DIGESA 1. ORGANIZACIÓN La Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria – DIGESA es el órgano de línea dependiente del Viceministerio de Salud Pública, constituye la Autoridad Nacional en Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria, responsable en el aspecto técnico, normativo, vigilancia, súper vigilancia de los factores de riesgos físicos, químicos y biológicos externos a la persona y fiscalización en materia de salud ambiental la cual comprende: a) Calidad de agua para consumo humano, agua de uso poblacional y recreacional (playas y piscinas; características sanitarias de los Sistemas de abastecimiento y fuentes de agua para consumo humano, agua de uso poblacional y recreacional; aire (ruido); b) Juguetes y útiles de escritorio; c) Manejo de residuos sólidos de establecimientos de salud, servicios médicos de apoyo y de los generados en campañas sanitarias; d) Cementerios; crematorios; traslado de cadáveres y restos humanos; exhumación, inhumación y cremación; Así como en materia de Inocuidad Alimentaria la cual comprende: a) Los alimentos y bebidas destinados al consumo humanos y b) Aditivos elaborados industrialmente de producción nacional o extranjera, con excepción de los alimentos pesqueros y acuícolas; así como las demás materias de competencia establecidas en la normatividad vigente en concordancia con las normas nacionales e internacionales. FUNCIONES
Proponer políticas vinculadas a salud ambiental e inocuidad alimentaria orientadas a la protección de la salud pública, y realizar su seguimiento y monitoreo. Proponer normas, lineamientos, metodologías, protocolos y procedimientos en materia de salud ambiental e inocuidad alimentaria; y para otorgar autorizaciones, permisos, registros, certificaciones, notificaciones sanitarias obligatorias y opiniones técnicas en el marco de sus competencias, así como realizar el seguimiento y monitoreo de su implementación. Dirigir las acciones vigilancia, súper vigilancia y fiscalización en materia de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria, conforme a la normatividad vigente. Conducir el proceso de otorgamiento de derechos, registros, certificaciones, autorizaciones sanitarias, permisos, notificaciones sanitarias obligatorias y otros en materia de salud ambiental e inocuidad alimentaria, así como en materia de salud ocupacional. Declarar el estado de emergencia sanitaria, en materia de salud ambiental e inocuidad alimentaria, de acuerdo a sus competencias. Dirigir la implementación de la gestión del riesgo sanitario en materia de su competencia. Disponer medidas y monitorear la atención de las alertas sanitarias nacionales y las procedentes en materia de salud ambiental e inocuidad alimentaria. Proponer y gestionar la suscripción de acuerdos, convenios u otros instrumentos con organismos nacionales e internacionales; así como la cooperación nacional e internacional, en materia de su competencia, en coordinación con los órganos competentes.
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Promover y gestionar la equivalencia y armonización de la normativa en materia de sus competencias en el nivel nacional e internacional. Conducir las actividades del Laboratorio de Control Ambiental. Proponer normas del sistema nacional de rastreabilidad y supervisar su funcionamiento en el ámbito de su competencia. Resolver en última instancia el recurso administrativo de apelación contra procedimientos administrativos a solicitud de parte, regulados en su Texto Único de Procedimientos Administrativos interpuesto y contra actos administrativos que concluyen el procedimiento administrativo sancionador. Con su resolución queda agotada la vía administrativa. Representar al Ministerio de Salud en el Comité Nacional del Codex Alimentarius y la Comisión Multisectorial Permanente de Inocuidad Alimentario según lo establecido en las normas vigentes. Implementar las acciones correctivas dispuestas por los órganos del Sistema Nacional de Control, en materia de su competencia. Conducir la asistencia técnica y capacitación a los diferentes niveles de gobierno, en materia de sus competencias. Opinar en materia de sus competencias. Desarrollar acciones para la implementación del sistema integrado de gestión de la calidad. Las demás funciones que le corresponda de acuerdo a las disposiciones legales vigentes y aquellas que le asigne el/la Viceministro/a de Salud Pública.
