iso 9001.2008.pdf

NORM NORMA A MEXICA MEXICANA NA IMNC IMNC

ISO 9001 :2008 :2008 COPANT COPANT/IS /ISO O 9000:200 9000:2008 8 NMX-CC-9001-IMNC-2008

Siste istem mas de ges gesti tion on de la calid calidad ad Requisitos

Quality Quality manage managemen mentt system systems s - Requ Require iremen ments ts

Institu Instituto to

Mexican exicano o

de Normalizaci6n y Certif Certificac icaci6 i6n n

AC. AC.

NMX-CC-9001-IMNC-2008

COPANTIISO

9001-2008

ISO 900 9001 1 :2008 :2008

Derechos Derechos Reservados Reservados © IMNC IMNC 2008 Reserv Reservado ados s los derec derechos hos de reprodu reproducc ccion ion,, Salvo Salvo pres prescr cripc ipci6n i6n difer diferent ente, e, no podr podra a reprod reproduc ucir irse se ning ningun una a part parte e de esta esta publ public icac aci6 i6n n bajo bajo ning ningun una a form forma a y por ning ningun un proc proced edim imie ient nto, o, elec electr tr6n 6nic ico o fotocopias y microfilms. .

ni utiliz utilizar arse se 0 mecanico,

Derechos Derechos reservados reservados © IMNC ® Manuel Manuel Marfa Marfa Contrer Contreras as 133, 6° 6° piso, piso, Col. Cuauhterno Cuauhternoc c Estados Estados Unidos Unidos Mexica Mexicanos, nos, Mexico Mexico,, Distrit Distrito o Federal Federal,, c6digo c6digo postal postal 06500 Estados Estados Unidos Unidos Mexica Mexicanos nos Telefono:

+ 52 55 55 66 47 50

Fax:

+

52 55 57

05 36 86

Correo electr6nico: electr6nico: [email protected] Paqina Paqina en internet internet:: http://www.imnc.org.mx Impres Impreso o en los Estados Estados Unidos Unidos Mexica Mexicanos nos

ii

Derechos Derechos reservados reservados

©

IMNC 2008

COPANTIISO

ISO 9001 :2008 :2008

9001-2008

Sist Sistem emas as de gest gesti6 i6n n de la cal calid idad ad -


Requl equlsl slto tos s


Prefaclo En la ela elabo bora racio cion n

de la pres presen ente te norm norma a partl partlclp clpar aron on

las las siguien siguientes tes

orga organi niza zacio cione nes: s:

ADS Mexicana S. A. de C. V. Arcelor Mittal Mexico - Siderurqlca Asociaci6n

Lazaro Cardenas Las Truchas

de Normalizacion y Certifl Certiflcac cacion, ion,

A. C.

Bioerned Bioernedica ica de Referenda Referenda Calid Calidad ad Carte Cartell Cande Candeal, al, S. C. C. Centro de Identificaci6n Identificaci6n y Desa Desarr rroll ollo o Tecn Tecnol6 ol6gic gico o

en Elect Electro roquf qufmi mica ca,,

S. C. C.

Centro Centro de Ingenier Ingenierfa fa y Desarrollo Desarrollo Industrial Industrial Centr Centro o de lnv lnves esti tiqac qacio ion n

Cienti Cientifi fica ca de Yucata Yucatan, n, A C.

Centro Centro de lnvest lnvestiqac iqacion ion y Desarr Desarrollo ollo Carso Carso Centro Centro de Normal Normalizac izaci6n i6n

y Certiti Certiticac cacion ion de Produc Productos tos,, A. C.

Centro Centro Naciona Nacionall de Metro Metrologi logia a COBRE 110 Colegi Colegio o Humbol Humboldt dt A.C. A.C. Cornisl Cornislon on Federal Federal de Electri Electricida cidad d Corni Cornite te Naci Naciona onall de Produ Product ctiv ivid idad ad e Innov Innovac aci6n i6n Tecn Tecnol6 ol6gi gica ca,, A. C. Emcon Technologies Technologies Enlac Enlace, e, entid entidad ad l.ati l.atinoa noarn rner eric ica a GEO GEO QUERET QUERETAR ARO, O,

de Cons Consult ultori oria a

Educ Educati ativa va,, S. C.

S. A. DE C. V .

GLOB GLOBAL AL DATA DATA SUPP SUPPOR ORT T SERV SERVIC ICES ES

S. A. DE C. C. V.

IMNC/CTNN

9/GT

PT "Grupo "Grupo de trabajo trabajo Puebla-T Puebla-Tlax laxcal cala" a"

IMNC/CTNN

9/GT

PY "Gru "Grupo po de trab trabajo ajo Penin Peninsu sula la de Yuca Yucata tan" n"

IMNC/CTNN

9/GT

Q "Gru "Grupo po de trabajo trabajo Queretar Queretaro" o"

Industr Industrias ias Sola Sola Basic, Basic, S. A. de C. V.

Derechos Derechos

reservados reservados © fMNC fMNC 2008 2008

iii


COPANT/150

Instit Instituto uto Mexica Mexicano no de Norma Normaliz lizaci6 aci6n n

9001-2008

150 9001 :2008

y Certi Certiflc flcaci acion, on, A C.

Instit Instituto uto Mexica Mexicano no del Petr6 Petr61eo 1eo Institu Instituto to Mexica Mexicano no del Seguro Seguro Social Social lnstltut lnstltuto o Naciona Nacionall de las las Mujeres Mujeres Institu Instituto to Tecnol6 Tecnol6gico gico Superior Superior IUSA IUSA,, S. A. A. de C. V. Kuehne

+

Nagel, Nagel, S. A de C. V.

Qualy Qualy Consu Consult ltore ores s en Sist Sistem emas as de Gest Gesti6n i6n RADI RADIOM OMDV DVIL IL

DIPS DIPSA, A, S. A. DE C. V.

SERVIC SERVICIOS IOS CONDUM CONDUMEX EX

(CIDEC (CIDEC))

Sigma SigmaTa Tao o Factor Factory y S. A. de C. V. Stam Stamp p ling ling and Manu Manufac factu turi ring ng

Mexi Mexico co.. S. A. de C. V. V.

TELCEL Univers Universidad idad de las Americ Americas, as, Puebla Puebla Univers Universidad idad Iberoam Iberoameric ericana ana

PuebJa PuebJa

Univers Universidad idad Tecnol6 Tecnol6gic gica a

de Puebl Puebla a

Univ Univers ersida idad d Tecnol Tecnol6gi 6gica ca

de San Juan Juan del Rio Rio

iv

Derechos Derechos

ados © IMNC IMNC 2008 2008

COPANT/150

ISO 9001 :2008

9001-2008


Contenido

Paqina

Proloqo ...................................................................•...........................~

vii

Prologo de la norma intemacional

viii

Prologo de la version en espariol

ix

lntroduccion

x

1 1.1 1.2

Objeto y campo de aplicacion Generalidades Aplicaci6n

1 1 1

2

Referencias normativas

1

3

Terminos y definiciones

2

4 4.1 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2,3 4.2.4

Sistema de gestion de la cali dad Requisitos generales Requisitos de la documentaci6n Generalidades Manual de la calidad Control de los documentos Control de los registros

2 2 3 3 3 3 4 '.

·

,.,

"

5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.4.1 5.4.2 5.5 5.5 5.5.1 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6 5.6.1 5.6.2 5.6.3

Responsabilidad de la dlrecclon ~ -Compromiso de la dlreccion Enfoque al cliente Politica de la calidad Planificaci6n Objetivos de la calidad Planificaci6n del sistema de gestion de la calidad Resp esponsa onsab bilida ilidad, d, auto autori rida dad d y comunicaci6n Resp Respons onsab abilida ilidad d y autoridad Representante de la direccion Comunicaci6n interna Revision por la direcci6n Generalidades Informacion de entrada para la revision Resultados de la revision

6 6.1 6.2 6.2.1 6.2.2 6.3 6.4

Gestion de los recursos Provision de recursos Recursos humanos Generalidades Competencia, Com petencia, formaci6n formaci6n y toma de conciencia Infraestructura Ambiente de trabajo

6 6 7 7 7 7 7

7

Reallzacion del producto Planificacion de la realizaci6n del producto Procesos relacionados con el cliente Determinaci6n de los requisitos relacionados con el producto Revision de los requisitos relacionados con el producto comunlcaclcn con el cliente

8 8 8 8 8 9

7.1 7.2 7.2.1 7.2.2 7.2.3


IMNC 2008 2008 © IMNC

:

4 4 4 4 5 5 5 5 5 5 6 6 6 6 6

v


COPANTIISO

9001-2008

ISO 9001 :2008 :2008

7.3 7.3. 7.3.1 1 7.3. 7.3.2 2 7.3. 7.3.3 3 7.3. 7.3.4 4 7.3. 7.3.5 5 7.3.6 7.3.7 7.3.7 7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5 7.6 7.6

Dlsefi Dlsefio o y desarr desarroll ollo o ........ ............ ........ ........ ........ ........ ........ ........ ........ ........ ........ ........ ........ ........ ........ ........ ........ ........ ........ ........ ........ ........ ........ ........ ........ ........ ........ ......•. ..•..... ........ ........ ........ ........ .... Plan Planifi ifica caci cion on del del dise disefio fio y desarrollo Elem Elemen ento tos s de entra entrada da para para el el dlse dlsefio fio y desarrollo desarrollo ...................... ................................. ...........••....... ••................... ....................... ....................... .................. ...... Resu Result ltad ados os del del dise disefio fio y desarroll desarrollo o ....................... ................................... ......................• ..........•.......... ...................... ....................... ....................... ....................... ................ ..... Revis evisio ion n del del dise diseri rio o y desarroll desarrollo o ...................... ................................. ......................• ...........•............ ....................... ....................... ....................... ....................... ..................... ......... Verif Verific icac acio ion n del del dise diseiio iio y desarroll desarrollo o ....................... ................................... ....................... ....................... ....................... ...........•......... •..................... ....................... ............... .... Validacion del diseiio y desarrollo Contr Control ol de los cambio cambios s del del diseiio diseiio y desarro desarrollo llo ........ ............ ......•. ..•..... ........ ........ ........ ........ ........ ........ ........ ........ ........ ........ ........ ........ ........ ........ ........ ........ ....... ... Compras Proceso de compras Informacion de las compras Verificacion de los productos comprados Producclon y prestaclon del servicio Co Control de la producclon y de la prestacion del servicio Validacion de de los procesos de de la producclon y de la prestaci6n de del servicio ldentlflcaclon y trazabilidad Propiedad del cliente Preservaclon del producto Contr ontrol ol de los los equ equip ipos os de segu seguim imie ient nto o y de medici on

9 9 10 10 10 10 11 11 11 11 11 11 12 12 12 12 13 13 13

8 8.1 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2. 8.2.3 3 8.2.4 8.3 8.4 8.5 8.5.1 8.5.2 8.5.3

Medicion, analisls y mejora Generalidades Seguimiento y medici6n Satisfaccion del cliente Auditoria interna Segu Seguim imie ient nto o y medic edici6 i6n n de los los pro proce ceso sos s Seguimiento y medici6n del producto Control del producto no conforme Anallsls de datos Mejora , Mejora continua Acclon correctiva Accion preventiva

14 14 14 14 14

9

Bibliografia

10

Concordancia

Anex Anexo o C Biblio Bibliogra grafia fia

15

15 15 15 16 16 16 16

, , ,

con normas internacionales

Anex Anexo o A (informativo) Correspo Corresponde ndencia ncia 14001-IMNC-2004 Anex Anexo o B (informativo)

,

17

~ :

17

entre la norma norma NMX-C NMX-CC-90 C-9001-IM 01-IMNC-2 NC-2008 008 y la norm norma a NMX-S NMX-SAA AA-18

Cam bios entre las normas normas NMX-C NMX-CC-90 C-9001-IM 01-IMNC-2 NC-2000 000

y

NMX-C NMX-CC-9 C-900 001-I 1-IMN MNC-2 C-200 008 8

"

:

23 33

Figuras Figura 1 -

Modelo de un sistema de gestion de la calidad basado en procesos

xii

150 150 9001 :2008

COPANTII50 9001-2008


Proloqo EJ Inst Instit itut uto o Mexi Mexica cano no de Norm Normal aliz izac acio ion n y Certi Certifi fica caci ci6n 6n (IMN (IMNC) C) es una asoc asocia iaci ci6n 6n civi civil, l, que que cuen cuenta ta con con el Regis Registr tro o No. No. 002 002 como como Orga Organi nism smo o Naci Nacion onal al de Norma Normali liza zaci ci6n 6n (aNN (aNN), ), para para elabo elabora rar, r, actu actual aliz izar ar,, expe expedi dirr y canc cancel elar ar Norm Normas as Mexi Mexic canas anas,, con con fund fundam amen ento to en los los Arti Artic culos ulos 39 frac fracci ci6n 6n IV, IV, 65 Y 66 66 de [a Ley Ley Fede Federa rall sobr sobre e Metr Metrol olog ogia ia y Norm Normal aliz izac aci6 i6n n y 23 fracc fraccio ion n IV del del Regl Reglam amen ento to Inte Interi rior or de la Sec Secre reta tarf rfa a de Econ Econom omia ia,, en el cam campo po Sist Sistem emas as de Calid Calidad ad (en (en gener general al)) como como se indic indica a en el el ofici oficio o numero numero 1246 1246 de fec fecha ha 1 de marzo marzo de 1994. 1994. Esta Esta norma norma mexi mexica cana na NMXNMX-CC CC-9 -9001 001-I -IMN MNC, C,

ha side side desa desarr rrol ollad lada a

de acu acuer erdo do a las las Dire Direct ctiv ivas as IMNC IMNC Parte Parte 2.

Se llam llama a la aten atenci cion on sobr sobre. e.Ia Ia posi posibi bili lida dad d de que que algu alguno nos s de los elem elemen ento tos s de esta esta norm norma a mexi mexica cana na pued puedan an esta estar r suje sujeto tos s a dere derech chos os de pate patent nte. e. EI IMNC IMNC no asum asume e resp respon onsa sabi bili lida dad d por por la iden identi tifi fica caci ci6n 6n de cual cualqu quie iera ra 0 todos todos los derec derechos hos de patent patente, e, ni otorg otorga a lice licenc ncias ias de uso sobre sobre dichos dichos derec derechos hos de patente patente.. La norm norma a mexic exican ana a NMXNMX-CC CC-9 -900 0011-IM IMNC NC-2 -200 008 8 ha sido ido elab elabor orad ada a por por el IMNC IMNC/C /CTN TNN N 9 "Corn "Cornit ite e Tec Tecnico nico de Norm Normali aliza zaci ci6n 6n Naci Naciona onall de Siste Sistema mas s de Gesti6 Gesti6n n de la la Calid Calidad ad y Evalua Evaluaci ci6n 6n de la Confo Conform rmid idad" ad" en el el grupo grupo de tra trabaj bajo o de 9001-9004. 9001-9004. Las Las norma normas s mexi mexica canas nas NMXNMX-CC CC-90 -900101-IM IMNC NC-20 -2000 00 y NMX NMX-C -CCC-900 90011-IM IMNC NC-2 -2008 008 entrar entraran an en un peri periodo odo de trans transic ici6n i6n a part partir ir de la entr entrad ada a en vigo vigorr de la pres presen ente te norm norma a y conc conchr hrir ira a el 13 de de novie noviemb mbre re de 200 2009, 9, de tal tal maner manera a que que sea sea cons consis isten tente te con con la fecha fecha en que que conc concluy luye e tarnb tarnblen len la tra trans nsic ici6n i6n de la norm norma a ISO ISO 9001 :2008 :2008.. Esta Esta segunda segunda edici edici6n 6n de esta esta norma norma mexi mexica cana na fue fue emiti emitida da por por el Instit Institut uto o Mexi Mexica cano no de Norm Normal aliz izac aci6n i6n A. C. esta segunda edici6n cancela y reemplaza a la primera edici6n (NMX-CC-9001-IMNC-2000) el13 de 2009 2009,, que que ha sido ido modi modifi fica cada da para para clari larifi fic car punt puntos os en el tex texto tos s y aume aument ntar ar la comp compat atib ibil ilid idad ad y su dec NMX-SAA-14001-IMNC-2004 dec!ar !arat atori oria a de vigen vigenci cia a ha sido sido public publicada ada por la Dire Direcc cci6n i6n Gener General al la Secr Secreta eta ria ria de Econo Economi mia, a, en el Diario Diario Ofic Oficial ial de la Federac Federaci6n i6n el vier viernes nes 12 de dici diciem embr bre e del 2008 2008.. Edici6n

Clasificaci6n

Primera

NOM-CC-003-1989

NMX-CC-003-1994

Segunda

NMX-CC-003-1994

NMX-CC-900 NMX-CC-900 1-IMNC-2000 1-IMNC-2000

y Certi Certifi fica caci ci6n, 6n, de noviembre con con la norma norma de Norm Normas as de

I

I

I· "

[

it

Cancela y remplaza

I ·.

::;:.:

1

Tercera

NMX-CC-9001-1MNC-2000

Cuarta


r·

I


Segunda Segunda Edici6n. Edici6n. Mexi Mexico co,, D. F., F., novie noviemb mbre re 2008 2008

Derechos Derechos reservados reservados © IMNC IMNC 2008 2008

vii


COPANT/ISO

9001-2008

ISO 9001 :2008

Pr61og Pr61ogo o de la norma norma internac internaciona ionall ISO ISO (Ia (Ia Org Organ aniz izac aci6 i6n n Inte Intema maci cion onal al de Norma Normali liza zaci ci6n 6n)) es una una fede federa raci ci6n 6n mund mundia iall de org organ anis ismo mos s naci nacion onal ales es de norma normaliz lizac aci6n i6n (orga (organis nismo mos s miem miembro bros s de ISO) ISO).. EI trabaj trabajo o de prepa prepara raci ci6n 6n de las narma narmas s inter internac nacio ional nales es norm normalm alment ente e se real realiz iza a a tra trave ves s de los los comit comites es tecn tecnlc lcos os de ISO. ISO. Cada Cada organ organis ismo mo miem miembr bro o inte intere resa sado do en una una mate materi ria a para para la cua cuall se haya esta estable bleci cida da un com comit ite e tecn tecnic ico, o, tiene tiene eJ derec derecho ho de estar estar repr repres esent entado ado en dic dicho ho corn cornite ite.. Las organiz organizac acion iones es inte intern rnac acio iona nale les, s, publ public icas as y priv privad adas as,, en coor coordi dina naci ci6n 6n con con ISO, ISO, tarn tarnbi bien en part partic icip ipan an en el traba trabajo jo.. ISO ISO cola colabo bora ra estr estrec echa hame ment nte e can can la Com Comisi6 isi6n n Elec Electr trot otec ecni nica ca Inte Intema maci cion onal al (lEG (lEG)) en toda todas s las las mate materi rias as de norm normal aliz izac aci6 i6n n electrotecnica. Las Las Norm Normas as ISO/[EG.

o

Inte Intern rnac acio iona nale les s

se redac redacta tan n

de acue acuerd rdo o

con con las las regl reglas as esta establ blec ecid idas as

en la Part Parte e 2 de las las Dire Direct ctiv ivas as

La tarea pri principal pal de los comit omite es tecn ecnlcos lcos es prepa eparar normas intern ernacio acion nales ales.. Los Los pro proyecto ectos s de normas inte intern rnac acio iona na[e [es s adop adopta tado dos s par par los los comi comite tes s tecn tecnic icos os se env envia ian n a los orga organi nism smos os miem miembr bros os para para su vota votaci ci6n 6n.. La public publicac aci6n i6n como como norma norma inter internac nacion ional al requie requiere re [a aproba aprobaci ci6n 6n por al menos menos e[ 75% de Jos Jos organ organis ismo mos s miem miembr bros os con con derecho derecho a voto. voto. Se llama llama la atenc atenci6n i6n sobre sobre la posibi posibilid lidad ad de que alguno algunos s de los elem element entos os de este este docum document ento o puedan puedan estar estar sujet sujetos os a dere derech chos os de pate patent nte. e. [SO [SO no asume asume [a resp respon onsa sabi bili lida dad d por por [a ide ident ntif ific icac aci6 i6n n de cualq cualqui uier era a 0 todo todos s los los dere derech chos os de patente. La Norm Norma a ISO ISO 9001 fue prepara preparada da Subcorni Subcornite te 2, Sistem Sistemas as de la calida calidad. d.

0

por por e[ Corn Cornit ite e Tecn Tecnic ico o

ISO ISOITG ITG

176 176 Gesti6n y aseg asegur uram amie ient nto o

Esta Esta cuar cuarta ta edic edici6 i6n n anul anula a y sust sustit ituy uye e a [a terc tercer era a edic edici6 i6n n (ISO (ISO 9001 :2000), que que ha sido sido modi modifi fica cada da punto puntos s en el texto textos s y aum aument entar ar la com compat patibi ibili lidad dad con con la Nor Norma ma ISO 14000:2004.

de la celi celide ded, d,

para para clar clarif ific icar ar

Los detalle detalles s de los cam cambio bios s entre entre la terce tercera ra edici edici6n 6n y est esta a cuar cuarta ta edici edici6n 6n se mues muestr tran an en el el Anex Anexo o B.

viii

Derechos Derechos

reservados reservados © IMNC 2008

ISO 9001 :2008

COPANT/1 COPANT/150 50

9001·2008 9001·2008

NMX-CC·9001·IMNC·2008

Prolo Pr ologo go de la versio version n en espa espario rioll Esta Esta Norm Norma a lnte lntern rnac acio iona nall ha side side trad traduc ucid ida a por por el Grup Grupo o de Trab Trabaj ajo o Span Spanis ish h Tran Transl slat atio ion n Task Task Grou Group p (STI (STIG) G) del del Corn Cornit ite e Tecn Tecnic ico o Isor Isorrc rc 176, 176, Gest Gesti6 i6n n y aseg asegur uram amie ient nto o de la cali calida dad, d, en el que que part partic icip ipan an repr repres esen enta tant ntes es de los los organi organism smos os nacion nacionale ales s de norma normaliz lizac aci6 i6n n y repre represe senta ntante ntes s del sec secto torr empre empresa sari rial al de los sigui siguient entes es pais paises es:: Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, Espana, Estados Unidos de America, Peru, Peru, Republica Republica Dominic Dominicana, ana, Uruguay Uruguay y Venezuela, Igual Igualme mente nte,, en el cita citado do Grupo Grupo de Traba Trabajo jo parti partici cipan pan repr repres esent entant antes es de COPA COPANT NT Comiei Comieion on Paname Panameric ricana ana Tecnices y de INLAC INLAC Instit Instituta uta Laiino Laiinoame americ ricano ano de Asegur Asegurami amient enta a de la Calida Calidad. d.

Mexico,

de Normas Normas

Esta Esta trad traduc ucci ci6n 6n es par parte te del del resu result ltad ado o del del trab trabaj ajo o que que el Grup Grupo o Isor Isorrc rc 176 176 STIG STIG vien viene e desa desarr rrol olla land ndo o desd desde e su crea creaci ci6n 6n en el el ario 1999 para para lograr lograr la unifi unifica caci ci6n 6n de la termi terminoi noiogi ogia a en lengua lengua espan espanol ola a en ef ambi ambito to de la ges gesti ti6n 6n de la calidad.

Derechos Derechos reservados reservados © IMNC 2008

ix


COPANT COPANT/I /ISO SO

9001-2 9001-2008 008

ISO 9001 :2008

Introducci6n

0.1 Gen enera eralida lidade des s La adop adopci cion on de un sistem sistema a de gestio gestion n de la la calid calidad ad deber deberia ia ser ser una deci decisi sion on estr estrate ateqic qica a de la orqa orqaniz nizac acion ion,, y la la irnple irnplern rnent entac aclon lon del sis sistem tema a de gestio gestion n de la la calida calidad d de una orqaniz orqanizac acion ion estan estan influ influenc encia iados dos por: por: a)

su entor entorno no organ organiz izati ativo vo,,

b)

sus sus neces necesid idade ades s carn carnbia biante ntes, s,

c)

sus sus objeti objetivo vos s parti particu cular lares es,,

d)

los los produ product ctos os que prop propor orci ciona ona,,

e)

los los pro proce ceso sos s que que emple emplea, a,

f}

su tarnar tarnario io y la estruc estructura tura de la organiz organizaci6 aci6n. n.

EI dise disefio fio

camb cambios ios en ese ese ent entom omo o y los los ries riesgos gos asoc asociad iados os con con ese ese entom entomo, o,

No es el el prop6 prop6si sito to de esta esta norma norma mexi mexica cana na propo proporc rcion ionar ar calidad 0 en la docurnentaclon.

unifo uniform rmida idad d en la est estru ruct ctur ura a de los sist sistem emas as de gest gestio ion n de la

Los requi requisi sitos tos del sis siste tema ma de gest gestion ion de la cali calidad dad espe especi cific ficado ados s en esta esta norma norma mexi mexica cana na son son complem complement entar arios ios a los requ requis isit itos os para para los los produ product ctos os.. La info inform rmac acio ion n iden identi tifi fica cada da como como "NOT "NOTA" A" se pres presen enta ta a modo modo de orie orient ntac acio ion n para para la cornprension 0clarlfic clarlficaci acion on del requisit requisito o corres correspond pondient iente. e. Esta Esta norm norma a mexi mexica cana na pued pueden en util utiliz izar arla la part partes es inte intern rnas as y exter externa nas, s, incl incluy uyen endo do orga organi nism smos os de cert certif iflc lcac acio ion, n, para para eval evalua uarr la capa capaci cida dad d de la orqa orqani niza zaci cion on para para cump cumpli lirr los los requ requis isit itos os del del clie client nte, e, los los lega legale les s y los los regl reglam amen enta tari rios os aplicabl aplicables es al product producto o y los los propios propios de la orqaniz orqanizacio acion. n. En el desa desarr rrol ollo lo de esta esta norma norma mexi mexica cana na se han tenido tenido en cuen cuenta ta los princ principi ipios os de gestio gestion n de la cal calida idad d enunc enunciad iados os en las normas normas NMX-CC NMX-CC-90 -9000-I 00-IMNC MNC e NMXNMX-CCCC-9004 9004-IM -IMNC. NC.

