Este manual del usuario está destinado a suministrar información detallada a usuarios de Diatron MI PLC ‘Abacus 5’ analizador óptico de hematología. Toda la información contenida aquí es propiedad intelectual de Diatron MI PLC y no debe ser usada o reproducida sin acuerdo previo de Diatron MI PLC, el fabricante. Este manual fue escrito con la intención de suministrar descripción detallada, precisa y actualizada del manejo y uso del analizador para laboratorio. Descripciones contenidas contenidas aquí relevantes para ‘Abacus 5’, versiones 5’, versiones del software: Main (upper-part) sw: 1.0.339; OPN (DimmPC) sw: 1.0.339; Firmware: 2.63 (1122) PIC sw: 1.7 Láser sw: 3.5
Revisión
Fecha
Editado por
Secciones afectadas
0.1.1
2008-OCT-07 2008-OCT-0 7
Csaba Magyar
Total – Total – Revisión Revisión Inicial
1.0.17
2009-FEB-25
Csaba Magyar
1.0.17 – 1.0.17 – Cierre de la revisión
Csaba Magyar
1.0.18
2009-MAR-28
Miklos Svarcz
1.0.18-Version finalizada
Svarcz Miklós
1.0.20
2009-APR-15
Csaba Magyar
Solución de problemas
1.0.21
2009-MAY-25
Csaba Magyar
1.1.1
2009-JUN-10
C.Magyar
revisión SW - Actualización Actualización
1.2.1
2009-JUN-11
C.Magyar
Reordenar
1.2.2.
2009.JUN-12
C. Magyar
Adaptación a los cambios y a la nueva revisión
1.2.3.
2009.JUN.15
C. Magyar
Editar
1.2.5
2009-JUN-30
C.Magyar C.Magyar
Características Características limitadas eliminadas
1.2.6
2009-AUG-14
C.Magyar
Revisión del menú de sistema
1.2.7
2009-SEP-16
C.Magyar C.Magyar
Lista de accesorios
1.2.8
2009-OCT-14
C.Magyar
Limpieza de SV (11.5.1), interpretación interpretación de resultados (sección 6), Consumo de reactivos, actualización actualización esquemas neumático (14,1-3); Principios de medición detallados;
1.2.9
2009-OCT-29
C.MAGYAR
Descripción Xb; métodos de medición
1.2.11
12/12/2009
C.Magyar
Preparación de autocarga
1.2.12
2010-01-18 -
Z.Borbás
Nueva redacción, parámetros parámetros de limpieza, pantalla- fotos, dibujos, reestructuración, automuestreador, automuestreador, bloqueo de reactivos.
1.2.10
2010--02-17 1.2.13
2010-02-24.
Z.Borbás
Mejora de la descripción de señales de banderas
1.2.14
03/03/2010
C.Magyar
Adición a solución de problemas
1.2.15
12/04/2010
C.Magyar
Actualización Actualización a SW 1.0.339
1.2.16
15/04/2010
C:Magyar
XB Eliminado
2
Aprobado por
Garantía ESTA GARANTIA ES EXCLUSIVA Y REEMPLAZA LAS OTRAS GARANTIAS, EXPRESADAS O IMPLICITAS, INCLUYENDO GARANTÍAS DE COMERCIALIZACIÓN COMERCIALIZACIÓN O IDONEIDAD ID ONEIDAD PARA CUALQUIER PROPÓSITO PARTICULAR. Excepciones La obligación o responsabilidad de Diatron bajo esta garantía no incluye transporte u otros cargos de responsabilidad para daños directos, indirectos o consecuencia o retraso resultante del uso inapropiado o aplicación del producto o el uso de partes o accesorios no aprobados por Diatron o reparaciones por otras personas diferentes al personal autorizado por Diatron. Esta garantía no debe extenderse a: Cualquier producto Diatron el cual ha sido sometido a mal uso, negligencia o accidente. Cualquier producto Diatron cuya etiqueta del número serial original de Diatron o marcas de identificación del producto hayan sido alteradas o removidas. Cualquier producto de otro fabricante.
Contacto de la Compañía: Fabricante DIATRON MI PLC Dirección Papírgyár u. 58-59, H-1038 Budapest, HUNGRIA Tel: +36-1-436 9800 Fax: +36-1-436 9809 Oficina de Ventas DIATRON GMBH Tel: +43-1-9148500 Fax: +43-1-914850715
3
Tabla de Contenido
1
Para su seguridad segurid ad ___________________________________ __________________ ______________________________ _____________
11
1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 1.9
Quien debe usar este manual ___________________ ___________________________ __________________ _____________ ___ Símbolos especiales usados en este manual _________________ ___________________________ __________ Precauciones Generales _____ ______________ ___________________ ____________________ __________________ __________ Factores ambientales ________________ __________________________ ____________________ __________________ __________ Requisitos eléctricos __________________ __________________________ __________________ __________________ __________ __ Requisitos Requisi tos de espacio ________________________ __________________________________________ _____________________ ___ Eliminación de residuos _____ ______________ ___________________ __________________ __________________ ____________ Limitaciones conocidas _____ _______________ ___________________ ______________________ _________________ ____ Situaciones de emergencia ________________ __________________________ __________________ ______________ ______
11 11 11 12 13 13 13 13 13
2
Soporte del producto ____________________ _____________________________ ___________________ ______________ ____
14
3
Instalación y primera vez de uso _______________ _________________________ ____________________ __________
15
3.1
Antes de la instalación ________________ ___________________________ ___________________ _______________ _______
15
3.1.1 Selección de una localización adecuada _______________________ _____________________________________ ______________ 3.1.1.1 Requisitos de espacio _______________________ _____________________________________________ ______________________ 3.1.1.2 Cuestiones Mecánicas _____________________________________ ____________________________________________ _______ 3.1.1.3 Conexión de reactivos _______________________ ___________________________________________ ____________________ 3.1.1.4 Conexión a la corriente _____________________ ___________________________________________ ______________________ 3.1.1.5 Conexión a los periféricos _________________________________ ________________________________________ _______ 3.1.1.6 Condiciones ambientales _____________________ __________________________________________ _____________________ 3.1.2 Verificación de la entrega ________________________ ____________________________________________ ________________________ ____
3.2
Realización de la instalación _________________ _________________________ __________________ ____________ __
3.2.1 Que hay en la caja ______________________ ________________________________________ ________________________________ ______________ 3.2.1.1 ‘Abacus 5’ ___________________________ 5’ _______________________________________________ __________________________ ______ 3.2.1.2 Automuestreador ____________________________ _______________________________________________ ___________________ 3.2.2 Inspección visual ________________________ _________________________________________ _______________________________ ______________ 3.2.3 Moviendo a la localización seleccionada _______________________ _____________________________________ ______________ 3.2.4 Retirando la tarjeta de seguridad de la válvula de segmentación ________________ 3.2.5 Conexión del Automuestreador ______________________ ________________________________________ _____________________ ___ 3.2.6 Conexión de reactivos _______________________ ______________________________________________ ___________________________ ____ 3.2.7 Encendido del ‘Abacus 5’ ___________________________ 5’ _______________________________________________ ______________________ 3.2.8 Conexión de periféricos ________________________ ______________________________________________ __________________________ ____
3.3
Primer Prim er inicio __________________ ____________________________ __________________ __________________ _____________ ___
3.3.1 Inicio del Automuestreador _________________________ _____________________________________________ ______________________
3.4
Configuraciones iniciales __________________ __________________________ __________________ ______________ ____
3.4.1 Configuración Configuración de fecha y hora ___________________________ ___________________________________________ __________________
4
15 17 17 18 18 19 19 19
20 20 20 20 21 21 22 22 23 23 23
24 26
27 28
3.4.2 Uso del menú de configuraciones ____________________________ __________________________________________ ______________ 3.4.3 Ajuste de rangos normales _______________________ ___________________________________________ ________________________ ____
29 30
3.5
30
Creación de un enlace a un computador (LIS) __________________ _________________________ _______
3.5.1 Uso del protocolo Diatron 3.1 _________________________________________ _____________________________________________ ____ 3.5.2 Uso de LIS/ HL7 sobre IP stack ________________________________________ ____________________________________________ ____
30 31
3.6
Como proceder _____ _____________ __________________ __________________ __________________ ________________ ______
31
4
‘Abacus 5’ __________________ _____________________________ ___________________ _________________ ________________ _______
33
4.1 4.2 4.3
Descripción General ________________ ________________________ _________________ __________________ ___________ Parámetros Medidos _________________ ____________________________ ___________________ _______________ _______ Reactivos y Materiales de control ________________ ___________________________ _________________ ______
33 33 34
4.3.1 Reactivos ____________________________________ _________________________________________________________ ________________________ ___ 4.3.1.1 Diatro• Diatro•Dil-DIFF diluyente _______________________ __________________________________________ ___________________ 4.3.1.2 Diatro• Diatro•Lyse-5P _____________________ ___________________________________________ _____________________________ _______ 4.3.1.3 Diatro• Diatro•Diff-5P ___________________________ ___________________________________________ _______________________ _______ 4.3.1.4 Diatro• Diatro•Hypocleaner CC ______________________ __________________________________________ ____________________ 4.3.2 Material Control ______________________ __________________________________________ _________________________________ _____________
4.4
Principios de Medición ________________ __________________________ ___________________ _______________ ______
4.4.1 Método de Impedancia _____________________ ____________________________________________ ______________________________ _______ 4.4.2 Principio de Medición de HGB _____________________________ _____________________________________________ ________________ 4.4.3 Principios de Medición Óptica ______________________ _________________________________________ _______________________ ____
4.5 4.5.1 4.5.2 4.5.3 4.5.4 4.5.5 4.5.6
5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.6.1 5.6.2 5.6.3 5.6.4 5.6.5 5.6.6
5.7
34 35 35 36 36 37
37 37 39 39
Identificación de Partes del analizador _________________ _________________________ _____________ _____
41
Panel frontal _______________________ _____________________________________________ __________________________________ ____________ Panel trasero (conexiones eléctricas) _________________________ _______________________________________ ______________ Entidades de computación _____________________ ___________________________________________ __________________________ ____ Ensamblaje del lado izquierdo _____________________ _________________________________________ _________________________ _____ Ensamblaje del lado derecho___________________________________ derecho______________________________________________ ___________ Ensamblaje frontal _______________________ ________________________________________ ______________________________ _____________
41 42 43 44 45 46
Sistema de comunicación hombre-máquina _________________ __________________________ _________ Uso de la pantalla táctil ________________ ________________________ __________________ _________________ _______ Uso del botón ´Start´______________ ´Start´_______________________ __________________ ___________________ ____________ __ Uso del mouse externo _______________ ________________________ _________________ _________________ _________ Uso del teclado externo ___________________ ___________________________ __________________ ______________ ____ Uso de las almohadillas de tecla virtual ________________ __________________________ ______________ ____ Uso del GUI _____ _______________ ____________________ _____________________ ___________________ _______________ _______
47 47 48 48 48 48 50
Enlaces rápidos ________________________ ___________________________________________ _______________________________ ____________ Sección media ___________________________ ____________________________________________ ______________________________ _____________ Estado de la pantalla _______________________ _____________________________________________ ______________________________ ________ Desplazamiento y selección _____________________ _______________________________________________ __________________________ Multi-selección _______________________ ___________________________________________ __________________________________ ______________ Ingreso de Valores ______________________ ________________________________________ _______________________________ _____________
51 51 51 52 53 53
Menú del Sistema __________________ ____________________________ __________________ __________________ __________
54
5
5.7.1 5.7.2 5.7.3 5.7.4 5.7.5 5.7.6 5.7.7 5.7.8 5.7.9 5.7.10
Puntos primarios ________________________ _________________________________________ ________________________________ _______________ Inicio Inicio de medición manual _____________________________ _______________________________________________ ____________________ Inicio de medición automatizada _____________________________ ____________________________________________ _______________ Abrir la base de datos de los análisis __________________________ ________________________________________ ______________ Iniciar impresión ______________________ __________________________________________ __________________________________ ______________ Abrir el menú principal ________________________ ______________________________________________ __________________________ ____ Abrir el panel de control del Automuestreador ___________________________ _______________________________ ____ Abrir el panel de ajuste de hora ________________________________________ ___________________________________________ ___ Abrir el panel de advertencia ______________________ __________________________________________ _______________________ ___ Diagrama del menú principal ______________________ __________________________________________ _______________________ ___
54 54 55 55 55 56 56 57 57 58
5.8
Seguridad y códigos de acceso ________________ __________________________ __________________ __________ __
58
6 6.1
Puesta en marcha y apagado del ‘Abacus 5’ ________________ ________________________ ____________ ____ De apagado a listo para medición ______________ ________________________ __________________ ___________ ___
59 59
Verificación inicial _________________________ _______________________________________________ ______________________________ ________ Encender el ‘Abacus 5’ ______________________ 5’ _______________________________________________ _____________________________ ____ Inicio del Sistema de comunicación hombre-máquina _________________________ ___________________________ __ Contraseña del usuario ______________________ ______________________________________________ ____________________________ ____ Inicio del sistema neumático y análisis de blanco __________________________ _________________________________ _______
59 60 60 61 61
Salida del ‘Abacus 5’ _________________ __________________________ _________________ _________________ _________
62
6.1.1 6.1.2 6.1.3 6.1.4 6.1.5
6.2
6.2.1 Salida del sistema ______________________ _________________________________________ ________________________________ _____________ 6.2.2 Cierre ____________________________________________ _____________________________________________________________ ___________________ 6.2.3 Cierre de emergencia _______________________ _______________________________________________ ___________________________ ___ 6.2.3.1 Cierre inmediato _______________________ _________________________________________ _________________________ _______ 6.2.3.2 Apagado inmediato ________________________ _____________________________________________ _____________________ 6.2.4 Preparación para embalaje _______________________ ___________________________________________ ________________________ ____
63 63 64 64 65 65
6.3
Re-empacar el analizador (transporte) _________________ _________________________ ______________ ______
69
7
Medición _________________ _________________________ ___________________ _____________________ ________________ ______
70
7.1
Muestras utilizadas ______________ ________________________ __________________ __________________ ____________ __
70
Tubos de muestra ______________________ ________________________________________ _________________________________ _______________ Profundidad de muestreo __________________________________ ________________________________________________ ______________ Abrir y Cerrar los tubos de muestra ________________________ ________________________________________ __________________ Obtención y manipulación de muestras _____________________ ______________________________________ _________________
70 71 71 71
Tipos de muestra, modo de muestra ________________ __________________________ _______________ _____ Identificación de la muestra _______________ _________________________ ____________________ _____________ ___ Montaje de muestras ______________ ________________________ ____________________ ____________________ __________
72 73 73
7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.4
7.2 7.3 7.4
7.4.1 Modo manual ___________________________ __________________________________________________ ________________________________ _________ 7.4.2 Medición automatizada ________________________ ______________________________________________ __________________________ ____ 7.4.2.1 Modo de exploración completa _____________________________ _____________________________________ ________ 7.4.2.2 Modo de lista libre ________________________ _______________________________________________ _______________________ 7.4.2.3 Selección de modo de muestras _______________________ _____________________________________ ______________ 7.4.2.4 Medición urgente de muestras ______________________ _____________________________________ _______________ 7.4.2.5 Controlando el automuestreador ____________________________ ____________________________________ ________
7.5
Resultados Result ados ______________________________________ ____________________ _______________________________ _____________
7.5.1 Alertas de resultados _____________________ ______________________________________ ______________________________ _____________
6
74 77 79 83 86 88 89
90 91
7.5.1.1 7.5.1.2 7.5.1.3 7.5.1.4
Alerta de Dispersión de datos (situaciones fuera de rango) _________________ Estado del instrumento y alertas de fallas ______________________ _______________________________ _________ Parámetros y alarmas sospechosas _____________________ ____________________________________ _______________ Interpretación de alarmas ___________________________________________ ___________________________________________
92 92 93 93
7.6
Impresión de reportes ________________ _________________________ ___________________ __________________ __________
94
7.7
Proceso de medición _________________ ____________________________ ___________________ ________________ ________
94
8
Interpretación de resultados ____________________ ______________________________ __________________ _________ _
95
8.1 8.2 8.3 8.4 8.5
Pantalla de resultados _________________ _________________________ __________________ _________________ _______ Parámetros y alarmas ________________ _______________________ _________________ __________________ __________ Diagramas de dispersión _________________ __________________________ ___________________ _______________ _____ Histogramas Histogram as ______________________ ________________________________________ ____________________________ __________ Advertencias relacionadas a las mediciones __________________ ____________________________ __________
95 95 96 97 97
9
Funciones de la base de datos ___________________ ___________________________ __________________ __________
103
9.1
Navegar en la base de datos _____ ______________ __________________ _________________ ______________ ______
104
9.1.1 Clasificación y desplazamiento de los registros ____________________________ ________________________________ ____ 9.1.2 Selección Automatizada _____________________ _____________________________________________ ____________________________ ____
9.2
Selección de grabaciones _________________ _________________________ _________________ ________________ _______
9.2.1 Selección manual __________________________ _______________________________________________ _____________________________ ________ 9.2.2 Selección automatizada ________________________ ______________________________________________ _________________________ ___
9.3 9. 4 9.5 9.6 9.7 9.8
Vista detallada ________________ _________________________ __________________ _________________ ________________ ________ Archivo de datos ________________ ________________________ __________________ __________________ ____________ ____ Exportación de datos _________________ _______________________________ ______________________ ______________ ______ Montaje de grabaciones externas ______________ ________________________ __________________ ____________ ____ Borrando archivos de la base de datos _______________ _________________________ ________________ ______ Verificación de la precisión ________________ ________________________ __________________ _______________ _____
10
Calibración ________________ ________________________ __________________ __________________ __________________ __________
10.1 10.2
Visualización de las calibraciones anteriores ______________________ __________________________ ____ Re calibración de ‘Abacus 5’ _________________ __________________________ _____________________ ______________ __
10.2.1 Calibración basada en QC ________________________ ____________________________________________ ________________________ ____
104 105
106 106 106
107 108 109 109 109 110 111
112 112 113
10.3 10.4
Calibración basada en medición, automatizada ___________________ _______________________ ____ Calibración manual ________________ ________________________ _____________________ ____________________ _______
114 116
11
Control de Calidad ________________ __________________________ ______________________ ___________________ _______
117
11.1 11.2 11.3
Medición de QC __________________ ____________________________ __________________ __________________ ____________ Selección de Nivel _____ _____________ __________________ _____________________ _____________________ ____________ Configuración de QC de referencia _________________ _________________________ _______________ _______
118 118 118
7
11.4 Visualización de QC referencia ________________ __________________________ __________________ ___________ ___ 11.5 Visualización Visualización de datos de QC _______________ _________________________ ____________________ _____________ ___ 11.6 Visualización de diagramas de QC ______________ ________________________ __________________ __________
118 118 119
12
Pacientes ________________ __________________________ ___________________ ___________________ _________________ _______
120
13
Configuraciones _______________ _________________________ ____________________ __________________ ____________ ____
122
13.1 13.2 13.3 13.4
Personalización ________________ _________________________ ___________________ __________________ _____________ _____ Líder del laboratorio ________________ ____________________________ _____________________ _______________ ______ Dispositivos Dispositivos externos _________________ ________________________ _________________ __________________ __________ __ Sistema ______________________________________ ____________________ __________________________________ ________________
123 123 124 125
13.4.1 Configuración de las columnas de la base de datos ____________________________
126
13.5 13.6 13.7 13.8
Unidades _______________ _________________________ _____________________ _____________________ _________________ _______ Impresora __________________ _____________________________ ___________________ _________________ _________________ ________ Usuario ______________________________________ ____________________ __________________________________ ________________ Ajuste de Fecha/Hora ________________ _______________________ _________________ __________________ __________ __
127 127 128 129
14
Diagnósticos del instrumento _________________ ___________________________ __________________ ____________ ____
130
14.1 14.2 14.3
Auto test del analizador ______________ _______________________ _________________ __________________ __________ Registro diario _____ _______________ _____________________ _____________________ __________________ ____________ ____ Estado de reactivos _____ _______________ ____________________ ____________________ __________________ __________ __
130 132 133
15
Mantenimiento Mantenimiento _________________ ___________________________ __________________ __________________ _____________ ___
134
15.1 15.2 15.3 15.4 15.5
Abriendo el panel frontal ______________ ________________________ __________________ _______________ _______ Cerrando el panel frontal _________________ ___________________________ __________________ ______________ ______ Retirando los paneles laterales ________________ __________________________ __________________ __________ __ Partes del analizador fáciles de mantener _________________ ___________________________ ____________ __ Programas de mantenimiento en el analizador ________________ ________________________ ________
134 134 135 135 136
15.5.1 Limpieza de la válvula de segmentación ______________________________ ______________________________________ ________ 15.5.2 Limpieza de la cabeza de lavado ______________________ _______________________________________ _____________________ ____ 15.5.3 Limpieza de las cámaras de medición _________________________ _______________________________________ ______________
15.6 15.7 15.8
Limpieza Limpieza diaria ________________ __________________________ ____________________ __________________ _____________ _____ Procedimiento de limpieza especial ________________ ________________________ _______________ _______ Reemplazo de reactivos _______________ ________________________ _________________ _________________ _________
15.8.1 Desecho de envases de reactivo _____________________________ __________________________________________ _____________
137 147 148
148 148 149 150
16
Seguridad de reactivos __________________ __________________________ _________________ __________________ __________ _
151
17
Rutina diaria __________________ ___________________________ __________________ _________________ _____________ _____
153
18
Solución de problemas ___________________ ___________________________ _________________ ______________ _____
155
8
18.1.1
Error Neumático _______________________ __________________________________________ _________________________________ ______________
155
18.2
Problemas relacionados con la medición y soluciones ________________ _____________________ _____
156
18.2.1 Diagrama de dispersión pequeño en la esquina inferior izquierda ___________________ 18.2.2 Diagrama de dispersión desplazado/inclinado a la izquierda o derecha _______________ 18.2.3 Diagrama de de dispersión manchado en la esquina superior derecha _____________________ 18.2.4 Poblaciones triangulares sobre/bajo del área normal del diagrama de dispersión ________ 18.2.5 Líneas gruesas o continuas al final de eje X o Y ___________________________________ _____________________________________ 18.2.6 Población manchada, larga _______________________ ___________________________________________ ____________________________ ________ 18.2.7 Grupo Grupo grueso de células arriba y a la izquierda ____________________________ ___________________________________ _______ 18.2.8 Ninguna Ninguna o pocas células en el diagrama de dispersión ___________________________ _____________________________ __ 18.2.9 Diagrama de dispersión concentrado o colapsado ______________________ _________________________________ ___________ 18.2.10 Diagrama de dispersión manchado con el centro concentrado ______________________
18.3
Problemas mecánicos _____ _______________ __________________ __________________ __________________ _______________ _______
156 156 156 157 157 157 157 158 158 158
159
18.3.1 Fallas en el rotor simple (SR) __________________________________________ __________________________________________________ ________ 159 18.3.1.1 SR da ruido y/o mensajes de error SR visualizados SW ______________________ 159 18.3.1.2 Aparece error SR durante el proceso de inicialización _______________________ 159 18.3.1.3 SR no enciende aún con el panel frontal abierto __________________________ ____________________________ 159 18.3.2 Problemas de agujas mecánicas, motor vertical (MVert) ____________________________ 159 18.3.2.1 El transporte de la aguja continua descendiendo en la inicialización ___________ 159 18.3.3 Errores relacionados con la válvula de segmentación (SV) _______________________________ _______________________________ 159 18.3.3.1 Error SV en el primer inicio _______________________________ ____________________________________________ _____________ 159 18.3.3.2 Ruido después de la limpieza SV, (después de la reinstalación SV) _____________ 160 18.3.3.3 Fuga SV _______________________ _______________________________________ ____________________________________ ______________________ 160 18.3.4 Errores Errores de diluciones ______________________________________________________ __________________________________________________________ ____ 160 18.3.5 Problemas de cebado ______________________ _______________________________________ __________________________________ _________________ 160 18.3.5.1 El analizador no cebaría líquidos _____________________________ ________________________________________ ___________ 160
18.4
Problemas electrónicos relacionados ________________ ________________________ __________________ ____________ __
18.4.1.1 Ninguna imagen en pantalla, ninguna luz de fondo _______________________ __________________________ ___ 18.4.1.2 Superficie sensible al tacto no funciona ________________________ ___________________________________ ___________ 18.4.1.3 Tecleado (click) es inexacto _________________________________ _______________________________________________ ______________ 18.4.1.4 El El cursor parece moverse con buen radio, pero en un área pequeña ____________ 18.4.2 El analizador no enciende ________________________ ___________________________________________________ ______________________________ ___ 18.4.3 Errores Errores I2C visualizados al iniciar ____________________________ ____________________________________________ ____________________ ____
161 161 161 161 161 161 161
19
Accesorios___________________ Accesorio s____________________________________ ___________________________________ _______________________ _____
162
20
Problemas conocidos ________________ __________________________ __________________ __________________ ________________ ______
163
21
Apéndices ________________ __________________________ ___________________ ___________________ ____________________ _____________ ___
164
21.1 21.2 21.3 21.4 21.5
Consumo de reactivo _____ _______________ __________________ _________________ __________________ __________________ _________ Rango visualizado ________________ ____________________________ ____________________ __________________ ________________ ______ Sistema de fluido ________________ __________________________ ___________________ ___________________ _________________ _______ Reporte impreso ______________ ________________________ __________________ __________________ __________________ __________ __ Especificaciones ________________ ________________________ _________________ ___________________ ____________________ __________
164 165 166 167 168
21.5.1 Parámetros analizados _______________________ _______________________________________________ ________________________________ ________ 21.5.2 Datos Técnicos ___________________________ ___________________________________________ __________________________________ __________________
9
168 169
21.5.2.1 Unidad principal ________________________ __________________________________________ ____________________________ __________ 21.5.3 Desarrollo de datos ______________________ _______________________________________ ___________________________________ __________________ 21.5.3.1 Precisión ______________________ ______________________________________________ ____________________________________ ____________ 21.5.3.2 Exactitud de Valores y rangos ___________________________ __________________________________________ _______________ 21.5.3.3 Linealidad de valores y rangos _____________________ _________________________________________ ____________________ 21.5.3.4 Prórroga de valores y rangos ______________________ __________________________________________ ______________________ 21.5.4 Reactivos del sistema _______________________ ______________________________________________ ________________________________ _________ 21.5.4.1 Diluyente _______________________ _______________________________________________ ___________________________________ ___________ 21.5.4.2 Lisante ______________________ _______________________________________ _____________________________________ ____________________ 21.5.4.3 Tapón ______________________ ______________________________________ ______________________________________ ________________________ 21.5.4.4 Limpiador ________________________ _________________________________________ __________________________________ _________________
21.6
Formato Archivo TAB _________________ ____________________________ ___________________ __________________ _____________ ___
10
169 171 171 172 173 173 174 174 174 174 174
175
1
Para su seguridad
1.1
Quien debe usar este manual
Este manual de usuario fue escrito por profesionales de laboratorio clínico usuarios del analizador de hematología automatizado Diatron ‘Abacus 5’. 5’. El manual incluye incluye información información sobre manejo manejo e interface interface del ‘Abacus 5’ . También presenta los pasos para realizar los procedimientos de configuración necesarios en la adaptación a los requerimientos de su laboratorio. Esta descripción también describe la rutina diaria y requerimientos de mantenimiento para mantener sus analizadores el mayor tiempo posible.
1.2
Símbolos especiales usados en este manual
Etiqueta
Significado
Explicación
Riesgo biológico
La muestra y el desecho son materiales potencialmente potencialmente infecciosos. Los reactivos pueden causar corrosión o irritación de la piel. Advertencia general de lesión. La aguja de muestreo puede causar lesión.
Corrosivo Advertencia Advertencia de aguja Fuerte
1.3
Cuadro
Precauciones generales El analizador pesa 35 kg (~77lbs), por favor no intente moverlo solo, el instrumento siempre debe ser cargado por dos personas, sosteniéndolo sosteniéndolo de ambos lados y en una posición casi vertical. vertical. Para evitar lesiones, siempre arrodíllese antes de levantar la unidad de una posición más baja. Para trasporte largo, por favor, drenar los reactivos y re-empacar re-empacar el ‘Abacus 5’ . Asegúrese de guardar el material de empaque para transporte y almacenaje futuros. En caso de inactividad del analizador o almacenamiento, por favor, drenar los reactivos y re empacar el ‘Abacus 5’ . No exponer el ‘Abacus 5’ a la luz directa del sol o condiciones de temperatura extremas o humedad. (>80%). El analizador funciona con reactivos químicos químicos y biológicamente activos. activos. El contacto directo (piel) con estos reactivos se debe evitar. evitar. Por favor leer las descripciones de los reactivos cuidadosamente. cuidadosamente. para acciones ante posibles emergencias emergencias
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Para asegurar una operación y resultados confiables: Deben ser analizadas únicamente muestras de sangre humana; Solamente Diatron suministra los reactivos que deben ser usados; Las acciones de mantenimiento requeridas (usuario y nivel de servicio) deben ser realizadas en una base regular; Solamente Diatron certifica el personal de servicio que debe realizar el servicio técnico; Solamente Diatron suministra el material de servicio y partes de repuesto que deben ser usadas;
Los reactivos originales y materiales de servicio y partes de repuesto están disponibles en Diatron. El personal de Servicio debe participar en un “Entrenamiento de Servicio Diatron Abacus 5” y pasar el examen de entrenamiento entrenamiento del servicio. servicio. Diatron expide un un certificado al personal personal de servicio por el el entrenamiento. Los operadores deben deben participar en un “Entrenamiento “Entrenamiento para el Operador Operador Diatron Abacus 5”. Este entrenamiento es organizado y controlado por Diatron o una persona de servicio certificada responsable del entrenamiento. Materiales reemplazados, partes de repuesto (tubos, válvulas, etc.) las cuales puedan haber estado en contacto con sangre humana o cualquier reactivo deben ser manipulados como potencialmente peligrosas y como material material químicamente químicamente peligroso. Estos materiales materiales deben ser manipulados manipulados de acuerdo a las leyes aplicables. aplicables. Diatron recomienda incinerar incinerar al desechar estos componentes.
