NORMA TÉCNICA COLOMBIANA
NTC-ISO 3951-1 2006-11-30
PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO PARA INSPECCIÓN POR VARIABLES. PARTE 1: ESPECIFICACIÓN PARA PLANES DE MUESTREO SIMPLE CLASIFICADOS POR NIVEL ACEPTABLE DE CALIDAD (NAC) PARA INSPECCIÓN LOTE A LOTE PARA UNA CARACTERÍSTICA DE CALIDAD ÚNICA Y UN SÓLO NAC
PRÓLOGO
El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo nacional de normalización, según el Decreto 2269 de 1993.
ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo. La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último caracterizado por la participación del público en general. La NTC-ISO 3951-1 fue ratificada por el Consejo Directivo del 2006-11-30. Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a
CARULLA VIVERO S.A. CENTRO TECNOLÓGICO PARA LAS INDUSTRIAS DEL CALZADO, CUERO Y AFINES, CEINNOVA CEMENTOS DEL VALLE S.A. CHALLENGER S.A. CHICLE ADAMS S.A. CODENSA S.A. ESP COLOMBIANA DE AUTO PARTES S.A. COLOMBIANA DE EXTRUSIÓN S.A. – EXTRUCOLCOMPAÑÍA COLOMBIANA DE TABACO S.A. –COLTABACOCOMPAÑÍA DE GALLETAS NOEL S.A. COMPAÑÍA NACIONAL DE LEVADURAS LEVAPÁN S.A. CONCONCRETO S.A. CORPACERO, CORPORACIÓN DE ACERO COTECMAR (CORPORACIÓN DE CIENCIA Y TECNOLOGÍA PARA EL DESARROLLO DE LA INDUSTRIA NAVAL,
INDUSTRIA COLOMBIANA DE ELECTRÓNICOS Y ELECTRODOMÉSTICOS S.A. –INCELT- S.A. INDUSTRIA COLOMBIANA DE LLANTAS S.A. –ICOLLANTASINDUSTRIA DE ALIMENTOS ZENU S.A. INDUSTRIA FARMACÉUTICA SYNTOFARMA S.A. INDUSTRIAS ALIADAS S.A. INDUSTRIAS HUMCAR LTDA. INGENIERÍA DE DESARROLLO Y TECNOLOGÍA, -IDT- LTDA. INGENIO PICHICHÍ S.A. INSTITUTO COLOMBIANO DE PRODUCTORES DE CEMENTO –ICPCINSTITUTO DE SEGUROS SOCIALES INVESA S.A. IVONNE BERNIER LABORATORIO LTDA. LARKIN LTDA. LHAURAVET LTDA. MATRICES, TROQUELES Y MOLDES CIA LTDA. MERCADEO DE ALIMENTOS DE
SOCIEDAD DE ACUEDUCTO ALCANTARILLADO Y ASEO DE B/QUILLA E.S.P. - TRIPLE A SYNGENTA S.A. TECNOLOGÍA EMPRESARIAL DE ALIMENTOS S.A. THOMAS GREG & SONS DE COLOMBIA S.A. – IMPRESOR DE VALORES TRANSPORTES VIGÍA S.A. UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA
UNIVERSIDAD DE BOYACÁ –UNIBOYACÁUNIVERSIDAD DEL VALLE UNIVERSIDAD JORGE TADEO LOZANO UNIVERSIDAD MANUELA BELTRÁN UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA SEDE-MEDELLIN UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA, BOGOTÁ - REVISTA COLOMBIANA DE ESTADÍSTICA
ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados. DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
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CONTENIDO Página INTRODUCCIÓN 1.
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN ..................................................................... 1
2.
REFERENCIAS NORMATIVAS ..................................................................................... 2
3.
TÉRMINOS Y DEFINICIONES ...................................................................................... 2
4.
SÍMBOLOS ..................................................................................................................... 5
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Página 8.2
TABLAS DE CALIDAD DE RIESGO PARA EL CONSUMIDOR ............................. 10
8.3
TABLAS DE RIESGO PARA EL PRODUCTOR ...................................................... 10
8.4
CURVAS DE OPERACIÓN CARACTERÍSTICA ..................................................... 10
9.
PLANIFICACIÓN .......................................................................................................... 11
10.
SELECCIÓN ENTRE VARIABLES Y ATRIBUTOS ................................................. 11
11.
SELECCIÓN ENTRE LOS MÉTODOS “s” Y “” .................................................... 12
12.
SELECCIÓN DEL NIVEL DE INSPECCIÓN Y DEL NAC ........................................ 12
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Página 16.3
CRITERIO DE ACEPTABILIDAD PARA EL CONTROL COMBINADO DE LÍMITES DE ESPECIFICACIÓN DOBLES .................................................................. 25
17.