0.2 Enfoqu nfoque e ba basa sado doen en proc proces esos os Esta Esta norma norma mexi mexica cana na prom promuev ueve e la adop adopci cion on de un enfo enfoque que basad basado o en proc proces esos os cuand cuando o se desarr desarroll olla, a, imple impleme ment nta a y mejor ejora a la efi efica caci cia a de un sist sistem ema a de qest qestio ion n de la cali calida dad, d, para para aume aument ntar ar la sati satisf sfac acc ci6n i6n del del clie client nte e medi median ante te el cumplim cumplimient iento o de sus requisit requisitos. os. Para Para que que una una orqa orqani niza zacl clon on func funcio ione ne de maner manera a efic eficaz az,, tien tiene e que que dete determ rmin inar ar y gest gestio iona narr nume numero rosa sas s acti activi vida dade des s relacio relacionada nadas s entre entre sf. Una Una actividad actividad 0 un conj conjunt unto o de activ activida idades des que utili utiliza za recu recurs rsos os,, y que que se gestio gestiona na con con el fin fin de perm permit itir ir que que los los elem elemen ento tos s de entra entrada da se trans transfo form rmen en en res resulta ultado dos, s, se puede puede cons consid ider erar ar como como un proc proces eso. o. Frec Frecuen uentem tement ente e el result resultado ado de un proc proces eso o cons constit tituy uye e direc directam tament ente e el elem element ento o de entr entrada ada del sigu siguien iente te proc proces eso. o. La aplic aplicac aci6n i6n de un sist sistem ema a de proc proces esos os dentr dentro o de la orq orqani aniza zaci cion, on, junto junto can can la identif identific icac acion ion e interac interacci cione ones s de estos estos proc proces esos os,, ast ast como como su gest gestio ion n para para prod produc ucir ir el resu result ltad ado o dese desead ado, o, pued puede e deno denomi mina nars rse e como como "enf "enfoq oque ue basa basado do en procesos". Una Una vent ventaj aja a del del enfo enfoqu que e basa basado do en proce proceso sos s es el con contr trol ol cont contin inuo uo que que prop propor orci cion ona a sabr sabre e los los vfncu vfnculo los s proc proces esos os indiv individ idual uales es dentr dentro o del sis sistem tema a de proc proces esos os,, asl asl como como sobre sobre su combin combinac aci6n i6n e inter interac acci cion. on.

x

Derech

entr entre e los los

vados © IMNC IMNC 2008 2008

COPANT COPANT/IS /ISO O

ISO 900 9001 1 :2008

9001-2 900 1-2008 008


Un enf enfoqu oque e de este este tipo, tipo, cuan cuando do se utiliz utiliza a dentr dentro o de un sis sistem tema a de ges gestio tion n de la cali calidad dad,, enfati enfatiza za la impor importa tanc ncia ia de: a)

la corn cornpre prens nsion ion y el cump cumplim limie iento nto

de los los requ requis isit ites es,,

b)

la neces necesida idad d de cons conside iderar rar los proc proces esos os en terrn terrnino inos s que aport aporten en valor valor,,

c)

la obte obtenc ncio ion n de resu result ltad ados os del del des desem empe peii iio o

y efic eficac acia ia del del proce proceso so,, y

d) . Jamejora Jamejora conti continua nua de los los proce proceso sos s con con base base en medic medicion iones es objet objetiv ivas as.. EI mod model elo o de un siste sistema ma de gesti gestion on de la cali calida dad d basa basado do en proc proces esos os que que se muest uestra ra en la Figu Figura ra 1 ilu ilust stra ra los los vinc vinculo ulos s entre entre los los proces procesos os pres present entado ados s en los los Capit Capitulo ulos s 4 a 8. 8. Esta Esta figura figura mues muestr tra a que que los clien clientes tes juegan juegan un papel papel sign signif ific icat ativ ivo o para para defi defini nirr los los requ requis isit itos os como como elem elemen ento tos s de entra entrada da.. EI segu seguim imie ient nto o de la sati satisf sfac acci cion on del del clie client nte e requi requiere ere la eva evalua luaci cion on de la infor informa maci cion on relat relativ iva a a la perc percepc epcion ion del client cliente e acer acerca ca de si si la orqa orqaniz nizac aclo lon n ha cump cumplid lido o sus sus requis requisito itos. s. EI mode modele le most mostra rado do en la Figura Figura 1 cubr cubre e todos todos los requis requisito itos s de esta esta norma norma mexi mexica cana, na, pero pero no refl refleja eja los proceso procesos s de una forma forma detallad detallada. a. NOTA NOTA De maner manera a adic adicio ional nal,, pued puede e apli aplica cars rse e a todos todos los pro proce ceso sos s la metod metodo[ o[og ogia ia Actuar" (PHVA). PHVA puede describirse brevemente como: Plani Planifi fica car: r:

estab estable lece cerr los los obj objeti etivo vos s y proc proces esos os nece necesa sari rios os para para conse consegu guir ir resu result ltad ados os las politi politicas cas de la organi organizac zaci6n i6n..

Ha ce cer:

implementa r

Veri Verifi fica car: r:

real realiz izar ar el segu seguim imie ient nto o y la la medic medici6 i6n n de los los proc proces esos os y los prod produc ucto tos s requis requisito itos s para para el produc producto, to, e inform informar ar sobre sobre los result resultado ados. s.

Actuar:

tamar acciones para mejorar continuamente

Derechos ressrvados

cono conoci cida da como como "Pla "Plani nifi fica carr-Ha Hace cerr-Ve Verf rffi fica carr-

de acu acuer erdo do con con los requ requis isit itos os del del cli clien ente te y

lo s procesos.

© IMNC 2008

el desempefio

resp respec ecto to a [as [as pol pollt ltlc lcas as,,

los los objet objetiv ivos os y los los

de los procesos.

xi


COPANT/150

9001-2008

Mejo Mejora ra cont contin inua ua del del sist sistem ema a gestio gestion n de la calida calidad d

ISO 9001 :2008

de

Clientes

Clientes

1

Gesti6n de los recursos

,...------,

- - - -

,

I

I

I

: Sa Satisfacci6n: I

I

, I.

.JI

-------, ;

,Requisitos I 1 I

Entradas ~ ~ . !

Salidas

I r'

I -

_ I

J

Leyenda --.... --........ ...... ..

Activi Actividade dades s que aportan aportan valor valor

- - -.... -...... ..

Flujo Flujo de infor informa maci ci6n 6n

Figu Figura ra 1 -

0.3 0.3

Rela Relaci ci6n 6n

Model odelo o

de un sis siste tema ma

de gest gestio ion n

de la la cal calid idad ad basa basado do en proc proces esos os

con con la norm norma a NMXNMX-CC CC-9 -900 0044-IM IMNC NC

Las norr norrnas nas NMXNMX-CC CC-9 -9001 001-I -IMN MNC C y NMX NMX-C -CCC-900 90044-IM IMNC NC son son norma normas s de sis siste tema ma de ges gesti tion on de la la calid calidad ad que se han han diseii diseiiado ado para para comp complem lement entar arse se entre entre sf, sf, pero tarnb tarnbien ien puede pueden n utili utiliza zars rse e de maner manera a indep independ endie iente nte.. La norm norma a NMXNMX-CC CC-9 -900 0011-IM IMNC NC espe espec cific ifica a los los requ requis isit itos os para para un sist sistem ema a de ges gestion tion de la cal calid idad ad que que pued pueden en utiliza utilizarse rse para su aplic aplicaci acion on interna interna par las organiz organizaci aciones ones,, para certifi certificac cacion ion 0 con con fines fines contr contrac actu tuale ales. s. Se centr centra a en la efic eficac acia ia del sistem sistema a de gestio gestion n de la cali calidad dad para para satis satisfac facer er los requi requisi sitos tos del client cliente. e. AI momento de la publicacion de esta norma mexicana, la norma mexicana NMX-CC-9004-IMNC se encuentra en proc proces eso o de elabo elabora raci cion on.. La norma norma NMXNMX-CC CC-9 -900 0044-IM IMNC NC prop propor orci cion ona a orie orient ntac acio ion n a la dlr dlrec ecci cion on,, para para que que cual cualqu quie ier r orqa orqani niza zaci cion on logr logre e el exit exito o sost sosten enid ido o en un ento entorn rno o comp comple lejo jo,, exig exigen ente te y en const constan ante te camb cambio io.. La norma norma NMXNMX-CC CC-9004 9004-I -IMN MNC C prop propor orci cion ona a un enfoq enfoque ue mas mas amplio amplio sobr sobre e la gest gestio ion n de la cali calida dad d que que la norm norma a NMXNMX-CC CC-9 -900 0011-IM IMNC NC;; trata trata las neces necesida idades des y las las expe expect ctat ativ ivas as de toda todas s las las part partes es inte intere resa sada das s y su satis satisfa facc ccio ion, n, medi median ante te la mejo mejora ra sistematica y cont contin inua ua del del desem desempe peii iio o de la orqa orqani niza zaci cion on.. La norm norma a mexi mexica cana na NMXNMX-CC CC-9 -900 0044-IM IMNC NC no tie tiene ne la intenci intencion on para ser utilizad utilizada a can proposit propositos os de cert certific ificacio acion n 0 uso contractual. contractual. NOTA NOTA En el momento momento de la publicac publicacion ion de esta esta norma mexica mexicana. na. la norma mexican mexicana a NMX-CC-9 NMX-CC-9004004-IMN IMNC C se encuentr encuentra a en revision.

ii

150 9001 :2008 :2008

0.4

COPANT/150

9001-2008


Com ompa patib tibilid ilidad ad con con otro otros s sistem sistemas as de ge gesti stion on

Dura Durante nte el desa desarr rroll ollo o de esta esta norma norma mexi mexica cana, na, se han consi consider derado ado las dispos disposic icion iones es de la norm norma a NMXNMX-SA SAAA-140 1400101[MNC [MNC-20 -2004 04 para para aument aumentar ar [a comp compat atibi ibi[id [idad ad de las las dos dos norma normas s en benefi benefici cia a de la com comun unida idad d de usuar usuaries ies,, EI Anex Anexo o A mues muestr tra a la corr corres espo ponde ndenc ncia ia entre entre las las normas normas mexi mexica can n as es NMX-C NMX-CCC-90 900101-IM IMNC NC-2 -2008 008 y NMX-S NMX-SAA AA-1 -1400 40011-IM IMNC NC-2004. Esta Esta norm norma a mexi mexica cana na no incluy incluye e requi requisi sitos tos espec especifi ifico cos s de otros otros sist sistem emas as de gesti gesti6n, 6n, tales tales como como aquel aquello los s parti particu cular lares es para para la gest gesti6n i6n ambie ambienta ntal, l, qesti qestion on de [a segu segurid ridad ad y salud salud ocupaci ocupacional onal,, gesti6n gesti6n financi financiera era 0 gesti6 gesti6n n de ries riesgos gos.. Sin emba embarg rgo, o, esta esta norm norma a mexi mexica cana na perm permit ite e a una una orqa orqani niza zaci cion on alin alinea ear r 0 inte integr grar ar su prop propio io sist sistem ema a de gesti gesti6n 6n de la calid calidad ad con con requi requisi sitos tos de sistem sistemas as de gesti gestion on relac relacion ionado ados. s. Es posible posible para para una organ organiz izac aci6n i6n adapt adaptar ar sues sues)) sis siste tema ma(s (s)) de gest gesti6 i6n n exis existe tente nte(s (s)) can can [a finali finalidad dad de estab establec lecer er un sist sistem ema a de gesti6 gesti6n n de la cali calidad dad que cum cum pia can can los requi requisi sitos tos de esta esta norma norma mexica mexicana. na.


xiii

SIN TEXTO

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Sistem Sistemas as de gestion gestion

1

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lldad - Requisit isito os d e la calldad

Objeto jeto y camp ampo de apllcaclon

1.1 Generalida eneralidade des s Esta Esta norma norma mexi mexica cana na espec especif ific ica a los requi requisi sitos tos para para un sistem sistema a de gest gestion ion de la cali calidad dad,, cuand cuando o una organi organiza zaci ci6n: 6n: a)

nece necesi sita ta demo demost stra rarr su capa capaci cida dad d para para prop propor orci cion onar ar clien cliente te y los lega legale les s y regl reglam ament entari arios os apflc apflcabl ables es,, y

b)

aspi aspira ra a aume aument ntar ar la sat satis isfa facc cci6 i6n n del del clie client nte e a trav traves es de la apll apllca cacl clon on efic eficaz az del del sist sistem ema, a, lncl lnclui uido dos s los los proce proceso sos s para para la mejo mejora ra cont contin inua ua del del sist sistem ema a y el aseg asegur uram amie ient nto o de la confo conform rmid idad ad con con los los requ requis isit itos os del del clie client nte e y los legales legales y reglame reglamentar ntarios ios aplicabl aplicables. es.

NOTA NOTA 1

NOTA NOTA 2

regu regula larm rmen ente te

prod produc ucto tos s

que que sati satisf sfag agan an

los los requi requisi sito tos s

del del

En esta esta norma norma mexica mexicana na,, el terr terrni nino no "pro "produ duct cto" o" se apll apllca ca unic unicar arne nent nte e a: a)

el prod produc ucto to dest destin inad ado o a un cli clien ente te

b)

cual cualqu quie ierr resu result ltad ado o prev previs isto to de los los proce proceso sos s de real realiz izac aci6 i6n n del del prod produc ucto to.. Los Los req requi uisi sito tos s lega legale les s y regl reglam ament entar ario ios s

solicitado tado 0solici

par el, el,

tien tienen en connot connotac aci6 i6n n

lega legal. l.

1.2 1.2 Aplicac plicaci6 i6n n Todos odos los requ equisit isito os de esta norma mexican icana a son gen genenc encos y se prete etende nde organiza organizacio ciones nes sin importar importar su tipo, tipo, tamai'io tamai'io y product producto o suminis suministra trado. do. Cuan Cuando do uno uno 0 vario arios s requ requis isit itos os de esta esta norm norma a mexi mexic cana ana no se pued puedan an organiza organizaci6 ci6n n y de su prod ucto ucto , pueden pueden conside considerar rarse se para su exclusio exclusion. n.

que que sean apl aplicab icablles

apli aplic car

debi debido do

a

a toda odas

la natu natura rale lez za

las

de la

Cuan Cuando do se reaJ reaJic icen en excl exclus usio ione nes, s, no se podr podra a aleg alegar ar eonf eonfor ormi mida dad d con con esta esta norm norma a mexi mexica cana na a meno menos s que que dich dichas as excl exclus usion iones es quede queden n rest restri ringi ngidas das a los los requis requisito itos s expre expresa sados dos en el el Capit Capitulo ulo 7 y que que tale tales s exel exelus usio ione nes s no afec afecte ten n a la capacidad 0respon responsa sabi bilid lidad ad de la orqan orqaniz izac acio ion n para para propor proporci ciona onarr produ produet etos os que que eumpla eumplan n con con los requis requisito itos s del clien cliente te y los los legales legales y regla reglament mentario arios s aplicab aplicables les..

2

Refer eferen encia cias s norm normat ativ ivas as

Los Los docu docume ment ntos os de refe refere rene neia ia sigu siguie ient ntes es son son indi indisp spen ensa sabl bles es para para la apli aplic caclo aclon n de este este docu docume ment nto. o. Para Para las las refe refere renc ncia ias s con con fech fecha a s610 s610 se apli aplica ca la edici edicion on cita citada da.. Para Para las las refe refere renc ncia ias s sin sin fech fecha a se apll apllca ca la ulti ultima ma edic edici6 i6n n del del documen documento to de refer referenci encia a (incluye (incluyendo ndo cualqui cualquier er rnodlflc rnodlflcacl aclon). on). NMX-CC NMX-CC-900 -9000-I 0-IMNC MNC-20 -2008, 08,

Derechos Derechos

reservados reservados © IMNC IMNC 2008 2008

qestion on de la calid calidad ad Sistem Sistemas as de qesti

Fundam Fundamen entos tos

y vocabulario.

1/34

NMX·CC·9001·IMNC-2008

3

COPANT/150

9001-2008

ISO 9001 :2008

Term Termlno lnos s y de defin finicio icione nes s

Para Para el propo proposl slto to de este este docum document ento, o, IMNC.

son son aplic aplicabl ables es

los los termi terminos nos y defin definic icion iones es

dados dados en la norm norma a NMXNMX-CC CC-90 -900000-

A 10 largo largo del tex texto to de esta esta norma norma mexi mexica cana, na, cuand cuando o se utili utilice ce el ter termi mino no "prod "produc ucto" to",, "servicio".

4

este este puede puede signi signifi fica carr tarnb tarnbien ien

Siste istem ma de gestio tion de la calid lidad

4.1

Requis equisitos itos gener generale ales s

La orqan orqanlz lzac aclon lon debe debe estab establec lecer, er, docu docume menta ntar, r, imple impleme menta ntarr y mant mantene enerr un sis siste tema ma de qest qestio ion n de la cali calidad dad y mejor mejorar ar conti continua nuame mente nte su efic eficac acia ia de acuer acuerdo do con con los req requis uisit itos os de esta esta norm norma a mexi mexica cana. na. La orqan orqaniza izacio cion n

debe: debe:

a)

dete determ rmin inar ar los los proc proces esos os nec necesar esario ios s orqaniza orqanizacio cion n (vease (vease 1.2),

para para el sist sistem ema a

de gesti gestion on

b)

deter determi minar nar la secu secuenc encia ia e int intera eracc ccion ion de est estos os proces procesos os,,

c)

dete determ rmin inar ar los los cri crite teri rios os y los los rneto rnetodo dos s nece necesa sari rios os para para asegu asegura rars rse e estos estos proceso procesos s sean sean eficace eficaces, s,

d)

aseg asegur urar arse se de la dis dispo poni nibi bili lida dad d de estos estos proceso procesos, s,

e)

reali realiza zarr el segui seguimi mient ento, o,

f)

impl implem emen enta tarr procesos.

de recu recurs rsos os e infor informa maci cion on

de la cal calid idad ad y su apll apllca caci cion on

a trav traves es de la

de que que tanto tanto la ope opera raci cion on como como el con contr trol ol de

nece necesa sari rios os

para para apoy apoyar ar la ope opera raci cion on y el seg segui uimi mien ento to

j

la rnedic rnediclo lon n cuand cuando o sea sea aplicabl aplicable e y el analis analisls ls de esto estos s proce proceso sos, s, e

las las acci accion ones es

nece necesa sari rias as

para para alca alcanz nzar ar

los los resu result ltad ados os

plan planif ific icad ados os

y la mejor mejora a cont contin inua ua

de esto estos s

La orqani orqaniza zaci cion on debe debe gest gestion ionar ar estos estos proces procesos os de acuerd acuerdo o con con los requis requisito itos s de est esta a norma norma mexi mexica cana. na. En los cas casos os en que la orqan orqaniz izac acion ion opte opte por cont contra ratar tar exter externam nament ente e cualq cualquie uierr proce proceso so que afect afecte e a la conf conform ormida idad d del produc producto to con con los requ requis isite ites, s, la orqa orqaniz nizac acio ion n debe debe asegu asegura rars rse e de contr controla olarr tales tales proc proces esos os.. EI tipo tipo y grado grado de cont control rol a apli aplica carr sobr sobre e dich dichos os proc proces esos os cont contra rata tado dos s exte extern rnam amen ente te debe debe esta estarr defi defini nido do dent dentro ro del del siste sistema ma de gesti gestion on de la calidad. NOTA NOTA 1 Los proc proces esos os neces necesari arios os para el sistem sistema a de gestio gestion n de la calidad calidad a los los que se ha hecho hecho referen referenci cia a anteri anterior orme mente nte incluye incluyen n los procesos procesos para para las activi actividade dades s de la direcci6n, direcci6n, la provision provision de recurs recursos, os, la realiza realizaci6n ci6n del product producto, o, la medicion, medicion, el anafisis y la mejora. NOTA NOTA 2 Un "proce "proceso so contrat contratado ado externam externamente ente"" es un proceso proceso que la orqaniza orqanizacion cion neces necesita ita para su su sistem sistema a de geti6n geti6n de la calldad y que la orqanizacion orqanizacion decide que sea desempeiiado desempeiiado por una parte extema. NOTA NOTA 3 Asegura Asegurarr el contro controll sobre sobre los proceso procesos s contratad contratados os extemame extemamente nte no exime exime a la orqaniz orqanizacio acion n de la respons responsabil abilidad idad de cumplir con todos los requisitos del cliente, legales y reglamentarios. reglamentarios. EI tipo y el grado de control a aplicar al proceso contratado externamente externamente puede estar estar influenciado influenciado por factores tales como: como: a)

el impact acto pote otencia nciall del proces oceso o contr ntratado ado exte exterrnamen amentte proporc proporciona ionarr product productos os conform conformes es con los requisit requisitos, os,

sobre

la cap capaci acidad dad

de

la orq orqaniz anizac aciion

par para

COPANT/I COPANT/ISO SO 9001·2008 9001·2008

ISO 9001 :2008


b)

el grado grado en el que se comp compar arte te el cont control rol sabre sabre el proc proces eso, o,

c)

la capac capacid idad ad para para conse consegui guirr el cont control rol neces necesar ario io a trav traves es de la aplic aplicac acion ion del apar apartad tado o 7.4. 7.4.

4.2

Requi equisit sitos os de la docu docum menta entaci6 ci6n n

4.2.1

Generalidades

La docu docume ment ntac aclon lon

del sis sistem tema a de gesti6n gesti6n de la cali calidad dad debe debe inclui incluir: r:

a)

declar declarac acion iones es

docum document entada adas s

b)

un man manua uall de la cali calida dad, d,

c)

los proc procedi edimi mient entos os

d)

los los docum documen ento tos, s, incl inclui uido dos s los los regi regist stro ros s que que la orga organi niza zaci ci6n 6n eficaz eficaz planific planificaci aci6n, 6n, operaci operacion on y contro controll de sus proceso procesos. s.

de una una polft polftic ica a de la calid calidad ad y de obje objetiv tivos os de la cali calidad dad,,

docum document entado ados s

y los regis registr tros os reque requeri ridos dos par esta esta norma norma mexi mexica cana, na, y dete determ rmin ina a que que son son nece necesa sari rios os para para aseg asegur urar arse se de la la

NOTA 1 Cu an ando apa re rece el termin o "procedimie nt nto documen ta tado" d en entro de esta norma me xi xicana, significa que e l proc proced edim imie ient nto o sea sea establ establec ecid ido, o, docu documen menta tado do,, impl implem ement entad ado o y mant manten enid ido. o. Un solo solo docum document ento o pued puede e incl inclui uirr los los requi requisi sito tos s para para uno uno a mas mas proced procedimi imiento entos. s. Un requis requisito ito relati relativo vo a un un proc procedi edimie miento nto documen documentad tado o puede puede cubrir cubrirse se con mas de un docume documento nto.. NOTA NOTA 2

La exte extens nsio ion n de la la doc docum umen enta taci ci6n 6n

del del sis siste tema ma de ges gesti tion on de la cali calidad dad pued puede e dife diferi rirr de una una organ organiz izac aci6 i6h h

a otra otra debid debido o

a:

a)

el tama tamario rio de la orqanl orqanlza zaci cion on y el el tipo tipo de act activ ivida idades des,,

b}

la comp complej lejida idad d

c)

la comp compete etenc ncia ia del perso personal nal..

NOTA NOTA 3

4.2.2

de los los proc proces esos os y sus sus intera interacc ccion iones es,,

La docu docume ment ntac aci6 i6n n

y

pued puede e estar estar en cua cualq lqui uier er form format ato o

tipo 0 tipo

de media.

Manual de la calidad

La orqan orqaniz izac acion ion

debe debe estab establec lecer er y mant mantene enerr un manu manual al de la cal calida idad d que incluy incluya: a:

a)

el alcan alcance ce del del sist sistem ema a de gest gestio ion n de la cal calid idad ad,, incl incluy uyen endo do (vease (vease 1.2), 1.2),

b)

los los proc proced edim imie ient ntos os mismos, Y

c)

una desc descri ripc pci6n i6n de la lnte lntera racc ccion ion entre entre los pro proce ceso sos s del sist sistem ema a de qes qestio tion n de la la cali calidad dad..

4.2. 4.2.3 3

docu docume ment ntad ados os

esta establ blec ecid idos os

los los detal detalle les s y la just justif ific icac aclo lon n

para para el sis siste tema ma

de cual cualqu quie ierr

de gest gestio ion n de la cal calid idad ad,, a refe refere rend nda a

a los los

Contro ontroll de los documentos documentos

Los Los docu docume ment ntos os requ requer erid idos os por por el sis siste tema ma de qest qestlo lon n de la calid calidad ad debe deben n cont contro rola lars rse. e. Los Los regi regist stro ros s espec especia iall de docu docume mento nto y debe deben n contr controla olars rse e de acuer acuerdo do can can los requi requisi sitos tos cita citados dos en el el apar apartad tado o 4.2.4. 4.2.4. Debe Debe esta estable blece cers rse e a)

excl exclus usio ion n

un proce procedim dimien iento to

docu docume menta ntado do

son son un tip tipo o

que defi defina na los cont contro roles les nece necesa sario rios s para: para:

aproba aprobarr los docum document entos os en cuan cuanto to a su su adec adecua uacl clon on antes antes de su emis emisi6n i6n,,


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COPANT/ISO

9001 2008

ISO 9001 :2008

w

b)

rev revisar isar y actuali actualizar zar los documen documentos tos cuando cuando sea necesa necesario rio y aprobar aprobarlos los nuevame nuevamente, nte,

c)

aseg asegur urar arse se de que que se iden identi tifi fica can n los los camb cambio ios s

d)

aseg asegur urar arse se de que que las ver versi sion ones es puntos puntos de usc,

e)

aseg asegura urars rse e

f)

aseg asegur urar arse se de que que los los doc docum umen enta tas s de ori orige gen n exte extern rna, a, que que la orqa orqani niza zaci cion on dete determ rmin ina a que que son neces necesar ario ios s para para la planificacion y la operac operaci6n i6n del siste sistema ma de gest gesti6n i6n de la calld calldad, ad, se identif identific ican an y que se controla controla su dlstribuc dlstribucion, ion, y

g)

prev preven enir ir el uso uso no inte intenc ncio iona nado do de docu docume ment ntos os que que se mant manteng engan an par cualq cualqui uier er razo razon. n.

4.2. 4.2.4 4

y

el esta estado do de la vers version ion vigente vigente de los documen documentos tos,,

pert pertin inen ente tes s

de que los los doc docum ument entos os perma permanec necen en

de los los doc docum umen ento tos s

apli aplica cabl bles es se encu encuen entr tran an

disp dispon onib ible les s

legib legibles les y facilr facilrnen nente te identi identifi fica cable bles, s,

obso obsole leto tos, s, y apli aplica carl rles es una una iden identi tifi fica caci ci6n 6n

adec adecua uada da en el el caso caso de

Control trol de los los reg registro istros s

Las regi regist stro ros s esta estable bleci cidos dos para para propor proporci ciona onarr evide evidenc ncia ia de la canf canform ormida idad d efic eficaz az del sistem sistema a de gest gestion ion de la cali calidad dad deben deben cont control rolar arse se..

con con los requisi requisito tos s asf asf como de la operac operacion ion

La orqan orqaniz izac acio ion n debe debe esta establ blec ecer er un proc procedim edimie ient nto o docu docume ment ntad ado o para para defi defini nirr los los cont contro role les s nece necesa sari rios os identifi identificac caci6n, i6n, el almacen almacenamie amiento, nto, la protec proteccion cion,, la recuper recuperaci acion, on, la retenci retencion on y la disposi disposici6 ci6n n de los registro registros. s. Los regist registros ros deben deben permanec permanecer er NOTA NOTA

5 5.1 5.1

legibles legibles,, facilme facilmente nte

En este este con conte text xto o recu recupe pera raci ci6n 6n

identif identificab icables les

se enti entien ende de como como local localiz izac aci6 i6n n

y

y acce acceso so..

Respo espons nsab abili ilida dadde dde la dire direcc cci6 i6n n Com Comprom promiso iso de la dire direcc cci6n i6n

a)

comu comuni nica cand ndo o a la orq orqan aniz izac acio ion n reglamentarios,

b)

esta estable bleci ciend endo o

c)

aseg asegura urando ndo que que se est establ ablec ecen en los objeti objetivo vos s de la la calid calidad, ad,

d)

lIev lIevan ando do a cab cabo o las las revis revisio ione nes s por por la dir direc eccl clon on,, y

e)

aseg asegura urando ndo la dispon disponibi ibilid lidad ad

la imp impor orta tanc ncia ia

de sati satisf sfac acer er

e irnp irnple leme ment ntac acio ion n

tant tanto o los los requi requisi sito tos s

del del sist sistem ema a de

del del clie client nte e como como los los legal legales es

y

la potlt potltlc lca a de la cali calidad dad,,

de recurs recursos os..

Enfoq Enfoque ue al clien cliente te

La alta alta dire direcc ccio ion n debe debe aseg asegur urar arse se de que que los los requ requis isit itos os del del clie client nte e se deter determi mina nan n au ment mentar ar la sati satisf sfac acci cion on del del clie cliente nte (vean (veanse se 7.2.1 7.2.1 Y 8.2.1 8.2.1 ).

5.3

para para la

recuperables.

La alta alta dire direcc cci6 i6n n debe debe prop propor orci cion onar ar evid eviden enci cia a de su comp compro romi miso so con con el des desar arro roll llo o qest qestio ion n de la cali calida dad, d, asl asl com como o con con la la mejo mejora ra cont contin inua ua de su efic eficac acia ia:: .

