser lo más uniforme posible para evitar manchas.

B. Aceite bronceador Aceite indicado para intensificar rápidamente el bronceado a la vez que procura una reforzada protección. Formulado a base de aceites vegetales mantiene la hidratación dela piel, dejándola satinada, elástica y flexible, evitando la formación de arrugas. Se recomienda para pieles que resistan bien al sol o que hayan estado ya en contacto con él.

}

editorialcep

485

}

486

editorialcep

5. Aplicar una crema de propiedades antiinflamatorias y antisépticas. 4. Retirar con una espátula y lavar con agua tibia la zona, dando un masaje circular. Secar bien. 3. Dejar actuar durante 3 ó 4 minutos, según la sensibilidad de la piel y la dureza del vello. 2. Aplicar la crema con una espátula sobre la zona, formando una capa uniforme y de 3mm aproximadamente de espesor. 1. Lavar la zona a depilar con agua y jabón. Si se trata de la cara, proteger los labios con vaselina y taponar las fosas nasales. Para su aplicación deben seguirse los siguientes pasos: La crema depilatoria se usará sólo sobre la piel sana, nunca sobre superficies inflamadas, ni después de haber aplicado un antisudoral. Antes de su empleo sobre una superficie extensa, debe probarse su tolerancia sobre una zona restringida, asimismo, no se aplicará sobre regiones de piel fina como la del labio superior (en general de la cara o axila) sin haberlo probado en brazos o piernas. En el mercado también encontramos depilatorios en forma de pastas o cremas, estas se usarán sólo después de haber probado en una zona restringida la tolerancia al producto. Tampoco se debe aplicar sobre regiones de piel fina como la del labio superior. El intervalo entre 2 aplicaciones será al menos de dos semanas. Existen numerosos procedimientos pero entre los más utilizados destacan las ceras depilatorias en frío o caliente. Estas ceras se recomiendan para zonas amplias aunque también se aplican en axilas, ingles, etc. Este procedimiento resulta rápido y efectivo, además cuando el vello vuelve a crecer resulta más fino y sedoso, su aplicación resulta fácil. La depilación cosmética son todos los procedimientos de tipo físico o químico destinados a la eliminación del vello de forma temporal ya que no afectan a la papila.

C. Cosméticos depilatorios Se aplicará mediante un suave masaje rotativo dos veces al día, para que resulte más efectivo es recomendable emplear duchas o pulverizaciones de agua fría y ejercicios fortalecedores de los tejidos de sostén pectorales. Para el tratamiento del busto lo más indicado es acudir al endocrino en los casos que sea necesario y seguir un tratamiento de belleza en los que se tonificarán los músculos mediante masajes, ejercicios y duchas; y la utilización de un producto que regenere el tejido conectivo devolviendo la elasticidad y tonicidad a los senos. El problema que conlleva el desarrollo anormal del busto puede ser corregido mediante la aplicación de tratamientos mixtos a base de duchas frías y la aplicación de sustancias activas de tipo nutritivo-reafirmante como el «gel reafirmante de los senos». El tejido celular adiposo recubre totalmente la glándula mamaria, el aumento o pérdida de este tejido produce cambios en su elasticidad y en la distensión del tejido produciéndose el deslizamiento del pecho. En las anomalías del busto casi siempre debe tenerse en cuenta la influencia de las hormonas, además de la deficiente actuación de los ligamentos suspensores. También puede verse influido por malformaciones óseas, deficiencias musculares, maternidades frecuentes y defectos del sostén o sujetador.

B. Gel reafirmante de los senos Indicada para la prevención de estrías atróficas. Las estrías son lesiones en la piel que aparecen fundamentalmente en abdomen, muslos, región mamaria, etc. Es posible hacerlas prácticamente invisibles. No obstante, dada la dificultad de su tratamiento se debe intentar la prevención. Por sus componentes esta crema resulta ideal en la minimización del aspecto de las estrías, así como en la prevención de las mismas. Aplicar una fina capa 2 ó 3 veces al día mediante un suave masaje y hasta su completa absorción.

A. Crema antiestrías

1.16 Productos de acción especial y


y


1.16 Productos de acción especial A. Crema antiestrías Indicada para la prevención de estrías atróficas. Las estrías son lesiones en la piel que aparecen fundamentalmente en abdomen, muslos, región mamaria, etc. Es posible hacerlas prácticamente invisibles. No obstante, dada la dificultad de su tratamiento se debe intentar la prevención. Por sus componentes esta crema resulta ideal en la minimización del aspecto de las estrías, así como en la prevención de las mismas. Aplicar una fina capa 2 ó 3 veces al día mediante un suave masaje y hasta su completa absorción.

B. Gel reafirmante de los senos El tejido celular adiposo recubre totalmente la glándula mamaria, el aumento o pérdida de este tejido produce cambios en su elasticidad y en la distensión del tejido produciéndose el deslizamiento del pecho. En las anomalías del busto casi siempre debe tenerse en cuenta la influencia de las hormonas, además de la deficiente actuación de los ligamentos suspensores. También puede verse influido por malformaciones óseas, deficiencias musculares, maternidades frecuentes y defectos del sostén o sujetador. Para el tratamiento del busto lo más indicado es acudir al endocrino en los casos que sea necesario y seguir un tratamiento de belleza en los que se tonificarán los músculos mediante masajes, ejercicios y duchas; y la utilización de un producto que regenere el tejido conectivo devolviendo la elasticidad y tonicidad a los senos. El problema que conlleva el desarrollo anormal del busto puede ser corregido mediante la aplicación de tratamientos mixtos a base de duchas frías y la aplicación de sustancias activas de tipo nutritivo-reafirmante como el «gel reafirmante de los senos». Se aplicará mediante un suave masaje rotativo dos veces al día, para que resulte más efectivo es recomendable emplear duchas o pulverizaciones de agua fría y ejercicios fortalecedores de los tejidos de sostén pectorales.

C. Cosméticos depilatorios La depilación cosmética son todos los procedimientos de tipo físico o químico destinados a la eliminación del vello de forma temporal ya que no afectan a la papila. Existen numerosos procedimientos pero entre los más utilizados destacan las ceras depilatorias en frío o caliente. Estas ceras se recomiendan para zonas amplias aunque también se aplican en axilas, ingles, etc. Este procedimiento resulta rápido y efectivo, además cuando el vello vuelve a crecer resulta más fino y sedoso, su aplicación resulta fácil. En el mercado también encontramos depilatorios en forma de pastas o cremas, estas se usarán sólo después de haber probado en una zona restringida la tolerancia al producto. Tampoco se debe aplicar sobre regiones de piel fina como la del labio superior. El intervalo entre 2 aplicaciones será al menos de dos semanas. La crema depilatoria se usará sólo sobre la piel sana, nunca sobre superficies inflamadas, ni después de haber aplicado un antisudoral. Antes de su empleo sobre una superficie extensa, debe probarse su tolerancia sobre una zona restringida, asimismo, no se aplicará sobre regiones de piel fina como la del labio superior (en general de la cara o axila) sin haberlo probado en brazos o piernas. Para su aplicación deben seguirse los siguientes pasos: 1. Lavar la zona a depilar con agua y jabón. Si se trata de la cara, proteger los labios con vaselina y taponar las fosas nasales. 2. Aplicar la crema con una espátula sobre la zona, formando una capa uniforme y de 3mm aproximadamente de espesor. 3. Dejar actuar durante 3 ó 4 minutos, según la sensibilidad de la piel y la dureza del vello. 4. Retirar con una espátula y lavar con agua tibia la zona, dando un masaje circular. Secar bien. 5. Aplicar una crema de propiedades antiinflamatorias y antisépticas. editorialcep

}

486

}

487

editorialcep

Ficha de Cosmetovigilancia

1.18 Fichas de cosmetovigilancia reacciones de hipersensibilidad: el organismo identifica alguna sustancia del cosmético como un antígeno y desarrolla una reacción alérgica.

•

reacciones idiosincráticas: son reacciones particulares del individuo,. La causa es desconocida.

•

Las reacciones adversas pueden producir : Una reacción adversa a un cosmético es cualquier reacción nociva o no deseable que se presenta al administrar el cosmético a la dosis empleada habitualmente, en cambio, cuando las reacciones adversas aparecen en dosis superiores a hablamos de Intoxicación.

1.17 Reacciones adversas de productos cosméticos Tema 4. Dermofarmacia y cosmetología

y


y

1.17 Reacciones adversas de productos cosméticos Una reacción adversa a un cosmético es cualquier reacción nociva o no deseable que se presenta al administrar el cosmético a la dosis empleada habitualmente, en cambio, cuando las reacciones adversas aparecen en dosis superiores a hablamos de Intoxicación. Las reacciones adversas pueden producir : •

reacciones idiosincráticas: son reacciones particulares del individuo,. La causa es desconocida.

•

reacciones de hipersensibilidad: el organismo identifica alguna sustancia del cosmético como un antígeno y desarrolla una reacción alérgica.

1.18 Fichas de cosmetovigilancia Ficha de Cosmetovigilancia

}

editorialcep

487

}

488

y

editorialcep


y


editorialcep

}

488

}

489

editorialcep

Es perjudicial abusar de las golosinas. Los alimentos dulces pueden tomarse durante las comidas y no hacen daño. Pero es muy malo para la salud de la boca abusar a deshora de caramelos, chicles, chocolates, bollos, helados y refrescos. La comida en el ser humano está sometida a unas reglas, a una cultura. Hay un horario, unos utensilios, unos modales. No todos los alimentos, a veces los que más nos gustan, son igualmente saludables. Para conservar una dentadura sana los mejores alimentos son los ricos en fibras (verduras, ensaladas, frutas).O los que tienen una buena aportación de calcio y minerales (leche, queso, yogur). O los bien dotados de vitaminas y proteínas (pescados, carnes, frutos secos). Dime lo que comes y te diré quien eres El flúor, bien en dentífrico, bien en forma líquida para enjuagar la boca, es también una inestimable ayuda para la higiene dental. El cepillo de dientes es una pieza clave. Hay que cuidarlo y mantenerlo limpio, con las puntas de las fibras redondeadas. Sustituirlo por uno nuevo con frecuencia. El aseo diario debe formar parte de nuestras costumbres. Conviene que nos acostumbremos desde pequeños a limpiarnos los dientes dos o tres veces cada día; especialmente después de las comidas. En los factores de salud bucodental están presentes factores endógenos y/o genéticos, como las características del esmalte, algunas enfermedades, avitaminosis, dieta desequilibrada, defectos de implantación y otros exógenos como presencia excesiva de azúcares, bacterias bucales, sobre los que es muy fácil incidir con nuestros autocuidados. Se debe actuar en el mantenimiento en general de la salud bucodental, y en este nivel se interviene en la formación y promoción de hábitos saludables de alimentación e higiene. El Programa de Salud Bucodental oferta medidas preventivas, educativas y de protección de la salud con la finalidad de reducir la incidencia de las enfermedades antes mencionadas. La caries y la enfermedad periodontal representan un importante problema de salud pública, debido fundamentalmente a su elevada prevalencia en la población. Además, estas enfermedades pueden evolucionar a la perdida de dientes, alteraciones de la función masticatoria, fonatoria y estética si no se adoptan las medidas preventivas y el tratamiento adecuados. Las caries y la enfermedad inflamatoria de las encías son unas de las enfermedades más frecuentes de la boca durante la infancia. Es por ello que las diferentes comunidades poseen un Programa de Salud Bucodental que consiste en una serie de medidas preventivas con la finalidad de prevenir la caries y la enfermedad periodontal,

1.1 Salud bucodental

HIGIENE BUCODENTAL

y

Higiene Bucodental

y TEMA

y

5

y 1.

1.

y TEMA

5

Higiene Bucodental

y

HIGIENE BUCODENTAL

1.1 Salud bucodental Las caries y la enfermedad inflamatoria de las encías son unas de las enfermedades más frecuentes de la boca durante la infancia. Es por ello que las diferentes comunidades poseen un Programa de Salud Bucodental que consiste en una serie de medidas preventivas con la finalidad de prevenir la caries y la enfermedad periodontal, La caries y la enfermedad periodontal representan un importante problema de salud pública, debido fundamentalmente a su elevada prevalencia en la población. Además, estas enfermedades pueden evolucionar a la perdida de dientes, alteraciones de la función masticatoria, fonatoria y estética si no se adoptan las medidas preventivas y el tratamiento adecuados. El Programa de Salud Bucodental oferta medidas preventivas, educativas y de protección de la salud con la finalidad de reducir la incidencia de las enfermedades antes mencionadas. Se debe actuar en el mantenimiento en general de la salud bucodental, y en este nivel se interviene en la formación y promoción de hábitos saludables de alimentación e higiene. En los factores de salud bucodental están presentes factores endógenos y/o genéticos, como las características del esmalte, algunas enfermedades, avitaminosis, dieta desequilibrada, defectos de implantación y otros exógenos como presencia excesiva de azúcares, bacterias bucales, sobre los que es muy fácil incidir con nuestros autocuidados. El aseo diario debe formar parte de nuestras costumbres. Conviene que nos acostumbremos desde pequeños a limpiarnos los dientes dos o tres veces cada día; especialmente después de las comidas. El cepillo de dientes es una pieza clave. Hay que cuidarlo y mantenerlo limpio, con las puntas de las fibras redondeadas. Sustituirlo por uno nuevo con frecuencia. El flúor, bien en dentífrico, bien en forma líquida para enjuagar la boca, es también una inestimable ayuda para la higiene dental. Dime lo que comes y te diré quien eres La comida en el ser humano está sometida a unas reglas, a una cultura. Hay un horario, unos utensilios, unos modales. No todos los alimentos, a veces los que más nos gustan, son igualmente saludables. Para conservar una dentadura sana los mejores alimentos son los ricos en fibras (verduras, ensaladas, frutas).O los que tienen una buena aportación de calcio y minerales (leche, queso, yogur). O los bien dotados de vitaminas y proteínas (pescados, carnes, frutos secos). Es perjudicial abusar de las golosinas. Los alimentos dulces pueden tomarse durante las comidas y no hacen daño. Pero es muy malo para la salud de la boca abusar a deshora de caramelos, chicles, chocolates, bollos, helados y refrescos.

}

editorialcep

489

}

490

editorialcep

El uso de agentes evidenciadores puede desempeñar un papel fundamental, auxiliando en la verificación por parte del paciente de la calidad de la limpieza ejecutada Los reveladores facilitan la instrucción personalizada a los pacientes y la evaluación de los procedimientos de higiene bucal tanto por el paciente mismo como por el profesional Puede ser de forma líquida o en Tabletas y se favorece el uso de reveladores que usen colorantes vegetales

a. Reveladores de Placa A continuación citamos algunos de los productos utilizados para el control de la placa bacteriana usados en odontopediatría. En el mercado una gran variedad de productos para la higiene bucal. Cabe al profesional, además de la educación y el entrenamiento del paciente para el control de la placa, la selección de los instrumentos que serán utilizados. La selección de los diferentes medios de limpieza debe siempre considerar las necesidades individuales del paciente.

A. Medios para el control de la placa bacteriana El esmalte de un diente en erupción y de uno recién erupcionado es mucho mas susceptible a la caries de aquel ya expuesto al medio bucal por años. Estudios han demostrado que la placa se acumula de 5 a 10 veces más en los dientes mencionados. La remoción diaria de placa bacteriana, es vista actualmente como tratamiento de lesiones activas de caries, pues a pesar de que el uso de flúor y el asesoramiento dietético colaboran de manera importante para la reducción de la progresión de la caries, la detención de su progreso se conseguirá solo si se Suma a estas medidas, un programa que promocione el hábito de una limpieza adecuada y sistemática de los dientes De los diferentes métodos para controlar la placa, el mas efectivo es su remoción por medio del cepillo dental, el hilo y otros elementos auxiliares. Otros métodos utilizados son los sistemas químicos. El mas conocido es el uso de la clorhexidina, la cual elimina como máximo, un 60% de la placa bacteriana. La higiene bucal es la clave de la prevención de la caries y la base del éxito del tratamiento de la gingivitis.

1.2 Higiene bucodental en la infancia • • • • • •

El médico está para curar y también para evitar que enfermemos. Es necesario visitar al dentista con frecuencia, al menos cada seis o doce meses, para que vigile la salud de nuestra boca. Cuida la alimentación. Escoge siempre alimentos ricos en fibras, minerales, proteínas y vitaminas. No comas dulces a deshora y evita el abuso de golosinas. Limpia tu boca dos o tres veces al día, especialmente después de las comidas. No te acuestes nunca sin lavarte los dientes. Acostúmbrate a una cuidadosa higiene diaria. El cepillo, la pasta dentífrica y el flúor son los mejores "amigos" de la dentadura y deben ser compañeros inseparables de tu aseo. Según los informes de la Organización Mundial de la Salud, cuando tenemos un diente enfermo la salud de otras partes de nuestro organismo se puede alterar gravemente. Concede a la salud de tu boca y de tus dientes la importancia que tiene. Es algo vital para el organismo.

Pautas para la salud bucodental Los azúcares y las harinas refinadas de estos alimentos se depositan como una plaga silenciosa sobre el esmalte de los dientes y producen focos de caries que van destruyéndolos poco a poco.

y


y


Los azúcares y las harinas refinadas de estos alimentos se depositan como una plaga silenciosa sobre el esmalte de los dientes y producen focos de caries que van destruyéndolos poco a poco. Pautas para la salud bucodental •

Concede a la salud de tu boca y de tus dientes la importancia que tiene. Es algo vital para el organismo.

•

Según los informes de la Organización Mundial de la Salud, cuando tenemos un diente enfermo la salud de otras partes de nuestro organismo se puede alterar gravemente.

•

Acostúmbrate a una cuidadosa higiene diaria. El cepillo, la pasta dentífrica y el flúor son los mejores "amigos" de la dentadura y deben ser compañeros inseparables de tu aseo.

•

Limpia tu boca dos o tres veces al día, especialmente después de las comidas. No te acuestes nunca sin lavarte los dientes.

•

Cuida la alimentación. Escoge siempre alimentos ricos en fibras, minerales, proteínas y vitaminas. No comas dulces a deshora y evita el abuso de golosinas.

•

El médico está para curar y también para evitar que enfermemos. Es necesario visitar al dentista con frecuencia, al menos cada seis o doce meses, para que vigile la salud de nuestra boca.

1.2 Higiene bucodental en la infancia La higiene bucal es la clave de la prevención de la caries y la base del éxito del tratamiento de la gingivitis. De los diferentes métodos para controlar la placa, el mas efectivo es su remoción por medio del cepillo dental, el hilo y otros elementos auxiliares. Otros métodos utilizados son los sistemas químicos. El mas conocido es el uso de la clorhexidina, la cual elimina como máximo, un 60% de la placa bacteriana. La remoción diaria de placa bacteriana, es vista actualmente como tratamiento de lesiones activas de caries, pues a pesar de que el uso de flúor y el asesoramiento dietético colaboran de manera importante para la reducción de la progresión de la caries, la detención de su progreso se conseguirá solo si se Suma a estas medidas, un programa que promocione el hábito de una limpieza adecuada y sistemática de los dientes El esmalte de un diente en erupción y de uno recién erupcionado es mucho mas susceptible a la caries de aquel ya expuesto al medio bucal por años. Estudios han demostrado que la placa se acumula de 5 a 10 veces más en los dientes mencionados.

A. Medios para el control de la placa bacteriana En el mercado una gran variedad de productos para la higiene bucal. Cabe al profesional, además de la educación y el entrenamiento del paciente para el control de la placa, la selección de los instrumentos que serán utilizados. La selección de los diferentes medios de limpieza debe siempre considerar las necesidades individuales del paciente. A continuación citamos algunos de los productos utilizados para el control de la placa bacteriana usados en odontopediatría.

a. Reveladores de Placa Los reveladores facilitan la instrucción personalizada a los pacientes y la evaluación de los procedimientos de higiene bucal tanto por el paciente mismo como por el profesional Puede ser de forma líquida o en Tabletas y se favorece el uso de reveladores que usen colorantes vegetales El uso de agentes evidenciadores puede desempeñar un papel fundamental, auxiliando en la verificación por parte del paciente de la calidad de la limpieza ejecutada

editorialcep

}

490

}

491

editorialcep

Es una técnica muy sencilla y eficaz que logra una correcta limpieza. -

Método de Bass. Consiste en limpiar las caras anteriores de los dientes con movimientos verticales desde la encía a la corona, apoyando el cepillo con una inclinación de 45º en la base de los dientes, en su unión con las encías, para girar el cepillo sobre su eje y provocar la expulsión de los restos alimenticios que se encuentren. Las caras interiores se limpian con movimientos giratorios o bien colocando el cepillo en posición vertical por medio de movimientos suaves. La parte oclusar se limpia con movimientos de vaivén, horizontalmente.

-

Método dental clásico Es una técnica que consiste en movimientos horizontales a lo largo de las caras externas e internas de las arcadas dentarias. Parece ser el método más recomendado por los especialistas..

-

Método del restregado.

Son numerosas las técnicas de cepillado, no siendo una más eficaz que la otra, ya que van a depender de la destreza y minuciosidad de cada persona. todas las técnicas de cepillado usan cuatro movimientos básicos de cepillado, o un combinado de ellos: horizontal alternadamente, barrido vertical, circular, y vibratorio. Los objetivos generales del cepillado dental son la eliminación de la placa bacteriana y los restos alimenticios así como el estímulo de los tejidos gingivales.

B. Técnicas de higiene bucodental Le concentración adecuada de flúor en las pastas dentales se obtiene utilizando cuatro sales fiuorurados: fluoruro de sodio, monofluorfosfato de sodio, fluoruro estañoso, o amino fluoruro. El cepillado dental con pasta de diente fluorurada es la forma mas común de controlar la caries dental.

d. Pasta dental Para indicar su uso, se debe considerar la factibilidad de que los padres lo realicen 1 vez al día antes de que el niño tenga 8 años, pues investigaciones demuestran que solo a partir de esta edad, el niño puede usa" correctamente la sede dental, pues tiene habilidad de manipularla solo. El hilo dental es el medio mas recomendado para la eliminación de la placa interdental, debido a los problemas técnicos que conlleva el uso eficaz de la seda dental, esta medida debe ser recomendada solo en niños con una motricidad fina desarrollada y/o con alta actividad de caries, molares temporales sin diastemas entre sí y como parte de un programa de higiene bucal y uso de fluoruros.

c. Hilo dental Además de que el cepillo debe presentar estas características, el niño debe ser orientado para que lo lave bien con agua después de usarlo y para que lo guarde en un lugar abierto. El acumulo de pasta de diente cuando queda en un cepillo mal lavado, endurece las cerdas y dificulta su acción limpiadora. También es conveniente mostrar al niño y a sus padres un cepillo con sus cerdas desgastadas, para que sepan cuando deben reemplazarlo por otro. Además es del caso señalar, que el cepillo es de uso individual. El cepillo dental recomendado para los niños debe poseer algunas características genéricas, tales como cabeza pequeña, para adaptarse a la boca y a la dentición de los niños.

b. Cepillo Dental Tema 5. Higiene Bucodental

y

Tema 5. Higiene Bucodental

y

b. Cepillo Dental El cepillo dental recomendado para los niños debe poseer algunas características genéricas, tales como cabeza pequeña, para adaptarse a la boca y a la dentición de los niños. Además de que el cepillo debe presentar estas características, el niño debe ser orientado para que lo lave bien con agua después de usarlo y para que lo guarde en un lugar abierto. El acumulo de pasta de diente cuando queda en un cepillo mal lavado, endurece las cerdas y dificulta su acción limpiadora. También es conveniente mostrar al niño y a sus padres un cepillo con sus cerdas desgastadas, para que sepan cuando deben reemplazarlo por otro. Además es del caso señalar, que el cepillo es de uso individual.

c. Hilo dental El hilo dental es el medio mas recomendado para la eliminación de la placa interdental, debido a los problemas técnicos que conlleva el uso eficaz de la seda dental, esta medida debe ser recomendada solo en niños con una motricidad fina desarrollada y/o con alta actividad de caries, molares temporales sin diastemas entre sí y como parte de un programa de higiene bucal y uso de fluoruros. Para indicar su uso, se debe considerar la factibilidad de que los padres lo realicen 1 vez al día antes de que el niño tenga 8 años, pues investigaciones demuestran que solo a partir de esta edad, el niño puede usa" correctamente la sede dental, pues tiene habilidad de manipularla solo.

d. Pasta dental El cepillado dental con pasta de diente fluorurada es la forma mas común de controlar la caries dental. Le concentración adecuada de flúor en las pastas dentales se obtiene utilizando cuatro sales fiuorurados: fluoruro de sodio, monofluorfosfato de sodio, fluoruro estañoso, o amino fluoruro.

B. Técnicas de higiene bucodental Los objetivos generales del cepillado dental son la eliminación de la placa bacteriana y los restos alimenticios así como el estímulo de los tejidos gingivales. todas las técnicas de cepillado usan cuatro movimientos básicos de cepillado, o un combinado de ellos: horizontal alternadamente, barrido vertical, circular, y vibratorio. Son numerosas las técnicas de cepillado, no siendo una más eficaz que la otra, ya que van a depender de la destreza y minuciosidad de cada persona. -

Método del restregado. Es una técnica que consiste en movimientos horizontales a lo largo de las caras externas e internas de las arcadas dentarias. Parece ser el método más recomendado por los especialistas..

-

Método dental clásico Consiste en limpiar las caras anteriores de los dientes con movimientos verticales desde la encía a la corona, apoyando el cepillo con una inclinación de 45º en la base de los dientes, en su unión con las encías, para girar el cepillo sobre su eje y provocar la expulsión de los restos alimenticios que se encuentren. Las caras interiores se limpian con movimientos giratorios o bien colocando el cepillo en posición vertical por medio de movimientos suaves. La parte oclusar se limpia con movimientos de vaivén, horizontalmente.

-

Método de Bass. Es una técnica muy sencilla y eficaz que logra una correcta limpieza.

}

editorialcep

491

}

492

editorialcep

Para establecer nuevos hábitos de higiene bucal, visando atender las necesidades individuales del control de placa, es fundamental que el niño y los padres sean participe de un proceso educativo para la salud. Es consenso de todos los estudios, que cada niño debe ser evaluado individualmente para determinar cual será la mejor técnica de cepillado. En esta evaluación hay que considerar, la edad, el desarrollo motor, las condiciones bucales (apiñamientos, cambio de piezas, caries, etc.) y la motivación del paciente y su familia para desarrollar este hábito. Es fundamental determinar un tiempo de duración del cepillado. Si bien existe literatura estableciendo como tiempo de cepillado 3 minutos, en la practica, muchas veces, es un tiempo prolongado para la destreza manual de los niños, y la cantidad de superficies que deben ser higienizadas. En otros estudios se determino el tiempo necesario, al rededor de 2 minutos. En los niños menores se puede establecer una gradualidad para alcanzar este tiempo mínimo. En todos los casos es fundamental que el niño visualice y pueda medir el tiempo, ya sea con un reloj, un timer, música con este tiempo de duración, etc. El niño debe disponer de una buena iluminación para poder visualizar claramente todas las piezas y también debe existir un espejo a la altura del niño para que el se pueda cepillar en una posición cómoda y visualizando todas las piezas dentales. El cepillado debe ser sistematizado, vale decir, se debe establecer un orden en las superficies dentales que se limpiaran primero y las que se cepillaran sucesivamente después. Uno de los errores mas comunes en el cepillado de losniños es " sobrehigenizar" ciertas áreas de la boca y no cepillar otras. Es importante respetar esta secuencia acordada para el cepillado, para que esta se establezca en la rutina de higiene bucal del niño. Instaurar el hábito del cepillado es un proceso no siempre fácil. No solo por la necesidad de un buen desarrollo de la motricidad fina, si no por el estilo de vida actual de muchas familias. Por lo tanto, esfundamental el respeto por este proceso por parte de los adultos, el cual se traduce en permitirle al niño, el tiempo requerido para un buen cepillado. El apurar el niño para que termine luego con el procedimiento solo ayudara para que este perciba el cepillado, como algo de poca importancia y que no necesita de mayor dedicación.

C. Consideraciones generales de cepillado dental en niños 7º. Limpiar, con amplios movimientos, la mucosa de la lengua y la mucosa interna de las mejillas. 6º. Cepillar las caras oclusares de la arcada inferior. 5º. Cepillar las caras oclusales de la arcada superior. 4º. Limpiar las caras linguales internas de los dientes inferiores. 3ª. Limpiar las caras palatinas internas de los dientes superiores. 2º. Cepillar, con el mismo orden, las caras vestibulares de los dientes de la arcada inferior. 1º. Cepillar las caras vestibulares (externas) de los dientes superiores, empezando por el último molar y continuado hacia la línea media (incisivos) para terminar en los molares del otro cuadrante. ORDEN DE CEPILLADO Existen otros métodos de cepillado como la técnica de Blotting, que está indicada para personas que tengan surcos gingivales profundos. Las caras oclusares se cepillan con movimientos circulares. Se coloca el cepillo en ángulo de 45º con respecto al eje mayor del diente, de modo que las cerdas penetren suavemente en el espacio entre encía y diente, y se efectúan movimientos de vaivén de unos 2 mm. Este cepillado se practica en todas las caras de los dientes.

y


y


Se coloca el cepillo en ángulo de 45º con respecto al eje mayor del diente, de modo que las cerdas penetren suavemente en el espacio entre encía y diente, y se efectúan movimientos de vaivén de unos 2 mm. Este cepillado se practica en todas las caras de los dientes. Las caras oclusares se cepillan con movimientos circulares. Existen otros métodos de cepillado como la técnica de Blotting, que está indicada para personas que tengan surcos gingivales profundos. ORDEN DE CEPILLADO 1º. Cepillar las caras vestibulares (externas) de los dientes superiores, empezando por el último molar y continuado hacia la línea media (incisivos) para terminar en los molares del otro cuadrante. 2º. Cepillar, con el mismo orden, las caras vestibulares de los dientes de la arcada inferior. 3ª. Limpiar las caras palatinas internas de los dientes superiores. 4º. Limpiar las caras linguales internas de los dientes inferiores. 5º. Cepillar las caras oclusales de la arcada superior. 6º. Cepillar las caras oclusares de la arcada inferior. 7º. Limpiar, con amplios movimientos, la mucosa de la lengua y la mucosa interna de las mejillas.

C. Consideraciones generales de cepillado dental en niños Instaurar el hábito del cepillado es un proceso no siempre fácil. No solo por la necesidad de un buen desarrollo de la motricidad fina, si no por el estilo de vida actual de muchas familias. Por lo tanto, esfundamental el respeto por este proceso por parte de los adultos, el cual se traduce en permitirle al niño, el tiempo requerido para un buen cepillado. El apurar el niño para que termine luego con el procedimiento solo ayudara para que este perciba el cepillado, como algo de poca importancia y que no necesita de mayor dedicación. El cepillado debe ser sistematizado, vale decir, se debe establecer un orden en las superficies dentales que se limpiaran primero y las que se cepillaran sucesivamente después. Uno de los errores mas comunes en el cepillado de losniños es " sobrehigenizar" ciertas áreas de la boca y no cepillar otras. Es importante respetar esta secuencia acordada para el cepillado, para que esta se establezca en la rutina de higiene bucal del niño. El niño debe disponer de una buena iluminación para poder visualizar claramente todas las piezas y también debe existir un espejo a la altura del niño para que el se pueda cepillar en una posición cómoda y visualizando todas las piezas dentales. Es fundamental determinar un tiempo de duración del cepillado. Si bien existe literatura estableciendo como tiempo de cepillado 3 minutos, en la practica, muchas veces, es un tiempo prolongado para la destreza manual de los niños, y la cantidad de superficies que deben ser higienizadas. En otros estudios se determino el tiempo necesario, al rededor de 2 minutos. En los niños menores se puede establecer una gradualidad para alcanzar este tiempo mínimo. En todos los casos es fundamental que el niño visualice y pueda medir el tiempo, ya sea con un reloj, un timer, música con este tiempo de duración, etc. Es consenso de todos los estudios, que cada niño debe ser evaluado individualmente para determinar cual será la mejor técnica de cepillado. En esta evaluación hay que considerar, la edad, el desarrollo motor, las condiciones bucales (apiñamientos, cambio de piezas, caries, etc.) y la motivación del paciente y su familia para desarrollar este hábito. Para establecer nuevos hábitos de higiene bucal, visando atender las necesidades individuales del control de placa, es fundamental que el niño y los padres sean participe de un proceso educativo para la salud. editorialcep

}

492

}

493

editorialcep

La caries no tienen curación espontánea y si no se trata llevará a la destrucción definitiva y pérdida del diente (edentulismo), con los síntomas correspondientes de dolor, inflamación, infección, abscesos, sinusitis y también puede dar complicaciones en otro lugar del organismo. Según la OMS es la 3ª plaga mundial, después de la enfermedad cardiovascular y el cáncer, afecta a la población infantil de los países desarrollados . Esta placa bacteriana con el tiempo se calcifica dando lugar al tártaro o sarro. Al conjunto de todos estos elementos ( bacterias, metabolitos y restos alimenticios), se denomina placa bacteriana y se manifiesta macroscópicamente como un acúmulo de sustancia blanda, de color blanco, en la superficie dental y en zonas de difícil autolimpieza. Las bacterias, además de segregar sustancias ácidas, producen sustancias muy adherentes que facilitan la fijación de las bacterias a la superficie dental. Las dietas con mayor contenido en fibras y menor cantidad de hidratos de carbono son más beneficiosas. En cualquier caso, es fundamental la higiene dental mediante un correcto cepillado después de la ingesta de alimentos. Es evidente que las dietas ricas en hidratos de carbono son un factor muy importante en la aparición de la caries. Como resultado del consumo de los azúcares por el estreptococo mutans, se producen diversos ácidos que debilitan el esmalte dental dismineralizándolo y permitiendo el paso de más bacterias a los tejidos más profundos del diente (dentina y pulpa) y, de esta manera se origina el proceso de destrucción e infección de los tejidos dentarios. En su aparición desempeña un papel importante la presencia de azúcares y aún más su permanencia, que permite el crecimiento de bacterias. El estreptococo mutans es el microorganismo que principalmente interviene en la formación de caries. Esta bacteria actúa metabolizando los hidratos de carbono que existen en la superficie dentaria, como consecuencia de los restos alimentarios ingeridos por el paciente. La caries dental es un proceso destructivos de los tejidos dentarios que da como resultado la destrucción del diente, la infección y necrosis de los tejidos blandos (pulpa dentaria) y, posteriormente, del tejido óseo, dando lugar a procesos infecciosos agudos y crónicos, pudiendo poner en peligro la vida del paciente.

B. Caries dental Los sistemas de clasificación son necesarios en orden de proveer un marco el cual científicamente estudia la etiología, patogénesis y el tratamiento en una forma ordenada. La enfermedad periodontal es un conjunto de patologías localizadas en las encías y estructuras de soportes de los dientes. Siendo una de las patologías de mayor incidencia en la población en general, además de ser una de las causantes de perdidas de dientes, y factor de riesgo para ciertas enfermedades sistémicas. Estas patologías están producidas por ciertas bacterias provenientes de la placa bacteriana. Estas bacterias inciden sobre el inicio de la enfermedad, pero además deben coexistir factores predisponentes del hospedador y factores microbianos que influyan sobre la patogénesis de la enfermedad. La microbiota bacteriana periodontopatógena es necesaria pero no suficiente para que exista enfermedad, siendo necesario un hospedador susceptible. La enfermedad se presenta afectan a los tejidos que rodean al diente, su diagnóstico acertado es de gran importancia para su adecuado tratamiento y en especial en las etapas tempranas de la enfermedad. Estas enfermedades se han clasificado en gingivitis, limitadas a las encías y periodontitis, extendidas a tejidos más profundos.

A. Enfermedad periodontal

1.3 Principales problemas buco-dentales: enfermedad periodontal, caries dental, hipersensibilidad dental, control de la placa bacteriana, xerostomía Tema 5. Higiene Bucodental

y


y

1.3 Principales problemas buco-dentales: enfermedad periodontal, caries dental, hipersensibilidad dental, control de la placa bacteriana, xerostomía A. Enfermedad periodontal La enfermedad periodontal es un conjunto de patologías localizadas en las encías y estructuras de soportes de los dientes. Siendo una de las patologías de mayor incidencia en la población en general, además de ser una de las causantes de perdidas de dientes, y factor de riesgo para ciertas enfermedades sistémicas. Estas patologías están producidas por ciertas bacterias provenientes de la placa bacteriana. Estas bacterias inciden sobre el inicio de la enfermedad, pero además deben coexistir factores predisponentes del hospedador y factores microbianos que influyan sobre la patogénesis de la enfermedad. La microbiota bacteriana periodontopatógena es necesaria pero no suficiente para que exista enfermedad, siendo necesario un hospedador susceptible. La enfermedad se presenta afectan a los tejidos que rodean al diente, su diagnóstico acertado es de gran importancia para su adecuado tratamiento y en especial en las etapas tempranas de la enfermedad. Estas enfermedades se han clasificado en gingivitis, limitadas a las encías y periodontitis, extendidas a tejidos más profundos. Los sistemas de clasificación son necesarios en orden de proveer un marco el cual científicamente estudia la etiología, patogénesis y el tratamiento en una forma ordenada.

B. Caries dental La caries dental es un proceso destructivos de los tejidos dentarios que da como resultado la destrucción del diente, la infección y necrosis de los tejidos blandos (pulpa dentaria) y, posteriormente, del tejido óseo, dando lugar a procesos infecciosos agudos y crónicos, pudiendo poner en peligro la vida del paciente. En su aparición desempeña un papel importante la presencia de azúcares y aún más su permanencia, que permite el crecimiento de bacterias. El estreptococo mutans es el microorganismo que principalmente interviene en la formación de caries. Esta bacteria actúa metabolizando los hidratos de carbono que existen en la superficie dentaria, como consecuencia de los restos alimentarios ingeridos por el paciente. Como resultado del consumo de los azúcares por el estreptococo mutans, se producen diversos ácidos que debilitan el esmalte dental dismineralizándolo y permitiendo el paso de más bacterias a los tejidos más profundos del diente (dentina y pulpa) y, de esta manera se origina el proceso de destrucción e infección de los tejidos dentarios. Es evidente que las dietas ricas en hidratos de carbono son un factor muy importante en la aparición de la caries. Las dietas con mayor contenido en fibras y menor cantidad de hidratos de carbono son más beneficiosas. En cualquier caso, es fundamental la higiene dental mediante un correcto cepillado después de la ingesta de alimentos. Las bacterias, además de segregar sustancias ácidas, producen sustancias muy adherentes que facilitan la fijación de las bacterias a la superficie dental. Al conjunto de todos estos elementos ( bacterias, metabolitos y restos alimenticios), se denomina placa bacteriana y se manifiesta macroscópicamente como un acúmulo de sustancia blanda, de color blanco, en la superficie dental y en zonas de difícil autolimpieza. Esta placa bacteriana con el tiempo se calcifica dando lugar al tártaro o sarro. La caries no tienen curación espontánea y si no se trata llevará a la destrucción definitiva y pérdida del diente (edentulismo), con los síntomas correspondientes de dolor, inflamación, infección, abscesos, sinusitis y también puede dar complicaciones en otro lugar del organismo. Según la OMS es la 3ª plaga mundial, después de la enfermedad cardiovascular y el cáncer, afecta a la población infantil de los países desarrollados .

}

editorialcep

493

}

494

editorialcep

Vía externa: aplicaciones en casa en forma de dentríficos, colutorios, chicles. Aplicaciones por el odontólogo; geles, soluciones fluoradas, etc. Métodos colectivos; en grupos escolares. Vía interna: de foma colectiva (fluorización colectiva del agua en las ciudades) fluorado de la sal, leche, etc. De forma individual; tabletas o gotas de flúor. (por prescripción médica). En 1972 la OMS presentó su informe “Fluoruros y Salud” en el que se recogían numerosos estudios sobre las ventajas del uso del flúor para prevenir la caries. Desde entonces se ha incorporado en diversas formas:

c. Fluoración Índice 5. Alimentos no cariógenicos (frutas, verduras, legumbres, huevos, alimentos, proteicos o con alto contenido en calcio. Índice 4. Los alimentos del grupo anterior, pero ingeridos durante la comida. Índice 3. Alimentos azucarados, no viscosos, ni adherentes, tomados entre las comidas. Índice 2.Los mismos alimentos consumidos durante la comida. Índice 1.Alimentos azucarados, viscosos y adherentes ingeridos entre comidas, son los que presentan mayor riesgo cariogénico. Clasificación por orden de mayor a menor, de los alimentos cariogénicos, teniendo en cuenta su composición u momento de ingestión. Se ha comprobado que con niveles de consumo de azúcar por encima de los 15 kilos/persona/año, la incidencia de caries aumenta rápidamente, si bien hay que decir que aquellos países con campañas de fluoración y mayor nivel de higiene dental, el “efecto dieta” es menos significativo que en países sin flúor y con bajo nivel en educación para la salud buco-dental. Cuando ingerimos azúcares, éste sólo tarda unos segundos en producir el ácido sobre la superficie, requiriéndose unos 20-30 minutos para que el ácido se disipe y el mineral perdido pueda ser reemplazado lentamente por influencia de los minerales de la saliva y de la dieta. Por eso si el azúcar se consume con mucha frecuencia y sobre todo sin que se ingieran otros alimentos o líquidos que ayuden a diluir o neutralizar el ácido la desmineralización puede sobrepasar la remineralización y provocar la caries. Diversos estudios epidemiológicos demuestran la existencia de una correlación clara entre la caries y los niveles medios de consumo de azúcar en los distintos países.

b. Disminuir los alimentos y bebidas que contengan azúcares Las principales recomendaciones para la prevención son: limpiarse bien los dientes, En la actualidad en nuestro entorno todos los niños son atendidos en el nivel de Atención Primaria por su pediatra y por su enfermera, y la función principalmente de ésta es fomentar con los padres los hábitos de salud, haciendo especial hincapíe en la promoción de la salud, así podemos decir que desde que nace a través de la alimentación y de la educación para la salud, puede estar encaminado el niño a tener protegida su salud. Los hábitos de higiene los adquiere el niño en gran medida en la propia familia. Se ha demostrado que la incidencia de la caries se puede reducir en un 40 y un 60 % con medidas preventivas.

a. Prevención La prevalencia en el territorio nacional es alrededor del 75 % en la población de 12 a 13 años.

y


y


La prevalencia en el territorio nacional es alrededor del 75 % en la población de 12 a 13 años.

a. Prevención Se ha demostrado que la incidencia de la caries se puede reducir en un 40 y un 60 % con medidas preventivas. Los hábitos de higiene los adquiere el niño en gran medida en la propia familia. En la actualidad en nuestro entorno todos los niños son atendidos en el nivel de Atención Primaria por su pediatra y por su enfermera, y la función principalmente de ésta es fomentar con los padres los hábitos de salud, haciendo especial hincapíe en la promoción de la salud, así podemos decir que desde que nace a través de la alimentación y de la educación para la salud, puede estar encaminado el niño a tener protegida su salud. Las principales recomendaciones para la prevención son: limpiarse bien los dientes,

b. Disminuir los alimentos y bebidas que contengan azúcares Diversos estudios epidemiológicos demuestran la existencia de una correlación clara entre la caries y los niveles medios de consumo de azúcar en los distintos países. Cuando ingerimos azúcares, éste sólo tarda unos segundos en producir el ácido sobre la superficie, requiriéndose unos 20-30 minutos para que el ácido se disipe y el mineral perdido pueda ser reemplazado lentamente por influencia de los minerales de la saliva y de la dieta. Por eso si el azúcar se consume con mucha frecuencia y sobre todo sin que se ingieran otros alimentos o líquidos que ayuden a diluir o neutralizar el ácido la desmineralización puede sobrepasar la remineralización y provocar la caries. Se ha comprobado que con niveles de consumo de azúcar por encima de los 15 kilos/persona/año, la incidencia de caries aumenta rápidamente, si bien hay que decir que aquellos países con campañas de fluoración y mayor nivel de higiene dental, el “efecto dieta” es menos significativo que en países sin flúor y con bajo nivel en educación para la salud buco-dental. Clasificación por orden de mayor a menor, de los alimentos cariogénicos, teniendo en cuenta su composición u momento de ingestión. Índice 1.Alimentos azucarados, viscosos y adherentes ingeridos entre comidas, son los que presentan mayor riesgo cariogénico. Índice 2.Los mismos alimentos consumidos durante la comida. Índice 3. Alimentos azucarados, no viscosos, ni adherentes, tomados entre las comidas. Índice 4. Los alimentos del grupo anterior, pero ingeridos durante la comida. Índice 5. Alimentos no cariógenicos (frutas, verduras, legumbres, huevos, alimentos, proteicos o con alto contenido en calcio.

c. Fluoración En 1972 la OMS presentó su informe “Fluoruros y Salud” en el que se recogían numerosos estudios sobre las ventajas del uso del flúor para prevenir la caries. Desde entonces se ha incorporado en diversas formas: Vía interna: de foma colectiva (fluorización colectiva del agua en las ciudades) fluorado de la sal, leche, etc. De forma individual; tabletas o gotas de flúor. (por prescripción médica). Vía externa: aplicaciones en casa en forma de dentríficos, colutorios, chicles. Aplicaciones por el odontólogo; geles, soluciones fluoradas, etc. Métodos colectivos; en grupos escolares.

editorialcep

}

494

}

495

editorialcep

Hipersensibilidad dentaria o secundaria: Aunque los síntomas serán los mismos, las causas son diversas y múltiples. En general, Se considera secundaria cuando existe un trastorno, patología o intervención dentaria previa conocida o no que conduce a hipersensibilidad dentaria. Se define como la tendencia de los dientes a reaccionar con dolor a estímulos térmicos, mecánicos o químicos. El dolor procede de la dentina expuesta como respuesta típica a estímulos químicos, térmicos, táctiles u asmáticos que no pueden explicarse como procedentes de ningún tipo de patología o defecto dental la causa de la hiperestesia es desconocida o no hay causa aparente. Hiperestesia dentinaria primaria o esencial: Intervienen factores anatómicos, predisponentes, somáticos o psíquicos desconocidos que influyen en el dolor dentinario. Podríamos afirmar aquí que en éste tipo de dolor no ha habido maniobras terapéuticas de ningún tipo (ni de periodoncia ni de operatoria dental principalmente). Según su etiología se divide en dos grandes grupos: Hiperestesia dentinaria primaria o esencial (sin alteración o trastorno dental) e Hipersensibilidad dentaria o secundaria (de causa conocida). La sensibilidad de la dentina o dentinaria se define como la reacción exagerada ante un estímulo sensitivo inocuo, polimodal por disminución del umbral de sensibilidad del diente. La hipersensibilidad dental la define la International Association for the Study of Pain (I.A.S.P.) como el dolor que surge de la dentina expuesta de forma característica por reacción ante estímulos químicos, térmicos, táctiles u asmáticos que no es posible explicar como surgido de otra forma de defecto o trastorno dental. Este dolor siempre es provocado y nunca espontáneo. Es polimodal porque responde a diferentes estímulos.

C. Hipersensibilidad dental 5. Vasos y servilletas se depositarán en la bolsa de basura. 4. Al terminar el tiempo, se les indica que echen la solución de flúor en el vaso, que se limpien con la servilleta de papel y que depositen esta en el vaso donde absorberá el líquido restante. 3. Estando sentados, pondrán la solución de flúor en la boca y comenzarán a realizar buches con la boca, contra todos los dientes, durante un minuto. 2. Echar de 5 a 10 ml en cada uno de los vasos y entregar una servilleta a cada alumno. 1. Informar a los alumnos sobre la técnica, avisándoles para que no traguen el producto. Igualmente deben saber que no pueden comer ni beber nada hasta pasados treinta minutos. Técnica de aplicación de flúor en forma de colutorio 7. Dar una servilleta para eliminar el exceso de saliva y flúor . 6. Al cabo de un tiempo máximo de cuatro minutos, se retira la cubeta de la boca. Generalmente el fabricante suele indicar el tiempo, dependiendo de la concentración de flúor, 5. Pedir al paciente que presione o muerda la cubeta, para que el gel de flúor penetre en los espacios interdentarios. 4. Introducir la cubeta en la boca, es conveniente antes secar antes los dientes para evitar la presencia de saliva sobre la superficie dentaria. 3. Echar el gel en la cubeta (máximo dos gramos de flúor por cubeta). 2. Informar a la persona sobre el procedimiento e indicarle que permanezca de pie o sentada, para evitar que ingiera el flúor. 1. Preparar el material. Técnica de aplicación de flúor en forma de gel


y


y

Técnica de aplicación de flúor en forma de gel 1. Preparar el material. 2. Informar a la persona sobre el procedimiento e indicarle que permanezca de pie o sentada, para evitar que ingiera el flúor. 3. Echar el gel en la cubeta (máximo dos gramos de flúor por cubeta). 4. Introducir la cubeta en la boca, es conveniente antes secar antes los dientes para evitar la presencia de saliva sobre la superficie dentaria. 5. Pedir al paciente que presione o muerda la cubeta, para que el gel de flúor penetre en los espacios interdentarios. 6. Al cabo de un tiempo máximo de cuatro minutos, se retira la cubeta de la boca. Generalmente el fabricante suele indicar el tiempo, dependiendo de la concentración de flúor, 7. Dar una servilleta para eliminar el exceso de saliva y flúor . Técnica de aplicación de flúor en forma de colutorio 1. Informar a los alumnos sobre la técnica, avisándoles para que no traguen el producto. Igualmente deben saber que no pueden comer ni beber nada hasta pasados treinta minutos. 2. Echar de 5 a 10 ml en cada uno de los vasos y entregar una servilleta a cada alumno. 3. Estando sentados, pondrán la solución de flúor en la boca y comenzarán a realizar buches con la boca, contra todos los dientes, durante un minuto. 4. Al terminar el tiempo, se les indica que echen la solución de flúor en el vaso, que se limpien con la servilleta de papel y que depositen esta en el vaso donde absorberá el líquido restante. 5. Vasos y servilletas se depositarán en la bolsa de basura.

C. Hipersensibilidad dental La sensibilidad de la dentina o dentinaria se define como la reacción exagerada ante un estímulo sensitivo inocuo, polimodal por disminución del umbral de sensibilidad del diente. La hipersensibilidad dental la define la International Association for the Study of Pain (I.A.S.P.) como el dolor que surge de la dentina expuesta de forma característica por reacción ante estímulos químicos, térmicos, táctiles u asmáticos que no es posible explicar como surgido de otra forma de defecto o trastorno dental. Este dolor siempre es provocado y nunca espontáneo. Es polimodal porque responde a diferentes estímulos. Según su etiología se divide en dos grandes grupos: Hiperestesia dentinaria primaria o esencial (sin alteración o trastorno dental) e Hipersensibilidad dentaria o secundaria (de causa conocida). Hiperestesia dentinaria primaria o esencial: Intervienen factores anatómicos, predisponentes, somáticos o psíquicos desconocidos que influyen en el dolor dentinario. Podríamos afirmar aquí que en éste tipo de dolor no ha habido maniobras terapéuticas de ningún tipo (ni de periodoncia ni de operatoria dental principalmente). Se define como la tendencia de los dientes a reaccionar con dolor a estímulos térmicos, mecánicos o químicos. El dolor procede de la dentina expuesta como respuesta típica a estímulos químicos, térmicos, táctiles u asmáticos que no pueden explicarse como procedentes de ningún tipo de patología o defecto dental la causa de la hiperestesia es desconocida o no hay causa aparente. Hipersensibilidad dentaria o secundaria: Aunque los síntomas serán los mismos, las causas son diversas y múltiples. En general, Se considera secundaria cuando existe un trastorno, patología o intervención dentaria previa conocida o no que conduce a hipersensibilidad dentaria.

}

editorialcep

495

}

496

editorialcep

La placa bacteria es la responsable de muchas patologías orales, como la caries, gingivitis y periodontitis. La rapidez de eliminación de estos residuos alimenticios va a depender de su consistencia. Los residuos de tipo adhesivos, como el pan, caramelos, etc., pueden permanecer más de una hora, mientras que los residuos no adhesivos son eliminados con rapidez. Residuos alimentarios: Los residuos alimenticios son rápidamente disueltos por las enzimas bacterianas, la saliva y la acción mecánica de los carrillos y la lengua. Materia alba: La materia alba es una capa bacteriana que constituye un depósito amarillo o blanco grisáceo con capacidad de adhesión menos que la de la placa, además de materia orgánica posee células epiteliales descamadas, leucocitos, proteínas y lípidos salivares, pero no está estructurada. La materia alba puede ser eliminada por un chorro de agua. Suele acumularse en el 1/3 gingival del diente y en lugares de malposición dentaria. La placa bacteriana se distingue de la materia alba y de los restos alimenticios por lo siguiente: Se define la placa bacteriana como una estructura blanda, adherente, pegajosa y tenaz, formada por colonias bacterianas altamente organizadas, que se depositan en la superficie de los dientes, encías y otras superficies bucales y que no puede ser eliminada mediante un enjuague o un chorro de agua y sí mediante un correcto cepillado. Otro factor a tener en cuenta es la zona anatómica, pues no es lo mismo el fondo de una fosa o fisura que la cara libre de un molar, ni el fondo del vestíbulo ni la lengua, puesto que la fricción mecánica de la masticación o el flujo crevicular son distintos de unas zonas a otras. Es por todo ello que nos vamos a encontrar con distintas bacterias que colonizan la cavidad oral, por lo tanto habrán distintos tipos de placa bacteriana. El desarrollo de las bacterias va a depender de múltiples factores, pues en aquellas zonas donde hay epitelio, por ejemplo, las bacterias se depositan, pero cuando este se descama, las bacterias pasan a la saliva, y son digeridas. La cavidad oral no presenta una estructura homogénea, sino que está formada por estructuras blandas en constante regeneración como es el epitelio y por estructuras que no sufren descamación como es la superficie dentaria. Las bacterias presentan la capacidad de adherirse y organizarse sobre una matriz orgánica formando la placa bacteriana. Estos microorganismos que en su mayoría son bacterias se ubican en todas las superficies orales, aunque esto puede depender de las características anatómicas de la cavidad oral , del tipo de alimentación y sobre todo de la capacidad de adhesión de las bacterias. La cavidad oral está colonizada por múltiples microorganismos, algunos de ellos saprófitos y otros oportunistas dependiendo de factores del individuo.

D. Placa bacteriana Los estímulos son normalmente los cambios térmicos (frío, calor), los ácidos, los dulces y alimentos salados, así como el cepillado dental sobre todo si es inadecuado con pastas abrasivas. El dolor provocado tanto de la hipersensibilidad dentaria como de la hiperestesia dentinaria es el síntoma predominante. El dolor tiene normalmente la duración del estímulo si éste se retira de la zona dental dolorosa. El dolor espontáneo sería excluyente de este trastorno y por tanto formaría parte de la patología pulpar sintomática. El diagnóstico diferencial es importante ya que comporta diferente tratamiento. La patología pulpar sintomática se considera irreversible y la hiperestesia dentinaria no. La intensidad del dolor puede ser leve, moderada o grave dependiendo del diente y del estímulo así como de la permanencia de éste en contacto con el diente.

y


y


El dolor provocado tanto de la hipersensibilidad dentaria como de la hiperestesia dentinaria es el síntoma predominante. El dolor tiene normalmente la duración del estímulo si éste se retira de la zona dental dolorosa. El dolor espontáneo sería excluyente de este trastorno y por tanto formaría parte de la patología pulpar sintomática. El diagnóstico diferencial es importante ya que comporta diferente tratamiento. La patología pulpar sintomática se considera irreversible y la hiperestesia dentinaria no. La intensidad del dolor puede ser leve, moderada o grave dependiendo del diente y del estímulo así como de la permanencia de éste en contacto con el diente. Los estímulos son normalmente los cambios térmicos (frío, calor), los ácidos, los dulces y alimentos salados, así como el cepillado dental sobre todo si es inadecuado con pastas abrasivas.

D. Placa bacteriana La cavidad oral está colonizada por múltiples microorganismos, algunos de ellos saprófitos y otros oportunistas dependiendo de factores del individuo. Estos microorganismos que en su mayoría son bacterias se ubican en todas las superficies orales, aunque esto puede depender de las características anatómicas de la cavidad oral , del tipo de alimentación y sobre todo de la capacidad de adhesión de las bacterias. Las bacterias presentan la capacidad de adherirse y organizarse sobre una matriz orgánica formando la placa bacteriana. La cavidad oral no presenta una estructura homogénea, sino que está formada por estructuras blandas en constante regeneración como es el epitelio y por estructuras que no sufren descamación como es la superficie dentaria. El desarrollo de las bacterias va a depender de múltiples factores, pues en aquellas zonas donde hay epitelio, por ejemplo, las bacterias se depositan, pero cuando este se descama, las bacterias pasan a la saliva, y son digeridas. Otro factor a tener en cuenta es la zona anatómica, pues no es lo mismo el fondo de una fosa o fisura que la cara libre de un molar, ni el fondo del vestíbulo ni la lengua, puesto que la fricción mecánica de la masticación o el flujo crevicular son distintos de unas zonas a otras. Es por todo ello que nos vamos a encontrar con distintas bacterias que colonizan la cavidad oral, por lo tanto habrán distintos tipos de placa bacteriana. Se define la placa bacteriana como una estructura blanda, adherente, pegajosa y tenaz, formada por colonias bacterianas altamente organizadas, que se depositan en la superficie de los dientes, encías y otras superficies bucales y que no puede ser eliminada mediante un enjuague o un chorro de agua y sí mediante un correcto cepillado. La placa bacteriana se distingue de la materia alba y de los restos alimenticios por lo siguiente: Materia alba: La materia alba es una capa bacteriana que constituye un depósito amarillo o blanco grisáceo con capacidad de adhesión menos que la de la placa, además de materia orgánica posee células epiteliales descamadas, leucocitos, proteínas y lípidos salivares, pero no está estructurada. La materia alba puede ser eliminada por un chorro de agua. Suele acumularse en el 1/3 gingival del diente y en lugares de malposición dentaria. Residuos alimentarios: Los residuos alimenticios son rápidamente disueltos por las enzimas bacterianas, la saliva y la acción mecánica de los carrillos y la lengua. La rapidez de eliminación de estos residuos alimenticios va a depender de su consistencia. Los residuos de tipo adhesivos, como el pan, caramelos, etc., pueden permanecer más de una hora, mientras que los residuos no adhesivos son eliminados con rapidez. La placa bacteria es la responsable de muchas patologías orales, como la caries, gingivitis y periodontitis.

editorialcep

}

496

}

497

editorialcep

También ciertos quimioterápicos son capaces de provocar alteraciones transitorias en el flujo salival y hasta el 40% de los pacientes con cáncer se queja de este efecto secundario. Asimismo, la radioterapia que se emplea para tratar tumores en la zona de cabeza y cuello afecta a las glándulas salivares, provocando una disminución del flujo. De hecho, el consumo de ciertos fármacos es la principal causa de este problema, y se calcula que existen hasta unos 500 medicamentos capaces de provocar alteraciones en las glándulas salivares debido a que aumentan, reducen o alteran la composición de la saliva. En esta lista se incluyen ciertos medicamentos contra la depresión, para controlar la tensión arterial, antiinflamatorios, fármacos para la alergia, relajantes musculares o antiasmáticos.

•

Causas

Además, la incapacidad de la boca para mantenerse limpia contribuye a la aparición de caries (que se forman en apenas unas semanas) y otras enfermedades periodontales, como la gingivitis. También se acumula la placa dental debido a la incapacidad del flujo salival para arrastrar las bacterias y a la reducción de las proteínas antimicrobianas que la saliva lleva generalmente a la dentadura. La saliva es esencial para mantener una boca saludable, por lo que cuando el flujo normal se ve reducido pueden aparecer problemas para masticar, tragar, saborear los alimentos o incluso hablar. Algunos de los síntomas más frecuentes de esta alteración son la sensación de ardor y dolor en la lengua, boca reseca, la aparición de fisuras en la comisura de los labios, el aumento de la sed o la dificultad para ponerse la dentadura postiza en el caso de pacientes que ya no conservan sus dientes. Uno de los primeros signos que observan estas personas es que la saliva se vuelve espumosa y viscosa. Se conoce como boca seca, boca ardiente, hiposalivación. La xerostomía se caracteriza por la disminución del flujo salival y está ocasionada por ciertos medicamentos, por la radioterapia que se aplica en la zona de cabeza y cuello, o bien por ciertas enfermedades autoinmunes.

c. Xerostomía Verde de malaquita

-

Violeta de genciana

-

Eosina

-

Eritrosina

-

Se detecta mediante procesos físicos, en los que se utiliza una sustancia fluorescente (verde-amarillenta), la floreceína y luz ultravioleta. Por procesos químicos también se detecta mediante sustancias reveladoras de la placa. Ejemplos de estas sustancias colorantes:

b. Formas de detectar la placa bacteriana 3º - Estadio de maduración. Pasados unos 3 o 4 días, las bacterias se han multiplicado y aparece la matriz interbacteriana,. La matriz interbacteriana está formada por sustancias orgánicas, proteínas salivares, polisacáridos de las bacterias y minerales como el calcio y el fósforo. 2º- Estadio de colonización bacteriana. Las bacterias de la boca en el transcurso de unas 24-48 horas comienzan a depositarse sobre la película adquirida. Las primeras bacterias que colonizan son aerobias (se desarrollan en presencia de oxígeno), sobre todo cocos gram +, después colonizan los bacilos y los espirilos*, estas bacterias suelen ser anaerobias (se desarrollan en ausencia de oxígeno). 1º- estadio de la película adquirida. Se toma como referencia un diente limpio, y a las tres horas se forma la película adquirida compuesta por glucoptoteínas, fosfoproteínas y lípidos. Esta película protege la superficie del esmalte, sin embargo sobre ella colonizan las bacterias.

a. Formación y composición de la placa bacteriana Tema 5. Higiene Bucodental

y


y

a. Formación y composición de la placa bacteriana 1º- estadio de la película adquirida. Se toma como referencia un diente limpio, y a las tres horas se forma la película adquirida compuesta por glucoptoteínas, fosfoproteínas y lípidos. Esta película protege la superficie del esmalte, sin embargo sobre ella colonizan las bacterias. 2º- Estadio de colonización bacteriana. Las bacterias de la boca en el transcurso de unas 24-48 horas comienzan a depositarse sobre la película adquirida. Las primeras bacterias que colonizan son aerobias (se desarrollan en presencia de oxígeno), sobre todo cocos gram +, después colonizan los bacilos y los espirilos*, estas bacterias suelen ser anaerobias (se desarrollan en ausencia de oxígeno). 3º - Estadio de maduración. Pasados unos 3 o 4 días, las bacterias se han multiplicado y aparece la matriz interbacteriana,. La matriz interbacteriana está formada por sustancias orgánicas, proteínas salivares, polisacáridos de las bacterias y minerales como el calcio y el fósforo.

b. Formas de detectar la placa bacteriana Se detecta mediante procesos físicos, en los que se utiliza una sustancia fluorescente (verde-amarillenta), la floreceína y luz ultravioleta. Por procesos químicos también se detecta mediante sustancias reveladoras de la placa. Ejemplos de estas sustancias colorantes: -

Eritrosina

-

Eosina

-

Violeta de genciana

-

Verde de malaquita

c. Xerostomía Se conoce como boca seca, boca ardiente, hiposalivación. La xerostomía se caracteriza por la disminución del flujo salival y está ocasionada por ciertos medicamentos, por la radioterapia que se aplica en la zona de cabeza y cuello, o bien por ciertas enfermedades autoinmunes. La saliva es esencial para mantener una boca saludable, por lo que cuando el flujo normal se ve reducido pueden aparecer problemas para masticar, tragar, saborear los alimentos o incluso hablar. Algunos de los síntomas más frecuentes de esta alteración son la sensación de ardor y dolor en la lengua, boca reseca, la aparición de fisuras en la comisura de los labios, el aumento de la sed o la dificultad para ponerse la dentadura postiza en el caso de pacientes que ya no conservan sus dientes. Uno de los primeros signos que observan estas personas es que la saliva se vuelve espumosa y viscosa. Además, la incapacidad de la boca para mantenerse limpia contribuye a la aparición de caries (que se forman en apenas unas semanas) y otras enfermedades periodontales, como la gingivitis. También se acumula la placa dental debido a la incapacidad del flujo salival para arrastrar las bacterias y a la reducción de las proteínas antimicrobianas que la saliva lleva generalmente a la dentadura.

•

Causas

De hecho, el consumo de ciertos fármacos es la principal causa de este problema, y se calcula que existen hasta unos 500 medicamentos capaces de provocar alteraciones en las glándulas salivares debido a que aumentan, reducen o alteran la composición de la saliva. En esta lista se incluyen ciertos medicamentos contra la depresión, para controlar la tensión arterial, antiinflamatorios, fármacos para la alergia, relajantes musculares o antiasmáticos. También ciertos quimioterápicos son capaces de provocar alteraciones transitorias en el flujo salival y hasta el 40% de los pacientes con cáncer se queja de este efecto secundario. Asimismo, la radioterapia que se emplea para tratar tumores en la zona de cabeza y cuello afecta a las glándulas salivares, provocando una disminución del flujo.

}

editorialcep

497

}

498

editorialcep

Algunos antisépticos tienen propiedades sinérgicas (en combinación con otros aumentan sus propiedades), o sea que en combinación tienen mayor actividad antiplaca, antigingivitis y/o anticaries. La sustancia más eficaz como agente antiplaca es la clorhexidina, debido a su alta sustantividad. Un factor a tener en cuenta en la eficacia de los antisépticos orales es como conservarlos activamente, resistiendo al aclarado y a la saliva. Para ello, además de utilizar antisépticos de alta sustantividad, se diseñan estrategias de administración o aplicación de los antisépticos para que no se conviertan en inactivos. Los antisépticos orales con alta sustantividad tienen efecto antiplaca y/o antigingivitis, mientras que los de baja sustantividad tienen solamente actividad inhibitoria de placa. -

actividad antimicrobiana duración de retención y la adhesión

Para que un antiseptico oral sea efectivo su característica fundamental debe ser la sustantividad, es decir la propiedad que incluye: Los antisépticos orales reducen o disminuyen la placa bacteriana. Un antiseptico oral es una sustancia química con efecto antimicrobiano o germicida, con bajo o nula toxicidad y que se aplica sobre la mucosa oral en forma de colutorio, dentífrico, gel, spray, etc.

A. Antisépticos orales

1.4 Preparados para la higiene y tratamientos de la cavidad bucal: productos cosméticos dentales y productos con registro DENT También se pueden enjuagar la boca con una solución de sal y bicarbonato de soda cuatro o seis veces al día (media cucharada de sal y media de bicarbonato en una taza de agua templada), y tomar pequeños sorbos de agua para aliviar la sensación de sequedad de la boca. Otras recomendaciones incluyen una buena masticación de los alimentos (para que se produzca más saliva), evitar el consumo de alcohol y tabaco, acudir al dentista al menos dos veces al año y evitar productos de higiene dental con un pH menor a 5,5, alcohol o componentes irritantes. Los especialistas recomiendan que se emplee un cepillo de dientes con las cerdas suaves, acompañado de pastas dentales que contengan fluoruros entre sus ingredientes, así como hilo y enjuagues bucales. Es necesario mantener una extremada limpieza de la boca para reducir el riesgo de infecciones y caries, aunque el uso de algunos enjuagues puede ayudar también a humedecer las mucosas y aliviar la incomodidad que sufren estas personas. El tratamiento del síndrome de la boca ardiente incluye el uso de sustitutos de la saliva que humedecen temporalmente la mucosa, de estimulantes salivares (denominados sialogogos), pero sobre todo una cuidada higiene bucal.

•

Tratamiento

"En algunas enfermedades psiquiátricas, o en casos de estrés postraumático, puede tratarse de una manifestación de su enfermedad", explica, "aunque también hay personas que se quejan de síntomas orgánicos cuando en realidad tienen un origen psiquiátrico". En estos casos, reconoce, buscan "curarse de la boca porque no piensan que estén enfermos de la mente". Además, algunos trastornos autoinmunes (como el síndrome de Sjögren o el lupus eritomatoso), enfermedades sistémicas como la diabetes o la artritis, y ciertas patologías psiquiátricas (ansiedad, depresión, anorexia nerviosa...) también se han relacionado con la aparición de este problema.

y


y


Además, algunos trastornos autoinmunes (como el síndrome de Sjögren o el lupus eritomatoso), enfermedades sistémicas como la diabetes o la artritis, y ciertas patologías psiquiátricas (ansiedad, depresión, anorexia nerviosa...) también se han relacionado con la aparición de este problema. "En algunas enfermedades psiquiátricas, o en casos de estrés postraumático, puede tratarse de una manifestación de su enfermedad", explica, "aunque también hay personas que se quejan de síntomas orgánicos cuando en realidad tienen un origen psiquiátrico". En estos casos, reconoce, buscan "curarse de la boca porque no piensan que estén enfermos de la mente".

•

Tratamiento

El tratamiento del síndrome de la boca ardiente incluye el uso de sustitutos de la saliva que humedecen temporalmente la mucosa, de estimulantes salivares (denominados sialogogos), pero sobre todo una cuidada higiene bucal. Es necesario mantener una extremada limpieza de la boca para reducir el riesgo de infecciones y caries, aunque el uso de algunos enjuagues puede ayudar también a humedecer las mucosas y aliviar la incomodidad que sufren estas personas. Los especialistas recomiendan que se emplee un cepillo de dientes con las cerdas suaves, acompañado de pastas dentales que contengan fluoruros entre sus ingredientes, así como hilo y enjuagues bucales. Otras recomendaciones incluyen una buena masticación de los alimentos (para que se produzca más saliva), evitar el consumo de alcohol y tabaco, acudir al dentista al menos dos veces al año y evitar productos de higiene dental con un pH menor a 5,5, alcohol o componentes irritantes. También se pueden enjuagar la boca con una solución de sal y bicarbonato de soda cuatro o seis veces al día (media cucharada de sal y media de bicarbonato en una taza de agua templada), y tomar pequeños sorbos de agua para aliviar la sensación de sequedad de la boca.

1.4 Preparados para la higiene y tratamientos de la cavidad bucal: productos cosméticos dentales y productos con registro DENT A. Antisépticos orales Un antiseptico oral es una sustancia química con efecto antimicrobiano o germicida, con bajo o nula toxicidad y que se aplica sobre la mucosa oral en forma de colutorio, dentífrico, gel, spray, etc. Los antisépticos orales reducen o disminuyen la placa bacteriana. Para que un antiseptico oral sea efectivo su característica fundamental debe ser la sustantividad, es decir la propiedad que incluye: -

la adhesión

-

duración de retención y

-

actividad antimicrobiana

Los antisépticos orales con alta sustantividad tienen efecto antiplaca y/o antigingivitis, mientras que los de baja sustantividad tienen solamente actividad inhibitoria de placa. Un factor a tener en cuenta en la eficacia de los antisépticos orales es como conservarlos activamente, resistiendo al aclarado y a la saliva. Para ello, además de utilizar antisépticos de alta sustantividad, se diseñan estrategias de administración o aplicación de los antisépticos para que no se conviertan en inactivos. La sustancia más eficaz como agente antiplaca es la clorhexidina, debido a su alta sustantividad. Algunos antisépticos tienen propiedades sinérgicas (en combinación con otros aumentan sus propiedades), o sea que en combinación tienen mayor actividad antiplaca, antigingivitis y/o anticaries. editorialcep

}

498

}

499

editorialcep

Pero la clorhexidina por sí sola no reduce la enfermedad ya establecida.El uso de la clorhexidina a largo plazo es limitado debido a los efectos secundarios locales que aparecen, como las manchas dentales o la alteración del gusto. El agente profiláctico más eficaz frente a la placa supragingival si se utiliza como enjuague bucal es la clorhexidina, también se puede usar en forma de gel, chiche, pasta de dientes , spray o irrigador. Dentífrico Elgydium®

-

Colutorio Perio-aid®

-

Gel anstiseptio gingival Elugel®

-

Son ejemplos de formas comerciales de estos antisépticos: No se han descrito resistencias, ni alteraciones del equilibrio bacteriano oral. Tiene gran poder de sustantividad (tiempo de actuación) de unas 7 a 12 horas. Actúa sobre el Streptococcus mutans (bacteria asociada a la formación de caries dental) y sobre Candida albicans, que es un hongo que produce patología orales como el muguet o candidiasis. Como la clorhexidina actúa sobre un hongo se dice que es fungiestático y fungicida (inhibe el crecimiento del hongo y lo elimina). Se usa en concentraciones de 0,12 %, 0,2 % y al 0,05 %. Es un agente bacteriostático, es decir que inhibe el crecimiento bacteriano además de bactericida, que elimina las bacterias, La clorhexidina es el antiséptico más usado y el más potente de todos los citados.

•

Clorhexidina Laurel sulfato de sodio (sustancia tensio activa con efecto antiplaca).

-

Aceites esenciales

-

Fluoruros: fluoruro de estaño.

-

Citrato de zinc

-

Hexetidina

-

Sanguinarina

-

Triclosan

-

Clorhexidina (digluconato)

-

Los más usados son: Se puede decir que los antisépticos son agentes que actúan sobre la placa bacteriana, eliminando los microorganismos que la forman, inhibiendo la formación de la matriz de la placa y eliminando la placa formada

a. Tipos, composición, uso e indicaciones Cuando existe enfermedad el uso de antisépticos para la prevención secundaria de enfermedad periodontal se centra en su efecto antiplaca. El triclosán es un agente antiplaca y con efecto antiinflamatorio. Para prevenir la gingivitis o como profilaxis se utiliza la clorhexidina, aunque existen otros antisépticos que también se usan como los iones de metales, el triclosán, los fluoruros de aminas o los aminoalcoholes. Otros en cambio tienen efecto antagónico (contrario) como el sodiolaurilsulfato y la clorhexidina. Ejemplos de ellos son los floruros de aminas y las combinaciones de clorhexidina y fluoruro sódica.


y


y

Ejemplos de ellos son los floruros de aminas y las combinaciones de clorhexidina y fluoruro sódica. Otros en cambio tienen efecto antagónico (contrario) como el sodiolaurilsulfato y la clorhexidina. Para prevenir la gingivitis o como profilaxis se utiliza la clorhexidina, aunque existen otros antisépticos que también se usan como los iones de metales, el triclosán, los fluoruros de aminas o los aminoalcoholes. El triclosán es un agente antiplaca y con efecto antiinflamatorio. Cuando existe enfermedad el uso de antisépticos para la prevención secundaria de enfermedad periodontal se centra en su efecto antiplaca.

a. Tipos, composición, uso e indicaciones Se puede decir que los antisépticos son agentes que actúan sobre la placa bacteriana, eliminando los microorganismos que la forman, inhibiendo la formación de la matriz de la placa y eliminando la placa formada Los más usados son:

•

-

Clorhexidina (digluconato)

-

Triclosan

-

Sanguinarina

-

Hexetidina

-

Citrato de zinc

-

Fluoruros: fluoruro de estaño.

-

Aceites esenciales

-

Laurel sulfato de sodio (sustancia tensio activa con efecto antiplaca).

Clorhexidina

La clorhexidina es el antiséptico más usado y el más potente de todos los citados. Se usa en concentraciones de 0,12 %, 0,2 % y al 0,05 %. Es un agente bacteriostático, es decir que inhibe el crecimiento bacteriano además de bactericida, que elimina las bacterias, Actúa sobre el Streptococcus mutans (bacteria asociada a la formación de caries dental) y sobre Candida albicans, que es un hongo que produce patología orales como el muguet o candidiasis. Como la clorhexidina actúa sobre un hongo se dice que es fungiestático y fungicida (inhibe el crecimiento del hongo y lo elimina). Tiene gran poder de sustantividad (tiempo de actuación) de unas 7 a 12 horas. No se han descrito resistencias, ni alteraciones del equilibrio bacteriano oral. Son ejemplos de formas comerciales de estos antisépticos: -

Gel anstiseptio gingival Elugel®

-

Colutorio Perio-aid®

-

Dentífrico Elgydium®

El agente profiláctico más eficaz frente a la placa supragingival si se utiliza como enjuague bucal es la clorhexidina, también se puede usar en forma de gel, chiche, pasta de dientes , spray o irrigador. Pero la clorhexidina por sí sola no reduce la enfermedad ya establecida.El uso de la clorhexidina a largo plazo es limitado debido a los efectos secundarios locales que aparecen, como las manchas dentales o la alteración del gusto.

}

editorialcep

499

}

500

editorialcep

-

Flúor de aminas Fluoruro de estaño Fluorhidrato de Nicometanol (fluorinol) Mono flúor fosfato de sodio Fluoruro sódico

Los principales compuestos fluorados usados en dentífricos y colutorios son: Para prevenir la caries con el flúor se consigue la transformación de hidroxiapatita a fluorapatita. Por ello, la gran importancia de los flroruros en los dentífricos y colutorios. Esta transformación se consigue mientras las piezas dentarias están en fase formativa (calcificación), pero además el flúor lo usamos como substancia para disminuir la sensibilidad dentinaria y además tiene una cierta acción contra la placa bacteriana. -

•

El más eficaz es el fluoruro de estaño Poseen acción antiplaca.

FLUORUROS -

•

Pueden producir tinciones dentarias y alteraciones del gusto Aumenta su acción al unirlo con el zinc. Posee acción antiplaca. Es un antiséptico catiónico muy usado.

Hexetidina • • •

GINGI-KIN® Bexident Encías® Colgate®

Ejemplos de dentríficos con Triclosan: Su acción antiplaca es menor que la clorhexidina. Está indicado en pacientes con enfermedad periodontal, debido a su acción antiplaca y antiflogística. Es un agente muy eficaz junto con polímeros de metoxietileno y ácido máleico o con compuestos de zinc (sulfato o citrato de zinc). Este compuesto es un derivado fenólico que posee acción antiinflamatoria, es un antibacteriano, de sustantividad elevada, actuando durante un tiempo de 14 horas. Presenta la ventaja frente a la clorhexidina que no posee efectos secundarios, y que puede ser usado diariamente, ya que no se han descrito resistencias.

•

Triclosan

Las tinciones se acentúan si además el paciente bebe vino tinto, café, té, y si es fumador. -

Posibles descamaciones de la mucosa bucal Sabor amargo, metalizado Tinción lingual. Tinción de los dientes, esta tinción es reversible y fáciles de eliminar.

Efectos secundarios de la Clorhexidina

y


y


Efectos secundarios de la Clorhexidina -

Tinción de los dientes, esta tinción es reversible y fáciles de eliminar.

-

Tinción lingual.

-

Sabor amargo, metalizado

-

Posibles descamaciones de la mucosa bucal

Las tinciones se acentúan si además el paciente bebe vino tinto, café, té, y si es fumador.

•

Triclosan

Este compuesto es un derivado fenólico que posee acción antiinflamatoria, es un antibacteriano, de sustantividad elevada, actuando durante un tiempo de 14 horas. Presenta la ventaja frente a la clorhexidina que no posee efectos secundarios, y que puede ser usado diariamente, ya que no se han descrito resistencias. Es un agente muy eficaz junto con polímeros de metoxietileno y ácido máleico o con compuestos de zinc (sulfato o citrato de zinc). Está indicado en pacientes con enfermedad periodontal, debido a su acción antiplaca y antiflogística. Su acción antiplaca es menor que la clorhexidina. Ejemplos de dentríficos con Triclosan:

•

•

•

Colgate®

•

Bexident Encías®

•

GINGI-KIN®

Hexetidina -

Es un antiséptico catiónico muy usado.

-

Posee acción antiplaca.

-

Aumenta su acción al unirlo con el zinc.

FLUORUROS -

Poseen acción antiplaca.

-

El más eficaz es el fluoruro de estaño

-

Pueden producir tinciones dentarias y alteraciones del gusto

Para prevenir la caries con el flúor se consigue la transformación de hidroxiapatita a fluorapatita. Por ello, la gran importancia de los flroruros en los dentífricos y colutorios. Esta transformación se consigue mientras las piezas dentarias están en fase formativa (calcificación), pero además el flúor lo usamos como substancia para disminuir la sensibilidad dentinaria y además tiene una cierta acción contra la placa bacteriana. Los principales compuestos fluorados usados en dentífricos y colutorios son: Fluoruro sódico

-

Mono flúor fosfato de sodio

-

Fluorhidrato de Nicometanol (fluorinol)

-

Fluoruro de estaño

-

Flúor de aminas editorialcep

}

500

-

}

501

editorialcep

Smile Makeover: Una restauración de la sonrisa incluirá una evaluación completa de la estética de su sonrisa con el fin de mejorar su apariencia general. Normalmente uno o más procedimientos de odontología cosmética, como carillas dentales, implantes dentales, escultura gingival y blanquea-

-

Los implantes dentales: Los implantes dentales son sustitutos artificiales de raíz del diente que se utilizan como parte de la sustitución de prótesis (artificial) de la odontología con el fin de compensar la pérdida de dientes. A menudo, el resultado es no sólo una mejor sonrisa, sino también un aspecto más joven, ya que los dientes perdidos a causa del colapso de la cara, hacen que parezca más vieja.

-

Carillas dentales: Compuesto o laminados de porcelana que se adhieren en la superficie de un diente para corregir y reparar los dientes despostillados y las grietas. Mejorará un aspecto gastado o que sufre de la decoloración de los dientes. Las carillas también se pueden recomendar si usted no ha tenido éxito con el blanqueamiento de dientes.

-

Blanqueamiento de dientes: El blanqueamiento dental es quizá el más comúnmente recomendado procedimiento de la odontología cosmética. Los dientes son a menudo manchados por fumar, la alimentación, (bebida de café, té o vino tinto) o mala higiene oral.

-

Compuesto Bonding: Utilizado para la corrección de los dientes astillados, rotos, descoloridos o cariados. Es un material compuesto dental con la apariencia del esmalte y la dentina, se aplica en la cavidad o en la superficie de un diente, donde es entonces esculpida en la forma ó contorno deseado y se endurece con una luz de alta intensidad. El resultado es una restauración invisible que combina con el resto de la estructura del diente de los alrededores y el resto de sus dientes naturales para crear una sonrisa sana y brillante.

-

Embutidos / sobrepuestos: También conocido como empastes indirectos, empastes, de porcelana o de materiales compuestos, son de larga duración, sin embargo, forma estética para ofrecer un "relleno" para los dientes con caries o de daños estructurales similares. Considerando que los empastes dentales son moldeados en su lugar dentro de la boca durante una visita dental, empastes, se crean en un laboratorio dental antes de ser acabados y adhesivos en condiciones de servidumbre en su lugar por su dentista.

-

Tratamientos de odontología cosmética : Unos de los procedimientos cosméticos sencillos y más fáciles de aplicar es el blanqueamiento dental. Este ayuda a aclarar el aspecto amarillo de los dientes y a eliminar manchas de tabaco o de café. Existen diferentes técnicas para realizarlo y su odontólogo debe realizar un diagnóstico adecuado para indicarlo, ya sea con una gel aplicando en casa o con la gel aplicada en el consultorio dental. Cosmética significa utilizar productos para embellecer y el arte de aplicar dichos productos; en el caso de la odontología se aplica directamente a los dientes, pero hay que reconocer que estos tratamientos mejoran no solo el aspecto del paciente, sino su manera de desenvolverse ante los demás. La cosmética dental es el cuidado de la cavidad oral que combina el arte y la ciencia para mejorar de la salud bucal, estética y función.

B. Productos cosméticos dentales Provocan sensación de quemazón

-

Poseen menor efecto que la clorhexidina

-

Son los más antiguos usados como agente antiplaca.

-

Aceites esenciales -

Fluoruro potásico


y

-

•

•

Actualmente se usan unidos a sales de zinc.

-


y

Fluoruro potásico

Aceites esenciales -

Son los más antiguos usados como agente antiplaca.

-

Poseen menor efecto que la clorhexidina

-

Provocan sensación de quemazón

-

Actualmente se usan unidos a sales de zinc.

B. Productos cosméticos dentales Cosmética significa utilizar productos para embellecer y el arte de aplicar dichos productos; en el caso de la odontología se aplica directamente a los dientes, pero hay que reconocer que estos tratamientos mejoran no solo el aspecto del paciente, sino su manera de desenvolverse ante los demás. La cosmética dental es el cuidado de la cavidad oral que combina el arte y la ciencia para mejorar de la salud bucal, estética y función. Unos de los procedimientos cosméticos sencillos y más fáciles de aplicar es el blanqueamiento dental. Este ayuda a aclarar el aspecto amarillo de los dientes y a eliminar manchas de tabaco o de café. Existen diferentes técnicas para realizarlo y su odontólogo debe realizar un diagnóstico adecuado para indicarlo, ya sea con una gel aplicando en casa o con la gel aplicada en el consultorio dental. Tratamientos de odontología cosmética : -

Embutidos / sobrepuestos: También conocido como empastes indirectos, empastes, de porcelana o de materiales compuestos, son de larga duración, sin embargo, forma estética para ofrecer un "relleno" para los dientes con caries o de daños estructurales similares. Considerando que los empastes dentales son moldeados en su lugar dentro de la boca durante una visita dental, empastes, se crean en un laboratorio dental antes de ser acabados y adhesivos en condiciones de servidumbre en su lugar por su dentista.

-

Compuesto Bonding: Utilizado para la corrección de los dientes astillados, rotos, descoloridos o cariados. Es un material compuesto dental con la apariencia del esmalte y la dentina, se aplica en la cavidad o en la superficie de un diente, donde es entonces esculpida en la forma ó contorno deseado y se endurece con una luz de alta intensidad. El resultado es una restauración invisible que combina con el resto de la estructura del diente de los alrededores y el resto de sus dientes naturales para crear una sonrisa sana y brillante.

-

Blanqueamiento de dientes: El blanqueamiento dental es quizá el más comúnmente recomendado procedimiento de la odontología cosmética. Los dientes son a menudo manchados por fumar, la alimentación, (bebida de café, té o vino tinto) o mala higiene oral.

-

Carillas dentales: Compuesto o laminados de porcelana que se adhieren en la superficie de un diente para corregir y reparar los dientes despostillados y las grietas. Mejorará un aspecto gastado o que sufre de la decoloración de los dientes. Las carillas también se pueden recomendar si usted no ha tenido éxito con el blanqueamiento de dientes.

-

Los implantes dentales: Los implantes dentales son sustitutos artificiales de raíz del diente que se utilizan como parte de la sustitución de prótesis (artificial) de la odontología con el fin de compensar la pérdida de dientes. A menudo, el resultado es no sólo una mejor sonrisa, sino también un aspecto más joven, ya que los dientes perdidos a causa del colapso de la cara, hacen que parezca más vieja.

-

Smile Makeover: Una restauración de la sonrisa incluirá una evaluación completa de la estética de su sonrisa con el fin de mejorar su apariencia general. Normalmente uno o más procedimientos de odontología cosmética, como carillas dentales, implantes dentales, escultura gingival y blanquea-

}

editorialcep

501

}

502

editorialcep

El término «pasta» o «crema» dental aplica generalmente al preparado de consistencia pastosa de color blanco, en tanto que a la de color azul, verde, naranja o rojo aplica el nombre de gel dental por su consistencia coloidal. También hay una forma de producir dentífrico casero, para lo que se necesita mezclar 3 porciones de bicarbonato de sodio, una porción de sal, glicerina y esencia a menta para un sabor fresco. La pasta de dientes con rayas se logra colocando pastas de dos colores diferentes, contenidas en cámaras separadas dentro del envase. Al apretar el tubo, éste empuja la pasta de las distintas partes por la boquilla, creando el efecto «rayado». Actualmente, este tipo de pasta de dientes no se consigue mediante la separación de las pastas de diferentes colores en celdas dentro del tubo, sino mediante un juego de diferentes densidades. Las pastas de distintos colores, se encuentran diferenciadas dentro del tubo, por ejemplo, de la siguiente manera: la blanca en la parte inferior por su menor densidad y la azul o roja en la superior con una mayor densidad es la encargada de dibujar las estrías. Es el diseño de la boquilla el encargado de repartir ambos componentes realizando el curioso dibujo. Esta boquilla lleva inmersa en su parte inferior, una extremidad igual a la que se ve en la parte superior. La parte sumergida llega hasta la pasta blanca atravesando la azul o roja aproximadamente 1 centímetro, la parte del tubo en contacto con la pasta superior se encuentra perforada y estriada en sus caras interiores de forma que distribuye el dibujo de rayado a modo de «canales». Una pequeña porción de flúor es buena para prevenir la caries, pero una cantidad excesiva de flúor puede producir fluorosis dental (debilidad y manchado de los dientes), por lo que es indispensable enjuagarse bien la boca tras cepillarse los dientes con pastas dentales que contengan fluor. En Europa, la concentración máxima permitida de flúor es de 1500 ppm (0,15%). Aquellos dentífricos con más de 1000 ppm de flúor, han de ser de uso exclusivo para adultos o bien incluir una advertencia de seguridad en su etiquetado. -

Fluoruro - 0,15% Colorantes y agentes que opacan y aglutinan - 1,5% Amortiguadores del pH - 2% Espuma y agentes de sabor - 2% Abrasivos - 20% (Rocas/Sal/Arenas) Agua y humectantes - 75%

La pasta de dientes está compuesta por los siguientes ingredientes de limpieza (representados en porcentajes aproximados): El dentífrico o pasta de dientes se usa para la limpieza dental, casi siempre con un cepillo de dientes. Suelen contener flúor como monofluorfosfato de sodio (Na2PO3F), arcilla, un poco de cuarzo, fluoruro de sodio (NaF) y el mineral mas importante, Mármol. Dentro de los Productos de Higiene Personal, en la categoría de Dentífricos encontramos aquellos producto dentífricos o similares de aplicación en dientes y mucosa bucal que por su composición, finalidad o presentación no puedan incluirse en el ámbito de aplicación del Real Decreto 1599/1997, y no puedan considerarse medicamentos, productos sanitarios, o plaguicidas.

C. Productos con registro DEN: dentríficos -

La reconstrucción de toda la boca: Si bien consultar con usted acerca de una sonrisa renovada con todo mejorar la apariencia estética de su sonrisa, su dentista puede descubrir que hay una necesidad de proporcionar el tratamiento necesario para corregir los problemas funcionales con su mordida, músculos, dientes y la estructura ósea. Si usted necesita una reconstrucción bucal total, los materiales disponibles hoy en día hacen posible que su cirujano dentista pueda ofrecerle tratamientos duraderos, funcionales y clínicamente correctos que también se vean naturales. miento de dientes, se requerirá para varios dientes, tanto en los arcos superiores e inferiores con el fin de lograr la apariencia que desea.

y


y

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacéuticos, dispensación y utilización miento de dientes, se requerirá para varios dientes, tanto en los arcos superiores e inferiores con el fin de lograr la apariencia que desea. -

La reconstrucción de toda la boca: Si bien consultar con usted acerca de una sonrisa renovada con todo mejorar la apariencia estética de su sonrisa, su dentista puede descubrir que hay una necesidad de proporcionar el tratamiento necesario para corregir los problemas funcionales con su mordida, músculos, dientes y la estructura ósea. Si usted necesita una reconstrucción bucal total, los materiales disponibles hoy en día hacen posible que su cirujano dentista pueda ofrecerle tratamientos duraderos, funcionales y clínicamente correctos que también se vean naturales.

C. Productos con registro DEN: dentríficos Dentro de los Productos de Higiene Personal, en la categoría de Dentífricos encontramos aquellos producto dentífricos o similares de aplicación en dientes y mucosa bucal que por su composición, finalidad o presentación no puedan incluirse en el ámbito de aplicación del Real Decreto 1599/1997, y no puedan considerarse medicamentos, productos sanitarios, o plaguicidas. El dentífrico o pasta de dientes se usa para la limpieza dental, casi siempre con un cepillo de dientes. Suelen contener flúor como monofluorfosfato de sodio (Na2PO3F), arcilla, un poco de cuarzo, fluoruro de sodio (NaF) y el mineral mas importante, Mármol. La pasta de dientes está compuesta por los siguientes ingredientes de limpieza (representados en porcentajes aproximados): -

Agua y humectantes - 75%

-

Abrasivos - 20% (Rocas/Sal/Arenas)

-

Espuma y agentes de sabor - 2%

-

Amortiguadores del pH - 2%

-

Colorantes y agentes que opacan y aglutinan - 1,5%

-

Fluoruro - 0,15%

Una pequeña porción de flúor es buena para prevenir la caries, pero una cantidad excesiva de flúor puede producir fluorosis dental (debilidad y manchado de los dientes), por lo que es indispensable enjuagarse bien la boca tras cepillarse los dientes con pastas dentales que contengan fluor. En Europa, la concentración máxima permitida de flúor es de 1500 ppm (0,15%). Aquellos dentífricos con más de 1000 ppm de flúor, han de ser de uso exclusivo para adultos o bien incluir una advertencia de seguridad en su etiquetado. La pasta de dientes con rayas se logra colocando pastas de dos colores diferentes, contenidas en cámaras separadas dentro del envase. Al apretar el tubo, éste empuja la pasta de las distintas partes por la boquilla, creando el efecto «rayado». Actualmente, este tipo de pasta de dientes no se consigue mediante la separación de las pastas de diferentes colores en celdas dentro del tubo, sino mediante un juego de diferentes densidades. Las pastas de distintos colores, se encuentran diferenciadas dentro del tubo, por ejemplo, de la siguiente manera: la blanca en la parte inferior por su menor densidad y la azul o roja en la superior con una mayor densidad es la encargada de dibujar las estrías. Es el diseño de la boquilla el encargado de repartir ambos componentes realizando el curioso dibujo. Esta boquilla lleva inmersa en su parte inferior, una extremidad igual a la que se ve en la parte superior. La parte sumergida llega hasta la pasta blanca atravesando la azul o roja aproximadamente 1 centímetro, la parte del tubo en contacto con la pasta superior se encuentra perforada y estriada en sus caras interiores de forma que distribuye el dibujo de rayado a modo de «canales». También hay una forma de producir dentífrico casero, para lo que se necesita mezclar 3 porciones de bicarbonato de sodio, una porción de sal, glicerina y esencia a menta para un sabor fresco. El término «pasta» o «crema» dental aplica generalmente al preparado de consistencia pastosa de color blanco, en tanto que a la de color azul, verde, naranja o rojo aplica el nombre de gel dental por su consistencia coloidal. editorialcep

}

502

}

503

editorialcep

-

Según su aporte en energía: muy energéticos o poco energéticos.

-

Según su composición: hidrocarbonados, lípidos, proteicos,

-

Según su origen o procedencia: de origen animal o de origen vegetal

Los alimentos suelen clasificaciones bajo criterios variables.

1.2 Clasificación de los alimentos -

Como producto dietético.

-

Para la nutrición humana o como fruitivos.

Según el Código Alimentario Español (CEA) los alimentos son todas las sustancias o productos de cualquier naturaleza, sólida o líquido, naturales o transformados que por sus características, aplicaciones, componentes, preparación y estado de conservación, sean susceptibles de ser habitual e idóneamente utilizados a alguno de los fines siguientes: Se define alimento como toda sustancia o producto, apto para el consumo humano, capaz de aportar las sustancias necesarias para la vida.

A. Alimentos Un nutriente ese el elemento nutritivo de un alimento. Referente a un nutriente cabe destacar los nutrientes esenciales que son aquellos que el organismo no puede sintetizar por sí mismo y los no esenciales que son aquellos que podemos sintetizar partiendo de materiales más sencillos. -

Proporcionar las sustancias necesarias para regular el metabolismo.

-

Proporcionar los materiales necesarios para la formación de estructuras Aportar la energía necesaria para que se mantenga la integridad y perfecto funcionamiento de las estructuras corporales.

-

La nutrición es el conjunto de procesos mediante los cuales nuestro organismo utiliza, transforma e incorpora a sus propios tejidos un cierto número de sustancias (nutrientes) que han de cumplir tres funciones básicas: La alimentación es el proceso mediante el cual tomamos del mundo exterior una serie de sustancias que, contenidas en los alimentos componen la dieta, son necesarias para la nutrición. La alimentación es un acto voluntario. Un alimento es toda sustancia sólida o líquida comestible. Son compuestos complejos en los que existen sustancias con valor nutritivo y otras que carecen de ello. Estas últimas, a veces, mejoran su sabor y, otras las funciones motoras y absortivas.

1.1 Alimentación

NUTRIFARMACIA Y DIETOTERAPIA

y


y TEMA

y

6

y 1.

1.

y TEMA

6


y

NUTRIFARMACIA Y DIETOTERAPIA

1.1 Alimentación La alimentación es el proceso mediante el cual tomamos del mundo exterior una serie de sustancias que, contenidas en los alimentos componen la dieta, son necesarias para la nutrición. La alimentación es un acto voluntario. Un alimento es toda sustancia sólida o líquida comestible. Son compuestos complejos en los que existen sustancias con valor nutritivo y otras que carecen de ello. Estas últimas, a veces, mejoran su sabor y, otras las funciones motoras y absortivas. La nutrición es el conjunto de procesos mediante los cuales nuestro organismo utiliza, transforma e incorpora a sus propios tejidos un cierto número de sustancias (nutrientes) que han de cumplir tres funciones básicas: -

Aportar la energía necesaria para que se mantenga la integridad y perfecto funcionamiento de las estructuras corporales.

-

Proporcionar los materiales necesarios para la formación de estructuras

-

Proporcionar las sustancias necesarias para regular el metabolismo.

Un nutriente ese el elemento nutritivo de un alimento. Referente a un nutriente cabe destacar los nutrientes esenciales que son aquellos que el organismo no puede sintetizar por sí mismo y los no esenciales que son aquellos que podemos sintetizar partiendo de materiales más sencillos.

A. Alimentos Se define alimento como toda sustancia o producto, apto para el consumo humano, capaz de aportar las sustancias necesarias para la vida. Según el Código Alimentario Español (CEA) los alimentos son todas las sustancias o productos de cualquier naturaleza, sólida o líquido, naturales o transformados que por sus características, aplicaciones, componentes, preparación y estado de conservación, sean susceptibles de ser habitual e idóneamente utilizados a alguno de los fines siguientes: -

Para la nutrición humana o como fruitivos.

-

Como producto dietético.

1.2 Clasificación de los alimentos Los alimentos suelen clasificaciones bajo criterios variables. -

Según su origen o procedencia: de origen animal o de origen vegetal

-

Según su composición: hidrocarbonados, lípidos, proteicos,

-

Según su aporte en energía: muy energéticos o poco energéticos.

}

editorialcep

503

}

504

editorialcep

Una dieta en la que diariamente se incluyan uno o dos alimentos de cada grupo en cantidad suficiente, proporcionará una alimentación correcta. Mantequilla. Es una grasa de origen animal (82% grasa) que también contiene agua y poca cantidad de hidratos de carbono. Constituyen un buen aporte de calcio y hierro.

• • -

Aceite. Es una grasa de origen vegetal que está compuesta por lípidos prácticamente al 100%.

Grasas. Aceite, mantequilla, frutos secos, etc. Están compuestos por grasas o lípidos, por lo que son alimentos energéticos. Verduras y hortalizas (lechuga, tomates, zanahorias, coliflor, etc).Tienen un contenido bajo en proteínas e hidratos de carbono. No contienen grasas. Su importancia nutritiva radica en su riqueza en minerales (hierro y calcio) y en vitaminas sobre todo A y C. Son alimentos reguladores. Legumbres (garbanzos, lentejas, etc.). Son muy ricos en hidratos de carbono y serán alimentos energéticos. Algunos tipos de legumbres tienen gran cantidad de proteínas, como la soja que contiene más que la carne. Estos alimentos también aportan minerales (hierro y calcio) y vitaminas del grupo B. Son pobres en grasas. Pan y cereales (trigo, avena, etc). Son alimentos muy ricos en glúcidos y, por tanto, serán energéticos. También tienen proteínas en menor cantidad y vitaminas del complejo B. Carnes, pescados y huevos. están constituidos principalmente por proteínas, por lo que serán alimentos plásticos. También están compuestos por agua, grasa, vitaminas (complejo B) y minerales (fósforo y hierro). Leche y derivados (excepto mantequilla). La leche es considerada como un alimento casi completo, pues proporciona todas las sustancias nutritivas excepto el hierro. Tanto en la leche como en sus derivados predominan las proteínas, por lo que se consideran alimentos plásticos.

A. Clasificación de los alimentos según su composición Estos son los grupos de alimentos que pueden considerarse básicos, siendo necesario o conveniente ingerir a diario alimentos de éstos seis grupos para conseguir un equilibrio adecuado en la alimentación. Por otro lado existe una serie de alimentos y bebidas, que se consideran básicos, por lo que se incluyen en la clasificación de alimentos complementarios, como son, el azúcar, la sal, y los productos azucarados, las grasas animales de adición, las bebidas refrescantes, estimulantes y alcohólicas. 6. Grupo de aceites y frutos secos. 5. Grupo de pescados, carnes, huevos y legumbres 4. Grupo de las frutas 3. Grupo de verduras y hortalizas 2. Grupo de cereales y féculas 1. Grupo de leche y derivados lácteos. Basándonos en los principios expuestos, en la producción y disponibilidad de nuestro entrono, en los hábitos y costumbres de la población, así como en las recomendaciones alimentarias para mejorar el estado de nutritivo de ésta, a continuación se presenta la siguiente clasificación de 6 grupos de alimentos, bastante bien aceptada en nuestro entorno: -

y

Según la futura función que desempeña en el organismo, tal como se menciono anteriormente en relación de clasificación de la OMS: energéticos, plásticos y reguladores.


y


Según la futura función que desempeña en el organismo, tal como se menciono anteriormente en relación de clasificación de la OMS: energéticos, plásticos y reguladores.

Basándonos en los principios expuestos, en la producción y disponibilidad de nuestro entrono, en los hábitos y costumbres de la población, así como en las recomendaciones alimentarias para mejorar el estado de nutritivo de ésta, a continuación se presenta la siguiente clasificación de 6 grupos de alimentos, bastante bien aceptada en nuestro entorno: 1. Grupo de leche y derivados lácteos. 2. Grupo de cereales y féculas 3. Grupo de verduras y hortalizas 4. Grupo de las frutas 5. Grupo de pescados, carnes, huevos y legumbres 6. Grupo de aceites y frutos secos. Estos son los grupos de alimentos que pueden considerarse básicos, siendo necesario o conveniente ingerir a diario alimentos de éstos seis grupos para conseguir un equilibrio adecuado en la alimentación. Por otro lado existe una serie de alimentos y bebidas, que se consideran básicos, por lo que se incluyen en la clasificación de alimentos complementarios, como son, el azúcar, la sal, y los productos azucarados, las grasas animales de adición, las bebidas refrescantes, estimulantes y alcohólicas.

A. Clasificación de los alimentos según su composición -

Leche y derivados (excepto mantequilla). La leche es considerada como un alimento casi completo, pues proporciona todas las sustancias nutritivas excepto el hierro. Tanto en la leche como en sus derivados predominan las proteínas, por lo que se consideran alimentos plásticos.

-

Carnes, pescados y huevos. están constituidos principalmente por proteínas, por lo que serán alimentos plásticos. También están compuestos por agua, grasa, vitaminas (complejo B) y minerales (fósforo y hierro).

-

Pan y cereales (trigo, avena, etc). Son alimentos muy ricos en glúcidos y, por tanto, serán energéticos. También tienen proteínas en menor cantidad y vitaminas del complejo B.

-

Legumbres (garbanzos, lentejas, etc.). Son muy ricos en hidratos de carbono y serán alimentos energéticos. Algunos tipos de legumbres tienen gran cantidad de proteínas, como la soja que contiene más que la carne. Estos alimentos también aportan minerales (hierro y calcio) y vitaminas del grupo B. Son pobres en grasas.

-

Verduras y hortalizas (lechuga, tomates, zanahorias, coliflor, etc).Tienen un contenido bajo en proteínas e hidratos de carbono. No contienen grasas. Su importancia nutritiva radica en su riqueza en minerales (hierro y calcio) y en vitaminas sobre todo A y C. Son alimentos reguladores.

-

Grasas. Aceite, mantequilla, frutos secos, etc. Están compuestos por grasas o lípidos, por lo que son alimentos energéticos. •

Aceite. Es una grasa de origen vegetal que está compuesta por lípidos prácticamente al 100%.

•

Mantequilla. Es una grasa de origen animal (82% grasa) que también contiene agua y poca cantidad de hidratos de carbono. Constituyen un buen aporte de calcio y hierro.

Una dieta en la que diariamente se incluyan uno o dos alimentos de cada grupo en cantidad suficiente, proporcionará una alimentación correcta. editorialcep

}

504

}

505

editorialcep

La energía se necesita fundamentalmente para mantener la vida en su continua renovación de estructuras corporales y para hacer posible la actividad física.

a. Función energética

D. Función nutrientes No poseen función plástica.

-

No poseen función energética

-

Función reguladora.

-

Como las vitaminas. Se denomina así cuando poseen:

c. De acción reguladora No poseen función energética (no son fuentes de calorías).

-


-

Función plástica.

-

Como minerales y agua. Se denomina así cuando poseen:

b. De acción parcial Función reguladora.

-

Función plástica (aumentan peso y volumen- función formadora).

-

Función energética (producen energía).

-

Como hidratos de carbono, lípidos y proteínas. Se denominan así cuando poseen:

a. De acción total

C. Clasificación de los nutrientes -

Organizan, dirigen y facilitan los procesos metabólicos.

·

Frutas, verduras y hortalizas.

·

Alimentos catalizadores o reguladores. Formados principalmente por vitaminas y minerales. Nutrientes: proteínas y calcio.

·

Facilitan el crecimiento y la renovación de los tejidos.

·

Leche y derivados, carnes, pescados y huevos.

·

Alimentos plásticos. En ellos predominan las proteínas. Nutrientes: lípidos e hidratos de carbono.

·

Proporcionan la energía suficiente para el funcionamiento del organismo.

·

Pan, cereales, legumbres, tubérculos, grasas y aceite.

·

Alimentos

-

Alimentos energéticos. Están constituidos fundamentalmente por hidratos de carbono o grasas.

-

B. Clasificación de los alimentos según su función Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

y

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

y

B. Clasificación de los alimentos según su función -

Alimentos energéticos. Están constituidos fundamentalmente por hidratos de carbono o grasas.

-

Alimentos

-

-

·

Pan, cereales, legumbres, tubérculos, grasas y aceite.

·

Proporcionan la energía suficiente para el funcionamiento del organismo.

·

Nutrientes: lípidos e hidratos de carbono.

Alimentos plásticos. En ellos predominan las proteínas. ·

Leche y derivados, carnes, pescados y huevos.

·

Facilitan el crecimiento y la renovación de los tejidos.

·

Nutrientes: proteínas y calcio.

Alimentos catalizadores o reguladores. Formados principalmente por vitaminas y minerales. ·

Frutas, verduras y hortalizas.

·

Organizan, dirigen y facilitan los procesos metabólicos.

C. Clasificación de los nutrientes a. De acción total Como hidratos de carbono, lípidos y proteínas. Se denominan así cuando poseen: -

Función energética (producen energía).

-

Función plástica (aumentan peso y volumen- función formadora).

-


b. De acción parcial Como minerales y agua. Se denomina así cuando poseen: -

Función plástica.

-


-

No poseen función energética (no son fuentes de calorías).

c. De acción reguladora Como las vitaminas. Se denomina así cuando poseen: -


-

No poseen función energética

-

No poseen función plástica.

D. Función nutrientes a. Función energética La energía se necesita fundamentalmente para mantener la vida en su continua renovación de estructuras corporales y para hacer posible la actividad física.

}

editorialcep

505

}

506

editorialcep

La albúmina regula la presión osmótica de la sangre y constituye la reserva principal de proteínas en el organismo, gracias a que se une reversiblemente a otras sustancias desempeña un papel muy importante como transportadora de hormonas, ácidos grasos, bilirrubina, etc. Entre las albúminas destacan la ovoalbúmina, seroalbúmina, y lactoalbúmina, Las globulinas incluyen las seroglobulinas, entre ellas están las α- globulinas, β- globulinas y las γ- globulinas. Dentro de las α- globulinas, destaca la α-transcobalina, que transporta la vitamina B12, la α-lipoproteína, transporta lípidos y vitaminas liposolubles. La α-haptoglobulina; transporta la hemoglobina una vez roto el hematíes. Dentro de las β- globulinas, destaca la β-transferrina, que transporta el Fe plasmático. Las proteínas también realizan la mayor parte del transporte celular mediante proteínas transportadoras, como globulinas, albúmina y transferrina. -

Función transportadora: transporta el oxígeno sanguíneo, gracias a la hemoglobina. La hemoglobina (Hb) se una proteína que se encuentra en el interior de los hematíes y tiene como misión transportar el oxígeno desde los pulmones, donde lo fija, hasta los tejidos donde lo libera, y en menor medida también fija el dióxido de carbono de los tejidos a los pulmones, donde se libera. Función inmunológica; con la producción de los anticuerpos. Función reguladora, gracias a hormonas, enzimas, receptores celulares, etc.

Las proteínas no sólo desempeñan una función plástica, sino que realizan otras funciones distintas en el organismo, éstas son: Los nutrientes plásticos son aquellas sustancias formadoras de tejidos, es decir, la formación de las estructuras de nuestro organismo, músculos, huesos, …Esta misión esta a cargo fundamentalmente de las proteínas, aunque también intervienen los lípidos, el agua, el calcio y el fósforo.

b. Función plástica La energía producida por la combustión de los alimentos se emplea para producir calor en el proceso de termogénesis o para producir trabajo. De manera global se puede decir que el consumo diario de energía se emplea en lo que se denomina; metabolismo basal., gasto energético por actividad y acción dinámico específica o efecto térmico de los alimentos. 1g de lípidos = 9 Kcal (37,8 kj) 1g de proteínas = 4 kcal (16, 8 kj) 1g de HC = 4 Kcal (16,8 kj) El valor energético de los nutrientes es el siguiente: 1 Kcal (Cal)= 4,2 Kj

1 kj= 0,24 Kcal

La energía suministrada por los nutrientes o valor calórico de los alimentos se expresa en Kilocalorias (Kcal, Cal), y kilojulios (kj), y cuya equivalencia es la siguiente: El valor energético o valor calórico de un alimento es proporcional a la cantidad de energía que puede proporcionar al quemarse en presencia de oxígeno. Se mide en calorías, que es la cantidad de calor necesario para aumentar en un grado centígrado la temperatura de un gramo de agua. Como su valor resulta muy pequeño en dietética se toma como media la kilocaloría (1 Kcal = 1000 calorías). Los alimentos ingeridos aportan energía al organismo mediante la oxidación de los hidratos de carbono, grasas, proteínas y alcohol. Se debe distinguir entes las denominadas ”necesidades energéticas basales” que incluyen la energía necesaria para mantener las funciones vitales del organismo, a las que hay que añadir las necesarias según el tipo de actividad física realizada y que son, principalmente, las que marcan las principales diferencias entre individuos.

y


y


Se debe distinguir entes las denominadas ”necesidades energéticas basales” que incluyen la energía necesaria para mantener las funciones vitales del organismo, a las que hay que añadir las necesarias según el tipo de actividad física realizada y que son, principalmente, las que marcan las principales diferencias entre individuos. Los alimentos ingeridos aportan energía al organismo mediante la oxidación de los hidratos de carbono, grasas, proteínas y alcohol. El valor energético o valor calórico de un alimento es proporcional a la cantidad de energía que puede proporcionar al quemarse en presencia de oxígeno. Se mide en calorías, que es la cantidad de calor necesario para aumentar en un grado centígrado la temperatura de un gramo de agua. Como su valor resulta muy pequeño en dietética se toma como media la kilocaloría (1 Kcal = 1000 calorías). La energía suministrada por los nutrientes o valor calórico de los alimentos se expresa en Kilocalorias (Kcal, Cal), y kilojulios (kj), y cuya equivalencia es la siguiente: 1 Kcal (Cal)= 4,2 Kj

1 kj= 0,24 Kcal

El valor energético de los nutrientes es el siguiente: 1g de HC = 4 Kcal (16,8 kj) 1g de proteínas = 4 kcal (16, 8 kj) 1g de lípidos = 9 Kcal (37,8 kj) La energía producida por la combustión de los alimentos se emplea para producir calor en el proceso de termogénesis o para producir trabajo. De manera global se puede decir que el consumo diario de energía se emplea en lo que se denomina; metabolismo basal., gasto energético por actividad y acción dinámico específica o efecto térmico de los alimentos.

b. Función plástica Los nutrientes plásticos son aquellas sustancias formadoras de tejidos, es decir, la formación de las estructuras de nuestro organismo, músculos, huesos, …Esta misión esta a cargo fundamentalmente de las proteínas, aunque también intervienen los lípidos, el agua, el calcio y el fósforo. Las proteínas no sólo desempeñan una función plástica, sino que realizan otras funciones distintas en el organismo, éstas son: -

Función reguladora, gracias a hormonas, enzimas, receptores celulares, etc.

-

Función inmunológica; con la producción de los anticuerpos.

-

Función transportadora: transporta el oxígeno sanguíneo, gracias a la hemoglobina. La hemoglobina (Hb) se una proteína que se encuentra en el interior de los hematíes y tiene como misión transportar el oxígeno desde los pulmones, donde lo fija, hasta los tejidos donde lo libera, y en menor medida también fija el dióxido de carbono de los tejidos a los pulmones, donde se libera.

Las proteínas también realizan la mayor parte del transporte celular mediante proteínas transportadoras, como globulinas, albúmina y transferrina. Las globulinas incluyen las seroglobulinas, entre ellas están las α- globulinas, β- globulinas y las γ- globulinas. Dentro de las α- globulinas, destaca la α-transcobalina, que transporta la vitamina B12, la α-lipoproteína, transporta lípidos y vitaminas liposolubles. La α-haptoglobulina; transporta la hemoglobina una vez roto el hematíes. Dentro de las β- globulinas, destaca la β-transferrina, que transporta el Fe plasmático. La albúmina regula la presión osmótica de la sangre y constituye la reserva principal de proteínas en el organismo, gracias a que se une reversiblemente a otras sustancias desempeña un papel muy importante como transportadora de hormonas, ácidos grasos, bilirrubina, etc. Entre las albúminas destacan la ovoalbúmina, seroalbúmina, y lactoalbúmina,

editorialcep

}

506

}

507

editorialcep

La composición de nutrimentos, y la interacción de estos en la leche humana, produce ciertas ventajas de la lactancia en comparación con la leche de vaca y con la de fórmula, especialmente por lo que respecta al tipo de proteínas, a su mayor proporción de nitrógeno no proteico y a la mayor absorción del calcio y hierro. La leche de una madre bien alimentada, si se ingiere en cantidades que cubran las necesidades calóricas, corresponde a las raciones recomendadas de todos los nutrimentos, sin que haya necesidad de suplementos (exceptuando la vitamina D en niños de países con baja insolación). La leche materna es el mejor alimento para el recién nacido y lactante porque se adapta perfectamente a las necesidades nutricionales y a las particularidades digestivas de ese momento. La leche materna asegura un optimo crecimiento y desarrollo, ofreciendo, además, múltiples ventajas relacionadas con sus propiedades físicas, composición y características biológicas.

B. Lactancia materna Leche madura: durante los seis primeros meses se segregan unos 700 –900 ml/día. A partir del sexto mes se segregan unos 600 ml/día.

-

Leche de transición: entre el cuarto y sexto día del postparto se producirá la denominada subida de leche, aumentando hasta alcanzar un volumen estable. La composición de la leche de transición va variando con el transcurso de los días, desde las características del calostro a las de leche madura.

-

Calostro: es un fluido amarillento y espeso. Esta sustancia se ha ido formando durante la gestación y acumulándose en la glándula mamaria (precalostro). El calostro se produce después del parto y suele durar desde cuatro a diez días, y se irá mezclando con la leche cuando se inicie su producción. Es un líquido pobre en calorías y lactosa, pero rico en proteínas , vitaminas, inmunoglobulinas y, sobre todo , de gran cantidad de linfocitos y macrófagos que confiere al recién nacido una condición protectora frente a los gérmenes, su función es por tanto inmunológica o de defensa.

-

Se distinguen tres clases de leche según el período: La composición de la leche varía en las distintas etapas de la lactancia, también a diferentes horas del día, y al comienzo y final de una toma. La leche materna ofrece al niño el alimento ideal en los primeros meses de vida. Los elementos que la constituyen y la proporción en que éstos se encuentran proporcionan al lactante los requerimientos nutricionales e inmunológicos para un crecimiento óptimo.

A. Introducción

1.3 Alimentación lactante Los minerales y oligoelementos son sustancias no orgánicas que, al igual que las vitaminas, resulan esencialse para el organismo, no poseen valor calórico, pero poseen múltiples funciones, entre las que se encuentran su función reguladora o catalizadora en gran cantidad de funcions fisiológicas y reacciones metabólicas (ej., el yodo regula la síntesis de hormonas tiroideas, el cobre facilita la absorción del hierro, etc.) Las vitaminas son sustancias orgánicas, presentes en los alimentos que no poseen valor calórico, pero que, sin embargo, son indispensables para el funcionamiento del organismo, debido a que actúan como sustancias reguladoras de múltiples y variadas reacciones metabólicas. La función reguladora es muy importante porque contribuye a que se den lugar a las reacciones bioquímicas. Está función es llevada a cabo por vitaminas y minerales, además de proteínas con función reguladora. Dentro de las proteínas con función reguladora encontramos hormonas, enzimas, receptores celulares, etc.

c. Función reguladora Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

y


y

c. Función reguladora La función reguladora es muy importante porque contribuye a que se den lugar a las reacciones bioquímicas. Está función es llevada a cabo por vitaminas y minerales, además de proteínas con función reguladora. Dentro de las proteínas con función reguladora encontramos hormonas, enzimas, receptores celulares, etc. Las vitaminas son sustancias orgánicas, presentes en los alimentos que no poseen valor calórico, pero que, sin embargo, son indispensables para el funcionamiento del organismo, debido a que actúan como sustancias reguladoras de múltiples y variadas reacciones metabólicas. Los minerales y oligoelementos son sustancias no orgánicas que, al igual que las vitaminas, resulan esencialse para el organismo, no poseen valor calórico, pero poseen múltiples funciones, entre las que se encuentran su función reguladora o catalizadora en gran cantidad de funcions fisiológicas y reacciones metabólicas (ej., el yodo regula la síntesis de hormonas tiroideas, el cobre facilita la absorción del hierro, etc.)

1.3 Alimentación lactante A. Introducción La leche materna ofrece al niño el alimento ideal en los primeros meses de vida. Los elementos que la constituyen y la proporción en que éstos se encuentran proporcionan al lactante los requerimientos nutricionales e inmunológicos para un crecimiento óptimo. La composición de la leche varía en las distintas etapas de la lactancia, también a diferentes horas del día, y al comienzo y final de una toma. Se distinguen tres clases de leche según el período: -

Calostro: es un fluido amarillento y espeso. Esta sustancia se ha ido formando durante la gestación y acumulándose en la glándula mamaria (precalostro). El calostro se produce después del parto y suele durar desde cuatro a diez días, y se irá mezclando con la leche cuando se inicie su producción. Es un líquido pobre en calorías y lactosa, pero rico en proteínas , vitaminas, inmunoglobulinas y, sobre todo , de gran cantidad de linfocitos y macrófagos que confiere al recién nacido una condición protectora frente a los gérmenes, su función es por tanto inmunológica o de defensa.

-

Leche de transición: entre el cuarto y sexto día del postparto se producirá la denominada subida de leche, aumentando hasta alcanzar un volumen estable. La composición de la leche de transición va variando con el transcurso de los días, desde las características del calostro a las de leche madura.

-

Leche madura: durante los seis primeros meses se segregan unos 700 –900 ml/día. A partir del sexto mes se segregan unos 600 ml/día.

B. Lactancia materna La leche materna es el mejor alimento para el recién nacido y lactante porque se adapta perfectamente a las necesidades nutricionales y a las particularidades digestivas de ese momento. La leche materna asegura un optimo crecimiento y desarrollo, ofreciendo, además, múltiples ventajas relacionadas con sus propiedades físicas, composición y características biológicas. La leche de una madre bien alimentada, si se ingiere en cantidades que cubran las necesidades calóricas, corresponde a las raciones recomendadas de todos los nutrimentos, sin que haya necesidad de suplementos (exceptuando la vitamina D en niños de países con baja insolación). La composición de nutrimentos, y la interacción de estos en la leche humana, produce ciertas ventajas de la lactancia en comparación con la leche de vaca y con la de fórmula, especialmente por lo que respecta al tipo de proteínas, a su mayor proporción de nitrógeno no proteico y a la mayor absorción del calcio y hierro.

}

editorialcep

507

}

508

editorialcep

Comienza después del nacimiento. La lactancia se halla bajo el control de factores hormonales y psíquicos. La prolactina es la principal hormona que interviene en la producción de la leche: aumenta después del parto cuando desciende la concentración sanguínea de estrógenos y progesterona en la madre, la oxitocina es la hormona encargada de la expulsión de leche; ocasiona el traslado de la leche desde los alvéolos hasta los conductos y senos. La succión de éste, provoca el reflejo de expulsión y hace que la leche salga.

b. Pautas de la lactancia materna •

Leche pretérmino: hay madres que producen leche pretérmino debido a que han tenido un parto prematuro. Es una leche especial más rica y adaptada a la necesidad del prematuro. 7. Calorías: 68 Kcal. Por 100 ml. 6. Sustancias minerales: 0,2 gramos por 100 ml. El hierro es el único mineral cuya concentración en la leche humana no cubre las necesidades del lactante. 5. Vitaminas: depende de la alimentación de la medre, pero tiene vitaminas C Y A principalmente. 4. Grasas: 3,5 gramos por 100 ml 3. Hidratos de carbono ( 90% lactosa): gramos por 100 ml 2. Proteínas: 1,2 gramos por 100 ml 1. Agua: 87 por 100 ml.

• • •

Leche definitiva. Es un alimento que contiene todas las sustancias nutritivas, proteínas, hidratos de carbono, grasas, vitaminas y sales minerales que necesita el lactante, su composición es de: Leche de transición: aparece entre los 5 y 15 después del parto. Es una leche de composición intermedia entre el calostro y la leche madura, con un mayor contenido en agua, adecuándose a las necesidades del bebé en ese momento. Calostro. Es de color amarillento, espeso, pegajoso y de escaso volumen ( de 2 a 20 ml), pero suficiente para las necesidades del recién nacido en los primeros días de vida.. El contenido en proteínas, vitaminas y sales minerales es mayor que en la leche definitiva, mientras que el contenido en grasas e hidratos de carbono (fundamentalmente lactosa) es considerablemente menor. La administración del calostro es muy importante para el recién nacido pues le aportan anticuerpos (inmunoglobulina A) y transferrina que son una defensa natural contra las infecciones. Contiene células como linfocitos y macrófagos, además de oligosacáridos que poseen funciones a nivel cerebral, también posee enzimas intestinales para ayudar en la digestión, antioxidantes, minerales y factores de crecimiento. El calostro es muy importante porque previene la deshidratación, la hipoglucemia y provoca la expulsión del meconio con mayor facilidad dado que posee propiedades laxantes. La eliminación del meconio ayuda a que la circulación enterohepática produzca mayor eliminación de bilirrubina con la finalidad de que el niño presente menor ictericia.

Las glándulas mamarias producen diferentes tipos de leche. Durante los cuatro o cinco primeros días de la madre segrega el calostro, y a partir de los quince días es cuando se produce la secreción de la leche definitiva. Entre el calostro y la leche definitiva, se segrega la llamada leche transicional.

a. Características de la leche de mujer La leche materna tiene también las ventajas de no estar contaminada, es económica y no necesita prepararse. El factor bífido de la leche humana recibe a menudo el nombre de “guardián intestinal”, por que parece inhibir la proliferación de ciertos organismos patógenos creando un medio ácido en las vías gastrointestinales. Es posible que también tenga efecto bactericida el numero de lisozima en la leche humana, que es mucho mas elevado que en la leche de vaca. Se ha demostrado que la lactoferrina, proteína láctea fijadora del hierro, inhibe el crecimiento de las bacterias negándoles este elemento. La leche humana también contiene anticuerpos (inmunoglobulinas IgA, IgG e Ig M), que sirven para inmunizar al lactante contra ciertas enfermedades infecciosas. Además, tiene menos probabilidades de desencadenar reacciones alérgicas.

y


y


La leche materna tiene también las ventajas de no estar contaminada, es económica y no necesita prepararse. El factor bífido de la leche humana recibe a menudo el nombre de “guardián intestinal”, por que parece inhibir la proliferación de ciertos organismos patógenos creando un medio ácido en las vías gastrointestinales. Es posible que también tenga efecto bactericida el numero de lisozima en la leche humana, que es mucho mas elevado que en la leche de vaca. Se ha demostrado que la lactoferrina, proteína láctea fijadora del hierro, inhibe el crecimiento de las bacterias negándoles este elemento. La leche humana también contiene anticuerpos (inmunoglobulinas IgA, IgG e Ig M), que sirven para inmunizar al lactante contra ciertas enfermedades infecciosas. Además, tiene menos probabilidades de desencadenar reacciones alérgicas.

a. Características de la leche de mujer Las glándulas mamarias producen diferentes tipos de leche. Durante los cuatro o cinco primeros días de la madre segrega el calostro, y a partir de los quince días es cuando se produce la secreción de la leche definitiva. Entre el calostro y la leche definitiva, se segrega la llamada leche transicional. •

Calostro. Es de color amarillento, espeso, pegajoso y de escaso volumen ( de 2 a 20 ml), pero suficiente para las necesidades del recién nacido en los primeros días de vida.. El contenido en proteínas, vitaminas y sales minerales es mayor que en la leche definitiva, mientras que el contenido en grasas e hidratos de carbono (fundamentalmente lactosa) es considerablemente menor. La administración del calostro es muy importante para el recién nacido pues le aportan anticuerpos (inmunoglobulina A) y transferrina que son una defensa natural contra las infecciones. Contiene células como linfocitos y macrófagos, además de oligosacáridos que poseen funciones a nivel cerebral, también posee enzimas intestinales para ayudar en la digestión, antioxidantes, minerales y factores de crecimiento. El calostro es muy importante porque previene la deshidratación, la hipoglucemia y provoca la expulsión del meconio con mayor facilidad dado que posee propiedades laxantes. La eliminación del meconio ayuda a que la circulación enterohepática produzca mayor eliminación de bilirrubina con la finalidad de que el niño presente menor ictericia.

•

Leche de transición: aparece entre los 5 y 15 después del parto. Es una leche de composición intermedia entre el calostro y la leche madura, con un mayor contenido en agua, adecuándose a las necesidades del bebé en ese momento.

•

Leche definitiva. Es un alimento que contiene todas las sustancias nutritivas, proteínas, hidratos de carbono, grasas, vitaminas y sales minerales que necesita el lactante, su composición es de: 1. Agua: 87 por 100 ml. 2. Proteínas: 1,2 gramos por 100 ml 3. Hidratos de carbono ( 90% lactosa): gramos por 100 ml 4. Grasas: 3,5 gramos por 100 ml 5. Vitaminas: depende de la alimentación de la medre, pero tiene vitaminas C Y A principalmente. 6. Sustancias minerales: 0,2 gramos por 100 ml. El hierro es el único mineral cuya concentración en la leche humana no cubre las necesidades del lactante. 7. Calorías: 68 Kcal. Por 100 ml.

•

Leche pretérmino: hay madres que producen leche pretérmino debido a que han tenido un parto prematuro. Es una leche especial más rica y adaptada a la necesidad del prematuro.

b. Pautas de la lactancia materna Comienza después del nacimiento. La lactancia se halla bajo el control de factores hormonales y psíquicos. La prolactina es la principal hormona que interviene en la producción de la leche: aumenta después del parto cuando desciende la concentración sanguínea de estrógenos y progesterona en la madre, la oxitocina es la hormona encargada de la expulsión de leche; ocasiona el traslado de la leche desde los alvéolos hasta los conductos y senos. La succión de éste, provoca el reflejo de expulsión y hace que la leche salga. editorialcep

}

508

}

509

editorialcep

TABLA:Tabla de contenidos de los principales componentes de la leche humana y la leche de vaca. Como se desprende de la tabla adjunta, la leche de vaca, a partir de la cual se elaboran las leches comerciales, muestran unas diferencias cualitativas y cuantitativas con respecto a la leche de la mujer en todos y cada uno de los principios inmediatos:

a. Comparación de la composición de la leche humana madura y de la leche de vaca Las formulas comerciales se basan en la leche de la vaca, la cual sufre todos los cambios necesarios para asemejarla a la leche materna, Gracias al estudio de la leche materna, cada vez se conocen mejor los nutrientes necesarios y la cantidad optima de ellos, lo que permite mejorar las formulas 3. Causas del niño. Prematuridad, malformaciones como el labio leporino, paladar hendido, etc. 2. Alteraciones mamarias. Grietas en el pezón, mastitis, malformaciones en el pezón etc. 1. Enfermedades de la madre. Como tuberculosis, cirrosis hepática, epilepsia bajo el tratamiento, etc. Entre las causas que pueden impedir la lactancia materna están: A pesar de que la leche materna es, por los múltiples factores expuestos con anterioridad, sin ninguna duda el mejor alimento para el lactante, las formulas artificiales están perfectamente adaptadas para cubrir los requerimientos del lactante y pueden suplir a esta en los casos en el que la madre no pueda o simplemente no quiera lactar a su hijo.

C. La lactancia artificial El amamantamiento por sí mismo aumenta la producción de leche de la madre, y ella estará en condiciones de satisfacer las necesidades del pequeño con una producción cada vez mayor a medida que crece. En las primeras semanas el niño puede satisfacerse después de haber tomado un pecho, pero hasta que no manifieste signos de llenura conviene darle el otro. En la siguiente tetada se comenzará con el último pecho que se dio al niño para tener la seguridad de vaciarlo por completo. El niño se alimentará con el calostro en los primeros días después del parto hasta que se inicie la secreción láctea pocos días después. Hay que dejar al niño lo más cerca de su madre y aproximar sus carrillos al pecho materno (reflejo de búsqueda), y se le ayudará sosteniendo el pecho de la madre de manera que pueda introducir el pezón en la boca. Para exprimir la leche y evitar irritación del pezón, casi toda la areola debe estar dentro de su boca y no sólo la punta del pezón.


y


y

El niño se alimentará con el calostro en los primeros días después del parto hasta que se inicie la secreción láctea pocos días después. Hay que dejar al niño lo más cerca de su madre y aproximar sus carrillos al pecho materno (reflejo de búsqueda), y se le ayudará sosteniendo el pecho de la madre de manera que pueda introducir el pezón en la boca. Para exprimir la leche y evitar irritación del pezón, casi toda la areola debe estar dentro de su boca y no sólo la punta del pezón. El amamantamiento por sí mismo aumenta la producción de leche de la madre, y ella estará en condiciones de satisfacer las necesidades del pequeño con una producción cada vez mayor a medida que crece. En las primeras semanas el niño puede satisfacerse después de haber tomado un pecho, pero hasta que no manifieste signos de llenura conviene darle el otro. En la siguiente tetada se comenzará con el último pecho que se dio al niño para tener la seguridad de vaciarlo por completo.

C. La lactancia artificial A pesar de que la leche materna es, por los múltiples factores expuestos con anterioridad, sin ninguna duda el mejor alimento para el lactante, las formulas artificiales están perfectamente adaptadas para cubrir los requerimientos del lactante y pueden suplir a esta en los casos en el que la madre no pueda o simplemente no quiera lactar a su hijo. Entre las causas que pueden impedir la lactancia materna están: 1. Enfermedades de la madre. Como tuberculosis, cirrosis hepática, epilepsia bajo el tratamiento, etc. 2. Alteraciones mamarias. Grietas en el pezón, mastitis, malformaciones en el pezón etc. 3. Causas del niño. Prematuridad, malformaciones como el labio leporino, paladar hendido, etc. Las formulas comerciales se basan en la leche de la vaca, la cual sufre todos los cambios necesarios para asemejarla a la leche materna, Gracias al estudio de la leche materna, cada vez se conocen mejor los nutrientes necesarios y la cantidad optima de ellos, lo que permite mejorar las formulas

a. Comparación de la composición de la leche humana madura y de la leche de vaca Como se desprende de la tabla adjunta, la leche de vaca, a partir de la cual se elaboran las leches comerciales, muestran unas diferencias cualitativas y cuantitativas con respecto a la leche de la mujer en todos y cada uno de los principios inmediatos:

TABLA:Tabla de contenidos de los principales componentes de la leche humana y la leche de vaca.

}

editorialcep

509

}

510

editorialcep

Tampoco se encuentra ácidos grasos poliinsaturados de cadena muy larga, que derivan de los esenciales (EPA Y DHA). Estos tienen una importante función en el desarrollo y maduración del niño y están presentes en la leche materna. Por el contrario, el perfil de ácidos grasos es muy diferente, destacando en la leche de vaca un gran predominio de ácidos grasos saturados y un mayor contenido de ácido butírico (C 4). En cambio es muy baja su proporción de ácidos grasos esenciales (linoleico y linolénico). La cantidad total es muy similar entre ambas leches.

•

Grasas

En la leche materna, hay mayor proporción de aminoácidos libres (no forman parte de ninguna proteína) y existen inmunoglobulinas lisozima. La primera al tener una fuerte afinidad por el hierro, actúa como factor bacteriostático, ya que las bacterias necesitan hierro para su desarrollo. El contenido de lisozima es de 300 veces superior a la leche humana que en la de vaca. Esta proteína es resistente a la acción enzimática, puede descomponer la pared bacteriana o actuar como bactericida. Se ha demostrado también que los lactantes alimentados con la leche materna presentan una menor excreción urinaria de nitrógeno. La proteína presente de la leche de vaca es pobre en cistina y taurina, (aminoácido no proteico). La taurina es un aminoácido importante para el desarrollo del cerebral y retiniano, por tanto se recomienda su enriquecimiento en las formulas de inicio. La caseína es difícil de digerir por el recién nacido, por tanto, en las formulas, se deben aumentar la cantidad de proteínas del suero para asemejarla a la leche materna. Desde el punto de vista cualitativo, La diferencia mas sensible radica en La relación caseína / proteínas del suero, que es 82/18 en la leche de vaca y 40/60 en la leche de mujer. Esta relación que se halla en la leche materna es la más adecuada ya que asegura un aporte adecuado de aminoácidos, especialmente fenilalanina, metionina, isoleucina, triptófano. Cuantitativamente la cantidad en la leche de vaca es muy superior que la que hay en la leche de mujer.

•

Proteinas -

Permite con su fermentación un pH intestinal ácido.

-

Favorece la absorción del calcio.

-

Actúa estimulando la maduración de la actividad lactasa.

Cualitativamente el tipo de hidratos de carbono que hallamos en todas las leches de los mamíferos es el mismo, la lactosa. Este debe de ser el azúcar mayoritario en las formulas infantiles en los primeros meses de vida por diversos motivos: Hay mayor cantidad de azucares en la leche de mujer que en la leche de vaca (casi el doble), por ello para adecuar las formulas se deben añadir hidratos de carbono a la leche de vaca.

•

Hidratos de carbono

La fuente de energía obtenida por el lactante de la leche materna se puede dividir en 50- 55% obtenida de los lípidos, 35/ 40% obtenida de los hidratos de carbono 5- 10% de las proteínas. Ligeramente inferior a la leche de vaca (66 Kcal. / 100 ml en lugar de 70 Kcal. / 100 ml en la leche materna).

•

Valor energético

b. Características nutricionales de la leche de vaca

y


y


b. Características nutricionales de la leche de vaca •

Valor energético

Ligeramente inferior a la leche de vaca (66 Kcal. / 100 ml en lugar de 70 Kcal. / 100 ml en la leche materna). La fuente de energía obtenida por el lactante de la leche materna se puede dividir en 50- 55% obtenida de los lípidos, 35/ 40% obtenida de los hidratos de carbono 5- 10% de las proteínas.

•

Hidratos de carbono

Hay mayor cantidad de azucares en la leche de mujer que en la leche de vaca (casi el doble), por ello para adecuar las formulas se deben añadir hidratos de carbono a la leche de vaca. Cualitativamente el tipo de hidratos de carbono que hallamos en todas las leches de los mamíferos es el mismo, la lactosa. Este debe de ser el azúcar mayoritario en las formulas infantiles en los primeros meses de vida por diversos motivos:

•

-

Actúa estimulando la maduración de la actividad lactasa.

-

Favorece la absorción del calcio.

-

Permite con su fermentación un pH intestinal ácido.

Proteinas

Cuantitativamente la cantidad en la leche de vaca es muy superior que la que hay en la leche de mujer. Desde el punto de vista cualitativo, La diferencia mas sensible radica en La relación caseína / proteínas del suero, que es 82/18 en la leche de vaca y 40/60 en la leche de mujer. Esta relación que se halla en la leche materna es la más adecuada ya que asegura un aporte adecuado de aminoácidos, especialmente fenilalanina, metionina, isoleucina, triptófano. La caseína es difícil de digerir por el recién nacido, por tanto, en las formulas, se deben aumentar la cantidad de proteínas del suero para asemejarla a la leche materna. La proteína presente de la leche de vaca es pobre en cistina y taurina, (aminoácido no proteico). La taurina es un aminoácido importante para el desarrollo del cerebral y retiniano, por tanto se recomienda su enriquecimiento en las formulas de inicio. En la leche materna, hay mayor proporción de aminoácidos libres (no forman parte de ninguna proteína) y existen inmunoglobulinas lisozima. La primera al tener una fuerte afinidad por el hierro, actúa como factor bacteriostático, ya que las bacterias necesitan hierro para su desarrollo. El contenido de lisozima es de 300 veces superior a la leche humana que en la de vaca. Esta proteína es resistente a la acción enzimática, puede descomponer la pared bacteriana o actuar como bactericida. Se ha demostrado también que los lactantes alimentados con la leche materna presentan una menor excreción urinaria de nitrógeno.

•

Grasas

La cantidad total es muy similar entre ambas leches. Por el contrario, el perfil de ácidos grasos es muy diferente, destacando en la leche de vaca un gran predominio de ácidos grasos saturados y un mayor contenido de ácido butírico (C 4). En cambio es muy baja su proporción de ácidos grasos esenciales (linoleico y linolénico). Tampoco se encuentra ácidos grasos poliinsaturados de cadena muy larga, que derivan de los esenciales (EPA Y DHA). Estos tienen una importante función en el desarrollo y maduración del niño y están presentes en la leche materna.

editorialcep

}

510

}

511

editorialcep

Alto contenido de proteínas séricas.

-

Elevada calidad proteica.

-

Bajo contenido de caseina (facilita que la proteína sea mejor absorbida).

-

Altamente absorbible.

Proteína:

Osmolaridad: Normal. Cuadro resumen de las características nutricionales de la leche materna: Solo leyendo atentamente las etiquetas de las marcas individuales podemos estar seguros del exacto contenido nutritivo de la formula. Conviene que el nutriólogo recomiende encarecidamente a las madres seguir las instrucciones especificas de la formula que utilicen. La dilución de una formula lista para usarse disminuirá la nutrición del lactante; en cambio, si no se diluye el concentrado liquido, puede originarse una formula tan fuerte que la vomite. También hay que poner mucho cuidado y esterilizar los biberones, y cualquier utensilio que se utilice para preparar la formula. Si se agrega agua, será esterilizada si se duda de su pureza. Enriquecimiento en sales minerales, oligoelementos y vitaminas para compensar las pérdidas debidas al proceso técnico.

-

Utilización de leche total o parcialmente descremada para evitar las grasas saturadas.

-

Adición lactosa u otros hidratos de carbono con preferencia dextrino- maltosa.

-

Adición de grasas vegetales ricas en ácidos grasos esenciales y monoinsaturados. Adición de derivados de estos ácidos en forma de aceite de pescado.

-

Adición de suero de leche desmineralizado (a fin bajar el contenido en sales minerales) y concentrando de albúmina y lacto globulina (para aumentar su proporción relativa frente a la caseína: Adaptación proteica).

-

Las formulas comerciales pueden estar modificadas en uno o varios de los aspectos que se presentamos a continuación:

c. Modificaciones de la leche de vaca para aproximarla a la composición de la leche de mujer Cantidades superiores de algunas vitaminas (K y B), aunque hay que considerar las posibles pérdidas al proceso técnico, al calor y al paso del tiempo. Cantidades inferiores de vitaminas liposolubles y de vitaminas C, respecto a la leche de la mujer.

•

Vitaminas

Cantidad muy superior en la leche de vaca. Esto puede ocasionar problemas en el riñón del niño. Hay mayor contenido sobre todo de sodio, potasio y cloro. En cambio, el contenido de hierro, selenio y molibdeno es inferior que en la leche materna. La relación entre la cantidad de calcio y fósforo, necesaria para una buena osificación, esta alterada 1, 3/1 en lugar de 2/1. Así, el contenido de calcio es inferior en la leche humana de este. En el caso del hierro, la absorción de este también es mucho mas alta en la leche humana, debido a la presencia lactoferrina (actúa fijando el hierro).

•

Sales minerales

La leche materna tiene un alto contenido de L – carnitina, necesaria para el transporte de los ácidos grasos de cadena larga y ácidos orgánicos a través de la membrana mitocondrial. Además contiene una lipasa que actúa hidrolizando parcialmente las grasas, lo que facilita la digestión de estas.


y


y

La leche materna tiene un alto contenido de L – carnitina, necesaria para el transporte de los ácidos grasos de cadena larga y ácidos orgánicos a través de la membrana mitocondrial. Además contiene una lipasa que actúa hidrolizando parcialmente las grasas, lo que facilita la digestión de estas.

•

Sales minerales

Cantidad muy superior en la leche de vaca. Esto puede ocasionar problemas en el riñón del niño. Hay mayor contenido sobre todo de sodio, potasio y cloro. En cambio, el contenido de hierro, selenio y molibdeno es inferior que en la leche materna. La relación entre la cantidad de calcio y fósforo, necesaria para una buena osificación, esta alterada 1, 3/1 en lugar de 2/1. Así, el contenido de calcio es inferior en la leche humana de este. En el caso del hierro, la absorción de este también es mucho mas alta en la leche humana, debido a la presencia lactoferrina (actúa fijando el hierro).

•

Vitaminas

Cantidades superiores de algunas vitaminas (K y B), aunque hay que considerar las posibles pérdidas al proceso técnico, al calor y al paso del tiempo. Cantidades inferiores de vitaminas liposolubles y de vitaminas C, respecto a la leche de la mujer.

c. Modificaciones de la leche de vaca para aproximarla a la composición de la leche de mujer Las formulas comerciales pueden estar modificadas en uno o varios de los aspectos que se presentamos a continuación: -

Adición de suero de leche desmineralizado (a fin bajar el contenido en sales minerales) y concentrando de albúmina y lacto globulina (para aumentar su proporción relativa frente a la caseína: Adaptación proteica).

-

Adición de grasas vegetales ricas en ácidos grasos esenciales y monoinsaturados. Adición de derivados de estos ácidos en forma de aceite de pescado.

-

Adición lactosa u otros hidratos de carbono con preferencia dextrino- maltosa.

-

Utilización de leche total o parcialmente descremada para evitar las grasas saturadas.

-

Enriquecimiento en sales minerales, oligoelementos y vitaminas para compensar las pérdidas debidas al proceso técnico.

Solo leyendo atentamente las etiquetas de las marcas individuales podemos estar seguros del exacto contenido nutritivo de la formula. Conviene que el nutriólogo recomiende encarecidamente a las madres seguir las instrucciones especificas de la formula que utilicen. La dilución de una formula lista para usarse disminuirá la nutrición del lactante; en cambio, si no se diluye el concentrado liquido, puede originarse una formula tan fuerte que la vomite. También hay que poner mucho cuidado y esterilizar los biberones, y cualquier utensilio que se utilice para preparar la formula. Si se agrega agua, será esterilizada si se duda de su pureza. Cuadro resumen de las características nutricionales de la leche materna: Osmolaridad: Normal. Proteína: -

Altamente absorbible.

-

Bajo contenido de caseina (facilita que la proteína sea mejor absorbida).

-

Elevada calidad proteica.

-

Alto contenido de proteínas séricas.

}

editorialcep

511

}

512

editorialcep

Mientras dure la lactancia materna se administrará 3 gotas de vitamina D3 al día. Se seguirán los consejos en cuanto a técnica de la lactancia materna. “La leche de madre es el alimento ideal para su bebé”. Se debe mantener la lactancia materna el mayor número de meses que se pueda. En los primeros días de vida del bebé la lactancia materna se hará a demanda (cada vez que el niño lo pida). Habitualmente hará 8 tomas, aunque algunos niños harán menos (5 a 6 tomas) y otros más.

a. Alimentación de 0-30 días

D. Alimentación durante el primer año -

Mejor vaciamiento gástrico. Vinculo madre- hijo. Bajo potencial alérgico sin lactoglobulina.

Otros: -

Las propiedades físico- químicas de la membrana del glóbulo de grasa se asocian con una mejor absorción de todos los macrominerales, importante ya que los minerales en la leche humana son bajos y no pueden ser modificados mediante la dieta materna. Las modificaciones tratan de disminuir la concentración de minerales de la leche de vaca para asemejarla a la humana ( en general). Relación ideal Ca/P. Elevada biodisponibilidad de Zn, Cu, Fe.

Minerales: -

Elevada concentración de lactosa, que estimula la producción de ph. acido y junto al bajo contenido de fósforo, puede inhibir el crecimiento bacteriano y facilitar la absorción del calcio

Glúcidos: -

Alta concentración de vitamina E. Relación ideal acido linoleico/ ácido oleico. Alta concentración de prostaglandinas. Elevada concentración de triglicéridos de cadena media. Alta concentración de ácidos grasos poliinsaturados. Elevada concentración de acido linoleico. Elevada calidad de los ácidos grasos Altamente absorbibles por su estructura física

Grasa: -

y

Enzimas hormonas, modulares del crecimiento, elevada concentración de factores de resistencia e inmunitarios. Bajo el nivel de aminoácidos potencialmente tóxicos. Elevada cantidad de aminoácidos libres: taurina (desarrollo cerebral, de la retina y conjugación de los ácidos biliares) y cistina ( favorece el crecimiento). Alto contenido de N no proteico.


y


Alto contenido de N no proteico.

-

Elevada cantidad de aminoácidos libres: taurina (desarrollo cerebral, de la retina y conjugación de los ácidos biliares) y cistina ( favorece el crecimiento).

-

Bajo el nivel de aminoácidos potencialmente tóxicos.

-

Enzimas hormonas, modulares del crecimiento, elevada concentración de factores de resistencia e inmunitarios.

Grasa: -

Altamente absorbibles por su estructura física

-

Elevada calidad de los ácidos grasos

-

Elevada concentración de acido linoleico.

-

Alta concentración de ácidos grasos poliinsaturados.

-

Elevada concentración de triglicéridos de cadena media.

-

Alta concentración de prostaglandinas.

-

Relación ideal acido linoleico/ ácido oleico.

-

Alta concentración de vitamina E.

Glúcidos: -

Elevada concentración de lactosa, que estimula la producción de ph. acido y junto al bajo contenido de fósforo, puede inhibir el crecimiento bacteriano y facilitar la absorción del calcio

Minerales: -

Elevada biodisponibilidad de Zn, Cu, Fe.

-

Relación ideal Ca/P.

-

Las propiedades físico- químicas de la membrana del glóbulo de grasa se asocian con una mejor absorción de todos los macrominerales, importante ya que los minerales en la leche humana son bajos y no pueden ser modificados mediante la dieta materna. Las modificaciones tratan de disminuir la concentración de minerales de la leche de vaca para asemejarla a la humana ( en general).

Otros: -

Bajo potencial alérgico sin lactoglobulina.

-

Vinculo madre- hijo.

-

Mejor vaciamiento gástrico.

D. Alimentación durante el primer año a. Alimentación de 0-30 días En los primeros días de vida del bebé la lactancia materna se hará a demanda (cada vez que el niño lo pida). Habitualmente hará 8 tomas, aunque algunos niños harán menos (5 a 6 tomas) y otros más. Se debe mantener la lactancia materna el mayor número de meses que se pueda. “La leche de madre es el alimento ideal para su bebé”. Se seguirán los consejos en cuanto a técnica de la lactancia materna. Mientras dure la lactancia materna se administrará 3 gotas de vitamina D3 al día. editorialcep

}

512

}

513

editorialcep

Lactancia materna o leche adaptada de continuación en tres tomas. El volumen de las tomas será en relación al apetito del bebé, en general sobre 210 ml.

e. Alimentación del 6º mes Al final de este mes puede ya administrarse una papilla de cereales sin gluten preparada con 150-180 ml de leche adaptada que sustituirá a una de las tomas de leche. Los cereales sin gluten también pueden ser administrados a los niños que tomen pecho mezclados con agua o mejor con leche de fórmula de continuación (30-60 ml) antes de la primera y cuarta toma. La introducción de los cereales sin gluten se realizará en la primera y cuarta toma. Generalmente se añadirá una cucharadita en cada biberón para pasar a dos cucharaditas al cabo de una semana o quince días. En este mes se introducirán los cereales sin gluten. El número de tomas de lactancia materna o leche adaptada según fórmula de continuación será de 4 a 5 tomas. El volumen oscilará entre 180 y 210 ml.

d. Alimentación del 5º mes La alimentación será lactancia materna o fórmula de inicio. El volumen de las tomas será de acuerdo con el apetito del bebé, en general oscilará entre 150 – 180 cc. El número de tomas serán 4 o 5. Si la alimentación es lactancia materna se administrarán 3 gotas de vitamina D3. Si es lactancia artificial 1 gota.

c. Alimentación de 3 a 4 meses La alimentación será lactancia materna o fórmula de inicio. El volumen de las tomas será de acuerdo con el apetito del bebé, en general oscilará entre 100 –150 cc. El número de tomas serán 5 o 6. Si la alimentación es lactancia materna se administrarán 3 gotas de vitamina D3. Si es lactancia artificial 1 gota.

b. Alimentación de 1 a 3 meses 4ª semana: 90 – 100 cc por toma.

-

3ª semana: 80 – 90 cc por toma.

-


-


-

El volumen por toma es variable, dependerá del apetito del niño y oscilará según las tomas y según los días. A título orientativo:

-

Los biberones y tetinas se lavarán meticulosamente utilizando a tal efecto las escobillas adecuadas. Si el lavado es cuidadoso no es necesario hervirlas todos los días. Esta operación se puede realizar cada dos o tres días. Se hervirán durante 10 minutos como mínimo. Son altamente fiables y cómodos los líquidos esterilizantes disponibles en el comercio (mejor aquellos que no contienen hipocloritos).

-

Existen varios tipos de tetina en el mercado, son recomendables las tetinas anatómicas. Siempre se elegirá un tamaño de acuerdo a la edad del niño. El orificio de salida ha de tener el tamaño suficiente para permitir “el goteo “ de la leche.

-

La leche se preparará con un cacito raso de polvo cada 30 cc de agua. Es recomendable la utilización de agua mineral natural de mineralización débil (Bezoya, Lanjarón , Font Vella, Fuente Liviana, ...). dado el control bacteriológico de esta agua no es necesario hervirlas previamente, si así se hiciera o se utilizase agua del grifo, se hervirá por corto espacio de tiempo ( el primer hervor).

-

El número de tomas será similar a las de lactancia materna.

-

En caso de no poder dar el pecho o la lactancia materna no fuese suficiente dará a su bebé leche adaptada según fórmula de inicio:


y


y

En caso de no poder dar el pecho o la lactancia materna no fuese suficiente dará a su bebé leche adaptada según fórmula de inicio: -

El número de tomas será similar a las de lactancia materna.

-

La leche se preparará con un cacito raso de polvo cada 30 cc de agua. Es recomendable la utilización de agua mineral natural de mineralización débil (Bezoya, Lanjarón , Font Vella, Fuente Liviana, ...). dado el control bacteriológico de esta agua no es necesario hervirlas previamente, si así se hiciera o se utilizase agua del grifo, se hervirá por corto espacio de tiempo ( el primer hervor).

-

Existen varios tipos de tetina en el mercado, son recomendables las tetinas anatómicas. Siempre se elegirá un tamaño de acuerdo a la edad del niño. El orificio de salida ha de tener el tamaño suficiente para permitir “el goteo “ de la leche.

-

Los biberones y tetinas se lavarán meticulosamente utilizando a tal efecto las escobillas adecuadas. Si el lavado es cuidadoso no es necesario hervirlas todos los días. Esta operación se puede realizar cada dos o tres días. Se hervirán durante 10 minutos como mínimo. Son altamente fiables y cómodos los líquidos esterilizantes disponibles en el comercio (mejor aquellos que no contienen hipocloritos).

-

El volumen por toma es variable, dependerá del apetito del niño y oscilará según las tomas y según los días. A título orientativo: -


-


-


-


b. Alimentación de 1 a 3 meses La alimentación será lactancia materna o fórmula de inicio. El volumen de las tomas será de acuerdo con el apetito del bebé, en general oscilará entre 100 –150 cc. El número de tomas serán 5 o 6. Si la alimentación es lactancia materna se administrarán 3 gotas de vitamina D3. Si es lactancia artificial 1 gota.

c. Alimentación de 3 a 4 meses La alimentación será lactancia materna o fórmula de inicio. El volumen de las tomas será de acuerdo con el apetito del bebé, en general oscilará entre 150 – 180 cc. El número de tomas serán 4 o 5. Si la alimentación es lactancia materna se administrarán 3 gotas de vitamina D3. Si es lactancia artificial 1 gota.

d. Alimentación del 5º mes En este mes se introducirán los cereales sin gluten. El número de tomas de lactancia materna o leche adaptada según fórmula de continuación será de 4 a 5 tomas. El volumen oscilará entre 180 y 210 ml. La introducción de los cereales sin gluten se realizará en la primera y cuarta toma. Generalmente se añadirá una cucharadita en cada biberón para pasar a dos cucharaditas al cabo de una semana o quince días. Los cereales sin gluten también pueden ser administrados a los niños que tomen pecho mezclados con agua o mejor con leche de fórmula de continuación (30-60 ml) antes de la primera y cuarta toma. Al final de este mes puede ya administrarse una papilla de cereales sin gluten preparada con 150-180 ml de leche adaptada que sustituirá a una de las tomas de leche.

e. Alimentación del 6º mes Lactancia materna o leche adaptada de continuación en tres tomas. El volumen de las tomas será en relación al apetito del bebé, en general sobre 210 ml.

}

editorialcep

513

}

514

editorialcep

-

1ª toma: lactancia matera o leche adaptada de continuación espesada con cereales con gluten (3 – 4 cucharadas) o papilla de cereales sin gluten.

Esquema alimenticio al final del octavo mes:

g. Alimentación en el octavo mes -

4ª toma: pecho o leche adaptada (puede espesarse con una o dos cucharaditas de cereales sin gluten). 3ª toma: papilla de frutas (puede ser lacteada) y pecho o biberón. 2ª toma: puré de verduras con carne cocida. En inicio se añadirá pollo (20 a 30 gramos). Al cabo de pocos días se podrá preparar con carne de ternera (20 a 30 gramos). 1ª toma: lactancia matera o leche adaptada de continuación espesada con cereales sin gluten (3 – 4 cucharadas) o papilla de cereales sin gluten.

Esquema alimenticio al final del séptimo mes: Si aún existe secreción láctea se darán dos tomas o tres. Si no se pudiera dar pecho se dará leche adaptada. El volumen de las tomas oscilará entre 210 –250 ml según el apetito del niño.

f. Alimentación en el séptimo mes -

4ª toma: pecho o leche adaptada (puede espesarse con una o dos cucharaditas de cereales sin gluten). 3ª toma: papilla de frutas (puede ser lacteada) y pecho o biberón. 2ª toma: puré de verduras. 1ª toma: lactancia matera o leche adaptada de continuación espesada con cereales sin gluten (3 – 4 cucharadas) o papilla de cereales sin gluten.

Esquema alimenticio al final del sexto mes: No se añadirá sal. Si puede añadirse al puré una cucharadita de aceite de oliva. Pueden utilizarse todas las verduras excepto las de hoja verde (acelgas y espinacas) que se introducirán más adelante. Cada dos días se introducirá una nueva verdura, en inicio en el caldo y posteriormente formando ya parte del puré junto con la patata. Al final de este mes se introducirá la verdura en forma de puré. La base de los purés y de las futuras sopas son los caldos. Los caldos vegetales son los más apropiados al inicio para el niño por su delicado sabor. Se elaborará inicialmente el caldo con dos verduras (por ej.: calabacín, carlota o zanahoria), este caldo se añadirá a un puré de patatas que sustituirá a una de las tomas de leche, No se añadirá azúcar, miel u otro edulcorante a la papilla de frutas. Si la tolerancia es buena se irán añadiendo sucesivamente otras frutas, variando los tipos de fruta y sus proporciones. Esta papilla se administrará antes o después de una de las tomas de pecho o leche adaptada (habitualmente en la toma de la tarde). También puede hacerse una papilla de frutas lacteada (con unos 30 o 60 ml de leche adaptada). En general, en esta edad, la papilla de frutas ha de complementar y no sustituir a la toma de leche. Una vez introducida la papilla de cereales sin gluten se administrará la papilla de frutas. El sabor dulce de la fruta suele gustar al bebé. Se recomienda comenzar con manzana por ser una fruta muy digestible, aunque también puede comenzarse con pera o plátano.

y


y


Una vez introducida la papilla de cereales sin gluten se administrará la papilla de frutas. El sabor dulce de la fruta suele gustar al bebé. Se recomienda comenzar con manzana por ser una fruta muy digestible, aunque también puede comenzarse con pera o plátano. Si la tolerancia es buena se irán añadiendo sucesivamente otras frutas, variando los tipos de fruta y sus proporciones. Esta papilla se administrará antes o después de una de las tomas de pecho o leche adaptada (habitualmente en la toma de la tarde). También puede hacerse una papilla de frutas lacteada (con unos 30 o 60 ml de leche adaptada). En general, en esta edad, la papilla de frutas ha de complementar y no sustituir a la toma de leche. No se añadirá azúcar, miel u otro edulcorante a la papilla de frutas. Al final de este mes se introducirá la verdura en forma de puré. La base de los purés y de las futuras sopas son los caldos. Los caldos vegetales son los más apropiados al inicio para el niño por su delicado sabor. Se elaborará inicialmente el caldo con dos verduras (por ej.: calabacín, carlota o zanahoria), este caldo se añadirá a un puré de patatas que sustituirá a una de las tomas de leche, Cada dos días se introducirá una nueva verdura, en inicio en el caldo y posteriormente formando ya parte del puré junto con la patata. Pueden utilizarse todas las verduras excepto las de hoja verde (acelgas y espinacas) que se introducirán más adelante. No se añadirá sal. Si puede añadirse al puré una cucharadita de aceite de oliva. Esquema alimenticio al final del sexto mes: -

1ª toma: lactancia matera o leche adaptada de continuación espesada con cereales sin gluten (3 – 4 cucharadas) o papilla de cereales sin gluten.

-

2ª toma: puré de verduras.

-

3ª toma: papilla de frutas (puede ser lacteada) y pecho o biberón.

-

4ª toma: pecho o leche adaptada (puede espesarse con una o dos cucharaditas de cereales sin gluten).

f. Alimentación en el séptimo mes Si aún existe secreción láctea se darán dos tomas o tres. Si no se pudiera dar pecho se dará leche adaptada. El volumen de las tomas oscilará entre 210 –250 ml según el apetito del niño. Esquema alimenticio al final del séptimo mes: -

1ª toma: lactancia matera o leche adaptada de continuación espesada con cereales sin gluten (3 – 4 cucharadas) o papilla de cereales sin gluten.

-

2ª toma: puré de verduras con carne cocida. En inicio se añadirá pollo (20 a 30 gramos). Al cabo de pocos días se podrá preparar con carne de ternera (20 a 30 gramos).

-

3ª toma: papilla de frutas (puede ser lacteada) y pecho o biberón.

-

4ª toma: pecho o leche adaptada (puede espesarse con una o dos cucharaditas de cereales sin gluten).

g. Alimentación en el octavo mes Esquema alimenticio al final del octavo mes: -

editorialcep

}

514


}

515

editorialcep

Se puede dar ya la clara del huevo. En este mes la dieta será variada, observando la tolerancia del niño.

k. alimentación en el 12º mes Aumentar las cantidades de alimentos en proporción al apetito del niño. Resto igual que el mes anterior. En este mes se pueden administrar caldo de carne o pescado a los que añadiremos pasta pequeña de sopa o crema de arroz o sémola. Se empieza con una o dos cucharaditas para ir aumentando progresivamente según el apetito del niño.

j. Alimentación en el 11º mes En los purés se introducirán texturas de alimentos más gruesos, para ir convirtiendo el puré en triturado o troceado progresivamente. El resto se hará igual que en el mes anterior. Puede darse pescado azul (Ej. ; caballa). En el puré de verduras ya pueden añadirse acelgas y espinacas. Se iniciará con el queso fresco y con el puré de legumbres, en inicio se añadirán las legumbres de forma progresiva al puré de verduras hasta administrar un puré de legumbres una o dos veces por semana (con carne). Se administrará la yema cocida dos días a la semana.

i. Alimentación en el décimo mes Al final de este mes se puede empezar a dar una cucharadita de yema de huevo pasado por agua. De no producirse reacciones durante las 48 horas siguientes, podremos darle una cucharadita en días alternos hasta pasar a una yema entera. 4ª toma: pecho o leche adaptada (puede espesarse con una o dos cucharaditas de cereales con gluten).

-

3ª toma: papilla de frutas (puede ser lacteada) y pecho o biberón. Puede darse también yogur natural, galletas o jamón york.

-

2ª toma: puré de verduras con carne cocida. O pescado blanco.

-


-

Esquema orientativo: En este mes ya se puede introducir el pescado, iniciándose con pescado blanco (pescadilla, merluza, trucha) junto con la verdura en la segunda toma o en la cuarta toma triturado o troceado antes del biberón. Pueden darse galletas, miga de pan y jamón york.

h. Alimentación en el noveno mes 4ª toma: pecho o leche adaptada (puede espesarse con una o dos cucharaditas de cereales con gluten).

-

3ª toma: papilla de frutas (puede ser lacteada) y pecho o biberón. Puede darse también yogur natural.

-

2ª toma: puré de verduras con carne cocida; pollo, ternera o cordero (unos 50 gramos). Puede añadirse también hígado de ternera o pollo.

-


y


y

-

2ª toma: puré de verduras con carne cocida; pollo, ternera o cordero (unos 50 gramos). Puede añadirse también hígado de ternera o pollo.

-

3ª toma: papilla de frutas (puede ser lacteada) y pecho o biberón. Puede darse también yogur natural.

-

4ª toma: pecho o leche adaptada (puede espesarse con una o dos cucharaditas de cereales con gluten).

h. Alimentación en el noveno mes En este mes ya se puede introducir el pescado, iniciándose con pescado blanco (pescadilla, merluza, trucha) junto con la verdura en la segunda toma o en la cuarta toma triturado o troceado antes del biberón. Pueden darse galletas, miga de pan y jamón york. Esquema orientativo: -


-

2ª toma: puré de verduras con carne cocida. O pescado blanco.

-

3ª toma: papilla de frutas (puede ser lacteada) y pecho o biberón. Puede darse también yogur natural, galletas o jamón york.

-

4ª toma: pecho o leche adaptada (puede espesarse con una o dos cucharaditas de cereales con gluten).

Al final de este mes se puede empezar a dar una cucharadita de yema de huevo pasado por agua. De no producirse reacciones durante las 48 horas siguientes, podremos darle una cucharadita en días alternos hasta pasar a una yema entera.

i. Alimentación en el décimo mes Se administrará la yema cocida dos días a la semana. Se iniciará con el queso fresco y con el puré de legumbres, en inicio se añadirán las legumbres de forma progresiva al puré de verduras hasta administrar un puré de legumbres una o dos veces por semana (con carne). En el puré de verduras ya pueden añadirse acelgas y espinacas. El resto se hará igual que en el mes anterior. Puede darse pescado azul (Ej. ; caballa). En los purés se introducirán texturas de alimentos más gruesos, para ir convirtiendo el puré en triturado o troceado progresivamente.

j. Alimentación en el 11º mes En este mes se pueden administrar caldo de carne o pescado a los que añadiremos pasta pequeña de sopa o crema de arroz o sémola. Se empieza con una o dos cucharaditas para ir aumentando progresivamente según el apetito del niño. Resto igual que el mes anterior. Aumentar las cantidades de alimentos en proporción al apetito del niño.

k. alimentación en el 12º mes En este mes la dieta será variada, observando la tolerancia del niño. Se puede dar ya la clara del huevo.

}

editorialcep

515

}

516

editorialcep

-

Malestar abdominal

-

Borborismos

-

Distensión abdominal La característica principal es la diarrea esteatorreica, con heces voluminosos, espumosas, brillantes, de color blanco, malolientes, flotando en agua, se presentan de 4-6 deposiciones/día.

-

1. Presencia de alimentos mal digeridos en el intestino o de los componentes no absorbidos, produciendo síntomas y signos abdominales y digestivos. Éstos son debidos al aumento del proceso de fermentación colónica de los hidratos de carbono no absorbidos. La clínica se debe a dos factores:

a. Manifestaciones clínicas Se considera que aparece mala absorción cuando existen determinadas alteraciones en la luz intestinal, en la propia pared del intestino o en el transporte linfático. Los Síndromes de mala absorción son trastornos que se desarrollan porque los nutrientes de los alimentos en el intestino delgado no se absorben adecuadamente y no pasan al torrente sanguíneo. Normalmente, los alimentos son digeridos y los nutrientes son absorbidos al torrente sanguíneo, principalmente desde el intestino delgado. La mala absorción puede ocurrir ya sea por un trastorno que interfiera con la digestión de los alimentos o bien porque interfiere directamente con la absorción de nutrientes.

B. Síndromes de mala absorción Los síntomas aparecen de los 30 minutos a las dos horas después de haber ingerido lactosa. Los síntomas son flatulencias, cólico intestinal y diarrea. Éstos desaparecen entre las 3 –6 horas más tarde. En ausencia de la enzima lactasa los azúcares no son digeridos y se impide su absorción, permaneciendo en el intestino delgado. La alta concentración de azúcares resultante hace que una gran cantidad de líquidos entre en el intestino delgado, provocando diarrea. Los azúcares sin absorber son fermentados por las bacterias del intestino grueso, lo que da lugar a heces ácidas y flatulencias. Tales deficiencias ocurren en la enfermedad celíaca, el esprue tropical y en las infecciones intestinales. También pueden ser de tipo congénito o estar causadas por antibióticos, especialmente neomicina. La lactosa es el azúcar principal de la leche. Para digerirla, el organismo humano necesita de la enzima lactasa que se produce normalmente en la mucosa intestinal, y que transforma lactosa en unidades más pequeñas (glucosa y galactosa). La intolerancia a la lactosa se debe a la disminución o ausencia de la enzima lactasa en el conducto digestivo. La causa puede ser congénita, por error en el metabolismo, o adquirida, esta última puede ser parcial o total. La intolerancia a la lactosa es el trastorno alimentario que con mayor frecuencia se presenta en el lactante. Puede ser debida a un déficit congénito de lactasa, o secundaria a cualquier agresión intestinal (diarrea, gastroenteritis, etc). Cuando se presenta intolerancia a la lactosa en el lactante, de debe sustituir la leche por una fórmula que no contenga lactosa (Diarical® , Damira®, Pregestimil®)

A. Intolerancia a la lactosa

1.4 Defectos enzimáticos de mayor importancia en la lactancia y


y


1.4 Defectos enzimáticos de mayor importancia en la lactancia A. Intolerancia a la lactosa La intolerancia a la lactosa es el trastorno alimentario que con mayor frecuencia se presenta en el lactante. Puede ser debida a un déficit congénito de lactasa, o secundaria a cualquier agresión intestinal (diarrea, gastroenteritis, etc). Cuando se presenta intolerancia a la lactosa en el lactante, de debe sustituir la leche por una fórmula que no contenga lactosa (Diarical® , Damira®, Pregestimil®) La lactosa es el azúcar principal de la leche. Para digerirla, el organismo humano necesita de la enzima lactasa que se produce normalmente en la mucosa intestinal, y que transforma lactosa en unidades más pequeñas (glucosa y galactosa). La intolerancia a la lactosa se debe a la disminución o ausencia de la enzima lactasa en el conducto digestivo. La causa puede ser congénita, por error en el metabolismo, o adquirida, esta última puede ser parcial o total. En ausencia de la enzima lactasa los azúcares no son digeridos y se impide su absorción, permaneciendo en el intestino delgado. La alta concentración de azúcares resultante hace que una gran cantidad de líquidos entre en el intestino delgado, provocando diarrea. Los azúcares sin absorber son fermentados por las bacterias del intestino grueso, lo que da lugar a heces ácidas y flatulencias. Tales deficiencias ocurren en la enfermedad celíaca, el esprue tropical y en las infecciones intestinales. También pueden ser de tipo congénito o estar causadas por antibióticos, especialmente neomicina. Los síntomas aparecen de los 30 minutos a las dos horas después de haber ingerido lactosa. Los síntomas son flatulencias, cólico intestinal y diarrea. Éstos desaparecen entre las 3 –6 horas más tarde.

B. Síndromes de mala absorción Los Síndromes de mala absorción son trastornos que se desarrollan porque los nutrientes de los alimentos en el intestino delgado no se absorben adecuadamente y no pasan al torrente sanguíneo. Normalmente, los alimentos son digeridos y los nutrientes son absorbidos al torrente sanguíneo, principalmente desde el intestino delgado. La mala absorción puede ocurrir ya sea por un trastorno que interfiera con la digestión de los alimentos o bien porque interfiere directamente con la absorción de nutrientes. Se considera que aparece mala absorción cuando existen determinadas alteraciones en la luz intestinal, en la propia pared del intestino o en el transporte linfático.

a. Manifestaciones clínicas La clínica se debe a dos factores: 1. Presencia de alimentos mal digeridos en el intestino o de los componentes no absorbidos, produciendo síntomas y signos abdominales y digestivos. Éstos son debidos al aumento del proceso de fermentación colónica de los hidratos de carbono no absorbidos. La característica principal es la diarrea esteatorreica, con heces voluminosos, espumosas, brillantes, de color blanco, malolientes, flotando en agua, se presentan de 4-6 deposiciones/día.

-

Distensión abdominal

-

Borborismos

-

Malestar abdominal

editorialcep

}

516

-

}

517

editorialcep

En la enfermedad celíaca parte de la molécula de gluten se combina con anticuerpos en el intestino delgado, provocando que se aplane la mucosa intestinal, que habitualmente tiene forma de cepillo. La superficie lisa es mucho menos incapaz de absorber nutrientes. Cuando se eliminan los alimentos que contienen gluten, la superficie normal con forma de cepillo reaparece y la función intestinal vuelve a normalizarse. Es un trastorno hereditario en el cual la intolerancia de tipo alérgico al gluten provoca cambios en el intestino que conlleva a una malabsorción. El gluten es un complejo de proteínas contenidas en el trigo, centeno, avena, cebada y triticales (híbrido de trigo y centeno). Es la gliadina, una sustancia contenida en el gluten, la que resulta tóxica para personas con esta patología. La celiaquía es una enfermedad intestinal crónica, que provoca malabsorción, debida a la alteración de la mucosa del intestino delgado proximal, pudiéndose presentar por primera vez en la infancia, o en la edad adulta.

