LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER DI LEMBAGA FARMASI TNI ANGKATAN LAUT Drs. MOCHAMAD KAMAL JAKARTA PUSAT PERIODE 18 AGUSTUS–01 SEPTEMBER 2016 Diajukan untuk memenuhi salah satu syarat Memperoleh Gelar Apoteker (Apt) Program Studi Profesi Apoteker
Diss! "#$% &
Fahrudiansya 15!"###++
h
Maryam Muddin 15!"###1$ 15!"##155
%o&a Astria Astria
Ayu gladistya pradini 15!"###'! 15!"##1"1
Suarni Pomanto
Martha marni 15!"###!1 15!"##'#'
Diana Frimauli Sidautar
'!!( Pri)i#i* S+$,*!s
15!"###" 1-/0020
*rlan Sugianto 1
St, -ahma 15!"##'#5
PROGRAM PENDIDIKAN PROFESI APOTEKER FAKULTAS FAKULTAS FARMASI UNIERSITAS 1 AGUSTUS 1- JAKARTA 2016
2
BAB I PENDAHULUAN
1.1 L*+*r B$#*3*!4
Menurut Peraturan Menteri .esehatan -epulik /ndonesia %omor 1"00M*%.*SP*-2//'#1#3 industri farmasi adalah adan usaha yang memiliki i4in dari Menteri .esehatan untuk melakukan kegiatan pemuatan oat atau ahan oat meliputi seluruh tahapan kegiatan dalam menghasilkan oat mulai dari pengadaan ahan aal dan ahan pengemas3 produksi3 pengemasan3 pengaasan mutu3 dan pemastian mutu sampai diperoleh oat untuk didistriusikan, Produksi adalah kegiatan atau proses menghasilkan3 menyiapkan3 mengolah5 memuat3 mengemas3 danatau menguah entuk sediaan farmasi dan alat kesehatan (Anonim3 '#1'), ntuk menjaga mutu oat yang dihasilkan3 maka setiap tahap dalam proses produksi selalu dilakukan pen gaasan mutu /n Pro6ess 7ontrol (/P7), Setiap penerimaan ahan aal aik ahan aku dan ahan kemas terleih dahulu diperiksa dan disesuaikan dengan spesifikasinya, 8ahan9ahan terseut harus selalu disertai dengan 7ertifi6ate
of Analisis
(7A) yang
dapat
disesuaikan
dengan hasil
pemeriksaan, Produksi hendaklah dilaksanakan dengan mengikuti prosedur yang telah ditetapkan dan memenuhi ketentuan 7P:8 yang senantiasa dapat menjamin produk oat jadi dan memenuhi ketentuan i4in pemuatan serta i4in edar (registrasi) sesuai dengan spesifikasinya (8P:M3 '##$), :at merupakan suatu ahan atau 6ampuran ahan yang di maksudkan untuk digunakan dalam menentukan diagnosis3 men6egah3 mengurangi3 menghilangkan3 menyemuhkan penyakit atau gejala penyakit3 luka atau kelainan adaniah atau rohaniah pada manusia atau hean termasuk memperelok tuuh atau agian tuuh manusia (Anief31001) ;alsartan merupakan oat golongan antagonis reseptor angiotensin //3 sifatnya mirip dengan penghamat A7*3 6ara kerjanya menghamat produksi senyaa angiotensin //3 sehingga pemuluh darah kemali normal dan ean jantung menjadi erkurang3 ila jantung dan pemuluh darah sudah kemali
normal maka resiko penyakit seperti stroke dan pe6ah pemuluh darah dapat erkurang (8P:M3'##+) 1.2 T*!