PROCEDIMIENTO DURANTE LA INSPECCIÓN CONTINUA................................. 26
18.
NORMALIDAD Y DATOS ATÍPICOS .......................................................................... 26
18.1
NORMALIDAD ............................................................................................................. 26
18.2
DATOS ATÍPICOS ....................................................................................................... 26
19.
REGISTROS ................................................................................................................. 27 GRÁ
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Página 24.
GRÁFICOS “B” A “R” (Figuras 5 a 19). CURVAS DE OPERACIÓN CARACTERÍSTICA Y VALORES TABULADOS PARA LETRAS CÓDIGO B a R DE TAMAÑO DE MUESTRA: MÉTODO “s ” ................................... 31
24.1
GRÁFICO B .................................................................................................................. 31
24.2
GRÁFICO C .................................................................................................................. 32
24.3
GRÁFICO D .................................................................................................................. 33
24.4
GRÁFICO E .................................................................................................................. 34
24.5
GRÁFICO F .................................................................................................................. 35
24.6
GRÁFICO G.................................................................................................................. 37
24.7
GRÁFICO H .................................................................................................................. 38
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Página ANEXO C (Normativo) PLANES DE MUESTREO SIMPLE DE FORMA k PARA EL MÉTODO “ ”....................... 72 ANEXO D (Normativo) VALORES DE f S PARA MÁXIMA DESVIACIÓN ESTÁNDAR DE LA MUESTRA (MDEM) .. 76 ANEXO E (Normativo) VALORES DE f PARA MÁXIMA DESVIACIÓN ESTÁNDAR DEL PROCESO (MDEP)....... 80 ANEXO F(Normativo) ESTIMACIÓN DE LA FRACCIÓN NO CONFORME DEL PROCESO PARA EL TAMAÑO DE MUESTRA 3: MÉTODO “s ” .............................................................................. 81 ANEXO G (Normativo) PLANES DE MUESTREO SIMPLE TIPO p * ............................................................................ 84
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Página Tabla A.2. Tamaños de muestra para método de inspección y letras código de tamaños de muestra ............................................................................................................... 67 Tabla B.1. Planes de muestreo simple para inspección normal (tabla maestra): método “s ” ............................................................................................................................... 69 Tabla B.2. Planes de muestreo simple para inspección estricta (tabla maestra): método “s ” ............................................................................................................................... 70 Tabla B.3. Planes de muestreo simple para inspección reducida (tabla maestra): método “s ” ............................................................................................................................... 71 Tabla C.1. Planes de muestreo simple para inspección normal (tabla maestra): método “ ” .............................................................................................................................. 73 Tabla C.2. Planes de muestreo simple para inspección estricta (tabla maestra): método “ ” .............................................................................................................................. 74
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Página Tabla K.2. Calidad del riesgo del consumidor (en porcentaje) para inspección normal: método “ ” ........................................................................................................... 91 Tabla K.3. Calidad del riesgo del consumidor (en porcentaje) para inspección estricta: método “s ” ........................................................................................................... 92 Tabla K.4. Calidad del riesgo del consumidor (en porcentaje) para inspección estricta: método “ ” .......................................................................................................... 93 Tabla K.5. Calidad del riesgo del consumidor (en porcentaje) para inspección reducida: método “s ” ......................................................................................................... 95 Tabla K.6. Calidad del riesgo del consumidor (en porcentaje) para inspección reducida: método “ ” ........................................................................................................ 95 Tabla L.1. Riesgo del productor (en porcentaje) para inspección normal:
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Página Figura 4. Gráfico A. Letras código para tamaño de muestra de planes de muestreo simple estándar para niveles de calidad especificados con probabilidades de aceptación del 95 % y el 10 % ................................................................................................ 30 Figura 5. Gráfico B. Curvas de operación característica para planes de muestreo simple, inspección normal ................................................................................................ 31 Figura 6. Gráfico C. Curvas de operación característica, inspección normal .................. 32 Figura 7. Gráfico D. Curvas de operación característica para planes de muestreo simples, inspección normal ................................................................................................... 33 Figura 8. Gráfico E. Curvas de operación característica para planes de muestreo simples, inspección normal ................................................................................................... 34 Figura 9. Gráfico F. Curvas de operación característica para planes de muestreo
