KATA PENGANTAR
Alhamduli Alhamdulillahi llahirobil robil’alam ’alamin in atas rahmat ALLAH ALLAH SWT. SWT. Kami kelompok kelompok 2 dapat menyelesaikan tugas pembuatan laporan hasil. Laporan hasil ini kami buat sebagai laporan dari hasil praktikum formulasi teknologi sediaan solid yang telah kami lakukan. Laporan hasil ini kami buat selain untuk menyelesaikan tugas pembelajaran juga kami harapkan dapat menjadi pelajaran bagi yang memba!a. Laporan Laporan hasil ini berisikan berisikan tentang tentang hasil praktikum praktikum yang telah kami lakukan lakukan yang men!ang men!angkup kup tentan tentang g prakti praktikum kum "enguji "engujian an Sifat Sifat Alir Alir Tablet ablet "embuat "embuatan an Tablet ablet dan #ormulasi Tablet. Kami menyadari dalam pembuatan laporan hasil ini masih terdapat kekurangan untuk itu kami mengharapkan kritik dan saran yang membangun dari dosen praktikum formulasi teknologi sediaan solid kami $bu Trisna Lestari %.#arm.Apt. Akhir kata kami u!apkan terimakasih dan selamat memba!a karya kami ini.
Tangerang Tangerang &' (anuari 2&)'
"enyusun
DAFTAR DAFTAR ISI IS I 1
********************.
i
DAFTAR ISI ************************.
ii
***************.****.
i+
KATA PENGANTAR
DAFTAR LAMPIRAN
PENDAHULUAN ******************
)
A. Latar ,elakang **********************. B. Tujuan "raktikum *********************
) 2
**********..*****
-
efinisi Tablet ************..*********. Studi "reformulasi ******************** Sifat Alir ***********************.. Kompaktibilitas ** ********************* aya Serap ,ahan Terhadap Air ************..** 1ksipien Tablet *********************. %etode "embuatan Tablet *****************
0 ' ' ' 3
***********..
)2
A. Alat dan ,ahan ********************. ,. /ara Kerja **********************
)2 )0
************.
2)
A. Hasil ************************.. ,. "embahasan *********************.
2) 24
*********************.
-2
A. Kesimpulan ** ********************** ,. Saran ************************.
-2 -2
BAB I
BAB BAB II
A. ,. /. . 1. #. .
TINJ TINJAU AUAN AN PUST PUSTA AKA
BAB III METOD METODOLO OLOGI GI PENELI PENELITIA TIAN N
BAB BAB IV HASI HASIL L DAN DAN PEM PEMBA BAHA HASA SAN N
BAB V PENUTUP
A#T A#TA A5 "6ST 6STAKA
*** ******* ****** *** ***** ****** **** *** ***
2
--
********************.
i
DAFTAR ISI ************************.
ii
***************.****.
i+
KATA PENGANTAR
DAFTAR LAMPIRAN
PENDAHULUAN ******************
)
A. Latar ,elakang **********************. B. Tujuan "raktikum *********************
) 2
**********..*****
-
efinisi Tablet ************..*********. Studi "reformulasi ******************** Sifat Alir ***********************.. Kompaktibilitas ** ********************* aya Serap ,ahan Terhadap Air ************..** 1ksipien Tablet *********************. %etode "embuatan Tablet *****************
0 ' ' ' 3
***********..
)2
A. Alat dan ,ahan ********************. ,. /ara Kerja **********************
)2 )0
************.
2)
A. Hasil ************************.. ,. "embahasan *********************.
2) 24
*********************.
-2
A. Kesimpulan ** ********************** ,. Saran ************************.
-2 -2
BAB I
BAB BAB II
A. ,. /. . 1. #. .
TINJ TINJAU AUAN AN PUST PUSTA AKA
BAB III METOD METODOLO OLOGI GI PENELI PENELITIA TIAN N
BAB BAB IV HASI HASIL L DAN DAN PEM PEMBA BAHA HASA SAN N
BAB V PENUTUP
A#T A#TA A5 "6ST 6STAKA
*** ******* ****** *** ***** ****** **** *** ***
2
--
LAMPIRAN
************************
-0
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran Gambar ************************ -0
3
). ambar ). "roses "roses "en!ampuran "en!ampuran #ase alam ******** ************ ****.. .. -0 2. ambar 2. "roses "roses "en!ampuran "en!ampuran #ase Luar ******** ************ ****.* .* -0 -. ambar ambar -. Hasil Hasil "en!am "en!ampur puran an Semua Semua #ase #ase ***** ******** ****** ***** ** -0 0. ambar 0. "roses "roses "engayakan "engayakan ranul ******** ************ *******. ***. -0 '. ambar ambar '. "ro "rose sess "enge "engeri ring ngan an ra ranu null **** ****** **** **** **** **** *** * -0 7. ambar ambar 7. Hasil Hasil "enger "engering ingan an ranul ranul ****** ********* ***** ***** **** * -0 3. ambar ambar 3. 3. "roses "roses "enguji "engujian an Sifat Sifat Alir Alir ran ranul ul engan engan %etode %etode Lang Langsun sung g *. -0 4. ambar ambar 4. "roses "roses "enguj "engujian ian Sifat Sifat Ali Alirr ranul ranul engan engan %etode %etode Tak Tak Langs Langsung ung -0 8. ambar ambar 8. "roses "roses "en!eta "en!etakan kan Tablet ablet ***** ******** ****** ****** ****. *. -0 )&. ambar )&. Tablet Tablet Hasil Hasil ******** ************ ******** ******** **** -' )). ambar )). "roses 6ji #riabilit #riabilitas as Tablet ablet ******** ************ ****** ** -' )2. ambar )2. "roses "roses 6ji Kekerasan Kekerasan Tablet Tablet ******** ************ *****.. *.. -' )-. ambar )-. "roses "roses 6ji isolusi isolusi Tablet Tablet ******** ************ ******. **. -' )0. ambar )0. esain esain Kemasan Kemasan Tablet Tablet "ara!etamol "ara!etamol ******** **********. **. -7 Lampiran Form Obat ****** ********* ****** ****** ****** ****** ****.. *.. -3
