MODUL I FORMULASI SIRUP CETIRIZIN HCl
1. TUJU TUJUAN AN PERC PERCOB OBAA AAN N
A. Menget Mengetahu ahuii cara pembuat pembuatan an sirup dengan dengan formulas formulasii yang yang cocok cocok dan mudah digunakan. B. Menent Menentuka ukan n formul formulaa dari dari basis basis sirup sirup yang yang cocok cocok untuk untuk pembua pembuatan tan sediaan sirup. C. Mahasiswa Mahasiswa dapat dapat membuat membuat preformulasi preformulasi dalam dalam sediaan sediaan sirup sirup cetirizin cetirizin HCL dan dapat menguji sediaan tersebut dengan berbagai penguji.
2. PRINSIP
A. Berdas Berdasark arkan an pembua pembuatan tan sirup dengan dengan zat aktif Cetirizin Cetirizin HCl pelaru pelarutt utama etanol dan beberapa zat tambahan seperti gula atau pemanis pengawet pewangi dan pewarna. B. Berdasarkan Berdasarkan e!aluasi e!aluasi terhadap terhadap pH pH dan kejerniha kejernihan n dari sediaan. sediaan.
3. TEORI 3.1 Pengerti Pengertin n "iru "irup p adala adalah h sediaa sediaan n
cair cair beru berupa pa larutan larutan yang yang meng mengan andu dung ng
sakarosa kecuali dinyatakan lain kadar sakarosa C#$H$$%## tidak kurang dari dari &'( &'( dan dan tida tidak k lebi lebih h dari dari &&( &&( )*+ )*+ +++ +++ #,-, #,-,. . "iru "irup p obat obat dala dalam m perdagangan dibuat dari bahan/bahan awal yaitu dengan menggabungkan masing/masing komponen tunggal dari sirup seperti sukrosa air murni bahan pemberi rasa bahan pewarna bahan terapeutik dan bahan/bahan lain yang diperlukan dan diinginkan )Anief #,,'. 3.2 M!"#M! M!"#M!" " Sir
%$Ada 0 macam sirup yaitu 1 A. "irup "irup simpleks simpleks mengan mengandun dung g &2( gula dalam larutan larutan nipagin nipagin 3$2( b4!. B. "irup "irup obat obat mengandu mengandung ng satu atau lebih lebih dengan dengan atau tanpa zat tambahan dan digunakan untuk pengobatan.
1
C. "irup "irup pewangi pewangi tidak tidak mengan mengandun dung g obat obat tetapi tetapi mengand mengandung ung zat pewangi atau zat penyedap lain. tujuan pengembangan sirup ini adalah untuk menutupi rasa tidak ena dan bau obat yang tidak enak. )+lmu 5esep $332 3.3 &'"%'nen &'"%'nen Sir$% Sir$% A. 6at aktif aktif 1 zat aktif aktif adalah adalah zat utama4za utama4zatt yang berkhasi berkhasiat at dalam
sediaan sirup. B. 7elaru 7elarutt 1 7elaru 7elarutt adalah cairan cairan yang yang dapat melarut melarutkan kan zat aktif aktif atau biasa disebut sebagai zat pebawa. Contoh pelarut adalah air gliserol propilenglikol etanol eter dll. C. 7emani 7emaniss 1 pemanis pemanis merupaka merupakan n zat tambah tambahan an dalam suatu suatu sirup sirup pemanis ditambahkan untuk memberikan me mberikan rasa manis pada sirup. 8arena sirup identik dengan rasa manis. Contoh dari pemanis adalah sukrosa. 9. 6at penstabi penstabill 1 zat penstab penstabil il dimaksud dimaksudkan kan untuk untuk menjaga menjaga agar agar siru sirup p dalam dalam keada keadaan an stabi stabill cont contoh oh dari dari zat pens pensta tabi bill adal adalah ah antioksidan pendapar pengkompleks dll . :. 7engaw 7engawet et 1 pengaw pengawet et ditambahk ditambahkan an pada sediaan sediaan sirup bertuju bertujuan an agar agar siru sirup p taha tahan n lama lama dan dan bisa bisa di paka pakaii beru berula lang ng// ulan ulang. g. 7enamb 7enambaha ahan n pengaw pengawet et biasany biasanyaa pada pada sediaan sediaan dengan dengan dosis dosis berulang. *. 7ewarna 7ewarna 1 pewarna pewarna adalah adalah zat zat tambahan tambahan untuk untuk sediaan sirup atau biasa disebut corigen coloris. 