5.2

en los los

Politi Politica ca de la calid calidad ad

La alta alta direc direcci cion on debe debe asegu asegurar rarse se de que que la pollt polltic ica a de la cali calidad dad::

y se se cumpl cumplen en con con el propo proposi sito to de

150 9001 :2008

COPANT/150

9001·2008

NMX-CC-9001·IMNC·2008

a)

es adec adecuad uada a al propo propos s ito de de la orqan orqaniz izac acion ion,,

b)

inclu incluye ye un comp compro romi miso so de cump cumpli lirr con con los los requis requisito itos s y de mejo mejorar rar cont continu inuam ament ente e de la calidad,

c)

propor proporci ciona ona un marc marco o de refer referenc encia ia para para estable establece cerr y rev revis isar ar los obje objetiv tivos os de la calid calidad ad,,

d)

es com comun unic icad ada a y ent enten endi dida da dent dentro ro de la orga organi niza zaci ci6n 6n,, y

e)

es rev revis isada ada para para su con contin tinua ua adecu adecuac aci6n i6n..

la efica eficaci cia a del sist sistem ema a de qest qestion ion

5.4 Planifl Planiflca cacio cion n 5.4. 5.4.1 1

Objetiv bjetivos os de la calid calidad ad

La alta alta direc direcci cion on debe debe asegu asegurar rarse se de que los objeti objetivo vos s de la calid calidad, ad, incluy incluyen endo do aquel aquellos los neces necesar arios ios para para cumplir cumplir los requ requis isit itos os para para el prod produc ucto to [vea [vease se 7.1 7.1 a)], a)], se estab estable lece cen n en las las func funcio ione nes s y los nive nivele les s pert pertin inen ente tes s dent dentro ro de la organ organiz izac aci6n i6n.. Los objet objetiv ivos os de la calid calidad ad deben deben ser ser medible medibles s y coher coherent entes es con con la poH poHtic tica a de la cali calidad dad,, 5.4. 5.4.2 2

Planif lanific icac aci6 i6n n del del siste sistem ma de gesti gestion on de la cali cali dad dad

La alta alta dlrecc dlreccion ion debe debe asegu asegura rars rse e

de que:

a)

la pla plani nifi fica caci ci6n 6n del del sist sistem ema a de gest gestio ion n de la cal calid idad ad se reali realiza za con con el fin fin de cump cumpli lirr los los requi requisi sito tos s cita citado dos s en el el apart apartado ado 4.1, 4.1, asi como como los obje objetiv tivos os de la cali calidad dad,, y

b)

se mant mantie iene ne la int integ egri rida dad d

del del siste sistema ma de gest gestio ion n de la cali calida dad d cuan cuando do se plan planif ific ican an e imp imple leme ment ntan an

camb cambio ios s en

este.

5.5 Respo Responsa nsabilidad bilidad,autorida ,autoridad d y comunicaci6n 5.5.1 5.5.1

Respon esponsab sabilida ilidad d

y autoridad

La alta alta direc direcci ci6n 6n debe debe asegu asegura rars rse e dentro dentro de la orqanizaci orqanizacion. on. 5.5. 5.5.2 2

de. que las respons responsabi abilid lidad ades es

y

autor autorida idades des

estan estan defini definidas das y son cornuni cornunica cadas das

Repre eprese sent ntan ante te de la dlrec dlreccl clon on

La alta alta dire direcc ccio ion n debe debe desi design gnar ar un miem miembr bro o de la dire direcc cclo lon n de la orq orqan aniz izac acio ion n resp respons onsab abili ilidad dades es,, debe debe tener tener la respon responsa sabi bilid lidad ad y auto autorid ridad ad que que incluy incluya: a: a)

aseg asegur urar arse se de que que se esta establ blec ecen en,, de la calidad,

impl implem emen enta tan n

b)

info inform rmar ar a la la alt alta a dlre dlrecc ccio ion n sabr sabre e el dese desemp mpen eno o mejora, mejora, y

c)

aseg asegur urar arse se de que se promu promuev eva a organizaci6n.

quie quien, n, inde indepe pend ndie ient ntem emen ente te

de otras otras

y manti mantien enen en los los proc proces esos os nece necesa sari rios os para para el sist sistem ema a de gest gestio ion n

del del siste sistema ma de qest qestio ion n de la cali calida dad d y de cua cualq lqui uier er nece necesi sida dad d de

la tom toma a de conc concie ienc ncia ia

de los los requ requis isit itos os del del c1ie c1ient nte e en todo todos s los los nive nivele les s de la

NOTA NOTA La respon responsa sabilida bilidad d del del represe representa ntante nte de la direccio direccion n pue puede de incluir incluir relacio relacione nes s con con parte partes s extemas sobre sobre asu asunto ntos s relacio relaciona nado dosc scon onel el sistemade sistemade gestionde gestionde la calida calidad. d.


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COPANT/ISO

9001-2008

ISO 9001 :2008

5.5.3 Comu Comunicac nicacion ion interna interna La alta alta dlre dlrec ccion cion debe debe aseg asegur urar arse se de que que se estab estable lece cen n los los proc proces esos os de comun omunlc lcac aclo lon n apro apropl plad ados os dent dentro ro de [a orqani orqaniza zaci cion on y de de que la cornu cornunic nicac acion ion se efec efectu tua a cons consioe ioeran rando do la efic eficac acia ia del sist sistem ema a de gestio gestion n de la calid calidad. ad.

5.6 5.6 Revis evision ion por por la dlrecc lrecclo lon n 5.6.1 Genera Generalidad lidades es La alta alta dlre dlrecc cclo lon n debe debe revi revisa sarr el sist sistem ema a de gesti gestion on de la cal calid idad ad de la orqa orqani niza zaci cion on,, a inte interv rval alos os plan planif ific icad ados os,, para para aseg asegur urar arse se de su conv conven enie ienc ncia ia,, adec adecua uac cion ion y efic eficacia acia conti ontinu nuas as.. La rev revisio ision n debe debe incl inclui uirr la eval evalua uaci cion on de las las opor oportu tuni nida dade des s de mejo mejora ra y la nec neces esid idad ad de efect efectua uarr camb cambio ios s en el sist sistem ema a de gest gestio ion n de la cal calid idad ad,, incJ incJuy uyen endo do la polit politic ica a de la calida calidad d y los obje objetiv tivos os de la calidad calidad.. Deben Deben mante mantener nerse se

regis registro tros s de las las revis revision iones es por la dlre dlrecc ccion ion (veas (vease e 4.2.4 4.2.4). ).

5.6.2 5.6.2 Inform Informac acion ion de entrad entrada a para para la revisio revision n La infor informa maci cion on

de entr entrada ada para para la revi revisi sion on por por la dir direc ecci cion on debe debe inclui incluir: r:

a)

los result resultado ados s de audit auditori orias as,,

b)

la retr retroal oalirn irnent entac aclc lcn n

c)

el desem desempef pefio io

d)

el esta estado do de las las acci accione ones s corr correc ectiv tivas as y preventivas,

e)

las acci accion ones es de seg seguim uimie iento nto de rev revis ision iones es por la direc direcci cicn cn prev previas ias,,

f)

los los cam cam bios bios que podr podria ian n afec afecta tarr aJsist aJsistem ema a de qest qestio ion n de la cali calida dad, d, Y

g)

las reco recome menda ndaci cione ones s

del del clien cliente, te,

de los los proc proces esos os y la confo conform rmida idad d

del pro produc ducto to..

para para la mejor mejora. a.

5.6. 5.6.3 3 Result esultad ados os de la revi revisi sion on Los resu result ltado ados s de la revi revisi sion on por la la direc direcci cion on deben deben incl incluir uir todas todas las dec decis ision iones es y acc accion iones es relac relacio ionad nadas as con: con: a)

la mej mejora ora de la efic eficac acia ia del sist sistem ema a de gest gestion ion de la call calldad dad y sus sus proce proceso sos, s,

b)

la mej mejora ora del produ product cto o en relac relaclon lon con con los los requis requisito itos s del clien cliente te,, y

c)

las nece necesi sidad dades es

6

de recu recurs rsos os..

Gestio stion n de de los los recurso rsos

6.1 Provisio rovision n de recurs recursos os La orqan orqaniz izac acion ion

debe debe deter determi minar nar y propo proporc rcion ionar ar

a)

y mante mantener ner el sist sistem ema a de ges gesti tion on de la cali calidad dad y mejor mejorar ar cont continu inuam ament ente e

imple impleme menta ntarr

los los recurs recurs os nece necesa sari rios os para: para: su efic eficac acia, ia, y

ISO 9001 :2008

b)

COPANT/ISO

9001-2008

aume aumenta ntarr la satl satlsf sfac accl clon on del clien cliente te medi mediant ante e el cump cumpli limi mient ento o

6.2


de sus sus requis requisit itos os..

Recu Recurso rsos s human humanos os

6.2.1

Generalidades

EI perso persona nall que que reali realice ce trabaj trabajos os que afec afecten ten a la conf confor ormi midad dad con con los los requi requisi sitos tos del produ product cto o debe debe ser ser compet competent ente e base en la educaci educacion, on, tormac tormacion, ion, habilida habilidades des y experie experiencia ncia apropiad apropiadas. as.

con con

NOTA NOTA La conf conform ormida idad d can los requ requis isito itos s del del produc producto to puede puede vers verse e afecta afectada da direct directa a 0 indirec indirectam tamente ente par el personal personal que desernperia cualquier tarea dentro del sistema de gestion de la calidad. 6.2.2

Compete Competencia ncia,,

La orqaniz orqanizaci acion on

y toma de concienc conciencia ia

formaci6 formaci6n n

debe: debe:

a)

dete determ rmin inar ar la com compe pete tenc ncia ia requisi requisitos tos del producto, producto,

b)

cuand cuando o sea sea aplic aplicabl able, e, propo proporc rcion ionar ar forrn forrnac acion ion

c)

evalu evaluar ar la efica eficaci cia a de las las acc accion iones es toma tomadas das,,

d)

aseg asegur urar arse se de que que su perso persona nall es consc conscie ient nte e de la per perti tine nenc ncia ia cont contrib ribuy uyen en allog allogro ro de los los obje objetiv tivos os de la cal calida idad, d, y

e)

mante mantener ner los regis registr tros os aprop apropiad iados os de la educa educaci cion, on, forma formacl clon on,, habili habilidad dades es y exper experie ienc ncia ia (veas (vease e 4.2.4) 4.2.4)..

6.3

nece necesa sari ria a

para para el perso persona nall que que real realiz iza a trab trabaj ajos os que que afect afectan an a la conf confor ormi mida dad d

tomar tomar otras otras accione acciones s para lograr lograr la compete competencia ncia necesar necesaria, ia,

0

e impor importa tanc ncia ia

de sus sus acti activi vida dade des s

y

de como como

Infra Infraes estru tructu ctura ra

La orqan orqaniz izac acion ion debe debe determ determina inar, r, propor proporci ciona onarr y mant mantene enerr la infra infraes estr truc uctur tura a los requisi requisitos tos del produc producto. to. La infraes infraestruc tructura tura incluy incluye, e, cuando cuando sea aplic aplicable able:: a)· edific edificios ios,, espac espacio io de traba trabajo jo

y

neces necesar aria ia para para lograr lograr la conf conform ormida idad d

con con

servicios servicios asociados, asociados,

b)

equi equipo po para para los los proce proceso sos s (tan (tanto to hardw hardwar are e como como softw softwar are) e),, Y

c)

serv servic icio ios s de apo apoyo yo (tale (tales s como como trans transpor porte te,, cornu cornunic nicac acion ion

6.4 6.4

con con los los

0

sistema sistemas s de informa informacio cion). n).

Ambiente iente de trab trabajo ajo

La orqani orqaniza zaci cion on debe debe deter determi minar nar requisit requisitos os del producto. producto.

y

gest gestio iona narr

el ambi ambien ente te

de tra traba bajo jo nece necesa sari rio o

para para logr lograr ar la conf confor ormi mida dad d

con con los los

NOTA NOTA EI ter termm mmo o "amb "ambien iente te de trabajo trabajo"" esta esta relac relacio ionad nado o con con aquell aquellas as condic condicion iones es bajo bajo las cuale cuales s se realiz realiza a el traba trabajo, jo, incluye incluyendo ndo factores flsicos flsicos,, ambient ambientales ales y de otro otro tipo (tales (tales como como el ruido, ruido, la temperat temperatura, ura, la humedad humedad,, la ilurninacl ilurninaclon on a las condiciones cllrnaticas).

Derech Derechos os reserv reservado ados s

© IMNC 2008 2008

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7

COPANT COPANTll5 ll50 0

9001-2 9001-2008 008

150 9001 :2008 :2008

Realiza ealizaci6 ci6n n del del produ producto cto

7.1

Planific lanificac aci6n i6n de Ia reall reallza zacio cion n del del produ producto cto

La orqa orqaniz nizac acion ion debe debe plani planifi fica carr y desar desarrol rollar lar los proc proces esos os neces necesari arios os para para la real realiz izac acion ion del produ product cto. o. La plan planifi ifica caci cion on de la real realiz izac aci6n i6n del produ product cto o debe debe ser ser cohe coheren rente te con con los los requis requisito itos s de los otro otros s proces procesos os del sist sistem ema a de gesti gestion on de la la calid calidad ad (veas (vease e 4.1 ). Dura Durant nte e la plan planif iflc lcac acio ion n siguiente:

de la real realiz izac acio ion n

del del prod produc ucto to,,

la orqa orqani niza zaci cicn cn

debe debe dete determ rmin inar ar,,

cuan cuando do sea sea apro apropi piad ado, o, 1 0

a)

los los objeti objetivo vos s de la la calid calidad ad y los los requi requisi sitos tos para para el produ product cto, o,

b)

la nece necesi sidad dad de esta estable blece cerr proce proceso sos s y docum document entos os,, y de propor proporci ciona onarr recu recurs rsos os espec especifi ifico cos s

c)

las las acti activi vida dade des s requ requer erid idas as de verif veriflc lcac acio ion, n, vali valida daci cion on,, segu seguim imie ient nto, o, rned rnedic icio ion, n, espe especf cffic ficas as para para el produ product cto o as! as! como como los crite criterio rios s para para la acept aceptac acion ion del mismo mismo,,

d)

los los regi regist stro ros s que que sean sean nece necesa sari rios os para para prop propor orci cion onar ar resulta resultante nte cumplen cumplen los requi requisit sitos os (vease (vease 4.2.4). 4.2.4).

EI res resul ulta tado do de esta esta plan planit itic icac acio ion n orqanlzaclon.

debe debe pres presen enta tars rse e

evid eviden enci cia a

para para el produ product cto, o,

insp inspec ecci cion on

y ensay ensayo/ o/pr prue ueba ba

de que los los proce proceso sos s de real reallz lzac acio ion n y el product producto o

de form forma a adec adecua uada da

para para la meto metodo dolo logi gia a

de oper operac acio ion n

de la

NOTA NOTA 1 Un docume document nto o que que especi especifi fica ca los los proc proces esos os del sist sistem ema a de gest gestio ion n de [a [a cali calidad dad (inc (inclu luye yend ndo o los los proc proces esos os de rea reali liza zaci cion on del product producto) o) y los recu recurso rsos s a aplica aplicarr a un product producto, o, proyec proyecto to 0contra contrato to especi especific fico, o, puede puede denomin denominars arse e plan plan de la calida calidad. d. NOTA NOTA 2 La orq orqan aniz izac acio ion n realiz realizaci acion on del producto producto..

tamb tamble len n

pod pod ria ria apli aplica carr los los requi requisi sito tos s cita citado dos s en el el apart apartad ado o 7.3 7.3 para para el desa desarr rrol ollo lo de los los proce proceso sos s de

I I

I

I

I

I.

7.2

!

Proc Proces esos os relac relacion ionad ados os con con el clie cliente nte

7.2. 7.2.1 1

t

Determ etermin inac acio ion n de los requi requisit sitos os rela relacio ciona nado dos s con con el pro produ ducto cto

La orqani orqanizac zacion ion debe determinar determinar:: a)

los los requ requis isit itos os espe espec cific ificad ados os posteri posteriores ores a fa mism misma, a,

par par el clien liente te,,

inc incluy luyendo endo

b)

los los requ requis isit itos os no est estab abfe feci cido dos s cuando cuando sea conocido, conocido,

c)

fos requi requisi sitos tos legal legales es y regl reglam amen entar tarios ios

d)

cuafq cuafquie uierr requis requisito ito adici adiciona onaff que la la orq orqani aniza zaci cion on

los los requ requis isit itos os

por por el cli clien ente te perc perc nece necesa sari rios os

para para fas fas acti activ vidad idades es

para para ef uso uso espec especif ific icad ado o

0

de entr entreg ega a

Revisi evision on de los los requisi requisito tos s

las

para para el uso uso previ previst sto, o,

aplic aplicab ables les al produc producto, to, Y cons consid idere ere neces necesari ario. o.

NOTA NOTA Las Las acti activi vida dade des s post poster erio iore res s a la entr entreg ega a incl incluy uyen en,, por por ejemp ejemplo lo,, acci accion ones es cubi cubier erta tas s por por la gara garant ntia ia,, contra contractu ctuale ales s como como servicio servicios s de mantenim mantenimien iento, to, y servic servicios ios suplem suplementa entario rios s como como el recicl reciclaje aje 0 la disposicio disposicion n final. final.

7.2. 7.2.2 2

y

obli obliga gaci cion ones es

relac relacio iona nado dos s con con el pro produ ducto cto

La orq orqani aniza zaci cion on debe debe revis revisar ar los requi requisi sitos tos relac relacion ionado ados s con con el produc producto. to. Esta Esta revis revisio ion n debe debe efect efectuar uarse se antes antes de que que la orq orqan aniz izac acio ion n se com compr prom omet eta a a propo proporc rcio iona narr un prod produc ucto to al clie client nte e (por (por ejemp ejemplo lo,, envl envlo o de ofer oferta tas, s, acep acepta taci cion on de contratos 0 pedidos pedidos,, aceptac aceptacion ion de cambios cambios en los contrat contratos os 0 pedid pedidos os)) y debe asegur asegurar arse se de que:


COPANT/I COPANT/ISO SO 9001-2008 9001-2008

ISO 9001 :2008 :2008

a)

estan estan definido definidos s los requis requisit itos os del del produ product cto, o,

b)

estan estan resuel resueltas tas las difer diferenc encias ias exis existen tentes tes entre entre los requi requisi sitos tos del contr contrato ato y

c)

la orqanl orqanlza zaci cion on tiene tiene la capac capacida idad d para para cumpli cumplirr con con los requi requisi sitos tos defini definidos dos..

0 pedido

y

los expresa expresados dos previam previamente ente,,

Deben Deben mant mantene eners rse e regis registr tros os de los los result resultado ados s de la rev revis isio ion n y de las acci accione ones s origi originad nadas as por por la misma misma (veas (vease e 4.2.4 4.2.4). ). Cuand Cuando o el clie cliente nte no propor proporci cione one una decl declara araci cion on requisi requisitos tos del cliente cliente antes antes de la aceptac aceptacion. ion.

docum document entada ada de los los requi requisi sitos tos,,

la orqan orqaniz izac aclon lon

debe debe confi confirm rmar ar los

Cuand Cuando o se cam cambi bien en los los requis requisito itos s del produc producto to,, la orqan orqaniz izac acion ion debe debe asegu asegura rars rse e de que que la docu docurne rnent ntac aclon lon sea sea modi modific ficada ada y de que que el pers persona onall corr corres espon pondi dient ente e sea sea cons consci cien ente te de los requis requisit ites es modif modific icado ados. s.

pertin pertinent ente e

NOTA NOTA En algunas algunas situa situacio ciones nes,, tales tales como como las venta ventas s por intemet intemet,, no resulta resulta pract practico ico efect efectuar uar una revis revision ion form formal al de cada cada pedid pedido. o. En su lugar, lugar, la revi revisi sion on puede puede cubri cubrirr la infor informa maci cion on perti pertinen nente te del del produ product cto, o, como como son los cataloq cataloqos os 0 el materia materiall publicitario. 7.2. 7.2.3 3

Comunica unicaci6 ci6n n

con con el el cli clien ente te

La organ organiz izac aci6n i6n debe debe determ determina inarr e imp implem lemen entar tar

dispos disposic icion iones es efica eficace ces s para para la comu comuni nica caci ci6n 6n

con con los clie cliente ntes, s, relat relativ ivas as

a:

a)

la infor informa maci cion on sabr sabre e el produc producto, to,

b)

las cons consult ultas as,, cont contrat ratos os

c)

la retr retroal oalim iment entac aci6n i6n

0

atenc atenci6n i6n de pedid pedidos os,, incl incluy uyend endo o las modif modific icac acion iones es,,

Y

del clien cliente te,, incl incluy uyend endo o sus sus quejas quejas..

Diseiio y desarrollo

7.3

7.3. 7.3.1 1

Planificac ificaci6 i6n n

La organiz organizaci aci6n 6n

del del dlse dlseno no y desarrollo

debe planific planificar ar y control controlar ar el dlserio dlserio y desarro desarrollo llo del product producto, o,

Durante Durante la planific planificaci aci6n 6n del dise disefio fio y desarr desarrollo ollo la orqaniz orqanizacl aclon on debe determinar determinar:: a)

las las etap etapas as del del dise disefi fio o

b)

la revi revisi si6n, 6n, veri verific ficac aci6n i6n y valid validac aci6n i6n,,

aprop apropiad iadas as para para cada cada etapa etapa del del dise disefi fio o y desar desarrol rollo, lo, y

c)

las las respon responsa sabil bilida idades des

para para el dise disefio fio y desarr desarroll ollo. o.

y

desarrollo,

y autori autoridad dades es

La orqa orqaniz nizac acio ion n debe debe gestio gestionar nar las las inter interfac faces es entre entre los difere diferente ntes s grupos grupos invol involuc ucrad rados os en el dis disef efio io asegura asegurarse rse de una una comunic comunicaci acion on eficaz eficaz y una clara clara asiqnacion asiqnacion de respons responsabil abilidad idades. es. Los Los resu result ltad ados os desarrollo.

de la plan planif ific icac aci6 i6n n

debe deben n actu actual aliz izar arse se,,

sequ sequn n sea sea apro apropi piad ado, o,

y

desarro desarrollo llo para

a medid medida a que que prog progre resa sa

el dise diseri rio o

y

NOTA NOTA La revi revisi sion on,, Ia verl verlfi fica caci cion on y la validacion del disei'io y desarrollo tienen propositos diferentes. Pueden Ilevarse a cabo y registrarse registrarse de forma separada separada 0 en cualquier cornblnacion que sea adecuada para el producto y para la orqanlzacion,


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i

NMX·CC-9001-IMNC-2008

7.3.2 7.3.2

COPANTIISO ·9001-2008

Elem Elemen entos tos de entra entrada da para para el el disefi disefio o y desarrollo

Deben Deben deter determi minar narse se los eleme elemento ntos s de entra entrada da relac relacion ionado ados s (vease (vease 4.2.4). 4.2.4). Estos Estos elemento elementos. s. de entrada entrada deben deben incluir incluir::

. . . ~

. i

can can los requis requisito itos s del del produ product cto o y mante mantener nerse se

a)

los requ requis isit itos os func funcion ional ales es y de desem desempe peAo, Ao,

b)

los requ requis isito itos s legale legales s y regl reglam ament entar arios ios

c)

la infor informa maci cion on

d)

cual cualqui quier er otro otro requi requisi sito to esenc esencial ial para para el diseno diseno y desarr desarroll ollo o .

regis registr tros os

aplic aplicab ables les,,

prove provenie niente nte de dise disenos nos prev previos ios simi simila lares res,, cuand cuando o sea sea aplic aplicabl able, e,

Los Los elem elemen ento tos s de entr entrad ada a debe deben n rev revisar isarse se para para compr omprob obar ar complet completos, os, sin ambiquedad ambiquedades es y no deben ser contrad contradict ictorio orios. s. 7.3.3 7.3.3

ISO 9001 :2008 :2008

y

que que sean sean adec adecua uado dos. s.

Los Los requ requis isit itos os

debe deben n

esta estar r

Resu Resulta ltado dos s del del dise disefio fio y desa desarro rrollo llo

Los Los result resultado ados s del dise disefio fio y des desar arro rollo llo deben deben propor proporci ciona onars rse e de maner manera a adecu adecuada ada para para la veri veriflc flcac acion ion eleme elemento ntos s de entrad entrada a para para el dise disefi fio o y desa desarr rroll ollo, o, y deben deben aproba aprobars rse e antes antes de su Jiber Jiberac aci6n i6n..

respec respecto to a los los

Los resu result ltado ados s del diseno diseno y desa desarr rroll ollo o deben: deben: a)

cump cumplir lir los requi requisi sitos tos de los los elem elemen entos tos de entrad entrada a para para el disef disefio io y desar desarrol rollo, lo,

b)

propo proporc rcion ionar ar

c)

conte contener ner a hacer hacer refe referen renci cia a a los crite criteri rios os de acept aceptac aci6n i6n del pro produc ducto, to, y

d)

espec especif ific icar ar las las cara caract cter eris isti tica cas s

NOTA NOTA

7.3. 7.3.4 4

infor informa maci cion on apropi apropiada ada para para la comp compra ra,, la produ producc cci6 i6n n y la la prest prestac aci6 i6n n del ser servi vici cio, o,

La info inform rmac acio ion n

del prod produc ucto to que son esenc esencial iales es para para el usa usa segu seguro ro y corr correc ecto. to.

para para la produ producc ccio ion n

Revi Revisi sion on del del dis disen eno o

y

y la pres prestac tacio ion n

del del serv servic iclo lo puede puede incl inclui uirr detall detalles es para para la pres preser erva vaci cion on

desarrollo

En las las etap etapas as adec adecua uada das s, debe deben n planific planificado ado (vease (vease 7.3.1) para:

real realiz izar ars se

rev revisio isione nes s

siste istern rnat atic icas as

del del dis diserio erio y desar desarro roll llo o

a)

eval evaluar uar la capac capacida idad d de los los res result ultado ados s de dis diseno eno y des desarr arrol ollo lo para para cumpJ cumpJirl irlos os requi requisi sitos tos,, e

b)

ident identifi ifica carr cualq cualquie uierr proble problema ma y propo propone nerr las las acci accione ones s neces necesar arias ias..

Los Los parti partici cipan pantes tes en dich dichas as revi revisi sione ones s deben deben inclu incluir ir repre represe senta ntante ntes s diseiio y desar desarrol rollo lo que se estam estam)) revi revisa sando ndo.. Deben Deben mante mantener nerse se cualqui cualquier er acci6n acci6n necesa necesaria ria (vease (vease 4.2.4). 4.2.4). 7.3. 7.3.5 5

Veri Verific ficac acio ion n

del del prod produc ucto to..

de acue acuerd rdo o

con 10

de las las func funcion iones es relac relacion ionada adas s can can la(s la(s)) etapa etapa(s (s)) de regis registr tros os de los los resulta resultados dos de las revi revisi sione ones s y de

del del dlse dlsefio fio y des desar arro rollo llo

Se debe debe reali realiza zarr la ver verifi ifica cacl clon, on, de acu acuer erdo do con con 10plani 10planific ficado ado (veas (vease e 7.3.1), para asegurarse asegurarse de que los resu result ltado ados s del diseft disefto o y des desar arrol rollo lo cump cumplen len los requi requisi sitos tos de los elem element entos os de entr entrada ada del dise disefi fio o y des desarr arroll ollo. o. Deben Deben mante mantener nerse se regis registr tros os de los resul resultad tados os de la ver verlfi lfica caci cion on y de cualqu cualquier ier acci accion on que sea necesa necesari ria a (veas (vease e 4.2.4 4.2.4). ).

ISO 9001 :2008

7.3.6

COPANT/ISO 9001-2008


Valida Validacion cion del disafio y desarrollo

Se debe realiz realizar ar la valld valldac aclo lon n del disef disefio io y desa desarr rroll ollo o de acuerdo acuerdo con con 10 planif planific icado ado (veas (vease e 7.3.1) para para asegu asegura rars rse e de que el produ product cto o resu resulta ltant nte e es capa capaz z de satis satisfa face cerr los los requis requisito itos s para para su apllc apllcac acion ion espe especi cific ficada ada 0uso previsto, previsto, cuando cuando sea sea cono conoci cido do.. Siem Siempr pre e que que sea sea fact factib ible le,, la val valid idac acio ion n debe debe comp comple leta tars rse e ante antes s de la entr entreg ega a 0 irnplern irnplernenta entacio cion n del produ product cto. o. Deben Deben mant mantene eners rse e regis registr tros os de los resulta resultados dos de la val valida idaci cion on y de cualqu cualquier ier acci accion on que sea neces necesari aria a (vease 4.2.4). 7.3.7

Contr Control ol de los cambio cambios s del del diseiio diseiio y des desar arro rollo llo

Los cambio cambios s del disefi disefio o y desarro desarrollo llo deben deben identffi identfficar carse se y deben deben mant mantene eners rse e regis registr tros os.. Los camb cambios ios deben deben revi revisa sars rse, e, veri verifi fica cars rse e y valid validars arse, e, sequ sequn n sea sea apropi apropiado ado,, y aprob aprobars arse e antes antes de su lmpler lmplernen nentac tacion ion,, La revi revisi sion on de los los cambi cambios os del del dise disefio fio y desa desarr rrol ollo lo debe debe incl incluir uir la evalu evaluac acion ion del efe efect cto o de los cam cambio bios s en las parte partes s cons consti titut tutiv ivas as y en el prod produc ucto to ya entre entregad gado. o. Deben Deben mante mantener nerse se regis registr tros os de los los resul resultad tados os de la revi revisi sion on de los cambi cambios os y de cualqu cualquier ier acci accion on que sea necesa necesaria ria (vease (vease 4.2.4). 4.2.4).