4
BAB I PENDAHULUAN
A. Latar B!a"an#
Tablet adalah sediaan padat kompak yang dibuat se!ara kempa atau !etak dalam bentuk tabung pipih atau serkuler kedua permukaannya rata atau !embung mengandung satu atau lebih jenis obat dengan atau tanpa bahan tambahan. Sedangkan menurut #$ edisi $9 tablet adalah sediaan padat mengandung bahan obat debgan atau tanpa bahan pengisi. Tablet berbentuk kapsul umumnya disebut kaplet. ,olus adalah tablet besar yang digunakan untuk obat he:an besar. Keuntungan
tablet
diantaranya
yaitu
mudah
digunakan
oleh
pasien
memberikan takaran dosis yang tepat mudah dikemas ditransport dan didistribusikan serta biaya produksi yang lebih murah dibanding bentuk sediaan lain. "ada desain tablet terlebih dahulu diperlukan tahap preformulasi yang salah satunya bertujuan untuk mengetahui sifat fisika kimia bahan. "reformulasi tersebut diantaranya meliputi sifat alir kompaktibilitas daya serap air ukuran partikel bentuk kristal kelarutan disolusi se!ara in +itro maupun stabilitas terhadap !ahaya temperatur dan kelembaban.
1
2
B. T$%$an Pra"ti"$m
1. %ahasis:a memperoleh pengetahuan dan keterampilan tentang e+aluasi sifat bahan yang meliputi sifat alir kompaktibilitas dan daya serap air serta menganalisa profil !ampuran biner yang menggunakan subyek bahan obat dari alam dengan mengaplikasikan simplex lattice design. 2. %ahasis:a dapat membuat formula memproduksi menge+aluasinya
tablet
dan
dapat
BAB II TINJAUAN PUSTAKA
A. D&ini'i Tab!t Tablet adalah sediaan bentuk padat yang mengandung substansi obat dengan
atau tanpa bahan pengisi. ,erdasarkan metode pembuatannya dapat diklasifikasikan sebagai tablet atau tablet kompresi ;USP 26, Hal 2406 <. Tablet adalah sediaan padat mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan pengisi. ,erdasarkan metode pembuatan dapat digolongkan sebagai tablet !etak dan tablet kempa ; FI IV, Hal 4<. ,erdasarkan prinsip pembuatan tablet terdiri atas = a. Tablet Kempa ibuat dengan !ara pengempaan dengan memberikan tekanan tinggi pada serbuk>granul menggunakan pons>!etakan baja. b. Tablet /etak ibuat dengan !ara menekan massa serbuk lembab dengan tekanan rendah pada lubang !etakan. Kepadatan tablet tergantung pada pembentukan kristal yang terbentuk selama pengeringan tidak tergantung pada kekuatan yang diberikan. B. St$(i Pr&orm$!a'i Studi "reformulasi merupakan tahap pertama dalam mendesain atau
memformula suatu tablet. "reformulasi merupakan proses untuk mengoptimasi suatu formula obat dengan !ara = a. eterminasi sifat?sifat fisika dan kimia yang diperlukan dalam formulasi sediaan yang stabil efektif dan aman b. $nteraksi dengan komponen lain ;$n!ompatibility<
3
4
Tujuan utama preformulasi adalah untuk mendapatkan pendekatan formulasi yang rasional memaksimumkan usaha formulasi serta mendapatkan kualitas dan penampilan produk yang optimal.
). Si&at A!ir Sifat alir massa komponen tablet ataupun !ampurannya penting untuk
keseragaman pengisian massa tablet ke dalam ruang kompresi>die ataupun untuk homogenitas massa tabletnya. Sifat alir suatu massa dapat diketahui se!ara = a. Langsung yaitu dengan metode !orong. %etode ini merupakan !ara yang paling sederhana untuk menentukan sifat alir suatu massa yaitu dengan mengukur :aktu yang diperlukan sejumlah serbuk untuk mengalir dari !orong. Tidak langsung dengan metode sudut diam ;angle of repose< dan densitas massa ;!l" densit#$. b. Tidak langsung 1. "engukuran sudut diam Sudut diam %angle of repose< adalah sudut yang terbentuk setelah sejumlah serbuk>granul mengalir dan tertahan pada bidang datar sehingga membentuk keru!ut. 2. "engukuran densitas massa "engukuran dilakukan dengan mengamati perubahan +olume serbuk sebelum pengetapan yaitu +olume a:al ;9o< dan +olume serbuk setelah pengetapan ;9k< yaitu +olume serbuk sudah konstan dengan alat +olumeter.