7ewarna ditambahkan jika diperlukan. 7enambahan pewarna biasanya agar sediaan menjadi lebi lebih h mena menari rik k dan dan tida tidak k berw berwar arna na puca pucat. t. 7ewa 7ewarn rnaa yang ang digunakan umumnya larut dalam air dan tidak bereaksi dengan komponen lain dalam sirup dan warnanya stabil dalam kisaran pH selama penyimpanan. 7enampilan keseluruhan dari sediaan cair terutama tergantung pada warna dan kejernihan. 7emilihan warna biasanya dibuat konsisten dengan rasa. ;. 7engental 7engental 1 penambahan penambahan pengen pengental tal kedalam sediaan sediaan sirup sirup hanya hanya jika diperlukan saja. H. 7ewa 7ewang ngii 1 pewa pewang ngii ditam ditamba bahk hkan an hany hanyaa jika jika dipe diperl rluk ukan an saja saja bertujuan agar obat berbau harum dan menutupi bau zat aktif
2
yang yang kura kurang ng seda sedap. p. Cont Contoh oh dari dari pewa pewang ngii adal adalah ah esse essen nse strawberry oleum rosae dll. +. 7era erasa 1 penambahan perasa ini hanya nya jika diperlukan ditambahkan jika sediaan sirup yang akan di berikan pada pasien kurang enak atau terlalu pahit. <. 7engis 7engisoto otonis nis 1 biasanya biasanya ditam ditambah bahkan kan pada pada sediaan sediaan steril. steril. 3.( &e$n &e$nt$ng t$ngn n Sir$% Sir$% A. "esuai "esuai untuk untuk pasien yang yang susah susah menelan menelan obat dengan dengan sediaan sediaan
padat. Contohnya 1 anak = anak anak lanjut usia dan parkinson. B. 9apa 9apatt mena menari rik k kein keingi gina nan n pasie pasien n untu untuk k minu minum m obat obat karen karenaa rasanya yang enak dan baunya yang sedap. "ehingga anak = anak C. 9. :. *. ;.
tidak takut untuk minum obat. "esuai untuk bahan obat yang yang bersifat bersifat higrosk higroskopis. opis. Merupakan Merupakan campuran campuran yang homogen. homogen. 9osis 9osis dapat dapat diubah diubah ubah ubah pembua pembuatan tanny nya. a. Mempu Mempuny nyai ai rasa rasa mani manis. s. %bat lebih lebih mudah diabsopsi diabsopsi dalam dalam tubuh. tubuh.
3.) &er$gin &er$gin *ir$% *ir
%$A. >idak >idak semua semua obat bentuk bentuk sediaan sediaan sirup sirup ada di pasaran. pasaran. B. "edi "ediaan aan sirup sirup jaran jarang g yang yang isiny isinyaa zat tung tungga gal l pada pada umum umumny nyaa campuran campuran atau kombinasi beberapa beberapa zat berkhasiat berkhasiat yang kadang/ kadang/ kadang sebetulnya tidak di butuhkan oleh pasien tersebut. C. >idak >idak bisa untuk untuk sediaan sediaan yang yang sukar sukar larut dalam dalam air )biasanya )biasanya di di buat suspensi atau eliksir eliksir kurang di sukai oleh dokter anak karena mengandung alkohol suspensi stabilitasnya lebih rend rendah ah terg tergan antu tung ng form formul ulasi asi dan dan susp suspen endi ding ng agen agentt yang yang di gunakan. 9. >idak >idak bisa untuk untuk bahan obat yang yang berbentuk berbentuk minyak minyak )minyak4oil )minyak4oil biasanya di bentuk emulsi yang mana stabilitas emulsi juga lebih rendah. :. >idak >idak sesuai sesuai untuk untuk bahan obat yang tidak stabil. stabil. *. Harga Harga relatif relatif mahal karena karena memerluk memerlukan an cara khusus khusus dan kemasan kemasan yang khusus pula. 3.+ Pe",$t Pe",$tn n Sir$% 8ecu 8ecuali ali diny dinyata ataka kan n lain lain siru sirup p dibu dibuat at sebag sebagai ai beri beriku kutt yaitu yaitu air
sebagai pelarut atau pembawa harus dididihkan kemudian didinginkan
3