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Página Figura 19. Gráfico M. Curvas de operación característica para planes de muestreo simples, inspección normal .................................................................................. 51 Figura 20. Gráfico s -D. Curvas de aceptación para límites de especificación dobles con un requisito de NAC combinado: método “s ”. Letra código D para tamaño de muestra (tamaño de muestra 6) (letra código F para tamaño de muestra, para inspección reducida)................................................................................................. 53 Figura 21. Gráfico s -E. Curvas de aceptación para límites de especificación dobles con un requisito de NAC combinado: método “s ”. Letra código E para tamaño de muestra (tamaño de muestra 9) (letra código G para tamaño de muestra, para inspección reducida)................................................................................................. 54 Figura 22. Gráfico s -F. Curvas de aceptación para límites de especificación dobles con un requisito de NAC combinado: método “s ”. Letra código F para tamaño de muestra (tamaño de muestra 13) (letra código H para tamaño de muestra,
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Página Figura 28. Gráfico s -M. Curvas de aceptación para límites de especificación dobles con un requisito de NAC combinado: método “s ”. Letra código M para tamaño de muestra (tamaño de muestra 95) (letra código P para tamaño de muestra, para inspección reducida)................................................................................................. 61 Figura 29. Gráfico s -N. Curvas de aceptación para límites de especificación dobles con un requisito de NAC combinado: método “s ”. Letra código N para tamaño de muestra (tamaño de muestra 125) (letra código Q para tamaño de muestra, para inspección reducida)................................................................................................. 62 Figura 30. Gráfico s -P. Curvas de aceptación para límites de especificación dobles con un requisito de NAC combinado: método “s ”. Letra código P para tamaño de muestra (tamaño de muestra 160) (letra código R para tamaño de muestra, para inspección reducida)................................................................................................. 63 Figura 31. Gráfico s -Q. Curvas de aceptación para límites de especificación dobles
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DE 132/05
INTRODUCCIÓN Esta parte de la norma NTC-ISO 3951 especifica un sistema de muestreo de aceptación de planes de muestreo simple para la inspección por variables. Está clasificada en términos del nivel aceptable de calidad (NAC) y está previsto para usuarios que tienen requisitos simples. En la norma ISO 3951-2 se presenta un tratamiento más amplio y técnico. La presente norma es complementaria de la norma NTC-ISO 2859-1. Los objetivos de los métodos establecidos en esta norma son asegurar que los lotes de una calidad aceptable tengan una alta probabilidad de aceptación, y que la probabilidad de no aceptar lotes inferiores sea tan alta como resulte viable. Esto se logra por medio de las reglas de cambio, que brindan: a)
Protección automática al consumidor (por medio de un cambio a una inspección severa o la interrupción de la inspección por muestreo) si se detecta deterioro en la calidad.
b)
Un incentivo (a discreción de la autoridad responsable) para reducir los costos de la inspección (por medio de un cambio a un tamaño de muestra más pequeño) si se logra
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DE 132/05
-
Un límite de especificación único, o un control combinado de límites de especificación dobles.
-
Inspección normal, inspección estricta o inspección reducida.
Se incluyen 14 anexos. Los Anexos del A al I presentan las tablas necesarias para apoyar los procedimientos. El Anexo J indica cómo se deberían determinar la desviación estándar, “s” y el valor conocido supuesto de la desvia ción estándar del proceso “ ”. El Anexo K proporciona la
teoría estadística que sustenta el cálculo de los riesgos del consumidor, junto con las tablas que
ilustran estos riesgos para inspección normal, estricta y reducida, al igual que para los métodos “ s” y “ ”. El Anexo L proporciona información similar para los riesgos de los productores. El Anexo M presenta la fórmula general para la característica de operación del método “ ”. El Anexo N
proporciona la teoría estadística que sustenta la estimación de la fracción no conforme del proceso bajo el método “ s” para los tamaños de muestra 3 y 4, que por razones técnicas se tratan en forma
diferente de otros tamaños de muestras de la presente norma. La Tabla 1 está prevista para facilitar el uso de la presente norma, al indicar a los usuarios los numerales y tablas que tratan sobre cualquier situación con la cual se pueden enfrentar. La Tabla 1 trata solamente sobre los numerales 15, 16, 20, 21 y 22; en cualquier caso, es necesario haber leído primero los otros numerales. Para los propósitos de esta norma se han incluido las definiciones 3.25 Variabilidad del proceso y 3.26 Producto discreto, con el fin de ayudar en la comprensión de estos términos que se encuentran en el texto. También se incluyeron las normas idénticas a las internacionales que se referencian en este documento.
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RESUMEN Tabla 1. Tabla de resumen
Límite de especificación único Tipo de inspección
Método “s ”
Límites de especificación dobles con control combinado Método “s ”
Método “ ”
Numerales
Tablas
Gráficos Numerales
15.1, 15.2, 15.3 y 20.1
A.1, A.2 B.1, BaR
BaR
20.2, 20.3
B.1, B.2
20.4, 20.5
Tablas
Gráficos
Inspección normal
Cambio entre inspección normal y estricta Cambio entre inspección normal y reducida Cambio entre inspección reducida e interrupción de la inspección Cambio entre los métodos “s” y “”
*
Pero véase el numeral 8.4.