BAB II TINJAUAN PUSTAKA
2.1
T*7#$+
Dapat didefinisikan seagai sediaan solid yang mengandung satu atau leih 4at aktif dengan atau tanpa eragai eksipien (yang meningkatkan mutu sediaan talet3 kelan6aran sifat aliran eas3 sifat kohesi&itas3 ke6epatan disintegrasi3 dan sifat anti lekat) dan diuat dengan mengempa 6ampuran seruk dalam mesin talet (F/ ///3 10"0),
2.2
K$!+!4*! *! K$r4i*! T*7#$+
a)
tidak
menggunakan
memerlukan permukaan
langkah
pekerjaan
pen6etakan
yang
tamahan
ila
ermonogram
atau
erhiasan timul, f)
Adapun .erugian talet yaitu (=a6hman3 100) &
a)
8eerapa oat tidak dapat dikempa menjadi padat dan kompak? tergantung pada keadaan amorfnya3 flokulasi atau rendahnya erat
jenis, ) :at yang sukar diasahkan3 lama melarut3 dosisnya 6ukupan atau tinggi3 asorpsi optimumnya tinggi melalui 6erna atau setiap kominasi dari sifat diatas3 akan sukar tidak mungkin diformulasi dan di farikasi dalam entuk talet yang masih menghasilkan ioa&ailailitas oat 6ukup, 6) :at yang rasanya pahit3 oat dengan au yang tidak dapat dihilangkan atau oat yang peka terhadap oksigen atau lema perlu pengkapsulan atau penyeluung dulu seelum dikempa (ila mungkin) atau memerlukan penyalutan dulu, 2./
M$+"$ P$97*+*! T*7#$+ 2./.1 K$9:* L*!4s!4
/stilah kempa langsung telah lama digunakan digunakan untuk memperkenalkan pengempaan senyaa kristalin tunggal (iasanya garam anorganik dengan struktur kristal uuk3 seperti natrium klorida3 natrium romida3 dan kalium romida) menjadi suatu padatan tanpa penamahan 4at94at lain, Sekarang istilah kempa langsung digunakan untuk menyatakan proses ketika talet dikempa langsung dari 6ampuran seruk 4at aktif dan eksipien yang sesuai (termasuk pengisi3 disintegran3 dan lurikan)3 yang akan mengalir dengan seragam keluang kempa dan mementuk suatu padatan yang kokoh(Siregar3 '##"), Pengisian yang dapat langsung dikompresi adalah 4at netral yang dapat dikompakkan dengan sedikit kesukaran dan dapat dikempa alau sejumlah oat di6ampur, .apasitas kempa tetap3 dipertahankan pada saat ahan talet lain yang perlu untuk pengaliran3 disintegran dan seagainya di6ampurkan ke dalamnya, @at pemaa dan ahan9ahan dikempa langsung3 disamping aik alirannya dan kompresiilitas3 juga harus inert3 tidak erasa3 dapat dikerjakan kemali3 ila pe6ah dan murah (=a6hman3 100),
.empa
langsung akan memerlukan
lagi
penamahan
sejumlah esar pengisi untuk mempermudah pengempaan3 tetapi mengakiatkan talet menjadi tidak layak karena akan menghasilkan peningkatan ukuran talet, .esederhanaan proses kempa langsung jelas,
Akan tetapi3
kesederhanaan
ini
menyeakan
anyak
kegagalan aal dalam mengganti dari granulasi asah menjadi kempa langsung (Siregar3 '##"), 2./.2 Gr*!#*si K$ri!4
Granulasi adalah suatu proses pemesaran ukuran ketika partikel9partikel ke6il dientuk menjadi gumpalan (aglomerat ) yang leih esar3 kuat se6ara fisik3 kuat se6ara fisik3 sedangkan partikel9 partikel orisinil masih dapat diidentifikasi,
kering
dilakukan
pada
6ampuran
seluruh
ingredient dalam suatu formulasi talet tanpa menggunakan 6airan penggranulasi, Granulasi kering diuat dengan mengempa langsung seluruh 6ampuran ingredient formulasi dengan tekanan tinggi menggunakan suatu mesin pemuat ongkah ( slugging machine) atau mesin kompaktor (Siregar3 '##"), 2././ Gr*!#*si B*s*%
Granulasi asah adalah proses menamahkan 6airan pada suatu seruk atau 6ampuran seruk dalam suatu adah yang dilengkapi dengan pengadukan yang akan menghasilkan aglomerasi atau granul, .emungkinan pemasahan seruk dengan eraneka ragam 6airan3 yang juga dapat ertindak seagai suatu pemaa ahan tertentu3 sehingga meningkatkan karakteristik dan sifat9sifat
fisik granulasi yang aik dan mempunyai anyak keuntungan,Dalam granulasi asah3 sifat kohesif pengikat 6air yang disiapkan3 iasanya 6ukup untuk menghasilkan ikatan dengan 4at tamahan yang minimal,Alasan utama memilih menggunakan granulasi asah untuk memastikan keseragaman kandungan talet dengan mendispersikan dosis ke6il 4at aktif danatau 4at tamahan pearna dengan melarutkannya dalam pengikat 6air (Siregar3 '##"),
2.