dalam keadaan keadaan tertutup. tertutup. 7enimbanga 7enimbangan n zat aktif ? bahan pembantu pembantu yang diperlukan. diperlukan. 7embuatan 7embuatan sirupus sirupus simpleks simpleks sebagai sebagai pengental pengental ? pemanis pemanis )sukrosa yang telah ditimbang dilarutkan dalam sebagian air panaskan hingga larut kemudian disaring 6at aktif dan bahan pembantu berbentuk serb serbuk uk diha dihalu lusk skan an dalam dalam mort mortir ir.. Melar Melarut utka kan n zat aktif aktif deng dengan an cara cara penambahan zat aktif sedikit/sedikit ke dalam sejumlah !olme pelarut sambil diaduk sampai larut sempurna. Bahan pembantu dilarutkan dengan cara yang sama ke dalam sebagian pelarut yang diperlukan !olume pelarut ditentukan berdasarkan kelarutan eksipien yang ditambahkan. Campurkan bahan/bahan yang sudah larut satu per satu dan aduk sampai homogen. 7enamb 7enambaha ahan n fla!ou fla!ourr dalam dalam keadaan keadaan terlaru terlarutt dalam dalam pelaru pelarutt yang yang dapat dapat bercampur dengan pelarut yang digunakan. >ambahkan >ambahkan sisa pelarut sampai !olume sediaan yang dibuat. Masukkan ke dalam botol coklat yang telah ditara sebelumnya penambahan !olume larutan yang ditara di dalam botol disesuaikan dengan kekentalan larutan yang dibuat. Botol sediaan diberi etiket etiket brosur brosur dikema dikemass dan disimp disimpan an di tempat tempat yang yang terlin terlindun dung g dari dari cahaya.
(. PREF REFORMUL RMULAS ASII (.1 Zt A-ti A-ti
A. Cetiriz Cetirizine ine HCL HCL 4 6at aktif aktif "truktur 1
Martindale The The Complete Drug Referency Referency
5umus Molekul 7emerian >itik leleh 7h 8egunaan
1 C$#H$2Cl@$%0 1 "erbuk hablur putih kekuningan. 1 $0C 1 '3 = 23 1 Anti alergi
7enyimpanan
1 9alam wadah tertutup baik.
(Martindale The Complete Drug Referency, Referency, 2009, halaman 570-57!
4
(.2 Zt t",/n t",/n
A. "iru "irupu puss simpl simple e "truktur
1
"ucrose "and#oo$ of %harmaceutical %harmaceutical &'cipient &'cipient
@ama "inonim 7emerian 7enyimpanan "tabiltas
1 "irup gula 1 Cairan jernih tidak berwarna. 1 "impan pada wadah tertutup rapat. 1 "tabil ditempat sejuk.
("and#oo$ of %harmaceutical &'cipient, 2009, halaman )70*-72!
B. Menthol "truktur
1
"and#oo$ of %harmaceutical %harmaceutical &'cipient &'cipient
@ama sinonim 5umus molekul BM 7emerian
8elarutan
1 Mentholum 1 C#3H$3% 1 #2&$1 Hablur heksagonal atau serbuk hablur tidak berwarna biasanya berbentuk jarum atau massa yang melebur bau enak seperti minyak permen. 1 "ukar larut dalam air sangat mudah larut dalam etanol dalam kloroform dalam eter dan dalam heksana mulah larut dalam asam asetat glaisal dan dalam minyak mineral dan dalam minyak lemak dan dalam minyak minyak atsiri.
8egunaan
1 *la!or agent
Dadah
1 9alam wadah tertutup rapat
7enyimpanan
1 "e "ebaiknya pa pada su suhu ka kamar te terkendali.
5
("and#oo$ of %harmaceutical &'cipient, 2009, halaman ) +**!
C. @ipagin "truktur
1
"and#oo$ of %harmaceutical %harmaceutical &'cipient &'cipient
@ama lain
1 Methylis parabenum
5umus Molekul
1 CH%0
Berat Molekul
1 #2$#2
7emerian
1 Hablur kecil tidak berwarna atau serbuk hablur putih tidak berbau atau berbau khas mempunyai sedikit rasa terbakar.
8elarutan
1 "ukar larut dalam air dalam benzena dan dalam karbon tetraklorida mudah larut dalam etanol dan dalam eter.
>itik lebur
1 Antara #$2oC dan #$ oC.
8hasiat
1 *ungistatik
Dadah
1 9alam wadah tertutup baik.
("and#oo$ of %harmaceutical &'cipient, 2009, halaman ) ++!
9. @ip @ipasol asol "truktur
"and#oo$
1
of
%harmaceutical
&'cipient
@ama lain 5umus molekul Berat molekul 7emerian
1 7rophylis parabenum 1 C#3H#$%0 1 #3$3 1 "erbuk putih tidak berwarna.