D. Kompa"tibi!ita' Kompaktibilitas adalah kemampuan bahan untuk membentuk massa yang
kompak setelah diberi tekanan.6ji dilakukan dengan menguji kekerasan tablet hasil pengempaan suatu bahan dengan +olume dan tekanan tertentu. E. Da*a Srap Ba+an Tr+a(ap Air
5
aya serap bahan terhadap air dinyatakan dalam
ke!epatan>kapasitas
penyerapan air.Ke!epatan dan jumlah air yang diserap diantaranya berpengaruh pada kelembaban massa tablet dan proses han!urnya tablet dalam tubuh. F. E"'ipin Tab!t Selain @at aktif tablet juga mengandung beberapa jenis eksipien yang
ditambahkan untuk menjamin bah:a proses penabletan berjalan dengan baik dan memenuhi persyaratan. a. ,ahan "engisi Adalah @at inert yang ditambahkan dalam formula tablet yang ditujukan untuk membuat bobot tablet sesuai dengan yang diharapkan. ,iasanya tablet yang mengandung @at aktif dengan dosis ke!il memerlukan @at pengisi yang banyak. (ika dosis besar maka pengisi sedikit atau tidak sama sekali. /ontoh= A+i!el ;mikrokristalin selulosa< Kalsium sulfat trihidrat Kalsium fosfat dibasi! Laktosa Sukrosa ekstrosa %anitol1mde dan /elutab Star!h )'&&
b. Adsorben Adsorben harus memiliki titik leleh yang tinggi. engan titik leleh tinggi setelah terjadi lelehan pertama akan terbentuk massa yang bertitik leleh lebih tinggi. %anfaat adsorben= men!egah tablet basah oleh lelehan @at aktif jika tablet basah maka tablet akan lengket dalam !etakan. ,ekerja menyerap lelehan @at aktif. /ontoh= A+i!el ,olus alba Kaolin bentonit %g silikat %gB trikalsium fosfat Aerosil.
!. ,ahan "engikat "engikat bisa berupa gula dan polimer. "engikat yang berupa polimer alam= star!h gum ;a!a!ia traga!anth gelatin< "engikat yang berupa polimer sintetik= "9" ;"oli+inil "irolidon< metilselulosa etilselulosa hidroksipropilselulosa ,isa dengan !ara kering>basah.
d. isintegran ; bahan penghan!ur < #ungsi= untuk meme!ah tablet /ara pakai = ? saat granulasi
6
? sebelum di!etak ;paling baik< /ontoh= Star!h ;amylum< Star!h )'&& Sodium star!h gly!olate ;primogel eplotab< Selulosa ;selulosa metilselulosa /%/ /%/?Ca A+i!el A!disol< ums ;agar pe!tin traga!ant guar gum< /lays Alginat ;asam alginat dan Ca? alginat< e. ,ahan peli!andibedakan menjadi = -. lidan yaitu bahan untuk memperbaiki sifat alir serbuk>granul. /ontohnya= silika magnesium stearat talk. 0. Lubrikan yaitu bahan yang mengurangi gesekan antara tablet pada pun!h dan die selama proses penabletan. /ontohnya= asam stearat magnesium stearat Ca lauryl sulfat. '. Antiadheren yaitu bahan yang men!egah melekatnya massa tablet pada pun!h dan die selama proses penabletan. /ontohnya= magnesium stearat talk selulosa. f. ,ahan pengering untuk mengeringkan suatu !airan dalam formula seperti ekstrak minyak dan bahan !air lain sehingga diperoleh massa yang kering dan dapat ditablet. /ontohnya= silika mikrokristalin selulosa magnesium karbonat kaolin bentonit aerosil laktosa. g. "erasa dan pe:arna untuk menutup rasa yang tidak enak dan menambah nilai estetika sehingga diperoleh tablet yang acceptale.
G.
Mto( Pmb$atan Tab!t Sediaan tablet ini dapat dibuat melalui tiga ma!am metode yaitu granulasi
basah granulasi kering dan kempa langsung. "emilihan metode pembuatan sediaan tablet ini biasanya disesuaikan dengan karakteristik @at aktif yang akan dibuat tablet apakah @at tersebut tahan terhadap panas atau lembab kestabilannya besar ke!ilnya dosis dan lain sebagainya. ,erikut merupakan penjelasan singkat dari ketiga ma!am metode tersebut =
7
a. &ran!lasi 'asa( yaitu memproses !ampuran partikel @at aktif dan eksipien menjadi partikel yang lebih besar dengan menambahkan !airan pengikat dalam jumlah yang tepat sehingga terjadi massa lembab yang dapat digranulasi. %etode ini biasanya digunakan apabila @at aktif tahan terhadap lembab dan panas. 