Determinación Periodos de Calibración CENAM

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Curso deTécnicas para la determinación de la periodicidad de calibración e interpretación de certificados e informes de calibración.

“Técnicas para la determinación de la periodicidad de calibración e interpretación de certificados e informes de calibración.” Instructores: Dr. Jorge C. Torres Guzmán Dr. Miguel R. Viliesid Alonso Colombia, 2014 Página 1/114

© Derechos reservados reservados CENAM


CONTENIDO 1. 2. 3. 4.

Introducción ISO ISO 100 10012 12:2 :200 0033 “Sis “Sistem temas as de Ge Gest stió iónn de las las Mediciones” [4 y 7] OIML OIML-D -D10 10/I /ILA LACC-G2 G24. 4. “Re “Reco come mend ndac acion iones es pa para ra el el establecimiento y ajuste de intervalos de calibración” ISO ISO 1702 170255 “Re “Requ quis isit itos os ge gene nera rale less par paraa la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración” [5.10]

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1. Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), sus normas y sus ámbitos

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La calidad y sus ámbitos de aplicación. • La norma norma serie serie de Normas Normas ISO 9000 trata trata de los los SGC para las cualquier empresa u organización. • ISO 10012:20 10012:2003 03 “Sis “Sistem temas as de Gestió Gestión n de las las Mediciones” trata sobre el aspecto específico de los SGC de las mediciones efectuadas dentro de las empresas. • La norma norma ISO ISO 17025 17025 “Requi “Requisit sitos os general generales es para para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración” trata sobre los SGC en las empresas o divisiones internas de éstas cuya actividad es específicamente esa. Página 4/114

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1. Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), sus normas y sus ámbitos

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La calidad y sus ámbitos de aplicación. • La norma norma serie serie de Normas Normas ISO 9000 trata trata de los los SGC para las cualquier empresa u organización. • ISO 10012:20 10012:2003 03 “Sis “Sistem temas as de Gestió Gestión n de las las Mediciones” trata sobre el aspecto específico de los SGC de las mediciones efectuadas dentro de las empresas. • La norma norma ISO ISO 17025 17025 “Requi “Requisit sitos os general generales es para para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración” trata sobre los SGC en las empresas o divisiones internas de éstas cuya actividad es específicamente esa. Página 4/114

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ISO 9000 etc.

Otras organizaciones y empresas

Empresas de manufactura

Alimentos

Oficinas municipales

Empresas de Servicios

Automóviles

Proveedor de Internet

Petrolera Bufete Contable

Plásticos

etc. Mensajería

Miden ?

ISO IS O 10 1012 12

Aplicar

Sí

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etc.

ISO 17 17025 025

Aplicar

Lab. de Calib. Calib. o Ensayos ? Sí



Beneficios de operar un SC conforme a una norma: • Se establecen en forma universal los requisitos que debe de cumplir una empresa para tener un proceso bajo control. • Garantiz Garantiza a que la empres empresa a opera opera en en forma forma sistemática, consistente y homogénea bajo dichos requisitos. • Promue Promueve ve la confia confianza nza entre entre clie clientes ntes y terceros sobre la forma de operar de la empresa. • Armoniza Armoniza y homog homogeniz eniza a los los criter criterios ios de operación entre empresas. 2004-10-27

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ISO 17025 busca: A. Evidenciar que el laboratorio opera bajo un sistema de calidad;

√

B. Probar que el laboratorio es técnicamente competente; y C. Demostrar que es capaz de generar resultados técnicamente válidos. Página 7/114 mva

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1.00

) 0.50 m u 0.00 ( n ó i -0.50 c a -1.00 i v s -1.50 e D -2.00

√ 1

2

3

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10

10 '

1 0' ' P li otP li ot '

X

-2.50

Laboratorio

7

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Curso deTécnicas para la determinación de la periodicidad de calibración e interpretación de Algunas recomendaciones… certificados e informes de calibración.

• ¿El SC adoptado va • ¿El SC plantea con dirigido a cubrir los tres claridad los objetivos objetivos de la norma? adicionales? 1.00

B

) 0.50 m u 0.00 ( n ó i -0.50 c a -1.00 i v s -1.50 e D -2.00

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Laboratorio

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1 0'

1 0 ' 'P li o P t li o t'

C

A

• ¿El SC sirve para alcanzar dichos objetivos?

• Una acción emprendida o la carencia de un documento • Dado el caso, ¿qué tan grave en particular ¿pone en es? riesgo los objetivos? Página 8/114 mva

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Una evaluación busca: • La existencia de los elementos que establece la norma. • La existencia de los elementos establecidos en el sistema de calidad adoptado. • Que estos elementos estén implantados. • Comprobar la habilidad del sistema de calidad para alcanzar los objetivos de calidad. 2004-10-27

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 por ver cada árbol, se pierde de vista el bosque. detalle

conjunto 2004-10-27

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Curso deTécnicas para la determinación de la Algunas periodicidad recomendaciones… de calibración e interpretación de certificados e informes de calibración.  ¿Plantea con claridad los objetivos de calidad?  ¿Está ordenado en forma lógica y coherente?  ¿Parece poder alcanzar los objetivos de calidad de la

norma y los que se plantea?  ¿Los documentos dan una impresión de aplicación

y dedicación?  ¿La documentación parece suficiente o por el

contrario, es escasa o excesiva ?  ¿Se puede llegar a un determinado

documento con facilidad ?  ¿Da la impresión de que es consultado

por los usuarios o más bien, que fue preparado para la evaluación ?  ¿Los documentos se usan y se

Evaluación Documental

renuevan (número de versión vigente)?

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Curso deTécnicas para la determinación de la Algunas periodicidad recomendaciones… de calibración e interpretación de certificados e informes de calibración. o

¿La

primera impresión es buena y el sitio parece adecuado?

o ¿Los dispositivos y equipos están en orden y el lugar está limpio? o ¿Parece posible alcanzar los objetivos de la norma en el laboratorio? o ¿No hay elementos ajenos que entren en conflicto con la actividad desempeñada?

Visita en Sitio

o ¿El personal se muestra amable y con buena disposición o, por el contrario, temeroso o desafiante?

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Documentos de Referencia: 1. La propia 17025 2. El SC del laboratorio. 3. Normas específicas (en caso de tratarse de métodos normalizados). 4. Los requisitos específicos, si existen, de cada especialidad, prueba o calibración específica. 5. Requisitos legales y disposiciones regulatorias. 6. Requisitos internos del organismo acreditador 2004-10-27

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Algunas recomendaciones…

Responsabilidad:

Eficacia

Evaluador Conformidad

Gerencia

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Eficiencia mva

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Reflexiones sobre medición 

Se empieza a conocer un concepto cuando se cuantifica. • La naturaleza nos impide conocer con certeza absoluta el valor verdadero de una magnitud; siempre nos quedamos con incertidumbre.

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Calidad Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos. Ó

Totalidad de rasgos y características de un producto o servicio dirigidas a satisfacer las necesidades establecidas o implícitas Página 16/114

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La ruta a la calidad

PLANEAR

ISO 9001:2008

HACER

MEJORA CONTINUA AJUSTAR

VERIFICAR


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Medir bien 

Aumenta la confianza de los clientes.



Permite asegurar la calidad del producto disminuyendo los costos de no-calidad.



Apoya objetivamente las decisiones de mejora.



Aumenta la eficiencia en el uso de recursos.