16.1, 16.2 y 20.1
A.1, A.2, C.1, B a R*
B a R*
BaR
20.2, 20.3
C.1, C.2
B a R*
B.1, B.3
BaR
20.4, 20.5
C.1, C.3
B a R*
21
B.2
BaR
21
C.2
B a R*
22
Anexo K
22
Anexo K
Numerales
Tablas
Método “ ” Gráficos
Numerales
Tablas
Gráficos
A.1, A.2, C.1, E, B a R*
B a R*
C.1, C.2, E
B a R*
E
B a R*
21
E
B a R*
22
Anexo K
A.1, A.2, D.1, 15.1, 15.4 s-D a s-R, 16.1, 16.3 F (para n = 3), y 20.1 B a R* y 20.1 G (para n = 3 o 4), B a R* s-D a s-R, 20.2, 20.3 D.1, D.2 20.2, 20.3 B a R* s-D a s-R, 20.4, 20.5 20.4, 20.5 D.1, D.3 B a R* 21
D.2
22
Anexo K
s-D a s-R, B a R*
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PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO PARA INSPECCIÓN POR VARIABLES. PARTE 1. ESPECIFICACIÓN PARA PLANES DE MUESTREO SIMPLE CLASIFICADOS POR NIVEL ACEPTABLE DE CALIDAD (NAC) PARA INSPECCIÓN LOTE A LOTE PARA UNA CARACTERÍSTICA DE CALIDAD ÚNICA Y UN SÓLO NAC
PRECAUCIÓN Los procedimientos de esta parte de la norma no son adecuados para la aplicación a lotes que han sido reprocesados o reclasificados previamente para elementos no conformes.
1.
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
Esta norma especifica un sistema de muestreo de aceptación de planes de muestreo simple para la inspección por variables, en el cual la aceptabilidad de un lote se determina implícitamente de un estimado del porcentaje de elementos no conformes en el proceso, con base en una muestra aleatoria de elementos del lote.
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Las desigualdades (1) y (2) se denominan casos con un límite de especificación único, y la (3), un caso con límites de especificación dobles. Si se aplican los límites de especificación dobles, en esta norma se asume que la conformidad con ambos límites de especificación es igualmente importante para la integridad del producto; en estos casos es apropiado aplicar un NAC simple al porcentaje combinado de producto fuera de los dos límites de la especificación. Esto se denomina control combinado.
2.
REFERENCIAS NORMATIVAS
Los siguientes documentos normativos referenciados son indispensables para la aplicación de la presente norma. Para referencias fechadas, se aplica únicamente la edición citada. Para referencias no fechadas, se aplica la última edición del documento referenciado (incluida cualquier corrección). NTC 2062-1, Estadísticas. Vocabulario y símbolos. Parte 1. Términos relativos a probabilidades y estadística general. (ISO 3534-1 Statistics. Vocabulary and Symbols. Part 1. Probability and Statistical Terms). NTC 2062-2, Estadísticas. Vocabulario y símbolos. Parte 2. Estadística aplicada. (ISO 3534-2 Statistics. Vocabulary and Symbols. Part 2. Applied Statistics ). NTC ISO 2859-1, Planes de muestreo para inspección por atributos. Parte 1: Planes de muestreo determinados por el nivel aceptable de calidad -NAC- para inspección lote a lote. (ISO 2859-1, Sampling Procedures for Inspection by Attributes. Part 1. Sampling Schemes Indexed by
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[5]
GÖB, R. (2001). Methodological Foundations of Statistical Lot Inspection, pp 3-24. In: LENZ, H.J. and WILRICH, P.-Th [Editors]. Frontiers in Statistical Quality Control 6 , Physica-Verlag, Heidelberg; New York.
[6]
GRANT, E.L. and LEAVENWORTH, R.S. Statistical Quality Control, McGraw-Hill, 1972.
[6]
HAHN, G. H. and SHAPIRO, S. S. Statistical Models in Engineering . John Wiley, 1967.
[8]
ISO 31-11, Quantities and Units - Part 11: Mathematical Signs and Symbols for Use in the Physical Sciences and Technology.
[9]
ISO 2854:1976, Statistical Interpretation of Data. Techniques of Estimation and Tests Relating to Means and Variances .
[10]
ISO 2859-0, Sampling Procedures for Inspection by Attributes. Part 0: Introduction to the ISO 2859 Attribute Sampling System.
[11]
ISO 2859-2, Sampling Procedures for Inspection by Attributes. Part 2: Sampling Plans Indexed by Limiting Quality (LQ) for Isolated Lot Inspection
[12]
ISO 5479, Statistical Interpretation of Data. Tests for Departure from the Normal Distribution.
[13]
ISO 5725-2, Accuracy (Trueness and Precision) of Measurement Methods and Results.
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IMPORTANTE
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