6mumnya untuk @at aktif yang sulit di!etak langsung karena sifat aliran dan kompresibilitasnya tidak baik. "rinsip dari metode granulasi basah adalah membasahi masa tablet dengan larutan pengikat teretentu sampai mendapat tingkat kebasahan tertentu pula kemudian masa basah tersebut digranulasi. %etode ini membentuk granul dengan !ara mengikat serbuk dengan suatu perekat sebagai pengganti pengompakan tehnik ini membutuhkan larutan suspensi atau bubur yang mengandung pengikat yang biasanya ditambahkan ke !ampuran serbuk atau dapat juga bahan tersebut dimasukan kering ke dalam !ampuran serbuk dan !airan dimasukan terpisah. /airan yang ditambahkan memiliki peranan yang !ukup penting dimana jembatan !air yang terbentuk di antara partikel dan kekuatan ikatannya akan meningkat bila jumlah !airan yang ditambahkan meningkat gaya tegangan permukaan dan tekanan kapiler paling penting pada a:al pembentukan granul bila !airan sudah ditambahkan pen!ampuran dilanjutkan sampai ter!apai dispersi yang merata dan semua bahan pengikat sudah bekerja jika sudah diperoleh massa basah atau lembab maka massa dile:atkan pada ayakan dan diberi tekanan dengan alat penggiling atau os!illating granulator tujuannya agar terbentuk granul sehingga luas permukaan meningkat dan proses pengeringan menjadi lebih !epat setelah pengeringan granul diayak kembali ukuran ayakan tergantung pada alat penghan!ur yang dugunakan dan ukuran tablet yang akan dibuat. Keuntungan metode granulasi basah = )< %emperoleh aliran yang baik 2< %eningkatkan kompresibilitas -< 6ntuk mendapatkan berat jenis yang sesuai 0< %engontrol pelepasan '< %en!egah pemisahan komponen !ampuran selama proses 7< istribusi keseragaman kandungan 3< %eningkatkan ke!epatan disolusi
8
Kekurangan metode granulasi basah= )< ,anyak tahap dalam proses produksi yang harus di+alidasi 2< ,iaya !ukup tinggi -< Dat aktif yang sensitif terhadap lembab dan panas tidak dapat dikerjakan dengan !ara ini. 6ntuk @at termolabil dilakukan dengan pelarut non air
b. &ran!lasi )ering disebut juga slugging yaitu memproses partikel @at aktif dan eksipien dengan mengempa !ampuran bahan kering menjadi massa padat yang selanjutnya dipe!ah lagi untuk menghasilkan partikel yang berukuran lebih besar dari serbuk semula ;granul<. "rinsip dari metode ini adalah membuat granul se!ara mekanis tanpa bantuan bahan pengikat dan pelarut ikatannya didapat melalui gaya. Teknik ini yang !ukup baik digunakan untuk @at aktif yang memiliki dosis efektif yang terlalu tinggi untuk dikempa langsung atau @at aktif yang sensitif terhadap pemanasan dan kelembaban. "ada proses ini komponenEkomponen tablet dikompakan dengan mesin !etak tablet lalu ditekan ke dalam die dan dikompakan dengan pun!h sehingga diperoleh massa yang disebut slug prosesnya disebut slugging pada proses selanjutnya slug kemudian diayak dan diaduk untuk mendapatkan granul yang daya mengalirnya lebih baik dari !ampuran a:al bila slug yang didapat belum memuaskan maka proses diatas dapat diulang. alam jumlah besar granulasi kering dapat juga dilakukan pada mesin khusus yang disebut roller !ompa!tor yang memiliki kemampuan memuat bahan sekitar '&& kg roller !ompa!tor memakai dua penggiling yang putarannya saling berla:anan satu dengan yang lainnya dan dengan bantuan tehnik hidrolik pada salah satu penggiling mesin ini mampu menghasilkan tekanan tertentu pada bahan serbuk yang mengalir dintara penggiling. %etode ini digunakan dalam kondisi?kondisi sebagai berikut = )< Kandungan @at aktif dalam tablet tinggi 2< Dat aktif susah mengalir -< Dat aktif sensitif terhadap panas dan lembab
9
Keuntungan !ara granulasi kering adalah= )< "eralatan lebih sedikit karena tidak menggunakan larutan pengikat mesin pengaduk berat dan pengeringan yang memakan :aktu 2< ,aik untuk @at aktif yang sensitif terhadap panas dan lembab -< %emper!epat :aktu han!ur karena tidak terikat oleh pengikat Kekurangan !ara granulasi kering adalah= )< %emerlukan mesin tablet khusus untuk membuat slug 2< Tidak dapat mendistribusikan @at :arna seragam -< "roses banyak menghasilkan debu sehingga memungkinkan terjadinya kontaminasi silang
!. *etode )empa +angs!ng yaitu pembuatan tablet dengan mengempa langsung !ampuran @at aktif dan eksipien kering.tanpa melalui perlakuan a:al terlebih dahulu. %etode ini merupakan metode yang paling mudah praktis dan !epat pengerjaannya namun hanya dapat digunakan pada kondisi @at aktif yang ke!il dosisnya serta @at aktif tersebut tidak tahan terhadap panas dan lembab. Ada beberapa @at berbentuk kristal seperti Ca/l Ca,r dan K/l yang mungkin langsung dikempa tetapi sebagian besar @at aktik tidak mudah untuk langsung dikempa selain itu @at aktif tunggal yang langsung dikempa untuk dijadikan tablet kebanyakan sulit untuk pe!ah jika terkena air ;!airan tubuh<. se!ara umum sifat @at aktif yang !o!ok untuk metode kempa langsung adalahF alirannya baik kompresibilitasnya baik bentuknya kristal dan mampu men!iptakan adhesifitas dan kohesifitas dalam massa tablet.