7.4 Compras pras 7.4.1 7.4.1

Proc Proces eso o de comp compra ras s

La orqa orqaniz nizac acio ion n debe debe asegu asegurar rarse se de que que el pro produc ducto to adquir adquirido ido cump cumple le los requi requisi sitos tos de comp compra ra espec especif ific icado ados. s. EI tipo tipo y el gra grado do del contro controll apllc apllcado ado al prove proveedo edorr y al al produ product cto o adqui adquirid rido o debe debe depen depender der del impac impacto to del produc producto to adqui adquirid rido o en la post posterio eriorr realiza realizacion cion del produc producto to 0sobre sobre el produc producto to final. final. La orqani orqaniza zaci cion on debe debe evalu evaluar ar y selec selecci ciona onarr los los prov proveed eedore ores s en fun funci cion on de su su capac capacida idad d para para suminis suministr trar ar produ product ctos os de acuer acuerdo do con con los requi requisi sitos tos de la orqan orqaniz izac acion ion.. Deben Deben establ establec ecers erse e los los criter criterios ios para para la selec selecci cion, on, la eva evalua luaci cion on y la la rereeval evaluac uacion ion.. Deben Deben mant mantene eners rse e los regis registr tros os de los los res result ultado ados s de las evalu evaluac acion iones es y de de cualqu cualquier ier acci accion on neces necesari aria a que se derive derive de las mism mismas as (vea (vease se 4.2.4 4.2.4). ). 7.4. 7.4.2 2

Info Inform rmac acio ion n

de las las co com mpras pras

La inform informac acion ion de las com compr pras as debe debe descr describi ibirr el produ product cto o a compra comprar, r, incl incluy uyend endo, o, cuand cuando o sea sea aprop apropiad iado: o: a}

los requi requisi sitos tos para para la aprob aprobac acion ion del prod produc ucto, to, proc procedi edimi mient entos os,,

b)

los requi requisi sitos tos para para la calfl calflca caci cion on

c)

los requ requis isit itos os del del sistem sistema a de qes qestio tion n de la calid calidad ad..

del perso personal nal,, y

La orq orqani anizacion debe ebe asegur gurars arse cornuni cornunicar carselo selos s al prove proveedor edor.. 7.4.3

Verifi Verifica caci6 ci6n n

proce proceso sos s y equip equipos os,,

de los produ producto ctos s

de

la adec adecua uac cion

de

los

requ equisit isito os

de

compr ompra a

especificad icado os

ant antes

de

comp compra rado dos s

La orq orqani aniza zacl clon on debe debe esta estable blece cerr e impl implem ement entar ar la lnspec lnspecci cion on u otras otras activi actividad dades es el produc producto to comprad comprado o cumple cumple los requi requisit sitos os de compra compra especif especificad icados. os.

neces necesari arias as para para aseg asegura urars rse e

de que que

Cuan Cuando do la orqa orqani niza zaci cion on a su clie client nte e quie quiera ran n Jlev Jlevar ar a cab cabo o la ver verif ific icac acio ion n en las insta instala laci cion ones es del del prov provee eedo dor, r, la orqa orqanl nlza zaci cion on debe debe esta establ blec ecer er en la info inform rmac acio ion n de comp compra ra las las disp dispos osic icio ione nes s para para la ver verif ific icac aci6 i6n n pret preten endi dida da y el metodo metodo para la liberac liberacion ion del producto producto..


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COPANTII50

9001-2008

150 9001 9001 :2008 :2008

7.5 Prod Producc ucci6n i6n y prestac prestaclon lon del servicio servicio 7.5.1 7.5.1

Cont Contro roll de la pro produ ducc cclo lon n

y de de la pres presta taclo clon n

del del serv servici icio o

La orqan orqaniz izac acion ion debe debe plani planifi fica carr y lIeva lIevarr a cabo cabo la produ producc cci6 i6n n y la pres prestac tacion ion del serv servic icio io bajo bajo cond condic icion iones es Las condici condiciones ones controla controladas das deben deben incluir incluir,, cuando cuando sea aplic aplicable able:: a)

la disp disponi onibil bilid idad ad

de infor informa maci cion on que que descr describ iba a las carac caracter teris isti tica cas s

b)

la dispon disponib ibili ilidad dad

de inst instru rucc ccion iones es de traba trabajo jo,, cuand cuando o sea sea neces necesar ario, io,

c)

el uso uso del equip equipo o apropi apropiado ado,,

d)

la dispon disponib ibili ilidad dad

e)

la imp imple leme ment ntac aci6 i6n n

del del seg segui uimi mien ento to y de de la med medic icio ion, n, y

f)

la lmple lmplerne rnent ntac aclon lon

de acti activi vidad dades es de libera liberacl clon, on, entre entrega ga y poster posterior iores es a la entre entrega ga del produc producto to

7.5. 7.5.2 2

Valid Validac acio ion n

cont contro rolad ladas as..

del prod produc ucto, to,

y uso uso de equip equipos os de segu seguim imie iento nto y medl medlci cion, on,

de los pro proce ceso sos s de la prod produc uccle clen n

y de de la pres presta tacio cion n del del serv servici icio o

La orqa orqaniz nizac aclon lon debe debe valid validar ar todo todo proc proces eso o de produc producci cion on y de de presta prestaci cion on del serv servic icio io cuand cuando o los prod produc ucto tos s result resultant antes es no pueden pueden verific verificars arse e mediant mediante e seguimi seguimiento ento 0 rnedic rnedicio ion n post poster erior iores es y, como como consec consecuen uenci cia, a, las defi defici cienc encias ias apare aparece cen n unica unicarn rnent ente e despue despues s de que que el prod produc ucto to este este siend siendo o utili utiliza zado do 0 se haya prestado prestado el servic servicio. io. La valid validac aci6n i6n debe debe demos demostr trar ar la capa capaci cidad dad de estos estos proce proceso sos s para para alcanz alcanzar ar los resu result ltado ados s planif planific icado ados. s. La orq orqani aniza zaci cion on

debe debe estab establec lecer er las disp dispos osic icion iones es

para para esto estos s proc proces esos os,, incl incluy uyend endo, o, cuand cuando o sea sea aplicabl aplicable: e:

a)

los los criter criterio ios s defini definidos dos para para la revi revisi sion on y aproba aprobaci cion on de los pro proce ceso sos, s,

b)

la apr aproba obaci cion on de los equip equipos os y la call callfl flca cacl clon on del pers person onal, al,

c)

el uso uso de rnet rnetodo odos s y proc procedi edimi mient entos os

d)

los los requis requisito itos s de los los regis registr tros os (veas (vease e 4.2. 4.2.4) 4),, Y

e)

la reva revalid lidac acion ion..

7.5.3 7.5.3

ldentlfic ldentlficac acien ien

espec especifi ifico cos, s,

y trazabilidad

Cuan Cuando do sea sea apro apropi piad ado, o, realiza realizacio cion n del producto, producto,

la orqa orqani niz zacio acion n

debe debe iden identi tifi fica carr

el prod produc ucto to

por por medio edios s adec adecua uado dos s,

a trave traves s

La orqa orqaru ruza zaci cion on debe debe iden identi tifi fica carr el esta estado do del del prod produc ucto to con con resp respec ecto to a los requ requis isit itos os de segui seguimi mien ento to traves traves de toda toda la reall reallzac zacion ion del produc producto. to. Cuando Cuando la traz trazabi abili lidad dad sea sea un requi requisi sito to,, la orq orqani aniza zaci cion on registros registros (vease 4_2.4)_ NOTA NOTA trazabjlidad.

debe debe contr control olar ar la ldenti ldentifi fica caci cion on

de toda toda la

y rned rnedic icio ion n a

unica unica del produc producto to y mant mantene ener r

En algun algunos os secto sectores res indus industriale triales,la s,la gestion gestion de de la config configura uraci6 ci6nes nes un med medio io para para mante mantene nerr la identific identificac aci6n i6n y la

7.5.4 7.5 .4

NMX·CC-9001-IMNC-2008

COPANTII COPANTIISO SO 9001·2008 9001·2008

ISO 9001 :2008 :2008

Prop Propied iedad ad del del clien cliente te

La organ organiz izac aci6n i6n debe debe cuida cuidarr los biene bienes s que son son propi propieda edad d del del client cliente e mien mientra tras s esten esten bajo bajo el contr control ol de la la organi organiza zaci ci6n 6n o esten esten sien siendo do utili utiliza zados dos por por la misr misrna na.. La orga organiz nizac aci6 i6n n debe debe identi identific ficar, ar, veri verific ficar, ar, proteg proteger er y salvagu salvaguarda ardarr los biene bienes s que son son propi propieda edad d del clien cliente te sumi sumini nist strad rados os para para su util utiliz izac aci6n i6n 0 inco incorpo rporac raci6n i6n dentr dentro o del produc producto to.. Si cual cualqui quier er bien bien que que sea sea prop propie ieda dad d del del clien cliente te se pier pierde de,, dete deteri rior ora a a de de alqu alqun n otro otro modo modo se cons consid ider ers s inad inadec ecua uado do para para su usa, usa, la organ organiz izac aci6n i6n debe debe infor informa marr de ello ello al clien cliente te y mantener mantener regist registros ros (vease (vease 4.2.4) 4.2.4).. NOTA NOTA

7.5.5 7.5.5

La prop propied iedadde addell client cliente e pued puede e inclu incluir irla la prop propie ieda dadinte dintelec lectua tuall y los datos datos personale personales. s.

Prese Preserv rvac aci6n i6n del del produc producto to

La organ organiz izac aci6n i6n debe debe pres preser erva varr el prod produc ucto to durant durante e el proc proces eso o inter interno no y la entr entrega ega al dest destine ine previ previst sto o para para mantene mantener r la conf confor ormi midad dad can can los requi requisi sitos tos.. Segun Segun sea sea aplic aplicabl able, e, la pres preserv ervac aci6n i6n debe debe inclui incluirr la iden identif tific icac aci6n i6n,, manip manipula ulaci ci6n, 6n, emba embala laje je,, alma almace cena nami mien ento to y prot protec ecci cion on.. La prese preserv rvac aci6 i6n n debe debe apli aplica cars rse e tamb tambie ien n a las las part partes es cons consti titu tuti tiva vas s de un producto.

7.6 7.6

Con ontro troll de los equip equipos os de segu seguim imien iento to

y

de medici6n

La organ organiz izac aci6n i6n debe debe deter determi minar nar el seguim seguimie iento nto y la medic medici6 i6n n a reali realiza zar r y los equip equipos os de segu seguim imien iento to necesa necesarios rios para proporc proporciona ionarr la evidenc evidencia ia de la conform conformidad idad del produc producto to con los requi requisit sitos os determi determinado nados. s. La organ organiz izac aci6n i6n debe debe esta estable blece cerr proc proces esos os para para asegu asegurar rarse se de que que el segu seguim imien iento to reali realiza zan n de una una maner manera a coher coheren ente te con con los requi requisi sito tos s de segui seguimi mient ento o y medi medici ci6n. 6n.

y

y

medici6n

medici medici6n 6n pueden pueden realiza realizarse rse

y

se

Cuand Cuando o sea sea nece necesa sario rio asegu asegura rars rse e de la valid validez ez de los resu result ltado ados, s, el equi equipo po de medi medici ci6n 6n debe: debe: a)

calib calibra rars rse e 0 verificarse, 0 ambos, ambos, a interva intervalos los especi especific ficados ados 0 antes antes de su util utiliz izac aci6n i6n,, comp compara arado do con con patro patrones nes de' medic medici6n i6n traz trazabl ables es a patro patrones nes de medici medici6n 6n intern internac acion ionale ales s 0 nacion nacionale ales; s; cuand cuando o no exi exist stan an tales tales patron patrones es debe debe regist registrars rarse e la base base utiliza utilizada da para la calibr calibraci6 aci6n n 0 la verifi verificac caci6n i6n (vease (vease 4.2.4); 4.2.4);

b)

ajust ajustar arse se a reaju reajust stars arse e sequn sequn sea neces necesar ario; io;

c)

esta estarr ident identifi ifica cado do para para poder poder determ determina inarr su est estado ado de calib calibrac raci6n i6n;;

d)

prote proteger gerse se cont contra ra ajust ajustes es que pudier pudieran an invali invalidar dar el result resultado ado de la medic medici6n i6n;;

e)

prote proteger gerse se cont contra ra los darto dartos s

y

el deteri deterioro oro durante durante la manipui manipuiaci6 aci6n, n,

el mante mantenim nimient iento o

y

el almacenamiento. almacenamiento.

Adernas, la organizaci6n debe evaluar y regis registra trarr la valid validez ez de los los resu resulta ltados dos de las las medici medicion ones es anter anterior iores es cuand cuando o se detec detecte te que el equipo equipo no esta esta confo conform rme e con con los requ requis isito itos. s. La organi organiza zaci ci6n 6n debe debe toma tomarr las acc accion iones es aprop apropiad iadas as sobre sobre el equipo y sobre sobre cualqui cualquier er product producto o afectado afectado.. Deben Deben mante mantener nerse se regis registr tros os de los resu resulta ltados dos de la cali calibra braci ci6n 6n y la veri verific ficac aci6n i6n (vea (vease se 4.2.4 4.2.4). ). Debe Debe confi confirm rmars arse e la capa capaci cidad dad de los los progra programa mas s infor inforrn rnati atico cos s para para satisf satisfac acer er su apli aplica caci ci6n 6n prev previs ista ta cuan cuando do esto estos s se utilic utilicen en en las las activ activid idade ades s de segu seguim imien iento to y medi medici ci6n 6n de los los requis requisit ites es espe especi cific ficado ados. s. Esto Esto debe lIev lIevar arse se a cabo cabo antes antes de iniciar iniciar su utili utiliza zaci ci6n 6n y conf confirm irmars arse e de nuevo nuevo cuand cuando o sea sea neces necesar ario. io. NOTA La confi confirm rmac aci6n i6n de de la capa capacid cidad ad del del softwa software re para para satisface satisfacerr la aplica aplicacio cion n previst prevista a incluiri incluiria a habitua habitualm lmen ente te su verificaci6n y gesti6nde gesti6nde la configur configurac aci6npa i6npara ra manten antenerla erla idone idoneida idadpar dpara a su uso.


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ISO 9001 9001 :20 :2008 08

COPANTII50 9001·2008

Med edicio icion,a n,ana nallsls llsls y mejora

8.1

Gene General ralida idade des s

La organ organiz izac aci6n i6n para:

debe debe plani planific ficar ar e implem implement entar ar

los proc proces esos os de segui seguimi mient ento, o,

a)

demos demostra trarr la confo conform rmida idad d

b)

aseg asegur urar arse se de la con confo form rmid idad ad del del siste sistema ma de gest gestio ion n de la cali calida dad, d, Y

c)

mejor mejorar ar cont continu inuam amen ente te

Esto Esto debe comp compre rende nderr de su utiliza utilizaclon clon..

8.2

Segu Seguimi imien ento to

medic medici6n i6n,, anali analisi sis s y mejor mejora a neces necesar arios ios

con con los requis requisito itos s del produ product cto, o,

la efic eficac acia ia del sist sistem ema a de gestio gestion n de la calidad.

la deter determi minac nacion ion

de los rnet rnetodo odos s aplic aplicabl ables es,,

incl incluy uyend endo o las tecn tecnic icas as estad estadis isti tica cas, s,

y el el alca alcanc nce e

y medici6n

8.2.1 8.2.1 Satisfac atisfaccion cionde dell clien cliente te Como omo una una de las las medi medida das s del del dese desem mperi perio o del del siste istem ma de gest gestio ion n de la cali calida dad, d, la orqa orqani niza zaci cion on debe debe real realiz izar ar el segui seguimi mient ento o de la info inform rmac acion ion relat relativ iva a a la la perc percepc epcio ion n del clien cliente te con con respec respecto to al cum cumpli plimi mient ento o de sus sus requi requisi sitos tos por parte parte de la organi organiza zaci ci6n. 6n. Deben Deben deter determi minar narse se los rneto rnetodos dos para para obtener obtener y utiliz utilizar ar dich dicha a infor informa maci cion. on. NOTA NOTA EI segu seguim imie ient nto o de la per perce cepc pci6 i6n n del del clie client nte e pued puede e incl inclui uirr la obt obten enci ci6n 6n de elem elemen ento tos s de entr entrad ada a de fue fuent ntes es como como las las encu encues esta tas s de sat satis isfa facc ccio ion n del del clie client nte, e, los los datos datos del del cliente cliente sabr sabre e la cal calid idad ad del del produc producto to entr entrega egado do,, las las encues encuestas tas de opin opinio ion n del usuari usuario, o, el analis analisis is de la perd perdida ida de negocio negocios, s, las felici felicitac tacion iones, es,

las gara garanti ntias as utiliz utilizadas adas y los los inform informes es de los los agentes agentes comerc comercial iales. es.

8.2.2 8.2.2 Auditori~ uditori~inte intem ma La orqan orqaniz izac acio ion n debe debe lIev lIevar ar a cab cabo o audi audito torf rfas as gesti6n gesti6n de la calidad: calidad:

inte intema mas s

a int inter erva valo los s

plan planif ific icad ados os

para para deter determi mina narr

si el el sis siste tema ma

de

a)

es conf confor orme me con con las las disp dispos osic icio ione nes s plan planif ific icad adas as (vea (vease se 7.1) 7.1),, con con los los 'req 'requi uisi sito tos s de esta esta norm norma a mexi mexica cana na y con los los requis requisito itos s del sis sistem tema a de gestio gestion n de la cal calida idad d estab establec lecid idos os por por la organi organiza zaci ci6n, 6n, y

b)

se ha irnp irnplem lement entado ado y se mant mantien iene e de maner manera a efic eficaz az..

Se debe debe plani planific ficar ar un prog prograr rarna na de audi auditor torfas fas torna tornando ndo en cons conside iderac raci6n i6n el estad estado o y la irnporta irnportancia ncia de los proces procesos os y las areas areas a audit auditar ar,, as; as; como como los resulta resultados dos de audito auditoria rias s prev previas ias.. Se deben deben defin definir ir los crite criterio rios s de auditor auditoria, ia, el alca alcanc nce e de la mis misma ma,, su frec frecue uenc ncia ia y la rneto rnetodo dolo logi gia. a. La sel selec ecci cion on de los los audit auditor ores es y la rea reali liza zaci ci6n 6n de las audit auditor oria ias s debe deben n asegu asegurar rar la objeti objetivi vidad dad e impar imparci ciali alidad dad del proc proces eso o de audit auditori oria. a. Los audi auditor tores es no debe deben n audit auditar ar su propi propio o traba trabajo. jo. Se debe debe esta estable blece cerr un proc procedi edimi mient ento o docurn docurnent entado ado para para defini definirr las respon responsa sabil bilida idades des y los requis requisitos itos para planificar planificar y realiza realizarr las audito auditorias rias,, estable establecer cer los regis registro tros s e infor informar mar de los los resulta resultados dos.. Deben Deben mante mantener nerse se regis registr tros os de las audit auditor orias ias y de de sus sus resu result ltado ados s (vea (vease se 4.2.4) 4.2.4) . . La direc direcci cion on resp respons onsabl able e del area area que este este sien siendo do audit auditada ada debe debe asegu asegurar rarse se de que que se reali realiza zan n las las correc correcci cione ones s y se toman toman las las acci accion ones es corr correc ectiv tivas as neces necesar arias ias sin sin demo demora ra injus injusti tific ficada ada para para elimina eliminarr las no conf confor ormi midad dades es detec detecta tadas das y sus sus caus causas as.. Las acti activi vidad dades es de seg seguim uimie iento nto deben deben inclui incluirr la verif verific icac aci6 i6n n de las las accion acciones es tomada tomadas s y el infor informe me de los resulta resultados dos de la la verific verificaci acion on (vease (vease 8.5.2). 8.5.2). NOTA NOTA

Veas Vease e la norm norma a NMXNMX-CC CC-S -SAA AA-1 -190 9011 11-I -IMN MNC C

para para orie orient ntad ad6n 6n..

i

ISO 9001 :2008

8.2.3 8.2.3

Segu Seguim imien iento to

COPANTII50

9001-2008


y medic medici6n i6n de los proc proces esos os

La orqan orqaniz izac acio ion n debe debe apli aplica carr rnet rnetod odos os apro apropi piad ados os para para el segu seguim imie ient nto, o, y cuan cuando do sea sea apli aplica cabl ble, e, la medl medlcl clon on de los proc proces esos os del del sist sistem ema a de gest gestio ion n de la cal calid idad ad.. Esto Estos s rnet rnetod odos os debe deben n demo demost stra rarr la cap capac acid idad ad de los los proce proceso sos s para para alca alcanz nzar ar los los resu result ltad ados os plan planif ific icad ados os.. Cuan Cuando do no se alc alcan ance cen n los los resu result ltad ados os plan planif ific icad ados os,, debe deben n lIev lIevar arse se a cabo cabo correc correccio ciones nes y accione acciones s correc correctiv tivas, as, sequn sequn sea conven convenient iente. e. NOTA NOTA AI deter determi mina narr los los met metodo odos s adec adecua uado dos, s, es aco acons nsej ejab able le que la orqa orqani niza zaci cion on cons consid ider ere e el tipo tipo y el grad grado o de segui seguimi mien ento to 0 medic medici6 i6n n apro apropi piado ado para para cada cada uno de sus proc proces esos os en rel relac aci6 i6n n con con su impact impacto o sobr sobre e la con confo form rmid idad ad can can los requis requisit itos os del del prod produc ucto to y sabre sabre la efic eficaci acia a del sistema sistema de gesti gestion on de la calid calidad. ad.

8.2.4 8.2.4

Segu Seguim imien iento to

y medic medici6n i6n del del produ producto cto

La orpan orpaniz izac acion ion debe debe hace hacerr el segui seguimi mient ento o y med medir ir las las carac caracter teris istic ticas as del pro produc ducto to para para veri verific ficar ar que se cumpl cumplen en los requ requis isit itos os del del mism mismo. o. Esto Esto debe debe real realiz izar arse se en las las etapa etapas s apro apropi piad adas as del del proc proces eso o de real realiz izac acio ion n del del produ product cto o de acue acuerdo rdo con con las dis dispo posi sici cione ones s planif planific icada adas s (veas (vease e 7:1). Se debe debe mant manten ener er evid eviden enc cia de la conf confor orm midad idad con con los criteri criterios os de aceptac aceptacion. ion. Los regis registr tros os deben deben indic indicar ar la(s) la(s) person persona(s a(s)) que autor autoriz iza(n a(n)) la libera liberaci cion on del produc producto to al clien cliente te (vea (vease se 4.2.4 4.2.4). ). La liber liberac aclo lon n del del prod produc ucto to y la pres prestacl taclon on del del serv servic icio io al clie client nte e no debe deben n lIev lIevar arse se a cabo cabo has hasta que que se haya hayan n comp comple letad tado o sati satisf sfac acto toria riame mente nte las las dispos disposic icion iones es plani planific ficada adas s (veas (vease e 7.1), a menos enos que que sean sean apro aproba bado dos s de otra otra maner manera a por una autor autorida idad d pertin pertinent ente e y, cuand cuando o corr corres espo ponda nda,, por el el client cliente. e.

8.3 8.3

Contro ontroll del del prod produc ucto to no confo conform rme e

La organi organiza zaci ci6n 6n debe debe asegu asegura rars rse e de que el produc producto to que no sea sea conf conform orme e con con 16srequi 16srequisi sitos tos del pro produc ducto to,, se ident identif ific ica a y contro controla la para para prev preveni enirr su usc usc 0entre entrega ga no int intenc encio ionad nados os.. Se debe debe esta estable blece cerr un pro proce cedim dimie iento nto docum document entad ado o para para defin definir ir los los contr controle oles s y las respon responsa sabil bilida idades des y auto autorid ridade ades s relac relacio ionad nadas as para para tratar tratar el produ product cto o no conf conform orme. e. Cuand Cuando o sea sea aplica aplicable ble,, maneras:

la orqan orqanlz lzac acion ion

debe debe trat tratar ar los produ product ctos os no conf confor orme mes s

a)

tomand tomando o acci accione ones s para para elim elimina inarr la no conf conform ormida idad d detec detecta tada; da;

b)

autor autoriz izand ando o su usc usc,, liberac liberaclon lon por el cliente;

c)

toma tomand ndo o acci accion ones es para para imp imped edir ir su usc usc

d)

toma tomand ndo o acci accion ones es apro apropi piad adas as a los los efec efecto tos, s, produc producto to no conf confor orme me despu despues es de su entr entrega ega

0

medi mediant ante e una 0mas de las siguien siguientes tes

acept aceptac aclon lon bajo bajo conc conces esi6 i6n n por una autorid autoridad ad perti pertinen nente te y, cuand cuando o sea sea aplic aplicabl able, e,

aplicacion 0 aplicacion

prevista prevista originalmente; originalmente;

efec efecto tos s pote potenc ncia iale les, s, de la no conf confor ormi mida dad d 0 cuand cuando o ya ha com comenz enzado ado su uso uso..

0

cuan cuando do se dete detect cta a un

Cuand Cuando o se corr corrig ige e un produc producto to no confo conform rme, e, debe debe some somete ters rse e a una una nueva nueva veri veritic ticac aci6n i6n para para demos demostr trar ar su confo conform rmida idad d con los requisitos. requisitos. Se debe deben n mant manten ener er regi regist stro ros s (vea (vease se 4.2. 4.2.4) 4) de la natu natura rale leza za de las no confo conform rmid idad ades es posteri posteriorm ormente ente,, incluye incluyendo ndo las concesio concesiones nes que se se hayan hayan obtenid obtenido. o.

8.4 8.4

y de cual cualqu quie ierr acci acci6n 6n toma tomada da

Analis nalisis is de dato datos s

La orpan orpaniz izac acion ion debe debe deter determi minar nar,, reco recopil pilar ar y anali analiza zarr los datos datos apropi apropiado ados s para para demos demostr trar ar la idone idoneid idad ad y la efic eficac acia ia del del sist sistem ema a de gesti gestion on de la cali calida dad d y para para eval evalua uarr d6nd d6nde e pued puede e real realiz izar arse se la mej mejor ora a cont contin inua ua de la efic eficac acia ia del del sist sistem ema a de gest gestion ion de la calid calidad. ad. Esto Esto debe debe inclui incluirr los datos datos generad generados os del resu result ltado ado del segui seguimi mient ento o y medic medici6n i6n y de de cuales cualesquie quiera ra otras otras fuentes fuentes pertinen pertinentes tes..


