Injeksi Glukosa Natrium Klorida IV
Komposisi
: Tiap 500 ml mengandung:
Glucosum
50 g
NatriiChloridum
4,5 g
Aqua pro injection
ad 500 ml
Penyimpanan Penyimpanan : dalam dalam wadah wadah dosis dosis tunggal tunggal,, ditempat ditempat sejuk Dosis
: iv, sehari 1 L
ata atatan
:1! p" p" #, #,5 sa sampai $, $,5 set setel elah ah dien% en%erk erkan de dengan air un untuk injeksi & kali volumenya &! Tidak 'oleh mengandung 'akterisida #! (engandung ion klorida dan ion natrium masing)masing 15* m+ per L *! Disterilkan dengan %ara sterilisasi - atau 5! .e'as pirogen $!Pada etiket harus juga tertera :.anyaknya ion kalium dan ion natrium masing)masing m+ per L
A ormulasi
/ luk lukos osa a monohi monohidr drat at muda mudah h larut larut dala dalam m air air pem'awanya / edi ediaa aan n hipo hipoto toni nis s
digunakan air se'agai
ditam'ahkan 2al se'agai pengisotonis,
se'agaimana perhitungan di'awah ini :
!erhitungan osmolaritas"
3smolaritas untuk glukosa
gram zat terlarut liter BM zat terlarut
( osmole 4 liter
6 1000 6 jumlah ion
12,5 gr
0,25 L 198,17
6 1000 6 1
&5&,#1 7hipotonis8
9ntuk isotonis &0)#&; #erdasarkan ta$el hu$ungan osmolarita dan tonisitas:
3smolarita
Tonisitas
7(osmole4ltr8 < #50
"ipertonis
#&= > #50
edikit hipertonis
&0 > #&;
?sotonis
&50 > &$=
edikit hipotonis
0 > &*=
"ipotonis
@adi 2al yang ditam'ahkan adalah :
( osmole 4 liter
gram zat terlarut liter BM zat terlarut
7&0 s4d #&; > &5&,#18
1,$= s4d 5,$=
x gr 0,25 L 6 1000 6 & 58,5
x gr 0,25 L 6 &000 58,5
10#*,;$5s4d**&,;$5
6 1000 6 jumlah ion
2000 x gr 0,25 L
&5;,1$&5s4d110$,=$$&5 &000 6 gr %
& 0,'() s*d 0,55+ gram
3smolaritas untuk 2al 0,5 gram ( osmole 4 liter
gram zat terlarut liter BM zat terlarut
6 1000 6 jumlah ion
0,5 gr
0,25 L 58,5
6 1000 6 &
$;,#
Total osmolaritas sediaan &5&,#1 A $;,# #&0,$; 7isotonis8
Kandungan ion kloridadan ion natrium masing)masing adalah : .erat atom 2aA &# l) #5,5 .erat molekul 2al 5;,5 B
mg x berat atom berat molekul 500 x 23 58,5
500 x 35,5 58,5
1=$,5; mg ion 2aA
#0#,*1;; mg ion l)
mg x valensi B m val berat atom
196,58 x 1 23
;,5*mval4liter 2aA
mg x valensi B m val berat atom
@adi,
303,4188 x 1 35,5
kandungan
;,5*mval4liter 2aA
ion
kloridadan
ion
natrium ;,5*mval
4
0,&5
L
#*,1;;mal * -
# ormula akhir
Tiap &50 ml mengandung: C4 lu%osum 1&,5 g 2atriihloridum 0,5 g -ua pro injeksi ad &50ml C !erhitungan $ahan
olume yang dile'ihkan untuk sediaan inEus 10F o lukosa 10 F 6 1&,5 g 1,&5 gr, maka glukosa menjadi 1&,5 g A 1,&5 g 1#,5 g 9ntuk GataktiE, dile'ihkan kem'ali 5 F untuk mengantisipasi Gat aktiE o
terserap oleh kar'on aktiE 1#,5 A 5F 1*,*#5 gram 2al 10 F 6 0,5 gr 0!05 gr, maka 2al menjadi 0!5g A 0!05g 0, 55 gram 2al juga dile'ihkan kem'ali 5F untuk mengantisipasi Gat aktiE
o
o
terserap oleh kar'on aktiE 0,55A 5F 0,55 gram -P? 10 F 6 &50 ml &5 ml, maka -P? di add &50 ml A &5 ml &5 ml Kar'on aktiE 0,1F 6 &5 ml 0,&5 ml
. !enim$angan $ahan • • • •
lukosa 2al Kar'onaktiE -pi add