8elarutan
1 "angat sukar larut dalam air mudah larut dalam etanol dan dalam eter sukar larut
aa 7enyimpanan
dalam air mendidih. 1 9alam wadah tertutup baik.
6
8egunaan
1 Bakteriostatik.
("and#oo$ of %harmaceutical &'cipient, 2009, halaman ) 59!
). PERHIT PERHITUN0 UN0AN AN BAHAN BAHAN DAN DAN PENI PENIMBA MBAN0A N0AN N ).1 Per/it$ng Per/it$ngn n >iap 2 ml mengandung 333$2 g. Bobot sirup yang akan dibuat 1 &3 ml
$. "iru "irupu puss "imp "imple le
F
20 100
0. Menthol
F
'. @ipagin
F
2. @ipasol
F
&. Auadest
Ad
F 3$ ml 0,015 100 0,02 100 0,018 100
F 3333#2 g F 3333$ g G F 33333# 33333# g
2 ml
Entuk tiap &3 ml mengandung 1 #. Cetirizin HCl
F
$. "irupus "imple
F
0. Menthol
F
'. @ipagin
F
2. @ipasol
F
&. Auadest ).2 Peni",ng Peni",ngn n #. Ceti Cetiri rizi zin n HCl HCl $. "irupus "imple 0. Menthol '. @ipagin 2. @ipasol 2. Auadest
Ad
60 5
G $2 mg F 03 mg
20 100 0,015 100 0,02 100 0,018 100
G &3 ml F #$ ml G &3 ml F 33, g G &3 ml F 33#$ g G &3 ml F 33#3 g
&3 ml
F 03 mg G ' F #$3 #$3 mg I 3#$ #$ g F #$ ml G ' F ' ml F 333, g G ' F 33$ g F 33#$ g G ' F 33' g F 33#3 g G ' F 3 33'0$ g Ad $'3 ml
+. Alt Alt n n B/n B/n ng ng Dig$ Dig$nn-n n
7
+.1 Alt ng ng Dig$n-n Dig$n-n
#. :rlen lenmeyer eyer $. Beake aker ;l ;lass 0. Bata Batang ng 7eng 7engad aduk uk '. Coro orong ;las ;lasss 2. ;elas Ek Ekur &. "patel -. Botol . Jiskom skomete eterr %stw %stwal ald d ,. Bola 7o 7ompa
+.2 B/n B/n ng Dig$n-n Dig$n-n
#. 7erkamen $. pH +ndi +ndika kato torr Eni Eni!e !ersa rsall 0. 7iknomete eter '. Cetir etiriz izin in HCl HCl 2. "iru "irupu puss "imp "imple le &. @ipagin -. @ipasol . :tanol ,. Menthol . PROS ROSEDUR EDUR &ER &ERJA JA .1. .1. Pr'* Pr'*e e$r $r Pe" Pe",$ ,$t tn n
9ila 9ilaku kukan kan peni penimb mban anga gan n terh terhad adap ap zat zat aktif aktif dan dan zat tamb tambah ahan an kemudian pada erlenmeyer nipagin dan nipasol dilarutkan dalam sirupus simple simple sampai sampai larut larut sempurn sempurna a selanju selanjutny tnyaa mentho mentholl terlebi terlebih h dahulu dahulu digeru digeruss lalu lalu dilarut dilarutkan kan dalam dalam sirupus sirupus simple simple lalu campur campurkan kan dalam dalam laru larutan tan yang yang meng mengan andu dung ng nipa nipagi gin n dan dan nipa nipaso soll tadi. tadi. Cetir Cetirizi izin n HCl dilaru dilarutka tkan n dalam dalam air sampai sampai
larut. larut. 8emudian 8emudian setalah setalah semua semua zat telah
terlaru terlarutt campur campurkan kan semua semua laruta larutan n dalam dalam beaker beaker glass glass untuk untuk kemudi kemudian an dihomogenkan dengan mier jadul sampai terlihat secara !isual semua tercampurkan.