COPANTIISO

EI anallsi anallsis s de datos datos debe proporcion proporcionar ar

9001-2008

ISO 9001 :2008

informa informacio cion n sobre: sobre:

a)

la satis satisfac facci cion on del clie cliente nte (veas (vease e 8.2.1 8.2.1), ),

b)

la con confor formi midad dad con con los requi requisi sitos tos del pro produc ducto to (veas (vease e 8.2.4 8.2.4), ),

c)

las las cara caract cter eris isti tica cas s y tend tenden enci cias as de los proc proces esos os y de los produ product ctos os,, incl incluy uyen endo do las las oportu oportuni nida dade des s cabo cabo acci accione ones s preve preventi ntiva vas s (veas (vease e 8.2.3 8.2.3 y 8.2.4) 8.2.4),, Y

d)

los prov proveed eedore ores s (veas (vease e 7.4)

8.5 8.5

para para lIev lIevar ar a

Mejora jora

8.5.1 8.5.1

Mejora ejora contin continua ua

La orqa orqani niza zaci cion on debe debe mejo mejora rarr cont contin inua uame ment nte e la efi efica caci cia a del del sist sistem ema a de qesti qestion on de la cali calida dad d medi median ante te el uso uso de la poli politi tica ca de la calid calidad ad,, los los obje objeti tivo vos s de la calid calidad ad,, los los resu result ltad ados os de las audit auditor oria ias, s, el anans anansls ls de datos datos,, las las acci accion ones es correc correctiv tivas as y preve preventiv ntivas as y la revi revisi6n si6n por la direcci direcci6n. 6n. 8.5.2 8.5.2

Acci6 Acci6n n corre correctiv ctiva a

La org organ aniz izac aci6 i6n n debe debe toma tomarr acci accion ones es para para elimi elimina narr las las causa causas s de las no conf confor ormi mida dade des s con con obje objeto to de preve preveni nirr que que vuelva vuelvan n a ocurri ocurrir. r. Las accio acciones nes correc correctiv tivas as deben deben ser aprop apropiada iadas s a los efectos efectos de las no conform conformidad idades es _encontr _encontradas adas.. Debe Debe esta estable blece cers rse e un proce procedi dimi mient ento o

docum documen entad tado o

para para definir definir los los requis requisito itos s para: para:

a)

revi revisa sarr las no no conf conform ormida idade des s

b)

determ determina inarr las las caus causas as de las las no confo conform rmida idades des,,

c)

evalu evaluar ar la nece necesi sidad dad de adop adoptar tar acci accione ones s para para asegura asegurars rse e

d)

determ determina inarr e imple impleme menta ntarr

e)

regis registr trar ar los resu resulta ltados dos de las las acci accione ones s tomada tomadas s (veas (vease e 4.2.4 4.2.4), ), y

f)

revisa revisarr la eficaci eficacia a de las accione acciones s correc correctiv tivas as tomadas tomadas..

8.5.3 8.5.3

(inc (inc!u !uye yendo ndo las quejas quejas de los clien clientes tes), ),

de que que las no no conf conform ormida idade des s

no vuelv vuelvan an a ocurr ocurrir ir,,

las acci accione ones s neces necesar arias ias,,

Acci6 Acci6n n preve preventiv ntiva a

La orqan orqaniz izac acion ion debe debe deter determi minar nar acci accione ones s para para elimi eliminar nar las caus causas as de no conf conform ormida idade des s poten potenci ciale ales s para para prev preveni enirr su ocurren ocurrencia cia.. Las accione acciones s preventi preventivas vas deben deben ser aprop apropiada iadas s a los los efec efectos tos de los los proble problemas mas potencia potenciales les.. Debe Debe estab establec lecer erse se un pro proce cedim dimien iento to

docum document entado ado para para defini definirr los req requis uisit itos os para: para:

a)

determ determina inarr las no conf conform ormida idades des

potenc potenciai iaies es y sus sus causa causas, s,

b)

eval evaluar uar la nec neces esida idad d de actuar actuar para para preve prevenir nir la ocur ocurren renci cia a de no con confor formi midad dades es,,

c)

deter determi minar nar e imple impleme menta ntarr

d)

regis registr trar ar los result resultado ados s de las las acci accione ones s toma tomadas das (veas (vease e 4.2.4 4.2.4), ), y

e)

revis revisar ar la efica eficaci cia a de las acci accione ones s prev prevent entiv ivas as toma tomadas das..

16/34

las acci accione ones s neces necesar arias ias,,

Derechos Derechos

vados

IMNC IMNC 2008 2008

COPANTJlSO 9001-2008

ISO 9001 :2008

9


Bibl Biblio iogr graf afia ia

Vease Vease Anexo Anexo C.

10 Concor Concordanc dancia ia con normas normas intern internaci acional onales es Esta Esta norm norma a

Requirements.

conc concue uerd rda a

tota totalm lmen ente te

can can la norm norma a

inte intema maci cion onal al

ISO ISO 9001 9001 :200 :2008, 8,

Qual Qualit ity y mana manage geme ment nt

syst system ems s

-


COPANT/ISO

9001-2008

ISO 9001 :2008

AnexoA (informativo) Corre Corresp spon onde denc ncia ia

Tabla Tabla A.1 -

entr entre e la norm norma a NMXNMX-CC CC-9 -900 0011-IM IMNC NC-2 -200 008 8 NMX-SAA-14001-IMNC-2004

Corre Corresp spond ondenc encia ia

entre entre las norma normas s

NMXNMX-CC CC-90 -900101-IM IMNC NC-20 -2008 08

lntroduceion

y NMXNMX-SAA SAA-1 -1400 4001-I 1-IMN MNCC-200 2004 4

lntroduccion

Generalidades

0.1

Enfoqu Enfoque e basado basado en proc proceso esos s

0.2

Relacion Relacion con la norma norma NMX-CC-9004 NMX-CC-9004-IMNC -IMNC

0.3

Compat Compatibi ibilid lidad ad

0.4

con otros otros sistema sistemas s de nestl nestlon on

Objeto y campo de aplicaci aplicacion on

1

Generalidades

1.1

Aoltcacion

1.2

1

normativas normativas

2

2

Normas Normas para para consul consulta ta

Terminos y definiciones

3

3

Terrninos y definiciones

Sistem Sistema a de gestion gestion de la calid calidad ad (titul (titulo o solame solamente nte))

4

4

Requisitos Requisitos generales generales

4.1

4.1


4.4.4

Documentacion

Requis Requisito itos s

de la documentac documentaci6n i6n

(titulo (titulo solamente) solamente)

Objeto y campo de aplicaci6n aplicaci6n

Requ Requis isit itos os

del del

sist sistem ema a

Manual Manual de la calid calidad ad

4.2.2

Contro Controll de los docume documento ntos s

4.2.3

4.4.5

Control Control de documentos documentos

Contro Controll de los registro registros s

4.2.4

4.5.4

Contro Controll de los regist registros ros

Respon Responsab sabili ilidad dad

5

4.2

Politica Politica ambiental ambiental

4.4.1

Recursos, Recursos, funciones, funciones,

4.3. 4.3.1 1

Asp Aspecto ectos s ambi ambien enta tale les s

4.3.2

Requisitos

4.6

Revisi6n

de la direccion

5.1

Enfoqu Enfoque e al cliente cliente

5.2

responsabil responsabilidad idad

4.2


Planlficacl Planlficaclcn cn

5.4

4.3

Planificaci6n

5.4.1

4.3.3

Objeti Objetivos vos,,

5.4.2

4.3.3

Objetivos, Objetivos, metas y programas

4.1


4.4. 4.4.1 1

Recu Recurs rsos os,,

Plan Planil ilic icac aci6 i6n n

del del sist sistem ema a

de gesti gestion on

de la calida calidad d

(titulo (titulo solamente) solamente) Responsabilidad, . Responsabilidad

18/34

au autoridad y comunicaci6n y

autoridad

y autoridad

I

::

po por la direccion

5.3

Objeti Objetivos vos de la calidad calidad

(titulo

legales y otros requisitos requisitos

Politi Politica ca de la calidad calidad (titulo (titulo solamente) solamente)

ambiental

4.2

4.2.1

de la la dlrec dlreccio cion n (titul (titulo o solame solamente nte))


solamente)

Generalidades

Compro Compromis miso o

norma

NMX-SAA-14001-IMNC-2004


Referencia Referencias s

y la

t

metas metas y programas

5.5 5.5.1

func funcio ione nes, s, resp respon onsa sabi bili lida dad d

y

autoridad


ISO 9001 :2008

Tabla Tabla A.1 A.1 -

COPANTIISO

Corr Corres espon ponde denc ncia ia

9001-2008


entre entre las norma normas s NMXNMX-CC CC-9 -9001 001-I -IMN MNCC-200 2008 8 (continuaci6n)


y NMX· NMX·SA SAAA-140 14001 01-IM -IMNC NC-2 -2004 004

NMX-SAA-14001-IMNC-2004 5.5.2

4.4.1

Recurs Recursos, os, funcio funciones nes,,

5.5.3

4.4.3

Cornunicacion

Revision Revision par la direccion direccion

5.6

4.6

Revision Revision por la direcci direccion on

Generalidades

5.6.1

4.6

Revision Revision por la dlreccion dlreccion

Inform Informaci acion on

para para la revis revision ion

5.6.2

4.6

Revision Revision por la direccion direccion

la revision

5.6.3

4.6

Revision Revision por la direccion direccion

4.4.1


6.2.1

4.4.2

Competencia Competencia,,

formaclon formaclon

y

toma de conciencia conciencia

6.2.2

4.4.2

Competenci Competencia. a.

formacion formacion

y

toma de conciencia conciencia

Infraestructura

6.3

4.4.1


Ambiente de trabajo

6.4

Repres Represent entant ante e

de la direcc direccion ion

Comuni Comunicac cacion ion

intern interna a

Resultados

de

Gestio Gestion n de los recursos recursos (titul (titulo o sola sola ment mente) e)

6

Provision Provision de recursos recursos

6.1

Recurs Recursos os humano humanos s

6.2

(titul (titulo o sola sola mente mente )

Generalidades

Competenci Competencia, a,

forrnacion forrnacion

y

toma toma de concienci conciencia a

respon responsab sabili ilidad dad



Reanza Reanzaclo clon n del product producto o (titul (titulo o solame solamente nte))

7

4.4

lrnple lrnplemen mentac tacion ion

Planlf Planlfica icacio cion n

7.1

4.4.6

Control Control operacional operacional

4.3.1

Aspectos Aspectos

4:3.2

Requisitos Requisitos legales legales

4.4.6

Control Control op_eracion op_eracional al

4.3.1

Aspectos Aspectos ambientales ambientales

4.4.6

Control Control operaciona operacionall

4.4.3

Comunicacion

7.3.1

4.4.6


7.3.2

4.4.6


7.3.3

4.4.6


7.3.4

4.4.6


7.3.5

4.4.6


7.3.6

4.4.6


7.3.7

4.4.6


de la realiz realizacl aclon on del producto producto relacionados

Procesos

con

el

cliente

(titulo

de los los requis requisit itos os

rela relaci cion onad ados os

con con el

7.2

7.2.1

producto

Rev Revisio ision n

de

los los

requis requisito itos s

relaci relaciona onados dos

con

el

7.2.2

producto Cornun Cornunica icacio cion n Dlserio

y

7.2.3

con el clien cliente te

Planif Planiflca lcacio cion n

del oisefio oisefio y desar desarrol rollo lo

Elemen Elementos tos de entr entrada ada para para el disefio disefio Result Resultado ados s

Verffieacio Verffieacion n

y

desarrollo

del diseiio diseiio y desarrollo

Revision Revision del diserio diserio

y

desarrollo

del diserto diserto

y

desarrollo

Valida cion del diserio y desarroll desarrollo o Contro Controll de los cambio cambios s del diseri diserio o Compras Compras

y

ambientales ambientales

7.3

desarrollo desarrollo (titulo (titulo sola mente) mente)

desarrollo

7.4


Proceso Proceso de compras compras

7.4.1

4.4.6


Inform Informaci acion on de las compra compras s

7.4.2

4.4.6


7.4.3

4.4.6


Veritl Veritlcac cacion ion

de los produ producto ctos s

compra comprados dos

y autori autoridad dad


y opera operaeio eion n (titul (titulo o solame solamente nte))

solamente) Dete Determ rmin inac acio ion n


y

otros requisitos requisitos


Tabl Tabla a A.1 A.1 -

COPANT/ISO

Corr Corres espo pond nden enci cia a

9001-2008

entr entre e las las norm normas as NMXNMX-CC CC-9 -900 0011-IM IMNC NC-2 -200 008 8 (continuacion)

prestacion

y

del

servicio

y



NMX-CC-9001-IMNC-2008 Produccion

ISO 9001 :2008 :2008

(titulo

7.5

solamente) Cont Contro roll

de la prod produc ucci cion on

y

de

la pres presta taci cion on

del del

7.5. 7.5.1 1

4.4. 4.4.6 6

Contr ontrol ol oper operac acio iona nall

de la

7.5.2

4.4. 4.4.6 6


servicio Vali Valida daci cion on

de los los proc proces esos os

prestacion prestacion

del servicio servicio

ldentificacion

y

de la prod produc ucci cion on

y

trazabilidad

7.5.3

Propie Propiedad dad del client cliente e

7.5.4

Preservaci Preservacion on

7.5.5

4.4. 4.4.6 6


7.6

4.5.1

Seguimiento

Medicion, Medicion, analisis analisis y mejora (titulo (titulo solamente) solamente)

8

4.5 4.5

Ver Verffic fficac acio ion n

Generalidades

8.1

4.5.1

Seguimiento

4.5.5

Auditoria Auditoria interna interna

del producto producto

Contro Controll de los equipos equipos de seguimi seguimient ento o

Seguimiento

y

Satisf Satisfacc accion ion

del client cliente e

Auditoria

y de rnediclon rnediclon

rnedicion rnedicion (titulo (titulo solamente) solamente)

interna

Seguimiento

Seguimiento

rnsdicion rnsdicion de los procesos procesos

y

y

medicion del producto

Contro Controll del produc producto to no confo conforme rme

rnedlcion

y

8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4

8.3

8.4

Mejora Mejora

8.5

Mejora Mejora continua continua

(ti (titulo tulo sola solame men nte) te)

8.2

Analisis de datos (titul (titulo o solame solamente nte))

rnediclon

y

8.5.1

4.5.1

Seguimiento

4.5. 4.5.2 2

Eval Evalua uaci cion on del del cump cumpllimie imient nto o

y rnedicion

4.5.1

Seguimiento

4.5.2

Evalua Evaluacio cion n

y

leg legal

rnedicion

del cump cumplim limien iento to

legal legal

4.4.7

Preparacion y respuesta respuesta ante emergencias emergencias

4.5. 4.5.3 3

No conf confor ormi mida dad, d,

4.5.1

Seguimiento

4.2


4.3.3

Objetivos,

4.6

Revision

acclo acclon n corr correc ecti tiva va y accion accion preventiva preventiva

y rnediclon

metas y programas po por la direccien

Accion correctiva

8.5.2

4.5. 4.5.3 3

No conf confor ormi mida dad, d,

Accion preventiva

8.5.3

4.5.3

No conf(Jrmidad, accion correctiva y acci6n preventiva preventiva

20/34

acci accion on corr correc ecti tiva va y accion accion preventiva preventiva

COPANTJI50

150 9001 :2008 :2008

Tabl Tabla a A.2 A.2 -

Corr Corres espo pond nden enci cia a

9001-2008


entr entre e la norm norma a NMXNMX-SA SAAA-14 1400 0011-IM IMNC NC-2 -200 004 4


y

la norma NMX-CC-9 NMX-CC-9001001-IMNC IMNC-200 -2008 8


lntroduccion

1

Objeto Objeto y campo campo de aplicaci aplicacion on

0

Introduccion

0.1

GeneraJidades

0.2

Enfoque basado en procesos

0.3

Rela Relac cion ion con con la norma orma NMXNMX-CC CC-9 -900 004 4-1MN -1MNC C

0.4

Comp Compat atib ibil ilid idad ad

1

Objeto Objeto y campo campo de aplic aplicaci acion on

1.1

Generalidades

1.2

Aplicacion

con con otro otros s sis sistema temas s de de uesn uesnon on

Normas Normas para para consul consulta ta

2

2

Referencias Referencias

Terrninos Terrninos y definicion definiciones es

3

3

Terminos Terminos

4

4

Sistem Sistema a de gestion gestion de la calid calidad ad (titul (titulo o solame solamente nte))

4.1

4.1

Requisitos

5.5 5.5

Resp Respon onsa sabi bili lida dad, d,



de gesti gestion on

ambi ambien enta tall

solamente) Requisitos Requisitos generales generales

4.2

PoHtica PoHtica ambiental ambiental

Planificaci Planificacion on Aspectos

(tit (titul ulo o

4.3

(tftulo (tftulo solamente) solamente)

ambientales

4.3.1

normativas normativas

y definicione definiciones s

generales auto autori rida dad d y comu comuni nica caci cion on

5.5 5.5.1

Resp Respon ons sabil abilid idad ad

5.1

Compro Compromis miso o

y auto autori rida dad d

5.3

Politi Politica ca de la calida calidad d

8.5.1

Mejora continua continua

5.4

Planifieaci Planifieacion on

de la dlrecci dlreccion on


5.2

Enfoque al cliente

7.2.1

Determinacion

de

l os os

r eq equisitos

relacionados

con

el

producto

Requisitos

legales y otros requisitos

4.3.2

7.2. 7.2.2 2

Revi Revisi sion on de los los req requi uisi sito tos s rela relaci cion onad ados os

5.2

Enfoqu Enfoque e al client cliente e

7.2.1

Determinacion

de

los

requisitos

con con el prod produc ucto to

relacionados

producto

Objeti Objetivos vos..

metas metas y programas

Irnplernentacion

y operacion

Recu Recurs rsos os,, funci funcion ones es,,

Comp Compet ete encia ncia,,

(titulo solamente)

resp respon onsa sabi bili lida dad d

forr forrna naci cion on

5.4.1

Objetivos d e la calidad

5.4 5.4.2

Ptani tanifl flca cac cion ion

8.5.1

Mejora continua

4.4

7

Realizacion

4.4. 4.4.1 1

5.1

Compromiso

4.3. 4.3.3 3

y auto autori rida dad d

y toma oma de conc concie ienc ncia ia

4.4. 4.4.2 2

Cornunicacion

4.4-3

Documentaci6n

4.4.4

Control de documentos

4.4.5

del del sist sistem ema a de gest gestio ion n de la cali cali dad dad

de del producto (titulo solamente) de la direccion

5.5 5.5.1

Resp Respon ons sabil abilid idad ad

5.5.2

Repres Represent entant ante e

6.1

Provision de recursos

6.3

Infraestructura

6.2.1

(titulo (titulo sola mente mente ) Generalidades Generalidades

6.2.2

Compet Competenc encia, ia,

5.5.3

Comunicacion

in interna

7.2 7.2.3

Cor Cornuni nunica caci cio on

con con el clie client nte e

4.2. 4.2.1 1

(tit (titul ulo o sola solame ment nte) e)

4.2.3

Control de

105

y auto autori rida dad d de la direc direccio cion n

formac formacion ion y lorna lorna de conc concien iencia cia

Gene Genera rali lida dade des s

documentos

con

el


Tabla Tabla A.2 A.2 -

COPANTlI50

Corr Corres espon ponde denc ncia ia

9001-2008

ISO 9001 :2008

entre entre la norma norma NMXNMX-SAA SAA-1 -1400 4001-I 1-IMN MNCC-200 2004 4 (continuacion)

NMX-SAA-14001-IMNC-2004 Control Control operacional operacional

y la norma norma

NMX-CC-9001NMX-CC-9001-IMNC-2 IMNC-2008 008

NMX-CC-9001-IMNC-2008 4.4.6

7.1

Planif Planifica icacio cion n

7.2

Proces Procesos os relaci relaciona onados dos

de la reali realizac zacion ion del produc producto to

7.2.1

Determ Determina inacio cion n

7.2.2

Revisi Revision on de los requi requisit sitos os relaei relaeiona onados dos con el produ producto cto

7.3.1

Planif Planifica icacio cion n

7.3.2

Elemen Elementos tos

7.3.3

Result Resultado ados s

con el elient eliente e

de los los requisi requisitos tos relaci relaciona onados dos del diseii diseiio o y desarrollo

de entr entrada ada para para el disei diseiio io y desarrollo del diseii diseiio o y desarrollo

7.3.4

Revisi Revision on del diseiio diseiio y desarrollo

7.3.5

Verificacio Verificacion n

7.3.6

Validaeion Validaeion del diseiio diseiio y desarrollo

del diseiio diseiio y desarrollo

7.3.7

Contro Controll de cambios cambios del diseno diseno y desarrollo

7.4.1

Proceso Proceso de compras compras

7.4.2


7.4.3

Verifi Verificac cacion ion

de los los producto productos s compra comprados dos

7.5

Produccion

prestacion del servicio servicio y prestacion

7.5.1

Control Control de la producclon producclon y de la presta prestacio cion n

7.5.2

Valida Validaci6 ci6n n

con el produc producto to

de las compra compras s

de los proces procesos os

del servici servicio o

de la produ producei ceion on y de la prestaclon prestaclon

del servicio servicio

7.5.5

Preser Preservac vacion ion

del produc producto to

Preparacion

y TeSQ_uestaante emergencias

4.4.7

8.3

Contro Controll del product producto o no confo conforme rme

Verificacio Verificacion n

(titulo (titulo solamente solamente))

4.5

8

Medicion, Medicion, anal isis y mejora mejora (titulo (titulo solamente) solamente)

4.5.1

7.6

Contro Controll de los equipo equipos s de seguim seguimien iento to

8.1

(Medicion, (Medicion, anallsls anallsls y mejora) mejora) Generalidade Generalidades s

Seguimiento

Evalua Evaluacio cion n

No

y rnediclon

del cumpli cumplimie miento nto

conformidad,

accion accion

legal legal

correc correctiv tiva a

4.5.2 y

accion

4.5.3

preventiva

8.2.3

Seguimiento

y rnedicion rnedicion de los procesos procesos

8.2.4

Seguimiento

rnedicion del producto y rnedicion

8.4

Analis Analisis is de datos datos

8.2.3

Seguimiento

medicion on de los proceso procesos s y medici

8.2.4

Medicion y seguimiento seguimiento

8.3

Contro Controll del produc producto to no confo conforme rme

8.4

Analis Analisis is de datos datos

8.5.2

Accon correctiva

8.5.3

Accion Accion preveQtiva preveQtiva

Contro Controll de los registr registros os

4.5.4

4.2.4

Contro Controll de los registro registros s

Auditoria

4.5.5

8.2.2

Auditoria Auditoria intema

4.6

5.1

Compro Compromis mise e

Intema

Revisi Revision on por la direcc direccion ion

22134

rnedicion y de rnedicion


de la dlrec dlreccic cicn n

5.6

Revisi Revision on por la direccio direccion n (titul (titulo o solame solamente nte))

5.6.1

Generalidades

5.6.2


para para la revisi revision on

5.6.3

Result Resultado ados s

8.5.1

Mejora Mejora continua continua

de la revision revision

Derechos Derechos

reservados reservados © IMNC 2008

COPANT/ISO

ISO 9001 :2008

9001-2008


Anexo B (informativo) Camb Cambio ios s entr entre e las las norm normas as NMXNMX-CC CC-9 -900 0011-IM IMNC NC-2 -200 000 0 y NMX-CC-9001-IMNC-2008

Tabla Tabla B.1 -

N° de Capitul Capitulo o NMX-CC-9001IMNC-2000 Prologo

Cambio Cambios s

Parrafol Figural Tabla/Nota Par. Par. 2

entre entre las norm normas as NMXNMX-CC CC-9 -9001 001-I -IMN MNCC-200 2000 0

Adici6n

(A)

Par. 3,


Texto modificado

0

SUpFeSiaR (S) (S) S+A

Las norm as Intern Internaci aciona onales les en la la Pafl Pafle+ e+Pa Part rte e

Prelogo

y

A

se redact redactan an de acuerdo acuerdo con las reglas reglas establ estableci ecidas das

2 de de las las Dir Direc ecti tiva vas s

ISO/ ISO/IE IEC C

La tare tarea a Qrin Qrinci ci(1 (1al al de los los comi comite tes s tecn tecnic ico os es (1re (1reQa Qara rarr norm normas as int inte ernac rnacio iona nalles

Fras Frase e 1 Proloqo

Par4,

S+A

Se llama la la atencion este este docume documento nto

Fras Frase e 1

sobre la la posibilidad

de que algunos de lo los elementos

de

esla esla NeFm3 NeFm3 IRleFR IRleFRasi asisAa sAall puedan puedan estar estar sujetos sujetos a derec derechos hos de

patente Proloqo

Par 5

S

La norma tecn tecnie ieo o

In Internacional

ISO/ ISO/TC TC

La norma

176 176 Gesti6n

IS ISO 9001

asegurami amient ento o y asegur

fue

preparada

po p or el Co mi mite

de la calidad,

Subcor Subcornit nite e

2,

Sistem Sistemas as de la ca/idad. ~

Prologo

Par. Par. 6

S

laG ggg~ ggg~ aAYla 'f Feem esta esta ISFssF ISFssFa a eElisiElA eElisiElA Els Els la NeFma NeFma laG Feempl pl~ ~ ggg~:~ ggg~:~ 994).

eEliGieA (laG

asi asi

la s9§l s9§llR lREl Ela a

Gems Gems a las las NeFF NeFFRa Ras s iso BgG .
e rs o

9QQJ:~ 9QQJ:~994 994.. ~ata ~ata GaAsti GaAstity' ty'fB fB la Fs>;is Fs>;isieA ieA tesAis tesAis3 3 Ele estes estes eeSYme eeSYmeAts Atss. s. AElyel AElyell3s l3s SF€l3Aiasi SF€l3AiasiaAes aAes Ellie eR el pasaEla RayaR RayaR I:IliIi;!!;aEle I:IliIi;!!;aElelas NGFmas laG 9gQ~:~ 9gQ~:~ 994 e ISG 9gQ3:~ 9gQ3:~994 994

p!'!eE p!'!eEleA leA !,!tili~aF·esla

f'lleFFR3IAteFAa f'lleFFR3IAteFAaGieAa GieAall e*slll)'€Ae e*slll)'€Aea a

siertes siertes

FeEl!'!isit FeEl!'!isites,ee es,ee aSlleFeO aSlleFeO GaA GaA 10estableGiEle 10estableGiEle eA el apartaee apartaee 1 .~. A

Esta cuarta edici6n anula y sustituye ha

sido sido

modi modifi fica cada da

comoat comoatibi ibilid lidad ad Pr610go

Par. 7

S

clar clarff ffic icar ar

Qara

a la tercera edicion (ISO 9001 :2000), que [1un [1unto tos s

en

el

aument ntar ar y . aume

text textos os

la

con [a Norma Norma ISO 14000: 14000:200 2004 4

Esta eeisieR ee la NaFFRalaG gQQ~ iRGal'f'leFaYA l ititl.lle re\'isaee, se iAGIYye iAGIYye el teFmiAe teFmiAe "Ase§llF "Ase§llFami amieAl eAlo o

ee la salieae" salieae".. Qe

eR eR el Gyal ya AO

foFFRase ElestaGa ElestaGa esta foFFRase

el ReGASae Elye les Fe€lYi Fe€lYisit sites es eel sistema sistema ee !ijest !ijestieR ieR de la sallea salleae e estael estaelesi esiEla Elas s eA esla eeiGieR eeiGieR ee la NSFFRalaG NSFFRalaG 9QQ~, 9QQ~, aeemas aeemas eel ase€lllFami ase€lllFamieRta eRta ee la saliElae saliElae eel flFeElyste, flFeElyste, flFeteAeeR flFeteAeeR tameieA aYmeAtar aYmeAtar la salisfaGsie salisfaGsien n Elel slieRle. slieRle.