2. MISION La DIGESA es el órgano técnico normativo encargado de formular políticas, regular y fiscalizar las intervenciones en Salud Ambiental, ejerciendo la rectoría a nivel nacional con calidad y eficiencia a través de la vigilancia, prevención y control de los factores de riesgos ambientales, que afectan a la salud y bienestar de la población, contribuyendo a mejorar la salud individual y colectiva de los ciudadanos. 3. VISION Ser una organización líder en el campo de la Salud Ambiental, que conduce las políticas, regula y fiscaliza las intervenciones en salud ambiental con excelencia, reconocida por tener personal altamente calificado, motivado, de gran valor ético y moral que contribuya a disminuir los riesgos ambientales.
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4. ORGANIGRAMA
5. DIRECCION DE CERTIFICACIONES Y AUTORIZACIONES La Dirección de Certificaciones y Autorizaciones (DCEA) es un Órgano de Línea de la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria, la misma que para cumplir con los objetivos establecidos en el Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud debe realizar las siguientes funciones.
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Funciones
Formular las políticas en inocuidad alimentaria en coordinación con las autoridades sanitarias competentes, en concordancia con las normas nacionales e internacionales. Formular normas y lineamientos técnicos, metodología, procedimientos, protocolos y demás vinculados en materia de inocuidad de los alimentos destinados al consumo humano, elaborados industrialmente de producción nacional o extranjera, con excepción de los alimentos pesqueros y acuícolas. Formular las normas para la vigilancia sanitaria, medidas de seguridad, infracciones y sanciones de los establecimientos de fabricación, almacenamiento y fraccionamiento de alimentos de consumo humano, y de los servicios de alimentación colectiva, hospitales y de pasajeros en los medios de transporte, con excepción de los alimentos pesqueros y acuícolas. Formular normas y procedimientos para otorgar certificaciones, autorizaciones sanitarias, permisos, registros y otros en materia de inocuidad de los alimentos destinados al consumo humano, elaborados industrialmente, de producción nacional o extranjera, con excepción de los alimentos pesqueros y acuícolas. Realizar acciones de vigilancia y supe vigilancia, conforme a la normatividad vigente, en materia de su competencia. Administrar y mantener actualizado el registro de certificaciones, autorizaciones sanitarias, permisos y otros en materia de su competencia. Implementar la gestión del riesgo sanitario y disponer las medidas de seguridad que correspondan en materia de su competencia. Atender las alertas sanitarias nacionales y las procedentes del exterior en materia de inocuidad alimentaria en el ámbito de su competencia. Formular e implementar la suscripción de acuerdos, convenios u otros instrumentos con organismos nacionales e internacionales; así como la cooperación nacional e internacional, en materia de su competencia. Resolver en primera instancia los procedimientos administrativos y recursos administrativos de su competencia.