8
.2. .2. Pr'* Pr'*e e$r $r E4l E4l$ $*i *i
A. %rga %rgano nole lept ptis is 9ilakukan uji organoleptis dengan melihat bentuk warna rasa bau endapan dan kejernihan. 7engamaan dilakukan pada jam ke $' ' dan ,&. 9ata dicatat sebagai hasil pengamaatan. B. 7enguj 7engujian ian pH +ndik +ndikato atorr Eni!ersa Eni!ersall 9isiap 9isiapkan kan potong potongan/p an/poto otonga ngan n kecil kecil pita pita indika indikator tor uni!er uni!ersal sal sesuai dengan jumlah botol yang akan diuji. 8emudian dicelupkan satu per satu pita tersebut ke dalam beberapa larutan lalu angkat dan dicocokkan dengan indikator uni!ersal. 9iulangi kembali percobaan pada jam ke $' ' dan ,&. ,&. 9ata dicatat sebagai hasil pengamaatan. C. Jisko skosita sitass 9ipergunakan !iscometer ostwald yang sudah bersih. 9ipipetkan syrup ke dalam !iskometer dengan menggunakan pipet. Lalu hisap cairan cairan deng dengan an meng menggu guna naka kan n puh#all sampai sampai melewati melewati $ batas. batas. 9isiapkan stopwatch kendurkan cairan sampai batas pertama lalu mulai penghitungan. 9ilakukan sebanyak triplo dan dirata/ratakan. 9iulangi kembali percobaan pada jam ke $' ' dan ,&. 9icatat sebagai hasil pengamatan. 9. Bobo Bobott
$2
ml
diti ditim mbang bang
dala dalam m
keada eadaaa aan n
koson song.
7iknometer yang sudah diketahui beratnya. 8emudian di timbang piknometer berisi sirup. 9an dilakukan perhitunann sebagai data pengamatan. pengamatan.
5. HASI HASIL L E6A E6ALUAS LUASII 5.1 In Pr'!e* Pr'!e* C'ntr'l 7Setel/ 7Setel/ 1 8"9
9
A. %rga %rgano nole lept ptis is Darna
1
Bau
1 8has strawberry
5asa
1 Manis kemudian hangat
:ndapan
1 >idak ada
8ejer 8ejerni niha han n 1
F
10,61 g
F
25 ml
F 3'$ g4ml
C. Jiskosit Jiskositas as )Jiskomet )Jiskometer er %stwald %stwald 9iketahui 1 ᶯ #
)air
F 333, poise
# )air
F # g4ml
$ )si )siru rup p F 3' 3'$ $ g4m g4mll t # )air
F --- s
t $ )sir sirup
F #$ #$', s
9itanyakan 1 ᶯ $ )air
1
ᶯ
2
F
ρ 1 . t 1 ρ 2 . t 2
0,0089 poise 2
ᶯ
ᶯ $
F
1 g / ml . 7,77 s 0,42 g / ml . 12,49 s
F #'2 #'2 poise
10
5.2 In Pr'!e* Pr'!e* C'ntr'l C'ntr'l 7IPC9 Sein
B't'l
%H
# $ 0 '
2 2 2 2
B't'l
%H
# $ 0 '
2 2 2 2
B't'l
%H
# $ 0 '
2 2 2 2
:rn / / / /
:rn / / / /
:rn / / / /
Hri Pert" 72( 8"9 Orgn'le%ti* B$ En%n &e8erni/n K / K K / K K / K K / K Hri &e$ 7(5 8"9 Orgn'le%ti* B$ En%n &e8erni/n K / K K / K K / K K / K Hri &ee"%t 7;+ 8"9 Orgn'le%ti* B$ En%n &e8erni/n K / K K / K K / K K / K
6i*-'*it*
#0$
6i*-'*it*
#00
6i*-'*it*
#00
8eterangan 1 K 1 >erdapat >erdapat bau dan cairan jernh / 1 >idak >idak terdapat warna dan dan endapan
11
0ri- Peng"tn %H & 2 ' %H 0 $ # 3
#
$
0
'
B't'l -e#
$' jam
' jam
,& jam
0ri0ri- Peng"tn 4i*-'* 4i*-'*it* it* #.0, #.0 6i*!'*it* 7%'i*e 7%'i*e99 #.0
#.0#.03
$'
'
-$
,&
#$3
:-t$ 7J"9
;. EFE& EFE& FARMA& RMA&OL OLO0 O0II ;.1 A,*'r A,*'r%*i %*i
Ceti Cetiri rizi zine ne diab diabso sorp rpsi si deng dengan an cepa cepatt
deng dengan an wakt waktu u
menc mencap apai ai
konsen konsentras trasii maksimu maksimum m dalam dalam plasma plasma )>maks rata/r rata/rat ataa # jam melalu melaluii pemberian tablet atau sirup pada orang dewasa.