Facilita la comparación en caso de controversia. Se puede tratar de medir tanto • Diversas magnitudes del producto como • Las etapas del proceso de producción del producto

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2. Algunos conceptos básicos de metrología

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¿Qué es lo que medimos? Magnitud Propiedad de un fenómeno, de un cuerpo o de una sustancia que se puede expresar mediante un número y una referencia. Magnitudes específicas longitud, l

radio, r

radio del círculo A, r A o r (A)

longitud de onda,

T

longitud de onda de la radiación D del sodio, λ D o λ (D; Na) energía cinética de la partícula i en un sistema dado, T i

calor, Q

calor de vaporización de la muestra i de agua, Qi

λ

energía, E

Concepto genérico de la magnitud particular

energía cinética,

resistencia eléctrica, R

valor de la resistencia eléctrica i en un circuito dado, R i

concentración de cantidad de sustancia del constituyente B,

concentración: cantidad de sustancia de etanol en la muestra i de vino, c i (C2H5OH)

c B Página 19/114



Mensurando Magnitud específica que deseamos determinar.

Resultado de medición Conjunto de valores de una magnitud atribuidos a un mensurando, acompañados de cualquier otra información relevante disponible.

Valor medido de una magnitud Valor de una magnitud que representa un resultado de medición. Página 20/114

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Valor verdadero de una magnitud Valor de una magnitud compatible con la definición de la magnitud.

 Por naturaleza indeterminado.

Valor convencional de una magnitud Valor asignado a una magnitud, mediante un acuerdo, para un determinado propósito. Página 21/114



Error de medida Diferencia entre un valor medido de una magnitud y un valor de referencia.

Error sistemático de medida Componente del error de medida que, en mediciones repetidas, permanece constante o varía de manera predecible. Por complejo que sea, este error siempre puede ser identificado.

Error aleatorio de medida Componente del error de medida que, en m ediciones repetidas, varía de manera impredecible. Este error nunca puede ser identificado. Página 22/114

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Sesgo de medida Valor estimado de un error sistemático.

Sesgo

Corrección Compensación de un efecto sistemático estimado. Sesgo = - Corrección

Corrección

Calibración (definición en lenguaje ciudadano)

Operación que establece una relación entre las indicaciones de un instrumento o patrón, con sus incertidumbres asociadas, y los valores y las incertidumbres de medida asociadas a un instrumento o patrón de mayor jerarquía metrológica (más exacto, menso incertidumbre) Página 23/114



¿Qué es una calibración? Determinación de la desviación de una indicación de medida de un instrumento o el valor de un patrón respecto al valor verdadero. Valor verdadero desconocido!! ⇒ valor convencionalmente verdadero; el de un patrón más exacto

Ejemplo: Los bloques patrón son patrones de mejor exactitud que un micrómetro ⇒   �   �� 24 Página 24/114

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Incertidumbre de medición La incertidumbre representa un intervalo de valores entorno a nuestra mejor estimación del mensurando (resultado) dentro del que debe encontrarse el valor verdadero. Valor verdadero

L

L = 1,8 ± 0,3

Resultado

2

1

3

Incertidumbre Página 25/114

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Mensurando Resultado sin corregir

Repetibilidad (errores aleatorios) Corrección (error sistemático)

Valor verdadero Resultado corregido

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Incertidumbre: Repetibilidad + otras contribuciones © Derechos reservados CENAM

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Curso deTécnicas para la determinación de la Trazabilidad periodicidad de calibración e interpretación de certificados e informes de calibración.

Cadena ininterrumpida de calibraciones que ligan a la medición realizada con la definición del mesurando correspondiente. Diseminación de la Unidad de Longitud y Cadena de Trazabilidad de las Mediciones Entidad

Método de Calibración

Instrumento o Patrón

Incertidumbre (Longitud 100 mm)

Trazabilidad

Laser estabilizado ±2,5 x 10-12 m en frecuencia al Yodo

“Batido” de frecuencias

Laser estabilizado en frecuencia

Interferometría

Bloques patrón de referencia

Comparación mecánica

Laboratorio Secundario SNC

±4,5 x 10-8 m ±1,1 x 10-7 m [ 0 ] ±2,1 x 10-7 m [ 1 ] ±4 x 10-7 m [ 2 ] ±2 x 10-5 m

Bloques patrón de calibración

Comparación

Instrumentos de medición

Laboratorio

Diseminación

Medición de pieza producto

Producción Página 27/114

±1 x 10-10 m

±3 x 10-5 m


Curso deTécnicas para la determinación de la periodicidad de calibración e interpretación de certificados e informes de calibración. Cartas de Trazabilidad

Patrón nacional Lab. Nal.

Cert. F

Cert. G

Lab. Nal.

Patrón de referencia Lab. 2

Patrón comparador

Cert. E

Lab. 3 Cert. C

Patrón de trabajo Lab. 2

Comparador

Lab. 2 Cert. D

Cert. B

Instrumento 2 Lab. 1

Cert. A

Instrumento 1 2004-10-27

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Proceso de Medición Conjunto de operaciones para determinar el valor de una magnitud.

?

Equipo de Medición Instrumento de medición, “software”, patrón de medida, material de referencia o aparato auxiliar, o una combinación de éstos, necesario par llevar a cabo un proceso de medición.

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3. Establecimiento de los períodos de calibración

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¿Por qué el análisis y el ajuste de los intervalos de calibración? Este requisito es impulsado por la necesidad de mantener un nivel específico de confianza en la medición de las características de calidad de un proceso o un producto y de establecer un programa de calibración y verificación en forma eficaz y eficiente. Recordemos que: a) Ninguna medición es perfecta. b) Siempre hay un riesgo al final que el resultado esté fuera de la tolerancia deseada. c) Esto se debe a los patrones o instrumentos de medición utilizados y al proceso de medición en su conjunto. No importa que tan buenos sean, siempre tienen asociada una incertidumbre. d) Incluso en "tiempo cero", el principio de período, esta incertidumbre existe. Página 31/114



Por otro lado… a) La incertidumbre generalmente se incrementa en un función del tiempo, el uso que se le dé al instrumento o patrón, las condiciones de almacenamiento, etcétera. b) Cuando el riesgo de estar fuera de la tolerancia se estima inaceptable, es decir, cuando la incertidumbre crece demasiado es entonces que hay que volver a calibrar. c) Una calibración debería tener lugar justo antes de que se alcance ese punto. Esto sería el periodo óptimo ya que se e vita el riesgo de producir producto no conforme y el tiempo que el instrumento queda fuera de servic io así como el costo de calibración se reduce al mínimo. Página 32/114

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4. ISO-10012:2003 “SISTEMAS DE GESTIÓN DE LAS MEDICIONES”

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Confirmación Metrológica Conjunto de operaciones requeridas para asegurar que el equipo de medición es conforme a los requisitos correspondientes al uso previsto; y continúa siendo conforme. Página 34/114

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Intervalo de calibración - Periodo de tiempo entre calibraciones subsecuentes de un equipo. - La “recalibración” se requiere para asegurar que el equipo continúa siendo confiable. - Confianza: el equipo está dentro de los límites establecidos de operación para la prueba que se realiza (tolerancia), o bien, la incertidumbre del equipo es la adecuada para tal efecto. Página 35/114


Curso deTécnicas para la determinación de la periodicidad de calibración e interpretación de certificados e informes de calibración. USO PREVISTO Alcance Resolución Error máximo permitido Repetibilidad Etc.