E;*#*si Gr*!#
Parameter yang diamati adalah kadar lema3 uji sifat alir dan uji kompresiilitas,
2..1 P$!$+*:*! K**r L$97*7
=ema di dalam 4at padat dinyatakan erdasarkan erat asah atau erat kering, 8erdasarkan erat asah3 kandungan air dari suatu ahan dihitung seagai persen erat dari ahan asah3 sedangkan erdasarkan erat kering3 air dinyatakan seagai persen erat dari ahan kering, Di idang farmasi3 istilah susut saat pengeringan umumnya diseut =:D (loss on drying)3 yaitu suatu pernyataan kadar lema erdasarkan erat asah, =:D dari suatu 4at padat asah sering ditentukan dengan menggunakan nera6a lema3 yang mempunyai sumer panas untuk pemanasan 6epat dan skala kalirasi dalam =:D, Suatu Sampel yang telah ditimang diletakkan pada nera6a dan diiarkan kering sampai eratnya konstan, Air yang hilang karena penguapan dia6a langsung pada skala =:D , Dianggap tidak ada ahan lain yang menguap(0), Granul seanyak 5 gram dimasukkan kedalam lemari pengering sampai oot konstan,
B# 9 B1 2 1## B#
.eterangan > B# C oot granul aal B1 C oot setelah pengeringan
Persyaratan > '9
2..2
Ui <*3+ A#ir
Granul ditempatkan pada 6orong alat uji aktu alir dalam keadaan tertutup, Penutup 6orong diuka sehingga granul keluar dan ditampung pada idang datar, aktu alir di 6atat menggunakan stopwatch seanyak ! kali, Syarat aktu alir adalah 1## gram1# detik merupakan atas yang masih memerikan laju alir aik, T*7$# /. S(*r*+ =*3+ *#ir
%ilai (gdetik)
Gamaran alir
1#,# ,#91#,# 1,$9,# E13$
Mengalir eas Mudah mengalir .ohesif Sangat kohesif
2../ Ui K"9:r$si7i#i+*s
Pengukuran dari suatu seruk yang eas mengalir adalah kompresiilitas, Granul seanyak 1## ml dimasukkan kedalam gelas ukur dari alat jouling &olumeter 6atat &olume3 kemudian granul dimampatkan seanyak 5## kali ketukan dengan alat uji3 di6atat &olume uji seelum dimampatkan ( P 1) dan &olume setelah dimampatkan dengan pengetukan 5## kali ( P #), Dihitung dari kerapatan seruk dengan persamaan('+) >
T*7$# .K"9:r$si7i#+*s *! *(* *#ir > flowablity?>/0?
.ompresiilitas 5915 1'91$ 1+9'1 '!9!5 !!9!+ # 2.-
E;*#*si T*7#$+
Daya alir 8aik sekali 8aik Sedang dapat leat 8uruk Sangat uruk Sangat uruk sekali
*&aluasi terhadap sediaan talet meliputi> uji &isual talet3 uji keragaman oot3 uji keseragaman ukuran3 uji kekerasan talet3 uji kerenyahan talet3 uji ioadhesif3 uji wash off 3 uji penetapan kadar dan uji disolusi,
2.-.1 Ui is*#
Dilakukan pengamatan terhadap penampilan umum fisik talet yaitu entuk3 tekstur permukaan3 arna talet3 ada tidaknya au dan ada tidaknya rasa dari talet,
2.-.2
Ui K$r*4*9*! 7"7"+
timang '# talet3 dihitung oot rata9rata tiap talet, ika ditimang mutu permutu3 tidak oleh leih dari ' talet yang masing9masing ootnya menyimpang dari oot rata9ratanya leih esar dari harga yang ditetapkan kolom A3 dan tidak satu talet pun yang ootnya menyimpang dari oot rata9ratanya leih dari harga yang ditetapkan kolom 83 jika tidak men6ukupi '# talet3 dapat digunakan 1# talet? tidak satu taletpun yang ootnya menyimpang leih esar dari oot rata9rata yang ditetapkan kolom A dan tidak satu taletpun yang ootnya menyimpang leih esar dari oot rata9rata yang ditetapkan kolom 8, T*7$# -. S(*r*+ 3$r*4*9*! 7"7"+
8oot rata9rata
Penyimpangan oot rata9rata
'5 mg atau kurang '$ mg sampai dengan 15#mg 151 mg sampai dengan !##mg =eih dari !##mg
A 15 1# "35 5
2.-.
