I.
TUJUAN
Agar mahasiswa dapat membuat sediaan obat dengan baik dan benar II.
RESEP/FORMULA
dr. Sani M Jl. Jakarta No. 73 Bandung SIP No. 23/KW/2005 No. 4 A
Bandung, 13-Feb-2017
R/ Ephedrin HCl Paracetamol CTM Sir.simplex
0,25 1,5 0,05 15
m.f. potio 60 ml S. 3-4 dd 5 ml Pro : Karunia, 7 th
III.
KELENGKAPAN RESEP -
IV.
Paraf dokter ?
RESEP STANDAR -
V.
DAFTAR OBAT/PENGGOLONGAN OBAT -
Golongan obat narkotika : -
-
Golongan obat psikotropika : -
-
Golongan obat keras : Ephedrin HCl
-
Golongan obat bebas terbatas : CTM
-
Golongan obat bebas : Paracetamol
VI.
TEORI
Monografi
1. Acetaminophenum Sumber Farmakope Indonesia, edisi III halaman 37 Nama lain : asetaminofen, Paracetamol Pemerian : hablur atau serbuk hablur putih, tidak berbau, rasa pahit. Kelarutan : larut dalam 70 bagian air, dalam 7 bagian etanol (95%) P, dalam 13 bagian aseton P, dalam 40 bagian gliserol P dan dalam 9 bagian propilenglikol P, larut dalam larutan alkali hidroksida. Khasiat
: analgetikum, antipiretikum
2. Chlorpheniramini Maleas Sumber Farmakope Indonesia, edisi III halaman 153 Nama lain : CTM, klofeniramina maleat. Pemerian : serbuk hablur, putih, putih, tidak tidak berbau,rasa berbau,rasa pahit. pahit. Kelarutan : larut dalam 4 bagian air, dalam 10 bagian etanol (95%) P dan dalam 10 bagian kloroform P, sukar larut dalam eter P. Khasiat
: Antihistaminikum.
DM
: sehari 40 mg
3. Ephendrini Hydrocloridum Sumber Farmakope Indonesia, edisi III halaman 236 Nama lain : efedrina hidroklorida Pemerian : hablur atau serbuk hablur putih, tidak berbau, rasa pahit. Kelarutan : larut dalam kurang lebih 4 bagian air, air, dalam kurang lebih 14 bagian etanol (95%) P, praktis tidak larut dalam eter. Khasiat
: simpatomimetikum
DM
: sekali 50 mg, sehari 150 mg
4. Sirupus simplex Sumber Farmakope Indonesia, edisi III halaman 567 Nama lain : sirop gula Pemerian : cairan jernih, tidak berwarna
VII.
USUL
Penambahan PGS sebanyak 1% dari jumlah sediaan sebagai bahan pensuspensi VIII. DISPENSASI
IX.
PERHITUNGAN DOSIS MAKSIMUM
DM Ephedrin HCl Sekali = 50mg
Sehari =150mg
Dosis untuk anak umur 7 tahun Sekali =
Sehari =
7 7+1 7 7+1
x 50 mg = 18,42 mg
x 150 mg = 55,26 mg
Dalam resep mengandung Ephedrin HCl 1 sendok =
6
250 = 20,83 mg
Dosis untuk Karunia % DM sekali =
,83 18,4
% DM sehari =
,83 ,6
x 100% = 113,08% > 100%
x 100% = 115,10 > 100%
DM CTM Sehari = 40 mg Dosis untuk anak umur 7 tahun Sehari =
7 7+1
x 40 mg = 14,73 mg
Dalam resep mengandung CTM 1 sendok =
6
50 = 4,16 mg
!
Dosis untuk Karunia
% DM sehari =
4,16 14,73
x 4 x 100% = 112, 96% > 100%
!
Jadi tidak sediaan dapat dibuat X.
PERHITUNGAN BAHAN
1. Ephedrin HCl = 0,25g → kelarutan 1 : 4 maka 0,25 x 4 = 1 ml 2. Paracetamol = 1,5g 3. CTM = 0,05g → kelarutan 1 : 4 maka 0,05 x 4 = 0,2 ml 4. PGS = 1% →
1 1
x 60 = 0,6g
5. Aquadest untuk PGS = 7 x 0,6 = 4,2 ml 6. Sirup simplex = 15g 7. Aquadest ad 60 ml XI.
PENIMBANGAN
Ephedrin HCl = 0,25g Aquadest = 1 ml Paracetamol = 1,5g CTM = 0,05g Aquadest = 1 ml PGS = 0,6g Aquadest untuk PGS = 4,2 ml Sirup simplex = 15g Aquadest ad 60 ml
XII.
PROSEDUR
1. Siapkan alat dan zat 2. Setarakan timbangan 3. Timbang masing-masing zat 4. Kalibrasi botol menjadi 60 ml , beri tanda 5. Masukan Paracetamol ke dalam mortir lalu gerus ad halus 6. Tambahkan PGS gerus ad halus dan homogen 7. Tambahkan aquadest 4,5 ml sekaligus ke dalam mortir , gerus kuat ad terbentuk corpus suspensi 8. Larutkan CTM dengan aquadest 3 ml dalam beaker glass sedikit demi sedikit, aduk ad larut lalu tambahkan ke corpus sedikit demi sedikit gerus ad homogen 9. Larutkan Ephedrin HCl dengan aquadest 3 ml dalam beaker glass sedikit demi sedikit, aduk ad larut lalu tambahkan ke corpus sedikit demi sedikit gerus ad homogen 10. Tambahkan Sirupus simplex, encerkan dengan sedikit aquadest gerus ad homogen 11. Tambahkan aquadest kedalam mortir ad 60 ml sisakan sedikit untuk membilas mortir gerus ad homogen lalu masukan kedalam botol , bilas mortir masukan kedalam botol 12. Kemas beri etiket label serahkan.
XIII. KEMASAN -
Botol kaca warna coklat 100 ml
XIV.
ETIKET
Etiket putih untuk pemakain dalam ( oral )
XV.
LABEL