CONFIRMACIÓN METROLÓGICA

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El compromiso Instrumento frecuentemente fuera de servicio Costo de calibraciones más elevado Riesgo de estar midiendo mal Riesgo de dañar la línea de producción

Intervalos de calibración cortos Intervalos de calibración óptimo Intervalos de calibración largos

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Líneas de producción detenidas? Se requiere de instrumentos de reemplazo Entre ambos valores

Riesgo de producir productos no conformes © Derechos reservados CENAM


REQUISITOS 17025 : 5.5.2 Los equipos y el “ software” utilizado para los ensayos, las calibraciones y el muestreo deben permitir lograr la exactitud requerida y deben cumplir con las especificaciones pertinentes para los ensayos o las calibraciones concernientes. Se deben establecer programas de calibración para las magnitudes o los valores esenciales de los instrumentos cuando dichas propiedades afecten significativamente a los resultados.

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REQUISITOS 17025 : 5.6 Trazabilidad de las mediciones. 5.6.1 Todos los equipos utilizados para los ensayos o las calibraciones, incluidos los equipos para mediciones auxiliares, que tengan un efecto significativo en la exactitud o en la validez del resultado del ensayo, de la calibración o del muestreo, deben ser calibrados antes de ser puestos en servicio. El laboratorio debe establecer un programa y un procedimiento para la calibración de sus equipos.

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REQUISITOS 17025 : 5.5.2 - Definir la exactitud requerida. - Identificar los factores y variables que pueda afectar los resultados de forma significativa. - Administrar el equipo bajo programas de calibración. 5.5.8 Cuando sea posible, todos los equipos bajo control del laboratorio que requieran una calibración, deben ser rotulados, codificados o identificados de alguna manera para indicar su estado de calibración, incluida la fecha en la que fueron calibrados por última vez y su fecha de vencimiento o el criterio para la próxima calibración. Página 40/114

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REQUISITOS 9001:2008 7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición La organización debe determinar el seguimiento y la medición a realizar y los equipos de seguimiento y medición necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto… Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medición debe: a) Calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados o antes de su utilización… Página 41/114



4.1 ISO – 10012 Requisitos generales

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“El sistema de gestión de las mediciones debe asegurase que se satisfacen los requisitos metrológicos especificados.”

Los requisitos metrológicos especificados se derivan de los requerimientos del producto. Es necesario establecer estos tanto para los equipos de medición como para los procesos de medición. Estos requisitos pueden expresarse como: • Un error máximo permitido, • Incertidumbre máxima permitida, • estabilidad determinada, • resolución, • repetibilidad, • o habilidades determinas del operador . Esto aplica tanto a las mediciones que se realicen al producto o muestras de producto, como a las que se hagan en el proceso de producción. Página 43/114



• ¿Quién establece los requisitos del producto? El cliente • Quién establece qué procesos de medición qué instrumentos se sujetan a esta norma? Nuestra organización • Se deben considerar los riesgos y consecuencias del incumplimiento de los requisitos. • ¿Cuáles podrían ser algunos de estos riesgos o consecuencias? – – – –

Líneas de producción detenidas Maquinarias dañada Producto no conforme desechado Liberación de producto con al mercado con peligro para los usuarios – Etc. Página 44/114

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Curso deTécnicas para la determinación de la periodicidad de calibración e interpretación de certificados e informes de calibración. INICIO Necesidad identificada Calibración

Hay requisitos contra los que Contrastarlo ?

No

Doc. de verificación/ confirmación

Sí

Certificado o informe de calibración

Identificación del edo. de calibración

No verificar

Cumple con los requisitos ? No

Identificación del edo. de confirmación Informe de verificación fallida

Identificar como fuera de servicio

No

Ajuste o reparación

FIN

Sí Es posible repararlo o ajustarlo?

Verific icaació ión n Me Mettroló lóg gic icaa

Sí Revisión del intervalo de confirmación

Ciclo de “recalibración”

Cali lib bración

Devolución ción al cliente

Dec eciisio ion nes y Acc cciiones

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Prácticas recomendadas - Intervalos Intervalos periódicos periódicos de calibración calibración (planeados) (planeados) para asegurar asegurar una aceptable exactitud y confianza. - Intervalos Intervalos cortos cortos cuando los resultad resultados os de calibracion calibraciones es previas así lo determine. - Posibilidad Posibilidad de alargar alargar los los interval intervalos os con con base en un desempeño desempeño demostrado. - Procedimiento Procedimiento documentado documentado de asignación asignación y ajuste ajuste de intervalo intervaloss de calibración. - Una docume documenta ntació ciónn complet completaa de un programa un programa siste sistema ma de “recalibración”. Página 46/114

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El sistema de gestión de las mediciones debe asegurar que se satisfacen los requisitos metrológicos especificados. Requisitos para el producto

Requisitos metrológicos

Expresados como: • • • • •

Error máximo U permitida permitida Límites de detección Estabilidad Resolución

Equi Equipo po de medición

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Procesos de medición



Incertidumbre requerida Especificación Especificación de de tolerancia e intervalo de medición.

Definición de la incertidumbre requerida (aceptación de riesgo). Selección del instrumento, método, condiciones ambientales, etc., a utilizar. Estimación Estimación de la incertidumbre de medición.

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NO ¿La incertidumbre estimada es ≤ a la incertidumbre requerida?

SÍ FIN © Derechos reservados reservados CENAM

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Incertidumbre requerida requerida vs. incertidumbre incertidumbre de medición CALIDAD

MEDICIÓN INCERTIDUMBRE

INCERTIDUMBRE REQUERIDA

variabilidad riesgo

INCERTIDUMBRE DE MEDICION

instrumento ambiente procedimiento personal

T R A Z A B I L I D A D

EVALUACIÓN Y MEJORA DEL SISTEMA DE MEDICIÓN Página 49/114



2.2 IS ISO O - 10 10012 012 7. Confirmació Confirmaciónn Metrólogica Metrólogica y Realización Realización de los Procesos de Medición

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Confirmación Metrológica: Generalidades: Deber ser  Diseñada

e implementada para asegurar que las características metrológicas del equipo de medición cumple los requisitos del proceso de medición (calibración y verificación).  La información del estado de confirmación metrológica debe estipularse y ser accesible al operador. La confirmación metrológica debe verificar que la incertidumbres, errores u otros parámetros están dentro de los límites especificados en los requisitos metrológicos. Página 51/114



• • • • • • •

Características metrológicas a considerar para la selección de un equipo de medición Intervalo o alcance de • Resolución medición • Discriminación Sesgo (error sistemático) (Umbral de) Repetibilidad • Error Estabilidad • Zona muerta Histéresis • Y otros (sensibilidad a vibraciones, Deriva humedad, golpes, Efectos de magnitudes ambientes corrosivos, de influencia etc.)

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 Intervalos

de confirmación metrológica deben:

 Ser

descritos en procedimientos documentados los métodos para determinarlos o modificarlos.  Ser revisados después de reparar, ajustar o modificar equipo de medición. o Pueden existir otros factores o circunstancias que nos impidan ajustarnos a los intervalos de calibración óptimos.

o En ocasiones habrá que apegarse a intervalos de confirmación fijados por requerimientos técnicos o legales. Página 53/114



Control de ajuste del equipo

Una vez confirmado un equipo se debe: • Sellar o salvaguardar medios y dispositivos de procedimiento  El ajuste. Diseñar e implementar sellos para detectar alteraciones.

de confirmación metrológica debe incluir acciones a tomar cuando los sellos o salvaguardas se hayan dañado roto, eludido o perdido.