8 !# '# 15 1#
Ui K$s$r*4*9*! U3r*!
ntuk mendapatkan talet yang seragam tealnya selama
produksi dan di antara produksi untuk formula yang sama3 harus dilakukan pengaasan supaya &olume ahan yang diisikan dan tekanan yang dierikan tetap sama, Dilakukan pengukuran terhadap talet3 diameter dan teal talet dengan menggunakan jangka sorong('+), Syarat > ke6uali dinyatakan lain3 talet tidak leih dari ! kali dan tidak kurang dari 1 1! teal talet,
2.-.- Ui K$3$r*s*! T*7#$+
Pengujian kekerasan talet dengan alat yang ernama pengetesan kekerasan hardness tester , Dalam alat logam ke6il diletakan seuah talet dan tekanannya diatur sedemikian rupa3 sehingga talet stail ditempatnya dan jarum petunjuk erada pada skala #, 8esarnya tekanan dia6a langsung pada skala (1+), Persyaratan kekerasan talet adalah ukuran yang didapat untuk talet iasa minimal kg6m',
2.-.6 Ui K$r$4*s*! T*7#$+
Alat penguji friailitas adalah friailator, Memperlakukan sejumlah talet terhadap gaungan pengaruh goresan dan gun6angan dengan memakai sejenis kotak plastik yang erputar dengan ke6epatan '5 rpm selama menit dengan menjatuhkan talet sejauh enam in6i pada setiap putaran, Persyaratan > .ehilangan erat leih ke6il dari #35 sampai 1 masih dapat dienarkan, 8ila terlihat adanya capping pada uji keregasan3 talet itu tidak oleh dijual3 erapapun persentase kehilangannya, Perhitungan > Loss C Initial weight Final weight 2 1## Initial weight 2.6
M*s*#*%@9*s*#*% *#*9 P$97*+*! T*7#$+ 2.6.1 *ri*si B"7"+
Faktor yang mempengaruhi &ariasi oot dari suatu talet adalah keseragaman dari ukuran dan entuk dari granul yang diuat dalam proses granulasi, Penyea &ariasi oot terlalu esar yaitu sifat alir granul yang jelek3 terjadi pemisahan granul karena kurang meratanya 6airan pengikat pada aktu proses granulasi atau kekeringan granul yang tidak merata dan adanya peredaan ukuran3 pada penempatan dengan mesin rotary3 serta adanya &ariasi oot talet juga diseakan karena pemasangan punch yang kurang tepat,
2.6.2
P$!$9:$#*! (Binding)
.erusakan pada talet menempel di dinding punch dikarenakan adanya ketidaksesuaian pada pengaturan pen6etakan dan dapat juga diseakan oleh granul yang terlalu lema atau dapat
juga
diseakan
kurang
atau
tidak
6o6oknya
akanpenamahan suatu ahan pelin6ir atau anti lengket,
2.6./ T$r7$#*% (Capping)
.erusakan pada talet dimana terelahnya lapisan atas dan aah talet seagian atau menyeluruh yang diseakan karena granul yang terlalu kering, Hal ini dapat diatasi dengan 6ara menamah air pada granul yang terlalu kering kemali, Selain itu ada faktor lainpenyea capping yaitu kurangnya pengikat3 terlalu anyak fines dari granul ataupun karena entuk talet yang er&ariasi,
2.6. R$+*3 (Cracking)
.erusakan pada talet dimana granul yang terlalu lema yang dapat diatasi dengan pengeringan kemali dari granulat3 ketidaksesuaian penggunaan lurikan yang dapat diatasi dengan
mengganti lurikan3 se6ara faktor mekanik yang terjadi akiat ketidaksesuaian punch.