C. Enfermedad celíaca (esprue no tropical, enteropatía por gluten, esprue celíaca) Sospecha de malabsorción 2. Déficit en la absorción de nutrientes: produciendo manifestaciones sistémicas.


y


y

2. Déficit en la absorción de nutrientes: produciendo manifestaciones sistémicas. Sospecha de malabsorción

C. Enfermedad celíaca (esprue no tropical, enteropatía por gluten, esprue celíaca) La celiaquía es una enfermedad intestinal crónica, que provoca malabsorción, debida a la alteración de la mucosa del intestino delgado proximal, pudiéndose presentar por primera vez en la infancia, o en la edad adulta. Es un trastorno hereditario en el cual la intolerancia de tipo alérgico al gluten provoca cambios en el intestino que conlleva a una malabsorción. El gluten es un complejo de proteínas contenidas en el trigo, centeno, avena, cebada y triticales (híbrido de trigo y centeno). Es la gliadina, una sustancia contenida en el gluten, la que resulta tóxica para personas con esta patología. En la enfermedad celíaca parte de la molécula de gluten se combina con anticuerpos en el intestino delgado, provocando que se aplane la mucosa intestinal, que habitualmente tiene forma de cepillo. La superficie lisa es mucho menos incapaz de absorber nutrientes. Cuando se eliminan los alimentos que contienen gluten, la superficie normal con forma de cepillo reaparece y la función intestinal vuelve a normalizarse.

}

editorialcep

517

}

518

editorialcep

-

La validez de la muestra depende de la adecuada realización técnica y de su ejecución en los plazos previstos. La obtención de sangre periférica por punción de talón es la más habitual. Sin embargo, existen otras posibilidades tales como punción de una vena del dorso de la mano o aprovechando la sangre de otra extracción, ya sea capilar o venosa. Reintroducir el cartón seco en el sobre correspondiente y remitir al centro indicado. Impregnar cada uno de los círculos con las gotas de sangre que salen de la herida; la sangre debe llenar los círculos y traspasar al otro lado del cartón. Las primeras gotas suelen salir más fácilmente que las últimas, se puede presionar la zona media del pie o comprimir la zona de la herida con un algodón seco y estéril, que se retirará bruscamente con un movimiento lateral para reiniciar el sangrado. Puncionar con lanceta estéril una de las zonas laterales del talón (debe evitarse la zona central, que está menos irrigada y sangra con más dificultad) Desinfectar la zona y dejar secar. Comprobar primero la identificación del recién nacido, con el nombre escrito en el cartón cromatográfico.

a. Procedimiento -

El hipotiroidismo, disfunción funcional de la glándula tiroidea. La fenilcetonuria, que es un trastorno del metabolismo de las proteínas (acúmulo de fenilalanina que ocasiona una afectación del cerebro y la consecuente deficiencia mental y otras alteraciones neurológicas).

El programa de detección precoz neonatal permite identificar enfermedades endocrino-metabólicas que ocasionan una afectación grave del niño y que se asocian con retraso mental. El objetivo final de estas pruebas es evitar las secuelas de estas enfermedades mediante el establecimiento precoz del tratamiento adecuado. En España se realiza el cribaje universal de dos enfermedades:

D. Cribaje neonatal precoz de enfermedades metabólicas El tratamiento de la enfermedad celíaca se basa en la eliminación total del gluten de la dieta. Las manifestaciones de la enfermedad no aparecen inmediatamente tras la ingestión del gluten, sino que pueden pasar hasta meses sin tener síntomas. Las normas de la Sociedad Europea de Gastroenterología y nutrición Pediátrica (ESPGAN) exigen para el diagnóstico de la celiaquía que el análisis al microscopio de una muestra biópsica del intestino delgado demuestre la presencia de atrofia, junto a la presencia de síntomas compatibles con la enfermedad. Los síntomas intestinales y el retraso en el crecimiento son comunes en aquellos niños diagnosticados dentro de los primeros años de su vida. El desarrollo en la persona adulta se distingue por la aparición de síntomas extraintestinales como talla baja, anemia ferropénica, retraso en el desarrollo, etc. Cuando se introducen alimentos con gluten se inicia la sintomatología: irritabilidad, inapetencia, distensión abdominal, deposiciones frecuentes, malolientes, espumosas y voluminosas, a veces acompañados de vómitos. Con frecuencia se desarrolla deficiencia de ciertos nutrientes, principalmente vitaminas y sales minerales.

y


y


Cuando se introducen alimentos con gluten se inicia la sintomatología: irritabilidad, inapetencia, distensión abdominal, deposiciones frecuentes, malolientes, espumosas y voluminosas, a veces acompañados de vómitos. Con frecuencia se desarrolla deficiencia de ciertos nutrientes, principalmente vitaminas y sales minerales. Los síntomas intestinales y el retraso en el crecimiento son comunes en aquellos niños diagnosticados dentro de los primeros años de su vida. El desarrollo en la persona adulta se distingue por la aparición de síntomas extraintestinales como talla baja, anemia ferropénica, retraso en el desarrollo, etc. Las normas de la Sociedad Europea de Gastroenterología y nutrición Pediátrica (ESPGAN) exigen para el diagnóstico de la celiaquía que el análisis al microscopio de una muestra biópsica del intestino delgado demuestre la presencia de atrofia, junto a la presencia de síntomas compatibles con la enfermedad. El tratamiento de la enfermedad celíaca se basa en la eliminación total del gluten de la dieta. Las manifestaciones de la enfermedad no aparecen inmediatamente tras la ingestión del gluten, sino que pueden pasar hasta meses sin tener síntomas.

D. Cribaje neonatal precoz de enfermedades metabólicas El programa de detección precoz neonatal permite identificar enfermedades endocrino-metabólicas que ocasionan una afectación grave del niño y que se asocian con retraso mental. El objetivo final de estas pruebas es evitar las secuelas de estas enfermedades mediante el establecimiento precoz del tratamiento adecuado. En España se realiza el cribaje universal de dos enfermedades: -

La fenilcetonuria, que es un trastorno del metabolismo de las proteínas (acúmulo de fenilalanina que ocasiona una afectación del cerebro y la consecuente deficiencia mental y otras alteraciones neurológicas).

-

El hipotiroidismo, disfunción funcional de la glándula tiroidea.

a. Procedimiento Comprobar primero la identificación del recién nacido, con el nombre escrito en el cartón cromatográfico.

-

Desinfectar la zona y dejar secar.

-

Puncionar con lanceta estéril una de las zonas laterales del talón (debe evitarse la zona central, que está menos irrigada y sangra con más dificultad)

-

Impregnar cada uno de los círculos con las gotas de sangre que salen de la herida; la sangre debe llenar los círculos y traspasar al otro lado del cartón. Las primeras gotas suelen salir más fácilmente que las últimas, se puede presionar la zona media del pie o comprimir la zona de la herida con un algodón seco y estéril, que se retirará bruscamente con un movimiento lateral para reiniciar el sangrado.

-

Reintroducir el cartón seco en el sobre correspondiente y remitir al centro indicado.

-

La obtención de sangre periférica por punción de talón es la más habitual. Sin embargo, existen otras posibilidades tales como punción de una vena del dorso de la mano o aprovechando la sangre de otra extracción, ya sea capilar o venosa.

-

La validez de la muestra depende de la adecuada realización técnica y de su ejecución en los plazos previstos.

editorialcep

}

518

-

}

519

editorialcep

Es alta en carbohidratos, vitamina B5, vitamina C, vitamina D y vitamina K y contiene niveles bajos de potasio, colesterol, sodio, azúcar y purinas. -

Papilla sin gluten con frutas y leche en polvo Es rica en calcio, potasio, carbohidratos, vitamina B1, vitamina B2, vitamina B3, vitamina B5, vitamina C, vitamina D, vitamina E y fósforo y tiene poca cantidad de colesterol, azúcar y purinas.

-

Papilla de cereales, frutas y yogurt con leche en polvo Tiene una alta cantidad de calcio, carbohidratos, vitamina B1, vitamina B2, vitamina B3, vitamina B5, vitamina B6, vitamina B7, vitamina C, vitamina D y vitamina E y es baja en colesterol, azúcar y purinas.

-

Papillas de cereales y miel con leche en polvo Tiene niveles altos de hierro, calcio, carbohidratos, vitamina B2, vitamina B5, vitamina B6, vitamina B9 y vitamina D y posee una cantidad reducida de potasio, colesterol, sodio, azúcar y purinas.

-

Papillas de cereales y frutas con leche en polvo contiene mucha cantidad de hierro, calcio, carbohidratos, vitamina B1, vitamina B5, vitamina B7, vitamina C, vitamina D y vitamina K y contiene niveles bajos de colesterol, azúcar y purinas.

-

Papillas con leche

1.5 Preparados alimenticios infantiles Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

y


y

1.5 Preparados alimenticios infantiles -

Papillas con leche contiene mucha cantidad de hierro, calcio, carbohidratos, vitamina B1, vitamina B5, vitamina B7, vitamina C, vitamina D y vitamina K y contiene niveles bajos de colesterol, azúcar y purinas.

-

Papillas de cereales y frutas con leche en polvo Tiene niveles altos de hierro, calcio, carbohidratos, vitamina B2, vitamina B5, vitamina B6, vitamina B9 y vitamina D y posee una cantidad reducida de potasio, colesterol, sodio, azúcar y purinas.

-

Papillas de cereales y miel con leche en polvo Tiene una alta cantidad de calcio, carbohidratos, vitamina B1, vitamina B2, vitamina B3, vitamina B5, vitamina B6, vitamina B7, vitamina C, vitamina D y vitamina E y es baja en colesterol, azúcar y purinas.

-

Papilla de cereales, frutas y yogurt con leche en polvo Es rica en calcio, potasio, carbohidratos, vitamina B1, vitamina B2, vitamina B3, vitamina B5, vitamina C, vitamina D, vitamina E y fósforo y tiene poca cantidad de colesterol, azúcar y purinas.

-

Papilla sin gluten con frutas y leche en polvo Es alta en carbohidratos, vitamina B5, vitamina C, vitamina D y vitamina K y contiene niveles bajos de potasio, colesterol, sodio, azúcar y purinas.

}

editorialcep

519

}

520

editorialcep

La proliferación acelerada de las células continúa durante el período postnatal. En los primeros meses de vida es donde el crecimiento es más rápido. Los niños duplican su peso neonatal al cabo de 4 o 6 meses. Después el incremento semanal es más lento, aumentando de 120 a 150 g, Triplican su peso al final del primer año y al finalizar el 2º año la ganancia ponderal se cuadruplica con respecto al peso del nacimiento.

b. Período de crecimiento rápido. Crecimiento y desarrollo durante la lactancia y la 1ª infancia (hasta 3 años) En el período de gestación se da también crecimiento del tejido de la madre, la mitad del peso ganado en un embarazo normal corresponde al aumento de los tejidos maternos: crecimiento de los tejidos uterinos y mamarios, desarrollo de la placenta, aumento de líquido,… Los siguientes 7 meses de gestación es el período de crecimiento, pues el peso del feto aumenta 500 veces, de unos pocos gramos a las 9 semanas hasta unos 3500 gramos al nacer. El desarrollo esquelético empieza al segundo mes de vida intrauterina y prosigue después del nacimiento hasta el final de la pubertad. El tejido adiposo comienza a formarse hacia el sexto mes. En los dos últimos trimestres la madre aumenta de unos 150 a 225 g por semana. Este período de crecimiento es muy sensible a las insuficiencias cuantitativas de tipo nutricional que el período inicial de diferenciación. En los dos primeros meses de gestación cuando se diferencian las células que formarán los diversos órganos y los brazos, piernas, oídos y ojos, el ritmo de crecimiento es lento y con pocas necesidades cuantitativas de orden nutricional.

a. Crecimiento fetal El crecimiento físico es un proceso complejo producido por el aumento del número de células en virtud de la división celular, y por agrandamiento en el tamaño de las células debido al aumento del contenido proteico. -

La cuarta fase se caracteriza por un crecimiento acelerado y corresponde con la adolescencia. La tercera fase se caracteriza por ser un crecimiento lento y uniforme, comprende desde los tres años hasta la pubertad. Una segunda fase de crecimiento rápido, que comprende desde el nacimiento hasta los tres años. La primera fase es un período de crecimiento rápido que corresponde a la vida fetal y que terminan con el nacimiento.

En el crecimiento se distinguen cuatro fases:

A. Crecimiento 2. Menopausia. 1. Embarazo y lactancia. En la mujer se encuentran otras situaciones especiales de la vida en las que se deben hacer algunas adaptaciones nutricionales. 3. Vejez: etapa que comienza alrededor de los 65 años. 2. Fase adulta: período desde la madurez hasta el inicio de la senitud. 1. Crecimiento: comprende le período desde la concepción hasta la adolescencia. Existen tres situaciones fisiológicas distintas en el individuo: Las necesidades nutricionales del hombre son diferentes en función de la etapa de la vida en que se encuentre.

1.6 Alimentación en situaciones especiales y


y


1.6 Alimentación en situaciones especiales Las necesidades nutricionales del hombre son diferentes en función de la etapa de la vida en que se encuentre. Existen tres situaciones fisiológicas distintas en el individuo: 1. Crecimiento: comprende le período desde la concepción hasta la adolescencia. 2. Fase adulta: período desde la madurez hasta el inicio de la senitud. 3. Vejez: etapa que comienza alrededor de los 65 años. En la mujer se encuentran otras situaciones especiales de la vida en las que se deben hacer algunas adaptaciones nutricionales. 1. Embarazo y lactancia. 2. Menopausia.

A. Crecimiento En el crecimiento se distinguen cuatro fases: -

La primera fase es un período de crecimiento rápido que corresponde a la vida fetal y que terminan con el nacimiento.

-

Una segunda fase de crecimiento rápido, que comprende desde el nacimiento hasta los tres años.

-

La tercera fase se caracteriza por ser un crecimiento lento y uniforme, comprende desde los tres años hasta la pubertad.

-

La cuarta fase se caracteriza por un crecimiento acelerado y corresponde con la adolescencia.

El crecimiento físico es un proceso complejo producido por el aumento del número de células en virtud de la división celular, y por agrandamiento en el tamaño de las células debido al aumento del contenido proteico.

a. Crecimiento fetal En los dos primeros meses de gestación cuando se diferencian las células que formarán los diversos órganos y los brazos, piernas, oídos y ojos, el ritmo de crecimiento es lento y con pocas necesidades cuantitativas de orden nutricional. Los siguientes 7 meses de gestación es el período de crecimiento, pues el peso del feto aumenta 500 veces, de unos pocos gramos a las 9 semanas hasta unos 3500 gramos al nacer. El desarrollo esquelético empieza al segundo mes de vida intrauterina y prosigue después del nacimiento hasta el final de la pubertad. El tejido adiposo comienza a formarse hacia el sexto mes. En los dos últimos trimestres la madre aumenta de unos 150 a 225 g por semana. Este período de crecimiento es muy sensible a las insuficiencias cuantitativas de tipo nutricional que el período inicial de diferenciación. En el período de gestación se da también crecimiento del tejido de la madre, la mitad del peso ganado en un embarazo normal corresponde al aumento de los tejidos maternos: crecimiento de los tejidos uterinos y mamarios, desarrollo de la placenta, aumento de líquido,…

b. Período de crecimiento rápido. Crecimiento y desarrollo durante la lactancia y la 1ª infancia (hasta 3 años) La proliferación acelerada de las células continúa durante el período postnatal. En los primeros meses de vida es donde el crecimiento es más rápido. Los niños duplican su peso neonatal al cabo de 4 o 6 meses. Después el incremento semanal es más lento, aumentando de 120 a 150 g, Triplican su peso al final del primer año y al finalizar el 2º año la ganancia ponderal se cuadruplica con respecto al peso del nacimiento. editorialcep

}

520

}

521

editorialcep

El lactante nace con unos 75 mg/kg de hierro total, alrededor del 25 % corresponde a los depósitos de hierro, esta elevada concentración de hemoglobina presente en el neonato decrece entre las seis y ochos semanas de vida, llegando a unos 11 g/dl en cualquier período de desarrollo. -

Hierro Las raciones dietéticas de estos minerales se aplican a niños que reciben alimentación artificial. Para prevenir la tetania hipocalcémica durante la primera semana de vida, la proporción entre calcio y fósforo en alimentación artificial es similar a la que existe en la leche humana (2:1),

-

•

Calcio, fósforo, magnesio.

Ración necesaria de minerales

La lactosa es un carbohidrato natural de la leche de los mamíferos; y proporciona calorías en forma no irritante y de fácil aprovechamiento. Gracias a su lenta desintegración y absorción ejerce un efecto beneficioso sobre la absorción de calcio en el aparato intestinal. En leche materna un 38 % de las calorías provienen de los hidratos de carbono, en la leche de vaca un 29 % y en las fórmulas preparadas para lactantes un 42 %.

•

Ración necesaria de glúcidos

Las calorías que proporcionan los lípidos son esenciales en los primeros meses de vida. La leche materna suministra en lípidos de un 48-55 % de su valor calórico.

•

Ración necesaria de grasas

En el primer año de vida es mayor por unidad de peso corporal, que en cualquier otro período, descendiendo `paulatinamente de 2,5 mg/kg en los primeros seis meses a 1,5 mg/kg en la segunda mitad del segundo año.

•

Ración necesaria de proteínas

En niños sanos y normales asciende a unos 150 ml/kg de peso corporal en 24 horas, esta cantidad es proporcionada por la fórmula o la leche materna. En el caso de que se pierda agua por la piel, los pulmones o el aparato gastrointestinal, se le administra más agua.

•

Ración necesaria de líquidos Proteínas: 5-10 %

-

HC: 35-40 %

-

Grasa: 48-55 %

-

Tanto la leche materna como las fórmulas para lactante aportan unas 67 Kcal por 100 ml. De manera orientativa podemos decir que la distribución calórica de la leche materna y de las fórmulas infantiles de inicio es la siguiente: Oscila entre 110-120 Kcal/Kg al nacer y hasta los 6 meses. Y 80-90 Kcal/Kg al final del año. El lactante tiene mayores necesidades energéticas que el adulto, debido a su rápido crecimiento.

•

Necesidades energéticas del lactante

El lactante aumentará de estatura, de 50 a 55 cm al nacer hasta 76 a 80 cm al terminar el primer año, en el segundo año sólo aumentan alrededor de 20-25 cm y después de 7 a 10 cm por año.


y


y

El lactante aumentará de estatura, de 50 a 55 cm al nacer hasta 76 a 80 cm al terminar el primer año, en el segundo año sólo aumentan alrededor de 20-25 cm y después de 7 a 10 cm por año.

•

Necesidades energéticas del lactante

Oscila entre 110-120 Kcal/Kg al nacer y hasta los 6 meses. Y 80-90 Kcal/Kg al final del año. El lactante tiene mayores necesidades energéticas que el adulto, debido a su rápido crecimiento. Tanto la leche materna como las fórmulas para lactante aportan unas 67 Kcal por 100 ml. De manera orientativa podemos decir que la distribución calórica de la leche materna y de las fórmulas infantiles de inicio es la siguiente:

•

-

Grasa: 48-55 %

-

HC: 35-40 %

-

Proteínas: 5-10 %

Ración necesaria de líquidos

En niños sanos y normales asciende a unos 150 ml/kg de peso corporal en 24 horas, esta cantidad es proporcionada por la fórmula o la leche materna. En el caso de que se pierda agua por la piel, los pulmones o el aparato gastrointestinal, se le administra más agua.

•


En el primer año de vida es mayor por unidad de peso corporal, que en cualquier otro período, descendiendo `paulatinamente de 2,5 mg/kg en los primeros seis meses a 1,5 mg/kg en la segunda mitad del segundo año.

•

Ración necesaria de grasas

Las calorías que proporcionan los lípidos son esenciales en los primeros meses de vida. La leche materna suministra en lípidos de un 48-55 % de su valor calórico.

•

Ración necesaria de glúcidos

En leche materna un 38 % de las calorías provienen de los hidratos de carbono, en la leche de vaca un 29 % y en las fórmulas preparadas para lactantes un 42 %. La lactosa es un carbohidrato natural de la leche de los mamíferos; y proporciona calorías en forma no irritante y de fácil aprovechamiento. Gracias a su lenta desintegración y absorción ejerce un efecto beneficioso sobre la absorción de calcio en el aparato intestinal.

•

Ración necesaria de minerales -

Calcio, fósforo, magnesio. Las raciones dietéticas de estos minerales se aplican a niños que reciben alimentación artificial. Para prevenir la tetania hipocalcémica durante la primera semana de vida, la proporción entre calcio y fósforo en alimentación artificial es similar a la que existe en la leche humana (2:1),

-

Hierro El lactante nace con unos 75 mg/kg de hierro total, alrededor del 25 % corresponde a los depósitos de hierro, esta elevada concentración de hemoglobina presente en el neonato decrece entre las seis y ochos semanas de vida, llegando a unos 11 g/dl en cualquier período de desarrollo.

}

editorialcep

521

}

522

editorialcep

La ración dietética recomendada de hierro, 10 mg no se cubre fácilmente mediante la dieta, es por ello que se recomienda la ingesta de hígado de 1 o 2 veces por semana. Las recomendaciones dietéticas del calcio, fósforo y magnesio se satisfacen con el aporte de unos 500 ml diarios de leche y de 30 a 60 g de carne. -

Ración necesaria de minerales En este período debido al crecimiento de músculos y otros tejidos, las necesidades proteínicas son elevadas, satisfaciéndose gracias a la leche que se ingiere y a la carne. Son necesarios unos 500 ml y de 30 a 60 g de carne.

-


Siendo el reparto proporcional de los nutrientes de un 50-55 % en forma de Hidratos de carbono, 30-35 % en forma de grasas, mitad animales y mitad vegetales y un 12-15 % en forma de proteínas, mitad animales, mitad vegetales. Las necesidades energéticas son: 1000 Kcal + 100 Kcal por año de edad.

•

Nutrición en la infancia temprana (1-3 años)

En este período la composición corporal cambia, la grasa neonatal desaparece, los músculos se agrandan y los huesos se endurecen. Los incrementos de estatura anuales van reduciéndose desde el nacimiento hasta la madurez, excepto en el período de adolescencia. La talla neonatal se duplica alrededor de los 4 años. En este período el crecimiento es lento pero continuo. De los 3 hasta los 10 años la ganancia ponderal anual es de media, unos 2,25 kg.

c. Período de crecimiento estable. Edad preescolar y escolar (3 a 10 años) Vitamina K o filoquinona: se recomienda que cada neonato reciba una sola dosis bucal de 1,0-2,0 mg de vit K o una dosis intramuscular de 0,5 a 1 mg inmediatamente después del nacimiento. La leche materna es pobre en esta vitamina, las fórmulas contienen alrededor de 4mcg/100 Kcal. Vitamina E o tocoferol: la leche materna es rica en esta vitamina, la leche de vaca no cumple con la ración dietética recomendada. Las fórmulas comerciales contienen vit. E y aportan alrededor de 1,3 mg/100 ml. Vitamina D o Calciferol. La leche humana es deficitaria en esta vitamina, es por ello que se recomienda un suplemento de 400 UI de vitamina D al día.

•

Ración necesaria de vitaminas La ingesta recomendable es de 0,5 mg al día, -

Flúor La leche materna y la de vaca contienen aproximadamente la misma cantidad de zinc. Se han observado bajas concentraciones de este mineral en niños con poco apetito y retraso en el crecimiento. Los lactante de leche materna ingieren 2 mg o más diario de forma utilizable.

-

Zinc La cantidad de yodo en la leche materna y en la de vaca, varía según la cantidad consumida en alimentos y en agua. Si la madre está bien alimentada es de suponer que el niño ingiere la ración recomendada. En el caso de las vacas es sabido que muchas regiones pobres en este mineral lo añaden al suelo y aumentan la cantidad de ese mineral es su leche.

-

y

Yodo


y


Yodo La cantidad de yodo en la leche materna y en la de vaca, varía según la cantidad consumida en alimentos y en agua. Si la madre está bien alimentada es de suponer que el niño ingiere la ración recomendada. En el caso de las vacas es sabido que muchas regiones pobres en este mineral lo añaden al suelo y aumentan la cantidad de ese mineral es su leche.

-

Zinc La leche materna y la de vaca contienen aproximadamente la misma cantidad de zinc. Se han observado bajas concentraciones de este mineral en niños con poco apetito y retraso en el crecimiento. Los lactante de leche materna ingieren 2 mg o más diario de forma utilizable.

-

Flúor La ingesta recomendable es de 0,5 mg al día,

•

Ración necesaria de vitaminas

Vitamina D o Calciferol. La leche humana es deficitaria en esta vitamina, es por ello que se recomienda un suplemento de 400 UI de vitamina D al día. Vitamina E o tocoferol: la leche materna es rica en esta vitamina, la leche de vaca no cumple con la ración dietética recomendada. Las fórmulas comerciales contienen vit. E y aportan alrededor de 1,3 mg/100 ml. Vitamina K o filoquinona: se recomienda que cada neonato reciba una sola dosis bucal de 1,0-2,0 mg de vit K o una dosis intramuscular de 0,5 a 1 mg inmediatamente después del nacimiento. La leche materna es pobre en esta vitamina, las fórmulas contienen alrededor de 4mcg/100 Kcal.

c. Período de crecimiento estable. Edad preescolar y escolar (3 a 10 años) En este período el crecimiento es lento pero continuo. De los 3 hasta los 10 años la ganancia ponderal anual es de media, unos 2,25 kg. Los incrementos de estatura anuales van reduciéndose desde el nacimiento hasta la madurez, excepto en el período de adolescencia. La talla neonatal se duplica alrededor de los 4 años. En este período la composición corporal cambia, la grasa neonatal desaparece, los músculos se agrandan y los huesos se endurecen.

•

Nutrición en la infancia temprana (1-3 años)

Las necesidades energéticas son: 1000 Kcal + 100 Kcal por año de edad. Siendo el reparto proporcional de los nutrientes de un 50-55 % en forma de Hidratos de carbono, 30-35 % en forma de grasas, mitad animales y mitad vegetales y un 12-15 % en forma de proteínas, mitad animales, mitad vegetales. -

Ración necesaria de proteínas En este período debido al crecimiento de músculos y otros tejidos, las necesidades proteínicas son elevadas, satisfaciéndose gracias a la leche que se ingiere y a la carne. Son necesarios unos 500 ml y de 30 a 60 g de carne.

-

Ración necesaria de minerales Las recomendaciones dietéticas del calcio, fósforo y magnesio se satisfacen con el aporte de unos 500 ml diarios de leche y de 30 a 60 g de carne. La ración dietética recomendada de hierro, 10 mg no se cubre fácilmente mediante la dieta, es por ello que se recomienda la ingesta de hígado de 1 o 2 veces por semana. editorialcep

}

522

}

523

editorialcep

Las ingestas recomendadas en niños de 4 a 10 años son iguales para los hombres y mujeres. En cambio a partir de los 11 años se dan recomendaciones separadas para cada sexo porque en la adolescencia el período de crecimiento rápido es distinto entre hombres y mujeres.

•

Necesidades nutricionales durante la infancia (desde los 4 años hasta la adolescencia) Con un menú variado se aportan las suficientes vitaminas. Los alimentos ricos en ácido ascórbico y en vitamina A se deben tomar todos los días. -

Ración necesaria de vitaminas Carnes y mariscos son fuentes de zinc utilizables. La sal yodada en la cocción cumple con las necesidades de yodo.


y


y

Carnes y mariscos son fuentes de zinc utilizables. La sal yodada en la cocción cumple con las necesidades de yodo. -

Ración necesaria de vitaminas Con un menú variado se aportan las suficientes vitaminas. Los alimentos ricos en ácido ascórbico y en vitamina A se deben tomar todos los días.

•

Necesidades nutricionales durante la infancia (desde los 4 años hasta la adolescencia)

Las ingestas recomendadas en niños de 4 a 10 años son iguales para los hombres y mujeres. En cambio a partir de los 11 años se dan recomendaciones separadas para cada sexo porque en la adolescencia el período de crecimiento rápido es distinto entre hombres y mujeres.

}

editorialcep

523

}

524

editorialcep

Las necesidades energéticas para las mujeres adolescentes es de unas 2400 kcal, y para los hombres adolescentes de unas 3000 kcal. Estas necesidades varían según la corpulencia y la actividad física del individuo.

d. Crecimiento acelerado de la Adolescencia Guía diaria de alimentos para niños de distintas edades:

y


y


Guía diaria de alimentos para niños de distintas edades:

d. Crecimiento acelerado de la Adolescencia Las necesidades energéticas para las mujeres adolescentes es de unas 2400 kcal, y para los hombres adolescentes de unas 3000 kcal. Estas necesidades varían según la corpulencia y la actividad física del individuo.

editorialcep

}

524

}

525

editorialcep

Las recomendaciones de la ingestas de este principio inmediato son de unos 30 mg/día y alrededor de unos 15 mg/día en la mujer adulta no gestante. En la mujer embarazada normalmente se recurre a suplementos dietéticos ya que a través de la dieta es muy difícil conseguir una elevada cantidad de hierro.

d. Raciones recomendadas de hierro Es recomendable ingerir 320 mg/día en la mujer embarazada y alrededor de unos 280 mg/día en la mujer adulta no gestante. Son alimentos ricos en magnesio los cereales, frutos secos, legumbres, verduras y leche.

c. Raciones recomendadas de magnesio La cantidad de fósforo que se debe ingerir oscila entre unos 1200 mg/día en la mujer embarazada y unos 800 mg/día en la mujer adulta no gestante. Es recomendable para la absorción de calcio el aporte de vitamina D. La ingesta de esta vitamina durante el embarazo oscila alrededor de 10 mcg/día y oscila alrededor de 5 mcg/día en la mujer adulta no gestante. Las necesidades de calcio aumentan a medida que avanza el embarazo, debiéndose ingerir durante toda la gestación para almacenarse y luego utilizarse. Si el calcio no se aporta en la dieta, se toma de los huesos de la madre o de los dientes.

b. Raciones recomendadas de calcio y fósforo Este nutriente es muy importante en el embarazo, debiéndose incrementar a partir del 2º trimestre, de 1 g/kg/día a 1,5 g/kg/día , la mitad de ellas de alto valor biológico.

a. Ración necesaria de proteínas Durante la gestación aumentan las necesidades nutricionales de la madre, en el primer trimestre se dan cambios hormonales en el cuerpo de la mujer, que permiten aprovechar energía, y gracias a ello no es necesario ningún suplemento energético en la dieta normal. En el segundo trimestre aumentan las necesidades energéticas, aumentando en aproximadamente 50 Kcal/día adicionales por mes. En este trimestre se debe prestar atención a determinados nutrientes no energéticos.

B. La nutrición en el embarazo -

Refrescos azucarados

·

el consumo de fritos, precocinados, y comidas rápidas.

·

alimentos muy grasos y azucarados

·

se debe evitar el consumo de: La ingesta diaria de agua de unos 1,5 a 2 litros.

·

La ingesta diaria suficiente y sin excesos de lípidos.

·

la ingesta diaria suficiente de cereales y feculentos en general.

·

la ingesta diaria de frutas y verduras frescas

·

el aporte adecuado e proteínas

·

El aparte adecuado de calcio,

·

Practicar una dieta equilibrada en la que se tiene presente;

Las normas dietéticas para los adolescentes son las siguientes;


y


y

Las normas dietéticas para los adolescentes son las siguientes; -

-

Practicar una dieta equilibrada en la que se tiene presente; ·

El aparte adecuado de calcio,

·

el aporte adecuado e proteínas

·

la ingesta diaria de frutas y verduras frescas

·

la ingesta diaria suficiente de cereales y feculentos en general.

·

La ingesta diaria suficiente y sin excesos de lípidos.

·

La ingesta diaria de agua de unos 1,5 a 2 litros.

se debe evitar el consumo de: ·

alimentos muy grasos y azucarados

·

el consumo de fritos, precocinados, y comidas rápidas.

·

Refrescos azucarados

B. La nutrición en el embarazo Durante la gestación aumentan las necesidades nutricionales de la madre, en el primer trimestre se dan cambios hormonales en el cuerpo de la mujer, que permiten aprovechar energía, y gracias a ello no es necesario ningún suplemento energético en la dieta normal. En el segundo trimestre aumentan las necesidades energéticas, aumentando en aproximadamente 50 Kcal/día adicionales por mes. En este trimestre se debe prestar atención a determinados nutrientes no energéticos.

a. Ración necesaria de proteínas Este nutriente es muy importante en el embarazo, debiéndose incrementar a partir del 2º trimestre, de 1 g/kg/día a 1,5 g/kg/día , la mitad de ellas de alto valor biológico.

b. Raciones recomendadas de calcio y fósforo Las necesidades de calcio aumentan a medida que avanza el embarazo, debiéndose ingerir durante toda la gestación para almacenarse y luego utilizarse. Si el calcio no se aporta en la dieta, se toma de los huesos de la madre o de los dientes. La cantidad de fósforo que se debe ingerir oscila entre unos 1200 mg/día en la mujer embarazada y unos 800 mg/día en la mujer adulta no gestante. Es recomendable para la absorción de calcio el aporte de vitamina D. La ingesta de esta vitamina durante el embarazo oscila alrededor de 10 mcg/día y oscila alrededor de 5 mcg/día en la mujer adulta no gestante.

c. Raciones recomendadas de magnesio Es recomendable ingerir 320 mg/día en la mujer embarazada y alrededor de unos 280 mg/día en la mujer adulta no gestante. Son alimentos ricos en magnesio los cereales, frutos secos, legumbres, verduras y leche.

d. Raciones recomendadas de hierro En la mujer embarazada normalmente se recurre a suplementos dietéticos ya que a través de la dieta es muy difícil conseguir una elevada cantidad de hierro. Las recomendaciones de la ingestas de este principio inmediato son de unos 30 mg/día y alrededor de unos 15 mg/día en la mujer adulta no gestante.

}

editorialcep

525

}

526

editorialcep

-

Aumento de la masa grasa.

Con el paso de los años, la composición corporal de una persona va evolucionando progresivamente. Estas variaciones no se evidencian en todas las personas a la misma edad y con la misma intensidad, ya que van produciéndose a un ritmo diferente, dependiendo de los factores individuales, endógenos (genéticos) y exógenos (personales, sociales y ambientales). Pero de una manera general se puede afirmar que la composición corporal de una persona mayor no es la misma que de una persona adulta. Los cambios corporales son:

D. Alimentación en la senectud Las necesidades nutricionales de la madre dependen del volumen de leche secretada, de la composición y del estado nutricional de la madre. Las recomendaciones energéticas adicionales durante la lactancia son alrededor de las 500 Kcal/día, 200 de estas Kcal son cubiertas por las reservas energéticas de grasa de la madre, las recomendaciones de las ingesta diaria de casi todas las vitaminas y minerales son más latas que durante el embarazo, excepto el hierro, que es de 15 mg/día, igual que el de la mujer adulta no gestante.

a. Necesidades nutricionales en la mujer lactante En la gestación el organismo hace reservas de grasa para satisfacer en parte las necesidades energéticas a la producción de leche. Estas reservas aportan alrededor de 200-300 Kcal/día durante los tres primeros meses de lactancia, el resto es aportado a través de la alimentación.

C. La nutrición en lactancia • •

Vitamina D, se aumenta su dosis. Vitamina E, 10 mg/día y alrededor de los 8 mg/día en la mujer adulta no gestante.

Las ingestas de vitaminas liposolubles no se incrementan significativamente en el caso de las vitamina A y K,. • • • • •

Vitamina B6, 70 mg/día y alredor de 60 mg/día en mujeres adultas no gestantes. Vitamina B9, 400 mcg/día y alrededor de 180 mcg/día en la mujer adulta no gestante. Vitamina B6, 1,6 mg/día y alrededor de 1,,3 mg/día en la mujer adulta no gestante Vitamina B3, 17 mg/día y alrededor de 15 mg/día en la mujer adulta no gestante. vitamina B1, 1,5 mg/día y alrededor de 1,1 mg/día en la mujer adulta no gestante.

Son ingestas recomendables de vitaminas hidrosolubles: En el embarazo aumentan las necesidades vitamínicas, destacando la tiamina, la riboflavina, la niacina y el ácido fólico, todas ellas vitaminas hidrosolubles y la vitamina D dentro de las liposolubles.

g. Raciones recomendadas de vitaminas Son alimento ricos en zinc; la carne, los huevos y la leche. Se deben ingerir unos 15 mg de zinc por día y alrededor de 12 mg en mujeres adultas no gestantes.

f. Raciones recomendadas de zinc Son alimentos ricos en yodo: sal yodada , marisco y pescado. Se recomiendan unos 175 mcg de yodo al día y alrededor de 150 mcg en la mujer adulta no gestante. Unas de las principales causas de la deficiencia de este nutrientes es la aparición de bocio.

e. Raciones recomendadas de yodo Son alimentos ricos en hierro; carnes y pescados. Para aumentar la absorción de hierro se recomienda la ingestión de vitamina C.

y


y


Son alimentos ricos en hierro; carnes y pescados. Para aumentar la absorción de hierro se recomienda la ingestión de vitamina C.

e. Raciones recomendadas de yodo Se recomiendan unos 175 mcg de yodo al día y alrededor de 150 mcg en la mujer adulta no gestante. Unas de las principales causas de la deficiencia de este nutrientes es la aparición de bocio. Son alimentos ricos en yodo: sal yodada , marisco y pescado.

f. Raciones recomendadas de zinc Se deben ingerir unos 15 mg de zinc por día y alrededor de 12 mg en mujeres adultas no gestantes. Son alimento ricos en zinc; la carne, los huevos y la leche.

g. Raciones recomendadas de vitaminas En el embarazo aumentan las necesidades vitamínicas, destacando la tiamina, la riboflavina, la niacina y el ácido fólico, todas ellas vitaminas hidrosolubles y la vitamina D dentro de las liposolubles. Son ingestas recomendables de vitaminas hidrosolubles: •

vitamina B1, 1,5 mg/día y alrededor de 1,1 mg/día en la mujer adulta no gestante.

•

Vitamina B3, 17 mg/día y alrededor de 15 mg/día en la mujer adulta no gestante.

•

Vitamina B6, 1,6 mg/día y alrededor de 1,,3 mg/día en la mujer adulta no gestante

•

Vitamina B9, 400 mcg/día y alrededor de 180 mcg/día en la mujer adulta no gestante.

•

Vitamina B6, 70 mg/día y alredor de 60 mg/día en mujeres adultas no gestantes.

Las ingestas de vitaminas liposolubles no se incrementan significativamente en el caso de las vitamina A y K,. •

Vitamina E, 10 mg/día y alrededor de los 8 mg/día en la mujer adulta no gestante.

•

Vitamina D, se aumenta su dosis.

C. La nutrición en lactancia En la gestación el organismo hace reservas de grasa para satisfacer en parte las necesidades energéticas a la producción de leche. Estas reservas aportan alrededor de 200-300 Kcal/día durante los tres primeros meses de lactancia, el resto es aportado a través de la alimentación.

a. Necesidades nutricionales en la mujer lactante Las necesidades nutricionales de la madre dependen del volumen de leche secretada, de la composición y del estado nutricional de la madre. Las recomendaciones energéticas adicionales durante la lactancia son alrededor de las 500 Kcal/día, 200 de estas Kcal son cubiertas por las reservas energéticas de grasa de la madre, las recomendaciones de las ingesta diaria de casi todas las vitaminas y minerales son más latas que durante el embarazo, excepto el hierro, que es de 15 mg/día, igual que el de la mujer adulta no gestante.

D. Alimentación en la senectud Con el paso de los años, la composición corporal de una persona va evolucionando progresivamente. Estas variaciones no se evidencian en todas las personas a la misma edad y con la misma intensidad, ya que van produciéndose a un ritmo diferente, dependiendo de los factores individuales, endógenos (genéticos) y exógenos (personales, sociales y ambientales). Pero de una manera general se puede afirmar que la composición corporal de una persona mayor no es la misma que de una persona adulta. Los cambios corporales son: -

editorialcep

}

526

Aumento de la masa grasa.

}

527

editorialcep

Para tratar la mayoría de estas enfermedades se recurre a la dieta, consiguiendo frenar la enfermedad no radicarla. Los tratamientos dietéticos se deben poner en marcha antes de la senectud, como medida preventiva, lo mismo que otros aspectos relacionados con “llevar una vida sana”; realización de ejercicio, no beber alcohol, no fumar, etc. Muchos ancianos presentan enfermedades “típicas” y que se caracterizan por su cronicidad. Entre ellas la arterioesclerosis, que junto con la pérdida de elasticidad de los vasos sanguíneos, contribuyen a la hipertensión arterial. Otras enfermedades “típicas” son la osteoporosis, el cáncer, la diabetes, la artritis y las cataratas.

a. Nutrición y enfermedad en el anciano Los órganos de los sentidos en la persona anciana también se alteran. La vista, el oído, el olfato y el gusto pueden discapacitar a estas personas para alimentarse adecuadamente. También se deben tener en cuanta la pérdida de memoria del anciano, la disminución de la rapidez de reacción y la polimedicación, ocasionando esta última interacciones o alteraciones diversas en la absorción y metabolización de nutrientes. Debido a la disminución de las secreciones digestivas, unido a una masticación deficiente se pueden dar digestiones difíciles. La disminución de ácido clorhídrico en el estómago y la reducción de la superficie de absorción del intestino dificultan la absorción de hierro, vitamina B12, calcio y folatos. Absortivas: reducción de la superficie de absorción del intestino delgado y aumento de crecimiento bacteriano.

-

Secretoras: menor secreción salival, gástrica y pancreática.

-

Motoras; alteración de la deglución y disminución del peristaltismo intestinal.

-

Mecánicas: falta de dentición.

-

Otros cambios que aparecen con la edad son los que afectan a los procesos de digestión, absorción, utilización de nutrientes y excreción. Son alteraciones digestivas del anciano las siguientes: Déficits de estrógenos a partir de la menopausia en la mujer.

-

Disminución de la actividad física.

-

Disminución de la ingesta y síntesis de vitamina D.

-

Disminución de la ingesta y absorción de calcio.

-

Malnutrición proteico-energética.

-

La disminución ósea, puede conducir a osteoporosis y disminuir la calidad de vida del anciano. Existen algunos factores que pueden incidir negativamente en la pérdida de masa ósea en la vejez: También el aporte hídrico debe vigilarse, ya que a causa de un inadecuado funcionamiento del centro regulador (hipotálamo) de la sed, está disminuido. Sumado esto, a la disminución del agua corporal que presenta el anciano se puede llegar a la deshidratación. Estas diferencias son responsables de algunas de las modificaciones alimentarias que se deben contemplar. La disminución de la masa magra y el aumento de la masa grasa hacen que el metabolismo basal se reduzca con la edad, por lo que, para evitar problemas de exceso de peso, se deberá disminuir el aporte energético diario total. Disminución e la masa ósea.

-

Disminución del agua corporal.

-

Disminución de la masa magra.

-


y

Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia -

Disminución de la masa magra.

-

Disminución del agua corporal.

-

Disminución e la masa ósea.

y

Estas diferencias son responsables de algunas de las modificaciones alimentarias que se deben contemplar. La disminución de la masa magra y el aumento de la masa grasa hacen que el metabolismo basal se reduzca con la edad, por lo que, para evitar problemas de exceso de peso, se deberá disminuir el aporte energético diario total. También el aporte hídrico debe vigilarse, ya que a causa de un inadecuado funcionamiento del centro regulador (hipotálamo) de la sed, está disminuido. Sumado esto, a la disminución del agua corporal que presenta el anciano se puede llegar a la deshidratación. La disminución ósea, puede conducir a osteoporosis y disminuir la calidad de vida del anciano. Existen algunos factores que pueden incidir negativamente en la pérdida de masa ósea en la vejez: -

Malnutrición proteico-energética.

-

Disminución de la ingesta y absorción de calcio.

-

Disminución de la ingesta y síntesis de vitamina D.

-

Disminución de la actividad física.

-

Déficits de estrógenos a partir de la menopausia en la mujer.

Otros cambios que aparecen con la edad son los que afectan a los procesos de digestión, absorción, utilización de nutrientes y excreción. Son alteraciones digestivas del anciano las siguientes: -

Mecánicas: falta de dentición.

-

Motoras; alteración de la deglución y disminución del peristaltismo intestinal.

-

Secretoras: menor secreción salival, gástrica y pancreática.

-

Absortivas: reducción de la superficie de absorción del intestino delgado y aumento de crecimiento bacteriano.

Debido a la disminución de las secreciones digestivas, unido a una masticación deficiente se pueden dar digestiones difíciles. La disminución de ácido clorhídrico en el estómago y la reducción de la superficie de absorción del intestino dificultan la absorción de hierro, vitamina B12, calcio y folatos. Los órganos de los sentidos en la persona anciana también se alteran. La vista, el oído, el olfato y el gusto pueden discapacitar a estas personas para alimentarse adecuadamente. También se deben tener en cuanta la pérdida de memoria del anciano, la disminución de la rapidez de reacción y la polimedicación, ocasionando esta última interacciones o alteraciones diversas en la absorción y metabolización de nutrientes.

a. Nutrición y enfermedad en el anciano Muchos ancianos presentan enfermedades “típicas” y que se caracterizan por su cronicidad. Entre ellas la arterioesclerosis, que junto con la pérdida de elasticidad de los vasos sanguíneos, contribuyen a la hipertensión arterial. Otras enfermedades “típicas” son la osteoporosis, el cáncer, la diabetes, la artritis y las cataratas. Para tratar la mayoría de estas enfermedades se recurre a la dieta, consiguiendo frenar la enfermedad no radicarla. Los tratamientos dietéticos se deben poner en marcha antes de la senectud, como medida preventiva, lo mismo que otros aspectos relacionados con “llevar una vida sana”; realización de ejercicio, no beber alcohol, no fumar, etc.

}

editorialcep

527

}

528

editorialcep

Se debe tener en cuenta el balance entre el gasto y el consumo.

•

Calorías

La ingesta de macronutrientes y micronutrientes será similar al de los adultos sanos siempre que la persona mayor se encuentre en buenas condiciones de salud.

b. Requerimientos nutricionales del anciano Todos estos cambios fisiológicos, patológicos y sociales acompañados de las dificultades para prepararse adecuadamente los alimentos. ·

Ingreso en instituciones,

·

Limitación de los recursos económicos..

· -

Soledad, depresión…

Causas psicosociales ·

Limitación de los recursos económicos

·


·

Discapacidades que limitan la compra y preparación de los alimentos.

·

Polimedicación, que interacciona con la ingesta, absorción y metabolismo de los nutrientes.

· -

Enfermedades agudas y crónicas.

Causas patológicas ·

Alteraciones digestivas.

·

Dentición deficiente.

·

Alteraciones en los sentidos: gusto, olfato y vista. Disminución de las necesidades energéticas: disminución de la ingesta, disminución del metabolismo basal.

·

Cambios en la composición corporal: aumento de la masa grasa, disminución del agua corporal, disminución de la masa grasa y ósea.

· -

Causas fisiológicas

Un problema frecuente en los ancianos es la malnutrición debido a varios factores: Estudios recientes manifiestan la relación existente entre una dieta rica en grasa y pobre en fibras, con el cáncer de colon. De igual forma se relacionan determinadas patologías como la diabetes, la hipertensión arterial y los problemas cardíacos con la obesidad.

y


y


Estudios recientes manifiestan la relación existente entre una dieta rica en grasa y pobre en fibras, con el cáncer de colon. De igual forma se relacionan determinadas patologías como la diabetes, la hipertensión arterial y los problemas cardíacos con la obesidad. Un problema frecuente en los ancianos es la malnutrición debido a varios factores: -

-

-

Causas fisiológicas ·

Cambios en la composición corporal: aumento de la masa grasa, disminución del agua corporal, disminución de la masa grasa y ósea.

·

Disminución de las necesidades energéticas: disminución de la ingesta, disminución del metabolismo basal.

·

Alteraciones en los sentidos: gusto, olfato y vista.

·

Dentición deficiente.

·

Alteraciones digestivas.

Causas patológicas ·

Enfermedades agudas y crónicas.

·

Polimedicación, que interacciona con la ingesta, absorción y metabolismo de los nutrientes.

·

Discapacidades que limitan la compra y preparación de los alimentos.

·


·

Limitación de los recursos económicos

Causas psicosociales ·


·

Limitación de los recursos económicos..

·

Ingreso en instituciones,

Todos estos cambios fisiológicos, patológicos y sociales acompañados de las dificultades para prepararse adecuadamente los alimentos.

b. Requerimientos nutricionales del anciano La ingesta de macronutrientes y micronutrientes será similar al de los adultos sanos siempre que la persona mayor se encuentre en buenas condiciones de salud.

•

Calorías

Se debe tener en cuenta el balance entre el gasto y el consumo.

editorialcep

}

528

}

529

editorialcep

Debido a la hipertensión, se recomienda disminuir la ingesta de sodio y aumentar la de magnesio y potasio. En esta etapa se da una malabsorción del calcio. Las recomendaciones oscilan entre 800-1000 mg/día, pero teniendo en cuenta que la dificultad para absorber el calcio da lugar a la osteoporosis (disminución de calcio de los huesos), se recomiendan ingerir alrededor de los 1500 mg/día. Ingeriremos suplementos en caso de ser necesario (mujeres post menopáusicas).

•

Minerales

Las vitaminas que más se deben cuidar en esta etapa son: la vitamina D y la B12. Generalmente se asocia la deficiencia de vitamina D en la edad geriátrica a la falta de sol. Muchos ancianos se encuentran con dificultades para salir a dar un paseo al sol, o salir a la calle solos, por lo que optan por quedarse en casa. Si esto es así, se recomienda la suplementación o asegurar la ingesta de unos 300 IU/día.

•

Vitaminas

Se recomienda entre 25-30 gramos por día en forma de legumbres, verduras, frutas o cereales enriquecidos.

•

Fibra dietética

El 30 % del total de calorías debe provenir de los lípidos. Preferiblemente el consumo de ácidos grasos insaturados (mono y poliinsaturados) sobre los saturados.

•

Ingesta de lípidos

Se recomienda que l 50-60% del total de calorías se obtengan de los hidratos de carbono, pero es importante disminuir el consumo de azúcares.

•

Ingesta de Hidratos de carbono

Se recomienda que el 10-15% del total de calorías provenga de las proteínas. El inconveniente es que losa ancianos suelen tener dificultades para masticar la carne y tienden a comer alimentos más blandos. Se disminuye la ingesta de carnes y se complementa con un vaso de leche diario, huevos y quesos, pero se debe cuidar el colesterol y la ingesta de grasas.

Ingesta de proteínas Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

y •

•


y

Ingesta de proteínas

Se recomienda que el 10-15% del total de calorías provenga de las proteínas. El inconveniente es que losa ancianos suelen tener dificultades para masticar la carne y tienden a comer alimentos más blandos. Se disminuye la ingesta de carnes y se complementa con un vaso de leche diario, huevos y quesos, pero se debe cuidar el colesterol y la ingesta de grasas.

•

Ingesta de Hidratos de carbono

Se recomienda que l 50-60% del total de calorías se obtengan de los hidratos de carbono, pero es importante disminuir el consumo de azúcares.

•

Ingesta de lípidos

El 30 % del total de calorías debe provenir de los lípidos. Preferiblemente el consumo de ácidos grasos insaturados (mono y poliinsaturados) sobre los saturados.

•

Fibra dietética

Se recomienda entre 25-30 gramos por día en forma de legumbres, verduras, frutas o cereales enriquecidos.

•

Vitaminas

Las vitaminas que más se deben cuidar en esta etapa son: la vitamina D y la B12. Generalmente se asocia la deficiencia de vitamina D en la edad geriátrica a la falta de sol. Muchos ancianos se encuentran con dificultades para salir a dar un paseo al sol, o salir a la calle solos, por lo que optan por quedarse en casa. Si esto es así, se recomienda la suplementación o asegurar la ingesta de unos 300 IU/día.

•

Minerales

En esta etapa se da una malabsorción del calcio. Las recomendaciones oscilan entre 800-1000 mg/día, pero teniendo en cuenta que la dificultad para absorber el calcio da lugar a la osteoporosis (disminución de calcio de los huesos), se recomiendan ingerir alrededor de los 1500 mg/día. Ingeriremos suplementos en caso de ser necesario (mujeres post menopáusicas). Debido a la hipertensión, se recomienda disminuir la ingesta de sodio y aumentar la de magnesio y potasio.

}

editorialcep

529

}

530

editorialcep

La obesidad es una enfermedad, y a su vez, actúa como desencadenante o como factor agravante de otras enfermedades como complicaciones cardiovasculares, hipertensión arterial, diabetes, enfermedad de la vesícula, respiratorias, hepatobiliares, del aparato locomotor, artritis, etc. También añade riesgos a otras situaciones tales como: cirugía, cáncer, problemas psicológicos y sociales, etc. La obesidad se define como un aumento de la cantidad de grasas en el tejido adiposo por encima de lo que se considera adecuado según la edad, talla y sexo de la persona.

a. Obesidad

E. Alimentación en situaciones patológicas -

Tomar el sol con moderación, evitando las horas de máxima exposición solar. Se debe practicar ejercicio físico moderado y adaptado a cada situación concreta. Se presentará la comida de forma atractiva para estimular el apetito, En caso de personas solas, es bueno buscar compañía para comer. Comer solo, muchas veces es sinónimo de comer mal y desequilibrado. No se intentarán cambiar radicalmente los hábitos alimenticios. Agua: la importancia del agua aumenta con la edad. Es necesaria para evitar la deshidratación, y además se puede aliviar el estreñimiento que en estas edades también aparece frecuentemente. Las recomendaciones generales son las de tomar 1,5 litros al día, además de la contenida en los alimentos. Puede ser en forma pura o en forma de bebidas atractivas como caldos, zumos, sopas, etc. Café y té se tomarán con moderación y el alcohol se limitará a las cantidades que siempre son recomendables de un vasito de vino en cada comida. Las necesidades de vitaminas y minerales son como en las personas adultas, lo que sucede es que al no alimentarse a veces bien, aparecen manifestaciones clínicas o subclínicas de deficiencias, con lo que si se observa que comen poco se les puede dar algún complejo. Debido a la frecuencia de osteoporosis en la edad geriátrica se recomienda que la ingesta de calcio sea superior a los valores que se consideran normales, sobre todo en mujeres y sin embargo las necesidades de hierro son menores al no existir pérdidas menstruales. No se deben tomar más de 3 gramos al día de sal, debiendo vigilarles porque como han perdido gusto tienden a preparar comidas demasiado sabrosas, añadiendo más sal de la conveniente. Incluir alimentos ricos en fibra (legumbres, cereales integrales, frutas y verduras). Proteínas: el anciano suele comer pocas proteínas, por eso es aconsejable reforzar la dieta con un vaso de leche (pudiendo ser descremada) e incluso que se cambie las carne o pescado por alimentos de más fácil preparación como huevos (proteína de alto valor biológico). Limitación de grasas saturadas. Tipo de alimentación de fácil masticación y digestión. Ingestas en 5-6 tomas al día. Alimentación normocalórica, equilibrada, variada y saludable.

La ingesta de nutrientes no va a ser muy distinta a la del adulto normal pero se sigue algunas recomendaciones:

y

Recomendaciones Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacéuticos, dispensación y utilización

•

•

y


Recomendaciones

La ingesta de nutrientes no va a ser muy distinta a la del adulto normal pero se sigue algunas recomendaciones: -

Alimentación normocalórica, equilibrada, variada y saludable.

-

Ingestas en 5-6 tomas al día.

-

Tipo de alimentación de fácil masticación y digestión.

-

Limitación de grasas saturadas.

-

Proteínas: el anciano suele comer pocas proteínas, por eso es aconsejable reforzar la dieta con un vaso de leche (pudiendo ser descremada) e incluso que se cambie las carne o pescado por alimentos de más fácil preparación como huevos (proteína de alto valor biológico).

-

Incluir alimentos ricos en fibra (legumbres, cereales integrales, frutas y verduras).

-

No se deben tomar más de 3 gramos al día de sal, debiendo vigilarles porque como han perdido gusto tienden a preparar comidas demasiado sabrosas, añadiendo más sal de la conveniente.

-

Las necesidades de vitaminas y minerales son como en las personas adultas, lo que sucede es que al no alimentarse a veces bien, aparecen manifestaciones clínicas o subclínicas de deficiencias, con lo que si se observa que comen poco se les puede dar algún complejo. Debido a la frecuencia de osteoporosis en la edad geriátrica se recomienda que la ingesta de calcio sea superior a los valores que se consideran normales, sobre todo en mujeres y sin embargo las necesidades de hierro son menores al no existir pérdidas menstruales.

-

Agua: la importancia del agua aumenta con la edad. Es necesaria para evitar la deshidratación, y además se puede aliviar el estreñimiento que en estas edades también aparece frecuentemente. Las recomendaciones generales son las de tomar 1,5 litros al día, además de la contenida en los alimentos. Puede ser en forma pura o en forma de bebidas atractivas como caldos, zumos, sopas, etc. Café y té se tomarán con moderación y el alcohol se limitará a las cantidades que siempre son recomendables de un vasito de vino en cada comida.

-

No se intentarán cambiar radicalmente los hábitos alimenticios.

-

En caso de personas solas, es bueno buscar compañía para comer. Comer solo, muchas veces es sinónimo de comer mal y desequilibrado.

-

Se presentará la comida de forma atractiva para estimular el apetito,

-

Se debe practicar ejercicio físico moderado y adaptado a cada situación concreta.

-

Tomar el sol con moderación, evitando las horas de máxima exposición solar.

E. Alimentación en situaciones patológicas a. Obesidad La obesidad se define como un aumento de la cantidad de grasas en el tejido adiposo por encima de lo que se considera adecuado según la edad, talla y sexo de la persona. La obesidad es una enfermedad, y a su vez, actúa como desencadenante o como factor agravante de otras enfermedades como complicaciones cardiovasculares, hipertensión arterial, diabetes, enfermedad de la vesícula, respiratorias, hepatobiliares, del aparato locomotor, artritis, etc. También añade riesgos a otras situaciones tales como: cirugía, cáncer, problemas psicológicos y sociales, etc.

editorialcep

}

530

}

531

editorialcep

Existe sobrepeso cuando el valor del rango máximo presenta 5 unidades más, superando este valor se diría que el individuo presenta obesidad. Tabla : masa corporal en relación con edad y sexo. En la tabla adjunta se expresan los valores normales del Índice de masa corporal (IMC) o Índice de Quetelet para ambos sexos y según grupos de edad. El índice de mayor aceptación como hemos comentado es el de Quetelet o índice de masa corporal, aunque en algunos países europeos se utiliza también el índice de Brocca. Brocca modificado = (talla en cm – 100 ) por 0.9 en hombres y 0,93 para mujeres.

-

Brocca = talla en cm –100

-

Benn = peso / tallap. (donde P = 2.3284 para hombres y 1.8173 para mujeres.

-

Índice Khosla-Lowe = peso/talla3.

-

Existen también otros índices que guardan correlación con el peso y talla, estos son: Esta persona tiene una obesidad de Grado I. IMC = 85/ 1,75 . 2 = 27,7 kg/ m2 Realizaremos un ejemplo; una persona mide 1,75 cm de altura y pesa 85 kg. Su índice de masa corporal es la siguiente: Este índice se correlaciona directamente con la reserva de grasa corporal. Sus valores normales oscilan entre el 20-25 kg/ m2 IMC= peso (kg) /talla2(m2) El IMC es el cociente entre el peso expresado en kilogramos y el cuadrado de la altura de la persona expresada en metros Índice de Quetelet: Para medir cuando una persona es considerada obesa se utiliza el Índice de Masa Corporal (IMC) y no el peso ya que este último no es adecuado debido a que, por ejemplo, personas con gran desarrollo muscular tienen un peso más elevado y, sin embargo no están obesos.


y


y

Para medir cuando una persona es considerada obesa se utiliza el Índice de Masa Corporal (IMC) y no el peso ya que este último no es adecuado debido a que, por ejemplo, personas con gran desarrollo muscular tienen un peso más elevado y, sin embargo no están obesos. El IMC es el cociente entre el peso expresado en kilogramos y el cuadrado de la altura de la persona expresada en metros Índice de Quetelet: IMC= peso (kg) /talla2(m2) Este índice se correlaciona directamente con la reserva de grasa corporal. Sus valores normales oscilan entre el 20-25 kg/ m2

Realizaremos un ejemplo; una persona mide 1,75 cm de altura y pesa 85 kg. Su índice de masa corporal es la siguiente: IMC = 85/ 1,75 . 2 = 27,7 kg/ m2 Esta persona tiene una obesidad de Grado I. Existen también otros índices que guardan correlación con el peso y talla, estos son: -

Índice Khosla-Lowe = peso/talla3.

-

Benn = peso / tallap. (donde P = 2.3284 para hombres y 1.8173 para mujeres.

-

Brocca = talla en cm –100

-

Brocca modificado = (talla en cm – 100 ) por 0.9 en hombres y 0,93 para mujeres.

El índice de mayor aceptación como hemos comentado es el de Quetelet o índice de masa corporal, aunque en algunos países europeos se utiliza también el índice de Brocca. En la tabla adjunta se expresan los valores normales del Índice de masa corporal (IMC) o Índice de Quetelet para ambos sexos y según grupos de edad.

Tabla : masa corporal en relación con edad y sexo. Existe sobrepeso cuando el valor del rango máximo presenta 5 unidades más, superando este valor se diría que el individuo presenta obesidad.

}

editorialcep

531

}

532

editorialcep

-

Disminuir el consumo de legumbre, cereales y frutos secos. Los hidratos de carbono deben ser consumidos en poca cantidad. De ser posible se sustituyen por integrales que contengan fibra. Elegir productos desnatados: leches, yogures, quesos, etc. No picotear entre horas. Realizar de 4-5 comidas diarias de poca cantidad. Disminuir o eliminar los fritos, los dulces, el alcohol y las grasas. Que se detenga cuando el/la usuario esté satisfecho. Manténgales una alimentación sana, equilibrada y variada. Modifique poco a poco los hábitos alimentarios. Que el usuario/a haga ejercicio físico al menos 3 veces a la semana.

Recomendaciones: En el caso de obesidades mórbidas se utilizan técnicas quirúrgicas y no quirúrgicas. Las primeras consisten en bypass gástrico o intestinal (disminuye la capacidad del estómago y la absorción de nutrientes) y las segundas balones intragástricos. La dieta hipocalórica hace que la persona pierda peso, pero de nada sirve si no se modifican a la vez, los hábitos de vida, pues volverá a recuperar peso. Son de especial relevancia, el tipo de alimentación, el ejercicio físico y los hábitos alimentarios. El tratamiento de la obesidad debe ser establecido por un médico especialista en nutrición y dietética o un endocrino especializado.

•

Tratamiento Lesiones hipotalámicas: el hipotálamo es el centro regulador del apetito, algunas lesiones como un tumor pueden relacionarse con alteraciones en la saciedad.

-

Factores genéticos: aún no existe una relación concreta entre genética y obesidad. Pero existen estudios donde se ha observado que hijos adoptados con padres biológicos obesos tienden a tener problemas de sobrepeso aunque sus padres adoptivos no sean obesos.

-

Factores psicológicos: frecuentemente se encuentran problemas de obesidad relacionados con alteraciones psicológicas, tales como la ansiedad, estrés, aburrimiento, formas de exteriorizar sentimientos, etc.

-

El sedentarismo: los alimentos que encontramos disponibles en el supermercado o al salir a comer afuera, suelen ser apetitosos , de olores agradables y de presentación tentadora, lo que induce a comer alimentos que contienen muchas calorías, más de las debidas. Si a esta situación sumamos la inexistencia de ejercicio físico es comprensible que se observe un desequilibrio entre las calorías ingeridas y las eliminadas.

-

La principal causa de la obesidad es una alimentación que produce un ingreso de calorías superiores a las que el individuo gasta. Este exceso de calorías se almacena en el cuerpo en forma de grasa. A esto contribuye una serie de factores: -

Alimentación y hábitos de vida Son pocas las personas que presentan obesidad debido a un trastorno del sistema endocrino.(glándula tiroides).

-

y

Causas de la obesidad Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacéuticos, dispensación y utilización

•

•

Factores hormonales

y


Causas de la obesidad -

Factores hormonales Son pocas las personas que presentan obesidad debido a un trastorno del sistema endocrino.(glándula tiroides).

-

Alimentación y hábitos de vida La principal causa de la obesidad es una alimentación que produce un ingreso de calorías superiores a las que el individuo gasta. Este exceso de calorías se almacena en el cuerpo en forma de grasa. A esto contribuye una serie de factores:

•

-

El sedentarismo: los alimentos que encontramos disponibles en el supermercado o al salir a comer afuera, suelen ser apetitosos , de olores agradables y de presentación tentadora, lo que induce a comer alimentos que contienen muchas calorías, más de las debidas. Si a esta situación sumamos la inexistencia de ejercicio físico es comprensible que se observe un desequilibrio entre las calorías ingeridas y las eliminadas.

-

Factores psicológicos: frecuentemente se encuentran problemas de obesidad relacionados con alteraciones psicológicas, tales como la ansiedad, estrés, aburrimiento, formas de exteriorizar sentimientos, etc.

-

Factores genéticos: aún no existe una relación concreta entre genética y obesidad. Pero existen estudios donde se ha observado que hijos adoptados con padres biológicos obesos tienden a tener problemas de sobrepeso aunque sus padres adoptivos no sean obesos.

-

Lesiones hipotalámicas: el hipotálamo es el centro regulador del apetito, algunas lesiones como un tumor pueden relacionarse con alteraciones en la saciedad.

Tratamiento

El tratamiento de la obesidad debe ser establecido por un médico especialista en nutrición y dietética o un endocrino especializado. La dieta hipocalórica hace que la persona pierda peso, pero de nada sirve si no se modifican a la vez, los hábitos de vida, pues volverá a recuperar peso. Son de especial relevancia, el tipo de alimentación, el ejercicio físico y los hábitos alimentarios. En el caso de obesidades mórbidas se utilizan técnicas quirúrgicas y no quirúrgicas. Las primeras consisten en bypass gástrico o intestinal (disminuye la capacidad del estómago y la absorción de nutrientes) y las segundas balones intragástricos. Recomendaciones: Que el usuario/a haga ejercicio físico al menos 3 veces a la semana.

-

Modifique poco a poco los hábitos alimentarios.

-

Manténgales una alimentación sana, equilibrada y variada.

-

Que se detenga cuando el/la usuario esté satisfecho.

-

Disminuir o eliminar los fritos, los dulces, el alcohol y las grasas.

-

Realizar de 4-5 comidas diarias de poca cantidad.

-

No picotear entre horas.

-

Elegir productos desnatados: leches, yogures, quesos, etc.

-

Disminuir el consumo de legumbre, cereales y frutos secos. Los hidratos de carbono deben ser consumidos en poca cantidad. De ser posible se sustituyen por integrales que contengan fibra. editorialcep

}

532

-

}

533

editorialcep

•

Se restringirán aquellos alimentos de alto contenido en ácidos graso saturados y ácidos grasos trans, son triglicéridos que contribuyen al aumento de colesterol en sangre. Estos son: manteca, mantequilla, tocino, quesos, embutidos, leche entera, aceite de coco y carnes grasas. Los ácidos grasos trans se encuentran presentes en productos alimenticios que contienen aceites vegetales

-

Dieta baja grasas; para reducir el colesterol y triglicéridos en sangre. Alimentos a restringir: hígados, yema de huevos, riñones, manteca, quesos, carnes magras, leche entera y mantequilla. Se limitará estrictamente su ingesta debido a las consecuencias que el alto nivel de colesterol en sangre tiene como promotor de la arterioesclerosis y de infartos coronarios. Se recomienda mantener el colesterol total en cifras inferiores a 200 mg/dl y el colesterol HDL por encima de 35 mg/dl. Las cifras de triglicéridos hay que mantenerlas por debajo de 200 mg/dl.

-

Llevar una dieta pobre en sodio. Los alimentos a restringir son: sal, carnes, embutidos, alimento en conserva, pescados en salazón, caldos en cubitos o en sobres, quesos, aceitunas, manteca, mantequilla, pastelería, mariscos, chocolate, aguas minerales sódicas, etc. También es importante no abusar de alimentos que en estado natural contienen altos valores de sodio como son: los huevos, yogur, acelgas, apio, berros, espinacas, nabos, melón, ciruelas, manzana, albaricoques, carnes, pescados, legumbres. Se debe estar atentos a la composición de algunos medicamentos como el bicarbonato sódico, algunos analgésicos, y los laxantes salinos.

-

Tratamiento nutricional

Todos estos factores tienen en común que son causados principalmente por la dieta habitual, dieta alta en calorías, rica en grasas y en proteínas de origen animal y baja en fibras. Incluyendo la falta de ejercicio y el ritmo de vida estresante. Ansiedad

-

Alteraciones metabólicas: obesidad, diabetes, hiperlipidemias.

-

Tabaquismo

-

Hipertensión arterial.

-

Niveles elevados de colesterol sérico (arterioesclerosis).

-

Los principales factores de riesgo de enfermedad coronaria son:

•

Factores de riesgo

En los países desarrollados, las enfermedades cardiovasculares representan la primera causa de mortalidad.

b. Enfermedades cardiovasculares No se deben realizar dietas milagrosas, lo principal es lograr una modificación de los hábitos de alimentación y en el estilo de vida.

-

Si se ha comido los suficiente pero aún se siente el impulso de seguir comiendo es recomendable lavarse los dientes o realizar otra actividad que distraiga.

-

Una vez terminado el plato, esperar 15 minutos para repetir. Este es el tiempo necesario para que el hipotálamo (centro regulador de la saciedad) reciba la señal de que ya está satisfecho.

-

Saborear los alimentos y disfrutar de la comida, con la finalidad de disminuir la saciedad.

-

Masticar lentamente y hasta que los alimentos queden hechos papilla.

-

Se debe comer sentado en la mesa, con cuchillo y tenedor, siempre en el mismo sitio y sin realizar ninguna otra actividad mientras se come.

-

Se debe realizar la compra sin hambre, con una lista de lo necesario.

-


y


y

-

Se debe realizar la compra sin hambre, con una lista de lo necesario.

-

Se debe comer sentado en la mesa, con cuchillo y tenedor, siempre en el mismo sitio y sin realizar ninguna otra actividad mientras se come.

-

Masticar lentamente y hasta que los alimentos queden hechos papilla.

-

Saborear los alimentos y disfrutar de la comida, con la finalidad de disminuir la saciedad.

-

Una vez terminado el plato, esperar 15 minutos para repetir. Este es el tiempo necesario para que el hipotálamo (centro regulador de la saciedad) reciba la señal de que ya está satisfecho.

-

Si se ha comido los suficiente pero aún se siente el impulso de seguir comiendo es recomendable lavarse los dientes o realizar otra actividad que distraiga.

-

No se deben realizar dietas milagrosas, lo principal es lograr una modificación de los hábitos de alimentación y en el estilo de vida.

b. Enfermedades cardiovasculares En los países desarrollados, las enfermedades cardiovasculares representan la primera causa de mortalidad.

•

Factores de riesgo

Los principales factores de riesgo de enfermedad coronaria son: -

Niveles elevados de colesterol sérico (arterioesclerosis).

-

Hipertensión arterial.

-

Tabaquismo

-

Alteraciones metabólicas: obesidad, diabetes, hiperlipidemias.

-

Ansiedad

Todos estos factores tienen en común que son causados principalmente por la dieta habitual, dieta alta en calorías, rica en grasas y en proteínas de origen animal y baja en fibras. Incluyendo la falta de ejercicio y el ritmo de vida estresante.

•

Tratamiento nutricional -

Llevar una dieta pobre en sodio. Los alimentos a restringir son: sal, carnes, embutidos, alimento en conserva, pescados en salazón, caldos en cubitos o en sobres, quesos, aceitunas, manteca, mantequilla, pastelería, mariscos, chocolate, aguas minerales sódicas, etc. También es importante no abusar de alimentos que en estado natural contienen altos valores de sodio como son: los huevos, yogur, acelgas, apio, berros, espinacas, nabos, melón, ciruelas, manzana, albaricoques, carnes, pescados, legumbres. Se debe estar atentos a la composición de algunos medicamentos como el bicarbonato sódico, algunos analgésicos, y los laxantes salinos.

-

Dieta baja grasas; para reducir el colesterol y triglicéridos en sangre. Alimentos a restringir: hígados, yema de huevos, riñones, manteca, quesos, carnes magras, leche entera y mantequilla. Se limitará estrictamente su ingesta debido a las consecuencias que el alto nivel de colesterol en sangre tiene como promotor de la arterioesclerosis y de infartos coronarios. Se recomienda mantener el colesterol total en cifras inferiores a 200 mg/dl y el colesterol HDL por encima de 35 mg/dl. Las cifras de triglicéridos hay que mantenerlas por debajo de 200 mg/dl.

-

Se restringirán aquellos alimentos de alto contenido en ácidos graso saturados y ácidos grasos trans, son triglicéridos que contribuyen al aumento de colesterol en sangre. Estos son: manteca, mantequilla, tocino, quesos, embutidos, leche entera, aceite de coco y carnes grasas. Los ácidos grasos trans se encuentran presentes en productos alimenticios que contienen aceites vegetales

}

editorialcep

533

}

534

editorialcep

En la siguiente tabla se resumen las asociaciones entre dieta y cáncer; como se puede observar, la fibra, la fruta y las verduras tienen un efecto protector, mientras que la grasa, el elevado IMC, el elevado aporte calórico, el alcohol y los alimentos salados, ahumados y adobados constituyen factores dietéticos favorecedores en la formación del cáncer. Se puede afirmar que a pesar de que existen evidencias serias que muestran que la dieta es importante (por la gran variedad de tumores asociados a la dieta y por estar toda la población expuesta a la misma) no existe aún estimaciones científicas sólidamente fundadas que permitan cuantificar la contribución de la dieta a la etiología del cáncer y la proporción de los casos de cáncer que podrían ser evitados con la modificación de los hábitos alimenticios. El cáncer es la segunda causa de mortalidad en los países desarrollados. Parece evidente el efecto global de la dieta sobre las tasas de cáncer.

d. Cáncer -

Realizar actividad física con regularidad. Moderar o eliminar el consumo de alcohol. Mantener un peso adecuado según su talla, edad y sexo. Cuidar el consumo de grasas y los excesos en general. Aumentar el consumo de frutas, legumbres, cereales integrales y verduras debido a que aportan un parte adecuado de antioxidantes naturales, potasio y fibra. Consumir productos lácteos desnatados. Leer bien las etiquetas de los alimentos y asegurarse de que no contienen sal. Reducir los alimentos que contengan sal: embutidos, conservas con sal adicionada, ahumados, panes con sal, quesos curados, etc. Sustituir la sal de régimen por otros aderezos que le den sabor a las comidas sin necesidad de utilizar la sal: zumo de limón, ajo, tomillo, laurel, etc. Reducir la ingesta de sodio.

Siguiendo las recomendaciones citadas para las enfermedades cardiovasculares, se debe tener en cuenta lo siguiente: La HTA se caracteriza por la existencia persistente de una elevada presión arterial o sanguínea que sobrepasa los valores considerados normales:> 135 mm Hg de presión sistólica, > 85 mm Hg de presión diastólica.

c. Hipertensión arterial -

Mantener un peso adecuado para la edad, talla y sexo. Aumentar la ingesta de pescados, legumbres, vegetales y algunos frutos secos. Aumentar el consumo de cereales integrales. Disminuir el consumo de azúcares, miel y productos que los contengan. Moderar el consumo de mariscos y huevos ya que son alimentos ricos en colesterol. parcialmente hidrogenados: galletitas, crackers, algunas margarinas y otros productos comerciales. También se encuentran en los aceites utilizados para freír alimentos en muchos restaurantes y cadenas de comida rápida.

y


y

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacéuticos, dispensación y utilización parcialmente hidrogenados: galletitas, crackers, algunas margarinas y otros productos comerciales. También se encuentran en los aceites utilizados para freír alimentos en muchos restaurantes y cadenas de comida rápida. -

Moderar el consumo de mariscos y huevos ya que son alimentos ricos en colesterol.

-

Disminuir el consumo de azúcares, miel y productos que los contengan.

-

Aumentar el consumo de cereales integrales.

-

Aumentar la ingesta de pescados, legumbres, vegetales y algunos frutos secos.

-

Mantener un peso adecuado para la edad, talla y sexo.

c. Hipertensión arterial La HTA se caracteriza por la existencia persistente de una elevada presión arterial o sanguínea que sobrepasa los valores considerados normales:> 135 mm Hg de presión sistólica, > 85 mm Hg de presión diastólica. Siguiendo las recomendaciones citadas para las enfermedades cardiovasculares, se debe tener en cuenta lo siguiente: -

Reducir la ingesta de sodio.

-

Sustituir la sal de régimen por otros aderezos que le den sabor a las comidas sin necesidad de utilizar la sal: zumo de limón, ajo, tomillo, laurel, etc.

-

Reducir los alimentos que contengan sal: embutidos, conservas con sal adicionada, ahumados, panes con sal, quesos curados, etc.

-

Leer bien las etiquetas de los alimentos y asegurarse de que no contienen sal.

-

Consumir productos lácteos desnatados.

-

Aumentar el consumo de frutas, legumbres, cereales integrales y verduras debido a que aportan un parte adecuado de antioxidantes naturales, potasio y fibra.

-

Cuidar el consumo de grasas y los excesos en general.

-

Mantener un peso adecuado según su talla, edad y sexo.

-

Moderar o eliminar el consumo de alcohol.

-

Realizar actividad física con regularidad.

d. Cáncer El cáncer es la segunda causa de mortalidad en los países desarrollados. Parece evidente el efecto global de la dieta sobre las tasas de cáncer. Se puede afirmar que a pesar de que existen evidencias serias que muestran que la dieta es importante (por la gran variedad de tumores asociados a la dieta y por estar toda la población expuesta a la misma) no existe aún estimaciones científicas sólidamente fundadas que permitan cuantificar la contribución de la dieta a la etiología del cáncer y la proporción de los casos de cáncer que podrían ser evitados con la modificación de los hábitos alimenticios. En la siguiente tabla se resumen las asociaciones entre dieta y cáncer; como se puede observar, la fibra, la fruta y las verduras tienen un efecto protector, mientras que la grasa, el elevado IMC, el elevado aporte calórico, el alcohol y los alimentos salados, ahumados y adobados constituyen factores dietéticos favorecedores en la formación del cáncer.

editorialcep

}

534

}

535

editorialcep

Los científicos creen que es un factor ambiental (posiblemente una infección vírica o un factor nutricional en la infancia o la adolescencia), provoca por la destrucción, por el sistema inmunológico, de las células que En la diabetes mellitus tipo I (diabetes insulinodependiente o diabetes juvenil), la producción de insulina es escasa o nula. A pesar de tratarse de una enfermedad con elevada prevalencia, sólo el 10 % de todas los diabéticos tiene la enfermedad tipo I. La mayoría de los pacientes que padecen de diabetes tipo I desarrollan la enfermedad antes de los 30 años. La diabetes se manifiesta cuando el cuerpo no produce la cantidad suficiente de insulina para que los valores sanguíneos de glucosa se mantengan normales, o cuando las células no respondan adecuadamente a la insulina.

•

Causas

Es un trastorno en el que los valores sanguíneos de glucosa son anormalmente altos dado que el organismo no libera insulina o la utiliza inadecuadamente. Las concentraciones de ázucar (glucosa) en sangre varían durante el día. Aumentan después de las comidas. Éstos se sitúan entre 70 y 110 mg/dl de sangre por la mañana después de una noche de ayuno. La insulina es la responsable del mantenimiento de los valores adecuados de glucosa en sangre. Permite que la glucosa sea transportada al interior de las células, de modo que éstas produzcan energía o almacenen la glucosa hasta que su utilización sea necesaria. La Diabetes Mellitus es una enfermedad crónica que se caracteriza por la alteración del metabolismo de los hidratos de carbono, lípidos y proteínas como consecuencia de un déficit o de la utilización de insulina.

e. Diabetes +: Asociación positiva: elevación de la ingesta, con aumento de cáncer. -: Asociación negativa: aumento de la ingesta, con disminución del cáncer.


y


y

+: Asociación positiva: elevación de la ingesta, con aumento de cáncer. -: Asociación negativa: aumento de la ingesta, con disminución del cáncer.

e. Diabetes La Diabetes Mellitus es una enfermedad crónica que se caracteriza por la alteración del metabolismo de los hidratos de carbono, lípidos y proteínas como consecuencia de un déficit o de la utilización de insulina. Es un trastorno en el que los valores sanguíneos de glucosa son anormalmente altos dado que el organismo no libera insulina o la utiliza inadecuadamente. Las concentraciones de ázucar (glucosa) en sangre varían durante el día. Aumentan después de las comidas. Éstos se sitúan entre 70 y 110 mg/dl de sangre por la mañana después de una noche de ayuno. La insulina es la responsable del mantenimiento de los valores adecuados de glucosa en sangre. Permite que la glucosa sea transportada al interior de las células, de modo que éstas produzcan energía o almacenen la glucosa hasta que su utilización sea necesaria.

•

Causas

La diabetes se manifiesta cuando el cuerpo no produce la cantidad suficiente de insulina para que los valores sanguíneos de glucosa se mantengan normales, o cuando las células no respondan adecuadamente a la insulina. En la diabetes mellitus tipo I (diabetes insulinodependiente o diabetes juvenil), la producción de insulina es escasa o nula. A pesar de tratarse de una enfermedad con elevada prevalencia, sólo el 10 % de todas los diabéticos tiene la enfermedad tipo I. La mayoría de los pacientes que padecen de diabetes tipo I desarrollan la enfermedad antes de los 30 años. Los científicos creen que es un factor ambiental (posiblemente una infección vírica o un factor nutricional en la infancia o la adolescencia), provoca por la destrucción, por el sistema inmunológico, de las células que

}

editorialcep

535

}

536

editorialcep

Si persiste el déficit de insulina, las células van a utilizar los ácidos grasos como fuente de energía, éstos van a producir en su metabolización cuerpos cetónicos, pudiendo producir cetoacidosis diabética. Aunque en sangre hay gran cantidad de glucosa el paciente no puede utilizarla correctamente como fuente de energía debido a la falta de insulina; entonces se produce una situación de inanición celular con el consumo de sus propios depósitos energéticos. Entonces el organismo reacciona aumentando el apetito: polifagia. Es por ello que la diabetes se conoce como la enfermedad con las 3 “p”: poliuria, polidipsia y polifagia. Cuando los niveles de glucosa sobrepasan el umbral renal aparece glucosuria, y esto da como resultado: poliuria, de entre 3-5 l/día. Para compensar la poliuria el paciente bebe mucho agua, este fenómeno se conoce como polidipsia.

•

Manifestaciones clínicas Gestantes de alto riesgo: son las que presentan uno o más de los siguientes factores de riesgo: obesidad importante (IMC> 30), glucosuria, antecedentes personales de diabetes gestacional o patología obstétrica, antecedentes familiares de diabetes en primer grado. Se realiza el test de O’Sullivan en la primera visita, un segundo test entre las semanas 24-28 y un tercer test entre las semanas 32-36 del embarazo.

o

Gestantes de riesgo moderado: con una edad mayor de 25 años y sin ningún factor de riesgo. En este grupo se realiza el test de O’Sullivan entre las semanas 24-28 de gestación.

o

Gestantes de bajo riesgo: con una edad menor de 25 años, normopeso y ausencia de antecedentes familiares de diabetes, ausencia de antecedentes personales de alteraciones del metabolismo de la glucosa o de antecedentes obstétricos patológicos.

o

Se diferencian tres grupos: Su diagnóstico se realiza mediante el Screening de la diabetes gestacional que consiste en la realización de glucemias y glucosurias de rutina, más el test de O’Sullivan, con 50 gramos de glucosa entre la 24 y 28 semanas considerándose anormal si la glucemia en plasma venoso es superior a 140 mg en la primera hora, si esta cifra es superior se realiza una prueba de tolerancia oral con glucosa de tres horas y 100 g de glucosa. Todas estas pruebas se realizan para clasificar a las gestantes según el nivel de riesgo de padecer Diabetes Gestacional y actuar de manera específica. -

Diabetes gestacional

En la diabetes mellitus tipo II (diabetes no insulinodependiente), el páncreas continúa produciendo insulina, incluso a valores más elevados que los normales. Sin embargo el organismo desarrolla una resistencia a sus efectos y el resultado es un déficit insulínico. Ls diabetes tipo II aparece en los niños y en los adolescentes, pero por lo general comienza después de los 30 años. Alrededor del 15% de los pacientes mayores de 70 años padecen diabetes tipo II. La obesidad es un factor de riesgo para la diabetes tipo II. producen insulina en el páncreas. Es más probable que exista una predisposición genética para que esto ocurra. Sea como fuere, en la diabetes tipo I más del 90 % de las células que producen la insulina en el páncreas (células beta) son destruidas de forma irreversible. La deficiencia insulínica consiguiente es grave y, para sobrevivir, una persona con esta afectación debe inyectarse insulina.

y


y


producen insulina en el páncreas. Es más probable que exista una predisposición genética para que esto ocurra. Sea como fuere, en la diabetes tipo I más del 90 % de las células que producen la insulina en el páncreas (células beta) son destruidas de forma irreversible. La deficiencia insulínica consiguiente es grave y, para sobrevivir, una persona con esta afectación debe inyectarse insulina. En la diabetes mellitus tipo II (diabetes no insulinodependiente), el páncreas continúa produciendo insulina, incluso a valores más elevados que los normales. Sin embargo el organismo desarrolla una resistencia a sus efectos y el resultado es un déficit insulínico. Ls diabetes tipo II aparece en los niños y en los adolescentes, pero por lo general comienza después de los 30 años. Alrededor del 15% de los pacientes mayores de 70 años padecen diabetes tipo II. La obesidad es un factor de riesgo para la diabetes tipo II. -

Diabetes gestacional Su diagnóstico se realiza mediante el Screening de la diabetes gestacional que consiste en la realización de glucemias y glucosurias de rutina, más el test de O’Sullivan, con 50 gramos de glucosa entre la 24 y 28 semanas considerándose anormal si la glucemia en plasma venoso es superior a 140 mg en la primera hora, si esta cifra es superior se realiza una prueba de tolerancia oral con glucosa de tres horas y 100 g de glucosa. Todas estas pruebas se realizan para clasificar a las gestantes según el nivel de riesgo de padecer Diabetes Gestacional y actuar de manera específica. Se diferencian tres grupos:

•

o

Gestantes de bajo riesgo: con una edad menor de 25 años, normopeso y ausencia de antecedentes familiares de diabetes, ausencia de antecedentes personales de alteraciones del metabolismo de la glucosa o de antecedentes obstétricos patológicos.

o

Gestantes de riesgo moderado: con una edad mayor de 25 años y sin ningún factor de riesgo. En este grupo se realiza el test de O’Sullivan entre las semanas 24-28 de gestación.

o

Gestantes de alto riesgo: son las que presentan uno o más de los siguientes factores de riesgo: obesidad importante (IMC> 30), glucosuria, antecedentes personales de diabetes gestacional o patología obstétrica, antecedentes familiares de diabetes en primer grado. Se realiza el test de O’Sullivan en la primera visita, un segundo test entre las semanas 24-28 y un tercer test entre las semanas 32-36 del embarazo.

Manifestaciones clínicas

Cuando los niveles de glucosa sobrepasan el umbral renal aparece glucosuria, y esto da como resultado: poliuria, de entre 3-5 l/día. Para compensar la poliuria el paciente bebe mucho agua, este fenómeno se conoce como polidipsia. Aunque en sangre hay gran cantidad de glucosa el paciente no puede utilizarla correctamente como fuente de energía debido a la falta de insulina; entonces se produce una situación de inanición celular con el consumo de sus propios depósitos energéticos. Entonces el organismo reacciona aumentando el apetito: polifagia. Es por ello que la diabetes se conoce como la enfermedad con las 3 “p”: poliuria, polidipsia y polifagia. Si persiste el déficit de insulina, las células van a utilizar los ácidos grasos como fuente de energía, éstos van a producir en su metabolización cuerpos cetónicos, pudiendo producir cetoacidosis diabética.

editorialcep

}

536

}

537

editorialcep

La diabetes se puede diagnosticar por tres métodos distintos, y cada uno de ellos debe confirmarse en los días subsiguientes por cualquiera de los tres métodos: El paciente ingiere una dieta rica en carbohidratos los tres días anteriores a la prueba y se mantiene en ayunas desde la noche anterior. A la mañana siguiente se determina una glucemia basal en ayunas y a continuación se pide al paciente que beba una dosis de glucosa de 75 g. Seguidamente se toman muestras de sangre y orina periódicamente durante aproximadamente 6 horas. Esta prueba se utiliza para el diagnóstico de la diabetes y otras enfermedades que afectan al metabolismo de los carbohidratos. Es una prueba que consiste en la capacidad que posee el organismo de metabolizar carbohidratos mediante la administración de una dosis estándar de glucosa y la medición de sus niveles en sangre y orina a intervalos regulares.

-

Prueba de la tolerancia a la glucosa

El diagnóstico de la diabetes se efectúa, comprobando los niveles de glucosa en sangre. Es un análisis de sangre en condiciones basales o después de una sobrecarga de glucosa.

•

Valoración clínica

A nivel histológico se reduce el número y el tamaño de los Islotes de Langerhans. Hay fibrosis de los islotes e infiltrado inflamatorio crónico alrededor de los islotes. Complicaciones de la diabetes a largo tiempo


y


y

Complicaciones de la diabetes a largo tiempo A nivel histológico se reduce el número y el tamaño de los Islotes de Langerhans. Hay fibrosis de los islotes e infiltrado inflamatorio crónico alrededor de los islotes.

•

Valoración clínica

El diagnóstico de la diabetes se efectúa, comprobando los niveles de glucosa en sangre. Es un análisis de sangre en condiciones basales o después de una sobrecarga de glucosa.

-

Prueba de la tolerancia a la glucosa

Es una prueba que consiste en la capacidad que posee el organismo de metabolizar carbohidratos mediante la administración de una dosis estándar de glucosa y la medición de sus niveles en sangre y orina a intervalos regulares. El paciente ingiere una dieta rica en carbohidratos los tres días anteriores a la prueba y se mantiene en ayunas desde la noche anterior. A la mañana siguiente se determina una glucemia basal en ayunas y a continuación se pide al paciente que beba una dosis de glucosa de 75 g. Seguidamente se toman muestras de sangre y orina periódicamente durante aproximadamente 6 horas. Esta prueba se utiliza para el diagnóstico de la diabetes y otras enfermedades que afectan al metabolismo de los carbohidratos. La diabetes se puede diagnosticar por tres métodos distintos, y cada uno de ellos debe confirmarse en los días subsiguientes por cualquiera de los tres métodos:

}

editorialcep

537

}

538

editorialcep

d) Educar al paciente para que el mismo pueda controlar la enfermedad c) Evitar la aparición de efectos a largo tiempo o complicaciones b) Supresión de los síntomas. a) Conseguir un tratamiento que estabilice las cifras de glucemia dentro de unos valores normales. La finalidad del tratamiento en un paciente diabético será:

Tratamiento • • • • • • • • • •

El paciente ha de permanecer en reposo y sin fumar durante todo el tiempo que dura la prueba. Se administra 75 gramos de glucosa en 259 ml de agua. Se ha de realizar a primera hora de la mañana, tras 10-12 horas de ayuno. Si en los días previos a la prueba el paciente hubiera atravesado una situación de estrés , se debe dejar pasar algún tiempo (8-12 semanas) antes de someterlo a la prueba. No debe estar recibiendo medicación que pueda alterar la tolerancia a la glucosa, por lo que se recomienda suspender la medicación una semana antes Debe mantener una actividad física normal las 48-72 horas previas. La prueba debe ser realizada sólo en sujetos ambulantes y nunca en pacientes encamados u hospitalizados. Se debe hacer una dieta normocalórica con aporte superior a 150 gramos de hidratos de carbono las 48-72 horas anteriores.

Realización de la Sobrecarga Oral de Glucosa • • • •

Se utilizan métodos enzimáticos. La determinación se debe realizar en plasma. Se toma una muestra de sangre venosa. La glucemia basal es conveniente realizarla a la primera hora de la mañana, después de 8 horas de ayuno.

Determinación de Glucemia basal • • •

y

Se realiza extracción de sangre venosa a las 2 horas. A menos que la determinación se realice inmediatamente después de la extracción, la muestra de sangre se recogerá en un tubo que contenga fluoruro sódico (6 mg por ml de sangre entera). La sangre debe centrifugarse para separar el plasma , y éste debe congelarse hasta que pueda determinarse la glucemia. Glucemia en plasma venoso igual o superior a 200 mg/dl a las 2 horas tras Sobrecarga Oral de 75 gramos de glucosa. Glucemia al azar en plasma venoso igual o superior a 200 mg/dl en presencia del síndrome diabético (poliuria, polidipsia, polifagia y pérdida inexplicable de peso). Ésta glucemia se determina en cualquier momento dl día, independientemente de la última comida. Glucemia Basal en plasma venoso igual o superior a 126 mg/dl, es la glucemia en ayunas (no ingesta calórica en al menos las 8 horas previas).


-

-

Se determina la glucemia en plasma venoso por medios enzimáticos.

-

-

Se registrará la presencia de factores que pueden influir en la interpretación de resultados (fármacos, inactividad, ...)

-

-

y


Glucemia Basal en plasma venoso igual o superior a 126 mg/dl, es la glucemia en ayunas (no ingesta calórica en al menos las 8 horas previas).

•

Glucemia al azar en plasma venoso igual o superior a 200 mg/dl en presencia del síndrome diabético (poliuria, polidipsia, polifagia y pérdida inexplicable de peso). Ésta glucemia se determina en cualquier momento dl día, independientemente de la última comida.

•

Glucemia en plasma venoso igual o superior a 200 mg/dl a las 2 horas tras Sobrecarga Oral de 75 gramos de glucosa.

Determinación de Glucemia basal •

La glucemia basal es conveniente realizarla a la primera hora de la mañana, después de 8 horas de ayuno.

•

Se toma una muestra de sangre venosa.

•

La determinación se debe realizar en plasma.

•

Se utilizan métodos enzimáticos.

Realización de la Sobrecarga Oral de Glucosa •

Se debe hacer una dieta normocalórica con aporte superior a 150 gramos de hidratos de carbono las 48-72 horas anteriores.

•

Debe mantener una actividad física normal las 48-72 horas previas. La prueba debe ser realizada sólo en sujetos ambulantes y nunca en pacientes encamados u hospitalizados.

•

No debe estar recibiendo medicación que pueda alterar la tolerancia a la glucosa, por lo que se recomienda suspender la medicación una semana antes

•

Si en los días previos a la prueba el paciente hubiera atravesado una situación de estrés , se debe dejar pasar algún tiempo (8-12 semanas) antes de someterlo a la prueba.

•

Se ha de realizar a primera hora de la mañana, tras 10-12 horas de ayuno.

•

Se administra 75 gramos de glucosa en 259 ml de agua.

•

El paciente ha de permanecer en reposo y sin fumar durante todo el tiempo que dura la prueba.

•

Se realiza extracción de sangre venosa a las 2 horas. A menos que la determinación se realice inmediatamente después de la extracción, la muestra de sangre se recogerá en un tubo que contenga fluoruro sódico (6 mg por ml de sangre entera). La sangre debe centrifugarse para separar el plasma , y éste debe congelarse hasta que pueda determinarse la glucemia.

•

Se determina la glucemia en plasma venoso por medios enzimáticos.

•

Se registrará la presencia de factores que pueden influir en la interpretación de resultados (fármacos, inactividad, ...)

Tratamiento

La finalidad del tratamiento en un paciente diabético será: a) Conseguir un tratamiento que estabilice las cifras de glucemia dentro de unos valores normales. b) Supresión de los síntomas. c) Evitar la aparición de efectos a largo tiempo o complicaciones d) Educar al paciente para que el mismo pueda controlar la enfermedad

editorialcep

}

538

}

539

editorialcep

Uno de los principales objetivos en la práctica deportiva es el de conseguir una recuperación lo más rápida posible, ya sea porque nos encontremos en un período de entrenamiento, con lo que podemos realizar un mayor número de sesiones de alta intensidad, o porque estemos obligados a enfrentarnos a competiciones cercanas entre sí. Podemos contribuir a alcanzar una recuperación más rápida por medio de algunas medidas dietéticas simples encaminadas a reponer lo antes posible los depósitos de glucógeno muscular, así como a alcanzar un correcto equilibrio hídrico. Por otra parte, la repleción de los depósitos de glucógeno muscular está condicionada por el nivel de entrenamiento, mostrando los entrenados una mayor capacidad de almacenamiento, acompañada de una respuesta insulínica distinta con un aumento menor y más progresivo. A estas

F.

Alimentación Deportistas Establecer una ingesta nutricional adecuada para lograr y/o mantener un peso deseado.

-

Reducir el riesgo de aterosclerosis y de complicaciones.

-

Prevenir la hiperglucemia.

-

Estas recomendaciones mantienen como objetivos los siguientes:

-

Realizar ejercicio regularmente.

-

No beber alcohol.

-

Sustituir el pan blanco por integral.

-

Condimentar las comidas con los siguientes aderezos: pimienta, especies, mostaza, zumo de limón, zumo de lima, vinagre, salsa de soja, y sal.

-

Mantener esquemas y horarios de comidas fijas.

-

Evitar los períodos prolongados entre ingestas, especialmente aquellos enfermos insulino-dependientes. Hacer de 5-6 comidas diarias.

-

Recomendaciones dietéticas El diabético tiene riesgo de padecer problemas circulatorios: especialmente en pies y piernas.

-

Se limitarán las grasas saturadas.

-

Deberá ingerir hidratos de carbono pero no los monosacáridos (glucosa) ni disacáridos.se evitarán aquellos que contengan azúcares: dulces, leche condensada, caramelos, frutas secas, en compota o almíbar, miel, jalea, mermelada, chocolate, pastelería, y bollería industrial, licores y vino dulce.

-

El diabético debe mantenerse en su peso ideal, ni por encima, ni por debajo. Las personas que desarrollan diabetes tipo 2 son personas obesas, por lo que su principal objetivo será normalizar su peso a la vez que se evitan los alimentos con azúcares.

-

La dieta es la base fundamental del tratamiento de la diabetes, independientemente de si se padece una diabetes tipo 1 o una diabetes tipo 2.

-

Dieta educación diabetológica

-

medicación

-

ejercicio

-

dieta

-

Este control se basa en :


y


y

Este control se basa en :

-

-

dieta

-

ejercicio

-

medicación

-

educación diabetológica

Dieta

La dieta es la base fundamental del tratamiento de la diabetes, independientemente de si se padece una diabetes tipo 1 o una diabetes tipo 2.

-

-

El diabético debe mantenerse en su peso ideal, ni por encima, ni por debajo. Las personas que desarrollan diabetes tipo 2 son personas obesas, por lo que su principal objetivo será normalizar su peso a la vez que se evitan los alimentos con azúcares.

-

Deberá ingerir hidratos de carbono pero no los monosacáridos (glucosa) ni disacáridos.se evitarán aquellos que contengan azúcares: dulces, leche condensada, caramelos, frutas secas, en compota o almíbar, miel, jalea, mermelada, chocolate, pastelería, y bollería industrial, licores y vino dulce.

-

Se limitarán las grasas saturadas.

-

El diabético tiene riesgo de padecer problemas circulatorios: especialmente en pies y piernas.

Recomendaciones dietéticas -

Evitar los períodos prolongados entre ingestas, especialmente aquellos enfermos insulino-dependientes. Hacer de 5-6 comidas diarias.

-

Mantener esquemas y horarios de comidas fijas.

-

Condimentar las comidas con los siguientes aderezos: pimienta, especies, mostaza, zumo de limón, zumo de lima, vinagre, salsa de soja, y sal.

-

Sustituir el pan blanco por integral.

-

No beber alcohol.

-

Realizar ejercicio regularmente.

Estas recomendaciones mantienen como objetivos los siguientes:

F.

-

Prevenir la hiperglucemia.

-

Reducir el riesgo de aterosclerosis y de complicaciones.

-

Establecer una ingesta nutricional adecuada para lograr y/o mantener un peso deseado.

Alimentación Deportistas

Uno de los principales objetivos en la práctica deportiva es el de conseguir una recuperación lo más rápida posible, ya sea porque nos encontremos en un período de entrenamiento, con lo que podemos realizar un mayor número de sesiones de alta intensidad, o porque estemos obligados a enfrentarnos a competiciones cercanas entre sí. Podemos contribuir a alcanzar una recuperación más rápida por medio de algunas medidas dietéticas simples encaminadas a reponer lo antes posible los depósitos de glucógeno muscular, así como a alcanzar un correcto equilibrio hídrico. Por otra parte, la repleción de los depósitos de glucógeno muscular está condicionada por el nivel de entrenamiento, mostrando los entrenados una mayor capacidad de almacenamiento, acompañada de una respuesta insulínica distinta con un aumento menor y más progresivo. A estas

}

editorialcep

539

}

540

editorialcep

Para un restablecimiento hidrosalino adecuado es aconsejable tomar bebidas isotónicas que ayudarán a la reintegración de estos electrólitos. Las pérdidas a través del sudor son no sólo de agua sino también de sales minerales. Pero, teniendo en cuenta la hipotonicidad del sudor respecto del plasma, estos electrólitos son repuestos fácilmente con la ingesta sólida posterior. Es sin embargo importante tener en cuenta este aspecto a la hora de rehidratar grandes volúmenes de líquido, ya que la inclusión de una cierta cantidad de Na+ favorece la absorción de los fluidos y en el caso de la reposición post-ejercicio puede ser fundamental a la hora de evitar diuresis excesivas. Por otro lado se han descrito caos de hiponatremias e hiperhidratación en deportes de larga duración en los que la rehidratación se realizó solo con agua. Es aconsejable comenzar el ejercicio físico con un buen estado de hidratación, ingiriendo unos 500 ml una hora antes del esfuerzo, y a Los deportistas, tanto de élite como recreacionales, sometidos a esfuerzos físicos intensos, sobre todo en condiciones desagradables (elevada temperatura externa, grado de humedad superior al 70%), se exponen al riesgo de alterar su estado de hidratación a causa de una excesiva pérdida de agua (sudoración, hiperventilación, etc.), así como una pérdida de minerales esenciales. La hidratación y sales minerales son fundamentales para el rendimiento deportivo, el cual se encuentra disminuido incluso hasta un 20% con una pérdida de líquido de 2% del peso corporal. Es por ello importante mantener un adecuado equilibrio hidrosalino para reponer las pérdidas habidas durante el ejercicio. En una situación de deshidratación y pérdida de sales, en primer término se deteriora la funcionalidad de las células musculares: el atleta acusa fatiga y calambres, a la vez que disminuye su rendimiento deportivo. Sólo el agua no es suficiente para restituir el nivel de sales minerales necesario.

b. Uso de Bebida isotónica Toda actividad muscular genera un aumento de la temperatura corporal, que el organismo ha de compensar con la excreción del sudor a través de las glándulas sudoríparas y disminuir la temperatura al evaporarse en la superficie de la piel. Esta pérdida de líquido arrastra una serie de minerales, entre los que se hallan el sodio y el potasio, que precisamente son los destinados a mantener el equilibrio de los líquidos intra- y extracelulares. La deshidratación y el desequilibrio de la relación sodio/potasio acelera la aparición de la sensación de fatiga, y el consecuente sobreesfuerzo muscular para mantener el ejercicio. El complemento remineralizante que contiene electrolitos está preparado especialmente para deportistas y personas sometidas a intensos esfuerzos físicos en los que, a través de la sudoración, la pérdida de agua y minerales les representan una disminución de sus rendimientos y la aparición prematura de la fatiga. Es importante tener en cuenta que la aparición de la sensación de sed se presenta mucho después de que se haya iniciado la deshidratación del organismo, por lo que la aparición de líquido es conveniente hacerla durante el ejercicio sin esperar la aparición de la necesidad acuciante de beber. Es conveniente beber pequeñas cantidades de líquido rico en minerales y nutrientes (unos 100 ml), en intervalos de unos 20 minutos.

a. Pérdida de Electrolíticos en deporte El volumen de bebida tras el ejercicio debe ser adecuad, entre el 150-200% de la cantidad de agua perdida por sudor. Como medida complementaria es recomendable adicionar de 600-1200 mg Na/l a la bebida, lo que aumentará la absorción de líquido y acelera la recuperación del balance hídrico. -

En las primeras horas tras el ejercicio, la adición de proteína al CHO consumido puede estimular el proceso de resíntesis de glucógeno. El tipo CHO debe ser de moderado o/y alto índice glucémico. Aportar 100 g de CHO durante las dos primeras horas, de preferencia en forma líquida, aunque también, en forma de alimentos de carácter semisólido o sólido fácilmente digeribles. A partir de las dos primeras horas post-esfuerzo ingerir alrededor de 25 g de CHO por hora.

Algunas reglas que pueden resumir esta información respecto a la administración de CHO tras el ejercicio serían: dos características se suma que los sujetos entrenados presentan una mejor respuesta a la suplementación post-esfuerzo de hidratos de carbono.

y


y


dos características se suma que los sujetos entrenados presentan una mejor respuesta a la suplementación post-esfuerzo de hidratos de carbono. Algunas reglas que pueden resumir esta información respecto a la administración de CHO tras el ejercicio serían: -

Aportar 100 g de CHO durante las dos primeras horas, de preferencia en forma líquida, aunque también, en forma de alimentos de carácter semisólido o sólido fácilmente digeribles. A partir de las dos primeras horas post-esfuerzo ingerir alrededor de 25 g de CHO por hora.

-

El tipo CHO debe ser de moderado o/y alto índice glucémico.

-

En las primeras horas tras el ejercicio, la adición de proteína al CHO consumido puede estimular el proceso de resíntesis de glucógeno.

El volumen de bebida tras el ejercicio debe ser adecuad, entre el 150-200% de la cantidad de agua perdida por sudor. Como medida complementaria es recomendable adicionar de 600-1200 mg Na/l a la bebida, lo que aumentará la absorción de líquido y acelera la recuperación del balance hídrico.

a. Pérdida de Electrolíticos en deporte Toda actividad muscular genera un aumento de la temperatura corporal, que el organismo ha de compensar con la excreción del sudor a través de las glándulas sudoríparas y disminuir la temperatura al evaporarse en la superficie de la piel. Esta pérdida de líquido arrastra una serie de minerales, entre los que se hallan el sodio y el potasio, que precisamente son los destinados a mantener el equilibrio de los líquidos intra- y extracelulares. La deshidratación y el desequilibrio de la relación sodio/potasio acelera la aparición de la sensación de fatiga, y el consecuente sobreesfuerzo muscular para mantener el ejercicio. El complemento remineralizante que contiene electrolitos está preparado especialmente para deportistas y personas sometidas a intensos esfuerzos físicos en los que, a través de la sudoración, la pérdida de agua y minerales les representan una disminución de sus rendimientos y la aparición prematura de la fatiga. Es importante tener en cuenta que la aparición de la sensación de sed se presenta mucho después de que se haya iniciado la deshidratación del organismo, por lo que la aparición de líquido es conveniente hacerla durante el ejercicio sin esperar la aparición de la necesidad acuciante de beber. Es conveniente beber pequeñas cantidades de líquido rico en minerales y nutrientes (unos 100 ml), en intervalos de unos 20 minutos.

b. Uso de Bebida isotónica Los deportistas, tanto de élite como recreacionales, sometidos a esfuerzos físicos intensos, sobre todo en condiciones desagradables (elevada temperatura externa, grado de humedad superior al 70%), se exponen al riesgo de alterar su estado de hidratación a causa de una excesiva pérdida de agua (sudoración, hiperventilación, etc.), así como una pérdida de minerales esenciales. La hidratación y sales minerales son fundamentales para el rendimiento deportivo, el cual se encuentra disminuido incluso hasta un 20% con una pérdida de líquido de 2% del peso corporal. Es por ello importante mantener un adecuado equilibrio hidrosalino para reponer las pérdidas habidas durante el ejercicio. En una situación de deshidratación y pérdida de sales, en primer término se deteriora la funcionalidad de las células musculares: el atleta acusa fatiga y calambres, a la vez que disminuye su rendimiento deportivo. Sólo el agua no es suficiente para restituir el nivel de sales minerales necesario. Para un restablecimiento hidrosalino adecuado es aconsejable tomar bebidas isotónicas que ayudarán a la reintegración de estos electrólitos. Las pérdidas a través del sudor son no sólo de agua sino también de sales minerales. Pero, teniendo en cuenta la hipotonicidad del sudor respecto del plasma, estos electrólitos son repuestos fácilmente con la ingesta sólida posterior. Es sin embargo importante tener en cuenta este aspecto a la hora de rehidratar grandes volúmenes de líquido, ya que la inclusión de una cierta cantidad de Na+ favorece la absorción de los fluidos y en el caso de la reposición post-ejercicio puede ser fundamental a la hora de evitar diuresis excesivas. Por otro lado se han descrito caos de hiponatremias e hiperhidratación en deportes de larga duración en los que la rehidratación se realizó solo con agua. Es aconsejable comenzar el ejercicio físico con un buen estado de hidratación, ingiriendo unos 500 ml una hora antes del esfuerzo, y a editorialcep

}

540

}

541

editorialcep

A diferencia de los medicamentos, el objetivo de los suplementos no es el de tratar, diagnosticar, prevenir ni curar enfermedades Algunos suplementos pueden ayudar a garantizar que tengamos un consumo adecuado de nutrientes esenciales; otros, pueden ayudar a reducir el riesgo de contraer enfermedades. No obstante, los suplementos no deberían reemplazar la variedad de alimentos que son importantes en una dieta saludable. Los suplementos alimenticios incluyen vitaminas, minerales y otras substancias menos conocidas, como hierbas, productos botánicos, aminoácidos, enzimas y extractos animales. Los suplementos alimenticios también se venden en formas tales como tabletas, cápsulas, cápsulas blandas, y comprimidos. Mientras que algunos suplementos alimenticios están bien entendidos y establecidos, otros necesitan ser estudiados más a fondo.

1.7 Suplementos alimentarios En caso de enfermedad o déficits de creatina a nivel cerebral y muscular relacionados con la vejez, un aporte suplementario ayuda a la restauración de un estilo de vida más activo y normal. Un exceso de creatina no tiene efectos secundarios y será excretada vía orina como creatinina. Debido que la creatina es una sustancia endógena del organismo, una suplementación en deportistas, aun en dosis muy elevadas, no produce efectos secundarios ni se considera sustancia dopante.la creatina está indicada para el ejercicio físico intenso de corta duración o ejercicio intermitentes (aeróbico-anaeróbico), vejez y para vegetarianos. Estudios científicos han demostrado que la ingestión de 20 g de creatina diarios durante 5 días, practicando ejercicio de intensidad submáxima, hacen aumentar significativamente la creatina muscular (50% aprox.) y la concentración de PCr (20-25% aprox.) previa a un ejercicio, fácilmente además la síntesis de PCr en la fase de recuperación posterior al ejercicio. Asimismo se ha podido comprobar una reducción de acumulo de amonio y hipoxatina en plasma, una atenuación en la degradación de ATP muscular y una disminución en la producción de ácido láctico durante el ejercicio tras la ingesta de creatina. Por consiguiente, la creatina es una sustancia ergogénica que aumenta el rendimiento deportivo y reduce la aparición de fatiga, especialmente de deportes intensos de corta duración (halterofilia, esprint…) y todos aquellos deportes mixtos (aeróbicosanaeróbicos) de equipo donde se requiere una fuerza de forma intermitente (fútbol, baloncesto, balonmano, tenis, squash…). Se ha demostrado también que la ingesta de creatina tiene efectos positivos en el tratamiento de miopatías, ayudando a la reconstrucción del músculo lesionado. Durante la realización de un esfuerzo físico intenso de corta duración, la PCr se degrada en creatina y fósforo que se utilizará para mantener los niveles de ATP necesarios para la contradicción muscular. Bajos niveles de PCr muscular limitarán el rendimiento deportivo, especialmente en deportes de intensidad máxima de corta duración debido a que no se mantendrán los niveles de ATP musculares ni su resíntesis a la velocidad necesaria. La PCr sirve, pues, de almacén de enlaces de fósforo de elevada energía en el músculo y tejido nervioso, para mantener los niveles de ATP durante la actividad muscular, y u déficit de PCr limitará la contracción de las fibras musculares disminuyendo por consiguiente el rendimiento deportivo. La creatina procede de tres aminoácidos, la gliacina, la arginina y la metionina, y su síntesis se sella a cabo en el hígado, el páncreas y el riñón. El 95% de creatina se almacena en los músculos esqueléticos. La forma fosforilada (fosfocreatina) (PCr) interviene en el mantenimiento de los niveles de ATP celulares (molécula cargada energéticamente) que facilitan la contradicción muscular. Así, cuando los músculos están en reposo, la creatina se encuentra principalmente en forma de fosforocreatina (60%) aproximadamente).

c. Uso de creatina partir del inicio del mismo ingerir cantidades de 150 ml cada 10 o 15 minutos, a una temperatura entre 15 y 29 ºC, según el calor ambiental. La adición de hidratos de carbono, a una concentración aproximada del 8%, favorece la absorción de agua y Na+ y retrasa la fatiga. La presencia de Na+ en pequeñas cantidades en el intestino es determinante para absorber la glucosa, y ésta, por efecto osmático, condiciona la absorción de agua.


y


y

partir del inicio del mismo ingerir cantidades de 150 ml cada 10 o 15 minutos, a una temperatura entre 15 y 29 ºC, según el calor ambiental. La adición de hidratos de carbono, a una concentración aproximada del 8%, favorece la absorción de agua y Na+ y retrasa la fatiga. La presencia de Na+ en pequeñas cantidades en el intestino es determinante para absorber la glucosa, y ésta, por efecto osmático, condiciona la absorción de agua.

c. Uso de creatina La creatina procede de tres aminoácidos, la gliacina, la arginina y la metionina, y su síntesis se sella a cabo en el hígado, el páncreas y el riñón. El 95% de creatina se almacena en los músculos esqueléticos. La forma fosforilada (fosfocreatina) (PCr) interviene en el mantenimiento de los niveles de ATP celulares (molécula cargada energéticamente) que facilitan la contradicción muscular. Así, cuando los músculos están en reposo, la creatina se encuentra principalmente en forma de fosforocreatina (60%) aproximadamente). Durante la realización de un esfuerzo físico intenso de corta duración, la PCr se degrada en creatina y fósforo que se utilizará para mantener los niveles de ATP necesarios para la contradicción muscular. Bajos niveles de PCr muscular limitarán el rendimiento deportivo, especialmente en deportes de intensidad máxima de corta duración debido a que no se mantendrán los niveles de ATP musculares ni su resíntesis a la velocidad necesaria. La PCr sirve, pues, de almacén de enlaces de fósforo de elevada energía en el músculo y tejido nervioso, para mantener los niveles de ATP durante la actividad muscular, y u déficit de PCr limitará la contracción de las fibras musculares disminuyendo por consiguiente el rendimiento deportivo. Estudios científicos han demostrado que la ingestión de 20 g de creatina diarios durante 5 días, practicando ejercicio de intensidad submáxima, hacen aumentar significativamente la creatina muscular (50% aprox.) y la concentración de PCr (20-25% aprox.) previa a un ejercicio, fácilmente además la síntesis de PCr en la fase de recuperación posterior al ejercicio. Asimismo se ha podido comprobar una reducción de acumulo de amonio y hipoxatina en plasma, una atenuación en la degradación de ATP muscular y una disminución en la producción de ácido láctico durante el ejercicio tras la ingesta de creatina. Por consiguiente, la creatina es una sustancia ergogénica que aumenta el rendimiento deportivo y reduce la aparición de fatiga, especialmente de deportes intensos de corta duración (halterofilia, esprint…) y todos aquellos deportes mixtos (aeróbicosanaeróbicos) de equipo donde se requiere una fuerza de forma intermitente (fútbol, baloncesto, balonmano, tenis, squash…). Se ha demostrado también que la ingesta de creatina tiene efectos positivos en el tratamiento de miopatías, ayudando a la reconstrucción del músculo lesionado. En caso de enfermedad o déficits de creatina a nivel cerebral y muscular relacionados con la vejez, un aporte suplementario ayuda a la restauración de un estilo de vida más activo y normal. Un exceso de creatina no tiene efectos secundarios y será excretada vía orina como creatinina. Debido que la creatina es una sustancia endógena del organismo, una suplementación en deportistas, aun en dosis muy elevadas, no produce efectos secundarios ni se considera sustancia dopante.la creatina está indicada para el ejercicio físico intenso de corta duración o ejercicio intermitentes (aeróbico-anaeróbico), vejez y para vegetarianos.

1.7 Suplementos alimentarios Los suplementos alimenticios incluyen vitaminas, minerales y otras substancias menos conocidas, como hierbas, productos botánicos, aminoácidos, enzimas y extractos animales. Los suplementos alimenticios también se venden en formas tales como tabletas, cápsulas, cápsulas blandas, y comprimidos. Mientras que algunos suplementos alimenticios están bien entendidos y establecidos, otros necesitan ser estudiados más a fondo. Algunos suplementos pueden ayudar a garantizar que tengamos un consumo adecuado de nutrientes esenciales; otros, pueden ayudar a reducir el riesgo de contraer enfermedades. No obstante, los suplementos no deberían reemplazar la variedad de alimentos que son importantes en una dieta saludable. A diferencia de los medicamentos, el objetivo de los suplementos no es el de tratar, diagnosticar, prevenir ni curar enfermedades

}

editorialcep

541

}

542

editorialcep

La profundización en el estado de la composición y sobre todo, del comportamiento de los distintos tipos de estructuras y componentes vegetales, conducidos actualmente con el nombre de fibra dietética, ha puesto de manifiesto su variada utilidad en el campo de la dietética humana. Si bien, desde un principio, se ha venido usando la fibra para prevenir y combatir el estreñimiento y evitar, por lo tanto, sus complicadas consecuencias, se ha visto recientemente ampliada su utilización, en campos tan amplios como, la obesidad, diabetes y colesterolemia. Ello es debido a que los tipos de fibra soluble, como pueden ser las pectinas y gomas, al captar gran cantidad de agua en el tracto digestivo para formar sistemas coloidales, engloban al mismo digestivo para formar sistemas al mismo tiempo, moléculas de azúcares sencillos, colesterol y triglicéridos, que dejan de ser absorbidos por el organismo. Esta propiedad es de gran interés para personas con tasa altas en sangre de los mismos.

C. Fibra dietética -

Estabiliza el nivel de glucosa en la sangre. Disminuye el nivel de colesterol y la asimilación de grasa. Aumenta la temperatura (aumenta el consumo de calorías).

El Té verde posee pues, como principales propiedades. El té verde se compone se compone básicamente de dos ingredientes activos: las xantinas (principalmente cafeína) y los polifenoles (principalmente catequinas) que les confieren sus extraordinarias propiedades como complemento dietético. El más activo de ellos es el galato de epigalocatequina (EGCg) que constituye más de la mitad del contenido total de catequinas. Se ha demostrado que las hojas de Té verde tiene un amplio espectro de cualidades. Las investigaciones han demostrado su gran efecto termogénico que se puede atribuir a otros factores además de la cafeína que posee. Así se ha visto que tanto polifenoles como las xantinas tienen una virtud de inferior en diferentes puntos del control de la modulación de la noradrenalina, interactuando sinérgicamente, aumentando y prolongando la estimulación simpática de la termogénesis (aumento del gasto calórico). Asimismo, se ha demostrado que el Té verde modifica favorablemente los lípidos sanguíneos. Tiene una acción favorable sobre el colesterol disminuyendo el colesterol total y los triglicéridos, aumentado su excreción por las heces, además disminuye la fracción LDL y aumenta la fracción HDL. Estas modificaciones protegen contra el desarrollo arteriosclerosis y disminuye el riesgo cardiovascular. Tiene un efecto en la disminución de la acumulación de grasa corporal hepática previniendo una lesión a este nivel. También está demostrado que las catequinas del Té verde suprimen el aumento de la concentración de glucosa en la sangre y consecuentemente los niveles de insulina. Este efecto se añade al de la inhibición de la x-ammilosa por parte de las catequinas- por ello, se considera que las catequinas del Té verde útiles para el control de peso y en la prevención y tratamiento de las diabetes.

B. Té verde Complemento alimenticio indispensable tanto para el mantenimiento de la salud, como para la prevención y tratamiento de los estados carenciales. Existe una pérdida de vitaminas y minerales en el intervalo que hay tras la recogida de los alimentos y su consumo, ya sea a de los tratamientos tecnológicos de conservación o de las operaciones culinarias. La noción de carencia subclínica ha aparecido útilmente en los países industrializados, provocando en la población un conjunto de síntomas inespecíficos de difícil diagnóstico y que van desde la pérdida del apetito hasta problemas de cansancio físico. Indicado como suplemento vitamínico mineral en enfermedades crónicas del sistema digestivo, alimentación pobre y monótona, dietas hipocalóricas, embarazo y lactancia y para deportistas y adolescentes.

A. Suplemento vitamínico mineral

y


y


A. Suplemento vitamínico mineral Complemento alimenticio indispensable tanto para el mantenimiento de la salud, como para la prevención y tratamiento de los estados carenciales. Existe una pérdida de vitaminas y minerales en el intervalo que hay tras la recogida de los alimentos y su consumo, ya sea a de los tratamientos tecnológicos de conservación o de las operaciones culinarias. La noción de carencia subclínica ha aparecido útilmente en los países industrializados, provocando en la población un conjunto de síntomas inespecíficos de difícil diagnóstico y que van desde la pérdida del apetito hasta problemas de cansancio físico. Indicado como suplemento vitamínico mineral en enfermedades crónicas del sistema digestivo, alimentación pobre y monótona, dietas hipocalóricas, embarazo y lactancia y para deportistas y adolescentes.

B. Té verde El té verde se compone se compone básicamente de dos ingredientes activos: las xantinas (principalmente cafeína) y los polifenoles (principalmente catequinas) que les confieren sus extraordinarias propiedades como complemento dietético. El más activo de ellos es el galato de epigalocatequina (EGCg) que constituye más de la mitad del contenido total de catequinas. Se ha demostrado que las hojas de Té verde tiene un amplio espectro de cualidades. Las investigaciones han demostrado su gran efecto termogénico que se puede atribuir a otros factores además de la cafeína que posee. Así se ha visto que tanto polifenoles como las xantinas tienen una virtud de inferior en diferentes puntos del control de la modulación de la noradrenalina, interactuando sinérgicamente, aumentando y prolongando la estimulación simpática de la termogénesis (aumento del gasto calórico). Asimismo, se ha demostrado que el Té verde modifica favorablemente los lípidos sanguíneos. Tiene una acción favorable sobre el colesterol disminuyendo el colesterol total y los triglicéridos, aumentado su excreción por las heces, además disminuye la fracción LDL y aumenta la fracción HDL. Estas modificaciones protegen contra el desarrollo arteriosclerosis y disminuye el riesgo cardiovascular. Tiene un efecto en la disminución de la acumulación de grasa corporal hepática previniendo una lesión a este nivel. También está demostrado que las catequinas del Té verde suprimen el aumento de la concentración de glucosa en la sangre y consecuentemente los niveles de insulina. Este efecto se añade al de la inhibición de la x-ammilosa por parte de las catequinas- por ello, se considera que las catequinas del Té verde útiles para el control de peso y en la prevención y tratamiento de las diabetes. El Té verde posee pues, como principales propiedades. -

Aumenta la temperatura (aumenta el consumo de calorías).

-

Disminuye el nivel de colesterol y la asimilación de grasa.

-

Estabiliza el nivel de glucosa en la sangre.

C. Fibra dietética La profundización en el estado de la composición y sobre todo, del comportamiento de los distintos tipos de estructuras y componentes vegetales, conducidos actualmente con el nombre de fibra dietética, ha puesto de manifiesto su variada utilidad en el campo de la dietética humana. Si bien, desde un principio, se ha venido usando la fibra para prevenir y combatir el estreñimiento y evitar, por lo tanto, sus complicadas consecuencias, se ha visto recientemente ampliada su utilización, en campos tan amplios como, la obesidad, diabetes y colesterolemia. Ello es debido a que los tipos de fibra soluble, como pueden ser las pectinas y gomas, al captar gran cantidad de agua en el tracto digestivo para formar sistemas coloidales, engloban al mismo digestivo para formar sistemas al mismo tiempo, moléculas de azúcares sencillos, colesterol y triglicéridos, que dejan de ser absorbidos por el organismo. Esta propiedad es de gran interés para personas con tasa altas en sangre de los mismos.

editorialcep

}

542

}

543

editorialcep

El ácido fólico es indispensable para toda división celular y a se ven sus necesidades aumentadas cuando existe una expansión tisular como es en caso de embarazo, durante el cual se da un aumento de la eritropo-

A. Ácido fólico Citaremos algunos ejemplos: Existen muchos complementos dietéticos con diferentes propiedades nutricionales. Cada situación requiere un suplemento distinto, y su elección dependerá de las necesidades que en cada caso tengamos que cubrir. Se trata de una serie de productos naturales que se añaden a la dieta para completar o enriquecer su valor nutritivo. También sirven para ayudar a controlar diferentes trastornos o desequilibrios del organismo. Diversos estudios han revelado un porcentaje muy elevado de personas con déficit nutricional, especialmente en vitaminas y minerales, debido al ritmo de vida actual, al empleo de alimentos refinados, al uso de conservantes con efectos secundarios,

1.9 Complementos dietéticos Las deficiencias de minerales, con excepción del hierro y del yodo, son poco frecuentes. El exceso de algunos puede producir intoxicación. Otros son micronutrientes, porque el organismo los necesitan en pequeñas dosis, se denominan microminerales u oligoelementos. Entre ellos se encuentran el zinc, cobre, manganeso, molibdeno, selenio, yodo y flúor. Algunos minerales se consideran macronutrientes ya que se necesitan grandes cantidades para que el organismo funcione óptimamente; son los macrominerales, entre ellos se encuentran, el sodio, el cloro, potasio, calcio, fósforo y magnesio.

B. Minerales Sólo dos vitaminas liposolubles se almacenan en el cuerpo la A y E. de las hidrosolubles, la vitamina B , es la que se acumula en mayor cantidad, necesitándose más de 5 años para agotar las reservas del organismo que son de 2 a 3 miligramos. La niacina , la vitamina B6 y la vitamina C son tóxicas cuando se toman en dosis altas, pero el resto de las vitaminas hidrosolubles no son tóxicas. La carencia de vitaminas y el exceso pueden provocar alteraciones orgánicas. Las vitaminas Ay D resultan tóxicas cuando se ingieren a dosis superiores a 10 veces la cantidad recomendada, pero no es así en el caso de las vitaminas E y K. Se clasifican, según su tipo de solubilidad, en liposolubles (A, D, E y K) e hidrosolubles (complejo vitamínico B y vitamina C). las vitaminas B incluyen vitamina B1 (tiamina), B2 ( riboflavina) , B6 (piridoxina) , ácido pantoténico, niacina, biotina, ácido fólico (folato) y vitamina B12 (cobalamina). Para cada vitamina se ha determinado la cantidad diaria recomendada (CDR), que es la cantidad que se requiere diariamente para mantener la salud. Son nutrientes orgánicos no energéticos que se pueden sintetizar por el organismo, por lo que es necesario obtenerlas a partir de los alimentos. Son sustancias orgánicas de naturaleza diversa, que el organismo necesita como indispensables, ya que entran a formar parte de los sistemas enzimáticos que se encargan de regular el organismo. Son micronutrientes esenciales requeridos por el organismo en pequeñas cantidades. Forman parte de los alimentos reguladores.

A. Vitaminas

1.8 Vitaminas y sales minerales Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

y


y

1.8 Vitaminas y sales minerales A. Vitaminas Son sustancias orgánicas de naturaleza diversa, que el organismo necesita como indispensables, ya que entran a formar parte de los sistemas enzimáticos que se encargan de regular el organismo. Son micronutrientes esenciales requeridos por el organismo en pequeñas cantidades. Forman parte de los alimentos reguladores. Son nutrientes orgánicos no energéticos que se pueden sintetizar por el organismo, por lo que es necesario obtenerlas a partir de los alimentos. Se clasifican, según su tipo de solubilidad, en liposolubles (A, D, E y K) e hidrosolubles (complejo vitamínico B y vitamina C). las vitaminas B incluyen vitamina B1 (tiamina), B2 ( riboflavina) , B6 (piridoxina) , ácido pantoténico, niacina, biotina, ácido fólico (folato) y vitamina B12 (cobalamina). Para cada vitamina se ha determinado la cantidad diaria recomendada (CDR), que es la cantidad que se requiere diariamente para mantener la salud. La carencia de vitaminas y el exceso pueden provocar alteraciones orgánicas. Las vitaminas Ay D resultan tóxicas cuando se ingieren a dosis superiores a 10 veces la cantidad recomendada, pero no es así en el caso de las vitaminas E y K. La niacina , la vitamina B6 y la vitamina C son tóxicas cuando se toman en dosis altas, pero el resto de las vitaminas hidrosolubles no son tóxicas. Sólo dos vitaminas liposolubles se almacenan en el cuerpo la A y E. de las hidrosolubles, la vitamina B , es la que se acumula en mayor cantidad, necesitándose más de 5 años para agotar las reservas del organismo que son de 2 a 3 miligramos.

B. Minerales Algunos minerales se consideran macronutrientes ya que se necesitan grandes cantidades para que el organismo funcione óptimamente; son los macrominerales, entre ellos se encuentran, el sodio, el cloro, potasio, calcio, fósforo y magnesio. Otros son micronutrientes, porque el organismo los necesitan en pequeñas dosis, se denominan microminerales u oligoelementos. Entre ellos se encuentran el zinc, cobre, manganeso, molibdeno, selenio, yodo y flúor. Las deficiencias de minerales, con excepción del hierro y del yodo, son poco frecuentes. El exceso de algunos puede producir intoxicación.

1.9 Complementos dietéticos Se trata de una serie de productos naturales que se añaden a la dieta para completar o enriquecer su valor nutritivo. También sirven para ayudar a controlar diferentes trastornos o desequilibrios del organismo. Diversos estudios han revelado un porcentaje muy elevado de personas con déficit nutricional, especialmente en vitaminas y minerales, debido al ritmo de vida actual, al empleo de alimentos refinados, al uso de conservantes con efectos secundarios, Existen muchos complementos dietéticos con diferentes propiedades nutricionales. Cada situación requiere un suplemento distinto, y su elección dependerá de las necesidades que en cada caso tengamos que cubrir. Citaremos algunos ejemplos:

A. Ácido fólico El ácido fólico es indispensable para toda división celular y a se ven sus necesidades aumentadas cuando existe una expansión tisular como es en caso de embarazo, durante el cual se da un aumento de la eritropo-

}

editorialcep

543

}

544

editorialcep

-

585mg durante 3ª trimestre (6,2 mg/día) 320 mg durante el 2º trimestre (4, 1 mg/día) 80 mg durante el 1ª trimestre (0,9 mg/día)

Las mujeres gestantes constituyen un grupo de población de alto riesgo de carencia en hierro, debido al aumento de las necesidades férricas durante el embarazo. El riesgo de carencia férrica de la mujer embarazada viene por la dificultad de cubrir mediante la alimentación el aporte en hierro para cubrir las necesidades debidas a la gestión. El hierro es necesario no sólo para compensar las pérdidas habituales, (orina, heces, descamación…), sino también para cubrir el aumento de la masa eritrocitario de la mujer y de las necesidades del feto y placenta. En una mujer bien alimentada, el aumento de la masa sanguínea y del número de hematíes representa alrededor de 290 mg de hierro y la placenta unos 25 mg Las pérdidas de la en orina, heces, sudor,… son de 0,8 a 1 mg por día, lo que representa a lo largo de toda la gestación unos 240 mg La ausencia de menstruación durante la gestación permite economizar, pero esto es insuficiente para compensar al aumento importante de las necesidades ligadas a la gestación. Además hay que contabilizar las pérdidas de hierro ligadas a las hemorragias del parto y post-parto (alrededor de 250 mg). El total, 1.055 mg de hierro son necesarios para cubrir todo el embarazo. Esto se puede dividir en cantidad de hierro por trimestre de la siguiente manera:

B. Hierro Generalmente, en la mujer gestante una carencia de folatos se asocia a una carencia en hierro (macrocitosis y microcitosis) coexisten generalmente). En el post-parto un síndrome de anemia puede requerir tratamiento con ácido fólico. Un déficit en folatos durante el embarazo tiene una influencia en la duración de la gestión y/o el peso del recién nacido. Un déficit en el momento de la concepción favorece ciertas malformaciones fetales, en particular las del tubo neural. Asimismo, varios estudios (BloT 1981, Tchernia 1982) demostraron que un suplemento, durante la gestación, de ácido fólico y hierro solo daba unas diferencias significativas en tiempos de gestación, peso de placenta y talla del recién nacido. Se recomienda por todo ello una suplementación de ácido fólico no sólo durante el embarazo, sino también en el periodo pre-concepcional especialmente en aquellas con antecedentes de malformaciones fetales, en las tratadas con anticonvulsivos, en las que poseen una hemólisis crónica y en los alcohólicos. Asimismo, en aquellas con riesgo de prematuridad y en las gestantes en general como práctica preventiva. Para evitar el déficit de ácido fólico durante el embarazo o disminuir su intensidad de carencia se debe intentar llegar a un nivel suficiente de esta vitamina al principio del embarazo. Las necesidades de la mujer gestante sana son de 400-800 mcg/día (según diferentes fuentes), el doble que la mujer no embarazada. Las causas que provocan un déficit de ácido durante el embarazo son: desde la 3ª semana una bajada de niveles de folatos séricos, entre la 6ª y 10ª semana aparece una polinucleosis hipersegmentada de los neutrófilos, hacia la semana 18 se da una disminución de los folatos eritrocitarios causando una macrocitosis y por último una megaloblastosis medular que desencadena la anemia finalmente. Por tanto, las anemias megaloblásticas son la expresión extrema de la carencia de ácido fólico. El trasporte de folatos placentarios es activo; el nivel de ácido sérico y eritrocitario está elevado en el recién nacido que se su madre (de 5 - 6 veces superior) dándose un gradiente materno-placentario debido a una proteína placentaria con afinidad especial para folatos. Diversos factores pueden ser susceptibles de agravar una carencia en folatos: la Gemelaridad Multiparidad, factores nutricionales por carencia cuantitativa o cualitativa de alimentos con folatos, el alcoholismo que perturba el metabolismo de dicha vitamina, problemas digestivos (del yeyuno proximal), infecciones bacterianas o parasitarias (Plasmodium) con crisis hematológicas, problemas dermatológicos (psoriasis) y posiblemente la toma previa al embarazo de estroprogestágenos (píldora), puede dar una carencia de folatos durante el embarazo. yesis para aumentar el volumen globular, se da un crecimiento uterino, la formación de la placenta y sobre todo la formación de los tejidos células eritropoyéticas del feto.

y


y


yesis para aumentar el volumen globular, se da un crecimiento uterino, la formación de la placenta y sobre todo la formación de los tejidos células eritropoyéticas del feto. El trasporte de folatos placentarios es activo; el nivel de ácido sérico y eritrocitario está elevado en el recién nacido que se su madre (de 5 - 6 veces superior) dándose un gradiente materno-placentario debido a una proteína placentaria con afinidad especial para folatos. Diversos factores pueden ser susceptibles de agravar una carencia en folatos: la Gemelaridad Multiparidad, factores nutricionales por carencia cuantitativa o cualitativa de alimentos con folatos, el alcoholismo que perturba el metabolismo de dicha vitamina, problemas digestivos (del yeyuno proximal), infecciones bacterianas o parasitarias (Plasmodium) con crisis hematológicas, problemas dermatológicos (psoriasis) y posiblemente la toma previa al embarazo de estroprogestágenos (píldora), puede dar una carencia de folatos durante el embarazo. Para evitar el déficit de ácido fólico durante el embarazo o disminuir su intensidad de carencia se debe intentar llegar a un nivel suficiente de esta vitamina al principio del embarazo. Las necesidades de la mujer gestante sana son de 400-800 mcg/día (según diferentes fuentes), el doble que la mujer no embarazada. Las causas que provocan un déficit de ácido durante el embarazo son: desde la 3ª semana una bajada de niveles de folatos séricos, entre la 6ª y 10ª semana aparece una polinucleosis hipersegmentada de los neutrófilos, hacia la semana 18 se da una disminución de los folatos eritrocitarios causando una macrocitosis y por último una megaloblastosis medular que desencadena la anemia finalmente. Por tanto, las anemias megaloblásticas son la expresión extrema de la carencia de ácido fólico. Generalmente, en la mujer gestante una carencia de folatos se asocia a una carencia en hierro (macrocitosis y microcitosis) coexisten generalmente). En el post-parto un síndrome de anemia puede requerir tratamiento con ácido fólico. Un déficit en folatos durante el embarazo tiene una influencia en la duración de la gestión y/o el peso del recién nacido. Un déficit en el momento de la concepción favorece ciertas malformaciones fetales, en particular las del tubo neural. Asimismo, varios estudios (BloT 1981, Tchernia 1982) demostraron que un suplemento, durante la gestación, de ácido fólico y hierro solo daba unas diferencias significativas en tiempos de gestación, peso de placenta y talla del recién nacido. Se recomienda por todo ello una suplementación de ácido fólico no sólo durante el embarazo, sino también en el periodo pre-concepcional especialmente en aquellas con antecedentes de malformaciones fetales, en las tratadas con anticonvulsivos, en las que poseen una hemólisis crónica y en los alcohólicos. Asimismo, en aquellas con riesgo de prematuridad y en las gestantes en general como práctica preventiva.

B. Hierro Las mujeres gestantes constituyen un grupo de población de alto riesgo de carencia en hierro, debido al aumento de las necesidades férricas durante el embarazo. El riesgo de carencia férrica de la mujer embarazada viene por la dificultad de cubrir mediante la alimentación el aporte en hierro para cubrir las necesidades debidas a la gestión. El hierro es necesario no sólo para compensar las pérdidas habituales, (orina, heces, descamación…), sino también para cubrir el aumento de la masa eritrocitario de la mujer y de las necesidades del feto y placenta. En una mujer bien alimentada, el aumento de la masa sanguínea y del número de hematíes representa alrededor de 290 mg de hierro y la placenta unos 25 mg Las pérdidas de la en orina, heces, sudor,… son de 0,8 a 1 mg por día, lo que representa a lo largo de toda la gestación unos 240 mg La ausencia de menstruación durante la gestación permite economizar, pero esto es insuficiente para compensar al aumento importante de las necesidades ligadas a la gestación. Además hay que contabilizar las pérdidas de hierro ligadas a las hemorragias del parto y post-parto (alrededor de 250 mg). El total, 1.055 mg de hierro son necesarios para cubrir todo el embarazo. Esto se puede dividir en cantidad de hierro por trimestre de la siguiente manera: 80 mg durante el 1ª trimestre (0,9 mg/día)

-

320 mg durante el 2º trimestre (4, 1 mg/día)

-

585mg durante 3ª trimestre (6,2 mg/día)

editorialcep

}

544

-

}

545

editorialcep

Indicaciones: Astenia, fatiga intensa (tanto física como psíquica) estados depresivos, convalecencias, falta de apetito, estados carenciales, infancia, épocas de crecimiento, deportistas, ancianos, estrés, como inmunoestimulante de las defensas. Sustancia secretada por las glándulas esofágicas de las abejas obreras como alimento exclusivo de la reina, gracias a la cual esta desarrolla sus excepcionales facultades de longevidad (vive más tiempo que las demás abejas), y de fecundidad (la única que pone huevosSe puede considerar como una de las sustancias naturales más completas en principios activos relacionados con el crecimiento, la regeneración y la vitalidad. Contiene agua, proteínas, carbohidratos, lípidos, minerales, vitaminas, acetilcolina (neurotransmisor), como antibiótico, y como factor que favorece el aumento de peso y la actividad ovárica. La jalea Real puede emplearse fresca o liofilizada, si es fresca requiere una serie de cuidados para su conservación (en frigorífico, protegida de la luz y en recipientes herméticos). Para evitarlo, mediante la liofilización obtenemos una jalea real de larga conservación, de fácil empleo, más estable y mucho más concentrada (tres veces más).

C. Jalea real Durante el periodo de la lactancia, los minerales de la leche materna son potasio, calcio, fósforo, cloro y sodio. En cantidades trazas se encuentra el hierro, cobre y manganeso. Estos son indispensables para la síntesis natural de glóbulos rojos y por consiguiente niños alimentados durante muchos meses sólo con leche materna pueden desarrollar anemia. Además se ha visto que la cantidad de minerales de la leche va disminuyendo a la largo de la lactancia. Debido a ello, los ingresos proteicos deben ser superiores a los recomendados para individuos. En deportes de fuerza como levantadores de pesas y culturistas son necesarias cantidades proteicas más elevadas para promover y mantener la masa magra corporal durante el ejercicio, en alta cantidad ayudará al desarrollo muscular. Así pues, en los atletas existe un aumento de las necesidades proteicas, aunque éstas varían en dependencia del tipo de deporte que realizan, siendo los que practican deportes de fuerza o anaeróbicos los que mayores suplementaciones requieren. Una alta ingesta puede facilitarse mediante la adición de concentrados proteicos, especialmente cuando la dieta del deportista no es rica en proteínas, ni muy equilibrada en todos los aminoácidos. También está indicada la complementación proteica en fases de crecimiento activo y desarrollo muscular, fases de entrenamiento intenso y competiciones deportivas, dietas hiperproteicas, convalecencias y actividades laborales con alto desgaste físico, y en dietas vegetarianas. En función del almacén o stock de hierro movilizable, las necesidades de hierro durante los dos últimos trimestres varía entre 2,5-5,2 mg/día. Las reservas férricas son pues un factor determinante de riesgo de carencia durante la gestación. Diversos estudios (Galán 1985) han demostrado que un 20% de mujeres en edad de procreación no poseen reservas de hierro y 3 mujeres de 4 poseen reservas incompletas. Así pues, un gran número de mujeres de países desarrollados consideramos en buen estado nutricional inician la gestación con reservas incompletas o nulas. El aporte aconsejado de hierro en las mujeres embarazadas es de 18 a 21 mg diarios. Estos valores están aconsejados en mujeres que poseen reservas férricas antes de la gestación, lo cual no es frecuente, como se ha visto, en países industrializados. La alimentación no es suficiente para llegar a tales valores, ya que aunque se consuma alimentos ricos en hierro, la proporción de éste absorbido dependerá del resto de la dieta (rica en fitatos…) y nunca el coeficiente de absorción es superior al 10% (15%al final del embarazo). Si además las reservas de hierro son bajas, la alimentación no cubrirá las necesidades mínimas de hierro, especialmente en los 6 últimos meses, donde las necesidades de este mineral se ven casi dobladas respecto a lo normal. Diversas encuestas han demostrado que los aportes en hierro de las mujeres gestantes de países desarrollados es netamente inferior a las necesidades y aportes aconsejados (1016 mg/día en mujeres gestantes) esto es insuficiente para cubrir las necesidades de hierro de la gestación, lo cual hace que el grupo de población de mujeres en época de reproducción y mujeres gestantes sean un grupo de alto riesgo de carencia férrica. Los efectos de una anemia durante la gestación está asociada a un mayor morbilidad y a un aumento de la prematuridad con mayor morbilidad o mortalidad (hasta un 20%) feto-materna. Los riesgos de una carencia en hierro en una gestante aunque no con signos de anemia se conocen mal pero se han relacionado en diversos estudios con riesgo de prematuridad. La prevención de carencia férrica en gestantes se puede asegurar con una suplementación sistemática de hierro que debe ser administrada precozmente debido al aumento de las necesidades desde 1º trimestre de embarazo.


y


y

En función del almacén o stock de hierro movilizable, las necesidades de hierro durante los dos últimos trimestres varía entre 2,5-5,2 mg/día. Las reservas férricas son pues un factor determinante de riesgo de carencia durante la gestación. Diversos estudios (Galán 1985) han demostrado que un 20% de mujeres en edad de procreación no poseen reservas de hierro y 3 mujeres de 4 poseen reservas incompletas. Así pues, un gran número de mujeres de países desarrollados consideramos en buen estado nutricional inician la gestación con reservas incompletas o nulas. El aporte aconsejado de hierro en las mujeres embarazadas es de 18 a 21 mg diarios. Estos valores están aconsejados en mujeres que poseen reservas férricas antes de la gestación, lo cual no es frecuente, como se ha visto, en países industrializados. La alimentación no es suficiente para llegar a tales valores, ya que aunque se consuma alimentos ricos en hierro, la proporción de éste absorbido dependerá del resto de la dieta (rica en fitatos…) y nunca el coeficiente de absorción es superior al 10% (15%al final del embarazo). Si además las reservas de hierro son bajas, la alimentación no cubrirá las necesidades mínimas de hierro, especialmente en los 6 últimos meses, donde las necesidades de este mineral se ven casi dobladas respecto a lo normal. Diversas encuestas han demostrado que los aportes en hierro de las mujeres gestantes de países desarrollados es netamente inferior a las necesidades y aportes aconsejados (1016 mg/día en mujeres gestantes) esto es insuficiente para cubrir las necesidades de hierro de la gestación, lo cual hace que el grupo de población de mujeres en época de reproducción y mujeres gestantes sean un grupo de alto riesgo de carencia férrica. Los efectos de una anemia durante la gestación está asociada a un mayor morbilidad y a un aumento de la prematuridad con mayor morbilidad o mortalidad (hasta un 20%) feto-materna. Los riesgos de una carencia en hierro en una gestante aunque no con signos de anemia se conocen mal pero se han relacionado en diversos estudios con riesgo de prematuridad. La prevención de carencia férrica en gestantes se puede asegurar con una suplementación sistemática de hierro que debe ser administrada precozmente debido al aumento de las necesidades desde 1º trimestre de embarazo. Durante el periodo de la lactancia, los minerales de la leche materna son potasio, calcio, fósforo, cloro y sodio. En cantidades trazas se encuentra el hierro, cobre y manganeso. Estos son indispensables para la síntesis natural de glóbulos rojos y por consiguiente niños alimentados durante muchos meses sólo con leche materna pueden desarrollar anemia. Además se ha visto que la cantidad de minerales de la leche va disminuyendo a la largo de la lactancia. Debido a ello, los ingresos proteicos deben ser superiores a los recomendados para individuos. En deportes de fuerza como levantadores de pesas y culturistas son necesarias cantidades proteicas más elevadas para promover y mantener la masa magra corporal durante el ejercicio, en alta cantidad ayudará al desarrollo muscular. Así pues, en los atletas existe un aumento de las necesidades proteicas, aunque éstas varían en dependencia del tipo de deporte que realizan, siendo los que practican deportes de fuerza o anaeróbicos los que mayores suplementaciones requieren. Una alta ingesta puede facilitarse mediante la adición de concentrados proteicos, especialmente cuando la dieta del deportista no es rica en proteínas, ni muy equilibrada en todos los aminoácidos. También está indicada la complementación proteica en fases de crecimiento activo y desarrollo muscular, fases de entrenamiento intenso y competiciones deportivas, dietas hiperproteicas, convalecencias y actividades laborales con alto desgaste físico, y en dietas vegetarianas.

C. Jalea real Sustancia secretada por las glándulas esofágicas de las abejas obreras como alimento exclusivo de la reina, gracias a la cual esta desarrolla sus excepcionales facultades de longevidad (vive más tiempo que las demás abejas), y de fecundidad (la única que pone huevosSe puede considerar como una de las sustancias naturales más completas en principios activos relacionados con el crecimiento, la regeneración y la vitalidad. Contiene agua, proteínas, carbohidratos, lípidos, minerales, vitaminas, acetilcolina (neurotransmisor), como antibiótico, y como factor que favorece el aumento de peso y la actividad ovárica. La jalea Real puede emplearse fresca o liofilizada, si es fresca requiere una serie de cuidados para su conservación (en frigorífico, protegida de la luz y en recipientes herméticos). Para evitarlo, mediante la liofilización obtenemos una jalea real de larga conservación, de fácil empleo, más estable y mucho más concentrada (tres veces más). Indicaciones: Astenia, fatiga intensa (tanto física como psíquica) estados depresivos, convalecencias, falta de apetito, estados carenciales, infancia, épocas de crecimiento, deportistas, ancianos, estrés, como inmunoestimulante de las defensas.

}

editorialcep

545

}

546

editorialcep

Significa que el paciente no ingiere absolutamente nada por boca, ni tan solo agua. Puede ser porque no puede (coma, anorexia severa) o porque no debe (postoperatorio inmediato)

A. Dieta absoluta La denominación de cualquier variante de las dietas progresivas, sin ninguna otra especificación, significa que el paciente puede tomar todos los alimentos incluidos en esta dieta, siendo la consistencia la única prescripción a hacer. Es importante resaltar que cada patología puede tener una dieta progresiva específica. En estos casos, no sólo es importante respetar la consistencia, sino también se ha de tener en cuenta qué alimentos, de los posibles, puede ingerir un paciente con una determinada patología. Dieta basal Dieta de digestión fácil -

Dieta de protección dental o de fácil masticación

Dieta blanda: -

Dieta pastosa Dieta triturada o túrmix

Dieta semilíquida: -

Dieta hídrica

Dieta líquida: Dieta absoluta. Podemos definir, por, tanto, la dieta progresiva como aquella dieta especifica y adecuada a cada situación concreta que se prescribe en las distintas etapas de una enfermedad, desde que empieza la ingesta oral hasta el grado más alto de normalización de la dieta. La instauración, la alimentación oral se hará de manera gradual: iniciando la ingesta con pequeñas cantidades de alimentos, de consistencia fluida y de fácil digestibilidad, y de una manera progresiva y valorando siempre la tolerancia del paciente, se irán introduciendo nuevos alimentos, mayores cantidades y consistencias más sólidas hasta llegar al grado máximo de normalidad en la dieta que permita el paciente. Después de una situación de agresión fisiológica o de reposo intestinal, la alimentación se ha de instaurar suave y gradualmente, mediante un dieta progresiva. Un ejemplo es el posterior al acto quirúrgico. En ella se produce una parálisis (íleo) a nivel del estómago y del colón, que no permite la alimentación por vía oral hasta que no se recupere el peristaltismo intestinal. El íleo tiene una duración que va desde pocas horas hasta 4-5 días, dependiendo del tipo y gravedad de la intervención. En casos de cirugía digestiva, la recuperación del peristaltismo es lenta, dieta progresiva, diarreas graves, pancreatitis, brote ulceroso.

1.10 Clasificación de las dietas Indicaciones : Inmunoestimulante, influye de forma favorable contra la hiperglucemia al potenciar la acción de la insulina, disminuye la cantidad hepática y sérica de colesterol, contra la fatiga física y mental, en estados depresivos, en determinadas impotencias, como complemento en: deportistas, escolares en exámenes, y edad avanzada, etc Se trata del Panax gingseng, planta vivaz de la familia de las Araliaceas. El nombre panax, proviene del griego "panacea" o capacidad para curarlo todo, y gin-seng, del chino "hombre-raiz", al tener esta una forma que recuerda a la humana. Existen dos variedades de gingseng: El blanco que se recolecta a los cuatro años, y el rojo, que es recolectado a los seis años y con más principios que el blanco.

D. Ginseng

y


y


D. Ginseng Se trata del Panax gingseng, planta vivaz de la familia de las Araliaceas. El nombre panax, proviene del griego "panacea" o capacidad para curarlo todo, y gin-seng, del chino "hombre-raiz", al tener esta una forma que recuerda a la humana. Existen dos variedades de gingseng: El blanco que se recolecta a los cuatro años, y el rojo, que es recolectado a los seis años y con más principios que el blanco. Indicaciones : Inmunoestimulante, influye de forma favorable contra la hiperglucemia al potenciar la acción de la insulina, disminuye la cantidad hepática y sérica de colesterol, contra la fatiga física y mental, en estados depresivos, en determinadas impotencias, como complemento en: deportistas, escolares en exámenes, y edad avanzada, etc

1.10 Clasificación de las dietas Después de una situación de agresión fisiológica o de reposo intestinal, la alimentación se ha de instaurar suave y gradualmente, mediante un dieta progresiva. Un ejemplo es el posterior al acto quirúrgico. En ella se produce una parálisis (íleo) a nivel del estómago y del colón, que no permite la alimentación por vía oral hasta que no se recupere el peristaltismo intestinal. El íleo tiene una duración que va desde pocas horas hasta 4-5 días, dependiendo del tipo y gravedad de la intervención. En casos de cirugía digestiva, la recuperación del peristaltismo es lenta, dieta progresiva, diarreas graves, pancreatitis, brote ulceroso. La instauración, la alimentación oral se hará de manera gradual: iniciando la ingesta con pequeñas cantidades de alimentos, de consistencia fluida y de fácil digestibilidad, y de una manera progresiva y valorando siempre la tolerancia del paciente, se irán introduciendo nuevos alimentos, mayores cantidades y consistencias más sólidas hasta llegar al grado máximo de normalidad en la dieta que permita el paciente. Podemos definir, por, tanto, la dieta progresiva como aquella dieta especifica y adecuada a cada situación concreta que se prescribe en las distintas etapas de una enfermedad, desde que empieza la ingesta oral hasta el grado más alto de normalización de la dieta. Dieta absoluta. Dieta líquida: -

Dieta hídrica

Dieta semilíquida: -

Dieta triturada o túrmix

-

Dieta pastosa

Dieta blanda: -


Dieta de digestión fácil Dieta basal Es importante resaltar que cada patología puede tener una dieta progresiva específica. En estos casos, no sólo es importante respetar la consistencia, sino también se ha de tener en cuenta qué alimentos, de los posibles, puede ingerir un paciente con una determinada patología. La denominación de cualquier variante de las dietas progresivas, sin ninguna otra especificación, significa que el paciente puede tomar todos los alimentos incluidos en esta dieta, siendo la consistencia la única prescripción a hacer.

A. Dieta absoluta Significa que el paciente no ingiere absolutamente nada por boca, ni tan solo agua. Puede ser porque no puede (coma, anorexia severa) o porque no debe (postoperatorio inmediato) editorialcep

}

546

}

547

editorialcep

-

Enfermedades intrabucales.

Se deja una pequeña apertura para introducir una caña. Cirugía maxilofacial (inmovilización de la mandíbula).

-

Postoperatorio (progresión de la dieta).

-

Indicaciones: Una dieta líquida completa se pueden también realizar con alimentos convencionales, incluyendo leche, e infusiones, aceite, harinas infantiles (dextrinadas), zumos de frutas sin pulpa, caldos suaves y azúcar. El cálculo calórico se hará en función de las necesidades del paciente y se repartirá en 6 ingestas diarias poco voluminosas. Los preparados comerciales de nutrición enteral, especialmente los saborizados, aunque su indicación acostumbra a ser por sonda, también se pueden administrar por vía oral. En general, la dosis estándar (15002000cc), cubre las necesidades energéticas y de nutrientes de un individuo. Son, por tanto, dietas líquidas completas y equilibradas. Una dieta líquida puede ser completa, según proporcione el total de la energía y nutrientes que el paciente necesite, o sólo parte de ellos.

D. Dieta líquida La dieta hídrica es una variante de la dieta líquida en la que sólo se puede administrar agua. No hay que confundirla con la absoluta, ya que está última significa no tomar absolutamente nada por boca, ni tan sólo agua.

C. Dieta hídrica Como apuntábamos más arriba, debemos precisar que estos alimentos son todos los posibles dentro de la dieta líquida, pero en caso de una patología determinada, algunos de ellos pueden no ser adecuados y el médico deberá concretar la indicación por ejemplo, la leche en la dieta líquida astringente. Preparados comerciales líquidos de nutrición enteral

-

Palitos infantiles de carne o pescado diluidos

-

Leche

-

Infusiones

-

Preparaciones líquidas con harinas dextrinadas

-

Zumos colados de fruta

-

Caldos suaves de carne o de vegetales

-

Agua

-

Estos alimentos son fundamentalmente los siguientes: Los alimentos permitidos en esta dieta, como su nombre indica, son alimentos de consistencia líquida. A efectos prácticos, se consideran alimentos líquidos aquellos de consistencia muy fluida que se pueden beber o ingerir con una caña (por ej. La leche sí, pero el yogurt no). Es la dieta que sigue a la absoluta es la progresión de la alimentación. También se prescribe en determinadas patologías en las que los sólidos no están indicados.

B. Dieta líquida Como el agua tampoco se puede administrar vía oral, la reposición hidrosalina se ha de efectuar forzosamente por vía endovenosa. En casos de duración se deberá nutrir al paciente artificialmente (por sonda o por vía venosa)


y


y

Como el agua tampoco se puede administrar vía oral, la reposición hidrosalina se ha de efectuar forzosamente por vía endovenosa. En casos de duración se deberá nutrir al paciente artificialmente (por sonda o por vía venosa)

B. Dieta líquida Es la dieta que sigue a la absoluta es la progresión de la alimentación. También se prescribe en determinadas patologías en las que los sólidos no están indicados. Los alimentos permitidos en esta dieta, como su nombre indica, son alimentos de consistencia líquida. A efectos prácticos, se consideran alimentos líquidos aquellos de consistencia muy fluida que se pueden beber o ingerir con una caña (por ej. La leche sí, pero el yogurt no). Estos alimentos son fundamentalmente los siguientes: -

Agua

-

Caldos suaves de carne o de vegetales

-

Zumos colados de fruta

-

Preparaciones líquidas con harinas dextrinadas

-

Infusiones

-

Leche

-

Palitos infantiles de carne o pescado diluidos

-

Preparados comerciales líquidos de nutrición enteral

Como apuntábamos más arriba, debemos precisar que estos alimentos son todos los posibles dentro de la dieta líquida, pero en caso de una patología determinada, algunos de ellos pueden no ser adecuados y el médico deberá concretar la indicación por ejemplo, la leche en la dieta líquida astringente.

C. Dieta hídrica La dieta hídrica es una variante de la dieta líquida en la que sólo se puede administrar agua. No hay que confundirla con la absoluta, ya que está última significa no tomar absolutamente nada por boca, ni tan sólo agua.

D. Dieta líquida Una dieta líquida puede ser completa, según proporcione el total de la energía y nutrientes que el paciente necesite, o sólo parte de ellos. Los preparados comerciales de nutrición enteral, especialmente los saborizados, aunque su indicación acostumbra a ser por sonda, también se pueden administrar por vía oral. En general, la dosis estándar (15002000cc), cubre las necesidades energéticas y de nutrientes de un individuo. Son, por tanto, dietas líquidas completas y equilibradas. Una dieta líquida completa se pueden también realizar con alimentos convencionales, incluyendo leche, e infusiones, aceite, harinas infantiles (dextrinadas), zumos de frutas sin pulpa, caldos suaves y azúcar. El cálculo calórico se hará en función de las necesidades del paciente y se repartirá en 6 ingestas diarias poco voluminosas. Indicaciones: -


-

Cirugía maxilofacial (inmovilización de la mandíbula).

Se deja una pequeña apertura para introducir una caña. -

Enfermedades intrabucales.

}

editorialcep

547

}

548

editorialcep

Esta especialmente indicada para pacientes con falta de piezas dentales o dificultades masticatorias o de deglución. La dieta triturada es un tipo especial de dieta semilíquida en la que los alimentos se presentan en forma de puré.

F.


Los alimentos permitidos en esta fase de la progresión de la dieta son todos los permitidos en la dieta líquida, siempre según la patología del paciente, y otros de consistencia muy fluida y de digestión fácil: yogurt, flanes, purés, manzana y pera hervida, huevo pasado por agua. También llamada dieta semiblanda, es el siguiente paso de la progresión de la alimentación y se introduce antes de iniciar la dieta blanda.

E. Dieta semilíquida -

y

Anorexias importantes (no admiten sólidos, pero a veces sí aceptan líquidos). Estenosis esofágica avanzada (estrechamiento del esófago en fase avanzada que sólo permite el paso de líquidos).


y


Estenosis esofágica avanzada (estrechamiento del esófago en fase avanzada que sólo permite el paso de líquidos).

-

Anorexias importantes (no admiten sólidos, pero a veces sí aceptan líquidos).

E. Dieta semilíquida También llamada dieta semiblanda, es el siguiente paso de la progresión de la alimentación y se introduce antes de iniciar la dieta blanda. Los alimentos permitidos en esta fase de la progresión de la dieta son todos los permitidos en la dieta líquida, siempre según la patología del paciente, y otros de consistencia muy fluida y de digestión fácil: yogurt, flanes, purés, manzana y pera hervida, huevo pasado por agua.

F.


La dieta triturada es un tipo especial de dieta semilíquida en la que los alimentos se presentan en forma de puré. Esta especialmente indicada para pacientes con falta de piezas dentales o dificultades masticatorias o de deglución.

editorialcep

}

548

}

549

editorialcep

Los alimentos apropiados a este tipo de dieta son generalmente alimentos hervidos, no se aceptan los vegetales crudos ni los cereales completos porque la fibra que contienen puede ser irritante del tracto digestivo. Tampoco se admiten los fritos o los guisados, y se limitan las grasas, particularmente las de origen animal, porque son de digestión pesada. Al igual que en las otras fases de progresión de la dieta, existen diferentes modalidades de la dieta blanda según el tipo de patología. La dieta blanda se adaptará al tipo de patología específica. Tabla: Alimentos indicados en la dieta blanda Poca grasa por ingesta y total día.

-

No fritos

-

No vegetales crudos

-

Muy fácil digestión y poca estimulación digestiva (no condimentos: ajo, pimienta)

-

Textura débil, suave y de difícil masticación

-

Características de los alimentos de la dieta blanda El siguiente paso de la progresión de la dieta es la denominada dieta blanda. En esta fase ya se empiezan a introducir alimentos de consistencia más o menos sólida. El término dieta blanda no hace referencia únicamente a la consistencia blanda de alimentos, sino que también debe contemplar otras características:

H. Dieta blanda Esta dieta está indicada para pacientes con disfagia (dificultad en la deglución) orofaríngea: enfermos que sufren alteración parcial o total de la deglución, de etiología diversa (trastornos neurológicos, tumores, lesiones postquirúrgicas, distrofias musculares, etc.) y en los que los líquidos están totalmente contraindicados por el peligro de que pasen a la vía respiratoria y produzcan una broncoaspiración (penetración en los bronquios de cuerpos extraños) que pueden comprometer la vida del paciente. La consistencia de puré, en cambio. Es bien aceptada por estos enfermos. La dieta pastosa es otro tipo de dieta semilíquida, únicamente con alimentos triturados, pero con la exclusión absoluta de líquidos.

G.

Dieta pastosa Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

y


G.

y

Dieta pastosa

La dieta pastosa es otro tipo de dieta semilíquida, únicamente con alimentos triturados, pero con la exclusión absoluta de líquidos. Esta dieta está indicada para pacientes con disfagia (dificultad en la deglución) orofaríngea: enfermos que sufren alteración parcial o total de la deglución, de etiología diversa (trastornos neurológicos, tumores, lesiones postquirúrgicas, distrofias musculares, etc.) y en los que los líquidos están totalmente contraindicados por el peligro de que pasen a la vía respiratoria y produzcan una broncoaspiración (penetración en los bronquios de cuerpos extraños) que pueden comprometer la vida del paciente. La consistencia de puré, en cambio. Es bien aceptada por estos enfermos.

H. Dieta blanda El siguiente paso de la progresión de la dieta es la denominada dieta blanda. En esta fase ya se empiezan a introducir alimentos de consistencia más o menos sólida. El término dieta blanda no hace referencia únicamente a la consistencia blanda de alimentos, sino que también debe contemplar otras características: Características de los alimentos de la dieta blanda -

Textura débil, suave y de difícil masticación

-

Muy fácil digestión y poca estimulación digestiva (no condimentos: ajo, pimienta)

-

No vegetales crudos

-

No fritos

-

Poca grasa por ingesta y total día. Tabla: Alimentos indicados en la dieta blanda

Al igual que en las otras fases de progresión de la dieta, existen diferentes modalidades de la dieta blanda según el tipo de patología. La dieta blanda se adaptará al tipo de patología específica. Los alimentos apropiados a este tipo de dieta son generalmente alimentos hervidos, no se aceptan los vegetales crudos ni los cereales completos porque la fibra que contienen puede ser irritante del tracto digestivo. Tampoco se admiten los fritos o los guisados, y se limitan las grasas, particularmente las de origen animal, porque son de digestión pesada.

}

editorialcep

549

}

550

editorialcep

Tabla: Dieta de fácil masticación -

Muguet o candidiasis Úlceras bucales Lesiones inflamatorias periodontales Falta de piezas dentales

Indicaciones: -

En caso de ulceras en la cavidad bucal, se evitarán loa alimentos ácidos (cítricos, tomates) y demasiados calientes y/o condimentados. En caso de exigir otra patología asociada, se evitarán también aquellos alimentos no indicado para esta patología. Formas culinarias sencillas (hervidos, vapor, papillote, plancha u horno). Dieta de consistencia blanda, con exclusión de alimentos que necesiten masticación fuerte.

Características: Dieta de fácil masticación Es la única dieta blanda en la que se pueden incluir alimentos de cierta dificultad digestiva como guisados, fritos, helados, etc. Por tanto, la lista de alimentos de la dieta de protección dental son todos los alimentos indicados para la dieta blanda, pero mucho más amplia. Sin embargo, el jamón dulce se debe restringir, ya que necesita una masticación fuerte, y la carne se debe presentar triturada, en forma de albóndigas, hamburguesas, croquetas, canelones o similares. Es una modalidad especial de la dieta blanda, indicada para pacientes con problemas de masticación sin ninguna otra alteración añadida. En esta dieta, sólo es importante respetar la textura débil de los alimentos. Los alimentos que se incluyen son aquellos que requieren una mínima trituración dentaria y no se exige que cumplan las otras características de la dieta blanda, ya que el problema de estos pacientes es únicamente la masticación.

I.

Dieta de protección dental o de fácil masticación -

Dieta blanda úlcera gastroduodenal. Dieta blanda astringente. Dieta blanda diabético. Postoperatorio de vesícula biliar (colecistectomía). Enfermedad biliar (enfermedades agudas de las vías biliares, cólico hepático, colecistitis…). Postoperatorio (progresión de la dieta).

Indicaciones principales:

y


y


Indicaciones principales:

I.

-


-

Enfermedad biliar (enfermedades agudas de las vías biliares, cólico hepático, colecistitis…).

-

Postoperatorio de vesícula biliar (colecistectomía).

-

Dieta blanda diabético.

-

Dieta blanda astringente.

-

Dieta blanda úlcera gastroduodenal.


Es una modalidad especial de la dieta blanda, indicada para pacientes con problemas de masticación sin ninguna otra alteración añadida. En esta dieta, sólo es importante respetar la textura débil de los alimentos. Los alimentos que se incluyen son aquellos que requieren una mínima trituración dentaria y no se exige que cumplan las otras características de la dieta blanda, ya que el problema de estos pacientes es únicamente la masticación. Es la única dieta blanda en la que se pueden incluir alimentos de cierta dificultad digestiva como guisados, fritos, helados, etc. Por tanto, la lista de alimentos de la dieta de protección dental son todos los alimentos indicados para la dieta blanda, pero mucho más amplia. Sin embargo, el jamón dulce se debe restringir, ya que necesita una masticación fuerte, y la carne se debe presentar triturada, en forma de albóndigas, hamburguesas, croquetas, canelones o similares.

Dieta de fácil masticación Características: -

Dieta de consistencia blanda, con exclusión de alimentos que necesiten masticación fuerte.

-

Formas culinarias sencillas (hervidos, vapor, papillote, plancha u horno).

-

En caso de exigir otra patología asociada, se evitarán también aquellos alimentos no indicado para esta patología.

-

En caso de ulceras en la cavidad bucal, se evitarán loa alimentos ácidos (cítricos, tomates) y demasiados calientes y/o condimentados.

Indicaciones: -

Falta de piezas dentales

-

Lesiones inflamatorias periodontales

-

Úlceras bucales

-

Muguet o candidiasis Tabla: Dieta de fácil masticación

editorialcep

}

550

}

551

editorialcep

Es la dieta indicada para pacientes hospitalizados que no necesitan ninguna restricción dietética especificada. Se trata, por tanto, de una dieta normocalórica y equilibrada, pensada para personas con actividad física

K. Dieta basal La dieta de digestión fácil es la siguiente fase de la dieta progresiva y generalmente el último grado de progresión, en el sentido de normalidad , de la dieta a la que puede llegar un paciente. Este tipo de dieta depende de la patología que presente el paciente y es con la que será dado de alta del hospital y que probablemente deberá seguir en casa durante un periodo más o menos largo de tiempo. Se excluyen todos aquellos alimentos y formas de cocción muy grasas y condimentadas que pueden ocasionar digestiones lentas y pesadas: grasas lácteas (nata, crema de leche), salsas, chocolates, pastelería, cordero, cerdo, charcutería, precocinados y, en general, fritos, guisados, estofados y cualquier preparación culinaria fuerte y muy condimentada (potajes, legumbres cocinadas con cerdo…).

J.

Dieta de digestión fácil Tema 6. Nutrifarmacia y dietoterapia

y


J.

y

Dieta de digestión fácil

La dieta de digestión fácil es la siguiente fase de la dieta progresiva y generalmente el último grado de progresión, en el sentido de normalidad , de la dieta a la que puede llegar un paciente. Este tipo de dieta depende de la patología que presente el paciente y es con la que será dado de alta del hospital y que probablemente deberá seguir en casa durante un periodo más o menos largo de tiempo. Se excluyen todos aquellos alimentos y formas de cocción muy grasas y condimentadas que pueden ocasionar digestiones lentas y pesadas: grasas lácteas (nata, crema de leche), salsas, chocolates, pastelería, cordero, cerdo, charcutería, precocinados y, en general, fritos, guisados, estofados y cualquier preparación culinaria fuerte y muy condimentada (potajes, legumbres cocinadas con cerdo…).

