Unidad 2. Actividad 6. Cuadro comparativo CUADRO COMPARATIVO ENTRE LAS NORMAS ISO 9001:2008 E ISO 9001:2015 José Luis Bravo Ochoa
CUADRO COMPARATIVO ENTRE LAS NORMAS ISO 9001:2008 E ISO 9001:2015
La norma ISO 9001 es un estándar de Sistema de Gestión de la Calidad que se reconoce de forma internacional, es un referente mundial a la hora de implementar el SGC. La norma ISO 9001 ayuda a realizar la mejora de los Sistemas de Gestión de la Calidad además de los procesos organizativos con los que cuenta la organización, incrementado la calidad de los productos y los servicios, además de cumplir con las exigencias comerciales y sociales de los clientes y de las personas interesadas. Aun siendo una norma voluntaria, las organizaciones que optan por la ISO 9001 pueden compararse con las demás por que aumentan los niveles de confianza de los clientes. El Sistema de Gestión basado en la norma ISO 9001 permite que cualquier empresa demuestre su capacidad de administrar y mejorar la calidad de los productos o servicios de forma coherente, además de satisfacer los requisitos del cliente y los reglamentos que se pueden aplicar. Del mismo modo, facilita que las empresas avancen hacia otro tipo de certificaciones de Sistema de Gestión Ambiental, Sistema de Gestión de Seguridad de la Información, etc. La empresa que se certifica con la ISO 9001 se compromete a mantener y mejorar de forma continua la eficiencia y la adecuación del Sistema de Gestión de la Calidad, al poner de manifiesto los puntos de mejora, construyendo las bases de la gestión de la calidad y fomentando que la organización progrese en la mejora continua. Otro punto muy importante, será el incremento de la motivación y participación del personal, además de la mejora de la gestión de los recursos. La norma ISO 9001 promueve la adopción de un enfoque basado en los procesos que se basa, a su vez, en el ciclo de mejora continua PHVA (Planificar, Hacer, Verificar y Actuar).
ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015
Al realizar una comparación entre ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 . La norma tiene establecida una frecuencia de revisión de 5 años para mantener al día los contenidos y los requisitos, además de adaptarlos a las últimas tendencias. Actualmente ya se ha publicado la nueva ISO 9001:2015, por lo que existen una serie de cambios. La ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 tienen diferencias entre sí, por lo que vamos a ver primero los cambios que trae la ISO 9001:2015 con ella, que son:
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Un nuevo esquema común para la organización y el contenido de la norma. Se elimina la necesidad que tiene de utilizar el manual de calidad y de representar a la dirección (la dirección debe participar en las auditorías). Se acentúan los términos “eficacia” y “riesgo”. Se pide que las empresas
identifiquen el contexto en el que operan y localicen los riesgos y las oportunidades que tiene que ser tratadas. •
Se introduce el concepto de gestión de cambio.
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Los registros y los documentos pasan a llamarse “información documentada”.
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Se realiza un refuerzo en el enfoque por procesos. Por lo que se amplía el concepto de cliente. Se elimina el concepto de acción preventiva. Se empuja a las organizaciones para que aproveche las oportunidades de mejora que le ofrece la nueva norma.
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En el siguiente cuadro comparativo veremos los cambios más significativos en cuanto a estructura entre ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015: ISO 9001 DE 2008
ISO 9001 DE 2015
0.INTRODUCCION 1.INTRODUCCION 1.1 GENERALIDADES
1. OBJETO Y APLICACIÓN
CAMPO
DE
1.2 APLICACIÓN 2. REFERENCIAS NORMATIVAS
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES
3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES
4. SISTEMA CALIDAD
DE
GESTIÓN
DE 4CONTEXTO DE LA ORGANIZACI N
4.1 COMPRENSIÓN ORGANIZACIÓN
4.1 REQUISITOS GENERALES 4.2 REQUISITOS DOCUMENTACIÓN
DE
COMPRENSIÓN LA 4.2 NECESIDADES
DE DE
LA LAS
4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE 4,4SISTEMA CALIDAD 5. RESPONSABILIDAD DIRECCIÓN 5.1 COMPROMISO DIRECCIÓN
DE
DE
GESTIÓN
DE
LA 5. LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO DE
LA
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE
5.2POLITICA 5,3 ROLES, RESPONSABILIDADES
5.3 POLÍTICA DE CALIDAD 5.4 PLANIFICACIÓN 5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN 5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN 6.GESTION DE LOS RECURSOS
6. PLANIFICACI N
6.1 PROVISIÓN DE RECURSOS
6.1ACCIONES RIESGOS
6.2 RECURSOS HUMANOS 6.3 INFRAESTRUCTURA 6.4 AMBIENTE DE TRABAJO 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
PARA
ABORDAR
6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANIFICACIÓN 6,3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS 7.APOYO 7.1RECURSOS
7.1 PLANIFICACIÓN DE LA 7.2COMPETENCIA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.3TOMA DE CONCIENCIA 7.2 PROCESOS RELACIONADOS 7.4COMUNICACION CON EL CLIENTE 7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA 7.3DISEÑO Y DESARROLLO 7.4 COMPRAS 7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO 7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8. OPERACIÓN
8.1 GENERALIDADES
8.1PLANIFICACION OPERACIONAL