2.6.- Sticking
.erusakan pada talet dimana ada seagian masa talet yang melekat pada stempel3 dapat diseakan oleh eerapa faktor misalnya
pengaruh
dari
lingkungan
yang
diatasi
dengan
mengeringkan granul atau memperaiki kondisi udara diruangan3 penurunan titik leur yang diperaiki dengan peraikan granulat sesuai komposisi3 penurunan kohesi komposisi tunggal diperaiki dengan peraikan granulat sesuai komposisi3 penurunan kohesi komposisi tunggal diperaiki dengan menaikan tekanan sedikit demi sedikit,
2.6.6 Picking
.erusakan pada talet dimana terjadi penempelan seagian ke6il dari permukaan talet3 penyea picking adalah granulat yang lema3 terlalu anyak fines3 kurangnya ahan antiadheren3 penandaan yang terlalu rapat serta punch yang permukaannya rusak,
2.6.
Mottling
.eadaan dimana distriusi arna talet tidak merata dengan
terdapatnya
agian9agian
terang
dan
gelappada
permukaan yang seragam, Penyea mottling ialah eredanya arna oat dengan ahan penamah atau ila hasil uraian oatnya erarna yang dapat diatasi dengan pemerian 4at arna dengan pen6ampuran yang merata dan homogeny (=a6hman3 100),
BAB III TINJAUAN KHUSUS PEMBUATAN SEDIAAN TABLET ALSARTAN
/.1 A#*+
Alat9alat gelas3 alat9alat edah3 pengayak (1' mesh dan 1$ mesh)3
/.2 B*%*!
;alsartan3
P;P
Polly&innylpirolidon3
=aktosa3
Primojel3
Methylparaen3 Propylparaen3
/./ URAIAN BAHAN 1. *#s*r+*! >USP /65COA *#s*r+*!? %ama -esmi > ;alsartan Pemerian > .ristal putih seruk putih .elarutan > larut dalam 6hloroform3 mudah larut dalam etanol
/dentifikasi =:D
dan methanol dan sukar larut dalam air > in&rared3 ultra&iolet > I 1 > 11$911" > HP=73 &alsartan mengandung tidak kurang dari 0+
dan
tidak
leih
dari 1#',
Struktur
7'H'0 %5:!3 dihitung terhadap 4at anhidrat 8M > !535' Penyimpanan > Dalam adah tertutup rapat3 pada suhu '5o 2. PP >E)i:i$!+s3-81? %ama resmi > Polly&innylpirolidon %ama lain > polidon3 plasdon Pemerian > putihhampir putih3 tidak erauhampir tidak .hasiat
erau dan seruk higroskopis > pengikat
.onsentrasi .elarutan
> #3595 > mudah larut dalam air3 hampir $#, Sangat mudah larut dalam pelarut organi63 termasuk etanol3 methanol3 asam3 ester3 keton3 6hloroform dan etil
asetat /n6ompailitas > garam inorgani63 rasin3 dan sintetik /. A9(#9 M*(is >FI Eisi I5 %*#. 108? %ama -esmi > AMJ=M MAJD/S %ama =ain > Pati jagung Pemerian > Seruk sangat halus3 putih, .elarutan > Praktis tidak larut dalam air dingin dan dalam Penyimpanan .hasiat -ange /n6ompailitas
etanol, > Dalam adah tertutup aik > @at tamahan > 1#9'# (Ansel3 hal,'+) >
hal,'0!) . Pri9"$# >R*(9"! C R"=$ 335200 & 66/? %ama -esmi > Sodium star6hgliy6olat Pemerian > seruk putih atau hampir putih3 eas mengalir dan sangat higroskopis .elarutan > tidak larut dalam metilen 6lorida .hasiat > @at penghan6ur -ange > '9+ /n6ompailitas > Dengan Asam asorat -. M4 S+$*r*+ >E)i:i$!+s50? %ama -esmi > Magnesium Stearat Pemerian > seruk putih terang3 tidak erasa3 ulk yang memiliki 8 rendah .elarutan > Praktis tidak larut dalam air3 dalam etanol 05 .hasiat > =urikan -ange > #3'595 /nkompailitas > asam kuat3 asa kuat dengan garam esi 6. T*#39 > FI Eisi III5 %*#. /1 ? %ama -esmi > Seruk halur sangat halus3 mudah melekat pada kulit3 eas dari utiran3 arna putihputih .elarutan Penyimpanan .hasiat
kelau, > Dalam adah tertutup aik > @at tamahan
/n6ompailitas
>
ammonium ( *K6ipients3 hal, 555 ) -ange > #31953# ( Ansel3 hal, '$$) . L*3+"s* L*3+"s* > FI Eisi I5 %*#.8 ? %ama resmi > SA77HA-M =A7 =aktosa Pemerian > Seruk atau massa halur3 keras3 putih atau putih krem3 tidak erau dan sedikit manis3 stail di udara tapi mudah menyerap au, > Mudah (pelan) larut dalam air3 dan leih mudah
.elarutan
larut dalam air mendidih3 sangat sukar larut dalam etanol tidak larut dalam kloroform dan eter, > Dalam adah tertutup aik, > @at tamahan >=aktosa tidak kompatiel dengan asam askorat
Penyimpanan .hasiat /n6ompailitas
sali6ylmide3 pyrilamine maleat dan phenylaphire hidroksida, ( PDF '3 hal, 1"")
/. F"r9#*si T*7#$+ *#s*r+*! T*7$# 1. P$rs$!+*s$ 7*%*! (*!4 i4!*3*! B*%*! *+ A3+i, ;alsartan F*s$ D*#*9 P;P =aktosa Amilum Maydis Methylparaen Propylparaen Alkohol F*)$ L*r Primojel
P$rs$!+*s
S*+ T*7#$+
S*+ B$+s
$ >?