1.4
Factores Ambientales
Operar ‘Abacus 5’ dentro del rango de temperatura ambiente de 15-30°C (~59-86°F) y humedad relativa de 10% - 80%. La temperatura optima de operación operación es 25°C (~77°F). Evitar usar el instrumento en áreas de altura extrema o bajas temperaturas o donde este expuesto a la luz directa del sol. Si permanece a una temperatura temperatura menor de 10°C (~50°F) o a más de 15°C por debajo de la temperatura ambiente, entonces se debe permitir que el instrumento permanezca una hora a la temperatura ambiente ideal antes de usarlo. Los reactivos deben ser almacenados en un rango de temperatura de 1 5-30°C (~59-86°F). El instrumento debe ser ser ubicado en un lugar con buena ventilación. ventilación. El instrumento no debe ubicarse ubicarse cerca a dispositivos con interferencia fuerte capaces de emitir radio frecuencias (ej. Receptores de radio o televisión, radares, centrifuga, dispositivos de rayos X, ventiladores, etc.). No es recomendada la operación en altitud superior a 3000 m etros (~9800 pies). Este instrumento está diseñado para estar seguro en voltajes transitorios de CATEGORIA INSTALACIÓN II y GRADO DE CONTAMINACIÓN 2. Los requerimientos ambientales y eléctricos han sido suministrados para asegurar la exactitud y precisión del instrumento y mantener un alto nivel de seguridad operacional para el personal de laboratorio. 12
1.5
Requisitos eléctricos
‘Abacus 5’ viene con un cable cable de energía apropiado para su sistema. El uso del cable apropiado asegura asegura un adecuado polo a tierra del sistema. ADVERTENCIA: Fallas en un apropiado polo a tierra del ‘Abacus 5’ pasa por alto características de seguridad importantes y puede ocasionar un peligro eléctrico.
1.6
Requerimientoss de espacio Requerimiento
Es importante instalar el instrumento instrumento en una locación adecuada. adecuada. Una locación pobre puede puede afectar adversamente su desarrollo. desarrollo. Considerar los siguientes requerimientos requerimientos de espacio: Seleccionar Seleccionar un lugar cerca a la fuente de energía y a un drenaje adecuado. Ubicar la unidad en una superficie limpia y nivelada. Dejar al menos un espacio de 0.5 0.5 m a ambos lados y sobre el instrumento para acceso acceso neumático. neumático. Un mínimo de 0.2 m debe mantenerse entre el panel trasero y la pared para permitir la disipación de calor y espacio de tubería. Instalar los reactivos reactivos en un lugar adecuado que haga fácil su trabajo. El mejor lugar es el piso, piso, debajo de la base que soporta el instrumento. El sistema neumático neumático es capaz de aspirar reactivos reactivos de los envases ubicados 1.2m por debajo. debajo. Asegurarse que los tubos de reactivos reactivos no se encuentran doblados, rotos, torcidos o bloqueados bloqueados entre la base del instrumento y la pared. pared. Estas circunstancias pueden pueden ocasionar fallas en la operación op eración del instrumento. NO UBICAR los reactivos sobre el instrumento, ya que pueden tener el riesgo de caer y derramarse. ADVERTENCIA: Instalar la unidad en una mesa o puesto de trabajo. Si la unidad es es instalada sin un soporte soporte debajo, existe la posibilidad que el ‘Abacus 5’ pueda caer accidentalmente.
1.7
Eliminación de residuos
‘Abacus 5’ usa reactivos que contienen componentes activos química y biológicamente y analiza muestras de sangre. Como tal, las muestras humanas significan significan amenaza de peligro biológico biológico y se debe tener cuidado cuidado cuando se trabaja con con material potencialmente infeccioso. Igualmente, las partes del del analizador deben ser tratadas como biológicamente peligrosas y deben ser desechadas de acuerdo a r egulaciones locales. locales.
1.8
Limitaciones conocidas
‘Abacus 5’ no es compatible para analizar muestras muestras de sangre animal. Las muestras de sangre humana antianticoagulada y homogenizadas tienen que estar libre de contaminación química y mecánica. El análisis tiene que realizarse dentro de las 12 horas después de tomada la muestra.
1.9
Situaciones de emergencia
En caso de emergencia siga las regulaciones locales, normas. Si el ‘Abacus 5’ debe ser apagado por causa de una situación de emergencia (como fuego, tormenta, etc.) siga el procedimiento del capítulo 6.2.3. Si el ‘Abacus 5’ o su entorno inmediato esta en fuego no usar agua para extinguirlo a menos que el instrumento este desconectado de la fuente de electricidad!
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2
Soporte del producto
Sus representantes de ventas están entrenados y son expertos para responder todas las preguntas de la aplicación y manejo. manejo. Si usted tiene inquietudes inquietudes sobre ‘Abacus 5’, 5’, siéntase libre de preguntar al soporte directamente del fabricante a través de su representante. Diatron hace todos los esfuerzos por suministrar el mayor soporte y ofrecer información y servicios de investigaciones del ‘Abacus 5’. Actualizaciones Actualizaciones del software y documentos documentos de la aplicación están están disponibles continuamente.
Fabricante
DIATRON MI PLC
Dirección
Papírgyár u. 58-59, H-1038 Budapest, HUNGRIA
Tel:
+36-1-436 9800
Fax:
+36-1-436 9809
Oficina de Ventas
DIATRON GMBH
Dirección:
Ameisgasse 49-51/2A, A-1140 Vienna, AUSTRIA
Tel:
+43-1-9148500
Fax:
+43-1-914850715
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3
Instalación y primera vez de uso
‘Abacus 5’ es un dispositivo de medición medición complejo. Por lo cual hay algunas precauciones precauciones que usted debe tener en cuenta antes de encender encender el analizador. analizador. Primero que todo, debe leer este manual, especialmente especialmente este capítulo.
3.1
Antes de instalar
Antes de iniciar la instalación por favor asegúrese de que las siguientes condiciones se cumplen: Encontrar una locación adecuada para el instrumento ‘Abacus 5’ ; Los rangos normales normales están establecidos. establecidos. Ver capitulo 3.4.3 Usted tendrá el el tiempo suficiente para realizar realizar los pasos necesarios necesarios con calma y precisión. precisión. La instalación y el primer inicio toma 3-4 horas aproximadamente; Contar con al menos menos 2 personas para realizar realizar la instalación. (No incluir el personal del servicio calificado de Diatron); Usted cuenta con la información de contacto del representante/servicio de Diatron; Presencia del personal de servicio calificado Diatron confirmada y programada; Soporte local (especialista IT, electricista…) disponible si es necesario durante la instalación; Verificar el capitulo 1.3.
3.1.1 Seleccionar una locación adecuada Cuando seleccione una ubicación para ‘Abacus 5’ por favor tome en cuenta sus requerimientos (seguridad, ergonomía) y los requerimientos del ‘Abacus 5’ (seguridad, operación, operación, ambiente). ambiente). Revisar el capitulo capitulo 1.6. Es importante instalar el el instrumento en una locación locación adecuada. Una locación pobre puede conllevar a efectos adversos adversos en su desarrollo. Considerar los requisitos de espacio. espacio.
3.1.1.1 Requerimientos Requerimientos de espacio Seleccionar Seleccionar un espacio donde:
Que haya al menos un espacio de 0.5 m (~1.5´) a ambos lados y sobre el instrumento para acceso neumático; Que haya un mínimo de 0.2 m (~0.8´) entre el panel trasero y la pared para permitir la disipación de calor y espacio de tubería. Que haya espacio suficiente en frente del ‘Abacus 5’ para tener la capacidad de abrir el panel frontal y llegar cómodamente al ‘Abacus 5’. Si usted desea desea usar teclado teclado externo, mouse, lector lector de código de barras, considere espacio extra suficiente; Ubicar ‘Abacus 5’ en una superficie limpia y nivelada.
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Usar los esquemas inferiores para encontrar una ubicación adecuada para el analizador. La imagen inferior muestra el ‘Abacus 5’ con su unidad opcional de Auto Muestreador:
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La imagen inferior muestra un ‘Abacus 5’ sencillo:
3.1.1.2 Detalles mecánicos El ‘Abacus 5’ solo pesa 35 Kg (~77lbs), el ‘Abacus 5’ con Automuestreador, teclado externo, documentos, etc. puede pesar pesar 60 Kg (~132 lbs). Si usted decide almacenar almacenar los reactivos en la misma misma mesa, estante de de laboratorio, mesa de trabajo donde se instale el ‘Abacus 5’ el peso total del sistema alcanzará 100 Kg (~220 lbs).
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Diatron recomienda ubicar los reactivos debajo de la mesa donde está instalado el ‘Abacus 5’. (Usted puede liberar este espacio en la mesa, no necesita subir los envases del reactivo y puede almacenar un juego de repuesto de reactivos debajo de la mesa también. Por favor seleccionar una mesa, estante de laboratorio y otra locación la cual pueda soportar el peso del ‘Abacus 5’ y los accesorios y esté libre de vibraciones. Si usted decide pasar los tubos de reactivo a través de la mesa por favor perfore los huecos antes de iniciar el proceso de instalación. Permitir una operación segura y suministrar un ambiente de trabajo seguro, asegurarse que la mesa que soporta la unidad sea suficientemente estable para soportar el peso del instrumento y los accesorios necesarios. necesarios. Los reactivos deben deben ser ubicados debajo del soporte soporte del escritorio o junto al analizador al mismo nivel, nivel, no sobre el analizador. analizador. Los reactivos bajo el analizador analizador ahorran espacio.
3.1.1.3
Conexión de reactivos
El ‘Abacus 5’ es capaz de aspirar reactivos reactivos de 1.2m (~4´). (Medir la base del envase de reactivo reactivo al nivel de la mesa donde está instalado ‘Abacus 5’). 5’). Usted usará 3 entradas entradas de reactivos y una salida de desecho. desecho. Seleccionar Seleccionar un lugar cercano a un un drenaje. El contenedor contenedor de desecho debe ser vaciado periódicamente. Usted puede ubicar el reactivo debajo o al mismo nivel donde instala ‘Abacus 5’. No ubicar ubicar los reactivos reactivos más más arriba que el instrumento, ya que en caso de un problema de tubos, error de válvula, etc. el reactivo puede derramarse.
3.1.1.4
Conexión a la energía El analizador debe ser únicamente operado de una salida de pared que cumpla con las especificaciones especificaciones generales de salida salida de corriente: 110/220 VAC; VAC; 47Hz a 63 Hz Consumo de energía: máximo 400 VA Si no está disponible la conexión, contacte a su representante para opciones (ej. Instalación de un modulo UPS externo). Solamente debe ser usado el cable suministrado suministrado con el instrumento. Evitar el uso de cables de extensión.
Por favor verificar el consumo de energía de los l os dispositivos adicionales (impresión). (impresión).
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3.1.1.5
Conexiones de periféricos
Si usted planea conectar el ‘Abacus 5’ a cualquier dispositivo externo (impresora, computador principal etc.) entonces antes de la instalación por favor verifique los posibles posibles caminos de cables. Si es necesario haga todas las preparaciones (canales (canales de cable, abrazaderas de cables, perforación de mesas, paredes etc.) antes de iniciar la instalación. Aunque el sistema operativo Windows® XP® puede reconocer varios dispositivos periféricos por favor prepare el material de instalación suministrado por el dispositivo. 3.1.16 Condiciones ambientales ‘Abacus 5’ esta diseñado diseñado para para manejo manejo en laboratorio. No soporta operación móvil. Manejar ‘Abacus 5’ dentro del rango de temperatura ambiente de 15-30°C (59-98°F) y humedad relativa máxima de de 80%. La temperatura temperatura óptima de de manejo manejo es 25°C. 25°C. Los reactivos deben deben ser almacenados en un rango de temperatura de 15-30°C. ‘Abacus 5’ opera apropiadamente hasta a 3000 metros sobre el nivel del mar. No ubicar los contenedores de reactivos en una posición más alta que el ‘Abacus 5’. Esto es para evitar derrames de reactivos. reactivos. La distancia vertical vertical entre el envase de reactivos y ‘Abacus 5’ no debe ser mayor a 120 centímetros. El instrumento debe ser ser ubicado en un lugar con buena ventilación. ventilación. El instrumento no debe ubicarse ubicarse cerca a dispositivos con interferencia fuerte capaces de emitir radio frecuencias (ej. Receptores de radio o televisión, radares, centrifuga, dispositivos de rayos X, ventiladores, etc.). No es recomendada la operación en altitud superior a 3000 m etros (~9800 pies).
3.1.2 Verificar la entrega Al recibir su instrumento ‘Abacus 5’ verificar: Si el empaque no está dañado; Todos los datos de entrega coinciden.
En caso de tener cualquier problema contactar su representante de ventas, el representante de servicio, la compañía que entrega. Por favor no abrir la encomienda hasta tener la aprobación de su representante de ventas/de servicio. La manipulación/apertura manipulación/apertura del envío tiene implicaciones implicaciones legales. Por favor verifique las regulaciones locales! locales!
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3.2
Realizando la instalación
Iniciar la instalación instalación solo si todas las pre condiciones condiciones son cumplidas. cumplidas. El ‘Abacus 5’ debe ser instalado por personal de servicio entrenado y aprobado.
3.2.1 Que hay en la caja Luego de abrir el empaque, empaque, usted encontrará una caja de accesorios. accesorios. El analizador está en una bolsa plástica entre material protector de amortiguación. amortiguación. Después de abrir abrir la bolsa, retirar retirar los secantes de silicona. La entrega debe contener los siguientes sig uientes puntos:
Caja de Accesorios (caja de cartón) sobre el analizador: o Cable; o Manual del usuario (este documento); o Adaptador de muestra para muestra individual (1 pc); Kit de tubos de reactivos (en bolsa plástica, con tapas especiales); o Kit de mantenimiento: “Preparación para envío” tubo kit; o o Tubo de muestra vacio para proceso de limpieza; ‘Abacus 5’ .
Si alguno de los anteriores productos faltará o estuviese averiado, por favor informe a su representante de ventas para mayor instrucción.
3.2.1.2 El Automuestreador Si la unidad automuestreador opcional se envío también, entonces el empaque debe contener los siguientes ítems también:
Unidad automuestreador; Una bandeja de muestra; 10 piezas de rieles de muestra.
Si alguno de los anteriores productos faltará o estuviese averiado, por favor informe a su representante de ventas para mayor instrucción.
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3.2.2 Inspección visual Para asegurar la correcta operación y para verificar que el instrumento le haya sido entregado sin ningún daño, por favor verifique los siguientes puntos antes de iniciar la unidad por primera vez: ‘Abacus 5’: El panel frontal no debe estar roto; La pantalla no debe tener grietas; El instrumento no debe tener abolladuras (frente, trasero, cubierta superior); Abrir el panel frontal de la unidad: o El panel frontal es fácil de abrir y cerrar (ver sección $$$$$); Revisar que la jeringa no esté agrietada; o Verificar si la válvula de segmentación tiene la tarjeta de seguridad instalada; o o Verificar si no hay fluido dentro de los tubos; o Verificar si no hay formación de sales al interior i nterior de los tubos.
Automuestreador: Ninguna abolladura en el automuestreador; La tapa trasparente abre y cierra suavemente; La bandeja de muestra y los rieles no tienen daños visibles.
3.2.3 Moviendo a la ubicación seleccionada Verificar la presencia de todas las conexiones necesarias. Trasladar el ‘Abacus 5’ al lugar seleccionado. Si es difícil acceder a la parte trasera del ‘Abacus 5’ luego de que se encuentre en la ubicación final entonces conecte los tubos de reactivo al ‘Abacus 5’ pero no los envases de reactivo. reactivo. (Para detalles ver capítulo 3.2.6). 3.2.6). Asegúrese que el interruptor principal (al lado del conector de energía) este en la posición apagada.
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3.2.4 Retirar la tarjeta de de seguridad de la válvula de segmentación segmentación Para prevenir daños de la válvula de segmentación durante el transporte una tarjeta plástica protectora está ubicada entre los discos de cerámica cerámica de la válvula de segmentación. Antes de usar el instrumento ‘Abacus 5’ , esta tarjeta debe ser retirada. Por favor realizar los siguientes pasos: Abrir la tapa del equipo Localizar la tarjeta plástica blanca en la válvula de segmentación Sacar la tarjeta Verificar y apretar los tornillos de seguridad s eguridad de la válvula de segmentación si es necesario.
3.2.5
Conectar el automuestreador
Si la unidad del automuestreador opcional se ha comprado entonces: Retirar la placa-cubierta secundaria del lado derecho de la placa-cubierta del ‘Abacus 5’ ; Verificar que la superficie de conexión este limpia y no hayan objetos que bloqueen (como cables colgando); Empujar el automuestreador en el ‘Abacus 5’ hasta que las abrazaderas estén bloqueadas.
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3.2.6
Conexión de reactivos
Si no se hizo de antemano: Conectar los tubos de reactivo al ‘Abacus 5’ : o Retirar las tapas de seguridad (blanca) de los conectores de reactivo en la parte trasera del analizador; Usar los tubos de conexión suministrados y tapas de envases especiales; o o Asegurarse que el color de cada tubo, tapa y conector en la parte trasera del instrumento coincida. Conectar los contenedores contenedores de reactivos a los tubos de reactivos.
El analizador opera con reactivos reactivos química y biológicamente biológicamente activos. Se debe evitar evitar el contacto directo (piel) con estos reactivos. reactivos. Por favor leer las descripciones de los reactivos cuidadosamente para posibles acciones de emergencia. Únicamente usar reactivos originales con ‘Abacus 5’ disponibles en Diatron. Ubicar los contenedores de reactivo cerca al instrumento, para una locación accesible. No ubicar los contenedores en una posición superior al ‘Abacus 5’. Esto es para evitar derrames de reactivos no intencionales.
3.2.7 Encendiendo el ‘Abacus 5’ Para encender el ‘Abacus 5’ realizar los siguientes pasos: Asegurarse que el interruptor principal (derecha al lado del conector de energía) este en posición apagada. Asegurarse que el interruptor de energía de la unidad del automuestreador (si está presente) este en posición “off”; Conectar el ‘Abacus 5’ al enchufe de pared usando el cable entregado; Encender el ‘Abacus 5’ ver capitulo capitulo 6.1.2 para detalles: o Verificar si todos los componentes del software inician sin problema; o Verificar el número serial y la versión del software (servicio (servicio del nivel de función). Apagar el ‘Abacus 5’ para detalles ver capitulo 6.2.2.
Es este estado no realizar ninguna otra operación, solo asegúrese que el ‘Abacus 5’ este funcionando.
3.2.8 Conexión de periféricos Para conectar los periféricos deseados realizar los siguientes pasos:
Apagar el ‘Abacus 5’ para detalles ver capítulo 6.2.2; Conectar los periféricos deseados;
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Encender el ‘Abacus 5’ ver capítulo 6.1.2 para detalles; Instalar los periféricos: o El Windows ® XP® instalado reconoce la mayoría de periféricos sin ningún proceso de instalación adicional; o Si su dispositivo requiere algún paso de instalación adicional, entonces requiere acciones de nivel de servicio; Si el caso es una instalación inicial permita al personal de servicio que esté presente para realizar la instalación; En caso de instalación posterior por favor pida pid a servicio de soporte; Apagar el ‘Abacus 5’ para detalles ver capítulo 6.2.2.
Nota: El sistema operativo Windows ® XP® está configurado para controlar tareas del ‘Abacus 5’. 5’. Algunas instalaciones de dispositivos dispositivos requieren tareas adicionales de inicialización. Se requiere una acción de servicio para habilitar la realización de tareas adicionales. Nota: Si un periférico conectado directamente al ‘Abacus 5’ (USB, 5’ (USB, puerto serial) tiene su propio suministro de energía y usa el mismo polo a tierra! (Usar el mismo enchufe de pared). Contactar un electricista si duda sobre la calidad del polo a tierra.
3.3
Primer encendido
Asegurarse que los reactivos están conectados y que los tubos no se encuentren torcidos o bloqueados (revisión visual de las líneas). Verificar también que el cable de energía esté conectado de manera segura en la parte trasera del analizador analizador y al enchufe enchufe de la pared. Oprimir el interruptor pequeño cerca cerca del cable de energía en la parte trasera del analizador a la posición “I”. De frente al analizador, oprimir el interruptor en la parte trasera, esquina izquierda superior de la unidad. (Interruptor de modo de espera ver capítulo 4.5.2). El computador interior del ‘Abacus 5’ necesita unos pocos minutos para encender e iniciar la operación del software. El software ‘Abacus 5’ inicia automáticamente y lo lleva al menú principal. Este menú permite acceder a las configuraciones del instrumento y usted puede iniciar la operación. El primer encendido es especial ya que ‘Abacus 5’ llega a su laboratorio drenado, sin reactivos. Para evitar mensajes de advertencia sobre la falta de reactivos, usted tiene que llenar el analizador con reactivos.
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Aunque su ‘Abacus 5’ fue revisado en calidad y calibrado en Diatron, es necesario verificar el nivel de reactivo y llenar la cuenta de medición en caso de que el sistema de reactivo este bloqueado. Seleccionar el menú principal luego de la función “Diagnostics”. En el menú “Diagnóstics” “Diagnóstics” elegir la opción opción “Reagent status”. status”.
En el “panel de estado de reactivo” elegir la función “All “All”” y confirmar el reemplazo de reactivo.
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Si el volumen total no coincide con los volúmenes de reactivo de los envases que está usando, usted puede ajustar los volúmenes en el “Main “Main Menu/Settings/System menu”. menu ”. Ver detalles en capitulo 13.4. Luego de realizar el procedimiento de llenado de reactivo el estado de reactivo estimado (4 iconos en la esquina izquierda inferior de la pantalla) se visualizan los contenedores de reactivo llenos y el contenedor de desechos vacío. Para llegar el ‘Abacus 5’ con reactivos seleccionar la función “Fill “Fill”” en el menú “Main “Main menu/Maintenance”. menu/Maintenance”. Luego seleccionar la función “Fill “ Fill”, ”, usted necesita usted necesita confirmar la operación.
Al iniciar el proceso el botón “Start” en la tapa frontal cambia el color a rojo, marcando que el sistema neumático está ocupados. Hasta completar el procedimiento de “Llenado”, el analizador estará listo para operación.
3.3.1 Iniciar el Automuestread Automuestreador or Si el dispositivo “Automuestreador” opcional opcional está está instalado instalado verificar también la operación operación del Automuestreador. Automuestreador. Realizar los siguientes pasos: Encender el Automuestreador usando el interruptor cerca a el LED de estado; Cerrar la tapa del Automuestreador, verificar si la “Tapa” del LED cambia a verde; Verificar la operabilidad del automuestreador usando la herramienta de control.
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Abrir la herramienta de control con doble click/pulsando en el Automuestrador (AS) estado de reporte en la la esquina izquierda inferior de la pantalla. Click/Pulsar en el botón “Reset “Re set”. ”. El automuestreador automuestreador debe verificar todos los movimientos del del motor y debe mover los motores a la “posición inicial”. Usted debe recibir el mensaje “mens “mensaje aje inicial” inicial” incluido en el número de revisión del software. (El mensaje de encendido contiene contiene el número serial del automuestreador). automuestreador). Cerrar el panel usando el botón “OK”. Ver detalles sobre operaciones de Automuestreador en capítulo 7.4.2.5.
3.4
Configuraciones Primarias
Luego del llenado el ‘Abacus 5’ esta listo para pasar al menú “Setting “Settings”. s”. Este se sugiere para ajustar: Fecha y hora, Idioma; En pantalla-teclado, Líder de Laboratorio; Unidades Usadas; Impresoras
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3.4.1 Configuración de fecha y hora A diferencia de otras configuraciones la fecha/hora es ajustable directamente con un doble click/ pulsar en la pantalla en la esquina derecha inferior de la pantalla.
Ajustar el tiempo si es necesario y aceptar el nuevo valor pulsando/cliqueand pulsando/cliqueando o el botón “OK”. Ver detalles sobre fecha y hora en capitulo 13.8.
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3.4.2 Usando el menú de configuraciones El menú de configuraciones permite modificar los parámetros de operación.
Cualquier cambio debe ser confirmado con el botón “Save “ Save”” – los cambios solo serán efectivos luego de ser guardados. En el panel “Main menu/Settings/Customize”: Usted puede seleccionar la apariencia de la interface; seleccionando de varios esquemas disponibles disponibles de color. Ajustar el idioma; al aceptar el cambio, el sistema sist ema cambiará el idioma – idioma – no no necesita reiniciar. Elegir si quiere usar el teclado de la pantalla. Desmarcar esta opción solo si tiene un teclado teclado externo conectado; Seleccionar los datos que deberán ser usados como parámetros principales para identificar los resultados. o ID paciente, Nombre, SSN (número de seguridad social) Usted puede habilitar el modo Demo: el analizador no realizará la acción neumática.
En el panel “Main menu/Settings /Laboratory”: Ingresar “Líder de laboratorio”. Este líder será usado en la impresión de los reportes de los análisis. Usted tiene 8 líneas líneas disponibles. Cada línea puede tener 42 caracteres.
En el panel “Main “Main menu/Settings /External devices”: devices ”: Comunicación rápida en el puerto seleccionado. LIS automático – automático – si si comprueba, el analizador automáticamente trasmitirá los resultados cuando esté listo. LIS – LIS – Puerto Puerto serial/ Internet basado en comunicación
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o
o
o
Si DESHABILITA – DESHABILITA – todos todos los datos se trasmitirán a través del puerto RS232 – RS232 – usando usando el protocolo ASCII.
Si HABILITA – HABILITA – todos todos los datos serán trasmitidos por la conexión internet usando el protocolo HL7. Los datos del servidor para el protocolo HL7 (Internet) deben ser configurados, consultar el administrador del sistema LIS para configuración.
En el panel “Main “Main menu/Settings /Units”: /Units”: usted puede especificar las opciones sistema-dependiente sistema -dependientes: s: volumen de los envases de reactivos, columnas de base de datos visualizadas, etc… En el panel “Main “Main menu/Settings /Units” /Units” ajustar las unidades más adecuadas para las unidades de HGB, células contadas y los parámetros PCT/HCT. En el panel “Main “Main menu/Settings /Units” /Units” seleccionar la impresora que quiere usar y ajustar los parámetros de la impresora. Para aceptar los cambios realizados en cualquier pantalla de “Setting “ Settings”, s”, pulsar /haga click en el botón “SAVE “ SAVE”. ”. Aplicar los cambios puede tomar varios segundos. Ver los detalles sobre las configuraciones en el capítulo 13.
3.4.3 Ajustando los rangos normales El ‘Abacus 5’ usa 6 tipos de modos modos de muestra llamados también “perfiles”: “Humano” (perfil (perfil general), “Hombre”, “Mujer”, “Mujer”, “Niño pequeño”, pequeño”, “Niño”, “Bebé”. “Bebé”. Cada muestra tiene asociado asociado un “perfil” o “modo”. El modo de muestra (perfil) puede ser ajustado antes de iniciar los análisis. El modo/perfil seleccionado seleccionado no tiene tiene influencia en el procedimiento de análisis (tiempo, cantidad de reactivo, etc), pero selecciona la tabla apropiada de “valores aceptables”. aceptables”. Cualquier rango fuera causará una marca en la hoja hoja de resultado. El ‘Abacus 5’ tiene por defecto, defecto, valores aceptables aceptables generalmente. Basado en la población de pacientes pacientes esperados usted puede puede elegir el personal de servicio para para ajustar los rangos normales. (Como ejemplo: la altitud a nivel del mar puede influenciar los parámetros hematológicos de la población local). El cambio de los “rangos normales” requiere requiere la acción del nivel de servicio. servicio. No olvidar ajustar esos rangos antes de salir del sitio de personal de servicio.
3.5
Creación de un enlace a un computador (LIS)
Usted tiene 2 posibilidades principales para cargar los datos de análisis al sistema principal para seguir procesando: Usar el “protocolo Diatron 3.1” para el serial de puerto; Usar el LIS/HL7 sobre el IP.
3.5.1 Uso del protocolo Diatron 3.1 Para construir la conexión basada en el Diatron 3.1: Instalar el “protocolo Diatron 3.1” compatible con el software (como el DiatronLab) en su computador principal;
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Crear un enlace serial (modem nulo, modem eliminado) entre el ‘Abacus 5’ y el sistema sistema principal. En el ‘Abacus 5’ usar el puerto COM1 en el lado trasero del instrumento; Configurar la conexión serial: Seleccionar Seleccionar un enlace apropiado de velocidad. Si el cable usado es mayor a 5m (~15´) entonces o usar la velocidad de 9600 bd; o Seleccionar en el ‘Abacus 5’ en el “Menú principal/Configuraciones/Dispo principal/Configuraciones/Dispositivos sitivos externos”: COM1 como puerto de envío; Seleccionar Seleccionar el puerto de envío deseado en un rango de baudios (9600/115200); o En el ordenador principal iniciar el software deseado (DiatronLab) y: Seleccionar Seleccionar la misma velocidad; Seleccionar Seleccionar el serial del puerto donde el cable esté conectado; Enviar los registros seleccionados seleccionados del ‘Abacus 5’ al ordenador principal.