8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
Y
CONTROL
8.2 REQUISITOS PARA LOS 8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO PRODUCTOS CONFORME 8.3DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS 8.4 ANÁLISIS DE DATOS PRODUCTOS 8.5 MEJORA 8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS 8.5PRODUCCION Y PROVISIÓN DEL SERVICIO 8.6 LIBERACIÓN PRODUCTOS
DE
LOS
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES 9. OPERACIÓN DEL DESEMPE O 9.1 SEGUIMIENTO, ANÁLISIS 9.2 AUDITORIA INTERNA 10.MEJORA 10.1 GENERALIDADES
MEDICIÓN,
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA 10.3 MEJORA CONTINUA
En el mes de septiembre del año 2015 la norma ISO 9001:2015 ha sido publicada. La norma ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 presentan grandes cambios que pueden ser clasificados como cambios mayores, medianos y menores. Cambios mayores:
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La norma ISO 9001:2015 presenta un enfoque preventivo mediante la realización de un Análisis de Riesgos y Oportunidades, lo que hace que desaparezcan las acciones preventivas. Mejorar el enfoque de los procesos. Incluye un nuevo requisito llamado “Contexto de la organización”, en el que se solicita que las empresas determinan los problemas externos e internos, que son relevantes para su propósito y la dirección estratégica y que afectan su capacidad para conseguir los resultados más deseados de su Sistema de Gestión de la Calidad . Se debe incluir el concepto de partes interesadas. La norma ISO 9001:2015 define dicho concepto como las personas u empresas que puede afectar, verse afectadas por, o perciben a sí mismos a ser afectados por una decisión o actividad de su empresa, por ejemplo, los proveedores, los usuarios finales, etc. La ISO 9001:2008 solo se enfocaba en el cliente. Existe un mayor enfoque en la planificación. Que las empresas realicen una planificación estratégica es un requisito implícito. Establecer el contenido de todas las normas que se encuentran relacionadas con los diferentes Sistemas de Gestión. En el Anexo SL se establece el contenido que debe contener de forma obligatoria para cualquier norma de los Sistemas de Gestión; este contenido se puede encontrar en la propia norma ISO 9001:2015.
Cambios medianos:
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Existe un mayor rendimiento para controlar todos los procesos, los productos y los servicios que se proporcionan por organizaciones externas. Existen grandes requisitos para los objetivos de calidad y el seguimiento que se debe realizar para cumplirlos, como ejemplo la ISO 9001:2015 pide que los objetivos de calidad deben ser relevantes a la conformidad de los bienes y los servicios, además de la satisfacción del cliente. Desarrollar los bienes y servicios, por lo que se sustituye lo que se llamaba el diseño y el desarrollo. Se introduce el punto 9 “Evaluación del desempeño”, en el que se incluyen
todos los aspectos para evaluar el Sistema de Gestión de la Calidad como puede ser el análisis de riesgos y oportunidades, además de la satisfacción del cliente, el análisis y la evaluación de los datos, auditorías internas y la revisión por la dirección. •
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Controlar la documentación, es decir, que se necesita contar con un procedimiento para poder controlarla se ofrece libertad a la empresa para definir cómo se documentará su Sistema de Gestión. Ya no se requiere contar con un Manual de Calidad como requisito obligatorio. El alcance del Sistema de Gestión d e la Calidad ISO 9001:2015.
Cambios menores:
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Es necesario que la alta dirección se involucre mucho más, se deben modificar los requisitos de la revisión por la dirección y se elimine al representante de la dirección. Competencia, formación y toma de conciencia.
Beneficios de implementar la nu eva norma ISO 9001:2015
Los beneficios que toda empresa debe obtener al implementar la nueva ISO 9001:2015 son:
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Integración del enfoque de negocio del Sistema de Gestió n de la Calidad , por lo que la calidad se integra en los objetivos de negocio. Existe una mayor importancia en la planificación, de hecho, la empresa tiene que realizar una planificación estratégica para integrar la calidad, su contexto, los clientes y las partes interesadas. Si se aplica de forma adecuada el enfoque basado en riesgos puede centrar todos los recursos de la empresa en los procesos de la organización con mayor proceso de la empresa con mayor probabilidad de generar no conformidades. La alta dirección es ahora quien se encarga de demostrar que la calidad es fundamental en el negocio. Es necesario mostrar un mayor liderazgo, con su involucración en el Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2015. Se hace mayor hincapié en la importancia de la mejora para asegurarse de que el Sistema de Gestió n de la Calidad se integra y se encuentra alineado con todos los objetivos concretos de la empresa. Nueva estructura que permite entender y apreciar el valor de que las diferentes normas de sistemas de gestión que utilicen un lenguaje común. Enfocada en el logro sistemático de proporcionar de forma regular los productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables. Contribuye a la gestión de la cadena de suministro de la forma más eficiente.