10
Keuntungan metode kempa langsung yaitu= )< Lebih ekonomis karena +alidasi proses lebih sedikit 2< Lebih singkat prosesnya. Karena proses yang dilakukan lebih sedikit maka :aktu yang diperlukan untuk menggunakan metode ini lebih singkat tenaga dan mesin yang dipergunakan juga lebih sedikit. -< apat digunakan untuk @at aktif yang tidak tahan panas dan tidak tahan lembab 0< Waktu han!ur dan disolusinya lebih baik karena tidak mele:ati proses granul tetapi langsung menjadi partikel. tablet kempa langsung berisi partikel halus sehingga tidak melalui proses dari granul ke partikel halus terlebih dahulu. Kerugian metode kempa langsung= )< "erbedaan ukuran partikel dan kerapatan bulk antara @at aktif dengan pengisi dapat menimbulkan stratifikasi di antara granul yang selanjutnya dapat menyebabkan kurang seragamnya kandungan @at aktif di dalam tablet. 2< Dat aktif dengan dosis yang besar tidak mudah untuk dikempa langsung karena itu biasanya digunakan -&G dari formula agar memudahkan proses pengempaan sehingga pengisi yang dibutuhkanpun makin banyak dan mahal. alam beberapa kondisi pengisi dapat berinteraksi dengan obat seperti senya:a amin dan laktosa spray dried dan menghasilkan :arna kuning. "ada kempa
langsung mungkin
terjadi
aliran statik yang terjadi
selama
11
pen!ampuran dan pemeriksaan rutin sehingga keseragaman @at aktif dalam granul terganggu. -< Sulit dalam pemilihan eksipien karena eksipien yang digunakan harus bersifatF mudah mengalirF kompresibilitas yang baikF kohesifitas dan adhesifitas yang baik
BAB III METODOLOGI PENELITIAN
A. A!at (an Ba+an
Alat yang digunakan= Pr,obaan I Pn#$%ian Si&at A!ir (an Da*a Srap Tr+a(ap Air
)< )&& G bahan A 2< )&& G bahan , -< /ampuran homogen '& G bahan A dan '& G bahan ,
Pr,obaan II Pmb$atan Tab!t
)< 2< -< 0< '< 7< 3< 4<
Timbangan %ikser Ayakan %esin tablet Hardness tester #riabilator Abrasi+e taster isintegration tester Pr,obaan III Form$!a'i Tab!t
)< 2< -< 0< '< 7<
,eaker glass Alat uji friabilitas ,askom plastik Sendok Alat moisture balan!e Ayakan
12
13
3< %esin pen!etak tablet 4< Timbangan analitik 8< B+en )&< elas ukur ))< "enggaris )2< /orong )-< Alat uji :aktu han!ur disintegrator ,ahan yang digunakan= Pr,obaan I Pn#$%ian Si&at A!ir (an Da*a Srap Tr+a(ap Air )< 2< -< 0< '< 7<
/orong pengukur sifat alir lengkap dengan penutupnya "engkur sudut diam Tapping de+i!e Alat uji daya serap terhadap air Stop:at!h %esin tablet Pr,obaan II Pmb$atan Tab!t
)< Sesuai dengan formula yang dipilih Pr,obaan II Pmb$atan Tab!t
)< 2< -< 0< '< 7< 3<
"ara!etamol A+i!el pH )&2 Amprotab Laktosa Talk %g Stearat AIuadest
B. )ara Kr%a ). "er!obaan $ "engujian Sifat Alir dan aya Serap Terhadap Air a. %etode Langsung
g n o r o ! i p e t t a : e l a y n h a : a b n a i g a b p u t u t r e t g n a y r u k u g n e p g n o r o ! m a l a d e k n a h a l ? n a h a l r e p a r a ! e s n a k g n a u T . n a h a b m a r g ' 2 g
g n e m n a g n e d g n o r o ! t a : e l r a u l e k n a h a b a u m e s r a g a < k i t e d ; n a k u l r e p i d g n a y u t k a : a m a l a p a r e b t a t a / . r a u l e k r i l a g n e m n a h a b n
14
. < k i t e d > m a r g ; a y n r i l a n a t a p e ! e k g n u t i H 6langi per!obaan sebanyak - kali hitung harga puratanya.
b. %etode Tak Langsung
. p u t u t i d h a : a b n a i g a b a r a t n e m e s s a t a n a i g a b g n a b u l t a : e l n a l e p ? n a l e p a r a ! e s r u k u g n e p t a l a e k n a k k u s a m m a r g & & ) n a h a b g n
. r a u l e k k u b r e s n a k r a i b n a d a y n p u t u n e p a k u ,
. u k t n e b r e t g n a y t u ! u r e k r e t e m a i d n a d i g g n i t r u k 6
15
. i s a u l a + e i d g n a y n a h a b m a i d t u d u s g n u t i H
6langi per!obaan sebanyak - kali hitung harga puratanya.
2. "er!obaan $$ "embuatan tablet Tentukan dosis @at aktif dan berat tablet yang akan dibuat.
Tentukan metoda pembuatan tablet ;perhatikan dasar penentuan metoda tersebut<.
Tentukan bahan tambahan yang akan digunakan dengan memperhatikan segi kualitatif maupun kuantitatifnya
Tablet diproduksi dengan metoda yang terpilih
1+aluasi tablet yang dihasilkan meliputi= keseragaman bobot kekerasan kerapuhan dan :aktu han!ur
16
a. Kontrol keseragaman bobot tablet ,andingkan dengan persyaratan keseragaman bobot menurut #armakope $ndonesia
b. Kontrol kekerasan tablet Sebuah
tablet diletakkan pada ujung alat dengan posisi +ertikal.
"utar sekrup pada ujung yang lain sehingga tablet tertekan.
"emutaran dihentikan sampai tablet dalam satuan kg.
Lakukan per!obaan sebanyak ' kali dan hitung harga putarannya
!. Kontrol kerapuhan Sejumlah 2& tablet dibebas debukan dengan aspirator
Timbang seksama dalam nera!a analitik J Kemudian dimasukkan ke dalam friailator arasi-e tester
17
"engujian dilakukan selama empat menit atau sebanyak seratus putaran
Keluarkan tablet dari alat bebas debukan lagi dan timbang.
Kerapuhan tablet dinyatakan dalam = selisih berat teblet sebelum dan sesudah pengujian dibagi berat mula?mula kemudian dikalikan )&&G
"er!obaan diulangi - kali hitung harga peraturannya.
d. Kontrol :aktu han!ur tablet Lima buah tablet dimasukkan ke dalam alat uji :aktu han!ur ;disintegration tester<
Setiap tabung diisi satu tablet kemudian dimasukkan ke dalam penangas air dengan temperature sebesar -3⁰ 2⁰ /
Ketinggian permukaan air penangas sama dengan posisi lubang ayakan pada bagian ba:ah alat pada saat tabung naik dalam kedudukan tertinggi.