Si usted quiere usar su propia aplicación entonces contacte a su representante de ventas, personal de servicio para recibir una copia copia de la descripción del del “protocolo de Diatron 3.1” o descargar de la parte de soporte de la página web de Diatron: http://www.diatron.com/
3.5.2 Usando el LIS / HL7 sobre sobre el IP stack Para construir el LIS /HL7 sobre el IP stack: Configurar el IP en el ‘Abacus 5’ : o Contactar el administrador IT local y recoger información sobre la red local y las configuraciones IP deseadas del ´Abacus 5¨: DHCP? IP mezclado? - IP; - Mascara – Mascara – Net; Net; - Ruta (si es necesario) Pedir el soporte de su representante de ventas, servicio personalizado para configurar el IP o local en el ‘Abacus 5’ . El acceso al nivel de servicio requerido en el ‘Abacus 5’ para iniciar cualquier otro programa/configuración, utilidad del software principal del ‘Abacus 5’. Pedir soporte del representante de ventas, personal de servicio para apagar el modo multi-usuario. Como efecto secundario de conocimientos de error en caso de que el multi-usuario no use el acceso correcto al LIS; En el panel “Menú principal/Configuraciones/Disposit principal/Configuraciones/Dispositivos ivos externos”: o Habilitar el LIS activando la caja de verificación “LIS”; o Ingresar la dirección IP del ordenador principal. o Ingresar el puerto listado del ordenador principal. Enviar las grabaciones seleccionadas seleccionadas del ‘Abacus 5’ para el ordenador principal.
3.6
Como proceder
Para iniciar la rutina diaria, realizar un análisis de blanco para verificar la limpieza del sistema.
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Sin embargo en la fábrica las precauciones y análisis de calidad son tomados en cuenta, transporte y embalado de material puede causar causar menores contaminaciones en los tubos. Sin embargo es absolutamente absolutamente normal que 5-10 mediciones iniciales de blanco se tengan que realizar para realizar limpiar el tubo. En este punto es bueno practicar: Realizar una medición de blanco, ver capitulo 6.1.5 para detalles; Realizar 4-5 mediciones con muestras reales de sangre total para familiarizarse con el instrumento, ver capitulo 7.4 para detalles: Realizar una calibración mientras el personal de servicio permanece en el sitio, ver capitulo 10.3 para detalles. Realizar la medición de QC mientras el personal de servicio se encuentra todavía en el sitio, ver capitulo 10.3. Realizar las mediciones de QC mientras el personal de servicio se encuentra en el sitio, ver capitulo 11 para detalles.
32
4
El “Abacus 5”
4.1
Descripción General
“Abacus 5” es 5” es un analizador de hematología de alta calidad completamente automatizado para diagnostico in vitro en laboratorios clínicos. clínicos. Suministra análisis diferenciales diferenciales de 5 partes precisos y exactos con con una tecnología de medición óptica basada en láser. El 'Abacus 5' analizador utiliza el método Coulter para la medición de los leucocitos (WBC), eritrocitos (RBC) y plaquetas concentraciones concentraciones (PLT). La medición del contenido contenido de hemoglobina (HGB) de las células rojas rojas de la sangre se realiza mediante una tecnología de medición fotométrica. El diferencial de % partes de leucocitos (LYM%,% MON, NEU%, EOS%,% BAS) se realiza mediante láser óptico basado en tecnología de citometría de flujo. Una pantalla táctil de colores vivos se presenta con una interfaz de usuario intuitiva, informativa y llamativa. Un botón START permite la operación con un solo toque para facilitar su uso. El sistema del analizador 'Abacus 5' maneja un software único compatible con el uso de las más comunes impresoras externas con conexión USB. La base de datos interna del 'Abacus 5' es capaz de almacenar 100.000 resultados de pacientes, control de calidad, los registros de calibración, calibración, incluyendo las banderas, banderas, diagramas gráficos de dispersión e histogramas. El software del sistema es actualizable en campo para asegurar poner al día las operaciones.
4.2
Parámetros analizados
“Abacus 5” determina 24 parámetros parámetros de hematología incluyendo incluyendo diferencial diferencial de WBC de cinco cinco partes. El instrumento requiere requiere 100 µl de muestra de sangre total en modo abierto o cerrado. El tiempo del ciclo es es de 60 segundos. Parámetro
Símbolo
Método de Medición
Conteo de Glóbulos Blancos
WBC
Medición de impedancia
Conteo de Linfocitos
LYM
Calculado
Conteo de Monocitos
LYM
Calculado
Conteo de Neutrófilos
NEU
Calculado
Conteo de Eosinófilos
EOS
Calculado
Conteo de Basófilos
BAS
Calculado
Porcentaje de Linfocitos
LYM
Medición Óptica
Porcentaje de Monocitos
MON
Medición Óptica
Porcentaje de Neutrófilos
NEU
Medición Óptica
Porcentaje de Eosinófilos
EOS
Medición Óptica
33
Porcentaje de Basófilos
BAS
Medición Óptica
Conteo de Glóbulos Rojos
RBC
Medición de Impedancia
Hemoglobina
HGB
Medición fotométrica
Hematocrito
HCT
Calculado
Volumen Corpuscular Medio
MCV
Calculado
Hemoglobina Corpuscular Media
MCH
Calculada
Concentración Concentración de Hemoglobina Corpuscular Media
MCHC
Calculada
Ancho de distribución de Glóbulos Rojos
RDWcv
Calculado
Ancho de distribución de Glóbulos Blancos
RDW sd
Calculado
Conteo de Plaquetas
PLT
Medición de impedancia
Volumen medio de plaquetas
MPV
Calculado
Ancho de Distribución de Plaquetas
PDWcv
Calculado
Ancho de Distribución de Plaquetas
PDWsd
Calculado
Trombocrito
PCT
Calculado
4.3
Reactivos y materiales de control
Usar siempre reactivos reactivos y material de control recomendados recomendados y aprobados por el fabricante. El analizador, el material de control y los reactivos conforman un sistema. Cada componente de este este sistema es seleccionado cuidadosamente y diseñado para cumplir ciertos criterios, lo que puede sensibilizar y validar el sistema de operación. El uso de componentes no aprobados en este sistema puede causar indicadores falsos o incorrectos, mediciones inexactas.
4.3.1 Reactivos Para operar correcta y exactamente se deben usar los siguiente reactivos. Todos estos reactivos son fabricados y suministrados por Diatron MI Plc. Todos los reactivos son para uso in vitro únicamente! Si los ojos o la piel entran en contacto contacto con cualquier reactivo, lavar con abundante abundante agua. Si es ingerida una gran cantidad, beber agua inmediatamente y contactar un médico. Por favor notar que los reactivos reactivos producidos después después de 11 de Enero de 2010 tengan calidad mejorada. mejorada. Las tablas inferiores contienen contienen los parámetros de los reactivos mejorados. 34
4.3.1.1 Diatro •Dil DIFF diluyente
Descripción
Apariencia
Ultra filtrado múltiple, solución isotónica de buffer libre de partículas, contienen estabilizadores, aditivos especiales y preservativos Determinación cuantitativa y cualitativa de RBC, WBC, PLT y concentración de HGB. Solución Incolora e inolora
Vida media
36 meses
Estabilidad del envase abierto
120 días
Almacenamiento Almacenamiento
Entre +15°C y +30°C. (~59-86°F)
Código de reactivo Diatron
D101-X (X: tamaño del empaque)
Color Código
Verde
Aplicación
El producto es amigable con el medio ambiente, al no contener azida o cianuro.
4.3.1.2 Diatro •Lyse-5P
Descripción
Apariencia
Ultra filtrado múltiple, solución de reactivo libre de partículas, contienen detergentes lisantes, estabilizadores, componentes leucoprotectores, aditivos especiales y preservativos Determinación cuantitativa y cualitativa de RBC, WBC, PLT y concentración de HGB. Solución Incolora, forma espuma al agitar.
Vida media
24 meses
Estabilidad del envase abierto
120 días
Almacenamiento Almacenamiento
Entre +15°C y +30°C. (~59-86°F)
Código de reactivo Diatron
D301-X (X: tamaño del empaque)
Color Código
Amarillo
Aplicación
35
El producto es amigable con el medio ambiente, al no contener azida o cianuro.
4.3.1.3
Diatro •Diff-5P
Descripción
Apariencia
Ultra filtrado múltiple, solución de reactivo libre de partículas, contienen estabilizadores, componentes leucoprotectores, leucoprotectores, aditivos especiales y preservativos pr eservativos Determinación cuantitativa de WBC, diferenciación de 5 partes de leucocitos (LYM, MON, NEU, EOS, BAS) y concentración de hemoglobina (HGB). Solución Incolora e inolora.
Vida media
24 meses
Estabilidad del envase abierto
120 días
Almacenamiento Almacenamiento
Entre +15°C y +30°C. (~59-86°F)
Código de reactivo Diatron
D302-X (X: tamaño del empaque)
Color Código
Naranja
Aplicación
El producto es amigable con el medio ambiente, al no contener azida o cianuro. 4.3.1.4
Diatro •Hipoclean •Hipocleanner ner CC
Descripción
Apariencia
Contiene hipoclorito alcalino, aditivos especiales especiales y preservativos. Capilares, tubos y cámaras, retirando componentes componentes de sangre precipitados. Líquido amarillo claro con olor a cloro.
Vida media
15 meses
Estabilidad del envase abierto
120 días
Almacenamiento Almacenamiento
Entre +15°C y +30°C. (~59-86°F)
Código de reactivo Diatron
D801-X (X: tamaño del empaque)
Color Código
Naranja
Aplicación
El “Hipocleanner CC” no es un reactivo en línea (no conectado al “Abacus 5” con tubo permanente). Este reactivo es aspirado de un tubo de muestra o insertado en el “Abacus 5” directamente. 36
4.3.2 Material Control A la fecha este manual del usuario ha sido escrito siguiendo el material de control que fue analizado junto al c y fue aprobado para su uso.
“D“D-check 3P” de “Diagon” Limited (Hungria); “CBC“CBC-3K” de “R&D Systems” Inc. (USA).
Para detalles (insertos, hoja de control) por favor contactar su representante de ventas o el distribuidor local “Diagon” o “R&D Systems”.
4.4
Principios de Medición
“Abacus 5” usa métodos combinados para suministrar los reportados hematológicos. El método de impedancia volumétrica es usado para determinar el conteo de celular de WBC, RBC y PLT. La medición fotométrica de absorbancia de luz es usado para determinar la concentración de hemoglobina (HGB). La medición óptica de dispersión de luz y difracción es usada para determinar los parámetros d WBC de 5 partes por medio de un componente especial.
4.4.1 Método de Impedancia El método de impedancia impedancia volumétrica volumétrica (también conocido como como método Coulter) Coulter) cuenta y mide células células detectando y midiendo los cambios de impedancia eléctrica, cuando una partícula dentro de un líquido conductivo pasa a través de una pequeña apertura.
37
Método de Impedancia
Cada célula que pasa a través de la apertura – apertura –donde donde un flujo de corriente constante DC entre los electrodos externos e internos – internos – causa causa algunos cambios en la impedancia de las células sanguíneas en suspensión. Estos cambios son registrados como incrementos en el voltaje entre los electrodos. El número de pulsos es proporcional proporcional al número de partículas. La intensidad de cada pulso es proporcional al volumen de esa partícula. partícula. Los diagramas de dispersión de volumen volumen de las partículas son los histogramas WBC, RBC y PLT. Los pulsos son contados solo solo en cámaras cámaras (en términos términos de femtolitros, fl), fl), los cuales son discriminados entre bajos y altos.
38
4.4.2 Principio de Medición de HGB La dilución de la muestra lisada lisada puede ser analizada por la base de HGB contenida contenida en un cromógeno estable. estable. El reactivo lisa las células rojas, la cuales liberan hemoglobina. Como consecuencia, la concentración de HGB es medida en un paso fotométrico a través de la cámara WBC. La muestra actual de HGB se calcula como la diferencia de la medición de un blanco y muestra de sangre con y sin iluminación para reducir el efecto de la refracción del líquido y distorsión de la luz.
4.4.3 Principios de Medición Óptica La medición óptica de la dispersión y difracción de la luz son usadas para determinar los parámetros de WBC de 5 partes. La cabeza de medición óptica óptica contiene una fuente láser para iluminar la corriente de células células sanguíneas WBC. Los cambios de intensidad intensidad de la dispersión de luz láser, que viene de las células, células, determina el volumen celular y estructura. estructura. Los cambios son registrados como un incremento incremento en el voltaje de la salida del sistema detector.
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El número de pulsos es proporcional al al número de partículas. La intensidad de cada cada pulso es proporcional al volumen y granularidad granularidad de las células sanguíneas. sanguíneas. Las 5 poblaciones de de WBC están basadas basadas en las dos dimensiones, el volumen y el diagrama de distribución de granularidad.
La intensidad de la luz dispersa es detectada detectada por un sistema de proceso de la señal óptica. La luz trasmitida en una célula difractará (dispersión) dependiendo dependiendo de las estructuras internas y externas de la célula.
La estructura externa (y el tamaño de la célula) causa un ángulo bajo bajo de dispersión. El complejo interno interno causa un ángulo de dispersión alto. La diferencia de los ángulos de luz es capturada por sensores ópticos. ópticos. Además el sistema ofrece dos parámetros independientes sobre las células que pasan por la luz transmitida.
40
Los datos son trazados trazados en un sistema sistema de coordenadas coordenadas en 2 dimensiones. dimensiones. Las células similares similares tienen tienen características similares de dispersión y el software analítico puede separar las diferencias e identificarlas para suministrar diagramas de dispersión 4DIFF y BASO.
4.5
Identificación de partes del analizador
41
4.5.1 Panel frontal Pantalla Táctil Es la interface principal del usuario de “Abacus 5”. 5” . El usuario interacciona e ingresa datos usando la pantalla. La pantalla se limpia con una esponja esponja y etanol al 70%. Panel frontal Es la tapa de los elementos fluídicos principales como la válvula de segmentación, aguda aguda de muestreado y jeringas. Puede ser abierta fácilmente si se necesita cualquier mantenimiento. El panel frontal se limpia con esponja húmeda y etanol al 70%.
Rotor de muestra La aguja toma manualmente la muestra del tubo insertado en el contenedor de muestra del rotor de muestra. El rotor de muestra gira en en el “Abacus 5” y protege la aguja de muestra muestra del contacto no deseado. deseado. Los diferentes tipos de tubos de muestra necesitan diferentes tipos de contenedores de muestra para un adecuado muestreo. El rotor de muestra se limpia con una esponja esponja húmeda y etanol al 70%. En caso de mediciones automatizadas (basada en Automuestreador) las muestras de emergencia/urgentes son procesadas del rotor de muestra.
Botón de Inicio Es una opción de inicio rápido de las mediciones manual/emergencia al oprimir el botón de inicio en el panel frontal. La muestra y datos de paciente son ingresados en en la pantalla táctil. táctil. El color del botón START identifica el estado del “Abacus “Abacus 5”. El color verde significa que el “Abacus “Abacus 5” está listo para usar. usar. El color rojo significa significa que el “Abacus 5” está realizando un análisis. El color naranja significa significa que el “Abacus “Abacus %” está en estado estado de modo de espera o está realizando mantenimiento automatizado. automatizado. Limpiar el botón de START START con un paño húmedo y etanol al 70% o solución de limpieza estándar.
4.5.2 Panel trasero (conexiones eléctricas) 42
Entrada se suministro eléctrico: eléctrico: 110/230 VAC; 47Hz a 63Hz. Consumo de energía: energía: máximo 400 VA
1) Conexión de energía El “Abacus 5” debe ser conectado a una toma con polo a tierra segura cercana al analizador con el cable de energía del “Abacus 5”. 5”. Si hay mal funcionamiento funcionamiento o riesgo riesgo de falla que produzca riesgo humano o choques eléctricos o fuego, desconectar el cable del enchufe. 2) Interruptor de energía Este es el interruptor principal principal de energía del “Abacus “Abacus 5”. Si el interruptor de energía en el Abacus 5 esta encendido y está en estado de modo de espera para iniciar se hará con el botón de modo de espera. Si está apagado, el “Abacus 5” estará apagado. 3) Botón de Modo de Espera Este botón despierta el “Abacus 5” 5” y enciende la pantalla y todos los componentes internos o deja en modo de espera el tablero principal y apaga los componentes luego de las actividades diarias. 4) Conector de la Llave del Hardware (HK) Este conector es usado para conectar las llaves del hardware (HK) en caso de bloquear el sistema de reactivos. Ver detalles en capitulo 16. 5) Conectores de reactivos El código de color de las entradas orienta la conexión al sistema de reactivos. Los conectores tienen una ranura segura con el analizador. 6) Tablero trasero principal Puertos I/O Estos conectores con parte del tablero principal del “Abacus 5” y representan las opciones de conexión estándar de un computador a varios periféricos. 1 x PS2 puerto de mouse para conectar mouse opcional. 1 x PS2 teclado para par a conectar teclado opcional 1 x puerto serial – serial – para para conectar el sistema de datos del hospital (Protocolo Diatron 3.1). 2 x RJ45 LAN puerto para conectar el sistema de datos del hospital (protocolo HL7). Para propósito de servicio solamente 4 x USB 2.0 puerto para conectar impresora 3 x tomas de audio: Salida, entrada y MIC-in (Horizontal, soporte Smart 5.1) no usado.
43
Evitar que los líquidos lleguen a los conectores eléctricos. El panel trasero del analizador debe ser limpiado con un paño o esponja con etanol.
4.5.3 Entidades del computador El “Abacus 5” tiene las siguientes entidades: Controlador físico. Este dispositivo es referido referido también como “LS“LS-DACQ” o tarjeta tarjeta “COMB”. Esta parte es responsable por las operaciones operaciones de bajo nivel. (como encender la puerta de muestra); Dimm-PC: Es un controlador de operaciones de bajo nivel y convierte los s ignos físicos a valores usados en cálculos de hematología; Unidad Dimm-PC y LS-DACQ LS-DACQ juntos se refieren también también a la “parte baja” del sistema; El controlador de la unidad láser ; La aplicación corre en el PC instalado, se refiere a la “parte superior”. Este es el procesador principal y la unidad de control del “Abacus 5”. El controlador de Automuestra.
4.5.5 Montaje lateral izquierdo Para acceder a las estructuras del lado izquierdo y derecho, derecho, tienen que ser retirados los paneles laterales. Por favor remitirse a 11.3 para instrucciones.
44
Sensores de presión miden las diferencias de presión de los sopladores de vacío para la impedancia y medición óptica y proceso de cámaras de vacío. Reservorio para medición es una cámara de vacío v acío para la medición de impedancia. Reservorio de preservativo es un tanque de diluyente para las mediciones ópticas. Bomba de parado es un tanque t anque interno para almacenar reactivo Diatro• Diatro•Diff-5P Bomba de lisis es un tanque interno para almacenar reactivo Diatro• Diatro•Lyse-5P Bombas diluyentes son tanques internos para almacenar reactivo Diatro• Diatro•Dil Válvulas 1-44 son válvulas especiales especiales para conectar conectar jeringas, cámaras, bombas, etc. para formar el sistema requerido de líquidos. Cámara de mezcla realiza el primer paso de dilución de RBC. Cámara RBC realiza el segundo paso de dilución RBC y mantiene la apertura RBC. Cámara WBC realiza la dilución WBC y mantiene la apertura WBC.
4.5.5 Montaje lateral derecho Con panel lateral retirado.
45
La punta de aspiración toma la muestra de sangre durante el proceso de muestreo normal o de emergencia. Unidad de movimiento horizontal y vertical ubica y mueve la aguja de muestra. La cabeza de lavado limpia la superficie externa de la punta de aspiración. Conector del auto muestreador es la energía y el conector control del automuestreador. La cabeza óptica contiene la fuente láser y elementos ópticos detectores y auto alineación para la medición óptica.
4.5.6 Montaje frontal Con el panel frontal abierto. 46
Jeringas controlan el volumen y velocidad del flujo de reactivos; Válvula de segmentación es una válvula multi funcional integrada.
Nota: La válvula de segmentación s egmentación tiene unos bucles desconectados, desconectados, protegidos por un tubo corto conectado en la parte inferior. inferior. Estos bucles están están reservados para desarrollos futuros. No retirar los tubos tubos protectores.
5
Interface hombre-maquina 47
La interface hombre-maquina hombre-maquina del “Abacus 5” está diseñada diseñada para una operación simple y sencilla. sencilla. Todas las funciones del nivel de usuario son alcanzables usando los elementos de interface estándar estándar únicamente. Usted puede interactuar con el “Abacus 5” usando usand o los siguientes dispositivos.
Pantalla táctil; El botón físico “Inicio”; Teclado externo (PS2 o USB): dispositivo opcional; Mouse externo (PS2 o USB): dispositivo opcional.
Aunque presumimos que usted tiene alguna experiencia básica sobre computadores y/o otros dispositivos electrónicos; electrónicos; aún así las funciones básicas son descritas en los capítulos siguientes. 5.1 Usando la pantalla táctil La pantalla táctil es un dispositivo sensible a la presión en la parte superior de la pantalla del “Abacus 5”. Usted puede activar activar los diferentes menús, presionando presionando suavemente suavemente la superficie del del menú seleccionado. seleccionado. Este método es llamado “pulsar “pulsar”. ”. El dispositivo de la pantalla táctil en el instrumento “Abacus 5” es seleccionado por confiabilidad, duración y compatibilidad con con el ambiente medico medico y de laboratorio. Esta configuración permite permite el uso de operaciones operaciones simples solamente. solamente. La pantalla táctil avanzada no es soportada en el “Abacus 5”. Los puntos táctiles en la interface hombre-máquina hombre-máquina en el “Abacus 5” están diseñados para ser lo suficientemente suficientemente grandes para tocar con el dedo. Sin embargo en algunos casos (especialmente (especialmente al usar guantes si son de una talla superior, al tener más grueso que el promedio de dedos, usted querrá escribir más rápido) usted puede usar una herramienta útil para tocar t ocar la pantalla. No usar objetos afilados o fuertes para operar la pantalla táctil. La superficie del material es resistente moderadamente a los líquidos. Evitar tocar la pantalla con los dedos húmedos o dejar que los líquidos tengan contacto con la pantalla o el área que la rodea. Usted puede usar: El extremo romo de un esfero o lápiz; El fondo redondo de un tubo de muestra (suponiendo que el tubo de muestra está limpio y seco); Un puntero plástico usado con los dispositivos dispo sitivos PDA
Como herramienta de tocar. Si usted encuentra que sus acciones de tocar y no hay respuesta del “Abacus 5” entonces recalibrar la pantalla táctil antes de pedir pedir el servicio de soporte. soporte. Ver detalles en el capitulo capitulo 15.5.
5.2
Usando el botón “Inicio”
El botón “Inicio” es un botón de propósitos propósitos mezclados en la tapa tapa frontal de “Abacus 5”. Este botón tiene 2 funciones:
Suministra una retroalimentación del estado del sistema de medición:
o
El color verde significa que el “Abacus 5” está listo para iniciar para iniciar una nueva medición; 48
El color rojo significa que el sistema de medición también conocido como sistema neumático, está ocupado (como una medición en proceso); o El color naranja significa que el sistema neumático realiza una operación automática o está en modo de espera; Iniciar la medición desde el rotor de muestra (muestras manuales o urgentes/emergencia durante las mediciones automatizadas). o
5.3
Uso de mouse externo
Usando un mouse externo (PS2/USB) usted puede usar las mismas funciones que al usar la pantalla táctil. Moviendo el mouse, navega el puntero puntero del mouse sobre el ítem ítem deseado. En lugar de tocar tocar la pantalla presionar el botón IZQUIERDO del mouse para activar la función. Este procedimiento es referenciado como cliquear (click) un ítem. El mouse externo y la pantalla táctil pueden usarse paralelamente. paralelamente. El puntero del mouse puede moverse moverse por fuera del área visible de la pantalla. Si usted no puede ver el el puntero del mouse muévalo hacia arriba para navegar hacia abajo el área visible.
5.4
Uso de teclado externo
Usando un teclado externo (PS2/USB) usted puede usar las mismas funciones que usa con la pantalla táctil basada en las teclas teclas numérica. Como experiencia general general muchos usuarios pueden pueden lograr gran velocidad de tecleado en un teclado externo. Basado en “Settings/Customize/On “Settings/Customize/On screen keyboard active” active ” la casilla de verificación una tecla virtual es activada en la pantalla si un tipo en el campo (nombre, ID muestra, valor, etc.) es activado (cliqueando/tocando). Las teclas virtuales se adaptan al tipo tipo conectado conectado en el el campo. Si son aceptados aceptados solo solo valores numéricos numéricos únicamente aparece un teclado numérico, numérico, para fechas un teclado de selección de fecha aparece, etc. Si usted desea usar el teclado externo entonces: Desactivar la caja de verif icación icación de “Settings/Customize “Settings/Customize / On screen keyboard active” active ” o; Desactivar el teclado que aparece: Presionando el botón “ESC” o o o Cliqueando/pulsando Cliqueando/pulsando el botón “Cancel” en el teclado virtual.
5.5
Usando el teclado virtual
La interface del usuario usuario grafica contiene teclado virtual virtual para digitar los valores requeridos. requeridos. Los siguientes teclados están disponibles:
Solo numérico; Fecha; Alfa numérico con cambio y opciones de símbolos.
49
Como se mencionó anteriormente por razones de tamaño el teclado táctil del “Abacus 5” solo maneja un teclado simple. simple. Sin embargo el cambio/opciones cambio/opciones de símbolo están “pegadas” en los teclados virtuales. (como el Bloqueo mayúsculas de un teclado de PC). Hacer click/pulsar en el “botón” deseado deseado para teclear el el valor requerido. requerido. cliqueando/tocando cliqueando/tocando los botones “OK”/”Done “OK”/”Done”. ”.
50
Completar la operación operación
5.6
Usando el GUI
La Interface Interface del Usuario Gráfica (GUI) del “Abacus 5” puede estar dividida en 3 secciones principales: 1. Enlaces rápidos a las funciones principales (parte superior); 2. Pantalla interactiva (sección media); 3. Pantalla de estado (sección inferior).
51
5.6.1 Enlaces rápidos La parte superior del GUI es visible durante todas las operaciones. operaciones. El botón de enlace rápido seleccionado seleccionado actualmente/permanente actualmente/permanente está enmarcado en 3 lados. El contenido actual del área de la pantalla interactiva es pre -seleccionado seleccionado por el “enlace rápido”rápido” Nota: El enlace rápido conectado al Automuestrador (AS) funciona como deshabilitado si el dispositivo Automuestreador Automuestreador no está conectado.
5.6.2 Sección media La sección media es usada para visualizar la función o para información específica del menú, resultados y todos los diálogos que contengan información relevante para activar el modo de operación.
5.6.3 Estado de la pantalla La sección del fondo muestra:
Estado de la unidad Automuestreador; Lleno estimado de los envases de reactivo y desecho; Error ocurrido/iconos de advertencia (como quedando sin reactivo, información de código de barras perdida); El estado/operación activa del sistema neumático (modo de espera, medición manual, lavado, limpieza); Hora actual.
Tocando/cliqueando en el icono error/advertencia usted puede hacer un corte al menú relacionado donde usted puede fijar el problema u obtener información/ayuda como resolver el problema.
52
5.6.4 Desplazamiento y selección En algunos casos la pantalla no puede tener toda la información y usted tendrá que desplazarse para ver más datos. Usted puede desplazar el área visualizada (1): Usar la barra pequeña pequeña en la barra de desplazamiento desplazamiento para ver ver más datos. Si usted usa la pantalla táctil entonces pulse y mantenga la barra de desplazamiento con la punta en su dedo y suavemente tire la dirección del desplazamiento. desplazamiento. Si usted usa un mouse externo mueva mueva el puntero del mouse sobre la barra de desplazamiento presionando y manteniendo abajo el botón IZQUIERDO del mouse para desplazarse a la posición deseada. Usted puede mover la lista pagina por pagina (2) Hacer click/ pulsar en el botón de control de página-arriba/pagina-abajo para mover la lista 1 pantalla hacia arriba o hacia abajo. Usted puede puede saltar saltar del 1er o ultimo ítem de la lista (3) Hacer click/ pulsar en el 1°/último botón en el control de desplazamiento (vertical/horizontal) para saltar al 1°/último punto. Usted puede mover la lista línea por línea (columna por columna) (4) Hacer click/ pulsar en la línea/columna el botón hacia delante/hacia atrás en el control de desplazamiento.
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5.6.5 Multi-selección Para seleccionar seleccionar filas o datos, usted tendrá que habilitar la opción opción de multi-selección. Debajo de la lista puede puede haber una caja de verificación de “Multiselección”. Pulsar /cliquear el rectángulo (una X indicara estado activo). Ahora al pulsar una entrada cambiara su estado estado de selección. selección.
