UAM-I Emulsiones Laboratorio integral de farmacia Clave: 2331076 Profesor: Ing. Fidel López Huerta
Rievoles Gayosso Leydi Villalba Hernández Heriberto
PRACTICA 8
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Las emulsiones son formas farmacéuticas líquidas compuestas por dos líquidos inmiscibles en la que una de las fases está inmersa en el seno de la otra en forma de pequeñas gotículas. Cada fase puede llevar disueltas sustancias (principios activos) (Jover & col., 2013). Una emulsión estable debe tener por lo menos tres tipos de componentes: la fase dispersa, el medio dispersante y el agente emulsionante. Invariablemente uno de los dos líquidos no miscibles es acuoso, mientras que el segundo es un aceite. Que se disperse la fase acuosa o l oleosa depende principalmente del emulsionante y de las cantidades relativas de las dos fases líquidas. Por lo tanto, una emulsión en la cual el aceite está disperso como gotitas en toda la fase acuosa se denomina emulsión de aceite en agua O/W. Cuando el agua es l fase dispersa y el aceite es el medio de dispersión la emulsión es del tipo agua en aceite W/O. la mayoría de las emulsiones farmacéuticas para administración por vía oral son de tipo O/W; las lociones y cremas emulsionadas pueden ser de tipo O/W o W/O, de acuerdo con su uso (R. Gennaro, 2003). Existen métodos para encontrar el valor de HLB de un nuevo agente tensoactivo. Griffin ha desarrollado ecuaciones simples que se pueden usar para obtener una estimación con ciertos compuestos. Se ha demostrado que la capacidad de un compuesto para dispersarse sobre una superficie está relacionada con su HLB. Un método interesante ha sido desarrollado por Davies se relaciona con los estudios sobre las velocidades relativas de coalescencia de emulsiones O/W y W/O (R. Gennaro, 2003). La determinación del valor de HLB óptimo se basa en una serie de experimentos prácticos en los que se elaboran una serie de emulsiones, idénticas en muchos aspectos excepto por la variación en la relación de un par de emulsionantes. Estos emulsionantes son un par contrastado, uno lipófilo y otro hidrófilo, de valores HLB conocidos (B. Wilkinson & J. Moore, 1990). Habiendo encontrado el valor óptimo de HLB, ahora es necesario hallar el mejor tipo químico de agente emulsificante. Puesto que esto está relacionado con la mayor energía de cohesión de cada terminal de la molécula de tensoactivo para su fase apropiada, ciertas selecciones preliminarmente teóricas pueden efectuarse sobre la base de la norma (B. Wilkinson & J. Moore, 1990). A medida que el emulsionante se hace más hidrófilo, su solubilidad en agua aumenta y se favorece la formación de una emulsión O/W. a la inversa, las emulsiones W/O se favorecen con los emulsionantes más lipófilos (R. Gennaro, 2003). Griffin creo la denominada escala HLB, la cual es una escala numérica que se extiende de 1 a 50. Los tensoactivo más hidrófilos tienen números de HLB altos (más de 10), mientras que aquellos con números HLB de 1-10 se consideran lipófilos. Los tensoactivos con un equilibrio adecuado de sus afinidades lipófilas e hidrófilas son agentes emulsionantes efectivos, dado que se concentran en la interfase hidrófila-lipófila (R. Gennaro, 2003).
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Que el alumno se familiarice con la metodología de la preparación de las emulsiones, así como los diferentes agentes tensoactivos empleados en su formulación, para poder lograr con ello formulaciones con estabilidad adecuada.
Material
Reactivos
Guantes Cubre boca Cofia Espátula Probeta graduada de 100 ml (3) Vaso de precipitados de 250 ml (4) Piceta Termómetro
Alcohol etílico Lanolina anhidra Vaselina líquida Tween 80 Tween 60 Span 60 Span 60 Equipo
Balanza analítica Parrilla c/ agitador.
Elaboración de la emulsión 2
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Se pesaron en la balanza analítica los ingredientes sólidos, y en la probeta los ingredientes líquidos.