K. Dieta basal Es la dieta indicada para pacientes hospitalizados que no necesitan ninguna restricción dietética especificada. Se trata, por tanto, de una dieta normocalórica y equilibrada, pensada para personas con actividad física

}

editorialcep

551

}

552

editorialcep

-

Dieta progresiva para diabético: indica para pacientes diabéticos, después de cualquier situación de agresión fisiológica o de reposo intestinal (postcirugía, diarrea…). Las diferentes fases de la dieta progresiva, deben guardar las características propias de la misma, con especial control de la cantidad glucídica de la ingesta y con restricción de los alimentos no permitidos para pacientes diabéticos. Dieta diabético standard: dieta controlada en glúcidos, especialmente los simples y rica en fibra. Para contemplar las diferentes necesidades de este grupo heterogéneo de población, se diseñan dietas con diversas aportaciones calóricas (1200/1500/1800/2000 kcal).

Las diferentes dietas para diabético son las siguientes:

A. Dietas para diabéticos -

Evitar o minimizar los síntomas. Favorecer la curación de la enfermedad, o actuar como coadyuvante del tratamiento Evitar la aparición de malnutrición, o mejoría si existe

Objetivos de la dieta en patológica digestiva -

Los objetivos de la dieta son los siguientes:

- El paciente que presenta estos síntomas, muchas veces tiene miedo a comer, ya que en ocasiones la ingesta de alimentos le produce el cuadro, lo que puede conducir a una malnutrición por poca ingesta o por absorción defectuosa. -

Cualquier alteración patológica de cualquier parte de las que componen este sistema puede producir molestias diversas al paciente y conducir a malnutrición. El sistema digestivo lo componen el tubo digestivo (desde la boca hasta el ano) y las glándulas anexas (salivares, hígado y páncreas exocrino.)

Las dietas para patología digestiva se presentan en todas las alteraciones asociadas a procesos patológicos del sistema digestivo.

1.11 Dietas especiales mínima o nula y con exclusión de alimentos o preparaciones que, por su naturaleza, podrían ser de digestión difícil para personas que están en reposo en cama y en un ambiente que les resulta extraño.

y


y


mínima o nula y con exclusión de alimentos o preparaciones que, por su naturaleza, podrían ser de digestión difícil para personas que están en reposo en cama y en un ambiente que les resulta extraño.

1.11 Dietas especiales Las dietas para patología digestiva se presentan en todas las alteraciones asociadas a procesos patológicos del sistema digestivo. -

El sistema digestivo lo componen el tubo digestivo (desde la boca hasta el ano) y las glándulas anexas (salivares, hígado y páncreas exocrino.)

-

Cualquier alteración patológica de cualquier parte de las que componen este sistema puede producir molestias diversas al paciente y conducir a malnutrición.

- El paciente que presenta estos síntomas, muchas veces tiene miedo a comer, ya que en ocasiones la ingesta de alimentos le produce el cuadro, lo que puede conducir a una malnutrición por poca ingesta o por absorción defectuosa. -

Los objetivos de la dieta son los siguientes:

Objetivos de la dieta en patológica digestiva -

Evitar la aparición de malnutrición, o mejoría si existe

-

Favorecer la curación de la enfermedad, o actuar como coadyuvante del tratamiento

-

Evitar o minimizar los síntomas.

A. Dietas para diabéticos Las diferentes dietas para diabético son las siguientes: Dieta diabético standard: dieta controlada en glúcidos, especialmente los simples y rica en fibra. Para contemplar las diferentes necesidades de este grupo heterogéneo de población, se diseñan dietas con diversas aportaciones calóricas (1200/1500/1800/2000 kcal).

-

Dieta progresiva para diabético: indica para pacientes diabéticos, después de cualquier situación de agresión fisiológica o de reposo intestinal (postcirugía, diarrea…). Las diferentes fases de la dieta progresiva, deben guardar las características propias de la misma, con especial control de la cantidad glucídica de la ingesta y con restricción de los alimentos no permitidos para pacientes diabéticos. editorialcep

}

552

-

}

553

editorialcep

En algunos casos pueden estar indicados suplementos nutricionales: vitaminas, algunos minerales como calcio y hierro y preparados comerciales ricos en aminoácidos esenciales en caso de insuficiencia renal, y en caso de insuficiencia hepática, pobres en aminoácidos aromáticos (fenilalanina y tirosina) y ricos en aminoácidos ramificados (leucina, isoleucina, valina), ya que esos últimos no requieren traspasar la barrera hepática para su metabolización y son , por tanto, mejor tolerados por estos pacientes. Dieta deficiente en vitaminas y minerales.

-

El aporte proteico se administrará especialmente en la comida y cena.

-

Proteínas: 10% (<50 g proteínas /día) Grasas: 25% a 30% HC: 60-65% Calorías: adecuadas a las necesidades del paciente . -

Dieta normocalórica e hipoproteica:

Las características de la dieta hipoproteica son las siguientes: La dieta hipoproteica es una dieta restrictiva en proteínas, indicadas, en casos de insuficiencia hepática y/o renal, en las que el aporte proteico se debe controlar minuciosamente .

D. Dietas hipoproteicas Están indicadas en la hipertensión, cardiopatías, enfermedades renales, hepáticas y en cualquier situación en que se deba controlar el sodio. En el apartado de este módulo, dedicado a la hipertensión arterial, ya nos hemos referido a las características de la dieta hiposódica. Dieta hiposódica severa (<500mg de Na)

-

Dieta hiposódica estricta (entre 600-1000mg de Na)

-

Dieta hiposódica standard (aprox. 1500mg de Na)

-

C. Dietas hiposódicas para dietas básicas y para las variaciones descritas Están indicadas en caso de obesidad y en cualquier patología que requiera una reducción de peso rápida, como coadyuvante del tratamiento médico. Dietas por debajo de las 1200kcal, si se siguen durante un periodo de tiempo pueden ser deficitarias en vitaminas y minerales, por lo que, en estos casos, el facultativo puede indicar suplementos nutricionales. Dietas de 800-1500kcal, con especial restricción de azucares solubles y grasas.

B. Dietas hipocalóricas -

Ritmo de 6 horas: indicada en casos de grave descompensación diabética, por la propia enfermedad o por algún trastorno asociado que ha originado la descompensación. Consiste en 4 ingestas diarias cada 6 horas, con un aporte de 50 g de glúcidos por ingesta, previa inyección de insulina de acción rápida. Esta dieta ayuda a controlar mejor la glucemia y se utiliza hasta que las valores de glucosa en sangre se han normalizado.

En estos casos, el facultativo debe indicar claramente “dieta progresiva para diabéticos”


y


y

En estos casos, el facultativo debe indicar claramente “dieta progresiva para diabéticos” -

Ritmo de 6 horas: indicada en casos de grave descompensación diabética, por la propia enfermedad o por algún trastorno asociado que ha originado la descompensación. Consiste en 4 ingestas diarias cada 6 horas, con un aporte de 50 g de glúcidos por ingesta, previa inyección de insulina de acción rápida. Esta dieta ayuda a controlar mejor la glucemia y se utiliza hasta que las valores de glucosa en sangre se han normalizado.

B. Dietas hipocalóricas Dietas de 800-1500kcal, con especial restricción de azucares solubles y grasas. Dietas por debajo de las 1200kcal, si se siguen durante un periodo de tiempo pueden ser deficitarias en vitaminas y minerales, por lo que, en estos casos, el facultativo puede indicar suplementos nutricionales. Están indicadas en caso de obesidad y en cualquier patología que requiera una reducción de peso rápida, como coadyuvante del tratamiento médico.

C. Dietas hiposódicas para dietas básicas y para las variaciones descritas -

Dieta hiposódica standard (aprox. 1500mg de Na)

-

Dieta hiposódica estricta (entre 600-1000mg de Na)

-

Dieta hiposódica severa (<500mg de Na)

Están indicadas en la hipertensión, cardiopatías, enfermedades renales, hepáticas y en cualquier situación en que se deba controlar el sodio. En el apartado de este módulo, dedicado a la hipertensión arterial, ya nos hemos referido a las características de la dieta hiposódica.

D. Dietas hipoproteicas La dieta hipoproteica es una dieta restrictiva en proteínas, indicadas, en casos de insuficiencia hepática y/o renal, en las que el aporte proteico se debe controlar minuciosamente . Las características de la dieta hipoproteica son las siguientes: -

Dieta normocalórica e hipoproteica: Calorías: adecuadas a las necesidades del paciente . HC: 60-65% Grasas: 25% a 30% Proteínas: 10% (<50 g proteínas /día)

-

El aporte proteico se administrará especialmente en la comida y cena.

-

Dieta deficiente en vitaminas y minerales.

En algunos casos pueden estar indicados suplementos nutricionales: vitaminas, algunos minerales como calcio y hierro y preparados comerciales ricos en aminoácidos esenciales en caso de insuficiencia renal, y en caso de insuficiencia hepática, pobres en aminoácidos aromáticos (fenilalanina y tirosina) y ricos en aminoácidos ramificados (leucina, isoleucina, valina), ya que esos últimos no requieren traspasar la barrera hepática para su metabolización y son , por tanto, mejor tolerados por estos pacientes.

}

editorialcep

553

}

554

editorialcep

Por lo tanto, los productos dietéticos y de régimen están considerados como alimentos para casos específicos y se definen como: “los alimentos elaborados según fórmulas autorizadas, adecuados a satisfacer necesidades nutritivas especiales del hombre”; además se determina que estos productos “responderán a una b) Como productos dietéticos, en casos especiales de alimentación humana”. a) Para la normal nutrición humana o como fruitivos. El código Alimentario Español, en su capítulo II, especifica que: “tendrán la consideración de alimentos todas las sustancias o productos de cualquier naturaleza, sólidos líquidos, naturales o transformados, que por sus características, aplicaciones componentes, preparación y estado de conservación, sean susceptibles de ser habitual e idóneamente utilizados a alguno de los fines siguientes:

1.12 Productos dietéticos y


y


1.12 Productos dietéticos El código Alimentario Español, en su capítulo II, especifica que: “tendrán la consideración de alimentos todas las sustancias o productos de cualquier naturaleza, sólidos líquidos, naturales o transformados, que por sus características, aplicaciones componentes, preparación y estado de conservación, sean susceptibles de ser habitual e idóneamente utilizados a alguno de los fines siguientes: a) Para la normal nutrición humana o como fruitivos. b) Como productos dietéticos, en casos especiales de alimentación humana”. Por lo tanto, los productos dietéticos y de régimen están considerados como alimentos para casos específicos y se definen como: “los alimentos elaborados según fórmulas autorizadas, adecuados a satisfacer necesidades nutritivas especiales del hombre”; además se determina que estos productos “responderán a una editorialcep

}

554

}

555

editorialcep

Para las dietas de adelgazamiento y control de peso es importante realizar una dieta hipocalórica y conseguir mantener al mismo tiempo un equilibrio nutricional. Esto significa que por medio de la dieta tenemos que ingerir las proteínas, los hidratos de carbono, las grasas, las vitaminas, los minerales y la fibra, en las cantidades necesarias para mantener un buen estado físico y psíquico. Todos estos nutrientes están incluidos en las “barritas”, de forma que dos de ellas pueden suplir de manera equilibrada una comida. Además estas barritas poseen en su composición fibra soluble la cual produce sensación de saciedad al aumentar en el estómago el volumen del bolo alimenticio. Parte de su composición es proteína, y además están suplementadas en vitaminas y minerales cumpliendo los requerimientos diarios recomendados (RDA). Se trata pues, de un preparado muy útil para tratamientos de adelgazamiento, al reducir el aporte calórico de una comida con la ingesta de dos barritas, lo cual es un factor determinante en la mayoría de los casos. También tiene gran utilidad en dietas de mantenimiento para corregir ligeras variaciones del peso y mantener en equilibrio el peso ideal. Estas barritas tomadas como complemento a la dieta habitual pueden utilizarse como aporte energético proteico y en fibra adicional en casos específicos de desnutrición, anorexia, crecimiento, deportistas y tercera edad, dos barritas en sustitución de una comida en sustitución parcial de ella representan un aparte bajo energético pero cumpliendo las cualidades de un alimento equilibrado nutricionalmente. Se recomienda ingerir lentamente las barritas y beber abundante agua.

b. Barritas Bebida instantánea sustituta de las comidas, de alto contenido proteico, recomendado en dietas hiperproteicas e hipocalóricas. Han sido ideados para atender las diferentes demandas que pueden aparecer en cualquier tratamiento y dietas de adelgazamiento, control de peso o en dietas específicas como las hiperproteicas y las ricas en fibras. Contienen una proporción reducida en azúcares y de grasas y un porcentaje elevado de proteínas de alto valor biológico debido a su procedencia láctica que permite cubrir los requerimientos de aminoácidos esenciales en proporciones equilibradas. Además están suplementados en vitaminas y minerales en cantidades que aseguran los requerimientos diarios recomendados (RDA), teniendo una excelente digestibilidad. Uno de los principales ingredientes es la fibra vegetal, que es de diversos tipos, la cual proporciona sensación de saciedad y hace más lenta la absorción de hidratos de carbono, con lo que conseguimos un menor estímulo insulínico. Un batido en sustitución parcial de una comida representa un aporte bajo energético, pero tiene las cualidades de un alimento equilibrado nutricionalmente. Estos batidos tomados a más a más de las comidas habituales pueden utilizarse como aporte energético y proteico adicional en casos especiales de desnutrición, anorexia, crecimiento, deportistas y tercera edad. Se presenta generalmente en forma de polvo en sobres monodosis y la mayoría contienen de 30 a 60 gramos por sobre, lo cual equivale a un aporte de 100 a 140 Kcal por edad (cacao, fresa vainilla, café…). El batido en forma de polvo se prepara vertiendo el contenido de un sobre en un vaso, añadiendo un poco de leche desnatada o agua fría o tibia y removiendo hasta su disolución, y finalmente se añade el resto de líquido hasta llenar el vaso.

a. Batidos

B. Producto para el control de peso Para que el celíaco pueda sobrellevar una dieta tan rigurosa con mayor facilidad, se han comercializado muchos alimentos especiales sin gluten. Estos alimentos se venden en establecimientos especializados en productos de régimen y en farmacias. Pueden reconocerse porque indican claramente que no contienen gluten en su composición y porque lleva un símbolo que lo distingue. Entre estos alimentos especiales hay galletas, harinas y pastas sin gluten biscochos, etc. Por su bajo contenido proteico están también indicados en insuficiencia renal, insuficiencia hepática, enfermedad de Parkinson y dietas pobres en purinas.

A. Productos dietéticos sin gluten composición científicamente razonable y autorizada, poseerán un adecuado valor nutritivo, estarán debidamente designados y serán destinado a dietas especiales o a completar o sustituir la alimentación ordinaria”.


y


y

composición científicamente razonable y autorizada, poseerán un adecuado valor nutritivo, estarán debidamente designados y serán destinado a dietas especiales o a completar o sustituir la alimentación ordinaria”.

A. Productos dietéticos sin gluten Para que el celíaco pueda sobrellevar una dieta tan rigurosa con mayor facilidad, se han comercializado muchos alimentos especiales sin gluten. Estos alimentos se venden en establecimientos especializados en productos de régimen y en farmacias. Pueden reconocerse porque indican claramente que no contienen gluten en su composición y porque lleva un símbolo que lo distingue. Entre estos alimentos especiales hay galletas, harinas y pastas sin gluten biscochos, etc. Por su bajo contenido proteico están también indicados en insuficiencia renal, insuficiencia hepática, enfermedad de Parkinson y dietas pobres en purinas.

B. Producto para el control de peso a. Batidos Bebida instantánea sustituta de las comidas, de alto contenido proteico, recomendado en dietas hiperproteicas e hipocalóricas. Han sido ideados para atender las diferentes demandas que pueden aparecer en cualquier tratamiento y dietas de adelgazamiento, control de peso o en dietas específicas como las hiperproteicas y las ricas en fibras. Contienen una proporción reducida en azúcares y de grasas y un porcentaje elevado de proteínas de alto valor biológico debido a su procedencia láctica que permite cubrir los requerimientos de aminoácidos esenciales en proporciones equilibradas. Además están suplementados en vitaminas y minerales en cantidades que aseguran los requerimientos diarios recomendados (RDA), teniendo una excelente digestibilidad. Uno de los principales ingredientes es la fibra vegetal, que es de diversos tipos, la cual proporciona sensación de saciedad y hace más lenta la absorción de hidratos de carbono, con lo que conseguimos un menor estímulo insulínico. Un batido en sustitución parcial de una comida representa un aporte bajo energético, pero tiene las cualidades de un alimento equilibrado nutricionalmente. Estos batidos tomados a más a más de las comidas habituales pueden utilizarse como aporte energético y proteico adicional en casos especiales de desnutrición, anorexia, crecimiento, deportistas y tercera edad. Se presenta generalmente en forma de polvo en sobres monodosis y la mayoría contienen de 30 a 60 gramos por sobre, lo cual equivale a un aporte de 100 a 140 Kcal por edad (cacao, fresa vainilla, café…). El batido en forma de polvo se prepara vertiendo el contenido de un sobre en un vaso, añadiendo un poco de leche desnatada o agua fría o tibia y removiendo hasta su disolución, y finalmente se añade el resto de líquido hasta llenar el vaso.

b. Barritas Para las dietas de adelgazamiento y control de peso es importante realizar una dieta hipocalórica y conseguir mantener al mismo tiempo un equilibrio nutricional. Esto significa que por medio de la dieta tenemos que ingerir las proteínas, los hidratos de carbono, las grasas, las vitaminas, los minerales y la fibra, en las cantidades necesarias para mantener un buen estado físico y psíquico. Todos estos nutrientes están incluidos en las “barritas”, de forma que dos de ellas pueden suplir de manera equilibrada una comida. Además estas barritas poseen en su composición fibra soluble la cual produce sensación de saciedad al aumentar en el estómago el volumen del bolo alimenticio. Parte de su composición es proteína, y además están suplementadas en vitaminas y minerales cumpliendo los requerimientos diarios recomendados (RDA). Se trata pues, de un preparado muy útil para tratamientos de adelgazamiento, al reducir el aporte calórico de una comida con la ingesta de dos barritas, lo cual es un factor determinante en la mayoría de los casos. También tiene gran utilidad en dietas de mantenimiento para corregir ligeras variaciones del peso y mantener en equilibrio el peso ideal. Estas barritas tomadas como complemento a la dieta habitual pueden utilizarse como aporte energético proteico y en fibra adicional en casos específicos de desnutrición, anorexia, crecimiento, deportistas y tercera edad, dos barritas en sustitución de una comida en sustitución parcial de ella representan un aparte bajo energético pero cumpliendo las cualidades de un alimento equilibrado nutricionalmente. Se recomienda ingerir lentamente las barritas y beber abundante agua.

}

editorialcep

555

}

556

editorialcep

La Garcinia cambogia es un árbol originario de las regiones del sur de la India, cuyo fruto, grande y carnoso, ha sido utilizado tradicionalmente como alimento y condimento en la cocina tradicional india. Los afectos positivos para el control de peso de la Garcinia cambogia fueron descubiertos a raíz de los estudios realizados por un grupo de investigadores que efectuó un escrutinio de los diferentes pasos del metabolismo de los azúcares y del ciclo de Krebs y observó los efectos que el ácido (-)- hidroxicitrico (principio activo mayoritario de la Garcinia cambogia) ejercía sobre el metabolismo humano. Cuando las necesidades energéticas del organismo están acordes a la ingesta alimentaria, la mayoría de los azúcares son quemados totalmente para obtener la energía necesaria, sin embargo, cuando el aporte calórico alimentario es superior a las necesidades energéticas del organismo (poca actividad física, sedimentarismo, etc…) el exceso de calorías aportadas con la alimentación provoca que los azucares que no se queman, sean transformados en grasas que se ven acumulando en nuestro organismo. El ácido (-)-hidroxicitrico, actúa precisamente a este nivel, inhibiendo la citratoliasa, enzima implicando en uno de los procesos metabólicos asociados el ciclo de Krebs, en el cual el AcetilCoA procedente del metabolismo de los azúcares sirve como substrato para la formación de ácidos grasos. Al estar inhibido este enzima, se reduce la transformación de azúcares en ácidos grasos y por tanto disminuye la formación y acumulación de grasa en el cuerpo, lo que sea óptimo para el control de peso. Por otro lado, la disminución en la formación de grasa conlleva que el metabolismo de los azúcares se desvía hacia la formación de glucógeno (otra de las formas de acumular energía en los tejidos).

e. Garcinia El Chitosán es una fibra alimentaria que se encuentra de forma natural en los caparazones de crustáceos y mariscos. Químicamente es un polisacárido glucosamínico que procede de un derivado de la quitina de las gambas, los langostinos, los cangrejos, los camarones y las quisquillas. Es después de la celulosa el polisacárido más abundante. Se extrae químicamente de la quitina mediante una acetilación o proceso de calentamiento junto con una solución alcalina, con el fin de aumentar la solubilidad del producto final, el Chitosán. El Chitosán está catalogado como una fibra alimenticia que l igual que la celulosa es completamente indigerible por las enzimas del aparato digestivo humano. Su principal característica, que la hace diferente del resto de fibras dietéticas habituales, es la capacidad que posee de atraer grasa presente en la alimentación y atraparla para que no pueda ser digerida ni asimilada en el intestino, pasando de forma natural por el organismo hasta su evacuación por las heces. El Chitosán posee una carga iónica positiva que neutraliza la grasa de los alimentos ingeridos de carga iónica negativa. De esta forma se engloba la grasa de los alimentos y se evita su posterior absorción, limitándose así la excesiva asimilación de la grasa en el intestino delgado. Se estima que la grasa es de 4 a 6 gramos de grasa pro gramo de Chitosán. Consecuentemente el valor calórico de la dieta disminuye y con ello el peso corporal. El Chitosán está pues especialmente indicado para quienes consuman cantidades excesivas de grasa en su dietas, que influye directamente en el incremento de su peso corporal. El Chitosán es también útil para regular el nivel de colesterol LDL elevado (perjudicial), e incrementar el de HDL (beneficioso), así como en el mejoramiento de la intestinal compuesta por bifidobacterias. Además ayuda al organismo a eliminar metales pesados y tóxicos procedentes de la alimentación. Tomando junto con las comidas ayuda a disminuir la absorción de grasa. NO tiene efectos secundarios y no crea dependencia al ser una fibra completamente natural.

d. Chitosán La célula para ver transformados en energía contribuyente así a la combustión de la grasa y reduciendo de esta manera su acumulación. El consumo de L-Carnitina está especialmente indicado dietas de control de peso y en deportistas puesto que proporciona energía a consta de la combustión de las grasa que ingerimos con los alimentos y las acumulaciones en el tejido adiposo. La L-Carnitina tiene importante en el transporte celular. Se une a los lípidos en forma de ácidos grasos libres y los transporta al interior de la mitocondria donde serán transformados en energía. Para dietas hipocalóricas, de control de peso y en deportistas es una ayuda metabólica muy importante. La L-Carnitina es una es un biocatalizador que interviene en el metabolismo lipídico trasportando ácidos grasos de cadena larga a las mitocondrias de

c. L-Carnitina

y


y


c. L-Carnitina La L-Carnitina es una es un biocatalizador que interviene en el metabolismo lipídico trasportando ácidos grasos de cadena larga a las mitocondrias de La célula para ver transformados en energía contribuyente así a la combustión de la grasa y reduciendo de esta manera su acumulación. El consumo de L-Carnitina está especialmente indicado dietas de control de peso y en deportistas puesto que proporciona energía a consta de la combustión de las grasa que ingerimos con los alimentos y las acumulaciones en el tejido adiposo. La L-Carnitina tiene importante en el transporte celular. Se une a los lípidos en forma de ácidos grasos libres y los transporta al interior de la mitocondria donde serán transformados en energía. Para dietas hipocalóricas, de control de peso y en deportistas es una ayuda metabólica muy importante.

d. Chitosán El Chitosán es una fibra alimentaria que se encuentra de forma natural en los caparazones de crustáceos y mariscos. Químicamente es un polisacárido glucosamínico que procede de un derivado de la quitina de las gambas, los langostinos, los cangrejos, los camarones y las quisquillas. Es después de la celulosa el polisacárido más abundante. Se extrae químicamente de la quitina mediante una acetilación o proceso de calentamiento junto con una solución alcalina, con el fin de aumentar la solubilidad del producto final, el Chitosán. El Chitosán está catalogado como una fibra alimenticia que l igual que la celulosa es completamente indigerible por las enzimas del aparato digestivo humano. Su principal característica, que la hace diferente del resto de fibras dietéticas habituales, es la capacidad que posee de atraer grasa presente en la alimentación y atraparla para que no pueda ser digerida ni asimilada en el intestino, pasando de forma natural por el organismo hasta su evacuación por las heces. El Chitosán posee una carga iónica positiva que neutraliza la grasa de los alimentos ingeridos de carga iónica negativa. De esta forma se engloba la grasa de los alimentos y se evita su posterior absorción, limitándose así la excesiva asimilación de la grasa en el intestino delgado. Se estima que la grasa es de 4 a 6 gramos de grasa pro gramo de Chitosán. Consecuentemente el valor calórico de la dieta disminuye y con ello el peso corporal. El Chitosán está pues especialmente indicado para quienes consuman cantidades excesivas de grasa en su dietas, que influye directamente en el incremento de su peso corporal. El Chitosán es también útil para regular el nivel de colesterol LDL elevado (perjudicial), e incrementar el de HDL (beneficioso), así como en el mejoramiento de la intestinal compuesta por bifidobacterias. Además ayuda al organismo a eliminar metales pesados y tóxicos procedentes de la alimentación. Tomando junto con las comidas ayuda a disminuir la absorción de grasa. NO tiene efectos secundarios y no crea dependencia al ser una fibra completamente natural.

e. Garcinia La Garcinia cambogia es un árbol originario de las regiones del sur de la India, cuyo fruto, grande y carnoso, ha sido utilizado tradicionalmente como alimento y condimento en la cocina tradicional india. Los afectos positivos para el control de peso de la Garcinia cambogia fueron descubiertos a raíz de los estudios realizados por un grupo de investigadores que efectuó un escrutinio de los diferentes pasos del metabolismo de los azúcares y del ciclo de Krebs y observó los efectos que el ácido (-)- hidroxicitrico (principio activo mayoritario de la Garcinia cambogia) ejercía sobre el metabolismo humano. Cuando las necesidades energéticas del organismo están acordes a la ingesta alimentaria, la mayoría de los azúcares son quemados totalmente para obtener la energía necesaria, sin embargo, cuando el aporte calórico alimentario es superior a las necesidades energéticas del organismo (poca actividad física, sedimentarismo, etc…) el exceso de calorías aportadas con la alimentación provoca que los azucares que no se queman, sean transformados en grasas que se ven acumulando en nuestro organismo. El ácido (-)-hidroxicitrico, actúa precisamente a este nivel, inhibiendo la citratoliasa, enzima implicando en uno de los procesos metabólicos asociados el ciclo de Krebs, en el cual el AcetilCoA procedente del metabolismo de los azúcares sirve como substrato para la formación de ácidos grasos. Al estar inhibido este enzima, se reduce la transformación de azúcares en ácidos grasos y por tanto disminuye la formación y acumulación de grasa en el cuerpo, lo que sea óptimo para el control de peso. Por otro lado, la disminución en la formación de grasa conlleva que el metabolismo de los azúcares se desvía hacia la formación de glucógeno (otra de las formas de acumular energía en los tejidos). editorialcep

}

556

}

557

editorialcep

El objetivo de la nutrición enteral domiciliaria es el mantenimiento de un correcto estado nutricional en aquellos enfermos que presenten trastornos de la deglución, tránsito, digestión o absorción de los alimentos en su forma natural, o cuando existan requerimientos especiales de energía y/o nutrientes que no pueden cubrirse con alimentos de consumo ordinario.

D. Formulas enterales La nutrición enteral domiciliaria comprende la administración de fórmulas enterales por vía digestiva, habitualmente mediante sonda (ya sea nasoentérica o de ostomía), con el fin de evitar o corregir la desnutrición de los pacientes atendidos en su domicilio cuyas necesidades nutricionales no pueden ser cubiertas con alimentos de consumo ordinario.

C. Nutrición enteral domiciliaria Son aquellos productos inscritos en el Registro General Sanitario de Alimentos como alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales e incluidos en la oferta (nomenclátor) de productos dietéticos. El procedimiento para la inclusión de productos en la oferta se establecerá por orden ministerial. En ningún caso se incluirán los productos que efectúen publicidad dirigida al público en general

B. Productos dietéticos financiables Tratamientos dietoterápicos son aquellos que se llevan a cabo con alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales para los usuarios del Sistema Nacional de Salud que padezcan determinados trastornos metabólicos congénitos. El Anexo VII del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización. los productos dietéticos financiables son “aquellos inscritos en el Registro General Sanitario de alimentos como alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales e incluidos en la oferta (nomenclátor) de productos dietéticos e identificados con un cupón-precinto en su envase

A. Productos dietéticos financiables

1.13 Tipos de dietas y productos dietéticos susceptibles de financiación El fruto de la Garcinia cambogia reduce por lo tanto la formación de grasa y además consigue disminuir el apetito de forma completamente natural. No actúa sobre el sistema nervioso central como hacen otras sustancias utilizadas para reducir el apetito y por consiguiente no presenta los efectos secundarios que presentan normalmente otros productos. El fruto de la Garcinia cambogia al disminuir la formación de grasa consigue también regular los niveles de colesterol y triglicéridos, por lo que constituye una importante ayuda para las personas que posean los niveles de colesterol y/o triglicéridos elevados. Este aumento en la formación de glucógeno constituye una señal de aviso al cerebro de que no se precisa más aporte calórico alimenticio y por consiguiente se reduce de forma natural la sensación de hambre. Los estudios realizados con animales han demostrado que, entre dos grupos de animales que ingieren, a misma cantidad de alimentos, el grupo que recibe ácido (-)-hidroxicitrico en la dieta gana menos peso que el que no lo recibe. Por otro lado, se ha comprado también que entre dos grupos de animales con una dieta normal, el que recibe ácido (-)-hidroxicitrico con la dieta ingiere un 10% menos de alimento que el grupo que no lo recibe, lo que demuestra la capacidad que también posee este principio activo del fruto de la Garcinia cambogia para reducir el apetito.


y


y

Este aumento en la formación de glucógeno constituye una señal de aviso al cerebro de que no se precisa más aporte calórico alimenticio y por consiguiente se reduce de forma natural la sensación de hambre. Los estudios realizados con animales han demostrado que, entre dos grupos de animales que ingieren, a misma cantidad de alimentos, el grupo que recibe ácido (-)-hidroxicitrico en la dieta gana menos peso que el que no lo recibe. Por otro lado, se ha comprado también que entre dos grupos de animales con una dieta normal, el que recibe ácido (-)-hidroxicitrico con la dieta ingiere un 10% menos de alimento que el grupo que no lo recibe, lo que demuestra la capacidad que también posee este principio activo del fruto de la Garcinia cambogia para reducir el apetito. El fruto de la Garcinia cambogia reduce por lo tanto la formación de grasa y además consigue disminuir el apetito de forma completamente natural. No actúa sobre el sistema nervioso central como hacen otras sustancias utilizadas para reducir el apetito y por consiguiente no presenta los efectos secundarios que presentan normalmente otros productos. El fruto de la Garcinia cambogia al disminuir la formación de grasa consigue también regular los niveles de colesterol y triglicéridos, por lo que constituye una importante ayuda para las personas que posean los niveles de colesterol y/o triglicéridos elevados.

1.13 Tipos de dietas y productos dietéticos susceptibles de financiación A. Productos dietéticos financiables El Anexo VII del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización. los productos dietéticos financiables son “aquellos inscritos en el Registro General Sanitario de alimentos como alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales e incluidos en la oferta (nomenclátor) de productos dietéticos e identificados con un cupón-precinto en su envase Tratamientos dietoterápicos son aquellos que se llevan a cabo con alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales para los usuarios del Sistema Nacional de Salud que padezcan determinados trastornos metabólicos congénitos.

B. Productos dietéticos financiables Son aquellos productos inscritos en el Registro General Sanitario de Alimentos como alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales e incluidos en la oferta (nomenclátor) de productos dietéticos. El procedimiento para la inclusión de productos en la oferta se establecerá por orden ministerial. En ningún caso se incluirán los productos que efectúen publicidad dirigida al público en general

C. Nutrición enteral domiciliaria La nutrición enteral domiciliaria comprende la administración de fórmulas enterales por vía digestiva, habitualmente mediante sonda (ya sea nasoentérica o de ostomía), con el fin de evitar o corregir la desnutrición de los pacientes atendidos en su domicilio cuyas necesidades nutricionales no pueden ser cubiertas con alimentos de consumo ordinario.

D. Formulas enterales El objetivo de la nutrición enteral domiciliaria es el mantenimiento de un correcto estado nutricional en aquellos enfermos que presenten trastornos de la deglución, tránsito, digestión o absorción de los alimentos en su forma natural, o cuando existan requerimientos especiales de energía y/o nutrientes que no pueden cubrirse con alimentos de consumo ordinario.

}

editorialcep

557

}

558

editorialcep

Real Decreto 1205/2010, de 24 de septiembre A ACAE AEAA AEAC AEAD AEAE AEAG AEAH AEAI AEAJ AEAK AEAL AMAA C CEHI CELE COHI CONO CPHH CPHI CPHN CPNH CPNI CPNN E ESPE GMCM GSLI H HGAA HLAA HMAA L LAPL LAPN LAPS M MESP MHID MLLC MLMC MMHL MMHP MPAA MPEN MPPE

METABOLISMO DE AMINOÁCIDOS FÓRMULAS DE AMINOÁCIDOS ESENCIALES FÓRMULA INF ESPECIAL EXENTA DE FENILALANINA FÓRMULA EXENTA DE METIONINA Y RICA EN CISTINA FÓRMULA EXENTA EN MET, TREO Y VAL Y BAJA EN ISOLEU FÓRMULA EXENTA DE ISOLEUCINA, METIONINA Y VALINA. FÓRMULA EXENTA DE LEUCINA, ISOLEUCINA Y VALINA FÓRMULA ESPECIAL EXENTA DE LEUCINA FÓRMULA ESPECIAL EXENTA EN MET, TRE,VAL E ISOLEU FÓRMULA ESPECIAL EXENTA DE ISOLEUCINA FÓRMULA EXENTA DE LISINA Y BAJA EN TRIPTÓFANO FÓRMULA EXENTA DE LISINA FÓRMULA ESPECIAL EXENTA DE FENILALANINA Y TIROSINA DIETAS COMPLETAS FORMULA COMPLETA MONOMERICA HIPERPROTEICA DIETA COMPLETA MONOMÉRICA NORMOPROTEICA DIETA COMPLETA OLIGOMERICA HIPERPROTEICA DIETA COMPLETA OLIGOMERICA NORMOPROTEICA FÓRMULA COMPLETA POLIMERICA HIPERPROTEICA HIPERCALORICA DIETA COMPLETA POLIMÉRICA HIPERPROTEICA FÓRMULA COMPLETA POLIMERICA HIPERPROTEICA NORMOCALORICA DIETA COMPLETA POLIM NORMOPROTEICA HIPERCALÓRICA DIETA COMPLETA POLIM NORMOPROTEICA HIPOCALÓRICA DIETA COMPLETA POLIM NORMOPROTEICA NORMOCALÓRICA DIETAS ESPECIALES DIETA CON FORMULAS ESPECIALES FÓRMULAS CON CONTENIDO GRASO EN FORMA DE TCM FÓRMULA EXENTA DE LIPIDOS DIETAS METABOLISMO HIDRATOS DE CARBONO FÓRMULA ESPECIAL LACTANTES SIN GALACTOSA NI LACTOSA FÓRMULA ESPECIAL SIN LACTOSA PARA LACTANTES FÓRMULA SIN DISACARI NI POLISACARI CON/SIN FRUCTOSA DIETAS ALERGIA E INTOLERANCIA A PROTEINAS DE LECHE DE VACA FÓRMULA CON HIDROLIZADO DE PROTEINA LÁCTEA SIN LACTOSA FÓRMULA CON HIDROLIZADO DE PROTEINA NO LÁCTEA SIN LACTOSA FÓRMULA ESPECIAL PROTEINAS DE SOJA SIN LACTOSA DIETAS MÓDULO DIETAS CON MODULOS ESPESANTES MÓDULO HIDROCARBONADO MÓDULO LIPÍDICO LCT (TRIGLICERIDO CADENA LARGA) MÓDULO LIPÍDICO MCT (TRIGLICERIDO CADENA MEDIA) MÓDULO HIDROCARBONADO Y LIPÍDICO MODULOS HIDROCARBONADOS Y PROTEICOS MÓDULO AMINOÁCIDOS MÓDULO PROTEINA ENTERA MÓDULO PÉPTIDOS

Tipos de dietas

y


y

Bloque III. Productos sanitarios y parafarmacéuticos, dispensación y utilización Tipos de dietas A ACAE AEAA AEAC AEAD AEAE AEAG AEAH AEAI AEAJ AEAK AEAL AMAA C CEHI CELE COHI CONO CPHH CPHI CPHN CPNH CPNI CPNN E ESPE GMCM GSLI H HGAA HLAA HMAA L LAPL LAPN LAPS M MESP MHID MLLC MLMC MMHL MMHP MPAA MPEN MPPE

METABOLISMO DE AMINOÁCIDOS FÓRMULAS DE AMINOÁCIDOS ESENCIALES FÓRMULA INF ESPECIAL EXENTA DE FENILALANINA FÓRMULA EXENTA DE METIONINA Y RICA EN CISTINA FÓRMULA EXENTA EN MET, TREO Y VAL Y BAJA EN ISOLEU FÓRMULA EXENTA DE ISOLEUCINA, METIONINA Y VALINA. FÓRMULA EXENTA DE LEUCINA, ISOLEUCINA Y VALINA FÓRMULA ESPECIAL EXENTA DE LEUCINA FÓRMULA ESPECIAL EXENTA EN MET, TRE,VAL E ISOLEU FÓRMULA ESPECIAL EXENTA DE ISOLEUCINA FÓRMULA EXENTA DE LISINA Y BAJA EN TRIPTÓFANO FÓRMULA EXENTA DE LISINA FÓRMULA ESPECIAL EXENTA DE FENILALANINA Y TIROSINA DIETAS COMPLETAS FORMULA COMPLETA MONOMERICA HIPERPROTEICA DIETA COMPLETA MONOMÉRICA NORMOPROTEICA DIETA COMPLETA OLIGOMERICA HIPERPROTEICA DIETA COMPLETA OLIGOMERICA NORMOPROTEICA FÓRMULA COMPLETA POLIMERICA HIPERPROTEICA HIPERCALORICA DIETA COMPLETA POLIMÉRICA HIPERPROTEICA FÓRMULA COMPLETA POLIMERICA HIPERPROTEICA NORMOCALORICA DIETA COMPLETA POLIM NORMOPROTEICA HIPERCALÓRICA DIETA COMPLETA POLIM NORMOPROTEICA HIPOCALÓRICA DIETA COMPLETA POLIM NORMOPROTEICA NORMOCALÓRICA DIETAS ESPECIALES DIETA CON FORMULAS ESPECIALES FÓRMULAS CON CONTENIDO GRASO EN FORMA DE TCM FÓRMULA EXENTA DE LIPIDOS DIETAS METABOLISMO HIDRATOS DE CARBONO FÓRMULA ESPECIAL LACTANTES SIN GALACTOSA NI LACTOSA FÓRMULA ESPECIAL SIN LACTOSA PARA LACTANTES FÓRMULA SIN DISACARI NI POLISACARI CON/SIN FRUCTOSA DIETAS ALERGIA E INTOLERANCIA A PROTEINAS DE LECHE DE VACA FÓRMULA CON HIDROLIZADO DE PROTEINA LÁCTEA SIN LACTOSA FÓRMULA CON HIDROLIZADO DE PROTEINA NO LÁCTEA SIN LACTOSA FÓRMULA ESPECIAL PROTEINAS DE SOJA SIN LACTOSA DIETAS MÓDULO DIETAS CON MODULOS ESPESANTES MÓDULO HIDROCARBONADO MÓDULO LIPÍDICO LCT (TRIGLICERIDO CADENA LARGA) MÓDULO LIPÍDICO MCT (TRIGLICERIDO CADENA MEDIA) MÓDULO HIDROCARBONADO Y LIPÍDICO MODULOS HIDROCARBONADOS Y PROTEICOS MÓDULO AMINOÁCIDOS MÓDULO PROTEINA ENTERA MÓDULO PÉPTIDOS

Real Decreto 1205/2010, de 24 de septiembre editorialcep

}

558

}

559

editorialcep

Nursing 2003. Febrero. Cuidados cutáneos a paciente incontinente.

-

V.V.A.A. cuadernillo de técnicas básicas de enfermería. Santa Cruz de Tenerife: Gobierno de canarias, Consejería de Educación, Cultura y Deportes; 2002.

-

Vila LF. Productos de parafarmacia. Medimecum. Barcelona: adis, 2004.

-

Perry A, Potter P. Guía clínica de enfermería. Técnicas y procedimientos básicos. 4ª edición higiene. Cuidados del periné femenino. Cuidados del periné masculino. Madrid: Harcourt Brace; 1998.

-

V.V.A.A.: Auxiliar de enfermería. Macgraw-Hill-Interamaericana. Madrid, 1996.

-

Control de infecciones Intrahospitalarias. Productos farmacéuticos y normas transfusionales. E.U. Gloria Ruiz. Comité de infecciones intrahospitalarias. 2000.

-

Perry A, Potter P. Guía clínica de enfermería. Técnicas y procedimientos básicos. 4ª ed. Eliminación. Sondaje vesical femenino: permanencia intermitente. Sondaje vesical masculino: a permanencia e intermitente. Madrid: Harcourt Brace, 1998.

-

Contaminación ambiental en zonas de riesgo hospitalario. Vicente Monje Jordá. Hospital Ramón y Cajal Madrid. Asociación Española de Ingeniería Hospitalaria. 2001.

-

Limpieza y desinfección y esterilización de alto nivel instrumental. Articulo elaborado por Marcelino Aucassi Rojas. 2002.

-

Limpieza, y desinfección del hospital. F. Reparez, P. Arina, P. Artajo, M.T Sánchez y E. Escobar. Anales Sis San Navarra 2000,Vol. 23, suplemento 2.

-

V.V.A.A. Terapia Ocupacional en geriatría: Principios y prácticas. Masson, Barcelona, 2004.

-

Limpieza, desinfección y esterilización del material quirúrgico. Cortes Ridaura, L, Bufón Valero, Hir Solano, Llopis, Clemente Vanacloigy, Silvestre Moliner. Normas de uso de antisépticos y desinfectantes. Nelly Castillo A. Hospital Pto. Montt. Abril 2001.

-

Castro del Pozo, S. Manual de Patología General. 4ª Edición, Doyma , 1995.

-

Mª José Simon, Mª Pilar Benito. Alimentación y nutrición familiar. EDITEX. 2007.

-

C. Vázquez, A. I. De Cos, C. López Nomdeu. Alimentación y nutrición. 2ª Edición. Diaz de Santos. 2007.

-

Gandarias, J.M de: Barallo, G. Fisiología y patología del aparato digestivo. Madrid: espasa-calpe, DL 1991.

-

Serra Coll, J. Aparato Digestivo. Barcelona,; de Gassó. DL 1977.

-

Rodés Teixidor, J; Guardia Massó, J. Medicina Interna (tomo I9. Barcelona, Masson, 1997.

-

Braier, L.O. Fisiopatología y Clínica de la nutrición: desnutrición, alimento como causa de enfermedad, aparato digestivo. Panamericana, 1987.

-

María Carrión. Técnico Superior en Dietética y Nutrición, Editorial CEP. 2005.

-

y

Bibliografía Bloque III

y

y

Bibliografía Bloque III

y

-

María Carrión. Técnico Superior en Dietética y Nutrición, Editorial CEP. 2005.

-

Braier, L.O. Fisiopatología y Clínica de la nutrición: desnutrición, alimento como causa de enfermedad, aparato digestivo. Panamericana, 1987.

-

Rodés Teixidor, J; Guardia Massó, J. Medicina Interna (tomo I9. Barcelona, Masson, 1997.

-

Serra Coll, J. Aparato Digestivo. Barcelona,; de Gassó. DL 1977.

-

Gandarias, J.M de: Barallo, G. Fisiología y patología del aparato digestivo. Madrid: espasa-calpe, DL 1991.

-

C. Vázquez, A. I. De Cos, C. López Nomdeu. Alimentación y nutrición. 2ª Edición. Diaz de Santos. 2007.

-

Mª José Simon, Mª Pilar Benito. Alimentación y nutrición familiar. EDITEX. 2007.

-

Castro del Pozo, S. Manual de Patología General. 4ª Edición, Doyma , 1995.

-

Limpieza, desinfección y esterilización del material quirúrgico. Cortes Ridaura, L, Bufón Valero, Hir Solano, Llopis, Clemente Vanacloigy, Silvestre Moliner. Normas de uso de antisépticos y desinfectantes. Nelly Castillo A. Hospital Pto. Montt. Abril 2001.

-

V.V.A.A. Terapia Ocupacional en geriatría: Principios y prácticas. Masson, Barcelona, 2004.

-

Limpieza, y desinfección del hospital. F. Reparez, P. Arina, P. Artajo, M.T Sánchez y E. Escobar. Anales Sis San Navarra 2000,Vol. 23, suplemento 2.

-

Limpieza y desinfección y esterilización de alto nivel instrumental. Articulo elaborado por Marcelino Aucassi Rojas. 2002.

-

Contaminación ambiental en zonas de riesgo hospitalario. Vicente Monje Jordá. Hospital Ramón y Cajal Madrid. Asociación Española de Ingeniería Hospitalaria. 2001.

-

Perry A, Potter P. Guía clínica de enfermería. Técnicas y procedimientos básicos. 4ª ed. Eliminación. Sondaje vesical femenino: permanencia intermitente. Sondaje vesical masculino: a permanencia e intermitente. Madrid: Harcourt Brace, 1998.

-

Control de infecciones Intrahospitalarias. Productos farmacéuticos y normas transfusionales. E.U. Gloria Ruiz. Comité de infecciones intrahospitalarias. 2000.

-

V.V.A.A.: Auxiliar de enfermería. Macgraw-Hill-Interamaericana. Madrid, 1996.

-

Perry A, Potter P. Guía clínica de enfermería. Técnicas y procedimientos básicos. 4ª edición higiene. Cuidados del periné femenino. Cuidados del periné masculino. Madrid: Harcourt Brace; 1998.

-

Vila LF. Productos de parafarmacia. Medimecum. Barcelona: adis, 2004.

-

V.V.A.A. cuadernillo de técnicas básicas de enfermería. Santa Cruz de Tenerife: Gobierno de canarias, Consejería de Educación, Cultura y Deportes; 2002.

-

Nursing 2003. Febrero. Cuidados cutáneos a paciente incontinente.

}

editorialcep

559

BLOQUE IV ELABORACIÓN DE FÓRMULAS MAGISTRALES, PREPARADOS OFICINALES, DIETÉTICOS Y COSMÉTICOS BLOQUE IV ELABORACIÓN DE FÓRMULAS MAGISTRALES, PREPARADOS OFICINALES, DIETÉTICOS Y COSMÉTICOS

}

563

editorialcep

a. Tamices para polvo grueso, fino y muy fino. 1º. Se corresponderá con el necesario, según la forma galénica y tipo de preparación.

B. Equipamiento específico Sistema de producción de calor.

j.

Lente de aumento.

i.

h. Material de vidrio diverso (vasos de precipitados, matraces cónicos, embudos, vidrio de reloj, etc.). g. Termómetro. f.

Espátulas de metal y de goma.

e. Agitador. d. Sistema de baño de agua. c. Mortero de vidrio y/o porcelana. b. Aparatos de medida de volumen de 0,5 ml hasta 500 ml (matraces aforados de distintas capacidades, probetas, pipetas, etc.) a. Balanza con precisión de 1 mg.

A. Equipamiento general Se regula por ley el utillaje que una farmacia tiene que tener. El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales desarrolla un listado sobre el utillaje mínimo que debe existir en un laboratorio de formulación magistral para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales: El utillaje incluye tanto el material y los equipos necesarios para la fabricación como el material de acondicionamiento del producto acabado. equipos: también podemos llamarlos aparatos, que son normalmente de mayor valor económico pero en caso de rotura o avería suelen poder ser reparados.

-

materiales: que son frágiles y una vez rotos no suelen tener reparación

La Real Academia Española define “utillaje” como el conjunto de útiles necesarios para una industria. Dentro de los útiles que van a ser necesarios en el laboratorio farmacéutico distinguen dos tipos:

1.1 Utillaje en el laboratorio farmacéutico

EL LABORATORIO FARMACÉUTICO. GENERALIDADES

y


y TEMA

y

1

y 1.

1.

y TEMA

1


y


1.1 Utillaje en el laboratorio farmacéutico La Real Academia Española define “utillaje” como el conjunto de útiles necesarios para una industria. Dentro de los útiles que van a ser necesarios en el laboratorio farmacéutico distinguen dos tipos: -


-

equipos: también podemos llamarlos aparatos, que son normalmente de mayor valor económico pero en caso de rotura o avería suelen poder ser reparados.

El utillaje incluye tanto el material y los equipos necesarios para la fabricación como el material de acondicionamiento del producto acabado. Se regula por ley el utillaje que una farmacia tiene que tener. El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales desarrolla un listado sobre el utillaje mínimo que debe existir en un laboratorio de formulación magistral para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales:

A. Equipamiento general a. Balanza con precisión de 1 mg. b. Aparatos de medida de volumen de 0,5 ml hasta 500 ml (matraces aforados de distintas capacidades, probetas, pipetas, etc.) c. Mortero de vidrio y/o porcelana. d. Sistema de baño de agua. e. Agitador. f.


g. Termómetro. h. Material de vidrio diverso (vasos de precipitados, matraces cónicos, embudos, vidrio de reloj, etc.). i.

Lente de aumento.

j.

Sistema de producción de calor.

B. Equipamiento específico 1º. Se corresponderá con el necesario, según la forma galénica y tipo de preparación. a. Tamices para polvo grueso, fino y muy fino.

}

editorialcep

563

}

564

editorialcep

-

Vidrio aluminosilicatado: Corex®. Se utiliza debido a su mayor resistencia a la rotura y al rayado. Vidrio borosilicatado: Pyrex®, Kimax®. Se utiliza debido a su elevada resistencia al calor, a su gran resistencia a ataques de productos químicos y a que no varían de volumen con la temperatura.

El vidrio, como principales ventajas, posee una gran estabilidad y una óptima resistencia térmica. Existen distintos tipos de vidrio: En el laboratorio farmacéutico los materiales que se utilizan más frecuentemente, son de vidrio, de plástico o de porcelana.

1.2 Tipos de materiales, clasificación, manipulación y aplicaciones 8º Para realizar las determinaciones analíticas de las materias primas y productos elaborados, se dispondrá de los aparatos necesarios para cada caso, en conformidad con lo establecido en la Real Farmacopea Española y el Formulario Nacional. 7º Si se elaboran fórmulas magistrales con productos fácilmente oxidables, deberá disponer de una campana para trabajar con gas inerte. 6º Para la elaboración de gránulos o glóbulos de homeopatía, se deben tener sistemas de impregnación y dinamización. 5º Si se elaboran píldoras, se dispondrá de un pildorero. b. Nevera con congelador. a. Liofilizador. 4º Si se elabora liofilizados, ha de tener: h. Sistema de lavado de material adecuado. g. Equipo para cerrar ampollas y capsular viales. f.

Homogeneizador.

e. Horno esterilizador y despirogenador de calor seco. d. Campana de flujo laminar. c. Equipo de filtración esterilizante. b. Dosificadores de líquidos. a. Autoclave. 3º Si se elaboran preparaciones oftálmicas, inyectables u otros preparados estériles, seránecesario disponer de: c. Bombo de grageado. b. Máquina de comprimir. a. Mezcladora. 2º Si se elaboran comprimidos y/o grageas será obligatorio el utillaje siguiente: e. Si se elaboran óvulos o supositorios, se deberá disponer de los correspondientes moldes. d. Si se elaboran cápsulas se dispondrá de, al menos, una capsuladora con un juego completo de placas. c. Sistema para medir el punto de fusión. b. Sistema para determinar el pH.

y

Bloque IV. Elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales...

y

Bloque IV. Elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales... b. Sistema para determinar el pH. c. Sistema para medir el punto de fusión. d. Si se elaboran cápsulas se dispondrá de, al menos, una capsuladora con un juego completo de placas. e. Si se elaboran óvulos o supositorios, se deberá disponer de los correspondientes moldes. 2º Si se elaboran comprimidos y/o grageas será obligatorio el utillaje siguiente: a. Mezcladora. b. Máquina de comprimir. c. Bombo de grageado. 3º Si se elaboran preparaciones oftálmicas, inyectables u otros preparados estériles, seránecesario disponer de: a. Autoclave. b. Dosificadores de líquidos. c. Equipo de filtración esterilizante. d. Campana de flujo laminar. e. Horno esterilizador y despirogenador de calor seco. f.

Homogeneizador.

g. Equipo para cerrar ampollas y capsular viales. h. Sistema de lavado de material adecuado. 4º Si se elabora liofilizados, ha de tener: a. Liofilizador. b. Nevera con congelador. 5º Si se elaboran píldoras, se dispondrá de un pildorero. 6º Para la elaboración de gránulos o glóbulos de homeopatía, se deben tener sistemas de impregnación y dinamización. 7º Si se elaboran fórmulas magistrales con productos fácilmente oxidables, deberá disponer de una campana para trabajar con gas inerte. 8º Para realizar las determinaciones analíticas de las materias primas y productos elaborados, se dispondrá de los aparatos necesarios para cada caso, en conformidad con lo establecido en la Real Farmacopea Española y el Formulario Nacional.

1.2 Tipos de materiales, clasificación, manipulación y aplicaciones En el laboratorio farmacéutico los materiales que se utilizan más frecuentemente, son de vidrio, de plástico o de porcelana. El vidrio, como principales ventajas, posee una gran estabilidad y una óptima resistencia térmica. Existen distintos tipos de vidrio: Vidrio borosilicatado: Pyrex®, Kimax®. Se utiliza debido a su elevada resistencia al calor, a su gran resistencia a ataques de productos químicos y a que no varían de volumen con la temperatura.

-

Vidrio aluminosilicatado: Corex®. Se utiliza debido a su mayor resistencia a la rotura y al rayado. editorialcep

}

564

-

}

565

editorialcep

Son recipientes con cuerpo ancho y cuello estrecho marcado con una señal, línea de aforo, que indica hasta donde debe ser llenado. Pueden usarse para medir, pero se usan más habitualmente para preparar disoluciones y diluir líquidos, y para contener líquidos.

c. Matraces aforados Tienen una base ancha para apoyarlos y un pico en la parte superior para facilitar el vertido del líquido. Algunas poseen un tapón para contener líquido de forma habitual. Son recipientes tubulares graduados que se usan para medir un volumen como paso previo a ser vertido en otro tipo de recipiente como matraces aforados, Erlenmeyer y Kitasato, vasos de precipitados, etc.

b. Probetas Las pipetas mecánicas funcionan con un émbolo que es programado por el operario para recoger una cantidad exacta del líquido y expulsarloposteriormente apretando un botón. Estas pipetas llevan en su parte inferior una punta de plástico desechable, que es la que estará en contacto con el líquido. Este tipo de pipeta se usa fundamentalmente para transferir pequeños volúmenes, que pueden ser variables o fijos según la pipeta. También se conocen como micropipetas.

-

Las no mecánicas pueden ser a su vez aforadas, que miden un único volumen y tienen su parte central ensanchada, o graduadas, con una gradación calibrada que indica los distintos volúmenes que se pueden recoger. Estas pipetas manuales pueden llevar en su extremo superior un prepitero que va a facilitar el proceso de pipeteado. Este prepitero puede ser de goma o de plástico con un émbolo que realiza la aspiración.

-

Pueden ser no mecánicas o manuales, o bien mecánicas o automáticas. Una pipeta es un tubo de cristal ensanchado en su parte media, que sirve para trasladar pequeñas porciones de líquido de un recipiente a otro. Suelen ser de vidrio. Las pipetas volumétricas vienen marcadas para dar medidas con exactitud.

a. Pipetas Precisión: es el grado o capacidad de un útil de medir una magnitud repetidas veces obteniendo siempre el mismo valor.

-

Exactitud: es el grado o capacidad de un útil de medir una magnitud obteniendo un valor que se acerca al valor real.

-

Los materiales volumétricos son útiles de laboratorio que se emplean principalmente para medir volúmenes. Tienen un sistema de medida calibrado que permite medir volúmenes de manera muy fiable. Estos materiales deben reunir dos características:

A. Materiales volumétricos Materiales no volumétricos: se utilizan con otros fines.

-

Materiales volumétricos: se utilizan fundamentalmente para medir volúmenes

-

Los materiales los podemos dividir en dos clases: La porcelana, aunque es algo más cara que los otros dos, es de gran utilidad cuando se requiere una gran resistencia térmica. El plástico por su parte, es más económico y resistente a la rotura. El problema que tiene es que posee menor resistencia térmica, aunque existen algunos materiales plásticos que pueden ser utilizados a temperaturas elevadas, resistiendo a métodos de esterilización como el autoclavado y el calor seco. Se usa para la fabricación de materiales desechables.


y


y

El plástico por su parte, es más económico y resistente a la rotura. El problema que tiene es que posee menor resistencia térmica, aunque existen algunos materiales plásticos que pueden ser utilizados a temperaturas elevadas, resistiendo a métodos de esterilización como el autoclavado y el calor seco. Se usa para la fabricación de materiales desechables. La porcelana, aunque es algo más cara que los otros dos, es de gran utilidad cuando se requiere una gran resistencia térmica. Los materiales los podemos dividir en dos clases: -

Materiales volumétricos: se utilizan fundamentalmente para medir volúmenes

-

Materiales no volumétricos: se utilizan con otros fines.

A. Materiales volumétricos Los materiales volumétricos son útiles de laboratorio que se emplean principalmente para medir volúmenes. Tienen un sistema de medida calibrado que permite medir volúmenes de manera muy fiable. Estos materiales deben reunir dos características: -

Exactitud: es el grado o capacidad de un útil de medir una magnitud obteniendo un valor que se acerca al valor real.

-

Precisión: es el grado o capacidad de un útil de medir una magnitud repetidas veces obteniendo siempre el mismo valor.

a. Pipetas Una pipeta es un tubo de cristal ensanchado en su parte media, que sirve para trasladar pequeñas porciones de líquido de un recipiente a otro. Suelen ser de vidrio. Las pipetas volumétricas vienen marcadas para dar medidas con exactitud. Pueden ser no mecánicas o manuales, o bien mecánicas o automáticas. -

Las no mecánicas pueden ser a su vez aforadas, que miden un único volumen y tienen su parte central ensanchada, o graduadas, con una gradación calibrada que indica los distintos volúmenes que se pueden recoger. Estas pipetas manuales pueden llevar en su extremo superior un prepitero que va a facilitar el proceso de pipeteado. Este prepitero puede ser de goma o de plástico con un émbolo que realiza la aspiración.

-

Las pipetas mecánicas funcionan con un émbolo que es programado por el operario para recoger una cantidad exacta del líquido y expulsarloposteriormente apretando un botón. Estas pipetas llevan en su parte inferior una punta de plástico desechable, que es la que estará en contacto con el líquido. Este tipo de pipeta se usa fundamentalmente para transferir pequeños volúmenes, que pueden ser variables o fijos según la pipeta. También se conocen como micropipetas.

b. Probetas Son recipientes tubulares graduados que se usan para medir un volumen como paso previo a ser vertido en otro tipo de recipiente como matraces aforados, Erlenmeyer y Kitasato, vasos de precipitados, etc. Tienen una base ancha para apoyarlos y un pico en la parte superior para facilitar el vertido del líquido. Algunas poseen un tapón para contener líquido de forma habitual.

c. Matraces aforados Son recipientes con cuerpo ancho y cuello estrecho marcado con una señal, línea de aforo, que indica hasta donde debe ser llenado. Pueden usarse para medir, pero se usan más habitualmente para preparar disoluciones y diluir líquidos, y para contener líquidos.

}

editorialcep

565

}

566

editorialcep

De forma similar a las pipetas descritas anteriormente, las pipetas Pasteur sólo se usan para transferir pequeños volúmenes de una medida no exacta. Pueden ser de plástico o de vidrio.

e. Pipetas Pasteur Tienen forma de cono invertido y llevan una escala graduada. Serán usadas de forma similar a los matraces.

d. Copas graduadas Son recipientes de boca y cuerpo ancho que se utilizan para preparar disoluciones y reactivos. Están graduados, aunque en general no se usa para medir volúmenes exactos ya que sólo proporcionan una medida aproximada.

c. Vasos de precipitados Un kitasato también es un matraz en forma cónica con fondo plano, cuello corto. La diferencia es que tiene una salida tubular lateral cerca del cuello, por donde se conecta a una línea de vacío. El vacío que genera se utiliza para realizar filtraciones con succión. En la parte superior se sitúa una especie de embudo que contiene un filtro. El líquido que se va a filtrar se introduce por este embudo. A la vez por la salida lateral sale aire, lo que fuerza la entrada del líquido por succión hasta el interior. Así se separa el líquido de las partículas en suspensión que quedan retenidas en el filtro superior. Un Erlenmeyer es un matraz en forma cónica con fondo plano, cuello corto y boca ancha que suele utilizarse para valoraciones, contención de líquidos y cualquier trabajo en general que no necesite mucha precisión.

b. Matraces Erlenmeyer y Kitasato Pueden ser de calidades y grosores muy variados, siendo de vidrio o de plástico, de fondo cilíndrico o cónico, y graduados o no graduados. Consiste en un pequeño tubo con una punta abierta y la otra cerrada y redondeada. Se utiliza en los laboratorios fundamentalmente para contener pequeñas muestras líquidas, aunque sus usos pueden ser muy variados. Pueden poseer una tapa, que sella la punta abierta del tubo.

a. Tubos de ensayo y de centrifuga Los materiales no volumétricos son útiles de laboratorio que se utilizan con fines distintos a la medición de volúmenes. No necesitan presentar las mismas características de exactitud y precisión que los materiales volumétricos, debido a que no se pretende medir volúmenes con ellos.

B. Materiales no volumétricos Los diluidores,por su parte, toman un volumen de una sustancia líquida y otro volumen de un disolvente para dispensar diluciones de dicha sustancia. Por último, los dispensadores son dispositivos que están unidos a un recipiente y que mediante un émbolo dispensan un volumen definido de un líquido.

e. Dispensadores y diluidores Estos dispositivos, alargados, tubulares y graduados, poseen una llave de paso en su extremo inferior para regular la salida de líquido. Se utilizan para realizar volumetrías, que es un método corriente de análisis químico cuantitativo utilizado para determinar la concentración desconocida de un reactivo conocido.

d. Buretas

y


y


d. Buretas Estos dispositivos, alargados, tubulares y graduados, poseen una llave de paso en su extremo inferior para regular la salida de líquido. Se utilizan para realizar volumetrías, que es un método corriente de análisis químico cuantitativo utilizado para determinar la concentración desconocida de un reactivo conocido.

e. Dispensadores y diluidores Por último, los dispensadores son dispositivos que están unidos a un recipiente y que mediante un émbolo dispensan un volumen definido de un líquido. Los diluidores,por su parte, toman un volumen de una sustancia líquida y otro volumen de un disolvente para dispensar diluciones de dicha sustancia.

B. Materiales no volumétricos Los materiales no volumétricos son útiles de laboratorio que se utilizan con fines distintos a la medición de volúmenes. No necesitan presentar las mismas características de exactitud y precisión que los materiales volumétricos, debido a que no se pretende medir volúmenes con ellos.

a. Tubos de ensayo y de centrifuga Consiste en un pequeño tubo con una punta abierta y la otra cerrada y redondeada. Se utiliza en los laboratorios fundamentalmente para contener pequeñas muestras líquidas, aunque sus usos pueden ser muy variados. Pueden poseer una tapa, que sella la punta abierta del tubo. Pueden ser de calidades y grosores muy variados, siendo de vidrio o de plástico, de fondo cilíndrico o cónico, y graduados o no graduados.

b. Matraces Erlenmeyer y Kitasato Un Erlenmeyer es un matraz en forma cónica con fondo plano, cuello corto y boca ancha que suele utilizarse para valoraciones, contención de líquidos y cualquier trabajo en general que no necesite mucha precisión. Un kitasato también es un matraz en forma cónica con fondo plano, cuello corto. La diferencia es que tiene una salida tubular lateral cerca del cuello, por donde se conecta a una línea de vacío. El vacío que genera se utiliza para realizar filtraciones con succión. En la parte superior se sitúa una especie de embudo que contiene un filtro. El líquido que se va a filtrar se introduce por este embudo. A la vez por la salida lateral sale aire, lo que fuerza la entrada del líquido por succión hasta el interior. Así se separa el líquido de las partículas en suspensión que quedan retenidas en el filtro superior.

c. Vasos de precipitados Son recipientes de boca y cuerpo ancho que se utilizan para preparar disoluciones y reactivos. Están graduados, aunque en general no se usa para medir volúmenes exactos ya que sólo proporcionan una medida aproximada.

d. Copas graduadas Tienen forma de cono invertido y llevan una escala graduada. Serán usadas de forma similar a los matraces.

e. Pipetas Pasteur De forma similar a las pipetas descritas anteriormente, las pipetas Pasteur sólo se usan para transferir pequeños volúmenes de una medida no exacta. Pueden ser de plástico o de vidrio.

editorialcep

}

566

}

567

editorialcep

Aquí vamos a encontrar una serie de equipos que son comunes en la mayoría de laboratorios y otros que difieren según la capacidad de trabajo y sofisticación de éstos. De manera general un laboratorio dispondrá de:

1.3. Equipos utilizados G. Envases utilizados en el reenvasado: como pueden ser bolsas, sobres, o papelillos para polvos, blíster unitarios para comprimidos o cápsulas, vasos y jeringas de plástico o vidrio para líquidos. F.

Cápsulas de aluminio para viales: mantienen sellado el vial rodeando el tapón de caucho.

E. Tapones: mantienen cerrados los recipientes. Se usan tapones de caucho gris o de goma para el cerrado de viales. D. Viales: son frascos de vidrio cerrados, destinados a contener y conservar un medicamento inyectable. C. Frascos: pueden ser de vidrio o de plástico dependiendo del material que vayan a contener, que normalmente serán soluciones o suspensiones B. Duquesas: recipientes de plástico con tapa, pequeños y de boca ancha usadas para contener cremas, pomadas, pastas,... A. Ampollas: de vidrio transparente o bien de color ámbar si requieren protección de la luz, y de diferentes tamaños y formas. Por otro lado, tenemos que diferenciar los materiales utilizados en la fabricación de los medicamentos, de aquellos materiales que se utilizan para el envasado de éstos, que es lo que se denomina el material de acondicionamiento.Lo que hace es contener las formulas elaboradas. Tenemos:

C. Material de acondicionamiento Agitadores, cristalizadores, cubetas, cuentagotas, desecadores, espátulas, gradillas, soportes, pinzas, vidrios de reloj

j Otros materiales Vaso de madera, piedra o porcelana que, acompañado por un pistilo, se usa para pulverizar y mezclar sustancias.

i. Morteros Son láminas de vidrio o de plástico, cuya función es contener y cubrir respectivamente muestras de tejido cortados en láminas finas o de líquidos para ser observadas al microscopio.

h. Portaobjetos y cubreobjetos Instrumento utilizado para canalizar sustancias, generalmente líquidos, en contenedores. Posee una boca ancha y acaba en un tubo estrecho. Se usan los de tubo largo para líquidos, y los de tubo corto para polvos.

g. Embudos Bote de plástico con un sistema en su parte superior que le permite expulsar el agua. Se usa en múltiples operaciones en el laboratorio.

f. Frascos lavadores Tema 1. Dispensación de productos farmacéuticos

y


y

f. Frascos lavadores Bote de plástico con un sistema en su parte superior que le permite expulsar el agua. Se usa en múltiples operaciones en el laboratorio.

g. Embudos Instrumento utilizado para canalizar sustancias, generalmente líquidos, en contenedores. Posee una boca ancha y acaba en un tubo estrecho. Se usan los de tubo largo para líquidos, y los de tubo corto para polvos.

h. Portaobjetos y cubreobjetos Son láminas de vidrio o de plástico, cuya función es contener y cubrir respectivamente muestras de tejido cortados en láminas finas o de líquidos para ser observadas al microscopio.

i. Morteros Vaso de madera, piedra o porcelana que, acompañado por un pistilo, se usa para pulverizar y mezclar sustancias.

j Otros materiales Agitadores, cristalizadores, cubetas, cuentagotas, desecadores, espátulas, gradillas, soportes, pinzas, vidrios de reloj

C. Material de acondicionamiento Por otro lado, tenemos que diferenciar los materiales utilizados en la fabricación de los medicamentos, de aquellos materiales que se utilizan para el envasado de éstos, que es lo que se denomina el material de acondicionamiento.Lo que hace es contener las formulas elaboradas. Tenemos: A. Ampollas: de vidrio transparente o bien de color ámbar si requieren protección de la luz, y de diferentes tamaños y formas. B. Duquesas: recipientes de plástico con tapa, pequeños y de boca ancha usadas para contener cremas, pomadas, pastas,... C. Frascos: pueden ser de vidrio o de plástico dependiendo del material que vayan a contener, que normalmente serán soluciones o suspensiones D. Viales: son frascos de vidrio cerrados, destinados a contener y conservar un medicamento inyectable. E. Tapones: mantienen cerrados los recipientes. Se usan tapones de caucho gris o de goma para el cerrado de viales. F.

Cápsulas de aluminio para viales: mantienen sellado el vial rodeando el tapón de caucho.

G. Envases utilizados en el reenvasado: como pueden ser bolsas, sobres, o papelillos para polvos, blíster unitarios para comprimidos o cápsulas, vasos y jeringas de plástico o vidrio para líquidos.

1.3. Equipos utilizados Aquí vamos a encontrar una serie de equipos que son comunes en la mayoría de laboratorios y otros que difieren según la capacidad de trabajo y sofisticación de éstos. De manera general un laboratorio dispondrá de:

}

editorialcep

567

}

568

editorialcep

Son equipos utilizados para valorar la masa de un cuerpo. Deben poseer unas características:

C. Balanzas Es un instrumento óptico,formada fundamentalmente por una lente cóncava, que se emplea para obtener una visión ampliada de un objeto. A veces una sola lente de aumento es suficiente para apreciar los detalles que queremos observar. Se monta sobre un soporte, generalmente circular, que dependiendo de su diseño y de su uso específico, puede o no tener un mango para facilitar su manejo o estar montada en un soporte.

B. Lupas Otro tipo de microscopio utilizado en algunos laboratorios es el microscopio electrónico. Es un equipo relativamente sofisticado que no suele ser asociado con farmacias. Este utiliza radiación electrónica en vez de luz, y con él se consiguen aumentos muchos miles de veces superiores a los del microscopio ordinario. -

La columna: en su parte inferior se encuentran los controles micrométrico y macrométrico. En su parte superior se encuentran el cabezal de los oculares, el revólver con los objetivos,el portaobjetos, las pinzas de sujeción de los portaobjetos y la pletina donde se coloca la preparación y debajo de la cual se encuentra el condensador con el diafragma. Por último,existen unos tornillos de desplazamiento que desplazan la pletina arriba y abajo para modificar el campo de observación. La base: donde se encuentra el pie, la lámpara o fuente de luz, un sistema de espejos y lentes que conducen la luz hasta la salida, el interruptor de encendido y apagado del microscopio, el control de la intensidad de la luz y la conexión para el cable de alimentación.

En microscopio se divide fundamentalmente en dos partes: -

El condensador El foco de luz

Sistema de iluminación: -

-

El diafragma Los oculares Los objetivos

Sistema de amplificación:

La parte óptica: -

El tubo El brazo La pletina El pie

La parte mecánica está formada por: El microscopio óptico posee una parte mecánica y otra óptica: El microscopio es un instrumento que permite ampliar la imagen de objetos de pequeño tamaño, para ser observados a simple vista. El tipo más común y el primero que se inventó es el microscopio óptico. Se trata de un instrumento que contiene una o varias lentes que permiten obtener una imagen aumentada de un objeto, por medio de un fenómeno de refracción.

A. Microscopio óptico

y


y


A. Microscopio óptico El microscopio es un instrumento que permite ampliar la imagen de objetos de pequeño tamaño, para ser observados a simple vista. El tipo más común y el primero que se inventó es el microscopio óptico. Se trata de un instrumento que contiene una o varias lentes que permiten obtener una imagen aumentada de un objeto, por medio de un fenómeno de refracción. El microscopio óptico posee una parte mecánica y otra óptica: La parte mecánica está formada por: -

El pie

-

La pletina

-

El brazo

-

El tubo

La parte óptica: -

-

Sistema de amplificación: -

Los objetivos

-

Los oculares

Sistema de iluminación: -

El foco de luz

-

El condensador

-

El diafragma

En microscopio se divide fundamentalmente en dos partes: -

La base: donde se encuentra el pie, la lámpara o fuente de luz, un sistema de espejos y lentes que conducen la luz hasta la salida, el interruptor de encendido y apagado del microscopio, el control de la intensidad de la luz y la conexión para el cable de alimentación.

-

La columna: en su parte inferior se encuentran los controles micrométrico y macrométrico. En su parte superior se encuentran el cabezal de los oculares, el revólver con los objetivos,el portaobjetos, las pinzas de sujeción de los portaobjetos y la pletina donde se coloca la preparación y debajo de la cual se encuentra el condensador con el diafragma. Por último,existen unos tornillos de desplazamiento que desplazan la pletina arriba y abajo para modificar el campo de observación.

Otro tipo de microscopio utilizado en algunos laboratorios es el microscopio electrónico. Es un equipo relativamente sofisticado que no suele ser asociado con farmacias. Este utiliza radiación electrónica en vez de luz, y con él se consiguen aumentos muchos miles de veces superiores a los del microscopio ordinario.

B. Lupas Es un instrumento óptico,formada fundamentalmente por una lente cóncava, que se emplea para obtener una visión ampliada de un objeto. A veces una sola lente de aumento es suficiente para apreciar los detalles que queremos observar. Se monta sobre un soporte, generalmente circular, que dependiendo de su diseño y de su uso específico, puede o no tener un mango para facilitar su manejo o estar montada en un soporte.

C. Balanzas Son equipos utilizados para valorar la masa de un cuerpo. Deben poseer unas características:

editorialcep

}

568

}

569

editorialcep

Posee dos platillos, situados en los extremos de un brazo que se apoya sobre un punto de descanso. Se mide la masa de un cuerpo por comparación con una masa de valor conocido, mediante pesas de distintos valores. El funcionamiento por tanto es muy similar al de la balanza de platillos. -

Balanza de Roberval: En un lado de la balanza hay un platillo y en el otro un brazo con pesas móviles. El funcionamiento de la balanza se debe al desplazamiento de las pesas por el brazo, hasta encontrar el punto en que se encuentren en equilibrio con el otro, punto que marca la medida de la masa del cuerpo pesado.

-

Balanza de platillo único: Consta de un soporte vertical sobre el que se sostiene una barra horizontal al plano de tierra, de la que cuelgan dos platillos. En el punto medio de la barra se halla una aguja llamada fiel, que indica cuando los dos platillos están en equilibrio. El objeto del que se quiere medir la masa se coloca en uno de los platillos y se van colocando pesas de masa conocida en el otro platillo hasta que el fiel indica que la balanza está equilibrada. Por lo general, se utiliza para medir masas muy pequeñas, de pocos kilos. También denominada balanza de cruz. Es uno de primeros modelos utilizados. Permite medir la masa de un cuerpo comparándola con una masa de valor conocida. Esta masa conocida consiste en una serie de pesas de distintos valores.

-

Balanza de platillos:

Pueden a su vez clasificarse en:

•

Balanzas mecánicas

b. En base a su funcionamiento d. Balanzas ultramicro: de elevada precisión pero con una capacidad muy pequeña. c. Balanzas industriales: de gran capacidad, pero menor precisión que las de precisión b. Balanzas analíticas: proporcionan medidas aún más precisas que las de precisión. a. Balanzas de precisión: proporcionan medidas muy precisas siempre iguales.

a. En base a su capacidad y precisión Para medir la masa de un cuerpo se utilizan las balanzas. Se pueden clasificar de dos maneras: Versatilidad: es la capacidad de obtener el mismo resultado siempre que se pese el mismo elemento.

-

Precisión: es el grado o capacidad de un aparato de medir la masa de un objeto repetidas veces obteniendo siempre el mismo valor.

-

Sensibilidad: es la capacidad de la balanza que permite obtener mayores divisiones de una medida dada.

-


y


y

-

Sensibilidad: es la capacidad de la balanza que permite obtener mayores divisiones de una medida dada.

-

Precisión: es el grado o capacidad de un aparato de medir la masa de un objeto repetidas veces obteniendo siempre el mismo valor.

-

Versatilidad: es la capacidad de obtener el mismo resultado siempre que se pese el mismo elemento.

Para medir la masa de un cuerpo se utilizan las balanzas. Se pueden clasificar de dos maneras:

a. En base a su capacidad y precisión a. Balanzas de precisión: proporcionan medidas muy precisas siempre iguales. b. Balanzas analíticas: proporcionan medidas aún más precisas que las de precisión. c. Balanzas industriales: de gran capacidad, pero menor precisión que las de precisión d. Balanzas ultramicro: de elevada precisión pero con una capacidad muy pequeña.

b. En base a su funcionamiento •

Balanzas mecánicas Pueden a su vez clasificarse en: -

Balanza de platillos: También denominada balanza de cruz. Es uno de primeros modelos utilizados. Permite medir la masa de un cuerpo comparándola con una masa de valor conocida. Esta masa conocida consiste en una serie de pesas de distintos valores. Consta de un soporte vertical sobre el que se sostiene una barra horizontal al plano de tierra, de la que cuelgan dos platillos. En el punto medio de la barra se halla una aguja llamada fiel, que indica cuando los dos platillos están en equilibrio. El objeto del que se quiere medir la masa se coloca en uno de los platillos y se van colocando pesas de masa conocida en el otro platillo hasta que el fiel indica que la balanza está equilibrada. Por lo general, se utiliza para medir masas muy pequeñas, de pocos kilos.

-

Balanza de platillo único: En un lado de la balanza hay un platillo y en el otro un brazo con pesas móviles. El funcionamiento de la balanza se debe al desplazamiento de las pesas por el brazo, hasta encontrar el punto en que se encuentren en equilibrio con el otro, punto que marca la medida de la masa del cuerpo pesado.

-

Balanza de Roberval: Posee dos platillos, situados en los extremos de un brazo que se apoya sobre un punto de descanso. Se mide la masa de un cuerpo por comparación con una masa de valor conocido, mediante pesas de distintos valores. El funcionamiento por tanto es muy similar al de la balanza de platillos.

}

editorialcep

569

}

570

editorialcep

Son termómetros formados por dos capilares conectados entre sí. Ambos capilares indican en el mismo momento la temperatura actual. Sin embargo en un capilar se registra la temperatura mínima y en el otro capilar se registra la temperatura máxima que ha sufrido el termómetro en un periodo. Estas temperaturas vienen indicadas por un marcador que se encuentra en el interior de los capilares. Al aumentar o disminuir la temperatura, el marcador se desliza por el interior del capilar alcanzando la posición de mínima y máxima temperatura. Por tanto cuando el mercurio o alcohol coloreado bajan, la marca permanece fija, pudiendo ser medida la temperatura mínima o máxima, según lo indique el capilar. -

La temperatura mínima sufrida en un periodo de tiempo. La temperatura máxima sufrida en un periodo de tiempo La temperatura en el momento de la medición

En las oficinas de farmacia donde se debe llevar a cabo un registro diario de las temperaturas, tanto de las neveras como de los locales, se usa habitualmente una variante de este termómetro, tanto de mercurio como de alcohol coloreado. Se denominan termómetros de máxima y mínima. Indican tres temperaturas: Para graduar un termómetro se deben señalar en él dos puntos, que se utilizan como referencia para calibrar el termómetro. Se toma el punto de fusión del hielo y el punto de ebullición del agua, ambos a la presión de una atmósfera. Con estos dos puntos fijos, se realiza la división en partes iguales, para graduar el termómetro, siendo cada una de estas divisiones lo que se denomina grado. Hasta hace poco éstos eran los más utilizados. En la actualidad, debido a la alta toxicidad del mercurio, están siendo sustituidos por termómetros de alcohol coloreado o de galio, con un funcionamiento similar a los de mercurio. En el caso del termómetro de mercurio, inventado por Fahrenheit en el año 1714, lo que medimos es la variación del volumen del mercurio líquido, en un tubo de vidrio sellado. El mercurio al calentarse, se dilata y asciende por el tubo donde se encuentra contenido. La altura a la que llega representa la temperatura del cuerpo, o del ambiente que está en contacto directo con él.

b. Termómetro de mercurio de Fahrenheit El primer termómetro conocido fue inventado en 1607 por Galileo. Este físico descubrió que la densidad de un líquido cambia según la temperatura. Su termómetro consta de un tubo de cristal hermético, con un líquido especial, en el cual flotan pequeñas esferas de cristal que contienen líquidos en su interior de diferentes densidades. Cada esfera es de un color distinto, y representa una temperatura determinada. En función de los cambios de temperatura, las esferas que se encuentran en el interior del termómetro, se desplazan hacia arriba o hacia abajo. La temperatura del ambiente es la que indica la esfera que se encuentra más baja dentro del tubo.

a. Termómetro de Galileo Sirven para medir temperaturas, fundamentalmente de agua y disoluciones pero también de neveras, hornos, baños, e incluso de locales.

D. Termómetros Son las más usadas en la actualidad dada su precisión y sensibilidad. Son además bastante sencillas de utilizar, se coloca el producto del que se quiere obtener la masa sobre éstas, y nos proporciona la medida, que simplemente se debe leer en la pantalla de lectura. Eso sí, la manipulación del producto se debe realizar con cierto cuidado, puesto que cualquier perturbación será detectada por la balanza, pudiendo afecta a la exactitud de los valores.

y

Balanzas electrónicas


•

•

y

Bloque IV. Elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales... Balanzas electrónicas Son las más usadas en la actualidad dada su precisión y sensibilidad. Son además bastante sencillas de utilizar, se coloca el producto del que se quiere obtener la masa sobre éstas, y nos proporciona la medida, que simplemente se debe leer en la pantalla de lectura. Eso sí, la manipulación del producto se debe realizar con cierto cuidado, puesto que cualquier perturbación será detectada por la balanza, pudiendo afecta a la exactitud de los valores.

D. Termómetros Sirven para medir temperaturas, fundamentalmente de agua y disoluciones pero también de neveras, hornos, baños, e incluso de locales.

a. Termómetro de Galileo El primer termómetro conocido fue inventado en 1607 por Galileo. Este físico descubrió que la densidad de un líquido cambia según la temperatura. Su termómetro consta de un tubo de cristal hermético, con un líquido especial, en el cual flotan pequeñas esferas de cristal que contienen líquidos en su interior de diferentes densidades. Cada esfera es de un color distinto, y representa una temperatura determinada. En función de los cambios de temperatura, las esferas que se encuentran en el interior del termómetro, se desplazan hacia arriba o hacia abajo. La temperatura del ambiente es la que indica la esfera que se encuentra más baja dentro del tubo.

b. Termómetro de mercurio de Fahrenheit En el caso del termómetro de mercurio, inventado por Fahrenheit en el año 1714, lo que medimos es la variación del volumen del mercurio líquido, en un tubo de vidrio sellado. El mercurio al calentarse, se dilata y asciende por el tubo donde se encuentra contenido. La altura a la que llega representa la temperatura del cuerpo, o del ambiente que está en contacto directo con él. Hasta hace poco éstos eran los más utilizados. En la actualidad, debido a la alta toxicidad del mercurio, están siendo sustituidos por termómetros de alcohol coloreado o de galio, con un funcionamiento similar a los de mercurio. Para graduar un termómetro se deben señalar en él dos puntos, que se utilizan como referencia para calibrar el termómetro. Se toma el punto de fusión del hielo y el punto de ebullición del agua, ambos a la presión de una atmósfera. Con estos dos puntos fijos, se realiza la división en partes iguales, para graduar el termómetro, siendo cada una de estas divisiones lo que se denomina grado. En las oficinas de farmacia donde se debe llevar a cabo un registro diario de las temperaturas, tanto de las neveras como de los locales, se usa habitualmente una variante de este termómetro, tanto de mercurio como de alcohol coloreado. Se denominan termómetros de máxima y mínima. Indican tres temperaturas: -

La temperatura en el momento de la medición

-

La temperatura máxima sufrida en un periodo de tiempo

-

La temperatura mínima sufrida en un periodo de tiempo.

Son termómetros formados por dos capilares conectados entre sí. Ambos capilares indican en el mismo momento la temperatura actual. Sin embargo en un capilar se registra la temperatura mínima y en el otro capilar se registra la temperatura máxima que ha sufrido el termómetro en un periodo. Estas temperaturas vienen indicadas por un marcador que se encuentra en el interior de los capilares. Al aumentar o disminuir la temperatura, el marcador se desliza por el interior del capilar alcanzando la posición de mínima y máxima temperatura. Por tanto cuando el mercurio o alcohol coloreado bajan, la marca permanece fija, pudiendo ser medida la temperatura mínima o máxima, según lo indique el capilar. editorialcep

}

570

}

571

editorialcep

Son aparatos que giran suavemente tubos o matraces, y agitadores tipo vortex, que giran pero en este caso a gran velocidad. -

Agitadores rotativos: Se introduce un imán dentro del vaso donde está la disolución. Este vaso se coloca encima de una superficie que posee un imán que gira y a su vez hace gira al imán del interior del vaso, favoreciendo la disolución.

-

Agitadores magnéticos:

Permiten acelerar la mezcla de los componentes de una disolución. Existen varios sistemas:

J. Agitadores Las placas calefactoras generan un calor seco, que se puede utilizar para concentrar solutos, evaporar disolventes o alcanzar una temperatura de reacción adecuada. Los mecheros, por medio de la combustión de un gas, proporcionan calor para calentar disoluciones o fuego directo para esterilizar materiales pequeños como asas e hilos de siembra.

I. Mecheros y placas calefactoras Son equipos que sirven para separar sustancias mezcladas en función de sus densidades. Funcionan por acción de la fuerza centrífuga que se genera en su interior al girar. Así las sustancias más densas tienden a colocarse en el fondo del tubo, al contrario que las menos densas.

H. Centrífugas Hay algunas reacciones químicas que se ven facilitadas a determinadas temperaturas, y es para esto para lo que se introducen en baños. Tienen incorporados calentadores y termostatos para regular la temperatura del cuerpo contenido. Estos baños pueden ser de agua, de arena o aceite, e incluso baños de limpieza por ultrasonidos. Estos últimos generan en el agua burbujas que eliminan contaminantes y suciedad.

G. Baños Se utiliza para valorar el grado de acidez o alcalinidad de una solución. Funcionan midiendo la concentración de hidrogeniones (iones de hidrógeno con carga positiva) que tiene la solución. Cuanto mayor sea el número de hidrogeniones libres más ácida será la solución.

F. pHmetro Se utilizan en el laboratorio para la obtención de agua purificada. Los destiladores evaporan agua con una posterior refrigeración para obtenerla de nuevo líquida. De esta manera separan las impurezas y los sólidos que pueda contener esta agua. A su vez los desionizadores separan cationes y aniones contenidos en el agua.

E. Destiladores y desionizadores Existen otros tipos de termómetro más complejos que son los pirómetros, termómetros de lámina bimetálica, termómetros de gas, termómetros de resistencia, termómetros de Infrarrojos, el termopar, o los termistores.

d. Pirómetros Funcionan por medio de algún sistema eléctrico, que proporciona la lectura de la temperatura de manera casi instantánea. El mismo sistema electrónico que mide la temperatura, luego se encarga de mostrarla en la pantalla de visualización que lleva incorporada.

c. Termómetros digitales Tema 1. Dispensación de productos farmacéuticos

y


y

c. Termómetros digitales Funcionan por medio de algún sistema eléctrico, que proporciona la lectura de la temperatura de manera casi instantánea. El mismo sistema electrónico que mide la temperatura, luego se encarga de mostrarla en la pantalla de visualización que lleva incorporada.

d. Pirómetros Existen otros tipos de termómetro más complejos que son los pirómetros, termómetros de lámina bimetálica, termómetros de gas, termómetros de resistencia, termómetros de Infrarrojos, el termopar, o los termistores.

E. Destiladores y desionizadores Se utilizan en el laboratorio para la obtención de agua purificada. Los destiladores evaporan agua con una posterior refrigeración para obtenerla de nuevo líquida. De esta manera separan las impurezas y los sólidos que pueda contener esta agua. A su vez los desionizadores separan cationes y aniones contenidos en el agua.

F. pHmetro Se utiliza para valorar el grado de acidez o alcalinidad de una solución. Funcionan midiendo la concentración de hidrogeniones (iones de hidrógeno con carga positiva) que tiene la solución. Cuanto mayor sea el número de hidrogeniones libres más ácida será la solución.

G. Baños Hay algunas reacciones químicas que se ven facilitadas a determinadas temperaturas, y es para esto para lo que se introducen en baños. Tienen incorporados calentadores y termostatos para regular la temperatura del cuerpo contenido. Estos baños pueden ser de agua, de arena o aceite, e incluso baños de limpieza por ultrasonidos. Estos últimos generan en el agua burbujas que eliminan contaminantes y suciedad.

H. Centrífugas Son equipos que sirven para separar sustancias mezcladas en función de sus densidades. Funcionan por acción de la fuerza centrífuga que se genera en su interior al girar. Así las sustancias más densas tienden a colocarse en el fondo del tubo, al contrario que las menos densas.

I. Mecheros y placas calefactoras Los mecheros, por medio de la combustión de un gas, proporcionan calor para calentar disoluciones o fuego directo para esterilizar materiales pequeños como asas e hilos de siembra. Las placas calefactoras generan un calor seco, que se puede utilizar para concentrar solutos, evaporar disolventes o alcanzar una temperatura de reacción adecuada.

J. Agitadores Permiten acelerar la mezcla de los componentes de una disolución. Existen varios sistemas: -

Agitadores magnéticos: Se introduce un imán dentro del vaso donde está la disolución. Este vaso se coloca encima de una superficie que posee un imán que gira y a su vez hace gira al imán del interior del vaso, favoreciendo la disolución.

-

Agitadores rotativos: Son aparatos que giran suavemente tubos o matraces, y agitadores tipo vortex, que giran pero en este caso a gran velocidad.

}

editorialcep

571

}

572

editorialcep

Además de estos equipos, vamos a encontrar equipos más específicos según aumenten las necesidades del laboratorio:

N. Otros equipos Se utilizan para conservar mediante frío o congelación muestras y reactivos. Funcionan con un sistema de evaporación, compresión y condensación. El equipo comunica el calor a un líquido refrigerante, que al calentarse se evapora. El vapor formado se comprime y pasa a líquido que, otra vez frío, vuelve a circular para enfriar de nuevo la cámara.

M. Neveras y congeladores Se usan para esterilizar mediante calor húmedo. En su interior se genera un vapor a alta presión, que penetra en el interior de las membranas bacterianas y de las esporas, destruyéndolas. Por este motivo, no solo se controla la temperatura sino también la presión que se alcanza en el interior del autoclave. Este control se lleva a cabo por métodos químicos, mediante reactivos que cambian de color si la temperatura y presión han llegado al punto adecuado, y controles biológicos, con esporas de bacterias sembradas tras la esterilización; si crecen en el medio de cultivo indicarán una incorrecta esterilización. La esterilización en autoclaves ha de realizarse a 1 atmósfera de presión y 120ºC durante 20 minutos.

L. Autoclaves En cualquier caso, la esterilización en hornos debe realizarse al menos a una temperatura de 180ºC durante 1 hora, y hay que tener en cuenta que los materiales que se introduzcan en éstos deben estar secos y limpios para una correcta esterilización. -

Hornos de mufla. Estos alcanzan temperaturas incluso superiores a 1000ºC. Hornos para desecar y esterilizar. Se usan para secar y esterilizar material. Trabajan con temperaturas desde 50ºC a 300ºC. Pueden funcionar por medio de gas, hornos Pasteur o, por medio de energía eléctrica, hornos Poupinel. Estufas bacteriológicas o de cultivo. Se utilizan para la incubación de cultivos microbiológicos. Alcanzan temperaturas de hasta 60ºC.

Son aparatos que permiten mantener temperaturas más o menos elevadas durante el tiempo que se necesite. Se clasifican en:

K. Estufas y hornos

y


y


K. Estufas y hornos Son aparatos que permiten mantener temperaturas más o menos elevadas durante el tiempo que se necesite. Se clasifican en: -

Estufas bacteriológicas o de cultivo. Se utilizan para la incubación de cultivos microbiológicos. Alcanzan temperaturas de hasta 60ºC.

-

Hornos para desecar y esterilizar. Se usan para secar y esterilizar material. Trabajan con temperaturas desde 50ºC a 300ºC. Pueden funcionar por medio de gas, hornos Pasteur o, por medio de energía eléctrica, hornos Poupinel.

-

Hornos de mufla. Estos alcanzan temperaturas incluso superiores a 1000ºC.

En cualquier caso, la esterilización en hornos debe realizarse al menos a una temperatura de 180ºC durante 1 hora, y hay que tener en cuenta que los materiales que se introduzcan en éstos deben estar secos y limpios para una correcta esterilización.

L. Autoclaves Se usan para esterilizar mediante calor húmedo. En su interior se genera un vapor a alta presión, que penetra en el interior de las membranas bacterianas y de las esporas, destruyéndolas. Por este motivo, no solo se controla la temperatura sino también la presión que se alcanza en el interior del autoclave. Este control se lleva a cabo por métodos químicos, mediante reactivos que cambian de color si la temperatura y presión han llegado al punto adecuado, y controles biológicos, con esporas de bacterias sembradas tras la esterilización; si crecen en el medio de cultivo indicarán una incorrecta esterilización. La esterilización en autoclaves ha de realizarse a 1 atmósfera de presión y 120ºC durante 20 minutos.

M. Neveras y congeladores Se utilizan para conservar mediante frío o congelación muestras y reactivos. Funcionan con un sistema de evaporación, compresión y condensación. El equipo comunica el calor a un líquido refrigerante, que al calentarse se evapora. El vapor formado se comprime y pasa a líquido que, otra vez frío, vuelve a circular para enfriar de nuevo la cámara.

N. Otros equipos Además de estos equipos, vamos a encontrar equipos más específicos según aumenten las necesidades del laboratorio:

editorialcep

}

572

}

573

editorialcep

Vaciar diariamente las papeleras con residuos y limpiarlas siempre que sea necesario.

-

Fregar el suelo al menos una vez al día, o tantas veces como sea necesario.

-

Entre las normas generales de limpieza y desinfección de la zona de trabajo y del material utilizado se encuentran las siguientes: La separación temporal del trabajo de preparación de aquellas personas con afecciones o lesiones en la piel o que sufran cualquier enfermedad transmisible.

-

La limpieza y renovación de esta ropa de forma regular y siempre que sea necesario.

-

El uso de ropa adecuada en función de los tipos de preparación (batas, gorros, calzado, guantes, mascarillas, etc).

-

La necesidad de utilizar armarios para guardar la ropa y efectos personales.

-

La prohibición de comer, fumar y mascar chicle, así como de realizar prácticas antihigiénicas o susceptibles de contaminar el local de preparación.

-

El personal además debe seguir unas normas de higiene elaboradas y escritas por el farmacéutico, entre las que se recoge al menos: La responsabilidad sobre la limpieza del material y los equipos recae sobre todo el personal, tanto del que se encargue de la limpieza del laboratorio, como del personal que se encargue de la elaboración de los productos. En el laboratorio farmacéutico es fundamental detallar las directrices generales de limpieza del material y los equipos para eliminar correctamente los restos de productos y de sustancias extrañas, y evitar de esta manera problemas posteriores tanto de contaminación como de mal funcionamiento de los equipos. Cada servicio de farmacia, debe poseer un Protocolo Normalizado de Trabajo (PNT) donde se definan las normas básicas de limpieza y desinfección de la zona o local de preparación y del material, para eliminar correctamente posibles restos de producto, y así evitar contaminaciones cruzadas. Cada uno de los aspectos relacionados con la fabricación, almacenamiento, distribución y dispensación de medicamentos, debe ir acompañado de adecuados procedimientos de limpieza, con el fin de eliminar todo aquello que pueda suponer la contaminación del producto, que en este caso es el medicamento.

1.4 Técnicas y procedimientos de limpieza y desinfección del material y equipos Tema 1. Dispensación de productos farmacéuticos

y


y

1.4 Técnicas y procedimientos de limpieza y desinfección del material y equipos Cada uno de los aspectos relacionados con la fabricación, almacenamiento, distribución y dispensación de medicamentos, debe ir acompañado de adecuados procedimientos de limpieza, con el fin de eliminar todo aquello que pueda suponer la contaminación del producto, que en este caso es el medicamento. Cada servicio de farmacia, debe poseer un Protocolo Normalizado de Trabajo (PNT) donde se definan las normas básicas de limpieza y desinfección de la zona o local de preparación y del material, para eliminar correctamente posibles restos de producto, y así evitar contaminaciones cruzadas. En el laboratorio farmacéutico es fundamental detallar las directrices generales de limpieza del material y los equipos para eliminar correctamente los restos de productos y de sustancias extrañas, y evitar de esta manera problemas posteriores tanto de contaminación como de mal funcionamiento de los equipos. La responsabilidad sobre la limpieza del material y los equipos recae sobre todo el personal, tanto del que se encargue de la limpieza del laboratorio, como del personal que se encargue de la elaboración de los productos. El personal además debe seguir unas normas de higiene elaboradas y escritas por el farmacéutico, entre las que se recoge al menos: -

La prohibición de comer, fumar y mascar chicle, así como de realizar prácticas antihigiénicas o susceptibles de contaminar el local de preparación.

-

La necesidad de utilizar armarios para guardar la ropa y efectos personales.

-

El uso de ropa adecuada en función de los tipos de preparación (batas, gorros, calzado, guantes, mascarillas, etc).

-

La limpieza y renovación de esta ropa de forma regular y siempre que sea necesario.

-

La separación temporal del trabajo de preparación de aquellas personas con afecciones o lesiones en la piel o que sufran cualquier enfermedad transmisible.

Entre las normas generales de limpieza y desinfección de la zona de trabajo y del material utilizado se encuentran las siguientes: -

Fregar el suelo al menos una vez al día, o tantas veces como sea necesario.

-

Vaciar diariamente las papeleras con residuos y limpiarlas siempre que sea necesario.

}

editorialcep

573

}

574

editorialcep

Una vez eliminados los residuos de producto, se dejará en el fregadero sumergido en agua templada a menos de 40 º C jabonosa para facilitar su posterior limpieza. -

Si es sólido, pero no se trata de productos no contaminantes, se tirarán a la basura directamente. Si es sólido y se trata de productos contaminante, se vaciarán en recipientes adecuados para posteriormente llevarlos a los centros de eliminación de residuos. Si es líquido, pero se trata de productos no contaminantes a baja concentración, se verterá por el fregadero con el grifo totalmente abierto para facilitar su dilución. Si es líquido y se trata de productos contaminantes, se retirará, vaciándolo en recipientes adecuados para su posterior eliminación de manera adecuada.

Se comienza eliminando los restos de producto adheridos a su superficie del material. Este punto depende del producto que contiene:

En los laboratorios de los servicios de farmacia pequeños, como son las oficinas de farmacia, la limpieza del material se realiza habitualmente de manera manual. De manera general la limpieza manual del material se hará de la manera siguiente: -

Leer detenidamente las instrucciones específicas de limpieza de cada aparato, cuando vengan acompañados de éstas. Limpiar con especial cuidado los grifos de las pilas, sobre todo aquellos que no son de activación automática o de pedal. Limpiar el utillaje de laboratorio lo antes posible, después de cada operación. De esta manera evitamos que por evaporación de los líquidos se produzcan cristalizaciones y adherencias de sólidos, que sean más difíciles de eliminar. Además al conocer la naturaleza de los residuos que contiene, se facilita la elección del sistema de limpieza más adecuado. Limpiar los equipos informáticos, con un paño impregnado con un limpia cristales pero nunca pulverizando el limpiador directamente sobre el aparato. Si en el local de preparación existe algún aparato de aire acondicionado deberá tenerse especial cuidado en la limpieza y sustitución de los filtros ya que en ellos anidan gran número de gérmenes que luego son diseminados por el local. Por esta razón se debe evitar la colocación de la mesa de trabajo próxima a cualquier salida de aire acondicionado. Igualmente se debe evitar situar la mesa de trabajo cerca de cualquier ventana exterior. En caso de no ser posible, la mesa se debe limpiar cada vez que se abra la ventana. Dejar completamente limpia la mesa de trabajo, después de la realización de cada fórmula magistral o preparado oficinal. Para ello se puede utilizar papel de celulosa seco o si fuese necesario húmedo, secando luego cualquier resto de humedad. Limpiar diariamente, o siempre que sea necesario las mesas y el mobiliario de laboratorio un paño impregnado con agua y un limpiador, y aclarar bien con agua posteriormente. -

-

y

También se quitará el polvo de los envases que lo tuviesen, comprobando previamente que estén perfectamente cerrados. Las estanterías y armarios de productos. Principalmente se pretende retirar el polvo acumulado sobre estos. Las paredes del local. Se retirara previamente todo el material de mesas y estanterías próximas.

Establecer periodos de limpieza adecuados al volumen de trabajo y a la necesidad del espacio, para:


y

Bloque IV. Elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales... -

Establecer periodos de limpieza adecuados al volumen de trabajo y a la necesidad del espacio, para: -

Las paredes del local. Se retirara previamente todo el material de mesas y estanterías próximas.

-

Las estanterías y armarios de productos. Principalmente se pretende retirar el polvo acumulado sobre estos.

-

También se quitará el polvo de los envases que lo tuviesen, comprobando previamente que estén perfectamente cerrados.

-

Limpiar diariamente, o siempre que sea necesario las mesas y el mobiliario de laboratorio un paño impregnado con agua y un limpiador, y aclarar bien con agua posteriormente.

-

Dejar completamente limpia la mesa de trabajo, después de la realización de cada fórmula magistral o preparado oficinal. Para ello se puede utilizar papel de celulosa seco o si fuese necesario húmedo, secando luego cualquier resto de humedad.

-

Si en el local de preparación existe algún aparato de aire acondicionado deberá tenerse especial cuidado en la limpieza y sustitución de los filtros ya que en ellos anidan gran número de gérmenes que luego son diseminados por el local. Por esta razón se debe evitar la colocación de la mesa de trabajo próxima a cualquier salida de aire acondicionado. Igualmente se debe evitar situar la mesa de trabajo cerca de cualquier ventana exterior. En caso de no ser posible, la mesa se debe limpiar cada vez que se abra la ventana.

-

Limpiar los equipos informáticos, con un paño impregnado con un limpia cristales pero nunca pulverizando el limpiador directamente sobre el aparato.

-

Limpiar el utillaje de laboratorio lo antes posible, después de cada operación. De esta manera evitamos que por evaporación de los líquidos se produzcan cristalizaciones y adherencias de sólidos, que sean más difíciles de eliminar. Además al conocer la naturaleza de los residuos que contiene, se facilita la elección del sistema de limpieza más adecuado.

-

Limpiar con especial cuidado los grifos de las pilas, sobre todo aquellos que no son de activación automática o de pedal.

-

Leer detenidamente las instrucciones específicas de limpieza de cada aparato, cuando vengan acompañados de éstas.

En los laboratorios de los servicios de farmacia pequeños, como son las oficinas de farmacia, la limpieza del material se realiza habitualmente de manera manual. De manera general la limpieza manual del material se hará de la manera siguiente: -

Se comienza eliminando los restos de producto adheridos a su superficie del material. Este punto depende del producto que contiene: -

Si es líquido y se trata de productos contaminantes, se retirará, vaciándolo en recipientes adecuados para su posterior eliminación de manera adecuada.

-

Si es líquido, pero se trata de productos no contaminantes a baja concentración, se verterá por el fregadero con el grifo totalmente abierto para facilitar su dilución.

-

Si es sólido y se trata de productos contaminante, se vaciarán en recipientes adecuados para posteriormente llevarlos a los centros de eliminación de residuos.

-

Si es sólido, pero no se trata de productos no contaminantes, se tirarán a la basura directamente.

Una vez eliminados los residuos de producto, se dejará en el fregadero sumergido en agua templada a menos de 40 º C jabonosa para facilitar su posterior limpieza.

editorialcep

}

574

}

575

editorialcep

-

Fregar las paredes del laboratorio

-

Limpiar el interior de armarios y cajones

-

Anualmente: -

-

Limpiar las baldas

Mensualmente: Limpiar el material de laboratorio utilizado

-

Vaciar las papeleras.

-

Limpiar la superficie de las mesas, los teléfonos y los equipos informáticos.

-

Fregar el suelo.

-

Diariamente:

Se recomienda la elaboración de un plan de limpieza, que proporcione las pautas para una limpieza regular. Un ejemplo de plan de limpieza puede ser el siguiente: Posteriormente sigue el mismo proceso en la parte externa del refrigerador.

-

Primero se limpia la superficie interna del refrigerador empleando una esponja con jabón, luego se seca la superficie con un paño limpio o una toalla de papel.

-

Se deben retirar los productos del refrigerador y depositarlos en una caja fría o termo, que mantenga los medicamentos a la temperatura requerida.

-

La limpieza se realiza con una esponja, jabón, paños y/o toallas de papel.

-

En el caso de los refrigeradores que producen escarcha, se debe limpiar siempre que el congelador tenga una capa de hielo superior a 1 cm de espesor.

-

Se debe limpiar mensualmente.

-

Es muy importante mantener una adecuada limpieza de las neveras, dada la fragilidad de los materiales que contienen. La limpieza de las neveras se debe llevar a cabo siguiendo los siguientes principios generales: También se puede llevar a cabo la limpieza por medio de un equipo automatizado de tipo lavavajillas. En este caso el único factor que debemos controlar es que la temperatura de lavado no supere los 40ºC, ya que podría afectar al material volumétrico. Posteriormente, una vez finalizado el lavado automático se debe enjuagar siempre el material con agua destilada. Antes de iniciar cualquier formulación deben revisarse detenidamente el material a utilizar comprobando su adecuada limpieza. Finalmente, se debe identificar el material limpio y seco, colocándole en bolsas de plástico cerradas o bien ubicándolo en un armario asignado para utillaje limpio.

-

Una vez limpio se debe dejar secar el material en un soporte adecuado inclinado o vertical, colocando el material boca abajo, o bien en una estufa de secado. No se debe introducir material volumétrico ni de plástico dentro de la estufa.

-

Si, después de aplicar estos procedimientos quedase suciedad resistente a la limpieza en el material, dependiendo del tipo de suciedad se limpiará con disolventes orgánicos o con lejía.

-

Se eliminan los restos de jabón con agua potable a presión y se enjuaga con agua destilada.

-

Se limpia el material, usando un detergente biodegradable o un disolvente adecuado, dependiendo de la naturaleza del producto. Los laboratorios suelen estar provistos con cepillos de diferentes tamaños para facilitar la limpieza de los materiales de distinto tamaño.

-


y


y

-


-

Se eliminan los restos de jabón con agua potable a presión y se enjuaga con agua destilada.

-

Si, después de aplicar estos procedimientos quedase suciedad resistente a la limpieza en el material, dependiendo del tipo de suciedad se limpiará con disolventes orgánicos o con lejía.

-


-

Finalmente, se debe identificar el material limpio y seco, colocándole en bolsas de plástico cerradas o bien ubicándolo en un armario asignado para utillaje limpio.

Antes de iniciar cualquier formulación deben revisarse detenidamente el material a utilizar comprobando su adecuada limpieza. También se puede llevar a cabo la limpieza por medio de un equipo automatizado de tipo lavavajillas. En este caso el único factor que debemos controlar es que la temperatura de lavado no supere los 40ºC, ya que podría afectar al material volumétrico. Posteriormente, una vez finalizado el lavado automático se debe enjuagar siempre el material con agua destilada. Es muy importante mantener una adecuada limpieza de las neveras, dada la fragilidad de los materiales que contienen. La limpieza de las neveras se debe llevar a cabo siguiendo los siguientes principios generales: -

Se debe limpiar mensualmente.

-

En el caso de los refrigeradores que producen escarcha, se debe limpiar siempre que el congelador tenga una capa de hielo superior a 1 cm de espesor.

-

La limpieza se realiza con una esponja, jabón, paños y/o toallas de papel.

-

Se deben retirar los productos del refrigerador y depositarlos en una caja fría o termo, que mantenga los medicamentos a la temperatura requerida.

-

Primero se limpia la superficie interna del refrigerador empleando una esponja con jabón, luego se seca la superficie con un paño limpio o una toalla de papel.

-

Posteriormente sigue el mismo proceso en la parte externa del refrigerador.

Se recomienda la elaboración de un plan de limpieza, que proporcione las pautas para una limpieza regular. Un ejemplo de plan de limpieza puede ser el siguiente: -

-

Diariamente: -

Fregar el suelo.

-

Limpiar la superficie de las mesas, los teléfonos y los equipos informáticos.

-

Vaciar las papeleras.

-

Limpiar el material de laboratorio utilizado

Mensualmente: -

-

Limpiar las baldas

Anualmente: -

Limpiar el interior de armarios y cajones

-

Fregar las paredes del laboratorio

}

editorialcep

575

}

576

editorialcep

Las normas de correcta elaboración y control de calidad recogidas en este Real Decreto 175/2001, van a definir las exigencias establecidas con el fin de garantizar la calidad de los laboratorios de fabricación de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Se debe controlar la calidad a todos los niveles de la fabricación. El farmacéutico elaborador de fórmulas magistrales y preparados oficinales evaluará el grado de aplicación y conformidad de sus procedimientos a estas normas, mediante la realización y registro de autoinspecciones periódicas, y llevará a cabo las medidas correctoras necesarias. El objeto primero de estas normas es permitir al farmacéutico garantizar la calidad de sus preparaciones. Las normas de correcta elaboración y control de calidad describen las condiciones generales mínimas que deben reunir el personal, los locales, el utillaje, la documentación, las materias primas utilizadas y los materiales de acondicionamiento, la elaboración, el control de calidad y dispensación. En ellas se contemplan todos los aspectos que influyen directa o indirectamente en la calidad de las preparaciones que se realizan tanto en las oficinas de farmacia como en los servicios farmacéuticos. -

Existan disposiciones sobre la aprobación definitiva de cada preparado, su almacenaje, distribución y manipulación posterior, de forma que su calidad se mantenga íntegra hasta la fecha de caducidad. Las responsabilidades del personal estén especificadas. Las fórmulas magistrales y preparados oficinales se elaboren y controlen según las normas de correcta elaboración y control de calidad.

El Real Decreto 175/2001, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales, establece que los laboratorios de elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales, con el fin de asegurar la calidad en todos sus fases, deben implantar un sistema de garantía de calidad que asegure que: En cualquier caso en el proceso de elaboración de fórmulas magistrales se observarán las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidos. No obstante, las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos que no dispongan de los medios necesarios, excepcionalmente podrán encomendar a una entidad autorizada por la Administración sanitaria competente, la realización de una o varias fases de la elaboración y/o control de fórmulas magistrales. La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, establece como objetivo primordial que los medicamentos que se dispensen sean de calidad, seguros y eficaces. Dentro de los medicamentos, se incluyen las fórmulas magistrales y los preparados oficinales. Y es en el capítulo IV de dicha ley, referido “a las garantías sanitarias de las fórmulas magistrales y preparados oficinales”, donde se establece que las fórmulas magistrales serán preparadas con sustancias de acción e indicación reconocidas legalmente en España en las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos legalmente reconocidos que dispongan de los medios necesarios para su preparación de acuerdo con las exigencias establecidas en el Formulario Nacional.

1.5 Normativa comunitaria estatal y en su caso autonómica sobre: Correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales Debe quedar reflejada toda actividad de limpieza, en un documento de registro de limpieza, que debe ser firmado y fechado por el responsable que lleva a cabo dicho procedimiento. Cada servicio debe adaptar su plan, ya que según el volumen de trabajo y el espacio de que dispongan, las necesidades de limpieza y desinfección serán distintas. -

y

Limpiezas no periódicas: se detallan aquellos procedimientos de limpieza que aun no siendo periódicas, deben tenerse en cuenta por las características particulares del servicio.


y


Limpiezas no periódicas: se detallan aquellos procedimientos de limpieza que aun no siendo periódicas, deben tenerse en cuenta por las características particulares del servicio.

Cada servicio debe adaptar su plan, ya que según el volumen de trabajo y el espacio de que dispongan, las necesidades de limpieza y desinfección serán distintas. Debe quedar reflejada toda actividad de limpieza, en un documento de registro de limpieza, que debe ser firmado y fechado por el responsable que lleva a cabo dicho procedimiento.

1.5 Normativa comunitaria estatal y en su caso autonómica sobre: Correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, establece como objetivo primordial que los medicamentos que se dispensen sean de calidad, seguros y eficaces. Dentro de los medicamentos, se incluyen las fórmulas magistrales y los preparados oficinales. Y es en el capítulo IV de dicha ley, referido “a las garantías sanitarias de las fórmulas magistrales y preparados oficinales”, donde se establece que las fórmulas magistrales serán preparadas con sustancias de acción e indicación reconocidas legalmente en España en las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos legalmente reconocidos que dispongan de los medios necesarios para su preparación de acuerdo con las exigencias establecidas en el Formulario Nacional. No obstante, las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos que no dispongan de los medios necesarios, excepcionalmente podrán encomendar a una entidad autorizada por la Administración sanitaria competente, la realización de una o varias fases de la elaboración y/o control de fórmulas magistrales. En cualquier caso en el proceso de elaboración de fórmulas magistrales se observarán las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidos. El Real Decreto 175/2001, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales, establece que los laboratorios de elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales, con el fin de asegurar la calidad en todos sus fases, deben implantar un sistema de garantía de calidad que asegure que: -

Las fórmulas magistrales y preparados oficinales se elaboren y controlen según las normas de correcta elaboración y control de calidad.

-

Las responsabilidades del personal estén especificadas.

-

Existan disposiciones sobre la aprobación definitiva de cada preparado, su almacenaje, distribución y manipulación posterior, de forma que su calidad se mantenga íntegra hasta la fecha de caducidad.

El objeto primero de estas normas es permitir al farmacéutico garantizar la calidad de sus preparaciones. Las normas de correcta elaboración y control de calidad describen las condiciones generales mínimas que deben reunir el personal, los locales, el utillaje, la documentación, las materias primas utilizadas y los materiales de acondicionamiento, la elaboración, el control de calidad y dispensación. En ellas se contemplan todos los aspectos que influyen directa o indirectamente en la calidad de las preparaciones que se realizan tanto en las oficinas de farmacia como en los servicios farmacéuticos. El farmacéutico elaborador de fórmulas magistrales y preparados oficinales evaluará el grado de aplicación y conformidad de sus procedimientos a estas normas, mediante la realización y registro de autoinspecciones periódicas, y llevará a cabo las medidas correctoras necesarias. Las normas de correcta elaboración y control de calidad recogidas en este Real Decreto 175/2001, van a definir las exigencias establecidas con el fin de garantizar la calidad de los laboratorios de fabricación de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Se debe controlar la calidad a todos los niveles de la fabricación.

editorialcep

}

576

}

577

editorialcep

Número de unidades, peso o volumen, a preparar.

-

Tipo de preparación.

-

La forma galénica.

-

En cuanto a los locales y el utillaje, en general han de adaptarse a: Capítulo II El farmacéutico debe elaborar las normas de higiene del personal.

-

El farmacéutico deberá promover y actualizar la formación de las personas que intervienen en las operaciones de elaboración y control.

-

El farmacéutico debe valorar, para una mejor organización del trabajo, la competencia y experiencia necesarias para cada etapa de la preparación y del control, precisando en función de esta valoración, por escrito, las atribuciones de su personal.

-

El farmacéutico tiene responsabilidad sobre las preparaciones que se realicen en su oficina de farmacia o en los servicios farmacéuticos a su cargo.

-

El personal que participe en la preparación de medicamentos en las oficinas de farmacia o servicios farmacéuticos debe tener la cualificación y experiencia necesarias. Se tendrá en cuenta: Capítulo I Preparado Oficinal: es aquel medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacéutico enumerado y descrito por el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico.

-

Fórmula Magistral tipificada: la fórmula magistral recogida en el Formulario Nacional, por razón de su frecuente uso y utilidad.

-

Fórmula magistral: es el medicamento destinado a un paciente individualizado preparado por el farmacéutico o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye según las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario.

-

Se definen una serie de conceptos básicos, entre los que se encuentran: Capítulo preliminar Capítulo VI: Dispensación de las fórmulas magistrales y preparados oficinales

-

Capítulo V: Elaboración de fórmulas magistrales y/o preparados oficinales

-

Capítulo IV: Materias primas utilizadas en la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales y material de acondicionamiento empleado

-

Capítulo III: Documentación empleada y exigida

-

Capítulo II: Locales y el utillaje

-

Capítulo I: personal que participa en la preparación de medicamentos en las oficinas de farmacia o servicios farmacéuticos

-

Capítulo preliminar: objeto y definiciones

-

Todos los aspectos que influyen directa o indirectamente en la calidad de las preparaciones que se realizan en las oficinas de farmacia y resto de servicios farmacéuticos, vienen descritos en este Real Decreto 175/2001. Se estructura en capítulos de la siguiente manera:


y


y

Todos los aspectos que influyen directa o indirectamente en la calidad de las preparaciones que se realizan en las oficinas de farmacia y resto de servicios farmacéuticos, vienen descritos en este Real Decreto 175/2001. Se estructura en capítulos de la siguiente manera: -

Capítulo preliminar: objeto y definiciones

-

Capítulo I: personal que participa en la preparación de medicamentos en las oficinas de farmacia o servicios farmacéuticos

-

Capítulo II: Locales y el utillaje

-

Capítulo III: Documentación empleada y exigida

-

Capítulo IV: Materias primas utilizadas en la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales y material de acondicionamiento empleado

-

Capítulo V: Elaboración de fórmulas magistrales y/o preparados oficinales

-

Capítulo VI: Dispensación de las fórmulas magistrales y preparados oficinales

Capítulo preliminar Se definen una serie de conceptos básicos, entre los que se encuentran: -

Fórmula magistral: es el medicamento destinado a un paciente individualizado preparado por el farmacéutico o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye según las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario.

-

Fórmula Magistral tipificada: la fórmula magistral recogida en el Formulario Nacional, por razón de su frecuente uso y utilidad.

-

Preparado Oficinal: es aquel medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacéutico enumerado y descrito por el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico.

Capítulo I El personal que participe en la preparación de medicamentos en las oficinas de farmacia o servicios farmacéuticos debe tener la cualificación y experiencia necesarias. Se tendrá en cuenta: -

El farmacéutico tiene responsabilidad sobre las preparaciones que se realicen en su oficina de farmacia o en los servicios farmacéuticos a su cargo.

-

El farmacéutico debe valorar, para una mejor organización del trabajo, la competencia y experiencia necesarias para cada etapa de la preparación y del control, precisando en función de esta valoración, por escrito, las atribuciones de su personal.

-

El farmacéutico deberá promover y actualizar la formación de las personas que intervienen en las operaciones de elaboración y control.

-

El farmacéutico debe elaborar las normas de higiene del personal.

Capítulo II En cuanto a los locales y el utillaje, en general han de adaptarse a: -

La forma galénica.

-

Tipo de preparación.

-

Número de unidades, peso o volumen, a preparar.

}

editorialcep

577

}

578

editorialcep

-

Estar fabricado de forma que ningún producto utilizado para el funcionamiento o para el mantenimiento de los aparatos (lubricantes, tintas, etc.) pueda contaminar a los productos elaborados. Estar diseñado de forma que pueda ser fácilmente lavado, desinfectado e incluso esterilizado si fuese necesario. Ser adecuado al uso a que se destina y, si procede, estar convenientemente calibrado.

También se establecen las características generales que debe reunir el utillaje: -

Un frigorífico dotado de termómetro de temperatura máxima y mínima para almacenar los productos termolábiles, ya sean materias primas, producto a granel o producto terminado. Armarios y estanterías con suficiente capacidad para colocar, protegido del polvo y de la luz (si procede), todo aquello que es necesario para las preparaciones. Un espacio reservado para la lectura y redacción de documentos en el que se encuentre a mano toda la documentación reglamentaria, incluida la Real Farmacopea Española, el Formulario Nacional y libros de consulta útiles para las preparaciones. -

-

Un soporte horizontal que evite en lo posible las vibraciones, con espacio suficiente para la/s balanza/s, y que garantice una correcta pesada. Una zona diferenciada donde colocar los recipientes y utensilios pendientes de limpieza, Una pila con agua fría y caliente, de material liso y resistente, provista de un sifón antirretorno. Una superficie de trabajo suficiente, de material liso e impermeable, fácil de limpiar y desinfectar, inerte a colorantes y sustancias agresivas.

Para realizar las preparaciones se contará, al menos con: Las operaciones de mantenimiento y limpieza deberán realizarse de acuerdo con instrucciones escritas. Los residuos de cualquier tipo se evacuarán regularmente en recipientes adecuados. El local de preparación contará con agua potable y con las fuentes de energía necesarias. Deberá estar bien ventilado e iluminado y su temperatura y humedad relativa ambientales se fijarán de acuerdo con la naturaleza de los productos que vayan a manejarse. Las superficies (suelos, paredes, techos) deben ser lisas y sin grietas y permitir una fácil limpieza y desinfección. La zona de preparación contará con adecuada protección contra insectos y otros animales. Si se elaboran preparados estériles, será necesario que la zona destinada a tal fin se encuentre aislada, con suelos, techos y paredes que hagan posible la limpieza con agentes antisépticos, y con los mecanismos de filtración del aire adecuados. Los locales y sus zonas deben tener el tamaño suficiente para evitar los riesgos de confusión y contaminación durante las operaciones de preparación. Las condiciones que debe reunir estarán en función de las preparaciones que se pretendan realizar y de la tecnología necesaria para ello. Las zonas de elaboración pueden ser utilizados para otros fines, mientras no produzcan contaminación en las fórmulas que se preparen. Los locales y zonas de preparación deben ser diseñados o concebido adecuadamente para las operaciones que se van a llevar a cabo. Deben estar situados en el interior de la oficina de farmacia o servicio farmacéutico, para permitir una eficaz supervisión por parte del farmacéutico.

Se establecen las características generales del local de preparación, que serán:

y


y


Se establecen las características generales del local de preparación, que serán: -

Los locales y zonas de preparación deben ser diseñados o concebido adecuadamente para las operaciones que se van a llevar a cabo. Deben estar situados en el interior de la oficina de farmacia o servicio farmacéutico, para permitir una eficaz supervisión por parte del farmacéutico.

-

Las zonas de elaboración pueden ser utilizados para otros fines, mientras no produzcan contaminación en las fórmulas que se preparen.

-

Las condiciones que debe reunir estarán en función de las preparaciones que se pretendan realizar y de la tecnología necesaria para ello.

-

Los locales y sus zonas deben tener el tamaño suficiente para evitar los riesgos de confusión y contaminación durante las operaciones de preparación.

-

Si se elaboran preparados estériles, será necesario que la zona destinada a tal fin se encuentre aislada, con suelos, techos y paredes que hagan posible la limpieza con agentes antisépticos, y con los mecanismos de filtración del aire adecuados.

-

Las superficies (suelos, paredes, techos) deben ser lisas y sin grietas y permitir una fácil limpieza y desinfección. La zona de preparación contará con adecuada protección contra insectos y otros animales.

-

El local de preparación contará con agua potable y con las fuentes de energía necesarias. Deberá estar bien ventilado e iluminado y su temperatura y humedad relativa ambientales se fijarán de acuerdo con la naturaleza de los productos que vayan a manejarse.

-

Las operaciones de mantenimiento y limpieza deberán realizarse de acuerdo con instrucciones escritas. Los residuos de cualquier tipo se evacuarán regularmente en recipientes adecuados.

-

Para realizar las preparaciones se contará, al menos con: -

Una superficie de trabajo suficiente, de material liso e impermeable, fácil de limpiar y desinfectar, inerte a colorantes y sustancias agresivas.

-

Una pila con agua fría y caliente, de material liso y resistente, provista de un sifón antirretorno.

-

Una zona diferenciada donde colocar los recipientes y utensilios pendientes de limpieza,

-

Un soporte horizontal que evite en lo posible las vibraciones, con espacio suficiente para la/s balanza/s, y que garantice una correcta pesada.

-

Un espacio reservado para la lectura y redacción de documentos en el que se encuentre a mano toda la documentación reglamentaria, incluida la Real Farmacopea Española, el Formulario Nacional y libros de consulta útiles para las preparaciones.

-

Armarios y estanterías con suficiente capacidad para colocar, protegido del polvo y de la luz (si procede), todo aquello que es necesario para las preparaciones.

-

Un frigorífico dotado de termómetro de temperatura máxima y mínima para almacenar los productos termolábiles, ya sean materias primas, producto a granel o producto terminado.

También se establecen las características generales que debe reunir el utillaje: Ser adecuado al uso a que se destina y, si procede, estar convenientemente calibrado.

-

Estar diseñado de forma que pueda ser fácilmente lavado, desinfectado e incluso esterilizado si fuese necesario.

-

Estar fabricado de forma que ningún producto utilizado para el funcionamiento o para el mantenimiento de los aparatos (lubricantes, tintas, etc.) pueda contaminar a los productos elaborados.

editorialcep

}

578

-

}

579

editorialcep

C. Documentación relativa al material de acondicionamiento. c. Ficha de control de calidad b. Especificaciones a. Registro B. Documentación relativa a las materias primas. d. Atribuciones del personal que interviene en la elaboración. c. Normas de higiene del personal b. Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibración del material y los equipos, así como sus programas de ejecución. a. Procedimientos normalizados de limpieza de la zona o local de preparación y del material, indicando la frecuencia y los productos a utilizar. A. Documentación general. La documentación básica estará constituida por: Toda la documentación se archivará y conservará hasta, al menos, un año después de la fecha de caducidad sin perjuicio de aquellos casos regulados por normativa específica. Los documentos se redactarán de forma clara y concisa, debiendo ser fácilmente comprensibles por el personal que los va a manejar y estar en todo momento a su disposición. Los documentos tendrán un título que exprese claramente su objetivo y contenido y deberán estar escritos de forma que sean perfectamente legibles. Los documentos deben ser elaborados, fechados y firmados por el farmacéutico. En el caso de tratarse de una oficina de farmacia o servicio farmacéutico con más de un farmacéutico, podrán ser elaborados por cualquiera de ellos, pero tendrán que ser ratificados por el farmacéutico responsable del mismo, puestos al día periódicamente y, si fuese necesario introducir modificaciones, éstas también estarán fechadas y firmadas por el farmacéutico. La documentación fuera de uso ha de ser retirada para evitar confusiones. Otro de los aspectos fundamentales del sistema de garantía de calidadde los medicamentos preparados en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico, es la documentación. Con ella se evitan los errores inherentes a la comunicación oral o derivados de operar con datos retenidos en la memoria y permitiendo, al finalizar las operaciones, la reconstrucción histórica de cada preparación. Capítulo III Será necesario disponer del equipamiento adecuado para realizar las preparaciones y controles con las debidas garantías de calidad. Los aparatos de medida han de ser controlados y calibrados periódicamente para asegurar la exactitud de los datos leídos o registrados. Se deben conservar los resultados de estos controles periódicos. Antes de iniciar cualquier operación, se recomienda efectuar una verificación de los aparatos de medida que lo precisen, especialmente las balanzas. El utillaje ha de mantenerse limpio y en buen estado de funcionamiento. Las operaciones de limpieza y mantenimiento se realizarán siguiendo procedimientos normalizados de trabajo que deberán establecerse por escrito en función del tipo de utillaje y de los productos utilizados. La limpieza se efectuará lo más rápidamente posible después de su utilización.


y


y

El utillaje ha de mantenerse limpio y en buen estado de funcionamiento. Las operaciones de limpieza y mantenimiento se realizarán siguiendo procedimientos normalizados de trabajo que deberán establecerse por escrito en función del tipo de utillaje y de los productos utilizados. La limpieza se efectuará lo más rápidamente posible después de su utilización. Los aparatos de medida han de ser controlados y calibrados periódicamente para asegurar la exactitud de los datos leídos o registrados. Se deben conservar los resultados de estos controles periódicos. Antes de iniciar cualquier operación, se recomienda efectuar una verificación de los aparatos de medida que lo precisen, especialmente las balanzas. Será necesario disponer del equipamiento adecuado para realizar las preparaciones y controles con las debidas garantías de calidad. Capítulo III Otro de los aspectos fundamentales del sistema de garantía de calidadde los medicamentos preparados en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico, es la documentación. Con ella se evitan los errores inherentes a la comunicación oral o derivados de operar con datos retenidos en la memoria y permitiendo, al finalizar las operaciones, la reconstrucción histórica de cada preparación. Los documentos deben ser elaborados, fechados y firmados por el farmacéutico. En el caso de tratarse de una oficina de farmacia o servicio farmacéutico con más de un farmacéutico, podrán ser elaborados por cualquiera de ellos, pero tendrán que ser ratificados por el farmacéutico responsable del mismo, puestos al día periódicamente y, si fuese necesario introducir modificaciones, éstas también estarán fechadas y firmadas por el farmacéutico. La documentación fuera de uso ha de ser retirada para evitar confusiones. Los documentos tendrán un título que exprese claramente su objetivo y contenido y deberán estar escritos de forma que sean perfectamente legibles. Los documentos se redactarán de forma clara y concisa, debiendo ser fácilmente comprensibles por el personal que los va a manejar y estar en todo momento a su disposición. Toda la documentación se archivará y conservará hasta, al menos, un año después de la fecha de caducidad sin perjuicio de aquellos casos regulados por normativa específica. La documentación básica estará constituida por: A. Documentación general. a. Procedimientos normalizados de limpieza de la zona o local de preparación y del material, indicando la frecuencia y los productos a utilizar. b. Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibración del material y los equipos, así como sus programas de ejecución. c. Normas de higiene del personal d. Atribuciones del personal que interviene en la elaboración. B. Documentación relativa a las materias primas. a. Registro b. Especificaciones c. Ficha de control de calidad C. Documentación relativa al material de acondicionamiento.

}

editorialcep

579

}

580

editorialcep

B. Materias primas no controladas por un centro autorizado: El farmacéutico responsable deberá realizar el control analítico completo de las materias primas suministradas, para verificar que cumplen con las especificaciones de la Real Farmacopea Española y, elaborar la ficha de control de calidad. En todo caso, dado que la responsabilidad de la calidad de la fórmula magistral o del preparado oficinal corresponde al farmacéutico preparador, se considera conveniente que éste verifique, como mínimo, la identidad de las materias primas suministradas mediante alguna prueba de identificación. A. Materias primas controladas por un centro autorizado: Para asegurar la calidad del producto, se considerará suficiente el número de referencia de control y el boletín de análisis suministrado por el centro autorizado, debidamente firmado por el director técnico. Respecto a la recepción de las materias primas, es necesario examinarlas en el momento de su recepción para verificar la integridad, el aspecto y el etiquetado de los envases.Cuando, después de esta primera verificación, las materias primas recibidas se consideren aceptables, inmediatamente deberán registrarse y ponerse "en cuarentena" hasta su conformidad definitiva o rechazo. A fin de evitar toda posibilidad de confusión entre materias primas "en cuarentena" y materias primas aceptadas o rechazadas, el almacenaje de las mismas se realizará en emplazamientos separados, claramente delimitados y rotulados. Es necesario, también, para evitar confusiones, establecer un sistema que permita distinguir a los productos "en cuarentena" de los aceptados, mediante la observación de su etiquetado. Con carácter excepcional de dificultad de abastecimiento se realizará el suministro centralizado por la Administración. Tener en cuenta que una de las materias primas más importantes de la preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales, tanto desde el punto de vista cualitativo como cuantitativo, es el agua, en consecuencia, el farmacéutico deberá velar especialmente para que satisfaga todas las condiciones de conformidad exigidas para la misma. El farmacéutico responsable deberá conocer el sistema de calidad del fabricante proveedor, sobre aspectos de producción, control y manipulación. -

Materias primas adquiridas a otras entidades. Materias primas adquiridas a un centro autorizado.

Las posibilidades de aprovisionamiento del farmacéutico son: El farmacéutico responsable debe confirmar que las materias primas han sido fabricadas y manipuladas siguiendo las normas de correcta fabricación que garanticen el cumplimiento de los requisitos de pureza, identidad, riqueza y toxicidad aguda definidos. Las materias primas utilizadas en la preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales deberán ser sustancias de acción e indicación reconocidas legalmente en España, según lo dispuesto en la Ley 29/2006 y el Real Decreto 294/1995, de 24 de febrero por el que se regula la Real Farmacopea Española, el Formulario Nacional y los órganos consultivos del Ministerio de Sanidad y Consumo en esta materia. Dada la trascendencia de las materias primas y del material de acondicionamiento en la calidad de las fórmulas magistrales y preparados oficinales, el farmacéutico debe tener especial cuidado en la recepción, cuarentena, etiquetado, origen y controles de calidad, manipulación, almacenaje y conservación de los mismos. Capítulo IV b. Guía de elaboración, control y registro. a. Procedimiento normalizado de elaboración y control: sólo será necesario para las fórmulas no tipificadas, en las fórmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales será el descrito en las monografías del Formulario Nacional. D. Documentación relativa a las fórmulas magistrales y preparados oficinales.

y


y

Bloque IV. Elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales... D. Documentación relativa a las fórmulas magistrales y preparados oficinales. a. Procedimiento normalizado de elaboración y control: sólo será necesario para las fórmulas no tipificadas, en las fórmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales será el descrito en las monografías del Formulario Nacional. b. Guía de elaboración, control y registro.

Capítulo IV Dada la trascendencia de las materias primas y del material de acondicionamiento en la calidad de las fórmulas magistrales y preparados oficinales, el farmacéutico debe tener especial cuidado en la recepción, cuarentena, etiquetado, origen y controles de calidad, manipulación, almacenaje y conservación de los mismos. Las materias primas utilizadas en la preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales deberán ser sustancias de acción e indicación reconocidas legalmente en España, según lo dispuesto en la Ley 29/2006 y el Real Decreto 294/1995, de 24 de febrero por el que se regula la Real Farmacopea Española, el Formulario Nacional y los órganos consultivos del Ministerio de Sanidad y Consumo en esta materia. El farmacéutico responsable debe confirmar que las materias primas han sido fabricadas y manipuladas siguiendo las normas de correcta fabricación que garanticen el cumplimiento de los requisitos de pureza, identidad, riqueza y toxicidad aguda definidos. Las posibilidades de aprovisionamiento del farmacéutico son: -

Materias primas adquiridas a un centro autorizado.

-

Materias primas adquiridas a otras entidades.

El farmacéutico responsable deberá conocer el sistema de calidad del fabricante proveedor, sobre aspectos de producción, control y manipulación. Tener en cuenta que una de las materias primas más importantes de la preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales, tanto desde el punto de vista cualitativo como cuantitativo, es el agua, en consecuencia, el farmacéutico deberá velar especialmente para que satisfaga todas las condiciones de conformidad exigidas para la misma. Con carácter excepcional de dificultad de abastecimiento se realizará el suministro centralizado por la Administración. Respecto a la recepción de las materias primas, es necesario examinarlas en el momento de su recepción para verificar la integridad, el aspecto y el etiquetado de los envases.Cuando, después de esta primera verificación, las materias primas recibidas se consideren aceptables, inmediatamente deberán registrarse y ponerse "en cuarentena" hasta su conformidad definitiva o rechazo. A fin de evitar toda posibilidad de confusión entre materias primas "en cuarentena" y materias primas aceptadas o rechazadas, el almacenaje de las mismas se realizará en emplazamientos separados, claramente delimitados y rotulados. Es necesario, también, para evitar confusiones, establecer un sistema que permita distinguir a los productos "en cuarentena" de los aceptados, mediante la observación de su etiquetado. A. Materias primas controladas por un centro autorizado: Para asegurar la calidad del producto, se considerará suficiente el número de referencia de control y el boletín de análisis suministrado por el centro autorizado, debidamente firmado por el director técnico. En todo caso, dado que la responsabilidad de la calidad de la fórmula magistral o del preparado oficinal corresponde al farmacéutico preparador, se considera conveniente que éste verifique, como mínimo, la identidad de las materias primas suministradas mediante alguna prueba de identificación. B. Materias primas no controladas por un centro autorizado: El farmacéutico responsable deberá realizar el control analítico completo de las materias primas suministradas, para verificar que cumplen con las especificaciones de la Real Farmacopea Española y, elaborar la ficha de control de calidad. editorialcep

}

580

}

581

editorialcep

La disponibilidad, en la zona de trabajo, de la documentación y del utillaje necesario, así como de las materias primas, de las que verificará el etiquetado, las condiciones de peligrosidad o toxicidad y la caducidad.

-

La inexistencia, en la zona de trabajo, de cualquier producto, material o documento que sea ajeno a la preparación que se va a llevar a cabo.

-

Antes de iniciar la elaboración de un producto, el responsable deberá evaluar la idoneidad de la preparación desde el punto de vista farmacéutico y además deberá comprobar los siguientes aspectos: Es de especial importancia la organización del proceso de manera que se eviten errores, confusiones, omisiones o contaminaciones. Deberá prestarse especial atención a todos aquellos factores que puedan afectar a la estabilidad del preparado. Antes de la preparación de una fórmula magistral o preparado oficinal se revisarán los procedimientos de trabajo relacionados con su elaboración. Para garantizar, de forma documentada, la calidad del producto elaborado, deberán anotarse todas las operaciones realizadas durante la elaboración, que deben efectuarse siempre de acuerdo con las técnicas y procedimientos normalizados de trabajo en conformidad con el Formulario Nacional u otros formularios de reconocido prestigio y con las presentes normas de correcta elaboración y control de calidad. El siguiente paso será la elaboración de las fórmulas magistrales y/o preparados oficinales, Capítulo V El material de acondicionamiento primario o impreso que haya quedado obsoleto o caducado deberá destruirse y registrarse su eliminación. Todos los textos de los materiales impresos deberán revisarse antes de su aceptación. Los diversos materiales de acondicionamiento han de ser registrados, verificados y almacenados en condiciones apropiadas. Respecto al material de acondicionamiento, indicar que la adquisición de los materiales de acondicionamiento primarios recibirá una atención similar a la prestada a las materias primas. El farmacéutico debe velar particularmente para que haya una adecuada rotación de los productos almacenados. Una vez aceptadas, las materias primas se deben almacenar en condiciones que aseguren su buena conservación fisicoquímica y microbiológica y la ausencia de contaminación cruzada. Respecto al etiquetado de las materias primas, debe ser perfectamente legible y preciso, constando como mínimo unos datos establecidos reglamentariamente. b. Materias primas rechazadas: deberán devolverse al proveedor o eliminarse por un método adecuado a sus características de peligrosidad lo más rápidamente posible.En el ínterin, se mantendrán totalmente aparte y debidamente etiquetadas y se registrará su eliminación. a. Materias primas aceptadas: el farmacéutico les dará un número de registro interno, propio de la oficina de farmacia o servicio farmacéutico, que será anotado en la etiqueta y en el registro de materias primas. Las materias primas aceptadas pasarán a almacenarse en el lugar que les corresponda. C. En cualquiera de los dos casos anteriores, una vez efectuado el control, el farmacéutico procederá como sigue: También podrá encargar el análisis a un laboratorio debidamente acreditado por la autoridad sanitaria competente.


y


y

También podrá encargar el análisis a un laboratorio debidamente acreditado por la autoridad sanitaria competente. C. En cualquiera de los dos casos anteriores, una vez efectuado el control, el farmacéutico procederá como sigue: a. Materias primas aceptadas: el farmacéutico les dará un número de registro interno, propio de la oficina de farmacia o servicio farmacéutico, que será anotado en la etiqueta y en el registro de materias primas. Las materias primas aceptadas pasarán a almacenarse en el lugar que les corresponda. b. Materias primas rechazadas: deberán devolverse al proveedor o eliminarse por un método adecuado a sus características de peligrosidad lo más rápidamente posible.En el ínterin, se mantendrán totalmente aparte y debidamente etiquetadas y se registrará su eliminación. Respecto al etiquetado de las materias primas, debe ser perfectamente legible y preciso, constando como mínimo unos datos establecidos reglamentariamente. Una vez aceptadas, las materias primas se deben almacenar en condiciones que aseguren su buena conservación fisicoquímica y microbiológica y la ausencia de contaminación cruzada. El farmacéutico debe velar particularmente para que haya una adecuada rotación de los productos almacenados. Respecto al material de acondicionamiento, indicar que la adquisición de los materiales de acondicionamiento primarios recibirá una atención similar a la prestada a las materias primas. Los diversos materiales de acondicionamiento han de ser registrados, verificados y almacenados en condiciones apropiadas. Todos los textos de los materiales impresos deberán revisarse antes de su aceptación. El material de acondicionamiento primario o impreso que haya quedado obsoleto o caducado deberá destruirse y registrarse su eliminación. Capítulo V El siguiente paso será la elaboración de las fórmulas magistrales y/o preparados oficinales, Para garantizar, de forma documentada, la calidad del producto elaborado, deberán anotarse todas las operaciones realizadas durante la elaboración, que deben efectuarse siempre de acuerdo con las técnicas y procedimientos normalizados de trabajo en conformidad con el Formulario Nacional u otros formularios de reconocido prestigio y con las presentes normas de correcta elaboración y control de calidad. Antes de la preparación de una fórmula magistral o preparado oficinal se revisarán los procedimientos de trabajo relacionados con su elaboración. Es de especial importancia la organización del proceso de manera que se eviten errores, confusiones, omisiones o contaminaciones. Deberá prestarse especial atención a todos aquellos factores que puedan afectar a la estabilidad del preparado. Antes de iniciar la elaboración de un producto, el responsable deberá evaluar la idoneidad de la preparación desde el punto de vista farmacéutico y además deberá comprobar los siguientes aspectos: -

La inexistencia, en la zona de trabajo, de cualquier producto, material o documento que sea ajeno a la preparación que se va a llevar a cabo.

-

La disponibilidad, en la zona de trabajo, de la documentación y del utillaje necesario, así como de las materias primas, de las que verificará el etiquetado, las condiciones de peligrosidad o toxicidad y la caducidad.

}

editorialcep

581

}

582

editorialcep

Fecha de caducidad: en los preparados oficinales y en las fórmulas magistrales tipificadas se establecerá, de acuerdo con la caducidad que figure en la monografía correspondiente del Formulario Nacional. En el resto de las fórmulas magistrales la fecha se establecerá en función de la duración del tratamiento prescrito. De los preparados oficinales la farmacia guardará y conservará, en un lugar apropiado, hasta un año después de la fecha de caducidad, una muestra de cada lote preparado, de tamaño suficiente para permitir un examen completo. -

Fórmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales: los controles serán los establecidos en el Formulario Nacional. Fórmulas magistrales: examen de los caracteres organolépticos.

Se establecen como controles mínimos de producto terminado los siguientes: El control de calidad de las preparaciones terminadas se realiza mediante la cumplimentación de los sucesivos procedimientos recogidos en el Formulario Nacional y en la documentación descrita con anterioridad, así como mediante la conformidad del análisis de las muestras, de acuerdo con lo establecido en la Real Farmacopea Española y en el Formulario Nacional. La decisión de aceptación o rechazo del producto elaborado, lleva implícita el reconocimiento, por parte del farmacéutico, de su responsabilidad sobre el producto terminado. En todo caso, la elaboración se llevará a cabo siguiendo los procedimientos descritos en la monografía específica del Formulario Nacional u otros formularios de reconocido prestigio y los criterios establecidos en las presentes normas. -

Las materias primas poco estables y las peligrosas o tóxicas se deberán manipular con las precauciones necesarias. El material de acondicionamiento utilizado será el adecuado, en función de la naturaleza, forma farmacéutica y estabilidad de la fórmula magistral o preparado oficinal, para garantizar su correcta conservación hasta la fecha de caducidad. Durante la fase de elaboración ha de cumplimentarse la correspondiente guía de elaboración y control, que permitirá en todo momento la reconstrucción del historial de la elaboración, siendo necesario reflejar en dicha guía el estricto cumplimiento de todos los procesos. Durante la elaboración, los recipientes y utillaje deben estar correctamente etiquetados, permitiendo, en todo momento, la identificación completa de las materias primas, productos intermedios o terminados y la fase en que se encuentra la elaboración. En todo caso, la elaboración se llevará a cabo siguiendo los procedimientos descritos en la monografía específica del Formulario Nacional u otros formularios de reconocido prestigio y los criterios establecidos en las presentes normas. Las materias primas deberán pesarse o medirse por el farmacéutico o bajo su control directo. Cuando se trate de sustancias tóxicas o de elevada actividad farmacológica, el farmacéutico efectuará una comprobación de la pesada o medida. Las materias primas poco estables y las peligrosas o tóxicas se deberán manipular con las precauciones necesarias.

Durante la elaboración propiamente dicha: -

y

La limpieza adecuada del utillaje y del local. El funcionamiento adecuado del utillaje a emplear. Comprobará previamente las fechas del último control y calibrado de los aparatos de medida y análisis, especialmente las balanzas, actualizándolas si fuese necesario.


y


El funcionamiento adecuado del utillaje a emplear. Comprobará previamente las fechas del último control y calibrado de los aparatos de medida y análisis, especialmente las balanzas, actualizándolas si fuese necesario.

-

La limpieza adecuada del utillaje y del local.

Durante la elaboración propiamente dicha: -

Las materias primas deberán pesarse o medirse por el farmacéutico o bajo su control directo. Cuando se trate de sustancias tóxicas o de elevada actividad farmacológica, el farmacéutico efectuará una comprobación de la pesada o medida. Las materias primas poco estables y las peligrosas o tóxicas se deberán manipular con las precauciones necesarias.

-

En todo caso, la elaboración se llevará a cabo siguiendo los procedimientos descritos en la monografía específica del Formulario Nacional u otros formularios de reconocido prestigio y los criterios establecidos en las presentes normas.

-

Durante la elaboración, los recipientes y utillaje deben estar correctamente etiquetados, permitiendo, en todo momento, la identificación completa de las materias primas, productos intermedios o terminados y la fase en que se encuentra la elaboración.

-

Durante la fase de elaboración ha de cumplimentarse la correspondiente guía de elaboración y control, que permitirá en todo momento la reconstrucción del historial de la elaboración, siendo necesario reflejar en dicha guía el estricto cumplimiento de todos los procesos.

-

El material de acondicionamiento utilizado será el adecuado, en función de la naturaleza, forma farmacéutica y estabilidad de la fórmula magistral o preparado oficinal, para garantizar su correcta conservación hasta la fecha de caducidad.

-

Las materias primas poco estables y las peligrosas o tóxicas se deberán manipular con las precauciones necesarias.

En todo caso, la elaboración se llevará a cabo siguiendo los procedimientos descritos en la monografía específica del Formulario Nacional u otros formularios de reconocido prestigio y los criterios establecidos en las presentes normas. El control de calidad de las preparaciones terminadas se realiza mediante la cumplimentación de los sucesivos procedimientos recogidos en el Formulario Nacional y en la documentación descrita con anterioridad, así como mediante la conformidad del análisis de las muestras, de acuerdo con lo establecido en la Real Farmacopea Española y en el Formulario Nacional. La decisión de aceptación o rechazo del producto elaborado, lleva implícita el reconocimiento, por parte del farmacéutico, de su responsabilidad sobre el producto terminado. Se establecen como controles mínimos de producto terminado los siguientes: -

Fórmulas magistrales: examen de los caracteres organolépticos.

-

Fórmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales: los controles serán los establecidos en el Formulario Nacional.

De los preparados oficinales la farmacia guardará y conservará, en un lugar apropiado, hasta un año después de la fecha de caducidad, una muestra de cada lote preparado, de tamaño suficiente para permitir un examen completo. Fecha de caducidad: en los preparados oficinales y en las fórmulas magistrales tipificadas se establecerá, de acuerdo con la caducidad que figure en la monografía correspondiente del Formulario Nacional. En el resto de las fórmulas magistrales la fecha se establecerá en función de la duración del tratamiento prescrito.

editorialcep

}

582

}

583

editorialcep

La dispensación irá acompañada de la información suficiente que garantice su correcta identificación, conservación y utilización. Esta información estará constituida por los datos que figuren en la etiqueta y por los que se incluyan en el prospecto, que deberán ser conformes al contenido de las monografías del Formulario Nacional. Respecto a la dispensación de fórmulas magistrales y preparados oficinales se realizará en envases adecuados a su naturaleza y al uso al que estén destinados, de forma que garanticen la protección del contenido y el mantenimiento de la calidad del mismo durante el tiempo de validez establecido por el farmacéutico elaborador. Capítulo VI


y


y

Capítulo VI Respecto a la dispensación de fórmulas magistrales y preparados oficinales se realizará en envases adecuados a su naturaleza y al uso al que estén destinados, de forma que garanticen la protección del contenido y el mantenimiento de la calidad del mismo durante el tiempo de validez establecido por el farmacéutico elaborador. La dispensación irá acompañada de la información suficiente que garantice su correcta identificación, conservación y utilización. Esta información estará constituida por los datos que figuren en la etiqueta y por los que se incluyan en el prospecto, que deberán ser conformes al contenido de las monografías del Formulario Nacional.

}

editorialcep

583

}

585

editorialcep

Permite administrar un principio activo por la vía más adecuada según el paciente y la patología

-

Permite mejorar las características organolépticas del principio activo.

-

Puede proteger el principio activo de agentes destructivos del medio gástrico,

-

Puede proteger el principio activo de agentes atmosféricos

-

Posibilita la administración de principios activos utilizados a dosis muy pequeñas

-

La forma farmacéutica resulta del proceso tecnológico que confiere al fármaco unas características adecuadas para su administración, correcta dosificación y eficacia terapéutica. La forma farmacéutica va a ser importante porque: Forma galénica o forma farmacéutica: también denominada forma de dosificación, es la disposición a que se adaptan los principios activos y excipientes para constituir un medicamento. Se define por la combinación de la forma en la que el producto farmacéutico es presentado por el fabricante y la forma en la que es administrada.

-

Excipiente: aquella materia que, incluida en las formas galénicas, se añade a los principios activos o a sus asociaciones para servirles de vehículo, posibilitar su preparación y estabilidad, modificar sus propiedades organolépticas o determinar las propiedades físico-químicas del medicamento y su biodisponibilidad. Si bien no tienen eficacia por si solos no deben ser menospreciados, ya que pueden ser determinantes en el adecuado desarrollo de la acción de los principios activos. Deben ser compatibles con los principios activos y farmacológicamente inertes.

-

Materia prima: toda sustancia,activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso.

-

Principio activo: toda materia, cualquiera que sea su origen -humano, animal, vegetal, químico o de otro tipo- a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento.

-

La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios define cada uno de estos conceptos: Los medicamentos no llegan a los pacientes en forma de producto químico aislado, sino que deben ser administrados como parte de un sistema más o menos complejo, compuesto por el principio activo y una serie de excipientes, que describiremos a continuación. Este conjunto se conoce como forma farmacéutica o forma de dosificación. Una vez acondicionada y envasada, superados los trámites de registro y tras cumplir con todos los requerimientos legales pasa a llamarse Especialidad Farmacéutica.

1.1 Conceptos básicos en la elaboración de medicamentos: principio activo, materia prima, excipiente, forma farmacéutica, fórmula magistral, preparado oficinal

PRODUCTOS UTILIZADOS EN LA ELABORACIÓN

y


y TEMA

y

2

y 1.

1.

y TEMA

2


y

PRODUCTOS UTILIZADOS EN LA ELABORACIÓN

1.1 Conceptos básicos en la elaboración de medicamentos: principio activo, materia prima, excipiente, forma farmacéutica, fórmula magistral, preparado oficinal Los medicamentos no llegan a los pacientes en forma de producto químico aislado, sino que deben ser administrados como parte de un sistema más o menos complejo, compuesto por el principio activo y una serie de excipientes, que describiremos a continuación. Este conjunto se conoce como forma farmacéutica o forma de dosificación. Una vez acondicionada y envasada, superados los trámites de registro y tras cumplir con todos los requerimientos legales pasa a llamarse Especialidad Farmacéutica. La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios define cada uno de estos conceptos: -

Principio activo: toda materia, cualquiera que sea su origen -humano, animal, vegetal, químico o de otro tipo- a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento.

-

Materia prima: toda sustancia,activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso.

-

Excipiente: aquella materia que, incluida en las formas galénicas, se añade a los principios activos o a sus asociaciones para servirles de vehículo, posibilitar su preparación y estabilidad, modificar sus propiedades organolépticas o determinar las propiedades físico-químicas del medicamento y su biodisponibilidad. Si bien no tienen eficacia por si solos no deben ser menospreciados, ya que pueden ser determinantes en el adecuado desarrollo de la acción de los principios activos. Deben ser compatibles con los principios activos y farmacológicamente inertes.

-

Forma galénica o forma farmacéutica: también denominada forma de dosificación, es la disposición a que se adaptan los principios activos y excipientes para constituir un medicamento. Se define por la combinación de la forma en la que el producto farmacéutico es presentado por el fabricante y la forma en la que es administrada. La forma farmacéutica resulta del proceso tecnológico que confiere al fármaco unas características adecuadas para su administración, correcta dosificación y eficacia terapéutica. La forma farmacéutica va a ser importante porque: -

Posibilita la administración de principios activos utilizados a dosis muy pequeñas

-

Puede proteger el principio activo de agentes atmosféricos

-

Puede proteger el principio activo de agentes destructivos del medio gástrico,

-

Permite mejorar las características organolépticas del principio activo.

-

Permite administrar un principio activo por la vía más adecuada según el paciente y la patología

}

editorialcep

585

}

586

editorialcep

= silicónica

A/S

= acuo-oleosa

A/O

= oleo-acuosa

O/A

= todas las especies

Spp

= cantidad suficiente

Cs

= cantidad suficiente para

Csp

= procedimiento normalizado

PN

= Denominación Común Internacional

DCI

= Denominación Oficial Española

DOE

= masa molecular relativa

Mr

El Formulario Nacional detalla las abreviaturas que aparecen entre sus páginas: Una abreviatura es la representación gráfica reducida de una palabra mediante la supresión de letras finales o centrales. El uso de abreviaturas facilita una descripción más breve y concisa del asunto que se trata. En formulación magistral las abreviaturas son usadas muy frecuentemente por los médicos en las recetas médicas de este tipo de preparados. También las encontramos en la bibliografía oficial como el Formulario Nacional y la Real Farmacopea Española.

1.2. Abreviaturas utilizadas en formulación magistral -

Preparado oficinal: es aquel medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico. Fórmula magistral tipificada: es la fórmula magistral recogida en el Formulario Nacional, por razón de su frecuente uso y utilidad. Fórmula magistral: es el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye, según las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario.

Por su parte, el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales, completa estás dos últimas con las siguientes definiciones: -

Preparado oficinal: aquel medicamento elaborado según las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas al efecto y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico. Fórmula magistral: es el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por un farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de los principios activos que debe incluir. Se prepara según las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas al efecto, y se dispensa en oficina de farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario. -

y

Dirige selectivamente el principio activo a determinados órganos y tejidos.


y


Dirige selectivamente el principio activo a determinados órganos y tejidos.

-

Fórmula magistral: es el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por un farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de los principios activos que debe incluir. Se prepara según las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas al efecto, y se dispensa en oficina de farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario.

-

Preparado oficinal: aquel medicamento elaborado según las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas al efecto y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico.

Por su parte, el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales, completa estás dos últimas con las siguientes definiciones: -

Fórmula magistral: es el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye, según las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario.

-

Fórmula magistral tipificada: es la fórmula magistral recogida en el Formulario Nacional, por razón de su frecuente uso y utilidad.

-

Preparado oficinal: es aquel medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico.

1.2. Abreviaturas utilizadas en formulación magistral Una abreviatura es la representación gráfica reducida de una palabra mediante la supresión de letras finales o centrales. El uso de abreviaturas facilita una descripción más breve y concisa del asunto que se trata. En formulación magistral las abreviaturas son usadas muy frecuentemente por los médicos en las recetas médicas de este tipo de preparados. También las encontramos en la bibliografía oficial como el Formulario Nacional y la Real Farmacopea Española. El Formulario Nacional detalla las abreviaturas que aparecen entre sus páginas: = masa molecular relativa

DOE

= Denominación Oficial Española

DCI

= Denominación Común Internacional

PN

= procedimiento normalizado

Csp

= cantidad suficiente para

Cs

= cantidad suficiente

Spp

= todas las especies

O/A

= oleo-acuosa

A/O

= acuo-oleosa

A/S

= silicónica editorialcep

}

586

Mr

}

587

editorialcep

= mililitro

ml

= gramo

g

= gotas

gtt

= hágase según arte

fsa = hsa

= hágase

F

= disuélvase según arte

dsa

= despáchese o dispénsese

D o Dp

= con

c

= agua de fuente

aqfontis

= agua destilada

aqdest

= agua

aq

= añádase

add

= de cada cosa la misma cantidad o a partes iguales

aa o ana

Otras abreviaturas frecuentemente utilizadas en formulación magistral son: = inhalación

inh

= toques

toq

= colirio

col

= vía sublingual

sl

= vía rectal

re

= vía intravenosa

iv

= vía intramuscular

im

= vía hipodérmica

hip

= vía oral

o

Por su parte, la Real Farmacopea Española indica las abreviaturas que se utilizan para designar las vías de administración de medicamentos: = porcentaje de masa en volumen; expresa el número de gramos de sustancia en 100 mililitros de producto final

% m/v

= porcentaje de volumen en volumen; expresa el número de mililitros de sustancia en 100 mililitros de producto final

% v/v

= porcentaje de masa en masa; expresa el número de gramos de sustancia en 100 gramos de producto final

% m/m

= tanto por ciento

%

= United States Pharmacopoeia/National Formulary

USP/NF

= United States Pharmacopoeia

USP

= Real Farmacopea Española Monografía número

RFE Mon Nº

= Real Farmacopea Española

RFE

Tema 2. Productos utilizados en la elaboración

y


y

RFE

= Real Farmacopea Española

RFE Mon Nº

= Real Farmacopea Española Monografía número

USP

= United States Pharmacopoeia

USP/NF

= United States Pharmacopoeia/National Formulary

%

= tanto por ciento

% m/m

= porcentaje de masa en masa; expresa el número de gramos de sustancia en 100 gramos de producto final

% v/v

= porcentaje de volumen en volumen; expresa el número de mililitros de sustancia en 100 mililitros de producto final

% m/v

= porcentaje de masa en volumen; expresa el número de gramos de sustancia en 100 mililitros de producto final

Por su parte, la Real Farmacopea Española indica las abreviaturas que se utilizan para designar las vías de administración de medicamentos: o

= vía oral

hip

= vía hipodérmica

im

= vía intramuscular

iv

= vía intravenosa

re

= vía rectal

sl

= vía sublingual

col

= colirio

toq

= toques

inh

= inhalación

Otras abreviaturas frecuentemente utilizadas en formulación magistral son: aa o ana

= de cada cosa la misma cantidad o a partes iguales

add

= añádase

aq

= agua

aqdest

= agua destilada

aqfontis

= agua de fuente

c

= con

D o Dp

= despáchese o dispénsese

dsa

= disuélvase según arte

F

= hágase

fsa = hsa

= hágase según arte

gtt

= gotas

g

= gramo

ml

= mililitro

}

editorialcep

587

}

588

editorialcep

-

Generalidades.

Consta de los siguientes apartados: Por tanto permite tener acceso en español al compendio legal más prestigioso a nivel internacional en materia de calidad de medicamentos. Proporciona una herramienta que ayuda a reducir los posibles riesgos de los medicamentos y demás sustancias farmacéuticas, en relación a la evaluación, control e inspección de la calidad de los mismos. Esta 4ª edición de la Real Farmacopea Española ha sido aprobada por la Orden SPI/2891/2010, de 3 de noviembre (BOE de 11 de noviembre de 2010). Se publica exclusivamente en formato electrónico, en coedición con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, responsable de su contenido. El acceso se realiza, mediante suscripción, a través de la Sede Electrónica de la Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado. Actualmente se utiliza la cuarta edición de la Real Farmacopea Española, que corresponde a la 6ª edición de la Farmacopea Europea. La Real Farmacopea Española constituye el código de referencia para todos los ámbitos relacionados con el medicamento. La Primera Edición nace en 1997 en cumplimiento de la Ley del Medicamento, que precisa que “la Real Farmacopea Española comprenderá íntegramente las monografías de la Farmacopea Europea, más aquellas otras peculiares españolas que se determinen”.

B. Real Farmacopea Española Las materias primas utilizadas en la preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales deberán ser sustancias de acción e indicación reconocidas legalmente en España. A su vez el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de las fórmulas magistrales y preparados oficinales, en su capítulo IV, trata de las materias primas y de su material de acondicionamiento. Ambos son aspectos con gran influencia sobre la calidad de las fórmulas magistrales y preparados oficinales. El farmacéutico debe tener especial cuidado en la recepción, cuarentena, etiquetado, origen y controles de calidad, manipulación, almacenaje y conservación de los mismos. “toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso”. La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, especifica los requisitos y características que deben reunir los productos utilizados para la elaboración de medicamentos y productos sanitarios. Define materia prima como:

A. Legislación vigente

1.3 Materias primas: legislación vigente, Real Farmacopea Española, origen, pruebas de identificación, control de calidad, etiquetado y almacenaje ue

y

= uso externo = uso interno

ui

= no se repita, dispensar una sola vez

nereit

= repetir

reit

= mézclese según arte

msa


y

Bloque IV. Elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales... msa

= mézclese según arte

reit

= repetir

nereit

= no se repita, dispensar una sola vez

ui

= uso interno

ue

= uso externo

1.3 Materias primas: legislación vigente, Real Farmacopea Española, origen, pruebas de identificación, control de calidad, etiquetado y almacenaje A. Legislación vigente La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, especifica los requisitos y características que deben reunir los productos utilizados para la elaboración de medicamentos y productos sanitarios. Define materia prima como: “toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso”. A su vez el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de las fórmulas magistrales y preparados oficinales, en su capítulo IV, trata de las materias primas y de su material de acondicionamiento. Ambos son aspectos con gran influencia sobre la calidad de las fórmulas magistrales y preparados oficinales. El farmacéutico debe tener especial cuidado en la recepción, cuarentena, etiquetado, origen y controles de calidad, manipulación, almacenaje y conservación de los mismos. Las materias primas utilizadas en la preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales deberán ser sustancias de acción e indicación reconocidas legalmente en España.

B. Real Farmacopea Española La Real Farmacopea Española constituye el código de referencia para todos los ámbitos relacionados con el medicamento. La Primera Edición nace en 1997 en cumplimiento de la Ley del Medicamento, que precisa que “la Real Farmacopea Española comprenderá íntegramente las monografías de la Farmacopea Europea, más aquellas otras peculiares españolas que se determinen”. Actualmente se utiliza la cuarta edición de la Real Farmacopea Española, que corresponde a la 6ª edición de la Farmacopea Europea. Esta 4ª edición de la Real Farmacopea Española ha sido aprobada por la Orden SPI/2891/2010, de 3 de noviembre (BOE de 11 de noviembre de 2010). Se publica exclusivamente en formato electrónico, en coedición con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, responsable de su contenido. El acceso se realiza, mediante suscripción, a través de la Sede Electrónica de la Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado. Por tanto permite tener acceso en español al compendio legal más prestigioso a nivel internacional en materia de calidad de medicamentos. Proporciona una herramienta que ayuda a reducir los posibles riesgos de los medicamentos y demás sustancias farmacéuticas, en relación a la evaluación, control e inspección de la calidad de los mismos. Consta de los siguientes apartados: -

editorialcep

}

588

Generalidades.

}

589

editorialcep

Todas las materias primas utilizadas en el laboratorio farmacéutico deben llegar con un certificado de los análisis realizados por el fabricante o envasador.Este informe nos garantiza que se han realizado sobre éstas las pruebas necesarias para la correcta identificación de cada producto.

D. Pruebas de identificación El agua es una de las materias primas más importantes en la preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales, tanto desde el punto de vista cualitativo como cuantitativo. El agua deberá superar el control de conformidad exigido por la Real Farmacopea Española o, en su defecto, por una farmacopea de reconocido prestigio. Es necesario, también, para evitar confusiones, establecer un sistema que permita distinguir a los productos «en cuarentena» de los aceptados, mediante la observación de su etiquetado. A fin de evitar toda posibilidad de confusión entre materias primas «en cuarentena» y materias primas aceptadas o rechazadas, el almacenaje de las mismas se realizará en emplazamientos separados, claramente delimitados y rotulados. Si las materias primas recibidas se consideren aceptables, inmediatamente deberán registrarse y ponerse «en cuarentena» hasta su conformidad definitiva o rechazo. Las materias primas se deben examinar en el momento de su recepción, con el fin de verificar la integridad, el aspecto y el etiquetado de los envases. En primer lugar, el personal debe verificar que la materia prima recibida corresponde con la materia prima pedida. Para ello se verifica que el albarán de entrega coincide con el material pedido, y posteriormente se contrasta el material recibido con el albarán de entrega. Esto sucede en situaciones de dificultades de abastecimiento. Por último, con carácter excepcional, pueden ser suministradas de manera centralizada por la Administración.

-

Adquiridas a otras entidades, siempre que el farmacéutico responsable conozca el sistema de calidad del fabricante de la materia prima y mantenga un intercambio de información, bien con éste o con el proveedor, sobre aspectos de producción, control y manipulación.

-

Adquiridas a un centro autorizado.

-

Las materias primas pueden ser adquiridas por los servicios de farmacia de la siguiente manera: El origen de las materias primas debe ser confirmado por el farmacéutico responsable del servicio de farmacia, verificando que han sido fabricadas y manipuladas según las normas de correcta fabricación. Todo para garantizar que se cumplen los requisitos de pureza, identidad, riqueza y toxicidad aguda definidos.

C. Origen Existe alrededor de 280 métodos analíticos en la Real Farmacopea Española, clasificados en diferentes apartados. Existe alrededor de 2400 reactivos en la Real Farmacopea Española. Cuenta también con 2100 monografías especializadas y 22 monografías generales. Unidades del Sistema Internacional (SI) utilizadas en la Farmacopea y equivalencia con otras unidades.

-

Abreviaturas y símbolos.

-

Monografías.

-

Capítulos generales.

-

Otras disposiciones aplicables a los capítulos generales y a las monografías.

-


y


y

-

Otras disposiciones aplicables a los capítulos generales y a las monografías.

-

Capítulos generales.

-

Monografías.

-

Abreviaturas y símbolos.

-

Unidades del Sistema Internacional (SI) utilizadas en la Farmacopea y equivalencia con otras unidades.

Existe alrededor de 280 métodos analíticos en la Real Farmacopea Española, clasificados en diferentes apartados. Existe alrededor de 2400 reactivos en la Real Farmacopea Española. Cuenta también con 2100 monografías especializadas y 22 monografías generales.

C. Origen El origen de las materias primas debe ser confirmado por el farmacéutico responsable del servicio de farmacia, verificando que han sido fabricadas y manipuladas según las normas de correcta fabricación. Todo para garantizar que se cumplen los requisitos de pureza, identidad, riqueza y toxicidad aguda definidos. Las materias primas pueden ser adquiridas por los servicios de farmacia de la siguiente manera: -

Adquiridas a un centro autorizado.

-

Adquiridas a otras entidades, siempre que el farmacéutico responsable conozca el sistema de calidad del fabricante de la materia prima y mantenga un intercambio de información, bien con éste o con el proveedor, sobre aspectos de producción, control y manipulación.

-

Por último, con carácter excepcional, pueden ser suministradas de manera centralizada por la Administración.

Esto sucede en situaciones de dificultades de abastecimiento. Las materias primas se deben examinar en el momento de su recepción, con el fin de verificar la integridad, el aspecto y el etiquetado de los envases. En primer lugar, el personal debe verificar que la materia prima recibida corresponde con la materia prima pedida. Para ello se verifica que el albarán de entrega coincide con el material pedido, y posteriormente se contrasta el material recibido con el albarán de entrega. Si las materias primas recibidas se consideren aceptables, inmediatamente deberán registrarse y ponerse «en cuarentena» hasta su conformidad definitiva o rechazo. A fin de evitar toda posibilidad de confusión entre materias primas «en cuarentena» y materias primas aceptadas o rechazadas, el almacenaje de las mismas se realizará en emplazamientos separados, claramente delimitados y rotulados. Es necesario, también, para evitar confusiones, establecer un sistema que permita distinguir a los productos «en cuarentena» de los aceptados, mediante la observación de su etiquetado. El agua es una de las materias primas más importantes en la preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales, tanto desde el punto de vista cualitativo como cuantitativo. El agua deberá superar el control de conformidad exigido por la Real Farmacopea Española o, en su defecto, por una farmacopea de reconocido prestigio.

D. Pruebas de identificación Todas las materias primas utilizadas en el laboratorio farmacéutico deben llegar con un certificado de los análisis realizados por el fabricante o envasador.Este informe nos garantiza que se han realizado sobre éstas las pruebas necesarias para la correcta identificación de cada producto.

}

editorialcep

589

}

590

editorialcep

-

Indicaciones gráficas y pictogramas de las condiciones de almacenaje y precauciones de uso y manipulación. Fecha de caducidad. Fecha de envasado. Cantidad neta de producto contenida en el envase. Número de control de calidad o análisis efectuado a dicho lote. Número de lote. Qué Farmacopea cumple. Riqueza, si procede. Nombre de la materia prima, expresada en DOE, DCI o referenciada en la RFE o farmacopeas de reconocido prestigio. Nombre y datos de la empresa proveedora.

Respecto al control de calidad, todos los envases con materias primas nada más ser recibidas en el laboratorio farmacéutico deben ser inspeccionados visualmente. Hay que completar un “informe de entrada” de cada producto. Se realiza un examen externo para detectar envases deteriorados, roturas, rajas, pérdidas de producto, estado de los precintos y cierres. El examen debe incluir también la apertura de los envases para observar el contenido y comprobar posibles anomalías como olores y colores diversos, suciedad. Estas posibles alteraciones se harán constar en dicho informe. A la vez se comprueba la identidad del producto basándose en el etiquetado del proveedor, que deberá incorporar los siguientes requisitos:

E. Control de calidad -

pH -

-

En polvos se observa su fluidez, agregación y adherencia de gránulos y humedad. En las disoluciones se observa la transparencia y limpidez.