12
2/&3 mg. Makanan tidak menimbulkan efek pada daerah bawah kur!a )AEC cetirizine tetapi >maks mengalami penundaan #- jam dan C maks menurun hingga $0( karena adanya makanan. ;.2 Di*tr Di*tri,$ i,$*i *i
+katan +katan protei protein n plasma plasma rata/rat rata/rataa dari dari cetiriz cetirizine ine adalah adalah ,0( ,0( tidak tidak tergantung pada konsentrasi dengan kisaran antara $2/#333 ng4ml yaitu termasuk le!el terapeutik plasma yang diobser!asi. ;.3 Met,'li* Met,'li*"e "e
"ebany "ebanyak ak -3( ekskresi ekskresi melalu melaluii urin urin )23( )23( bentuk bentuk utuh utuh dan #3( melalui feses. Cetirizine mengalami metabolisme lintas pertama ) firt-pa meta#olim meta#olim yang rendah. Cetirizine dimetabolisme secara terbatas melalui %/de %/dedi diki kila lasi si oksi oksida dati tiff
menj menjad adii
sebua sebuah h
metab metabol olit it deng dengan an akti akti!i !itas tas
antihistamin yang tidak berarti. ;.( Eli"in Eli"in*i *i
Daktu ktu paru paruh h elim elimin inas asii farm farmak akok okin inet etik ik adal adalah ah .0 .0 jam jam dan dan pengeluaran dari dalam tubuh total dari cetirizine adalah kira/kira 20 ml4menit.
1<. PEMBAH PEMBAHASA ASAN N
7ada praktikum kali ini dibuat sirup cetirizin HCl $2 mg sebanyak &3 ml dalam satu botol. "irup adalah sediaan oral yang mengandung sukrosa dalam kadar yang tinggi )&3 = &2(. "irup terdiri dari pelarut dan zat terlarut dimana dimana zat yang yang terlaru terlarutt tersebu tersebutt harus harus mampu mampu melaru melarutt sempur sempurna na dalam dalam pelarut. Cetirizin HCl dibuat dalam sirup dikarenakan cetirizin HCl merupakan zat aktif yang mudah larut dalam air bukan dalam etanol maka tidak dibuat dalam bentuk eliir. 7ada 7ada proses proses pertam pertamaa yang yang dilaku dilakukan kan adalah adalah melarut melarutkan kan nipagi nipagin n dan nipasol terlebih dahulu dalam sirupus simple hal ini dikarenakan nipagin dan nipasol mempunyai kelarutan agak sukar larut dalam air dan mudah larut dalam dalam etano etanol l tetap tetapii pada pada pros proses es pembu pembuat atan an sedia sediaan an larut larutan an ini ini tidak tidak menggunakan etanol karena sediaan yang dibuat bukan eliir melainkan sirup. %leh sebab itu untuk melarutkan nipagin dan nipasol nipasol bisa digunakan sirupus sirupus
13
simple hal ini disebabkan karena sirupus simple mengandung gugus gula yang fungsinya mampu untuk melarutkan suatu zat. 8arena 8arena sediaan sediaan sirup sirup mengan mengandun dung g air dan gula gula sehingg sehinggaa merupa merupakan kan media yang sangat baik bagi pertumbuhan mikroorganisme sehingga harus ditambahkan ditambahkan pengawet. pengawet. Maka penambahan penambahan nipagin nipagin dan nipasol sangat baik digunakan dengan perbandingan 3# 1 33$ yang dengan nipagin yang bersifat fungistatik fungistatik dan nipasol nipasol bersifat bersifat bakteriostati bakteriostatik k kombinasi kombinasi ini efektif efektif untuk pencegahan terjadinya pertumbuhan bakteri dan jamur. "elanjutnya setelah nipagin dan nipasol terlarut zat aktif yaitu cetirizin HCl dilaru dilarutka tkan n dalam dalam air air dan mampu melaru melarutt secara secara sempur sempurna na hal ini disebabkan karena cetirizin HCl mempunyai kelarutan sangat mudah larut dalam air dan cetirizin HCl yang digunakan dalam bentuk garamnya sehingga mudah terlarut. 9ala 9alam m form formu ulasi lasi dig digunak unakan an menth enthol ol seba sebag gai flaor agent yang memberikan sensasi segar pada sirup apabila diminum selain itu juga menthol berfungsi sebagai antibakteri tetapi dalam formula sudah mengandung zat yang berfungsi sebagai antibakteri yaitu nipagin dan nipasol maka menthol tidak difungsik difungsikan an sebagai antibakteri. antibakteri. 8arena 8arena itu pula dalam suatu suatu formula tidah diperbolehkan ada dua zat yang mempunyai fungsi yang sama. Entuk melarutkan menthol dilakukan penggerusan terlebih dahulu karena menthol memiliki bentuk bongkahan. "etelah semua zat dilarutkan ditambahkan auadest sebanyak $'3 ml untuk ' botol yang masing/masing !olumenya &3 ml. 7roses penghomogenan dilaku dilakukan kan dengan dengan menggu menggunak nakan an mier mier jadul. jadul. Mier Mier ini tidak tidak terkal terkalibr ibrasi asi kecep kecepata atann nnya ya yang yang hany hanyaa dida didapat patka kan n mengg menggun unak akan an !isu !isual al saja saja yait yaitu u kecepatan rendah sedang dan tinggi. 8emu 8emudi dian an laru laruta tan n siru sirup p yang ang tela telah h diho dihomo moge genk nkan an deng dengan an mie mier r dimasukkan dimasukkan ke dalam ' botol botol yang telah dikalibrasi masing/masing masing/masing sebanyak &3 ml yang kemudian die!aluasi selama ' hari yaitu jam ke $' ' dan ,&. :!aluasi yang dilakukan dalam pengujian sediaan sirup meliputi organoleptis )warna bau kejernihan endapan !iskositas atau sifat alir dengan !iskometer otswold otswold dan terakhir e!aluasi tingkat tingkat keasaman keasaman dengan dengan menggunak menggunakan an ph uni!ersal.