(alankan alat sampai semua fraksi pe!ahan tablet le:at ayakan yang terletak pada bagian ba:ah alat
/atat :aktu yang diperlukan sebagai :aktu han!ur tablet
18
"er!obaan dilakukan - kali hitung harga putarannya.
-. "er!obaan $$$ #ormulasi Bbat
Siapkan alat dan bahan yang digunakan apabila perlu digerus maka geruslah terlebih dahulu sebelum di timbang
Timbang semua bahan yang akan digunakan
/ampurkan seluruh fase dalam ;"ara!etamol A+i!el pH )&2 Amylum kering La!tosa< ke!uali %g stearat dan talk< dalam kantong plastik yang sesuai selama '?)& menit ;%)<
%asukkan lubrikan ke dalam fase dalam ;%)<. Aduk hingga homogen selama 2?' menit
19
Seluruh %) ditampung ke dalam baskom. Ke dalam %) kami memasukkan seluruh fase luar ke dalam %) lalu mengaduknya hingga homogen ;%2<
Ke dalam %2 diper!ikkan aIuadest Is sampai terbentuk massa yang dapat dikepal dan dipatahkan.
Ayak massa tersebut dengan ayakan mesh )7 hingga terbentuk
B+en granul pada suhu 0&⁰/?7&⁰/ selama ) hari ) malam lalu keesokan harinya !ampuran dikeluarkan dari o+en
Ayak massa tersebut dengan ayakan mesh )4 hingga terbentuk granul
Lakukan e+aluasi terhadap granul
/etak granul hingga terbentuk tablet
20
Lakukan e+aluasi terhadap tablet
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN
A. Ha'i! ). #ormulasi
2. "erhitungan ,ahan Tablet "ara!etamol 2'& mg engan formulasi seperti di atas kami meren!anakan untuk membuat tablet para!etamol 2'& mg sebanyak 2'& tablet. Sehingga untuk setiap tabletnya mengandung jumlah bahan sebagai berikut = a. #ase alam "ara!etamol )'& mg Amprotab 'G 2'& mg M )2' mg A+i!el 'G 2'& mg M )2' mg Laktosa 2-& N ; )'& O)2' O )2' < M 2-& N )3' M '' mg %g stearat &'G 2'& mg M )2' mg Talk )G 2'& mg M 2' mg
21
22
b.
#ase Luar %g stearat &'G P 2'& mg Talk )G P 2'& mg Amprotab 'G Q 2'& mg
M )2' mg M 2' mg M )2' mg
Sehingga kami menimbang bahan?bahan sebanyak a. #ase alam "ara!etamol )'& mg P 2'& tablet Amprotab )2' mg P 2'& tablet A+i!el )2' mg P 2'& tablet Laktosa '' mg P 2'& tablet %g stearat )2' mg P 2'& tablet Talk 2' mg P 2'& tablet b. #ase Luar %g stearat )2' mg P 2'& tablet Talk 2' mg P 2'& tablet Amprotab )2' mg P 2'& tablet
M -3'&& mg M -)2' mg M-)2' mg M )-.3'& mg M -)2' mg M 72' mg M -)2' mg M 72' mg M -)2' mg
-. ranulasi ranul yang dihasilkan tidak berbentuk sperik ;bulat< 0. "engujian ranul 6ji Sifat Alir a. %etode Langsung %assa yang ditimbang M 2' gram :aktu yang diperlukan granul untuk mengalir M -0-8 detik. %aka Ke!epatan alir M ;gram>detik< M 2' gram > -0-8 detik M 323 gram>detik b. %etode Tidak Langsung "engukuran Sudut iam %assa yang ditimbang M )&& gram Tinggi ;t< M 28 !m iameter ;d< M ))3 !m (ari?jari ;r< M R ))3 !m M '4' !m %aka sudut diamnya dapat dihitung sebagai berikut =
23
'. "en!etakan Tablet (umlah tablet yang didapat adalah -&7 tablet sedangkan menurut formulasi adalah 2'& tablet artinya ada penyimpangan sebanyak '7 tablet. 7. "engujian Tablet a. 6ji Keseragaman ,obot ,atas penyimpangan bobot untuk tablet kami yang memilki bobot rata? rata &)84 gram adalah tidak boleh lebih dari 2 tablet yang menyimpang sebesar 3'G dari bobot rata?rata dan tidak boleh ada satu pun tablet yang menyimpang sebesar )'G dari bobot rata?rata untuk satu tablet. 3'G &)84 M &&)08 gram )'G &)84 M &&283 gram
24
Tabel 6ji Keseragaman ,obot= Tab!t
) 2 0 ' 7 3 4 8 )& )) )2 ))0 )' )7 )3 )4 )8 2&
Bobot Tab!t -#ram
J$m!a+ '!i'i+ tr+a(ap bobot rata/
&2&&4 &)84&)84) &2&)& & )8'7 &)884 &)83' &)88' &)820 &)877 &)8)) &)8-0 &2&)) &)83) &)8'2 &2&-8 &2&)&)88 &)83 &2&)7 Bobot K'!$r$+an -87&- gram Bobot Rata/rata &)84 gram
rata -#ram &&&24 &.&&&&&&&) &&&&&&20 &&&)4 &&&&' &&&)' &&&'7 &&&)0 &&&78 &&&07 &&&-) &&&&8 &&&24 &&&'8 &&&-&&&) &&&2 &&&-7
b. 6ji #riabilitas
"ada uji friabilitas digunaka friabilator dengan= 5e+olution = )&& putaran Speed = 2' rpm (umlah Tablet = 2& Tablet
25
,erikut merupakan tabel tablet sebelum di uji friabilitasnya= Tab!t
Bobot Tab!t -#ram
) 2 0 ' 7 3 4 8 )& )) )2 ))0 )' )7 )3 )4 )8 2&
&2&&4 &)84&)84) &2&)& & )8'7 &)884 &)83' &)88' &)820 &)877 &)8)) &)8-0 &2&)) &)83) &)8'2 &2&-8 &2&)&)88 &)83 &2&)7 Bobot K'!$r$+an -87&- gram Bobot Rata/rata &)84 gram