Aspecto: Olor Color

Es poco habitual, pero las oficinas de farmacia que así lo deseen pueden llevar a cabo sus propias pruebas de identificación de acuerdo a las monografías de la RFE. De manera voluntaria pueden realizar también una serie de controles sencillos para verificar algunas de las características indicadas en el certificado de análisis. Algunas de las características observadas son: -

Índices y métodos de valoración Ensayos límites para impurezas orgánicas Reacciones de identificación Métodos físicos y físico-químicos

La Real Farmacopea Española específica, en la monografía de cada materia prima, las pruebas de identificación y ensayos que considera necesario realizar sobre cada producto. Por la complejidad de estas pruebas, lo habitual es que el laboratorio fabricante o envasador las realice. Clasifica los métodos analíticos en los siguientes grupos:

y


y


La Real Farmacopea Española específica, en la monografía de cada materia prima, las pruebas de identificación y ensayos que considera necesario realizar sobre cada producto. Por la complejidad de estas pruebas, lo habitual es que el laboratorio fabricante o envasador las realice. Clasifica los métodos analíticos en los siguientes grupos: -

Métodos físicos y físico-químicos

-

Reacciones de identificación

-

Ensayos límites para impurezas orgánicas

-

Índices y métodos de valoración

Es poco habitual, pero las oficinas de farmacia que así lo deseen pueden llevar a cabo sus propias pruebas de identificación de acuerdo a las monografías de la RFE. De manera voluntaria pueden realizar también una serie de controles sencillos para verificar algunas de las características indicadas en el certificado de análisis. Algunas de las características observadas son: -

Color

-

Olor

-

Aspecto:

-

-

En las disoluciones se observa la transparencia y limpidez.

-

En polvos se observa su fluidez, agregación y adherencia de gránulos y humedad.

pH

E. Control de calidad Respecto al control de calidad, todos los envases con materias primas nada más ser recibidas en el laboratorio farmacéutico deben ser inspeccionados visualmente. Hay que completar un “informe de entrada” de cada producto. Se realiza un examen externo para detectar envases deteriorados, roturas, rajas, pérdidas de producto, estado de los precintos y cierres. El examen debe incluir también la apertura de los envases para observar el contenido y comprobar posibles anomalías como olores y colores diversos, suciedad. Estas posibles alteraciones se harán constar en dicho informe. A la vez se comprueba la identidad del producto basándose en el etiquetado del proveedor, que deberá incorporar los siguientes requisitos: Nombre y datos de la empresa proveedora.

-

Nombre de la materia prima, expresada en DOE, DCI o referenciada en la RFE o farmacopeas de reconocido prestigio.

-

Riqueza, si procede.

-

Qué Farmacopea cumple.

-

Número de lote.

-

Número de control de calidad o análisis efectuado a dicho lote.

-

Cantidad neta de producto contenida en el envase.

-

Fecha de envasado.

-

Fecha de caducidad.

-

Indicaciones gráficas y pictogramas de las condiciones de almacenaje y precauciones de uso y manipulación.

editorialcep

}

590

-

}

591

editorialcep

Nombre de la materia prima, expresada en DOE, en DCI o su referencia en la RFE o en una farmacopea de reconocido prestigio.

-

Nombre y datos de la empresa proveedora.

-

El etiquetado de las materias primas deberá ser perfectamente legible y preciso. Toda materia prima almacenada en el laboratorio farmacéutico tiene que estar correctamente etiquetada, hasta su uso en la elaboración de fórmulas magistrales o preparados oficinales, momento a partir del cual será etiquetada como producto acabado. En la etiqueta de toda materia prima aparecerá como mínimo:

F. Etiquetado Junto al agua, el resto de materias primas deben superar el control de conformidad, que va a depender del origen y controles a que haya sido sometida la materia prima. Las posibilidades que se ofrecen son las siguientes: Todos estos datos deberán reflejarse en los libros de entradas y cualquier deterioro deberá indicarse en el informe o albarán de entrada para ser valorada su devolución o su permanencia en el laboratorio. Ficha de seguridad del producto.

-

Boletín de análisis del lote. A cada lote debe corresponderle un boletín de análisis, donde figurara además del resto de sus características, la firma aprobatoria del responsable de análisis y el Director Técnico del almacén.

-

Otros documentos que se pueden adjuntar son:


y


y

Otros documentos que se pueden adjuntar son: -

Boletín de análisis del lote. A cada lote debe corresponderle un boletín de análisis, donde figurara además del resto de sus características, la firma aprobatoria del responsable de análisis y el Director Técnico del almacén.

-

Ficha de seguridad del producto.

Todos estos datos deberán reflejarse en los libros de entradas y cualquier deterioro deberá indicarse en el informe o albarán de entrada para ser valorada su devolución o su permanencia en el laboratorio. Junto al agua, el resto de materias primas deben superar el control de conformidad, que va a depender del origen y controles a que haya sido sometida la materia prima. Las posibilidades que se ofrecen son las siguientes:

F. Etiquetado El etiquetado de las materias primas deberá ser perfectamente legible y preciso. Toda materia prima almacenada en el laboratorio farmacéutico tiene que estar correctamente etiquetada, hasta su uso en la elaboración de fórmulas magistrales o preparados oficinales, momento a partir del cual será etiquetada como producto acabado. En la etiqueta de toda materia prima aparecerá como mínimo: -

Nombre y datos de la empresa proveedora.

-

Nombre de la materia prima, expresada en DOE, en DCI o su referencia en la RFE o en una farmacopea de reconocido prestigio.

}

editorialcep

591

}

592

editorialcep

-

Alejar los productos sensibles al agua de las fuentes o tomas de agua Almacenar los productos marcados correctamente, y con el etiquetado hacia fuera con el fin de poder ser leídos más fácilmente, reduciendo posibles errores Controlar adecuadamente la rotación de productos, retirando los caducados o inútiles cuando sea necesario Mantener los almacenes libres de basuras, plagas y polvo -

Congelador < -15ºC

-

Nevera 5 ± 3ºC

-

Local < 30ºC

Controlar y mantener las temperaturas recomendadas: Mantener una adecuada ventilación de los lugares de almacenamiento No almacenarlos en lugares donde reciban luz directa del sol. Procurar no almacenar las materias primas en los sitios de paso Almacenar los productos sobre estanterías, nunca sobre el suelo ni las mesas de trabajo

Para cualquier materia prima, sea de la naturaleza que sea, se deben seguir unos correctos principios de almacenaje: Los estupefacientes, psicótropos y otros productos de esta naturaleza necesitan un especial control. Es necesario delimitar áreas específicas con especiales medidas de seguridad, quedando éstas bajo la responsabilidad del farmacéutico responsable del servicio. Ya hemos mencionado que tienen que existir zonas delimitadas para almacenar productos que se encuentran en cuarentena así como los rechazados. También es necesario disponer de neveras y congeladores en los casos en que se manejen materias primas que necesiten temperaturas de conservación más bajas. En estos casos se dispondrá de sistemas de registro de temperaturas para un adecuado control de las temperaturas. La zona que se destine al almacenamiento de estas materias primas, debe ser diseñada de tal manera que se puedan colocar por orden las materias primas y los productos acabados, separados entre sí y clasificados según su naturaleza. El diseño debe tratar de evitar que se produzcan confusiones y errores. El farmacéutico debe velar particularmente para que haya una adecuada rotación de los productos almacenados. Una vez aceptadas, las materias primas deberán ser almacenadas asegurándose una buena conservación físico-química y microbiológica, así como la ausencia de toda contaminación cruzada. La contaminación cruzada es la contaminación de una materia prima o de un producto con otra materia prima o producto.

G. Almacenaje -

y

Condiciones especiales de almacenamiento, así como precauciones de uso y manipulación en caso de precisarlas. Fecha de envasado y fecha de caducidad. En su defecto, se incluirá la fecha del próximo control analítico al que deberá ser sometida. Cantidad neta de producto contenida en el envase y su concentración o riqueza. Número de lote otorgado por el fabricante, así como el número de control de calidad o análisis efectuado a dicho lote. Número de registro interno que indicará que la materia prima ha sido controlada y aceptada por nuestro laboratorio y que permitirá verificar, acudiendo al registro, el origen y la calidad de la materia prima en cuestión.


y


Número de registro interno que indicará que la materia prima ha sido controlada y aceptada por nuestro laboratorio y que permitirá verificar, acudiendo al registro, el origen y la calidad de la materia prima en cuestión.

-

Número de lote otorgado por el fabricante, así como el número de control de calidad o análisis efectuado a dicho lote.

-

Cantidad neta de producto contenida en el envase y su concentración o riqueza.

-

Fecha de envasado y fecha de caducidad. En su defecto, se incluirá la fecha del próximo control analítico al que deberá ser sometida.

-

Condiciones especiales de almacenamiento, así como precauciones de uso y manipulación en caso de precisarlas.

G. Almacenaje Una vez aceptadas, las materias primas deberán ser almacenadas asegurándose una buena conservación físico-química y microbiológica, así como la ausencia de toda contaminación cruzada. La contaminación cruzada es la contaminación de una materia prima o de un producto con otra materia prima o producto. La zona que se destine al almacenamiento de estas materias primas, debe ser diseñada de tal manera que se puedan colocar por orden las materias primas y los productos acabados, separados entre sí y clasificados según su naturaleza. El diseño debe tratar de evitar que se produzcan confusiones y errores. El farmacéutico debe velar particularmente para que haya una adecuada rotación de los productos almacenados. Ya hemos mencionado que tienen que existir zonas delimitadas para almacenar productos que se encuentran en cuarentena así como los rechazados. También es necesario disponer de neveras y congeladores en los casos en que se manejen materias primas que necesiten temperaturas de conservación más bajas. En estos casos se dispondrá de sistemas de registro de temperaturas para un adecuado control de las temperaturas. Los estupefacientes, psicótropos y otros productos de esta naturaleza necesitan un especial control. Es necesario delimitar áreas específicas con especiales medidas de seguridad, quedando éstas bajo la responsabilidad del farmacéutico responsable del servicio. Para cualquier materia prima, sea de la naturaleza que sea, se deben seguir unos correctos principios de almacenaje: Almacenar los productos sobre estanterías, nunca sobre el suelo ni las mesas de trabajo

-

Procurar no almacenar las materias primas en los sitios de paso

-

No almacenarlos en lugares donde reciban luz directa del sol.

-

Mantener una adecuada ventilación de los lugares de almacenamiento

-

Controlar y mantener las temperaturas recomendadas: -

Local < 30ºC

-

Nevera 5 ± 3ºC

-

Congelador < -15ºC

-

Mantener los almacenes libres de basuras, plagas y polvo

-

Controlar adecuadamente la rotación de productos, retirando los caducados o inútiles cuando sea necesario

-

Almacenar los productos marcados correctamente, y con el etiquetado hacia fuera con el fin de poder ser leídos más fácilmente, reduciendo posibles errores

-

Alejar los productos sensibles al agua de las fuentes o tomas de agua editorialcep

}

592

-

}

593

editorialcep

Antiadherentes o lubricantes: recubren las partículas del material pulverulento, y como tienen un tamaño de partícula se unen a los gránulos dándoles una forma más o menos esféricos. Esto hace que mejoren sus propiedades de flujo. Incrementan la fluidez del polvo y previenen que los ingredientes se agrupen o se peguen facilitando una elaboración más sencilla de determinadas formas farmacéuticas. Se utilizan para disminuir las fuerzas de fricción entre las partículas y entre las partículas y la máquina de comprimir.Los más comunes son el talco o silica y ciertas grasas.

-

Anestésicos locales: disminuyen el dolor que produce al ser inyectado una solución parenteral en el lugar de aplicación. Entre los más usados tenemos el alcohol bencilico, el clorhidrato de piperocaina o el clorhidrato de procaína.

-

Agentes de difusión: Sirven para facilitar la aplicación subcutánea de soluciones, ya que son enzimas que rompen el tejido conjuntivo mejorando la absorción del principio activo. Los más usados son la hialuronidasa y la tiomucasa.

-

Antioxidantes: se utilizan para frenar la degradación por oxidación de los productos de manera que los productos aumentan su vida media. Se usa el bisulfito sódico, el sulfito sódico o el ácido ascórbico.

-

Agentes secuestrantes o quelantes: son sustancias que forman complejos con los iones metálicos, impidiendo su acción catalizadora de las reacciones químicas. El más usado es el EDTA (ácido etilendiaminotetracetico)

-

Absorbentes o adsorbentes: ayudan a encapsular sustancias liquidas o semilíquida, como esencias, extractos o tinturas. A veces se adicionan con sustancias higroscópicas, para evitar que capten agua. No se deben utilizar en cantidades elevadas porque pueden formar uniones tan fuertes con las sustancias, que hagan que aunque el comprimido se disgregue, el principio activo no llegue a liberarse. Se utilizan por ejemplo el almidón, el talco y el caolín.

-

Para la granulación por vía seca se utilizan sacarosa, polietilenglicoles, parafina sólida, ácido esteárico o manteca de cacao entre otros.

-

Para la granulación por vía húmeda se utilizan aglutinantes como el almidón, la sacarosa, gelatinas, gomas, o derivados de la celulosa.

-

Aglutinantes: son sustancias que favorecen la unión de las partículas de la formulación. El tipo de aglutinante utilizado va a influir posteriormente en el tipo de proceso de granulado.

-

Los excipientes tienen funciones muy variadas en la elaboración y acabado de todo medicamento. La elección de éstos es muy importante ya que pueden modificar la administración, liberación y absorción del fármaco. Cada tipo de forma farmacéutica tiene sus propios excipientes. Es habitual que un mismo excipiente tenga más de una función. Así por ejemplo, el etanol que se utiliza como solvente de principios activos parcialmente solubles en agua, es además es un buen conservante.De manera general según la función que ejercen se clasifican en: Los excipientes, como ya hemos dicho, son sustancias que no poseen ningún efecto por si mismos pero que sirven de vehículo a los principios activos condicionando la acción de éstos. Se utilizan para la obtención de una forma farmacéutica deseada (cápsulas, comprimidos, pomadas, soluciones) facilitando la elaboración, conservación y administración de las fórmulas magistrales y preparados oficinales.

1.4 Excipientes más utilizados en las formulaciones y funciones principales Al menos una vez al año se realizará una evaluación del estado de las materias primas almacenadas, debiendo registrar cualquier incidencia detectada por dicha evaluación en el registro de las materias primas, en el campo destinado a “observaciones”.


y


y

Al menos una vez al año se realizará una evaluación del estado de las materias primas almacenadas, debiendo registrar cualquier incidencia detectada por dicha evaluación en el registro de las materias primas, en el campo destinado a “observaciones”.

1.4 Excipientes más utilizados en las formulaciones y funciones principales Los excipientes, como ya hemos dicho, son sustancias que no poseen ningún efecto por si mismos pero que sirven de vehículo a los principios activos condicionando la acción de éstos. Se utilizan para la obtención de una forma farmacéutica deseada (cápsulas, comprimidos, pomadas, soluciones) facilitando la elaboración, conservación y administración de las fórmulas magistrales y preparados oficinales. Los excipientes tienen funciones muy variadas en la elaboración y acabado de todo medicamento. La elección de éstos es muy importante ya que pueden modificar la administración, liberación y absorción del fármaco. Cada tipo de forma farmacéutica tiene sus propios excipientes. Es habitual que un mismo excipiente tenga más de una función. Así por ejemplo, el etanol que se utiliza como solvente de principios activos parcialmente solubles en agua, es además es un buen conservante.De manera general según la función que ejercen se clasifican en: -

Aglutinantes: son sustancias que favorecen la unión de las partículas de la formulación. El tipo de aglutinante utilizado va a influir posteriormente en el tipo de proceso de granulado.

-

Para la granulación por vía húmeda se utilizan aglutinantes como el almidón, la sacarosa, gelatinas, gomas, o derivados de la celulosa.

-

Para la granulación por vía seca se utilizan sacarosa, polietilenglicoles, parafina sólida, ácido esteárico o manteca de cacao entre otros.

-

Absorbentes o adsorbentes: ayudan a encapsular sustancias liquidas o semilíquida, como esencias, extractos o tinturas. A veces se adicionan con sustancias higroscópicas, para evitar que capten agua. No se deben utilizar en cantidades elevadas porque pueden formar uniones tan fuertes con las sustancias, que hagan que aunque el comprimido se disgregue, el principio activo no llegue a liberarse. Se utilizan por ejemplo el almidón, el talco y el caolín.

-

Agentes secuestrantes o quelantes: son sustancias que forman complejos con los iones metálicos, impidiendo su acción catalizadora de las reacciones químicas. El más usado es el EDTA (ácido etilendiaminotetracetico)

-

Antioxidantes: se utilizan para frenar la degradación por oxidación de los productos de manera que los productos aumentan su vida media. Se usa el bisulfito sódico, el sulfito sódico o el ácido ascórbico.

-

Agentes de difusión: Sirven para facilitar la aplicación subcutánea de soluciones, ya que son enzimas que rompen el tejido conjuntivo mejorando la absorción del principio activo. Los más usados son la hialuronidasa y la tiomucasa.

-

Anestésicos locales: disminuyen el dolor que produce al ser inyectado una solución parenteral en el lugar de aplicación. Entre los más usados tenemos el alcohol bencilico, el clorhidrato de piperocaina o el clorhidrato de procaína.

-

Antiadherentes o lubricantes: recubren las partículas del material pulverulento, y como tienen un tamaño de partícula se unen a los gránulos dándoles una forma más o menos esféricos. Esto hace que mejoren sus propiedades de flujo. Incrementan la fluidez del polvo y previenen que los ingredientes se agrupen o se peguen facilitando una elaboración más sencilla de determinadas formas farmacéuticas. Se utilizan para disminuir las fuerzas de fricción entre las partículas y entre las partículas y la máquina de comprimir.Los más comunes son el talco o silica y ciertas grasas.

}

editorialcep

593

}

594

editorialcep

El Formulario Nacional recoge entre sus páginas las monografías de excipientes utilizados en la fabricación de fórmulas magistrales. La mayoría de éstos aparecen como excipientes compuestos. Es decir, en lugar de incluirlos como excipientes sencillos, los incluye como mezclas de excipientes que se utilizan de manera estandarizada en la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Estos excipientes pueden ser -

Viscosantes: son excipientes que aumentan la viscosidad de los preparados. Tampones o búffers: estas sustancias permiten estabilizar el pH de las soluciones. Se utilizan mucho en la elaboración de soluciones inyectables y oftálmicas. Evitan la degradación química que ocurriría si el pH se alterara. Los más empleados son las sales de ácidos débiles. Solventes: son sustancias que disuelven en su interior otras sustancias. El más común en el laboratorio farmacéutico es el agua. Recubridores o coatings: protegen los ingredientes de los comprimidos de los efectos externos como el aire y la humedad. Además se aprovecha este recubrimiento para introducir sustancias como edulcorantes o saborizantes, que enmascaren el sabor desagradable de algunos principios activos. En ocasiones se utilizan con la finalidad de ralentizar la absorción gastrointestinal del fármaco. Según la velocidad de disolución de un recubrimiento se puede determinar en qué lugar del tracto digestivo se libera. La mayoría de los recubrimientos está formados por una capa de celulosa (fibra vegetal) que se encuentra libre de sustancias alergénicas. Otros materiales utilizados son polímeros sintéticos y polisacáridos. Isotonizantes: se emplean,sobre todo en soluciones inyectables u oftalmológicas, para conseguir concentraciones salina iguales a la de la sangre. El más usado es el cloruro sódico (ClNa). Humectantes o agentes tensioactivos: son sustancia que estabiliza el contenido de agua de un material. Favorecen además la solubilidad del principio activo. Los más utilizados son el laurilsulfato sódico, y el monoesterato de polietilenglicol. Emulsificantes: son agentes que facilitan la elaboración de emulsiones. Se conocen como Tweens y Spans, que fueron las primeras marcas comerciales fabricadas. Edulcorantes: se utilizan para enmascarar sabores desagradables de los principios activos. Efervescencia: son excipientes que producen dióxido de carbono, el cualal liberarse produce la ruptura del comprimido. Así actúa el carbonato o el bicarbonato sódico.

-

Inbibición: son excipientes con gran capacidad de absorción de agua, que al hincharse ejercen una presión en el interior de los comprimidos que acaba por romperlo. Así actúan el almidón, el agar-agar, la gelatina o la celulosa microcristalina.

-

Disolución: son excipientes muy solubles en agua, que al disolverse en el tracto intestinal forman canales en los comprimidos, creando una estructura altamente porosa que se desmorona fácilmente. Así actúa la sacarosa, la lactosa o el cloruro sódico.

-

y

Disgregantes: son sustancias, adicionadas generalmente a los comprimidos, que se expanden y disuelven cuando se les moja. De esta manera causan la ruptura de los estas formas farmacéuticas en el tracto digestivo y se liberan los principios activos para su absorción. Hay distintos tipos de disgregantes en función de su mecanismo de acción: Diluyentes: son sustancias que aumentan el peso y volumen de preparado y nos lo hacen más manejable. Algunos de los diluyentes más utilizados son el almidón de patata, de maíz o de arroz, la celulosa microcristalizada, la lactosa, la sacarosa, el manitol, la levulosa y el fosfato ácido de calcio. Conservantes: se utilizan para aumentar la vida media del fármaco. Los conservantes antisépticos se usan para asegurar la ausencia de microorganismos en las soluciones inyectables u oftálmicas. Uno de los más utilizados es el clorobutanol.


y


Conservantes: se utilizan para aumentar la vida media del fármaco. Los conservantes antisépticos se usan para asegurar la ausencia de microorganismos en las soluciones inyectables u oftálmicas. Uno de los más utilizados es el clorobutanol.

-

Diluyentes: son sustancias que aumentan el peso y volumen de preparado y nos lo hacen más manejable. Algunos de los diluyentes más utilizados son el almidón de patata, de maíz o de arroz, la celulosa microcristalizada, la lactosa, la sacarosa, el manitol, la levulosa y el fosfato ácido de calcio.

-

Disgregantes: son sustancias, adicionadas generalmente a los comprimidos, que se expanden y disuelven cuando se les moja. De esta manera causan la ruptura de los estas formas farmacéuticas en el tracto digestivo y se liberan los principios activos para su absorción. Hay distintos tipos de disgregantes en función de su mecanismo de acción: -

Disolución: son excipientes muy solubles en agua, que al disolverse en el tracto intestinal forman canales en los comprimidos, creando una estructura altamente porosa que se desmorona fácilmente. Así actúa la sacarosa, la lactosa o el cloruro sódico.

-

Inbibición: son excipientes con gran capacidad de absorción de agua, que al hincharse ejercen una presión en el interior de los comprimidos que acaba por romperlo. Así actúan el almidón, el agar-agar, la gelatina o la celulosa microcristalina.

-

Efervescencia: son excipientes que producen dióxido de carbono, el cualal liberarse produce la ruptura del comprimido. Así actúa el carbonato o el bicarbonato sódico.

-

Edulcorantes: se utilizan para enmascarar sabores desagradables de los principios activos.

-

Emulsificantes: son agentes que facilitan la elaboración de emulsiones. Se conocen como Tweens y Spans, que fueron las primeras marcas comerciales fabricadas.

-

Humectantes o agentes tensioactivos: son sustancia que estabiliza el contenido de agua de un material. Favorecen además la solubilidad del principio activo. Los más utilizados son el laurilsulfato sódico, y el monoesterato de polietilenglicol.

-

Isotonizantes: se emplean,sobre todo en soluciones inyectables u oftalmológicas, para conseguir concentraciones salina iguales a la de la sangre. El más usado es el cloruro sódico (ClNa).

-

Recubridores o coatings: protegen los ingredientes de los comprimidos de los efectos externos como el aire y la humedad. Además se aprovecha este recubrimiento para introducir sustancias como edulcorantes o saborizantes, que enmascaren el sabor desagradable de algunos principios activos. En ocasiones se utilizan con la finalidad de ralentizar la absorción gastrointestinal del fármaco. Según la velocidad de disolución de un recubrimiento se puede determinar en qué lugar del tracto digestivo se libera. La mayoría de los recubrimientos está formados por una capa de celulosa (fibra vegetal) que se encuentra libre de sustancias alergénicas. Otros materiales utilizados son polímeros sintéticos y polisacáridos.

-

Solventes: son sustancias que disuelven en su interior otras sustancias. El más común en el laboratorio farmacéutico es el agua.

-

Tampones o búffers: estas sustancias permiten estabilizar el pH de las soluciones. Se utilizan mucho en la elaboración de soluciones inyectables y oftálmicas. Evitan la degradación química que ocurriría si el pH se alterara. Los más empleados son las sales de ácidos débiles.

-

Viscosantes: son excipientes que aumentan la viscosidad de los preparados.

El Formulario Nacional recoge entre sus páginas las monografías de excipientes utilizados en la fabricación de fórmulas magistrales. La mayoría de éstos aparecen como excipientes compuestos. Es decir, en lugar de incluirlos como excipientes sencillos, los incluye como mezclas de excipientes que se utilizan de manera estandarizada en la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Estos excipientes pueden ser

editorialcep

}

594

}

595

editorialcep

Ácido ascórbico

-

Alcohol etílico o etanol

-

Aceite oliva virgen

-

Agua purificada

-

Los excipientes sencillos más utilizados en la fabricación de estas bases medicamentosas, denominadas excipientes compuestos por el Formulario Nacional, son: Solución hidroalcohólica 2

-

Solución hidroalcohólica 1

-

Solución concentrada de hidroxibenzoatos

-

Sacarosa

-

Magma de bentonita

-

Jarabe simple

-

Gel neutro hidroalcohólico

-

Gel neutro

-

Gel hidroalcohólico de metilcelulosa

-

Gel fluido de metilcelulosa

-

Gel de metilcelulosa

-

Gel de carmelosa sódica

-

Gel adhesivo oral

-

Excipiente Nº2 para cápsulas

-


-

Emulsión O/A no iónica 3

-


-


-

Emulsión O/A fluida no iónica

-

Emulsión O/A fluida aniónica

-

Emulsión O/A aniónica

-

Emulsión A/S

-

Emulsión A/O

-

Crema consistente hidrófila 2

-


-

Crema base de beeler

-

Agua conservante

-

sustituidos por aquellos comerciales que reúnan las mismas características. Los excipientes compuestos descritos por el Formulario Nacional son los siguientes:


y


y

sustituidos por aquellos comerciales que reúnan las mismas características. Los excipientes compuestos descritos por el Formulario Nacional son los siguientes: -

Agua conservante

-

Crema base de beeler

-


-


-

Emulsión A/O

-

Emulsión A/S

-

Emulsión O/A aniónica

-

Emulsión O/A fluida aniónica

-

Emulsión O/A fluida no iónica

-


-


-


-


-


-

Gel adhesivo oral

-

Gel de carmelosa sódica

-

Gel de metilcelulosa

-

Gel fluido de metilcelulosa

-

Gel hidroalcohólico de metilcelulosa

-

Gel neutro

-

Gel neutro hidroalcohólico

-

Jarabe simple

-

Magma de bentonita

-

Sacarosa

-

Solución concentrada de hidroxibenzoatos

-


-


Los excipientes sencillos más utilizados en la fabricación de estas bases medicamentosas, denominadas excipientes compuestos por el Formulario Nacional, son: -

Agua purificada

-

Aceite oliva virgen

-

Alcohol etílico o etanol

-

Ácido ascórbico

}

editorialcep

595

}

596

editorialcep

La garantía de calidad viene dada por el desarrollo de programas que mantienen la calidad de los productos, mientras que el control de calidad es el estudio de la actividad real de dichos programas. Cualquier contenedor de cualquier materia prima, excipiente o principio activo, y de productos intermedios o acabados, debe estar correctamente identificado, registrado y listo para su uso, independientemente del uso que se le vaya a dar. Por tanto, cuando se reciben en el laboratorio, se deben registrar, examinar y aprobar minuciosamente, antes de ser aceptados, constituyendo estos pasos el control de calidad.

B. Normas de calidad El capítulo IV de este Real Decreto, que trata de las materias primas y del material de acondicionamiento, dice que la adquisición de los materiales de acondicionamiento primarios debe recibir una atención similar a la prestada a las materias primas. “cualquier material empleado en el acondicionamiento de medicamentos, a excepción de los embalajes utilizados para el transporte o envío. El material de acondicionamiento se clasifica en primario o secundario según esté o no en contacto con el producto” También define el término “material de acondicionamiento” como: “todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que debe someterse un producto a granel para convertirse en un producto terminado” El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de las fórmulas magistrales y preparados oficinales, define el término acondicionamiento como:

A. Legislación vigente

1.5 Material de acondicionamiento: legislación vigente, normas de calidad, condiciones de uso y etiquetado -

y

Vaselina Talco Sacarina Propilenglicol Parafina líquida Parafina filante Laurilsulfato de sodio Lanolina Glicerol Éter Cera blanca de abeja Celulosa Carmelosa sódica Carbómero de calcio (940) Butilhidroxitolueno


y


Butilhidroxitolueno

-

Carbómero de calcio (940)

-

Carmelosa sódica

-

Celulosa

-

Cera blanca de abeja

-

Éter

-

Glicerol

-

Lanolina

-

Laurilsulfato de sodio

-

Parafina filante

-

Parafina líquida

-

Propilenglicol

-

Sacarina

-

Talco

-

Vaselina

1.5 Material de acondicionamiento: legislación vigente, normas de calidad, condiciones de uso y etiquetado A. Legislación vigente El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de las fórmulas magistrales y preparados oficinales, define el término acondicionamiento como: “todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que debe someterse un producto a granel para convertirse en un producto terminado” También define el término “material de acondicionamiento” como: “cualquier material empleado en el acondicionamiento de medicamentos, a excepción de los embalajes utilizados para el transporte o envío. El material de acondicionamiento se clasifica en primario o secundario según esté o no en contacto con el producto” El capítulo IV de este Real Decreto, que trata de las materias primas y del material de acondicionamiento, dice que la adquisición de los materiales de acondicionamiento primarios debe recibir una atención similar a la prestada a las materias primas.

B. Normas de calidad Cualquier contenedor de cualquier materia prima, excipiente o principio activo, y de productos intermedios o acabados, debe estar correctamente identificado, registrado y listo para su uso, independientemente del uso que se le vaya a dar. Por tanto, cuando se reciben en el laboratorio, se deben registrar, examinar y aprobar minuciosamente, antes de ser aceptados, constituyendo estos pasos el control de calidad. La garantía de calidad viene dada por el desarrollo de programas que mantienen la calidad de los productos, mientras que el control de calidad es el estudio de la actividad real de dichos programas.

editorialcep

}

596

}

597

editorialcep

El Formulario Nacional describe el procedimiento normalizado de recepción y almacenamiento del material de acondicionamiento. Especifica que el personal que realiza la recepción del material de acondicionamiento debe comprobar que el material de acondicionamiento recibido corresponde con el pedido. Para ello, se verifica que el albarán de entrega coincide con el material pedido, y posteriormente se contrasta el material recibido con el albarán de entrega. El personal debe corroborar que el material se encuentra en perfecto estado, y realizar entonces el registro de entrada. Los materiales que no cumplan con los requisitos en esta primera inspección se devolverán al proveedor.

C. Condiciones de uso -

Los envases tomados como muestra para el control de calidad no deben volver a ser utilizados Funcionamiento correcto de los controles del proceso.

-

Si son correctas las sobreimpresiones.

-

Si se utilizan los productos y materiales de acondicionamiento correctos.

-

Si los envases están completos.

-

Aspectos generales de los envases.

-

El control del producto durante el envasado debe incluir al menos las siguientes comprobaciones:

-

La información impresa y grabada en el material de acondicionamiento debe estar bien marcada y no decolorarse ni borrarse.

-

Las operaciones de llenado y cerrado deben ir seguidas lo más rápidamente posible del etiquetado o utilizarse los procedimientos adecuados para garantizar que no se dan confusiones o errores durante el etiquetado.

-

Los recipientes utilizados como contenedores de materias primas o productos acabados deben estar limpios antes de ser rellenados. Debe prestarse especial atención para evitar la presencia de cualquier contaminante como fragmentos de vidrio, partículas metálicas o simplemente polvo ambiental, y eliminarlos en caso de estar presentes.

-

Hay que prestar especial atención durante el programa de operaciones de acondicionamiento de materias primas o productos acabados, para minimizar el riesgo de contaminación cruzada, confusión o sustitución. Para garantizar que no se producen estos errores se debe seguir una serie de normas básicas de trabajo: A la llegada al laboratorio farmacéutico de los materiales de acondicionamiento, se realiza un muestreo que valora aspectos externos. Se valora, por ejemplo, la adecuación de las dimensiones y formas, la identificación del tipo de material, o su condición a la llegada, en condiciones de integridad y perfecto estado. Este examen, normalmente es aleatorio, efectuándose sólo sobre algunos de los envases, elegidos al azar. La tendencia actual, sobretodo en laboratorios de pequeñas dimensiones, es la adquisición del material con certificados de garantía que confirman el cumplimiento de la normativa de calidad. Como muchos envases además resultan ser no sólo contenedores, si no también parte integrante del medicamento, como por ejemplo los inhaladores, se deben llevar a cabo controles específicos que demuestren su eficacia para la función que van a desarrollar. El desarrollo del material de acondicionamiento debe basarse en el conocimiento completo de todos los materiales utilizados en su fabricación, de los procesos llevados a cabo, y en programas que proporcionen pruebas de su adecuación. Se debe conocer el tipo de envase a controlar, el material de fabricación, las condiciones de almacenamiento, así como el comportamiento de envase y producto una vez que se encuentran en contacto. Las pruebas que se realizan para establecer su comportamiento conjunto se denominan pruebas de viabilidad o de investigación.


y


y

Se debe conocer el tipo de envase a controlar, el material de fabricación, las condiciones de almacenamiento, así como el comportamiento de envase y producto una vez que se encuentran en contacto. Las pruebas que se realizan para establecer su comportamiento conjunto se denominan pruebas de viabilidad o de investigación. El desarrollo del material de acondicionamiento debe basarse en el conocimiento completo de todos los materiales utilizados en su fabricación, de los procesos llevados a cabo, y en programas que proporcionen pruebas de su adecuación. Como muchos envases además resultan ser no sólo contenedores, si no también parte integrante del medicamento, como por ejemplo los inhaladores, se deben llevar a cabo controles específicos que demuestren su eficacia para la función que van a desarrollar. A la llegada al laboratorio farmacéutico de los materiales de acondicionamiento, se realiza un muestreo que valora aspectos externos. Se valora, por ejemplo, la adecuación de las dimensiones y formas, la identificación del tipo de material, o su condición a la llegada, en condiciones de integridad y perfecto estado. Este examen, normalmente es aleatorio, efectuándose sólo sobre algunos de los envases, elegidos al azar. La tendencia actual, sobretodo en laboratorios de pequeñas dimensiones, es la adquisición del material con certificados de garantía que confirman el cumplimiento de la normativa de calidad. Hay que prestar especial atención durante el programa de operaciones de acondicionamiento de materias primas o productos acabados, para minimizar el riesgo de contaminación cruzada, confusión o sustitución. Para garantizar que no se producen estos errores se debe seguir una serie de normas básicas de trabajo: -

Los recipientes utilizados como contenedores de materias primas o productos acabados deben estar limpios antes de ser rellenados. Debe prestarse especial atención para evitar la presencia de cualquier contaminante como fragmentos de vidrio, partículas metálicas o simplemente polvo ambiental, y eliminarlos en caso de estar presentes.

-

Las operaciones de llenado y cerrado deben ir seguidas lo más rápidamente posible del etiquetado o utilizarse los procedimientos adecuados para garantizar que no se dan confusiones o errores durante el etiquetado.

-

La información impresa y grabada en el material de acondicionamiento debe estar bien marcada y no decolorarse ni borrarse.

-

El control del producto durante el envasado debe incluir al menos las siguientes comprobaciones:

-

-

Aspectos generales de los envases.

-

Si los envases están completos.

-

Si se utilizan los productos y materiales de acondicionamiento correctos.

-

Si son correctas las sobreimpresiones.

-

Funcionamiento correcto de los controles del proceso.

Los envases tomados como muestra para el control de calidad no deben volver a ser utilizados

C. Condiciones de uso El Formulario Nacional describe el procedimiento normalizado de recepción y almacenamiento del material de acondicionamiento. Especifica que el personal que realiza la recepción del material de acondicionamiento debe comprobar que el material de acondicionamiento recibido corresponde con el pedido. Para ello, se verifica que el albarán de entrega coincide con el material pedido, y posteriormente se contrasta el material recibido con el albarán de entrega. El personal debe corroborar que el material se encuentra en perfecto estado, y realizar entonces el registro de entrada. Los materiales que no cumplan con los requisitos en esta primera inspección se devolverán al proveedor.

}

editorialcep

597

}

598

editorialcep

-

Número de Registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya, según la legislación vigente. Forma farmacéutica, vía de administración y cantidad dispensada. Composición cualitativa y cuantitativa completa, o al menos de los principios activos y de los excipientes de declaración obligatoria. Denominación de la fórmula magistral o del preparado oficinal, que debe coincidir con la establecida en el Formulario Nacional.

En el acondicionamiento primario como mínimo se indicará: El etiquetado de los envases de las fórmulas magistrales o preparados oficinales debe ser, como en el caso de las materias primas, perfectamente legible y preciso. Además, debe ser comprensible para el usuario final, con el objetivo de que éste pueda identificar fácilmente el producto.

D. Etiquetado Una vez al año se realizará una evaluación del estado de los materiales de acondicionamiento almacenados. Cualquier incidencia detectada por dicha evaluación, debe ser registrada en el registro de material de acondicionamiento, en el campo destinado a “observaciones”. En este campo se debe anotar también la eliminación de los materiales de acondicionamiento primario o impresos que hayan quedado caducos u obsoletos. -

Almacenar los materiales marcados correctamente, y con el etiquetado hacia fuera con el fin de poder ser leídos más fácilmente, reduciendo posibles errores. Controlar adecuadamente la rotación de los materiales, utilizando primero los que llevan más tiempo en el laboratorio y retirando si fuera necesario los que se encuentren en mal estado o caducados. No almacenar envases voluminosos ni pesados en sitios elevados. Mantener una adecuada ventilación de los lugares de almacenamiento. Mantener los almacenes libres de basuras, plagas y polvo. No almacenarlos en lugares donde reciban luz directa del sol. Procurar no almacenar las materias primas en los sitios de paso. Es recomendable tener medios específicos de acceso adaptados a los productos y a su mantenimiento. Almacenar los materiales sobre estanterías, nunca sobre el suelo ni las mesas de trabajo.

El almacenamiento de estos materiales debe seguir unos principios básicos: -

Aceptación o rechazo por parte del farmacéutico responsable, con firma y fecha. Condiciones de conservación. Cantidad o número de envases. Fecha de recepción y fecha de caducidad si es que fuera necesaria. Número de lote, en el caso del acondicionamiento primario. Proveedor que lo suministra. Identificación del producto: tipo de envase. Número de registro interno.

Para su registro, indica que debemos tener al menos:

y


y


Para su registro, indica que debemos tener al menos: -


-

Identificación del producto: tipo de envase.

-

Proveedor que lo suministra.

-

Número de lote, en el caso del acondicionamiento primario.

-

Fecha de recepción y fecha de caducidad si es que fuera necesaria.

-

Cantidad o número de envases.

-


-

Aceptación o rechazo por parte del farmacéutico responsable, con firma y fecha.

El almacenamiento de estos materiales debe seguir unos principios básicos: -

Almacenar los materiales sobre estanterías, nunca sobre el suelo ni las mesas de trabajo.

-

Es recomendable tener medios específicos de acceso adaptados a los productos y a su mantenimiento.

-

Procurar no almacenar las materias primas en los sitios de paso.

-

No almacenarlos en lugares donde reciban luz directa del sol.

-

Mantener los almacenes libres de basuras, plagas y polvo.

-

Mantener una adecuada ventilación de los lugares de almacenamiento.

-

No almacenar envases voluminosos ni pesados en sitios elevados.

-

Controlar adecuadamente la rotación de los materiales, utilizando primero los que llevan más tiempo en el laboratorio y retirando si fuera necesario los que se encuentren en mal estado o caducados.

-

Almacenar los materiales marcados correctamente, y con el etiquetado hacia fuera con el fin de poder ser leídos más fácilmente, reduciendo posibles errores.

Una vez al año se realizará una evaluación del estado de los materiales de acondicionamiento almacenados. Cualquier incidencia detectada por dicha evaluación, debe ser registrada en el registro de material de acondicionamiento, en el campo destinado a “observaciones”. En este campo se debe anotar también la eliminación de los materiales de acondicionamiento primario o impresos que hayan quedado caducos u obsoletos.

D. Etiquetado El etiquetado de los envases de las fórmulas magistrales o preparados oficinales debe ser, como en el caso de las materias primas, perfectamente legible y preciso. Además, debe ser comprensible para el usuario final, con el objetivo de que éste pueda identificar fácilmente el producto. En el acondicionamiento primario como mínimo se indicará: Denominación de la fórmula magistral o del preparado oficinal, que debe coincidir con la establecida en el Formulario Nacional.

-

Composición cualitativa y cuantitativa completa, o al menos de los principios activos y de los excipientes de declaración obligatoria.

-

Forma farmacéutica, vía de administración y cantidad dispensada.

-

Número de Registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya, según la legislación vigente. editorialcep

}

598

-

}

599

editorialcep

Cuarentena: situación de las materias primas, de los productos intermedios, a granel o terminados, y de los materiales de acondicionamiento que se encuentran aislados físicamente, o de otra forma efectiva, mientras se toma la decisión de su aprobación o rechazo.

-

Contaminación cruzada: contaminación de una materia prima o de un producto con otra materia prima o producto.

-

Calibración: conjunto de operaciones que determinan, bajo condiciones especificadas, la relación entre los valores indicados por un instrumento o sistema de medición o los valores representados por una medición material y los valores conocidos correspondientes a un patrón de referencia.

-

Acondicionamiento: todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que debe someterse un producto a granel para convertirse en un producto terminado.

-

A los efectos de lo recogido en las presentes normas se entiende por: El Real Decreto 175/2001, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales, describe las condiciones generales mínimas que deben reunir el personal, los locales, el utillaje, la documentación, las materias primas utilizadas y los materiales de acondicionamiento, la elaboración, el control de calidad y dispensación. En ellas se contemplan todos los aspectos que influyen directa o indirectamente en la calidad de las preparaciones que se realizan tanto en las oficinas de farmacia como en los servicios farmacéuticos.

1.6 Terminología básica en la elaboración de medicamentos Los datos que no se hayan incluido en estos envases por motivos de espacio, se entregarán al usuario final junto con el prospecto. Nombre, dirección y teléfono del servicio de farmacia dispensador.

-

Fecha de elaboración y plazo de validez o fecha de caducidad.

-

Lote, en el caso de los preparados oficinales.

-

Número de Registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya, en el caso de fórmulas magistrales.

-

Vía de administración, en caso de que su omisión pueda llevar a error.

-


-

Denominación de la fórmula magistral o del preparado oficinal, que deberá coincidir con la establecida en el Formulario Nacional.

-

En ocasiones el tamaño del material de acondicionamiento no permita incluir todos estos datos. En estos casos, la etiqueta como mínimo deberá mostrar: Advertencia: "Manténgase fuera del alcance de los niños".

-

Nombre, dirección y teléfono del servicio de farmacia dispensador.

-

Nombre del paciente en el caso de las fórmulas magistrales.

-

Nombre y número de colegiado del médico prescriptor en el caso de las preparaciones que requieran receta médica.

-

Condiciones especiales de conservación.

-


-


-


y


y

-


-


-

Condiciones especiales de conservación.

-

Nombre y número de colegiado del médico prescriptor en el caso de las preparaciones que requieran receta médica.

-


-


-

Advertencia: "Manténgase fuera del alcance de los niños".

En ocasiones el tamaño del material de acondicionamiento no permita incluir todos estos datos. En estos casos, la etiqueta como mínimo deberá mostrar: -

Denominación de la fórmula magistral o del preparado oficinal, que deberá coincidir con la establecida en el Formulario Nacional.

-


-

Vía de administración, en caso de que su omisión pueda llevar a error.

-

Número de Registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya, en el caso de fórmulas magistrales.

-


-


-


Los datos que no se hayan incluido en estos envases por motivos de espacio, se entregarán al usuario final junto con el prospecto.

1.6 Terminología básica en la elaboración de medicamentos El Real Decreto 175/2001, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales, describe las condiciones generales mínimas que deben reunir el personal, los locales, el utillaje, la documentación, las materias primas utilizadas y los materiales de acondicionamiento, la elaboración, el control de calidad y dispensación. En ellas se contemplan todos los aspectos que influyen directa o indirectamente en la calidad de las preparaciones que se realizan tanto en las oficinas de farmacia como en los servicios farmacéuticos. A los efectos de lo recogido en las presentes normas se entiende por: -

Acondicionamiento: todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que debe someterse un producto a granel para convertirse en un producto terminado.

-

Calibración: conjunto de operaciones que determinan, bajo condiciones especificadas, la relación entre los valores indicados por un instrumento o sistema de medición o los valores representados por una medición material y los valores conocidos correspondientes a un patrón de referencia.

-

Contaminación cruzada: contaminación de una materia prima o de un producto con otra materia prima o producto.

-

Cuarentena: situación de las materias primas, de los productos intermedios, a granel o terminados, y de los materiales de acondicionamiento que se encuentran aislados físicamente, o de otra forma efectiva, mientras se toma la decisión de su aprobación o rechazo.

}

editorialcep

599

}

600

editorialcep

-

y

Sistema de garantía de calidad: el conjunto de operaciones y actividades organizadas con el objeto de garantizar que los medicamentos posean la calidad requerida para el uso previsto. Registro: recopilación manual o informática de todos los datos relativos a las materias primas, productos intermedios y productos terminados, ya sean fórmulas magistrales o preparados oficinales. Producto terminado: medicamento que ha pasado por todas las fases de preparación, incluyendo su acondicionamiento en el envase final. Producto a granel: producto que ha pasado por todas las fases de preparación, excepto el acondicionamiento final. Procedimientos normalizados de trabajo: son los procedimientos escritos y aprobados según las normas de correcta elaboración y control de calidad que describen, de forma específica, las actividades que se llevan a cabo tanto en la elaboración de una fórmula magistral o preparado oficinal como en su control de calidad. Procedimiento: conjunto de operaciones que deben realizarse, precauciones que han de tomarse y medidas que deberán aplicarse, relacionadas directa o indirectamente con la elaboración de un medicamento. Preparado oficinal: aquel medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico. Preparación: conjunto de operaciones, de carácter técnico, que comprenden la elaboración de la fórmula magistral o preparado oficinal bajo una forma farmacéutica determinada, su control y acondicionamiento siguiendo las normas de correctaelaboración. Número de lote: combinación característica de números, letras o ambos que identifica específicamente un lote. Material de acondicionamiento: cualquier material empleado en el acondicionamiento de medicamentos, a excepción de los embalajes utilizados para el transporte o envío. El material de acondicionamiento se clasifica en primario o secundario según esté o no en contacto con el producto. Materia prima: toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso. Lote: cantidad definida de una materia prima, de material de acondicionamiento o de un producto elaborado en un proceso o serie de procesos determinados, bajo condiciones constantes. La cualidad esencial de un lote es su homogeneidad. Local de preparación: zona reservada a las operaciones de elaboración y de control. Fórmula magistral tipificada: es la fórmula magistral recogida en el Formulario Nacional, por razón de su frecuente uso y utilidad. Fórmula magistral: el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye, según las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario. Documentación de un lote: conjunto de datos relativos al lote preparado, que constituyen la historia de su elaboración, acondicionamiento y control, que deben estar disponibles para cada lote en cualquier momento.


y

Bloque IV. Elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales... Documentación de un lote: conjunto de datos relativos al lote preparado, que constituyen la historia de su elaboración, acondicionamiento y control, que deben estar disponibles para cada lote en cualquier momento.

-

Fórmula magistral: el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye, según las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario.

-

Fórmula magistral tipificada: es la fórmula magistral recogida en el Formulario Nacional, por razón de su frecuente uso y utilidad.

-

Local de preparación: zona reservada a las operaciones de elaboración y de control.

-

Lote: cantidad definida de una materia prima, de material de acondicionamiento o de un producto elaborado en un proceso o serie de procesos determinados, bajo condiciones constantes. La cualidad esencial de un lote es su homogeneidad.

-

Materia prima: toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso.

-

Material de acondicionamiento: cualquier material empleado en el acondicionamiento de medicamentos, a excepción de los embalajes utilizados para el transporte o envío. El material de acondicionamiento se clasifica en primario o secundario según esté o no en contacto con el producto.

-

Número de lote: combinación característica de números, letras o ambos que identifica específicamente un lote.

-

Preparación: conjunto de operaciones, de carácter técnico, que comprenden la elaboración de la fórmula magistral o preparado oficinal bajo una forma farmacéutica determinada, su control y acondicionamiento siguiendo las normas de correctaelaboración.

-

Preparado oficinal: aquel medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico.

-

Procedimiento: conjunto de operaciones que deben realizarse, precauciones que han de tomarse y medidas que deberán aplicarse, relacionadas directa o indirectamente con la elaboración de un medicamento.

-

Procedimientos normalizados de trabajo: son los procedimientos escritos y aprobados según las normas de correcta elaboración y control de calidad que describen, de forma específica, las actividades que se llevan a cabo tanto en la elaboración de una fórmula magistral o preparado oficinal como en su control de calidad.

-

Producto a granel: producto que ha pasado por todas las fases de preparación, excepto el acondicionamiento final.

-

Producto terminado: medicamento que ha pasado por todas las fases de preparación, incluyendo su acondicionamiento en el envase final.

-

Registro: recopilación manual o informática de todos los datos relativos a las materias primas, productos intermedios y productos terminados, ya sean fórmulas magistrales o preparados oficinales.

-

Sistema de garantía de calidad: el conjunto de operaciones y actividades organizadas con el objeto de garantizar que los medicamentos posean la calidad requerida para el uso previsto.

editorialcep

}

600

-

}

601

editorialcep

-

Lavar la pipeta y un recipiente, que puede ser un vaso de precipitados o un Erlenmeyer.

La calibración de una pipeta se lleva a cabo de la siguiente manera: Calculando el paso del agua contenida o vertida por un material volumétrico a una temperatura determinada, se determina el volumen exacto que mide el aparato. El volumen del material volumétrico es variable, debido a la tendencia del vidrio a dilatarse o a contraerse en función de la temperatura

-

El volumen ocupado por la masa de un líquido varía con la temperatura

El calibrado del material volumétrico se realiza determinando la masa de un líquido, de densidad conocida, contenido en un material volumétrico, o vertido por él. Se debe controlar la temperatura, debido a que influye en el calibrado por dos motivos: El material volumétrico es aquel que se utiliza para medir volúmenes exactos de productos. En el laboratorio farmacéutico se emplean habitualmente pipetas, buretas, matraces aforados, y muchos otros materiales graduados en centímetros cúbicos o en mililitros. El material utilizado debe estar correctamente calibrado, de tal manera que se minimicen los posibles errores en la medida por culpa de éste.

B. Material volumétrico y calibrado El volumen, como la masa, puede medirse en muchas unidades. Estas unidades pueden cambiar según el país. En el Sistema Internacional (SI), el volumen se mide en metros cúbicos (m3) como ya hemos mencionado, pero también es muy empleado el litro, sobre todo cuando se quiere medir la capacidad. El volumen es una propiedad general de toda materia. Cuando un cuerpo está hueco o posee una concavidad, ésta puede rellenarse con otra sustancia. Así el volumen de sustancia que puede contener se llama capacidad. La extensión de los cuerpos en el espacio se denomina volumen. El volumen de un cuerpo representa la cantidad de espacio que ocupa su materia y que no puede ser ocupado por otro cuerpo. La extensión de un cuerpo se expresa en tres dimensiones: largo, ancho y alto. Su unidad en el Sistema Internacional es el metro cúbico (m3).

A. Unidades

1.1 Medición de volumen: unidades, material volumétrico, calibrado, limpieza y recomendaciones de uso

OPERACIONES FÍSICO-QUÍMICAS BÁSICAS PARA LA ELABORACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS

1.

control de productos

y

y

Operaciones físico-químicas básicas para la elaboración y

y TEMA

3

y TEMA y

3

Operaciones físico-químicas básicas para la elaboración y control de productos

1.

y

OPERACIONES FÍSICO-QUÍMICAS BÁSICAS PARA LA ELABORACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS

1.1 Medición de volumen: unidades, material volumétrico, calibrado, limpieza y recomendaciones de uso A. Unidades La extensión de los cuerpos en el espacio se denomina volumen. El volumen de un cuerpo representa la cantidad de espacio que ocupa su materia y que no puede ser ocupado por otro cuerpo. La extensión de un cuerpo se expresa en tres dimensiones: largo, ancho y alto. Su unidad en el Sistema Internacional es el metro cúbico (m3). El volumen es una propiedad general de toda materia. Cuando un cuerpo está hueco o posee una concavidad, ésta puede rellenarse con otra sustancia. Así el volumen de sustancia que puede contener se llama capacidad. El volumen, como la masa, puede medirse en muchas unidades. Estas unidades pueden cambiar según el país. En el Sistema Internacional (SI), el volumen se mide en metros cúbicos (m3) como ya hemos mencionado, pero también es muy empleado el litro, sobre todo cuando se quiere medir la capacidad.

B. Material volumétrico y calibrado El material volumétrico es aquel que se utiliza para medir volúmenes exactos de productos. En el laboratorio farmacéutico se emplean habitualmente pipetas, buretas, matraces aforados, y muchos otros materiales graduados en centímetros cúbicos o en mililitros. El material utilizado debe estar correctamente calibrado, de tal manera que se minimicen los posibles errores en la medida por culpa de éste. El calibrado del material volumétrico se realiza determinando la masa de un líquido, de densidad conocida, contenido en un material volumétrico, o vertido por él. Se debe controlar la temperatura, debido a que influye en el calibrado por dos motivos: -

El volumen ocupado por la masa de un líquido varía con la temperatura

-

El volumen del material volumétrico es variable, debido a la tendencia del vidrio a dilatarse o a contraerse en función de la temperatura

Calculando el paso del agua contenida o vertida por un material volumétrico a una temperatura determinada, se determina el volumen exacto que mide el aparato. La calibración de una pipeta se lleva a cabo de la siguiente manera: -

Lavar la pipeta y un recipiente, que puede ser un vaso de precipitados o un Erlenmeyer.

}

editorialcep

601

}

602

editorialcep

-

La diferencia entre este peso, y el del recipiente vacío nos proporciona la masa del agua vertida. Tapar el recipiente y pesar. Verter lentamente un volumen determinado de agua en el recipiente previamente tarado. Esperar un minuto y volver a comprobar el volumen, si la llave cierra bien no se notará variación alguna. Hacer bajar el nivel del líquido hasta que la parte inferior del menisco se sitúe en la marca de 0.00 ml. Tocar con la punta de la bureta la pared de un vaso para eliminar el posible líquido sobrante. Llenar la bureta con el agua y asegurarse de que no quedan burbujas de aire retenidas en la punta. Medir la temperatura del agua destilada que se va a utilizar en el calibrado. Determinar el peso de un recipiente seco y con tapón. Lavar la bureta y un recipiente, que puede ser un vaso de precipitados o un Erlenmeyer.

Para calibrar una bureta se sigue también un protocolo: V=mxf -

Determinar el volumen vertido en base a la misma expresión: Anotar el peso una vez llenado. La diferencia entre este peso y el inicial nos proporciona la masa de agua vertida. Llenar el matraz con agua destilada, enrasar y pesar el matraz lleno. Medir la temperatura del agua destilada que se va a utilizar para calibrar y anotarla. Determinar el peso del matraz. Lavar y secar el matraz.

Para la calibración de un matraz el procedimiento a seguir es muy parecido: f = factor de conversión de masa a volumen a 20ºC m = masa de agua vertida Donde: V=mxf -

y

Determinar el volumen vertido en base a la expresión: Tapar el recipiente con el tapón y pesarlo de nuevo. La diferencia entre este peso y el inicial nos proporciona la masa de agua vertida. Llenar la pipeta con el agua y verterla a continuación en el recipiente que hemos pesado anteriormente. Medir la temperatura del agua destilada que se va a utilizar para calibrar y anotarla. Determinar el peso del recipiente una vez seco y con tapón.


y


Determinar el peso del recipiente una vez seco y con tapón.

-

Medir la temperatura del agua destilada que se va a utilizar para calibrar y anotarla.

-

Llenar la pipeta con el agua y verterla a continuación en el recipiente que hemos pesado anteriormente.

-

Tapar el recipiente con el tapón y pesarlo de nuevo. La diferencia entre este peso y el inicial nos proporciona la masa de agua vertida.

-

Determinar el volumen vertido en base a la expresión: V=mxf Donde: m = masa de agua vertida f = factor de conversión de masa a volumen a 20ºC

Para la calibración de un matraz el procedimiento a seguir es muy parecido: -

Lavar y secar el matraz.

-

Determinar el peso del matraz.

-

Medir la temperatura del agua destilada que se va a utilizar para calibrar y anotarla.

-

Llenar el matraz con agua destilada, enrasar y pesar el matraz lleno.

-

Anotar el peso una vez llenado. La diferencia entre este peso y el inicial nos proporciona la masa de agua vertida.

-

Determinar el volumen vertido en base a la misma expresión: V=mxf

Para calibrar una bureta se sigue también un protocolo: Lavar la bureta y un recipiente, que puede ser un vaso de precipitados o un Erlenmeyer.

-

Determinar el peso de un recipiente seco y con tapón.

-

Medir la temperatura del agua destilada que se va a utilizar en el calibrado.

-

Llenar la bureta con el agua y asegurarse de que no quedan burbujas de aire retenidas en la punta.

-

Hacer bajar el nivel del líquido hasta que la parte inferior del menisco se sitúe en la marca de 0.00 ml. Tocar con la punta de la bureta la pared de un vaso para eliminar el posible líquido sobrante.

-

Esperar un minuto y volver a comprobar el volumen, si la llave cierra bien no se notará variación alguna.

-

Verter lentamente un volumen determinado de agua en el recipiente previamente tarado.

-

Tapar el recipiente y pesar.

-

La diferencia entre este peso, y el del recipiente vacío nos proporciona la masa del agua vertida.

editorialcep

}

602

-

}

603

editorialcep

Verter el líquido sobre el material de medida correctamente graduado.

-

Verificar que el material está limpio y seco.

-

El proceso de medición es el siguiente: -

Volumen de líquidos:

El volumen de un cuerpo se mide de distinta manera si se trata de un cuerpo líquido o un cuerpo sólido:

D. Recomendaciones de uso También se puede llevar a cabo la limpieza por medio de un equipo automatizado de tipo lavavajillas. En este caso el único factor que debemos controlar es que la temperatura de lavado no supere los 40ºC, ya que podría afectar al material volumétrico. Posteriormente, una vez finalizado el lavado automático, se debe enjuagar siempre el material con agua destilada. Finalmente se debe identificar el material limpio y seco, colocándolo en bolsas de plástico cerradas o bien ubicándolo en un armario asignado para utillaje limpio.

-


-

Se eliminan los restos de jabón con agua potable a presión y se enjuaga con agua destilada. Si, después de aplicar estos procedimientos hubiese suciedad resistente a la limpieza en el material, dependiendo del tipo de suciedad se limpiará con disolventes orgánicos o con lejía.

-


-

Una vez eliminado el producto, se dejará el material en el fregadero sumergido en agua templada a menos de 40ºC jabonosa para facilitar su posterior limpieza. -

Si es sólido, pero se trata de productos no contaminantes, se tirarán a la basura directamente.

-


-


-

Si es líquido y se trata de productos contaminantes, se retirará, vaciándolo en recipientes adecuados para su posterior eliminación en centros de eliminación de residuos.

-

Si el producto medido no se va a utilizar se comienza eliminando los restos de éste. Se eliminará según el tipo de producto que contenga:

La limpieza manual del material utilizado en la medida del volumen del material se lleva a cabo de la siguiente manera:

C. Limpieza V=mxf -

Determinar el volumen vertido en base a la misma expresión:

Tema 3. Operaciones físico-químicas básicas para la elaboración y control... y Tema 3. Operaciones físico-químicas básicas para la elaboración y control... y -

Determinar el volumen vertido en base a la misma expresión: V=mxf

C. Limpieza La limpieza manual del material utilizado en la medida del volumen del material se lleva a cabo de la siguiente manera: -

Si el producto medido no se va a utilizar se comienza eliminando los restos de éste. Se eliminará según el tipo de producto que contenga: -

Si es líquido y se trata de productos contaminantes, se retirará, vaciándolo en recipientes adecuados para su posterior eliminación en centros de eliminación de residuos.

-


-


-

Si es sólido, pero se trata de productos no contaminantes, se tirarán a la basura directamente.

Una vez eliminado el producto, se dejará el material en el fregadero sumergido en agua templada a menos de 40ºC jabonosa para facilitar su posterior limpieza. -


-

Se eliminan los restos de jabón con agua potable a presión y se enjuaga con agua destilada. Si, después de aplicar estos procedimientos hubiese suciedad resistente a la limpieza en el material, dependiendo del tipo de suciedad se limpiará con disolventes orgánicos o con lejía.

-


-

Finalmente se debe identificar el material limpio y seco, colocándolo en bolsas de plástico cerradas o bien ubicándolo en un armario asignado para utillaje limpio.

También se puede llevar a cabo la limpieza por medio de un equipo automatizado de tipo lavavajillas. En este caso el único factor que debemos controlar es que la temperatura de lavado no supere los 40ºC, ya que podría afectar al material volumétrico. Posteriormente, una vez finalizado el lavado automático, se debe enjuagar siempre el material con agua destilada.

D. Recomendaciones de uso El volumen de un cuerpo se mide de distinta manera si se trata de un cuerpo líquido o un cuerpo sólido: -

Volumen de líquidos: El proceso de medición es el siguiente: -

Verificar que el material está limpio y seco.

-

Verter el líquido sobre el material de medida correctamente graduado.

}

editorialcep

603

}

604

editorialcep

Está relacionada con el número y clase de las partículas que lo forman, siendo una magnitud invariable, independiente del estado físico de su forma o de cualquier otro factor. La masa es constante aun cuando varía la aceleración de la gravedad. La masa de un cuerpo es una propiedad que mejor caracteriza la cantidad de materia del mismo. Su unidad en el Sistema Internacional es el kilogramo (kg), que se conoce también por sus reducciones como gramo (g) o miligramo (mg), o su ampliación como tonelada (mil kilos). En algunos países, como en Estados Unidos, se mide también en libras (lb) u onzas (oz).

A. Unidades de masa

1.2 Determinación de la masa: Unidades de masa, balanzas y métodos de pesada El líquido empleado habitualmente es agua, pero si el sólido se disuelve en ella, como puede ser el caso de la sal o el azúcar, usaremos otro líquido que no disuelva al sólido. Volumen final – volumen inicial = volumen del sólido introducido En un recipiente graduado vertemos un líquido y, a continuación, introducimos en él el sólido cuyo volumen deseamos conocer. El aumento de nivel del líquido nos permitirá determinar el volumen del sólido: -

El volumen de un sólido irregular, sin embargo se mide directamente. El procedimiento lo descubrió Arquímedes, un sabio griego del siglo III antes de Cristo. Midió el volumen de un sólido irregular por el desplazamiento que éste produce sobre un líquido.

π = 3,14 (valor constante) r = radio h = altura a = arista Donde:

V = volumen V = 4/3 s π s r3

Esfera:

V = π s r2 s h

Cilindro: Prisma cuadrangular:

V = a3

Cubo: -

V = a2 s h

El volumen de un sólido regular, como un cubo, prisma, esfera, cilindro, puede calcularse gracias a la geometría, determinando sus dimensiones características. Midiendo estas dimensiones y aplicando la correspondiente fórmula geométrica, podemos determinar su volumen. Así algunas de las fórmulas para el cálculo del volumen de estos sólidos son:

Los sólidos pueden ser regulares o bien irregulares. -

Volumen de Sólidos: -

y

Limpiar de nuevo el material y secar adecuadamente. Leer la altura que alcanza dentro del material.


y


-

-

Leer la altura que alcanza dentro del material.

-

Limpiar de nuevo el material y secar adecuadamente.

Volumen de Sólidos: Los sólidos pueden ser regulares o bien irregulares. -

El volumen de un sólido regular, como un cubo, prisma, esfera, cilindro, puede calcularse gracias a la geometría, determinando sus dimensiones características. Midiendo estas dimensiones y aplicando la correspondiente fórmula geométrica, podemos determinar su volumen. Así algunas de las fórmulas para el cálculo del volumen de estos sólidos son:

Donde:

Cubo:

V = a3

Prisma cuadrangular:

V = a2 s h

Cilindro:

V = π s r2 s h

Esfera:

V = 4/3 s π s r3

V = volumen a = arista h = altura r = radio

π = 3,14 (valor constante) -

El volumen de un sólido irregular, sin embargo se mide directamente. El procedimiento lo descubrió Arquímedes, un sabio griego del siglo III antes de Cristo. Midió el volumen de un sólido irregular por el desplazamiento que éste produce sobre un líquido.

En un recipiente graduado vertemos un líquido y, a continuación, introducimos en él el sólido cuyo volumen deseamos conocer. El aumento de nivel del líquido nos permitirá determinar el volumen del sólido: Volumen final – volumen inicial = volumen del sólido introducido El líquido empleado habitualmente es agua, pero si el sólido se disuelve en ella, como puede ser el caso de la sal o el azúcar, usaremos otro líquido que no disuelva al sólido.

1.2 Determinación de la masa: Unidades de masa, balanzas y métodos de pesada A. Unidades de masa La masa de un cuerpo es una propiedad que mejor caracteriza la cantidad de materia del mismo. Su unidad en el Sistema Internacional es el kilogramo (kg), que se conoce también por sus reducciones como gramo (g) o miligramo (mg), o su ampliación como tonelada (mil kilos). En algunos países, como en Estados Unidos, se mide también en libras (lb) u onzas (oz). Está relacionada con el número y clase de las partículas que lo forman, siendo una magnitud invariable, independiente del estado físico de su forma o de cualquier otro factor. La masa es constante aun cuando varía la aceleración de la gravedad. editorialcep

}

604

}

605

editorialcep

Son las más usadas en la actualidad dada su precisión y sensibilidad. Son además bastante sencillas de utilizar, se coloca el producto del que se quiere obtener la masa sobre éstas, y nos proporciona la medida, que Balanzas electrónicas Posee dos platillos, situados en los extremos de un brazo que se apoya sobre un punto de descanso. Se mide la masa de un cuerpo por comparación con una masa de valor conocido, mediante pesas de distintos valores. El funcionamiento por tanto es muy similar al de la balanza de platillos. -

Balanza de Roberval En un lado de la balanza hay un platillo y en el otro un brazo con pesas móviles. El funcionamiento de la balanza se debe al desplazamiento de las pesas por el brazo, hasta encontrar el punto en que se encuentren en equilibrio con el otro, punto que marca la medida de la masa del cuerpo pesado.

-

Balanza de platillo único Consta de un soporte vertical sobre el que se sostiene una barra horizontal al plano de tierra, de la que cuelgan dos platillos. En el punto medio de la barra se halla una aguja llamada fiel, que indica cuando los dos platillos están en equilibrio. El objeto del que se quiere medir la masa se coloca en uno de los platillos y se van colocando pesas de masa conocida en el otro platillo hasta que el fiel indica que la balanza está equilibrada. Por lo general, se utiliza para medir masas muy pequeñas, de pocos kilos. También denominada balanza de cruz. Es uno de primeros modelos utilizados. Permite medir la masa de un cuerpo comparándola con una masa de valor conocida. Esta masa conocida consiste en una serie de pesas de distintos valores.

-

Balanza de platillos

Pueden a su vez clasificarse en Balanzas mecánicas

C. En base a su funcionamiento Las balanzas se pueden clasificar de dos maneras: Tenemos que establecer el ligero matiz que diferencia el término báscula del de balanza. La báscula es el aparato que sirve para medir pesos. Cuenta con una plataforma a ras del suelo que hace que el proceso de pesado sea sencillo, pudiendo medir grandes pesos. La balanza, permite medir la masa de un cuerpo. Es más frecuentemente utilizada sobre una superficie donde el peso se vincula directamente con la masa.

B. Balanzas El kilogramo es por tanto una unidad de masa, no de peso. Se mide en Newtons (N) o también en kilogramo-fuerza, libras-fuerza, o bien en onzas-fuerza. Esto no suele representar ningún problema ya que un kilogramo es el peso en la superficie de la Tierra de un objeto de un kilogramo de masa. El peso de un cuerpo es la fuerza con que la Tierra atrae a un cuerpo, y depende de la masa del mismo. Es decir, es la fuerza de la gravedad que actúa sobre la masa de un cuerpo. La aceleración de la gravedad es de 9,79 m/s2, siendo m = metro y s = segundo) No se debe confundir el concepto de masa con el de peso.

Tema 3. Operaciones físico-químicas básicas para la elaboración y control... y Tema 3. Operaciones físico-químicas básicas para la elaboración y control... y No se debe confundir el concepto de masa con el de peso. El peso de un cuerpo es la fuerza con que la Tierra atrae a un cuerpo, y depende de la masa del mismo. Es decir, es la fuerza de la gravedad que actúa sobre la masa de un cuerpo. La aceleración de la gravedad es de 9,79 m/s2, siendo m = metro y s = segundo) Se mide en Newtons (N) o también en kilogramo-fuerza, libras-fuerza, o bien en onzas-fuerza. Esto no suele representar ningún problema ya que un kilogramo es el peso en la superficie de la Tierra de un objeto de un kilogramo de masa. El kilogramo es por tanto una unidad de masa, no de peso.

B. Balanzas Tenemos que establecer el ligero matiz que diferencia el término báscula del de balanza. La báscula es el aparato que sirve para medir pesos. Cuenta con una plataforma a ras del suelo que hace que el proceso de pesado sea sencillo, pudiendo medir grandes pesos. La balanza, permite medir la masa de un cuerpo. Es más frecuentemente utilizada sobre una superficie donde el peso se vincula directamente con la masa. Las balanzas se pueden clasificar de dos maneras:

C. En base a su funcionamiento Balanzas mecánicas Pueden a su vez clasificarse en -

Balanza de platillos También denominada balanza de cruz. Es uno de primeros modelos utilizados. Permite medir la masa de un cuerpo comparándola con una masa de valor conocida. Esta masa conocida consiste en una serie de pesas de distintos valores. Consta de un soporte vertical sobre el que se sostiene una barra horizontal al plano de tierra, de la que cuelgan dos platillos. En el punto medio de la barra se halla una aguja llamada fiel, que indica cuando los dos platillos están en equilibrio. El objeto del que se quiere medir la masa se coloca en uno de los platillos y se van colocando pesas de masa conocida en el otro platillo hasta que el fiel indica que la balanza está equilibrada. Por lo general, se utiliza para medir masas muy pequeñas, de pocos kilos.

-

Balanza de platillo único En un lado de la balanza hay un platillo y en el otro un brazo con pesas móviles. El funcionamiento de la balanza se debe al desplazamiento de las pesas por el brazo, hasta encontrar el punto en que se encuentren en equilibrio con el otro, punto que marca la medida de la masa del cuerpo pesado.

-

Balanza de Roberval Posee dos platillos, situados en los extremos de un brazo que se apoya sobre un punto de descanso. Se mide la masa de un cuerpo por comparación con una masa de valor conocido, mediante pesas de distintos valores. El funcionamiento por tanto es muy similar al de la balanza de platillos.

Balanzas electrónicas Son las más usadas en la actualidad dada su precisión y sensibilidad. Son además bastante sencillas de utilizar, se coloca el producto del que se quiere obtener la masa sobre éstas, y nos proporciona la medida, que

}

editorialcep

605

}

606

editorialcep

A la hora de realizar la calibración de una balanza, hay que ser muy cuidadoso con la pantalla de lectura. Debe estar programada de tal forma que, cuando no exista peso en la balanza, indique cero. Igualmente, cuando se La calibración de balanzas electrónicas la lleva a cabo normalmente un técnico, con una licencia especializada en balanzas. Utiliza para ello un testeador de peso, que a su vez debe estar certificado por el organismo que se encarga de verificar las básculas y balanzas. De esta manera el técnico realiza los ajustes necesarios que el sistema de peso de las balanzas digitales o electrónicas necesitan. El periodo de calibración lo debe determinar cada usuario. La mayoría lo realiza una vez al año. Las balanzas deben ser calibradas periódicamente, de manera que se pueda garantizar que el valor de peso obtenido es el correcto. Es necesario realizar la calibración de las balanzas antes de trabajar por primera vez ella. Posteriormente, todas las balanzas por desgaste de las misma con el paso de los años, se descalibran y pierden la cualidad de darnos la masa exacta, por lo que deberán ser calibradas de nuevo.

1.3 Verificación y calibración -

Una vez pesado el producto se debe apagar la balanza y realizar su limpieza. La limpieza se realiza retirando, con un pincel o un papel que no libere fibras, los restos de producto que hayan podido caer sobre ella. Introducir el producto en el recipiente lentamente, hasta alcanzar el peso deseado. Se recomienda esperar de nuevo unos segundos hasta que las cifras de la balanza dejen de oscilar, para obtener una lectura lo más exacta posible. El peso se lee en la pantalla de la balanza de manera sencilla. A continuación se tara la balanza. Con esta acción recuperamos la lectura de cero gramos en la pantalla de lectura, con lo que se puede comenzar la pesada. Situar en el plato de pesada el recipiente que se va a utilizar para contener el producto a pesar. Este recipiente debe estar limpio y seco, de tal manera que no exista un aumento de peso por impurezas que proporcionen lecturas erróneas. Encender la balanza y realizar su puesta a cero. Debemos dejar a la balanza un periodo de tiempo para que normalice y se ponga a cero adecuadamente. Es recomendable seguir las indicaciones del fabricante en este punto, en caso de que se especifique algún requerimiento en particular. Verificar la correcta limpieza de la balanza previo a su uso. La importancia de este punto radica en que la presencia de cualquier producto extraño puede contaminar al producto a pesar.

En el laboratorio farmacéutico, lo más habitual es utilizar una balanza electrónica de precisión. La técnica a seguir es muy sencilla, puesto que estas balanzas prácticamente hacen todo el trabajo por si solas. Con estas, el protocolo a seguir en la pesada de un material será el siguiente:

D. Métodos de pesada d. Balanzas ultramicro c. Balanzas industriales b. Balanzas analíticas a. Balanzas de precisión En base a su capacidad y precisión: simplemente se debe leer en la pantalla de lectura. Eso sí, la manipulación del producto se debe realizar con cierto cuidado, puesto que cualquier perturbación será detectada por la balanza, pudiendo afecta a la exactitud de los valores.

y


y


simplemente se debe leer en la pantalla de lectura. Eso sí, la manipulación del producto se debe realizar con cierto cuidado, puesto que cualquier perturbación será detectada por la balanza, pudiendo afecta a la exactitud de los valores. En base a su capacidad y precisión: a. Balanzas de precisión b. Balanzas analíticas c. Balanzas industriales d. Balanzas ultramicro

D. Métodos de pesada En el laboratorio farmacéutico, lo más habitual es utilizar una balanza electrónica de precisión. La técnica a seguir es muy sencilla, puesto que estas balanzas prácticamente hacen todo el trabajo por si solas. Con estas, el protocolo a seguir en la pesada de un material será el siguiente: -

Verificar la correcta limpieza de la balanza previo a su uso. La importancia de este punto radica en que la presencia de cualquier producto extraño puede contaminar al producto a pesar.

-

Encender la balanza y realizar su puesta a cero. Debemos dejar a la balanza un periodo de tiempo para que normalice y se ponga a cero adecuadamente. Es recomendable seguir las indicaciones del fabricante en este punto, en caso de que se especifique algún requerimiento en particular.

-

Situar en el plato de pesada el recipiente que se va a utilizar para contener el producto a pesar. Este recipiente debe estar limpio y seco, de tal manera que no exista un aumento de peso por impurezas que proporcionen lecturas erróneas.

-

A continuación se tara la balanza. Con esta acción recuperamos la lectura de cero gramos en la pantalla de lectura, con lo que se puede comenzar la pesada.

-

Introducir el producto en el recipiente lentamente, hasta alcanzar el peso deseado. Se recomienda esperar de nuevo unos segundos hasta que las cifras de la balanza dejen de oscilar, para obtener una lectura lo más exacta posible. El peso se lee en la pantalla de la balanza de manera sencilla.

-

Una vez pesado el producto se debe apagar la balanza y realizar su limpieza. La limpieza se realiza retirando, con un pincel o un papel que no libere fibras, los restos de producto que hayan podido caer sobre ella.

1.3 Verificación y calibración Las balanzas deben ser calibradas periódicamente, de manera que se pueda garantizar que el valor de peso obtenido es el correcto. Es necesario realizar la calibración de las balanzas antes de trabajar por primera vez ella. Posteriormente, todas las balanzas por desgaste de las misma con el paso de los años, se descalibran y pierden la cualidad de darnos la masa exacta, por lo que deberán ser calibradas de nuevo. La calibración de balanzas electrónicas la lleva a cabo normalmente un técnico, con una licencia especializada en balanzas. Utiliza para ello un testeador de peso, que a su vez debe estar certificado por el organismo que se encarga de verificar las básculas y balanzas. De esta manera el técnico realiza los ajustes necesarios que el sistema de peso de las balanzas digitales o electrónicas necesitan. El periodo de calibración lo debe determinar cada usuario. La mayoría lo realiza una vez al año. A la hora de realizar la calibración de una balanza, hay que ser muy cuidadoso con la pantalla de lectura. Debe estar programada de tal forma que, cuando no exista peso en la balanza, indique cero. Igualmente, cuando se editorialcep

}

606

}

607

editorialcep

Para entenderlo mejor, si añadimos azúcar en un café y agitamos el azúcar se disuelve. Si continuamos añadiendo azúcar, el café cada vez se encuentra más concentrado en azúcar, hasta que llega un punto en que no se disuelve más azúcar, por mucho que agitemos. En ese momento la solución se encuentra saturada, y todo el azúcar que añadamos, precipitará en el fondo del recipiente. Aunque si calentamos esta solución, podrá disolver más azúcar, aumentando la solubilidad del azúcar en el café, y si la enfriamos, el café tendrá La solubilidad de una sustancia es la cantidad máxima de la misma que puede encontrarse disuelto en una disolución. Cada sustancia posee una solubilidad para un disolvente determinado. Ésta depende de las condiciones de temperatura, presión, y otras sustancias disueltas o en suspensión. Cuando se alcanza un equilibrio entre la solución y la sustancia en exceso, sin disolver, se dice que la solución está saturada, no admitiendo ya más soluto disuelto en ella. El soluto es la sustancia que se disuelve y el disolvente la sustancia en que se disuelve dicho soluto, que normalmente constituye la mayor parte del sistema. La disolución es el resultado de la mezcla homogénea de estas dos fracciones. Cuanto menor es la proporción de soluto disuelto en el disolvente, menos concentrada está la disolución, y viceversa, cuanto mayor es la proporción de soluto más concentrada se encuentra la disolución. La concentración es la característica de una disolución que muestra la proporción o relación que hay entre la cantidad de un soluto y la cantidad de disolvente.

1.4 Concentración: concepto y expresión. Unidades Todo instrumento de pesaje de funcionamiento no automático verificado con resultado positivo deberá llevar adherida una etiqueta identificativa, con el fin de acreditar el cumplimiento de la verificación, después de reparación o modificación y de la verificación periódica. La verificación es un procedimiento obligatorio, para aquellas balanzas utilizadas en el ámbito sanitario, que se debe realizar cada dos años como mínimo. Este procedimiento lo pueden realizar las empresas autorizadas por los departamentos de industria de cada comunidad o provincia. Todo este procedimiento se encuentra regulado por la Orden Ministerial de 27 de abril de 1999, B.O.E. número 110, de fecha 8/05/99, que establece el Control Metrológico de los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático, en sus fases de verificación después de reparación o modificación y de verificación periódica en España. Cuando una balanza se avería, por el motivo que sea, y es reparada, no sólo debe ser calibrada de nuevo, sino que además debe llevarse a cabo un proceso de verificación. La reparación o modificación de los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático sólo podrá ser realizada por una persona o entidad inscrita como Reparador en el Registro de Control. Posteriormente se debe solicitar la verificación del instrumento previa a su nueva puesta en servicio. Este procedimiento de verificación nos garantiza no sólo que la balanza funciona de nuevo, sino que lo hace de forma adecuada. El resultado de una verificación es un certificado legal en el que se indica que el instrumento es apto para su uso. Si se excede la capacidad de la misma: esto puede provocar desperfectos lo que supone un mal o incorrecto funcionamiento.

-

Tiempo durante el cual la balanza es utilizada: si es de manera frecuente o esporádica. Dependerá del volumen de trabajo del laboratorio.

-

Ambiente en que trabajan: condiciones de humedad y temperatura fundamentalmente.

-

Para establecer la correcta frecuencia con que se deben llevar a cabo la calibración de una balanza hay que considerar distintos factores: pese cualquier objeto, el indicador debe mostrar la masa exacta del mismo. Puede parecer un procedimiento obvio, pero cuando una balanza no se encuentra calibrada correctamente estos son los primeros signos que se notan.

Tema 3. Operaciones físico-químicas básicas para la elaboración y control... y Tema 3. Operaciones físico-químicas básicas para la elaboración y control... y pese cualquier objeto, el indicador debe mostrar la masa exacta del mismo. Puede parecer un procedimiento obvio, pero cuando una balanza no se encuentra calibrada correctamente estos son los primeros signos que se notan. Para establecer la correcta frecuencia con que se deben llevar a cabo la calibración de una balanza hay que considerar distintos factores: -

Ambiente en que trabajan: condiciones de humedad y temperatura fundamentalmente.

-

Tiempo durante el cual la balanza es utilizada: si es de manera frecuente o esporádica. Dependerá del volumen de trabajo del laboratorio.

-

Si se excede la capacidad de la misma: esto puede provocar desperfectos lo que supone un mal o incorrecto funcionamiento.

Cuando una balanza se avería, por el motivo que sea, y es reparada, no sólo debe ser calibrada de nuevo, sino que además debe llevarse a cabo un proceso de verificación. La reparación o modificación de los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático sólo podrá ser realizada por una persona o entidad inscrita como Reparador en el Registro de Control. Posteriormente se debe solicitar la verificación del instrumento previa a su nueva puesta en servicio. Este procedimiento de verificación nos garantiza no sólo que la balanza funciona de nuevo, sino que lo hace de forma adecuada. El resultado de una verificación es un certificado legal en el que se indica que el instrumento es apto para su uso. La verificación es un procedimiento obligatorio, para aquellas balanzas utilizadas en el ámbito sanitario, que se debe realizar cada dos años como mínimo. Este procedimiento lo pueden realizar las empresas autorizadas por los departamentos de industria de cada comunidad o provincia. Todo este procedimiento se encuentra regulado por la Orden Ministerial de 27 de abril de 1999, B.O.E. número 110, de fecha 8/05/99, que establece el Control Metrológico de los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático, en sus fases de verificación después de reparación o modificación y de verificación periódica en España. Todo instrumento de pesaje de funcionamiento no automático verificado con resultado positivo deberá llevar adherida una etiqueta identificativa, con el fin de acreditar el cumplimiento de la verificación, después de reparación o modificación y de la verificación periódica.

1.4 Concentración: concepto y expresión. Unidades La concentración es la característica de una disolución que muestra la proporción o relación que hay entre la cantidad de un soluto y la cantidad de disolvente. El soluto es la sustancia que se disuelve y el disolvente la sustancia en que se disuelve dicho soluto, que normalmente constituye la mayor parte del sistema. La disolución es el resultado de la mezcla homogénea de estas dos fracciones. Cuanto menor es la proporción de soluto disuelto en el disolvente, menos concentrada está la disolución, y viceversa, cuanto mayor es la proporción de soluto más concentrada se encuentra la disolución. La solubilidad de una sustancia es la cantidad máxima de la misma que puede encontrarse disuelto en una disolución. Cada sustancia posee una solubilidad para un disolvente determinado. Ésta depende de las condiciones de temperatura, presión, y otras sustancias disueltas o en suspensión. Cuando se alcanza un equilibrio entre la solución y la sustancia en exceso, sin disolver, se dice que la solución está saturada, no admitiendo ya más soluto disuelto en ella. Para entenderlo mejor, si añadimos azúcar en un café y agitamos el azúcar se disuelve. Si continuamos añadiendo azúcar, el café cada vez se encuentra más concentrado en azúcar, hasta que llega un punto en que no se disuelve más azúcar, por mucho que agitemos. En ese momento la solución se encuentra saturada, y todo el azúcar que añadamos, precipitará en el fondo del recipiente. Aunque si calentamos esta solución, podrá disolver más azúcar, aumentando la solubilidad del azúcar en el café, y si la enfriamos, el café tendrá

}

editorialcep

607

}

608

editorialcep

-

Concentraciones muy pequeñas Fracción molar Normalidad Molalidad Molaridad Porcentaje

Hay diferentes maneras de expresar la concentración cuantitativamente. Estas distintas maneras se basan en la masa, en el volumen, o en ambos, y pueden expresarse como: En el campo científico y técnico, una determinación cualitativa de la concentración casi nunca es suficiente, lo que hace necesario medir de manera cuantitativa las soluciones, para describir la concentración.

b. En términos cuantitativos o valorativos, la concentración se expresa científicamente de una manera numérica, exacta y precisa. -

Solución sobresaturada: es la solución que contiene un exceso de soluto, pero que al ser calentada consigue disolver una cantidad aún mayor de soluto. La disolución sobresaturada es inestable, de manera que cualquier perturbación puede hacer que el soluto precipite, quedando de nuevo como una solución saturada. Solución saturada: es la disolución que alcanza la máxima cantidad de soluto que puede contener a una temperatura y presión determinadas, existiendo un equilibrio entre soluto y disolvente. En este punto, ya no se disuelve más soluto. Solución insaturada: es la disolución en la que no se alcanza la máxima cantidad de soluto que puede contener a una temperatura y presión determinadas. La concentración de una disolución puede clasificarse también, en función de la solubilidad, dependiendo de si el soluto se encuentra disuelto en el disolvente, en la máxima cantidad posible para una temperatura y presión dadas: En una mezcla, esos términos relacionan la cantidad de una sustancia con la intensidad observable de los efectos o propiedades, como el color, sabor, olor, viscosidad, conductividad eléctrica, causados por esa sustancia.

-

Solución concentrada o fuerte: disolución de concentración relativamente alta. Es aquella en la cual la cantidad de soluto se presenta en una proporción grande, con respecto a un volumen determinado. Las soluciones saturadas y sobresaturadas están muy concentradas. Solución diluida o débil:disolución de concentración relativamente baja. Es aquella en la cual la cantidad de soluto se presenta en una pequeña proporción con respecto a un volumen determinado.

Dependiendo de su proporción se puede clasificar en:

a. La concentración de las disoluciones en términos cualitativos, también llamados empíricos, no tiene en cuenta la cantidad exacta de soluto y disolvente presentes en la solución. La concentración de una disolución puede expresarse en términos cualitativos o en términos cuantitativos. menos capacidad para retener el azúcar disuelto, y el exceso se precipitará. Esto es lo que pasa con la mayoría de soluciones.

y


y


menos capacidad para retener el azúcar disuelto, y el exceso se precipitará. Esto es lo que pasa con la mayoría de soluciones. La concentración de una disolución puede expresarse en términos cualitativos o en términos cuantitativos.

a. La concentración de las disoluciones en términos cualitativos, también llamados empíricos, no tiene en cuenta la cantidad exacta de soluto y disolvente presentes en la solución. Dependiendo de su proporción se puede clasificar en: -

Solución diluida o débil:disolución de concentración relativamente baja. Es aquella en la cual la cantidad de soluto se presenta en una pequeña proporción con respecto a un volumen determinado.

-

Solución concentrada o fuerte: disolución de concentración relativamente alta. Es aquella en la cual la cantidad de soluto se presenta en una proporción grande, con respecto a un volumen determinado. Las soluciones saturadas y sobresaturadas están muy concentradas. En una mezcla, esos términos relacionan la cantidad de una sustancia con la intensidad observable de los efectos o propiedades, como el color, sabor, olor, viscosidad, conductividad eléctrica, causados por esa sustancia. La concentración de una disolución puede clasificarse también, en función de la solubilidad, dependiendo de si el soluto se encuentra disuelto en el disolvente, en la máxima cantidad posible para una temperatura y presión dadas:

-

Solución insaturada: es la disolución en la que no se alcanza la máxima cantidad de soluto que puede contener a una temperatura y presión determinadas.

-

Solución saturada: es la disolución que alcanza la máxima cantidad de soluto que puede contener a una temperatura y presión determinadas, existiendo un equilibrio entre soluto y disolvente. En este punto, ya no se disuelve más soluto.

-

Solución sobresaturada: es la solución que contiene un exceso de soluto, pero que al ser calentada consigue disolver una cantidad aún mayor de soluto. La disolución sobresaturada es inestable, de manera que cualquier perturbación puede hacer que el soluto precipite, quedando de nuevo como una solución saturada.

b. En términos cuantitativos o valorativos, la concentración se expresa científicamente de una manera numérica, exacta y precisa. En el campo científico y técnico, una determinación cualitativa de la concentración casi nunca es suficiente, lo que hace necesario medir de manera cuantitativa las soluciones, para describir la concentración. Hay diferentes maneras de expresar la concentración cuantitativamente. Estas distintas maneras se basan en la masa, en el volumen, o en ambos, y pueden expresarse como: Porcentaje

-

Molaridad

-

Molalidad

-

Normalidad

-

Fracción molar

-

Concentraciones muy pequeñas

editorialcep

}

608

-

}

609

editorialcep

-

Porcentaje volumen-volumen: volumen de soluto por cada 100 unidades de volumen de solución. Se suele usar para mezclas líquidas o gaseosas, en las que el volumen es un parámetro importante a tener en cuenta. El volumen se expresa en mililitros.

-

Porcentaje peso-peso: peso de soluto por cada 100 unidades de peso de la solución. El peso se expresa en gramos.

-

Porcentaje: Se puede expresar como:

Como hemos dicho anteriormente hay diferentes maneras de expresar la concentración cuantitativamente. Estas distintas maneras se basan en el peso, en el volumen, o en ambos, y pueden expresarse y calcularse de la siguiente manera: Es común realizar esta técnica de dilución de manera seriada. De esta forma se realizan sucesivamente diluciones, que proporcionan concentraciones cada vez menores del producto. Se guarda en un frasco etiquetado, indicando la dilución realizada.

-

Añadir el resto de disolvente, hasta enrasar el matraz, cuando el menisco de la solución contenida alcanza la marca que indica el aforo del mismo.

-

Agitar el matraz, sujetándolo por el cuello, mediante un suave movimiento de rotación.

-

Verter el contenido del vaso en un matraz aforado de volumen igual al que queremos preparar de disolución. Se enjuaga el vaso poco a poco con un poco del disolvente empleado, con el fin de arrastrar los restos de soluto, añadiéndolo posteriormente en el matraz.

-

Añadir una fracción del disolvente, que puede ser agua destilada, o bien etanol, en un vaso de precipitados. Añadir la cantidad de soluto previamente calculada. A continuación se agita con una varilla de vidrio, para favorecer su disolución.

-

Una bureta o bien una probeta si el volumen utilizado es mayor.

-

Una pipeta si el volumen necesario es pequeño.

-

Si es un líquido, se toma el volumen necesario por medio de:

-

Si el soluto es sólido, se pesa la cantidad necesaria, en una balanza, usando normalmente un vidrio de reloj o bien un vaso de precipitados.

-

Tomar la cantidad calculada de soluto o de disolución según se parta de una sustancia pura, o de una disolución ya preparada.

Por lo tanto, es muy importante realizar adecuadamente diluciones de los productos, para poder trabajar con disoluciones adecuadas a cada uso. La preparación de dichas diluciones se realiza de la siguiente manera: La mayor parte de los procesos químicos que se realizan en un laboratorio, no se hacen con sustancias puras, sino con disoluciones, generalmente acuosas, de éstas.

1.5 Técnicas de dilución. Realización y cálculos Tema 3. Operaciones físico-químicas básicas para la elaboración y control... y Tema 3. Operaciones físico-químicas básicas para la elaboración y control... y

1.5 Técnicas de dilución. Realización y cálculos La mayor parte de los procesos químicos que se realizan en un laboratorio, no se hacen con sustancias puras, sino con disoluciones, generalmente acuosas, de éstas. Por lo tanto, es muy importante realizar adecuadamente diluciones de los productos, para poder trabajar con disoluciones adecuadas a cada uso. La preparación de dichas diluciones se realiza de la siguiente manera: -

Tomar la cantidad calculada de soluto o de disolución según se parta de una sustancia pura, o de una disolución ya preparada. -

Si el soluto es sólido, se pesa la cantidad necesaria, en una balanza, usando normalmente un vidrio de reloj o bien un vaso de precipitados.

-

Si es un líquido, se toma el volumen necesario por medio de: -

Una pipeta si el volumen necesario es pequeño.

-

Una bureta o bien una probeta si el volumen utilizado es mayor.

-

Añadir una fracción del disolvente, que puede ser agua destilada, o bien etanol, en un vaso de precipitados. Añadir la cantidad de soluto previamente calculada. A continuación se agita con una varilla de vidrio, para favorecer su disolución.

-

Verter el contenido del vaso en un matraz aforado de volumen igual al que queremos preparar de disolución. Se enjuaga el vaso poco a poco con un poco del disolvente empleado, con el fin de arrastrar los restos de soluto, añadiéndolo posteriormente en el matraz.

-

Agitar el matraz, sujetándolo por el cuello, mediante un suave movimiento de rotación.

-

Añadir el resto de disolvente, hasta enrasar el matraz, cuando el menisco de la solución contenida alcanza la marca que indica el aforo del mismo.

-

Se guarda en un frasco etiquetado, indicando la dilución realizada.

Es común realizar esta técnica de dilución de manera seriada. De esta forma se realizan sucesivamente diluciones, que proporcionan concentraciones cada vez menores del producto. Como hemos dicho anteriormente hay diferentes maneras de expresar la concentración cuantitativamente. Estas distintas maneras se basan en el peso, en el volumen, o en ambos, y pueden expresarse y calcularse de la siguiente manera: -

Porcentaje: Se puede expresar como: -

Porcentaje peso-peso: peso de soluto por cada 100 unidades de peso de la solución. El peso se expresa en gramos.

-

Porcentaje volumen-volumen: volumen de soluto por cada 100 unidades de volumen de solución. Se suele usar para mezclas líquidas o gaseosas, en las que el volumen es un parámetro importante a tener en cuenta. El volumen se expresa en mililitros.

}

editorialcep

609

}

610

editorialcep

m = masa, expresada en kilogramo (kg) o bien en gramo (g)

ρ = densidad expresada en kilogramo por metro cúbico (kg/m3) o bien en gramos por centímetro cúbico (g/cc) para simplificar los cálculos Donde: La densidad o densidad absoluta se expresa como el cociente entre la masa de un cuerpo y el volumen que ocupa:

B. Determinación La propiedad que nos permite medir lo ligero o pesado que es un material se denomina densidad. La relación existente entre masa y volumen de un cuerpo, nos indica que cuando mayor sea la masa y menor el volumen del cuerpo, mayor será la densidad del cuerpo, y más pesado resultará. Toda la materia se caracteriza por poseer una masa y un volumen. Pero la misma masa de distintas sustancias puede ocupar distintos volúmenes.Y al igual, volúmenes iguales de distintas sustancias, pueden poseer distinta cantidad de masa. De esta manera notamos que el hierro o el hormigón son pesados, mientras que la misma cantidad de goma de borrar o plástico son ligeras.

A. Concepto

1.6 Densidad: concepto, determinación y aplicaciones -

Fracción molar: El valor de fracción molar se emplea en ocasiones de manera teórica, y se define como el número de moles de soluto dividido por el número total de moles de soluto y disolvente. Normalidad: La normalidad (N) es el número de equivalentes de soluto por litro de disolución. Molalidad: la molalidad (m) es el número de moles de soluto dividido por la masa del disolvente. Es una expresión menos empleada que la molaridad, pero tiene la ventaja de que no depende del volumen de la solución, por lo que es independiente de la temperatura y la presión, pudiendo medirse con mayor precisión. Molaridad: la molaridad (M), o concentración molar, es el número de moles de soluto que contiene un litro de solución. Es el método más común de expresar la concentración en química. Sin embargo, tiene el inconveniente de que el volumen cambia con la temperatura. Se expresa normalmente como mol/litro, o bien como milimol por metro cúbico (103 mol/m3) si lo expresamos en unidades del Sistema Internacional. -

y

Porcentajepeso-volumen (% p/V): es el peso de soluto por cada 100 unidades de volumen de solución. El peso se expresa en gramos y el volumen en mililitros.


y


Porcentajepeso-volumen (% p/V): es el peso de soluto por cada 100 unidades de volumen de solución. El peso se expresa en gramos y el volumen en mililitros.

-

Molaridad: la molaridad (M), o concentración molar, es el número de moles de soluto que contiene un litro de solución. Es el método más común de expresar la concentración en química. Sin embargo, tiene el inconveniente de que el volumen cambia con la temperatura. Se expresa normalmente como mol/litro, o bien como milimol por metro cúbico (103 mol/m3) si lo expresamos en unidades del Sistema Internacional.

-

Molalidad: la molalidad (m) es el número de moles de soluto dividido por la masa del disolvente. Es una expresión menos empleada que la molaridad, pero tiene la ventaja de que no depende del volumen de la solución, por lo que es independiente de la temperatura y la presión, pudiendo medirse con mayor precisión.

-

Normalidad: La normalidad (N) es el número de equivalentes de soluto por litro de disolución.

-

Fracción molar: El valor de fracción molar se emplea en ocasiones de manera teórica, y se define como el número de moles de soluto dividido por el número total de moles de soluto y disolvente.

1.6 Densidad: concepto, determinación y aplicaciones A. Concepto Toda la materia se caracteriza por poseer una masa y un volumen. Pero la misma masa de distintas sustancias puede ocupar distintos volúmenes.Y al igual, volúmenes iguales de distintas sustancias, pueden poseer distinta cantidad de masa. De esta manera notamos que el hierro o el hormigón son pesados, mientras que la misma cantidad de goma de borrar o plástico son ligeras. La propiedad que nos permite medir lo ligero o pesado que es un material se denomina densidad. La relación existente entre masa y volumen de un cuerpo, nos indica que cuando mayor sea la masa y menor el volumen del cuerpo, mayor será la densidad del cuerpo, y más pesado resultará.

B. Determinación La densidad o densidad absoluta se expresa como el cociente entre la masa de un cuerpo y el volumen que ocupa:

Donde:

ρ = densidad expresada en kilogramo por metro cúbico (kg/m3) o bien en gramos por centímetro cúbico (g/cc) para simplificar los cálculos m = masa, expresada en kilogramo (kg) o bien en gramo (g) editorialcep

}

610

}

611

editorialcep

Es un instrumento que sirve para determinar la densidad de los líquidos sin necesidad de calcular antes su masa y volumen. Normalmente, está hecho de vidrio y consiste en un cilindro hueco con un bulbo pesado en su extremo que le permite flotar en posición vertical. -

Densímetro El picnómetro es útil también en el caso del polvo, cuya densidad no puede ser medida por un método simple de pesada. Se introduce el polvo en el capilar, y se pesa obteniendo el peso de la muestra de polvo. Se completa el picnómetro con un líquido de densidad conocida en el cual el polvo es completamente insoluble. El peso del líquido desplazado podrá luego determinarse, y así hallar la densidad del polvo. Conocido también como frasco de densidades, consiste en un pequeño frasco de vidrio de cuello estrecho cerrado con un tapón esmerilado hueco. Está provisto de un fino capilar calibrado, a través del cual se puede obtener la medida de un volumen con gran precisión. Esto permite medir la densidad de un fluido en referencia a la de un fluido de densidad conocida como el agua o el mercurio. Si el frasco se pesa vacío, luego lleno de agua, y luego lleno del líquido problema, la densidad de éste puede calcularse de manera sencilla.

-

Picnómetro

Para calcular la densidad de un cuerpo, podemos utilizar: Hay que tener en cuenta que la densidad varía en función de la temperatura. Ocurre principalmente con líquidos y gases. Cuando un sistema se calienta, aumenta su volumen pero no su masa, que permanece constante. Este aumento de volumen supone un aumento de su densidad.Y viceversa, si disminuye la temperatura, consecuentemente disminuye su densidad. La densidad de un cuerpo está relacionada con su flotabilidad, una sustancia flotará sobre otra si su densidad es menor. Por eso la madera flota sobre el agua y el plomo se hunde en ella, porque el plomo posee mayor densidad que el agua mientras que la densidad de la madera es menor. Pero ambas sustancias se hundirán en la gasolina, cuya densidad es más baja. Para los gases, la densidad de referencia habitual es la del aire sometido a la presión de 1 atmósfera y la temperatura de 0°C. Para los líquidos y los sólidos, la densidad de referencia habitual es la del agua líquida a la presión de 1 atmósfera y la temperatura de 4°C. En esas condiciones, la densidad absoluta del agua destilada es de 1000 kg/m3, es decir, 1 kg/L.

ρ

= densidad de la sustancia problema

ρ0 = densidad de la sustancia de referencia ρr = densidad relativa Donde: La densidad relativa de una sustancia es la relación existente entre su densidad y la de otra sustancia de referencia. Por tanto es una magnitud adimensional, es decir sin unidades. v

= volumen, expresada en metro cúbico (m3) o bien en centímetro cúbico (cc)

Tema 3. Operaciones físico-químicas básicas para la elaboración y control... y Tema 3. Operaciones físico-químicas básicas para la elaboración y control... y v

= volumen, expresada en metro cúbico (m3) o bien en centímetro cúbico (cc)

La densidad relativa de una sustancia es la relación existente entre su densidad y la de otra sustancia de referencia. Por tanto es una magnitud adimensional, es decir sin unidades.

Donde:

ρr = densidad relativa ρ0 = densidad de la sustancia de referencia ρ

= densidad de la sustancia problema

Para los líquidos y los sólidos, la densidad de referencia habitual es la del agua líquida a la presión de 1 atmósfera y la temperatura de 4°C. En esas condiciones, la densidad absoluta del agua destilada es de 1000 kg/m3, es decir, 1 kg/L. Para los gases, la densidad de referencia habitual es la del aire sometido a la presión de 1 atmósfera y la temperatura de 0°C. La densidad de un cuerpo está relacionada con su flotabilidad, una sustancia flotará sobre otra si su densidad es menor. Por eso la madera flota sobre el agua y el plomo se hunde en ella, porque el plomo posee mayor densidad que el agua mientras que la densidad de la madera es menor. Pero ambas sustancias se hundirán en la gasolina, cuya densidad es más baja. Hay que tener en cuenta que la densidad varía en función de la temperatura. Ocurre principalmente con líquidos y gases. Cuando un sistema se calienta, aumenta su volumen pero no su masa, que permanece constante. Este aumento de volumen supone un aumento de su densidad.Y viceversa, si disminuye la temperatura, consecuentemente disminuye su densidad. Para calcular la densidad de un cuerpo, podemos utilizar: -

Picnómetro Conocido también como frasco de densidades, consiste en un pequeño frasco de vidrio de cuello estrecho cerrado con un tapón esmerilado hueco. Está provisto de un fino capilar calibrado, a través del cual se puede obtener la medida de un volumen con gran precisión. Esto permite medir la densidad de un fluido en referencia a la de un fluido de densidad conocida como el agua o el mercurio. Si el frasco se pesa vacío, luego lleno de agua, y luego lleno del líquido problema, la densidad de éste puede calcularse de manera sencilla. El picnómetro es útil también en el caso del polvo, cuya densidad no puede ser medida por un método simple de pesada. Se introduce el polvo en el capilar, y se pesa obteniendo el peso de la muestra de polvo. Se completa el picnómetro con un líquido de densidad conocida en el cual el polvo es completamente insoluble. El peso del líquido desplazado podrá luego determinarse, y así hallar la densidad del polvo.

-

Densímetro Es un instrumento que sirve para determinar la densidad de los líquidos sin necesidad de calcular antes su masa y volumen. Normalmente, está hecho de vidrio y consiste en un cilindro hueco con un bulbo pesado en su extremo que le permite flotar en posición vertical.

}

editorialcep

611

}

612

editorialcep

La distancia entre estos dos puntos se divide en cien partes, cada una de las cuales representa un grado Celsius o centígrado. Cuando la temperatura es inferior a 0ºC se designa con números negativos y se denominan temperaturas bajo cero. -

La escala de Celsius es muy utilizada para expresar las temperaturas de uso cotidiano, desde la temperatura del aire a la de una gran variedad de aparatos domésticos, como hornos, freidoras, agua caliente, neveras. Coloca el grado cero (0ºC) en el punto de fusión del hielo y el cien (100ºC) en el punto de ebullición del agua, ambos medidos a la presión de una atmósfera. A la temperatura medida en Kelvin se le llama “temperatura absoluta”, y es la más usada en ciencia, especialmente en trabajos de física o química. T (K) = t (ºC) +273

-

La escala Kelvin parte del cero absoluto. El aumento de cada grado Kelvin coincide con el aumento de cada grado Celsius. La temperatura de 0K es denominada “cero absoluto” y corresponde al punto en que las moléculas y átomos de un sistema tienen la mínima energía térmica posible. Sitúa el punto de cero absoluto a -273,16ºC. Por tanto:

Las escalas de medición de la temperatura se dividen fundamentalmente en estos dos tipos, relativas y absolutas. El valor de la temperatura en cualquier escala de medición, no tienen un nivel máximo, pero si un nivel mínimo. Las escalas absolutas se basan en el cero absoluto como nivel mínimo. Las relativas, por su lado, tienen sus propias formas de definirse. Se expresa en el Sistema Internacional en grado Kelvin (K) que representa una escala de medición de temperatura absoluta. Aunque de uso cotidiano es más común verla expresada en grado Celsius o centígrado (ºC) y en grado Fahrenheit (°F), que representan escalas de medición relativas. La temperatura es la magnitud física que expresa el grado o nivel de calor de los cuerpos o del ambiente. La temperatura es una propiedad intensiva, que no dependen del tamaño del sistema. Es una característica inherente a un cuerpo y no depende ni de la cantidad de sustancia, ni del material del que este compuesto.

1.7 Medición de temperatura La densidad de un material permite también conocer la energía que se debe aplicar a un producto en proceso de elaboración, cuando implica una agitación o mezcla. Toda sustancia o material, liquido, solido, incluso gaseoso, tiene una densidad. Esta es una característica que identifica cada producto. Por lo tanto se utiliza en los laboratorios farmacéuticos como prueba analítica de identificación de materias primas y de los productos terminados. La densidad es una magnitud física importante en la industria farmacéutica. Pero la determinación de densidades de líquidos no sólo tiene importancia en el campo de la ciencia, sino también en el mundo del comercio y de la industria. Por el hecho de ser la densidad una propiedad característica de cada sustancia, su determinación puede emplearse para comprobar el grado de pureza de una sustancia líquida.

C. Aplicaciones En su interior el densímetro contiene una escala de papel, que corresponde con la densidad del producto. Se introduce en el líquido cuya densidad queremos medir. Se deja que flote libremente en posición vertical, y una vez se encuentre en equilibrio se observa la altura que alcanza el líquido en el densímetro.

y


y

Bloque IV. Elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales... Se introduce en el líquido cuya densidad queremos medir. Se deja que flote libremente en posición vertical, y una vez se encuentre en equilibrio se observa la altura que alcanza el líquido en el densímetro. En su interior el densímetro contiene una escala de papel, que corresponde con la densidad del producto.

C. Aplicaciones La densidad es una magnitud física importante en la industria farmacéutica. Pero la determinación de densidades de líquidos no sólo tiene importancia en el campo de la ciencia, sino también en el mundo del comercio y de la industria. Por el hecho de ser la densidad una propiedad característica de cada sustancia, su determinación puede emplearse para comprobar el grado de pureza de una sustancia líquida. Toda sustancia o material, liquido, solido, incluso gaseoso, tiene una densidad. Esta es una característica que identifica cada producto. Por lo tanto se utiliza en los laboratorios farmacéuticos como prueba analítica de identificación de materias primas y de los productos terminados. La densidad de un material permite también conocer la energía que se debe aplicar a un producto en proceso de elaboración, cuando implica una agitación o mezcla.

1.7 Medición de temperatura La temperatura es la magnitud física que expresa el grado o nivel de calor de los cuerpos o del ambiente. La temperatura es una propiedad intensiva, que no dependen del tamaño del sistema. Es una característica inherente a un cuerpo y no depende ni de la cantidad de sustancia, ni del material del que este compuesto. Se expresa en el Sistema Internacional en grado Kelvin (K) que representa una escala de medición de temperatura absoluta. Aunque de uso cotidiano es más común verla expresada en grado Celsius o centígrado (ºC) y en grado Fahrenheit (°F), que representan escalas de medición relativas. Las escalas de medición de la temperatura se dividen fundamentalmente en estos dos tipos, relativas y absolutas. El valor de la temperatura en cualquier escala de medición, no tienen un nivel máximo, pero si un nivel mínimo. Las escalas absolutas se basan en el cero absoluto como nivel mínimo. Las relativas, por su lado, tienen sus propias formas de definirse. -

La escala Kelvin parte del cero absoluto. El aumento de cada grado Kelvin coincide con el aumento de cada grado Celsius. La temperatura de 0K es denominada “cero absoluto” y corresponde al punto en que las moléculas y átomos de un sistema tienen la mínima energía térmica posible. Sitúa el punto de cero absoluto a -273,16ºC. Por tanto: T (K) = t (ºC) +273 A la temperatura medida en Kelvin se le llama “temperatura absoluta”, y es la más usada en ciencia, especialmente en trabajos de física o química.

-

La escala de Celsius es muy utilizada para expresar las temperaturas de uso cotidiano, desde la temperatura del aire a la de una gran variedad de aparatos domésticos, como hornos, freidoras, agua caliente, neveras. Coloca el grado cero (0ºC) en el punto de fusión del hielo y el cien (100ºC) en el punto de ebullición del agua, ambos medidos a la presión de una atmósfera. La distancia entre estos dos puntos se divide en cien partes, cada una de las cuales representa un grado Celsius o centígrado. Cuando la temperatura es inferior a 0ºC se designa con números negativos y se denominan temperaturas bajo cero.

editorialcep

}

612

}

613

editorialcep

Son termómetros formados por dos capilares conectados entre sí. Ambos capilares indican en el mismo momento la temperatura actual. Sin embargo en un capilar se registra la temperatura mínima y en el otro capilar se registra la temperatura máxima que ha sufrido el termómetro en un periodo. Estas temperaturas vienen indicadas por un marcador que se encuentra en el interior de los capilares. Al aumentar o disminuir la temperatura, el marcador se desliza por el interior del capilar alcanzando la posición de mínima y máxima temperatura. Por tanto cuando el mercurio o alcoLa temperatura mínima sufrida en un periodo de tiempo.

-


-


-

En las oficinas de farmacia donde se debe llevar a cabo un registro diario de las temperaturas, tanto de las neveras como de los locales, se usa habitualmente una variante de este termómetro, tanto de mercurio como de alcohol coloreado. Se denominan termómetros de máxima y mínima. Indican tres temperaturas: Para graduar un termómetro se deben señalar en él dos puntos, que se utilizan como referencia para calibrar el termómetro. Se toma el punto de fusión del hielo y el punto de ebullición del agua, ambos a la presión de una atmósfera. Con estos dos puntos fijos, se realiza la división en partes iguales, para graduar el termómetro, siendo cada una de estas divisiones lo que se denomina grado. Hasta hace poco éstos eran los más utilizados. En la actualidad, debido a la alta toxicidad del mercurio, están siendo sustituidos por termómetros de alcohol coloreado o de galio, con un funcionamiento similar a los de mercurio. En el caso del termómetro de mercurio, inventado por Fahrenheit en el año 1714, lo que medimos es la variación del volumen del mercurio líquido, en un tubo de vidrio sellado. El mercurio al calentarse, se dilata y asciende por el tubo donde se encuentra contenido. La altura a la que llega representa la temperatura del cuerpo, o del ambiente que está en contacto directo con él. -

Termómetro de mercurio El primer termómetro conocido fue inventado en 1607 por Galileo. Este físico descubrió que la densidad de un líquido cambia según la temperatura. Su termómetro consta de un tubo de cristal hermético, con un líquido especial, en el cual flotan pequeñas esferas de cristal que contienen líquidos en su interior de diferentes densidades. Cada esfera es de un color distinto, y representa una temperatura determinada. En función de los cambios de temperatura, las esferas que se encuentran en el interior del termómetro, se desplazan hacia arriba o hacia abajo. La temperatura del ambiente es la que indica la esfera que se encuentra más baja dentro del tubo

-

Termómetro de Galileo

Estas propiedades van a dar lugar a diferentes tipos de termómetros: El nivel térmico de un cuerpo se caracteriza por la sensación de calor o frío que éste transmite a nuestros sentidos. Estas sensaciones son muy subjetivas, por lo que no refleja la temperatura real de dichos cuerpos, ni se puede establecer gracias a ellas una escala numérica. Para crear esta escala debemos emplear alguna propiedad de la materia que varíe de manera sencilla en función de su nivel térmico y que pueda ser cuantificada. Al punto triple del agua, que es el estado en el que las tres fases del agua, gas, líquido y sólido, coexisten en equilibrio, se le asignó un valor de 0,01°C, haciendo de este punto, la referencia de la escala de Celsius.

Tema 3. Operaciones físico-químicas básicas para la elaboración y control... y Tema 3. Operaciones físico-químicas básicas para la elaboración y control... y Al punto triple del agua, que es el estado en el que las tres fases del agua, gas, líquido y sólido, coexisten en equilibrio, se le asignó un valor de 0,01°C, haciendo de este punto, la referencia de la escala de Celsius. El nivel térmico de un cuerpo se caracteriza por la sensación de calor o frío que éste transmite a nuestros sentidos. Estas sensaciones son muy subjetivas, por lo que no refleja la temperatura real de dichos cuerpos, ni se puede establecer gracias a ellas una escala numérica. Para crear esta escala debemos emplear alguna propiedad de la materia que varíe de manera sencilla en función de su nivel térmico y que pueda ser cuantificada. Estas propiedades van a dar lugar a diferentes tipos de termómetros: -

Termómetro de Galileo El primer termómetro conocido fue inventado en 1607 por Galileo. Este físico descubrió que la densidad de un líquido cambia según la temperatura. Su termómetro consta de un tubo de cristal hermético, con un líquido especial, en el cual flotan pequeñas esferas de cristal que contienen líquidos en su interior de diferentes densidades. Cada esfera es de un color distinto, y representa una temperatura determinada. En función de los cambios de temperatura, las esferas que se encuentran en el interior del termómetro, se desplazan hacia arriba o hacia abajo. La temperatura del ambiente es la que indica la esfera que se encuentra más baja dentro del tubo

-

Termómetro de mercurio En el caso del termómetro de mercurio, inventado por Fahrenheit en el año 1714, lo que medimos es la variación del volumen del mercurio líquido, en un tubo de vidrio sellado. El mercurio al calentarse, se dilata y asciende por el tubo donde se encuentra contenido. La altura a la que llega representa la temperatura del cuerpo, o del ambiente que está en contacto directo con él. Hasta hace poco éstos eran los más utilizados. En la actualidad, debido a la alta toxicidad del mercurio, están siendo sustituidos por termómetros de alcohol coloreado o de galio, con un funcionamiento similar a los de mercurio. Para graduar un termómetro se deben señalar en él dos puntos, que se utilizan como referencia para calibrar el termómetro. Se toma el punto de fusión del hielo y el punto de ebullición del agua, ambos a la presión de una atmósfera. Con estos dos puntos fijos, se realiza la división en partes iguales, para graduar el termómetro, siendo cada una de estas divisiones lo que se denomina grado. En las oficinas de farmacia donde se debe llevar a cabo un registro diario de las temperaturas, tanto de las neveras como de los locales, se usa habitualmente una variante de este termómetro, tanto de mercurio como de alcohol coloreado. Se denominan termómetros de máxima y mínima. Indican tres temperaturas: -


-


-

La temperatura mínima sufrida en un periodo de tiempo.

Son termómetros formados por dos capilares conectados entre sí. Ambos capilares indican en el mismo momento la temperatura actual. Sin embargo en un capilar se registra la temperatura mínima y en el otro capilar se registra la temperatura máxima que ha sufrido el termómetro en un periodo. Estas temperaturas vienen indicadas por un marcador que se encuentra en el interior de los capilares. Al aumentar o disminuir la temperatura, el marcador se desliza por el interior del capilar alcanzando la posición de mínima y máxima temperatura. Por tanto cuando el mercurio o alco-

}

editorialcep

613

}

614

editorialcep

Los primeros, líquidos, tienen un volumen constante que no puede alterarse apreciablemente si son sometidos a compresión, siendo denominados fluidos incompresibles. Un aumento en su presión, sin embargo, sí conlleva un incremento en su viscosidad. Loslíquidos, cuyas moléculas dejan espacios entre ellas mucho más cerradas que las de los gases, tienen fuerzas cohesivas mucho mayores que los gases. Esta cohesión parece ser la causa predominante de la viscosidad en un líquido. Por otro lado, los coeficientes de viscosidad de los líquidos disminuyen con el aumento de la temperatura, al decrecer su cohesión.Cuanto más viscoso es un líquido, más lento es su flujo. Los líquidos presentan una mayor resistencia al flujo que los gases, por lo que presentan coeficientes de viscosidad mayores. Al fluido que no tiene viscosidad se le denomina fluido ideal. En realidad todos los fluidos conocidos presentan algo de viscosidad, siendo el modelo de viscosidad nula una aproximación bastante buena para ciertas aplicaciones.La viscosidad de un fluido depende en gran medida de su temperatura Los líquidos con fuerzas intermoleculares fuertes son más viscosos que los que tienen fuerzas intermoleculares débiles. El agua posee mayor viscosidad que muchos otros líquidos debido a su capacidad para formar enlaces de hidrógeno. Los fluidos se pueden clasificar en newtonianos, aquellos cuya relación entre la magnitud del esfuerzo cortante aplicado y la rapidez de deformación resultante es lineal, y en no newtonianos, donde dicha relación lineal no existe. La Ley de la viscosidad de Newton afirma que el esfuerzo cortante aplicado es directamente proporcional a la viscosidad del fluido, debido a la rapidez de deformación en éste. Las moléculas de regiones con alta velocidad global chocan con las moléculas que se mueven con una velocidad global menor, y viceversa. Estos choques permiten transportar cantidad de movimiento de una región del fluido a otra. La viscosidad se produce por el efecto de corte o deslizamiento resultante del movimiento de una capa de fluido con respecto a otro. Se puede considerar como causada por la fricción interna de las moléculas. Es por tanto una manifestación del movimiento molecular dentro del fluido. Las diferencias en el comportamiento de gases y líquidos provienen del hecho de que en los líquidos el factor dominante para determinar la viscosidad es la interacción molecular, mientras que en los gases es la transferencia de impulso. Los gases y los líquidos tienen una característica específica de éstos, conocida como viscosidad. La viscosidad es aquella propiedad de un fluido por la cual ofrece resistencia a fluir cuando se le aplica una fuerza externa. La resistencia de un fluido depende de su cohesión y su adherencia. Los fluidos de alta viscosidad presentan una cierta resistencia a fluir, mientras que los fluidos de baja viscosidad fluyen con facilidad.

A. Concepto

1.8 Viscosidad: concepto, determinación y aplicaciones -

Existen otros tipos de termómetro más complejos que son los pirómetros, termómetros de lámina bimetálica, termómetros de gas, termómetros de resistencia, termómetros de Infrarrojos, el termopar, o los termistores. Termómetros digitales: son aquellos que funcionan por medio de algún sistema eléctrico, que proporciona la lectura de la temperatura de manera casi instantánea. El mismo sistema electrónico que mide la temperatura, luego se encarga de mostrarla en la pantalla de visualización que lleva incorporada. hol coloreado bajan, la marca permanece fija, pudiendo ser medida la temperatura mínima o máxima, según lo indique el capilar.

y


y

Bloque IV. Elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales... hol coloreado bajan, la marca permanece fija, pudiendo ser medida la temperatura mínima o máxima, según lo indique el capilar. -

Termómetros digitales: son aquellos que funcionan por medio de algún sistema eléctrico, que proporciona la lectura de la temperatura de manera casi instantánea. El mismo sistema electrónico que mide la temperatura, luego se encarga de mostrarla en la pantalla de visualización que lleva incorporada.

-

Existen otros tipos de termómetro más complejos que son los pirómetros, termómetros de lámina bimetálica, termómetros de gas, termómetros de resistencia, termómetros de Infrarrojos, el termopar, o los termistores.

1.8 Viscosidad: concepto, determinación y aplicaciones A. Concepto Los gases y los líquidos tienen una característica específica de éstos, conocida como viscosidad. La viscosidad es aquella propiedad de un fluido por la cual ofrece resistencia a fluir cuando se le aplica una fuerza externa. La resistencia de un fluido depende de su cohesión y su adherencia. Los fluidos de alta viscosidad presentan una cierta resistencia a fluir, mientras que los fluidos de baja viscosidad fluyen con facilidad. Las diferencias en el comportamiento de gases y líquidos provienen del hecho de que en los líquidos el factor dominante para determinar la viscosidad es la interacción molecular, mientras que en los gases es la transferencia de impulso. La viscosidad se produce por el efecto de corte o deslizamiento resultante del movimiento de una capa de fluido con respecto a otro. Se puede considerar como causada por la fricción interna de las moléculas. Es por tanto una manifestación del movimiento molecular dentro del fluido. Las moléculas de regiones con alta velocidad global chocan con las moléculas que se mueven con una velocidad global menor, y viceversa. Estos choques permiten transportar cantidad de movimiento de una región del fluido a otra. Los fluidos se pueden clasificar en newtonianos, aquellos cuya relación entre la magnitud del esfuerzo cortante aplicado y la rapidez de deformación resultante es lineal, y en no newtonianos, donde dicha relación lineal no existe. La Ley de la viscosidad de Newton afirma que el esfuerzo cortante aplicado es directamente proporcional a la viscosidad del fluido, debido a la rapidez de deformación en éste. Los líquidos con fuerzas intermoleculares fuertes son más viscosos que los que tienen fuerzas intermoleculares débiles. El agua posee mayor viscosidad que muchos otros líquidos debido a su capacidad para formar enlaces de hidrógeno. Al fluido que no tiene viscosidad se le denomina fluido ideal. En realidad todos los fluidos conocidos presentan algo de viscosidad, siendo el modelo de viscosidad nula una aproximación bastante buena para ciertas aplicaciones.La viscosidad de un fluido depende en gran medida de su temperatura Los líquidos presentan una mayor resistencia al flujo que los gases, por lo que presentan coeficientes de viscosidad mayores. Los primeros, líquidos, tienen un volumen constante que no puede alterarse apreciablemente si son sometidos a compresión, siendo denominados fluidos incompresibles. Un aumento en su presión, sin embargo, sí conlleva un incremento en su viscosidad. Loslíquidos, cuyas moléculas dejan espacios entre ellas mucho más cerradas que las de los gases, tienen fuerzas cohesivas mucho mayores que los gases. Esta cohesión parece ser la causa predominante de la viscosidad en un líquido. Por otro lado, los coeficientes de viscosidad de los líquidos disminuyen con el aumento de la temperatura, al decrecer su cohesión.Cuanto más viscoso es un líquido, más lento es su flujo.

editorialcep

}

614

}

615

editorialcep

= longitud del tubo capilar

L

= tiempo de flujo

t

= diferencia de presión entre los extremos del capilar

P

= radio del tubo capilar

r

= 3,14(valor constante)

π

= volumen de líquido introducido en el tubo capilar

V Donde:

La ecuación de Hagen y Poiseuille para establecer el coeficiente de viscosidad de los líquidos es la siguiente: El viscosímetro puede también colocarse en un recipiente al baño maría. El proceso se medirá en tres ocasiones con temperaturas de 20 °C, luego 30 °C y finalmente 40 °C, de modo que se puedan valorar las diferencias en la viscosidad al variar la temperatura. El resultado no será válido si dos lecturas consecutivas proporcionan resultados que difieran entre sí en más de 1%. Consiste en un capilar por donde se introducirán cada uno de los líquidos problema a una temperatura de 20 ± 0,1ºC. Soplando ligeramente por el capilar los líquidos llegaran por encima de la marca que se encuentra arriba del bulbo superior. Posteriormente con la ayuda de un cronometro se contará el tiempo que tarda el líquido en recorrer el viscosímetro, desde la marca que se encuentra arriba del bulbo superior hasta la marca que se encuentra abajo del bulbo superior. -

Viscosímetro en U de Ostwald

Según éstos, para la determinación de la viscosidad podremos utilizar dos tipos de viscosímetros: La mayoría de los métodos empleados para la medición de la viscosidad de los líquidos se basa en las ecuaciones de Poiseuille o de Stokes. Los primeros que estudiaron la viscosidad fueron un ingeniero y un médico, Hagen y Poiseullie. Estos dos científicos dedujeron empíricamente sus leyes, que más tarde fueron confirmadas teóricamente por Stokes.

B. Determinación Otras formas de expresar la viscosidad son como viscosidad específica o relativa y viscosidad intrínseca.

-

Viscosidad cinemática: se puede definir como la viscosidad dinámica dividida por la densidad del fluido.

-

Viscosidad absoluta o dinámica: es una medida de la resistencia al deslizamiento o a sufrir deformaciones internas.

-

La viscosidad se puede expresar de diferentes maneras. Las más importantes son las siguientes: Los segundos, sólidos, no tienen un volumen propio, sino que ocupan el del recipiente que los contiene; son fluidos compresibles porque, a diferencia de los líquidos, sí pueden ser comprimidos.Se ha visto que los coeficientes de viscosidad de gases son independientes de la presión, cuando ésta es moderada.

Tema 3. Operaciones físico-químicas básicas para la elaboración y control... y Tema 3. Operaciones físico-químicas básicas para la elaboración y control... y Los segundos, sólidos, no tienen un volumen propio, sino que ocupan el del recipiente que los contiene; son fluidos compresibles porque, a diferencia de los líquidos, sí pueden ser comprimidos.Se ha visto que los coeficientes de viscosidad de gases son independientes de la presión, cuando ésta es moderada. La viscosidad se puede expresar de diferentes maneras. Las más importantes son las siguientes: -

Viscosidad absoluta o dinámica: es una medida de la resistencia al deslizamiento o a sufrir deformaciones internas.

-

Viscosidad cinemática: se puede definir como la viscosidad dinámica dividida por la densidad del fluido.

-

Otras formas de expresar la viscosidad son como viscosidad específica o relativa y viscosidad intrínseca.

B. Determinación La mayoría de los métodos empleados para la medición de la viscosidad de los líquidos se basa en las ecuaciones de Poiseuille o de Stokes. Los primeros que estudiaron la viscosidad fueron un ingeniero y un médico, Hagen y Poiseullie. Estos dos científicos dedujeron empíricamente sus leyes, que más tarde fueron confirmadas teóricamente por Stokes. Según éstos, para la determinación de la viscosidad podremos utilizar dos tipos de viscosímetros: -

Viscosímetro en U de Ostwald Consiste en un capilar por donde se introducirán cada uno de los líquidos problema a una temperatura de 20 ± 0,1ºC. Soplando ligeramente por el capilar los líquidos llegaran por encima de la marca que se encuentra arriba del bulbo superior. Posteriormente con la ayuda de un cronometro se contará el tiempo que tarda el líquido en recorrer el viscosímetro, desde la marca que se encuentra arriba del bulbo superior hasta la marca que se encuentra abajo del bulbo superior. El resultado no será válido si dos lecturas consecutivas proporcionan resultados que difieran entre sí en más de 1%. El viscosímetro puede también colocarse en un recipiente al baño maría. El proceso se medirá en tres ocasiones con temperaturas de 20 °C, luego 30 °C y finalmente 40 °C, de modo que se puedan valorar las diferencias en la viscosidad al variar la temperatura. La ecuación de Hagen y Poiseuille para establecer el coeficiente de viscosidad de los líquidos es la siguiente:

Donde:

}

editorialcep

V

= volumen de líquido introducido en el tubo capilar

π

= 3,14(valor constante)

r

= radio del tubo capilar

P

= diferencia de presión entre los extremos del capilar

t

= tiempo de flujo

L

= longitud del tubo capilar

615

}

616

editorialcep

Este viscosímetro se basa en la ley de Stokes, que dice que cuando un cuerpo cae a través de un medio viscoso, experimenta una resistencia a su paso. Sucede que tras un periodo inicial de aceleración, se produce un movimiento a velocidad uniforme. Se mide por tanto la velocidad de paso de la esfera que atraviesa el fluido cuya viscosidad se quiere determinar. -

Viscosímetro de esfera descendente Donde c es la constante del viscosímetro ν=c·t Para la calibración de un viscosímetro, utilizamos un líquido estándar como el agua, usando para ello la siguiente ecuación: Gracias a estas dos ecuaciones podemos concluir lo siguiente: La viscosidad cinemática (ν) se puede definir como la viscosidad dinámica (η) dividida por la densidad del fluido (ρ): Donde ρ1 y ρ2 representan las densidades de los dos fluidos. La diferencia de presión depende de la densidad, de la gravedad y de la diferencia de altura entre los dos meniscos en los dos brazos del viscosímetro. Como la gravedad y la diferencia de altura son constantes, podemos expresar la ecuación en función de la densidad: Conociendo la viscosidad de un líquido, ésta se puede comparar con aquel que queramos conocer, medido en el mismo viscosímetro. Podemos expresar así esta comparación por medio de la siguiente ecuación: Donde la constante K del aparato es: η=K·t·P El radio y la longitud del capilar, así como su volumen, son constantes para un viscosímetro, obteniendo por tanto la siguiente ecuación para la viscosidad:

y


y

Bloque IV. Elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales... El radio y la longitud del capilar, así como su volumen, son constantes para un viscosímetro, obteniendo por tanto la siguiente ecuación para la viscosidad:

η=K·t·P Donde la constante K del aparato es:

Conociendo la viscosidad de un líquido, ésta se puede comparar con aquel que queramos conocer, medido en el mismo viscosímetro. Podemos expresar así esta comparación por medio de la siguiente ecuación:

La diferencia de presión depende de la densidad, de la gravedad y de la diferencia de altura entre los dos meniscos en los dos brazos del viscosímetro. Como la gravedad y la diferencia de altura son constantes, podemos expresar la ecuación en función de la densidad:

Donde ρ1 y ρ2 representan las densidades de los dos fluidos. La viscosidad cinemática (ν) se puede definir como la viscosidad dinámica (η) dividida por la densidad del fluido (ρ): Gracias a estas dos ecuaciones podemos concluir lo siguiente: Para la calibración de un viscosímetro, utilizamos un líquido estándar como el agua, usando para ello la siguiente ecuación: ν=c·t Donde c es la constante del viscosímetro -

Viscosímetro de esfera descendente Este viscosímetro se basa en la ley de Stokes, que dice que cuando un cuerpo cae a través de un medio viscoso, experimenta una resistencia a su paso. Sucede que tras un periodo inicial de aceleración, se produce un movimiento a velocidad uniforme. Se mide por tanto la velocidad de paso de la esfera que atraviesa el fluido cuya viscosidad se quiere determinar.

editorialcep

}

616

}

617

editorialcep

Durante el proceso de fusión, la temperatura del sistema permanece constante aunque se siga suministrando calor. Para que se llegue a fundir un sistema, hay que suministrar una cantidad de calor determinada, que se denomina calor latente de fusión. Todo el calor se invierte en ese cambio de estado, no variando la temperatura o punto de fusión. Sólo cuando se ha cambiado de fase totalmente es cuando comienza a subir la temperatura. Este paso de estado sólido a estado líquido se denomina fusión, y tiene lugar a una temperatura determinada para cada sistema, que se llama punto de fusión. Se trata de una temperatura característica de cada sustancia: el punto de fusión del agua es de 0ºC, el alcohol funde a -117ºC y el hierro a 1539ºC. Para observar el cambio de estado de sólido a líquido podemos hacer un pequeño experimento. Tomamos unos cubitos de hielo y los colocamos en un vaso con un termómetro. Lo calentamos y vamos midiendo la temperatura a lo largo del proceso. En un principio su temperatura estará cercana a -20ºC y va subiendo rápidamente hasta 0ºC. En este punto la temperatura permanece constante. No es hasta que todo el hielo está fundido, cuando finalmente empieza a subir la temperatura. Por el contrario, cuando el paso se realiza de sólido hacia líquido y hacia gas, se produce una liberación de energía. En el paso de sólido hacia líquido y hacia gas, se observa que pasamos de estructuras ordenadas a estructuras cada vez más desordenadas. Para que el paso de uno a otro estado se dé, hace falta comunicar a los sistemas una energía. La materia se encuentra en la naturaleza en tres estados: sólido, líquido y gaseoso. Los cuerpos pueden pasar de un estado a otro variando las condiciones de presión y temperatura. Los posibles cambios que se pueden dar son los siguientes:

A. Concepto

1.9 Punto de fusión: concepto y determinación Actualmente ha aumentado la importancia del conocimiento de las propiedades de flujo. La medida de la viscosidad es de gran utilidad en la preparación, desarrollo, valoración y utilización de numerosas formas farmacéuticas, ya que esta propiedad de los fluidos puede alterar su biodisponibilidad, modificando las propiedades de los medicamentos. Su estudio y conocimiento puede proporcionar correlaciones muy útiles de la biodisponibilidad y la función de las formas farmacéuticas con su viscosidad. Históricamente la medición de las propiedades reológicas como la viscosidad, sólo se ha utilizado como medio para caracterizar y clasificar líquidos y semisólidos, así como para el control de ciertas sustancias.

C. Aplicaciones Tema 3. Operaciones físico-químicas básicas para la elaboración y control... y Tema 3. Operaciones físico-químicas básicas para la elaboración y control... y

C. Aplicaciones Históricamente la medición de las propiedades reológicas como la viscosidad, sólo se ha utilizado como medio para caracterizar y clasificar líquidos y semisólidos, así como para el control de ciertas sustancias. Actualmente ha aumentado la importancia del conocimiento de las propiedades de flujo. La medida de la viscosidad es de gran utilidad en la preparación, desarrollo, valoración y utilización de numerosas formas farmacéuticas, ya que esta propiedad de los fluidos puede alterar su biodisponibilidad, modificando las propiedades de los medicamentos. Su estudio y conocimiento puede proporcionar correlaciones muy útiles de la biodisponibilidad y la función de las formas farmacéuticas con su viscosidad.

1.9 Punto de fusión: concepto y determinación A. Concepto La materia se encuentra en la naturaleza en tres estados: sólido, líquido y gaseoso. Los cuerpos pueden pasar de un estado a otro variando las condiciones de presión y temperatura. Los posibles cambios que se pueden dar son los siguientes:

En el paso de sólido hacia líquido y hacia gas, se observa que pasamos de estructuras ordenadas a estructuras cada vez más desordenadas. Para que el paso de uno a otro estado se dé, hace falta comunicar a los sistemas una energía. Por el contrario, cuando el paso se realiza de sólido hacia líquido y hacia gas, se produce una liberación de energía. Para observar el cambio de estado de sólido a líquido podemos hacer un pequeño experimento. Tomamos unos cubitos de hielo y los colocamos en un vaso con un termómetro. Lo calentamos y vamos midiendo la temperatura a lo largo del proceso. En un principio su temperatura estará cercana a -20ºC y va subiendo rápidamente hasta 0ºC. En este punto la temperatura permanece constante. No es hasta que todo el hielo está fundido, cuando finalmente empieza a subir la temperatura. Este paso de estado sólido a estado líquido se denomina fusión, y tiene lugar a una temperatura determinada para cada sistema, que se llama punto de fusión. Se trata de una temperatura característica de cada sustancia: el punto de fusión del agua es de 0ºC, el alcohol funde a -117ºC y el hierro a 1539ºC. Durante el proceso de fusión, la temperatura del sistema permanece constante aunque se siga suministrando calor. Para que se llegue a fundir un sistema, hay que suministrar una cantidad de calor determinada, que se denomina calor latente de fusión. Todo el calor se invierte en ese cambio de estado, no variando la temperatura o punto de fusión. Sólo cuando se ha cambiado de fase totalmente es cuando comienza a subir la temperatura.

}

editorialcep

617

}

618

editorialcep

El punto de solidificación es la temperatura máxima alcanzada en el transcurso de la solidificación de un líquido en condiciones de sobrefusión. El calor latente de fusión es igual al de solidificación. Es la cantidad de calor que desprende la masa de un líquido al solidificarse a su temperatura de congelación. La solidificación es el proceso inverso a la fusión. En esta ocasióncuando el paso se realiza de sólido hacia líquido y hacia gas, se produce una liberación de energía.

A. Concepto

1.10 Punto de solidificación: concepto y determinación -

Calorimetría diferencial de barrido o análisis térmico diferencial: este sistema permite medir la diferencia de temperatura entre el producto y una referencia, al ser calentados a una temperatura constante. Microscopía de etapa calefactora: por medio de un microscopio, adaptado con un sistema que permite observar el producto calentado, se observa su fusión. Es una técnica más precisa, que muestra resultados del progreso de la fusión, a medida que está se va produciendo. Fusión capilar: se introduce una muestra de producto en el interior de un tubo capilar, que se calienta hasta su fusión. Esta técnica aporta información sobre el intervalo de fusión, aunque el punto de fusión que determina no es muy exacto.

Para medir el punto de fusión de un producto en el laboratorio farmacéutico se pueden utilizar tres técnicas: Cf m

= calor latente de fusión = masa

Donde: Q = m · Cf O bien como: ti

= temperatura inicial del cuerpo

tfus = temperatura de fusión c m

= capacidad calorífica específica = masa del cuerpo

Donde: Q =m · c ·(tfus - ti) El calor necesario para elevar la temperatura hasta alcanzar el punto de fusión se calcula de la siguiente manera:

B. Determinación

y


y


B. Determinación El calor necesario para elevar la temperatura hasta alcanzar el punto de fusión se calcula de la siguiente manera: Q =m · c ·(tfus - ti) Donde: m

= masa del cuerpo

c

= capacidad calorífica específica

tfus = temperatura de fusión ti

= temperatura inicial del cuerpo

O bien como: Q = m · Cf Donde: m

= masa

Cf

= calor latente de fusión

Para medir el punto de fusión de un producto en el laboratorio farmacéutico se pueden utilizar tres técnicas: -

Fusión capilar: se introduce una muestra de producto en el interior de un tubo capilar, que se calienta hasta su fusión. Esta técnica aporta información sobre el intervalo de fusión, aunque el punto de fusión que determina no es muy exacto.

-

Microscopía de etapa calefactora: por medio de un microscopio, adaptado con un sistema que permite observar el producto calentado, se observa su fusión. Es una técnica más precisa, que muestra resultados del progreso de la fusión, a medida que está se va produciendo.

-

Calorimetría diferencial de barrido o análisis térmico diferencial: este sistema permite medir la diferencia de temperatura entre el producto y una referencia, al ser calentados a una temperatura constante.

1.10 Punto de solidificación: concepto y determinación A. Concepto La solidificación es el proceso inverso a la fusión. En esta ocasióncuando el paso se realiza de sólido hacia líquido y hacia gas, se produce una liberación de energía. El calor latente de fusión es igual al de solidificación. Es la cantidad de calor que desprende la masa de un líquido al solidificarse a su temperatura de congelación. El punto de solidificación es la temperatura máxima alcanzada en el transcurso de la solidificación de un líquido en condiciones de sobrefusión.

editorialcep

}

618

}

619

editorialcep

Por tanto, el pH es una medida de la acidez o alcalinidad de una solución, que indica la concentración de iones hidronio [H3O+]formados por la unión de iones hidrógeno a moléculas de agua sin disociar,presentes en determinadas sustancias. Los valores de pH van de 0 a 14 en disolución acuosa, siendo ácidas las disoluciones con pH menor a 7, y alcalinas las que tienen pH mayores a 7. El pH igual a 7 indica la neutralidad de la disolución, donde el disolvente es agua. Según la temperatura el valor de pH neutro puede variar debido a la constante de equilibrio del agua (Kw). pH = - log10 [H+] Para evitar el uso de valores tan bajos, se ha definido el concepto de pH o potencial de hidrógeno. Este valor nos permite medir el valor de la concentración de iones hidrógeno de manera más cómoda. Así el pH es el logaritmo negativo de base 10 de la concentración molar de los iones hidrógeno: Un ácido es una sustancia que dona protones, mientras que una base es una sustancia que capta protones. Por tanto, la adición de un soluto ácido al agua hace que la concentración de iones hidrógeno supere el valor de 1x 10-7 mol/l, y la adición de una base, reduce dicho valor. En el agua pura a 25ºC, las concentraciones de iones hidrógeno e hidroxilo son iguales, 1x 10-7 mol/l. como los iones de hidronio, H3O+. Es una aproximación de lo que ocurre cuando se disocia el agua. Pero lo que realmente sucede es que los iones hidrógeno e hidróxilo se combinan con moléculas de agua sin disociar formando iones más complejos H2O ↔ H+ + OHLa disociación del agua puede representarse mediante la siguiente ecuación:

1.11 Determinación del pH. Conceptos fundamentales Se anota la temperatura más elevada observada en el transcurso del proceso, quedando ésta como punto de solidificación. Se introduce en el tubo interior una cantidad suficiente de producto a medir, en estado líquido o fundido previamente, hasta cubrir totalmente el termómetro. Se produce un rápido enfriamiento y se determina el punto de solidificación aproximado. A continuación se sumerge el tubo interior en un baño a una temperatura aproximadamente 5ºC por encima de la temperatura de solidificación. Se mantiene allí hasta que desaparecen todos los cristales de la muestra. Se llena de nuevo el vaso de precipitados con un líquido a una temperatura aproximada de 5ºC por debajo de la temperatura de solidificación prevista. Se introduce el tubo interior en el exterior, se comprueba la aparición de cristales y se introducen en el vaso agitando enérgicamente hasta la total solidificación. La determinación del punto de solidificación se realiza por medio de un aparato formado por un tubo de ensayo, situado en el interior de otro tubo. El tubo interior se cierra con un tapón provisto de un termómetro que llega casi hasta el fondo del tubo. El tapón debe disponer además de un orificio que permita introducir una varilla agitadora, cuyo extremo acaba en un aro perpendicular a la varilla que permite la agitación del contenido del tubo. Este sistema se introduce en el centro de un vaso de precipitados lleno de un líquido refrigerante apropiado. El vaso debe ser tan alto como los tubos, de manera que el líquido refrigerante cubra totalmente los tubos. Dentro del vaso de precipitados se sitúa un termómetro para medir la temperatura del líquido refrigerante.

B. Determinación Tema 3. Operaciones físico-químicas básicas para la elaboración y control... y Tema 3. Operaciones físico-químicas básicas para la elaboración y control... y

B. Determinación La determinación del punto de solidificación se realiza por medio de un aparato formado por un tubo de ensayo, situado en el interior de otro tubo. El tubo interior se cierra con un tapón provisto de un termómetro que llega casi hasta el fondo del tubo. El tapón debe disponer además de un orificio que permita introducir una varilla agitadora, cuyo extremo acaba en un aro perpendicular a la varilla que permite la agitación del contenido del tubo. Este sistema se introduce en el centro de un vaso de precipitados lleno de un líquido refrigerante apropiado. El vaso debe ser tan alto como los tubos, de manera que el líquido refrigerante cubra totalmente los tubos. Dentro del vaso de precipitados se sitúa un termómetro para medir la temperatura del líquido refrigerante. Se introduce en el tubo interior una cantidad suficiente de producto a medir, en estado líquido o fundido previamente, hasta cubrir totalmente el termómetro. Se produce un rápido enfriamiento y se determina el punto de solidificación aproximado. A continuación se sumerge el tubo interior en un baño a una temperatura aproximadamente 5ºC por encima de la temperatura de solidificación. Se mantiene allí hasta que desaparecen todos los cristales de la muestra. Se llena de nuevo el vaso de precipitados con un líquido a una temperatura aproximada de 5ºC por debajo de la temperatura de solidificación prevista. Se introduce el tubo interior en el exterior, se comprueba la aparición de cristales y se introducen en el vaso agitando enérgicamente hasta la total solidificación. Se anota la temperatura más elevada observada en el transcurso del proceso, quedando ésta como punto de solidificación.

1.11 Determinación del pH. Conceptos fundamentales La disociación del agua puede representarse mediante la siguiente ecuación: H2O ↔ H+ + OHEs una aproximación de lo que ocurre cuando se disocia el agua. Pero lo que realmente sucede es que los iones hidrógeno e hidróxilo se combinan con moléculas de agua sin disociar formando iones más complejos como los iones de hidronio, H3O+. En el agua pura a 25ºC, las concentraciones de iones hidrógeno e hidroxilo son iguales, 1x 10-7 mol/l. Un ácido es una sustancia que dona protones, mientras que una base es una sustancia que capta protones. Por tanto, la adición de un soluto ácido al agua hace que la concentración de iones hidrógeno supere el valor de 1x 10-7 mol/l, y la adición de una base, reduce dicho valor. Para evitar el uso de valores tan bajos, se ha definido el concepto de pH o potencial de hidrógeno. Este valor nos permite medir el valor de la concentración de iones hidrógeno de manera más cómoda. Así el pH es el logaritmo negativo de base 10 de la concentración molar de los iones hidrógeno: pH = - log10 [H+] Los valores de pH van de 0 a 14 en disolución acuosa, siendo ácidas las disoluciones con pH menor a 7, y alcalinas las que tienen pH mayores a 7. El pH igual a 7 indica la neutralidad de la disolución, donde el disolvente es agua. Según la temperatura el valor de pH neutro puede variar debido a la constante de equilibrio del agua (Kw). Por tanto, el pH es una medida de la acidez o alcalinidad de una solución, que indica la concentración de iones hidronio [H3O+]formados por la unión de iones hidrógeno a moléculas de agua sin disociar,presentes en determinadas sustancias.

}

editorialcep

619

}

620

editorialcep

En la práctica farmacéutica, el pH también tiene algunas implicaciones importantes. Además de su influencia sobre la solubilidad de los fármacos, puede influir de manera considerable en la estabilidad de muchos de ellos y modificar su grado de absorción del tubo digestivo a la circulación sanguínea. Además puede condicionar la aparición de efectos perjudicialesen ciertos tejidos corporales.La degradación de la mayoría de medicamentos está catalizada por pH extremos, alcanzando su máxima estabilidad a pH entre 4 y 8. La determinación del pH es uno de los procedimientos analíticos más importantes y más usados en ciencias tales como química y bioquímica. El pH determina muchas características notables de la estructura y actividad de las moléculas. También se puede utilizar un método menos exacto pero más rápido y sencillo, empleando indicadores, ácidos o bases débiles, que presentan diferente color según el pH. El más común es el papel indicador, que es un papel impregnado de una mezcla de indicadores cualitativos para la determinación del pH. El papel de litmus o papel tornasol es el indicador mejor conocido. Otros indicadores usuales son la fenolftaleína y el naranja de metilo. El valor del pH se puede medir con bastante precisión mediante un potenciómetro, también llamado pHmetro. Este instrumento mide la diferencia de potencial entre dos electrodos, uno de referencia, generalmente de plata/cloruro de plata, y otro de vidrio que es sensible al ión hidrógeno.

y


y


El valor del pH se puede medir con bastante precisión mediante un potenciómetro, también llamado pHmetro. Este instrumento mide la diferencia de potencial entre dos electrodos, uno de referencia, generalmente de plata/cloruro de plata, y otro de vidrio que es sensible al ión hidrógeno. También se puede utilizar un método menos exacto pero más rápido y sencillo, empleando indicadores, ácidos o bases débiles, que presentan diferente color según el pH. El más común es el papel indicador, que es un papel impregnado de una mezcla de indicadores cualitativos para la determinación del pH. El papel de litmus o papel tornasol es el indicador mejor conocido. Otros indicadores usuales son la fenolftaleína y el naranja de metilo. La determinación del pH es uno de los procedimientos analíticos más importantes y más usados en ciencias tales como química y bioquímica. El pH determina muchas características notables de la estructura y actividad de las moléculas. En la práctica farmacéutica, el pH también tiene algunas implicaciones importantes. Además de su influencia sobre la solubilidad de los fármacos, puede influir de manera considerable en la estabilidad de muchos de ellos y modificar su grado de absorción del tubo digestivo a la circulación sanguínea. Además puede condicionar la aparición de efectos perjudicialesen ciertos tejidos corporales.La degradación de la mayoría de medicamentos está catalizada por pH extremos, alcanzando su máxima estabilidad a pH entre 4 y 8.

editorialcep

}

620

}

621

editorialcep

Los evaporadores pueden ser de dos tipos:

B. Tipos Cámara de calefacción: a esta cámara se hace llegar el fluido transmisor de calor para realizar la evaporación.

-

Cámara de evaporación: en esta cámara se sitúa la disolución que vamos a evaporar.

La evaporación se lleva a cabo en unos equipos denominados evaporadores. Éstos tienen dos partes esencialmente: Radiación: el calor se transmite por medio de ondas electromagnéticas, sin necesidad de ningún otro medio material.

-

Convección: el calor se transmite por medio de un fluido, como el aire o el agua, que transporta el calor entre zonas con diferentes temperaturas.

-

Conducción: el calor se transfiere por contacto directo entre el producto y el foco calorífico, o incluso dentro del producto de molécula a molécula.

-

La transmisión de calor al disolvente puede deberse a tres mecanismos, que pueden actuar de manera individual o combinada: La evaporación es un fenómeno natural que, si no es forzado por un aumento de temperatura, ocurre de manera muy lenta. En el laboratorio se fuerza mediante un aporte de calor, que aumenta la temperatura del disolvente hasta alcanzar su punto de ebullición. Por lo tanto, los productos que se someten a esta operación deben ser termoestables a la temperatura de ebullición. -

Eliminar disolventes tóxicos. Purificar por cristalización: en este caso, al evaporarse el disolvente, se produce la cristalización del principio activo.

-

Obtener preparados extractivos: sólido-líquidos y líquido-líquidos. Puede ser que las disoluciones sean muy líquida, así que se recurre a esta operación, para eliminar parte del disolvente.

-

En el laboratorio farmacéutico esta operación se utiliza con los siguientes objetivos: La evaporación es una operación básica farmacéutica que pretende eliminar un disolvente de una disolución por medio de un cambio de estado de éste de líquido a vapor, con el fin de aumentar la concentración de solutos en dicha disolución. En el proceso, se produce una transferencia de materia y de energía.

A. Concepto y objetivos

1.1 Evaporación

OPERACIONES FARMACÉUTICAS BÁSICAS

y


y TEMA

y

4

y 1.

1.

y TEMA

4


y

OPERACIONES FARMACÉUTICAS BÁSICAS

1.1 Evaporación A. Concepto y objetivos La evaporación es una operación básica farmacéutica que pretende eliminar un disolvente de una disolución por medio de un cambio de estado de éste de líquido a vapor, con el fin de aumentar la concentración de solutos en dicha disolución. En el proceso, se produce una transferencia de materia y de energía. En el laboratorio farmacéutico esta operación se utiliza con los siguientes objetivos: -

Obtener preparados extractivos: sólido-líquidos y líquido-líquidos. Puede ser que las disoluciones sean muy líquida, así que se recurre a esta operación, para eliminar parte del disolvente.

-

Purificar por cristalización: en este caso, al evaporarse el disolvente, se produce la cristalización del principio activo.

-

Eliminar disolventes tóxicos.

La evaporación es un fenómeno natural que, si no es forzado por un aumento de temperatura, ocurre de manera muy lenta. En el laboratorio se fuerza mediante un aporte de calor, que aumenta la temperatura del disolvente hasta alcanzar su punto de ebullición. Por lo tanto, los productos que se someten a esta operación deben ser termoestables a la temperatura de ebullición. La transmisión de calor al disolvente puede deberse a tres mecanismos, que pueden actuar de manera individual o combinada: -


-

Convección: el calor se transmite por medio de un fluido, como el aire o el agua, que transporta el calor entre zonas con diferentes temperaturas.

-

Radiación: el calor se transmite por medio de ondas electromagnéticas, sin necesidad de ningún otro medio material.

La evaporación se lleva a cabo en unos equipos denominados evaporadores. Éstos tienen dos partes esencialmente: -

Cámara de evaporación: en esta cámara se sitúa la disolución que vamos a evaporar.

-

Cámara de calefacción: a esta cámara se hace llegar el fluido transmisor de calor para realizar la evaporación.

B. Tipos Los evaporadores pueden ser de dos tipos:

}

editorialcep

621

}

622

editorialcep

• • •

Facilitar las reacciones químicas.

Aumentar la superficie especifica del sólido para: Mejorar la obtención de mezclas homogéneas. Facilitar la manipulación de productos sólidos y de este modo su dosificación.

Los objetivos de esta operación básica son: La división de sólidos es una operación básica farmacéutica que permite la reducción de tamaño de un sólido granular o pulverulento por medio de métodos mecánicos. Es de gran utilización en tecnología farmacéutica.

A. Aspectos generales

1.2 División de sólidos •

Evaporadores de película agitada: presenta una cámara de evaporación formada por una lámina donde se deposita la disolución a evaporar. Esta lámina se sitúan sobre un eje de giro que al girar reparte el líquido sobre la lámina creando una película fina que favorece la evaporación. -

•

De circulación forzada De película ascendente

Evaporadores de tubos largos: presenta una cámara de evaporación formada por tubos. En este caso es la disolución la que circula por los tubos. Alrededor de éstos se encuentra una camisa calefactora, por la que circula vapor de agua. A su vez, pueden ser:

Son aparatos algo más sofisticado. Pueden ser de dos tipos:

b. Evaporadores modernos El disolvente, que se va evaporando poco a poco, será recogido por un sistema de canalización. Por estos tubos circula vapor de agua, agua caliente o cualquier otro fluido calefactor, que permite calentar la disolución, favorecer la evaporación del disolvente. Presentan una cámara de calefacción formada por tubos que pueden colocarse de manera horizontal, constituyendo evaporadores horizontales, de manera vertical, constituyendo evaporadores verticales, o de manera inclinada, constituyendo evaporadores inclinados.

a. Evaporadores clásicos Existen dos grupos de evaporadores cerrados: En este caso, la cámara de evaporación está cerrada. La diferencia principal con los anteriores es que se puede recoger el disolvente que se elimina por evaporación. De esta manera, se recupera el disolvente separado. Es útil sobretodo en los casos en que el disolvente sea caro e interese recuperarlo para volver a usarlo.

B. Evaporadores cerrados El problema fundamental de este tipo de dispositivos es que el disolvente que se elimina se evapora directamente a la atmósfera, no pudiendo ser recogido. La cámara de evaporación se encuentra abierta. Rodeando a ésta, se sitúa una camisa conductora, por donde circula el vapor de agua que calienta la disolución.

A. Evaporadores abiertos

y


y


A. Evaporadores abiertos La cámara de evaporación se encuentra abierta. Rodeando a ésta, se sitúa una camisa conductora, por donde circula el vapor de agua que calienta la disolución. El problema fundamental de este tipo de dispositivos es que el disolvente que se elimina se evapora directamente a la atmósfera, no pudiendo ser recogido.

B. Evaporadores cerrados En este caso, la cámara de evaporación está cerrada. La diferencia principal con los anteriores es que se puede recoger el disolvente que se elimina por evaporación. De esta manera, se recupera el disolvente separado. Es útil sobretodo en los casos en que el disolvente sea caro e interese recuperarlo para volver a usarlo. Existen dos grupos de evaporadores cerrados:

a. Evaporadores clásicos Presentan una cámara de calefacción formada por tubos que pueden colocarse de manera horizontal, constituyendo evaporadores horizontales, de manera vertical, constituyendo evaporadores verticales, o de manera inclinada, constituyendo evaporadores inclinados. Por estos tubos circula vapor de agua, agua caliente o cualquier otro fluido calefactor, que permite calentar la disolución, favorecer la evaporación del disolvente. El disolvente, que se va evaporando poco a poco, será recogido por un sistema de canalización.

b. Evaporadores modernos Son aparatos algo más sofisticado. Pueden ser de dos tipos: •

•

Evaporadores de tubos largos: presenta una cámara de evaporación formada por tubos. En este caso es la disolución la que circula por los tubos. Alrededor de éstos se encuentra una camisa calefactora, por la que circula vapor de agua. A su vez, pueden ser: -

De película ascendente

-

De circulación forzada

Evaporadores de película agitada: presenta una cámara de evaporación formada por una lámina donde se deposita la disolución a evaporar. Esta lámina se sitúan sobre un eje de giro que al girar reparte el líquido sobre la lámina creando una película fina que favorece la evaporación.

1.2 División de sólidos A. Aspectos generales La división de sólidos es una operación básica farmacéutica que permite la reducción de tamaño de un sólido granular o pulverulento por medio de métodos mecánicos. Es de gran utilización en tecnología farmacéutica. Los objetivos de esta operación básica son: •

Facilitar la manipulación de productos sólidos y de este modo su dosificación.

•

Mejorar la obtención de mezclas homogéneas.

•

Aumentar la superficie especifica del sólido para: -

editorialcep

}

622

Facilitar las reacciones químicas.

}

623

editorialcep

Impacto: se somete el material a un golpe seco. Como un martillazo, produciendo como en la compresión fragmentos de distintos tamaños.

-

Compresión: el material se divide al ser atrapado entre dos piezas mecánicas, una móvil y otra fija, o dos móviles. Al juntarse las dos piezas, se produce una presión que rompe el material. Actúa como un cascanueces, obteniendo un producto con fragmentos de distintos tamaños.

-

Los mecanismos básicos de división de sólidos son: Necesitan un proceso de corte o rayado para poder ser pulverizados ya que son materiales muy elásticos.

c. Materiales fibrosos También influye la temperatura. A menor temperatura se produce una menor creación de enlaces, por lo que se comportan más como materiales elásticos, con menos punto de fractura. Poseen un punto de fractura, que normalmente es mayor que en materiales elásticos. Durante la deformación se crean entre átomos enlaces diferentes a los que ya existían en el material, por eso van a ser más resistentes a la fractura. Este fenómeno no se da en materiales elásticos. Se caracterizan porque tras someterlos a presión van a sufrir una deformación irreversible. Puede ser que, al ser sometidos a una baja presión, se comporten inicialmente como materiales elásticos.A medida que esta presión aumenta, se deforman de manera que no podrá volver a su estado inicial.

b. Materiales plásticos La elasticidad de un material viene definido por lo que se denomina punto de fractura. El punto de fractura nos indica la máxima presión que puede soportar un material antes de romperse. Cualquier material, aunque sea elástico, si sufre una fuerza suficiente, se rompe. El material será más o menos elástico respectivamente, dependiendo de si la rotura se produce a mayor o menor presión. Son aquellos que tras someterlos a una presión van a sufrir una deformación reversible. Se produce un cambio en una o varias de sus dimensiones, y una vez retirada esta presión van a recuperar sus dimensiones iniciales.

a. Materiales elásticos Materiales fibrosos

-

Materiales plásticos

-

Materiales elásticos

-

Los materiales sólidos, frente a la acción de una fuerza mecánica, se comportan de diferente manera según su naturaleza. Por eso es importante conocer con qué tipo de material vamos a trabajar. Se clasifican en:

B. Clasificación de materiales Una mayor reactividad del material. La reactividad puede ser una ventaja, pero también un inconveniente.

-

La existencia de un mayor contacto del producto con agentes externos, como el oxígeno

-

El inconveniente principal que presenta esta operación es que, al aumentar la superficie específica, se favorece el desarrollo de procesos degradativos. Esto se debe a dos factores: Favorecer la velocidad de la disolución y de absorción.

-

Facilitar los procesos de extracción.

-

Tema 4. Operaciones farmacéuticas básicas

y

Tema 4. Operaciones farmacéuticas básicas -

Facilitar los procesos de extracción.

-

Favorecer la velocidad de la disolución y de absorción.

y

El inconveniente principal que presenta esta operación es que, al aumentar la superficie específica, se favorece el desarrollo de procesos degradativos. Esto se debe a dos factores: -

La existencia de un mayor contacto del producto con agentes externos, como el oxígeno

-

Una mayor reactividad del material. La reactividad puede ser una ventaja, pero también un inconveniente.

B. Clasificación de materiales Los materiales sólidos, frente a la acción de una fuerza mecánica, se comportan de diferente manera según su naturaleza. Por eso es importante conocer con qué tipo de material vamos a trabajar. Se clasifican en: -

Materiales elásticos

-

Materiales plásticos

-

Materiales fibrosos

a. Materiales elásticos Son aquellos que tras someterlos a una presión van a sufrir una deformación reversible. Se produce un cambio en una o varias de sus dimensiones, y una vez retirada esta presión van a recuperar sus dimensiones iniciales. La elasticidad de un material viene definido por lo que se denomina punto de fractura. El punto de fractura nos indica la máxima presión que puede soportar un material antes de romperse. Cualquier material, aunque sea elástico, si sufre una fuerza suficiente, se rompe. El material será más o menos elástico respectivamente, dependiendo de si la rotura se produce a mayor o menor presión.

b. Materiales plásticos Se caracterizan porque tras someterlos a presión van a sufrir una deformación irreversible. Puede ser que, al ser sometidos a una baja presión, se comporten inicialmente como materiales elásticos.A medida que esta presión aumenta, se deforman de manera que no podrá volver a su estado inicial. Poseen un punto de fractura, que normalmente es mayor que en materiales elásticos. Durante la deformación se crean entre átomos enlaces diferentes a los que ya existían en el material, por eso van a ser más resistentes a la fractura. Este fenómeno no se da en materiales elásticos. También influye la temperatura. A menor temperatura se produce una menor creación de enlaces, por lo que se comportan más como materiales elásticos, con menos punto de fractura.

c. Materiales fibrosos Necesitan un proceso de corte o rayado para poder ser pulverizados ya que son materiales muy elásticos. Los mecanismos básicos de división de sólidos son: -

Compresión: el material se divide al ser atrapado entre dos piezas mecánicas, una móvil y otra fija, o dos móviles. Al juntarse las dos piezas, se produce una presión que rompe el material. Actúa como un cascanueces, obteniendo un producto con fragmentos de distintos tamaños.

-

Impacto: se somete el material a un golpe seco. Como un martillazo, produciendo como en la compresión fragmentos de distintos tamaños.

}

editorialcep

623

}

624

editorialcep

-

Extracción por destilación Extracción por disolventes Extracción mecánica

Existen tres modalidades en función del proceso que se va a llevar a cabo para realizar la extracción:

B. Modalidades La extracción de componentes es un proceso o serie de procesos destinados a aislar un material complejo, un sólo producto o varios productos de interés. Su uso más habitual es en la obtención de principios activos contenidos en una droga. Es una operación muy utilizada cuando se trabaja con drogas vegetales. Aunque cada vez se utiliza menos, debido a la disminución del trabajo con éstas.

A. Concepto

1.3 Extracción de componentes •

-

Molino de pues o de caja de ardilla Molino vibratorio Molino de bolas Molino de martillos Molino de rodillos Molino de pistón Molino de cuchillas

Equipos de pulverización intermedia: el tamaño de partícula del producto final se encuentra entre 75 a 840 micras -

•

Micronizador de placas

Equipos de pulverización fina: el tamaño de partícula del producto final es menor de 75 micras. -

•

Molino coloidal

Equipos de pulverización ultrafina: obtenemos partículas de alrededor de una micra. -

•

Micronizador de recirculación Molino de cuchillas

Equipos que nos permiten obtener una pulverización grosera: cuando el tamaño de partícula del producto final es mayor de 840 micras.

Podemos clasificar los equipos de división de sólidos en función del tamaño de partícula del producto final. Existen cuatro clasificaciones para los equipos: Al comienzo de la división, tendremos partículas grandes generalmente de distintos tamaños, que van a ir viendo reducido su tamaño. Lo ideal es que al final del proceso obtengamos partículas de tamaño homogéneo. -

y

Cizalla o corte: división debida a la acción de un elemento cortante. Como una tijera, que produce fragmentos del tamaño deseado según el corte dado. Fricción o rozamiento: el material se somete a una fuerza sobre una superficie dura que lo desgasta. Como una lima, produciendo partículas pequeñas alrededor de la partícula inicial.


y


Fricción o rozamiento: el material se somete a una fuerza sobre una superficie dura que lo desgasta. Como una lima, produciendo partículas pequeñas alrededor de la partícula inicial.

-

Cizalla o corte: división debida a la acción de un elemento cortante. Como una tijera, que produce fragmentos del tamaño deseado según el corte dado.

Al comienzo de la división, tendremos partículas grandes generalmente de distintos tamaños, que van a ir viendo reducido su tamaño. Lo ideal es que al final del proceso obtengamos partículas de tamaño homogéneo. Podemos clasificar los equipos de división de sólidos en función del tamaño de partícula del producto final. Existen cuatro clasificaciones para los equipos: •

Equipos que nos permiten obtener una pulverización grosera: cuando el tamaño de partícula del producto final es mayor de 840 micras. -

•

•

•

Molino de cuchillas

Equipos de pulverización intermedia: el tamaño de partícula del producto final se encuentra entre 75 a 840 micras -

Molino de cuchillas

-

Molino de pistón

-

Molino de rodillos

-

Molino de martillos

Equipos de pulverización fina: el tamaño de partícula del producto final es menor de 75 micras. -

Molino de bolas

-

Molino vibratorio

-

Molino de pues o de caja de ardilla

Equipos de pulverización ultrafina: obtenemos partículas de alrededor de una micra. -

Micronizador de placas

-

Molino coloidal

-

Micronizador de recirculación

1.3 Extracción de componentes A. Concepto La extracción de componentes es un proceso o serie de procesos destinados a aislar un material complejo, un sólo producto o varios productos de interés. Su uso más habitual es en la obtención de principios activos contenidos en una droga. Es una operación muy utilizada cuando se trabaja con drogas vegetales. Aunque cada vez se utiliza menos, debido a la disminución del trabajo con éstas.

B. Modalidades Existen tres modalidades en función del proceso que se va a llevar a cabo para realizar la extracción: Extracción mecánica

-

Extracción por disolventes

-

Extracción por destilación editorialcep

}

624

-

}

625

editorialcep

En este caso ambas fases son líquidos, aunque inmiscibles entre sí. El líquido extractor se pone en contacto con el líquido del que se pretende extraer un principio activo. Gracias a una mayor afinidad del principio activo por el líquido extractor, éste migra. Posteriormente cuando los líquidos se separan, el principio activo queda retenido en el líquido extractor.

•

Extracción líquido-líquido Equipos de extracción contracorriente

-

Equipos de extracción múltiple

-

Equipos de extracción sencilla

-

Los equipos de extracción pueden ser: Una vez preparado el sólido y elegido correctamente el líquido extractor más adecuado, son puestos en contacto para realizar la extracción. El sólido de partida tiene que tener un tratamiento previo, con el objetivo de favorecer su extracción. Unos de los tratamientos previos más utilizados será la pulverización, que va a permitir aumentar la superficie de contacto con el líquido extractivo. En el proceso se genera un residuo, llamado sólido residual o refinado, y un líquido, llamado líquido extractivo. Es en el líquido extractivo, donde se encuentran los sólidos, y se denomina miscela o extracto. Se parte de un producto en estado sólido. Éste se pone en contacto con un líquido extractor. El principio activo del sólido se solubiliza en el líquido extractor de modo que se puede extraer.

•

Extracción sólido-líquido

Se clasifica en función del estado de la fase en que se encuentra el producto inicial sobre el que se realiza la extracción: En esta modalidad el método extractor es un líquido. Se usa un disolvente para extraer los principios activos. La fracción que se quiere extraer se solubiliza en el disolvente, pasando de una mezcla compleja a una sencilla. Es un proceso mucho más selectivo que el anterior.

b. Extracción por disolventes El producto obtenido tiene distintas denominaciones según sea su origen: Consiste en un procedimiento puramente mecánico que se utiliza para extraer principios activos a partir de drogas animales o vegetales, de manera muy poco selectiva.

a. Extracción mecánica Tema 4. Operaciones farmacéuticas básicas

y


y

a. Extracción mecánica Consiste en un procedimiento puramente mecánico que se utiliza para extraer principios activos a partir de drogas animales o vegetales, de manera muy poco selectiva. El producto obtenido tiene distintas denominaciones según sea su origen:

b. Extracción por disolventes En esta modalidad el método extractor es un líquido. Se usa un disolvente para extraer los principios activos. La fracción que se quiere extraer se solubiliza en el disolvente, pasando de una mezcla compleja a una sencilla. Es un proceso mucho más selectivo que el anterior. Se clasifica en función del estado de la fase en que se encuentra el producto inicial sobre el que se realiza la extracción:

•

Extracción sólido-líquido

Se parte de un producto en estado sólido. Éste se pone en contacto con un líquido extractor. El principio activo del sólido se solubiliza en el líquido extractor de modo que se puede extraer. En el proceso se genera un residuo, llamado sólido residual o refinado, y un líquido, llamado líquido extractivo. Es en el líquido extractivo, donde se encuentran los sólidos, y se denomina miscela o extracto. El sólido de partida tiene que tener un tratamiento previo, con el objetivo de favorecer su extracción. Unos de los tratamientos previos más utilizados será la pulverización, que va a permitir aumentar la superficie de contacto con el líquido extractivo. Una vez preparado el sólido y elegido correctamente el líquido extractor más adecuado, son puestos en contacto para realizar la extracción. Los equipos de extracción pueden ser:

•

-


-


-

Equipos de extracción contracorriente

Extracción líquido-líquido

En este caso ambas fases son líquidos, aunque inmiscibles entre sí. El líquido extractor se pone en contacto con el líquido del que se pretende extraer un principio activo. Gracias a una mayor afinidad del principio activo por el líquido extractor, éste migra. Posteriormente cuando los líquidos se separan, el principio activo queda retenido en el líquido extractor.

}

editorialcep

625

}

626

editorialcep

Los equipos utilizados para esta operación son distintos según el tipo de producto se mezcla sea sólido líquido y semisólidos: La homogenización ocasiona cierta alteración de las partículas, a menudo usada para reducir la sedimentación de las partículas más pesadas, para aumentar la viscosidad o para crear una mejor textura de los componentes mezclados. -

Tiempo de mezclado Orden de incorporación de productos Carga del mezclador Proporción de los componentes Estabilidad de la muestra: comportamiento frente a la humedad, capacidad de reacción química entre los componentes. Características de los componentes: tamaño, forma, consistencia, humedad, densidad, viscosidad, tensión superficial, estado (sólido, líquido o gaseoso)

El tipo de mezcla puede variar durante el proceso. Existen ciertos parámetros que influyen en la mezcla de los productos, que pueden hacer variar el tipo de mezcla: -

Mezclas neutras: son aquellas cuyos componentes no se mezclan de forma espontánea, ni se separan una vez lograda la mezcla. Mezclas negativas: son aquellas cuyos componentes tienden a separarse. Requieren un aporte continuo de energía para mantener unidos y homogéneos los componentes en la mezcla. Mezclas positivas: son aquellas cuyos componentes se mezclan de forma espontánea e irreversible. En general se llevan a cabo con gran facilidad, y no plantean problemas durante la elaboración.