Especial atención habrá que poner a las alteraciones del software de medición Página 54/114

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Registros de Confirmación Metrológica Podrían contener: • Descripción única del equipo (marca, tipo, no. serie, etc.) • Fecha de confirmación • Estatus (conf. o no conf.) • Intervalo de conf. • Proc. de conf. Aplicado • Error máximo • Conds. ambientales Página 55/114

• Incertidumbres que intervienen en la calibración • Historial de mantenimiento • Limitaciones de uso • Persona que realizó la conf. • Certificados de calib. correspondientes • Requisitos met. que debe cumplir • Etc. © Derechos reservados CENAM


Procesos de Medición. Los procesos de medición deben ser planificados, validados, implementados, documentados y controlados.  Las magnitudes de influencia deben ser identificadas y consideradas.  Los equipos de medición, procedimientos de medición, software, condiciones de uso, aptitud del operador y factores que afecten la fiabilidad deben ser identificados.  Procedimientos de control deben estar documentados. 

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Curso deTécnicas para la determinación de la periodicidad de calibración e interpretación de certificados e informes de calibración.     

  

Diseño del Proceso de Medición Basado en requisitos del cliente, de la organización y legales o reglamentarios. Documentarlo, validarlo (si es apropiado) y acordarse con el cliente (si es necesario). Identificar para cada proceso de medición, elementos del proceso y controles pertinentes. Acorde con el riesgo de incumplimiento. Incluir efectos causados por operadores, equipo, condiciones ambientales, magnitudes de influencia y métodos de aplicación en elementos y controles. Previsto para evitar resultados de medición erróneos. Rápida detección de deficiencias, acciones correctivas. Identificar y cuantificar características de desempeño. Página 57/114


Curso deTécnicas para la determinación de la periodicidad de calibración e interpretación de certificados e informes de calibración. Realización del Proceso

de Medición

Bajo condiciones controladas. equipo confirmado metrológicamente,  procedimientos validados, disponibilidad de información, condiciones

ambiental es dentro de límites,  personal competente, transmisión correcta de resultados, seguimiento si necesario.

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Curso deTécnicas para la determinación de la periodicidad de calibración e interpretación de certificados e informes de calibración. Registro

de los Procesos de Medición

Mantenerlos para demostrar cumplimiento con los requisitos del proceso de medición: Incluir: descripción completa del proceso incuyendo los elementos específicos (operador, equipo, patrones condiciones ambientales, etc.). Información pertinente de la incertidumbre si es necesario. Registrar las acciones tomadas como resultado del control. Las fechas Los identificación de los documentos de verificación pertinentes. La identificación de la persona que hizo el registro. Las aptitudes del personal involucrado. Página 59/114


Curso deTécnicas para la determinación de la periodicidad de calibración e interpretación de certificados e informes de calibración. 

Incertidumbre de la medición  Estimada para cada proceso de medición cubierto por el SGM.  Registrada.  Completarse antes de la confirmación metrológica del equipo de medición y de la validación del proceso de medición.  Documentar los factores de influencia en la medición relevantes. La incertidumbre estimada puede ser genérica por tipo de instrumento o proceso de medición. Página 60/114

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Incertidumbre de la Medición y Trazabilidad

Incertidumbre de la medición

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Incertidumbre de la medida Parámetro no negativo que caracteriza la dispersión de los valores atribuidos a un mensurando, a partir de la información que se utiliza .

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Estimación de la incertidumbre de medición Mensurando

Definir los modelos físicos y matemáticos.

Magnitudes de influencia

Definir y organizar las magnitudes de influencia. Cuantificar magnitudes de influencia y su dispersión.

Cuantificación Valor del mensurando

Obtener la mejor estimación del mensurando.

Incertidumbre estándar combinada

Combinar las contribuciones a la incertidumbre del mensurando. Determinar el intervalo que abarca el valor del mensurando con un cierto nivel de confianza. ... del resultado de medición, incluyendo su incertidumbre. © Derechos reservados CENAM

Incertidumbre expandida Informe

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Curso deTécnicas para la determinación de la periodicidad de calibración e interpretación de certificados e informes de calibración. Mensurando Magn. de influencia Cuantificación Valor mensurando Incert. combinada Incert. expandida

Métodos de Evaluación Tipo A

Informe



Mediciones repetidas. • Repetibilidad. • Reproducibilidad. • Regresión lineal.

Valores obtenidos durante el proceso de medición. Página 64/114

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Tipo B 

Otras fuentes de información. • Certificados de calibración. • Manuales de instrumentos. • Mediciones anteriores. • Condiciones ambientales. • etc. Adopción de valores “externos” al proceso de medición. © Derechos reservados CENAM

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Curso deTécnicas para la determinación de la periodicidad de calibración e interpretación de certificados e informes de calibración. Mensurando Magn. de influencia Cuantificación Valor mensurando Incert. combinada Incert. expandida

Evaluación tipo A

Informe

n mediciones: x 11 , x 12 , ... , x 1n

 x1 , s1

n mediciones: x 21 , x 22 , ... , x 2n

 x , s ≈ s ≈ s 2 2 1

s( x )

s x1

x2 2

x

s 1

s Dispersión de s ( x ) =  las medias n

“Desviación estándar experimental de la media“ Página 65/114


Curso deTécnicas para la determinación de la periodicidad de calibración e interpretación de certificados e informes de calibración. Mensurando Magn. de influencia Cuantificación Valor mensurando Incert. combinada Incert. expandida Informe

Evaluación tipo B Ejemplo 1:

Certificado de calibración. 

Distribución normal. -u(x i )

+u(x i )

¿U dc ? ¿U dc ? ¿U dc ?

Ejemplo 2:

Resolución de un instrumento.  Distribución

rectangular. 87

88 87.5

U dc Página 66/114

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088 V

89 88.5

a+ a © Derechos reservados CENAM

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Incertidumbre estándar - Tipo B

Mensurando Magn. de influencia Cuantificación Valor mensurando Incert. combinada Incert. expandida

Suponiendo la .. con la incertidumbre ... la incertidumbre distribución ... expresada como ... estándar u(x i ) es:

Informe

Incertidumbre expandida. -U

+U

∆ a -

a+

a

-

a

a+

U k

Certificado de calibración. ∆a

Distribución rectangular.

=

a+ − a−

12

12

∆a

Distribución triangular.

24

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Incertidumbre expandida Teorema del Límite Central: La distribución del mensurando Y es (aproximadamente) normal, si las contribuciones X i son independientes (no correlacionadas) y la varianza s2 (Y ) es mucho más grande que cualquier componente individual c i 2 ·s2 ( X i ) cuya distribución no sea normal.

Incertidumbre Expandida:

-3u c -2u c

-u c

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U

= k ⋅ u c

k

1

2

nivel de confianza

68.3%

95.4%

+u c +2u c +3u c

3 99.7%

• Aumentar el nivel de confianza. • k es elegido por el usuario según conveniencia. © Derechos reservados CENAM

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Informar el resultado

Resultado de la medición:

Y=y±U

Y

Mensurando.

y

Mejor estimado del mensurando.

U

Incertidumbre expandida.

con k = ?

Formas de la representación: 

V = (1.998 5 ± 0.002 6) L

(k =2)



V = 1.998 5 L ± 2.6 mL

(k =2)



V = 1.998 5 L

U = 2 .6 mL

(k =2)



V = 1.998 5 L

U = 0.13 %

(k =2)

 incertidumbre Página 69/114

relativa



• La incertidumbre expandida final se redondea (hacia arriba) con un máximo de dos dígitos significativos. • El resultados de medición debe informarse con un número de dígitos congruente con dicha incertidumbre.