,erikut merupakan tabel tablet setelah diuji friabilitasnya=
26
Tab!t
) 2 0 ' 7 3 4 8 )& )) )2 ))0 )' )7 )3 )4 )8 2& Bobot K'!$r$+an -7432 gram Bobot Rata/rata &)400 gram
Bobot Tab!t -#ram
&)330 &)432 &)333 &)8&3 &)48& &)340 &)44' &)48) &)34' &)438 &)8'3 &)34' &)4'3 &)8&8 &)4'0 &)48&)3'&)8&&)3&4 &)4&8
6ji friabilitas "rinsipnya adalah menetapkan bobot yang hilang dari sejumlah
tablet selama diputar dalam friabilator selama :aktu tertentu. an bobot yang hilang tidak boleh lebih dari )G. maka dapat dihitung sebagai berikut=
!. 6ji Kekerasan
27
T"anan Har(n'' T'tr -N 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 J$m!a+T"anan 4& C T"anan Rata/rata 0 C
Tab!t
) 2 0 ' 7 3 4 8 )& )) )2 ))0 )' )7 )3 )4 )8 2&
d. 6 j i
isolusi Temperatur 5e+olusi Waktu tablet ) Waktu tablet 2
= -3o/ = )&& 5"% = 2 jam )' menit - detik = 2 jam )3 menit )7 detik
B. Pmba+a'an ). #ormulasi
"ada setiap formulasi tentunya ada yang disebut sebagai bahan aktif. ,ahan aktif merupakan bahan yang menjadi inti sediaan yang memiliki fungsi untuk memberikan efek terapi pada sediaan. ,ahan aktif yang digunakan pada
28
formulasi kami adalah para!etamol. para!etamol memiliki efek terapi sebagaianalgesik antipiretik. an ada pula yang disebut sebagai bahan tambahan yang memiliki fungsi sebagai bahan pembantu pada formulasi. "ada formulasi ini diguanakan bahan tambahan berupa a. ,ahan pengikat yang digunakan agar seluruh bahan yang digunakan pada pembuatan tablet menjadi terikat baik pada formulasi ini berupa a+i!el b. ,ahan pengahan!ur digunakan agar tablet dapat han!ur dalam tubuh pada formulasi ini berupa amprotab !. ,ahan pengisi digunakan agar tablet memiliki bobot yang besarpada formulasi ini berupa laktosa d. Lubrikan digunakan mengurangi gesekan antara granul dengan dinding !etakan selama "engempaan dan pengeluaran tablet pada formulasi ini berupa %g stearat e. lidan digunakan untuk memperbaiki aliran granul dari hopper ke feeder dan ke lubang !etakan. pada formulasi ini berupa talkum
2. ranulasi ranul yang dihasilkan pada praktikum kali ini tidak berbentuk sperik. Sementara agar memilki sifat alir yang baik granul harus memilki bentuk yang sperik. ,entuk granul yang tidak sperik ini mungkin diakibatkan karena human error misalnya karena pada proses pengayakan praktikan tidak mengayak se!ara baik. -. "engujian ranul Sifat alir berpengaruh terhadap proses pen!etakan tablet. ranul yang memilki sifat alir yang baik akan mudah mengalir pada mesin pen!etak tablet. ,erdasarkan hasil pengujian dengan metode langsung granul kami memilki sifat alir yang baik karena mimiliki ke!epatan alir 323 gram>detik. Sementara berdasarkan pengujian dengan metode tidak langsung granul kami memili sifat alir yang sangat baik karena memilki 27. ketidak samaan hasil pengujian
29
antara dengan metode langsung dan tidak langsung mungkin disebabkan karena ketidak telitian praktikan. Camun dari hasil pengujian tersebut dapat dikatan bah:a granul kami memilki sifat alir yang bagus. ,erikut merupakan tabel parameter dengan metode langsung Ke!epatan alir ;g>detik< )& 0?)& )7?0 U)7
Sifat alir Sangat baik ,aik Sukar Sangat sukar
,erikut merupakan tabel parameter dengan metode tidak langsung
V 2' E -& -& E 0& 0& E 0' 0'
Sifat alir sangat mudah mengalir mudah mengalir %engalir kurang mengalir
0. "en!etakan Tablet "ada proses pen!etakan tablet jumlah tablet yang didapat adalah -&7 tablet sedangkan menurut formulasi adalah 2'& tablet artinya ada penyimpangan sebanyak '7 tablet. Kelebihan jumlah tablet ini mungkin disebabkan karena bobot tablet yang tidak sesuai dengan formulasi yaitu lebih ke!il ;dapat dilihat dari data pengujian keseragaman bobot<. Lebih ke!ilnya bobot yang dihasilkan daripada formulasi ini mungkin disebabkan karena ukuran pun!h yang tidak sesuai untuk bobot tablet 2'& mg. '. "engujian talet a.6ji keseragaman bobot tablet Keseragaman bobot berpengaruh terhadap dosis tabet. (ika dari hasil pen!etakan didapatkan hasil tablet yang seragaman maka dosisnya pun seragam. ,erdasarkan hasil pengujian tablet kami memilki bobot yang seragam kerana tidak ada dua tablet pun yang menyimpang sebesar 3'G dari bobot rata?rata