5.6.6 Ingreso de valores Para ingresar valores en un campo campo de datos simplemente cliquear/ cliquear/ pulsar en el. El campo de datos cambia cambia a amarillo marcando el campo de datos activo. activo. Ingresar los valores deseados deseados usando el teclado externo o el teclado virtual de la pantalla. pantalla. Si el valor ingresado ingresado esta fuera del rango especificado especificado entonces entonces el color del campo de datos cambiará a rojo.
54
5.7
El Menú del Sistema
El GUI (interface del usuario grafica, una realización de la interface hombre-máquina) tiene:
Puntos primarios: funciones, menús los cuales tienen acceso continuo, directo; Puntos inferiores: funciones, menús los cuales son alcanzables a través de una estructura de menú (también conocida como árbol del menú) solamente.
5.7.1 Puntos primarios Los siguientes menús puntos/funciones son alcanzables directamente:
Iniciar una medición manual; Iniciar una medición automatizada; Abrir la base de datos de los análisis; Iniciar impresión; Abrir el menú principal; Abrir el panel de control del Automuestreador (abrir con doble click/ pulsar); Abrir el panel de ajuste de hora (abrir ( abrir con doble click/ pulsar); Abrir el panel de advertencia (disponible solo si hay error/advertencia reportada).
5.7.2 Iniciar una medición manual En esta parte del GUI usted puede:
Iniciar la medición primaria del blanco Hacer ajustes, configuración sobre mediciones manuales: o ID muestra (única o auto-incremento); o Paciente conectado; Tipo de muestra; o Iniciar mediciones manuales; Ver los resultados de las mediciones actuales en detalles: Parámetros medidos; o o Parámetros calculados; Casos fuera de rango; o Alarmas (error, advertencia, clínica). o
Ver detalles de esas operaciones en el capitulo 7.4.1.
55
5.7.3 Iniciar una medición automatizada En esta parte del GUI usted puede:
Iniciar mediciones automatizadas: o Modo de exploración completa; Modo de lista libre; o o Modo de selección de muestras; Definir los parámetros de muestra (la lista de parámetros depende del modo seleccionado); Monitor como producto de mediciones automatizadas; Vista de detalles de mediciones completas.
Ver detalles de estas operaciones en el capitulo 7.4.2
5.7.4 Abrir la base base de datos de las mediciones En esta parte del GUI usted puede:
Seleccionar Seleccionar mediciones completas; Importar/exportar resultados; Borrar registros; Enviar registros al LIS; Revisar los detalles de las mediciones seleccionadas. seleccionadas.
Ver detalles de estas operaciones en el capítulo 9.
5.7.5 Iniciar impresión Esta función imprime el panel activo, resultados de medición de acuerdo a la configuración de la impresora. Ver detalles sobre la configuración de impresión en el capítulo 13.6.
56
5.7.6 Abrir el menú principal Luego de iniciar, “Abacus 5” muestra muestra en la pantalla el menú menú principal. Los iconos son organizados en diseños diseños circulares. En esta parte del GUI usted puede abrir los siguientes sub-menús:
Paciente db: o Agregar, revisar, modificar datos de pacientes; Ver capitulo 0; o Salir: Apagar el “Abacus 5” o Iniciar el procedimiento de “Preparar para empacar”; o o Cerrar la sesión del usuario (salir del registro); Ver capitulo 6.2; o Configuraciones: Hacer ajustes; o o Configurar elementos del sistema; o Ver capitulo 13; Servicio: para personal entrenado y personal de servicio aprobado únicamente, no tratado en este manual. Ver detalles en el manual manual de servicio del “Abacus 5”; Mantenimiento: o Iniciar mantenimiento diferente, diferente, ajustes de procedimiento o Ver capítulo 15; Calibración: o Revisión de datos de calibración; o Realizar calibración manual o automatizada; Ver capitulo 10; o QC: Definir lotes de QC o Realizar mediciones de QC o Verificar los datos de QC o Ver capitulo 11; o Diagnósticos: o Realizar pruebas (el mismo); o Ver los registros de entradas; o Ver capitulo 14
5.7.7 Abrir el panel de control del automuestreado automuestreadorr En esta parte del GUI usted puede:
Verificar si el Automuestreador está operando.
Ver detalles de estas operaciones en el capitulo 7.4.2.5.
57
5.7.8 Abrir el panel de ajuste de hora En esta parte del GUI usted puede:
Verificar y ajustar fecha/hora del “Abacus 5”.
Ver detalles de estas operaciones en el capítulo 13.8.
5.7.9 Abrir el panel de advertencias En esta parte del GUI usted puede:
Revisar /verificar el error activo/condiciones de advertencia en el “Abacus 5”; Saltar al menú relacionado donde el error/advertencia puede ser manipulado (como reemplazo de reactivo).
58
5.7.10 Árbol del menú principal La fila superior de la pantalla muestra muestra accesos directos para las funciones específicas. específicas. El sombreado gris de un icono y la descripción indica que la función no está disponible.
5.8
Seguridad y códigos de acceso
Algunas acciones requieren requieren clave de confirmación confirmación protegida. Si usted quiere borrar un registro de la base de datos, el sistema va a preguntarle su clave. La clave de seguridad para borrar las entradas de la base de datos es 555.
59
6
Iniciar y apagar el “Abacus 5”
El “Abacus 5” es 5” es un instrumento complejo complejo con muchos niveles de operación. El procedimiento de inicio inicio tiene 4 niveles:
Encender el “Abacus 5”; Iniciar la interface interface hombre-máquina y el fondo fondo del hardware, entidades entidades del software. software. Este estado incluye también el registro del usuario si el modo m odo multi-usuario es activado; Iniciar el hardware y software de medición. medición. (el sistema de medición medición es referenciado también también como “neumático”); “Abacus 5” está listo para hacer mediciones después de la medición del “blanco” aceptada.
Detener Detener el “Abacus 5” tiene los siguientes estados/opciones; Si el modo de multi-usuario esta activado entonces es posible cambiar el usuario de cuenta activo prácticamente: Salida de registro o o Entrada de registro Apagar el “Abacus 5”: o El llamado sistema neumático serán limpiado, vaciado, preparado para el siguiente inicio si cualquier operación neumática se realiza; La interface hombre-máquina y el hardware de fondo, entidades de software son detenidas. o Preparar el empacado del “Abacus 5”: “Abacus 5” como 5” como otros instrumentos de hematología maneja reactivos con alta concentración o de sales. Si el “Abacus 5” no es usado por un periodo de tiempo prolongado o el “Abacus 5” es retirado a un lugar diferente entonces es una buena opción retirar los reactivos del instrumento para prevenir cualquier crecimiento de sales o derrame de reactivos. Procedimientos Procedimientos de parado automáticos; Energía del “Abacus 5”.
Para detalles ver los siguientes capítulos.
6.1
De apagado a listo para análisis
En los siguientes capítulos capítul os usted encontrará información sobre la secuencia de inicio del “Abacus 5”.
6.1.1. Verificación visual Mientras se inicia el “Abacus 5” se 5” se sugiere realizar los siguientes pasos. La mayoría de estos pasos son obvios a primera vista, pero no olvidar que si muchas personas usan el mismo instrumento entonces los pequeños problemas no se atenderán.
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Verificar los tubos de reactivos con un suave tirón para asegurarse que las conexiones no se han perdido; Abrir la cubierta frontal y verificar que no existan fugas alrededor de la válvula de segmentación o de las bombas de las jeringas; Verificar las manchas de sal alrededor del “Abacus 5”, el tubo de reactivo y envases de reactivos. Dependiendo de la luz, iluminación en algunos casos es más fácil notar una mancha de sal blanca que el derrame de reactivos más o menos transparentes; tr ansparentes; Verificar que el cable de energía esté conectado apropiadamente apropia damente en ambos lados, pared y “Abacus 5”; Vaciar el contenedor contenedor de desechos desechos si hay una cantidad de líquido razonable. Luego iniciar la restauración del nivel de desecho en el “Main “ Main menu/Diagnostics/Reagent status panel”. panel ”.
6.1.2 Encender el “Abacus 5” Para Para encender el “Abacus 5”:
Encender el interruptor principal de la conexión eléctrica del “Abacus 5”; Encender el interruptor de energía del “Abacus 5” (Capítulo 4.5.2); Encender los periféricos (ej. Impresora).
Por favor notar que el “Abacus 5” puede ser encendid ser encendido o continuamente. Si sus leyes locales locales o del laboratorio laboratorio requieren procedimientos estrictos entonces siga esas regulaciones. (Como separar fusibles/cortar el circuito de cada mesa de laboratorio, puesto de trabajo, la obligación de cortar la energía luego de las horas de trabajo).
6.1.3 Iniciar la interface hombre-maquina Para iniciar el “Abacus 5” presionar el botón de “Modo de espera “en la parte trasera del “Abacus 5”. 5” . (El botón de “modo de espera” se encuentra en la esquina derecha derecha superior, si se encuentra de frente al “Abacus 5”). El interruptor de “modo de espera” no se mantiene en esta posición, solo suministra un pulso eléctrico para iniciar el sistema. El “A “Abacus 5” inicia de la siguiente manera: Se inician los tableros del hardware, se visualiza el logo de la pantalla principal (EPIA). (EPIA). (panorámica, 90° desde el punto de vista del usuario). Windows ® XP® que opera el el sistema se inicia. inicia. El conductor de la pantalla inicia la pantalla cambiando su color; La aplicación del software software inicia el “Abacus 5”. El logo del “Abacus 5” es mostrado y el componente cargado actualmente es mostrado en la esquina derecha inferior del logo. Si la opción de multi-usuario está habilitada entonces la contraseña de procedimiento procedimiento se debe completar. completar. Ver capitulo 6.1.4. El menú principal es visualizado; La interface hombre-máquina hombre-máquina del “Abacus 5” esta lista para usar.
En este estado las funciones del “Abacus 5” 5” que NO requieren el uso del sistema de medición (también conocido como neumático) están están listas para para usar. Usted puede: puede:
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Usar la base de datos del paciente: agregar y modificar las entradas; Revisar, archivar, enviar al LIS, imprimir los registros de mediciones existentes; Revisar los resultados de calibración y QC, historia; Cambiar las configuraciones.
6.1.4 Registro del usuario Si la característica de multi-usuario multi- usuario está activa en el “Abacus 5” entonces el procedimiento de registro de usuario deberá ser completado antes de que el usuario pueda usar la interface hombre-máquina hombre-máquina del “Abacus 5”. Usted puede registrarse de dos modos diferentes: Entregando su nombre de usuario y clave asignada a su cuenta; Creando una nueva cuenta de usuario.
La intención de este procedimiento de registro es: Ser capaz de registrar que usuarios han realizado mediciones; mediciones; No bloquear totalmente el acceso al instrumento, hacer posible realizar mediciones de emergencia/en servicio si el grupo dedicado esta ausente.
Por favor notar que varias funciones están disponibles para un usuario determinado si un administrador suministra los derechos de esas funciones. Ver detalles sobre el manejo de usuario en el capítulo 13.7.
6.1.5 Inicio de sistema neumático neumático y medición de blanco Con el fin de preparar el “Abacus 5” para realizar mediciones, se debe iniciar el sistema neumático (medición de hardware, software) y se debe analizar analizar un blanco y ser aceptado. aceptado. Iniciar el sistema neumático y la medición de blanco, hacer click/, pulsar el icono “Medición” en la esquina superior derecha del GUI. El “Abacus 5” inicia los siguientes pasos: El color del botón “Inicio” cambia a rojo; Los reactivos son purgados; El sistema de medición es nivelado; La puerta de muestra, jeringa, movimiento de aguja x/y, activación de los motores paso a paso de válvula de segmentación, todas las partes hacen un test de movimiento; El sistema de vacio es activado, los sensores de las bombas analizados, el vacio de la deriva (fuga)es analizado; La medición del blanco es iniciada y realizada automáticamente: o Se visualiza la pantalla de resultados vacía; La medición del blanco es realizada; o
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o
Los resultados del blanco medido son mostrados.
El usuario tiene que aceptar la medición del blanco antes de procesar las mu estras reales. Si los resultados de la medición del blanco 1 no son aceptados no necesariamente significa que algo malo ocurre con el instrumento instrumento “Abacus 5”. Por favor considere lo siguiente: siguiente: El sistema de medición tiene una apertura donde partículas de polvo y esporas, microbios pueden caer en las cámaras, tubos abiertos; Los reactivos contienen preservativos para prevenir el crecimiento de diferentes microorganismos pero la concentración de preservativo es limitada; Si el “Abacus 5” no fue usado por un periodo periodo de tiempo largo entonces debido a que el agua se evapora en el sistema de medición, la concentración de la sal puede alcanzar el nivel de saturación y desarrollar cristales en el sistema de medición.
Si el “Abacus 5” fue apagado por toda la noche, entonces entonc es puede ocurrir que los resultados solamente se er puedan aceptar desde el 2° o 3 blanco. Si el “Abacus 5”no estuvo estuvo en uso por un periodo de tiempo largo, el inicio del sistema neumático pueda tomar un tiempo prolongado y puede requerir requerir más mediciones de blancos. Para prevenir estos problemas usar usar el proceso “preparar para entrega”. entrega”. Ver detalles en el capitulo capitulo 6.2.4. Los resultados de la medición serán marcados si:
6.2
WBC ≥ 0.5 * 103 cel/µl; RBC ≥ 0.05 * 106 cel/µl; PLT ≥ 15 * 103 cel/µl; HGB ≥ 10 g/l.
Salir del “Abacus 5”
Si completa las operaciones en el “Abacus 5” usted puede: Salir; Cerrar el “Abacus 5”; Apagar el “Abacus 5”; Preparar el empaque del “Abacus 5”.
Para dejar el “Abacus 5” usar la función “Main “Main menu/Exit” menu/Exit” Usted puede regresar a la operación normal usando la función “Cancel”. Ver detalles de cada operación en los siguientes capítulos!
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6.2.1 Salir Si usted quiere salir de la sesión de usuario activo en el “Abacus 5” entonces use la función “ Main menu/Exit/Logoff ”
Una vez el procedimiento de salida se completa el panel de registro s e visualiza.
6.2.2. Apagar El procedimiento regular de apagar debe ser realizado para mantener segura la operación del instrumento. Si usted quiere apagar el “Abacus 5” entonces usar la función “Main “M ain menu/Exit/Shutdown menu/Exit/Shutdown””
El procedimiento de apagar tiene dos partes principales: -
Apagar la parte neumática. neumática. Es realizado solo solo si el sistema sistema neumático se había iniciado. (Fue realizada una medición, QC, ciclo de calibración, etc); Apagar la parte del software y sistema operativo Windows ® XP®.
Durante el apagado del sistema neumático el analizador puede realizar uno o más de los siguientes pasos basado en el estado actual del sistema:
Realizar un ciclo de limpieza limpie za (“Abacus 5” le preguntara por el reactivo de limpieza); Lavar con los neumáticos; Vaciar las líneas de reactivo y purgarlas con la cantidad necesaria de líquidos para permitir que el siguiente inicio sea rápido.
No apagar el equipo durante el procedimiento ! Durante el apagado del software y el sistema operativo Windows ® XP® el analizador guarda todas las configuraciones, cierra el sistema de archivos y la base de datos y apaga el PC interno. Al final el procedimiento procedimiento de apagado el el PC interno interno se apaga. apaga. No es necesario necesario apagar el interruptor del analizador, sin embargo es buena práctica apagar el analizador al final del procedimiento si el equipo no va a ser usado por un periodo prolongado de tiempo (toda la noche – noche – fin fin de semana). 64
Si el “Abacus 5” no va a ser usado por un periodo significativo de tiempo o va a ser transportado a una nueva locación entonces el procedimiento de “Preparación para empaque” debe realizarse seguido del procedimiento de apagado simple. Si el “Abacus 5” se apaga sin sin el apropiado procedimiento de apagar/preparar para empaque entonces: -
-
El sistema neumático se puede bloquear en un estado indefinido y en el siguiente inicio/el arranque del sistema neumático puede tomar una largo periodo con un alto consumo de reactivos; La parte superior del software del “Abacus 5” y/o el sistema operativo Windows® XP® pueden perder datos o se pueden dañar. Es posible posible que el “Abacus 5” 5” puede ser reiniciado por la acción del departamento de servicio solo después de acciones inadecuadas de cierre/apagado.
Nota: Después de apagar el “Abacus 5” pueden transcurrir 15 segundos hasta que el control de LEDs del suministro de energía (PSU) quede quede apagado. Este fenómeno fenómeno ocurre por la alta capacidad de reserva/ capacidad de UPS.
6.2.3 Apagado de emergencia Los procedimientos mencionados en este capítulo pueden dañar el “Abacus 5” o puede perder/dañar datos/archivos. Usar estos procedimientos solo en caso de emergencia!
6.2.3.1 Salida inmediata
El apagado inmediato puede ser ser iniciado presionando el botón de “modo de espera”. (el mismo botón que es usado para iniciar iniciar el “Abacus “Abacus 5”. Ver capitulo capitulo 4.5.2). Luego de presionar presionar el botón botón “modo de de espera” el software y el sistema operativo Windows ® XP® se apagan y el PC interno se apaga. Posibles efectos secundarios: Deja el sistema neumático neumático en un estado estado indefinido. La siguiente iniciación del del sistema sistema neumático tomará un tiempo prolongado y consumirá más reactivo; Las últimas configuraciones, resultados analizados no se guardarán. Se debe evitar evitar usar este procedimiento procedimiento como rutina diaria. Los siguientes ejemplos ejemplos describen situaciones situaciones cuando el uso de “apagado inmediato” es aceptado: -
Se aproxima una tormenta eléctrica que interrumpe el suministro de energía. En caso de pérdida del suministro de energía este método reduce la carga de la UPS (suministro de energía ininterrumpido).
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6.2.3.2 Apagado Apagado inmediato
En caso de peligro (como fuego en el laboratorio) usted puede apagar directamente el “Abacus 5” usando el interruptor de Apagado (ver capitulo 4.5.2) o cualquier otro dispositivo de emergencia instalado en su lugar.
6.2.4 Preparando para empaque El procedimiento de “preparación para empaque” prepara el “Abacus 5” 5” para un periodo de tiempo (de 3-6 días) de inactividad o reubicación/entrega. Si usted quiere realizar la preparación del procedimiento de empaque entonces use la función “ Main menú/Exit/Prepare menú/Exit/Prepare for shipment” shipment” !
Este procedimiento debe ser usado por las siguientes razones: Los reactivos pueden derramarse si el “Abacus 5” se inclina y los reactivos que se derraman pueden causar corrosión, corto circuito, etc; Los reactivos pueden salir del “Abacus 5” si el cable de alimentación es desconectado; desconectado; El agua puede evaporarse y los reactivos r eactivos estarán más concentrados: La concentración alta de químicos puede dañar el sistema neumático(tubos, válvulas, o jeringas) del “Abacus “Abacus 5”; Si la concentración es lo suficientemente alta entonces se inicia un proceso de o cristalización y se formarán formarán cristales sólidos al interior del del sistema. Estos cristales pueden pueden ocasionar blancos altos y pueden dañar el movimiento de las partes (jeringas, válvula de segmentación, válvulas etc); o Finalmente los reactivos reactivos se pueden secar secar totalmente el sistema neumático. Los químicos solidificados bloquean los tubos, válvulas válvulas etc. comúnmente se requiere asistencia técnica técnica para restaurar el estado de funcionamiento del “Abacus 5”. - Diferentes clases de microorganismos microorganismos pueden pueden crecer en el sistema neumático. neumático. La presencia de estos puede llevar a tener resultados de blancos altos. - Si el “Abacus 5” es almacenado accidentalmente en temperatura extremadamente baja que los reactivos puedan congelarse a pesar de la alta concentración de sal y el hielo expandido puede causar daño a las partes neumáticas.
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Dependiendo de las condiciones ambientales se recomienda realizar el procedimiento de “Preparación para empaque” si el analizador va a salir de uso por más de 3 -6 días. Las altas temperaturas temperaturas y/o la humedad humedad baja disminuyen el periodo de tiempo mientras que el “Abacus 5” pueda estar sin uso sin realizar el procedimiento de “Preparación para empaque”. El instrumento lo guiará para la preparación del proceso proceso de empaque paso a paso. Este proceso toma alrededor de 30 minutos. Herramientas requeridas: Juego de tubos “Preparación para empaque” Agua destilada.
Después de seleccionar seleccionar Preparación para empaque el sistema se preparará para el proceso de drenaje. El instrumento le pedirá desconectar los reactivos de atrás, excepto el d esecho! El sistema drenará todos los reactivos de las bombas del instrumento.
Esta parte del procedimiento tomara 9 minutos aproximadamente.
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El instrumento le pedirá conectar el agua destilada a la entrada de reactivo.
Usar el tubo de reactivo especial con 3 conectores al final de este proceso. El sistema sistema realizará purgado y lavado lavado completo completo del sistema de tubos. aproximadamente 7 minutos, minutos, No apagar el analizador durante este proceso. proceso.
El procedimiento procedimiento tomará tomará
El instrumento le pedirá desconectar los reactivos de atrás, excepto el desecho!
El sistema drenará todos los líquidos del instrumento. instrumento. Debido al sistema de tubería compleja y partes delicadas delicadas dentro de la unidad óptica, este proceso necesita 10 minutos aproximadamente. Cuando el proceso termina, el sistema le notificará, para apagar el instrumento. No apagar el “Abacus 5” en este estado! El mensaje es un poco po co engañoso. Primero hacer click/pulsar el botón “OK”, luego esperar hasta esperar hasta que salga de Windows ® XP ® y se apague el “Abacus 5”. Apagar (interruptor de energía ver capitulo 4.5.2) el “Abacus 5” solo después de que el procedimiento de apagado termine.
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Hacer click/pulsar click/pulsar el botón “OK”, esperar hasta que salga de Windows ® XP ® y apagar el instrumento. En este momento desconectar el envase de d e desecho.
Pequeñas gotas de líquido pueden permanecer en el sistema de tubos después de la preparación del proceso de empaque y estas gotas no causarán mal funcionamiento durante el transporte o el siguiente procedimiento de inicio.
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6.3
Re-empacar el analizador (transporte)
En caso de que “Abacus 5” deba 5” deba ser re- empacado para servicio o razones de reubicación, usar la caja original. El analizador debe ser drenado y debe ser lavado con agua destilada para evitar dañar la precisión de partes y sistema de tubos. Este procedimiento procedimiento es soportado soportado en el el software: Mantenimiento, Preparación Preparación para empaque. Cuando se finalice el procedimiento de drenaje, el analizador está listo para apagarse. Oprimir el interruptor interruptor en la esquina superior trasera trasera izquierda de la unidad. Cuando el analizador analizador se detiene, usted puede cambiar cambiar el interruptor de energía a la posición “0”. Los tubos de reactivo y el cable cables respectivos (todos los periféricos) pueden ser desconectados ahora. Preparar los siguientes materiales de empaque (empaque original):
Mini paleta Espumas de empaque (superior e inferior) Caja de cartón (superior e inferior) Bolsa plástica
Ubicar la paleta en en el piso. Ubicar la parte inferior inferior de la caja de cartón en en la paleta. Poner la espuma inferior en la base del cartón. Poner el “Abacus 5” en en la bolsa plástica y ubicarlo en la base de de la espuma. Poner la espuma superior en el analizador y poner el cartón superior del empaque. Alinear las tapas de la caja de la parte inferior de manera que queden por debajo de los bordes de la caja superior.
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7
Medición
7.1
Muestras usadas
En este capítulo usted encontrará información sobre las muestras usadas con el instrumento “Abacus 5”.
7.1.1 Tubos de muestra El “Abacus 5” fue 5” fue usado, probado con los siguientes tubos de muestra K3-EDTA, 13*75 mm: Sarstedt Monovette® Becton, Dickinson (BD) Vacutainer® Terumo Venosafe®
Por favor notar que en caso de los tubos Sarstedt Monovette® el fondo de los tubos es diferente a los tubos de muestra porque es una jeringa. La profundidad de muestreado del “Abacus 5” debe ser cambiada si se usa Sarstedt Monovette®. El automuestreador automuestreador puede reconocer reconocer los tubos Sarstedt Monovette®. Monovette®. En caso de medición manual el tipo de tubo de muestra debe ser ajustado manualmente. manualmente. Ver capitulo 7.4.2.5 para detalles. Usar tubos de muestra con anticoagulante K3-EDTA! K3 -EDTA! Usted puede usar tubos de muestra de otros vendedores, pero considere los siguientes puntos: En caso de medición manual verificar si el nuevo tipo de tubo Se ajusta mecánicamente (13*75 mm); o Puede ser perforado o usar en el modo destapado; o o Puede ser manipulado por mecanismos centralizados; o Se sugiere contactar a su representante de ventas antes de usar un nuevo tubo de muestra. En caso de mediciones automatizadas (basado en Automuestreador) contactar su representante de ventas antes de usar el tubo nuevo! Se debe probar si el Automuestreador puede reconocer reconocer el tipo de tubo.
Aunque los tubos mencionados son diseñados para perforaciones múltiples, se recomienda reemplazar la tapa después de 3-4 ciclos de perforación, ya que la goma puede romperse y pequeñas/microscópicas partes pueden desmoronarse desmoronarse en la sangre poniendo en peligro el funcionamiento del “Abacus 5”. Nota: Los tubos de muestra son también llamados “vial”.
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7.1.2 Profundidad de muestreado “Abacus 5” está 5” está equipado con una aguja de perforación para ser capaz de aspirar muestras de tubos cerrados. El orificio de aspiración esta en el lado de la aguja para prevenir desmoronamiento, partículas de sangre secas en la almohadilla. Esto significa que el “Abacus 5” no puede puede aspirar la totalidad del contenido contenido del tubo de muestra.
El orificio de muestra tiene 4.8 mm (~0.19”) de la punta de la aguja de muestra
En la cruz de la sección de la guja de perforación usted verá tres surcos diseñados para ajustar la presión en los tubos cerrados.
La punta de la aguja de de muestra es ubicada ubicada a 2 mm del fondo del tubo de muestra. (Esto para prevenir presionar accidentalmente, accidentalmente, romper, atravesar el tubo de de muestra). El centro o el orificio de aspiración aspiración es 4.8 mm de la punta de la aguja. aguja. Esto significa que el “Abacus “Abacus 5” no puede aspirar los últimos últimos 8mm (~0.31”) de sangre/material control del tubo de muestra. Este es el fenómeno general sobre los muestreadores de perforación.
7.1.3 Abrir y cerrar los tubos de muestra “Abacus 5” puede procesar tubos de muestra abiertos o cerrados en el modo manual usando el rotor de muestra. En este caso es responsabilidad del usuario mezcla la muestra muestra apropiadamente. En el modo automatizado (Automuestreador) los tubos cerrados pueden ser procesados solo desde el rotador del Automuestreador Automuestreador de los tubos de muestra. muestra. El Automuestreador tiene tiene una protección contra contra el uso de tubos de muestra usados, el tubo abierto se s e omite.
7.1.4 Obtención y manipulación de muestra Por favor considerar lo siguiente cuando obtenga muestras:
“Abacus 5” necesita 100µl 100µl de muestra para analizar en ambos modos abierto y cerrado; o El sub- sistema del “Abacus 5” es ajustado para tomar 110 11 0 µl de muestra como volumen bruto; o Debido a la viscosidad de la muestra y el vacio interior ocasional de los tubos el volumen bruto no es aspirado totalmente al tiempo. 72
Para incrementar el tiempo de aspiración, proporcionar tiempo hasta que el sistema hidroneumático estático acumule acumule el volumen bruto de muestra y sea reducido. reducido. Pero esta solución disminuye severamente el puesto a través t ravés del “Abacus 5”. Usar 100µl de volumen de muestra en su cálculo de consumo de sangre (control); El “Abacus 5” no puede aspirar los últimos 8mm (~0.31) de sangre/material control del tubo de muestra. (ver capitulo capitulo 7.1.2); Asegurarse que el el tubo de muestra se llenó al nivel nivel de muestra indicado por el fabricante. fabricante. El anticoagulante no solo previene previene la anti coagulación de la sangre, también la diluye. Si el volumen de sangre es muy bajo, esta dilución puede influenciar significativamente en los resultados del análisis; Mezclar apropiadamente la sangre y el anticoagulante; Mínimo 5 minutos deben pasar desde la toma de muestra y el montaje en el analizador. Deseablemente la muestra debe ser fresca, los resultados no pueden ser estables debido a la interacción inapropiada inapropiada del anticoagulante. Para verificar el periodo de tiempo revisar la hoja de datos del tubo de muestra; Usar como muestra sangre sangre fresca anticoagulada anticoagulada con K3-EDTA. Primero tomar la muestra, muestra, mezclarla suavemente por por inversión 8 veces. No agitarla ya que puede puede dañar las células; Analizar las muestras en las siguientes 12 horas; Es una buena práctica práctica refrigerar las muestras de sangre, pero no congelarlas. congelarlas. Las muestras de sangre congeladas se hemolizan y no son adecuadas para análisis hematológicos; Las muestras deben ser procesadas a temperatura ambiente; No almacenar, entregar las muestras en condiciones más calientes que la temperatura corporal. o
No olvide: todas las muestras deben ser manipuladas como material potencialmente infeccioso!
7.2
Tipos y modos de muestra
El “Abacus 5” está diseñado para:
Procesar sangre total humana para determinar los parámetros hematológicos hematológicos de la sangre y; Procesar los llamados calibradores/ materiales de control de calidad para calibración/propósitos de control de calidad.