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2
1
Se añadió el emulgente hidrófilo agitando hasta su completa disolución sin retirar del baño maría.
Se adiciono la fase acuosa a la fase oleosa manteniendo la agitación.
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1
Se retiró la mezcla del baño maría manteniendo la agitación.
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Se incorporó el componente lipófilo en la fase oleosa una vez fundida.
Se fundieron los componentes de la fase oleosa a baño maría (T=65°C)
3
Al mismo tiempo en otro vaso de precipitados se calentó agua (T=65°C)
3
Se envaso el producto y se dejó enfriar sin que este solidificara.
Una vez frío se tapó y se colocó en un lugar fresco y seco.
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Determinación del tipo de emulsión 2
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Se colocaron 30 ml de agua destilada en un vaso de precipitado limpio.
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Con la ayuda de una varilla de vidrio se colocó una pequeña cantidad de la emulsión (0.5-1.0 g).
Se agito ligeramente y se determinó el tipo de emulsión de acuerdo a su difusión en el agua.
: 20+ 15 + 20 = 45 ∴ ò = / ℎ í: (20 45)15 =6.66 ℎí:(15 45)10 = 3.33 í:(10 45)12 =2.66 = 6.66 + 3.33 + 2.66 = 12.66 :2 60+3 80=5g − 100% 60: 5 2 → = 40% − 100% 80: 5 3 → = 60%
− ∙100= 12.66−4.3 ∙ 100 = 78.86% 60 % = 14.9−4.3 −
% = 100% − % = 100% − 78.86% = 21.13% 80 : 0.78865 =3.943 :0.21135 =1.0565 LABORATOIRO INTEGRAL DE FARMACIA
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Aspecto
Presento una textura agradable, con formaciones de grumos
Olor
Presentó un olor desagradable
Color
Blanco lechoso
Tabla 1. Características organolépticas de la emulsión elaborada
Fisicoquímicamente, una emulsión es un sistema de al menos dos fases, en el cual un líquido se dispersa en otro líquido en forma de glóbulos o gotas pequeñas. Es importante conocer el tipo de emulsión que ha preparado o con la que está tratando, dado que esto puede afectar sus propiedades y su rendimiento. Los emulsificadores con valores de HLB altos (8-16) tienden a formar una emulsión O/W, mientras que aquellos valores HLB bajos (3-8) tienden a formas una emulsión W/O, en este caso la emulsión obtenida fue de tipo O/W. El tipo de emulsión O/W o W/O depende en cierta medida de la proporción fase-volumen. Cuanto mayor sea la fracción de una fase mayor será la probabilidad de que forme la fase externa. Así, es más probable que se forme una emulsión O/W si el agua representa una mayor fracción del volumen de la fase oleosa. Sin embargo, es posible que la fase interna de una emulsión represente hasta el 74% del volumen de la emulsión y de todos modos dé lugar a un producto estable. El valor de HLB óptimo o <> del sistema emulsificante para una composición dada de fases acuosa y oleosa proporciona un punto de partida útil en la selección de los emulsionantes que darán una emulsión de buena estabilidad, es decir es el valor necesario para que un material sea emulsionado efectivamente (R.Gennaro, 2003). Las emulsiones de tipo O/W son estables con un emulsificante de HLB menor al requerido; mientras que las emulsiones del tipo W/O se estabilizan con un emulsificante de HLB mayor que el requerido. Lamentablemente, los distintos métodos disponibles pueden dar resultados incorrectos, y es así que el tipo de emulsión determinado por un método debe ser siempre confirmado por medio de otro.
Prueba de solubilidad de un colorante.
