dr. EDDY NURCAHYADI NIP. 196700506200212100 1967005062002121004 4
Kalibrasi adalah kegiatan untuk menentukkan kebenaran dan ketepatan penunjukkan alat ukur atau bahan ukur dengan membandingkan terhadap terhadap standar ukur yang tertelusur ke standar nasional dan / atau ke standar internasional Validasi adalah tindakan pembuktian dengan cara yang sesuai bahwa tiap proses, prosedur, kegiatan, sistem, perlengkapan atau mekanisme yang digunakan dalam pemeriksaan laboratorium akan senantiasa mencapai hasil yang diinginkan
2. Tujuan
1. Menjaga kondisi alat ukur tetap sesuai spesifikasinya. 2. Mengidentifikasi parameter proses yang kritik. 3. Menetapkan batas toleransi yang dapat diterima dari masing -masing parameter proses yang kritis.
3. Kebijakan
SK Kepala UPTD Puskesmas Sukaraja Nuban Nomor : 800/ tentang Pengendalian Mutu Laboratorium
4. Referensi
1. Pedoman Praktek Laboratorium Kesehatan Yang Benar 2. Permenkes Nomor 75 Tahun2014 tentang Puskesmas 3. Permenkes Nomor 37 Tahun 2012 tentang Penyelenggaraan Laboratorium Puskesmas
5. Persiapan
Alat dan Bahan : 1. Jadwal kalibrasi dan validas. 2. Surat permohonan kalibrasi dan validasi.
6. Prosedur/ LangkahLangkah
/WD.10.05/V/2017
3. Micro Pipet 4. Sentrifus (Centrifuge)
1. Koordinator Laboratorium melakukan identifikasi peralatan laboratorium yang akan dilakukan kalibrasi dan validasi dan menyerahkan kepada pengurus barang. 2. Pengurus Barang membuat jadwal kalibrasi untuk peralatan t ersebut. 3. Pengurus barang membuat surat permohonan kalibrasi dan validasi alat serta daftar alat yang dikalibrasi dan divalidasi kepada dinas kesehatan. 4. Koordinator Laboratorium mencatat alat-alat yang yang sudah dikalibrasi dikalibrasi dan tanggal kalibrasi,. 5. Koordinator Laboratorium membuat rekaman hasil kalibrasi. 6. Koordinator Laboratorium melakukan pengecekan antara sekurang-kurangnya enam bulan sekali. 7. Apabila pengecekan antara masih sesuai dengan hasil kalibrasi sebelumnya, maka tidak dilakukan kalibrasi sampai pengecekan antara selanjutnya. 8. Apabila pengecekan antara menghasilkan nilai penyimpangan yang lebih besar dari kalibrasi sebelumnya, maka dilakukan kalibrasi ulang oleh institusi yang berkompeten.
KALIBRASI DAN VALIDASI INSTRUMEN
SOP
Nomor Terbit ke No.Revisi Tgl.Diberlaku Halaman
: /SOP/VII/2017 : 01 : : 12 Juli 2017 : 2/2
Ditetapkan Kepala UPTD Puskesmas Sukaraja Nuban
dr. EDDY NURCAHYADI NIP. 1967005062002121004
9. Penanggung Jawab Laboratorium mendokumentasikan hasil kalibrasi dan validasi peralatan laboratorium.
7. Diagram Alir
Mengidentifik asi peralatan laboratorium
Menyerahkan jadwal ke pihak ketigas
Membuat jadwal kalibrasi dan validasi
Tidak dilakukan jadwal kalibrasi ulang
Apakah sesuai?
Melakukan pengecekan antara
Memberi label
Membuat rekaman hasil
Kalibrasi ulang
Pendokumentasian hasil kalibrasi & validasi
8. Hal-hal Yang Perlu Diperhatikan
Salah satu faktor yang dapat mempengaruhi hasil pemeriksaan laboratorium adalah peralatan laboratorium, wadah spesimen. Harus dilakukan kalibrasi, validasi dan pemeliharaan peralatan laboratorium secara teratur dan terjadwal
9. Unit Terkait
10. Dokumen Terkait
1. Pedoman/Manual Mutu 2. SK Kepala Puskesmas 3. MoU Kalibrasi dan Validasi
11. Rekaman Historis
No
Halaman
Yang Diubah
Perubahan
Diberlakukan Tanggal
KALIBRASI DAN VALIDASI INSTRUMEN
SOP Ditetapkan Kepala UPTD Puskesmas Sukaraja Nuban
Nomor Terbit ke No.Revisi Tgl.Diberlaku Halaman
: /SOP/VII/2017 : 01 : : 12 Juli 2017 : 3/2 dr. EDDY NURCAHYADI NIP. 1967005062002121004