14
7ada hasil pengamatan untuk $' jam pertama ' jam dan ,& jam terakhir dilaku dilakukan kan e!aluas e!aluasii untuk untuk tingka tingkatt keasama keasaman n menggu menggunak nakan an pH uni!er uni!ersal sal menunjukkan hasil yang sama yaitu pada sirup cetirizine HCl memiliki pH 2.3 . Hasil Hasil ini seband sebanding ing dengan dengan literat literatur ur *amako *amakope pe +ndone +ndonesia sia dimana dimana cetirize cetirize HCl bersifat asam. 7erubahan pH ini dalam pengamatan waktu ke waktu tidak berubah. "elanjutnya pengamatan dilakukan untuk uji organoleptis. "eperti halnya pH pada pengamatan organoleptik untuk $' jam ' jam dan ,& jam memiliki hasil yang sama atau tidak ada perubahan dimana tidak terdapatkan warna dan endapan yang berubah hal ini dikarnakan sediaan yang dibuat harus larut sempurna dalam pelarut sirupus simple dan bukan zat yang tidak larut dalam pelarut. >etapi >etapi untuk uji kejernihan dan bau didapatkan hasil yang positif ini dikarnakan pada proses penghomogenan bisa saja tidak tercampurkan dengan baik karna alat percampuran tidak terkalibrasi ataupun pada alat ataupun botol terdapat sedikit kotoran. :!aluasi :!aluasi terakhir yang dilakukan dilakukan yaitu e!aluasi e!aluasi !iskositas !iskositas atau sifat alir. Alat Alat yang yang diguna digunakan kan dalam dalam penguk pengukura uran n ini adalah adalah !iskome !iskometer ter otswol otswold. d. 7rinsip !iskometer adalah untuk mengukur sampel yang encer dan kurang kental. Berdasarkan persamaan poieulle persamaan poieulle dengan membandingkan waktu alir cairan sampel dan cairan pembanding menggunakan alat yang sama. 7rinsip inipun yang didasarkan tujuan pengukuran !iskositas dalam sediaan sirup ini karena sirup memiliki masuk dalam kategori sediaan yang encer atau kurang kental. kental. Berbed Berbedaa halny halnyaa dengan dengan pengam pengamatan atan yang yang lainya lainya dalam dalam e!alua e!aluasi si !iskositas didapatkan hasil yang berbeda pada tiap $' jam ' jam dan ,& jam. 9engan 9engan hasil $' jam pertama pertama !iskositas !iskositas yang didapatkan didapatkan yaitu yaitu #0 poise lalu ' jam kedua #0- poise dan terakhir #0- poise. >etapi perubahan hasil yang didapatkan tidak terlalu jauh perbandinganya hal ini dikarenakan sifat alir dari sirup cenderung normal dan pengaruh tidak didapatkannya endapan yang hal tersebut bisa mempengaruhi !iskositas.
11. 11. &ESIMPUL &ESIMPULAN AN
9ari hasil hasil laporan yang dibuat kali ini dapat disimpulkan bahwa
sediaan
yang dibuat yaitu dalam bentuk larutan berupa sirup sebanyak &3ml4botol
15
dengan zat aktif cetirizine HCl $2 mg yang berkhasiat berkhasiat sebagai antihistamin. "ete "etela lah h siru sirup p diam diamat atii sela selama ma ,& jam jam tida tidak k terj terjad adii peru peruba baha han n seca secara ra organoleptis dan pH tetapi untuk !iskositas terjadi perubahan dalam jumlah kecil. >etapi >etapi hal ini masih menunjukan bahwa sirup yang dibuat stabil.