6. DIRECCION DE CONTROL Y VIGILANCIA La Dirección de Control y Vigilancia (DCOVI) es un Órgano de Línea de la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria, la misma que para cumplir con los objetivos establecidos en el Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud debe realizar las siguientes funciones. Funciones
Formular las políticas en materia de salud ambiental, en concordancia con las normas nacionales e internacionales. Formular normas y lineamientos técnicos, metodología, procedimientos, protocolos y demás vinculados en materia de gestión integral de residuos sólidos peligrosos y no peligrosos; calidad de agua para el consumo humano, agua de uso poblacional y recreacional, en el marco de sus competencias; aire (ruido, radiaciones); suelo; cementerios y crematorios; juguetes y útiles de escritorio; sustancias químicas; así como los factores de riesgo físicos, químicos y biológicos externos a la persona; así
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como las normas para la vigilancia sanitaria, medidas de seguridad, infracciones y sanciones, en el marco de sus competencias. Formular normas procedimientos para otorgar certificaciones, autorizaciones sanitarias, permisos, notificaciones sanitarias obligatorias, registros y otros en materia de su competencia. Realizar acciones de vigilancia y súper vigilancia, conforme a la normatividad vigente, en materia de su competencia. Administrar y mantener actualizado el registro de certificaciones, autorizaciones sanitarias, permisos, notificaciones sanitarias obligatorias y otros en materia de su competencia. Proponer la declaratoria del estado de emergencia sanitaria por el manejo inadecuado de los residuos sólidos y/o calidad de agua para el consumo humano, en el marco de su competencia. Implementar la gestión del riesgo sanitario y disponer las medidas de seguridad que correspondan en materia de su competencia. Atender las alertas sanitarias nacionales y las procedentes del exterior en materia salud ambiental. Realizar las acciones para gestionar la equivalencia y armonización nacional e internacional de la normativa en materia de su competencia. Implementar las acciones correctivas que correspondan. Coordinar los análisis requeridos para las acciones que corresponden en el ma rco de su competencia. Implementar las acciones para el adecuado cumplimiento de las funciones asignadas. Emitir opinión técnica en el ámbito de su competencia Brindar asistencia técnica y capacitación a los diferentes niveles de gobierno, en materia de su competencia. Formular, desarrollar y difundir estudios, investigaciones y evaluaciones, en la materia de su competencia. Desarrollar acciones orientadas a la mejora continua de los procesos relacionados con su competencia. Desarrollar las acciones de implementación del sistema integrado de gestión de la calidad. Resolver en primera instancia los procedimientos administrativos y recursos administrativos de su competencia. Las demás funciones que le corresponda de acuerdo a las disposiciones legales vigentes y aquellas que le asigne el/la Director/a General de la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria.
7. DIRECCION DE FISCALIZACION Y SANCION La Dirección de Fiscalización (DFIS) es un Órgano de Línea de la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria, la misma que para cumplir con los objetivos establecidos en el Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud debe realizar las siguientes funciones. Funciones
Realizar acciones de fiscalización y sanción conforme a la normatividad vigente, en materia de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria.
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Conducir la fase de instrucción y sanción del procedimiento administrativo sancionador. Proponer y verificar el cumplimiento de las medidas correctivas o de carácter provisional dentro de las acciones de fiscalización. Dictar medidas cautelares u otras medidas destinadas a garantizar la protección de salud. Remitir información de las sanciones impuestas al Ministerio de Salud para las acciones de cobranza coactiva. Iniciar procedimiento administrativo sancionador en materia de sus competencias. Formular normas, lineamientos técnicos, metodología, procedimientos, protocolos y demás vinculados a la fiscalización y sanción en materia de Salud Ambiental e Inocuidad alimentaria. Administrar y mantener actualizado el registro de sanciones. Emitir opinión técnica en el ámbito de su competencia. Brindar asistencia técnica y capacitación a los diferentes niveles de gobierno, en materia de su competencia. Formular, desarrollar y difundir estudios, investigaciones y evaluaciones en materia de su competencia. Implementar las acciones para el adecuado cumplimiento de las funciones asignadas. Resolver en primera instancia los procedimientos sancionadores. Desarrollar acciones orientadas a la mejora continua de los procesos relacionados con su competencia. Desarrollar las acciones de implementación del sistema integrado de gestión de la calidad y otras orientadas a la mejora continua de los procesos relacionados con su competencia. Las demás funciones que le corresponda de acuerdo a las disposiciones legales vigentes y aquellas que le asigne el/la Director/a General de la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria.