Las mezclas se pueden clasificar en: La homogeneización por tanto es un término que hace referencia a un proceso por el que se consigue que una mezcla presente las mismas propiedades en todos sus puntos. Son muy pocos los productos farmacéuticos constituidos por un solo componente. Siempre que un producto contenga más de un componente será necesario que pase por una fase de mezclado en su elaboración. Esta fase de mezclado pretende distribuir de manera homogénea los componentes La Real Academia Española define la palabra homogeneizar como “hacer homogéneo, de composición y estructura uniformes, por medios físicos o químicos, un compuesto o mezcla de elementos diversos”.

1.4 Homogeneización de componentes Se basa en la separación de los principios activos en función de la presión de vapor. Es la modalidad más selectiva. Se utilizan para este tipo de extracción destiladores.

c. Extracción por destilación -

Equipos de extracción contracorriente Equipos de extracción múltiple Equipos de extracción sencilla

Los equipos de extracción, al igual que en extracción sólido-líquido, pueden ser: Puede ser que las dos fases sean líquidos parcialmente miscibles, lo cual hará el proceso más lento e impreciso, o bien que sean líquidos prácticamente inmiscibles, lo que facilitará los cálculos.

y


y


Puede ser que las dos fases sean líquidos parcialmente miscibles, lo cual hará el proceso más lento e impreciso, o bien que sean líquidos prácticamente inmiscibles, lo que facilitará los cálculos. Los equipos de extracción, al igual que en extracción sólido-líquido, pueden ser: -


-


-

Equipos de extracción contracorriente

c. Extracción por destilación Se basa en la separación de los principios activos en función de la presión de vapor. Es la modalidad más selectiva. Se utilizan para este tipo de extracción destiladores.

1.4 Homogeneización de componentes La Real Academia Española define la palabra homogeneizar como “hacer homogéneo, de composición y estructura uniformes, por medios físicos o químicos, un compuesto o mezcla de elementos diversos”. Son muy pocos los productos farmacéuticos constituidos por un solo componente. Siempre que un producto contenga más de un componente será necesario que pase por una fase de mezclado en su elaboración. Esta fase de mezclado pretende distribuir de manera homogénea los componentes La homogeneización por tanto es un término que hace referencia a un proceso por el que se consigue que una mezcla presente las mismas propiedades en todos sus puntos. Las mezclas se pueden clasificar en: -

Mezclas positivas: son aquellas cuyos componentes se mezclan de forma espontánea e irreversible. En general se llevan a cabo con gran facilidad, y no plantean problemas durante la elaboración.

-

Mezclas negativas: son aquellas cuyos componentes tienden a separarse. Requieren un aporte continuo de energía para mantener unidos y homogéneos los componentes en la mezcla.

-

Mezclas neutras: son aquellas cuyos componentes no se mezclan de forma espontánea, ni se separan una vez lograda la mezcla.

El tipo de mezcla puede variar durante el proceso. Existen ciertos parámetros que influyen en la mezcla de los productos, que pueden hacer variar el tipo de mezcla: -

Características de los componentes: tamaño, forma, consistencia, humedad, densidad, viscosidad, tensión superficial, estado (sólido, líquido o gaseoso)

-

Estabilidad de la muestra: comportamiento frente a la humedad, capacidad de reacción química entre los componentes.

-

Proporción de los componentes

-

Carga del mezclador

-

Orden de incorporación de productos

-

Tiempo de mezclado

La homogenización ocasiona cierta alteración de las partículas, a menudo usada para reducir la sedimentación de las partículas más pesadas, para aumentar la viscosidad o para crear una mejor textura de los componentes mezclados. Los equipos utilizados para esta operación son distintos según el tipo de producto se mezcla sea sólido líquido y semisólidos:

editorialcep

}

626

}

627

editorialcep

Lo más importante de la malla, es el tamaño de los huecos formados por los hilos, porque en función de este tamaño pasarán productos de mayor o menor tamaño de partícula. Los tamices son dispositivos que constan de un enrejado de hilos de nailon y seda. Este enrejado está montado sobre un bastidor. El enrejado puede tener forma de pentágono, de hexágono, pero el más común es de cuadrado, formando figuras que van a constituir lo que se denomina “malla del tamiz”. Es una operación que complementa a la pulverización o división de sólidos. La tamización es la operación básica mediante la cual se consigue la separación de una mezcla granular o pulverulenta en distintas fracciones granulométricas en función de su tamaño, mediante la utilización de un tamiz.

1.5 Tamización En la elaboración de fórmulas magistrales en los servicios de farmacia, esta operación se lleva a cabo por medio de morteros y agitadores de paletas manuales. La energía • •

Mezcladores en línea

-

Mezcladores de turbina

-

Mezcladores de propulsión

-

Productos líquidos: se pueden mezclar productos líquidos con líquidos y productos líquidos con sólidos que o se disuelven o bien se quedan suspendidos en el líquido, sedimentando con facilidad. Mezcladores de hoja en sigma: malaxadores

-

Mezcladores planetarios

-

Productos semisólidos: dado que los productos semisólidos no fluyen con facilidad estos sistemas disponen de elementos rotatorios con separaciones estrechas entre ellos, cuyo objetivo es mejorar la mezcla de este tipo de productos. Estos sistemas pueden ser: -

•


o

Mezcladores de cinta sin fin

o

Mezcladores de polvo con agitador de cintas

o

Mezcladores agitadores: son sistemas que mediante el movimiento de unas cuchillas o palas se producen un movimiento de agitación del producto. Estos sistemas pueden ser: Mezcladores de tambores gemelos en V con barra de agitación

o

Mezcladores de cubo oblicuo

o

Mezcladores de doble cono

o

Mezcladores de cubo rotatorio

o

Mezcladores de cono en Y

o

Mezcladores rotatorios: son sistemas que se sitúan sobre un eje rotatorio produciendo un movimiento giratorio de los contenedores. Este movimiento favorece la mezcla de los productos. Estos sistemas pueden ser:

Productos sólidos: los equipos de mezcla de sólidos pueden ser de cuerpo fijo o de cuerpo móvil. Los de cuerpo móvil funcionan por medio de dos tipos diferentes de movimiento: rotación y agitación.


y

Tema 4. Operaciones farmacéuticas básicas •

Productos sólidos: los equipos de mezcla de sólidos pueden ser de cuerpo fijo o de cuerpo móvil. Los de cuerpo móvil funcionan por medio de dos tipos diferentes de movimiento: rotación y agitación. -

-

•

•

y

Mezcladores rotatorios: son sistemas que se sitúan sobre un eje rotatorio produciendo un movimiento giratorio de los contenedores. Este movimiento favorece la mezcla de los productos. Estos sistemas pueden ser: o

Mezcladores de cono en Y

o

Mezcladores de cubo rotatorio

o

Mezcladores de doble cono

o

Mezcladores de cubo oblicuo

o

Mezcladores de tambores gemelos en V con barra de agitación

Mezcladores agitadores: son sistemas que mediante el movimiento de unas cuchillas o palas se producen un movimiento de agitación del producto. Estos sistemas pueden ser: o

Mezcladores de polvo con agitador de cintas

o

Mezcladores de cinta sin fin

o


Productos semisólidos: dado que los productos semisólidos no fluyen con facilidad estos sistemas disponen de elementos rotatorios con separaciones estrechas entre ellos, cuyo objetivo es mejorar la mezcla de este tipo de productos. Estos sistemas pueden ser: -


-

Mezcladores de hoja en sigma: malaxadores

Productos líquidos: se pueden mezclar productos líquidos con líquidos y productos líquidos con sólidos que o se disuelven o bien se quedan suspendidos en el líquido, sedimentando con facilidad. -

Mezcladores de propulsión

-

Mezcladores de turbina

-

Mezcladores en línea

En la elaboración de fórmulas magistrales en los servicios de farmacia, esta operación se lleva a cabo por medio de morteros y agitadores de paletas manuales. La energía

1.5 Tamización La tamización es la operación básica mediante la cual se consigue la separación de una mezcla granular o pulverulenta en distintas fracciones granulométricas en función de su tamaño, mediante la utilización de un tamiz. Es una operación que complementa a la pulverización o división de sólidos. Los tamices son dispositivos que constan de un enrejado de hilos de nailon y seda. Este enrejado está montado sobre un bastidor. El enrejado puede tener forma de pentágono, de hexágono, pero el más común es de cuadrado, formando figuras que van a constituir lo que se denomina “malla del tamiz”. Lo más importante de la malla, es el tamaño de los huecos formados por los hilos, porque en función de este tamaño pasarán productos de mayor o menor tamaño de partícula.

}

editorialcep

627

}

628

editorialcep

•

Cuando se mueve el producto a tamizar: -

•

Tamiz de tornillo sin fin: consiste en una estructura que gira, y al girar va desplazando el producto por el interior del tamiz. Al moverse el producto favorece el contacto de todo el producto con la malla. Tamiz rotatorio: consiste en introducir el producto en un tambor cilíndrico, que va a girar, y al girar se va tamizando el producto. La superficie de tamización son las paredes del tambor cilíndrico. Tamiz de sacudidas: en este caso el tamiz se mueve por medio de un sistema que en un momento dado produce la caída brusca del tamiz favoreciendo el tamizado del producto. Tamiz vibratorio: consiste en hacer vibrar el tamiz produciendo movimientos que van a favorecer el contacto de las partículas con la superficie del tamiz. Este proceso se realiza mediante una máquina, pero también puede hacerse de manera manual.

Cuando se mueve el tamiz: Los tamices se pueden clasificar en función de si lo que se mueve es el tamiz o el producto a tamizar. Así tenemos: -

•

•

Influencia de la carga del tamiz: cuanta mayor cantidad de carga se pretenda tamizar, menor será el rendimiento del mismo. Para obtener el mayor rendimiento, el tamiz se debe cargar poco a poco. A medida que se va tamizando el producto, se carga de nuevo.

Factores que dependen de la manera o la forma de trabajar: -

•

Tiempo de duración del proceso: el tiempo debe ser suficiente para que todo el producto se ponga en contacto con la malla del tamiz. Este tiempo se determina en función de la carga, ya que a mayor carga se necesitará más tiempo. Si no se prolonga lo suficiente el proceso, el rendimiento del tamiz será bajo. Carga eléctrica: las partículas en contacto con las partes metálicas de los tamices se cargan eléctricamente, uniéndose unas a otras, aumentando su tamaño y por tanto disminuyendo el rendimiento del tamiz. Humedad: Si el producto capta humedad favorece la adhesión de unas partículas con otras. Adherencia: las partículas se adhieren unas a otras, de manera que los finos, al aumentar su tamaño, no atraviesan la malla, apareciendo menos finos en el cernido.

Factores que dependen de las características del material a tamizar: Irregularidades en la superficie del tamiz: el enrejado del tamiz puede sufrir deformaciones, apareciendo gruesos en el cernido.

Los factores que condicionan el rendimiento de un tamiz son: En ocasiones sucede al revés, apareciendo gruesos en el cernido. Normalmente se debe a deformaciones en el enrejado del tamiz. Es importante obtener el mayor rendimiento posible de esta operación separando adecuadamente las dos fracciones. Pero la realidad es que en el rechazo no sólo vamos a encontrar partículas de tamaño superior si no también algunas de tamaño inferior que deberían haber pasado al cernido. Esto puede ser debido a que las partículas se carguen eléctricamente lo que hace que se unan unas con otras, o bien a que el producto capte humedad. Cuando se tamiza un producto, una parte de éste atraviesa la luz de la malla constituyendo el cernido. La parte que no atraviesa la malla por ser de tamaño superior a la luz de la malla, se llama rechazo. Por tanto una vez tamizado un producto obtenemos dos productos, el rechazo con partículas de tamaño superior a la luz de la malla, y el cernido con partículas de tamaño inferior.

y


y


Cuando se tamiza un producto, una parte de éste atraviesa la luz de la malla constituyendo el cernido. La parte que no atraviesa la malla por ser de tamaño superior a la luz de la malla, se llama rechazo. Por tanto una vez tamizado un producto obtenemos dos productos, el rechazo con partículas de tamaño superior a la luz de la malla, y el cernido con partículas de tamaño inferior. Es importante obtener el mayor rendimiento posible de esta operación separando adecuadamente las dos fracciones. Pero la realidad es que en el rechazo no sólo vamos a encontrar partículas de tamaño superior si no también algunas de tamaño inferior que deberían haber pasado al cernido. Esto puede ser debido a que las partículas se carguen eléctricamente lo que hace que se unan unas con otras, o bien a que el producto capte humedad. En ocasiones sucede al revés, apareciendo gruesos en el cernido. Normalmente se debe a deformaciones en el enrejado del tamiz. Los factores que condicionan el rendimiento de un tamiz son: •

Irregularidades en la superficie del tamiz: el enrejado del tamiz puede sufrir deformaciones, apareciendo gruesos en el cernido.

•

Factores que dependen de las características del material a tamizar:

•

-

Adherencia: las partículas se adhieren unas a otras, de manera que los finos, al aumentar su tamaño, no atraviesan la malla, apareciendo menos finos en el cernido.

-

Humedad: Si el producto capta humedad favorece la adhesión de unas partículas con otras.

-

Carga eléctrica: las partículas en contacto con las partes metálicas de los tamices se cargan eléctricamente, uniéndose unas a otras, aumentando su tamaño y por tanto disminuyendo el rendimiento del tamiz.

Factores que dependen de la manera o la forma de trabajar: -

Influencia de la carga del tamiz: cuanta mayor cantidad de carga se pretenda tamizar, menor será el rendimiento del mismo. Para obtener el mayor rendimiento, el tamiz se debe cargar poco a poco. A medida que se va tamizando el producto, se carga de nuevo.

-

Tiempo de duración del proceso: el tiempo debe ser suficiente para que todo el producto se ponga en contacto con la malla del tamiz. Este tiempo se determina en función de la carga, ya que a mayor carga se necesitará más tiempo. Si no se prolonga lo suficiente el proceso, el rendimiento del tamiz será bajo.

Los tamices se pueden clasificar en función de si lo que se mueve es el tamiz o el producto a tamizar. Así tenemos: •

•

Cuando se mueve el tamiz: -

Tamiz vibratorio: consiste en hacer vibrar el tamiz produciendo movimientos que van a favorecer el contacto de las partículas con la superficie del tamiz. Este proceso se realiza mediante una máquina, pero también puede hacerse de manera manual.

-

Tamiz de sacudidas: en este caso el tamiz se mueve por medio de un sistema que en un momento dado produce la caída brusca del tamiz favoreciendo el tamizado del producto.

-

Tamiz rotatorio: consiste en introducir el producto en un tambor cilíndrico, que va a girar, y al girar se va tamizando el producto. La superficie de tamización son las paredes del tambor cilíndrico.

Cuando se mueve el producto a tamizar: -

editorialcep

}

628

Tamiz de tornillo sin fin: consiste en una estructura que gira, y al girar va desplazando el producto por el interior del tamiz. Al moverse el producto favorece el contacto de todo el producto con la malla.

}

629

editorialcep

Retirada del producto tamizado, desmontar el tamiz y limpiar.

-

Finalizado el tamizado se desconecta el tamiz de la red eléctrica.

-

Recolección del producto tamizado en la bandeja de acero inoxidable.

-

Incorporación del producto a procesar en el tamiz, controlando que no se obture la malla durante todo el proceso. Parar, si es necesario, limpiar la malla sin forzar para no romperla y continuar el tamizado.

-

Activación del tamiz, previa comprobación de que está conectado a la red eléctrica.

-

Colocación de una bandeja de acero inoxidable al final de la rampa de caída del producto.

-

Comprobación del tamiz: debe comprobarse que el tamiz esté limpio y sin daños aparentes.

-

Comprobación de que esté instalada la malla adecuada para el producto a tamizar.

-

La tamización puede hacerse por medio de un procedimiento mecánico. Según el aparato realice los movimientos del tamiz en lugar de una persona, los pasos a seguir serán los siguientes: Limpieza del tamiz.

-

Retirar el tamiz de la bandeja o del papel, evitando que los restos se mezclen con el producto tamizado.

-

Repetir estos pasos hasta tamizar la totalidad del producto.

-

Tamización: se procede mediante movimientos con el fin de conseguir que el producto pase por la malla. Se debe evitar, en lo posible, que el producto quede retenido en los márgenes del tamiz.

-

Colocación del producto: el producto a tamizar se sitúa sobre el tamiz, en su parte central.

-

Colocación el tamiz: se sitúa sobre un papel que no libere fibras o sobre una bandeja de acero inoxidable limpia y seca.

-


-

Elección del tamiz: debe tener una luz de malla adecuada para el producto a tamizar.

-

Cuando el proceso se vaya hacer de manera manual, debemos seguir unos pasos: Son tamices colocados uno encima otro. El cernido del primero tamiz se tamiza en el segundo, el cernido del segundo se tamiza en el tercero, y así sucesivamente. Obtenemos tantos rechazos como tamices hayamos colocado y un sólo cernido, el del último tamiz. •

Tamices dispuestos en cascada Son tamices individuales colocados uno tras de otro. El rechazo del primer tamiz se tamiza en el segundo, el rechazo del segundo se tamiza en el tercero, y así sucesivamente. Obtenemos tantos cernidos como tamices y un sólo rechazo, el del último tamiz.

•

Tamices dispuestos en serie

Otra característica de la tamización es que podemos separar un sólido pulverulento en fracciones granulométricas, es decir en fracciones de distintos tamaños. Podemos tamizar un producto repetidas veces para obtener distintas fracciones, de distintos tamaños de dicho producto. Según la colocación de los tamices podemos tener: -

Tamiz de corriente de aire: se coloca el producto en la superficie a tamizar. Por debajo de esta superficie se hace pasar una corriente de aire en un brazo móvil, que mueve el producto a tamizar. Al cesar el aire y caer el producto, se tamiza.


y


y

Tamiz de corriente de aire: se coloca el producto en la superficie a tamizar. Por debajo de esta superficie se hace pasar una corriente de aire en un brazo móvil, que mueve el producto a tamizar. Al cesar el aire y caer el producto, se tamiza.

Otra característica de la tamización es que podemos separar un sólido pulverulento en fracciones granulométricas, es decir en fracciones de distintos tamaños. Podemos tamizar un producto repetidas veces para obtener distintas fracciones, de distintos tamaños de dicho producto. Según la colocación de los tamices podemos tener: •

Tamices dispuestos en serie Son tamices individuales colocados uno tras de otro. El rechazo del primer tamiz se tamiza en el segundo, el rechazo del segundo se tamiza en el tercero, y así sucesivamente. Obtenemos tantos cernidos como tamices y un sólo rechazo, el del último tamiz.

•

Tamices dispuestos en cascada Son tamices colocados uno encima otro. El cernido del primero tamiz se tamiza en el segundo, el cernido del segundo se tamiza en el tercero, y así sucesivamente. Obtenemos tantos rechazos como tamices hayamos colocado y un sólo cernido, el del último tamiz.

Cuando el proceso se vaya hacer de manera manual, debemos seguir unos pasos: -

Elección del tamiz: debe tener una luz de malla adecuada para el producto a tamizar.

-


-

Colocación el tamiz: se sitúa sobre un papel que no libere fibras o sobre una bandeja de acero inoxidable limpia y seca.

-

Colocación del producto: el producto a tamizar se sitúa sobre el tamiz, en su parte central.

-

Tamización: se procede mediante movimientos con el fin de conseguir que el producto pase por la malla. Se debe evitar, en lo posible, que el producto quede retenido en los márgenes del tamiz.

-

Repetir estos pasos hasta tamizar la totalidad del producto.

-

Retirar el tamiz de la bandeja o del papel, evitando que los restos se mezclen con el producto tamizado.

-

Limpieza del tamiz.

La tamización puede hacerse por medio de un procedimiento mecánico. Según el aparato realice los movimientos del tamiz en lugar de una persona, los pasos a seguir serán los siguientes: -

Comprobación de que esté instalada la malla adecuada para el producto a tamizar.

-


-

Colocación de una bandeja de acero inoxidable al final de la rampa de caída del producto.

-

Activación del tamiz, previa comprobación de que está conectado a la red eléctrica.

-

Incorporación del producto a procesar en el tamiz, controlando que no se obture la malla durante todo el proceso. Parar, si es necesario, limpiar la malla sin forzar para no romperla y continuar el tamizado.

-

Recolección del producto tamizado en la bandeja de acero inoxidable.

-

Finalizado el tamizado se desconecta el tamiz de la red eléctrica.

-

Retirada del producto tamizado, desmontar el tamiz y limpiar.

}

editorialcep

629

}

630

editorialcep


• •

Transferencia de calor: se requiere un aporte de calor al producto, para lograr la evaporación del agua. La transferencia del calor puede darse por tres mecanismos diferentes, que pueden actuar de manera individual o conjuntamente. Son: Transferencia de materia: el agua sale del sólido en forma gaseosa.

En el proceso de secado se dan simultáneamente dos procesos: -

Reducir el peso de los productos disminuyendo el coste en el transporte. Servir de etapa intermedia en la preparación de formas farmacéuticas. Proporcionar al producto unas características adecuadas, que faciliten ciertas manipulaciones, como por ejemplo la pulverización de sólidos. Dar estabilidad a determinados productos durante su almacenamiento y transporte.

La finalidad de la operación de desecación es: La principal diferencia con respecto a la evaporación, es que aquí la temperatura utilizada es menor a la temperatura de ebullición. Además el producto sólido obtenido por desecación tendrá menor porcentaje de agua, que el obtenido por evaporación. -

Fase poscrítica: la reducción de la humedad ya no es constante. Se deseca más lentamente, hasta alcanzar un punto en que ya no se elimina más humedad, alcanzando el punto crítico de humedad. Fase antecrítica: la reducción de la humedad se produce de manera constante en el tiempo. Lo que estamos eliminando en este momento es el agua superficial del sólido, que es el más accesible. Fase de inducción: no siempre se da. En esta fase, la velocidad de secado es muy variable.

Durante el proceso de secado, vamos a ver que los productos pasan por diferentes fases: La desecación es una operación básica mediante la cual se consigue la separación parcial o total de un líquido contenido en un sólido, a una temperatura inferior a la temperatura de ebullición. Esta operación pretende eliminar la humedad que lleva un sólido para alcanzar su grado mínimo de humedad. Este grado mínimo de humedad se consigue cuando se alcanza un porcentaje de humedad que ya no se puede eliminar. Se utiliza habitualmente para esta operación un fluido calefactor que favorece la desecación como es el aire caliente.

1.6 Técnicas de desecación -

Secar el tamiz y/o la malla y todas las piezas de la tamizadora, y proceder, en su caso, a montar la tamizadora. Pasar etanol de limpieza al tamiz y/o la malla y todas las piezas de la tamizadora. Aclarar con abundante agua. El último aclarado se realizará con agua desionizada. Limpiar con agua jabonosa, si procede, todas aquellas partes de la tamizadora que han estado en contacto con el producto. Lavar con agua jabonosa el tamiz y/o la malla del tamiz automática. No utilizar cepillos que puedan modificar la luz de malla. Retirar del tamiz y/o la malla del tamiz automática todos los restos de producto con ayuda de papel que no libere fibras.

La limpieza del tamiz se realizará de la siguiente manera:

y


y


La limpieza del tamiz se realizará de la siguiente manera: -

Retirar del tamiz y/o la malla del tamiz automática todos los restos de producto con ayuda de papel que no libere fibras.

-

Lavar con agua jabonosa el tamiz y/o la malla del tamiz automática. No utilizar cepillos que puedan modificar la luz de malla.

-

Limpiar con agua jabonosa, si procede, todas aquellas partes de la tamizadora que han estado en contacto con el producto.

-

Aclarar con abundante agua. El último aclarado se realizará con agua desionizada.

-

Pasar etanol de limpieza al tamiz y/o la malla y todas las piezas de la tamizadora.

-

Secar el tamiz y/o la malla y todas las piezas de la tamizadora, y proceder, en su caso, a montar la tamizadora.

1.6 Técnicas de desecación La desecación es una operación básica mediante la cual se consigue la separación parcial o total de un líquido contenido en un sólido, a una temperatura inferior a la temperatura de ebullición. Esta operación pretende eliminar la humedad que lleva un sólido para alcanzar su grado mínimo de humedad. Este grado mínimo de humedad se consigue cuando se alcanza un porcentaje de humedad que ya no se puede eliminar. Se utiliza habitualmente para esta operación un fluido calefactor que favorece la desecación como es el aire caliente. Durante el proceso de secado, vamos a ver que los productos pasan por diferentes fases: -

Fase de inducción: no siempre se da. En esta fase, la velocidad de secado es muy variable.

-

Fase antecrítica: la reducción de la humedad se produce de manera constante en el tiempo. Lo que estamos eliminando en este momento es el agua superficial del sólido, que es el más accesible.

-

Fase poscrítica: la reducción de la humedad ya no es constante. Se deseca más lentamente, hasta alcanzar un punto en que ya no se elimina más humedad, alcanzando el punto crítico de humedad.

La principal diferencia con respecto a la evaporación, es que aquí la temperatura utilizada es menor a la temperatura de ebullición. Además el producto sólido obtenido por desecación tendrá menor porcentaje de agua, que el obtenido por evaporación. La finalidad de la operación de desecación es: -

Dar estabilidad a determinados productos durante su almacenamiento y transporte.

-

Proporcionar al producto unas características adecuadas, que faciliten ciertas manipulaciones, como por ejemplo la pulverización de sólidos.

-

Servir de etapa intermedia en la preparación de formas farmacéuticas.

-

Reducir el peso de los productos disminuyendo el coste en el transporte.

En el proceso de secado se dan simultáneamente dos procesos: •

Transferencia de materia: el agua sale del sólido en forma gaseosa.

•

Transferencia de calor: se requiere un aporte de calor al producto, para lograr la evaporación del agua. La transferencia del calor puede darse por tres mecanismos diferentes, que pueden actuar de manera individual o conjuntamente. Son: -

editorialcep

}

630


}

631

editorialcep

•

Métodos especiales: atomizadores y liofilización

-

Lecho fluido

-

Secadores rotativos

-

Para sólido agitados existen: o o

•

Secadores de rodillos

-

Cintas transportadoras

-

Desecadores de vagonetas en túnel

-

En equipos continuos existen: Armarios de vacío

-

Armarios desecadores

-

En equipos discontinuos existen:

Para sólidos no agitados

Estas características se combinan entre sí, dando distintos equipos de secado. Estos equipos serán: • •

Sistemas agitados: cuando se producen movimientos entre partículas a lo largo del proceso de secado. Para ello hace falta que las partículas estén separadas entre sí y pueden fluir unas sobre otras.

-

Sistemas no agitados: cuando no existe movimientos entre partículas a lo largo del proceso de secado.

-

Según la agitación que sufra el producto objeto de la desecación Sistemas discontinuos: cada vez que se carga y descarga el sistema hay que interrumpir sus funcionamientos. Se realiza por lotes.

-

Sistemas continuos: la carga y descarga del sistema se realiza automáticamente, sin necesidad de parar el sistema.

-

Según la continuidad el sistema de alimentación o o

•

Otro sistema de calefacción distinto del aire Superficie de contacto

-

Velocidad del aire

-

Humedad relativa: aumenta o disminuye según sea requerido para una correcta desecación

-

Temperatura del aire: puede aumentar o disminuir según la termolabilidad

-

Aire: el más utilizado. Proporciona una gran flexibilidad, pudiendo utilizarse con distintos materiales de distintas naturaleza, sólo modificando cuatro características:

Según sea el medio utilizado para la transferencia de calor

El proceso de desecación se puede realizar de distintas maneras en función de diferentes características: Radiación: el calor se transmite por medio de ondas electromagnéticas, sin necesidad de ningún otro medio material.

-

Convección: el calor se transmite por medio de un fluido, como el aire, que transporta el calor entre zonas con diferentes temperaturas.

-


y


y

-

Convección: el calor se transmite por medio de un fluido, como el aire, que transporta el calor entre zonas con diferentes temperaturas.

-

Radiación: el calor se transmite por medio de ondas electromagnéticas, sin necesidad de ningún otro medio material.

El proceso de desecación se puede realizar de distintas maneras en función de diferentes características: •

Según sea el medio utilizado para la transferencia de calor o

o •

•

Aire: el más utilizado. Proporciona una gran flexibilidad, pudiendo utilizarse con distintos materiales de distintas naturaleza, sólo modificando cuatro características: -

Temperatura del aire: puede aumentar o disminuir según la termolabilidad

-

Humedad relativa: aumenta o disminuye según sea requerido para una correcta desecación

-

Velocidad del aire

-

Superficie de contacto

Otro sistema de calefacción distinto del aire

Según la continuidad el sistema de alimentación -

Sistemas continuos: la carga y descarga del sistema se realiza automáticamente, sin necesidad de parar el sistema.

-

Sistemas discontinuos: cada vez que se carga y descarga el sistema hay que interrumpir sus funcionamientos. Se realiza por lotes.

Según la agitación que sufra el producto objeto de la desecación -

Sistemas no agitados: cuando no existe movimientos entre partículas a lo largo del proceso de secado.

-

Sistemas agitados: cuando se producen movimientos entre partículas a lo largo del proceso de secado. Para ello hace falta que las partículas estén separadas entre sí y pueden fluir unas sobre otras.

Estas características se combinan entre sí, dando distintos equipos de secado. Estos equipos serán: •

Para sólidos no agitados o

o

•

En equipos discontinuos existen: -

Armarios desecadores

-

Armarios de vacío

En equipos continuos existen: -

Desecadores de vagonetas en túnel

-

Cintas transportadoras

-

Secadores de rodillos

Para sólido agitados existen: -

Secadores rotativos

-

Lecho fluido

-

Métodos especiales: atomizadores y liofilización

}

editorialcep

631

}

632

editorialcep

-

El producto final posee un contenido en humedad muy bajo, por lo que la actividad de microorganismos y de enzimas no será representativo, ni durante el proceso de liofilización, ni en el almacenamiento de los productos. Debido a estas bajas temperaturas, la porción que se pierde debido a la evaporación es mínima. Por un lado utiliza temperaturas suficientemente bajas, como para no producir cambios químicos en sustancias inestables.

Algunas de las ventajas que tiene este sistema son: La liofilización es un proceso de desecación muy importante en la industria farmacéutica, donde el solvente (generalmente agua) es primero congelado y después eliminado por sublimación en un entorno de vacío. Por tanto, la fase líquida va a pasar a sólido y, posteriormente, de sólido pasará a gas, sin pasar por fase líquida.

1.9 Liofilización Hasta el momento no se dispone de una teoría de aplicación general para la pulverización, este desarrollo teórico incompleto puede justificarse por la propia complejidad del proceso, sin embargo, se han desarrollado algunos aspectos que, aunque de forma parcial o limitada, resultan útiles para caracterizar algunas facetas de esta operación.“Cuando se aplica una presión sobre una partícula solida, ésta experimentará una deformación; es decir, un cambio en alguna de sus dimensiones con respecto a sus dimensiones originales”. Toda reducción en el tamaño de las partículas de un solido pulverulento implica un incremento en el valor de su superficie específica. La pulverización se define, como el proceso de reducción, por medios mecánicos, del tamaño de partícula de los sólidos pulverulentos. Este apartado se trata en profundidad en el punto nº 2 “DIVISÓN DE SÓLIDOS”, razón esta por la que en este apartado nos limitaremos a dar una definición de la misma, remitiendo al lector a dicho epígrafe.

1.8 Pulverización -

Destilación a presión reducida o al vacío: se reduce la presión, de manera que el punto de ebullición del líquido disminuye. Se utiliza en los casos en que el producto se ve altamente alterado por la elevada temperatura. Destilación por arrastre de vapor: se lleva a cabo la vaporización selectiva del componente volátil de una mezcla formada por éste y otros no volátiles. Destilación fraccionada: es una variante de la destilación simple que se emplea principalmente cuando es necesario separar líquidos con punto de ebullición cercanos. Se utilizan para ello columnas de fraccionamiento. Destilación simple: se lleva a cabo mediante calentamiento del producto en un destilador sencillo. El proceso de destilación consta de dos fases. En primer lugar, el líquido pasa a vapor y a continuación el vapor se condensa, pasando de nuevo a líquido en un matraz distinto al de destilación.

Depende de parámetros como la temperatura, la presión del medio y la composición de la disolución. Se puede llevar a cabo mediante los siguientes procesos: La destilación es una operación básica de separación que se va a realizar gracias a un cambio de estado físico de líquido a vapor. Permite separar el soluto de una disolución o bien dos líquidos mezclados con distinto punto de ebullición. Aprovecha por tanto la volatilidad y puntos de ebullición de los componentes líquidos a separar.

1.7 Destilación y


y


1.7 Destilación La destilación es una operación básica de separación que se va a realizar gracias a un cambio de estado físico de líquido a vapor. Permite separar el soluto de una disolución o bien dos líquidos mezclados con distinto punto de ebullición. Aprovecha por tanto la volatilidad y puntos de ebullición de los componentes líquidos a separar. Depende de parámetros como la temperatura, la presión del medio y la composición de la disolución. Se puede llevar a cabo mediante los siguientes procesos: -

Destilación simple: se lleva a cabo mediante calentamiento del producto en un destilador sencillo. El proceso de destilación consta de dos fases. En primer lugar, el líquido pasa a vapor y a continuación el vapor se condensa, pasando de nuevo a líquido en un matraz distinto al de destilación.

-

Destilación fraccionada: es una variante de la destilación simple que se emplea principalmente cuando es necesario separar líquidos con punto de ebullición cercanos. Se utilizan para ello columnas de fraccionamiento.

-

Destilación por arrastre de vapor: se lleva a cabo la vaporización selectiva del componente volátil de una mezcla formada por éste y otros no volátiles.

-

Destilación a presión reducida o al vacío: se reduce la presión, de manera que el punto de ebullición del líquido disminuye. Se utiliza en los casos en que el producto se ve altamente alterado por la elevada temperatura.

1.8 Pulverización Este apartado se trata en profundidad en el punto nº 2 “DIVISÓN DE SÓLIDOS”, razón esta por la que en este apartado nos limitaremos a dar una definición de la misma, remitiendo al lector a dicho epígrafe. La pulverización se define, como el proceso de reducción, por medios mecánicos, del tamaño de partícula de los sólidos pulverulentos. Toda reducción en el tamaño de las partículas de un solido pulverulento implica un incremento en el valor de su superficie específica. Hasta el momento no se dispone de una teoría de aplicación general para la pulverización, este desarrollo teórico incompleto puede justificarse por la propia complejidad del proceso, sin embargo, se han desarrollado algunos aspectos que, aunque de forma parcial o limitada, resultan útiles para caracterizar algunas facetas de esta operación.“Cuando se aplica una presión sobre una partícula solida, ésta experimentará una deformación; es decir, un cambio en alguna de sus dimensiones con respecto a sus dimensiones originales”.

1.9 Liofilización La liofilización es un proceso de desecación muy importante en la industria farmacéutica, donde el solvente (generalmente agua) es primero congelado y después eliminado por sublimación en un entorno de vacío. Por tanto, la fase líquida va a pasar a sólido y, posteriormente, de sólido pasará a gas, sin pasar por fase líquida. Algunas de las ventajas que tiene este sistema son: Por un lado utiliza temperaturas suficientemente bajas, como para no producir cambios químicos en sustancias inestables.

-

Debido a estas bajas temperaturas, la porción que se pierde debido a la evaporación es mínima.

-

El producto final posee un contenido en humedad muy bajo, por lo que la actividad de microorganismos y de enzimas no será representativo, ni durante el proceso de liofilización, ni en el almacenamiento de los productos.

editorialcep

}

632

-

}

633

editorialcep

Productos de elevado coste

•

Productos que requieran una redisolución rápida y completa

•

Productos que requieren condiciones de asepsia

•

Sustancias termolábiles

• •

Bacterias y virus

-

Animal: antígenos

-

Vegetal: extractos y vitaminas

-

Humano: plasma y derivados

-

Productos inestables de distintos orígenes:

La liofilización se utiliza para la conservación de: Esta etapa es un momento importante en la preparación de liofilizados. Se debe proteger el producto de manera adecuada, alejándolo de fuentes de la humedad y de cualquier contacto con el aire. - Acondicionamiento del producto final y almacenamiento Se trata de eliminar las últimas trazas de vapor de agua remanentes en el producto. Esto se lleva a cabo mediante la evaporación del agua no congelada ligada al producto, a una temperatura inferior a la de desnaturalización del producto. Se consigue alcanzar valores de humedad inferiores al 1%. - Desecación secundaria También llamada sublimación. Es la etapa en que la mayor parte del agua libre pasa a vapor. Los parámetros de temperatura, presión y tiempo están relacionados entre sí, de tal manera que la modificación de uno afecta a los otros dos. Por lo tanto se deben conjugar conjuntamente para una adecuada desecación. - Desecación primaria Es una operación previa y obligatoria. La temperatura alcanzada debe asegurar la congelación de toda la masa. Normalmente se sitúa entre -30ºC a -50ºC. La duración de esta etapa depende de varios factores como la cantidad, concentración y naturaleza propia del producto. Esta etapa es la responsable de que el producto liofilizado presente condiciones de aspecto óptimas, máxima conservación de sus propiedades originales y la adecuada capacidad de rehidratación. - Congelación Se refrigera por debajo de 20ºC y se introduce en los liofilizadores - Preparación del material El proceso de liofilización consta de una serie de etapas: El problema es su elevado coste, tanto por el coste monetario de las instalaciones y equipos, como por el coste energético que supone, dado el tiempo y energía que se debe invertir para su realización. Estas características confieren a los productos finales una estabilidad óptima, una fácil y rápida capacidad de solubilidad, una vida media del producto casi ilimitada, buena protección ante los agentes externos y una rápida disponibilidad del producto. -

Al realizarse el procedimiento a vacío, no habrá presencia de oxígeno, por lo que no sufrirá procesos de oxidación.


y


y

Al realizarse el procedimiento a vacío, no habrá presencia de oxígeno, por lo que no sufrirá procesos de oxidación.

Estas características confieren a los productos finales una estabilidad óptima, una fácil y rápida capacidad de solubilidad, una vida media del producto casi ilimitada, buena protección ante los agentes externos y una rápida disponibilidad del producto. El problema es su elevado coste, tanto por el coste monetario de las instalaciones y equipos, como por el coste energético que supone, dado el tiempo y energía que se debe invertir para su realización. El proceso de liofilización consta de una serie de etapas: - Preparación del material Se refrigera por debajo de 20ºC y se introduce en los liofilizadores - Congelación Es una operación previa y obligatoria. La temperatura alcanzada debe asegurar la congelación de toda la masa. Normalmente se sitúa entre -30ºC a -50ºC. La duración de esta etapa depende de varios factores como la cantidad, concentración y naturaleza propia del producto. Esta etapa es la responsable de que el producto liofilizado presente condiciones de aspecto óptimas, máxima conservación de sus propiedades originales y la adecuada capacidad de rehidratación. - Desecación primaria También llamada sublimación. Es la etapa en que la mayor parte del agua libre pasa a vapor. Los parámetros de temperatura, presión y tiempo están relacionados entre sí, de tal manera que la modificación de uno afecta a los otros dos. Por lo tanto se deben conjugar conjuntamente para una adecuada desecación. - Desecación secundaria Se trata de eliminar las últimas trazas de vapor de agua remanentes en el producto. Esto se lleva a cabo mediante la evaporación del agua no congelada ligada al producto, a una temperatura inferior a la de desnaturalización del producto. Se consigue alcanzar valores de humedad inferiores al 1%. - Acondicionamiento del producto final y almacenamiento Esta etapa es un momento importante en la preparación de liofilizados. Se debe proteger el producto de manera adecuada, alejándolo de fuentes de la humedad y de cualquier contacto con el aire. La liofilización se utiliza para la conservación de: •

Productos inestables de distintos orígenes: -

Humano: plasma y derivados

-

Vegetal: extractos y vitaminas

-

Animal: antígenos

-

Bacterias y virus

•

Sustancias termolábiles

•

Productos que requieren condiciones de asepsia

•

Productos que requieran una redisolución rápida y completa

•

Productos de elevado coste

}

editorialcep

633

}

634

editorialcep

-

En el caso de materiales tóxicos, reduce el riesgo de su manipulación, puesto que genera menos polvo tóxico en etapas posteriores. Mejora las características de compactación de la mezcla, lo que favorece la unión de los componentes más débiles a los gránulos, formando comprimidos más fuertes. Permite mejorar las propiedades de deslizamiento de la mezcla. De esta manera conseguimos un mejor manejo de la mezcla, lo que nos permite obtener dosis más correctas y precisas de los medicamentos. Prevención de la segregación de los componentes de la mezcla de polvo. Una correcta granulación permite obtener un producto más homogéneo y por tanto dosis más correctas y precisas de los medicamentos, ya que evita la separación del producto por tamaños o densidades.

Existen distintos motivos por los cuales se emplea la granulación. Entre ellos destacan: • • •

Laminación. Consiste en la adición de un segundo tipo de producto, que rodea al núcleo formado inicialmente, creando una lámina exterior del gránulo. Transferencia por erosión. La agitación aumenta el roce entre gránulos produciendo una transferencia de materia entre gránulos. Unos gránulos crecerán, mientras otros verán disminuido su tamaño. Rotura. La agitación conlleva la rotura de algún gránulo, de manera que el material liberado se une a otros gránulos, permitiendo su crecimiento. Coalescencia. Consiste en la unión de dos o más gránulos para formar uno de mayor tamaño.

Crecimiento de la bola ¶ Si continúa la agitación durante tiempos más prolongados, se va a producir un mayor crecimiento de los gránulos. Este crecimiento se puede dar por cuatro mecanismo distintos: Transición ¶ Al continuar con los movimientos de agitación, a los núcleos recién formados, se les unen nuevas partículas, e incluso otros núcleos, formando gránulos de tamaño cada vez mayor. Dado que no se producen gránulos de un tamaño excesivamente grande, pueden utilizarse para la elaboración de cápsulas y comprimidos. Nucleación ¶ Al comienzo del proceso, las partículas se ponen en contacto entre ellas, por medio de movimientos de agitación. Se producen entonces las primeras adhesiones entre ellas, hasta formar una serie de pequeños núcleos.

El mecanismo de granulación de un material se puede dividir en tres etapas: Posteriormente los gránulos obtenidos se mezclan con otros excipientes, previo a la compactación del comprimido o del llenado de cápsulas, o bien se envasan, si van a ser utilizados como formas farmacéuticas en sí mismos. La granulación es el paso posterior a la mezcla en seco de los componentes, que se deben encontrar necesariamente en polvo, para conseguir una distribución homogénea de los componentes de la mezcla. El tamaño de los gránulos que se forman, en el ámbito del laboratorio farmacéutico, varía entre 0,2 y 4 milímetros de diámetro dependiendo del uso para el que vayan a ser destinados. En la fabricación de cápsulas y comprimidos se utilizan gránulos de 0,2 a 0,5 milímetros. Mientras que los gránulos de mayor tamaño serán utilizados como formas farmacéuticas en sí mismas. La granulación es la operación básica por la cual las partículas primarias de polvo se preparan con el objetivo de adherirse unas a otras y formar estructuras mayores, denominadas gránulos.

1.10 Granulación y


y


1.10 Granulación La granulación es la operación básica por la cual las partículas primarias de polvo se preparan con el objetivo de adherirse unas a otras y formar estructuras mayores, denominadas gránulos. El tamaño de los gránulos que se forman, en el ámbito del laboratorio farmacéutico, varía entre 0,2 y 4 milímetros de diámetro dependiendo del uso para el que vayan a ser destinados. En la fabricación de cápsulas y comprimidos se utilizan gránulos de 0,2 a 0,5 milímetros. Mientras que los gránulos de mayor tamaño serán utilizados como formas farmacéuticas en sí mismas. La granulación es el paso posterior a la mezcla en seco de los componentes, que se deben encontrar necesariamente en polvo, para conseguir una distribución homogénea de los componentes de la mezcla. Posteriormente los gránulos obtenidos se mezclan con otros excipientes, previo a la compactación del comprimido o del llenado de cápsulas, o bien se envasan, si van a ser utilizados como formas farmacéuticas en sí mismos. El mecanismo de granulación de un material se puede dividir en tres etapas: •

Nucleación ¶ Al comienzo del proceso, las partículas se ponen en contacto entre ellas, por medio de movimientos de agitación. Se producen entonces las primeras adhesiones entre ellas, hasta formar una serie de pequeños núcleos.

•

Transición ¶ Al continuar con los movimientos de agitación, a los núcleos recién formados, se les unen nuevas partículas, e incluso otros núcleos, formando gránulos de tamaño cada vez mayor. Dado que no se producen gránulos de un tamaño excesivamente grande, pueden utilizarse para la elaboración de cápsulas y comprimidos.

•

Crecimiento de la bola ¶ Si continúa la agitación durante tiempos más prolongados, se va a producir un mayor crecimiento de los gránulos. Este crecimiento se puede dar por cuatro mecanismo distintos: -

Coalescencia. Consiste en la unión de dos o más gránulos para formar uno de mayor tamaño.

-

Rotura. La agitación conlleva la rotura de algún gránulo, de manera que el material liberado se une a otros gránulos, permitiendo su crecimiento.

-

Transferencia por erosión. La agitación aumenta el roce entre gránulos produciendo una transferencia de materia entre gránulos. Unos gránulos crecerán, mientras otros verán disminuido su tamaño.

-

Laminación. Consiste en la adición de un segundo tipo de producto, que rodea al núcleo formado inicialmente, creando una lámina exterior del gránulo.

Existen distintos motivos por los cuales se emplea la granulación. Entre ellos destacan: Prevención de la segregación de los componentes de la mezcla de polvo. Una correcta granulación permite obtener un producto más homogéneo y por tanto dosis más correctas y precisas de los medicamentos, ya que evita la separación del producto por tamaños o densidades.

-

Permite mejorar las propiedades de deslizamiento de la mezcla. De esta manera conseguimos un mejor manejo de la mezcla, lo que nos permite obtener dosis más correctas y precisas de los medicamentos.

-

Mejora las características de compactación de la mezcla, lo que favorece la unión de los componentes más débiles a los gránulos, formando comprimidos más fuertes.

-

En el caso de materiales tóxicos, reduce el riesgo de su manipulación, puesto que genera menos polvo tóxico en etapas posteriores.

editorialcep

}

634

-

}

635

editorialcep

•

Mezcladores-granuladores de alta velocidad

-

Granuladores por cizalla

-

Granuladores húmedos:

Los equipos empleados se dividen en función del método por el que se lleva a cabo la granulación en: Existen distintas variaciones del proceso, según el equipo utilizado, pero el principio general de agregación inicial de partículas con un líquido es el mismo durante todo el proceso. Los disolventes orgánicos, por su parte, se usan para procesar fármacos sensibles al agua, como alternativa a la granulación seca, o cuando se necesita de un tiempo de secado corto.El método tradicional de granulación húmeda consiste en forzar el paso de la masa a través de un tamiz, generando gránulos húmedos que se secan a continuación. La tamización rompe los aglomerados de producto, y elimina las partes demasiado finas, que como en el caso de la granulación por vía seca, se van a poder reciclar. El agua se emplea por razones económicas y ecológicas. No es inflamable, lo cual lo hace muy seguro, no necesitando establecer medidas especiales de precaución. No obstante, tiene ciertos inconvenientes, puesto que puede afectar negativamente a la estabilidad del producto, provocando su hidrólisis. Además,necesita un tiempo de secado más prolongado que con otros disolventes orgánicos, que igualmente puede afectar a la estabilidad del producto por una exposición demasiado prolongada al calor. Al líquido en ocasiones se le añade un adhesivo disuelto, denominado aglutinante, que se usa para garantizar la adhesión de partículas una vez que el gránulo está seco. Este segundo caso, implica el amasado de una mezcla de las partículas primarias de polvo usando un líquido de granulación. El líquido debe contener un disolvente que debe ser volátil para que pueda eliminarse durante el secado y además no debe ser tóxico. Se emplean habitualmente agua, etanol e isopropanol, solos o combinados.

B. Granulación por vía húmeda La granulación seca se puede usar para productos que no comprimen bien después de la granulación por vía húmeda, o bien para productos sensibles a la humedad. La parte más fina no deseada se puede reutilizar, repitiendo el proceso, de modo que se evita la pérdida de producto y la generación de desperdicios. En los dos casos, los productos intermedios generados se fragmentan por medio de una técnica de molienda y posteriormente se tamiza para separar la fracción del tamaño deseado. Compactación por rodillo: en la que se introduce el producto entre dos rodillos, prensándolo y generando una lámina de material.

-

Doble compresión: en la que se genera un fragmento grande, denominado tabletón, en una prensa de tableteado de alta presión.

-

En este caso, se utilizan altas presiones para favorecer la agregación de las partículas. Se puede dar por medio de dos procesos diferentes:

A. Granulación por vía seca La granulación se puede llevar a cabo por dos métodos distintos: Facilita el almacenamiento y transporte de los productos, debido a la disminución de volumen por unidad de peso.

-

Ayuda a controlar la humedad del producto, manteniendo su fluidez. Por tanto es una operación muy útil con materiales ligeramente higroscópicos.

-


y


y

-

Ayuda a controlar la humedad del producto, manteniendo su fluidez. Por tanto es una operación muy útil con materiales ligeramente higroscópicos.

-

Facilita el almacenamiento y transporte de los productos, debido a la disminución de volumen por unidad de peso.

La granulación se puede llevar a cabo por dos métodos distintos:

A. Granulación por vía seca En este caso, se utilizan altas presiones para favorecer la agregación de las partículas. Se puede dar por medio de dos procesos diferentes: -

Doble compresión: en la que se genera un fragmento grande, denominado tabletón, en una prensa de tableteado de alta presión.

-

Compactación por rodillo: en la que se introduce el producto entre dos rodillos, prensándolo y generando una lámina de material.

En los dos casos, los productos intermedios generados se fragmentan por medio de una técnica de molienda y posteriormente se tamiza para separar la fracción del tamaño deseado. La parte más fina no deseada se puede reutilizar, repitiendo el proceso, de modo que se evita la pérdida de producto y la generación de desperdicios. La granulación seca se puede usar para productos que no comprimen bien después de la granulación por vía húmeda, o bien para productos sensibles a la humedad.

B. Granulación por vía húmeda Este segundo caso, implica el amasado de una mezcla de las partículas primarias de polvo usando un líquido de granulación. El líquido debe contener un disolvente que debe ser volátil para que pueda eliminarse durante el secado y además no debe ser tóxico. Se emplean habitualmente agua, etanol e isopropanol, solos o combinados. Al líquido en ocasiones se le añade un adhesivo disuelto, denominado aglutinante, que se usa para garantizar la adhesión de partículas una vez que el gránulo está seco. El agua se emplea por razones económicas y ecológicas. No es inflamable, lo cual lo hace muy seguro, no necesitando establecer medidas especiales de precaución. No obstante, tiene ciertos inconvenientes, puesto que puede afectar negativamente a la estabilidad del producto, provocando su hidrólisis. Además,necesita un tiempo de secado más prolongado que con otros disolventes orgánicos, que igualmente puede afectar a la estabilidad del producto por una exposición demasiado prolongada al calor. Los disolventes orgánicos, por su parte, se usan para procesar fármacos sensibles al agua, como alternativa a la granulación seca, o cuando se necesita de un tiempo de secado corto.El método tradicional de granulación húmeda consiste en forzar el paso de la masa a través de un tamiz, generando gránulos húmedos que se secan a continuación. La tamización rompe los aglomerados de producto, y elimina las partes demasiado finas, que como en el caso de la granulación por vía seca, se van a poder reciclar. Existen distintas variaciones del proceso, según el equipo utilizado, pero el principio general de agregación inicial de partículas con un líquido es el mismo durante todo el proceso. Los equipos empleados se dividen en función del método por el que se lleva a cabo la granulación en: •

Granuladores húmedos: -

Granuladores por cizalla

-

Mezcladores-granuladores de alta velocidad

}

editorialcep

635

}

636

editorialcep

La retención de partículas en la membrana de filtración se puede llevar a cabo de tres maneras distintas: -

Poseer un elevado caudal de filtración, que permite filtrar el máximo volumen en el menor tiempo posible Cesión mínima de fibras o partículas del filtro a los líquidos de filtrado En el caso que interese recoger la torta debe poseer un sistema fácil de desprender Gran resistencia mecánica y química que mantenga su integridad durante todo el proceso Elevado poder de retención

Los medios filtrantes deben reunir unas características: En efecto, este proceso puede ser considerado un procedimiento de esterilización. -

En la obtención de aire de una determinada calidad. En la esterilización de medicamentos, como colirios e incluso medicamentos de administración parenteral. En la preparación de algunas formas farmacéuticas se requiere esta característica de transparencia. Así sucede con jarabes o con colirios por ejemplo.

Se utiliza: •

Obtener líquidos ópticamente transparentes o fluidos carentes de partículas en suspensión -

En la recuperación de sólidos pulverulentos. Tras la pulverización de un sólido, quedan en el aire partículas de éste. Filtrando el aire se recuperan estas partículas En la obtención de micropartículas y nanopartículas. Nos interesa aislar el material sólido para luego elaborar cápsulas

Se utiliza: •

Aislar materiales que se encuentran en un fluido

La filtración se puede utilizar con dos objetivos bien diferenciados: El fluido puede ser un líquido o un gas. Lo que se recoge se llama filtrado. El material sólido que se deposita sobre el filtro se llama torta. Es un sistema de clarificación que permite la eliminación de partículas que se encuentran dispersas en un fluido. Dentro de los sistemas de clarificación, la separación de partículas también se puede hacer por centrifugación. Esta membrana se llama filtro o membrana de filtración y será la barrera de separación. La filtración es una de las técnicas de separación de fases de las más antiguas. Es una operación básica en tecnología farmacéutica que permite por medio de un método físico-mecánico la separación de un sólido que se encuentra disperso en un fluido, por medio de una membrana porosa o un lecho filtrante poroso.

1.11 Filtración •

Granuladores por doble compresión

Granuladores en seco: -

y

Compactadores de rodillo Esferonizadores y peletizadores Secadores por pulverizado Granuladores de lecho fluido


y


•

-

Granuladores de lecho fluido

-

Secadores por pulverizado

-

Esferonizadores y peletizadores

Granuladores en seco: -

Granuladores por doble compresión

-

Compactadores de rodillo

1.11 Filtración La filtración es una de las técnicas de separación de fases de las más antiguas. Es una operación básica en tecnología farmacéutica que permite por medio de un método físico-mecánico la separación de un sólido que se encuentra disperso en un fluido, por medio de una membrana porosa o un lecho filtrante poroso. Es un sistema de clarificación que permite la eliminación de partículas que se encuentran dispersas en un fluido. Dentro de los sistemas de clarificación, la separación de partículas también se puede hacer por centrifugación. Esta membrana se llama filtro o membrana de filtración y será la barrera de separación. El fluido puede ser un líquido o un gas. Lo que se recoge se llama filtrado. El material sólido que se deposita sobre el filtro se llama torta. La filtración se puede utilizar con dos objetivos bien diferenciados: •

Aislar materiales que se encuentran en un fluido Se utiliza:

•

-

En la obtención de micropartículas y nanopartículas. Nos interesa aislar el material sólido para luego elaborar cápsulas

-

En la recuperación de sólidos pulverulentos. Tras la pulverización de un sólido, quedan en el aire partículas de éste. Filtrando el aire se recuperan estas partículas

Obtener líquidos ópticamente transparentes o fluidos carentes de partículas en suspensión Se utiliza: -

En la preparación de algunas formas farmacéuticas se requiere esta característica de transparencia. Así sucede con jarabes o con colirios por ejemplo.

-

En la esterilización de medicamentos, como colirios e incluso medicamentos de administración parenteral.

-

En la obtención de aire de una determinada calidad.

En efecto, este proceso puede ser considerado un procedimiento de esterilización. Los medios filtrantes deben reunir unas características: -

Elevado poder de retención

-

Gran resistencia mecánica y química que mantenga su integridad durante todo el proceso

-

En el caso que interese recoger la torta debe poseer un sistema fácil de desprender

-

Cesión mínima de fibras o partículas del filtro a los líquidos de filtrado

-

Poseer un elevado caudal de filtración, que permite filtrar el máximo volumen en el menor tiempo posible

La retención de partículas en la membrana de filtración se puede llevar a cabo de tres maneras distintas: editorialcep

}

636

}

637

editorialcep

Viscosidad del fluido filtrado: cuanto mayor sea la viscosidad del fluido menor será la velocidad de filtración. En algunos casos se puede recomendar hacer una dilución del fluido, para modificar la viscosidad y facilitar la filtración. En ocasiones, como la viscosidad depende de la temperatura, se puede calentar el fluido, para disminuir la viscosidad de éste. Sólo se puede hacer con fluidos muy estables.

-

Contenido en sólidos: cuanto mayor sea la concentración de sólidos en el fluido que queremos filtrar, menor será la velocidad de filtración.

-

Superficie de filtración: cuanto mayor sea la superficie de la membrana de filtración, mayor será la velocidad de filtración.

-

Diferencia de presión: cuanto mayor sea la diferencia de presiones de un lado de la membrana a o otro, mayor será la velocidad de filtración. Para aumentar la diferencia de presión podemos usar vacío, sobrepresión, e incluso una fuerza centrífuga.

-

La velocidad de filtración está condicionada por una serie de factores: Tampoco se puede asegurar que la eficacia de estos filtros sea del 100%. Estos filtros tienen gran capacidad de captación de fluidos, lo que puede ser una ventaja puesto que será más difícil que se colmaten, pero también un inconveniente, puesto que no se podrán usar si se quiere filtrar volúmenes muy pequeños. En este tipo, la filtración se lleva a cabo por medio de los dos mecanismos, de cribado y adsorción. •

Filtración en profundidad Pero presenta un inconveniente: Se colmatan con gran facilidad, taponándose los poros. Por tanto para conseguir un rendimiento de filtración elevado, habrá que aumentar mucho la superficie de la membrana. Además no ceden partículas de sus constituyentes al medio

-

Son filtros muy finos, capaces de captar poca cantidad de líquido, lo que constituye una ventaja cuando se filtran muestras pequeñas.

-

Estos filtros tienen una eficacia de separación del 100%.

-

Presentan una serie de ventajas: Presentan pequeñas superficies con poro de tamaño determinado, que está tipificado. En este caso, el mecanismo por el que se lleva acabo la filtración es fundamentalmente un mecanismo de cribado. •

Filtración en superficie

Pueden coexistir varios mecanismos a la vez o solamente uno. Dependiendo de los mecanismos, implicados hablamos de dos tipos de filtración: Formación de torta: los propios materiales al depositarse sobre las membranas filtrantes forman una capa que a su vez actúa como membrana filtrante, y así sucesivamente. Se va acumulando material aumentando su espesor y formando la torta.

-

Adsorción: Las partículas sólidas que acompañan al fluido entran en el interior de los canalículos que existen en la membrana filtrante. Ahí sufren un proceso de atracción y retención debido a las interacciones que se establecen entre las partículas y la membrana filtrante.

-

Cribado: Mecanismo totalmente mecánico que permite la retención en la superficie del filtro de todas aquellas partículas con diámetro superior al diámetro del poro de la membrana filtrante.

-


y


y

-

Cribado: Mecanismo totalmente mecánico que permite la retención en la superficie del filtro de todas aquellas partículas con diámetro superior al diámetro del poro de la membrana filtrante.

-

Adsorción: Las partículas sólidas que acompañan al fluido entran en el interior de los canalículos que existen en la membrana filtrante. Ahí sufren un proceso de atracción y retención debido a las interacciones que se establecen entre las partículas y la membrana filtrante.

-

Formación de torta: los propios materiales al depositarse sobre las membranas filtrantes forman una capa que a su vez actúa como membrana filtrante, y así sucesivamente. Se va acumulando material aumentando su espesor y formando la torta.

Pueden coexistir varios mecanismos a la vez o solamente uno. Dependiendo de los mecanismos, implicados hablamos de dos tipos de filtración: •

Filtración en superficie En este caso, el mecanismo por el que se lleva acabo la filtración es fundamentalmente un mecanismo de cribado. Presentan pequeñas superficies con poro de tamaño determinado, que está tipificado. Presentan una serie de ventajas: -

Estos filtros tienen una eficacia de separación del 100%.

-

Son filtros muy finos, capaces de captar poca cantidad de líquido, lo que constituye una ventaja cuando se filtran muestras pequeñas.

-

Además no ceden partículas de sus constituyentes al medio

Pero presenta un inconveniente: Se colmatan con gran facilidad, taponándose los poros. Por tanto para conseguir un rendimiento de filtración elevado, habrá que aumentar mucho la superficie de la membrana. •

Filtración en profundidad En este tipo, la filtración se lleva a cabo por medio de los dos mecanismos, de cribado y adsorción. Estos filtros tienen gran capacidad de captación de fluidos, lo que puede ser una ventaja puesto que será más difícil que se colmaten, pero también un inconveniente, puesto que no se podrán usar si se quiere filtrar volúmenes muy pequeños. Tampoco se puede asegurar que la eficacia de estos filtros sea del 100%. La velocidad de filtración está condicionada por una serie de factores: -

Diferencia de presión: cuanto mayor sea la diferencia de presiones de un lado de la membrana a o otro, mayor será la velocidad de filtración. Para aumentar la diferencia de presión podemos usar vacío, sobrepresión, e incluso una fuerza centrífuga.

-

Superficie de filtración: cuanto mayor sea la superficie de la membrana de filtración, mayor será la velocidad de filtración.

-

Contenido en sólidos: cuanto mayor sea la concentración de sólidos en el fluido que queremos filtrar, menor será la velocidad de filtración.

-

Viscosidad del fluido filtrado: cuanto mayor sea la viscosidad del fluido menor será la velocidad de filtración. En algunos casos se puede recomendar hacer una dilución del fluido, para modificar la viscosidad y facilitar la filtración. En ocasiones, como la viscosidad depende de la temperatura, se puede calentar el fluido, para disminuir la viscosidad de éste. Sólo se puede hacer con fluidos muy estables.

}

editorialcep

637

}

638

editorialcep

-

Desinfección: la Real Academia Española lo define como “quitar a algo la infección o la propiedad de causarla, destruyendo los gérmenes nocivos o evitando su desarrollo”. Se aplica por tanto a la destrucción por cualquier vía de organismos vivos que pueden causar un daño o infección. No implica la destrucción de todos los organismos vivos, ya que no elimina ni esporas ni virus.

Debemos diferenciar el término esterilidad de otros términos que en ocasiones intercambiamos entre si. Así tenemos: Conseguir la esterilidad total es casi imposible. Además no todas las formas de vida, mueren a la vez. Por eso debemos referirnos a la esterilizada en términos probabilísticos, de modo que tras el proceso de esterilización, se debe llegar a una probabilidad igual o menor a una unidad contaminada en un lote de un millón de unidades. Lo que es lo mismo, una probabilidad prácticamente nula de que exista una forma de vida que pueda producir contaminación. En los laboratorios se utilizan los métodos de esterilización para eliminar microorganismos de los utensilios de trabajo, evitando así la contaminación de los productos, recipientes y material de trabajo. La Real Academia Española define el termino esterilizar como “destruir los gérmenes patógenos”. La esterilización corresponde al proceso de eliminación de toda forma de vida, incluidas las esporas. Es un término absoluto que implica pérdida de la viabilidad o eliminación de todos los microorganismos contenidos en un objeto o sustancia, acondicionado de tal modo que impida su posterior contaminación.

1.12 Esterilización Se caracteriza porque la fuerza impulsora es la fuerza centrífuga. Los filtros de centrífuga se llaman también hidroestractores. •

Fuerza centrífuga -

Filtros bolsa o caja Filtro prensa: los más sencillos son los filtros prensa de cámaras o placas

Podemos encontrar diferentes modelos de filtros: Se ejerce una presión adicional sobre el fluido para forzar el paso por la membrana filtrante. •

Sobrepresión -

A nivel industrial el sistema utilizado es el filtro rotatorio o filtro Wolf. Para filtrar pequeñas cantidades de fluido se utilizan embudos Buchner y filtros de Nutcha, conectados a vacío.

Podemos encontrar diferentes modelos de filtros, según el volumen de trabajo: Se conecta el sistema con un sistema de vacío, que crea una diferencia de presiones que será igual a la presión atmosférica menos la presión del vacío que tenemos conectada. • -

Vacío Filtros de Nutcha Embudo Buchner Podemos encontrar diferentes modelos de filtros: La fuerza conductora será la diferencia de presiones a ambos lados de la membrana.

•

Gravedad Estos factores condicionan el sistema de filtrado usado para llevar a cabo la filtración. En función de la fuerza conductora que interviene en el proceso, tenemos cuatro tipos de filtros:

y


y

Bloque IV. Elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales... Estos factores condicionan el sistema de filtrado usado para llevar a cabo la filtración. En función de la fuerza conductora que interviene en el proceso, tenemos cuatro tipos de filtros: •

Gravedad La fuerza conductora será la diferencia de presiones a ambos lados de la membrana. Podemos encontrar diferentes modelos de filtros:

-

Embudo Buchner

-

Filtros de Nutcha

•

Vacío Se conecta el sistema con un sistema de vacío, que crea una diferencia de presiones que será igual a la presión atmosférica menos la presión del vacío que tenemos conectada. Podemos encontrar diferentes modelos de filtros, según el volumen de trabajo:

•

-

Para filtrar pequeñas cantidades de fluido se utilizan embudos Buchner y filtros de Nutcha, conectados a vacío.

-

A nivel industrial el sistema utilizado es el filtro rotatorio o filtro Wolf.

Sobrepresión Se ejerce una presión adicional sobre el fluido para forzar el paso por la membrana filtrante. Podemos encontrar diferentes modelos de filtros:

•

-

Filtro prensa: los más sencillos son los filtros prensa de cámaras o placas

-

Filtros bolsa o caja

Fuerza centrífuga Se caracteriza porque la fuerza impulsora es la fuerza centrífuga. Los filtros de centrífuga se llaman también hidroestractores.

1.12 Esterilización La Real Academia Española define el termino esterilizar como “destruir los gérmenes patógenos”. La esterilización corresponde al proceso de eliminación de toda forma de vida, incluidas las esporas. Es un término absoluto que implica pérdida de la viabilidad o eliminación de todos los microorganismos contenidos en un objeto o sustancia, acondicionado de tal modo que impida su posterior contaminación. En los laboratorios se utilizan los métodos de esterilización para eliminar microorganismos de los utensilios de trabajo, evitando así la contaminación de los productos, recipientes y material de trabajo. Conseguir la esterilidad total es casi imposible. Además no todas las formas de vida, mueren a la vez. Por eso debemos referirnos a la esterilizada en términos probabilísticos, de modo que tras el proceso de esterilización, se debe llegar a una probabilidad igual o menor a una unidad contaminada en un lote de un millón de unidades. Lo que es lo mismo, una probabilidad prácticamente nula de que exista una forma de vida que pueda producir contaminación. Debemos diferenciar el término esterilidad de otros términos que en ocasiones intercambiamos entre si. Así tenemos: -

editorialcep

}

638

Desinfección: la Real Academia Española lo define como “quitar a algo la infección o la propiedad de causarla, destruyendo los gérmenes nocivos o evitando su desarrollo”. Se aplica por tanto a la destrucción por cualquier vía de organismos vivos que pueden causar un daño o infección. No implica la destrucción de todos los organismos vivos, ya que no elimina ni esporas ni virus.

}

639

editorialcep

Aldehídos: Son agentes que actúan sobre las proteínas, inhibiendo la actividad enzimática. Estos compuestos destruyen las esporas. Los dos más usados son el formaldehido y el glutaraldehído. Éste último tiene la ventaja de ser el único esterilizarte efectivo frío. Puede esterilizar plástico,

•

Óxido de etileno: es el esterilizarte gaseoso más ampliamente empleado en la industria farmacéutica. Destruye todos los microorganismos incluso los virus. El problema es que es altamente inflamable y explosivo, aunque se puede solucionar mezclándose con otros gases inertes. Es muy penetrante y trabaja de manera muy rápida y efectiva. Se elimina de los materiales por contacto con el aire.

•

Algunos de los agentes químicos utilizados son: La esterilización por agentes químicos se fundamenta en la unión del agente a estructuras esenciales de los microorganismos. La eficacia de la esterilización va a depender del material que se quiere esterilizar así como de su contaminación inicial. No son muchas las sustancias químicas que llegan a ser tóxicas para todas las formas vegetativas de los microorganismos. Los conocidos en estado líquido son en ocasiones poco eficaces y no siempre se pueden utilizar sobre todos los productos o materiales a esterilizar. Aquellos en estado gaseoso sin embargo parecen tener algo más de eficacia y por tanto su uso está más extendido. Los métodos químicos de esterilización son aquellos que emplean de productos químicos letales para la eliminación de microorganismos.

A. Métodos químicos Filtros

-

Radiaciones

-

Calor

-

Métodos físicos:

•

Métodos químicos

•

La esterilización se puede llevar a cabo por diferentes métodos: Antimicrobianos: son sustancias químicas producidas por microorganismos o sintetizadas químicamente que a bajas concentraciones son capaces de inhibir e incluso de destruir microorganismos sin producir efectos tóxico en el huésped.

-

Antisépticos: son agentes desinfectantes que empleados sobre superficies corporales permiten reducir la cantidad de flora normal y de contaminantes microbianos de carácter patógeno. Tienen generalmente menor grado de actividad. Determinados preparados pueden utilizarse como antisépticos o como desinfectantes indistintamente, según las concentraciones empleadas.

-

Desinfectante: es la sustancia química que inhibe o destruye microorganismos al aplicarla sobre material inerte sin alterarlo significativamente.

-

También debemos tener claras las diferencias entre los diferentes productos utilizados para estos procesos: Higienización: consiste en la reducción del número de microorganismos hasta alcanzar niveles saludables. No implica desinfección ni esterilización total, sino más bien limpieza.

-

Asepsia: la Real Academia Española lo define como “conjunto de procedimientos científicos destinados a preservar de gérmenes infecciosos el organismo, aplicados principalmente a la esterilización del material quirúrgico”. Es por tanto el procedimiento para prevenir que los microorganismos progresen en un medio determinado, como por ejemplo el ambiente de un quirófano o de un laboratorio.

-


y


y

-

Asepsia: la Real Academia Española lo define como “conjunto de procedimientos científicos destinados a preservar de gérmenes infecciosos el organismo, aplicados principalmente a la esterilización del material quirúrgico”. Es por tanto el procedimiento para prevenir que los microorganismos progresen en un medio determinado, como por ejemplo el ambiente de un quirófano o de un laboratorio.

-

Higienización: consiste en la reducción del número de microorganismos hasta alcanzar niveles saludables. No implica desinfección ni esterilización total, sino más bien limpieza.

También debemos tener claras las diferencias entre los diferentes productos utilizados para estos procesos: -

Desinfectante: es la sustancia química que inhibe o destruye microorganismos al aplicarla sobre material inerte sin alterarlo significativamente.

-

Antisépticos: son agentes desinfectantes que empleados sobre superficies corporales permiten reducir la cantidad de flora normal y de contaminantes microbianos de carácter patógeno. Tienen generalmente menor grado de actividad. Determinados preparados pueden utilizarse como antisépticos o como desinfectantes indistintamente, según las concentraciones empleadas.

-

Antimicrobianos: son sustancias químicas producidas por microorganismos o sintetizadas químicamente que a bajas concentraciones son capaces de inhibir e incluso de destruir microorganismos sin producir efectos tóxico en el huésped.

La esterilización se puede llevar a cabo por diferentes métodos: •

Métodos químicos

•

Métodos físicos: -

Calor

-

Radiaciones

-

Filtros

A. Métodos químicos Los métodos químicos de esterilización son aquellos que emplean de productos químicos letales para la eliminación de microorganismos. No son muchas las sustancias químicas que llegan a ser tóxicas para todas las formas vegetativas de los microorganismos. Los conocidos en estado líquido son en ocasiones poco eficaces y no siempre se pueden utilizar sobre todos los productos o materiales a esterilizar. Aquellos en estado gaseoso sin embargo parecen tener algo más de eficacia y por tanto su uso está más extendido. La esterilización por agentes químicos se fundamenta en la unión del agente a estructuras esenciales de los microorganismos. La eficacia de la esterilización va a depender del material que se quiere esterilizar así como de su contaminación inicial. Algunos de los agentes químicos utilizados son: •

Óxido de etileno: es el esterilizarte gaseoso más ampliamente empleado en la industria farmacéutica. Destruye todos los microorganismos incluso los virus. El problema es que es altamente inflamable y explosivo, aunque se puede solucionar mezclándose con otros gases inertes. Es muy penetrante y trabaja de manera muy rápida y efectiva. Se elimina de los materiales por contacto con el aire.

•

Aldehídos: Son agentes que actúan sobre las proteínas, inhibiendo la actividad enzimática. Estos compuestos destruyen las esporas. Los dos más usados son el formaldehido y el glutaraldehído. Éste último tiene la ventaja de ser el único esterilizarte efectivo frío. Puede esterilizar plástico,

}

editorialcep

639

}

640

editorialcep

• • •

Tyndalización: se trata de una esterilización discontinua por medio de vapor de agua a presión atmosférica. Las bacterias que resisten una sesión de calefacción, pueden ser destruidas cuando la misma operación se repite con intervalos separados y en varias sesiones. Se calienta el medio líquido a 100ºC durante 20-45 minutos. Se repite el proceso tres días consecutivos. Esto permite eliminar microorganismos y el crecimiento de esporas. Tras el primer tratamiento, las esporas Esterilización con presión y temperatura: se realiza en autoclave por medio de vapor de agua a presión. El modelo más usado es el de Chamberland. Esteriliza a 120º a una atmósfera de presión (estas condiciones pueden variar)y se deja el material durante 20 a 30 minutos. Hervido a 100ºC: este método no asegura la esterilización, por lo que su uso es muy reducido. Lo primero que se hace es limpiar el material que se pretende esterilizar. A continuación el material se introduce en un baño de agua hirviendo a 100ºC durante 5-10 minutos, donde se esteriliza.

Los sistemas de calor húmedo más utilizados son: Este será el método de elección siempre que las condiciones y el material lo permitan. Su uso es muy económico, sencillo, rápido. Además es bastante seguro puesto que no deja residuos tóxicos, y produce un mínimo deterioro del material expuesto, a excepción de instrumentos metálico para los que puede ser corrosivo. El vapor de agua posee un coeficiente de transferencia de calor mayor que el que posee el aire, produciendo un gran aumento de la temperatura. El agua es una especie química muy reactiva, que se encuentra en muchas reacciones biológicas. El calor húmedo es el método más utilizado. Produce la destrucción tanto de bacterias como de esporas y en un corto periodo de tiempo. Se debe a que promueve la desnaturalización y coagulación de proteínas principalmente por dos motivos: El calor puede ser calor húmedo o calor seco. Hay que tener en cuenta que el aumento de tiempo y temperatura supone un aumento del coste, y mayor probabilidad de dañar el material esterilizado. Por lo tanto para conseguir en máximo beneficio al menor coste, hay que jugar con estos dos factores. -

Temperatura: igualmente a mayor temperatura más probabilidad de eliminar toda la población microbiana. Tiempo de exposición: cuanto mayor tiempo de exposición más probabilidad de eliminar toda la población microbiana.

La eficacia de este método depende de dos factores: Todos los microorganismos son susceptibles a la acción del calor. El calor supone para los microorganismos la desnaturalización de sus proteínas, desestructuración de sus membranas y el desarrollo de procesos oxidantes irreversibles. Estos fenómenos llevan a la muerte a los microorganismos.

a. Calor Existen distintos tipos de métodos físicos de esterilización, según el agente que se utilice: Los métodos físicos son aquellos que no emplean de productos químicos letales para los microorganismos, sino procedimientos físicos como la radiación ionizante, el calor o la ultrafiltración de soluciones con membranas que eviten el paso de microorganismos, incluyendo virus.

B. Métodos físicos •

y

Peróxido de Hidrógeno: No deja ningún residuo tóxico al convertirse en agua y oxígeno al final del proceso. Aunque es un método de esterilización bastante caro.


y

Bloque IV. Elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales... •

Peróxido de Hidrógeno: No deja ningún residuo tóxico al convertirse en agua y oxígeno al final del proceso. Aunque es un método de esterilización bastante caro.

B. Métodos físicos Los métodos físicos son aquellos que no emplean de productos químicos letales para los microorganismos, sino procedimientos físicos como la radiación ionizante, el calor o la ultrafiltración de soluciones con membranas que eviten el paso de microorganismos, incluyendo virus. Existen distintos tipos de métodos físicos de esterilización, según el agente que se utilice:

a. Calor Todos los microorganismos son susceptibles a la acción del calor. El calor supone para los microorganismos la desnaturalización de sus proteínas, desestructuración de sus membranas y el desarrollo de procesos oxidantes irreversibles. Estos fenómenos llevan a la muerte a los microorganismos. La eficacia de este método depende de dos factores: -

Tiempo de exposición: cuanto mayor tiempo de exposición más probabilidad de eliminar toda la población microbiana.

-

Temperatura: igualmente a mayor temperatura más probabilidad de eliminar toda la población microbiana.

Hay que tener en cuenta que el aumento de tiempo y temperatura supone un aumento del coste, y mayor probabilidad de dañar el material esterilizado. Por lo tanto para conseguir en máximo beneficio al menor coste, hay que jugar con estos dos factores. El calor puede ser calor húmedo o calor seco. El calor húmedo es el método más utilizado. Produce la destrucción tanto de bacterias como de esporas y en un corto periodo de tiempo. Se debe a que promueve la desnaturalización y coagulación de proteínas principalmente por dos motivos: El agua es una especie química muy reactiva, que se encuentra en muchas reacciones biológicas. El vapor de agua posee un coeficiente de transferencia de calor mayor que el que posee el aire, produciendo un gran aumento de la temperatura. Este será el método de elección siempre que las condiciones y el material lo permitan. Su uso es muy económico, sencillo, rápido. Además es bastante seguro puesto que no deja residuos tóxicos, y produce un mínimo deterioro del material expuesto, a excepción de instrumentos metálico para los que puede ser corrosivo. Los sistemas de calor húmedo más utilizados son: Hervido a 100ºC: este método no asegura la esterilización, por lo que su uso es muy reducido. Lo primero que se hace es limpiar el material que se pretende esterilizar. A continuación el material se introduce en un baño de agua hirviendo a 100ºC durante 5-10 minutos, donde se esteriliza.

•

Esterilización con presión y temperatura: se realiza en autoclave por medio de vapor de agua a presión. El modelo más usado es el de Chamberland. Esteriliza a 120º a una atmósfera de presión (estas condiciones pueden variar)y se deja el material durante 20 a 30 minutos.

•

Tyndalización: se trata de una esterilización discontinua por medio de vapor de agua a presión atmosférica. Las bacterias que resisten una sesión de calefacción, pueden ser destruidas cuando la misma operación se repite con intervalos separados y en varias sesiones. Se calienta el medio líquido a 100ºC durante 20-45 minutos. Se repite el proceso tres días consecutivos. Esto permite eliminar microorganismos y el crecimiento de esporas. Tras el primer tratamiento, las esporas

editorialcep

}

640

•

}

641

editorialcep

-

Productos químicos termolábiles como suero, plasma, soluciones con anticuerpos.

La filtración es un método de esterilización basado en la retención de partículas en un filtro. Presenta cierta importancia en la industria farmacéutica, porque permite trabajar a temperatura ambiente. Por tanto será útil en la elaboración de ciertos productos:

c. Filtros Rayos Ultravioletas: poseen una elevada eficacia germicida, sin necesidad de aumentar la temperatura. El problema es que tienen escasa capacidad de penetración, por lo que se utilizan fundamentalmente para superficies y esterilización de ambientes en los laboratorios.

•

No ionizantes

Rayos Gamma y Beta: Su empleo se basa en los conocimientos de energía atómica. Poseen una elevada eficacia germicida, sin necesidad de aumentar la temperatura. Tienen gran capacidad de penetración y se emplea en productos o materiales termolábiles como antibióticos, vacunas, jeringas, sondas.

•

Ionizantes

Pueden utilizarse radiaciones ionizantes o radiaciones no ionizantes. La dosis empleada

-

El tiempo de exposición

-

El tipo de radiación

-

Su acción depende de:

b. Radiaciones Túneles de esterilización: son sistemas continuos que, trabajan a temperaturas muy elevadas, superiores a 250ºC, se utilizan a nivel industrial.

•

Estufas de calor seco: la transferencia de calor se produce por medio de un proceso de convección. Se trata de un proceso discontinuo. El aire debe poder circular adecuadamente por lo que es importante la correcta colocación del material a esterilizar en la estufa.

•

Flameado: se utiliza habitualmente en los laboratorios de microbiología.

•

Existen distintos sistemas de esterilización por medio de calor seco: Sin embargo va a requerir un aumento del tiempo del proceso, debido a la baja penetración del calor. Esto se debe a que la acción destructiva del calor sobre proteínas y lípidos es menor cuando el material está seco o la actividad de agua del medio es baja. Lo importante del calor seco es que no es corrosivo para metales, y por tanto para la mayoría de utillaje del laboratorio. Además, que permite la esterilización de sustancias en polvo y no acuosas, y de sustancias viscosas no volátiles. El calor seco produce la desecación de las células, por lo que los microorganismos mueren debido a la presencia de concentraciones tóxicas de electrolitos ya procesos de oxidación. Estos requieren temperaturas más elevadas y tiempos de exposición más prolongados, por lo que es menos eficaz que el calor húmedo. Se efectúa por medio del autoclave de Chamberland, dejando abierta la válvula de escape, es decir funcionando a la presión normal. Puede también realizarse a temperaturas más bajas, 56º u 80º con el fin de evitar la descomposición que se produce en las sustancias a temperaturas elevadas. germinan. Así durante la segunda sesión se pueden eliminar. Y en la tercera sesión se destruyen tanto los microorganismos como sus formas vegetativas más resistentes.


y


y

germinan. Así durante la segunda sesión se pueden eliminar. Y en la tercera sesión se destruyen tanto los microorganismos como sus formas vegetativas más resistentes. Se efectúa por medio del autoclave de Chamberland, dejando abierta la válvula de escape, es decir funcionando a la presión normal. Puede también realizarse a temperaturas más bajas, 56º u 80º con el fin de evitar la descomposición que se produce en las sustancias a temperaturas elevadas. El calor seco produce la desecación de las células, por lo que los microorganismos mueren debido a la presencia de concentraciones tóxicas de electrolitos ya procesos de oxidación. Estos requieren temperaturas más elevadas y tiempos de exposición más prolongados, por lo que es menos eficaz que el calor húmedo. Lo importante del calor seco es que no es corrosivo para metales, y por tanto para la mayoría de utillaje del laboratorio. Además, que permite la esterilización de sustancias en polvo y no acuosas, y de sustancias viscosas no volátiles. Sin embargo va a requerir un aumento del tiempo del proceso, debido a la baja penetración del calor. Esto se debe a que la acción destructiva del calor sobre proteínas y lípidos es menor cuando el material está seco o la actividad de agua del medio es baja. Existen distintos sistemas de esterilización por medio de calor seco: •

Flameado: se utiliza habitualmente en los laboratorios de microbiología.

•

Estufas de calor seco: la transferencia de calor se produce por medio de un proceso de convección. Se trata de un proceso discontinuo. El aire debe poder circular adecuadamente por lo que es importante la correcta colocación del material a esterilizar en la estufa.

•

Túneles de esterilización: son sistemas continuos que, trabajan a temperaturas muy elevadas, superiores a 250ºC, se utilizan a nivel industrial.

b. Radiaciones Su acción depende de: -

El tipo de radiación

-

El tiempo de exposición

-

La dosis empleada

Pueden utilizarse radiaciones ionizantes o radiaciones no ionizantes.

•

Ionizantes

Rayos Gamma y Beta: Su empleo se basa en los conocimientos de energía atómica. Poseen una elevada eficacia germicida, sin necesidad de aumentar la temperatura. Tienen gran capacidad de penetración y se emplea en productos o materiales termolábiles como antibióticos, vacunas, jeringas, sondas.

•

No ionizantes

Rayos Ultravioletas: poseen una elevada eficacia germicida, sin necesidad de aumentar la temperatura. El problema es que tienen escasa capacidad de penetración, por lo que se utilizan fundamentalmente para superficies y esterilización de ambientes en los laboratorios.

c. Filtros La filtración es un método de esterilización basado en la retención de partículas en un filtro. Presenta cierta importancia en la industria farmacéutica, porque permite trabajar a temperatura ambiente. Por tanto será útil en la elaboración de ciertos productos: -

Productos químicos termolábiles como suero, plasma, soluciones con anticuerpos.

}

editorialcep

641

}

642

editorialcep

-

Cámaras de sedimentación múltiple: la sedimentación se lleva a cabo por aplicación de una fuerza centrífuga. Cámaras de sedimentación continua: la sedimentación se lleva a cabo por acción de dos fuerzas, la fuerza de la gravedad y por el flujo de entrada del producto.

Para llevar a cabo esta operación básica, se pueden utilizar distintos sistemas en función de la fuerza que lleva a cabo la sedimentación en: La sedimentación es la operación básica que nos permite separar partículas en función de su tamaño gracias al efecto de la gravedad o bien por acción de una fuerza centrífuga aplicada.

1.13 Otras operaciones tecnofarmacéuticas: sedimentación -

Filtros de membrana: son filtros rígidos con un tamaño de poro definido que actúa por un mecanismo de cribado, aunque en ocasiones también por adsorción. Es el método de elección cuando se quiere realizar una filtración esterilizante. Filtros de profundidad: Actúan por un mecanismo de adsorción por fuerzas electrostáticas o atrapamiento de partículas en la membrana filtrante. Están constituidos por un material fibroso, cuya forma irregular va a determinar la eficacia de la membrana. El problema que tienen es que filtran un volumen muy pequeño de producto, son difíciles de limpiar y desprenden partículas o fibras que contaminan el filtrado.

Existen dos tipos básicos de filtros: Aunque también se utiliza para esterilizar muchos otros productos como pomadas, soluciones oftálmicas, soluciones intravenosas, radiofármacos, medios para cultivos celulares, soluciones de antibióticos, vitaminas.Los filtros utilizados poseen un tamaño de poro determinado, que dependerá del uso al que se va a someter la muestra. Retiene prácticamente todo menos virus y micoplasmas cuyo diámetro es menor que el menor tamaño de poro. -

y

Incluso para filtrar aire en zonas de procesamiento aséptico Soluciones de nutrición parenteral Preparaciones extemporáneas


y


Preparaciones extemporáneas

-

Soluciones de nutrición parenteral

-

Incluso para filtrar aire en zonas de procesamiento aséptico

Aunque también se utiliza para esterilizar muchos otros productos como pomadas, soluciones oftálmicas, soluciones intravenosas, radiofármacos, medios para cultivos celulares, soluciones de antibióticos, vitaminas.Los filtros utilizados poseen un tamaño de poro determinado, que dependerá del uso al que se va a someter la muestra. Retiene prácticamente todo menos virus y micoplasmas cuyo diámetro es menor que el menor tamaño de poro. Existen dos tipos básicos de filtros: -

Filtros de profundidad: Actúan por un mecanismo de adsorción por fuerzas electrostáticas o atrapamiento de partículas en la membrana filtrante. Están constituidos por un material fibroso, cuya forma irregular va a determinar la eficacia de la membrana. El problema que tienen es que filtran un volumen muy pequeño de producto, son difíciles de limpiar y desprenden partículas o fibras que contaminan el filtrado.

-

Filtros de membrana: son filtros rígidos con un tamaño de poro definido que actúa por un mecanismo de cribado, aunque en ocasiones también por adsorción. Es el método de elección cuando se quiere realizar una filtración esterilizante.

1.13 Otras operaciones tecnofarmacéuticas: sedimentación La sedimentación es la operación básica que nos permite separar partículas en función de su tamaño gracias al efecto de la gravedad o bien por acción de una fuerza centrífuga aplicada. Para llevar a cabo esta operación básica, se pueden utilizar distintos sistemas en función de la fuerza que lleva a cabo la sedimentación en: Cámaras de sedimentación continua: la sedimentación se lleva a cabo por acción de dos fuerzas, la fuerza de la gravedad y por el flujo de entrada del producto.

-

Cámaras de sedimentación múltiple: la sedimentación se lleva a cabo por aplicación de una fuerza centrífuga.

editorialcep

}

642

-

}

643

editorialcep

Estos preparados ocupan un gran volumen, lo que dificulta y encarece su transporte, y almacenamiento.

-

Sin embargo, no todo es positivo con este tipo de formulación. Pueden aparecer ciertos problemas relacionados con la fabricación, transporte, estabilidad y administración de las soluciones. Estos problemas son debidos a los siguientes factores: La administración de disoluciones, reduce el daño que ciertos medicamentos pueden producir sobre la mucosa gástrica. Este daño se debe a la localización en una zona concreta de ciertas formas farmacéuticas. Con la administración de disoluciones lo que conseguimos es que el fármaco se diluya inmediatamente en el jugo gástrico, evitando su depósito en una única zona.

-

Las disoluciones, al ser dispersiones homogéneas, garantizan una distribución uniforme del fármaco en ellas. Esta característica, permite obtener dosis similares de fármaco en cada administración, cosa que en suspensiones o emulsiones no siempre se puede garantizar.

-

El medicamento tiene que encontrarse en forma de solución para que se pueda absorber. Las formas sólidas deben dispersarse en el líquido gastrointestinal para posteriormente ser absorbidas. Sin embargo las disoluciones, serán absorbidas inmediatamente, ahorrando tiempo en la disolución del fármaco, lo que conlleva una respuesta terapéutica más rápida.

-

Su administración es más sencilla, debido a que resultan más fáciles de tragar. Son, por tanto, especialmente útiles para la administración de medicamentos a niños, y a personas con problemas de deglución como ancianos.

-

Los comprimidos o cápsulas se utilizan más en la práctica clínica que las disoluciones. Sin embargo éstas últimas presentan una serie de ventajas con respecto a las primeras: De manera general, en las disoluciones el disolvente se encuentra en mayor proporción que el soluto, aunque existen excepciones. Además lo más habitual es que el disolvente sea un líquido, y el soluto un líquido o bien un sólido. Pero también podemos encontrar como disolvente un sólido o un gas, y como soluto un gas. En el caso de los sistemas dispersos homogéneos, éstos están constituidos por una sola fase. Se da una dispersión a nivel molecular con partículas de pequeño tamaño, de 10Å a 1mm. Si medimos una propiedad en cualquier punto de estos sistemas encontraremos que ésta se mantiene constante. Un sistema disperso es el sistema resultante de la interposición de dos o más componentes, que pueden tener el mismo grado de agregación o no. Van a estar formados por fases, siendo cada fase una parte homogénea y bien definida del sistema.

1.1 Sistemas dispersos homogéneos: disoluciones

1.

OPERACIONES PARA LA PREPARACIÓN DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES preparados oficinales

Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales y

y TEMA

5 y

y

y

y TEMA

5

Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales

1.

y

OPERACIONES PARA LA PREPARACIÓN DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES

1.1 Sistemas dispersos homogéneos: disoluciones Un sistema disperso es el sistema resultante de la interposición de dos o más componentes, que pueden tener el mismo grado de agregación o no. Van a estar formados por fases, siendo cada fase una parte homogénea y bien definida del sistema. En el caso de los sistemas dispersos homogéneos, éstos están constituidos por una sola fase. Se da una dispersión a nivel molecular con partículas de pequeño tamaño, de 10Å a 1mm. Si medimos una propiedad en cualquier punto de estos sistemas encontraremos que ésta se mantiene constante. De manera general, en las disoluciones el disolvente se encuentra en mayor proporción que el soluto, aunque existen excepciones. Además lo más habitual es que el disolvente sea un líquido, y el soluto un líquido o bien un sólido. Pero también podemos encontrar como disolvente un sólido o un gas, y como soluto un gas. Los comprimidos o cápsulas se utilizan más en la práctica clínica que las disoluciones. Sin embargo éstas últimas presentan una serie de ventajas con respecto a las primeras: -

Su administración es más sencilla, debido a que resultan más fáciles de tragar. Son, por tanto, especialmente útiles para la administración de medicamentos a niños, y a personas con problemas de deglución como ancianos.

-

El medicamento tiene que encontrarse en forma de solución para que se pueda absorber. Las formas sólidas deben dispersarse en el líquido gastrointestinal para posteriormente ser absorbidas. Sin embargo las disoluciones, serán absorbidas inmediatamente, ahorrando tiempo en la disolución del fármaco, lo que conlleva una respuesta terapéutica más rápida.

-

Las disoluciones, al ser dispersiones homogéneas, garantizan una distribución uniforme del fármaco en ellas. Esta característica, permite obtener dosis similares de fármaco en cada administración, cosa que en suspensiones o emulsiones no siempre se puede garantizar.

-

La administración de disoluciones, reduce el daño que ciertos medicamentos pueden producir sobre la mucosa gástrica. Este daño se debe a la localización en una zona concreta de ciertas formas farmacéuticas. Con la administración de disoluciones lo que conseguimos es que el fármaco se diluya inmediatamente en el jugo gástrico, evitando su depósito en una única zona.

Sin embargo, no todo es positivo con este tipo de formulación. Pueden aparecer ciertos problemas relacionados con la fabricación, transporte, estabilidad y administración de las soluciones. Estos problemas son debidos a los siguientes factores: -

Estos preparados ocupan un gran volumen, lo que dificulta y encarece su transporte, y almacenamiento.

}

editorialcep

643

}

644

editorialcep

b. Isopropanol: es un disolvente incoloro, parecido al etanol, miscible con compuestos oleosos debido a su bajo contenido en agua. Empleado en la formulación de linimentos y lociones de uso externo. a. Etanol: también conocido como alcohol etílico, es el disolvente más utilizado dentro de este grupo. Debe tener una riqueza mínima del 99,5%. Se emplea para la elaboración de formulaciones de uso externo. También se usa para la extracción de drogas, siendo más selectivo que el agua. En concentraciones a partir del 15%, ya posee actividad antimicrobiana, pero no se utiliza para formulaciones de administración oral o parenteral, debido a la toxicidad que presenta a estas concentraciones.

A. Alcoholes Los disolventes no acuosos se clasifican en hidrosolubles y liposolubles. Entre los disolventes hidrosolubles más utilizados tenemos: Los disolventes no acuosos se utilizan cuando no es posible garantizar una disolución completa de los componentes a todas las posibles temperaturas de almacenamiento, o bien cuando el fármaco es inestable en disoluciones acuosas. Para elegir el disolvente adecuado, debemos fijarnos en distintas características como su posible toxicidad, estabilidad, compatibilidad con otros excipientes y, por supuesto, su coste económico. Estás características serán distintas según la forma de administración del medicamento, puesto que no se requieren las mismas características para disolventes de uso externo, que interno, o inyectables. Se obtiene por esterilización del agua purificada, destilada. Se utiliza para la formulación de soluciones parenterales, para disolver o diluir medicamentos en el momento de su uso. -

Agua para inyecciones: Se obtiene por destilación o desionización del agua potable, o bien por un proceso de ósmosis inversa. Es un líquido límpido, inodoro, insípido y neutro. Es un agua más cara que la potable, ya que debe ser hervida y enfriada rápidamente antes de su uso, para asegurar la ausencia de microorganismos. Se utiliza cuando no se desea la presencia de sales, como las que pueden estar presentes en el agua potable.

-

Agua purificada: Es aquella que se obtiene directamente de la red de agua potable y es adecuada para el consumo.

-

Agua potable:

Una de las partes fundamentales de las soluciones son por tanto los disolventes. Una distinción importante entre los disolventes es su acuosidad. Los disolventes usados en la fabricación de estas disoluciones pueden ser disolventes acuosos o disolvente no acuosos. El agua es el disolvente acuoso más usado como vehículo para preparados farmacéuticos, debido fundamentalmente a su compatibilidad fisiológica y a la ausencia de toxicidad. El agua utilizada puede ser: -

y

En estos preparados el sabor que posee el fármaco puede ser difícil de enmascarar, así que puede que el paciente rechace el medicamento porque el sabor que posee no sea de su agrado. Muchos productos de este tipo contienen edulcorantes y aromatizantes para hacerlos más agradables de tomar, pero no siempre se consigue. La administración de estas formas líquidas puede causar ciertas imprecisiones en la dosificación. Esto ocurre en casi todos las ocasiones, debido a que los sistemas usado para medir cada dosis, normalmente una cucharilla, no son demasiado precisos. La duración de su efecto será menor que la de formas farmacéuticas sólidas, debido a su menor estabilidad. Esta menor estabilidad no sólo se debe a sus características químicas, sino que además pueden ser un medio adecuado de crecimiento bacteriano, lo que incrementa aún más su sensibilidad.


y


La duración de su efecto será menor que la de formas farmacéuticas sólidas, debido a su menor estabilidad. Esta menor estabilidad no sólo se debe a sus características químicas, sino que además pueden ser un medio adecuado de crecimiento bacteriano, lo que incrementa aún más su sensibilidad.

-

La administración de estas formas líquidas puede causar ciertas imprecisiones en la dosificación. Esto ocurre en casi todos las ocasiones, debido a que los sistemas usado para medir cada dosis, normalmente una cucharilla, no son demasiado precisos.

-

En estos preparados el sabor que posee el fármaco puede ser difícil de enmascarar, así que puede que el paciente rechace el medicamento porque el sabor que posee no sea de su agrado. Muchos productos de este tipo contienen edulcorantes y aromatizantes para hacerlos más agradables de tomar, pero no siempre se consigue.

Una de las partes fundamentales de las soluciones son por tanto los disolventes. Una distinción importante entre los disolventes es su acuosidad. Los disolventes usados en la fabricación de estas disoluciones pueden ser disolventes acuosos o disolvente no acuosos. El agua es el disolvente acuoso más usado como vehículo para preparados farmacéuticos, debido fundamentalmente a su compatibilidad fisiológica y a la ausencia de toxicidad. El agua utilizada puede ser: -

Agua potable: Es aquella que se obtiene directamente de la red de agua potable y es adecuada para el consumo.

-

Agua purificada: Se obtiene por destilación o desionización del agua potable, o bien por un proceso de ósmosis inversa. Es un líquido límpido, inodoro, insípido y neutro. Es un agua más cara que la potable, ya que debe ser hervida y enfriada rápidamente antes de su uso, para asegurar la ausencia de microorganismos. Se utiliza cuando no se desea la presencia de sales, como las que pueden estar presentes en el agua potable.

-

Agua para inyecciones: Se obtiene por esterilización del agua purificada, destilada. Se utiliza para la formulación de soluciones parenterales, para disolver o diluir medicamentos en el momento de su uso.

Los disolventes no acuosos se utilizan cuando no es posible garantizar una disolución completa de los componentes a todas las posibles temperaturas de almacenamiento, o bien cuando el fármaco es inestable en disoluciones acuosas. Para elegir el disolvente adecuado, debemos fijarnos en distintas características como su posible toxicidad, estabilidad, compatibilidad con otros excipientes y, por supuesto, su coste económico. Estás características serán distintas según la forma de administración del medicamento, puesto que no se requieren las mismas características para disolventes de uso externo, que interno, o inyectables. Los disolventes no acuosos se clasifican en hidrosolubles y liposolubles. Entre los disolventes hidrosolubles más utilizados tenemos:

A. Alcoholes a. Etanol: también conocido como alcohol etílico, es el disolvente más utilizado dentro de este grupo. Debe tener una riqueza mínima del 99,5%. Se emplea para la elaboración de formulaciones de uso externo. También se usa para la extracción de drogas, siendo más selectivo que el agua. En concentraciones a partir del 15%, ya posee actividad antimicrobiana, pero no se utiliza para formulaciones de administración oral o parenteral, debido a la toxicidad que presenta a estas concentraciones. b. Isopropanol: es un disolvente incoloro, parecido al etanol, miscible con compuestos oleosos debido a su bajo contenido en agua. Empleado en la formulación de linimentos y lociones de uso externo. editorialcep

}

644

}

645

editorialcep

Linimentos: por el contrario se trata de disoluciones que se aplican ejerciendo un masaje que favorece su absorción.

-

Lociones: disoluciones elaboradas para ser aplicadas sobre la piel sin fricción.

-

Pueden ser: -

Líquidos para aplicación cutánea:

Se obtienen de esta sencilla manera distintos tipos de disoluciones farmacéuticas. Entre las que podemos obtener se encuentran: En ocasiones, se utilizan además sistemas que permiten calentar los productos, de modo que se favorece la disolución, aunque esto no es imprescindible. Un sistema de filtración que garantice la limpidez de la disolución obtenida.

-

Un mecanismo de agitación que permita llevar a cabo la completa disolución del primero en el segundo.

-

Un recipiente de mezclado donde se introducen el soluto y el disolvente.

-

El único equipo que se necesita en la fabricación de estas disoluciones, tanto a pequeña como a gran escala, consiste en un sistema constituido por tres elementos básicos: Mezclas de hidrocarburos líquidos: constituyen un disolvente adecuado para la elaboración de preparaciones de uso externo.

-

Oleato de etilo: es un disolvente semisintético utilizado para la preparación de principios activos oleosos inyectables por vía intramuscular.

-

Grasas y aceites: las grasas están formadas por ésteres de ácidos grasos de glicerol. Pueden ser de origen vegetal o animal. Las grasas son disolventes semisólidos, mientras que los aceites son disolventes líquidos. Pueden usarse para elaborar disoluciones de uso externo, y también para la fabricación de ciertas disoluciones inyectables.

-

Entre los disolventes liposolubles más utilizados tenemos: b. Glicofurol: es un líquido soluble en agua, incompatible con sustancias oxidantes, utilizado como humectante y antiespumante, para la administración de fármacos por vía oral o parenteral. a. Polietilenglicoles como el Carbomax o Macrogel.: son polímeros de óxido de etileno y agua, utilizados como humectantes, poco volátiles y estables.

C. Éteres de alcohol c. Sorbitol al 70%: es un polvo de sabor dulce, que se emplea para reemplazar a la glucosa en jarabes simples, confiriéndoles una mayor estabilidad. b. Glicerina o glicerol: es un líquido más viscoso que el anterior, también muy higroscópico, que se utiliza para la elaboración de preparaciones tanto de uso externo como interno. a. Propilenglicol: es un líquido transparente y viscoso, muy higroscópico y miscible en agua. Se utiliza para la elaboración de preparaciones administradas por vía oral y parenteral. Son codisolventes de fármacos, que aumentan la estabilidad de las formulaciones. Poseen varios radicales hidroxilos, lo que les confiere un carácter más polar y parámetros de solubilidad más altos. Entre ellos destacan:

B. Polialcoholes o polioles Tema 5. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales... y Tema 5. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales... y

B. Polialcoholes o polioles Son codisolventes de fármacos, que aumentan la estabilidad de las formulaciones. Poseen varios radicales hidroxilos, lo que les confiere un carácter más polar y parámetros de solubilidad más altos. Entre ellos destacan: a. Propilenglicol: es un líquido transparente y viscoso, muy higroscópico y miscible en agua. Se utiliza para la elaboración de preparaciones administradas por vía oral y parenteral. b. Glicerina o glicerol: es un líquido más viscoso que el anterior, también muy higroscópico, que se utiliza para la elaboración de preparaciones tanto de uso externo como interno. c. Sorbitol al 70%: es un polvo de sabor dulce, que se emplea para reemplazar a la glucosa en jarabes simples, confiriéndoles una mayor estabilidad.

C. Éteres de alcohol a. Polietilenglicoles como el Carbomax o Macrogel.: son polímeros de óxido de etileno y agua, utilizados como humectantes, poco volátiles y estables. b. Glicofurol: es un líquido soluble en agua, incompatible con sustancias oxidantes, utilizado como humectante y antiespumante, para la administración de fármacos por vía oral o parenteral. Entre los disolventes liposolubles más utilizados tenemos: -

Grasas y aceites: las grasas están formadas por ésteres de ácidos grasos de glicerol. Pueden ser de origen vegetal o animal. Las grasas son disolventes semisólidos, mientras que los aceites son disolventes líquidos. Pueden usarse para elaborar disoluciones de uso externo, y también para la fabricación de ciertas disoluciones inyectables.

-

Oleato de etilo: es un disolvente semisintético utilizado para la preparación de principios activos oleosos inyectables por vía intramuscular.

-

Mezclas de hidrocarburos líquidos: constituyen un disolvente adecuado para la elaboración de preparaciones de uso externo.

El único equipo que se necesita en la fabricación de estas disoluciones, tanto a pequeña como a gran escala, consiste en un sistema constituido por tres elementos básicos: -

Un recipiente de mezclado donde se introducen el soluto y el disolvente.

-

Un mecanismo de agitación que permita llevar a cabo la completa disolución del primero en el segundo.

-

Un sistema de filtración que garantice la limpidez de la disolución obtenida.

En ocasiones, se utilizan además sistemas que permiten calentar los productos, de modo que se favorece la disolución, aunque esto no es imprescindible. Se obtienen de esta sencilla manera distintos tipos de disoluciones farmacéuticas. Entre las que podemos obtener se encuentran: -

Líquidos para aplicación cutánea: Pueden ser: -

Lociones: disoluciones elaboradas para ser aplicadas sobre la piel sin fricción.

-

Linimentos: por el contrario se trata de disoluciones que se aplican ejerciendo un masaje que favorece su absorción.

}

editorialcep

645

}

646

editorialcep

Un sistema disperso es el sistema resultante de la interposición de dos o más componentes, que pueden tener el mismo grado de agregación o no. Van a estar formados por fases, siendo cada fase una parte homogénea y bien definida del sistema.

1.2 Sistemas dispersos heterogéneos: emulsiones, suspensiones y aerosoles Jarabes: se trata de soluciones concentradas de sacarosa u otros azúcares, a lo cuales se añaden a menudo otros medicamentos.

-

Extractos, infusiones y tinturas: se trata de disoluciones concentradas de principios activos de origen animal o vegetal.

-

Aguas aromatizadas y licores: se trata de disoluciones acuosas o bien alcohólicas de materiales volátiles, empleadas fundamentalmente por sus propiedades aromatizantes. Generalmente se fabrican como soluciones concentradas y posteriormente se diluyen.

-

Productos intermedios: Preparados rectales: se trata de disoluciones acuosas u oleosas, conocidas como enemas, que se destinan a la limpieza, diagnóstico o tratamiento de alguna patología de la vía rectal. Productos parenterales: se trata de disoluciones estériles destinadas a la inyección o infusión de fármacos en el organismo. Mezclas y pócimas: son preparados acuosos, fabricados a pequeña escala según las necesidades requeridas, debido a su corto periodo de duración.

-

Jarabes para la tos: se trata de preparados generalmente viscosos utilizados en la administración de un fármaco para la tos. La administración de estos jarabes tiene además una acción emoliente sobre la mucosa de la garganta, lo que complementa su acción.

-

Elixires: se trata de disoluciones que contienen un ingrediente activo que es disuelto por lo general en etanol.

-

Líquidos orales, que pueden ser: Productos nasales: se trata de disoluciones acuosas, isotónicas con las secreciones de la mucosa nasal, utilizadas para la administración a nivel local, principalmente de antibióticos, analgésicos y descongestionantes. Enjuagues bucales y gargarismos: se trata de disoluciones acuosas empleadas para la prevención y tratamiento de patologías de la boca y garganta, que pueden contener antisépticos y analgésicos. Irrigaciones: se trata de disoluciones acuosas estériles, isotónicas con los tejidos, destinadas a la limpieza de cavidades corporales y heridas. Preparados oftalmológicos: se trata de disoluciones estériles, destinadas a ser utilizadas sobre el ojo, para conseguir una acción local. Preparados otológicos: se trata de disoluciones simples, utilizadas en forma de gotas, pulverizadores o lavados, para la administración sobre el canal auditivo externo de antibióticos, antisépticos, soluciones de limpieza y ablandadores de cera. Colodiones: se trata de preparados similares a las pincelaciones, que crean una película, que sella pequeños cortes, permitiendo el contacto directo del fármaco con la piel.

-

Pincelaciones: se trata de líquidos destinados a la aplicación sobre la piel y mucosas de cantidades muy pequeñas de medicamento.

-

y


y


Pincelaciones: se trata de líquidos destinados a la aplicación sobre la piel y mucosas de cantidades muy pequeñas de medicamento.

-

Colodiones: se trata de preparados similares a las pincelaciones, que crean una película, que sella pequeños cortes, permitiendo el contacto directo del fármaco con la piel.

-

Preparados otológicos: se trata de disoluciones simples, utilizadas en forma de gotas, pulverizadores o lavados, para la administración sobre el canal auditivo externo de antibióticos, antisépticos, soluciones de limpieza y ablandadores de cera.

-

Preparados oftalmológicos: se trata de disoluciones estériles, destinadas a ser utilizadas sobre el ojo, para conseguir una acción local.

-

Irrigaciones: se trata de disoluciones acuosas estériles, isotónicas con los tejidos, destinadas a la limpieza de cavidades corporales y heridas.

-

Enjuagues bucales y gargarismos: se trata de disoluciones acuosas empleadas para la prevención y tratamiento de patologías de la boca y garganta, que pueden contener antisépticos y analgésicos.

-

Productos nasales: se trata de disoluciones acuosas, isotónicas con las secreciones de la mucosa nasal, utilizadas para la administración a nivel local, principalmente de antibióticos, analgésicos y descongestionantes.

-

Líquidos orales, que pueden ser: -

Elixires: se trata de disoluciones que contienen un ingrediente activo que es disuelto por lo general en etanol.

-

Jarabes para la tos: se trata de preparados generalmente viscosos utilizados en la administración de un fármaco para la tos. La administración de estos jarabes tiene además una acción emoliente sobre la mucosa de la garganta, lo que complementa su acción.

-

Mezclas y pócimas: son preparados acuosos, fabricados a pequeña escala según las necesidades requeridas, debido a su corto periodo de duración.

-

Productos parenterales: se trata de disoluciones estériles destinadas a la inyección o infusión de fármacos en el organismo.

-

Preparados rectales: se trata de disoluciones acuosas u oleosas, conocidas como enemas, que se destinan a la limpieza, diagnóstico o tratamiento de alguna patología de la vía rectal.

-

Productos intermedios: -

Aguas aromatizadas y licores: se trata de disoluciones acuosas o bien alcohólicas de materiales volátiles, empleadas fundamentalmente por sus propiedades aromatizantes. Generalmente se fabrican como soluciones concentradas y posteriormente se diluyen.

-

Extractos, infusiones y tinturas: se trata de disoluciones concentradas de principios activos de origen animal o vegetal.

-

Jarabes: se trata de soluciones concentradas de sacarosa u otros azúcares, a lo cuales se añaden a menudo otros medicamentos.

1.2 Sistemas dispersos heterogéneos: emulsiones, suspensiones y aerosoles Un sistema disperso es el sistema resultante de la interposición de dos o más componentes, que pueden tener el mismo grado de agregación o no. Van a estar formados por fases, siendo cada fase una parte homogénea y bien definida del sistema.

editorialcep

}

646

}

647

editorialcep

Enmascaran ciertas características organolépticas desagradables del principio activo.

-

Protegen el principio activo frente a la oxidación e hidrólisis.

-

Permiten la liberación controlada del principio activo.

-

Una emulsión es un sistema disperso heterogéneo, formado por dos fases líquidas inmiscibles,en el cual una de éstas está dispersa en la otra. La mayoría contiene glóbulos de entre 0,1 y 100 micras, lo que los convierte en sistemas relativamente inestables. Las emulsiones se utilizan por las ventajas que presentan, que son fundamentalmente:

A. Emulsiones Retardar o prolongar la acción de los medicamentos

-

Facilitar la distribución homogénea del principio activo en la formulación

-

Facilitar la ingestión de medicamentos

-

Estos sistemas se emplean con distintas objetivos: Tanto la fase externa como la interna pueden estar constituidas por un líquido, un gas o un sólido. Según sea cada fase podremos obtener distintos tipos de sistemas dispersos. Los sistemas que más nos interesan en el laboratorio farmacéutico son: El problema principal que presentan estos sistemas es que van a estar formados al menos por dos fases inmiscibles, separadas por una superficie diferenciada, por lo a pesar de la acción de estas fuerzas con el tiempo sus fases tienden a separarse. Fuerzas de solvatación.

-

Fuerzas de repulsión.

-

Fuerzas de atracción.

-

Las fuerzas por medio de las cuales interaccionan las partículas de estos sistemas, con el objetivo de mantener su estabilidad, pueden ser de tres tipos de fuerzas: Floculación: es la unión de partículas debida, generalmente, a la adición de algún agente floculante. Estas sustancias floculantes crean una estructura abierta que mantiene las partículas separadas por una pequeña distancia. Pueden ser contactos temporales.

-

Coagulación: es un fenómeno que da lugar a una unión de las partículas tan fuerte que cuesta mucho volver a separarlas. Es prácticamente una unión permanente.

-

Agregación: consiste en la reunión de partículas en grupos.

-

En este tipo de dispersiones tienden a producirse encuentros entre las partículas. Dependiendo de la fuerza con que dichas partículas interaccionen, se pueden producir distintos tipos de unión: En los sistemas dispersos heterogéneos una fase se divide en el seno de otra. La que se divide en forma de glóbulos o gotículas es la fase interna o dispersa y el medio que envuelve a éstas es la fase externa o dispersante. Las dispersiones coloidales son aquellas cuyas partículas dispersas tienen un tamaño que oscila entre 1 nanómetro y 1 micra.

Tema 5. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales... y Tema 5. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales... y En los sistemas dispersos heterogéneos una fase se divide en el seno de otra. La que se divide en forma de glóbulos o gotículas es la fase interna o dispersa y el medio que envuelve a éstas es la fase externa o dispersante. Las dispersiones coloidales son aquellas cuyas partículas dispersas tienen un tamaño que oscila entre 1 nanómetro y 1 micra. En este tipo de dispersiones tienden a producirse encuentros entre las partículas. Dependiendo de la fuerza con que dichas partículas interaccionen, se pueden producir distintos tipos de unión: -

Agregación: consiste en la reunión de partículas en grupos.

-

Coagulación: es un fenómeno que da lugar a una unión de las partículas tan fuerte que cuesta mucho volver a separarlas. Es prácticamente una unión permanente.

-

Floculación: es la unión de partículas debida, generalmente, a la adición de algún agente floculante. Estas sustancias floculantes crean una estructura abierta que mantiene las partículas separadas por una pequeña distancia. Pueden ser contactos temporales.

Las fuerzas por medio de las cuales interaccionan las partículas de estos sistemas, con el objetivo de mantener su estabilidad, pueden ser de tres tipos de fuerzas: -

Fuerzas de atracción.

-

Fuerzas de repulsión.

-

Fuerzas de solvatación.

El problema principal que presentan estos sistemas es que van a estar formados al menos por dos fases inmiscibles, separadas por una superficie diferenciada, por lo a pesar de la acción de estas fuerzas con el tiempo sus fases tienden a separarse. Tanto la fase externa como la interna pueden estar constituidas por un líquido, un gas o un sólido. Según sea cada fase podremos obtener distintos tipos de sistemas dispersos. Los sistemas que más nos interesan en el laboratorio farmacéutico son:

Estos sistemas se emplean con distintas objetivos: -

Facilitar la ingestión de medicamentos

-

Facilitar la distribución homogénea del principio activo en la formulación

-

Retardar o prolongar la acción de los medicamentos

A. Emulsiones Una emulsión es un sistema disperso heterogéneo, formado por dos fases líquidas inmiscibles,en el cual una de éstas está dispersa en la otra. La mayoría contiene glóbulos de entre 0,1 y 100 micras, lo que los convierte en sistemas relativamente inestables. Las emulsiones se utilizan por las ventajas que presentan, que son fundamentalmente: -

Permiten la liberación controlada del principio activo.

-

Protegen el principio activo frente a la oxidación e hidrólisis.

-

Enmascaran ciertas características organolépticas desagradables del principio activo.

}

editorialcep

647

}

648

editorialcep

c. Tensoactivos no iónicos: no se ionizan en medio acuoso b. Tensoactivos catiónicos: en agua se disocian y la parte de la molécula que tiene acción emulgente es el catión. Son incompatibles con emulgentes anión activos, electrólitos, sustancias oxidantes y con losno iónicos. a. Tensoactivosaniónicos: en contacto con el agua se disocian y la parte con actividad emulgente de la molécula va a ser el anión. A su vez, se clasifican teniendo en cuenta las características de la porción polar de la molécula. De esta manera tendremos:

a. Tensoactivos Es posible distinguir tres grupos de agentes emulgentes: -

La toxicidad del emulgente. La cantidad de emulgente que necesitamos para formar la emulsión. Cada emulsión necesita cantidades distintas, e incluso se pueden usar mezclas de éstos para aumentar su estabilidad. El tipo de emulsión que queremos obtener.

Por tanto para la elección del emulgente debemos tener en cuenta: El signo de una emulsión depende fundamentalmente del tamaño de cada una de las partes del emulgente. La parte más voluminosa irá hacía el exterior, y la menos voluminosa hacia el interior. Si la fracción polar del emulgente posee mayor volumen, el agua queda fuera, constituyendo una emulsión oleo-acuosa, es decir de aceite en agua. Pero si la fracción de mayor tamaño es la apolar, será el aceite quien quede fuera formando una emulsión acuo-oleosa, de agua en aceite. Esto nos permite presentar medicamentos con sustancias hidrófilas y lipófilas juntas, e incluso administrar sustancias por determinadas vías, que por su naturaleza no lo permitirían. En función de la naturaleza de la fase dispersa y de la fase dispersante, podemos obtener distintos tipos de emulsiones. Las emulsiones farmacéuticas suelen estar formadas por agua y aceite, de la siguiente manera: La diferencia de tensión entre la fase dispersa y la dispersante es lo que determina la inmiscibilidad entre ambas fases. La adición de ciertas sustancias, denominadas emulgentes, hace disminuir esta tensión interfásica, disminuyendo la energía que se debe aplicar para mantener la estabilidad de las emulsiones. Estas sustancias poseen una parte polar y otra apolar. Esta característica permite que se sitúen entre las dos fases favoreciendo su miscibilidad, y estabilizando las emulsiones. Para que se forme una emulsión se necesita un aporte de energía. La fase que se dispersa lo hace en forma de gotículas o glóbulos, debido a que la esfera es la forma geométrica que tiene menor superficie específica a igual volumen. Hay que aplicar una energía suficiente para vencer la energía de superficie. Esto es importante desde el punto de vista termodinámico porque la energía se acumula en la superficie de las moléculas. Por tanto, a menor superficie, mayor estabilidad de la emulsión. Cuanto más aumente la superficie (es decir, menor sea el diámetro del glóbulo) mayor será la energía que tendremos que aportar para mantener estable la emulsión. Esta energía depende de una constante que se denomina tensión interfásica, que es la energía que se opone al aumento de superficie.

y


y


Para que se forme una emulsión se necesita un aporte de energía. La fase que se dispersa lo hace en forma de gotículas o glóbulos, debido a que la esfera es la forma geométrica que tiene menor superficie específica a igual volumen. Hay que aplicar una energía suficiente para vencer la energía de superficie. Esto es importante desde el punto de vista termodinámico porque la energía se acumula en la superficie de las moléculas. Por tanto, a menor superficie, mayor estabilidad de la emulsión. Cuanto más aumente la superficie (es decir, menor sea el diámetro del glóbulo) mayor será la energía que tendremos que aportar para mantener estable la emulsión. Esta energía depende de una constante que se denomina tensión interfásica, que es la energía que se opone al aumento de superficie. La diferencia de tensión entre la fase dispersa y la dispersante es lo que determina la inmiscibilidad entre ambas fases. La adición de ciertas sustancias, denominadas emulgentes, hace disminuir esta tensión interfásica, disminuyendo la energía que se debe aplicar para mantener la estabilidad de las emulsiones. Estas sustancias poseen una parte polar y otra apolar. Esta característica permite que se sitúen entre las dos fases favoreciendo su miscibilidad, y estabilizando las emulsiones. En función de la naturaleza de la fase dispersa y de la fase dispersante, podemos obtener distintos tipos de emulsiones. Las emulsiones farmacéuticas suelen estar formadas por agua y aceite, de la siguiente manera:

Esto nos permite presentar medicamentos con sustancias hidrófilas y lipófilas juntas, e incluso administrar sustancias por determinadas vías, que por su naturaleza no lo permitirían. El signo de una emulsión depende fundamentalmente del tamaño de cada una de las partes del emulgente. La parte más voluminosa irá hacía el exterior, y la menos voluminosa hacia el interior. Si la fracción polar del emulgente posee mayor volumen, el agua queda fuera, constituyendo una emulsión oleo-acuosa, es decir de aceite en agua. Pero si la fracción de mayor tamaño es la apolar, será el aceite quien quede fuera formando una emulsión acuo-oleosa, de agua en aceite. Por tanto para la elección del emulgente debemos tener en cuenta: -

El tipo de emulsión que queremos obtener.

-

La cantidad de emulgente que necesitamos para formar la emulsión. Cada emulsión necesita cantidades distintas, e incluso se pueden usar mezclas de éstos para aumentar su estabilidad.

-

La toxicidad del emulgente.

Es posible distinguir tres grupos de agentes emulgentes:

a. Tensoactivos A su vez, se clasifican teniendo en cuenta las características de la porción polar de la molécula. De esta manera tendremos: a. Tensoactivosaniónicos: en contacto con el agua se disocian y la parte con actividad emulgente de la molécula va a ser el anión. b. Tensoactivos catiónicos: en agua se disocian y la parte de la molécula que tiene acción emulgente es el catión. Son incompatibles con emulgentes anión activos, electrólitos, sustancias oxidantes y con losno iónicos. c. Tensoactivos no iónicos: no se ionizan en medio acuoso

editorialcep

}

648

}

649

editorialcep

Con el fin de evitar estos fenómenos y elaborar una suspensión lo más estable posible se deben llevar a cabo una serie de estrategias tecnológicas: Agregación, floculación y cementación: en una suspensión floculada se forman agregados sueltos y abiertos dando un sedimento voluminoso, que se redispersa fácilmente. En las suspensiones defloculadas, las partículas van a permanecer separadas y tenderán a sedimentar con el paso del tiempo. Cuando este sedimento se apelmaza mucho da lugar a un cemento que no se puede redispersa.

-

Sedimentación: las partículas de sólido precipitan en el fondo del recipiente, separándose de la fase líquida. Nos interesa que la velocidad de sedimentación sea baja. Esto se puede conseguir disminuyendo el tamaño de las partículas de sólido y aumentando la viscosidad.

-

Existen diversos fenómenos que justifican la inestabilidad termodinámica de estas suspensiones: Sirven para la elaboración de formas farmacéuticas de acción retardada.

-

Se pueden administrar por distintas vías, ya que pueden ser suspensiones orales, parenterales, nasales, óticas, oftálmicas, rectales.

-

Permiten enmascara sabores desagradables.

-

Son más estables frente a la hidrólisis que las disoluciones.

-

Permiten la administración de principios activos poco solubles en agua.

-

Se tiende a utilizarlos menos porque su formulación no es sencilla. Presentan problemas de estabilidad física debido a su tendencia a sedimentar, y su inestabilidad termodinámica, lo que les lleva a agregarse. Por otro lado, presentan una serie de ventajas, por las que aún se continúan usando: Las suspensiones son sistemas dispersos heterogéneos constituidos por dos fases:

B. Suspensiones Poseen un tamaño de partícula muy inferior. Se colocan en el interfaz, perfectamente acoplados, impidiendo que unos glóbulos se unan a otros.

c. Sólidos finamente divididos b. Coloides hidrofílicos: se colocan de forma aleatoria, y no se disuelven si no que se dispersan en el agua. a. Derivados del esterol, como lecitinas: a bajas concentraciones se obtienen emulsiones de fase externa acuosa y a elevadas concentraciones emulsiones de fase externa oleosa. Podemos diferenciar dos grupos:

b. Materiales de origen natural y sus derivados d. Tensoactivos anfóteros: su comportamiento está determinar por el pH del medio. Son compatibles con otros emulgentes.

Tema 5. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales... y Tema 5. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales... y d. Tensoactivos anfóteros: su comportamiento está determinar por el pH del medio. Son compatibles con otros emulgentes.

b. Materiales de origen natural y sus derivados Podemos diferenciar dos grupos: a. Derivados del esterol, como lecitinas: a bajas concentraciones se obtienen emulsiones de fase externa acuosa y a elevadas concentraciones emulsiones de fase externa oleosa. b. Coloides hidrofílicos: se colocan de forma aleatoria, y no se disuelven si no que se dispersan en el agua.

c. Sólidos finamente divididos Poseen un tamaño de partícula muy inferior. Se colocan en el interfaz, perfectamente acoplados, impidiendo que unos glóbulos se unan a otros.

B. Suspensiones Las suspensiones son sistemas dispersos heterogéneos constituidos por dos fases:

Se tiende a utilizarlos menos porque su formulación no es sencilla. Presentan problemas de estabilidad física debido a su tendencia a sedimentar, y su inestabilidad termodinámica, lo que les lleva a agregarse. Por otro lado, presentan una serie de ventajas, por las que aún se continúan usando: -

Permiten la administración de principios activos poco solubles en agua.

-

Son más estables frente a la hidrólisis que las disoluciones.

-

Permiten enmascara sabores desagradables.

-

Se pueden administrar por distintas vías, ya que pueden ser suspensiones orales, parenterales, nasales, óticas, oftálmicas, rectales.

-

Sirven para la elaboración de formas farmacéuticas de acción retardada.

Existen diversos fenómenos que justifican la inestabilidad termodinámica de estas suspensiones: -

Sedimentación: las partículas de sólido precipitan en el fondo del recipiente, separándose de la fase líquida. Nos interesa que la velocidad de sedimentación sea baja. Esto se puede conseguir disminuyendo el tamaño de las partículas de sólido y aumentando la viscosidad.

-

Agregación, floculación y cementación: en una suspensión floculada se forman agregados sueltos y abiertos dando un sedimento voluminoso, que se redispersa fácilmente. En las suspensiones defloculadas, las partículas van a permanecer separadas y tenderán a sedimentar con el paso del tiempo. Cuando este sedimento se apelmaza mucho da lugar a un cemento que no se puede redispersa.

Con el fin de evitar estos fenómenos y elaborar una suspensión lo más estable posible se deben llevar a cabo una serie de estrategias tecnológicas:

}

editorialcep

649

}

650

editorialcep

-

Vía rectal: supositorios. Vía parenteral: inyectables. Vía tópica: pomadas, pastas, geles, cremas, emulsiones, lociones. -

-

sólida: comprimidos, cápsulas, granulados, papelillos. liquida: gotas, jarabes.

Vía oral

Se diferencian: La vía de administración de un medicamento es el camino por el que se hace llegar un fármaco hasta su punto final de destino en el organismo. La elección de una u otra vía de administración va a determinar el tipo de forma farmacéutica que vamos a suministrar.

1.3 Vías de administración de medicamentos Para su elaboración se pueden utilizar técnicas de dispersión o condensación. Finalmente lo que determina su adecuada expansión, es el envase que lo contiene y que lo propulsa al exterior. Se utiliza fundamentalmente para dosificar medicamentos a través del sistema respiratorio. Son sistemas menos estables que las emulsiones o las suspensiones, aunque comparten muchas propiedades con éstos. Las partículas de la fase dispersa tienen un tamaño menor de 1 micra, puesto que si este tamaño aumenta demasiado, pueden sedimentar, disminuyendo la vida del sistema. Los aerosoles son dispersiones coloidales de líquidos o sólidos en gases:

C. Aerosoles -

Agente floculantes o dispersantes: evitan la cementación del sedimento. Se forman flóculos, mejorando la redispersión. Si el ángulo es > 90º el líquido no puede mojar la partícula sólida. Aquí el humectante disminuye el ángulo de contacto favoreciendo la humectación.

-

Si el ángulo es < 90º la partícula se va a mojar fácilmente.

-

La humectación la podemos dividir en tres mecanismos diferentes: adhesión, inmersión, extensión. Dependiendo del ángulo de contacto las partículas se mojarán con mayor o menor facilidad. -

y

Agentes humectantes: los humectantes reemplazan todo el aire que rodea a una partícula sólida por un líquido. Agentes viscosizantes: van a retardar la sedimentación de la suspensión.

Adición de sustancias estabilizantes del sistema: por medio de agentes viscosizantes, humectantes y sustancias floculantes, que mantienen la suspensión homogénea durante más tiempo. Pulverización del sólido, lo que aumenta su superficie de contacto con el medio líquido, favoreciendo su disolución y por tanto aumentando su estabilidad


y


Pulverización del sólido, lo que aumenta su superficie de contacto con el medio líquido, favoreciendo su disolución y por tanto aumentando su estabilidad

-

Adición de sustancias estabilizantes del sistema: por medio de agentes viscosizantes, humectantes y sustancias floculantes, que mantienen la suspensión homogénea durante más tiempo. -

Agentes viscosizantes: van a retardar la sedimentación de la suspensión.

-

Agentes humectantes: los humectantes reemplazan todo el aire que rodea a una partícula sólida por un líquido. La humectación la podemos dividir en tres mecanismos diferentes: adhesión, inmersión, extensión. Dependiendo del ángulo de contacto las partículas se mojarán con mayor o menor facilidad.

-

-

Si el ángulo es < 90º la partícula se va a mojar fácilmente.

-

Si el ángulo es > 90º el líquido no puede mojar la partícula sólida. Aquí el humectante disminuye el ángulo de contacto favoreciendo la humectación.

Agente floculantes o dispersantes: evitan la cementación del sedimento. Se forman flóculos, mejorando la redispersión.

C. Aerosoles Los aerosoles son dispersiones coloidales de líquidos o sólidos en gases:

Son sistemas menos estables que las emulsiones o las suspensiones, aunque comparten muchas propiedades con éstos. Las partículas de la fase dispersa tienen un tamaño menor de 1 micra, puesto que si este tamaño aumenta demasiado, pueden sedimentar, disminuyendo la vida del sistema. Para su elaboración se pueden utilizar técnicas de dispersión o condensación. Finalmente lo que determina su adecuada expansión, es el envase que lo contiene y que lo propulsa al exterior. Se utiliza fundamentalmente para dosificar medicamentos a través del sistema respiratorio.

1.3 Vías de administración de medicamentos La vía de administración de un medicamento es el camino por el que se hace llegar un fármaco hasta su punto final de destino en el organismo. La elección de una u otra vía de administración va a determinar el tipo de forma farmacéutica que vamos a suministrar. Se diferencian: -

-

liquida: gotas, jarabes.

-

sólida: comprimidos, cápsulas, granulados, papelillos.

-

Vía tópica: pomadas, pastas, geles, cremas, emulsiones, lociones.

-

Vía parenteral: inyectables.

-

Vía rectal: supositorios. editorialcep

}

650

Vía oral

}

651

editorialcep

Vía Intradérmica.

-

Vía Intravenosa.

-

Vía Intramuscular.

-

Vía Subcutánea.

-

Hoy en día, se conoce como vía parenteral aquella que introduce el medicamento en el organismo directamente atravesando una o más capas de la piel o de las membranas mucosas mediante una inyección. Se diferencian cuatro vías de administración parenteral:

C. Administración por vía parenteral La principal desventaja de esta vía es la posible irritación que puede ocasionar a la piel. Se recomienda lavar cuidadosamente y secar la zona, antes de aplicar una preparación dermatológica, y no aplicar formulaciones sobre heridas, piel dañada o mucosas, a no ser que estén específicamente indicadas para ello. La principal ventaja de esta vía es que al ser aplicada justo en la zona afectada, no produce en el paciente las molestias que pueden ocasionar otras vías. Las preparaciones dermatológicas incluyen entre otras formulaciones pomadas, pastas, geles, cremas, emulsiones y lociones. La vía tópica consiste en la aplicación de medicamentos sobre la piel, para conseguir generalmente un efecto a nivel local. El medicamento puede ser absorbido directamente hasta los vasos sanguíneos superficiales y llegar a la sangre desde donde es distribuido al resto del organismo. Aunque este efecto no es el que normalmente se busca con este tipo de administración.

B. Administración por vía tópica El paciente se encuentre inconsciente o desorientado.

-

Tiene problemas para tragar.

-

Tras ser operado del estómago o del intestino.

-

El paciente ha sido sometido a anestesia, debido al elevado riesgo de aspiración.

-

El paciente sufre de vómitos.

-

Siempre que sea posible se recurre a esta vía, aunque existen situaciones en que no se recomiende su uso. Así sucede cuando: La vía oral es la forma más sencilla y deseable para la administración de medicamentos. Consiste en la toma de medicamentos introduciéndolos por la boca. Los pacientes no suelen requerir ayuda alguna para tomar los medicamentos. Es una vía cómoda, que les hace independientes en este aspecto. La mayoría de las formas orales se deben tragar y se administran con aproximadamente 60 a 100 ml de líquido. Aunque existen formas orales, que se absorben directamente en la boca sin necesidad de ser administradas con agua.

A. Administración por vía oral Vía ótica.

-

Vía oftálmica: colirios, pomadas oftalmológicas.

-

Vía nasal y respiratoria: nebulizadores, gotas, aerosoles.

-

Vía uretral.

-

Vía vaginal: óvulos vaginales.

-

Tema 5. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales... y Tema 5. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales... y -

Vía vaginal: óvulos vaginales.

-

Vía uretral.

-

Vía nasal y respiratoria: nebulizadores, gotas, aerosoles.

-

Vía oftálmica: colirios, pomadas oftalmológicas.

-

Vía ótica.

A. Administración por vía oral La vía oral es la forma más sencilla y deseable para la administración de medicamentos. Consiste en la toma de medicamentos introduciéndolos por la boca. Los pacientes no suelen requerir ayuda alguna para tomar los medicamentos. Es una vía cómoda, que les hace independientes en este aspecto. La mayoría de las formas orales se deben tragar y se administran con aproximadamente 60 a 100 ml de líquido. Aunque existen formas orales, que se absorben directamente en la boca sin necesidad de ser administradas con agua. Siempre que sea posible se recurre a esta vía, aunque existen situaciones en que no se recomiende su uso. Así sucede cuando: -

El paciente sufre de vómitos.

-

El paciente ha sido sometido a anestesia, debido al elevado riesgo de aspiración.

-

Tras ser operado del estómago o del intestino.

-

Tiene problemas para tragar.

-

El paciente se encuentre inconsciente o desorientado.

B. Administración por vía tópica La vía tópica consiste en la aplicación de medicamentos sobre la piel, para conseguir generalmente un efecto a nivel local. El medicamento puede ser absorbido directamente hasta los vasos sanguíneos superficiales y llegar a la sangre desde donde es distribuido al resto del organismo. Aunque este efecto no es el que normalmente se busca con este tipo de administración. La principal ventaja de esta vía es que al ser aplicada justo en la zona afectada, no produce en el paciente las molestias que pueden ocasionar otras vías. Las preparaciones dermatológicas incluyen entre otras formulaciones pomadas, pastas, geles, cremas, emulsiones y lociones. La principal desventaja de esta vía es la posible irritación que puede ocasionar a la piel. Se recomienda lavar cuidadosamente y secar la zona, antes de aplicar una preparación dermatológica, y no aplicar formulaciones sobre heridas, piel dañada o mucosas, a no ser que estén específicamente indicadas para ello.

C. Administración por vía parenteral Hoy en día, se conoce como vía parenteral aquella que introduce el medicamento en el organismo directamente atravesando una o más capas de la piel o de las membranas mucosas mediante una inyección. Se diferencian cuatro vías de administración parenteral: -

Vía Subcutánea.

-

Vía Intramuscular.

-

Vía Intravenosa.

-

Vía Intradérmica.

}

editorialcep

651

}

652

editorialcep

Se administra el medicamento en forma de bolo, o pequeño volumen de medicamento, ya sea solo o diluido. Se usa menos a menudo por las complicaciones a que puede dar lugar, ya que en general los medicamentos necesitan un tiempo de infusión más amplio que el que se obtiene con este procedimiento, para así tener un mayor control sobre la medicación administrada. -

Administración intravenosa directa.

La vía intravenosa consiste en la introducción mediante una inyección directamente en vena de los medicamentos. Hay dos métodos:

c. Administración por vía intravenosa -

Deltoides. Cara lateral de los muslos. Músculos glúteos.

Las mejores zonas de inyección intramuscular serían: Hay que tener cuidado ya que la inyección en el nervio ciático puede derivar en parálisis y atrofia de los músculos en el miembro inferior. También se debe tener especial precaución con las inyecciones intramusculares en niños pequeños, ya que su masa muscular es menor. En comparación con la vía subcutánea, la absorción es más rápida, por lo que se utiliza cuando se requiere una mayor velocidad de acción. También se utiliza cuando el paciente tiene el sistema gastrointestinal alterado y cuando se encuentra en estado de inconsciencia o no puede cooperar. Permite la administración de sustancias más irritantes y volúmenes mayores de medicamento. Consiste en la inyección de un medicamento en el tejido muscular ofreciendo una absorción del medicamento más rápida que la vía subcutánea debido a la mayor vascularización del músculo. Se necesita una aguja más larga y de mayor calibre que permita atravesar el tejido subcutáneo y penetrar profundamente en el tejido muscular. El peso y la cantidad de tejido adiposo pueden influir en la selección del tamaño de la aguja, para asegurar que los medicamentos llegan al tejido muscular.

b. Administración por vía intramuscular -

Cara anterior del abdomen. Tercio medio de la cara posterior externa del brazo. Tercio medio de la cara anterior externa del muslo.

Las mejores zonas de inyección subcutánea serían: Como principal desventaja, debido a la presencia de receptores del dolor en el tejido subcutáneo, los paciente pueden sufrir ciertas molestias al ser administrados los medicamentos. Para reducir las posibles molestias y dolores por distensión de la zona de inyección, sólo se administran pequeños volúmenes (de 0,5 a 2 ml) y nunca sustancia que sean irritantes que puedan aumentar las molestias. Por otro lado es una vía relativamente sencilla, y que puede ser usada por el paciente en su domicilio con una mínima formación. Tiene pocos efectos secundarios, y raramente se producen complicaciones. La vía subcutánea tradicionalmente se ha utilizado para la administración de insulina, heparina y vacunas. Con las inyecciones subcutáneas se pretende introducir medicamentos en el tejido conjuntivo laxo, justo bajo la dermis, que al ser un tejido con escaso riego sanguíneo, permite que los medicamentos así administrados se absorban lentamente. Esto constituye principal ventaja de esta vía permitiendo la administración de microcristales, suspensiones o pellets que forman pequeños depósitos a partir de los cuales se adsorbe gradualmente el medicamento por largo período y logrando un efecto prolongado del mismo.

a. Administración por vía subcutánea

y


y


a. Administración por vía subcutánea La vía subcutánea tradicionalmente se ha utilizado para la administración de insulina, heparina y vacunas. Con las inyecciones subcutáneas se pretende introducir medicamentos en el tejido conjuntivo laxo, justo bajo la dermis, que al ser un tejido con escaso riego sanguíneo, permite que los medicamentos así administrados se absorban lentamente. Esto constituye principal ventaja de esta vía permitiendo la administración de microcristales, suspensiones o pellets que forman pequeños depósitos a partir de los cuales se adsorbe gradualmente el medicamento por largo período y logrando un efecto prolongado del mismo. Por otro lado es una vía relativamente sencilla, y que puede ser usada por el paciente en su domicilio con una mínima formación. Tiene pocos efectos secundarios, y raramente se producen complicaciones. Como principal desventaja, debido a la presencia de receptores del dolor en el tejido subcutáneo, los paciente pueden sufrir ciertas molestias al ser administrados los medicamentos. Para reducir las posibles molestias y dolores por distensión de la zona de inyección, sólo se administran pequeños volúmenes (de 0,5 a 2 ml) y nunca sustancia que sean irritantes que puedan aumentar las molestias. Las mejores zonas de inyección subcutánea serían: -

Tercio medio de la cara anterior externa del muslo.

-

Tercio medio de la cara posterior externa del brazo.

-

Cara anterior del abdomen.

b. Administración por vía intramuscular Consiste en la inyección de un medicamento en el tejido muscular ofreciendo una absorción del medicamento más rápida que la vía subcutánea debido a la mayor vascularización del músculo. Se necesita una aguja más larga y de mayor calibre que permita atravesar el tejido subcutáneo y penetrar profundamente en el tejido muscular. El peso y la cantidad de tejido adiposo pueden influir en la selección del tamaño de la aguja, para asegurar que los medicamentos llegan al tejido muscular. En comparación con la vía subcutánea, la absorción es más rápida, por lo que se utiliza cuando se requiere una mayor velocidad de acción. También se utiliza cuando el paciente tiene el sistema gastrointestinal alterado y cuando se encuentra en estado de inconsciencia o no puede cooperar. Permite la administración de sustancias más irritantes y volúmenes mayores de medicamento. Hay que tener cuidado ya que la inyección en el nervio ciático puede derivar en parálisis y atrofia de los músculos en el miembro inferior. También se debe tener especial precaución con las inyecciones intramusculares en niños pequeños, ya que su masa muscular es menor. Las mejores zonas de inyección intramuscular serían: -

Músculos glúteos.

-

Cara lateral de los muslos.

-

Deltoides.

c. Administración por vía intravenosa La vía intravenosa consiste en la introducción mediante una inyección directamente en vena de los medicamentos. Hay dos métodos: -

Administración intravenosa directa. Se administra el medicamento en forma de bolo, o pequeño volumen de medicamento, ya sea solo o diluido. Se usa menos a menudo por las complicaciones a que puede dar lugar, ya que en general los medicamentos necesitan un tiempo de infusión más amplio que el que se obtiene con este procedimiento, para así tener un mayor control sobre la medicación administrada. editorialcep

}

652

}

653

editorialcep

El problema de esta vía es que la absorción es irregular e incompleta. La presencia de heces en el recto y si el paciente no retiene el medicamento o éste le provoca la defecación dificulta el mecanismo de absorción. Además, la presencia de flora bacteriana del tubo digestivo puede producir la degradación local del medicamento. La administración de medicamentos por esta vía evita parcialmente el efecto del primer paso, que produceen la mayoría de vías la degradación de parte del fármaco antes de alcanzar el lugar de acción, fundamentalmente a nivel hepático. En esta vía el fármaco se absorbe directamente hasta las venas hemorroidales, que drenan directamente hacia la vena cava inferior. Así, el fármaco se distribuye por todo el cuerpo alcanzando su lugar de acción, llegando casi en último lugar al hígado, donde se degrada. El proceso de absorción se realiza rápidamente gracias a la gran vascularización que existe en esta zona, siendo más rápida que la absorción vía oral. No es una vía dolorosa y además puede utilizase en ocasiones en que la vía oral no es adecuada. Evacuación del colon: supositorios de glicerina, enemas.

-

Efectos sistémicos: antipiréticos, antiinflamatorios.

-

Efectos de acción local: anestésicos, antihemorroidales.

-

Consiste en la colocación en el interior del recto de medicamentos generalmente en estado sólido. Las formas farmacéuticas más utilizadas por esta vía son los supositorios. Éstos tienen una forma cónica o de bala y se funden a la temperatura del organismo (37ºC), pasando a estado líquido una vez colocados. Se emplean con el objetivo de producir tres tipos de efectos:

D. Administración por vía rectal Parte superior de la espalda, a la altura de las escápulas.

-

Cara anterior y superior del tórax, por debajo de las clavículas.

-

Cara anterior del antebrazo, a cuatro dedos por encima de la flexura de la muñeca y dos por debajo de la flexura del codo. Es el lugar que elegido con más frecuencia.

-

Las zonas en las que se pueden administrar sustancias intradérmicamente son: Esta vía se utiliza para la administración de medicamentos a nivel de la dermis. Se emplea generalmente para la administración de anestésicos locales. También se emplea para la realización de algunas pruebas diagnósticas, como la de Mantoux o las pruebas cutáneas para la detección de alergias.

d. Administración por vía intradérmica No hay que olvidar que se deben mantener condiciones de asepsia, ya que al penetrar con la aguja se podrían introducir infecciones directamente en sangre, lo que puede resultar muy peligroso. Por otro lado estos efectos no deseados constituyen una de las principales desventajas de esta vía de administración. Además al ser una vía algo más dolorosa causa ansiedad a los pacientes. Puede también causar daños en los tejidos que rompe al penetrar la aguja, pudiendo producir hemorragias en la zona de inyección. La principal ventaja de esta vía es que es el método más rápido para introducir un medicamento en la circulación, lo que permite obtener efectos de acción inmediata. Además se puede suspender rápidamente su administración si aparecen efectos no deseados. Se administra el medicamento de manera más lenta, lo que permite un mayor control de la medicación administrada al paciente. -

Administración intravenosa por goteo canalizando una vía venosa.


Administración intravenosa por goteo canalizando una vía venosa. Se administra el medicamento de manera más lenta, lo que permite un mayor control de la medicación administrada al paciente. La principal ventaja de esta vía es que es el método más rápido para introducir un medicamento en la circulación, lo que permite obtener efectos de acción inmediata. Además se puede suspender rápidamente su administración si aparecen efectos no deseados. Por otro lado estos efectos no deseados constituyen una de las principales desventajas de esta vía de administración. Además al ser una vía algo más dolorosa causa ansiedad a los pacientes. Puede también causar daños en los tejidos que rompe al penetrar la aguja, pudiendo producir hemorragias en la zona de inyección. No hay que olvidar que se deben mantener condiciones de asepsia, ya que al penetrar con la aguja se podrían introducir infecciones directamente en sangre, lo que puede resultar muy peligroso.

d. Administración por vía intradérmica Esta vía se utiliza para la administración de medicamentos a nivel de la dermis. Se emplea generalmente para la administración de anestésicos locales. También se emplea para la realización de algunas pruebas diagnósticas, como la de Mantoux o las pruebas cutáneas para la detección de alergias. Las zonas en las que se pueden administrar sustancias intradérmicamente son: -

Cara anterior del antebrazo, a cuatro dedos por encima de la flexura de la muñeca y dos por debajo de la flexura del codo. Es el lugar que elegido con más frecuencia.

-

Cara anterior y superior del tórax, por debajo de las clavículas.

-

Parte superior de la espalda, a la altura de las escápulas.

D. Administración por vía rectal Consiste en la colocación en el interior del recto de medicamentos generalmente en estado sólido. Las formas farmacéuticas más utilizadas por esta vía son los supositorios. Éstos tienen una forma cónica o de bala y se funden a la temperatura del organismo (37ºC), pasando a estado líquido una vez colocados. Se emplean con el objetivo de producir tres tipos de efectos: -

Efectos de acción local: anestésicos, antihemorroidales.

-

Efectos sistémicos: antipiréticos, antiinflamatorios.

-

Evacuación del colon: supositorios de glicerina, enemas.

El proceso de absorción se realiza rápidamente gracias a la gran vascularización que existe en esta zona, siendo más rápida que la absorción vía oral. No es una vía dolorosa y además puede utilizase en ocasiones en que la vía oral no es adecuada. La administración de medicamentos por esta vía evita parcialmente el efecto del primer paso, que produceen la mayoría de vías la degradación de parte del fármaco antes de alcanzar el lugar de acción, fundamentalmente a nivel hepático. En esta vía el fármaco se absorbe directamente hasta las venas hemorroidales, que drenan directamente hacia la vena cava inferior. Así, el fármaco se distribuye por todo el cuerpo alcanzando su lugar de acción, llegando casi en último lugar al hígado, donde se degrada. El problema de esta vía es que la absorción es irregular e incompleta. La presencia de heces en el recto y si el paciente no retiene el medicamento o éste le provoca la defecación dificulta el mecanismo de absorción. Además, la presencia de flora bacteriana del tubo digestivo puede producir la degradación local del medicamento.

}

editorialcep

653

}

654

editorialcep

La vía ótica también puede considerarse una vía de administración de medicamentos tópica. Lo que se busca es conseguir un efecto a nivel local, sobre el conducto auditivo, administrando formas farmacéuticas líquidas que lleguen hasta el interior del oído, actuando a este nivel.

H. Administración por Vía Ótica Las formas farmacéuticas oftálmicas son productos estériles, y por ello es conveniente respetar de forma muy estricta las normas de conservación y caducidad establecidas por el fabricante. La vía oftálmica también puede considerarse una vía de administración de medicamentos tópica, ya que lo que se busca es conseguir un efecto a nivel local, sobre el ojo.

G. Administración por vía oftálmica Es una vía de administración muy segura, que no produce daños en los tejidos, ni efecto sistémico. Para el paciente, una vez instruido en su correcta utilización, es un sistema de fácil utilización. El principal problema es que no es posible una dosificación exacta, ya que parte del medicamento se pierde porque se queda en el aire, o incluso se deglute. La administración de medicamentos por esta vía requiere de dosis pequeñas de medicamentos debido a que sus efectos aparecen rápidamente. No obstante, precisamente el alivio rápido de los síntomas en muchos casos lleva al paciente a su abuso. Consiste en la administración por la boca, de medicamentos contenidos en sprays, en forma de pequeñas partículas o de gotas minúsculas, que llegan hasta los pulmones donde van a producir un efecto a nivel local. Los medicamentos administrados por inhalación ofrecen a estos pacientes el control de la obstrucción de las vías aéreas.

b. Respiratoria Al igual que en la respiratoria, aparecen rápidamente sus efectos, lo que lleva a un abuso de su utilización. Es aún con eso, una vía muy segura de administración, y de fácil utilización. Consiste en la administración por los agujeros de las fosas nasales de medicamentos, preparados líquidos en forma de gotas o pulverizados.

a. Nasal

F. Administración por vía inhaladora: nasal y respiratoria Las formas farmacéuticas en esta vía se administran preferentemente en posición tumbada, introduciendo el medicamento en la vagina tan profundamente como sea posible. Una vez administrado se recomienda continuar en posición tumbada durante unos cinco minutos tras la administración con el fin de prolongar el tiempo de absorción. Consiste en la administración de medicamentos en la vagina en forma de óvulos o de pomadas, para conseguir un efecto a nivel vaginal. Esta vía se podría clasificar como administración por vía tópica, ya que lo que se busca habitualmente es un efecto a nivel local. Por otro lado, la vagina resulta ser una zona con una elevada vascularización, lo que va a favorecer la absorción de los medicamentos muy rápidamente. Esta elevada capacidad de absorción podría hacer de esta vía de administración, una vía muy efectiva para la administración de medicamentos a nivel sistémico, si bien por motivos de comodidad no se utiliza con esta finalidad prácticamente nunca.

E. Administración por vía vaginal No hay que olvidar que es una vía habitualmente poco deseada por el paciente, a quien suele resultarle desagradable e incluso algo vergonzoso.

y


y


No hay que olvidar que es una vía habitualmente poco deseada por el paciente, a quien suele resultarle desagradable e incluso algo vergonzoso.

E. Administración por vía vaginal Consiste en la administración de medicamentos en la vagina en forma de óvulos o de pomadas, para conseguir un efecto a nivel vaginal. Esta vía se podría clasificar como administración por vía tópica, ya que lo que se busca habitualmente es un efecto a nivel local. Por otro lado, la vagina resulta ser una zona con una elevada vascularización, lo que va a favorecer la absorción de los medicamentos muy rápidamente. Esta elevada capacidad de absorción podría hacer de esta vía de administración, una vía muy efectiva para la administración de medicamentos a nivel sistémico, si bien por motivos de comodidad no se utiliza con esta finalidad prácticamente nunca. Las formas farmacéuticas en esta vía se administran preferentemente en posición tumbada, introduciendo el medicamento en la vagina tan profundamente como sea posible. Una vez administrado se recomienda continuar en posición tumbada durante unos cinco minutos tras la administración con el fin de prolongar el tiempo de absorción.

F. Administración por vía inhaladora: nasal y respiratoria a. Nasal Consiste en la administración por los agujeros de las fosas nasales de medicamentos, preparados líquidos en forma de gotas o pulverizados. Al igual que en la respiratoria, aparecen rápidamente sus efectos, lo que lleva a un abuso de su utilización. Es aún con eso, una vía muy segura de administración, y de fácil utilización.

b. Respiratoria Consiste en la administración por la boca, de medicamentos contenidos en sprays, en forma de pequeñas partículas o de gotas minúsculas, que llegan hasta los pulmones donde van a producir un efecto a nivel local. Los medicamentos administrados por inhalación ofrecen a estos pacientes el control de la obstrucción de las vías aéreas. La administración de medicamentos por esta vía requiere de dosis pequeñas de medicamentos debido a que sus efectos aparecen rápidamente. No obstante, precisamente el alivio rápido de los síntomas en muchos casos lleva al paciente a su abuso. Es una vía de administración muy segura, que no produce daños en los tejidos, ni efecto sistémico. Para el paciente, una vez instruido en su correcta utilización, es un sistema de fácil utilización. El principal problema es que no es posible una dosificación exacta, ya que parte del medicamento se pierde porque se queda en el aire, o incluso se deglute.

G. Administración por vía oftálmica La vía oftálmica también puede considerarse una vía de administración de medicamentos tópica, ya que lo que se busca es conseguir un efecto a nivel local, sobre el ojo. Las formas farmacéuticas oftálmicas son productos estériles, y por ello es conveniente respetar de forma muy estricta las normas de conservación y caducidad establecidas por el fabricante.

H. Administración por Vía Ótica La vía ótica también puede considerarse una vía de administración de medicamentos tópica. Lo que se busca es conseguir un efecto a nivel local, sobre el conducto auditivo, administrando formas farmacéuticas líquidas que lleguen hasta el interior del oído, actuando a este nivel. editorialcep

}

654

}

655

editorialcep

-

Soluciones destinadas a ser ingeridas: jarabes, gotas, elixires.

Soluciones: son la gran mayoría. A su vez pueden ser:

Se clasifican atendiendo su estado físico-químico en: Presentan, por lo general, una mayor biodisponibilidad y menor irritación gástrica que el resto de formulaciones orales. Son formulaciones adecuadas para la administración de medicamentos a ancianos y niños, debido a que son preparaciones más fáciles consumir que las sólidas. Las formas farmacéuticas orales líquidas, son formulaciones destinadas a ser administradas por la boca para ser ingeridas directamente o bien para proporcionar una acción tópica a nivel de la cavidad bucal. Los fármacos se encuentran totalmente disueltos en un vehículo adecuado. La dosificación y administración es, por tanto, volumétrica.

1.5 Formas farmacéuticas de administración oral líquidas (gotas, jarabes) Formas farmacéuticas de administración ótica y oftálmica.

-

Formas farmacéuticas de administración respiratoria: aerosoles.

-

Formas farmacéuticas de administración vía rectal, vaginal y uretral: supositorios, óvulos vaginales.

-

Formas farmacéuticas de administración parenteral: inyectables.

-

Formas farmacéuticas de aplicación tópica: pomadas, pastas, geles, cremas, emulsiones, lociones.

-

Formas farmacéuticas de administración oral sólidas: comprimidos, cápsulas, granulados, papelillos.

-

Formas farmacéuticas de administración oral líquidas: gotas, jarabes.

-

Por tanto, los medicamentos se van a elaborar y comercializar bajo distintas presentaciones, que se denominan formas farmacéuticas. Todo servicio de farmacia que elabore fórmulas magistrales o preparados oficinales, debe tener un Protocolo Normalizado de Trabajo (PNT) para cada tipo de forma farmacéutica que se elaboreen su laboratorio. Las formas farmacéuticas se clasifican según su vía de administración en: Podrá dirigir selectivamente el principio activo a determinados órganos y tejidos.

-


-


-


-


-


-

La forma farmacéutica es la adecuación del principio activo a la vía de administración por la que se va a suministrar. Resulta del proceso tecnológico que confiere al fármaco unas características adecuadas para su administración, correcta dosificación y eficacia terapéutica. La correcta elección de la forma farmacéutica va a ser importante porque:

1.4 Formas farmacéuticas más usuales: clasificación, concepto y técnicas de elaboración Para la administración de las gotas óticas, se recomienda atemperar la preparación entre las manos para no introducir el líquido demasiado frío. No se recomienda tapar la oreja con un algodón, ya que éste podría absorber las gotas de medicamento administradas. Como mucho tapar con un algodón empapado de medicamento.

Tema 5. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales... y Tema 5. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales... y Para la administración de las gotas óticas, se recomienda atemperar la preparación entre las manos para no introducir el líquido demasiado frío. No se recomienda tapar la oreja con un algodón, ya que éste podría absorber las gotas de medicamento administradas. Como mucho tapar con un algodón empapado de medicamento.

1.4 Formas farmacéuticas más usuales: clasificación, concepto y técnicas de elaboración La forma farmacéutica es la adecuación del principio activo a la vía de administración por la que se va a suministrar. Resulta del proceso tecnológico que confiere al fármaco unas características adecuadas para su administración, correcta dosificación y eficacia terapéutica. La correcta elección de la forma farmacéutica va a ser importante porque: -


-


-


-


-


-

Podrá dirigir selectivamente el principio activo a determinados órganos y tejidos.

Por tanto, los medicamentos se van a elaborar y comercializar bajo distintas presentaciones, que se denominan formas farmacéuticas. Todo servicio de farmacia que elabore fórmulas magistrales o preparados oficinales, debe tener un Protocolo Normalizado de Trabajo (PNT) para cada tipo de forma farmacéutica que se elaboreen su laboratorio. Las formas farmacéuticas se clasifican según su vía de administración en: -

Formas farmacéuticas de administración oral líquidas: gotas, jarabes.

-

Formas farmacéuticas de administración oral sólidas: comprimidos, cápsulas, granulados, papelillos.

-

Formas farmacéuticas de aplicación tópica: pomadas, pastas, geles, cremas, emulsiones, lociones.

-

Formas farmacéuticas de administración parenteral: inyectables.

-

Formas farmacéuticas de administración vía rectal, vaginal y uretral: supositorios, óvulos vaginales.

-

Formas farmacéuticas de administración respiratoria: aerosoles.

-

Formas farmacéuticas de administración ótica y oftálmica.

1.5 Formas farmacéuticas de administración oral líquidas (gotas, jarabes) Las formas farmacéuticas orales líquidas, son formulaciones destinadas a ser administradas por la boca para ser ingeridas directamente o bien para proporcionar una acción tópica a nivel de la cavidad bucal. Los fármacos se encuentran totalmente disueltos en un vehículo adecuado. La dosificación y administración es, por tanto, volumétrica. Presentan, por lo general, una mayor biodisponibilidad y menor irritación gástrica que el resto de formulaciones orales. Son formulaciones adecuadas para la administración de medicamentos a ancianos y niños, debido a que son preparaciones más fáciles consumir que las sólidas. Se clasifican atendiendo su estado físico-químico en: -

Soluciones: son la gran mayoría. A su vez pueden ser: -

}

editorialcep

Soluciones destinadas a ser ingeridas: jarabes, gotas, elixires.

655

}

656

editorialcep

Se fabrica solamente con agua purificada y sacarosa en una concentración elevadísima, entre 45 y 85 % de azúcar, que impide el crecimiento microbiano debido a un aumento de la presión osmótica de la solución. El

a. Jarabe simple Los jarabes son soluciones transparente que se caracterizan por poseer un elevado contenido en azúcares. Los podemos clasificar en:

B. Jarabes Se elaboran de manera sencilla añadiendo lentamente las sustancias activas al vehículo líquido y mezclando ambas hasta su total disolución. Se deben añadir al mismo tiempo todas las sustancias excipientes que se consideren necesarias. Se puede utilizar un sistema de agitación para obtener un aspecto más homogéneo, sobre todo en la elaboración de suspensiones, en incluso recurrir a la filtración si hiciera falta para eliminar partículas en suspensión. Las gotas son soluciones o suspensiones muy concentradas de fármaco, que permite contener en pequeños volúmenes cantidades elevadas de sustancia activa. Su forma de elaborarlas y envasarlas, permite que se puedan administrar pequeñas cantidades de medicamentos, para conseguir la misma acción que con volúmenes mayores.

A. Gotas -

Edulcorantes, colorantes, aromatizantes: estas sustancias mejoran las características organolépticas del medicamento acabado. La mejora de éstas características, favorece el cumplimiento del tratamiento. Tampone: son sustancias que favorecen la afinidad con los líquidos biológicos, de manera que la absorción y distribución sea la máxima posible. Antimicrobianos o antifúngicos: por lo general son preparaciones más susceptibles de ser contaminadas, por lo que se añaden estás sustancias para prevenir posibles contaminaciones. Agentes estabilizantes: la estabilidad de los fármacos en estas preparaciones es menor que en el resto, por lo que estas sustancias son de gran ayuda en su elaboración. -

-

Sorbitol: proporciona unas buenas características organolépticas. Polietilenglicoles y propilenglicoles: son los disolventes universales, y poseen buenas propiedades antihidrolíticas. Glicerina: a pesar de su amplia utilización, presenta dos problemas fundamentales. Por un lado modifica la viscosidad de mezcla, y por otro confiere cierto gusto desagradable. Etanol o alcohol etílico: se ha utilizado mucho, debido a la buena solubilidad que presentan los fármacos en las mezclas hidroalcohólicas. Pero actualmente se está intentando retirar.

Agentes cosolventes o solubilizantes: su finalidad es aumentar la solubilidad del fármaco en el vehículo donde se va a disolver, que normalmente es agua. Algunos de los cosolventes utilizados en la elaboración de formas orales líquidas son:

Este tipo de preparaciones presenta una serie de puntos débiles que hacen necesaria la adición de sustancias, que prevengan o solucionen los posibles problemas que pueden aparecer. Por lo tanto para su fabricación además de agua, para vehiculizar el fármaco, se pueden añadir: -

Emulsiones. Suspensiones. -

y

Soluciones destinadas a aplicación tópica a nivel de la cavidad bucal: colutorios, gargarismos, enjuagues.


y


Soluciones destinadas a aplicación tópica a nivel de la cavidad bucal: colutorios, gargarismos, enjuagues.

-

Suspensiones.

-

Emulsiones.

Este tipo de preparaciones presenta una serie de puntos débiles que hacen necesaria la adición de sustancias, que prevengan o solucionen los posibles problemas que pueden aparecer. Por lo tanto para su fabricación además de agua, para vehiculizar el fármaco, se pueden añadir: -

Agentes cosolventes o solubilizantes: su finalidad es aumentar la solubilidad del fármaco en el vehículo donde se va a disolver, que normalmente es agua. Algunos de los cosolventes utilizados en la elaboración de formas orales líquidas son: -

Etanol o alcohol etílico: se ha utilizado mucho, debido a la buena solubilidad que presentan los fármacos en las mezclas hidroalcohólicas. Pero actualmente se está intentando retirar.

-

Glicerina: a pesar de su amplia utilización, presenta dos problemas fundamentales. Por un lado modifica la viscosidad de mezcla, y por otro confiere cierto gusto desagradable.

-

Polietilenglicoles y propilenglicoles: son los disolventes universales, y poseen buenas propiedades antihidrolíticas.

-

Sorbitol: proporciona unas buenas características organolépticas.

-

Agentes estabilizantes: la estabilidad de los fármacos en estas preparaciones es menor que en el resto, por lo que estas sustancias son de gran ayuda en su elaboración.

-

Antimicrobianos o antifúngicos: por lo general son preparaciones más susceptibles de ser contaminadas, por lo que se añaden estás sustancias para prevenir posibles contaminaciones.

-

Tampone: son sustancias que favorecen la afinidad con los líquidos biológicos, de manera que la absorción y distribución sea la máxima posible.

-

Edulcorantes, colorantes, aromatizantes: estas sustancias mejoran las características organolépticas del medicamento acabado. La mejora de éstas características, favorece el cumplimiento del tratamiento.

A. Gotas Las gotas son soluciones o suspensiones muy concentradas de fármaco, que permite contener en pequeños volúmenes cantidades elevadas de sustancia activa. Su forma de elaborarlas y envasarlas, permite que se puedan administrar pequeñas cantidades de medicamentos, para conseguir la misma acción que con volúmenes mayores. Se elaboran de manera sencilla añadiendo lentamente las sustancias activas al vehículo líquido y mezclando ambas hasta su total disolución. Se deben añadir al mismo tiempo todas las sustancias excipientes que se consideren necesarias. Se puede utilizar un sistema de agitación para obtener un aspecto más homogéneo, sobre todo en la elaboración de suspensiones, en incluso recurrir a la filtración si hiciera falta para eliminar partículas en suspensión.

B. Jarabes Los jarabes son soluciones transparente que se caracterizan por poseer un elevado contenido en azúcares. Los podemos clasificar en:

a. Jarabe simple Se fabrica solamente con agua purificada y sacarosa en una concentración elevadísima, entre 45 y 85 % de azúcar, que impide el crecimiento microbiano debido a un aumento de la presión osmótica de la solución. El editorialcep

}

656

}

657

editorialcep

Una parte muy importante en la fabricación de estas formas farmacéuticas la constituyen los excipientes que acompañan a los fármacos. Cada excipiente tiene una función concreta, que condiciona las características finales de los productos. Estos excipientes pueden ser: Las formulaciones sólidas poseen una mayor estabilidad química debido a la ausencia de agua. Además, su técnica de elaboración permite solucionar ciertos problemas de incompatibilidades existentes entre distintos fármacos, enmascarar sabores desagradables, e incluso modificar los tiempos de liberación de los fármacos. Consiguen además una dosificación bastante exacta. Las formas farmacéuticas sólidas administradas por vía oral, son formulaciones destinadas a ser administradas por la boca, para llegar al sistema digestivo, estómago e intestino, y allí ser absorbidas pasando a la sangre en busca de su lugar de acción. Las más habituales son las cápsulas y los comprimidos. Las cápsulas están protegidas por una cubierta normalmente de gelatina o bien de gelatina y glicerina, dentro de la cual se introduce el fármaco y los excipientes. Los comprimidos son también formas farmacéuticas sólidas de administración por vía oral, constituidas por un polvo o granulado sometido a compresión. Además de los comprimidos típicos existen otros tales como sublinguales, efervescentes o masticables.

1.6 Formas farmacéuticas de administración oral sólidas (comprimidos, cápsulas, granulados, papelillos) Son jarabes simple, que como los jarabes medicados contienen alguna sustancia más, pero en este caso no medicinal. Por lo general contiene sustancias aromáticas o de sabor agradable. No son sólo utilizados en el ámbito farmacéutico.

c. Jarabe aromatizado Es el mismo jarabe simple, solamente que se adiciona además alguna sustancia medicinal. Generalmente se utilizan para vehiculizar fármacos para la tos o en la administración de medicamentos de uso pediátrico.

b. Jarabe medicado Se calienta el agua con el azúcar, y se agita hasta su total disolución. Si la temperatura es demasiado elevada se produce la caramelización de la sacarosa dando un color ocre al jarabe. -

En caliente: Para la obtención de jarabe simple en frío se puede utilizar un sacarolizador. Es un reactor con un recipiente en su interior donde se coloca el azúcar. En la parte inferior de éste hay una placa perforada con un filtro de celulosa o papel, y en la superior un mecanismo que adiciona agua lentamente de manera que se va disolviendo el azúcar lentamente. El azúcar disuelto se recoge en el fondo del reactor, mientras que las impurezas y la fracción no disuelta se van a quedar atrapadas en el filtro. Lo que obtenemos es una solución límpida y transparente. Se mide el volumen y la densidad del jarabe obtenido y cuando alcanza los valores deseados se detiene la salida de agua, de manera que el sacarolizador se detiene. Una vez disuelto todo, el azúcar se filtra el jarabe para eliminar cualquier partícula que se encuentre en suspensión, mediante un filtro clarificante. Por último, se envasa y se almacena. En este caso al agua se le añaden excipientes, y a continuación se va adicionando la sacarosa poco a poco según se va disolviendo, sin dejar de agitar y a siempre a temperatura ambiente. Para homogeneizar la disolución obtenida se puede utilizar un agitador de turbina.

-

En frío:

Se puede preparar de dos maneras: azúcar por un lado aumenta la viscosidad, mejorando la administración y estabilidad de determinados medicamentos, y por otro mejorar la solubilidad en la mayoría de los medicamentos.

Tema 5. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales... y Tema 5. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales... y azúcar por un lado aumenta la viscosidad, mejorando la administración y estabilidad de determinados medicamentos, y por otro mejorar la solubilidad en la mayoría de los medicamentos. Se puede preparar de dos maneras: -

En frío: En este caso al agua se le añaden excipientes, y a continuación se va adicionando la sacarosa poco a poco según se va disolviendo, sin dejar de agitar y a siempre a temperatura ambiente. Para homogeneizar la disolución obtenida se puede utilizar un agitador de turbina. Una vez disuelto todo, el azúcar se filtra el jarabe para eliminar cualquier partícula que se encuentre en suspensión, mediante un filtro clarificante. Por último, se envasa y se almacena. Para la obtención de jarabe simple en frío se puede utilizar un sacarolizador. Es un reactor con un recipiente en su interior donde se coloca el azúcar. En la parte inferior de éste hay una placa perforada con un filtro de celulosa o papel, y en la superior un mecanismo que adiciona agua lentamente de manera que se va disolviendo el azúcar lentamente. El azúcar disuelto se recoge en el fondo del reactor, mientras que las impurezas y la fracción no disuelta se van a quedar atrapadas en el filtro. Lo que obtenemos es una solución límpida y transparente. Se mide el volumen y la densidad del jarabe obtenido y cuando alcanza los valores deseados se detiene la salida de agua, de manera que el sacarolizador se detiene.

-

En caliente: Se calienta el agua con el azúcar, y se agita hasta su total disolución. Si la temperatura es demasiado elevada se produce la caramelización de la sacarosa dando un color ocre al jarabe.

b. Jarabe medicado Es el mismo jarabe simple, solamente que se adiciona además alguna sustancia medicinal. Generalmente se utilizan para vehiculizar fármacos para la tos o en la administración de medicamentos de uso pediátrico.

c. Jarabe aromatizado Son jarabes simple, que como los jarabes medicados contienen alguna sustancia más, pero en este caso no medicinal. Por lo general contiene sustancias aromáticas o de sabor agradable. No son sólo utilizados en el ámbito farmacéutico.