Las muestras de QC son muestras muestras de sangre humana o de animal modificadas modificadas con parámetros parámetros conocidos. Las muestras QC pueden ser almacenadas por semanas/meses. “Abacus 5” trabaja los siguientes modos:
Blanco: o o
No requiere muestra; La limpieza del sistema de medición es verificada; 73
Humana: o Humana (general), hombre, mujer, niño pequeño, niño, bebé; Las muestras humanas son procesadas de la misma manera (tiempo de incubación, concentración o de reactivo etc); o El diferentes modos de muestra (perfiles) tienen “rangos normales” diferentes; Control (QC): o El proceso de las muestras QC es diferente del proceso de muestras humanas (tiempo de incubación, concentración de reactivo); Los parámetros hematológicos de las muestras QC son conocidos antes del análisis; o o Las muestras QC pueden ser usadas: Para calibrar el “Abacus 5”; Para verificar la estabilidad a largo tiempo del “Abacus 5” (gráficas de Levey-Jennings). Levey-Jennings).
El modo de muestra debe ser seleccionado antes de iniciar la medición.
7.3
Identificación de la muestra
Los siguientes parámetros son conectados para las muestras:
Modo. Ver capitulo 7.2 para detalles; detalles; Tiempo de medición: asignado automáticamente por “Abacus 5”; ID resultado: asignado automáticamente automáticamente por “Abacus 5”. Esta es una ID única, ubicación ubicación del análisis en la base de datos; ID muestra: asignado por el usuario. “Abacus 5” no requiere la ID muestra como muestra como única; o o ID muestra puede ser dada por: Tecleado manual; Lectura de código de barras (manual o Automuestreador); Autom uestreador); Auto-incrementación. o ID muestra no es aplicable en la medición “blanco” Paciente: o Un registro suministrado en la tabla de paciente p aciente conectado a la medición; El paciente conectado no es aplicable par “blanco” y medición “QC”; o o Esto puede cambiarse para configurar si el nombre, SSN (número de seguridad social) o dato de ubicación base del paciente es mostrado con los resultados de medición; o Si el paciente no está conectado a la muestra entonces por razones de integridad de datos del paciente “defecto” (paciente ID= 1) son conectados a la muestra.
7.4
Montaje de muestras
“Abacus 5” 5” soporta modos de de alimentación alimentación de muestra manual y automatizada. automatizada. El último requiere requiere el Automuestreador Automuestreador como accesorio instalado. El software del “Abacus 5” reconoce reconoce e inicia el Automuestreador cuando es detectado. Es recomendado siempre conectar el Automuestreador Auto muestreador ANTES de encender el “Abacus 5”. 74
Antes de realizar cualquier análisis el “Abacus 5” debe: Iniciar (encender, arrancar presionando el botón de modo de espera): Iniciar el sistema sistema neumático y realizar realizar y aceptar aceptar una medición de blanco. (click/ pulsar en el enlace rápido “Medición”, aceptar los resultados del blanco).
Para detalles ver capítulo 6.1.
7.4.1 Modo manual Después de iniciar el “Abacus 5”, seleccionar el enlace rápido “Medición”. Si tiene problemas o dudas sobre el uso de la interface grafica del usuario (GUI) del “Abacus 5” entonces remitirse por favor al capítulo 5. En el modo manual tiene que orientar al “Abacus 5” si son usados los tubos Monovette® con la posición de muestreo alta o los tubos Vacutainer®/Terumo® Vacutainer®/Terumo® con la posición de muestreo baja. baja. Por favor verificar el capitulo 13.4 para detalles. El nuevo panel de medición se abre y usted ust ed tiene las siguientes opciones:
Revisar los resultados resultados de las mediciones mediciones anteriores anteriores usando la función “Medición “Medición anterior”. Esta característica puede ser útil si usted interrumpió durante el lote de medición y quiere hacer doble verificación a las muestras procesadas; Definir la ID de la muestra para ser procesada haciendo click/tocando click/tocando en el campo “ID muestra”: o Usted puede digitar usando el teclado virtual o el teclado externo (ver capítulo 5.5); Puede usar un lector de código de barras externo o (USB); o Puede usar un ID muestra generado por el “Abacus 5” si el “Modo Autoincrementar esta encendido. Activar/Desactivar la creación automática de ID muestra. Si el campo de verificación del “Modo Autoincrementar” es seleccionado entonces el “Abacus 5” ofrecerá el último número de la ID muestra + 1 a la ID de nueva muestra. muestra. Si la ID de la última muestra tiene otros caracteres a los dígitos decimales, entonces entonces será ofrecido el “0”. Conectar un paciente a la muestra con click/ pulsar en el el campo de paciente: o El nombre de este campo puede ser SSN/nombre/ID dependiendo de la configuración 75
“Configuración/Personalizar/dato “Configuración/Personalizar/datoss visualizados de Paciente”;
Si usted no conecta una muestra de paciente entonces por defecto el paciente será usado; Al seleccionar el campo de paciente, el menú o del paciente es visualizado. Usted puede seleccionar un paciente existente o definir uno nuevo. Ver detalles en capítulo capítulo 0. Seleccionar Seleccionar el modo de muestra: o Blanco: una medición de blanco será ejecutada. ejecutada. Si el sistema neumático no es iniciado o el “Abacus 5” no fue usado por un periodo de tiempo prolongado entonces solamente se habilita la medición del blanco. Después de realizar y aceptar la medición del blanco los otros modos estarán disponibles; o Control: Se espera una muestra QC. Los parámetros de medición como tiempo de incubación, concentración de reactivo serán ajustados acordemente. Las mediciones de QC iniciadas en este menú no serán guardadas en la base de datos de QC y no harán parte del procedimiento procedimi ento de QC. Estas mediciones pueden ser usadas como una verificación rápida únicamente. únicamente. Para realizar el proceso de QC verificar el capítulo 11; Modos humanos (humano, hombre, mujer, o bebé, niño pequeño, niño). Seleccionar Seleccionar el modo el cual tiene rangos normales apropiados. Iniciar la medición con un click/ pulsar del botón “Iniciar” en el GUI o presionando el botón “Iniciar” en el panel frontal del “Abacus 5”. o
Después de iniciar la medición la puerta de muestra rotará 180°, el tubo de muestra muestra estará al interior del “Abacus 5” y la puerta cerrará nuevamente. nuevamente. El muestreado se llevará llevará a cabo al interior del “Abacus 5”. Tan pronto la muestra se tome el “Abacus 5” regresará el tubo de muestra. El “Abacus “Abacus 5” procesará la muestra automáticamente sin ninguna intervención humana. Tan pronto como el resultado del análisis esté disponible los resultados se visualizarán en la pantalla. Ver capítulo capítulo 8.
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La visualización de los resultados resultados no significa que el “Abacus 5” está listo para tomar una nueva muestra. Se llevará a cabo la parte de una medición interna de limpieza.
Usted puede imprimir los resultados resultados cliqueando/pulsando cliqueando/pulsando en el enlace enlace rápido “Imprimir”. Por favor notar que la impresora es una característica de la pantalla de resultados, pero una característica disponible permanentemente. permanentemente. Para detalles ver capítulo capítulo 5.6.1; Regresar al panel de nuevo análisis usando la función “Back”; Montar la siguiente muestra en el modo rutina: ru tina: o Editar “Siguiente ID muestra” justo debajo de los resultados actuales; Aceptando la ID muestra generada (auto-incrementar ver arriba); o Iniciando la siguiente medición con click/ pulsar en el botón “Iniciar” en el GUI o presionando o “Iniciar” en el panel frontal del “Abacus 5”. o Por favor notar que en este modo el paciente conectado y el modo de muestra es inherente.
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7.4.2 Medición Automatizada Después de iniciar el “Abacus 5”, seleccionar en enlace rápido “Medición”. Si tiene Si tiene problemas problemas o dudas dudas para usar la interface del usuario grafica (GUI) del “Abacus 5” remitirse por favor al capítulo 5. Únicamente las muestras en tubos de muestras cerrados pueden ser procesadas en en el Automuestreador. Automuestreador. Las muestras de QC y los tubos abiertos deben ser procesados en el modo manual. Si cuando la primera vez que el panel de medición es abierto o debido a la inactividad el blanco ha expirado entonces la medición del blanco se iniciará automáticamente. Doble click/ pulsar en el estado del Automuestreador en la esquina inferior izquierda izquierda del GUI. Reajustar el Automuestreador Automuestreador y cerrar el panel haciendo click/ pulsar en el botón “OK”. Abrir el panel AS usando el enlace rápido “AS”. Usted pude iniciar la medición automatizada en 3 modos:
Pantalla completa: El Automuestreador explorará la totalidad de la o bandeja de muestra, El mismo modo de muestra (humano general, o hombre, mujer, bebé, niño pequeño, niño) será usado para todas las muestras; o El ID muestra es generado por código de barras (si está disponible); o No es posible conectar un paciente a las muestras, Por razones de integridad de datos el paciente predeterminado será usado; Modo lista libre: Las muestras son definidas en lista; o o Los siguientes parámetros pueden ser definidos por muestra: ID muestra; Paciente conectado; Modo de muestra (humano general, hombre, mujer, bebé, niño pequeño, niño); Las muestras deben ser ubicadas en el mismo orden en la bandeja de muestra al que está definido en la lista. Las lagunas (posiciones de muestras vacías) serán saltados en la bandeja de muestra;
o
78
Seleccionar Seleccionar modos de muestra: o Para cada posición en la bandeja de muestra una muestra puede ser conectada; o Las muestras definidas se procesarán únicamente: Las muestras adicionales serán “saltadas”; Las muestras perdidas serán marcadas; o Los siguientes parámetros pueden ser definidos por muestra: ID muestra; o o Paciente conectado; o Modo de muestra (humano general, hombre, mujer, bebé, niño pequeño, niño);
Las muestras serán exploradas/procesadas en el siguiente orden: Orden de rieles: “A” “J”; o Riel “A” es el riel del lado frontal del “Abacus 5”; o Riel “J” es el riel del lado trasero del “Abacus 5”; Orden de muestras dentro del riel de muestra “1” a muestra “10” o Muestra “1” es la muestra cerrada al “Abacus 5”; o Muestra “10” es la muestra del borde redondeado de la cubierta; A1 A2 … A9 B1 B2 … B9 C1 …
79
J1
J9.
7.4.2.1 Modo de pantalla completa Montar las muestras en “modo de exploración completo” es adecuado para el laboratorio donde:
Hay juegos razonables de muestras con el mismo modo de muestra (humano general, hombre, mujer, bebé, niño pequeño, niño); Es usado el código de barras; No es necesario conectar conectar un paciente a la muestra. (como en el manejo de resultados resultados centralizados que está en uso y el sistema central puede conectar la ID muestra de más instrumentos al paciente).
En el modo de exploración completa es posible agregar más muestras al juego luego de iniciar la medición automatizada. Como se mencionó en el capítulo 7.4.2 realizar y aceptar una medición de blanco en el modo manual antes de iniciar la medición automatizada. automatizada. Una medición exitosa de blanco blanco puede servir para mediciones mediciones automatizadas y/o manuales.
80
En el panel “modo de exploración completo” usted puede:
Regresar al panel AS para seleccionar un tipo diferente de medición automatizada usando la función “Back”; Back”; Seleccionar el modo común para todas las muestras en la bandeja seleccionando el modo apropiado del campo-lista; Intercambio entre la bandeja y la lista usando las funciones “Visualización lista” & “Visualización bandeja”; Iniciar la medición automatizada haciendo click/ pulsar en el botón “Inicio” en el GUI.
81
Después de iniciar la medición automatizada en el modo de exploración completo:
El Automuestreador explorará todas las posiciones posiciones de muestra en la bandeja. bandeja. Si no hay riel entonces la fila completa será saltada; Si la muestra puede ser procesada (tipo de tubo identificado, tapa detectada) entonces el Automuestreador mezclará la muestra; El automuestreador también detecta y reporta el contenido del código de barras; El “Abacus 5” ordena las muestras en muestreo/perforado muestreo/perforado; El “Abacus 5” aspira las muestras y realiza la medición; El progreso puede ser realizado/monitoreado en la bandeja visible y lista visible; Los resultados de las muestras completadas (etiqueta verde) puede ser revisado.
Nota: El botón físico “Iniciar” en el panel frontal está reservado para muestras de emergencia; Los campos de ID del paciente y ID muestras no son editables en el panel de exploración completa. Las funciones “Agregar” y “Retirar” son deshabilitadas. Estas funciones son usadas en el modo de lista libre. Si el código de barras se pierde o no es legible, entonces entonces el “Abacus 5” asigna un ID muestra a la muestra. En este caso usted puede ingresar manualmente manualmente la ID muestra perdida. Después de finalizar con con la ID muestra en el botón “Save “Save ID´s” ID´s” con click/ pulsar. click/ pulsar.
82
Usted puede agregar más muestras una vez iniciado el modo de exploración completa de la medición de la siguiente manera:
Click/ pulsar en el botón “Detener”; Esperar hasta que la medición actual se realice; Reajustar el Automuestreador; Insertar las nuevas muestras: Abrir la tapa del Automuestreador; o Ubicar las nuevas muestras detrás de la última muestra medida; o o Cerrar el Automuestreador; Reajustar el Automuestreador nuevamente; Click/ pulsar en el botón “Inicio”.
El “Abacus 5” realiza un seguimiento sobre la última muestra analizada en la bandeja de muestra del Automuestreador. Automuestreador. Luego restaura el proceso de exploración exploración completo que orienta orienta al Automuestreador ir a la última posición y continuar la exploración desde allí.
83
7.4.2.2 Modo lista libre Montar las muestras en “modo lista libre” es adecuado para laboratorios, donde:
El código de barras no es usado o el código de barras no es el identificador primario; Las muestras llegan desde muchas fuentes en juegos pequeños; En un juego dado hay muestras las cuales deben deben ser medidas usando usando diferentes diferentes modos (rangos normales).
No es posible agregar más muestras al juego en el modo lista libre después de iniciar la medición automatizada. Como se menciono en el capítulo 7.4.2 realizar y aceptar una medición de blanco en el modo manual antes de iniciar la medición automatizada. Una medición de blanco exitosa puede servir para mediciones mediciones automatizadas y/o manuales.
84
En el panel “modo lista libre” usted puede:
Regresar al panel AS para seleccionar un tipo diferente de medición automatizada usando la función “Back”; Back”; Agregar/retirar puntos de la lista; Definir los siguientes parámetros para la nueva lista: Modo de medición; o o ID muestra; o ID paciente; Intercambio entre la bandeja y la lista usando las funciones “Visualización lista” & “Visualización bandeja”; Iniciar la medición automatizada haciendo click/ pulsar en el botón “Inicio” en el GUI.
La lista libre no determina la posición exacta de la muestra, solo la posición comparada comparada a otras muestras. Este modo puede ser útil si las muestras llegan de varias fuentes, fuentes, listas para insertar en los rieles.
85
Después de iniciar la medición automatizada en el modo de lista libre:
El Automuestreador explorará todas las posiciones posiciones de muestra en la bandeja. bandeja. Si no hay riel entonces la fila completa será saltada; Si la muestra puede ser procesada (tipo de tubo identificado, tapa detectada) entonces el Automuestreador mezclará la muestra; El “Abacus 5” ordena las muestras en posición muestreo/perforado; muestreo/perforado; El “Abacus 5” aspira las muestras y realiza la medición; El progreso puede ser realizado/monitoreado en la bandeja visible y lista visible; Los resultados de las muestras finalizadas (etiqueta verde) puede ser revisado.
Si se detiene el automático por cualquier razón (muestra urgente, montaje sin reactivo) usted puede restaurarlo haciendo click/ pulsar en el botón “Inicio”. 86
Si el código de barras es predefinido y detectado no coinciden, entonces la parte del código de barras de los iconos de muestras cambia a rojo en la bandeja de muestras visible.
7.4.2.3 Modo de muestras seleccionadas Montar las muestras en “muestras seleccionadas” es adecuado para laboratorios, laboratorios, donde:
El código de barras es usado; En una bandeja de muestras dado hay muestras las cuales deben ser procesadas con diferentes modos de muestra; La seguridad de los datos es un problema.
La otra aplicación para las “muestras seleccionadas” es para realizar r ealizar un montaje nuevamente de una bandeja medida. No es posible agregar más muestras al juego en el modo “seleccionar muestras” después de iniciar la medición automatizada. Esto se mencionó en el capítulo 7.4.2, realizar y aceptar una medición de blanco en modo manual antes de iniciar una medición medición automatizada. Un blanco exitoso puede puede servir para mediciones mediciones automatizadas y/o y/o manuales.
El “Abacus 5” en el modo “seleccionar muestra” buscará las muestras definidas y para las muestras definidas solamente. Si una muestra es definida, pero no se encuentra en la bandeja, entonces la posición de la muestra será marcada como problema.
87
En el panel “modo de d e exploración completa” usted puede:
Regresar al panel AS para seleccionar un tipo diferente de medición automatizada usando la función “Back”; Back”; Definir las muestras para ser analizadas: o Seleccionar (click/ pulsar) la posición de la bandeja de muestra, donde está localizada la muestra; Seleccionar Seleccionar el modo de medición apropiado; o Definir la ID muestra; o o Definir la ID paciente; Grabar los cambios haciendo click/ pulsar en el botón “Agregar”; o Retirar las muestras haciendo click/ pulsar en el botón “Retirar” Intercambio entre la bandeja y la lista visualizada usando las funciones “Visualización lista” & “Visualización bandeja”; Iniciar la medición automatizada haciendo click/ pulsar en el botón “Inicio” en el GUI.
88
7.4.2.4 Medición de muestras urgentes Si llega una muestra urgente durante la medición automatizada entonces usted puede analizarla sin esperar a que la bandeja completa completa se finalice. Realizar los siguientes pasos para analizar una o más muestras urgentes:
Click/ pulsar en el botón “Detener”; El “Abacus 5” le sugiere esperar hasta que la medición se complete; Aceptar el mensaje haciendo Click/ pulsar en el botón “OK”; Ubicar la muestra urgente en el rotor de muestra como en caso de cualquier medición “ordinaria” (ver capítulo 7.4.1); Tan pronto como la medición normal se complete cambia el panel de medición manual haciendo Click/ pulsar en el enlace rápido “Medición”; Realizar la medición urgente como se describió en el capitulo 7.4.1; Regresar al panel de medición automatizada haciendo click/ pulsar en el enlace rápido “AS”; Restaurar la medición haciendo Click/ pulsar en el botón “Inicio ” nuevamente; El “Abacus 5” continuara la medición automatizada en donde fue interrumpida.
89
7.4.2.5 Controlando el Automuestreador El “Abacus 5” 5” es capaz capaz de controlar controlar el Automuestreador Automuestreador durante la operación normal. Si usted desea monitorear/controlar el Automuestreador (ej. Las muestras que permanecen en el interior del “Abacus 5” después de un corte de energía) usted puede hacerlos haciendo lo siguiente:
Doble click/ pulsar en el campo de estado del Automuestreador en la parte inferior de la esquina izquierda de la pantalla; Usted dirige el Automuestreador para repetir el último mensaje usando la función “Hablar”; Usted puede reajustar el Automuestreador usando el comando “Reajustar”; Usted puede cerrar el panel del Automuestreador usando el botón “OK”.
Mensaje del Automuestreador:
El mensaje inicial: o Es la respuesta después de un ciclo de reajuste exitoso; +HOME_XX.YY (XX.YY decodifica el número de o revisión del software); VT zzzzzzz XY: Estilo de tubo Vacutainer ® detectado o o Contenido código de barras: “zzzzzzzzzzz” o Posición de bandeja XY; MV zzzzzzz XY: Estilo de tubo Monovetetr ® detectado o o Contenido código de barras: “zzzzzzzzzzz” o Posición de badeja XY; +F: confirmación que el tubo fue movido del la posición de mezcal a muestreo; El mensaje de encendido contiene un número serial de la unidad de Automuestreador.
Durante el ciclo reajustar el Automuestreador mueve toda la parte de movimiento a la “posición inicial”:
La estación de mezcla se mueve a la posición vertical; El riel activo se mueve atrás a la bandeja; La bandeja se mueve a la posición inicial.
90
7.5
Resultados
Después de completar el análisis, el resultado se visualiza en la pantalla con todos los parámetros medidos e histogramas los cuales son almacenados automáticamente. automáticamente. El dato puede ser recuperado todas las veces de la base de datos. Cualquier histograma visualizado puede ser aumentado por la inspección cercana: Click/ pulsar al histograma/dispersión que quiere aumentar; Click/ pulsar al botón “Cerrar” en la esquina derecha superior de la imagen aumentada para cerrarla y revertir la pantalla de parámetros.
Por favor notar que la representación gráfica de una situación fuera de rango rango es configurable. Ver detalles en capítulo 13.1.
91
7.5.1 Alarmas de resultados “Abacus 5” puede asignar las llamadas alarmas a los reportes de medición. medición. Estas alarmas pueden suministrar:
Información sobre el estado de el sistema de medición; Información sobre la exactitud de una medición suministrada; Alertas de datos dispersos. (marca las situaciones de fuera de rango); Interpretación de mensajes.
Las situaciones fuera de rango (alertas de dispersión de datos) son marcadas en el panel de resultados (alarma “tradicional” y representación grafica).
Las otras alarmas son visualizadas en la pantalla izquierda izquierda inferior del panel de resultado. resultado. Para obtener mayor información sobre las “alarmas” asignadas para los resultados resu ltados analizados haga click/ pulsar en el signo de interrogación en la esquina inferior izquierda del área de resultado. Las siguientes alarmas pueden ser asignadas a los resultados medidos además de las alertas de los datos de dispersión. p – blanco – blanco PLT alto b – blanco – blanco RBC alto B – blanco – blanco WBC alto H – blanco – blanco HGB alto C – obstrucción – obstrucción WBC c – obstrucción – obstrucción RBC X – error – error diferencial Y – porcentaje – porcentaje de error diferencial F – blanco – blanco diferencial alto x – error – error Baso y – porcentaje – porcentaje de error baso f – blanco – blanco baso alto u – baso – baso alto D – alerta – alerta MON – MON – NEU NEU v – error – error de vacio RBC V – error – error de vacio WBC s – error – error de corte RBC S – error – error de corte WBC I – PLT – PLT URI m – Cerrado – Cerrado a rango de linealidad RBC 92
M – Fuera – Fuera del rango de linealidad RBC E – alerta – alerta EO – EO –NEU NEU Q – alerta – alerta MON – MON – LYM LYM A – Alarma – Alarma 4 dif.
G – Gra – Granulocito nulocito inmaduro ? L – Blastocistos – Blastocistos grandes ? Las alarmas “G” y “L” pueden ser habilitadas/deshabilitadas habilitadas/deshabilitadas en el nivel de servicio. Para información de tallada sobre las alarmas mencionadas ver capitulo 8.5. 7.5.1.1 Alerta datos dispersos (situaciones fuera de rango) “Abacus 5” asignará las siguientes alarmas fuera de r ango para los parámetros afectados (si hay):
“+” el valor del parámetro es mayor que el límite superior definido por el perfil usado (modo de medición); “++” el valor del parámetro es mayor el doble que el límite superior definido por el perfil usado (modo de medición); “-“el valor del parámetro es menor que el límite inferior definido por el perfil usado (modo de medición); “- -“ -“ el valor del parámetro es menor es menor a la mitad mit ad del límite inferior definido por el perfil usado (modo de medición); “*” el resultado para el parámetro afectado no es interpretable: o Fuera del sensor de linealidad; Error de medición; o Ningún resultado de 5 partes si WBC total es < 1*103 cels/µl. o
7.5.1.2 Alerta de falla y estado del instrumento Estas alarmas se marcan si la operación op eración del “Abacus 5” es cuestionable, mantenimiento requerido.
p – blanco – blanco PLT alto b – blanco – blanco RBC alto B – blanco – blanco WBC alto H – blanco – blanco HGB alto f – blanco – blanco baso alto C – obstrucción – obstrucción WBC c – obstrucción – obstrucción RBC v – error – error de vacio RBC V – error – error de vacio WBC s – error – error de corte RBC S – error – error de corte WBC F – blanco – blanco diferencial alto
93
7.5.1.3 Parámetro sospechoso y alarmas de población sospechosas Estas alarmas se marcan si la confiabilidad de un parámetro dado o una configuración de parámetros son cuestionables debida debida a la propiedad de la muestra de sangre o al proceso de medición.
X – error – error diferencial Y – porcentaje – porcentaje de error diferencial x – error – error Baso y – porcentaje – porcentaje de error baso u – baso – baso alto D – alerta – alerta MON – MON – NEU NEU E – alerta – alerta EO – EO –NEU NEU Q – alerta – alerta MON – MON – LYM LYM I – PLT – PLT URI m – Cerrado – Cerrado a rango de linealidad RBC M – Fuera – Fuera del rango de linealidad RBC A – Alarma – Alarma 4 dif.
7.5.1.4 Alarmas interpretativas Estas alarmas marcan posibles situaciones patológicas.
G – Gra – Granulocito nulocito inmaduro ? L – Blastocistos – Blastocistos grandes ? Estas alarmas no significan un diagnóstico definitivo!
94
7.6
Impresión de reportes
Oprimir el icono Impresora para enviar el reporte a la impresora externa.
7.7
El proceso de medición
“Abacus 5” es capaz de determinar 24 parámetros de muestras de sangre total. Las diluciones internas internas se hacen para permitir analizar las partículas en la muestra. Usando el modo manual (panel frontal, modo muestra individual) son soportadas las muestras de sangre total abiertas abiertas y cerradas. El modo manual y automuestreador toman 100 µl de muestra. Cuando usted inserta la muestra y presiona el botón “Inicio”, “Abacus 5” “toma” la muestra a través de la puerta de muestra y perfora la tapa del vial (la “puerta” de muestra individual acepta abrir y cerrar los tubos de muestra). Aproximadamente 100 µl de muestra de sangre es tomada y dividida en dos cantidades exactas. La muestra será distribuida en muestras internas para realizar diluciones de RBC, WBC, HGB y mediciones de 5 poblaciones. El procedimiento procedimiento de lisis es realizado por separando los glóbulos blancos. RBC y PLT y un total de WBC son medidos con tecnología de impedancia a través de aperturas de 70 y 80 µm, respectivamente. respectivamente. Dos partes de muestra son usados para determinar 5 subpoblaciones de WBC en dos mediciones independientes. Los resultados de la muestra son visualizados en la pantalla como el proceso se va completando.
95
8
Interpretación de Resultados
Este capítulo suministra descripción sobre la interpretación y entendimiento de los reportes suministrados por Abacus 5.
8.1
La pantalla de resultados
La pantalla de resultados del “Abacus 5” está 5” está dividida en cuatro áreas: 1. 2. 3. 4.
Información muestra, Parámetros, Histogramas y diagramas de dispersión Mensajes diagnósticos
Los histogramas y diagramas de dispersión son áreas activas – – usted puede hacer click sobre ellos y tener ampliadas las imágenes.
8.2
Parámetros y alarmas
“Abacus 5” lista 24 parámetros en la pantalla de resultados. Cada área de parámetro parámetro tiene múltiples campos que puede ser divididos:
Los nombres de los parámetros parámetros son listados con su abreviación abreviación estándar. El valor es visualizado siempre de acuerdo a la unidad seleccionada. seleccionada. En caso de error durante la evaluación de la muestra, el software mostrará signos “E” no “ - -“ -“ para indicar problemas. El área de de alarma es vinculada vinculada al rango normal. Las “unidades” de la columna se comportan diferente en el área WBC: unidades de la fila indican los porcentajes de los valores 96
para las sub-poblaciones. Los valores de parámetros que caen caen fuera de los rangos normales especificados especificados serán marcados con un signo + o – y – y serán coloreadas: color rojo representa valor alto (+) y color azul indica valor bajo (-).
8.3
Diagramas de dispersión
“Abacus 5” 5” muestra los resultados resultados de las mediciones mediciones ópticas en los llamados llamados diagramas de dispersión. Los diagramas de dispersión representan datos en dos dimensiones. Hay dos diagramas de dispersión en el reporte del paciente: pa ciente: 4-DIFF y dispersión BASO. La dispersión de 4-diff muestra las células identificadas después después del primer proceso selectivo de lisis. Debido a la tecnología de la medición, las células son clasificadas basado en sus propiedades ópticas detectadas: ángulo bajo y alto de dispersión de de la intensidad de la luz. El detector óptico óptico puede medir la intensidad de de la dispersión de la luz de o a través de cada célula. Una porción de esta luz es proporcional al tamaño de la célula, el otro valor es proporcional a la complejidad de las estructuras internas de la célula. Debido al hecho de que cada célula en una población actúa igual, ellas pueden ser agrupadas fácilmente basándose en los valores obtenidos obtenidos durante el análisis óptico. Por lo tanto esas células similares similares pueden ser agrupadas e identificadas. identificadas. Diferentes colores ayudan a identificar identificar varias poblaciones de células sanguíneas. sanguíneas.
97
8.4
Histogramas
Las mediciones basadas en la impedancia son representadas en los histogramas. Estos diagramas muestran muestran el número de células células frente al tamaño de la célula. Hay dos histogramas: RBC y PLT. Ambos pueden pueden ser ampliados. ampliados. Discriminadores (umbrales) (umbrales) son mostrados con color rojo.