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MÉTODOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN Y VALIDACIÓN DEL MÉTODO Incertidumbres tipo A Repetibilidad Reproducibilidad

u A

s 2 (q ), s(q ), s(q), k k

Incertidumbres tipo B u B

normal, triangular, rectangular

y = f(x 1, x 2

, · · · x N )

Resolución Histéresis

∂ ∂ x i ∂ f / ∂

Modelo Analítico Coeficiente de Sensibilidad

∂ ∂ x i · ∂ f / ∂

u(x ) i

Incertidumbre Asociada

u c

U

Incertidumbre Combinada

Incertidumbre Expandida

k 71/114 VerPágina GUM; Norma CH-140.



MÉTODOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN Y VALIDACIÓN DEL MÉTODO Fuente de Incertidumbre (FI)

Valor Estimado (VE)

Función de Distribución de Probabilidad (FDP)

Incertidumbre Estándar u(x)

Coeficiente de Sensibilidad c.s.

Contribución

Grados de Libertad

u(y)

ν

uC(y)

νeff

X1 X2 Xn Me nsur ando Y

y

U

Incertidumbre Expandida Página 72/114

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 Trazabilidad

Todos los resultados de medición sean trazables a unidades de medida del SI.  Lograrse por referencia a un patrón primario apropiado o a una constante natural.  Patrones de consenso sólo cuando no existan unidades SI correspondientes y así se haya acordado.  Mantener registros de trazabilidad el tiempo requerido por el SGM, el cliente o requisitos legales o reglamentarios. 

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Definiciones generales Trazabilidad Metrológica Propiedad de un resultado de medida por la cual el resultado puede relacionarse con una referencia mediante una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones cada una de las cuales tiene una incertidumbre de medida NOTA: ¡NO es el INSTRUMENTO el que tiene trazabilidad, SINO el resultado de la MEDICIÓN que se realiza con él! Página 74/114

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Cadena de Trazabilidad y Patrones Trazabilidad...

...e Incertidumbre

Unidades del SI PATRÓN PRIMARIO

Realización

PATRÓN SECUNDARIO

Calibración

PATRÓN DE TRABAJO

Calibración

INSTRUMENTO DE MEDICIÓN

Calibración

Medición Página 75/114



Trazabilidad BIPM

CENAM

Comparaciones PATRONES NACIONALES

Incertidumbre PATRÓN NACIONAL PATRÓN DE TRANSFERENCIA PATRÓN DE TRABAJO

DE OTROS PAÍSES

LABORATORIO SECUNDARIO

ORGANIZACIÓN

PATRÓN DE REFERENCIA PATRÓN DE TRABAJO

PATRÓN DE REFERENCIA PATRÓN DE TRABAJO INSTRUMENTO DE MEDICIÓN

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Curso deTécnicas para la determinación de la periodicidad de calibración e interpretación de certificados e informes de calibración. INICIO Necesidad identificada Calibración

Hay requisitos contra los que Contrastarlo ?

No

Doc. de verificación/ confirmación

Sí

Certificado o informe de calibración

Identificación del edo. de calibración

No verificar

Cumple con los requisitos ? No

Verificación Metrológica

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Informe de verificación fallida

Identificar como fuera de servicio

No

Ajuste o reparación

Devolución al cliente FIN

Sí

Ciclo de “recalibración”

Calibración

Identificación del edo. de confirmación

Es posible repararlo o ajustarlo?

Sí Revisión del intervalo de confirmación

Decisiones y Acciones © Derechos reservados CENAM


3. OIML-D10/ILAC-G24 RECOMENDACIONES PARA EL ESTABLECIMIENTO Y AJUSTE DE INTERVALOS DE CALIBRACIÓN.

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APRENDIZAJE:

• Comprender los objetivos de la norma OIML-D10. • Aplicar los requisitos de la norma a los sistemas de medición típicos de un laboratorio. • Realizar ejercicios simples.

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Curso deTécnicas para la determinación de la periodicidad de calibración e interpretación de OIML D10/ILAC-G24 certificados e informes de calibración.

Objetivo: Es una guía para los laboratorios, de cómo determinar los intervalos de calibración de instrumentos de medición. También puede aplicarse a su patrones de referencia y de trabajo, que están bajo em control del laboratorio mismo. Página 80/114

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Propósito de la calibración periódica: 

Para mejorar la estimación de la desviación entre un valor de referencia y un valor obtenido utilizando un instrumento de medición y la incertidumbre en esta desviación en el momento que es usado el instrumento.



Para confirmar que se puede obtener determinada incertidumbre con ese instrumento.



Para verificar que el instrumento de medición no ha sufrido alteraciones que puedan implicar dudas en los resultados emitidos durante el período previo.

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Guía para determinar los períodos de Calibración (OIML D10) Una decisión importante en cuanto a la calibración es ¿cuándo hacerlo? y ¿con qué frecuencia hacerlo? Un gran número de factores influyen en el intervalo de tiempo que se debe permitir entre calibraciones y deben ser considerados por el laboratorio para establecerlos. Los mas importantes son: Página 82/114

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 Incertidumbre

de medida requerida o declarada por el

laboratorio.  El riesgo (y consecuencia) de que un instrumento exceda los límites del error máximo permisible durante su uso.  El costo de las medidas de corrección (o remediales) necesarias cuando se compruebe que un instrumento no era apto para su uso por un largo periodo de tiempo transcurrido.  Tipo de instrumento.  Susceptibilidad al desgaste y a la deriva.  Las recomendaciones del fabricante.  Extensión y severidad de uso. Página 83/114



 Condiciones

ambientales (condiciones climáticas, vibraciones, radiaciones ionizantes, ambiente sucio, etc.).  La tendencia encontrada en los datos de calibraciones previas.  El historial de mantenimiento y servicio del instrumento.  Frecuencia de comprobación cruzada en respecto a patrones de referencia u otros dispositivos de medición.  Frecuencia y exhaustividad de controles intermedios entre calibraciones.  Traslados del instrumento y el riesgo de éstos.  Grado de entrenamiento del personal. Página 84/114

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El costo de calibración no puede ser ignorado en la determinación de los intervalos de calibración. Por otro lado, está el costo del riesgo y las consecuencias de haber estado operando un instrumento fuera de los límites establecidos. Habrá que buscar un compromiso entre ambos. En una línea de producción el componente probablemente más importante de este costo es precisamente el paro de la línea. El incremento en la incertidumbre de medición debido al desgaste excesivo o los riesgos de una medición errónea, derivados de intervalos largos, podrían implicar costos considerables por producción de producto defectuoso.

Determinar los intervalos de calibración puede hacerse con mucho rigor y se convierte en un proceso matemático y estadístico complejo. Requiere datos precisos y suficientes tomas de lecturas durante el proceso de calibración. Página 85/114



Otras normas. • Methods of reviewing calibration intervals Electrical Quality Assurance Directorate Procurement Executive, Ministry of Defense United Kingdom 1973. • Establishing and Adjustment of Calibration Intervals NCSL Recommended Practice RP-1, 1996. • Pau, L.F.: Periodicite des Calibrations Ecole Nationale Superieure des Telecommunications, Paris, 1978 Página 86/114

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Se pueden utilizar los métodos normalizados para la selección inicial de los intervalos de calibración y el reajuste de estos intervalos sobre la base de la experiencia.

ó También se puede utilizar los métodos desarrollados por el laboratorio o los métodos adoptados por el laboratorio si son apropiados y si han sido validados.

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Curso deTécnicas para la determinación de la OIML periodicidad de calibración e D10/ILAC-G24 interpretación de certificados e informes de calibración.

• El laboratorio debe seleccionar los métodos apropiados y deben documentar los que usaron. • En los resultados de la calibración se deben recoger los datos históricos, con el fin de basar las decisiones futuras de los intervalos de calibración de los instrumentos.