Pr61ogo

Par. 8

S

bes

aRe*ss

~A~ y

8 ee

esta esta

NeFF NeFFRa Ra IRtemaGioAal

seR

~RisameRte

flaFa

infoFFRasieA. Prologo

Nuev Nuevo o par. par. 7

A

Los detalles

de de los cambios

en e ntre la tereera edici6n y . esta esta cuar cuarta ta edic edici6 i6n n

se

mues muestr tran an en el Anex Anexo o B 0.1

Par. Par. 1,

S

Frase Frase 2

E:I eiseRs y la imfllemeRtasieA eFfJaAi~asieA

eatan

eel si sistema e e €Iesti9A ee la la salieae

infiuensiaees

flaFtiGula flaFtiGulares, res, les flFaellde flFaelldes s

flaF

ElifeFeAtes ElifeFeAtes nesesieaEle nesesieaEles, s,

sumiAistFae sumiAistFaeas, as, las preGeS preGeSOSempleaEl OSempleaEles es

ee I:IRa a9jeti~'es

y

8 1 tamana

y estrustu estrustuFa Fa ee 1 8 aFfJaAi~asi6n. A

EI diseiio diseiio

imQleme ment ntac acio ion n y . la imQle

organi organizac zacien ien

estan estan influenc influenciad iados os

a) su su ento entomo mo oraa oraani niza zati tivo vo


de gesti gestion on de la calid calidad ad

de una una

Qor: Qor:

camb cambio ios s en ese ese entom entomo o v los los riesc riescos os asoc asocia iado dos s

con con

N° de Capitulo Capitulo NMX~C NMX~CCC-90 9001 01-IMNC IMNC-2 -200 000 0

Parrafol

Figu Figura rall Tabl Tabla/ a/No Nota ta

ISO 9001 :2008 :2008

COPANT/I COPANT/ISO SO 9001-2008 9001-2008


Adic Adici6 i6n n

Texto Texto modific modificado ado

(A) (A)

0

SI:IPFeSiSR .f$.}

eseentomo, b) sus necesidad necesidades es

cambia cambiante ntes, s,

c) sus sus objetivos objetivos !;larticula !;larticulares, res, d) los Qroduct Qroductos os gue !;!roQorciona !;!roQorciona,, e) los Qrocesos Qrocesos gue eml.ll eml.llea, ea,

f) su tarnario Nuevo

0.1

par.

la estruc estructura tura de la organizaci organizacion. on.

y_

No es el prop propos oslt lto o

de esta esta norm norma a

mexi mexica cana na

prop propor orci cion onar ar

frase 3

ahora

estruc estructur tura a de los siste sistemas mas de qestio qestion n de la calid calidad ad

P<3r.4

A

Esta Esta norma mexica mexicana na organi organismo smos s

unif unifon onni nida dad d

en la

la documentaclon, documentaclon,

pueden pueden utiliz utilizar1 ar1a a partes partes intema intemas s

de cert certifl iflcac cackm, km,

cump cumpli lirr los los requ requis isit itos os

0 en

y exte externa rnas, s,

incluy incluyend endo o

para para evaluar evaluar la capac capacida idad d de la orqani orqanizac zacion ion

del del clie client nte, e, los los lega legale les s y los los regl reglam amen enta tari rios os

para para

apli aplica cabl bles es

al

oroducto y los propios propios de la oruanizaci oruanizacion on 0.2

Par. 2

S+A

Para Para que que una una orqa orqani niza zacl clon on determinar actividad con

gestionar

y

0 un

func funcio ione ne

conju conjunt nto o

Par. 3

A

activi actividad dades es

de act activ ivid idad ades es

permit itir ir el fin de perm

que que

los los

result resultado ados, s, se puede puede consid considera erarr 0.2

de manera manera

numero numerosas sas

efic eficaz az,, tien tiene e que que iGon iGonti tifi fisa sar r relaci relaciona onadas das

entre

elem elemen ento tos s

de entra entrada da

prod produc ucir ir

e inte intera racc ccio ione nes s

el resu result ltad ado o

en

como como un proce proceso. so. de esto estos s

dese desead ado, o,

Una

se transformen

La apli aplica caci cion on de un sist sistem ema a de proc proces esos os dent dentro ro de la orq orqan anlz lzac acio ion, n, iden identi tifi fica caci cion on

sL

que que util utiliz iza a recu recurs rsos os,, y que que se gest gestio iona na

proc proces esos os,,

junt junto o con con la

asi asi como como su gest gestio ion n

pued puede e deno denomi mina nars rse e

como como "enf "enfoq oque ue

para para

basa basado do en

procesos". 0.3

Par. 1

S+A

bas eGisio eGisiones nes astl:l astl:lale ales s ee Las nonnas nonnas

NMX-CC NMX-CC-90 -900101-IMN IMNC C

y NMX-CC-9004-

IMNC IMNC se han Eiesa EiesaFl' Fl'Ell Elllad lado o somo somo bin par ooher ooherent ente e Eieson normas normas de sistem sistema a de gestio gestion n de la calidad calidad las Gblales Gblales han side EiiseA EiiseAaEi aEias as gue so han dlseriado dlseriado

para para

comple complemen mentar tarse se

entre entre sl, Elbleflblea Elbleflbleaen en bltili bltili~ar ~arse se i§blalme i§blalmente nte seme seme Gosblm Gosblmenw enws s

inEief3eneiontes

t;1e t;1ero ro tarn tarnbi bien en

pued pueden en

util utiliz izar arse se

de mane manera ra

indeQendiente.

l'.bln l'.blnElb Elblelas lelas des nermas nermas tienon tienon Gifere Giferente nte objeto objeto y samflo samflo Ge aplisa aplisaGio Gion, n, tienen tienen

.. 0.3

Par2

S+A

La nor norma ma NMXNMX-CC CC-9 -900 0011-IM IMNC NC gest gestio ion n

de la cal calid idad ad

organi organizac zacion iones, es,

espo espoci cifi fica ca


que que pued pueden en util utiliz izar arse se

para para certif certifi~c i~cion ion

efic eficac acia ia del del sist sistem ema a

. ,

0


para para su apl apltc tcac acio ion n

can can fine fines s

de la cali calida dad d

para para un sis siste tema ma

cont contra ract ctua uale les. s.

inte intern rna a

por por las las

Se centr centra a

para para Gar Gar sum sumpl plim imie ient nto o

de

en la

sati satisf sfac acer er

los reauisi reauisitos tos del cliente. cliente. 0.3

Par 3

S+A

ba ~Ior:m ~Ior:ma a ISO Q Q Q 4 f3F9po f3F9porsi rsioRa oRa erie erieRta Rtasio sion n abjo abjoti tive ves s

se bin bin sist sistem ema a

Ge §est §estis isn n

sasre sasre YR Fan§e Fan§e mas amplie amplie GO

se la sali saliea eas s

Elbl Elble e la NOFm NOFma a ISG ISG Q Q Q ~ ,

eSl'le eSl'leGia Gialme lmente nte para para la majora majora sentiR sentiRYa Ya gel sosemf sosemf3eA 3eAo o §Iosal §Iosal 'f e~sien e~sienGia Gia Eiela oF§anii!;as oF§anii!;asion ion asi somo EieSbIe~Gasia. EieSbIe~Gasia. ba ~loFma ISG ISG 9 Q Q 4 se resomio resomioRsa Rsa SOFRO SOFRO YRa §blia §blia paFa aEjl,l aEjl,leli elias as aF§ani aF§ani~Gi ~Gione ones s los reElbl reElblisi isitos tos Eie la ~lor:m ~lor:ma a ISG Q Q Q ~ , EiesempeAo. sertifisasi sertifisasisR sR

emsar§ r§o, o, SiR emsa

no

esia esia

sblya sblya alta EiiFes EiiFessis sisn n sesee sesee iFFRaSalia iFFRaSalia ae persi§ persi§bli blieRE eREio io la mejora mejora

sontin sontinbla bla eel

blSO son son f3re'.'ista f3re'.'ista f3ara Sbl blSO

fine fines s

se

e sentrast sentrastblales blales..

La norm norma a NMX-CC-9 NMX-CC-9004 004-IM -IMNC NC cualgu cualguier ier organi organizac zacion ion

groQor groQorcio ciona na orient orientaci aci6n 6n

a la direcc direcci6n i6n,,

para para gue

logre logre el exito exito sosten sostenido ido en un entomo entomo comt;1 comt;1lej lejo, o, exig exigent ente e

yen consta constante nte cambia cambia.. La norma norma NMX-CC NMX-CC-90 -900404-IMN IMNC C

!;lrot !;lrot;1o ;1orci rciona ona un enfog enfogue ue

mas amQlio amQlio sobre sobre la gestion gestion de la cali dad gue la norma norma NMX-CC NMX-CC-90 -900101-IMN IMNC; C; trat trata a las las nece necesi sida dade des s satisf satisfacc accion ion,,

median mediante te

y las las eXQe eXQect ctat ativ ivas as de todas todas las las part partes es inte intere resa sada das s la mejora mejora sistem sistemati atica ca

y.

cont contin inua ua

del del desem desempe peno no

y su de la

orcanizaclon. 0.3

Nueva Nota

A

NOTA

En el momen momenta ta de la publi publica ca cion cion de esta esta nonn nonna a mexi mexica cana na..

mexica mexican n a NMX-CC NMX-CC-90 -900404-IMN IMNC C

24/34

se encue encuentr ntra a

la norm norma a

en revis revision ion..


COPANTII COPANTIISO SO 9001-2008 9001-2008

ISO 9001:2008 9001:2008

N° de Capitulo Capitulo NMX-CC-9001IMNC-2000 0.4

Parrafol

Adic Adici6 i6n n

Figural Tabla/Nota Par. Par. 1

(A) (A)



0

SYpFeSiaR fS} fS} S+A

,

esta esta nOFRlainto nOFRlainto~na ~nasio sionaf naf

so l=Iaali l=Iaalinoa noaElo Elo son la "'lorF "'lorFAa Aa ISG ~4QQ~: ~4QQ~:~Qg ~Qge, e, son la

finali finalidaE daEll Elo aYFAen aYFAentar tar fa sOFA~a sOFA~atis tisili iliEla Elad d €Ie las Elos Elos nOFTfl nOFTflas as on sonefi sonefisio sio

Ele la

comunidaEl comunidaEl de uSl,larios. uSl,larios.

Durante

el desa desarrroll rollo o

de esta esta

S+A

se han han

cons consid ider erad ado o

las las la

de las las dos norm normas as en bene benefi fici cia a de la comu comuni nida dad d

A

muestra

la

Esta Esta norma norma mexi mexica cana na

NMX-SA NMX-SAA-1 A-1400 4001-I 1-IMNC MNC-20 -2004 04

gara gara aume aument ntar ar

comQ comQat atib ibil ilid idad ad

corresgondencia

NMX-CC-9001NMX-CC-9001-IMNCIMNC-2008 2008 Par. 2

mexi mexica cana na,,

de la norm norma a

Anexo

0.4

norm norma a

disgosiciones

emba embarg rgo, o,

no inc inclu luye ye

requ requis isit itos os

part partic icu[ u[ar ares es

y salu salud d ocupac ocupacion ional, al,

esta esta norm norma a

mexi mexica cana na

sist sistem emas as

de gestl gestl6n 6n

sist sistem ema( a(s) s)

sist sistem ema a

normas

mexicanas

de otr otros os sist sistem emas as

para para la gest gestle len n ambi ambien enta tal, l,

gestio gestion n financ financier iera a

0

gest gestie ien n

de

gest gestio ion n de

de riesq riesqos os,, Sin Sin inte integF gFar ar 0 alinoar

de ges gestl tlen en de [a cali calida dad d con con requ requis isit itos os

rela relaci cion onad ados os..

de gest gesti6 i6n n

espe especi cifi fico cos s

perm permit ite e a una organ organiz izac aci6 i6n n

alin alinea earr 0 inte integr grar ar su prop propio io sist sistem ema a su(s)

las

EI

y NMX-SAA-140 NMX-SAA-14001-IM 01-IMNC-20 NC-2004. 04.

gest gestie ien, n, tale tales s como como aque aquell llos os la segu segurid ridad ad

entre

de usua usuari rios os..

Es posi posibl ble e

existe existente nte(s) (s)

para para una organi organiza zaci ci6n 6n

con [a fina finali lida dad d

de

adap adapta tar r

de estab estable lece cerr

de ges gesti ti6n 6n de la la calid calidad ad que que cumpla cumpla con con los los requ requis isit itos os

un

de est esta a norm norma a

mexcana, 1.1

Punto a)

A

necesi sita ta demo demost stra rarr .9 .) nece soll soller eron onte te


reglam reglament entari arios os Punta Punta b)

A

Nota

S

aplica aplicable bles, s,

para para prop propor orci cion onar ar los los requi requisi sito tos s

regu regula larm rmen ente te

del del client cliente e

de foFm foFma a

y los los lega legale les s y

y

la satisf satisfacc accion ion

incl inclui uido dos s

los los proc proces esos os

aseg asegur uram amie ient nto o

de la confo conform rmid idad ad

reglamentar reglamentarios ios

aplicables. aplicables.

del cHente cHente a traves traves de la apll apllcac cacion ion eficaz eficaz para para la mejo mejora ra cont contin inua ua

con con los los requ requis isit itos os


y el

del del client cliente e y los legales legales y

01 en osta osta ROFR ROFRla la inte intern rnas asio iona nal, l, tSFRlino n~FOdl,lsto" so aj9l aj9lic ica a fJnisaFAonte fJnisaFAonte al ~FOElustO ~FOElustOElostinaEl ElostinaElo o a un sliento sliento 0 solisilaElo solisilaElo ~or s i.

NGTA NGTA

NOTA NOTA 1 A

que que sati satisf sfag agan an

b)_asp b)_aspira ira a aume aumenta ntarr del del sist sistem ema, a,

su capac capacid idad ad

En

unicam unicament ente e

est esta

norma orma

mexic exican an a,

terrnino

01

"groducton

se

aQli aQlica ca

a: a) el grodu groducto cto destin destinado ado a un un cHente cHente

0 solici solicitad tado o

I

I I

i !1-"

I.

i

I

I

gor el f:::.

b) cual cualgui guier er

result resultado ado grevis grevisto to de los groces grocesos os de realiz realizaei aeion on del

groducto.

I

f.:.

1.2

Nueva Nota

A

NOTA NOTA 2

Par. 3

A

Cuando norm norma a

l§ga l§gale les s y reglam reglament entari arios os

Los Los reg reguisi uisito tos s

se realicen mexi mexica cana na

requ requis isit itos os capacidad

ex exclusiones,

a meno menos s

expr expres esad ados os 0

que que cump cumpla lan n

no se podra alegar

que que dich dichas as excl exclus usio ione nes s

conformidad

qued queden en

de la org organ aniz izac acio ion n


del del clie client nte e

con esta a los los

no afe afect cten en a la la

para para prop propor orci cion onar ar

legales s y los legale

legal. legal.

rest restri ring ngid idas as

en el el Capft Capftul ulo o 7 y que que tale tales s excl exclus usio ione nes s

resp respon onsa sabi bili lida dad d con con

tienen tienen connot connotaci acion on


y reglamentarios

aplicables. 2

Par. Par. 1

S+A

ba norFAa norFAa EiI,lO EiI,lOa a continl,lasi continl,lasien en esta esta nOFRla nOFRla intern internasi asiona onal. l.

se FOlasieAa FOlasieAa sontieAe sontieAe Elis~esjsi Elis~esjsioAos oAos ~'aIiElas ~'aIiElas !3ara

en el FAOFAent FAOFAento oEle la ~uslisas ~uslisasien ien

la edisleR edisleR iRElis iRElisaea aea

estasa estasa on "'i§er "'i§er.. +eEla +eEla norma norma osta osta sujeta sujeta a FO>..
la eElici eElicieR eR FAaS FAaS resien resiente te

Ele la norma iRaisa iRaisada da a GentiR GentiRuas uasieA ieA.. bes

'f ee ISG peseeR FAiemSFOSde GJ;;;I'f peseeR el FO§istre FO§istre ae las A9FTf1aS A9FTf1aSiAteFnasi9A iAteFnasi9Aaies aies en


N° de Capitulo Capitulo NMX-CC-9001IMNC-2OOO

COPANT/ISO

Parrafol Figural Tabl Tablal alNo Nota ta

Adici6n

9001-2008

ISO 9001 :2008


(A )

0

SupF SupFes esiE iEIA IA fS} vigor vigor en saea saea moment momenta. a. A

Los documentos

de referencia

de este docume document nto. o.

citada citada.. Para Para las refere referenci ncias as de referen referencia cia (inclu (incluyen yendo do S+A

ISO

siguientes son indis!;lensables

Para Para las las refe refere renc ncia ias s

gOOO~2OOQ2005-

con con fech fecha a

!;lara la a!;llicacion

solo solo se aQli aQlica ca la edic edicio ion n

sin fecha fecha se a!;ll a!;llica ica la ultlma ultlma edlcio edlcion n del documen documento to

cualgu cualguier ier modifi modificac caci6n i6n). ). Sistemas

de de gestion

de de la calldad, calldad, Fund Fundam amen ento tos s

y

vocabulario. 3

Par 1

S+A

Para el prop6sito

de este documento

los termin terminos os y definic definicion iones es

3

Par. 2,3

S

bos bos teFmi teFmino nos s sigl siglli lien ente tes, s, dessri dessribir bir

esta norma intemasional,

son aplicables

dados dados en la norma norma NMX-CC NMX-CC-90 -900000-IMN IMNC. C.

lltm lltm~e ~eos os

en esi esia a eeis eeisie ien n ee la la Nerma Nerma ISG ISG 9QQ~ 9QQ~ flara

la saee saeena na ee sllmin sllminist istro, ro,

se han han sarnbi sarnbiaeo aeo flara flara r:efle r:eflejar jar el vesa vesaslo slolla llario rio

astlolalme astlolalmente nte en

1,150.

-7-6Hente

organizaoion

flreveeeor -7

EI terrni terrnino no "ergan "erganiza izasia sian" n"

r:eern r:eernfll fllaza aza al termin termine e "flrev "flreveed eedor" or"

Norma Norma ISG 9QQ~:~99 9QQ~:~994 4 flara r:efer r:eferirs irse e ala intern internasi asiona onaL L

Igualm Igualment ente, e,

qlle qlle se lltili lltiliza za en la

Ilniea IlnieaEl El a la qlolese qlolese af)lis af)lisa a esta esta norma norma

el terrni terrnina na "preve "preveeEl eElar" ar" reernf reernfiJl iJlaza aza ahara ahara

al termin termina a

"sloibsontFati5ta" . 4.1

Punto a)

S+A

a) leentifisar

determinar

los procesos

necesarios

para el sistema

la calidad y su apllc apllcacl aclon on a trave traves s de la orca orcaniz nizaci acion on 4.1

Punto c)

S+A

c) determinar aseg asegur urar arse se

los criterios y los rnetodos rnetodos

de que tanto tanto la oper operac acio ion n

(vease (vease 1.2), 1.2),

GFiteF GFiteFias iasy rnetee rneteeos os

como como

01

de gestion de

necesa necesario rios s

para para

cont contro roll de estos estos prac praces esos os

sean sean

eficaces, 4.1

Punto e)

A

4.1

Par. 4

S+A

e) realiz realizar ar el segu seguim imie ient nto, o,

la medi medici ci6n 6n

cuan cuando do

sea sea aQli aQlica cabl ble e y el analls anallsis is de

estos estos procesos, procesos, e En los casas en que la organizaci6n proc proces eso o

que que

orpa orpani niza zaci cion on cont contro roll

afec afecte te

opte por contratar

a la conf confor ormi mida dad d

debe debe aseg asegur urar arse se

del del

de contr contral alar ar

a a!;ll a!;llic icar ar sabre sabre dich dichos os

externamente

prad praduc ucto to

con con

tale tales s proc proces esos os..

I2ro I2roce ceso sos s cont contra rata tado dos s

cu cualquier

los requisitos,

la

EI ti!; ti!;lo lo y grad grado o de

exte extema mame ment nte e

debe debe esta estar r

defini definido do dentro dentro del sistem sistema a de cesti cestion on de la cali calidad dad,, 4.1

Nota Nota 1

S+A

Los Los proc proces esos os nece necesa sari rios os

NOTA 1

los los que se ha hech hecho o refe refere renc ncia ia activi actividad dades es

de la dire direcci cci6n, 6n,

para para al siste sistema ma de ges gesti ti6n 6n de la la calid calidad ad a

ante anteri rior orme ment nte e

inc! inc!uy uyen en los los proce proceso sos s

la prov provisi ision on de recursos recursos,, la real realiza izacio cion n

para para las las

del praduct praducto, o,

la medlci medlcion, on, el anal analisl isls s v la meiora meiora.. 4.1

Nuevas 2y3

Notas

A

NOTA OTA 2

Un "!2 "!2ra rac ceso eso

organizaci6n

nece necesi sita ta

cont contra rata tado do

exte extern rnam amen ente te""

!;la !;lara ra su siste sistema ma

organi organizac zacion ion

decide decide gue sea desem!;l desem!;lena enado do

NOTA NOTA 3

Asegur Asegurar ar

de gestio gestion n

de la calida calidad d

el contr control ol sobre sobre los I2rac I2raceso esos s contra contratad tados os

a la orga organi niza zaci cion on

reguis reguisito itos s

del client cliente, e, legale legales s y regl reglam amen enta tari rios os..

de la res! res!;l ;lon onsa sabi bili lida dad d

cont contra rata tado do

gue gue

la

'i. gue

la

!;lor !;lor una !;lart !;larte e exter externa. na.

no exime exime

aQlicar al Qroceso

es un Qroc Qroces eso o

exte extern rnam amen ente te

extema extemamen mente te

de cum! cum!;l ;lli lirr con con todo todos s

los los

EI ti1 ti120Y 20Y el grado grado de contr control ol a !;lu !;lued ede e estar estar infiuenciado

!;lor

factor factores es tales tales como: como: a} el im!;la im!;lacto cto Qotenci Qotencial al del groces groceso o contra contratad tado o de la organi organizac zaci6n i6n

26/34

extern extername amente nte

sabre sabre la ca[1a ca[1acid cidad ad

gara gara !;lrogorc !;lrogorcion ionar ar Qroduc Qroductos tos confor conformes mes can los reguisi reguisitos tos,,


ISO 9001 :2008

N° de Capitulo Capitulo NMX~CC-9001IMNC-2000 2000

COPANT/ISO

Parrafol

Adic Adici6 i6n n

Figural Tabl abla/N a/Nota

9001~2008

CA) CA)

NMX~CC-9001-IMNC-2008


0

SUPFeS FeSiGR fS} fS} b) el grado grado en el que se compart comparte e

c} la ca(2ac ca(2acida idad d gara gara conseg conseguir uir

el contro controll sobre sobre el proces procesa, a,

el cont control rol necesa necesario rio a traves traves de la agli aglicac caci6n i6n del

aQartado aQartado 7.4. 4.2.1

Punta c)

A

c) los procedim procedimien ientos tos

y los registro registros s

docume documenta ntados dos

!ill! eFt-esta

requer requerido idos s

norma mexicana,Y mexicana,Y 4.2.1

Punta Punta d)

S+A S+A

d) los docum documen ento tos, s,

incl inclui uido dos s

dete determ rmin ina a


gue gue

son son

los los reqi reqist stro ros s

nese nesesi sita tado dos s

para para aseg asegur urar arse se

que que la orga organi niza zaci ci6n 6n

de la efic eficaz az

plan planif ific icac acio ion, n,

operacion y control control de sus sus procesos"y' procesos"y' 4,2.1

Punto e)

S

e~ los Fe§istFGSreE Fe§istFGSreEl~eFi l~eFidos dos !'lor !'lor esta non::na non::na internasion internasional al

4.2.1

Nota 1

A

NOTA 1

Cuando Cuando aparec aparece e

A

sea estab establec lecido ido,, (2uede (2uede inclui incluirr los

implem implement entado ado

gara gara

Los Los

contro controlar larse se Punto Punto c)

A+O

uno uno

y mante mantenid nido. o.

requ requer erid idos os

Un solo solo documen documento to

(2rocedimientos.

mas

0

docume documenta ntado. do.pue puede de

Los Los docu docume ment ntos os cont contro rola lars rse. e.

4.2.3

docume documenta ntado' do'

dentro dentro de esta esta norma norma mexica mexicana, na, signif significa ica que el proced procedimi imient ento o

: oroced orocedimi imient ento o Par 1

apaFeZ apaFeZGa Ga el termin termino o "proce "procedim dimien iento to

docume documenta ntado, do, requ requis isit itos os

4.2.3

(~'ease (~'ease 4.~.4~.

son son

requ requis isit ito o

rela relattivo ivo

a

un

cubrir cubrirse se con mas mas de un docum document ento. o.

por por el siste sistema ma

regi regist stro ros s

Un

un tipo

de gest gestio ion n de

especial

de la cal calid idad ad docume documento nto

y

debe deben n deben

de acuerdo acuerdo con los requisi requisitos tos citado citados s en el el 2Qarta 2Qartado do 4.2.4. 4.2.4.

c) aseq asequr urar arse se

de que que 5e identi identifi fica can n

105

camb cambio ios s

y el estad estado o

de @ version

vigente vigente aGklaI-de aGklaI-de los document documentos. os. 4.2.3

Punto f)

A

asegur urar arse se f) aseg

de que que los los docu docume ment ntos os

determ determina ina gue son necesar necesarios ios

de orig origen en exte extemo mo,,

!l:ara !l:ara la plani planific ficaci acion on

que que la orq orqan aniz izac acio ion n

operacion ion y . la operac

del sistem sistema a

de oesti oestion on de la calidad calidad.. se identif identifica ican n y que se contro controla la su distrib distribucl uclon. on. 4.2.4

Par. 1

S+A

Los registr registros os deson deson ostasl ostaslese eserse rse evid eviden enci cia a de la con confo form rmid idad ad del del sist sistem ema a

de gestio gestion n

Y FRante FRantener nerse se estable establecid cidos os

orga organi niza zaci cion on

de la caUdad caUdad debe deben n cont contro rola lars rse. e.

docu docume ment ntad ado o

Los Los

esta establ blec ecer er

para para defi defini nirr

alma almace cena nami mien ento to,, dispos disposicl iclon on

debe debe

para para propor proporcio cionar nar

con con los los requ requis isit itos os asf asf como de la oper opera a cion cion efic eficaz az

pen::nanoso pen::nanosorr legisles, f6silFRofite f6silFRofite idefltifisa idefltifisables bles

La

V

debe debe

los los cont contro role les s

la prot protec ecci cion on,,

60S 60S regi regist stro ros s

debe deben n

Y Fesuperabl Fesuperables. es.

esta establ bles eser erse se


la recu recupe pera raci cion on,,

un

proc proced edim imie ient nto o

para para la iden identi tifi fica caci ci6n 6n,,

la el tie tieFR FRpo po de reten retenci cion on

el y la

de los regist registros ros..

regi regist stro ros s

debe deben n

germ german anec ecer er

leqi leqibl bles es,,

faci facilm lmen ente te

iden identi tifi fica cabl bles es

y.

recu!l:erables. NOTA NOTA En este este contexto contexto recupe recuperac raci6n i6n

5.4.2

Punta a)

A

a) la plan planif ific icac aci6 i6n n

se entie entiende nde como como locali localizac zaci6n i6n yacces yacceso. o.

del del siste sistema ma de gesti gestion on de la cali calida dad d se real realiz iza a con con el fin fin de

cump cumpli lirr los los requ requis isit itos os

cita citado dos s en el agar agarta tado do 4.1, 4.1, as! como como los los obje objeti tivo vos s

de la

calidad,Y 5.5.2

Par. 1

A

La alta alta dire direcc cci6 i6n n quien,

debe debe desi design gnar ar

indegendientemente

debe debe tener la resp respons onsabi abilid lidad ad 5.6.1

Par 1

Cambio lugar

de

La alta direcc direccio ion n

son son

evalua evaluacio cion n

inee ineepe pend nden ensi sia a

debe debe,, a interv interval alo5 o5 adec adecua uaci cion on

de la dir direc ecci ci6n 6n

plan planif ifiG iGad ados os,,

a interv intervalo alos s

y efic eficac acia ia

de las oport oportuni unidad dades es

resp respon onsa sabi bili lida dade des, s,

revi revisa sarr el siste sistema ma de gesti6 gesti6n n

planif planifica icados dos,,

cont contin inua uas. s.

para para aseg asegur urar arse se

La rev revis isio ion n

de mejo mejora ra y la nece necesid sidad ad

en el sist sistem ema a de gest gestio ion n de la calida calidad, d, incl incluy uyen endo do obj_etivos de la calidad.

de otra otras s

de la organ organiz izac acio ion n

y autor autorida idad d que incluya incluya

de la caJidad caJidad de la orqani orqanizac zacion ion,, su conv conven enie ienc ncia ia,,

un miem miembr bro o

de

debe debe incl inclui uirr la

de efectu efectuar ar carnbi carnbios os

la pol polit itic ica a de la cali calida dad d y los


N° de Capitulo Capitulo NMX-CC-9001IMNC-2000 '5.6.2

COPANTIISO

Parrafo/ Figural Tabl Tabla/ a/No Nota ta Titulo

del

Adici6n

9001-2008

ISO 9001 :2008 :2008


( A) A)

0

Supr Supres esie ien n fS} A

Informacion

S

La

de entrada para la revision

capitulo

5.6.2

Par. 1

inform informaci acion on de entrada entrada para para la revis revision ion por la dlre dlreccl cclon on debe debe inclui incluir: r:

a)

los resultad resultados os de auditorias, auditorias,

b)

jg retroalime retroalimentaci6 ntaci6n n

c)

m

dese desemp mpei eiio io

d)

m

estado estado de las acciones acciones correc correctiv tivas as y preventivas,

e)

las accio acciones nes de seguim seguimien iento to

f),

los cam cam bios bios que podrl podrlan an afecta afectarr al siste sistema ma de gest gestion ion de la cali calidad dad,, y

g)

las recome recomenda ndacio ciones nes

del cliente, cliente,

de los los proc proces esos os y jg conformida conformidad d

del producto, producto,

..

de revis revision iones es par la direcc direcci6n i6n previa previas, s,

para para la mejo mejora. ra.

i 6.2.1

Par. 1

S+A

EI personal qu que realice trabajos q ue ue afecten a la conformJdad con los requisitos producto cto G a I k I a E l del produ

Nueva Nueva Nota Nota

A

directa 0indire indirecta ctamen mente te del sistema sistema de-oes de-oestio tion n 6.2.2

Titulo

del

I

con los requisi requisitos tos del !;!rodu !;!roducto cto !;!uede !;!uede verSe verSe afecta afectada da

I

con base en la educac educaci6n i6n,,

apropiadas apropiadas..