8. VUCE La Ventanilla Única de Comercio Exterior - VUCE es un instrumento estratégico para la facilitación del comercio exterior, administrado por el MINCETUR, el cual es importante porque implica mejorar la colaboración entre los organismos gubernamentales vinculados con el comercio exterior, así como aumentar la competitividad del Sector Comercio Exterior. La VUCE fue creada mediante Decreto Supremo Nº 165-2006-MEF, otorgándose rango de Ley a su creación, a través de la Primera Disposición Complementaria del Decreto Legislativo Nº 1036. La VUCE funciona como un sistema integrado que permite a las partes involucradas en el comercio y transporte internacional gestionar, a través de medios electrónicos, los trám ites requeridos por las diversas entidades competentes, de acuerdo a la normatividad vigente, o solicitados por dichas partes para el tránsito, ingreso o salida del territorio nacional de las mercancías. La VUCE cuenta con una Comisión Especial que coadyuva a su implementación, de la cual participan 27 instituciones: 17 del sector público, 9 gremios empresariales del comercio exterior y 1 administrador portuario. Entre las instituciones públicas se encuentran: MINCETUR, que la preside, SUNAT, MEF, PCM, SENASA , DIGESA, DIGEMID, ITP (hoy
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SANIPES), SUCAMEC, PRODUCE, MINAGRI, MTC, APN, DICAPI, MIGRACIONES, DGFFS (hoy SERFOR), DIRESA CALLAO y ENAPU. Entre los gremios empresariales participan APACIT, ADEX, CCL, SNI, COMEXPERU, AAAP, ASPPOR, APAM y ASMARPE. Y como administrador portuario a DPWORLD Callao. 9. CODEX ALIMENTARIUS Es un conjunto de normas guías y reglamentos La finalidad del C O D E X A L I M E N T A R I U S es garantizar alimentos inocuos y de calidad a todas las personas y en cualquier lugar. El comercio internacional de alimentos existe desde hace miles de años pero, hasta no hace mucho, los alimentos se producían, vendían y consumían en el ámbito local. Durante el último siglo, la cantidad de alimentos comercializados a nivel internacional ha crecido exponencialmente y, hoy en día, una cantidad y variedad de alimentos antes nunca imaginada circula por todo el planeta. El CODEX ALIMENTARIUS contribuye, a través de sus normas, directrices y códigos de prácticas alimentarias internacionales, a la inocuidad, la calidad y la equidad en el comercio internacional de alimentos. Los consumidores pueden confiar en que los productos alimentarios que compran son inocuos y de calidad y los importadores en que los alimentos que han encargado se ajustan a sus especificaciones. 10. BASE LEGAL DE LAS FUNCIONES DEL MINISTERIO DE SALUD - DIGESA a. Decreto legislativo N° 1062 ley de inocuidad alimentaria b. Decreto supremo N° 007-98-SA reglamento sobre vigilancia y control sanitario de alimentos y bebidas c. Reglamento sobre vigilancia y control sanitario de alimentos y bebidas R.M. N° 4492006/MINSA 11. EXPORTACION DE ALIMENTOS Y BEBIDAS Certificado Sanitario Oficial de Exportación
Sólo por excepción y a solicitud del exportador, la Dirección General de Salud Ambiental (DIGESA) podrá expedir un Certificado Sanitario Oficial de Exportación de alimentos y bebidas. El Certificado se expedirá en formatos cuyo contenido se ajustará al tipo de producto y a las especificaciones particulares solicitadas por el exportador. El Certificado Sanitario Oficial de Exportación no constituye un documento de pre embarque, ni será exigible por las Aduanas como condición para proceder al despacho del producto.