En caso de que su empresa quiera implementar la norma ISO 9001:2015 y antes no se haya certificado en las versiones anteriores y no piense certificarse pronto, podrá obtener algunos beneficios que las empresas certificadas ya obtuvieron con anterioridad como:
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Adquiere la cultura de documentar todos sus procesos.
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La alta dirección toma el liderazgo en la mejora de la empresa.
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Transforma al cliente y a las partes interesadas en el objetivo de sus procesos.
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Identifica y mejora sus procesos.
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Se desarrollan y ofrecen seguimiento a los planes.
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Se toman decisiones en base a datos y su análisis.
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Mejor integración del estándar con la dirección estratégica de la organización, así como en la actividad de la organización. Se refuerza la implicación de la dirección en la gestión de sistema con la nueva clausula denominada liderazgo Introducción de nuevos requisitos para la determinación de los riesgos y oportunidades (pensamiento basado en el riesgo) para dar soporte y mejorar el entendimiento de la gestión por procesos. Introducción de un nuevo requisito basad en el entendimiento del contexto de la organización, así como de las expectativas de las partes interesadas. Mayor flexibilidad en la relación con la documentación de sistema. Se deben definir claramente cuáles son los límites del sistema de gestión de la calidad. Mayor énfasis en alcanzar los resultados esperados de cada uno de los procesos, para de ese modo mejorar la satisfacción del cliente. Se establece un nuevo requisito en relación con la gestión del conocimiento organizacional.
Normas que desaparecen o son removido s:
5.5.2 Representante de Dirección. 6.2 Recursos Humanos. 8.5.3 Acción Preventiva. Nuevos términos q ue sustituyen a los anteriores:
Documento y registro a información d ocumentada Cliente, proveedor por parte interesada
Realización de productos por operaciones Producto se substituye por bienes y servici o Mejora continua se sustituye por Mejora N u ev o s p r o c e d i m i e n t o s :
Crear un procedimiento de comunicación interna. Riesgos y Oportunidades. La principal diferencia que hay de la norma ISO 9001: 2008 con la ISO 9001:2015 son cambios estructurales en donde los cuales según DNV GL - BUSINESS ASSURANCE, para la versión revisada de la ISO 9001 se adoptará la llamada “Estructura de alto nivel”.
La Estructura de alto nivel” es una estructura genérica que puede ser aplicada a todos los sistemas ISO y les proporciona una estructura, idéntico texto base y terminología común, así como, definiciones básicas que resultan, en lo posible, el futuro núcleo de los sistemas estándares revisados tal y como la ISO 9001. CUADRO COMPARATIVO ESTRUCTURA 1.- OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
1.- ÁMBITOS DE APLICACIÓN
2.- REFERENCIAS NORMATIVAS
2.- NORMATIVAS DE REFERENCIA
3.- TÉRMINOS Y DEFINICIONES
3.- TÉRMINOS Y DEFINICIONES
4.-SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4.- CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5.- LIDERAZGO
6.- GESTIÓN DE LOS RECURSOS
6.- PLANIFICACIÓN
7.- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.- SOPORTE
8.- MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.- OPERACIÓN 9.- EVALUACIÓN DEL RENDIMIENTO 10.- MEJORA
También el contenido ha sido revisado dado que existen unas definiciones que pueden cambiar su significado dependiendo de cada empresa como son: Enfoque basado en r iesgos
Esta encierra todo lo concerniente a la parte de enfoque de procesos, en el liderazgo y la planificación donde se pueden correr ciertos riesgos.
Enfoque a procesos
Ya es una exigencia dentro de la norma modificada a 2015. Quiere decir que los procesos deben estar definidos de manera ordenada y clara.
Información do cumentada
Este término se refiere a lo que se conoce como documentos, registros y procesos documentados.
Bienes y Servicio s
En la ISO 9001:2008 esto se refiere a lo que se llama productos, por lo que se cambia el nombre a bienes y servicios dado que es un término más claro a la hora de establecer o llevar las comunicaciones con los proveedores.
CONCLUSIÓN
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La norma ISO 9001 de 2015 presenta dos numerales más con respecto a la de 2008 que corresponden a OPERACIÓN DEL DESEMPEÑO y MEJORA, además presenta variaciones en sus numerales como por ejemplo en el numeral 0. 2 de la norma ISO 9001 de 2008 es ENFOQUE BASADO EN PROCESOS, mientras que en la versión 2015 propone LOS PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD.
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Además de esto la versión 2015 propone la asociación de otros capítulos con el ciclo de Deming correspondiente al numeral 0.3.2 y otras representaciones graficas que difieren o complementan variaciones para la ISO 9001 de 2008.
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