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Elección inicial de los intervalos de calibración

La decisión inicial en la determinación del intervalo de calibración se basa en los siguientes factores. • La recomendación y especificaciones del fabricante • Intensidad y severidad de uso prevista. • La influencia del medio ambiente. • La incertidumbre de medición requerida. Página 89/114


Curso deTécnicas para la determinación de la periodicidad de calibración e interpretación OIML D10/ILAC-G24 de certificados e informes de calibración.

• Los errores máximos permisibles (por ejemplo, por las autoridades de metrología legal). • Ajuste (o cambio) del instrumento de un instrumento específico. • Influencia de la magnitud medida (por ejemplo, efecto de alta temperatura de termopares).

• Datos publicados sobre los dispositivos iguales o similares.

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• La decisión debe ser tomada por una persona o por personas con experiencia general de medidas, o de los instrumentos concretos a ser calibrado, y preferiblemente también con el conocimiento de los intervalos utilizados por otros laboratorios. • Se debe hacer una estimación del tiempo probable que el instrumento que se mantenga dentro del error máximo permisible después de la calibración. Página 91/114



Métodos de revisión de los intervalos de calibración

Cuando se haya establecido un programa inicial de calibración, se debe poder ajustar este programa para optimizar los riesgos y costos que ya mencionamos.

Probablemente la selección inicial de intervalo no sea la óptima. Página 92/114

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Ejemplos de razones por las que los intervalos no son los óptimos: • Los instrumentos menos confiables de lo esperado. • Su utilización es distinta a la prevista.. • Puede ser que sea suficiente llevar a cabo una calibración limitado de ciertos instrumentos en vez de una calibración completa. • O, por ejemplo, la deriva observada a través de los registros de recalibración puede demostrar que se pueden seleccionar intervalos más largos de calibración sin incrementar los riesgos. Página 93/114



Existen varios métodos para ajustar los intervalos de calibración. Se diferencian de acuerdo a si: • Los instrumentos son considerados individualmente o por modelo del fabricante o por tipo; • los instrumentos pierden la calibración por deriva con el tiempo o por el uso intenso; • Los instrumentos demuestran diferentes tipos de inestabilidades; • Los instrumentos fueron ajustados; o • Existen datos de calibraciones previas y se aprovecha la historia de calibración de los instrumentos. Página 94/114

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Se debe evitar la llamada "intuición ingenieril", estableciendo intervalos de calibración fijos que no se revisan. No se consideran suficientemente confiables y por lo tanto no se recomienda.

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Métodos para determinar los Lapsos de confirmación Metrológica


Método 1:

AJUSTE AUTOMÁTICO O DE ESCALERA.

Método 2:

CARTA DE CONTROL (TIEMPO CALENDARIO).

Método 3: TIEMPO EN USO “EN HORAS DE OPERACIÓN”. Método 4: PRUEBA EN SERVICIO O “CAJA NEGRA”. Método 5:

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OTROS MÉTODOS ESTADÍSTICOS. © Derechos reservados CENAM

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Comparación de Métodos Método automático escalera

Método Carta de control

Método horas operación

Método caja negra

Otros Métodos

Confiabilidad

medio

Alto

medio

alto

medio

Fácil aplicación

bajo

alto

medio

bajo

alto

Balanceado

medio

medio

malo

medio

malo

Aplicabilidad

medio

bajo

alto

alto

bajo

Disponibilidad de instrumentos

medio

medio

medio

alto

medio

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1. Ajuste automático o en “escalera”. Cada vez que se calibra un instrumento en forma rutinaria, el intervalo siguiente se amplía si se encuentran que el instrumento está dentro de, por ejemplo, el 80% del error máximo permitido que se requiere para la medición, o reducirse cuando se encuentra fuera de este margen de error permitido. No sería apropiado ajustar el intervalo al extremo (100%). El riesgo asociado a retirar un gran número de certificados, o hacer de nuevo un gran número de calibraciones se puede convertir en inaceptable.

Con los registros producidos para cada tipo de instrumento, se puede saber cuándo podrían requerir mantenimiento preventivo. Página 98/114

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Ventaja: Esta método de "escalera" puede producir rápidamente el ajuste de los intervalos y es fácil de llevar a cabo sin gran esfuerzo administrativo. Desventaja: Llevaros sistemas de seguimiento individual de instrumentos puede dificultar mantener una carga de trabajo de calibración suave y equilibrada, por lo que se requiere planificación avanzada y detallada. Página 99/114



Ejemplos Termómetro de resistencia de platino (TRP) tipo patrón industrial. Que tiene un periodo de confirmación de 12 meses. Cuyo error máximo permitido es 20 mK Si el error del equipo es:

ε ≥16 mK Se amplia el lapso un 50% del lapso actual. Página 100/114

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2. Cartas de control

Es uno de los métodos más utilizados para control estadístico de proceso. Funciona de la siguiente manera: se selecciona un subconjunto de puntos significativos de calibración, se miden a intervalos regulares de tiempo y se grafican en función de éste. Se puede graficar tanto el valor medio como la dispersión de valores. Estableciendo límites ya sea para la deriva como para la repetibilidad, se puede establecer el tiempo óptimo.

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Ventajas • La confiabilidad se puede calcular y, en teoría, da el intervalo de calibración optimo. • El cálculo de la dispersión de los resultados indicará si los límites de la especificación del fabricante son razonables y el análisis de la deriva encontrada puede ayudar en la indicación de la causa de la deriva.

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Desventajas • Este método es difícil de aplicar (en realidad es muy difícil en el caso de instrumentos complejos) y prácticamente sólo puede ser utilizado con el procesamiento automático de datos. • Antes de comenzar los cálculos hay que contar con buenos conocimientos de la variabilidad del instrumento,o de instrumentos similares. • De nuevo, es difícil lograr una carga de trabajo equilibrada. Página 103/114



Dispositivo tipo Hamon para sistema de referencia de resistencia eléctrica. 260 240 220 200 180 160 140 120 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24

Se puede observar que en el monitoreo del mes 7 se requirió un ajuste y posteriormente una calibración. Página 104/114

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3. Tiempo “en uso” Esta es una variación de los dos métodos anteriores. La variante es que en vez de considerar el tiempo calendario se utiliza el tiempo efectivo de uso del instrumento ( se puede utilizar el de “escalera” o el de cartas de control )

Es necesario instalar un medidor de horas de uso al instrumento. Se devuelve para calibración cuando el indicador alcanza un valor especificado. Página 105/114



Ventaja • La ventaja teórica importante es que el número de calibraciones realizadas y el costo de calibración varía directamente con el tiempo que se utiliza el instrumento.

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Desventajas • No aplica para instrumentos pasivos (por ejemplo, atenuadores) o patrones (de resistencia, capacitancia, etc.). • No aplica para instrumentos o patrones que se sabe varían aún cuando no estén en servicio o para aquellos instrumentos que sufran deterioro con los ciclos de encendido y apagado, por ejemplo. Página 107/114



• El costo inicial de la disposición y la instalación de contadores de tiempo adecuados es alta, y puesto que los usuarios pueden interferir con ellos, la supervisión puede ser necesario que a su vez incrementará los costes. • Es aún más difícil lograr un buen flujo de trabajo que con los métodos mencionados anteriormente, ya que el laboratorio (calibración) no tiene conocimiento de la fecha en que el intervalo de calibración finalizará.