Lote de embarque
El Certificado Sanitario Oficial de Exportación a que se refiere el artículo anterior, se expedirá por cada despacho o lote de embarque y país de destino. Cada despacho podrá estar constituido por más de un lote de producción y estar destinado a uno o varios clientes del país importador
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Solicitud para Certificación
Para efectos de la expedición del Certificado Sanitario Oficial de Exportación, el interesado debe presentar a la DIGESA con una anticipación no menor de tres (3) días hábiles a la fecha del embarque, una solicitud en la que se debe consignar la siguiente información: a) Nombre o razón social y dirección del exportador. b) Identificación del producto: b.1) Especie animal o vegetal, expresada en nombre científico. b.2) Estado y naturaleza del tratamiento. b.3) Código del lote, cuando proceda. b.4) Tipo de embalaje. b.5) Número de unidades de embalaje. b.6) Peso neto. b.7) Temperatura de almacenamiento y de transporte requerida. c) Origen del producto: c.1) Nombre y número de habilitación de la fábrica. c.2) Zona de extracción o recolección, cuando se trate de moluscos bivalvos, equinodermos, tunicados y gasterópodos marinos. d) Destino del producto: d.1) Lugar de procedencia o embarque. d.2) País, puerto de arribo y lugar de destino. d.3) Medio de transporte. d.4) Nombre del destinatario, dirección y lugar de destino. e) Idiomas en que se expedirá el Certificado. Documentos obligatorios para la solicitud
a. Informe de la evaluación higiénico-sanitaria del producto a embarcarse en lo que respecta a las condiciones de almacenamiento, envase y embalaje, expedido por un organismo de inspección acreditado por el INDECOPI. 27 Aprueban el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas DECRETO SUPREMO Nº 007-98-SA b. Informe de análisis emitido por un laboratorio acreditado por el INDECOPI, relativo a las muestras seleccionadas y tomadas del respectivo lote de embarque por el organismo de inspección a que se refiere el inciso a) de la presente disposición. c. Recibo de pago por concepto de certificación, de conformidad a lo establecido por el Texto Único de Procedimientos Administrativos (TUPA) del Ministerio de Salud. Plazo para la expedición del certificado
En un plazo no mayor de dos (2) días hábiles contados desde la fecha de presentación de la solicitud por el interesado, la DIGESA evaluará el expediente y de hallarlo conforme expedirá el correspondiente Certificado Sanitario Oficial de Exportación.
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12. REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS INDUSTRIADOS Importación de alimentos y bebidas registrados
Un alimento o bebida ya registrado, podrá ser importado y comercializado por quien no es titular del Registro Sanitario. Para tal fin, la DIGESA emitirá a favor del interesado un Certificado de Registro Sanitario de Producto Importado. Quien importe y comercialice un producto, amparado en un Certificado de Registro Sanitario de Producto Importado, asume las mismas obligaciones y responsabilidades que el titular del Registro, respecto a la calidad sanitaria e inocuidad del producto. En este caso, el nombre o razón social, la dirección y Registro Unificado del importador deberá figurar obligatoriamente por impresión o etiquetado, en cada envase de venta al consumidor. Autoridad encargada del Registro Sanitario
La Dirección General de Salud Ambiental (DIGESA) del Ministerio de Salud es el órgano encargado a nivel nacional de inscribir, reinscribir, modificar, suspender y cancelar el Registro Sanitario de los alimentos y bebidas y de realizar la vigilancia sanitaria de los productos sujetos a registro. Obligatoriedad del Registro Sanitario
Sólo están sujetos a Registro Sanitario los alimentos y bebidas industrializados que se comercializan en el país. Para efectos del Registro Sanitario, se considera alimento o bebida industrializado al producto final destinado al consumo humano, obtenido por transformación física, química o biológica de insumos de origen vegetal, animal o mineral y que contiene aditivos alimentarios. Alimentos y bebidas que no requieren de Registro Sanitario
a. Los alimentos y bebidas en estado natural, estén o no envasados para su comercialización, como granos, frutas, hortalizas, carnes y huevos, entre otros. b. Las muestras sin valor comercial. c. Los productos donados por entidades extranjeras para fines benéficos. Codificación del Registro Sanitario
La codificación del Registro Sanitario se hará de la siguiente forma:
RSA 000N (Registro Sanitario de Alimentos 000 Nacional) para producto nacional. RSA 000E (Registro Sanitario de Alimentos 000 Extranjero) para producto importado
Vigencia del Registro Sanitario
El Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas tiene una vigencia de cinco (5) años, contados a partir de la fecha de su otorgamiento. Suspensión del Registro Sanitario
La DIGESA podrá suspender el Registro Sanitario del producto hasta que el titular del registro efectúe las modificaciones en la composición del producto y/o del envase, según corresponda, cuando: a. La Comisión del Codex Alimentarius emita información que determine que un aditivo o que los niveles de concentración en los que se le ha venido usando son dañinos para la salud.