La conformi conformidad dad

NOTA

formae formaeion ion,,

debe debe ser compet competent ente e

habilidades habilidades y experienci experiencia a

I

l20r l20r el (2er (2erson sonal al gue deseml2 deseml2ei' ei'ia ia cualgu cualguier ier

tarea tarea dentro dentro

I

i

de la calida calidad. d.

S +A +A

Competencia,

fo formaci6n

y toma de conciencia

S+A

a) dete determ rmin inar ar

la comp compet eten enci cia a

y fGlmasieA

Capitulo 6.2.2

Punt Puntos os

a) y b)

que que afec afecta tan n a la GaIiEIad b) cuand cuando o

nece necesa sari ria a

para para el pers person onal al

Punto c)

A

formac formacion ion 0 tomar tomar otras otras accion acciones es

sea a(2licab a(2licable, le, propor proporcio cionar nar

c) servicios

de de apoyo

trab trabaj ajos os

confon confonmid midad ad con los requisit requisitos os del producto producto,,

satisfaseF satisfaseF Elisl:lasResesiElaees Elisl:lasResesiElaees para loqrar la competen competencia cia 6.3

que que real realiz iza a

(tales

como

transporte,

pa!a

necesalia, necesalia,

co comunicaci6n

0

sist sistem emas as

de

informacio informacion n ). 6.4 6.4


A

EI term termin ino o

NQTA

"amb "ambie ient nte e

bajo bajo las las cual cuales es

se realiz realiza a

ambi ambien enta tale les s

y de otro otro ti(2 ti(2o o {tal {tales es como como el ruido ruido,, la teml teml2e 2era ratu tura ra,,

ilurnlnacion 0 las condiciones condiciones 7.1

Punto b)

S+A

b) la necesidad

Punto c)

A

c) las actividades

7.1

Notas 1 y 2

S+A

NOTA NOTA 1

requeridas

recurs recursos os

y docu docume ment ntos os,,

procesos

ague aguell llas as

la humed humedad ad,,

la

y de prop propor orci cion onar ar

de verificacion, especi especific ficas as

va valldaclon,

seguimiento,

m ed edicion,

para para el produ producto cto asi como como los criter criterios ios

(inc (inclu luye yend ndo o

que especif especifica ica los proc proceso esos s del siste sistema ma de gesti gestion on los los proc proces esos os

a aplicar aplicar Elbl8 sebe seben n

especi especific fico, o,

puede puede denomi denominar narse se

NOTA NOTA 2

La org organ aniz izac aci6 i6n n

de reali realiza zaci ci6n 6n

apli aplisa saFS FSe e a. un prod produc ucto to,,

del del

prod produc ucto to))

proy proyec ecto to

y los los

0 contrato

plan plan de la calida calidad. d.

tamb tamble len n

podr podria ia apli aplica carr


aQarta aQartado do 7.3 para el desar desarrol rollo lo de los proceso procesos s de realiza realizacio cion n

28/34

con con

fact facto o res res fisi fisico cos, s,

del mismo; mismo;

Un docum document ento o

de la calid calidad ad

incl incluy uyen endo do

para para el product producto; o;

inspecci6n y ensayo ensayo!pr !prueb ueba a para para la acepta aceptaci6 ci6n n

el tra traba bajo jo,,

ciimatlcas ciimatlcas). ).

de establecer

recurs recursos os especi especific ficos os 7.1

de trab trabaj ajon on esta esta rela relaci cion onad ado o

cond condic icio ione nes s

cita citado dos s

en

m


Derechos Derechos reservados reservados © IMNC 2098

I

f

COPANT/150 9001-2008

ISO 9001 :2008

N° de Capitulo NMX-CC-9001IMNC-2000 7.2_1

Parrafo/ Figura/ Tabl Tabla/ a/No Nota ta Punto Punto c)

Adic Adici6 i6n n

(A) (A)



0

Supr Supres esie ien n fS} S+A

c) los los requ requis isit itos os

y regl reglam amen enta tari rios os

lega legale les s

reia reiaGi Gion onad ado5 o5 GOR GOR el apli aplica cabl bles es

al

producto, y Punto d)

S+A

d) cual cualqu quie ierr

requ requis isit ito o

adic adicio iona nall

dete determ rmin inad ado o

por por ~

la orqa orqani niza zaci cion on

cons consid ider ere e

necesarlo, Nueva Nota

A

NOTA

Las

acci accion ones es

actividades

cubi cubier erta tas s

posteriores

por por la gar garan anti tia, a,

de mante mantenim nimien iento, to,

"- servic servicios ios

a la entrega

obli obliga gaci cion ones es

suplem suplement entari arios os

in incluyen,

cont contra ract ctua uale les s

como como el reciclaj reciclaje e

po p or ejemplo, como como serv servic icio ios s

0 la

disposicion

final.

7_3_1

Nueva Nota

A

NOTA tien tienen en

La revision,

la verficacion

QroQ QroQos osit itos os dlfe dlfere rent ntes es..

seQarada

0

en cual cualgu guie ierr

la valida validaci cion on

y_

Pued Pueden en

del del dise diseii iio o

desarrollo

y_

lIev lIevar arse se a cabo cabo "- regi regist stra rars rse e

corn cornbi bina naci cion on

gue gue sea sea adecu adecuad ada a

de fomna fomna

Qara Qara el prod produc ucto to

y_

para la orcanizacio orcanizacion. n.

7_3.2

7_3_3

Pck2

Par_ 1

elementos s €sta5 Los elemento

S+A

S+A

deBen deBen re~'is re~'isars arso o j'lara j'lara 'Jorif 'JorifiGa iGar r SIl adeGllaGien adeGllaGien de entrada

debe deben n revi revisa sars rse e

para para comp compro roba barr

estar completo completos, s,

sin arnbiquedade arnbiquedades s

gue gue sean sean adec adecua uado dos. s.

del diseii diseiio o y desarr desarroll ollo o

Los resulta resultados dos

porm pormit itan an prop propor orci cion onar arse se los los eleme element ntos os

Los Los requ requis isit itos os

debe deben n

contradictorios, rios, y no deben ser contradicto deben deben proj'l proj'lSF6 SF6ion ionaFS aFSo o de tal manera manera que

de maner manera a adec adecua uada da

para para la ver verif ific icac aci6 i6n n

resp respec ecto to a

para para el disei diseiio io y desarrollo, y deben deben aproba aprobarse rse

de entra entrada da

antes antes

de su liberaci6n_ liberaci6n_

7_3_3

Nueva Nota

A

NOTA

La informacion

para la produccion

inclui incluirr detall detalles es para para la orese oreserva rvaclo clon n

7_3_7

Parr, Parr, 1 y 2

Sin Sin camb cambia ia texto,

de

Fusi Fusion on

de los los parr parraf afos os

Los Los camb cambio ios s reql reqlst stro ros, s,

del oroducto oroducto..

del del disei diseiio io y desarr desarroll ollo o

Los Los cambio cambios s

debe deben n

la presta prestaci6 ci6n n del servici servicio o puede puede

y_

deben deben identi identific ficars arse e

revi revisa sars rse, e,

apro apropi piad ado, o, y aproba aprobarse rse

antes antes de su implem implement entacl aclon. on.

del disefio disefio y desa desarr rrol ollo lo

debe debe incl inclui uirr la eval evalua uaci ci6n 6n

las las part partes es regi regist stro ros s

cons consti titu tuti tiva vas s

y en 01 prod produc ucto to

de los los resu result ltad ados os

deben manten manteners erse e y deben

y vali valida dars rse, e,

veri verifi fica cars rse e

sequ sequn n

sea sea

La revisi revision on de los cambi cambios os

del del efecto efecto de los cambio cambios s en

ya entr entreg egad ado_ o_

Debe Deben n

mant manten ener erse se

de la revi revisi si6n 6n de los los cambi cambios os y de cualqu cualquie ierr

acci accion on

que sea necesan necesana a (veasa (veasa 4_2.4)_

7_4_1

P ar ar . 1

S+A

La orga organi niza zaci ci6n 6n requ requis isit itos os apli aplica cado do

debe debe

aseg asegur urar arse se

de compr compra a

espe especi cifl flca cado dos. s.

al pro prove veed edor or

y al produ product cto o

produc producto to adquir adquirido ido

en la post posteri erior or

de que el prod produc ucto to

adqu adquir irid ido o

cump cumple le

EI tip tipo o y aIGaRGe

el grad grado o

del del cont contro roll

adqu adquir irid ido o

realiz realizaci aci6n 6n

debe debe depe depend nder er del produ producto cto

los los

del del impa impact cto o del del

0 sabre sabre

el producto producto

final.

7_4.2

Par_ 1

A

La

infomn infomnaci aci6n 6n

incluy incluyend endo, o, a)

de

las las

comp compra ras s

deb debe

desc descri ribi birr

el

prod produc ucto to

a

com comprar prar,,

cuando cuando sea apropia apropiado: do:

los requis requisito itos s

para para la aproba aprobacio cion n

del prod product ucto, o, proced procedimi imient entos, os,

para para la califi calificac caclon lon

del perso personal nal,, Y

proces procesos os y

oquipos,

7_5_1

Punto d)

S+A

7_5_1

Punto Punto f)

A

b)

los requis requisito itos s

c)

los requi requisit sites es del sistem sistema a de qesfi qesfion on de la calid calidad, ad,

d) la disponibilidad

Elisl9asiti~'os 'os equipos equipos de seguimiento seguimiento y medlclon, y usa de Elisl9asiti~

f) la imple implern rnen enta taci cion on

de acti activi vida dade des s

de libera liberaci ci6n 6n,,

entr entrog oga a

y post poster erio iore res s

a la la

entrega entrega del producto_ producto_

7.5_2

Par. 1

S+A

La orga organi niza zaci ci6n 6n

debe debe vali valida darr aque aquelJ lJos os I9FO I9FOse seso sos s todo todo proc proces eso o

de presta presta cion cion del servic servicio io verifi verificar carse se

median mediante te

deRde

seguim seguimien iento to

GllalquioF GllalquioF j'lFOGesO j'lFOGesOen en 01 que al'l al'lar aren ente tes s utilizado

7_5_2

Punto b)

S

apar aparec ecen en

0 se

y,

cuan cuando do a

los los produ product ctos os

medici medicion on

unlc unlcam amen ente te

desp despue ues s

resu result ltan ante tes s

poster posterior ioreses-

como como cons consec ecue uenc ncia ia,,

este

de que el produ product cto o

de de los equipos y la cahflcacion

do dol personal

y

no pued pueden en

las las defi defici cien enci cias as

haya haya presta prestado do el servi servicio cio..

b) la aprobacion

de produ producc cci6 i6n n insi insill llye ye

a

so hagan hagan

este este

sien siendo do


N° de Capitulo Capitulo NMX-CC-9001IMNC-2OOO 7.5.3

Parrafol Figural TablalNota Par. 2

COPANT/150

Adici6n

9001-2008

ISO 9001 :2008


(A ( A)

0

SY~FesieR is} A

orqani niza zaci cion on La orqa requis requisito itos s

debe debe iden identi tifi fica carr

de seguim seguimien iento to

el est estad ado o

del del prod produc ucto to

con con

a trav traves es de toda toda

y medtclon

resp respec ecto to

a los los

la reali realiza zaci cion on

del del

producto. 7.5.3

7.5.4

Par. 3

Par. 1,

S+A

la trazabilidad

sea

la identi identiflc flcaci acion on

unica unica del Rroduct Rroducto o y_mant y_mantene enerr rsqist rsqistros ros (vease 4.2.4).

Cuando

§ l cual cualqu quie ierr

S+A

'f

'f

para para su uso, uso, €leGe

debe debe inform informar ar de ello ello al

reoist reoistros ros (vease (vease 4.2.4). 4.2.4).

La propi propieda edad d

NOTA

contro controlar lar

se {3iefGa pierde, pierde, deteriofe deteriofe

sOR'll sOR'll,lR ,lRisa isado do al al slieR slieRte te la organiz organizaci acion on

cliente y manten mantener er

A

debe debe

algl alglin in otro otro modo modo se con consi side dera ra inad inadec ecua uado do

seF FOgislrado

Nota

la orqanizacio orqanizacion n

bien bien que que sea sea propi propied edad ad del del clie client nte e ~

dete deterl rlor ora a a ~e

Frase Frase 3

un requisito,

del client cliente e puede puede inclui incluirr la propie propiedad dad

intele intelectu ctual al

y

los

datos oersonales. oersonales. 7.5.5

Par. 1

La orqani orqaniza zacl clcn cn

S+A

proces proceso o

debe debe

pres preser erva varr

la sonr sonroF oFmi mida daEi Ei Elal Elal el produ product cto o

intemo intemo y la entr entrega ega al desti destino no previs previsto to

con los requis requisito itos. s. preser preservac vacion ion

embala embalaje, je,

almace almacenam namien iento to

S+A

Control de los sisJ')ositi',
7.6

Par. 1

S+A

La orqani orqanizac zacion ion

debe debe determ determina inarr


el segu seguimi imient ento o

la evi evide denc ncia ia

Punto Punto a)

A+D

a) calibrarse

ambos, 0 ambos,

a interva intervalos los

patron ones es con con patr

medici medici on Rasionales Rasionales 0 intemasiona intemasionales les exista existan n 7.6

Punto c)

S+A

de medl medlcl clon on

Par. 4,

Ahora

Frase 3

Pa r .

5,

sin sin

de su

a patr patron ones es

nacionale ales; s; 0 nacion

de

cuando cuando no 0 la

(vease (vease 4.2.4) 4.2.4)::

s) isentifisalSe

nuevo

traz trazab able les s

antes s 0 ante

la base base utiliza utilizada da para para la callbr callbraci acion on

) :l:lara J')oseFeeteFminaF el estado de salisFasien;

c) estar estar identi identific ficado ado para para poder poder determ determina inarr 7.6

del del prod produc ucto to can can

especi especific ficado ados s

internacion internacionales ales

tales tales pa!rones pa!rones debe debe regist registrar rarse se

verifi verificac cacion ion

de la la conf confor ormi mida dad d

..

0 verificarse,

comp compar arad ado o

utilizacion,

y rnedlclon

sequimiento

..,..,

los requisitos requisitos determinado determinados, s, 7.6

y la rnedlci rnedlcion on a realizar realizar y los

de R'ledieion y se€ll,liR'lieRto

para para prop propor orci cion onar ar

La

de un un produc producto. to.

Titulo

~

la

prot protec ecci cion on..

7.6

dispositi'los

el

debe debe incl inclui uirr

y

debe debe aplica aplicarse rse tambie tambien n a las las parte partes s consti constitut tutiva ivas s

dura durant nte e

la confo conformi rmidad dad

€sta Seglin Seglin sea aplicable aplicable,, 1 2 pres preser erva vacl clon on

rnanip rnaniputa utacio cion, n,

identiticacion,

para para mantener mantener

Deben Deben manten manteners erse e

su estado estado de calib calibrac raclon lon::

regist registros ros de los los result resultado ados s

(vea (vease se 4.2. 4.2.4) 4)..

de la cahbra cahbracio cion n y la verificacion

.

cambios 7.6

Nota

S+A

!,le !,leaR aRSe Se las las

NO+A

NeFm NeFmas as

ISO ISO

Hlg~a Hlg~a ~ e ISO Hlg~ Hlg~2 2 2 a R'loeo de

orieRtasion.

NOTA

conffr frma macl clon on La conf

aplica aplicacio cion n

previs prevista ta

confiq confiqura uracio cion n

de la capac capacid idad ad

incluiria incluiria

l2ara l2ara manten mantener er

8.1

Punto a)

S+A

a) demostrar l a conformidad

8.2.1

Nueva Nota

A

NOTA

EI segu seguimi imient ento o

de eleme element ntos os cliente,

felici felicitac tacion iones es 8.2.2

Nuevo Par. 3

A

Se

debe

estabt estabtece ecerr 8.2.2

Par. Par. 3

Ahar Ahara a Par. Par. 4

de fuen fuente tes s

las oarant oarantias ias

responsabilidades

y.

gest gestio ion n

de· de· la

como como las las encu encues esta tas s la calid calidad ad

el anal analis isis is

de satis satisfa facc ccio ion n


de la perdi perdida da

del del

entr entreg egad ado, o,

las las

de negoc negocio ios, s,

las las

utiliz utilizada adas s vias vias inform informes es de los acente acentes s comerc comercial iales. es.

un los los

y

delJ')FOdl,lsto con los requisitos de del producto,

del del usua usuari rio. o.

establecer

verifl veriflcac cacion ion

la idonei idoneidad dad Qara Qara su uso. uso.

del del c1ie c1ient nte e sabr sabre e

de opin opinio ion n

su

Qara Qara satis satisfa face cer r la

de la perceQc perceQci6n i6n del c1iente c1iente puede puede inclui incluirr la obtenc obtencion ion

de entra entrada da

los los dato datos s

encu encues esta tas s

habitualme habitualmente nte

del del soft softwa ware re

proc proced edim imie ient nto o

regu reguis isit itos os

para para

docu docume ment ntad ado o

para

plan planif ific icar ar y . realiz realizar ar

detinir

las

las audito auditorfa rfas, s,

los reols reolstro tros s e informa informarr de los los resulta resultados dos..

QeseR definiFSe, definiFSe, en YR Il'rGGed Il'rGGediR'li iR'lientG entG eOGumenlaE eOGumenlaElo, lo, las FOsJ')9nsaei FOsJ')9nsaeilisad lisades es 'f FeEjl,lisi FeEjl,lisites tes para la J')lanifisa J')lanifisasien sien y la realiz realizaGi aGion on de aydito ayditoria rias, s,

para para infeFR infeFR'la 'larr de

S+A

30/34


COPANT/I COPANT/ISO SO 9001·2008 9001·2008

ISO 9001:2008

N° de Capitulo Capitulo NMX-CC-9001IMNC-2000

Parrafol

Adici6n

(A)



o

Figural Tabla/Nota

Supresion

~ les Fesllltaeas Fesllltaeas Y l3ar:aman l3ar:amanten tener er las re!]i re!]istr stros os {'leas {'lease e 4.2.4 ). Deben Deben manten manteners erse e 8.2.2

Par. 4,

Ahora Par. 5

Fras Frase e 1

La direc direcci ci6n 6n nece necesa sari rias as

sin sin

S+A

del del area area que que este este sien siendo do audi audita tada da

las las corr correc ecci cion ones es

demo demora ra

se toma toman n

y

inju injust stif ific icad ada a

para para

(vease (vease 4.2.4) 4.2.4),,


las las acci accion ones es

elim elimin inar ar

las las

no

corr correc ecti tiva vas s

conf confor ormi mida dade des s

causas. y sus causas.

detectadas Nota

resp respon onsa sabl ble e

de Que Que se reaU reaUza zan n A

8.2.2

reaist reaistros ros de las audito auditoria rias s v de de sus sus resultad resultados os

NOTA NOTA Veas Vease e

la nor norma ma NMXNMX-CC CC-S -SAA AA-1 -190 9011 11-I -IMN MNC C

las las Narm Narmas as

ISO ISO 1Q01 1Q0111 11,,

ISO ISO 1001 10011 1 2 e ISO 10Q11 10Q11 : :l a maea maea ee oara oara orient orientaci acion. on. 8.2.3

Par. Par. 1,

S

Cuan Cuando do

Frase 3

8.2.3


no se alca alcanc ncen en acciones es y accion

correcciones NOTA

A

Al deter determi mina narr

los los

plan planif ific icad ados os,,

debe deben n

cada

uno

confo[ confo[mid midad ad

de

sus

lIev lIevar arse se

segun segun sea conve convenie niente nte,,

rnet rnetod odos os

adec adecua uado dos. s.

procesos

en

[elacion

0 medici6n medici6n

con

su

a cabo cabo

par:a par:a aS9§Il aS9§IlFaI FaI'S0 'S0

es acons aconsej ejab able le

con sidere el tipo y el grade de seguim seguimien iento to

organi organizac zacion ion para

los los resu result ltad ados os correc correctiv tivas, as,

que que

la

apropiado apropiado

impacto

sabre

la

del produc producto to y sobr sobre e la efic eficac acia ia del del sistem sistema a de

con los requ requisi isitos tos

oestio oestion n de la calida calidad. d. 8.2.4

Par. 1

A

La organ organiz izac aci6 i6n n

debe debe meli melili lir r y haGer haGer un segldi segldimie miente nte

medir y las las cara caract cter eris isti tica cas s requ requis isit itos os

del del

proc proces eso o

de

planif planifica icadas das

mism mismo. o.


Esto Esto

real realiz izac aci6 i6n n

debe debe

del del

para para veri verifi fica carr

real realiz izar arse se

prod produc ucto to

que que

se cumpl cumplen en

los los

apro apropi piad adas as

del del

en las las eta eta pas pas

de

V

hacer hacer el sequimie sequimiento nto

acue acuerd rdo o

con con

fas fas

disp dispos osic icio ione nes s

(vaase (vaase 7.1). 7.1). Se debe debe manten mantener er eviden evidencia cia de la confor conformid midad ad

con los los

criterios criterios de aceptacion. aceptacion. Par. 2

S+A

Delle Delle manten mantenel' el'Se Se Los Los regi regist stro ros s

e'lili e'lililen lensia sia

Iile Iile la la sonfeF sonfeFA'l A'liea ieae e son los SriteF SriteFi06 i06 de aseJ'lt aseJ'ltasi asion on

debe deben n indi indica carr

la(s la(s)) pers person ona( a(s) s)

Que Que auto autori riza za(n (n))

la Iibe Iibera raci ci6n 6n

del del

produc producto to al clien cliente te (vaase (vaase 4.2.4) 4.2.4).. Par. 3

ba lieeraGion lieeraGion eel J'lFCleuato J'lFCleuatoY la I3Festasien I3Festasien Iilel seFVisia seFVisia La Iiberaci6n Iiberaci6n del producto producto

A

y la pres presta ta cion cion del del serv servic icio io hayan hayan complet completado ado

al clie client nte e no debe deben n lIev lIevar arse se a cabo cabo hast hasta a que que se

satisf satisfact actori oriame amente nte

a men menos os que que sean sean apro aproba bado dos s cuando cuando corres correspon ponda, da, 8.3

Par. Par. 1,

S+A

La orga organi niza zaci ci6n 6n

Fras Frases es 1 y 2


las las

del

planif planifica icadas das

por por una auto autori rida dad d

(vease (vease 7.1), 7.1), pert pertin inen ente te y,

por el el clien cliente. te.

del del prod produc ucto to,,

sont sontro rola las, s,

trat tratam amie ient nto o

de otra otra mane manera ra


entrega entrega no intensi intensional onal

bas bas

las dispos disposici icione ones s

de que que el produ product cto o que que no sea sea confor conforme me con con

y cont contro rola la para para prev preven enir ir

se identi identifi fica ca

su usa

0

intencionad intencionados. os.

rasp raspon onsa sabi bili lili lila lael eles es

J'lr J'lrod odld ldat atG G no

y

Gonf Gonfer erm me

31lt 31ltor orid idad ades es elob elobe en

rela relaci cion onae aeia ias s

estar star

eefin efinid idos os

Gon Gon 0 1 en

IdR

I3Focaeiimienta liloGumentaeo. Se debe debe establ establece ecerr

un proced procedimi imient ento o

las las respo respons nsab abil ilid idad ades es

docume documenta ntado do

V auto autori rida dade des s

rela relaci cion onad adas as

para para definir definir los contro controles les y para para trata tratarr

el p[od p[oduc ucto to

no

conforme. 8.3

Par. Par. 2

A

Cuan Cuando do

sea sea apli aplica cabl ble, e,

median mediante te una 8.3

Nuevo uevo pun punto to d) d)

A

d) toma tomand ndo o

acci accion ones es

conf confor ormi mida dad d

cuan cuando do

entrega Par. Par. 3

Movido ser ser Par. Par. 4

para para

fa org organ aniz izac aci6 i6n n

apro apropi piad adas as

a los los eteclo eteclos. s.

so detec detecta ta

un prod produc ucto to

cuan cuando do va ha comen comenza zado do

0

Se sebe sebeR R

mant manten eneF eF

sonfer sonfermid midael aeles es

debe debe trat tratar ar los los produ product ctos os

no conf confor orme mes s

mas de las siguien siguientes tes manera maneras: s:

0

regi regist stre res s

0

etec etecto tos s pote potenc ncia iale les, s,

no conf confor orme me

desp despue ues s

de la no de su

su uso. uso.

('le ('leas ase e

4.2.4)

y de Gldalq Gldalqldi ldior or assion assion lomaea lomaea

de la natu natur: r:al alei eiw w J'lost J'losteFi eFiorm ormont onte, e,

Iile ile las las

no

inGlld inGlldyen yeneo eo las

sonGesiones sonGesiones qlde so l:1ayanostenido.

31/34


N° de Capitu itulo NMX-CC-9001IMNC IMNC-2 -2OO OOO O

COPANT/I COPANT/ISO SO

Parr arrafo/ Figural Tabl Tablal alNo Nota ta

Adic Adici6 i6n n

9001-2008 9001-2008

ISO 9001 :2008


(A) (A)

0

Supf'eSiaR

_{S _ {S } Par. Par. 4

Movido

para

ser ser Par. Par. 3

Cuan Cuando do

se corri corrige ge un prod produc ucto to

verifi verificac caci6n i6n

Se

para para demostra demostrarr

manten mantener er

deben

conf confor orrn rnid idad ades es conces concesion iones es

no confo conform rme, e,

su conf conform ormida idad d (vea (vease se

regist registros ros

y de cual cualqu quie ierr

acci acci6n 6n

debe debe some somete ters rse e

a una una hueva

can los los requisi requisitos tos.. 4.2. 4.2.4) 4)

de la natura naturalez leza a

tom tom ada ada post poster erio iorm rmen ente te,,

de

las

no


las las

que se hayan hayan obteni obtenido do .

. Par. Par. 5

Ahora Ahora punt punto o d)

nuevo nuevo

Gl,laA Gl,laAEls Els se Eletes Eletesta ta I,lR I'lF9S I'lF9SI,I I,IGte GteAS AS s9AfeF s9AfeFFAeees!3 FAeees!3I,l I,lSSEle SSEle la eAtFe§a eAtFe§a S Sl,Ia Sl,IaRee Ree l=IaSSFA l=IaSSFAeR eR~a ~aEl ElsSI sSI,I ,I I,IS I,IS9, 9, la sf!l sf!laR aRii ii!a !asi sieA eA

Elee Eleee e teFH teFHaFlas aFlas ass assis isAe Aes s

a!3f a!3f9] 9]3i 3iae aeas as

F95l'leGts F95l'leGts a Iss efeGtes, 9 efestes efestes 1'l9teAsial 1'l9teAsiales, es, €Ie la AS s9AfuFFAie s9AfuFFAieaEl. aEl. 8.4

Punta b)

S+A S+A

b) la conf confor orm midad idad

Punto Punto c)

A

c)

las

con los los requ requis isiitos tos del produ roduct cto o (vs (vsase ase 7.2 7.2.1 ), (vea (vease se 8. 8.2.4) 2.4),,

cara caract cter eris isti tica cas s


y tend tenden enci cias as

las las oport oportun unid idad ades es

de los proc proces esos os

y

para para lIev lIevar ar a cabo cabo acci accion ones es

de los los

prod produc ucto tos, s,

prev preven enti tiva vas s

(vea (vease se

8.2.3 y . 8.2.4) 8.2.4),, Y

8.5.2

Punta Punta d)

A

d) los provee proveedor dores es

Par. Par. 1

S+A

La orqa orqanl nlza zaci cion on confor conforrni rnidad dades es

(vease (vease 7.4) 7.4)

debe debe toma tomarr acci accion ones es para para elim elimin inar ar las las

GaYSa

caus causas as de las las no

con obie obieto to de preven prevenir ir que vuelvan vuelvan a ocurri ocurrir. r.