1.6 Formas farmacéuticas de administración oral sólidas (comprimidos, cápsulas, granulados, papelillos) Las formas farmacéuticas sólidas administradas por vía oral, son formulaciones destinadas a ser administradas por la boca, para llegar al sistema digestivo, estómago e intestino, y allí ser absorbidas pasando a la sangre en busca de su lugar de acción. Las más habituales son las cápsulas y los comprimidos. Las cápsulas están protegidas por una cubierta normalmente de gelatina o bien de gelatina y glicerina, dentro de la cual se introduce el fármaco y los excipientes. Los comprimidos son también formas farmacéuticas sólidas de administración por vía oral, constituidas por un polvo o granulado sometido a compresión. Además de los comprimidos típicos existen otros tales como sublinguales, efervescentes o masticables. Las formulaciones sólidas poseen una mayor estabilidad química debido a la ausencia de agua. Además, su técnica de elaboración permite solucionar ciertos problemas de incompatibilidades existentes entre distintos fármacos, enmascarar sabores desagradables, e incluso modificar los tiempos de liberación de los fármacos. Consiguen además una dosificación bastante exacta. Una parte muy importante en la fabricación de estas formas farmacéuticas la constituyen los excipientes que acompañan a los fármacos. Cada excipiente tiene una función concreta, que condiciona las características finales de los productos. Estos excipientes pueden ser:

}

editorialcep

657

}

658

editorialcep

Las formas farmacéuticas sólidas de administración oral más comunes son:

y


y


Las formas farmacéuticas sólidas de administración oral más comunes son:

editorialcep

}

658

}

659

editorialcep

Liberación prolongada: en este caso se libera inicialmente una cantidad suficiente de fármaco para producir efecto y luego, el resto del fármaco, se va liberando lentamente. Así actúan por ejemplo los sistemas matriciales, para los que se modifica el recubrimiento exterior o se aumenta el tamaño de las partículas para producir este efecto. Son sistemas que permiten controlar la liberación del fármaco en el organismo, controlando el lugar de liberación, o su tiempo y velocidad de liberación.

-

Liberación sostenida: en este caso el fármaco se libera a una velocidad constante. Así actúan por ejemplo las bombas osmóticas, denominadas sistemas OROS. Está constituido por un núcleo sólido con capacidad osmótica que contiene el fármaco. Este núcleo está rodeado por una membrana semipermeable que permite el flujo de agua desde el exterior al interior. Cuando el comprimido entra en contacto con el jugo gastrointestinal, el agua del medio se introduce de manera que disuelve el fármaco que se encuentra en el núcleo. La diferencia osmótica fuerza la salida del fármaco disuelto por la zona de liberación. La cantidad de fármaco liberado vendrá determinado por el tamaño del poro de la membrana semipermeable, que condiciona a su vez la entrada de agua y, por tanto, la velocidad de liberación del principio activo. Estos sistemas permite controlar el tiempo y la velocidad de liberación.

-

e. Comprimidos de liberación controlada: son sistemas que permiten prolongar el efecto terapéutico debido a que la dosis se libera poco a poco. De esta manera se controla el lugar de liberación, o su tiempo y velocidad de liberación. Se diferencian varios tipos: d. Comprimidos con cubierta gastrorresistente o entérica: son comprimidos que presentan una cubierta externa que resiste las secreciones ácidas del estómago, disgregándose una vez que se alcanza el intestino delgado. Permite proteger fármacos que se degradan por acción de los jugos gástricos, o al revés, proteger a la mucosa gástrica de fármacos que puedan irritarla. Este tipo de comprimidos son de liberación retardada. Enmascarar sabores y olores desagradables.

-

Proteger al fármaco de las condiciones ambientales externas, humedad, luz, aire.

-

c. Comprimidos recubiertos o grageas: son comprimidos que presentan un recubrimiento de azúcar o bien de un polímero que desaparece al llegar al estómago. Este recubrimiento tiene dos funciones: b. Comprimidos de capas múltiples: son aquellos obtenidos por múltiples compresiones. Se consigue tener varios núcleos superpuestos, que pueden tener distinto grado de compactación. Esta diferencia de compactación permite que se puedan utilizar simultáneamente fármacos incompatibles entre sí, o incluso obtener medicamentos con una combinación de acción rápida y prolongada, debido a una diferencia en sus tiempos de liberación. a. Comprimidos no recubiertos: son aquellos obtenidos por simple compresión. Están compuestos por el fármaco y los excipientes. Se administran generalmente por deglución, aunque en ocasiones se pueden masticar, disolver en agua, o bien dispersar en la boca. Pueden tomar formas muy variadas. Según sus características farmacotécnicas tenemos distintos tipos de comprimidos: Son una baja presencia de humedad. Se consiguen dosis bastante precisas, que normalmente no requieren condiciones las formas farmacéuticas orales más comunes. Se obtienen por compresión de una cantidad constante de producto pulverulento, con especiales de conservación.

A. Comprimidos Tema 5. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales... y Tema 5. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales... y

A. Comprimidos Son una baja presencia de humedad. Se consiguen dosis bastante precisas, que normalmente no requieren condiciones las formas farmacéuticas orales más comunes. Se obtienen por compresión de una cantidad constante de producto pulverulento, con especiales de conservación. Se administran generalmente por deglución, aunque en ocasiones se pueden masticar, disolver en agua, o bien dispersar en la boca. Pueden tomar formas muy variadas. Según sus características farmacotécnicas tenemos distintos tipos de comprimidos: a. Comprimidos no recubiertos: son aquellos obtenidos por simple compresión. Están compuestos por el fármaco y los excipientes. b. Comprimidos de capas múltiples: son aquellos obtenidos por múltiples compresiones. Se consigue tener varios núcleos superpuestos, que pueden tener distinto grado de compactación. Esta diferencia de compactación permite que se puedan utilizar simultáneamente fármacos incompatibles entre sí, o incluso obtener medicamentos con una combinación de acción rápida y prolongada, debido a una diferencia en sus tiempos de liberación. c. Comprimidos recubiertos o grageas: son comprimidos que presentan un recubrimiento de azúcar o bien de un polímero que desaparece al llegar al estómago. Este recubrimiento tiene dos funciones: -

Proteger al fármaco de las condiciones ambientales externas, humedad, luz, aire.

-

Enmascarar sabores y olores desagradables.

d. Comprimidos con cubierta gastrorresistente o entérica: son comprimidos que presentan una cubierta externa que resiste las secreciones ácidas del estómago, disgregándose una vez que se alcanza el intestino delgado. Permite proteger fármacos que se degradan por acción de los jugos gástricos, o al revés, proteger a la mucosa gástrica de fármacos que puedan irritarla. Este tipo de comprimidos son de liberación retardada. e. Comprimidos de liberación controlada: son sistemas que permiten prolongar el efecto terapéutico debido a que la dosis se libera poco a poco. De esta manera se controla el lugar de liberación, o su tiempo y velocidad de liberación. Se diferencian varios tipos: -

Liberación sostenida: en este caso el fármaco se libera a una velocidad constante. Así actúan por ejemplo las bombas osmóticas, denominadas sistemas OROS. Está constituido por un núcleo sólido con capacidad osmótica que contiene el fármaco. Este núcleo está rodeado por una membrana semipermeable que permite el flujo de agua desde el exterior al interior. Cuando el comprimido entra en contacto con el jugo gastrointestinal, el agua del medio se introduce de manera que disuelve el fármaco que se encuentra en el núcleo. La diferencia osmótica fuerza la salida del fármaco disuelto por la zona de liberación. La cantidad de fármaco liberado vendrá determinado por el tamaño del poro de la membrana semipermeable, que condiciona a su vez la entrada de agua y, por tanto, la velocidad de liberación del principio activo. Estos sistemas permite controlar el tiempo y la velocidad de liberación.

-

Liberación prolongada: en este caso se libera inicialmente una cantidad suficiente de fármaco para producir efecto y luego, el resto del fármaco, se va liberando lentamente. Así actúan por ejemplo los sistemas matriciales, para los que se modifica el recubrimiento exterior o se aumenta el tamaño de las partículas para producir este efecto. Son sistemas que permiten controlar la liberación del fármaco en el organismo, controlando el lugar de liberación, o su tiempo y velocidad de liberación.

}

editorialcep

659

}

660

editorialcep

Estas formas farmacéuticas consisten en pequeñas hojas de papel común encerado, dobladas de tal manera que esté impedida la salida del medicamento. Cada una de las hojas contiene una dosis exacta de un polvo medicamentoso.

D. Papelillos La elaboración de esta forma farmacéutica es similar a la de comprimidos, salvo que en éstas los componentes tras la granulación no sufren ninguna otra modificación, ni el último paso de compactación. Son formas farmacéuticas constituidas por partículas de polvos agregados, entre los que se encuentran fármacos, azucares y excipientes diversos. Se presentan en forma de pequeños granos de grosor uniforme y forma irregular. Normalmente se disuelven en agua para ser administrados. Pueden ser de distintos tipos: efervescentes, recubiertos, gastrorresistentes y de liberación modificada.

C. Granulados Las cápsulas que se elaboran más frecuentemente en las oficinas de farmacia son las rígidas. Para ello se utiliza unacapsuladora manual, semiautomática o automática si el volumen de trabajo es muy elevado. Para su elaboración se prepara el medicamento que se quiere administrar en forma de polvo. El punto crítico en la elaboración es el cálculo de la cantidad de excipientes y principios activos que va a contener cada cápsula, así como la mezcla de los mismos para obtener un producto lo más homogéneo posible.El posterior proceso de llenado y cierre de las cápsulas una vez lleno, es relativamente sencillo, gracias a la capsuladora. b. Cápsulas flexibles o blandas: también denominadas perlas. Se usan principalmente para dosificar medicamentos que se encuentran en estado líquido. Están formadas por un receptáculo de una sola pieza donde queda contenido el fármaco con sus excipientes. a. Cápsulas rígidas o duras: se usan fundamentalmente para dosificar medicamentos que se encuentran en estado sólido. Están formadas por la tapa y la caja, que son dos medias cápsulas cilíndricas abiertas por uno de sus lados, que encajan perfectamente para cerrarse. Las cubiertas que envuelven los fármacos en su interior, deben resistir intactas hasta llegar al estómago o al intestino, donde por acción de los jugos gástricos o entéricos se deshacen liberando entonces el fármaco. Esta característica permite enmascaras ciertas características organolépticas desagradables, así como proteger al medicamento de factores ambientales que pueden dañarlo. Según la naturaleza del contenido tendremos dos tipos de cápsulas: Son formas farmacéuticas, al igual que los comprimidos, bastante comunes. Están formadas por una cubierta dura o blanda, según el material de fabricación, que contiene una unidad posológica de un fármaco. Poseen una forma y una capacidad variable, pudiendo elegir ir acompañadas o no de excipientes.

B. Cápsulas La elaboración de comprimidos comienza con el tamizado de todos los componentes que se usan para su fabricación. Esta operación pretende conseguir que todos los componentes tengan el mismo tamaño de partícula. A continuación se mezclan las cantidades necesarias de cada uno de los componentes, hasta obtener un granulado que se compacta para la obtención del comprimido. La granulación se puede realizar por vía seca o por vía húmeda. Este tipo de forma farmacéutica no se suele preparar en los laboratorios de las oficinas de farmacia debido a que se debe disponer de equipos especiales para la mezcla, granulación y compactación. g. Comprimidos bucales: son comprimidos que se disuelven en la boca, generalmente con el fin de ejercer una acción local sobre la mucosa. f.

y

Comprimidos efervescentes: se obtienen por compresión de un granulado de sales efervescentes, que en contacto con el agua originan anhídrido carbónico que va disgregando la masa del comprimido y liberando el fármaco.


y

Bloque IV. Elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales... f.

Comprimidos efervescentes: se obtienen por compresión de un granulado de sales efervescentes, que en contacto con el agua originan anhídrido carbónico que va disgregando la masa del comprimido y liberando el fármaco.

g. Comprimidos bucales: son comprimidos que se disuelven en la boca, generalmente con el fin de ejercer una acción local sobre la mucosa. La elaboración de comprimidos comienza con el tamizado de todos los componentes que se usan para su fabricación. Esta operación pretende conseguir que todos los componentes tengan el mismo tamaño de partícula. A continuación se mezclan las cantidades necesarias de cada uno de los componentes, hasta obtener un granulado que se compacta para la obtención del comprimido. La granulación se puede realizar por vía seca o por vía húmeda. Este tipo de forma farmacéutica no se suele preparar en los laboratorios de las oficinas de farmacia debido a que se debe disponer de equipos especiales para la mezcla, granulación y compactación.

B. Cápsulas Son formas farmacéuticas, al igual que los comprimidos, bastante comunes. Están formadas por una cubierta dura o blanda, según el material de fabricación, que contiene una unidad posológica de un fármaco. Poseen una forma y una capacidad variable, pudiendo elegir ir acompañadas o no de excipientes. Las cubiertas que envuelven los fármacos en su interior, deben resistir intactas hasta llegar al estómago o al intestino, donde por acción de los jugos gástricos o entéricos se deshacen liberando entonces el fármaco. Esta característica permite enmascaras ciertas características organolépticas desagradables, así como proteger al medicamento de factores ambientales que pueden dañarlo. Según la naturaleza del contenido tendremos dos tipos de cápsulas: a. Cápsulas rígidas o duras: se usan fundamentalmente para dosificar medicamentos que se encuentran en estado sólido. Están formadas por la tapa y la caja, que son dos medias cápsulas cilíndricas abiertas por uno de sus lados, que encajan perfectamente para cerrarse. b. Cápsulas flexibles o blandas: también denominadas perlas. Se usan principalmente para dosificar medicamentos que se encuentran en estado líquido. Están formadas por un receptáculo de una sola pieza donde queda contenido el fármaco con sus excipientes. Las cápsulas que se elaboran más frecuentemente en las oficinas de farmacia son las rígidas. Para ello se utiliza unacapsuladora manual, semiautomática o automática si el volumen de trabajo es muy elevado. Para su elaboración se prepara el medicamento que se quiere administrar en forma de polvo. El punto crítico en la elaboración es el cálculo de la cantidad de excipientes y principios activos que va a contener cada cápsula, así como la mezcla de los mismos para obtener un producto lo más homogéneo posible.El posterior proceso de llenado y cierre de las cápsulas una vez lleno, es relativamente sencillo, gracias a la capsuladora.

C. Granulados Son formas farmacéuticas constituidas por partículas de polvos agregados, entre los que se encuentran fármacos, azucares y excipientes diversos. Se presentan en forma de pequeños granos de grosor uniforme y forma irregular. Normalmente se disuelven en agua para ser administrados. Pueden ser de distintos tipos: efervescentes, recubiertos, gastrorresistentes y de liberación modificada. La elaboración de esta forma farmacéutica es similar a la de comprimidos, salvo que en éstas los componentes tras la granulación no sufren ninguna otra modificación, ni el último paso de compactación.

D. Papelillos Estas formas farmacéuticas consisten en pequeñas hojas de papel común encerado, dobladas de tal manera que esté impedida la salida del medicamento. Cada una de las hojas contiene una dosis exacta de un polvo medicamentoso. editorialcep

}

660

}

661

editorialcep

Protectoras: crean una barrera protectora que ofrece protección a la piel frente a las radiaciones o agentes químicos.

-

Refrescantes o emolientes: son preparaciones con elevado contenido en agua. Esta porción acuosa se evapora al contacto con la piel, de modo que disipa cierto grado de calor proporcionando un efecto refrescante. Por otro lado el agua penetra en el interior de la piel rehidratándola.

-

Las formulaciones tópicas, según la acción terapéutica que proporcionan pueden ser: Las preparaciones de aplicación tópica se destinan a la administración de medicamentos sobre la piel o ciertas mucosas con el fin de ejercer una acción local, de permitir la penetración percutánea de un fármaco o por su acción emoliente y protectora.

1.7 Formas farmacéuticas de aplicación tópica (pomadas, pastas, geles, cremas, emulsiones, lociones) Son cápsulas con un receptáculo de almidón. Prácticamente no se utilizan porque han sido desplazados por las cápsulas duras.

J. Sellos Los polvos están constituidos por una mezcla de sólidos finamente divididos, que permiten la dosificación de un fármaco acompañado o no de excipientes pulverulentos inertes, como lactosa o sacarosa. Se administran previa solución de éstos en agua u otra bebida. Cada dosis de polvos puede venir como dosis unitaria, en bolsas o papelillos, o contenida en recipientes multidosis. Tanto unos como otros, se deben conservar cerrados hasta su administración para evitar el ataque de la humedad.

I. Polvos Son preparaciones farmacéuticas que se acondicionan en forma de dosis unitarias y se liofilizan a continuación. Son formas muy porosas e hidrófilas. Son por tanto formas fácilmente dispersables en medios líquidos, con la saliva.

H. Liofilizados Son formas farmacéuticas elásticas, de consistencia semisólida, destinadas a disolverse lentamente en la boca y constituidas fundamentalmente por los fármacos y goma arábiga como aglutinante. Se suelen recubrir con parafina o bien azúcar en polvo, con el fin de mejorar su conservación.

G. Pastillas oficinales Se diferencian de las píldoras por el tamaño y de los comprimidos por la técnica de elaboración. Sus constituyentes principales son la sacarosa, un aglutinante y uno o más principios activos.

F. Tabletas Son preparaciones esféricas, destinadas a ser deglutidas íntegramente. Cada unidad contiene uno o más principios activos interpuestos en una masa plástica. Actualmente su uso es muy reducido, debido al aumento del uso de comprimidos y cápsulas.

E. Píldoras Otras formas farmacéuticas sólidas que se administran vía oral son: Su elaboración es relativamente sencilla. Tras el tamizado, se pesan los componentes y se mezclan, normalmente en la oficina de farmacia de manera manual. Una vez obtenido un producto pulverulento más o menos homogéneo, se introduce en el interior los papelillos, constituyendo las dosis.

Tema 5. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales... y Tema 5. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales... y Su elaboración es relativamente sencilla. Tras el tamizado, se pesan los componentes y se mezclan, normalmente en la oficina de farmacia de manera manual. Una vez obtenido un producto pulverulento más o menos homogéneo, se introduce en el interior los papelillos, constituyendo las dosis. Otras formas farmacéuticas sólidas que se administran vía oral son:

E. Píldoras Son preparaciones esféricas, destinadas a ser deglutidas íntegramente. Cada unidad contiene uno o más principios activos interpuestos en una masa plástica. Actualmente su uso es muy reducido, debido al aumento del uso de comprimidos y cápsulas.

F. Tabletas Se diferencian de las píldoras por el tamaño y de los comprimidos por la técnica de elaboración. Sus constituyentes principales son la sacarosa, un aglutinante y uno o más principios activos.

G. Pastillas oficinales Son formas farmacéuticas elásticas, de consistencia semisólida, destinadas a disolverse lentamente en la boca y constituidas fundamentalmente por los fármacos y goma arábiga como aglutinante. Se suelen recubrir con parafina o bien azúcar en polvo, con el fin de mejorar su conservación.

H. Liofilizados Son preparaciones farmacéuticas que se acondicionan en forma de dosis unitarias y se liofilizan a continuación. Son formas muy porosas e hidrófilas. Son por tanto formas fácilmente dispersables en medios líquidos, con la saliva.

I. Polvos Los polvos están constituidos por una mezcla de sólidos finamente divididos, que permiten la dosificación de un fármaco acompañado o no de excipientes pulverulentos inertes, como lactosa o sacarosa. Se administran previa solución de éstos en agua u otra bebida. Cada dosis de polvos puede venir como dosis unitaria, en bolsas o papelillos, o contenida en recipientes multidosis. Tanto unos como otros, se deben conservar cerrados hasta su administración para evitar el ataque de la humedad.

J. Sellos Son cápsulas con un receptáculo de almidón. Prácticamente no se utilizan porque han sido desplazados por las cápsulas duras.

1.7 Formas farmacéuticas de aplicación tópica (pomadas, pastas, geles, cremas, emulsiones, lociones) Las preparaciones de aplicación tópica se destinan a la administración de medicamentos sobre la piel o ciertas mucosas con el fin de ejercer una acción local, de permitir la penetración percutánea de un fármaco o por su acción emoliente y protectora. Las formulaciones tópicas, según la acción terapéutica que proporcionan pueden ser: -

Refrescantes o emolientes: son preparaciones con elevado contenido en agua. Esta porción acuosa se evapora al contacto con la piel, de modo que disipa cierto grado de calor proporcionando un efecto refrescante. Por otro lado el agua penetra en el interior de la piel rehidratándola.

-

Protectoras: crean una barrera protectora que ofrece protección a la piel frente a las radiaciones o agentes químicos.

}

editorialcep

661

}

662

editorialcep

-

Lociones: son preparaciones líquidas que contienen uno o más fármacos en un vehículo adecuado, generalmente acuosa o hidroalcohólica. Se pueden administran con o sin fricción.

b. Fórmulas líquidas -

Por último, se deja reposar y enfriar, si hace falta sin dejar de mezclar hasta su completo enfriamiento, hasta conseguir la textura semisólida deseada. A continuación se mezclan, adicionando la fase acuosa sobre la oleosa. La velocidad de adición, duración, velocidad de agitación y tipo de agitación empleada dependerán de las características de la formulación que queramos obtener. En este punto se incorporan también los excipientes necesarios para la correcta elaboración. Se calientan ligeramente la fase acuosa y la fase oleosa, por separado, de manera que conseguimos que ambos pasen a estado líquido. Durante esta etapa se adiciona el principio activo. Si es hidrosoluble se adiciona a la fase acuosa, mientras que si es liposoluble se adicionará a la fase oleosa. En algunas fórmulas el principio activo se añade en la siguiente fase, en la mezcla.

De manera general, la elaboración de fórmulas semisólidas se realiza de la siguiente manera: -

Geles: son preparaciones elaboradas con un excipiente gel mineral u orgánico, que crea una fina película sobre la piel. Pastas: son preparaciones de gran consistencia, que crean una gruesa película sobre la piel. En su composición presentan un elevado porcentaje de sólidos dispersados. Ungüentos: son preparaciones que contienen unas resinas usadas para vehiculizar medicamentos solubles en ellas. Pomadas: son preparaciones de consistencia untuosas elaboradas con excipientes grasos o polietilenglicoles, cuya formulación no incluye la presencia de agua. Poseen mayor consistencia que las cremas. Emulsiones: son sistemas de dos fases formados por dos líquidos parcialmente miscibles, uno de los cuales se dispersa en el otro, dando lugar a unas preparaciones de carácter semisólido. Cremas: son sistemas oleo-acuosas o bien acuo-oleosa, cuya textura es ligera y fácil de aplicar.

a. Fórmulas semisólidas Las formulaciones de aplicación tópica, según los excipientes empleados, la consistencia de los preparados y el aspecto que presentan, pueden clasificarse de la siguiente manera: Todas estas preparaciones van a estar constituidas por una base simple o compuesta, en la cual habitualmente se disuelven o se dispersan uno o más fármacos. Las bases utilizadas pueden ser sustancias de origen natural o sintético y deben estar constituidas por un sistema de una o varias fases. De acuerdo con la naturaleza de la base, la preparación puede tener naturaleza hidrofílica o hidrofóbica. Acción sistémica: se adecua la formulación para que el fármaco llegue a los vasos sanguíneos y así obtener una acción sistémica.

-

Acción dérmica o endodérmica: la formulación penetra por la epidermis hasta llegar a la hipodermis donde tiene lugar su efecto.

-

Acción superficial o epidérmica: la formulación penetra hasta la epidermis.

Por otro lado, según el grado de penetración de las preparaciones, éstas pueden tener distinto grado de acción: Curativas: son preparaciones que presentan en su formulación medicamentos de acción local o sistémica, según el tipo de excipiente utilizado.

-

y


y


Curativas: son preparaciones que presentan en su formulación medicamentos de acción local o sistémica, según el tipo de excipiente utilizado.

Por otro lado, según el grado de penetración de las preparaciones, éstas pueden tener distinto grado de acción: -

Acción superficial o epidérmica: la formulación penetra hasta la epidermis.

-

Acción dérmica o endodérmica: la formulación penetra por la epidermis hasta llegar a la hipodermis donde tiene lugar su efecto.

-

Acción sistémica: se adecua la formulación para que el fármaco llegue a los vasos sanguíneos y así obtener una acción sistémica.

Todas estas preparaciones van a estar constituidas por una base simple o compuesta, en la cual habitualmente se disuelven o se dispersan uno o más fármacos. Las bases utilizadas pueden ser sustancias de origen natural o sintético y deben estar constituidas por un sistema de una o varias fases. De acuerdo con la naturaleza de la base, la preparación puede tener naturaleza hidrofílica o hidrofóbica. Las formulaciones de aplicación tópica, según los excipientes empleados, la consistencia de los preparados y el aspecto que presentan, pueden clasificarse de la siguiente manera:

a. Fórmulas semisólidas -

Cremas: son sistemas oleo-acuosas o bien acuo-oleosa, cuya textura es ligera y fácil de aplicar.

-

Emulsiones: son sistemas de dos fases formados por dos líquidos parcialmente miscibles, uno de los cuales se dispersa en el otro, dando lugar a unas preparaciones de carácter semisólido.

-

Pomadas: son preparaciones de consistencia untuosas elaboradas con excipientes grasos o polietilenglicoles, cuya formulación no incluye la presencia de agua. Poseen mayor consistencia que las cremas.

-

Ungüentos: son preparaciones que contienen unas resinas usadas para vehiculizar medicamentos solubles en ellas.

-

Pastas: son preparaciones de gran consistencia, que crean una gruesa película sobre la piel. En su composición presentan un elevado porcentaje de sólidos dispersados.

-

Geles: son preparaciones elaboradas con un excipiente gel mineral u orgánico, que crea una fina película sobre la piel.

De manera general, la elaboración de fórmulas semisólidas se realiza de la siguiente manera: -

Se calientan ligeramente la fase acuosa y la fase oleosa, por separado, de manera que conseguimos que ambos pasen a estado líquido. Durante esta etapa se adiciona el principio activo. Si es hidrosoluble se adiciona a la fase acuosa, mientras que si es liposoluble se adicionará a la fase oleosa. En algunas fórmulas el principio activo se añade en la siguiente fase, en la mezcla.

-

A continuación se mezclan, adicionando la fase acuosa sobre la oleosa. La velocidad de adición, duración, velocidad de agitación y tipo de agitación empleada dependerán de las características de la formulación que queramos obtener. En este punto se incorporan también los excipientes necesarios para la correcta elaboración.

-

Por último, se deja reposar y enfriar, si hace falta sin dejar de mezclar hasta su completo enfriamiento, hasta conseguir la textura semisólida deseada.

b. Fórmulas líquidas -

editorialcep

}

662

Lociones: son preparaciones líquidas que contienen uno o más fármacos en un vehículo adecuado, generalmente acuosa o hidroalcohólica. Se pueden administran con o sin fricción.

}

663

editorialcep

Son sustancias sólidas estériles, generalmente dosificadas y acondicionadas en recipientes, que al igual que las preparaciones concentradas para perfusión intravenosa, deben sufrir la adición de solventes antes de su administración. Las soluciones obtenidas deben presentar las mismas características que se exigen a los

D. Polvos para inyectables o para perfusión intravenosa Son preparaciones que se diluyen en el momento de administración, en su volúmenes mayores normalmente de suero, para ser administrados en perfusión durante un tiempo más prolongado y conseguir así un efecto más duradero.

C. Preparaciones concentradas para perfusión intravenosa Pueden ser soluciones o emulsiones oleo-acuosas, isotónicas con la sangre. Los volúmenes que se pueden administrar son por lo general más grandes, por lo que tienen un campo de aplicación mucho mayor que los inyectables. Se emplean para la administración de sueros y preparaciones de alimentación parenteral. Junto con los inyectables son los más utilizados en la administración de medicamentos.

B. Preparaciones para perfusión intravenosa Las emulsiones no pueden dar ninguna muestra de separación de fases. Las suspensiones deben ser fácilmente redispersables y con un tamaño de partícula que permita su paso a través de la aguja de inyección. Las disoluciones deben ser límpidas, translucidas y exentas de partículas. Pueden ser soluciones, emulsiones o suspensiones, siempre estériles y preparadas para ser administradas en cualquier momento, bien sea por vía intramuscular, intravenosa, subcutánea o intradérmica. Generalmente son de pequeño volumen y están destinados a la administración de fármacos.

A. Inyectables La biodisponibilidad de un fármaco administrado por vía parenteral depende de sus características físicoquímicas y de las características anatómicas y fisiológicas de la zona de inyección. En función de estos factores, se elaboran distintos tipos de preparados parenterales: Las formas parenterales son preparados estériles destinados a su administración por inyección, perfusión o implantación en el cuerpo humano o animal. No sólo se administran fármacos si no también se pueden administrar sueros para reposición de líquidos, preparaciones de alimentación parenteral e incluso preparados para la realización de pruebas diagnósticas.

1.8 Formas farmacéuticas de administración parenteral (inyectables) -

Polvos dérmicos: son preparaciones destinados al tratamiento de heridas y afecciones exudativas de la piel o mucosas.La elaboración de polvos dérmicos se realiza por un procedimiento similar al de elaboración de formas líquidas orales papelillos, sólo que con excipientes adecuados en este caso para la administración tópica de los principios activos.

c. Fórmulas sólidas Se elaboran de manera sencilla añadiendo lentamente las sustancias activas al vehículo líquido y mezclando ambas hasta su total disolución. Se deben añadir al mismo tiempo todas las sustancias excipientes que se consideren necesarias. Se puede utilizar un sistema de agitación para obtener un aspecto más homogéneo, en incluso recurrir a la filtración si hiciera falta. -

Soluciones: preparaciones líquidas en forma de solución, generalmente acuosa o hidroalcohólica.


Soluciones: preparaciones líquidas en forma de solución, generalmente acuosa o hidroalcohólica.

Se elaboran de manera sencilla añadiendo lentamente las sustancias activas al vehículo líquido y mezclando ambas hasta su total disolución. Se deben añadir al mismo tiempo todas las sustancias excipientes que se consideren necesarias. Se puede utilizar un sistema de agitación para obtener un aspecto más homogéneo, en incluso recurrir a la filtración si hiciera falta.

c. Fórmulas sólidas -

Polvos dérmicos: son preparaciones destinados al tratamiento de heridas y afecciones exudativas de la piel o mucosas.La elaboración de polvos dérmicos se realiza por un procedimiento similar al de elaboración de formas líquidas orales papelillos, sólo que con excipientes adecuados en este caso para la administración tópica de los principios activos.

1.8 Formas farmacéuticas de administración parenteral (inyectables) Las formas parenterales son preparados estériles destinados a su administración por inyección, perfusión o implantación en el cuerpo humano o animal. No sólo se administran fármacos si no también se pueden administrar sueros para reposición de líquidos, preparaciones de alimentación parenteral e incluso preparados para la realización de pruebas diagnósticas. La biodisponibilidad de un fármaco administrado por vía parenteral depende de sus características físicoquímicas y de las características anatómicas y fisiológicas de la zona de inyección. En función de estos factores, se elaboran distintos tipos de preparados parenterales:

A. Inyectables Pueden ser soluciones, emulsiones o suspensiones, siempre estériles y preparadas para ser administradas en cualquier momento, bien sea por vía intramuscular, intravenosa, subcutánea o intradérmica. Generalmente son de pequeño volumen y están destinados a la administración de fármacos. Las disoluciones deben ser límpidas, translucidas y exentas de partículas. Las suspensiones deben ser fácilmente redispersables y con un tamaño de partícula que permita su paso a través de la aguja de inyección. Las emulsiones no pueden dar ninguna muestra de separación de fases.

B. Preparaciones para perfusión intravenosa Pueden ser soluciones o emulsiones oleo-acuosas, isotónicas con la sangre. Los volúmenes que se pueden administrar son por lo general más grandes, por lo que tienen un campo de aplicación mucho mayor que los inyectables. Se emplean para la administración de sueros y preparaciones de alimentación parenteral. Junto con los inyectables son los más utilizados en la administración de medicamentos.

C. Preparaciones concentradas para perfusión intravenosa Son preparaciones que se diluyen en el momento de administración, en su volúmenes mayores normalmente de suero, para ser administrados en perfusión durante un tiempo más prolongado y conseguir así un efecto más duradero.

D. Polvos para inyectables o para perfusión intravenosa Son sustancias sólidas estériles, generalmente dosificadas y acondicionadas en recipientes, que al igual que las preparaciones concentradas para perfusión intravenosa, deben sufrir la adición de solventes antes de su administración. Las soluciones obtenidas deben presentar las mismas características que se exigen a los

}

editorialcep

663

}

664

editorialcep

Las formas farmacéuticas de administración rectal, son preparaciones que se introducen en el interior del recto con el fin de conseguir efectos locales o bien sistémicos. La administración de fármacos vía rectal, para conseguir una acción sistémica, sólo se debe considerar como una alternativa a la vía oral cuando ésta no

A. Vía rectal

1.9 Formas farmacéuticas de administración vía rectal, vaginal y uretral (supositorios, óvulos vaginales) El proceso de fabricación de formas parenterales debe hacerse en total esterilidad, siendo muy importante el proceso de acondicionamiento. Es frecuente que una vez realizado el llenado de los envases con el medicamento, elaborado siempre en condiciones estériles, éstos sufran un proceso de esterilización, como la esterilización por calor en autoclave, o bien por radiaciones. Este proceso depende de la naturaleza del medicamento. -

Aceites como miritato de isopropilo. Hidrocarburos como parafina líquida.

b. Disolventes no acuosos inmiscibles con el agua: mejoran la estabilidad de la formulación. El problema es que aumenta la viscosidad de las preparaciones, lo que hace que al ser administradas sean muy dolorosas. Existen dos tipos: -

Polioles y polietilenglicoles: mejoran mucho la solubilidad de la mayoría de los fármacos en agua. Son agentes antihidrolizantes, aunque producen toxicidad en los tejidos en que se administra. Alcohol bencílico: sólo es miscible en agua en una pequeña proporción, menor del 4%. se utiliza más como antimicrobiano que como vehículo, principalmente para fármacos termolábiles, que sufren procesos más cortos de esterilización para evitar su degradación. Alcohol etílico: es soluble en cualquier porcentaje en agua. Produce vasodilatación en la zona donde es administrado, lo que aumenta la superficie de absorción del fármaco.

a. Disolventes no acuosos pero miscibles con el agua como: El vehículo más utilizado es el agua. Tiene que sufrir unos procesos que hagan que sea adecuada para la fabricación de formulaciones parenterales. Se utiliza el que se denominasegún las Farmacopeas, Agua ppi. Cuando el fármaco no se solubiliza bien en agua se utiliza otros solventes donde si lo haga: -

No debe producir irritación ni sensibilización. Ser capaz de mantener la dispersión del medicamento y mantener tanto la estabilidad física como química del fármaco. Ser compatible con la zona de administración. Ser farmacológicamente inerte, y no tóxico.

Las formas parenterales se fabrican mediante la adición del fármaco en un vehículo, donde se va a encontrar disperso. El vehículo debe poseer una serie de características: Una vez terminado su efecto, deben ser retirados. Son pequeños comprimidos estériles de forma y tamaño apropiado para su administración parenteral que, una vez implantados bajo la piel, garantizan la liberación del fármaco a lo largo de un tiempo prolongado.

E. Implantes productos destinados a inyección o perfusión intravenosa, es decir ser soluciones límpidas y exentas de partículas, o bien ser suspensiones uniformes.

y


y


productos destinados a inyección o perfusión intravenosa, es decir ser soluciones límpidas y exentas de partículas, o bien ser suspensiones uniformes.

E. Implantes Son pequeños comprimidos estériles de forma y tamaño apropiado para su administración parenteral que, una vez implantados bajo la piel, garantizan la liberación del fármaco a lo largo de un tiempo prolongado. Una vez terminado su efecto, deben ser retirados. Las formas parenterales se fabrican mediante la adición del fármaco en un vehículo, donde se va a encontrar disperso. El vehículo debe poseer una serie de características: -

Ser farmacológicamente inerte, y no tóxico.

-

Ser compatible con la zona de administración.

-

Ser capaz de mantener la dispersión del medicamento y mantener tanto la estabilidad física como química del fármaco.

-

No debe producir irritación ni sensibilización.

El vehículo más utilizado es el agua. Tiene que sufrir unos procesos que hagan que sea adecuada para la fabricación de formulaciones parenterales. Se utiliza el que se denominasegún las Farmacopeas, Agua ppi. Cuando el fármaco no se solubiliza bien en agua se utiliza otros solventes donde si lo haga: a. Disolventes no acuosos pero miscibles con el agua como: -

Alcohol etílico: es soluble en cualquier porcentaje en agua. Produce vasodilatación en la zona donde es administrado, lo que aumenta la superficie de absorción del fármaco.

-

Alcohol bencílico: sólo es miscible en agua en una pequeña proporción, menor del 4%. se utiliza más como antimicrobiano que como vehículo, principalmente para fármacos termolábiles, que sufren procesos más cortos de esterilización para evitar su degradación.

-

Polioles y polietilenglicoles: mejoran mucho la solubilidad de la mayoría de los fármacos en agua. Son agentes antihidrolizantes, aunque producen toxicidad en los tejidos en que se administra.

b. Disolventes no acuosos inmiscibles con el agua: mejoran la estabilidad de la formulación. El problema es que aumenta la viscosidad de las preparaciones, lo que hace que al ser administradas sean muy dolorosas. Existen dos tipos: -

Hidrocarburos como parafina líquida.

-

Aceites como miritato de isopropilo.

El proceso de fabricación de formas parenterales debe hacerse en total esterilidad, siendo muy importante el proceso de acondicionamiento. Es frecuente que una vez realizado el llenado de los envases con el medicamento, elaborado siempre en condiciones estériles, éstos sufran un proceso de esterilización, como la esterilización por calor en autoclave, o bien por radiaciones. Este proceso depende de la naturaleza del medicamento.

1.9 Formas farmacéuticas de administración vía rectal, vaginal y uretral (supositorios, óvulos vaginales) A. Vía rectal Las formas farmacéuticas de administración rectal, son preparaciones que se introducen en el interior del recto con el fin de conseguir efectos locales o bien sistémicos. La administración de fármacos vía rectal, para conseguir una acción sistémica, sólo se debe considerar como una alternativa a la vía oral cuando ésta no editorialcep

}

664

}

665

editorialcep

Existen distintos tipos de formas farmacéuticas vaginales: Las formas farmacéuticas de administración vaginal son preparaciones líquidas sólidas o semisólidas, destinadas a ser administradas por vía vaginal, generalmente con el fin de conseguir una acción local. Pueden administrar uno o más principios activos contenidos en una base adecuada.

B. Vía vaginal y uretral Acción sistémica o general: al contrario que en el caso anterior, se elabora de tal manera que se acelera la absorción del fármaco y su efecto sistémico

-

Acción local: producen una acción astringente y sedante sobre la mucosa rectal y los esfínteres. Normalmente se elaboran con excipientes grasos. Estas formulaciones ceden lentamente el fármaco de manera que se retarda su absorción. Esto evita que el fármaco se absorba rápidamente produciendo efectos sistémicos.

-

Acción mecánica: se utilizan para favorecer la evacuación del intestino en casos de estreñimiento. Suelen irritar la mucosa rectal, lo que provoca por vía refleja un aumento del peristaltismo intestinal.

-

Su administración puede producir tres tipos de acciones distintas: Hidrosolubles: polietilenglicoles (PEG). Liposolubles: son los más utilizados; entre ellos se encuentran la manteca de cacao, los glicéridos semisintéticos y los aceites polioxietilenados saturados. Se elaboran de manera bastante sencilla por vertido de la masa fundida, de fármaco y excipientes, en moldes. Al enfriarse la masa adquiere la forma del molde y la consistencia adecuada para su uso. Los excipientes de los supositorios pueden ser: Los supositorios son preparados de consistencia sólida, con forma cónica y redondeada en un extremo. Cada uno de ellos puede incluir uno o varios principios activos, mezclados con un excipiente no irritante para la mucosa rectal, el cual debe tener un punto de fusión inferior a 37 °C. Deben por tanto disolverse o fundirse en la cavidad rectal, y ejercer así un efecto local sobre ésta, o bien ser absorbido para proporcionar un efecto sistémico. Pomadas rectales.

-

Soluciones y dispersiones rectales.

-

Cápsulas rectales.

-

Otras formas farmacéuticas utilizadas por vía rectal son: Enemas opacos: destinados a la administración de una sustancia radio-opaca para la realización de estudios radiológicos

-

Enemas evacuantes: destinados a vaciar la ampolla rectal, por tanto con acción local.

-

Enemas medicamentosos: destinados a vehiculizar un fármaco hasta el interior del intestino. En la mayoría de los casos su objetivo final es ser absorbido para proporcionar un efecto sistémico. En ocasiones se utiliza para tratar alguna patología del colon.

-

Las formas farmacéuticas más utilizadas por esta vía son los supositorios. También se utilizan bastante los enemas, que son formas farmacéuticas líquidas, de composición variable según la función a la que están destinados. Según esto pueden ser de tres tipos: pueda utilizarse. La absorción en el recto es irregular e incompleta, por lo que no se puede asegurar la dosis de fármaco exacta que se va a absorber.

Tema 5. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales... y Tema 5. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales... y pueda utilizarse. La absorción en el recto es irregular e incompleta, por lo que no se puede asegurar la dosis de fármaco exacta que se va a absorber. Las formas farmacéuticas más utilizadas por esta vía son los supositorios. También se utilizan bastante los enemas, que son formas farmacéuticas líquidas, de composición variable según la función a la que están destinados. Según esto pueden ser de tres tipos: -

Enemas medicamentosos: destinados a vehiculizar un fármaco hasta el interior del intestino. En la mayoría de los casos su objetivo final es ser absorbido para proporcionar un efecto sistémico. En ocasiones se utiliza para tratar alguna patología del colon.

-

Enemas evacuantes: destinados a vaciar la ampolla rectal, por tanto con acción local.

-

Enemas opacos: destinados a la administración de una sustancia radio-opaca para la realización de estudios radiológicos

Otras formas farmacéuticas utilizadas por vía rectal son: -

Cápsulas rectales.

-

Soluciones y dispersiones rectales.

-

Pomadas rectales.

Los supositorios son preparados de consistencia sólida, con forma cónica y redondeada en un extremo. Cada uno de ellos puede incluir uno o varios principios activos, mezclados con un excipiente no irritante para la mucosa rectal, el cual debe tener un punto de fusión inferior a 37 °C. Deben por tanto disolverse o fundirse en la cavidad rectal, y ejercer así un efecto local sobre ésta, o bien ser absorbido para proporcionar un efecto sistémico. Se elaboran de manera bastante sencilla por vertido de la masa fundida, de fármaco y excipientes, en moldes. Al enfriarse la masa adquiere la forma del molde y la consistencia adecuada para su uso. Los excipientes de los supositorios pueden ser: Liposolubles: son los más utilizados; entre ellos se encuentran la manteca de cacao, los glicéridos semisintéticos y los aceites polioxietilenados saturados. Hidrosolubles: polietilenglicoles (PEG). Su administración puede producir tres tipos de acciones distintas: -

Acción mecánica: se utilizan para favorecer la evacuación del intestino en casos de estreñimiento. Suelen irritar la mucosa rectal, lo que provoca por vía refleja un aumento del peristaltismo intestinal.

-

Acción local: producen una acción astringente y sedante sobre la mucosa rectal y los esfínteres. Normalmente se elaboran con excipientes grasos. Estas formulaciones ceden lentamente el fármaco de manera que se retarda su absorción. Esto evita que el fármaco se absorba rápidamente produciendo efectos sistémicos.

-

Acción sistémica o general: al contrario que en el caso anterior, se elabora de tal manera que se acelera la absorción del fármaco y su efecto sistémico

B. Vía vaginal y uretral Las formas farmacéuticas de administración vaginal son preparaciones líquidas sólidas o semisólidas, destinadas a ser administradas por vía vaginal, generalmente con el fin de conseguir una acción local. Pueden administrar uno o más principios activos contenidos en una base adecuada. Existen distintos tipos de formas farmacéuticas vaginales:

}

editorialcep

665

}

666

editorialcep

Estos sistemas permiten almacenar gran cantidad de dosis, y administrar en cada una de ellas, cantidades constantes de fármaco. Una vez elaborada la formulación del fármaco y el propelente se realiza el llenado de los envases. Se lleva a cabo licuando el propelente en frío o bien a presión. En estos sistemas el fármaco se encuentra contenido en un envase, junto a un gas licuado o comprimido, denominado propelente, que le proporciona una fuerza propulsora a su salida. Los aerosoles presurizados pueden formularse con soluciones o suspensiones del fármaco en el gas licuado.

A. Sistemas presurizados La absorción pulmonar de un fármaco inhalado depende del diámetro de las partículas del medicamento, o eficacia de la aerosolización, y de la cantidad de partículas que alcanzan las vías respiratorias inferiores, o eficiencia de la administración. Existen tres tipos de dispositivos para la administración respiratoria de fármacos: Estos fármacos pueden alcanzar concentraciones plasmáticas más rápidamente que por la vía oral. Esto se debe a la gran superficie de absorción existente en los pulmones y a la abundancia de capilares que aporta un elevado tránsito sanguíneo por ellos. Esto hace que se administren por esta vía fármacos como los empleados en anestesia general o fármaco de los que se quiera obtener un efecto sistémico rápido. Se emplean además en la terapia tópica de las vías respiratorias altas, que son las fosas nasales y los senos nasales. Los aerosoles son formas farmacéuticas que permiten administrar medicamentos por la vía aérea, principalmente para el tratamiento del asma y otras patologías respiratorias, debido a su acción local a nivel de los pulmones.

1.10 Formas farmacéuticas de administración respiratoria (aerosoles) Estas formas farmacéuticas también pueden ser aplicadas en la uretra, con el fin de conseguir efectos similares. Son pomadas, cremas o geles, envasadas en recipientes unidosis, acompañadas de un aplicador adecuado para ser utilizadas en la mucosa vaginal. Su proceso de fabricación es similar al de los preparados semisólidos tópicos.Varía solamente el vehículo y los excipientes que acompañan al fármaco, que serán adecuados al uso vaginal o uretral para el que se van a emplear.

d. Preparaciones vaginales semisólidas Son preparaciones líquidas utilizadas para conseguir un efecto local, irrigar la cavidad vaginal o con fines diagnósticos. Su proceso de fabricación es similar al de los preparados líquidos orales y tópicos. Varía solamente el vehículo y los excipientes que acompañan al fármaco, que serán adecuados al uso vaginal o uretral para el que se van a emplear.

c. Disoluciones, emulsiones y suspensiones vaginales Son preparaciones sólidas unidosis, en general con características similares a los comprimidos y cápsulas blandas utilizados por la vía oral diferenciándose de éstas solamente por su forma y tamaño.

b. Comprimidos y cápsulas vaginales Son preparaciones sólidas unidosis, de forma variable, pero generalmente ovoides. Poseen un volumen y una consistencia adecuados para ser administrados por vía vaginal. Pueden contener uno o más principios activos mezclados con una serie de excipientes cuyo punto de fusión debe ser inferior a 37ºC. Su proceso de fabricación es muy similar al de los supositorios,utilizando moldes sobre los que se vierte la masa fundida de fármaco y excipientes, que al enfriarse adquieren la forma de éstos y una consistencia adecuada para su uso.

a. Óvulos

y


y


a. Óvulos Son preparaciones sólidas unidosis, de forma variable, pero generalmente ovoides. Poseen un volumen y una consistencia adecuados para ser administrados por vía vaginal. Pueden contener uno o más principios activos mezclados con una serie de excipientes cuyo punto de fusión debe ser inferior a 37ºC. Su proceso de fabricación es muy similar al de los supositorios,utilizando moldes sobre los que se vierte la masa fundida de fármaco y excipientes, que al enfriarse adquieren la forma de éstos y una consistencia adecuada para su uso.

b. Comprimidos y cápsulas vaginales Son preparaciones sólidas unidosis, en general con características similares a los comprimidos y cápsulas blandas utilizados por la vía oral diferenciándose de éstas solamente por su forma y tamaño.

c. Disoluciones, emulsiones y suspensiones vaginales Son preparaciones líquidas utilizadas para conseguir un efecto local, irrigar la cavidad vaginal o con fines diagnósticos. Su proceso de fabricación es similar al de los preparados líquidos orales y tópicos. Varía solamente el vehículo y los excipientes que acompañan al fármaco, que serán adecuados al uso vaginal o uretral para el que se van a emplear.

d. Preparaciones vaginales semisólidas Son pomadas, cremas o geles, envasadas en recipientes unidosis, acompañadas de un aplicador adecuado para ser utilizadas en la mucosa vaginal. Su proceso de fabricación es similar al de los preparados semisólidos tópicos.Varía solamente el vehículo y los excipientes que acompañan al fármaco, que serán adecuados al uso vaginal o uretral para el que se van a emplear. Estas formas farmacéuticas también pueden ser aplicadas en la uretra, con el fin de conseguir efectos similares.

1.10 Formas farmacéuticas de administración respiratoria (aerosoles) Los aerosoles son formas farmacéuticas que permiten administrar medicamentos por la vía aérea, principalmente para el tratamiento del asma y otras patologías respiratorias, debido a su acción local a nivel de los pulmones. Estos fármacos pueden alcanzar concentraciones plasmáticas más rápidamente que por la vía oral. Esto se debe a la gran superficie de absorción existente en los pulmones y a la abundancia de capilares que aporta un elevado tránsito sanguíneo por ellos. Esto hace que se administren por esta vía fármacos como los empleados en anestesia general o fármaco de los que se quiera obtener un efecto sistémico rápido. Se emplean además en la terapia tópica de las vías respiratorias altas, que son las fosas nasales y los senos nasales. La absorción pulmonar de un fármaco inhalado depende del diámetro de las partículas del medicamento, o eficacia de la aerosolización, y de la cantidad de partículas que alcanzan las vías respiratorias inferiores, o eficiencia de la administración. Existen tres tipos de dispositivos para la administración respiratoria de fármacos:

A. Sistemas presurizados En estos sistemas el fármaco se encuentra contenido en un envase, junto a un gas licuado o comprimido, denominado propelente, que le proporciona una fuerza propulsora a su salida. Los aerosoles presurizados pueden formularse con soluciones o suspensiones del fármaco en el gas licuado. Una vez elaborada la formulación del fármaco y el propelente se realiza el llenado de los envases. Se lleva a cabo licuando el propelente en frío o bien a presión. Estos sistemas permiten almacenar gran cantidad de dosis, y administrar en cada una de ellas, cantidades constantes de fármaco. editorialcep

}

666

}

667

editorialcep

Son soluciones o suspensiones acuosas u oleosas destinadas a la instilación ocular.

a. Colirios Existen distintos tipos de formas farmacéuticas oftálmicas, entre los que destacamos: Las formas farmacéuticas oftálmicas son preparaciones estériles de consistencia líquida, sólida o semisólida, que se aplican sobre el globo ocular o bien en el interior del saco conjuntival. También existen preparaciones que se aplican específicamente sobre los parpados en el tratamiento de ciertas afecciones de éstos.

A. Vía oftálmica

1.11 Formas farmacéuticas de administración ótica y oftálmica Estos sistemas permiten administrar una cantidad de medicamento por medio de un sistema que al activarlo permite liberar una dosis concreta de medicamento, que alcanza el interior de las fosas nasales, cerrándose automáticamente una vez propulsada la dosis de medicamento. Estos sistemas ofrecen por tanto un mejor control tanto de la dosis que se administra como de la contaminación posterior.

F. Sistemas de bomba de dosis fija Estas botellas permiten la administración de un medicamento líquido, dirigiéndolo al interior de la fosa nasal al ejercer una presión sobre el envase. Sigue suponiendo ciertas dificultades para el paciente, y además puede contaminarse fácilmente, ya que al liberar la presión del envase pueden introducirse en el interior de éste por aspiración partículas que circulen alrededor, contaminando el producto.

E. Botellas Son relativamente sencillas de elaborar, pero siempre incluyendo antimicrobianos en su formulación. El mayor problema que presenta es la inexactitud de las dosis empleadas, normalmente en forma de gotas. Además su utilización no es del todo fácil para el paciente, por lo que no es de elección en el tratamiento de afecciones de la vía nasal

D. Formulaciones líquidas Para las vías respiratorias altas se emplean fundamentalmente tres tipos de formulaciones: Se forma un aerosol de tipo niebla, debido a la dispersión de partículas líquidas de fármaco, mediante una atomización neumática, nebulizadores a chorro, o por una vibración de un cristal piezoeléctrico, nebulizadores ultrasónicos.

C. Nebulizadores Dispositivos multidosis: cuando el sistema contiene todas las dosis en su interior y por medio de un mecanismo que se activa manualmente se recarga cada vez que es necesario.

-

Dispositivos de dosis única: en el caso de que cada vez que se vaya a utilizar el sistema, se deba cargar manualmente con una nueva dosis.

-

Pueden ser de dos tipos: El fármaco en forma de polvo, puede estar precargado en su envase, o bien dentro de cápsulas de gelatina o discos de papel metalizado cerrados, introducidos en el dispositivo antes de ser utilizado. Se forma un aerosol tipo humo, debido a la dispersión de partículas sólidas de fármaco en una corriente de aire que genera el propio paciente al inspirar.

B. Inhaladores de polvo seco Tema 5. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales... y Tema 5. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales... y

B. Inhaladores de polvo seco Se forma un aerosol tipo humo, debido a la dispersión de partículas sólidas de fármaco en una corriente de aire que genera el propio paciente al inspirar. El fármaco en forma de polvo, puede estar precargado en su envase, o bien dentro de cápsulas de gelatina o discos de papel metalizado cerrados, introducidos en el dispositivo antes de ser utilizado. Pueden ser de dos tipos: -

Dispositivos de dosis única: en el caso de que cada vez que se vaya a utilizar el sistema, se deba cargar manualmente con una nueva dosis.

-

Dispositivos multidosis: cuando el sistema contiene todas las dosis en su interior y por medio de un mecanismo que se activa manualmente se recarga cada vez que es necesario.

C. Nebulizadores Se forma un aerosol de tipo niebla, debido a la dispersión de partículas líquidas de fármaco, mediante una atomización neumática, nebulizadores a chorro, o por una vibración de un cristal piezoeléctrico, nebulizadores ultrasónicos. Para las vías respiratorias altas se emplean fundamentalmente tres tipos de formulaciones:

D. Formulaciones líquidas Son relativamente sencillas de elaborar, pero siempre incluyendo antimicrobianos en su formulación. El mayor problema que presenta es la inexactitud de las dosis empleadas, normalmente en forma de gotas. Además su utilización no es del todo fácil para el paciente, por lo que no es de elección en el tratamiento de afecciones de la vía nasal

E. Botellas Estas botellas permiten la administración de un medicamento líquido, dirigiéndolo al interior de la fosa nasal al ejercer una presión sobre el envase. Sigue suponiendo ciertas dificultades para el paciente, y además puede contaminarse fácilmente, ya que al liberar la presión del envase pueden introducirse en el interior de éste por aspiración partículas que circulen alrededor, contaminando el producto.

F. Sistemas de bomba de dosis fija Estos sistemas permiten administrar una cantidad de medicamento por medio de un sistema que al activarlo permite liberar una dosis concreta de medicamento, que alcanza el interior de las fosas nasales, cerrándose automáticamente una vez propulsada la dosis de medicamento. Estos sistemas ofrecen por tanto un mejor control tanto de la dosis que se administra como de la contaminación posterior.

1.11 Formas farmacéuticas de administración ótica y oftálmica A. Vía oftálmica Las formas farmacéuticas oftálmicas son preparaciones estériles de consistencia líquida, sólida o semisólida, que se aplican sobre el globo ocular o bien en el interior del saco conjuntival. También existen preparaciones que se aplican específicamente sobre los parpados en el tratamiento de ciertas afecciones de éstos. Existen distintos tipos de formas farmacéuticas oftálmicas, entre los que destacamos:

a. Colirios Son soluciones o suspensiones acuosas u oleosas destinadas a la instilación ocular.

}

editorialcep

667

}

668

editorialcep

La Real Academia Española define la palabra utillaje como el conjunto de útiles necesarios para una industria. Dentro de los útiles necesarios en el laboratorio farmacéutico vamos a distinguir dos tipos:

1.12 Utillaje para elaboración de formas farmacéuticas Su proceso de elaboración es similar al indicado para los preparados líquidos, sólidos o semisólidos, orales y tópicos. Varía solamente el vehículo y los excipientes que acompañan al fármaco, que serán adecuados al uso ótico para el que se van a emplear. Son disoluciones generalmente acuosas, destinadas al lavado del conducto auditivo externo.

c. Líquidos para lavados óticos Son preparaciones semisólidas, que se introducen en el canal auditivo con la ayuda normalmente de una torunda impregnada en medicamento. Esta torunda al igual que sucede con las gotas y aerosolos, ayuda a prevenir la contaminación de todo el producto.

b. Pomadas óticas Son disoluciones, emulsiones o suspensiones de uno o más principios activos mezclados con excipientes adecuados para su aplicación en el conducto auditivo, de manera que no representen ninguna acción nociva para el tímpano. Vienen envasadas de tal manera que se minimiza al máximo la contaminación del envase durante su aplicación. También se pueden aplicar en el conducto auditivo por medio de una torunda impregnada en medicamento, que evita esa posible contaminación.

a. Gotas óticas y aerosoles óticos Existen distintos tipos de formas farmacéuticas óticas, entre los que destacamos: Las formas farmacéuticas óticas son preparaciones de consistencia líquida, sólida o semisólidas destinadas a instilación, pulverización, insuflación, aplicación al conducto auditivo o al lavado ótico. Deben ser estériles al ser aplicadas cuando el oído está dañado, el tímpano está perforado o en situaciones previas a una operación quirúrgica. Estás preparaciones estériles no deben contener ninguna sustancia antimicrobiano, y al igual que los oftálmicos deben ser elaborados con productos y métodos que aseguren la esterilidad del producto acabado.

B. Vía ótica La fabricación de estas formas farmacéuticas debe realizarse manteniendo sobretodo unas condiciones higiénicas que minimicen la contaminación del preparado. Se deben utilizar productos y métodos que aseguren la esterilidad del producto acabado. Su periodo de validez es reducido, puesto que una vez abiertos deben ser desechados al mes ya que pierden su esterilidad. Su proceso de elaboración es similar al indicado para los preparados líquidos, sólidos o semisólidos, orales y tópicos. Varía solamente el vehículo y los excipientes que acompañan al fármaco, que serán adecuados al uso oftálmico para el que se van a emplear. Son disoluciones acuosas estériles, destinadas principalmente a lavar o bañar el ojo. Por lo general, requieren de la presencia de un conservante antimicrobiano apropiado y a la concentración adecuada, que deben ser compatibles con los demás componentes de la preparación y permanecer activos durante todo el tiempo que se indica como validez del producto.

c. Baños oculares Son formas farmacéuticas semisólidas que se aplican sobre la conjuntiva. Debido a su viscosidad, permanecen más tiempo sobre el ojo, prolongando así su tiempo de acción. La desventaja que poseen es que dificultan la visión, motivo por el cual se recomienda su aplicación por la noche.

b. Pomadas oftálmicas

y


y


b. Pomadas oftálmicas Son formas farmacéuticas semisólidas que se aplican sobre la conjuntiva. Debido a su viscosidad, permanecen más tiempo sobre el ojo, prolongando así su tiempo de acción. La desventaja que poseen es que dificultan la visión, motivo por el cual se recomienda su aplicación por la noche.

c. Baños oculares Son disoluciones acuosas estériles, destinadas principalmente a lavar o bañar el ojo. Por lo general, requieren de la presencia de un conservante antimicrobiano apropiado y a la concentración adecuada, que deben ser compatibles con los demás componentes de la preparación y permanecer activos durante todo el tiempo que se indica como validez del producto. La fabricación de estas formas farmacéuticas debe realizarse manteniendo sobretodo unas condiciones higiénicas que minimicen la contaminación del preparado. Se deben utilizar productos y métodos que aseguren la esterilidad del producto acabado. Su periodo de validez es reducido, puesto que una vez abiertos deben ser desechados al mes ya que pierden su esterilidad. Su proceso de elaboración es similar al indicado para los preparados líquidos, sólidos o semisólidos, orales y tópicos. Varía solamente el vehículo y los excipientes que acompañan al fármaco, que serán adecuados al uso oftálmico para el que se van a emplear.

B. Vía ótica Las formas farmacéuticas óticas son preparaciones de consistencia líquida, sólida o semisólidas destinadas a instilación, pulverización, insuflación, aplicación al conducto auditivo o al lavado ótico. Deben ser estériles al ser aplicadas cuando el oído está dañado, el tímpano está perforado o en situaciones previas a una operación quirúrgica. Estás preparaciones estériles no deben contener ninguna sustancia antimicrobiano, y al igual que los oftálmicos deben ser elaborados con productos y métodos que aseguren la esterilidad del producto acabado. Existen distintos tipos de formas farmacéuticas óticas, entre los que destacamos:

a. Gotas óticas y aerosoles óticos Son disoluciones, emulsiones o suspensiones de uno o más principios activos mezclados con excipientes adecuados para su aplicación en el conducto auditivo, de manera que no representen ninguna acción nociva para el tímpano. Vienen envasadas de tal manera que se minimiza al máximo la contaminación del envase durante su aplicación. También se pueden aplicar en el conducto auditivo por medio de una torunda impregnada en medicamento, que evita esa posible contaminación.

b. Pomadas óticas Son preparaciones semisólidas, que se introducen en el canal auditivo con la ayuda normalmente de una torunda impregnada en medicamento. Esta torunda al igual que sucede con las gotas y aerosolos, ayuda a prevenir la contaminación de todo el producto.

c. Líquidos para lavados óticos Son disoluciones generalmente acuosas, destinadas al lavado del conducto auditivo externo. Su proceso de elaboración es similar al indicado para los preparados líquidos, sólidos o semisólidos, orales y tópicos. Varía solamente el vehículo y los excipientes que acompañan al fármaco, que serán adecuados al uso ótico para el que se van a emplear.

1.12 Utillaje para elaboración de formas farmacéuticas La Real Academia Española define la palabra utillaje como el conjunto de útiles necesarios para una industria. Dentro de los útiles necesarios en el laboratorio farmacéutico vamos a distinguir dos tipos: editorialcep

}

668

}

669

editorialcep

g. Termómetro. f.


e. Agitador. d. Sistema de baño de agua. c. Mortero de vidrio y/o porcelana. b. Aparatos de medida de volumen de 0,5 ml hasta 500 ml (matraces aforados de distintas capacidades, probetas, pipetas, etc.) a. Balanza con precisión de 1 mg. A. Equipamiento general: El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales, presenta un listado sobre el utillaje mínimo para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales que debe tener un laboratorio farmacéutico: Será necesario disponer del equipamiento mínimo adecuado para realizar las preparaciones y controles con las debidas garantías de calidad.

-

Los aparatos de medida han de ser controlados y calibrados periódicamente para asegurar la exactitud de los datos leídos o registrados. Se deben conservar los resultados de estos controles periódicos. Antes de iniciar cualquier operación, se recomienda efectuar una verificación de los aparatos de medida que lo precisen, especialmente las balanzas.

-

El utillaje ha de mantenerse limpio y en buen estado de funcionamiento. Las operaciones de limpieza y mantenimiento se realizarán siguiendo procedimientos normalizados de trabajo que deberán establecerse por escrito en función del tipo de utillaje y de los productos utilizados. La limpieza se efectuará lo más rápidamente posible después de su utilización.

-

Con el objetivo de evitar que se produzcan contaminaciones cruzadas, todos los elementos del utillaje en contacto con los productos deben limpiarse de forma conveniente una vez utilizados.

-


-

Estar diseñado de forma que pueda ser fácilmente lavado, desinfectado e incluso esterilizado si fuese necesario. Ninguna de las superficies que puedan entrar en contacto con el producto ha de ser susceptible de afectar a la calidad del medicamento o de sus componentes.

-

Antes de iniciar cualquier elaboración conviene evaluar los medios de que se dispone y su adecuación al tipo de preparación que va a realizarse.

-

Ser adecuado al uso a que se destina y, si procede, estar convenientemente calibrado.

-

El utillaje debe reunir las siguientes características generales:

Respecto al utillaje utilizado en la elaboración de formas farmacéuticas, se tendrán en cuenta: El utillaje incluye tanto el material como los equipos necesarios para la fabricación como el material de acondicionamiento del producto acabado. equipos: también podemos llamarlos aparatos, que son normalmente de mayor valor económico pero en caso de rotura o avería suelen poder ser reparados.

-


-



-


El utillaje incluye tanto el material como los equipos necesarios para la fabricación como el material de acondicionamiento del producto acabado. Respecto al utillaje utilizado en la elaboración de formas farmacéuticas, se tendrán en cuenta: -

El utillaje debe reunir las siguientes características generales: -

Ser adecuado al uso a que se destina y, si procede, estar convenientemente calibrado.

-

Antes de iniciar cualquier elaboración conviene evaluar los medios de que se dispone y su adecuación al tipo de preparación que va a realizarse.

-

Estar diseñado de forma que pueda ser fácilmente lavado, desinfectado e incluso esterilizado si fuese necesario. Ninguna de las superficies que puedan entrar en contacto con el producto ha de ser susceptible de afectar a la calidad del medicamento o de sus componentes.

-


-

Con el objetivo de evitar que se produzcan contaminaciones cruzadas, todos los elementos del utillaje en contacto con los productos deben limpiarse de forma conveniente una vez utilizados.

-

El utillaje ha de mantenerse limpio y en buen estado de funcionamiento. Las operaciones de limpieza y mantenimiento se realizarán siguiendo procedimientos normalizados de trabajo que deberán establecerse por escrito en función del tipo de utillaje y de los productos utilizados. La limpieza se efectuará lo más rápidamente posible después de su utilización.

-

Los aparatos de medida han de ser controlados y calibrados periódicamente para asegurar la exactitud de los datos leídos o registrados. Se deben conservar los resultados de estos controles periódicos. Antes de iniciar cualquier operación, se recomienda efectuar una verificación de los aparatos de medida que lo precisen, especialmente las balanzas.

-

Será necesario disponer del equipamiento mínimo adecuado para realizar las preparaciones y controles con las debidas garantías de calidad.

El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales, presenta un listado sobre el utillaje mínimo para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales que debe tener un laboratorio farmacéutico: A. Equipamiento general: a. Balanza con precisión de 1 mg. b. Aparatos de medida de volumen de 0,5 ml hasta 500 ml (matraces aforados de distintas capacidades, probetas, pipetas, etc.) c. Mortero de vidrio y/o porcelana. d. Sistema de baño de agua. e. Agitador. f.


g. Termómetro.

}

editorialcep

669

}

670

editorialcep

7º Si se elaboran fórmulas magistrales con productos fácilmente oxidables, deberá disponer de una campana para trabajar con gas inerte. 6º Para la elaboración de gránulos o glóbulos de homeopatía, se deben tener sistemas de impregnación y dinamización. 5º Si se elaboran píldoras, se dispondrá de un pildorero. b. Nevera con congelador. a. Liofilizador. 4º Si se elabora liofilizados, ha de tener: Placas Petri.

j.

Estufa.

i.

h. Sistema de lavado de material adecuado. g. Equipo para cerrar ampollas y capsular viales. f.

Homogeneizador.

e. Horno esterilizador y despirogenador de calor seco. d. Campana de flujo laminar. c. Equipo de filtración esterilizante. b. Dosificadores de líquidos. a. Autoclave. 3º Si se elaboran preparaciones oftálmicas, inyectables u otros preparados estériles, será necesario disponer de: c. Bombo de grageado. b. Máquina de comprimir. a. Mezcladora. 2º Si se elaboran comprimidos y/o grageas será obligatorio el utillaje siguiente: e. Si se elaboran óvulos o supositorios, se deberá disponer de los correspondientes moldes. d. Si se elaboran cápsulas se dispondrá de, al menos, una capsuladora con un juego completo de placas. c. Sistema para medir el punto de fusión. b. Sistema para determinar el pH. a. Tamices para polvo grueso, fino y muy fino. 1º Se corresponderá con el necesario, según la forma galénica y tipo de preparación. B. Equipamiento específico: j. i.

Sistema de producción de calor. Lente de aumento.

h. Material de vidrio diverso (vasos de precipitados, matraces cónicos, embudos, vidrio de reloj, etc.).

y


y

Bloque IV. Elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales... h. Material de vidrio diverso (vasos de precipitados, matraces cónicos, embudos, vidrio de reloj, etc.). i.

Lente de aumento.

j.


B. Equipamiento específico: 1º Se corresponderá con el necesario, según la forma galénica y tipo de preparación. a. Tamices para polvo grueso, fino y muy fino. b. Sistema para determinar el pH. c. Sistema para medir el punto de fusión. d. Si se elaboran cápsulas se dispondrá de, al menos, una capsuladora con un juego completo de placas. e. Si se elaboran óvulos o supositorios, se deberá disponer de los correspondientes moldes. 2º Si se elaboran comprimidos y/o grageas será obligatorio el utillaje siguiente: a. Mezcladora. b. Máquina de comprimir. c. Bombo de grageado. 3º Si se elaboran preparaciones oftálmicas, inyectables u otros preparados estériles, será necesario disponer de: a. Autoclave. b. Dosificadores de líquidos. c. Equipo de filtración esterilizante. d. Campana de flujo laminar. e. Horno esterilizador y despirogenador de calor seco. f.

Homogeneizador.

g. Equipo para cerrar ampollas y capsular viales. h. Sistema de lavado de material adecuado. i.

Estufa.

j.

Placas Petri.

4º Si se elabora liofilizados, ha de tener: a. Liofilizador. b. Nevera con congelador. 5º Si se elaboran píldoras, se dispondrá de un pildorero. 6º Para la elaboración de gránulos o glóbulos de homeopatía, se deben tener sistemas de impregnación y dinamización. 7º Si se elaboran fórmulas magistrales con productos fácilmente oxidables, deberá disponer de una campana para trabajar con gas inerte.

editorialcep

}

670

}

671

editorialcep

Bien cerradas

-

Cápsulas limpias

-

d. Revisión de caracteres externos: c. Test de desintegración: Si bien es difícil aplicar esta prueba a todas las cápsulas realizadas en la farmacia, si puede ser interesante para controlar lotes de cápsulas de gelatina dura suministrados como materia prima, o con el fin de validar métodos de recubrimiento entérico. Se utiliza el sistema descrito en la Farmacopea Española. b. Control de homogenización: Es conveniente realizarlo, sobretodo con principios activos de gran potencia. a. Variación de peso: Se pesan individualmente 20 cápsulas o bien todas si el número es inferior a 20. Se calcula el peso medio aritmético. Pasan el control si dicho peso medio no se desvía más del 10 % por encima o por debajo del teórico, y si cada una de las cápsulas individuales no se aparta en esos porcentajes del peso medio. A. Para cápsulas Algunas de estas pruebas según el tipo de forma farmacéutica elaborada son: De manera voluntaria puede realizar una serie de pruebas sencillas, que proporcionan al farmacéutico una mayor idea de la idoneidad o no del producto obtenido. Estas pruebas están recogidas en algunos casos de las farmacopeas y en otros son adaptaciones realizadas por farmacéuticos preocupados por la calidad de sus formas. La decisión de aceptación o rechazo del producto elaborado, lleva implícito el reconocimiento, por parte del farmacéutico, de su responsabilidad sobre el producto terminado. Por lo tanto será el farmacéutico quien decidirá si realiza o no más controles, al margen de los legalmente requeridos, sobre los productos terminados. Por este motivo se ha querido remarcar de manera especial el interés en controlar la calidad de los pasos intermedios de fabricación, fundamentalmente en lo que se refiere a la calidad de las materias primas y al correcto desarrollo de los protocolos de elaboración. Es difícil establecer más controles para un producto tan único y diferenciado como es la fórmula magistral. Además el coste que supondría para los servicios de farmacia lo haría impracticable para la mayoría de los servicios de farmacia, lo que llevaría a la inutilización de esta importante vía de acceso al medicamento. Fórmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales: los controles serán los establecidos en el Formulario Nacional, para cada una de ellas.

-


-

Se establecen legalmente como controles mínimos de producto terminado, solamente los siguientes: El control de calidad de las preparaciones terminadas se realiza mediante la cumplimentación de los sucesivos procedimientos recogidos en el Formulario Nacional y en la documentación elaborada para cada Fórmula Magistral y Preparado Oficinal. Además se realiza mediante la conformidad del análisis de las muestras, de acuerdo con lo establecido en la Real Farmacopea Española y en el Formulario Nacional.

1.13 Análisis de los productos obtenidos. Acondicionamiento y etiquetado de productos 8º Para realizar las determinaciones analíticas de las materias primas y productos elaborados, se dispondrá de los aparatos necesarios para cada caso, en conformidad con lo establecido en la Real Farmacopea Española y el Formulario Nacional.

Tema 5. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales... y Tema 5. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales... y 8º Para realizar las determinaciones analíticas de las materias primas y productos elaborados, se dispondrá de los aparatos necesarios para cada caso, en conformidad con lo establecido en la Real Farmacopea Española y el Formulario Nacional.

1.13 Análisis de los productos obtenidos. Acondicionamiento y etiquetado de productos El control de calidad de las preparaciones terminadas se realiza mediante la cumplimentación de los sucesivos procedimientos recogidos en el Formulario Nacional y en la documentación elaborada para cada Fórmula Magistral y Preparado Oficinal. Además se realiza mediante la conformidad del análisis de las muestras, de acuerdo con lo establecido en la Real Farmacopea Española y en el Formulario Nacional. Se establecen legalmente como controles mínimos de producto terminado, solamente los siguientes: -


-

Fórmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales: los controles serán los establecidos en el Formulario Nacional, para cada una de ellas.

Es difícil establecer más controles para un producto tan único y diferenciado como es la fórmula magistral. Además el coste que supondría para los servicios de farmacia lo haría impracticable para la mayoría de los servicios de farmacia, lo que llevaría a la inutilización de esta importante vía de acceso al medicamento. Por este motivo se ha querido remarcar de manera especial el interés en controlar la calidad de los pasos intermedios de fabricación, fundamentalmente en lo que se refiere a la calidad de las materias primas y al correcto desarrollo de los protocolos de elaboración. La decisión de aceptación o rechazo del producto elaborado, lleva implícito el reconocimiento, por parte del farmacéutico, de su responsabilidad sobre el producto terminado. Por lo tanto será el farmacéutico quien decidirá si realiza o no más controles, al margen de los legalmente requeridos, sobre los productos terminados. De manera voluntaria puede realizar una serie de pruebas sencillas, que proporcionan al farmacéutico una mayor idea de la idoneidad o no del producto obtenido. Estas pruebas están recogidas en algunos casos de las farmacopeas y en otros son adaptaciones realizadas por farmacéuticos preocupados por la calidad de sus formas. Algunas de estas pruebas según el tipo de forma farmacéutica elaborada son: A. Para cápsulas a. Variación de peso: Se pesan individualmente 20 cápsulas o bien todas si el número es inferior a 20. Se calcula el peso medio aritmético. Pasan el control si dicho peso medio no se desvía más del 10 % por encima o por debajo del teórico, y si cada una de las cápsulas individuales no se aparta en esos porcentajes del peso medio. b. Control de homogenización: Es conveniente realizarlo, sobretodo con principios activos de gran potencia. c. Test de desintegración: Si bien es difícil aplicar esta prueba a todas las cápsulas realizadas en la farmacia, si puede ser interesante para controlar lotes de cápsulas de gelatina dura suministrados como materia prima, o con el fin de validar métodos de recubrimiento entérico. Se utiliza el sistema descrito en la Farmacopea Española. d. Revisión de caracteres externos:

}

editorialcep

-

Cápsulas limpias

-

Bien cerradas

671

}

672

editorialcep

También define el término “material de acondicionamiento” como: “todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que debe someterse un producto a granel para convertirse en un producto terminado” El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de las fórmulas magistrales y preparados oficinales, define el término acondicionamiento como: El farmacéutico responsable debe confirmar el origen de las materias primas, y verificar que han sido fabricadas y manipuladas siguiendo las normas de correcta fabricación que garanticen el cumplimiento de los requisitos de pureza, identidad, riqueza y toxicidad aguda definidos. Debido a la importancia en la calidad de las fórmulas magistrales y preparados oficinales, el farmacéutico debe tener especial cuidado en la recepción, cuarentena, etiquetado, origen y controles de calidad, manipulación, almacenaje y conservación de los productos, tanto materias primas y materiales de acondicionamiento como productos acabados.

A. Acondicionamiento y etiquetado de productos c. pH b. Estanqueidad del cierre a. Transparencia: Ausencia de partículas en suspensión. E. Para soluciones, tanto orales como tópicas: b. Uniformidad de peso a. Aspecto y homogeneidad por examen visual D. Para supositorios y óvulos: d. Signo de emulsiones, A/O, O/A: se dispersa una pequeña cantidad en agua o en colorantes. c. Peso de la fórmula terminada descontado el envase: puede indicar un error en la elaboración si aparece una desviación demasiado elevada sobre el valor teórico. b. pH: para comprobar que es acorde a las características de estabilidad de los principios activos contenidos. a. Homogeneidad: se extiende una capa fina sobre una superficie negra, se comprime con una placa de cristal y se examina con una lupa. C. Para preparados semisólidos de aplicación tópica: e. Control de la esterilidad: Se utiliza cualquiera de los métodos descritos en las farmacopeas. d. Control de la dosificación: Se realiza por medio de jeringas calibradas. La tolerancia puede ser de un 10 % en más o menos del valor declarado. c. Control de cierre de las ampollas: Se introducen en soluciones de azul de metileno o se agitan para ver si hay fugas. b. pH de la ampolla acabada en soluciones acuosas a. Examen de partículas en suspensión: Se puede hacer visualmente contra una superficie iluminada. B. Para inyectables en ampollas y viales -

y

Con buen aspecto.


y


Con buen aspecto.

B. Para inyectables en ampollas y viales a. Examen de partículas en suspensión: Se puede hacer visualmente contra una superficie iluminada. b. pH de la ampolla acabada en soluciones acuosas c. Control de cierre de las ampollas: Se introducen en soluciones de azul de metileno o se agitan para ver si hay fugas. d. Control de la dosificación: Se realiza por medio de jeringas calibradas. La tolerancia puede ser de un 10 % en más o menos del valor declarado. e. Control de la esterilidad: Se utiliza cualquiera de los métodos descritos en las farmacopeas. C. Para preparados semisólidos de aplicación tópica: a. Homogeneidad: se extiende una capa fina sobre una superficie negra, se comprime con una placa de cristal y se examina con una lupa. b. pH: para comprobar que es acorde a las características de estabilidad de los principios activos contenidos. c. Peso de la fórmula terminada descontado el envase: puede indicar un error en la elaboración si aparece una desviación demasiado elevada sobre el valor teórico. d. Signo de emulsiones, A/O, O/A: se dispersa una pequeña cantidad en agua o en colorantes. D. Para supositorios y óvulos: a. Aspecto y homogeneidad por examen visual b. Uniformidad de peso E. Para soluciones, tanto orales como tópicas: a. Transparencia: Ausencia de partículas en suspensión. b. Estanqueidad del cierre c. pH

A. Acondicionamiento y etiquetado de productos Debido a la importancia en la calidad de las fórmulas magistrales y preparados oficinales, el farmacéutico debe tener especial cuidado en la recepción, cuarentena, etiquetado, origen y controles de calidad, manipulación, almacenaje y conservación de los productos, tanto materias primas y materiales de acondicionamiento como productos acabados. El farmacéutico responsable debe confirmar el origen de las materias primas, y verificar que han sido fabricadas y manipuladas siguiendo las normas de correcta fabricación que garanticen el cumplimiento de los requisitos de pureza, identidad, riqueza y toxicidad aguda definidos. El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de las fórmulas magistrales y preparados oficinales, define el término acondicionamiento como: “todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que debe someterse un producto a granel para convertirse en un producto terminado” También define el término “material de acondicionamiento” como: editorialcep

}

672

}

673

editorialcep

La dispensación irá acompañada de la información suficiente que garantice su correcta identificación, conservación y utilización. Esta información estará constituida por los datos que figuren en la etiqueta y por los que se incluyan en el prospecto, que deberán ser conformes al contenido de las monografías del Formulario Nacional. Decisión de aceptación o rechazo, fechada y firmada por el farmacéutico.

-


-


-


-


-

Número de lote.

-

Proveedor.

-


-


-

El acondicionamiento primario cumplirá con las especificaciones de la Real Farmacopea Española. Además, habrá un registro que contendrá, como mínimo, los datos siguientes: Los diversos materiales de acondicionamiento han de ser registrados, verificados y almacenados en condiciones apropiadas. Todos los textos de los materiales impresos deberán revisarse antes de su aceptación.El material de acondicionamiento primario o impreso que haya quedado obsoleto o caducado deberá destruirse y registrarse su eliminación. Respecto al material de acondicionamiento, indicar que la adquisición de los materiales de acondicionamiento primarios recibirá una atención similar a la prestada a las materias primas. Una vez aceptadas, las materias primas se deben almacenar en condiciones que aseguren su buena conservación fisicoquímica y microbiológica y la ausencia de contaminación cruzada. El farmacéutico debe velar particularmente para que haya una adecuada rotación de los productos almacenados. Cantidad y riqueza.

-

Condiciones especiales de almacenaje, si las precisa.

-


-

Número de registro interno que indicará que la materia prima ha sido controlada y aceptada y que permitirá constatar en cualquier momento, acudiendo al registro, el origen y la calidad de la materia prima considerada.

-

Nombre de la materia prima, expresada en DOE o, en su defecto, en DCI.

-

El etiquetado por su parte se define como, “las informaciones que constan en el embalaje exterior y en el acondicionamiento primario”. Las materias primas se deben examinar en el momento de su recepción para verificar la integridad, el aspecto y el etiquetado de los envases. El etiquetado de los envases de las fórmulas magistrales o preparados oficinales debe ser, como en el caso de las materias primas, perfectamente legible y preciso. Además, debe ser comprensible para el usuario final, con el objetivo de que éste pueda identificar fácilmente el producto. En la etiqueta debe constar como mínimo: “cualquier material empleado en el acondicionamiento de medicamentos, a excepción de los embalajes utilizados para el transporte o envío. El material de acondicionamiento se clasifica en primario o secundario según esté o no en contacto con el producto”

Tema 5. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales... y Tema 5. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales... y “cualquier material empleado en el acondicionamiento de medicamentos, a excepción de los embalajes utilizados para el transporte o envío. El material de acondicionamiento se clasifica en primario o secundario según esté o no en contacto con el producto” El etiquetado por su parte se define como, “las informaciones que constan en el embalaje exterior y en el acondicionamiento primario”. Las materias primas se deben examinar en el momento de su recepción para verificar la integridad, el aspecto y el etiquetado de los envases. El etiquetado de los envases de las fórmulas magistrales o preparados oficinales debe ser, como en el caso de las materias primas, perfectamente legible y preciso. Además, debe ser comprensible para el usuario final, con el objetivo de que éste pueda identificar fácilmente el producto. En la etiqueta debe constar como mínimo: -

Nombre de la materia prima, expresada en DOE o, en su defecto, en DCI.

-

Número de registro interno que indicará que la materia prima ha sido controlada y aceptada y que permitirá constatar en cualquier momento, acudiendo al registro, el origen y la calidad de la materia prima considerada.

-


-

Condiciones especiales de almacenaje, si las precisa.

-

Cantidad y riqueza.

Una vez aceptadas, las materias primas se deben almacenar en condiciones que aseguren su buena conservación fisicoquímica y microbiológica y la ausencia de contaminación cruzada. El farmacéutico debe velar particularmente para que haya una adecuada rotación de los productos almacenados. Respecto al material de acondicionamiento, indicar que la adquisición de los materiales de acondicionamiento primarios recibirá una atención similar a la prestada a las materias primas. Los diversos materiales de acondicionamiento han de ser registrados, verificados y almacenados en condiciones apropiadas. Todos los textos de los materiales impresos deberán revisarse antes de su aceptación.El material de acondicionamiento primario o impreso que haya quedado obsoleto o caducado deberá destruirse y registrarse su eliminación. El acondicionamiento primario cumplirá con las especificaciones de la Real Farmacopea Española. Además, habrá un registro que contendrá, como mínimo, los datos siguientes: -


-


-

Proveedor.

-

Número de lote.

-


-


-


-


-


La dispensación irá acompañada de la información suficiente que garantice su correcta identificación, conservación y utilización. Esta información estará constituida por los datos que figuren en la etiqueta y por los que se incluyan en el prospecto, que deberán ser conformes al contenido de las monografías del Formulario Nacional.

}

editorialcep

673

}

674

editorialcep

Además, la información escrita, que se deberá proporcionar siempre que se dispense una fórmula magistral no tipificada, contendrá los siguientes datos: En el caso de preparados oficinales y fórmulas magistrales tipificadas se ajustará esta información a la contenida en el Formulario Nacional. En cuanto a la información al paciente, en el acto de la dispensación de la fórmula magistral o preparado oficinal, el farmacéutico proporcionará al paciente la información oral y escrita, necesaria y suficiente, para garantizar su correcta identificación, conservación y utilización, así como la adecuada observancia del tratamiento. El resto de los datos que no se hayan podido incluir en el etiquetado se entregarán junto con la información escrita o prospecto dirigido al paciente que deberá acompañar a la dispensación de la fórmula magistral o preparado oficinal. -

Identificación de la oficina de farmacia o servicio farmacéutico dispensador. Fecha de elaboración y plazo de validez o fecha de caducidad. Número de lote, en caso de preparados oficinales. En el caso de fórmulas magistrales, número de registro del Libro Recetario o delsoporte que lo sustituya de conformidad con la legislación vigente. Vía de administración, si puede existir confusión. Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los principios activosy de los excipientes de declaración obligatoria. Denominación del preparado oficinal o, en su caso, de la fórmula magistral tipificada,que deberá coincidir con la establecida en el Formulario Nacional.

En el caso de que la dimensión del envase no permita la inclusión en su etiqueta de todos los datos anteriores, figurarán, al menos unos mínimos: -

Advertencia: manténgase fuera del alcance de los niños. Oficina de farmacia o servicio farmacéutico dispensador: nombre, dirección y número de teléfono. Nombre del paciente en el caso de las fórmulas magistrales. Nombre y número de colegiado del facultativo-prescriptor, para las preparaciones que precisen receta. Condiciones de conservación, si procede. Fecha de elaboración y plazo de validez o fecha de caducidad. Número de lote, en el caso de preparados oficinales. Número de registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya, de acuerdo con la legislación vigente. Forma farmacéutica, vía de administración y cantidad dispensada. Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los principios activosy de los excipientes de declaración obligatoria. Denominación del preparado oficinal o, en su caso, de la fórmula magistral tipificada,que deberá coincidir con la establecida en el Formulario Nacional.

Las etiquetas de los envases de fórmulas magistrales y preparados oficinales, estarán expresados en caracteres fácilmente legibles, claramente comprensibles e indelebles. Contendrán los siguientes datos en el acondicionamiento primario:

y


y


Las etiquetas de los envases de fórmulas magistrales y preparados oficinales, estarán expresados en caracteres fácilmente legibles, claramente comprensibles e indelebles. Contendrán los siguientes datos en el acondicionamiento primario: -

Denominación del preparado oficinal o, en su caso, de la fórmula magistral tipificada,que deberá coincidir con la establecida en el Formulario Nacional.

-

Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los principios activosy de los excipientes de declaración obligatoria.

-

Forma farmacéutica, vía de administración y cantidad dispensada.

-

Número de registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya, de acuerdo con la legislación vigente.

-

Número de lote, en el caso de preparados oficinales.

-


-


-

Nombre y número de colegiado del facultativo-prescriptor, para las preparaciones que precisen receta.

-


-

Oficina de farmacia o servicio farmacéutico dispensador: nombre, dirección y número de teléfono.

-

Advertencia: manténgase fuera del alcance de los niños.

En el caso de que la dimensión del envase no permita la inclusión en su etiqueta de todos los datos anteriores, figurarán, al menos unos mínimos: -

Denominación del preparado oficinal o, en su caso, de la fórmula magistral tipificada,que deberá coincidir con la establecida en el Formulario Nacional.

-


-

Vía de administración, si puede existir confusión.

-

En el caso de fórmulas magistrales, número de registro del Libro Recetario o delsoporte que lo sustituya de conformidad con la legislación vigente.

-

Número de lote, en caso de preparados oficinales.

-


-

Identificación de la oficina de farmacia o servicio farmacéutico dispensador.

El resto de los datos que no se hayan podido incluir en el etiquetado se entregarán junto con la información escrita o prospecto dirigido al paciente que deberá acompañar a la dispensación de la fórmula magistral o preparado oficinal. En cuanto a la información al paciente, en el acto de la dispensación de la fórmula magistral o preparado oficinal, el farmacéutico proporcionará al paciente la información oral y escrita, necesaria y suficiente, para garantizar su correcta identificación, conservación y utilización, así como la adecuada observancia del tratamiento. En el caso de preparados oficinales y fórmulas magistrales tipificadas se ajustará esta información a la contenida en el Formulario Nacional. Además, la información escrita, que se deberá proporcionar siempre que se dispense una fórmula magistral no tipificada, contendrá los siguientes datos: editorialcep

}

674

}

675

editorialcep

Además la fabricación excesiva de producto puede motivar al paciente a utilizar mayor cantidad de producto, mientras que si tiene la cantidad justa para el tratamiento no se sobredosificará. Lo ideal es fabricar sólo la cantidad necesaria para el tratamiento prescrito por el médico. Si se fabrica más de lo necesario, lo que puede pasar es que el paciente tenga que desecharlo al cabo del tiempo por encontrarse en mal estado, lo que supone un mayor coste económico, y además una mayor toxicidad medioambiental, ocasionada por los residuos sobrantes. -

No preparar cantidades mayores de las necesarias. Pero existen casos en que por no llevar estos componentes conservantes, por no estar en concentración suficientemente elevada, o por la especial inestabilidad de la fórmula, nos veremos obligados a añadir conservantes a la fórmula. Además existen componentes de la misma formulación que tienen ciertas propiedades conservantes, como acetina, etanol, clorhexidina, propilenglicol, por lo que no hará falta añadir ninguna otra sustancia. La capacidad conservante de estos componentes dependerá de la concentración en la fórmula. Las fórmulas magistrales son preparaciones, que a menudo se utilizan durante períodos de tiempo muy cortos, por lo que la necesidad de añadir conservantes no es tan frecuente como en la fabricación industrial.

-

Utilizar conservantes siempre que sea necesario.

Como el resto de medicamentos, las fórmulas magistrales deben conservarse adecuadamente con el fin de tener un medicamento eficaz y seguro para el paciente. Para una mejor conservación de estas formulaciones, se recomienda:

1.14 Conservación y caducidad de las fórmulas magistrales Medidas que se deben adoptar en caso de sobredosis.

-

Posibles efectos sobre la capacidad de conducción de vehículos o de manipulación dedeterminadas máquinas.

-

Precauciones de empleo en grupos especiales de población (niños, mujeres embarazadas o en período de lactancia, ancianos, deportistas, patologías específicas).

-

Duración del tratamiento, cuando tenga que ser limitado.

-

Si la naturaleza del medicamento lo requiere, se deberán incluir, además,advertencias especiales, tales como: Advertencia: los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

-


-

Normas para la correcta administración.

-

Posología y frecuencia de administración según lo indicado en la receta.

-


-

Forma farmacéutica, dosis unitaria y número de dosis.

-


-

Oficina de farmacia o servicio farmacéutico dispensador: nombre, dirección ynúmero de teléfono.

-


Oficina de farmacia o servicio farmacéutico dispensador: nombre, dirección ynúmero de teléfono.

-


-

Forma farmacéutica, dosis unitaria y número de dosis.

-


-

Posología y frecuencia de administración según lo indicado en la receta.

-

Normas para la correcta administración.

-


-

Advertencia: los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

Si la naturaleza del medicamento lo requiere, se deberán incluir, además,advertencias especiales, tales como: -

Duración del tratamiento, cuando tenga que ser limitado.

-

Precauciones de empleo en grupos especiales de población (niños, mujeres embarazadas o en período de lactancia, ancianos, deportistas, patologías específicas).

-

Posibles efectos sobre la capacidad de conducción de vehículos o de manipulación dedeterminadas máquinas.

-

Medidas que se deben adoptar en caso de sobredosis.

1.14 Conservación y caducidad de las fórmulas magistrales Como el resto de medicamentos, las fórmulas magistrales deben conservarse adecuadamente con el fin de tener un medicamento eficaz y seguro para el paciente. Para una mejor conservación de estas formulaciones, se recomienda: -

Utilizar conservantes siempre que sea necesario. Las fórmulas magistrales son preparaciones, que a menudo se utilizan durante períodos de tiempo muy cortos, por lo que la necesidad de añadir conservantes no es tan frecuente como en la fabricación industrial. Además existen componentes de la misma formulación que tienen ciertas propiedades conservantes, como acetina, etanol, clorhexidina, propilenglicol, por lo que no hará falta añadir ninguna otra sustancia. La capacidad conservante de estos componentes dependerá de la concentración en la fórmula. Pero existen casos en que por no llevar estos componentes conservantes, por no estar en concentración suficientemente elevada, o por la especial inestabilidad de la fórmula, nos veremos obligados a añadir conservantes a la fórmula.

-

No preparar cantidades mayores de las necesarias. Lo ideal es fabricar sólo la cantidad necesaria para el tratamiento prescrito por el médico. Si se fabrica más de lo necesario, lo que puede pasar es que el paciente tenga que desecharlo al cabo del tiempo por encontrarse en mal estado, lo que supone un mayor coste económico, y además una mayor toxicidad medioambiental, ocasionada por los residuos sobrantes. Además la fabricación excesiva de producto puede motivar al paciente a utilizar mayor cantidad de producto, mientras que si tiene la cantidad justa para el tratamiento no se sobredosificará.

}

editorialcep

675

}

676

editorialcep

Así para cada tipo de producto se establecen las siguientes recomendaciones: No obstante, cuando la duración del tratamiento sea prolongada, se tomarán como referencia de caducidad los siguientes plazos de caducidad. Estos plazos se basan en el tipo de forma farmacéutica que vamos a elaborar, suponiendo que la temperatura de conservación será inferior a 25ºC y que las condiciones el resto de condiciones de conservación, como humedad, correcto envase, protección de la luz, estén controladas correctamente. Respecto a su caducidad,el Real Decreto 175/2001,de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales, dice que la fecha de caducidad de los preparados oficinales y las fórmulas magistrales tipificadas se establecerá, de acuerdo con la caducidad que figure en la monografía correspondiente del Formulario Nacional. En el resto de las fórmulas magistrales la fecha se establecerá en función de la duración del tratamiento prescrito. -

Recordar que los medicamentos nunca deben dejarse al alcance de los niños Consultar al farmacéutica ante cualquier cambio de aspecto de la fórmula Lavarse bien las manos antes y después de su utilización Mantener los envases abiertos el menor tiempo posible y asegurarse de que quedan cerrados correctamente Conservar en el frigorífico, pero sólo cuando la fórmula lo requiera Guardar las fórmulas protegidas de focos directos de luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de baño.

En el prospecto se debe incluir junto con la información del medicamento, una serie de recomendaciones sobre su conservación: -

Dar al paciente las instrucciones necesarias para una correcta utilización y almacenaje de las fórmulas. En cualquiera de los casos habrá que tener en cuenta si son principios activos fotosensibles que precisan envases opacos o de color topacio. Los materiales de los envases que normalmente son plástico o vidrio, y deben ser elegidos en función de su incompatibilidad o no con estos materiales. Los envases de plástico tienen más incompatibilidades que los de vidrio, ya que estos últimos reaccionan menos con los productos. Los envases utilizados en formulación magistral deben llevar cierres herméticos y estar perfectamente limpios antes de comenzar con su llenado.

-

y

Utilizar envases adecuados a cada tipo de fórmula o de principio activo.


y


Utilizar envases adecuados a cada tipo de fórmula o de principio activo. Los envases utilizados en formulación magistral deben llevar cierres herméticos y estar perfectamente limpios antes de comenzar con su llenado. Los materiales de los envases que normalmente son plástico o vidrio, y deben ser elegidos en función de su incompatibilidad o no con estos materiales. Los envases de plástico tienen más incompatibilidades que los de vidrio, ya que estos últimos reaccionan menos con los productos. En cualquiera de los casos habrá que tener en cuenta si son principios activos fotosensibles que precisan envases opacos o de color topacio.

-

Dar al paciente las instrucciones necesarias para una correcta utilización y almacenaje de las fórmulas. En el prospecto se debe incluir junto con la información del medicamento, una serie de recomendaciones sobre su conservación: -

Guardar las fórmulas protegidas de focos directos de luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de baño.

-

Conservar en el frigorífico, pero sólo cuando la fórmula lo requiera

-

Mantener los envases abiertos el menor tiempo posible y asegurarse de que quedan cerrados correctamente

-

Lavarse bien las manos antes y después de su utilización

-

Consultar al farmacéutica ante cualquier cambio de aspecto de la fórmula

-

Recordar que los medicamentos nunca deben dejarse al alcance de los niños

Respecto a su caducidad,el Real Decreto 175/2001,de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales, dice que la fecha de caducidad de los preparados oficinales y las fórmulas magistrales tipificadas se establecerá, de acuerdo con la caducidad que figure en la monografía correspondiente del Formulario Nacional. En el resto de las fórmulas magistrales la fecha se establecerá en función de la duración del tratamiento prescrito. No obstante, cuando la duración del tratamiento sea prolongada, se tomarán como referencia de caducidad los siguientes plazos de caducidad. Estos plazos se basan en el tipo de forma farmacéutica que vamos a elaborar, suponiendo que la temperatura de conservación será inferior a 25ºC y que las condiciones el resto de condiciones de conservación, como humedad, correcto envase, protección de la luz, estén controladas correctamente. Así para cada tipo de producto se establecen las siguientes recomendaciones:

editorialcep

}

676

}

677

editorialcep

Ketoconazol

-

Tretionoina e Isotretinoina

-

Hidroquinina

-

Espironolactona

-

Ditranol

-

Ácido azeláico

-

Ácido ascórbico

-

Por último para fórmulas magistrales que contengan alguno de los siguientes principios activos, se recomienda un periodo de caducidad máximo de 1 mes: Otras fórmulas magistrales tienen un periodo de caducidad aún más reducido, recomendando para estas tres: El establecimiento de estas recomendaciones no implica que en ciertos casos, puedan llegar a conservarse durante un tiempo más prolongado.

Tema 5. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales... y Tema 5. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales... y

El establecimiento de estas recomendaciones no implica que en ciertos casos, puedan llegar a conservarse durante un tiempo más prolongado. Otras fórmulas magistrales tienen un periodo de caducidad aún más reducido, recomendando para estas tres:

Por último para fórmulas magistrales que contengan alguno de los siguientes principios activos, se recomienda un periodo de caducidad máximo de 1 mes: -

Ácido ascórbico

-

Ácido azeláico

-

Ditranol

-

Espironolactona

-

Hidroquinina

-

Tretionoina e Isotretinoina

-

Ketoconazol

}

editorialcep

677

}

678

editorialcep

La documentación estará constituida por:

B. Documentación relativa a las materias primas D. Atribuciones del personal que participa en la elaboración. C. Normas de higiene personal, de todo trabajador que vaya a estar en contacto de alguna manera con las materias primas, los productos acabados, las zonas de almacenamiento y fabricación o con los utensilios o maquinarias de fabricación. B. Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibración del material y los equipos. También incluye sus programas de ejecución. A. Procedimientos normalizados de limpieza de la zona o local de preparación, así como del material utilizado, indicando la frecuencia con que se realizará y los productos utilizados para ello. Constará, como mínimo, de:

A. Documentación general -

Documentación relativa a las fórmulas magistrales y preparados oficinales. Documentación relativa al material de acondicionamiento. Documentación relativa a las materias primas. Documentación general.

La documentación básica estará constituida por: La documentación que se utilice en los servicios de farmacia, debe ser elaborada en un lenguaje claro y comprensible para el personal que la va a manejar. Debe estar claramente identificada y siempre accesible al personal. Toda la documentación debe ser periódicamente revisada y actualizada Cuando sea necesario introducir modificaciones, éstas también estarán fechadas y firmadas por el farmacéutico. La ley obliga a archivar toda la documentación al menos hasta un año después de la fecha de caducidad, a excepción de aquellos casos que posean una normativa específica. La documentación fuera de uso ha de ser retirada para evitar confusiones. Esta documentación debe ser elaborada, fechada y firmada por el farmacéutico. Cuando el servicio de farmacia cuente con más de un farmacéutico, la documentación podrá ser elaborada por cualquiera de ellos, pero tendrá que ser ratificada por el farmacéutico responsable del mismo, siendo puesta al día periódicamente. El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales, establece los requisitos de la documentación obligatoria exigida en los laboratorios de formulación magistral. Uno de los aspectos fundamentales para garantizar la calidad de los medicamentos elaborados en los servicios de farmacia, es la documentación. La documentación ayuda a evitar errores inherentes en la comunicación oral. Toda la información que se retiene de manera oral puede llevar a equivocaciones, o malentendidos. Sin embargo la información escrita permanece, siendo una fuente objetiva y constante de información.

1.15 Documentación utilizada en la elaboración de productos farmacéuticos y parafarmacéuticos -

y

Vitamina E Urea Permanganato potásico


y


Permanganato potásico

-

Urea

-

Vitamina E

1.15 Documentación utilizada en la elaboración de productos farmacéuticos y parafarmacéuticos Uno de los aspectos fundamentales para garantizar la calidad de los medicamentos elaborados en los servicios de farmacia, es la documentación. La documentación ayuda a evitar errores inherentes en la comunicación oral. Toda la información que se retiene de manera oral puede llevar a equivocaciones, o malentendidos. Sin embargo la información escrita permanece, siendo una fuente objetiva y constante de información. El Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales, establece los requisitos de la documentación obligatoria exigida en los laboratorios de formulación magistral. Esta documentación debe ser elaborada, fechada y firmada por el farmacéutico. Cuando el servicio de farmacia cuente con más de un farmacéutico, la documentación podrá ser elaborada por cualquiera de ellos, pero tendrá que ser ratificada por el farmacéutico responsable del mismo, siendo puesta al día periódicamente. Cuando sea necesario introducir modificaciones, éstas también estarán fechadas y firmadas por el farmacéutico. La ley obliga a archivar toda la documentación al menos hasta un año después de la fecha de caducidad, a excepción de aquellos casos que posean una normativa específica. La documentación fuera de uso ha de ser retirada para evitar confusiones. La documentación que se utilice en los servicios de farmacia, debe ser elaborada en un lenguaje claro y comprensible para el personal que la va a manejar. Debe estar claramente identificada y siempre accesible al personal. Toda la documentación debe ser periódicamente revisada y actualizada La documentación básica estará constituida por: -


-


-


-


A. Documentación general Constará, como mínimo, de: A. Procedimientos normalizados de limpieza de la zona o local de preparación, así como del material utilizado, indicando la frecuencia con que se realizará y los productos utilizados para ello. B. Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibración del material y los equipos. También incluye sus programas de ejecución. C. Normas de higiene personal, de todo trabajador que vaya a estar en contacto de alguna manera con las materias primas, los productos acabados, las zonas de almacenamiento y fabricación o con los utensilios o maquinarias de fabricación. D. Atribuciones del personal que participa en la elaboración.

B. Documentación relativa a las materias primas La documentación estará constituida por:

editorialcep

}

678

}

679

editorialcep

La ficha de control de calidad sólo será necesaria cuando sea el sea ese mismo servicio de farmacia el que realice el análisis. Decisión de aceptación o rechazo, fechada y firmada por el farmacéutico.

-


-


-

Cantidad.

-

Proveedor.

-

Número de lote.

-


-


-

C. Ficha de control de calidad: En esta ficha se registrarán los controles efectuados, en su caso, por la oficina de farmacia o servicio farmacéutico. Debe contener, como mínimo, los datos siguientes -


-

Las condiciones de conservación.

-

Descripción de los procedimientos analíticos que permitan la definición de las mencionadas características

-

Posibles impurezas

-

Su riqueza, si procede

-

Identificación de la materia prima

-

Los requisitos que debe satisfacer la materia prima, según se establece en la Real Farmacopea Española o, en su defecto, en una farmacopea de reconocido prestigio:

B. Especificaciones: Consiste este documento en una descripción detallada de las características de calidad de las materias primas, incluyendo las condiciones para su manipulación, cuando proceda. En el caso de materias primas incluidas en la Real Farmacopea Española será suficiente con la mención al número de monografía. Recogerá como mínimo: Decisión de aceptación o rechazo, fechada y firmada por el farmacéutico.

-


-


-


-


-

Número de lote

-

El proveedor

-

El nombre de la materia prima expresada en D.O.E. o, en su defecto, en D.C.I

-

El número de registro interno

-

A. Registro: es el conjunto mínimo de datos que proporcionan la identificación de cada materia prima que exista en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico. Debe contener entre otros datos:

Tema 5. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales... y Tema 5. Operaciones para la preparación de fórmulas magistrales... y A. Registro: es el conjunto mínimo de datos que proporcionan la identificación de cada materia prima que exista en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico. Debe contener entre otros datos: -

El número de registro interno

-

El nombre de la materia prima expresada en D.O.E. o, en su defecto, en D.C.I

-

El proveedor

-

Número de lote

-


-


-


-


-


B. Especificaciones: Consiste este documento en una descripción detallada de las características de calidad de las materias primas, incluyendo las condiciones para su manipulación, cuando proceda. En el caso de materias primas incluidas en la Real Farmacopea Española será suficiente con la mención al número de monografía. Recogerá como mínimo: -

Los requisitos que debe satisfacer la materia prima, según se establece en la Real Farmacopea Española o, en su defecto, en una farmacopea de reconocido prestigio: -

Identificación de la materia prima

-

Su riqueza, si procede

-

Posibles impurezas

-

Descripción de los procedimientos analíticos que permitan la definición de las mencionadas características

-

Las condiciones de conservación.

-


C. Ficha de control de calidad: En esta ficha se registrarán los controles efectuados, en su caso, por la oficina de farmacia o servicio farmacéutico. Debe contener, como mínimo, los datos siguientes -


-


-

Número de lote.

-

Proveedor.

-

Cantidad.

-


-


-


La ficha de control de calidad sólo será necesaria cuando sea el sea ese mismo servicio de farmacia el que realice el análisis.

}

editorialcep

679

}

680

editorialcep

-

Cantidad preparada (peso, volumen o número de unidades). Forma farmacéutica. Número de registro/lote de la fórmula magistral o preparado oficinal. "Modus operandi". Composición. Nombre de la fórmula magistral o preparado oficinal.

Deberá contener, como mínimo, los datos siguientes: B. Guía de elaboración, control y registro: Contendrá toda la información necesaria que permita conocer cómo se efectuó cada preparación. -

Caducidad. Condiciones de conservación. Información al paciente. Material de acondicionamiento necesario. Controles analíticos a efectuar, métodos seguidos y límites establecidos. Método de elaboración y su referencia bibliográfica. Identificación del preparado: nombre y/o composición cualitativa, forma farmacéutica.

Deberá contener, como mínimo, los datos siguientes: A. Procedimiento normalizado de elaboración y control: sólo será necesario para las fórmulas no tipificadas, en las fórmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales será el descrito en las monografías del Formulario Nacional. Contendrá toda la información necesaria para elaborar correctamente una determinada fórmula magistral. Constará de los siguientes documentos:

D. Documentación relativa a las fórmulas magistrales y preparados oficinales -

Decisión de aceptación o rechazo, fechada y firmada por el farmacéutico. Condiciones de conservación, si procede. Fecha de caducidad, si procede. Cantidad y número de envases. Fecha de recepción. Número de lote. Proveedor. Identificación del producto. Número de registro interno.

Habrá un registro que contenga, como mínimo, los datos siguientes: El acondicionamiento primario cumplirá con las especificaciones de la Real Farmacopea Española, debiendo existir un registro del mismo.

C. Documentación relativa al material de acondicionamiento

y


y


C. Documentación relativa al material de acondicionamiento El acondicionamiento primario cumplirá con las especificaciones de la Real Farmacopea Española, debiendo existir un registro del mismo. Habrá un registro que contenga, como mínimo, los datos siguientes: -


-


-

Proveedor.

-

Número de lote.

-


-


-


-


-


D. Documentación relativa a las fórmulas magistrales y preparados oficinales Constará de los siguientes documentos: A. Procedimiento normalizado de elaboración y control: sólo será necesario para las fórmulas no tipificadas, en las fórmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales será el descrito en las monografías del Formulario Nacional. Contendrá toda la información necesaria para elaborar correctamente una determinada fórmula magistral. Deberá contener, como mínimo, los datos siguientes: -


-


-


-


-


-


-

Caducidad.

B. Guía de elaboración, control y registro: Contendrá toda la información necesaria que permita conocer cómo se efectuó cada preparación. Deberá contener, como mínimo, los datos siguientes: Nombre de la fórmula magistral o preparado oficinal.

-

Composición.

-

"Modus operandi".

-


-


-

Cantidad preparada (peso, volumen o número de unidades). editorialcep

}

680

-

}

681

editorialcep

Además de esta documentación, todas las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos deben disponer de acceso a la documentación correspondiente al Formulario Nacional. Estelibro oficial contiene monografías de las materias primas utilizadas en los laboratorios farmacéuticos, las fórmulas magistrales tipificadas y los preparados oficiales reconocidos como medicamentos, sus categorías, indicaciones y materias primas que intervienen en su composición o preparación, así como las Normas de correcta elaboración y control de aquellos. Decisión de aceptación o rechazo, fechada y firmada por el farmacéutico responsable.

-

Observaciones.

-


-

Fecha de caducidad.

-


-


-

Datos identificativos de las materias primas empleadas: nombre, cantidades,proveedor y lote.

-


-



-

Datos identificativos de las materias primas empleadas: nombre, cantidades,proveedor y lote.

-


-


-

Fecha de caducidad.

-


-

Observaciones.

-

Decisión de aceptación o rechazo, fechada y firmada por el farmacéutico responsable.

Además de esta documentación, todas las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos deben disponer de acceso a la documentación correspondiente al Formulario Nacional. Estelibro oficial contiene monografías de las materias primas utilizadas en los laboratorios farmacéuticos, las fórmulas magistrales tipificadas y los preparados oficiales reconocidos como medicamentos, sus categorías, indicaciones y materias primas que intervienen en su composición o preparación, así como las Normas de correcta elaboración y control de aquellos.

}

editorialcep

681

}

683

editorialcep

-

Animales sanos vivos, como la hormiga y la abeja

Se utilizan animales enteros, partes o productos secretados por éstos. En la elaboración de cepas de origen animal se pueden usar:

B. Cepas de origen animal Se pueden utilizar partes específicas de las plantas como flores, hojas, tallos o raíces, aunque lo más habitual es emplear la planta entera. Se recomienda usarla planta fresca, nada más ser recolectadas. Pero también se utilizan una vez desecadas, por motivos prácticos fundamentalmente. Tradicionalmente se utilizan plantas silvestres recogidas en su hábitat natural y en su momento óptimo de desarrollo. Aunque también se emplean plantas cultivadas específicamente para la elaboración de las cepas homeopáticas. La calidad de la cosecha condiciona la obtención de las cepas vegetales, y ésta sólo se puede controlar en el caso de las plantas cultivadas. El mundo vegetal es probablemente de donde más cepas homeopáticas se obtienen.

A. Cepas de origen vegetal A partir de las sustancias vegetales y animales, se obtienen las tinturas-madres, que son las cepas que servirán de base para realizar las diluciones. Los productos químicos minerales u orgánicos sin embargo, serán utilizados directamente. Las cepas homeopáticas pueden ser líquidas o sólidas según su grado de solubilidad. Las líquidas se fabrican en medios líquidos, y las sólidas en medios sólidos. “Las preparaciones homeopáticas se obtienen a partir de productos, sustancias o compuestos llamados cepas homeopáticas, por el método de diluciones sucesivas llamado hahnemannniano. Estas se asignan por el nombre en latín de la cepa seguida por el número de dilución.” La Farmacopea Homeopática Francesa establece que: Cuando se habla de la parte activa, hay que hacer una referencia al término “diluciones homeopáticas”. Estas diluciones se obtienen a partir de sustancias denominadas “cepas homeopáticas” y se preparan por medio de operaciones sucesivas de reparto de cada cepa homeopática en un vehículo inerte. Por tanto se entiende por cepa homeopáticaaquellas materias primas de origen vegetal, animal o químico que sirven como punto de partida para la preparación de dichas diluciones. Los medicamentos homeopáticos, al igual que el resto de medicamentos, están compuestos por dos partes: la constituida por los excipientes que en homeopatía se denomina “vehículo”, y la constituida por el principio activo, que aquí se conoce como “parte activa”. Es importante aclarar que se habla de parte activa y no de principio activo, puesto que en homeopatía se busca fundamentalmente un efecto de tipo energético de estos medicamentos, y no tanto un efecto químico.

1.1 Cepas homeopáticas

FORMULACIÓN HOMEOPÁTICA

y


y TEMA

y

6

y 1.

1.

y TEMA

6


y

FORMULACIÓN HOMEOPÁTICA

1.1 Cepas homeopáticas Los medicamentos homeopáticos, al igual que el resto de medicamentos, están compuestos por dos partes: la constituida por los excipientes que en homeopatía se denomina “vehículo”, y la constituida por el principio activo, que aquí se conoce como “parte activa”. Es importante aclarar que se habla de parte activa y no de principio activo, puesto que en homeopatía se busca fundamentalmente un efecto de tipo energético de estos medicamentos, y no tanto un efecto químico. Cuando se habla de la parte activa, hay que hacer una referencia al término “diluciones homeopáticas”. Estas diluciones se obtienen a partir de sustancias denominadas “cepas homeopáticas” y se preparan por medio de operaciones sucesivas de reparto de cada cepa homeopática en un vehículo inerte. Por tanto se entiende por cepa homeopáticaaquellas materias primas de origen vegetal, animal o químico que sirven como punto de partida para la preparación de dichas diluciones. La Farmacopea Homeopática Francesa establece que: “Las preparaciones homeopáticas se obtienen a partir de productos, sustancias o compuestos llamados cepas homeopáticas, por el método de diluciones sucesivas llamado hahnemannniano. Estas se asignan por el nombre en latín de la cepa seguida por el número de dilución.” Las cepas homeopáticas pueden ser líquidas o sólidas según su grado de solubilidad. Las líquidas se fabrican en medios líquidos, y las sólidas en medios sólidos. A partir de las sustancias vegetales y animales, se obtienen las tinturas-madres, que son las cepas que servirán de base para realizar las diluciones. Los productos químicos minerales u orgánicos sin embargo, serán utilizados directamente.

A. Cepas de origen vegetal El mundo vegetal es probablemente de donde más cepas homeopáticas se obtienen. Tradicionalmente se utilizan plantas silvestres recogidas en su hábitat natural y en su momento óptimo de desarrollo. Aunque también se emplean plantas cultivadas específicamente para la elaboración de las cepas homeopáticas. La calidad de la cosecha condiciona la obtención de las cepas vegetales, y ésta sólo se puede controlar en el caso de las plantas cultivadas. Se pueden utilizar partes específicas de las plantas como flores, hojas, tallos o raíces, aunque lo más habitual es emplear la planta entera. Se recomienda usarla planta fresca, nada más ser recolectadas. Pero también se utilizan una vez desecadas, por motivos prácticos fundamentalmente.

B. Cepas de origen animal Se utilizan animales enteros, partes o productos secretados por éstos. En la elaboración de cepas de origen animal se pueden usar: -

Animales sanos vivos, como la hormiga y la abeja

}

editorialcep

683

}

684

editorialcep

Los principales excipientes utilizados son: Normalmente los excipientes usados en estas formulaciones son muy corrientes y de fácil adquisición. Son productos sencillos y sus monografías vienen descritas en la Farmacopea Europea. En homeopatía los excipientes tienen casi tanta importancia como los principios activos. No deben variar, ya que forman una unidad indisoluble con sus principios activos, de tal manera que si se alteran estos excipientes, puede suponer un cambio en su actividad.

1.2 Excipientes Los minerales deben ser recogidos bajo criterios de pureza, que aseguren una correcta identificación de los productos, y deben ser controladas desde su recepción conforme a las monografías descritas en las Farmacopeas. -

Hormonas, vitaminas y antibióticos. Productos o mezclas definidas por su modo de preparación, como el caso de la sal marina, que es diferente al cloruro sódico producido a nivel industrial. Complejos químicos de origen mineral como el petróleo o ciertos minerales como el cuarzo. Elementos del sistema periódico, tanto en su forma metálica como coloidal.

Se utilizan sustancias químicas, minerales simples o compuestos, o bien sustancias naturales, entre las que se encuentran:

C. Cepas de origen químico -

Heteroisoterápicas: sustancias obtenidas de alérgenos como polen, polvo o plumas. Autoisoterápicas: sustancias como sangre, orina o pus, obtenidas del mismo enfermo que va a recibir la preparación.

-

y

Sustancias isoterápicas. Pueden ser de dos tipos. Sustancias bioterápicas, también denominadosnosodes. Pueden ser de origen microbiano o secreciones de animales y de alérgenos. Sustancias opoterápicas (polvos de órganos de animales) y sustancias organoterápicas(liofilizados de órganos frescos de animales sanos). Venenos de ciertas serpientes. Animales desecados, como la cantárida y la cochinilla.


y


Animales desecados, como la cantárida y la cochinilla.

-

Venenos de ciertas serpientes.

-

Sustancias opoterápicas (polvos de órganos de animales) y sustancias organoterápicas(liofilizados de órganos frescos de animales sanos).

-

Sustancias bioterápicas, también denominadosnosodes. Pueden ser de origen microbiano o secreciones de animales y de alérgenos.

-

Sustancias isoterápicas. Pueden ser de dos tipos. -

Autoisoterápicas: sustancias como sangre, orina o pus, obtenidas del mismo enfermo que va a recibir la preparación.

-

Heteroisoterápicas: sustancias obtenidas de alérgenos como polen, polvo o plumas.

C. Cepas de origen químico Se utilizan sustancias químicas, minerales simples o compuestos, o bien sustancias naturales, entre las que se encuentran: -

Elementos del sistema periódico, tanto en su forma metálica como coloidal.

-

Complejos químicos de origen mineral como el petróleo o ciertos minerales como el cuarzo.

-

Productos o mezclas definidas por su modo de preparación, como el caso de la sal marina, que es diferente al cloruro sódico producido a nivel industrial.

-

Hormonas, vitaminas y antibióticos.

Los minerales deben ser recogidos bajo criterios de pureza, que aseguren una correcta identificación de los productos, y deben ser controladas desde su recepción conforme a las monografías descritas en las Farmacopeas.

1.2 Excipientes En homeopatía los excipientes tienen casi tanta importancia como los principios activos. No deben variar, ya que forman una unidad indisoluble con sus principios activos, de tal manera que si se alteran estos excipientes, puede suponer un cambio en su actividad. Normalmente los excipientes usados en estas formulaciones son muy corrientes y de fácil adquisición. Son productos sencillos y sus monografías vienen descritas en la Farmacopea Europea. Los principales excipientes utilizados son:

editorialcep

}

684

}

685

editorialcep

Todas estas sustancias deben ser lo más puras posibles de manera que se evite cualquier tipo de interferencia con el medicamento. Son objeto de estudio en las monografías de la Farmacopea Francesa, la cual describe los controles mínimos que se deben realizar sobre ellas para ser aceptadas. Estas normas de control mínimo pueden ser completadas por normas internas propias de cada laboratorio fabricante.

Tema 6. Formulación homeopática

y


y

Todas estas sustancias deben ser lo más puras posibles de manera que se evite cualquier tipo de interferencia con el medicamento. Son objeto de estudio en las monografías de la Farmacopea Francesa, la cual describe los controles mínimos que se deben realizar sobre ellas para ser aceptadas. Estas normas de control mínimo pueden ser completadas por normas internas propias de cada laboratorio fabricante.

}

editorialcep

685

}

686

editorialcep

j. i.

Sistema de producción de calor. Lente de aumento.

h. Material de vidrio diverso (vasos de precipitados, matraces cónicos, embudos, vidrio de reloj, etc.). g. Termómetro. f.


e. Agitador. d. Sistema de baño de agua. c. Mortero de vidrio y/o porcelana. b. Aparatos de medida de volumen de 0,5 ml hasta 500 ml (matraces aforados de distintas capacidades, probetas, pipetas, etc.) a. Balanza con precisión de 1 mg. A. Equipamiento general: Gran parte del material es similar al usado en los laboratorios de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Así el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales, desarrolla un listado sobre el utillaje mínimo que debe tener un laboratorio de formulación magistral: -

No permeabilidad al vapor de agua y al gas Opacidad a los rayos ultravioleta

Existe cierta controversia entre el uso de plástico o de vidrio, para la fabricación del utillaje de laboratorio, principalmente el que está en contacto directo con las sustancias homeopáticas como los envases. En principio el vidrio es más recomendable para productos líquidos, mientras que para productos sólidos se admite también el uso de plástico. Eso sí, en ambos casos los materiales utilizados deberán superar dos requisitos indispensables: Será preciso disponer de un laboratorio para preparaciones homeopáticas exclusivo e independiente tanto de las zonas de dispensación como de otros laboratorios o almacenes. Deberá situarse en una ubicación libre de humedades, suficientemente ventilado, manteniendo la temperatura controlada y constante, y alejado de la acción directa de la luz solar. El motivo de la separación se debe a la facilidad que tienen los productos homeopáticos de alterarse cuando se preparan o conservan en ambientes con vapores u olores de otros productos. El material necesario para elaborar medicamentos homeopáticos es muy variado y en ocasiones especifico, por lo que debe ser empleado de manera exclusiva en la preparación de éstos. El utillaje incluye tanto el material y los equipos necesarios para la fabricación como el material de acondicionamiento del producto acabado. -

equipos: también podemos llamarlos aparatos, que son normalmente de mayor valor económico pero en caso de rotura o avería suelen poder ser reparados. materiales: que son frágiles y una vez rotos no suelen tener reparación

La Real Academia Española define la palabra utillaje como el conjunto de útiles necesarios para una industria. Dentro de los útiles necesarios en el laboratorio farmacéutico vamos a distinguir dos tipos:

1.3 Utillaje y


y


1.3 Utillaje La Real Academia Española define la palabra utillaje como el conjunto de útiles necesarios para una industria. Dentro de los útiles necesarios en el laboratorio farmacéutico vamos a distinguir dos tipos: -


-


El utillaje incluye tanto el material y los equipos necesarios para la fabricación como el material de acondicionamiento del producto acabado. El material necesario para elaborar medicamentos homeopáticos es muy variado y en ocasiones especifico, por lo que debe ser empleado de manera exclusiva en la preparación de éstos. Será preciso disponer de un laboratorio para preparaciones homeopáticas exclusivo e independiente tanto de las zonas de dispensación como de otros laboratorios o almacenes. Deberá situarse en una ubicación libre de humedades, suficientemente ventilado, manteniendo la temperatura controlada y constante, y alejado de la acción directa de la luz solar. El motivo de la separación se debe a la facilidad que tienen los productos homeopáticos de alterarse cuando se preparan o conservan en ambientes con vapores u olores de otros productos. Existe cierta controversia entre el uso de plástico o de vidrio, para la fabricación del utillaje de laboratorio, principalmente el que está en contacto directo con las sustancias homeopáticas como los envases. En principio el vidrio es más recomendable para productos líquidos, mientras que para productos sólidos se admite también el uso de plástico. Eso sí, en ambos casos los materiales utilizados deberán superar dos requisitos indispensables: -

Opacidad a los rayos ultravioleta

-

No permeabilidad al vapor de agua y al gas

Gran parte del material es similar al usado en los laboratorios de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Así el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales, desarrolla un listado sobre el utillaje mínimo que debe tener un laboratorio de formulación magistral: A. Equipamiento general: a. Balanza con precisión de 1 mg. b. Aparatos de medida de volumen de 0,5 ml hasta 500 ml (matraces aforados de distintas capacidades, probetas, pipetas, etc.) c. Mortero de vidrio y/o porcelana. d. Sistema de baño de agua. e. Agitador. f.


g. Termómetro. h. Material de vidrio diverso (vasos de precipitados, matraces cónicos, embudos, vidrio de reloj, etc.). Lente de aumento.

j.


editorialcep

}

686

i.

}

687

editorialcep

Se recomienda que sean de seda o crin. Debe existir un tamiz que sea exclusivo para tamizar lactosa. -

Tamices Se recomienda que sean de hueso, debido a que las de acero o vidrio al raspar los morteros generan sustancias contaminantes.

-

Espátulas Se utilizan para la conservar agua alcoholizada o alcohol de baja graduación (5% - 20%)

-

Depósitos de vidrio Pueden ser de acero pulimentado cuando lo que se quiere es desmenuzar sustancias duras, o bien de cuarzo o porcelana cuando se hacen trituraciones homeopáticas.

-

Morteros Alcanza una temperatura de 140ºC, y es utilizada en la limpieza del material, principalmente para el secad, aunque en su ausencia se utiliza con la misma función el autoclave.

-

Estufa de calor seco

Existen además utillaje característico de los laboratorios homeopáticos, entre el que se encuentra: h. Sistema de lavado de material adecuado. g. Equipo para cerrar ampollas y capsular viales. f.

Homogeneizador.

e. Horno esterilizador y despirogenador de calor seco. d. Campana de flujo laminar. c. Equipo de filtración esterilizante. b. Dosificadores de líquidos. a. Autoclave. 3º. Si se elaboran preparaciones oftálmicas, inyectables u otros preparados estériles, será necesario disponer de: c. Bombo de grageado. b. Máquina de comprimir. a. Mezcladora. 2º. Si se elaboran comprimidos y/o grageas será obligatorio el utillaje siguiente: e. Si se elaboran óvulos o supositorios, se deberá disponer de los correspondientes moldes. d. Si se elaboran cápsulas se dispondrá de, al menos, una capsuladora con un juego completo de placas. c. Sistema para medir el punto de fusión. b. Sistema para determinar el pH. a. Tamices para polvo grueso, fino y muy fino. 1º. Se corresponderá con el necesario, según la forma galénica y tipo de preparación. B. Equipamiento específico:


y


y

B. Equipamiento específico: 1º. Se corresponderá con el necesario, según la forma galénica y tipo de preparación. a. Tamices para polvo grueso, fino y muy fino. b. Sistema para determinar el pH. c. Sistema para medir el punto de fusión. d. Si se elaboran cápsulas se dispondrá de, al menos, una capsuladora con un juego completo de placas. e. Si se elaboran óvulos o supositorios, se deberá disponer de los correspondientes moldes. 2º. Si se elaboran comprimidos y/o grageas será obligatorio el utillaje siguiente: a. Mezcladora. b. Máquina de comprimir. c. Bombo de grageado. 3º. Si se elaboran preparaciones oftálmicas, inyectables u otros preparados estériles, será necesario disponer de: a. Autoclave. b. Dosificadores de líquidos. c. Equipo de filtración esterilizante. d. Campana de flujo laminar. e. Horno esterilizador y despirogenador de calor seco. f.

Homogeneizador.

g. Equipo para cerrar ampollas y capsular viales. h. Sistema de lavado de material adecuado. Existen además utillaje característico de los laboratorios homeopáticos, entre el que se encuentra: -

Estufa de calor seco Alcanza una temperatura de 140ºC, y es utilizada en la limpieza del material, principalmente para el secad, aunque en su ausencia se utiliza con la misma función el autoclave.

-

Morteros Pueden ser de acero pulimentado cuando lo que se quiere es desmenuzar sustancias duras, o bien de cuarzo o porcelana cuando se hacen trituraciones homeopáticas.

-

Depósitos de vidrio Se utilizan para la conservar agua alcoholizada o alcohol de baja graduación (5% - 20%)

-

Espátulas Se recomienda que sean de hueso, debido a que las de acero o vidrio al raspar los morteros generan sustancias contaminantes.

-

Tamices Se recomienda que sean de seda o crin. Debe existir un tamiz que sea exclusivo para tamizar lactosa.

}

editorialcep

687

}

688

editorialcep

El grado de dilución es lo que identifica a la potencia homeopática. Los grados de dilución dependerán del número de veces que se realiza el proceso de dilución. Las diluciones y trituraciones sucesivas van provocando la disgregación molecular de la sustancia despertando la actividad reconcentrada en ésta. -

Escala centesimal: en la cual se diluye una parte de la cepa o dilución anterior en noventa y nueve partes de vehículo. Escala decimal: consiste en diluir una parte de la cepa o dilución anterior en nueve partes de vehículo.

Según Hahnemann, la dilución puede seguir dos escalas: Consiste en una serie de operaciones sucesivas de reparto de la cepa homeopática en el vehículo. La dilución va a depender de la solubilidad de la cepa. Si la cepa es una sustancia sólida, la dilución se denominará trituración.

A. Dilución -

Dinamización. Dilución

Por lo tanto no se puede hablar del medicamento homeopático sin entender cuáles son las dos operaciones que caracterizan su elaboración: Una de las principales leyes de la homeopatía establecidas por el Doctor S. Hahnemann, fundador de esta terapéutica, es la ley de las dosis infinitesimales. Hay que recordar que en la elaboración de los preparados homeopáticos se diluyen cepas homeopáticas hasta obtener concentraciones muy pequeñas, infinitesimales, que le confieren su verdadera actividad.

1.4 Operaciones específicas de los preparados homeopáticos -

Transvasando diluciones de recipiente a recipiente sin contacto físico entre ellos Etiquetando correctamente cada envase, incluyendo fecha de preparación No tocando con los dedos ni excipientes ni medicamentos No tocando la parte inferior de los tapones

Tanto los envases como los utensilios, deben ser lavados correctamente, y secados en estufa de calor seco, como ya hemos mencionado, para asegurar la desactivación de cualquier posible contaminación. Por supuesto será muy importante no solo la higiene del laboratorio sino también del personal, así como mantener una correcta técnica de trabajo, como por ejemplo: Son los aparatos que realizan las distintas diluciones y dinamizaciones. -

Dinamizadores Pueden ser de corcho o de vidrio, nunca de plástico a no ser que sean totalmente inertes. Si son de corcho, este debe ser natural, no blanqueado y no debe tener defectos, siendo lavados previo uso en agua destilada hirviendo y secados a 70ºC durante una hora. En cualquier caso deben asegurar un cierre hermético de los frascos.

-

Tapones Serán de vidrio y de color topacio que evita la acción degradante de los rayos solares.

-

y

Frascos


y


Frascos Serán de vidrio y de color topacio que evita la acción degradante de los rayos solares.

-

Tapones Pueden ser de corcho o de vidrio, nunca de plástico a no ser que sean totalmente inertes. Si son de corcho, este debe ser natural, no blanqueado y no debe tener defectos, siendo lavados previo uso en agua destilada hirviendo y secados a 70ºC durante una hora. En cualquier caso deben asegurar un cierre hermético de los frascos.

-

Dinamizadores Son los aparatos que realizan las distintas diluciones y dinamizaciones.

Tanto los envases como los utensilios, deben ser lavados correctamente, y secados en estufa de calor seco, como ya hemos mencionado, para asegurar la desactivación de cualquier posible contaminación. Por supuesto será muy importante no solo la higiene del laboratorio sino también del personal, así como mantener una correcta técnica de trabajo, como por ejemplo: -

No tocando la parte inferior de los tapones

-

No tocando con los dedos ni excipientes ni medicamentos

-

Etiquetando correctamente cada envase, incluyendo fecha de preparación

-

Transvasando diluciones de recipiente a recipiente sin contacto físico entre ellos

1.4 Operaciones específicas de los preparados homeopáticos Una de las principales leyes de la homeopatía establecidas por el Doctor S. Hahnemann, fundador de esta terapéutica, es la ley de las dosis infinitesimales. Hay que recordar que en la elaboración de los preparados homeopáticos se diluyen cepas homeopáticas hasta obtener concentraciones muy pequeñas, infinitesimales, que le confieren su verdadera actividad. Por lo tanto no se puede hablar del medicamento homeopático sin entender cuáles son las dos operaciones que caracterizan su elaboración: -

Dilución

-

Dinamización.

A. Dilución Consiste en una serie de operaciones sucesivas de reparto de la cepa homeopática en el vehículo. La dilución va a depender de la solubilidad de la cepa. Si la cepa es una sustancia sólida, la dilución se denominará trituración. Según Hahnemann, la dilución puede seguir dos escalas: -

Escala decimal: consiste en diluir una parte de la cepa o dilución anterior en nueve partes de vehículo.

-

Escala centesimal: en la cual se diluye una parte de la cepa o dilución anterior en noventa y nueve partes de vehículo.

El grado de dilución es lo que identifica a la potencia homeopática. Los grados de dilución dependerán del número de veces que se realiza el proceso de dilución. Las diluciones y trituraciones sucesivas van provocando la disgregación molecular de la sustancia despertando la actividad reconcentrada en ésta.

editorialcep

}

688

}

689

editorialcep

Las tinturas madre se obtienen de materias primas vegetales o de materias primas animales. En el caso de tinturas elaboradas con vegetales su peso final es de diez veces el peso del vegetal desecado. Es decir por cada kilogramo de vegetal desecado se necesitan 9 kilogramos de excipientes, habitualmente alcohol, para su maceración. En el caso de tinturas elaboradas con animales, su peso final es de veinte veces el peso del animal El protocolo de elaboración de las tinturas madre viene descrito en la Farmacopea Francesa. Este protocolo lo que pretende es garantizar la estandarización de las tinturas. Las tinturas madre son preparaciones líquidas obtenidas por maceración de las cepas homeopáticas a temperatura ambiente durante 21 días en disolventes alcohólicos de distintas concentraciones.

A. Obtención de la tintura madre Impregnación

-

Dilución de las tinturas

-

Obtención de la tintura madre

-

Para la elaboración de un medicamento homeopático,tenemos que llevar a cabo una serie de operaciones a partir de la cepa homeopática, características de este tipo de medicamentos como son:

1.5 Obtención de la tintura madre, tipos de diluciones (diluciones de Hahnemann, diluciones de Korsakov), impregnación Cuanto más se disminuye la dosis más se exalta su poder curativo. Si una sustancia es sólida, y no se disuelve, se tritura con lactosa durante un periodo de tiempo. El proceso de trituración se realiza sólo hasta la tercera dilución. A continuación se realizan diluciones como con los remedios líquidos. Así se continúa sucesivamente.

-

De la dilución resultante, se extrae nuevamente una parte y se vuelve diluir con iguales proporciones y a agitar. Constituye la segunda dilución.

-

-

Esto constituye la primera dilución.

Se agita vigorosamente. 99 partes, si es dilución centesimal.

-

9 partes, si es dilución decimal.

-

Se toma una parte de la cepa homeopática o de la tintura madre, y se diluye en su líquido extractivo:

Los remedios homeopáticos son preparados por tanto de la siguiente manera: Para diluciones sólidas, es decir para trituraciones, las dinamización se harán mediante movimientos rotatorios en un mortero. Se emplea para ello un aparato denominado dinamizador que permite garantizar un tiempo de dinamización, así como un número exacto de sacudidas realizadas de manera constante. Se considera que para una adecuada dinamización se deben realizar 100 sacudidas por minuto. Estas enérgicas sacudidas deben ser producidas en sentido vertical. El proceso de dinamización, también denominado potencialización, es un proceso mecánico que otorga a una solución un mínimo de cien sucusiones o agitaciones violentas.

B. Dinamización Tema 6. Formulación homeopática

y


y

B. Dinamización El proceso de dinamización, también denominado potencialización, es un proceso mecánico que otorga a una solución un mínimo de cien sucusiones o agitaciones violentas. Se emplea para ello un aparato denominado dinamizador que permite garantizar un tiempo de dinamización, así como un número exacto de sacudidas realizadas de manera constante. Se considera que para una adecuada dinamización se deben realizar 100 sacudidas por minuto. Estas enérgicas sacudidas deben ser producidas en sentido vertical. Para diluciones sólidas, es decir para trituraciones, las dinamización se harán mediante movimientos rotatorios en un mortero. Los remedios homeopáticos son preparados por tanto de la siguiente manera: -

-

Se toma una parte de la cepa homeopática o de la tintura madre, y se diluye en su líquido extractivo: -

9 partes, si es dilución decimal.

-

99 partes, si es dilución centesimal.

Se agita vigorosamente. -

Esto constituye la primera dilución.

-

De la dilución resultante, se extrae nuevamente una parte y se vuelve diluir con iguales proporciones y a agitar. Constituye la segunda dilución.

-

Así se continúa sucesivamente.

Si una sustancia es sólida, y no se disuelve, se tritura con lactosa durante un periodo de tiempo. El proceso de trituración se realiza sólo hasta la tercera dilución. A continuación se realizan diluciones como con los remedios líquidos. Cuanto más se disminuye la dosis más se exalta su poder curativo.

1.5 Obtención de la tintura madre, tipos de diluciones (diluciones de Hahnemann, diluciones de Korsakov), impregnación Para la elaboración de un medicamento homeopático,tenemos que llevar a cabo una serie de operaciones a partir de la cepa homeopática, características de este tipo de medicamentos como son: -

Obtención de la tintura madre

-

Dilución de las tinturas

-

Impregnación

A. Obtención de la tintura madre Las tinturas madre son preparaciones líquidas obtenidas por maceración de las cepas homeopáticas a temperatura ambiente durante 21 días en disolventes alcohólicos de distintas concentraciones. El protocolo de elaboración de las tinturas madre viene descrito en la Farmacopea Francesa. Este protocolo lo que pretende es garantizar la estandarización de las tinturas. Las tinturas madre se obtienen de materias primas vegetales o de materias primas animales. En el caso de tinturas elaboradas con vegetales su peso final es de diez veces el peso del vegetal desecado. Es decir por cada kilogramo de vegetal desecado se necesitan 9 kilogramos de excipientes, habitualmente alcohol, para su maceración. En el caso de tinturas elaboradas con animales, su peso final es de veinte veces el peso del animal

}

editorialcep

689

}

690

editorialcep

Para obtener una dilución mayor se toma 1 parte de esta dilución 1 DH y se mezcla de nuevo con 9 parte de diluyente. Una vez dinamizada obtenemos la segunda dilución representada como 2 DH. Este proceso se puede realizar tantas veces como se desee, hasta alcanzar la dilución deseada. Se parte de una tintura madre para obtener la primera dilución decimal. En un recipiente se añade 1 parte de tintura madre a 9 partes de diluyente, y se dinamiza la dilución. Así se obtiene la primera dilución decimal, que se representa como 1 DH.

b. Diluciones decimales hahnemanianas Hahnemann desarrolló dos tipos de diluciones, y son por tanto las más utilizadas por los médicos que siguen la teoría hahnemaniana más fielmente. Se diferencian por tanto:

a. Diluciones de Hahnemann -

Método korsakoviano: obtención de diluciones de Korsakov. Método hahnemanniano: obtención de diluciones decimales de Hahnemann o diluciones centesimales de Hahnemann

-

En la actualidad los dos principales métodos de dilución son: El Doctor S. Hahnemann estableció que las diluciones bajas tienen una acción química y actúan por presencia material. Mientras que las diluciones más elevadas tienen una acción física. Así para los trastornos orgánicos y casos agudos pensó que sería mejor usar diluciones bajas, para los trastornos funcionales diluciones medias, y para los trastornos mentales, como la tristeza, elmiedo a la muerte, distintas fobias y temores, haría falta utilizar dosis altas y muy altas. Por este motivo desarrolló un método de dilución en busca de dosis que pudieran utilizarse para tratar diversos tipos de trastornos. Las diluciones homeopáticas se deben realizar en una sala especial que disponga de un sistema de filtrado de aire y bajo una campana de flujo laminar que genere aire purificado. La dilución homeopática por tanto consiste en poner en contacto la tintura madre o el producto de la trituración con un diluyente repitiendo sucesivamente esta operación. Según el producto que se vaya a diluir, el diluyente puede ser agua, alcohol, lactosa, sacarosa, o mezclas de estos. Una vez obtenida la tintura madre, se realiza una serie de desconcentraciones sucesivas hasta obtener el nivel de dilución deseado. En el caso de las cepas de origen químico la dilución se realiza a partir de las trituraciones realizadas sobre las cepas homeopáticas.

B. Tipos de diluciones: diluciones de Hahnemann, diluciones de Korsakov La tintura madre obtenida se acondiciona en envases adecuados, que se guardan a una temperatura de 18ºC, protegidos de la luz. Se deja reposar la mezcla obtenida durante 48 horas. A continuación se filtra, obteniendo finalmente la tintura madre. Estos dos líquidos obtenidos se mezclan para homogeneizarlos, y se ajusta su grado alcohólico. Pasados los 21 días de maceración, se filtra el líquido de maceración. Se recoge una parte líquida y un residuo sólido. Esta fracción sólida se exprime mediante una prensa hasta obtener el líquido residual que en ella permanece. empleado una vez desecado. En este caso el excipiente utilizado puede ser alcohol o bien una mezcla de agua, alcohol y glicerina a partes iguales.

y


y


empleado una vez desecado. En este caso el excipiente utilizado puede ser alcohol o bien una mezcla de agua, alcohol y glicerina a partes iguales. Pasados los 21 días de maceración, se filtra el líquido de maceración. Se recoge una parte líquida y un residuo sólido. Esta fracción sólida se exprime mediante una prensa hasta obtener el líquido residual que en ella permanece. Estos dos líquidos obtenidos se mezclan para homogeneizarlos, y se ajusta su grado alcohólico. Se deja reposar la mezcla obtenida durante 48 horas. A continuación se filtra, obteniendo finalmente la tintura madre. La tintura madre obtenida se acondiciona en envases adecuados, que se guardan a una temperatura de 18ºC, protegidos de la luz.

B. Tipos de diluciones: diluciones de Hahnemann, diluciones de Korsakov Una vez obtenida la tintura madre, se realiza una serie de desconcentraciones sucesivas hasta obtener el nivel de dilución deseado. En el caso de las cepas de origen químico la dilución se realiza a partir de las trituraciones realizadas sobre las cepas homeopáticas. La dilución homeopática por tanto consiste en poner en contacto la tintura madre o el producto de la trituración con un diluyente repitiendo sucesivamente esta operación. Según el producto que se vaya a diluir, el diluyente puede ser agua, alcohol, lactosa, sacarosa, o mezclas de estos. Las diluciones homeopáticas se deben realizar en una sala especial que disponga de un sistema de filtrado de aire y bajo una campana de flujo laminar que genere aire purificado. El Doctor S. Hahnemann estableció que las diluciones bajas tienen una acción química y actúan por presencia material. Mientras que las diluciones más elevadas tienen una acción física. Así para los trastornos orgánicos y casos agudos pensó que sería mejor usar diluciones bajas, para los trastornos funcionales diluciones medias, y para los trastornos mentales, como la tristeza, elmiedo a la muerte, distintas fobias y temores, haría falta utilizar dosis altas y muy altas. Por este motivo desarrolló un método de dilución en busca de dosis que pudieran utilizarse para tratar diversos tipos de trastornos. En la actualidad los dos principales métodos de dilución son: -

Método hahnemanniano: obtención de diluciones decimales de Hahnemann o diluciones centesimales de Hahnemann

-

Método korsakoviano: obtención de diluciones de Korsakov.

a. Diluciones de Hahnemann Hahnemann desarrolló dos tipos de diluciones, y son por tanto las más utilizadas por los médicos que siguen la teoría hahnemaniana más fielmente. Se diferencian por tanto:

b. Diluciones decimales hahnemanianas Se parte de una tintura madre para obtener la primera dilución decimal. En un recipiente se añade 1 parte de tintura madre a 9 partes de diluyente, y se dinamiza la dilución. Así se obtiene la primera dilución decimal, que se representa como 1 DH. Para obtener una dilución mayor se toma 1 parte de esta dilución 1 DH y se mezcla de nuevo con 9 parte de diluyente. Una vez dinamizada obtenemos la segunda dilución representada como 2 DH. Este proceso se puede realizar tantas veces como se desee, hasta alcanzar la dilución deseada.

editorialcep

}

690

}

691

editorialcep

Aplicación de procedimientos de fabricación rigurosos (Buenas Prácticas de Fabricación) por un personal especializado.

-

Aplicación de las exigencias farmacéuticas europeas, españolas y americanas.

-

Las materias primas son utilizadas en conformidad con la reglamentación farmacéutica actual y la tradición homeopática.

-

La calidad y fiabilidad del medicamento homeopático están garantizadas gracias al cumplimiento de una serie de criterios: Secado: se realiza un secado por convección a una temperatura menor a 40ºC

-

Homogeneización: mediante un movimiento de rotación del producto se favorece el reparto homogéneo de la dilución

-

Micropulverización de la dilución: se inyecta de manera precisa la dilución sobre los glóbulos, los gránulos y los comprimidos.

-

Esta operación se puede llevar a cabo por distintos métodos. Uno de los mejores es el método de la triple impregnación, que distingue tres fases: La impregnación consiste en incorporar la dilución homeopática a una forma farmacéutica sin actividad farmacológica, como son los gránulos, los glóbulos o los comprimidos.

C. Impregnación Como hemos dicho, lo característico de este tipo de dilución es que se lleva a cabo siempre en el mismo frasco o tubo. Este proceso se puede realizar tantas veces como se desee hasta alcanzar la dilución deseada. Las diluciones más comunes son a 30, 200, 1000 y 10 000 K. Para obtener una dilución mayor se vacía el frasco, conservando sólo lo que queda en las paredes de éste, y se rellena de nuevo con 99ml de diluyente. Se dinamiza como en la dilución anterior y obtenemos la segunda dilución de Korsakov que se representa como 2K. Se denomina también dilución de frasco único. Para llevar a cabo este tipo de dilución se va a utilizar el mismo recipiente siempre. Se rellena un frasco de 100ml de capacidad con 100ml de tintura madre. A continuación se vacía, pero se considera que gracias a las fuerzas de adherencia permanece en el frasco aproximadamente 1ml de tintura madre. Se rellena nuevamente el frasco, esta vez con 99ml de diluyente. Se dinamiza. Obtenemos así la primera dilución de Korsakov que se representa como 1K.

d. Diluciones de Korsakov Entre las diluciones realizadas las más empleadas son las 4, 5, 7, 9, 12, 15 y 30 CH, y las 1, 3 y 6 DH. En el caso de las tinturas madre las dilucionesse realizan en frascos. Para los minerales que son insolubles en los diluyentes las primeras diluciones, denominadas trituraciones, se llevan a cabo en un mortero. A partir de la quinta dilución centesimal, casi toda la sustancia se vuelve soluble en el diluyente. En este momento ya no sería necesario recurrir a la trituración. Para obtener una dilución mayor se toma 1 parte de esta dilución 1 CH y se mezcla de nuevo con 99 partes de diluyente. Una vez dinamizada obtenemos la segunda dilución representada como 2 CH. Este proceso se puede realizar tantas veces como se desee, hasta alcanzar la dilución deseada. Se parte de una tintura madre para obtener la primera dilución centesimal. En un recipiente se añade 1parte de tintura madre a 99 partes de diluyente y se dinamiza la dilución. Así se obtiene la primera dilución centesimal, que se representa como 1 CH.

c. Diluciones centesimales hahnemanianas Tema 6. Formulación homeopática

y


y

c. Diluciones centesimales hahnemanianas Se parte de una tintura madre para obtener la primera dilución centesimal. En un recipiente se añade 1parte de tintura madre a 99 partes de diluyente y se dinamiza la dilución. Así se obtiene la primera dilución centesimal, que se representa como 1 CH. Para obtener una dilución mayor se toma 1 parte de esta dilución 1 CH y se mezcla de nuevo con 99 partes de diluyente. Una vez dinamizada obtenemos la segunda dilución representada como 2 CH. Este proceso se puede realizar tantas veces como se desee, hasta alcanzar la dilución deseada. En el caso de las tinturas madre las dilucionesse realizan en frascos. Para los minerales que son insolubles en los diluyentes las primeras diluciones, denominadas trituraciones, se llevan a cabo en un mortero. A partir de la quinta dilución centesimal, casi toda la sustancia se vuelve soluble en el diluyente. En este momento ya no sería necesario recurrir a la trituración. Entre las diluciones realizadas las más empleadas son las 4, 5, 7, 9, 12, 15 y 30 CH, y las 1, 3 y 6 DH.

d. Diluciones de Korsakov Se denomina también dilución de frasco único. Para llevar a cabo este tipo de dilución se va a utilizar el mismo recipiente siempre. Se rellena un frasco de 100ml de capacidad con 100ml de tintura madre. A continuación se vacía, pero se considera que gracias a las fuerzas de adherencia permanece en el frasco aproximadamente 1ml de tintura madre. Se rellena nuevamente el frasco, esta vez con 99ml de diluyente. Se dinamiza. Obtenemos así la primera dilución de Korsakov que se representa como 1K. Para obtener una dilución mayor se vacía el frasco, conservando sólo lo que queda en las paredes de éste, y se rellena de nuevo con 99ml de diluyente. Se dinamiza como en la dilución anterior y obtenemos la segunda dilución de Korsakov que se representa como 2K. Como hemos dicho, lo característico de este tipo de dilución es que se lleva a cabo siempre en el mismo frasco o tubo. Este proceso se puede realizar tantas veces como se desee hasta alcanzar la dilución deseada. Las diluciones más comunes son a 30, 200, 1000 y 10 000 K.

C. Impregnación La impregnación consiste en incorporar la dilución homeopática a una forma farmacéutica sin actividad farmacológica, como son los gránulos, los glóbulos o los comprimidos. Esta operación se puede llevar a cabo por distintos métodos. Uno de los mejores es el método de la triple impregnación, que distingue tres fases: -

Micropulverización de la dilución: se inyecta de manera precisa la dilución sobre los glóbulos, los gránulos y los comprimidos.

-

Homogeneización: mediante un movimiento de rotación del producto se favorece el reparto homogéneo de la dilución

-

Secado: se realiza un secado por convección a una temperatura menor a 40ºC

La calidad y fiabilidad del medicamento homeopático están garantizadas gracias al cumplimiento de una serie de criterios: -

Las materias primas son utilizadas en conformidad con la reglamentación farmacéutica actual y la tradición homeopática.

-

Aplicación de las exigencias farmacéuticas europeas, españolas y americanas.

-

Aplicación de procedimientos de fabricación rigurosos (Buenas Prácticas de Fabricación) por un personal especializado.

}

editorialcep

691

}

692

editorialcep

Se elabora normalmente con alcohol al 15%. También se puede utilizar un suero glucosado, suero fisiológico o agua destilada. En estos tres casos hay que tener especial cuidado con la esterilidad -

Ampollas inyectables y ampollas bebibles

Entre las formas farmacéuticas líquidas tenemos: Se elaboran utilizando como vehículo la vaselina o una mezcla de vaselina-lanolina. -

Pomadas Se elaboran utilizando como vehículo manteca de cacao o glicéridos hemisintéticos sólidos.

-

Supositorios Las trituraciones son elaboradas como una dilución sólida en lactosa de sustancias insolubles en otros vehículos.

-

Polvos o trituraciones Son elaborados por compresión directa de una o varias trituraciones, según si son simples o compuestos, o por impregnación sobre comprimidos inertes de lactosa o sacarosa.

-

Comprimidos

Entre las formas farmacéuticas sólidas, a parte de los gránulos y los glóbulos, tenemos: Podemos encontrar otros preparados distintos a los gránulos y glóbulos, que no son necesariamente específicos de la homeopatía. Se pueden asociar varias cepas homeopáticas en una misma forma farmacéutica.

1.7 Preparados homeopáticos -

Tubo de gránulos: un tubo contiene un número de gránulos que se van a ir administrando según la prescripción médica. Por lo tanto un tubo contiene más de una dosis. Dosis-glóbulos: cada envase contiene una única dosis que se administra de una sola vez.

Tanto los glóbulos como los gránulos se administran por vía sublingual. Se depositan bajo la lengua donde se debe dejar que se deshagan para ser absorbidos. Las dosis se definen de distinta manera para los glóbulos que para los gránulos: La diferencia básica entre los glóbulos y los gránulos es su tamaño. Partiendo de cristales irregulares de muy pequeño tamaño, obtenemos primero glóbulos de 1,8 mm de diámetro. Posteriormente se obtienen los gránulos con un diámetro de 3,9 mm. Los glóbulos y los gránulos se fabrican conforme a unas normas estrictas de composición, forma, calibre y porosidad, descritas por la Farmacopea Francesa. El principio de fabricación de estas formas farmacéuticas es el de la grageificación partiendo de cristales de lactosa. Estos cristales se revisten de sacarosa y lactosa sucesivamente de manera mecanizada para garantizar su homogeneidad. La dilución homeopática de una tintura madre no es siempre el medicamento final. De hecho lo más habitual es que la dilución se incorpore a un excipiente inerte, sin actividad farmacológica, para obtener diferentes formas farmacéuticas. Los excipientes más utilizadas para vehiculizar estas diluciones son los glóbulos y los gránulos. Éstos, que inicialmente son neutros, una vez impregnados por las diluciones se convierten en medicamentosos.

1.6 Formas farmacéuticas específicas en homeopatía: gránulos y glóbulos -

y

Seguimiento y control permanente en cada etapa de la fabricación del medicamento por un equipo multidisciplinar de farmacéuticos, químicos, botánicos.


y


Seguimiento y control permanente en cada etapa de la fabricación del medicamento por un equipo multidisciplinar de farmacéuticos, químicos, botánicos.

1.6 Formas farmacéuticas específicas en homeopatía: gránulos y glóbulos La dilución homeopática de una tintura madre no es siempre el medicamento final. De hecho lo más habitual es que la dilución se incorpore a un excipiente inerte, sin actividad farmacológica, para obtener diferentes formas farmacéuticas. Los excipientes más utilizadas para vehiculizar estas diluciones son los glóbulos y los gránulos. Éstos, que inicialmente son neutros, una vez impregnados por las diluciones se convierten en medicamentosos. El principio de fabricación de estas formas farmacéuticas es el de la grageificación partiendo de cristales de lactosa. Estos cristales se revisten de sacarosa y lactosa sucesivamente de manera mecanizada para garantizar su homogeneidad. La diferencia básica entre los glóbulos y los gránulos es su tamaño. Partiendo de cristales irregulares de muy pequeño tamaño, obtenemos primero glóbulos de 1,8 mm de diámetro. Posteriormente se obtienen los gránulos con un diámetro de 3,9 mm. Los glóbulos y los gránulos se fabrican conforme a unas normas estrictas de composición, forma, calibre y porosidad, descritas por la Farmacopea Francesa. Tanto los glóbulos como los gránulos se administran por vía sublingual. Se depositan bajo la lengua donde se debe dejar que se deshagan para ser absorbidos. Las dosis se definen de distinta manera para los glóbulos que para los gránulos: -

Dosis-glóbulos: cada envase contiene una única dosis que se administra de una sola vez.

-

Tubo de gránulos: un tubo contiene un número de gránulos que se van a ir administrando según la prescripción médica. Por lo tanto un tubo contiene más de una dosis.

1.7 Preparados homeopáticos Podemos encontrar otros preparados distintos a los gránulos y glóbulos, que no son necesariamente específicos de la homeopatía. Se pueden asociar varias cepas homeopáticas en una misma forma farmacéutica. Entre las formas farmacéuticas sólidas, a parte de los gránulos y los glóbulos, tenemos: -

Comprimidos Son elaborados por compresión directa de una o varias trituraciones, según si son simples o compuestos, o por impregnación sobre comprimidos inertes de lactosa o sacarosa.

-

Polvos o trituraciones Las trituraciones son elaboradas como una dilución sólida en lactosa de sustancias insolubles en otros vehículos.

-

Supositorios Se elaboran utilizando como vehículo manteca de cacao o glicéridos hemisintéticos sólidos.

-

Pomadas Se elaboran utilizando como vehículo la vaselina o una mezcla de vaselina-lanolina.

Entre las formas farmacéuticas líquidas tenemos: -

Ampollas inyectables y ampollas bebibles Se elabora normalmente con alcohol al 15%. También se puede utilizar un suero glucosado, suero fisiológico o agua destilada. En estos tres casos hay que tener especial cuidado con la esterilidad editorialcep

}

692

}

693

editorialcep

Son aquellos productos preparados en función de fórmulas específicas indicadas por prescripción médica para un paciente determinado. -

Preparaciones Magistrales Homeopáticas – Simples o Compuestos Son aquellos productos homeopáticos simples o compuestos en cuyas etiquetas se mencionan las indicaciones terapéuticas y como su nombre indica, su adquisición y empleo no requiere de prescripción médica.

-

Productos Homeopáticos Sin Prescripción Facultativa Son aquellos que están constituidos por dos o más principios activos, obtenidos a partir de cualquiera de las cepas homeopáticas mencionadas anteriormente. Su utilización se realiza igualmente bajo prescripción médica.

-

Productos Homeopáticos Compuestos Son aquellos que están constituidos por un solo principio activo, obtenido a partir de cualquiera de las cepas homeopáticas (vegetal, animal o química). Presentan una denominación común, la cual está contenida en las farmacopeas. La presentación farmacéutica corresponderá a la vía de administración oral o tópica. Su utilización se realiza bajo prescripción médica.

-

Productos Homeopáticos Simples

Por último mencionar que los productos homeopáticos según la Farmacopea Homeopática Francesa se clasifican en cuatro grupos: Cualquier forma galénica tradicional puede ser utilizada para vehiculizar una dilución homeopática, por lo que también podremos encontrar jarabes, óvulos, pociones, linimentos, etc. Se elaboran con distintos vehículos según la dilución que se pretenda realizar. -

Gotas puesto que no tienen capacidad antimicrobiana. Se realizan las diluciones y dinamizaciones correspondientes y una vez elaborada la dilución se envasa en las ampollas asegurando su cierre y una adecuada esterilización, sobretodo en las ampollas inyectables.


y


y

puesto que no tienen capacidad antimicrobiana. Se realizan las diluciones y dinamizaciones correspondientes y una vez elaborada la dilución se envasa en las ampollas asegurando su cierre y una adecuada esterilización, sobretodo en las ampollas inyectables. -

Gotas Se elaboran con distintos vehículos según la dilución que se pretenda realizar.

Cualquier forma galénica tradicional puede ser utilizada para vehiculizar una dilución homeopática, por lo que también podremos encontrar jarabes, óvulos, pociones, linimentos, etc. Por último mencionar que los productos homeopáticos según la Farmacopea Homeopática Francesa se clasifican en cuatro grupos: -

Productos Homeopáticos Simples Son aquellos que están constituidos por un solo principio activo, obtenido a partir de cualquiera de las cepas homeopáticas (vegetal, animal o química). Presentan una denominación común, la cual está contenida en las farmacopeas. La presentación farmacéutica corresponderá a la vía de administración oral o tópica. Su utilización se realiza bajo prescripción médica.

-

Productos Homeopáticos Compuestos Son aquellos que están constituidos por dos o más principios activos, obtenidos a partir de cualquiera de las cepas homeopáticas mencionadas anteriormente. Su utilización se realiza igualmente bajo prescripción médica.

-

Productos Homeopáticos Sin Prescripción Facultativa Son aquellos productos homeopáticos simples o compuestos en cuyas etiquetas se mencionan las indicaciones terapéuticas y como su nombre indica, su adquisición y empleo no requiere de prescripción médica.

-

Preparaciones Magistrales Homeopáticas – Simples o Compuestos Son aquellos productos preparados en función de fórmulas específicas indicadas por prescripción médica para un paciente determinado.

}

editorialcep

693

}

695

editorialcep

www.boiron.es

-


-


-


-

www.fisterra.com

-

VELASCO MARTÍN, Alonso (2001). Compendio de Farmacología general. Madrid: Díaz de Santos.

-

DOMENECH BERROZPE, J; MARTINES LANAO, J y PLA DELFINA, J.M. (1998). Biofarmacia y farmacocinética.Volumen II: Biofarmacia. Madrid: Sintesis.

-

PETRUCCI, R.H.; HARWOOD, W.S.; HERRING, F.G. (2003). Química general. Reactividad química. Compuestos inorgánicos y orgánicos.Volumen II. Pearson educación, S.A.

-

VILA-JATO, J. Tecnología farmacéutica.Volumen I: Aspectos fundamentales de los sistemas farmacéuticos y operaciones básicas. Madrid: Síntesis

-

AUTON, M.E. (2004). Farmacia - la ciencia del diseño de las formas farmacéuticas. Madrid: Elsevier.

-

Orden SPI/2891/2010, de 3 de noviembre, por la que se aprueba la cuarta edición de la Real Farmacopea Española.

-

Real Farmacopea Española. 2005.

-

Formulario Nacional. 2007.

-

Real Decreto 175/2001, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.

-


-

MERINO; GÓMEZ; DE LA JARA. (2009). Operaciones básicas de laboratorio. McGraw-Hill.

-

FERNÁNDEZ CEREZO, M.I. (2010). Formulación magistral.McGraw-Hill.

-

y

Bibliografía Bloque IV

y

y

Bibliografía Bloque IV

y

-

FERNÁNDEZ CEREZO, M.I. (2010). Formulación magistral.McGraw-Hill.

-

MERINO; GÓMEZ; DE LA JARA. (2009). Operaciones básicas de laboratorio. McGraw-Hill.

-


-

Real Decreto 175/2001, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.

-

Formulario Nacional. 2007.

-

Real Farmacopea Española. 2005.

-

Orden SPI/2891/2010, de 3 de noviembre, por la que se aprueba la cuarta edición de la Real Farmacopea Española.

-

AUTON, M.E. (2004). Farmacia - la ciencia del diseño de las formas farmacéuticas. Madrid: Elsevier.

-

VILA-JATO, J. Tecnología farmacéutica.Volumen I: Aspectos fundamentales de los sistemas farmacéuticos y operaciones básicas. Madrid: Síntesis

-

PETRUCCI, R.H.; HARWOOD, W.S.; HERRING, F.G. (2003). Química general. Reactividad química. Compuestos inorgánicos y orgánicos.Volumen II. Pearson educación, S.A.

-

DOMENECH BERROZPE, J; MARTINES LANAO, J y PLA DELFINA, J.M. (1998). Biofarmacia y farmacocinética.Volumen II: Biofarmacia. Madrid: Sintesis.

-

VELASCO MARTÍN, Alonso (2001). Compendio de Farmacología general. Madrid: Díaz de Santos.

-

www.fisterra.com

-


-


-


-

www.boiron.es

}

editorialcep

695

BLOQUE V ANÁLISIS CLÍNICOS ELEMENTALES BLOQUE V ANÁLISIS CLÍNICOS ELEMENTALES

}

699

editorialcep

Se caracteriza porque tiene mucha resistencia química (frente a ácidos, frente a bases...), tiene mayor resistencia que el plástico, es muy estable, se caracteriza por su transparencia. Todos los vidrios no son perfectos para todas las técnicas, a veces se necesitan vidrios con resistencia técnica, con resistencia mecánica. Según el uso que le queramos dar aparecen vidrios especiales. La mayoría de los utilizados son vidrios borosilicatados, los cuales ofrecen gran resistencia térmica (vidrio pírex, quimax). Vidrio: Se tendrá que elegir en cada momento el material según el uso que le queramos dar. Nos encontramos en el laboratorio con distintos tipos de materiales: vidrio, plástico, porcelana...

1.2 Material, instrumentos y equipos básicos del laboratorio clínico En los laboratorios de pruebas especiales se realizan estudios más sofisticados, utilizando metodologías como amplificación de ácidos nucléicos, estudios cromosómicos, citometría de flujo y cromatografía de alta resolución, entre otros. Estas pruebas requieren instalaciones y adiestramiento especial del personal que las realiza. Con frecuencia, estos laboratorios forman parte de programas de investigación.

B. Laboratorios de Especialidad Los laboratorios hospitalarios, con frecuencia tienen secciones consideradas de urgencia, donde se realizan estudios que servirán para tomar decisiones críticas en la atención de los pacientes graves. Los laboratorios de rutina pueden encontrarse dentro de un hospital o ser externos a éste. D. Química Clínica (o Bioquímica) C. Microbiología B. Inmunología A. Hematología Los laboratorios de rutina tienen cuatro departamentos básicos:

A. Laboratorios de Rutina Los laboratorios de análisis clínicos, de acuerdo con sus funciones, se pueden dividir en: El laboratorio clínico es el lugar donde los profesionales de laboratorio de diagnóstico clínico realizan análisis clínicos que contribuyen al estudio, prevención, diagnóstico y tratamiento de los problemas de salud de los pacientes.

1.1 Descripción de un laboratorio clínico


y


y TEMA

y

1

y 1.

1.

y TEMA

1


y


1.1 Descripción de un laboratorio clínico El laboratorio clínico es el lugar donde los profesionales de laboratorio de diagnóstico clínico realizan análisis clínicos que contribuyen al estudio, prevención, diagnóstico y tratamiento de los problemas de salud de los pacientes. Los laboratorios de análisis clínicos, de acuerdo con sus funciones, se pueden dividir en:

A. Laboratorios de Rutina Los laboratorios de rutina tienen cuatro departamentos básicos: A. Hematología B. Inmunología C. Microbiología D. Química Clínica (o Bioquímica) Los laboratorios de rutina pueden encontrarse dentro de un hospital o ser externos a éste. Los laboratorios hospitalarios, con frecuencia tienen secciones consideradas de urgencia, donde se realizan estudios que servirán para tomar decisiones críticas en la atención de los pacientes graves.

B. Laboratorios de Especialidad En los laboratorios de pruebas especiales se realizan estudios más sofisticados, utilizando metodologías como amplificación de ácidos nucléicos, estudios cromosómicos, citometría de flujo y cromatografía de alta resolución, entre otros. Estas pruebas requieren instalaciones y adiestramiento especial del personal que las realiza. Con frecuencia, estos laboratorios forman parte de programas de investigación.

1.2 Material, instrumentos y equipos básicos del laboratorio clínico Nos encontramos en el laboratorio con distintos tipos de materiales: vidrio, plástico, porcelana... Se tendrá que elegir en cada momento el material según el uso que le queramos dar. Vidrio: Se caracteriza porque tiene mucha resistencia química (frente a ácidos, frente a bases...), tiene mayor resistencia que el plástico, es muy estable, se caracteriza por su transparencia. Todos los vidrios no son perfectos para todas las técnicas, a veces se necesitan vidrios con resistencia técnica, con resistencia mecánica. Según el uso que le queramos dar aparecen vidrios especiales. La mayoría de los utilizados son vidrios borosilicatados, los cuales ofrecen gran resistencia térmica (vidrio pírex, quimax).

}

editorialcep

699

}

700

editorialcep

-

Instrumentos calibrados para contener (CONT) o (IN) o (TC) por ejemplo matraz aforado. Instrumentos calibrados para verter (VERT) o (EX) o (TD)

Hay instrumentos volumétricos con distinto tipo de calibración, hay 2 tipos: Todo este material está calibrado para que sea utilizado de una manera determinada y a una temperatura estándar, que normalmente es de 20ºC, esto tiene que ser así porque el volumen que ocupa una determinada masa de un líquido varía con la temperatura. Todos ellos se caracterizan porque pequeñas variaciones de volumen dan lugar a una variación grande de nivel. -

Probetas Pipetas Dispensadores de volumen Matraces volumétricos

Se utiliza para mediciones y transferencias exactas de volúmenes, se realizan en:

C. Material volumétrico Es el material que menos se usa en el laboratorio clínico, se utiliza cuando se necesitan materiales que resistan altas temperaturas, estos materiales suelen estar vidriados en el interior, para evitar que se adhieran partículas a su superficie, se utilizan sobre todo en el análisis gravimétrico.

B. Porcelana Cuando se utiliza un plástico hay que tener en cuenta el tipo de plástico que se emplea porque algunos plásticos pueden ser atacados por disolventes orgánicos, por ácidos, por bases, además pocos plásticos pueden superar temperaturas altas. Hay gran variedad de plásticos, van a tener distintas propiedades físicas y químicas (por ejemplo, poliestireno, PVC, polipropileno...) Los utensilios de plástico de laboratorio son monómeros orgánicos polimerolarizadas. El plástico ofrece algunas ventajas frente al vidrio, es resistente a la rotura, tiene un peso bajo. Los materiales de plástico pueden ser de uso múltiple, por ejemplo las probetas, matraces, vasos de precipitados, las placas de petri...

A. Plástico -

No se debe conservar soluciones concentradas de bases en material de vidrio de borosilicato, porque son substancias muy cáusticas que pueden destruir la calibración del aparato. No se debe someter a variaciones bruscas de presión. No se debe aplicar fuerza sobre llaves, tapones de vidrio. Hay que colocar la estufa de secado o esterilización en frío, ir calentándolo después, y cuando acaba el tiempo de secado dejar enfriar el material. No los podemos someter a cambios bruscos de temperatura (se provocan tensiones que pueden romper el cristal).

Cuando se emplea el material de vidrio hay que tomar unas precauciones:

y

Bloque V. Análisis clínicos elementales

y


Cuando se emplea el material de vidrio hay que tomar unas precauciones: -

No los podemos someter a cambios bruscos de temperatura (se provocan tensiones que pueden romper el cristal).

-

Hay que colocar la estufa de secado o esterilización en frío, ir calentándolo después, y cuando acaba el tiempo de secado dejar enfriar el material.

-

No se debe aplicar fuerza sobre llaves, tapones de vidrio.

-

No se debe someter a variaciones bruscas de presión.

-

No se debe conservar soluciones concentradas de bases en material de vidrio de borosilicato, porque son substancias muy cáusticas que pueden destruir la calibración del aparato.

A. Plástico Los materiales de plástico pueden ser de uso múltiple, por ejemplo las probetas, matraces, vasos de precipitados, las placas de petri... El plástico ofrece algunas ventajas frente al vidrio, es resistente a la rotura, tiene un peso bajo. Los utensilios de plástico de laboratorio son monómeros orgánicos polimerolarizadas. Hay gran variedad de plásticos, van a tener distintas propiedades físicas y químicas (por ejemplo, poliestireno, PVC, polipropileno...) Cuando se utiliza un plástico hay que tener en cuenta el tipo de plástico que se emplea porque algunos plásticos pueden ser atacados por disolventes orgánicos, por ácidos, por bases, además pocos plásticos pueden superar temperaturas altas.

B. Porcelana Es el material que menos se usa en el laboratorio clínico, se utiliza cuando se necesitan materiales que resistan altas temperaturas, estos materiales suelen estar vidriados en el interior, para evitar que se adhieran partículas a su superficie, se utilizan sobre todo en el análisis gravimétrico.

