DEBES DE LA NORMA ISO 9001
1. LISTADO DE LOS DEBES Según la norma ISO 9001 se deben tener en cuenta los siguientes debes La Organización debe de: • Identifcar los procesos necesarios necesarios para el Sistema de Gestión de la alidad! • "eterminar la secuencia secuencia e interacción de estos procesos! procesos! • "eterm "etermina inarr los criteri criterios os # m$todo m$todos s para para asegura asegurarr %ue la operac operación ión # el control de estos procesos sea efcaz! • &segurarse de la disponibilidad disponibilidad de recursos e in'ormación in'ormación necesarios para apo#ar la operación # el seguimiento de estos procesos! •
(ealizar (ealizar el seguimiento) la medición # el an*lisis an*lisis de estos procesos!
• Implementar acciones necesarias para alcanzar los resultados planifcados # la me+ora continua de estos procesos! La documentación debe incluir: •
,rocedimientos ,rocedimientos e instrucciones ,rocedimientos ,rocedimientos e instrucciones!
•
"eclaraciones de la ,ol-tica ,ol-tica de la alidad # Ob+eti.os Ob+eti.os de la alidad!
•
/anual de la alidad!
•
Los ,rocedimientos ,rocedimientos re%ueridos en esta orma!
• Los "ocumentos "ocumentos necesarios necesarios para asegurar asegurar la planifcac planifcación) ión) operación operación # control de los procesos! •
Los (egistros (egistros re%ueridos por esta orma
La <a "irección debe tener compromiso con el Sistema de Gestión de la alidad # su me+ora continua ompromiso de la "irección • omunicand omunicando o a la organ organizac ización ión la la importan importancia cia del cumplimient cumplimiento o de los re%uisitos •
stableciendo su ,ol-tica de alidad
•
stableciendo sus ob+eti.os de alidad
•
(e.isar el Sistema de alidad
•
,roporcionado los recursos &decuados
La <a "irección debe asegurarse %ue se cuenta con u n en'o%ue al cliente
Política de la Calidad La <a "irección debe asegurar %ue la pol-tica de la cumple los re%uisitos solicitados por la entidad certifcadora
Objetivo de la Calidad La <a "irección debe establecer sus ob+eti.os de alidad %ue sean medibles) cuantifcables # consistentes con la pol-tica de alidad
Pla!i"caci#! del Site$a de %eti#! de la Calidad La <a "irección debe asegurar %ue: • •
Se planea la implantación del Sistema de Gestión de alidad Se planean los cambios al sistema de Gestión de alidad
• "ebemos asegurar %ue el proceso de planeación # transición del Sistema se lle.e de &cuerdo a lo planeado (esponsabilidad) autoridad # comunicación (esponsabilidad # autoridad La <a "irección debe asegurar %ue las responsabilidades) autoridades sean defnidas # comunicadas dentro de la organización! (epresentante de la dirección La <a "irección debe defnir a un representante oordinador del Sistema de Gestión de alidad con responsabilidad # autoridad para: •
&segurar %ue se implementa el Sistema de Gestión de la alidad
•
/antener in'ormada a la "irección
• &segurar %ue se tiene el en'o%ue al cliente en todos los ni.eles de la Organización •
omunicación interna
La <a "irección debe asegurarse de una comunicación e'ecti.a dentro de la Organización!
Se .a a &uditar %ue los procesos de comunicación se encuentren bien defnidos) por e+emplo %ue se en.-e la in'ormación) %ue se confrme la recepción # si e2iste la respuesta) como se dio esta! (e.isión por la dirección
%e!e&alidade "eben lle.arse a cabo (e.isiones por la <a "irección en inter.alos planifcados para: •
&segurar la continua consistencia adecuación # e'ecti.idad del SG
•
3isualizar oportunidades para me+ora
•
"eterminar la necesidad de cambios
•
(e.isar la pol-tica de alidad
•
/onitorear los ob+eti.os
•
Generar # mantener registros de las re.isiones
Salidas de la re.isión Los resultados de la re.isión por la <a "irección deben incluir decisiones # acciones asociadas a: • /e+ora de la e'ecti.idad del Sistema de Gestión de la alidad # sus procesos •
/e+ora del producto en relación con los re%uisitos del cliente #
•
ecesidades de recursos!
'. Litado de doc($e!to de ISO 9001)*00+ La documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir a4 declaraciones documentadas de una pol-tica de la calidad # de ob+eti.os de la calidad! b4 un manual de la calidad) c4 los procedimientos documentados # los registros re%ueridos en esta orma Internacional! d4 los documentos) inclu#endo los %ue la organización determina %ue son necesarios para
&segurarse de la efcaz planifcación) operación # control de sus procesos!
,.*.* Ma!(al de la calidad La organización debe establecer # mantener un manual de la calidad %ue inclu#a: a4 el alcance del sistema de gestión de la calidad) inclu#endo los detalles # la +ustifcación "e cual%uier e2clusión b4 los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad) O re'erencia a los mismos! c4 una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad!
,.*., Co!t&ol de lo &e-it&o Los registros establecidos para proporcionar e.idencia de la con'ormidad con los re%uisitos &s- como de la operación efcaz del sistema de gestión de la calidad deben controlarse! La organización debe establecer un procedimiento documentado para defnir los controles ecesarios para la identifcación) el almacenamiento) la protección) la recuperación) la (etención # la disposición de los registros! Los registros recuperables!
deben
permanecer
legibles)
'*cilmente
identifcables
,. LISTADO DE PROCEDIMIENTOS) La norma ISO 9001:5006 e2ige de 'orma espec-fca %ue la organización "isponga de 7procedimientos documentados7 para las siguientes seis &cti.idades:
#
8 !5! ontrol de los documentos 8 !5! ontrol de los registros de la calidad 8 6!5!5 &uditor-as internas 8 6! ontrol del producto no con'orme 8 6!;!5 &cciones correctoras
#
8
. /OCABLARIO DE LA NORMA) La No&$a ISO 9001 =a sido elaborada por el omit$ >$cnico ISO?>1@< de ISO Organización Internacional para la standarización # especifca los re%uisitos para un buen sistema de gestión de la calidad %ue pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones) para certifcación o con fnes contractuales! La norma ISO 9001 tiene origen en la norma AS ;@;0) publicada en 19@9 por la entidad de normalización brit*nica! n el /ocab(la&io ISO No&$a ISO 9001:*00+ no se incorpora re%uisitos adicionales) O>&: se conser.a el lengua+e t$cnico # legible en cada .ersión! La .ersión actual de ISO 9001 Bla cuarta4 data de no.iembre de 5006) # por ello se e2presa como ISO 9001:5006! 3ersiones ISO 9001 =asta la 'ec=a: uarta .ersión: la actual ISO 9001:5006 B1;?11?50064 >ercera .ersión: ISO 9001:5000 B1;?15?50004 Segunda .ersión: ISO 9001:9 8 ISO 9005:9 8 ISO 900:9 B01?0@?1994 ,rimera .ersión: ISO 9001:6@ 8 ISO 9005:6@ 8 ISO 900:6@ B1;?0?196@4 l .ocabulario se conser.a desde lo t$cnico) lo %ue =a su'rido modifcaciones en las normas #ace de sus di'erentes .ersiones en las %ue el en'o%ue organizacional si su're alteraciones! ISO 9001 88C organizaciones con diseDo de producto ISO 9005 88C organizaciones producción?'abricación!
sin
diseDo
de
producto
pero
con
ISO 900 88C organizaciones sin diseDo de producto ni producción?'abricación Bcomerciales4