98
El histograma PLT es la sección ampliada del inicio (lado izquierdo) de la curva RBC.
8.5
Advertencias relacionadas a las medicione medicioness
El área 4 de la pantalla de resultados muestra muestra mensajes relacionados relacionados en la evaluación de la muestra. La siguiente tabla enumera la descripción de esas alarmas y suministra la guía para resolver esas situaciones. Haciendo click/pulsar click/pulsar en el signo de interrogación, usted puede tener explicación sobre las alarmas.
Click/pulsar en el botón “Close “Close”” para regresar al panel de resultado. En la siguiente tabla usted puede encontrar la descripción detallada de las alarm as usadas.
99
Letra Código p
Nombre
Causa
Acción
Blanco alto PLT
b
Blanco alto RBC
B
Blanco alto WBC
H
Blanco alto HGB
Último resultado blanco: PLT ≥ 15 * 103 Revisar la limpieza de los reactivos y del “Abacus cel/µl 5”. Realizar limpieza del “Abacus 5”. Repetir la medición de blanco. Ver capítulo: 6.1.5: Iniciación del sistema neumático y medición de blanco. Corregir el resultado PLT ya que “reduce la fiabilidad” Último resultado blanco: RBC ≥ 0.05 * Revisar la limpieza de los reactivos y del “Abacus 106 cel/µl 5”. Realizar limpieza del “Abacus 5”. Repetir la medición de blanco. Ver capítulo: 6.1.5: Iniciación del sistema neumático y medición de blanco. Corregir el resultado RBC ya que “reduce la fiabilidad” Último resultado blanco: WBC ≥ 0.5 * Revisar la limpieza de los reactivos y del “Abacus 103 cel/µl 5”. Realizar limpieza del “Abacus 5”. Repetir la medición de blanco. Ver capítulo: 6.1.5: Iniciación del sistema neumático y medición de blanco. Corregir el resultado WBC ya que “reduce la fiabilidad” Último resultado blanco: HGB ≥ 10 g/l Revisar la limpieza de los reactivos y del “Abacus 5”. Realizar limpieza del “Abacus 5”. Repetir la medición de blanco. Ver capítulo: 6.1.5: Iniciación del sistema neumático y medición de blanco. Corregir el resultado HGB ya que “reduce la 100
fiabilidad”
C
Obstrucción WBC
c
Obstrucción RBC
X
Error diferencial
Y
Error porcentaje diferencial
F
Blanco alto del diferencial
Deriva en la prueba de voltaje de la capilaridad WBC. Las dos razones principales para esta deriva son la desconexión de reactivo y obstrucción de la capilaridad. Deriva en la prueba de voltaje de la capilaridad RBC. Las dos razones principales para esta deriva son la desconexión de reactivo y obstrucción de la capilaridad. No hay suficientes células detectadas durante la diferenciación 4 DIFF WBC
Revisar las conexiones de reactivo. Realizar un procedimiento de limpieza! Ver capítulo: Mantenimiento. Por favor repetir la medición. Revisar las conexiones de reactivo. Realizar un procedimiento de limpieza! Ver capítulo: Mantenimiento. Por favor repetir la medición.
Realizar un procedimiento de limpieza! Repetir la medición. Si el el problema persiste entonces pedir servicio. Error del algoritmo mientras que se Repetir la medición. Si el problema persiste en la diferenciaba las WBC en el procedimiento muestra entonces realizar un conteo manual en una 4-DIFF. tinción de frotis. Más de 100 células detectadas durante el Revisar la limpieza de los reactivos y del “Abacus procedimiento “4Diff blanco” “4Diff blanco” 5”. Realizar limpieza del “Abacus 5”. Repetir la
fiabilidad”
C
Obstrucción WBC
c
Obstrucción RBC
X
Error diferencial
Y
Error porcentaje diferencial
F
Blanco alto del diferencial
x
Error Baso
Deriva en la prueba de voltaje de la capilaridad WBC. Las dos razones principales para esta deriva son la desconexión de reactivo y obstrucción de la capilaridad. Deriva en la prueba de voltaje de la capilaridad RBC. Las dos razones principales para esta deriva son la desconexión de reactivo y obstrucción de la capilaridad. No hay suficientes células detectadas durante la diferenciación 4 DIFF WBC
Revisar las conexiones de reactivo. Realizar un procedimiento de limpieza! Ver capítulo: Mantenimiento. Por favor repetir la medición. Revisar las conexiones de reactivo. Realizar un procedimiento de limpieza! Ver capítulo: Mantenimiento. Por favor repetir la medición.
Realizar un procedimiento de limpieza! Repetir la medición. Si el el problema persiste entonces pedir servicio. Error del algoritmo mientras que se Repetir la medición. Si el problema persiste en la diferenciaba las WBC en el procedimiento muestra entonces realizar un conteo manual en una 4-DIFF. tinción de frotis. Más de 100 células detectadas durante el Revisar la limpieza de los reactivos y del “Abacus procedimiento “4Diff -blanco” 5”. Realizar limpieza del “Abacus 5”. Repetir la
medición de blanco. Ver capítulo: 6.1.5: Iniciación del sistema neumático y medición de blanco. Corregir el resultado 4 Diff ya que “reduce la fiabilidad” No hay suficientes células detectadas Si el conteo total WBC es inferior a 2 * 10 3 cel/µl durante la diferenciación Baso WBC entonces realizar un conteo manual en un frotis. Realizar un procedimiento de limpieza! Repetir la medición. Si el el problema persiste entonces pedir 101
servicio.
y
Error porcentaje Baso
F
Blanco alto Baso
u
Alto Baso
D
Alerta MON – MON – NEU
Error del algoritmo mientras que se diferenciaba las WBC en el procedimiento Baso. Más de 100 células detectadas durante el procedimiento “Baso“Baso-blanco”
Repetir la medición. Si el problema persiste en la muestra entonces realizar un conteo manual en una tinción de frotis.
El número de la población de BASO es alto o hay células resistentes a la lisis en la muestra. Las poblaciones de MON y NEU no son distinguibles en el diagrama de dispersión.
Repetir la medición o realizar un conteo manual en una tinción de frotis.
Revisar la limpieza de los reactivos y del “Abacus 5”. Realizar limpieza limpieza del “Abacus 5”. Repetir la la medición de blanco. Ver capítulo: 6.1.5: Iniciación del sistema neumático y medición de blanco. Corregir el resultado BASO ya que “reduce la fiabilidad”
Si otros parámetros pronostican una muestra “normal” entonces realizar un procedimiento de limpieza y repetir la medición.
servicio.
y
Error porcentaje Baso
F
Blanco alto Baso
u
Alto Baso
D
Alerta MON – MON – NEU
v
Error de vacio RBC
V
Error de vacio WBC
Error del algoritmo mientras que se diferenciaba las WBC en el procedimiento Baso. Más de 100 células detectadas durante el procedimiento “Baso“Baso-blanco”
Repetir la medición. Si el problema persiste en la muestra entonces realizar un conteo manual en una tinción de frotis.
El número de la población de BASO es alto o hay células resistentes a la lisis en la muestra. Las poblaciones de MON y NEU no son distinguibles en el diagrama de dispersión.
Repetir la medición o realizar un conteo manual en una tinción de frotis.
Revisar la limpieza de los reactivos y del “Abacus 5”. Realizar limpieza limpieza del “Abacus 5”. Repetir la la medición de blanco. Ver capítulo: 6.1.5: Iniciación del sistema neumático y medición de blanco. Corregir el resultado BASO ya que “reduce la fiabilidad”
Si otros parámetros pronostican una muestra “normal” entonces realizar un procedimiento de limpieza y repetir la medición. Si los resultados reportados de MON, MON%, NEU, NEU% son tratados entonces “reducen la fiabilidad”. Si no todos los parámetros reportados o la muestra son pronosticados como patológicos entonces realizar un conteo manual de una tinción de frotis. Hay una obstrucción (parcial) o fuga en la Realizar limpieza del “Abacus 5”. Realizar un auto parte RBC del sistema de medición. Una test. Si los problemas de vacio persisten persisten entonces bomba defectuosa/desgastada también llamar al servicio. puede crear errores de vacío. Hay una obstrucción (parcial) o fuga en la Realizar limpieza del “Abacus 5”. Realizar un auto parte WBC del sistema de medición. Una test. Si los problemas de vacio persisten persisten entonces 102
bomba defectuosa/desgastada también llamar al servicio. puede crear errores de vacío.
s
S
l
m
M
Error de corte RBC
La distribución de los cambios en la detección de RBC cambio en tiempo. Hay puntos de obstrucción, la muestra no es homogénea, la muestra está fría, coagulación parcial de la muestra. Error de corte WBC La distribución de los cambios en la detección de WBC cambio en tiempo. Hay puntos de obstrucción, la muestra no es homogénea, la muestra está fría, coagulación parcial de la muestra. PLT URI La brecha PLT-RBC no es claramente detectable en el histograma PLT-RBC: MCV pequeño, RBC fracturados, PLT agregadas (sangre fría), efecto lateral de trasfusión de sangre. Cercanía del rango de linealidad La coincidencia de RBC es cercana al límite: RBC conteo de RBC demasiado alto.
Realizar limpieza del “Abacus 5”. Verificar la homogeneidad, la temperatura y la coagulación de la muestra. Repetir la muestra. Realizar limpieza del “Abacus 5”. Verificar la homogeneidad, la temperatura y la coagulación de la muestra. Repetir la muestra. Verificar la calidad de la muestra. Repetir la muestra. Si el problema persiste entonces realizar conteo manual en una tinción de frotis.
Tratar el resultado RBC ya que “reduce la fiabilidad”. Verificar la homogeneidad de la muestra. Repetir la muestra con pre-dilución manual. Rango de linealidad de RBC La coincidencia de RBC está sobre el límite: Verificar la homogeneidad de la muestra. Repetir la
bomba defectuosa/desgastada también llamar al servicio. puede crear errores de vacío.
s
S
l
m
M
Error de corte RBC
La distribución de los cambios en la detección de RBC cambio en tiempo. Hay puntos de obstrucción, la muestra no es homogénea, la muestra está fría, coagulación parcial de la muestra. Error de corte WBC La distribución de los cambios en la detección de WBC cambio en tiempo. Hay puntos de obstrucción, la muestra no es homogénea, la muestra está fría, coagulación parcial de la muestra. PLT URI La brecha PLT-RBC no es claramente detectable en el histograma PLT-RBC: MCV pequeño, RBC fracturados, PLT agregadas (sangre fría), efecto lateral de trasfusión de sangre. Cercanía del rango de linealidad La coincidencia de RBC es cercana al límite: RBC conteo de RBC demasiado alto.
E
Rango de linealidad de RBC La coincidencia de RBC está sobre el límite: fuera conteo de RBC demasiado alto. Alerta EO-NEU Las poblaciones EO y NEU no son distinguibles claramente en el diagrama de dispersión.
Q
Alerta MON – MON – LYM
Las poblaciones MON y LYM no son
Realizar limpieza del “Abacus 5”. Verificar la homogeneidad, la temperatura y la coagulación de la muestra. Repetir la muestra. Realizar limpieza del “Abacus 5”. Verificar la homogeneidad, la temperatura y la coagulación de la muestra. Repetir la muestra. Verificar la calidad de la muestra. Repetir la muestra. Si el problema persiste entonces realizar conteo manual en una tinción de frotis.
Tratar el resultado RBC ya que “reduce la fiabilidad”. Verificar la homogeneidad de la muestra. Repetir la muestra con pre-dilución manual. Verificar la homogeneidad de la muestra. Repetir la muestra con pre-dilución manual. Si otros parámetros pronostican una muestra “normal” entonces realizar un procedimiento de limpieza y repetir la medición. Si los resultados reportados de EO, EO%, NEU, NEU% son tratados entonces “reducen la fiabilidad”. Si no todos los parámetros reportados o la muestra son pronosticados como patológicos entonces realizar un conteo manual de una tinción de frotis. Si otros parámetros pronostican una muestra
103
A
Alarma 4 Diff
G
Granulocitos Inmaduros ?
L
Blastocistos grandes ?
distinguibles claramente en el diagrama de “normal” entonces realizar un procedimiento de dispersión. limpieza y repetir la medición. Si los resultados reportados de MON, MON%, LYM, LYM% son tratados entonces “reducen la fiabilidad”. Si no todos los parámetros reportados o la muestra son pronosticados como patológicos entonces realizar un conteo manual de una tinción de frotis. Las poblaciones 4 DIFF no son distinguibles Si otros parámetros pronostican una muestra claramente en el diagrama de dispersión. “normal” entonces realizar un procedimiento de limpieza y repetir la medición. Si los resultados reportados de 4DIFF son tratados entonces “reducen la fiabilidad”. Si no todos los parámetros reportados o la muestra son pronosticados como patológicos entonces realizar un conteo manual de una tinción de frotis. El conteo en la región de (ángulo de Realizar un conteo manual en una tinción de frotis. dispersión bajo-alto de Abacus 5) donde se localiza típicamente los granulocitos inmaduros es > 3% del total del conteo de WBC. El conteo en la región de (ángulo de Realizar un conteo manual en una tinción de frotis. dispersión bajo-alto de Abacus 5) donde se localiza típicamente los blastocitos es > 1% del total del conteo de WBC.
A
Alarma 4 Diff
G
Granulocitos Inmaduros ?
L
Blastocistos grandes ?
distinguibles claramente en el diagrama de “normal” entonces realizar un procedimiento de dispersión. limpieza y repetir la medición. Si los resultados reportados de MON, MON%, LYM, LYM% son tratados entonces “reducen la fiabilidad”. Si no todos los parámetros reportados o la muestra son pronosticados como patológicos entonces realizar un conteo manual de una tinción de frotis. Las poblaciones 4 DIFF no son distinguibles Si otros parámetros pronostican una muestra claramente en el diagrama de dispersión. “normal” entonces realizar un procedimiento de limpieza y repetir la medición. Si los resultados reportados de 4DIFF son tratados entonces “reducen la fiabilidad”. Si no todos los parámetros reportados o la muestra son pronosticados como patológicos entonces realizar un conteo manual de una tinción de frotis. El conteo en la región de (ángulo de Realizar un conteo manual en una tinción de frotis. dispersión bajo-alto de Abacus 5) donde se localiza típicamente los granulocitos inmaduros es > 3% del total del conteo de WBC. El conteo en la región de (ángulo de Realizar un conteo manual en una tinción de frotis. dispersión bajo-alto de Abacus 5) donde se localiza típicamente los blastocitos es > 1% del total del conteo de WBC.
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105
9. Funciones de la Base de datos La base de datos almacena todos los datos de las mediciones incluidos la lista completa de parámetros, histogramas y datos de la muestra. muestra. La capacidad de almacenamiento almacenamiento de datos de “Abacus 5” es de 100.000 registros. Para activar el panel de la Base de datos, pulsar /cliquear el enlace rápido de la Base de Datos en la parte superior de la pantalla a cualquier momento.
9. Funciones de la Base de datos La base de datos almacena todos los datos de las mediciones incluidos la lista completa de parámetros, histogramas y datos de la muestra. muestra. La capacidad de almacenamiento almacenamiento de datos de “Abacus 5” es de 100.000 registros. Para activar el panel de la Base de datos, pulsar /cliquear el enlace rápido de la Base de Datos en la parte superior de la pantalla a cualquier momento.
Por favor notar, que usted puede acceder acceder la base de datos durante una medición en proceso. La medición será completada en la parte trasera. Usted puede verificar verificar los resultados de las mediciones mediciones regresando al panel de medición.
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9.1
Navegar en la Base de datos
Si usted no le es familiar el GUI del “Abacus 5” entonces por favor revise el capítulo 5.6. En el panel de base de datos:
9.1.1
Cada fila representa representa una medición. Las filas son referenciadas referenciadas como registros también; también; Cada columna representa un parámetro;
Clasificación y deslizamiento de los registros
Por defecto los registros de la base de datos (resultados (resultados medidos) son clasificados por “ID Resultado”. Resultado”. Esta clave de clasificación es asignada por el “Abacus 5” automáticamente, automáticamente , es una única clave. Usted puede puede cambiar la clave de clasificación (el parámetro en el cual se basa la clasificación) y el orden de clasificación haciendo click/ pulsar en el encabezamiento encabezamiento de la columna.
Clasificación de registros por el parámetro WBC en orden ascendente
Usted puede deslizar los registros arriba y abajo:
Línea a línea; Página a página 1° / última fila. Usando la barra de deslizar
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9.1.2
Selección y clasificación de columnas
Es posible cambiar la visualización de las columnas (parámetros de una medición) y ordenarlas en el “Menú principal/ Configuraciones/ Configuraciones/ Sistema/ panel de orden de las columnas en Base de Datos”
En el panel de configuración de columna usted puede:
Seleccionar o multi-seleccionar parámetros (columnas); Mover las columnas seleccionadas entre las ventanas de “Select “Select Items” I tems” (para ser visualizados) y los “Ítems seleccionables” (no visualizados); Cambiar el orden de los parámetros en la ventana “Select “Select Items”; Items”; Habilitar/Deshabilitar la función multiselección.
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9.2
Selección de registros
Usted puede seleccionar registros en la base de datos de mediciones manualmente o por selección automática (SQL). Un contador debajo de las filas visualizadas muestra el número de registro seleccionado y el número total de registros. Por favor notar notar que si la opción opción multi-selección está habilitada entonces el deslizamiento deslizamiento arriba/abajo en el panel de vista detallada trabaja para las filas/registros seleccionados seleccionados únicamente!
9.2.1
Selección manual
Usted puede seleccionar/deshabilitar seleccionar/deshabilitar registros deslizando deslizando y haciendo click/ pulsar en las fila(s) deseada(s). Si usted desea seleccionar más de 1 entrada, entonces por favor active el modo multi-seleccionador multi-seleccionador para habilitar la ventana de verificación “Multiselect”. La selección –de-selección –de-selección de la opción multi-selección deshabilitará todos los registros seleccionados previamente.
9.2.2
Selección automatizada
Para activar la selección automatizada usar la función “Manejo de registros” en el p anel de base de datos.
Este botón mostrará las siguientes opciones:
El panel “Seleccionar por…” ofrece los métodos de selección:
Seleccionar día: La selección de mediciones serán hechas en un día determinado; Seleccionar intervalo: La selección de mediciones serán hechas entre dos fechas determinadas; Seleccionar todo (útil cuando envía al ordenador principal o cuando archiva; Seleccionar ID resultado: Selecciona la medición entre el rango ID definido. definido. Usar (click/ (click/ pulsar) el botón “Hacer selección” para iniciar el proceso de selección. Usted puede puede filtrar el resultado resultado de la selección automática por selección manual.
Sin tener en cuenta el número de filas seleccionadas la opción multi-selección es activada después de una sección automatizada.
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9.3
Visión Detallada
Hacer click/ pulsar en el botón “Details” para ver detalles det alles de un reporte de medición. La pantalla cambiará y los parámetros estarán dispuestos de la manera que serán impresos en la impresora impresora externa. externa. Los parámetros serán ordenados en WBC, WBC, RBC y grupos relacionados PLT. Los valores de mediciones, unidades y rangos normales serán visualizados para cada parámetro. El formato cuyos resultados fueron marcados como fuera de rango podrán ser seleccionados en el panel “Main “M ain menú/Settings/Customize”” usando la opción “Limit menú/Settings/Customize “Limit style”. style”. Los botones “Up “Up”” y “Down “Down”” permiten navegar en los en los registros de la base de de datos (muestras) (muestras) uno a uno. El botón botón “OK” sale de la vista “Details”. Por favor notar que si la opción multi-selección está habilitada entonces el deslizamiento Arriba/Abajo en el panel Vista-detallada trabaja para las filas seleccionadas/registros únicamente! Sin tener en cuenta el número de filas, la opción multiseleccionar seleccionar estará activa después de la sección s ección automatizada. Usted puede ampliar los diagramas ópticos e histogramas por un simple Click/ Click/ pulsar en el el diagrama deseado. Usar el botón “Close “Close”” para retornar al panel original orig inal “Detail “Details”. s”.
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9.4
Archivo de datos
Los registros pueden ser ser archivados en formato formato de archivo de texto texto separado TAB. Este formato permite permite importar datos en varios aplicaciones para análisis de datos. Para archivar registros en un archivo:
Conectar un dispositivo de almacenamiento de datos USB (esfero-memoria, (esfero-memoria, ordenador externo) al “Abacus 5”; Seleccionar Seleccionar los registros registros deseados. deseados. Ver capítulo capítulo 9.2 para detalles; Seleccionar la función “Manage “Man age records/ Save RAW data” data” en el panel de la base de datos; Seleccionar Seleccionar el folder objetivo deseado. deseado. (El dispositivo USB externo puede ser usado solamente); Click/pulsar en el botón “OK” para iniciar la operación.
El nombre del archivo será generado automáticamente: TAB_YYYYMMDDHHMMSS.txt (Año, Mes, Día, Hora, Minuto, Segundo del momento cuando la operación i nició). El formato del archivo es descrito en el Apéndice de este manual.
111
9.5
Exportación de datos
Es posible exportar los registros para guardar o para propósitos de referencia. Este formato de datos sin embargo es un formato interno y los datos guardados con esta opción solo pueden ser leídos e interpretados por “Abacus 5”. Cada registro seleccionado será guardado en un archivo archivo individual individual “*.rp”. Cuando se importa, los archivos requeridos deben ser seleccionados para cargarlos. Para exportar los registros en el formato de registros de la base de datos:
9.6
Seleccionar Seleccionar los registros deseados. Ver capítulo 9.2 para detalles; Seleccionar Seleccionar la función “Manage records /Export” en el panel de la base de datos; Seleccionar Seleccionar el folder blanco deseado. (Puede ser usado el sistema de archivos de Windows® XP®; Click/pulsar en el botón “Save “ Save”” para iniciar la operación.
Montaje externo de registros
Los registros exportados anteriormente en el formato de base de datos pueden ser montados (conectados) al sistema de base de datos del del “Abacus5”. Después de montar los los registros usted puede puede seleccionar, revisar, imprimir estos registros. Para montar los registros en el formato de registros de la base de datos:
9.7
Seleccionar Seleccionar la función “ Manage records/Importing” records/Importing” en el panel de la base de datos; Usar el navegador de archivos para seleccionar los registros exportados deseados; Usted puede usar las funciones “Manage “Manage records /Select by” by” como en el caso de la base de datos interna; Usted puede imprimir los registros seleccionados; Usted puede limpiar el montaje usando la función “Clea “ Clear”; r”; Usted puede regresar al panel de la base b ase de datos usando la función “Back “ Back”. ”.
Borrar registros de la base de datos
Los datos pueden ser borrados de la base de datos “Abacus 5”. Para evitar borrar accidentalmente accidentalmente los registros de la base de datos, la acción debe ser confirmada. Para borrar registros de la base de datos: Seleccionar Seleccionar los registros deseados. deseados. Ver capítulo 9.2 para detalles; Seleccionar la función “Clea “ Clear” r” en el panel de la base de datos; Ingresar la clave clave de confirmación. confirmación. Por defecto defecto (clave ajustada de fábrica) es: 555. Al ingresar la clave, los registros serán borrados. “Abacus 5” registra los datos de las acciones por razones de seguridad.
112
9.8
Verificación de la precisión
El “Abacus 5” suministra 5” suministra un camino fácil para verificar la precisión (error al azar, CV%) de sus mediciones. Para verificar la precisión:
Seleccionar Seleccionar los registros deseados. Seleccionar al al menos 7 mediciones consecutivas de la misma muestra de sangre. Ver capítulo 9.2 para detalles; Seleccionar la función “Estadísticas” en el panel de la base de datos; Click/ pulsar el botón “OK” para regresar al panel de la base de datos.
Para evaluar los valores reportados de CV% verificar NCCLS EP05A2E; viii.
113
10. Calibración Abacus 5, así como los otros instrumentos de medición, necesita y debe ser calibrado regularmente. La calibración se debe hacer:
En la instalación del analizador, antes de iniciar los análisis. Después de reemplazar cualquier componente, relacionado al proceso de dilución o medición. Si el dato de control de calidad muestra error sistemático (parcialidad) o está fuera de los límites predefinidos. En intervalos regulares de tiempo (determinado por las normas del labora torio).
Abacus 5 soporta la calibración calibración en modo manual manual o automatizado. Únicamente los parámetros parámetros primarios analizados pueden ser calibrados.
114
10.1
Visualización de las calibraciones anteriores
Usando esta característica usted usted puede revisar la historia de calibración. Esta característica puede ser ser útil:
Para regresar a una calibración previa si las nuevas configuraciones son defectuosas; Verificar para para cualquiera cualquiera deriva en en la calibración. calibración. (Si un factor de calibración incrementa/disminuye sistemáticamente con el tiempo entonces se puede señalar algún problema en el “Abacus 5” como incremento del vacío, fuga, obstrucción de los tubos, etc.)
Para ver las calibraciones anteriores seleccionar (pulsar/click) en la función “View “View Calibration” Calibration” en el menú “Main “ Main menu/Calibratio menu/Calibration”. n”. Usted puede desplazar los registros (calibraciones) arriba y abajo:
Línea a línea; Página a página; 1°/ última fila. Usando la barra de deslizar
Usted puede cambiar el orden de clasificación de las calibraciones anteriores. Usted puede borrar la calibración seleccionada seleccionada después de ingresar la clave de confirmación. (Configuración de fábrica: 555). Usted puede regresar al menú de calibración haciendo click/ pulsar en el botón “Back “Back”. ”.
10.2
Recalibrar el “Abacus 5”
Usted puede recalibrar el “Abacus 5” en los siguientes sig uientes casos:
Calibraciones Calibraciones automatizadas: Calibraciones Calibraciones basadas en QC; Q C; o o Calibraciones Calibraciones basadas en mediciones: Referencia basada en sangre total humana; Referencia basada en sangre QC. Calibraciones Calibraciones manuales (los factores de calibración determinados e ingresados por el usuario);
Ver detalles en capítulos siguientes.
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10.2.1 Calibración basada en QC Este método automatizado de calibración puede ser usado si al menos 3 mediciones de QC fueron realizadas usando el mismo lote después de la última calibración. Seleccionar el panel “Main “Main menu/Calibration/Calibrate menu/Calibration/Calibrate”, ”, usando los botones de radio elegir el modo “QC” y click/ pulsar en el botón “Next “Next”. ”.
Después de ingresar la clave de confirmación (Clave de fábrica es 555):
Elegir el lote QC el cual debe ser la base de la calibración; Las mediciones de QC realizadas después de la última calibración son listadas; Seleccionar Seleccionar las mediciones de QC deseadas; Click/ pulsar en el botón “Calculate “Calculate”; ”; Los nuevos factores de calibración será calculado de los valores blanco del lote QC y los valores observados.
116
10.3
Automatización, calibración basada en la medición
La automatización, calibración basada en la medición usa los servicios del instrumento y la capacidad de cálculo para facilitar la calibración. El sistema neumático del “Abacus 5” deben ser inicializados y una medición valida de blanco debe ocurrir antes de que la calibración basada en en la medición pueda ser iniciada. Ver capítulo 6.1.5 para detalles. Debido a que cada medición en Abacus 5 consume cca. 100µl de sangre, una calibración 5-run debe ser realizada con un muestreo de tubo teniendo teniendo al menos 2ml de sangre. (Notar que el muestreador no aspire el tubo de muestra seco. Para detalles ver capitulo 7.1.2) Siempre usar el modo Control Control cuando usa sangre control para calibración. Se sugiere el uso de muestras vivas (humanas) externas si el material control esta vencido vencido o algún procedimiento clínico requiera requiera calibración con muestras vivas. El material control y el envase del material control deben ser manipulado como un material biológico peligroso potencialmente. potencialmente. Observar las reglas relacionadas relacionadas y seguir las instrucciones instrucciones de manipulación del hospital durante el d esecho.
Seleccionar el panel “Main “ Main menu/Calibration/Calibrate menu/Calibration/Calibrate”” y elegir las configuraciones de su calibración:
Ajustar si quiere realizar 3, 5 o 7 mediciones. mediciones. Más calibraciones hacen mejor la calibración como suprimir el error al azar (no precisión, CV%), pero usan más material de calibración; Seleccionar si quiere usar material QC o sangre humana total. El “Abacus 5” usa diferentes diferentes métodos métodos (concentración de reactivos, tiempo de incubación) para procesar las muestras QC a diferencia de las muestras humanas. Ajustar los valores blanco: o En caso de muestras QC usar la hoja de datos; o En caso de muestras humanas usar los resultados del método de referencia; o Los parámetros no definidos serán excluidos del proceso de calibración; Click/ pulsar en el botón “next “next”” para proceder a las mediciones.
Nota: El rango de los valores blanco es vinculado a los rangos normales del perfil “Humano”. Es una operación de nivel de servicio cambiar los rangos normales.
117
Después de determinar los parámetros de calibración usted puede realizar las mediciones. El panel de medición es similar al panel de d e medición de las mediciones manuales, pero el ID muestra y el modo es determinado por el “Abacus 5”
Después de cada medición medición usted tiene que aceptar aceptar los resultados o montar nuevamente la muestra. muestra. (para 5 muestras de calibración usted necesita 5 mediciones aceptadas). Si el número requerido de mediciones es completado y aceptado, entonces el “Abacus 5” calcula y muestra los nuevos factores. Los factores validos actuales y la CV de las mediciones son también visualizados. Usted puede revisar los nuevos factores y hacerlos efectivos efectivos haciendo click/ pulsar en el botón “Accept” o descargar los cambios haciendo click/ pulsar tecleando el botón “Descart”.