C. Material volumétrico Se utiliza para mediciones y transferencias exactas de volúmenes, se realizan en: -

Matraces volumétricos

-

Dispensadores de volumen

-

Pipetas

-

Probetas

Todos ellos se caracterizan porque pequeñas variaciones de volumen dan lugar a una variación grande de nivel. Todo este material está calibrado para que sea utilizado de una manera determinada y a una temperatura estándar, que normalmente es de 20ºC, esto tiene que ser así porque el volumen que ocupa una determinada masa de un líquido varía con la temperatura. Hay instrumentos volumétricos con distinto tipo de calibración, hay 2 tipos: Instrumentos calibrados para verter (VERT) o (EX) o (TD)

-

Instrumentos calibrados para contener (CONT) o (IN) o (TC) por ejemplo matraz aforado. editorialcep

}

700

-

}

701

editorialcep

Son recipientes graduados, cilíndricos, con una base para la sujeción en la parte de abajo, se utiliza para medir volúmenes que precisan poca precisión. Se utilizan para dispensar, tienen un pico en la parte de arriba para facilitar su vertido. A veces se utilizan para contener y suelen llevar tapón.

c. Probetas Algunas de estas pipetas tienen acoplado un dispositivo que permite expulsar la punta, en el caso de que trabajemos con materiales que ataquen al plástico hay pipetas que tienen la punta de vidrio. El tipo más frecuente de micropipetas utilizadas son las de tipo Eppendorf porque proporcionan mayor precisión y facilita el trabajo, sobre todo en tareas en las que hay muestreo, sobre todo en inmunoanálisis, a la hora de hacer diluciones. Estas pipetas funcionan mediante un pistón y llevan puntas desechables de plástico para evitar contaminaciones y las puede haber de Volumen fijo y de volumen variable. Aparte de las pipetas manuales hay las llamadas micropipetas, pipetas automáticas o pipetas de tipo Eppendorf, son pipetas que se utilizan para transferir cantidades muy pequeñas (1- 500 ml) se les conoce como pipetas de tipo landa= microlitro). Las pipetas de doble aforo se caracterizan porque además de tener el aforo en la parte superior también tienen una línea de aforo en la inferior y en ese caso la capacidad de la pipeta coincide con el volumen entre los dos aforos. Hay otro tipo que son las pipetas graduadas, son pipetas menos exactas que las aforadas, son tubos devidrio que terminan en una punta fina y en la pared tienen gravada una graduación, que divide el volumen total en dl., ml., en la parte de arriba, llevan como un ensanchamiento para impedir que el líquido llegue a la boca. Hay pipetas manuales, hay pipetas aforadas o volumétricas (diseñadas para medir un solo volumen) que tienen un ensanchamiento en su zona central siendo un tubo estrecho, donde se indica la temperatura de uso y la capacidad. Se utilizan para transferir líquidos, y las puede haber e distintas capacidades, al igual que los matraces, llevan gravadas en sus probetas la temperatura y la capacidad a la que se debe utilizar, en la parte posterior lleva un código para el volumen, para la precisión que tengan, y además hay distintos tipos de pipetas según su función.

b. Pipetas Se caracteriza por tener forma de pera, con el fondo plano o ligeramente convexo, un cuello largo y estrecho, el extremo del matraz está cerrado por un tapón hermético, el cuello lleva una marca, que es una línea muy delgada llamada línea de aforo, indica también la temperatura a la que debe de usarse, generalmente están calibrados para contener líquidos, muy pocos se utilizan para verte. Los matraces utilizados para verter llevan dos líneas de aforo o una escala graduada. Se utilizan para preparar disoluciones de concentración conocida, o para diluir muestras.

a. Matraz aforado En este tipo de material volumétrico hay que tener en cuenta el error de paralaje (el error que se produce al enrasar) es el desplazamiento aparente de un objeto cuando se observa desde diferentes puntos, al leer el ojo debe estar a la altura del menisco. La cantidad de líquido que se vierte está reducida por la que permanece adherida a la pared.

Tema 1. El laboratorio de análisis clínicos. Seguridad e higiene

y


y

La cantidad de líquido que se vierte está reducida por la que permanece adherida a la pared. En este tipo de material volumétrico hay que tener en cuenta el error de paralaje (el error que se produce al enrasar) es el desplazamiento aparente de un objeto cuando se observa desde diferentes puntos, al leer el ojo debe estar a la altura del menisco.

a. Matraz aforado Se caracteriza por tener forma de pera, con el fondo plano o ligeramente convexo, un cuello largo y estrecho, el extremo del matraz está cerrado por un tapón hermético, el cuello lleva una marca, que es una línea muy delgada llamada línea de aforo, indica también la temperatura a la que debe de usarse, generalmente están calibrados para contener líquidos, muy pocos se utilizan para verte. Los matraces utilizados para verter llevan dos líneas de aforo o una escala graduada. Se utilizan para preparar disoluciones de concentración conocida, o para diluir muestras.

b. Pipetas Se utilizan para transferir líquidos, y las puede haber e distintas capacidades, al igual que los matraces, llevan gravadas en sus probetas la temperatura y la capacidad a la que se debe utilizar, en la parte posterior lleva un código para el volumen, para la precisión que tengan, y además hay distintos tipos de pipetas según su función. Hay pipetas manuales, hay pipetas aforadas o volumétricas (diseñadas para medir un solo volumen) que tienen un ensanchamiento en su zona central siendo un tubo estrecho, donde se indica la temperatura de uso y la capacidad. Las pipetas de doble aforo se caracterizan porque además de tener el aforo en la parte superior también tienen una línea de aforo en la inferior y en ese caso la capacidad de la pipeta coincide con el volumen entre los dos aforos. Hay otro tipo que son las pipetas graduadas, son pipetas menos exactas que las aforadas, son tubos devidrio que terminan en una punta fina y en la pared tienen gravada una graduación, que divide el volumen total en dl., ml., en la parte de arriba, llevan como un ensanchamiento para impedir que el líquido llegue a la boca. Aparte de las pipetas manuales hay las llamadas micropipetas, pipetas automáticas o pipetas de tipo Eppendorf, son pipetas que se utilizan para transferir cantidades muy pequeñas (1- 500 ml) se les conoce como pipetas de tipo landa= microlitro). El tipo más frecuente de micropipetas utilizadas son las de tipo Eppendorf porque proporcionan mayor precisión y facilita el trabajo, sobre todo en tareas en las que hay muestreo, sobre todo en inmunoanálisis, a la hora de hacer diluciones. Estas pipetas funcionan mediante un pistón y llevan puntas desechables de plástico para evitar contaminaciones y las puede haber de Volumen fijo y de volumen variable. Algunas de estas pipetas tienen acoplado un dispositivo que permite expulsar la punta, en el caso de que trabajemos con materiales que ataquen al plástico hay pipetas que tienen la punta de vidrio.

c. Probetas Son recipientes graduados, cilíndricos, con una base para la sujeción en la parte de abajo, se utiliza para medir volúmenes que precisan poca precisión. Se utilizan para dispensar, tienen un pico en la parte de arriba para facilitar su vertido. A veces se utilizan para contener y suelen llevar tapón.

}

editorialcep

701

}

702

editorialcep

Son láminas muy finas de vidrio, con las que se cubren las muestras para ver al microscopio. Pueden ser de distintos tamaños.

b. Cubreobjetos Son láminas de vidrio rectangulares, donde se coloca la muestra para poder verla al microscopio, existen portaobjetos con cavidades semiesféricas que pueden ser de distinto diámetro y profundidad, se utilizan para técnicas de laboratorio en las que se hacen observaciones en vivo.

a. Portaobjetos

E. Material específico de laboratorio Para lavar el material de vidrio.

g. Escobillones Son soportes de tubos, pueden ser de distintos materiales y de distintas formas.

f. Gradillas Se les llama también agitadoras, se utilizan para agitar las soluciones.

e. Varillas de vidrio Contienen agua destilada, suelen ser de plástico flexible y terminan en un tubo flexible que permiten dirigir el chorro.

d. Frascos lavadores Soportan grandes tensiones de material, suelen ser cónicos o en punta, su calidad depende del material y de las irregularidades en el espesor de la pared, también depende de la configuración del fondo.

c. Tubos de centrífuga Son unos vasos tubulares que sirven para calentar, hacer reacciones en ellos, y los puede haber de muchas formas con o sin tapón, con o sin graduación, múltiple uso; desechables, vidrio, plástico... Usaremos vidrio o plástico dependiendo de la utilización que le queramos dar.

b. Tubos de ensayo Los vasos de precipitados son recipientes no calibrados, son anchos, las paredes son rectas, y llevan un pico para verter fácilmente los líquidos, se utilizan para preparar disoluciones, para preparar reactivos o para contener sustancias.

a. Vasos de precipitados

D. Utensilios básicos de laboratorio

y


y


D. Utensilios básicos de laboratorio a. Vasos de precipitados Los vasos de precipitados son recipientes no calibrados, son anchos, las paredes son rectas, y llevan un pico para verter fácilmente los líquidos, se utilizan para preparar disoluciones, para preparar reactivos o para contener sustancias.

b. Tubos de ensayo Son unos vasos tubulares que sirven para calentar, hacer reacciones en ellos, y los puede haber de muchas formas con o sin tapón, con o sin graduación, múltiple uso; desechables, vidrio, plástico... Usaremos vidrio o plástico dependiendo de la utilización que le queramos dar.

c. Tubos de centrífuga Soportan grandes tensiones de material, suelen ser cónicos o en punta, su calidad depende del material y de las irregularidades en el espesor de la pared, también depende de la configuración del fondo.

d. Frascos lavadores Contienen agua destilada, suelen ser de plástico flexible y terminan en un tubo flexible que permiten dirigir el chorro.

e. Varillas de vidrio Se les llama también agitadoras, se utilizan para agitar las soluciones.

f. Gradillas Son soportes de tubos, pueden ser de distintos materiales y de distintas formas.

g. Escobillones Para lavar el material de vidrio.

E. Material específico de laboratorio a. Portaobjetos Son láminas de vidrio rectangulares, donde se coloca la muestra para poder verla al microscopio, existen portaobjetos con cavidades semiesféricas que pueden ser de distinto diámetro y profundidad, se utilizan para técnicas de laboratorio en las que se hacen observaciones en vivo.

b. Cubreobjetos Son láminas muy finas de vidrio, con las que se cubren las muestras para ver al microscopio. Pueden ser de distintos tamaños.

editorialcep

}

702

}

703

editorialcep

Se necesita un cubreobjetos para cubrir la cámara. La distancia que deja entre el cubre y la cámara es de 0,1 mm. y eso hay que tenerlo en cuenta para hacer los cálculos y contar los números de partículas. La cámara está formada por una placa de vidrio, una base de vidrio, un vidrio especial de un tamaño como el del portaobjetos, cuya parte central de la cámara lleva unas ranuras, en el centro de la cámara se encuentran unas cuadrículas llamadas cuadrículas de recuento. Se utilizan para calcular mediante un microscopio el número de partículas, hematíes, leucocitos, plaquetas.contados por unidad de volumen.

g. Cámaras de recuento Actualmente se utilizan mayoritariamente las asas de siembra de plástico que además de estar calibradas, pueden tener una aguja incorporada cuando se quiere hacer siembras en profundidad, y son desechables. Las asas de plástico tienen una ventaja frente a las de metal, no hay que flamearlas después de cada uso, con lo cual se evita que se produzcan aerosoles que provocan contaminación. Pueden ser un alambre de platino, recto en forma de asa, y un extremo de ese alambre se interna en un mando cilíndrico que permite su manejo. Se utilizan para inoculación o transferencia de cultivos.

f. Asas de siembra Existen también pipetas cuentagotas que se utilizan para toma de muestras o manipular líquidos que son infecciosos o tóxicos y pueden ser de plástico o de vidrio, si son de vidrio llevan una tetina de goma. También pueden ser de vidrio, las cuales son desechables, hay que utilizarlas con un auxiliar de pipeteo. Pueden ser de plástico, que tienen una pera de plástico, estas pipetas están esterilizadas con gas o radiaciones gamma. Se utilizan cuando se quieren coger cantidades pequeñas de un líquido de forma fácil.

e. Pipetas Pasteur Son recipientes que se utilizan para contener muestras en disolución, y se emplean en técnicas de espectrofotometría, se caracterizan porque deben de ser transparentes en la región de la longitud de onda en la que se realiza la determinación, tienen forma prismática con caras paralelas, pueden ser de cuarzo o de sílice para lecturas que se hagan en el ultravioleta y de vidrio o de cuarzo para la región visible, y de CaF2 para el infrarrojo.

d. Cubetas Actualmente se emplean de plástico desechables. Recipiente de vidrio o de plástico cilíndrico, con una base ancha pero de poca altura, se utiliza para hacer cultivos en microbiología.

c. Placas de Petri Tema 1. El laboratorio de análisis clínicos. Seguridad e higiene

y


y

c. Placas de Petri Recipiente de vidrio o de plástico cilíndrico, con una base ancha pero de poca altura, se utiliza para hacer cultivos en microbiología. Actualmente se emplean de plástico desechables.

d. Cubetas Son recipientes que se utilizan para contener muestras en disolución, y se emplean en técnicas de espectrofotometría, se caracterizan porque deben de ser transparentes en la región de la longitud de onda en la que se realiza la determinación, tienen forma prismática con caras paralelas, pueden ser de cuarzo o de sílice para lecturas que se hagan en el ultravioleta y de vidrio o de cuarzo para la región visible, y de CaF2 para el infrarrojo.

e. Pipetas Pasteur Se utilizan cuando se quieren coger cantidades pequeñas de un líquido de forma fácil. Pueden ser de plástico, que tienen una pera de plástico, estas pipetas están esterilizadas con gas o radiaciones gamma. También pueden ser de vidrio, las cuales son desechables, hay que utilizarlas con un auxiliar de pipeteo. Existen también pipetas cuentagotas que se utilizan para toma de muestras o manipular líquidos que son infecciosos o tóxicos y pueden ser de plástico o de vidrio, si son de vidrio llevan una tetina de goma.

f. Asas de siembra Se utilizan para inoculación o transferencia de cultivos. Pueden ser un alambre de platino, recto en forma de asa, y un extremo de ese alambre se interna en un mando cilíndrico que permite su manejo. Actualmente se utilizan mayoritariamente las asas de siembra de plástico que además de estar calibradas, pueden tener una aguja incorporada cuando se quiere hacer siembras en profundidad, y son desechables. Las asas de plástico tienen una ventaja frente a las de metal, no hay que flamearlas después de cada uso, con lo cual se evita que se produzcan aerosoles que provocan contaminación.

g. Cámaras de recuento Se utilizan para calcular mediante un microscopio el número de partículas, hematíes, leucocitos, plaquetas.contados por unidad de volumen. La cámara está formada por una placa de vidrio, una base de vidrio, un vidrio especial de un tamaño como el del portaobjetos, cuya parte central de la cámara lleva unas ranuras, en el centro de la cámara se encuentran unas cuadrículas llamadas cuadrículas de recuento. Se necesita un cubreobjetos para cubrir la cámara. La distancia que deja entre el cubre y la cámara es de 0,1 mm. y eso hay que tenerlo en cuenta para hacer los cálculos y contar los números de partículas.

}

editorialcep

703

}

704

editorialcep

Las sustancias químicas se pueden clasificar según su peligrosidad en: En caso de tratamiento, éste dependerá de los síntomas del paciente y las características de la sustancia química que está afectando al organismo. Es indispensable conocer los símbolos de los rótulos de los reactivos y acatar las normas de seguridad. La protección adecuada depende de la toxicidad y la vía de intoxicación. El cuidado más efectivo en la manipulación de sustancias químicas peligrosas es la prevención del contacto directo. La manipulación de sustancias químicas en el laboratorio exige el conocimiento previo de la toxicidad de dichas sustancias y sus efectos en el organismo. El personal de laboratorio está en contacto constantemente con sustancias químicas que, de una forma o de otra, pueden ocasionar lesiones: irritación, quemaduras, sensibilización... Por ello debe tener los conocimientos necesarios para identificar las posibles lesiones que pueden ocasionar cada una de las sustancias y cuál es la forma adecuada de manejarlas. Las etiquetas de estos productos nos ofrecen mucha información al respecto.

A. Riesgos químicos -

Riesgos biológicos Carga física y postural Riesgos físicos Riesgos químicos

Los principales riesgos laborales en el laboratorio, los podemos dividir en cuatro grupos: Las medidas contra los accidentes-emergencias son: la prevención, la protección y la reparación. Podemos definir la prevención como el conjunto de medidas tendentes a que no se produzcan situaciones no deseadas, la protección como el conjunto de medidas que intentan neutralizar la emergencia producida, y la reparación como el conjunto de medidas tendentes a reparar los daños ocasionados por un accidente. Los conceptos de accidente y emergencia están muy ligados entre sí, pudiendo definirse como sucesos inesperados y no deseados que interrumpen el desarrollo normal de una actividad. En algunos casos sólo entrañan consecuencias económicas pero en otros pueden ocasionar daños a personas. Algunos son de evolución rápida, como puede ser la muerte de alguien por electrocución o explosión. Otros pueden ser de evolución más lenta como un incendio o sequía. El desarrollo de actividades lleva implícito una serie de riesgos que con el paso del tiempo pueden dar lugar a accidentes que ocasionarán situaciones de emergencia. Los planes de emergencia .pretenden con su implantación optimizar la utilidad de los recursos técnicos y humanos disponibles, con el objetivo de controlar con rapidez la evolución de la emergencia y minimizar sus consecuencias. En un plan de autoprotección se pretenden los mismos objetivos pero además se incluye el de implantación de medidas de prevención que reduzcan la probabilidad de inicio de emergencias. En los establecimientos sanitarios existen numerosas instalaciones y se desarrollan distintas actividades que pueden ocasionar un incendio o una explosión.

1.3. Seguridad y prevención de riesgos en el laboratorio clínico: Normativa básica de seguridad en el laboratorio Una de las más utilizadas es la Cámara de Neubauer. En el centro hay un cuadrado grande que tiene 16 cuadrados medianos, que tienen 0,5 mm, esos 16 cuadrados se vuelven a dividir en 16 cuadrados más pequeños que tienen 0,05 mm. de lado. Según las partículas que queramos contar debemos de contar en uno u otro cuadrado.

y


y


Una de las más utilizadas es la Cámara de Neubauer. En el centro hay un cuadrado grande que tiene 16 cuadrados medianos, que tienen 0,5 mm, esos 16 cuadrados se vuelven a dividir en 16 cuadrados más pequeños que tienen 0,05 mm. de lado. Según las partículas que queramos contar debemos de contar en uno u otro cuadrado.

1.3. Seguridad y prevención de riesgos en el laboratorio clínico: Normativa básica de seguridad en el laboratorio En los establecimientos sanitarios existen numerosas instalaciones y se desarrollan distintas actividades que pueden ocasionar un incendio o una explosión. Los planes de emergencia .pretenden con su implantación optimizar la utilidad de los recursos técnicos y humanos disponibles, con el objetivo de controlar con rapidez la evolución de la emergencia y minimizar sus consecuencias. En un plan de autoprotección se pretenden los mismos objetivos pero además se incluye el de implantación de medidas de prevención que reduzcan la probabilidad de inicio de emergencias. Los conceptos de accidente y emergencia están muy ligados entre sí, pudiendo definirse como sucesos inesperados y no deseados que interrumpen el desarrollo normal de una actividad. En algunos casos sólo entrañan consecuencias económicas pero en otros pueden ocasionar daños a personas. Algunos son de evolución rápida, como puede ser la muerte de alguien por electrocución o explosión. Otros pueden ser de evolución más lenta como un incendio o sequía. El desarrollo de actividades lleva implícito una serie de riesgos que con el paso del tiempo pueden dar lugar a accidentes que ocasionarán situaciones de emergencia. Las medidas contra los accidentes-emergencias son: la prevención, la protección y la reparación. Podemos definir la prevención como el conjunto de medidas tendentes a que no se produzcan situaciones no deseadas, la protección como el conjunto de medidas que intentan neutralizar la emergencia producida, y la reparación como el conjunto de medidas tendentes a reparar los daños ocasionados por un accidente. Los principales riesgos laborales en el laboratorio, los podemos dividir en cuatro grupos: -

Riesgos químicos

-

Riesgos físicos

-

Carga física y postural

-

Riesgos biológicos

A. Riesgos químicos El personal de laboratorio está en contacto constantemente con sustancias químicas que, de una forma o de otra, pueden ocasionar lesiones: irritación, quemaduras, sensibilización... Por ello debe tener los conocimientos necesarios para identificar las posibles lesiones que pueden ocasionar cada una de las sustancias y cuál es la forma adecuada de manejarlas. Las etiquetas de estos productos nos ofrecen mucha información al respecto. La manipulación de sustancias químicas en el laboratorio exige el conocimiento previo de la toxicidad de dichas sustancias y sus efectos en el organismo. El cuidado más efectivo en la manipulación de sustancias químicas peligrosas es la prevención del contacto directo. La protección adecuada depende de la toxicidad y la vía de intoxicación. Es indispensable conocer los símbolos de los rótulos de los reactivos y acatar las normas de seguridad. En caso de tratamiento, éste dependerá de los síntomas del paciente y las características de la sustancia química que está afectando al organismo. Las sustancias químicas se pueden clasificar según su peligrosidad en: editorialcep

}

704

}

705

editorialcep

El equipo de mantenimiento del laboratorio debe asegurarse del buen funcionamiento del material eléctrico, ya que los fallos en este sistema pueden ocasionar lesiones directas o indirectas: quemaduras, paso de corriente por nuestro cuerpo...

b. Electricidad Lo principal es conocer el programa contra incendios y ser capaz de mantener la calma. El factor más peligroso es el humo y la gente descontrolada. Todo laboratorio debe contar con un programa contra incendios que el personal debe conocer y saber ejecutar. Fallos en la instalación eléctrica, colillas de cigarrillos, escape de gas, etc., en resumen, fallos técnicos o errores humanos, pueden originar incendios en un laboratorio y deben ser tenidos en cuenta y, en lo posible, eliminados.

a. Incendios El buen mantenimiento de las medidas de seguridad adecuadas y del material eléctrico del laboratorio será un buen comienzo para asegurar la seguridad del personal que trabaja en él. La dirección del laboratorio es la responsable de la seguridad de su personal, por lo que debe estar preparado para solventar cualquier problema que pueda producir así evitar alteraciones en el funcionamiento de dicho laboratorio.

B. Riesgos físicos Son sustancias químicas carcinogénicas: arsénico, asbestos, aminas, benceno, níquel, formaldehido, cloruro de vinilo, pesticidas, diesel, cromatos, alcohol. Las sustancias químicas carcinogénicas capaces de inducir el crecimiento de tejido pulmonar nuevo, se pueden clasificar en genotóxicas (que alteran el ADN) y epigenéticas (colaboran en la proliferación de las células tumorales, sin ocasionar daños directos en el ADN). Muchas sustancias químicas de uso en el laboratorio pueden producir cáncer por su exposición crónica y su identificación como tratamiento, en la mayoría de los casos son poco específicos.

c. Sustancias químicas carcinogénicas Son sustancias químicas irritantes: cloro, fosgeno, dióxido de azufre, ácido sulfúrico, dióxido de nitrógeno y amoniaco. Las sustancias químicas irritantes afectan a las vías respiratorias causando edema pulmonar, bronquitis o tumores pulmonares, las principales sustancias químicas irritantes son gases a temperatura ambiente. El daño respiratorio depende de la naturaleza y solubilidad del gas así como del tiempo de exposición a este.

b. Sustancias químicas irritantes Las sustancias químicas alergénicas provocan reacciones orgánicas alérgicas y de sensibilidad, que se evidencian mediante respuestas inflamatorias. Existen análisis bioquímicos (test) que ayudan a determinar la identidad de las sustancias químicas alergénicas y pueden ser específicas y no específicas.

a. Sustancias químicas alergénicas Sustancias químicas carcinogénicas

-

Sustancias químicas irritantes

-

Sustancias químicas alergénicas

-


y

Tema 1. El laboratorio de análisis clínicos. Seguridad e higiene -

Sustancias químicas alergénicas

-

Sustancias químicas irritantes

-

Sustancias químicas carcinogénicas

y

a. Sustancias químicas alergénicas Las sustancias químicas alergénicas provocan reacciones orgánicas alérgicas y de sensibilidad, que se evidencian mediante respuestas inflamatorias. Existen análisis bioquímicos (test) que ayudan a determinar la identidad de las sustancias químicas alergénicas y pueden ser específicas y no específicas.

b. Sustancias químicas irritantes Las sustancias químicas irritantes afectan a las vías respiratorias causando edema pulmonar, bronquitis o tumores pulmonares, las principales sustancias químicas irritantes son gases a temperatura ambiente. El daño respiratorio depende de la naturaleza y solubilidad del gas así como del tiempo de exposición a este. Son sustancias químicas irritantes: cloro, fosgeno, dióxido de azufre, ácido sulfúrico, dióxido de nitrógeno y amoniaco.

c. Sustancias químicas carcinogénicas Las sustancias químicas carcinogénicas capaces de inducir el crecimiento de tejido pulmonar nuevo, se pueden clasificar en genotóxicas (que alteran el ADN) y epigenéticas (colaboran en la proliferación de las células tumorales, sin ocasionar daños directos en el ADN). Muchas sustancias químicas de uso en el laboratorio pueden producir cáncer por su exposición crónica y su identificación como tratamiento, en la mayoría de los casos son poco específicos. Son sustancias químicas carcinogénicas: arsénico, asbestos, aminas, benceno, níquel, formaldehido, cloruro de vinilo, pesticidas, diesel, cromatos, alcohol.

B. Riesgos físicos La dirección del laboratorio es la responsable de la seguridad de su personal, por lo que debe estar preparado para solventar cualquier problema que pueda producir así evitar alteraciones en el funcionamiento de dicho laboratorio. El buen mantenimiento de las medidas de seguridad adecuadas y del material eléctrico del laboratorio será un buen comienzo para asegurar la seguridad del personal que trabaja en él.

a. Incendios Fallos en la instalación eléctrica, colillas de cigarrillos, escape de gas, etc., en resumen, fallos técnicos o errores humanos, pueden originar incendios en un laboratorio y deben ser tenidos en cuenta y, en lo posible, eliminados. Todo laboratorio debe contar con un programa contra incendios que el personal debe conocer y saber ejecutar. Lo principal es conocer el programa contra incendios y ser capaz de mantener la calma. El factor más peligroso es el humo y la gente descontrolada.

b. Electricidad El equipo de mantenimiento del laboratorio debe asegurarse del buen funcionamiento del material eléctrico, ya que los fallos en este sistema pueden ocasionar lesiones directas o indirectas: quemaduras, paso de corriente por nuestro cuerpo...

}

editorialcep

705

}

706

editorialcep

-

Agentes Biológicos del grupo 2: aquel que puede causar una enfermedad en el ser humano y puede suponer un peligro para los trabajadores, siendo poco probable que se propague a la colectividad y existiendo generalmente una profilaxis o tratamiento eficaz. (Salmonella enteritidis, Citomegalovirus, Virus de Epstein-Barr). Agentes Biológicos del grupo 1: aquel que resulta poco probable que cause una enfermedad en el ser humano. Ej. Nuestra flora natural.

Este Real Decreto clasifica los agentes biológicos en cuatro grupos: Con el fin de proteger la salud de los trabajadores frente a los riesgos que se derivan de la exposición a dichos agentes durante el desarrollo de sus actividades, se publicó el Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, dentro del marco normativo de la Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevención de Riesgos Laborales. Se definen los agentes biológicos como: “microorganismos, con inclusión de los genéticamente modificados, cultivos celulares y endoparásitos humanos, susceptibles de originar cualquier tipo de infección, alergia o toxicidad”. Los agentes biológicos constituyen un factor de riesgo laboral por su capacidad de desencadenar enfermedades, tanto profesionales como del trabajo. El riesgo biológico, es aquel producido por un agente biológico.

D. Riesgos biológicos -

Al levantar peso, si este es excesivo, pedir ayuda a un compañero. Cambiar de postura o de actividad con cierta frecuencia, alternando periodos sentado y de pie. Sentarse de forma adecuada, con la espalda recta y cerca del respaldo, no en el borde de la silla. Si no es posible trabajar sentado, usar unas medias de compresión y adoptar posturas adecuadas. La espalda debe permanecer recta. Siempre que sea posible trabajar sentado.

Las siguientes normas elementales deben ser enseñadas y seguidas por todo el personal del laboratorio: Debemos enseñar al personal del laboratorio a mantener posturas cómodas y adecuadas a la hora de contabilizar muestras o recibir material. -

Coger pesos excesivos. Mantener la bipedestación de forma prolongada. Mantener la misma postura durante mucho tiempo.

Los principales errores cometidos por el personal son los que se expresan a continuación: El trabajo excesivo, y la necesidad de una mayor rapidez en el mismo, obligan muchas veces a adoptar posturas inadecuadas en el trabajo. Las tendinitis, esguinces, luxaciones, lumbago, etc. serían fácilmente eliminados si se acostumbrara al personal a realizar los trabajos adoptando posturas más adecuadas. Podemos incluir en este grupo los riesgos derivados de las posturas y forma de trabajo del personal.

C. Carga física y postural En los laboratorios se concentran los productos inflamables, es por ello que deben existir medidas de seguridad contra posibles explosiones.

c. Explosiones

y


y


c. Explosiones En los laboratorios se concentran los productos inflamables, es por ello que deben existir medidas de seguridad contra posibles explosiones.

C. Carga física y postural Podemos incluir en este grupo los riesgos derivados de las posturas y forma de trabajo del personal. El trabajo excesivo, y la necesidad de una mayor rapidez en el mismo, obligan muchas veces a adoptar posturas inadecuadas en el trabajo. Las tendinitis, esguinces, luxaciones, lumbago, etc. serían fácilmente eliminados si se acostumbrara al personal a realizar los trabajos adoptando posturas más adecuadas. Los principales errores cometidos por el personal son los que se expresan a continuación: -

Mantener la misma postura durante mucho tiempo.

-

Mantener la bipedestación de forma prolongada.

-

Coger pesos excesivos.

Debemos enseñar al personal del laboratorio a mantener posturas cómodas y adecuadas a la hora de contabilizar muestras o recibir material. Las siguientes normas elementales deben ser enseñadas y seguidas por todo el personal del laboratorio: -

Siempre que sea posible trabajar sentado.

-

Si no es posible trabajar sentado, usar unas medias de compresión y adoptar posturas adecuadas. La espalda debe permanecer recta.

-

Sentarse de forma adecuada, con la espalda recta y cerca del respaldo, no en el borde de la silla.

-

Cambiar de postura o de actividad con cierta frecuencia, alternando periodos sentado y de pie.

-

Al levantar peso, si este es excesivo, pedir ayuda a un compañero.

D. Riesgos biológicos El riesgo biológico, es aquel producido por un agente biológico. Los agentes biológicos constituyen un factor de riesgo laboral por su capacidad de desencadenar enfermedades, tanto profesionales como del trabajo. Se definen los agentes biológicos como: “microorganismos, con inclusión de los genéticamente modificados, cultivos celulares y endoparásitos humanos, susceptibles de originar cualquier tipo de infección, alergia o toxicidad”. Con el fin de proteger la salud de los trabajadores frente a los riesgos que se derivan de la exposición a dichos agentes durante el desarrollo de sus actividades, se publicó el Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, dentro del marco normativo de la Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevención de Riesgos Laborales. Este Real Decreto clasifica los agentes biológicos en cuatro grupos: Agentes Biológicos del grupo 1: aquel que resulta poco probable que cause una enfermedad en el ser humano. Ej. Nuestra flora natural.

-

Agentes Biológicos del grupo 2: aquel que puede causar una enfermedad en el ser humano y puede suponer un peligro para los trabajadores, siendo poco probable que se propague a la colectividad y existiendo generalmente una profilaxis o tratamiento eficaz. (Salmonella enteritidis, Citomegalovirus, Virus de Epstein-Barr).

editorialcep

}

706

-

}

707

editorialcep

Evitar que se produzcan aerosoles al abrir tubos con tapón a presión o al sembrar los cultivos utilizando asas de siembra (especialmente al agitar y flamear las asas de siembra).

-

No deben utilizarse centrífugas que no dispongan de sistema de cierre de seguridad, ni manipular tales equipos de forma que puedan abrirse mientras están en funcionamiento y formar aerosoles.

-

La rotura accidental de un tubo y su vertido en la cubeta representa una incidencia importante que debe ser comunicada inmediatamente al responsable del laboratorio y al Servicio de Prevención de Riesgos Laborales, procediendo inmediatamente a la desinfección segura del equipo.

-

Cuando se centrifugue material biológico potencialmente infeccioso deben utilizarse tubos cerrados. La centrífuga deberá disponer de rotores o cestillos de seguridad que eviten la formación de aerosoles.

-

Está rigurosamente prohibido pipetear con la boca. El pipeteo se llevará a cabo con dispositivos especialmente diseñados al efecto, debiendo entrenarse adecuadamente al personal para su correcto uso.

-

Evitar el empleo de libros y material de escritorio en el área de trabajo, ya que el papel contaminado es difícil de esterilizar.

-

Las medidas preventivas a tomar en la realización de cualquier operación que se lleve a cabo en un laboratorio de tipo biológico (cultivos, centrifugaciones, análisis, etc.) son las siguientes:

B. Operaciones diversas de laboratorio Si se sospecha que la muestra puede contener agentes infecciosos no esperados, utilizar mascarilla y notificarlo inmediatamente al supervisor del laboratorio y al Servicio de Prevención de Riesgos Laborales.

-

Lavarse las manos tras la recogida de la muestra.

-

Recoger siempre la muestra con guantes.

-

Ante la recepción de una muestra biológica, cualquiera que sea su naturaleza y el tipo de laboratorio, deberán tomarse las siguientes medidas preventivas:

A. Recepción de muestras La manipulación de agentes biológicos comporta unos riesgos, cuya prevención debe responder a unas estrictas pautas de comportamiento. Desde la recepción de las muestras, hasta la eliminación de los residuos generados, todas las operaciones que se realizan en un laboratorio de estas características deben estar debidamente sistematizadas. Por tales motivos, presentamos a continuación las directrices a tener en cuenta en estos lugares de trabajo, con el fin de que las actividades que en ellos se realizan habitualmente, transcurran en las mejores condiciones de seguridad posibles.

1.4 Normas básicas de higiene en el laboratorio Nota: En el apartado 5 del tema de MUESTRAS BIOLÓGICAS, se va a hablar de la prevención de riesgos en la manipulación de muestras biológicas Agentes Biológicos del grupo 4: aquel que causando una enfermedad grave en el ser humano, supone un serio peligro para los trabajadores, con muchas probabilidades de que se propague a la colectividad y sin que exista una profilaxis o tratamiento eficaz. (Virus Ebola, Maburg, Lassa, Junin).

-

Agentes Biológicos del grupo 3: aquel que puede causar una enfermedad grave en el ser humano y presenta un serio peligro para los trabajadores, con riesgo de que se propague a la colectividad y existiendo generalmente una profilaxis o tratamiento eficaz. (Hepatitis B, C, Mycobacterium Tuberculosis).

-


y


y

-

Agentes Biológicos del grupo 3: aquel que puede causar una enfermedad grave en el ser humano y presenta un serio peligro para los trabajadores, con riesgo de que se propague a la colectividad y existiendo generalmente una profilaxis o tratamiento eficaz. (Hepatitis B, C, Mycobacterium Tuberculosis).

-

Agentes Biológicos del grupo 4: aquel que causando una enfermedad grave en el ser humano, supone un serio peligro para los trabajadores, con muchas probabilidades de que se propague a la colectividad y sin que exista una profilaxis o tratamiento eficaz. (Virus Ebola, Maburg, Lassa, Junin).

Nota: En el apartado 5 del tema de MUESTRAS BIOLÓGICAS, se va a hablar de la prevención de riesgos en la manipulación de muestras biológicas

1.4 Normas básicas de higiene en el laboratorio La manipulación de agentes biológicos comporta unos riesgos, cuya prevención debe responder a unas estrictas pautas de comportamiento. Desde la recepción de las muestras, hasta la eliminación de los residuos generados, todas las operaciones que se realizan en un laboratorio de estas características deben estar debidamente sistematizadas. Por tales motivos, presentamos a continuación las directrices a tener en cuenta en estos lugares de trabajo, con el fin de que las actividades que en ellos se realizan habitualmente, transcurran en las mejores condiciones de seguridad posibles.

A. Recepción de muestras Ante la recepción de una muestra biológica, cualquiera que sea su naturaleza y el tipo de laboratorio, deberán tomarse las siguientes medidas preventivas: -

Recoger siempre la muestra con guantes.

-

Lavarse las manos tras la recogida de la muestra.

-

Si se sospecha que la muestra puede contener agentes infecciosos no esperados, utilizar mascarilla y notificarlo inmediatamente al supervisor del laboratorio y al Servicio de Prevención de Riesgos Laborales.

B. Operaciones diversas de laboratorio Las medidas preventivas a tomar en la realización de cualquier operación que se lleve a cabo en un laboratorio de tipo biológico (cultivos, centrifugaciones, análisis, etc.) son las siguientes: -

Evitar el empleo de libros y material de escritorio en el área de trabajo, ya que el papel contaminado es difícil de esterilizar.

-

Está rigurosamente prohibido pipetear con la boca. El pipeteo se llevará a cabo con dispositivos especialmente diseñados al efecto, debiendo entrenarse adecuadamente al personal para su correcto uso.

-

Cuando se centrifugue material biológico potencialmente infeccioso deben utilizarse tubos cerrados. La centrífuga deberá disponer de rotores o cestillos de seguridad que eviten la formación de aerosoles.

-

La rotura accidental de un tubo y su vertido en la cubeta representa una incidencia importante que debe ser comunicada inmediatamente al responsable del laboratorio y al Servicio de Prevención de Riesgos Laborales, procediendo inmediatamente a la desinfección segura del equipo.

-

No deben utilizarse centrífugas que no dispongan de sistema de cierre de seguridad, ni manipular tales equipos de forma que puedan abrirse mientras están en funcionamiento y formar aerosoles.

-

Evitar que se produzcan aerosoles al abrir tubos con tapón a presión o al sembrar los cultivos utilizando asas de siembra (especialmente al agitar y flamear las asas de siembra).

}

editorialcep

707

}

708

editorialcep

-

Antes y después de manipular cualquier tipo de muestra y en cualquier laboratorio de análisis clínico.

Es obligatorio realizar un buen lavado de manos sistemáticamente: El jabón y el agua generalmente son suficientes para eliminar la flora transitoria pero para eliminar la flora permanente es necesario un jabón antiséptico. La higiene escrupulosa de las manos es una de las mejores medidas que podemos adoptar para evitar el desarrollo de las enfermedades infecciosas ya que la flora normal de la piel está compuesta por microorganismos transitorios como los bacilos gramnegativos y los estafilococos dorados y también está compuesta por microorganismos permanentes como el estafilococo epidermidis, micrococos y el propionibactium acnes. En el caso de los Técnicos de Laboratorio es muy importante el lavado de manos, ya que podemos contraer enfermedades por la continua manipulación de muestras y como consecuencia posterior transmitirlas. A pesar de su simplicidad y eficacia, el lavado de manos es una de las prácticas más descuidadas por el personal sanitario. Dado que la mayoría de las infecciones ocasionadas en centros asistenciales médicos y las nosocomiales (hospitalarias) son transmitidas por las manos, es evidente que pueden ser evitadas, en parte, por el lavado de manos, que impedirá la transmisión de los agentes infecciosos.

C. Lavado de manos. Concepto e importancia Por último, vamos a hablar del lavado de manos, que no se le da la importancia que realmente tiene. -

y

Utilizar el uniforme correctamente y llevarlo siempre abrochado. Evitar aquellos hábitos que impliquen el contacto oral (morder las uñas, lápices, contestar teléfono con guantes…) y los que provoquen erosiones cutáneas (rascar la cabeza, granos,…). El personal con el cabello largo debe llevarlo recogido. No comer, beber, masticar chicle o fumar, ni aplicarse cosméticos en las áreas de trabajo. Asimismo, queda prohibido guardar alimentos o bebidas en las citadas áreas. No deberán usarse lentes de contacto. Se usarán gafas protectoras y mascarillas faciales si existe riesgo de salpicaduras o de formación de aerosoles. Tras quitarse los guantes, se procederá al lavado de manos utilizando jabones antisépticos. Jamás se abandonará el laboratorio con los guantes puestos ni se cogerá con ellos el teléfono. En situaciones en que puedan producirse aerosoles, deben emplearse cabinas de seguridad biológica que protejan al operador e impidan la salida de aire contaminado con microorganismos patógenos al ambiente del laboratorio. Evitar el contacto de la piel con materiales potencialmente infecciosos. Para ello, cuando se manipulen muestras deberá usarse guantes, que deberán retirarse siempre antes de salir del área de trabajo. Retirar anillos y otras joyas. Cubrir heridas y lesiones con apósitos impermeables antes de comenzar el trabajo. Si las lesiones no pueden cubrirse adecuadamente, no exponerse hasta que curen. Los derrames y accidentes, como cortes y pinchazos, deben ser informados inmediatamente al responsable del laboratorio y al Servicio de Prevención de Riesgos Laborales, y hacerse constar por escrito.


y

Bloque V. Análisis clínicos elementales -

Los derrames y accidentes, como cortes y pinchazos, deben ser informados inmediatamente al responsable del laboratorio y al Servicio de Prevención de Riesgos Laborales, y hacerse constar por escrito.

-

Cubrir heridas y lesiones con apósitos impermeables antes de comenzar el trabajo. Si las lesiones no pueden cubrirse adecuadamente, no exponerse hasta que curen.

-

Retirar anillos y otras joyas.

-

Evitar el contacto de la piel con materiales potencialmente infecciosos. Para ello, cuando se manipulen muestras deberá usarse guantes, que deberán retirarse siempre antes de salir del área de trabajo.

-

En situaciones en que puedan producirse aerosoles, deben emplearse cabinas de seguridad biológica que protejan al operador e impidan la salida de aire contaminado con microorganismos patógenos al ambiente del laboratorio.

-

Jamás se abandonará el laboratorio con los guantes puestos ni se cogerá con ellos el teléfono.

-

Tras quitarse los guantes, se procederá al lavado de manos utilizando jabones antisépticos.

-

Se usarán gafas protectoras y mascarillas faciales si existe riesgo de salpicaduras o de formación de aerosoles.

-

No deberán usarse lentes de contacto.

-

No comer, beber, masticar chicle o fumar, ni aplicarse cosméticos en las áreas de trabajo. Asimismo, queda prohibido guardar alimentos o bebidas en las citadas áreas.

-

El personal con el cabello largo debe llevarlo recogido.

-

Evitar aquellos hábitos que impliquen el contacto oral (morder las uñas, lápices, contestar teléfono con guantes…) y los que provoquen erosiones cutáneas (rascar la cabeza, granos,…).

-

Utilizar el uniforme correctamente y llevarlo siempre abrochado.

Por último, vamos a hablar del lavado de manos, que no se le da la importancia que realmente tiene.

C. Lavado de manos. Concepto e importancia Dado que la mayoría de las infecciones ocasionadas en centros asistenciales médicos y las nosocomiales (hospitalarias) son transmitidas por las manos, es evidente que pueden ser evitadas, en parte, por el lavado de manos, que impedirá la transmisión de los agentes infecciosos. A pesar de su simplicidad y eficacia, el lavado de manos es una de las prácticas más descuidadas por el personal sanitario. En el caso de los Técnicos de Laboratorio es muy importante el lavado de manos, ya que podemos contraer enfermedades por la continua manipulación de muestras y como consecuencia posterior transmitirlas. La higiene escrupulosa de las manos es una de las mejores medidas que podemos adoptar para evitar el desarrollo de las enfermedades infecciosas ya que la flora normal de la piel está compuesta por microorganismos transitorios como los bacilos gramnegativos y los estafilococos dorados y también está compuesta por microorganismos permanentes como el estafilococo epidermidis, micrococos y el propionibactium acnes. El jabón y el agua generalmente son suficientes para eliminar la flora transitoria pero para eliminar la flora permanente es necesario un jabón antiséptico. Es obligatorio realizar un buen lavado de manos sistemáticamente: -

editorialcep

}

708

Antes y después de manipular cualquier tipo de muestra y en cualquier laboratorio de análisis clínico.

}

709

editorialcep

Nunca se debe introducir material volumétrico ni de plástico en la estufa. La última operación de lavado consiste en enjuagar todo el material con agua destilada. El material limpio se seca en un soporte adecuado inclinado o vertical, colocando el material boca abajo, o bien se utiliza una estufa de secado. En este último caso el material debe ser introducido en la estufa sin tapones ni llaves. Para limpiar un objeto, en primer lugar se quitan los residuos (que se tiran en el recipiente adecuado) con una espátula o varilla y después se limpia con el disolvente apropiado. El agua con jabón es uno de los mejores métodos de limpieza. Ocasionalmente, se utilizan ácidos, bases o disolventes orgánicos para eliminar todos los residuos difíciles. La limpieza del material se debe realizar inmediatamente después de cada operación ya que es mucho más fácil y además se conoce la naturaleza de los residuos que contiene. Para desarrollar correctamente cualquier trabajo en el laboratorio es necesario mantener siempre limpio el material y la mesa de trabajo. El material debe estar limpio y seco antes de empezar el trabajo.

A. Técnica de limpieza

1.5 Técnicas de limpieza, desinfección y esterilización El lavado de manos es necesario hacerlo con agua fría ya que el agua caliente tiende a coagular los elementos proteicos haciendo que se peguen más a la piel, aunque el enjuagado final se debe hacer con agua caliente para quitar los restos del jabón. Si la llave del grifo utilizado es normal cerrar con el codo o cerrar después de secarse las manos con el mismo papel. Si el lavado es muy frecuente se recomienda el uso de una loción para las manos.

-

Aclarar con agua y repetir el proceso.

-

Lavarse los dedos y espacios interdigitales, enjuagándose las manos bien, el tiempo de lavado no deberá ser inferior a 30 segundos y puede durar si es más riguroso hasta 2 ó 3 minutos.

-

Juntar las manos y frotarlas haciendo movimientos de rotación y fricción lavándose al menos diez o quince centímetros por arriba de la muñeca o hasta el codo si es necesario.

-

Aplicar el jabón en todos los lados, debajo de las uñas y entre los dedos. Si es necesario use un cepillo para eliminar toda sustancia que ofrezca resistencia.

-

Primero nos quitaremos anillos u otros objetos que pudieran molestar o ser fuente de infección. Dejar los antebrazos libres y dejar correr el agua desde los antebrazos hacia la punta de los dedos.

-

La técnica del lavado es la siguiente: Toallas desechables, papel o secador con aire caliente.

-

Agua fría y caliente.

-

Jabón con dosificador y lavabos con grifos accionables con el codo, preferentemente accionables con sensores de calor automáticos o también pueden ser accionables con el pie.

-

Conseguimos la antisepsia de la piel por un mecanismo de arrastre del agua y por el efecto antiséptico del jabón. Para el lavado de manos ordinario necesitará: Siempre que se haya tocado un objeto contaminado.

-

Antes y después de ir a la cafetería y comedor.

-

Antes y después del trabajo.

-


y


Antes y después del trabajo.

-

Antes y después de ir a la cafetería y comedor.

-

Siempre que se haya tocado un objeto contaminado.

y

Conseguimos la antisepsia de la piel por un mecanismo de arrastre del agua y por el efecto antiséptico del jabón. Para el lavado de manos ordinario necesitará: -

Jabón con dosificador y lavabos con grifos accionables con el codo, preferentemente accionables con sensores de calor automáticos o también pueden ser accionables con el pie.

-

Agua fría y caliente.

-

Toallas desechables, papel o secador con aire caliente.

La técnica del lavado es la siguiente: -

Primero nos quitaremos anillos u otros objetos que pudieran molestar o ser fuente de infección. Dejar los antebrazos libres y dejar correr el agua desde los antebrazos hacia la punta de los dedos.

-

Aplicar el jabón en todos los lados, debajo de las uñas y entre los dedos. Si es necesario use un cepillo para eliminar toda sustancia que ofrezca resistencia.

-

Juntar las manos y frotarlas haciendo movimientos de rotación y fricción lavándose al menos diez o quince centímetros por arriba de la muñeca o hasta el codo si es necesario.

-

Lavarse los dedos y espacios interdigitales, enjuagándose las manos bien, el tiempo de lavado no deberá ser inferior a 30 segundos y puede durar si es más riguroso hasta 2 ó 3 minutos.

-

Aclarar con agua y repetir el proceso.

-

Si la llave del grifo utilizado es normal cerrar con el codo o cerrar después de secarse las manos con el mismo papel. Si el lavado es muy frecuente se recomienda el uso de una loción para las manos.

El lavado de manos es necesario hacerlo con agua fría ya que el agua caliente tiende a coagular los elementos proteicos haciendo que se peguen más a la piel, aunque el enjuagado final se debe hacer con agua caliente para quitar los restos del jabón.

1.5 Técnicas de limpieza, desinfección y esterilización A. Técnica de limpieza Para desarrollar correctamente cualquier trabajo en el laboratorio es necesario mantener siempre limpio el material y la mesa de trabajo. El material debe estar limpio y seco antes de empezar el trabajo. La limpieza del material se debe realizar inmediatamente después de cada operación ya que es mucho más fácil y además se conoce la naturaleza de los residuos que contiene. Para limpiar un objeto, en primer lugar se quitan los residuos (que se tiran en el recipiente adecuado) con una espátula o varilla y después se limpia con el disolvente apropiado. El agua con jabón es uno de los mejores métodos de limpieza. Ocasionalmente, se utilizan ácidos, bases o disolventes orgánicos para eliminar todos los residuos difíciles. La última operación de lavado consiste en enjuagar todo el material con agua destilada. El material limpio se seca en un soporte adecuado inclinado o vertical, colocando el material boca abajo, o bien se utiliza una estufa de secado. En este último caso el material debe ser introducido en la estufa sin tapones ni llaves. Nunca se debe introducir material volumétrico ni de plástico en la estufa.

}

editorialcep

709

}

710

editorialcep

-

Alto poder germicida. Facilidad de aplicación.

En general un desinfectante eficaz debe reunir las siguientes características: El desinfectante es la solución utilizada para destruir microorganismos patógenos de la superficie de los objetos. La desinfección química consiste en la utililización de los desinfectantes.

•

Desinfección química Su función es la de mantener un área libre de partículas, especialmente de posibles contaminantes (bacterias, levaduras,...). Esto se consigue mediante un dispositivo mecánico que fuerza el paso del aire a través de un filtro de gran superficie situado o bien en el techo (flujo vertical) o en la pared frontal (flujo horizontal) y que con una eficiencia del 99.999 %. El flujo laminar se asegura tanto por la gran superficie del filtro como por la velocidad constante del aire, como por la ausencia de fuentes intensas de calor en el interior de las cabinas, generadores de intensas corrientes de convección. -

Cabina de flujo laminar Es un método efectivo de desinfección para agua claras, pero su efectividad es reducida significativamente cuando el agua es turbia o contiene constituyentes tales como nitrato, sulfato y hierro en su forma ferrosa. Este método de desinfección no produce ningún residuo que proteja al agua contra una nueva contaminación y que podría servir para propósitos de control y vigilancia. El mayor valor del tratamiento con radiaciones U.V. se encuentra en el saneamiento del aire, aunque también pueden aplicarse para esterilizar superficies de alimentos o para el equipo de los manipuladores de alimentos. La radiación ultravioleta produce una disminución exponencial en el número de células vegetativas o de esporas vivas con el tiempo de irradiación. Existe una falta de información precisa sobre la susceptibilidad de las diferentes especies microbianas a la radiación U.V.: diferentes cepas de una misma especie pueden tener una resistencia distinta.

-

Radiación de luz ultravioleta Es una práctica segura y tradicional que destruye microorganismos patógenos tales como virus, bacterias, quistes... Si bien es efectivo como tratamiento casero, no es un método factible para abastecimientos públicos de agua. Sin embargo, en situaciones de emergencia se puede usar el hervido del agua como medida temporal.

-

Hervido o ebullición

Los tres métodos principales de desinfección física son: el hervido o ebullición, la radiación con rayos ultravioletas y la cabina de flujo laminar.

•

Desinfección Física

a. Métodos de desinfección La desinfección son técnicas de saneamiento las cuales tienen por objeto interrumpir la cadena epidemiológica destruyendo los microorganismos patógenos existentes en la piel, ropa, excretas, ambiente materiales, etc... y así impedir la propagación de los microorganismos, aunque no todos los microorganismos son destruidos pero se reduce su crecimiento y actividad.

B. Desinfección

y


y


B. Desinfección La desinfección son técnicas de saneamiento las cuales tienen por objeto interrumpir la cadena epidemiológica destruyendo los microorganismos patógenos existentes en la piel, ropa, excretas, ambiente materiales, etc... y así impedir la propagación de los microorganismos, aunque no todos los microorganismos son destruidos pero se reduce su crecimiento y actividad.

a. Métodos de desinfección •

Desinfección Física

Los tres métodos principales de desinfección física son: el hervido o ebullición, la radiación con rayos ultravioletas y la cabina de flujo laminar. -

Hervido o ebullición Es una práctica segura y tradicional que destruye microorganismos patógenos tales como virus, bacterias, quistes... Si bien es efectivo como tratamiento casero, no es un método factible para abastecimientos públicos de agua. Sin embargo, en situaciones de emergencia se puede usar el hervido del agua como medida temporal.

-

Radiación de luz ultravioleta La radiación ultravioleta produce una disminución exponencial en el número de células vegetativas o de esporas vivas con el tiempo de irradiación. Existe una falta de información precisa sobre la susceptibilidad de las diferentes especies microbianas a la radiación U.V.: diferentes cepas de una misma especie pueden tener una resistencia distinta. El mayor valor del tratamiento con radiaciones U.V. se encuentra en el saneamiento del aire, aunque también pueden aplicarse para esterilizar superficies de alimentos o para el equipo de los manipuladores de alimentos. Es un método efectivo de desinfección para agua claras, pero su efectividad es reducida significativamente cuando el agua es turbia o contiene constituyentes tales como nitrato, sulfato y hierro en su forma ferrosa. Este método de desinfección no produce ningún residuo que proteja al agua contra una nueva contaminación y que podría servir para propósitos de control y vigilancia.

-

Cabina de flujo laminar Su función es la de mantener un área libre de partículas, especialmente de posibles contaminantes (bacterias, levaduras,...). Esto se consigue mediante un dispositivo mecánico que fuerza el paso del aire a través de un filtro de gran superficie situado o bien en el techo (flujo vertical) o en la pared frontal (flujo horizontal) y que con una eficiencia del 99.999 %. El flujo laminar se asegura tanto por la gran superficie del filtro como por la velocidad constante del aire, como por la ausencia de fuentes intensas de calor en el interior de las cabinas, generadores de intensas corrientes de convección.

•

Desinfección química

La desinfección química consiste en la utililización de los desinfectantes. El desinfectante es la solución utilizada para destruir microorganismos patógenos de la superficie de los objetos. En general un desinfectante eficaz debe reunir las siguientes características: Facilidad de aplicación.

-

Alto poder germicida.

editorialcep

}

710

-

}

711

editorialcep

Su capacidad para destruir patógenos con bastante rapidez y su amplia disponibilidad los hacen muy adecuados para la desinfección. Su costo es moderado y son, por esta razón, ampliamente usados como desinfectantes a través del mundo. El cloro es un desinfectante de agua de piscinas, de agua potable... En forma de hipoclorito sódico se emplea como desinfectante en el hogar, en restaurantes... Son corrosivos con los metales. -

Compuestos clorados Glutaldehido y formaldehído. Destruyen formas vegetativas de bacterias, hongos y virus. Se emplean al 2-4% en solución acuosa. Se usan para esterilizar material óptico (en clínica, para esterilizar endoscopios). El formaldehído se emplea más como fumigante. Sus vapores destruyen esporas presentes en conducciones de aires contaminados. Son irritantes de piel y mucosas. Se potencia su efecto con el alcohol.

-

Aldehídos Disuelven lípidos, tienen acción detergente. El más empleado es el etanol (70-90%). Se emplean como antiséptico de piel y heridas, y como desinfectante de objetos como termómetros bucales, etc. No son efectivos en las formas esporuladas ni ante muchos virus.

-

Alcoholes

A continuación se relacionan los desinfectantes químicos más importantes y sus indicaciones: Fumigación: Es la utilización en forma de gases o vapores de desinfectantes.

-

Inmersión: sumergir materiales, ropa, objetos en solución desinfectante durante un tiempo determinado.

-

Micronieblas o Aerosoles: por medio de aparatos microdifusores proyectando una fina niebla que se suspende en el aire.

-

Loción: tras impregnar bayetas, esponjas, fregonas del desinfectante y frotar la superficie deseada.

-

Pulverización: Por medio de gotitas que saldrán de recipientes que contienen ese desinfectante y actúan de forma uniforme sobre la superficie en que se quiere aplicar.

-

Las formas de aplicación de los desinfectantes: Amplio espectro de actividad antimicrobiana.

-

Tener estabilidad como compuesto químico.

-

Coste moderado.

-

No debe decolorar ni teñir.

-

Inodoro o de caracteres organolépticos agradables.

-

No corrosivo y no sensibilizarte.

-

Efecto remanente.

-

Soluble en agua y grasas.

-

Homogéneo.

-

Penetrante.

-

No ser tóxico ni para animales ni para las personas.

-


y


No ser tóxico ni para animales ni para las personas.

-

Penetrante.

-

Homogéneo.

-

Soluble en agua y grasas.

-

Efecto remanente.

-

No corrosivo y no sensibilizarte.

-

Inodoro o de caracteres organolépticos agradables.

-

No debe decolorar ni teñir.

-

Coste moderado.

-

Tener estabilidad como compuesto químico.

-

Amplio espectro de actividad antimicrobiana.

y

Las formas de aplicación de los desinfectantes: -

Pulverización: Por medio de gotitas que saldrán de recipientes que contienen ese desinfectante y actúan de forma uniforme sobre la superficie en que se quiere aplicar.

-

Loción: tras impregnar bayetas, esponjas, fregonas del desinfectante y frotar la superficie deseada.

-

Micronieblas o Aerosoles: por medio de aparatos microdifusores proyectando una fina niebla que se suspende en el aire.

-

Inmersión: sumergir materiales, ropa, objetos en solución desinfectante durante un tiempo determinado.

-

Fumigación: Es la utilización en forma de gases o vapores de desinfectantes.

A continuación se relacionan los desinfectantes químicos más importantes y sus indicaciones: -

Alcoholes Disuelven lípidos, tienen acción detergente. El más empleado es el etanol (70-90%). Se emplean como antiséptico de piel y heridas, y como desinfectante de objetos como termómetros bucales, etc. No son efectivos en las formas esporuladas ni ante muchos virus.

-

Aldehídos Glutaldehido y formaldehído. Destruyen formas vegetativas de bacterias, hongos y virus. Se emplean al 2-4% en solución acuosa. Se usan para esterilizar material óptico (en clínica, para esterilizar endoscopios). El formaldehído se emplea más como fumigante. Sus vapores destruyen esporas presentes en conducciones de aires contaminados. Son irritantes de piel y mucosas. Se potencia su efecto con el alcohol.

-

Compuestos clorados Su capacidad para destruir patógenos con bastante rapidez y su amplia disponibilidad los hacen muy adecuados para la desinfección. Su costo es moderado y son, por esta razón, ampliamente usados como desinfectantes a través del mundo. El cloro es un desinfectante de agua de piscinas, de agua potable... En forma de hipoclorito sódico se emplea como desinfectante en el hogar, en restaurantes... Son corrosivos con los metales.

}

editorialcep

711

}

712

editorialcep

-

Ozono Las formas más habituales son el Laurilsulfato sódico que se utiliza como pasta dentífrica y el Tetradecilsulfato sódico que se utiliza como esclerosante de venas variciosas.

-

Detergentes aniónicos El agua oxigenada oxida las células y las destruye. Se emplea como antiséptico de la piel.

-

Peróxido de hidrógeno Tienen propiedades bactericidas para gérmenes grampositivos y muchos hongos. El más habitual es el violeta de genciana.

-

Colorantes naturales Son bacteriostáticos (solución que impide el crecimiento de las bacterias). Se utilizan domésticamente y no en hospitales. El más habitual es el Mercurocromo.

-

Derivados metálicos Originan espuma al agitar. Se utilizan como antisépticos tópicos. Son inactivos frente a ciertas esporas y muchos virus. Las formas más habituales son: Cloruro de benzalconio, Cloruro de cetilpiridina y cloruro bencetonio. Son muy recomendables para la limpieza y desinfección en las mordeduras de animales.

-

Derivados cuaternarios del amonio Son un buen antiséptico. Se utilizan de forma tópica en lavado de manos, etc. Producen manchas. La forma más habitual es la clorhexidina.

-

Biguanidas Es un antiséptico poderoso. Muy venenoso. En estado puro es cáustico y un anestésico local. La forma más habitual es el ácido carbólico que se emplea en soluciones del 2,5- 5% dependiendo del uso.

-

Ácido fénico Son activos frente a bacterias y formas vegetativas. Tienen baja toxicidad y alto poder germicida. Se utilizan para piel y tejidos vivos. La forma más utilizada es povidona yodada que se utiliza en distintas concentraciones dependiendo del uso; normalmente entre 1 y 1,5%, aplicándola directamente sobre la zona en la que ha de actuar.

-

Yodóforo El hexaclorofeno se utiliza en forma de jabón sólido, o en forma líquida en solución al 1-3%. El tricesol se utiliza en solución jabonosa al 5%. El efecto bactericida se reduce a baja temperatura y en medio alcalino. Son eficaces en solución acuosa.

-

Compuestos fenólicos Es el que tiene mayor capacidad germicida de todos. Se emplea en forma de tintura de yodo en agua o alcohol. Es el betadine, antiséptico de heridas y piel. Tiene capacidad antimicrobiana, antivírica y antifúngica. Son irritantes y tiñen la piel. A pesar de sus propiedades atractivas como desinfectante, el yodo tiene serias limitaciones. Se requiere dosis adecuadas (10-15 mg/1) para alcanzar una desinfección satisfactoria. No es efectivo cuando el agua a ser desinfectada presenta color o turbidez. La elevada volatilidad del yodo en soluciones acuosas es también un factor en contra de su uso, excepto en situaciones de emergencia.

-

y

Iodo


y


Iodo Es el que tiene mayor capacidad germicida de todos. Se emplea en forma de tintura de yodo en agua o alcohol. Es el betadine, antiséptico de heridas y piel. Tiene capacidad antimicrobiana, antivírica y antifúngica. Son irritantes y tiñen la piel. A pesar de sus propiedades atractivas como desinfectante, el yodo tiene serias limitaciones. Se requiere dosis adecuadas (10-15 mg/1) para alcanzar una desinfección satisfactoria. No es efectivo cuando el agua a ser desinfectada presenta color o turbidez. La elevada volatilidad del yodo en soluciones acuosas es también un factor en contra de su uso, excepto en situaciones de emergencia.

-

Compuestos fenólicos El hexaclorofeno se utiliza en forma de jabón sólido, o en forma líquida en solución al 1-3%. El tricesol se utiliza en solución jabonosa al 5%. El efecto bactericida se reduce a baja temperatura y en medio alcalino. Son eficaces en solución acuosa.

-

Yodóforo Son activos frente a bacterias y formas vegetativas. Tienen baja toxicidad y alto poder germicida. Se utilizan para piel y tejidos vivos. La forma más utilizada es povidona yodada que se utiliza en distintas concentraciones dependiendo del uso; normalmente entre 1 y 1,5%, aplicándola directamente sobre la zona en la que ha de actuar.

-

Ácido fénico Es un antiséptico poderoso. Muy venenoso. En estado puro es cáustico y un anestésico local. La forma más habitual es el ácido carbólico que se emplea en soluciones del 2,5- 5% dependiendo del uso.

-

Biguanidas Son un buen antiséptico. Se utilizan de forma tópica en lavado de manos, etc. Producen manchas. La forma más habitual es la clorhexidina.

-

Derivados cuaternarios del amonio Originan espuma al agitar. Se utilizan como antisépticos tópicos. Son inactivos frente a ciertas esporas y muchos virus. Las formas más habituales son: Cloruro de benzalconio, Cloruro de cetilpiridina y cloruro bencetonio. Son muy recomendables para la limpieza y desinfección en las mordeduras de animales.

-

Derivados metálicos Son bacteriostáticos (solución que impide el crecimiento de las bacterias). Se utilizan domésticamente y no en hospitales. El más habitual es el Mercurocromo.

-

Colorantes naturales Tienen propiedades bactericidas para gérmenes grampositivos y muchos hongos. El más habitual es el violeta de genciana.

-

Peróxido de hidrógeno El agua oxigenada oxida las células y las destruye. Se emplea como antiséptico de la piel.

-

Detergentes aniónicos Las formas más habituales son el Laurilsulfato sódico que se utiliza como pasta dentífrica y el Tetradecilsulfato sódico que se utiliza como esclerosante de venas variciosas.

-

editorialcep

}

712

Ozono

}

713

editorialcep

La esterilización incluye técnicas que consiguen la destrucción de todos los microorganismos patógenos, saprofitos y esporas presentes en un objeto, esta sería su definición. Hoy día se admite que un producto puede ser considerado estéril cuando la probabilidad de supervivencia de cualquier microorganismo en el mismo es inferior a 10-6, o sea, la seguridad de que en el lote esterilizado existe una probabilidad inferior a una entre un millón, de que persistan microorganismos viables. El objetivo de la esterilización es la destrucción de los microorganismos que existan tanto en el interior como en la superficie del material u objetos. Acondicionado. Sirve para mantener la esterilidad obtenida, se consigue con el envasado o empaquetado del material; con papel de tipo, «grado médico», en bolsas mixtas, en textiles o en contenedores metálicos.

-

Secado. Ya que la presencia de agua modifica negativamente la esterilidad que se pretende.

-

Limpieza y lavado del material de forma manual o mecánica para eliminar la suciedad que está impregnada en el material y utillaje, por procedimientos mecánicos, físicos o químicos.

-

En la esterilización se deberán tener en cuenta tres procesos: Producto Médico No Crítico: aquel que entra en contacto con piel íntegra. Deben ser sometidos a desinfección.

-

Producto Médico Semicrítico: aquel que entra en contacto con piel y mucosas no intactos. Deben ser sometidos a desinfección de alto grado.

-

Producto Médico Crítico: aquel que entra en contacto con el sistema vascular o zonas estériles del organismo. Deben ser esterilizados.

-

Así que podemos clasificarlos según Spaulding en 3 categorías según su aplicación: No todos los instrumentos u objetos que hayan estado en contacto con enfermos deben tener el mismo tratamiento, para que de nuevo queden en condiciones sanitarias de ser utilizados sin riesgo infeccioso en otros pacientes. Un producto estéril es aquel exento de todos los microorganismos viables. La esterilización, dentro de la práctica hospitalaria es una de las técnicas de uso diario ya que las nuevas tecnologías médicas han conducido a la creación de dispositivos, instrumentos y maquinarias que deben ser esterilizadas ya que se relaciona la esterilización con la calidad asistencial y con el menor índice de infecciones hospitalarias por tanto con incidencia en su falta, del aumento de infecciones nosocomiales.

C. Esterilización Este es un poderoso agente oxidante y se ha descubierto que es efectivo contra el vibrión del cólera pero no contra otros patógenos. Deja manchas y por esto no es un desinfectante muy satisfactorio para abastecimientos públicos de agua. -

Permanganato de potasio Es muy oxidante, es cada vez más usado para la desinfección de abastecimiento de agua potable en países industrializados, ya que es efectivo en la eliminación de compuestos que dan sabor o color objetables al agua. No deja normalmente ningún residuo medible, cuya detección pudiera servir para controlar el proceso. La ausencia de un residuo también significa que no hay protección contra una nueva contaminación del agua después de su desinfección. Los elevados costos de instalación y operación y la necesidad de un suministro continuo de energía hacen que el uso del ozono no sea una práctica recomendada para países en desarrollo.


y


y

Es muy oxidante, es cada vez más usado para la desinfección de abastecimiento de agua potable en países industrializados, ya que es efectivo en la eliminación de compuestos que dan sabor o color objetables al agua. No deja normalmente ningún residuo medible, cuya detección pudiera servir para controlar el proceso. La ausencia de un residuo también significa que no hay protección contra una nueva contaminación del agua después de su desinfección. Los elevados costos de instalación y operación y la necesidad de un suministro continuo de energía hacen que el uso del ozono no sea una práctica recomendada para países en desarrollo. -

Permanganato de potasio Este es un poderoso agente oxidante y se ha descubierto que es efectivo contra el vibrión del cólera pero no contra otros patógenos. Deja manchas y por esto no es un desinfectante muy satisfactorio para abastecimientos públicos de agua.

C. Esterilización La esterilización, dentro de la práctica hospitalaria es una de las técnicas de uso diario ya que las nuevas tecnologías médicas han conducido a la creación de dispositivos, instrumentos y maquinarias que deben ser esterilizadas ya que se relaciona la esterilización con la calidad asistencial y con el menor índice de infecciones hospitalarias por tanto con incidencia en su falta, del aumento de infecciones nosocomiales. Un producto estéril es aquel exento de todos los microorganismos viables. No todos los instrumentos u objetos que hayan estado en contacto con enfermos deben tener el mismo tratamiento, para que de nuevo queden en condiciones sanitarias de ser utilizados sin riesgo infeccioso en otros pacientes. Así que podemos clasificarlos según Spaulding en 3 categorías según su aplicación: -

Producto Médico Crítico: aquel que entra en contacto con el sistema vascular o zonas estériles del organismo. Deben ser esterilizados.

-

Producto Médico Semicrítico: aquel que entra en contacto con piel y mucosas no intactos. Deben ser sometidos a desinfección de alto grado.

-

Producto Médico No Crítico: aquel que entra en contacto con piel íntegra. Deben ser sometidos a desinfección.

En la esterilización se deberán tener en cuenta tres procesos: -

Limpieza y lavado del material de forma manual o mecánica para eliminar la suciedad que está impregnada en el material y utillaje, por procedimientos mecánicos, físicos o químicos.

-

Secado. Ya que la presencia de agua modifica negativamente la esterilidad que se pretende.

-

Acondicionado. Sirve para mantener la esterilidad obtenida, se consigue con el envasado o empaquetado del material; con papel de tipo, «grado médico», en bolsas mixtas, en textiles o en contenedores metálicos.

El objetivo de la esterilización es la destrucción de los microorganismos que existan tanto en el interior como en la superficie del material u objetos. La esterilización incluye técnicas que consiguen la destrucción de todos los microorganismos patógenos, saprofitos y esporas presentes en un objeto, esta sería su definición. Hoy día se admite que un producto puede ser considerado estéril cuando la probabilidad de supervivencia de cualquier microorganismo en el mismo es inferior a 10-6, o sea, la seguridad de que en el lote esterilizado existe una probabilidad inferior a una entre un millón, de que persistan microorganismos viables.

}

editorialcep

713

}

714

editorialcep

Son ampollas o tiras de papel que contienen normalmente Bacillus estearothermophilus que son esporas de microorganismos resistentes a la esterilización. Estas tiras o ampollas se colocan dentro del paquete y se retiran asépticamente, y se procede a la siembra, y cultivo, sí se observase crecimiento se desecharía el paquete del material por no estar esterilizado. -

Controles biológicos -

Controles químicos de penetración: son sustancias químicas que van impregnadas en un papel que se introduce en los paquetes en los que está envuelto el material a esterilizar y que varían su color cuando se alcanza una temperatura y un tiempo de saturación de vapor.

·

Indicadores externos: por medio de un cambio de coloración en una cinta adhesiva que contiene una sustancia termosensible. Nos va a dar información sobre si el material ha sido sometido al proceso pero no que se haya realizado bien, hace falta complementarlos con otros controles.

·

Controles químicos Los autoclaves disponen de unas gráficas, quedando en ellas reflejadas la temperatura, la presión y el tiempo en cada ciclo de esterilización.

-

Controles físicos

Para ver si el autoclave ha esterilizado correctamente, se utilizan una serie de controles que pueden ser físicos, químicos o biológicos. Este método es el más utilizado en el hospital. El sistema por elección es el autoclave o estufa de vapor de agua. Funciona por calentamiento por gas o electricidad de una cierta cantidad de agua en el fondo que se evapora y produce el efecto deseado. Los tamaños del autoclave pueden ser muy diferentes. En el interior tienen una rejilla para colocar los objetos o cestilla. La tapa de cierre tiene que ser hermética. En el exterior tienen un manómetro para medir la presión, un termómetro para medir la temperatura, una llave de purgar para eliminar el aire y una válvula de seguridad. Las ventajas de este método son su eficacia, bajo coste y fácil manejo. El inconveniente es que su alta temperatura altera el material de goma o caucho (guantes, perillas,…). Se utilizan para esterilizar tejidos, gasas, paños de quirófano vidrios termoresistentes, metal. La temperatura que se utiliza es 120º durante 20 minutos o 135º durante 10 minutos. -

Calor húmedo El horno Pasteur o Poupinel son sencillos y baratos. Son de actuación lenta y sus altas temperaturas se soportan por todos los materiales. Se emplean en pequeñas clínicas. El calor seco se utiliza a 160º durante 2 o 4 horas. Se utilizan para casi todos los objetos de vidrio, porcelana o metal. El inconveniente de las estufas es que son muy pequeñas. ·

Estufas Se aplica la llama directamente sobre el objeto. No se utiliza apenas, salvo en el laboratorio de microbiología para esterilizar el asa de platino antes de sembrar.

·

Flameado La incineración se produce en hornos crematorios por medio de combustión. Es una esterilización definitiva porque destruye todo (objetos, residuos hospitalarios…).

· -

•

Incineración

Calor seco

Métodos físicos

a. Métodos de esterilización

y


y


a. Métodos de esterilización •

Métodos físicos -

Calor seco ·

Incineración La incineración se produce en hornos crematorios por medio de combustión. Es una esterilización definitiva porque destruye todo (objetos, residuos hospitalarios…).

·

Flameado Se aplica la llama directamente sobre el objeto. No se utiliza apenas, salvo en el laboratorio de microbiología para esterilizar el asa de platino antes de sembrar.

·

Estufas El horno Pasteur o Poupinel son sencillos y baratos. Son de actuación lenta y sus altas temperaturas se soportan por todos los materiales. Se emplean en pequeñas clínicas. El calor seco se utiliza a 160º durante 2 o 4 horas. Se utilizan para casi todos los objetos de vidrio, porcelana o metal. El inconveniente de las estufas es que son muy pequeñas.

-

Calor húmedo Este método es el más utilizado en el hospital. El sistema por elección es el autoclave o estufa de vapor de agua. Funciona por calentamiento por gas o electricidad de una cierta cantidad de agua en el fondo que se evapora y produce el efecto deseado. Los tamaños del autoclave pueden ser muy diferentes. En el interior tienen una rejilla para colocar los objetos o cestilla. La tapa de cierre tiene que ser hermética. En el exterior tienen un manómetro para medir la presión, un termómetro para medir la temperatura, una llave de purgar para eliminar el aire y una válvula de seguridad. Las ventajas de este método son su eficacia, bajo coste y fácil manejo. El inconveniente es que su alta temperatura altera el material de goma o caucho (guantes, perillas,…). Se utilizan para esterilizar tejidos, gasas, paños de quirófano vidrios termoresistentes, metal. La temperatura que se utiliza es 120º durante 20 minutos o 135º durante 10 minutos. Para ver si el autoclave ha esterilizado correctamente, se utilizan una serie de controles que pueden ser físicos, químicos o biológicos. -

Controles físicos Los autoclaves disponen de unas gráficas, quedando en ellas reflejadas la temperatura, la presión y el tiempo en cada ciclo de esterilización.

-

-

Controles químicos ·

Indicadores externos: por medio de un cambio de coloración en una cinta adhesiva que contiene una sustancia termosensible. Nos va a dar información sobre si el material ha sido sometido al proceso pero no que se haya realizado bien, hace falta complementarlos con otros controles.

·

Controles químicos de penetración: son sustancias químicas que van impregnadas en un papel que se introduce en los paquetes en los que está envuelto el material a esterilizar y que varían su color cuando se alcanza una temperatura y un tiempo de saturación de vapor.

Controles biológicos Son ampollas o tiras de papel que contienen normalmente Bacillus estearothermophilus que son esporas de microorganismos resistentes a la esterilización. Estas tiras o ampollas se colocan dentro del paquete y se retiran asépticamente, y se procede a la siembra, y cultivo, sí se observase crecimiento se desecharía el paquete del material por no estar esterilizado. editorialcep

}

714

}

715

editorialcep

Se utilizan para limpiar materiales de restos orgánicos, antes de esterilizarlos por autoclave u óxido de etileno. El sistema que se utiliza son los generadores de ondas ultrasónicas. -

Ondas ultrasónicas No es un método esterilizante muy efectivo. Se utilizan lámparas generadoras de luz ultravioleta. Se utilizan en salas de envasado de medicamentos, quirófanos, etc. La longitud de onda más eficaz es 3300 angström.

-

Radiaciones ultravioletas Se utilizan para material de un solo uso. No se emplea en el hospital. Son de uso industrial. Los rayos que más se utilizan son los gamma.

-

Radiaciones ionizantes Se recomienda un control biológico semanalmente para cada esterilizador de vapor, y que en cargas que contengan materiales de implantes o intravasculares, se recomienda también un control biológico y esperar los resultados microbiológicos antes de su utilización. En general antes de utilizar cualquier material esterilizado es necesario comprobar la fecha de caducidad de la esterilización. Estos controles se hacen conforme a la normativa de calidad europea internacional. Este tipo de control es más fiable que el control químico de penetración.


y


y

Este tipo de control es más fiable que el control químico de penetración. Estos controles se hacen conforme a la normativa de calidad europea internacional. En general antes de utilizar cualquier material esterilizado es necesario comprobar la fecha de caducidad de la esterilización. Se recomienda un control biológico semanalmente para cada esterilizador de vapor, y que en cargas que contengan materiales de implantes o intravasculares, se recomienda también un control biológico y esperar los resultados microbiológicos antes de su utilización. -

Radiaciones ionizantes Se utilizan para material de un solo uso. No se emplea en el hospital. Son de uso industrial. Los rayos que más se utilizan son los gamma.

-

Radiaciones ultravioletas No es un método esterilizante muy efectivo. Se utilizan lámparas generadoras de luz ultravioleta. Se utilizan en salas de envasado de medicamentos, quirófanos, etc. La longitud de onda más eficaz es 3300 angström.

-

Ondas ultrasónicas Se utilizan para limpiar materiales de restos orgánicos, antes de esterilizarlos por autoclave u óxido de etileno. El sistema que se utiliza son los generadores de ondas ultrasónicas.

}

editorialcep

715

}

716

editorialcep

El OE afecta en muy alto grado a la capa de ozono y en parte produce el efecto invernadero, elevando la temperatura terrestre, por ello la CEE ha iniciado su restricción paulatina hasta su Cancerígenos y teratógenos,

·

Alteraciones en el embarazo

·

Somnolencia.

·

Tóxico por vía respiratoria: disnea, edema pulmonar, cianosis.

·

Irritación ocular.

·

Vómitos, cefalea y nauseas.

·

Irritación de piel y mucosas y lesiones cutáneas; Ej.: quemaduras.

·

Alteraciones neurológicas: convulsiones

·

Los efectos sobre el ser humano por una exposición superior a 200 ppm son: El OE es tóxico para el ser humano sino se toma las debidas precauciones de control y manejo. Las concentraciones de OE usadas en hospitales oscilan entre 600 y 1200 mg/l. La temperatura del OE es de 37°C durante 12 horas ó 55°C 2-4 horas, humedad del 30% al 60%. La reacción química que se produce en la esterilización con OE. Es la de alquilación, que consiste en la sustitución de un radical de hidrógeno de una molécula por el grupo alquilo (R-CH2-CH2-OH) siendo e1 agente alquilador el mismo OE que actuando en condiciones de tiempo, temperatura y humedad determinadas reacciona con algunos de los componentes celulares de los microorganismos, produciendo la desnaturalización de las proteínas por alquilación y como consecuencia la muerte celular. Los trabajadores deben conocer que el óxido de etileno es un gas inflamable, explosivo, cancerígeno y mutágeno. Corno esterilizante el óxido de etileno se comenzó a utilizar en productos sanitarios en 1962. El óxido de etileno se utiliza para la esterilización hospitalaria de dos formas: puro o con mezcla, siendo la mezcla más usada la del 8,6 % de gas óxido de etileno y 91,4% de HCFC-124, que es un componente inerte, el hidroclorofluorocarbono que afecta en un 50% menos a la capa de ozono atmosférica que otra mezcla que se utilizaba antes con freón. Se presenta como gas, o como líquido incoloro. Es soluble en agua y penetra en estado gaseoso con gran facilidad a través de los materiales de goma, caucho y plástico, donde después de la esterilización queden retenidas sus partículas durante bastante tiempo quedando dicho material no disponible hasta pasar un tiempo predeterminado de aireación. Es muy utilizado en el hospital. Su fórmula empírica es C2H4 O Provoca la muerte celular por medio de la reacción química llamada alquilación, la esterilización se hace en cámaras especiales para OE. -

Óxido de Etileno (OE)

Los métodos más utilizados hoy día en el hospital son el Óxido de Etileno (OE) 100% puro o mezclas y el Peróxido de Hidrógeno. Es muy importante en la esterilización que todos los ciclos de esterilización sean reproducibles, o sea que sean iguales además de que alcancen la probabilidad de supervivencia de 10-6 en cada ciclo de esterilización.

y

Métodos químicos Bloque V. Análisis clínicos elementales

•

•

y


Métodos químicos

Es muy importante en la esterilización que todos los ciclos de esterilización sean reproducibles, o sea que sean iguales además de que alcancen la probabilidad de supervivencia de 10-6 en cada ciclo de esterilización. Los métodos más utilizados hoy día en el hospital son el Óxido de Etileno (OE) 100% puro o mezclas y el Peróxido de Hidrógeno. -

Óxido de Etileno (OE) Provoca la muerte celular por medio de la reacción química llamada alquilación, la esterilización se hace en cámaras especiales para OE. Es muy utilizado en el hospital. Su fórmula empírica es C2H4 O Se presenta como gas, o como líquido incoloro. Es soluble en agua y penetra en estado gaseoso con gran facilidad a través de los materiales de goma, caucho y plástico, donde después de la esterilización queden retenidas sus partículas durante bastante tiempo quedando dicho material no disponible hasta pasar un tiempo predeterminado de aireación. El óxido de etileno se utiliza para la esterilización hospitalaria de dos formas: puro o con mezcla, siendo la mezcla más usada la del 8,6 % de gas óxido de etileno y 91,4% de HCFC-124, que es un componente inerte, el hidroclorofluorocarbono que afecta en un 50% menos a la capa de ozono atmosférica que otra mezcla que se utilizaba antes con freón. Corno esterilizante el óxido de etileno se comenzó a utilizar en productos sanitarios en 1962. Los trabajadores deben conocer que el óxido de etileno es un gas inflamable, explosivo, cancerígeno y mutágeno. La reacción química que se produce en la esterilización con OE. Es la de alquilación, que consiste en la sustitución de un radical de hidrógeno de una molécula por el grupo alquilo (R-CH2-CH2-OH) siendo e1 agente alquilador el mismo OE que actuando en condiciones de tiempo, temperatura y humedad determinadas reacciona con algunos de los componentes celulares de los microorganismos, produciendo la desnaturalización de las proteínas por alquilación y como consecuencia la muerte celular. La temperatura del OE es de 37°C durante 12 horas ó 55°C 2-4 horas, humedad del 30% al 60%. Las concentraciones de OE usadas en hospitales oscilan entre 600 y 1200 mg/l. El OE es tóxico para el ser humano sino se toma las debidas precauciones de control y manejo. Los efectos sobre el ser humano por una exposición superior a 200 ppm son: ·

Alteraciones neurológicas: convulsiones

·

Irritación de piel y mucosas y lesiones cutáneas; Ej.: quemaduras.

·

Vómitos, cefalea y nauseas.

·

Irritación ocular.

·

Tóxico por vía respiratoria: disnea, edema pulmonar, cianosis.

·

Somnolencia.

·

Alteraciones en el embarazo

·

Cancerígenos y teratógenos,

El OE afecta en muy alto grado a la capa de ozono y en parte produce el efecto invernadero, elevando la temperatura terrestre, por ello la CEE ha iniciado su restricción paulatina hasta su editorialcep

}

716

}

717

editorialcep

Líquidos

·

Materiales degradables por oxidantes.

·

Madera

·

Látex-caucho (máximo hasta 3 veces).

·

Látex-goma natural (1 vez).

·

No se deben esterilizar por este proceso objetos que contengan: Después de esta fase los productos terminales del principio activo, se eliminan de la cámara de Plasma gas y de los materiales o instrumentos esterilizados por medio de la aireación fraccionada y la filtración a través de carbón activado, los dos productos finales del proceso son agua y oxígeno. Entre otros elementos este Plasma gas está compuesto por radicales hidroxi- e hidroxilo -, que al combinarse con componentes de las estructuras de los microorganismos los dañan de forma irreversible. Es por tanto un procedimiento para la esterilización de instrumentos termolábiles a baja temperatura que utiliza en su aplicación como principio activo el plasma gas de peróxido de hidrógeno para instrumentos sin restos orgánicos y que estén completamente secos. En el terreno de la esterilización aparece esta nueva tecnología a baja temperatura, como alternativa al OE, es un proceso seco y el ciclo de esterilización es corto 72 ó 54 minutos y no requiere largos períodos de aireación. No hay riesgos cancerígenos a su exposición y no daña la capa de ozono. El plasma gas se describe como «el cuarto estado» de la materia, siendo los anteriores estados el sólido, líquido y gas. En el plasma gas se da la ionización y se produce por la acción de altas temperaturas o fuertes campos eléctricos o magnéticos. Es una opción para la esterilización a baja temperatura, para material termosensible y por otro lado un complemento para la esterilización con OE. Produce interacción con las membranas celulares, enzimas y ácidos nucleicos, destruyendo las funciones vitales de los microorganismos. Se utiliza tanto vaporizado como el plasma gas. -

Peróxido de Hidrógeno También se mirará la fecha de caducidad antes de utilizar el paquete esterilizado. Se recomienda un control biológico para cada carga. Las ampollas y los controles químicos se colocan en los lugares más escondidos de la cámara de esterilización con el fin de comprobar si el gas llega a todos los sitios. Posteriormente en el caso de las ampollas de Bacillus subtilis se hace lo mismo que el método por calor húmedo (Autoclave), se retiran del interior asépticamente, se siembran, se cultivan y si existe crecimiento se retira el paquete por no estar estéril. Para los controles de esterilización por este método, se utilizan controles químicos igual que los utilizados para el autoclave y controles biológicos salvo que las ampollas de control bacteriológico contienen Bacillus subtilis. eliminación y prohibición total en el año 2015, hoy día está en uso la mezcla de OE con HCFC-124 que es menos dañino para la capa de ozono, pero por tener en su composición cloro, continua degradando dicha capa.


y


y

eliminación y prohibición total en el año 2015, hoy día está en uso la mezcla de OE con HCFC-124 que es menos dañino para la capa de ozono, pero por tener en su composición cloro, continua degradando dicha capa. Para los controles de esterilización por este método, se utilizan controles químicos igual que los utilizados para el autoclave y controles biológicos salvo que las ampollas de control bacteriológico contienen Bacillus subtilis. Las ampollas y los controles químicos se colocan en los lugares más escondidos de la cámara de esterilización con el fin de comprobar si el gas llega a todos los sitios. Posteriormente en el caso de las ampollas de Bacillus subtilis se hace lo mismo que el método por calor húmedo (Autoclave), se retiran del interior asépticamente, se siembran, se cultivan y si existe crecimiento se retira el paquete por no estar estéril. Se recomienda un control biológico para cada carga. También se mirará la fecha de caducidad antes de utilizar el paquete esterilizado. -

Peróxido de Hidrógeno Se utiliza tanto vaporizado como el plasma gas. Produce interacción con las membranas celulares, enzimas y ácidos nucleicos, destruyendo las funciones vitales de los microorganismos. Es una opción para la esterilización a baja temperatura, para material termosensible y por otro lado un complemento para la esterilización con OE. El plasma gas se describe como «el cuarto estado» de la materia, siendo los anteriores estados el sólido, líquido y gas. En el plasma gas se da la ionización y se produce por la acción de altas temperaturas o fuertes campos eléctricos o magnéticos. En el terreno de la esterilización aparece esta nueva tecnología a baja temperatura, como alternativa al OE, es un proceso seco y el ciclo de esterilización es corto 72 ó 54 minutos y no requiere largos períodos de aireación. No hay riesgos cancerígenos a su exposición y no daña la capa de ozono. Es por tanto un procedimiento para la esterilización de instrumentos termolábiles a baja temperatura que utiliza en su aplicación como principio activo el plasma gas de peróxido de hidrógeno para instrumentos sin restos orgánicos y que estén completamente secos. Entre otros elementos este Plasma gas está compuesto por radicales hidroxi- e hidroxilo -, que al combinarse con componentes de las estructuras de los microorganismos los dañan de forma irreversible. Después de esta fase los productos terminales del principio activo, se eliminan de la cámara de Plasma gas y de los materiales o instrumentos esterilizados por medio de la aireación fraccionada y la filtración a través de carbón activado, los dos productos finales del proceso son agua y oxígeno. No se deben esterilizar por este proceso objetos que contengan:

}

editorialcep

·

Látex-goma natural (1 vez).

·

Látex-caucho (máximo hasta 3 veces).

·

Madera

·

Materiales degradables por oxidantes.

·

Líquidos

717

}

718

editorialcep

-

Comer, beber, fumar y aplicarse cosméticos está totalmente prohibido en el área de trabajo del laboratorio, así como el almacenamiento de comida o bebida. El personal con cabello largo debe llevarlo recogido.

B. Medidas de higiene -

En caso de rotura de un tubo en el interior de la centrífuga, deberá esperar 30 minutos después de la parada para la completa deposición de los aerosoles generados, en el caso de que el material biológico centrifugado pudiera presentar agentes biológicos que se transmitan por vía aérea. La centrifugación de materiales infecciosos deberá realizarse en cestillos, envases o tubos cerrados. No deben usarse lentes de contacto. En la zona de trabajo no debe colocarse material de escritorio ni libros, ya que el papel contaminado es de muy difícil esterilización. Está rigurosamente prohibido pipetear con la boca. Se realiza pipeteo automático. Se usarán gaqfas portectoras y mascarillas faciales si existe riesgo de salpicaduras y/o aerosoles. Tras quitarse los guantes se realizará un lavado de manos. Todo el personal debe poner especial cuidado en evitar el contacto de la piel con materiales potencialmente infecciosos. Con este fin deben usarse guantes cuadno se manipulen muestras o cultivos que contengan posibles patógenos. Los guantes siempre serán desechados antes de salir del área de trabajo. Jamás se saldrá con los guantes puestos, ni se cogerá el teléfono con ellos, se tocarán los volantes, etc. La ropa protectora, así como guantes, gafas, etc., debe estar disponible en todo momento. El transporte de las muestras dentro o entre laboratorios se realizará de tal manera que, en caso de caída, no se produzcan salpicaduras. Lo recomendable es hacerlo en cajas herméticas o neveras transportables. Bajo ningún concepto se deben transportar las muestras a mano. El laboratorio debe permanecer limpio y ordenado, y no es aconsejable utilizar los pasillos como almacén. Todas las superfies de trabajo se limpiarán y desinfectarán diariamente y siempre que se produzca un derrame. Las puertas y ventanas deben permanecer cerradas para mantener la adecuada contención biológica. Todas las áreas estarán debidamente marcadas con la señal de riesgo biológico y su nivel de contención. El personal del laboratorio debe implicarse en el cumplimiento de las normas de seguridad. El acceso al laboratorio estará limitado al personal autorizado.

A. Medidas generales

1.6 Normas de orden y mantenimiento en el laboratorio Se debe utilizar como embalaje bolsas de Tyvek-Mylar y envolturas de poliuterano y polipropileno. ·

y

Materiales con celulosa. (no utilizar para los paquetes de envolver porque absorve parte del peróxido de hidrógeno disminuyendo la concentración requerida en la cámara de plasma gas.


y

Bloque V. Análisis clínicos elementales ·

Materiales con celulosa. (no utilizar para los paquetes de envolver porque absorve parte del peróxido de hidrógeno disminuyendo la concentración requerida en la cámara de plasma gas.

Se debe utilizar como embalaje bolsas de Tyvek-Mylar y envolturas de poliuterano y polipropileno.

1.6 Normas de orden y mantenimiento en el laboratorio A. Medidas generales -

El acceso al laboratorio estará limitado al personal autorizado.

-

El personal del laboratorio debe implicarse en el cumplimiento de las normas de seguridad.

-

Todas las áreas estarán debidamente marcadas con la señal de riesgo biológico y su nivel de contención.

-

Las puertas y ventanas deben permanecer cerradas para mantener la adecuada contención biológica.

-

Todas las superfies de trabajo se limpiarán y desinfectarán diariamente y siempre que se produzca un derrame.

-

El laboratorio debe permanecer limpio y ordenado, y no es aconsejable utilizar los pasillos como almacén.

-

El transporte de las muestras dentro o entre laboratorios se realizará de tal manera que, en caso de caída, no se produzcan salpicaduras. Lo recomendable es hacerlo en cajas herméticas o neveras transportables. Bajo ningún concepto se deben transportar las muestras a mano.

-

La ropa protectora, así como guantes, gafas, etc., debe estar disponible en todo momento.

-

Todo el personal debe poner especial cuidado en evitar el contacto de la piel con materiales potencialmente infecciosos. Con este fin deben usarse guantes cuadno se manipulen muestras o cultivos que contengan posibles patógenos. Los guantes siempre serán desechados antes de salir del área de trabajo. Jamás se saldrá con los guantes puestos, ni se cogerá el teléfono con ellos, se tocarán los volantes, etc.

-

Tras quitarse los guantes se realizará un lavado de manos.

-

Se usarán gaqfas portectoras y mascarillas faciales si existe riesgo de salpicaduras y/o aerosoles.

-

Está rigurosamente prohibido pipetear con la boca. Se realiza pipeteo automático.

-

En la zona de trabajo no debe colocarse material de escritorio ni libros, ya que el papel contaminado es de muy difícil esterilización.

-

No deben usarse lentes de contacto.

-

La centrifugación de materiales infecciosos deberá realizarse en cestillos, envases o tubos cerrados.

-

En caso de rotura de un tubo en el interior de la centrífuga, deberá esperar 30 minutos después de la parada para la completa deposición de los aerosoles generados, en el caso de que el material biológico centrifugado pudiera presentar agentes biológicos que se transmitan por vía aérea.

B. Medidas de higiene El personal con cabello largo debe llevarlo recogido.

-

Comer, beber, fumar y aplicarse cosméticos está totalmente prohibido en el área de trabajo del laboratorio, así como el almacenamiento de comida o bebida. editorialcep

}

718

-

}

719

editorialcep

Las heridas y cortes, si se han producido en el laboratorio, serán comunicados al responsable de dicho laboratorio. Las heridas y cortes deben ser convenientemente vendados y después es imprescindible ponerse guantes.

-

El personal debe lavarse las manos frecuentemente durante las actividades rutinarias, tras acabar la jornada laboral y siempre antes de abandonar el laboratorio. Se usará un jabón antiséptico y el secado se realizará con papel.

-


y


y

-

El personal debe lavarse las manos frecuentemente durante las actividades rutinarias, tras acabar la jornada laboral y siempre antes de abandonar el laboratorio. Se usará un jabón antiséptico y el secado se realizará con papel.

-

Las heridas y cortes, si se han producido en el laboratorio, serán comunicados al responsable de dicho laboratorio. Las heridas y cortes deben ser convenientemente vendados y después es imprescindible ponerse guantes.

}

editorialcep

719

}

721

editorialcep

Escobillón estéril simple: existen dos tipos de escobillones, uno fino y otro más grueso. Dependiendo de la muestra que vayamos a recoger escogeremos un tamaño u otro. Estos tipos de escobillones se utilizan principalmente para toma de muestras que se van a procesar con gran rapidez; exudados, secreciones o heces que se cursan de forma inmediata. El escobillón más fino es utilizado para la toma de muestras uretrales y del oído.

-

Placa de Petri: si el personal responsable sabe utilizarla se recogerán directamente muestras de pelos, uñas, escamas... en caso contrario estas muestras serán introducidas dentro de un tubo estéril y entregadas al laboratorio, donde serán cultivadas en las correspondientes placas.

-

Tubo estéril con tapón de rosca: se utiliza principalmente para la recogida de muestras líquidas y puntas de catéteres.

-

Los principales envases son los que indicamos a continuación: El tipo de envase dependerá de la clase de muestra obtenida. Las muestras han de ser llevadas al laboratorio lo antes posible, una de las muchas razones es que de esta manera evitamos que los microorganismos menos exigentes se multipliquen y obtengamos valores erróneos. La toma de la muestra, debe ser lo más precoz posible y siempre se preferirán los productos purulentos recogidos por aspiración directa con jeringa o tejidos sospechosos, a las muestras tomadas con hisopos o torundas con algodón. La muestra nunca debe ponerse en contacto con antisépticos o desinfectantes. Es necesario que la toma de las muestras, se efectúe en el sitio exacto de la lesión con las máximas condiciones de asepsia que eviten la contaminación con microbios exógenos. Vamos a ver cómo debe tratarse cada muestra dependiendo de su origen. Dependiendo del origen de cada muestra ésta deberá ser tratada de una forma diferente, el personal de laboratorio debe ser capaz de catalogar las diferentes muestras entregadas y conocer las líneas básicas de su estudio. En el laboratorio se entregan diariamente multitud de muestras de diferente origen para su estudio.

1.1 Material para obtención, conservación y transporte de muestras

MUESTRAS BIOLÓGICAS

y


y TEMA

y

2

y 1.

1.

y TEMA

2


y

MUESTRAS BIOLÓGICAS

1.1 Material para obtención, conservación y transporte de muestras En el laboratorio se entregan diariamente multitud de muestras de diferente origen para su estudio. Dependiendo del origen de cada muestra ésta deberá ser tratada de una forma diferente, el personal de laboratorio debe ser capaz de catalogar las diferentes muestras entregadas y conocer las líneas básicas de su estudio. Vamos a ver cómo debe tratarse cada muestra dependiendo de su origen. Es necesario que la toma de las muestras, se efectúe en el sitio exacto de la lesión con las máximas condiciones de asepsia que eviten la contaminación con microbios exógenos. La muestra nunca debe ponerse en contacto con antisépticos o desinfectantes. La toma de la muestra, debe ser lo más precoz posible y siempre se preferirán los productos purulentos recogidos por aspiración directa con jeringa o tejidos sospechosos, a las muestras tomadas con hisopos o torundas con algodón. Las muestras han de ser llevadas al laboratorio lo antes posible, una de las muchas razones es que de esta manera evitamos que los microorganismos menos exigentes se multipliquen y obtengamos valores erróneos. El tipo de envase dependerá de la clase de muestra obtenida. Los principales envases son los que indicamos a continuación: -

Tubo estéril con tapón de rosca: se utiliza principalmente para la recogida de muestras líquidas y puntas de catéteres.

-

Placa de Petri: si el personal responsable sabe utilizarla se recogerán directamente muestras de pelos, uñas, escamas... en caso contrario estas muestras serán introducidas dentro de un tubo estéril y entregadas al laboratorio, donde serán cultivadas en las correspondientes placas.

-

Escobillón estéril simple: existen dos tipos de escobillones, uno fino y otro más grueso. Dependiendo de la muestra que vayamos a recoger escogeremos un tamaño u otro. Estos tipos de escobillones se utilizan principalmente para toma de muestras que se van a procesar con gran rapidez; exudados, secreciones o heces que se cursan de forma inmediata. El escobillón más fino es utilizado para la toma de muestras uretrales y del oído.

}

editorialcep

721

}

722

editorialcep

No requiere medidas especiales para su transporte y conservación. Tras enjuagarse el paciente la boca con agua, frotar o raspar las lesiones con el hisopo y hacer una extensión sobre un porta objetos. Para la toma de esta muestra, es necesario un hisopo de algodón sin medio de transporte y un porta objetos. Este tipo de muestra conviene realizarla en el Laboratorio de Microbiología, coordinando con un Microbiólogo. Esta muestra se emplea habitualmente para el diagnóstico de la llamada “Angina de Vincent”.

b. Cavidad oro faríngea El envío debe ser inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas). Si no es posible, conservar en frio a 4ºC hasta 12 horas. Para la toma de la muestra, es necesaria la ayuda de un bajalenguas y un hisopo de algodón con medio de transporte (Stuart, Amies). Se toca con el hisopo en todas las partes con exudado, membranas o inflamación. Se deben frotar las criptas tonsilares y la faringe posterior. En lo posible no tocar la mucosa oral, lengua, úvula ni dientes. Basta con un hisopo. Excepcionalmente se pueden requerir búsqueda de otros patógenos (Neisseria gonorrhoeae). Se utiliza para el diagnóstico de faringitis estreptocócica.

a. Exudado faríngeo

A. Muestras del tracto respiratorio superior

1.2 Tipos de muestras -

y

Frasco estéril con boca ancha: deben ser irrompibles, transparentes y herméticos. Se utilizan para cualquier muestra: heces, orina, esputo, puntas de catéteres... Frasco con medio de cultivo: los más utilizados son los frascos para hemocultivo, aunque también podemos encontrarlos para cultivar directamente otros tipos de líquidos biológicos. Jeringuilla estéril: se utilizada para la punción de cavidades cerradas, sondas y drenajes.Tras la extracción de la muestra retiraremos la aguja y colocaremos un tapón hermético antes de mandarla al laboratorio.

Botellas para hemocultivos

Escobillón estéril con medio de transporte: se utiliza para recoger muestras cuyo procesamiento se va a retrasar, principalmente muestras que contengan gérmenes lábiles que pueden ser destruidos en el proceso de espera. Las muestras suelen ser exudados vaginales y uretrales y los medios que usados son de Stuart y Amies.


y


Escobillón estéril con medio de transporte: se utiliza para recoger muestras cuyo procesamiento se va a retrasar, principalmente muestras que contengan gérmenes lábiles que pueden ser destruidos en el proceso de espera. Las muestras suelen ser exudados vaginales y uretrales y los medios que usados son de Stuart y Amies.

-

Jeringuilla estéril: se utilizada para la punción de cavidades cerradas, sondas y drenajes.Tras la extracción de la muestra retiraremos la aguja y colocaremos un tapón hermético antes de mandarla al laboratorio.

-

Frasco con medio de cultivo: los más utilizados son los frascos para hemocultivo, aunque también podemos encontrarlos para cultivar directamente otros tipos de líquidos biológicos.

-

Frasco estéril con boca ancha: deben ser irrompibles, transparentes y herméticos. Se utilizan para cualquier muestra: heces, orina, esputo, puntas de catéteres...

Botellas para hemocultivos

1.2 Tipos de muestras A. Muestras del tracto respiratorio superior a. Exudado faríngeo Se utiliza para el diagnóstico de faringitis estreptocócica. Excepcionalmente se pueden requerir búsqueda de otros patógenos (Neisseria gonorrhoeae). Para la toma de la muestra, es necesaria la ayuda de un bajalenguas y un hisopo de algodón con medio de transporte (Stuart, Amies). Se toca con el hisopo en todas las partes con exudado, membranas o inflamación. Se deben frotar las criptas tonsilares y la faringe posterior. En lo posible no tocar la mucosa oral, lengua, úvula ni dientes. Basta con un hisopo. El envío debe ser inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas). Si no es posible, conservar en frio a 4ºC hasta 12 horas.

b. Cavidad oro faríngea Esta muestra se emplea habitualmente para el diagnóstico de la llamada “Angina de Vincent”. Este tipo de muestra conviene realizarla en el Laboratorio de Microbiología, coordinando con un Microbiólogo. Para la toma de esta muestra, es necesario un hisopo de algodón sin medio de transporte y un porta objetos. Tras enjuagarse el paciente la boca con agua, frotar o raspar las lesiones con el hisopo y hacer una extensión sobre un porta objetos. No requiere medidas especiales para su transporte y conservación.

editorialcep

}

722

}

723

editorialcep

Se limpia el canal auditivo externo con un hisopo impregnado en Yodo povidona. Se punciona el tímpano a través de un otoscopio estéril. La muestra se envía en un tubo estéril. La timpanocentésis debe realizarla un especialista en O.R.L. Se reserva para el diagnóstico etiológico en casos de otitis media que no ha respondido al tratamiento, que se presenta en pacientes inmunodeprimidos, en otitis crónica y en aquellos casos que el médico considere necesario. Oído medio- Timpanocentesis El envío debe ser inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas). Es necesario un hisopo para cada oído. Primero se limpia posibles restos de pus o secreciones del conducto auditivo externo con un hisopo humedecido en suero fisiológico y descartar. Luego se toma muestra del oído indicado o de ambos por separado frotando con un nuevo hisopo contra las paredes. Para la toma de muestras, se necesita hisopos de algodón con medio de transporte y suero fisiológico estéril. Solo se utiliza para conocer la etiología en caso de otitis externa. Suele tratarse de muestras de mala calidad y en ningún caso resultan representativas de los microorganismos existentes en el oído medio. Conducto auditivo externo

e. Muestra de oído El envío debe ser inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas). Basta con un hisopo. Tomar muestra profunda de ambas fosas nasales con el mismo hisopo, previamente embebido en suero fisiológico estéril. Para la toma de esta muestra es necesario un hisopo de algodón con medio de transporte. Esta muestra solo se utiliza para buscar portadores de S.aureus o en el diagnóstico etiológico de impétigo. No es útil para el diagnóstico etiológico en casos de rinitis, rinosinusitis ni en casos de otitis media ni cuadros respiratorios altos prolongados.

d. Exudado nasal El envío debe ser inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas). Se intentará obtener al menos 1 ml de muestra. La muestra se pasa a un medio de transporte para anaerobios o en su defecto un tubo estéril. Cuando no se obtenga líquido, instalar 1 ml de suero salino estéril y aspirarlo nuevamente. Para la toma de la muestra, es necesario desinfectar el lugar de la punción con Yodo povidona. Se introduce una aguja en el antrum maxilar por debajo del cornete inferior, o en el seno frontal por debajo del marco supraorbital del ojo. Se aspira el líquido del seno. Es un procedimiento médico. Se realiza la punción-aspiración de los mismos, lo que requiere un especialista en O.R.L. Este tipo de muestra no se realiza de rutina en caso de sinusitis aguda, sino que en general se reserva para casos de sinusitis crónica, para aquellos casos que no responden al tratamiento instaurado y en aquellos casos que el especialista considere necesario.

c. Senos paranasales Tema 2. Muestras biológicas

y

Tema 2. Muestras biológicas

y

c. Senos paranasales Es un procedimiento médico. Se realiza la punción-aspiración de los mismos, lo que requiere un especialista en O.R.L. Este tipo de muestra no se realiza de rutina en caso de sinusitis aguda, sino que en general se reserva para casos de sinusitis crónica, para aquellos casos que no responden al tratamiento instaurado y en aquellos casos que el especialista considere necesario. Para la toma de la muestra, es necesario desinfectar el lugar de la punción con Yodo povidona. Se introduce una aguja en el antrum maxilar por debajo del cornete inferior, o en el seno frontal por debajo del marco supraorbital del ojo. Se aspira el líquido del seno. Cuando no se obtenga líquido, instalar 1 ml de suero salino estéril y aspirarlo nuevamente. La muestra se pasa a un medio de transporte para anaerobios o en su defecto un tubo estéril. Se intentará obtener al menos 1 ml de muestra. El envío debe ser inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas).

d. Exudado nasal Esta muestra solo se utiliza para buscar portadores de S.aureus o en el diagnóstico etiológico de impétigo. No es útil para el diagnóstico etiológico en casos de rinitis, rinosinusitis ni en casos de otitis media ni cuadros respiratorios altos prolongados. Para la toma de esta muestra es necesario un hisopo de algodón con medio de transporte. Tomar muestra profunda de ambas fosas nasales con el mismo hisopo, previamente embebido en suero fisiológico estéril. Basta con un hisopo. El envío debe ser inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas).

e. Muestra de oído Conducto auditivo externo Solo se utiliza para conocer la etiología en caso de otitis externa. Suele tratarse de muestras de mala calidad y en ningún caso resultan representativas de los microorganismos existentes en el oído medio. Para la toma de muestras, se necesita hisopos de algodón con medio de transporte y suero fisiológico estéril. Primero se limpia posibles restos de pus o secreciones del conducto auditivo externo con un hisopo humedecido en suero fisiológico y descartar. Luego se toma muestra del oído indicado o de ambos por separado frotando con un nuevo hisopo contra las paredes. Es necesario un hisopo para cada oído. El envío debe ser inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas). Oído medio- Timpanocentesis Se reserva para el diagnóstico etiológico en casos de otitis media que no ha respondido al tratamiento, que se presenta en pacientes inmunodeprimidos, en otitis crónica y en aquellos casos que el médico considere necesario. La timpanocentésis debe realizarla un especialista en O.R.L. Se limpia el canal auditivo externo con un hisopo impregnado en Yodo povidona. Se punciona el tímpano a través de un otoscopio estéril. La muestra se envía en un tubo estéril.

}

editorialcep

723

}

724

editorialcep

Se enjuaga la boca con agua destilada estéril o solución salina. En las condiciones habituales de la clínica diaria, no es una muestra representativa de la situación existente en el tracto respiratorio inferior por su mezcla con secreciones procedentes de todo el árbol traqueo-bronquial y con la flora saprófita de la orofaringe. No obstante es un método fácil y rápido cuya utilidad o relación entre resultado obtenido y verdadera etiología depende en gran medida de su correcta obtención.

a. Expectoración

B. Muestras del tracto respiratorio inferior Los medios se transportarán en forma inmediata al Laboratorio de Microbiología. Una vez fijados los portaobjetos no requieren medidas especiales para su transporte y conservación. Parte del material se colocará en el círculo de un portaobjetos limpio, que se fija en Metanol durante 5-10 minutos. El material obtenido se siembra en los medios provistos por el laboratorio. Se realiza el raspado de múltiples áreas de ulceración con la espátula de Kimura. Se instila uno o dos gotas de anestésico en el ojo. La toma de muestra la realizará un Oftalmólogo en el Laboratorio de Microbiología en coordinación con un Microbiólogo. Si esto no es posible se avisará previamente al Servicio de Microbiología que desplazará al personal y/o material necesario para ello. Es un procedimiento médico.

•

Raspados corneales

Para Chlamydia se utilizará un medio de transporte específico que depende de cada laboratorio. Cuando no sea posible, se utilizarán hisopos con medio de transporte tipo Stuart o Amies, que se mantendrán a temperatura ambiente. El transporte deberá ser inmediato. Debe utilizarse un hisopo para cada ojo. Para la investigación de Chlamydia trachomatis, se everte el párpado y se frota con una torunda la superficie conjuntival con hisopo provisto por el laboratorio para investigación de Chlamydias. Con un hisopo mojado en suero fisiológico se frota sobre la conjuntiva tarsal inferior y el fórnix de afuera hacia adentro. Debe obtenerse la muestra antes de la instilación de los analgésicos locales, colirios o antibióticos. Siempre que sea posible se realizará la toma de muestra en el Laboratorio de Microbiología. Este tipo de muestras sirve para el diagnóstico de conjuntivitis de causa bacteriana.

•

Exudado conjuntival

Por vecindad estas muestras se estudian con las del tracto respiratorio superior.

f. Muestras oculares El envío de la muestra es inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas). Si se desea la investigación de anaerobios, se enviará el fluido en un medio de transporte específico para anaerobios. Las muestras en hisopo no sirven para cultivo de anaerobios.

y


y


Si se desea la investigación de anaerobios, se enviará el fluido en un medio de transporte específico para anaerobios. Las muestras en hisopo no sirven para cultivo de anaerobios. El envío de la muestra es inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas).

f. Muestras oculares Por vecindad estas muestras se estudian con las del tracto respiratorio superior.

•

Exudado conjuntival

Este tipo de muestras sirve para el diagnóstico de conjuntivitis de causa bacteriana. Siempre que sea posible se realizará la toma de muestra en el Laboratorio de Microbiología. Debe obtenerse la muestra antes de la instilación de los analgésicos locales, colirios o antibióticos. Con un hisopo mojado en suero fisiológico se frota sobre la conjuntiva tarsal inferior y el fórnix de afuera hacia adentro. Para la investigación de Chlamydia trachomatis, se everte el párpado y se frota con una torunda la superficie conjuntival con hisopo provisto por el laboratorio para investigación de Chlamydias. Debe utilizarse un hisopo para cada ojo. El transporte deberá ser inmediato. Cuando no sea posible, se utilizarán hisopos con medio de transporte tipo Stuart o Amies, que se mantendrán a temperatura ambiente. Para Chlamydia se utilizará un medio de transporte específico que depende de cada laboratorio.

•

Raspados corneales

Es un procedimiento médico. La toma de muestra la realizará un Oftalmólogo en el Laboratorio de Microbiología en coordinación con un Microbiólogo. Si esto no es posible se avisará previamente al Servicio de Microbiología que desplazará al personal y/o material necesario para ello. Se instila uno o dos gotas de anestésico en el ojo. Se realiza el raspado de múltiples áreas de ulceración con la espátula de Kimura. El material obtenido se siembra en los medios provistos por el laboratorio. Parte del material se colocará en el círculo de un portaobjetos limpio, que se fija en Metanol durante 5-10 minutos. Una vez fijados los portaobjetos no requieren medidas especiales para su transporte y conservación. Los medios se transportarán en forma inmediata al Laboratorio de Microbiología.

B. Muestras del tracto respiratorio inferior a. Expectoración En las condiciones habituales de la clínica diaria, no es una muestra representativa de la situación existente en el tracto respiratorio inferior por su mezcla con secreciones procedentes de todo el árbol traqueo-bronquial y con la flora saprófita de la orofaringe. No obstante es un método fácil y rápido cuya utilidad o relación entre resultado obtenido y verdadera etiología depende en gran medida de su correcta obtención. Se enjuaga la boca con agua destilada estéril o solución salina. editorialcep

}

724

}

725

editorialcep

El envío debe ser inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas). La muestra debe colocarse en un medio de transporte para anaerobios. El volumen de la muestra, debe ser la máxima cantidad de aspirado posible. Contraindicado en hipoxia severa y trastornos de coagulación. No es aconsejable en enfermedad obstructiva crónica ni en enfermos hospitalizados durante largo tiempo ya que pueden encontrarse muy colonizados. Se desinfecta la piel con Yodo povidona. Se introduce un catéter por punción a través de la membrana cricotiroidea, se inyecta suero fisiológico y se aspira. La técnica de obtención de la muestra, se realiza por personal cualificado. Este tipo de muestra, es útil en el diagnóstico de anaerobios, en enfermos graves que no expectoran o lo hacen con esputos de mala calidad y está indicado ante neumonías que responden mal al tratamiento empírico y neumonía nosocomial. Es un procedimiento médico.

c. Punción traqueal Tiene las mismas consideraciones que la expectoración. Se enviará al laboratorio en tubo estéril. Esta muestra se obtiene con sonda de aspiración por personal de enfermería debidamente cualificado. Esta muestra se utiliza fundamentalmente para valorar la colonización del tracto respiratorio en el paciente ventilado.

b. Aspirado traqueal o secreciones traqueales Si la petición incluye baciloscopía, se deben recoger 3 muestras en 3 días sucesivos. Mientras conservar a 4ºC hasta el tercer día y llevar las 3 muestras juntas al laboratorio. Si no se obtiene muestra representativa del tracto respiratorio inferior, es inútil insistir con esta técnica diagnóstica. La expectoración debe rechazarse hasta obtener un esputo de calidad suficiente (más de 25 leucocitos polimorfonucleares y menos de 10 células epiteliales por campo 100x). Este tipo de muestra, no es útil para estudio de anaerobios. Es preferible realizar la toma de la muestra, antes de instaurar el tratamiento antibiótico. El envío de la muestra, debe ser inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas). El volumen mínimo necesario es de 2 a 10 ml, si es posible. De no producirse expectoración espontánea, puede inducirse el esputo con nebulizaciones de suero fisiológico estéril tibio (15 ml durante 10 minutos), siendo útil además realizar un drenaje postural o fisioterapia respiratoria. La saliva no sirve para realizar este estudio. La muestra debe provenir del sector bajo del tracto respiratorio. El esputo se obtiene tras una expectoración profunda luego de un esfuerzo de tos, preferentemente matinal; y se añade a un frasco de boca ancha y hermético.


y


y

El esputo se obtiene tras una expectoración profunda luego de un esfuerzo de tos, preferentemente matinal; y se añade a un frasco de boca ancha y hermético. La muestra debe provenir del sector bajo del tracto respiratorio. La saliva no sirve para realizar este estudio. De no producirse expectoración espontánea, puede inducirse el esputo con nebulizaciones de suero fisiológico estéril tibio (15 ml durante 10 minutos), siendo útil además realizar un drenaje postural o fisioterapia respiratoria. El volumen mínimo necesario es de 2 a 10 ml, si es posible. El envío de la muestra, debe ser inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas). Es preferible realizar la toma de la muestra, antes de instaurar el tratamiento antibiótico. Este tipo de muestra, no es útil para estudio de anaerobios. La expectoración debe rechazarse hasta obtener un esputo de calidad suficiente (más de 25 leucocitos polimorfonucleares y menos de 10 células epiteliales por campo 100x). Si no se obtiene muestra representativa del tracto respiratorio inferior, es inútil insistir con esta técnica diagnóstica. Si la petición incluye baciloscopía, se deben recoger 3 muestras en 3 días sucesivos. Mientras conservar a 4ºC hasta el tercer día y llevar las 3 muestras juntas al laboratorio.

b. Aspirado traqueal o secreciones traqueales Esta muestra se utiliza fundamentalmente para valorar la colonización del tracto respiratorio en el paciente ventilado. Esta muestra se obtiene con sonda de aspiración por personal de enfermería debidamente cualificado. Se enviará al laboratorio en tubo estéril. Tiene las mismas consideraciones que la expectoración.

c. Punción traqueal Es un procedimiento médico. Este tipo de muestra, es útil en el diagnóstico de anaerobios, en enfermos graves que no expectoran o lo hacen con esputos de mala calidad y está indicado ante neumonías que responden mal al tratamiento empírico y neumonía nosocomial. La técnica de obtención de la muestra, se realiza por personal cualificado. Se desinfecta la piel con Yodo povidona. Se introduce un catéter por punción a través de la membrana cricotiroidea, se inyecta suero fisiológico y se aspira. No es aconsejable en enfermedad obstructiva crónica ni en enfermos hospitalizados durante largo tiempo ya que pueden encontrarse muy colonizados. Contraindicado en hipoxia severa y trastornos de coagulación. El volumen de la muestra, debe ser la máxima cantidad de aspirado posible. La muestra debe colocarse en un medio de transporte para anaerobios. El envío debe ser inmediato al laboratorio (no superior a 2 horas).

}

editorialcep

725

}

726

editorialcep

Contraindicado en pacientes con bullas, trastornos de coagulación y sospecha de hidatidosis. Debe aplicarse ante infiltraciones densas (no intersticiales) y sobre todo si son periféricas. Obtención del exudado de las lesiones pulmonares a través de una punción transtorácica con aguja ultrafina con control radioscópico o ecográfico.

•

Punción pulmonar aspirativa transtorácica

Pueden emplearse las siguientes: Dentro de las técnicas invasivas son las que permiten la obtención de muestras más representativas del parénquima pulmonar, no obstante, sólo deben emplearse cuando fracasen otros métodos menos invasivos o cuando la situación del enfermo haga imprescindible conocer el diagnóstico etiológico. Son todos procedimientos médicos.

e. Muestras obtenidas por abordaje percutáneo Las complicaciones de esta técnica son neumotórax y hemorragia. Existe posible contaminación de la pinza de biopsia. Obtención de tejido pulmonar mediante técnica broncoscópica.

Biopsia transbronquial Esta maniobra debe ser realizada por personal médico debidamente entrenado. Utiliza los mismos principios que los lavados a través de fibrobroncoscopio pero se realiza sin este.

•

Lavado broncoalveolar a ciegas

De escasas complicaciones, pero no obvia la contaminación orofaríngea cuyo problema puede disminuirse si se inserta un tubo endotraqueal para pasar el broncoscopio. Indicado especialmente en procesos pulmonares intersticiales (Neumonía en pacientes en asistencia respiratoria mecánica). Lavado de un segmento pulmonar (lóbulo medio o língula) previo anclado del broncoscopio, introduciendo de 20 a 50 ml de suero fisiológico. Los primeros 10 ml que se aspiran se deben descartar.

•

Lavado broncoalveolar

Cepillado de la mucosa bronquial del lóbulo afectado a través de un fibrobroncoscopio mediante un cepillo protegido por un doble catéter ocluido distalmente para evitar la contaminación de vías altas.

•

Cepillado bronquial con catéter protegido

Con menor grado de contaminación que el esputo. Recogida de secreciones respiratorias a través de fibrobroncoscopio, pudiendo introducirse de 3 a 5 ml de suero fisiológico previo a la aspiración.

•

Broncoaspirado (BAS)

Pueden emplearse las siguientes: Estas muestras se contaminan en mayor o menor grado con flora orofaríngea. Estas muestras se obtienen por procedimiento médico.

d. Muestras obtenidas a través de fibrobroncoscopio

y


y


d. Muestras obtenidas a través de fibrobroncoscopio Estas muestras se obtienen por procedimiento médico. Estas muestras se contaminan en mayor o menor grado con flora orofaríngea. Pueden emplearse las siguientes:

•

Broncoaspirado (BAS)

Recogida de secreciones respiratorias a través de fibrobroncoscopio, pudiendo introducirse de 3 a 5 ml de suero fisiológico previo a la aspiración. Con menor grado de contaminación que el esputo.

•

Cepillado bronquial con catéter protegido

Cepillado de la mucosa bronquial del lóbulo afectado a través de un fibrobroncoscopio mediante un cepillo protegido por un doble catéter ocluido distalmente para evitar la contaminación de vías altas.

•

Lavado broncoalveolar

Lavado de un segmento pulmonar (lóbulo medio o língula) previo anclado del broncoscopio, introduciendo de 20 a 50 ml de suero fisiológico. Los primeros 10 ml que se aspiran se deben descartar. Indicado especialmente en procesos pulmonares intersticiales (Neumonía en pacientes en asistencia respiratoria mecánica). De escasas complicaciones, pero no obvia la contaminación orofaríngea cuyo problema puede disminuirse si se inserta un tubo endotraqueal para pasar el broncoscopio.

•

Lavado broncoalveolar a ciegas

Utiliza los mismos principios que los lavados a través de fibrobroncoscopio pero se realiza sin este. Esta maniobra debe ser realizada por personal médico debidamente entrenado.

Biopsia transbronquial Obtención de tejido pulmonar mediante técnica broncoscópica. Existe posible contaminación de la pinza de biopsia. Las complicaciones de esta técnica son neumotórax y hemorragia.

e. Muestras obtenidas por abordaje percutáneo Son todos procedimientos médicos. Dentro de las técnicas invasivas son las que permiten la obtención de muestras más representativas del parénquima pulmonar, no obstante, sólo deben emplearse cuando fracasen otros métodos menos invasivos o cuando la situación del enfermo haga imprescindible conocer el diagnóstico etiológico. Pueden emplearse las siguientes:

•

Punción pulmonar aspirativa transtorácica

Obtención del exudado de las lesiones pulmonares a través de una punción transtorácica con aguja ultrafina con control radioscópico o ecográfico. Debe aplicarse ante infiltraciones densas (no intersticiales) y sobre todo si son periféricas. Contraindicado en pacientes con bullas, trastornos de coagulación y sospecha de hidatidosis. editorialcep

}

726

}

727

editorialcep

La cantidad de muestra necesaria para realizar el cultivo depende de la edad del paciente; la relación se establece en la siguiente tabla: La presencia de los microorganismos en la sangre puede ser constante o de forma cíclica, originando septicemias continuas o intermitentes, respectivamente. Esta es la razón por la cual los hemocultivos se realizan de forma seriada, así aumentamos las probabilidades de hallar los microorganismos en la sangre. Se recomiendan tres hemocultivos en cada tanda, y si es posible, el intervalo entre las extracciones mayor de una hora. La sangre se introduce en recipientes adecuados para su cultivo, uno de los recipientes contiene caldo de cultivo adecuado para el crecimiento general de microorganismos aerobios y otro para el crecimiento específico de microorganismos anaerobios, estos recipientes vienen unidos y preparados de forma comercial. La sangre es una muestra estéril, cualquier microorganismo que aparezca, aunque lo haga en proporciones mínimas será una muestra de infección. El procesamiento de la sangre para buscar microorganismos patógenos en su interior se denomina hemocultivo. Generalmente consiste en extraer sangre venosa, para estudio hematológico y bioquímico, por punción directa en los vasos del antebrazo. Los estudios rutinarios en las muestras sanguíneas son los más frecuentes.

C. Sangre Permite la selección visual del área neumónica a cielo abierto.

Biopsia pulmonar por toracotomía

•

Biopsia pulmonar con toracoscopio

•

Sólo se utiliza en casos excepcionales y en caso de lesiones muy periféricas debido al alto riesgo de neumotórax. Biopsia transtorácica con trocar.

•

Punción biopsica pulmonar

Es una muestra ideal para estudio en infección anaerobia grave en niños, especialmente en edades tempranas. Puede haber posibles complicaciones como neumotórax y hemoptisis.


y


y

Puede haber posibles complicaciones como neumotórax y hemoptisis. Es una muestra ideal para estudio en infección anaerobia grave en niños, especialmente en edades tempranas.

•

Punción biopsica pulmonar

Biopsia transtorácica con trocar. Sólo se utiliza en casos excepcionales y en caso de lesiones muy periféricas debido al alto riesgo de neumotórax.

•

Biopsia pulmonar con toracoscopio

•

Biopsia pulmonar por toracotomía

Permite la selección visual del área neumónica a cielo abierto.

C. Sangre Los estudios rutinarios en las muestras sanguíneas son los más frecuentes. Generalmente consiste en extraer sangre venosa, para estudio hematológico y bioquímico, por punción directa en los vasos del antebrazo. El procesamiento de la sangre para buscar microorganismos patógenos en su interior se denomina hemocultivo. La sangre es una muestra estéril, cualquier microorganismo que aparezca, aunque lo haga en proporciones mínimas será una muestra de infección. La sangre se introduce en recipientes adecuados para su cultivo, uno de los recipientes contiene caldo de cultivo adecuado para el crecimiento general de microorganismos aerobios y otro para el crecimiento específico de microorganismos anaerobios, estos recipientes vienen unidos y preparados de forma comercial. La presencia de los microorganismos en la sangre puede ser constante o de forma cíclica, originando septicemias continuas o intermitentes, respectivamente. Esta es la razón por la cual los hemocultivos se realizan de forma seriada, así aumentamos las probabilidades de hallar los microorganismos en la sangre. Se recomiendan tres hemocultivos en cada tanda, y si es posible, el intervalo entre las extracciones mayor de una hora. La cantidad de muestra necesaria para realizar el cultivo depende de la edad del paciente; la relación se establece en la siguiente tabla:

}

editorialcep

727

}

728

editorialcep

La orina debe procesarse inmediatamente, Si no es así, se guarda en refrigerador durante el menos tiempo posible (12 horas como máximo). Colector de orina para niños En los niños pequeños que no controlan sus esfínteres la orina será recogida en bolsas de polietileno flexible, que se adhieren a los genitales externos, y las dejaremos el tiempo necesario. En los adultos que presenten problemas de incontinencia urinaria la muestra será recogida por medio de un sondaje ureteral, se realizará con la debida asepsia para evitar que se contamine. En los adultos la muestra será recogida en un recipiente de plástico estéril, con un tapón de rosca y una capacidad de 100 ml, suficiente para realizar todas las pruebas pertinentes. Hay muchas formas de recoger la muestra de orina. La técnica elegida dependerá del paciente y de los parámetros buscados, pero, independientemente del tipo de técnica debemos lavar las manos y los genitales con agua y jabón, aclarando con abundante agua limpia, antes de recoger la muestra, así evitaremos contaminarla.

a. Orina

D. Muestras del tracto urinario -

Sospecha de endocarditis o infección endovascular. Sospecha de sepsis aunque el paciente no tenga fiebre e incluso este hipotérmico. Pacientes con fiebre sin foco aparente. Neonatos con sospecha de sepsis. Pacientes con leucocitosis o leucopenia.

Existe indicación de realizar hemocultivos, al menos en: Los botes de hemocultivo, ddeben enviarse de forma inmediata al laboratorio una vez finalizada la serie. Mientras, se pueden mantener a temperatura ambiente. Nunca deben refrigerarse ni congelarse. Cuando no haya venas accesibles para realizar la punción, puede realizarse la extracción de sangre arterial. Se mueven las botellas para que la sangre y el medio de cultivo se mezclen bien. En primer lugar la sangre debe introducirse en la botella de anaerobios, evitando que entre aire, con la jeringa en posición vertical. Para evitar contaminar la muestra, desinfectaremos la zona del bote sobre la que vamos a -realizar la punción.

y


y


Para evitar contaminar la muestra, desinfectaremos la zona del bote sobre la que vamos a -realizar la punción. En primer lugar la sangre debe introducirse en la botella de anaerobios, evitando que entre aire, con la jeringa en posición vertical. Se mueven las botellas para que la sangre y el medio de cultivo se mezclen bien. Cuando no haya venas accesibles para realizar la punción, puede realizarse la extracción de sangre arterial. Los botes de hemocultivo, ddeben enviarse de forma inmediata al laboratorio una vez finalizada la serie. Mientras, se pueden mantener a temperatura ambiente. Nunca deben refrigerarse ni congelarse. Existe indicación de realizar hemocultivos, al menos en: -

Pacientes con leucocitosis o leucopenia.

-

Neonatos con sospecha de sepsis.

-

Pacientes con fiebre sin foco aparente.

-

Sospecha de sepsis aunque el paciente no tenga fiebre e incluso este hipotérmico.

-

Sospecha de endocarditis o infección endovascular.

D. Muestras del tracto urinario a. Orina Hay muchas formas de recoger la muestra de orina. La técnica elegida dependerá del paciente y de los parámetros buscados, pero, independientemente del tipo de técnica debemos lavar las manos y los genitales con agua y jabón, aclarando con abundante agua limpia, antes de recoger la muestra, así evitaremos contaminarla. En los adultos la muestra será recogida en un recipiente de plástico estéril, con un tapón de rosca y una capacidad de 100 ml, suficiente para realizar todas las pruebas pertinentes. En los adultos que presenten problemas de incontinencia urinaria la muestra será recogida por medio de un sondaje ureteral, se realizará con la debida asepsia para evitar que se contamine. En los niños pequeños que no controlan sus esfínteres la orina será recogida en bolsas de polietileno flexible, que se adhieren a los genitales externos, y las dejaremos el tiempo necesario.

Colector de orina para niños La orina debe procesarse inmediatamente, Si no es así, se guarda en refrigerador durante el menos tiempo posible (12 horas como máximo).

editorialcep

}

728

}

729

editorialcep

La punción suprapúbica requiere un buen conocimiento de la técnica y de las precauciones que hay que adoptar, con rigurosa asepsia, descartando problemas de hemostasia y con la vejiga palpable y previa desinfección y anestesia local; se punciona ésta a 1,5 cm de la sínfisis pubiana, en la línea media, estando el paciente en decúbito supino, con una jeringa de 10 ml y con aguja larga (calibre 19) se aspira el contenido vesical. Está indicado en evidencia clínica de infección urinaria con recuentos bajos o nulos, neonatos y lactantes y urocultivos repetidos con dos o más bacterias. Es un procedimiento médico.

•

Punción suprapúbica

Colocar la orina en un frasco estéril. Extraer la orina puncionando la sonda con jeringa y aguja. Sin despinzar, desinfectar la sonda con Yodo povidona al 10 %, a 3-4 cm por encima de la pinza. Se pinza la sonda a 10 cm del meato durante 1 a 2 dos horas como máximo. Si es posible realizar la toma inmediatamente luego del recambio de la sonda.

•

Técnica con sonda vesical

Se pide al paciente que orine desechando el primer chorro, los primeros 20-25 mililitros y sin interrumpir la micción, recoger el resto de la orina en el recipiente estéril. Se elimina los restos de jabón enjuagándolo con agua. Se limpia el glande con jabón neutro. Se retrae completamente el prepucio, que se mantendrá así en todo momento, hasta que se haya recogido la orina. Lavado de las manos con agua y jabón.

•

Técnica para hombres

El frasco debe sujetarse para que no tome contacto con pierna, vulva o ropa del paciente. Los dedos no deben tocar el borde del frasco o su superficie interior. Se indica a la paciente que orine desechando el primer chorro (20-25 primeros mililitros) tras lo cual y sin interrumpir la micción, se recogerá el resto de la orina en el recipiente, el cual se cerrará inmediatamente. Se enjuaga cuidadosamente con agua para eliminar los restos de jabón. Con una gasa enjabonada se lava bien la vulva pasándola de delante hacia atrás, se repetirá el proceso un total de 4 veces. Se separarán los labios mayores y menores, y se mantendrá separados en todo momento hasta que se haya recogido la orina. Lavarse las manos cuidadosamente con agua y jabón.

•

Técnica para mujeres

Para la búsqueda de micobacterias, la orina se recoge por técnica de chorro medio, durante 5 días consecutivos. En este caso el volumen de orina no debe ser inferior a 300 ml por muestra, y se elegirá preferentemente la primera micción de la mañana. La muestra idónea es la primera micción de la mañana, ya que permite la multiplicación de bacterias durante la noche.


y


y

La muestra idónea es la primera micción de la mañana, ya que permite la multiplicación de bacterias durante la noche. Para la búsqueda de micobacterias, la orina se recoge por técnica de chorro medio, durante 5 días consecutivos. En este caso el volumen de orina no debe ser inferior a 300 ml por muestra, y se elegirá preferentemente la primera micción de la mañana.

•

Técnica para mujeres

Lavarse las manos cuidadosamente con agua y jabón. Se separarán los labios mayores y menores, y se mantendrá separados en todo momento hasta que se haya recogido la orina. Con una gasa enjabonada se lava bien la vulva pasándola de delante hacia atrás, se repetirá el proceso un total de 4 veces. Se enjuaga cuidadosamente con agua para eliminar los restos de jabón. Se indica a la paciente que orine desechando el primer chorro (20-25 primeros mililitros) tras lo cual y sin interrumpir la micción, se recogerá el resto de la orina en el recipiente, el cual se cerrará inmediatamente. El frasco debe sujetarse para que no tome contacto con pierna, vulva o ropa del paciente. Los dedos no deben tocar el borde del frasco o su superficie interior.

•

Técnica para hombres

Lavado de las manos con agua y jabón. Se retrae completamente el prepucio, que se mantendrá así en todo momento, hasta que se haya recogido la orina. Se limpia el glande con jabón neutro. Se elimina los restos de jabón enjuagándolo con agua. Se pide al paciente que orine desechando el primer chorro, los primeros 20-25 mililitros y sin interrumpir la micción, recoger el resto de la orina en el recipiente estéril.

•

Técnica con sonda vesical

Si es posible realizar la toma inmediatamente luego del recambio de la sonda. Se pinza la sonda a 10 cm del meato durante 1 a 2 dos horas como máximo. Sin despinzar, desinfectar la sonda con Yodo povidona al 10 %, a 3-4 cm por encima de la pinza. Extraer la orina puncionando la sonda con jeringa y aguja. Colocar la orina en un frasco estéril.

•

Punción suprapúbica

Es un procedimiento médico. Está indicado en evidencia clínica de infección urinaria con recuentos bajos o nulos, neonatos y lactantes y urocultivos repetidos con dos o más bacterias. La punción suprapúbica requiere un buen conocimiento de la técnica y de las precauciones que hay que adoptar, con rigurosa asepsia, descartando problemas de hemostasia y con la vejiga palpable y previa desinfección y anestesia local; se punciona ésta a 1,5 cm de la sínfisis pubiana, en la línea media, estando el paciente en decúbito supino, con una jeringa de 10 ml y con aguja larga (calibre 19) se aspira el contenido vesical.

}

editorialcep

729

}

730

editorialcep

La extracción se realizará de forma aséptica, con material estéril y mascarilla y sólo debe ser realizada por personal cualificado. Para extraer LCR de un paciente se realiza una punción lumbar, hasta llegar al espacio subaracnoideo y extraer la muestra. El SNC se compone del cerebro y la médula espinal, estos órganos, además de encontrarse protegidos por una cubierta ósea, están recubiertos por 3 capas que los protegen del exterior. Entre las dos primeras capas existe un espacio denominado subaracnoideo, en el interior de este espacio se encuentra el LCR, que baña todo el SNC y lo protege de agresiones externas, amortiguando cualquier golpe. El efecto es el mismo que el que presenta el líquido amniótico en el feto. Existen pocos gérmenes capaces de atravesar la barrera hematoencefálica y producir infecciones a nivel meníngeo. Cuando alguno de estos gérmenes consigue su propósito y aparece una infección a este nivel el paciente presentará un cuadro muy grave que puede llevarlo a la muerte si no se controla la infección con rapidez.

a. Líquido cefalorraquídeo (LCR)

E. Muestras de líquidos biológicos Si la micción no se ha realizado en una hora, se repite la operación colocando una nueva bolsa. Vigilar la bolsa cada 30 minutos y tan pronto como el niño haya orinado, debe retirarse y enviarse al laboratorio para su procesamiento. Se coloca la bolsa de plástico o el colector. Se lava cuidadosamente los genitales y área perineal igual que en los adultos. En niños y niñas pequeños, la orina se recogerá en colectores o bolsas estériles especialmente diseñadas para ellos.

•

Técnica para niños

Se debe indicar en la hoja de pedido la técnica empleada para su extracción (dato importante a la hora de valorar el recuento de colonias). Colocar la muestra en frasco estéril. En caso de orina obtenida por punción suprapúbica se enviará al laboratorio lo antes posible.

y


y


En caso de orina obtenida por punción suprapúbica se enviará al laboratorio lo antes posible. Colocar la muestra en frasco estéril. Se debe indicar en la hoja de pedido la técnica empleada para su extracción (dato importante a la hora de valorar el recuento de colonias).

•

Técnica para niños

En niños y niñas pequeños, la orina se recogerá en colectores o bolsas estériles especialmente diseñadas para ellos. Se lava cuidadosamente los genitales y área perineal igual que en los adultos. Se coloca la bolsa de plástico o el colector. Vigilar la bolsa cada 30 minutos y tan pronto como el niño haya orinado, debe retirarse y enviarse al laboratorio para su procesamiento. Si la micción no se ha realizado en una hora, se repite la operación colocando una nueva bolsa.

E. Muestras de líquidos biológicos a. Líquido cefalorraquídeo (LCR) Existen pocos gérmenes capaces de atravesar la barrera hematoencefálica y producir infecciones a nivel meníngeo. Cuando alguno de estos gérmenes consigue su propósito y aparece una infección a este nivel el paciente presentará un cuadro muy grave que puede llevarlo a la muerte si no se controla la infección con rapidez. El SNC se compone del cerebro y la médula espinal, estos órganos, además de encontrarse protegidos por una cubierta ósea, están recubiertos por 3 capas que los protegen del exterior. Entre las dos primeras capas existe un espacio denominado subaracnoideo, en el interior de este espacio se encuentra el LCR, que baña todo el SNC y lo protege de agresiones externas, amortiguando cualquier golpe. El efecto es el mismo que el que presenta el líquido amniótico en el feto. Para extraer LCR de un paciente se realiza una punción lumbar, hasta llegar al espacio subaracnoideo y extraer la muestra. La extracción se realizará de forma aséptica, con material estéril y mascarilla y sólo debe ser realizada por personal cualificado.

editorialcep

}

730

}

731

editorialcep

Más raramente se pueden realizar tomas de estas localizaciones en el transcurso de intervenciones quirúrgicas. La toma se hace por punción percutánea: punción pericárdica. Para su obtención, deberá seguirse una técnica rigurosamente estéril.

e. Líquido pericárdico Tras la punción se reparte el contenido del líquido en un tubo. Para extraer la muestra se realiza una artrocentesis al paciente, punzando la articulación hasta llegar a la cavidad sinovial y extraer el líquido. Si es posible se mantendrá al paciente en ayunas 6 horas previas a la extracción, así la glucosa plasmática y la sinovial estarán en equilibrio. Su función principal es lubricar la articulación. El líquido sinovial es el encargado de bañar las articulaciones.

d. Líquido sinovial La muestra debe llevarse a laboratorio lo antes posible, y no ser sometida a temperaturas extremas, ni entrar en contacto con el aire. Se toma la muestra en condiciones asépticas, en un tubo estéril de tapón de rosca. Para obtener la muestra se realiza una paracentesis al paciente, se punza la cavidad abdominal y aspira el líquido peritoneal.

c. Líquido peritoneal La muestra debe llevarse a laboratorio lo antes posible, y no ser sometida a temperaturas extremas, ni entrar en contacto con el aire. Se toma la muestra en condiciones asépticas, en un tubo estéril de tapón de rosca. Para extraer la muestra se realiza al paciente una toracocentesis o toracentesis, es decir, se punza la pared torácica hasta llegar a la cavidad pleural y extraer una muestra de líquido. Se puede hacer guiado por ecografía o sin ella. De forma fisiológica los pulmones se encuentran rodeados por una membrana denominada pleura. La pleura consta de dos capas que se encuentran unidas por los bordes y en su interior queda un espacio que es donde se encuentra el líquido pleural.

b. Líquido pleural El volumen de la muestra, será el máximo posible; la cantidad mínima es 1 ml. En caso de cultivo bacteriano será suficiente 2ml. Los tubos serán enumerados y mandados al laboratorio con la mayor rapidez posible, ya que la mayoría de los gérmenes que atacan al LCR son muy lábiles y pueden ser destruidos en el proceso de espera, o, como mínimo, alterar los resultados de las pruebas. S.pneumoniae pueden lisarse a partir de una hora tras su recogida, si no es posible se mantendrá en estufa a 35-37° C. Si no se dispone de estufas se mantendrá a temperatura ambiente ya que nunca deberá refrigerarse pues se puede afectar la viabilidad de bacterias tales como N. meningitidis y H.influenzae. Tras la extracción del LCR éste será introducido en tres tubos estériles con tapón de rosca; el primer tubo es el que debe enviarse para el estudio bioquímico, el segundo para el estudio microbiológico y el tercero para investigación de células (este suele ser el más transparente aunque la punción haya sido traumática). No obstante, el tubo más turbio se enviará a Microbiología.


y


y

Tras la extracción del LCR éste será introducido en tres tubos estériles con tapón de rosca; el primer tubo es el que debe enviarse para el estudio bioquímico, el segundo para el estudio microbiológico y el tercero para investigación de células (este suele ser el más transparente aunque la punción haya sido traumática). No obstante, el tubo más turbio se enviará a Microbiología. Los tubos serán enumerados y mandados al laboratorio con la mayor rapidez posible, ya que la mayoría de los gérmenes que atacan al LCR son muy lábiles y pueden ser destruidos en el proceso de espera, o, como mínimo, alterar los resultados de las pruebas. S.pneumoniae pueden lisarse a partir de una hora tras su recogida, si no es posible se mantendrá en estufa a 35-37° C. Si no se dispone de estufas se mantendrá a temperatura ambiente ya que nunca deberá refrigerarse pues se puede afectar la viabilidad de bacterias tales como N. meningitidis y H.influenzae. El volumen de la muestra, será el máximo posible; la cantidad mínima es 1 ml. En caso de cultivo bacteriano será suficiente 2ml.

b. Líquido pleural De forma fisiológica los pulmones se encuentran rodeados por una membrana denominada pleura. La pleura consta de dos capas que se encuentran unidas por los bordes y en su interior queda un espacio que es donde se encuentra el líquido pleural. Para extraer la muestra se realiza al paciente una toracocentesis o toracentesis, es decir, se punza la pared torácica hasta llegar a la cavidad pleural y extraer una muestra de líquido. Se puede hacer guiado por ecografía o sin ella. Se toma la muestra en condiciones asépticas, en un tubo estéril de tapón de rosca. La muestra debe llevarse a laboratorio lo antes posible, y no ser sometida a temperaturas extremas, ni entrar en contacto con el aire.

c. Líquido peritoneal Para obtener la muestra se realiza una paracentesis al paciente, se punza la cavidad abdominal y aspira el líquido peritoneal. Se toma la muestra en condiciones asépticas, en un tubo estéril de tapón de rosca. La muestra debe llevarse a laboratorio lo antes posible, y no ser sometida a temperaturas extremas, ni entrar en contacto con el aire.

d. Líquido sinovial El líquido sinovial es el encargado de bañar las articulaciones. Su función principal es lubricar la articulación. Para extraer la muestra se realiza una artrocentesis al paciente, punzando la articulación hasta llegar a la cavidad sinovial y extraer el líquido. Si es posible se mantendrá al paciente en ayunas 6 horas previas a la extracción, así la glucosa plasmática y la sinovial estarán en equilibrio. Tras la punción se reparte el contenido del líquido en un tubo.

e. Líquido pericárdico Para su obtención, deberá seguirse una técnica rigurosamente estéril. La toma se hace por punción percutánea: punción pericárdica. Más raramente se pueden realizar tomas de estas localizaciones en el transcurso de intervenciones quirúrgicas.

}

editorialcep

731

}

732

editorialcep

Dejar secar al menos 1 minuto para que el antiséptico ejerza su acción. Repetir la operación con Yodo povidona. En pacientes con hipersensibilidad al yodo, se utilizará alcohol de 70 grados, dos veces consecutivas. Realizar antisepsia de la zona a puncionar con alcohol a 70 grados de forma concéntrica comenzando por el centro. Abarcar una zona de unos 10 cm. Estas muestras se obtienen por procedimiento médico

b. Abscesos cerrados Es importante especificar sitio anatómico de donde se realizó la toma de muestra. Las muestras recibidas en hisopo son de escasa rentabilidad y deben obtenerse sólo en circunstancias muy excepcionales, cuando no se pueda recoger la muestra por otros métodos. Si la muestra no puede procesarse antes de 2 horas, usar medio de transporte. El envío al laboratorio debe ser inmediato. Se utilizará para el envío tubos estériles con tapa rosca. Para muestras líquidas se intentara obtener entre 1 a 10 ml. En el resto de las ocasiones se enviará la máxima cantidad posible. Cuando los procedimientos anteriores no sean factibles podrá efectuarse un frotis de los bordes de la herida con un hisopo. Cuando la muestra sea insuficiente, instilar suero y aspirarlo nuevamente en la jeringa. Recoger el pus mediante jeringa y aguja, aspirando preferentemente de zonas profundas. Lavar con suero fisiológico estéril cuidadosamente la superficie de la herida para retirar la flora colonizante.

a. Heridas superficiales y abscesos abiertos -

Torundas empapadas de suero o peptona: para úlceras o heridas abiertas supurativas. Raspados cutáneos: para las infecciones micóticas. Cinta adhesiva: para muestras de la piel.

Las muestras pueden ser tomadas de diferente forma: Las muestras serán recogidas por personal cualificado, que tomará la muestra de la lesión y de la zona de piel o tejido sano de la periferia; como en todos los casos se tomará la muestra de la zona que encontremos en peor estado, siempre y cuando esto sea posible.

F. Muestras de piel y tejidos blandos Cuando se utilice una anestesia local, hay que cambiar de jeringuilla y aguja para hacer la extracción de la muestra, ya que los anestésicos pueden inhibir el crecimiento bacteriano. Las muestras deben ser enviadas en menos de 15 minutos al laboratorio, a temperatura ambiente. Para el estudio bacteriano rutinario son deseables 10 ml. Cuando se requiera la investigación de hongos o micobacterias se enviará un volumen superior a 10 ml. El uso de botellas de hemocultivos es un sistema adicional a los anteriores. Esta particularmente indicado cuando el envío se puede retrasar o en los líquidos que pueden coagularse. Si se sospecha de microorganismos anaerobios, inyectar una parte de la muestra en un frasco con medio de transporte para anaerobios. Se usan tubos o contenedores según el volumen de la muestra.

y


y


Se usan tubos o contenedores según el volumen de la muestra. Si se sospecha de microorganismos anaerobios, inyectar una parte de la muestra en un frasco con medio de transporte para anaerobios. El uso de botellas de hemocultivos es un sistema adicional a los anteriores. Esta particularmente indicado cuando el envío se puede retrasar o en los líquidos que pueden coagularse. Para el estudio bacteriano rutinario son deseables 10 ml. Cuando se requiera la investigación de hongos o micobacterias se enviará un volumen superior a 10 ml. Las muestras deben ser enviadas en menos de 15 minutos al laboratorio, a temperatura ambiente. Cuando se utilice una anestesia local, hay que cambiar de jeringuilla y aguja para hacer la extracción de la muestra, ya que los anestésicos pueden inhibir el crecimiento bacteriano.

F. Muestras de piel y tejidos blandos Las muestras serán recogidas por personal cualificado, que tomará la muestra de la lesión y de la zona de piel o tejido sano de la periferia; como en todos los casos se tomará la muestra de la zona que encontremos en peor estado, siempre y cuando esto sea posible. Las muestras pueden ser tomadas de diferente forma: -

Cinta adhesiva: para muestras de la piel.

-

Raspados cutáneos: para las infecciones micóticas.

-

Torundas empapadas de suero o peptona: para úlceras o heridas abiertas supurativas.

a. Heridas superficiales y abscesos abiertos Lavar con suero fisiológico estéril cuidadosamente la superficie de la herida para retirar la flora colonizante. Recoger el pus mediante jeringa y aguja, aspirando preferentemente de zonas profundas. Cuando la muestra sea insuficiente, instilar suero y aspirarlo nuevamente en la jeringa. Cuando los procedimientos anteriores no sean factibles podrá efectuarse un frotis de los bordes de la herida con un hisopo. Para muestras líquidas se intentara obtener entre 1 a 10 ml. En el resto de las ocasiones se enviará la máxima cantidad posible. El envío al laboratorio debe ser inmediato. Se utilizará para el envío tubos estériles con tapa rosca. Si la muestra no puede procesarse antes de 2 horas, usar medio de transporte. Las muestras recibidas en hisopo son de escasa rentabilidad y deben obtenerse sólo en circunstancias muy excepcionales, cuando no se pueda recoger la muestra por otros métodos. Es importante especificar sitio anatómico de donde se realizó la toma de muestra.

b. Abscesos cerrados Estas muestras se obtienen por procedimiento médico Realizar antisepsia de la zona a puncionar con alcohol a 70 grados de forma concéntrica comenzando por el centro. Abarcar una zona de unos 10 cm. Repetir la operación con Yodo povidona. En pacientes con hipersensibilidad al yodo, se utilizará alcohol de 70 grados, dos veces consecutivas. Dejar secar al menos 1 minuto para que el antiséptico ejerza su acción. editorialcep

}

732

}

733

editorialcep

Existen sistemas comerciales para el estudio de parásitos. Enviar una muestra de heces en un medio fijador (si se sospecha infección por Amebas o Strongyloides enviar otra muestra sin medio fijador). Introducir en el líquido una porción de las heces, hasta que el líquido llegue al nivel indicado en la etiqueta del contenedor. Cerrar el contenedor y agitar vigorosamente. Conservar las muestras a temperatura ambiente hasta su envío al laboratorio.

Contenedor con medio de transporte para parásitos

Las heces no deben estar en contacto con la orina del paciente. Si el paciente recoge la muestra en casa debemos insistir en que recoja la parte más contaminada de la deposición, es decir, la que contenga mayor cantidad de pus, sangre, mal aspecto, que sea más diarreica… Se recoge una pequeña muestra de heces en un bote de plástico con rosca, se puede utilizar los botes de orina, no es necesario que sea estéril. La muestra de heces debe ser procesada en un plazo de 1-2 horas, en caso contrario será necesario un medio de transporte. En ambos casos se debe mantener en refrigeración hasta su procesamiento para evitar el sobrecrecimiento de la flora normal que puede enmascarar o destruir a los enteropatógenos.

a. Heces

G. Muestras del tracto gastrointestinal Pueden hacerse tomas de exudado con hisopo haciendo las siguientes salvedades: solo se cultivaran para búsqueda de aerobios, no se hará cuantificación y además el resultado obtenido puede no ser representativo de la infección. El tipo de toma de muestra es controvertido, pero los mejores resultados se han logrado con punch de tejido de 3 ó 4 mm para realizar cultivos cuantitativos. Se transportan en tubos con tapa de rosca estériles.

d. Quemaduras Sí la muestra es obtenida con hisopo realizar primero la limpieza de la zona y luego embeber en el pus el mismo. La toma de muestra se realizará con técnica aséptica y luego limpieza de la zona con suero fisiológico para eliminar la contaminación superficial. Se realizará por punción y se colocará la muestra en recipiente estéril con tapa de rosca.

c. Herida quirúrgica Es muy importante especificar en la solicitud la localización del absceso con vistas a la interpretación de los resultados. Las muestras deben enviarse al laboratorio tan pronto como sea posible. Hasta que esto suceda, mantener las muestras y el medio de transporte a temperatura ambiente. Deberá enviarse un volumen de muestra entre 1-5 ml. Pasar la muestra a un contenedor estéril. Si se requiere búsqueda de anaerobios introducir en un medio de transporte para anaerobios. Realizar una punción-aspiración del absceso con jeringa y aguja, la muestra más útil es la obtenida contra la pared del absceso y puncionando en el lado superior para evitar la fistulización espontánea.


y


y

Realizar una punción-aspiración del absceso con jeringa y aguja, la muestra más útil es la obtenida contra la pared del absceso y puncionando en el lado superior para evitar la fistulización espontánea. Pasar la muestra a un contenedor estéril. Si se requiere búsqueda de anaerobios introducir en un medio de transporte para anaerobios. Deberá enviarse un volumen de muestra entre 1-5 ml. Las muestras deben enviarse al laboratorio tan pronto como sea posible. Hasta que esto suceda, mantener las muestras y el medio de transporte a temperatura ambiente. Es muy importante especificar en la solicitud la localización del absceso con vistas a la interpretación de los resultados.

c. Herida quirúrgica La toma de muestra se realizará con técnica aséptica y luego limpieza de la zona con suero fisiológico para eliminar la contaminación superficial. Se realizará por punción y se colocará la muestra en recipiente estéril con tapa de rosca. Sí la muestra es obtenida con hisopo realizar primero la limpieza de la zona y luego embeber en el pus el mismo.

d. Quemaduras El tipo de toma de muestra es controvertido, pero los mejores resultados se han logrado con punch de tejido de 3 ó 4 mm para realizar cultivos cuantitativos. Se transportan en tubos con tapa de rosca estériles. Pueden hacerse tomas de exudado con hisopo haciendo las siguientes salvedades: solo se cultivaran para búsqueda de aerobios, no se hará cuantificación y además el resultado obtenido puede no ser representativo de la infección.

G. Muestras del tracto gastrointestinal a. Heces La muestra de heces debe ser procesada en un plazo de 1-2 horas, en caso contrario será necesario un medio de transporte. En ambos casos se debe mantener en refrigeración hasta su procesamiento para evitar el sobrecrecimiento de la flora normal que puede enmascarar o destruir a los enteropatógenos. Se recoge una pequeña muestra de heces en un bote de plástico con rosca, se puede utilizar los botes de orina, no es necesario que sea estéril. Si el paciente recoge la muestra en casa debemos insistir en que recoja la parte más contaminada de la deposición, es decir, la que contenga mayor cantidad de pus, sangre, mal aspecto, que sea más diarreica… Las heces no deben estar en contacto con la orina del paciente. Existen sistemas comerciales para el estudio de parásitos. Enviar una muestra de heces en un medio fijador (si se sospecha infección por Amebas o Strongyloides enviar otra muestra sin medio fijador). Introducir en el líquido una porción de las heces, hasta que el líquido llegue al nivel indicado en la etiqueta del contenedor. Cerrar el contenedor y agitar vigorosamente. Conservar las muestras a temperatura ambiente hasta su envío al laboratorio.

}

editorialcep

Contenedor con medio de transporte para parásitos

733

}

734

editorialcep

Las biopsias para estudio bacteriológico se colocan en tubo con suero fisiológico. Es fundamental obtener varias muestras tanto de la base como de los cuatro cuadrantes del margen de la úlcera, sin olvidar la biopsia de la mucosa antral. Se introduce el endoscopio y se recoge muestras de biopsia de las lesiones sospechosas. Se utiliza para la búsqueda de Helicobacter pylori, agente causal en casos de úlceras duodenales o gástricas.

•

Biopsia gástrica-antral obtenida por endoscopia

El envío de la muestra debe ser rápido al laboratorio, de lo contrario refrigerar a 4ºC hasta 24 horas. El volumen mínimo es de 0,5 a 3 ml. La toma de la muestra se realiza por lavado gástrico para estudio de micobacterias. Se utiliza preferentemente en niños.

•

Lavado gástrico

c. Muestras digestivas altas Una vez realizado se introduce en un medio de transporte (Stuart, Cary-Blair, para anaerobios en el caso de C. difficile), pues así se protege a las bacterias de la desecación y se envía rápidamente al laboratorio. Para realizar la toma de la muestra, se introduce el hisopo sobrepasando el esfínter anal y se rota para hacer la toma de las criptas anales, mantener allí durante 30 segundos para que se absorban los microorganismos y retirar. No son válidos para la búsqueda de antígenos. Son eficaces en el aislamiento de Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp, Shigella spp, C. difficile, virus del Herpes simplex y en portadores anales de Streptococcus pyogenes. Los hisopos rectales solo se aceptarán en casos en que no se puedan obtener heces, por ejemplo en neonatos o adultos debilitados, o internados en unidades de cuidados intensivos. Para conocer la etiología en el caso de una gastroenteritis aguda se debe utilizar una muestra de materia fecal.

b. Hisopo rectal Si el estudio parasicológico es negativo y la sospecha clínica es alta, se deben enviar tres muestras de heces tomadas en diferentes días. Pueden enviarse por separado o en conjunto al laboratorio (mantener a temperatura ambiente). Si con la primera muestra no se detecta la presencia de enteropatógenos, es necesario enviar en los días siguientes, dos tomas adicionales. Las muestras para coprocultivo, deberán tomarse antes de la administración de antimicrobianos o agentes antidiarréicos. Es conveniente también evitar, sobre todo para estudios parasitológicos la utilización previa de antiácidos y laxantes oleosos, así como de los compuestos habitualmente utilizados para estudios radiológicos digestivos (bario, bismuto). Solo se admitirán heces duras cuando se solicite expresamente investigación de portadores de Salmonella. El volumen mínimo necesario para heces formadas o pastosas, es de 4-6 gramos (tamaño de una nuez). Heces líquidas: entre 5 y 10 ml.

y


y


El volumen mínimo necesario para heces formadas o pastosas, es de 4-6 gramos (tamaño de una nuez). Heces líquidas: entre 5 y 10 ml. Solo se admitirán heces duras cuando se solicite expresamente investigación de portadores de Salmonella. Las muestras para coprocultivo, deberán tomarse antes de la administración de antimicrobianos o agentes antidiarréicos. Es conveniente también evitar, sobre todo para estudios parasitológicos la utilización previa de antiácidos y laxantes oleosos, así como de los compuestos habitualmente utilizados para estudios radiológicos digestivos (bario, bismuto). Si con la primera muestra no se detecta la presencia de enteropatógenos, es necesario enviar en los días siguientes, dos tomas adicionales. Si el estudio parasicológico es negativo y la sospecha clínica es alta, se deben enviar tres muestras de heces tomadas en diferentes días. Pueden enviarse por separado o en conjunto al laboratorio (mantener a temperatura ambiente).

b. Hisopo rectal Para conocer la etiología en el caso de una gastroenteritis aguda se debe utilizar una muestra de materia fecal. Los hisopos rectales solo se aceptarán en casos en que no se puedan obtener heces, por ejemplo en neonatos o adultos debilitados, o internados en unidades de cuidados intensivos. Son eficaces en el aislamiento de Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp, Shigella spp, C. difficile, virus del Herpes simplex y en portadores anales de Streptococcus pyogenes. No son válidos para la búsqueda de antígenos. Para realizar la toma de la muestra, se introduce el hisopo sobrepasando el esfínter anal y se rota para hacer la toma de las criptas anales, mantener allí durante 30 segundos para que se absorban los microorganismos y retirar. Una vez realizado se introduce en un medio de transporte (Stuart, Cary-Blair, para anaerobios en el caso de C. difficile), pues así se protege a las bacterias de la desecación y se envía rápidamente al laboratorio.

c. Muestras digestivas altas •

Lavado gástrico

Se utiliza preferentemente en niños. La toma de la muestra se realiza por lavado gástrico para estudio de micobacterias. El volumen mínimo es de 0,5 a 3 ml. El envío de la muestra debe ser rápido al laboratorio, de lo contrario refrigerar a 4ºC hasta 24 horas.

•

Biopsia gástrica-antral obtenida por endoscopia

Se utiliza para la búsqueda de Helicobacter pylori, agente causal en casos de úlceras duodenales o gástricas. Se introduce el endoscopio y se recoge muestras de biopsia de las lesiones sospechosas. Es fundamental obtener varias muestras tanto de la base como de los cuatro cuadrantes del margen de la úlcera, sin olvidar la biopsia de la mucosa antral. Las biopsias para estudio bacteriológico se colocan en tubo con suero fisiológico.

editorialcep

}

734

}

735

editorialcep

Cuando se sospeche una infección por Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis o Ureaplasma urealtycum, deberá enviarse muestra endocervical. El examen en fresco deberá observarse inmediatamente o de lo contrario mantener en estufa a 37ºC por no más de 1 hora. Las muestras se mantendrán a temperatura ambiente, o preferentemente, en estufa a 35-37° C hasta su procesamiento que deberá hacerse antes de 3-6 horas. El envío de la muestra debe ser inmediato, cuando no sea posible antes de 15 minutos, deberán emplearse torundas con medios de transporte (Stuart-Amies). Con la paciente en posición ginecológica se introducirá un espéculo “sin lubricante” (si fuera necesario lubricar, utilizar solo agua tibia). Se recoge la muestra, bajo visión directa, con un hisopo del fondo del saco vaginal posterior. Se repite la operación con un segundo hisopo; uno de los hisopos está destinado al estudio microscópico y otro para cultivo. Se recoge también con una pipeta, una muestra de fondo de saco y se descarga en un tubo con suero fisiológico. La muestra en suero fisiológico se destinará al examen en fresco para investigación de Trichomonas vaginalis. Antes de la toma de la muestra, la paciente no debe tomar antibióticos, ni utilizar soluciones antisépticas vaginales, óvulos ni pomadas en los días previos a la recolección. Tampoco debe mantener relaciones sexuales 48 horas antes de la toma de muestra. Esta muestra se utiliza para conocer la etiología en casos de vaginitis y vaginosis. Puede utilizarse para la búsqueda de portadoras de Streptococcus del grupo B en embarazadas. Las características de este moco varían a lo largo del ciclo menstrual, ya que éstas se encuentran controladas por las diferentes hormonas femeninas. Una de las principales funciones del moco cervical es la de servir de medio de desplazamiento y nutrición para los espermatozoides.

•

Exudado vaginal

a. Muestras del tracto genital femenino

H. Muestras del tracto genital El envío debe ser inmediato y la conservación adecuada; si se sospecha C. difficile emplear medio para transporte de anaerobios. Para la búsqueda de parásitos se envía inmediatamente al laboratorio, en su defecto las muestras tomadas con pipeta se incluirán en fijador. El transporte se realiza en tubos de tapón de rosca. Si la muestra es pequeña o se va a dilatar el envío se emplearán tubos con solución salina para evitar la desecación. Para realizar la sigmoidoscopia, se toma la muestra con pinzas o con pipeta; para la búsqueda de parásitos se realizan después de la defecación normal o 2-3 horas después de una defecación conseguida con laxantes. Para realizar la biopsia rectal, se emplean pinzas para tomar muestras de las lesiones o de la mucosa rectal posterior a unos 7-10 cm del esfínter anal. En este apartado se incluyen la biopsia rectal empleada para la detección de Entamoeba histolytica, el HSV y Balantidium coli, y las muestras tomadas por sigmoidoscopia para la detección de E.histolytica, micobacterias y colitis pseudomembranosa por C. difficile y S. aureus.

•

Muestras digestivas bajas

El transporte debe ser inmediato al laboratorio.


y


y

El transporte debe ser inmediato al laboratorio.

•

Muestras digestivas bajas

En este apartado se incluyen la biopsia rectal empleada para la detección de Entamoeba histolytica, el HSV y Balantidium coli, y las muestras tomadas por sigmoidoscopia para la detección de E.histolytica, micobacterias y colitis pseudomembranosa por C. difficile y S. aureus. Para realizar la biopsia rectal, se emplean pinzas para tomar muestras de las lesiones o de la mucosa rectal posterior a unos 7-10 cm del esfínter anal. Para realizar la sigmoidoscopia, se toma la muestra con pinzas o con pipeta; para la búsqueda de parásitos se realizan después de la defecación normal o 2-3 horas después de una defecación conseguida con laxantes. El transporte se realiza en tubos de tapón de rosca. Si la muestra es pequeña o se va a dilatar el envío se emplearán tubos con solución salina para evitar la desecación. El envío debe ser inmediato y la conservación adecuada; si se sospecha C. difficile emplear medio para transporte de anaerobios. Para la búsqueda de parásitos se envía inmediatamente al laboratorio, en su defecto las muestras tomadas con pipeta se incluirán en fijador.

H. Muestras del tracto genital a. Muestras del tracto genital femenino •

Exudado vaginal

Una de las principales funciones del moco cervical es la de servir de medio de desplazamiento y nutrición para los espermatozoides. Las características de este moco varían a lo largo del ciclo menstrual, ya que éstas se encuentran controladas por las diferentes hormonas femeninas. Esta muestra se utiliza para conocer la etiología en casos de vaginitis y vaginosis. Puede utilizarse para la búsqueda de portadoras de Streptococcus del grupo B en embarazadas. Antes de la toma de la muestra, la paciente no debe tomar antibióticos, ni utilizar soluciones antisépticas vaginales, óvulos ni pomadas en los días previos a la recolección. Tampoco debe mantener relaciones sexuales 48 horas antes de la toma de muestra. Con la paciente en posición ginecológica se introducirá un espéculo “sin lubricante” (si fuera necesario lubricar, utilizar solo agua tibia). Se recoge la muestra, bajo visión directa, con un hisopo del fondo del saco vaginal posterior. Se repite la operación con un segundo hisopo; uno de los hisopos está destinado al estudio microscópico y otro para cultivo. Se recoge también con una pipeta, una muestra de fondo de saco y se descarga en un tubo con suero fisiológico. La muestra en suero fisiológico se destinará al examen en fresco para investigación de Trichomonas vaginalis. El envío de la muestra debe ser inmediato, cuando no sea posible antes de 15 minutos, deberán emplearse torundas con medios de transporte (Stuart-Amies). Las muestras se mantendrán a temperatura ambiente, o preferentemente, en estufa a 35-37° C hasta su procesamiento que deberá hacerse antes de 3-6 horas. El examen en fresco deberá observarse inmediatamente o de lo contrario mantener en estufa a 37ºC por no más de 1 hora. Cuando se sospeche una infección por Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis o Ureaplasma urealtycum, deberá enviarse muestra endocervical.

}

editorialcep

735

}

736

editorialcep

El envío de la muestra debe ser inmediato siempre que sea posible. Cuando la muestra no pueda procesarse antes de 15 minutos, deberán emplearse hisopos con medio de transporte (Stuart o Amies), que se mantendrán en estufa a 35-37ºC hasta su procesamiento. Se necesita solo un hisopo para cultivo, dado que la visión microscópica no es representativa. Se intentará evitar el contacto con materia fecal. Cuando el hisopo salga manchado de heces, deberá tomarse una nueva muestra. Para la toma de la muestra se introduce el hisopo suavemente a través del esfínter anal y se rota contra las criptas rectales. Se deja 10-30 segundos para que se absorban los microorganismos y se extrae.

•

Exudado rectal

La muestra ha de recogerse preferentemente antes de la primera micción de la mañana, si no es posible, se deberá esperar al menos una hora tras la última micción para recogerla. Cuando no puedan procesarse las muestras inmediatamente, se utilizarán hisopos con medio de transporte que se mantendrán a temperatura ambiente o preferentemente a 35-37º C. Las muestras se procesarán siempre que se pueda antes de las 3 horas, y como máximo en un plazo de 6-12 horas. El envío al laboratorio debe ser inmediato. Cuando no haya suficiente exudado, puede estimularse mediante un masaje suave de la uretra contra la sínfisis del pubis, a través de la vagina. Para la toma de la muestra se utilizan hisopos uretrales finos. Se introduce el hisopo suavemente con un movimiento de rotación hasta penetrar unos 2 cm dentro de la uretra (3-4 cm para la investigación de Chlamydia trachomatis). Se repite la operación con un segundo hisopo. Se realiza frotis para un examen directo. Las etiologías a investigar son N. gonorrhoeae y Chlamydia trachomatis. Se utiliza para el diagnóstico etiológico en casos de síndrome uretral aguda en la mujer después que se han descartado otras causas.

•

Exudado uretral

Debe evitarse el uso de torundas de algodón ya que contienen ácidos grasos instaurados que pueden inhibir el crecimiento de Neisseria gonorrhoeae. El envío de la muestra debe ser inmediato. Si no es así se compromete la viabilidad de Neisseria gonorrhoeae. Para investigación de Mycoplasma y Chlamydia se recogerá un tercer hisopo con medio de transporte específico. Para la toma de la muestra, se coloca la paciente en posición ginecológica y se introduce suavemente el espéculo sin lubricar (o lubricado con agua tibia). Se limpia el exocérvix de secreciones vaginales, con una torunda seca. Bajo visión directa se comprime cuidadosamente el cérvix con palas del espéculo y se introduce un hisopo en el canal endocervical con un suave movimiento de rotación. Se repite la operación con un segundo hisopo; uno destinado al examen microscópico y otro al cultivo. La toma de muestra se debe realizar en el Laboratorio de Microbiología. En el único caso que se aceptarán muestras realizadas fuera del Laboratorio es si la paciente se encuentra internada e imposibilitada de movilizarse. Esta muestra se utiliza para el diagnóstico etiológico en caso de cervicitis.

y

Exudado endocervical Bloque V. Análisis clínicos elementales

•

•

y


Exudado endocervical

Esta muestra se utiliza para el diagnóstico etiológico en caso de cervicitis. La toma de muestra se debe realizar en el Laboratorio de Microbiología. En el único caso que se aceptarán muestras realizadas fuera del Laboratorio es si la paciente se encuentra internada e imposibilitada de movilizarse. Para la toma de la muestra, se coloca la paciente en posición ginecológica y se introduce suavemente el espéculo sin lubricar (o lubricado con agua tibia). Se limpia el exocérvix de secreciones vaginales, con una torunda seca. Bajo visión directa se comprime cuidadosamente el cérvix con palas del espéculo y se introduce un hisopo en el canal endocervical con un suave movimiento de rotación. Se repite la operación con un segundo hisopo; uno destinado al examen microscópico y otro al cultivo. Para investigación de Mycoplasma y Chlamydia se recogerá un tercer hisopo con medio de transporte específico. El envío de la muestra debe ser inmediato. Si no es así se compromete la viabilidad de Neisseria gonorrhoeae. Debe evitarse el uso de torundas de algodón ya que contienen ácidos grasos instaurados que pueden inhibir el crecimiento de Neisseria gonorrhoeae.