8.5.2

Punto f)

A

revisarr la efica eficacia cia de las accio acciones nes correc correctiv tivas as tomada tomadas. s. f) revisa

8.5.3

Punto e)

A

e) revisar la eficacia de las acciones preventivas

AnexoA

Completo

S+A

Actualizado

to tomadas.

compar arar ar para comp

La Norm Norma a

ISO ISO

9001 9001 :2008 2008 con con

la Norm Norma a

ISO ISO

comp compar arar ar

La Norm Norma a

ISO ISO

9001 9001 :200 :2008 8 con

la

ISO

14001:2004 Anexo 8

Completo

S+A

Actualizado

para

Norma

9001:2000 Bibliografla

Nuevas referencias referencias

S+A y

Actualizado

para

NMX-CC-9004-IMNC, normas

reflejar

las

normas

que se encuentra

nuev nuevas as

en en revision),

(inc (inclu luye yend ndo o la las nuevas

la

norma

ediciones

de de

las normas anuladas. anuladas.

0

modificadas

32/34


IMNC 2008 2008 © IMNC

ISO 9001 :2008

COPANT/ISO

9001·2008

NMX·CC·9001·IMNC·2008

Anexo C Bibliografia

Gesti6 i6n n para para el exi exito to sost sosten enid ido o de una orga organi niza zaci ci6n 6n -1, Gest

[1] [1]

NMXNMX-CC CC-9 -900 0044-IM IMNC NC-gesti6n gesti6n de la calid calidad ad

[2] [2]

NMXNMX-CC CC-1 -100 0001 01-I -IMN MNCCGesti6 i6n n de la call callda dad d _ 2 , Gest conduc conducta ta de las organizac organizacione iones s

[3] [3]

NMXNMX-CC CC-1 -100 0002 02-I -IMN MNCC-20 200S 0S,, Sist Sistem emas as de gest gesti6 i6n n de la la cali calida dad d tratami tratamiento ento de las quejas quejas en las organiz organizaci aciones ones

[4] [4]

NMXNMX-CC CC-1 -100 0003 03-I -IMN MNCCGesti6 i6n n de la cal calid idad ad _ 2 , Gest de conflict conflictos os de forma forma extema extema a las organiz organizacio aciones nes

[S] [S]

NMXNMX-CC CC-1 -100 0005 05-I -IMN MNCC-20 2006 06,,

Sist Sistem emas as de gest gesti6 i6n n de la la cali calida dad d -

[6] [6]

NMXNMX-CC CC-1 -100 0006 06-I -IMN MNCC-20 200S 0S,, los proyectos

Sist Sistem emas as de gest gesti6 i6n n de la cali calida dad d -

[7]

NMX-CC-1000 10007 7-IMN IMNC-2006 006, configuraci6n

[8] [8]

NMXNMX-C CC-10 C-1001 0122-IM IMNC NC-2 -200 004, 4, Sist Sistem emas as medici6 medici6n n y los equip equipos os de medici medici6n 6n

[9]

NMXNMX-CC CC-10 -10013 013-IM -IMNC NC-2 -2002 002,,

Dire Direct ctri rice ces s para para la la docu docume menta ntaci ci6n 6n

[10] [10]

NMXNMX-CC CC-1 -100 0014 14-I -IMN MNCC-20 2008 08,, econ6micos

Gest Gesti6 i6n n de la cali calida dad d -

[11] [11]

NMXNMX-CC CC-1 -100 001S 1S-I -IMN MNCC-20 2002 02,,

Gest Gesti6 i6n n de la cali calida dad d -

[12] [12]

NMXNMX-CC CC-1 -1 0017 0017 -IMNC -IMNC-2 -2006 006,,

Orien Orienta taci ci6n 6n sabr sabre e las tecn tecnic icas as esta estadis distic ticas as

[13J [13J

NMXNMX-CC CC-10 -10019 019-IM -IMNC NC-Directr tric ices es para para la selec selecci ci6n 6n de cons consul ultor tores es de sis sistem temas as de gesti gesti6n 6n de la cali calida dad d y _ 2 , Direc la utiliza utilizaci6 ci6n n de sus servicios servicios

[14J [14J

NMXNMX-SA SAAA-14 1400 0011-IM IMNC NC-2 -200 004, 4,

[15] [15]

NMXNMX-CC CC-S -SAA AA-1 -190 9011 11-I -IMN MNCC-20 2002 02,, ambiental

[16] [16]

IEC IEC 6030060300-1: 1:200 2003, 3,

[17] [17]

IEC IEC 6116 61160: 0:20 2006 06 Revi Revisi si6n 6n de dlse dlseno no

1 Pendi Pendient ente e de publlca publlcacio cion n 2)

Sist istemas emas

de gest esti6n i6n

Sati Satisf sfac acci ci6n 6n

del del clie client nte e -

del del clie client nte e -

Dire Direct ctri rice ces s para para el

Dire Direct ctri rice ces s para para la reso resolu luci ci6n 6n

Dire Direct ctri rice ces s para para los los pla plane nes s de la la cali calida dad d Dire Direct ctri rice ces s para para la la gest gesti6 i6n n de la cali calida dad d en

la calida calidad d

-

de ges gesti6n ti6n de las las medic edicio ione ness-

Direct ectrices ices


par para

la gest esti6n i6n

de

para para los los proc proces esos os

la

de

de sist sistem emas as de gesti6 gesti6n n de la calid calidad. ad.

Dire Direct ctri rice ces s para para la obte obtenc nci6 i6n n de bene benefi fici cios os fina financ ncie iero ros s y

Dire Direct ctri rice ces s para para la la form formac aci6 i6n n

Sist Sistem emas as de gest gesti6 i6n n ambi ambien enta tallDire Direct ctri rice ces s

Dire Direct ctri rice ces s para para los los c6di c6digo gos s de

Sati Satisf sfac acci ci6n 6n del del clie client nte e -

Sati Satisf sfac acci ci6n 6n

de

- Un enfo enfoqu que e basa basado do en la

para para la Norm Norma a ISO ISO 9001 9001 :2000. :2000.

Requ Requis isit itos os con con orie orient ntac aci6 i6n n para para su uso uso

para para la aud audit itor oria ia de los los sis siste tema mas s de ges gesti ti6n 6n de la cali calida dad d y/o y/o

Gest Gesti6n i6n de la confi confiabi abilid lidad ad -

Part Parte e 1: Sistem Sistemas as de ges gesti6 ti6n n de la confi confiabi abilid lidad ad

(Revis (Revision ion de la norma norma mexica mexicana na NMX-CC NMX-CC-90 -900404-IMN IMNC-2 C-2000) 000)

Pend Pendie ient nte e de publi publica caci cion on


33/34

NMX-CC-9001-1MNC-2008

COPANT/1 COPANT/150 50

Inge Ingeni nier erfa fa del del soft softwa ware re -

9001-2008 9001-2008

[18] [18]

ISOI ISOIlE lEe e 9000 90003: 3:20 2004 04,, software

[19] [19]

Foll Follet eto o ISO, ISO, Prin Princi cipi pios os de la la qest qestio ion n de la cali calida dad d3, ISO 2001

[20] [20]

Foll Follet eto o ISO ISO 900 9000 0 - sele selecc ccio ion n

[21]

ISO 9001 para te pequef pequefla la empres empresa. a. Que hacer hacer.. Recom Recomend endac acion ion

[22J [22J

ISO ISO Sist Sistem emas as de gest gestio ion n4

[23] [23]

Siti Sitios os Web Web de refe refere renc ncia ia

y

ISO 9001 :2008 :2008

Dire Direct ctri rice ces s para para la apli aplica caci cion on de la Norm Norma a ISO ISO 9001 9001 :200 :2000 0 al

usc, usc, ISO, ISO, 20083 del del Corn Cornite ite Tecni Tecnico co ISOIT ISOITC C 176, 176, ISO ISO 2002 2002

http://www.iso.org; http://www.176.org; http://www.iso.org/tc176.orgltc176/sc2 http://www.iso.org/tc176I1S09001AuditingPracticesGroup http://www.imnc.org.mx

3 Disp Disponi onible ble en la paqin paqina a Web: Web: http://www.iso.org Dispon Disponibl ible e en [a paqi paqina na Web: Web: http://www.imnc.org.mx Para actual actualiza izaci6 ci6n n 3 Para

y alinea alineacio cion n con la norma norma NMX-CC NMX-CC-90 -900101-IMN IMNC-2 C-2008 008

4 Publi Publica caci ci6n 6n bime bimens nsua uall que que prop propor orci ciona ona una ampl amplia ia cobe cobert rtur ura a de los des desar arro roll llos os rela relaci cion onad ados os con con las norm normas as de sis siste tema mas s de gest gestio ion n de ISO, ISO, incl incluy uyend endo o noti notici cias as de imple impleme ment ntac aci6 i6n n en dife difere rent ntes es orga organi niza zaci cione ones s en el mund mundo. o. Disp Disponi onibl ble e en la Secre Secreta ta ria ria Central Central de ISO ([email protected] ([email protected]). g).

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Derechos Derechos reservados reservados © lMNC lMNC 2008 2008

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ISO 9001 :2008

COPANT/I COPANT/ISO SO

NMX~CC~9001~iMNC~2008 NMX~CC~9001 ~iMNC~2008

9001~2008 9001~2008

NORM NORMAS AS MEXI MEXICA CANA NAS S PUBL PUBLIC ICAD ADAS AS POR POR EL INST INSTIT ITUT UTO O MEXI MEXICA CANO NO DE NORMAU NORMAUZAC ZACION ION Y CERTIF CERTIFICA ICACIO CION N A. C., C., EN EL EL CAMP CAMPO O DE SIST SISTEM EMAS AS DE CAUD CAUDAD AD HAST HASTA A NOVI NOVIEM EMBR BRE E DE 2008 2008 J

NMX~EC~062-IMNC~2000 ISO/ ISO/IE IEC C GUID GUIDE E 62: 62: 1996 1996

Requi Requisi sitos tos genera generales les para para organi organism smos os que realiz realizan an la evalu evaluac acion ion y certiti certiticac cacion/ ion/Reqi Reqistr stro o de sist sistema emas s de calid calidad ad

NMX -EC"(} -EC"(}65~I 65~IM M NC-2000 NC-2000 ISO/IE ISO/IEC C GUIDE GUIDE 65:1996 65:1996

Requisi Requisitos tos generale generales s para organis organismos mos que operan operan sistem sistemas as de certifl certiflcac cacion ion de producto producto

NMX-EC-022~IMNC-2000 ISOI ISOIIE IEC C GUID GUIDE E 22: 22: 1996 1996

Criteri Criterios os general generales es para para la declara declaratori toria a de confor conformida midad d del provee proveedor dor

NMX~EC~025-IMNC~2000 ISOIIE ISOIIEG G GUIDE GUIDE 25:1990 25:1990

Requis Requisito itos s gener generale ales s para para la comp compet etenc encia ia de los labora laborator torio ios s de calibr calibrac aci6 i6n n y pruebas pruebas (Ensayos (Ensayos))

NMX~EC"(}58-IM NMX~EC"(}58-IM NC-2000 ISO/IE ISO/IEC C GUIDE GUIDE 58:1993 58:1993

Sistem Sistemas as de acredit acreditamie amiento nto de labora laborator torios ios de calibr calibracio acion n y pruebas pruebas (ensayo (ensayos). s). Requisit Requisitos os general generales es para sur sur operac operacion ion y recono reconocim cimient iento o

NMX-CC-021-IMNC-1999 ISO/ ISO/lEG lEG GUID GUIDE E 61: 1996

Requis Requisito itos s gener generale ales s para para la evalua evaluaci cion on y acr acredi edita tacl clon on de orga organis nismo mos s de certificacion/reqistro

NMX-EC-17020-IMNC-2000 ISOIIEG ISOIIEG 17020:1998 17020:1998

Crite Criteri rios os genera generales les para para la opera operaci cion on de varios varios tipos tipos de unidad unidades es (organis (organismos mos)) que desarrol desarrollan lan la veriflc veriflcaci acion on (inspec (inspeccion cion), ),

NMX-CC-16949-IMNC~2000 ISOfTS 16949:1999 16949:1999

Sistem Sistemas as de calid calidad ad - prov proveed eedore ores s del sect sector or autom automotr otriz iz - Requi Requisi sitos tos particul particulares ares para la aplicacio aplicacion n de NMX-GG NMX-GG-003 -003:199 :1995-IM 5-IMNC. NC.

ISO 9000:2000 COPANT COPANTIISO IISO 9001-200 9001-2000 0 NMX-CC-9000~IM NMX-CC-9000~IM NC-2000

Sist Sistem emas as de gest gestlon lon de fa calld calldad ad - Funda Fundame ment ntos os

ISO 9001-2000 COPANT COPANT/ISO /ISO 9001-200 9001-2000 0 NMX-CC-9001-fMNC-2000

Sist Sistem emas as de gest gestion ion de la cali calidad dad - Requi Requisi sitos tos

ISO 9004:2000 GOPANT GOPANT/IS /ISO O 9004-200 9004-2000 0 NMX-CC-9004~IMNC-2000

Sist Sistem emas as de ges gesti tion on de la calid calidad ad - Reco Recome menda ndaci cione ones s desemperio

ISOIIEC ISOIIEC Guide Guide 7:1994 7:1994 NMX-EC-007 NMX-EC-007 -IMNC-2001 -IMNC-2001 ISO 19011:2002 COPANT COPANTIIS IISO O 19011-20 19011-2002 02 NMX-CC-SAA-19011-IMNC2002 ISOfTR ISOfTR 10013:20 10013:2001 01 COPANT COPANTIISO IISOfTR fTR 10013-20 10013-2002 02 NMX-CC-10013-IMNC-2002

Dire Direct ctri rice ces s de borrad borrador ores es de norma normas s adecu adecuada adas s conformidad.

y voc vocabu abular lario io

para para la mejo mejora ra del del

para para uso en eva evalua luaci cion on de la

Dire Direct ctri rice ces s para para la audit auditorf orfa a de los los sist sistem emas as de qest qestion ion de la calid calidad ad y/o y/ o ambiental

Dire Direct ctri rice ces s para para la docu docurne rnenta ntaci cion on de sistem sistemas as de gest gestion ion de la calid calidad ad

ISO 10015:19 10015:1999 99 NMX-CC-10015-IMNC-2002

Gesti6n Gesti6n de la calid calidad ad - Direc Directric trices es para para la forrnac forrnacion ion del perso personal nal

ISO 10012:20 10012:2003 03 GOPANT GOPANT/ISO /ISO 10012-20 10012-2003 03 NMX-CC-10012-IMNC-2003

Sistem Sistemas as de gestio gestion n de las las medic medicio iones nes rnedici rnedicion on y los equipos equipos de medici medicion on

ISO/IEG ISO/IEG 17024:2003 GOPANT GOPANT/IS /ISOII OIIEC EC 17024-2 17024-2003 003

Evalu Evaluac aci6 i6n n de la conf conform ormida idad d -

Requis Requisito itos s para para los los proc proces esos os de

Requi Requisi sitos tos gener generale ales s para para los org organi anism smos os


COPANTlI50

9001-2008

ISO 9001 :2008

NORM NORMAS AS MEXI MEXICA CANA NAS S PUBU PUBUCA CADA DAS S POR POR EL IN INST STIT ITUT UTO O MEXI MEXICA CANO NO DE NORMAL NORMALIZA IZACIO CION N Y CERTIFIC CERTIFICACI ACION, ON, A. C., EN EL EL CAMP CAMPO O DE SIST SISTEM EMAS AS DE CAUD CAUDAD AD HAST HASTA A NOVI NOVIEM EMBR BRE E DE 2008 2008 NMX-EC-17024-IMNC-2004

ISO 10002:2004 10002:2004 COPANT COPANT/IS /ISO O 10002-20 10002-2002 02 NMX-CC-10002-IMNC-200S

ISO 10006:2003 10006:2003 COPANT COPANT/IS /ISO O 10006-20 10006-2003 03 NMX-CC-10006-IMNC-200S

ISO 16949:2002 16949:2002 COPANT COPANTIIS IISO O 16949-20 16949-2002 02 NMX-CC-16949-IMNC-200S

ISO/IEC ISO/IEC 17011 17011 :2004 :2004 COPANT COPANT/IS /ISO/I O/IEC EC 17011-20 17011-2004 04 NMX-EC-17011-IMNC-200S

ISOIIEC ISOIIEC 17030:2003 17030:2003 COPANT COPANT/IS /ISO/I O/IEC EC 17030-20 17030-2003 03 NMX-EC-17030-IMNC-200S

que realiza realizan n la certlfl certlflcac cacion ion de personas personas Gest Gestion ion de la calid calidad ad - Satis Satisfac facci cion on del del clien cliente te - Dire Direct ctri rice ces s para para el tratami tratamiento ento de las quejas quejas en las organiz organizaci aciones ones Sist Sistem emas as de ges gesti tion on de la la calid calidad ad en los proyectos

Direc Directri trice ces s para para la gesti6 gesti6n n de la cali calidad dad

Sist Sistem emas as de gesti gesti6n 6n de la cali calidad dad - Requis Requisito itos s parti particu cular lares es para para la aplic aplicac aci6n i6n de la norm norma a NMXNMX-CC CC-90 -900101-IM IMNC NC-20 -2000 00 para para la pro produc ducci ci6n 6n en serie serie y de piezas piezas de recamb recambio io en la indus industr tria ia del autom6 autom6vi vilj lj Eval Evaluac uaci6n i6n de la la conf conform ormida idad d - Requi Requisi sitos tos genera generales les para para los org organi anism smos os de acr acredi editac taci6n i6n que realiz realizan an la acre acredit ditac aci6n i6n de org organi anism smos os de eva evalua luaci ci6n 6n de la conformidad conformidad Eval Evaluac uaci6n i6n de la conf conform ormida idad d conform conformidad idad de tercera tercera parte parte

Requi Requisi sitos tos genera generales les para para las las marc marcas as de

ISO 10002:2004 COPANT COPANT/ISO /ISO

10002-20 10002-2004 04

Gest Gesti6n i6n de la calid calidad ad - Satis Satisfac facci ci6n 6n del clien cliente te - Dire Direct ctri rice ces s para para el tratam tratamient ienta a de las quejas en las organi organizac zacione iones s

NMX-CC-10002-IMNC-200S

ISO 10006:2003 COPANT COPANT/ISO /ISO

10006-20 10006-2003 03

Sist Sistem emas as de ges gesti ti6n 6n de la calid calidad ad -Dir -Direc ectr tric ices es en los proyectos proyectos

para para la ges gesti6 ti6n n de la caJi caJidad dad

NMX-CC-10006-IMNC-200S

ISO/IE ISO/IEC C Guide Guide 43/1: 43/1: 1997 1997 Guia Guia COPANT/I COPANT/ISO/ SO/IEC IEC 43/143/11999

Ensay Ensayos os de aptitud aptitud par compa comparac racion iones es interl interlabo aborat rator orios ios y func funcion ionam amien iento to de progra programa mas s de ensay ensayos os de aptit aptitud ud

- Parte Parte 1: Des Desar arro rollo llo

NMX-EC-043-1-IMNC-200S

ISO/IE ISO/IEC C Guide Guide 4312:1997 Guia COPANT/ISO/ COPANT/ISO/IEC IEC 43/21999 NMX-EC-043NMX-EC-043-2-IM 2-IM NC-200S NC-200S

Ensay Ensayos os de aptitu aptitud d por comp compar arac acion iones es inter interlab labora orator torio ios s - Parte Parte 2: Selec Selecci cion on y uso uso de program programas as de ensa ensayo yos s de apti aptitud tud par par organ organis isma mas s de acr acredi edita taci cion on de laboratorios Dire Direct ctri rice ces s para para la apli aplica caci ci6n 6n de la Norm Norma a NMXNMX-CC CC-9 -900 0011-IM IMNC NC-2 -200 000 0 industr industria ia de alimento alimentos s y bebid bebidas as

en la de la


Dire Direct ctri rice ces s para para la sel selec ecci ci6n 6n de cons consul ulto tore res s cali calidad dad y la utili utiliza zaci ci6n 6n de sus s

ISOITR 10017:2003 10017:2003 NMX-CC~OM7~MNC~006

Orien Orientac taci6n i6n IMNC-2000

ISO 15161 15161 :2001 NMX-CC-1S161-IMNC-2006

ISO 10019:2005

ISO 10007:2003 NMX-CCNMX-CC-1001 10017 7 -IMNC-200 -IMNC-2006 6

sabr sabre e las tecn tecnic icas as estad estadis isti tica cas s

Sistem temas de qesti estio on configuraci6n

de la ca calidad idad

de sist sistem emas as

de gest gesti6 i6n n

para para la norm norma a NMXNMX-CC CC-9 -9001 001--

- Direct ectrices ices

para

la gestion

de la

ISO 9001 :2008

COPANT/ISO 9001-2008


-j

NORMA NORMAS S MEXI MEXICA CANA NAS S PUBU PUBUCA CADA DAS S POR POR EL INST INSTIT ITUT UTO O MEXI MEXICA CANO NO DE NORM NORMAU AUZA ZACI CION ON Y CERTI CERTIFI FICA CACI CION ON,, A. C., C., EN EL EL CAM CAMPO PO DE SIST SISTEM EMAS AS DE CAU CAUDA DAD D HAST HASTA A NOVI NOVIEM EMBR BRE E DE 2008 2008 ISO 15189:2003 NMX-EC-15189-IMNC-2006 ISO/IEG ISO/IEG 17025:2005 17025:2005 NMX-EC-1702S-IMNC-2006 ISO/IE ISO/IEG G Gude Gude 27:1983 27:1983 NMX-EC-027 NMX-EC-027 -IMNC-2007 -IMNC-2007 ISO/IE ISO/IEG G Gude Gude 53:2005 53:2005 NMX-EC-053-IMNC-2007

Labor abora atori orios competencia

clfn lfnicos icos

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Requi quisitos

part articular lares

para ara

la

calida lidad d

y

la

Requi Requisi sitos tos genera generales les para para la com compet petenc encia ia de los labo laborat rator orios ios de ensa ensayo yo y de de calibraci6n Direc Directr tric ices es para para que un organ organis ismo mo de certif certific icac aci6n i6n en el caso caso de mal mal uso uso de su marca marca de conf conform ormida idad d

apliqu aplique e acci acci6n 6n corr correc ecti tiva va

Evalu Evaluac acio ion n de la conf conform ormida idad d - Orie Orienta ntaci cione ones s para para la utiliz utilizac acion ion del sis sistem tema a de gesti gesti6n 6n de la cali calidad dad de una una organi organiza zaci ci6n 6n en la cert certif ific icac acion ion de produc producto tos s

ISO/IE ISO/IEG G Gude 60:2004 Evalu Evaluac acion ion de la conf conform ormida idad d -

G6di G6digo go de buena buena pract practic ice e

Evalu Evaluac aci6n i6n de la la confo conform rmid idad ad de productos productos

Eleme Elemento ntos s fundam fundamen ental tales es

NMX-EC-060-IMNC-2007 ISOIIE ISOIIEG G Gude 67:2004 67:2004 NMX-EC-067 NMX-EC-067 -IMNC-2007 -IMNC-2007

de la cert certifi ifica caci ci6n 6n

ISO/IEG ISO/IEG 17000:2004 17000:2004 Evalu Evaluac acion ion de la la conf conform ormida idad d -Voc -Vocabu abula lario rio

y princ principi ipios os genera generales les

NMX-EC-17000-IMNC-2007 ISO/IEG ISO/IEG 17050:2004 17050:2004 NMX-EC-170S0-1-IMNC-2007 ISO/IEG ISO/IEG 17050-2:2004 17050-2:2004 NMX-EC-17050-2-IMNC-2007 ISO 16949:2002 NMX-CC-16949-IMNC-2007 ISO 15161:20 15161:2001 01

Eval Evalua uaci cion on de la con confo form rmid idad ad - Part Parte e 1: Requi Requisi sitos tos gener generale ales s

Decl Declar arac acio ion n

de con confo form rmid idad ad

del del prov provee eedo dor r

Eval Evalua uaci cion on de fa con confo form rmid idad ad - Decl Declar arac acio ion n - Part Parte e 2: Doc Docur urne nent ntac acio ion n de apoy apoyo o

de conf confor ormi mida dad d

del del prov provee eedo dor r

Sistemas de ges gesti6n de la cal calidad idad Requi equis sitos part articular lares para ara la apli aplica caci ci6n 6n de la norma norma NMXNMX-CC CC-9 -900 0011-fM fMNG NG-2 -200 000 0 para para la pro produ ducc ccio ion n en seri serie e y de de pieza piezas s de recam recambio bio en la indust industria ria del autor autornov novil il


Dire Direct ctri rice ces s para para la apli aplica caci cion on de fa norm norma a NMXNMX-CC CC-9 -900 0011-IM IMNG NG-2 -200 000 0 industr industria.d ia.de e aliment alimentos os y bebida bebidas s

ISO/TR ISO/TR 10017:20 10017:2003 03 NMX-CC-1 NMX-CC-1 0017 -IMNC-2006 -IMNC-2006

Orientaci6n sobre las NMX-GG-9001-IMNC-2000

tecnicas

estadisticas

para

fa

en la

norma

ISOIIE ISOIIEG G Guide Guide 53:2005 53:2005 NMX-EC-053-IMNC-2007

Evalu Evaluac aci6 i6n n de la conf conform ormida idad d - Orie Orienta ntaci cione ones s para para fa utill utillza zaci cion on del del sistem sistema a de gesti6n gesti6n de la cali calidad dad de una una organi organiza zaci ci6n 6n en la cert certifi ifica caci cion on de produc producto tos s

lSOIlEG lSOIlEG Guide Guide 60:2004 60:2004 NMX-EC-060-IMNC-2007

Evalu Evaluac acio ion n de la conf conform ormida idad d -

C6digo C6digo de buena buena prac practlc tlca a

Eval Evaluac uaci6 i6n n de la confo conform rmid idad ad de productos productos

Eleme Elemento ntos s fundam fundamen ental tales es

ISOIIEG ISOIIEG 67:2004 NMX-EC-067 NMX-EC-067 -IMNC-2007 -IMNC-2007

de fa cert certifi ifica caci ci6n 6n


COPANTII50

9001-2008

150 9001 :2008

NORM NORMAS AS MEXI MEXICA CANA NAS S PUBL PUBLIC ICAD ADAS AS POR POR EL IN INST STIT ITUT UTO O MEXI MEXICA CANO NO DE NORMALlZAC NORMALlZACJON JON Y C CERTIF ERTIFICACI ICACION, ON, A. C., EN EL CAM CAMPO PO DE SIST SISTEM EMAS AS DE CAUDA CAUDAD D HAST HASTA A NOVI NOVIEM EMBR BRE E DE 2008 2008 ISO 9001 :2008 :2008 COPA COPANT NT/I /ISO SO 9001 9001-2 -200 008 8 NMX-CC-9001-IMNC-2008

Sist Sistem emas as de gest gesti6 i6n n de la call callda dad d -


lnstituto

Mexicano

de Normalizaci6n Certificaci6n

y

AC.

Manuel Ma. Contreras 133, 6° Piso Col. Cuauhtemoc C . P . 06500, Mexico D. F. Tels. (01 55) 55664750, (01 55) 55464546 Fax: (01 55) 5705 3686 Lada sin costa: 01 800201 01 45 Correa electr6nico: [email protected] Web: http://www.imnc.org.mx

iso 9001.2008.pdf

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