118
10.4
Calibración manual
Cuando usted selecciona “manual” para el modo de calibración, tipo de sangre y entrada de valores objetivo son deshabilitados. El botón “Next “Next”” le da a usted la pantalla del factor manual. Los valores mostrados en paréntesis son factores de la calibración actual. Para modificar un valor, pulsar la caja caja del valor. Los factores de calibración para cada parámetro pueden estar de 0.80 a 1.20. Los valores fuera de este rango generan un mensaje de error. Para guardar los factores, click/ pulsar en A CCEPT.
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11. Control de Calidad Analizando materiales control en una base regular, día a día, la reproducibilidad y condiciones generales del analizador pueden ser monitoreadas. monitoreadas. Los valores objetivos objetivos y rangos de aceptación (tolerancia) (tolerancia) para cada parámetro pueden ser especificados para un número ilimitado de materiales QC. La sangre control necesita ser usada antes de la fecha fecha de vencimiento. Siempre observar las instrucciones del del fabricante para almacenar y usar. El material control control (al igual que las muestras de sangre estándar) estándar) necesita ser bien mezcladas mezcladas antes de usar. El material control original es disponible en Diatron. Abacus 5 requiere un material control compatible con la tecnología de medición y químicos aplicados en el sistema. Material control compatible: R&D Systems CBC 3K Abacus 5 no limita el número de materiales de Control de Calidad ( también conocido como “lotes”), o también llamados niveles. Usted puede configurarlos configurarlos en el menú QC. QC. Los resultados de medición medición QC serán guardados guardados para seleccionar el nivel.
NOTA:
El valor objetivo del material control debe ser configurado solo una vez, al iniciar las mediciones QC.
PRECAUCIÓN! Cualquier cambio en la configuración del material QC borra borra los resultados resultados anteriores QC. Es recomendado imprimir los resultados antes de los cambios.
Acceso al Control de Calidad del menú de Rueda
120
Este menú permite ingresar y monitorear los datos relacionados al procedimiento QC. Usar material control control especial recomendado recomendado por Diatron. La preparación y procedimiento procedimiento de análisis análisis es idéntico al trabajo con muestras de pacientes.
11.1
Medición QC
Después de seleccionar seleccionar los valores objetivo (o nivel objetivo), usar este menú para montar una muestra QC. La pantalla de resultado mostrará el control de calidad como ID muestra. NOTA:
11.2
Las mediciones de control de calidad puede ser realizadas únicamente después de haber aceptado una medición de blanco óptima.
Selección de nivel
Usar las fechas izquierda y derecha derecha para seleccionar el LOTE que desea manejar. manejar. Después de la selección, selección, usted puede mirar detalladamente la información con respecto al lote activo.
11.3
Configurar el QC de referencia
Los valores objetivos y los rangos aceptables tienen que ser especificados. especificados. Solo los parámetros visualizados visualizados en esa pantalla pueden ser monitoreados. monitoreados. Modificar los valores mostrados usando el teclado numérico. El botón “Save “Save reference” reference” graba los datos. Para excluir un parámetro del procedimiento QC, dejar el campo del valor objetivo y el rango de tolerancia en blanco.
11.4
Visualizar QC de referencia
Usar este punto para ver una lista de lotes QC definidos con todos los parámetros importantes.
11.5
Visualizar datos QC
La base de datos de las mediciones y los resultados QC almacenados pueden ser visualizados en cualquier momento en los formatos de tablas. Los resultados de medición de QC tendrán tendrán números de ID secuenciales. secuenciales.
121
PRECAUCIÓN!
11.6
Cualquier cambio en las configuraciones del material QC son seguidas por la pérdida de la base de datos QC. Se recomienda imprimir la base base de datos antes de hacer hacer modificaciones.
Visualizar los diagramas QC
El analizador produce las graficas de las mediciones de QC. Promedios, desviaciones estándar (StDev) y coeficientes de variación (CVar) son calculados basados en los análisis de QC. Las líneas de puntos delinean delinean los rangos aceptables aceptables en gráficos de Levey-Jennings
122
12. Pacientes En el “Abacus 5” usted puede definir pacientes durante una medición manual o puede pre -definir los pacientes. Para acceder al panel de pacientes seleccionar el icono “Main “ Main Menu/Patients”. Menu/Patients”.
El panel “Patients” ofrece las siguientes opciones:
Usted puede desplazar los registros (calibraciones) arriba y abajo: o Línea a línea; o Página a página; 1°/ última fila. o o Usando la barra de deslizar Cambiar la clave de clasificación (ID paciente PID, Nombre, SSN, Fecha de Nacimiento) y el modo de clasificación (ascendente, (ascendente, descendente) haciendo click/ pulsar en el encabezamiento; Seleccionar Seleccionar un registro existente (paciente) haciendo click/ pulsar en la fila deseada; Agregar un nuevo paciente a la base de d e datos usando la función “New”; Modificar la selección del paciente pa ciente usando la función “Edit”; Revisar los datos registrados del paciente seleccionado seleccionado usando la función “Details”.
Por favor notar que la disponibilidad disponibilidad de la función “Edit” es usada dependiendo si la característica multimulti usuario esta activada. Si usted tiene problemas usando los paneles de paciente entonces revise el capítulo 5 sobre el GUI.
123
Después de seleccionar seleccionar la función requerida el el panel de datos de paciente abre. abre. (si el panel fue abierto “solo lectura” mediante el uso de la función “Detail “Det ails”, s”, entonces la función “Save “Save”” no está disponible). “Nuevo”: El panel datos pacientes inicia con los campos vacios.
“Editar”: El panel datos pacientes inicia con los datos ya definidos
Llenar los campos deseados y hacer efectivos los cambios usando la función “Save “ Save”” o descartar los cambios usando la función “Back “Back”. ”. Si se ingresa a la base de datos de paciente del panel de medición (ver capítulos 7.3, 7.4.1) entonces hay 2 funciones disponibles más:
“Select “Selec t ID”: Vincula el paciente seleccionado a la medición; “Cancel”: Regresa al panel de medición y no cambia el enlace del paciente.
Usted puede cambiar en el panel “Main menú/Settings/customize” si menú/Settings/customize” si el nombre, SSN (número de seguridad social) o el PID del paciente está visible en los paneles de medición, impresiones, resultados.
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13. Configuraciones El “Abacus 5” se puede adaptar, ajustar de d e acuerdo a sus necesidades usando las configuraciones flexibles. Para acceder a los paneles “Settings” usar “Main menu/Settings/option”. menu/Settings/option”.
En el panel “Setting “Settings” s” usted puede elegir uno de las siguientes sig uientes funciones-grupos: funciones-grupos: Personalizar; Líder de laboratorio; Dispositivos externos; Sistema; Unidades; Impresora; Límites de paciente; Usuario (disponible para usuarios administradores (designado en el nivel de servicio) únicamente si en el nivel de servicio de la característica multi-usuario esta activa).
Click/ pulsar en el botón representa representa la función deseada. Después de seleccionar seleccionar la función el panel deseado abre. Verificar los detalles detalles en los siguientes cuadros. cuadros.
125
13.1
Personalizar
En el panel “Customize “Customize”” usted puede configurar lo siguiente:
Pieles: o
o
Cambiando la “piel” la apariencia apariencia de los menús, menús, los elementos elementos GUI pueden cambiar. Las “pieles” no tienen efecto en el comportamiento del “Abacus 5”; “pieles” disponibles: verde, gris, azul;
Idioma: El idioma usado por la interface hombre-máquina cambiará; o Por favor notar que debido a algunas cuestiones técnicas (como tamaño del texto) el texto de algunos botones no cambia. Si usted necesita más idiomas por favor contactar o a su representante de ventas; o Idiomas disponibles: Inglés- UK, Inglés-US, Húngaro, Polaco, Turco; Límite del estilo: Cambiar el formato de la representación de o situaciones de rango fuera de lo normal en los paneles de resultado; El estilo límite no tiene efecto en el o comportamiento comportamiento del “Abacus 5”; Volumen de sonido: o El volumen del audio puede ser ajustado aquí; o Usar la configuración “0%” para apagar el audio; Activar el teclado de la pantalla (caja de verificación) Usted puede habilitar/deshabilitar el teclado de o la pantalla táctil. o No deshabilitar si no hay teclado externo conectado; Datos visualizados de paciente: o Usted puede configurar que parámetros del paciente conectado es indicado en los reportes de medición; o Opciones disponibles: Nombre, SSN, ID paciente. o
Usted puede hacer los cambios efectivos usando la función “Salvar” o descartar desc artar los cambios y regresar al panel de servicio haciendo pulsar /click en el botón “Back “ Back”. ”.
13.2
Líder de laboratorio
Usted puede ingresar hasta 8 líneas de información información para ser visualizadas en el membrete de la impresión.
126
13.3
Dispositivos externos
En el panel “Customize” usted puede configurar lo siguiente:
Transferencia por puerto de velocidad: Determinar la velocidad del serial de comunicación o para/del sistema de acogida; o Configuraciones disponibles: 9600 baud, 115200 baud; o Si el cable usado mide más de 5 m (~15´) entonces usar velocidad de 9600 baud; LIS (caja de verificación) o Esta caja de verificación es usada para habilitar/deshabilitar el IP base del LIS/protocolo HL7; o Por favor notar que debido a razones de integridad de los datos la caja de verificación LIS esta deshabilitada si la característica de multi-usuario esta activa en el “Abacus 5”. La activación/desactivación de la característica multiusuario es cambiado en el servicio de nivel; IP: La dirección IP del receptor LIS/HL7; o Disponible si la caja de verificación LIS está seleccionado solamente; o Puerto: o El número de puerto escuchado en el LIS/HL7; Disponible si la caja de verificación LIS está seleccionado solamente; o
Ver capitulo 3.5. Usted puede hacer efectivos los cambios usando la función “Save” o descartar los cambios y regresar al panel de servicios tocando/cliqueando tocando/cliqueando el botón “Back”.
127
13.4
Sistema
En el panel “System” usted puede configurar lo configurar lo siguiente:
Cual columna (parámetro) de la base de datos de medición es mostrada/ocultada; El orden de las columnas visualizadas (ver capítulo 13.4.1); El volumen nominal contenido del desecho y reactivos: o Estos volúmenes son la base del monitoreo de consumo. Si un envase de reactivo está casi vacío o si el contenedor de desecho esta casi lleno entonces “Abacus 5” le advierte para preparar o reemplazar; o Envases: Diluyente, Lyse-5P, Diff-5P, desecho; o Ajustar los volúmenes volúmenes de acuerdo al tamaños de sus envases (ver capítulo 15.8) Límite de la visualización de la base de datos: usando este campo usted puede configurar: o Todas las mediciones anteriores son visibles en el panel de la base de datos; o Los resultados de los últimos 30 días son visibles en el panel de la base de datos da tos únicamente; Marcar el uso de tubos “Sarstedt ® Monovette® en caso de mediciones manuales: o Si es seleccionada la caja de verificación entonces la profundidad de muestreo para las muestras manuales será ajustada para los tubos “Sarstedt “Sarstedt ® Monovette®; o Si no es seleccionada la caja de verificación entonces será usada la profundidad de muestreo completa en caso de las mediciones manuales; El Automuestreador reporta el tipo de los tubos de muestra para el “Abacus 5”, en caso de las o mediciones automatizadas automatizadas el ajuste de la profundidad de la muestra es automático.
Usted puede hacer efectivos los cambios usando la función “Save” o descartar los cambios y regresar al panel de servicios tocando/cliqueando tocando/cliqueando el botón “Back”.
128
13.4.1 Configuración de de las columnas de la base de datos El panel ajustado de la base de datos-columna es accesible desde el panel Settings/System usando la función “Database columns order set”. En este panel usted puede:
Deslizar los ítems visualizados (1); Deslizar los ítems ocultos (2); Habilitar/deshabilitar Habilitar/deshabilitar la función multi-seleccionar (3); Cambiar la posición (mover arriba izquierda en el panel de la base de datos, mover abajo derecha en el panel de la base de datos) del punto seleccionado en la lista desplegada; Hacer efectivos los cambios usando la función “Accept”; Desechar los cambio y regresar regr esar al panel “Setting/System” usando la función “Cancel”
Ver capítulo 9.1 & 9.1.2 Usted puede hacer efectivos los cambios usando la función función “Save” o descartar los cambios y regresar al panel de servicios tocando/cliqueando tocando/cliqueando el botón “Back”.
129
13.5
Unidades
En el panel “Units” usted puede configurar lo siguiente:
Seleccionar Seleccionar la unidad para el parámetro HGB: g/L; o o g7dL; o mmol/L; Seleccionar Seleccionar la unidad de conteo: Cels/µl; o Cels/l; o Seleccionar Seleccionar la unidad de PCT/HCT: o Abs (número relación) o Porcentaje (%).
Usted puede hacer efectivos los cambios usando la función “Save” o descartar los cambios y regresar al panel de servicios tocando/cliqueando tocando/cliqueando el botón “Back”.
13.6
Impresión
En el panel “Printer” usted puede:
Buscar la lista de impresoras disponibles del sistema operativo Windows® XP® instalado usando la función “Refresh printer´s list”; Seleccionar la impresora que quiere usar de la lista de impresora; Verificar el estado de impresoras seleccionadas; Habilitar/deshabilitar Habilitar/deshabilitar el color de impresión. (La caja caja de verificación está disponible si el controlador de la impresora es compatible con la función); Habilitar/deshabilitar Habilitar/deshabilitar impresión en doble cara. (La caja de verificación está disponible si el controlador de la impresora es compatible con la función); Verificar el número de trabajos de impresión pendientes/espera; Retirar/abandonar los trabajos de impresión en fila (espera) usando las funciones “Cancel all jobs”.
Usted puede hacer hacer efectivas nuevas configuraciones configuraciones (activar, (activar, imprimir, color, doble cara) usando la función “Save” o descartar los cambios y regresar al panel de servicios tocando/cliqueando tocando/cliqueando el botón “ Back”.
130
13.7
Usuario
El panel “Settings/User” está disponible solo si:
La característica multi-usuario esta activa en el nivel de servicio; Un usuario con los derechos derechos de “administrador” registrado en: Ver capítulo 6.1.4; o Los usuarios con los derechos de “administrador” son designados en el nivel de servicio. o
Después de abrir el panel “Settings/User” usted puede:
Deslizar la lista de los usuarios definidos; Seleccionar Seleccionar el usuario; Asignar/retirar los derechos de acceso: Acceso a la calibración; o Cambiar el líder de laboratorio; o o Cambiar la impresora; o Acceso a QC; o Editar pacientes (la creación de paciente y la función de visualización permanece disponible). o Por razones de integridad de los datos el acceso a LIS esta deshabilitado si la característica multiusuario esta activa.
Usted puede hacer efectivos los cambios haciendo click/ pulsar en el botón “Save” o salir del panel sin cambios haciendo click/ pulsar en el enlace rápido del menú principal.
131
13.8
Ajuste de Fecha/hora
Usted puede ajustar la fecha/hora en el “Abacus 5” con un doble click/ pulsar en el reloj en la esquina derecha de la parte inferior de la pantalla táctil. En la parte superior de la ventana usted aumentar/disminuir el año, mes, día, hora y minutos.
puede
Por favor notar que el “Abacus 5” no tiene soporte de zonas horarias ni configuración de ahorro de luz día. Ajustar la fecha/hora de acuerdo a su necesidad.
132
14. Diagnósticos del Instrumento Esta sección permite realizar los pasos de diagnóstico y verificar la historia de operación o también llamada registro de archivos.
14.1
Auto test del analizador
Iniciando un auto test se analizará las funciones clave y componentes componentes del analizador. El proceso toma aproximadamente un minuto y suministra evaluación de cada parámetro. Los rangos aceptables aceptables de cada parámetro parámetro analizado o función pueden ser encontrados en la siguiente tabla. Al pulsar cualquier caja pequeña del parámetro analizado se suministra información del parámetro, límites y comentarios.
Usando la función “Load last selftest” usted puede verificar la secuencia de anteriores auto -test. Los parámetros verificados en el auto test para los rangos definidos abajo: 133
Si cualquier valor cae fuera de los límites, el SW se va a enunciar en la lista de errores en la pantalla de reporte del auto test.
134
14.2
Registro diario
La opción de registro está incluida para propósitos de servicio o solucionador solucionador de de problemas. problemas. Se enumeran enumeran los eventos y los problemas posibles relacionados a la operación o mediciones. Para usar el cuadro de cambio en la parte superior del panel usted puede cambiar si:
Se visualizan todas las entradas de registros; Se visualizan mensajes de error únicamente; Se visualiza únicamente la medición relacionada al mensaje.
135
14.3
Estado de Reactivo
El nivel actual de los envases de reactivo es exequible desde el menú del sistema. El analizador tiene calculadores del consumo de reactivo incorporados. El nivel calculado calculado de cada cada reactivo es indicado en en la pantalla. pantalla. La altura de la barra muestra el nivel del contenedor. contenedor. Esos niveles se indican indican también en la pantalla en el el área de estado. Abacus 5 envía un mensaje mensaje especial si alguno de los reactivos reactivos está muy bajo. Verificar y cambiar el envase de reactivo y reajustar la barra de estado de reactivo en la pantalla. Si la característica de seguridad de reactivo esta activa entonces el reajuste del reactivo de “lisis” activa la descarga del contenido contenido de medición de la clave del hardware. Si el reactivo bloqueado está en uso entonces conecte la clave del hardware cuando reajusta el nivel de reactivo de “Lisis”.
136
15. Mantenimiento Para asegurar la operación confiable, se requieren acciones de mantenimiento regular o acciones correctivas ocasionales. Este capítulo describe procedimientos procedimientos necesarios y pasos requerido para mantener mantener su analizador en buenas condiciones de funcionamiento. Abacus5 es un analizador de hematología hematología automatizado automatizado complejo. complejo. Se requiere requiere un “Entrenamiento de de Servicio Diatron Diatron Abacus 5” especial especial para resolver resolver problemas mayores mayores ocurridos durante la operación. operación. El movimiento de partes y manipulaciones eléctricas eléctricas deben ser realizadas siempre por personal entrenado. Hay sin embargo, algunas acciones de mantenimiento que el operador debe realizar para mantener el analizador en un estado seguro y limpio. Cualquier elemento interno del analizador como tubos, válvulas, cámaras, envases debe ser manipulados como material peligroso biológico y químicamente potencial y se tienen que revisar las normas y seguimiento del hospital en las instrucciones de manipulación durante el desecho.
15.1
Abriendo el panel frontal
Para acceder al sistema neumático y ser capaz de realizar algunas acciones de mantenimiento, usted tiene que abrir el panel frontal del instrumento. Asegurarse que no hay hay nada en la parte superior o en frente del analizador. analizador. Agarrar la parte lateral inferior del panel frontal, apretar suavemente suavemente los lados. Halar la parte inferior hacia usted y levantarla. Al abrir, una palanca se hace visible. Asegurarse que la inclinación inclinación del panel frontal sube hasta que usted usted puede empujar la palanca en una posición segura.
15.2
Cerrando el panel frontal No empujar el panel frontal mientras la palanca de seguridad se encuentra en la posición de bloqueo. Inclinar suavemente el panel frontal hasta que la palanca de soporte de seguridad pueda moverse a la posición libre.
Bajar suavemente el panel frontal. frontal. Cuando alcance la posición baja, baja, empuje suavemente en el lado frontal para asegurar los seguros de las palancas del lugar.
137
15.3
Retirando los paneles laterales
Con el panel frontal abierto y asegurado, los tornillos mariposa son visibles. visibles. Ambos lados de los paneles están están fijos al instrumento con con estos tornillos: 2 en el frente y 2 en los lados. lados. Los tornillos están están diseñados para permanecer en el analizador y evitar perderlos. El lado lateral izquierdo cubre las válvulas y cámaras cámaras de medición. Necesita ser retirado si se requiere limpieza de la cámara del analizador. El lado derecho cubre la unidad de muestreo y la cabeza cabeza de lavado y aguja de muestreo. Usted necesita abrir el lado derecho si necesita lavar la cabeza o reemplazarla. Luego de retirar la cubierta, serán accesibles partes potencialmente peligrosas, tableros electrónicos, electrónicos, motores, partes en movimiento, aguja de muestreo, cámaras, tubos y válvulas. Estos componentes pueden causar lesión o pueden averiarse si se manipulan incorrectamente. Solo personal certificado certificado debe abrir las cubiertas. cubiertas. Montar análisis con la cubierta abierta abierta no es recomendable debido al riesgo de posibles lesiones. Siempre usar guantes mientras se realizan acciones de mantenimiento.
15.4
Partes del analizador para mantenimient mantenimiento o
Hay tres mantenimientos del usuario en el Abacus 5.
Válvula de segmentación: Este es un componente clave y es responsable para los correctos procedimientos de muestreo y dilución. Cabeza de lavado: Componente lavado: Componente clave en mantener limpia la aguja de muestreo y asegurar la punción y procedimiento de muestreo. Cámaras de medición: La medición: La contaminación conlleva a problemas (ruido, valores de blanco altos) pueden ser resueltos limpiando la cámara plástica.
Precauciones Precauciones generales: Siempre usar guantes cuando trabaje en las partes internas del analizador.
138
15.5
Programas de mantenimiento del analizador
Las funciones de mantenimiento pueden ser alcanzadas desde el menú del sistema.
Limpieza Limpiar la válvula de segmentación: drenar la válvula de segmentación para permitir que el usuario abra y limpie la válvula de cerámica. Enjuague: Lavar el sistema de tubos. Limpiar: Limpiar el sistema con reactivo de limpieza externo introducido a través de las entradas de reactivo. Limpieza intensiva: limpiar el camino de muestra con limpiador concentrado aspirado de un vial de muestra por las cámaras de drenaje. Drenar las cámaras individualmente o juntos. Cámara vacía Drenar las cámaras individualmente o juntas. Purgado Purgar los reactivos individualmente o todos juntos. Llenar Llenar: inicialmente llenar llenar el sistema con líquidos. Esto debe ser la PRIORIDAD para el primer uso del instrumento después de la instalación. Pantalla táctil Calibrar la pantalla táctil
139
15.5.1 Limpieza de la válvula de segmentación Cualquier crecimiento de sal al interior de la superficie de la válvula de segmentación puede causar el mal funcionamiento durante la operación. Para evitar este problema, limpiar la válvula de segmentación luego de cada 1500 muestras, pero al menos una vez a la semana. Usted necesita los siguientes materiales para completar la limpieza de la válvula de segmentación: Un retazo de paño suave empapado con agua; Un retazo de paño seco y suave; Un retazo de paño seco libre de motas (no tejido); Un par de guantes; Un par de pinzas; Palillos; Una hoja plástica tamaño carta, documento envuelto; Agua.
La válvula de segmentación está en contacto contacto con la muestra de sangre. Usar guantes mientras limpia la válvula de segmentación. segmentación. Manipular los materiales materiales usados para limpiar la válvula de segmentación segmentación como potencialmente infeccioso. Las partes que deben ser desensambladas /re-ensambladas se fijan con destornillador mariposa. Ir al Menú de Mantenimiento y seleccionar la función Shear Valve Clean para iniciar el procedimiento.
El “Abacus 5” le pide confirmar el inicio inicio del procedimiento. procedimiento. Después de hacer click/ click/ pulsar pulsar en el botón “OK” el “Abacus 5” vacía la la válvula de segmentación y los tubos se desconectan. desconectan. Algunos líquidos pueden permanecer permanecer dentro de los tubos y dentro de la válvula de segmentación. s egmentación. 140
Al completar la preparación el “Abacus 5” muestra el siguiente mensaje:
No presionar “OK” hasta que la válvula de segmentación no esté ensamblada nuevamente! Realizar la limpieza de válvula de segmentación de acuerdo a las instrucciones de abajo! 1.
Abrir la cubierta frontal y asegurarla con la palanca; Localizar la válvula de segmentación; Ubicar la hoja plástica, documento envuelto debajo del “Abacus 5”
Soltar el “tornillo de seguridad”
2.
141
3. Mover la barra de seguro a la derecha.
4. Levantar y halar la válvula de segmentación. Ser cuidadoso, que la punta del lado derecho del disco superior no se atasque en la posición de los sensores (opto).
142
5. Aflojar el “Tornillo de eje” Limpiar “Tornillo de eje” usando agua y secarlo. (usted puede puede aplicarle unas gotas de etanol para remover las trazas de agua.
6. Deslizar hacia abajo abajo el disco disco superior superior de la válvula válvula de segmentación. segmentación. Debido a la superficie extremadamente suave del disco de cerámica no es posible simplificar la elevación del la parte superior. Si la válvula de segmentación segmentación no ha estado en uso por unos pocos días, entonces entonces aplicar unas pocas gotas de agua al contacto contacto de los discos superior e inferior. En el último punto usted usted puede golpear suavemente suavemente la válvula de segmentación segmentación con su mano. Luego agregar agua o dar golpecito tratar de deslizarlo!
143
7: Limpiar las superficies de conexión del disco de la válvula de segmentación, la cubierta de la válvula, el tubo de conexión. Retirar todo crecimiento de sal. Usar pinzas para para presionar presionar los paños humedecidos humedecidos y secos. Usted puede aplicar aplicar unas pocas gotas de agua para ablandar las contaminaciones. contaminaciones. Puede usar un palillo para retirar los cristales de sal de los lugares estrechos. No usar ningún objeto fuerte/metálico fuerte/metálico los cuales cuales puedan rayar la superficie de la válvula de segmentación. Limpiar alrededor y el soporte/fijación soporte/fijación del la válvula de segmentación. segmentación. Poner atención atención para limpiar la superficie alineada. Asegurarse que no queden hilos/fibras en las superficies de conexión de los discos de cerámica.
8.: Después de limpiar la superficie de la válvula de segmentación y el área aledaña ponga los discos juntos.
144
9.: Poner el “tonillo axis” en el disco superior. Presionar suavemente y rotar el “tornillo axis” hasta que se que ingrese en el disco.
145
10.: Empujar y ajustar la válvula de segmentación en la cubierta (Opuesto al punto 4). El disco inferior tiene una superficie que debe ser alineada al lado derecho de la cubierta. La barra delgada y larga del disco superior va a recta en la cubierta de la válvula de segmentación. La punta delgada y corta debe estar entre los sensores (ópticos) del lado derecho.
146
11.: Empujar firmemente hacia abajo el “tornillo axis” contra el dispositivo e iniciar iniciar el ajuste ajuste del del tornillo. Antes de de ajustar ajustar rápidamente el “tornillo axis”, asegurarse que las ranuras en el disco coincidan con la posición de la figura. Asegurar el “tornillo axis” apretando apretando con la mano. (Usted sentirá claramente si alcanza alcanza el final del tornillo). El dispositivo ajusta ajusta la fuerza de compresión usted no puede bloquear el movimiento de la válvula de segmentación al girar el “tornillo axis”.
147
12.: Por favor ubicar la válvula de segmentación en e n la posición correcta: Empujar suavemente pero determinadamente de izquierda a derecha; Empujar suavemente pero determinadamente hacia el frente; Asegurarse que no hay espacio entre la superficie de la parte superior del disco y la superficie de alineación de la cubierta.
148
11.: Si la válvula de segmentación está alineada correctamente entonces empujar la barra de seguridad a la derecha contra la válvula de segmentación (opuesto al paso 3).
12.: Ajustar el “tornillo “tornillo de seguridad”. Revisar ambos extremos que no hayan espacios entre la superficie de fondo del disco y la superficie de alineación de la cubierta.
13.: Limpiar el contorno de la válvula de segmentación. Usted puede dejar cristales cristales y otras pequeñas partículas. Retirar cualquier partícula de la base del “Abacus 5” de los agujeros agujeros de ventilación. Retirar la hoja plástica/documento plástica/documento que envuelve envuelve la parte inferior del “Abacus 5”. Sea cuidadoso, mantenga mantenga recogidas las partículas en una hoja plástica. plástica. Retire los guantes. guantes. Cierre la puerta frontal. Hacer Click/ Click/ pulsar en el botón “OK”: este le informa al “Abacus 5” que usted completo la operación. “Abacus 5” verificará el movimiento y las posiciones finales de la válvula de segmentación.
149
15.5.2 Limpieza de la cabeza de de lavado La cabeza de lavado limpia la superficie externa de la punta de aspiración aspiración con diluyente. Cualquier crecimiento crecimiento de sal en la superficie inferior puede causar causar mal funcionamiento durante la operación. operación. La cabeza de lavado debe ser retirada de la aguja de ensamble para una limpieza adecuada. Abrir el panel frontal y asegurarla con la barra de soporte. El lado derecho del panel de analizador debe ser ser retirado para tener acceso acceso a la cabeza de lavado. Aflojar los tornillos 2+2 en el frente frente y la parte trasera del panel lateral. El panel puede ser empujado empujado hacia afuera del analizador. analizador. Localizar la aguja de muestreo. Sea cuidadoso! La aguja aguja de muestreo es es afilada y puede causarle lesión. La cabeza de lavado lavado debe ser girada hacia hacia afuera de la aguja y empujada hacia hacia abajo. Usar un paño suave humedecido con agua para limpiar la base de la cabeza de lavado.