DAFTAR PUSTA&A
Howard Ansel C. #,,. %engantar #,,. %engantar .entu$ /ediaan armai. armai .
16
Eni!ersitas +ndonesia. 8asim *auzi M.8es Apt. $3#3. 1nformai $3#3. 1nformai /peialite #at . +"*+ 7enerbitan
LAMPIRAN
1. &e"* "*n $ $*
17
KOMP O S S I I Cetirizin Cet irizineHCl3 eHCl30mg 0mg DOSIS Anak 6-12tahun Anak 12tahun: 20ml 1x /har iatau10ml 2x/ha hari ri Anak Ana k 2-6t 6t ahun: 10ml 1x /har iatau 5ml2x/har i PE NG G UNA AN OBAT Ses uah makan
Pro-Chen Cet irizi zneHCl30 i mg
Pro-Chen CeitriznieHCl 30mg
No!eg: .1 .16000 , 13A1 0 13A1 Noat h:0 1 052 0416 n&,a te:21052 042 016 x ",ate:2042 01 KOCO KDA DAHULU
I!int N D K IA I"eren isS is ial## ri ial rintisal ntisaler er gi $ang%e %ersi rsi&a &atmusiman# an urtik ikariai ariaiio io"at "atik i kronik KONTRA N ID K IAS I
ASE H ARU RU SD E N G A N ESE E R P D O K TE R
%a$i ananak a '2t '2tahun ahun EFE KS AMP N IG nak (%a tmen$e%a%kankantuk uk
A#'#3 2'
) *rag +one ,ars * Neo t60ml
Net o60 ml
anun g-7nones ia
2. Br'*$r
18
KOMPOSI SI
Pro-Chen
Cetir izineHCl30 mg DOSIS Anak612tahun20ml 1x/hariatau 10ml2x/ha ri Anak26 tahun tahun10ml1x/h ari atau 5ml 2xh /ari PENGGUNAANOBAT
Sesu ah makan kan INDIKASI INDI KASI
!intis"ere ntis"ere nial# r int nia intis i alerg$iang %ers &i at musi man# an urtikari a iio i o"akit kr onik KONTRANDIKASI INDIKASI
)en$ akigin8al t % erat#hamilanlakta si %a$i # ananakana k '2tahu n PERHATIAN
9anggu an &ungsi gin8al# &ungsi gin8al# a"at mengganggu a"at kemam"uanmengemu i atau mena8l ankan mesni EFEKSAMPING
Saki t ke"aal# "using mengantu mengantuk# # k# agitasi# mulut ken rig# rasatiak enak"aaalm%ung# hi"er "er sensiiit tiitasse" asse" erti reaksikuli ert kulit anangi t oer ma INTERAKSI OBAT
iti tingkatka ngkatka n olehalk alkohol No!eg , : .16000013A1 Noath 0 :10520 416 n& ,ate:2 042016 x",ae t 2 :04201 KOCOKDAHULU HARUSDENGAN RESEPDOKTER A # ' # 3 2 '
Netto 60ml
) * +ra, gon *rs ea
anung-7nonesia
3. &e"* "*n n ,' ,'t'l KOMPOSISI
Ce tiriznie HCl3 tiriz l30mg DOSI S
An ak6-1 ak6-1 2 ta tahun: 20ml 1x/har i atau1 au1 0ml 2xh /ari An ak2-6a thun : 10ml 1x/har i atau5ml au5ml2x/har i
Pro-Cen
Cetir izine izi ne HCl30mg
No!egh:01 : ,.16 000013A1 Noat h:01 052041 052041 6 n& ,ate:2 ,at e:2 04201 042016 42016 x" ,ate:2 ,at e:2 0 04201 KOCO KDAHULU
PENGGUNAANOBAT
Se suah makan
HE A R U S D E NG A N R S E P D O K TER
INDI KASI
!intis"eren ntis"eren ial# ri rinti ntis aler gi $ang %er si&a t musi man#an urt kiaa riioi"at ik Ikron ik KONTRAINDI KAS %a$i a ananakanak'2t
EFEKSAMPING
(%at men$e %a%kanka
A#'#32'
ahun ntuk
Netto 60ml
)*+,* rgonaar a a esr
anu ungn -7onesi
19