>12- 94?
100.000 +*7#$+
@at aktif
+# mg
+#mg
+###g
Pengikat Pengisi Penghan6ur dalam Pengaet Pengaet Pelarut
! Ad 1## 1# #31+ #3#1 #3#'$
!3"5 mg ''3'$ '5mg 1'35 mg #3''5 mg #3#1'5 mg #3#!'5ml
!"5g '''$3'5g 1'5# g ''35 mg 13'5 mg !'5# ml
Penghan6ur luar Glidan =urikan
! 1 1
!3"5 mg 13'5 mg 13'5 mg
!"5 g 1'5g 1'5g
F!4si
/.- P$r%i+!4*! :$r+*7#$+& *+ A3+i, ;alsartan C
*+ T*97*%*! 1, P;P C ! 2 1'5 mg C !3"5 mg ', Amylum Maydis C ! 2 1'5 mg C 1'35 mg !, Methylparaen C #31+ 2 1'5 mg C #3''5 , Propylparaen C #3#1 2 1'5 mg C #3#1'5 5, Alkohol C #3#'$ 2 1'5 mg C #3#!'5 ml $, Primojel C ! 2 1'5 mg C !3"5 mg ",
1, ;alsartan (@at Aktif) ;alsartan antagonis reseptor Angiotensin // (A-8) yang kuat3 spesifik dan aktif dengan pemerian se6ara oral, ;alsartan memerikan efek langsung seagai antagonisme pada reseptor angiotensin // (A<')3 ereda dengan A7* inhiitor,;alsartan menggeser angiotensin // dari reseptor A<1 dan menghasilkan efek penurunan tekanan darah melalui mengantagonis
&asokonstriksi
yang
diinduksi
A<13
pemeasan
aldosteron3 katekolamin3 &asopresin arginin3 pengamilan air dan respon hipertropik, ', P;P (Pengikat) Mampu erdispersi dengan
mudah
ke dalam massa ika
erinteraksi dengan 4at aktif3 entuk kristal dapat eruah menjadi entuk amorf dalam dispersi padat3 .onsentasi yang digunakan leih ke6il ila di andingkan dengan A&i6el dan =eih murah diandingkan dengan A&i6el, !, Amilum Maydis (Penghan6ur Dalam) 8ahan aku mudah didapat termasuk penghan6ur yang aik dengan harganya yang murah, , Primojel (Penghan6ur =uar) Sifat kompresiilitas yang aik memiliki daya mengemang yang aik dalam air yaitu '##9!##, Primojel termasuk super disentegran dan ahan aku mudah didapat, 5, Mg Stearat (=urikan) Mengurangi gesekan antara partikel9partikel meningkatkan aliran
$, =aktosa (Pengisi)
8ahan pengisi yang aik sifat kompresiilitas dan laju alir yang sangat aik, 7o6ok digunakan pada metode kompresi langsung dan granulasi3 harganya murah diandingkan pengisi yang lain dan ahan aku mudah didapat,
/. CARA KERJA A. FASE DALAM 1, Siapkan Alat dan 8ahan yang akan digunakan ',
Amilum maydis3 Methylparaen3 Propylparaen hingga homogen 5, Proses Granulasi a, 7ampurkan ahan yang sudah di miKing dengan larutan pengikat sedikit demi sedikit sampai terentuk granulat $, Proses pengayakan a, Granulat yang sudah jadi diayak menggunakan ayakan no 1' ", Proses pengeringan a, .eringkan granulat yang sudah di ayak dengan mesh no 1' menggunakan F8D +, Proses *&aluasi a, Setelah dilakukan pengeringan *&aluasi kadar lema dan susut pengeringan3 dimana range kadar lema '93 dan susut pengeringan '9! , Apaila memenuhi syarat e&aluasi granul3 granulat yang sudah 6, d, e, f, g,
kering di ayak dengan mesh no 1$, Setelah di ayak dengan mesh no 1$3 6ampurkan primojel dan talk, Setelah ter6ampur semua3 tamahkan Mg,Stearat MiKing hingga homogen *&aluasi granul sifat air dan kompreilitas 8ila memenuhi syarat granul siap di6etak menggunakan mesin