150
Poner la cabeza de lavado atrás: Empujar la cabeza de lavado en la aguja. Empujarla lo máximo que pueda (tener (tener cuidado con la punta de la aguja) y asegurarla apretándola en las varillas de sostenimiento. s ostenimiento. Reubicar la cubierta lateral y cerrar el panel frontal
15.5.3 Limpieza de las cámaras cámaras de medición Si el sistema se encuentra reportando valores de blancos altos, se debe realizar la limpieza de la cámara de medición directamente. Abrir el panel frontal frontal y asegurarlo asegurarlo con la barra de soporte. Retirar el panel lateral izquierdo. Aflojar los tornillos 2+2 del frente y parte trasera del panel lateral. El panel puede ser sacado del analizador. Localizar las cámaras de medición. medición. Usando una pipeta, inyectar inyectar 1 ml de hipo limpiador en cada cámara como se describe en en el software. Seguir las instrucciones instrucciones de la pantalla.
15.6
Limpieza diaria
Al final de la rutina diaria, realizar una medición con un tubo de muestra lleno con Diatro• Diatro•Hypocleaner CC como muestra. Este limpiará los tubos de medición relacionados relacionados con la medición. AÚN CUANDO EL ABACUS 5 PUEDE PERFORAR LA TAPA DE LOS TUBOS DE MUESTRA, LAS TAPAS DE CAUCHO NO ESTÁN DISEÑADAS DISEÑADAS PARA MÚLTIPLES MÚLTIPLES PERFORACIONES. PERFORACIONES. POR LO TANTO SE RECOMIENDA RETIRAR LA LA TAPA DEL VIAL CON LA SOLUCIÓN DE LAVADO, DE LO CONTRARIO EL CAUCHO SE IRÁ DESPEDAZANDO Y PEQUEÑAS PARTÍCULAS PODRÁN CAER EN LA SOLUCIÓN LO CUAL PUEDE CAUSAR TAPONAMIENTO SI SE ASPIRA POR LA AGUJA. Después de esta operación, operación, usted puede dejar dejar el Abacus 5 encendido por el resto del del día. Este estará en estado de descanso luego de un tiempo específico.
15.7
Procedimiento de limpieza especial
A pesar de la limpieza regular, un procedimiento procedimiento de limpieza de emergencia emergencia es avisado, si el resultado de la medición de blanco está demasiado alto o un resultado inaceptable aparece durante la medición o calibración. 1. Usar el proceso de limpieza en el menú mantenimiento/purgar y limpiar/limpiar y verificar el resultado con una medición de blanco. 2. Si el blanco WBC, PLT, RBC está demasiado alto, llenar la cámara MIX, RBC, WBC con Diatro• Diatro•Hypocleaner CC y esperar por 2 minutos para permitir que la limpieza química se lleve a cabo y realizar una medición de blanco para verificar el resultado. 3. Si el blanco WBC, PLT, RBC está demasiado alto después del paso 1 y 2, llenar el analizador Abacus 5 con una mezcla de Diatro• Diatro•Hypocleaner CC y Diluyente en proporción 1 y 10 a través del conector de diluyente. Esperar 2 minutos y drenar drenar el Abacus 5 luego luego de esto. Purgar los diluyentes diluyentes nuevamente nuevamente y verificar el resultado midiendo un blanco.
151
15.8
Reemplazo de reactivos
Abacus 5 está diseñado para ser capaz de montar continuamente sin necesidad de parar si un envase de reactivo necesita ser reemplazado. Para soportar esta característica, el sistema interno permite tener suficiente reactivo para un ciclo de medición. El analizador advertirá al usuario cuando un reactivo este cercano a acabarse. acabarse. Un signo de exclamación exclamación dentro de un triangulo amarillo será mostrado como indicador del nivel de reactivo.
Para facilitar el reemplazo, “doble pulsar “en el signo de exclamación le dará una pantalla de explicación. Presionando el botón “Go to…” tendrá la pantalla del estado de reactivos.
152
Cuando un reactivo es reemplazado, no es suficiente reemplazar el envase externo únicamente, el nivel de reactivo debe ser reajustado. Presionar el botón inferior que corresponda a la barra de reactivo para ajustar su nivel a 100%.
15.8.1 Desechar los envases envases de reactivos Seguir siempre las leyes locales de desecho de productos peligrosos.
153
16. Seguridad de Reactivos La seguridad de reactivos reactivos es una característica característica comercial del “Abacus 5”. Los elementos necesarios necesarios de hardware-software hardware-software son instalados y configurados en cada unidad de “Abacus 5”. Si el “seguro de reactivo” no está activado entonces no habrá un límite de administración del número de mediciones que usted permita realizar usando el “Abacus 5”. Si el “seguro de reactivo” esta activo entonces hay hay un límite administrativo administrativo del “Abacus “Abacus 5”. El “Abacus 5” permite controlar las mediciones realizadas. r ealizadas. Si el limite limite se alcanza, alcanza, entonces entonces el “Abacus “Abacus 5” rechaza la realización de más análisis. Usted puede incrementar incrementar el número de mediciones “permitidas” recargando algunas mediciones con la llave de hardware del “Abacus “Abacus 5”. La recarga puede ser iniciada: Durante el reajuste del nivel del reactivo reactivo de “lisis”. Ver capitulo 14.3; Desde el servicio de menú. Es un asunto de ventas/mercadeo si: Un “Abacus 5” es despachado con un seguro de reactivo en uso o número de mediciones sin límite; Como los conteos de mediciones se cargan.
Este tema no será discutido en este manual. Los conteos de mediciones serán obtenidos con la llamada llave de hardware. La llave de hardware luce similar a un dispositivo USB USB pero no lo es. No insertar en el conector USB. (La llave de hardware está diseñada para no causar daño en los puertos USB y tolerar las señales de los conectores USB, sin embargo no puede predecir como un dispositivo USB reaccionará si una llave de hardware es conectado como dispositivo USB.
154
Para aumentar el número de mediciones disponibles en el “Abacus 5”: Retirar la llave de hardware del empaque protector; Insertar la llave de hardware en el conector HK cercano al botón de modo de espera (ver capitulo 4.5.2); Iniciar el rellenado rellenado del reactivo “Lyse”: o Seguir las instrucciones de la pantalla; Cargar el número número de mediciones mediciones deseadas deseadas en el “Abacus “Abacus 5”. Es obligatorio mover todas las mediciones permitidas de una sola vez; Sacar la llave de hardware del “Abacus 5”. Usted puede usar la misma llave de hardware en otras unidades “Abacus 5”.
Si la llave de hardware está desocupada entonces:
Regresarla al personar de servicio/representante de ventas para reciclar; O desecharla como basura peligrosa (partes electrónicas) de acuerdo a las regulaciones r egulaciones locales.
155
17. Rutina diaria En este capítulo capítulo se describe una rutina rutina típica diaria. Desde luego su rutina diaria puede ser diferente diferente a la descrita aquí. Este capítulo contiene contiene algunos trucos y tropiezos. Suponemos que el laboratorio trabaja durante “horas de oficina “únicamente. Rutina diaria: Encender e iniciar iniciar el “Abacus 5”. Ver capitulo 6.1 para detalles; Realizar la iniciación de el sistema neumático y la medición de blanco; Durante el inicio verificar los niveles de reactivo, iniciar su procedimiento interno para obtener reactivos del almacén si es necesario; Recoger las muestras: o Verificar si los tubos (K3-EDTA) son usados correctamente; correctamente; o Verificar si las muestras muestras se encuentran en las 12 horas del límite de proceso proceso o Verificar si las muestras se encuentran a temperatura ambiente (muestras refrigeradas); Iniciar el Automuestreador (si está instalado); Realizar el procedimiento QC si está programado; Iniciar las mediciones mediciones en modo manual manual o automatizado. Ver capítulo 17 para detalles; Verificar y liberar los resultados de acuerdo a su proceso interno; Realizar las acciones acciones de mantenimiento necesarias. Ver capitulo 17 para detalles; Apagar el instrumento. instrumento. Ver capítulo 6.2 para para detalles; Limpiar el instrumento. Ver capítulo 4.5.
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Notas:
Medición de blancos: Si usted quiere verificar que el paso de reactivo no se contaminó durante el reemplazo de o reactivo entonces monte 4-5 blancos antes de aceptar los resultados de medición de blanco. Los reactivos de las reservas internas deben usarse antes de que el nuevo reactivo alcance el sistema de medición; Si usted recibe muestras en juegos y con lapso de más de 2 horas entonces es una buena o práctica repetir la medición de blanco; QC: o Realizar las mediciones de QC de acuerdo a las reglas locales; o Monitorear la fecha de vencimiento y la estabilidad luego de usar por primera vez el material QC; Si hay más instrumentos de hematología en su laboratorio entonces es buena práctica medir la o misma muestra de sangre humana en todos los instrumentos instrumentos para compararlos. compararlos. Usar más paralelos para reducir el efecto efecto de error al azar (CV%); o Sugerimos realizar una medición de blanco antes de la medición QC; Calibración: o Calibrar el “Abacus 5” si los resultados de QC o la comparación con los otros instrumentos muestra un error error permanente en en las mediciones; mediciones; o Si realiza una medición basada en la calibración entonces sugerimos realizar una medición de blanco antes del procedimiento de calibración; o Ver capítulo 10 Limpieza: Realizar limpieza/ limpieza profunda si: Se tienen resultados de blanco elevados; o Alarmas relacionadas a taponamiento se agregan a los resultados de medición; o o Luego de acciones de servicio, mantenimiento del nivel de servicio; o Los resultados de mediciones, resultados QC son derivados (limpieza profunda); o Tapón en el tubo (primero retirar el tapón, contaminación); Conexión de reactivo en el lugar incorrecto, reactivos incorrectos usados. o
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18. Solución de Problemas Si las ventanas de error aparecen, aparecen, aceptar el mensaje de error y repetir la operación operación fallada. Si aparece otro error entonces reiniciar el Abacus 5 y llamar a servicio. El mensaje de error de nivel bajo informa el estado del sistema de adquisición de datos y sistema neumático. El mensaje de error error configura la parte afectada y el área del equipo. equipo. Verificar esta área y parte para encontrar encontrar cualquier situación inusual inusual como taponamiento, problemas problemas mecánicos, elementos elementos bloqueadores. Reiniciar la operación fallada si es imposible llamar al servicio.
18.1.1 Error neumático El software del analizador está diseñado para tolerar el error y ser capaz de tener el menor número de problemas. Sin embargo, si una obstrucción física física o condiciones de operación operación extremas causan que una parte mecánica se comporte de manera inesperada, el sistema de mostrará un mensaje de error:
Un mensaje de error está compuesto de tres partes. La parte superior es la descripción descripción del error. Explica la situación y suministra suministra información sobre la naturaleza del problema. La parte media ofrece una solución, si el instrumento requiere una interacción del usuario para resolver el problema. Seguir los pasos enumerados enumerados ayudará al sistema sistema a lograr el estado en en el que pueda restaurar restaurar la operación específica. La parte inferior contiene información información técnica. técnica. Si usted no puede salir del error, estos números números van a ser importantes si usted contacta al servicio para resolver el problema.
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18.2
Problemas y remedios relacionados a la medición
18.2.1 Diagrama de dispersión pequeño en la esquina inferior izquierda Este fenómeno fenómeno es causado usualmente por taponamiento del sistema. El taponamiento aparece usualmente en la unidad de control de temperatura o en la célula de flujo. Indica básicamente bajo número de células células contadas en la medición óptica. Razones posibles: Obstrucción de la célula de flujo en la cabeza óptica Obstrucción de la funda del puerto de inyección LYSE conectado a la entrada de STOPPER Si las fallas superiores están resueltas, contacte a Servicio.
18.2.2 Diagrama de dispersión desplazada/doblada a la izquierda o derecha El histograma normalmente normalmente esta curvado curvado hacia la izquierda o la derecha. Por otro lado las poblaciones que lucen OK, únicamente el color de identificación es recortado a las poblaciones del medio. Razones posibles: Factores del ángulo de Amplificador óptico BAJO y ALTO cambiados e incorrectos. Malfuncionamiento Malfuncionamiento del amplificador óptico La cabeza óptica ha sido reemplazada, pero no calibrada. Contactar al servicio
18.2.3 Diagrama de dispersión manchado en la esquina superior derecha En este caso, todas las células generan signos extremadamente “intensos” en el amplificador óptico. El sistema sistema no puede puede compensar compensar los signos signos extremos de las señales y no puede “transferirlos” al rango de de intensidad intensidad esperado. Tal vez la luz láser láser no está interceptando la corriente de la muestra en el lugar correcto: Razones posibles: La alineación alineación del láser cambio Ruido en el láser (mala calidad de la luz del del láser ) Malfuncionamiento Malfuncionamiento de la cabeza óptica, contactar el Servicio.
159
18.2.4 Poblaciones triangulares diagrama de dispersión normal
sobre/abajo del
área
de
La población indicada con línea azul clara puede aparecer por su propia cuenta. Nunca estará estará coloreado, coloreado, sin embargo embargo . En cambio cambio puede puede ser negro o azul, ya que el sistema trata de interpretar como población irregular. Contactar al Servicio.
18.2.5 Líneas gruesas o continuas continuas al final de los ejes ejes X o Y Las dos líneas líneas pueden pueden aparecer aparecer juntas o independiente independientemente. mente. Esto indica básicamente “no clasificado” y partículas demasiado grandes las cuales no pueden ser representadas en el rango analítico “normal” (donde pueden recibir “color” estándar) Contactar al Servicio
18.2.6 Población larga, manchada Esta imagen muestra que TCU, o reactivos, o la mezcla no pudo realizar su función. Razones posibles: Los dos reactivos de lisis no se s e intercambiaron.
18.2.7 Grupo delgado delgado de células dispersas arriba y a la izquierda izquierda El reactivo STOPPER está conectado a las dos conexiones de LYSE.
160
18.2.8 Ninguna o pocas células en en el diagrama de dispersión Todo lo visualizado en el diagrama de dispersión (y también en los histogramas) fue medida por el sistema óptico. óptico. Además, si usted no puede ver células o solo pueden ver unas pocas en el diagrama de dispersión, entonces ninguna célula pasó o muy pocas células pasaron por la cabeza óptica. Razones posibles: Hay un error en el muestreo – muestreo – insuficiente insuficiente cantidad de sangre en el tubo o algo obstruye el paso de sangre a la válvula de segmentación El bucle del tubo (debajo de la válvula de segmentación) puede estar pinchado pinchado o bloqueado. bloqueado. Si está bloqueado, la muestra no puede tomar del flujo de células. Un tubo se salió del dilutor, cabeza óptica o camino de muestra Si las fallas están resueltas, contacte al Servicio.
18.2.9 Diagrama de dispersión concentrado o colapsado colapsado Esta imagen muestra muestra un grupo de células concentradas concentradas o colapsadas. colapsadas. El grupo está concentrado, debido a que las células no han sido modificadas o afectadas por las reacciones químicas que las ayuden en la separación. Razones posibles: Sobrelisado debido a la temperatura ambiente demasiado alta Si la falla está resuelta, contactar el Servicio.
18.2.10 Diagrama de dispersión manchado con el centro concentrado Hubo un error mecánico o un atasco en el sistema durante la medición, o el muestreo y el SW se detuvo previamente. previamente. Durante la restauración, las funciones neumáticas empujaron la sangre o la sangre bien diluida a la celda de flujo o al área del inyector. Iniciar el procedimiento de (“Mantenimiento/Limpiar…”)
limpieza
de
la
161
celda
de
flujo
18.3
Problemas mecánicos
18.3.1 Fallas en el Rotor de Muestra (SR) 18.3.1.1 SR da ruido y/o muestra mensajes SW de error SR El panel frontal no está cerrado apropiadamente: la apertura no marca con la puerta del rotor de muestra Hay líquido en el SR, si usted ve trazas de sal alrededor del SR, contacte al Servicio.
18.3.1.2 Error SR aparece durante el proceso de iniciación: Contactar al servicio
18.3.1.3 SR no gira en el analizador aun con el panel frontal abierto Contactar al servicio
18.3.2 Problemas del mecanismo de aguja, motor vertical (MVert) 18.3.2.1 El transporte de la aguja continua descendiendo d escendiendo al inicio Esta la cabeza de lavado y su alrededor libre de cualquier formación de sal? El crecimiento de sal en el fondo o en el interior puede bloquear el movimiento de la aguja en la cabeza de lavado (o el movimiento de la cabeza de lavado o alrededor de la aguja) El agujero de la aguja en el transporte vertical debe estar libre de sal. Sal alrededor de la aguja puede causar daño de la aguja y puede intervenir el proceso de muestreado o la calidad o cantidad de muestra. La posición relativa de la cabeza de lavado de la aguja y el SR no son correctas La cabeza de lavada está muy abajo e incluso si se levanta, no da lugar para que gire la puerta SR La vara vertical que sostiene la cabeza de lavado (si se retira o modifica) no está insertada correctamente. correctamente. La vara no fue insertada al máximo y la cabeza cabeza de lavado lavado está ubicada en una posición demasiado baja.
18.3.3 Errores relacionados a la Válvula de segmentación (SV) 18.3.3.1 Error SV al primer inicio SV no puede girar Asegurarse que la lengüeta ha sido removida Verificar el libre movimiento Verificar la operación de los sensores opto del bloqueo del camino de luz con ej.: un destornillador SV está pegada El último drenaje o proceso de preparación de empaque no fue re alizado, O no pudo finalizar El motor puede puede mover la válvula si no está está bloqueado por “solidos “solidos” Aflojar el tornillo central cerrando los dos discos.
162
Tratar el movimiento del motor por la opción de prueba 2-3 veces Si no resulta: Contactar al Servicio
-
18.3.3.2 Ruido después de la limpieza SV (después de la reinstalación SV) La parte de rotación no puede alcanzar la posición opto El disco inferior no pude alinearse correctamente – correctamente – aflojar aflojar el nivel de fijación y volver a colocar el disco inferior: El lado plano DEBE estar fijo contra el riel y El disco debe empujarse hasta el máximo posible.
18.3.3.3 Fuga SV La parte superior del disco no ajusta bien en el disco inferior Abrir y reajustar el disco superior Hay una abertura pequeña izquierda entre el tornillo de cierre y el disco superior La parte plástica de el tornillo de cierre es especial: Sus lados deben enfrentarse entre sí correctamente Aflojar el tornillo Reajustar el disco moviendo suavemente de izquierda a derecha Mantener girando el tornillo de cierre adentro y a fuera Se debe oír un “click” – indicando – indicando que los lados están enfrentados el uno al otro o tro Ajustar el tornillo de cierre
18.3.4 Error de diluciones
Tubo alrededor del dilutor pinchado, obstruido Obstrucción física (material extraño)
18.3.5 Problemas de purgado 18.3.5.1
El analizador no purga líquidos -
Los reactivos respectivos están fuera Tubo de aspiración (en el envase) Se ha caído fuera Tiene una fuga Se daño Nivel del sensor incorrecto en las bombas de reactivo, o falla en sensor de reactivo conectado Una cámara de reactivo tiene fuga…buscar líquido debajo del analizador Daño de un tubo del sistema…buscar fuga o trazas de líquido, contactar al Servicio
-
163
18.4 Problemas electrónicos relacionados 18.4.1.1 Ninguna imagen en pantalla, ninguna luz de fo ndo Contactar al servicio
18.4.1.2 La superficie de la pantalla no funciona Conectar un mouse externo Contactar al servicio
18.4.1.3 El tecleado (click) es inexacto La TS necesita calibración Realizar la calibración
18.4.1.3 El cursor se mueve en un buen radio pero en un área pequeña Tratar de calibrar la pantalla táctil. (usar un mouse para acceder acceder a las funciones) Si el problema persiste, contactar al Servicio
18.4.2 El analizador no enciende
Verificar las conexiones adecuadas adecuadas de energía y estado del interruptor de energía Si el problema persiste, contactar al Servicio
18.4.3 Errores I2C mostrados al inicio
Contactar al Servicio
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19
Accesorios
Cable de energía Kit de tubo de reactivos Kit de tubo de limpieza Envase de lavado (20L) La caja de cartón para el envase de desecho Adaptador del tubo de muestra Manual del usuario
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20
Problemas conocidos
Los siguientes problemas son conocidos al momento del lanzamiento del software y este manual del usuario: El último mensaje en la preparación del procedimiento de empaque puede ser engañoso; La ID del usuario no es insertada en la base de datos de d e mediciones; La funcionalidad del LIS/HL7 no es usable si la característica multi-usuario esta activa.
Estos problemas serán filtrados en los siguientes lanzamientos.
166
21
Apéndices
21.1
Consumo de Reactivos
*En el caso de llenado total de la cámara (volumen de la cámara es 50 ml, diluyente 2x50 + 50 envoltura) ** En el caso de la función de purgado los reactivos se llenan de la cámara exterior a la interior, la función neumática siguiente consume de la cámara interior mientras la cámara interior se llena nuevamente al nivel original.
167
21.2
Rango Visualizado
168
21.3
Sistema de Fluidos
169
21.4
Reporte Impreso
170
21.5 Especificaciones 21.5.1 Parámetros medidos Células sanguíneas blancas- WBC ( cels/l, cels/µl) Células de sanguíneas rojas – rojas – RBC RBC (cells/l, cells/µl) Concentración Concentración de hemoglobina - HGB (g/dl, g/l, mmol/l) Volumen Corpuscular Medio - MCV (fl) Hematocrito – Hematocrito – HCT HCT (porcentaje, absoluto)
Hemoglobina Corpuscular Media – Media – MCH MCH (pg, fmol) Concentración Concentración de Hemoglobina Corpuscular Media- MCHC ( g/dl, g/l, g/l, mmol/l) mmol/l) Ancho de Distribución de Glóbulos Rojos RDW-SD (fl) Ancho de Distribución de Plaquetas - PDWSD (fl) Ancho de Distribución de Glóbulos Rojos – Rojos – RDW-CV (Absoluto) Ancho de Distribución de Plaquetas - PDWCV (Absoluto) Plaquetas – Plaquetas – PLT PLT (cels/l, cels/µl) Volumen Plaquetario Medio- MPV ( fl) Trombocrito - PCT (porcentaje, absoluto) Glóbulos Blancos, diferencial de 4 partes: LYM (%): linfocitos MON (%) : monocitos y algunos algunos eosinófilos NEU (%): granulocitos neutrófilos, EOS (%): granulocitos eosinófilos BAS (%): granulocitos basófilos
Número de leucocitos WBC = WBC cal x (cels/l, cels/µl) Número de eritrocitos RBC = RBC cal x (cels/l, cels/µl) Medido fotométricamente fotométricamente a 540 nm; en cada ciclo de medición de blanco se realiza en diluyente HGB = HGB cal x (HGBmedida – HGB – HGB blanco ) Porcentaje del volumen eritrocitos individuales derivados del histograma de RBC. Calculo de los valores de RBC y MCV. HCTporcentaje HCTporcentaje = RBC x MCV x 100 HCTabsoluto = RBC x MCV Porcentaje del contenido de hemoglobina de los eritrocitos, calculado de los valores de RBC y HGB. MCH = HGB / RBC Calculado de los valores de HGB y de HCT. MCHC = HGB/HCT absoluto La unidad de medida se exhibe según la elegido para el resultado de HGB (g/dl, g/l o mmol/l) La distribución del ancho de eritrocitos o población de plaquetas se deriva de histograma en 20% de pico
xDW-SD = RDW cal x (P2 - P1) (fl), xDW-CV = RDW cal x 0,56 x (P2 - P1) / (P2 + P1) por el factor de CV 0,56 es corregido al corte del 60% Número de los trombocitos (plaquetas) PLT = PLTcal x (cels/l, cels/µl) Porcentaje del volumen de plaquetas individuales derivado del histograma del PLT Calculado de los valores de PLT y MPV PCTPorcentaje = PLT x MPV x 100 PCTabsoluto = PLT x MPV Valor relativo calculado de la diferenciación de las poblaciones de distribución del diagrama de 4 partes.
Valor relativo calculado las poblaciones de distribución óptica de basófilos. 171
21.5.2 Datos Técnicos 21.5.2.1 Unidad Principal Volumen de muestra Modo Cerrado y Abierto: 100 µl Tipo de muestra Sangre total humana (anticoagulante K3-EDTA) Identificación Identificación del Tubo Por medio del teclado del panel frontal (ingresar ID) Por medio de etiquetas de código de barras (manual y/o auto-muestreador) Método de muestreo Válvula de segmentación de cerámica con 3 bucles primarios separados Parámetros medidos Modo CBC+ 5DIFF(22 Parámetros) WBC, LYM, MON, NEU, EOS, BAS, LYM%, MON%, NEU%, EOS%, BAS% RBC, HCT, MCV, RDW, HGB, MCH, MCHC PLT, PCT, MPV, PDW Tiempo 60 pruebas/hora Método de medición Cambio de impedancia volumétrica para WBC, RBC, PLT Espectrofotometría Espectrofotometría para HGB Dispersión de luz en medición 4-diff: LYM, MON, NEU, EOS Dispersión de luz en medición de BASO Diámetro de apertura WBC: 80µm, RBC/PLT: 70 µm Longitud de apertura WBC: 80µm, RBC/PLT: 70 µm Medición HGB Fuente de luz: LED verde con 540 nm de longitud de onda y 10 mW (Clase IIIB IIIB láser modulo si la cubierta protectora protectora está cerrada) Celda de flujo de cuarzo con foco hidro dinámico Detector: fibra óptica PIN Si fotodiodos Seguridad interna interlock Sistema de auto-alineación Opcional. Calibración horizontal y vertical de emisión de láser Calibración opcional: con sangre Calibración fina: con material de calibración (micro partículas de poliestireno o microesferas de poliestireno, 7µm) Reactivos Diatro• Diatro•Dil-Diff (20 litros) Diatro• Diatro•Lyse-5P (5 litros) Diatro• Diatro•Diff-5P (5 litros) Diatro• Diatro•Hypocleaner CC CC (100 ml) (limpiador de de emergencia) emergencia) Promedios de dilución WBC/BAS 1: 228 RBC/PLT 1: 32.000 4 DIFF 1: 250 Fluido base Diluyente Material control D-Check 3P, Fabricado: R&D Systems Control de Calidad Gráficas Levy-Jennings 16 y 64 días, base de datos QC separada (6 niveles) Alarmas Alarmas Patológicas (diagnóstico) Límites Laboratorio (rangos normales) Alerta de Reactivos (3 mediciones prealerta en línea de reemplazo de reactivo) Alerta de instrumentos, bomba interna para reactivos Calibración Modo manual y SW soportado automáticamente Idiomas disponibles Menú Inglés y soporte para otros idiomas Actualización del software Vía USB Capacidad de almacenamiento almacenamiento 100.000 registros incluidas alarmas, diagramas de dispersión e histogramas Procesador de datos Procesador VIA C7 1.8 GHz Almacenamiento Almacenamiento de datos Embedded XP Pantalla LCD 800 x 600 gráfica a color, empotrado
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Impresión externa Teclado externo Lector de código de barras Puertos periféricos Requisitos de energía Fusible principal Temperatura de operación
Vía puerto USB, impresora compatible para cualquier Windows ® Vía PS/2 o USB Lector de código de barras manual opcional vía USB Código de Barras interno en el Automuestreador USB (2.0) 4pc., Internet, PS/2 Entrada de energía: 100/230 VAC: 47 Hz a 63 Hz Consumo de energía: máximo 400 VA F10A H 250V 15-30°C (59-98°F); humedad relativa máxima 80%
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21.5.3 Datos Realizados 21.5.3.1
Precisión
174
21.5.3.2
Exactitud de valores y rangos
Nota: Los WBC 5 partes no es reportado si el conteo de WBC total es inferior a 1*103 / µl.
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21.5.3.3
Linealidad de valores y rangos
21.5.3.4
Prórroga de valores y rangos
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21.5.4 Sistema de Reactivo Ver capítulo 4.3.1 21.5.4.1 Diluyente Diluyente Diatro• Diatro•Dil – Dil – Diff:
21.5.4.2 Lisante Lisante Diatro• Diatro•Lyse – Lyse – 5P WBC-5part:
21.5.4.3 Stopper Diatro• Diatro•Diff - 5part:
21.5.4.4 Limpiador Diatro• Diatro•Hypocleaner CC:
Solución isotónica, usada para diluir sangre total y determinación cuantitativa y cualitativa de RBC, WBC, PLT y concentración de HGB.
Reactivo para lisis de RBC y determinación cuantitativa de diferenciación de WBC de 5-partes (LYM, MON, NEU, EOS, BAS) y medición de la concentración de HGB de sangre humana.
Determinación Determinación cuantitativa de WBC, diferenciación diferenciación de leucocitos de 5 partes (LYM, MON, NEU, EOS, BAS) y concentración de HGB.
Capilares, tubos y cámaras, retira los precipitados de componentes sanguíneos.
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21.6 Formato del Archivo TAB Este formato de archivo está compuesto por una línea superior y líneas consecutivas que contienen registros seleccionados seleccionados para guardar. Cada parámetro es seleccionado seleccionado por el carácter (08h), permitiendo una interface fácil o importación en la mayoría de datos de las aplicaciones procesadas, como Microsoft® Excel. Diagramas de dispersión e histogramas, las alarmas NO son guardadas en este formato. La línea de encabezamiento contiene los mismos nombres de columna que usted ve en la base de datos del analizador. Los valores de datos son guardados como se almacenan en la base de datos del analizador, alfanumérico o numérico. El separador decimal es definido por el lenguaje lenguaje operacional actual del software. Ejemplo “archivo separado de tabla”
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