BM, SK Direktur RS ttg Komite Etik Penelitian.doc

SURAT KEPUTUSAN DIREKTUR No. … / 2015 Tentang

PEMBENTUKAN KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN KESEHATAN RUMAH SAKIT …………………….

DIREKTUR RS. ……………………………., Men!"ang

: a. bahwa bahwa untuk melaks melaksanak anakan an ketentua ketentuan n Pasal 13 Peratur Peraturan an Direktu Direkturr Rumah Sakit ................ tentang Kebijakan Komite Etik Penelitian Kesehatan, perlu dibentuk Komite Etik Penelitian Kesehatan Rumah Sakit .......................................  b. bahwa Komite Etik sebagaimana dimaksud pada huru! a perlu dijabat oleh  personil atau sta! "ang memiliki kompetensi untuk melaksanakan tugas dan tanggungjawab komite #. bahwa bahwa person personil il atau atau sta! sta! sebagai sebagaiman manaa terseb tersebut ut dalam dalam $ampir $ampiran an Surat Surat Keputusan ini dipandang laik dan memiliki kompetensi untuk melaksanakan tugas dan tanggung%jawab komite sebagaimana dimaksud pada huru! b.

Mengngat

# 1. &ndang &ndang ' &ndang &ndang (o. 1) *ahun *ahun ++ tentan tentang g Sistem Sistem (asional (asional Peneli Penelitia tian, n, Pengembangan dan Penerapan -lmu Pengetahuan dan *eknologi +. &ndang ' &ndang &ndang (o. 3 *ahun *ahun +/ tentang tentang Kesehatan Kesehatan 3. Per Peratur aturan an Pem Pemeri erintah ntah (o. 3/. 3/. *ahun hun 1//0 1//0 tent entang ang Pene Peneli littian ian dan dan Pengembangan Kesehatan . Keputus Keputusan an 2enteri 2enteri Kesehat Kesehatan an (o. /142en /142enkes kes4SK 4SK4545---4 --41// 1/// / tentan tentang g koordinasi Pen"elenggaraan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan 0. Keputus Keputusan an 2enter 2enterii Keseha Kesehatan tan (o. 11/ 11/ 642en 642enkes kes44 SK4741 SK4741/// /// tentan tentang g Kebijakan (asional Penelitian dan Pengembangan Kesehatan . Peraturan 2enteri 2enteri Kesehatan R- (o. )142enkes4Per4-54+1 )142enkes4Per4-54+1 tentang Riset Riset Kesehatan (asional . Keputusan Keputusan 2enteri 2enteri Kesehatan R- (o.3.04+4 (o.3.04+4/++4+1 /++4+11 1 tentang Pedoman Pedoman 2anajemen Penelitian dan Pengembangan Kesehatan MEMUTUSKAN

:

Meneta$%an

PER*626

:

Pembentuan

Komite

Etik

Penelitian

Kesehatan

Rumah

8888888888 8888888888 dengan susunan sebagai berikut : Penasehat

: 8888888888 8888888888888888.. 888888..

Ketua

: 8888888888 8888888888888888.. 888888..

Sakit

Sekretaris Eksekuti! : 8888888888888888.. 6nggota

: 1. 88888888888. +. . 88888888888. 3. 88888888888 . 8888888888.. 0. 8888888888888 . 888888888888888.. . 88888888888888 ). 888888888888

KED&6

: Komisi Etik Penelitian Kesehatan bertugas: a. melakukan kajian dari aspek moral, etika, hukum, dan keari!an lokal terhadap proposal penelitian kesehatan kedokteran "ang mengikutsertakan manusia sebagai sub"ek penelitian  b. membahas hasil re9iew #. meneliti isi informed consent   persetujuan; beserta naskah penjelasann"a dari sub"ek penelitian d. memberikan ethical clearance terhadap proposal penelitian "ang diajukan e. melakukan monitoring dan e9aluasi terhadap pelaksanaan penelitian "ang telah memperoleh i
e. men"impan semua dokumen "ang berkaitan dengan penelitian, "ang dimulai dari saat diteriman"a proposal sampai berakhirn"a proses  penelitian !. mengurus pen"elenggaraan rapat internal dan pertemuan antara Komite Etik Penelitian Kesehatan RS 888888... dengan pihak peneliti g. mem!asilitasi komunikasi antara peneliti dengan anggota Komite Etik  Penelitian Kesehatan RS 888888... dan h. membuat laporan tentang kegiatan Komite Etik Penelitian Kesehatan, termasuk laporan tertulis dari setiap rapat atau pertemuan dan rekapitulasi ethical clearance "ang telah dikeluarkan. KE*-=6

: Keputusan ini berlaku sejak tanggal ditetapkan, untuk dapat dipergunakan sebagaimana mestin"a. Ditetapkan di : ....................... pada tanggal : .... .................. DIREKTUR,

SO&'AN DAHLAN