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Ejemplo Transductor de fuerza para calibración en sitio. Tipo C3H3 para 500 kN El tiempo de uso es contabilizado por cantidad de servicios realizados al año en un promedio de uso de 48 horas por servicio. Cuando el tiempo t = 400 horas se realiza nuevamente la calibración. Al recalibrar se pude encontrar que el equipo estaba dentro del 80% de acuerdo al criterio del método 1, por ejemplo. Entonces se puede extender el periodo de 400 a 600 horas de uso por ejemplo. Página 109/114



4. Prueba en servicio o prueba de la “caja negra”. Es particularmente adecuado para instrumentos complejos o consolas de prueba. Se prueban diversos parámetros del instrumento en forma diaria o incluso más frecuentemente estando el instrumento en servicio mediante equipo de calibración portátil o mediante una “caja negra” que verifique los parámetros deseados. Si se encuentra que alguno de los parámetros está fuera de límites, el instrumento es enviado para una calibración completa. Página 110/114

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Ventajas • La principal ventaja de este método es que proporciona la máxima disponibilidad para el usuario del instrumento. Es muy adecuado para instrumentos separados geográficamente del laboratorio de calibración, ya que una calibración completa se realiza sólo cuando se sabe que es estrictamente necesaria.

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Desventajas

• Aunque teóricamente el método es muy fiable, esto es un poco ambiguo, ya que el instrumento puede estar fallando en algún parámetro que no se mide en la "caja negra". Además, las características de la "caja negra" en sí misma no puede permanecer constantes y su diseño puede ser comlicado. Ejemplos Aplicables: • Medidores de densidad (tipo de resonancia) • Termómetros de resistencia Pt-(En combinación con tiempo de calendario). • Dosímetros (fuente incluida), y sonómetros (fuente incluida). Página 112/114

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Ejemplo Balanza comparadora automática con alcance nominal de 64 kg y resolución de 0.1 mg para pesas de 20 kg y 50 kg. • Donde su error máximo permitido esta en el orden de los 0.4 mg. Se manda a calibración • Al cabo de 2 años

• o en las verificaciones regulares se encuentra que ε  0.4 mg. Página 113/114



5. Otras métodos estadísticos Los métodos basados en el análisis estadístico de un instrumento individual o tipo de instrumento también puede ser un posible enfoque. Estos métodos están ganando más y más interés, especialmente cuando se utiliza en combinación con herramientas de software adecuadas.

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VENTAJAS Cuando un gran número de instrumentos idénticos (es decir, grupos de instrumentos) han de ser calibrados, los intervalos de calibración pueden ser revisados con la ayuda de métodos estadísticos.

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DESVENTAJAS Algunos son realmente complejos y si no son interpretados por un especialista con experiencia ofrecen poco valor agregado al cálculo de intervalos de calibración.

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Ejemplo Confiabilidad probabilidad.

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con

funciones

de

densidad

de



Anexos de cartas de control

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Cartas de control Método gráfico utilizado para evaluar si proceso está o no bajo control ELEMENTOS BÁSICOS DE UNA CARTA DE CONTROL La idea básica de una carta de control es “observar y analizar gráficamente el comportamiento sobre el tiempo de una variable, de un producto, o de un proceso, con el propósito de distinguir en tal variable sus variaciones debidas a causas comunes de las debidas a causas especiales (atribuibles)”. El uso adecuado de las cartas de control permitirá detectar cambios y tendencias importantes en los procesos. Página 119/114



Objetivo a) Detectar rápidamente la ocurrencia de causas asignables. b) Disminuir la variabilidad. c) Llevar a cabo la investigación pertinente. d) Emprender acciones correctivas.

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Causas Fortuitas y Asignables Variabilidad del proceso: a) Causas fortuitas: -

originadas por muchas fuentes de poca importancia Tienen carácter permanente Dan lugar a una distribución previsible Son las únicas presentes cuando el proceso está bajo control.

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Causas Fortuitas y Asignables Variabilidad del proceso: a) Causas Asignables -

Originadas por pocas fuentes. Tienen carácter puntual e irregular. Modifican la distribución del proceso. Determinan que el proceso está fuera de control.

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Interpretaciones -

Patrón cíclico. Patrón mezclado. Corrimiento. Tendencia. Estratificación.

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Carta de control Carta de Control 14 1

13

A T S E U P S E R

LSC

Límite Superior de Control

LC

Línea Central (promedio)

LIC

Límite Inferior de

UCL=12.930

12

±3σ

a t 11 s e u p s 10 e R

_ _ X=10.008

9 8 LCL=7.086

7 2

4

6

8

10

12

14

16

18

20

22

24

Control

Número de Muestra

Número de muestra • El promedio y los límites de control se calculan a partir de los datos. • Los datos se grafican en orden secuencial en el tiempo (conforme ocurren). Se trata de detectar los cambios. Página 124/114

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Análisis de Patrones no aleatorios LSC ZonaA ZonaB ZonaC ZonaC ZonaB ZonaA

LC

LIC

Las cartas de control se dividen en zonas: C : ± 1σ. B : ± 2σ. A : ± 3σ. El objetivo es detectar patrones no aleatorios para corregir el proceso. Página 125/114



Patrones no aleatorios

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Límites de Control vs. límites de especificaciones LC

LE

Definidos en base al desempeño del proceso (±3s)

Definidos en base a la retroalimentación del cliente

Ayudan a determinar si el proceso está Ayudan a determinar si el proceso está “en control” produciendo defectos Trazados en diagramas de control

Trazados en histogramas

Cambian cuando existe un cambio significativo en el proceso.

Cambian cuando el cliente lo decide

Representa la voz del proceso

Representan la voz del cliente

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Límites de Control vs. límites de especificaciones Es posible tener un proceso estable (en control) que tiene variación inaceptable. Asuma que ambos procesos A y B están estadísticamente desempeñándose “en control”. PROCESO A LIE

LSE

El Proceso A tiene variación aceptable cuando lo evaluamos contra los límites de especificación del cliente.

PROCESO B LIE

LSE

El Proceso B tiene variación inaceptable cuando lo comparamos con los límites de especificación Página 128/114

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Límites de Control vs. límites de especificaciones

– Cuando un proceso está en estado de control estadístico y tiene variación inaceptable, debemos de trabajar en la reducción de la variación debida a causas comunes. – Para reducir las causas comunes de variación, se hacen mejoras a los pocos vitales (X´s) LIC

LSC LIE

LIE

LSE

LSE LIC

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LSC



Límites de Control vs. límites de especificaciones Es posible tener un proceso estable (en control) que tiene variación inaceptable. Asuma que ambos procesos A y B están estadísticamente desempeñándose “en control”. PROCESO A LIE

LSE

El Proceso A tiene variación aceptable cuando lo evaluamos contra los límites de especificación del cliente.