En conocimiento de que un colorante soluble en agua se disolverá en la fase acuosa de una emulsión, mientras que un colorante soluble en aceite será captado por la fase oleosa. Así si el examen microscópico demuestra que un colorante soluble ha sido captado por la fase continua estamos en una emulsión O/W. Si el colorante no ha teñido la fase continua, la prueba se repite
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usando una pequeña cantidad de colorante soluble en aceite. L coloración de la fase continua confirma que la emulsión es de tipo W/O (R. Gennaro, 2003). Debido a que la emulsión obtenida es de tipo O/W aconseja colorantes solubles en agua como sería el caso del Azul de metileno En el caso contrario los colorantes recomendados serian Sudan II
Ácido salicílico Clobetasol Litio succinato (8%), para tratar dermatitis seborreica
Triamicilona (0.1%), para tratar dermatitis crónica y psoriasis. Betametasona dipropianato (0.1 – 0.025%), para tratar dermatitis y psoriasis. Betametasona dipropiano (0.1%), para tratar psoriasis en cuero cabelludo.
Componente
A
B
C
D
E
F
Alcohol etílico
20.00 g
20.00 g
20.00 g
20.00 g
20.00 g
20.00 g
Lanolina anhidra
15.00g
15.00g
15.00g
15.00g
15.00g
15.00g
Vaselina líquida
10.00g
10.00g
10.00g
10.00g
10.00g
10.00g
Tween 60-80
5.00g
4.00g
3.00g
2.00g
1.00g
1.00g
2.00g
3.00g
4.00g
5.00g
100.00g
100.00g
100.00g
100.00g
100.00g
Span 60-80 Agua destilada c.b.p.
100g
Tabla 2. Formulaciones de diferentes tipos de emulsiones realizadas durante la práctica
Ingredientes
Alcohol etílico Lanolina anhidra Vaselina líquida
W/O
O/W
8 5
15 10 12
Tabla 3. Valores de HLB para algunos ingredientes de la fase oleosa (Fuente: R. Gennaro, 2003).
Nombre
Compuesto
Sorbitan monooleate Tween 60a Polyoxyethylene sorbitan monostearate Tabla 4. Valores de HLB promedios para algunos ingredientes tensoactivos Span 80a
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HLB
4.3 14.9 (Fuente: R. Gennaro, 2003).
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1. B. Wilkinson J., J. Moore R. (1990), “Cosmetología de Harry”. Ediciones Díaz de santos, S.A. Madrid España. 2. Faustino Vega, A. and Miranda Calderon, J. (2016). [En línea] Google.com.mx. Disponible en: http://www.google.com.mx/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=books&cd=1&ved=0ahUK EwimvKyCrebLAhWEmIMKHeF3AyMQFggoMAA&url=http%3A%2F%2Fdepa.fquim.unam. mx%2Famyd%2Farchivero%2FEmulsiones_5452.pdf&usg=AFQjCNG6XBaIR9svWRbr8f3NN c5xY_1ZJA&sig2=GkU5zC_AnLkZcS8GHJNWiQ [Consultado: 19 Mar. 2016]. 3. Google Books. (2016). Farmacotecnia cosmética. [En línea] Disponible en: https://books.google.com.mx/books?id=J1RgAAAAMAAJ&q=m%C3%A9todo+del+colorant e+para+emulsiones+,Colorantes+solubles+en+agua,&dq=m%C3%A9todo+del+colorante+p ara+emulsiones+,Colorantes+solubles+en+agua,&hl=es419&sa=X&ved=0ahUKEwizvcv2qubLAhVGnoMKHfGxCDkQ6AEIQDAD [Consultado: 18 Mar. 2016]. 4. Jover Botella Alejandro, García Bermejo Ma. José; Fajardo García Alejandro, Blanes Mas Ma. Carmen (2013). “Manual de auxiliar de farmacia”. Temario general. Módulo: Conceptos generales. 1° edición. Editorial MAD, S.L. España. 5. Textoscientificos.com. (2005). Definición y Propiedades de las Emulsiones. [En línea] Disponible en: http://www.textoscientificos.com/emulsiones/introduccion [Consultado: 18 Mar. 2016]. 6. R. Gennaro Alfonso. “Remington Farmacia”. 20° ed., Editorial Médica Panamericana S.A. Buenos Aires, 2003. 7.
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