•

Exudado uretral

Se utiliza para el diagnóstico etiológico en casos de síndrome uretral aguda en la mujer después que se han descartado otras causas. Las etiologías a investigar son N. gonorrhoeae y Chlamydia trachomatis. Para la toma de la muestra se utilizan hisopos uretrales finos. Se introduce el hisopo suavemente con un movimiento de rotación hasta penetrar unos 2 cm dentro de la uretra (3-4 cm para la investigación de Chlamydia trachomatis). Se repite la operación con un segundo hisopo. Se realiza frotis para un examen directo. Cuando no haya suficiente exudado, puede estimularse mediante un masaje suave de la uretra contra la sínfisis del pubis, a través de la vagina. El envío al laboratorio debe ser inmediato. Cuando no puedan procesarse las muestras inmediatamente, se utilizarán hisopos con medio de transporte que se mantendrán a temperatura ambiente o preferentemente a 35-37º C. Las muestras se procesarán siempre que se pueda antes de las 3 horas, y como máximo en un plazo de 6-12 horas. La muestra ha de recogerse preferentemente antes de la primera micción de la mañana, si no es posible, se deberá esperar al menos una hora tras la última micción para recogerla.

•

Exudado rectal

Para la toma de la muestra se introduce el hisopo suavemente a través del esfínter anal y se rota contra las criptas rectales. Se deja 10-30 segundos para que se absorban los microorganismos y se extrae. Se intentará evitar el contacto con materia fecal. Cuando el hisopo salga manchado de heces, deberá tomarse una nueva muestra. Se necesita solo un hisopo para cultivo, dado que la visión microscópica no es representativa. El envío de la muestra debe ser inmediato siempre que sea posible. Cuando la muestra no pueda procesarse antes de 15 minutos, deberán emplearse hisopos con medio de transporte (Stuart o Amies), que se mantendrán en estufa a 35-37ºC hasta su procesamiento.

editorialcep

}

736

}

737

editorialcep

Cuando no sea posible el envío inmediato al laboratorio, debemos emplear medios de transporte tipo StuartAmies o medios de transporte específico para anaerobios que se mantendrán a temperatura ambiente o preferentemente a 35- 37ºC. Se recogerá la máxima cantidad de muestra posible. En el caso de muestras líquidas se intentará obtener de 1-5 ml. Cuando la trompa esté obstruida, se podrá recoger la muestra por punción aspirativa, introduciendo una parte en un medio de transporte para anaerobios y enviando el resto en un recipiente estéril o en la jeringa de la extracción. La muestra se recogerá directamente en la luz de la trompa mediante hisopo o con un cepillo de broncoscopía. La toma de muestras, se realiza por procedimiento médico. Debe obtenerse por laparotomía o laparoscopía.

•

Trompas y ovarios

El material obtenido por Culdocentesis es representativo de los microorganismos existentes en las trompas. La muestra se remitirá en un tubo estéril o en la misma jeringa. Cuando se busquen anaerobios deberá inyectarse una parte en medio de transporte específico para anaerobios. Se intentará obtener 1-5 ml de muestra. La toma de la muestra se realiza por aspiración a través del fondo de saco vaginal posterior con jeringa y aguja. Se precisa el material quirúrgico que requiera la muestra, contenedores estériles y si se desea la investigación de anaerobios, un medio de transporte específico. Es un procedimiento médico.

•

Culdocentesis

No se deben enviar muestras de loquios para hacer diagnóstico de endometritis postparto ya que no son representativas de lo que sucede en el tracto genital superior y solo brindan información del contenido bacteriano vaginal Es recomendable sacar siempre hemocultivos, ya que se obtienen resultados positivos en un 30% de los casos de endometritis. En cualquiera de los casos, los resultados del cultivo de estas muestras deben interpretarse con cautela, teniendo siempre en cuenta la posibilidad de una contaminación cervical. Se han descrito varios métodos intentando eliminar la contaminación cervical, como son la aspiración uterina a través de un catéter de doble luz o de hisopos protegidos o tomando las muestras con hisopo o aspirando a través de un catéter previa dilatación y decontaminación del cérvix con yodo povidona al 10%. Los métodos no invasivos, como los hisopos a través del cérvix, se contaminan sistemáticamente, obteniéndose resultados similares en mujeres con endometritis y en mujeres sanas. Se ha cuestionado ampliamente la utilidad de estas muestras para el diagnóstico de endometritis. Es un procedimiento médico.

•

Endometrio

Cuando se sospeche proctitis por Chlamydia trachomatis, las muestras deberán tomarse mediante visión directa por anoscopía, buscando las lesiones ulcerosas o hipertróficas.


y


y

Cuando se sospeche proctitis por Chlamydia trachomatis, las muestras deberán tomarse mediante visión directa por anoscopía, buscando las lesiones ulcerosas o hipertróficas.

•

Endometrio

Es un procedimiento médico. Se ha cuestionado ampliamente la utilidad de estas muestras para el diagnóstico de endometritis. Los métodos no invasivos, como los hisopos a través del cérvix, se contaminan sistemáticamente, obteniéndose resultados similares en mujeres con endometritis y en mujeres sanas. Se han descrito varios métodos intentando eliminar la contaminación cervical, como son la aspiración uterina a través de un catéter de doble luz o de hisopos protegidos o tomando las muestras con hisopo o aspirando a través de un catéter previa dilatación y decontaminación del cérvix con yodo povidona al 10%. En cualquiera de los casos, los resultados del cultivo de estas muestras deben interpretarse con cautela, teniendo siempre en cuenta la posibilidad de una contaminación cervical. Es recomendable sacar siempre hemocultivos, ya que se obtienen resultados positivos en un 30% de los casos de endometritis. No se deben enviar muestras de loquios para hacer diagnóstico de endometritis postparto ya que no son representativas de lo que sucede en el tracto genital superior y solo brindan información del contenido bacteriano vaginal

•

Culdocentesis

Es un procedimiento médico. Se precisa el material quirúrgico que requiera la muestra, contenedores estériles y si se desea la investigación de anaerobios, un medio de transporte específico. La toma de la muestra se realiza por aspiración a través del fondo de saco vaginal posterior con jeringa y aguja. Se intentará obtener 1-5 ml de muestra. La muestra se remitirá en un tubo estéril o en la misma jeringa. Cuando se busquen anaerobios deberá inyectarse una parte en medio de transporte específico para anaerobios. El material obtenido por Culdocentesis es representativo de los microorganismos existentes en las trompas.

•

Trompas y ovarios

La toma de muestras, se realiza por procedimiento médico. Debe obtenerse por laparotomía o laparoscopía. La muestra se recogerá directamente en la luz de la trompa mediante hisopo o con un cepillo de broncoscopía. Cuando la trompa esté obstruida, se podrá recoger la muestra por punción aspirativa, introduciendo una parte en un medio de transporte para anaerobios y enviando el resto en un recipiente estéril o en la jeringa de la extracción. Se recogerá la máxima cantidad de muestra posible. En el caso de muestras líquidas se intentará obtener de 1-5 ml. Cuando no sea posible el envío inmediato al laboratorio, debemos emplear medios de transporte tipo StuartAmies o medios de transporte específico para anaerobios que se mantendrán a temperatura ambiente o preferentemente a 35- 37ºC.

}

editorialcep

737

}

738

editorialcep

Si se sospechan anaerobios, inyectar una parte de la muestra en un frasco con medio de transporte para anaerobios. Se intentará obtener una muestra de 1-5 ml. Se realiza una punción- aspiración con jeringa y aguja tras desinfección de la piel dos veces consecutivas, la primera con alcohol y la segunda con povidona. Para obtener líquido amniótico debemos realizar una amniocentesis. La amniocentesis se puede realizar por vía vaginal o abdominal. La amniocentesis vaginal no se suele hacer porque produce un mayor número de infecciones. Para asegurar la integridad del feto se realizará bajo imagen ecográfica. -

Participar en la homeostasia fetal. Mantener su temperatura. Permitir el movimiento y crecimiento del feto.

La principal función del líquido amniótico es proteger al feto, aunque presenta otras funciones:

•

Líquido amniótico

Debe avisarse al laboratorio la sospecha de infección por Haemophylus ducreyi para que las muestras sean procesadas adecuadamente. Es preferible obtener la muestra por punción aspiración de la adenopatía a través de la piel sana, que a partir de los puntos de drenaje. La muestra debe llegar al laboratorio dentro de la hora siguiente a la extracción. En el caso de punciones aspirativas debe realizarse de inmediato. Hay que enviar la máxima cantidad de muestra que se pueda obtener. La muestra se envía en la jeringa de punción, o si se trata de una pieza quirúrgica, en un contenedor estéril sin formol. Realizar punción - aspiración con jeringa y aguja o escisión quirúrgica del ganglio. Desinfectar la piel con alcohol de 70 grados y luego povidona yodada, dejándola secar durante 1 minuto. La toma de esta muestra se realiza por procedimiento médico.

•

Ganglios linfáticos inguinales

Si la muestra no puede enviarse de inmediato al laboratorio, se usarán medios de transporte, en el caso de hisopos sirve el medio de Stuart -Amies y para punciones de abscesos una parte se introducirá en un medio de transporte para anaerobios. Deberá obtenerse la mayor cantidad de exudado posible. Cuando se trate de abscesos se intentará obtener al menos 1 ml. Frotar con el hisopo sobre las lesiones y si hay abscesos aspirarlos con jeringa y aguja. Para la toma de la muestra, hay que realizar antisepsia de la piel con alcohol de 70 grados, y luego con yodo povidona. Para las superficies mucosas, limpiar con agua estéril, no usar alcohol ni yodo.

y

Vulva Bloque V. Análisis clínicos elementales

•

•

y


Vulva

Para la toma de la muestra, hay que realizar antisepsia de la piel con alcohol de 70 grados, y luego con yodo povidona. Para las superficies mucosas, limpiar con agua estéril, no usar alcohol ni yodo. Frotar con el hisopo sobre las lesiones y si hay abscesos aspirarlos con jeringa y aguja. Deberá obtenerse la mayor cantidad de exudado posible. Cuando se trate de abscesos se intentará obtener al menos 1 ml. Si la muestra no puede enviarse de inmediato al laboratorio, se usarán medios de transporte, en el caso de hisopos sirve el medio de Stuart -Amies y para punciones de abscesos una parte se introducirá en un medio de transporte para anaerobios.

•

Ganglios linfáticos inguinales

La toma de esta muestra se realiza por procedimiento médico. Desinfectar la piel con alcohol de 70 grados y luego povidona yodada, dejándola secar durante 1 minuto. Realizar punción - aspiración con jeringa y aguja o escisión quirúrgica del ganglio. La muestra se envía en la jeringa de punción, o si se trata de una pieza quirúrgica, en un contenedor estéril sin formol. Hay que enviar la máxima cantidad de muestra que se pueda obtener. La muestra debe llegar al laboratorio dentro de la hora siguiente a la extracción. En el caso de punciones aspirativas debe realizarse de inmediato. Es preferible obtener la muestra por punción aspiración de la adenopatía a través de la piel sana, que a partir de los puntos de drenaje. Debe avisarse al laboratorio la sospecha de infección por Haemophylus ducreyi para que las muestras sean procesadas adecuadamente.

•

Líquido amniótico

La principal función del líquido amniótico es proteger al feto, aunque presenta otras funciones: -

Permitir el movimiento y crecimiento del feto.

-

Mantener su temperatura.

-

Participar en la homeostasia fetal.

Para obtener líquido amniótico debemos realizar una amniocentesis. La amniocentesis se puede realizar por vía vaginal o abdominal. La amniocentesis vaginal no se suele hacer porque produce un mayor número de infecciones. Para asegurar la integridad del feto se realizará bajo imagen ecográfica. Se realiza una punción- aspiración con jeringa y aguja tras desinfección de la piel dos veces consecutivas, la primera con alcohol y la segunda con povidona. Se intentará obtener una muestra de 1-5 ml. Si se sospechan anaerobios, inyectar una parte de la muestra en un frasco con medio de transporte para anaerobios. editorialcep

}

738

}

739

editorialcep

Las muestras han de obtenerse con extremadas condiciones de asepsia. Se recomienda la ducha y posterior lavado de manos y genitales, a continuación se obtiene la muestra de orina, primer chorro, sobre un contenedor estéril, para valorar la participación bacteriana de la uretra. Seguidamente, sobre otro contenedor estéril, se coloca la muestra de semen obtenida por masturbación. La muestra se recoge en un recipiente de plástico estéril. Se debe mantener una abstinencia sexual previa a la obtención de la muestra. Es necesario un período mínimo de 3 días y un máximo de 7 días, preferentemente 5 días. Si es posible la toma de la muestra se hará en la propia consulta, pero si el paciente lo prefiere podrá obtenerla en su casa teniendo en cuenta que deberá llevarla al laboratorio antes de 1 hora, conservada a temperatura ambiente. La muestra será obtenida por masturbación; no pueden ser aceptadas las muestras obtenidas por coitus interruptus, puesto que existen numerosos inconvenientes, tales como la posible pérdida de la primera fracción, la contaminación bacteriológica y/o celular, y el descenso de la movilidad por la acción del pH vaginal. Tampoco pueden ser aceptadas las muestras obtenidas utilizando lubricantes. No deben ser aceptadas las muestras incompletas, puesto que las diferencias entre las distintas fracciones seminales, tanto desde el punto de vista celular como bioquímico, son muy significativas.

•

Semen

Las muestras se procesarán siempre que se pueda antes de 3 horas y como máximo en un plazo de 6-12 horas. El examen en fresco deberá observarse de inmediato. El envío al laboratorio debe ser inmediato. Cuando no puedan procesarse las muestras antes de 15 minutos, se utilizarán hisopos con medio de transporte Stuart-Amies que se mantendrán a temperatura ambiente o preferentemente en estufa 35-37º. Deberán obtenerse dos hisopos, uno destinado al examen directo y otro al cultivo y la muestra para examen en fresco. Se toma con un asa bacteriológica una gota de secreción y se coloca en un portaobjetos con una gota de suero fisiológico para la investigación de Trichomonas vaginalis (examen en fresco). Cuando no se obtenga exudado se introducirá un hisopo suavemente con un movimiento de rotación hasta penetrar unos 2 cm. en la uretra. Repetir la operación con un segundo hisopo. Si no hay corrimiento franco puede estimularse exprimiendo la uretra desde la raíz del pene. Se le solicita al paciente que retraiga el prepucio y lo mantenga así durante todo el procedimiento. Cuando exista exudado franco puede recogerse con un hisopo o con un asa bacteriológica. La toma de muestra se debe realizar en el Laboratorio de Microbiología, de preferencia en la mañana y con por lo menos 4 horas de retención urinaria; si esto es imposible, esperar al menos una hora tras la última micción para recogerla. Se utiliza para confirmar el diagnóstico clínico de uretritis y valorar su etiología. No es adecuado si el paciente no tiene corrimiento.

•

Exudado uretral

b. Muestras del tracto genital masculino La muestra se conservará en el frigorífico y preservada de la luz. Deberá enviarse al laboratorio lo antes posible para su procesamiento; en menos de 15 minutos.


y


y

Deberá enviarse al laboratorio lo antes posible para su procesamiento; en menos de 15 minutos. La muestra se conservará en el frigorífico y preservada de la luz.

b. Muestras del tracto genital masculino •

Exudado uretral

Se utiliza para confirmar el diagnóstico clínico de uretritis y valorar su etiología. No es adecuado si el paciente no tiene corrimiento. La toma de muestra se debe realizar en el Laboratorio de Microbiología, de preferencia en la mañana y con por lo menos 4 horas de retención urinaria; si esto es imposible, esperar al menos una hora tras la última micción para recogerla. Cuando exista exudado franco puede recogerse con un hisopo o con un asa bacteriológica. Se le solicita al paciente que retraiga el prepucio y lo mantenga así durante todo el procedimiento. Si no hay corrimiento franco puede estimularse exprimiendo la uretra desde la raíz del pene. Cuando no se obtenga exudado se introducirá un hisopo suavemente con un movimiento de rotación hasta penetrar unos 2 cm. en la uretra. Repetir la operación con un segundo hisopo. Se toma con un asa bacteriológica una gota de secreción y se coloca en un portaobjetos con una gota de suero fisiológico para la investigación de Trichomonas vaginalis (examen en fresco). Deberán obtenerse dos hisopos, uno destinado al examen directo y otro al cultivo y la muestra para examen en fresco. El envío al laboratorio debe ser inmediato. Cuando no puedan procesarse las muestras antes de 15 minutos, se utilizarán hisopos con medio de transporte Stuart-Amies que se mantendrán a temperatura ambiente o preferentemente en estufa 35-37º. El examen en fresco deberá observarse de inmediato. Las muestras se procesarán siempre que se pueda antes de 3 horas y como máximo en un plazo de 6-12 horas.

•

Semen

La muestra será obtenida por masturbación; no pueden ser aceptadas las muestras obtenidas por coitus interruptus, puesto que existen numerosos inconvenientes, tales como la posible pérdida de la primera fracción, la contaminación bacteriológica y/o celular, y el descenso de la movilidad por la acción del pH vaginal. Tampoco pueden ser aceptadas las muestras obtenidas utilizando lubricantes. No deben ser aceptadas las muestras incompletas, puesto que las diferencias entre las distintas fracciones seminales, tanto desde el punto de vista celular como bioquímico, son muy significativas. Si es posible la toma de la muestra se hará en la propia consulta, pero si el paciente lo prefiere podrá obtenerla en su casa teniendo en cuenta que deberá llevarla al laboratorio antes de 1 hora, conservada a temperatura ambiente. Se debe mantener una abstinencia sexual previa a la obtención de la muestra. Es necesario un período mínimo de 3 días y un máximo de 7 días, preferentemente 5 días. La muestra se recoge en un recipiente de plástico estéril. Las muestras han de obtenerse con extremadas condiciones de asepsia. Se recomienda la ducha y posterior lavado de manos y genitales, a continuación se obtiene la muestra de orina, primer chorro, sobre un contenedor estéril, para valorar la participación bacteriana de la uretra. Seguidamente, sobre otro contenedor estéril, se coloca la muestra de semen obtenida por masturbación.

}

editorialcep

739

}

740

editorialcep

-

Fecha de nacimiento Nombre y apellidos

Como requisitos mínimos la muestra que llega al laboratorio deberá contener la siguiente información:

1.3 Etiquetado de las muestras Dado lo engorroso que resulta la toma de estas muestras, en 1997 Nickel propuso la realización de un método diagnóstico alternativo utilizando el cultivo cuantitativo y la observación microscópica de la orina antes y después del masaje prostático. La sensibilidad y especificidad de este método se encuentra en el entorno del 90%. En este caso se debe demostrar un aumento en el recuento de bacterias en la muestra post masaje prostático para hacer el diagnóstico de prostatitis crónica bacteriana. Las muestras de semen no son adecuadas para cultivo, al estar sistemáticamente contaminadas y los resultados obtenidos no son representativos de los microorganismos aislados en próstata. Cuando el número de bacterias de los frascos 3 y 4, es por lo menos 10 veces superior al de los frascos 1 y 2 se atribuye a colonización prostática. Cuando el número de bacterias del frasco 1 es mayor al del frasco 2 y frasco 4 se considera que las bacterias son de origen uretral. Se realizarán cultivos cuantitativos con estas muestras. Las muestras deberán procesarse antes de 1 hora. Para períodos más prolongados se deberán mantener refrigeradas hasta un máximo de 24 horas. En los frascos 1, 2 y 4 debe haber como mínimo 10 ml de muestra; en el frasco 3, toda la muestra que se obtenga. Finalmente se pedirá al paciente que orine y se recogerán los 10 ml primeros de orina en un cuarto recipiente (orina pos masaje). Se recoge los siguientes 10 ml en el segundo contenedor. Esta porción corresponde a la “micción media”. Interrumpir la micción antes de que se haya vaciado totalmente la vejiga. Hacer un masaje prostático y recoger el fluido en el tercer contenedor. Si no se produce fluido, presionar la uretra en su totalidad 30 segundos. Tras el masaje, acabará saliendo fluido prostático por el meato. Se retrae el prepucio y limpia el meato y el glande igual que para el urocultivo. Se pide al paciente que orine, recogiendo los primeros 10 ml en el primer contenedor. Frasco 4: Orina post masaje. Frasco 3: Masaje prostático. Frasco 2: Micción media pre masaje. Frasco 1: Primera orina. -

Técnica de Meares Stamey: Se prepara el mismo material que para un urocultivo y cuatro contenedores estériles que deberán ir identificados de la siguiente forma:

En el caso de prostatitis aguda el diagnóstico etiológico se realiza a través de urocultivos y hemocultivos. Las prostatitis crónicas pueden ser de etiología bacteriana o no, por lo cual se valorará mediante las pruebas diagnósticas que se detallan a continuación.

•

Muestras para el diagnóstico de prostatitis

La temperatura ideal para el transporte de las muestras debe ser de 20 a 25º C, evitando cambios bruscos para que la movilidad de los espermatozoides no se vea afectada.

y


y


La temperatura ideal para el transporte de las muestras debe ser de 20 a 25º C, evitando cambios bruscos para que la movilidad de los espermatozoides no se vea afectada.

•

Muestras para el diagnóstico de prostatitis

En el caso de prostatitis aguda el diagnóstico etiológico se realiza a través de urocultivos y hemocultivos. Las prostatitis crónicas pueden ser de etiología bacteriana o no, por lo cual se valorará mediante las pruebas diagnósticas que se detallan a continuación. -

Técnica de Meares Stamey: Se prepara el mismo material que para un urocultivo y cuatro contenedores estériles que deberán ir identificados de la siguiente forma: Frasco 1: Primera orina. Frasco 2: Micción media pre masaje. Frasco 3: Masaje prostático. Frasco 4: Orina post masaje. Se retrae el prepucio y limpia el meato y el glande igual que para el urocultivo. Se pide al paciente que orine, recogiendo los primeros 10 ml en el primer contenedor. Se recoge los siguientes 10 ml en el segundo contenedor. Esta porción corresponde a la “micción media”. Interrumpir la micción antes de que se haya vaciado totalmente la vejiga. Hacer un masaje prostático y recoger el fluido en el tercer contenedor. Si no se produce fluido, presionar la uretra en su totalidad 30 segundos. Tras el masaje, acabará saliendo fluido prostático por el meato. Finalmente se pedirá al paciente que orine y se recogerán los 10 ml primeros de orina en un cuarto recipiente (orina pos masaje). En los frascos 1, 2 y 4 debe haber como mínimo 10 ml de muestra; en el frasco 3, toda la muestra que se obtenga. Las muestras deberán procesarse antes de 1 hora. Para períodos más prolongados se deberán mantener refrigeradas hasta un máximo de 24 horas. Se realizarán cultivos cuantitativos con estas muestras. Cuando el número de bacterias del frasco 1 es mayor al del frasco 2 y frasco 4 se considera que las bacterias son de origen uretral. Cuando el número de bacterias de los frascos 3 y 4, es por lo menos 10 veces superior al de los frascos 1 y 2 se atribuye a colonización prostática. Las muestras de semen no son adecuadas para cultivo, al estar sistemáticamente contaminadas y los resultados obtenidos no son representativos de los microorganismos aislados en próstata. Dado lo engorroso que resulta la toma de estas muestras, en 1997 Nickel propuso la realización de un método diagnóstico alternativo utilizando el cultivo cuantitativo y la observación microscópica de la orina antes y después del masaje prostático. La sensibilidad y especificidad de este método se encuentra en el entorno del 90%. En este caso se debe demostrar un aumento en el recuento de bacterias en la muestra post masaje prostático para hacer el diagnóstico de prostatitis crónica bacteriana.

1.3 Etiquetado de las muestras Como requisitos mínimos la muestra que llega al laboratorio deberá contener la siguiente información: Nombre y apellidos

-

Fecha de nacimiento editorialcep

}

740

-

}

741

editorialcep

Cualquier muestra cuya identidad y origen no esté suficientemente documentada deberá separarse a una forma estable (suero, plasma), guardarla en el refrigerador y completar la información omitida antes de procesarla. Los procedimientos de identificación directa de muestras primarias deberían usarse preferentemente a la identificación indirecta y subdivisión de la muestra en alícuotas, para reducir los errores en la identificación. Cualquier muestra deberá identificarse inequívocamente antes de ser procesada. Si el lector no está disponible o se hacen alícuotas de la muestra original, puede usarse un dispositivo que automáticamente defina las posiciones de cada muestreo en cada uno de los analizadores utilizados. Este tipo de identificación se llama identificación indirecta (por localización). Mientras que los mecanismos directos de identificación permiten identificar la muestra en cualquier momento y posición, la identificación indirecta por la posición puede hacerse únicamente con la ayuda de una lista numerada de posiciones o un sistema informático de laboratorio. La identidad del paciente se vincula inequívocamente al recipiente de la muestra en el punto de extracción o recolección de la misma, siempre que la muestra primaria se mantenga a lo largo de todo el proceso analítico. Esto necesita separadores suero/plasma para mantener la muestra de trabajo (plasma o suero) en el tubo de muestra primario (sangre) y de esta forma ser identificado directamente por el lector del analizador. Muchas instituciones, sin embargo, usan medios electrónicos para transferir datos de identificación: esto puede hacerse en línea usando el sistema informático del hospital, que transfiere los datos básicos del paciente junto con la petición directamente al sistema informático del laboratorio. En este caso, las muestras que llegan al laboratorio tienen que estar vinculadas a una hoja de petición determinada por el código de barras o un sistema de código alternativo fijado a las muestras. A la llegada al laboratorio, el paciente ha de ser identificado a partir de la información facilitada. Esto puede hacerse visualmente leyendo el nombre y sala de la etiqueta y de la hoja de petición, transfiriendo esta información a las planillas de laboratorio y a todas las alícuotas de la muestra. Alternativamente, un paquete de etiquetas autoadhesivas pre impresas con la identificación del paciente pueden facilitarse en el momento de la admisión al hospital. Este número no puede ser utilizado para ningún otro individuo. Idealmente, este número se imprime junto con el nombre sobre cualquier pedido, muestra e informe. Los números de la sala, habitación y cama pueden ser una ayuda adicional. Esto es especialmente útil si la extracción de muestras no se hace por la misma persona que pide los exámenes de laboratorio clínico. La comunicación entre todas las partes del proceso diagnóstico requiere la transferencia de esta identificación del paciente. El uso del nombre y apellidos para identificar un individuo ha demostrado ser insuficiente para asegurar la transferencia correcta de la identidad. El nombre, apellidos y la fecha de nacimiento es la combinación de información usada más frecuentemente para la identificación. A fin de reducir la cantidad de información manejada, en muchos hospitales se destina al paciente un número. Cuando un paciente es admitido en un hospital, tiene que ser identificado por mucha gente, incluyendo enfermeras, facultativos, técnicos y otras personas. Lo mismo ha de ser válido para cualquier muestra tomada del paciente y trasladada al laboratorio del propio hospital u otro laboratorio externo. Todas las personas involucradas en los procedimientos diagnósticos son conscientes del problema de la identificación de las muestras. La confusión en los nombres, peticiones, muestras o resultados de las pruebas de los pacientes puede tener serios efectos sobre el tratamiento del paciente. Fecha y hora de la toma de la muestra (día, hora, min.)

-

Número de la sala(remitente, nombre del médico peticionario)

-

Número de identificación de la muestra, o del paciente o de la hoja de petición

-


y

Tema 2. Muestras biológicas -

Número de identificación de la muestra, o del paciente o de la hoja de petición

-

Número de la sala(remitente, nombre del médico peticionario)

-

Fecha y hora de la toma de la muestra (día, hora, min.)

y

Todas las personas involucradas en los procedimientos diagnósticos son conscientes del problema de la identificación de las muestras. La confusión en los nombres, peticiones, muestras o resultados de las pruebas de los pacientes puede tener serios efectos sobre el tratamiento del paciente. Cuando un paciente es admitido en un hospital, tiene que ser identificado por mucha gente, incluyendo enfermeras, facultativos, técnicos y otras personas. Lo mismo ha de ser válido para cualquier muestra tomada del paciente y trasladada al laboratorio del propio hospital u otro laboratorio externo. La comunicación entre todas las partes del proceso diagnóstico requiere la transferencia de esta identificación del paciente. El uso del nombre y apellidos para identificar un individuo ha demostrado ser insuficiente para asegurar la transferencia correcta de la identidad. El nombre, apellidos y la fecha de nacimiento es la combinación de información usada más frecuentemente para la identificación. A fin de reducir la cantidad de información manejada, en muchos hospitales se destina al paciente un número. Este número no puede ser utilizado para ningún otro individuo. Idealmente, este número se imprime junto con el nombre sobre cualquier pedido, muestra e informe. Los números de la sala, habitación y cama pueden ser una ayuda adicional. Esto es especialmente útil si la extracción de muestras no se hace por la misma persona que pide los exámenes de laboratorio clínico. Alternativamente, un paquete de etiquetas autoadhesivas pre impresas con la identificación del paciente pueden facilitarse en el momento de la admisión al hospital. A la llegada al laboratorio, el paciente ha de ser identificado a partir de la información facilitada. Esto puede hacerse visualmente leyendo el nombre y sala de la etiqueta y de la hoja de petición, transfiriendo esta información a las planillas de laboratorio y a todas las alícuotas de la muestra. Muchas instituciones, sin embargo, usan medios electrónicos para transferir datos de identificación: esto puede hacerse en línea usando el sistema informático del hospital, que transfiere los datos básicos del paciente junto con la petición directamente al sistema informático del laboratorio. En este caso, las muestras que llegan al laboratorio tienen que estar vinculadas a una hoja de petición determinada por el código de barras o un sistema de código alternativo fijado a las muestras. La identidad del paciente se vincula inequívocamente al recipiente de la muestra en el punto de extracción o recolección de la misma, siempre que la muestra primaria se mantenga a lo largo de todo el proceso analítico. Esto necesita separadores suero/plasma para mantener la muestra de trabajo (plasma o suero) en el tubo de muestra primario (sangre) y de esta forma ser identificado directamente por el lector del analizador. Si el lector no está disponible o se hacen alícuotas de la muestra original, puede usarse un dispositivo que automáticamente defina las posiciones de cada muestreo en cada uno de los analizadores utilizados. Este tipo de identificación se llama identificación indirecta (por localización). Mientras que los mecanismos directos de identificación permiten identificar la muestra en cualquier momento y posición, la identificación indirecta por la posición puede hacerse únicamente con la ayuda de una lista numerada de posiciones o un sistema informático de laboratorio. Cualquier muestra deberá identificarse inequívocamente antes de ser procesada. Los procedimientos de identificación directa de muestras primarias deberían usarse preferentemente a la identificación indirecta y subdivisión de la muestra en alícuotas, para reducir los errores en la identificación. Cualquier muestra cuya identidad y origen no esté suficientemente documentada deberá separarse a una forma estable (suero, plasma), guardarla en el refrigerador y completar la información omitida antes de procesarla.

}

editorialcep

741

}

742

editorialcep

Las muestras deberían almacenarse siempre en recipientes cerrados, por la evaporación. El peligro de evaporación también existe en los refrigeradores (condensación de humedad sobre los elementos de enfriamiento). El laboratorio debe controlar el transporte de la muestra de orina, garantizándose que ha sido refrigerada desde el momento de su toma, siendo admisible, si no puede garantizarse el transporte correcto, la utilización de algún conservante (ácido bórico al 2% o el sistema comercial con bórico-formiato). Las determinaciones cuantitativas de creatinina y proteínas se realizan en muestras de 24 horas, mantenidas en refrigeración durante la recogida y sin añadir conservantes. En general, muchas de las sustancias que se determinan, así como las células y los cilindros, se conservan mejor cuando la refrigeración va acompañada de un pH ácido (alrededor de 6) sin empleo de conservantes. Los eritrocitos, los leucocitos y los cilindros se descomponen en la orina cuando esta permanece varias horas a temperatura ambiente. Los cilindros y los neutrófilos desaparecen con rapidez en orinas hipotónicas y alcalinas. La bilirrubina y el urobilinógeno disminuyen, sobre todo si existe exposición a la luz. Las células y bacterias presentes utilizan la glucosa; por su parte, las cetonas son también utilizadas o se volatilizan. Otro problema es la contaminación bacteriana, que da lugar a una alcalinización de la orina como resultado de la conversión de la urea en amoniaco por las especies de Proteus. Con la pérdida de C02, el pH se eleva. Se produce una turbidez secundaria a la multiplicación bacteriana y a la precipitación alcalina, y el color cambia (en general, se hace más oscuro) y el olor termina por hacerse hediondo. Sin embargo, si hay una elevada cantidad de glucosa, las bacterias y levaduras la convertirán en alcohol y ácidos y, el pH descenderá. En ciertas circunstancias para poder determinar el parámetro solicitado es necesario añadir aditivos que garanticen la conservación de la muestra. Situación más frecuente en muestras de orina. La orina debe llegar al laboratorio en el plazo de una hora. Cuando esto no sea posible debe refrigerarse a 4ºC durante un tiempo máximo de 24 horas. En otras situaciones la refrigeración de la sangre total, de la que se va a obtener suero o plasma para la realización de las determinaciones, puede alterar los valores de ciertos parámetros. La refrigeración inhibe la bomba de sodio-potasio condicionando un mayor nivel de potasio en suero o plasma separados. Se debe, por tanto, separar lo más pronto posible el suero o plasma y si fuera necesario conservarlo según las indicaciones del parámetro a determinar. La refrigeración o congelación de las muestra biológicas es un método eficaz de retrasar muchas de estas reacciones de degradación. Por eso es recomendable que el procesamiento de las determinaciones de laboratorio se realice en un tiempo inferior a una hora, admitiéndose como tiempo máximo 2 horas. -

Difusión de gases Efecto de la luz Procesos osmóticos Descomposición microbiológica Reacciones químicas Evaporación o sublimación Metabolismo de las células sanguíneas

El procedimiento está regido por la estabilidad de los componentes de la muestra. Las causas más importantes que pueden ocasionar alteraciones en la calidad de la muestra son: Es importante una buena conservación de las muestras.

1.4 Conservación de muestras y


y


1.4 Conservación de muestras Es importante una buena conservación de las muestras. El procedimiento está regido por la estabilidad de los componentes de la muestra. Las causas más importantes que pueden ocasionar alteraciones en la calidad de la muestra son: -

Metabolismo de las células sanguíneas

-

Evaporación o sublimación

-

Reacciones químicas

-

Descomposición microbiológica

-

Procesos osmóticos

-

Efecto de la luz

-

Difusión de gases

Por eso es recomendable que el procesamiento de las determinaciones de laboratorio se realice en un tiempo inferior a una hora, admitiéndose como tiempo máximo 2 horas. La refrigeración o congelación de las muestra biológicas es un método eficaz de retrasar muchas de estas reacciones de degradación. En otras situaciones la refrigeración de la sangre total, de la que se va a obtener suero o plasma para la realización de las determinaciones, puede alterar los valores de ciertos parámetros. La refrigeración inhibe la bomba de sodio-potasio condicionando un mayor nivel de potasio en suero o plasma separados. Se debe, por tanto, separar lo más pronto posible el suero o plasma y si fuera necesario conservarlo según las indicaciones del parámetro a determinar. En ciertas circunstancias para poder determinar el parámetro solicitado es necesario añadir aditivos que garanticen la conservación de la muestra. Situación más frecuente en muestras de orina. La orina debe llegar al laboratorio en el plazo de una hora. Cuando esto no sea posible debe refrigerarse a 4ºC durante un tiempo máximo de 24 horas. Los eritrocitos, los leucocitos y los cilindros se descomponen en la orina cuando esta permanece varias horas a temperatura ambiente. Los cilindros y los neutrófilos desaparecen con rapidez en orinas hipotónicas y alcalinas. La bilirrubina y el urobilinógeno disminuyen, sobre todo si existe exposición a la luz. Las células y bacterias presentes utilizan la glucosa; por su parte, las cetonas son también utilizadas o se volatilizan. Otro problema es la contaminación bacteriana, que da lugar a una alcalinización de la orina como resultado de la conversión de la urea en amoniaco por las especies de Proteus. Con la pérdida de C02, el pH se eleva. Se produce una turbidez secundaria a la multiplicación bacteriana y a la precipitación alcalina, y el color cambia (en general, se hace más oscuro) y el olor termina por hacerse hediondo. Sin embargo, si hay una elevada cantidad de glucosa, las bacterias y levaduras la convertirán en alcohol y ácidos y, el pH descenderá. En general, muchas de las sustancias que se determinan, así como las células y los cilindros, se conservan mejor cuando la refrigeración va acompañada de un pH ácido (alrededor de 6) sin empleo de conservantes. Las determinaciones cuantitativas de creatinina y proteínas se realizan en muestras de 24 horas, mantenidas en refrigeración durante la recogida y sin añadir conservantes. El laboratorio debe controlar el transporte de la muestra de orina, garantizándose que ha sido refrigerada desde el momento de su toma, siendo admisible, si no puede garantizarse el transporte correcto, la utilización de algún conservante (ácido bórico al 2% o el sistema comercial con bórico-formiato). Las muestras deberían almacenarse siempre en recipientes cerrados, por la evaporación. El peligro de evaporación también existe en los refrigeradores (condensación de humedad sobre los elementos de enfriamiento). editorialcep

}

742

}

743

editorialcep

-

Declaración obligatoria por municipios, provincias, y autonomías.

-

Encuestas y fichas epidemiológicas.

-

Mediante, diagnóstico y tratamiento precoz.

-

Medidas de prevención sobre la fuente infección

En nuestro país la acción sobre las enfermedades transmisibles, está regulada por el Reglamento para la lucha contra las Enfermedades Infecciosas y se pueden agrupar según el eslabón de la cadena epidemiológica en tres grupos de medidas: Las barreras higiénicas incluyen una serie de medidas o actuaciones que intentan romper la cadena epidemiológica evitando la aparición o propagación de la enfermedad transmisible. Por tanto tiene dos objetivos principales; uno, evitar los efectos negativos y el otro promocionar la salud ya que todo ello previene de las enfermedades transmisibles. Vía digestiva, por ingestión. Asociada a malos hábitos higiénicos (comer, beber o fumar en el puesto de trabajo, morder las uñas, no lavarse las manos, pipetear con la boca…

-

Vía dérmica, por contacto directo o indirecto con la piel o a través del contacto con gotículas (tamaño grande por lo que casi no se desplazan, se depositan)

-

Vía aérea, por inhalación, a través de las vías respiratorias. Las fuentes de contaminación son las operaciones capaces de generar aerosoles (centrifugación, agitado de tubos,…) o por aspiración de secreciones (tos, estornudos,…). Es la de mayor capacidad infectiva.

-

Vía parenteral, a través de cortes, pinchazos o heridas sin protección.

-

Las principales de vías de entrada en el organismo de los diferentes agentes biológicos son:

1.5 Normas de prevención de riesgos en la manipulación de muestras biológicas Las muestras de coagulación, se pueden conservar 1 día en el frigorífico. Las muestras de hematología, se pueden conservar 2 días a temperatura ambiente. Los sueros se pueden conservar una semana en el frigorífico. La homogeneización inadecuada de las muestras congeladas después de las descongelaciones, es una fuente muy común de error. Durante la descongelación se producen gradientes de concentración que van desplazándose desde las soluciones concentradas que primero funden hacía las capas inferiores por las paredes del recipiente. Por tanto, después de la descongelación, la muestra deberá invertirse varias veces, evitando la formación de espuma. Con especial atención sobre los materiales no disueltos, disolviéndolos por calentamiento suave si fuera necesario. Para ciertos componentes, las muestras no deberían congelarse. Esta congelación puede redundar en resultados erróneos para los siguientes componentes: Lipoproteínas (fracciones electroforéticas, Lipoproteína X, Apolipoproteína A-I y B, Colesterol- LDL), Monómeros de fibrina en el plasma, Células sanguíneas, IgG, Urato. Hay que reducir el contacto con el aire tanto como sea posible. Si no se hace esto, la evaporación o la sublimación darán como resultado un aumento aparente en la concentración de todos los componentes no volátiles. Este es particularmente el caso cuando el volumen de la muestra es relativamente pequeño y el área de superficie es relativamente grande. Hay que evitar el efecto de la luz; si no es así habrá una disminución en las concentraciones de bilirrubina, ascorbato, porfirinas, creatinacinasa y folatos. Hay que evitar la glicólisis para mantener estables las concentraciones de glucosa y de lactato y el pH. La glicólisis puede evitarse por la adición de un inhibidor junto con un anticoagulante.


y


y

Hay que evitar la glicólisis para mantener estables las concentraciones de glucosa y de lactato y el pH. La glicólisis puede evitarse por la adición de un inhibidor junto con un anticoagulante. Hay que evitar el efecto de la luz; si no es así habrá una disminución en las concentraciones de bilirrubina, ascorbato, porfirinas, creatinacinasa y folatos. Hay que reducir el contacto con el aire tanto como sea posible. Si no se hace esto, la evaporación o la sublimación darán como resultado un aumento aparente en la concentración de todos los componentes no volátiles. Este es particularmente el caso cuando el volumen de la muestra es relativamente pequeño y el área de superficie es relativamente grande. Para ciertos componentes, las muestras no deberían congelarse. Esta congelación puede redundar en resultados erróneos para los siguientes componentes: Lipoproteínas (fracciones electroforéticas, Lipoproteína X, Apolipoproteína A-I y B, Colesterol- LDL), Monómeros de fibrina en el plasma, Células sanguíneas, IgG, Urato. La homogeneización inadecuada de las muestras congeladas después de las descongelaciones, es una fuente muy común de error. Durante la descongelación se producen gradientes de concentración que van desplazándose desde las soluciones concentradas que primero funden hacía las capas inferiores por las paredes del recipiente. Por tanto, después de la descongelación, la muestra deberá invertirse varias veces, evitando la formación de espuma. Con especial atención sobre los materiales no disueltos, disolviéndolos por calentamiento suave si fuera necesario. Los sueros se pueden conservar una semana en el frigorífico. Las muestras de hematología, se pueden conservar 2 días a temperatura ambiente. Las muestras de coagulación, se pueden conservar 1 día en el frigorífico.

1.5 Normas de prevención de riesgos en la manipulación de muestras biológicas Las principales de vías de entrada en el organismo de los diferentes agentes biológicos son: -

Vía parenteral, a través de cortes, pinchazos o heridas sin protección.

-

Vía aérea, por inhalación, a través de las vías respiratorias. Las fuentes de contaminación son las operaciones capaces de generar aerosoles (centrifugación, agitado de tubos,…) o por aspiración de secreciones (tos, estornudos,…). Es la de mayor capacidad infectiva.

-

Vía dérmica, por contacto directo o indirecto con la piel o a través del contacto con gotículas (tamaño grande por lo que casi no se desplazan, se depositan)

-

Vía digestiva, por ingestión. Asociada a malos hábitos higiénicos (comer, beber o fumar en el puesto de trabajo, morder las uñas, no lavarse las manos, pipetear con la boca…

Las barreras higiénicas incluyen una serie de medidas o actuaciones que intentan romper la cadena epidemiológica evitando la aparición o propagación de la enfermedad transmisible. Por tanto tiene dos objetivos principales; uno, evitar los efectos negativos y el otro promocionar la salud ya que todo ello previene de las enfermedades transmisibles. En nuestro país la acción sobre las enfermedades transmisibles, está regulada por el Reglamento para la lucha contra las Enfermedades Infecciosas y se pueden agrupar según el eslabón de la cadena epidemiológica en tres grupos de medidas: -

Medidas de prevención sobre la fuente infección -

Mediante, diagnóstico y tratamiento precoz.

-

Encuestas y fichas epidemiológicas.

-

Declaración obligatoria por municipios, provincias, y autonomías.

}

editorialcep

743

}

744

editorialcep

Vamos a desarrollar mejor los equipos de protección individual y los elementos de protección colectiva. -

Equipos de protección individual: gafas, guantes, campanas de flujo laminar. Programas de formación para todos los trabajadores que directa o indirectamente estén en contacto con los contaminantes. Adecuada desinfección de los locales de trabajo, superficies y del instrumental requerido en las diferentes operaciones. Correcta elección de los métodos de limpieza en función de los contaminantes generados. Diseño adecuado de los locales de trabajo y correcta elección de los materiales de construcción. Utilizar filtros de aire para partículas cuando se introduzca y extraiga aire del local de trabajo. Mantener a presión negativa respecto a la atmosférica, aquellos lugares de trabajo donde se manipulen agentes patógenos de especial relevancia. Disminución y/o eliminación de atmósferas pulvígenas mediante correctas técnicas de ventilación. Control de la higiene personal. Campañas de vacunación para trabajadores y animales. Reconocimientos médicos iniciales y periódicos.

En resumen, para la prevención y control de la exposición de riesgos biológicos se cumplirá lo siguiente: Esta medida incluye el fomento de la higiene (con el lavado de manos, cuidado perineal, limpieza higiénica de la boca, cuidado de uñas, baños frecuentes), tener una nutrición adecuada, descanso y sueño necesario, tener un nivel de estrés normal manteniendo un equilibrio entre trabajo y diversión. -

-

Aislamiento en el hospital. Los procedimientos de aislamiento se han diseñado con el fin de prevenir la diseminación de organismos entre pacientes, personal del hospital y visitantes. Saneamiento específico: por medio de la desinsectación para destruir insectos perjudiciales, desratización utilizando técnicas de destrucción de roedores y desinfección mediante técnicas que destruyen los microorganismos patógenos menos los esporulados. Saneamiento general: control de aguas potables, residuales, eliminación de basuras, higiene del edificio, control sobre los alimentos. Saneamiento sobre los factores que inciden en la salud personal y pública.

Medidas de prevención sobre los métodos de transmisión -

y

Inmunización por medio de inmunización activa (vacunas) o de inmunización pasiva o artificial (seroprofilaxis).

Medidas de prevención sobre el hombre o huésped susceptible -

-

Educación sanitaria. Inculcando en las personas hábitos higiénicos y sanitarios, que las preserven de contraer la enfermedad, conservándoles y fomentándoles su salud. Educación sanitaria. Desinfección y desparasitación. Aislamiento, vigilancia y cuarentena. Declaración Obligatoria Nacional e Internacional.


y


-

-

-

Declaración Obligatoria Nacional e Internacional.

-

Aislamiento, vigilancia y cuarentena.

-

Desinfección y desparasitación.

-


Medidas de prevención sobre los métodos de transmisión -

Saneamiento sobre los factores que inciden en la salud personal y pública.

-

Saneamiento general: control de aguas potables, residuales, eliminación de basuras, higiene del edificio, control sobre los alimentos.

-

Saneamiento específico: por medio de la desinsectación para destruir insectos perjudiciales, desratización utilizando técnicas de destrucción de roedores y desinfección mediante técnicas que destruyen los microorganismos patógenos menos los esporulados.

-

Aislamiento en el hospital. Los procedimientos de aislamiento se han diseñado con el fin de prevenir la diseminación de organismos entre pacientes, personal del hospital y visitantes.

Medidas de prevención sobre el hombre o huésped susceptible -

Inmunización por medio de inmunización activa (vacunas) o de inmunización pasiva o artificial (seroprofilaxis).

-

Educación sanitaria. Inculcando en las personas hábitos higiénicos y sanitarios, que las preserven de contraer la enfermedad, conservándoles y fomentándoles su salud. Esta medida incluye el fomento de la higiene (con el lavado de manos, cuidado perineal, limpieza higiénica de la boca, cuidado de uñas, baños frecuentes), tener una nutrición adecuada, descanso y sueño necesario, tener un nivel de estrés normal manteniendo un equilibrio entre trabajo y diversión.

En resumen, para la prevención y control de la exposición de riesgos biológicos se cumplirá lo siguiente: -

Reconocimientos médicos iniciales y periódicos.

-

Campañas de vacunación para trabajadores y animales.

-

Control de la higiene personal.

-

Disminución y/o eliminación de atmósferas pulvígenas mediante correctas técnicas de ventilación.

-

Mantener a presión negativa respecto a la atmosférica, aquellos lugares de trabajo donde se manipulen agentes patógenos de especial relevancia.

-

Utilizar filtros de aire para partículas cuando se introduzca y extraiga aire del local de trabajo.

-

Diseño adecuado de los locales de trabajo y correcta elección de los materiales de construcción.

-

Correcta elección de los métodos de limpieza en función de los contaminantes generados.

-

Adecuada desinfección de los locales de trabajo, superficies y del instrumental requerido en las diferentes operaciones.

-

Programas de formación para todos los trabajadores que directa o indirectamente estén en contacto con los contaminantes.

-

Equipos de protección individual: gafas, guantes, campanas de flujo laminar.

Vamos a desarrollar mejor los equipos de protección individual y los elementos de protección colectiva.

editorialcep

}

744

}

745

editorialcep

Los filtros. Tienen como finalidad atrapar las partículas contenidas en este flujo de aire. Habitualmente se emplean los llamados HEPA, que retienen con una eficacia del 99,97% partículas de hasta 0,3 micras de diámetro.

-

Las barreras de aire. Permiten que éste fluya en una sola dirección y a una velocidad constante creando una verdadera “cortina” que se conoce como flujo de aire laminar, es decir, sin turbulencias.

-

Las cabinas de seguridad biológica son recintos ventilados diseñados para limitar al máximo el riesgo del personal de laboratorio expuesto a agentes infecciosos. Su finalidad es reducir la probabilidad que tiene una partícula transportada por el aire, de escapar fuera de la cabina y contaminar así al trabajador y a su entorno. Algunas de ellas ofrecen además, protección al material que se manipula en su interior. Las cabinas de seguridad biológica son equipos de contención muy efectivos para reducir el posible escape de contaminantes biológicos, lo que consiguen mediante dos sistemas: Constituyen el mejor medio de protección frente a los riesgos que se derivan de la manipulación de agentes biológicos. Son las llamadas cabinas de seguridad biológica (CSB). Dichas cabinas son cámaras de circulación forzada de aire que, proporcionan diferentes niveles de protección, en función de sus especificaciones y diseño. Se clasifican según el nivel y tipo de protección.

B. Elementos de protección colectiva Lavarse las manos después de quitarse los guantes

-

Con las manos enguantadas no hay que tocarse los ojos, la nariz, las mucosas o la piel.

-

Desechar los guantes siempre que se piense que se han contaminado. Utilizar un par nuevo.

-

Proveerse de guantes para toda manipulación de material potencialmente peligroso.

-

En relación con el uso de los guantes, se han de adoptar las siguientes precauciones generales: Los guantes reducen el riesgo de contaminación de las manos con agentes biológicos, pero no evitan los pinchazos o cortes causados por agujas, otros instrumentos afilados o vidrio o plástico roto. Es importante recordar que el empleo de guantes tiene por objeto complementar, y no sustituir, una buena técnica de trabajo y unas prácticas apropiadas de control de infecciones, en particular el lavado correcto de las manos.

b. Guantes Mascarilla de protección respiratoria

-

Pijama o bata de protección, hecha con material de baja permeabilidad

-

Gafas de seguridad para protegerse de salpicaduras

-

Guantes

-

Los EPI´S en el laboratorio son: La función del equipo de protección no es reducir el riesgo, sino adecuar a la persona al medio en el que se encuentra y al grado de exposición. “Cualquier equipo destinado a ser llevado o sujetado por el profesional para que le proteja de uno o varios riesgos que puedan amenazar su seguridad y salud, así como cualquier accesorio o complemento destinado a tal fin” (R.D 773/97).”

a. Definición Los EPI´s son dispositivos de uso individual destinados a proteger la salud y la integridad física de los profesionales.

A. Equipos de Protección Individual (EPI´s) Tema 2. Muestras biológicas

y


y

A. Equipos de Protección Individual (EPI´s) Los EPI´s son dispositivos de uso individual destinados a proteger la salud y la integridad física de los profesionales.

a. Definición “Cualquier equipo destinado a ser llevado o sujetado por el profesional para que le proteja de uno o varios riesgos que puedan amenazar su seguridad y salud, así como cualquier accesorio o complemento destinado a tal fin” (R.D 773/97).” La función del equipo de protección no es reducir el riesgo, sino adecuar a la persona al medio en el que se encuentra y al grado de exposición. Los EPI´S en el laboratorio son: -

Guantes

-

Gafas de seguridad para protegerse de salpicaduras

-

Pijama o bata de protección, hecha con material de baja permeabilidad

-

Mascarilla de protección respiratoria

b. Guantes Los guantes reducen el riesgo de contaminación de las manos con agentes biológicos, pero no evitan los pinchazos o cortes causados por agujas, otros instrumentos afilados o vidrio o plástico roto. Es importante recordar que el empleo de guantes tiene por objeto complementar, y no sustituir, una buena técnica de trabajo y unas prácticas apropiadas de control de infecciones, en particular el lavado correcto de las manos. En relación con el uso de los guantes, se han de adoptar las siguientes precauciones generales: -

Proveerse de guantes para toda manipulación de material potencialmente peligroso.

-

Desechar los guantes siempre que se piense que se han contaminado. Utilizar un par nuevo.

-

Con las manos enguantadas no hay que tocarse los ojos, la nariz, las mucosas o la piel.

-

Lavarse las manos después de quitarse los guantes

B. Elementos de protección colectiva Constituyen el mejor medio de protección frente a los riesgos que se derivan de la manipulación de agentes biológicos. Son las llamadas cabinas de seguridad biológica (CSB). Dichas cabinas son cámaras de circulación forzada de aire que, proporcionan diferentes niveles de protección, en función de sus especificaciones y diseño. Se clasifican según el nivel y tipo de protección. Las cabinas de seguridad biológica son recintos ventilados diseñados para limitar al máximo el riesgo del personal de laboratorio expuesto a agentes infecciosos. Su finalidad es reducir la probabilidad que tiene una partícula transportada por el aire, de escapar fuera de la cabina y contaminar así al trabajador y a su entorno. Algunas de ellas ofrecen además, protección al material que se manipula en su interior. Las cabinas de seguridad biológica son equipos de contención muy efectivos para reducir el posible escape de contaminantes biológicos, lo que consiguen mediante dos sistemas: -

Las barreras de aire. Permiten que éste fluya en una sola dirección y a una velocidad constante creando una verdadera “cortina” que se conoce como flujo de aire laminar, es decir, sin turbulencias.

-

Los filtros. Tienen como finalidad atrapar las partículas contenidas en este flujo de aire. Habitualmente se emplean los llamados HEPA, que retienen con una eficacia del 99,97% partículas de hasta 0,3 micras de diámetro.

}

editorialcep

745

}

746

editorialcep

-

Si se produce un vertido accidental de material biológico, se recogerá de inmediato, descontaminando la superficie de trabajo y todo el material que en ese momento se encuentre dentro de la cabina. No debe utilizarse mechero, cuya llama crea turbulencias en el flujo y además puede dañar el filtro HEPA. Cuando deban emplearse asas de platino es aconsejable el incinerador eléctrico o, mejor aún, asas desechables. El movimiento de los brazos y manos en el interior de la cabina deberá ser lento, con el fin de impedir la formación de corrientes de aire que alteren el flujo laminar. Evitar las corrientes de aire que perturban la cortina de aire. El flujo laminar se altera fácilmente por las corrientes de aire ambientales provenientes de puertas o ventanas abiertas, movimientos de personas, sistema de ventilación del laboratorio, etc. Una vez que haya comenzado el trabajo y sea imprescindible introducir nuevo material en su interior, se recomienda esperar 2 ó 3 minutos antes de reiniciar la tarea. De este modo, se permite la estabilización del flujo de aire. Evitar la obstrucción de las rejillas del aire con materiales o residuos. Se aconseja trabajar a unos 5 ó 10 cm. por encima de su superficie y alejado de los bordes.

Recomendaciones durante el desarrollo del trabajo: -

-

Nunca debe utilizarse una cabina cuando esté sonando alguna de sus alarmas. Antes de empezar las actividades, situar el material preciso en la zona de trabajo, para evitar la entrada y salida continua de material, durante el tiempo que dura la operación. Apagar y/o retirar la luz ultravioleta (si estuviera encendida) y encender la luz fluorescente. Limpiar la superficie de trabajo con un producto adecuado (por ejemplo, alcohol etílico al 70%). Poner en marcha la cabina durante unos 5 minutos, a fin de purgar los filtros y la zona protegida.

Recomendaciones al comenzar el trabajo:

A continuación se reseñan algunas recomendaciones a tener en cuenta con estos equipos. -

Cabinas de clase III. Son recintos herméticos en presión negativa, por lo que su interior está completamente aislado del entorno. Se opera en ellas por medio de unos guantes con trampa para introducir el producto. El aire entra a través de un filtro HEPA y se expulsa al exterior a través de dos filtros HEPA. Se recomiendan para el manejo de agentes de los grupos 1, 2, 3 ó 4. Son las que ofrecen un mayor nivel de seguridad. Cabinas de clase II. Se diferencian de las de clase I en que, además de proteger al operario y a su entorno, protegen al producto frente a contaminaciones externas. La superficie de trabajo está barrida por aire limpio procedente de un filtro HEPA. La salida del aire se produce a través de otro filtro HEPA. Son equipos válidos para el manejo de agentes biológicos de los grupos 1, 2 ó 3. Cabinas de clase I. Son cámaras cerradas con una abertura al frente para permitir el acceso de los brazos del trabajador. El aire penetra por este frontal, atraviesa la zona de trabajo y sale al exterior a través de un filtro HEPA. La velocidad del flujo de aire es de unos 0,40 m/s. Son apropiadas para manipular agentes biológicos de los grupos 1, 2 ó 3. Estas cabinas no protegen de una posible contaminación al material con que se trabaja.

Dichas cabinas se dividen en tres categorías:

y


y


Dichas cabinas se dividen en tres categorías: -

Cabinas de clase I. Son cámaras cerradas con una abertura al frente para permitir el acceso de los brazos del trabajador. El aire penetra por este frontal, atraviesa la zona de trabajo y sale al exterior a través de un filtro HEPA. La velocidad del flujo de aire es de unos 0,40 m/s. Son apropiadas para manipular agentes biológicos de los grupos 1, 2 ó 3. Estas cabinas no protegen de una posible contaminación al material con que se trabaja.

-

Cabinas de clase II. Se diferencian de las de clase I en que, además de proteger al operario y a su entorno, protegen al producto frente a contaminaciones externas. La superficie de trabajo está barrida por aire limpio procedente de un filtro HEPA. La salida del aire se produce a través de otro filtro HEPA. Son equipos válidos para el manejo de agentes biológicos de los grupos 1, 2 ó 3.

-

Cabinas de clase III. Son recintos herméticos en presión negativa, por lo que su interior está completamente aislado del entorno. Se opera en ellas por medio de unos guantes con trampa para introducir el producto. El aire entra a través de un filtro HEPA y se expulsa al exterior a través de dos filtros HEPA. Se recomiendan para el manejo de agentes de los grupos 1, 2, 3 ó 4. Son las que ofrecen un mayor nivel de seguridad.

A continuación se reseñan algunas recomendaciones a tener en cuenta con estos equipos. -

-

-

Poner en marcha la cabina durante unos 5 minutos, a fin de purgar los filtros y la zona protegida.

-

Limpiar la superficie de trabajo con un producto adecuado (por ejemplo, alcohol etílico al 70%).

-

Apagar y/o retirar la luz ultravioleta (si estuviera encendida) y encender la luz fluorescente.

-

Antes de empezar las actividades, situar el material preciso en la zona de trabajo, para evitar la entrada y salida continua de material, durante el tiempo que dura la operación.

Recomendaciones durante el desarrollo del trabajo: -

Se aconseja trabajar a unos 5 ó 10 cm. por encima de su superficie y alejado de los bordes.

-

Evitar la obstrucción de las rejillas del aire con materiales o residuos.

-

Una vez que haya comenzado el trabajo y sea imprescindible introducir nuevo material en su interior, se recomienda esperar 2 ó 3 minutos antes de reiniciar la tarea. De este modo, se permite la estabilización del flujo de aire.

-

Evitar las corrientes de aire que perturban la cortina de aire. El flujo laminar se altera fácilmente por las corrientes de aire ambientales provenientes de puertas o ventanas abiertas, movimientos de personas, sistema de ventilación del laboratorio, etc.

-

El movimiento de los brazos y manos en el interior de la cabina deberá ser lento, con el fin de impedir la formación de corrientes de aire que alteren el flujo laminar.

-

No debe utilizarse mechero, cuya llama crea turbulencias en el flujo y además puede dañar el filtro HEPA. Cuando deban emplearse asas de platino es aconsejable el incinerador eléctrico o, mejor aún, asas desechables.

-

Si se produce un vertido accidental de material biológico, se recogerá de inmediato, descontaminando la superficie de trabajo y todo el material que en ese momento se encuentre dentro de la cabina.

-

Nunca debe utilizarse una cabina cuando esté sonando alguna de sus alarmas.

editorialcep

}

746

Recomendaciones al comenzar el trabajo:

}

747

editorialcep

Rotura de frascos de hemocultivo.

-

Accidentes de centrífuga.

-

Utilización de sueros.

-

Cortes con material de vidrio y objetos punzantes.

-

Inoculación accidental con aguja de jeringas.

-

Aspiración de aerosoles formados en la manipulación.

-

Las causas principales de contagio son las siguientes: Las muestras clínicas y los cultivos de microorganismos patógenos deben manipularse utilizando siempre las medidas adecuadas de barrera. Hay que señalar que las precauciones en la manipulación de las muestras no han de limitarse solamente a las muestras enviadas para estudios a Microbiología, sino que deben adoptarse para todas las muestras procesadas en todos los laboratorios de los centros asistenciales. En general, es importante, sobre todo para el personal de los laboratorios, extremar las precauciones en la manipulación de todas y cada una de las muestras procedentes de pacientes y animales infecciosos, por la posibilidad de contagiarse accidentalmente. Estas precauciones deben adoptarse siempre que se manipulan productos biológicos, ya que algunas infecciones muy contagiosas no han sido diagnosticadas aún en el momento en que se toma una muestra para un estudio de laboratorio. -

UV tiene poco poder de penetración por lo que su capacidad descontaminante es muy limitada.

-

Conectar si fuera necesario la luz ultravioleta (UV). Conviene saber que la luz

-

Dejar en marcha la cabina durante al menos 15 minutos.

-

Limpiar y descontaminar con alcohol etílico al 70% o producto similar la superficie de trabajo.

-

Vaciar la cabina por completo de cualquier material y limpiar su exterior.

-

Recomendaciones al terminar el trabajo:


y

Tema 2. Muestras biológicas -

y

Recomendaciones al terminar el trabajo: -

Vaciar la cabina por completo de cualquier material y limpiar su exterior.

-

Limpiar y descontaminar con alcohol etílico al 70% o producto similar la superficie de trabajo.

-

Dejar en marcha la cabina durante al menos 15 minutos.

-

Conectar si fuera necesario la luz ultravioleta (UV). Conviene saber que la luz

-

UV tiene poco poder de penetración por lo que su capacidad descontaminante es muy limitada.

En general, es importante, sobre todo para el personal de los laboratorios, extremar las precauciones en la manipulación de todas y cada una de las muestras procedentes de pacientes y animales infecciosos, por la posibilidad de contagiarse accidentalmente. Estas precauciones deben adoptarse siempre que se manipulan productos biológicos, ya que algunas infecciones muy contagiosas no han sido diagnosticadas aún en el momento en que se toma una muestra para un estudio de laboratorio. Las muestras clínicas y los cultivos de microorganismos patógenos deben manipularse utilizando siempre las medidas adecuadas de barrera. Hay que señalar que las precauciones en la manipulación de las muestras no han de limitarse solamente a las muestras enviadas para estudios a Microbiología, sino que deben adoptarse para todas las muestras procesadas en todos los laboratorios de los centros asistenciales. Las causas principales de contagio son las siguientes: -

Aspiración de aerosoles formados en la manipulación.

-

Inoculación accidental con aguja de jeringas.

-

Cortes con material de vidrio y objetos punzantes.

-

Utilización de sueros.

-

Accidentes de centrífuga.

-

Rotura de frascos de hemocultivo.

}

editorialcep

747

}

749

editorialcep

Un método analítico se considera físico cuando no incluye reacción química alguna y la operación de medida no modifica la composición química del sistema, como, por ejemplo, cuando se trata de medir la intensidad del color de una disolución de permanganato (la cual es proporcional a la concentración).

B. Análisis físicos H2S

-

SO2

-

CH3COOH

-

HCN NH3

-

Poseen olores característicos: El olor orienta acerca de la posible presencia de un limitado número de sustancias. Debe tenerse en cuenta que el color que presenta la disolución, puede deberse a la presencia simultánea de varios iones coloreados dependiendo de las proporciones en que estos se hallen, en cuyo caso la observación podría conducir a deducciones erróneas. La coloración de una disolución problema puede dar indicaciones acerca de la posible presencia de determinados iones. En un análisis cualitativo entra en juego las características organolépticas, que son aquellas relativas al color, olor, textura y sabor, que sirven para reconocer una especie química determinada.

A. Análisis organolépticos Los análisis clínicos que se pueden realizar son tan variados que deberemos agruparlos para explicarlos con más claridad. Algunos de los criterios de clasificación son los siguientes: el campo de estudio, el tipo de información obtenida y la complejidad del análisis. El análisis clínico es un examen cualitativo y cuantitativo de ciertas sustancias del organismo de una persona y sirve para determinar si sufre algún trastorno. Estos análisis forman parte de las pruebas complementarias que ayudan a diagnosticar o a descartar una enfermedad

1.1 Principios elementales de los métodos de análisis clínicos: organolépticos, físicos, químicos, enzimáticos, inmunológicos

ENSAYOS ANALÍTICOS BÁSICOS

y


y TEMA

y

3

y 1.

1.

y TEMA

3


y

ENSAYOS ANALÍTICOS BÁSICOS

1.1 Principios elementales de los métodos de análisis clínicos: organolépticos, físicos, químicos, enzimáticos, inmunológicos El análisis clínico es un examen cualitativo y cuantitativo de ciertas sustancias del organismo de una persona y sirve para determinar si sufre algún trastorno. Estos análisis forman parte de las pruebas complementarias que ayudan a diagnosticar o a descartar una enfermedad Los análisis clínicos que se pueden realizar son tan variados que deberemos agruparlos para explicarlos con más claridad. Algunos de los criterios de clasificación son los siguientes: el campo de estudio, el tipo de información obtenida y la complejidad del análisis.

A. Análisis organolépticos En un análisis cualitativo entra en juego las características organolépticas, que son aquellas relativas al color, olor, textura y sabor, que sirven para reconocer una especie química determinada. La coloración de una disolución problema puede dar indicaciones acerca de la posible presencia de determinados iones. Debe tenerse en cuenta que el color que presenta la disolución, puede deberse a la presencia simultánea de varios iones coloreados dependiendo de las proporciones en que estos se hallen, en cuyo caso la observación podría conducir a deducciones erróneas. El olor orienta acerca de la posible presencia de un limitado número de sustancias. Poseen olores característicos: -

NH3

-

HCN

-

CH3COOH

-

SO2

-

H2S

B. Análisis físicos Un método analítico se considera físico cuando no incluye reacción química alguna y la operación de medida no modifica la composición química del sistema, como, por ejemplo, cuando se trata de medir la intensidad del color de una disolución de permanganato (la cual es proporcional a la concentración).

}

editorialcep

749

}

750

editorialcep

-

Método de la peroxidasa: Se basa en dos reacciones enzimáticas acopladas que dan como resultado un compuesto coloreado que se mide espectrofotométricamente. Método de la glucosa-oxidasa: Se basa en la oxidación de la glucosa por acción del enzima glucosa-oxidasa, en una reacción que consume oxígeno. Midiendo el consumo de oxígeno se puede determinar cuanta glucosa había en la muestra. El consumo de oxígeno se mide con un electrodo de oxígeno, por lo que estamos ante un método potenciométrico.

Los métodos para la determinación de glucosa pueden ser químicos o enzimáticos. La mayoría de los métodos químicos se basan en las propiedades reductoras de la glucosa, pero no son específicos y por eso se utilizan poco. Los métodos enzimáticos, en cambio, proporcionan una elevada especificidad; los más habituales son: -

Determinación de la concentración de glucosa. Para determinar la concentración de glucosa se suele usar sangre venosa, pero en pacientes a los que es difícil practicarles una punción venosa puede emplearse sangre capilar (en este caso deberá tenerse en cuenta que habrá un incremento de glucosa de 2-3 mg/dl. Respecto de la sangre venosa).

La glucosa es el glúcido más abundante en nuestro organismo. Por ese motivo, la determinación de la glucosa plasmática constituye la base del diagnóstico de los trastornos del metabolismo de los glícidos.

a. Glícidos o glúcidos -

Metabolitos: Son sustancias intermedias o que se producen como resultado de las reacciones metabólicas que tienen lugar en el organismo, como el ácido láctico o el ácido úrico. Su medida permite conocer si el proceso en que intervienen está funcionando correctamente. Proteínas: Lo son los enzimas y también la hemoglobina. Las moléculas de más interés para su análisis son el colesterol, los triglicéridos, las lipoproteínas y los fosfolípidos.

-

Lípidos: Los lípidos son moléculas que tienen estructuras y funciones muy diversas y lo único que comparten es que ninguna de ellas es soluble en agua. Glúcidos: Son moléculas formadas por átomos de carbono, con hidrógeno y oxígeno unidos entre sí y al carbono. Sus componentes se ionizan al disolverse en el agua y por eso se disuelven con mucha facilidad en ella. Su función principal en el organismo es servir como fuente de energía.

Los análisis bioquímicos buscan información sobre una posible enfermedad a través de análisis químicos de sustancias que participan en procesos metabólicos del individuo. Estos análisis pueden medir distintas moléculas, que pertenecerán a uno de los siguientes grupos: Necesitamos energía para mantenernos vivos, para mantener nuestra temperatura, para movernos y para hacer esfuerzos, todo ello será posible gracias a unas reacciones químicas o procesos metabólicos que se producen en nuestro organismo. Investigan las concentraciones de los distintos componentes químicos de los organismos vivos: iones, glucosa, vitaminas, hormonas, colesterol y otros lípidos, etc. Los métodos químicos, están basados en interacciones materia-materia, esto es, en reacciones químicas.

C. Análisis químicos complejo Fe+2 – ortofenantrolina). Por ello, a veces, se utiliza el término de métodos físico-químicos de análisis. En muchas ocasiones, simultáneamente con la medida de la propiedad física elegida, es necesario emplear reacciones químicas (por ejemplo, puede determinarse hierro colorimétricamente mediante la formación del

y


y


En muchas ocasiones, simultáneamente con la medida de la propiedad física elegida, es necesario emplear reacciones químicas (por ejemplo, puede determinarse hierro colorimétricamente mediante la formación del complejo Fe+2 – ortofenantrolina). Por ello, a veces, se utiliza el término de métodos físico-químicos de análisis.

C. Análisis químicos Los métodos químicos, están basados en interacciones materia-materia, esto es, en reacciones químicas. Investigan las concentraciones de los distintos componentes químicos de los organismos vivos: iones, glucosa, vitaminas, hormonas, colesterol y otros lípidos, etc. Necesitamos energía para mantenernos vivos, para mantener nuestra temperatura, para movernos y para hacer esfuerzos, todo ello será posible gracias a unas reacciones químicas o procesos metabólicos que se producen en nuestro organismo. Los análisis bioquímicos buscan información sobre una posible enfermedad a través de análisis químicos de sustancias que participan en procesos metabólicos del individuo. Estos análisis pueden medir distintas moléculas, que pertenecerán a uno de los siguientes grupos: -

Glúcidos: Son moléculas formadas por átomos de carbono, con hidrógeno y oxígeno unidos entre sí y al carbono. Sus componentes se ionizan al disolverse en el agua y por eso se disuelven con mucha facilidad en ella. Su función principal en el organismo es servir como fuente de energía.

-

Lípidos: Los lípidos son moléculas que tienen estructuras y funciones muy diversas y lo único que comparten es que ninguna de ellas es soluble en agua. Las moléculas de más interés para su análisis son el colesterol, los triglicéridos, las lipoproteínas y los fosfolípidos.

-

Proteínas: Lo son los enzimas y también la hemoglobina.

-

Metabolitos: Son sustancias intermedias o que se producen como resultado de las reacciones metabólicas que tienen lugar en el organismo, como el ácido láctico o el ácido úrico. Su medida permite conocer si el proceso en que intervienen está funcionando correctamente.

a. Glícidos o glúcidos La glucosa es el glúcido más abundante en nuestro organismo. Por ese motivo, la determinación de la glucosa plasmática constituye la base del diagnóstico de los trastornos del metabolismo de los glícidos. -

Determinación de la concentración de glucosa. Para determinar la concentración de glucosa se suele usar sangre venosa, pero en pacientes a los que es difícil practicarles una punción venosa puede emplearse sangre capilar (en este caso deberá tenerse en cuenta que habrá un incremento de glucosa de 2-3 mg/dl. Respecto de la sangre venosa). Los métodos para la determinación de glucosa pueden ser químicos o enzimáticos. La mayoría de los métodos químicos se basan en las propiedades reductoras de la glucosa, pero no son específicos y por eso se utilizan poco. Los métodos enzimáticos, en cambio, proporcionan una elevada especificidad; los más habituales son: Método de la glucosa-oxidasa: Se basa en la oxidación de la glucosa por acción del enzima glucosa-oxidasa, en una reacción que consume oxígeno. Midiendo el consumo de oxígeno se puede determinar cuanta glucosa había en la muestra. El consumo de oxígeno se mide con un electrodo de oxígeno, por lo que estamos ante un método potenciométrico.

-

Método de la peroxidasa: Se basa en dos reacciones enzimáticas acopladas que dan como resultado un compuesto coloreado que se mide espectrofotométricamente.

editorialcep

}

750

-

}

751

editorialcep

Por precipitación: Las proteínas precipitan en presencia de poli aniones como el sulfato de heparina o en presencia de cationes divalentes como el Ca +2, Mg +2, y Mn +2. Dicha precipitación está influida por varios factores pero se han establecido condiciones para que las principales proteínas precipiten esglaonadamente, empezando por las de menor densidad.

-

Por ultracentrifugación: Esta técnica permite separar las diferentes familias de lipoproteínas en base a sus densidades. Está basada en dos propiedades, una es la baja densidad que tienen las lipoproteínas respecto a otras macromoléculas plasmáticas y otra es que cada tipo de lipoproteína tiene una densidad diferente; así las lipoproteínas pueden ser separadas de otras proteínas plasmáticas y a su vez ser separadas entre ellas. Por este motivo es un método que se emplea con frecuencia.

-

Existen diferentes métodos de separación: -

Determinación de la concentración de lipoproteínas. En los casos en que existe un exceso de colesterol (hipercolesterolemia) o de triglicéridos (hipertrigliceridemia), se realiza un análisis de las lipoproteínas, es decir, proteínas que van asociadas a lípidos. Para poder ser analizadas, las lipoproteínas requieren una etapa previa de separación. Métodos enzimáticos: Se hidrolizan los triglicéridos de la muestra y el glicerol que se obtiene es sometido a una serie de reacciones enzimáticos acopladas, en las que se forma un compuesto llamado NADP (nicotinamida adenina di nucleótido fosfato), que se puede medir por espectrofotometría.

-

Métodos químicos: Se extraen los TAG y otros lípidos con disolventes orgánicos. Después se aíslan los TAG y finalmente se hidrolizan a glicerol y ácidos grasos. El glicerol obtenido es oxidado a formaldehido, que puede ser determinado por diferentes métodos.

-

Determinación de la concentración de triglicéridos. Los triglicéridos (TAG) se acumulan principalmente en las células grasas (adipocitos) y constituyen un depósito de combustible metabólico. Para su determinación se utilizan métodos químicos y, sobre todo, enzimáticos: Existen métodos tanto de tipo químico como enzimático. Los químicos se utilizaron durante mucho tiempo para determinar el colesterol colorimétricamente, aunque suelen ser poco precisos, presentan interferencias, y resultan difícilmente automatizables. Por ello se han sustituido casi por completo por los métodos enzimáticos, que determinan el colesterol total directamente en plasma en una serie de reacciones en que se hidrolizan los ésteres de colesterol, se oxida el colesterol y el agua oxigenada resultante se determina enzimáticamente. Se trata de una molécula que sólo es peligrosa cuando se encuentra en exceso en la sangre, normalmente por comer demasiadas grasas animales cuando además se hace muy poco ejercicio. Para poder circular por la sangre, el colesterol se combina con unas proteínas denominadas LDL. Podremos identificar, pues, el colesterol que está en sangre por su asociación a esta proteína.

-

Determinación de la concentración de colesterol. El colesterol es uno de los lípidos más importantes. Una de sus principales funciones es formar parte de la membrana plasmática de las células eucariotas. También es esencial para el crecimiento y viabilidad celular.

Para las determinaciones de lípidos es conveniente que el paciente lleve el estilo de vida cotidiano los días previos a la extracción, manteniendo la dieta habitual, y que el peso esté estable durante 2-3 semanas antes de la extracción. Por otra parte, se debe evitar el ejercicio físico intenso durante las horas previas a la extracción, ayunar durante 10-15 horas y suspender los tratamientos.

b. Lípidos -

Método de la hexoquinasa: Actualmente esta reacción está adaptada a sistemas automatizados y el resultado se obtienen por espectrofotometría. Es un método muy específico y sin interferencias.

Tema 3. Ensayos analíticos básicos y Tema 3. Ensayos analíticos básicos y -

Método de la hexoquinasa: Actualmente esta reacción está adaptada a sistemas automatizados y el resultado se obtienen por espectrofotometría. Es un método muy específico y sin interferencias.

b. Lípidos Para las determinaciones de lípidos es conveniente que el paciente lleve el estilo de vida cotidiano los días previos a la extracción, manteniendo la dieta habitual, y que el peso esté estable durante 2-3 semanas antes de la extracción. Por otra parte, se debe evitar el ejercicio físico intenso durante las horas previas a la extracción, ayunar durante 10-15 horas y suspender los tratamientos. -

Determinación de la concentración de colesterol. El colesterol es uno de los lípidos más importantes. Una de sus principales funciones es formar parte de la membrana plasmática de las células eucariotas. También es esencial para el crecimiento y viabilidad celular. Se trata de una molécula que sólo es peligrosa cuando se encuentra en exceso en la sangre, normalmente por comer demasiadas grasas animales cuando además se hace muy poco ejercicio. Para poder circular por la sangre, el colesterol se combina con unas proteínas denominadas LDL. Podremos identificar, pues, el colesterol que está en sangre por su asociación a esta proteína. Existen métodos tanto de tipo químico como enzimático. Los químicos se utilizaron durante mucho tiempo para determinar el colesterol colorimétricamente, aunque suelen ser poco precisos, presentan interferencias, y resultan difícilmente automatizables. Por ello se han sustituido casi por completo por los métodos enzimáticos, que determinan el colesterol total directamente en plasma en una serie de reacciones en que se hidrolizan los ésteres de colesterol, se oxida el colesterol y el agua oxigenada resultante se determina enzimáticamente.

-

-

Determinación de la concentración de triglicéridos. Los triglicéridos (TAG) se acumulan principalmente en las células grasas (adipocitos) y constituyen un depósito de combustible metabólico. Para su determinación se utilizan métodos químicos y, sobre todo, enzimáticos: -

Métodos químicos: Se extraen los TAG y otros lípidos con disolventes orgánicos. Después se aíslan los TAG y finalmente se hidrolizan a glicerol y ácidos grasos. El glicerol obtenido es oxidado a formaldehido, que puede ser determinado por diferentes métodos.

-

Métodos enzimáticos: Se hidrolizan los triglicéridos de la muestra y el glicerol que se obtiene es sometido a una serie de reacciones enzimáticos acopladas, en las que se forma un compuesto llamado NADP (nicotinamida adenina di nucleótido fosfato), que se puede medir por espectrofotometría.

Determinación de la concentración de lipoproteínas. En los casos en que existe un exceso de colesterol (hipercolesterolemia) o de triglicéridos (hipertrigliceridemia), se realiza un análisis de las lipoproteínas, es decir, proteínas que van asociadas a lípidos. Para poder ser analizadas, las lipoproteínas requieren una etapa previa de separación. Existen diferentes métodos de separación: -

Por ultracentrifugación: Esta técnica permite separar las diferentes familias de lipoproteínas en base a sus densidades. Está basada en dos propiedades, una es la baja densidad que tienen las lipoproteínas respecto a otras macromoléculas plasmáticas y otra es que cada tipo de lipoproteína tiene una densidad diferente; así las lipoproteínas pueden ser separadas de otras proteínas plasmáticas y a su vez ser separadas entre ellas. Por este motivo es un método que se emplea con frecuencia.

-

Por precipitación: Las proteínas precipitan en presencia de poli aniones como el sulfato de heparina o en presencia de cationes divalentes como el Ca +2, Mg +2, y Mn +2. Dicha precipitación está influida por varios factores pero se han establecido condiciones para que las principales proteínas precipiten esglaonadamente, empezando por las de menor densidad.

}

editorialcep

751

}

752

editorialcep

b. Métodos cinéticos, en los que se utilizan medidas de la velocidad inicial de la reacción enzimática para deducir la concentración inicial de sustrato. Los procedimientos de medida son idénticos a los utilizados para reacciones catalíticas en general. a. Métodos de cambio total, de equilibrio o de punto final. En este tipo de métodos (los más utilizados en la práctica) se permite que la reacción enzimática se complete o llegue al equilibrio y se mide la variación producida en la concentración de un producto de reacción o de un reactivo presente inicialmente en exceso. Para la cuantificación de sustratos se pueden utilizar dos métodos generales: -

La determinación de los sustratos de la reacción enzimática, siendo posible determinar específicamente cada una de las sustancias de una mezcla sin necesidad de separar.

El análisis enzimático o análisis mediante el empleo de enzimas puede ser utilizado en: Desde un punto de vista analítico, la capacidad de los enzimas para catalizar reacciones específicas con un alto grado de eficacia, ha dado lugar a diferentes aplicaciones en diversos campos del análisis como análisis clínicos, análisis de productos alimentarios, análisis de preparados farmacéuticos etc.

D. Análisis enzimáticos -

Alfa-amilasa: Esa sintetizada por la glándula pancreática y salival. Aumenta con la pancreatitis aguda (de 4-6 veces más) y con el cáncer si existe obstrucción del conducto pancreático. También aumenta con la insuficiencia renal. -

-

Fosfatasa ácida o FAC. Se encuentra en el tejido prostático, en el eritroso y en las plaquetas. Aumenta con el carcinoma prostático fuera de la cápsula, de forma que si el cáncer se encuentra aún dentro de la cápsula los valores son normales. Fosfatasa alcalina o FAL. Se encuentra en el hígado, huesos, placenta e intestino. Aumenta con las enfermedades hepáticas y con las enfermedades óseas. También aumenta en la etapa del crecimiento y en el embarazo.

Fosfatasas: Podemos distinguir dos tipos en función del pH con el que ejercen su función óptima. Gamma-glutamil-tranferasa o GGT: Se encuentra fundamentalmente en el hígado. Aumenta con las enfermedades hepatobiliares y en los bebedores moderados que no muestran ninguna evidencia de daño hepático. Por este motivo, la determinación de GGT es útil en el control de la abstemia alcohólica, ya que el alcohol y algunos fármacos aumentan su producción. Alanina-aminotranferasa o ALT (antes conocida como transaminasa glutámico pirúvica o GPT) es un enzima que se encuentra principalmente en el hígado y en menor medida en los riñones, corazón y músculos. Un aumento de su concentración está relacionado con enfermedades hepatocelulares.

Mediante la determinación de determinadas proteínas (enzimas) puede saberse si el funcionamiento de los procesos en que intervienen es correcto o no. Entre los enzimas que se analizan más habitualmente se cuentan:

c. Proteínas -

y

Determinación de la concentración de fosfolípidos. Los fosfolípidos (combinaciones de lípidos con fosfatos) son otro componente de las membranas plasmáticas. Se puede determinar su presencia en sangre por métodos químicos y enzimáticos. Los primeros se basan en la determinación del contenido de fósforo de los fosfolípidos. Los segundos se basan en la hidrólisis de los fosfolípidos y en la posterior determinación de algún producto de la reacción (glicerol, fosfato, etc.)


y


Determinación de la concentración de fosfolípidos. Los fosfolípidos (combinaciones de lípidos con fosfatos) son otro componente de las membranas plasmáticas. Se puede determinar su presencia en sangre por métodos químicos y enzimáticos. Los primeros se basan en la determinación del contenido de fósforo de los fosfolípidos. Los segundos se basan en la hidrólisis de los fosfolípidos y en la posterior determinación de algún producto de la reacción (glicerol, fosfato, etc.)

c. Proteínas Mediante la determinación de determinadas proteínas (enzimas) puede saberse si el funcionamiento de los procesos en que intervienen es correcto o no. Entre los enzimas que se analizan más habitualmente se cuentan: -

Alanina-aminotranferasa o ALT (antes conocida como transaminasa glutámico pirúvica o GPT) es un enzima que se encuentra principalmente en el hígado y en menor medida en los riñones, corazón y músculos. Un aumento de su concentración está relacionado con enfermedades hepatocelulares.

-

Gamma-glutamil-tranferasa o GGT: Se encuentra fundamentalmente en el hígado. Aumenta con las enfermedades hepatobiliares y en los bebedores moderados que no muestran ninguna evidencia de daño hepático. Por este motivo, la determinación de GGT es útil en el control de la abstemia alcohólica, ya que el alcohol y algunos fármacos aumentan su producción.

-

Fosfatasas: Podemos distinguir dos tipos en función del pH con el que ejercen su función óptima.

-

-

Fosfatasa alcalina o FAL. Se encuentra en el hígado, huesos, placenta e intestino. Aumenta con las enfermedades hepáticas y con las enfermedades óseas. También aumenta en la etapa del crecimiento y en el embarazo.

-

Fosfatasa ácida o FAC. Se encuentra en el tejido prostático, en el eritroso y en las plaquetas. Aumenta con el carcinoma prostático fuera de la cápsula, de forma que si el cáncer se encuentra aún dentro de la cápsula los valores son normales.

Alfa-amilasa: Esa sintetizada por la glándula pancreática y salival. Aumenta con la pancreatitis aguda (de 4-6 veces más) y con el cáncer si existe obstrucción del conducto pancreático. También aumenta con la insuficiencia renal.

D. Análisis enzimáticos Desde un punto de vista analítico, la capacidad de los enzimas para catalizar reacciones específicas con un alto grado de eficacia, ha dado lugar a diferentes aplicaciones en diversos campos del análisis como análisis clínicos, análisis de productos alimentarios, análisis de preparados farmacéuticos etc. El análisis enzimático o análisis mediante el empleo de enzimas puede ser utilizado en: -

La determinación de los sustratos de la reacción enzimática, siendo posible determinar específicamente cada una de las sustancias de una mezcla sin necesidad de separar. Para la cuantificación de sustratos se pueden utilizar dos métodos generales: a. Métodos de cambio total, de equilibrio o de punto final. En este tipo de métodos (los más utilizados en la práctica) se permite que la reacción enzimática se complete o llegue al equilibrio y se mide la variación producida en la concentración de un producto de reacción o de un reactivo presente inicialmente en exceso. b. Métodos cinéticos, en los que se utilizan medidas de la velocidad inicial de la reacción enzimática para deducir la concentración inicial de sustrato. Los procedimientos de medida son idénticos a los utilizados para reacciones catalíticas en general.

editorialcep

}

752

}

753

editorialcep

El ojo posee dos sensibilidades diferentes según el tipo de iluminación. La visión fotópica para iluminaciones normales o fuertes y la escotópica para iluminaciones bajas. A este hecho es debido que a iguales cantidades de flujo luminoso de distintas longitudes de onda, no se produce la misma sensación de brillo, así por ejemplo, para igual flujo radiante se obtiene una mayor sensación de brillo para el amarillo-verde que en los extremos del rojo-violeta. La fotometría es la parte de la física que trata de la medida de la luz en su aspecto cuantitativo considerando dos factores, uno objetivo (el espectro visible) y otro subjetivo (el ojo).

1.2 Fotometría de reflexión Cuando un Ac sólo es capaz de reaccionar con un Ag, se dice que es muy específico. En las técnicas inmunoquímicas la reacción anterior la podemos detectar por técnicas de aglutinación, observando visualmente que ciertas partículas inicialmente dispersas se agregan, o por técnicas de marcaje del antígeno o del anticuerpo, en las cuales una molécula trazadora se une a algunos de los componentes de la reacción. Ag + Ac > Ag-Ac Cuando un anticuerpo Ac entra en contacto con un antígeno Ag, contra el cual está dirigido, se forma un complejo Ag-Ac, denominado complejo inmune o inmunocomplejo. La unión Ag-Ac es una unión débil y reversible cuya estabilidad depende de los enlaces que las unen. Desde el punto de vista analítico esto tiene gran importancia, ya que una de las zonas nos permite unir la sustancia que queremos analizar y la segunda nos permite fijar el anticuerpo por ejemplo a partículas de látex. Químicamente los anticuerpos o inmunoglobulinas son proteínas constituidas por cuatro cadenas polipeptídicas iguales dos a dos. Esta estructura hace que la molécula de inmunoglobulina posea una bifuncionalidad, es decir, una zona de la molécula interviene en la unión específica con el antígeno, mientras que otra zona es la responsable de la capacidad de unión del anticuerpo al tejido y a otras moléculas. Frente a una segunda agresión, la respuesta será más rápida, más intensa y durará más tiempo, ya que el organismo ya ha creado anteriormente esos anticuerpos; es lo que se denomina memoria inmunológica. En cuanto a las moléculas, cabe destacar las inmunoglobulinas, que constituye un sistema de defensa específico para agresiones concretas. El agente agresor, el antígeno, entra en el organismo, donde se produce una interacción con el sistema inmunitario, que reconoce el antígeno como extraño, provocando una respuesta inmunitaria: la formación de anticuerpos o inmunoglobulinas, que se unirán específicamente a ese antígeno. Forman parte del sistema inmunológico los tejidos que constituyen barreras naturales que impiden o dificultan la entrada de los microorganismos, como la piel o la mucosa nasal. También algunas células (distintos tipos de leucocitos, especialmente los linfocitos) y moléculas. El sistema inmunitario es el conjunto de tejidos, células y moléculas que tienen como función la defensa del organismo frente a agentes externos. El organismo dispone de una serie de mecanismos cuya finalidad es captar y eliminar agentes que pueden provenir del medio externo, como por ejemplo, bacterias, virus y protozoos, así como contrarrestar sus efectos nocivos.

E. Análisis inmunológicos La Determinación de sustancias mediante el empleo de reactivos marcados con enzimas se denomina enzimoinmunoanálisis. -

Determinación de los mismos enzimas mediante el empleo de métodos cinéticos en los que se mide la velocidad de desaparición del sustrato o de generación del producto, relacionada con la concentración de enzima en disolución.

Tema 3. Ensayos analíticos básicos y Tema 3. Ensayos analíticos básicos y -

Determinación de los mismos enzimas mediante el empleo de métodos cinéticos en los que se mide la velocidad de desaparición del sustrato o de generación del producto, relacionada con la concentración de enzima en disolución. La Determinación de sustancias mediante el empleo de reactivos marcados con enzimas se denomina enzimoinmunoanálisis.

E. Análisis inmunológicos El organismo dispone de una serie de mecanismos cuya finalidad es captar y eliminar agentes que pueden provenir del medio externo, como por ejemplo, bacterias, virus y protozoos, así como contrarrestar sus efectos nocivos. El sistema inmunitario es el conjunto de tejidos, células y moléculas que tienen como función la defensa del organismo frente a agentes externos. Forman parte del sistema inmunológico los tejidos que constituyen barreras naturales que impiden o dificultan la entrada de los microorganismos, como la piel o la mucosa nasal. También algunas células (distintos tipos de leucocitos, especialmente los linfocitos) y moléculas. En cuanto a las moléculas, cabe destacar las inmunoglobulinas, que constituye un sistema de defensa específico para agresiones concretas. El agente agresor, el antígeno, entra en el organismo, donde se produce una interacción con el sistema inmunitario, que reconoce el antígeno como extraño, provocando una respuesta inmunitaria: la formación de anticuerpos o inmunoglobulinas, que se unirán específicamente a ese antígeno. Frente a una segunda agresión, la respuesta será más rápida, más intensa y durará más tiempo, ya que el organismo ya ha creado anteriormente esos anticuerpos; es lo que se denomina memoria inmunológica. Químicamente los anticuerpos o inmunoglobulinas son proteínas constituidas por cuatro cadenas polipeptídicas iguales dos a dos. Esta estructura hace que la molécula de inmunoglobulina posea una bifuncionalidad, es decir, una zona de la molécula interviene en la unión específica con el antígeno, mientras que otra zona es la responsable de la capacidad de unión del anticuerpo al tejido y a otras moléculas. Desde el punto de vista analítico esto tiene gran importancia, ya que una de las zonas nos permite unir la sustancia que queremos analizar y la segunda nos permite fijar el anticuerpo por ejemplo a partículas de látex. Cuando un anticuerpo Ac entra en contacto con un antígeno Ag, contra el cual está dirigido, se forma un complejo Ag-Ac, denominado complejo inmune o inmunocomplejo. La unión Ag-Ac es una unión débil y reversible cuya estabilidad depende de los enlaces que las unen. Ag + Ac > Ag-Ac Cuando un Ac sólo es capaz de reaccionar con un Ag, se dice que es muy específico. En las técnicas inmunoquímicas la reacción anterior la podemos detectar por técnicas de aglutinación, observando visualmente que ciertas partículas inicialmente dispersas se agregan, o por técnicas de marcaje del antígeno o del anticuerpo, en las cuales una molécula trazadora se une a algunos de los componentes de la reacción.

1.2 Fotometría de reflexión La fotometría es la parte de la física que trata de la medida de la luz en su aspecto cuantitativo considerando dos factores, uno objetivo (el espectro visible) y otro subjetivo (el ojo). El ojo posee dos sensibilidades diferentes según el tipo de iluminación. La visión fotópica para iluminaciones normales o fuertes y la escotópica para iluminaciones bajas. A este hecho es debido que a iguales cantidades de flujo luminoso de distintas longitudes de onda, no se produce la misma sensación de brillo, así por ejemplo, para igual flujo radiante se obtiene una mayor sensación de brillo para el amarillo-verde que en los extremos del rojo-violeta.

}

editorialcep

753

}

754

editorialcep

I = F /W Según esto podemos definir LA INTENSIDAD LUMINOSA de un determinado manantial de flujo luminoso F y ángulo sólido W como la razón existente del flujo luminoso F al ángulo sólido W, es decir, como el flujo luminoso emitido por unidad de ángulo sólido. Para poder definir más claramente la intensidad luminosa vamos a definir una fuente patrón o manantial patrón. Este manantial patrón es un tubo cilíndrico de material refractario (Torio), de punto de fusión muy elevado, rodeado de platino puro. El tubo se ensancha en su extremo formando un ángulo sólido de un estereorradián. Cuando este radiador total está calentado a la temperatura de 2042 ºK emite una determinada cantidad de energía radiante. 1/60 de esta energía es nuestra medida de referencia y es lo que llamamos candela (cd). El cuadro que tenemos abajo indica las magnitudes fotométricas, sus unidades y símbolos correspondientes. Definiremos también las magnitudes fotométricas y pasaremos luego a su análisis más detallado.

Flujo luminoso

Iluminación Luminancia

Energía radiante

Vamos a definir un manantial patrón que nos ayude en el estudio fotométrico. Un manantial luminoso es cualquier cuerpo que radia energía, ahora bien, no toda la energía que radia es considerada energía luminosa, que es aquella que percibimos con el sentido de la vista, sino que parte de esa energía se transforma en calor y radiaciones no visibles, así que parte de esa energía emitida por un manantial no es energía visible. Las radiaciones luminosas provienen pues del calentamiento de un determinado material a consecuencia del cual radia energía.

y


y


Un manantial luminoso es cualquier cuerpo que radia energía, ahora bien, no toda la energía que radia es considerada energía luminosa, que es aquella que percibimos con el sentido de la vista, sino que parte de esa energía se transforma en calor y radiaciones no visibles, así que parte de esa energía emitida por un manantial no es energía visible. Las radiaciones luminosas provienen pues del calentamiento de un determinado material a consecuencia del cual radia energía. Vamos a definir un manantial patrón que nos ayude en el estudio fotométrico.

Energía radiante

Luminancia Flujo luminoso

Iluminación

Definiremos también las magnitudes fotométricas y pasaremos luego a su análisis más detallado. El cuadro que tenemos abajo indica las magnitudes fotométricas, sus unidades y símbolos correspondientes.

Para poder definir más claramente la intensidad luminosa vamos a definir una fuente patrón o manantial patrón. Este manantial patrón es un tubo cilíndrico de material refractario (Torio), de punto de fusión muy elevado, rodeado de platino puro. El tubo se ensancha en su extremo formando un ángulo sólido de un estereorradián. Cuando este radiador total está calentado a la temperatura de 2042 ºK emite una determinada cantidad de energía radiante. 1/60 de esta energía es nuestra medida de referencia y es lo que llamamos candela (cd). Según esto podemos definir LA INTENSIDAD LUMINOSA de un determinado manantial de flujo luminoso F y ángulo sólido W como la razón existente del flujo luminoso F al ángulo sólido W, es decir, como el flujo luminoso emitido por unidad de ángulo sólido. I = F /W editorialcep

}

754

}

755

editorialcep

-

Selenio (Se): Es una célula fotogeneradora. Tiene respuesta lenta y sensibilidad escasa, por lo que la célula tiene que ser bastante grande. Si el nivel de luz es bajo su exactitud es limitada. Tiene buena respuesta al verde-amarillo y a las radiaciones azules. El ángulo de medición es bastante grande.

Las células más utilizadas son: Fotorresistentes.- Cuando la luz incide sobre este tipo de célula, varía su resistencia eléctrica, proporcionalmente a la luz incidente. Es necesaria la utilización de una pila que genere la corriente eléctrica necesaria.

-

Fotogeneradoras.- En este tipo de célula cuando incide luz sobre ella genera una pequeña corriente eléctrica, que es proporcional a la luz incidente. Los fotómetros que utilizan esta célula no llevan pilas.

-

Existen dos tipos diferentes de células fotoeléctricas: En la actualidad la mayoría de los fotómetros utilizan una célula fotoeléctrica, la variación de la corriente eléctrica a la que da lugar la incidencia de la luz sobre la fotocélula es recogida por un microamperímetro, en cuya escala podemos ver las lecturas pertinentes. Un fotómetro es un instrumento que nos permite medir la cantidad de luz que hay en una escena. La energía luminosa radiada por una fuente en la unidad de tiempo recibe el nombre de Flujo luminoso. Su unidad es el lumen.

Ángulo sólido (W) superficie (S) radio (r) = 1 MANANTIAL PATRON TORIO FUNDIDO AISLANTE TÉRMICO PLATINO FLUJO RADIANTE

Como el Flujo se mide en lúmenes, la unidad de intensidad será el lúmen por estereorradián, dicha unidad se llama candela (cd).

Tema 3. Ensayos analíticos básicos y Tema 3. Ensayos analíticos básicos y Como el Flujo se mide en lúmenes, la unidad de intensidad será el lúmen por estereorradián, dicha unidad se llama candela (cd).

FLUJO RADIANTE AISLANTE TÉRMICO PLATINO

TORIO FUNDIDO

MANANTIAL PATRON

radio (r) = 1 superficie (S)

Ángulo sólido (W)

La energía luminosa radiada por una fuente en la unidad de tiempo recibe el nombre de Flujo luminoso. Su unidad es el lumen. Un fotómetro es un instrumento que nos permite medir la cantidad de luz que hay en una escena. En la actualidad la mayoría de los fotómetros utilizan una célula fotoeléctrica, la variación de la corriente eléctrica a la que da lugar la incidencia de la luz sobre la fotocélula es recogida por un microamperímetro, en cuya escala podemos ver las lecturas pertinentes. Existen dos tipos diferentes de células fotoeléctricas: -

Fotogeneradoras.- En este tipo de célula cuando incide luz sobre ella genera una pequeña corriente eléctrica, que es proporcional a la luz incidente. Los fotómetros que utilizan esta célula no llevan pilas.

-

Fotorresistentes.- Cuando la luz incide sobre este tipo de célula, varía su resistencia eléctrica, proporcionalmente a la luz incidente. Es necesaria la utilización de una pila que genere la corriente eléctrica necesaria.

Las células más utilizadas son: -

Selenio (Se): Es una célula fotogeneradora. Tiene respuesta lenta y sensibilidad escasa, por lo que la célula tiene que ser bastante grande. Si el nivel de luz es bajo su exactitud es limitada. Tiene buena respuesta al verde-amarillo y a las radiaciones azules. El ángulo de medición es bastante grande.

}

editorialcep

755

}

756

editorialcep

Otra medida de luz incidente que podemos hacer es el cálculo de la relación de contraste de la iluminación. En este caso tenemos que acoplar otro accesorio al fotómetro que se conoce con el nombre de colector o Hemos de tener en cuenta que estamos midiendo la luz incidente, es decir, la cantidad de luz que llega a una persona, a una pared o a un terciopelo negro, y no la lux que ese objeto refleja. Es decir, con la misma intensidad de luz unos objetos parecerán más brillantes que otros pues reflejan diferentes cantidades de luz. Encima de la fotocélula se coloca una semiesfera opalina. Lo que hace esta semiesfera es recoger la luz de todas las direcciones y promediarla. Cuando medimos la luz incidente debemos colocarnos en la posición del sujeto y orientando el fotómetro paralelo y en dirección a la cámara, la semiesfera mira a la cámara. En el Método de la luz incidente, El modo en que se orienta el fotómetro y como éste recoge la luz es diferente que en el método de luz reflejada. Otra medida que se puede hacer es la de la luz reflejada, en este caso lo que medimos es la luminancia. Sus unidades son el Nit, ASB, footlambert. Con los fotómetros podemos hacer dos tipos diferentes de lecturas de la luz. Podemos medir la luz incidente, es decir, podemos medir la Iluminación, la densidad del flujo luminoso. Esta medida se hace en Lux o en foot-candels. Para pasar Lux a foot-candels basta con dividir los Lux por 10,76 o multiplicarlos por 0,09. En la práctica y para simplificar se puede utilizar 10 en lugar de 10,76 pues los resultados son bastante aproximados a efectos prácticos. CÉLULA FOTORRESISTENTE:A: BATERÍA— B: FOTODIODO DE SILICIO — C: MECANISMO MEDICIÓN CÉLULA FOTOGENERADORA: A: capa transparente de oro - B: capa de selenio - C: capa de hierro-D: microamperímetro -

y

Galio-arsénico-fosforo: Es del tipo fotorresistente, es mucho más sensible que las anteriores, consume poca energía y no sufre deslumbramiento. Silicio (Si): Es parecida a la de cadmio pero tiene una sensibilidad y velocidad de respuesta mayor y una mejor respuesta en los azules. No tiene el inconveniente del deslumbramiento. Sulfuro de cadmio (Cds): Es fotorresistente. Es muy sensible y de respuesta más rápida que la de selenio. Su sensibilidad espectral es uniforme excepto hacia el azul en que es más deficiente. Puede sufrir deslumbramientos que impiden que la célula reaccione en un par de minutos. Su ángulo de medición puede ser muy pequeño.


y


Sulfuro de cadmio (Cds): Es fotorresistente. Es muy sensible y de respuesta más rápida que la de selenio. Su sensibilidad espectral es uniforme excepto hacia el azul en que es más deficiente. Puede sufrir deslumbramientos que impiden que la célula reaccione en un par de minutos. Su ángulo de medición puede ser muy pequeño.

-

Silicio (Si): Es parecida a la de cadmio pero tiene una sensibilidad y velocidad de respuesta mayor y una mejor respuesta en los azules. No tiene el inconveniente del deslumbramiento.

-

Galio-arsénico-fosforo: Es del tipo fotorresistente, es mucho más sensible que las anteriores, consume poca energía y no sufre deslumbramiento.

CÉLULA FOTOGENERADORA: A: capa transparente de oro - B: capa de selenio - C: capa de hierro-D: microamperímetro

CÉLULA FOTORRESISTENTE:A: BATERÍA— B: FOTODIODO DE SILICIO — C: MECANISMO MEDICIÓN Con los fotómetros podemos hacer dos tipos diferentes de lecturas de la luz. Podemos medir la luz incidente, es decir, podemos medir la Iluminación, la densidad del flujo luminoso. Esta medida se hace en Lux o en foot-candels. Para pasar Lux a foot-candels basta con dividir los Lux por 10,76 o multiplicarlos por 0,09. En la práctica y para simplificar se puede utilizar 10 en lugar de 10,76 pues los resultados son bastante aproximados a efectos prácticos. Otra medida que se puede hacer es la de la luz reflejada, en este caso lo que medimos es la luminancia. Sus unidades son el Nit, ASB, footlambert. En el Método de la luz incidente, El modo en que se orienta el fotómetro y como éste recoge la luz es diferente que en el método de luz reflejada. Encima de la fotocélula se coloca una semiesfera opalina. Lo que hace esta semiesfera es recoger la luz de todas las direcciones y promediarla. Cuando medimos la luz incidente debemos colocarnos en la posición del sujeto y orientando el fotómetro paralelo y en dirección a la cámara, la semiesfera mira a la cámara. Hemos de tener en cuenta que estamos midiendo la luz incidente, es decir, la cantidad de luz que llega a una persona, a una pared o a un terciopelo negro, y no la lux que ese objeto refleja. Es decir, con la misma intensidad de luz unos objetos parecerán más brillantes que otros pues reflejan diferentes cantidades de luz. Otra medida de luz incidente que podemos hacer es el cálculo de la relación de contraste de la iluminación. En este caso tenemos que acoplar otro accesorio al fotómetro que se conoce con el nombre de colector o

editorialcep

}

756

}

757

editorialcep

Medición de muestra y entrega

-

Preparación e identificación de la muestra

-

Los pasos del procedimiento de los autoanalizadores son: La automatización en el análisis clínico consiste en la mecanización de los pasos que componen un procedimiento. Los autoanalizadores están basados en la imitación de las técnicas manuales.

1.3 Analítica automatizada Lectura de la escala de luminosidad.- Puntos de subexposición y sobreexposición -

Lectura de la escala de luminosidades.- Con este método se trata de situar la zona más obscura, que deba reproducirse, en el talón de la curva característica del material sensible, y las altas luces en el hombro, la parte alta de la curva.. Deberemos hacer lecturas localizadas por todo el decorado para saber si la iluminación que se está realizando entra dentro de los márgenes que el material con el que estamos trabajando puede reproducir. Lectura de la tonalidad clave: Se mantiene la misma exposición independientemente de las altas luces o de las sombras. Lectura de la tonalidad clave.- Cuando queremos mantener una continuidad en el tono de algún objeto. Medimos con el fotómetro de luz reflejada, que como hemos visto nos da la lectura para la zona V de la escala de grises.

-

Lecturas Generales.- Se sitúa el fotómetro en la posición de la cámara. Con este tipo de lectura obtenemos una medición integrada de todas las luminosidades de la escena. El ángulo de lectura suele ser bastante grande, con lo que si queremos saber, por ejemplo, la lectura de la cara del actor tendremos que utilizar un fotómetro tipo spot, que tiene un ángulo de lectura de 1º o bien acercarnos al sujeto.

-

En el Método de luz reflejada, podemos hacer tres tipos de lecturas principales: Las lecturas que proporciona el fotómetro tanto en incidente como en reflejada son para la zona V de una escala de grises de, normalmente, diez pasos, esta zona V representa la zona de la escala que corresponde a una reflectancia del 18%, que corresponde a la reflectancia media de la mayoría de los sujetos. Por eso el modo de utilización para la medida de la relación de contraste es orientar el fotómetro directamente a la fuente de luz desde la posición del sujeto, hasta obtener la relación de contraste deseada, 2:1-3:14:1, etc. disco plano. En este caso en vez de tener una semiesfera opalina, que promedia la luz, tenemos un disco plano opalino, que solo recoge la luz que le llega directamente de una fuente de luz.

Tema 3. Ensayos analíticos básicos y Tema 3. Ensayos analíticos básicos y disco plano. En este caso en vez de tener una semiesfera opalina, que promedia la luz, tenemos un disco plano opalino, que solo recoge la luz que le llega directamente de una fuente de luz. Por eso el modo de utilización para la medida de la relación de contraste es orientar el fotómetro directamente a la fuente de luz desde la posición del sujeto, hasta obtener la relación de contraste deseada, 2:1-3:14:1, etc. Las lecturas que proporciona el fotómetro tanto en incidente como en reflejada son para la zona V de una escala de grises de, normalmente, diez pasos, esta zona V representa la zona de la escala que corresponde a una reflectancia del 18%, que corresponde a la reflectancia media de la mayoría de los sujetos. En el Método de luz reflejada, podemos hacer tres tipos de lecturas principales: -

Lecturas Generales.- Se sitúa el fotómetro en la posición de la cámara. Con este tipo de lectura obtenemos una medición integrada de todas las luminosidades de la escena. El ángulo de lectura suele ser bastante grande, con lo que si queremos saber, por ejemplo, la lectura de la cara del actor tendremos que utilizar un fotómetro tipo spot, que tiene un ángulo de lectura de 1º o bien acercarnos al sujeto.

-

Lectura de la tonalidad clave.- Cuando queremos mantener una continuidad en el tono de algún objeto. Medimos con el fotómetro de luz reflejada, que como hemos visto nos da la lectura para la zona V de la escala de grises.

Lectura de la tonalidad clave: Se mantiene la misma exposición independientemente de las altas luces o de las sombras. -

Lectura de la escala de luminosidades.- Con este método se trata de situar la zona más obscura, que deba reproducirse, en el talón de la curva característica del material sensible, y las altas luces en el hombro, la parte alta de la curva.. Deberemos hacer lecturas localizadas por todo el decorado para saber si la iluminación que se está realizando entra dentro de los márgenes que el material con el que estamos trabajando puede reproducir.

Lectura de la escala de luminosidad.- Puntos de subexposición y sobreexposición

1.3 Analítica automatizada La automatización en el análisis clínico consiste en la mecanización de los pasos que componen un procedimiento. Los autoanalizadores están basados en la imitación de las técnicas manuales. Los pasos del procedimiento de los autoanalizadores son: -

Preparación e identificación de la muestra

-

Medición de muestra y entrega

}

editorialcep

757

}

758

editorialcep

El manejo del reactivo varía según las capacidades del instrumento y metodología. Muchos procedimientos de prueba usan reactivos de trabajo sensibles de corta duración; así, los analizadores contemporáneos emplean

B. Funcionamiento de los autoanalizadores El análisis discreto es la separación de cada muestra y reactivos adicionales en un recipiente separado. Los analizadores discretos tienen la capacidad de ejecutar pruebas múltiples con una muestra a la vez o varias con una muestra a la vez. Han reemplazado casi por completo a los anteriores analizadores.

c. Instrumentos de análisis discreto El análisis por lotes es su principal ventaja porque las reacciones en las cubetas se leen casi al mismo tiempo. Tienen mayor capacidad para ejecutar muestras múltiples, una prueba a la vez en un lote. Emplean la fuerza que genera la centrifugación para transferir y después contener líquidos en cubetas separadas para la medición en el perímetro de un rotor giratorio.

b. Instrumentos de análisis centrífugo Los autoanalizadores de flujo continuo más complejos emplean canales simples paralelos para ejecutar pruebas múltiples. Se basan en el bombeo, de muestras, reactivos y diluyentes, por un sistema de tubería continua. Las muestras se introducen de manera secuencial, y cada una fluye por la misma red. Una serie de burbujas de aire a intervalos regulares sirven como medios de separación y limpieza. Permiten la ejecución de muchas muestras que requieren el mismo procedimiento.

a. Instrumentos de flujo continuo Hay tres enfoques básicos con los instrumentos: flujo continuo, análisis centrífugo y análisis discretos. Los tres pueden usar análisis por lotes.

A. Tipos básicos de autoanalizadores -

Utilizar pequeñas cantidades de muestra y reactivos. Eliminar los errores potenciales de los análisis manuales como etapas de pipeteo volumétrico, cálculo y transcripción de resultados. Minimizar en la variación en los resultados de un laboratorio a otro. Al reproducir los componentes de un procedimiento de la forma más idéntica posible, se reduce el coeficiente de variación y se incrementa la reproducibilidad. Pero no corrige las deficiencias inherentes a la metodología. Incrementar el número de pruebas que lleva a cabo un laboratorio en un determinado periodo. A través de la mecanización, se reduce el componente mano de obra dedicado a cualquier prueba simple, y esto baja de modo efectivo el costo de la prueba.

Los propósitos de la automatización son: Los autoanalizadores que se encuentran disponibles para química clínica son muy diversos y están continuamente siendo mejorados por sus fabricantes. Sería prácticamente imposible la descripción de cada uno de ellos; por esto se irán describiendo aquellos aspectos relevantes de los distintos autoanalizadores. -

y

Procesamiento de la señal y manejo de datos Fase de medición Fase de reacción química Sistemas de reactivos y entrega


y


Sistemas de reactivos y entrega

-

Fase de reacción química

-

Fase de medición

-

Procesamiento de la señal y manejo de datos

Los autoanalizadores que se encuentran disponibles para química clínica son muy diversos y están continuamente siendo mejorados por sus fabricantes. Sería prácticamente imposible la descripción de cada uno de ellos; por esto se irán describiendo aquellos aspectos relevantes de los distintos autoanalizadores. Los propósitos de la automatización son: -

Incrementar el número de pruebas que lleva a cabo un laboratorio en un determinado periodo. A través de la mecanización, se reduce el componente mano de obra dedicado a cualquier prueba simple, y esto baja de modo efectivo el costo de la prueba.

-

Minimizar en la variación en los resultados de un laboratorio a otro. Al reproducir los componentes de un procedimiento de la forma más idéntica posible, se reduce el coeficiente de variación y se incrementa la reproducibilidad. Pero no corrige las deficiencias inherentes a la metodología.

-

Eliminar los errores potenciales de los análisis manuales como etapas de pipeteo volumétrico, cálculo y transcripción de resultados.

-

Utilizar pequeñas cantidades de muestra y reactivos.

A. Tipos básicos de autoanalizadores Hay tres enfoques básicos con los instrumentos: flujo continuo, análisis centrífugo y análisis discretos. Los tres pueden usar análisis por lotes.

a. Instrumentos de flujo continuo Se basan en el bombeo, de muestras, reactivos y diluyentes, por un sistema de tubería continua. Las muestras se introducen de manera secuencial, y cada una fluye por la misma red. Una serie de burbujas de aire a intervalos regulares sirven como medios de separación y limpieza. Permiten la ejecución de muchas muestras que requieren el mismo procedimiento. Los autoanalizadores de flujo continuo más complejos emplean canales simples paralelos para ejecutar pruebas múltiples.

b. Instrumentos de análisis centrífugo Emplean la fuerza que genera la centrifugación para transferir y después contener líquidos en cubetas separadas para la medición en el perímetro de un rotor giratorio. Tienen mayor capacidad para ejecutar muestras múltiples, una prueba a la vez en un lote. El análisis por lotes es su principal ventaja porque las reacciones en las cubetas se leen casi al mismo tiempo.

c. Instrumentos de análisis discreto El análisis discreto es la separación de cada muestra y reactivos adicionales en un recipiente separado. Los analizadores discretos tienen la capacidad de ejecutar pruebas múltiples con una muestra a la vez o varias con una muestra a la vez. Han reemplazado casi por completo a los anteriores analizadores.

B. Funcionamiento de los autoanalizadores El manejo del reactivo varía según las capacidades del instrumento y metodología. Muchos procedimientos de prueba usan reactivos de trabajo sensibles de corta duración; así, los analizadores contemporáneos emplean editorialcep

}

758

}

759

editorialcep

Los recipientes que contienen la mezcla de reacción también desempeñan un papel vital en la fase de medición. El volumen de reactivo y, por tanto, el tamaño de la muestra, la velocidad de análisis y la sensibilidad de la medición son algunos aspectos que se ven afectados por el método de análisis. Casi todos los sistemas disponibles para la medición han sido empleados. Pero es la espectrometría de luz visible y ultravioleta, aunque se han vuelto populares las adaptaciones de medición fluorescencia tradicional. Como la polarización de fluorescencia, quimioluminiscencia y bioluminiscencia. Después que se completa la reacción, se debe cuantificar los productos formados. En muchos sistemas analizadores discretos, las multicubetas se incuban en un baño de agua mantenido por lo general a una temperatura constante de 37ºC. Los componentes principales del baño de calentamiento son el medio de transferencia de calor, el elemento de calentamiento y el termorregulador. Un baño de calentamiento en los sistemas discretos o de flujo continuo mantiene la temperatura requerida de la mezcla de reacción y provee el retraso necesario para el desarrollo del color. También hay instrumentos que emplean una distribución forzada para llevar a cabo el mezclado. Otros usan barras de agitación magnética que yacen en el fondo del recipiente de reacción que, cuando se activan, producen un movimiento de remolino para mezclar. Otros analizadores utilizan paletas de agitación que se sumergen en el recipiente de reacción durante unos segundos para agitar la muestra y los reactivos, después de los cual vuelven al depósito de lavado. Los analizadores centrífugos pueden usar una secuencia de rotación inicio-paro o burbujear aire por la muestra y el reactivo para mezclarlos mientras estas disoluciones se mueve del disco de transferencia al rotor. Este proceso de transferencia y mezclado ocurre en sólo unos segundos. El mezclado se debe a la fuerza centrífuga, ésta empuja a la muestra desde su compartimento, sobre una partición en un compartimiento, sobre una partición en un compartimiento lleno de reactivo y, por último, hacia el espacio de la cubeta en el perímetro del rotor. El mezclado se lleva a cabo en analizadores de flujo continuo mediante el uso de tubería en espiral. Cuando la corriente de muestra y reactivo pasan por las espiras, el líquido gira y cae en cada espira. La tasa diferencial de líquidos que caen entre sí produce el mezclado en espiral. Un componente vital de cada procedimiento es el mezclado adecuado de los reactivos y la muestra. Los fabricantes de instrumentos contemplan grandes distancias para asegurar el mezclado completo. La mezcla no uniformes pueden producir ruido en el análisis de flujo continuo y precisión deficiente en el análisis directo. En la mayor parte de los analizadores discretos, los reactivos químicos se mantienen en recipientes móviles individuales que son desechables o reutilizables. Estos recipientes de reacción también funcionan como cubetas para análisis óptico. Si las cubetas son reutilizables, entonces se preparan las estaciones de lavado inmediatamente después de las estaciones de lectura para limpiar y secar estos recipientes. Esta configuración permite al analizador operar de manera continua sin reemplazar las cubetas. La Fase de reacción química consiste en el mezclado, separación, incubación y tiempo de reacción. Una tercera es elaborar el reactivo en dos componentes estables que se combinaran en el momento de la reacción. Otro medio de conservación es proveer los reactivos en forma de tableta seca y reconstituirlos cuando se va a ejecutar la prueba. diversas técnicas para conservarlos. Una técnica es mantener refrigerados los reactivos hasta el momento de usarlos y luego preincubarlos rápido a temperatura de reacción o almacenarlos en un compartimento refrigerado en el analizador que alimenta directamente el área de distribución.

Tema 3. Ensayos analíticos básicos y Tema 3. Ensayos analíticos básicos y diversas técnicas para conservarlos. Una técnica es mantener refrigerados los reactivos hasta el momento de usarlos y luego preincubarlos rápido a temperatura de reacción o almacenarlos en un compartimento refrigerado en el analizador que alimenta directamente el área de distribución. Otro medio de conservación es proveer los reactivos en forma de tableta seca y reconstituirlos cuando se va a ejecutar la prueba. Una tercera es elaborar el reactivo en dos componentes estables que se combinaran en el momento de la reacción. La Fase de reacción química consiste en el mezclado, separación, incubación y tiempo de reacción. En la mayor parte de los analizadores discretos, los reactivos químicos se mantienen en recipientes móviles individuales que son desechables o reutilizables. Estos recipientes de reacción también funcionan como cubetas para análisis óptico. Si las cubetas son reutilizables, entonces se preparan las estaciones de lavado inmediatamente después de las estaciones de lectura para limpiar y secar estos recipientes. Esta configuración permite al analizador operar de manera continua sin reemplazar las cubetas. Un componente vital de cada procedimiento es el mezclado adecuado de los reactivos y la muestra. Los fabricantes de instrumentos contemplan grandes distancias para asegurar el mezclado completo. La mezcla no uniformes pueden producir ruido en el análisis de flujo continuo y precisión deficiente en el análisis directo. El mezclado se lleva a cabo en analizadores de flujo continuo mediante el uso de tubería en espiral. Cuando la corriente de muestra y reactivo pasan por las espiras, el líquido gira y cae en cada espira. La tasa diferencial de líquidos que caen entre sí produce el mezclado en espiral. Los analizadores centrífugos pueden usar una secuencia de rotación inicio-paro o burbujear aire por la muestra y el reactivo para mezclarlos mientras estas disoluciones se mueve del disco de transferencia al rotor. Este proceso de transferencia y mezclado ocurre en sólo unos segundos. El mezclado se debe a la fuerza centrífuga, ésta empuja a la muestra desde su compartimento, sobre una partición en un compartimiento, sobre una partición en un compartimiento lleno de reactivo y, por último, hacia el espacio de la cubeta en el perímetro del rotor. Otros analizadores utilizan paletas de agitación que se sumergen en el recipiente de reacción durante unos segundos para agitar la muestra y los reactivos, después de los cual vuelven al depósito de lavado. Otros usan barras de agitación magnética que yacen en el fondo del recipiente de reacción que, cuando se activan, producen un movimiento de remolino para mezclar. También hay instrumentos que emplean una distribución forzada para llevar a cabo el mezclado. Un baño de calentamiento en los sistemas discretos o de flujo continuo mantiene la temperatura requerida de la mezcla de reacción y provee el retraso necesario para el desarrollo del color. Los componentes principales del baño de calentamiento son el medio de transferencia de calor, el elemento de calentamiento y el termorregulador. En muchos sistemas analizadores discretos, las multicubetas se incuban en un baño de agua mantenido por lo general a una temperatura constante de 37ºC. Después que se completa la reacción, se debe cuantificar los productos formados. Casi todos los sistemas disponibles para la medición han sido empleados. Pero es la espectrometría de luz visible y ultravioleta, aunque se han vuelto populares las adaptaciones de medición fluorescencia tradicional. Como la polarización de fluorescencia, quimioluminiscencia y bioluminiscencia. Los recipientes que contienen la mezcla de reacción también desempeñan un papel vital en la fase de medición. El volumen de reactivo y, por tanto, el tamaño de la muestra, la velocidad de análisis y la sensibilidad de la medición son algunos aspectos que se ven afectados por el método de análisis.

}

editorialcep

759

}

760

editorialcep

Hasta finales de los años 50, los análisis de laboratorio se realizaban con técnicas manuales que consumían mucho tiempo y que eran muy laboriosas. Con el tiempo, se incremento el número de parámetros y de peticiones para cada paciente. Debido a ello, si se utilizaban sólo métodos anuales, se hacía imposible llevar a cabo de forma eficiente el aumento de la carga de trabajo, particularmente la entrega de resultados en unos intervalos de tiempo que fuesen compatibles con las necesidades de atención a los pacientes.

1.4 Aplicaciones La mayor parte de los dispositivos de manejo de datos son módulos de computadores personales con software patentado de los fabricantes que interactúa con uno o más de sus analizadores y el SIL anfitrión. Ellos ofrecen manejo de datos de control de calidad con almacenaje y evaluación de resultados. La comunicación bidireccional entre el (los) analizador (es) y la computadora central o SIL se ha vuelto un enlace absolutamente esencial para solicitar pruebas e introducir datos demográficos del paciente, transferir de forma automática esta información personalizada al analizador, así como enviar los resultados al registro del paciente. La evaluación y manejo de datos desde el momento del análisis hasta el envío se ha vuelto una tarea más compleja y automatizada con la integración de administradores de estaciones de trabajo en todo el sistema de comunicación. -

Fase postanalítica (manejo de datos) Muchos analizadores incorporan el micromuestreo siempre más pequeño y la entrega de reactivo con múltiples adiciones posibles desde reactivos restituidos al azar; menús de pruebas totales y expandidos a bordo, en particular fármacos y hormonas; tiempos de reacción acelerados con características químicas para rendimiento más rápido y menor tiempo de permanencia; mayor óptica de resolución con monocromadores de rejilla y conjuntos de diodos para análisis policromático; electrodos de flujo directo mejorado; software interactivo mejorado de fácil manejo para control de calidad, mantenimiento y diagnóstico; módems integrados para solución de problemas en línea; sistema de manejo de datos con interfaz para el sistema de información del laboratorio (SIL).

-

Fase analítica (análisis químicos) El protocolo de manejo de la muestra disponible en la actualidad en los principales analizadores de química es usar el tubo de recolección de muestra original o tubo primario, de cualquier tamaño, después de la separación del plasma o suero, como la taza de muestra en el analizador y lectores de código de barras, también en el analizador, para identificar la muestra.

-

Fase preanalítica (procesamiento de la muestra)

La automatización de los laboratorios se ha llevado a cabo en las distintas fases del proceso analítico. Los componentes clave en el proceso de automatización son un sistema de transporte, muestras con código de barras y un paquete de software de computadora para controlar el movimiento de la muestra y el seguimiento, y la coordinación de robots con los instrumentos como celdas de trabajo. Estos sistemas informáticos dependen de las marcas comerciales responsables de los equipos. Estos equipos van acompañados de unos sistemas informáticos que gestionan la programación de distintas baterías de pruebas de las muestras en los servicios peticionarios, la transmisión de los resultados y la emisión de informes. Los equipos automatizados que se utilizan en la actualidad en los laboratorios de química clínica pueden realizar multitud de ensayos y, en algunos casos, numerosas muestras. Las calibraciones de los distintos equipos han sido tratadas en otro tema de este manual. Debido a que la mayoría de los instrumentos automatizados imprimen los resultados en forma de reporte, la calibración exacta es esencial para obtener información exacta.

y


y


Debido a que la mayoría de los instrumentos automatizados imprimen los resultados en forma de reporte, la calibración exacta es esencial para obtener información exacta. Las calibraciones de los distintos equipos han sido tratadas en otro tema de este manual. Los equipos automatizados que se utilizan en la actualidad en los laboratorios de química clínica pueden realizar multitud de ensayos y, en algunos casos, numerosas muestras. Estos equipos van acompañados de unos sistemas informáticos que gestionan la programación de distintas baterías de pruebas de las muestras en los servicios peticionarios, la transmisión de los resultados y la emisión de informes. Estos sistemas informáticos dependen de las marcas comerciales responsables de los equipos. Los componentes clave en el proceso de automatización son un sistema de transporte, muestras con código de barras y un paquete de software de computadora para controlar el movimiento de la muestra y el seguimiento, y la coordinación de robots con los instrumentos como celdas de trabajo. La automatización de los laboratorios se ha llevado a cabo en las distintas fases del proceso analítico. -

Fase preanalítica (procesamiento de la muestra) El protocolo de manejo de la muestra disponible en la actualidad en los principales analizadores de química es usar el tubo de recolección de muestra original o tubo primario, de cualquier tamaño, después de la separación del plasma o suero, como la taza de muestra en el analizador y lectores de código de barras, también en el analizador, para identificar la muestra.

-

Fase analítica (análisis químicos) Muchos analizadores incorporan el micromuestreo siempre más pequeño y la entrega de reactivo con múltiples adiciones posibles desde reactivos restituidos al azar; menús de pruebas totales y expandidos a bordo, en particular fármacos y hormonas; tiempos de reacción acelerados con características químicas para rendimiento más rápido y menor tiempo de permanencia; mayor óptica de resolución con monocromadores de rejilla y conjuntos de diodos para análisis policromático; electrodos de flujo directo mejorado; software interactivo mejorado de fácil manejo para control de calidad, mantenimiento y diagnóstico; módems integrados para solución de problemas en línea; sistema de manejo de datos con interfaz para el sistema de información del laboratorio (SIL).

-

Fase postanalítica (manejo de datos) La comunicación bidireccional entre el (los) analizador (es) y la computadora central o SIL se ha vuelto un enlace absolutamente esencial para solicitar pruebas e introducir datos demográficos del paciente, transferir de forma automática esta información personalizada al analizador, así como enviar los resultados al registro del paciente. La evaluación y manejo de datos desde el momento del análisis hasta el envío se ha vuelto una tarea más compleja y automatizada con la integración de administradores de estaciones de trabajo en todo el sistema de comunicación. La mayor parte de los dispositivos de manejo de datos son módulos de computadores personales con software patentado de los fabricantes que interactúa con uno o más de sus analizadores y el SIL anfitrión. Ellos ofrecen manejo de datos de control de calidad con almacenaje y evaluación de resultados.

1.4 Aplicaciones Hasta finales de los años 50, los análisis de laboratorio se realizaban con técnicas manuales que consumían mucho tiempo y que eran muy laboriosas. Con el tiempo, se incremento el número de parámetros y de peticiones para cada paciente. Debido a ello, si se utilizaban sólo métodos anuales, se hacía imposible llevar a cabo de forma eficiente el aumento de la carga de trabajo, particularmente la entrega de resultados en unos intervalos de tiempo que fuesen compatibles con las necesidades de atención a los pacientes. editorialcep

}

760

}

761

editorialcep

La automatización también ha permitido los análisis en casa para algunas personas con enfermedades crónicas. Por ejemplo, muchos diabéticos son capaces de monitorizar en casa su glucemia, transmitir los datos al médico y recibir en el mismo días los ajustes de la dieta y de la terapia. Lógicamente, esto supone una mayor libertad de vida para los pacientes y promueve un nivel de autocuidado que reduce en gran medida las complicaciones de un proceso patológico crónico. La tecnología ha revolucionado la práctica del laboratorio, por otra parte, ésta es muy cambiante, y así una nueva generación de instrumentos aparece aproximadamente cada 5 años. Esto fuerza a los bioquímicos clínicos a adaptarse y actualizarse de forma continua. En la actualidad, un instrumentos puede ser capaz de realizar análisis que típicamente se realizaban en diferentes secciones del laboratorio, es decir, la bioquímica de rutina, la bioquímica especial (análisis de fármacos, hormonas e inmunoglobulinas) y la coagulación. Además se desarrollan nuevas pruebas para medir constituyentes que no se medían previamente. Por lo tanto, al tener más opciones los bioquímicos clínicos han de ampliar sus conocimientos y habilidades, con objeto de incorporar estas nuevas pruebas a su área de responsabilidad. Son diversas las razones que justifican el aumento de la demanda de pruebas a los laboratorios y, por tanto, la necesidad imperiosa de la automatización. Una de ellas , deriva del hecho de que muchos médicos practican una «medicina defensiva» , pidiendo pruebas innecesarias sólo como una protección frente a un posible pleito. Otra, es el hecho de que como consecuencia de los avances de la medicina, los pacientes con patologías más críticas sobreviven cada vez más y con enfermedades que se acompañan de una complejidad de problemas. Consecuentemente, los pacientes necesitan una respuesta amplia y rápida de los sistemas de apoyo, incluyendo dentro de éstos, servicios de laboratorio muy automatizados. A partir de estos comienzos, los sistemas automatizados se han introducido en cada área del laboratorio. El impacto que ha supuesto la tecnología del laboratorio ha sido enorme, fundamentalmente se ha expandido con el desarrollo de los ordenadores, de tal forma que en el laboratorio actual, el microprocesador es un componente integral de la mayoría de los instrumentos. Cada nueva generación de instrumentos ofrece la realización de más pruebas y la tecnología cada vez es más sofisticada, con el objetivo de suministrar más resultados en menos tiempo. En 1956, Coulter Electronics introducía para el laboratorio de hematología un contador de células automatizado. El primer modelo requería diluciones individuales y análisis independientes para los recuentos de leucocitos y eritrocitos. El instrumento suponía un gran ahorro de tiempo en personal técnico, ya que podía realizar estos recuentos de forma mucho más rápida que lo que tardaba un técnico en realizar dos diluciones separadas de la sangre, cargar dos portas sobre cada uno de dos hemocitómetros contar las células en el microscopio. Los primeros sistemas no eran adecuados para realizaren un tiempo suficiente pruebas urgentes, a menos que el instrumento se dedicase sólo a una prueba. A pesar de estas y otras limitaciones, el número de resultados de pruebas completas en una hora era unas 20 veces más rápido que si el mismo constituyente se analizaba de forma manual. Los primeros modelos de autoanalizadores se centraron en automatizar la determinación de los constituyentes que se solicitaban con más frecuencia (glucosa, urea y electrolitos). Al menos existen dos razones para las cuales se introdujo fácilmente la automatización en el laboratorio de bioquímica. La primera es la facilidad de adaptación de las pruebas existentes a los proceso automáticos. Técnicamente, estas pruebas implican el pipeteo y el mezclado de volúmenes concretos de espécimen y reactivos, acoplándose el proceso con algún tipo de capacidad de lectura. Generalmente, los resultados de las pruebas bioquímicas se dan en forma de datos numéricos, de tal manera que los cambios de la intensidad de la luz pueden convertirse fácilmente por el mecanismo de lectura. La segunda es que en la mayoría de los laboratorios, los constituyentes bioquímicos suponen la mayor parte del número total de peticiones de análisis. Los primeros instrumentos que se automatizaron de forma significativa, se introdujeron en las secciones de bioquímica y hematología del laboratorio clínico.

Tema 3. Ensayos analíticos básicos y Tema 3. Ensayos analíticos básicos y Los primeros instrumentos que se automatizaron de forma significativa, se introdujeron en las secciones de bioquímica y hematología del laboratorio clínico. Al menos existen dos razones para las cuales se introdujo fácilmente la automatización en el laboratorio de bioquímica. La primera es la facilidad de adaptación de las pruebas existentes a los proceso automáticos. Técnicamente, estas pruebas implican el pipeteo y el mezclado de volúmenes concretos de espécimen y reactivos, acoplándose el proceso con algún tipo de capacidad de lectura. Generalmente, los resultados de las pruebas bioquímicas se dan en forma de datos numéricos, de tal manera que los cambios de la intensidad de la luz pueden convertirse fácilmente por el mecanismo de lectura. La segunda es que en la mayoría de los laboratorios, los constituyentes bioquímicos suponen la mayor parte del número total de peticiones de análisis. Los primeros modelos de autoanalizadores se centraron en automatizar la determinación de los constituyentes que se solicitaban con más frecuencia (glucosa, urea y electrolitos). Los primeros sistemas no eran adecuados para realizaren un tiempo suficiente pruebas urgentes, a menos que el instrumento se dedicase sólo a una prueba. A pesar de estas y otras limitaciones, el número de resultados de pruebas completas en una hora era unas 20 veces más rápido que si el mismo constituyente se analizaba de forma manual. En 1956, Coulter Electronics introducía para el laboratorio de hematología un contador de células automatizado. El primer modelo requería diluciones individuales y análisis independientes para los recuentos de leucocitos y eritrocitos. El instrumento suponía un gran ahorro de tiempo en personal técnico, ya que podía realizar estos recuentos de forma mucho más rápida que lo que tardaba un técnico en realizar dos diluciones separadas de la sangre, cargar dos portas sobre cada uno de dos hemocitómetros contar las células en el microscopio. A partir de estos comienzos, los sistemas automatizados se han introducido en cada área del laboratorio. El impacto que ha supuesto la tecnología del laboratorio ha sido enorme, fundamentalmente se ha expandido con el desarrollo de los ordenadores, de tal forma que en el laboratorio actual, el microprocesador es un componente integral de la mayoría de los instrumentos. Cada nueva generación de instrumentos ofrece la realización de más pruebas y la tecnología cada vez es más sofisticada, con el objetivo de suministrar más resultados en menos tiempo. Son diversas las razones que justifican el aumento de la demanda de pruebas a los laboratorios y, por tanto, la necesidad imperiosa de la automatización. Una de ellas , deriva del hecho de que muchos médicos practican una «medicina defensiva» , pidiendo pruebas innecesarias sólo como una protección frente a un posible pleito. Otra, es el hecho de que como consecuencia de los avances de la medicina, los pacientes con patologías más críticas sobreviven cada vez más y con enfermedades que se acompañan de una complejidad de problemas. Consecuentemente, los pacientes necesitan una respuesta amplia y rápida de los sistemas de apoyo, incluyendo dentro de éstos, servicios de laboratorio muy automatizados. La tecnología ha revolucionado la práctica del laboratorio, por otra parte, ésta es muy cambiante, y así una nueva generación de instrumentos aparece aproximadamente cada 5 años. Esto fuerza a los bioquímicos clínicos a adaptarse y actualizarse de forma continua. En la actualidad, un instrumentos puede ser capaz de realizar análisis que típicamente se realizaban en diferentes secciones del laboratorio, es decir, la bioquímica de rutina, la bioquímica especial (análisis de fármacos, hormonas e inmunoglobulinas) y la coagulación. Además se desarrollan nuevas pruebas para medir constituyentes que no se medían previamente. Por lo tanto, al tener más opciones los bioquímicos clínicos han de ampliar sus conocimientos y habilidades, con objeto de incorporar estas nuevas pruebas a su área de responsabilidad. La automatización también ha permitido los análisis en casa para algunas personas con enfermedades crónicas. Por ejemplo, muchos diabéticos son capaces de monitorizar en casa su glucemia, transmitir los datos al médico y recibir en el mismo días los ajustes de la dieta y de la terapia. Lógicamente, esto supone una mayor libertad de vida para los pacientes y promueve un nivel de autocuidado que reduce en gran medida las complicaciones de un proceso patológico crónico.

}

editorialcep

761

}

762

editorialcep

La normativa sobre protección de datos regula el derecho de acceso a los datos personales obrantes en los siguientes términos: Desde la entrada en vigor de la LOPD, como la norma que se erigía en defensa de la privacidad de los ciudadanos, el sector médico y farmacéutico ha sido uno de los más afectados, debido al manejo de datos personales de salud provenientes de Ensayos Clínicos, de la actividad comercial propia de la industria farmacéutica y de sus departamentos de farmacovigilancia, en estrecha vinculación con los Centros Hospitalarios. La colaboración por parte de los profesionales es fundamental para garantizar el correcto tratamiento de los datos. En los Laboratorios Clínicos se manejan datos personales de carácter sanitario que requieren un alto nivel de seguridad de acuerdo con la Ley Orgánica de Protección de Datos 15/1999 (L.O.P.D). Una comunicación ilícita de estos datos supone una infracción tipificada como muy grave. La Constitución Española garantiza el derecho a la intimidad y la propia imagen en su artículo 18, dentro de los llamados derechos fundamentales. La Ley Orgánica 15/99 de 13 de diciembre de Protección de Datos Personales obliga al «secreto profesional» y confiere a los datos del paciente el carácter de «especialmente protegidos» en sus artículos 7 y 10.

1.6 Protección de datos personales En los analizadores de flujo continuo, cuando la sonda de muestra sube hasta la taza, el aire es aspirado durante un tiempo específico para producir una burbuja entre los tapones de líquido de muestra y reactivo. Luego la sonda desciende hacia un recipiente donde se extrae disolución de lavado hacia la sonda y por el sistema. Por lo general, la disolución de lavado es agua desionizada, posiblemente con un tensionactivo añadido. La medición real de cada alícuota para cada muestra debe ser muy exacta. Esto se hace en general a través de de la aspiración de la muestra en una sonda. Cuando el instrumento discreto está en operación, la sonda se sumerge de forma automática en cada taza de muestra y aspira una porción de líquido. Después de un intervalo de tiempo preestablecido, controlado por la computadora, la sonda sube rápidamente desde la taza. Las sondas de muestreo en los instrumentos que usan tazas de muestreo específicas se programan o ajustan para alcanzar una profundidad prescrita en esas tazas a fin de maximizar el uso de muestras desde tubos de recolección primarios normalmente tienen una sonda paralela sensible al nivel del líquido que controlará la entrada de la sonda de muestreo hasta una trayectoria mínima debajo de la superficie del suero o la coagulación. En los analizadores centrífugos, la carga de las muestras y reactivos se lleva a cabo pipeteando el líquido apropiado en un rotor con 20 o más posiciones. Cada posición contiene un compartimento de muestra, un compartimento de reactivo y una cubeta localizada en la periferia del rotor. El microprocesador de la muestra retiene en la memoria el número de muestras y aspira solo en las posiciones que contienen muestras. Las rejillas están numeradas para ayudar a la identificación de la muestra y se mueven automáticamente en etapas de una posición a velocidades preseleccionadas. La velocidad determina el número de muestras que se determinan por hora. En la actualidad se utilizan tubos primarios a los que no es necesario retirar el tapón, al disponer los equipos de sistemas de perforación. La mayor parte de los instrumentos utilizan carruseles circulares o rejillas rectangulares (rack) como contenedores de muestras para sujetar tazas (pocillos o cubetas) de muestras desechables o tubos de muestra primarios en la zona de carga o pipeteo del analizador.

1.5 Expresión y registro de resultados y


y


1.5 Expresión y registro de resultados La mayor parte de los instrumentos utilizan carruseles circulares o rejillas rectangulares (rack) como contenedores de muestras para sujetar tazas (pocillos o cubetas) de muestras desechables o tubos de muestra primarios en la zona de carga o pipeteo del analizador. En la actualidad se utilizan tubos primarios a los que no es necesario retirar el tapón, al disponer los equipos de sistemas de perforación. Las rejillas están numeradas para ayudar a la identificación de la muestra y se mueven automáticamente en etapas de una posición a velocidades preseleccionadas. La velocidad determina el número de muestras que se determinan por hora. El microprocesador de la muestra retiene en la memoria el número de muestras y aspira solo en las posiciones que contienen muestras. En los analizadores centrífugos, la carga de las muestras y reactivos se lleva a cabo pipeteando el líquido apropiado en un rotor con 20 o más posiciones. Cada posición contiene un compartimento de muestra, un compartimento de reactivo y una cubeta localizada en la periferia del rotor. La medición real de cada alícuota para cada muestra debe ser muy exacta. Esto se hace en general a través de de la aspiración de la muestra en una sonda. Cuando el instrumento discreto está en operación, la sonda se sumerge de forma automática en cada taza de muestra y aspira una porción de líquido. Después de un intervalo de tiempo preestablecido, controlado por la computadora, la sonda sube rápidamente desde la taza. Las sondas de muestreo en los instrumentos que usan tazas de muestreo específicas se programan o ajustan para alcanzar una profundidad prescrita en esas tazas a fin de maximizar el uso de muestras desde tubos de recolección primarios normalmente tienen una sonda paralela sensible al nivel del líquido que controlará la entrada de la sonda de muestreo hasta una trayectoria mínima debajo de la superficie del suero o la coagulación. En los analizadores de flujo continuo, cuando la sonda de muestra sube hasta la taza, el aire es aspirado durante un tiempo específico para producir una burbuja entre los tapones de líquido de muestra y reactivo. Luego la sonda desciende hacia un recipiente donde se extrae disolución de lavado hacia la sonda y por el sistema. Por lo general, la disolución de lavado es agua desionizada, posiblemente con un tensionactivo añadido.

1.6 Protección de datos personales La Ley Orgánica 15/99 de 13 de diciembre de Protección de Datos Personales obliga al «secreto profesional» y confiere a los datos del paciente el carácter de «especialmente protegidos» en sus artículos 7 y 10. La Constitución Española garantiza el derecho a la intimidad y la propia imagen en su artículo 18, dentro de los llamados derechos fundamentales. En los Laboratorios Clínicos se manejan datos personales de carácter sanitario que requieren un alto nivel de seguridad de acuerdo con la Ley Orgánica de Protección de Datos 15/1999 (L.O.P.D). Una comunicación ilícita de estos datos supone una infracción tipificada como muy grave. La colaboración por parte de los profesionales es fundamental para garantizar el correcto tratamiento de los datos. Desde la entrada en vigor de la LOPD, como la norma que se erigía en defensa de la privacidad de los ciudadanos, el sector médico y farmacéutico ha sido uno de los más afectados, debido al manejo de datos personales de salud provenientes de Ensayos Clínicos, de la actividad comercial propia de la industria farmacéutica y de sus departamentos de farmacovigilancia, en estrecha vinculación con los Centros Hospitalarios. La normativa sobre protección de datos regula el derecho de acceso a los datos personales obrantes en los siguientes términos: editorialcep

}

762

}

763

editorialcep

Para resumir podemos decir que la regla de confidencialidad está directamente relacionada con el concepto de secreto profesional. Sus fundamentos morales se vinculan con el respeto por la autonomía y la intimidad de las personas. Se trata de aquellos derechos personalísimos, que son inalienables y la ley protege de toda lesión. Sólo en casos excepcionales puede el profesional clínico violar el secreto profesional y revelar la información que surgen de sus protocolos. Las excepciones son de carácter restrictivas y sólo se las admite ante una justa causa y para evitar un mal mayor. Teniendo en cuenta este marco legal, cabe afirmar que el secreto médico no es un tema que haya sido tratado en profundidad por el legislador y, aunque esta situación ha sido en parte paliada con la reciente aprobación de algunas leyes que regulan esta materia, debería elaborarse una regulación que fijara el alcance y los límites del secreto médico, de modo que se garantice de modo adecuado la protección de la intimidad del paciente. El deber de secreto profesional en el ámbito sanitario encuentra también su fundamento en normas éticocorporativas, si bien es necesario deslindar el plano deontológico y jurídico, ya que aunque los profesionales deben adecuar su actuación profesional al Código Deontológico, las pretensiones que frente a ellos se ejerciten por vía judicial, deberán basarse en la vulneración de una ley, como en el caso de cualquier ciudadano. El secreto profesional encuentra su fundamento en nuestra Constitución (art. 18.1 y 20 CE) y también goza de regulación en los diferentes sectores del ordenamiento jurídico interno (administrativo, civil, laboral, procesal y penal), así como en el Derecho internacional y comunitario. El secreto profesional en el ámbito sanitario es uno de los pilares básicos sobre los que se asienta la relación médico-paciente debido a que los profesionales sanitarios acceden a datos personales y de salud pertenecientes a la esfera íntima del la persona, cuya divulgación podría suponer su estigmatización o discriminación. Sin lugar a duda LOS RESULTADOS DE LOS ANÁLISIS SON PROPIEDAD DEL PACIENTE y salvo casos indicados especial y específicamente por una ley o aquellos a los que los autoriza el código de ética, no pueden ser entregados a terceros sin mediar autorización informada, previa y por escrito, del paciente cuyos datos deben remitir. El no respeto a esta norma, aduciendo razones económicas, expone a los analistas clínicos a sanciones gravísimas. Múltiples temas preocupan a los laboratorios de análisis clínicos, y como si todo eso fuera poco, hoy ciertas empresas médicas o gerenciadoras o pre-pagas, haciendo caso omiso del respeto que los analistas clínicos merecen como profesionales y por motivos solo de control de facturación piden a los laboratorios les remitan copia de los protocolos de determinados exámenes de laboratorio bajo pena de no abonarles tal prestación, o tanto más grave le remitan los resultados de HIV y Carga Viral. 3. El derecho de acceso a que se refiere este artículo sólo podrá ser ejercitado a intervalos no inferiores a doce meses, salvo que el interesado acredite un interés legítimo al efecto, en cuyo caso podrán ejercitarlo antes”. 2. La información podrá obtenerse mediante la mera consulta de los datos por medio de su visualización, o la indicación de los datos que son objeto de tratamiento mediante escrito, copia, telecopia o fotocopia, certificada o no, en forma legible o inteligible, sin utilizar claves o códigos que requieran el uso de dispositivos mecánicos específicos. “1. El interesado tendrá derecho a solicitar y obtener gratuitamente información de sus datos de carácter personal sometidos a tratamiento, el origen de dichos datos, así como las comunicaciones realizadas o que se prevén hacer de los mismos. El artículo 15 de la LOPD establece respecto del derecho de acceso lo siguiente:

Tema 3. Ensayos analíticos básicos y Tema 3. Ensayos analíticos básicos y El artículo 15 de la LOPD establece respecto del derecho de acceso lo siguiente: “1. El interesado tendrá derecho a solicitar y obtener gratuitamente información de sus datos de carácter personal sometidos a tratamiento, el origen de dichos datos, así como las comunicaciones realizadas o que se prevén hacer de los mismos. 2. La información podrá obtenerse mediante la mera consulta de los datos por medio de su visualización, o la indicación de los datos que son objeto de tratamiento mediante escrito, copia, telecopia o fotocopia, certificada o no, en forma legible o inteligible, sin utilizar claves o códigos que requieran el uso de dispositivos mecánicos específicos. 3. El derecho de acceso a que se refiere este artículo sólo podrá ser ejercitado a intervalos no inferiores a doce meses, salvo que el interesado acredite un interés legítimo al efecto, en cuyo caso podrán ejercitarlo antes”. Múltiples temas preocupan a los laboratorios de análisis clínicos, y como si todo eso fuera poco, hoy ciertas empresas médicas o gerenciadoras o pre-pagas, haciendo caso omiso del respeto que los analistas clínicos merecen como profesionales y por motivos solo de control de facturación piden a los laboratorios les remitan copia de los protocolos de determinados exámenes de laboratorio bajo pena de no abonarles tal prestación, o tanto más grave le remitan los resultados de HIV y Carga Viral. Sin lugar a duda LOS RESULTADOS DE LOS ANÁLISIS SON PROPIEDAD DEL PACIENTE y salvo casos indicados especial y específicamente por una ley o aquellos a los que los autoriza el código de ética, no pueden ser entregados a terceros sin mediar autorización informada, previa y por escrito, del paciente cuyos datos deben remitir. El no respeto a esta norma, aduciendo razones económicas, expone a los analistas clínicos a sanciones gravísimas. El secreto profesional en el ámbito sanitario es uno de los pilares básicos sobre los que se asienta la relación médico-paciente debido a que los profesionales sanitarios acceden a datos personales y de salud pertenecientes a la esfera íntima del la persona, cuya divulgación podría suponer su estigmatización o discriminación. El secreto profesional encuentra su fundamento en nuestra Constitución (art. 18.1 y 20 CE) y también goza de regulación en los diferentes sectores del ordenamiento jurídico interno (administrativo, civil, laboral, procesal y penal), así como en el Derecho internacional y comunitario. El deber de secreto profesional en el ámbito sanitario encuentra también su fundamento en normas éticocorporativas, si bien es necesario deslindar el plano deontológico y jurídico, ya que aunque los profesionales deben adecuar su actuación profesional al Código Deontológico, las pretensiones que frente a ellos se ejerciten por vía judicial, deberán basarse en la vulneración de una ley, como en el caso de cualquier ciudadano. Teniendo en cuenta este marco legal, cabe afirmar que el secreto médico no es un tema que haya sido tratado en profundidad por el legislador y, aunque esta situación ha sido en parte paliada con la reciente aprobación de algunas leyes que regulan esta materia, debería elaborarse una regulación que fijara el alcance y los límites del secreto médico, de modo que se garantice de modo adecuado la protección de la intimidad del paciente. Para resumir podemos decir que la regla de confidencialidad está directamente relacionada con el concepto de secreto profesional. Sus fundamentos morales se vinculan con el respeto por la autonomía y la intimidad de las personas. Se trata de aquellos derechos personalísimos, que son inalienables y la ley protege de toda lesión. Sólo en casos excepcionales puede el profesional clínico violar el secreto profesional y revelar la información que surgen de sus protocolos. Las excepciones son de carácter restrictivas y sólo se las admite ante una justa causa y para evitar un mal mayor.

}

editorialcep

763

}

765

editorialcep

a. Hematología

A. Sumario de constantes biológicas Como se observa, es muy dificultoso establecer el concepto de anormalidad, por lo que los valores normales deben analizarse con ciertas precauciones antes de emitir un juicio sobre las discrepancias de resultados que no concuerden. Variaciones debidas a causas no patológicas: edad, sexo, grupo étnico, peso, estados de nutrición y absorción de alimentos, grado de actividad física, posición del cuerpo durante la extracción sanguínea, etapas del ciclo menstrual en mujeres, estado del ovario, estado emocional, localidad geográfica, hora del día en que se tomó la muestra.

-

Variaciones fisiológicas: variaciones diurnas, variaciones de un día a otro y variaciones ambientales.

Podemos considerar: Cuando se establecen valores normales, han de tomarse en consideración variaciones de distinto tipo que afectan en sí mismo a dichos valores. Estos valores normales se definen arbitrariamente como el intervalo de valores que correspondería al 95% de una población de estas personas normales. Se considera que un valor normal para un componente dado de interés clínico es la cantidad de dicho componente que se encuentra en el líquido orgánico o en las secreciones de un grupo de personas clínicamente normales (aparentemente sanas).

1.1 Interpretación de sus variaciones

CONSTANTES BIOLÓGICAS

y


y TEMA

y

4

y 1.

1.

y TEMA

4


y

CONSTANTES BIOLÓGICAS

1.1 Interpretación de sus variaciones Se considera que un valor normal para un componente dado de interés clínico es la cantidad de dicho componente que se encuentra en el líquido orgánico o en las secreciones de un grupo de personas clínicamente normales (aparentemente sanas). Estos valores normales se definen arbitrariamente como el intervalo de valores que correspondería al 95% de una población de estas personas normales. Cuando se establecen valores normales, han de tomarse en consideración variaciones de distinto tipo que afectan en sí mismo a dichos valores. Podemos considerar: -

Variaciones fisiológicas: variaciones diurnas, variaciones de un día a otro y variaciones ambientales.

-

Variaciones debidas a causas no patológicas: edad, sexo, grupo étnico, peso, estados de nutrición y absorción de alimentos, grado de actividad física, posición del cuerpo durante la extracción sanguínea, etapas del ciclo menstrual en mujeres, estado del ovario, estado emocional, localidad geográfica, hora del día en que se tomó la muestra.

Como se observa, es muy dificultoso establecer el concepto de anormalidad, por lo que los valores normales deben analizarse con ciertas precauciones antes de emitir un juicio sobre las discrepancias de resultados que no concuerden.

A. Sumario de constantes biológicas a. Hematología

}

editorialcep

765

}

766

editorialcep

b. Bioquímica de la sangre (electrolitos y Metabolitos)

y


y


b. Bioquímica de la sangre (electrolitos y Metabolitos)

editorialcep

}

766

}

767

editorialcep

c. Química de la orina Tema 4. Constantes biológicas y Tema 4. Constantes biológicas y

c. Química de la orina

}

editorialcep

767

}

768

editorialcep

e. Determinaciones hormonales d. Determinaciones enzimáticas

y


y


d. Determinaciones enzimáticas

e. Determinaciones hormonales

editorialcep

}

768

}

769

editorialcep

Asociándose a los receptores pero sin producir activación (antagonistas). Los antagonistas reducen la probabilidad de que los transmisores o agonistas se fijen al receptor y de esta manera se oponen a su acción de forma eficaz al diluir o eliminar a los receptores del sistema.

-

Activando receptores y produciendo una respuesta subsiguiente (agonistas)

-

Los receptores responden a sustancias químicas endógenas presentes en el organismo, que pueden ser sustancias de transmisión sináptica u hormonas. Estas sustancias químicas, y asimismo los fármacos, van a actuar de una de las siguientes formas: La mayoría de los fármacos producen sus efectos al actuar a través de moléculas proteicas específicas llamadas receptores. La mayoría de los fármacos producen sus efectos al hacer diana sobre macromoléculas celulares específicas. Esto puede implicar una modificación de la función del ADN o del ARN, una inhibición de sistemas de transporte o de enzimas o, más a menudo, una acción sobre receptores. Ciertos fármacos, (por ejemplo, los anestésicos generales y los antiácidos) actúan gracias a sus propiedades fisicoquímicas, y se dicen que poseen un mecanismo de acción inespecífico. Por este motivo estos fármacos han de ser administrados a dosis mucho más elevadas que los fármacos más específicos. Un fármaco produce un cambio del funcionamiento fisiológico al interaccionar con el organismo a nivel químico.

1.2 Interferencias de los medicamentos con los parámetros biológicos analizados Tema 4. Constantes biológicas y Tema 4. Constantes biológicas y

1.2 Interferencias de los medicamentos con los parámetros biológicos analizados Un fármaco produce un cambio del funcionamiento fisiológico al interaccionar con el organismo a nivel químico. Ciertos fármacos, (por ejemplo, los anestésicos generales y los antiácidos) actúan gracias a sus propiedades fisicoquímicas, y se dicen que poseen un mecanismo de acción inespecífico. Por este motivo estos fármacos han de ser administrados a dosis mucho más elevadas que los fármacos más específicos. La mayoría de los fármacos producen sus efectos al hacer diana sobre macromoléculas celulares específicas. Esto puede implicar una modificación de la función del ADN o del ARN, una inhibición de sistemas de transporte o de enzimas o, más a menudo, una acción sobre receptores. La mayoría de los fármacos producen sus efectos al actuar a través de moléculas proteicas específicas llamadas receptores. Los receptores responden a sustancias químicas endógenas presentes en el organismo, que pueden ser sustancias de transmisión sináptica u hormonas. Estas sustancias químicas, y asimismo los fármacos, van a actuar de una de las siguientes formas: -

Activando receptores y produciendo una respuesta subsiguiente (agonistas)

-

Asociándose a los receptores pero sin producir activación (antagonistas). Los antagonistas reducen la probabilidad de que los transmisores o agonistas se fijen al receptor y de esta manera se oponen a su acción de forma eficaz al diluir o eliminar a los receptores del sistema.

}

editorialcep

769

}

771

editorialcep

Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevención de Riesgos Laborales.

-

Derecho Público y Estado Autonómico Formación de Funcionarios y Trabajadores Públicos.Volumen I y II. Gómez Sánchez Y. Rústica. Editorial Tirand lo Blanch.

-

Gestión Estratégica de la Calidad en los Servicios Sanitarios.Varo J. Editorial Díaz de Santos.

-

La Gestión de los Sistemas de Información en la Empresa. Arjonilla Domínguez Sixto Jesús. Editorial Pirámide.

-

Estrategia y Sistemas de Información. Andreu Rafael. Editorial MC Graw- Hill.

-

Tecnologías de la Información en la Gestión del Conocimiento en el ámbito Hospitalario. Carmen Peña Yáñez y Miguel Prados de Reyes. Escuela Andaluza de Salud Pública.

-

Técnicas de Organización y Análisis de Sistemas. Rodríguez A. Editorial MC Graw -Hill.

-

El control de vocabulario en la recuperación de la información. Lancaster Wilfrid. Universidad de Valencia.

-

Acreditación de los Laboratorios: UNE- EN ISO / IEC 17025. Criterios generales y supuestos prácticos. Coordinadores Juan Manuel Bosque Sendra y Antonio González Casado. Escuela de Cualimetría Universidad Granada.

-

Manual de control de calidad. Juran J. M. y Gryna Frank M. Editorial MC Graw-Hill.

-

Gestión diaria del Hospital. Asenjo M. A. Editorial Masson.

-

Sistemas de información hospitalarios. Organización y Gestión de proyectos. Miguel Prados de Reyes y Mª Carmen Peña Yáñez. Escuela Andaluza de Salud Pública.

-

Ordenación y planificación del sistema sanitario de Andalucía. Pedro González de la Flor. Editorial IACIS.

-

BOE. Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de Ordenación de las Profesiones Sanitarias. Madrid BOE número 280/2003, de 22 de noviembre de 2003.

-

BOE. Ley básica 41/2002, de 14 de noviembre, Reguladora de la Autonomía del Paciente y de Derechos y Obligaciones en materia de Información y Documentación Clínica. Madrid BOE número 274/2002 de 15 de noviembre de 2002.

-

BOE. Ley orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal. Madrid BOE número 298/1999, de 14 de diciembre de1999.

-

BOE. Ley Orgánica 5/1992, de 29 de octubre, de Regulación del Tratamiento Automatizado de Datos de Carácter Personal. Madrid BOE número 262/1992, de 31 de octubre de 1992.

-

BOE. Ley 55/2003, de 16 de diciembre, del Estatuto Marco del Personal Estatutarios de los Servicios de Salud. Madrid BOE número 301/2003, de 17 de diciembre de 2003.

-

Constitución Española de 1978.

-

BOE. Orden Ministerial 14 de junio de 1984. Formación profesional. Competencias y Funciones Técnicos Especialistas de la Rama Sanitaria de 2º Grado. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid BOE número 145/1984, de 18 de junio de 1984.

-

BOE. Ley 14/1986, de 14 de abril, de Medidas Especiales en Materia de Salud Pública. Madrid BOE número 102/1986 de, 29 de abril de 1986.

-

y

Bibliografía Bloque V

y

y

Bibliografía Bloque V

y

-

BOE. Ley 14/1986, de 14 de abril, de Medidas Especiales en Materia de Salud Pública. Madrid BOE número 102/1986 de, 29 de abril de 1986.

-

BOE. Orden Ministerial 14 de junio de 1984. Formación profesional. Competencias y Funciones Técnicos Especialistas de la Rama Sanitaria de 2º Grado. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid BOE número 145/1984, de 18 de junio de 1984.

-

Constitución Española de 1978.

-

BOE. Ley 55/2003, de 16 de diciembre, del Estatuto Marco del Personal Estatutarios de los Servicios de Salud. Madrid BOE número 301/2003, de 17 de diciembre de 2003.

-

BOE. Ley Orgánica 5/1992, de 29 de octubre, de Regulación del Tratamiento Automatizado de Datos de Carácter Personal. Madrid BOE número 262/1992, de 31 de octubre de 1992.

-

BOE. Ley orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal. Madrid BOE número 298/1999, de 14 de diciembre de1999.

-

BOE. Ley básica 41/2002, de 14 de noviembre, Reguladora de la Autonomía del Paciente y de Derechos y Obligaciones en materia de Información y Documentación Clínica. Madrid BOE número 274/2002 de 15 de noviembre de 2002.

-

BOE. Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de Ordenación de las Profesiones Sanitarias. Madrid BOE número 280/2003, de 22 de noviembre de 2003.

-

Ordenación y planificación del sistema sanitario de Andalucía. Pedro González de la Flor. Editorial IACIS.

-

Sistemas de información hospitalarios. Organización y Gestión de proyectos. Miguel Prados de Reyes y Mª Carmen Peña Yáñez. Escuela Andaluza de Salud Pública.

-

Gestión diaria del Hospital. Asenjo M. A. Editorial Masson.

-

Manual de control de calidad. Juran J. M. y Gryna Frank M. Editorial MC Graw-Hill.

-

Acreditación de los Laboratorios: UNE- EN ISO / IEC 17025. Criterios generales y supuestos prácticos. Coordinadores Juan Manuel Bosque Sendra y Antonio González Casado. Escuela de Cualimetría Universidad Granada.

-

El control de vocabulario en la recuperación de la información. Lancaster Wilfrid. Universidad de Valencia.

-

Técnicas de Organización y Análisis de Sistemas. Rodríguez A. Editorial MC Graw -Hill.

-

Tecnologías de la Información en la Gestión del Conocimiento en el ámbito Hospitalario. Carmen Peña Yáñez y Miguel Prados de Reyes. Escuela Andaluza de Salud Pública.

-

Estrategia y Sistemas de Información. Andreu Rafael. Editorial MC Graw- Hill.

-

La Gestión de los Sistemas de Información en la Empresa. Arjonilla Domínguez Sixto Jesús. Editorial Pirámide.

-

Gestión Estratégica de la Calidad en los Servicios Sanitarios.Varo J. Editorial Díaz de Santos.

-

Derecho Público y Estado Autonómico Formación de Funcionarios y Trabajadores Públicos.Volumen I y II. Gómez Sánchez Y. Rústica. Editorial Tirand lo Blanch.

-

Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevención de Riesgos Laborales.

}

editorialcep

771

}

772

editorialcep

-

y

Murray. Pocket guide to Clinical Microbiology. ASM Clinical Microbiology Procedures Handbook. American Society For microbiology / Washington DC El Manual Merck. Doyma. Maraculla, Goñi. Bioquímica Humana. Editorial Reverté S.A. Obtención de muestras para análisis clínicos. Ministerio de Sanidad y Consumo. Manual de toma de muestra para el laboratorio clínico. INSALUD. Madrid Anthony. Anatomía y Fisiología. Interamericana. Madrid. Todd-Sanford-Davidsohn. Diagnóstico y tratamiento clínico por el laboratorio. Salvat González de Buitrago J.M. Técnicas y métodos de Laboratorio Clínico. 2ª edición. Editorial Masson Burbano de Ercilla S, Burbano García E., Gracia Muños C. Física general. 32ª edición. EditrialTebar Creus Sole A. Instrumentación Industrial. Editorial Marcombo 1993 5ª edición Gestión de la calidad en el laboratorio clínico/Confederación Latinoamericana de Bioquímica clínica; Camilo Fernández Espina, Daniel Mazziotta. Médica Panamericana, 2005 Todd-Sanford-Davidsohn. Diagnóstico y tratamiento clínico por el laboratorio. Salvat Balcells, Alfonso. La clínica y el laboratorio. 20ª edición 2006. Barcelona. Balcells, Alfonso. La clínica y el laboratorio. 19ª edición 2002. Barcelona. C. Fernández Espina, D. Mazziotta. Gestión de la Calidad en el Laboratorio Clínico. Editorial médica Panamericana. 2005 NTP 508: Aseguramiento de la calidad en los laboratorios de higiene industrial: procedimientos normalizados de trabajo (PNT) Salvador Sagrado... [et al.]. Manual práctico de calidad en los laboratorios: enfoque ISO 17025. AENOR, 2005. Madrid Compañó Beltrán R, Ríos Castro A. Garantía de calidad en los laboratorios analíticos. Editorial Síntesis. 2002. Gralla, P. Cómo Funcionan las Intranets. 1ª Edición. 1996. Maylands: Prentice Hall. Gonzalo, R; y otros. Tecnología informática. 2002. Anaya Multimedia. Real Decreto 773/1997, 30 de mayo, sobre disposiciones mínimas de seguridad y salud relativas a la utilización por los trabajadores de equipos de protección individual. Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo. Real Decreto 486/1997, de 14 de abril, por el que se establecen las disposiciones mínimas de seguridad y salud en los lugares de trabajo. Real Decreto 485/1997, 14 de abril, sobre disposiciones mínimas en materia de señalización de seguridad y salud en el trabajo. Real Decreto 780/1998, de 30 de abril, por el que se modifica el Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de Prevención. Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de Prevención.


y

Bloque V. Análisis clínicos elementales Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de Prevención.

-

Real Decreto 780/1998, de 30 de abril, por el que se modifica el Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de Prevención.

-

Real Decreto 485/1997, 14 de abril, sobre disposiciones mínimas en materia de señalización de seguridad y salud en el trabajo.

-

Real Decreto 486/1997, de 14 de abril, por el que se establecen las disposiciones mínimas de seguridad y salud en los lugares de trabajo.

-

Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo.

-

Real Decreto 773/1997, 30 de mayo, sobre disposiciones mínimas de seguridad y salud relativas a la utilización por los trabajadores de equipos de protección individual.

-

Gonzalo, R; y otros. Tecnología informática. 2002. Anaya Multimedia.

-

Gralla, P. Cómo Funcionan las Intranets. 1ª Edición. 1996. Maylands: Prentice Hall.

-

Compañó Beltrán R, Ríos Castro A. Garantía de calidad en los laboratorios analíticos. Editorial Síntesis. 2002.

-

Salvador Sagrado... [et al.]. Manual práctico de calidad en los laboratorios: enfoque ISO 17025. AENOR, 2005. Madrid

-

NTP 508: Aseguramiento de la calidad en los laboratorios de higiene industrial: procedimientos normalizados de trabajo (PNT)

-

C. Fernández Espina, D. Mazziotta. Gestión de la Calidad en el Laboratorio Clínico. Editorial médica Panamericana. 2005

-

Balcells, Alfonso. La clínica y el laboratorio. 19ª edición 2002. Barcelona.

-

Balcells, Alfonso. La clínica y el laboratorio. 20ª edición 2006. Barcelona.

-

Todd-Sanford-Davidsohn. Diagnóstico y tratamiento clínico por el laboratorio. Salvat

-

Gestión de la calidad en el laboratorio clínico/Confederación Latinoamericana de Bioquímica clínica; Camilo Fernández Espina, Daniel Mazziotta. Médica Panamericana, 2005

-

Creus Sole A. Instrumentación Industrial. Editorial Marcombo 1993 5ª edición

-

Burbano de Ercilla S, Burbano García E., Gracia Muños C. Física general. 32ª edición. EditrialTebar

-

González de Buitrago J.M. Técnicas y métodos de Laboratorio Clínico. 2ª edición. Editorial Masson

-

Todd-Sanford-Davidsohn. Diagnóstico y tratamiento clínico por el laboratorio. Salvat

-

Anthony. Anatomía y Fisiología. Interamericana. Madrid.

-

Manual de toma de muestra para el laboratorio clínico. INSALUD. Madrid

-

Obtención de muestras para análisis clínicos. Ministerio de Sanidad y Consumo.

-

Maraculla, Goñi. Bioquímica Humana. Editorial Reverté S.A.

-

El Manual Merck. Doyma.

-

Clinical Microbiology Procedures Handbook. American Society For microbiology / Washington DC

-

Murray. Pocket guide to Clinical Microbiology. ASM

editorialcep

}

772

-

}

773

editorialcep

Procedimientos en Microbiología Clínica. Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC)

-

Pumarola, A. Microbiología y Parasitología Médica. Salvat.

-

Prescott. Microbiología. McGraw-Hill interamericana

-

Seguridad en el laboratorio de Microbiología Clínica. Recomendaciones de SEIMC

-

Lennette. Manual de Microbiología Clínica. Editorial médica Panamericana.

-

Tema 4. Constantes biológicas y Tema 4. Constantes biológicas y -

Lennette. Manual de Microbiología Clínica. Editorial médica Panamericana.

-

Seguridad en el laboratorio de Microbiología Clínica. Recomendaciones de SEIMC

-

Prescott. Microbiología. McGraw-Hill interamericana

-

Pumarola, A. Microbiología y Parasitología Médica. Salvat.

-

Procedimientos en Microbiología Clínica. Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC)

}

editorialcep

773

www.editorialcep.com

www.editorialcep.com

NÚMERO DE REFERENCIA: 46278 Puede acceder a este servicio dándose de alta a través de nuestra página web, en el menú Servicios/Normativa.

l

Editorial Cep pone a su disposición en la página web www.editorialcep.com una Base de Datos Normativa con el fin de que el opositor tenga una visión más amplia y global de las modificaciones legales que puedan afectar a éste y otros textos de nuestra editorial.

l

BASE DE DATOS NORMATIVA BASE DE DATOS NORMATIVA

l

Editorial Cep pone a su disposición en la página web www.editorialcep.com una Base de Datos Normativa con el fin de que el opositor tenga una visión más amplia y global de las modificaciones legales que puedan afectar a éste y otros textos de nuestra editorial.

l

Puede acceder a este servicio dándose de alta a través de nuestra página web, en el menú Servicios/Normativa.

NÚMERO DE REFERENCIA: 46278

www.editorialcep.com www.editorialcep.com

ERRNVPHGLFRVRUJ

Manual Tecnico de Farmacia y Parafarmacia. Vol. 1

Recommend Documents