PROCESO B LIE

LSE

El Proceso B tiene variación inaceptable cuando lo comparamos con los límites de especificación Página 130/114

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Curso deTécnicas para la determinación de la periodicidad de calibración e interpretación de certificados e informes de calibración. Observadores ( i )

1

replica ( j )

2

3

p=4

4

1 2

Repetibilidad & Reproducibilidad

3 4 5 6 n=6

y i = s i2 =

1 n −1

1 n

∑ ( y

∑y

1

y =

ij

ij

− yi

)

2

s r 2 =

j

w=

yi − y

∑ y

p

j

i

i

1 p

∑s

2 i

i

∑ ( y i − y )

2

i

Repetibilidad

Reproducibilidad

sr =

* s L2 =

s L =

w p − 1

−

s r 2 n

*NOTA: Si SL < 0

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entonces SL= 0

Curso deTécnicas para la determinación de la periodicidad de calibración e interpretación de certificados e informes de calibración. EQUIPO DE MEDICIÓN CONFIRMACIÓN METROLÓGICA E D A C I G N Ó Ó L I I O C R D T E E M M E N D Ó I O C P I A U M Q E R I F N O C

MAGNITUD __________________________________ EQUIPO __________________________________ MARCA __________________________________ MODELO __________________________________ No. SERIE __________________________________ No. IDENTIFICACIÓN__________________________ INF. DE CALIBRACIÓN O VERIFICACIÓN________ _____________________________________________

USO INTENCIONADO _________________________ _____________________________________________ LOCALIZACIÓN______________________________ _____________________________________________ RESPONSABLE_______________________________ ____________________ _________________________ FECHA DE CALIBRACIÓN O VERIFICACIÓN_____ _____________________________________________

REQUERIMIENTOS METROLÓGICOS REQUERIMIENTO DEL PROCESO

EQUIPO A CONFIRMAR

DECISIÓN

ALCANCE DE MEDICIÓN ___________________________________

_____________________________________

_________________________________

_____________________________________

__________________________________

_____________________________________

__________________________________

ERROR MÁXIMO TOLERADO ____________________________________

INCERTIDUMBRE ____________________________________

AUTORIZACIÓN PARA SU USO

______________________________________ ______________________________________ No,_________ FECHA___________ RESPONSABLE DE OPERACIÓN RESPONSABLE DEL ELEMENTO 4.11

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Curso deTécnicas para la determinación de la periodicidad de calibración e interpretación de certificados e informes de calibración. EQUIPO DE MEDICIÓN CONFIRMACIÓN METROLÓGICA

PRESIÓN MAGNITUD __________________________________ EQUIPO __________________________________ INICADOR DE PRESIÓN DRUCK MARCA __________________________________ 101 MODELO __________________________________ 110537 No. SERIE __________________________________ PIC-027 No. IDENTIFICACIÓN__________________________ INF. DE CALIBRACIÓN O VERIFICACIÓN________ CNM-CC-710-143/97 _____________________________________________

MEDICIÓN DE PRESIÓN USO INTENCIONADO _________________________ DE REACTOR 002 _____________________________________________ EN PARTE SUPERIOR DE REACTOR 002 LOCALIZACIÓN______________________________ _____________________________________________ ING. JOSÉ LUIS DÍAZ NIETO RESPONSABLE_______________________________ ____________________ _________________________ FECHA DE CALIBRACIÓN O VERIFICACIÓN_____ 01-08-97 _____________________________________________


EQUIPO A CONFIRMAR

DECISIÓN

ALCANCE DE MEDICIÓN 0 - 7 MPa ___________________________________

0 - 7 MPa _____________________________________

ACEPTADO _________________________________

1,0 % _____________________________________

__________________________________

1,0 % _____________________________________

ACEPTADO __________________________________

ERROR MÁXIMO TOLERADO 0,5 % ____________________________________

AJUSTAR

INCERTIDUMBRE 1,0 % ____________________________________

AUTORIZACIÓN PARA SU USO

______________________________________ ______________________________________ No,_________ FECHA___________ RESPONSABLE DE OPERACIÓN RESPONSABLE DEL ELEMENTO 4.11

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Curso deTécnicas para la determinación de la periodicidad de calibración e interpretación de certificados e informes de calibración. EQUIPO DE MEDICIÓN CONFIRMACIÓN METROLÓGICA

PRESIÓN MAGNITUD __________________________________ EQUIPO __________________________________ INICADOR DE PRESIÓN DRUCK MARCA __________________________________ 101 MODELO __________________________________ 110537 No. SERIE __________________________________ PIC-027 No. IDENTIFICACIÓN__________________________ INF. DE CALIBRACIÓN O VERIFICACIÓN________ CNM-CC-710-143/97 _____________________________________________

MEDICIÓN DE PRESIÓN USO INTENCIONADO _________________________ DE REACTOR 002 _____________________________________________ EN PARTE SUPERIOR DE REACTOR 002 LOCALIZACIÓN______________________________ _____________________________________________ ING. JOSÉ LUIS DÍAZ NIETO RESPONSABLE_______________________________ ____________________ _________________________ FECHA DE CALIBRACIÓN O VERIFICACIÓN_____ 01-08-97 _____________________________________________


EQUIPO A CONFIRMAR

DECISIÓN

ALCANCE DE MEDICIÓN 0 - 7 MPa ___________________________________

0 - 7 MPa _____________________________________

ACEPTADO _________________________________

0,3 % _____________________________________

ACEPTADO __________________________________

1,0 % _____________________________________

ACEPTADO __________________________________

ERROR MÁXIMO TOLERADO 1,0 % ____________________________________

INCERTIDUMBRE 1,0 % ____________________________________

DR. JORGE TORRES GUZMÁN ING. RICARDO JUÁREZ A. AUTORIZACIÓN PARA SU USO ______________________________________ ______________________________________ 001 05-08-97 No,_________ FECHA___________ RESPONSABLE DE OPERACIÓN RESPONSABLE DEL ELEMENTO 4.11

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4. ISO-17025:2005 “REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYO Y DE CALIBRACIÓN”

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5.10 INFORME DE LOS RESULTADOS Resultados  Informados exactamente.

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

Claramente, sin ambigüedad.



Objetivamente.



De acuerdo con cualquier instrucción específica en los métodos.



Se incluye toda la información requerida para su interpretación. © Derechos reservados CENAM

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5.10 INFORME DE LOS RESULTADOS a) b) c) d) e) f)

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Contenido Título. Nombre y dirección del laboratorio y localidad donde se realizó la calibración. Identificación única del informe. Nombre y dirección del cliente. Identificación del método usado. Descripción, condición e identificación sin ambigüedad del elemento ensayado o calibrado. © Derechos reservados CENAM


5.10 INFORME DE LOS RESULTADOS g) h) i) j) k) Página 138/114

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Contenido Fechas de recepción (si es crítico) y realización del ensayo o calibración. Referencia al plan de muestreo y procedimientos usados (cuando sea relevante). Resultados y unidades de medida. Nombre, función y firma de las personas que autorizan. Declaración de relación de resultados con elementos ensayados o calibrados. © Derechos reservados CENAM

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5.10 INFORME DE LOS RESULTADOS Contenido adicional 

Logotipo del laboratorio.



Magnitud calibrada.



Fecha de emisión.



Patrones utilizados.



Función y firma del personal que calibró.



Requerimiento de autorización de copia.



Anexar carta de trazabilidad.

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5.10 INFORME DE LOS RESULTADOS Contenido adicional 

El informe manifestará trazabilidad hacia patrones.



Si el informe surtirá efecto en el extranjero, se indicará el acuerdo de reconocimiento vigente y aplicable.

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5.10 INFORME DE LOS RESULTADOS Otros aspectos del contenido 

Cuando un equipo ha sido ajustado o reparado, se requieren los resultados de calibración anteriores y posteriores al ajuste o reparación.



Si se incluyen opiniones e interpretaciones, se debe documentar las bases sobre las cuales se realizaron.



Si se hacen declaraciones de conformidad se debe tomar en cuenta la incertidumbre de medición.

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5.10 INFORME DE LOS RESULTADOS Otros aspectos del contenido 

No debe haber ninguna recomendación de intervalos de calibración, excepto cuando esto ha sido acordado con el cliente.



Los resultados de servicios subcontratados deben ser identificados.



El formato debe ser diseñado para adaptar cada tipo de ensayo o calibración y minimizar la posibilidad de malas interpretaciones.

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Determinación Periodos de Calibración CENAM

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