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b. La Food and Drug Administration de los Estados Unidos de Norteamérica (FDA) u otro organismo de reconocido prestigio internacional emita información que determine que el material del envase es nocivo para la salud. Cancelación del Registro Sanitario
En cualquier momento, se podrá cancelar el Registro Sanitario de un producto cuando: a. Se detecte cualquier adulteración o falsificación en las declaraciones, documentos o información presentados al solicitar el Registro Sanitario. b. Se efectúen observaciones a la documentación e información técnica presentada al solicitar el Registro Sanitario, siempre que éstas no sean subsanadas por el interesado en el plazo máximo de treinta (30) días calendario, contados desde su notificación por la DIGESA. c. Se incorpore al producto aditivos alimentarios prohibidos, o que estando permitidos excedan los límites máximos establecidos. d. Se utilice envases elaborados con materiales de uso prohibido. e. Se efectúen observaciones a la documentación e información técnica sustentatoria de la modificación del Registro Sanitario, siempre que éstas no sean subsanadas por el interesado en el plazo máximo de treinta (30) días calendario, contados desde su notificación por la DIGESA. Certificados de Libre Comercialización y de Uso
La DIGESA mantendrá una lista actualizada por países de las autoridades competentes para emitir el Certificado de Libre Comercialización y el Certificado de Uso y la hará de conocimiento público periódicamente. Se tendrá por válido el Certificado de Libre Comercialización o el Certificado de Uso emitido por Autoridad distinta a la que figura en dicho listado, siempre que cuente con la visación del consulado peruano del lugar o de la oficina que haga sus veces, acreditando que quien lo emite, es la autoridad competente con arreglo a las disposiciones vigentes del país correspondiente. Igual disposición regirá en caso que el referido listado no identifique cual es la autoridad competente para emitirlo.
Se tendrá por presentado el Certificado de Uso cuando: a. La DIGESA cuente con información oficial que indique que en el país fabricante o en el país exportador no se emite dicho certificado. b. El que solicita Registro Sanitario acredite que en el país fabricante o en el país exportador no se emite dicho certificado, presentando para el efecto un documento que así lo señale, expedido por la autoridad competente o por el consulado peruano del lugar. Condiciones del envase
El envase que contiene el producto debe ser de material inocuo, estar libre de sustancias que puedan ser cedidas al producto en condiciones tales que puedan afectar su inocuidad y estar fabricado de manera que mantenga la calidad sanitaria y composición del producto durante toda su vida útil.
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13. ACTUALIDAD La DIGESA, en la actualidad, es el órgano de línea del Ministerio de Salud, con funciones Técnico Normativas encargada de normar, supervisar, controlar, evaluar y concertar con los Gobiernos Regionales, Locales y demás componentes del Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud, así como con otros sectores los aspectos de Protección del Ambiente, Saneamiento Básico, Higiene Alimentaria, Control de Zoonosis y Salud Ocupacional.
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14. FUENTES http://www.digesa.minsa.gob.pe/Codex/D.S.007_98_SA.pdf https://www.vuce.gob.pe/ http://www.digesa.minsa.gob.pe/index.asp http://www.digesa.minsa.gob.pe/NormasLegales/Normas/RD_N_043-2017-DIGESA-SA.pdf http://www.digesa.minsa.gob.pe/institucional1/rof2017.pdf http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/about-codex/es/ http://www.digesa.minsa.gob.pe/Codex/BaseLegal.asp http://www.digesa.minsa.gob.pe/Codex/D.S.007_98_SA.pdf http://www.digesa.minsa.gob.pe/Codex/que-es-el-codex.pdf
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