1*,*#5 g 0,55 g 0,&5 ml &5 ml
/ Alat dan $ahan Nama Alat
umlah
Cara 1terilisasi
.eaker lass
& 'uah
3ven &50
℃
selama
15 menit Ka%a -rloji +rlenmeyer
& 'uah
3ven &50
# 'uah
15 menit 3ven &50
orong gelasH kertas saring 1 'uah lipat terpasang patel Pinset logam .atang pengaduk gelas
15 menit -utoklaE
℃
selama
℃
selama
115)11$
℃
& 'uah
selama #0 menit 3ven &50 ℃ selama
1 'uah
15 menit 3ven &50
℃
selama
1 'uah
15 menit 3ven &50
℃
selama
15 menit elas ukur Pipet tetes tanpa karet Karet pipet .otol inEus Karet penutu p'otol
& 'uah
-utoklaE 115 > 11$
& 'uah
selama #0 menit -utoklaE 115)11$
& 'uah 1 'uah
selama #0 menit Ce'us selama #0 menit 3ven &50 ℃ selama
1 'uah
15 menit -utoklaEselama −116 ℃
selama
℃
℃
115 #0
menit !rosedur kerja
1 lukosa, 2al, dan kar'onaktiE 0,1F ditim'ang! & (asing)masing 'ahan dilarutkan dengan aua pro inje%tion di dalam 'eaker glass yang telah dikali'rasi #00ml! Ka%a arloji kemudian di'ilas &6 dengan aua pro injeksi # Tuangkan aua pro injeksi sampai tanda kali'rasi ter%apai * ek p"
5 Kar'on aktiE dimasukkan kedalam larutan! .eaker glass ditutup ka%a arloji dan disisipi 'atang pengaduk $ "angatkan larutan pada suhu $0J selama 15 menit sam'il sesekali diaduk Kertas saring ganda yang terlipat, di'asahi dulu dengan air 'e'as pirogen 7 di'uat seperti larutan 'e'as pirogen8 ; Pindahkan %orong dan kertas saring ke +rlenmeyer steril 'e'as pirogen = aring larutan hangat)hangat kedalam +rlenmeyer 10 ek p" sediaan dan uji kejernihan 7jika 'elum jernih dilakukan penyaringan kem'ali8 11 ?sikan langsung kedalam 'otol inEus &55ml 1& Pasang tutup karet 'otol inEuse steril, ikat simpul %hampagne 1# terilkan dengan %ara sterilisasi ediaan yang akan di sterilkan dimasukkan kedalam wadah yang %o%ok, kemudian ditutup kedap! @ika volume dalam tiap wadah tidak le'ih dari 100 ml panaskan pada suhu 115)11$
℃
selama #0 menit!
@ika volume dalam tiap wadah le'ih dari 100 ml, waktu sterilisasi diperpanjang, hingga seluruh isi wadah 'erada pada suhu 115)11$ ℃
selama #0 menit!
G /aluasi enis ealuasi rganoleptis
penampilan 2/GI13/2/. N.K- ))55678'04+AI =ji p<
13/2I- NN !92G/NIC /ach (50 ml contain o: " Kejernihan IN=1 G-=C1/ Glucose '(,5 g NaCl 0,5 g smolarit;#&0,$;mmol4l
>
2aA 1=$,5;m+4l
dalam $otol
< /tiket
(50 ml
+DT-Iarmaorp
I
.a:tarpustaka
ulistiawati, Iarida dan uryani 2elly! &00=! Iormulasi ediaan teril! @akarta :Lem'agaPenelitian 9?2 yariE"idayatullah! Iarmakope ?ndonesia +disi ketiga! 1==! Departemen Kesehatan Cepu'lik ?ndonesia! Iarmakope ?ndonesia +disi keempat! 1==5! Departemen Kesehatan Cepu'lik ?ndonesia! Iormularium 2asional +disi Kedua! 1=;! Departemen Kesehatan Cepi'lik ?ndonesia! ade, -inley and Paul @!eller! 1==*! "and'ook oE Pharma%euti%al +6%ipients, si6th edition! London : The Pharma%euti%al Press Dire%tion oE the oun%il oE The Pharma%euti%al o%iety oE reat .ritain! 1=;&! (artindale The +6tra Pharma%opoeia Thirty +dition! London : The Pharma%euti%al Press! British pharmacopeia 1993