tablet;&&)08 gram< dan tidak ada satu pun tablet yang menyimpang sebesar
30
)'G dari bobot rata?rata tablet ;&&283 gram<. Artinya tablet kami memilki keseragaman dosis. b. 6ji friabilitas
#riabilitas merupakan parameter yang digunakan untuk mengukur ketahanan permukaan tablet terhadap gesekan yang dialaminya se:aktu pengemasan dan pengiriman. Kerapuhan yang tinggi akan mempengaruhi konsentrasi>kadar @at aktif yang masih terdapat pada tablet. #riabilitas yang baik memilki presentase kehilangan bobot tidak kurang dari )G sementara berdasarkan hasil pengujian kami kehilangan bobot tablet kami adalah 748'8 G. $ni berarti friabilitas dari tablet kami tidak baik hal ini mungkin karena bahan pengikat yang kami gunakan kurang. Kekurangan ini bisa diakibatkan karena formulasi yang salah atau karena kesalah penimbangan. !.6ji Kekerasan Tablet
"ada umumnya tablet yang baik mempunyai kekerasan antara 0?)& kg. Camun hal ini tidak mutlak artinya kekerasan tablet dapat lebih ke!il dari 0 atau lebih tinggi dari 4 kg. ari 2& tablet kami yang diuji tablet kami tersebut memilki kekerasan 0 kg itu artinya tablet kami me milki kekerasan yang baik. d. 6ji isolusi
"ersyaratan uji disolusi untuk para!etamol berdasarkan #$ 9 adalah= %edia disolusi= 8&& ml Larutan dapar fosfat pH '4. Alat tipe 2= '& rpm. Waktu= -& menit harus larut 4&G "ada pengujian kami kami guanakn dua tablet tablet ) baru larut setelah 2 jam )' menit - detik dan tablet 2 adalah 2 jam )3 menit )7 detik. Hasil yang tidak memenuhi syarat disolusi tablet parasetamol ini mungkin karena saat pengujian kami mengunakan re+olusi )&& rpm tidak menggunakan larutan dapar fosfat pH '4 tapi hanya menggunakan aIuadest ;tidak menggunakan persyaratan uji disolusi menurut #$ 9<. (adi kami belum dapat menetapkan apakah disolusi dari tablet kami baik atau tidak.
31
BAB V PENUTUP
A. K'imp$!an ). #ormulasi yang kami buat adalah
5> "ara!etamol
)'& mg
Amprotab 'G #ase dalam 82G A+i!el pH )&2 'G Laktosa Is %g stearat )G Talk 2G #ase Luar 4G Amprotab 'G engan formulasi seperti di atas kami meren!anakan untuk membuat tablet para!etamol 2'& mg sebanyak 2'& tablet 2. ranul yang kami buat tidak berbentuk sperik -. ranul yang kami buat memilki sifat alir yang bagus 0. Tablet yang kami buat lebih banyak dari formulasi sebanyak '7 tablet dan lebih '. 7. 3. 4.
ke!il dari 2'& mg Tablet yang kami buat memilki keseragaman bobot Tablet yang kami buat tidak memilki keregasan yang baik Tablet yang kami buat memilki kekerasan yang baik Tablet yang kami buat belum bisa ditentukan sifat disolusinya.
B. Saran ). "raktikum harus dilakukan dengan teliti 2. "raktikum harus dilakukan sesuai dengan persyaratan yang telah ditetapkan oleh
kompedia atau prosedur
DAFTAR PUSTAKA
Anonim. )88'. Farma"ope Indonesia disi IV . (akarta= epartemen Kesehatan 5epublik $ndonesia. Hal= 0
32
Anonim. 2&)2. /!rnal +aporan Pra"ti"!m Sediaan Farmasi II . %edan= #akultas #armasi 6ni+ersitas Sumatra 6tara Anonim. United State P(armacope. Hal= 20&7 Anonim.
/!rnal
Peng!ian
Sifat
lir .
;iakses
dari=
https=>>:::.s!ribd.!om>do!>-4828888>"engujian?Sifat?Alir?Kel?2?A< Kun!ahyo $lham. 2&)&. Pet!n!" Pra"ti"!m Form!lasi dan e"nologi Sediaan Padat . Surakarta= #akultas #armasi6ni+ersitas Setia ,udi
LAMPIRAN
33
ambar ). "roses "en!ampuran #ase alam
ambar 2. "roses "en!ampuran #ase Luar
ambar -. Hasil "en!ampuran Semua #ase
ambar 0. "roses "engayakan ranul
ambar '. "roses "engeringan ranul
ambar 3. "roses "engujian Sifat Alir ranul engan %etode Langsung
ambar 4. "roses "engujian Sifat alir ranul engan %etode Tidak Langsung
ambar )&. Tablet Hasil ambar )). "roses 6ji #riabilitas Tablet
ambar )). "roses 6ji #riabilitas 34Tablet
ambar 7. Hasil "engeringan ranul
ambar 8. "roses "en!etakan Tablet
ambar )2. "roses 6ji Kekerasan Tablet ambar )2. "roses 6ji Kekerasan Tablet
ambar )-. "roses 6ji isolusi Tablet
35
ambar )). "roses 6ji #riabilitas Tablet
ambar )2. "roses 6ji Kekerasan Tablet