6etak talet, h, Selama proses pen6etakan3 lakukan e&aluasi 6etak aal dilakukan oleh /P7 ( In Processing !ontrol ) meliputi > Pemerian3 .eragaman oot3 .eseragaman ukuran3 .eregasan3 kekerasan3 .erenyahan3 dan Baktu han6ur
BAB I PEMBAHASAN
=afial adalah salah satu unit pelaksana teknis Dinas .esehatan Angkatan =aut (Diskesal), yang erkedudukan langsung diaah .epala Dinas .esehatan <%/ A=, =afial mempunyai tugas pokok dalam memproduksi oat9oatan3 khususnya untuk anggota <%/ Angkatan =aut eserta keluarganya dan instansi lain yang terkait, Produksi yang dilaksanakan =afial menggunakan dana AP8% dan ' dari gaji masing9masing anggota <%/ A=3 oleh sea itu =afial merupakan industri farmasi yang tidak erorientasi pasar, :at9oatan yang diproduksi =afial merupakan me too product yaitu dengan men6ontoh sediaan yang telah eredar di pasaran, Dengan keteratasan yang ada3 =afial seagai lemaga farmasi yang tetap erusaha untuk melaksanakan seluruh kegiatan produksinya yang erpedoman pada 7P:83 akan tetapi minimnya dana yang tersedia menjadi kendala tersendiri sehingga sampai sekarang penerapan 7P:8 elum terlaksana se6ara optimal, %amun3 semenjak adanya sistem 8adan Penyelenggara jaminan Sosial (8PS)3 maka =afial hanya memproduksi untuk keutuhan Perekalan <%/ A= saja3 tidak didistriusikan ke -umah Sakit milik <%/ A=, Dengan adanya sistem 8adan Penyelenggara jaminan Sosial (8PS) ini maka =afial sekarang sedang melaksanakan penerapan 7P:8 se6ara optimal3 agar kegiatan produksinya kemali erjalan3 dan isa ekerjasama dengan 8adan Penyelenggara jaminan Sosial (8PS) dalam pendistriusian oat ke rumah sakit <%/ A= ;alsartan merupakan prototipe A-8 dan keeradaannya 6ukup meakili seluruh A-8, ;alsartan ekerja pada reseptor A<1 se6ara selektif3 sehingga diindikasikan untuk mengatasi hipertensi, ;alsartan memiliki rumus kimia 7'H'0%5:! dengan erat molekul !53510 gmol, 8ioa&ailailitas &alsartan adalah seesar '5 dengan 05 terikat protein, Baktu paruh &alsartan adalah $ jam3 dan kemudian diekskresikan !# melalui ginjal dan "# melalui ilier,''3'! ;alsartan terdapat dalam kemasan talet # mg3 +# mg3 1$# mg3 dan !'#
mg3 menyesuaikan rentang dosis harian yang direkomendasikan3 yaitu # !'# mg per hari, %ama dagang &alsartan3 antara lain dio&an dan &altan, Pada tahun '##53 dio&an telah digunakan leih dari 1' juta orang di Amerika Serikat saja, Studi yang dipulikasikan oleh ournal of 7lini6al /n&estigation menunjukkan adanya efek pen6egahan dan pengoatan terhadap al4heimer3 meskipun hal itu masih seatas penelitian, :at ini dapat menurun efekti&itasnya hingga # ila dierikan ersama makanan,''9', ;alsartan > antagonis reseptor Angiotensin // (A-8) yang kuat3 spesifik dan aktif dengan pemerian se6ara oral, ;alsartan memerikan efek langsung seagai antagonisme pada reseptor angiotensin // (A<')3 ereda dengan A7* inhiitor,;alsartan menggeser angiotensin // dari reseptor A<1 dan menghasilkan efek penurunan tekanan darah melalui mengantagonis &asokonstriksi yang diinduksi A<13 pemeasan aldosteron3 katekolamin3 &asopresin arginin3 pengamilan air dan respon hipertropik, Mekanisme ini menghasilkan lokade yang leih efisien terhadap efek angiotensin // jantung dengan efek samping leih sedikit diandingkan inhiitor A7*, Farmakokinetik dan farmakodinamik 8ioa&aiilitas C '5 (1#9!5) 3 ;olume, Distriusi (;D) C 1" = (deasa), /katan protein C 05 terutama alumin3 Metaolisme C menjadi entuk metaolit inaktif3 < N *liminasi C $ jam3 Baktu untuk me6apai kadar pun6ak serum C '9 jam3 *kskresi C Feses (+!) dan rin (1!) dalam entuk oat yang tidak eruah3 :nset efek antihipertensi C ' minggu (maksimal minggu)3 ;alsartan tidak memiliki kompresiilitas yang aik dan sifat alir yang aik serta tahan akan pemanasan sehingga metode yang 6o6ok untuk pemuatan sediaan talet ;alsartan adalah metode Granulasi 8asah , 8eerapa ahan oat seperti kalium klorida3 kalium iodida3 amonium klorida3 dan metenamin ersifat mudah mengalir3 sifat kohesifnya juga memungkinkan untuk langsung dikompresi tanpa memerlukan granulasi (Ansel3 10+0), Sekarang istilah kempa langsung digunakan untuk menyatakan proses ketika talet dikempa langsung dari 6ampuran seruk 4at aktif dan eksipien yang sesuai (termasuk pengisi3 disintegran3 dan lurikan)3 yang akan mengalir dengan seragam ke dalam luang kempa dan mementuk suatu padatan yang kokoh,
keadaan dosis efektif terlalu tinggi untuk pen6etakan langsung3 oatnya peka terhadap pemanasan3 kelemaan3 atau keduanya (=a6hman3 et al.3 100), Setelah penimangan dan pen6ampuran ahan3 seruk di slugg atau dikompresi menjadi talet yang esar dan datar dengan garis tengah sekitar 1 in6i, .empaan harus 6ukup keras agar ketika dipe6ahkan tidak menimulkan seruk yang er6e6eran,
D*,+*r :s+*3*
Ansel3 7, hoard, '##$, Pengantar bentuk "ediaan Farmasi, akarta > ni&ersitas /ndonesia Press 8adan Pengaas :at dan Makanan -/,'#1', Penerapan Pedoman !ara Pembuatan #bat yang $aik ,akarta > 8P:M -/ 8P:M3 '##+3 /nformatorium :at %asional /ndonesia3 8adan Pengaas :at dan Makanan -epulik /ndonesia3 akarta Depkes3 Permenkes -/3 %o 1"00M*%.*SP*-2//'#1#3 tentang industri farmasi (akarta > Depkes -/3 '#1#)Anief3 M,3 10013 Apa yang Perlu Diketahui Direktorat endral P:M Departemen .esehatan -epulik /ndonesia3 '##0, Peraturan
Pemerintaah
&epublik Indonesia 'o. ()tentang Pekerjaan *enaga +efarmasian.akarta Ditjen P:M ( 10"0), Farmakope /ndonesia, *disi ///, akarta> Departemen .esehatan -/, Ditjen P:M ( 1005), Farmakope /ndonesia, *disi /;, akarta> Departemen .esehatan -,/ .hairunnisya, Formulasi Sediaan Granul Mu6oadhesif .ominasi *kstrak .ulit 8atang Mima -adira chita indica -./uss0 Dan .unyit !urcuma domestica 1al.0, Skripsi, ni&ersitas /ndonesia > Depok, '#11, =a6hman3 =eo, 100, *eori dan Praktek Farmasi Industri.akarta > ni&ersitas /ndonesia Press Siregar3
7,,P,
Sediaan
Farmasi
ni&ersity/ndonesia
Press3akarta, '##", Gadjah Mada ni&ersity Press
